FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resultat från farmakokinetiska analyser tyder på en lägre exponering för den aktiva metaboliten, men dosjusteringar för gravida kvinnor vid behandling eller profylax av influensa rekommenderas inte (se avsnitt 5.2, Farmakokinetik, Särskilda patientgrupper).
Estonian: Farmakokineetiliste analüüside tulemused näitavad aktiivse metaboliidi madalamat ekspositsiooni, siiski ei ole soovitatav annuse kohandamine rasedatel, kes saavad gripi ravi või profülaktikat (vt lõik 5.2 Farmakokineetilised omadused, patsientide erigrupid).
Swedish: När biverkningar har rapporterats har de liknat de som rapporterats vid normala doser, som visas i avsnitt 4.
Estonian: Kui kõrvaltoimetest teatati, olid need sarnased tavaliste annuste puhul kirjeldatuga, nagu on loetletud lõigus 4.
Swedish: Viral neuraminidasaktivitet är viktigt både för viralt inträde i oinfekterade celler och för frisättningen av nybildade viruspartiklar från infekterade celler, och för den vidare spridningen av infektiösa virus i kroppen.
Estonian: Viiruse neuraminidaasensüümi aktiivsus on tähtis viiruse tungimiseks infitseerumata rakkudesse ning äsja moodustunud viiruspartiklite vabastamiseks infitseeritud rakkudest ja viiruse edasiseks levikuks organismis.
Swedish: Resistenta mutationer verkar vara specifika virala subtyper.
Estonian: Resistentsusmutatsioonid kalduvad olema viiruse alatüübi spetsiifilised.
Swedish: Gastrointestinala blödningar, Hemorragisk kolit
Estonian: Seedetrakti verejooks, hemorraagiline koliit
Swedish: Indikationen hos spädbarn under 1 års ålder baseras på extrapolering av effektdata från äldre barn och den rekommenderade doseringen baseras på data från farmakokinetiska modeller (se avsnitt 5.2).
Estonian: Alla 1-aastastel väikelastel põhineb näidustus suurematelt lastelt saadud efektiivsusandmete laiendamisel ja annustamissoovitused põhinevad farmakokineetilise modelleerimise andmetel (vt lõik 5.2).
Swedish: Ta inte Ebilfumin.
Estonian: Ärge võtke Ebilfumin'i.
Swedish: Biverkningar enligt frekvens
Estonian: Kõrvaltoimed esinemissageduse järgi
Swedish: NNT för den totala barnpopulationen var 9 (95 % KI 7 - 24) och 8 (95 % KI 6, övre gräns kunde inte estimeras) i hela populationen (ITT) respektive i barns kontakter med infekterade indexfall (ITTII).
Estonian: Kogu laste populatsioonis oli NNT 9 (95% CI 7-24) ja 8 (95 % CI 6, ülempiir mitte määratav) vastavalt kogupopulatsioonis (ITT) ja laste nakkusallikate kontaktisikute hulgas (ITTII).
Swedish: De biverkningar som rapporterats efter överdosering var till sin natur och fördelning överensstämmande med de som observerats vid terapeutisk dosering med oseltamivir, beskrivet i avsnitt 4.8 Biverkningar.
Estonian: Üleannustamise järgselt kirjeldatud kõrvaltoimed olid olemuselt ja levimuselt sarnased oseltamiviiri terapeutiliste annuste puhul täheldatuga, mida on kirjeldatud lõigus 4.8 „Kõrvaltoimed".
Swedish: Resistenta stammar utvalda under behandling med oseltamivir har isolerats från både immunkompetenta och immunsupprimerade patienter.
Estonian: Oseltamiviirravi ajal selekteerunud resistentseid tüvesid on isoleeritud nii immuunkompetentsetelt kui ka immuunpuudulikkusega patsientidelt.
Swedish: • om du har en kronisk hjärtsjukdom eller lungsjukdom.
Estonian: • kui teie immuunsüsteem ei tööta kui teil on krooniline südame- või hingamisteede haigus.
