FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - amantadin, ketamin, dextrometorfán - dantrolen, baklofén - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) - antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények) - antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerkészítmények) - barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) - dopamin agonisták (olyan vegyületek, mint pl. az L-dopa, bromokriptin) - neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerkészítmények) - szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
Bulgarian: Вашият лекар да корегира дозата им: - амантадин, кетамин, декстраметорфан - дантролен, баклофен - циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин - хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид) - антихолинергични лекарства (лекарства, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) - антиконвулсанти (лекарства, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) - барбитурати (лекарства, които обикновено се използват като приспивателно) - допаминергични агонисти (лекарства като L-допа, бромокриптин) - невролептици (лекарства, които се използват за лечение на психични нарушения) - перорални антикоагуланти.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance 5-29 ml/perc) a napi adag 10 mg kell legyen.
Bulgarian: При пациенти с увреждане на функцията на бъбреците в тежка степен (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Hungarian: Az állatkísérletek arra utalnak, hogy az emberi dózisnak megfelelő, vagy enyhén magasabb adagolás mellett a memantin potenciálisan lassíthatja a méhen belüli fejlődést (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Проучванията при животни показват възможност за забавено вътрематочно развитие при стойности на експозиция, които са идентични или леко завишени спрямо експозицията при човека (вж. точка 5.3).
Hungarian: Egy enyhe-középsúlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám: 10-22) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotális vizsgálatba 403 beteget vontak be.
Bulgarian: При проведено основно проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (общ MMSE скор от 10 до 22) са включени 403 пациенти.
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után az alábbi skálákon felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés [observed cases analysis]): a CIBIC-plus skálán (Clinician's Interview Based Impression of Change; a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról): p = 0,025; az ADCS-ADL-sev skálán (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living; az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutatója): p = 0,003; és a SIB skálán (Severe Impairment Battery; a jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató): p = 0,002.
Bulgarian: Проучването показва благоприятните ефекти от лечението с мемантин в сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи чрез интервюиране на клинициста за цялостното му впечатление за промяната (the clinician´s interview based impression of change, CIBIC-plus): p = 0,025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймережедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living, ADCS
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Bulgarian: Едновременната употреба на лекарства, като амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се използва като упойка), декстрометорфан (обикновено се използва за лечение на кашлица) и на други NMDA-антагонисти трябва да се избягва.
Hungarian: Mit tartalmaz a Memantine Mylan?
Bulgarian: Какво съдържа Мемантин Mylan
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-kontrollos, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő közepesen súlyos illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek (MMSE összpontszám: <20) adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
Bulgarian: При мета-анализ на пациенти с умерена до тежка степен на болест на Алцхаймер (общ MMSE скор <20) от шест плацебо-контролирани, 6-месечни проучвания, фаза III (включващи проучвания с монотерапия и проучвания при пациенти на постоянна доза ацетилхолинестеразни инхибитори) се установява, че съществува статистически значим ефект в полза на лечението с мемантин за когнитивната, глобалната и функционалната сфера.
Hungarian: Az emberi szervezetben keringő memantin-rokon anyagok 80%-a az anyavegyületként van jelen.
Bulgarian: При хора около 80 % от мемантин в циркулацията е под формата на основното съединение.
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózissal 70-150ng/ml (0,5-1μmol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagy mértékben eltért.
Bulgarian: Дневните дози от 20 mg водят до концентрации на мемантин в плазмата в стационарно състояние, които варират от 70 до 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) с големи интериндивидуални различия.
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване посочена в Приложение V.
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos dózis naponta egyszer két 10 mg-os tabletta (20 mg).
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък, обичайната доза е по 2 таблетки от 10 mg веднъж дневно (20 mg).
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Hungarian: Hallucinációk
Bulgarian: Халюцинации 1
Hungarian: • Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis / tromboembólia)
Bulgarian: Умора, инфекции, причинени от гъбички, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и съсипек във вена (тромбоза/ тромбоемболизъм)
Hungarian: Felnőttek közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségének kezelése.
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Hungarian: Noha erre vonatkozóan oki összefüggést nem állapítottak meg, a protrombinidő vagy a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) szoros ellenőrzése javasolt orális antikoagulánssal történő együttadás esetén.
Bulgarian: Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка,препоръчително е внимателно проследяване на протромбиновото време или INR при пациенти, които се лекуват едновременно с перорални антикоагуланти.
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél a Memantine Mylan alkalmazása nem ajánlott.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Мемантин Mylan при пациенти с тежко увреждане на черния дроб.
Hungarian: A filmtabletta étkezés közben, vagy attól függetlenül is bevehető.
Bulgarian: Филмираните таблетки може да се приемат със или без храна.
Hungarian: A vakuolizáció és nekrózis ataxia és egyéb preklinikai jelek után lépett fel.
Bulgarian: Атаксия и други предклинични признаци предшестват вакуолизацията и некрозата.
