FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Granpidam prehaja v vaše mleko v zelo majhnih količinah in ni pričakovati, da bi škodovalo vašemu otroku.
Norwegian Bokmål: Svært lave nivåer av Granpidam passerer over i morsmelken din og forventes ikke å skade barnet ditt.
Slovenian: Zdravilo Granpidam vsebuje laktozo
Norwegian Bokmål: Granpidam inneholder laktose
Slovenian: - imate kakšno hudo težavo s srcem.
Norwegian Bokmål: - har et alvorlig hjerteproblem.
Slovenian: Bolniki, ki uporabljajo druga zdravila
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker andre legemidler
Slovenian: Če pride do erekcije, ki traja dlje kot 4 ure, naj bolnik takoj poišče zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Dersom en ereksjon vedvarer lenger enn 4 timer, bør pasienten oppsøke lege umiddelbart.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje pljučne hipertenzije (npr. bosentan, iloprost).
Norwegian Bokmål: - Behandling for pulmonal hypertensjon (for eksempel bosentan, iloprost).
Slovenian: Sildenafil in njegov glavni krožeči N-dezmetilni presnovek sta približno 96 % vezana na beljakovine v plazmi.
Norwegian Bokmål: Sildenafil og dets viktigste sirkulerende N-desmetylmetabolitt, er ca. 96 % bundet til plasmaproteiner.
Slovenian: Srčnožilni dejavniki tveganja
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære risikofaktorer
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate težave z ledvicami ali jetri, kajti morda vam bo moral prilagoditi odmerek.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om du har nyre- eller leverproblemer, da det kan bli nødvendig med justering av dosen din.
Slovenian: O resnih neželenih učinkih so poročali pri 94 (41 %) od 229 preiskovancev, ki so prejemali sildenafil.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger ble rapportert hos 94 (41 %) av de 229 pasientene som fikk sildenafil.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila sildenafil pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sildenafil hos barn under 1 år har enda ikke blitt fastslått.
Slovenian: Ta poročila so obsegala omotico in vrtoglavico, ne pa sinkope.
Norwegian Bokmål: Disse rapportene inkluderte svimmelhet og ørhet, men ikke synkope.
Slovenian: Če niste prepričani, vprašajte zdravnika ali farmacevta.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker, spør legen eller på apoteket.
Slovenian: Na splošno je treba vsako prilagoditev odmerka izvesti šele po natančni oceni koristi in tveganja.
Norwegian Bokmål: Generelt bør enhver dosejustering kun gjøres etter en nøye nytte- risikovurdering.
Slovenian: Cmin je bila dvakrat tolikšna kot pri zdravih prostovoljcih.
Norwegian Bokmål: Det var en dobling av Cmin sammenlignet med friske frivillige.
Slovenian: Posamični odmerki antacida (magnezijev hidroksid/aluminijev hidroksid) niso vplivali na biološko uporabnost sildenafila.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av antacida (magnesiumhydroksid / aluminiumhydroksid) påvirket ikke biotilgjengeligheten av sildenafil.
Slovenian: Zdravljenje sme uvesti in nadzorovati le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem pljučne arterijske hipertenzije.
Norwegian Bokmål: Behandling skal kun initieres og kontrolleres av lege som har erfaring i behandling av pulmonal arteriell hypertensjon.
Slovenian: Njegov učinek na PDE5 je močnejši od učinka na druge znane fosfodiesteraze.
Norwegian Bokmål: Dets effekt er mer potent på PDE5 enn på andre kjente fosfodiesteraser.
Slovenian: MedDRA podatkovna baza glede na organske sisteme (V. 14.0)
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem (V.14.0)
Slovenian: Ena tableta vsebuje tudi 0,2 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder også 0,2 mg laktose (som monohydrat).
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če jemljete katero od teh zdravil.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du bruker noen av disse legemidlene.
Slovenian: Na trgu morda niso vse velikosti pakiranj.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Slovenian: Rezultati glavne analize (vsi odmerki v primerjavi s placebom) niso bili statistično pomembni (p = 0,056) (glejte Preglednico 2).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra hovedanalysen (kombinerte dosegrupper versus placebo) var ikke statistisk signifikante (p = 0,056) (se tabell 2).
