FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: una riduzione significativa del rischio assoluto di qualsiasi complicanza correlata al diabete nel gruppo con metformina (29,8 eventi/1.000 anni-paziente) rispetto al gruppo con sola dieta (43,3 eventi/1.000 anni-paziente) p = 0,0023, e rispetto alla combinazione dei gruppi in monoterapia con sulfanilurea e insulina (40,1 eventi/1.000 anni-paziente) p = 0,0034 una riduzione significativa del rischio assoluto di mortalità correlata al diabete: metformina 7,5 eventi/1.000 anni-paziente, sola dieta 12,7 eventi/1.000 anni-paziente p = 0,017 una riduzione significativa del rischio assoluto per mortalità totale: metformina 13,5 eventi/1.000 anni-paziente rispetto alla sola dieta 20,6 eventi/1.000 anni-paziente (p = 0,011) e rispetto alla combinazione dei gruppi in monoterapia con sulfanilurea e insulina 18,9 eventi/1.000 anni-paziente (p = 0,021) una riduzione significativa del rischio assoluto di infarto del miocardio: metformina 11 eventi/1.000 anni-paziente, sola dieta 18 eventi/1.000 anni-paziente (p = 0,01).
Estonian: Metformiiniga ravitud ülekaaluliste patsientide (kui ainult dieet ei osutunud piisavaks) ravitulemuste analüüs näitas järgmist: - diabeedi tüsistuste absoluutne risk vähenes oluliselt metformiinigrupis (29,8 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta) võrreldes ainult dieedi (43,3 juhtu 1000 patsientaasta kohta) (p = 0,0023) ning sulfonüüluurea kombinatsioon- ja insuliini monoteraapia gruppidega (40,1 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta) (p = 0,0034); - diabeediga seotud suremuse absoluutne risk vähenes oluliselt: metformiini kasutamisel 7,5 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieedi puhul 12,7 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta (p = 0,017); - üldise suremuse absoluutne risk vähenes oluliselt: metformiini kasutamisel 13,5 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta võrreldes ainult dieedi (20,6 juhtu 1000 patsientaasta kohta) (p = 0,011) ning sulfonüüluurea kombinatsioon- ja insuliini monoteraapia gruppidega (18,9 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta) (p = 0,021); - müokardiinfarkti absoluutne risk vähenes oluliselt: metformiini kasutamisel 11 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieedi puhul 18 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta (p = 0,01).
Italian: Il medico potrebbe sottoporla a esami del sangue per monitorare i livelli delle cellule del sangue e la funzione del fegato.
Estonian: Teie arst võib teha vereanalüüsi, et määrata vereliblede hulka ja kontrollida maksa funktsiooni.
Italian: In caso di disidratazione (diarrea o vomito severi, febbre o ridotta assunzione di liquidi), la somministrazione di Glubrava deve essere interrotta temporaneamente e si deve raccomandare al paziente di rivolgersi a un operatore sanitario.
Estonian: Dehüdratsiooni korral (raske kõhulahtisus või oksendamine, palavik või vähenenud vedeliku tarbimine) tuleb Glubrava kasutamine ajutiselt katkestada ja soovitatav on pidada nõu arstiga.
Italian: Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e malattia cardiaca o precedente ictus che sono stati trattati con pioglitazone e insulina insieme hanno manifestato insufficienza cardiaca.
Estonian: Mõnedel pikaajalise 2. tüüpi suhkurtõvega ja südamehaigusega või eelnevalt esinenud insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga koos, tekkis südamepuudulikkus.
Italian: In presenza di sintomi sospetti, il paziente deve interrompere l'assunzione di Glubrava e richiedere immediatamente assistenza medica.
Estonian: Nende sümptomite tekkekahtluse korral peab patsient ravi katkestama ja pöörduma viivitamatult arsti poole.
Italian: All'interno di ciascuna classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di incidenza e di gravità.
