FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prije injiciranja lijek mora biti pripremljen s otapalom koje dolazi u štrcaljki.
Norwegian Bokmål: Før injeksjon må det rekonstitueres med oppløsningsvæsken som er i sprøyten.
Croatian: • Uklonite zatvarač štrcaljke s napunjene štrcaljke savijajući ga prema dolje dok se perforirani dio ne odvoji.
Norwegian Bokmål: • Fjern sprøytehetten fra den ferdigfylte sprøyten ved å bøye den ned til perforeringen brytes.
Croatian: Ako zatvarač štrcaljke nije dobro pričvršćen ili nedostaje, nemojte koristiti napunjenu štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Hvis sprøytehetten er løs eller mangler, må du ikke bruke den ferdigfylte sprøyten.
Croatian: (IU/dl)a t1/2 (sati)
Norwegian Bokmål: Maksimal faktor VIII-aktivitet (IE/dl)a t1/2 (timer)
Croatian: • Držite potisnik klipa pritisnut do kraja i nježno vrtite bočicu dok se sav prašak ne otopi.
Norwegian Bokmål: • Hold stempelstangen presset ned, og beveg hetteglasset forsiktig rundt i små sirkler til alt pulveret er oppløst.
Croatian: Na kutiji lijeka zabilježite datum početka čuvanja lijeka na sobnoj temperaturi.
Norwegian Bokmål: Noter datoen for start av oppbevaring i romtemperatur på preparatets kartong.
Croatian: Ako ne možete odmah primijeniti pripremljenu otopinu, morate je upotrijebiti unutar 4 sata ako se čuva na sobnoj temperaturi (do 30°C), odnosno unutar 24 sata ako se čuva u hladnjaku (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke umiddelbart kan bruke den rekonstituerte oppløsningen, skal den brukes innen 4 timer ved oppbevaring i romtemperatur (ved høyst 30 °C), og innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Croatian: Prašak je bijele do bjelkaste boje.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til offwhite.
Croatian: Pojedini bolesnici mogu imati različite odgovore na faktor VIII, te pokazivati različite poluvijekove i prirast po jedinici doze.
Norwegian Bokmål: Responsen på faktor VIII kan variere blant enkeltpasienter vist ved ulike halveringstider og ulik «incremental recovery».
Croatian: Esperoct sadrži djelatnu tvar turoktokog alfa pegol, a to je dugodjelujući rekombinantni koagulacijski faktor VIII.
Norwegian Bokmål: Esperoct inneholder virkestoffet turoktokog alfa pegol og er et langtidsvirkende rekombinant koagulasjonsfaktor VIII-preparat.
Croatian: • Izvadite bočicu, nastavak za bočicu i napunjenu štrcaljku iz kutije.
Norwegian Bokmål: • Ta hetteglasset, hetteglassadapteren og den ferdigfylte sprøyten ut av kartongen.
Croatian: Vrh štrcaljke (ispod zatvarača štrcaljke) Skala
Norwegian Bokmål: Sprøytetupp (under sprøytehetten) Skala
Croatian: • Pregledajte pripremljenu otopinu.
Norwegian Bokmål: • Kontroller den rekonstituerte oppløsningen.
Croatian: Ako dotaknete bočne strane ili navoj, može doći do prijenosa mikroorganizama s Vaših prstiju.
Norwegian Bokmål: Hvis du berører sidene eller gjengene, kan bakterier overføres fra fingrene dine.
Croatian: Prašak u bočici je bijele do bjelkaste boje.
Norwegian Bokmål: Pulveret i hetteglasset er et hvitt til offwhite pulver.
Croatian: Nemojte prstima vaditi nastavak za bočicu iz zaštitnog omota.
Norwegian Bokmål: Ikke ta hetteglassadapteren ut av beskyttelseshetten med fingrene.
Croatian: Kako čuvati Esperoct
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Esperoct
Croatian: • Pritisnite potisnik klipa kako biste cjelokupno otapalo ubrizgali u bočicu.
Norwegian Bokmål: • Press stempelstangen for å injisere all oppløsningsvæsken inn i hetteglasset.
