FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisää tietoa Velphorolla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Velphoro, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Velphoron turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Finnish: Potilas saa Velphoron käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Velphoro, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Kun Velphoro otetaan aterian yhteydessä, sen sisältämä rauta sitoutuu ruoan sisältämään fosfaattiin maha-suolikanavassa.
Slovak: Keď sa liek užíva spolu s jedlom, železo obsiahnuté v lieku Velphoro sa naviaže na fosfát z potravy v črevách, čo zabráni jeho absorpcii v tele a pomôže udržiavať hladinu fosfátu v krvi na nízkej úrovni.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Velphoron ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Velphoro sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Pakkauskoko
Slovak: (Vymyslený
Finnish: Päivä, jona otettiin jääkaapista: ______
Slovak: Dátum vybratia z chladničky: ______
Finnish: Sitä ei pidä ottaa kuivassa muodossa.
Slovak: Neužívajte ho v suchej forme.
Finnish: Karsinogeenisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Slovak: Štúdie karcinogenity neboli vykonané.
Finnish: Lähtötilanne, keskiarvo (SD)
Slovak: Východisková hodnota, priemer (SD)
Finnish: Tutkimuskäynti (viikko)
Slovak: Vizita v rámci štúdie (týždeň)
Finnish: Tästä voi seurata heikkoutta tai jopa halvaus.
Slovak: Môže to mať za následok slabosť alebo dokonca aj ochrnutie.
Finnish: • jos olet allerginen patiromeerille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: • ak ste alergický na patiromer alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Finnish: Potilaita on neuvottava olemaan lopettamatta hoitoa keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby neprerušovali liečbu bez konzultácie s lekárom.
Finnish: Veltassa-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Veltassy u detí do 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Finnish: ATC-koodi: V03AE09 Vaikutusmekanismi
Slovak: ATC kód: V03AE09
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. heinäkuu 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. júl 2017
Finnish: Vakava hyperkalemia
Slovak: Závažná hyperkaliémia
Finnish: Tämän lääkevalmisteen liukenemattomuuden ja imeytymättömyyden vuoksi monia klassisia farmakokineettisiä tutkimuksia ei voida suorittaa.
Slovak: Vzhľadom na nerozpustnosť a neabsorpčné vlastnosti tohto lieku nie je možné vykonať veľa klasických farmakokinetických štúdií.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Slovak: Písomná informácia pre používateľa: Informácie pre pacienta
Finnish: Kalsium vapautuu osittain ja osa siitä voi imeytyä (ks. kohta 5.1).
Slovak: Vápnik sa čiastočne uvoľňuje a určité množstvo z neho sa môže vstrebať (pozri časť 5.1).
Finnish: Älä lopeta lääkkeen ottamista ilman lääkärin hyväksyntää, sillä veresi kaliumpitoisuus voi suurentua.
Slovak: Neprestaňte užívať liek bez súhlasu lekára, pretože hladina draslíka v krvi sa môže zvýšiť.
Finnish: Älä anna Veltassa-valmistetta alle 18 vuoden ikäisille lapsille, sillä sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Slovak: Veltassu deťom do 18 rokov, keďže nebol skúmaný v tejto vekovej skupine.
Finnish: Jos olet unohtanut annoksen, ota se mahdollisimman pian samana päivänä.
Slovak: Ak ste dávku vynechali, užite ju čo najskôr ešte v ten istý deň.
Finnish: Osassa A 243 potilasta sai patiromeerihoitoa 4 viikon ajan.
Slovak: A 243 pacientov užívalo patiromer počas 4 týždňov.
Finnish: Käytä Veltassa-valmistetta raskauden ja imetyksen aikana vain, jos lääkärisi arvioi sen olevan välttämätöntä.
Slovak: Veltassa užívajte počas tehotenstva a dojčenia iba vtedy, ak to lekár považuje za nevyhnutné.
Finnish: Tietoa sorbitolista
Slovak: Informácie o sorbitole
Finnish: Varmuuden vuoksi patiromeerin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu patiromera počas gravidity.
Finnish: Tämä voidaan toistaa tarvittaessa, jotta koko annos on varmasti annettu.
Slovak: Tento postup možno v prípade potreby zopakovať, aby sa zabezpečilo užitie celej dávky.
Finnish: Noin 97 %:lla potilaista oli korkea verenpaine, 57 %:lla oli tyypin 2 diabetes ja 42 %:lla oli sydämen vajaatoiminta.
