FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Norwegian Bokmål: 4.9 Tilførselsmengder og -vei
Romanian: Doza recomandată de difloxacină este de 5 mg/kg masă corporală pe zi.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen difloxacin er 5 mg/kg kroppsvekt per dag.
Romanian: Timp de aşteptare - Carne şi organe (pui de găină şi curci): 24 de ore.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Slakt (kylling og kalkun): 24 timer.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea difloxacinei la căţele gestante sau aflate în perioada de alăptare sau la masculii pentru reproducere.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av difloxacin til drektige eller lakterende tisper eller hannhunder som brukes i avl.
Romanian: A nu se utiliza la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer egg til humant konsum
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu există.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til Ingen.
Romanian: Doza recomandată este de 2,5 mg difloxacină/kg de masă corporală pe zi, timp de 3 zile (adică 5ml/100 kg masă corporală pe zi).
Norwegian Bokmål: Storfe: anbefalt dose er 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvekt/dag i 3 dager (dvs. 5 ml/100 kg kroppsvekt/dag).
Romanian: Ca şi în cazul altor chinolone, din cauza posibilelor reacţii adverse asupra cartilajelor articulare ale articulaţiilor implicate în susţinerea greutăţii corpului, difloxacina nu trebuie utilizată în perioadele de creştere rapidă.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulig innvirkning på leddbrusken i vektbærende ledd,.
Romanian: Hidroclorura de difloxacină exercită o activitate bactericidă şi acţionează prin inhibarea ADN-girazei bacteriene.
Norwegian Bokmål: Difloxacinhydroklorid har bakteriedrepende virkning og virker ved å hemme bakteriell DNA-gyrase.
Romanian: Într-un alt studiu, câinii trataţi pe cale orală cu o doză de difloxacină de 10 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 10 zile, au prezentat ocazional reacţii adverse minore, precum decolorarea spre portocaliu/galben a fecalelor, vărsături şi hipersalivaţie.
Norwegian Bokmål: En annen studie viste at hunder som ble behandlet oralt med difloxacin med 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, av og til fikk milde bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod..
Romanian: La pui de găină şi curci - pentru tratarea infecţiilor respiratorii cronice provocate de tulpini sensibile de Escherichia coli şi Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima utilizare a produsului: 28 de zile 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager
Romanian: Pfizer
Norwegian Bokmål: Virkestoff
Romanian: Curci:
Norwegian Bokmål: Kalkuner:
Romanian: Alte prevederi
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Soluţia orală de Dicural trebuie administrată zilnic prin intermediul apei de băut într-o concentraţie care să asigure un dozaj de 10 mg/kg de masă corporală.
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur skal administreres daglig via drikkevannet i en konsentrasjon på 10 mg/kg kroppsvekt.
Romanian: PROSPECT PENTRU Dicural comprimate filmate pentru câini
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Dicural tabletter, drasjerte til hunde
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: În urma administrării subcutanate de difloxacină, se ating niveluri maxime ale concentraţiei plasmatice de 1,7 g/ml la 6 ore după administrare.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,7 g 6 timer etter dosering.
Romanian: Câinii trataţi pe cale orală cu o doză de difloxacină (sub formă de hidroclorură) de 10 ori mai mare decât doza recomandată timp de 10 zile au prezentat ocazional reacţii adverse minore, precum decolorarea spre portocaliu/galben a fecalelor, vărsături şi hipersalivaţie.
Norwegian Bokmål: Hunder som ble behandlet oralt med difloxacin (som hydroklorid) ved 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, viste av og til milde kliniske bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod.
Romanian: Numai la curci - numai pentru tratarea infecţiilor provocate de Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: Kalkun: Behandling av infeksjoner forårsaket av Pasteurella multocida.
Romanian: Pui de găină (crescuti pentru carne şi reproducere)
Norwegian Bokmål: Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr)
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" [Nu este necesară pe eticheta ambalajului primar.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" [Not requested on the immediate label] Oppbevares utilgjengelig for barn.
