FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Annak érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Silapo legkisebb jóváhagyott hatékony adagja kerüljön alkalmazásra, a betegeket gondosan ellenőrizni kell, miközben a hemoglobin koncentrációt 12 g/dl (7,5 mmol/l) alatt kell tartani.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai pārliecinātos, ka tiek lietota viszemākā apstiprinātā efektīvā Silapo deva, kas nodrošina atbilstošu anēmijas simptomu kontroli, vienlaicīgi uzturot hemoglobīna koncentrāciju zemāku vai vienādu ar 12g/dl (7,5mmol/l).
Hungarian: A kezelőorvos kiszámítja az Ön számára alkalmazandó megfelelő adagot, a kezelés időtartamát és hogy milyen módon adandó be a gyógyszer.
Latvian: Atkarībā no tā, kas izraisa Jūsu anēmiju, tiks noteikta atbilstoša medikamenta deva, lietošanas veids un ilgums.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel járó anaemia kezelése felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél: o Krónikus veseelégtelenséghez társuló anaemia kezelése hemodializált gyermek és felnőtt betegek, valamint peritoneális dialízissel kezelt felnőtt betegek esetén (lásd 4.4 pont).
Latvian: o Anēmijas ārstēšanai, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju, pieaugušajiem un bērniem hemodialīzes gadījumā un pieaugušajiem peritoneālās dialīzes gadījumā (skatīt apakšpunktā 4.4).
Hungarian: Egy csomag 1, 4 vagy 6 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Latvian: Vienā iepakojumā ir 1 vai 4 vai 6 pilnšļirce(s).
Hungarian: A zéta-epoetin az aminosavszekvenciáját tekintve azonos az anaemiás betegek vizeletéből izolált endogén humán eritropoetinnel, illetve szénhidrát-összetételét tekintve hasonlít rá.
Latvian: Epoetīns zeta pēc aminoskābju secības un ogļhidrātu uzbūves ir identisks cilvēka eritropoetīnam, kas iegūts no anēmijas pacientu urīna.
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegek kezelése Igazolták, hogy azoknál a jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló betegeknél, akiknél a kezelés előtti hemoglobinszint >10-≤13 g/dl-nél magasabb volt, az alfa-epoetin csökkentette az allogén transzfúziók kockázatát, és felgyorsította az erythroid sejtvonal helyreállását (emelte a hemoglobinszintet, a hematokritot és a reticulocytaszámot).
Latvian: Pieaugušo pacientu, kuriem ieplānota plaša ortopēdiska operācija, ārstēšana Pierādīts, ka alfa epoetīns samazina alogēno transfūziju risku un paātrina eritropoēzes atjaunošanos (palielinās hemoglobīna līmenis, hematokrīta līmenis un retikulocītu skaits) pacientiem, kuriem ieplānota plaša ortopēdiska operācija un kuru hemoglobīns pirms ārstēšanas ir robežās no > 10 līdz ≤ 13 g/dl.
Hungarian: A kezdő adag heti 450 NE testtömeg-kilogrammonként.
Latvian: Sākotnējā deva ir 450 SV uz ķermeņa masas kilogramu vienu reizi nedēļā.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 50 NE/kg (nemzetközi egység testtömeg-kilogrammonként).
Latvian: Ieteicamā Silapo sākuma deva ir 50 SV/kg (Starptautiskās Vienības uz kilogramu), ievadot 3 reizes nedēļā.
Hungarian: A Silapo-t subcutan injekció formájában kell alkalmazni.
Latvian: Silapo jāievada subkutānas injekcijas veidā.
Hungarian: • Vérrőgképződés a művesekezelést végző készülékben.
Latvian: • Asins recekļi mākslīgajā nierē.
Hungarian: Ha nem biztos a dolgában, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu.
Hungarian: Dózismódosítás a hemoglobin (Hb) értékek kívánt szinten tartása érdekében: Hb 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) között.
