FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Intravenös användning efter upplösning och spädning.
Estonian: Intravenoosne kasutamine pärast lahustamist ja lahjendamist.
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10000 till <1/1000), Mycket sällsynta (<1/10000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Estonian: Esinemissagedus: väga sage (≥ 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska produkten användas omedelbart.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Swedish: Statistiskt signifikant för non-inferiority, med hela konfidensintervallet för HR långt under 1.17645 non-inferiority marginal (p <0,001).
Estonian: a Statistiliselt oluline mittehalvemus, kusjuures kogu usaldusintervall riski suhtarvu kohta on täielikult allpool 1,17645 mittehalvemuse piiri (p < 0,001).
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Бизнес Парк София, Младост 4, Сгр.7Б, ет.3
Estonian: Бизнес Парк София, Младост 4,
Swedish: Alopeci Kreatininförhöjning
Estonian: Alopeetsia Kreatiniini sisalduse tõus
Swedish: Andelen patienter som fick poststudiebehandling var 64,3% för ALIMTA och 71,7% för placebo.
Estonian: Patsientide protsent, kes said uuringu järgselt ravi, oli pemetrekseedi-grupis 64,3% ja platseebo grupis 71,7%.
Swedish: Sannolikhet för överlevnad
Estonian: Survival Probability
Swedish: Hur Pemetrexed Sandoz ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas Pemetrexed Sandoz't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatiska/cytotoxiska medel, folsyraanaloger, ATC-kod: L01BA04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, foolhappe analoogid, ATC-kood: L01BA04
Swedish: Cisplatin ges också som infusion i en ven och det ges cirka 30 minuter efter Pemetrexed Sandoz-infusionens slut.
Estonian: Ka tsisplatiini manustatakse veeniinfusioonina, ning seda tehakse ligikaudu 30 minutit pärast Pemetrexed Sandoze infusiooni lõppu.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Swedish: Samtidig användning kontraindicerad: Vaccin mot gula febern: Risk för fatal, generaliserad, vaccinal sjukdom (se avsnitt 4.3).
Estonian: Samaaegne kasutamine on vastunäidustatud: Kollapalaviku vaktsiin - fataalse, generaliseerunud vaktsineerimisjärgse haigestumise oht (vt lõik 4.3).
Swedish: Pemetrexed Sandoz är ett läkemedel som används för behandling av cancer.
Estonian: Pemetrexed Sandoz on ravim, mida kasutatakse vähktõve raviks.
Swedish: Vitt till benvitt eller ljust gult, frystorkat pulver.
Estonian: Valge kuni valkjas või kahvatu kollane lüofiliseeritud pulber.
Swedish: Vid neurotoxicitet rekommenderas att dosen för Pemetrexed Sandoz och cisplatin anpassas enligt tabell 3.
Estonian: Neurotoksilisuse korral soovitatakse Pemetrexed Sandoze ja tsisplatiini annuseid kohandada vastavalt tabelis 3 esitatule.
Swedish: Minskat kreatininclearance**
Estonian: Kreatiniini kliirensi vähenemine**
Swedish: Behandling med Pemetrexed Sandoz ska undvikas under graviditet.
Estonian: Pemetrexed Sandoz kasutamist tuleb raseduse ajal vältida.
Swedish: Före varje infusion kommer blodprov att tas för att ta reda på om funktionen hos njurar och lever är tillräcklig och för att kontrollera att mängden blodkroppar räcker till för att erhålla Pemetrexed Sandoz.
Estonian: Enne iga infusiooni tehakse teile vereanalüüs, mille järgi hinnatakse, kas teil on piisavalt hea neeru- ja maksafunktsioon, ning vaadatakse, kas teil on piisaval hulgal vererakke, mis lubab Pemetrexed Sandoz't manustada.
Swedish: F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800
Estonian: 49 avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800
Swedish: Vad Pemetrexed Sandoz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed Sandoz Hur du använder Pemetrexed Sandoz Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on Pemetrexed Sandoz ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pemetrexed Sandoz kasutamist Kuidas Pemetrexed Sandoz't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: Smärta, rodnad, svullnad eller ömhet i munnen Illamående
Estonian: • Valu, punetus, paistetus või haavandid suus
Swedish: Män uppmanas att inte skaffa barn under och upp till 6 månader efter Pemetrexed Sandoz-behandling och bör därför använda en effektiv preventivmetod under Pemetrexed Sandoz-behandling och upp till 6 månader efter att behandlingen har avslutats.
