FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten und deren Betreuer sollten auf die Verhaltenssymptome von Impulskontrollstörungen, einschließlich zwanghaftem Verhalten, Zwangsgedanken, Spielzwang, verstärkter Libido, Hypersexualität, impulsives Verhalten, Kaufsucht und zwanghaftes Geldausgeben, die bei Patienten unter der Therapie mit Rasagilin beobachtet wurden, hingewiesen werden.
Swedish: Patienter och vårdgivare ska göras uppmärksamma på de beteendesymtom på impulskontrollstörningar som observerades hos patienter som behandlats med rasagilin, inklusive fall med tvångsmässigt beteende, tvångstankar, patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande.
German: Liste der Nebenwirkungen
Swedish: Förteckning i tabellform av biverkningar
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Dextromethorphan und nicht-selektiven MAO-Hemmern ist über Arzneimittelwechselwirkungen berichtet worden.
Swedish: Läkemedelsinteraktioner har rapporterats vid samtidig användning av dextrometorfan och icke-selektiva MAO-hämmare.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Blisterpackung nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Swedish: Använd inte efter utgångsdatumet som anges på kartongen eller blistern efter Utg.
German: Häufig: Rhinitis (3,4 % vs. 0,7 %)
Swedish: Vanliga: rinit (3,4% resp. 0,7 %)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS KARTON FÜR BLISTERPACKUNG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN (KARTONG TILL BLISTERFÖRPACKNING) 1.
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von MAO-Hemmern mit Sympathomimetika ist über Wechselwirkungen berichtet worden.
Swedish: Med MAO-hämmare har det förekommit rapporter om läkemedelsinteraktioner vid samtidig användning med sympatomimetika.
German: Bei Patienten, deren eingeschränkte Leberfunktion von einer leichten zu einer mittelschweren Form fortschreitet, ist Rasagilin abzusetzen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Om patienter med milt nedsatt leverfunktion utvecklar måttligt nedsatt leverfunktion skall behandling med rasagilin avbrytas (se avsnitt 4.4).
German: Häufig: Verminderter Appetit (2,4 % vs. 0,8 %) Psychiatrische Erkrankungen
Swedish: Vanliga: minskad aptit (2,4% resp. 0,8%)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von MAO-Hemmern und Sympathomimetika ist über Wechselwirkungen zwischen diesen Arzneimitteln berichtet worden.
Swedish: För MAO-hämmare har rapporter om läkemedelsinteraktioner inkommit vid samtidig användning av sympatomimetiska läkemedel.
German: Gelegentlich: vesikulobullöser Ausschlag (0,7 % vs. 0 %) Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Swedish: Mindre vanliga: vesikulära bullösa utslag (0,7% resp. 0%) Muskuloskeletala systemet och bindväv
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin Mylan beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Rasagiline Mylan 3.
German: Vor der Ausscheidung wird Rasagilin fast vollständig in der Leber metabolisiert.
Swedish: Rasagilin genomgår nästan fullständig biotransformation i levern innan den utsöndras.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: Blähungen (1,3 % vs. 0 %) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Swedish: Magtarmkanalen Vanliga: flatulens (1,3% resp.0%) Hud och subkutan vävnad
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit SSRI, SNRI, trizyklischen/tetrazyklischen Antidepressiva und MAO-Hemmern sind schwere unerwünschte Wirkungen berichtet worden.
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterats vid samtidig användning av SSRI, SNRI, tricykliska- och tetracykliska antidepressiva medel, samt MAO-hämmare.
German: Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Tartrat).
Swedish: Varje tablett innehåller rasagilintartrat motsvarande 1 mg rasagilin.
German: • anormale Träume
Swedish: • drömstörningar
German: Eingeschränkte Nierenfunktion: Die pharmakokinetischen Parameter von Rasagilin waren bei Patienten mit leicht (CLcr 50-80 ml/Min.)
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Rasagilins farmakokinetiska egenskaper hos patienter med milt (CLcr 50-80 ml/min) och måttligt (CLcr 30-49 ml/min) nedsatt njurfunktion liknade dem hos friska patienter.
