FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
German: 30 Filmtabletten 100 Filmtabletten 200 Filmtabletten
English: Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate Polyvinyl alcohol - part. hydrolyzed Macrogol 4000
German: hydrolysiert Macrogol 4000
English: The primary measure of effectiveness was the responder rate (percent of patients with ≥ 50 %
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war der prozentuale Anteil der Patienten, die im Vergleich zum Ausgangswert eine Reduktion der Anfallsfrequenz von täglichen partiellen Anfällen von mindestens 50 % hatten.
English: The film-coated tablets must be taken orally, swallowed with a sufficient quantity of liquid and may be taken with or without food.
German: Die Filmtabletten sind mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
German: Zusatzbehandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie
English: The NOAEL was ≥ 1,800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m2 basis).
German: Der NOAEL der Muttertiere (F0) und der direkten Nachkommen (F1) lag bei ≥ 1800 mg/kg/Tag bezogen auf die Überlebensrate, das Wachstum und die Entwicklung bis zum Zeitpunkt des Entwöhnens (6-fache MRHD auf Basis von mg/m2).
English: White tablet containers (HDPE) closed with snap-on cap (LDPE) with a tamper evident ring.
German: Aluminium/PVC-Blisterpackungen Weiße Tablettenbehältnisse (HDPE) mit Deckel (LDPE) mit Verschlusssicherung
English: Add-on therapy for infants aged from 1 month to less than 6 months
German: Dosis und Einnahmehäufigkeit (1) Säuglinge von 1 Monat bis unter 6 Monaten
English: • skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (StevensJohnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis).
German: ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und abblätternder Haut, besonders um den Mund herum, an der Nase, an den Augen und im Genitalbereich (Stevens-JohnsonSyndrom), und eine schwerwiegende Ausprägung, die eine Hautablösung an mehr als 30 % der Körperoberfläche hervorruft (toxische epidermale Nekrolyse).
English: The CLcr in ml/min may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for adults and adolescents weighing 50 kg or more, using the following formula:
German: Erwachsene und Jugendliche, die mehr als 50 kg wiegen, aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden:
English: The patients were randomized to carbamazepine CR 400--1,200 mg/day or levetiracetam 1,000--3,000 mg/day, the duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
German: Die Patienten wurden auf 400 - 1200 mg Carbamazepin CR/Tag oder auf 1000 - 3000 mg Levetiracetam/Tag randomisiert.
English: 6.6 Special precautions for disposal
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die
English: A dose of 20 mg/kg/day titrating to 40 mg/kg/day for infants one month to less than six month and a dose of 25 mg/kg/day titrating to 50 mg/kg/day for infants and children 6 month to less than 4 years old, was used in this study.
German: In dieser Studie wurde bei Säuglingen ab 1 Monat bis unter 6 Monaten eine Dosis von 20 mg/kg/Tag, die auf 40 mg/kg/Tag gesteigert wurde, verwendet.
English: in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
German: Zusatzbehandlung myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie
English: One tablet of Levetiracetam Actavis 1,000 mg contains 1,000 mg of levetiracetam.
German: Eine Tablette Levetiracetam Actavis 1000 mg enthält 1000 mg Levetiracetam.
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily (3) (5)
German: 10 bis 20 mg/kg (0,10 bis 0,20 ml/kg) einmal täglich (3) (5)
English: in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
German: Zusatzbehandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie
English: • abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), vomiting, nausea;
German: • Bauchschmerzen, Durchfall (Diarrhoe), Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Erbrechen,
English: One tablet of Levetiracetam Actavis 250 mg contains 250 mg of levetiracetam.
German: Eine Tablette Levetiracetam Actavis 250 mg enthält 250 mg Levetiracetam.
English: Levetiracetam Actavis 750 mg tablets are oval, orange, 19.0 x 9.3 mm marked with “L” on one side and “750” on the other side.
German: Levetiracetam Actavis 750 mg Tabletten sind oval, orange 19.0 x 9.3 mm mit der Prägung “L” auf einer Seite und “750” auf der anderen Seite.