Latvian: Uzturošā fāze: Devas pielāgošana, lai saglabātu hemoglobīna (Hb) rādītājus vēlamajā līmenī: Hb no 9,5 līdz 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Hungarian: Hemodializált gyermekbetegek
Latvian: Bērniem hemodialīzes gadījumā
Hungarian: Alkalmazása a hemodialízisben részesülő felnőtt betegeknél Kezelőorvosa az Ön hemoglobin-koncentrációját 10 és 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) között fogja tartani.
Latvian: Lietošana pieaugušiem pacientiem, kas saņem hemodialīzi Jūsu ārsts uzturēs Jūsu hemoglobīna koncentrāciju robežās starp 10 un 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célja, annak bizonyítása, hogy a bármely okból eredő mortalitás, a cardiovascularis morbiditás és a végstádiumú veseelégtelenség (ESRD) kockázata csökken, nem igazolódott.
Latvian: Pētījums nevarēja parādīt riska samazināšanos visu cēloņu mirstībai, kardiovaskulārai saslimšanai vai nieru saslimšanai pēdējā stadijā.
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtétre váró felnőtt betegek kezelése
Latvian: Pieaugušo pacientu, kuriem paredzēta plaša plānveida ortopēdiska operācija, ārstēšana
Hungarian: Anaemia kezelése és a transzfúziós igény csökkentése szolid tumorok, malignus lymphoma, illetve myeloma multiplex miatt kemoterápiában részesülő és az általános egészségi állapot (pl. szív és érrendszeri státusz, előzetesen fennálló anaemia a kemoterápia kezdetén) alapján a transzfúzió kockázatának kitett felnőtt betegek esetén.
Latvian: Anēmijas ārstēšanai un lai samazinātu asins pārliešanas nepieciešamību pieaugušiem pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju blīva audzēja, ļaundabīgas limfomas vai multiplas mielomas gadījumā, kā arī asins pārliešanas riska gadījumā pēc pacienta vispārējā stāvokļa (piem., sirds un asinsvadu sistēmas, anēmijas pirms ķīmijterapijas uzsākšanas) novērtēšanas.
Hungarian: 8 000 NE/0,8 ml
Latvian: 8 000 SV/0,8 ml
Hungarian: Részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/) érhető el.
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu Āgentūras mājas tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Ajánlatos, hogy minden Silapo-val kezelt beteg kellő vaspótlást kapjon (pl. naponta 200 mg elemi vas szájon át) a kezelés idején.
Latvian: Visiem pacientiem, kurus ārstē ar Silapo, papildus jāsaņem atbilstošs dzelzs daudzums visa ārstēšanas kursa garumā (piem., 200 mg orāli katru dienu).
Hungarian: A kezdő dózis hetente 3-szor 150 NE/kg, subcutan adva.
Latvian: Sākotnējā deva ir 150 SV/kg, injicējot zem ādas 3 reizes nedēļā.
Hungarian: A felezési időt subcutan alkalmazás esetén nehéz értékelni, kb.
Latvian: Medikamenta eliminācijas pusperiodu ievadot subkutāni ir grūti noteikt, aptuvenais laiks ir 24 stundas.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a vérszegénység korrekciója étvágynövekedéshez és megnövekedett kálium és fehérje bevitelhez vezethet.
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas pacientiem, anēmijas ārstēšana var izraisīt apetītes palielināšanos, kālija un proteīnu uzņemšanu.
Hungarian: A zéta-epoetin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Latvian: Alfa epoetīna drošums un efektivitāte, lietojot pediatriskiem pacientiem, nav pierādīta.
Hungarian: Távolítsa el a védősapkát a fecskendő tűjéről, majd a fecskendőt függőlegesen tartva és a dugattyút enyhén felfelé tolva távolítson el levegőt a fecskendőből és tűből.
Latvian: Aizsargvāciņš jānoņem no pilnšļirces adatas, jāizvada liekais gaiss no pilnšļirces un tās adatas, turot to vertikāli un virzot aizbāzni uz augšu.
Hungarian: Ekkor megkapja a megfelelő betanítást, hogy ezt elvégezhesse.
Latvian: Šādā gadījumā pacients saņems atbilstošu apmācību.
Hungarian: A nyílt vizsgálatban nem volt különbség a teljes túlélésben a rekombináns humán eritropoetinnel kezelt és a kontroll betegek között.