Estonian: Iga organsüsteemi all on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Italian: Somministrazione intravasale di mezzi di contrasto iodati (vedere paragrafo 4.4) Allattamento al seno (vedere paragrafo 4.6)
Estonian: - jodeeritud kontrastainete intravaskulaarne manustamine (vt lõik 4.4); - imetamine (vt lõik 4.6).
Italian: Sono stati effettuati studi clinici con Glubrava compresse con la co-somministrazione di pioglitazone e metformina (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Kliinilisi uuringuid on teostatud nii Glubrava tablettidega kui ka pioglitasooni ja metformiini samaaegse kasutamisega (vt lõik 5.1).
Italian: La metformina è controindicata in pazienti con GFR < 30 mL/min e deve essere interrotta temporaneamente in presenza di condizioni patologiche che alterano la funzione renale, vedere paragrafo 4.3.
Estonian: Metformiin on vastunäidustatud patsientidele, kelle GFR on alla 30 ml/min ning ravi tuleb ajutiselt katkestada neerufunktsiooni mõjutavate seisundite tekkimisel, vt lõik 4.3.
Italian: Glubrava è indicato nel trattamento di seconda linea di pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, in particolare nei pazienti in sovrappeso che non sono in grado di ottenere un sufficiente controllo glicemico con le dosi massime tollerate della sola metformina orale.
Estonian: Glubrava on näidustatud teise rea ravimina 2. tüüpi diabeedi raviks, eriti ülekaalulistel täiskasvanud patsientidel, kellel suukaudse metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli.
Italian: Studi a dose singola hanno dimostrato la linearità della farmacocinetica nell'intervallo di dosi terapeutico.
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus Üksikannusega katsed tõestavad farmakokineetilise lineaarsuse olemasolu terapeutilise annuse piires.
Italian: Prima di iniziare ad assumere Glubrava le verrà effettuato un esame del sangue per verificare la funzionalità del suo fegato.
Estonian: Enne Glubrava tarvitamise alustamist võetakse teilt vereproov, et kontollida teie maksafunktsiooni.
Italian: Dopo l'inizio della terapia con Glubrava, si raccomanda di monitorare gli enzimi epatici periodicamente secondo necessità clinica.
Estonian: Määratud Glubrava ravi korral on soovitatav maksaensüüme kontrollida perioodiliselt, olenevalt kliinilisest vajadusest.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Glubrava 15 mg/850 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE` KIRJAS (PUNKTKIRJAS) glubrava 15 mg/850 mg
Italian: L'eccesso di rischio di fratture osservato nelle donne trattate con pioglitazone in questo studio è stato pertanto di 0,5 fratture per 100 anni-paziente.
Estonian: Seega selles uuringus täheldatud liigne murdude risk pioglitasooniga ravitud naistel oli 0,5 murdu 100 patsiendi kasutusaasta kohta.
Italian: Glubrava aiuta a controllare il livello di zucchero nel suo sangue nei pazienti che soffrono di diabete di tipo 2 permettendo al suo organismo di fare un uso migliore dell'insulina prodotta.
Estonian: Glubrava aitab reguleerida vere glükoosisisaldust 2. tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini.
Italian: Studi condotti sull'uomo suggeriscono che non vi sia induzione del principale citocromo inducibile P450, 1A, 2C8/9 e 3A4.
Estonian: Inimuuringud ei näita tsütokroom P450 peamiste alatüüpide 1A, 2C8/9 ega 3A4 induktsiooni.
Italian: Il cibo riduce il grado di assorbimento di metformina e lo ritarda leggermente.
Estonian: Toit vähendab ja vähesel määral ka aeglustab metformiini imendumist.
Italian: I glucocorticoidi (somministrati sia per via sistemica sia per via locale), i beta-2 - agonisti, e i diuretici possiedono una intrinseca attività iperglicemizzante.
Estonian: Glükokortikosteroidid (nii süsteemsed kui lokaalsed), beeta-2-adrenomimeetikumid ja diureetikumid omavad nn. sisemist hüperglükeemilist aktiivsust.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo eritema molto raro molto raro prurito molto raro molto raro orticaria molto raro molto raro
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused erüteem väga harv väga harv sügelus väga harv väga harv nõgestõbi väga harv väga harv
Italian: La concentrazione plasmatica totale di pioglitazone risulta immodificata, ma con un aumentato volume di distribuzione.