Croatian: Pripremite bočicu i štrcaljku
Norwegian Bokmål: Klargjør hetteglasset og sprøyten
Croatian: Liječenje po potrebi i liječenje epizoda krvarenja
Norwegian Bokmål: Behandling ved behov og behandling av blødningsepisoder
Croatian: Ako ne možete odmah primijeniti pripremljenu otopinu lijeka Esperoct, morate je upotrijebiti unutar 4 sata ako je čuvate na sobnoj temperaturi (do 30°C), odnosno unutar 24 sata ako je čuvate u hladnjaku (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke umiddelbart kan bruke den rekonstituerte Esperoct oppløsningen, skal den brukes innen 4 timer ved oppbevaring i romtemperatur (ved høyst 30 °C), og innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Croatian: Bočica s praškom lijeka Esperoct
Norwegian Bokmål: Hetteglass med Esperoct pulver
Croatian: Pri primjeni lijeka Esperoct primijećene su sljedeće nuspojave
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt observert med Esperoct
Croatian: Zatvarač štrcaljke
Norwegian Bokmål: Tilkoble hetteglassadapteren
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Prašak: 3000 IU turoktokog alfa pegola (pribl. 750 IU/ml nakon rekonstitucije),
Norwegian Bokmål: Pulver: 3000 IE turoktokog alfa pegol (ca. 750 IE/ml etter rekonstituering),
Croatian: Ako dotaknete šiljak na nastavku za bočicu, može doći do prijenosa mikroorganizama s Vaših prstiju.
Norwegian Bokmål: Hvis du berører spissen på hetteglassadapteren, kan bakterier overføres fra fingrene dine.
Croatian: 30 mjeseci na temperaturi 2°C-8°C, tijekom kojih je lijek moguće čuvati na temperaturi do 30°C tijekom jednokratnog razdoblja ne dužeg od 12 mjeseci, ali ne nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne perioden kan preparatet oppbevares ved høyst 30 °C i én enkelt periode som ikke overskrider 12 måneder, men ikke lenger enn utløpsdatoen printet på pakningen.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Esperoct
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Esperoct Bruk ikke Esperoct:
Croatian: Što je Esperoct i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Esperoct er og hva det brukes mot Hva Esperoct er
Croatian: Pogledajte u dijelu 2 "Razvoj „inhibitora FVIII" (antitijela)".
Norwegian Bokmål: Se «Utvikling av FVIII-inhibitorer (antistoffer)» i avsnitt 2.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene lijeka odgovornost su korisnika te se normalno ne preporučuje čuvanje dulje od 4 sata na sobnoj temperaturi (do 30°C) ili dulje od 24 sata u hladnjaku (2°C-8°C), osim ako rekonstitucija nije provedena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringstidene skal normalt ikke overstige 4 timer ved oppbevaring i romtemperatur (ved høyst 30 °C) eller 24 timer i kjøleskap (2 °C - 8 °C), med mindre rekonstitueringen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Croatian: Ako dotaknete vrh štrcaljke, može doći do prijenosa mikroorganizama s Vaših prstiju.
Norwegian Bokmål: Hvis du berører sprøytetuppen, kan bakterier overføres fra fingrene dine.
Croatian: Esperoct 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Esperoct 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Esperoct 1500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Esperoct 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju Esperoct 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju turoktokog alfa pegol (pegilirani ljudski koagulacijski faktor VIII (rDNK))
Norwegian Bokmål: Esperoct 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning turoktokog alfa pegol (pegylert human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA)) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Esperoct
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Esperoct
Croatian: Trideset i dva bolesnika imala su već postojeća anti-PEG protutijela prije primjene lijeka Esperoct.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon med Esperoct hadde 32 pasienter pre-eksisterende anti-PEG-antistoffer.
Croatian: Ako primijetite čestice ili promjenu boje, nemojte koristiti otopinu.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager partikler eller misfarging, skal den ikke brukes.
Croatian: Kod primjene lijeka Esperoct moguća je pojava reakcija preosjetljivosti alergijskog tipa.
Norwegian Bokmål: Allergiske overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme med Esperoct.
