FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Docetaxel Accord se emplea con prednisona o prednisolona (antiinflamatorios);
Czech: Přípravek Docetaxel Accord se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léky),
Spanish: ¿Para qué se utiliza Docetaxel Accord?
Czech: K čemu se přípravek Docetaxel Accord používá?
Spanish: Tamañ o del envase
Czech: Velikosti balení
Spanish: Pueden aparecer otras reacciones más graves.
Czech: Mohou se objevit i závažnější reakce.
Spanish: • pérdida del cabello: en la mayoría de los casos su cabello volverá a crecer normalmente.
Czech: • ztráta vlasů: ve většině případů dojde k obnově normálního růstu vlasů.
Spanish: Tamaño del tumor ≤ 2 cm > 2 cm
Czech: Velikost nádoru <2 cm >2 cm
Spanish: Resumen del perfil de seguridad para todas las indicaciones
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu pro všechny indikace
Spanish: • cambio en el color de las uñas, que pueden desprenderse
Czech: • změna barvy nehtů, které mohou odpadnout
Spanish: Se debe considerar los posibles efectos sobre el sistema nervioso central.
Czech: Pozornost by měla být věnována možným účinkům na centrální nervový systém.
Spanish: El 73% de las reacciones cutáneas fueron reversibles en 21 días.
Czech: 73 % kožních reakcí bylo reverzibilních během 21 dní.
Spanish: Mujeres de en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres
Czech: Ženy ve fertilním věku/ Antikoncepce u mužů a žen
Spanish: La perfusión durará aproximadamente una hora durante la cual estará en el hospital.
Czech: Infuze Vám bude podávána po dobu přibližně jedné hodiny, po kterou budete v nemocnici.
Spanish: Su médico los comentará con usted y le explicará los posibles riesgos y los beneficios de su tratamiento.
Czech: Váš lékař je s Vámi prodiskutuje a vysvětlí Vám potenciální rizika a přínosy této léčby.
Spanish: El uso de tratamiento de soporte temprano podría ayudar a mejorar la enfermedad.
Czech: Včasné zahájení podpůrné léčby může zlepšit stav onemocnění.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Spanish: FAC Razón de riesgos (TAC/FAC)
Czech: FAC Poměr rizika (TAC/FAC)
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no utiliza.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Spanish: Los resultados de estos criterios de valoración dieron soporte a los resultados de los criterios primarios de valoración.
Czech: Výsledky těchto hodnocení podporovaly výsledky primárního cíle.
Spanish: Dicha información le permitirá decidir a su médico si es necesaria una reducción de la dosis.
Czech: Tyto informace jí/mu umožní rozhodnout, zda je třeba snížit dávku.
Spanish: La dosis dependerá de su peso y de su estado general.
Czech: Dávka bude záviset na Vaší hmotnosti a celkovém stavu.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Spanish: Dosis habitual
Czech: Obvyklá dávka
Spanish: Estas reacciones fueron espontáneamente reversibles en 3 meses.
Czech: Projevy odezněly spontánně během 3 měsíců.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Spanish: Igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: Plan de gestión de riesgos (PGR)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Spanish: si el número de células blancas de la sangre es demasiado bajo.
Czech: - jestliže máte příliš nízký počet bílých krvinek.
Spanish: Tasa de respuesta global (%):
Czech: Celkové procento odpovědi (%):
Spanish: Estas reacciones aparecen algunas veces durante la perfusión del medicamento.
Czech: Tyto reakce se někdy mohou objevit v průběhu infúze léčivého přípravku.
Spanish: Grado 1 (incluídos grados no valorados)
Czech: Stupeň 1 (včetně stupně "nehodnoceno")
Spanish: • reacciones alérgicas como las descritas anteriormente
Czech: • alergické reakce popsané výše
Spanish: Categoría 1 de edad < 50 años ≥ 50 años
Czech: Věková kategorie 1 <50 let >50 let
Spanish: Se han descrito casos de alopecia permanente (frecuencia no conocida).
Czech: Byly hlášeny případy permanentní alopecie (frekvence není známa).
