FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres informations relatives à Myclausen:
Estonian: Muu teave Myclauseni kohta
French: Qu'est-ce que Myclausen?
Estonian: Mis on Myclausen?
French: Pour les transplantations hépatiques chez les adultes, le mycophénolate mofétil doit être administré en perfusion (goutte-à-goutte dans une veine) pendant les quatre premiers jours après la transplantation, avant de passer à Myclausen à raison de 1,5 g deux fois par jour, dès que le médicament peut être toléré.
Estonian: Maksa siirdamise korral täiskasvanutele manustatakse mükofenolaatmofetiili infusioonina (tilgutatakse veeni) esimesel 4 ööpäeval pärast siirdamist ning seejärel alustatakse Myclauseni-ravi 1,5 g kaks korda ööpäevas, niipea kui patsient seda annust talub.
French: Myclausen étant un médicament générique, les études menées chez les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Cellcept.
Estonian: Et Myclausen on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Myclauseni bioekvivalentsust võrdlusravimiga Cellcept.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Cellcept, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu Cellcepti korral, ületab Myclauseni kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Myclausen est de qualité comparable à Cellcept et bioéquivalent à ce dernier.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Myclausen võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Cellcept.
French: Dans le corps, il est transformé en acide mycophénolique, qui bloque une enzyme appelée «inosine monophosphate déshydrogénase».
Estonian: See muundub organismis mükofenoolhappeks, mis blokeerib ensüümi inosiinmonofosfaatdehüdrogenaasi.
French: La mise en œuvre et le suivi du traitement par Myclausen doivent être effectués par un médecin spécialiste des transplantations qualifié dans ce domaine.
Estonian: Ravi Myclauseniga peab alustama ja läbi viima pädev elundisiirdamise eriarst.
French: Myclausen est un médicament qui contient le principe actif mycophénolate mofétil.
Estonian: Myclausen on ravim, mis sisaldab toimeainena mükofenolaatmofetiili.
French: Le principe actif de Myclausen, le mycophénolate mofétil, est un médicament immunosuppresseur.
Estonian: Myclauseni toimeaine mükofenolaatmofetiil on immunosupressant.
French: Myclausen est utilisé pour empêcher le corps de rejeter un rein, un cœur ou un foie transplanté.
Estonian: Myclausenit kasutatakse siiratud neeru, südame või maksa äratõukereaktsiooni ennetamiseks.
French: Le mode d'administration et la dose de Myclausen dépendent du type d'organe transplanté.
Estonian: Myclauseni manustamisviis ja annus sõltuvad siiratavast elundist.
French: En empêchant la production de nouvel ADN, Myclausen réduit la vitesse de multiplication des lymphocytes, ce qui les rend moins efficaces pour reconnaître et attaquer l'organe transplanté et diminue ainsi le risque de rejet de l'organe.
Estonian: Selle tulemusena ei saa need siiratud elundit nii efektiivselt ära tunda ega rünnata, mis vähendab elundi äratõukereaktsiooni tekkimise tõenäosust.
French: Comment Myclausen est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Myclausenit kasutatakse?
French: Comment Myclausen agit-il?
Estonian: Kuidas Myclausen toimib?
French: Plaquette (PVC/PVDC/alu) 100 x 1 gélules (conditionnement unitaire)
Estonian: 100 x 1 kapslit (üksikannus)
French: Plaquette (PVC/PVDC/alu) 50 x 1 comprimés (conditionnement unitaire)
Estonian: 50 x 1 tabletti (üksikannus)
French: Vous pouvez les prendre au cours ou en dehors des repas.
Estonian: Te võite võtta neid koos toiduga või ilma.
French: • Avez-vous besoin d'être vacciné (vaccin vivant) ?
Estonian: • Kas teile on vaja manustada vaktsiine (elusvaktsiine)?
French: Macrogol (PEG 400)
Estonian: Makrogool (PEG 400)
French: - Vous êtes une jeune fille ou une adolescente qui n'a pas encore ses règles.
Estonian: • te olete laps või teismeline, kellel ei ole veel menstruatsioonid alanud.
French: La dose administrée dépendra de la taille de l'enfant.
Estonian: Lapsele määratud annus oleneb lapse suurusest.