Slovenian: Sildenafil ni vplival na farmakokinetiko sakvinavirja.
Norwegian Bokmål: Sildenafil hadde ingen effekt på sakinavirs farmakokinetikk.
Slovenian: Zdravniki naj bolnikom svetujejo, da v primeru, da pozabijo vzeti zdravilo Granpidam, vzamejo odmerek takoj, ko je možno in nato nadaljujejo z normalnim odmerkom.
Norwegian Bokmål: Leger bør råde pasienter som glemmer å ta Granpidam til å ta en dose så snart som mulig og deretter fortsette med den normale dosen.
Slovenian: Zdravilo Granpidam je le za peroralno uporabo.
Norwegian Bokmål: Granpidam er kun til oral bruk.
Slovenian: Izgled zdravila Granpidam in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Granpidam ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Študije in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro-studier
Slovenian: Povprečna absolutna peroralna biološka uporabnost je 41 % (razpon: od 25 do 63 %).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlig absolutte biotilgjengelighet er 41 % (25-63 %).
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da je sildenafil selektiven za PDE5.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at sildenafil er selektiv for PDE5.
Slovenian: Podatki o dolgoročnem preživetju pri populaciji,ki še ni prejemala zdravljenja
Norwegian Bokmål: Langtids-overlevelsesdata i behandlingsnaiv populasjon
Slovenian: V skupini s sildenafilom je bila mediana trajanja zdravljenja s sildenafilom 1.696 dni (pri čemer je bilo izključenih 5 preiskovancev, ki so v dvojno slepi fazi prejemali placebo in jih niso zdravili v dolgoročni podaljšani študiji).
Norwegian Bokmål: For sildenafilgruppen var median behandlingsvarighet 1696 dager (ekskludert de 5 personene som fikk placebo i den dobbeltblinde studien og som ikke ble inkludert i langtids forlengelsesstudien).
Slovenian: Učinkovitost pri odraslih bolnikih s PAH(uporabljen v kombinaciji z epoprostenolom)
Norwegian Bokmål: Effekt hos voksne pasienter med PAH (ved samtidig bruk med epoprostenol)
Slovenian: Delež preiskovancev, ki so na začetku prejemali podporno zdravljenje (antikoagulante, digoksin, zaviralce kalcijevih kanalčkov, diuretike in/ali kisik), je bil podoben v združeni skupini, ki je prejemala sildenafil (47,7 %) in v skupini, ki je prejemala placebo (41,7 %).
Norwegian Bokmål: Andelen personer som fikk støttemedisin ved baseline (antikoagulantia, digoksin, kalsiumkanalblokkere, diuretika og /eller oksygen) var tilsvarende i den kombinerte gruppen som fikk sildenafilbehandling (47,7 %) og gruppen som fikk placebobehandling (41,7 %).
Slovenian: Združeno Kraljestvo
Norwegian Bokmål: Storbritannia
Slovenian: - imate zvišan krvni tlak v krvnih žilah v pljučih.
Norwegian Bokmål: - har høyt blodtrykk i blodårene i lungene.
Slovenian: To se sklada z izrazitimi učinki ritonavirja na številne substrate P450.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med ritonavirs markerte effekter på et bredt utvalg av P450-substrater.
Slovenian: * O teh neželenih učinkih/reakcijah so poročali pri bolnikih, ki so sildenafil jemali za zdravljenje moške erektilne disfunkcije (MED).
Norwegian Bokmål: * Disse uønskede hendelsene/reaksjonene har blitt rapportert hos mannlige pasienter som bruker sildenafil til behandling av erektil dysfunksjon
Slovenian: Profil neželenih učinkov, ki so ga opažali v tej pediatrični študiji, je bil na splošno skladen s tistim, ki so ga opažali pri odraslih (glejte preglednico zgoraj).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen i denne pediatriske studien var generelt konsistent med den hos voksne (se tabell over).
Slovenian: Neklinični podatki na podlagi običajnih študij plodnosti niso razkrili nobenih posebnih tveganj za ljudi (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data basert på konvensjonelle fertilitetsstudier viste ingen spesiell fare for mennesker (se pkt.
Slovenian: Prilagajanje odmerka ni potrebno, vendar pa hkratna uporaba soka grenivke in sildenafila ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig, men samtidig bruk av sildenafil og grapefruktjuice anbefales ikke.
