FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 60 mg cloridrato de raloxifeno, equivalente a 56 mg de raloxifeno base livre.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg ралоксифенов хидрохлорид, еквивалентни на 56 mg ралоксифен свободна база.
Portuguese: Após 4 anos de tratamento, as medições da espessura do endométrio em mulheres tratadas com raloxifeno, não foram diferentes das da linha de base.
Bulgarian: Измерването на дебелината на ендометриума на жени лекувани с ралоксифен не се е различавало от изходните стойности след 4 години терапия.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 60 mg cloridrato de raloxifeno, equivalente a 56 mg de raloxifeno.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg ралоксифенов хидрохлорид, еквивалентни на 56 mg ралоксифен.
Portuguese: Outra reacção adversa observada foi cãibras nas pernas (5,5 % para o raloxifeno e 1,9 % para o placebo nos estudos de prevenção e 9,2 % para o raloxifeno e 6,0 % para o placebo nos estudos de tratamento).
Bulgarian: (5,5 % за ралоксифен, 1,9 % за плацебо в популацията включена в изпитване на профилактика и 9,2 % за ралоксифен, 6,0 % за плацебо в популацията включена в изпитване за лечение).
Portuguese: Fabricantes:
Bulgarian: Нидерландия Производители:
Portuguese: Hemorragia uterina inexplicada.
Bulgarian: Маточно кръвотечение с неясна причина.
Portuguese: Deve ter-se em consideração o factor risco-benefício, em doentes em risco de fenómenos tromboembólicos venosos de qualquer etiologia.
Bulgarian: При пациенти с риск от венозна тромбоемболия независимо от етиологията й, трябва да се има в предвид съотношението риск-полза.
Portuguese: Não foram identificados efeitos clínicos relevantes da co-administração destes fármacos nas concentrações plasmáticas do raloxifeno.
Bulgarian: Не са установени клинично значими промени в плазмената концентрация на ралоксифен при едновременното приложение на тези лекарства с него.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Modulador Selectivo do Receptor do Estrogénio.
Bulgarian: Селективен модулатор на естрогенните рецептори.
Portuguese: Amido de milho pré-gelificado Estearato de magnésio Povidona (K30)
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте (царевично) Магнезиев стеарат
Portuguese: Foi notificado síndroma gripal por 16,2 % de doentes tratadas com raloxifeno e por 14,0 % de doentes tratadas com placebo.
Bulgarian: В 16,2 % от пациентките с ралоксифен и 14,0 % от пациентките с плацебо е било съобщено за грипоподобен синдром.
Portuguese: O que é Raloxifeno Teva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Raloxifeno Teva Como tomar Raloxifeno Teva Efeitos secundários possíveis Como conservar Raloxifeno Teva Conteúdo da embalagem e outras informações
Bulgarian: Какво представлява Ралоксифен Teva и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Ралоксифен Teva
Portuguese: A exposição sistémica (AUC) ao raloxifeno neste grupo foi aproximadamente 400 vezes superior à obtida em mulheres pós-menopáusicas que tomaram uma dose de 60 mg. Num estudo de carcinogenicidade de 21 meses em ratinhos machos, verificou-se um aumento da incidência de tumores das células intersticiais testiculares e de adenomas e adenocarcinomas prostáticos, nos ratinhos aos quais se administraram doses de 41 ou 210 mg/kg e leiomioblastoma prostático nos ratinhos aos quais se administrou 210 mg/kg.
Bulgarian: В 21-дневно изпитване за карциногенност на мишки е установено повишаване на честотата на тестикуларните тумори от интерстициални клетки и простатни аденоми и аденокарциноми при мъже получавали 41 до 210 mg/kg, както и простатен лейомиобластом при мъже, на които е давана доза от 210 mg/kg.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Portuguese: Sílica coloidal anidra Celulose microcristalina, siliciada
Bulgarian: Микрокристална целулоза, обработена със силициев диоксид Филмово покритие:
Portuguese: O raloxifeno não afecta o estado estacionário AUC da digoxina.
Bulgarian: Ралоксифен не повлиява AUC в стационарно състояние (steady-state) на дигоксин. Cmax се повишава с не повече от 5 %.
Portuguese: Raloxifeno Teva 60 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de raloxifeno
Bulgarian: Ралоксифен Teva 60 mg филмирани таблетки ралоксифенов хидрохлорид
Portuguese: Doses únicas de raloxifeno administradas a doentes com cirrose e disfunção hepática ligeira (classe A de Child-Pugh) originaram concentrações plasmáticas de raloxifeno aproximadamente, 2,5 vezes as observadas nos controlos.
