FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Riassunto dello studio di bridging su posaconazolo compresse Lo studio 5615 è stato uno studio multicentrico non comparativo condotto al fine di valutare leproprietà farmacocinetiche, la sicurezza e la tollerabilità di posaconazolo compresse.
Latvian: Pētījums 5615 bija nesalīdzinošs daudzcentru pētījums, ko veica, lai vērtētu posakonazola tablešu farmakokinētiskās īpašības, drošumu un panesamību.
Italian: Reazioni avverse suddivise secondo sistema corporeo e frequenza* Patologiedelsistemaemolinfopoietico
Latvian: Blakusparādības atbilstoši orgānu sistēmai un biežumam*
Italian: Non è atteso che l'insufficienza renale modifichi la farmacocinetica di posaconazolo e non èraccomandato alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo5.2).
Latvian: Nav paredzams, ka nieru darbības traucējumi ietekmēs posakonazola farmakokinētiku, un devaspielāgošana netiek ieteikta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: Profilassi di infezioni fungine invasive
Latvian: Invazīvusēnīšinfekcijupr ofilakse
Italian: 11 di16 pazienti sono stati trattati con successo (risoluzione completa o parziale alla fine del trattamento dei segni e sintomi presenti al basale) con posaconazolo sospensione orale 800 mg/die indosi separate per una mediana di 296 giorni e fino a un massimo di 460giorni.
Latvian: 11 no 16 pacientiem veiksmīgi ārstēja (pilnīga vai daļēja visu sākotnējo pazīmju un simptomu izzušana ārstēšanas beigās) ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai pa 800 mg dienā dalītās devās mediāna 296 dienas un līdz pat 460 dienām.
Italian: 11 di24 pazienti con accertata o probabile fusariosi sono stati trattati con successo con posaconazolo sospensione orale 800 mg/die in dosi separate per una mediana di 124 giorni e fino a un massimo di 212 giorni.
Latvian: 11 no 24 pacientiem, kuriem bija pierādīta vai iespējama fuzarioze,veiksmīgi ārstēja ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai pa 800 mgdienādalītāsdevās mediāna 124 dienas un līdz pat 212 dienām.
Italian: • sogni anormali o difficoltà a dormire
Latvian: - patoloģiski sapņi vai miega traucējumi;
Italian: Deve essere usata cautela quando Posaconazolo Accord viene prescritto a pazienti con ipersensibilitàadaltriazolici.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot Posaconazole Accord pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret citiem azoliem.
Italian: Sono disponibili dati limitati di farmacocinetica nei pazienti con disfunzione gastrointestinale severa(quali diarrea severa).
Latvian: Nav pietiekami daudz farmakokinētikas datu par pacientiem ar smagiem kuņģa-zarnu traktatraucējumiem (piemēram, smagu caureju).
Italian: La mortalità globale nello Studio 316 è stata simile (POS, 25 %; FLU, 28 %);tuttaviala percentuale di decessi correlati ad IFI è stata significativamente inferiore nel gruppo POS(4/301)rispettoal gruppo FLU (12/299; P= 0,0413).
Latvian: FLU, 28 %); taču, salīdzinot ar FLU grupu (12/299; P= 0,0413), ISI izraisītas nāvesīpatsvarsPOSgrupā(4/301) bija nozīmīgi mazāks.
Italian: Deve essere valutata l'opportunità di un aggiustamento della dose di benzodiazepinemetabolizzatedaCYP3A4(vedereparagrafo 4.5).
Latvian: Jāapsver nepieciešamība pielāgot CYP3A4 metabolizētu benzodiazepīnu devu (skatīt 4.5.apakšpunktu).
Italian: La durata media della terapia è statadi80 giorni per posaconazolo e di77 giorni per fluconazolo.
Latvian: TRPSS.Vidējaisterapijasilgumsbija80 dienas posakonazolam un 77 dienasflukonazolam.
Italian: Zona Franca 08040 Barcelona SPAGNA
Latvian: Zona Franca 08040 Barcelona
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielusaraksts
Italian: Posaconazolo è escreto nel latte di ratti che allattano (vedere paragrafo5.3).
Latvian: Posakonazols izdalās žurku mātītes pienā (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO EDEFFICACE DEL MEDICINALE
Latvian: NOSACĪJUMI VAIIEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻULIETOŠANU
Italian: Come conservare Posaconazolo Accord
Latvian: Kā uzglabāt Posaconazole Accord
Italian: L'escrezione di posaconazolo nellatte materno umano non è stata studiata.