Estonian: Pioglitasooni kogukontsentratsioon vereplasmas ei ole muutunud, kuid jaotusruumala on suurenenud.
Italian: Assumere Glubrava con il cibo, oppure immediatamente dopo il pasto, può ridurre i sintomi gastrointestinali associati alla metformina.
Estonian: Glubrava manustamine söögikorra ajal või vahetult pärast sööki aitab vähendada metformiiniga seotud seedetrakti häireid.
Italian: Si presume che la farmacocinetica dell'assorbimento della metformina sia non lineare.
Estonian: On järeldatud, et metformiini imendumise farmakokineetika ei ole lineaarne.
Italian: Medicinali utilizzati per il trattamento del dolore e dell'infiammazione (FANS e inibitori della COX-2, come ibuprofene e celecoxib).
Estonian: Teised: Valu ja põletiku ravimitest (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid nagu ibuprofeen ja tselekoksiib).
Italian: Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, povidone (K30), croscarmellosa sodica, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 8000, talco e titanio diossido (E171).
Estonian: magneesiumstearaat, hüpromelloos, makrogool 8000, talk ja titaandioksiid (E171).
Italian: Negli studi clinici con pioglitazone si è evidenziato aumento di peso dose correlato, che può essere dovuto ad accumulo di adipe e in qualche caso associato a ritenzione idrica.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines pioglitasoonravi korral annusega seotud kehakaalu suurenemine, mis võib olla põhjustatud rasva akumulatsioonist ja mõnedel juhtudel vedeliku retentsioonist.
Italian: 5 Casi isolati: anomalie dei test di funzionalità epatica o epatite che si risolvono con l'interruzione del trattamento con metformina.
Estonian: Üksikud andmed: maksa funktsioonihäired või hepatiit, mis mööduvad metformiini ravi katkestamisel.
Italian: B e lgië/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Estonian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Italian: Non sono attese interazioni con farmaci metabolizzati da tali enzimi, ad es. contraccettivi orali, ciclosporina, calcio antagonisti ed inibitori della HMGCoA reduttasi.
Estonian: Seega ei ole oodata mingeid koostoimeid nende ensüümide poolt metaboliseeritavate ainetega, nt. suukaudsete kontratseptiivide, tsüklosporiini, kaltsiumikanali blokaatorite ja HMG CoA reduktaasi inhibiitoritega.
Italian: In un'analisi cumulativa delle reazioni avverse di fratture ossee riportate da studi clinici randomizzati, controllati, in doppio cieco è stata osservata un'aumentata incidenza di fratture ossee nelle donne (vedere paragrafo 4.8).
Estonian: Randomiseeritud kontrolliga topeltpimedad kliinilised uuringud, näitasid naiste seas suurenenud luumurdude esinemise riski ühises luumurru kõrvaltoimete analüüsis (vt lõik 4.8).
Italian: Nella maggior parte degli studi clinici, sono stati osservati riduzione dei livelli totali plasmatici dei trigliceridi e degli acidi grassi liberi e aumento dei livelli di colesterolo HDL rispetto al placebo, con aumenti piccoli ma non clinicamente significativi dei livelli di colesterolo LDL.
Estonian: Enamustes kliinilistes uuringutes vähenes vereplasma üldine triglütseriidide ja vabade rasvhapete sisaldus ning suurenes HDL-kolesterooli sisaldus vereplasmas, võrreldes platseeboga, ning esines LDL-kolesterooli sisalduse vähene, kuid kliiniliselt ebaoluline suurenemine.
Italian: Durante la commercializzazione, sono stati riferiti casi di fratture ossee in pazienti di entrambi i sessi (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Turuletulekujärgselt on luumurdudest teatatud nii naiskui ka meessoost patsientidel (vt lõik 4.4).
Italian: I dati seguenti riflettono le proprietà farmacocinetiche dei singoli principi attivi di Glubrava.
