FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поглъщане на 100 mg перорален оксибутининов хлорид в комбинация с алкохол е било съобщено при 13-годишно момче, което е получило загуба на паметта, и при 34-годишна жена, която е развила ступор, последван от дезориентация и възбуда при събуждане, разширени зеници, суха кожа, сърдечна аритмия и задръжка на урина.
Latvian: Ir ziņots par 100 mg oksibutinīna hlorīda perorālu lietošanu kopā ar alkoholu, ko veicis 13 gadus vecs zēns, kam novēroja atmiņas zudumu, un 34 gadus veca sieviete - viņai attīstījās stupors, kam sekoja dezorientācija un nemiers atmostoties, paplašinātas acu zīlītes, sausa āda, sirds aritmija un urīna aizture.
Bulgarian: Поглъщане на 100 mg перорален оксибутинин в комбинация с алкохол е съобщено при 13-годишно момче, което получава загуба на паметта, и при 34-годишна жена, която развива ступор, последван от дезориентация и възбуда при събуждане, разширени зеници, суха кожа, сърдечна аритмия и задръжка на урина.
Latvian: Ir ziņots par 100 mg oksibutinīna perorālu lietošanu kopā ar alkoholu, ko veicis 13 gadus vecs zēns, kam novēroja atmiņas zudumu, un 34 gadus veca sieviete - viņai attīstījās stupors, kam sekoja dezorientācija un nemiers atmostoties, paplašinātas acu zīlītes, sausa āda, sirds aritmija un urīna aizture.
Bulgarian: Едновременната употреба на оксибутинин с други антихолинергични лекарствени продукти или с други средства, които се конкурират за CYP3A4 ензимен метаболизъм, може да увеличи честотата или тежестта на сухота в устата, запек и сънливост.
Latvian: Ja oksibutinīnu lieto vienlaikus ar citām antiholīnerģiskām zālēm vai citiem līdzekļiem, kas konkurē uz enzīma CYP3A4 metabolismu, var palielināties sausuma sajūtas mutē, aizcietējuma un miegainības biežums vai smagums.
Bulgarian: Дневна честота на уриниране
Latvian: Urīna nesaturēšanas epizožu skaits dienā
Bulgarian: Предозирането с оксибутинин е било свързано с антихолинергични ефекти, включващи възбуда на ЦНС, зачервяване, повишена температура, обезводняване, сърдечна аритмия, повръщане и задръжка на урина.
Latvian: Oksibutinīna pārdozēšana ir bijusi saistīta ar antiholīnerģisku iedarbību, tostarp CNS uzbudinājumu, pietvīkumu, drudzi, dehidratāciju, sirds aritmiju, vemšanu un urīna aizturi.
Bulgarian: Симптоматично лечение на инконтиненция при позив за уриниране и/или увеличена честота на уриниране и позиви за уриниране, както може да се случи при възрастни пациенти с нестабилен пикочен мехур.
Latvian: Imperatīvās urīna nesaturēšanas un/vai palielināta urinācijas biežuma un neatliekamības pastiprināšanās simptomātiska ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar nestabilu urīnpūšļa darbību.
Bulgarian: Помпата да се съхранява в изправено положение.
Latvian: Sūknis jāuzglabā vertikālā stāvoklī.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една доза, отмерена от многодозовата опаковка с дозираща помпа, прилагана веднъж дневно, което съответства на освободена доза от приблизително 4 mg.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena fiksētā deva no daudzdevu iepakojuma ar dozēšanas sūkni vienu reizi dienā, kas atbilst aptuveni 4 mg devas saņemšanai.
Bulgarian: След прилагането на Kentera веднага измийте старателно ръцете си с вода и сапун.
Latvian: Pēc Kentera lietošanas nekavējoties rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Bulgarian: При пациенти с хиперреактивен пикочен мехур, характеризиращ се с нестабилност или хиперрефлексия на детрузора, цистометрични проучвания демонстрират, че оксибутинин увеличава максималния уринен капацитет на пикочния мехур и увеличава обема до първата контракция на детрузора.
Latvian: Cistometrijas pētījumos ir pierādīts, ka oksibutinīns pacientiem ar hiperaktīvu urīnpūsli, kura gadījumā raksturīga m. detrusor nestabilitāte vai hiperrefleksija, palielina maksimālo urīnpūšļa tilpumu un tilpumu līdz pirmajai sfinkteru kontrakcijai.
