FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den kliniska prövningen PreSAP var den relativa risken jämfört med placebo för samma kombinerade endpoint (fastställd) 1,2 (95% CI 0,6-2,4) med celecoxib 400 mg en gång dagligen jämfört med placebo.
Latvian: PreSAP pētījumā tāda paša kombinētā mērķa kritērija (pierādīta) relatīvais risks celekoksiba devai 400 mg vienu reizi dienā salīdzinājumā ar placebo bija 1,2 (95% ticamības intervāls 0,6-2,4).
Swedish: Hjälpämnen: Laktosmonohydrat 99,6 mg.
Latvian: Palīgvielas: laktozes monohidrāts 99,6 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Swedish: Fotfraktur, underbensfraktur, epikondylit, senruptur, fraktur
Latvian: Pēdas lūzums, Apakšējās ekstremitātes,epikondilīts, cīpslas plīsums, lūzums
Swedish: Illamående, akut pankreatit, gastrointestinal blödning, kolit/förvärrad kolit
Latvian: Slikta dūša, pankreatīts, kuņģazarnu trakta asiņošana, kolīts/kolīta paasināšanās
Swedish: V.J.
Latvian: / N.V.
Swedish: Förhöjda nivåer av COX-2 återfinns i många premaligna lesioner (som adenomatösa kolorektala polyper) och karcinom.
Latvian: Paaugstinātu COX-2 līmeni atrod pacientiem ar dažādiem priekšvēža stāvokļiem, kā arī epiteliālo vēžu gadījumos.
Swedish: Mellan november 2004 och juni 2005 (den 18 januari, den 15 februari och den 25 maj 2005) lämnade innehavaren av godkännandet för försäljning muntliga förklaringar till CHMP om kardiovaskulär säkerhet och säkerhetsmässiga aspekter med avseende på huden för Onsenal.
Latvian: Laika posmā no 2004. g. novembra līdz 2005. gada jūnijam (2005. gada 18. janvārī, 15. februārī un 25. maijā) reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza CHMP mutiskus ziņojumus par Onsenal kardiovaskulārā un ādas nekaitīguma aspektiem.
Swedish: CHMP bekräftade de ändringar av produktinformationen, vilka redan införts i smband med den årliga omprövningen som godkändes i april 2005 efter den brådskande begränsningsåtgärden i februari och
Latvian: CHMP apstiprināja izmaiņas zāļu informācijā, kas jau bija ieviestas ar ikgadējo novērtējumu, ko pieņēma 2005. gada aprīlī pēc februārī pieņemtajiem steidzamajiem drošības ierobežojumiem, kā arī pieprasīja veikt tālākas izmaiņas.
Swedish: Dessa uppgifter ledde till att innehavaren av godkännandet för försäljning drog in Vioxx (rofecoxib) från marknaden i hela världen den 30 september 2004 och att man ifrågasatte den kardiovaskulära säkerheten hos andra COX-2-hämmare.
Latvian: Šo datu ietekmē apliecības īpašnieks 2004. gada 30. septembrī izņēma Vioxx (rofecoxib) no tirgus visā pasaulē un ierosināja jautājumu par citu COX-2 inhibitoru kardiovaskulāro drošību.
Swedish: Under en utfrågning den 20 april 2005 presenterade Pfizer data om allvarliga hudreaktioner av
Latvian: 2005. gada 20. aprīlī, jautājuma izskatīšanas laikā, Pfizer iesniedza datus par valdecoxib izraisītām, nopietnam ādas reakcijām.
Swedish: alla tillgängliga uppgifter visar på en ökad risk för kardiovaskulära biverkningar för läkemedelsgruppen COX-2-hämmare och kommittén kom fram till att det finns ett samband mellan behandlingstid och dos för läkemedlet och sannolikheten att drabbas av en kardiovaskulär reaktion.
Latvian: var konstatēt, ka visi pieejamie dati norāda uz paaugstinātu nelabvēlīgu kardiovaskulāro blakusparādību risku COX-2 inhibitoriem kā klasei, un apstiprināja, ka pastāv saistība starp zāļu lietošanas ilgumu un lietojamo devu un kardiovaskulāro reakciju iespējamību.
