FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce dosage n'est pas adapté aux posologies en-dessous de 600 mg.
Italian: Questo dosaggio non è adatto per dosi inferiori ai 600 mg.
French: Lurasidone, pimozide, quétiapine ou sertindole pour traiter des troubles psychiatriques
Italian: Lurasidone, pimozide, quetiapina o sertindolo per il trattamento di disturbi psichiatrici
French: De manière plus rare, une éruption cutanée peut être également un symptôme d'une situation grave.
Italian: Un'eruzione cutanea può essere anche il sintomo di un situazione più grave e rara.
French: - Éthinylestradiol/drospirénone.
Italian: - Etinilestradiolo/drospirenone.
French: Mutations primaires (majeures) aux IP
Italian: Mutazioni primarie (maggiori) ai
French: Les niveaux d'exposition étaient plus bas que ceux observés à la dose recommandée chez l'homme.
Italian: I livelli di esposizione erano più bassi di quelli relativi alla dose clinica raccomandata per l'uso nell'uomo.
French: en même temps, une fois par jour, tous les jours.
Italian: alla stessa ora, una volta al giorno, ogni giorno.
French: L'augmentation de la dose de ritonavir par rapport à celle recommandée à la rubrique 4.2 n'a pas eu d'effet significatif sur les concentrations de darunavir.
Italian: L'aumento della dose di ritonavir rispetto a quella raccomandata nel paragrafo 4.2 non ha influito significativamente sulle concentrazioni di darunavir.
French: Le darunavir doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une allergie connue à la classe des sulfamides.
Italian: Darunavir deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da allergia nota alle sulfonamidi.
French: Patients adultes
Italian: Pazienti adulti
French: Vous devez être suivi(e) régulièrement par votre médecin.
Italian: Occorre tenersi regolarmente in contatto con il medico.
French: Colchicine (si vous avez une maladie rénale et/ou une maladie du foie)
Italian: Colchicina (se ha problemi ai reni e/o al fegato)
French: peut être associé aux médicaments antiVIH appartenant à une autre classe [par exemple, les INTI (inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse), les INNTI (inhibiteurs nonnucléosidiques de la transcriptase inverse), les antagonistes du CCR5 et les IF (inhibiteurs de fusion)].
Italian: può essere associato a medicinali anti-HIV che appartengono a un'altra classe [ad esempio gli NRTI i (inibitori nucleosidici della transcrittasi inversa), gli NNRTI (inibitori non nucleosidici della transcrittasi inversa), gli antagonisti CCR5 e gli FI (inibitori della fusione)].
French: De plus, l'ASC de la somme des formes actives de la rifabutine (molécule mère + métabolite 25-Odésacétyle) a été multipliée par 1,6, tandis que la Cmax restait comparable.
Italian: Inoltre, la AUC della somma dei metaboliti attivi della rifabutina (molecola progenitrice + metabolita 25-Odeacetile) era aumentata di 1,6 volte, mentre la Cmax è rimasta comparabile.
French: Certains patients qui prennent une association de traitements antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux due à la perte de la vascularisation de l'os).
Italian: Alcuni pazienti che assumono un'associazione di medicinali antiretrovirali possono sviluppare una malattia ossea chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata dal mancato afflusso di sangue all'osso).
French: Dans l'étude, les patients qui présentaient un risque d'arrêt du traitement en raison d'une intolérance au ritonavir en solution buvable (comme une aversion pour le goût) ont été autorisés à changer pour la forme capsule molle.
Italian: Nello studio ai pazienti che erano a rischio di interruzione del trattamento a causa di intolleranza a ritonavir soluzione orale (ad es. avversione al sapore) è stato permesso il passaggio alla formulazione in capsule.
French: - Prévenez immédiatement votre médecin dès que vous ressentez un symptôme d'infection (par exemple ganglions lymphatiques gonflés et fièvre).
Italian: - Informi immediatamente il medico se nota eventuali sintomi di infezione(ad esempio ingrossamento dei linfonodi e febbre).
French: Des troubles hépatiques pouvant occasionnellement être sévères ont été rapportés.
Italian: Sono stati segnalati problemi al fegato che occasionalmente possono essere gravi.
French: Le traitement du surdosage par du darunavir comporte des mesures générales de surveillance, telles qu'une surveillance des signes vitaux et de l'état clinique du patient.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio da darunavir consiste nell'attuazione delle misure generali di supporto, compresi il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione della condizione clinica del paziente.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V*.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
French: La posologie de cobicistat à utiliser avec du darunavir chez les enfants de moins de 18 ans n'a pas été établie.
