FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Infecciones, incluyendo infecciones de las vías urinarias, gripe, infección por el virus del herpes, infección de oído, y celulitis
Lithuanian: • Infekcijos, įskaitant šlapimo takų infekciją, gripą, pūslelinės virusų sukeltas infekcijas, ausies infekciją ir celiulitą.
Spanish: Tendrá que hacerse de forma regular análisis de sangre antes y durante el tratamiento con Bortezomib Hospira para comprobar el recuento de las células de la sangre de forma regular.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Bortezomib Hospira ir reguliariai jo metu bus atliekami Jūsų kraujo tyrimai ir reguliariai nustatomas kraujo ląstelių kiekis.
Spanish: Respuesta global h (CR+CRu+PR)
Lithuanian: Bendras atsakas (VA+nVA+DA)
Spanish: Fertilidad No se han llevado a cabo estudios de fertilidad con Bortezomib Hospira (ver sección 5.3).
Lithuanian: Vaisingumas Bortezomib Hospira poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta (žr.
Spanish: Administración intratecal
Lithuanian: Intratekalinis vartojimas
Spanish: En un ensayo clínico, a dos pacientes (de un total de dos) se les administró mediante perfusión 2 por día) con daunorubicina y Bortezomib Hospira durante continua dosis altas de citarabina (2 g/m24 horas, para tratar recaídas de leucemia mielógena aguda, produciéndose la muerte en el curso del tratamiento debido a un síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA) temprano y el estudio fue cerrado.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime du pacientai (iš 2), kuriems buvo pradėtas ūminės mielogeninės leukemijos atkryčio gydymas didele citarabino doze (2 g/m2 paros dozę) nepertraukiamai infuzuojant 24 valandas kartu su daunorubicinu ir bortezomibu, mirė ankstyvoje gydymo stadijoje nuo ŪKSS, tyrimas buvo nutrauktas.
Spanish: Razón de riesgo b (95% CI)
Lithuanian: Rizikos santykis b (95 % PI)
Spanish: Dexametasona 40 mg se administra por vía oral los días 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 y 11 del ciclo de tratamiento de bortezomib de 28 días y talidomida se administra por vía oral una vez al día a dosis de 50 mg hasta el día 14 del primer ciclo y, si se tolera, la dosis de talidomida se aumenta a 100 mg en los días 15-28 y desde el segundo ciclo y posteriores se puede aumentar aún más a 200 mg diarios.
Lithuanian: 40 mg deksametazono dozė per burną vartojama 1-ąją, 2-ąją, 3-iąją, 4-ąją, 8-ąją, 9-ąją, 10-ąją ir 11ąją, 28 dienų gydymo bortezomibu ciklo dienomis ir iki 14-osios pirmojo ciklo dienos reikia gerti po 50 mg talidomido per parą. Jeigu talidomidas toleruojamas, jo paros dozė didinama iki 100 mg.
Spanish: 2; n = 12), Leve (ClCr = 40-59 ml/min/1,73 m2; n = 10), Moderado (ClCr = 20-39
Lithuanian: (CrCL = 40-59 ml/min./1,73 m 2, n=10), vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimo
Spanish: Se debe valorar la conveniencia de vigilar de forma precoz y periódica mediante evaluación neurológica la aparición de síntomas de neuropatía emergente debidos al tratamiento en pacientes que reciben Bortezomib Hospira en combinación con medicamentos que se conoce que están asociados con neuropatía (p.ej. talidomida) y se debe considerar una adecuada reducción de dosis o la interrupción del tratamiento.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Bortezomib Hospira kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie, žinoma, kad gali sukelti neuropatiją (pvz., talidomidu), reikia numatyti ankstyvą ir reguliarų stebėjimą, ar gydymo metu neatsiranda neuropatijos simptomų, kuriuos būtina skubiai gydyti, taip pat neurologinės būklės įvertinimą, atitinkamo dozės sumažinimo, gydymo nutraukimo poreikį.
Spanish: Se ha diseñado específicamente para inhibir la actividad quimotripsina del proteosoma 26S en células de mamífero.
