FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At the beginning of 2004, the EMEA launched an exercise to create a new long-term strategy for the Agency that would contribute to better protection and promotion of public and animal health, improve the regulatory environment for medicinal products, and help to stimulate innovation, research and development in the EU.
Finnish: Vuoden 2004 alussa virastolle alettiin valmistella uutta pitkän aikavälin strategiaa, joka tehostaisi ihmisten ja eläinten terveyden edistämistä ja suojelun parantamista, kehittäisi lääkevalmisteiden sääntelyjärjestelmää ja auttaisi kannustamaan innovaatioita sekä tutkimusta ja kehitystä EU:ssa.
English: Despite initial delays, the preparatory work for effective operation of the Japan-EU MRA was successfully concluded through a series of visits and inspections allowing the operational phase of the agreement to come into force on 29 May 2004.
Finnish: Alkuviivästyksistä huolimatta valmistelut Japanin ja EU:n vastavuoroista tunnustamista koskevan sopimuksen saamiseksi tosiasiallisesti toimintaan saatiin menestyksekkäästi päätökseen toteuttamalla joukko vierailuja ja tarkastuksia, minkä ansiosta sopimuksen toiminnallinen vaihe tuli voimaan 29. toukokuuta 2004.
English: Arnold J VLIETINCK (Belgium) Alternate: Heidi NEEF
Finnish: Arnold J Vlietinck (Belgia) varajäsen: Heidi Neef
English: Ústav tátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv Biovetská 4
Finnish: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv Biovetská 4
English: In anticipation, some marketing authorisation holders (MAHs) already submitted risk management plans for review by the CHMP during 2004, and several meetings with MAHs for centrally authorised products were held in 2004, mainly to discuss risk management concepts.
Finnish: Tätä ennakoiden jotkin myyntiluvan haltijat ovat jo jättäneet riskinhallintasuunnitelmia CHMP:n tarkastettavaksi vuoden 2004 aikana, jolloin järjestettiin myös useita kokouksia keskitetysti myyntiluvan saaneiden valmisteiden myyntiluvan haltijoiden kanssa ennen kaikkea mielipiteiden vaihtamiseksi riskinhallintakäsitteistä.
English: During the procedure, new clinical trials data for the COX-2 inhibitor celecoxib became available, indicating an increased cardiovascular risk.
Finnish: Menettelyn aikana COX-2-estäjä selekoksibista saatiin käyttöön uutta kliinisiin tutkimuksiin perustuvaa tietoa, joka viittasi lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitaudin riskiin.
English: See Annex 8 for key internal IT projects and operational activities undertaken and delivered.
Finnish: Katso liitteestä 8 tärkeimmät sisäiset tietotekniikkahankkeet ja toteutetut operatiiviset toimet.
English: • Stane SRCIC (Slovenia) Alternate: Blanka EMERSIC
Finnish: • Stane Srcic (Slovenia) varajäsen: Blanka Emersic
English: Three of the orphan product designation applications received in 2004 were from sponsors established in the new Member States.
Finnish: Kolme vuonna 2004 saaduista harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevista hakemuksista oli uusiin jäsenvaltioihin sijoittautuneilta rahoittajilta.
English: Almost half of the orphan medicinal products designated in 2004 are indicated for conditions that affect children.
Finnish: Melkein puolet harvinaislääkkeiksi vuonna 2004 nimetyistä valmisteista on tarkoitettu lasten terveyttä heikentävien tilojen hoitoon.
English: • Pieter NEELS4 (Belgium) Alternate: Bruno FLAMION5
Finnish: • Pieter Neels4 (Belgia) varajäsen: Bruno Flamion5
English: Piotr BLASZCZYK (Alternate: Jacek SPLAWINSKI)
Finnish: Piotr Blaszczyk (varajäsen: Jacek Splawinski)
English: The Agency remained committed to and participated in the two international conferences on harmonisation of technical requirements for the registration of human and veterinary pharmaceuticals (ICH and VICH respectively) in 2004.
Finnish: Virasto oli edelleen sitoutunut ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden rekisteröinnin teknisten edellytysten yhdenmukaistamista käsittelevien kahden kansainvälisen konferenssin (ICH ja VICH) työhön ja osallistui siihen vuonna 2004.