Slovak: Približne 97 % pacientov malo hypertenziu, 57 % malo diabetes 2. typu a 42 % malo srdcové zlyhanie.
Finnish: Veltassa-valmisteen voi ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovak: Veltassa môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Finnish: Pitkäaikainen altistuminen
Slovak: Dlhodobá expozícia
Finnish: Tutkittavien määrä: Alempi K+-osite: Ylempi K+-osite:
Slovak: Nižšia vrstva K+:
Finnish: Ota käyttövalmis Veltassa-suspensio ruoan kanssa tai ilman ruokaa mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Slovak: Pripravenú suspenziu Veltassy užívajte s jedlom alebo bez jedla a pokiaľ možno v rovnaký čas každý deň.
Finnish: Patiromeerihoidon lopettamisen jälkeen kaliumpitoisuus pysyi vakaana 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen, minkä jälkeen se kohosi jälleen 4 vuorokauden seurantajakson aikana.
Slovak: Po vysadení patiromera zostala hladina draslíka stabilná počas 24 hodín po poslednej dávke a potom znova rástla počas 4 dní pozorovania.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65 vuoden ikäiset)
Slovak: Staršia populácia (od 65 rokov)
Finnish: Seokseen voi lisätä tarvittaessa lisää vettä halutun koostumuksen saavuttamiseksi.
Slovak: V prípade potreby možno na dosiahnutie požadovanej konzistencie pridať viac vody.
Finnish: Mitä Veltassa on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Veltassa a na čo sa používa
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: hyperkalemia- ja hyperfosfatemialääkkeet.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: lieky na liečbu hyperkaliémie a hyperfosfatémie.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja patiromeerin käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovak: V súvislosti s použitím patiromera u tehotných žien nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Finnish: Ei ole odotettavissa vaikutuksia vastasyntyneisiin tai imeväisiin, sillä patiromeerin systeeminen altistus imettävälle naiselle on merkityksetön.
Slovak: Neočakáva sa žiaden účinok u dojčených novorodencov/dojčiat, keďže systémová expozícia patiromeru u dojčiacich žien je zanedbateľná.
Finnish: Jos lääketieteellisten toimenpiteiden katsotaan olevan tarpeen, seerumin kaliumpitoisuuden ennalleen palauttamiseen tarvittavia asianmukaisia toimenpiteitä voidaan harkita.
Slovak: V prípade zistenej potreby lekárskeho zásahu možno zvážiť vhodné opatrenia na obnovenie hladiny draslíka v sére.
Finnish: Patiromeeria koskeviin kliinisiin tutkimuksiin ei ole liittynyt yli yhtä vuotta pidempää altistumista.
Slovak: Expozícia v klinických štúdiách s patiromerom nepresahovala jeden rok.
Finnish: Suuri kaliumpitoisuus voi myös aiheuttaa epänormaalia sydämensykettä, millä voi olla vakavia vaikutuksia sydämen rytmiin.
Slovak: Vysoké hladiny draslíka môžu mať tiež za následok abnormálny srdcový tep s možným závažným vplyvom na srdcový rytmus.
Finnish: Koko annos on kaadettava lasiin, jossa on noin 40 ml vettä, ja sekoitettava.
Slovak: Celú dávku vylejte do pohára s obsahom približne 40 ml vody a rozmiešajte.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen annon hyötyjä ja riskejä on harkittava tarkoin potilailla, joilla on hyperkalsemian riski.
Slovak: Prínosy a riziká podávania tohto lieku je potrebné starostlivo zhodnotiť u pacientov s rizikom hyperkalciémie.
Finnish: Patiromeerihoitoon satunnaistettujen potilaiden vuorokausiannos oli 21 g osan B alussa ja osan B aikana.
Slovak: U pacientov užívajúcich patiromer bola priemerná denná dávka 21 g na začiatku časti B a v priebehu časti B.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Veltassa
Slovak: Iné lieky a Veltassa
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa 114 hyperkalemiaa sairastavaa potilasta satunnaistettiin saamaan patiromeeria kerran vuorokaudessa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovak: V otvorenej štúdii bolo randomizovaných 114 pacientov s hyperkalémiou, ktorí mali užívať patiromer raz denne s jedlom alebo bez jedla.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko imetys vai lopetetaanko/vältetäänkö patiromeerihoito ottaen huomioon imetyksestä aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu patiromerom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa, jossa arvioitiin vaikutuksen alkamiseen kuluvaa aikaa, seerumin kaliumpitoisuuden tilastollisesti merkittävää pienenemistä havaittiin hyperkaleemisilla potilailla 7 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.