Lithuanian: Jis specifiškai sukurtas taip, kad slopintų žinduolių ląstelių 26S proteosomos aktyvumą, panašų į chimotripsino.26S proteosoma yra didelis baltymo kompleksas, kuris suardo ubikvitinu modifikuotus baltymus.
Spanish: 2 por inyección empezar el tratamiento con Bortezomib Hospira con una dosis reducida de 0,7 mg/m2 o bien, durante el primer ciclo de tratamiento, y aumentar posteriormente la dosis a 1,0 mg/m2 en función de la tolerabilidad del paciente (Ver considerar reducir aún más la dosis a 0,5 mg/m
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydymą reikia pradėti pirmojo gydymo ciklo metu vienkartinę Bortezomib Hospira dozę sumažinant iki 0,7 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, o vėliau, atsižvelgiant į tai, kaip pacientas toleruoja gydymą, galima apsvarstyti dozės padidinimą iki 1,0 mg/m2 arba papildomą dozės sumažinimą iki
Spanish: El principio activo es bortezomib.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra bortezomibas.
Spanish: 2 de bortezomib dos veces a la pacientes se les administraron dosis intravenosas de 0,7 a 1,3 mg/m semana.
Lithuanian: Pacientams du kartus per savaitę į veną buvo leidžiama 0,7-1,3 mg/m2 bortezomibo dozės.
Spanish: Supervivencia libre de progresión, meses (95% CI)
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo (mėn.) (95 % PI)
Spanish: Nota: Bortezomib Hospira es un agente citotóxico.
Lithuanian: Pastaba: Bortezomib Hospira yra citotoksinis vaistinis preparatas.
Spanish: Además, cuando Bortezomib Hospira se administra en combinación con otros medicamentos quimioterápicos, en caso de aparición de toxicidades se deben considerar las reducciones de dosis adecuadas en estos medicamentos de acuerdo con las recomendaciones de la correspondiente Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto.
Lithuanian: Be to, Bortezomib Hospira vartojant kartu su kitais chemoterapiniais vaistiniais preparatais, pasireiškus toksiniam poveikiui, reikia apsvarstyti šių vaistinių preparatų dozės sumažinimą pagal rekomendacijas atitinkamose preparato charakteristikų santraukose.
Spanish: Se realizó un ensayo clínico (MMY-3002 VISTA) prospectivo Fase III, internacional, aleatorizado (1:1), abierto en 682 pacientes para determinar si bortezomib (1,3 mg/m2 por vía intravenosa) en combinación con melfalán (9 mg/m2) y prednisona (60 mg/m2) producía mejora en el tiempo hasta la progresión (TTP) en comparación con la administración de melfalán (9 mg/m2) y prednisona (60 mg/m2) en pacientes con mieloma múltiple no tratados anteriormente.
Lithuanian: Jo metu siekta nustatyti, ar vartojant bortezomibo (1,3 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, leidžiamo į veną) kartu su melfalanu (9 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) ir prednizonu (60 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) pailgėja laikas iki ligos progresavimo (LIP), palyginti su melfalano (9 mg/m kūno paviršiaus ploto) ir prednizono (60 mg/m kūno paviršiaus ploto) poveikiu pacientams, negydytiems dėl dauginės mielomos.
Spanish: • recomendaciones sobre cómo reducir el riesgo de confundir jeringas reconstituidas para la vía
Lithuanian: • patarimas, kaip sumažinti paruoštų i.
Spanish: *RR (Post-inducción)
Lithuanian: * AD (po transplantacijos)
Spanish: El polvo de bortezomib se tiene que disolver antes de la administración.
Lithuanian: Bortezomibo milteliai prieš vartojimą ištirpinami.
Spanish: Razón de riesgo (95% CI) Valor p
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI) p reikšmė
Spanish: 2 administrados dos veces por semana en los días 1, 4, 8, y 11, seguido de un bortezomib (1,3 mg/m período de descanso de 17 días desde el día 12 hasta el día 28), dexametasona (40 mg administrado por vía oral en los días 1 a 4 y días 8 a 11), y talidomida (50 mg al día administrado por vía oral en los días 1-14, aumentado a 100 mg en los días 15-28 y posteriormente a 200 mg al día).
