FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: a Doza necesară se stabilește cu ajutorul formulei următoare:
Icelandic: a Nauðsynlegur skammtur er ákvarðaður með því að nota eftirfarandi jöfnu:
Romanian: Nu utilizați Esperoct:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Esperoct Ekki má nota Esperoct:
Romanian: Frecvența dozelor (ore)
Icelandic: Tíðni skammta (klst.)
Romanian: • Îndepărtați capacul din plastic de pe flacon.
Icelandic: Fjarlægðu plasthettuna af hettuglasinu.
Romanian: Adulții/adolescenții care au o rată scăzută de hemoragie de 0-2 episoade hemoragice în timpul ultimelor 6 luni și cărora li s-a administrat cel puțin 50 de doze de Esperoct au avut opțiunea de a fi randomizați pentru profilaxie la fiecare 7 zile (75 UI/kg la fiecare 7 zile) sau la fiecare 4 zile (50 UI/kg la fiecare 4 zile).
Icelandic: 50 skammta af Esperoct áttu kost á að vera slembiraðað til að fá fyrirbyggjandi meðferð á 7 daga fresti (75 a.e./kg á 7 daga fresti) eða 4 daga fresti (50 a.e./kg á 4 daga fresti).
Romanian: Ce este [x] și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um [x] og við hverju það er notað
Romanian: Decizia de a prescrie [x] trebuie să ia în considerare factorii de risc actuali ai fiecărei femei, în special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) și nivelul de risc de apariție a TEV în cazul administrării [x] comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Icelandic: Við ákvörðun um að ávísa [x] skal taka tillit til núverandi áhættuþátta konunnar, einkum hvað varðar bláæðasegarek (VTE), og hvernig hættan á bláæðasegareki með [x] er samanborið við aðrar samsettar hormónagetnaðarvarnir (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luaţi [x]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [x]
Romanian: [x] este un medicament o pentru prevenirea apariției unei sarcini („comprimat" contraceptiv).
Icelandic: [x] er lyf o til að koma í veg fyrir þungun (getnaðarvarnar„pilla").
Romanian: Informațiile despre produs pot fi actualizate ulterior de autoritățile competente ale statelor membre, în colaborare cu statul membru de referință, după caz, în conformitate cu procedurile prevăzute în Capitolul 4 din Titlul III al Directivei 2001/83/CE.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, samkvæmt ferlum sem lýst er í kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
Romanian: Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre necesitatea continuării tratamentului timp de trei până la șase luni de la începerea acestuia și ulterior în mod regulat.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um þörfina á áframhaldandi meðferð þremur til sex mánuðum frá upphafi meðferðar og reglulega eftir það.
Romanian: Vor fi modificate informațiile despre produs existente (introducerea, înlocuirea sau eliminarea textului după cum este necesar) pentru a reflecta textul convenit, enunțat mai jos.
Icelandic: Breyta skal núverandi upplýsingum í Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðlum (setja inn, skipta út eða eyða texta eftir því sem við á) til þess að þær endurspegli samþykkt orðalag sem kemur fram hér fyrir neðan.
Romanian: Acneea se va ameliora într-o perioadă cuprinsă între trei și șase luni de tratament, iar ameliorarea ar putea continua chiar și după șase luni.
Icelandic: Þrymlabólurnar lagast yfirleitt eftir þriggja til sex mánaða meðferð og gætu haldið áfram að lagast jafnvel eftir sex mánuði.
Romanian: Ameliorarea aparentă a acneei are loc de obicei într-o perioadă de cel puțin trei luni, iar după șase luni de tratament s-au raportat în continuare ameliorări.
Icelandic: Greinilegur bati hvað varðar þrymlabólur kemur yfirleitt í ljós eftir að minnsta kosti þrjá mánuði og tilkynnt hefur verið frekari bata eftir sex mánaða meðferð.
Romanian: o Pentru tratamentul femeilor cu acnee moderată care sunt de acord să ia un comprimat contraceptiv după nereușita tratamentului local adecvat sau a tratamentului pe cale orală cu antibiotice.
Icelandic: Til meðferðar hjá konum með meðalslæmar þrymlabólur sem samþykkja að taka getnaðarvarnarpillu eftir að meðferðir með staðbundnum lyfjum eða sýklalyfum til inntöku hafa brugðist.
Romanian: • Tratamentul acneei moderate după eşecul terapiilor locale adecvate sau a tratamentului pe cale orală cu antibiotice la femeile care aleg să utilizeze un contraceptiv oral.