French: Date de première autorisation : 21 février 2008 Date du premier renouvellement : 19 novembre 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. veebruar 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2012
French: • Vous avez eu une relation sexuelle sans avoir utilisé une méthode de contraception efficace.
Estonian: • te olete seksuaalvahekorras ilma efektiivset rasestumisvastast vahendit kasutamata.
French: • changements au niveau de différents paramètres de laboratoire ;
Estonian: • muutused erinevates laboratoorsetes näitajates
French: Enfants et adolescents (âgés de 2 à 18 ans)
Estonian: Lapsed ja noorukid (2...18-aastased)
French: 50 comprimés 150 comprimés 50 x 1 comprimés
Estonian: 50 tabletti 150 tabletti 50 x 1 tabletti
French: Discutez avec votre médecin de la méthode de contraception la plus adaptée.
Estonian: Rääkige arstiga teile kõige sobivamatest rasestumisvastastest vahenditest.
French: Ne pas écraser les comprimés.
Estonian: Ärge purustage tablette.
French: Les transplantés hépatiques ont été suivis plus d'un an, mais moins de trois ans.
Estonian: Maksatransplantaadiga patsiente jälgiti vähemalt 1 aasta jooksul, kuid vähem kui 3 aastat.
French: Ces patients doivent en outre faire l'objet d'une surveillance attentive.
Estonian: Neid patsiente tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
French: Les informations concernant les antibiotiques suivants sont disponibles :
Estonian: Olemas on teave järgmiste antibiootikumide kohta.
French: Votre traitement est initié et surveillé par un médecin spécialiste des greffes d'organes.
Estonian: Teie ravi alustatakse ja jälgitakse arsti poolt, kes on spetsialiseerunud organite siirdamisele.
French: Contraception (voir rubrique 4.6)
Estonian: Rasestumisvastased vahendid (vt lõik 4.6)
French: EU/1/07/439/003 (50 comprimés) EU/1/07/439/004 (150 comprimés) EU/1/07/439/005 (50 x 1 comprimés)
Estonian: EU/1/07/439/003 (50 tabletti) EU/1/07/439/004 (150 tabletti) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tabletti)
French: Reportez vous également aux informations supplémentaires dans les rubriques « Avertissements et précautions » et « Grossesse, contraception et allaitement ».
Estonian: Vt ka lisateave antud lõigus pealkirjade „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ning „Rasedus, rasestumisvastased vahendid ja imetamine" all.
French: Contactez votre médecin dès que possible, si vous pensez que votre contraception pourrait ne pas avoir été efficace ou si vous avez oublié de prendre votre pilule contraceptive.
Estonian: Võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga, kui arvate, et rasestumisvastane vahend ei pruugi olla tõhus või kui olete unustanud rasestumisvastase pilli võtmata.
French: Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Estonian: Neelake tabletid alla koos klaasitäie veega.
French: Néanmoins, à des concentrations plasmatiques élevées de MPAG (> 100 µg/mL), de petites quantités de MPAG sont éliminées.
Estonian: MFHG suurte kontsentratsioonide korral (> 100 μg/ml) on selle väiksed kogused siiski eemaldatavad.
French: Si vous oubliez de prendre votre médicament à n'importe quel moment, prenez-le dès que vous vous en rappelez et par la suite continuez à le prendre comme d'habitude.
Estonian: Kui te unustate mistahes ajal oma ravimit manustada, siis võtke see sisse niipea kui teile meenub.
French: Hypotension, hypertension, vasodilatation
Estonian: Hüpotensioon, hüpertensioon, vasodilatatsioon
French: Le pack d'information destiné aux patients devra contenir :
Estonian: Patsiendi infopaketis peavad sisalduma:
French: La protéine 1 de multirésistance médicamenteuse (MDR1) est également capable de transporter le MPA, mais sa contribution semble limitée au processus d'absorption.
Estonian: Multiresistentsusvalk 1 (MDR1) on samuti võimeline MFH-d transportima, kuid selle roll tundub piirduvat imendumisprotsessiga.