Swedish: Nedan ges en sammanfattning av de ändringar i produktinformationen som har samband med
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU INFORMĀCIJAS IZMAIŅĀM
Swedish: Med anledning av bedömningen av uppgifterna om allvarliga hudreaktioner är celecoxib förenat med mycketsällsynta fall av allvarliga hudreaktioner, vilket framgår av kliniska studier och övervakningsprogrammet efter marknadsföring av produkten-, analysen påvisade flera riskfaktorer för förekomst av dessa allvarliga hudreaktioner hos patienter som behandlas med celecoxib.
Latvian: Papildu ziņas nopietnu nelabvēlīgu ādas blakusparādību izvērtējumam ir tādas, ka celecoxib ir saistīts ar ļoti retām nopietnām ādas reakcijām, par ko liecina klīniskie pētījumi un uzraudzība pēc reģistrācijas apliecības izsniegšanas, kā analīzes atklāja vairākus riska faktorus šiem nopietniem ādas reakciju gadījumiem, ko izraisa celecoxib.
Swedish: - uppgifterna om valdecoxib och parecoxib i studierna CABG (Coronary Artery Bypass Graft) och CABG II, som visade på fler allvarliga kardiovaskulära trombotiska händelser i parecoxib/valdecoxib behandlingsgruppen jämfört med den patientgrupp som fick placebo, - uppgifterna om etoricoxib i EDGE-studien och poolade analyser av andra kliniska studier som tydde på ett samband med högre trombosrisk jämfört med naproxen, - uppgifterna från lumiracoxib-studien Target, som tydde på en liten ökning av trombotiska händelser (särskilt hjärtinfarkt) jämfört med naproxen,
Latvian: - jaunos datus, kas iegūti par rofecoxib APPROVe klīniskajā pētījumā, kurā atklājās trombu veidošanās kardiovaskulārās parādības, - datus par celecoxib, kas iegūti APC pētījumā, kas ļāva uzskatīt, ka nopietnas kardiovaskulārās parādības ir atkarīgas no devas, - datus par valdecoxib un parecoxib, kas iegūti CABG (koronāro artēriju šunta) un CABG II pētījumos, kuros novēroja paaugstinātu tromboembolijas gadījumu skaitu parecoxib/valdecoxib lietošanas grupā, salīdzinot ar grupu, kurā pacienti saņēma placebo, - datus par etoricoxib, kas iegūti EDGE pētījumā un apvienotajās citu pētījumu analīzēs, kas norādīja uz saistību ar trombu veidošanās risku, kas augstāks nekā naproksēnam, - datus par lumiracoxib mērķpētījumā, kas norādīja uz nelielu trombu veidošanās gadījumu skaita palielināšanos (sevišķi miokarda infarkta gadījumu), salīdzinot ar naproksēnu,
Swedish: På begäran av Europeiska kommissionen utökades omfattningen av den pågående granskningen av läkemedelsgruppen till att omfatta bedömning av allvarliga hudreaktioner i tillägg till de
Latvian: Tālāk pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma, pārskatāmās klases robežas tika paplašinātas, iekļaujot papildus kardiovaskulārā nekaitīguma aspektiem arī nopietnas ādas reakcijas.
Swedish: Den 7 april 2005 uppmanade FDA (Food and Drug Administration) och EMEA Pfizer att frivilligt ta bort Bextra (valdecoxib) från marknaden.
Latvian: 2005. gada 7. aprīlī Zāļu un pārtikas pārvalde (FDA) un EMEA pieprasīja Pfizer brīvprātīgi atsaukt Bextra (valdecoxib) no tirgus, un Pfizer piekrita apturēt Bextra tirdzniecību un marketingu visā pasaulē, kamēr sakarā ar datiem par nopietnām ādas reakcijām notiek tālāka nelabvēlīgās riska/ieguvuma attiecības apspriešana
Swedish: - Förstärkning av en varning för att framhäva att det förekommit allvarliga hudreaktioner med - Ett tillägg i form av en mer ingående beskrivning av de första tecknen på hudreaktioner som
Latvian: - pievienots izsmeļošāks apraksts par pirmajām ādas reakciju pazīmēm, kas var būt par pamatu
Swedish: Nedan ges en sammanfattning av de ändringar i produktinformationen som har samband med - Tillägg av en varning om att de flesta hudreaktionerna debuterar under den första månaden av - Tillägg av en varning för patienter med någon form av läkemedelsallergi i anamnesen..
