FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos estudos com animais, a brimonidina atravessou a placenta e entrou na circulação numa extensão limitada (ver secção 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa brimonidiini läpäisi istukan ja pääsi jossakin määrin sikiön verenkiertoon (ks. kohta 5.3).
Portuguese: Embora ambos a brinzolamida e a brimonidina baixem a PIO suprimindo a formação de humor aquoso, os seus mecanismos de ação são diferentes.
Finnish: Vaikka sekä brintsolamidi että brimonidiini alentavat silmänsisäistä painetta vähentämällä kammionesteen muodostumista, niiden vaikutusmekanismit ovat erilaiset.
Portuguese: Não foram estudados, especificamente, doentes que utilizam lentes de contato pelo que é recomendado o uso com precaução de brinzolamida, uma vez que os inibidores da anidrase carbónica podem afetar a hidratação da córnea e ao usar lentes de contato pode haver risco aumentado para a córnea (para mais instruções sobre o uso de lentes de contato, veja abaixo em "Cloreto de benzalcónio").
Finnish: Erityisesti piilolinssejä käyttäviä potilaita ei ole tutkittu, ja näiden potilaiden huolellista seurantaa suositellaan brintsolamidia käytettäessä, koska hiilihappoanhydraasin estäjät voivat vaikuttaa sarveiskalvon hydraatioon ja piilolinssien käyttö saattaa lisätä sarveiskalvon vahingoittumisen riskiä (ks. jäljempänä kohdasta "Bentsalkoniumkloridi" lisää ohjeita piilolinssien käyttöön).
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interações medicamentosas com SIMBRINZA.
Finnish: SIMBRINZA-valmisteella ei ole tehty erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia.
Portuguese: Cada mL de suspensão contém 0,03 mg de cloreto de benzalcónio.
Finnish: Yksi ml suspensiota sisältää 0,03 mg bentsalkoniumkloridia.
Portuguese: 2, resíduo medicamentoso
Finnish: 2, lääkejäämät
Portuguese: SIMBRINZA não foi estudado em doentes com glaucoma de ângulo fechado e o seu uso não é recomendado nestes doentes.
Finnish: SIMBRINZA-silmätippoja ei ole tutkittu ahdaskulmaglaukoomaa sairastavilla potilailla, eikä sen käyttöä suositella näille potilaille.
Portuguese: Adultos que acidentalmente engoliram medicamentoscontendo brimonidina tiveram diminuição da frequência cardíaca, diminuição da pressão arterial que pode ser seguido por aumento da pressão arterial, compromisso cardíaco, dificuldade em respirar e efeitos no sistema nervoso.
Finnish: Vahingossa brimodiinia sisältäviä lääkkeitä nielleiden aikuisten sydämen syke hidastui ja verenpaine laski, mitä voivat seurata verenpaineen nousu, sydämen vajaatoiminta, hengitysvaikeudet ja hermostoon kohdistuvat vaikutukset.
Portuguese: Se usar as gotas em ambos os olhos, repita os passos para o outro olho.
Finnish: Jos toinenkin silmä on hoidettava, toista edellä kuvatut vaiheet toiselle silmälle.
Portuguese: SIMBRINZA pode ser tomado concomitantemente com outros medicamentos oftálmicos tópicos para reduzir a pressão intraocular.
Finnish: SIMBRINZA-silmätippoja voidaan käyttää samanaikaisesti muiden paikallisten silmälääkevalmisteiden kanssa silmänsisäisen paineen alentamiseksi.
Portuguese: Ambas as substâncias trabalham em conjunto para reduzir a pressão dentro do olho.
Finnish: Näiden kahden lääkeaineen yhteisvaikutus laskee silmänsisäistä painetta.
Portuguese: Da mesma forma, a farmacocinética em estado estacionário da brimonidina da combinação foi semelhante à observada com a brimonidina administrada sozinha com a exceção do grupo de tratamento que fazia SIMBRINZA duas vezes ao dia, para o qual a AUC0-12 horas foi cerca de 25% abaixo da brimonidina sozinha administrada duas vezes ao dia.
