FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi permitida dexametasona intravenosa como parte do esquema terapêutico antiemético para doentes pediátricos em ambos os grupos etários, de acordo com critério clínico.
Swedish: Dexametason givet intravenöst var efter beslut av läkaren tillåtet som del av den antiemetiska behandlingen hos pediatriska patienter i båda åldersgrupperna.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(eis) pela libertação do lote
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Portuguese: Não dê EMEND 80 mg e 125 mg cápsulas a crianças com menos de 12 anos de idade, porque as cápsulas de 80 mg e 125 mg não foram estudadas nesta população.
Swedish: Ge inte EMEND 80 mg och 125 mg kapslar till barn under 12 års ålder, eftersom 80 mg och 125 mg kapslarna inte har studerats i denna åldersgrupp.
Portuguese: Uma vez que poderão ocorrer náuseas e vómito nos dias seguintes à quimioterapia, é importante que tome EMEND durante 2 dias consecutivos, tal como prescrito pelo seu médico.
Swedish: Då yrsel och illamående kan förekomma dagarna efter din cytostatikabehandling, är det viktigt att du tar EMEND 2 dagar i följd som din läkare föreskrivit.
Portuguese: EMEND 165 mg é administrado como parte de uma terapêutica combinada (ver secção 4.2).
Swedish: EMEND 165 mg ges som en del av kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2).
Portuguese: • Após mistura, medir o volume (dose) recomendado da suspensão com o dispensador oral.
Swedish: • Efter att innehållet i bägaren har blandats, mät upp den rekommenderade volymen (dosen) av suspension med den orala doseringssprutan.Välj den orala doseringsspruta som är lämpligast för den ordinerade dosen.
Portuguese: A segurança e eficácia de EMEND 165 mg em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för EMEND 165 mg hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar ou dar EMEND
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar eller ger EMEND
Portuguese: Após uma dose única de 165 mg de aprepitant é esperado, um aumento transitório moderado, possivelmente durante 2 dias, seguido de uma diminuição ligeira na exposição a agentes imunossupressores metabolizados pelo CYP3A4 (ex., ciclosporina, tacrolímus, everolímus e sirolímus).
Swedish: Efter en engångsdos 165 mg aprepitant förväntas en övergående måttlig ökning under två dagar, möjligen följt av en lätt minskning, av exponering av immunosuppressiva läkemedel som metaboliseras via CYP3A4 (t ex. ciklosporin, takrolimus, everolimus och sirolimus).
Portuguese: A eficácia de contracetivos hormonais pode estar reduzida durante e até 28 dias após a administração de EMEND.
Swedish: Effekten av hormonella antikonceptionsmedel kan minska under och 28 dagar efter administrering av EMEND.
Portuguese: Se a dose não for administrada imediatamente após medição, o dispensador oral cheio pode ser guardado no frigorífico (entre 2ºC e 8ºC), antes de utilizar, até 72 horas.
Swedish: Om dosen inte administreras omedelbart efter uppmätning, kan den fyllda orala doseringssprutan förvaras i kylskåp (mellan 2°C och 8°C) i upp till 72 timmar innan användning.
Portuguese: O aprepitant tem uma farmacocinética não-linear.
Swedish: Aprepitant uppvisar icke-linjär farmakokinetik.
Portuguese: A mistura final tem a aparência rosa turvo a rosa límpido.
Swedish: Blandningen ska vara grumligt rosa till ljusrosa.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Sacarose
Swedish: Kapselns innehåll Sackaros
Portuguese: Uma vez que poderão ocorrer náuseas e vómito nos dias seguintes à quimioterapia, é importante que tome EMEND durante 3 dias consecutivos, tal como prescrito pelo seu médico.
Swedish: Då yrsel och illamående kan förekomma dagarna efter din cytostatikabehandling, är det viktigt att du tar EMEND 3 dagar i följd som din läkare föreskrivit.
Portuguese: A eficácia do esquema de aprepitant foi avaliada num único ciclo (Ciclo 1).
Swedish: Effekten av aprepitantregimen utvärderades efter en enstaka behandlingscykel (behandlingscykel 1).
Portuguese: EMEND causa uma indução ligeira transitória do CYP2C9, do CYP3A4 e da glucoronidação aproximadamente uma semana após o tratamento.