Slovak: V otvorenej štúdii na zhodnotenie času do nástupu účinku sa zistilo štatisticky významné zníženie hodnoty draslíka v sére u hyperkaliemických pacientov 7 hodín po podaní prvej dávky.
Finnish: Veltassa-valmisteen käytöstä dialyysipotilaille on rajoitetusti tietoja.
Slovak: V súvislosti s použitím Veltassy u pacientov na dialýze sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Finnish: Veren liian suuri kaliumpitoisuus voi vaikuttaa siihen, miten hermot ohjaavat lihaksia.
Slovak: Priveľa draslíka v krvi môže ovplyvniť spôsob ovládania svalov nervami.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset patiromeerin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hyperkalemian hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s patiromerom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe hyperkaliémie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Finnish: Lopeta Veltassa-valmisteen ottaminen ja käänny heti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovak: Prestaňte užívať Veltassu a ihneď sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Finnish: Patiromeerihoitovaihe (osa A): Ensisijainen päätetapahtuma Lähtötilanteen kalium
Slovak: Tabuľka 1: Fáza užívania patiromera (časť A): Primárny výsledok
Finnish: Veltassa-valmistetta on saatavilla pakkauksissa, jotka sisältävät 30, 60 tai 90 annospussia.
Slovak: Liek Veltassa je dostupný v baleniach po 30, 60 alebo 90 vreciek.
Finnish: Patiromeeri ei ollut geenitoksinen takaisinmutaatiokokeissa (Amesin testi), kromosomipoikkeavuustesteissä tai rotan mikrotumatesteissä.
Slovak: Patiromer nebol genotoxický v teste reverznej mutácie (test Ames), aberácie chromozómov alebo v potkaních mikronukleových testoch.
Finnish: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugali
Slovak: Quinta Grande Amadora, 2610-088
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu vaikutuksia lisääntymiskykyyn tai hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne účinky na reprodukčnú funkciu ani plodnosť (pozri časť 5.3).
Finnish: Koko ryhmä (n = 237)
Slovak: Celková populácia (n =
Finnish: Karpalomehua saa juoda vain kohtuullisesti (alle 400 ml vuorokaudessa), koska se voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin.
Slovak: Brusnicovú šťavu pite len v miernom množstve (menej ako 400 ml denne), pretože môže mať vplyv na iné lieky.
Finnish: Sitä ei pidä kuumentaa (esim. mikroaaltouunissa) tai lisätä kuumiin ruokiin tai nesteisiin.
Slovak: Liek neohrievajte (napr. v mikrovlnnej rúre) ani nepridávajte do teplého jedla alebo tekutiny.
Finnish: Mitä Veltassa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Veltassa-valmistetta Miten Veltassa-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: Čo je Veltassa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Veltassu Ako užívať Veltassu
Finnish: Sekoita Veltassa veteen ja sekoita huolellisesti seuraavalla tavalla:
Slovak: Veltassa zmiešajte s vodou a zmes dôkladne premiešajte nasledovným spôsobom:
Finnish: Koska Veltassa-valmisteen yliannostus voi aiheuttaa hypokalemiaa, seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava.
Slovak: Keďže nadmerné dávky Veltassy môžu mať za následok hypokaliémiu, je potrebné monitorovať hladiny draslíka v sére.
Finnish: Älä koskaan lämmitä Veltassa-valmistetta tai lisää sitä lämpimiin ruokiin tai nesteisiin.
Slovak: Liek Veltassa nikdy neohrievajte ani nepridávajte do teplého jedla ani tekutiny.
Finnish: <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: Frekvencie sa definujú takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) a menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Veltassa-valmistetta Älä ota Veltassa-valmistetta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Veltassu Neužívajte Veltassu:
Finnish: Tämä on ehkä toistettava, jotta varmasti otat kaiken jauheen.
Slovak: Možno to budete musieť urobiť ešte raz, aby ste sa ubezpečili, že ste užili všetok prášok.
Finnish: Jos otat enemmän Veltassa-valmistetta kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak užijete viac Veltassy, ako máte
Finnish: Unohdettua annosta ei pidä ottaa seuraavan annoksen kanssa.