Latvian: Posakonazolaizdalīšanāsmātespienā cilvēkam nav pētīta.
Italian: Posaconazolo puòaumentare la concentrazione plasmatica degli alcaloidi della vinca, il che può provocare neurotossicitàealtre gravireazioni avverse.
Latvian: Posakonazols var paaugstinātkapmirtes alkaloīdu koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt neirotoksicitāti un citas nopietnas nevēlamasblakusparādības.
Italian: La sicurezza di posaconazolo in compresse è stata valutata in 230 pazientiarruolatinellostudio clinico principale.
Latvian: Posakonazola tablešu drošums vērtēts 230 pacientiem, kuri bija iesaistīti pivotālā klīniskajā pētījumā.
Italian: Il profilo di sicurezza in questi pazienti di età < 18 anni sembra simile al profilo di sicurezza osservato negli adulti.
Latvian: Drošuma īpašībasšiem pacientiem, kuri bija jaunāki par 18 gadiem, bija līdzīgas pieaugušajiem konstatētām drošuma īpašībām.
Italian: Pertanto, destinare gliantifungini azolici, inclusoposaconazolo, ai pazienti trattati con un alcaloide della vinca, inclusa vincristina, che non hanno opzioni di trattamento alternative con antifungini.
Latvian: Tādēļ azolu grupas pretsēnīšu līdzekļus, ieskaitot posakonazolu, jārezervē tādiempacientiem, kas saņem kapmirtes alkaloīdus, ieskaitot vinkristīnu, kuriem nav alternatīvas pretsēnīšuterapijasizvēles.
Italian: 300 mg una volta al giorno (300 mg due volte al giorno al giorno 1)*
Latvian: 300 mg divreiz dienā)*
Italian: Oltre ai medicinali indicati sopra ci sono altri medicinali che comportano un rischio di alterazionidel ritmo cardiaco che può essere maggiore qualora vengano presi con Posaconazolo Accord.
Latvian: Līdztekus iepriekš minētajām zālēm ir arī citas zāles, kas saistītas ar ritma traucējumu risku, un gadījumā, ja šīs zāles lieto kopā ar Posaconazole Accord, šis risks var būt palielināts.
Italian: Controlli la lista dei medicinali, riportata sopra, che non devono essere presi mentre sta prendendo Posaconazolo Accord.
Latvian: Pievērsiet uzmanību iepriekš minētajām zālēm, kuras nedrīkst lietot Posaconazole Accord lietošanas laikā.
Italian: Controlloa Percentuale (%) di pazienti con Aspergillosi provata/probabile Periodo ditrattamentob
Latvian: Pacientiarpierādītu/iespējamu aspergilozi (%)
Italian: • Deglutire la compressa intera con dell'acqua.
Latvian: Šo zāļu lietošana - Norijiet tableti veselu, uzdzerot nedaudz ūdens.
Italian: Sono disponibili altri medicinali contenenti posaconazolo in sospensione orale da 40 mg/mLe in concentrato per soluzione perinfusione da 300mg.
Latvian: Posakonazolsir pieejams arī kā 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanaiun 300 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Italian: Ladurata della terapia deve essere basata sulla gravità della malattia di base, sulla guarigione dalla immunosoppressione e sullarispostaclinica.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no pamatslimībassmaguma pakāpes, atveseļošanās no imūnsupresijas un klīniskās atbildesreakcijas.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM
Italian: La sospensione orale e le compresse di posaconazolo NON sono intercambiabili.
Latvian: Posaconazole Accord suspensija iekšķīgai lietošanaiun tabletes NAV savstarpēji aizstājamas.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
Latvian: Tasattiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Italian: Èparticolarmente importante cercare di garantire il raggiungimento dei livelli plasmatici massimi nei pazienti con infezione da Aspergillus (vedere paragrafi4.2 e 5.2 per iregimi di dosaggioraccomandati).
Latvian: Kritiskā attiecība indivīdiem ar Aspergillus infekcijubija~ 200. Īpaši svarīgi ir mēģināt pārliecināties, ka ar Aspergillus inficētiem pacientiem ir sasniegts maksimālais līmenis plazmā (ieteicamās lietošanasshēmas skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktā).
Italian: L'effetto di posaconazolo su sirolimus nei pazienti non è noto, ma si suppone che sia variabile a causa dell'esposizione variabile a posaconazolo nei pazienti.