Slovenian: V analizi farmakokinetičnega profila sildenafila pri bolnikih, ki so bili vključeni v pediatrična klinična preskušanja, se je pokazalo, da je telesna masa dober napovedni dejavnik izpostavljenosti zdravilu pri otrocih.
Norwegian Bokmål: Analyser av den farmakokinetiske profilen til sildenafil hos pasienter som var involvert i de pediatriske kliniske utprøvingene, har vist at kroppsvekt er en god prediktor for legemiddeleksponering hos barn.
Slovenian: Vezava na beljakovine ni odvisna od celotne koncentracije zdravila.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding er uavhengig av total legemiddelkonsentrasjon.
Slovenian: - imate znižan krvni tlak v mirovanju.
Norwegian Bokmål: - har lavt blodtrykk ved hvile.
Slovenian: Če pozabite vzeti zdravilo Granpidam, vzemite odmerek, čim se spomnite, potem pa nadaljujte z jemanjem zdravila ob običajnem času.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta Granpidam, må du ta en dose så fort du husker det. Fortsett deretter med å ta medisinen til vanlige tider.
Slovenian: Sildenafil (ali placebo) so dodali osnovnemu zdravljenju bolnikov, ki je lahko vključevalo kombinacijo antikoagulantov, digoksina, zaviralcev kalcijevih kanalčkov, diuretikov in kisika.
Norwegian Bokmål: Sildenafil (eller placebo) ble gitt i tillegg til pasientens behandling som kunne være en kombinasjon av antikoagulantia, digoksin, kalsiumkanalblokkere, diuretika eller oksygen.
Slovenian: Zdravljenje s sildenafilom je znatno podaljšalo čas do kliničnega poslabšanja PAH v primerjavi s placebom (p = 0,0074).
Norwegian Bokmål: Behandling med sildenafil forsinket tiden til klinisk forverring ved PAH signifikant, sammenlignet med placebo (p=0,0074).
Slovenian: Priporočeni odmerek je 20 mg trikrat na dan.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 20 mg tre ganger daglig.
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsaendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringer for dette legemidlet er angitt i EURD- listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovenian: Celotni telesni očistek sildenafila je 41 l/h in razpolovni čas terminalne faze je od 3 do 5 ur.
Norwegian Bokmål: Total clearance av sildenafil er 41 l/time hvilket medfører en terminal halveringstid på 3-5 timer.
Slovenian: - zaviralce alfa (npr. doksazosin) za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali težav s prostato, saj lahko kombinacija teh dveh zdravil povzroči simptome znižanega krvnega tlaka (npr. omotica, vrtoglavica).
Norwegian Bokmål: - Alfablokker (for eksempel doksazosin) for behandling av høyt blodtrykk eller prostataproblemer, siden kombinasjonen av disse to legemidlene kan resultere i at blodtrykket ditt blir lavt (for eksempel svimmelhet, ørhet).
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da se vrednosti razpolovnega časa koncentracij sildenafila v plazmi gibljejo v območju od 4,2 do 4,4 ure za območje telesnih mas od 10 do 70 kg, pri teh vrednostih pa niso ugotovili nobenih razlik, ki bi jih lahko imeli za klinično pomembne.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for plasmakonsentrasjonen av sildenafil ble estimert til å variere fra 4,2 til 4,4 timer med en variasjon i kroppsvekt på 10 til 70 kg, og det ble ikke vist forskjeller som kunne være klinisk relevante.
Slovenian: Ko so sildenafil in doksazosin sočasno uporabili pri bolnikih, stabiliziranih na zdravljenju z doksazosinom, so poročali o redkih primerih simptomatske posturalne hipotenzije.
Norwegian Bokmål: Når sildenafil og doksazosin ble gitt samtidig til pasienter stabilisert på doksazosinbehandling, var det sjeldne rapporter om pasienter som opplevde symptomatisk postural hypotensjon.
Slovenian: Učinki sildenafila na druga zdravila
Norwegian Bokmål: Effekter av sildenafil på andre legemidler
Slovenian: O uporabi sildenafila pri nosečnicah ni podatkov.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av sildenafil hos gravide kvinner.
Slovenian: Zadostnih in dobro nadzorovanih študij pri doječih materah niso izvajali.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate eller godt kontrollerte studier om kvinner som ammer.