Estonian: Meestel ei ole soovitatav ravi ajal ja kuni 6 kuu jooksul pärast ravi Pemetrexed Sandoz'ega last viljastada ning nad peavad seetõttu ravi ajal ja kuni 6 kuu jooksul pärast ravi Pemetrexed Sandoz'ega kasutama efektiivset kontratseptsiooni.
Swedish: Erhållen lösning är klar och varierar i färg från färglös till ljust gul utan att det för den skull påverkar produktens kvalitet negativt.
Estonian: Saadud lahus on selge ning värvus võib varieeruda värvitust kuni kahvatu kollaseni, kusjuures värvus ei mõjuta kvaliteeti.
Swedish: Ökad hudpigmentering
Estonian: • Suurenenud naha pigmentatsioon
Swedish: Barn och ungdomar Det finns ingen relevant användning av Pemetrexed Sandoz i den pediatriska populationen.
Estonian: Lapsed ja noorukid Pemetrexed Sandoz'el puudub asjakohane kasutamine lastel.
Swedish: Nedsatt njurfunktion (Standard Cockcroft and Gault formula eller glomerulär filtrationshastighet mätt med Tc99m-DPTA serumclearance-metod): Pemetrexed utsöndras huvudsakligen oförändrad via njurarna.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: (standardne Cockrofti ja Gaulti valem või glomerulaarfiltratsiooni kiirus, mõõdetuna Tc99m-DPTA seerumi kliirensi meetodil): Pemetrekseed elimineerub eeskätt muutumatuna neerude kaudu.
Swedish: Om den inte används omedelbart, är lagringstid under användning och förvaringsbetingelser före användning användarens ansvar, och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2-8 °C, såvida inte spädningen utförts under kontrollerade och validerade aseptiska betingelser.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel, ega tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2C...8C, välja arvatud juhul kui lahjendamine/lahustamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aspetilistes tingimustes.
Swedish: Förpackning med 1 injektionsflaska med skyddande plastöverdrag.
Estonian: Pakendis 1 viaal plastikust kaitseümbrisega.
Swedish: Sandoz d. d. Latvia filiāle K.Valdemāra iela 33-30 Rīga, LV1010
Estonian: Sandoz d..d Pārstāvniecība Latvijā K.Valdemāra iela 33-30
Swedish: Total överlevnad (månader)
Estonian: Survival Time (months)
Swedish: Pemetrexed Sandoz bör administreras som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21- dagarscykel.
Estonian: Pemetrexed Sandoz tuleb manustada intravenoosse infusioonina 10 minuti jooksul iga 21-päevase tsükli esimesel päeval.
Swedish: En sjukhusfarmaceut, sköterska eller läkare kommer att ha blandat Pemetrexed Sandoz-pulvret i steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) innan det ges till dig.
Estonian: Haigla apteeker, meditsiiniõde või arst on Pemetrexed Sandoze pulbri seganud 9 mg/ml (0,9 %) naatriumkloriidi süstelahusega, enne kui see teile manustatakse.
Swedish: Andra läkemedel och Pemetrexed Sandoz
Estonian: Muud ravimid ja Pemetrexed Sandoz
Swedish: För anvisningar om beredning och spädning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Estonian: Juhised ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmiseks ja lahjendamiseks, vt lõik 6.6.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Något samband mellan ASAT, ALAT eller totalbilirubin och farmakokinetiken av pemetrexed har inte fastställts.
Estonian: Maksakahjustus: ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) või üldbilirubiini ning pemetrekseedi farmakokineetika vahel ei ole täheldatud mingeid seoseid.
Swedish: Snabb hjärtfrekvens
Estonian: • Kiire südametegevus
Swedish: CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; GOT = glutaminsyra-oxalättiksyraaminotransferas; GPT = glutaminsyra-pyrodruvsyraaminotransferas.
Estonian: Lühendid: ALAT = alaniinaminotransferaas; ASAT = aspartaataminotransferaas; CTCAE = kõrvaltoime üldised terminoloogilised kriteeriumid (Common Terminology Criteria for Adverse Event); NCI = Riiklik Vähiinstituut (National Cancer Institute); SGOT = seerumi glutamaatoksaloatsetaat-aminotransferaas; SGPT = seerumi glutamaat-püruvaat-aminotransferaas.