Estonian: Järgnev informatsioon puudutab Glubrava üksikkomponentide farmakokineetilisi omadusi.
Italian: Studi di bioequivalenza su volontari sani hanno dimostrato che Glubrava è bioequivalente alla somministrazione estemporanea di pioglitazone e metformina.
Estonian: Bioekvivalentsuse uuringud tervetel vabatahtlikel on näidanud, et Glubrava on bioekvivalentne eraldi sisse võetavate pioglitasooni ja metformiini tablettide manustamisega.
Italian: non nota non nota esami della funzione renale anomali5
Estonian: teadmata teadmata maksafunktsiooni häired5
Italian: Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, oblunghe, rivestite con film, con impresso '15 / 850' su un lato e ‘4833M' sull'altro.
Estonian: Tabletid on valged või kahvatuvalged, piklikud, õhukese polümeerikattega, ühel küljel on surutrükk „15 / 850" ja teisel küljel „4833M".
Italian: I sintomi di acidosi lattica comprendono: - vomito - mal di stomaco (dolore addominale) - crampi muscolari - una sensazione generalizzata di malessere associata a stanchezza grave - respirazione difficoltosa - ridotta temperatura corporea e battito cardiaco più lento
Estonian: Laktatsidoosi sümptomid on: - oksendamine - kõhuvalu - lihaskrambid - üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega - hingamisraskused - kehatemperatuuri ja südamerütmi langus.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) mal di stomaco sensazione di malessere (nausea) vomito diarrea perdita dell'appetito
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) - valud maos; - halb enesetunne (iiveldus); - oksendamine; - kõhulahtisus; - isutus.
Italian: Nel PROactive, uno studio di esito cardiovascolare, 5.238 pazienti con diabete mellito di tipo 2 e malattia macrovascolare maggiore pre-esistente, sono stati randomizzati a pioglitazone o placebo in aggiunta alla terapia antidiabetica e cardiovascolare in corso, sino a 3,5 anni.
Estonian: Kardiovaskulaarseid kaugtulemusi hindavas PROactive uuringus randomiseeriti 5238 2. tüüpi melliitdiabeedi ja eelneva makrovaskulaarse haigusega patsienti lisaks diabeedivastasele ja kardiovaskulaarsele ravile kuni 3,5 aastaks pioglitasooni või platseebo rühma.
Italian: Ciò potrebbe causare un rischio di iperglicemia (elvato livello di zucchero nel sangue): rifampicina (usata per trattare la tubercolosi e altre infezioni) glucocorticoidi (usati per trattare allergie e infiammazioni) beta-2-agonisti (usati per trattare l'asma) medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici)
Estonian: See võib viia hüperglükeemia (vere glükoosisisalduse liiga kõrge tase) tekke riskini: - rifampitsiin (tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks); - glükokortikoidid (allergiate ja põletiku raviks); - beeta-2-agonistid (astma raviks); - ravimitest, mis suurendavad uriini eritumist (diureetikumid, kõrgvererõhu raviks).
Italian: Questi effetti sono stati indipendenti dagli effetti di pioglitazone sulla glicemia e sono stati diversi in modo statisticamente significativo rispetto a glibenclamide.
Estonian: Need toimed ei olenenud pioglitasooni toimest vere glükoosisisaldusele ning erinesid statistiliselt olulisel määral glibenklamiidi toimetest.
Italian: Sono stati riferiti casi comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) di fratture ossee in pazienti di sesso femminile e anche in pazienti di sesso maschile che assumevano Glubrava (i dati disponibili non consentono una stima della frequenza).
Estonian: Sageli on teatatud luumurdudest Glubravat kasutavatel naissoost patsientidel (võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st) ja ka Glubravat võtvatel meessoost patsientidel (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Glubrava e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Glubrava Come prendere Glubrava Possibili effetti indesiderati Come conservare Glubrava Contenuto della confezione e altre informazioni
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Glubravat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Italian: Interrompa l'assunzione di Glubrava per un breve periodo di tempo se ha una condizione medica che può essere associata a disidratazione (notevole perdita di liquidi organici) come grave vomito, diarrea, febbre, esposizione al calore o se beve meno liquidi del normale.