Latvian: Izmaiņas zāļu aprakstā saistībā ar nopietnām nevēlamām ādas blakusparādībām var apkopot šādi: - ziņojumam pievienots brīdinājums, ka ādas reakciju parādīšanās vairumā gadījumu notiek pirmajā
Swedish: - anser att nytta/riskförhållandet för Onsenal vid familjär adenomatös polypos (FAP) fortfarande är positivt och godkännandet för försäljning skall bibehållas i enlighet med de reviderade produktresuméerna och den reviderade bipacksedeln (se bilaga I resp. IIIB till CHMP:s
Latvian: Ņemot to vērā, ka CHMP - uzskata, ka ieguvuma/riska attiecība Onsenal ģimenes adenomatozā polipozē (FAP) saglabājas labvēlīga un reģistrācijas apliecībām ir jāpaliek spēkā atbilstoši pārskatītajiem zāļu aprakstiem un instrukcijām lietotājiem (pievienoti I pielikumā un, attiecīgi, IIIB pielikumā pie CHMP slēdziena), - nolēma, ka kardiovaskulārā nekaitīguma un nopietno ādas reakciju jautājums ir nepārtraukti un rūpīgi jāmonitorē un jāizvērtē; - iesaka turpināt celecoxib drošības pētījumus.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05.2010.
Swedish: Det finns som vita kapslar (200 och 400 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas kapsulas (200 un 400 mg).
Swedish: Onsenal celecoxib
Latvian: Onsenal celekoksibs
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Pfizer Limited.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Pfizer Limited.
Swedish: Företaget kommer också att lämna in en slutrapport om studien när den har avslutats.
Latvian: Uzņēmums sniegs arī pilnu ziņojumu par pētījumu pēc tā noslēgšanas.
Swedish: Efter fem år förlängdes godkännandet för försäljning med ytterligare fem år.
Latvian: Pēc pieciem gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja nākamajiem pieciem gadiem.
Swedish: Den 17 oktober 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Onsenal som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 17. oktobrī izsniedza Onsenal reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Onsenal som tas som en dos på 400 mg två gånger dagligen var effektivare än placebo.
Latvian: Onsenal devā 400 mg divreiz dienā bija efektīvākas par placebo.
Swedish: Varför har Onsenal godkänts?
Latvian: Kāpēc Onsenal tika apstiprinātas?
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var minskningen av antalet polyper i ett bestämt område på tjocktarmens eller ändtarmens vägg efter sex månaders behandling.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija polipu skaita samazināšanās noteiktā resnās vai taisnās zarnas sienas vietā pēc sešus mēnešus ilgas ārstēšanas.
Swedish: Företaget som framställer Onsenal har förbundit sig att göra en studie på patienter med FAP för att samla in mer information om läkemedlets säkerhet och effekt.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Onsenal, bija apņēmies veikt pētījumu ar pacientiem, kam ir FAP, lai iegūtu plašāku informāciju par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Onsenal.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Onsenal.
Swedish: Högsta rekommenderade dygnsdos av Onsenal är 800 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā Onsenal dienas deva ir 800 mg.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Onsenal är större än riskerna men noterade att det inte kunnat påvisas att Onsenal påverkar risken för att få cancer i tarmarna.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Onsenal, pārsniedz šo zāļu radīto risku, taču atzīmēja, ka nav pierādīta Onsenal ietekme uz zarnu vēža attīstības risku.
Swedish: Onsenal är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen celecoxib.
Latvian: Onsenal ir zāles, kas satur aktīvo vielu celekoksibu.
Swedish: Sedvanlig medicinsk vård för FAP-patienter ska fortsätta.
Latvian: Ir jāturpina parastā FAP pacientu medicīniskā aprūpe.
Swedish: Onsenal används för att minska antalet polyper hos patienter med familjär adenomatös polypos (FAP).
Latvian: Onsenal lieto, lai samazinātu polipu skaitu pacientiem ar ģimenes adenomatozo polipozi (FAP).
Swedish: Efter sex månader hade Onsenal minskat det genomsnittliga antalet polyper med 28 procent hos vuxna, medan antalet sjunkit med 5 procent hos de patienter som fick placebo.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem pēc sešiem mēnešiem Onsenal bija samazinājušas vidējo polipu skaitu par 28%, kamēr pacientiem, kas lietoja placebo, polipu skaits samazinājās par 5%.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Onsenal eftersom sjukdomen är sällsynt.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Onsenal.