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki so obsegali hemodinamsko spremljanje, ocenjevanje simptomov, funkcijski razred po SZO, spremembe osnovnega zdravljenja in meritve, povezane s kakovostjo življenja.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte hemodynamisk monitorering, vurdering av symptomer, WHO funksjonsklasse, forandring av bakgrunnsbehandling og målinger av livskvalitet.
Slovenian: - če jemljete zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, kot sta ketokonazol ali itrakonazol ali zdravila, ki vsebujejo ritonavir (za HIV).
Norwegian Bokmål: - dersom du tar legemidler for å behandle soppinfeksjoner, som ketokonazol eller itrakonazol, eller legemidler som inneholder ritonavir (til behandling av HIV).
Slovenian: Zato smejo takšni bolniki sildenafil dobiti le po natančnem pretehtanju koristi in tveganj.
Norwegian Bokmål: Sildenafil bør derfor gis til slike pasienter kun etter nøye nytte/risiko-vurdering.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže v 30 do 120 minutah (mediana 60 minut) po peroralni uporabi na prazen želodec.
Norwegian Bokmål: Maksimal observert plasmakonsentrasjon oppnås mellom 30 og 120 minutter (median 60 minutter) etter peroral fastende dosering.
Slovenian: To je potrdila in vivo izvedena študija interakcij z induktorjem CYP3A4 bosentanom.
Norwegian Bokmål: Dette ble bekreftet i en in vivo interaksjonsstudie med CYP3A4-induktoren bosentan.
Slovenian: Izmed tistih preiskovancev, zdravljenih s sildenafilom, ki so bili glede na razvoj sposobni opraviti CPET, pri 59 izmed 114 preiskovancev (52 %) niso ugotovili nobenih odstopanj pri največji vrednosti VO2 od začetka uporabe sildenafila.
Norwegian Bokmål: Av de pasientene som ble behandlet med sildenafil og som var utviklingsmessig i stand til å utføre CPET, hadde 59/114 personer (52 %) ikke vist noen nedgang i maksimum VO2 fra oppstart med sildenafil.
Slovenian: Venookluzivna bolezen
Norwegian Bokmål: Veneokklusive sykdommer
Slovenian: Nikorandil je hibrid aktivatorja kalijevih kanalčkov in nitrata.
Norwegian Bokmål: Nikorandil er en blanding av kaliumkanalaktivator og nitrat.
Slovenian: Zdravilo Granpidam lahko močno poveča njihov učinek.
Norwegian Bokmål: Granpidam kan forårsake en alvorlig økt effekt av disse legemidlene.
Slovenian: Glavni namen raziskave je bil oceniti učinkovitost 16 tednov trajajočega zdravljenja s peroralno uporabljanim sildenafilom pri pediatričnih preiskovancih za izboljšanje zmožnosti prenašanja napora, kot se jo meri s preskusom srčnopljučne obremenitve (CPET - cardiopulmonary exercise test) pri bolnikih, ki so bili glede na razvoj sposobni opravljati ta preskus (n = 115).
Norwegian Bokmål: Det primære målet med studien var å vurdere effekten av en 16 ukers kontinuerlig behandling med oral sildenafil hos pediatriske personer til å bedre arbeidskapasiteten målt ved kardiopulmonal aktivitetstest (CPET) hos personer som var så langt utviklet at de kunne utføre testen (n = 115).
Slovenian: Varnost sildenafila ni raziskana pri bolnikih z znanimi dednimi degenerativnimi boleznimi mrežnice, npr. pri retinitis pigmentosa (manjši del teh bolnikov ima genetsko motnjo mrežničnih fosfodiesteraz), zato uporaba sildenafila pri njih ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av sildenafil har ikke vært undersøkt hos pasienter med kjent medfødt degenerativ retinasykdom som retinitis pigmentosa (et mindretall av disse pasientene har genetisk betinget forstyrrelse av netthinnens fosfodiesterase), og bruk hos disse pasientene anbefales ikke.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle je 20 mg trikrat na dan (v presledkih od 6 do 8 ur), s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: For voksne er den anbefalte dosen 20 mg tre ganger daglig (tas med 6 til 8 timers mellomrom) tatt med eller uten mat.
