FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Gradul şi durata de normalizare a TPTA observată după administrarea KOGENATE Bayer sunt similare celor obţinute cu factorul VIII derivat din plasmă.
Bulgarian: Степента и продължителността на нормализиране на аРТТ, наблюдавани след приложение на KOGENATE Bayer са подобни на тези, постигнати с получения от плазма фактор VІІІ.
Romanian: Din acest motiv, KOGENATE Bayer va fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării numai când este strict necesar.
Bulgarian: Следователно KOGENATE Bayer трябва да се използва по време на бременност и кърмене, само ако е строго показан.
Romanian: 1 adaptor pentru flacon
Bulgarian: 1 адаптер за флакон
Romanian: Aşezaţi flaconul pe o suprafaţă stabilă, nealunecoasă, şi ţineţi-l bine cu o mână.
Bulgarian: Поставете флакона изправен на твърда, не-хлъзгава повърхност и дръжте внимателно с ръка.
Romanian: Alţi parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt: timpul mediu de persistenţă [TMP (0-48)] de aproximativ 22 de ore şi clearance-ul de aproximativ 160 ml/oră.
Bulgarian: Допълнителни фармакокинетични параметри при KOGENATE Bayer за болус инжекция са: средно време на престой [MRT (0-48)] около 22 часа и клирънс около 160 ml/h.
Romanian: şi 60% (UI/dl).
Bulgarian: от 30% до 60% (IU/dl).
Romanian: Sunt posibile reacţii de hipersensibilitate de tip alergic cu KOGENATE Bayer.
Bulgarian: Възможни са реакции на свръхчувствителност от алергичен тип при използването на KOGENATE Bayer.
Romanian: Nu scoateţi adaptorul din ambalajul de plastic.
Bulgarian: Не изваждайте адаптера от пластмасовата кутия.
Romanian: Aşezaţi seringa deoparte pentru utilizarea ulterioară.
Bulgarian: Оставете спринцовката настрани за по-нататъшна употреба.
Romanian: Filtrarea se realizează utilizând adaptorul pentru flacon.
Bulgarian: Филтруването се осъществява чрез използване на адаптер за флакона.
Romanian: Filtrarea se poate realiza urmând paşii referitori la reconstituire şi/sau administrare detaliaţi mai jos.
Bulgarian: Филтруването може да се осъществи, като следвате стъпките за приготвяне и/или приложение, описани по-долу.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон:
Romanian: Acest medicament va fi injectat intravenos timp de câteva minute.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се инжектира интравенозно в продължение на няколко минути.
Romanian: Analiza tuturor recuperărilor in vivo raportate la pacienţii trataţi anterior a demonstrat o creştere medie a activităţii factorului VIII de 2% per UI/kg pentru KOGENATE Bayer.
Bulgarian: Анализът на всички документирани in vivo възстановявания при предварително лекувани пациенти доказва средна стойност на повишаване 2% на IU/kg телесно тегло при KOGENATE Bayer.
Romanian: Nu s-au raportat interacţiuni ale KOGENATE Bayer cu alte medicamente.
Bulgarian: Няма съобщения за взаимодействия на KOGENATE Bayer с други лекарства.
Romanian: Nu s-au efectuat studii ale potenţialului mutagen al KOGENATE Bayer, deoarece nu a putut fi detectat un potenţial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor KOGENATE Bayer.
Bulgarian: Не са извършени проучвания върху мутагенния потенциал на KOGENATE Bayer, тъй като не е открит мутагенен потенциал in vivo и in vitro при предшестващия продукт на KOGENATE
Romanian: Medicul dumneavoastră va calcula doza acestui medicament şi va stabili cât de des trebuie să o luaţi pentru a obţine nivelul necesar al activităţii factorului VIII în sânge.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли дозата от това лекарство и колко често трябва да я получавате, за да постигнете необходимото ниво на активност на фактор VІІІ в кръвта.
Romanian: Astfel de filtre compatibile sunt cele tip adaptor Luer al carcasei poliacrilice cu element filtru integrat al ecranului poliamidic cu dimensiunea ochiurilor de 5 - 20 micrometri.