Latvian: Atklātajā pētījumā nenovēroja kopējās dzīvildzes atšķirības starp pacientiem, kurus ārstēja ar rekombinēto cilvēka eritropoetīnu, un kontrolgrupas pacientiem.
Hungarian: • a buborékfólia hegesztése sérült vagy a fólia bármilyen módon sérült;
Latvian: • iepakojuma aizzīmogojums ir bojāts vai arī, ja iepakojums ir jebkādā veidā bojāts
Hungarian: Korrekciós fázis: A kezdő dózis hetente 2-szer 50 NE/kg.
Latvian: 1. Korekcijas fāze: Sākuma deva - 50 SV/kg 2 reizes nedēļā.
Hungarian: A epoetin kezeléssel kapcsolatban jelentettek súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat (SCARs), beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.4 pont).
Latvian: Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām, to vidū StīvensaDžonsona sindromu (SJS- Stevens-Johnson syndrome) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN), kas var būt bīstama dzīvībai vai letāla (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A kezdő dózist kezelőorvosa módosíthatja, amíg az Ön állapota kontrollálttá nem válik.
Latvian: Sākuma deva var tikt pielāgota, līdz stāvoklis ir stabils.
Hungarian: Az összesen 3 417 beteg bevonásával végzett 25, randomizált, kettős-vak, placebo- vagy standard kezelés-kontrollos vizsgálatban az alfa-epoetin összesített biztonságossági profiljának meghatározása 2 094 anaemiás betegnél történt.
Latvian: Alfa epoetīna vispārējo drošuma profilu izvērtēja 2 094 personām ar anēmiju no 3 417 personām kopumā, kuras piedalījās 25 randomizētos, dubultaklos, ar placebo vai standarta aprūpi kontrolētos pētījumos.
Hungarian: A subcutan injektált eritropoetin hasznosulása sokkal alacsonyabb, mint az intravénás gyógyszeré: mintegy 20%.
Latvian: Biopieejamība, ievadot eritropoetīnu zem ādas, ir daudz zemāka nekā ievadot intravenozi: apmēram
Hungarian: 1 g/dl (0,62 mmol/l) kell legyen, és a hypertonia kialakulása vagy súlyosbodása kockázatának minimalizálása érdekében nem haladhatja meg a havi 2 g/dl-t (1,25 mmol/l).
Latvian: Hemoglobīna līmeņa rādījumiem ir jāpaaugstinās aptuveni par 1 g/dl (0,62 mmol/l) mēnesī nepārsniedzot 2g/dl (1,25mmol/l) mēnesī, lai mazinātu hipertensijas rašanās vai pasliktināšanās risku.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a Silapo dózisának emelésekor óvatosan kell eljárni Azoknál a betegeknél, akiknél a Silapo-ra adott hemoglobin válaszreakció gyenge, a gyenge válaszreakció alternatív magyarázatait is mérlegelni kell (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Latvian: Pacientiem ar vāju hemoglobīna reakciju pret Silapoir jāizvērtē alternatīvi skaidrojumi vājajai atbildes reakcijai (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktus).
Hungarian: Az oldat 3 333 NE zéta-epoetint tartalmaz milliliterenként.
Latvian: Šķīdums satur 3 333 SV epoetīnu zeta uz vienu mililitru.
Hungarian: E betegek esetében korai shunt-revízió és thrombosis-megelőzésként acetil-szalicilsav adása ajánlott.
Latvian: Šiem pacientiem ieteicama agrīna šunta kontrole un trombozes profilakse, piemēram, lietojot acetilsalicilskābi.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju
Hungarian: • A Silapo-kezelés előtt és alatt, a kezelés hatásosságának fokozására, vaspótlást is kaphat.
Latvian: • Pirms Silapo terapijas un tās laikā iespējams, ka Jums papildus būs jālieto dzelzs, lai palielinātu Silapo efektivitāti.
Hungarian: 40 000 NE/1 ml
Latvian: 40 000 SV/1 ml
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében javasolt a reticulocita-szám rendszeres ellenőrzése, hogy a hatás esetleges elmaradása kimutható legyen.