Swedish: Mer information om Onsenal:
Latvian: Cita informācija par Onsenal.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Onsenal lietošanu.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Onsenal är 400 mg två gången dagligen, att intas i samband med måltid.
Latvian: Ieteicamā Onsenal deva ir 400 mg divreiz dienā ēdienreizēs.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypertoni (högt blodtryck) och diarré.
Latvian: Visbiežāk novērotā Onsenal blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir hipertensija (paaugstināts asinsspiediens) un caureja.
Swedish: Rapporten ska innehålla all säkerhetsinformation och närmare information om hur man ser till att patienter rekryteras tillräckligt snabbt till studien.
Latvian: Uzņēmums sniegs pārskata ziņojumu par minēto pētījumu, tai skaitā visu informāciju par zāļu nekaitīgumu un sīkas ziņas par to, kā tiek nodrošināts, ka pacientus iesaista pietiekami ātri.
Swedish: Sammanfattningen av yttrandet om Onsenal från Kommittén för särläkemedel finns här.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Onsenal ir pieejams šeit.
Swedish: Onsenal har undersökts i en huvudstudie där 83 vuxna (18 år och äldre) patienter med FAP ingick, i vilken två doser av Onsenal jämfördes med placebo (overksam behandling).
Latvian: Onsenal novērtēja vienā pamatpētījumā, iesaistot 83 pacientus ar FAP (no 18 gadu vecuma), kuriem divu Onsenal devu efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvas ārstēšanas) efektivitāti.
Swedish: Onsenal har godkänts enligt förfarandet för undantagsfall.
Latvian: Onsenal ir reģistrētas „izņēmuma kārtā".
Swedish: I studien hade 25 patienter intakt kolon, medan de återstående hade genomgått en partiell eller total kolektomi (fått hela eller delar av tjocktarmen borttagen genom operation).
Latvian: Šajā pētījumā 25 pacientiem bija neskarta resnā zarna, bet pārējiem resnā zarna daļēji vai pilnībā bija izņemta ķirurģiski.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har ett aktivt magsår eller blödning i mag-tarmkanalen, eller till patienter som har fått allergiliknande reaktioner efter att ha tagit aspirin eller ett NSAID som innehåller en annan COX-2-hämmare.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kam ir aktīva čūla vai asiņošana kuņģī vai zarnās, vai pacientiem, kam ir bijušas alerģiskas reakcijas pēc aspirīna vai nesteroīda pretiekaisuma līdzekļa (NSAID) lietošanas, ieskaitot citu COX-2 inhibitoru.
Swedish: Onsenal ska användas tillsammans med operation (för att ta bort polyper) och endoskopisk kontroll (för att kontrollera om polyperna utvecklas, med hjälp av ett endoskop, en tunn slang som gör det möjligt för en läkare att se inuti tarmkanalen).
Latvian: Onsenal lieto papildus ķirurģijai (lai izņemtu polipus) un endoskopiskai uzraudzībai (polipu veidošanās novērošanai ar endoskopu, tievu caurulīti, kas ļauj ārstam ieskatīties zarnā).
Swedish: Den aktiva substansen i Onsenal, celecoxib, är ett antiinflammatoriskt medel av icke-steroid typ (NSAID) som tillhör den läkemedelsgrupp som kallas cyclooxygenas 2 (COX-2)-hämmare.
Latvian: Onsenal aktīvā viela celekoksibs ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSAID), kas pieder ciklooksigenāzes 2 (COX-2) inhibitoru grupai.
Swedish: Onsenal ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot celecoxib, något annat innehållsämne eller mot sulfonamider (som vissa antibiotika).
Latvian: Onsenal nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret celekoksibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, vai sulfonamīdiem (piemēram, dažām antibiotikām).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Onsenal skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Onsenal reģistrācijas apliecību.
Swedish: Genom att blockera aktiviteten hos COX-2 bidrar celecoxib till att minska produktionen av polyper genom att få dem att sluta utveckla sin egen blodtillförsel och genom att öka antalet döda celler.
Latvian: Bloķējot COX-2 aktivitāti, celekoksibs palīdz palēnināt polipu veidošanos - tas aptur asins piegādi polipiem un paātrina šūnu bojāeju.