Bulgarian: Тези съвместими филтри имат тип Luerадаптер полиакрилен корпус с вграден полиамиден филтриращ елемент с големина на порите 5 - 20 микрометра.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a tuturor pacienților pentru apariția inhibitorului după fiecare trecere de la un medicament cu factor
Bulgarian: Поради това се препоръчва внимателно мониториране на всички пациенти за появата на инхибитор след смяната на всеки продукт.
Romanian: dozajul necesar în prezenţa unui inhibitor variază şi trebuie ajustat în funcţie de răspunsul clinic şi de monitorizarea activităţii factorului VIII plasmatic.
Bulgarian: При наличие на инхибитор необходимите дози варират и трябва да се коригират според клиничния отговор и мониторирането на активността на фактор VІІІ.
Romanian: Nu utilizaţi KOGENATE Bayer dacă observaţi particule vizibile sau dacă soluţia este tulbure.
Bulgarian: Не използвайте KOGENATE Bayer, ако забележите видими частици или помътняване.
Romanian: Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe descoperirea empirică a faptului că 1 Unitate Internaţională (UI) de factor VIII per kg creşte activitatea factorului VIII plasmatic cu 1,5% până la 2,5% din activitatea normală.
Bulgarian: Изчисляването на необходимата доза фактор VІІІ се основава на емпиричната находка, че 1 международна единица (IU) фактор VІІІ/kg телесно тегло повишава активността на плазмения фактор VІІІ с 1,5% до 2,5% от нормалната активност.
Romanian: Trageţi hârtia de pe ambalajul de plastic al adaptorului de flacon.
Bulgarian: Отлепете хартиения капак на пластмасовата кутия на адаптера на флакона.
Romanian: Apăsaţi puternic un tampon la locul injectării, pe braţul întins, timp de aproximativ 2 minute.
Bulgarian: Дръжте здраво тампона над инжекционното място върху опънатата ръка за приблизително 2 минути.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichete şi cutiile.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Romanian: - Dacă, pentru administrarea KOGENATE Bayer, veţi avea nevoie de un dispozitiv pentru acces venos central (DAVC), medicul dumneavoastră trebuie să ia în considerare riscul complicaţiilor legate de DAVC, incluzând infecţii locale, prezenţa bacteriilor în sânge (bacteriemie) şi formarea unui cheag de sânge în vasul sanguin (tromboză) în care s-a introdus cateterul.
Bulgarian: Ако за приложението на KOGENATE Bayer имате нужда от централeн венозен катетър (central venous access device - CVAD), Вашият лекар трябва да има предвид риска от усложненията, свързани с CVAD, включително локални инфекции, попадане на бактерии в кръвта (бактериемия) и образуването на кръвен съсирек в кръвоносния съд (тромбоза) на мястото, на което е поставен катетъра.
Romanian: hemoragiile au putut fi prevenite sau controlate din nou cu KOGENATE Bayer, iar pacienţii au putut continua cu tratamentul profilactic ca terapie de întreţinere.
Bulgarian: При пациенти, при които е бил постигнат имунен толеранс, отново е било възможно да се предотвратява или контролира кървене с KOGENATE Bayer и пациентът е можел да продължи профилактичното лечение като поддържаща терапия.
Romanian: Într-un studiu observațional, incidența dezvoltării inhibitorilor la pacienții cu hemofilie severă A, netratați anterior, a fost de 64/183 (37,7%) la administrarea KOGENATE Bayer (urmăriți până la 75
Bulgarian: При едно обзервационно проучване честотата на развитието на инхибитори при предварително нелекувани пациенти с тежка хемофилия A е била 64/183 (37,7%) при прилагане на KOGENATE Bayer (проследяване до 75 дни след експозицията).
Romanian: Acum îndepărtaţi şi aruncaţi ambalajul adaptorului (E).
Bulgarian: Сега махнете и унищожете кутията на адаптера (D).
Romanian: KOGENATE Bayer trebuie injectat intravenos pe o durată de câteva minute.
Bulgarian: KOGENATE Bayer трябва да се инжектира интравенозно за няколко минути.
Romanian: Se recomandă ca de fiecare dată când utilizați KOGENATE Bayer, să fie înregistrate denumirea și numărul de serie ale medicamentului.
Bulgarian: Препоръчва се всеки път, когато използвате KOGENATE Bayer, да документирате името и партидния номер на продукта.