Bulgarian: А по Child-Pugh) са довели до плазмени концентрации на ралоксифен приблизително 2,5-кратно по-високи от контролните.
Portuguese: • Sintomas gastrointestinais tais como náuseas, vómitos, dor abdominal e perturbação da digestão.
Bulgarian: стомашно-чревни симптоми като гадене, повръщане, коремна болка и стомашно разстройство
Portuguese: População pediátrica:
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст:
Portuguese: • Risco aumentado de coágulos no olho (trombose da veia central da retina).
Bulgarian: повишен риск от поява на съсиреци в кръвоносните съдове на очите (тромбоза на ретиналната вена);
Portuguese: In vitro, não se produziram interacções de raloxifeno com a varfarina, fenitoína ou tamoxifeno.
Bulgarian: Ралоксифен не повлиява свързването на варфарин, фенитоин или тамоксифен при поучвания in vitro.
Portuguese: A distribuição sistémica do raloxifeno não é afectada pela administração simultânea de carbonato de cálcio ou antiácidos que contenham alumínio ou hidróxido de magnésio.
Bulgarian: Едновременното приложение на калциев карбонат или алуминий- и магнезиев хидроксид съдържащи антиациди не повлиява системната експозиция на ралоксифен.
Portuguese: A incidência da mortalidade por acidente vascular cerebral foi de 1,5 por cada 1000 mulheres por ano para placebo versus 2,2 por 1000 mulheres por ano para raloxifeno.
Bulgarian: 000 жени за година при плацебо спрямо 2,2 на 1 000 жени на година за ралоксифен.
Portuguese: Em casos de sobredosagem acidental em crianças com menos de 2 anos de idade, a dose máxima notificada foi 180 mg. Em crianças os sintomas notificados incluíam ataxia, tonturas, vómitos, erupção cutânea, diarreia, tremores e rubor, assim como aumento da fosfatase alcalina.
Bulgarian: В тези случаи симптомите на предозиране са включвали атаксия, замайване, повръщане, обрив, диария, тремор, дифузно зачервяване на кожата и повишаване на алкалната фосфатаза.
Portuguese: Raloxifeno Teva 60 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Ралоксифен Teva 60 mg филмирани таблетки
Portuguese: Raloxifeno deve ser utilizado com precaução em doentes com disfunção renal ligeira e moderada.
Bulgarian: При пациенти с умерено и лекостепенно бъбречно увреждане, ралоксифен трябва да се използва внимателно.
Portuguese: - Se tem alergia ao raloxifeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: − ако сте алергични към ралоксифен или към някоя от другите съставките наРалоксифен
Portuguese: Se o tratamento com raloxifeno for iniciado em doentes já sujeitos a terapêutica anticoagulante com cumarina, podem observar-se alterações no tempo de protrombina durante várias semanas.
Bulgarian: Ефектите върху протромбиновото време може да се развият в рамките на няколко седмици, ако лечението с ралоксифен е започнало при пациенти, които вече са на антикоагулантна терапия.
Portuguese: Raloxifeno não tem qualquer efeito no risco de cancro da mama de receptor de estrogénio negativo.
Bulgarian: Ралоксифен няма отношение към риска от ЕР негативен карцином на млечната жлеза.
Portuguese: Se parar de tomar Raloxifeno Teva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ралоксифен Teva
Portuguese: Cloridrato de raloxifeno
Bulgarian: Ралоксифен TevaРАЛОКСИФЕН TEVA
Portuguese: Como tomar Raloxifeno Teva
Bulgarian: Как да приемате Ралоксифен Teva
Portuguese: Não ficou demonstrado um efeito sobre as fracturas não vertebrais.
Bulgarian: Ефект по отношение на други фрактури (различни от вертебрални) не е бил доказан.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (60 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (60 mg).
Portuguese: Raloxifeno Teva EMA/805509/2014
Bulgarian: Raloxifene Teva EMA/805509/2014
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Raloxifeno Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Raloxifene Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Raloxifeno Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Raloxifene Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Raloxifeno Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Raloxifene Teva?
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Evista, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Evista, ползите превишават установените рискове.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Raloxifeno Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Raloxifene Teva.
