FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms inotersena lietošanas uzsākšanas
Icelandic: Varúðarráðstafanir áður en meðferð er hafin með ínóterseni
Latvian: A vitamīna (retinola) līmenis plazmā, kas zemāks par apakšējo normas robežu, pirms inotersena lietošanas uzsākšanas ir jākoriģē un jāatrisina visi A vitamīna deficīta izraisītie okulārie simptomi vai pazīmes.
Icelandic: Leiðrétta skal gildi A-vítamíns (retinóls) í blóðvökva sem eru undir eðlilegum neðri mörkum og meðhöndla skal augneinkenni og teikn um A-vítamínskort áður en notkun ínótersens er hafin.
Latvian: Ārstēšanas ar Tegsedi laikā ārsts lūgs Jums lietot A vitamīna uztura bagātinātāju katru dienu.
Icelandic: Læknirinn mun biðja þig að taka inn A-vítamínuppbót daglega meðan á meðferð stendur með Tegsedi.
Latvian: Tāpēc sagaidāms, ka TTR līmeņa samazināšanās plazmā samazinās retinola līmeni plazmā zem apakšējās normas robežas.
Icelandic: Því er búist við því að lækkun TTR í blóðvökva valdi lækkun retinól gilda í blóðvökva niður fyrir eðlileg lægri mörk.
Latvian: Nieru darbības pasliktināšanās arī tika novērota vairākiem pacientiem bez glomerulonefrīta pazīmēm (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Einnig hefur orðið vart við versnun nýrnastarfsemi hjá nokkrum einstaklingum án teikna um nýrnahnoðrabólgu (sjá kafla 4.8).
Latvian: - zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos vai pazemina trombocītu skaitu asinīs, piemēram, acetilsalicilskābe, heparīns vai varfarīns, klopidogrels, rivaroksabāns un dabigatrāns; - jebkādas zāles, kas var mainīt nieru darbību vai var bojāt nieres, piemēram, sulfonamīdi (lieto kā antibakteriālu līdzekli), anilīdi (lieto drudža un sāpju ārstēšanai), aldosterona antagonisti (lieto kā diurētisku līdzekli) un dabiskie opija alkaloīdi un citi opioīdi (lieto sāpju ārstēšanai).
Icelandic: - Lyf sem geta breytt nýrnastarfsemi eða skaðað nýrun, t.d. súlfónamíð (sem bakteríudrepandi lyf), anilíð (til að meðhöndla hita, sársauka og verki), aldesterón blokkar (sem þvagræsandi lyf) og náttúrulegir ópíum alkalóíðar og aðrir ópíóíðar (til að meðhöndla verki).
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību, ir jāpārtrauc inotersena un A vitamīna uztura bagātinātāju lietošana un jāuzrauga A vitamīna līmenis plazmā, lai pirms bērna ieņemšanas mēģinājuma tas būtu atgriezies normas robežās.
Icelandic: Ef kona fyrirhugar þungun skal hætta notkun ínótersens og A-vítamínuppbótar, hafa eftirlit með gildum A-vítamíns í blóðvökva og gæta þess að gildin séu orðin eðlileg á ný áður en getnaður er áformaður.
Latvian: Gan inotersens, gan tā īsākie oligonukleotīdu metabolīti izdalās ar cilvēka urīnu.
Icelandic: Bæði ínótersen og umbrotsefni þess í formi fákirna sem hafa styttri helmingunartíma skiljast út í þvagi hjá mönnum.
Latvian: Paplāte ar noplēšamu vāciņu.
Icelandic: Bakki með loki sem rifið er af.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tegsedi 284 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Icelandic: HEITI LYFS Tegsedi 284 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES PAPLĀTES NOPLĒŠAMAIS VĀCIŅŠ
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM LOK SEM ER RIFIÐ AF BAKKANUM
Latvian: Inotersens nav novērtēts klīniskajos pētījumos pacientiem, kuriem tiek veikta aknu transplantācija (4.2. apakšpunkts).
Icelandic: Ínótersen var ekki metið hjá sjúklingum sem gengust undir lifrarígræðslu í klínískum rannsóknum (kafli 4.2).
Latvian: BRĪDINĀJUMI
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Latvian: Neizmetiet pilnšļirci kopā ar mājsaimniecības atkritumiem.