Latvian: Posakonazolaietekmeuzsirolimalīmenipacientiemnavzināma, taču sagaidāms, ka tā ir mainīga, jo posakonazola iedarbības līmenis pacientiem ir dažāds.
Italian: • Uso concomitante di medicinali che notoriamente prolungano l'intervallo QTc (oltre quelli citati nel paragrafo 4.3).
Latvian: esošas simptomātiskas aritmijas,vienlaicīgi tiek lietotas zāles, par kurām zināms, ka tās pagarina QTc intervālu (citas zāles, nevis tās, kas minētas 4.3. apakšpunktā).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NONUTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SENECESSARIO
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAIIZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JAPIEMĒROJAMS
Italian: Sono stati valutati due diversi regimi posologici: 200mgdue volte al giorno ilgiorno 1, seguiti da 200 mguna volta al giorno nelperiodo successivo (Parte IA) e 300 mgdue volte al giorno il giorno 1, seguiti da 300 mguna volta algiorno nel periodo successivo (Parte 1B e Parte 2).
Latvian: Vērtēja divu dažādu devu shēmu grupas: 200 mg divreiz dienā 1. dienā, pēc tam lietojot 200 mg vienu reizidienā (IA daļa), un 300 mg divreiz dienā 1. dienā, pēc tam lietojot 300 mg vienu reizi dienā (1.B un2. daļa).
Italian: In pazienti con leucemia mieloide acuta o sindromi mielodisplastiche, la profilassi deve iniziare parecchi giorni prima della prevista insorgenza di neutropenia e proseguire per 7 giorni dopo che la conta dei neutrofili è salita sopra le 500 cellule per mm3.
Latvian: Accord jāsāk vairākas dienas pirms paredzamās neitropēnijas sākšanās un jāturpina 7 dienas pēc neitrofilo leikocītu skaita palielināšanās virs 500šūnām uz mm3.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportatasul blister o sulla confezione dopo SCAD.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uzblisteravai kartona kastītes pēc„EXP".
Italian: Non prenda Posaconazolo Accord se ha una qualsiasi delle condizioni sopra riportate.
Latvian: Nelietojiet Posaconazole Accord, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Italian: Sono stati identificati isolati clinici con diminuita sensibilità a posaconazolo.
Latvian: Atklāti klīniskie izolāti ar samazinātu jutību pret posakonazolu.
Italian: Come osservato con altri agenti antifungini azolici, in studi di tossicitàadosiripetute di posaconazolo sonostatiosservatieffetticorrelatiall'inibizionedellasintesidell'ormonesteroideo.Effettidi soppressione surrenale sono stati osservati in studi di tossicità in ratti e cani a livelli di esposizione uguali o superioria quelli ottenuti nell'uomo a dosi terapeutiche.
Latvian: Kā jau novērots citu azolu grupas pretsēnīšu līdzekļu lietošanas gadījumā, ar steroīdu hormonu sintēzes nomākumu saistītā iedarbība novērota arī atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar posakonazolu.Virsnierunomākumunovērojatoksicitātespētījumosžurkāmunsuņiem,kuriemkopējāiedarbīb a līdzinājās vai pārsniedza to, kas tiek iegūta ar terapeitiskām devām cilvēkam.
Italian: La cosomministrazionediposaconazolo e alcaloidi derivati dalla segale cornuta è controindicata (vedere paragrafo4.3).
Latvian: Posakonazola un melnā rudzu grauda alkaloīdu vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Italian: Siraccomandacautela durante la somministrazione concomitante di posaconazolo e substrati di CYP3A4 somministrati per via endovenosa e può essere necessario ridurre la dose del substrato di CYP3A4.
Latvian: Lietojotposakonazoluvienlaicīgiarintr avenozi ievadītiem CYP3A4 substrātiem, jāievēro piesardzība, un var būt jāsamazina CYP3A4substrāta deva.
Italian: Tenerefuoridallavistaedallaportata dei bambini.
Latvian: Uzglabātbērniemneredzamāunnepieejamāvietā.
Italian: Se dimentica di prendere Posaconazolo Accord
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Posaconazole Accord
Italian: Quando viene iniziato il trattamento con posaconazolo in pazienti già in trattamento con tacrolimus, la dose di tacrolimus deve essere ridotta (ad esempio a circa un terzo della dose assunta).
Latvian: Sākotārstēšanu ar posakonazolu pacientiem, kuri jau saņem takrolimu, ieteicams samazināt takrolima devu (piemēram, līdz aptuveni vienai trešdaļai patreizējās devas).
