FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overweeg om Natpar te verlagen of te stoppen en herbeoordeel op basis van serumcalciummeting
Polish: Rozważyć zmniejszenie dawki lub zaprzestanie stosowania produktu leczniczego Natpar oraz ocenić ponownie, badając stężenie wapnia w surowicy krwi
Dutch: • metacresol
Polish: • metakrezol
Dutch: Controle op hypocalciëmie is noodzakelijk als Natpar moet worden stopgezet (zie rubriek 4.2).
Polish: W przypadku zaprzestania stosowania produktu leczniczego Natpar konieczne jest monitorowanie w kierunku hipokalcemii (patrz punkt 4.2).
Dutch: Het globale effect van PTH bestaat erin de serumcalciumconcentratie te verhogen, de calciumexcretie in de urine te verlagen en de serumfosfaatconcentratie te verlagen.
Polish: Ogółem, działanie PTH obejmuje zwiększanie stężenia wapnia w surowicy krwi, zmniejszanie wydalania wapnia z moczem i zmniejszanie stężenia fosforanów w surowicy krwi.
Dutch: De etiketkleur van de doos/pen toont de sterkte van uw Natpar-geneesmiddel:
Polish: Kolor opakowania/etykiety wstrzykiwacza wskazuje na moc leku Natpar:
Dutch: Metingen van de serumcalciumconcentratie vóór en na toediening moeten herhaald worden en binnen een aanvaardbaar bereik liggen voordat stapsgewijze aanpassing naar een hogere dosis Natpar wordt overwogen.
Polish: Badania stężenia wapnia w surowicy przed podaniem dawki produktu leczniczego Natpar i po jej podaniu należy powtórzyć oraz potwierdzić, że ich wyniki mieszczą się w prawidłowym zakresie, zanim rozważy się zwiększenie dawki produktu.
Dutch: In het placebogecontroleerde onderzoek ontstond een injectieplaatsreactie bij 9,5% (8/84) van de patiënten die met Natpar werden behandeld en bij 15% (6/40) van de patiënten die een placebo kregen.
Polish: W badaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo, reakcje w miejscu wstrzyknięcia wystąpiły u 9,5% (8/84) pacjentów leczonych produktem leczniczym Natpar i u 15% (6/40) pacjentów otrzymujących placebo, przy czym wszystkie zdarzenia miały łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Dutch: Na reconstitutie moet de vloeistof kleurloos en nagenoeg vrij van vreemde deeltjes zijn.
Polish: Roztwór uzyskany po rekonstytucji produktu powinien być bezbarwny i pozbawiony cząstek.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornisse hypercalciëmie, hypocalciëmie hypomagnesiëmie tetanie
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hiperkalcemia, hipokalcemia hipomagnezemia tężyczka
Dutch: • Als de pen leeg is (er zit geen vloeistof meer in of de dosisteller geeft ‘0' aan) of als vandaag de ‘Weggooien op'-datum zoals aangegeven op uw Geneesmiddelvolgkaart is, gooi de pen dan weg en volg de instructies in ‘Aan de slag' (rubriek A) met een nieuwe pen.
Polish: • Jeżeli wstrzykiwacz jest pusty (nie pozostała w nim żadna ciecz lub licznik dawek wskazuje „0") lub dzisiejsza data wypada w dniu wpisanym w polu „Wyrzucić dnia" w Dzienniczku stosowania leku, należy wyrzucić wstrzykiwacz i zastosować się do instrukcji podanych w punkcie „Przygotowanie leku" (punkt A) dla nowego wstrzykiwacza.
Dutch: Bij elk geneesmiddel dat de serumcalciumconcentratie beïnvloedt (bijv. lithium, thiaziden), moet de serumcalciumspiegel van de patiënt worden gecontroleerd.
Polish: W przypadku stosowania produktów leczniczych wpływających na stężenie wapnia w surowicy krwi (np. lit, tiazydy), należy monitorować stężenie wapnia w surowicy krwi pacjenta.
Dutch: Het is normaal als u kleine luchtbellen ziet.
Polish: Często widoczne są małe pęcherzyki powietrza.
Dutch: Natpar wordt geproduceerd in E. coli met behulp van recombinant-DNA-techniek en is identiek aan de uit 84 aminozuren bestaande sequentie van endogeen humaan parathyroïdhormoon.