Latvian: Ir ieteicama retikulocītu skaita regulāra novērošana, lai diagnosticētu iespējamo efektivitātes trūkumu hroniskas nieru mazspējas pacientiem.
Hungarian: Az eritropoetin-terápia alatt, a hematokrit emelkedése miatt gyakran szükséges a hemodialízis során a heparin dózisának növelése.
Latvian: Bieži nepieciešama heparīna devas palielināšana eritopoetīna terapijas laikā hematokrīta rādītāju palielināšanās rezultātā.
Hungarian: Amennyiben a Silapo készítményt bőr alá fecskendezik, akkor az egy helyre fecskendezett mennyiség ne haladja meg az 1 ml-t.
Latvian: Ja Silapo injicē zem ādas, injicējamais daudzums nevienā ķermeņa vietā nedrīkst pārsniegt 1 ml. Atbilstošas injekcijas vietas ir augšstilba augšējā daļa un no nabas attāls vēdera apvidus.
Hungarian: Ezek között van a vas, folsav vagy B12-vitaminhiány; alumínium-mérgezés; interkurrens fertőzések; gyulladásos vagy traumás epizódok; tisztázatlan vérveszteség; hemolízis, és bármely eredetű csontvelő fibrózis.
Latvian: Ja nav reakcijas uz eritropoetīna terapiju, jānoskaidro iespējamie cēloņi, kuru skaitā iekļaujami: dzelzs, folātu vai vitamīna B12 trūkums; alumīnija intoksikācija; slēptas infekcijas, iekaisumi vai traumas; slēpti asins zudumi; hemolīze un dažādas izcelsmes kaulu smadzeņu fibroze.
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt a tasakból és ellenőrizze, hogy az oldat tiszta, színtelen és látható részecskéktől mentes-e.
Latvian: Izņemiet pilnšļirci no iepakojuma un pārbaudiet, vai šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un praktiski nav redzamas peldošas daļiņas tajā.
Hungarian: 5 000 NE/0,5 ml
Latvian: 5 000 SV/0,5 ml
Hungarian: A Silapo nátriumot tartalmaz
Latvian: Silapo satur nātrija
Hungarian: Más eritropoetin készítménnyel történt több havi vagy több éves szubkután kezelés után, igen ritkán tiszta vörösvértest aplaziát (PRCA) figyeltek meg, ami esetleg nem zárható ki a Silapo esetében sem.
Latvian: Par izolētas sarkanās rindas šūnu aplāzijas (PRCA) izpaušanos ir reti ziņojumi vairākus mēnešu vai gadus pēc citu eritropoetīnu produktu terapijas un nevar tikt izslēgta lietojot Silapo.
Hungarian: mielodiszpláziás szindrómában szenvedő, vérszegényfelnőtt betegek esetében a vérátömlesztés igényének csökkentésére.
Latvian: pieaugušiem anēmijas pacientiem ar mielodisplastisko sindromu, lai samazinātu nepieciešamību pēc asins pārliešanas.
Hungarian: A Silapo-terápia megkezdése előtt és a kezelés során az anaemia minden más okát (vashiány, hemolízis, vérveszteség, B12 vitamin- vagy folsavhiány) mérlegelni és kezelni kell.
Latvian: Visi citi anēmijas cēloņi (dzelzs deficīts, hemolīze, asins zaudējumi, vitamīna B12- vai folātu nepietiekamība) ir jādiagnosticē un jāārstē pirms Silapo kursa uzsākšanas un tā laikā.
Hungarian: Silapo 40 000 NE
Latvian: Silapo 40 000 SV
Hungarian: 10 000 NE/1 ml
Latvian: 10 000 SV/1 ml
Hungarian: Ha négyhetes kezelés után a hemoglobinszint legalább 1 g/dl-rel (0,62 mmol/l) emelkedett, illetve a retikulocitaszám ≥40 000 sejt/μl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, a dózis maradjon hetente 3-szor 150 NE/kg vagy hetente 1-szer 450 NE/kg.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis pēc četru nedēļu kursa palielinās vismaz par 1 g/dl (0,62 mmol/l) vai arī retikulocītu skaits palielinās par ≥ 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, deva jāsaglabā 150 SV/kg, lietojot 3 reizes nedēļā vai 450 SV/kg reizi nedēļā.