Swedish: Användningen av antivirala medel för behandling och prevention av influensa bör baseras på grundval av officiella rekommendationer.
Estonian: Viirusevastaste ravimite kasutamisel gripi raviks ja profülaktikaks tuleb lähtuda ametlikest juhistest.
Swedish: Graviditet
Estonian: Rasedad
Swedish: Oseltamivir har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Oseltamiviir ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Swedish: Neuropsykiatriska händelser har rapporterats vid administrering av oseltamivir hos patienter med influensa, speciellt hos barn och ungdomar.
Estonian: Neuropsühhiaatrilisi kõrvaltoimeid on kirjeldatud oseltamiviiri manustamise ajal gripihaigetele, eriti lastele ja noorukitele.
Swedish: Dra upp den apoteksberedda suspensionen med en graderad oral spruta som är avsedd för att mäta upp små mängder suspension.
Estonian: Väljastage apteegis valmistatud suspensioon koos gradueeritud suusüstlaga, mis on mõeldud suspensiooni väikeste koguste mõõtmiseks.
Swedish: • Gastrointestinal blödning: långvarig blödning från tjocktarmen eller blod vid upphostning
Estonian: • Seedetrakti verejooks: pikaajaline veritsus jämesoolest või vere sülitamine
Swedish: För att bereda en 30 mg eller 60 mg dos, behövs följande:
Estonian: 30 mg või 60 mg annuse valmistamiseks on vaja:
Swedish: Dessutom har 199 immunsupprimerade vuxna patienter fått oseltamivir för behandling av influensa och 475 immunsupprimerade patienter (varav 18 barn, av dessa fick 10 oseltamivir och 8 placebo) har fått oseltamivir eller placebo profylaktiskt mot influensa.
Estonian: Lisaks said 199 immuunpuudulikkusega täiskasvanud patsienti oseltamiviiri gripi raviks ning 475 immuunpuudulikkusega patsienti (sh 18 last, kellest 10 said oseltamiviiri ja 8 platseebot) said oseltamiviiri või platseebot gripi profülaktikaks.
Swedish: Du måste informera din läkare om du är gravid, om du tror du är gravid eller om du försöker bli gravid, så att din läkare kan besluta om Ebilfumin är lämpligt för dig.
Estonian: Kui te olete rase, või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga, et ta saaks otsustada, kas te tohite Ebilfumin'i kasutada või mitte.
Swedish: Säkerhetsprofilen för oseltamivir som observerades i denna studie överensstämde med den som observerats i tidigare kliniska studier där oseltamivir gavs som behandling mot influensa till icke-immunsupprimerade patienter (i övrigt friska patienter eller riskpatienter [dvs de med respiratoriska och/eller kardiologiska komorbiditeter]).
Estonian: Oseltamiviiri ohutusprofiil, mida täheldati selles uuringus, oli kooskõlas eelnevate kliiniliste uuringutega, kus oseltamiviiri manustati gripi raviks mitteimmunokomprimeeritud patsientidele (üldiselt tervetele patsientidele või riskirühma kuuluvatele patsientidele [st kaasnevad hingamisteede ja/või südame haigused]).
Swedish: Apoteksberedningen är att föredra framför beredning i hemmet.
Estonian: Apteegis valmistatud ravimit tuleb eelistada kodus valmistatud ravimile.
Swedish: Dessa händelser rapporterades huvudsakligen bland pediatriska patienter och ungdomar och hade ofta en abrupt början och försvann snabbt.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid kirjeldati peamiselt lastel ja noorukitel ning need algasid sageli järsku ja taandusid kiiresti.
Swedish: Andra särskilda patientgrupper
Estonian: Muud patsientide erigrupid
Swedish: För de som har svårt att svälja kapslar, även för mycket små barn, kan ett flytande läkemedel finnas tillgängligt.
Estonian: Inimestele, kellel on raske kapsleid neelata, sh väga väikesed lapsed, võib saadaval olla ravim vedeliku vormis.
Swedish: Hos majoriteten av patienterna ledde dessa biverkningar inte till att behandlingen med oseltamivir behövde avbrytas.