Icelandic: Meðferð við meðalslæmum þrymlabólum eftir að viðeigandi meðferðir með staðbundnum lyfjum eða sýklalyfum til inntöku hafa brugðist hjá konum sem kjósa að nota getnaðarvarnartöflur.
Romanian: În privința indicației privind acneea, dozele trebuie revizuite, cu adăugarea următorului text:
Icelandic: Hvað varðar ábendinguna þrymlabólur skal endurskoða skammtinn með því að bæta við eftirfarandi yfirlýsingu:
Romanian: Femeile trebuie evaluate după 3-6 luni de la inițierea tratamentului și ulterior periodic, în vederea stabilirii necesității continuării tratamentului.
Icelandic: Meta skal konur 36 mánuðum frá upphafi meðferðar og reglulega eftir það til að endurskoða þörf fyrir áframhaldandi meðferð.
Romanian: Prospectul
Icelandic: Getnaðarvarnartöflur
Romanian: Această formulare în privința indicației privind acneea trebuie revizuită pentru a reflecta următorul text:
Icelandic: Orðalag varðandi ábendinguna þrymlabólur skal endurskoða eins og hér fer á eftir:
Romanian: Aceste modificări ale punctelor relevante ale informațiilor despre produs sunt rezultatul procedurii de sesizare.
Icelandic: Breytingar á viðkomandi köflum úr Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru niðurstöður úr málskotsferli.
Romanian: Anexa III
Icelandic: C. Fylgiseðill
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs
Romanian: Ethinylestradiol / Dienogest Mibe
Icelandic: Ethinylestradiol / Dienogest
Romanian: Dienogest/Etinilest radiol Aurobindo
Icelandic: Dienogest/Etinilestra diol Aurobindo
Romanian: Lista medicamentelor autorizate la nivel național
Icelandic: I Listi yfir lyf sem leyfð eru á landsvísu
Romanian: Meda Pharma Gmbh & Co.
Icelandic: Þýskaland Meda Pharma Gmbh & Co.
Romanian: Dienogest/Etinilest radiol Cinfa
Icelandic: Dienogest/Etinilestra diol Cinfa
Romanian: Hexal Ag
Icelandic: Þýskaland Hexal Ag
Romanian: Zentiva Pharma
Icelandic: Þýskaland Zentiva Pharma
Romanian: Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Romanian: Republica Cehă Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Romanian: Bayer Pharma Ag
Icelandic: Bayer Pharma
Romanian: Exeltis Germany Gmbh Velafee 21+7
Icelandic: Þýskaland Exeltis Germany Gmbh Velafee 21+7
Romanian: Aristo Pharma Gmbh (Art
Icelandic: Þýskaland Aristo Pharma Gmbh (Art
Romanian: Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Icelandic: Þýskaland Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Romanian: Acis Arzneimittel Gmbh Dienogenance
Icelandic: Þýskaland Acis Arzneimittel Gmbh Dienogenance
Romanian: Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim
Icelandic: Þýskaland Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim
Romanian: Jenapharm Gmbh & Co Kg Valette
Icelandic: Þýskaland Jenapharm Gmbh & Co Kg Valette
Romanian: Mibe Gmbh Arzneimittel
Icelandic: Þýskaland Mibe Gmbh Arzneimittel
Romanian: Republica Cehă Exeltis Magyarország Kft.
Icelandic: Ungverjaland Exeltis Magyarország Kft.
Romanian: Republica Cehă Exeltis Czech S.R.O.
Icelandic: Exeltis Czech S.R.O.
Romanian: Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Icelandic: Þýskaland Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Romanian: Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Icelandic: Þýskaland Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Romanian: Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Icelandic: Þýskaland Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Romanian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Icelandic: Pharmaswiss česká
Romanian: 1 A Pharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland 1 A Pharma Gmbh
Romanian: Emra-Med Arzneimittel Gmbh
Icelandic: Þýskaland Emra-Med Arzneimittel Gmbh
Romanian: Mistral Continuous Dienogest 2mg, etinilestradiol 0,03mg $ lactoză anhidră
Icelandic: Mistral Continuous Dienogest 2mg, ethinylestradiol 0,03mg $ vatnsfrír laktósi
Romanian: Republica Cehă Sandoz S.R.O.
Icelandic: Sandoz S.R.O.
