FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios llevados a cabo en animales no indican ningún efecto perjudicial directo o indirecto en relación a la toxicidad para la reproducción.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na reprodukčnú toxicitu.
Spanish: Sin embargo, no todos los pacientes alcanzarán esta dosis, cada paciente requiere una dosis distinta.
Slovak: Každý pacient však nedosiahne túto dávku, pretože rôzni pacienti vyžadujú rôzne dávky.
Spanish: La única consecuencia notificada fue náusea leve y transitoria.
Slovak: Jediným hláseným dôsledkom bola mierna prechodná nevoľnosť.
Spanish: El 17,9 % de los pacientes eran ≥ 65 y el 1,1 % eran ≥ 75 años.
Slovak: 17,9 % pacientov bolo vo veku ≥ 65 rokov a 1,1
Spanish: Estos efectos suelen ser transitorios o controlables mediante tratamiento sintomático.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne prechodné alebo zvládnuteľné symptomatickou liečbou.
Spanish: En caso de sobredosis deben adoptarse las medidas de apoyo necesarias.
Slovak: V prípade predávkovania musia byť podľa potreby vykonané podporné opatrenia.
Spanish: Debe tomar cada dosis con un vaso de agua, preferentemente durante las comidas.
Slovak: Každá dávka sa má zapiť pohárom vody, najlepšie počas jedla.
Spanish: No puede excluirse un riesgo para el lactante.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
Spanish: En cada agrupación de frecuencia se presentan los efectos adversos en orden de gravedad decreciente.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce účinky uvedené v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Spanish: Cada fase suele durar aproximadamente 1 semana, salvo que su médico o enfermero le indique lo contrario.
Slovak: Každý krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň, pokiaľ vám lekár alebo zdravotná sestra nedá iné pokyny.
Spanish: Todos los eventos fueron evaluados por un comité independiente ciego para el tratamiento asignado.
Slovak: Všetky udalosti boli potvrdené nezávislou hodnotiacou komisiou, pred ktorou bolo zaslepené zaradenie k liečbe.
Spanish: Se debe iniciar el tratamiento por la noche.
Slovak: Liečba má začať večer.
Spanish: Estos son:
Slovak: Sú to:
Spanish: El efecto beneficioso de selexipag se atribuye principalmente a la reducción en la hospitalización por HAP y a la reducción en otros eventos de progresión de la enfermedad (Tabla 1).
Slovak: Prospešný účinok selexipagu spočíva primárne v redukcii hospitalizácie z dôvodu PAH a v redukcii progresie ochorenia pre iné príčiny (Tabuľka 1).
Spanish: En las personas con HAP, estas arterias son más estrechas, por lo que el corazón debe trabajar más para bombear la sangre.
Slovak: U ľudí s PAH sa tieto tepny zužujú, preto musí srdce pracovať silnejšie, aby nimi prečerpalo krv.
Spanish: La edad media fue de 48,1 años (intervalo 18 - 80 años), con una mayoría de pacientes caucásicos
Slovak: Priemerný vek bol 48,1 rokov (v rozpätí 18 - 80 rokov), väčšina subjektov bola kaukazskej rasy
Spanish: - si es alérgico a selexipag o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: - ak ste alergický na selexipag alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: El volumen de distribución de selexipag en estado estacionario es de 11,7 l.
Slovak: Distribučný objem selexipagu v rovnovážnom stave je 11,7 l.
Spanish: Por otro lado, los parámetros de fertilidad no se vieron afectados.
Slovak: Inak ukazovatele fertility neboli ovplyvnené.
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con el mecanismo de acción de selexipag se han observado con frecuencia, en particular durante la fase de ajuste individualizado de la dosis, y se enumeran en la siguiente tabla:
Slovak: Nežiaduce reakcie spojené s mechanizmom účinku selexipagu boli často pozorované najmä vo fáze individualizovanej titrácie dávky a sú uvedené v nasledujúcej tabuľke:
Spanish: Teléfono y correo electrónico del médico:
Slovak: Tel. číslo a e-mail do ordinácie lekára:
Spanish: Este hallazgo no se produjo en los estudios de toxicidad realizados en ratones o ratas.