Portuguese: A dose recomendada de Raloxifeno Teva é de um comprimido por dia.
Bulgarian: Препоръчителната доза Raloxifene Teva е една таблетка веднъж дневно.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Raloxifeno Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Raloxifene Teva.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Raloxifeno Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Evista.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Raloxifene Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Evista.
Portuguese: Outras informações sobre o Raloxifeno Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Raloxifene Teva:
Portuguese: A osteoporose é mais frequente nas mulheres após a menopausa, altura em que os níveis de estrogénio, a hormona feminina, diminuem: o estrogénio abranda a degradação óssea e torna os ossos mais resistentes a fraturas.
Bulgarian: Остеопорозата се среща по-често при жени след менопаузата, когато нивата на женския хормон естроген се понижават - естрогенът забавя разграждането на костната тъкан и прави костите по-малко податливи на счупвания.
Portuguese: Uma vez que o Raloxifeno Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Bulgarian: Тъй като Raloxifene Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Portuguese: O Raloxifeno Teva é utilizado para o tratamento e a prevenção da osteoporose (doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas.
Bulgarian: Raloxifene Teva се използва за лечение и профилактика на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени след менопаузата.
Portuguese: O raloxifeno atua como agonista do recetor de estrogénio (uma substância que estimula o recetor de estrogénio) em alguns tecidos do organismo.
Bulgarian: Ралоксифен действа като „антагонист" на естрогенния рецептор (вещество, което стимулира рецептора за естрогени) в някои тъкани на организма.
Portuguese: O cloridrato de raloxifeno é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Evista.
Bulgarian: Това означава, че Raloxifene Teva е подобно на „референтното лекарство" Evista, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС)
Portuguese: Cloridrato de raloxifeno
Bulgarian: Raloxifene Teva raloxifene hydrochloride
Portuguese: O Raloxifeno Teva demonstrou reduzir significativamente as fraturas vertebrais (da coluna), embora não as fraturas da anca.
Bulgarian: Установено е, че Raloxifene Teva значително намалява честотата на вертебралните (на гръбначния стълб), но не и на бедрените фрактури (счупвания).
Portuguese: Devem ser adicionados à dieta suplementos de cálcio e vitamina D caso as doentes não os obtenham em quantidade suficiente na sua dieta alimentar.
Bulgarian: Пациентите могат да получават също добавки калций и витамин D, ако приемът им с храната не е достатъчен. Raloxifene Teva е предназначен за продължителна употреба.
Portuguese: A substância ativa do Raloxifeno Teva, o raloxifeno, é um modulador seletivo do recetor do estrogénio (MSRE).
Bulgarian: Активното вещество в Raloxifene Teva, ралоксифен, е селективен модулатор на естрогенните рецептори (СМЕР).
Portuguese: O Raloxifeno Teva é um medicamento que contém a substância ativa cloridrato de raloxifeno.
Bulgarian: Raloxifene Teva е лекарство, което съдържа активното вещество ралоксифенов хидрохлорид (raloxifene hydrochloride).
Portuguese: Uma vez que o Raloxifeno Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Evista.
Bulgarian: Тъй като Raloxifene Teva е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Evista.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Raloxifeno Teva.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Raloxifene Teva да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: Para que é utilizado o Raloxifeno Teva?
Bulgarian: За какво се използва Raloxifene Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Raloxifeno Teva?
Bulgarian: Как е проучен Raloxifene Teva?
Portuguese: Em 29 de abril de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Raloxifeno Teva.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Raloxifene Teva, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Como se utiliza o Raloxifeno Teva?
Bulgarian: Как се използва Raloxifene Teva?
Portuguese: Como funciona o Raloxifeno Teva?
Bulgarian: Как действа Raloxifene Teva?
Portuguese: O que é o Raloxifeno Teva?
Bulgarian: Какво представлява Raloxifene Teva?
Portuguese: O Raloxifeno Teva destina-se a tratamento de longo prazo.
Bulgarian: Raloxifene Teva е „генерично лекарство".
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Portuguese: Informação para o Doente
Bulgarian: Информация за пациента
Portuguese: Os Estados-membros devem garantir que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a seguir discriminadas são implementadas: 1.
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са приложени: 1.
Portuguese: • Estiver a tomar medicamentos antialérgicos
Bulgarian: дали приема противоалергични средства.
