FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sollten Sie Symptome, wie blutigen Auswurf oder Husten beobachten, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Croatian: Ako iskusite pljuvanje ili iskašljavanje krvi, odmah se obratite svom liječniku.
German: Wenn eine akute Methotrexat-Toxizität auftritt, benötigen Patienten unter Umständen eine Behandlung mit Folinsäure.
Croatian: Dodavanje folatne kiseline Ako se pojavi akutna toksičnost metotreksata, bolesnicima može biti potrebno liječenje folinatnom kiselinom.
German: Es liegen nur unzureichende Daten zur Methotrexatexposition während der Schwangerschaft in höheren Dosierungen als 30 mg (15 ml)/Woche vor, es sind jedoch höhere Raten an Spontanaborten und kongenitalen Fehlbildungen zu erwarten, insbesondere bei Dosierungen, die bei onkologischen Indikationen üblich sind.
Croatian: [15 ml]/tjedan) tijekom trudnoće, ali se očekuje veća stopa spontanih pobačaja i urođenih malformacija, osobito pri dozama uobičajeno primjenjivanim u onkološkim indikacijama.
German: Osteonekrose des Kiefers (infolge einer lymphoprolife rativen
Croatian: Osteonekroza čeljusti (uslijed limfoproliferativn
German: Die übliche Anfangsdosis beträgt 7,5 mg (3,75 ml), einmal wöchentlich.
Croatian: Uobičajena početna doza je 7,5 mg (3,75 ml) jednom tjedno.
German: Nehmen Sie Jylamvo nur einmal wöchentlich ein.
Croatian: smije uzeti samo jedanput tjedno.
German: Übermäßiger Genuss koffein- oder theophyllinhaltiger Getränke (Kaffee, koffeinhaltige Getränke, schwarzer Tee) sollte während der Methotrexat-Therapie vermieden werden, da es über eine mögliche Wechselwirkung zwischen Methotrexat und Methylxanthinen an den Adenosinrezeptoren zu einer Reduzierung der Wirkung von Methotrexat kommen kann.
Croatian: Tijekom terapije metotreksatom treba izbjegavati prekomjernu konzumaciju pića koja sadrže kofein ili teofilin (kava, pića s dodatkom kofeina, crni čaj) jer se učinak metotreksata može smanjiti zbog moguće interakcije metotreksata i metilksantina na receptorima za adenozin.
German: Die falsche Anwendung von Methotrexat kann zu schweren und sogar tödlichen Nebenwirkungen führen.
Croatian: Nepravilna primjena metotreksata može rezultirati teškim i čak smrtonosnim nuspojavama.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Croatian: Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake „EXP".
German: Wenn Sie die Einnahme von Jylamvo vergessen haben Nehmen Sie niemals die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der verordneten Dosis fort.
Croatian: Nikada nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite s propisanom dozom.
German: Sie müssen während der Behandlung mit Methotrexat und mindestens 6 Monate lang nach Beendigung der Behandlung vermeiden, schwanger zu werden.
Croatian: Morate izbjegavati trudnoću tijekom liječenja metotreksatom i još najmanje 6 mjeseci nakon završetka liječenja.
German: Bitte beachten Sie, dass diese Lösung zum Einnehmen 2 mg Methotrexat in 1 ml Lösung enthält und dass die Applikationsspritze in ml und nicht in mg skaliert ist.
Croatian: Vodite računa da ova oralna otopina sadrži 2 mg metotreksata u 1 ml otopine i da se mjerne oznake na štrcaljki za doziranje odnose na ml, a ne na mg.
German: Bitte lesen Sie diesen Abschnitt der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sehr aufmerksam.
Croatian: Ovaj dio sažetka opisa svojstava lijeka pročitajte vrlo pažljivo.
German: Therapeutische Maßnahmen bei einer Überdosierung Kalziumfolinat ist das spezifische Gegenmittel, um die toxischen Wirkungen von Methotrexat zu neutralisieren.
Croatian: Kalcijev folinat specifičan je antidot za neutralizaciju štetnih toksičnih učinaka metotreksata.