Bulgarian: Оксибутинин може да изостри симптомите на хипертиреоидизъм, коронарна сърдечна болест, застойна сърдечна недостатъчност, сърдечни аритмии, тахикардия, хипертония и хипертрофия на простатата.
Latvian: Oksibutinīns var pastiprināt hipertireozes, koronārās sirds slimības, sastrēguma sirds mazspējas, aritmijas,
Bulgarian: Оксибутинин действа като конкурентен антагонист на ацетилхолина в постганглийните мускаринови рецептори, което води до отпускане на гладката мускулатура на пикочния мехур.
Latvian: Oksibutinīns darbojas kā konkurējošs acetilholīna antagonists, saistoties ar postgangliju muskarīna receptoriem, kā rezultātā rodas urīnpūšļa gludās muskulatūras atslābums.
Bulgarian: Kentera трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
Latvian: Kentera piesardzīgi jālieto pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: По такъв начин оксибутинин отслабва позивите за уриниране и честотата както на епизодите на инконтиненция, така и на тези на волево уриниране.
Latvian: Tādējādi oksibutinīns mazina urinācijas neatliekamību un urīna nesaturēšanas epizožu un patvaļīgas urinācijas biežumu.
Bulgarian: Оксибутинин може да доведе до понижено слюноотделяне, което от своя страна може да причини зъбен кариес, пародонтоза или орална кандидоза.
Latvian: Oksibutinīns var nomākt siekalu sekrēciju, kā rezultātā iespējams zobu kariess, parodontoze vai mutes dobuma kandidoze.
Bulgarian: Средното и медианното изменение спрямо изходната стойност на епизодите на инконтиненция дневно (първична крайна точка), честотата на уриниране и обема урина при уриниране между групите на плацебо и на активно лечение са обобщени в таблицата по-долу.
Latvian: Tālāk esošajā tabulā ir apkopotas izmaiņas urīna nesaturēšanas epizožu skaitā dienā (primārais galarezultāts), urinēšanas biežumā un urīna tilpumā vienā urinēšanas reizē salīdzinājumā ar pētījuma sākumu, izsakot vidējo vērtību un mediānu un salīdzinot placebo un aktīvās ārstēšanas grupu.
Bulgarian: Не използвайте Kentera:
Latvian: Nelietojiet Kentera šādos gadījumos:
Bulgarian: СЕ ИЗПОЛЗВА Kentera съдържа активното вещество оксибутинин и се използва при възрастни за контролиране симптомите на инконтиненция при позив за уриниране и/или увеличена честота на уриниране и позиви за уриниране.
Latvian: 1. KAS IR KENTERA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Kentera satur aktīvo vielu oksibutinīnu, un to lieto pieaugušajiem, lai kontrolētu imperatīvās urīna nesaturēšanas un/vai palielināta urinācijas biežuma un neatliekamības simptomus.
Bulgarian: Само за трансдермално приложение.
Latvian: Tikai transdermālais lietošanai
Bulgarian: Активното вещество е оксибутинин.
Latvian: Aktīvā viela ir oksibutinīns.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/270/001 <8 трансдермални пластира> EU/1/03/270/002 <24 трансдермални пластира> EU/1/03/270/003 <2 трансдермални пластира>
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/03/270/001 <8 trandermālie plāksteri> EU/1/03/270/002 <24 transdermālie plāksteri> EU/1/03/270/003 <2 transdermālie plāksteri>
Bulgarian: Нарушен метаболизъм
Latvian: Metabolisma traucējumi
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/270/001 8 трансдермални пластира EU/1/03/270/002 24 трансдермални пластира EU/1/03/270/003 2 трансдермални пластира
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/03/270/001 8 transdermālie plāksteri EU/1/03/270/002 24 transdermālie plāksteri EU/1/03/270/003 2 transdermālie plāksteri
Bulgarian: Не използвайте Kentera след срока на годност, отбелязан върху многодозовата опаковка с дозираща помпа и картонената опаковка след надписа „Годен до".
Latvian: Nelietot Kentera pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz daudzdevu iepakojuma ar dozēšanas sūkni un kastītes pēc Derīgs līdz.
Bulgarian: Особено: - кетоконазол, итраконазол или флуконазол (използват се за лечение на гъбични инфекции); - еритромицин - макролиден антибиотик (използва се за лечение на бактериални инфекции); - бипериден, леводопа или амантадин (използват се за лечение на болестта на Паркинсон); - антихистамини (използват се за лечение на алергии като сенна хрема); - фенотиазини, бутирофенон или клозапин (използват се за лечение на психични заболявания); - трициклични антидепресанти (използват се за лечение на депресия); - хинидин (използва се за лечение на отклонения в сърдечния ритъм); - дипиридамол (използва се за лечение на проблеми с кръвосъсирването); - атропин и други антихолинергични лекарства (използват се за лечение на стомашни нарушения като синдром на дразнимото черво).