Romanian: Exeltis Germany Gmbh Velafee
Icelandic: Þýskaland Exeltis Germany Gmbh Velafee
Romanian: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg comprimat, etinilestradiol 0,03mg comprimat $ Placebo 0mg comprimat
Icelandic: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg tafla, ethinylestradiol 0,03mg tafla $ lyfleysa 0mg tafla
Romanian: Republica Cehă Gedeon Richter Plc.
Icelandic: Ungverjaland Gedeon Richter Plc.
Romanian: Republica Slovacă
Icelandic: Republika
Romanian: Teva Gmbh
Icelandic: Þýskaland Teva Gmbh
Romanian: Ratiopharm Gmbh
Icelandic: Þýskaland Ratiopharm Gmbh
Romanian: Kohlpharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland Kohlpharma Gmbh
Romanian: Portugalia
Icelandic: Rúmenía
Romanian: • dacă fumaţi.
Icelandic: • við reykingar.
Romanian: Riscul creşte şi mai mult:
Icelandic: Hún eykst enn frekar:
Romanian: - obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m2).
Icelandic: - offitu (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m2).
Romanian: • Tulburări vasculare Rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000):
Icelandic: Æðar Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000):
Romanian: • dacă sunteţi supraponderală;
Icelandic: ef þú ert í yfirvigt;
Romanian: În cazul agravării, exacerbării sau primei apariţii a oricăreia dintre aceste afecţiuni sau factori de risc, femeia trebuie să se adreseze medicului său.
Icelandic: Við versnun, aukningu eða fyrstu einkenni einhverra þessara sjúkdóma eða áhættuþátta skal konan hafa samband við lækninn.
Romanian: Nu utilizaţi <Numele Produsului>
Icelandic: Ekki má nota <Vöruheiti>
Romanian: Dumneavoastră i medicul dumneavoastră va trebui să lua i în considerare toate aspectele care sunt valabile în mod normal pentru utilizarea de contraceptive hormonale orale.
Icelandic: Þú og læknirinn þurfið að íhuga alla hluti sem eiga venjulega við um örugga notkun hormónagetnaðarvarnartaflna.
Romanian: [Indicaţiile aprobate în prezent trebuie să fie eliminate şi înlocuite cu următorul text:]
Icelandic: [Núverandi samþykktri ábendingu skal eyða og setja í staðinn eftirfarandi:]
Romanian: Tromboembolia venoasă poate fi letală în 1-2% din cazuri.
Icelandic: Bláæðasegarek getur leitt til dauða í 1-2% tilvika.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, când puteţi reîncepe să utilizaţi <numele produsului> după ce vă reveniţi.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hvenær þú getir byrjað að nota <vöruheiti> aftur eftir að þú kemst á fætur.
Romanian: Imediat după naştere, femeile prezintă un risc crescut de apariţie a cheagurilor de sânge şi trebuie să întrebaţi medicul cât de curând după naştere puteţi începe să utilizaţi <numele produsului>.
Icelandic: Strax eftir fæðingu eru konur í aukinni hættu á að fá blóðtappa svo þú skalt spyrja lækninn hversu snemma eftir fæðingu þú megir hefja töku <vöruheiti>.
Romanian: Recuperarea completă nu are loc întotdeauna, iar în 1-2% dintre cazuri, acesta poate fi letal.
Icelandic: Ekki næst alltaf fullur bati og í 1-2% tilfella reynist slíkt banvænt.
Romanian: Simptomele sunt descrise la pct. 2 „Cheaguri de sânge (tromboză)".
Icelandic: Einkennunum er lýst í kafla 2 „Blóðtappar (segamyndun)".
Romanian: Riscul de apariţie a unui cheag de sânge la nivelul unei vene este cel mai crescut în timpul primului an de utilizare a pilulei de către femeie.
Icelandic: Hættan á því að fá blóðtappa í bláæð er mestur á fyrsta árinu sem konan notar pilluna.
Romanian: Durata utilizării Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continua i să lua i <numele produsului>.
Icelandic: Lengd notkunar Læknirinn mun láta þig vita hversu lengi þú þurfir að halda áfram að taka <vöruheiti>.
Romanian: Riscul nu este atât de crescut precum riscul de apariţie a unui cheag de sânge în timpul sarcinii.
Icelandic: Hættan er ekki eins mikil og hættan á að fá blóðtappa á meðgöngu.
Romanian: Riscul de apariţie a cheagurilor de sânge într-o venă la utilizatoarele de pilulă contraceptivă combinată creşte şi mai mult:
Icelandic: Hættan a blóðtöppum í bláæð hjá þeim sem nota samsetta pillu eykst enn frekar:
Romanian: Acest lucru se poate produce în venele de la nivelul picioarelor, al plămânilor (embolie pulmonară) sau de la nivelul oricărui alt organ.