Romanian: Mare
Norwegian Bokmål: Stor
Romanian: Tratamentul trebuie continuat cu Dicural comprimate filmate (vezi Rezumatul respectiv al caracteristicilor produsului).
Norwegian Bokmål: Behandlingen må fortsettes med Dicural tabletter, drasjerte (se preparatomtalen for preparatet).
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100ml - 250 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 100 ml / 250 ml
Romanian: Difloxacină (sub formă de hidroclorură)
Norwegian Bokmål: Difloxacin (som hydroklorid)
Romanian: Volumul administrat într-un singur loc prin injectare la câini nu trebuie să depăşească 5 ml.
Norwegian Bokmål: Administrert mengde per injeksjonssted hos hunder bør ikke overstige 5 ml.
Romanian: Pentru a evita iritarea pielii şi/sau a ochilor, folosiţi mănuşi şi o mască de protecţie atunci când utilizaţi acest produs.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker og ansiktsvern ved håndtering av preparatet for å unngå å irritere hud og/eller øyne.
Romanian: În urma administrării orale la câini a unei doze (un comprimat obişnuit ) de 5 mg/kg masă corporală, difloxacina a atins valoarea medie a concentraţiei plasmatice maxime de 1,8 µg/ml în circa 3 ore.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose (en vanlig tablett) til hunder med dose 5 mg/kg, nådde difloxacin gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon på 1,8 µg/ml på omtrent 3 timer.
Romanian: Flacoane albe din polietilenă cu densitate mare (HDPE), cu capac care se înşurubează, conţinând 250ml sau 1 litru de soluţie orală de Dicural.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Hvite HDPE-flasker med skrulokk som inneholder 250 ml eller 1 liter Dicural mikstur, oppløsning.
Romanian: În urma administrării continue a unei doze orale de soluţie orală de Dicural de 10 mg/kg/zi timp de 5 zile consecutive, concentraţiile stabile medii de difloxacină în plasma sangvină sunt de circa 200 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner av difloxacin omtrent 200 ng/ml.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 1 lună.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd (hvis relevant): 1 måned.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser
Romanian: Flacoane de 50, 100 şi 250 ml.
Norwegian Bokmål: Storfe: 50, 100 og 250 ml hetteglass
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: anti-infecţioase generale de uz sistemic; antibacteriene de uz sistemic, antibacteriene chinolone.
Norwegian Bokmål: Terapigruppe: Bredspektret antibakterielt middel til systemisk bruk.
Romanian: În urma administrării continue a unei doze orale de soluţie orală de Dicural de 10 mg/kg/zi timp de 5 zile consecutive, concentraţiile stabile medii de difloxacină în plasma sangvină sunt de circa 60 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner med difloxacin omtrent 60 ng/ml.
Romanian: DATA LA CARE A FOST REVIZUIT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelo: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriilor de produs:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse:
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare a produsului: 28 de zile
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen: 28 dager
Romanian: În urma administrării orale la câini a unei doze (un comprimat obişnuitl) de 5 mg/kg masă corporală, difloxacina a atins valoarea concentraţiei plasmatice maxime de 1,8 µg/ml în circa 3 ore.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose (en vanlig tablett) hos hunder med dose 5 mg/kg kroppsvekt, nådde difloxacin gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon på 1,8 µg/ml etter omtrent 3 timer.
Romanian: Soluţia orală Dicural este o soluţie apoasă, transparentă, de culoare gălbuie, şi se livrează în flacoane albe din material plastic, cu capac care se înfiletează, conţinând 250 sau 1000 ml de soluţie orală.
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur er en gulaktig klar oppløsning i hvite plastflasker med skrulokk, som inneholder 250 eller 1000 ml mikstur, oppløsning.. Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Romanian: Fluorochinolonele îşi exercită efectul antibacterian împotriva microorganismelor atât în faza de latenţă cât şi în faza de replicare.
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner virker antibakterielt både på mikroorganismer i vekst- og hvilefase.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk til drektige og lakterende dyr er ikke klarlagt.
Romanian: 11. CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Skal ikke oppbevares over 25°C.
