FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν είναι γνωστό αν µπορεί να παρατηρηθεί φαρµακολογική δράση στο βρέφος εξαιτίας αυτού του γεγονότος.
Latvian: Nav zināms, vai tas var izraisīt farmakoloģisku iedarbību zīdainim, tomēr piesardzības nolūkos ir ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Greek: - αν περάσατε καρδιακή προσβολή λιγότερο από ένα µήνα πριν.
Latvian: - ja Jums ir bijusi sirdslēkme viena mēneša laikā līdz zāļu nozīmēšanai.
Greek: - αν η αρτηριακή σας πίεση συνεχίζει να αυξάνει παρά τη θεραπεία (κακοήθης υπέρταση).
Latvian: Pharmamatch retard ietekmi uz asinsspiedienu. - kad Jūsu asinsspiediens turpina paaugstināties, neskatoties uz ārstēšanu (ļaundabīga hipertensija).
Greek: παραισθησία άκρων (χεριών και ποδιών), και σπασµός δακτύλων.
Latvian: parestēzijas ekstremitātēs (rokās un kājās), pirkstu spazmas.
Greek: Ένα µικρό µέρος της νιφεδιπίνης περνά στο µητρικό γάλα.
Latvian: Neliels nifedipīna daudzums nokļūst mātes pienā.
Greek: Οι δράσεις από την καρδιά περιλαµβάνουν αποκλεισµό, κολποκοιλιακό αποκλεισµό, και ασυστολία, και καρδιογενή καταπληξία µε πνευµονικό οίδηµα.
Latvian: - Kardiālie traucējumi ietver sirds blokādi, AV disociāciju un asistoliju, un kardiogēno šoku ar plaušu tūsku.
Greek: Συχνά (περισσότεροι από 1 στους 100 ασθενείς, αλλά λιγότεροι από 1 στους 10): - στηθάγχη (µετά από ξαφνική απόσυρση της νιφεδιπίνης) - αρρυθµία (αίσθηµα παλµών) - καρδιακή ανεπάρκεια - κόπωση - δυσκοιλιότητα - ζάλη - ναυτία - αυξηµένη συχνότητα επιδεινούµενης στηθάγχης - αυξανόµενη µείωση οξυγόνου στην καρδιά, συµπεριλαµβανοµένης και καρδιακής προσβολής - χαµηλή πίεση (υπόταση) - ξαφνική πτώση της πίεσης που συµβαίνει όταν είστε όρθιοι (ορθοστατική υπόταση).
Latvian: Bieži (vairāk nekā 1 no 100, bet mazāk nekā 1 no 10 pacientiem): - stenokardija (pēkšņi pārtraucot lietot nifedipīnu) - neregulāra sirdsdarbība (sirdsklauves) - sirds mazspēja - nogurums - aizcietējums - reibonis - slikta dūša - stenokardijas biežuma vai smaguma pieauguns - skābekļa trūkuma palielināšanās sirdī, ieskaitot sirdslēkmi - zems asinsspiediens (hipotensija) - pēkšņs zems asinsspiediens, kas novērojams pieceļoties (ortostatiska hipotensija).
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια: Ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια δεν απαιτούν ρύθµιση της δόσης.
Latvian: Nieru funkcijas traucējumi: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem nav nepieciešama devas korekcija.
Greek: Επακόλουθη τιτλοποίηση σε υψηλότερες δόσεις µπορεί να πραγµατοποιηθεί αν ενδείκνυται κλινικά.
Latvian: Turpmāk iespējama devas titrēšana, palielinot devu, ja nepieciešams pēc klīnikās ainas.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται το Nifedipine Pharmamatch retard για να θεραπεύσετε µια κρίση στηθάγχης, αλλά µάλλον για να µειώσετε τη συχνότητα της στηθάγχης στο χρόνο.
Latvian: Nifedipine Pharmamatch retard tabletes nedrīkst izmantot stenokardijas lēkmes ārstēšanai, tās ir jāizmanto esošo stenokardijas lēkmju biežuma mazināšanai.