Finnish: Samaten yhdistelmästä saadun brimonidiinin vakaan tilan farmakokinetiikka plasmassa oli samankaltainen kuin yksinään annetun brimonidiinin; ainoa poikkeus oli kahdesti päivässä SIMBRINZA-silmätippoja saaneiden hoitoryhmä, jonka osalta keskimääräinen AUC0-12 tuntia oli noin 25 % alempi kuin kahdesti päivässä annostellun pelkän brimonidiinin.
Portuguese: Foi relatado que o episódio hipotensor foi seguido por hipertensão.
Finnish: Raportoidussa tapauksessa hypotensiivistä episodia seurasi rebound-hypertensio.
Portuguese: Se consume regularmente álcool, pergunte ao seu médico, ao seu optometrista (oculista) ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos käytät säännöllisesti alkoholia, käänny lääkärin, optikon tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen tämän lääkkeen käyttämistä.
Portuguese: O potencial para interações deve ser considerado em doentes a utilizar SIMBRINZA.
Finnish: Yhteisvaikutusten mahdollisuus on otettava huomioon SIMBRINZA-hoitoa saavilla potilailla.
Portuguese: O que é SIMBRINZA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar SIMBRINZA Como utilizar SIMBRINZA Efeitos secundários possíveis Como conservar SIMBRINZA Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Mitä SIMBRINZA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät SIMBRINZA-silmätippoja Miten SIMBRINZA-silmätippoja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Portuguese: Os agonistas alfa adrenérgicos (por exemplo, o tartarato de brimonidina), como classe, podem reduzir a pressão arterial.
Finnish: Alfa-adrenergiset agonistit (kuten brimonidiinitartraatti) voivat alentaa sykettä ja verenpainetta.
Portuguese: O possível efeito da brinzolamida na função endotelial da córnea não foi investigado em doentes com córneas comprometidas (particularmente em doentes com contagem diminuída de células endoteliais).
Finnish: Brintsolamidin mahdollista vaikutusta sarveiskalvon endoteelin toimintaan ei ole tutkittu potilailla, joiden sarveiskalvot eivät ole normaalit (erityisesti potilailla, joiden endoteelisolumäärä on matala).
Portuguese: - Os outros componentes são o cloreto de benzalcónio (ver secção 2 "Utilizar lentes de contatoSIMBRINZA contém cloreto de benzalcónio"), propilenoglicol, o carbómero 974P, o ácido bórico, manitol, cloreto de sódio, tiloxapol, ácido clorídrico e / ou hidróxido de sódio e água purificada.
Finnish: - Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (ks. kohta 2, "Piilolinssien käyttäminen - SIMBRINZA sisältää bentsalkoniumkloridia"), propyleeniglykoli, karbomeeri 974P, boorihappo, mannitoli, natriumkloridi, tyloksapoli, suolahappo ja/tai natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi.
Portuguese: A brimonidina, um agonista adrenérgico alfa-2, inibe a enzima adenilato-ciclase e suprime a formação de humor aquoso cAMP-dependente.
Finnish: Brimonidiini, joka on alfa-2-adrenerginen agonisti, estää adenylaattisyklaasientsyymin toimintaa ja vähentää kammionesteen cAMP-riippuvaista muodostumista.
Portuguese: Ácido clorídrico e / ou hidróxido de sódio (para ajustar o pH) Agua purificada
Finnish: Suolahappo ja/tai natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten) Puhdistettu vesi
Portuguese: Brimonidina
Finnish: Brimonidiini
Portuguese: 2, aumento do cloreto no sangue
Finnish: 2, suurentunut veren kloridipitoisuus
Portuguese: Além disso, a administração da brimonidina resulta num aumento no fluxo uveoscleral.
