FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pediatrickej populácie sa farmakokinetika darifenacínu nestanovila.
Lithuanian: Vaikai Darifenacino farmakokinetikos rodikliai vaikams nenustatyti.
Slovak: Emselex je určený na perorálne použitie.
Lithuanian: Emselex vartojamas per burną.
Slovak: Dňa 22.
Lithuanian: spalio 22 d.
Slovak: októbra 2004
Lithuanian: Europos Komisija 2004 m.
Slovak: EMEA/H/C/000554
Lithuanian: EMA/273564/2013 EMEA/H/C/000554
Slovak: Blokuje receptor v tele, tzv. muskarínový M3 receptor.
Lithuanian: Jis blokuoja vadinamąjį muskarininį M3 receptorių.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti s:
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams:
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že darifenacín sa z tablety uvoľňuje pomaly, počas niekoľkých hodín.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad darifenacinas iš tabletės išsiskiria pamažu, per kelias valandas.
Slovak: Na začiatku štúdií mali pacienti okolo 16 epizód pomočenia za týždeň.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientams pasireikšdavo maždaug 16 šlapimo nelaikymo epizodų per savaitę.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť darifenacín
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei darifenacinas
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Emselex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Emselex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2013
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-04.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena v počte epizód pomočenia za týždeň.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per savaitę pasireiškiančių šlapimo nelaikymo epizodų skaičiaus pokytis.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka lieku Emselex je 7,5 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Emselex dozė yra 7,5 mg vieną kartą per parą.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Emselex na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Emselex rinkodaros leidimą.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Emselex.Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Emselex.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Emselex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Emselex rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Emselex sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Emselex nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním (7,5 mg a 15 mg).
Lithuanian: Gaminamos pailginto atpalaidavimo tabletės (7,5 mg ir 15 mg).
Slovak: • závažným ochorením pečene,
Lithuanian: • sergantiems sunkiomis kepenų ligomis;
Slovak: Liek Emselex nesmú užívať pacienti užívajúci aj iné lieky, ktoré môžu ovplyvniť spôsob rozkladania lieku Emselex v tele, napríklad inhibítory proteázy (používané pri liečbe infekcie HIV, napríklad ritonavir), alebo ketokonazol alebo itrakonazol (používané na liečbu plesňových infekcií).
Lithuanian: Emselex negalima skirti pacientams, taip pat vartojantiems vaistų, turinčių įtakos Emselex skaidymui organizme, pavyzdžiui, proteazės inhibitorių (skiriamų ŽIV infekcijai gydyti, pavyzdžiui, ritonaviro) arba ketokonazolio ar itrakonazolio (skiriamų grybelinėms infekcijoms gydyti).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emselex
Lithuanian: Kita informacija apie Emselex
Slovak: Používa sa na liečbu nutkavej inkontinencie (náhla strata kontroly nad močením), zvýšenej močovej frekvencie (potreba častého močenia) a nutkania (náhle nutkanie na močenie), ktoré sa spájajú s týmto syndrómom.
Lithuanian: Jis vartojamas su šiuo sindromu susijusiam šlapimo nelaikymui (staigaus noro šlapintis nevaldymas), padažnėjusiam šlapinimuisi (poreikis dažnai šlapintis) ir šlapinimosi skubumui (staigus poreikis šlapintis) gydyti.
Slovak: Pri spojení výsledkov zo všetkých štyroch štúdií bol liek Emselex účinnejší z hľadiska zníženia počtu epizód pomočenia ako placebo.
Lithuanian: Palyginus visų keturių tyrimų rezultatus paaiškėjo, kad Emselex veiksmingiau mažino šlapimo nelaikymo epizodų skaičių nei placebas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku Emselex (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú sucho v ústach a zápcha.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Emselex šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra burnos džiūvimas ir vidurių užkietėjimas.
Slovak: Liek Emselex sa používal v rôznych dávkach (od 3,75 mg do 30 mg denne) a porovnával sa s placebom (zdanlivým liekom) alebo s tolterodínom (iným liekom používaným pri tejto chorobe).
Lithuanian: Pacientai gydyti įvairiomis Emselex dozėmis (nuo 3,75 mg iki 30 mg per parą) ir vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) arba tolterodinu (kitu šiai ligai gydyti skiriamu vaistu).
Slovak: • retenciou žalúdočného obsahu (ak sa žalúdok riadne nevyprázdňuje),
Lithuanian: • skrandžio turinio užsilaikymas (kai skrandis tinkamai neištuštėja),
Slovak: Liek Emselex bol skúmaný v štyroch hlavných štúdiách u celkovo 2 078 mužov a žien s príznakmi nadmerne aktívneho močového mechúra.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai Emselex tyrimai su 2 078 pacientais (vyrais ir moterimis), kuriems pasireiškia hiperaktyvios šlapimo pūslės simptomai.