Swedish: Pemetrexed Sandoz kan ordineras till dig om du har långt framskriden lungcancer och din sjukdom har svarat på behandling eller om den är i stort sett oförändrad efter inledande läkemedelsbehandling.
Estonian: Pemetrexed Sandoz't võib teile määrata, kui teie kopsuvähk on kaugelearenenud staadiumis, kui teie haigus on ravile allunud või on jäänud pärast esmast keemiaravi suuremalt jaolt muutumatuks.
Swedish: Patienterna skall kontrolleras med avseende på myelosuppression under behandlingen, och pemetrexed skall inte ges till patienter förrän totalantalet neutrofila granulocyter återgår till ≥ 1 500/mm3 och antalet trombocyter återgår till ≥ 100 000/mm3.
Estonian: Patsiente tuleb ravi ajal müelosupressiooni suhtes uurida ning pemetrekseedi ei tohi manustada enne, kui neutrofiilide absoluutarv on ≥ 1,500 rakku/mm3 ja trombotsüütide arv
Swedish: Samtidig användning rekommenderas ej: Levande, försvagade vacciner (utom mot gula febern, där samtidig användning är kontraindicerad): Risk för systemisk, potentiellt livshotande sjukdom.
Estonian: Samaaegne kasutamine on mittesoovitatav: Nõrgestatud elusvaktsiinid (v.a. kollapalavik, mille puhul on samaaegne kasutamine vastunäidustatud) - oht süsteemseks haigestumiseks, mis võib lõppeda letaalselt.
Swedish: Kaplan Meier diagram av total överlevnadstid i förhållande till histologi Adenokarcinom
Estonian: Kaplani-Meieri graafikud üldise elulemuse kohta histoloogia alusel Adenokartsinoom
Swedish: Alla patienter fick studiebehandlingen som initial behandling för lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer och båda grupperna fick komplett tillägg av folsyra och vitamin B12.
Estonian: Kõik patsiendid said uuringuravimit esialgse ravina lokaalselt kaugelearenenud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuvähki puhul ning mõlema ravirühma patsiendid said täiendavalt ravi foolhappe ja B12-vitamiiniga.
Swedish: Tårfyllda ögon
Estonian: • Vesised silmad
Swedish: ****Kombinerad term som inkluderar förhöjt serum-/blodkreatinin, reducerad glomerulär filtrationshastighet, njursvikt och andra njur-/urogenitala symtom
Estonian: ****Kombineeritud termin hõlmab seerumi/vere kreatiniini sisalduse tõusu, glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemist, neerupuudulikkust ja neerude/genitourinaarseid häireid.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKAN
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VIAALI ETIKETT
Swedish: Om patienten utvecklar icke-hematologisk toxicitet ≥ grad 3 (undantaget neurotoxicitet) skall Pemetrexed Sandoz inte ges förrän värdet blivit mindre eller lika med patientens värde före behandling.
Estonian: Kui patsiendil tekivad mittehematoloogilise toksilisuse nähud ≥ 3. aste (välja arvatud neurotoksilisus), tuleb Pemetrexed Sandoz ära jätta nii kauaks, kuni nähud taanduvad patsiendi ravieelsele tasemele või madalamale.
Swedish: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG Mondseestrasse 11, Unterach 4866 Österrike
Estonian: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG Mondseestrasse 11, Unterach 4866 Austria
Swedish: Randomiserade och behandlade patienter
Estonian: Randomiseeritud ja ravitud
Swedish: Icke-småcellig lungcancer:
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähk:
Swedish: Om du nyligen vaccinerats bör du tala om det för din läkare, eftersom Pemetrexed Sandoz i anslutning till vaccination eventuellt kan ge upphov till icke önskvärda reaktioner.
Estonian: Kui teid on hiljuti vaktsineeritud, siis rääkige sellest arstile, sest koos Pemetrexed Sandoz'ega võib see tekitada halva reaktsiooni.
Swedish: • Strålningspneumonit (ärrbildning i lungans luftblåsor i samband med strålbehandling) kan uppkomma hos patienter som även fått strålbehandling antingen före, under eller efter behandlingen med Pemetrexed Sandoz.