Slovak: Vynechanú dávku neužívajte spolu s ďalšou dávkou.
Finnish: Sitten on lisättävä 40 ml vettä, ja suspensiota on sekoitettava jälleen huolellisesti.
Slovak: Potom pridajte ďalších približne 40 ml vody a suspenziu znova dôkladne rozmiešajte.
Finnish: Muita nesteitä pitää välttää, koska ne voivat sisältää suuria määriä kaliumia.
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť iným tekutinám, pretože môžu obsahovať vysoké množstvo draslíka.
Finnish: Muita nesteitä ei voi käyttää, koska ne voivat sisältää suuria määriä kaliumia.
Slovak: Nie je možné použiť iné tekutiny, pretože môžu obsahovať vysoké množstvo draslíka.
Finnish: Rotille tehdyssä koko kehon kvantitatiivisessa autoradiografia-analyysissä osoitettiin, että radioaktiivisuus rajoittui maha-suolikanavaan niin, että muissa kudoksissa tai elimissä ei ollut havaittua radioaktiivisuustasoa.
Slovak: Kvantitatívna celotelová autorádiografická analýza u potkanov preukázala, že rádioaktivita sa obmedzila na gastrointestinálny trakt bez detegovateľnej úrovne rádioaktivity v iných tkanivách alebo orgánoch.
Finnish: Ruoansulatuselimistön häiriöt olivat yleensä lieviä tai kohtalaisen vaikeita, ne eivät vaikuttaneet olevan suhteessa annokseen, ne paranivat yleensä spontaanisti tai hoidon avulla, eikä yhdenkään raportoitu olleen vakava.
Slovak: Reakcie pri poruchách gastrointestinálneho traktu boli všeobecne mierneho až stredne závažného charakteru, nevykazovali závislosť od dávky, zvyčajne odzneli spontánne alebo po liečbe a žiadne z nich sa nehodnotili ako závažné.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, pred užitím tohto lieku kontaktujte svojho lekára.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä ottaa tätä lääkettä.
Slovak: Tento liek nesmú užívať pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou fruktózy.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo vrecku za „Dátum exspirácie".
Finnish: Jauhe ei liukene vaan muodostaa suspension, joka saattaa tuntua rakeiselta.
Slovak: Prášok sa nerozpustí, ale vytvorí suspenziu, ktorá môže mať zrnitú textúru.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava, kun se on kliinisesti aiheellista, muun muassa sen jälkeen, kun on tehty muutoksia seerumin kaliumpitoisuuteen vaikuttaviin lääkevalmisteisiin (esim. RAASestäjät tai diureetit) ja sen jälkeen, kun patiromeeriannosta on sovitettu.
Slovak: Draslík v sére je potrebné monitorovať, keď je to klinicky opodstatnené, čo znamená aj po vykonaní zmien v liekoch, ktoré ovplyvňujú koncentráciu draslíka v sére (ako sú napríklad inhibítory hormonálneho systému RAAS alebo diuretiká) a po titrácii dávky patiromera.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuus voi nousta jo 2 vuorokauden kuluttua viimeisen patiromeeriannoksen jälkeen.
Slovak: Zvýšené hodnoty draslíka v sére sa môžu vyskytnúť už 2 dni po užití poslednej dávky patiromeru.
Finnish: Keskimääräinen (95 %:n CI) seerumin kaliumpitoisuus (mmol/l)
Slovak: Priemerná hodnota (95 % CI) draslíka v sére (mmol/l)
Finnish: Jos jauhetta jää lasiin juomisen jälkeen, lisää vettä, sekoita ja juo välittömästi.
Slovak: Ak po vypití zostane v pohári prášok, pridajte vodu, suspenziu rozmiešajte a ihneď užite.
Finnish: Sorbitolipitoisuus on noin 4 g (10,4 kcal)/8,4 g patiromeeria.
Slovak: Obsah sorbitolu je približne 4 g (10,4 kcal) na 8,4 g patiromera.
Finnish: Veltassa voi vaikuttaa tiettyihin lääkkeisiin, jos ne otetaan suun kautta ja samaan aikaan.
Slovak: Veltassa môže mať vplyv na niektoré lieky, ak sa užívajú perorálne (ústami) a v rovnakom čase.
Finnish: Veltassa-valmisteen ja muiden suun kautta otettavien lääkevalmisteiden annon välissä on oltava 3 tuntia (ks. kohta 4.5).