Finnish: Lisäksi brimonidiinin annostelu lisää uveoskleraalista ulosvirtausta.
Portuguese: Se utiliza lentes de contato hidrófilas, não utilize as gotas com as lentes postas.
Finnish: Jos käytät pehmeitä piilolinssejä, älä käytä tippoja linssien ollessa silmissä.
Portuguese: Foram notificados sintomas de sobredosagem de brimonidina (incluindo perda de consciência, hipotensão, hipotonia, bradicardia, hipotermia, cianose e apneia) em recém-nascidos e crianças que receberam brimonidina colírio como parte do tratamento médico do glaucoma congénito.
Finnish: Brimonidiinin yliannostuksen oireita (mukaan lukien tajuttomuus, hypotensio, hypotonia, bradykardia, hypotermia, syanoosi ja apnea) on ilmoitettu ilmenneen vastasyntyneillä ja lapsilla, jotka ovat saaneet brimonidiinisilmätippoja osana synnynnäisen glaukooman lääkehoitoa.
Portuguese: Não deixe de utilizar SIMBRINZA sem primeiro falar com o seu médico.
Finnish: SIMBRINZA-silmätippojen käyttöä ei saa lopettaa neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Portuguese: Espera-se que os inibidores do CYP3A4 tais como o cetoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir e troleandomicina inibam o metabolismo da brinzolamida pelo CYP3A4.
Finnish: CYP3A4:n estäjät, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, klotrimatsoli, ritonaviiri ja troleandomysiini, estävät todennäköisesti CYP3A4-isoentsyymin välityksellä tapahtuvaa brintsolamidin metaboloitumista.
Portuguese: O estado estacionário não aumenta a exposição de uma forma proporcional à dose.
Finnish: Vakaan tilan altistus ei lisäänny annoksesta riippuvaisesti.
Portuguese: O perfil de segurança de SIMBRINZA em terapêutica complementar foi semelhante ao observado com SIMBRINZA em monoterapia.
Finnish: Turvallisuusprofiili SIMBRINZA-silmätippoja lisähoitona käytettäessä oli samankaltainen kuin SIMBRINZA-silmätippoja monoterapiana käytettäessä.
Portuguese: A brinzolamida pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da anidrase carbónica e a brimonidina pertence a um grupo de medicamentos chamados agonistas dos recetores adrenérgicos alfa 2.
Finnish: Brintsolamidi kuuluu hiilihappoanhydraasin estäjinä tunnettujen lääkeaineiden ryhmään, ja brimonidiini kuuluu alfa2-adrenergisen reseptorin agonisteiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Portuguese: SIMBRINZA é absorvido sistemicamente e, estes efeitos podem portanto ocorrer com a administração tópica (ver secção 4.7).
Finnish: SIMBRINZA imeytyy systeemisesti, minkä vuoksi tämä vaikutus voi ilmetä paikallisen annostelun yhteydessä (ks. kohta 4.7).
Portuguese: O uso de SIMBRINZA não é recomendado durante a gravidez.
Finnish: SIMBRINZA-silmätippojen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Portuguese: Pouco frequentes: diminuição dos glóbulos vermelhos
Finnish: Melko harvinainen: pienentynyt punasolujen määrä
Portuguese: Puurs B -2870
Finnish: BE-2870 Puurs
Portuguese: • Dor no peito e ritmo cardíaco irregular.
Finnish: • rintakipu, epäsäännöllinen syke.
Portuguese: Se parar de utilizar SIMBRINZA
Finnish: Jos lopetat SIMBRINZA-silmätippojen käytön
Portuguese: Não utilize SIMBRINZA: - Se tem alergia à brinzolamida ou ao tartarato de brimonidina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - Se é alérgico às sulfonamidas (exemplos incluem medicamentos utilizados para tratar a diabetes e infeções e também diuréticos) - Se estiver a tomar inibidores da monoamina oxidase (IMAO) (exemplos incluem medicamentos para tratar a depressão ou a doença de Parkinson) ou alguns antidepressivos.
