FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 30 mg-os injekciós toll esetében a teljes feloldódás rendszerint 2 percen belül megtörténik, de 5 percet is igénybe vehet, amint azt a részecskéktől mentes, tiszta folyadék elérésére irányuló vizuális ellenőrzés is megerősíti.
Slovenian: Popolna raztopitev je s 30-mg peresnikom po navadi dosežena v 2 minutah, a lahko traja do 5 minut; raztopitev potrdite s pregledom raztopine, ki mora biti bistra in brez delcev.
Hungarian: Olyan egereknél, amelyeknek 50 mg/kg/nap adagot adtak az organogenezis során, az utódok csökkent testtömegét figyelték meg az elválasztás előtt (amely rendeződött az elválasztást követően), továbbá dehidrációt, hideg bőrfelszínt és késői balanopreputialis szeparációt tapasztaltak.
Slovenian: Mladiči miši, ki so prejemale 50 mg/kg/dan med obdobjem organogeneze, so imeli manjšo telesno maso pred odstavitvijo (ki se je popravila po odstavitvi), dehidriranost in hladnost ter zapoznelo balanoprepucijsko ločevanje.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy továbbra is kövesse kezelőorvosa diétára és életmódra vonatkozó utasításait az Eperzan alkalmazása alatt is.
Slovenian: Zelo pomembno je, da med jemanjem zdravila Eperzan upoštevate vsa zdravnikova navodila glede diete in načina življenja.
Hungarian: Kövesse az útmutatásokat: csavarja a patront mindaddig, amíg a 2-es szám meg nem jelenik a számkijelző ablakban, és egy kattanás nem hallatszik.
Slovenian: Sledite navodilom in zasučite vložek, dokler se v številskem okencu ne pojavi "2" in zaslišite klik.
Hungarian: Az injekciós tollat nem lehet újra felhasználni.
Slovenian: Peresnika ni mogoče ponovno uporabiti.
Hungarian: Tartsa függőlegesen, és csavarja a 2-es számig
Slovenian: Držite pokonci in zasučite do 2
Hungarian: Speciális populációk
Slovenian: Neraziskane populacije
Hungarian: Ha az Eperzan-t inzulin szekretogógokkal (pl. szulfonilureákkal) vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák, a betegeket arra kell utasítani, hogy a gépjárművezetés és a gépek kezelésének időtartama alatt tegyenek óvintézkedéseket a hypoglykaemia elkerülésére (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Če je zdravilo Eperzan uporabljeno v kombinaciji z insulinskimi sekretagogi (kot so sulfonilsečnine) ali insulinom, je treba bolnikom naročiti, naj uporabijo previdnostne ukrepe, da se izognejo hipoglikemijam med vožnjo in upravljanjem s stroji (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Amikor az Eperzan-t monoterápiában alkalmazták, a tünetekkel járó hypoglykaemia (<3,9 mmol/l) incidenciája a 30 mg Eperzan (2%), az 50 mg Eperzan (1%), illetve a placebo (3%) esetén hasonló volt.
Slovenian: Med monoterapijo z zdravilom Eperzan je bila incidenca simptomatskih hipoglikemij (< 3,9 mmol/l) z zdravilom Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) in placebom (3 %) podobna.
Hungarian: Mivel az albiglutid egy albumin fúziós molekula, a plazmafehérje kötődést nem értékelték.
Slovenian: Ker je albiglutid albuminska fuzijska molekula, vezave na beljakovine v plazmi niso ocenili.
Hungarian: Emiatt lebegő részecskék lehetnek az átlátszó patronban, ezáltal nem jut a teljes adaghoz vagy elzáródhat a tű.
Slovenian: To lahko povzroči, da v prozornem vložku plavajo delci, da ne dobite celotnega odmerka, ali da se igla zamaši.
Hungarian: Ennyi idő után az injekciós tollakat vagy fel kell használni, vagy ki kell dobni.
Slovenian: Po tem času morate peresnike uporabiti ali zavreči.
Hungarian: Az első MACE+ esetében megfigyelt incidencia ráta az Eperzan esetében 1,2/100 betegév, míg az összes komparátorra 1,1/100 betegév volt.
Slovenian: Stopnja incidence za prvi MACE+ je bila pri zdravilu Eperzan 1,2 in pri vseh primerjalnih zdravilih 1,1 dogodka na 100 bolnik-let.