German: • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Swedish: • Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
German: • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
Swedish: • Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer)
German: • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen)
Swedish: • Mycket sällsynta (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer)
German: • Gelenkentzündung (Arthritis)
Swedish: • ledsmärta (artralgi)
German: PVC/PVDC/Al Blisterpackungen mit 7, 10, 28, 30, 100 oder 112 Tabletten.
Swedish: blisterförpackningar med 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter PVC/PVDC/Al.
German: • länger dauernde Muskelkontraktion (Dystonie)
Swedish: • onormal muskelspänning (dystoni)
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Häufig: Schwindel (2,7 % vs. 1,3 %) Herzerkrankungen
Swedish: Öron och balansorgan Vanliga: yrsel (2.7% resp. 1.3%) Hjärtat
German: • Schnupfen (Rhinitis)
Swedish: • rinnsnuva (rinit)
German: Tel: + 39 02 612 46921
Swedish: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
German: Gelegentlich: Myokardinfarkt (0,7 % vs. 0 %) Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Swedish: Vanliga: angina pectoris (1,3% resp. 0%) Mindre vanliga: hjärtinfarkt (0,7% resp. 0%) Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
German: Gelegentlich: apoplektischer Insult (0,5 % vs. 0,3 %) Herzerkrankungen
Swedish: Mindre vanliga: cerebrovaskulär olycka (0,5% resp. 0,3%) Hjärtat
German: • Hautreizung (Dermatitis)
Swedish: • irriterad hud (dermatit)
German: • Herzinfarkt (Myokardinfarkt)
Swedish: • bröstsmärta (kärlkramp)
German: Bei Patienten, die mit Dopaminagonisten behandelt werden und/oder unter dopaminerger Behandlungen sind, können Spielzwang, verstärkte Libido, Hypersexualität, Kaufsucht und zwanghaftes Geldausgeben, Essattacken und zwanghaftes Essen auftreten.
Swedish: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar.
German: Die Standarddosis beträgt einmal täglich eine Tablette.
Swedish: Standarddosen är en tablett en gång om dagen.
German: Dopamin ist wichtig für die Kontrolle von Bewegungen und die Koordination.
Swedish: Dopamin är viktigt för kontrollen av rörelser och koordinationen.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rasagilin Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Er blockiert das Enzym Monoaminoxidase Typ B, das für den Abbau eines Stoffes, des sogenannten Dopamin, im Gehirn zuständig ist.
Swedish: Den blockerar enzymet monoaminoxidas typ B, som bryter ner ett ämne som kallas dopamin i hjärnan.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Rasagilin Mylan so sicher wie möglich angewendet wird.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rasagiline Mylan används så säkert som möjligt.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rasagilin Mylan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rasagiline Mylan.
German: Rasagilin Mylan ist als Tabletten (1 mg) erhältlich.
Swedish: Rasagiline Mylan finns som tabletter (1 mg).
German: Sie hängen mit einer verringerten Wirkung von Levodopa zusammen und äußern sich dadurch, dass der Patient plötzliche Umschaltungen zwischen dem „On"-Zustand und der Fähigkeit, sich zu bewegen, und dem „Off"-Zustand, einer Phase mit Bewegungsproblemen, erleidet.
Swedish: De är kopplade till en minskning av effekten av levodopa när patienten upplever plötsliga förändringar mellan att vara aktiva ("on") och kunna röra sig och vara inaktiva ("off") och ha svårt att röra sig.
German: Rasagilin Mylan kann entweder alleine (als Monotherapie) oder als Zusatztherapie zu Levodopa (einem anderen Arzneimittel gegen Parkinson) bei Patienten mit Fluktuationen (Schwankungen) bei der Kontrolle ihrer Erkrankung angewendet werden.
Swedish: Rasagiline Mylan kan antingen ges ensamt eller som tillägg till levodopa (ett annat läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom) till patienter som har fluktuationer i kontrollen av sin sjukdom.
German: Der Wirkstoff in Rasagilin Mylan, Rasagilin, ist ein „Monoaminoxidase-B-Hemmer".
Swedish: Den aktiva substansen i Rasagiline Mylan, rasagilin, är en monoaminoxidas-B hämmare.