Slovak: Tieto zistenia neboli potvrdené v štúdiách toxicity u myší a potkanov.
Spanish: Sin embargo, si un paciente alcanza una dosis que no puede tolerar, esta debe reducirse al nivel de dosis previo.
Slovak: Ak však pacient dosiahne dávku, ktorú netoleruje, dávka sa má znížiť na predchádzajúcu hodnotu.
Spanish: * Ver sección «Descripción de reacciones adversas seleccionadas».
Slovak: * Pozri časť Popis vybraných nežiaducich reakcií.
Spanish: Inhibidores del transportador (lopinavir/ritonavir)
Slovak: Inhibítory transportéra (lopinavir/ritonavir)
Spanish: Anote las indicaciones de su médico o enfermero:
Slovak: Zapíšte si pokyny svojho lekára alebo zdravotnej sestry:
Spanish: No se recomienda el uso de Uptravi durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.
Slovak: Uptravi sa neodporúča počas gravidity a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Spanish: La mayor parte de estas reacciones son de intensidad leve o moderada.
Slovak: Väčšina z týchto reakcií sú miernej až strednej intenzity.
Spanish: ¿Cómo aumentar la dosis?
Slovak: Ako máte zvyšovať dávku?
Spanish: Al inicio del tratamiento, tomará la dosis más baja.
Slovak: Na začiatku liečby budete užívať najnižšiu dávku.
Spanish: Otros medicamentos y Uptravi
Slovak: Iné lieky a Uptravi
Spanish: Interrupciones y suspensiones
Slovak: Prerušenie a ukončenie
Spanish: En el núcleo de los comprimidos:
Slovak: v jadre tablety:
Spanish: Trague los comprimidos enteros con ayuda de un vaso de agua.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody.
Spanish: El Sistema de Acceso Controlado se realiza para facilitar la identificación de los prescriptores, para transmitirles la información apropiada del uso seguro y eficaz de Uptravi, y para proporcionarles herramientas de minimización de riesgos, especialmente las relacionadas con el riesgo potencial de errores en la medicación.
Slovak: Kontrolovaný systém dostupnosti má za cieľ uľahčiť identifikáciu predpisujúcich lekárov, aby im mohli byť poskytnuté primerané informácie o bezpečnom a účinnom používaní Uptravi a prostriedky na minimalizáciu rizika, zvlášť tie, ktoré sa týkajú potenciálneho rizika chyby v liečbe.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Uptravi No tome Uptravi
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Uptravi
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos, inhibidores de la agregación plaquetaria excluyendo heparina, código ATC: B01AC27
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotiká, antiagreganciá trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC27
Spanish: El aumento en la osificación del hueso y los cambios asociados en la médula ósea observados en los estudios realizados en perros se consideran debidos a la activación de los receptores EP4 en perros.
Slovak: Zvýšená osifikácia kostí a súvisiace zmeny v kostnej dreni v štúdiách so psami sú považované za dôsledok aktivácie EP4 receptorov u psov.
Spanish: El metabolito activo es un sustrato débil de la proteína de resistencia del cáncer de mama (BCRP).
Slovak: Aktívny metabolit je slabým substrátom proteínu rezistencie rakoviny prsníka (BCRP).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) que puede experimentar mientras toma Uptravi son:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (môžu postihnúť najmenej 1 z 10 osôb), ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Uptravi sú:
Spanish: Hay tratamientos disponibles para ayudarle a aliviarlos.
Slovak: Je dostupná liečba, ktorá vám môže pomôcť zmierniť ich.
Spanish: El aumento numérico en las muertes hasta el final del tratamiento + 7 días pero no hasta el final del estudio fue investigado adicionalmente mediante modelos matemáticos, demostrando que el desequilibrio en el número de muertes es consistente con el supuesto de un efecto neutral en la mortalidad por HAP y una reducción de los eventos no-mortales.