German: − schwere Sehstörungen
Croatian: − teški poremećaji vida
German: 2 Lymphom/lymphoproliferative Störungen: es wurde von Einzelfällen eines Lymphoms und anderer lymphoproliferativer
Croatian: 2limfom / limfoproliferativni poremećaji: prijavljeni su pojedinačni slučajevi limfoma i drugih limfoproliferativnih poremećaja koji su se povukli u određenom broju slučajeva nakon što je prekinuta primjena metotreksata
German: − Verschlechterung einer Psoriasis während einer UV-Therapie
Croatian: − pogoršanje psorijaze tijekom terapije ultraljubičastim zračenjem
German: • Schwere therapieresistente beeinträchtigende Psoriasis vulgaris, die nicht ausreichend auf andere Behandlungsformen wie Phototherapie, Psoralen plus UV-A (PUVA) und Retinoide anspricht, sowie schwere Psoriasisarthritis bei erwachsenen Patienten.
Croatian: • Teška, onesposobljavajuća psorijaza refrakterna na liječenje, koja ne odgovara dovoljno na druge oblike liječenja kao što su fototerapija, psoralen i terapija ultraljubičastim
German: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg bis 15 mg (5 ml bis 7,5 ml)/m² Körperoberfläche (KOF) pro Woche.
Croatian: Preporučena doza je 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² tjelesne površine tjedno.
German: 3 Monate nach Anbruch entsorgen.
Croatian: Bacite 3 mjeseca nakon prvog otvaranja.
German: Zu den Symptomen zählen Leukozytopenie, Thrombozytopenie, Anämie, Panzytopenie, Neutropenie, Myelosuppression, Mukositis, Stomatitis, orale Ulzerationen, Übelkeit, Erbrechen, gastrointestinale Ulzerationen und Blutungen.
Croatian: Simptomi uključuju leukocitopeniju, trombocitopeniju, anemiju, pancitopeniju, neutropeniju, mijelosupresiju, mukozitis, stomatitis, oralne ulceracije, mučninu, povraćanje, gastrointestinalne ulceracije i krvarenje.
German: Bei Psoriasis-Patienten ist die Notwendigkeit einer Leberbiopsie vor und während der Therapie umstritten.
Croatian: Mišljenja o potrebi provođenja biopsije jetre prije i tijekom terapije u bolesnika s psorijazom proturječna su.
German: − wenn bei Ihnen Erkrankungen des Blutes vorliegen, wie z. B. Knochenmarkhypoplasie, Leukopenie, Thrombozytopenie oder signifikante Anämie.
Croatian: − ako imate poremećaje krvi kao što su hipoplazija koštane srži, leukopenija, trombocitopenija ili značajna anemija
German: Symptome einer Überdosierung sind z. B. Halsschmerzen, Fieber, Geschwüre im Mund, Durchfall, Erbrechen, Hautausschlag, Blutungen oder ungewöhnliches Schwächegefühl.
Croatian: Simptomi predoziranja su npr. grlobolja, vrućica, vrijedovi u ustima, proljev, povraćanje, kožni osipi, krvarenje ili neuobičajena slabost.
German: − Diuretika, die die Ansammlung von Flüssigkeit im Körpervermindern
Croatian: − diuretike koji smanjuju zadržavanje tekućine
German: Vitaminpräparate
Croatian: Vitaminski proizvodi
German: Falls Sie während der Behandlung schwanger werden, sollte Ihnen eine Beratung bezüglich des Risikos von gesundheitsschädlichen Wirkungen der Behandlung für das Kind angeboten werden.
Croatian: Vas se savjetovati o rizicima štetnog učinka liječenja na dijete.
German: Wenn Sie die Einnahme von Jylamvo abbrechen Sie sollten die Behandlung mit Jylamvo nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder beenden.
Croatian: Nemojte prekinuti ili prestati liječenje lijekom Jylamvo, a da prvo o tome ne porazgovarate s liječnikom.
German: Die Nierenfunktion muss durch Nierenfunktionstests und Urinuntersuchungen überwacht werden.
Croatian: - Funkciju bubrega treba pratiti na temelju testova funkcije bubrega i analize mokraće.
German: Vergrößerte Lymphknoten (Lymphom) können bei Patienten auftreten, die mit niedrigen Dosen Methotrexat behandelt werden; in diesem Fall muss die Therapie abgebrochen werden.
Croatian: U bolesnika koji primaju nisku dozu metotreksata mogu se pojaviti zloćudni limfomi; u tom se slučaju terapija mora prekinuti.
German: Stellen Sie sicher, dass der Patient aufrecht sitzt oder steht, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Croatian: Pazite da prije davanja lijeka bolesnik bude u sjedećem ili stojećem položaju.
German: • Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Croatian: • sažetak opisa svojstava lijeka
German: Falls Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung vermuten, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.