Slovenian: Skupno 234 preiskovancev, starih od 1 leta do 17 let, je sodelovalo v randomizirani, dvojno slepi, multicentrični, s placebom nadzorovani študiji z vzporednima skupinama, v kateri je bil uporabljen niz odmerkov.
Norwegian Bokmål: Totalt 234 personer i alderen 1 til 17 år ble behandlet i en randomisert, dobbeltblindet, multisenter, placebokontrollert, dosebestemmende studie med parallelle grupper.
Slovenian: Zdravniki morajo bolnikom svetovati, kako naj ravnajo, če doživijo simptome posturalne hipotenzije.
Norwegian Bokmål: Leger bør gi råd til pasientene om hva de skal gjøre ved symptomer på postural hypotensjon.
Slovenian: Ustrezno dodatno znižanje diastoličnega krvnega tlaka v ležečem položaju je bilo 7 mmHg.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ytterligere reduksjon av liggende diastolisk blodtrykk var 7 mmHg.
Slovenian: Poročali so tudi o kožnem izpuščaju, nenadnem poslabšanju sluha ali izgubi sluha ter znižanem krvnem tlaku z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Norwegian Bokmål: Utslett og plutselig nedsatt eller tap av hørsel og redusert blodtrykk har også vært rapportert med en ukjent hyppighet (hyppighet kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: Sildenafil blago in prehodno zniža sistemski krvni tlak, kar večinoma nima kliničnih posledic.
Norwegian Bokmål: Sildenafil gir milde og forbigående blodtrykksfall som i de fleste tilfeller ikke gir klinisk effekt.
Slovenian: Učinkovitost in varnost pri odraslih bolnikih s PAH (uporabljen v kombinaciji z bosentanom) Randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija je bila narejena pri 103 klinično stabilnih preiskovancih s PAH (funkcijskega razreda II in III po SZO), ki so se z bosentanom zdravili najmanj tri mesece.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet hos voksne pasienter med PAH (ved bruk i kombinasjon med bosentan) En randomisert, dobbeltblind, placebo-kontrollert studie ble utført med 103 klinisk stabile pasienter med PAH (WHO FC II og III) som hadde fått bosentanbehandling i minst tre måneder.
Slovenian: Ženske v rodni dobi in kontracepcija pri moških in ženskah Zaradi nezadostnih podatkov o učinkih sildenafila pri nosečnicah, uporaba zdravila Granpidam ni priporočljiva pri ženskah v rodni dobi, razen v primeru, da uporabljajo tudi ustrezne ukrepe za preprečevanje nosečnosti.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner og prevensjon hos menn og kvinner På grunn av manglende data på effekter av sildenafil hos gravide kvinner, anbefales ikke Granpidam til kvinner i fertil alder med mindre de benytter sikker prevensjon.
Slovenian: To dodatno znižanje krvnega tlaka je bilo po velikosti podobno kot pri dajanju sildenafila samega zdravim prostovoljcem.
Norwegian Bokmål: Disse ekstra senkningene i blodtrykket var i samme størrelsesorden som de som ble sett når sildenafil ble gitt alene til friske frivillige.
Slovenian: Ocene, temelječe na ANCOVA, s prilagoditvami za kovariate izhodiščne največje vrednosti VO2, etiologijo in skupino z določeno telesno maso
Norwegian Bokmål: Estimatene er basert på ANCOVA med justeringer for kovariatene baseline maksimum VO2, etiologi og vektgruppe
Slovenian: Posebna navodila za bolnike, ki imajo težave z ledvicami ali jetri
Norwegian Bokmål: Spesielle hensyn til pasienter med nyre- eller leverproblemer
Slovenian: Bolniki naj v primeru pozabljenega odmerka ne vzamejo dvojnega odmerka.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta en dobbel dose for å erstatte en glemt dose.
Slovenian: Pakiranje s 300 tabletami v škatli.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 300 tabletter i en eske.
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodek je bil čas do kliničnega poslabšanja, ki je definiran kot čas od randomizacije do prvega pojava kliničnega poslabšanja (smrt, presaditev pljuč, začetek zdravljenja z bosentanom, ali klinično poslabšanje, ki zahteva spremembo pri zdravljenju z epoprostenolom).