Spanish: Categoría 2 de edad < 35 años ≥ 35 años
Czech: Věková kategorie 2 <35 let >35 let
Spanish: Enfermedad progresiva como mejor respuesta global (%) * Test log rank no estratificado
Czech: Progresivní onemocnění jako nejlepší celková odpověď (%) * Nestratifikovaný log rank test
Spanish: Segundo episodio: suspender el tratamiento.
Czech: Druhá epizoda: ukončit léčbu
Spanish: • elevación de los enzimas del hígado (de ahí la necesidad de análisis de sangre con regularidad).
Czech: • zvýšení jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy).
Spanish: El personal del hospital le monitorizará cuidadosamente durante el tratamiento.
Czech: Zaměstnanci nemocnice budou v průběhu léčby pečlivě sledovat Váš stav.
Spanish: En conjunto, los resultados de calidad de vida (QoL) y beneficio clínico indican de forma contundente una mejora en el grupo TCF.
Czech: Celková kvalita života (QoL) a výsledky klinického zlepšení soustavně ukazují zlepšení ve prospěch TCF ramene.
Spanish: Por tanto, se impone precaución cuando los pacientes se traten conjuntamente con estos medicamentos, dado que existe un potencial de interacción significativa.
Czech: Při léčbě pacientů těmito léčivy je třeba zvýšené opatrnosti, protože existuje potenciální nebezpečí významné interakce.
Spanish: • infecciones, descenso en el número de células rojas (anemia) o blancas de la sangre (que son importantes para combatir las infecciones) y plaquetas
Czech: • infekce, pokles počtu červených (anemie) nebo bílých krvinek (ty jsou důležité pro boj s infekcí)
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Czech: Neznámá frekvence (nelze odhadnout z dostupných dat):
Spanish: valor p
Czech: hodnota p
Spanish: Durante el tratamiento, puede usted recibir otros medicamentos para mantener el número de sus células sanguíneas.
Czech: Během léčby Vám mohou být podány další léčivé přípravky určené k udržení správné hladiny krvinek.
Spanish: El contenido de alcohol de este medicamento puede tener efectos sobre el sistema nervioso central (parte del sistema nervioso que incluye el cerebro y la médula espinal).
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může mít vliv na centrální nervový systém (část nervového systému, který zahrnuje mozek a míchu).
Spanish: Esto es debido a que DOCETAXEL KABI o el otro medicamento, puede que no funcione tan bien como se espera y puede ser más probable que sufra un efecto adverso.
Czech: Je to z toho důvodu, že přípravek DOCETAXEL KABI nebo další léčivý přípravek nemusí fungovat tak, jak se předpokládá, a může se zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucího účinku.
Spanish: • presión sanguínea disminuida
Czech: • nízký krevní tlak.
Spanish: si tiene una enfermedad hepática grave.
Czech: - jestliže máte těžké onemocnění jater.
Spanish: El docetaxel es una sustancia lipofílica pero no se sabe si se excreta en la leche materna.
Czech: Docetaxel je lipofilní látka, není však známo, zda je vylučován do lidského mateřského mléka.
Spanish: Recomendaciones para la manipulación segura
Czech: Doporučení týkající se bezpečného zacházení
Spanish: Su médico calculará el área de superficie corporal en metros cuadrados (m2) y determinará la dosis que debe usted recibir.
Czech: Váš lékař spočítá plochu povrchu Vašeho těla ve čtverečních metrech (m²) a určí dávku, která Vám má být podána.
Spanish: Al igual que otros medicamentos citotóxicos, el docetaxel puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas.
Czech: Stejně jako jiná cytotoxická léčiva může docetaxel způsobit poškození plodu, pokud je podáván těhotným ženám.
Spanish: La tasa de respuesta global fue de 6,8% en los pacientes evaluables y la duración de la respuesta fue de 26,1 semanas.
Czech: Celkové procento odpovědi bylo 6,8 % u hodnotitelných pacientů a střední doba trvání odpovědi byla 26,1 týdne.
Spanish: La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může změnit účinky jiných léčivých přípravků.
Spanish: No se ha estudiado el potencial carcinogénico de docetaxel,
Czech: Kancerogenní potenciál docetaxelu nebyl studován.