German: Durch Erhöhung der Dopaminspiegel in den Teilen des Gehirns, in denen die Bewegung und Koordination gesteuert wird, verringert (d. h. verbessert) Rasagilin Mylan die Symptome der Parkinson-Krankheit wie beispielsweise Steifheit und langsame Bewegung.
Swedish: Genom att öka halterna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelser och koordinationen minskar Rasagiline Mylan symtomen på Parkinsons sjukdom, såsom stela och långsamma rörelser.
German: Rasagilin Mylan ist ein Arzneimittel zur Behandlung erwachsener Patienten mit Parkinson-Krankheit (einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, langsame Bewegung und Muskelsteife äußert).
Swedish: Rasagiline Mylan används för att behandla vuxna med Parkinsons sjukdom (en progressiv hjärnsjukdom som orsakar skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet).
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Rasagilin Mylan verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Rasagiline Mylan?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Rasagilin Mylan ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rasagiline Mylan?
German: Rasagilin Mylan enthält den Wirkstoff Rasagilin.
Swedish: Rasagiline Mylan innehåller den aktiva substansen rasagilin.
German: Was ist Rasagilin Mylan und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Rasagiline Mylan och vad används det för?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Rasagilin Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Azilect vergleichbare Qualität aufweist und mit Azilect bioäquivalent ist.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Rasagiline Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Azilect.
German: Weitere Informationen über Rasagilin Mylan
Swedish: Mer information om Rasagiline Mylan
German: Da Rasagilin Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Rasagiline Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Da es sich bei Rasagilin Mylan um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Menschen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Azilect, bioäquivalent ist.
Swedish: Eftersom Rasagiline Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Azilect.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Rasagilin Mylan zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rasagiline Mylan ska användas.
German: Warum wurde Rasagilin Mylan zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Rasagiline Mylan?
German: Rasagilin Mylan
Swedish: Rasagiline Mylan rasagilin
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rasagilin Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Rasagiline Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Dies bedeutet, dass Rasagilin Mylan einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Azilect, ähnlich ist.
Swedish: Rasagiline Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Rasagiline Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Rasagilin Mylan aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Rasagiline Mylan.
German: Wie wirkt Rasagilin Mylan?
Swedish: Hur verkar Rasagiline Mylan?
German: Wie wird Rasagilin Mylan angewendet?
Swedish: Hur används Rasagiline Mylan?
German: Wie wurde Rasagilin Mylan untersucht?
Swedish: Hur har Rasagiline Mylans effekt undersökts?
German: Flasche (HDPE) Blisterpackung (Alu/Alu)
Swedish: Flaska (HDPE)
German: - Wenn Sie Dinge sehen oder hören, die gar nicht da sind (Halluzinationen).
Swedish: • om du ser eller hör saker som inte finns (hallucinationer)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Januar 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
German: Blisterpackungen: 3 Jahre
Swedish: Blisterförpackningar: 3 år Burkar: 3 år
German: 1-Aminoindan ist ein aktiver Hauptmetabolit und es ist kein MAO-B-Hemmer.
Swedish: 1-aminoindan, är en aktiv huvudmetabolit, och den är inte en MAO-B-hämmare.
German: Rauchen kann die Menge von Rasagilin ratiopharm im Blut vermindern.
Swedish: Rökning kan minska mängden Rasagiline ratiopharm i blodet.
German: Depression, Halluzinationen
Swedish: Depression, Hallucinationer*
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner MAO-hämmare
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie ein unübliches Verhalten entwickeln, bei dem Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können,
Swedish: Berätta för din läkare om du eller din familj/vårdgivare märker att du utvecklar ett ovanligt beteende där du inte kan motstå impulser, drifter eller frestelser att bedriva viss aktivitet som kan skada dig själv eller andra.
German: Halluzinationen Anomale Träume
Swedish: Hallucinationer*, Onormala drömmar
German: Gleichzeitige Anwendung von Rasagilin und Levodopa
Swedish: Samtidig användning av rasagilin och levodopa
German: Daher wird Rasagilin ratiopharm nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.
Swedish: Rasagiline ratiopharm rekommenderas därför inte för användning under 18 års ålder.
German: Tyramin/Rasagilin-Wechselwirkung
Swedish: Tyramin/rasagilin interaktion
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Anti-Parkinson-Mittel, Monoaminoxidase-B-Hemmer, ATC-Code: N04BD02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot Parkinsons sjukdom, monoaminoxidas-B hämmare ATC-kod N04BD02.