Swedish: EMEND ger en övergående lätt induktion av CYP2C9, CYP3A4 och glukuronidering ungefär en vecka efter behandling.
Portuguese: O médico pode, por isso, ter de monitorizar o estado do seu fígado ou do fígado da criança.
Swedish: Läkaren kan därför behöva övervaka din eller barnets leverfunktion.
Portuguese: Encher o dispensador oral de 5 ml com 4,6 ml de água do copo misturador.
Swedish: Fyll den orala doseringssprutan (5 ml) med 4,6 ml vatten från blandningsbägaren.
Portuguese: 2 mg/kg por via oral Dose máxima 80 mg
Swedish: 2 mg/kg oralt Maximal dos 80 mg
Portuguese: Como dar EMEND
Swedish: Hur du ger EMEND
Portuguese: EMEND pó para suspensão oral contém sacarose e lactose.
Swedish: EMEND pulver till oral suspension innehåller sackaros och laktos.
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram comunicados encontram-se listados em baixo.
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats finns uppräknade nedan.
Portuguese: Dexametasona: Uma dose única de 40 mg de aprepitant, quando coadministrada com uma dose única de 20 mg de dexametasona por via oral, aumentou a AUC da dexametasona em cerca de 1,45 vezes.
Swedish: Dexametason: Vid samtidig administrering av en engångsdos av aprepitant 40 mg med en oral engångsdos av 20 mg dexametason ökade AUC för dexametason 1,45 gånger.
Portuguese: Efeito do aprepitant na farmacocinética de outras substâncias ativas Inibição do CYP 3A4
Swedish: Effekten av aprepitant på farmakokinetiken hos andra aktiva substanser CYP3A4-hämning
Portuguese: Se a dose não for administrada imediatamente após a medição, armazenar o dispensador oral cheio no frigorífico, entre 2°C e 8°C, até 72 horas antes da utilização.
Swedish: Om dosen inte ges direkt efter att den mätts upp, förvara fyllda orala doseringssprutor i kylskåp mellan 2°C-8°C i upp till 72 timmar innan användning.
Portuguese: Tome uma cápsula de EMEND 80 mg em cada manhã dos dois dias seguintes.
Swedish: NÄR: Ta en EMEND 80 mg kapsel varje morgon de efterföljande två dagarna.
Portuguese: Esta associação (i.e. EMEND, ondansetrom e dexametasona) diminuiu a AUC do midazolam administrado por via oral em 16 % no Dia 6, em 9 % no Dia 8, em 7 % no Dia 15 e em 17 % no Dia 22.
Swedish: Denna kombination (dvs EMEND, ondansetron och dexametason) minskade AUC för oralt givet midazolam med 16% Dag 6, 9% Dag 8, 7% Dag 15 och 17% Dag 22.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar EMEND
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar EMEND
Portuguese: Num estudo aleatorizado, de grupos paralelos, em dupla ocultação e com comparador ativo, fosaprepitant 150 mg (N= 1.147) foi comparado com um regime de 3 dias de aprepitant (N=1.175) em doentes adultos a receber esquema de QAE com cisplatina (≥70 mg/m2).
Swedish: I en randomiserad, parallell, dubbelblind, aktivt kontrollerad studie jämfördes fosaprepitant 150 mg (N=1 147) med en 3-dagarsbehandling med aprepitant (N=1 175) hos vuxna patienter som fick HEC-behandling som inkluderade cisplatin (≥70 mg/m2).
Portuguese: Os potenciais efeitos do aumento das concentrações plasmáticas de midazolam ou de outras benzodiazepinas metabolizadas através do CYP3A4 (alprazolam, triazolam) devem ser considerados quando estes medicamentos são coadministrados com EMEND (125 mg/80 mg).
Swedish: Den potentiella effekten av ökade plasmakoncentrationer av midazolam eller andra bensodiazepiner metaboliserade via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) bör övervägas vid samtidig administrering av dessa läkemedel och EMEND (125 mg/80 mg).
Portuguese: Este efeito pode tornar-se visível somente após o final do tratamento de 3 dias com EMEND.
Swedish: Induktionen kan bli tydlig först efter att en 3-dagars behandling med EMEND avslutats.