Italian: La dose di cobicistat da usare con darunavir nei bambini di età inferiore ai 18 anni non è stata stabilita.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, lui permettant de combattre les infections qui pourraient avoir été présentes sans symptôme évident.
Italian: Si ritiene che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che consente all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza dare sintomi evidenti.
French: Sexe L'analyse des données de pharmacocinétique de population a montré une exposition au darunavir légèrement supérieure (16,8%) chez les femmes infectées par le VIH par rapport aux hommes.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione ha mostrato un'esposizione lievemente maggiore a darunavir (16,8%) nelle donne con infezione da HIV rispetto agli uomini.
French: Dabigatran, ticagrelor pour empêcher l'agrégation des plaquettes dans le traitement des patients avec des antécédents de crise cardiaque
Italian: Dabigatran, ticagrelor per aiutare a bloccare l'aggregazione delle piastrine nel trattamento dei pazienti con una storia di attacco cardiaco
French: ne peut agir correctement sans ritonavir.
Italian: non può agire effecacemente senza ritonavir.
French: ANTAGONISTES DU CCR5 Maraviroc
Italian: CCR5 ANTAGONISTI Maraviroc
French: Contrairement au ritonavir, cobicistat n'est pas un inducteur des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou UGT1A1.
Italian: Al contrario di ritonavir, cobicistat non induce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o UGT1A1.
French: * utilisant une comparaison entre les données de l'étude et des données pharmacocinétiques historiques
Italian: Usando studi di confronto incrociati ai dati storici di farmacocinetica
French: Médicaments par classe thérapeutique
Italian: MEDICINALI Medicinali per area terapeutica
French: Le darunavir est un inhibiteur de la dimérisation et de l'activité catalytique de la protéase du VIH-1 (KD de 4,5 x 10
Italian: Darunavir è un inibitore della dimerizzazione e dell'attività catalitica della proteasi dell'HIV-1 (KD 4,5 x 10
French: Les associations avec des traitements de fond optimisés (TO) autres que ≥ 2 INTI n'ont pas été étudiées dans cette population.
Italian: Le combinazioni con il regime di base ottimizzato (OBR) diverse da ≥ 2 NRTI non sono state studiate in questa popolazione.
French: Des études menées chez le rat ont montré que le darunavir était excrété dans le lait et à doses élevées (1 000 mg/kg/jour) entraînait une toxicité.
Italian: Gli studi condotti sui ratti hanno dimostrato che darunavir è escreto nel latte e ad alti livelli (1.000 mg/kg/giorno) è risultato tossico.
French: Les tumeurs hépatocellulaires et thyroïdiennes observées chez les rongeurs sont considérées comme étant d'une pertinence limitée pour l'homme.
Italian: I tumori epatocellulari e tiroidei osservati nei roditori sono considerati di scarsa rilevanza negli uomini.
French: C'est pourquoi, vous devez toujours informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments anti-VIH et suivre attentivement les recommandations de votre médecin sur les médicaments qui peuvent être associés.
Italian: Quindi informi sempre il medico se sta assumendo altri medicinali anti-HIV e segua attentamente le istruzioni del medico su quali medicinali può assumere.
French: 600 mg comprimés (voir rubrique 4.5).
Italian: 600 mg compresse (vedere paragrafo 4.5).
French: Effets indésirables observés avec du darunavir/cobicistat chez les patients adultes
Italian: Reazioni avverse osservate con darunavir/cobicistat nei pazienti adulti
French: Lidocaïne (systémique) Mexilétine
Italian: Lidocaína (sistemica) Mexiletina
French: Les études in vitro sur microsomes hépatiques humains indiquent que le darunavir subit principalement un métabolisme oxydatif.
Italian: Gli esperimenti in vitro condotti sui microsomi epatici umani (HLM) indicano che darunavir è principalmente sottoposto a un metabolismo ossidativo.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le
Italian: Il trattamento deve essere somministrato da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
French: Des éruptions cutanées (plus fréquentes en cas d'association avec le raltégravir), des démangeaisons.
Italian: Eruzioni cutanee (più frequente quando usato in associazione con raltegravir), prurito.
French: Un suivi des concentrations de carbamazépine doit être réalisé et sa dose doit être modifiée par titration jusqu'à obtention d'une réponse adéquate.
Italian: Deve essere monitorata la concentrazione di carbamazepina ed effettuata la titolazione della dose per ottenere una risposta adeguata.
French: rare
Italian: Raro
French: TITAN Semaine 48
Italian: TITAN Settimana 48
French: ne peut agir correctement sans nourriture.
Italian: non può agire efficacemente senza cibo.