Finnish: Älä käytä SIMBRINZA-silmätippoja - jos olet allerginen brintsolamidille tai brimonidiinitartraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet allerginen sulfonamideille (näitä on mm. diabeteslääkkeissä, antibiooteissa ja nesteenpoistolääkkeissä) - jos käytät monoamiinioksidaasin estäjiä (käytetään esimerkiksi masennuksen ja Parkinsonin taudin hoitoon) tai tiettyjä masennuslääkkeitä.
Portuguese: Em ensaios clínicos envolvendo SIMBRINZA administrado duas vezes ao dia as reações adversas mais comuns foram hiperémia ocular e reações alérgicas oculares que ocorrem em cerca de 6-7% dos doentes, e disgeusia (sabor amargo ou não habitual na boca após a instilação) que ocorre em cerca de 3% dos doentes.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa SIMBRINZA-silmätippoja annosteltiin kahdesti vuorokaudessa, yleisimmät haittavaikutukset olivat silmän verekkyys ja silmän allergiatyyppiset reaktiot, joita ilmeni noin 6-7 prosentilla potilaista, ja makuhäiriö (kitkerä tai poikkeava maku suussa tippojen tiputtamisen jälkeen), jota ilmeni noin 3 prosentilla potilaista.
Portuguese: Uma vez que a substância ativa de SIMBRINZA, a brinzolamida e os seus metabolitos são excretados predominantemente pelo rim, SIMBRINZA é contraindicado nestes doentes (ver secção 4.3).
Finnish: Koska SIMBRINZA-silmätippojen brintsolamidi ja sen metaboliitti erittyvät ensisijaisesti munuaisteitse, SIMBRINZA on vasta-aiheinen tällaisille potilaille (ks. kohta 4.3).
Portuguese: A percentagem média de reduções da baseline com SIMBRINZA variou de 23 a 34%.
Finnish: Keskimääräinen prosentuaalinen silmänpaineen alentuminen lähtötilanteesta SIMBRINZA-valmistetta käytettäessä vaihteli 23 prosentista 34 prosenttiin.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: diminuição da pressão arterial, dor no peito, batimento cardíaco irregular, ritmo cardíaco lento ou rápido, palpitações, dificuldade em dormir (insónia), pesadelos, depressão, fraqueza generalizada, dor de cabeça, tonturas, nervosismo, irritabilidade, mal-estar generalizado, perda de memória, falta de ar, asma, nariz a sangrar, os sintomas da constipação, nariz ou garganta seca, dor de garganta, irritação na garganta, tosse, nariz com corrimento, nariz entupido, espirros, sinusite, congestão no peito, zumbido no ouvido, indigestão, gases intestinais ou dor de estômago, náuseas, diarreia, vómitos, sensação de corpo estranho na boca, aumento dos sintomas alérgicos na pele, erupção na pele, sensação anormal da pele, perda de cabelo, comichão generalizada, aumento dos níveis sanguíneos de cloro, ou diminuição de glóbulos vermelhos nas análises sanguíneas, dor, dor nas costas, espasmos ou dores musculares, dor nos rins: dores nas costas, diminuição da libido, dificuldade sexual masculina.
Finnish: • Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: verenpaineen lasku, rintakipu, epäsäännöllinen sydämen syke, nopea tai hidas sydämen syke, sydämentykytys, nukkumisvaikeudet (unettomuus), painajaiset, masennus, yleinen voimattomuus, päänsärky, huimaus, hermostuneisuus, ärtyneisyys, yleinen sairauden tunne, muistinmenetys, hengenahdistus, astma, nenäverenvuoto, flunssan oireet, nenän tai kurkun kuivuminen, kurkun arkuus, kurkun ärsytys, yskä, nenän vuotaminen, nenän tukkoisuus, aivastelu, sivuontelon infektio, pakahtumisen tunne rinnassa, korvien soiminen, ruoansulatushäiriö, suolistokaasut tai mahakipu, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, poikkeava tunne suussa, ihon allergiaoireiden lisääntyminen, ihottuma, epänormaali tunne iholla, hiustenlähtö, yleinen kutina, verikokeessa havaittu suurentunut kloridipitoisuus veressä tai veren punasolumäärän väheneminen, kipu, selkäkipu, lihaskipu taispasmi, munuaiskipu, kuten alaselkäkipu, heikentynyt sukupuolivietti, sukupuolitoimintojen vaikeus miehillä.