Slovak: To vedie k uvoľneniu svalov, ktoré vypudzujú moč z močového mechúra.
Lithuanian: Tai skatina šlapimą iš pūslės išstumiančius šlapimo pūslės raumenis atsipalaiduoti.
Slovak: Liek Emselex tak predchádza neželanému močeniu.
Lithuanian: Taip Emselex padeda užkirsti kelią nepageidaujamam šlapinimuisi.
Slovak: • toxickým megakolónom (veľmi závažnou komplikáciou v dôsledku kolitídy).
Lithuanian: • esant toksinei didelei gaubtinei žarnai (labai sunki kolito komplikacija).
Slovak: Emselex je liek, ktorý obsahuje účinnú látku darifenacín.
Lithuanian: Emselex - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos darifenacino.
Slovak: U pacientov, u ktorých je nutná väčšia úľava od príznakov choroby, sa dávka môže zvýšiť na 15 mg. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť s tekutinou, nemajú sa žuť, deliť ani drviť.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visa užgeriant skysčiu. Jos negalima kramtyti, dalinti ar smulkinti.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Emselex preukázal podobnú účinnosť ako ostatné anticholinergické lieky používané na liečbu nadmerne aktívneho močového mechúra.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Emselex buvo panašaus veiksmingumo kaip kiti hiperaktyvios šlapimo pūslės sindromui gydyti vartojami anticholinerginiai vaistai.
Slovak: • závažnou ulceróznou kolitídou (ťažkým zápalom čreva spôsobujúcim vredy a krvácanie),
Lithuanian: • sergantiems sunkiu opiniu kolitu (sunkiu storosios žarnos uždegimu, dėl kurio atsiranda žaizdelės ir kraujavimas);
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Emselex?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Emselex vartojimu?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Emselex, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Emselex rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Liek Emselex nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na darifenacín alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Emselex negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti jautrūs (alergiški) darifenacinui arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Emselex v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Emselex nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Dochádza tak k zvýšeniu kapacity mechúra a k zmenám v jeho sťahovaní, čo vedie k nižšiemu počtu stiahnutí mechúra.
Lithuanian: Dėl šio poveikio padidėja šlapimo pūslės talpa ir pakinta šlapimo pūslės susitraukimassumažėja jos susitraukimų skaičius.
Slovak: Účinná látka lieku Emselex, darifenacín, je anticholinergický liek.
Lithuanian: Veiklioji Emselex medžiaga darifenacinas yra anticholinerginio poveikio vaistas.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Emselex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Emselex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Liek Emselex sa používa u dospelých pacientov so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra.
Lithuanian: Emselex skirtas hiperaktyvios šlapimo pūslės sindromu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Slovak: Prečo bol liek Emselex povolený?
Lithuanian: Kodėl Emselex buvo patvirtintas?
Slovak: • nekontrolovaným glaukómom s uzavretým uhlom (zvýšený očný tlak pretrvávajúci napriek liečbe),
Lithuanian: • sergantiems nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis, net ir gydant);
Slovak: Po 12 týždňoch liečby zaznamenali pacienti užívajúci liek Emselex 7,5 mg alebo liek Emselex 15 mg o 8,8 (68
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių 7,5 mg arba 15 mg Emselex dozę gaunantiems pacientams per savaitę pasireiškiančių šlapimo nelaikymo epizodų skaičius sumažėjo atitinkamai 8,8 (68 proc.) arba 10,6 (77 proc.) karto, o placebą vartojantiems pacientams7 arba 7,5 (54 proc.
Slovak: Ako bol liek Emselex skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Emselex?
Slovak: Čo je liek Emselex?
Lithuanian: Kas yra Emselex?
Slovak: Na čo sa liek Emselex používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Emselex?
Slovak: Vnútorné použitie Blister (Aclar/polyetylén/
Lithuanian: Lizdinis lakštas (Aclar/polietilenas/PVC)
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE)
Lithuanian: Buteliukas (DTPE)
Slovak: 10 mg/ml Perorálny roztok Vnútorné použitieFľaša (polyetylén tereftalát)
Lithuanian: 10 mg/ml Geriamasis tirpalas Gerti
Slovak: Dôvod tohto rozdielu nie je známy.
Lithuanian: Šio skirtumo priežastis nėra žinoma.
Slovak: Mechanizmus nie je známy.
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas.
Slovak: Po prvom otvorení: 45 dní.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 45 dienos.
