FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het farmacokinetisch versterkende effect van cobicistat op darunavir werd geëvalueerd in een klinisch fase 1-onderzoek GS-US-216-0115 bij 31 gezonde proefpersonen die darunavir 800 mg toegediend kregen in combinatie met cobicistat 150 mg of ritonavir 100 mg, allemaal eenmaal daags, gedurende 10 dagen.
Latvian: Kobicistata farmakokinētikas uzlabošanas iedarbība uz darunavīru tika novērtēta 1. fāzes klīniskajā pētījumā GS-US-216-0115 31 veselam indivīdam, kas lietoja 800 mg darunavīra kombinācijā ar 150 mg kobicistata vai 100 mg ritonavīra, reizi dienā, 10 dienas.
Dutch: Cmin: NG
Latvian: SN: {numurs}
Dutch: Cobicistat wordt gemetaboliseerd via CYP3A- (de belangrijkste) en CYP2D6-gemedieerde (de minder belangrijke) oxidatie en ondergaat geen glucuronidatie.
Latvian: Kobicistats metabolizējas CYP3A (galvenais) un CYP2D6 (sekundārais) mediētas oksidācijas ceļā bez glikuronizācijas.
Dutch: Gelijktijdige infectie met het hepatitis B- en/of hepatitis C-virus De farmacokinetiek van cobicistat is niet volledig beoordeeld bij personen met gelijktijdige infectie met het hepatitis B- en/of C-virus.
Latvian: Kobicistata farmakokinētika pacientiem ar B hepatīta un/vai C hepatīta vīrusa koinfekciju nav pilnībā izvērtēta.
Dutch: Er werden geen teratogene effecten waargenomen in onderzoeken naar ontwikkelingstoxiciteit bij ratten en konijnen.
Latvian: Attīstības toksicitātes pētījumos žurkām un trušiem netika novērota teratogēniska iedarbība.
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen: • Elke dag één tablet, in te nemen via de mond, met voedsel.
Latvian: • viena tablete katru dienu iekšķīgi kopā ar uzturu.
Dutch: Tabel 8: Veranderingen in CD4+-celtellingen tot en met week 48 en 144 in onderzoek GS-US-216-0114
Latvian: 8. tabula: CD4+ šūnu skaita izmaiņas 48. un 144. nedēļu laikā pētījumā GS-US-216-0114
Dutch: Enkele voorbeelden zijn itraconazol, ketoconazol en voriconazol (zie tabel 2).
Latvian: Uzskaitītas dažas no zālēm, bet ne visas: itrakonazols, ketokonazols un vorikonazols (skatīt 2. tabulu).
Dutch: (deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden)
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Dutch: Virologisch succes
Latvian: Viroloģiskā neveiksmec
Dutch: • depressieve gevoelens
Latvian: • nomāktības sajūta;
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om aanbevelingen te doen over het gebruik van darunavir/cobicistat of atazanavir/cobicistat of met andere orale anticonceptiva dan drospirenon/ethinyloestradiol.
Latvian: Nav pieejami dati, lai sniegtu ieteikumus par darunavīra/kobicistata vai atazanavīra/kobicistata lietošanu kopā ar citiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, izņemot drospirenonu/etinilestradiolu.
Dutch: In onderzoek GS-US-216-0114 traden afnames van de geschatte creatinineklaring vroeg tijdens de behandeling met cobicistat op, waarna ze stabiliseerden.
Latvian: Pētījumā GS-US-216-0114 aprēķinātā kreatinīna klīrensa vērtības samazināšanās, ārstēšanā lietojot kobicistatu, tika konstatēta agrīnā fāzē; pēc tam šī vērtība stabilizējās.
Dutch: Er zijn geen betekenisvolle verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van cobicistat tussen personen met een ernstige nierfunctiestoornis en gezonde proefpersonen, wat overeenstemt met een lage renale klaring van cobicistat.
Latvian: Netika konstatētas nozīmīgas kobicistata farmakokinētikas atšķirības pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem un veseliem cilvēkiem, kas atbilst zemam kobicistata klīrensam nierēs.
Dutch: Verpakkingen met 1 fles à 30 filmomhulde tabletten of 3 flessen à 30 filmomhulde tabletten.
Latvian: Iepakojumu lielumi ir šādi: 1 pudele ar 30 apvalkotām tabletēm vai 3 pudeles ar 30 apvalkotām tabletēm.