Romanian: Se recomandă ferm ca de fiecare dată când se administrează KOGENATE Bayer la un pacient, să se înregistreze denumirea și numărul de serie al medicamentului, pentru a se păstra legătura dintre pacient și seria medicamentului.
Bulgarian: Настойчиво се препоръчва при всяко приложение на KOGENATE Bayer да се записват името на пациента и партидният номер на продукта, за да може да се осигури връзка между пациента и партидата от лекарствения продукт.
Romanian: Dacă nivelul de inhibitori nu depăşeşte 10 Unităţi Bethesda (UB) per ml, administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul şi permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic.
Bulgarian: При установяване на инхибитор с нива по-ниски от 10 Бетезда единици (BU)/ml, приложението на допълнително количество рекомбинантен фактор VІІІ може да неутрализира инхибитора и да осигури по-нататъшно клинично ефективно лечение с KOGENATE Bayer.
Romanian: KOGENATE Bayer trebuie reconstituit şi administrat utilizând componentele disponibile în fiecare ambalaj.
Bulgarian: KOGENATE Bayer трябва да се разтвори и приложи с помощта на съдържащите се във всяка опаковка компоненти.
Romanian: Seringa preumplută conţine apă pentru preparate injectabile, pentru reconstituirea conţinutului flaconului.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка съдържа вода за инжекции, която се използва за разтваряне на съдържанието на флакона.
Romanian: La pacienţii cu valori crescute ale inhibitorilor, este posibil ca tratamentul cu factor VIII să nu fie eficient, și, în acest caz, trebuind luate în considerare alte opţiuni terapeutice.
Bulgarian: При пациенти с високи нива на инхибитор е възможно терапията с фактор VIII да не е ефективна и трябва да се обмислят други терапевтични възможности.
Romanian: Dacă nu puteţi utiliza setul pentru venopuncţie disponibil, utilizaţi un filtru separat, compatibil cu KOGENATE Bayer.
Bulgarian: Ако не е възможно да използвате приложения набор за венепункция, използвайте отделен филтър, съвместим с KOGENATE Bayer.
Romanian: cu dop din cauciuc halogen-butilic fără latex, de culoare gri, şi un dispozitiv de transfer cu capac protector [Bio-Set])
Bulgarian: І със сива халогенобутилова гумена запушалка без латекс и трансферно устройство със защитна обкатка [Bio-Set])
Romanian: Nu utilizaţi soluţiile care conţin particule vizibile sau sunt tulburi.
Bulgarian: Да не се използват разтвори, съдържащи видими частици или са мътни.
Romanian: • Acest medicament se administrează numai pe cale intravenoasă şi trebuie să fie administrat în interval de 3 ore după reconstituire.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено само за интравенозно приложение и трябва да се прилага в рамките на 3 часа след разтваряне.
Romanian: Dacă este necesară încă o doză, scoateţi seringa goală prin răsucire în sensul invers acelor de ceasornic.
Bulgarian: Ако е необходима допълнителна доза, махнете празната спринцовка със завъртане обратно на часовниковата стрелка.
Romanian: 100 UI/ml 200 UI/ml 400 UI/ml
Bulgarian: 100 IU/ml 200 IU/ml
Romanian: • doi plasturi
Bulgarian: два пластира.
Romanian: Ţineţi flaconul cu capul în jos, deasupra adaptorului de flacon şi seringii (I).
Bulgarian: Дръжте флакона накрая над адаптера и спринцовката (I).
Romanian: Injectaţi soluţia intravenos timp de câteva minute, supraveghind poziţia acului.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора интравенозно в продължение на няколко минути, като контролирате визуално позицията на иглата.
Romanian: • două tampoane uscate
Bulgarian: два сухи тампона
Romanian: Scoateţi capacul flaconului cu pulbere răsucindu-l uşor dintr-o parte în alta de câteva ori şi trăgând în acelaşi timp în sus.
Bulgarian: Махнете капачето от флакона с лиофилизиран прах чрез внимателно движение, което се извършва няколко пъти, докато в същото време се дърпа нагоре.
Romanian: După administrarea KOGENATE Bayer, activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreştere exponenţial bifazic, având un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore.
Bulgarian: След приложение на KOGENATE Bayer, пиковата активност на фактор VІІІ се понижава чрез двуфазово експоненциално разграждане с елиминационен полуживот около 15 часа.