Swedish: Vad är Onsenal?
Latvian: Kas ir Onsenal?
Swedish: Onsenal minskade även antalet polyper hos patienter med FAP i åldrarna 10-14 år.
Latvian: Onsenal samazināja polipu skaitu arī pacientiem vecumā no 10 līdz 14 gadiem ar FAP.
Swedish: COX-2 förekommer i höga nivåer i adenomatösa kolorektala polyper.
Latvian: Adenomatozos kolorektālos polipos COX-2 atrodams augstā koncentrācijā.
Swedish: Onsenal får inte ges till gravida kvinnor, kvinnor som kan tänkas bli gravida (om de inte använder en effektiv preventivmetod) eller till kvinnor som ammar.
Latvian: Onsenal nedrīkst lietot grūtniecēm vai sievietēm, kam var iestāties grūtniecība, ja vien tās nelieto efektīvu kontracepcijas paņēmienu, vai zīdīšanas periodā.
Swedish: I ytterligare en studie tittade man på effekterna av Onsenal på 18 patienter med FAP i åldrarna 10-14 år.
Latvian: Papildpētījumā noteica Onsenal iedarbīgumu 18 pacientiem vecumā no 10 līdz 14 gadiem ar FAP.
Swedish: Det får inte ges till patienter med allvarlig lever- eller njursjukdom, med en sjukdom som orsakar inflammation i tarmen eller med vissa problem som drabbar hjärtat eller blodkärlen.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar smagu aknu vai nieru slimību, pacientiem ar slimību, kas izraisa zarnu iekaisumu, kā arī pacientiem ar noteiktiem traucējumiem, kas ietekmē sirdi vai asinsvadus.
Swedish: FAP är en genetisk sjukdom som orsakar "adenomatösa tarmpolyper", utväxter som utgår från insidan av tjocktarmen eller ändtarmen.
Latvian: Tā ir ģenētiska slimība, kas izsauc „adenomatozus polipus zarnās", izaugumus, kas veidojas uz resnās vai taisnās zarnas gļotādas.
Swedish: Onsenal får inte ges till patienter med allvarliga lever- eller njurproblem.
Latvian: Onsenal nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Swedish: Vilken information om Onsenal saknas för närvarande?
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Onsenal?
Swedish: Vilka är riskerna med Onsenal?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Onsenal?
Swedish: Hos patienter med måttliga leverproblem bör dosen av Onsenal halveras.
Latvian: Pacientiem ar mēreni smagu aknu slimību Onsenal deva ir jāsamazina uz pusi.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Latvian: Pilns Onsenal EPAR teksts ir atrodams šeit.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Onsenal finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Onsenal izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Swedish: Den blockerar COX-2-enzymet, vilket leder till minskning av bildningen av prostaglandiner, substanser som medverkar i sådana processer som inflammation och aktiviteten i glatt muskulatur (muskler som utför automatiska uppgifter som att öppna och stänga blodkärl).
Latvian: Tās ir vielas, kas ir iesaistītas tādos procesos kā iekaisums un gludo muskuļu (kas veic automātiskas darbības, piemēram, asinsvadu atvēršanu un noslēgšanu) darbība.
Swedish: Hur används Onsenal?
Latvian: Kā lieto Onsenal?
Swedish: Vilken nytta har Onsenal visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Onsenal iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: Den 20 november 2001 klassificerades Onsenal som särläkemedel (ett läkemedel som används för att behandla sällsynta sjukdomar).
Latvian: Sakarā ar to, ka FAP pacientu skaits ir mazs, to uzskata par „retu slimību", un 2001. gada 20. novembrī Onsenal tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Swedish: Mer information om behandling med Onsenal finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Onsenal pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: En lägre startdos kan behövas för patienter vars kroppar kan tänkas bryta ned Onsenal långsamt.
Latvian: Pacientiem, kuru organismā Onsenal varētu sadalīties lēni, sākumdeva jāpielāgo, izvēloties zemāku devu.
Swedish: Vad används Onsenal för?
Latvian: Kāpēc lieto Onsenal?
Swedish: Katt och hund
Latvian: Kaķi un suņi
Swedish: Injektionsflask a (glas)
Latvian: Flakons (stikls)
Swedish: Subkutan användning
Latvian: Ievadīšanai zem ādas
Swedish: ATCvetkod: QM01AH91.