French: Darunavir/ritonavir 10 kg à < 15 kg N=5
Italian: Darunavir/ritonavir 10 kg to < 15 kg N=5
French: Cisapride pour traiter des problèmes d'estomac
Italian: Cisapride per il trattamento di alcuni disturbi dello stomaco
French: La concentration plasmatique maximale de darunavir en présence d'une faible dose de ritonavir est généralement atteinte dans un délai de 2,5 à 4,0 heures.
Italian: La concentrazione massima plasmatica di darunavir in presenza di ritonavir a basso dosaggio è generalmente raggiunta entro 2,5 - 4,0 ore.
French: Ténofovir alafénamide ↔ Ténofovir ↑
Italian: Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
French: Une dose de darunavir correspond à
Italian: Una dose di Darunavir è
French: 100 milligrammes plus de 40 kilogrammes
Italian: 100 milligrammi più di 40 chilogrammi
French: Si vous souffrez d'une infection hépatite B ou C chronique, votre médecin vérifiera votre bilan sanguin plus souvent car vous avez plus de risque de développer des troubles hépatiques.
Italian: Se ha l'epatite B o C cronica, il medico deve controllare con più frequenza i suoi esami del sangue perché si ha una maggiore probabilità di sviluppare problemi al fegato.
French: Les signes d'ostéonécrose sont des raideurs articulaires, des gênes et douleurs (particulièrement de la hanche, des genoux et des épaules) et des mouvements difficiles.
Italian: Segni di osteonecrosi sono gonfiore delle articolazioni, dolori e fitte (specialmente dell'anca, del ginocchio e spalle) e difficoltà dei movimenti.
French: 400 et 800 comprimé milligrammes ne doivent pas être utilisés chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 40 kilogrammes.
Italian: 400 o 800 milligrammi compresse non deve essere utilizzato in bambini di età inferiore ai 3 anni o con peso corporeo inferiore ai 40 chilogrammi.
French: avec ritonavir sauf indication spécifique du médecin.
Italian: con ritonavir, a meno che non ricevano specifiche istruzioni dal medico.
French: Les éruptions cutanées observées dans les études cliniques ont été d'intensité légère à modérée et n'ont pas entrainé d'arrêt de traitement (voir rubrique 4.4).
Italian: Questi rash osservati negli studi clinici erano di gravità da lieve a moderata e non hanno portato ad una interruzione della terapia (vedere paragrafo 4.4).
French: Chez le rongeur, les organes cibles identifiés ont été le système hématopoïétique, le système de la coagulation sanguine, le foie et la thyroïde.
Italian: Nei roditori, gli organi bersaglio identificati erano il sistema ematopoietico, il sistema di coagulazione del sangue, il fegato e la tiroide.
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées et les pneumopathies dues à Pneumocystis jirovecii (autrefois connu sous le nom de Pneumocystis carinii).
Italian: Alcuni esempi rilevanti sono retinite da citomegalovirus, infezioni da micobatteri generalizzate e/o focali e polmonite causata da Pneumocystis jiroveci (precedentemente noto come Pneumocystis carinii).
French: Le tableau ci-dessous présente les analyses des données d'efficacité à 48 semaines de l'essai GS-US-216-130 :
Italian: La tabella seguente mostra i dati di efficacia delle analisi di 48 settimane dalla prova GS-US-216-130:
French: Oxyde de fer, jaune (E172) - uniquement pour les comprimés pelliculés à 400 mg Oxyde de fer, rouge (E172)
Italian: Ferro ossido giallo (E172) - solo per le 400 mg compresse rivestite con film Ferro ossido rosso (E172)
French: Patients adultes naïfs d'ARV
Italian: Pazienti adulti naïve alla ART
French: pourrait augmenter le risque d'élévation du taux de potassium par la drospirénone.
Italian: può aumentare il rischio di un incremento dei livelli di potassio dovuto al drospirenone.
French: Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Italian: Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti con compromissione epatica severa.
French: De façon peu fréquente cette éruption cutanée peut évoluer de façon sévère ou mettre potentiellement votre vie en danger.
Italian: Raramente l'eruzione cutanea può divenire grave o potenzialmente rischiosa per la vita.
French: Il n'y a pas de données disponibles chez l'Homme sur l'effet du darunavir sur la fertilité.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di darunavir sulla fertilità umana.
French: Aucune étude d'interactions présentée dans le tableau n'a été réalisée avec le darunavir boosté par du cobicistat.