Romanian: Filtrarea se poate realiza urmând paşii referitori la reconstituire şi/sau administrare detaliaţi în prospectul disponibil pentru KOGENATE Bayer.
Bulgarian: Филтруването може да се осъществи, като следвате стъпките за приготвяне и/или приложение, описани в листовката, включена в опаковката на KOGENATE Bayer.
Romanian: Dacă va trebui administrată o altă doză, utilizaţi o nouă seringă cu medicament reconstituit după indicaţiile de mai sus.
Bulgarian: Ако е необходима допълнителна доза, използвайте нова спринцовка с продукт, разтворен според написаното по-горе.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la semnele precoce ale reacțiilor hipersensibilitate, care includ urticarie, greață, urticarie generalizată, constricție toracică, wheezing, hipotensiune arterială și anafilaxie.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани относно ранните признаци на реакции на свръхчувствителност, включващи уртики, гадене, генерализирана уртикария, стягане в гърдите, хриптене, хипотония и анафилаксия.
Romanian: La final, aplicaţi un bandaj cu presiune uşoară pe locul injectării.
Bulgarian: На края поставете малка компресивна превръзка върху инжекционното място.
Romanian: În studiile clinice, s-a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienţi netrataţi anterior (PNA) şi 23 de pacienţi copii şi adolescenţi cu tratament minim (PTM, definiţi ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile) cu FVIII rezidual:C < 2 UI/dl.
Bulgarian: В клинични проучвания KOGENATE Bayer е използван за лечение на епизоди на кървене при 37 предварително нелекувани пациенти (PUP) и 23 подложени на лечение в малка степен педиатрични пациенти (MTPs, определени като такива с ≤4 дни на експозиция) с остатъчен FVIII:C < 2 IU/dl.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Bulgarian: НА БРАЙЛ
Romanian: Umpleţi seringa, trăgând de piston înapoi, încet şi uşor.
Bulgarian: Напълнете спринцовката чрез изтегляне на буталото бавно и гладко.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre KOGENATE Bayer şi filtrele compatibile separate, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно KOGENATE Bayer и съвместимите с него самостоятелни филтри, свържете се с Вашия лекар.
Romanian: Apoi apăsaţi puternic în jos cu degetul mare şi cel arătător pe suportul pentru degete din apropierea vârfului seringii (C), până când suportul pentru degete ajunge la marginea superioară a Bio-Set.
Bulgarian: След това натиснете силно защитната плочка до върха на спринцовката, като използвате вашия палец и показалец (С), докато тя допре края на Bio-set.
Romanian: Viteza de administrare va fi determinată de confortul pacientului, dar nu trebuie să fie mai mare de 2 ml/min, viteza maximă de injectare.
Bulgarian: Скоростта на приложение трябва да се базира на състоянието на пациента, но не трябва да бъде по-висока от 2 ml/min (максимална скорост на инфузия).
Romanian: Acest preparat nu conţine factor von Willebrand şi de aceea nu trebuie utilizat în boala von
Bulgarian: Този продукт не съдържа фактора на фон Вилебранд и следователно не трябва да се използва за лечение на болестта на фон Вилебранд.
Romanian: Încălziţi în mâini flaconul cu pulbere nedeschis şi seringa cu solvent, până când ajunge la fel de cald ca mâinile dumneavoastră.
Bulgarian: Затоплете затворения флакон и спринцовката с разтворителя във Вашите ръце, докато почувствате, че са затоплени колкото ръцете Ви.
Romanian: În cazurile în care nu se poate utiliza setul pentru puncţie venoasă disponibil, (de exemplu la perfuzarea într-o linie centrală sau periferică), trebuie utilizat un filtru separat, compatibil cu
Bulgarian: Ако конкретната ситуация не позволява използването на приложения набор за венепункция (напр. при вливане в налична централна или периферна система), трябва да се използва отделен филтър, съвместим с KOGENATE Bayer.
Romanian: Ţinând pistonul fix, scoateţi seringa din adaptorul de flacon (acesta va rămâne ataşat la flacon).
Bulgarian: Като държите буталото на място, отделете спринцовката от адаптера на флакона (последният трябва да остане прикрепен към флакона).
