FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pemetrexed is transported into cells by both the reduced folate carrier and membrane folate binding protein transport systems.
Slovak: Pemetrexed je transportovaný do buniek redukovaným folátovým nosičom aj membránovým folátovým väzbovým proteínovým transportným systémom.
English: Dose for Cisplatin (mg/m2)
Slovak: Dávka cisplatiny (mg/m2)
English: NSCLC, maintenance treatment
Slovak: NSCLC, udržiavacia liečba
English: Hepatic impairment: No relationships between AST (SGOT), ALT (SGPT), or total bilirubin and pemetrexed pharmacokinetics were identified.
Slovak: Nebol zistený žiadny vzťah medzi AST (SGOT), ALT (SGPT) alebo celkovým bilirubínom a farmakokinetikou pemetrexedu.
English: You must continue taking the folic acid for 21 days after the last dose of Pemetrexed Sandoz.
Slovak: Musíte pokračovať v užívaní kyseliny listovej ešte 21 dní po poslednej dávke Pemetrexedu Sandoz.
English: Between-patient variability in clearance is moderate at 19.3 %.
Slovak: Variabilita v klírense medzi pacientmi je mierna, a to 19,3
English: Upon recovery, patients should be re-treated using the guidelines in Tables 1, 2, and 3, which are applicable for Pemetrexed Sandoz used as a single agent or in combination with cisplatin.
Slovak: Po úprave sa pacienti liečia podľa smerníc uvedených v tabuľkách 1, 2 a 3, ktoré sa použijú v prípade podávania Pemetrexedu Sandoz v monoterapii alebo v kombinácii s cisplatinou.
English: *p-values < 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test. **Refer to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) for each Grade of Toxicity.
Slovak: 0,05 v porovnaní pemetrexedu/cisplatiny s gemcitabínom/cisplatinou, použitím Fisher Exact testu ** pozri „National Cancer Institute“ CTC (v2.0; NCI 1998) pre každý stupeň toxicity.
English: Very common Creatinine clearance decreased**
Slovak: Znížený klírens kreatinínu**
English: **** Combined term includes increased serum/blood creatinine, decreased glomerular filtration rate, renal failure and renal/genitourinary- other.
Slovak: **** Slovné spojenie zahŕňa zvýšenú hladinu kreatinínu v sére/krvi, zníženie rýchlosti glomerulárnej filtrácie, zlyhanie obličiek a renálne/urogenitálne - ostatné
English: Stomatitis/ Pharyngitis 14.7 1.1 17.4 1.1 Nausea
Slovak: Stomatitída/ Faryngitída 14,7 1,1 17,4 1,1
English: If you have been recently vaccinated, please tell your doctor, as this can possibly cause bad effects with Pemetrexed Sandoz.
Slovak: Ak ste boli v poslednej dobe očkovaný/á, oznámte to vášmu lekárovi, pretože to môže pravdepodobne spôsobiť nepriaznivé účinky pri Pemetrexede Sandoz.
English: Cisplatin is also given by infusion into one of your veins, and is given approximately 30 minutes after the infusion of Pemetrexed Sandoz has finished.
Slovak: Cisplatina sa podáva takisto do žily a podáva sa približne 30 minút po ukončení infúzie Pemetrexedu Sandoz.
English: Patients must receive adequate antiemetic treatment and appropriate hydration prior to and/or after receiving cisplatin (see also cisplatin Summary of Product Characteristics for specific dosing advice).
Slovak: Pacientom musí byť podaná primeraná antiemetická liečba a primeraná hydratácia pred podaním cisplatiny, a/alebo aj po jej podaní (Informácie o špecifickom odporučenom dávkovaní cisplatiny - pozri tiež súhrn charakteristických vlastností lieku pre lieky obsahujúce cisplatinu).
English: Be careful when driving a car or using machines.
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov buďte opatrný(á).
English: • Conjunctivitis (inflamed eye)
Slovak: Konjunktivitída (očný zápal)
English: A statistically significant improvement of the clinically relevant symptoms (pain and dyspnoea) associated with malignant pleural mesothelioma in the pemetrexed/cisplatin arm (212 patients) versus the cisplatin arm alone (218 patients) was demonstrated using the Lung Cancer Symptom Scale.