Icelandic: Þetta getur gerst í bláæðum fótleggja, lungna (lungnasegareki) eða í einhverju öðru líffæri.
Romanian: Deoarece <numele produsului> este i un contraceptiv hormonal, acesta nu trebuie utilizat în asociere cu alte contraceptive hormonale (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Þar sem <vöruheiti> er einnig hormónagetnaðarvörn skal ekki nota það ásamt öðrum hormónagetnaðarvörnum (sjá kafla 4.3).
Romanian: Dacă acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră, este important să îi spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi <numele produsului>, deoarece poate fi necesară întreruperea tratamentului.
Icelandic: Ef þetta á við um þig er mikilvægt að láta lækninn vita að þú notir <vöruheiti> þar sem hugsanlega þarf að stöðva meðferðina.
Romanian: Datorită proprietă ilor sale contraceptive, acesta trebuie să vă fie prescris numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este adecvat tratamentul cu un contraceptiv hormonal.
Icelandic: Vegna getnaðarvarnareiginleika lyfsins ætti aðeins að ávísa þér því ef læknirinn telur meðferð með hormónagetnaðarvörn viðeigandi.
Romanian: Dacă oricare dintre afecţiunile/factorii de risc menţionaţi mai jos este prezent, beneficiile utilizării <numele produsului> trebuie luate în considerare comparativ cu riscurile posibile pentru fiecare femeie în parte şi trebuie discutate cu femeia înainte ca aceasta să decidă să înceapă utilizarea <numele produsului>.
Icelandic: Ef einhver eftirtalinna sjúkdóma/áhættuþátta er fyrir hendi skal meta kosti við notkun <vöruheiti> gagnvart hugsanlegri áhættu hjá hverri konu fyrir sig og ræða við konuna áður en hún ákveður að hefja notkun <vöruheiti>.
Romanian: De exemplu, un cheag de sânge într-o arteră de la nivelul inimii poate provoca un atac de cord sau la nivelul creierului poate provoca un atac cerebral.
Icelandic: Til dæmis getur blóðtappi í slagæð í hjarta valdið hjartaáfalli eða í heila valdið heilablóðfalli.
Romanian: Rar, pot să apară invalidităţi permanente sau cheagul de sânge poate fi chiar letal.
Icelandic: Mjög sjaldan kann að koma fram varanleg fötlun eða blóðtappi getur jafnvel reynst banvænn.
Romanian: Cheaguri de sânge (tromboză)
Icelandic: Blóðtappar (segamyndun)
Romanian: • dacă trebuie să fiţi supusă unei intervenţii chirurgicale sau dacă sunteţi imobilizată o perioadă mai lungă de timp din cauza unei vătămări sau a unei boli, sau dacă trebuie să staţi cu piciorul în ghips.
Icelandic: ef þú þarft að fara í aðgerð eða ef þú ert lengi rúmliggjandi vegna áverka eða sjúkdóms, eða ef þú ert með fótlegg í gifsi.
Romanian: O creştere a frecvenţei sau severităţii migrenelor în timpul utilizării <numele produsului> (care poate reprezenta un prodrom al unui eveniment cerebrovascular) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a utilizării <numele produsului>.
Icelandic: Ef tíðni mígrenikasta eykst eða þau versna við notkun <vöruheiti> (sem gæti verið fyrirboði um heilablóðfall) getur verið ástæða til að hætta strax notkun <vöruheiti>.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie evaluată periodic de către medicul curant (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Læknirinn sem sér um meðferðina skal meta það reglulega hvort þörf sé á að halda meðferðinni áfram (sjá kafla 4.2).
Romanian: Utilizarea unei pilule contraceptive combinate creşte riscul, pentru femeie, de apariţie unor astfel de cheaguri comparativ cu femeile care nu utilizează nicio pilulă combinată.
Icelandic: Notkun samsettrar pillu eykur hættu fyrir konu á að fá slíka blóðtappa samanborið við konu sem tekur enga samsetta pillu.
Romanian: În aceste situaţii, se recomandă întreruperea utilizării (în cazul intervenţiei chirurgicale de elec ie cu cel puţin patru săptămâni înainte) şi nereluarea ei până la două săptămâni după remobilizarea completă.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlegt að hætta notkuninni (a.m.k. fjórum vikum fyrir ráðgerða skurðaðgerð) og byrja meðferð með getnaðarvarnartöflum ekki aftur fyrr en tveimur vikum eftir að viðkomandi er komin á fulla hreyfingu aftur.