Polish: Produkt leczniczy Natpar wytwarzany jest w komórkach E. coli metodą rekombinacji DNA i ma strukturę identyczną z sekwencją 84 aminokwasów endogennego ludzkiego parathormonu.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen hypercalciurie*, pollakisurie
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych hiperkalciuria*, częstomocz
Dutch: 9 • Houd de pen met de naalddop recht naar beneden gericht vast en tik met uw vingernagel 3 tot 5 keer tegen de patroon, of tot eventuele luchtbellen van de naald weg bewegen (zie afbeelding P).
Polish: 9 • Trzymając wstrzykiwacz z igłą skierowaną pionowo w dół, postukać we wkład paznokciem 3 do 5 razy lub do momentu przemieszczenia się pęcherzyków powietrza z dala od igły (patrz rycina P).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30 tot 80 ml/min).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30 do 80 ml/min).
Dutch: Gebruik met pennaalden (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm of 32 G x 4 mm)
Polish: Używać z igłami do wstrzykiwacza (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm lub 32 G x 4 mm).
Dutch: Als de voor albumine gecorrigeerde serumcalciumconcentratie na toediening hoger is dan de ULN en alle actief vitamine D en orale calcium is gestaakt, of als er symptomen zijn die op hypercalciëmie wijzen, moet de dosis Natpar, ongeacht het dosisniveau, worden verlaagd (zie rubriek 4.4).
Polish: W przypadku jakiejkolwiek wielkości dawki produktu leczniczego Natpar, jeśli stężenie wapnia w surowicy skorygowane względem stężenia albumin po podaniu dawki produktu przekracza górną granicę normy i stosowanie wszelkich aktywnych postaci witaminy D i doustnych suplementów wapnia zostało wstrzymane, lub jeśli występują objawy przemawiające za hiperkalcemią, dawkę produktu leczniczego Natpar należy zmniejszyć (patrz punkt 4.4).
Dutch: Natpar 75 microgram
Polish: Natpar 75 mikrogramów
Dutch: 13 • Steek de naald zachtjes volledig in uw dij (zie afbeelding T).
Polish: 13 • Delikatnie wprowadzić całą igłę w udo (patrz rycina T).
Dutch: Natpar is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten: - met overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen - die radiotherapie van het skelet ondergaan of hebben ondergaan - met maligniteiten van het skelet of botmetastasen - die bij het begin van de behandeling een verhoogd risico hebben op osteosarcoom, zoals patiënten met de botziekte van Paget of erfelijke aandoeningen - met onverklaarbare verhogingen van botspecifieke alkalische fosfatase - met pseudohypoparathyreoïdie.
Polish: Produkt leczniczy Natpar jest przeciwwskazany u pacjentów: - z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - którzy obecnie lub w przeszłości byli poddani radioterapii kośćca; - z nowotworami złośliwymi układu kostno-szkieletowego lub przerzutami do kości; - znajdujących się w grupie podwyższonego wyjściowego ryzyka wystąpienia kostniakomięsaka,
Dutch: Er werd geen onderzoek uitgevoerd met patiënten die nierdialyse ondergaan.
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów dializowanych.
Dutch: Doe uw naaldencontainer niet bij uw huishoudelijk afval.
Polish: Nie wyrzucać pojemnika na ostre odpady medyczne do domowego pojemnika na odpadki.
Dutch: • Als er doses in de pen over zijn en de ‘Weggooien op'-datum niet is verstreken (zie Geneesmiddelvolgkaart), leg de pen dan in de koelkast (zie ‘Hoe bewaart u uw geneesmiddel?
Polish: • Jeżeli we wstrzykiwaczu pozostały dawki leku i nie upłynął termin podany w polu „Wyrzucić dnia" (patrz Dzienniczek stosowania leku), umieścić wstrzykiwacz w lodówce (patrz punkt „Jak przechowywać lek" [punkt D] poniżej).
Dutch: Het calciumverhogend effect van Natpar kan bij sommige patiënten na verloop van tijd verminderen.
Polish: U niektórych pacjentów działanie produktu leczniczego Natpar zwiększające stężenie wapnia może zmniejszać się wraz z upływem czasu.
Dutch: U moet voor elke injectie een nieuwe pennaald gebruiken.
Polish: Podczas każdego wstrzyknięcia musi być użyta nowa igła do wstrzykiwacza.
Dutch: Natpar is verkrijgbaar in een verpakking met 2 voorgevulde pennen.