Slovak: Numerický nárast počtu úmrtí do ukončenia liečby + 7 dní, ale nie do ukončenia štúdie bol ďalej preverovaný matematickým modelovaním, čo ukázalo, že nevyváženosť úmrtí je konzistentná s predpokladaným neutrálnym účinkom na mortalitu v dôsledku PAH a na zníženie počtu nefatálnych udalostí.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción con los anticonceptivos hormonales.
Slovak: Hormonálne kontraceptíva Špecifické štúdie liekových interakcií s hormonálnymi kontraceptívami sa neuskutočnili.
Spanish: El 7,5 % de los pacientes en tratamiento con selexipag abandonaron el tratamiento a causa de estas reacciones adversas.
Slovak: Liečbu selexipagom pre tieto nežiaduce reakcie prerušilo 7,5 % pacientov.
Spanish: No se deben partir, triturar ni masticar los comprimidos; estos se deben tragar con agua.
Slovak: Tablety sa nemajú deliť, drviť ani žuť a majú sa prehltnúť spolu s vodou.
Spanish: Sin embargo, si se toma la decisión de retirar el tratamiento con Uptravi, se debe hacer de forma gradual a la vez que se introduce un tratamiento alternativo.
Slovak: Napriek tomu, v prípade rozhodnutia o vysadení Uptravi sa má tak urobiť postupne, kým sa nezačne alternatívna liečba.
Spanish: Estas reacciones son más frecuentes durante la fase de aumento de la dosis.
Slovak: Tieto reakcie sú častejšie počas titračnej fázy.
Spanish: Efectos farmacológicos relacionados con el ajuste de la dosis y el tratamiento de mantenimiento
Slovak: Farmakologické účinky spojené s titráciou dávky a udržiavacou liečbou
Spanish: Uptravi puede ser utilizado por si solo si el paciente no es candidato a estos medicamentos.
Slovak: Uptravi sa môže užívať aj samostatne, ak tieto lieky nie sú pre pacienta vhodné.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento con selexipag.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas užívania selexipagu.
Spanish: No se ha establecido un nivel en el que no se observen efectos secundarios.
Slovak: Nebola stanovená hladina bez pozorovaných nežiaducich účinkov.
Spanish: = intravenoso; HAP= hipertensión arterial pulmonar; s.c. = subcutáneo.
Slovak: = intravenózne; PAH = pľúcna arteriálna hypertenzia; s.c.
Spanish: Cada fase de ajuste suele durar aproximadamente 1 semana.
Slovak: Každý krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň.
Spanish: Uptravi no debe utilizarse durante la lactancia.
Slovak: Uptravi sa nesmie užívať počas dojčenia.
Spanish: • Carta de presentación para el profesional sanitario;
Slovak: • sprievodný list pre zdravotníckeho pracovníka;
Spanish: Este proceso de disminución de la dosis le ayudará a encontrar la dosis adecuada para usted, también denominada dosis de mantenimiento.
Slovak: Tento proces postupného znižovania vám pomôže určiť pre vás správnu dávku, nazývanú udržiavacia dávka.
Spanish: En estudios sobre carcinogenia de 2 años de duración, selexipag provocó un aumento en la incidencia de adenomas tiroideos en ratones y de adenomas de células de Leydig en ratas.
Slovak: V dvojročných štúdiách karcinogenity mal selexipag za následok zvýšený výskyt adenómov štítnej žľazy u myší a adenómov Leydigových buniek u potkanov.
Spanish: La selectividad frente a los receptores EP1, EP3, FP y TP es importante, ya que se trata de receptores contráctiles bien definidos en el tracto gastrointestinal y los vasos sanguíneos.
Slovak: Selektivita voči EP1, EP3, FP a TP je dôležitá, pretože ide o dobre známe kontraktilné receptory v gastrointestinálnom trakte a krvných cievach.
Spanish: • El concepto de ajuste de la dosis y dosificación;
Slovak: • koncepciu dávkovania a titrácie;
Spanish: • Las fases hasta la dosis de mantenimiento ( fase de ajuste de la dosis);
Slovak: • smerovanie k udržiavacej dávke (titračná fáza);
Spanish: Se observó tortuosidad en las arteriolas retinianas tras 2 años de tratamiento, únicamente en ratas.