Greek: Γαστρεντερικές διαταραχές: - Συχνές:
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: - Bieži:
Greek: Καθώς µπορεί να συµβούν συµπτώµατα απόφραξης σε ασθενείς µε προϋπάρχουσα σοβαρή στένωση του γαστρεντερικού, η Nifedipine Pharmamatch retard δεν θα πρέπει να χορηγείται σε αυτούς τους ασθενείς.
Latvian: Tā kā iespējama obstrukcijas attīstība pacientiem, kuriem ir izteikts kuņģa-zarnu trakta sašaurinājums, šādiem pacientiem Nifedipine Pharmamatch retard nedrīkst nozīmēt.
Greek: Τρόπος λήψης
Latvian: Kā lietot
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της νιφεδιπίνης στο δισκίο Nifedipine Pharmamatch retard είναι γραµµικές σε ένα εύρος δόσεων 30-180 mg. Στηριζόµενοι στις µελέτες βιοισοδυναµίας, τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg και 60 mg µπορεί να θεωρηθούν ισοδύναµα στο προϊόν αναφοράς Adalat OROS σε συνθήκες νηστείας και λήψης τροφής.
Latvian: Pamatojoties uz bioekvivalences pētījumiem, 30 mg un 60 mg Nifedipine Pharmamatch retard tabletes var tikt uzskatītas par bioekvivalentām atsauces produktam Adalat OROS tukšā dūšā un pēc maltītes.
Greek: Μπορεί να απαιτηθούν αποµάκρυνση του προϊόντος και αιµοδυναµική σταθεροποίηση.
Latvian: Var būt nepieciešama zāļu izvadīšana un stabilas sirds un asinsvadu sistēmas darbības atjaunošana.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΕ ΚΑΡΤΕΛΕΣ Ή ΤΑΙΝΙΕΣ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIOTOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES PLĀKSNĪTES
Greek: - αν έχετε ιστορικό κατάρριψης που προκλήθηκε από καρδιακό πρόβληµα (καρδιογενής καταπληξία) - αν έχετε στένωση αορτής (αορτική στένωση) - αν υποφέρετε από ασταθή στηθάγχη.
Latvian: - ja Jums ir bijis samaņas zudums, kuru izraisījusi sirds slimība (kardiogēns šoks).
Greek: Όταν η νιφεδιπίνη προστεθεί σε θεραπεία µε κάποιο διουρητικό, µπορεί να παρατηρηθεί ένα προσωρινά επαγώµενο αλατοουρητικό αποτέλεσµα, και να επιδεινωθεί µια ήδη προϋπάρχουσα υποκαλιαιµία.
Latvian: Ja nifedipīns tiek pievienots diurētiķu terapijai, var veidoties īslaicīgs salurētisks efekts un var veidoties hipokaliēmija.
Greek: - Εάν κάποιες παρενέργειες γίνουν σοβαρές, ή αν παρατηρήσετε κάποιες παρενέργειες, που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Greek: Ουσίες που επάγουν το CYP3A4
Latvian: Vielas, kas inducē CYP3A4
Greek: Ως αποτέλεσµα, η αντιυπερτασική δράση της νιφεδιπίνης µπορεί να αυξηθεί.
Latvian: Tā rezultātā var palielināties nifedipīna asinsspiedienu pazeminošā darbība.
Greek: Οποτεδήποτε συµβαίνει αυτό, ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να ειδοποιηθεί αµέσως, και η θεραπεία µε τη νιφεδιπίνη θα πρέπει να τερµατιστεί.
Latvian: Šādā gadījumā nekavējoties jāinformē ārstējošais ārsts un ārstēšana ar nifedipīnu jāpārtrauc.
Greek: Αυξηµένη ή µειωµένη καρδιακή συχνότητα είναι επίσης σύµπτωµα υπερδοσολογίας.
Latvian: Paātrināta vai palēnināta sirdsdarbība arī ir pārdozēšanas simptomi.
Greek: Το Nifedipine Pharmamatch retard µπορεί να χρησιµοποιηθεί µόνο του, ή σε συνδυασµό µε κάποιο φάρµακο από µια άλλη κατηγορία φαρµάκων που ονοµάζονται β-αναστολείς.