French: Povidone K-30
Estonian: Povidoon K-30
French: • grave infection susceptible d'affecter l'ensemble du corps ;
Estonian: • raske nakkus, mis võib haarata kogu organismi
French: 300 gélules 100 x 1 gélules
Estonian: 100 kapslit 300 kapslit 100 x 1 kapslit
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseur sélectif, Code ATC : L04AA06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immuunsupressiivsed ained, ATC-kood: L04AA06
French: Dans plusieurs des cas, aucun évènement indésirable n'a été rapporté.
Estonian: Paljude nende juhtude korral ei täheldatud kõrvaltoimete ilmnemist.
French: Le risque semble davantage lié à l'intensité et à la durée de l'immunosuppression qu'à l'utilisation d'un produit donné.
Estonian: See risk on seotud eeskätt immunosupressiooni raskuse ja kestusega, mitte konkreetse preparaadi kasutamisega.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de sévérité.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras
French: EU/1/07/439/001 (100 gélules) EU/1/07/439/002 (300 gélules) EU/1/07/439/006 (100 x 1 gélules)
Estonian: EU/1/07/439/001 (100 kapslit) EU/1/07/439/002 (300 kapslit) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapslit)
French: Avalez les gélules entières avec un verre d'eau.
Estonian: Neelake kapslid alla koos klaasitäie veega.
French: Des cas de bronchiectasie ont également été rapportés chez des enfants et des adultes (fréquence indéterminée).
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel on teatatud ka bronhiektaasiate tekkest (esinemissagedus teadmata).
French: Dans chaque système de classe d'organes, les effets indésirables sont présentés par ordre de fréquence, utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à ≤1/100) ; rare (≥1/10 000 à ≤1/1 000) ; très rare (≤1/10 000), inconnu (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).
Estonian: Organsüsteemi klassides on kõrvaltoimed loetletud järgmiste esinemissageduse kategooriate järgi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100...< 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000...< 1/100); harv (≥ 1/10 000...< 1/1000); väga harv (≤ 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: • Vous avez manqué une période du traitement ou que vous pensez avoir manqué une prise du traitement, ou si vous avez des saignements menstruels inhabituels, ou suspectez d'être enceinte
Estonian: • teil jääb menstruatsioon vahele või te arvate, et teil on menstruatsioon vahele jäänud, või teil tekib ebatavaline menstruaalverejooks või te kahtlustate rasedust;
French: • diminution du nombre d'anticorps dans le sang.
Estonian: • antikehade arvu vähenemine veres
French: Pour les greffes à partir de donneurs décédés, s'il n'est pas possible de réaliser les deux tests séparés de 8 à 10 jours avant le début du traitement (du fait du délai de la disponibilité de l'organe pour la greffe), seul le premier test de grossesse devra être réalisé immédiatement avant de débuter le traitement et un deuxième test devra être réalisé 8 à 10 jours plus tard.
Estonian: Kui enne ravi alustamist ei ole olnud võimalik teha 8…10-päevase vahega kahte rasedustesti (nt siirdematerjali ootamatu kättesaadavaks muutumise tõttu surnud patsiendilt), tuleb esimene rasedustest teha vahetult enne ravi alustamist ja teine test sellest 8…10 päeva hiljem.
French: - Vous êtes née avec l'une des rares anomalies suivantes qui rendent une grossesse impossible : génotype XY, syndrome de Turner ou agénésie utérine.
Estonian: • teil esineb üks järgmistest harvaesinevatest kaasasündinud seisunditest, mille tõttu ei ole rasestumine võimalik: XY-genotüüp, Turneri sündroom või emaka agenees.
French: Cet effet tendait à diminuer avec l'utilisation continue de l'antibiotique et à cesser dans les jours suivants l'arrêt de l'antibiotique.
Estonian: See toime nõrgenes antibiootikumide jätkuva kasutamise käigus ning kadus mõne päeva jooksul pärast antibiootikumide ärajätmist.
French: • taux de potassium élevé dans le sang, faible taux de potassium, magnésium, calcium et/ou phosphate dans le sang ;
Estonian: • kõrge kaaliumisisaldus veres, madal kaaliumi-, magneesiumi-, kaltsiumi ja/või fosfaadisisaldus veres
French: Aucune étude spécifique sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
French: • accélération du rythme cardiaque ;
Estonian: • kiirenenud südame löögisagedus
French: La dose recommandée est de 600 mg/m2 prise deux fois par jour.