Portuguese: A ocupação dos recetores cerebrais NK1 por aprepitant correlacionou-se bem com a concentração plasmática em aprepitant.
Swedish: Aprepitants ockupering av hjärnans NK1-receptorer är väl korrelerat till aprepitants plasmakoncentrationer.
Portuguese: Se tiver ou se a criança tiver tomado cápsulas a mais, contacte o médico imediatamente.
Swedish: Om du eller barnet har tagit för många kapslar, kontakta genast din läkare.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico de EMEND com base no sexo dos doentes.
Swedish: Ingen dosjustering av EMEND är nödvändig baserat på kön.
Portuguese: Se o médico lhe disse que a criança tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o médico antes de dar este medicamento à criança.
Swedish: Om en läkare har informerat dig om att barnet är överkänslig mot vissa sockerarter, kontakta läkaren innan du ger detta läkemedel till barnet.
Portuguese: Há alguns medicamentos que não devem ser tomados com EMEND (como pimozida, terfenadina, astemizol, e cisaprida), ou que necessitam de um acerto posológico (ver também "Não tome EMEND").
Swedish: En del läkemedel ska inte användas tillsammans med EMEND (t ex pimozid, terfenadin, astemizol och cisaprid), eller kräver en dosjustering av det läkemedlet (se även Ta inte EMEND).
Portuguese: 3 mg/kg por via oral Dose máxima 125 mg
Swedish: 3 mg/kg oralt Maximal dos 125 mg
Portuguese: Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar EMEND ou dar este medicamento à criança.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar EMEND eller ger detta läkemedel till barnet.
Portuguese: A exposição total dos substratos do CYP3A4 administrados por via oral pode aumentar, aproximadamente até ao triplo, durante 2 dias, a seguir a uma dose única de 165 mg de EMEND diminuindo até ao estado estacionário aproximadamente 4 dias após a dose de 165 mg de EMEND.
Swedish: Den totala exponeringen för peroralt administrerade CYP3A4-substrat kan öka upp till ca 3-faldigt under 2 dagar efter en engångsdos av 165 mg EMEND och minskar till utgångsvärdet ungefär 4 dagar efter dosering med 165 mg EMEND.
Portuguese: Consulte o Folheto Informativo anexo para obter informações adicionais sobre a utilização de EMEND.
Swedish: Se bifogad bipacksedel för ytterligare information om hur EMEND ska tas.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de EMEND preparações de plantas medicinais contendo hipericão (Hypericum perforatum).
Swedish: Samtidig administrering av EMEND och växtbaserade läkemedel innehållande johannesört (Hypericum perforatum) rekommenderas inte.
Portuguese: Durante o tratamento das náuseas e vómito induzidos pela quimioterapia (NVIQ), o aprepitant no esquema terapêutico de 3 dias de 125 mg/80 mg é um inibidor moderado do CYP3A4.
Swedish: Under behandling mot illamående och kräkningar inducerade av cytostatika (CINV) är 3-dagarsbehandlingen med aprepitant 125 mg/80 mg en måttlig hämmare av CYP3A4.
Portuguese: EMEND 40 mg está indicado para a prevenção das náuseas e vómito no pós-operatório (NVPO) em adultos.
Swedish: EMEND 40 mg är indicerat för profylax mot postoperativt illamående och kräkningar (PONV) hos vuxna.
Portuguese: Qual o aspeto de EMEND e conteúdo da embalagem O pó para suspensão oral é de cor rosa a rosa claro, numa saqueta de dose única.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pulvret till oral suspension är ett rosa till ljusrosa pulver i en dospåse för engångsbruk.
Portuguese: As cápsulas de EMEND podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Swedish: EMEND kapslar kan intas med eller utan mat.
Portuguese: Revestimento da cápsula (125 mg) Gelatina
Swedish: Kapsel hölje (125 mg) Gelatin
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de 40 mg de EMEND em jejum, a AUC0-∞ (média±DP) foi de 8,0 ± 2,1 μg • h/ml e a Cmax foi de 0,7±0,24 μg/ml.