Estonian: Katkestage Glubrava võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu), nt tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Italian: Se smette di usare Glubrava, è possibile che il livello di zucchero nel sangue aumenti.
Estonian: Kui te lõpetate Glubrava võtmise, võib teie vere glükoosisisaldus minna kõrgeks.
Italian: È stato riferito con frequenza comune anche un rigonfiamento locale (edema) (può interessare fino a 1 persona su 10) in pazienti in trattamento con Glubrava in associazione a insulina.
Estonian: Lokaliseerunud turset (ödeem) on esinenud sagedasti (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) patsientidel, kes kasutavad Glubravat koos insuliiniga.
Italian: Non è noto se pioglitazone e metformina siano escreti nel latte materno.
Estonian: Ei ole teada, kas pioglitasoon ja metformiin erituvad rinnapiima.
Italian: Comunque, nel caso di metformina, a stomaco pieno, la AUC e la Cmax medie sono state più basse (13% e 28% rispettivamente).
Estonian: Glubrava manustamisel tervetele vabatahtlikele ei mõjutanud toit pioglitatsiooni AUC-d ja Cmax-i. Siiski, metformiini manustamisel täis kõhuga olid keskmised AUC ja Cmax madalamad (vastavalt 13% ja 28%).
Italian: 6 È stata condotta un'analisi cumulativa delle segnalazioni degli eventi avversi di fratture ossee riportate da studi clinici randomizzati, controllati verso medicinale di confronto, in doppio cieco in oltre 8.100 pazienti trattati con pioglitazone e 7.400 trattati con medicinale di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni.
Estonian: Kõrvaltoimena esinenud luumurru juhtumite põhjal viidi läbi koondanalüüsrandomiseeritud, võrdlusravimiga kontrollitud, topeltpimedad kuni 3,5 aastat kestnud kliinilistel uuringutel, mis hõlmasid 8100 patsiendil pioglitasooniga ravitud rühmas ja 7400 patsiendil võrdlusravimiga ravitud rühmas.
Italian: Non sono stati eseguiti studi sugli animali con i principi attivi combinati presenti in Glubrava.
Estonian: Glubravas sisalduvate toimeainete kombinatsioonidega ei ole loomkatseid teostatud.
Italian: Informi subito il suo medico se riscontra sintomi che suggeriscono un problema con il fegato (quali sensazione inspiegabile di nausea, vomito, mal di stomaco, fatica, perdita di appetito e/o urine scure) in quanto, in tal caso, deve essere controllata la funzione epatica.
Estonian: Palun informeerige oma arsti võimalikult ruttu, kui teil tekivad sümptomid, mis viitavad probleemile maksaga (nagu seletamatu iiveldus, oksendamine, valud maos, kurnatus, isutus ja/või tume uriin), kuna sel juhul tuleb teie maksafunktsiooni kontrollida.
Italian: Slove nská re publika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Estonian: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Italian: Le compresse sono fornite in blister in alluminio/alluminio da 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 o 180 compresse.
Estonian: Need on 14-, 28-, 30-, 50-, 56-, 60-, 90-, 98või 180-tabletistes alumiinium/alumiinium blisterpakendites.
Italian: Il picco ematico è inferiore a quello plasmatico e si manifesta approssimativamente nello stesso momento.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres on madalam kui vereplasmas ning saabub ligikaudu ühel ja samal ajal.
Italian: Si raccomanda, quindi, che i pazienti trattati con Glubrava siano sottoposti a monitoraggio periodico degli enzimi epatici.
Estonian: Seetõttu on soovitatav Glubrava ravi saavatel patsientidel periooditi jälgida maksaensüüme.