Spanish: • reacciones en el lugar de inyección, en el lugar de una reacción anterior
Czech: • reakce v místě vpichu, kde se vyskytla předchozí reakce.
Spanish: • cambios o ausencia del periodo menstrual
Czech: • změny nebo vymizení menstruace
Spanish: • disminución de la tensión arterial, latidos cardíacos irregulares o rápidos
Czech: • snížení krevního tlaku; nepravidelný nebo zrychlený tlukot srdce
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Se han notificado algunos casos de shock anafiláctico, algunas veces mortales.
Czech: Poruchy imunitního systému Bylo hlášeno několik případů anafylaktického šoku, někdy fatálního.
Spanish: Peligroso para aquellos pacientes que sufran alcoholismo.
Czech: Toto je škodlivé pro pacienty trpící alkoholismem.
Spanish: Grado Histológico
Czech: Histologický stupeň
Spanish: Lion Court, Farnham Road, Bordon Hampshire, GU35 0NF Reino Unido
Czech: Lion Court, Farnham Road, Bordon Hampshire, GU35 0NF Velká Británie
Spanish: Subgrupo de pacientes
Czech: Podskupina pacientů
Spanish: La función cardiaca debe ser monitorizada incluso durante el tratamiento (por ej. cada tres meses) para facilitar la identificación de los pacientes que pueden desarrollar una disfunción cardiaca.
Czech: Srdeční funkce se mají dále sledovat během léčby (např. každé 3 měsíce), což pomůže určit nemocné, u kterých se může rozvinout srdeční dysfunkce.
Spanish: Si se queda embarazada durante su tratamiento, tiene que informar inmediatamente a su médico.
Czech: Pokud během léčby otěhotníte, musíte okamžitě informovat svého lékaře.
Spanish: Usar el medicamento inmediatamente una vez añadido a la bolsa de perfusión.
Czech: Léčivý přípravek použijte okamžitě, jakmile je přidán do infuzního vaku.
Spanish: En estos pacientes no se puede recomendar ninguna reducción de la dosis y no se debe utilizar docetaxel a menos que esté estrictamente indicado.
Czech: U těchto pacientů nelze doporučit žádné snížení dávky a docetaxel se nemá používat, pokud to není přísně indikováno.
Spanish: Germany o
Czech: Německo nebo
Spanish: Durante la perfusión en el hospital pueden ocurrir las siguientes reacciones alérgicas (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Czech: Během infuze podávané v nemocnici se mohou vyskytnout následující alergické reakce (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Spanish: Si esto sucede, no conduzca o use ninguna herramienta o maquinaria antes de consultarlo con su médico, enfermera o farmacéutico del hospital.
Czech: Pokud tato situace nastane, neřiďte, nepoužívejte nástroje a neobsluhujte stroje před tím, než se poradíte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Spanish: • hinchazón de manos, pies, piernas
Czech: • otok rukou, chodidel, nohou
Spanish: Además, se ha demostrado estabilidad física y química en uso hasta 48 horas para la solución para perfusión preparada según las recomendaciones y conservada en bolsas que no sean de PVC a una temperatura entre 2 y 8 ºC.
Czech: Kromě toho, byla prokázána fyzikální a chemická stabilita infuzního roztoku v non-PVC vacích, připraveného dle doporučení a to až po dobu 48 hodin při skladované teplotě 2 až 8 °C.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, Alcaloides de plantas y otros productos naturales, taxanos, Código ATC: L01CD 02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, rostlinné alkaloidy a jiná přírodní léčiva, taxany, kód ATC: L01CD02.
Spanish: Mitoxantron cada 3 semanas
Czech: Mitoxantron každé 3 týdny každý týden každé 3 týdny
Spanish: Pfingstweide 53 61169 Friedberg Germany o
Czech: Pfingstweide 53 61169 Friedberg Německo nebo
Spanish: En caso de combinación con inhibidores del CYP3A4 puede aumentar la aparición de reacciones adversas al docetaxel como consecuencia de la disminución de su metabolismo.
Czech: V případě kombinace s inhibitory CYP3A4 se může zvýšit výskyt nežádoucích účinků docetaxelu v důsledku sníženého metabolismu.