Hungarian: Útmutató az előretöltött injekciós toll használatához (lásd a túloldalon) Az előretöltött injekciós toll használati utasításával kapcsolatos kérdések és válaszok
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika (na hrbtni strani) Vprašanja in odgovori o navodilih za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika
Hungarian: Az Eperzan terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Slovenian: O uporabi zdravila Eperzan pri nosečnicah je podatkov malo ali jih ni.
Hungarian: • Ha egy doboz injekciós tollat több mint 4 héten át tárol, tartsa hűtőszekrényben (2°C - 8°C).
Slovenian: • Če bo škatla s peresniki shranjena več kot 4 tedne, jo shranite v hladilniku (od 2 °C do 8 °C).
Hungarian: A feloldott készítmény felhasználhatósági időtartamát lásd a 6.3 pontban.
Slovenian: Za rok uporabnosti pripravljenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Hungarian: • NE használja fel újra a tűt, ne helyezze vissza a tűvédőt a tűre, és ne távolítsa el a használt tűt az injekciós tollról.
Slovenian: • Igel peresnika NE UPORABITE ZNOVA, ne nameščajte nanje snetega pokrovčka ter uporabljenih igel ne odstranjujte s peresnika.
Hungarian: Nem ismert, hogy az albiglutid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se albiglutid izloča v materino mleko.
Hungarian: • Az albiglutid kezelés megkezdésekor a hányás, hányinger, hasmenés vagy kiszáradás miatt folyadékvesztést tapasztalhat.
Slovenian: • ob začetku zdravljenja z albiglutidom lahko pride do izgube tekočine zaradi bruhanja, slabosti, driske ali dehidracije.
Hungarian: Ez összekeveri a patron hátsó kamrájában lévő oldószert az elülső kamrában lévő liofilizált porral.
Slovenian: To premeša vehikel v zadnjem razdelku vložka z liofiliziranim praškom v sprednjem razdelku.
Hungarian: Az Eperzan-t nem tanulmányozták prandiális inzulinnal, dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-)-inhibitorral vagy nátrium/glükóz kotranszporter-2 (SGLT2)-inhibitorral.
Slovenian: Zdravilo Eperzan ni raziskano v kombinaciji s prandialnim insulinom, zaviralci dipeptidilpeptidaze-4 (DPP-4) ali zaviralci soprenašalca natrija/glukoze 2 (SGLT2).
Hungarian: Ekkor keveredik össze a por alakú gyógyszer és a folyadék.
Slovenian: To bo zmešalo prašek z zdravilom in tekočino.
Hungarian: Az Eperzan toll injektorban kerül forgalomba, amelyet önmagának is beadhat.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je na voljo v injekcijskem peresniku, ki si ga lahko injicirate sami.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK eperzan 30
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI eperzan 30
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, ne alkalmazza az Eperzan-t, amíg meg nem beszélte ezt kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy a gyógyszerészével.
Slovenian: Če menite, da to velja za vas, ne uporabite zdravila Eperzan, dokler se ne posvetujete z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató mindkét oldalát
Slovenian: Preberite obe strani tega navodila!
Hungarian: A háttérkezelések közé ezekben a vizsgálatokban a diéta és a mozgás, a metformin, a szulfonilurea, a tiozolidindion, a glargin inzulin, illetve az antidiabetikumok kombinációja tartozott.
Slovenian: Osnovna zdravljenja v teh študijah so vključevala dieto in telesno dejavnost, metformin, sulfonilsečnino, tiazolidindion, insulin glargin ali kombinacijo antidiabetičnih zdravil.
Hungarian: NE rázza erősen az injekciós tollat, hogy elkerülje a habképződést, amely befolyásolhatja az Ön adagját.
Slovenian: NE STRESAJTE peresnika, da se ne pojavi pena, ki lahko neugodno vpliva na vaš odmerek .
Hungarian: Az utódok plazmájában nyomokban albiglutidot azonosítottak.
Slovenian: V plazmi mladičev so odkrili albiglutid v sledovih.
Hungarian: Az injekciós tollakat és a tűket az eredeti dobozban tárolja a felhasználásig.
Slovenian: Peresnike in igle do uporabe shranjujte v originalni ovojnini.
Hungarian: 7. ábra Felkészülés az injekció beadására
Slovenian: 7. korak Priprava za injiciranje
Hungarian: Mindaddig, amíg a tűt nem illeszti rá, az injekciós tollat a 2. lépés kezdete után legfeljebb 8 órán át felhasználhatja.
Slovenian: Če še niste namestili igle, lahko peresnik uporabite v času do 8 ur po začetku 2. koraka.