Slovak: Štatisticky signifikantné zlepšenie klinicky závažných symptómov (bolesť a dušnosť) spojených s malígnym mezoteliómom pleury v ramene pemetrexed/cisplatina (212 pacientov) oproti ramenu s cisplatinou (218 pacientov) bolo preukázané použitím škály symptómov karcinómu pľúc (Lung Cancer Symptom Scale).
English: During post-marketing surveillance, the following adverse reactions have been reported in patients treated with pemetrexed:
Slovak: V priebehu pozorovania po uvedení lieku na trh boli u pacientov liečených pemetrexedom hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie:
English: Unopened vial 2 years
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka 2 roky.
English: Gastrointestinal disorders
Slovak: Poruchy gastrointestináln
English: Renal impairment (standard Cockcroft and Gault formula or glomerular filtration rate measured Tc99m DPTA serum clearance method): Pemetrexed is primarily eliminated unchanged by renal excretion.
Slovak: Poškodenie obličiek: (štandardný Cockcroftov a Gaultov vzorec alebo glomerulárna filtrácia meraná metódou klírensu Tc99m-DPTA v sére): pemetrexed sa primárne vylučuje v nezmenenej forme obličkami.
English: • Pancytopenia- combined low counts of white cells, red cells and platelets
Slovak: Pancytopénia - celkový nízky počet bielych, červených krviniek a krvných doštičiek
English: • Inflammation of the skin, mainly of the lower limb with swelling, pain and redness
Slovak: Zapálenie kože najmä dolných končatín s opuchom, bolesťou a začervenaním
English: White to off-white or pale yellow lyophilised powder.
Slovak: Biely až sivobiely alebo svetložltý lyofilizovaný prášok.
English: Corticosteriods: your doctor will prescribe you steroid tablets (equivalent to 4 milligram of dexamethasone twice a day) that you will need to take on the day before, on the day of, and the day after Pemetrexed Sandoz treatment.
Slovak: Kortikosteroidy: váš lekár vám predpíše steroidné tablety (v dávke zodpovedajúcej 4 miligramy dexametazónu dvakrát denne), ktoré budete užívať v deň pred liečbou Pemetrexedom Sandoz, v deň jeho podania a nasledujúci deň po jeho podaní.
English: Calculate the dose and the number of Pemetrexed Sandoz vials needed.
Slovak: Vypočítajte dávku a počet potrebných injekčných liekoviek s Pemetrexedom Sandoz.
English: Patients receiving pemetrexed should be monitored before each dose with a complete blood count, including a differential white cell count (WCC) and platelet count.
Slovak: Pacientom liečeným pemetrexedom sa musí pred každou dávkou sledovať celkový krvný obraz, vrátane diferenciálneho počtu bielych krviniek (WCC) a krvných doštičiek.
English: The other ingredients are mannitol (E421), hydrochloric acid (for pH adjustment) and sodium hydroxide (for pH adjustment) (see section 2 “Pemetrexed Sandoz contains sodium”).
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol (E421), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a hydroxid sodný (na úpravu pH) (pozri časť 2 „Pemetrexed Sandoz obsahuje sodík“).
English: 10 A-6250 Kundl Tel: +43 5338 2000
Slovak: Kundl Tel: +43 5338 2000
English: The use of Pemetrexed Sandoz should be avoided during pregnancy.
Slovak: Sandoz sa treba v tehotenstve vyvarovať.
English: Efficacy of pemetrexed + cisplatin vs. gemcitabine + cisplatin in first-line non-small cell lung cancer - ITT population and histology subgroups
Slovak: Účinnosť pemetrexed + cisplatina vs. gemcitabín + cisplatina v prvej línii nemalobunkového karcinómu pľúc - ITT populácia a histologické podskupiny.
English: It is a white to pale yellow lyophilised powder.
Slovak: Je to biely až svetložltý lyofilizovaný prášok.
English: Treatment with Pemetrexed Sandoz should be discontinued if a patient experiences any haematologic or non-haematologic Grade 3 or 4 toxicity after 2 dose reductions or immediately if Grade 3 or 4 neurotoxicity is observed.