Slovak: Kľukatenie retinálnych arteriol bolo pozorované po dvoch rokoch liečby iba u potkanov.
Spanish: Progresión de la enfermedadb n (%)
Slovak: Progresia ochoreniab n (%)
Spanish: Se han notificado casos aislados de sobredosis por encima de 3.200 microgramos.
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady predávkovania až do 3 200 mikrogramov.
Spanish: La guía para el ajuste de la dosis para el paciente utilizada por los profesionales sanitarios durante las visitas con los pacientes debe contener los siguientes elementos clave:
Slovak: Príručka titrácie pre pacienta, ktorú majú zdravotnícki pracovníci používať počas diskusií s pacientom, má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Spanish: Puede experimentar efectos adversos, no solo durante la fase de ajuste de la dosis, durante la cual se está aumentando su dosis, sino también más adelante, tras haber tomado la misma dosis durante un largo período.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete zaznamenať nielen počas titračného obdobia, keď sa vám zvyšuje dávka, ale aj neskôr pri dlhodobom užívaní tej istej dávky.
Spanish: Estas suelen ser transitorias o controlables con un tratamiento sintomático (ver sección 4.8).
Slovak: Zvyčajne sú prechodné a dajú sa zvládnuť symptomatickou liečbou (pozri časť 4.8).
Spanish: Figura 1 Resultados de Kaplan-Meier del primer evento de morbilidad-mortalidad
Slovak: Obrázok 1 Kaplanove-Meierove odhady prvej udalosti morbidity/mortality
Spanish: Esto hace que al corazón le resulte más fácil bombear la sangre a lo largo de las arterias pulmonares.
Slovak: Uľahčuje tak srdcu prečerpávať krv pľúcnymi tepnami.
Spanish: No utilice Uptravi después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister después de "CAD".
Slovak: Neužívajte Uptravi po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po „EXP".
Spanish: Si toma más Uptravi del que debe
Slovak: Ak užijete viac Uptravi, ako máte
Spanish: Su médico le indicará que aumente la dosis en fases, generalmente cada semana, aunque el intervalo entre incrementos puede ser mayor.
Slovak: Váš lekár vám povie, aby ste dávku postupne zvyšovali, zvyčajne každý týždeň, ale interval zvyšovania dávky môže byť aj dlhší.
Spanish: Mantenimiento Selexipag Placebo Selexipag Placebo
Slovak: Udržiavacia liečba selexipag placebo selexipag placebo
Spanish: No todos los pacientes acabarán teniendo la misma dosis de mantenimiento.
Slovak: Všetci neskončia na rovnakej udržiavacej dávke.
Spanish: Si estos efectos adversos le resultan difíciles de tolerar, consulte con su médico la forma de controlarlos o tratarlos.
Slovak: Ak tieto vedľajšie účinky ťažko znášate, poraďte sa so svojím lekárom, ako ich máte zvládať alebo ako ich liečiť.
Spanish: Uptravi 200 microgramos
Slovak: Uptravi 200 mikrogramov
Spanish: A excepción del metabolito activo, ninguno de los metabolitos circulantes en el plasma excedió el 3 % de los productos asociados al fármaco.
Slovak: Okrem aktívneho metabolitu žiaden z cirkulujúcich metabolitov v plazme u ľudí nepresahuje 3 % celkového objemu s liekom súvisiaceho materiálu.
Spanish: (65,0 %) y mujeres (79,8 %).
Slovak: %) a ženského pohlavia (79,8
Spanish: Se desconoce si selexipag o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či sa selexipag alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Spanish: El TAC asegurará que en cada Estado Miembro dónde se comercializa Uptravi, todos los profesionales sanitarios que se proponen recetar y/o administrar Uptravi reciben un Kit del prescriptor, que contiene lo siguiente:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, že v každom členskom štáte, kde je Uptravi na trhu, bude všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí majú predpisovať a/alebo vydávať Uptravi, poskytnutá súprava pre predpisujúceho lekára obsahujúca nasledujúce:
Spanish: La interrupción brusca del tratamiento con Uptravi puede hacer que sus síntomas empeoren.