Norwegian Bokmål: Tid til klinisk forverring var et sekundært endepunkt, definert som tiden fra randomisering til første tilfelle av en klinisk forverrende hendelse (død, lungetransplantasjon, oppstart med bosentan- behandling, eller klinisk forverring som krevde en endring i epoprostenolbehandling).
Slovenian: V skupini s placebom je 23 preiskovancev (17,6 %) doživelo klinično poslabšanje v primerjavi z 8 preiskovanci v skupini s sildenafilom (6,0 %).
Norwegian Bokmål: 23 pasienter (17,6 %) i placebogruppen opplevde klinisk forverring, sammenlignet med 8 pasienter i sildenafilgruppen (6,0 %).
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih pogojev.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Slovenian: Večji odmerek zdravila Granpidam, kot je dovoljen, lahko poveča tveganje znanih neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Å ta mer Granpidam enn du skal, kan øke risikoen for kjente bivirkninger.
Slovenian: Po 24 urah je bila koncentracija sildenafila v plazmi še vedno približno 200 ng/ml v primerjavi s približno 5 ng/ml v primeru, ko je bil sildenafil uporabljen sam.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var plasmanivået av sildenafil fremdeles ca. 200 nanogram/ml sammenlignet med ca 5 nanogram/ml når sildenafil var gitt alene.
Slovenian: Vsi odmerki (n = 77)
Norwegian Bokmål: (n=77)
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali med kratko- in dolgoročno študijo, so bili na splošno podobni neželenim učinkom, opaženim v kratkoročni študiji.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble rapportert i løpet av korttids- og langtidsstudiens varighet, var generelt liknende dem som ble observert i korttidsstudien.
Slovenian: Zato je v primeru sočasne uporabe potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må derfor utvises ved samtidig administrering av disse legemidlene.
Slovenian: Sildenafil (50 mg) ni stopnjeval hipotenzivnih učinkov alkohola pri zdravih prostovoljcih, ki so imeli povprečno največjo koncentracijo alkohola v krvi 80 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Sildenafil (50 mg) forsterket ikke den hypotensive effekten av alkohol hos friske frivillige med gjennomsnittlige maksimale alkoholnivåer i blod på 80 mg/dl.
Slovenian: Granpidam 20 mg filmsko obložene tablete so na voljo tudi v PVC / Alu perforiran enoodmernih pretisnih omotih, ki vsebujejo 15x1, 90x1 in 300x1 tablet.
Norwegian Bokmål: Granpidam 20 mg filmdrasjerte tabletter er også gitt i PVC / alu endose blisterpakninger med 15x1, 90x1 og 300x1 tabletter.
Slovenian: Med uporabo za zdravljenje erektilne disfunkcije (ED) pri moških so v povezavi z inhibitorji PDE5, vključno s sildenafilom, poročali o naslednjih neželenih učinkih na vid, ki so se pojavili z neznano pogostnostjo: delno, nenadno, začasno ali trajno poslabšanje ali izguba vida na enem ali obeh očesih.
Norwegian Bokmål: Ved bruk til behandling av mannlig erektil dysfunksjon (ED) er følgende bivirkninger på synet rapportert ved bruk av PDE5-hemmere, inkludert sildenafil, med ukjent hyppighet: Delvis, plutselig, midlertidig eller permanent reduksjon eller tap av synet på ett eller begge øyne.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vss) sildenafila v stanju dinamičnega ravnovesja je 105 l, kar kaže, da se sildenafil porazdeli v tkiva.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady state (Vss) for sildenafil er 105 l, noe som indikerer distribusjon til vev.
Slovenian: Ta razpon koncentracij zajema povečanje izpostavljenosti sildenafilu, ki so jo opazili v specifično zasnovanih študijah interakcij z zaviralci CYP3A4 (razen najmočnejših zaviralcev CYP3A4, kot so ketokonazol, itrakonazol, ritonavir).
Norwegian Bokmål: Dette konsentrasjonsområdet dekker økningen av sildenafil-eksponeringen observert i spesifikke designede legemiddelinteraksjonsstudier med CYP3A4-hemmere (unntatt med de mest potente CYP3A4-hemmerne som ketokonazol, itrakonazol, ritonavir).
Slovenian: Pakiranje z 90 tabletami v škatli.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 90 tabletter i en eske.