FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Not to donate blood during treatment and for at least 20 months after the final dose
German: • Keine Blutspende während der Behandlung und für mindestens 20 Monate nach der letzten
English: Odomzo 200 mg hard capsules sonidegib
German: Odomzo 200 mg Hartkapseln Sonidegib
English: • A requirement to inform patients of the teratogenic risks associated with Odomzo and the need to avoid foetal exposure
German: • Anforderung, Patienten über das mit Odomzo verbundene teratogene Risiko und die Notwendigkeit der Vermeidung einer fötalen Exposition aufzuklären
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: • Interrupt treatment and monitor CK levels weekly until resolution to baseline level.
German: • Die Behandlung unterbrechen und den CKSpiegel im Blut bis zum Rückgang auf den Ausgangswert wöchentlich überwachen.
English: Gastro-oesophageal reflux disorder
German: Gastroösophageale Refluxkrankheit
English: Tell your doctor or pharmacist straight away if you notice any of the following:
German: Einige der Nebenwirkungen können schwerwiegend sein Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
English: Dose modifications for creatine phosphokinase (CK) elevations and muscle-related adverse events Temporary dose interruption and/or dose reduction of Odomzo therapy may be required for CK elevations and muscle-related adverse events.
German: Eine vorübergehende Behandlungsunterbrechung und/oder Verringerung der Dosis von Odomzo kann bei erhöhtem CK-Wert oder muskulär bedingten unerwünschten Ereignissen erforderlich sein.
English: • She must not breast-feed while taking Odomzo and for 20 months after the final dose.
German: • Sie darf während der Einnahme von Odomzo und über einen Zeitraum von 20 Monaten nach der letzten Dosis nicht stillen.
English: What Odomzo is
German: Was ist Odomzo?
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Einnahme von Odomzo zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
English: Male patients should not donate semen while taking Odomzo and for at least 6 months after ending treatment.
German: Männliche Patienten dürfen während der Behandlung mit Odomzo und nach Behandlungsende mindestens 6 Monate lang keinen Samen spenden.
English: to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
German: selten (≥1/10.000, <1/1.000);
English: Patients should be instructed not to donate blood while taking Odomzo and for at least 20 months after ending treatment.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie während der Behandlung mit Odomzo und nach Behandlungsende mindestens 20 Monate lang kein Blut spenden dürfen.
English: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
German: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: • Patient reminder card
German: • eine Patienten-Erinnerungskarte
English: Stop taking Odomzo and tell your doctor straight away if you notice any of the following as these could be signs of an allergic reaction:
German: wenn Sie eines der folgenden Symptome, die Anzeichen einer allergischen Reaktion sein könnten, bemerken:
English: • a diaphragm (with spermicide, if available).
German: • ein Diaphragma (gegebenenfalls mit Spermizid)
English: • Methodology to collect information on the use of Odomzo and the compliance with the pregnancy pharmacovigilance programme and its effectiveness
German: • Methodik zur Erhebung von Daten zur Anwendung von Odomzo und zur Einhaltung des
English: Fertility preservation strategies should be discussed with women of childbearing potential prior to starting treatment with Odomzo.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Odomzo sind deshalb mit Frauen im gebärfähigem Alter Strategien zum Erhalt der Fertilität zu diskutieren.
English: - You should not donate blood while on treatment with Odomzo and for 20 months after ending your treatment.
German: - Während Ihrer Behandlung mit Odomzo und über einen Zeitraum von 20 Monaten nach Abschluss Ihrer Behandlung dürfen Sie kein Blut spenden.
English: Tumour response was independent of Odomzo dose or plasma concentration in the dose range of 200 mg to 800 mg.
German: Das Tumoransprechen erwies sich im Dosisbereich von 200 mg bis 800 mg als unabhängig von der Dosis Odomzo oder der Plasmakonzentration.
English: Do not open, chew or crush the capsule.
German: Die Kapsel darf nicht geöffnet, zerdrückt oder gekaut werden.
English: For LaBCC, multiple punch biopsies were taken each time a response assessment was confounded by presence of lesion ulceration, cyst, and or scarring/fibrosis.