Icelandic: Fleygðu ekki áfylltu sprautunni í heimilissorp.
Latvian: Tomēr pagarinātās Tegsedi aktivitātes dēļ Jūsu samazinātais A vitamīna līmenis var saglabāties.
Icelandic: Þar sem Tegsedi hefur langvarandi virkni getur hins vegar verið að A-vítamín gildi haldist lág áfram.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas ar inotersenu laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðavörn meðan á meðferð stendur með ínóterseni.
Latvian: Inotersens tiek saistīts ar trombocītu skaita samazinājumu, kas var izraisīt trombocitopēniju.
Icelandic: Ínótersen tengist fækkun blóðflagna sem getur valdið blóðflagnafæð.
Latvian: Nesasaldējiet pilnšļirci;
Icelandic: Ekki nudda stungustaðinn.
Latvian: Tegsedi 284 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē inotersen
Icelandic: Tegsedi 284 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu ínótersen
Latvian: EMEA Procedūras numurs
Icelandic: EMEA verkefnisnúmer
Latvian: Ievadīšanas veids
Icelandic: Umbúðir
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu šo zāļu lietošanu.
Icelandic: Í sumum tilvikum gætir þú þurft að hætta töku einhverra lyfja.
Latvian: (Skatīt 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: (Sjá kafla 5.3).
Latvian: Ir svarīgi lietot Telmisartan Actavis katru dienu, kamēr ārsts dod citus norādījumus.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Telmisartan Actavis á hverjum degi þar til læknirinn ráðleggur annað.
Latvian: Pašlaik pieejamā informācija ir sniegta 5.1. un 5.2. apakšpunktā, bet nav iespējams sniegt ieteikumus par devām.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Latvian: Ja Jūs jūtat reiboni vai nogurumu, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Icelandic: Finnir þú fyrir svima eða þreytu skaltu ekki aka eða nota vélar.
Latvian: Vidējais šķietamais izkliedes tilpums (Vdss) līdzsvara koncentrācijā ir apmēram 500 l.
Icelandic: Meðaltal dreifingarrúmmáls (apparent volume of distribution) við jafnvægi (Vdss) er um 500 l.
Latvian: Ieteicamā deva ir 80 mg vienu reizi dienā.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 80 mg einu sinni á dag.
Latvian: Kumulatīvā izdalīšanās ar urīnu ir < 1% no devas.
Icelandic: Uppsafnaður útskilnaður í þvagi er <1% af skammti.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Satur desikantu, neēst to.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Inniheldur þurrkefni, má ekki borða.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis(usi) lietot savas zāles, deva Jums jāieņem tās pašas dienas laikā, līdzko Jūs to atceraties.
Icelandic: Ef gleymist að taka lyfið skaltu taka lyfið um leið og þú manst eftir því ef það er sama daginn.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (> 99,5%), galvenokārt ar albumīnu un alfa-1 skābo glikoproteīnu.
Icelandic: Telmisartan er í miklum mæli bundið plasmapróteinum (>99,5%), aðallega albúmíni og alfa-1 sýru glýkópróteini.
Latvian: Iespējamās telmisartāna blakusparādības:
Icelandic: Mögulegar aukaverkanir af völdum telmisartans:
Latvian: Palielināts eozinofilu skaits, kas tika ziņota šajā pacientu populācijā, nav novērots pieaugušajiem.
Icelandic: Fjölgun eósínfíkla sem greint var frá hjá þessum hópi sjúklinga hefur ekki verið skráð hjá fullorðnum.
Latvian: Telmisartan Actavis lietošana nav ieteicama mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, un Jūsu ārsts piemeklēs Jums citas zāles, ja Jūs vēlaties barot bērnu ar krūti, it īpaši, ja Jūsu bērns ir jaundzimušais vai dzimis priekšlaicīgi.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Telmisartan Actavis hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Latvian: Esenciālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum.
Latvian: Ārstēšana ir atkarīga no laika, kas pagājis pēc zāļu lietošanas un simptomu smaguma pakāpes.
Icelandic: Meðferð fer eftir þeim tíma sem liðið hefur síðan lyfið var tekið inn og hve einkenni eru alvarleg.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši prasībām, kas noteiktas Savienības atsauces datumu sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Latvian: Blakusparādību sastopamības biežums nebija atkarīgs no devas un nenovēroja saistību ar pacienta dzimumu, vecumu vai rasi.