Portuguese: Informação para o Profissional de Saúde
Bulgarian: Информацията за медицинските специалисти
Portuguese: • Problemas hepáticos
Bulgarian: • чернодробни проблеми;
Portuguese: • Abster-se de tomar sumo de toranja
Bulgarian: • да не пие сок от грейпфрут;
Portuguese: • Consultar o folheto informativo de Ranexa para mais informações.
Bulgarian: Да прави справки в листовката на Ranexa за повече информация;
Portuguese: O CAD tem de incluir as seguintes mensagens principais:
Bulgarian: ПКП трябва да включва следните ключови послания:
Portuguese: • Chamar o médico caso se sinta tonto ou enjoado, vomitar ou sofrer algum sintoma inesperado após iniciar a toma de Ranexa.
Bulgarian: да се обади на своя лекар, ако почувства замаяност, гадене или повръщане, или получи някакви неочаквани симптоми след започване на Ranexa.
Portuguese: • Alguma vez tiver tido um electrocardiograma (ECG) com resultados anormais
Bulgarian: имал ли е някога електрокардиограма (ЕКГ) извън нормата;
Portuguese: • Estiver a tomar medicamentos para tratar epilepsia, infecções bacterianas ou fúngicas, infecção por VIH, depressão ou arritmias cardíacas
Bulgarian: дали приема лекарства за лечение на епилепсия, бактериална или гъбична инфекция, HIVинфекция, депресия или нарушения на сърдечния ритъм;
Portuguese: • Informar o doente quanto à potencial interacção com outros medicamentos prescritos e indicar-lhe que contacte o médico em caso de sentir tonturas, náuseas ou vómitos.
Bulgarian: Да информират пациента относно наличието на потенциал за взаимодействие с други лекарствени продукти, отпускани по лекарско предписание, и да влязат в контакт с лекаря на пациента в случай на появяване на главозамайване, гадене или повръщане.
Portuguese: • Consultar o RCM de Ranexa antes de receitar ao doente quaisquer medicamentos, pois existem potenciais interacções farmacológicas que devem ser tidas em consideração.
Bulgarian: Да правят справка в КХП на Ranexa преди да предписват каквито и да са лекарства на пациента, тъй като съществува потенциал за лекарствени взаимодействия, които трябва да бъдат отчетени;
Portuguese: • Exibem certos outros factores de risco mencionados no folheto informativo
Bulgarian: При които са налице определени други фактори на риска, изброени в информацията за продукта.
Portuguese: • Que o cartão deve ser mostrado a qualquer médico envolvido no seu tratamento
Bulgarian: Картата трябва да се показва на всеки лекар, ангажиран с лечението на пациента;
Portuguese: • Assegurar-se de que leva uma lista de todos os outros medicamentos que toma para qualquer consulta de saúde.
Bulgarian: Да помни да носи списък с всички други лекарства, които приема при всяко посещение при медицинския специалист.
Portuguese: • Pode ser necessário reduzir a posologia de Ranexa em associação com:
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата на Ranexa, когато се комбинира с:
Portuguese: O CAD deve incluir a seguinte informação destinada ao doente:
Bulgarian: ПКП трябва да включва следната информация за пациента:
Portuguese: • Tomam certos outros fármacos mencionados no folheto informativo
Bulgarian: Приемащи определени други лекарства, упоменати в информацията за продукта;
Portuguese: • Que, durante o tratamento com Ranexa, o doente deve:
Bulgarian: По време на лечението с Ranexa пациентът трябва:
Portuguese: • Ranexa está contra-indicado nos doentes que tomam:
Bulgarian: Ranexa е противопоказана при пациенти, приемащи:
Portuguese: • Que, antes do tratamento com Ranexa, o doente deve informar o médico no caso de se verificar alguma das seguintes situações:
Bulgarian: Преди започване на лечение с Ranexa пациентът трябва да съобщи на своя лекар дали страда от някое от следните състояния:
Portuguese: O CAD deve incluir a seguinte informação sobre Ranexa destinada ao profissional de saúde:
Bulgarian: ПКП трябва да включва следната информация за сведение на медицинските специалисти относно Ranexa:
Portuguese: • Inibidores potentes do CYP3A4 (p. ex. itraconazol, cetoconazol, voriconazol, posaconazol, inibidores da protease do VIH, claritromicina, telitromicina, nefazodona)
Bulgarian: Мощни CYP3A4 инхибитори (напр. итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол, HIV протеазни инхибитори, кларитромицин, телитромицин, нефазодон);
Portuguese: • Inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex. diltiazem, eritromicina, fluconazol)
Bulgarian: Умерени CYP3A4 инхибитори (напр. дилтиазем, еритромицин, флуконазол);
Portuguese: • Antiarrítmicos de Classe Ia (p. ex. quinidina) ou de Classe III (p. ex. dofetilida, sotalol) que não a amiodarona
Bulgarian: Aнтиаритмични средства от клас Ia (напр. хинидин) или от клас III (напр. дофетилид соталол), различни от амиодарон.