Italian: Gli studi di interazione presentati in tabella non sono stati condotti con darunavir potenziato con cobicistat.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh classe A) ou modérée (Child- Pugh classe B), cependant le darunavir doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Italian: Non è raccomandato l'aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica di grado lieve (Classe A di ChildPugh) o moderato (Classe B di Child-Pugh), comunque darunavir deve essere usato con cautela in questi pazienti.
French: ou 1 comprimé contenant 800 milligrammes de
Italian: o 1 compressa contenente 800 milligrami di
French: Cependant, pour le darunavir non-lié (c'est-à-dire actif), les paramètres pharmacocinétiques étaient moins diminués pendant la grossesse que pendant la période post-partum, en raison d'une augmentation de la fraction non-liée du darunavir pendant la grossesse par rapport à la période postpartum.
Italian: Tuttavia, considerando la frazione libera di darunavir (i.e. attivo), i parametri farmacocinetici sono risultati meno ridotti durante la gravidanza rispetto al postpartum, a causa di un aumento della frazione libera di darunavir durante la gravidanza rispetto al postpartum.
French: copies/ml Tous les patients
Italian: copie/ml Tutti i pazienti HIVRNA basale
French: Entre l'âge de 5 et 11 jours, l'exposition dans le plasma, le foie et le cerveau était considérablement plus élevée que chez les rats adultes après des doses comparables en mg/kg.
Italian: L'esposizione nel plasma, fegato e cervello è stata significativamente più alta che nei ratti adulti dopo somministrazione di dosi paragonabili in mg/kg tra i giorni 5 e 11 di età.
French: Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh classe C).
Italian: Pazienti con grave compromissione epatica (Classe C di Child-Pugh).
French: A ce jour, l'effet du raltégravir sur les concentrations plasmatiques du darunavir ne parait pas être cliniquement significatif.
Italian: Allo stato attuale l'effetto di raltegravir sulle concentrazioni plasmatiche di darunavir non appare clinicamente rilevante.
French: Si d'autres options ne peuvent pas être utilisées, ce médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation médicale et sous étroite surveillance par votre médecin afin de détecter d'éventuels effets secondaires des corticostéroïdes.
Italian: Se non è possibile utilizzare trattamenti alternativi, questi medicinali possono essere assunti solo dopo valutazione del medico e sotto attento monitoraggio del medico degli effetti indesiderati dovuti ai corticosteroidi.
French: Dose (une fois par jour au cours d'un repas)
Italian: Dose (una volta al giorno con il cibo)
French: Votre médecin évaluera quel traitement abaissant le cholestérol est le plus adapté à votre situation.
Italian: Il medico valuterà quale medicinale per ridurre il livello di colesterolo è il più indicato per lei.
French: Le darunavir ne s'est pas avéré être mutagène ou génotoxique au vu d'une batterie de tests in vitro et in vivo incluant le test bactérien de mutation inverse (Ames), le test d'aberration chromosomique sur lymphocytes humains et le test du micronucleus in vivo chez la souris.
Italian: Darunavir non si è rivelato mutageno o genotossico in una serie di test in vitro e in vivo inclusi la mutazione inversa batterica (test di Ames), l'aberrazione cromosomica nei linfociti umani e il test del micronucleo in vivo nei topi.
French: pour traiter la goutte ou fièvre méditerranéenne familiale
Italian: per il trattamento della gotta o febbre Mediterranea famigliare
French: Gardez le flacon bien fermé afin de protéger de l'humidité.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
French: Quand ils sont utilisés pour la contraception, d'autres méthodes contraceptives non hormonales sont recommandées.
Italian: Quando la terapia ormonale è usata a scopo contraccettivo, si raccomanda l'uso di altri metodi anticoncezionali diversi dalla terapia ormonale.
French: Dose (deux fois par jour au cours d'un repas)
Italian: Dose (due volte al giorno con il cibo)
French: Les deux groupes ont reçu un traitement de fond optimisé (TO) comportant au moins 2 antirétroviraux (INTI avec ou sans INNTI).
Italian: Entrambi i bracci di trattamento utilizzavano un regime di base ottimizzato (OBR) contenente almeno 2 farmaci antiretrovirali (NRTI con o senza NNRTI).
French: Des précautions doivent être prises chez les femmes enceintes qui prennent des traitements concomitants pouvant diminuer davantage l'exposition au darunavir (voir rubriques 4.5 et 5.2).
Italian: È necessario prestare cautela nelle donne in gravidanza che abbiano trattamenti concomitanti che possono ridurre ulteriormente l'esposizione a darunavir (vedere paragrafi 4.5 e 5.2).
French: L'éruption est généralement d'intensité légère à modérée.
Italian: Queste eruzioni sono di solito di grado leggero - moderato.