Croatian: Ako sumnjate da imate teške nuspojave, odmah se obratite liječniku.
German: − wenn Sie eine Leberfunktionsstörung haben.
Croatian: − ako imate oštećenje jetre
German: Bei Patienten, die gleichzeitig hämatotoxische Arzneimittel wie z. B. Leflunomid anwenden, müssen Blutbild und Thrombozyten engmaschig überwacht werden.
Croatian: U bolesnika koji istodobno uzimaju hematotoksične lijekove (npr. leflunomid), potrebno je pažljivo pratiti krvnu sliku i broj trombocita.
German: Wenn Sie an Durchfall leiden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Croatian: Ako imate proljev, obratite se liječniku.
German: Entfernen Sie die Applikationsspritze aus dem Mund des Patienten.
Croatian: 12. Izvadite štrcaljku iz bolesnikovih usta.
German: Bei unveränderten Laborparametern eine Woche später kann die Therapie eingeleitet werden.
Croatian: Ako su tjedan kasnije rezultati odgovarajućih laboratorijskih testova uredni, može se započeti s liječenje.
German: ANGABEN AUF DER PATIENTENKARTE
Croatian: TEKST KARTICE ZA BOLESNIKA
German: Die übliche Dosis beträgt 10 mg bis 25 mg (5 ml bis 12,5 ml) einmal wöchentlich.
Croatian: Uobičajena doza je 10 mg-25 mg (5 ml-12,5 ml)
German: Interstitielle Alveolitis/ Pneumonie (kann tödlich verlaufen)
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja intersticijski alveolitis/pneumoni ja (može biti smrtonosno)
German: − Infektionen der Fingernägel, Ablösung des Nagels vom Nagelbett, Furunkel, Erweiterung der kleinen Blutgefäße, Schädigung der Blutgefäße in der Haut, allergische Entzündung der
Croatian: − infekcije noktiju, odvajanje noktiju od ležišta, čirevi na koži, proširenje malih krvnih žila,
German: Methotrexat sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung mit der Anwendung von Methotrexat haben und denen die Risiken einer Behandlung mit Methotrexat vollumfänglich bekannt sind.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Metotreksat smiju propisivati samo liječnici iskusni u liječenju metotreksatom, koji u cijelosti razumiju rizike terapije metotreksatom.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie unverzüglich den Arzt kontaktieren müssen, wenn Symptome einer Überdosierung auftreten und dass die Symptome der Überdosierung überwacht werden müssen (einschließlich regelmäßiger Laboruntersuchungen).
Croatian: Bolesnike se treba uputiti da moraju odmah obavijestiti liječnika ako im se pojave bilo kakvi simptomi predoziranja te da simptome predoziranja treba pratiti
German: Nokardiose, Histoplasmaund Kryptokokkusmykose, disseminierter Herpes simplex
Croatian: herpes zoster sepsa, infekcije izazvane citomegalovirusom nokardioza, histoplazmoza i kriptokokoza, diseminirani herpes simpleks
German: Bei Patienten, die Methotrexat in niedriger Dosierung erhalten, können maligne Lymphome auftreten.
Croatian: U bolesnika koji primaju male doze metotreksata mogu se pojaviti povećani limfni čvorovi (limfomi);
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung verläuft die Ausscheidung deutlich verzögert.
Croatian: Eliminacija u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega izrazito je odgođena.
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf, vorzugsweise in einem verschlossenen Schrank.
Croatian: Kako čuvati Jylamvo Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece, po mogućnosti u zaključanom ormariću.
German: − Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Entzündungen und Geschwüre im Mund und Rachen
Croatian: − gubitak apetita, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, probavne smetnje, upala i vrijedove u ustima i grlu
German: Wenn Sie eine größere Menge von Jylamvo eingenommen haben, als Sie sollten Befolgen Sie die Dosisempfehlungen Ihres Arztes.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Jylamvo nego što ste trebali
German: Eine fehlerhafte Dosierung von Jylamvo (Methotrexat) kann zu schwerwiegenden, einschließlich tödlich verlaufenden Nebenwirkungen führen.
Croatian: Pogreške u doziranju kod primjene lijeka Jylamvo (metotreksata) mogu rezultirati ozbiljnim nuspojavama, uključujući smrtni ishod.
German: Innerhalb der einzelnen Häufigkeitsgruppen werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Croatian: U svakoj skupini učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom od vrlo ozbiljnih do manje ozbiljnih.