Latvian: Jo īpaši tas attiecināms uz šādām zālēm: - ketokonazolu, itrakonazolu un flukonazolu (ko lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai); - makrolīdu antibiotikām eritromicīnu (ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai); - biperidēnu, levodopu vai amantadīnu (ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai); - antihistamīniem (ko lieto alerģiju, piemēram, siena drudža, ārstēšanai); - fenotiazīniem, butirofenonu un klozapīnu (ko lieto psihisku slimību ārstēšanai); - tricikliskajiem antidepresantiem (ko lieto depresijas ārstēšanai); - hinidīnu (ko lieto sirds ritma traucējumu ārstēšanai); - dipiridamolu (ko lieto asins recēšanas problēmu ārstēšanai); - atropīnu un citiem antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (ko izmanto kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu, piemēram, kairinātu zarnu sindroma, ārstēšanai).
Bulgarian: Поставяйте пластира върху чиста, суха, гладка повърхност на кожата на корема, ханша или хълбоците.
Latvian: Pielīmējiet plāksteri tīrai, sausai, gludai vēdera, gurnu vai sēžamvietas ādai.
Bulgarian: Редки нежелани реакции - паническа атака - делириум (остро преходно състояние на помрачено съзнание) - халюцинации - дезориентация - нарушение на паметта - загуба на памет - необичайна умора - намалена способност за концентрация
Latvian: - halucinācijas; - dezorientācija; - atmiņas traucējumi; - atmiņas zudums; - patoloģisks nogurums; - pavājinātas koncentrēšanās spējas.
Bulgarian: Обичайната доза е съдържанието на една доза, отмерена от многодозовата опаковка с дозираща помпа, приложено веднъж дневно върху суха, здрава кожа на корема, мишниците/раменете или бедрата, което освобождава 4 mg оксибутинин за 24 часа.
Latvian: Parastā deva ir vienas daudzdevu iepakojuma ar dozēšanas sūkni devas saturs vienu reizi dienā, lietojot zāles uz sausas, veselas ādas vēdera, augšdelmu, plecu vai gurnu rajonā, tādējādi nodrošinot 4 mg oksibutinīna saņemšanu 24 stundu laikā.
Bulgarian: Акрилен кополимерен адхезивен разтвор, съдържащ 2-етилхексил акрилат, N-винил пиролидон и хексаметиленгликол диметакрилат полимери
Latvian: Akrila kopolimēra adhezīvais šķīdums, kas satur 2-etilheksilakrilāta N-vinilpirolidonu un heksametilēnglikola dimetilakrilātpolimēra domēnus
Bulgarian: Останалите нежелани лекарствени реакции, които се съобщават, са сърбеж на мястото на приложение (Kentera 2,1%, плацебо 0,8%), дерматит на мястото на приложение (Kentera 1,8%, плацебо 0,3%), замайване (Kentera 1,5%, плацебо 0,5%), главоболие (Kentera 1,5%, плацебо 2,8%), запек (Kentera 1,3%, плацебо 1,0%) и сърбеж (Kentera 1,3%, плацебо 1,3%).
Latvian: placebo: 0,5 %), galvassāpes (Kentera: 1,5 %, placebo: 2,8 %), aizcietējums (Kentera: 1,3 %, placebo:
Bulgarian: Разликата в AUC и Cmax на оксибутинин и активния метаболит N-дезетилоксибутинин след трансдермално приложение на Kentera върху корема, мишниците/раменете или бедрата не е клинично значима.
Latvian: Oksibutinīna un aktīvā metabolīta N-dezetiloksibutīna zemlīknes laukuma (AUC) un Cmax atšķirības atkarībā no Kentera transdermālas lietošanas vietas - vēdera, sēžamvietas vai gurna - nav klīniski nozīmīgas.
Bulgarian: Поставете веднага след изваждане от сашето.
Latvian: Piestiprināt tūlīt pēc izņemšanas no paciņas.
Bulgarian: Липсва опит от употребата на Kentera при пациенти с чернодробно увреждане.