Estonian: • Kiirituskopuspõletikku (kiiritusega seotud kopsu õhupaunakeste armistumine) võib esineda patsientidel, kes on saanud kiiritusravi kas eelnevalt, samal ajal või pärast ravi Pemetrexed
Swedish: Smärta i buken
Estonian: • Valu kõhus
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), saltsyra (för pH-justering) och natriumhydroxid (för pHjustering) (se avsnitt 2 "Pemetrexed Sandoz innehåller natrium").
Estonian: Abiained on mannitool (E421), soolhape (pH korrigeerimiseks) ja naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) (vt lõik 2 „Pemetrexed Sandoz sisaldab naatriumi").
Swedish: • Bullösa tillstånd (hudsjukdomar med blåsbildning) inklusive Stevens-Johnson syndrom och toxisk epidermal nekrolys
Estonian: • Bulloossed seisundid (naha villiline haigus) -sh Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermise nekrolüüs
Swedish: För försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av Pemetrexed Sandoz, se avsnitt 6.6.
Estonian: Pemetrexed Sandoze käsitlemiseelsed ettevaatusabinõud vt lõik 6.6.
Swedish: Begränsade kliniska data från en enskild, randomiserad, kontrollerad fas 3-studie tyder på att effektdata total överlevnadstid, progressionsfri överlevnadstid för pemetrexed är lika för patienter som tidigare förbehandlats med docetaxel (n=41) och patienter som inte förbehandlats med docetaxel (n=540).
Estonian: Ühest erinevast randomiseeritud 3. faasi kontrolliga uuringust saadud piiratudarvulised kliinilised andmed näitavad, et pemetrekseedi efektiivsusandmed (üldine elulemus, progressioonivaba elulemus) on samasugused nii neil patsientidel, kes olid eelnevalt saanud dotsetakseeli (N = 41) kui neil, kes olid ilma eelneva dotsetakseelravita (N = 540).
Swedish: Mediantiden från start av pemetrexed och cisplatin induktionsbehandling till start av underhållsbehandling var 2,96 månader för både pemetrexed-armen och placebo-armen.
Estonian: Keskmine aeg pemetrekseed + tsisplatiin induktsioonravi algusest kuni säilitusravi alguseni oli 2,96 kuud nii pemetrekseedi kui platseebogrupis.
Swedish: Vitamintillägg: Din läkare kommer att förskriva en beredning av folsyra (vitamin) att tas genom munnen eller en multivitaminberedning innehållande folsyra (350 till 1000 mikrogram) som du ska ta en gång om dagen under behandlingen med Pemetrexed Sandoz.
Estonian: Täiendavad vitamiinid: Pemetrexed Sandoze kasutamise ajal määrab arst teile suukaudselt foolhapet (vitamiini) või multivitamiini, mis sisaldab foolhapet (350...1000 mikrogrammi), mida peate võtma üks kord päevas Pemetrexed Sandoze kasutamise ajal.
Swedish: Interaktioner som är gemensamma för alla cytostatika:
Estonian: Kõigi tsütotoksiliste ravimite ühised koostoimed:
Swedish: Vad Pemetrexed Sandoz är och vad det används for
Estonian: Mis ravim on Pemetrexed Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Mannitol (E421), saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering).
Estonian: Sisaldab mannitooli (E421), soolhapet ja naatriumhüdroksiidi (pH korrigeerimiseks).
Swedish: Din läkare kommer att diskutera eventuell risk som föreligger då Pemetrexed Sandoz ges under graviditet.
Estonian: Arst räägib teile raseduse ajal Pemetrexed Sandoz kasutamisega kaasnevatest võimalikest ohtudest.
Swedish: Med kännedom om datum för den planerade infusionen av Pemetrexed Sandoz och/eller njurfunktionsstatus måste din läkare ge dig råd angående vilka läkemedel du kan ta och när du kan ta dem. Om du är osäker, fråga din läkare eller farmaceut om något av dina läkemedel är ett NSAID.
Estonian: Olenevalt teie plaanilisest Pemetrexed Sandoz infusiooni päevast ja/või teie neerufunktsiooni seisundist, annab arst teile nõu, missuguseid ravimeid ja millal te neid tohite kasutada.
Swedish: Om du har vätskeansamling kring lungan kan läkaren bestämma att ta bort vätskan före behandling med Pemetrexed Sandoz.
