FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten, die mit Foscan behandelt werden, sollten sich zwei Wochen lang nach der Injektion weder Sonnenlicht noch hellem Licht aussetzen, um Hautverbrennungen zu vermeiden.
Spanish: Los pacientes tratados con Foscan deberán tener cuidado y evitar la exposición a luces intensas durante los seis meses siguientes a la inyección para evitar quemarse la piel.
German: Außerdem darf Foscan nicht bei Patienten angewendet werden, die innerhalb der nächsten 30 Tage operiert werden sollen, an einer Augenkrankheit leiden, die innerhalb der nächsten 30 Tage wahrscheinlich eine Untersuchung mittels „Spaltlampe" (einem vom Augenarzt verwendeten Spezialgerät) erfordert, oder bereits mit einem fotosensibilisierenden Wirkstoff behandelt werden.
Spanish: Foscan tampoco debe usarse en los pacientes que vayan a operarse en el plazo de 30 días, que tengan alguna enfermedad ocular que probablemente haya de examinarse con una "lámpara de hendidura" (instrumento que emplean los oculistas para examinar el interior del ojo) en el plazo de 30 días, o que ya estén tomando algún agente fotosensibilizador.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Wirkungen von Foscan in Bezug auf die Linderung der Symptome bei fortgeschrittenem Krebs im Kopf- und Halsbereich interessant waren.
Spanish: El CHMP concluyó que los efectos de Foscan en el alivio de los síntomas asociados al cáncer avanzado de cabeza y cuello.
German: Andere Bereiche des Körpers müssen während der Behandlung gegen das Licht abgeschirmt werden, sodass die Entfaltung der Wirksamkeit des Arzneimittels auf den Tumor beschränkt ist.
Spanish: Durante el tratamiento, será necesario proteger de la luz a otras zonas del cuerpo de manera que la activación del medicamento se limite al tumor.
German: Foscan darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Temoporfin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Spanish: Foscan no deberá administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la temoporfina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Spanish: Resumen del EPAR para el público general temoporfina
German: Warum wurde Foscan zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Foscan?
German: Auch bei Patienten mit Porphyrie (einer Stoffwechselerkrankung, bei der Porphyrine nicht abgebaut werden können), anderen durch Licht verschlimmerten Erkrankungen, Allergie gegen Porphyrine oder mit Tumoren, die sich in ein Hauptblutgefäß oder in der Nähe des Beleuchtungsgebiets ausbreiten, darf Foscan nicht angewendet werden.
Spanish: Foscan no debe usarse en pacientes con porfiria (incapacidad de degradar las porfirinas), otras enfermedades que empeoren con la luz, alergia a las porfirinas o tumores que estén invadiendo algún vaso sanguíneo o que estén junto a la zona que pudiera iluminar el láser.
German: Wofür wird Foscan angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Foscan?
German: Welchen Nutzen hat Foscan in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Foscan durante los estudios?
German: Der Wirkstoff in Foscan, Temoporfin, ist ein fotosensibilisierender Wirkstoff (ein Stoff, der sich verändert, wenn er Licht ausgesetzt wird).
Spanish: El principio activo de Foscan, la temoporfina, es un fotosensibilizante (una sustancia que cambia cuando se expone a la luz) Cuando se inyecta Foscan, la temoporfina se distribuye por el organismo, incluido el interior del tumor.
German: Wie wirkt Foscan?
Spanish: ¿Cómo actúa Foscan?
German: Wie wird Foscan angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Foscan?
German: EMA-Verfahrensnummer Name (Phantasiebez eichnung)
Spanish: Denominación (de fantasía)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
German: Jede Packung enthält 1 Flasche.
Spanish: Cada envase contiene 1 frasco.
German: 7 Tage (1 Woche)
Spanish: 7 días (1 semana)
German: 21 Tage (drei Wochen)
Spanish: 21 días (tres semanas)
German: Dieses Einnahmeschema wird in Zyklen von 4 Wochen wiederholt.
Spanish: Esta pauta se repite en ciclos de 4 semanas.