French: ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 15 kilogrammes.
Italian: non deve essere utilizzato in bambini di età inferiore ai 3 anni o con peso corporeo inferiore ai 15 chilogrammi.
French: De telles réactions ont été observées classiquement au cours des premières semaines ou mois suivant l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux.
Italian: Di solito queste reazioni sono state osservate nelle prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
French: Chez certains patients ayant un stade avancé d'infection par le VIH ainsi que des antécédents d'infection opportuniste, des signes et des symptômes d'inflammation provenant d'infections précédentes peuvent survenir peu de temps après le début du traitement anti-VIH.
Italian: In alcuni pazienti con stadio avanzato dell'infezione da HIV e una storia di infezione opportunistica, possono insorgere segni e sintomi di infiammazione da precedenti infezioni subito dopo l'inizio del trattamento anti-HIV.
French: ANTI-PSYCHOTIQUES/NEUROLEPTIQUES Quétiapine
Italian: ANTIPSICOTICI/NEUROLETTICI Quetiapina
French: - L'enfant doit avaler les comprimés avec une boisson telle que de l'eau ou du lait.
Italian: - Il bambino deve ingoiare le compresse con una bevanda come acqua o latte.
French: Une augmentation progressive de la dose d'atorvastatine peut être envisagée en fonction de la réponse clinique.
Italian: Si può successivamente aumentare gradualmente la dose di atorvastatina in base alla risposta clinica.
French: Sertraline 50 mg une fois par jour
Italian: Sertralina 50 mg una volta al giorno
French: Ces patients ont reçu du darunavir/ritonavir deux fois par jour en association avec d'autres médicaments antirétroviraux (voir rubrique 4.2 pour les recommandations posologiques en fonction du poids).
Italian: Questi pazienti hanno ricevuto darunavir/ritonavir due volte al giorno in associazione ad altri farmaci antiretrovirali (vedere paragrafo 4.2 per le raccomandazioni riguardanti il peso corporeo).
French: La demi-vie d'élimination terminale du darunavir a été d'environ 15 heures lorsqu'il était associé au ritonavir.
Italian: L'emivita di eliminazione finale di darunavir è stata di circa 15 ore, se somministrato in associazione a ritonavir.
French: Après administration intraveineuse, le volume de distribution du darunavir seul a été de 88,1 ± 59,0 l (moyenne ± ET), et a été augmenté à 131 ± 49,9 l (moyenne ± ET) en présence de ritonavir 100 mg deux fois par jour.
Italian: Dopo somministrazione per via endovenosa, il volume di distribuzione del solo darunavir era di 88,1 ± 59,0 l (media ± DS) e aumentava a 131 ± 49,9 l (media ± DS) in presenza di ritonavir 100 mg due volte al dì.
French: Après 2 ans d'administration de darunavir à des niveaux d'exposition inférieurs ou égaux à ceux observés chez l'homme, des perturbations au niveau rénal ont été observées chez la souris (néphrose) et le rat (néphropathie chronique progressive).
Italian: Dopo 2 anni di somministrazione di darunavir con esposizione uguale o inferiore a quella umana, sono state osservate variazioni a livello renale nei topi (nefrosi) e nei ratti (nefropatia cronica progressiva).
French: Les données disponibles ne permettent pas de déterminer si la co-administration du ténofovir disoproxil et le cobicistat est associé à un risque plus élevé d'effets indésirables rénaux par rapport aux traitements incluant le ténofovir disoproxil sans cobicistat.
Italian: Al momento ci sono dati non adeguati per determinare se la co-somministrazione di tenofovir disoproxil e cobicistat sia associata con un aumentato rischio di reazioni avverse renali rispetto al regime che include tenofovir disoproxil senza cobicistat.
French: Ces patients ont reçu le darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Italian: Questi pazienti hanno ricevuto darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno in associazione ad altri farmaci antiretrovirali.
French: La clairance intraveineuse du darunavir seul (150 mg) et en présence d'une faible dose de ritonavir a été respectivement de 32,8 l/h et 5,9 l/h.
Italian: La clearance plasmatica di darunavir da solo (150 mg) e in presenza di una bassa dose di ritonavir è stata di 32,8 l/h e di 5,9 l/h, rispettivamente.
French: Lurasidone Pimozide Sertindole
Italian: Lurasidone Pimozide Sertindolo
French: Ces résultats ont été confirmés dans les analyses des données à 96 semaines de traitement de l'essai ARTEMIS.
Italian: Tali risultati sono stati confermati dall'analisi dei dati alla settimana 96 di trattamento nello studio ARTEMIS.