Slovak: Testy tiež môžu ukázať:
Lithuanian: Tyrimai taip pat gali rodyti:
Slovak: County Cork, T45 DP77 Írsko
Lithuanian: County Cork, T45 DP77
Slovak: bolesť, asténia
Lithuanian: skausmas, astenija
Slovak: Môže tiež napomáhať zvýšeniu počtu T buniek, nazývaných CD4 bunky.
Lithuanian: Taip pat jis gali padėti padidinti T ląstelių, vadinamų CD4, kiekį.
Slovak: Čo je Emtriva a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Emtriva ir kam jis vartojamas
Slovak: Hoci u žien boli stredná Cmax a Cmin približne o 20% vyššie a stredná AUC o 16% vyššia v porovnaní s mužmi, tento rozdiel sa nepovažoval za klinicky signifikantný.
Lithuanian: Nors Cmax ir Cmin vidurkiai buvo maždaug 20% didesni, o AUC vidurkis buvo maždaug 16% didesnis moterims, lyginant su vyrais, šis skirtumas nėra kliniškai reikšmingas.
Slovak: Je známe, že vírus sa môže prenášať na dieťa cez materské mlieko.
Lithuanian: Yra žinoma, kad virusas gali būti perduotas kūdikiui su motinos pienu.
Slovak: Odporúča sa napísať si na balenie dátum vybratia z chladničky.
Lithuanian: Rekomenduojama ant pakuotės užrašyti buteliuko išėmimo iš šaldytuvo datą.
Slovak: Iné lieky a Emtriva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Emtriva
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku v pravidelný čas.
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę įprastu metu.
Slovak: Otvorené:
Lithuanian: Atidarytas:
Slovak: Fenotypová analýza neukázala signifikantné zmeny v citlivosti emtricitabínu s výnimkou rozvoja M184V/I mutácie.
Lithuanian: Fenotipinė analizė neparodė jokių reikšmingų jautrumo emtricitabinui pokyčių, išskyrus M184V/I mutacijos išsivystymą.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť týchto dávok sa klinicky nehodnotila.
Lithuanian: Šių dozių saugumas ir veiksmingumas nebuvo kliniškai įvertintas.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Emtrivy.
Lithuanian: Svarbu nepamiršti nė vienos Emtriva dozės.
Slovak: Väčšina týchto kombinácií sa u ľudí neskúšala.
Lithuanian: Daugumos iš šių derinių poveikis žmogui tirtas nebuvo.
Slovak: bolesť hlavy
Lithuanian: galvos skausmas
Slovak: Zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia):
Lithuanian: Odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija).
Slovak: Až do 30% dávky emtricitabínu sa môže odstrániť hemodialýzou.
Lithuanian: Iki 30% emtricitabino gali būti pašalinta taikant hemodializę.
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek)
Lithuanian: • anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis)
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: Ak vraciate
Lithuanian: Jeigu Jūs vemiate
Slovak: Pre bližšie informácie pozri časť 4.8, Opis vybraných nežiaducich účinkov.
Lithuanian: 1 Daugiau informacijos pateikta 4.8 skyriuje, Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas.
Slovak: Emtriva môže znižovať množstvo HIV v krvi (vírusovú záťaž).
Lithuanian: Emtriva gali sumažinti ŽIV kiekį kraujyje (virusų krūvį).
Slovak: Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Slovak: • vyrážky (vrátane červených škvŕn alebo pupencov niekedy s pľuzgiermi a opuchmi na koži)
Lithuanian: • bėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu),
Slovak: Príklady telesnej hmotnosti a zodpovedajúcich dávok a objemov perorálneho roztoku, ktoré sa majú užívať každý deň, sú uvedené v tabuľke nižšie:
Lithuanian: Kūno svorio ir atitinkami geriamojo tirpalo tūrio ir dozių, kurias reikia išgerti kasdien, pavyzdžiai yra pateikti žemiau esančioje lentelėje:
Slovak: Po otvorení: roztok sa musí použiť v priebehu 45 dní.
Lithuanian: Po atidarymo: tirpalą reikia suvartoti per 45 dienas.
Slovak: Pretlačovacie balenie vyrobené z polychlórotrifluóretylénu (PCTFE)/polyetylénu (PE)/ polyvinylchloridu (PVC)/hliníka.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės pagamintos iš polichlortrifluoretileno (PCTFE)/polietileno (PE)/polivinilchlorido (PVC)/aliuminio.
Slovak: Uistite sa, že rozumiete ako odmerať a podať správne množstvo perorálneho roztoku podľa hmotnosti liečenej osoby.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad žinote, kaip pamatuoti ir vartoti reikiamą geriamojo tirpalo dozę, priklausomai nuo Jūsų svorio.