German: Was ist Fotivda und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Fotivda y para qué se utiliza
German: Folgende Bezeichnungen wurden zusammengefasst:
Spanish: Se han combinado los siguientes términos:
German: Es werden keine Kapseln eingenommen
Spanish: No se toman cápsulas
German: In der ITT-Population gab es in Bezug auf das Gesamtüberleben eine kleine numerische Differenz zwischen den beiden Gruppen.
Spanish: En la población de IDT hubo una pequeña diferencia numérica entre los dos grupos en términos de supervivencia global.
German: Bei einem Patienten wurde es als schwerwiegendes Ereignis gemeldet.
Spanish: Se notificó como grave en un paciente.
German: Enthält Tartrazin.
Spanish: Contiene tartrazina.
German: • Sowohl Sie als auch Ihr Partner/Ihre Partnerin müssen wirksame Verhütungsmethoden anwenden.
Spanish: • Tanto usted como su pareja deben emplear métodos anticonceptivos eficaces.
German: Die Kapseln müssen als Ganzes mit einem Glas Wasser geschluckt werden und dürfen nicht geöffnet werden.
Spanish: Las cápsulas se deben tragar enteras con un vaso de agua y no se deben abrir.
German: • Schwierigkeiten beim Sprechen
Spanish: • Dificultad para hablar
German: Einnahme einer Fotivda Kapsel einmal täglich
Spanish: Una cápsula de Fotivda recibida una vez al día
German: Es ist möglicherweise erforderlich, die Behandlung mit Fotivda vorübergehend abzubrechen.
Spanish: Puede ser necesario detener temporalmente el tratamiento con Fotivda.
German: Studie AV-951-09-301
Spanish: Estudio AV-951-09-301
German: Wenn Sie die Einnahme der Kapseln abbrechen, kann Ihre Erkrankung sich verschlechtern.
Spanish: Si deja de tomar las cápsulas, su enfermedad podría empeorar.
German: Bei Einnahme von Fotivda zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Spanish: Uso de Fotivda con alimentos y bebidas
German: Es darf nicht mehr als eine Dosis Fotivda täglich eingenommen werden.
Spanish: No se debe tomar más de una dosis de Fotivda al día.
German: Es ist nicht bekannt, ob Tivozanib in die Muttermilch übertritt, aber es besteht die Möglichkeit.
Spanish: Se desconoce si tivozanib se excreta en la leche materna, pero existe esa posibilidad.
German: Bluthochdruck ist die schwerwiegendste und eine sehr häufige Nebenwirkung (siehe auch Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Spanish: La hipertensión es el efecto adverso más grave y muy frecuente (ver también en la sección 2 "Advertencias y precauciones").
German: Vermeiden Sie das Autofahren oder Bedienen von Maschinen, wenn Sie sich schwach, müde oder schwindelig fühlen.
Spanish: No conduzca ni use máquinas si se siente débil, cansado o mareado.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht an Kindern und Jugendlichen untersucht worden.
Spanish: Este medicamento no se ha estudiado en niños y adolescentes.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie mehr als die verschriebene Dosis von 1 Kapsel täglich eingenommen haben.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si ha tomado más de la dosis prescrita de 1 cápsula al día.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Fotivda eingenommen haben, als Sie sollten
Spanish: Si toma más Fotivda del que debe
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen, da Fotivda sich auf die Fortpflanzungsfähigkeit von Männern und Frauen auswirken kann.
Spanish: • Hable con su médico si va a planificar tener un bebé, porque Fotivda puede afectar a la fertilidad de varones y mujeres.
German: Urtikaria Dermatitis26
Spanish: Urticaria Dermatitis26
German: • wenn Sie eine Operation oder einen anderen Eingriff benötigen.
Spanish: • Si necesita someterse a una operación u otra forma de cirugía
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen; er wird möglicherweise entscheiden, Ihre Arzneimittel zu ändern:
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos; podría decidir cambiar su medicación:
German: In Studien, in denen die terminale Eliminationsphase untersucht wurde, hatte Tivozanib eine mittlere t½ von 4,5 - 5,1 Tagen.