Latvian: Nav pieredzes, lietojot Kentera pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: Гел 1 многодозова опаковка с дозираща помпа от 30 грама
Latvian: 1 daudzdevu iepakojums ar dozēšanas sūkni - 30 grami
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при едновременното приложение на азолни противогъбични средства (като кетоконазол) или макролидни антибиотици (като еритромицин) с оксибутинин.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja vienlaikus ar oksibutinīnu lieto azolu grupas pretsēnīšu līdzekļus (piem., ketokonazolu) vai makrolīdu antibiotikas (piem., eritromicīnu).
Bulgarian: Тъй като Kentera може да причини сънливост, унесеност или замъглено зрение, пациентите трябва да бъдат посъветвани да подхождат с повишено внимание при шофиране или работа с машини.
Latvian: Tā kā Kentera var izraisīt miegainību un redzes miglošanos, pacienti jāinformē, ka, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан индивидуално в защитно саше.
Latvian: Katrs plāksteris ir ievietots atsevišķā paciņā.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват определен риск за хора на базата на изпитванията за остра токсичност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал и локална токсичност.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par akūtu toksicitāti, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un lokālu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkiem.
Bulgarian: Изберете една от определените за приложение на Kentera области.
Latvian: Izvēlieties Kentera lietošanai apstiprinātu vietu.
Bulgarian: Приложете според указанията по-горе.
Latvian: Lietojiet, kā norādīts iepriekš.
Bulgarian: Не използвайте Kentera след срока на годност, отбелязан върху сашето и картонената опаковка.
Latvian: Nelietot Kentera pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz paciņas un kastītes.
Bulgarian: При зацапани следи от лепило може да се наложи използването на медицински тампон за отстраняване на лепило, който можете да получите от Вашия фармацевт.
Latvian: Ja adhezīvā viela sajaucas ar netīrumiem, var būt nepieciešami speciāli tamponi medicīnisko adhezīvo vielu noņemšanai, ko var iegādāties aptiekās.
Bulgarian: Поставяйте пластира под дрехите си.
Latvian: Piestipriniet plāksteri zem apģērba un katru reizi mainiet piestiprināšanas vietu.
Bulgarian: Стойност на P (Kentera спрямо плацебо)
Latvian: (Kentera pret placebo)
Bulgarian: След системна резорбция оксибутинин се разпределя широко в телесните тъкани.
Latvian: Pēc uzsūkšanās sistēmiskajā cirkulācijā oksibutinīnam ir raksturīga apjomīga izkliede organisma audos.
Bulgarian: Функционални ограничения -27,1 (29,24)
Latvian: Urīna nesaturēšanas ietekme -27,9 (30,02)
Bulgarian: Не използвайте, ако е нарушена целостта на сашето.
Latvian: Nelietot, ja paciņa ir bojāta.
Bulgarian: Не излагайте пластира на пряка слънчева светлина.
Latvian: Izvairieties no tiešas saules iedarbības uz plāksteri.
Bulgarian: Kentera 90,7 mg/g гел
Latvian: Kentera 90,7 mg/g gels
Bulgarian: Сухота в устата, запек, диария, гадене, коремни болки
Latvian: Sausuma sajūta mutē, aizcietējums, caureja, slikta dūša, vēdersāpes
Bulgarian: Обща оценка
Latvian: Kopējais rādītājs
Bulgarian: Тъй като Kentera може да причини сънливост, сомнолентност или замъглено зрение, пациентите трябва да бъдат посъветвани да подхождат с повишено внимание при шофиране или работа с машини (вж. точка 4.7).
Latvian: Tā kā Kentera var izraisīt miegainību vai redzes miglošanos, pacientiem jānorāda ievērot piesardzību, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Bulgarian: Тъй като Kentera може да причини сънливост, унесеност или замъглено зрение, пациентите трябва да бъдат посъветвани да подхождат с повишено внимание при шофиране или работа с машини (вж. точка 4.5).
Latvian: Tā kā Kentera var izraisīt miegainību vai redzes miglošanos, pacientiem jānorāda ievērot piesardzību, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Употреба със слънцезащитни средства
Latvian: Lietošana kopā ar saules aizsargkrēmu
Bulgarian: Липсва опит от употребата на Kentera при пациенти с бъбречно увреждане.
Latvian: Nav pieredzes, lietojot Kentera pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: Препоръчително е, след изсъхването на гела, мястото на приложение да бъде покрито с дреха.
Latvian: Pēc gela nožūšanas lietošanas vietu ieteicams nosegt ar apģērbu.
