FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ta Eliquis enligt rekommendation för följande:
Slovak: Užívajte Eliquis podľa odporúčania v nasledujúcich prípadoch:
Swedish: Om du behöver genomgå operation eller annat ingrepp som kan orsaka blödning, kan din läkare be dig att tillfälligt sluta ta denna medicin ett kort tag.
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok alebo procedúru, ktorá môže spôsobiť krvácanie, váš lekár vás môže požiadať, aby ste na krátku dobu dočasne prestali užívať tento liek.
Swedish: • Tecken och symtom på blödning och när sjukvård ska uppsökas
Slovak: • znaky a príznaky krvácania, a kedy je potrebné vyhľadať lekársku pomoc
Swedish: Påbörja behandlingen med annan blodförtunnande medicin (exempelvis heparin) vid tidpunkten då du skulle ha tagit nästa tablett.
Slovak: Začnite liečbu antikoagulanciami (napríklad heparínom) v tom čase, kedy by ste užili ďalšiu tabletu.
Swedish: * Dosjusterad population baserad på 2 av 3 dosreduktionskriterier i ARISTOTLE studien.
Slovak: *Populácia so zníženou dávkou, ktorá je založená na 2 z 3 kritérií zníženia dávky v štúdii ARISTOTLE
Swedish: Den första dosen apixaban gavs 12-24 timmar efter operationen medan enoxaparin gavs 9-15 timmar före operationen.
Slovak: Prvá dávka apixabánu sa podávala 12 - 24 hodín po operácii, zatiaľ čo enoxaparín sa začal podávať 9 - 15 hodín pred operáciou.
Swedish: AVERROES avslutades i förtid efter rekommendation av den oberoende datamonitoreringskommittén, till följd av tydliga bevis på reduktion av stroke och systemisk embolism med en godtagbar säkerhetsprofil.
Slovak: Štúdia AVERROES bola ukončená predčasne na základe odporúčania nezávislého Výboru pre monitorovanie údajov z dôvodu jasného dôkazu zníženia mozgovej príhody a systémovej embólie s prijateľným bezpečnostným profilom.
Swedish: Alu-PVC/PVdC blister.
Slovak: Blistre Alu-PVC/PVdC.
Swedish: • symtomatisk hjärtsvikt (NYHA klass ≥ II)
Slovak: • symptomatické srdcové zlyhanie (NYHA trieda ≥
Swedish: Om kirurgi eller invasiva ingrepp inte kan senareläggas, utöva lämplig försiktighet och ta hänsyn till den ökade risken för blödning.
Slovak: Ak chirurgický zákrok alebo invazívne procedúry nie je možné odložiť, je potrebná primeraná opatrnosť s prihliadnutím na zvýšené riziko krvácania.
Swedish: Genom förbättrad monitorering av INR, avtar de observerade fördelarna med apixaban jämfört med warfarin, med avseende på dödsfall av alla orsaker.
Slovak: Pri zlepšenom sledovaní INR sa znížili pozorované benefity apixabánu v porovnaní s warfarínom týkajúce sa úmrtia z akejkoľvek príčiny.
Swedish: Vad Eliquis är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Eliquis Hur du tar Eliquis
Slovak: Čo je Eliquis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Eliquis Ako užívať Eliquis
Swedish: Din läkare kan byta ut din behandling med blodförtunnande enligt följande:
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu antikoagulačnú liečbu nasledovne:
Swedish: • Rekommenderade doser samt rekommendationer om dosering för de olika indikationerna
Slovak: Odporúčané dávkovanie a usmernenie o dávkovaní pre rozdielne indikácie.
Swedish: Övriga samtidiga behandlingar
Slovak: Iné súbežné liečby
Swedish: Instruktioner för krossning:
Slovak: Pokyny na rozdrvenie:
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig, även om tabletterna är slut.
Slovak: Vezmite si so sebou obal z liekov, aj keď je už prázdny.
Swedish: Tillgängliga data från djur har visat att apixaban utsöndras i mjölk.
Slovak: Dostupné údaje u zvierat preukázali vylučovanie apixabánu do mlieka.
Swedish: Enligt anamnesen för den studerade populationen som deltog i ADVANCE-3 och ADVANCE-2 (8 464 patienter) hade 46 % hypertoni, 10 % hyperlipidemi, 9 % diabetes och 8 % kranskärlssjukdom.