Polish: Lek Natpar dostępny jest w opakowaniach zawierających 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione.
Dutch: Het betrof een 24 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicentrisch onderzoek waarin patiënten met chronische hypoparathyreoïdie die calcium en actieve vormen van vitamine D (metaboliet of analogen van vitamine D) kregen, werden gerandomiseerd naar Natpar (n = 84) of placebo (n = 40).
Polish: W tym badaniu pacjenci z przewlekłą niedoczynnością przytarczyc stosujący suplementy wapnia i aktywne postacie witaminy D (metabolit lub analogi witaminy D) byli randomizowani do grupy przyjmującej produkt leczniczy Natpar (n=84) lub grupy placebo (=40).
Dutch: De farmacokinetiek na een enkelvoudige, subcutane dosis Natpar van 100 microgram werd beoordeeld bij 16 proefpersonen die geen nierfunctiestoornis hadden (creatinineklaring (CLcr) > 80 ml/min) en 16 proefpersonen met een nierfunctiestoornis.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne po podskórnym podaniu pojedynczej dawki 100 mikrogramów produktu leczniczego Natpar oceniano u 16 pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny (CLcr) >80 ml/min.)
Dutch: De gemiddelde maximale concentratie (Cmax) PTH na 100 microgram parathyroïdhormoon (rDNA) bij proefpersonen met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (CLcr 30 tot 80 ml/min) was ongeveer 23% hoger dan die bij proefpersonen met een normale nierfunctie.
Polish: Średnie wartości maksymalnego stężenia (Cmax) PTH po podaniu dawki 100 mikrogramów parathormonu (rDNA) były o około 23% większe u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CLcr 30 do 80 ml/min.)
Dutch: Draai de naald vast en zorg dat de naald er recht op zit en de schroefdraden op elkaar passen.
Polish: Należy dokręcić igłę i upewnić się, że jest ona równo osadzona na gwincie.
Dutch: Als de serumcalciumconcentratie na toediening > ULN blijft, moet de orale calciumsuppletie verder verlaagd of gestaakt worden (zie ook aanpassingstabel onder Starten met Natpar).
Polish: Jeśli stężenie wapnia w surowicy po podaniu dawki produktu utrzymuje się powyżej górnej granicy normy, dawkę doustnie stosowanego suplementu wapnia należy ponownie zmniejszyć lub zaprzestać jego stosowania (patrz także tabela dostosowania dawkowania w punkcie Rozpoczynanie leczenia produktem Natpar).
Dutch: Natpar 100 microgram/dosis Blauw penetiket.
Polish: Natpar 100 mikrogramów/dawkę Niebieska etykieta wstrzykiwacza.
Dutch: In klinisch onderzoek zijn geen gevallen van osteosarcoom waargenomen.
Polish: Podczas badań klinicznych u ludzi nie obserwowano występowania kostniakomięsaków.
Dutch: 5 • Houd de pen met de naald rechtop wijzend naar het plafond (zie afbeelding G).
Polish: 5 • Przytrzymać wstrzykiwacz za korpus w takiej pozycji, by igła ustawiona była pionowo w kierunku sufitu (patrz rycina G).
Dutch: Bij patiënten die Natpar gelijktijdig gebruiken met hartglycosiden (zoals digoxine of digitoxine), moeten de serumcalciumen hartglycosidenconcentratie worden gecontroleerd en moeten de patiënten gecontroleerd worden op klachten en symptomen van digitalistoxiciteit (zie rubriek 4.5).
Polish: U pacjentów przyjmujących jednocześnie produkt leczniczy Natpar i glikozydy nasercowe (np. digoksynę lub digitoksynę), konieczne jest monitorowanie stężenia wapnia i glikozydów nasercowych w surowicy krwi oraz monitorowanie w kierunku objawów przedmiotowych i podmiotowych toksycznego działania naparstnicy (patrz punkt 4.5).
Dutch: 3 • Haal de pendop van uw pen af (zie afbeelding M).
Polish: 3 • Zdjąć nasadkę ze wstrzykiwacza (patrz rycina M).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Dutch: 12 • Trek de blauwe naaldbeschermer er recht af en gooi hem weg (zie afbeelding S).
Polish: 12 • Ściągnąć prostym ruchem niebieską osłonkę zabezpieczającą igłę i wyrzucić ją (patrz rycina S).