Icelandic: Tíðni aukaverkana var ekki skammtaháð og engin tengsl sáust við kyn, aldur eða kynþátt sjúklinganna.
Latvian: Lai arī pētījums bija pārāk mazs nozīmīgiem farmakokinētiskiem izvērtējumiem par bērniem līdz 12 gadu vecumam, rezultāti ir lielā mērā līdzīgi ar pieaugušo datiem un apstiprina telmisartāna nelineāro kinētiku, it īpaši Cmax.
Icelandic: Þó að rannsóknin hafi verið of lítil fyrir grundvallarmat á lyfjahvörfum hjá börnum yngri en 12 ára, eru niðurstöðurnar almennt í samræmi við niðurstöður hjá fullorðnum og staðfesta ólínulegt samband lyfjahvarfa telmisartans, sérstaklega fyrir Cmax.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem farmakokinētiskajos pētījumos novēroja absolūtās biopieejamības palielināšanos līdz pat gandrīz 100 %.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi var aukning á heildaraðgengi (absolute bioavailability) upp í næstum 100%.
Latvian: Šāds stāvoklis jākoriģē pirms Telmisartan Actavis nozīmēšanas.
Icelandic: Slíkt ástand skal lagfæra áður en Telmisartan Actavis er gefið.
Latvian: Tādēļ šāda kombinācija jālieto piesardzīgi, it īpaši gados vecākiem pacientiem.
Icelandic: Því skal nota þessar samsetningar með varúð, einkum hjá öldruðum.
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Telmisartan Actavis šādos gadījumos".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Telmisartan Actavis".
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienu reizi dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt- til meðalskerta lifrarstarfsemi ætti skammtur ekki að vera stærri en 40 mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.4).
Latvian: Ja apsver devas palielināšanas iespējas, jāatceras, ka maksimāla hipotensīvā iedarbība parasti tiek sasniegta četras līdz astoņas nedēļas pēc terapijas sākuma (skatīt
Icelandic: Þegar skammtaaukning er hugleidd skal hafa í huga að hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif nást venjulega fjórum til átta vikum eftir að meðferð hefst (sjá kafla 5.1).
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Latvian: Visu cēloņu mirstības biežums bija attiecīgi 11,6% un 11,8% pacientiem, kas ārstēti attiecīgi ar telmisartānu vai ramiprilu.
Icelandic: Hlutfall dánartíðni af öllum orsökum var 11,6% hjá sjúklingum á meðferð með telmisartani og 11,8% hjá sjúklingum á meðferð með ramipríli.
Latvian: Telmisartāna vidējā absolūtā biopieejamība ir apmēram 50%.
Icelandic: Meðalgildi nýtingar (absolute bioavailability) telmisartans er um 50%.
Latvian: Dažiem pētījuma pacientiem tika lietotas lielākas devas nekā ieteicams hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem pacientiem, sasniedzot dienas devu, kas atbilst 160 mg devai, kāda tika pētīta pieaugušajiem.
Icelandic: Skammtarnir sem voru notaðir hjá sumum sjúklingum í rannsókninni voru stærri en ráðlagður skammtur til meðferðar við háþrýstingi hjá fullorðnum, en þeir náðu sólarhringsskammti sem var sambærilegur við 160 mg og var rannsakaður hjá fullorðnum.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) un mazākā mērā plazmas koncentrācijas-laika zemlīknes laukums (AUC) palielinās neproporcionāli devai.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni (Cmax) og í minna mæli flatarmálið undir plasmaþéttni-tímaferlinu (AUC) eykst ekki í réttu hlutfalli við skammt.
Latvian: Bulebel Industrial Estate Zejtun
Icelandic: Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 08
Latvian: Sievietēm novēroja lielāku koncentrāciju plazmā nekā vīriešiem, bez būtiskas ietekmes uz efektivitāti.
Icelandic: Plasmaþéttni var hærri hjá konum en körlum án þess að það hafi þýðingu varðandi verkun.
Latvian: Angiotenzīns II ir viela, kas veidojas Jūsu organismā un sašaurina Jūsu asinsvadus, tādejādi paaugstinot Jūsu asinsspiedienu.