Estonian: Kui teil esineb vedeliku kogunemine kopsukelmesse, siis võib arst pidada vajalikuks selle eemaldamist enne Pemetrexed Sandoz-ravi algust.
Swedish: Trötthet Smärta
Estonian: Väga sage Väsimus
Swedish: Kreatininclearance skall vara ≥ 45 ml/min.
Estonian: ≥ 45 ml/min.
Swedish: • Om du får plötslig andnöd, intensiv bröstsmärta eller hosta med blodiga upphostningar (mindre vanligt) (kan tyda på en propp i lungans blodkärl).
Estonian: ▪ Kui teil tekib äkiline õhupuudus, tugev valu rinnus või verise rögaeritusega köha (aeg-ajalt) (see võib viidata kopsuveresoontes tekkinud verehüübele).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed Sandoz
Estonian: Mida on vaja teada enne Pemetrexed Sandoz kasutamist
Swedish: Använd inte detta läkemedel om partiklar eller en missfärgning observeras.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit kui märkate selles osakesi või ravimi värvi muutust.
Swedish: • Ödem (vätskeansamling i någon kroppsvävnad som orsakar svullnad).
Estonian: • Tursed (vedeliku ülemäärane kogunemine kudedes, mis põhjustab tursete teket).
Swedish: Äldre: I de kliniska studierna finns inget som tyder på att patienter som är äldre än 65 år löper större risk att få biverkningar jämfört med patienter som är yngre än 65 år. Ingen dosreduktion, annat än den som rekommenderas för övriga patienter, är nödvändig.
Estonian: Eakad: Kliinilised uuringud ei ole näidanud, et 65-aastased ja vanemad patsiendid oleksid kõrvaltoimetest enam ohustatud kui nooremad.
Swedish: Pancytopeni - kombinerat lågt antal av vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar
Estonian: • Pantsütopeenia - see on kombinatsioon valgevereliblede, punavereliblede ja vereliistakute vähesusest.
Swedish: Mukosit/ stomatit Förhöjt ALAT (GPT)
Estonian: Kõhukinnisus SGPT (ALAT) tõus
Swedish: 75 % av tidigare dos (både pemetrexed och cisplatin)
Estonian: 75 % eelmisest annusest (nii Pemetrexed Sandoz kui tsisplatiin).
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l inimesel 100st)
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du får Pemetrexed Sandoz.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pemetrexed Sandoz võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: Dessutom används Pemetrexed Sandoz för behandling av långt framskriden lungcancer vars sjukdom har framskridit, efter det att annan tidigare läkemedelsbehandling har använts.
Estonian: Pemetrexed Sandoz't kasutatakse ka patsientidel, kes põevad kaugelearenenud kopsuvähki, kelle haigus on progresseerunud pärast eelnevat kasutatud teist keemiaravimit.
Swedish: • Immunmedierad hemolytisk anemi (förstörelse av röda blodkropparna orsakad av antikroppar) Hepatit (leverinflammation) Anafylaktisk shock (allvarlig allergisk reaktion)
Estonian: • Immuunne hemolüütiline aneemia (antikehadest tingitud verepunaliblede hävinemine)
Swedish: Effekt av pemetrexed plus cisplatin jämfört med cisplatin för malignt pleuramesoteliom
Estonian: Pemetrekseed pluss tsisplatiini efektiivsus, võrreldes tsisplatiiniga, pleura maliigse mesotelioomi korral
Swedish: Separationen mellan behandlingsarmarna uppnåddes genom förbättring av lungfunktionen i pemetrexed /cisplatin-armen och försämring av lungfunktionen med tiden i kontrollarmen.
Estonian: Raviharud eristusid seeläbi, et pemetrekseed/tsisplatiini harus kopsufunktsioon paranes, kuid kontrollharus kopsufunktsioon aja jooksul halvenes.
Swedish: Hur du använder Pemetrexed Sandoz
Estonian: Kuidas kasutada Pemetrexed Sandoz´t
Swedish: ***Den integrerade biverkningstabellen kombinerar resultaten från JMEN-studien av pemetrexed underhållsbehandling (N=663) och PARAMOUNT fortsättningsstudie av pemetrexed underhållsbehandling (N=539).
Estonian: (N=663) ja PARAMOUNT pemetrekseedi jätkuv säilitusravi (N=539) tulemused.