Slovak: Táto HIV-1 mutácia sa pozorovala in vitro a u HIV-1 infikovaných pacientov.
Lithuanian: Ši ŽIV-1 mutacija yra stebima ir in vitro, ir ŽIV-1 infekuotiems pacientams.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Slovak: Dospelí s renálnou insuficienciou
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems yra inkstų nepakankamumas
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepší liečebný režim.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B, gydytojas atidžiai parinks Jums geriausią gydymo schemą.
Slovak: Nukleozidový a nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AF09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF09
Slovak: Zrejmý celkový telesný klírens v ustálenom stave (CL/F) sa zvyšoval s vekom počas tohto 3-mesačného obdobia so zodpovedajúcim znížením AUC.
Lithuanian: apparent total body clearance at steady state CL/F) didėjo didėjant amžiui 3 mėnesių laikotarpiu su atitinkamu AUC mažėjimu.
Slovak: Dávka emtricitabínu (mg)
Lithuanian: Emtricitabino dozė (mg)
Slovak: Na základe výsledkov týchto in vitro experimentov a známej cesty eliminácie emtricitabínu je potenciál pre CYP450 sprostredkované interakcie emtricitabínu s inými liekmi nízky.
Lithuanian: Remiantis šių in vitro eksperimentų rezultatais ir žinomais emtricitabino šalinimo būdais, su CYP450 veikimu susijusių emtricitabino ir kitų vaistinių preparatų sąveikos galimybė yra maža.
Slovak: O účinku emtricitabínu na ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Lithuanian: Nėra duomenų apie emtricitabino poveikį žmonėms.
Slovak: To sa rovná 1,8 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Lithuanian: Tai atitinka 1,8 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Slovak: Pacienti by však mali byť informovaní, že počas liečby emtricitabínom boli hlásené závraty.
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad gauti pranešimai apie gydymo emtricitabinu metu pasireiškusį galvos svaigimą.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete, opýtajte sa svojho lekára na možné prínosy a riziká vašej antiretrovírusovej liečby pre vás a vaše dieťa.
Lithuanian: • Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą naudą ir riziką, kurią Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti gydymas antiretrovirusiniais preparatais.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na symptómy toxicity a ak je to potrebné, má sa použiť štandardná podporná liečba.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio simptomų ir, jeigu reikia, taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą.
Slovak: Prehltnite tvrdú kapsulu a zapite pohárom vody.
Lithuanian: Nurykite kietąją kapsulę užsigerdami stikline vandens.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje ohľadne účinnosti a sú dostupné iba veľmi obmedzené údaje ohľadne bezpečnosti emtricitabínu u dojčiat mladších ako 4 mesiace.
Lithuanian: Nėra duomenų apie emtricitabino vartojimo veiksmingumą ir yra tik labai ribotas kiekis duomenų apie emtricitabino saugumą jaunesniems nei 4 mėnesių kūdikiams.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTIs, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Lithuanian: Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo NATI, apsaugos nuo ŽIV nauda yra didesnė už šalutinio poveikio pavojų.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch emtricitabínu u novorodencov/dojčiat.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie emtricitabino poveikį naujagimiams/kūdikiams.
Slovak: Ak ste Emtrivu užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Lithuanian: Jei Emtriva vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (znížením počtu bielych krviniek sa môžete stať viac náchylnými k infekciám)
Lithuanian: • sumažėjusį baltųjų kraujo kūnelių kiekį kraujyje (sumažėjus baltųjų kraujo kūnelių kiekiui kraujyje Jūs galite tapti imlesnis infekcijai)
Slovak: Metabolizmus emtricitabínu je limitovaný.
Lithuanian: Emtricitabinas metabolizuojamas ribotai.
Slovak: Po otvorení fľaše uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Lithuanian: Po buteliuko atidarymo: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovak: Nemeňte dávkovanie pokiaľ tak nenariadi váš lekár.
Lithuanian: Nekeiskite dozės, nebent taip paskyrė gydytojas.
Slovak: Fľaša obsahuje 170 ml roztoku.
Lithuanian: Buteliuke yra 170 ml tirpalo.
Slovak: • zvýšené triglyceridy (mastné kyseliny), žlč alebo cukor v krvi
Lithuanian: • padidėjusį trigliceridų (riebiųjų rūgščių) kiekį, tulžies pigmentų ar cukraus kiekį kraujyje
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v dôsledku etnického pôvodu.
Lithuanian: Etninė grupė Jokių kliniškai svarbių farmakokinetikos skirtumų dėl etninės grupės nenustatyta.