Romanian: Soluţia orală de Dicural este indicată pentru tratarea infecţiilor respiratorii cronice provocate de tulpini sensibile de Escherichia coli şi Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Behandling av kroniske luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Romanian: Produsul Dicural 50 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi câini, este disponibil în următoarele prezentări:
Norwegian Bokmål: Dicural 50 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi og hunda er fáanlegt sem:
Romanian: Ca şi în cazul altor chinolone, din cauza posibilelor reacţii adverse asupra cartilajelor articulare ale articulaţiilor implicate în susţinerea greutăţii corpului, difloxacina nu trebuie utilizată în perioadele de creştere rapidă, cu alte cuvinte nu trebuie administrată la rasele de câini de talie mică şi medie cu vârsta de până la 8 luni inclusiv, la rasele de talie mare cu vârsta de până la 1 an şi la rasele gigantice cu vârsta de până la 18 luni.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulige bivirkninger på leddbrusken i vektbærende ledd, dvs. skal ikke brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: Croscarmeloză sodică Drojdie de bere micronizată Aromă de ficat
Norwegian Bokmål: Croscarmellose natrium Mikronisert ølgjær Aromatisk leversmak
Romanian: Difloxacina acţionează în primul rând prin inhibarea ADN-girazei bacteriene.
Norwegian Bokmål: Difloxacin virkerprimært ved å hemme den bakterielle DNA-gyrasen.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pui de găină (broileri şi de reproducţie) Curci (curci tinere de până la 2 kg masă corporală).
Norwegian Bokmål: DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) Kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Romanian: Dicural 100 mg/ml soluţie orală pentru pui de găină şi curci
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/016
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/97/003/016
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Romanian: Alcool benzilic
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Difloxacină (sub formă de hidroclorură)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Difloxacin (som hydroklorid)
Romanian: Ca şi în cazul altor chinolone, din cauza posibilelor reacţii adverse asupra cartilajelor articulare ale articulaţiilor implicate în susţinerea greutăţii corpului, difloxacina nu trebuie utilizată în perioadele de creştere rapidă, cu alte cuvinte nu trebuie administrată la rasele de câini de talie mică şi medie cu vârsta de până la 8 luni inclusiv, la rasele de talie mare până la vârsta de 1 an şi la rasele gigantice până la vârsta de 18 luni
Norwegian Bokmål: Hunder: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulige bivirkninger på leddbrusken i vektbærende ledd, dvs. skal ikke brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/016-018
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/016-018
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dicural 100 mg/ml soluţie orală pentru pui de găină şi curci
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/001-003
Romanian: Soluţia injectabilă de Dicural 50 mg/ml este indicată pentru tratarea:
Norwegian Bokmål: Hos hunder; Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er indisert til behandling av:
Romanian: A se păstra containerul în ambalajul exterior.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglass i ytteremballasjen
Romanian: Nu se recomandă utilizarea difloxacinei la căţele gestante sau aflate în perioada de alăptare sau la masculi de reproducţie.
Norwegian Bokmål: Bruk av difloxacin hos drektige eller diegivende tisper eller hannhunder som brukes i avl, anbefales ikke.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt
Romanian: Pui de găină (broileri şi de reproductie) şi curci (curci tinere de până la 2 kg masă corporală)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) og kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Romanian: Având în vedere concentraţia de difloxacină în soluţia orală (10%m/v), trebuie efectuat următorul calcul pentru a determina volumul (ml) care trebuie adăugat la fiecare 1000 de litri de apă:
Norwegian Bokmål: Bruk følgende beregning for mengden (ml) som skal tilsettes per 1000 liter vann, når en tar hensyn til konsentrasjonen av difloxacin i miksturen(10 %w/v)
Romanian: Soluţia orală de Dicural este indicată de asemenea pentru tratarea infecţiilor provocate de Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: Hos kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er også indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av Pasteurella multocida.
Romanian: Întrebări frecvente
Norwegian Bokmål: Vanlige spørsmål
Romanian: Ştiaţi că?
Norwegian Bokmål: Visste du at?