Swedish: Förkortningar: KI = konfidensintervall; ITT = intent-to-treat; n = total populationsstorlek a
Estonian: N=229 Lühendid: CI = usaldusintervall; ITT = ravikavatsus; N = kogu populatsiooni suurus.
Swedish: Tabell 2 - Dosanpassning för Pemetrexed Sandoz (som monoterapi eller kombinationsbehandling) och cisplatin - Icke-hematologisk toxiciteta, b
Estonian: Tabel 2 - Annuse muutmise tabel Pemetrexed Sandoz (üks või kombinatsioonis) ja tsisplatiini kohta - mittehematoloogiline toksilisusa,b
Swedish: 000/mm3
Estonian: ≥ 100 000 rakku/mm3.
Swedish: Om du under behandlingen eller de följande 6 månaderna efter behandlingen planerar att skaffa barn ska du rådfråga din läkare eller farmaceut.
Estonian: Kui te soovite ravi ajal ja kuni 6 kuu jooksul pärast ravi Pemetrexed Sandoz'ega last viljastada, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Swedish: Stomatit/ Faryngit
Estonian: Mukosiit/stomatii
Swedish: eller EXP.
Estonian: või 2. astmena.
Swedish: Erytematöst ödem i framförallt de nedre extremiteterna apporterats med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Swedish: Beräkna den dos och det antal injektionsflaskor av Pemetrexed Sandoz som krävs.
Estonian: Arvutage välja annus ja selleks vajalik Pemetrexed Sandoze viaalide arv.
Swedish: ITT-population och histologisk undergrupp pemetrexed + cisplatin gemcitabin + cisplatin
Estonian: Pemetrekseed + tsisplatiin gemtsitabiin + tsisplatiin
Swedish: Sannolikhet för total överlevnad eliminationen från plasma är 3,5 timmar hos patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance på 90 ml/min).
Estonian: Pemetrekseedi totaalne süsteemne kliirens on 91,8 ml/min ja plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg normaalse neerufunktsiooniga (kreatiniini kliirens 90ml/min) patsientidel - 3,5 tundi.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Pemetrexed Sandoz.
Estonian: Imetamine tuleb Pemetrexed Sandoz-ravi ajaks lõpetada.
Swedish: Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Estonian: Erihoiatused ravimi käsitlemiseks ning hävitamiseks
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering)
Estonian: Soolhape (pH korrigeerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks)
Swedish: Efter induktion med pemetrexed och cisplatin (4 cykler), var behandling med pemetrexed statistiskt överlägsen placebo när det gäller total överlevnadstid (median 13,9 månader mot 11,0 månader, riskförhållande = 0,78, 95% KI = 0,64-0,96, p=0,0195).
Estonian: Pärast pemetrekseed/tsisplatiin induktsioonravi (4 tsüklit), oli ravi pemetrekseediga üldise elulemusesuhtes statistiliselt platseebost parem (mediaan 13,9 kuud versus 11,0 kuud, riskisuhe = 0,78, 95%CI=0,64-0,96, p=0,0195).
Swedish: • Feber eller infektion (vanlig): om du har en temperatur på 38 ˚C eller mer, svettningar eller andra tecken på en infektion (eftersom du kanske kan ha lägre antal vita blodkroppar än normalt,
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, kui täheldate endal mõnda järgmistest toimetest: ▪ Palavik või infektsioon (sage): kui teie kehatemperatuur on 38o C või rohkem, esineb higistamine või muud infektsiooni sümptomid (kuna teie vere valgeliblede arv võib olla langenud, mis on väga sage).
Swedish: 50 % av tidigare dos (både pemetrexed och cisplatin)
Estonian: 50 % eelmisest annusest (nii Pemetrexed Sandoz kui tsisplatiin).
Swedish: Vad Pemetrexed Sandoz innehåller
Estonian: Mida Pemetrexed Sandoz sisaldab:
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal, om du har eller har haft problem med njurarna, eftersom du kanske inte kan få Pemetrexed Sandoz.
Estonian: Kui teil esineb või on esinenud neerufunktsiooni häireid, siis rääkige sellest arstile või haigla apteekrile, sest te võib-olla ei tohi Pemetrexed Sandoz't saada.
Swedish: Icke-småcellig lungcancer, underhållsbehandling:
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähk, säilitusravi: