FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä saavutettiin 59 %:lla potilaista metyylinaltreksonibromidia 12 mg vuorokaudessa saaneessa ryhmässä (p <0,001 vs. lumelääke), 61 %:lla metyylinaltreksonibromidia 12 mg joka toinen vuorokausi saaneista (p <0,001 vs. lumelääke) ja 38 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista.
Estonian: See saavutati 59% patsientidest, kes said 12 mg metüülnaltreksooni üks kord päevas (p <0,001 võrreldes platseeboga); 61% nendest, kes said seda üle päeva (p <0,001 võrreldes platseeboga), ja 38% platseeboga ravitud patsientidest.
Finnish: Kun neula on pistetty sisään, päästä toinen käsi irti ihosta ja työnnä mäntä hitaasti pohjaan saakka kunnes esitäytetty ruisku on tyhjä.
Estonian: Pärast nõela sisestamist vabastage nahk ja suruge kolb aegamööda lõpuni alla, kuni süstel on tühi.
Finnish: Opioidin vuorokausiannoksen mediaani ei vaihdellut merkitsevästi lähtötilanteesta metyylinaltreksonibromidihoitoa saaneilla eikä lumelääkettä saaneilla potilailla.
Estonian: Päevase opioidiannuse mediaan ei varieerunud olulisel määral baasjoonest ei metüülnaltreksoonbromiidiga ega platseeboga ravitud patsientide hulgas.
Finnish: Kun neula on pistetty sisään, päästä toinen käsi irti ihosta ja työnnä mäntä hitaasti pohjaan saakka Relistorin pistämiseksi.
Estonian: Pärast nõela sisestamist vabastage nahk ja suruge kolb aegamööda lõpuni alla Relistori süstimiseks.
Finnish: 7 injektiopulloa, jossa 7 steriiliä 1 ml:n injektioruiskua sisäänvetäytyvällä neulalla ja 14 alkoholipyyhettä
Estonian: 7 steriilset 1 ml süstalt sissetõmmatava süstlanõelaga 14 alkoholilappi
Finnish: Yksi ml injektionestettä sisältää 20 mg metyylinaltreksonibromidia.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 20 mg metüülnaltreksoonbromiidi.
Finnish: SISÄPAKKAUKSEN TEKSTI (INJEKTIOPULLO)
Estonian: VAHEKARBI ETIKETI TEKST (VIAALI PUHUL)
Finnish: Aseta käytetty esitäytetty ruisku suljettavaan säiliöön, jota neula ei voi läpäistä.
Estonian: Asetage kasutatud süstel suletavasse torkekindlasse konteinerisse.
Finnish: Yleinen: Pistoskohdan reaktio (kuten kirvely, polte, kipu, punoitus ja turvotus) Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Estonian: Sage: süstekoha reaktsioonid (nt kipitus, kõrvetustunne, valu, punetus, ödeem) Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine
Finnish: Potilaat jatkoivat tavallista laksatiivihoitoaan koko tutkimuksen ajan.
Estonian: Mõlema uuringu vältel jätkasid patsiendid oma tavalist lahtistava ravi skeemi.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA RELISTOR 12 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) RELISTOR 12 mg
Finnish: Nuorilla ja aikuisilla koirilla todettiin kliinisiä merkkejä CNS-toksisuudesta ja QTc-ajan pidentymisestä, kun niille annosteltiin metyylinaltreksonibromidia 20 mg/kg/vrk.
Estonian: Täiskasvanud ja noorkoertel, kellele anti 20 mg/kg metüülnaltreksoonbromiidi päevas, täheldati kliinilisi kõrvaltoimeid, mis viitavad kesknärvisüsteemile mõjuvale toksilisusele ja pikenenud QTc-intervallile.
Finnish: Ísland Swedish Orphan Biovitrum S.r.l.
Estonian: Malta Swedish Orphan Biovitrum S.r.l.