Icelandic: Angítótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og veldur æðasamdrætti og þannig hækkun blóðþrýstings.
Latvian: Lietojot telmisartānu ēšanas laikā, telmisartāna plazmas koncentrācijas-laika zemlīknes laukuma (AUC0-∞) samazināšanās mainās no apmēram 6% (40 mg devai) līdz apmēram 19% (160 mg devai).
Icelandic: Þegar telmisartan er tekið inn með máltíð minnkar flatarmál undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC0-∞) fyrir telmisartan um 6% (40 mg skammtur) til um 19% (160 mg skammtur).
Latvian: Pacientus nejaušināti iekļāva vienā no šādām trim terapijas grupām: 80 mg telmisartāna (n = 8542), 10 mg ramiprila (n = 8576) vai 80 mg telmisartāna un 10 mg ramiprila kombinācija (n = 8502), un viņus novēroja vidēji 4,5 gadus ilgi.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í einn af þremur eftirfarandi meðferðarhópum: telmisartan 80 mg (n=8.542), ramipríl 10 mg (n=8.576) eða samsetningu telmisartans 80 mg og ramipríls 10 mg (n=8.502) og var þeim fylgt eftir í að meðaltali 4,5 ár.
Latvian: Tās klīniskais nozīmīgums un saistība nav zināma.
Icelandic: Klínískt mikilvægi og þýðing þess er ekki þekkt.
Latvian: Parasti, ārsts Jums ieteiks pārtraukt Telmisartan Actavis lietošanu jau pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz grūtniecība ir iestājusies un aizvietot Telmisartan Actavis ar citām zālēm.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Telmisartan Actavis áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Telmisartan Actavis.
Latvian: Dažiem pacientiem pietiek arī ar 20 mg devu dienā.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur 20 mg skammtur þó nægt.
Latvian: Šajā pētījumā iegūtā drošuma informācija pacientiem vecumā no 6 līdz < 18 gadiem kopumā bija līdzīgi tai, kāda novērota pieaugušajiem.
Icelandic: Niðurstöður þessarar rannsóknar varðandi öryggi hjá sjúklingum á aldrinum 6 til <18 ára virðast almennt svipaðar og hjá fullorðnum.
Latvian: Pacients rūpīgi jānovēro un terapijai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingi og veita einkenna- og stuðningsmeðferð.
Latvian: - Paaugstināts aldosterona līmenis (ūdens un sāls aizture organismā, kopā ar dažādu minerālvielu līdzsvara traucējumiem asinīs).
Icelandic: Hækkuð aldósteróngildi (uppsöfnun á vatni og salti í líkamanum ásamt ójafnvægi á ýmsum blóðsöltum).
Latvian: Nav lineāras sakarības starp lietoto devu un koncentrāciju plazmā.
Icelandic: Ekki er línulegt samband milli skammta og plasmagilda.
Latvian: Tomēr dažreiz ārsts var nozīmēt Jums mazāku (20 mg) vai lielāku (80 mg) devu.
Icelandic: Læknirinn getur þó mælt með lægri skömmtum, 20 mg, eða hærri skömmtum, 80 mg.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 30.09.2010
Icelandic: 30.09.2010 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Šiem pacientiem ieteicama mazāka sākuma deva - 20 mg (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Mælt er með minni upphafsskammti eða 20 mg hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4.).
Latvian: Generis Farmacêutica, S.A.
Icelandic: Generis Farmacêutica, S.A. Telef.
Latvian: In vitro pētījumos mutagenitāte un būtiska klastrogēnā aktivitāte netika pierādīta un netika pierādīta karcinogenitāte žurkām un pelēm.
Icelandic: Engin merki voru um stökkbreytingar eða litningaskemmandi áhrif í in vitro rannsóknum og engin vísbending var um krabbameinsvaldandi áhrif hjá rottum og músum.
Latvian: Kas ir Telmisartan Actavis un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Telmisartan Actavis og við hverju það er notað
Latvian: Cirkulējošo intravaskulāro šķidruma tilpumu un/vai nātrija samazināšanos jākoriģē pirms Telmisartan Actavis lietošanas.
Icelandic: Skert blóðrúmmál og/eða natríumskort skal lagfæra áður en Telmisartan Actavis er gefið.