Italian: Sesviluppa grave diarrea o vomitomentrestaassumendo Posaconazolo Accord si rivolgaimmediatamente al medico, al farmacista o all'infermiere, poiché ciò può impedire che esso agiscacorrettamente.
Latvian: Ja Posaconazole Accord lietošanas laikā Jums rodas stipra caureja vai vemšana, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, jo tādā gadījumā zāles var nedarboties, kā paredzēts.
Italian: A causa del rischio di una sedazione prolungata e di una possibile depressione respiratoria, la somministrazione concomitante di posaconazolo con qualsiasi altra benzodiazepina metabolizzata attraverso CYP3A4 (ad es. midazolam, triazolam, alprazolam) deve essere presa in considerazione solo se chiaramente necessaria.
Latvian: Ilgstošas sedācijas un iespējama elpošanas nomākuma riska dēļ vienlaicīgu posakonazola un CYP3A4metabolizētubenzodiazepīnu(piemēram,midazolāma,triazolāma,alprazolāma)lietošanudrīkstaps vērt tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā.
Italian: I pazienti che sviluppanoparametri di funzionalità epatica anomali durante la terapia con Posaconazolo Accord, devono essere monitorati di routine per lo sviluppo di un danno epatico più severo.
Latvian: Pacienti, kuriem Posaconazole Accordterapijaslaikārodas aknu funkcionālo testu rezultātu novirzes, regulāri jākontrolē, vai neveidojas nopietnāks aknu bojājums.
Italian: Studi sulla riproduzione e sullo sviluppo peri-epostnatale sono stati condotti nei ratti.
Latvian: Žurkāmveiktireprodukcijas,peri-un postnatālās attīstības pētījumi.
Italian: Ferro ossido giallo (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) 6.2.
Italian: La co-somministrazione può produrre un aumento delle concentrazioniplasmatiche di questi medicinali, portando ad un prolungamento dell'intervallo QTc e ad unraro verificarsi di torsioni di punta (vedere paragrafo 4.3).
Latvian: Vienlaicīga lietošana var izraisīt šo zāļu koncentrācijas paaugstināšanos plazmā un QTc intervāla pagarināšanos, un retos gadījumos torsades de pointes(skatīt
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Latvian: JaJums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Italian: Se ha una qualsiasi delle condizioni sopra riportate (o se non è sicuro), si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Posaconazolo Accord.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat pārliecināts), pirms Posaconazole Accordlietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Analisiperquartilidella Cav in pazienti di studi pilota su posaconazolo compresse e sospensione orale
Latvian: Cav kvartiļu analīzes, izmantojot datus no pivotāliem posakonazola tablešu un iekšķīgi lietojamās suspensijas pētījumiem ar pacientiem
Italian: Inoltre, posaconazolo sospensione orale (200 mgo400mg) ha prolungato l'emivita terminale mediadi midazolam approssimativamente da3-4 ore a 8-10 ore durante la co-somministrazione.
Latvian: Bez tam vienlaicīgas lietošanas laikā posakonazola suspensija iekšķīgai lietošanai (200 mgvai400 mg) palielināja midazolāma vidējoterminālo izvadīšanaspusperiodu no plazmas no aptuveni 3-4 stundām līdz 8-10stundām.
Italian: Posaconazolo sospensione orale 800 mg/dieindosi separate è stato valutato per il trattamentodell'aspergillosi invasiva in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina B (comprese le formulazioni liposomiali) o a itraconazolo o in pazienti che si sono dimostrati intolleranti a questi medicinali in uno studio non comparativo come terapia di salvataggio (Studio 0041).
Latvian: Iekšķīgu posakonazola suspensijas lietošanu pa 800 mg dienā dalītās devās vērtēja nesalīdzinošā glābjošas terapijas pētījumā invazīvas aspergilozes ārstēšanā pacientiem ar slimību, kas nepakļāvāsārstēšanai ar amfotericīnuB (tai skaitā liposomu zāļu formām) vai itrakonazolu, kā arī pacientiem, kuri nepanesa šīs zāles (pētījums 0041).
Italian: Ogni compressa contiene 100 mg di posaconazolo.
Latvian: Katra tablete satur 100 mg posakonazola.
Italian: Sono stati inoltre raccolti campioni sparsi per la farmacocinetica in diversi giorni in condizionidi stato stazionario prima dellasomministrazione della dose successiva (Cmin) perunapopolazionedi soggetti più ampia.