German: Auch wenn dieser Effekt durch die Gabe von Kalziumfolinat gemildert werden kann, sollte die gleichzeitige Anwendung von Methotrexat und Distickstoffmonoxid vermieden werden.
Croatian: Iako se ovaj učinak može umanjiti primjenom kalcijeva folinata, istodobna primjena se mora izbjegavati.
German: Über das Auftreten schwerer, gelegentlich tödlich verlaufender Hautreaktionen, einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse (Lyell-Syndrom) oder Stevens-Johnson-Syndrom, wurde nach einmaliger oder mehrmaliger Gabe von Methotrexat berichtet.
Croatian: (Lyellov sindrom) ili Stevens-Johnsonov sindrom, zabilježene su nakon jedne ili više doza metotreksata.
German: − Atembeschwerden (dazu gehören ein allgemeines Krankheitsgefühl, trockener Reizhusten,
Croatian: − tegobe s disanjem (one uključuju opći osjećaj bolesti, suh, nadražujući kašalj, nedostatak zraka,
German: − Schwindel, Verwirrtheit, Krampfanfälle
Croatian: − depresija − omaglica, smetenost, napadaji
German: Beachten Sie bei der Anwendung des Arzneimittels die folgenden Anweisungen:
Croatian: Kada primjenjujete ovaj lijek, pridržavajte se uputa u nastavku:
German: Entzündungen wie Acetylsalicylsäure, Diclofenac und Ibuprofen oder Pyrazol)
Croatian: − nesteroidne protuupalne lijekove ili salicilate (lijekove protiv bolova i/ili upale kao što su acetilsalicilatna kiselina, diklofenak i ibuprofen ili pirazol)
German: Es sollte eine sofortige Untersuchung in Betracht gezogen werden, wenn Verdacht auf eine pulmonale alveoläre Blutung besteht, um die Diagnose zu bestätigen.
Croatian: Kod sumnje na plućnu alveolarnu hemoragiju potrebno je razmotriti hitne pretrage radi potvrđivanja dijagnoze.
German: Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Croatian: Morate se obratiti liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
German: Zu den schwerwiegendsten Nebenwirkungen von Methotrexat gehören Knochenmarksuppression, Lungentoxizität, Hepatotoxizität, Nierentoxizität, Neurotoxizität, thromboembolische Ereignisse, anaphylaktischer Schock und Stevens-Johnson-Syndrom.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave metotreksata uključuju supresiju koštane srži, plućnu toksičnost, hepatotoksičnost, toksičnost bubrega, neurotoksičnost, tromboembolijske događaje, anafilaktični šok i
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Jylamvo 2 mg/ml
Croatian: Jylamvo 2 mg/ml
German: • Hinweise zur Wichtigkeit der Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Croatian: • Napomene o važnosti prijavljivanja nuspojava
German: Eine falsche Einnahme von Jylamvo kann zu schweren Nebenwirkungen und sogar zum Tod führen.
Croatian: Nepravilna primjena lijeka Jylamvo može za posljedicu imati teške nuspojave i čak smrtni ishod.
German: Entfernen Sie den Verschluss der Flasche und schieben Sie den Adapter fest in den Flaschenhals.
Croatian: Skinite zatvarač bočice i gurnite nastavak za bočicu čvrsto u vrh bočice.
German: − Nierenversagen, verminderte oder ausbleibende Urinproduktion, anomale Elektrolytspiegel im
Croatian: − zatajenje bubrega, smanjeno stvaranje mokraće ili izostanak, abnormalne razine elektrolita u krvi
German: Männer sollten sich bezüglich der Möglichkeit einer Spermakonservierung beraten lassen, bevor sie mit der Therapie beginnen, da Methotrexat bei höheren Dosierungen genotoxische Wirkungen haben kann (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: U onkološkim indikacijama ženama koje planiraju zatrudnjeti savjetuje se da se prije terapije obrate centru za genetičko savjetovanje ako je moguće, a muškarci bi trebali potražiti savjet o mogućnosti pohrane sperme prije nego što započnu s terapijom, budući da metotreksat može biti genotoksičan pri višim dozama (vidjeti dio 4.4).
German: Immunsuppression, allergische Vaskulitis (schweres toxisches
Croatian: imunosupresija, alergijski vaskulitis
German: Fieber,
Croatian: zimica,
German: Ungeöffnete Flasche 15 Monate.