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg tablets are oval, white, 19.0 x 10.0 mm marked with “L” on one side and “1000” on the other side.
German: Levetiracetam Actavis 1000 mg Tabletten sind oval, weiß, 19.0 x 10.0 mm mit der Prägung “L” auf einer Seite und “1000” auf der anderen Seite.
English: • amnesia (loss of memory), memory impairment (forgetfulness), abnormal coordination/ataxia
German: • Gedächtnisverlust (Amnesie), Beeinträchtigung des Gedächtnisses (Vergesslichkeit),
English: One tablet of Levetiracetam Actavis 500 mg contains 500 mg of levetiracetam.
German: Eine Tablette Levetiracetam Actavis 500 mg enthält 500 mg Levetiracetam.
English: Levetiracetam Actavis 500 mg tablets are oval, yellow, 17.1 x 8.1 mm marked with “L” on one side and “500” on the other side.
German: Levetiracetam Actavis 500 mg Tabletten sind oval, gelb, 17.1 x 8.1 mm mit der Prägung “L” auf einer Seite und “500” auf der anderen Seite.
English: No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
German: Bei einer Dosis von bis zu 1800 mg/kg/Tag (6-fache MRHD basierend auf einer Exposition in mg/m2) wurde bei Ratten weder in der Eltern- noch in der F1-Generation eine Beeinträchtigung der männlichen oder weiblichen Fertilität oder des Fortpflanzungsverhaltens beobachtet.
English: Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets are oval, light blue, 13.6 x 6.4 mm marked with “L” on one side and “250” on the other side.
German: Levetiracetam Actavis 250 mg Tabletten sind oval, hellblau, 13.6 x 6.4 mm mit der Prägung “L” auf einer Seite und “250” auf der anderen Seite.
English: What you need to know before you take Levetiracetam Actavis Do not take Levetiracetam Actavis
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Actavis beachten?
English: One tablet of Levetiracetam Actavis 750 mg contains 750 mg of levetiracetam.
German: Eine Tablette Levetiracetam Actavis 750 mg enthält 750 mg Levetiracetam.
English: Levetiracetam Actavis 750 mg tablets contain Sunset Yellow (E110)
German: Levetiracetam Actavis 750 mg enthält den Farbstoff Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110).
English: • liver failure, hepatitis;
German: • Leberversagen, Leberentzündung (Hepatitis);
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets
German: Levetiracetam Actavis 1000 mg Filmtabletten
English: How to store Levetiracetam Actavis
German: Wie ist Levetiracetam Actavis aufzubewahren?
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters for 1,000 mg film-coated tablets
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackung für 1000 mg Filmtabletten
English: 7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) once daily
German: 7 bis 14 mg/kg (0,07 bis 0,14 ml/kg) einmal täglich
English: Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets
German: Levetiracetam Actavis 250 mg Filmtabletten
English: Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Sunset yellow (E110) Iron oxide red (E172)
German: Titandioxid (E 171) Indigocarmin (E132) Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110) Eisen(III)-oxid (E 172)
English: 750 mg tablet: Indigo carmine (E132), sunset yellow (E110), iron oxide red (E172).
German: 500 mg Tablette: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Indigocarmin (E132) 750 mg Tablette: Indigocarmin (E132), Gelborange S (E110), Eisen(III)-oxid (E172)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters for 750 mg film-coated tablets
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackung für 750 mg Filmtabletten
English: Each tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
German: Jede Tablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
English: Perforated unit dose blisters: EU/1/11/713/043 60 x 1 tablets
German: Perforierter Blister zur Abgabe von Einzeldosen: EU/1/11/713/043 60 x 1 Tabletten
English: Perforated unit dose blisters: EU/1/11/713/042 60 x 1 tablets
German: Perforierter Blister zur Abgabe von Einzeldosen: EU/1/11/713/042 60 x 1 Tabletten
English: • uncontrollable muscle spasms affecting the head, torso and limbs, difficulty in controlling movements, hyperkinesia (hyperactivity);
German: Schwierigkeiten, Bewegungen zu kontrollieren, Überaktivität (Hyperkinesie);
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters for 250 mg film-coated tablets
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackung für 250 mg Filmtabletten
English: • on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
German: • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde.