Hungarian: Annak érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Silapo legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra, a betegeket gondosan ellenőrizni kell.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai pārliecinātos, ka tiek lietota viszemākā apstiprinātā Silapo deva, kas nodrošina atbilstošu anēmijas simptomu kontroli.
Hungarian: Silapo 8000 NE
Latvian: Silapo 8 000 SV
Hungarian: Ha bármilyen, vérvizsgálattal is járó orvosi vizsgálatra megy kórházba vagy a háziorvosához, ne felejtse el közölni orvosával, hogy a Silapo készítményt kapja, mivel a Silapo befolyásolhatja az eredményeket.
Latvian: Atcerieties brīdināt ārstu, ka lietojat Silapo, ja Jums jāapmeklē slimnīca vai ģimenes ārsts vai jāveic jebkāda ārstēšana, kur nepieciešams veikt asins analīzes, jo Silapo var ietekmēt rezultātus.
Hungarian: Az eritropoetin-kezeléstől függetlenül, thromboticus és vascularis események léphetnek fel az ismételt phlebotomiát követően azon betegeknél, akik kardiovascularis betegségekben szenvednek.
Latvian: Neatkarīgi no eritropoetīna ārstēšanas, operāciju pacientiem iespējamas trombotiskas un asinsvadu saslimšanas ar tām sekojošām sirds un asinsvadu saslimšanām pēc atkārtotas flebotomijas, tādēļ šādiem pacientiem jānozīmē parastā tilpuma aizstāšanas deva.
Hungarian: Ha további négyhetes, hetente 3-szor 300 NE/kg dózisú kezelés után a hemoglobinszint ≥1 g/dl (≥0,62 mmol/l)-re, illetve a retikulocitaszám ≥40 000 sejt/μl-re emelkedett, a dózis maradjon hetente 3-szor 300 NE/kg.
Latvian: Ja pēc papildu četru nedēļu kursa, lietojot 300 SV/kg 3 reizes nedēļā, hemoglobīna līmenis ir paaugstinājies par ≥1 g/dl (0,62 mmol/l) vai retikulocītu skaits ir pieaudzis par ≥ 40 000 šūnu/µl, devu nemaina, saglabājot 300 SV/kg lietošanai 3 reizes nedēļā.
Hungarian: Lásd még: 2.pont.
Latvian: Skatīt arī 2. punktu.
Hungarian: A hemoglobin-variabilitást a dózis beállításával kell kiküszöbölni, figyelembe véve, hogy a hemoglobin célérték 10 g/dl (6,2 mmol/l) és 12 g/dl (7,5 mmol/l) közé esik.
Latvian: Hemoglobīna variabilitāte regulējama ar devas noteikšanu, ņemot vērā hemoglobīna mērķa koncentrāciju no 10 g/dl (6,2 mmol/l) līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Alternatív módon kezelőorvosa javasolhat egy heti 1-szer 450 NE/kg kezdő dózist.
Latvian: Iespējams, ka ārsts ieteiks sākuma devu 450 SV/kg reizi nedēļā.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatokat rendel el, és módosíthatja a dózist attól függően, hogy vérszegénység hogyan reagál a Silapo-kezelésre.
Latvian: Jūsu ārsts nozīmēs Jums asins analīzes un atkarībā no tā, kāda ir anēmijas atbildes reakcija uz ārstēšanu ar Silapo, ārsts var pielāgot devu.
Hungarian: Hemodialízisben a Silapo-kezelés folyamán gyakran szükségessé válik a vérhígító gyógyszer (heparin) adagjának növelése a vérrög képződés kockázatának minimalizálása érdekében.
Latvian: Lai mazinātu asins recēšanas risku, lietojot Silapo, daudzos gadījumos ir jāpalielina asinis šķidrinoša medikamenta (heparīna) lietošana hemodialīzes laikā.