Estonian: Enamiku patsientide puhul ei olnud vaja nende kõrvaltoimete tõttu oseltamiviiri kasutamist katkestada.
Swedish: Oseltamivirfosfat är en pro-drug till den aktiva metaboliten (oseltamivirkarboxylat).
Estonian: Oseltamiviirfosfaat on aktiivse metaboliidi (oseltamiviirkarboksülaadi) eelravim.
Swedish: För att åstadkomma korrekt uppmätt volym av upp till 10 doser (2 uppmätta behandlingsdoser dagligen i 5 dagar), ska kolumnen som indikerar förlust vid uppmätning tas i beaktande vid beredning.
Estonian: Võimaldamaks õige koguse mõõtmist kuni 10 annuse puhul (2 annuse mõõtmine päevas 5-päevase ravikuuri puhul), tuleb suspensiooni valmistamisel lähtuda tulbast, kus on arvesse võetud mõõtmiskadu.
Swedish: Cirka 50 % av djuren som behandlades med ren aktiv substans uppvisade erytem efter provokation av de inducerade djuren.
Estonian: Ligikaudu 50%-l puhta toimeainega ravi saanud loomadest tekkis erüteem.
Swedish: För dessa patienter finns begränsade data tillgängliga och en särskild dosering kan vara nödvändig beroende på omogna fysiologiska funktioner.
Estonian: Nende patsientide kohta saadud andmed ei ole piisavad ning füsioloogiliste funktsioonide ebaküpsuse tõttu võivad nad vajada erinevat annustamist.
Swedish: Oseltamivirresistenta virus isolerade från patienter behandlade med oseltamivir och oseltamivirresistenta laboratoriestammar av influensavirus har funnits innehålla mutationer i N1 och N2 neuraminidaser.
Estonian: Oseltamiviiriga ravitud patsientidelt isoleeritud oseltamiviir-resistentsetes viirustes ja oseltamiviiri suhtes resistentsetes laboratoorsetes gripiviiruse tüvedes on leitud mutatsioone N1 ja N2 neuraminidaasis.
Swedish: Administrering av 100 mg oseltamivirfosfat två gånger dagligen, i fem dagar, till patienter med varierande grad av njurfunktionsnedsättning visade att exponeringen för den aktiva metaboliten är omvänt proportionell till njurfunktion.
Estonian: 100 mg oseltamiviirfosfaadi manustamine kaks korda päevas 5 päeva jooksul erineva neerukahjustuse raskusega patsientidele näitas, et oseltamiviirkarboksülaadi kontsentratsioon on pöördvõrdeline neerufunktsiooni langusega.
Swedish: Tillgänglig säkerhetsinformation för oseltamivir som administrerats för behandling av influensa hos spädbarn yngre än ett år från prospektiva och retrospektiva observationsstudier (inkluderande totalt över 2400 spädbarn i den aktuella åldersgruppen), epidemiologiska databassökningar och rapporter efter marknadsintroduktionen tyder på att säkerhetsprofilen hos spädbarn yngre än ett års ålder är jämförbar med säkerhetsprofilen som visats för barn från ett års ålder.
Estonian: Olemasolevad ohutusandmed oseltamiviiri manustamise kohta gripi raviks alla 1-aastastel imikutel prospektiivsetest ja retrospektiivsetest vaatlusuuringutest (mis hõlmavad kokku üle 2400 imiku selles vanuserühmas), epidemioloogiliste andmebaaside uuringud ja turuletulekujärgsed teated viitavad sellele, et ravimi ohutusprofiil alla 1-aastastel imikutel on sarnane kindlaks tehtud ohutusprofiiliga 1-aastastel ja vanematel lastel.
Swedish: Vid andra perioder än under influensaepidemier är dessa influensaliknande symtom oftast orsakade av andra typer av sjukdomar.
Estonian: Väljaspool epideemiaperioodi on gripitaoliste haigusnähtude põhjuseks tavaliselt mõni muu nakkus või haigus.