Dutch: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, dysgeusie
Latvian: galvassāpes, reibonis, miegainība, garšas sajūtas traucējumi
Dutch: Atazanavir + cobicistata (n = 22)
Latvian: Atazanavīrs + kobicistatsa (n = 22)
Dutch: Cobicistat is een sterke, op het mechanisme gebaseerde CYP3A-remmer en is een CYP3A-substraat.
Latvian: Kobicistats ir spēcīgs, uz mehānismu balstīts CYP3A inhibitors un CYP3A substrāts.
Dutch: AUC: ↑ 35% Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
Latvian: Buprenorfīns: AUC: ↑ 35% Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
Dutch: De veranderingen in CD4+-celtellingen tot en met week 48 en 144 van onderzoek GS-US-216-0114 worden weergegeven in tabel 8.
Latvian: CD4+ šūnu skaita izmaiņas 48. un 144. nedēļu laikā pētījumā GS-US-216-0114 ir parādītas 8. tabulā.
Dutch: • hoge suikerspiegels in het bloed (hyperglykemie)
Latvian: • augsts cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija);
Dutch: ANTIRETROVIRALE MIDDELEN Nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's) Tenofovirdisoproxil1
Latvian: PRETRETROVĪRUSU LĪDZEKĻI Nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI)
Dutch: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban en warfarine, geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels te voorkomen en te behandelen
Latvian: • apiksabāns, edoksabāns, rivaroksabāns un varfarīns, zāles asins recekļu novēršanai un ārstēšanai;
Dutch:  Neem contact op met uw arts als u een van deze of andere geneesmiddelen inneemt.
Latvian:  Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādu no šīm zālēm.
Dutch: Tybost is geïndiceerd als farmacokinetische versterker van atazanavir 300 mg eenmaal daags of darunavir 800 mg eenmaal daags als onderdeel van antiretrovirale combinatietherapie bij met humaan immunodeficiëntievirus-1 (HIV-1) geïnfecteerde volwassenen.
Latvian: Tybost ir paredzēts lietošanai kā atazanavīra 300 mg vienreizējas devas un darunavīra 800 mg vienreizējas devas, kas ietilpst pretretrovīrusu terapijas kombinācijā, farmakokinētisks pastiprinātājs pieaugušajiem ar cilvēka imūndeficīta vīrusu-1 (HIV- 1).
Dutch: AUC: ↑ 525% Cmax: ↑ 384% Cmin: ↑ 394%
Latvian: 25-O-dezacetil-rifabutīns: AUC: ↑ 525% Cmax: ↑ 384% Cmin: ↑ 394%
Dutch: Er is geen specifiek tegengif voor overdosering met cobicistat.
Latvian: Nav noteikts specifisks antidots kobicistata pārdozēšanas gadījumā.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om aanbevelingen te doen over het gebruik van atazanavir/cobicistat of darunavir/cobicistat met andere orale anticonceptiva.
Latvian: Nav pieejami dati, lai sniegtu ieteikumus par atazanavīra/kobicistata vai darunavīra/kobicistata lietošanu kopā ar citiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.
Dutch: Gegevens over de antivirale werkzaamheid afkomstig van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zijn beschikbaar voor met cobicistat geboost atazanavir, maar niet voor met cobicistat geboost darunavir (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Latvian: Randomizētu kontrolētu pētījumu dati par pretvīrusu iedarbību ir pieejami ar kobicistatu papildinātam atazanavīram, bet nav datu par darunavīru, kas papildināts ar kobicistatu (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: • spierpijn, zich zwak voelen
Latvian: • sāpoši muskuļi, vājums;
Dutch: Daarom mag Tybost niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Latvian: Tādēļ Tybost lietošana nav ieteicama barojot bērnu ar krūti.
Dutch: Doseringsaanbevelingen voor dergelijke combinaties zijn niet vastgesteld en gelijktijdige toediening kan resulteren in verlaagde plasmaconcentraties van atazanavir, darunavir en/of de andere antiretrovirale middelen die farmacokinetische versterking nodig hebben, wat leidt tot verlies van antivirale werking en ontwikkeling van resistentie.