Portuguese: Este aumento no estado estacionário de concentrações nos glóbulos vermelhos (GVs) e material relacionado com substância não inibiu a atividade da anidrase carbónica nos glóbulos vermelhos para níveis associados a efeitos secundários sistémicos.
Finnish: Tämä lääkeaineeseen liittyvän materiaalin vakaan tilan punasolupitoisuuksien lisäys ei laskenut punasolujen karbonihappoanhydraasin aktiivisuutta tasoille, joilla ilmenisi systeemisiä haittavaikutuksia.
Portuguese: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Espanha
Finnish: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Espanja
Portuguese: SIMBRINZA tem uma influência moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Finnish: SIMBRINZA-silmätipoilla on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: Inibidores da anidrase carbónica orais podem diminuir a capacidade dos idosos para executar tarefas que requeiram agilidade mental e / ou coordenação motora (ver secção 4.4).
Finnish: Suun kautta otettavat hiilihappoanhydraasin estäjät saattavat heikentää iäkkäiden potilaiden kykyä suorittaa tehtäviä, jotka edellyttävät henkistä valppautta ja/tai fyysistä koordinaatiota (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Deve informar o seu médico se estiver a tomar quaisquer medicamentos antidepressivos - Se tiver problemas graves nos rins - Se tem muita acidez no sangue (uma condição chamada acidose hiperclorémica) - Em bebés e crianças com menos de 2 anos.
Finnish: Ilmoita lääkärillesi, jos käytät jotain masennuslääkettä - jos sinulla on vaikea munuaissairaus - jos veresi on liian hapanta (tätä tilaa kutsutaan hyperkloreemiseksi asidoosiksi) - vauvoille ja alle 2-vuotiaille lapsille.
Portuguese: As reduções médias da IOP da baseline em cada momento e em cada visita foram maiores com SIMBRINZA (6-9 mmHg) do que com a monoterapia, quer com brinzolamida (5-7 mmHg) ou brimonidina (4-7 mmHg).
Finnish: Keskimääräinen silmänsisäisen paineen alentuminen kunakin ajankohtana jokaisella käynnillä oli suurempi SIMBRINZA-valmisteen (6-9 mmHg) tapauksessa kuin joko brintsolamidin (5-7 mmHg) tai brimonidiinin (4-7 mmHg) monoterapiassa.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a manter o frasco bem fechado quando não estiver em uso.
Finnish: Potilaita on kehotettava sulkemaan pullo tiiviisti käytön jälkeen.
Portuguese: • Efeitos no olho: diminuição do tamanho da pupila
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: pupillin pienentyminen.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais de um medicamento oftalmológico tópico, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos.
Finnish: Jos käytössä on useita paikallisesti silmään annosteltavia lääkevalmisteita, valmisteiden annon välillä on oltava vähintään 5 minuutin aikaväli.
Portuguese: Se estiver a amamentar, SIMBRINZA pode passar para o seu leite.
Finnish: Jos imetät, SIMBRINZA-valmistetta saattaa joutua äidinmaitoon.
Portuguese: É provável que seja causada pela passagem do colírio na nasofaringe, pelo canal lacrimal e é atribuído principalmente à brinzolamida componente de SIMBRINZA.
Finnish: Tämä johtuu todennäköisesti siitä, että silmätippoja pääsee kulkeutumaan nenänieluun kyynelkanavaa pitkin, ja tämä vaikutus johtuu pääosin SIMBRINZA-silmätippojen sisältämästä brintsolamidista.