Slovak: Podanie Veltassy a podanie iného perorálneho lieku je potrebné oddeliť intervalom 3 hodín (pozri časť 4.5).
Finnish: Melko harvinainen, esiintyy enintään yhdellä sadasta henkilöstä: pahoinvointi oksentelu
Slovak: Menej časté, môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov: nevoľnosť, vracanie.
Finnish: Ylipäätään karpalomehun nauttiminen pitää rajoittaa kohtuullisiin määriin (esimerkiksi alle 400 ml vuorokaudessa), koska sillä voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Slovak: Všeobecne platí, že príjem brusnicovej šťavy je potrebné obmedziť na mierne množstvo (napríklad menej ako 400 ml denne) vzhľadom na jej potenciálnu interakciu s inými liekmi.
Finnish: Veltassa sisältää sorbitolia.
Slovak: Veltassa obsahuje sorbitol.
Finnish: Jos unohdat ottaa Veltassa-valmistetta
Slovak: Ak zabudnete užiť Veltassu
Finnish: • sinulla on vaikeita vatsa- tai suolisto-ongelmia
Slovak: • máte závažné žalúdočné alebo črevné ťažkosti,
Finnish: Varotoimenpiteenä ja alla olevien tietojen perusteella patiromeerin ja muiden suun kautta otettavien lääkevalmisteiden annon välillä on siksi oltava vähintään 3 tuntia.
Slovak: Ako preventívne opatrenie a na základe nižšie zhrnutých údajov je preto potrebné podávanie patiromera oddeliť od podávania iných perorálnych liekov aspoň 3-hodinovým intervalom.
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että patiromeerilla saattaa olla yhteisvaikutuksia kinidiinin kanssa.
Slovak: Štúdie in vitro preukázali potenciálnu interakciu patiromera a chinidínu.
Finnish: Juo seos 1 tunnin sisällä valmistamisesta.
Slovak: Zmes vypite do 1 hodiny po jej príprave.
Finnish: • sinulla on nielemisvaikeuksia
Slovak: • máte problémy s prehĺtaním,
Finnish: Patiromeerihoidon vaikutusta 52 viikkoon asti arvioitiin avoimessa tutkimuksessa, johon osallistui 304 hyperkaleemista potilasta, joilla oli krooninen munuaissairaus ja tyypin 2 diabetes mellitus ja jotka saivat tasaisia annoksia RAA-järjestelmää estäviä lääkkeitä.
Slovak: Účinok užívania patiromera po dobu 52 týždňov sa hodnotil v otvorenej štúdii s 304 hyperkaliemickými pacientmi s chronickým ochorením obličiek a diabetes mellitus 2. typu na stabilných dávkach inhibítora RAAS.
Finnish: Rotille ja koirille tehdyissä radiomerkityissä tutkimuksissa patiromeeri ei imeytynyt elimistöön ja poistui ulosteen mukana.
Slovak: V štúdiách s rádioaktívnym značením u potkanov a psov sa patiromer systémovo neabsorboval a vylúčil sa stolicou.
Finnish: Kun olet saanut Veltassa-valmisteen, sitä voi säilyttää alle 25 °C:n lämpötilassa enintään 6 kuukautta.
Slovak: Keď už dostanete Veltassu, môžete ju uchovávať pri teplote do 25 °C počas 6 mesiacov.
Finnish: Veden sijasta voi käyttää omena- tai karpalomehua.
Slovak: Na prípravu zmesi možno miesto vody použiť jablkový alebo brusnicový džús.
Finnish: Tämä estää kaliumia pääsemästä verenkiertoon ja pienentää siten veren kaliumpitoisuuden normaalille tasolle.
Slovak: Tým zabráni draslíku vstúpiť do krvného obehu a zníži hladinu draslíka v krvi späť na normálnu hodnotu.
Finnish: Patiromeerihoidon lopettaminen
Slovak: Vysadenie patiromera
Finnish: Veltassa-hoidon yhteydessä voi esiintyä veren matalaa magnesiumpitoisuutta.
Slovak: Počas užívania Veltassy sa môže vyskytnúť nízka hladina horčíka v krvi.
Finnish: Potilaat voivat säilyttää Veltassa-valmistetta alle 25 °C:n lämpötilassa enintään 6 kuukautta.
Slovak: Pacienti môžu uchovávať liek Veltassa pri teplote do 25 °C počas 6 mesiacov.