German: - Unwillkürliche Bewegungen (Dyskinesie) - Kopfschmerzen
Swedish: • Ofrivilliga rörelser (dyskinesi) • Huvudvärk
German: - Erhöhter Blutdruck - Übermäßige Schläfrigkeit - Plötzliches Einschlafen
Swedish: - Förhöjt blodtryck - Överdriven dåsighet - Plötslig sömnattack
German: Dies kann verstärkt sein, wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung der Symptome der ParkinsonKrankheit einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, von denen Sie schläfrig werden können, oder wenn Sie während der Einnahme von Rasagilin ratiopharm Alkohol trinken.
Swedish: Detta kan förvärras om du tar andra läkemedel för att behandla symtom på Parkinsons sjukdom, om du tar läkemedel som kan orsaka dåsighet eller om du dricker alkohol när du tar Rasagiline ratiopharm.
German: 7 Tabletten 10 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 100 Tabletten 112 Tabletten 10 x 1 Tablette 30 x 1 Tablette 100 x 1 Tablette
Swedish: 7 tabletter 10 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 112 tabletter 10 x 1 tabletter 30 x 1 tabletter 100 x 1 tabletter
German: Da Rasagilin die Wirkungen von Levodopa verstärkt, können durch Levodopa bedingte Nebenwirkungen verstärkt und eine vorbestehende Dyskinesie verschlimmert werden.
Swedish: Eftersom rasagilin förstärker effekterna av levodopa, kan biverkningarna av levodopa öka, och redan förekommande dyskinesi förvärras.
German: Die berichteten Symptome infolge einer Überdosierung von Rasagilin ratiopharm umfassten leicht euphorische Stimmung (leichte Form der Manie), extrem hoher Blutdruck und Serotonin-Syndrom (siehe Abschnitt 4).
Swedish: Rapporterade symtom till följd av överdosering av Rasagiline ratiopharm inkluderar lätt euforisk sinnesstämning (en lindrig form av mani), extremt högt blodtryck och serotonergt syndrom (se avsnitt 4).
German: Der Stoffwechsel von Rasagilin verläuft über zwei Hauptwege: N-Dealkylierung und/oder Hydroxylierung, wobei 1-Aminoindan, 3-Hydroxy-N-propargyl-1-aminoindan und 3-Hydroxy-1-aminoindan entstehen.
Swedish: Rasagilins metabolism sker huvudsakligen via två vägar: N-dealkylering och/eller hydroxylering till: 1aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan och 3-hydroxy-1-aminoindan.
German: Rasagilin ratiopharm enthält den Wirkstoff Rasagilin und wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet.
Swedish: Rasagiline ratiopharm innehåller den aktiva substansen rasagilin och används för behandling av Parkinsons sjukdom hos vuxna.
German: (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Biverkningarna listas nedan i tabell 1 och 2 efter systemorganklass och frekvens enligt följande konventioner: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Rasagilin ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie glauben, dass Sie zu viele Rasagilin ratiopharm Tabletten eingenommen haben könnten, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Rasagiline ratiopharm Om du tror att du har tagit för många Rasagiline ratiopharm-tabletter, kontakta omedelbart din läkare eller apotekspersonalen.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Swedish: Mycket vanliga(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
German: Einnahme von Rasagilin ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Swedish: Andra läkemedel och Rasagiline ratiopharm Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
German: Muskelschmerz en,
Swedish: Muskuloskeletal smärta,
German: Die Ergebnisse von fünf Tyramin-Expositionsstudien (an freiwilligen Probanden und Parkinson-Patienten) und die Messergebnisse einer nach den Mahlzeiten zuhause durchgeführten Blutdruckkontrolle (von 464 Patienten, die über sechs Monate ohne Tyramin-Einschränkungen mit 0,5 oder 1 mg Rasagilin pro Tag oder Placebo als Zusatztherapie zu Levodopa behandelt wurden) sowie die Tatsache, dass in klinischen Studien, die ohne eingeschränkte Aufnahme von Tyramin durchgeführt wurden, keine Tyramin/RasagilinWechselwirkung mitgeteilt wurde, zeigen, dass Rasagilin risikolos ohne Einschränkung der Aufnahme von Tyramin mit der Nahrung angewendet werden kann.