Spanish: En estudios en los que se evaluó la fase de eliminación terminal, tivozanib tuvo una media de t½ de 4,5 - 5,1 días.
German: Auf die generelle Exposition (AUC) hatte die Nahrung keinen Einfluss.
Spanish: No hubo efecto de los alimentos sobre la exposición global (AUC).
German: Bei etwa einem Drittel der Patienten entwickelte sich die Hypertonie innerhalb der ersten beiden Behandlungsmonate.
Spanish: En aproximadamente un tercio de los pacientes, se desarrolló hipertensión dentro de los primeros 2 meses de tratamiento.
German: Eine Verlängerung des QT/QTc-Intervalls kann zu einem erhöhten Risiko für ventrikuläre Arrhythmien führen.
Spanish: La prolongación del intervalo QT/QTc puede conducir a aumento del riesgo de arritmias ventriculares.
German: Die nächste Dosis ist zum nächsten geplanten Zeitpunkt einzunehmen.
Spanish: La siguiente dosis se debe tomar a la siguiente hora programada.
German: In-vitro-Studien zu CYP und UGT
Spanish: Estudios in vitro de CYP y UGT
German: • Gedächtnisverlust
Spanish: • Pérdida de memoria
German: • Müdigkeit und Energiemangel
Spanish: • Cansancio y falta de energía
German: Fotivda muss zusammen mit einem Glas Wasser und kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Spanish: Fotivda se debe tomar con un vaso de agua y puede tomarse con o sin alimentos.
German: Die Behandlung mit Fotivda kann bewirken, dass Ihre Schilddrüse weniger gut arbeitet als normal.
Spanish: El tratamiento con Fotivda puede hacer que su glándula tiroides funcione peor de lo habitual.
German: In der zulassungsrelevanten Studie wurde die Dosis bei Ereignissen vom Grad 3 reduziert und bei Ereignissen vom Grad 4 unterbrochen.
Spanish: En el estudio pivotal, la dosis se redujo en el caso de acontecimientos de grado 3 y se interrumpió en los de grado 4.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tivozanib bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de tivozanib en niños y adolescentes menores de 18 años.
German: Siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
Spanish: Ver también la sección 4 "Posibles reacciones adversas".
German: Die Behandlung mit Fotivda kann das Blutungsrisiko erhöhen.
Spanish: El tratamiento con Fotivda puede aumentar el riesgo de sangrado.
German: Es wird dann angewendet, wenn andere Behandlungen, wie Interferon alpha oder Interleukin-2 entweder noch nicht angewendet wurden oder nicht geholfen haben, das Fortschreiten Ihrer Erkrankung zu verhindern.
Spanish: Se utiliza cuando otros tratamientos como interferón-alfa o interleucina-2 no se han usado todavía o no han sido eficaces para detener su enfermedad.
German: Reproduktion, Mutagenese, Fertilitätsbeeinträchtigung Tivozanib kann die menschliche Fertilität beeinträchtigen.
Spanish: Reproducción, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Tivozanib puede deteriorar la fertilidad humana.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Spanish: Este prospecto fue aprobado por última vez en
German: Er wird mit Ihnen die Risiken der Einnahme von Fotivda für Sie und Ihr Kind besprechen.
Spanish: Informe a su médico, que comentará con usted los riesgos de tomar Fotivda para usted y su hijo.
German: Die zentrale tendenzielle Änderung für alle gemessenen Tage und über alle Zeitpunkte hinweg betrug 2,2 ms.
Spanish: El cambio en la tendencia central de todos los días medidos y en todos los momentos fue de 2,2 ms.
German: Hazard Ratio (95%-KI)
Spanish: Cociente de riesgo (Hazard Ratio) (IC del 95%)
German: Ulkus duodeni
Spanish: Úlcera duodenal
German: Fotivda darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
Spanish: No administre Fotivda a niños y adolescentes menores de 18 años.
German: Schlucken Sie die Hartkapsel im Ganzen.
Spanish: Tráguese la cápsula entera.
German: Beide Ereignisse waren vom CTC Grad 3 (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Ambos acontecimientos fueron de grado 3 de los CTC (ver sección 4.4).