Estonian: Soovitatud annus on 600 mg/m2 kaks korda ööpäevas.
French: Les effets d'une hépatopathie sur ce processus sont probablement fonction du type de l'affection.
Estonian: Maksakahjustuse mõju sellele protsessile sõltub ilmselt konkreetsest haigusest.
French: - Votre utérus a été enlevé par chirurgie (hystérectomie).
Estonian: • teie emakas on kirurgiliselt eemaldatud (hüsterektoomia).
French: Les patients âgés (≥ 65 ans) peuvent présenter un risque plus élevé d'effets indésirables consécutifs aux immunosuppresseurs.
Estonian: Eakatel (≥ 65-aastastel) patsientidel võib esineda suurem risk immunosupressiooniga seotud kõrvaltoimete tekkeks.
French: Evitez tout contact avec la poudre provenant de gélules endommagées.
Estonian: Vältige kokkupuudet kahjustunud kapslist välja tulnud pulbriga.
French: Il a été démontré dans des études chez l'animal que le mycophénolate est génotoxique à des concentrations dépassant de peu les taux d'exposition thérapeutique chez l'Homme, de telle sorte que l'existence d'un risque d'effet génotoxique sur les spermatozoïdes ne peut pas être totalement exclue.
Estonian: Loomkatetes on mükofenolaat olnud genotoksiline kontsentratsioonides, mis ületavad vaid vähesel määral inimese terapeutilisi ekspositsiooni väärtusi, seega ei saa täielikult välistada genotoksilise toime riski seemnerakkudele.
French: • diminution du nombre de toutes les cellules sanguines, augmentation du nombre de globules blancs ;
Estonian: • kõigi vererakkude arvu vähenemine, vere valgeliblede arvu suurenemine
French: Il est cependant recommandé d'administrer Mycophénolate mofétil Teva au moins une heure avant ou trois heures après la prise de sévélamer afin de limiter l'impact sur l'absorption du MPA.
Estonian: Siiski soovitatakse Mycophenolate mofetil Teva't manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameeri manustamist, et viia miinimumini mõju MFH imendumisele.
French: - Vos ovaires ne fonctionnent plus (insuffisance ovarienne prématurée qui a été confirmée par un gynécologue spécialisé).
Estonian: • teie munasarjade talitlus on lakanud (enneaegne munasarjade puudulikkus, mida on kinnitanud spetsialist-günekoloog).
French: Le matériel éducationnel destiné aux professionnels de santé devra contenir :
Estonian: Tervishoiutöötaja teavitusmaterjal peab sisaldama:
French: Le matériel éducationnel vise à s'assurer que les professionnels de santé et les patients soient informés de la tératogénicité et de la mutagénicité, de la nécessité d'effectuer des tests de grossesse avant de commencer le traitement par Mycophénolate mofétil Teva, des exigences sur la contraception pour les patients aussi bien de sexe féminin que de sexe masculin et de la conduite à tenir en cas de grossesse au cours du traitement par Mycophénolate mofétil Teva.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on tagada tervishoiutöötajate ja patsientide teadlikkus teratogeensusest ja mutageensusest, rasedustestide tegemise vajadusest enne Mycophenolate mofetil Teva'ga ravi alustamist, rasestumisvastaste vahendite kasutamise nõuetest nii mees- kui naispatsientidele ning mida teha, kui Mycophenolate mofetil Teva-ravi ajal leiab aset rasestumine.
French: • inflammation du pancréas, entraînant de fortes douleurs dans l'abdomen et le dos.
Estonian: • kõhunäärme põletik, mis põhjustab tugevat valu kõhu ja selja piirkonnas
French: De plus, les malformations suivantes ont été isolément rapportées :
Estonian: Lisaks on saadud üksikuid teateid järgmistest väärarengutest:
French: Votre médecin décidera de la dose la plus appropriée en se basant sur la surface corporelle (taille et poids).
Estonian: Arst arvutab lapsele kõige sobivama annuse tema kehapindala (pikkuse ja kehakaalu) järgi.
French: Toutefois, la Cmax du MPA a été réduite de 40% en présence d'aliments.