Latvian: Nifedipine Pharmamatch retard var lietot vienu vai kombinācijā ar zālēm no citas zāļu grupas, kas tiek saukta par β-blokatoriem.
Greek: Τα δηµοσιευµένα στοιχεία δείχνουν ότι σε εξατοµικευµένες περιπτώσεις, µπορεί να µειωθεί η δόση του tacrolimus όταν συγχορηγείται µε νιφεδιπίνη.
Latvian: Publicētie dati parāda, ka atsevišķos gadījumos, vienlaicīgas lietošanas ar nifedipīnu gadījumā, var samazināt takrolīma devu.
Greek: Η Nifedipine Pharmamatch retard δεν θα εµποδίσει πιθανά φαινόµενα rebound µετά τον τερµατισµό άλλης αντιυπερτασικής θεραπείας.
Latvian: Nifedipine Pharmamatch retard nenovērš iespējamo rikošeta fenomenu, kas var izveidoties pēc citu antihipertensīvo līdzekļu atcelšanas.
Greek: Σε µεµονωµένες περιπτώσεις, όταν χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε τη νιφεδιπίνη, τα επίπεδα κινιδίνης του πλάσµατος µειώνονται, και όταν διακοπεί η θεραπεία µε νιφεδιπίνη, τα επίπεδα κινιδίνης αυξάνονται.
Latvian: Atsevišķos gadījumos, lietojot kombinācijā ar nifedipīnu, ir novērota samazināta hinidīna seruma koncentrācija vai, pēc ārstēšanas ar nifedipīnu pārtraukšanas - palielināta koncentrācija.
Greek: Κατά συνέπεια, τα δισκία είναι κατάλληλα για ηµερήσια λήψη.
Latvian: Tādēļ tabletes ir piemērotas lietošanai vienu reizi dienā.
Greek: Συγχορήγηση των προαναφερθέντων φαρµάκων µε τη νιφεδιπίνη µπορεί να οδηγήσει σε σηµαντική αύξηση της βιοδιαθεσιµότητας της νιφεδιπίνης, εξαιτίας µειωµένου µεταβολισµού πρώτης φάσης και µειωµένης αποδόµησης.
Latvian: Vienlaicīga minēto medikamentu un nifedipīna nozīmēšana var izraisīt izteiktu nifedipīna biopieejamības pieaugumu, samazināta pirmā loka metabolisma un samazinātas eliminācijas dēļ.
Greek: Καθώς έχει αποδειχθεί ότι τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard είναι βιοϊσοδύναµα µε τα δισκία Adalat OROS που περιέχουν νιφεδιπίνη, τα Nifedipine Pharmamatch retard µπορούν να αλλαχθούν µε τα δισκία Adalat OROS πάντοτε.
Latvian: Tā kā ir pierādīts, ka Nifedipine Pharmamatch retard tabletes ir bioekvivalentas nifedipīnu saturošajām Adalat OROS tabletēm, visos gadījumos Nifedipine Pharmamatch retard tabletes var aizstāt ar Adalat OROS tabletēm.
Greek: Απαιτείται κάποιος χρόνος (χρόνος αδράνεια 2-4 ώρες) πριν η δραστική ουσία απελευθερωθεί από τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard.
Latvian: Pirms aktīvās vielas izdalīšanās no Nifedipine Pharmamatch retard tabletēm paiet noteikts laiks (aizkavēšanās laiks (lagtime) 2-4 stundas).
Greek: Αν η δόση της νιφεδιπίνης αυξηθεί κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης των δύο φαρµάκων, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα µείωσης της δόσης της νιφεδιπίνης όταν σταµατήσει η θεραπεία µε φενυντοϊνη.
Latvian: Ja šo zāļu vienlaicīgas lietošanas laikā tiek palielināta nifedipīna deva, jāapsver nifedipīna devas samazināšana pēc ārstēšanas ar fenitoīnu beigšanas.
Greek: Εάν κάποιες παρενέργειες γίνουν σοβαρές, ή αν παρατηρήσετε κάποιες παρενέργειες, που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Greek: Επιπλέον, η χρήση της νιφεδιπίνης είναι σε ορισµένες περιπτώσεις απαραίτητη για τη θεραπεία υπερτασικών εγκύων γυναικών.