Slovak: Podľa anamnestických údajov populácie skúmanej v štúdiách ADVANCE-3 a ADVANCE-2 (8 464 pacientov) malo 46 % hypertenziu, 10 % hyperlipidémiu, 9 % diabetes a 8 % chorobu koronárnych artérií.
Swedish: Intrakraniella, n
Slovak: Intrakraniálne, n
Swedish: Om du är osäker på om ett ingrepp kan orsaka blödning, rådfråga din läkare.
Slovak: Ak si nie ste istý, či procedúra môže spôsobiť krvácanie, spýtajte sa svojho lekára.
Swedish: Ögonblödning (inkl. konjunktival blödning)
Slovak: Krvácanie do oka (vrátane spojovkového krvácania)
Swedish: Patienter med antifosfolipidsyndrom
Slovak: Pacienti s antifosfolipidovým syndrómom
Swedish: Kvarliggande epidural eller intratekal kateter måste avlägsnas minst 5 timmar innan den första Eliquis-dosen ges.
Slovak: Zavedené epidurálne alebo intratekálne katétre sa musia odstrániť minimálne 5 hodín pred prvou dávkou Eliquisu.
Swedish: Liksom för alla nya antikoagulantia, finns begränsad erfarenhet med neuroaxial blockad och extrem försiktighet rekommenderas därför när apixaban används vid neuraxial blockad.
Slovak: Tak ako u všetkých nových antikoagulancií sú skúsenosti s neuraxiálnou blokádou obmedzené a preto sa odporúča veľká opatrnosť pri používaní apixabánu za prítomnosti neuraxiálnej blokády.
Swedish: Det finns emellertid ingen klinisk erfarenhet från användning av 4-faktor PCC-produkter för reversering av blödning hos individer som har fått Eliquis.
Slovak: Nie sú však žiadne klinické skúsenosti s použitím 4-faktorových PCCs na zastavenie krvácania u jednotlivcov, ktorí dostali Eliquis.
Swedish: Aktivt kol Administrering av aktivt kol minskar exponeringen av apixaban (se avsnitt 4.9).
Slovak: Podanie aktívneho uhlia znižuje expozíciu apixabánu (pozri časť 4.9).
Swedish: Om du har genomgått en större höftoperation tar du vanligen tabletterna i 32 till 38 dagar.
Slovak: Ak ste podstúpili veľkú operáciu bedrového kĺbu, budete užívať tablety zvyčajne počas 32 až 38 dní.
Swedish: Äldre patienter (över 65 år) uppvisade högre plasmakoncentrationer än yngre patienter med omkring 32 % högre genomsnittliga AUC-värden, utan påverkan på Cmax.
Slovak: Starší pacienti (nad 65 rokov) vykazovali vyššie plazmatické koncentrácie ako mladší pacienti s priemernými hodnotami AUC vyššími približne o 32 % a žiadny rozdiel v Cmax.
Swedish: Blodproppar kan lossna och transporteras till hjärnan och där orsaka en stroke, eller till andra organ och förhindra normalt blodflöde till dessa organ (vilket även kallas för systemembolism).
Slovak: Krvné zrazeniny sa môžu odtrhnúť a putovať do mozgu a spôsobiť mozgovú príhodu alebo do iných orgánov a zabraňovať normálnemu prietoku krvi do tohto orgánu (tiež známe ako systémová embólia).
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på kartongen och blisterförpackningen efter Utg.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Swedish: Apixaban rekommenderas inte under graviditet.
Slovak: Neodporúča sa užívať apixabán počas gravidity.
Swedish: Patienter med aktiv cancer
Slovak: Pacienti s aktívnou formou rakoviny
Swedish: Detta läkemedel har inga särskilda förvaringsanvisningar.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Swedish: Båda studierna var randomiserade, dubbelblinda, multinationella parallellgruppsprövningar på patienter med symtomatisk proximal DVT eller symtomatisk LE.
Slovak: Obidve štúdie boli randomizované, dvojito zaslepené, multinárodné skúšania s paralelnými skupinami u pacientov so symptomatickou proximálnou DVT alebo symptomatickou PE.
Swedish: Dessa läkemedel kan öka apixaban-exponeringen 2-faldigt (se avsnitt 4.5) eller mer i närvaro av ytterligare faktorer som ökar apixaban-exponeringen (t.ex. allvarligt nedsatt njurfunktion).
Slovak: Tieto liečivá môžu zvýšiť expozíciu apixabánu dvojnásobne (pozri časť 4.5), v prítomnosti ďalších faktorov, ktoré zvyšujú expozíciu apixabánu (napr. ťažká porucha funkcie obličiek), ešte viac.