Portuguese: Se após retirar a tampa, o selo de proteção estiver solto, retire-o antes de utilizar o medicamento.
Finnish: Jos avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas on löysällä korkin poistamisen jälkeen, irrota se ennen lääkkeen käyttämistä.
Portuguese: A brimonidina tem afinidade para tecidos oculares pigmentados, particularmente para o corpo ciliar da íris, devido às suas propriedades de ligação da melanina.
Finnish: Brimodiinillä on affiniteettiä pigmentillisiä silmän kudoksia ja erityisesti värikalvoa/sädekehää kohtaan sen tunnettujen melaniinin sitomiseen liittyvien ominaisuuksien vuoksi.
Portuguese: A percentagem de doentes com uma medida da PIO menor que 18 mmHg foram similares ao longo das visitas para o mesmo ponto no tempo durante o Mês 6 nos grupos de SIMBRINZA e Brinzolamida + brimonidina.
Finnish: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden silmänsisäinen paine oli alle 18 mmHg, oli samanlainen tutkimuspaikkojen kesken samana ajankohtana 6. kuukauteen saakka SIMBRINZA- ja brintsolamidi + brimonidiini -ryhmissä.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para não engolir SIMBRINZA.
Finnish: Potilaita on opastettava, että SIMBRINZA-silmätippoja ei saa niellä.
Portuguese: A brinzolamida não é um inibidor das isoenzimas do citocromo P-450.
Finnish: Brintsolamidi ei ole sytokromi-P450-isoentsyymien estäjä.
Portuguese: Foram comunicadosefeitos secundários graves em crianças que engoliram acidentalmente brimonidina.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia on ilmoitettu lapsilla, jotka ovat nielleet vahingossa brimodiinia sisältäviä lääkkeitä.
Portuguese: Deve ser utilizado com precaução em doentes com olho seco e em doentes cuja córnea pode estar comprometida.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa kuivasilmäisiä potilaita ja potilaita, joiden sarveiskalvo on vaurioitunut.
Portuguese: A brinzolamida é metabolizada pelas isoenzimas do citocromo P450 hepáticas, especificamente a CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 e CYP2C9.
Finnish: Brintsolamidia metaboloivat maksan sytokromi-P450-isoentsyymit ja erityisesti CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9.
Portuguese: Qual o aspeto de SIMBRINZA e conteúdo da embalagem SIMBRINZA colírio, suspensão, é um líquido (suspensão cor branca a quase branca) fornecido num recipiente de embalagem contendo um ou três frascos de plástico de 5 ml com tampa de rosca.
Finnish: SIMBRINZA-silmätipat, suspensio on valkoinen tai lähes valkoinen neste, joka toimitetaan yksi tai kolme 5 ml:n kierrekorkillista muovipulloa sisältävässä pakkauksessa.
Portuguese: Foram relatados casos de sobredosagem orais de outros alfa-2-agonistas que causaram sintomas tais como: hipotensão, astenia, vómitos, letargia, sedação, bradicardia, arritmias, miose, apneia, hipotonia, hipotermia, depressão respiratória e convulsões.
Finnish: Muiden suun kautta otettavien alfa-2-agonistien ylinnostuksen on raportoitu aiheuttaneen oireina verenpaineen laskua, heikkoutta, oksentelua, letargiaa, sedaatiota, bradykardiaa, arytmiaa, mioosia, apneaa, hypotoniaa, hypotermiaa, hengityslamaa ja kouristuksia.
Portuguese: Comparação da alteração da PIO média diurna (mmHg) do valor basal - Estudo de não inferioridade
Finnish: Taulukko 1 Keskimääräisen vuorokautisen silmänsisäisen paineen (mmHg) lähtötasoon nähden tapahtuneen muutoksen vertailu - vertailukelpoisuustutkimus (non-inferiority)
Portuguese: 2, nervosismo
Finnish: 2, hermostuneisuus
Portuguese: Os efeitos gastrointestinais, do sistema nervoso, hematológicos, renais e efeitos metabólicos são geralmente associados aos inibidores da anidrase carbónica sistémicos.