Swedish: Plasma koncentrationerna av både prodrug och aktiv metabolit är proportionella till dosen och påverkas inte av samtidigt födointag.
Estonian: Nii eelravimi kui aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon on proportsionaalne annusega ning seda ei mõjuta manustamine koos toiduga.
Swedish: Dos (mg)
Estonian: Annus (mg)
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna hos vuxna/ungdomar var illamående och kräkningar i behandlingsstudierna och illamående i preventionsstudierna.
Estonian: Täiskasvanutel/noorukitel olid ravi uuringutes kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed iiveldus ja oksendamine ning profülaktika uuringutes iiveldus.
Swedish: Rapporterade biverkningar var jämförbara med den etablerade säkerhetsprofilen hos äldre barn.
Estonian: Kirjeldatud kõrvaltoimed olid vastavuses suurematel lastel tuvastatud ohutusprofiiliga.
Swedish: Behandling av influensa B-infektion: Sammanlagt 15 % av den influensapositiva populationen var infekterade med influensa B, proportionerna varierar mellan 1 och 33 % i individuella studier.
Estonian: B-gripi ravi: Kokku 15% laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga populatsioonist oli nakatunud B-grippi, erinevate uuringute andmetel on see vahemik 1...33%.
Swedish: Behandling och prevention av influensa hos vuxna och ungdomar:
Estonian: Gripi ravi ja profülaktika täiskasvanutel ja noorukitel:
Swedish: Oseltamivir är effektivt enbart mot sjukdom orsakad av influensavirus.
Estonian: Oseltamiviir on efektiivne ainult gripiviiruste poolt põhjustatud haiguste korral.
Swedish: Teratogenicitetsstudier har utförts på råtta och kanin vid doser upp till 1500 mg/kg/dag respektive
Estonian: Teratoloogilised uuringud on teostatud rottidel ja küülikutel vastavalt annustega kuni 1500 mg/kg/päevas ja 500 mg/kg/päevas.
Swedish: Majoriteten av patienterna som utvecklade resistens var mottagare av transplantat (8/10 patienter i standarddosgruppen och 2/2 patienter i dubbeldosgruppen).
Estonian: Enamikel juhtudest arenes resistentsus transplantaadiga patsientidel (8/10 patsiendil standardannuse grupis ja 2/2 patsiendil kahekordse annuse grupis).
Swedish: 75 mg två gånger dagligen 75 mg en gång dagligen 75 mg kan fås av en 30 mg kapsel plus en 45 mg kapsel
Estonian: 75 mg kaks korda päevas 75 mg üks kord päevas 75 mg annuse saab 30 mg kapsli ja 45 mg kapsli manustamisel
Swedish: Profylax av influensa hos immunsupprimerade patienter: En dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie utfördes för säsongsprofylax av influensa hos 475 immunsupprimerade patienter (388 patienter med solid organtransplantation [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 patienter med hematopoetisk stamcellstransplantation [43 placebo; 44 oseltamivir], inga patienter med andra immunsuppressiva tillstånd, inkluderande 18 barn från 1 till 12 års ålder.
Estonian: Gripi profülaktika immuunpuudulikkusega patsientidel: Viidi läbi gripi sesoonse profülaktika topeltpime, platseebokontrollitud, randomiseeritud uuring 475-l immuunpuudulikkusega patsiendil (388 patsiendile oli tehtud soliidorgani transplantatsioon [195 platseebo; 193 oseltamiviir], 87 patsiendile vereloome tüvirakkude siirdamine [43 platseebo; 44 oseltamiviir], ühelgi patsiendil ei esinenud teisi immunosupressiooni põhjustavaid seisundeid), sealhulgas 18 lapsel vanuses 1...12 aastat.
Swedish: • Öroninflammation och andra öronsjukdomar
Estonian: • Kõrvapõletik ja muud kõrva kahjustused
Swedish: Ingen information finns tillgänglig angående säkerhet och effekt av oseltamivir för patienter med något medicinskt tillstånd så allvarligt eller instabilt att det är överhängande risk för inläggning på sjukhus.