English: Perforated unit dose blisters: EU/1/11/713/041 60 x 1 tablets
German: Perforierter Blister zur Abgabe von Einzeldosen: EU/1/11/713/041 60 x 1 Tabletten
English: 10 to 30 mg/kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
German: 10 bis 30 mg/kg (0,10 bis 0,30ml/kg) zweimal täglich
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORI SATI ON
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
English: Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets
German: Levetiracetam Actavis 750 mg Filmtabletten
English: Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets
German: Levetiracetam Actavis 500 mg Filmtabletten
English: (3) A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
German: (3) Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 15 mg/kg (0,15 ml/kg)
English: EU/1/11/713/018 30 tablets EU/1/11/713/019 100 tablets EU/1/11/713/020 200 tablets
German: EU/1/11/713/018 30 Tabletten EU/1/11/713/019 100 Tabletten EU/1/11/713/020 200 Tabletten
English: Each tablet contains 750 mg levetiracetam.
German: Jede Tablette enthält 750 mg Levetiracetam.
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets Levetiracetam
German: Levetiracetam Actavis 1000 mg Filmtabletten Levetiracetam
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters for 500 mg film-coated tablets
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackung für 500 mg Filmtabletten
English: Other medicines and Levetiracetam Actavis
German: Einnahme von Levetiracetam Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: • rash;
German: • Hautausschlag (Rash);
English: Each tablet contains 500 mg levetiracetam.
German: Jede Tablette enthält 500 mg Levetiracetam.
English: Levetiracetam Actavis 750 mg tablets Levetiracetam
German: Levetiracetam Actavis 750 mg Tabletten Levetiracetam
English: Each tablet contains 250 mg levetiracetam.
German: Jede Tablette enthält 250 mg Levetiracetam.
English: Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
German: Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label of 1,000 mg film-coated tablets in tablet containers
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett für 1000 mg Filmtabletten im Tablettenbehältnis
English: 500 to 1,500 mg twice daily 500 to 1,000 mg twice daily 250 to 750 mg twice daily
German: 500 bis 1500 mg zweimal täglich
English: Levetiracetam Actavis 500 mg tablets Levetiracetam
German: Levetiracetam Actavis 500 mg Tabletten Levetiracetam
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label of 750 mg film-coated tablets in tablet containers
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett für 750 mg Filmtabletten im Tablettenbehältnis
English: Levetiracetam Actavis 250 mg tablets Levetiracetam
German: Levetiracetam Actavis 250 mg Tabletten Levetiracetam
English: Add-on therapy for infants aged from 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
German: Zusatzbehandlung bei Erwachsenen (≥ 18 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label of 250 mg film-coated tablets in tablet containers
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett für 250 mg Filmtabletten im Tablettenbehältnis
English: Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
German: Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
English: EU/1/11/713/028 30 tablets EU/1/11/713/029 100 tablets EU/1/11/713/030 200 tablets
German: EU/1/11/713/028 30 Tabletten EU/1/11/713/029 100 Tabletten EU/1/11/713/030 200 Tabletten
English: Infants 1 to less than 6 months
German: Hiervon waren nur 13 jünger als 6 Monate.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton of 750 mg film-coated tablets in tablet containers
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für 750 mg Filmtabletten im Tablettenbehältnis
English: Levetiracetam Actavis 1,000 mg tablets Levetiracetam
German: Levetiracetam Actavis 1000 mg Tabletten Levetiracetam
English: Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
German: Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
English: EU/1/11/713/038 30 tablets EU/1/11/713/039 100 tablets EU/1/11/713/040 200 tablets
German: EU/1/11/713/038 30 Tabletten EU/1/11/713/039 100 Tabletten EU/1/11/713/040 200 Tabletten
English: Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
German: Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label of 500 mg film-coated tablets in tablet containers
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett für 500 mg Filmtabletten im Tablettenbehältnis
English: EU/1/11/713/001 20 tablets EU/1/11/713/002 30 tablets EU/1/11/713/003 50 tablets EU/1/11/713/004 60 tablets EU/1/11/713/005 100 tablets EU/1/11/713/006 120 tablets EU/1/11/713/007 200 tablets
German: EU/1/11/713/001 20 Tabletten EU/1/11/713/002 30 Tabletten EU/1/11/713/003 50 Tabletten EU/1/11/713/004 60 Tabletten EU/1/11/713/005 100 Tabletten EU/1/11/713/006 120 Tabletten EU/1/11/713/007 200 Tabletten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton of 1,000 mg film-coated tablets in tablet containers
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für 1000 mg Filmtabletten im Tablettenbehältnis
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton of 250 mg film-coated tablets in tablet containers
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für 250 mg Filmtabletten im Tablettenbehältnis
English: Teл.