Spanish: La solución para perfusión de docetaxel está sobresaturada, por lo que puede cristalizar con el tiempo.
Czech: Infuzní roztok docetaxelu je supersaturovaný, takže může během času krystalizovat.
Spanish: El segundo análisis intermedio se realizó después de que fueran registrados globalmente 400 eventos de SLE, lo cual condujo a una mediana de seguimiento de 55 meses.
Czech: Druhá průběžná analýza se uskutečnila po zaznamenání celkem 400 DFS případů, což znamenalo střední dobu sledování 55 měsíců.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá ingresar en una unidad especializada y las funciones vitales serán monitorizadas estrictamente.
Czech: V případě předávkování je nutno pacienta hospitalizovat na specializované jednotce a pečlivě monitorovat vitální funkce.
Spanish: Listo para añadir a la solución para perfusión.
Czech: Připraveno k přidání do infuzního roztoku.
Spanish: Su médico puede cambiar la dosis y frecuencia de la administración dependiendo de sus análisis de sangre, su estado general y su respuesta a DOCETAXEL KABI.
Czech: Váš lékař může dávku a frekvenci podávání změnit v závislosti na výsledcích krevních testů, celkovém stavu a Vaší odpovědi na přípravek DOCETAXEL KABI.
Spanish: Tanto hombres como mujeres deberán tomar medidas de contracepción durante el tratamiento y, en el caso de los hombres, también al menos durante 6 meses después de su finalización (ver sección 4.6).
Czech: Je nutné, aby muži a ženy používali účinnou antikoncepci během léčby docetaxelem a muži ještě nejméně 6 měsíců po jejím skončení (viz bod 4.6).
Spanish: En combinación con cisplatino
Czech: V kombinaci s cisplatinou
Spanish: Si aparecen reacciones de hipersensibilidad, los síntomas menores, como sofocos o reacciones cutáneas localizadas, no requieren la interrupción del tratamiento.
Czech: Pokud dojde k hypersenzitivní reakci s lehčími projevy, jako je zarudnutí nebo lokalizovaná kožní reakce, není to důvodem k přerušení léčby.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Citotóxico
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxický
Spanish: Tasa de respuesta global (CR+PR) (%) valor p
Czech: Poměr celkové odpovědi (CR+PR) (%) p-hodnota
Spanish: 42 semanas).
Czech: týdny).
Spanish: • fiebre o escalofríos
Czech: • horečka nebo zimnice
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Raros: Episodios hemorrágicos asociados a trombocitopenia grado3/4.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: Epizody krvácení spojené s trombocytopenií stupně G3/4.
Spanish: Su denominación común es docetaxel.
Czech: Jeho obecný název je docetaxel.
Spanish: El contenido de alcohol de este medicamento puede afectar su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Spanish: Retención de líquidos
Czech: Zadržování tekutin
Spanish: Se ha notificado coagulación intravascular diseminada (CID), a menudo asociada a sepsis o fallo multiorgánico.
Czech: Byla hlášena diseminovaná intravaskulární koagulopatie (DIC), často spojená se sepsí nebo s multiorgánovým selháním.
Spanish: Pacientes previamente tratados con quimioterapia con o sin radioterapia
Czech: Pacienti dříve léčení chemoterapií s radioterapií nebo bez radioterapie
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico del hospital o enfermera si tienen problemas de corazón.
Czech: Informujte svého lékaře, nemocničního lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud máte problémy se srdcem.
Spanish: La neutropenia febril y la infección neutropénica aparecieron, respectivamente, en el 12,1 % y el 3,4% de los pacientes, cuando éstos recibieron G-CSF en profilaxis y en el 15,6% y el 12,9% de los pacientes sin G-CSF en profilaxis (ver sección 4.2).
Czech: Febrilní neutropenie a infekce na základě neutropenie se vyskytly u 12,1 % a 3,4 % pacientů, kteří dostávali profylakticky G-CSF, respektive u 15,6 % a 12,9 % pacientů bez profylaxe G-CSF (viz bod 4.2).