English: Carlos AGRELA PINHEIRO Direcção Geral de Veterinária Largo da Academia Nacional de Belas Artes, 2 PT 1249-105 Lisboa
Finnish: Direcção Geral de Veterinária Largo da Academia Nacional de Belas Artes, 2 PT - 1249-105 Lisboa
English: These details include the name of the medicinal product, the orphan indication and the name of the sponsor.
Finnish: Tällaisia yksityiskohtia ovat lääkevalmisteen nimi, käyttöaihe ja rahoittajan nimi.
English: • Eva SKOVLUND (Norway) Alternate: Liv MATHIESEN
Finnish: • Eva Skovlund (Norja) varajäsen: Liv Mathiesen
English: In line with this new responsibility, the CVMP adopted the position paper Procedure to be followed to facilitate communication and dialogue between the CVMP and interested parties .
Finnish: Tämän uuden tehtävän mukaisesti CVMP hyväksyi kannan menettelystä, jota olisi noudatettava vuoropuhelun ja mielipiteiden vaihdon helpottamiseksi CVMP:n ja eturyhmien välillä (Procedure to be followed to facilitate communication and dialogue between the CVMP and interested parties).
English: • Giuseppe NISTICÒ (Italy) Alternate: Pasqualino ROSSI
Finnish: • Giuseppe Nisticò (Italia) varajäsen: Pasqualino Rossi
English: • Approved nominations from Member States for new composition of the CHMP and CVMP
Finnish: • Hyväksyttiin jäsenvaltioiden ehdotukset CHMP:n ja CVMP:n uusiksi kokoonpanoiksi.
English: Wilson s disease
Finnish: Treatment of Wilson's disease
English: • Katia STEPHANIDOU (Cyprus) Alternate: Phedias LOUCAIDES
Finnish: • Katia Stephanidou (Kypros) varajäsen: Phedias Loucaides
English: 6.3 Meeting management and conferences
Finnish: 6.3 Kokousten ja konferenssien hallinto
English: Implementation status
Finnish: Täytäntöönpanon tilanne
English: • Bernd JILMA (Austria)
Finnish: • Bernd Jilma (Itävalta)
English: • Conception, elaboration and early construction phases of a scientific advice database were completed in 2004
Finnish: • Tieteellisen neuvonnan tietokannan suunnittelu ja varhaiset kokoamisvaiheet saatiin päätökseen vuonna 2004.
English: • John O BRIEN (United Kingdom) Alternate: Martin ILOTT
Finnish: • John O'Brien (Yhdistynyt kuningaskunta) varajäsen: Martin Ilott
English: Vittorio SILANO (Italy) Alternate: Marisa DELBÓ
Finnish: Vittorio Silano (Italia) varajäsen: Marisa Delbó
English: For enquiries concerning VAMF certificates:
Finnish: VAMF-todistuksia koskevat tiedustelut:
English: To ensure the timely back-up and archiving of the EMEA data, including off-site disaster recovery scenarios
Finnish: Varmistaa EMEAn tietojen oikea-aikainen varmuuskopiointi ja arkistointi, myös off-sitetoipumissuunnitelmat
English: EMEA certificates are issued by the EMEA, on behalf of the European Commission, to confirm the marketing authorisation status of either products authorised by the European Commission through the centralised procedure or products for which a centralised application has been submitted to EMEA.
Finnish: EMEA antaa EMEAn todistukset Euroopan komission puolesta vahvistaakseen sellaisten lääkevalmisteiden myyntilupatilanteen, joille joko Euroopan komissio on keskitetyllä menettelyllä antanut myyntiluvan tai joista EMEA on vastaanottanut keskitetyn hakemuksen.
English: EMEA general information service:
Finnish: EMEAn yleinen tietopalvelu:
English: Salaries
Finnish: Palkat
English: Information technology
Finnish: Tietotekniikka
English: 3.8 Regulatory guidance
Finnish: 3.8 Sääntelyyn liittyvät ohjeet
English: Public information on arbitration and referral procedures was made available by the EMEA upon finalisation of the procedures by the European Commission.
Finnish: EMEA julkisti tiedot välimies- ja lausuntopyyntömenettelyistä heti kun Euroopan komissio oli saattanut menettelyt päätökseen.
English: Number of reimbursed meetings Number of reimbursed delegates
Finnish: Korvattavien kokousten määrä Korvauksia saaneiden valtuuskuntien jäsenten määrä
English: The EMEA offers to hold pre-submission meetings with sponsors who intend to submit an application for orphan designation.