Hungarian: Silapo 6 000 NE
Latvian: Silapo 6 000 SV
Hungarian: Jelentősebb ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegek
Latvian: Pieaugušie kuriem paredzēta nopietna ortopēdiska operācija
Hungarian: Alternatívaként a Silapo-t hetente 1-szer 450 NE/kg subcutan kezdődózisban is lehet alkalmazni.
Latvian: Alternatīvi, sākotnējā Silapo deva iespējama 450 SV/kg, injicējot zem ādas reizi nedēļā.
Hungarian: 3 000 NE/0,9 ml
Latvian: 3 000 SV/0,9 ml
Hungarian: Silapo 8 000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben zéta-epoetin
Latvian: Silapo 8 000 SV/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin zeta
Hungarian: Ha a hemoglobinszint növekedése <1 g/dl (<0,62 mmol/l), és a retikulocitaszám <40 000 sejt/μl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, a dózist hetente 3-szor 300 NE/kg-ra kell emelni.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis palielinājies par < 1 g/dl (<0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits pieaudzis par < 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, tad deva jāpalielina līdz 300 SV/kg, lietojot 3 reizes nedēļā.
Hungarian: Erythropoeitin elleni antitest pozitivitás Ritka dialízisben gyakori Olyan halálos és nem halálos kimenetelű artériás és vénás eseteket tartalmaz mint a mélyvénás thrombosis, tüdőembólia, retina-thrombosis, artériás thrombosis (beleértve a myocardialis infarctust is), cerebrovascularis események (beleértve a cerebralis infarctust és a cerebralis haemorrhagiát is), tranziens ischaemiás attack és shunt-thrombosis (beleértve a dialízáló berendezést is) és az arteriovenosus shunt aneuryismákon belüli thrombosis Részletezve az alábbi alpontban és/vagy a 4.4 pontban.
Latvian: Ietver arteriālus un venozus, letālus un neletālus notikumus, piemēram, dziļo vēnu trombozi, plaušu artērijas emboliju, tīklenes trombozi, arteriālu trombozi (tai skaitā miokarda infarktu), cerebrovaskulārus notikumus (tai skaitā cerebrālu infarktu un cerebrālu hemorāģiju), transitoriskas išēmiskas lēkmes un šunta trombozi (tai skaitā dialīzes aprīkojuma) un trombozi arteriovenozā šunta aneirismas.
Hungarian: 4 000 NE/0,4 ml
Latvian: 4 000 SV/0,4 ml
Hungarian: Hogyan kell a Silapo-t tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Silapo
Hungarian: Az oldat milliliterenként 3 333 NE zéta-epoetint tartalmaz.
Latvian: Šķīdums satur 3 333 SV epoetīnu zeta vienā mililitrā.
Hungarian: A dózis nem növelhető a maximális heti 1050NE/kg (összadag: 80000NE) fölé.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt vairāk par 1 050 SV/kg (kopējā deva 80 000 SV) nedēļā.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes (EXP) un kastītes (Der.līdz).
Hungarian: Dinátrium-hidrogénfoszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, nátrium-klorid, kalciumklorid-dihidrát, poliszorbát 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin, glutaminsav, fenilalanin, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához).
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, polisorbāts 20, glicīns, leicīns, izoleicīns, treonīns, glutamīnskābe, fenilalanīns, ū dens injekcijām, nātrija hidroksīds (pH piemērošanai), sālsskābe (pH piemērošanai).
Hungarian: A Silapo-t a tünetekkel járó anaemiában (hemoglobin-koncentráció <10 g/dl (6,2 mmol/l)) szenvedő betegeknél kell alkalmazni.
Latvian: Silapo jālieto pacientiem ar simptomātisku anēmiju (piemēram, ar hemoglobīna koncentrāciju ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Hungarian: A rákos betegek esetében nagyobb valószínűséggel fordul elő vérrögképződés, ha eritropoetin tartalmú gyógyszereket kapnak, mint amilyen a Silapo is (lásd 4 pont).
Latvian: Vēža pacienti, lietojot eritropoetīna medikamentus kā Silapo (skat.