Estonian: Siiski vähenes MFH Cmax ravimi koos söögiga tarvitamisel 40% võrra.
French: Une dose de mycophénolate mofétil radio marqué administrée par voie orale a été intégralement retrouvée à raison de 93% dans l'urine et de 6% dans les fèces.
Estonian: Suukaudselt manustatud radioaktiivselt märgistatud mükofenolaatmofetiil eritus organismist täielikult, kusjuures 93% eritus uriiniga ja 6% roojaga.
French: Les prescripteurs doivent se référer aux directives nationales relatives à la vaccination antigrippale.
Estonian: Ravimi väljakirjutajad peavad juhinduma kohalikust gripivastase vaktsineerimise juhendist.
French: • Anomalies de l'oreille (par exemple oreille externe anormalement formée ou absente), atrésie du conduit auditif externe (oreille moyenne) ;
Estonian: • kõrva väärarengud (nt väliskõrva arenguhäired või puudumine), väliskuulmekäigu atreesia
French: La première dose est administrée au cours des 72 heures suivant la greffe.
Estonian: Esimene annus võetakse 72 tunni jooksul pärast siirdamisoperatsiooni.
French: • pression artérielle élevée ou faible, dilatation des vaisseaux sanguins ;
Estonian: • madal/kõrge vererõhk, veresoonte laienemine
French: • grave maladie du système nerveux central (leucoencéphalopathie multifocale progressive associée au virus JC) ;
Estonian: • raske kesknärvisüsteemi haigus (JC-viirusega seotud progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia)
French: Les patients doivent être informés que pendant le traitement par Mycophénolate mofétil Teva, les vaccinations peuvent être moins efficaces et qu'il faut éviter les vaccins vivants atténués (voir rubrique 4.5).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal Mycophenolate mofetil Teva'ga võib vaktsineerimiste efektiivsus olla vähenenud ja elustekitajat sisaldavate vaktsiinide kasutamist tuleks vältida (vt lõik 4.5).
French: Il est en conséquence recommandé de surveiller les niveaux d'exposition au MPA et d'adapter les doses de Mycophénolate mofétil Teva en conséquence afin de maintenir l'efficacité clinique lorsque la rifampicine est administrée de façon concomitante.
Estonian: Soovitatav on jälgida MFH ekspositsiooni väärtusi ja kohandada vastavalt Mycophenolate mofetil Teva annuseid, et säilitada kliiniline efektiivsus rifampitsiini samaaegsel manustamisel.
French: La première dose est administrée dans les 5 jours suivant la greffe.
Estonian: Esimene annus manustatakse 5 päeva jooksul pärast siirdamisoperatsiooni.
French: Pelliculage du comprimé Hypromellose (HMPC 2910) Dioxyde de titane (E171) Macrogol (PEG 400) Talc
Estonian: Hüpromelloos (HPMC 2910) Titaandioksiid (E171) Makrogool (PEG 400) Talk
French: Médicaments interférant avec le cycle entéro-hépatique (tels que la cholestyramine, la ciclosporine A, les antibiotiques)
Estonian: Enterohepaatilist tsirkulatsiooni mõjutavad ravimid (nt kolestüramiin, tsüklosporiin A, antibiootikumid)
French: Votre médecin devra vous indiquer ce qu'il convient de faire dans votre situation.
Estonian: Teie arst peab andma nõu, mis on teile näidustatud.
French: • Vous désirez être enceinte.
Estonian: • te kavatsete rasestuda;
French: Infections graves pouvant menacer la vie du patient, incluant méningite, endocardite, tuberculose et infections à mycobactéries atypiques.
Estonian: Tõsised eluohtlikud infektsioonid, sealhulgas meningiit, endokardiit, tuberkuloos ja atüüpiline mükobakteriaalne infektsioon.
French: Par mesure de précaution, il est conseillé que vous ou votre partenaire féminine utilisiez une méthode de contraception efficace pendant le traitement et durant les 90 jours qui suivent l'arrêt de votre traitement par Mycophénolate mofétil Teva.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on teil või teie naissoost partneril soovitatav kasutada usaldusväärset rasestumisvastast meetodit ravi ajal ja 90 päeva pärast Mycophenolate mofetil Teva kasutamise lõpetamist.