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AH91.
Swedish: Undvik kontaminering.
Latvian: Izvairīties no piesārņošanas.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot.
Latvian: Specifisks antidots nav pieejams.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 16/12/2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 16.12.2008
Swedish: Behandlingen ska inte överstiga en dos (antingen tablett eller injektion) per dag.
Latvian: Ārstēšana nedrīkst pārsniegt vienu devu (vai nu tablete, vai injekcija) dienā.
Swedish: Tabletterna skall inte delas eller krossas.
Latvian: Tabletes nedrīkst sadalīt vai salauzt.
Swedish: Cyklooxygenasenzymet (COX) finns i två former.
Latvian: Ciklooksigenāzes enzīms (COX) ir sastopams divās formās.
Swedish: Regelbunden uppföljning bör göras av veterinären.
Latvian: Veterinārārstam ir jāveic regulāra novērošana.
Swedish: I kliniska studier sågs otillräckligt behandlingssvar hos 10-15 % av hundarna.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroja nepietiekamu reakciju uz ārstēšanu 10 - 15 % suņu.
Swedish: Tabletten (tabletterna) skall ges utan mat minst 30 minuter före det kirurgiska ingreppet.
Latvian: Tablete(s) jādod bez barības vismaz 30 minūtes pirms ķirurģiskas manipulācijas.
Swedish: Varje tablett innehåller:
Latvian: Viena tablete satur:
Swedish: Kliniskt svar ses vanligen inom 3-6 veckor.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija parasti ir redzama 3-6 nedēļu laikā.
Swedish: Hos hundar som behandlats i upp till 2 veckor observerades ingen ökad leverenzymaktivitet.
Latvian: Suņiem, kas tika ārstēti līdz pat 2 nedēļām, netika novērota aknu fermentu aktivitātes palielināšanās.
Swedish: Kliniskt svar ses vanligtvis inom en vecka.
Latvian: Klīnisko atbildes reakciju parasti novēro nedēļas laikā.
Swedish: Reversibla, minimala reaktioner på injektionsstället noterades i båda doseringsgrupperna.
Latvian: Atgriezenisks, minimāls iekaisums injekcijas vietā bija novērots abu devu grupās.
Swedish: Katter och hundar.
Latvian: Kaķi un suņi.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Latvian: Tā kā nav veikti nesaderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst sajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm.
Swedish: En minskad ökning av kroppsvikten sågs hos behandlade djur.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem tika novērots ķermeņa svara samazinājums.
Swedish: Notera att de rekommenderade doserna skiljer sig mellan de två beredningsformerna.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka ieteicamās devas abām zāļu formām ir atšķirīgas.
Swedish: Skall inte användas till dräktiga eller lakterande djur (se avsnitt 4.7).
Latvian: Nelietot dzīvniekiem grūsnības un laktācijas laikā (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Swedish: Samtidig användning av andra aktiva substanser med hög proteinbindningsgrad kan konkurrera med robenacoxib om bindningen och därigenom medföra toxiska effekter.
Latvian: Vienlaicīga citu aktīvo vielu lietošana, kurām ir augsta spēja saistīties ar proteīniem, var konkurēt ar robenakoksibu par saistīšanos un tādējādi izraisīt toksiskus efektus.
Swedish: Premedicineringen skall alltid ges i kombination med butorfanolanalgesi.
Latvian: Premedikācija jāveic tikai kopā ar butorfanola analgēziju.
Swedish: Kroniska muskuloskeletala sjukdomar: Behandlingstiden ska bestämmas individuellt.
Latvian: Hronisku muskuļu-skeleta sistēmas traucējumu ārstēšana: Ārstēšanas ilgums jānosaka individuāli.
Swedish: Ytterligare analgetisk behandling med opioider rekommenderas enligt behov.
Latvian: Ja nepieciešams, ieteicama analgēzijas papildterapija ar opioīdiem.
Swedish: Vattenfri kolloidal kiseldioxid Magnesiumstearat
Latvian: Bezūdens koloidāls silīcija dioksīds Magnija stearāts
Swedish: Kliniska fältstudier visade att robenacoxib var väl tolererat av de flesta katter i upp till 12 veckor.
Latvian: Klīniskie lauka pētījumi parādīja, ka robenakoksibam bija laba panesamība vairumam kaķu līdz 12 nedēļām ilgi.