Latvian: Ieteikumi par devām šādās kombinācijās nav noteikti, un vienlaicīga zāļu lietošana var samazināt atazanavīra, darunavīra un/vai citu pretretrovīrusu līdzekļu, kuriem ir nepieciešama farmakoloģiskās iedarbības pastiprināšana, koncentrāciju plazmā, izraisot pretvīrusu aktivitātes zudumu un rezistences attīstību.
Dutch: Dosis van HIV-1-proteaseremmer
Latvian: HIV-1 proteāzes inhibitora deva
Dutch: Het effect van cobicistat op de farmacokinetiek van atazanavir werd aangetoond in het farmacokinetische subonderzoek (n = 48) van het fase 3-onderzoek GS-US-216-0114 waarbij met HIV-1 geïnfecteerde patiënten atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg of atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg kregen, beide in combinatie met een vaste-dosiscombinatie van emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat.
Latvian: Kobicistata iedarbība uz atazanavīra farmakokinētiku tika pierādīta 3. fāzes pētījuma GS-US-216-0114 farmakokinētikas apakšpētījumā (n = 48), kurā HIV-1 inficēti pacienti saņēma 300 mg atazanavīra + 150 mg kobicistata vai 300 mg atazanavīra + 100 mg ritonavīra; abas terapijas tika lietotas kombinācijā ar emtricitabīna un tenofovīra disoproksila fumarāta fiksētās devas kombināciju.
Dutch: Remming van CYP3A-gemedieerd metabolisme door cobicistat verhoogt de systemische blootstelling van CYP3A-substraten (zoals atazanavir of darunavir) die beperkte orale biologische beschikbaarheid en een korte halfwaardetijd hebben door CYP3A-afhankelijk metabolisme.
Latvian: Kobicistats inhibē CYP3A mediēto metabolismu un palielina CYP3A substrātu (piemēram, atazanavīra vai darunavīra), kuriem CYP3A atkarīga metabolisma dēļ ir ierobežota perorālā biopieejamība un īss eliminācijas pusperiods, sistēmisko iedarbību.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat en geneesmiddelen die sterke inductoren van CYP3A zijn (zoals St. Janskruid (Hypericum perforatum), rifampicine, carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne), kan resulteren in verlaagde plasmaconcentraties van cobicistat en bijgevolg van atazanavir of darunavir die een boost krijgen, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect en mogelijke ontwikkeling van resistentie (zie rubriek 4.3).
Latvian: Kobicistata vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ir spēcīgi CYP3A induktori (piemēram, asinszāle (hypericum perforatum), rifampicīns, karbamazepīns, fenobarbitāls un fenitoīns), var samazināt kobicistata un tādējādi arī pastiprināmā atazanavīra vai darunavīra koncentrāciju plazmā, izraisot terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences attīstību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Gelijktijdige toediening van salmeterol met cobicistat kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van salmeterol.
Latvian: Salmeterola un kobicistata vienlaicīga lietošana var palielināt salmeterola koncentrāciju plazmā.
Dutch: Indien van ritonavir als farmacokinetische versterker wordt overgeschakeld op cobicistat, is voorzichtigheid geboden tijdens de eerste twee weken van behandeling met Tybost, in het bijzonder wanneer de doses van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zijn getitreerd of aangepast tijdens het gebruik van ritonavir als farmacokinetische versterker (zie rubriek 4.4).
Latvian: Mainot farmakoloģiskās iedarbības pastiprinātāju no ritonavīra uz kobicistatu, pirmajās divās Tybost terapijas nedēļās jāievēro piesardzība, it īpaši, ja ritonavīra kā farmakoloģiskās iedarbības pastiprinātāja izmantošanas laikā jebkādu vienlaicīgi lietoto zāļu deva ir tikusi titrēta vai pielāgota (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: • een andere proteaseremmer
Latvian: • citu proteāzes inhibitoru;
Dutch: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Latvian: Karbamazepīns: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} [Alleen buitenverpakking]
Latvian: PC: {numurs}
Dutch: • bosentan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie
Latvian: • bosentāns, zāles plaušu hipertensijas ārstēšanai;
Dutch: • ciclosporine, sirolimus en tacrolimus, geneesmiddelen die worden gebruikt om na een transplantatie de immuunrespons (natuurlijke afweer) van uw lichaam te regelen
Latvian: • ciklosporīns, sirolīms un takrolīms, zāles organisma imūnās atbildes reakcijas kontrolei pēc transplantācijas;
Dutch: • maraviroc
Latvian: • maraviroku.