Swedish: Resultaten av fem belastningsstudier med tyramin (på frivilliga och patienter med Parkinsons sjukdom) visar tillsammans med resultaten av blodtrycksmätningar efter måltid i hemmet (av 464 patienter som behandlats med 0,5 eller 1 mg/dag rasagilin eller placebo, som tilläggsbehandling till levodopa under sex månader utan tyraminrestriktion) och det faktum att det inte finns några rapporter om tyramin/rasagilin-interaktioner från kliniska studier som har utförts utan tyraminrestriktion, antyder att rasagilin kan användas med säkerhet utan några dietrestriktioner avseende tyramin.
German: KARTON FÜR BLISTERPACKUNG
Swedish: KARTONG TILL BLISTERFÖRPACKNING
German: - Wenn Sie verdächtige Hautveränderungen bemerken, da bei Patienten mit Parkinson-Krankheit das Risiko von Hautkrebs (nicht ausschließlich Melanome) erhöht ist (siehe Abschnitt 2).
Swedish: • om du noterar någon form av misstänkt hudförändring (eftersom en förhöjd risk för hudcancer, inte enbart melanom, föreligger hos patienter med Parkinsons sjukdom) (se avsnitt 2).
German: WEITERE WARNHINWEISE FALLS ERFORDERLICH
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
German: Was ist Rasagilin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Rasagiline ratiopharm är och vad det används för
German: Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 7, 10, 28, 30, 100 und 112 Tabletten, in perforierten Blisterpackungen mit 10 x 1, 30 x 1 und 100 x 1 Tablette zur Abgabe von Einzeldosen oder in einer Flasche mit 30 Tabletten erhältlich.
Swedish: Tabletterna finns tillgängliga i blisterförpackningar med 7, 10, 28, 30, 100 och 112 tabletter, i perforerade endosblisterförpackningar med 10 x 1, 30 x 1 eller 100 x 1 tabletter eller i en burk innehållande 30 tabletter.
German: Rasagilin ratiopharm wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der idiopathischen ParkinsonKrankheit als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit Levodopa) bei Patienten mit End-of-dose-Fluktuationen .
Swedish: Rasagiline ratiopharm är avsett för vuxna för behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom som monoterapi (utan levodopa) eller som tilläggsbehandling (med levodopa) till patienter med otillräcklig effekt av levodopa i slutet av dosintervall (end-of-dose-fluktuationer).
German: Serotonin-Syndrom*, übermäßige Tagesschläfrigkeit und Episoden plötzlichen Einschlafens*
Swedish: Serotonergt syndrom*, Överdriven sömnighet under dagtid och episoder av plötslig a sömnattacker*
German: Rasagilin ratiopharm kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Swedish: Rasagiline ratiopharm kan tas med eller utan föda.
German: Nehmen Sie die Rasagilin ratiopharm Faltschachtel/Blisterpackung oder Flasche mit, um sie dem Arzt oder Apotheker zu zeigen.
Swedish: Ta med kartongen/blisterförpackningen eller burken med Rasagiline ratiopharm för att visa din läkare eller apotekspersonalen.
German: Die empfohlene Dosis von Rasagilin beträgt 1 mg (eine Tablette Rasagilin ratiopharm) einmal täglich mit oder ohne Levodopa.
Swedish: Rekommenderad dos rasagilin är 1 mg (en tablett Rasagiline ratiopharm) dagligen, att tas med eller utan levodopa.
German: Übermäßige Tagesschläfrigkeit und Episoden plötzlichen Einschlafens
Swedish: Överdriven sömnighet under dagtid och episoder av plötsliga sömnattacker
German: Krankheit oder für irgendeine andere Indikation angewendet werden (einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und Naturheilmittel z. B. Johanniskraut ).
Swedish: Parkinsons sjukdom eller för någon annan indikation), inklusive naturläkemedel och receptfria läkemedel, t.ex. Johannesört.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rasagilin ratiopharm bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Rasagiline ratiopharm för barn och ungdomar har inte fastställts.