Finnish: Kipujanapisteissä ei tapahtunut kliinisesti merkityksellisiä muutoksia lähtötilanteesta metyylinaltreksonibromidihoitoa saaneilla eikä lumelääkettä saaneilla potilailla.
Estonian: Valutugevuse osas ei leitud kliiniliselt olulisi muutusi ei metüülnaltreksoonbromiidiga ega platseeboga ravitud patsientide hulgas.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Relistoria varten 2. heinäkuuta 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Relistori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 2. juulil 2008.
Finnish: Relistoria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Relistori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Mitä riskejä Relistoriin liittyy?
Estonian: Mis riskid Relistoriga kaasnevad?
Finnish: Tuloksellisten injektioiden osuus molemmissa ryhmissä oli noin 30 % ja 9 %.
Estonian: Edukate süstete protsent kummaski rühmas oli ligikaudu 30% ja 9%.
Finnish: Muita tietoja Relistorista
Estonian: Muu teave Relistori kohta
Finnish: Nämä sivuvaikutukset ovat enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia.
Estonian: Need kõrvalnähud on üldiselt kerged või mõõdukad.
Finnish: Relistor on reseptivalmiste.
Estonian: Relistor on retseptiravim.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Relistorin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Relistori ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Relistorin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Relistori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Relistorin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat vatsakipu, pahoinvointi, ripuli ja ilmavaivat.
Estonian: Relistori kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus ja kõhupuhitus.
Finnish: Mitä Relistor on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Relistor ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Miksi Relistor on hyväksytty?
Estonian: Miks Relistor heaks kiideti?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Relistorin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Relistori kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Potilaille, joille annetaan palliatiivista hoitoa (vakavan sairauden oireita lievittävä hoito, jonka tarkoituksena ei ole parantaa sairautta), Relistoria annetaan injektiona ihon alle kerran joka toinen päivä tavanomaisten laksatiivien lisäksi.
Estonian: Patsientidele, kes saavad palliatiivset ravi (raske haiguse sümptomite ravi, mis ei ole ette nähtud haiguse väljaravimiseks), manustatakse lisaks tavalistele lahtistitele Relistori nahaaluse süstega 1 kord ööpäevas iga 2 päeva järel.
Finnish: Relistoria on verrattu lumelääkkeeseen myös kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 496 potilasta, jotka kärsivät opioidien aiheuttamasta ummetuksesta, mutta joiden sairaus ei ollut edennyt pitkälle.
Estonian: Relistori võrreldi platseeboga ka kolmandas uuringus, milles osales 496 patsienti, kellel oli opioididest põhjustatud kõhukinnisus, kuid haigus ei olnud süvenenud.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Relistorlääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Relistor Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Relistorin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Relistori ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Relistoria ei suositella potilaille, joilla on erittäin vakava, dialyysihoitoa (verenpuhdistusmenetelmä) vaativa munuaisten toimintahäiriö.
Estonian: Relistori ei soovitata väga raskete neeruprobleemidega patsientidele, kes vajavad dialüüsi (teatud verepuhastustehnika).
Finnish: Relistoria käytetään opioideja sisältävien kipulääkkeiden (kuten morfiinin) aiheuttaman ummetuksen hoitoon, kun laksatiivit eivät ole tuottaneet riittäviä tuloksia.
Estonian: Relistori kasutatakse opioid-valuvaigistite (näiteks morfiini) põhjustatud kõhukinnisuse raviks, kui lahtistitest ei piisa.
Finnish: Opioidit lievittävät kipua kiinnittymällä aivojen ja selkäytimen opioidireseptoreihin.
Estonian: Opioidid leevendavad valu aju ja seljaaju opioidiretseptoritega seondudes.
Finnish: Miten Relistor vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Relistor toimib?
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit Relistor vähentää opioidien aiheuttamaa ummetusta mutta ei niiden kipua lievittävää vaikutusta.
Estonian: Neid retseptoreid blokeerides vähendab Relistor opioidide põhjustatud kõhukinnisust, kuid ei häiri nende valuvaigistavat toimet.
Finnish: Opioidireseptoreita on myös suolistossa.