German: Dieser Behandlungsrhythmus sollte fortgesetzt werden, bis Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.
Spanish: Esta pauta de tratamiento debe continuarse mientras se observe beneficio clínico o hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.
German: Fotivda kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Fotivda puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 5.2).
German: • Veränderungen des Geschmackssinns oder Geschmacksverlust
Spanish: • Cambios en el sentido del gusto o pérdida del sentido del gusto
German: Tivozanib darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.
Spanish: No debe usarse tivozanib durante el embarazo.
German: Es gab keine [14C]-haltigen Metaboliten in den Fäzes, die mehr als 10 % der Dosis ausmachten.
Spanish: No hubo metabolitos con [14C] presentes en las heces en una proporción mayor del 10% de la dosis.
German: Es wirkt durch Blockieren der Wirkung eines Proteins mit der Bezeichnung vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF).
Spanish: Actúa bloqueando la acción de una proteína llamada factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF).
German: • Appetitverlust, Gewichtsabnahme
Spanish: • Pérdida de apetito; pérdida de peso
German: Fotivda kann Ihren Blutdruck erhöhen.
Spanish: Fotivda puede aumentar su presión arterial.
German: • Vorübergehend verringerter Blutfluss zum Gehirn
Spanish: • Reducción transitoria del flujo sanguíneo al cerebro
German: Alle Patientinnen und Patienten sowie ihre Partner und Partnerinnen sollten während der Therapie und für mindestens einen Monat nach Beendigung der Therapie wirksame Verhütungsmethoden anwenden.
Spanish: Deben usar métodos anticonceptivos eficaces los pacientes varones y mujeres y sus parejas durante el tratamiento y durante al menos un mes después de terminar el tratamiento.
German: Wenn Sie die Einnahme von Fotivda vergessen haben
Spanish: Si olvidó tomar Fotivda
German: c p-Wert basierend auf stratifizierter Cochran-Mantel-Haenszel-Statistik (CMH).
Spanish: c valor de p basado en estadístico de Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) estratificado.
German: Die Behandlungsentscheidung, insbesondere bei Patienten mit VTE-Risiko, sollte auf einer Nutzen-Risiko-Bewertung für den individuellen Patienten basieren.
Spanish: La decisión de tratamiento, especialmente en pacientes con riesgo de ATV, debe basarse en la evaluación individual del beneficio/riesgo para el paciente.
German: Ein Patient verstarb infolge einer unkontrollierten Hypertonie mit Verdacht auf Überdosis.
Spanish: Un paciente falleció como consecuencia de hipertensión no controlada en el contexto de sospecha de sobredosis.
German: Fotivda kann Nebenwirkungen verursachen, die Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigen können.
Spanish: Fotivda puede tener efectos adversos que pueden afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.
German: In einer kontrollierten klinischen Studie (AV-951-09-301), in der 25 % der Patienten unter Tivozanib ≥ 65 Jahre alt waren, wurden keine generellen Unterschiede in der Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten beobachtet (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: En un estudio clínico controlado (AV-951-09-301), en el que el 25% de los pacientes que recibieron tivozanib tenían ≥ 65 años de edad, no se observaron diferencias globales en la eficacia entre los pacientes ancianos y más jóvenes (ver sección 4.2).
German: Periphere Neuropathie2
Spanish: Neuropatía periférica2
German: Karzinogenese Es wurden keine Karzinogenitätsstudien mit Tivozanib durchgeführt.
Spanish: Carcinogénesis No se han realizado estudios de carcinogenicidad con tivozanib.
German: Tabelle 1: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen (angegeben mit der Häufigkeit für unerwünschte Ereignisse jeglicher Ursache)
Spanish: Tabla 1: Tabla de reacciones adversas (se presentan utilizando las frecuencias de acontecimientos adversos de cualquier causa)
German: Wenn eine Dosis versäumt wurde, darf keine Ersatzdosis als Ausgleich für die versäumte Dosis eingenommen werden.
Spanish: En caso de que se omita una dosis, no se debe tomar una dosis de sustitución para compensar una dosis olvidada.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: - Kapselinhalt: Mannitol, Magnesiumstearat.