Estonian: Puuduvad andmed oseltamiviiri ohutuse ja efektiivsuse kohta haiguste korral, mis on piisavalt rasked või ebastabiilsed, et vajada haiglaravi.
Swedish: Mindre än 20 % av en radioaktivt märkt dos elimineras i faeces.
Estonian: Alla 20% suukaudsest radioloogiliselt märgistatud annusest eritub väljaheitega.
Swedish: Den aktiva metaboliten elimineras fullständigt via renal utsöndring.
Estonian: Aktiivne metaboliit eritub täielikult neerude kaudu.
Swedish: - Ebilfumin är indicerat för prevention av influensa efter exponering hos spädbarn yngre än 1 år vid utbrott av pandemisk influensa (se avsnitt 5.2).
Estonian: • Ebilfumin on näidustatud kokkupuutejärgseks gripi profülaktikaks alla 1 aasta vanustel väikelastel gripipandeemia ajal (vt lõik 5.2).
Swedish: Känsligheten för oseltamivir hos cirkulerande stammar av influensavirus har visat sig vara mycket varierande (se avsnitt 5.1).
Estonian: Ringlevate gripiviiruse tüvede tundlikkus oseltamiviiri suhtes on väga varieeruv (vt lõik 5.1).
Swedish: Flytta suspensionen till en bärnstensfärgad glasflaska eller en bärnstensfärgad polyetenetereftalat (PET) flaska.
Estonian: Pange suspensioon merevaigukollasest klaasist või merevaigukollasest polüetüleentereftalaadist (PET) pudelisse.
Swedish: Använd inte 45 mg kapslar
Estonian: Ärge kasutage 45 mg kapsleid
Swedish: • Kramper och förvirringstillstånd, inkluderande förändrad medvetandenivå
Estonian: • Krambid ja deliirium, sealhulgas teadvuse hägunemine
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid beredning av oseltamivir oral suspension och vid administering av oseltamivir -produkter till barn.
Estonian: Ettevaatlik peab olema oseltamiviiri suukaudse suspensiooni valmistamisel ja oseltamiviiri preparaatide manustamisel lastele.
Swedish: Vid 500 mg/kg sågs inga biverkningar, inklusive kronisk behandling (500 mg/kg/dag administrerat från 7 till 21 dagar post partum).
Estonian: 500 mg/kg annuse kasutamisel ebasoodsaid toimeid ei täheldatud, kaasa arvatud pikaajalise ravi puhul (500 mg/kg/päevas manustamisel 7.-21. päevani pärast poegimist).
Swedish: För att förhindra influensa eller efter att ha utsatts för smittorisk från en infekterad person, ta en dos en gång om dagen i 10 dagar.
Estonian: Gripi profülaktikaks või pärast kokkupuudet nakatunud isikuga võetakse üks annus päevas 10 päeva jooksul.
Swedish: Tabell 1 Biverkningar i studier där oseltamivir har undersökts för behandling och prevention av influensa hos vuxna och ungdomar eller genom uppföljning efter marknadsintroduktionen
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimed uuringutes, kus hinnati oseltamiviiri kasutamist gripi raviks ja profülaktikaks täiskasvanutel ja noorukitel või turuletulekujärgsel perioodil
Swedish: • Konjunktivit (röda ögon och flytning eller smärta i ögat)
Estonian: • Konjunktiviit (silmade punetus ja eritis või valu silmades)
Swedish: Behandling av influensa hos immunsupprimerade vuxna: En randomiserad dubbelblind studie för att utvärdera säkerhet och karakterisera effekterna av oseltamivir på utvecklingen av resistent influensavirus (primär analys) hos influensainfekterade, vuxna immunsupprimerade patienter, inkluderade 151 patienter som utvärderades avseende effekt av oseltamivir (sekundäranalys, statistiskt otillräcklig).