German: ul.
English: Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
German: Levetiracetam Actavis 750 mg Filmtabletten Levetiracetam
English: Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
German: Levetiracetam Actavis 250 mg Filmtabletten Levetiracetam
English: EU/1/11/713/021 20 tablets EU/1/11/713/022 30 tablets EU/1/11/713/023 50 tablets EU/1/11/713/024 60 tablets EU/1/11/713/025 100 tablets EU/1/11/713/026 120 tablets EU/1/11/713/027 200 tablets
German: EU/1/11/713/021 20 Tabletten EU/1/11/713/022 30 Tabletten EU/1/11/713/023 50 Tabletten EU/1/11/713/024 60 Tabletten EU/1/11/713/025 100 Tabletten EU/1/11/713/026 120 Tabletten EU/1/11/713/027 200 Tabletten
English: EU/1/11/713/011 20 tablets EU/1/11/713/012 30 tablets EU/1/11/713/013 50 tablets EU/1/11/713/014 60 tablets EU/1/11/713/015 100 tablets EU/1/11/713/016 120 tablets EU/1/11/713/017 200 tablets
German: EU/1/11/713/011 20 Tabletten EU/1/11/713/012 30 Tabletten EU/1/11/713/013 50 Tabletten EU/1/11/713/014 60 Tabletten EU/1/11/713/015 100 Tabletten EU/1/11/713/016 120 Tabletten EU/1/11/713/017 200 Tabletten
English: EU/1/11/713/031 20 tablets EU/1/11/713/032 30 tablets EU/1/11/713/033 50 tablets EU/1/11/713/034 60 tablets EU/1/11/713/035 100 tablets EU/1/11/713/036 120 tablets EU/1/11/713/037 200 tablets
German: EU/1/11/713/031 20 Tabletten EU/1/11/713/032 30 Tabletten EU/1/11/713/033 50 Tabletten EU/1/11/713/034 60 Tabletten EU/1/11/713/035 100 Tabletten EU/1/11/713/036 120 Tabletten EU/1/11/713/037 200 Tabletten
English: Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
German: Levetiracetam Actavis 500 mg Filmtabletten Levetiracetam
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine (E132)
German: Eisen (III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) Indigocarmin (E132)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton of 500 mg film-coated tablets in tablet containers
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für 500 mg Filmtabletten im Tablettenbehältnis
English: Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to
German: häufig (≥1/100 bis <1/10);
English: Ref. EMEA/554626/2009 EMEA/H/C/1025
German: September 2009 Dok.-Ref. EMA/554626/2009 EMEA/H/C/1025
English: London, 24 September 2009 Doc.
German: London, 24.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who were cured after treatment.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die nach der Behandlung geheilt waren.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Ramvocid oritavancin
German: Fragen und Antworten zur Rücknahme des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ramvocid
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to issue a decision on this opinion.
German: Im Anschluss an das Gutachten des CHMP dauert es in der Regel etwa zwei Monate, bis eine Entscheidung der Europäischen Kommission zu diesem Gutachten ergeht.
English: The letter from the company notifying the European Medicines Agency of the withdrawal of the application is available here.
German: Das Schreiben, in dem das Unternehmen die Europäische Arzneimittel-Agentur über die Rücknahme des Antrags informiert, kann hier aufgerufen werden.
English: The effects of Ramvocid were first tested in experimental models before being studied in humans.