Dutch: AUCtau (μg•h/ml) Cmax (μg/ml) C0h (μg/ml)
Latvian: Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat met geneesmiddelen die CYP3A remmen, kan de klaring van cobicistat verminderen, wat leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van cobicistat (zie rubriek 4.5).
Latvian: Kobicistata vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas inhibē CYP3A, var samazināt kobicistata klīrensu, izraisot palielinātas kobicistata koncentrācijas plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: • nierstenen
Latvian: • nierakmeņi;
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen cobicistat en andere geneesmiddelen
Latvian: Kobicistata un citu zāļu mijiedarbība
Dutch: Buprenorfine/Naloxon
Latvian: Buprenorfīns/naloksons
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: hyperbilirubinemie Huid- en onderhuidaandoeningen: Vaak:
Latvian: hiperbilirubinēmija Ādas un zemādas audu bojājumi: Bieži:
Dutch: • corticosteroïden, waaronder betamethason, budesonide, fluticason, mometason, prednison,
Latvian: • kortikosteroīdi, ieskaitot: betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu.
Dutch: Indien van ritonavir als farmacokinetische versterker wordt overgeschakeld op cobicistat, is voorzichtigheid geboden tijdens de eerste twee weken van behandeling met cobicistat, in het bijzonder wanneer de doses van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zijn getitreerd of aangepast tijdens het gebruik van ritonavir als farmacokinetische versterker (zie rubriek 4.5).
Latvian: Mainot farmakoloģiskās iedarbības pastiprinātāju no ritonavīra uz kobicistatu, pirmajās divās kobicistata terapijas nedēļās jāievēro piesardzība, it īpaši, ja ritonavīra kā farmakoloģiskās iedarbības pastiprinātāja izmantošanas laikā jebkādu vienlaicīgi lietoto zāļu deva ir tikusi titrēta vai pielāgota (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Gelijktijdige toediening met cobicistat kan de plasmaconcentraties verhogen van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2D6 (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar kobicistatu var palielināt koncentrāciju plazmā zālēm, kuras metabolizē CYP2D6 (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Farmacokinetische parameters van atazanavir
Latvian: Atazanavīra farmakokinētikas parametri
Dutch: Voor deze neuroleptica dient overwogen te worden de dosis van het neurolepticum te verlagen bij gelijktijdige toediening met Tybost.
Latvian: Šos neiroleptiskos līdzekļus lietojot vienlaicīgi ar Tybost, apsveriet neiroleptisko līdzekļu devas samazināšanu.
Dutch: • dasatinib, nilotinib, vinblastine en vincristine, geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van kanker
Latvian: • dasatinībs, nilotinībs, vinblastīns un vinkristīns, zāles vēža ārstēšanai;
Dutch: Alternatieve antibiotica moeten overwogen worden voor gelijktijdige toediening met atazanavir/cobicistat.
Latvian: Vienlaicīgai lietošanai ar atazanavīru/kobicistatu jāizvēlas citi antibakteriālie līdzekļi.
Dutch: Er is een onderzoek uitgevoerd naar de farmacokinetiek van cobicistat bij niet met HIV-1 geïnfecteerde personen met een ernstige nierfunctiestoornis (geschatte creatinineklaring lager dan 30 ml/min).
Latvian: HIV-1 neinficētiem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (aprēķinātais kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) tika veikts kobicistata farmakokinētikas pētījums.
Dutch: Gelijktijdige toediening met cobicistat kan de plasmaconcentraties verhogen van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2D6 (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar kobicistatu var palielināt koncentrāciju plazmā zālēm, kuras metabolizē CYP2D6 (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Dutch: De uitgangskenmerken en de behandelingsresultaten op week 48 en 144 worden voor onderzoek GS-US-216-0114 weergegeven in respectievelijk tabel 6 en tabel 7.
Latvian: Sākuma stāvokļa raksturojums un pētījuma GS-US-216-0114 ārstēšanas iznākumi 48. un 144. nedēļā ir norādīti attiecīgi 6. un 7. tabulā.
Dutch: • nevirapine
Latvian: • nevirapīnu;
Dutch: De plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn wanneer gelijktijdig cobicistat wordt toegediend, wat leidt tot verlaagde serumconcentraties van cortisol.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ar kobicistatu, šo zāļu koncentrācija plazmā var palielināties, izraisot kortizola koncentrācijas samazināšanos serumā.