Latvian: Turklāt lielākā pacientu populācijāvairākas dienas līdzsvara koncentrācijaslaikā pirms nākamās devas lietošanas(Cmin)paņēmaatsevišķus FK paraugus.
Italian: Distribuzione Posaconazolo, dopo la somministrazione della compressa, ha un volume apparente di distribuzione mediodi394 litri(42 %), con un range compreso tra 294-583 litri negli studi in volontari sani.
Latvian: Pētījumos ar veseliem brīvprātītajiem vidējais šķietamais izkliedes tilpums pēc posakonazola tablešu lietošanasir394l(42 %), variējot no 294 līdz 583 l.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso sistemico, derivati del triazolo, codice ATC: J02AC04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretsēnīšu līdzekļi, triazola atvasinājumi, ATĶ kods:
Italian: Al momento non ci sono dati sufficienti per impostare valori soglia (breakpoint) clinici per Aspergillus spp.
Latvian: Pašlaik nav pietiekami daudz datu, lai noteiktu klīniskās robežvērtības Aspergillus sugām.
Italian: Ogni compressa gastroresistente contiene 100 mg di posaconazolo.
Latvian: Katra zarnās šķīstošā tablete satur 100 mg posakonazola.
Italian: Idrossipropilecellulosa (E463) Gallato di propile (E310)
Latvian: Hidroksipropilceluloze (E463)
Italian: • efavirenz e fosamprenavir usati per il trattamento dell'infezione da HIV.
Latvian: karbamazepīns, fenobarbitāls un primidons; - efavirenzs un fosamprenavirs, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai.
Italian: Se è richiesta una co-somministrazione, è raccomandato uno strettomonitoraggio per infezioni fungine intercorrenti.
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana, ieteicams rūpīgi kontrolēt, vaineprogresē sēnīšinfekcijas.
Italian: disturbi mestruali dolore mammario
Latvian: menstruāciju traucējumi sāpes krūtīs
Italian: Controlloa
Latvian: Kontrolea
Italian: Venti pazienti hanno ricevuto una dosegiornaliera di 200 mge210 pazienti hanno ricevuto una dose giornaliera di 300 mg(aseguitodellasomministrazionedi un dosaggio di due volte al giorno il Giorno 1 in ogni coorte).
Latvian: Divdesmit pacienti saņēma 200 mgdienasdevu,un210pacientisaņēma300 mg dienasdevu (pēc lietošanas divreiz dienā 1. dienā abās kohortās).
Italian: • depressione
Latvian: - depresija;
Italian: Èstata rilevata una leggera diminuzione (16%) nella AUC e nella Cmaxdi posaconazolo sospensioneorale in soggetti neri rispetto a soggetti caucasici.
Latvian: Novērotaneliela (16 %) posakonazolasuspensijas iekšķīgai lietošanai AUC unCmaxsamazināšanāsmelnādainiem indivīdiem, salīdzinot ar baltās rases pārstāvjiem.
Italian: c: Nello studio1899: periodo dalla randomizzazione a 100giorni dopo la randomizzazione; nello studio316:periododalbasale a 111giorni post-basale.
Latvian: Pētījumā 1899 tas bija laikposms no randomizācijas līdz 100dienām pēc randomizācijas; pētījumā 316 tas bijalaikposms no pētījumā iekļaušanas dienas līdz 111dienām pēc iekļaušanas pētījumā.
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo e rifabutina e analoghi induttori (ad esempio, rifampicina) deve essere evitato a meno che il beneficio per il paziente superi il rischio.
Latvian: No vienlaicīgas posakonazola un rifabutīna un līdzīgu induktoru (piemēram, rifampicīna) lietošanasirjāizvairās, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku.
Italian: Ilprincipio attivo di Posaconazolo Accord è posaconazolo.
Latvian: Posaconazole Accord aktīvā viela ir posakonazols.
Italian: Posaconazolo Accord non deve esseresomministrato con medicinali che sono substrati per CYP3A4 e che sono noti per il loro effetto di prolungare l'intervallo QTc (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Latvian: Posaconazole Accord nedrīkst lietot vienlaicīgi ar zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti, un zināms, ka tās pagarina QTc intervālu (skatīt
Italian: Sono state riscontrate meno infezioniintercorrentida Aspergillus nei pazienti trattati con posaconazolo rispetto ai controlli.
Latvian: Pacientiem, kuri profilaktiski saņēma posakonazolu, Aspergillus infekcijasnovēroja retāk nekā kontrolgrupas pacientiem.