Romanian: Ce se întâmplă cu raportul după ce l-am trimis?
Norwegian Bokmål: Hva skjer med meldingen etter at jeg har sendt den inn?
Romanian: Ce semnifică acesta?
Norwegian Bokmål: Hva betyr det?
Romanian: Sunt datele mele cu caracter personal protejate?
Norwegian Bokmål: Er mine personlige data beskyttet?
Romanian: Şi organizaţiile pacienţilor din ţara dumneavoastră pot să vă ajute.
Norwegian Bokmål: Pasientorganisasjoner kan også være til hjelp.
Romanian: Ce fel de informaţii trebuie să raportez?
Norwegian Bokmål: Hvor mye informasjon skal jeg oppgi?
Romanian: Toate informaţiile cu caracter personal legate de raportarea unui efect secundar sunt prelucrate în conformitate cu legislaţia UE/europeană privind protecţia datelor.
Norwegian Bokmål: All personlig informasjon i tilknytning til rapportering av en bivirkning blir behandlet i henhold til EUs og nasjonale lover for databeskyttelse.
Romanian: • informaţii despre persoana care a manifestat efectul secundar (cum ar fi vârsta şi sexul);
Norwegian Bokmål: • informasjon om personen som opplever bivirkningen (for eksempel alder og kjønn)
Romanian: Aflăm în permanenţă tot mai multe informaţii despre medicamente.
Norwegian Bokmål: Vi lærer stadig mer om legemidler.
Romanian: Dacă este posibil, atunci când faceţi raportarea, trebuie să furnizaţi următoarele informaţii:
Norwegian Bokmål: Du bør om mulig oppgi følgende informasjon i meldingen:
Romanian: • numărul de serie al medicamentului (aflat pe ambalaj);
Norwegian Bokmål: • legemidlets batchnummer (står på pakningen)
Romanian: De asemenea, puteţi raporta un efect secundar în numele unei persoane care se află în îngrijirea dumneavoastră, cum ar fi un copil sau o rudă.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger på vegne av andre, for eksempel barn eller slektninger.
Romanian: Simbolul sub formă de triunghi negru cu vârful în jos „▼" e menit să vă reamintească să raportaţi orice presupuse efecte secundare, fie din cauză că medicamentul este nou, fie pentru că e deosebită nevoie de a obţine mai multe informaţii despre siguranţa medicamentului pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Den svarte trekanten ▼ er en påminnelse om å melde fra ved mistanke om bivirkninger, enten fordi legemidlet er nytt, eller fordi det er et særlig behov for å finne ut mer om sikkerheten på lang sikt.
Romanian: De asemenea, pentru informaţii suplimentare, puteţi accesa baza de date europeană (www.adrreports.eu) sau puteţi contacta autoritatea naţională de reglementare în domeniul medicamentelor din ţara dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Du kan også se i den europeiske databasen (www. adrreports.eu) eller kontakte nasjonale legemiddelmyndigheter for å få mer informasjon.
Romanian: Simbolul nu semnifică faptul că medicamentul dumneavoastră nu este sigur.
Norwegian Bokmål: Symbolet betyr ikke at legemidlet utrygt å bruke.
Romanian: • orice alte afecţiuni de sănătate ale persoanei care a manifestat efectul secundar.
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre helseplager personen som har opplevd bivirkningen har
Romanian: Unde pot găsi informaţii despre efectele secundare asociate medicamentului care au fost deja raportate?
Norwegian Bokmål: Hvor finner jeg informasjon om allerede kjente bivirkninger for legemidlet?
Romanian: Pot primi ajutor în raportarea unui efect secundar?
Norwegian Bokmål: Kan jeg få hjelp til å melde fra om en bivirkning?
Romanian: Şi dumneavoastră puteţi raporta efectele secundare
Norwegian Bokmål: Du kan selv rapportere bivirkninger
Romanian: Prospectul medicamentului prezintă un simbol sub forma unui triunghi negru.
Norwegian Bokmål: Legemidlet har et svart trekantsymbol i pakningsvedlegget.