Lithuanian: BTDx grupės pacientams buvo atlikti šeši 4 savaičių ciklai, kurių kiekvieno metu buvo vartojama bortezomibo (1,3 mg/m2 kūno paviršiaus ploto dozė buvo vartojama du kartus per savaitę 1ąją, 4- ąją, 8- ąją ir 11- ąją dienomis, po to buvo daroma 17 dienų pertrauka nuo 12-osios iki 28-osios dienos), deksametazono (40 mg dozė per burną buvo vartojama nuo 1-osios iki 4-oios dienos ir nuo 8osios iki 11-osios dienos) ir talidomido (50 mg paros dozė buvo vartojama per burną 1-14 dienomis, padidinta iki 100 mg 15-28 dienomis, po to vartota 200 mg paros dozė).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Lithuanian: Registruotojas Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgija
Spanish: VDDx=vincristina, doxorubicina, dexametasona; VGPR=muy buena respuesta parcial;
Lithuanian: VDDx - vinkristinas, doksorubicinas, deksametazonas;
Spanish: Población evaluable en cuanto a respuesta n=73
Lithuanian: Pacientai, kurių atsakas buvo įvertintas n=73 n n=145
Spanish: Frecuentes Exantema*, Prurito*, Eritema, Piel seca Poco frecuentes
Lithuanian: Išbėrimas*, niežėjimas*, eritema, sausa oda
Spanish: PUESTO QUE BORTEZOMIB HOSPIRA CARECE DE CONSERVANTES, SE ACONSEJA SEGUIR ESTRICTAMENTE UNA TÉCNICA ASÉPTICA DURANTE SU MANIPULACIÓN.
Lithuanian: Bortezomib Hospira sudėtyje nėra konservantų, todėl visos procedūros metu būtina griežtai laikytis aseptikos reikalavimų.
Spanish: Cuando Bortezomib Hospira se administre en combinación con otros medicamentos, se debe consultar la Ficha Técnica o Resumen de las Características de Producto de dichos medicamentos antes de iniciar el tratamiento con Bortezomib Hospira.
Lithuanian: Bortezomib Hospira vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, prieš pradedant gydymą Bortezomib Hospira reikia perskaityti kitų vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukas.
Spanish: Se observaron también incidencias más altas para las infecciones con neutropenia Grado ≥ 3 (24% frente a 19% en el Bloque 1 y 22% frente a 11% en el Bloque 2), el aumento de ALT (17% frente al 8% en el Bloque 2), hipopotasemia (18% frente al 6% en el Bloque 1 y el 21% frente al 12% en el Bloque 2) e hiponatremia (12% frente al 5% en el Bloque 1 y el 4% frente a 0 en el Bloque 2).
Lithuanian: Buvo stebėtas didesnis infekcijos su ≥ 3 sunkumo laipsnio neutropenija dažnis (24 %, palyginti su 19 %, pirmajame etape ir 22 %, palyginti su 11 %, antrajame etape), suaktyvėjusi ALT (17 %, palyginti su 8 %, antrajame etape),
Spanish: Frecuentes Neuropatía motora*, Pérdida del conocimiento (incluyendo síncope), Mareo*, Disgeusia*, Letargo, Cefalea*
Lithuanian: Motorinė neuropatija*, sąmonės netekimas (įskaitant apalpimą), svaigulys*, skonio pojūčio sutrikimas*, letargija, galvos skausmas*
Spanish: Criterio EBMT Todos los pacientes aleatorizados con enfermedad secretora * Actualización de la supervivencia con una mediana de duración de seguimiento de 60,1 meses mo: meses
Lithuanian: * Duomenys apie išgyvenamumą atnaujinti remiantis 60,1 mėnesio trukmės (mediana) stebėjimo duomenimis.