Spanish: Los otros componentes son: - Contenido de la cápsula: manitol, estearato magnésico.
German: In-vitro-Studien zur Proteinbindung haben gezeigt, dass Tivozanib zu > 99 % an Plasmaproteine bindet.
Spanish: Los estudios de unión a proteínas in vitro han demostrado que tivozanib se une > 99% a las proteínas plasmáticas.
German: Die Mehrheit der erhöhten AST- und ALT-Werte waren nicht von einer gleichzeitigen Erhöhung des Bilirubin-Werts begleitet.
Spanish: La mayoría de las elevaciones de AST y ALT no se acompañaron de elevaciones simultáneas de la bilirrubina.
German: • wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben.
Spanish: • Si tiene problemas en el hígado.
German: Durch Blockieren der Wirkung des VEGF wird die Bildung neuer Blutgefäße verhindert.
Spanish: El bloqueo de la acción de VEGF previene la formación de nuevos vasos sanguíneos.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie bereits ein Kind stillen.
Spanish: Hable con su médico si ya está amamantando a su hijo.
German: Nach einer oralen Einzeldosis von [14C] Tivozanib finden sich etwa 79 % der Radioaktivität in den Fäzes wieder und etwa 12 % als Metaboliten im Urin.
Spanish: Después de una dosis oral única de [14C] tivozanib, aproximadamente el 79% de la radiactividad se recuperó en las heces y aproximadamente el 12% se encontró en la orina como metabolitos.
German: Gleichzeitige Anwendung kontraindiziert
Spanish: Contraindicación de uso concomitante
German: Tabelle 2: Wirksamkeitsanalyse gemäß unabhängiger radiologischer Prüfung (ITT-Population)
Spanish: Tabla 2: Análisis de la eficacia mediante revisión radiológica independiente (población de IDT)
German: Die Flasche dicht verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Spanish: Mantenga el frasco herméticamente cerrado para protegerlo de la humedad.
German: In-vitro-Studien zu Transportern
Spanish: Estudios de transportadores in vitro
German: Vor Beginn der Behandlung mit Fotivda sollte dieses Risiko bei Patienten mit Risikofaktoren wie Hypertonie oder Aneurysmen in der Vorgeschichte sorgfältig abgewogen werden.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Fotivda, este riesgo se debe evaluar de forma cuidadosa en pacientes con factores de riesgo como hipertensión o antecedentes de aneurisma.
German: Da CYP1A1 hauptsächlich von extrahepatischem Gewebe wie Lunge und Darm exprimiert wird, wurde es als unwahrscheinlich erachtet, dass diese Isoform maßgeblich am Leberstoffwechsel beteiligt ist.
Spanish: Como CYP1A1 se expresa fundamentalmente en tejidos extrahepáticos como el pulmón y el intestino, se consideró poco probable que esta isoforma participara ampliamente en el metabolismo hepático.
German: Die wichtigste schwerwiegende Nebenwirkung ist Hypertonie.
Spanish: La reacción adversa grave más importante es la hipertensión.
German: Jede Hartkapsel enthält Spurenmengen von Tartrazin (E 102) (8 - 12 % der Zusammensetzung der gelben Druckfarbe) (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Cada cápsula dura contiene trazas de tartrazina (E102) (8-12 % de la composición de la tinta de impresión amarilla) (véase la sección 4.4).
German: 2 Periphere Neuropathie umfasst Hyperästhesie, Hypoästhesie, Mononeuropathie, periphere Neuropathie, periphere sensorische Neuropathie und Parästhesie.
Spanish: 2 Neuropatía periférica, que incluye hiperestesia, hipoestesia, mononeuropatía, neuropatía periférica, neuropatía sensorial periférica y parestesia
German: Es liegen keine Daten über die Anwendung von Tivozanib bei Schwangeren vor.
Spanish: No hay datos sobre el uso de tivozanib en mujeres embarazadas.
German: Tivozanib verringert die Blutzufuhr zum Karzinom, wodurch das Wachstum und die Ausbreitung der Krebszellen verlangsamt werden.