Finnish: EMEA tarjoutuu järjestämään kokouksia ennen hakemusten jättöä sellaisten rahoittajien kanssa, jotka aikovat jättää harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevan hakemuksen.
English: Eudra Common Directory (ECD)
Finnish: Eudra-yleishakemisto (ECD)
English: • An antibody that targets vascular endothelial growth factor received a positive opinion.
Finnish: • Vasta-aine, joka kohdentuu verisuonen sisäketon kasvutekijään, sai myönteisen lausunnon.
English: EGFRexpressing metastatic colorectal cancer in combination with irinotecan after failure of irinotecancontaining therapy
Finnish: Treatment of patients with EGFRexpressing metastatic colorectal cancer in combination with irinotecan after failure of irinotecancontaining therapy
English: • Tomas SALMONSON (Sweden) Alternate: Per NILSSON
Finnish: • Tomas Salmonson (Ruotsi) varajäsen: Per Nilsson
English: Requests for GMP inspection increased by 8 % relative to 2003, mainly due to a large number of reinspections which fell due and the impact of inspections in the context of the PMF certification scheme.
Finnish: GMP-tarkastuspyyntöjen määrä lisääntyi kahdeksalla prosentilla vuoteen 2003 verrattuna, mikä johtui pääosin siitä, että suuri määrä uusintatarkastuksia tuli ajankohtaiseksi, sekä plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaation (PMF) sertifiointijärjestelmän yhteydessä toteutettujen tarkastusten vaikutuksesta.
English: • Ingemar PERSSON1 (Sweden) (co-opted)
Finnish: • Ingemar Persson1 (Ruotsi) (lisäjäsen)
English: Respiratory
Finnish: Hengityselimet
English: The objectives of the sampling and testing programme, derived from the legal requirements, are to supervise the quality of centrally authorised medicinal products placed on the market and to check compliance of these with their authorised specifications.
Finnish: Näytteenotto- ja testausohjelman lainmukaisista vaatimuksista johtuvat tavoitteet ovat valvoa keskitetysti myyntiluvan saaneiden markkinoilla olevien lääkevalmisteiden laatua ja tarkistaa, että valmisteet vastaavat myyntiluvan eritelmiä.
English: Variations to marketing authorisations can involve either minor (type-IA or IB) or major (type-II) changes.
Finnish: Myyntilupien muutokset voivat olla joko pieniä (tyyppiä IA tai IB) tai suuria (tyyppiä II).
English: Considerable effort was made to prepare for the significant changes associated with the new legislation, which will come into full effect on 20 November 2005.
Finnish: Kokonaisuudessaan 20. marraskuuta 2005 voimaan tulevaan uuteen lainsäädäntöön liittyvien merkittävien muutosten valmistelemiseksi tehtiin runsaasti töitä.
English: • Beatriz SILVA LIMA (Portugal) Alternate: Cristina SAMPAIO
Finnish: • Beatriz Silva Lima (Portugali) varajäsen: Cristina Sampaio
English: 4 Inspections
Finnish: 4 Tarkastukset
English: Tenth annual report of the European Medicines Agency
Finnish: Kymmenes vuosikertomus Euroopan lääkeviraston toiminnasta
English: Ingolf J PETERSEN (Alternate: Rannveig GUNNARSDÓTTIR)
Finnish: Ingolf J Petersen (varajäsen: Rannveig Gunnarsdóttir)
English: Initial evaluation opinions and withdrawals
Finnish: Alkuarviointilausunnot ja peruutukset
English: Project management
Finnish: Projektienhallinta
English: Requests should be sent in writing to the EMEA or by e-mail to: europeanexperts@emea.eu.int
Finnish: Pyynnöt on lähetettävä EMEAlle kirjallisesti tai sähköpostitse: europeanexperts@EMEA.eu.int
English: • Heribert PITTNER (Austria)
Finnish: • Heribert Pittner (Itävalta)
English: • Anja HOLM (Denmark) Alternate: Lotte Winther
Finnish: • Anja Holm (Tanska) varajäsen: Lotte Winther
English: Gunar ALVÁN (Alternate: Anders BROSTRÖM) United Kingdom Kent WOODS (Alternate: Steve DEAN)
Finnish: Gunar Alván (varajäsen: Anders Broström) Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods (varajäsen: Steve Dean)
English: It became the first product approved by the Agency that plays a role in the treatment of malignant pleural mesothelioma, a rare form of cancer
Finnish: Siitä tuli ensimmäinen viraston hyväksymä valmiste, jolla on merkitystä pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman, harvinaisen syöpälajin, hoidossa.