Swedish: Studier på djur som doserades med apixaban har inte visat någon påverkan på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách, ktorým sa podával apixabán, nepreukázali žiadny účinok na fertilitu (pozri časť 5.3).
Swedish: De kommer att rekommendera dig att antingen sluta med amningen eller att sluta/inte börja med Eliquis.
Slovak: Poradia vám, či máte prestať dojčiť alebo prestať/nezačať užívať Eliquis.
Swedish: Om du har genomgått en större knäoperation tar du vanligen tabletterna i 10 till 14 dagar.
Slovak: Ak ste podstúpili veľkú operáciu kolena, budete užívať tablety zvyčajne počas 10 až 14 dní.
Swedish: Detta läkemedel bidrar till att förhindra att blodproppar bildas genom att blockera faktor Xa som är en viktig komponent vid levring av blodet.
Slovak: Tento liek pomáha zabrániť tvorbe zrazenín blokovaním faktora Xa, ktorý je dôležitou súčasťou zrážania krvi.
Swedish: Det primära säkerhetsmåttet var större blödning under behandlingsperioden.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bezpečnosti bolo závažné krvácanie počas obdobia liečby.
Swedish: Mindre vanliga*
Slovak: Menej časté*
Swedish: I apixabangruppen fick 342 patienter en laddningsdos (331 patienter fick 10 mg och 11 patienter fick 5 mg).
Slovak: V skupine s apixabánom dostalo nasycovaciu dávku 342 pacientov (331 pacientov dostalo 10 mg dávku a 11 pacientov dostalo 5 mg dávku).
Swedish: Om din läkare informerar dig att du ska börja ta medicinen som innehåller en vitamin K-antagonist, ska du fortsätta ta Eliquis i minst 2 dagar efter din första dos av medicinen som innehåller en vitamin K-antagonist.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že musíte začať užívať liek obsahujúci antagonistu vitamínu K, pokračujte v užívaní Eliquisu aspoň 2 dni po vašej prvej dávke lieku obsahujúceho antagonistu vitamínu K.
Swedish: De viktigaste sekundära effektmåtten, större blödning och dödsfall av alla orsaker, testades i en förspecificerad hierarkisk teststrategi för att kontrollera studiens övergripande typ 1-fel.
Slovak: Kľúčové sekundárne koncové ukazovatele závažného krvácania a úmrtia z akejkoľvek príčiny sa testovali pomocou vopred špecifikovanej hierarchickej testovacej stratégie na kontrolu celkovej chyby typu
Swedish: Var särskilt försiktig med Eliquis - Om du vet att du har en sjukdom som kallas antifosfolipidsyndrom (en störning i immunsystemet som ökar risken för att få blodproppar) ska du informera din läkare, som kommer att besluta om behandlingen kan behöva ändras.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Eliquisu ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (ochorenie imunitného systému, ktoré spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín), obráťte sa na svojho lekára, ktorý rozhodne o potrebe zmeniť liečbu.
Swedish: ADVANCE-2 (knä)
Slovak: ADVANCE-2 (koleno)
Swedish: Intrakraniell
Slovak: Intrakraniálne
Swedish: Svälj ned tabletten med ett glas vatten.
Slovak: Tabletu prehltnite a zapite vodou.
Swedish: Överdosering av apixaban kan leda till ökad risk för blödning.
Slovak: Predávkovanie apixabánom môže viesť ku zvýšenému riziku krvácania.
Swedish: Hos råtta fann man en hög mjölk/plasma-kvot hos moderdjuret (Cmax cirka 8, AUC cirka 30), möjligen beroende på aktiv transport över till mjölken.
Slovak: V mlieku potkanov sa zistil vysoký pomer hladiny apixabánu v mlieku voči plazme (Cmax okolo 8, AUC okolo 30), pravdepodobne z dôvodu aktívneho transportu do mlieka.
Swedish: † Kliniskt relevant icke större
Slovak: †klinicky relevantné, nezávažné
Swedish: Eliquis rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Slovak: Eliquis sa neodporúča u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas
Slovak: Zvýšená alanínaminotransferáza
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Eliquis
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Eliquis
Swedish: Beslut om initiering och duration av behandling bör ta hänsyn till etablerade riktlinjer för antikoagulationsbehandling hos patienter som genomgår konvertering.