Dutch: Tabel 5: Farmacokinetische parameters [gemiddelde ± SD (%CV)] van darunavir 800 mg gelijktijdig toegediend met cobicistat 150 mg of ritonavir 100 mg eenmaal daags
Latvian: 800 mg darunavīra farmakokinētikas parametru [vidējā ± SD (%CV)], reizi dienā lietojot vienlaicīgi ar 150 mg kobicistata vai 100 mg ritonavīra
Dutch: Tybost 150 mg filmomhulde tabletten cobicistat
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tybost 150 mg apvalkotās tabletes cobicistatum
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van atazanavir voor doseringsaanbevelingen.
Latvian: Ieteikumus par devām skatīt atazanavīra zāļu aprakstā.
Dutch: Carbamazepine, een sterke CYP3A-inductor, verlaagt de plasmaconcentraties van cobicistat en die van atazanavir of darunavir, wat kan resulteren in verlies van therapeutisch effect en ontwikkeling van resistentie.
Latvian: Karbamazepīns - spēcīgs CYP3A induktors samazina kobicistata, kā arī atazanavīra vai darunavīra koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt terapeitiskās iedarbības zudumu un rezistences attīstību.
Dutch: Tabel 3: Samenvatting in tabelvorm van bijwerkingen van met cobicistat geboost atazanavir op basis van ervaring van 144 weken uit het fase 3-onderzoek GS-US-216-0114
Latvian: Ar kobicistatu papildinātā atazanavīra lietošanu saistīto blakusparādību saraksts tabulas veidā, pamatojoties uz 3. fāzes klīniskajā pētījumā GS-US-216-0114 gūto pieredzi 144 nedēļu laikā
Dutch: Zonnegeel FCF aluminiumpigment (E110) Macrogol 3350 (E1521)
Latvian: Makrogols 3350 (E1521)
Dutch: Gegevens over de antivirale werkzaamheid afkomstig van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zijn beschikbaar voor met cobicistat geboost atazanavir, maar niet voor met cobicistat geboost darunavir (zie rubrieken 4.4 en 5.2)
Latvian: Randomizētu kontrolētu pētījumu dati par pretvīrusu iedarbību ir pieejami ar kobicistatu papildinātam atazanavīram, bet nav datu par darunavīru, kas papildināts ar kobicistatu (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg eenmaal daags (n = 31)
Latvian: 800 mg darunavīra + 150 mg kobicistata, lietojot reizi dienā (n = 31)
Dutch: Atazanavir + cobicistata (n = 344)
Latvian: Atazanavīrs + kobicistats a (n = 344)
Dutch: Er zijn voor cobicistat geen klinisch relevante farmacokinetische verschillen met betrekking tot etniciteit vastgesteld.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas kobicistata farmakokinētikas atšķirības dažādas etniskās piederības pārstāvjiem.
Dutch: Bij ratten traden veranderingen in ossificatie van de wervelkolom en sternebra van foetussen op bij een dosis die significante toxiciteit bij het moederdier produceerde.
Latvian: Pētījumā ar žurkām devas, kas radīja nozīmīgu toksicitāti mātei, izraisīja mugurkaula un augļa krūšu kaula osifikācijas izmaiņas.
Dutch: Gelijktijdige toediening van rilpivirine en cobicistat leidt naar verwachting tot een toename van de plasmaconcentratie van rilpivirine.
Latvian: Ir paredzams, ka rilpivirīna un kobicistata vienlaicīga lietošana palielinās rilpivirīna koncentrāciju plazmā.
Dutch: Cobicistat is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C).
Latvian: Kobicistata lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 66%
Latvian: Kobicistats: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 66%
Dutch: Gelijktijdige toediening met cobicistat kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van sildenafil, tadalafil en vardenafil, wat kan leiden tot met PDE-5-remmers geassocieerde bijwerkingen.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, var pieaugt sildenafila, tadalafila un vardenafila koncentrācija plazmā, tādējādi palielinot PDE-5 inhibitoru izraisīto blakusparādību risku.
Dutch: Bijwerkingen van met cobicistat geboost atazanavir gedurende 144 weken ervaring in klinisch onderzoek afkomstig uit onderzoek GS-US-216-0114 worden hierna in tabel 3 genoemd, per lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie.