English: Kristin RAUDSEPP (Alternate: Alar IRS)
Finnish: Kristin Raudsepp (varajäsen: Alar Irs)
English: Regulatory affairs and organisational support
Finnish: Sääntelyasiat ja organisaatiotuki
English: Five applications for scientific advice were received in 2004.
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevia hakemuksia otettiin vuonna 2004 vastaan viisi kappaletta.
English: Referral procedures under Article 30 of Directive 2001/83/EC are mainly initiated in order to obtain harmonisation within the Community of the conditions of authorisation for products already authorised by the Member States.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaiset lausuntopyyntömenettelyt aloitetaan pääasiassa siksi, että yhteisössä voitaisiin yhdenmukaistaa edellytykset, joiden perusteella myönnetään myyntilupa lääkevalmisteille, jotka on jo hyväksytty jossakin jäsenvaltiossa.
English: 3.11 Veterinary mutual recognition facilitation group
Finnish: 3.11 Eläinlääkkeiden vastavuoroista tunnustamista helpottava työryhmä
English: Dimitrios VAGIONAS (Alternate: Vassilis KONTOZAMANIS)
Finnish: Dimitrios Vagionas (varajäsen: Vassilis Kontozamanis)
English: At an extraordinary meeting in December 2004, the CHMP concluded, on the basis of the available evidence, that there are public health concerns in relation to the safe use of these medicinal products in children and adolescents with depression, anxiety and related conditions, irrespective of the therapeutic indication.
Finnish: CHMP totesi ylimääräisessä kokouksessaan joulukuussa 2004 käytettävissä olevan näytön nojalla, että näiden lääkevalmisteiden käyttö masennuksesta, tuskaisuudesta ja niihin liittyvistä tiloista kärsivien lasten ja nuorten hoitoon oli kansanterveydellisesti huolestuttavaa riippumatta siitä, mikä on lääkkeen käyttöaihe.
English: EMEA contact: Isabelle MOULON
Finnish: EMEAn yhteyshenkilö: Isabelle Moulon
English: • Sigurður B THORSTEINSSON (Iceland)
Finnish: • Sigurur B Thorsteinsson (Islanti)
English: • All requests for GMP, GCP (including pharmacovigilance) and GLP inspections relating to applications for products through the centralised procedure were successfully coordinated and managed within the timeframes laid down in Community law and to the standards required in the Agency s quality management system.
Finnish: • Kaikki tarkastuspyynnöt hyvän valmistustavan (GMP), hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) ja hyvän laboratoriokäytännön (GLP) toteamiseksi sellaisten tuotteiden osalta, joiden hakemukset oli tehty keskitetyllä menettelyllä, koordinoitiin onnistuneesti ja niitä hallinnoitiin yhteisön lainsäädännössä asetetuissa määräajoissa ja viraston laadunhallintajärjestelmän vaatimusten mukaisesti.
English: • Judit EGGENHOFER (Hungary)
Finnish: • Judit Eggenhofer (Unkari)
English: • Bruno URBAIN (Belgium) Alternate: Lionel LAURIER
Finnish: • Bruno Urbain (Belgia) varajäsen: Lionel Laurier
English: Further information on the national competent authorities is also available on the national authorities Internet sites: http://heads.medagencies.org and http://www.hevra.org
Finnish: Lisätietoja kansallisista toimivaltaisista viranomaisista on saatavissa myös kansallisten viranomaisten verkkosivustoilta: http://heads.medagencies.org ja http://www.hevra.org
English: This improves the treatment options of metastatic carcinoma of the colon or rectum, a leading cause of death in the EU
Finnish: Tämä antaa lisää hoitovaihtoehtoja paksusuolen tai peräsuolen metastaattiselle syövälle, joka on EU:ssa johtava kuolinsyy.
English: Pharmacovigilance is a priority area for the EMEA, and its activities in this field include collecting and reviewing adverse drug reaction reports and periodic safety update reports, managing electronic collection and reporting systems, and issuing safety recommendations to healthcare professionals.
Finnish: Lääkevalvonta on EMEAlle ensiarvoisen tärkeää, ja sen toimintaan tällä alalla kuuluu lääkkeiden haittavaikutuksista kertovien raporttien ja säännöllisten turvallisuuskatsausten keruu ja tarkistaminen, sähköisten keruu- ja raportointijärjestelmien hallinta ja turvallisuussuositusten antaminen terveydenhuollon ammattilaisille.