Croatian: Nemojte upotrijebiti pripremljenu otopinu za primjenu ako primijetite bilo kakve čestice ili ako je došlo do promjene boje.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke den rekonstituerte oppløsningen hvis du oppdager partikler eller misfarging.
Croatian: Ne dodirujte vrh štrcaljke ispod zatvarača štrcaljke.
Norwegian Bokmål: Ikke berør sprøytetuppen under sprøytehetten.
Croatian: Smjernice za doziranje lijeka Esperoct za liječenje po potrebi i liječenje epizoda krvarenja navedene su u tablici 1. Razine aktivnosti faktora VIII u plazmi treba održavati na ili iznad opisanih razina u plazmi (u IU po dl ili % normalne vrijednosti).
Norwegian Bokmål: Faktor VIII-aktivitetsnivået i plasma bør opprettholdes på eller over de angitte plasmanivåene (i IE per dl eller % av det normale).
Croatian: Otapalo je bistro i bezbojno. pH: 6,9.
Norwegian Bokmål: pH: 6,9.
Croatian: • infuzijski set (leptirasta igla s cjevčicom)
Norwegian Bokmål: • et infusjonssett (butterfly-kanyle med slange)
Croatian: • Odmah spojite potisnik klipa sa štrcaljkom tako da ga navijate u smjeru kazaljke na satu u klip koji se nalazi u napunjenoj štrcaljki, sve dok ne osjetite otpor.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved å skru stempelstangen, med urviseren, fast til stempelet inni den ferdigfylte sprøyten, skru til det kjennes motstand.
Croatian: a Potrebna doza određuje se prema sljedećoj formuli: Potreban broj jedinica (IU) = tjelesna težina (kg) x željeni porast faktora VIII (%) (IU/dl) x 0,5 (IU/kg po IU/dl).
Norwegian Bokmål: a Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel: Nødvendig antall enheter (IE) = kroppsvekt (kg) x ønsket faktor VIII-økning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
Croatian: Injicirajte pripremljenu otopinu
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Esperoct
Croatian: Nemojte koristiti pribor ako je pao ili ako je oštećen.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne utstyret før du er klar til å bruke det. Bruk ikke utstyret dersom det har blitt utsatt for støt, eller dersom det er skadd.
Croatian: Do uklanjanja opasnosti a Potrebna doza određuje se prema sljedećoj formuli: Potreban broj jedinica (IU) = tjelesna težina (kg) x željeni porast faktora VIII (%) (IU/dl) x 0,5 (IU/kg po IU/dl).
Norwegian Bokmål: Inntil faren er over a Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel: Nødvendig antall enheter (IE) = kroppsvekt (kg) x ønsket faktor VIII-økning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
Croatian: Pakiranje sadrži: 1 bočicu s praškom, 4 ml otapala u napunjenoj štrcaljki, 1 potisnik klipa i 1 nastavak za bočicu
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Pakningen inneholder: 1 hetteglass med pulver, 4 ml oppløsningsvæske i ferdigfylt sprøyte, 1 stempelstang og 1 hetteglassadapter
Croatian: Plastična kapica
Norwegian Bokmål: Plastlokk
Croatian: Osip
Norwegian Bokmål: AUCinf
Croatian: Nakon injiciranja zbrinite štrcaljku s infuzijskim setom te bočicu s nastavkom za bočicu na siguran način.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon skal sprøyten med infusjonssettet, samt hetteglasset med hetteglassadapteren, destrueres på en forsvarlig måte.
Croatian: Potisnik klipa ostavite u kutiji.
Norwegian Bokmål: La stempelstangen ligge urørt igjen i kartongen.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 30,5 mg natrija po rekonstituiranoj bočici, što odgovara 1,5% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama Svjetske zdravstvene organizacije za odraslu osobu.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,5 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2,0 g for en voksen person.
Croatian: Rok valjanosti otisnut je na kutiji, bočici, nastavku za bočicu i napunjenoj štrcaljki.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er trykket på ytteremballasjen, på hetteglasset, på hetteglassadapteren og på den ferdigfylte sprøyten.
Croatian: Esperoct se primjenjuje intravenski nakon rekonstitucije praška otapalom koje dolazi u štrcaljki.