Latvian: Klīniskajā pētījumā GS-US-216-0114, kas ilga 144 nedēļas, konstatētās ar kobicistatu papildinātā atazanavīra izraisītās blakusparādības ir norādītas tālāk 3. tabulā atbilstoši ķermeņa orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam.
Dutch: Tybost 150 mg filmomhulde tabletten
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tybost 150 mg apvalkotās tabletes
Dutch: Behandeling met cobicistat en darunavir tijdens de zwangerschap resulteert in een lagere blootstelling aan darunavir.
Latvian: Ārstēšana ar kobicistatu un darunavīru grūtniecības laikā izraisa darunavīra iedarbības samazināšanos.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat met geneesmiddelen die CYP3A remmen, kan resulteren in verhoogde plasmaconcentratie van cobicistat.
Latvian: Kobicistata vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas inhibē CYP3A, var palielināt kobicistata koncentrāciju plazmā.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van cobicistat noodzakelijk voor patiënten met een lichte tot matig-ernstige leverfunctiestoornis.
Latvian: Nav nepieciešama kobicistata devu pielāgošana pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Dutch: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319%
Latvian: Atorvastatīns: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: NA
Dutch: Als u bijna door uw voorraad Tybost heen bent, vul hem dan aan bij uw arts of apotheker.
Latvian: Kad Jūsu rīcībā esošais Tybost daudzums ir samazinājies, vērsieties pie ārsta vai farmaceita.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van cobicistat tussen personen met een matig-ernstige leverfunctiestoornis en gezonde proefpersonen.
Latvian: Netika konstatētas klīniski nozīmīgas kobicistata farmakokinētikas atšķirības pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem un veseliem cilvēkiem.
Dutch: Tabel 7: Virologisch resultaat van de gerandomiseerde behandeling van onderzoek GS-US-216-0114 op week 48 en 144
Latvian: Pētījuma GS-US-216-0114 randomizētās ārstēšanas viroloģiskais iznākums 48. un 144. nedēļā
Dutch: Gelijktijdige toediening van rifabutine, een sterke CYP3A-inductor, kan resulteren in significant afgenomen plasmaconcentraties van cobicistat.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar rifabutīnu - spēcīgu CYP3A induktoru, var ievērojami samazināt kobicistata koncentrāciju plazmā.
Dutch: AUC: ↑ 93% Cmax: ↑ 277%
Latvian: Rosuvastatīns: AUC: ↑ 93% Cmax: ↑ 277% Cmin: NA
Dutch: Sommige patiënten hebben duizeligheid gemeld bij het gebruik van Tybost samen met atazanavir of darunavir.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Daži pacienti ziņojuši par reiboni, lietojot Tybost kopā ar atazanavīru vai darunavīru.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld voor gebruik van cobicistat met ofwel atazanavir of darunavir toegediend volgens een ander doseringsregime.
Latvian: Kobicistata lietošanas kopā vai nu ar atazanavīru, vai darunavīru drošums un efektivitāte, lietojot citā devu shēmā, nav apstiprināti.
Dutch: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785%
Latvian: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NA
Dutch: Cobicistat mag niet gelijktijdig met colchicine worden toegediend aan patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga kobicistata un kolhicīna lietošana pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Dutch: Zorgvuldige controle van patiënten en dosisaanpassing van metformine worden aanbevolen bij patiënten die Tybost innemen.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Tybost, nepieciešama rūpīga uzraudzība un metformīna devu pielāgošana.
Dutch: Gelijktijdige toediening van carbamazepine, een sterke CYP3A-inductor, kan resulteren in significant afgenomen plasmaconcentraties van cobicistat.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar karbamazepīnu - spēcīgu CYP3A induktoru, var ievērojami samazināt kobicistata koncentrāciju plazmā.
Dutch: Daarom mag de behandeling met cobicistat en darunavir niet worden gestart tijdens de zwangerschap, en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens behandeling met cobicistat en darunavir worden overgeschakeld op een alternatief regime (zie rubriek 4.2 en 4.6).
Latvian: Tāpēc terapiju ar kobicistatu un darunavīru nedrīkst uzsākt grūtniecības laikā, un sievietēm, kurām Genvoya terapijas laikā iestājas grūtniecība, ir jāpāriet uz alternatīvu terapijas shēmu (skatīt 4.2. un 4.6. apakšpunktu).