German: Jedesmal, wenn eine Beurteilung des Ansprechens durch das Vorliegen von Ulzerationen, Zysten oder Narbenbildung/Fibrose verhindert wurde, wurden beim laBCC mehrere Stanzbiopsieproben entnommen.
English: Iron oxide black (E172) Propylene glycol (E1520) Shellac
German: Propylenglycol (E1520)
English: − Distribution of the product
German: − der Abgabe des Arzneimittels
English: Compared to the fasted state, the Cmax and AUC of Odomzo 800 mg was increased 7.8- and 7.4-fold, respectively when the dose was given with a high-fat meal.
German: Im Vergleich zum nüchternen Zustand waren die Cmax und die AUC von 800 mg Odomzo um das 7,8bzw.
English: How Odomzo works
German: Wie wirkt Odomzo?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Odomzo 200 mg capsules Sonidegib
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Odomzo 200 mg Kapseln Sonidegib
English: The Cmax and AUCinf of sonidegib in Japanese healthy subjects were 1.56 and 1.68-fold higher, respectively, than those seen in Western healthy subjects for a single dose of 200 mg.
German: Die Cmax und AUCinf für eine Einzeldosis von 200 mg Sonidegib waren bei gesunden Japanern 1,56bzw.
English: • Remind patients to return unused capsules at the end of the treatment (disposal will depend on local requirements)
German: • Erinnerung der Patienten, nicht verwendete Kapseln bei Ende der Behandlung zurückzugeben
English: • Product information
German: • Fachinformation
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Odomzo 200 mg hard capsules
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Odomzo 200 mg Hartkapseln
English: • you stop using contraception
German: • Sie nicht mehr verhüten
English: • He must always use the recommended contraception (see the “Contraception” section below and section 4.6).
German: Abschnitt „Kontrazeption“ unten und Abschnitt 4.6).
English: How to take Odomzo
German: Wie ist Odomzo einzunehmen?
English: UNIQUE IDENTIFIER -HUMAN READABLE DATA PC:
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
English: • a condom (with spermicide, if available)
German: • ein Kondom (gegebenenfalls mit Spermizid)
English: Sonidegib may pass into the semen.
German: Sonidegib kann in die Samenflüssigkeit übergehen.
English: • Remind patients not to donate blood during treatment and for at least 20 months after final dose
German: • Erinnerung der Patienten, dass sie während der Behandlung und für mindestens 20 Monate nach ihrer letzten Dosis kein Blut spenden dürfen
English: Men should not father a child or donate semen while taking Odomzo and for at least 6 months after ending treatment.
German: Männer dürfen während der Behandlung mit Odomzo und über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten nach Behandlungsende kein Kind zeugen und keinen Samen spenden.
English: Lymphocyte count decreased
German: Verminderte Zahl von Lymphozyten
English: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Puh/Tel: +31 23 568 55 01
German: Puh/Tel: +31 23 568 55 01
English: • That the patient should not donate blood during treatment and for at least 20 months after their final dose
German: • Hinweis, dass Patienten während der Behandlung und für mindestens 20 Monate nach ihrer letzten Dosis kein Blut spenden dürfen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Odomzo 200 mg hard capsules Sonidegib
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Odomzo 200 mg Hartkapseln Sonidegib
English: • Inform patients that they should not donate blood during treatment with Odomzo and for at least
German: • Information der Patienten, dass sie während der Behandlung mit Odomzo und für mindestens 20 Monate nach ihrer letzten Dosis kein Blut spenden dürfen
English: • thirst, not passing much urine, weight loss, dry flushed skin, irritability (possible symptoms of low level of fluids in the body, known as dehydration).
German: • Durstgefühl, geringe Urinausscheidung, Gewichtsabnahme, trockene und gerötete Haut,
English: Compared to the fasted state, the Cmax and AUC of Odomzo 200 mg was increased 2.8- and 3.5-fold, respectively, when the dose was given with a light meal.
German: Im Vergleich zum nüchternen Zustand waren die Cmax und die AUC von Odomzo 200 mg um das 2,8bzw.