Hungarian: A túladagolás előrejelezhető tünetei közé tartozhat a súlyos émelygés, hányás és fejfájás.
Slovenian: Pričakovani simptomi prevelikega odmerjanja so huda navzea, bruhanje in glavobol.
Hungarian: Tartsa függőlegesen, és csavarja a 3-as számig
Slovenian: Držite pokonci in zasučite do 3
Hungarian: Biotranszformáció Az albiglutid egy fehérje, amelynél a várt metabolikus út a kis peptidekké és individuális aminosavakká történő lebomlás ubikviter proteolitikus enzimek közreműködésével.
Slovenian: Albiglutid je beljakovina in pričakovana pot njegove presnove je razgradnja v majhne peptide in posamezne aminokisline s široko razprostranjenimi proteolitičnimi encimi.
Hungarian: Ezen felül egy klinikai farmakológiai vizsgálat hasonlóan emelkedett expozíciót mutatott közepesen súlyos, illetve súlyos vesekárosodásban szenvedő, továbbá hemodialízissel kezelt betegeknél a vesekárosodásban nem szenvedőkhöz képest.
Slovenian: Poleg tega je klinična farmakološka študija pokazala podobno povečanje izpostavljenosti pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic ali tistih na hemodializi glede na bolnike brez okvare ledvic.
Hungarian: Ezek az adatok kizárják az antidiabetikus terápiák alkalmazását, amelyeket akkor engedélyeztek a hatásossági értékelés után, ha a glikémiás küszöbértéket a beteg túllépte.
Slovenian: Ti podatki ne vključujejo uporabe antidiabetičnih zdravil, dovoljenih po oceni učinkovitosti, če so bili preseženi pragi glikemije.
Hungarian: 2. lépés A gyógyszer összekeverése
Slovenian: 2. korak Premešajte zdravilo
Hungarian: Az egyéb komparátorokra randomizált betegeknél a tünetekkel járó hypoglykaemia incidenciája 7%-33% volt e gyógyszerek szulfonilureával, illetve inzulinnal való kombinált alkalmazása esetén, szemben az e gyógyszerek nélküli kombinációknál megfigyelt 2%-4%-kal.
Slovenian: Med bolniki, randomiziranimi na druga primerjalna zdravila, je bila incidenca simptomatskih hipoglikemij od 7 do 33 % med uporabo s sulfonilsečnino ali insulinom in od 2 do 4 % v kombinaciji brez teh zdravil.
Hungarian: Mosson kezet, és vizsgálja meg az injekciós tollat
Slovenian: Umijte si roke in preverite peresnik
Hungarian: Ha nem várja ki mind a 30 percet, a gyógyszer esetleg nem oldódik fel teljesen a vízben.
Slovenian: Če ne počakate polnih 30 minut, zdravilo še ne bo pravilno zmešano z vodo.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK eperzan 50
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI eperzan 50
Hungarian: Az Eperzan segíti az Ön szervezetét, hogy fokozza az inzulin termelését, amikor magas a vércukorszintje.
Slovenian: Zdravilo Eperzan telesu pomaga povečati nastajanje insulina, kadar imate visok krvni sladkor.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogyan tudja felismerni a ketoacidózis tüneteit, és kialakulásuk esetén sürgősen forduljon orvoshoz!
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o tem, kako prepoznati simptome ketoacidoze; če se vam takšni simptomi pojavijo, poiščite nujno zdravniško pomoč.
Hungarian: A 8 klinikai vizsgálatban, az összes kezelési csoportba tartozó betegeket beleértve összesen a betegek 19%-a (N=937) volt 65 éves vagy idősebb,
Slovenian: V 8 kliničnih preskušanjih in vključujoč preiskovance v vseh terapevtskih skupinah je bilo skupaj 19 % bolnikov
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, hogyan adja be helyesen az Eperzan-t.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom o tem, kako pravilno injicirati zdravilo Eperzan.
Hungarian: Gastrointestinalis események nagyobb gyakorisággal fordultak elő az Eperzan-nal, mint az összes komparátornál (38% versus 32%).
Slovenian: Učinki na prebavilih so bili med uporabo zdravila Eperzan pogostejši kot med uporabo vseh primerjalnih zdravil (38 % v primerjavi z 32 %).
Hungarian: FONTOS: Ügyeljen arra, hogy ne csavarja el az injekciós tollat a [3] számig, mielőtt az 5. lépésben csatlakoztatta a tűt.