Finnish: Kun patiromeerihoito lopetetaan, seerumin kaliumpitoisuus voi nousta, erityisesti, jos RAAjärjestelmää estävää hoitoa jatketaan.
Slovak: Pri vysadení patiromera sa môže zvýšiť hladina draslíka v sére najmä v prípade pokračovania liečby inhibítorom systému RAAS.
Finnish: Seerumin kaliumarvo hoidon päättyessä, seerumin kaliumarvon muutos lähtötilanteesta ja keskimääräinen patiromeeriannos olivat samaa luokkaa molemmissa ryhmissä.
Slovak: Hladina draslíka v sére na konci liečby, zmena z východiskovej hodnoty hladiny draslíka v sére a priemerná dávka patiromera boli medzi skupinami podobné.
Finnish: In vitro -tutkimukset eivät ole osoittaneet, että patiromeerilla olisi mahdollisia yhteisvaikutuksia seuraavien vaikuttavien aineiden kanssa: allopurinoli, amoksisilliini, apiksabaani, asetyylisalisyylihappo, atorvastatiini, kefaleksiini, digoksiini, glipitsidi, lisinopriili, fenytoiini, riboflaviini, rivaroksabaani, spironolaktoni ja valsartaani.
Slovak: Štúdie in vitro nepreukázali žiadnu potenciálnu interakciu patiromera s týmito aktívnymi látkami: alopurinol, amoxicilín, apixabán, kyselina acetylsalicylová, atorvastatín, cefalexín, digoxín, glipizid, lizinopril, fenytoín, riboflavín, rivaroxabán, spironolaktón a valsartan.
Finnish: • Lisää sitten tarvittava määrä Veltassa-annospusseja ja sekoita.
Slovak: Pridajte požadované množstvo vreciek Veltassy a rozmiešajte.
Finnish: Vuorokausiannosta voidaan sovittaa yhden viikon välein tai harvemmin seerumin kaliumpitoisuuden ja halutun tavoitealueen perusteella.
Slovak: Denná dávka sa môže nastaviť na jednotýždňové alebo dlhšie intervaly na základe úrovne hladiny draslíka v sére a požadovaného cieľového rozsahu.
Finnish: • Kaada noin 40 ml (3 ruokalusikallista) vettä lasiin.
Slovak: Do pohára pripravte približne 40 ml (3 polievkové lyžice) vody.
Finnish: Vaalea tai vaaleanruskea jauhe, jossa valkoisia hiukkasia.
Slovak: Takmer biely až svetlohnedý prášok s občasným výskytom bielych častíc.
Finnish: Tälle ryhmälle ei ole suositeltu erityisiä annos- ja anto-ohjeita.
Slovak: U tejto populácie sa neodporúčajú žiadne zvláštne pokyny pre dávkovanie a podávanie.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa magnesiumpitoisuuden Veltassa-hoidon aikana vähintään 1 kuukauden ajan ja saattaa määrätä tarvittaessa magnesiumravintolisää.
Slovak: Počas užívania Veltassy bude lekár kontrolovať hladinu horčíka aspoň počas 1 mesiaca a môže vám v prípade potreby predpísať doplnky horčíka.
Finnish: EU/1/17/1179/001 EU/1/17/1179/002 EU/1/17/1179/003 EU/1/17/1179/004 EU/1/17/1179/005 EU/1/17/1179/006 EU/1/17/1179/007 EU/1/17/1179/008 EU/1/17/1179/009
Slovak: EU/1/17/1179/005 EU/1/17/1179/006 EU/1/17/1179/007 EU/1/17/1179/008
Finnish: Kalsiumin erittyminen vuorokausivirtsaan lisääntyi lähtötilanteesta 53 mg/vrk.
Slovak: Denné urinárne vylučovanie vápnika sa zvýšilo v porovnaní s východiskovou hodnotou o 53 mg/deň.
Finnish: Patiromeeri voi sitoa joitakin suun kautta samanaikaisesti otettavia lääkevalmisteita, mikä voi heikentää niiden imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Slovak: Patiromer má potenciál viazať niektoré súčasne perorálne podávané lieky, čo by mohlo znížiť ich gastrointestinálnu absorpciu.
Finnish: Sitä ei saa käyttää korvaamaan hengenvaarallisen hyperkalemian ensihoitoa.
Slovak: Liek nie je náhradou pohotovostného ošetrenia pri život ohrozujúcej hyperkaliémii.