Portuguese: Deve solicitar-se ao Farmacêutico que distribua o CAD a cada doente aquando da dispensa de Ranexa.
Bulgarian: ПКП на всеки пациент в момента на отпускане на Ranexa.
Portuguese: • Inibidores da P-gp (p. ex. ciclosporina, verapamilo)
Bulgarian: P-gp инхибитори (напр. циклоспорин, верапамил).
Portuguese: Os Estados-membros deverão definir as informações a incluir num Cartão de Alerta do Doente (CAD) com o titular da AIM, a quem cabe fornecer este CAD directamente à farmácia com cada encomenda de Ranexa.
Bulgarian: Държавата-членка трябва да съгласува информацията, залегнала в една предупредителна карта за пациента (ПКП) с ПРУ, който трябва да изпраща такива
Portuguese: ANEXO IV CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR PELOS ESTADOS-MEMBROS
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Portuguese: • Há que receitar Ranexa com cautela em doentes que:
Bulgarian: Ranexa трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти:
Portuguese: • Estiver a tomar o medicamento à base de plantas hipericão
Bulgarian: дали приема билката жълт кантарион;
Portuguese: Problemas de coordenação
Bulgarian: Проблеми с координацията
Portuguese: - Conserve este folheto.
Bulgarian: - Запазете тази листовка .
Portuguese: Sensação de frio nas mãos e pernas
Bulgarian: Усещане за студ в ръцете и краката
Portuguese: - se tem peso baixo (60 kg ou menos).
Bulgarian: - ако сте с ниско тегло (60 kg или по-малко).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата.
Portuguese: Se não conseguir contactar o seu médico, dirija-se ao serviço de urgência mais próximo.
Bulgarian: Ако не можете да влезете в контакт с Вашия лекар, отидете в най-близкото спешно отделение.
Portuguese: - se é idoso.
Bulgarian: - ако сте в напреднала възраст.
Portuguese: Ranexa com alimentos e bebidas
Bulgarian: Ranexa с храни и напитки
Portuguese: Visão dupla
Bulgarian: Двойно виждане
Portuguese: 24041 Brembate (BG) Itália ou
Bulgarian: 24041 Brembate (BG) Италия или
Portuguese: Perda de apetite e/ou perda de peso
Bulgarian: Загуба на апетит и/или загуба на тегло
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: Se tiver estes sintomas, não conduza ou opere máquinas até que tenham desaparecido completamente.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, не шофирайте или работете с машини до тяхното пълно отзвучаване.
Portuguese: O que contémeste folheto:
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка:
Portuguese: Não mastigar.
Bulgarian: Да не се дъвчат.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar alguma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que esteja próximo da hora (menos de 6 horas) a que toma a dose seguinte.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете дадена доза, приемете я веднага щом си спомните, освен ако не е наближило времето (по-малко от 6 часа) за прием на следващата доза.
Portuguese: Engula sempre os comprimidos inteiros com água.
Bulgarian: Винаги поглъщайте таблетките цели с вода.
Portuguese: Sensação de fraqueza
Bulgarian: Чувство за слабост
Portuguese: Não foram identificadas alterações análogas em seres humanos.
Bulgarian: При хора не се установяват подобни промени.
Portuguese: Foram identificadas 14 vias primárias, das quais a O-desmetilação e a N-desalquilação são as mais importantes.
Bulgarian: Идентифицирани са 14 първостепенни пътя, от които най-важни са O-деметилирането и N-деалкилирането.
Portuguese: Se, por acidente, tomar demasiados comprimidos de Ranexa ou se tomar uma dose mais elevada do que aquela que o seu médico lhe recomendou, é importante que o comunique imediatamente ao médico.
Bulgarian: Ако случайно приемете твърде много таблетки Ranexa или приемете по-висока доза от препоръчаната от Вашия лекар, важно е веднага да го/я информирате за това.