Dutch: 25-hydroxycholecalcifer ol in bloed verlaagd vitamine D verlaagd
Polish: Badania diagnostyczne dodatnie miano przeciwciał przeciwko parathormonowi (PTH), zmniejszone stężenie 25-hydroksycholekalcifer olu we krwi zmniejszone stężenie witaminy D
Dutch: • Laat de naalddop erop zitten tot u klaar bent om uw geneesmiddel te injecteren.
Polish: • Nie zdejmować nakładki zabezpieczającej igłę do momentu, kiedy pacjent będzie gotowy do wstrzyknięcia leku.
Dutch: 8 • Druk op de gele knop totdat de blauwe knop naar buiten plopt (zie afbeelding I).
Polish: 8 • Nacisnąć żółty przycisk i przytrzymać do momentu wysunięcia się niebieskiego przycisku (patrz rycina I).
Dutch: Afbeelding Z
Polish: Rycina Z
Dutch: Gewicht Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van gewicht.
Polish: Masa ciała Nie jest konieczne dostosowanie dawki na podstawie masy ciała pacjenta.
Dutch: Gebruik pennaalden (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm of 32 G x 4 mm).
Polish: Należy używać igieł do wstrzykiwacza (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm lub 32 G x 4 mm).
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen verband houden met een laag calciumgehalte in uw bloed.
Polish: Te działania niepożądane mogą być związane z małym stężeniem wapnia we krwi.
Dutch: Nee, u mag alleen 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm of 32 G x 4 mm pennaalden gebruiken.
Polish: Należy używać wyłącznie igły do wstrzykiwacza 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm lub 32 G x 4 mm.
Dutch: Afbeelding V
Polish: Rycina V
Dutch: Het is sterk aanbevolen om elke keer dat u Natpar krijgt toegediend, de naam en het partijnummer (batch) van het product te noteren zodat er een overzicht bestaat van de partijen (batch) die zijn gebruikt.
Polish: Zdecydowanie zaleca się odnotowywanie nazwy i numeru serii leku podczas każdorazowego podania dawki leku Natpar, aby zachować informacje o zastosowanych seriach leku.
Dutch: Uw arts zal uw calciumspiegel controleren.
Polish: Lekarz sprawdzi stężenie wapnia u pacjenta.
Dutch: Natpar 50 microgram/dosis Rood penetiket.
Polish: Natpar 50 mikrogramów/dawkę Czerwona etykieta wstrzykiwacza.
Dutch: Afbeelding X
Polish: Rycina X
Dutch: Hypoparathyreoïdie op zich kan echter uw concentratievermogen verminderen.
Polish: Jednak niedoczynność przytarczyc może wpływać na zdolność do koncentracji.
Dutch: Door het delen van uw pen of pennaalden kunt u of kan iemand anders een ernstige infectie oplopen.
Polish: Udostępnianie wstrzykiwacza lub igieł do wstrzykiwacza innym osobom może spowodować poważne zakażenie u nich lub u pacjenta.
Dutch: Er zijn geen gegevens over patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Dutch: 16 • Knijp in de naalddop en draai de naald los (zie afbeelding W).
Polish: 16 • Ścisnąć nakładkę zabezpieczającą igłę i odkręcić igłę (patrz rycina W).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Dutch: • De voorgevulde pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Polish: • Przechowywać wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Dutch: Bij negenenzestig procent (58/84) van de proefpersonen die naar Natpar werden gerandomiseerd, was er sprake van een verlaging van orale calcium van ≥ 50% vergeleken met 7,5% (3/40) van de proefpersonen die naar placebo werden gerandomiseerd.
Polish: U 69% (58/84) pacjentów losowo przypisanych do leczenia produktem Natpar obserwowano zmniejszenie dawki stosowanego doustnie wapnia o ≥50%, w porównaniu do 7,5% (3/30) pacjentów przypisanych do grupy placebo.
Dutch: Start de behandeling met 50 microgram eenmaal daags toegediend als een subcutane injectie in de dij (wissel elke dag van dij).
Polish: Leczenie należy rozpocząć dawką 50 mikrogramów podawaną raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym w udo (naprzemiennie w lewe i prawe udo).
Dutch: Afbeelding Q
Polish: Rycina Q
Dutch: Natpar wordt toegediend als een dagelijkse, subcutane (onderhuidse) injectie met een pen waarmee u uw geneesmiddel kunt injecteren.