Romanian: Scoateţi dopul ataşat la capacul alb al seringii (A).
Bulgarian: Махнете запушалката, прикрепена към бялата капачка на спринцовката (A).
Romanian: În cazul în care trebuie să aspiraţi sânge înainte de administrarea unei perfuzii, utilizaţi un set de administrare fără filtru, apoi perfuzaţi KOGENATE Bayer printr-un filtru pentru injectare.
Bulgarian: Ако преди вливане се налага вземане на кръв, използвайте набор за приложение без филтър и след това инжектирайте KOGENATE Bayer през инжекционен филтър.
Romanian: Viteza de administrare va fi determinată de nivelul de confort al pacientului (viteza maximă de injectare: 2 ml/min).
Bulgarian: Скоростта на приложение трябва да се определи от състоянието на пациента (максимална скорост на инфузия: 2 ml/min).
Romanian: Răspunsul la factorul VIII poate varia de la pacient la pacient, dovedind timpi de înjumătăţire plasmatică și de recuperare diferiţi.
Bulgarian: Индивидуалният отговор към фактор VІІІ при отделните пациенти може да варира, и те да показват различен елиминационен полуживот и степени на възстановяване.
Romanian: Ţinând de ambalajul adaptorului, aşezaţi-l peste flaconul cu medicament şi apăsaţi-l tare în jos (B).
Bulgarian: Като държите пластмасовата кутия, поставете я над продукта и силно натиснете надолу (В).
Romanian: În studiile observaționale extinse post-autorizare cu KOGENATE Bayer, în care au fost incluşi peste 1000 de pacienţi, s-au observat următoarele:
Bulgarian: В разширени обсервационни проучвания с KOGENATE Bayer след разрешаване за употреба, включващи повече от 1
Romanian: Întoarceţi invers flaconul/seringa şi transferaţi soluţia în seringă, trăgând pistonul în sus încet şi uşor (H).
Bulgarian: Обърнете флакона/спринцовка и прехвърлете разтвора чрез внимателно и плавно изтегляне на буталото (Н).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic efectuat la pacienţi adulţi cu hemofilie A care au suferit o intervenţie chirurgicală majoră, s-a demonstrat că KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervenţiile chirurgicale (pre-, intra- şi postoperator).
Bulgarian: А, подложени на големи хирургични интервенции, е установено, че KOGENATE Bayer може да се използва за непрекъсната инфузия по време на хирургични операции (преди, по време на и след операция).
Romanian: Se creşte preoperator activitatea factorului VIII cu o injectare intravenoasă iniţială în bolus, apoi se continuă imediat cu perfuzie continuă (în UI/kg şi oră), ajustată în funcţie de clearance-ul zilnic al pacientului şi de nivelurile dorite ale factorului VIII, timp de cel puţin 7 zile.
Bulgarian: Повишете активността на фактор VIII преди оперативната интервенция с начална болус инфузия и след това незабавно продължете с непрекъсната инфузия (в IU/kg/h), като коригирате дозата съгласно дневния клирънс на пациента и желаните нива на фактор VIII за наймалко 7 дни.
Romanian: Aceasta se va încadra în general în intervalul de 20-40 UI de octocog alfa per kg, administrată la intervale de 2-3 zile.
Bulgarian: Обикновено ще бъде в границите от 20 IU до 40 IU октоког алфа/kg телесно тегло, прилагана на всеки 2 до 3 дни.
Romanian: Ţinând de corpul seringii, trageţi capacul seringii de pe vârful acesteia (D).
Bulgarian: Дръжте спринцовката за тялото и махнете капачето от върха (D).
Romanian: • adaptor de flacon
Bulgarian: адаптер за флакон
Romanian: Se repetă injectarea intravenoasă în bolus la fiecare 8-24 de ore, până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii, apoi se continuă terapia timp de cel puţin încă 7 zile, pentru menţinerea activităţii factorului VIII între 30%
Bulgarian: Повторете инфузията на всеки 8-24 часа, докато не се появи адекватно заздравяване на раната, след това продължете с лечение за най-малко още 7 дни, за да подържате активност на фактор VIII
Romanian: Se recomandă recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare, la intervale adecvate, pentru a determina dacă au fost atinse şi menţinute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII.