Slovak: Sandoz musí byť prerušená, ak sa u pacienta vyskytne hematologická alebo nehematologická toxicita 3. alebo 4. stupňa po 2 redukciách dávky, alebo okamžite ak sa vyskytne neurotoxicita
English: Concomitant use not recommended: Live attenuated vaccines (except yellow fever, for which concomitant use is contraindicated): Risk of systemic, possibly fatal, disease.
Slovak: Živé oslabené vakcíny (okrem žltej zimnice, v tomto prípade je súbežné podávanie kontraindikované): riziko systémovej reakcie s možným fatálnym koncom.
English: If you have an accumulation of fluid around your lungs, your doctor may decide to remove the fluid before giving you Pemetrexed Sandoz.
Slovak: Ak u vás došlo k nahromadeniu tekutiny v okolí pľúc, môže sa lekár rozhodnúť pred podaním Pemetrexedu Sandoz túto tekutinu odstrániť.
English: 2 A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
English: Pemetrexed Sandoz can be prescribed to you if you have lung cancer at an advanced stage if your disease has responded to treatment or it remains largely unchanged after initial chemotherapy.
Slovak: Sandoz vám môžu predpísať aj ak máte rakovinu pľúc v pokročilom štádiu a vaše ochorenie reagovalo na liečbu alebo ostalo po počiatočnej chemoterapii prevažne nezmenené.
English: Pack of 1 vial with protective plastic overwrap.
Slovak: Balenie 1 injekčnejliekovky s vonkajším ochranným plastovým obalom.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH)
English: Patients should be regularly monitored for acute tubular necrosis, decreased renal function and signs and symptoms of nephrogenic diabetes insipidus (e.g. hypernatraemia).
Slovak: U pacientov je potrebné pravidelne kontrolovať symptómy akútnej tubulárnej nekrózy, zníženej funkcie obličiek a prejavy a symptómy nefrologického diabetu insipidus (napr. hyponatriémia).
English: Contains mannitol (E421), hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Slovak: Obsahuje manitol (E421), kyselinu chlorovodíkovú a hydroxid sodný (na úpravu pH).
English: Time to treatment failure (months)
Slovak: Čas do zlyhania liečby (mesiace)
English: Vitamin supplementation: your doctor will prescribe you oral folic acid (vitamin) or a multivitamin containing folic acid (350 to 1000 micrograms) that you must take once a day while you are taking Pemetrexed Sandoz.
Slovak: Dopĺňanie vitamínov: váš lekár vám predpíše perorálnu kyselinu listovú (vitamín) alebo multivitamín s obsahom kyseliny listovej (350 až 1 000 mikrogramov), ktoré budete musieť užívať raz denne počas liečby Pemetrexedom Sandoz.
English: Haemoglobin decreased 19.2 4.2 22.1 4.3
Slovak: Pokles hemoglobí nu 19,2 4,2 22,1 4,3
English: Tel: +356 2277 8000 mgatt@medicallogisticsltd.com
Slovak: +356 2277 8000 mgatt@medicallogisticsltd.com
English: filialas Šeimyniškių 3A,
Slovak: Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A,
English: Manufacturer Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG
Slovak: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG Mondseestrasse 11
English: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L.
Slovak: Sandoz Pharma Services S.R.L.
English: 50% of previous dose (both pemetrexed and cisplatin)
Slovak: % predchádzajúcej dávky (pemetrexedu aj cisplatiny)
English: Therefore, the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance of < 45ml/min is not recommended (see section 4.2).
Slovak: Preto sa použitie pemetrexedu u pacientov s klírensom kreatinínu < 45 ml/min neodporúča (pozri časť 4.2).
English: Pemetrexed Sandoz has minor influence on the ability to drive and use machines as it has been reported that pemetrexed may cause fatigue.
Slovak: Sandoz má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, bolo zistené, že pemetrexed môže spôsobovať únavu.
English: • Oedema (excess fluid in body tissue, causing swelling)
Slovak: Opuch (nadbytočná tekutina v tkanive, spôsobuje svrbenie).
English: Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr.