Spanish: • esofagitis
Czech: • esofagitida
Spanish: Dos pacientes en el brazo TAC y 4 pacientes en el brazo FAC fallecieron debido a fallo cardiaco.
Czech: Dvě pacientky v rameni TAC a 4 pacientky v rameni FAC zemřely na srdeční selhání.
Spanish: Segundo episodio: suspender sólo el 5-FU, en todos los ciclos siguientes
Czech: Druhá epizoda: ukončit léčbu pouze 5-FU ve všech dalších cyklech.
Spanish: Para la combinación con trastuzumab, se presentan reacciones adversas (de todos los grados) notificadas en ≥ 10%.
Czech: Pro kombinaci s trastuzumabem jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky (všech stupňů), které byly hlášeny v ≥ 10 %.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensiblidad (frecuencia no conocida) con docetaxel en pacientes que previamente experimentaron reacciones de hipersensibilidad a paclitaxel.
Czech: Byly hlášeny hypersenzitivní reakce (frekvence není známa) na docetaxel u pacientů, kteří již předtím prodělali hypersenzitivní reakce na paklitaxel.
Spanish: Los efectos no deseados sobre testículo, observados en estudios de toxicidad sobre roedores, sugieren que docetaxel puede dañar la fertilidad masculina.
Czech: Nežádoucí účinky na varlatech pozorované ve studiích toxicity u hlodavců naznačují, že docetaxel může poškozovat samčí plodnost.
Spanish: Se han notificado con docetaxel modificaciones de tipo escleroderma, generalmente precedidas por linfoedema periférico.
Czech: U docetaxelu byly hlášeny změny podobné sklerodermii, kterým obvykle předcházel periferní lymfedém.
Spanish: Cada caja contiene un vial.
Czech: Každé balení obsahuje 1 injekční lahvičku.
Spanish: La mediana del tiempo hasta el primer deterioro del estado funcional de la OMS fue significativamente mayor en el grupo TPF frente al PF.
Czech: Medián času do prvního zhoršení WHO výkonnostního stavu byl signifikantně delší v TPF větvi v porovnání s PF větví.
Spanish: Este medicamento pertenece al grupo de los anticancerosos llamados taxoides
Czech: Docetaxel patří do skupiny protinádorových léků nazývaných taxoidy.
Spanish: Neutropenia (Grado 4) Neutropenia febril Infección neutropénica Infección neutropénica (Grado 3-4)
Czech: Neutropenie (stupeň 4) Febrilní neutropenie Neutropenická infekce Neutropenická infekce (stupeň 3-4)
Spanish: Qué es DOCETAXEL KABI y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek DOCETAXEL KABI a k čemu se používá
Spanish: Todos excepto un paciente en cada brazo fueron diagnosticados de ICC después de más de 30 días tras el periodo de tratamiento.
Czech: U všech pacientek s výjimkou jedné pacientky v každém rameni bylo městnavé srdeční selhání diagnostikováno více než 30 dní po ukončení léčby.
Spanish: Reacción en la zona de perfusión; Dolor
Czech: Reakce v místě aplikace; Bolest
Spanish: Se han descrito insuficiencia renal y fallo renal.
Czech: Byla hlášena renální insuficience a selhání ledvin.
Spanish: TAC = docetaxel, doxorubicina y ciclofosfamida FAC = 5-fluorouracilo, doxorubicina y ciclofosfamida IC = intervalo de confianza ER = receptor de estrógenos PR = receptor de progesterona aER/PR-negativo o Grado 3 o tamaño del tumor >5 cm
Czech: TAC = docetaxel, doxorubicin a cyklofosfamid FAC = fluoruracil, doxorubicin a cyklofosfamid CI = interval spolehlivosti ER = receptor pro estrogen PR = receptor pro progesteron a ER/PR-negativní nebo stupeň 3 nebo velikost nádoru >5 cm
Spanish: • enrojecimiento e hinchazón de las palmas de las manos o de las plantas de los pies, lo que puede causar desprendimiento de la piel (esto puede ocurrir también en brazos, cara o cuerpo)
Czech: • zčervenání a otok dlaní nebo plosek chodidel, které mohou vést k odloupání kůže (může se projevit rovněž na rukou, tváři nebo těle)
Spanish: Un análisis actualizado de la supervivencia llevado a cabo con una mediana del tiempo de seguimiento de 41,6 meses, no ha seguido mostrando una diferencia estadísticamente significativa a favor del régimen TCF y ha mostrado que el beneficio de TCF sobre CF se observa claramente entre los 18 y los 30 meses de seguimiento.