German: Die Wirkungen von Ramvocid wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
English: The Committee was also concerned over the way the company had measured the levels of impurities in the medicine.
German: Der Ausschuss hatte ferner Bedenken bezüglich der Art und Weise, wie das Unternehmen den Grad von Unreinheiten im Arzneimittel gemessen hatte.
English: The company presented results from one main study involving 1,267 patients with complicated skin and soft tissue infections.
German: Das Unternehmen legte Ergebnisse einer Hauptstudie vor, an der 1 267 Patienten mit komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen teilnahmen.
English: Patients were given either Ramvocid for seven days or vancomycin with or without cephalexin (other antibiotic medicines) for between 10 and 14 days.
German: Die Patienten erhielten entweder sieben Tage lang Ramvocid oder 10 bis 14 Tage lang Vancomycin mit oder ohne Cephalexin (andere Antibiotika).
English: What is Ramvocid?
German: Was ist Ramvocid?
English: These include Staphylococcus aureus (including ‘methicillin-resistant' forms known as ‘MRSA') and Streptococcus pyogenes.
German: Zu diesen Bakterien zählen Staphylococcus aureus (darunter auch methicillinresistente Formen, so genannte MRSA) und Streptococcus pyogenes.
English: ‘Complicated' means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.
German: Als „kompliziert“ wird eine Infektion bezeichnet, wenn sie schwer zu behandeln ist, weil sie auf das tief unter der Haut liegende Gewebe übergegriffen hat, unter Umständen eine Operation erforderlich ist oder der Patient anderweitige Erkrankungen hat, die das Ansprechen auf die Behandlung beeinträchtigen könnten.
English: Together, the cell wall and membrane form a barrier between the bacterial cell contents and the external environment.
German: Die Zellwand und die Zellmembran bilden zusammen eine Barriere zwischen dem bakteriellen Zellinhalt und der äußeren Umgebung.
English: By disrupting this barrier, oritavancin is expected to kill the bacteria that are causing the infection.
German: Durch Zerstörung dieser Barriere soll Oritavancin die Bakterien, die die Infektion verursachen, abtöten.
English: The active substance in Ramvocid, oritavancin, is an antibiotic that belongs to the group ‘lipoglycopeptides'.
German: Der Wirkstoff in Ramvocid, Oritavancin, ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der „Lipopeptide“ gehört.
English: Ramvocid is a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
German: Ramvocid ist ein Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
English: Ramvocid was to be used when the infection was caused by a group of bacteria known as ‘Grampositive' bacteria.
German: Ramvocid sollte angewendet werden, wenn die Infektion von einer Gruppe von Bakterien, den so genannten „grampositiven“ Bakterien, verursacht wird.
English: Ramvocid was expected to be used to treat adults with complicated infections of the skin and the ‘soft tissues' below the skin.
German: Ramvocid sollte zur Behandlung von Erwachsenen mit komplizierten Infektionen der Haut und der „Weichteile“ unter der Haut angewendet werden.
English: It is expected to work in two ways, both by stopping the bacteria making their cell walls and by disrupting their cell membranes.
German: Es soll wirken, indem es die Bakterien an der Bildung ihrer Zellwände hindert und gleichzeitig ihre Zellmembranen zerstört.
English: What was Ramvocid expected to be used for?
German: Wofür sollte Ramvocid angewendet werden?
English: The CHMP was concerned that the company had not provided enough evidence to support the use of Ramvocid to treat complicated skin and soft tissue infections at the dose proposed, particularly in patients with MRSA.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass das Unternehmen nicht genug Nachweise erbracht hatte, die die Anwendung von Ramvocid zur Behandlung komplizierter Haut- und Weichteilinfektionen in der vorgeschlagenen Dosis vor allem bei Patienten mit MRSA stützen würden.
English: The company informed the CHMP that, at the time of the withdrawal, there were no patients in clinical trials or compassionate use programmes for Ramvocid.
German: Das Unternehmen setzte den CHMP davon in Kenntnis, dass zum Zeitpunkt der Rücknahme keine Patienten an klinischen Studien bzw.
English: How is Ramvocid expected to work?
German: Wie soll Ramvocid wirken?