Slovak: Sandoz GmbH Biochemiestr.
English: • Allergic reaction: skin rash / burning or prickling sensation
Slovak: Alergická reakcia: kožná vyrážka/pálenie alebo svrbenie Infekcia vrátane sepsy
English: Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or acetylsalicylic acid, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance ≥ 80 ml/min).
Slovak: Preto sa pri súbežnom podávaní vyšších dávok NSA alebo vyššej dávky kyseliny acetylsalicylovej s pemetrexedom u pacientov s normálnymi renálnymi funkciami (klírens kreatinínu ≥ 80 ml/min) musí postupovať s opatrnosťou.
English: Safety was assessed for patients who were randomised to receive pemetrexed (N=800).
Slovak: Bezpečnosť sa hodnotila u pacientov, ktorí boli randomizovaní na liečbu pemetrexedom (n =
English: There are insufficient data on the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance below 45 ml/min; therefore, the use of pemetrexed is not recommended (see section 4.4).
Slovak: Nie sú dostatočné dáta o použití pemetrexedu u pacientov s klírensom kreatinínu pod 45 ml/min a preto sa použitie pemetrexedu u týchto pacientov neodporúča (pozri časť 4.4).
English: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Slovak: Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
English: What Pemetrexed Sandoz is and what it is used for
Slovak: Čo je Pemetrexed Sandoz a na čo sa používa
English: Vomiting Anorexia Constipation Stomatitis/ Pharyngitis
Slovak: Porucha chuti Nauzea Vracanie Anorexia Zápcha Stomatitída/ Faryngitída
English: Concomitant use contraindicated: Yellow fever vaccine: Risk of fatal generalised vaccinale disease (see section 4.3).
Slovak: Vakcína proti žltej zimnici: riziko fatálnej generalizovanej postvakcinačnej reakcie (pozri časť 4.3).
English: Do not use Pemetrexed Sandoz: - if you are allergic (hypersensitive) to pemetrexed or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na pemetrexed alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Platelets decreased 10.1* 4.1* 26.6* 12.7* Neuropathy-sensory 8.5* 0.0* 12.4* 0.6*
Slovak: Pokles trombocytov 10,1* 4,1* 26,6* 12,7* Neuropatiazmyslová
English: What you need to know before you use Pemetrexed Sandoz
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pemetrexed Sandoz
English: ***Integrated adverse reactions table combines the results of the JMEN pemetrexed maintenance (N=663) and PARAMOUNT continuation pemetrexed maintenance (N=539) studies.
Slovak: *** v integrovanej tabuľke nežiaducich reakcií sú spojené výsledky klinických skúšaní udržiavacej liečby pemetrexedom JMEN (n = 663) a pokračovania udržiavacej liečby pemetrexedom PARAMOUNT (n =
English: Common Dehydration
Slovak: Dehydratácia
English: Tel: + 385 1 2353111 e-mail: upit.croatia@sandoz.com
Slovak: + 385 1 2353111 e-mail: upit.croatia@sandoz.com
English: Randomised and treated patients Fully supplemented patients
Slovak: Randomizovaní a liečení pacienti
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a nariedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
English: Dose of Pemetrexed (mg/m2)
Slovak: Dávka pemetrexedu (mg/m2)
English: A hospital pharmacist, nurse or doctor will have mixed the Pemetrexed Sandoz powder with 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection before it is given to you.
Slovak: Nemocničný lekárnik, zdravotná sestra alebo lekár zmieša Pemetrexed Sandoz v prášku predtým, ako vám bude podaný s 0,9 %-ným injekčným roztokom chloridu sodného (9 mg/ml).
English: N = 863 0.94a
Slovak: 863 0,94a
English: Creatinine elevation 10.1* 0.8
Slovak: Veľmi časté Zvýšenie kreatinínu 10,1* 0,8 6,9*
English: Patients should be monitored for myelosuppression during therapy and pemetrexed should not be given to patients until absolute neutrophil count (ANC) returns to ≥ 1,500 cells/mm3 and platelet count returns to ≥ 100,000 cells/mm3.