Croatian: Neotvorena bočica
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Croatian: Rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba):
German: − ungewöhnliche Blutungen (einschließlich Erbrechen von Blut), blaue Flecken oder Nasenbluten
Croatian: − ozbiljno ljuštenje ili stvaranje mjehurića na koži − neuobičajeno krvarenje (uključujući povraćanje krvi), nastanak modrica ili krvarenje iz nosa
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Therakind (Europe) Limited
Croatian: Therakind (Europe) Limited
German: Bei (vorangegangener) Therapie mit Arzneimitteln, die Nebenwirkungen auf das Knochenmark haben können (z. B. Sulfonamide, Trimethoprim/Sulfamethoxazol, Chloramphenicol, Pyrimethamin) muss das Risiko von Störungen der Hämatopoese beachtet werden.
Croatian: sulfonamidi, trimetoprim/sulfametoksazol, kloramfenikol, pirimetamin), mora se uzeti u obzir mogućnost hematopoetskih poremećaja.
German: Methotrexat kann Fehlgeburten auslösen und zu schweren Missbildungen führen.
Croatian: Metotreksat može uzrokovati pobačaj i teške urođene mane.
German: • Gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen
Croatian: • istodobno cijepljenje živim cjepivima.
German: Schwangerschaft eine Behandlung mit niedrig dosiertem (weniger als 30 mg [15 ml]/Woche) Methotrexat erhielten, im Vergleich zu ca. 4 % der Lebendgeburten von Patientinnen mit gleicher Krankheit, die andere Arzneimittel als Methotrexat erhielten.
Croatian: • Velike urođene mane javile su se u 6,6 % živorođene djece u žena izloženih terapiji niskom dozom metotreksata (manje od 30 mg [15 ml]/tjedan) tijekom trudnoće, u usporedbi s oko 4 % živorođene djece u bolesnica sa istom bolešću liječenih drugim lijekovima umjesto metotreksata.
German: Es wurde berichtet, dass Methotrexat beim Menschen während und für einen kurzen Zeitraum nach Absetzen der Behandlung eine Beeinträchtigung der Fertilität, Oligospermie, Menstruationsstörungen und Amenorrhö verursacht und während der Behandlung die Spermatogenese und Oogenese beeinträchtigt.
Croatian: Zabilježeno je da metotreksat u ljudi uzrokuje poremećaj plodnosti, oligospermiju, poremećaj menstruacije i amenoreju, tijekom liječenja i u kratkom razdoblju nakon prestanka liječenja, utječući na spermatogenezu i oogenezu tijekom razdoblja primjene - učinci koji su, čini se, reverzibilni nakon prestanka primjene.
German: Die Behandlung von rheumatoider Arthritis, schwerer juveniler idiopathischer Arthritis, schwerer Psoriasis vulgaris und schwerer Psoriasisarthritis mit Jylamvo ist eine Langzeitbehandlung.
Croatian: Liječenje reumatoidnog artritisa, teškog juvenilnog idiopatskog artritisa, teške psorijaze i teškog psorijatičnog artritisa lijekom Jylamvo dugotrajno je liječenje.
German: Methotrexat ist bei Patienten mit signifikanter bestehender oder früherer Lebererkrankung, wenn überhaupt, mit äußerster Vorsicht anzuwenden, insbesondere dann, wenn die Lebererkrankung auf Alkohol zurückzuführen ist.
Croatian: U bolesnika sa značajnom postojećom ili prethodnom bolešću jetre, a osobito ako je prouzročena alkoholom, metotreksat, ako uopće, treba primjenjivati samo s najvećim oprezom.
German: Bei Patienten mit beeinträchtigter Lungenfunktion ist besondere Vorsicht geboten.
Croatian: Poseban oprez potreban je u bolesnika s oštećenom plućnom funkcijom.
German: Eine Überdosierung kann zu schwerwiegenden und möglicherweise tödlichen Nebenwirkungen führen.
Croatian: Predoziranje može dovesti do ozbiljnih nuspojava i može biti smrtonosno.
German: − erhöhte Leberenzymwerte in Bluttests.
Croatian: − pretrage krvi pokazuju povišene jetrene enzime.
German: Weitere Informationen finden Sie in der Gebrauchsinformation, die der Packung beiliegt.
Croatian: Za više informacija pročitajte uputu o lijeku priloženu u pakiranju.