Estonian: Neid retseptoreid leidub ka seedetraktis.
Finnish: Relistoria on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 288 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt sairaus ja opioidien aiheuttamaa ummetusta.
Estonian: Relistori võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales kokku 288 kaugelearenenud haiguse ja opioidide põhjustatud kõhukinnisusega patsienti.
Finnish: Relistoria injektoidaan yleensä ihon alle reiteen, vatsan alueelle tai olkavarteen.
Estonian: Relistori süstitakse tavaliselt reie, kõhu või õlavarre naha alla.
Finnish: Miten Relistoria käytetään?
Estonian: Kuidas Relistori kasutatakse?
Finnish: Relistoria ei saa antaa potilaille, joiden suoli on tukkeutunut, joilla on toistuva riski saada suolen tukkeuma tai jotka ovat tilassa, joka vaatii suolen välitöntä leikkausta.
Estonian: Relistori ei tohi kasutada patsiendid, kellel on soolesulgus, korduva soolesulguse risk või kohest soolekirurgiat nõudev terviseseisund.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Relistorin itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Relistori ise.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla saatiin aikaan suolen liike neljän tunnin kuluessa ensimmäisestä annoksesta, sekä niiden injektioiden prosentuaalinen osuus, jotka riittivät suolen liikkeen aikaansaamiseen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel käis kõht läbi 4 tunni jooksul pärast esimest annust, ja selliste süstete protsent, mille tulemusena käis kõht läbi.
Finnish: Kun opioidit kiinnittyvät suoliston opioidireseptoreihin, suoliston liikkuvuus vähenee, mikä johtaa ummetukseen.
Estonian: Kui opioidid seonduvad seedetraktis olevate retseptoritega, väheneb soolemotoorika ja tekib kõhukinnisus.
Finnish: Relistor metyylinaltreksonibromidi
Estonian: Relistor metüülnaltreksoonbromiid
Finnish: Mitä hyötyä Relistorista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Relistori kasulikkus?
Finnish: Metyylinaltreksonibromidi ei pääse aivoihin yhtä helposti kuin naltreksoni, joten se salpaa mu-opioidireseptorit suolistossa mutta ei aivoissa.
Estonian: Metüülnaltreksoonbromiid levib ajju vähem kui naltreksoon, mistõttu blokeerib μ-opioidiretseptorid seedetraktis, kuid mitte ajus.
Finnish: Sitä on saatavana injektioliuoksena injektiopulloissa tai esitäytetyissä ruiskuissa.
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena viaalides või eeltäidetud süstaldes.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin myös niiden potilaiden lukumäärää, joilla saatiin aikaan suolen liike vähintään kahdesti neljän tunnin kuluessa neljästä ensimmäisestä annoksesta.
Estonian: Teises uuringus hinnati veel ka nende patsientide arvu, kellel 4 tunni jooksul pärast esimese 4 annuse manustamist käis kõht läbi vähemalt kaks korda.
Finnish: Lisätietoja Relistorilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Relistoriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Tarkasteltaessa molempien tutkimusten tuloksia yhdessä todettiin, että 55 %:lla Relistoria saaneista potilaista oli suolen liikettä neljän tunnin kuluessa ensimmäisestä annoksesta (91 potilaalla 165:sta), kun lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 15 % (18 potilaalla 123:sta).
Estonian: Mõlema uuringu kokkuvõttes oli patsiente, kellel käis 4 tunni jooksul pärast esimest süstet kõht läbi, Relistori kasutanute seas 55% (91 patsienti 165st) ja platseeborühmas 15% (18 patsienti 123st).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 52 %:lla Relistoria saaneista potilaista oli suolen liikettä vähintään kahdesti neljän tunnin kuluessa ensimmäisistä neljästä annoksesta (32 potilaalla 62:sta), kun lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 8 % (6 potilaalla 71:sta).