Romanian: Un efect secundar (denumit şi reacţie adversă) este un simptom sau un efect nedorit cauzat de un medicament.
Norwegian Bokmål: En bivirkning er et uønsket symptom eller en uønsket virkning som skyldes et legemiddel.
Romanian: În calitate de pacient, aveţi dreptul de a raporta în mod direct la autorităţi efectele secundare nedorite ale medicamentelor.
Norwegian Bokmål: Som pasient kan du melde fra om uønskede bivirkninger av legemidler til myndighetene.
Romanian: Raportul dumneavoastră este utilizat doar pentru evaluarea ştiinţifică a medicamentului.
Norwegian Bokmål: Meldingen brukes utelukkende til vitenskapelig vurdering av legemidlet.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare şi pentru a efectua raportarea online, vizitaţi site ul autorităţii naţionale de reglementare din ţara dumneavoastră (utilizaţi aceste linkuri pentru a vă asigura că efectuaţi raportarea pe site-ul corect).
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ha mer informasjon eller melde fra på nettet, kan du gå til nettstedet for de nasjonale legemiddelmyndighetene (bruk disse koblingene for å være sikker på at du melder fra på riktig nettsted).
Romanian: După evaluarea semnalului privind siguranţa şi a tuturor celorlalte date relevante, autorităţile de reglementare în domeniul medicamentelor pot emite noi atenţionări sau recomandări referitoare la modul în care trebuie utilizat medicamentul şi pot chiar să sisteze utilizarea acestuia.
Norwegian Bokmål: Etter at signalet og all annen relevant informasjoner vurdert, kan myndighetene gi nye advarsler eller råd om bruken av legemidlet.
Romanian: Nu întotdeauna puteţi fi sigur că ceea ce simţiţi se datorează medicamentului, însă prin raportarea presupuselor efecte secundare, puteţi ajuta autorităţile de sănătate în investigaţii, ceea ce ajută la obţinerea unor medicamente mai sigure.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke alltid være helt sikker på at det du opplever skyldes legemiddelet, men ved å melde fra ved mistanke om bivirkninger kan du hjelpe myndighetene med deres undersøkelser.
Romanian: Raportul dumneavoastră, împreună cu alte rapoarte referitoare la medicament, va fi evaluat de experţi în domeniul siguranţei medicamentelor pentru a se stabili dacă există vreo informaţie nouă (cunoscută sub numele de „semnal privind siguranţa").
Norwegian Bokmål: Meldingen din vil, sammen med andre meldinger som gjelder det aktuelle legemidlet, bli gransket av fagpersoner for å se om den inneholder ny informasjon (et sikkerhetssignal).
Romanian: Cum îmi pot da seama că am manifestat un efect secundar?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg har opplevd en bivirkning?
Romanian: • doza şi denumirea medicamentului presupus că ar fi cauzat efectul secundar (denumirea comercială, precum şi ingredientul activ);
Norwegian Bokmål: • dosen og navnet på legemidlet du mistenker er årsaken til bivirkningen (merkenavn og aktivt virkestoff)
Romanian: • orice alte medicamente administrate aproximativ în acelaşi timp (inclusiv medicamente care nu sunt eliberate pe bază de reţetă, preparate pe bază de plante şi medicamente contraceptive);
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre legemidler som er tatt omtrent samtidig (inkludert reseptfrie legemidler,
Romanian: De ce să raportaţi un efect secundar?
Norwegian Bokmål: Hvorfor melde fra om bivirkninger?
Romanian: Nu uitaţi să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi motive de îngrijorare cu privire la orice presupus efect secundar.
Norwegian Bokmål: Du kan snakke med fastlegen eller en farmasøyt på apotek hvis du er urolig for eventuelle bivirkninger.
Romanian: Prin raportarea efectelor secundare, puteţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii referitoare la medicamente, care vor contribui în cele din urmă ca acestea să fie mai sigure.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du til å skaffe mer informasjon om legemidlene.
Romanian: Cum să raportez un efect secundar?
Norwegian Bokmål: Hvordan melder jeg fra om en bivirkning?