Hungarian: Silapo 30 000 NE
Latvian: Silapo 30 000 SV
Hungarian: • Csont- vagy izomfájdalom
Latvian: • Sāpes muskuļos vai kaulos
Hungarian: Silapo 10 000 NE
Latvian: Silapo 10 000 SV
Hungarian: Ha fejfájást, különösen a hirtelen jelentkező, hasogató, migrén-szerű fejfájást tapasztal, vagy zavartságot kezd érezni, illetve ha rohamai vannak, azonnal szóljon a kezelőorvosnak vagy a kezelő személyzetnek.
Latvian: Ja jums parādās galvassāpes, īpaši pēkšņa migrēnai līdzīgāsdurošasgalvassāpesvai jūtaties apjucis, nekavējoties informējiet ārstu un medicīnisko personālu.
Hungarian: Az injekciót a combba vagy a hasfal elülső részébe kell beadni.
Latvian: Medikamentu injicē ekstremitātēs vai priekšējā vēdera sienā.
Hungarian: Silapo 2 000 NE
Latvian: Silapo 2 000 SV
Hungarian: 1 darab előretöltött fecskendő 0,75 ml injekciós oldattal 4 darab előretöltött fecskendő 0,75 ml injekciós oldattal
Latvian: 1 pilnšļirce ar 0,75 ml šķīduma injekcijām 4 pilnšļirces ar 0,75 ml šķīduma injekcijām
Hungarian: Silapo kezelés előtt és a kezelés idején vaspótló szereket is szedni fog, a Silapo hatásának fokozása érdekében.
Latvian: Pacientam arī ieteicams lietot dzelzs preparātus pirms Silapo terapijas un arī tās laikā, lai palielinātu ārstēšanas efektivitāti.
Hungarian: 2 000 NE/0,6 ml
Latvian: 2 000 SV/0,6 ml
Hungarian: Silapo 3 000 NE
Latvian: Silapo 3 000 SV
Hungarian: 6 000 NE/0,6 ml
Latvian: 6 000 SV/0,6 ml
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő 20 000 NE zéta-epoetin tartalmaz
Latvian: 1 pilnšļirce satur 20 000 SV epoetīnu zeta
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő dializált, nem dializált, diabeteses és nem diabeteses betegek bevonásával elvégezték az ESA-k körében folytatott klinikai vizsgálatok összesített post-hoc analízisét.
Latvian: Eritropoēzi stimulējošo līdzekļu (ESL) pētījumiem ar HNM pacientiem (kuriem veica dialīzi, neveica dialīzi un pacientiem ar un bez cukura diabēta) ir veiktas apkopotas post-hoc analīzes.
Hungarian: MedDRA Szervrendszeri kategória (SOC)
Latvian: MeDRA Orgānu sistēmu klasifikācija
Hungarian: - Ha Ön riociguátot szed.
Latvian: - Ja Jūs lietojat riociguatu.
Hungarian: A szildenafil biztonságossága és hatásossága a hosszú távú vizsgálatok során is fennmaradt.
Latvian: Sildenafila drošība un efektivitāte saglabājās arī ilgtermiņa pētījumos.
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le!
Latvian: Tableti norijiet veselu, uzdzerot glāzi ūdens.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás alfa-blokkolókkal
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar alfa blokatoriem
Hungarian: Négy óránál hosszabb ideig tartó erekció esetén a betegnek azonnali orvosi segítséget kell kérnie.
Latvian: Ja erekcija ilgst vairāk kā 4 stundas, pacientam nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás ritonavirral
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar ritonaviru
Hungarian: · Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető.
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
Hungarian: Az átlagos pulmonális systolés vérnyomás 9%-kal csökkent.
Latvian: Vidējais sistoliskais asinsspiediens plaušu asinsritē samazinājās par 9%.
Hungarian: Nem végeztek megfelelő és kellően kontrollált vizsgálatokat terhes vagy szoptató nők esetében.
Latvian: Nav veikti adekvāti un labi kontrolēti pētījumi ar grūtniecēm vai mātēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Hungarian: Mégis, a vizsgálati egyének közötti nagymértékű variabilitás miatt ezek a különbségek statisztikailag nem voltak szignifikánsak.
Latvian: Tomēr sakarā ar izteiktām individuālām atšķirībām šīs novirzes nebija statistiski nozīmīgas.