Estonian: Teises uuringus oli patsiente, kellel käis 4 tunni jooksul pärast esimest 4 annust kõht vähemalt kaks korda läbi, Relistori kasutanute seas 52% (32 patsienti 62st) ja platseeborühmas 8% (6 patsienti 71st).
Finnish: Potilaille, jotka eivät saa palliatiivista hoitoa, Relistoria annetaan injektiona ihon alle 12 mg:n annos kerran päivässä vähintään neljän ja enintään seitsemän päivän ajan viikossa tarpeen mukaan.
Estonian: Patsientidele, kes ei saa palliatiivset ravi, manustatakse Relistori nahaaluse 12 mg süstena üks kord ööpäevas 4-7 päeval nädalas; Relistori ravi alustamisel tuleb ravi tavaliste lahtistitega lõpetada.
Finnish: Tulokset osoittivat, että 34 %:lla Relistoria saaneista potilaista (102 potilaalla 298:sta) oli suolen liikettä neljän tunnin kuluessa ensimmäisestä injektiosta, kun lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 10 % (16 potilasta 162:sta).
Estonian: Patsiente, kellel käis nelja tunni jooksul pärast esimest süsti kõht läbi, oli Relistori saanute seas 34% (102 patsienti 298st) ja platseeborühmas 10% (16 patsienti 162st).
Finnish: Metyylinaltreksonibromidi on naltreksonin, tunnetun opioidien vaikutuksen estämisessä käytetyn aineen johdannainen.
Estonian: Metüülnaltreksoonbromiid on saadud naltreksoonist, opioidide toime blokeerimiseks kasutatavast tuntud ainest.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana molemmissa tutkimuksissa oli niiden potilaiden määrä, joilla saatiin aikaan suolen liike neljän tunnin kuluessa ensimmäisestä annoksesta.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kellel 4 tunni jooksul pärast esimese annuse manustamist käis kõht läbi.
Finnish: Relistorin vaikuttava aine metyylinaltreksonibromidi on mu-opioidireseptorin antagonisti.
Estonian: Relistori toimeaine metüülnaltreksoonbromiid on μ-opioidiretseptorite antagonist, mis blokeerib teatud tüüpi opioidiretseptorid (μ-opioidiretseptorid).
Finnish: Relistorin vaikuttava aine on metyylinaltreksonibromidi.
Estonian: Relistor sisaldab toimeainena metüülnaltreksoonbromiidi.
Finnish: Potilas saa Relistorin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Relistori kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Relistorin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Estonian: Relistori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Vakavista munuaisongelmista kärsivillä potilailla annosta on pienennettävä.
Estonian: Raskete neeruprobleemidega patsientidel on vaja Relistori annust kohandada.
Finnish: Inhalaatioon Foliolaminaattilaatikko 3 x 30 annosta inhalaattori
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02.2018.
Finnish: Relvar Ellipta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. marraskuuta 2013.
Estonian: Relvar Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 13. novembril 2013.
Finnish: Lisää tietoa Relvar Elliptasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Relvar Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Krooninen keuhkoahtaumatauti
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Finnish: Annos on yksi inhalaatio ("henkäys") suuhun kerran päivässä aina samaan aikaan vuorokaudesta.
Estonian: Manustatav annus on üks suukaudne inhalatsioon üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal.
Finnish: Astmassa sitä käytetään vähintään 12-vuotiaiden potilaiden hoitoon silloin, kun
Estonian: Astma korral kasutatakse seda regulaarseks raviks vähemalt 12-aastastel patsientidel,
Finnish: Relvar Elliptasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Estonian: Relvar Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Relvar Ellipta (flutikasonifuroaatti/vilanteroli)
Estonian: Relvar Ellipta (flutikasoonfuroaat/vilanterool)
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Relvar Elliptan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Relvar Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Relvar Elliptan turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Relvar Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Relvar Elliptaa on saatavana inhalaattorina kahtena vahvuutena (92/22 mikrogrammaa ja 184/22 mikrogrammaa).
Estonian: Relvar Elliptat turustatakse kahe tugevusega inhalaatorina (92/22 mikrogrammi ja 184/22 mikrogrammi).