Hungarian: A kezelés abbahagyása mérlegelendő, ha a terápiás hatás már nem bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
Bulgarian: При наличие на доказателства за липса на терапевтичен ефект или ако пациентът не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на мемантина
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance 30-49 ml/perc) a napi dózis 10 mg.
Bulgarian: При пациенти увреждане на функцията на бъбреците в умерена степен (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer egy 10 mg-os tablettára (10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél 10 mg-os tablettára (15 mg) kell növelni.
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка от 10 mg веднъж дневно (10 mg) през втората седмица и до 1 и половина таблетки от 10 mg веднъж дневно през третата седмица.
Hungarian: 3 év
Bulgarian: 7 дни.
Hungarian: A 28 × 1 db, 56 × 1 db, 98 × 1 db és 100 × 1 db filmtabletta átlátszó PVC/PVdC fóliából és kinyomható alumínium zárófóliából álló adagonként perforált buborékcsomagolásban kerül kiszerelésre.
Bulgarian: Опаковките 28 х 1, 56 х 1, 98 х 1 и 100 х 1 филмирани таблетки са в перфорирани, еднодозови блистери от прозрачно РVС-PVdC фолио, запечатани с алуминиево фолио.
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid a tabletta magban, és polidextróz (E1200), titán-dioxid (E171), hipromellóz 3cP (E464), hipromellóz 6cP (E464), hipromellóz 50cP (E464), sárga vas-oxid (E172), makrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigó kármin alumínium lakk (E132) és vörös vas-oxid (E172) a bevonatban.
Bulgarian: - Другите съставки са: в ядро на таблетката: цлулоза микрокристална, кроскарамелоза натрий, магнезиев стеарат, талк и колоиден, безводен силициев диоксид; а обвивка на таблетката съдържа полидекстроза (Е1200), титанов диоксид (Е171), хипромелоза 3сР (E464), хипромелоза 6сР (E464), хипромелоза 50сР (E464), железен оксид, жълт (Е 172), макрогол 400 (E1521), макрогол 8000, индигокармин алуминиев лак (E132) железен оксид, червен (Е 172).
Hungarian: • A farmakotoxikus pszichózis kockázata miatt kerülendő a memantin és az amantadin egyidejű alkalmazása.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на мемантин и амантадин трябва да се избягва поради риск от фармакотоксична психоза.
Hungarian: A Memantine Mylan-t addig szedje, amíg használ Önnek.
Bulgarian: Приемът на Мемантин Mylan продължава докато има ефект.
Hungarian: 7 db filmtabletta.
Bulgarian: 7 филмирани таблетки
Hungarian: A 4. héttől kezdődően: Naponta két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) vagy egy 20 mg-os filmtablettát kell bevenni.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирана таблетка от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg дневно.
Hungarian: 5-30 mg-os napi dózis mellett 0,52-es átlagos (cerebrospinalis folyadék, CSF) liquor / szérum arányt mértek.
Bulgarian: Когато се прилагат дневни дози от 5 до 30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Görcsrohamok
Bulgarian: Много редки( може засегнат до 1 на 10 000 души):
Hungarian: Külön elemezve azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs 11%, p <0,0001).
Bulgarian: Два пъти повече от третираните с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери, сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу
Hungarian: 84 db filmtabletta.
Bulgarian: 84 филмирани таблетки
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до/ЕХР:".
Hungarian: Salomone Pharma Ltd. Tel: + 356 21 22 01 74
Bulgarian: V.J. Salomone Pharma Tel: + 356 21 22 01 74
Hungarian: Továbbá a vizelet pH-értékének emelkedését okozhatja a renalis tubularis acidosis (RTA), vagy a vizeletvezető rendszer Proteus baktériumok által okozott súlyos gyulladása is.
Bulgarian: Освен това pH-стойността на урината може да се повиши при състояния на бъбречна тубулна ацидоза (БТА) или тежки инфекции на пикочните пътища,
Hungarian: Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 22 01 74
Bulgarian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 2201 74
Hungarian: 14 db filmtabletta.
Bulgarian: 14 филмирани таблетки
Hungarian: A vesében történő kiválasztás bizonyos mértékű tubuláris reabszorpcióval jár, amelyet valószínűleg kationos szállító-proteinek közvetítenek.
Bulgarian: Бъбречният обмен включва също тубулна резорбция, която вероятно е опосредствана от катионтранспортиращи белтъци.
Hungarian: hét és azt követően
Bulgarian: От седмица 4 нататък:
Hungarian: Vörös színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború, metszett élű filmtabletta, a tabletta egyik oldalán mélynyomású „ME", másik oldalán "20" jelöléssel.
Bulgarian: Червени филмирани таблетки с овална форма, двойноизпъкнали със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение „МЕ" от едната страна и "20" от другата страна на таблетката.
Hungarian: A Memantine Mylan egyidejű bevétele étellel és itallal Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizeletelvezető rendszer) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично хранителния си режим (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубулна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради нарушена бъбречна функция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на пикочните пътища, тъй като може да се наложи
Hungarian: • A memantin hidroklorotiaziddal (HCT-vel), vagy bármely HCT-t tartalmazó készítménnyel való egyidejű alkalmazása esetén a HCT szérumszintje csökkenhet.