Swedish: Efter oral administrering av en 40 mg engångsdos av EMEND under fasta, var AUC0-∞ (medelvärde ±SD) 8,0 ± 2,1 µg •h/ml och Cmax var 0,7 ± 0,24 µg/ml.
Portuguese: Tome a cápsula 1 hora antes de iniciar a sua sessão de quimioterapia.
Swedish: Tag en kapsel 1 timme innan du påbörjar din cytostatikabehandling.
Portuguese: Dias 2 e 3: - uma cápsula de 80 mg cada dia - Se não for dada quimioterapia, tome EMEND de manhã.
Swedish: Dag 2 och 3: - en 80 mg kapsel varje dag - om ingen cytostatika ges, ta EMEND på morgonen - om cytostatika ges, ta EMEND 1 timme innan behandlingstillfälle med cytostatika påbörjas.
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar estes medicamentos, pois esse tratamento deverá ser modificado antes de começar a tomar EMEND.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder dessa läkemedel eftersom din behandling måste anpassas innan du börjar använda EMEND.
Portuguese: Não dê EMEND 165 mg a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque as cápsulas de 165 mg não foram estudadas nesta população.
Swedish: Ge inte EMEND 165 mg till barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom 165 mg kapslarna inte har studerats i denna åldersgrupp.
Portuguese: Global= 0 a 120 horas após inicio de quimioterapia com cisplatina.
Swedish: §Totalt = 0 till 120 timmar efter insättande av cytostatikabehandling med cisplatin.
Portuguese: Dia 3
Swedish: Dag 3
Portuguese: O que precisa de saber antes de dar EMEND
Swedish: Vad du behöver veta innan du ger EMEND
Portuguese: O benefício da terapêutica de combinação com aprepitant na população total do estudo foi principalmente derivado dos resultados observados nos doentes com fraco controlo com o esquema de referência, tais como as mulheres, embora os resultados tenham sido numericamente melhores independentemente da idade, tipo de tumor ou sexo.
Swedish: Nyttan av kombinationsbehandling med aprepitant i den totala studiepopulationen berodde huvudsakligen på resultat hos patienter med otillräcklig kontroll med standardregim, såsom hos kvinnor, även om resultaten var numeriskt överlägsna standardterapi oberoende av ålder, tumörtyp eller kön.
Portuguese: Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se notar ou a criança notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du eller barnet märker någon av följande biverkningar:
Portuguese: Administração de doses ajustadas à área de superfície corporal em doentes de 6 meses a menos de 12 anos, atingiram uma AUC0-48h média acima de 4 µg/ml, com Cmax média acima de 0,5 µg/ml que ocorreu aproximadamente às 3 horas.
Swedish: Med administrering av doser justerade efter kroppsyta till patienter i åldern 6 månader till yngre än 12 år, uppnåddes en genomsnittlig AUC0-48hr över 4 µg/ml och en genomsnittlig Cmax över 0,5 µg/ml efter ungefär 3 timmar.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico nos idosos (ver secção 5.2).
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig för äldre (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Afeções oculares miose, diminuição da acuidade visual pouco frequentes
Swedish: Ögon mios, nedsatt synskärpa mindre vanlig
Portuguese: Qual a composição de EMEND - A substância ativa é o aprepitant.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är aprepitant.
Portuguese: O seu médico vai dizer-lhe para continuar a tomar outros medicamentos para prevenir as náuseas e vómito, incluindo um corticosteroide (como a dexametasona) e um antagonista da 5HT-3 (como o ondansetrom), durante os três dias seguintes.
Swedish: Din läkare kommer be dig att fortsätta att ta andra läkemedel däribland en kortikosteroid (såsom dexametason) och en "5HT3-antagonist" (såsom ondansetron) för att förhindra illamående och kräkningar under de följande tre dagarna.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informação adicional.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Portuguese: Não dê EMEND 40 mg a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque as cápsulas de 40 mg não foram estudadas nesta população.
Swedish: Ge inte EMEND 40 mg till barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom 40 mg kapslarna inte har studerats i denna åldersgrupp.
Portuguese: Utilizar o dispensador oral de 1 ml se a dose for 1 ml ou menos e utilizar o dispensador oral de 5 ml se a dose for superior a 1 ml.