Finnish: Ruoansulatuskanavaan ja hermostoon kohdistuvat vaikutukset, hematologiset vaikutukset sekä munuaisiin ja aineenvaihduntaan kohdistuvat vaikutukset liittyvät yleisesti systeemisiin hiilihappoanhydraasin estäjiin.
Portuguese: SIMBRINZA é portanto contraindicado em crianças com menos de 2 anos de idade (ver secção 4.3).
Finnish: SIMBRINZAsilmätippojen käyttö on tästä syystä vasta-aiheista alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa (ks. kohta 4.3).
Portuguese: SIMBRINZA pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos que está a utilizar, incluindo outros colírios para o tratamento do glaucoma.
Finnish: SIMBRINZA voi vaikuttaa muiden käyttämiesi lääkkeiden vaikutukseen, myös glaukooman hoidossa käytettäviin muihin silmätippoihin, tai muut lääkkeet voivat vaikuttaa SIMBRINZA-valmisteen vaikutukseen.
Portuguese: SIMBRINZA deve ser usado com precaução em doentes com depressão, compromisso coronário ou cerebral, fenómeno de Raynaud, hipotensão ortostática ou tromboangeíte obliterante.
Finnish: SIMBRINZA-silmätippoja on käytettävä varoen potilaille, joilla on masennus, aivoverisuonten tai sepelvaltimoiden vajaatoiminta, Raynaud'n oireyhtymä, ortostaattinen hypotensio tai verisuonten tukkotulehdus (thromboangiitis obliterans).
Portuguese: A substância é também absorvida pela circulação sistémica onde se liga fortemente à anidrase carbónica nos glóbulos vermelhos (GVs).
Finnish: Se imeytyy myös systeemiseen verenkiertoon, jossa se sitoutuu voimakkaasti punasolujen hiilihappoanhydraasiin.
Portuguese: SIMBRINZA deve ser utilizado com precaução em doentes com risco de compromisso renal devido ao possível risco de acidose metabólica.
Finnish: SIMBRINZA-silmätippoja on käytettävä mahdollisen metabolisen asidoosin riskin vuoksi varoen potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminnan riski.
Portuguese: São adicionadas pequenas quantidades de ácido clorídrico e / ou hidróxido de sódio para manter os níveis de acidez (valores de pH) padrão.
Finnish: Valmisteeseen on lisätty pieni määrä suolahappoa ja/tai natriumhydroksidia happamuuden (pH-arvon) pitämiseksi normaalina.
Portuguese: Se a gota não cair no olho, tente novamente.
Finnish: Jos tippa ei osu silmään, tiputa uusi tippa.
Portuguese: Os sinais incluíram sonolência, moleza, baixa temperatura corporal, palidez e dificuldades respiratórias.
Finnish: Oireita ovat uneliaisuus, velttous, alhainen kehonlämpö, kalpeus ja hengitysvaikeudet.
Portuguese: A brimonidina é metabolizada extensivamente pela aldeído-oxidase hepática com formação dos principais metabolitos a 2-oxobrimonidina 3-oxobrimonidina e 2,3-dioxobrimonidine.
Finnish: Maksan aldehydioksidaasi metaboloi laajalti brimodiinia, ja sen päämetaboliitteina muodostuu 2oksobrimodiinia, 3-oksibrimodiinia ja 2,3-dioksobrimodiinia.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio também pode causar irritação nos olhos, especialmente se tem os olhos secos ou alteração da córnea (a camada transparente na frente do olho).
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa silmäärsytystä erityisesti, jos sinulla on kuivat silmät tai sarveiskalvon sairaus (silmän etuosan läpinäkyvä kerros).