Bulgarian: Защитното покритие трябва да се отстрани преди поставяне на пластира.
Latvian: Virskārta pirms plākstera uzlīmēšanas ir jānoplēš.
Bulgarian: Докато използвате Kentera, трябва да прилагате някаква форма на предпазване от бременност.
Latvian: Kentera lietošanas laikā Jums jālieto kāds no kontracepcijas līdzekļiem.
Bulgarian: Сърбеж на мястото на приложение, дерматит на мястото на приложение
Latvian: Nieze lietošanas vietā, dermatīts lietošanas vietā
Bulgarian: Фигура Б:
Latvian: B attēls:
Bulgarian: Какво съдържа Kentera
Latvian: Ko Kentera satur
Bulgarian: Активната съставка оксибутинин е устойчива в околната среда.
Latvian: Vides riska novērtējums Aktīvā viela oksibutinīns ir noturīga apkārtējā vidē.
Bulgarian: Това зачервяване трябва да изчезне в рамките на няколко часа след отстраняване на пластира.
Latvian: Plākstera piestiprināšanas vietā var būt neliels apsarkums, kam vajadzētu izzust dažu stundu laikā pēc plākstera noņemšanas.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти с клинично значима обструкция на пикочния мехур поради риска от задръжка на урина.
Latvian: Urīna aizture: antiholīnerģiskās zāles uzmanīgi jālieto pacientiem ar klīniski nozīmīgu urīnpūšļa izvada obstrukciju, jo ir urīna aiztures rašanās risks.
Bulgarian: Оксибутинин може да има антагонистичен ефект при прокинетично лечение, като това с цизаприд и метоклопрамид, и приложението му трябва да се избягва при наличие на забавена стомашно-чревна перисталтика.
Latvian: Oksibutinīns var darboties kā prokinētisku līdzekļu, piemēram, cisaprīda un metoklopramīda, antagonists, un no tā lietošanas jāizvairās gadījumos, kad ir pavājināta kuņģa-zarnu trakta motilitāte.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на изследвания за остра токсичност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал и локална токсичност.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par akūtu toksicitāti, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un lokālu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: Вашия пластир винаги в същите два дни от седмицата, които сте избрали в календара си.
Latvian: Atzīmējiet dienas, kad Jums plāksteris jānomaina un vienmēr atcerieties to nomainīt vienās un tais pašās nedēļas dienās, kuras izvēlējāties kalendārā.
Bulgarian: Приложението на Kentera едновременно с прием на други лекарства, които притежават сходни нежелани реакции, като сухота в устата, запек и сънливост, може да увеличи честотата и тежестта на тези нежелани реакции.
Latvian: Ja Kentera lieto vienlaicīgi ar citām zālēm, kurām ir līdzīga rakstura blakusparādības, piemēram, sausuma sajūta mutē, aizcietējums un miegainība, var palielināties šo blakusparādību biežums un smaguma pakāpe.
Bulgarian: Не трябва да прилагате повече от едно саше за 24 часов период.
Latvian: Ja esat lietojis Kentera vairāk nekā noteikts 24 stundu laikā nedrīkst lietot vairāk par vienu paciņu.
Bulgarian: Сърбеж на мястото на приложение
Latvian: Nieze plākstera piestiprināšanas vietā
Bulgarian: Не се препоръчва употреба на оксибутинин по време на кърмене.
Latvian: Oksibutinīnu neiesaka lietot zīdīšanas periodā.
Bulgarian: Зачервяване на мястото на приложение, реакция на мястото на приложение, обрив на мястото на приложение
Latvian: Eritēma plākstera piestiprināšanas vietā, reakcijas plākstera piestiprināšanas vietā, izsitumi plākstera piestiprināšanas vietā
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 3,9 mg оксибутинин за 24 часа.
Latvian: No katra transdermālā plākstera izdalās 3,9 mg oksibutinīna 24 stundās.
Bulgarian: Подхождайте с повишено внимание при шофиране и работа с машини.
Latvian: Vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, ievērojiet īpašu piesardzību.
Bulgarian: (засягат 1 до 10 на 100 потребители); - нечести (засягат 1 до 10 на 1 000 потребители); - редки (засягат 1 до 10 на 10 000 потребители); - много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители).
Latvian: - bieži (rodas 1 līdz 10 no 100 zāļu lietotājiem); - retāk (rodas 1 līdz 10 no 1 000 zāļu lietotājiem); - reti (rodas 1 līdz 10 no 10 000 zāļu lietotājiem); - ļoti reti (rodas mazāk kā 1 no 10 000 zāļu lietotājiem); - nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Ако целият пластир се залепи здраво навсякъде, оставете го на мястото му.