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí a trvaní liečby sa majú brať do úvahy zavedené odporúčania pre antikoagulačnú liečbu u pacientov, ktorí podstupujú kardioverziu.
Swedish: Om en blödning uppstår kan det krävas operation, blodtransfusioner eller annan behandling som kan reversera anti-faktor Xa-aktiviteten.
Slovak: Ak sa objaví krvácanie, možno bude potrebná operácia, transfúzia alebo iné liečby, ktoré môžu zvrátiť účinok pôsobiaci proti faktoru Xa.
Swedish: Säkerhet och effekt för Eliquis för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Eliquisu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa nestanovila.
Swedish: Till exempel en på morgonen och en på kvällen.
Slovak: Napríklad jedna tableta ráno a jedna tableta večer.
Swedish: Patienterna exponerades för studieläkemedlet under i genomsnitt 14 månader.
Slovak: Pacienti boli vystavení skúmanému lieku v priemere 14 mesiacov.
Swedish: Förändringar observerade i dessa koagulationstester vid den förväntade terapeutiska dosen är små och av mycket varierande grad.
Slovak: Zmeny pozorované v týchto testoch zrážavosti v očakávaných terapeutických dávkach sú malé a podliehajú vysokému stupňu variability.
Swedish: Eliquis rekommenderas inte som ett alternativ till ofraktionerat heparin hos patienter med lungembolism som är hemodynamiskt instabila eller som kan komma att genomgå trombolys eller pulmonell embolektomi eftersom säkerheten och effekten för apixaban inte har fastställts i dessa kliniska situationer.
Slovak: Eliquis sa neodporúča ako alternatíva k nefrakcionovanému heparínu u pacientov s pľúcnou embóliou, ktorí sú hemodynamicky nestabilní alebo môžu podstúpiť trombolýzu alebo pľúcnu embolektómiu, pretože sa bezpečnosť a účinnosť apixabánu v týchto klinických situáciách nestanovili.
Swedish: Om blödningskomplikationer tillstöter måste behandlingen avbrytas och blödningskällan lokaliseras.
Slovak: V prípade komplikácií spôsobených krvácaním sa musí liečba ukončiť a vyšetriť zdroj krvácania.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Anemi
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Anémia
Swedish: Se avsnitt 2 "Eliquis innehåller laktos (en sockerart) och natrium".
Slovak: Pozri časť 2 „Eliquis obsahuje laktózu (druh cukru) a sodík".
Swedish: Blödning i munnen
Slovak: Krvácanie z úst
Swedish: Efter en höft- eller knäledsoperation kan du löpa ökad risk att få blodproppar i venerna i benen.
Slovak: Po operácii bedrového alebo kolenného kĺbu môžete mať zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín v žilách nôh.
Swedish: Fyll i följande uppgifter eller be läkaren att göra det:
Slovak: Vyplňte nasledujúce časti alebo o to požiadajte svojho lekára:
Swedish: Det är inte känt om Eliquis passerar över i bröstmjölk.
Slovak: Nie je známe, či Eliquis prechádza do materského mlieka.
Swedish: Tillfälligt behandlingsavbrott
Slovak: Dočasné prerušenie liečby
Swedish: Eliquis innehåller laktos.
Slovak: Eliquis obsahuje laktózu.
Swedish: För patienter randomiserade till warfarin var den genomsnittliga procentandelen av tiden inom det terapeutiska intervallet (INR 2,0-3,0) 60,9.
Slovak: U pacientov randomizovaných na warfarín bolo priemerné percentuálne vyjadrenie času v terapeutickom rozsahu (INR 2,0 - 3,0) 60,9.
Swedish: Kirurgi och invasiva ingrepp
Slovak: Chirurgický zákrok a invazívne procedúry
Swedish: Absolut biotillgänglighet för apixaban är cirka 50 % för doser upp till 10 mg. Apixaban absorberas snabbt och maximal koncentration (Cmax) nås 3 till 4 timmar efter tablettintaget.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť apixabánu je približne 50 % pri dávkach do 10 mg. Apixabán sa absorbuje rýchlo s maximálnymi koncentráciami (Cmax) objavujúcimi sa 3 až 4 hodiny po užití tablety.
Swedish: - Ta dosen så snart du kommer ihåg det och: - ta nästa dos Eliquis vid vanlig tid - fortsätt sedan som vanligt.
Slovak: Užite dávku hneď ako si spomeniete a: nasledujúcu dávku Eliquisu užite v obvyklom čase potom pokračujte ako zvyčajne.