Polish: Lek Natpar podaje się codziennie we wstrzyknięciu podskórnym za pomocą wstrzykiwacza, który pomaga wstrzyknąć lek.
Dutch: • Zet elke dag een nieuwe wegwerpnaald op de pen voordat u de voorgevulde pen gebruikt en gooi de naald na één keer gebruiken weg (zie stap 17: ‘Gooi uw gebruikte naalden weg').
Polish: Użyte igły należy wyrzucić po jednym użyciu (patrz krok 17: „Wyrzucanie zużytych igieł").
Dutch: Natpar 25 microgram
Polish: Natpar 25 mikrogramów
Dutch: Afbeelding J
Polish: Rycina J
Dutch: Het Europese Geneesmiddelenbureau zal ieder jaar nieuwe informatie over het geneesmiddel beoordelen.
Polish: Europejska Agencja Leków dokona co najmniej raz w roku przeglądu nowych informacji o leku i w razie konieczności treść tej ulotki zostanie zaktualizowana.
Dutch: Het is verkrijgbaar in pennen met 4 verschillende sterkten (elke voorgevulde pen bevat 14 doses): Natpar 25 microgram
Polish: Lek jest dostępny we wstrzykiwaczu o 4 różnych mocach (każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 14 dawek):
Dutch: • citroenzuurmonohydraat
Polish: • kwas cytrynowy jednowodny
Dutch: Afbeelding K
Polish: Rycina K
Dutch: Als de serumcalciumconcentratie na toediening > ULN is, moeten in eerste instantie actief vitamine D en calciumsuppletie worden verlaagd en moet het verloop worden gecontroleerd.
Polish: Jeśli stężenie wapnia w surowicy po podaniu dawki produktu jest powyżej górnej granicy normy, należy najpierw zmniejszyć dawkę aktywnej postaci witaminy D i suplementu wapnia oraz monitorować sytuację.
Dutch: Natpar 50 microgram
Polish: Natpar 50 mikrogramów
Dutch: Afbeelding W
Polish: Rycina W
Dutch: Voordat u uw pen weggooit, moet u de pennaald eraf halen en weggegooien volgens de instructies in stap 17: ‘Gooi uw gebruikte naalden weg.' Gooi daarna uw gebruikte pen in de naaldencontainer.
Polish: Przed wyrzuceniem wstrzykiwacza należy zdjąć igłę ze wstrzykiwacza i usunąć ją w sposób opisany w ramach kroku 17: „Wyrzucanie zużytych igieł".
Dutch: • Gebruik uw geneesmiddel niet als het troebel of gekleurd is of zichtbare deeltjes bevat.
Polish: • Nie stosować leku, jeżeli jest mętny, jest zabarwiony lub zawiera widoczne cząstki.
Dutch: • Pak een nieuwe pennaald en leg deze naast de pen.
Polish: • Przygotować nową igłę do wstrzykiwacza i położyć ją obok wstrzykiwacza.
Dutch: Parathyroïdhormoon (rDNA) mag niet worden gebruikt wanneer de gereconstitueerde oplossing troebel of gekleurd is, of zichtbare deeltjes bevat.
Polish: Nie stosować parathormonu (rDNA), jeśli przygotowany roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera widoczne cząstki.
Dutch: Afbeelding O
Polish: Rycina O
Dutch: 10 • Trek de naalddop er recht vanaf en leg hem aan de kant (zie afbeelding Q).
Polish: 10 • Ściągnąć prostym ruchem nakładkę zabezpieczającą igłę i odłożyć ją na bok (patrz rycina Q).
Dutch: EXP Gereconstitueerde pen na 14 dagen afvoeren.
Polish: Wyrzucić wstrzykiwacz ze zmieszaną zawartością po 14 dniach.
Dutch: 3 • Pak de naald en verwijder het papieren lipje van de naalddop (zie afbeelding F).
Polish: 3 • Chwycić igłę i odkleić papierową osłonkę znajdującą się na spodzie nakładki zabezpieczającej igłę (patrz rycina F).
Dutch: • Bel Shire op +44 (0)800 055 6614.
Polish: • Skontaktować się telefonicznie z firmą Shire pod numerem +44 (0)800 055 6614.
Dutch: Afbeelding Y
Polish: Rycina Y
Dutch: De voorgevulde pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Polish: Przechowywać wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Dutch: Hypercalciëmie
Polish: Hiperkalcemia
Dutch: Tachyfylaxie
Polish: Tachyfilaksja
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic Safety Update Report, PSUR)
Dutch: 7 • Met de naalddop recht naar boven gericht beweegt u uw pen ongeveer 10 keer zachtjes heen en weer om het poeder op te lossen (zie afbeelding H).