Slovak: Pacienti musia byť sledovaní z hľadiska útlmu kostnej drene počas liečby a pemetrexed nesmie byť podaný pacientom pokiaľ sa absolútny počet neutrofilov (ANC) nevráti na hodnotu ≥ 1 500 buniek/mm
English: Stomatitis ALT (SGPT) elevation
Slovak: Mukozitída / stomatitída ALT (SGPT) zvýšenie
English: Pemetrexed Sandoz must only be administered under the supervision of a physician qualified in the use of anti-cancer chemotherapy.
Slovak: Sandoz sa musí podávať len pod dohľadom lekára s kvalifikáciou pre používanie protinádorovej chemoterapie.
English: • Hepatitis (inflammation of the liver) • Anaphylactic shock (severe allergic reaction)
Slovak: Anafylaktický šok (závažná alergická reakcia)
English: Reconstituted and infusion solution
Slovak: Rekonštituované a infúzne roztoky
English: The use of calcium folinate / folinic acid in the management of pemetrexed overdose should be considered.
Slovak: V liečbe predávkovania pemetrexedom sa musí vziať do úvahy podávanie kalciumfolinátu/kyseliny folinovej.
English: Concomitant administration of nephrotoxic drugs (e.g., aminoglycoside, loop diuretics, platinum compounds, cyclosporin) could potentially result in delayed clearance of pemetrexed.
Slovak: Súbežné podávanie nefrotoxických liekov (napr. aminoglykozidy, kľučkové diuretiká, zlúčeniny platiny, cyklosporín) môže viesť k oneskorenému klírensu pemetrexedu.
English: The dose of Pemetrexed Sandoz is 500 milligrams for every square metre of your body's surface area.
Slovak: Sandoz je 500 miligramov na každý štvorcový meter vášho telesného povrchu.
English: Leucocytes decreased Haemoglobin decreased 26.2
Slovak: Pokles leukocytov 53,0 Pokles hemoglobínu 26,2
English: If you have had or are going to have radiation therapy, please tell your doctor, as there may be an early or late radiation reaction with Pemetrexed Sandoz.
Slovak: Ak ste podstúpili alebo idete podstúpiť rádioterapiu, oznámte to vášmu lekárovi, pretože sa môže u vás objaviť včasná alebo neskorá reakcia na ožarovanie pri Pemetrexede Sandoz.
English: • Bullous conditions (blistering skin diseases)-including Stevens-Johnson syndrome and Toxic epidermal necrolysis
Slovak: Výskyt pľuzgierov (pľuzgierovité ochorenie pokožky) - vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy
English: Squamous cell (N = 473)
Slovak: Zo skvamóznych buniek (n = 473)
English: ADC Building, Triq L-Esportaturi Mriehel, BKR 3000
Slovak: ADC Building, Triq L-Esportaturi
English: • Upset stomach
Slovak: Pokazený žalúdok
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov Opuch dolných končatín s bolesťou a začervenaním.
English: Pemetrexed Sandoz is given in combination with cisplatin, another anti-cancer medicine, as treatment for malignant pleural mesothelioma, a form of cancer that affects the lining of the lung, to patients who have not received prior chemotherapy.
Slovak: Sandoz sa podáva v kombinácii s cisplatinou, ďalším protirakovinovým liekom, na liečbu malígneho mezoteliómu pleury, typu rakoviny, ktorý postihuje výstelku pľúc, pacientom, ktorí predtým nedostávali chemoterapiu.
English: A-6250 Kundl
Slovak: 10 A-6250
English: Median overall survival (months)
Slovak: Medián celkového prežívania (mesiace)
English: • Immune mediated haemolytic anaemia (antibody-mediated destruction of red blood cells)
Slovak: Imunitne podmienená hemolytická anémia (chudokrvnosť/ rozpad červených krviniek spôsobený protilátkami)
English: Limited clinical data from a separate randomised, Phase 3, controlled trial, suggest that efficacy data (overall survival, progression-free survival) for pemetrexed are similar between patients previously pre-treated with docetaxel (N = 41) and patients who did not receive previous docetaxel treatment (N = 540).