Slovenian: POMEMBNO: Poskrbite, da ne boste zasukali peresnika na [3], dokler v 5. koraku ne namestite igle.
Hungarian: Korábbi toxikológiai vizsgálatokban nem szoptató, nem vemhes, illetve vemhes egereknél mortalitást nem figyeltek meg.
Slovenian: V predhodnih toksikoloških študijah miši, ki niso dojile ali niso bile breje, in pri brejih miših niso opažali umrljivosti.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, fecskendezze be a következő adagot amilyen hamar csak lehetséges, a kihagyott adagot követő 3 napon belül.
Slovenian: Če izpustite odmerek, si naslednji odmerek injicirajte čim prej v 3 dneh po izpuščenem odmerku.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az albiglutid egy albumin alapú, fehérje jellegű terápiás szer, valószínű, hogy bejut az anyatejbe.
Slovenian: Glede na to, da je albiglutid beljakovinsko zdravilo na podlagi albumina, je verjetno prisoten v materinem mleku pri človeku.
Hungarian: Ha nem várja ki mind a 15 percet, a gyógyszer esetleg nem oldódik fel teljesen a vízben.
Slovenian: Če ne počakate polnih 15 minut, zdravilo še ne bo pravilno zmešano z vodo.
Hungarian: Szükség esetén megváltoztathatja a hét azon napját, amikor Eperzan-t használ, amennyiben az legalább 4 nappal a legutolsó adag beadása után van.
Slovenian: lahko spremenite dan v tednu, na katerega uporabljate zdravilo Eperzan; pogoj je, da so minili vsaj 4 dnevi od vašega zadnjega odmerka.
Hungarian: Aktív-kontrollos vizsgálat versus szitagliptin 2-es típusú diabetes mellitusban és különböző fokú vesekárosodásban szenvedő betegeken
Slovenian: Z aktivno učinkovino kontrolirana študija v primerjavi s sitagliptinom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in različnimi stopnjami okvare ledvic
Hungarian: Egerekkel végzett vizsgálatokban csökkent ösztrus ciklusokat mutattak ki az anyaállatra toxikus adagoknál, de nem jeleztek káros hatásokat a fertilitás vonatkozásában (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije na miših so v odmerkih, toksičnih za samice-matere, pokazale zmanjšanje estrusnih ciklusov, niso pa pokazale škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akik 2 adag 32 mg albiglutidet kaptak (1. és 8. nap), a posztprandiális glükóz AUC(0.5-4.5 óra) placebóhoz viszonyított jelentős csökkenését (24%) figyelték meg egy standardizált reggelit követően, a 9. napon.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so prejeli 2 odmerka 32 mg albiglutida (1. in 8. dan), so po standardiziranem zajtrku 9. dan opažali statistično značilno znižanje (24 %) postprandialne AUC(0,5-4,5 ure)
Hungarian: Az Eperzan-kezelés önmagában vagy egy, illetve két orális antidiabetikummal kombinációban a kezelés megkezdésétől az éhomi plazma glükózszint placebóhoz viszonyított 1,3-2,4 mmol/l-es csökkenéséhez vezetett.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eperzan samim ali v kombinaciji z enim ali dvema peroralnima antidiabetičnima zdraviloma je znižalo glukozo v plazmi na tešče od izhodišča za 1,3 do 2,4 mmol/l v primerjavi s placebom.
Hungarian: Ha az előírtnál több Eperzan-t alkalmazott Ha túlságosan sok Eperzan-t adott be, forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Eperzan, kot bi smeli Če ste uporabili preveč zdravila Eperzan, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A feloldást követően kövesse a Használati utasításban megadott lépéseket a tű csatlakoztatásához, a toll injektor megtöltéséhez és az injekció beadásához.
Slovenian: Po pripravi nadaljujte s koraki v navodilih za uporabo, da boste namestili iglo, pripravili peresnik in injicirali zdravilo.
Hungarian: • Azonnal használja fel az injekciós tollat, miután hozzáillesztette és megtöltötte a tűt, különben az oldat beleszáradhat a tűbe és elzárhatja azt.
Slovenian: • Peresnik uporabite takoj zatem, ko ste nanj namestili iglo in jo pripravili za uporabo, sicer se lahko raztopina v igli posuši in zamaši iglo.
Hungarian: 2%-a (N=112) 75 éves vagy idősebb, 52% volt a férfiak aránya, átlagban 33 kg/m2 testtömegindex-szel
Slovenian: (N = 937) starih 65 let ali več in 2 % (N = 112) starih 75 let ali več; 52 % je bilo moških in povprečni indeks telesne mase (ITM) je bil 33 kg/m2.