Norwegian Bokmål: Esperoct administreres intravenøst etter rekonstituering av pulveret med oppløsningsvæsken som finnes i sprøyten.
Croatian: Što je [x] i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva [x] er og hva det brukes mot
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [x]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [x]
Croatian: Ove izmjene i dopune odgovarajućih dijelova informacija o lijeku rezultat su arbitražnog postupka.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante deler av produktinformasjonen er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Croatian: • oralna kontracepcija
Norwegian Bokmål: • Oralt prevensjonsmiddel
Croatian: Dio 4.2 Doziranje i način primjene
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Croatian: C.
Norwegian Bokmål: Pkt.
Croatian: Postojeće informacije o lijeku treba prilagoditi (umetnuti, zamijeniti ili izbrisati tekst, kako je prikladno) kako bi odgovarale dogovorenom tekstu kako je navedeno niže.
Norwegian Bokmål: Den eksisterende produktinformasjonen skal rettes (innsetting, erstatning eller sletting av tekst ved behov) for å gjenspeile den avtalte formuleringen under.
Croatian: Prilikom donošenja odluke da se propiše [x] treba uzeti u obzir čimbenike rizika koji su prisutni u pojedine žene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te koliki je rizik od VTE uz [x] u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (KHK-ovima) (vidjeti dijelove 4.3 i
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å forskrive [x] skal ta hensyn til den enkelte kvinnens nåværende risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og hvordan risikoen for venøs tromboembolisme med [x] er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Croatian: Dio 4.1 Terapijske indikacije Indikaciju akne potrebno je preinačiti tako da glasi:
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner Indikasjonen om akne skal rettes til det følgende:
Croatian: • Liječenje umjerenih akni nakon neuspješnog liječenja pogodnim topikalnim terapijama ili peroralnim antibioticima u žena koje odaberu koristiti oralni kontraceptiv.
Norwegian Bokmål: • Behandling av moderat akne etter manglende effekt av egnede topikale behandlinger eller behandling med orale antibiotika, hos kvinner som velger å bruke et oralt prevensjonsmiddel.
Croatian: U vezi s indikacijom akne, doziranje je potrebno preinačiti dodavanjem sljedeće izjave: Potrebno je najmanje tri mjeseca da bi nastupilo vidljivo poboljšanje akni, a dodatno poboljšanje zabilježeno je nakon šest mjeseci liječenja.
Norwegian Bokmål: Doseringen i forbindelse med indikasjonen om akne må endres ved at den følgende uttalelsen tilføyes: Synlig forbedring av akne tar vanligvis minst tre måneder, og det er rapportert om ytterligere forbedring etter seks måneders behandling.
Croatian: Akne će Vam se obično poboljšati nakon tri do šest mjeseci liječenja, a mogu se nastaviti poboljšavati čak i nakon šest mjeseci.
Norwegian Bokmål: Aknen din blir vanligvis bedre i løpet av tre til seks måneders behandling, og kan bedres ytterligere etter seks måneder.
Croatian: Trebali biste razgovarati s Vašim liječnikom o potrebi nastavka liječenja tri do šest mjeseci nakon početka liječenja te redovito nakon toga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om behovet for å fortsette behandlingen tre til seks måneder etter behandlingsstart, og deretter regelmessig.
Croatian: Uputa o lijeku Ovaj tekst koji se odnosi na indikaciju akne potrebno je preinačiti tako da glasi:
Norwegian Bokmål: C. Pakningsvedlegg Denne ordlyden vedrørende indikasjonen om akne skal rettes til det følgende:
Croatian: Informacije o lijeku mogu, prema potrebi, naknadno ažurirati nadležna tijela u zemljama članicama u suradnji s referentnom zemljom članicom, sukladno postupcima utvrđenima u poglavlju 4. glave III.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket skal medlemslandets kompetente myndigheter sammen med referanselandet fortløpende oppdatere produktinformasjonen etter behov i henhold til prosedyrene i avsnitt III i kapittel 4 i direktiv 2001/83/EF.
Croatian: Žene je potrebno pregledati 36 mjeseci nakon početka liječenja te u određenim vremenskim razmacima nakon toga da bi se provjerila potreba za nastavkom liječenja.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør vurderes 3-6 måneder etter behandlingsstart og deretter regelmessig for å vurdere behovet for fortsatt behandling.