English: • Any male condom (with spermicide, if available)
German: • Kondome für den Mann (gegebenenfalls mit Spermizid)
English: Ranbaxy Italia S.p.A. Tel: +39 02 33 49 07 93
German: Tel: +39 02 33 49 07 93
English: Compared to the fasted state, the Cmax and AUC of Odomzo 200 mg increased 1.8- and 1.6-fold, respectively, when a moderate meal was taken 2 hours before the administration.
German: Im Vergleich zum nüchternen Zustand waren die Cmax und die AUC von Odomzo 200 mg um das 1,8bzw.
English: Results from a clinical study demonstrated a change in sonidegib exposure (32% and 38% decrease in AUC and Cmax) after co-administration of a single dose of Odomzo 200 mg with esomeprazole (a proton pump inhibitor) at 40 mg daily for 6 days in healthy subjects.
German: 38 %) nach gleichzeitiger Anwendung einer Einzeldosis von 200 mg Odomzo und 40 mg Esomeprazol (einem Protonenpumpeninhibitor) täglich über sechs Tage bei gesunden Probanden.
English: • Healthcare professional reminder card
German: • Erinnerungskarte für medizinische Fachkreise
English: België/Belgique/Belgien Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tél/Tel: +31 23 568 55 01
German: België/Belgique/Belgien Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: How to store Odomzo
German: Wie ist Odomzo aufzubewahren?
English: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tlf: +31 23 568 55 01
German: Tlf: +31 23 568 55 01
English: [CK elevation >2.5 x ULN - 5 x ULN]
German: Schweregrad 2 ohne Nierenfunktionsstörung (Serum-Cr ≤ ONG) [CK-Erhöhung >2,5 x ONG - 5 x ONG]
English: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tel: +31 23 568 55 01
German: Tél/Tel: +31 23 568 55 01
English: • That the patient should not breastfeed during treatment and for 20 months after their final dose
German: • Hinweis, dass Patientinnen während der Behandlung und für mindestens 20 Monate nach ihrer letzten Dosis nicht stillen dürfen
English: BATCH NUMBER Lot
German: Lactose-Monohydrat
English: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Sími: +31 23 568 55 01
German: Sími: +31 23 568 55 01
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
German: Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmter Zuckerarten leiden.
English: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Тел: +31 23 568 55 01
German: Тел: +31 23 568 55 01
English: Luxembourg/Luxemburg Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tél/Tel: +31 23 568 55 01
German: Luxembourg/Luxemburg Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: It is important not to miss your scheduled dose.
German: Es ist wichtig, Ihre geplante Dosis nicht zu versäumen.
English: They usually affect the face and mouth first but can affect other parts of the body.
German: Sie betreffen meist das Gesicht und den Mund zuerst, aber auch andere Teile des Körpers.
English: Solvent: clear solution
German: Lösungsmittel: klare Lösung
English: Other atypical antipsychotics already have a warning in EU SmPC.
German: Andere atypische Antipsychotika haben bereits eine Warnung in der EU SmPC.
English: - The other ingredients are
German: - Die sonstigen Bestandteile sind
English: • reduced sexual interest (libido is decreased)
German: • vermindertes sexuelles Interesse (Libido ist verringert)
English: Any excess should be discarded.
German: Jeglicher Überschuss ist zu verwerfen.
English: The 518 events included 291 serious events of which 31 events were fatal.
German: Die 518 Ereignisse umfassten 291 schwere Ereignisse, von denen 31 tödlich verliefen.
English: Your doctor will alternate the injections between your right and left side.
German: Ihr Arzt wird für die Injektionen zwischen Ihrer rechten und linken Seite abwechseln.
English: • distortion of the senses of taste and smell
German: • Verzerrung der Sinne für Geschmack und Geruch
English: You may feel a little pain during the injection.
German: Möglicherweise fühlen Sie während der Injektion einen leichten Schmerz.
English: The US Product Information already mentions a class warning for antipsychotics since 2017.
German: In der US-Produktinformation wird bereits seit 2017 eine Warnung zur Substanzklasse der Antipsychotika erwähnt.
English: • fixation of the eyeballs in one position
German: • Fixierung der Augäpfel in einer Position
English: In this context, and given the seriousness of the consequences of falls, especially in elderly, the PRAC believes that an update of the Product Information with inclusion of a warning in section 4.4 of the SmPC is recommended.