Hungarian: 1. lépés Távolítsa el a külső tűvédő kupakot
Slovenian: 1. korak Odstranite zunanji pokrovček igle
Hungarian: Az Eperzan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo Eperzan nima ali ima zanemarljiv vpliv na vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: Ellenőrző ablak Számkijelző ablak
Slovenian: Opazovalno okence Številčno okence
Hungarian: lépés A levegő eltávolítása a patronból 6a Miközben a tű felfelé mutat, finoman pöckölje meg ujjával az átlátszó patront 2-3 alkalommal, hogy a nagy légbuborékok az oldat tetejére kerüljenek (N ábra).
Slovenian: 6. korak Odstranite zrak iz vložka 6a Medtem, ko je igla obrnjena navzgor, 2-krat ali 3-krat rahlo potrkajte po prozornem vložku, da se bodo veliki zračni mehurčki dvignili na vrh (Slika N).
Hungarian: A testtömeg kiindulási értékhez képest megfigyelt változása az Eperzan csoportban nem különbözött szignifikánsan a placebóétól, de szignifikánsan alacsonyabb volt a pioglitazonhoz képest (lásd 5. táblázat).
Slovenian: Sprememba telesne mase v primerjavi z izhodiščem se z zdravilom Eperzan ni značilno razlikovala od placeba, bila pa je značilno manjša kot s pioglitazonom (glejte preglednico 5).
Hungarian: Az éhomi glükózszint megfigyelt csökkenése többnyire egyszeri adag alkalmazását követően fordul elő, összhangban az albiglutid farmakokinetikai profiljával.
Slovenian: Večina opaženega znižanja glukoze v plazmi na tešče se pojavi po posameznem odmerku; to se sklada s farmakokinetičnimi značilnostmi albiglutida.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij:
Hungarian: A kis buborékok nem jelentenek problémát, és nem kell azokat az oldat felszínére
Slovenian: Majhni zračni mehurčki so v redu in ni treba, da pridejo na vrh.
Hungarian: Az Eperzan versus komparátor relatív hazárd a MACE+ esetében 1,0 (95% CI 0,68, 1,49) volt.
Slovenian: Razmerje ogroženosti za MACE+ je bilo z zdravilom Eperzan v primerjavi s primerjalnimi zdravili 1,0 (95 % IZ: 0,68, 1,49).
Hungarian: A kezelés abbahagyását követően az Eperzan hatása folytatódhat, mert az albiglutid plazmaszint lassan, kb.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja Po prenehanju uporabe lahko učinek zdravila Eperzan traja še približno 3 do 4 tedne, ker se koncentracija albiglutida v plazmi znižuje počasi.
Hungarian: Reakciók az injekció beadási helyén
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja
Hungarian: Azonban, ha szulfonilureával vagy bazális inzulinnal kombinációban kerül alkalmazásra, a vércukorszint monitorozása válhat szükségessé a szulfonilurea vagy a bazális inzulin adagjának beállításához.
Slovenian: Če pa se to zdravilo uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino ali bazalnim insulinom, lahko postane samomerjenje glukoze v krvi potrebno za prilagoditev odmerka sulfonilsečnine ali bazalnega insulina.
Hungarian: A tű csatlakoztatva kell, hogy legyen, hogy a levegő eltávozhasson, miközben a patront a számkijelző ablakban a [2]-es számról a [3]-as számra csavarja.
Slovenian: Iglo je treba namestiti, da gre lahko iz nje zrak, medtem ko sučete vložek z [2] na [3] v številčnem okencu.
Hungarian: ITTa (N)
Slovenian: ZNZa (N)
Hungarian: • Egy óra vagy stopperóra (C ábra).
Slovenian: • Uro ali štoparico (Slika C) • Vsebnik za odlaganje peresnika
Hungarian: A glargin inzulin napi kezdő összadagja 2-40 egység között volt (a napi adag medián értéke 10 egység), majd 3-230 egységre (a napi adag medián értéke 30 egység) emelkedett az 52.
Slovenian: Začetni celotni dnevni odmerek insulina glargina je segal od 2 do 40 enot (mediani dnevni odmerek 10 enot), 52. teden pa od 3 do 230 enot (mediani dnevni odmerek 30 enot).
Hungarian: Az albiglutid a GLP-1-receptor agonistája, és fokozza a glükózfüggő inzulinszekréciót.