Latvian: Ja tas pielīp, atstājiet to.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате Kentera.
Latvian: Pirms Kentera lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Bulgarian: Не трябва да прилагате повече от една отмерена доза на 24 часа.
Latvian: Ja esat lietojis Kentera vairāk nekā noteikts 24 stundu laikā nedrīkst lietot vairāk par vienu fiksēto devu.
Bulgarian: Препоръчително е, след като Kentera изсъхне, мястото на приложение да бъде покрито с дреха.
Latvian: Pēc Kentera nožūšanas lietošanas vietu ieteicams nosegt ar apģērbu.
Bulgarian: - Притиснете силно целия пластир с краищата на пръстите си върху кожата.
Latvian: - Ar pirkstiem cieši izlīdziniet plāksteri.
Bulgarian: Обрив, суха кожа, сърбящ обрив
Latvian: Izsitumi, sausa āda, niezoši izsitumi
Bulgarian: Средно и медианно изменение спрямо изходната стойност на епизодите на инконтиненция дневно, честотата на уриниране и обема урина на уриниране на седмица 12 (LOCF)
Latvian: Urīna nesaturēšanas epizožu, urinēšanas biežuma un urīna tilpuma vienā urinēšanas reizē izmaiņas no pētījuma sākuma, izsakot vidējo vērtību un mediānu, 12. nedēļā (LOCF)
Bulgarian: Поддържащ филм от полиестер/етилен винил ацетат; силиконизиран полиестерен филм.
Latvian: Pamatslānis: poliēstera/etilēna-vinila acetāta plēve; noplēšamā daļa - silikonizēta poliēstera plēve.
Bulgarian: След прилагането на гела ръцете трябва веднага да се измият старателно с вода и сапун.
Latvian: Pēc gela uzklāšanas rokas nekavējoties jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Bulgarian: Затова не се препоръчва употреба на оксибутинин по време на кърмене.
Latvian: Tādēļ oksibutinīnu nav ieteicams lietot zīdīšanas periodā.
Bulgarian: Приложението на пластир Kentera едновременно с прием на други лекарства, които притежават сходни нежелани реакции като сухота в устата, запек и сънливост, може да увеличи честотата и тежестта на тези нежелани реакции.
Latvian: Ja Kentera plāksteri lieto vienlaicīgi ar citām zālēm, kurām ir līdzīga rakstura blakusparādības, piemēram, sausuma sajūta mutē, aizcietējums un miegainība, var palielināties šo blakusparādību biežums un smaguma pakāpe.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/270/005 <1 многодозова опаковка с дозираща помпа>
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/03/270/005 <1 daudzdevu iepakojums ar dozēšanas sūkni>
Bulgarian: Нежелани реакции, за които като цяло се смята, че са свързани с антихолинергично лечение или се наблюдават при перорално приложение на оксибутинин, но досега не се наблюдавани при Kentera в клинични изпитвания или по време на постмаркетинговата употреба, са: анорексия, повръщане, гастроезофагеална рефлуксна болест с езофагит, намалено потоотделяне, топлинен удар, намалено отделяне на сълзи, мидриаза, тахикардия, аритмия, кошмари, безпокойство, конвулсии, повишено вътреочно налягане и предизвикване на глаукома, параноя, фоточувствителност, еректилна дисфункция.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas tiek saistītas ar antiholīnerģisko līdzekļu lietošanu (lietojot oksibutīnu), taču nav novērotas klīniskajos pētījumos vai pēcreģistrācijas periodā ar Kentera, ir anoreksija, vemšana, refluksa ezofagīts, samazināta svīšana, karstuma dūriens, samazināta asaru izdalīšanās, midriāze, tahikardija, aritmija, nakts murgi, nemiers, krampji, intraokulāra hipertensija un glaukomas attīstība, paranoja, paaugstināta jutība pret gaismu, erektīlā disfunkcija.
Bulgarian: СЕ ИЗПОЛЗВА Kentera се използва при възрастни за контролиране симптомите на инконтиненция при позиви за уриниране и/или увеличена честота на уриниране и позиви за уриниране.
Latvian: KAS IR KENTERA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Kentera lieto pieaugušajiem, lai kontrolētu imperatīvās urīna nesaturēšanas un/vai palielināta urinācijas biežuma un neatliekamības simptomus.