Slovak: Predpokladá sa 3-hodinová hemodialýza trikrát do týždňa začínajúca najmenej 12 h po podaní poslednej dávky emtricitabínu.
Lithuanian: * 3 valandų trukmės hemodializė tris kartus per savaitę pradedama mažiausiai per 12 valandų po paskutinės emtricitabino dozės suvartojimo.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės tinimas
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min) <
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min.
Slovak: V klinických štúdiách u dospelých infikovaných HIV boli najčastejšie sa vyskytujúcimi vedľajšími účinkami emtricitabínu hnačka (14,0%), bolesť hlavy (10,2%), zvýšená kreatínkináza (10,2%) a nevoľnosť (10,0%).
Lithuanian: ŽIV infekuotų suaugusiųjų klinikiniuose tyrimuose dažniausios nepageidaujamos reakcijos į emtricitabiną buvo viduriavimas (14,0%), galvos skausmas (10,2%), padidėjęs kreatinkinazės kiekis (10,2%) ir pykinimas (10,0%).
Slovak: Preto sa Emtriva nemá užívať počas dojčenia.
Lithuanian: Todėl Emtriva neturi būti vartojamas žindymo metu.
Slovak: Nepodávajte Emtrivu dojčatám mladším ako 4 mesiace.
Lithuanian: Neduokite Emtriva kūdikiams, jaunesniems nei 4 mėnesių amžiaus.
Slovak: hypertriglyceridémia, hyperglykémia
Lithuanian: hipertrigliceridemija, hiperglikemija
Slovak: Hladiny intracelulárneho trifosfátu sa zvyšovali s dávkou, ale plató dosiahli v dávkach 200 mg alebo väčších.
Lithuanian: Intraląstelinis trifosfato lygis didėjo didėjant dozei, tačiau skiriant 200 mg ar didesnes dozes buvo pasiektas plato.
Slovak: Ukončenie liečby Emtrivou môže znížiť účinnosť HIV liečby odporúčanej vašim lekárom.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Emtriva gali sumažėti ŽIV gydymo, kurį paskyrė gydytojas, veiksmingumas.
Slovak: Farbivo pomarančovožltá S (E110) môže vyvolať alergické reakcie.
Lithuanian: Saulėlydžio geltonasis (E 110) gali sukelti alerginių reakcijų.
Slovak: U niektorých z týchto pacientov bola reaktivácia HBV spojená so závažnejším ochorením pečene vrátane dekompenzácie a zlyhania pečene.
Lithuanian: Kai kuriems šiems pacientams HBV reaktyvacija buvo susijusi su sunkesne kepenų liga, įskaitant dekompensaciją ir kepenų nepakankamumą.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť úprav dávkovacieho intervalu na každých 72 alebo 96 hodín u pacientov s klírensom kreatinínu < 30 ml/min sa klinicky nehodnotila.
Lithuanian: Intervalų tarp dozių pritaikymo kas 72 arba 96 valandas pacientams, kurių kreatinino klirensas < 30 ml/min., saugumas ir veiksmingumas nebuvo kliniškai įvertintas.
Slovak: Systémový klírens emtricitabínu je v priemere 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Lithuanian: Sisteminis vidutinis emtricitabino klirensas yra 307 ml/min. (4,03 ml/min.
Slovak: Toto liečivo je antiretrovírusový liek, ktorý sa používa na liečbu infekcie HIV.
Lithuanian: Ši veiklioji medžiaga yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas ŽIV infekcijai gydyti.
Slovak: Emtricitabín je in vitro aktívny proti HBV.
Lithuanian: Emtricitabinas in vitro yra veiklus prieš HBV.
Slovak: Obsah fľaše sa musí použiť v priebehu 45 dní po otvorení.
Lithuanian: Po atidarymo buteliuko turinį reikia suvartoti per 45 dienas.
Slovak: Tento liek nelieči infekciu HIV.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos.
Slovak: Terapiu musí začať lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcií.
Lithuanian: Gydymą turėtų pradėti gydytojas, patyręs ŽIV infekcijos gydyme.
Slovak: Ak je u takýchto pacientov potvrdená exacerbácia ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Lithuanian: Jeigu tokiems pacientams paūmėja kepenų liga, reikia spręsti klausimą dėl gydymo pertraukimo ar nutraukimo.
Slovak: Ak je tvorba červených krviniek znížená, môže mať dieťa prejavy únavy a dýchavičnosti.
Lithuanian: Sumažėjus raudonųjų kraujo kūnelių gamybai, vaikui gali pasireikšti nuovargis ir oro trūkumas.