Swedish: Använd 1 ml doseringsspruta om dosen är 1 ml eller mindre och använd 5 ml doseringsspruta om dosen är mer än 1 ml.
Portuguese: Despejar todo o pó da saqueta para o copo de mistura que contém os 4,6 ml de água e fechar o copo com a tampa.
Swedish: Häll ut hela innehållet i dospåsen i blandningsbägaren som innehåller 4,6 ml vatten och klicka fast locket.
Portuguese: Apenas retire a cápsula do blister na altura de a tomar.
Swedish: Tryck inte ut kapseln från blistret förrän du ska ta den.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Portuguese: Coadministração com pimozida, terfenadina, astemizol ou cisaprida (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig administrering med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Assegure-se que o dispensador oral contém a dose prescrita.
Swedish: Se till att innehållet i den orala doseringssprutan motsvarar den ordinerade dosen.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave, a AUC0-∞ do aprepitant total (não ligado e ligado às proteínas) diminuiu cerca de 21 % e a Cmax diminuiu cerca de 32 %, em comparação com os de indivíduos saudáveis.
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion minskade AUC0-∞ för totalt aprepitant (obundet och proteinbundet) med 21% och Cmax minskade med 32% jämfört med friska frivilliga.
Portuguese: Tome uma cápsula de EMEND 125 mg por via oral 1 hora ANTES de iniciar o seu tratamento de quimioterapia.
Swedish: Ta en EMEND 125 mg kapsel via munnen 1 timme INNAN du inleder din cytostatikabehandling.
Portuguese: Num estudo com 2 mg de midazolam por via oral coadministrado com 200 mg de aprepitant após a ingestão de alimentos (pequeno almoço ligeiro), a AUC0-∞ do midazolam, um substrato sensível do CYP3A4, aumentou 3,2 vezes no Dia 1.
Swedish: I en studie där 2 mg midazolam gavs peroralt samtidigt med 200 mg aprepitant (lätt standardfrukost) ökade AUC0-∞ för midazolam, ett känsligt CYP3A4-substrat, 3,2-faldigt Dag 1.
Portuguese: Uma vez que o efeito de EMEND na farmacocinética de substratos do CYP3A4 administrados por via oral é superior ao efeito de EMEND na farmacocinética de substratos do CYP3A4 administrados por via intravenosa, não pode ser excluída uma interação com medicamentos quimioterápicos administrados por via oral metabolizados principalmente ou parcialmente pelo CYP3A4 (ex. etoposido, vinorelbina).
Swedish: Eftersom effekten av EMEND i högre grad påverkar farmakokinetiken för oralt givna CYP3A4-substrat än för intravenöst administrerade CYP3A4-substrat kan interaktion med följande oralt administrerade cytostatika, som huvudsakligen eller delvis metaboliseras av CYP3A4, (såsom etoposid, vinorelbin) inte uteslutas.
Portuguese: Embora em ensaios clínicos tenha sido usada uma dose de 32 mg de ondansetron administrado por via intravenosa, esta já não é a dose recomendada.
Swedish: Trots att dosen ondansetron 32 mg intravenöst användes i kliniska studier, är detta inte längre den rekommenderade dosen.
Portuguese: Os potenciais efeitos do aumento das concentrações plasmáticas de midazolam ou de outras benzodiazepinas metabolizadas através do CYP3A4 (alprazolam, triazolam) devem ser considerados quando estes agentes são coadministrados com EMEND 165 mg.
Swedish: Den potentiella effekten av ökade plasmakoncentrationer av midazolam eller andra bensodiazepiner metaboliserade via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) bör övervägas vid samtidig administrering av dessa läkemedel och EMEND 165 mg.
Portuguese: A dose diária de dexametasona nos Dias 1 e 2 deve ser reduzida para aproximadamente 50% quando coadministrada com EMEND 165 mg no Dia 1 para atingir uma exposição à dexametasona similar à obtida quando esta é administrada sem EMEND 165 mg.
Swedish: Vid samtidig administrering med EMEND 165 mg på Dag 1 bör den orala dosen av dexametason Dag 1 och 2 minskas med ungefär 50% för att uppnå en liknande exponering av dexametason som erhålls när det ges utan EMEND 165 mg.
Portuguese: Resposta completa: sem emese e sem uso de terapêutica de resgate.