Swedish: Patienterna exponerades för studieläkemedlet i genomsnitt 20 månader.
Slovak: Pacienti boli v štúdii vystavení skúmanému liečivu v priemere 20 mesiacov.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 18 Maj 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. máj 2011
Swedish: Detta innefattar interventioner varvid eventuell blödning förväntas bli minimal, vid icke-kritiskt område eller vara lättkontrollerad.
Slovak: To zahŕňa zákroky, pri ktorých sa očakáva akékoľvek minimálne alebo ľahko zvládnuteľné krvácanie v nekritickým miestach.
Swedish: Behandling med Eliquis kan innebära en ökad risk för ockult eller synlig blödning från vilken vävnad eller vilket organ som helst, vilket kan leda till posthemorragisk anemi.
Slovak: Použitie Eliquisu sa môže spájať so zvýšeným rizikom skrytého alebo zjavného krvácania z akéhokoľvek tkaniva alebo orgánu, ktoré môže vyústiť do posthemoragickej anémie.
Swedish: Begränsade kliniska data tyder på att plasmakoncentrationerna av apixaban ökar hos patienter med allvarlig nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-29 ml/min) vilket kan leda till en ökad blödningsrisk.
Slovak: Obmedzené klinické údaje naznačujú, že plazmatické koncentrácie apixabánu sú zvýšené u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15 - 29 ml/min), ktorá môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.
Swedish: Apixaban är ett substrat för transportproteinerna P-gp och BCRP (breast cancer resistance protein).
Slovak: Apixabán je substrátom transportných proteínov, P-gp a proteínu zodpovedného za rezistenciu pri rakovine prsníka (breast cancer resistance protein, BCRP).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiska medel, direkt faktor Xa-hämmare, ATC-kod: B01AF02
Slovak: Antitrombotiká, priame inhibítory faktora Xa, ATC kód: B01AF02
Swedish: Behandling med Eliquis kräver inte rutinmässig koncentrationsmätning.
Slovak: - Liečba Eliquisom si nevyžaduje rutinné sledovanie expozície.
Swedish: I avsaknad av andra kriterier för att minska dosen (ålder, kroppsvikt), behövs ingen dosjustering (se avsnitt 5.2).
Slovak: V neprítomnosti ostatných kritérií na zníženie dávky (vek, telesná hmotnosť) nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas
Slovak: Zvýšená gammaglutamyltransferáza
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt samband
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
Swedish: Motsvarande ökningar observerades i koagulationstester för apixaban.
Slovak: Korešpondujúce zvýšenia v testoch zrážavosti sa pozorovali pri apixabáne.
Swedish: De farmakodynamiska effekterna av apixaban är en följd av verkningsmekanismen (FXa-hämning).
Slovak: Farmakodynamické účinky apixabánu reflektujú mechanizmus účinku (inhibícia FXa).
Swedish: Apixaban Apixaban Placebo
Slovak: Apixabán Apixabán Placebo
Swedish: Personer med de sällsynta ärftliga tillstånden galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Swedish: - om du har en konstgjord hjärtklaff - om din läkare konstaterar att ditt blodtryck är instabilt eller om annan behandling eller kirurgiskt ingrepp för att ta bort blodproppen från lungorna planeras
Slovak: -ak mátenáhradu srdcovej chlopne - ak váš lekár určí, že váš krvný tlak nie je stabilný, alebo na odstránenie krvnej zrazeniny z vašich pľúc je naplánovaná iná liečba alebo chirurgický výkon
Swedish: Om en blodpropp förflyttar sig från benen till lungorna kan den täppa till blodflödet och orsaka andfåddhet med eller utan bröstsmärta.
Slovak: Ak krvná zrazenina prejde z nôh do pľúc, môže zablokovať tok krvi a spôsobiť dýchavičnosť s bolesťou na hrudi alebo bez bolesti.
Swedish: Upprepade doser av rekombinant faktor VIIa kan övervägas och titreras beroende på hur blödningen utvecklas.
Slovak: Môže sa zvážiť opätovné dávkovanie rekombinantného faktora VIIa a titrovať ho v závislosti od zlepšenia krvácania.
Swedish: Spinal-/epiduralanestesi eller -punktion
Slovak: Spinálna/epidurálna anestézia alebo punkcia
Swedish: Särskilt hos patienter som är trippelpositiva (för lupus antikoagulans, antikardiolipin-antikroppar och anti-beta 2glykoprotein I-antikroppar) kan behandling med DOAK vara förknippad med ökad förekomst av nya trombotiska händelser jämfört med behandling med vitamin K-antagonister.