Latvian: Turklāt nifedipīns dažreiz ir jālieto grūtniecēm, kam ir hipertensija.
Greek: περιφερικό οίδηµα, φλάσινγκ (κοκκίσµα προσώπου).
Latvian: perifēra tūska, piesārtums (sejas piesarkums).
Greek: Περιορισµένα δεδοµένα καταδεικνύουν ότι η νιφεδιπίνη απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα σε µικρές ποσότητες.
Latvian: Ir ierobežoti dati par to, ka nefidipīns nelielā daudzumā iekļūst sievietes pienā.
Greek: - Σπάνιες:
Latvian: - Reti:
Greek: Δεν πρέπει να µασάτε ή να σπάτε τα δισκία.
Latvian: Tabletes nedrīkst sakošļāt vai salauzt.
Greek: Σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια, η αποµάκρυνση κατά το ήµισυ επιµηκύνεται εµφανώς και η ολική κάθαρση µειώνεται.
Latvian: Pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem eliminācijas pusperiods ir skaidri pagarināts un kopējais klīrenss samazināts.
Greek: Τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard δεν θα πρέπει να συνταγογραφούνται σε αυτούς τους ασθενείς.
Latvian: Šādiem pacientiem nedrīkst nozīmēt Nifedipine Pharmamatch retard tabletes.
Greek: Λήξη:
Latvian: EXP:
Greek: ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ NIFEDIPINE PHARMAMATCH
Latvian: PIRMS NIFEDIPINE PHARMAMATCH LIETOŠANAS
Greek: - αν χρησιµοποιείτε άλλα φάρµακα για την αρτηριακή σας πίεση, καθώς αυτά τα φάρµακα µπορεί να αυξήσουν τη δράση του Nifedipine Pharmamatch retard στην αρτηριακή σας πίεση.
Latvian: - kad Jūs lietojat citas zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, jo šīs zāles var palielināt Nifedipine
Greek: Μετά από λήψη από το στόµα ενδείκνυται γαστρική πλύση, αν είναι αναγκαίο σε συνδυασµό µε παροχέτευση του λεπτού εντέρου.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas indicēta ir kuņģa skalošana, ja nepieciešams - kombinācijā ar tievo zarnu skalošanu.
Greek: Η βραδυκαρδία µπορεί να αντιµετωπιστεί συµπτωµατικά µε ατροπίνη ή β-συµπαθοµιµητικά όπως είναι η ισοπρεναλίνη.
Latvian: Bradikardiju var ārstēt simptomātiski, izmantojot atropīnu vai β-simpatomimētiķus, piemēram, izoprenalīnu.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί σηµαντική πτώση της αρτηριακής πίεσης σε αιµοκαθαιρόµενους ασθενείς µε κακοήθη υπέρταση και υποογκαιµία.
Latvian: Dialīzes pacientiem ar ļaundabīgu hipertensiju un hipovolēmiju iespējama izteikta asinsspiediena pazemināšanās.
Greek: Σε περίπτωση συγχορήγησης νιφεδιπίνης µε βήτα αναστολέα, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά καθώς µπορεί να παρατηρηθεί σοβαρού βαθµού υπόταση.
Latvian: Nozīmējot nifedipīnu vienlaicīgi ar β-blokatoriem, pacients rūpīgi jānovēro, jo var attīstīties smaga hipotensija.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί µείωση του επίπεδου νιφεδιπίνης.
Latvian: Iespējama arī bezsamaņas iestāšanās.
Greek: Ενδοφλέβιο θεϊκό µαγνήσιο
Latvian: Intravenozs magnija sulfāts
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, η χρήση νιφεδιπίνης µπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή στηθάγχη, εξαιτίας πιθανά της ταχείας απορρόφησής της και της απότοµης πτώσης της αρτηριακής πίεσης.
Latvian: Ārkārtīgi retos gadījumos nifedipīna lietošana var izraisīt smagus stenokardijas simptomus, iespējams, ātrās absorbcijas un pēkšņās asinsspiediena samazināšanās dēļ.