Finnish: Vilanteroli on pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti.
Estonian: Vilanterool on pikatoimeline beeta-2-agonist.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Relvar Elliptan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Relvar Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Finnish: Lisätietoja Relvar Elliptan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Relvar Ellipta kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Finnish: Kroonisessa keuhkoahtaumataudissa sitä käytetään aikuisilla, joilla on taudin pahenemisvaiheita säännöllisestä bronkodilaattorihoidosta (hengitysteitä avaavasta hoidosta) huolimatta.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral kasutatakse seda täiskasvanutel, kellel esineb hoolimata regulaarsest ravist bronhodilaatoriga (hingamisteid laiendav ravi) haiguse ägenemisi.
Finnish: Se tehoaa eri tyyppisiin immuunisoluihin estämällä tulehduksessa mukana olevien aineiden vapautumista.
Estonian: See seondub immuunreaktsioonis osalevate mitmesuguste rakkudega, blokeerides põletikuprotsessis osalevate ainete eritumise.
Finnish: Neljäs tutkimus, johon osallistui 1 522 potilasta, osoitti, että Relvar Ellipta oli yhtä tehokas kuin toinen kortikosteroidia (flutikasonipropionaattia) sisältävä lääke ja pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti (salmeteroli).
Estonian: Neljandas uuringus, milles osales 1522 patsienti, tõendati, et Relvar Ellipta oli sama efektiivne kui võrdlusravimina kasutatud teine kortikostreoidi (flutikasoonpropionaati) ja pikatoimelist beeta-2agonisti (salmetarooli) sisaldav ravim.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Relvar Elliptan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Relvar Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Mitä Relvar Ellipta on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Relvar Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa Relvar Ellipta vähensi pahenemisvaiheiden määrää 13-34 prosentilla enemmän kuin pelkkä vilanteroli.
Estonian: Kahes ülejäänud uuringus vähenes Relvar Ellipta kasutamisel ägenemiste arv 13-34% rohkem kui ainult vilanterooli kasutamise korral.
Finnish: Vakavampia haittavaikutuksia ovat keuhkokuume ja murtumat (enintään yhdellä potilaalla kymmenestä), joita ilmoitettiin useammin keuhkoahtaumapotilailla kuin astmapotilailla.
Estonian: Raskemad kõrvalnähud on muu hulgas kopsupõletik ja luumurrud (esinevad kuni 1 patsiendil 10st), millest teatati kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel sagedamini kui astmaga patsientidel.
Finnish: Näiden potilaiden astma oli jo hyvin hallinnassa vertailulääkkeellä, ja Relvar Ellipta ylläpiti heidän FEV1-arvoaan.
Estonian: Nende patsientide haigus allus juba piisavalt ravile võrdlusravimiga ja ravi Relvar Elliptaga hoidis FEV1 väärtuse samal tasemel.
Finnish: Tämä vähentää hengitysteiden tulehdusta ja parantaa potilaan hengitystä.
Estonian: See vähendab hingamisteedes põletikku ja muudab hingamise patsiendi jaoks kergemaks.
Finnish: Relvar Elliptan yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat päänsärky ja nenänielun tulehdus.
Estonian: Relvar Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu ja nasofarüngiit (nina- ja kurgupõletik).
Finnish: Relvar Ellipta 184/22 paransi myös FEV1:tä 193 millilitraa enemmän kuin flutikasonifuroaatti ja 210 millilitraa enemmän kuin toinen flutikasonipropionaattia sisältävä inhalaattori.
Estonian: Relvar Ellipta 184/22 korral suurenes FEV1 väärtus 193 ml võrra rohkem kui flutikasoonfuroaadi korral ja 210 ml võrra rohkem kui flutikasoonpropionaati sisaldava teise inhalaatori korral.
Finnish: Miten Relvar Elliptaa käytetään?
Estonian: Kuidas Relvar Elliptat kasutatakse?