Bulgarian: Има вероятност за понижаване на стойностите на хидрохлоротиазид (HCT) в серума, когато мемантин се прилага едновременно с HCT или с комбинация, включваща HCT.
Hungarian: 28 db filmtabletta.
Bulgarian: 28 филмирани таблетки
Hungarian: A memantin eliminációja monoexponenciális, a terminális t1/2 60-100 óra.
Bulgarian: Мемантин се елиминира моноекспоненциално с терминален
Hungarian: Macrogol 8000 (E1521) Indigó kármin alumínium lakk (E132) Vörös vas-oxid (E172)
Bulgarian: Макрогол 400 (E1521) Макрогол 8000 (E1521)
Hungarian: 98 db filmtabletta.
Bulgarian: 98 филмирани таблетки
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство
Hungarian: Hogyan kell a Memantine Mylan-t tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Мемантин Mylan
Hungarian: Hogyan kell szedni a Memantine Mylan-t?
Bulgarian: Как да приемате Мемантин Mylan
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdő adag naponta egyszer egy 10 mg-os tabletta fele (5 mg).
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка от 10 mg веднъж дневно (5 mg) през първата седмица.
Hungarian: Szoptatás A Memantine Mylan szedése mellett nem szabad szoptatni.
Bulgarian: Кърмене Жени, приемащи Мемантин Mylan не трябва да кърмят.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK H → K → Sze → Cs → P → Szo → V
Bulgarian: ДРУГО пн → вт → ср → чт → пт → сб → нд
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:{ÉÉÉÉ.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката MM/YYYY
Hungarian: 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалнтно на 16,62 mg мемантин.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Piros színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború, metszett élű filmtabletta, a tabletta egyik oldalán mélynyomású „ME", a másik oldalán a mélynyomású "20" jelöléssel ellátva.
Bulgarian: Как изглежда Мемантин Mylan и какво съдържа опаковката Червени филмирани таблетки с овална форма, двойно изпъкнали със скосени ръбове с надпис „МЕ" от едната страна и с "20" от другата страна.
Hungarian: NN:
Bulgarian: Приложение I:
Hungarian: A Memantine Mylan a memantin-nak nevezett hatóanyagot tartalmazza és az elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bulgarian: Мемантин Mylan съдържа активното вещество мемантин.
Hungarian: A Memantine Mylan-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Bulgarian: Memantine Mylan трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Ebixa-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Ebixa, ползите превишават установените рискове.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Memantine Mylan adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine Mylan се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Hungarian: neurotranszmitterek olyan, az idegrendszerben található kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества в нервната система, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Memantine Mylan megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia gyógyszerrel".
Bulgarian: Това означава, че Memantine Mylan е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: A Memantine Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Memantine Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine Mylan?
Hungarian: A
Bulgarian: Mylan.
Hungarian: Az Alzheimerkór oka ismeretlen, de a memóriavesztést a feltételezések szerint a jelátvitel zavara okozza az agyban.
Bulgarian: Причината за болестта на Алцхаймер е неизвестна, но се смята, че загубата на памет при това заболяване се дължи на нарушено предаване на съобщителни сигнали в мозъка.
Hungarian: Mivel a Memantine Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Memantine Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: A Memantine Mylan 10 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.
Bulgarian: Memantine Mylan се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: A Memantine Mylan „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Memantine Mylan е „генерично лекарство".
Hungarian: Memantine Mylan memantin
Bulgarian: Memantine Mylan memantine
Hungarian: Amennyiben a Memantine Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Memantine Mylan hatóanyaga, a memantin, egy demencia elleni gyógyszer.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine Mylan, мемантин, е лекарство срещу деменция.
Hungarian: A Memantine Mylan-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Memantine Mylan, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: Amennyiben a Memantine Mylan alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Memantine Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Memantine Mylan alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Memantine Mylan?
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Memantine Mylan-kezelés folytatásának előnyeit.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката трябва да се преоценят в рамките на три месеца от започване на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Memantine Mylan трябва редовно да се преоценяват.
Hungarian: A Memantine Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine Mylan:
Hungarian: dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Memantine Mylan alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Memantine
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdésválasz dokumentumban található.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Hungarian: Mivel a Memantine Mylan generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val.
Bulgarian: Тъй като Memantine Mylan е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Ebixa.
Hungarian: Ez a dokumentum a Memantine Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine Mylan.
Hungarian: követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Memantine Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Memantine Mylan beteg általi szedését.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностицирането и лечението на болестта на Алцхаймер.Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Memantine Mylan.
Hungarian: A bizottság javasolta a Memantine Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Memantine Mylan, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Memantine Mylan-t?
Bulgarian: Как се използва Memantine Mylan?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Memantine Mylan-t?
Bulgarian: Как е проучен Memantine Mylan?
Hungarian: EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg
Bulgarian: EU/1/13/836/023 Мемантин ratiopharm 5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg блистер (PVC/PVDC-Alu)