Croatian: [x] je lijek o za sprječavanje trudnoće (kontracepcijska "pilula"). o za liječenje umjerenih akni u žena koje pristanu na uzimanje kontracepcijskih pilula nakon neuspješnog liječenja prikladnom lokalnom terapijom ili peroralnim antibioticima.
Norwegian Bokmål: o til behandling av kvinner med moderat akne som akspeterer å ta en p-pille etter manglende effekt av egnede lokale antibiotikabehandlinger eller antibiotikabehandlinger tatt gjennom munnen (oralt).
Croatian: Prilog I Popis naziva lijekova odobrenih nacionalnim postupkom
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over nasjonalt autoriserte legemidler
Croatian: Mithra Pharmaceuticals Sa
Norwegian Bokmål: Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Croatian: Jenapharm Gmbh & Co Kg
Norwegian Bokmål: Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim
Croatian: Luksemburg Mithra Pharmaceuticals Sa
Norwegian Bokmål: Luxemburg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Croatian: Teva Pharma S.L.U Verezana
Norwegian Bokmål: Teva Pharma S.L.U
Croatian: Luksemburg Ratiopharm Gmbh
Norwegian Bokmål: Luxemburg Ratiopharm Gmbh
Croatian: Češka Republika Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Croatian: Ladee Pharma Baltics Uab
Norwegian Bokmål: Ladee Pharma Baltics Uab Lasca
Croatian: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg tableta, etinilestradiol 0,03mg tableta $ placebo 0mg tableta
Norwegian Bokmål: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2 mg tablett, etinyløstradiol 0,03 mg tablett $ placebo 0 mg tablett
Croatian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmacéutica, S.A. Ceciliana
Croatian: Češka Republika Exeltis Czech S.R.O.
Norwegian Bokmål: Exeltis Czech S.R.O.
Croatian: Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Norwegian Bokmål: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Croatian: Velvet-Ratiopharm Dienogest 2mg tableta, etinilestradiol 0,03mg tableta
Norwegian Bokmål: Velvet-Ratiopharm Dienogest 2 mg tablett, etinyløstradiol 0,03 mg tablett
Croatian: Motion Ratiopharm Dienogest 2mg tableta, etinilestradiol 0,03mg tableta
Norwegian Bokmål: Motion Ratiopharm Dienogest 2 mg tablett, etinyløstradiol 0,03 mg tablett
Croatian: Češka Republika Sandoz S.R.O.
Norwegian Bokmål: Sandoz S.R.O.
Croatian: Hormosan Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Croatian: Rizik se dodatno povećava:
Norwegian Bokmål: Denne risikoen øker ytterligere:
Croatian: • ako imate visoki krvni tlak;
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk;
Croatian: Venska tromboembolija može biti fatalna u 1-2% slučajeva.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme kan være fatal i 1-2 % av tilfellene.
Croatian: Što je <zaštićeno ime> i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva <produktnavn> er og hva det brukes mot
Croatian: • ako imate migrene;
Norwegian Bokmål: • dersom du har migrene;
Croatian: • Krvožilni poremećaji Rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000): tromboembolija
Norwegian Bokmål: • Karsykdommer Sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1000): Tromboembolisme
Croatian: • iznenadne promjene sluha, osjeta mirisa ili okusa;
Norwegian Bokmål: • plutselige endringer i hørsel, luktesans eller smakssans;
Croatian: Nakon krvnog ugruška oporavak nije uvijek potpun.
Norwegian Bokmål: Etter en blodpropp er det ikke alltid bedringen er fullstendig.
Croatian: Vi i Vaš doktor morat ćete uzeti u obzir sve stvari koje mogu uobičajeno utjecati na sigurnu primjenu hormonskih kontraceptiva.
Norwegian Bokmål: Du og legen må vurdere alle de tingene som vanligvis gjelder for sikker bruk av hormonelle prevensjonsmidler
Croatian: • neuobičajena, teška ili dugotrajna glavobolja ili pogoršanje migrene;
Norwegian Bokmål: • uvanlig, alvorlig eller vedvarende hodepine eller forverring av migrene;
Croatian: Rizik je manji od rizika za nastanak krvnog ugruška tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Risikoen er ikke så høy som risikoen for å utvikle blodpropp under svangerskap.