English: Milan MÍD (Alternate: Alfred HERA)
Finnish: Milan Šmíd (varajäsen: Alfred Hera)
English: • Ioannis MALEMIS (Greece) Alternate: Orestis PAPADOPOULOS
Finnish: • Ioannis Malemis (Kreikka) varajäsen: Orestis Papadopoulos
English: Members
Finnish: Jäsenet
English: Assessment phase
Finnish: Arviointivaihe
English: All changes that are made to the terms of authorisation of a centrally authorised medicinal product throughout its life have to be approved by the Community.
Finnish: Yhteisön on hyväksyttävä kaikki keskitetyn menettelyn kautta myyntiluvan saaneen lääkevalmisteen myyntiluvan ehtoihin tehtävät muutokset koko valmisteen elinkaaren ajan.
English: This included class labellings for all antiretroviral medicinal products with regard to liver impairment and immune reactivation syndrome, and a statement on mitochondrial toxicity in children with postnatal or in utero exposure to nucleotide and nucleoside analogues.
Finnish: Niihin sisältyivät "luokitusmerkinnät" kaikille antiretroviraalisille lääkevalmisteille maksan toiminnanvajausten ja immuunireaktivaatio-oireyhtymän suhteen sekä lausuma mitokondriotoksisuudesta lapsilla, jotka ovat altistuneet syntymän jälkeen tai kohdussa nukleotidi- ja nukleosidianalogeille.
English: The Management Board also approved the provision of free scientific advice to companies developing products for minor uses and minor species.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi myös sellaisille yrityksille annettavan ilmaisen tieteellisen neuvonnan, jotka kehittävät valmisteita toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille.
English: Translations
Finnish: Käännökset
English: Linda ANDERSON (United Kingdom) Alternate: Sue HARRIS
Finnish: Linda Anderson (Yhdistynyt kuningaskunta) varajäsen: Sue Harris
English: The number of new applications for the mutual recognition procedure in 2004 increased compared to 2003.
Finnish: Vuonna 2004 saatiin enemmän uusia hakemuksia keskinäiseen tunnustamismenettelyyn kuin vuonna 2003.
English: A selection of centrally authorised products is included in each annual programme.
Finnish: Jokaiseen vuosiohjelmaan sisällytetään valikoima keskitetysti myyntiluvan saaneita valmisteita.
English: Delegates and meetings
Finnish: Valtuuskuntien jäsenet ja kokoukset
English: Antoine SAWAYA (France) Alternate: Jacqueline VIGUET POUPELLOZ
Finnish: Antoine Sawaya (Ranska) varajäsen: Jacqueline Viguet Poupelloz
English: Approximately 3 500 European experts are used by the EMEA in its scientific evaluation work.
Finnish: EMEAlla on tieteellisessä arviointityössään käytössä noin 3 500 asiantuntijaa.
English: • Applications for medicinal products under development for the treatment of rare diseases to be designated as orphans increased again in number.
Finnish: • Harvinaisten sairauksien hoitoon kehitteillä olevien lääkevalmisteiden nimeämistä harvinaislääkkeiksi koskevien hakemusten määrä kasvoi jälleen.
English: Annex 1 Members of the Management Board
Finnish: Liite 1 Hallintoneuvoston jäsenet
English: • Jacqueline GENOUX-HAMES (Luxembourg) • Manfred HAASE1 (Germany) (co-opted)
Finnish: • Jacqueline Genoux-Hames (Luxemburg) • Manfred Haase1 (Saksa) (lisäjäsen)
English: Organisation of scientific advice at the Agency
Finnish: Tieteellisen neuvonnan järjestäminen virastossa
English: The standard operating procedure (SOP) and web guidance document were revised considerably, taking into account comments received from interested parties.
Finnish: Vakiotoimintatapaa ja verkkosivustolla olevaa opasta tarkistettiin merkittävästi eri eturyhmiltä saatujen kommenttien huomioon ottamiseksi.
English: The number of requests for EMEA certificates continued to increase in 2004 due to the high number of new applications for centralised marketing authorisation received in 2003.
Finnish: EMEAn todistuspyyntöjen määrä kasvoi edelleen vuonna 2004, koska vuonna 2003 oli saatu runsaasti uusia keskitetyn myyntiluvan hakemuksia.