Estonian: Gripi ravi immunokomprimeeritud täiskasvanutel: Randomiseeritud topeltpimedas uuringus, mis hindas ohutust ja iseloomustas oseltamiviiri toimet resistentse gripiviiruse arengule (esmane analüüs) gripi nakkusega täiskasvanud immunokomprimeeritud patsientidel, hõlmas 151 patsiendil oseltamiviiri efektiivsuse hindamist (sekundaarne analüüs, mitte võimendatud) .
Swedish: Kliniska data och övervakningsdata: Naturliga mutationer förenat med minskad känslighet för oseltamivir in vitro har upptäckts i influensa A och B virus isolerade från patienter utan exponering för oseltamivir.
Estonian: Kliinilised- ja vaatlusandmed: Loomulikke mutatsioone, mis on seotud vähenenud tundlikkusega oseltamiviiri suhtes in vitro, on leitud oseltamiviiriga mitte kokku puutunud patsientidelt isoleeritud A- ja B-gripi viirustes.
Swedish: Ingen effekt på fosterutvecklingen observerades.
Estonian: Kahjulikku toimet loote arengule ei täheldatud.
Swedish: Reversibel irritation av kaninögon observerades.
Estonian: Küülikutel täheldati mööduvat silmaärritust.
Swedish: I exceptionella situationer (t ex i fall då de cirkulerande virusstammarna inte överensstämmer med vaccinets virusstammar, eller vid en pandemi) kan säsongsprevention övervägas hos individer från ett års ålder.
Estonian: Erandjuhtudel (kui esineb ringleva viiruse ja vaktsiiniviiruse tüvede mittevastavus või pandeemia) võib 1-aastastel ja vanematel isikutel kaaluda gripi sesoonset profülaktikat.
Swedish: Dela eller tugga inte på kapslarna.
Estonian: Kapsleid ei tohi purustada ega närida.
Swedish: • Hudreaktioner (inflammation i huden, röda och kliande utslag, fjällande hud).
Estonian: • Nahareaktsioonid (nahapõletik, punane ja sügelev nahk, nahaketendus).
Swedish: • Övre luftvägsinfektion (inflammation i näsa, hals och bihålor)
Estonian: • Ülemiste hingamisteede infektsioonid (nina, kurgu ja põskkoobaste põletik)
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid beredning av Ebilfumin lösning till barn och vid administrering av Ebilfumin kapslar eller Ebilfumin lösning till barn.
Estonian: Ettevaatlik peab olema laste jaoks Ebilfumin'i suspensiooni valmistamisel ning Ebilfumin'i kapslite või suspensiooni manustamisel lastele.
Swedish: 2 kapslar
Estonian: 2 kapslit
Swedish: Däremot kunde inga slutsatser dras av resultaten i en observationsstudie, där det inte förelåg någon övergripande risk för missbildning avseende betydande medfödda hjärtdefekter diagnostiserade inom 12 månader efter födseln.
Estonian: Kuid ühes vaatlusuuringus, kus küll üldine väärarengute risk ei olnud suurenenud, ei olnud 12 esimese elukuu jooksul diagnoositud suurte kaasasündinud südamerikete tulemused lõplikud.
Swedish: Oseltamivirs farmakokinetiska egenskaper, såsom låg proteinbindning och metabolism oberoende av CYP450 och glukuronidas-systemen (se avsnitt 5.2) tyder på att kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner via dessa mekanismer är osannolika.
Estonian: Oseltamiviiri farmakokineetilised omadused, nagu vähene seonduvus plasmavalkudega ja metabolism, ei sõltu CYP450-st ja glükuronidaasi süsteemist (vt lõik 5.2), mistõttu ei ole tõenäoline kliiniliselt oluliste koostoimete teke nende mehhanismide kaudu.
Swedish: Rör om det sötade livsmedlet och Ebilfumin-lösningen ordentligt.
Estonian: Segage magusa toidu ja Ebilfumin'i suspensioon korralikult läbi.
Swedish: Den rekommenderade dosen är baserad på patientens kroppsvikt.
Estonian: Soovitatav annus põhineb patsiendi kehakaalul.