Bulgarian: Силно се препоръчва да се извършват съответни лабораторни изследвания на Вашата плазма на подходящи интервали, за да се осигури достигането и поддържането на достатъчни нива на фактор VІІІ.
Romanian: Viteza de administrare
Bulgarian: Скорост на приложение
Romanian: Setul pentru puncţie venoasă disponibil împreună cu medicamentul nu trebuie utilizat pentru a aspira sânge, deoarece conţine un filtru de linie.
Bulgarian: Предоставеният към продукта набор за венепункция не трябва да се използва за вземане на кръв, понеже съдържа проточен филтър.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu KOGENATE Bayer la animale, privitoare la funcţia de reproducere.
Bulgarian: Проучвания върху репродукцията при животни не са провеждани с KOGENATE Bayer.
Romanian: Determinaţi locul injectării, ştergeţi pielea cu un tampon cu alcool şi pregătiţi antiseptic, conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Определете мястото за венепункция и обработете антисептично инжекционното място, както Ви е посъветвал Вашият лекар.
Romanian: Reconstituiţi cantitatea dorită de produs, repetând etapele 2 - 9, utilizând o nouă seringă şi conectând-o la setul de puncţie venoasă.
Bulgarian: Разтворете желаното количество от продукта, повтаряйки стъпки 2.
Romanian: Puncţionaţi vena şi fixaţi setul pentru puncţie venoasă cu un plasture.
Bulgarian: Пунктирайте вената и обезопасете мястото на венепункцията с пластир.
Romanian: Înşurubaţi uşor seringa pe flaconul cu pulbere (B).
Bulgarian: Внимателно поставете спринцовката към флакона с прах (В).
Romanian: KOGENATE Bayer este utilizat pentru tratamentul şi prevenirea hemoragiilor la adulți, adolescenți și copii de toate vârstele, cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII).
Bulgarian: KOGENATE Bayer се използва за лечение и профилактика на кръвоизливи при възрастни, юноши и деца от всички възрасти с хемофилия
Romanian: Injectaţi solventul în flaconul care conţine pulberea, împingând încet în jos pistonul seringii
Bulgarian: Инжектирайте разтворителя във флакона с праха чрез бавно натискане на буталото надолу.
Romanian: UI necesare = greutatea (kg) × creşterea dorită a factorului VIII (% din normal) × 0,5
Bulgarian: Необходима доза (IU) = телесно тегло (kg) × желано повишаване на FVІІІ (% от нормата)
Romanian: Îndepărtaţi garoul.
Bulgarian: Свалете турникета.
Romanian: Injectaţi diluantul, împingând uşor tija piston (G).
Bulgarian: Инжектирайте разтворителя чрез бавно натискане на буталото надолу (G).
Romanian: Ţineţi seringa sterilă preumplută cu apă pentru preparate injectabile cu capul în sus, apucaţi tija piston conform ilustraţiei şi ataşaţi tija printr-o înşurubare puternică în sensul acelor de ceasornic în dopul filetat (C).
Bulgarian: Дръжте предварително напълнената спринцовка със стерилна вода за инжекции изправена, хванете буталото и го прикрепете чрез завъртане по посока на часовниковата стрелка до пълен контакт.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje KOGENATE Bayer nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: KOGENATE Bayer не повлиява способността за шофиране или работа с машини.
Romanian: Aceste tratamente trebuie prescrise de medici cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu hemofilie A.
Bulgarian: Тези лечения трябва да бъдат назначени от лекари - специалисти в лечението на пациенти с хемофилия А.
Romanian: KOGENATE Bayer poate fi administrat în perfuzie continuă.
Bulgarian: KOGENATE Bayer може да се прилага чрез непрекъсната инфузия.
Romanian: A se ţine flaconul şi seringa preumplută în ambalajul original pentru fi protejate de lumină.
Bulgarian: Флаконът и предварително напълнената спринцовка да се съхраняват в оригиналната опаковка, защитена от светлина.
Romanian: Pentru profilaxia pe termen lung a hemoragiilor la pacienţii cu hemofilie A severă, se vor administra doze uzuale de 20 până la 40 UI de KOGENATE Bayer per kg la intervale de 2-3 zile.
Bulgarian: А обичайните дози са от 20 IU до 40 IU KOGENATE Bayer на kg телесно тегло на интервали от 2 до 3 дни.