Greek: Αν είναι αναγκαίο η δόση µπορεί να αυξηθεί σύµφωνα µε τις ατοµικές ανάγκες του ασθενούς µέχρι το µέγιστο των 90mg µια φορά ηµερησίως.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt atbilstoši individuālai nepieciešamībai līdz maksimālai devai 90 mg vienu reizi dienā.
Greek: Τι περιέχει το Nifedipine Pharmamatch retard
Latvian: KĀ LIETOT NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Greek: -Ασυνήθεις:
Latvian: - Ļoti reti:
Greek: Δοσολογία σε περίπτωση µειωµένης νεφρικής λειτουργίας Ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια δεν απαιτούν ρύθµιση της δόσης.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem nav nepieciešama devas korekcija.
Greek: Όταν χορηγούνται και τα δύο φάρµακα, η κλινική ανταπόκριση της νιφεδιπίνης θα πρέπει να παρακολουθείται, και εφόσον είναι αναγκαίο, να αυξηθεί η δόση της νιφεδιπίνης.
Latvian: Ja šīs zāles tiek nozīmētas vienlaicīgi, jānovēro nifedipīna klīniskā iedarbība, un, ja nepieciešams, jāizvērtē nifedipīna devas palielināšana.
Greek: Βοηθητικό χρώµατος
Latvian: Greipfrūtu sula
Greek: * συζευγμένο σε πρωτεΐνη φορέα του τοξοειδούς του τετάνου 44 μικρογραμμάρια
Latvian: *konjugēts ar stingumkrampju toksoīda nesējproteīnu 44 mikrogramiem
Greek: Φαρμακοτεχνι κή μορφή
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Greek: _ _1 Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας A * 5 μικρογραμμάρια Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας C * 5 μικρογραμμάρια Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας W-135 * 5 μικρογραμμάρια Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας Y * 5 μικρογραμμάρια
Latvian: 5 mikrogrami W-135 serogrupas Neisseria meningitidis polisaharīds*
Greek: 10 φιαλίδια + 10 προγεμισμένες σύριγγες + 20 βελόνες powder: vial (glass);
Latvian: 10 flakoni + 10 pilnšļirces + 20 adatas
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Nimenrix διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Latvian: Sīkāka informācija par Nimenrix ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Nimenrix τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Nimenrix lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Greek: Το Nimenrix έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 20 Απριλίου 2012.
Latvian: 2012. gada 20. aprīlī Nimenrix saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Greek: Το Nimenrix πρέπει να χορηγείται μόνο με συνταγή και πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες διαθέσιμες συστάσεις.
Latvian: Nimenrix var iegādāties tikai pret recepti, un tās jālieto atbilstoši pieejamiem oficiālajiem ieteikumiem.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nimenrix
Latvian: Cita informācija par Nimenrix
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Nimenrix αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Latvian: Ziņotās ar Nimenrix lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Nimenrix;
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Nimenrix lietošanu?
Greek: Με βάση τα δεδομένα της εν λόγω μελέτης και πρόσθετα δεδομένα από μια υποστηρικτική μελέτη σε 187 βρέφη, αυτή η δόση του Nimenrix θεωρήθηκε επίσης αποτελεσματική σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 12 εβδομάδων και κάτω των 6 μηνών.
Latvian: Pamatojoties uz šajā pētījumā iegūtajiem datiem un papildu datiem no atbalsta pētījuma ar 187 zīdaiņiem, tika uzskatīts, ka šī Nimenrix deva ir efektīva arī bērniem vecumā no 12 nedēļām līdz mazāk kā 6 mēnešiem.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Nimenrix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Latvian: Tāpēc aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nimenrix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Greek: Το Nimenrix συγκρίθηκε με πολλά άλλα παρόμοια εμβόλια κατά του N. meningitidis.
Latvian: Nimenrix tika salīdzināta ar vairākām citām līdzīgām vakcīnām pret N. meningitidis.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Nimenrix.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Nimenrix lietošanu.
Greek: Τι είναι το Nimenrix και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Nimenrix un kāpēc tās lieto?
Greek: Η ικανότητα του Nimenrix να ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων (ανοσογονικότητα) αξιολογήθηκε σε πέντε βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότερα από 4 000 άτομα ηλικίας άνω του ενός έτους.