Slovak: Náhle ukončenie liečby liekom Uptravi môže viesť k zhoršeniu vašich príznakov.
Spanish: Se requiere precaución al administrar estos medicamentos de forma concomitante con Uptravi.
Slovak: Pri podávaní týchto liekov súbežne s Uptravi sa vyžaduje opatrnosť.
Spanish: Si no puede tolerar los efectos adversos incluso después de que su médico o enfermero los haya intentado tratar, puede que le recomiende que disminuya la dosis.
Slovak: Ak nedokážete znášať vedľajšie účinky ani potom, ako sa lekár alebo zdravotná sestra snažili ich liečiť, môžu vám odporučiť znížiť dávku.
Spanish: Los estudios realizados en animales mostraron un mayor riesgo de intususcepción, aunque se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách naznačujú zvýšené riziko intususcepcie, ale klinický význam týchto zistení nie je známy (pozri časť
Spanish: Aumento de la frecuencia cardíaca
Slovak: - zvýšená srdcová frekvencia.
Spanish: Selexipag y su metabolito activo son agonistas de alta afinidad del receptor IP con una elevada selectividad para el receptor IP frente a otros receptores prostanoides (EP1-EP4, DP, FP y TP).
Slovak: Selexipag a jeho aktívny metabolit sú agonisty IP receptora s vysokou afinitou a s vysokou selektivitou voči IP receptoru v porovnaní s inými prostanoidnými receptormi (EP1 - EP4, DP, FP a TP).
Spanish: Efecto de selexipag sobre otros medicamentos
Slovak: Účinok selexipagu na iné lieky
Spanish: Tratamientos específicos de la HAP
Slovak: Špecifická liečba PAH
Spanish: Muerte previa al cierre del estudiod n (%)
Slovak: Smrť do ukončenia štúdied n (%)
Spanish: En el estudio sobre desarrollo pre y posnatal realizado en ratas, selexipag no provocó ningún efecto sobre la función reproductiva materna y fetal.
Slovak: V štúdiách prenatálneho a postnatálneho vývinu u potkanov nemal selexipag žiadny účinok na reprodukčné funkcie matiek ani mláďat.
Spanish: En estudios realizados en ratas, selexipag a altas dosis provocó alteraciones transitorias en los ciclos estrales que no afectaron a la fertilidad (ver sección 5.3).
Slovak: V štúdiách na potkanoch selexipag vo vysokých dávkach spôsoboval prechodné poruchy v estrálnych cykloch, ktoré neovplyvňovali fertilitu (pozri časť 5.3).
Spanish: ↓¿Cuándo debe disminuir la dosis?
Slovak: ↓Kedy máte znížiť dávku?
Spanish: • Cardiopatía isquémica grave o angina inestable.
Slovak: • Ťažká forma ischemickej choroby srdca alebo nestabilná angina pectoris.
Spanish: Las fases de ajuste suelen durar aproximadamente 1 semana.
Slovak: Titračný krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň.
Spanish: No se requieren ajustes de la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Slovak: U starších ľudí nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Spanish: Selexipag y su metabolito activo no inhiben ni inducen las enzimas del citocromo P450 y las proteínas transportadoras a concentraciones clínicamente relevantes.
Slovak: Selexipag a jeho aktívny metabolit neinhibuje ani neindukuje enzýmy cytochrómu P450 a transpotné proteíny pri klinicky relevantných koncentráciách.
Spanish: Esto se debe realizar únicamente en caso de que así lo indique su médico.
Slovak: Urobte tak len vtedy, ak vám to povie váš lekár.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Uptravi en uno o más subgrupos de la población pediátrica para el tratamiento de la hipertensión pulmonar (ver sección 4.2 para obtener información sobre el uso en la población pediátrica).
Slovak: Pediatrická populácia Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Uptravi v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu pľúcnej hypertenzie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Spanish: A nivel de mecanismo, el efecto se considera inducido por una vasodilatación crónica y los posteriores cambios en la hemodinámica ocular.
Slovak: Z hľadiska mechanizmu účinku sa usudzuje, že tento účinok je navodený celoživotnou vazodilatáciou a následnými zmenami v hemodynamike oka.