Italian: Altrimedicinalie Posaconazolo Accord
Latvian: Citas zāles un Posaconazole Accord
Italian: Range Cav(ng/
Latvian: Cav diapazons(ng/m
Italian: Cellulosa microcristallina (E460) Silice colloidale anidra
Latvian: Propilgalāts (E310) Mikrokristāliskā celuloze (E460) Silīcijadioksīds, koloidālais, bezūdens
Italian: • Non frantumare, masticare, rompere o sciogliere la compressa.
Latvian: - Tabletinedrīkst sasmalcināt, košļāt, sadalīt vai izšķīdināt.
Italian: Range pCav(ng/
Latvian: Kvartile pCav diapazons(ng/ml)
Italian: Reazioni epatiche (ad esempio da lieve a moderato innalzamento di ALT, AST, fosfatasi alcalina, bilirubina totale e/o epatite clinica) sono state riportate durante il trattamento con posaconazolo.
Latvian: Posakonazola terapijas laikā ziņots par aknu reakcijām (piemēram, vieglu līdz vidēji smagu ALAT,ASAT, sārmainās fosfatāzes, kopējā bilirubīna koncentrācijas paaugstināšanos un/vai klīnisku hepatītu).
Italian: insufficienza renale acuta, insufficienza renale, aumento della creatinina sierica acidositubularerenale,nefriteinterstiziale
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru mazspēja, palielināts kreatinīna daudzumsasinīs nierutubulāraacidoze,intersticiālsnefrīts
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo e fenitoina e analoghi induttori (ad esempio, carbamazepina, fenobarbital, primidone) deve essere evitato a meno che il beneficio per il paziente superi il rischio.
Latvian: Novienlaicīgasposakonazolaunfenitoīnaunlīdzīguinduktoru(piemēram,karbamazepīna,fenobarbitā la, primidona) lietošanas ir jāizvairās, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku.
Italian: Risultati degli studi clinici nella profilassi di infezioni fungine invasive Studio
Latvian: Invazīvusēnīšinfekciju profilakses klīnisko pētījumu rezultāti
Italian: Isoggetti hanno raggiunto una Cavmedia prevista allo stato stazionario di 1.970 ng/mL.
Latvian: Pētāmajām personām vidējā prognozējamā Cav tika sasniegta, kadlīdzsvara koncentrācija bija 1970 ng/ml.
Italian: b: Nello studio1899: periodo che va dalla randomizzazione all'ultima dose del medicinale in studio più 7giorni;nellostudio316: periodo dalla prima all'ultima dose del medicinale in studio più 7giorni.
Latvian: Pētījumā 1899 tas bija laikposms no randomizācijas līdz pēdējai pētījuma zāļu devai plus 7 dienas, pētījumā 316 tas bijalaikposms no pētījuma zāļu pirmās līdz pēdējai devai plus 7dienas.
Italian: Un sovradosaggio accidentale è stato riscontrato in un paziente che aveva assunto 1.200 mgdi posaconazolo sospensione orale due volte al giorno per 3 giorni.
Latvian: Vienam pacientam konstatēja nejaušu pārdozēšanu - viņšbija lietojis posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai devā 1200 mg divreiz dienā 3dienas.
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati di Posaconazolo Accord aumentando la quantità di Posaconazolo Accord nel sangue.
Latvian: Noteiktas zāles var paaugstināt Posaconazole Accord blakusparādību risku, palielinot posakonazola daudzumuasinīs.
Italian: Non sono disponibili dati difarmacocinetica relativi a pazienti pediatrici con meno di 8 anni di età.
Latvian: Farmakokinētikasdatubērnuvecumapacientiem,kasjaunākipar 8 gadiem, nav.
Italian: Disturbi psichiatrici Non comune:
Latvian: Psihiskietraucējumi Retāk:
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di posaconazolo successive alla somministrazione di posaconazolo compresse sono in genere più alte rispetto a quelle ottenute con posaconazolo sospensione orale.
Latvian: Posakonazola koncentrācija plazmā pēc posakonazola tablešu lietošanas ir augstāka nekā pēcposakonazola suspensijas lietošanas.
Italian: Efavirenz(400 mg una volta al giorno) haridotto la Cmax e l'AUC di posaconazolo del 45%e del 50 %, rispettivamente.
Latvian: Efavirenzs(400 mgvienureizidienā)mazināja posakonazolaCmaxun AUC attiecīgi par45 % un50 %.