Polish: 7 • Trzymać wstrzykiwacz tak, by nakładka zabezpieczająca igłę skierowana była pionowo w górę, i delikatnie poruszyć nim z boku na bok około 10 razy, by proszek zaczął się rozpuszczać (patrz rycina H).
Dutch: • De klaargemaakte pen zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen licht.
Polish: • Przechowywać wstrzykiwacz ze zmieszaną zawartością szczelnie zamknięty, w celu ochrony przed światłem.
Dutch: • diarree*
Polish: • biegunka*
Dutch: • Haal de pendop van uw pen af.
Polish: • Zdjąć nasadkę ze wstrzykiwacza.
Dutch: Natpar 25 microgram/dosis Paars penetiket.
Polish: Natpar 25 mikrogramów/dawkę Fioletowa etykieta wstrzykiwacza.
Dutch: De etiketkleur van de doos/pen wordt gebruikt om de verschillende sterkten aan te duiden:
Polish: Kolor opakowania/etykiety wstrzykiwacza wskazuje na moc produktu:
Dutch: Als u Natpar voor het eerst gaat gebruiken, zal uw arts of verpleegkundige u laten zien hoe u uw Natpar-pen moet mengen en injecties moet geven.
Polish: W momencie rozpoczęcia stosowania wstrzykiwacza Natpar pacjent zostanie przeszkolony jak należy zmieszać lek we wstrzykiwaczu Natpar i podawać wstrzyknięcia.
Dutch: Die is te vinden op de pen en de doos na EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na wstrzykiwaczu i pudełku po skrócie EXP.
Dutch: Afbeelding H
Polish: Rycina H
Dutch: Door de behandeling met Natpar stijgt de serumcalciumconcentratie bij patiënten met hypoparathyreoïdie op een dosisgerelateerde wijze.
Polish: Podczas leczenia produktem Natpar u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc stężenie wapnia w surowicy krwi zwiększa się w sposób zależny od dawki.
Dutch: Als u met Natpar wordt behandeld, kunt u bijwerkingen krijgen die verband houden met een laag of hoog calciumgehalte in uw bloed (zie rubriek 4 voor deze bijwerkingen).
Polish: U pacjentów leczonych lekiem Natpar mogą wystąpić działania niepożądane spowodowane małym lub dużym stężeniem wapnia we krwi (działania niepożądane, patrz punkt 4).
Dutch: In deze stap worden het poeder en de vloeistof gemengd.
Polish: W wyniku tej czynności następuje zmieszanie proszku i cieczy.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing voor Natpar aanbevolen bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis.
Polish: Modyfikacja dawki produktu leczniczego Natpar nie jest konieczna u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Dutch: Gevallen van symptomatische hypocalciëmie, met inbegrip van gevallen die tot aanvallen leidden, zijn na het in de handel brengen gemeld bij patiënten die met Natpar werden behandeld.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego Natpar do obrotu, u pacjentów go przyjmujących zgłaszano przypadki ciężkiej hipokalcemii, w tym przypadki prowadzące do wystąpienia drgawek.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeninge diarree*
Polish: Zaburzenia naczyniowe nadciśnienie*
Dutch: De gereconstitueerde voorgevulde pen zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen licht.
Polish: Przechowywać wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony z przygotowanym roztworem szczelnie zamknięty, w celu ochrony przed światłem.
Dutch: Er zijn na het in de handel brengen meldingen geweest van overgevoeligheidsreacties bij patiënten die Natpar namen.
Polish: Zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości u pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Natpar, po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeninge artralgie*, spierspasmen spiertrekkingen skeletspierpijn myalgie
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej ból stawów*, skurcze mięśni drżenie mięśni
Dutch: Afbeelding T
Polish: Rycina T
Dutch: • dorst*
Polish: • pragnienie*
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 700 microgram parathyroïdhormoon (rDNA).
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 700 mikrogramów parathormonu (rDNA).
Dutch: De inotrope effecten van hartglycosiden worden beïnvloed door de serumcalciumspiegel.
Polish: Stężenie wapnia w surowicy krwi wpływa na działanie inotropowe glikozydów nasercowych.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Natpar należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.