German: In diesem Zusammenhang und angesichts der Schwere der Folgen von Stürzen, insbesondere bei älteren Menschen, ist der PRAC der Auffassung, dass eine Aktualisierung der Produktinformationen mit Aufnahme einer Warnung in Abschnitt 4.4 der SmPC empfohlen wird.
English: In this section, there is no mention of eye movement disorders.
German: In diesem Abschnitt werden Augenbewegungsstörungen nicht erwähnt.
English: P-value Treatment differenceb (95 % CI)
German: P-Wert Behandlungsdifferenzb (95 %-KI)
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine because it contains important information for you.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen
English: • liver function tests may show abnormal results
German: • Leberfunktionstests können anormale Ergebnisse zeigen
English: • dementia (loss of memory and other mental abilities) especially if you are elderly
German: • Demenz (Verlust des Gedächtnisses und anderer geistiger Fähigkeiten), insbesondere wenn Sie älter sind
English: • prolonged and/or painful erection
German: • länger andauernde und/oder schmerzhafte Erektion
English: All the other formulations only state in section 4.8 that dystonia is a class effect of this medication.
German: Alle anderen Darreichungsformen besagen in Abschnitt 4.8 nur, dass Dystonie ein Substanzklasseneffekt dieses Arzneimittels ist.
English: There are a further 154 cumulative spontaneous reports of eye movement disorder, of which 22 were serious.
German: Es gibt weitere 154 kumulierte spontane Berichte über eine Augenbewegungsstörung, von denen 22 schwerwiegend waren.
English: • unable to keep still, difficulty sitting still
German: • nicht still halten können, Schwierigkeiten still zu sitzen
English: • difficulty controlling core body temperature or overheating
German: • Schwierigkeiten, die Körperkerntemperatur unter Kontrolle zu halten oder Überhitzung
English: Important: the solvent vial contains an overfill.
German: Wichtig: die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält eine Überfüllung.
English: The injections will not be given intravenously.
German: Die Injektionen werden nicht intravenös gegeben.
English: Male patients generally had a higher incidence than female patients in each treatment group.
German: Männliche Patienten wiesen in jeder Behandlungsgruppe im Allgemeinen eine höhere Inzidenz auf als weibliche Patienten.
English: • increased sexual interest
German: • verstärktes sexuelles Interesse
English: • decreased or increased appetite
German: • verminderter oder verstärkter Appetit
English: The majority were mild and improved on subsequent injections.
German: Die meisten davon waren leicht ausgeprägt und besserten sich bei nachfolgenden Injektionen.
English: • medicines that are known to prolong QT prolongation.
German: • Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern.
English: Personal and social functioning were evaluated using the Personal and Social Performance (PSP) scale.
German: Das persönliche und soziale Funktionsniveau wurde anhand der PSP-Skala (Personal and Social Performance) beurteilt.
English: Consequently, new-born infants should be monitored carefully (see section 4.8).
German: Infolgedessen sollten Neugeborene sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
English: • inability to have or maintain an erection during sexual intercourse
German: • Unfähigkeit, während des Geschlechtsverkehrs eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
English: People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense.
German: Menschen mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, schuldig, ängstlich oder angespannt fühlen.
English: Pain in extremity Arthralgia
German: Schmerz in einer Extremität Arthralgie
English: While these symptoms can occur at low doses, they occur more frequently and with greater severity with high potency and at higher doses of first generation antipsychotic medicinal products.
German: Während diese Symptome bei niedriger Dosis auftreten können, treten sie häufiger und stärker bei hochpotenten und bei höheren Dosen von Antipsychotika der ersten Generation auf.
English: d) Determine the recommended volume for injection.
German: d) Bestimmen Sie die empfohlene Menge für die Injektion.
English: Tell your doctor immediately if you have any of the following serious side effects:
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:
English: The safety and efficacy of Abilify Maintena in children and adolescents aged 0-17 years have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Abilify Maintena bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0-17 Jahren ist nicht belegt.
English: The frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.
German: Die Häufigkeit von berichteten Nebenwirkungen bei der Anwendung nach Markteinführung kann nicht bestimmt werden, da sie aus spontanen Berichten abgeleitet sind.