English: Klaus REH (Germany) Alternate: Christine WERNER
Finnish: Klaus Reh (Saksa) varajäsen: Christine Werner
English: Mariette BACKES-LIES (Alternate: Claude A HEMMER)
Finnish: Mariette Backes-Lies (varajäsen: Claude A Hemmer)
English: • Pekka KURKI1 (Finland) (co-opted)
Finnish: • Pekka Kurki1 (Suomi) (lisäjäsen)
English: Integrated quality management / audit
Finnish: Yhdennetty laadunhallinta ja tilintarkastus
English: Several medicinal products already authorised through the centralised procedure for cancer treatment had their indications extended to include new treatment options for patients suffering from breast cancer, ovarian cancer or (non-small cell) lung cancer.
Finnish: Useiden keskitetyllä menettelyllä syövän hoitoon jo myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden käyttöaihetta laajennettiin sisältämään uusia hoitovaihtoehtoja rinta-, munasarja- tai (ei-pienisoluista) keuhkosyöpää sairastaville potilaille.
English: • Approved the European Medicines Agency Road Map to 2010 consultation paper for release for public consultation
Finnish: • Hyväksyttiin julkistettavaksi asiakirja "Euroopan lääkeviraston etenemissuunnitelma vuoteen 2010" julkista kuulemista varten.
English: EU and non-EU adverse drug reaction reports
Finnish: EU:sta ja EU:n ulkopuolelta saadut raportit lääkkeiden haittavaikutuksista
English: The Committee is composed of one member and one alternate per Member State, in addition to one member and one alternate each from Iceland and Norway.
Finnish: Komiteaan kuuluu yksi jäsen ja yksi varajäsen kustakin jäsenvaltiosta, ja sen lisäksi yksi jäsen ja yksi varajäsen sekä Islannista että Norjasta .
English: In the case of sponsors developing designated orphan medicinal products, the scientific advice provided by the Agency is referred to as protocol assistance and is offered free of charge.
Finnish: Siinä tapauksessa, että rahoittajat kehittävät nimettyjä harvinaislääkkeitä, viraston antamaa tieteellistä neuvontaa kutsutaan menettelyissä avustamiseksi ja se annetaan ilmaiseksi.
English: • A new non-steroidal anti-inflammatory medicinal product (NSAID) belonging to the coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) medicated protaglandin synthesis, for relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs
Finnish: • uusi koksibien ryhmään kuuluva ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), joka estää selektiivisesti syklo-oksygenaasi-2 (COX-2) -välitteisen prostaglandiinisynteesin, tarkoitettu koirien nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion lievittämiseen
English: • Maria TOLLIS (Italy) Alternate: Virgilio DONINI
Finnish: • Maria Tollis (Italia) varajäsen: Virgilio Donini
English: • Sigurður ÖRN HANSSON (Iceland) Alternate: Halldór RUNÓLFSSON
Finnish: • Sigurður Örn Hansson (Islanti) varajäsen: Halldór Runólfsson
English: EU-US FDA confidentiality arrangements
Finnish: EU:n ja Yhdysvaltain FDA:n välinen luottamuksellisuutta koskeva sopimus
English: Structure of the EMEA
Finnish: EMEA:n rakenne
English: Major tasks of the HMPC: preparatory work for the establishment of a draft list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products; the elaboration of Community herbal monographs for herbal medicinal products with a well-established use and for traditional herbal medicinal products.
Finnish: HMPC:n tärkeimmät tehtävät: valmistelutyö perinteisissä kasvirohdosvalmisteissa käytettävien rohdosaineiden, tuotteiden tai niiden yhdistelmien alustavan luettelon laatimiseksi ja yhteisön kasvimonografioiden laatiminen vakiintuneessa käytössä olevista kasvirohdosvalmisteista ja perinteisistä kasvirohdosvalmisteista.
English: EMEA and WHO representatives participated in each other s meetings to discuss matters of global significance, such as tropical diseases, influenza pandemics, pharmacovigilance and consultations on international non-proprietary names (INNs).
Finnish: EMEAn ja WHO:n edustajat osallistuivat toinen toistensa kokouksiin keskustellakseen maailmanlaajuisesti tärkeistä asioista, kuten trooppisista taudeista, influenssapandemioista, lääkevalvonnasta ja kansainvälisiä yleisnimiä (INN) koskevista kuulemisista.