Slovak: Obmedzené klinické údaje zo samostatnej, randomizovanej, kontrolovanej štúdie fázy 3 predpokladajú, že údaje o účinnosti (celkové prežitie, prežívanie bez progresie) pre pemetrexed sú rovnaké medzi pacientmi predtým liečenými docetaxelom (n =
English: • Low haemoglobin level (anaemia)
Slovak: Nízky počet bielych krviniek Nízka hladina hemoglobínu (anémia)
English: Intravenous use after reconstitution and dilution
Slovak: Intravenózne použitie po rekonštitúcii a zriedení.
English: Neutrophils/ Granulocytes decreased
Slovak: Pokles neutrofilov/ granulocytov
English: Pemetrexed Sandoz should be administered as an intravenous infusion over 10 minutes on the first day of each 21-day cycle.
Slovak: Sandoz sa má podávať ako intravenózna infúzia počas 10 minút v prvý deň každého 21denného cyklu.
English: Driving and using machines Pemetrexed Sandoz may make you feel tired.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pemetrexed Sandoz môže vyvolať únavu.
English: Survival time (months)
Slovak: Čas prežitia (mesiace)
English: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Slovak: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
English: • Kidney: abnormal blood tests
Slovak: Obličky: výsledky krvných testov mimo normy
English: • Blood clots in the lung blood vessels (pulmonary embolism)
Slovak: Krvné zrazeniny v pľúcnych cievach (pľúcna embólia)
English: Pemetrexed Sandoz is also given in combination with cisplatin for the initial treatment of patients with advanced stage of lung cancer.
Slovak: Sandoz sa tiež podáva v kombinácii s cisplatinou na počiatočnú liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc.
English: Tel: +420 221 421 611 office.cz@sandoz.com
Slovak: +420 221 421 611 office.cz@sandoz.com
English: The table below provides the frequency and severity of undesirable effects that have been reported in > 5 % of 168 patients with mesothelioma who were randomised to receive cisplatin and pemetrexed, and 163 patients with mesothelioma randomised to receive single-agent cisplatin.
Slovak: Tabuľka dole uvádza frekvenciu a závažnosť nežiaducich účinkov, ktoré boli zaznamenané u viac ako 5 % zo 168 pacientov s mezoteliómom randomizovaných na liečbu s cisplatinou a pemetrexedom a zo 163 pacientov s mezoteliómom randomizovaných na liečbu s cisplatinou v monoterapii.
English: 4 C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
English: For precautions to be taken before handling or administering Pemetrexed Sandoz, see section 6.6.
Slovak: Sandoz alebo pri podaní Pemetrexedu Sandoz, pozri časť 6.6.
English: Other medicines and Pemetrexed Sandoz
Slovak: Iné lieky a Pemetrexed Sandoz
English: Marketing Authorisation Holder Sandoz GmbH
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Sandoz GmbH
English: • Stable disease (%)
Slovak: Odpoveď na liečbu (%)
English: Pemetrexed + Cisplatin Gemcitabine + Cisplatin
Slovak: Gemcitabín + Cisplatina
English: If you currently have or have previously had problems with your kidneys, talk to your doctor or hospital pharmacist as you may not be able to receive Pemetrexed Sandoz.
Slovak: Ak máte alebo ste mali problémy s obličkami, oznámte to svojmu lekárovi alebo nemocničnému lekárnikovi, pretože by nemuselo byť vhodné, aby ste dostávali Pemetrexed Sandoz.
English: EU/1/15/1037/001 EU/1/15/1037/002 EU/1/15/1037/003
Slovak: EU/1/15/1037/002
English: What Pemetrexed Sandoz looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Pemetrexed Sandoz a obsah balenia
English: The most commonly reported undesirable effects related to pemetrexed, whether used as monotherapy or in combination, are bone marrow suppression manifested as anaemia, neutropenia, leucopenia, thrombocytopenia; and gastrointestinal toxicities, manifested as anorexia, nausea, vomiting, diarrhoea, constipation, pharyngitis, mucositis, and stomatitis.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami v súvislosti s pemetrexedom, použitým či už v monoterapii alebo v kombinácii, boli útlm kostnej drene prejavujúci sa ako anémia, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia; a gastrointestinálna toxicita prejavujúca sa ako anorexia, nevoľnosť,