Finnish: Muita tietoja Relvar Elliptasta
Estonian: Muu teave Relvar Ellipta kohta
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa harvemmalla Relvar Ellipta 92/22 -valmistetta saaneella potilaalla oli vähintään yksi vaikea pahenemisvaihe yhden hoitovuoden jälkeen verrattuna pelkästään flutikasonifuroaattia saaneisiin potilaisiin (13 % vs. 16 %).
Estonian: Kolmas uuring näitas, et Relvar Elliptat 92/22 võtnud patsientide seas oli neid, kellel oli aasta jooksul pärast ravi alustamist esinenud vähemalt üks raske ägenemine, vähem kui nende seas, kes võtsid ainult flutikasoonfuroaati (vastavalt 13% ja 16%).
Finnish: Ensimmäinen tutkimus osoitti, että Relvar Ellipta 92/22 paransi keskimääräistä FEV1-arvoa 115 millilitraa enemmän kuin lumelääke, ja toinen tutkimus osoitti, että Relvar Ellipta 184/22 paransi keskimääräistä FEV1-arvoa 131 millilitraa enemmän kuin lumelääke.
Estonian: Esimeses uuringus suurenes Relvar Ellipta 92/22 kasutamisel FEV1 väärtus keskmiselt 115 ml võrra rohkem kui platseebo korral ja teises uuringus suurenes Relvar Ellipta 184/22 kasutamisel FEV1väärtus keskmiselt 131 ml võrra rohkem kui platseebo korral.
Finnish: Relvar Elliptan vaikuttavat aineet ovat flutikasonifuroaatti ja vilanteroli.
Estonian: Relvar Ellipta sisaldab toimeainetena flutikasoonfuroaati ja vilanterooli.
Finnish: Kahdessa näistä tutkimuksista Relvar Ellipta 92/22 suurensi FEV1-arvoa eli sitä ilmamäärää, jonka potilas voi enimmillään hengittää ulos yhden sekunnin aikana, 36 millilitralla enemmän kuin flutikasonifuroaatti pelkästään ja 172 millilitraa enemmän kuin lumelääke (näennäishoito).
Estonian: Neist kahes uuringus suurendas Relvar Ellipta 92/22 õhukogust, mida patsient suudab välja hingata ühes sekundis (FEV1), 36 ml võrra rohkem kui ainult flutikasoonfuroaat ja 172 ml rohkem kui platseebo (näiv ravim).
Finnish: Mitä riskejä Relvar Elliptaan liittyy?
Estonian: Mis riskid Relvar Elliptaga kaasnevad?
Finnish: • potilaiden oireet eivät ole hallinnassa inhaloitavalla kortikosteroidilla ja inhaloitavalla lyhytvaikutteisella beeta-2-agonistilla
Estonian: • kelle sümptomid ei allu piisavalt ravile inhaleeritava kortikosteroidi ja inhaleeritava lühitoimelise beeta-2-agonistiga või
Finnish: Mitä hyötyä Relvar Elliptasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Relvar Ellipta kasulikkus?
Finnish: Relvar Ellipta on inhalaattori astman ja kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD) hoitoon.
Estonian: Relvar Ellipta on inhalaator, mida kasutatakse astma ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Finnish: Lääkäri päättää, mitä inhalaattoria potilas käyttää.
Estonian: Sobiva inhalaatori määrab patsiendile arst.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 5 500 potilasta, Relvar Ellipta paransi hengitystä ja vähensi pahenemisvaiheiden oireita keuhkoahtaumatautipotilailla.
Estonian: Neljast uuringust, milles osales üle 5500 patsiendi, nähtus, et Relvar Ellipta kergendab kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide hingamist ja vähendab sümptomite ägenemisi.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 200 potilasta, Relvar Ellipta paransi hengitystä ja vähensi pahenemisvaiheita astmapotilailla.
Estonian: Kolmest põhiuuringust, milles osales kokku üle 3200 patsiendi, nähtus, et Relvar Ellipta kergendab astmaga patsientidel hingamist ja vähendab haiguse ägenemisi.