Latvian: Telmisartāna uzsūkšanās ir ātra, lai gan absorbētais daudzums ir mainīgs.
Icelandic: Telmisartan frásogast hratt en það magn sem frásogast getur verið breytilegt.
Latvian: - Paaugstināts kālija līmenis asinīs.
Icelandic: Hækkað kalíum í blóði.
Latvian: Kas ir Telmisartan Actavis un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Telmisartan Actavis lietošanas Kā lietot Telmisartan Actavis
Icelandic: Upplýsingar um Telmisartan Actavis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Telmisartan Actavis Hvernig nota á Telmisartan Actavis Hugsanlegar aukaverkanir
Latvian: līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz tablešu, vaicājiet savam ārstam pēc padoma vai arī nekavējoties sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Icelandic: Ef of margar töflur eru teknar inn af vangá á strax að spyrja lækninn ráða eða að hafa samband við næstu bráðamóttöku.
Latvian: Tablešu konteineri satur desikantu, neēdiet desikantu.
Icelandic: Töfluílátið inniheldur þurrkefni, ekki má borða þurrkefnið.
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss (Cltot) ir liels (apmēram 1000 ml/min) salīdzinot ar aknu asins plūsmu (apmēram
Icelandic: Heildar plasmaúthreinsun (Cltot), er mikil (um 1.000 ml/mín.)
Latvian: Sirds-asinsvadu notikumu mazināšanai parastā Telmisartan Actavis deva ir viena 80 mg tablete vienu reizi dienā.
Icelandic: Til að fækka hjarta- og æðasjúkdómum er venjulegur skammtur af Telmisartan Actavis ein 80 mg tafla einu sinni á dag.
Latvian: Ja neārstē augstu asinsspiedienu, tas var bojāt asinsvadus vairākos orgānos, kas dažkārt var izraisīt sirdslēkmi, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu.
Icelandic: Hár blóðþrýstingur getur, ef hann er ekki meðhöndlaður, valdið skemmdum á slagæðum í ýmsum líffærum og getur þetta í sumum tilvikum leitt til hjartaáfalls, hjarta- eða nýrnabilunar, heilablóðfalls eða blindu.
Latvian: Lietojot telmisartānu vienlaicīgi ar digoksīnu, tika novērota vidējās digoksīna plazmas koncentrācijas (49%) un minimālās koncentrācijas (20%) paaugstināšanās.
Icelandic: Þegar telmisartan var gefið samhliða digoxíni, kom fram hækkun á miðgildum hámarksplasmaþéttni (49%) og lágmarksþéttni (20%) digoxíns.
Latvian: Sarakstā ir ņemtas vērā arī nopietnas nevēlamās blakusparādības un blakusparādības, kuru dēļ bija jāpārtrauc terapija un par kurām ziņots trijos ilgtermiņa klīniskajos pētījumos ar 21642 pacientiem, kuriem telmisartāns lietots kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai līdz pat sešus gadus ilgi.
Icelandic: Upptalningin nær einnig til alvarlega aukaverkana og aukaverkana sem leiddu til þess að einstaklingar hættu meðferð, í þremur klínískum langtímarannsóknum sem tóku til 21.642 sjúklinga, á meðferð með telmisartani til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma, og sem stóðu yfir í allt að sex ár.
Latvian: Jūs to varat atpazīt kā reiboni, pieceļoties stāvus.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir þessu sem sundli þegar staðið er upp.
Latvian: Telmisartan Actavis lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Icelandic: Notkun Telmisartan Actavis hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri er ekki ráðlögð.
Latvian: - Litiju saturošas zāles dažu depresijas veidu ārstēšanai.
Icelandic: - Lyf sem innihalda litíum til meðhöndlunar á sumum tegundum þunglyndis.
Latvian: Iepakojumi: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 vai 100 tabletes.
Icelandic: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 eða 100 töflur.
Latvian: Jūs varat lietot Telmisartan Actavis kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Icelandic: Taka má Telmisartan Actavis með eða án matar.
Latvian: Tāpēc nav sagaidāms, ka telmisartāns varētu pastiprināt ar bradikinīnu saistītos nevēlamos efektus.
Icelandic: Því er ekki búist við að það auki aukaverkanir sem verða fyrir tilstilli bradýkíníns.
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaicīgi ar Telmisartan Actavis.