Spanish: Tivozanib reduce el aporte de sangre al cáncer, lo que retrasa el crecimiento y la extensión de las células cancerosas.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Sie Bluthochdruck haben.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si cree que tiene presión arterial elevada.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE34
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidores de la proteína-cinasa, código ATC: L01XE34
German: Versäumte Dosis
Spanish: Dosis omitidas
German: Albumin ist die Hauptbindungskomponente für Tivozanib im humanen Plasma.
Spanish: La albúmina es el principal componente de unión a tivozanib en el plasma humano.
German: Pankreatitis17 Dysphagie18 Erbrechen Gastroösophageale Refluxerkrankung Aufgetriebener Bauch Glossitis19 Gingivitis20 Dyspepsie Obstipation Mundtrockenheit Flatulenz
Spanish: Pancreatitis17 Disfagia18 Vómitos Enfermedad por reflujo gastroesofágico Distensión abdominal Glositis19 Gingivitis20 Dispepsia Estreñimiento Sequedad de boca Flatulencia
German: Basierend auf der populations-pharmakokinetischen Analyse gibt es keine klinisch relevante Auswirkung von Alter, Geschlecht oder ethnischer Zugehörigkeit auf die Pharmakokinetik von Tivozanib.
Spanish: De acuerdo con el análisis de farmacocinética de poblaciones, no hay efecto clínicamente relevante de la edad, el sexo o la raza sobre la farmacocinética de tivozanib.
German: In-vitro-Studien an humanen Lebermikrosomen und Hepatozyten zur Evaluierung der Aktivität von CYP1A2, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 und CYP3A4 lassen darauf schließen, dass Tivozanib ein schwacher Inhibitor von CYP2B6 und CYP2C8 ist.
Spanish: Los estudios in vitro realizados en microsomas hepáticos y hepatocitos humanos que evalúan la actividad de CYP1A2, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A4 sugirieron que tivozanib es un inhibidor débil de CYP2B6 y CYP2C8.
German: Weiße HDPE-Flasche mit kindergesichertem Verschluss, die 21 Hartkapseln enthält.
Spanish: Frasco blanco de HDPE con un cierre a prueba de niños que contiene 21 cápsulas duras.
German: • Blutgerinnsel in der Lunge.
Spanish: • Coágulo de sangre en el pulmón.
German: • Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie)
Spanish: • Fenobarbital, fenitoína, carbamazepina (empleada para tratar la epilepsia);
German: Angehörige der Gesundheitsberufe sollten bedenken, dass bei älteren Patienten ein höheres Risiko für Nebenwirkungen besteht.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de que los pacientes ancianos podrían tener aumento del riesgo de reacciones adversas.
German: Zu den Risikofaktoren für Hypothyreose gehören eine Hypothyreose in der Anamnese und die Anwendung von antithyreoidalen Arzneimitteln.
Spanish: Los factores de riesgo de hipotiroidismo incluyen antecedentes de hipotiroidismo y uso de medicamentos antitiroideos.
German: Tivozanib kann geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Spanish: Tivozanib podría tener una influencia pequeña sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
German: Nach der Einnahme von Tivozanib wird der Höchstspiegel im Serum nach etwa 2 bis 24 Stunden erreicht.
Spanish: Después de la administración oral de tivozanib, los niveles séricos máximos se alcanzan después de aproximadamente 2 a 24 horas.
German: Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn es bei Ihnen zu Verwirrtheit, Veränderungen Ihres Geisteszustand oder zu Kopfschmerzen kommt.
Spanish: Obtenga ayuda médica inmediatamente si experimenta confusión, cambios en su estado mental o dolores de cabeza.
German: Die Behandlung mit Fotivda kann das Risiko des Entstehens eines Blutgerinnsels (Thrombus) in Ihren Blutgefäßen erhöhen; dieses könnte sich lösen und vom Blutstrom weitergetragen werden, und dann ein anderes Blutgefäß blockieren.
Spanish: El tratamiento con Fotivda puede elevar el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo (trombo) en sus vasos sanguíneos que podría soltarse y ser transportado por el torrente sanguíneo para bloquear otro vaso sanguíneo.