Swedish: ‡Fullständigt svar = ingen emesis och ingen användning av undsättande behandling.
Portuguese: Tabela 4 Número (%) de doentes pediátricos com resposta completa e sem emese, por grupo e fase de tratamento - Ciclo 1 (População Intenção de Tratar)
Swedish: Tabell 4 Antal (%) pediatriska patienter med fullständigt behandlingssvar och ingen emesis uppdelat efter behandlingsgrupp och fas - Behandlingscykel 1 (Intent to treat population)
Portuguese: O pó para suspensão oral contém sacarose e lactose.
Swedish: Pulvret till oral suspension innehåller sackaros och laktos.
Portuguese: Em 2 estudos clínicos em adultos de grupos paralelos de fase III, multicêntricos, com distribuição aleatória, em dupla ocultação, controlados com comparador ativo, o aprepitant foi comparado com o ondansetrom na prevenção da NVPO em 1.658 doentes submetidos a cirurgia abdominal aberta.
Swedish: I två jämförande randomiserade, dubbelblinda fas-III multicenterstudier med aktiv kontroll och parallella grupper jämfördes aprepitant med ondansetron hos vuxna avseende profylax mot PONV hos 1 658 patienter som genomgick öppen bukkirurgi.
Portuguese: Tome este medicamento ou administre-o à criança exatamente como indicado pelo médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel eller ge detta läkemedel till barnet exakt enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados, encontram-se descritos abaixo.
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats anges nedan.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático neutropenia febril, anemia pouco frequentes
Swedish: Blodet och lymfsystemet febril neutropeni, anemi mindre vanliga
Portuguese: Cardiopatias palpitações pouco frequentes bradicardia, perturbação cardiovascular raras
Swedish: Hjärtat palpitationer mindre vanlig bradykardi, hjärt-kärlsjukdom sällsynt
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de EMEND em doentes com compromisso renal ou nos doentes com ESRD a fazer hemodiálise.
Swedish: Dosjustering av EMEND är inte nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion eller för patienter med ESRD som genomgår hemodialys.
Portuguese: Colocar a tampa no dispensador oral até ouvir um estalido.
Swedish: Sätt på locket på den orala doseringssprutan tills ett klickljud hörs.
Portuguese: Administrar a dose por via oral.
Swedish: Ge dosen oralt.
Portuguese: Num estudo clínico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com comparador ativo que incluiu 302 crianças e adolescentes (dos 6 meses aos 17 anos de idade) a receber quimioterapia alta ou moderadamente emetizante, o esquema terapêutico com aprepitant foi comparado a um esquema terapêutico de controlo para a prevenção de NVIQ.
Swedish: I en randomiserad, dubbel-blind, kontrollerad klinisk studie med aktiv jämförelse som inkluderade 302 barn och ungdomar (i åldern 6 månader till 17 år) som fick måttlig eller högemetogen cytostatika, jämfördes aprepitantregimen mot en kontrollregim för profylax mot CINV.
Portuguese: EMEND contém sacarose
Swedish: EMEND innehåller sackaros
Portuguese: A coadministração de EMEND com substâncias ativas que se sabe serem metabolizadas pelo CYP2C9 (ex. fenitoína, varfarina), pode resultar em concentrações plasmáticas mais baixas destas substâncias ativas.
Swedish: Samtidig administrering av EMEND och aktiva substanser för vilka metabolism via CYP2C9 är känd (som fenytoin, warfarin), kan resultera i lägre plasmakoncentrationer av dessa aktiva substanser.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico nos doentes com compromisso renal ou nos doentes com doença renal terminal a fazer hemodiálise (ver secção 5.2).
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion eller för patienter med njursjukdom i slutskedet och som genomgår hemodialys (se avsnitt 5.2).
Portuguese: * - Fase Aguda
Swedish: * - fördröjd fas
Portuguese: EMEND é administrado durante 3 dias como parte de um esquema terapêutico que inclui um corticosteroide e um antagonista da 5-HT3.
Swedish: EMEND ges i 3 dagar som en del av en behandling inkluderande en kortikosteroid och en 5-HT3-antagonist.
Portuguese: % (95 % CI)
Swedish: % (95% KI)