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir samtímis Telmisartan Actavis:
Latvian: Par pārdozēšanu cilvēkiem pieejamā informācija ir ierobežota.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun í mönnum.
Latvian: Primārā vērtētā raksturlieluma sastopamības biežums telmisartāna (16,7%) un ramiprila (16,5%) grupā bija līdzīgs.
Icelandic: Tíðni aðalendapunktsins var svipuð hjá hópnum sem fékk telmisartan (16,7%) og hópnum sem fékk ramipríl (16,5%).
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 56 tabletes 84 tabletes 90 tabletes 98 tabletes 100 tabletes
Icelandic: 30 töflur 56 töflur 84 töflur 90 töflur 98 töflur 100 töflur
Latvian: Salīdzinot ar ramiprila lietotājiem, pacientiem telmisartāna terapijas grupā riska attiecība bija 1,01 (97,5% TI 0,93 - 1,10, p (līdzvērtīguma) = 0,0019 pie robežvērtības 1,13).
Icelandic: Áhættuhlutfallið fyrir telmisartan á móti ramipríli var 1.01 (97,5% CI 0,93 - 1,10, p (jafngildi) = 0,0019 við skekkjumörk 1,13).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes, trauciņa vai blistera pēc "Derīgs līdz/EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, glasinu eða þynnunni á eftir „EXP".
Latvian: Telmisartāna tabletes paredzētas lietošanai vienu reizi dienā un tās jālieto uzdzerot ūdeni, neatkarīgi no ēdienreizēm.
Icelandic: Telmisartan töflur eru til notkunar einu sinni á sólarhring og á að taka inn með vökva, með eða án matar.
Latvian: Vienā pētījumā telmisartāna un ramiprila kombinēta terapija izraisīja ramiprila un ramiprilāta AUC0-24 un Cmax palielināšanos līdz pat 2,5 reizēm.
Icelandic: Í einni rannsókn leiddi samhliða gjöf telmisartans og ramipríls til allt að 2,5 faldrar aukningar á AUC024 og Cmax fyrir ramipríl og ramiprílat.
Latvian: Cilvēkam 80 mg telmisartāna deva gandrīz pilnīgi inhibē angiotenzīna II izraisīto asinsspiediena paaugstināšanos.
Icelandic: Hjá mönnum kemur 80 mg skammtur af telmisartan nær alveg í veg fyrir blóðþrýstingshækkun af völdum angíótensíns II.
Latvian: Profilaktiskās terapijas ar Telmisartan Actavis 80 mg sākumā regulāri jākontrolē asinsspiediens.
Icelandic: Við upphaf fyrirbyggjandi meðferðar með Telmisartan Actavis 80 mg á að mæla blóðþrýsting oft.
Latvian: Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) un VA NEPHRON-D (The Veterans
Icelandic: Í tveimur stórum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum, ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D
Latvian: Šī klīniskā informācija neļauj izdarīt secinājumus par telmisartāna efektivitāti un drošumu bērniem ar paaugstinātu asinsspiedienu.
Icelandic: Á grundvelli þessara klínísku upplýsinga er ekki hægt að draga ályktun um verkun og öryggi telmisartans hjá börnum með háþrýsting.
Latvian: Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjordur
Icelandic: Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur Ísland
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ieteicama mazāka sākuma deva - 20 mg.
Icelandic: Fyrir sjúklinga með nýrnavandamál er mælt með lægri upphafsskammti sem er 20 mg.
Latvian: Pielāgotās DAS izmaiņas no sākuma punkta bija attiecīgi -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg un -3,5 (2,1) mm Hg.
Icelandic: Eftir aðlögun voru breytingar á blóðþrýstingi í þanbili frá grunnlínu -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg og -3,5 (2,1) mmHg, talið upp í sömu röð.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties savu ārstu, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem vai slimībām: - Nieru slimība vai nieres transplantāts.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft eitthvað af eftirtöldum sjúkdómum eða kvillum:
Latvian: Tiklīdz ir diagnosticēta grūtniecība, angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāuzsāk alternatīva terapija (skatīt 4.3. un 4.6. apakšpunktu).
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal tafarlaust hætta meðferð með angíótensín II blokkum og hefja meðferð með öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum ef það á við (sjá kafla 4.3. og 4.6).