German: Symptom), Hypogammaglobulinämie
Croatian: (težak toksički simptom), hipogamaglobulinemi ja
German: − Krampfanfälle (Konvulsionen)
Croatian: − napadaji (konvulzije) − nesvjestica
German: Daher sind die möglichen Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit, Spontanaborte und kongenitale Fehlbildungen mit Patientinnen im gebärfähigen Alter zu besprechen (siehe Abschnitt 4.6).
Croatian: Stoga je bolesnice reproduktivne dobi potrebno upoznati s mogućim učincima na reprodukciju, gubitak trudnoće i urođene malformacije (vidjeti dio 4.6).
German: Nach dem Absetzen der Behandlung können die Symptome wieder auftreten.
Croatian: Simptomi se mogu vratiti nakon prekida liječenja.
German: − Entzündungen und Geschwüre in der Vagina.
Croatian: − upala i ranice u rodnici.
German: − blutiger Auswurf oder Husten*
Croatian: − pljuvanje ili iskašljavanje krvi*
German: Die Behandlung von aktiver rheumatoider Arthritis, schwerer JIA, schwerer Psoriasis vulgaris und schwerer Psoriasisarthritis ist eine Langzeitbehandlung.
Croatian: Liječenje aktivnog reumatoidnog artritisa, teškog juvenilnog idiopatskog artritisa, teške psorijaze i teškog psorijatičnog artritisa predstavlja dugotrajno liječenje.
German: Bei Krebspatienten, die Methotrexat erhielten, wurde über bestimmte Erkrankungen des Gehirns (Enzephalopathie/Leukenzephalopathie) berichtet.
Croatian: U bolesnika s rakom koji primaju metotreksat, zabilježeni su neki poremećaji mozga
German: *wurde bei Anwendung von Methotrexat aufgrund einer rheumatologischen Grunderkrankung berichtet.
Croatian: *zabilježeno pri primjeni metotreksata u bolesnika s podležećom reumatskom bolešću.
German: Einnahme von Jylamvo zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući one koji se dobivaju bez recepta te biljne ili prirodne pripravke.
German: − sexuelle Unlust, Erektionsstörungen, Vaginalausfluss, Unfruchtbarkeit, Vergrößerung der Brüste bei Männern (Gynäkomastie)
Croatian: − protein u mokraći − gubitak spolnog nagona, teškoće s erekcijom, iscjedak iz rodnice, neplodnost, povećanje dojki u muškaraca (ginekomastija)
German: Bei niedriger Dosierung (7,5 mg/m2 bis 80 mg/m2 Körperoberfläche) beträgt die mittlere Bioverfügbarkeit von
Croatian: Kada se primijeni u niskim dozama (od 7,5 mg/m2 do 80 mg/m2 tjelesne površine), srednja vrijednost bioraspoloživosti metotreksata iznosi približno 70 %, ali moguće su znatne inter- i intra-individualne varijacije (25-100 %).
German: Das Auftreten und die Schwere von Nebenwirkungen hängen von der Dosierung und der Häufigkeit der Methotrexat-Anwendung ab.
Croatian: Pojava i težina nuspojava ovise o dozi i učestalosti primjene metotreksata.
German: Im Fall einer unbeabsichtigten Überdosierung muss Kalziumfolinat (mindestens in der gleichen Dosis wie Methotrexat oder höher) intravenös oder intramuskulär innerhalb von einer Stunde verabreicht werden.
Croatian: U slučaju nehotičnog predoziranja, potrebno je u roku od 1 sata intravenski ili intramuskularno primijeniti dozu kalcijeva folinata, jednaku ili višu od prekomjerne doze metotreksata, a doziranje nastaviti sve dok serumska razina metotreksata ne bude ispod 10-7 mol/l.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 10 000 osoba):
German: Im Falle einer Überdosierung ist Kalziumfolinat das Gegenmittel.
Croatian: Protulijek (antidot) u slučaju predoziranja je kalcijev folinat.
German: Unfruchtbarkeit, Libidoverlust, Impotenz, Vaginalausfluss, Gynäkomastie
Croatian: poremećaj menstruacije neplodnost, gubitak libida, impotencija, iscjedak iz rodnice, ginekomastija
German: Meldung von Nebenwirkungen
Croatian: Upozorenja na pomoćne tvari
German: Die Dosis ist für Patienten mit rheumatoider Arthritis, juveniler Arthritis, Psoriasis und Psoriasisarthritis wie folgt anzupassen.
Croatian: U bolesnika s reumatoidnim artritisom, juvenilnim artritisom, psorijazom i psorijatičnim artritisom dozu treba prilagoditi kako je prikazano u nastavku.