Slovenian: Albiglutid je agonist receptorjev GLP-1 in poveča od glukoze odvisno izločanje insulina.
Hungarian: A toll injektor port és vizet tartalmaz, amit a felhasználás előtt össze kell kevernie.
Slovenian: Injekcijski peresnik vsebuje prašek in vodo, ki ju morate premešati, preden zdravilo uporabite.
Hungarian: amelyben 486 olyan, enyhe, közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő beteg vett részt, akik a diétát, mozgást és egyéb antidiabetikus terápiát tartalmazó terápiás rezsimükkel nem részesültek megfelelő kezelésben.
Slovenian: 52-tedenski študiji pri 486 bolnikih z blago, zmerno in hudo okvaro ledvic, neustrezno urejenih s trenutno shemo diete in telesne dejavnosti ali drugega antidiabetičnega zdravljenja.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Eperzan nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Eperzan nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: Az albiglutid legfeljebb 50 mg/kg/napos adagjaival (a klinikai expozíció kisszámú többszörösével) egereken végzett reprodukciós toxikológiai vizsgálatokban nem észleltek a párzásra, illetve a termékenységre gyakorolt hatást.
Slovenian: V študijah reproduktivne toksičnosti albiglutida pri miših v odmerkih do 50 mg/kg/dan (to je nizek večkratnik klinične izpostavljenosti) niso ugotovili vpliva na parjenje ali plodnost.
Hungarian: Gyermekeknél nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov za pediatrične bolnike ni.
Hungarian: 2. lépés Távolítsa el a belső tűvédő kupakot
Slovenian: 2. korak Odstranite notranji pokrovček igle
Hungarian: Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 0,5 ml-es adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 0,5-ml odmerek; to pomeni, da je praktično "brez natrija".
Hungarian: Az albiglutid lassítja a gyomor ürülését is.
Slovenian: Poleg tega upočasni praznjenje želodca.
Hungarian: Mit tegyek, ha nem hallom a „kattanást", amikor a [2]-es vagy a [3]-as szám megjelenik a
Slovenian: Kaj, če ne zaslišim "klik", ko se v številčno okence pomakneta [2] ali [3]?
Hungarian: Placebo Szitaglipti n Glimepiri d Albigluti d
Slovenian: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide
Hungarian: Korlátozott az albiglutiddal szerzett tapasztalat, ha csak tiazolidindionokkal, szulfonilureákkal + tiazolidindionokkal, valamint metforminnal + szulfonilureákkal + tiazolidindionokkal kombinálják.
Slovenian: Malo je izkušenj z albiglutidom v kombinaciji s samimi tiazolidindioni, sulfonilsečninami + tiazolidindioni in metforminom + sulfonilsečninami + tiazolidindioni.
Hungarian: Ha nem tudja a [3]-as számra csavarni az injekciós tollat, dobja ki, és használjon egy másikat.
Slovenian: Če peresnika ne morete obrniti do položaja [3], ga zavrzite in uporabite drugega.
Hungarian: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Írország
Slovenian: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irska
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentése céljából az Eperzan alkalmazásának megkezdésekor szükségessé válhat az egyidejűleg adott inzulin szekretagógok (pl. szulfonilureák) vagy az inzulin adagjának csökkentése (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo po uvedbi zdravila Eperzan bi lahko bilo potrebno znižanje odmerka sočasno uporabljenih insulinskih sekretagogov (kot so sulfonilsečnine) ali insulina (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Hungarian: számot kell látnia a számkijelző ablakban (G ábra).
Slovenian: V številčnem okencu morate videti [2] (Slika G).
Hungarian: A többi csomagolás a felhasználásig 2°C - 8°C-on tárolandó.
Slovenian: Preostale škatle je treba shranjevati pri temperaturi 2 °C do 8 °C do uporabe.
Hungarian: Ettől még használhatom az injekciós tollat?
Slovenian: Lahko peresnik kljub temu uporabim?
Hungarian: „Katt"
Slovenian: "Klik"
Hungarian: Glargin inzulin ± metformin (szulfonilureával vagy anélkül)
Slovenian: Insulin glargin ± metformin (s sulfonilsečnino ali brez nje)
Hungarian: Amennyiben az Eperzan-t inzulinnal együtt alkalmazzák, a két gyógyszert külön injekció formájában kell beadni.
Slovenian: Če bolnik zdravilo Eperzan uporablja z insulinom, je treba zdravili injicirati ločeno.