Slovak: Najmä u pacientov, ktorí sú trojito pozitívni (na lupus-antikoagulans, antikardiolipínové protilátky a protilátky proti beta-2-glykoproteínu I) môže liečba DOAC súvisieť so zvýšenou mierou rekurentných trombotických udalostí v porovnaní s liečbou antagonistami vitamínu K.
Swedish: Du ska ta den första tabletten inom 12 till 24 timmar efter operationen.
Slovak: Prvú tabletu užite 12 až 24 hodín po operácii.
Swedish: Ingen förklaring kan ges till detta högre antal fall av lungemboli.
Slovak: K tomuto vyššiemu počtu PE nemožno poskytnúť žiadne vysvetlenie.
Swedish: Hemodynamiskt instabila patienter med lungembolism eller patienter som behöver trombolys eller pulmonell embolektomi
Slovak: Hemodynamicky nestabilní pacienti s PE alebo pacienti, u ktorých sa vyžaduje trombolýza alebo pľúcna embolektómia
Swedish: ADVANCE-3 (höft)
Slovak: ADVANCE-3 (bedrový kĺb)
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du är gravid eller planerar att skaffa barn rådfråga din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Swedish: Detta patientinformationskort kan vara till hjälp för dig och upplyser andra läkare om att du tar Eliquis.
Slovak: Táto Bezpečnostná karta pacienta obsahuje informácie, ktoré budú pre vás užitočné a upozornia ostatných lekárov, že užívate Eliquis.
Swedish: Den samlade behandlingstiden ska anpassas individuellt efter att nyttan med behandlingen har vägts omsorgsfullt mot blödningsrisken (se avsnitt 4.4).
Slovak: Celkové trvanie liečby má byť individuálne nastavené po starostlivom zhodnotení prínosu liečby oproti riziku krvácania (pozri časť 4.4).
Swedish: Apixaban metaboliseras huvudsakligen via CYP3A4/5 med mindre bidrag från CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 och 2J2.
Slovak: Apixabán sa metabolizuje najmä prostredníctvom CYP3A4/5, s miernym prispením CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 a 2J2.
Swedish: Information till patienten
Slovak: Informácie pre pacientov
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Eliquis för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för venös och arteriell embolism och trombos (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Eliquisom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v prípade venóznej alebo arteriálnej embólie a trombózy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Swedish: Reversering av Eliquis farmakodynamiska effekter, visat vid analyser av ändringar i trombinbildning, var tydligt vid slutet av infusionen och baslinjevärden uppnåddes inom 4 timmar efter starten av en 30-minuters infusion med en 4-faktor PCC hos friska individer.
Slovak: Eliquisu preukázané zmenami v teste na tvorbu trombínu bolo zrejmé na konci infúzie a začiatočné hodnoty boli dosiahnuté v priebehu 4 hodín po začatí 30 minútovej infúzie 4-faktorového PCC u zdravých jedincov.
Swedish: Oral användning Eliquis ska intas med vatten, med eller utan föda.
Slovak: Perorálne použitie Eliquis sa má prehltnúť a zapiť vodou, s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Läkare bör, när tidpunkt för behandlingsstart inom ovanstående intervall bestäms överväga de potentiella fördelarna med tidig VTE profylax, så väl som riskerna för post-operativ blödning.
Slovak: Pri rozhodovaní o vhodnom čase podania v rámci uvedeného časového intervalu môžu lekári zvážiť potenciálne prínosy skoršej antikoagulačnej liečby na profylaxiu VTE, ako aj riziko pooperačného krvácania.
Swedish: Eliquis effekter på graviditeten och det ofödda barnet är inte kända.
Slovak: Eliquisu na tehotenstvo a plod nie sú známe.
Swedish: Tecken, symtom och svårighetsgrad varierar med var blödningen är lokaliserad och blödningens omfattning (se avsnitten 4.4 och 5.1).
Slovak: Príznaky a závažnosť sa budú líšiť podľa lokality a stupňa alebo rozsahu krvácania (pozri časti 4.4 a 5.1).
Swedish: Genomsnittsåldern var 56,7 år och 91,7% av de randomiserade patienterna hade oprovocerade VTEhändelser.
Slovak: Priemerný vek bol 56,7 rokov a 91,7 % randomizovaných pacientov malo nevyprovokované príhody VTE.