Swedish: • Angioneurotiskt ödem: plötslig och kraftig svullnad av huden främst i området runt huvud och hals, inkluderande ögon och tunga, med svårigheter att andas
Estonian: • Angioneurootiline ödeem: ootamatult tekkiv raskekujuline nahaturse, peamiselt pea- ja kaelapiirkonnas, sh silmad ja keel ning millega kaasnevad hingamisraskused
Swedish: Konjunktivit (inklusive ögonrodnad, sekretion från ögat och ögonsmärta)
Estonian: Konjunktiviit (sh silmade punetus, eritis silmadest ja silmavalu)
Swedish: Vid beaktade av marginalen för exponeringen i relation till den förväntade exponeringen vid användning hos människa, förändrar inte dessa fynd nytta/risk - värderingen för oseltamivir vid de godkända indikationerna.
Estonian: Võttes arvesse kontsentratsioonide lubatud piire ja inimestele mõeldud annuste võtmisel oodatavaid kontsentratsioone, ei muuda need leiud oseltamiviiri kasutamise riski-kasu suhet registreeritud näidustuste puhul.
Swedish: Behandling: Rekommenderad oral dos är 75 mg oseltamivir två gånger dagligen i 10 dagar för vuxna (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Estonian: Ravi: soovitatav suukaudne annus täiskasvanutele on 75 mg oseltamiviiri kaks korda ööpäevas 10 päeva jooksul (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Swedish: Ingen skillnad sågs i komplikationsincidensen mellan behandlings- och placebogrupperna i denna population (se avsnitt 5.1).
Estonian: Nendel patsientidel ei täheldatud erinevust tüsistuste esinemissageduse osas ravi- ja platseebogrupi vahel (vt lõik 5.1).
Swedish: Hjärt-/lungsjukdom
Estonian: Südame-/hingamisteede haigus
Swedish: Psykiska störningar och centrala och perifera nervsystemet Influensa kan associeras med olika slags neurologiska symtom och beteendesymtom vilka kan inkludera händelser såsom hallucinationer, delirium och onormalt beteende som i vissa fall resulterar i dödlig utgång.
Estonian: Gripp võib olla seotud mitmesuguste neuroloogiliste ja käitumuslike sümptomitega, milleks võivad olla näiteks hallutsinatsioonid, deliirium ja käitumishäired, mis mõningatel juhtudel on lõppenud surmaga.
Swedish: • Leversjukdom (akut hepatit, störning av leverfunktionen och gulsot): gulfärgning av huden och ögonvitan, förändring av färg på avföringen, beteendeförändringar
Estonian: • Maksa häired (fulminantne hepatiit, maksafunktsioonihäire ja kollatõbi): naha ja silmavalgete kollasus, väljaheite värvuse muutus, käitumise muutused
Swedish: Öppna ytterligare en kapsel för att få en 60 mg dos.
Estonian: 60 mg annuse saamiseks avage teine kapsel.
Swedish: Generellt var biverkningsprofilen hos barn med befintlig bronkialastma kvalitativt likvärdig den hos i övrigt friska barn.
Estonian: Üldiselt oli bronhiaalastmaga lastel kõrvaltoimete profiil kvalitatiivselt sarnane muidu tervetel lastel kirjeldatuga.
Swedish: Först beräknas den totala volymen som krävs för beredning och blandning till varje patient.
Estonian: Esiteks, arvutage kogumaht, mis on vaja valmistada ja igale patsiendile väljastada.
Swedish: Titta i den högra kolumnen för att ta reda på antal kapslar som du behöver ge patienten för en engångsdos.
Estonian: Seejärel vaadake parempoolsest tulbast, milline on patsiendile ühekordseks annuseks vajalik kapslite arv.
Swedish: PVC/PE/PVDC/Al-blister eller HDPE-burkar med LDPE-lock (och ett torkmedel).
Estonian: PVC/PE/PVdC/alumiinim blistrid või kõrgtihedast polüetüleenist purgid, mis on suletud madala tihedusega polüetüleenist kaanega (ning sisaldab niiskust imava aine kotikest).
Swedish: Resistens mot oseltamivir
Estonian: Oseltamiviir-resistentsus