Romanian: • dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la nivelul piciorului, al plămânului sau al altui organ, la o vârstă tânără;
Icelandic: ef náskyldur ættingi hefur fengið blóðtappa í fótlegg, lunga eða annað líffæri á yngri árum;
Romanian: Când utilizaţi un contraceptiv hormonal cum este <numele produsului>, vi se recomandă cu insistenţă să opri i fumatul, mai ales dacă aveţi vârsta peste 35 ani;
Icelandic: Við notkun hormónagetnaðarvarnar á borð við <vöruheiti> er eindregið mælst til þess að þú hættir að reykja, einkum ef þú ert eldri en 35 ára;
Romanian: Femeilor care utilizează <numele produsului> trebuie să li se specifice în mod special să se adreseze medicului în caz de posibile simptome de tromboză.
Icelandic: Benda skal konum sem nota <vöruheiti> sérstaklega á að hafa samband við lækninn ef vart verður við hugsanleg einkenni segamyndunar.
Romanian: Dacă se suspectează o predispoziţie ereditară, femeia trebuie trimisă la un specialist pentru recomandări înainte de a decide în legătură cu utilizarea oricărui contraceptiv hormonal.
Icelandic: Ef grunur leikur á arfgengri tilhneigingu til slíks, ber að vísa konunni til sérfræðings til að fá ráðleggingar áður en hún ákveður að nota hormónagetnaðarvörn.
Romanian: • Utilizarea concomitentă cu un alt contraceptiv hormonal (vezi pct. 4.1)
Icelandic: Samhliða notkun annarrar hormónagetnaðarvarnar (sjá kafla 4.1)
Romanian: Opriţi administrarea comprimatelor şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi semne posibile ale unui cheag de sânge.
Icelandic: Hættu að taka töflurnar og hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við hugsanleg merki um blóðtappa.
Romanian: Un cheag de sânge la nivelul unei vene (cunoscut sub numele de „tromboză venoasă") poate bloca o venă.
Icelandic: Blóðtappi í bláæð (þekkt sem „segamyndun í bláæð") getur stíflað bláæð.
Romanian: Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolie în perioada puerperală (pentru informaţii privind „Sarcina şi alăptarea" vezi pct. 4.6).
Icelandic: Íhuga þarf aukna hættu á segamyndun rétt eftir barnsburð (fyrir frekari upplýsingar varðandi „Þungun og brjóstagjöf", sjá kafla 4.6).
Romanian: • Tulburări tromboembolice arteriale
Icelandic: Blóðrásartruflanir
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune să întrerupeţi utilizarea <numele produsului> timp de mai multe săptămâni înainte de intervenţia chirurgicală sau pe durata perioadei de mobilitate redusă.
Icelandic: Læknirinn segir þér hugsanlega að hætta notkun <vöruheiti> nokkrum vikum fyrir aðgerð eða meðan þú átt erfiðara með að hreyfa þig.
Romanian: • Simptomele de tromboză venoasă sau arterială sau de accident vascular cerebral pot include: durere neobişnuită unilaterală şi/sau umflare la nivelul piciorului; durere toracică severă apărută brusc, care poate iradia sau nu în braţul stâng; senzaţie de lipsă de aer apărută brusc; tuse cu debut brusc; orice cefalee neobişnuită, severă, prelungită; cecitate apărută brusc, parţială sau totală; diplopie; vorbire neclară sau afazie; vertij; colaps cu sau fără convulsii focale; slăbiciune sau amorţeală foarte marcată care afectează brusc o parte sau porţiune a corpului; tulburări motorii; abdomen „acut".
Icelandic: Óvenjulegir verkir í öðrum fótlegg og/eða bólga; mikill og skyndilegur verkur fyrir brjósti, hvort sem hann leggur út í vinstri handlegg eða ekki; skyndileg andnauð; skyndilegur hósti; óvenjulegur, mikill og þrálátur höfuðverkur; skyndileg sjónskerðing eða blinda; tvísýni; óskýrt tal eða málstol; svimi; örmögnun með eða án staðbundinna krampakasta; slappleiki eða mjög greinilegur dofi sem skyndilega kemur fram í annarri hlið líkamans eða í hluta hans; hreyfitruflanir; bráður kviðarholskvilli
Romanian: Întrerupeţi administrarea comprimatelor şi adresa i-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi semne posibile ale apari iei unui cheag de sânge, cum sunt:
Icelandic: Hættu að taka töflurnar og hafðu strax samband við lækninn ef þú verður vör við hugsanleg merki um blóðtappa, svo sem:
Romanian: Un cheag de sânge la nivelul unei artere poate cauza probleme grave.