Spanish: Pacientes con un evento
Slovak: Pacienti s udalosťou
Spanish: Dado que los receptores EP4 humanos no son activados por selexipag o su metabolito activo, este efecto es específico de especie y, por tanto, no resulta relevante en humanos.
Slovak: Keďže EP4 receptory nie sú u ľudí aktivované selexipagom ani jeho aktívnym metabolitom, je tento účinok druhovo špecifický, a preto sa nepovažuje za relevantný pre ľudí.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero si presenta efectos adversos.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky.
Spanish: El metabolismo oxidativo catalizado principalmente por CYP2C8 y en menor medida por CYP3A4 da lugar a la formación de productos hidroxilados y desalquilados.
Slovak: Oxidatívny metabolizmus katalyzovaný hlavne prostredníctvom CYP2C8 a v menšej miere prostredníctvom CYP3A4 vedie k tvorbe hydroxylovaných a dealkylovaných produktov.
Spanish: Si es mujer y puede quedarse embarazada debe utilizar un método anticonceptivo fiable mientras esté tomando Uptravi.
Slovak: Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, používajte účinnú antikoncepciu počas užívania Uptravi.
Spanish: La administración concomitante de selexipag con sustratos del CYP3A4 no requiere ajuste de dosis.
Slovak: Súbežné podávanie selexipagu so substrátmi CYP3A4 nevyžaduje úpravu dávky.
Spanish: La carta de presentación para el profesional sanitario debe explicar que el propósito de los materiales informativos es reducir el riesgo de errores en la medicación debido a la disponibilidad de diferentes comprimidos y dosis, y debe contener una lista con el contenido del Kit del Prescriptor.
Slovak: V sprievodnom liste pre zdravotníckeho pracovníka má byť vysvetlené, že cieľom vzdelávacích materiálov je znížiť riziko chyby v liečbe v dôsledku množstva dostupných tabliet s rôznymi silami a v liste má byť uvedený zoznam obsahu súpravy pre predpisujúceho lekára.
Spanish: No se dispone de datos sobre el tratamiento con selexipag en mujeres embarazadas.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o užívaní selexipagu u gravidných žien.
Spanish: El tratamiento empezará a una dosis de 200 microgramos por la mañana y por la noche, y tras discutirlo con su médico o enfermero aumentará la dosis hasta la siguiente fase.
Slovak: Začnete s dávkou 200 mikrogramov ráno a večer a po konzultácii so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou zvýšite na nasledujúcu dávku.
Spanish: Tomar otros medicamentos puede afectar al funcionamiento de Uptravi.
Slovak: Užívanie iných liekov môže ovplyvniť účinok Uptravi.
Spanish: Debido a la tendencia específica de especie de los perros a desarrollar una intususcepción, este hallazgo no se considera relevante para los humanos adultos.
Slovak: Vzhľadom na to, že senzitivita k vyvinutiu intususcepcie je druhovo špecifická pre psov, nepovažuje sa toto zistenie za relevantné pre ľudí v dospelom veku.
Spanish: En ratas, selexipag o sus metabolitos se excretan en la leche (ver sección 5.3).
Slovak: U potkanov sa selexipag alebo jeho metabolity vylučujú do mlieka (pozri časť 5.3).
Spanish: Disminución del apetito Pérdida de peso
Slovak: Znížená chuť do jedla
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V . .
Spanish: Teléfono del farmacéutico:
Slovak: Tel. číslo do lekárne:
Spanish: Si olvida tomar Uptravi
Slovak: Ak zabudnete užiť Uptravi
Spanish: En la práctica clínica, se ha observado que los acontecimientos gastrointestinales responden al tratamiento con medicamentos antidiarreicos, antieméticos y antinauseosos y/o medicamentos para los trastornos gastrointestinales funcionales.
Slovak: V klinickej praxi bolo pozorované, že pri gastrointestinálnych príhodách účinkovali lieky proti hnačke, antiemetiká a lieky proti nevoľnosti a/alebo lieky na liečbu porúch gastrointestinálnych funkcií.