Czech: Analýza aktualizace doby přežití provedená a při následném sledování s mediánem doby 41,6 měsíců dále neprokázala žádný statisticky významný rozdíl, přesto byl jasně prokázán benefit ve prospěch TCF režimu, a ukázala, že benefit TCF oproti CF byl zřetelný mezi 18. a 30. měsícem následného sledování.
Spanish: DOCETAXEL KABI en monoterapia
Czech: DOCETAXEL KABI v monoterapii
Spanish: Terapia en combinación
Czech: Kombinovaná terapie
Spanish: Las segundas neoplasias malignas primarias (incluyendo la leucemia mieloide aguda, el síndrome mielodisplásico y el linfoma no Hodgkin) pueden ocurrir varios meses o años después del tratamiento que contiene docetaxel.
Czech: Další primární malignity (včetně akutní myeloidní leukemie, myelodysplastického syndromu a non-Hodgkinova lymfomu) se mohou vyskytnout několik měsíců nebo let po léčbě docetaxelem.
Spanish: Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de DOCETAXEL KABI en carcinoma nasofaríngeo en niños de 1 mes hasta 18 años de edad.
Czech: Bezpečnost a účinnost docetaxelu u nasofaryngeálního karcinomu u dětí ve věku od 1 měsíce do méně než 18 let nebyla stanovena.
Spanish: Los análisis de subgrupos cruzando edad, género y raza favorecieron de forma contundente al grupo TCF frente al grupo CF.
Czech: Analýzy podskupin podle věku, pohlaví a rasy jsou vždy ve prospěch TCF ramene v porovnání s CF ramenem.
Spanish: Los pacientes ancianos tratados con TCF deben ser estrechamente vigilados.
Czech: Starší pacienty léčené TCF je třeba pečlivě sledovat.
Spanish: Los índices de respuesta objetiva globales en toda la población aleatorizada (evaluación del investigador) fueron del 41,6% (docetaxel + capecitabina) frente a un 29,7% (docetaxel solo); p = 0,0058.
Czech: Celkové procento odpovědi u všech randomizovaných nemocných (hodnoceno řešitelem) bylo 41,6 % (docetaxel + kapecitabin) versus 29,7 % (docetaxel samotný); p = 0,0058.
Spanish: Se analizaron los subgrupos de pacientes tratados con TAC según los principales factores prognósticos definidos de forma prospectiva:
Czech: Byly analyzovány podskupiny pacientek v rameni TAC podle prospektivně definovaných hlavních prognostických faktorů:
Spanish: La incidencia de reacciones adversas graves fue mayor en los pacientes de edad avanzada frente a los pacientes más jóvenes.
Czech: V porovnání s mladšími pacienty byl výskyt závažných nežádoucích účinků u starších pacientů vyšší.
Spanish: En caso de neutropenia grave (500 células/mm3 durante 7 o más días) durante un ciclo de la terapia con docetaxel, se recomienda una reducción de la dosis en ciclos posteriores o el uso de medidas sintomáticas apropiadas (ver sección 4.2).
Czech: V případě těžké neutropenie (< 500 buněk/mm3 po dobu sedmi nebo více dnů) v průběhu léčby docetaxelem se doporučuje v dalších cyklech snížit dávku nebo použít příslušná symptomatická opatření (viz bod 4.2).
Spanish: • fiebre: si esto sucede, debe comunicárselo a su médico inmediatamente.
Czech: • horečka: v tomto případě musíte okamžitě informovat svého lékaře
Spanish: Si el paciente continúa experimentando estas reacciones con 60 mg/m2, el tratamiento debe interrumpirse.
Czech: Pokud i po snížení dávky na 60 mg/m2 se u pacienta objeví stejné reakce, léčba se má ukončit.