Icelandic: Blóðtappi í slagæð getur valdið alvarlegum kvillum.
Romanian: • Există un risc crescut de tromboembolie pentru toate femeile care utilizează <numele produsului> (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Aukin hætta er á segareki hjá öllum konum sem nota <vöruheiti> (sjá kafla 4.4).
Romanian: • Conform dovezilor din studiile epidemiologice, inciden a TEV este de 1,5 până la 2 ori mai crescută la utilizatoarele de <numele produsului> decât la utilizatoarele de contraceptive orale combinate (COC) care con in levonorgestrel i poate fi similară cu riscul aferent COC care conin desogestrel/gestoden/drosperinonă.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að tíðni bláæðasegareks er 1,5 til 2 sinnum hærri hjá þeim sem nota <vöruheiti> en hjá þeim sem nota samsettar getnaðarvarnartöflur með levónorgestreli og áhættan er hugsanlega svipuð og við notkun samsettra getnaðarvarnartaflna sem innihalda desogestrel / gestoden / drospirenon.
Romanian: Cum să utiliza i <numele produsului> [Formularea de mai jos trebuie să fie inclusă în secţiunile relevante]
Icelandic: Hvernig nota á <vöruheiti> [orðalagið hér á eftir skal setja inn í viðkomandi kafla]
Romanian: Trebuie luată în considerare administrarea de tratament antitrombotic dacă utilizarea <numele produsului> nu a fost întreruptă anterior interveniei chirurgicale.
Icelandic: Íhuga skal segavarnarmeðferð ef notkun <vöruheiti> hefur ekki verið hætt fyrirfram.
Romanian: dacă ave i migrene; dacă aveţi o problemă la inimă (afec iune valvulară, tulburare de ritm).
Icelandic: • ef þú færð mígreni; • ef þú átt við hjartakvilla að stríða (lokuröskun, hjartsláttartruflanir).
Romanian: În caz de suspiciune sau confirmare a trombozei, utilizarea <numele produsului> trebuie întreruptă.
Icelandic: Ef grunur leikur á segamyndun eða hún er staðfest skal hætta notkun <vöruheiti>.
Romanian: Punctul 4.4 Avertizări şi precauţii speciale [Formularea de mai jos trebuie inclusă în această secţiune] <numele produsului> este compus din progestogen acetat de ciproteronă i estrogen etinilestradiol i se administrează timp de 21 zile ale unui ciclu lunar.
Icelandic: [Eftirfarandi orðalag skal setja inn í þennan kafla] <Vöruheiti> inniheldur gestagenið cýpróterón acetat og estrógenið etinýlestradíól og er gefið í 21 dag í tíðahring.
Romanian: Utilizarea unei pilule contraceptive combinate a fost asociată cu un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge la nivelul arterelor.
Icelandic: Notkun samsettu pillunnar hefur verið sett í samhengi við aukna hættu á blóðtöppum í slagæðum.
Romanian: Riscul crescut de apari ie a TEV este maxim în cursul primului an în care o femeie începe utilizarea <numele produsului> sau atunci când reîncepe să utilizeze <numele produsului>, sau atunci când trece la utilizarea acestuia după un interval de cel pu in o lună fără administrarea pilulei contraceptive.
Icelandic: Þessi aukna hætta á bláæðasegareki er mest á fyrsta árinu sem kona notar <vöruheiti> eða þegar notkun er hafin á ný eða þegar skipt er um lyf eftir að að minnsta kosti mánaðar hlé á töku getnaðarvarnartaflna.
Romanian: Probabilitatea de apari ie a unui cheag de sânge este doar pu in mai crescută în urma utilizării <numele produsului> comparativ cu cea pentru femeile care nu iau <numele produsului> sau orice pilulă contraceptivă.
Icelandic: Líkurnar á því að fá blóðtappa aukast aðeins örlítið með því að taka <vöruheiti> miðað við konur sem taka ekki <vöruheiti> eða neina getnaðarvarnarpillu.
Romanian: În acest caz, medicul trebuie să decidă dacă trebuie întreruptă utilizarea <numele produsului>.
Icelandic: Læknirinn ákveður þá hvort hætta eigi notkun <vöruheiti>.