Italian: Ciò potrebbe causare un rischio di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue): gemfibrozil (usato per ridurre i livelli alti di colesterolo) inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e antagonisti del recettore dell'angiotensina II (usati per il trattamento della pressione alta) cimetidina (usata per ridurre l'acidità gastrica)
Estonian: See võib viia hüpoglükeemia (vere glükoosisisalduse madal tase) tekke riskini: - gemfibrosiil (kõrge kolesteroolitaseme alandamiseks); - angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid
Italian: In studi clinici della durata di due anni, pioglitazone ha ridotto i trigliceridi plasmatici totali e gli acidi grassi liberi, e ha aumentato i livelli di colesterolo HDL rispetto a placebo, metformina e gliclazide.
Estonian: Kuni kaheaastase kestusega kliinilistes uuringutes vähendas pioglitasoon üldist triglütseriidide ja vabade rasvhapete sisaldust vereplasmas ning suurendas HDL-kolesterooli sisaldust olulisemal määral kui platseebo, metformiin või gliklasiid.
Italian: Produttore :
Estonian: Tootja
Italian: Dati tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di pioglitazone e metformina nel latte di ratti in allattamento (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Loomkatsetel põhinevad toksikoloogilised andmed on näidanud nii pioglitasooni kui metformiini eritumist lakteerivate rottide piima (vt lõik 5.3).
Italian: La somministrazione di Glubrava deve essere interrotta prima o nel momento in cui viene effettuata l'indagine di imaging e non deve essere ripresa finché non siano trascorse almeno 48 ore dall'esame, a condizione che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile, vedere paragrafi 4.2 e 4.5.
Estonian: Selliste uuringute puhul tuleb Glubrava kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.2 ja 4.5.
Italian: 9 Negli studi clinici con pioglitazone, l'incidenza dell'aumento dell'ALT di 3 volte i limiti superiori della norma è stata uguale al placebo ma inferiore a quella osservata nei gruppi di confronto trattati con metformina o sulfonilurea.
Estonian: Pioglitasooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes esines ALAT aktiivsuse suurenemist enam kui kolm korda üle normi ülemise piiri sama palju kui platseebo korral, kuid vähem kui metformiini või sulfonüüluurea kontrollgrupis.
Italian: Alcuni medicinali potrebbero infatti indebolire o rafforzare l'effetto di Glubrava sul livello di zucchero nel sangue.
Estonian: See on oluline, kuna mõned ravimid võivad tugevdada või nõrgendada Glubrava toimet teie vere glükoosisisaldusele.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale, le concentrazioni plasmatiche di pioglitazone e dei suoi metaboliti sono inferiori a quelle osservate in soggetti con funzionalità renale normale, ma con una clearance orale simile per quanto riguarda il medicinale originale.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel esineb madalam pioglitasooni ja tema metaboliitide kontsentratsioon vereplasmas kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, kuid algsubstantsi kliirens pärast suukaudset manustamist on ühesugune.
Italian: Pioglitazone era associato ad un significativo aumento di peso.
Estonian: Pioglitasooni seostati kehakaalu olulise tõusuga.
Italian: In studi clinici controllati l'incidenza di segnalazioni di insufficienza cardiaca riportata con il trattamento con pioglitazone è stata la stessa osservata nei gruppi trattati con placebo, metformina e sulfonilurea, ma era aumentata quando pioglitazone è stato utilizzato in terapia di associazione con insulina.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes täheldatud südamepuudulikkuse esinemissagedus oli samasugune nagu platseebo, metformiini ja sulfonüüluurea grupis, kuid tõusis kombinatsioonis insuliiniga.
Italian: Se deve sottoporsi all'iniezione di un mezzo di contrasto iodato nella circolazione sanguigna, ad esempio per effettuare una radiografia, deve interrompere l'assunzione di Glubrava prima o durante l'iniezione.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Glubrava võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Italian: La somministrazione di Glubrava deve essere interrotta prima o nel momento in cui viene effettuata l'indagine di imaging e non deve essere ripresa finché non siano trascorse almeno 48 ore dall'esame, a condizione che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile, vedere paragrafi 4.2 e 4.4.
Estonian: Röntgenuuringute puhul tuleb Glubrava kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.2 ja 4.4.