Latvian: Nimenrix spēja ierosināt antivielu veidošanos (imunogenitāti) tika novērtēta piecos pamatpētījumos, iesaistot 4000 dalībnieku vecumā no viena gada.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ουσίες από το εξωτερικό περίβλημα του βακτηρίου N. meningitidis.
Latvian: Vakcīna satur vielas no N. meningitidis baktērijas ārējā apvalka.
Greek: Η διεισδυτική νόσος προκαλείται όταν το βακτήριο εξαπλώνεται στον οργανισμό προκαλώντας σοβαρές λοιμώξεις όπως μηνιγγίτιδα (λοίμωξη των μεμβρανών που περιβάλλουν τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό) και σηψαιμία (βακτηριαιμία).
Latvian: Invazīva slimība rodas, kad baktērijas izplatās organismā, izraisot tādas nopietnas infekcijas kā meningīts (galvas un muguras smadzeņu mīksto apvalku infekcija) un septicēmija (asins infekcija).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Nimenrix, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Papildu informāciju par Nimenrix lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Greek: Η εταιρεία που διαθέτει το Nimenrix στην αγορά θα πραγματοποιήσει μελέτες προκειμένου να διαπιστωθεί η διάρκεια της προστατευτικής ανοσολογικής απόκρισης ύστερα από μία ή δύο δόσεις Nimenrix σε μικρά παιδιά ηλικίας μεταξύ ενός και δύο ετών.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Nimenrix, veiks pētījumu, lai novērtētu aizsargājošas imūnreakcijas ilgumu, ko nodrošina viena vai divas Nimenrix devas jaunākiem bērniem no viena līdz divu gadu vecumam.
Greek: Το Nimenrix γίνεται καλά ανεκτό και ο Οργανισμός έκρινε ότι μπορεί να χορηγείται με ασφάλεια μαζί με άλλα καθιερωμένα εμβόλια που χορηγούνται στις διάφορες ηλικιακές ομάδες.
Latvian: Nimenrix ir viegli panesama, tādēļ aģentūra nolēma, ka to var droši lietot kopā ar citām parasti ievadāmajām vakcīnām dažādās vecuma grupās.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τον αρχικό εμβολιασμό με το Nimenrix (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι απώλεια όρεξης, ευερεθιστότητα, νωθρότητα, πονοκέφαλος, πυρετός, οίδημα (πρήξιμο), πόνος και ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης και κόπωση.
Latvian: Visbiežākās Nimenrix sākotnējās vakcinācijas blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir ēstgribas zudums, aizkaitināmība, miegainība, galvassāpes, drudzis, pietūkums, sāpes un apsārtums injekcijas vietā un nogurums.
Greek: Με τον τρόπο αυτό, όταν το άτομο εκτεθεί ξανά στο βακτήριο, τα αντισώματα αυτά μαζί με άλλα στοιχεία του ανοσοποιητικού συστήματος θα είναι σε θέση να εξουδετερώσουν τα βακτήρια και να συμβάλλουν στην προστασία από τη νόσο.
Latvian: Kad cilvēks vēlāk nonāk saskarē ar baktēriju, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas daļām spēj iznīcināt baktēriju un palīdz aizsargāties pret slimību.
Greek: Η σκόνη περιέχεται σε φιαλίδιο και ο διαλύτης σε προγεμισμένη σύριγγα ή αμπούλα (σφραγισμένος περιέκτης).
Latvian: Pulveris ir flakonā, un šķīdinātājs ir pilnšļircē vai ampulā (noslēgtā trauciņā).
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε ένα άτομο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τα μέρη του βακτηρίου που περιέχονται στο εμβόλιο ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Latvian: Kad cilvēkam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktērijas daļiņas kā "svešas" un izstrādā pret tām antivielas.
Greek: Μια έκτη μελέτη σε περισσότερα από 2 000 παιδιά που πρωτοεμβολιάστηκαν σε ηλικία 6 έως 12 εβδομάδων κατέδειξε ότι το Nimenrix (χορηγούμενο ως 2 δόσεις μεταξύ των οποίων μεσολαβεί διάστημα 2 μηνών) ήταν εξίσου αποτελεσματικό στην ανάπτυξη ανοσολογικής απόκρισης με τα άλλα δύο εμβόλια κατά του N. meningitidis.