English: • state of indifference with lack of emotion, feelings of emotional and mental discomfort
German: • Zustand der Gleichgültigkeit mit Mangel an Emotionen, Gefühle von emotionalen und mentalen
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25 °C.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Suspension wurde für 4 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.
English: The following side effects have been reported since the marketing of oral aripiprazole but the frequency for them to occur is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung von oral angewendetem Aripiprazol berichtet, aber die Häufigkeit, mit der diese auftreten, ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
English: DK 2500 Valby Denmark
German: DK-2500 Valby Dänemark
English: Less than 1 % of unchanged aripiprazole was excreted in the urine and approximately 18 % was recovered unchanged in the faeces.
German: Weniger als 1 % Aripiprazol wurde unverändert im Urin ausgeschieden und etwa 18 % wurden unverändert in den Faeces gefunden.
English: • drooling, more saliva in mouth than normal
German: • Speichelfluss, mehr Speichel im Mund als normal
English: • jaundice (yellowing of the skin and white part of eyes)
German: • Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der weißen Teile der Augen)
English: Your doctor will make it into a suspension that will be given as an injection.
German: Ihr Arzt wird daraus eine Suspension herstellen, die bei Ihnen als Injektion angewendet wird.
English: The final efficacy analysis included 403 randomised patients and 80 exacerbations of psychotic symptoms/impending relapse events.
German: Die endgültige Wirksamkeitsanalyse umfasste 403 randomisierte Patienten und 80 Exazerbationen von psychotischen Symptomen/Ereignissen drohenden Rückfalls.
English: Do not touch the spike tip of the adapter at any time.
German: Berühren Sie die Dornspitze des Adapters zu keiner Zeit.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
English: a: Negative change in score indicates improvement.
German: Nicht zutreffend a: Negative Veränderung des Werts gibt eine Verbesserung an.
English: These effects gradually resolved with discontinuation of dosing.
German: Diese Auswirkungen heilten allmählich mit Einstellung der Verabreichung ab.
English: • mental disorder characterized by defective or lost contact with reality
German: • psychische Störung, die durch fehlerhaften oder fehlenden Kontakt mit der Wirklichkeit gekennzeichnet ist
English: • suicide attempt and suicide
German: • Suizidversuch und Suizid
English: Therefore, cardiovascular monitoring should be started immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias.
German: Daher sollte sofort eine Überwachung der kardiovaskulären Funktionen eingeleitet werden, inklusive kontinuierlicher elektrokardiographischer Überwachung zur Identifizierung möglicher Arrhythmien.
English: INSTRUCTIONS FOR HEALTH CARE PROFESSIONALS
German: ANWEISUNGEN FÜR MEDIZINISCHES FACHPERSONAL
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code: N05AX12
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX12 Wirkmechanismus
English: • unusual movement mainly of the face or tongue, since your doctor may want to lower your dose.
German: • ungewöhnliche Bewegungen vor allem des Gesichts oder der Zunge, da Ihr Arzt dann eventuell Ihre Dosis senken möchte
English: If 4th or subsequent doses are missed (i.e., after attainment of steady state) and time since last injection is:
German: Wenn die 4. oder nachfolgende Dosen versäumt werden (d. h. nach Erreichen des Steady-State) und der Zeitraum seit der letzten Injektion wie folgt ist:
English: Oral formulation should be preferred (see section 5.2).
German: Orale Darreichungsformen sollten bevorzugt werden (siehe Abschnitt 5.2).
English: These could be signs of a condition called “tardive dyskinesia”.
German: Dies könnten Anzeichen für eine Erkrankung namens „Tardive
English: There are no adequate and well-controlled trials of aripiprazole in pregnant women.
German: Es liegen keine hinreichenden und kontrollierten Studien mit Aripiprazol bei Schwangeren vor.
English: Absorption of aripiprazole from the IM depot formulation was complete relative to the IM standard (immediate-release) formulation.
German: Die Resorption von Aripiprazol aus der IM-Depotformulierung war vollständig, relativ zu der IMStandardformulierung (sofortige Freisetzung).