Croatian: Do potpunog oporavka ne dolazi uvijek, a u 1-2 % slučajeva može doći do smrtnog ishoda.
Norwegian Bokmål: Fullstendig bedring oppnås ikke bestanding, og i 1-2 % av tilfellene kan den være fatal.
Croatian: • Nemojte uzimati <zaštićeno ime>
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <produktnavn>
Croatian: Rijetko može doći do trajne onesposobljenosti ili krvni ugrušak čak može biti fatalan.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå sjeldne, alvorlige permanente skader, eller blodproppen kan også være fatal.
Croatian: U navedenim situacijama savjetuje se prekid primjene (u slučaju elektivne operacije najmanje četiri tjedna prije) i nastaviti s primjenom tek dva tjedna nakon potpune ponovne mobilnosti.
Norwegian Bokmål: I disse situasjonene anbefales det å seponere bruken (minst fire uker før ved elektiv kirurgi), og ikke gjenoppta bruken før to uker etter fullstendig bevegelsesdyktighet.
Croatian: • [Trenutno odobrene indikacije moraju se pobrisati i zamijeniti:]
Norwegian Bokmål: [Godkjente indikasjoner skal slettes eller erstattes med følgende tekst:]
Croatian: • ako imate visoku razinu masnoće u krvi (kolesterol ili trigliceridi);
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt fettnivå i blodet (kolesterol eller triglyserider)
Croatian: Krvni ugrušak u arteriji može uzrokovati ozbiljne probleme.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en arterie kan forårsake alvorlige problemer.
Croatian: • pretilošću (indeks tjelesne mase viši od 30 kg/m²).
Norwegian Bokmål: - fedme (kroppsvektindeks over 30 kg/m2).
Croatian: To se može dogoditi u venama nogu, pluća (plućna embolija) ili bilo kojeg drugog organa.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme i venene i bena, lungen (lungeembolisme), eller andre organer.
Croatian: Ukoliko koristite hormonski kontraceptiv kao što su <zaštićeno ime>, strogo Vam je preporučeno da prestanete pušiti, posebno ako ste stariji od 35 godina;
Norwegian Bokmål: Ved bruk av hormonelt prevensjonsmiddel som <produktnavn> oppfordres du sterkt til å slutte å røyke, spesielt dersom du er over 35 år;
Croatian: • ako imate problema s Vašim srcem (poremećaj zalistaka, poremećaj ritma).
Norwegian Bokmål: • dersom du har hjerteproblemer (klaffesykdom, rytmeforstyrrelse).
Croatian: Odgovarajuća druga kontracepcija se mora započeti zbog teratogenosti antikoagulantne terapije (kumarini).
Norwegian Bokmål: Det bør startes med egnet prevensjonsmiddel på grunn av teratogenisiteten av antikoagulasjonsbehandlingen (kumariner).
Croatian: Liječnik Vam može reći da prestanete koristiti <zaštićeno ime> nekoliko tjedana prije operacije ili kada ste manje pokretni.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg at du må slutte å ta <produktnavn> flere uker før kirurgi eller mens du er mindre mobil.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, važno je reći liječniku da koristite <zaštićeno ime>, jer će se liječenje možda morati prekinuti.
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder for deg, er det viktig å fortelle legen at du bruker <produktnavn>, siden behandlingen kanskje må opphøre.
Croatian: • jaka bol u prsnom košu s mogućim širenjem u lijevu ruku;
Norwegian Bokmål: • alvorlig smerte i brystet som kan stråle ut i venstre arm;
Croatian: Na primjer, krvni ugrušak u arteriji srca može uzrokovati srčani udar, ili u arteriji mozga moždani udar.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en arterie i hjertet kan for eksempel føre til hjerteattakk, eller slag hvis den oppstår i hjernen.
Croatian: • slabost ili utrnulost u bilo kojem dijelu Vašeg tijela;
Norwegian Bokmål: • svakhet eller nummenhet hvor som helst i kroppen;