French: Autres médicaments et Mycophénolate mofétil Teva
Estonian: Muud ravimid ja Mycophenolate mofetil Teva
French: Si vous présentez une toux persistante ou un essoufflement, parlez-en à votre médecin ;
Estonian: Kui teil tekib püsiv köha või hingeldus, pidage nõu oma arstiga
French: MISE EN GARDE
Estonian: HOIATUS!
French: Très fréquents (susceptibles d'affecter plus de 1 patient sur 10)
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1-l kasutajal 10-st)
French: Tout produit non utilisé ou matériel à jeter doit être détruit selon la législation locale.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
French: Les antibiotiques qui éliminent les bactéries productrices de β-glucuronidase dans l'intestin (tels que les aminoglycosides, les céphalosporines, les fluoroquinolones, et les antibiotiques de la classe des pénicillines) peuvent interférer avec le cycle entéro-hépatique du MPA/MPAG entraînant ainsi une diminution de l'exposition systémique du MPA.
Estonian: Antibiootikumid, mis kõrvaldavad β-glükuronidaasi tootvaid baktereid soolestikus (nt aminoglükosiid, tsefalosporiin, fluorokinoloon ja penitsilliinide klassi antibiootikumid), võivad häirida MFHG/MFA enterohepaatilist retsirkulatsiooni ja põhjustada süsteemset MFH ekspositsiooni vähenemist.
French: Il est recommandé de réaliser le deuxième test dans les 8 à 10 jours après le premier test.
Estonian: Teine rasedustest on soovitatav teha 8...10 päeva pärast esimest.
French: • diminution du nombre de certains globules blancs (neutropénie) ;
Estonian: • teatavate vere valgeliblede arvu vähenemine (neutropeenia)
French: • infections bactériennes conduisant généralement à de graves troubles pulmonaires (tuberculose, infection mycobactérienne atypique) ;
Estonian: • bakteriaalsed nakkused, mis üldjuhul lõppevad raske kopsuhaigusega (tuberkuloos, atüüpiline mükobakteriaalne infektsioon)
French: Le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché (AMM) doit convenir, avec l'Autorité nationale compétente, du contenu et du format du matériel éducationnel et d'un questionnaire de suivi de grossesse, incluant les moyens de communication, les modalités de diffusion et tous autres aspects du programme.
Estonian: Müügiloa hoidja peab kooskõlastama teavitusprogrammi ja raseduse kontrollküsimustiku sisu ja formaadi, sealhulgas teabe edastamise ja levitamise viisid ning programmi muud aspektid riikliku pädeva asutusega.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Mycophénolate mofétil Teva
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Mycophenolate mofetil Teva sisaldab
French: Chez les patients traités par Mycophénolate mofétil Teva, la numération de la formule sanguine doit être contrôlée chaque semaine pendant le premier mois de traitement, deux fois par mois au cours des deuxième et troisième mois et une fois par mois pendant le reste de la première année.
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva'ga ravitavatel patsientidel tuleb esimese ravikuu jooksul teostada täisvere analüüse igal nädalal, teise ja kolmanda kuu jooksul kaks korda kuus ja edasi üks kord kuus esimese raviaasta jooksul.
French: Donc, une modification de la posologie de Mycophénolate mofétil Teva ne devrait normalement pas être nécessaire en l'absence de signes cliniques de dysfonctionnement du greffon.
Estonian: Seetõttu ei ole Mycophenolate mofetil Teva annuse muutmine tavaliselt vajalik juhul, kui puuduvad siiriku funktsioonihäire kliinilised ilmingud.
French: Hépatite, ictère, hyperbilirubinémie
Estonian: Hepatiit, ikterus, hüperbilirubineemia
French: • Un Guide d'information pour les professionnels de santé
Estonian: • Juhend tervishoiutöötajatele.
French: Cependant, l'association de norfloxacine et de métronidazole a diminué l'exposition au MPA d'environ 30 % après administration d'une dose unique de mycophénolate mofétil.
Estonian: Kuid norfloksatsiini ja metronidasooli kombinatsiooni toimel vähenes MFH ekspositsioon ligikaudu 30% pärast mükofenolaatmofetiili ühekordse annuse manustamist.