Latvian: Sestajā pētījumā ar vairāk nekā 2000 bērnu, kuriem pirmo vakcināciju veica vecumā no 6 līdz 12 nedēļām, tika parādīts, ka Nimenrix (ko ievadīja divās devās ar divu mēnešu starplaiku) bija tikpat efektīva kā divas citas vakcīnas pret N. meningitidis imūnreakcijas stimulēšanā.
Greek: Σε βρέφη ηλικίας από 6 εβδομάδων έως κάτω των 6 μηνών, συνιστώνται δύο δόσεις Nimenrix (η πρώτη δόση χορηγείται από την ηλικία των 6 εβδομάδων, η δεύτερη δόση 2 μήνες αργότερα).
Latvian: Bērniem vecumā no sešām nedēļām līdz mazāk kā sešiem mēnešiem ieteicamas divas Nimenrix devas (pirmā deva tiek ievadīta no sešu nedēļu vecuma, otrā deva - pēc diviem mēnešiem).
Greek: Τα αποτελέσματα κατέδειξαν ότι μία εφάπαξ ένεση Nimenrix ήταν εξίσου αποτελεσματική με τα άλλα εμβόλια στην ενεργοποίηση της ανοσολογικής απόκρισης έναντι και των τεσσάρων τύπων πολυσακχαριτών N. Meningitidis.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka viena Nimenrix injekcija bija tikpat efektīva kā citas vakcīnas, stimulējot imūnreakciju pret visiem četriem N. meningitidis polisaharīdu veidiem.
Greek: Πώς δρα το Nimenrix;
Latvian: Kā lieto Nimenrix?
Greek: Στις μελέτες καταδείχθηκε επίσης ότι σε άτομα που έχουν εμβολιαστεί με το Nimenrix ή με άλλο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδοκόκκου σε ηλικία ενός έτους ή μεγαλύτερης, όταν το Nimenrix χορηγείται ως αναμνηστική δόση αρκετά χρόνια μετά τον εμβολιασμό τους, αυξάνεται το επίπεδο των αντισωμάτων.
Latvian: Pētījumi arī parādīja, ka cilvēkiem, kuri bija vakcinēti no viena gada vecuma ar Nimenrix vai citu vakcīnu pret meningokoku infekciju, Nimenrix, ko ievadīja kā revakcināciju dažus gadus pēc sākotnējās vakcinācijas, palielināja antivielu līmeni.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών και άνω, εφήβους και ενήλικες πρέπει να χορηγείται μία δόση Nimenrix, όμως μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης πρόσθετης δόσης σε ορισμένα παιδιά που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο διεισδυτικής μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου (τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία δόση Nimenrix).
Latvian: Bērniem no sešu mēnešu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem ievada vienu Nimenrix devu, bet var apsvērt arī papildu devas ievadīšanu bērniem, kuriem ir augsts invazīvas meningokoka slimības risks (vismaz divus mēnešus pēc pēdējās ievadītās Nimenrix devas).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nimenrix;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nimenrix?
Greek: Το Nimenrix μπορεί επίσης να δοθεί ως αναμνηστική δόση σε άτομα ηλικίας άνω του 1 έτους που έχουν προηγουμένως εμβολιαστεί με άλλο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδοκόκκου, για να αυξηθεί η προστασία τους από τη νόσο.
Latvian: Nimenrix var ievadīt arī kā revakcinācijas devu cilvēkiem no viena gada vecuma, kuri iepriekš ir vakcinēti ar citu vakcīnu pret meningokoku infekciju, aizsardzības līmeņa pastiprināšanai.
Greek: Διατίθεται σε μορφή σκόνης και διαλύτη τα οποία αναμειγνύονται για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.
Latvian: Tā ir pieejama kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc kopā injekcijas šķīduma pagatavošanai.
Greek: Ανασκόπηση του Nimenrix και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Latvian: Nimenrix pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών του Nimenrix περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Nimenrix, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.