Spanish: • En los ciclos 5 a 9, bortezomib se administra una vez a la semana los días 1, 8, 22 y 29.
Lithuanian: • 5-9 ciklų metu bortezomibas vartojamas vieną kartą per savaitę - 1-ąją, 8-ąją, 22-ąją ir 29-ąją dienomis.
Spanish: • Inflamación de los nervios espinales
Lithuanian: • Stuburo smegenų nervų uždegimas.
Spanish: Los estudios en animales para establecer los efectos de bortezomib en el parto y el desarrollo postnatal no se han efectuado (ver sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais bortezomibo įtakai jauniklių atsivedimui ir jų raidai nustatyti neatlikta (žr.
Spanish: 2 a 1 mg/m2, o de 1 mg/m2 a (de 1,3 mg/m2).
Lithuanian: 1,3 mg/m2 kūno paviršiaus ploto iki 1 mg/m2 arba nuo 1 mg/m2 iki 0,7 mg/m2).
Spanish: Tabla 7: Reacciones adversas en pacientes con mieloma múltiple tratados con bortezomib en ensayos clínicos, y todas las reacciones adversas postcomercialización independientemente de la indicación
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios daugine mieloma sergantiems pacientams, klinikinių tyrimų metu gydytiems bortezomibu, ir visos nepageidaujamos reakcijos, nepriklausomai nuo indikacijos, gautos po vaistinio preparato patekimo į rinką Organų sistemų klasė Dažnis
Spanish: En el mismo estudio de interacción fármaco-fármaco para evaluar el efecto sobre la farmacocinética de bortezomib (por vía intravenosa), de dexametasona, un inductor más débil del CYP3A4, no hubo efecto significativo en la farmacocinética de bortezomib basado en datos de 7 pacientes.
Lithuanian: To paties vaistinių preparatų sąveikos tyrimo metu vertinant silpnesnio CYP3A4 induktoriaus deksametazono poveikį bortezomibo (leidžiamo į veną) farmakokinetikai, remiantis 7 pacientų duomenimis reikšmingo poveikio bortezomibo (leidžiamo į veną) farmakokinetiniams parametrams nenustatyta.
Spanish: Tiempo al siguiente tratamiento Eventos n (%)
Lithuanian: Laikas iki ligos progresavimo Atvejų n (%)
Spanish: Los pacientes con riesgo de dicho síndrome son los que presentan una elevada carga tumoral antes del tratamiento.
Lithuanian: Naviko irimo sindromo atsiradimo rizikos grupei priklauso pacientai, kurių navikas prieš gydymą buvo labai išvešėjęs.
Spanish: Bortezomib reduce el crecimiento tumoral in vivo en muchos modelos preclínicos de tumor, incluido el mieloma múltiple.
Lithuanian: Bortezomibas in vivo slopina naviko augimą naudojant įvairius ikiklinikinius naviko modelius, įskaitant dauginės mielomos modelį,
Spanish: Tras la reconstitución, 1 mililitro de la solución para inyección subcutánea contiene 2,5 miligramos de bortezomib.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, 1 ml po oda leidžiamo injekcinio tirpalo yra 2,5 mg bortezomibo.
Spanish: Melfalán y prednisona se deben administrar ambos oralmente en los días 1, 2, 3 y 4 de la primera semana de cada ciclo de tratamiento de Bortezomib Hospira.
Lithuanian: Melfalaną ir prednizoną reikia vartoti per burną kiekvieno gydymo Bortezomib Hospira ciklo pirmos savaitės 1-ąją, 2-ąją, 3-ąją ir 4-ąją dienomis.
Spanish: Frecuentes Vértigo*
Lithuanian: Labai dažni Plaučių uždegimas* Dažni
Spanish: 2, ciclofosfamida a dosis de 750 mg/m2 y doxorubicina a dosis de 50
Lithuanian: 375 mg/m2 kūno paviršiaus ploto rituksimabo, 750 mg/m2 ciklofosfamido ir 50 mg/m2 doksorubicino.
Spanish: Toxicidad Comunes del NCI (CTCAE), versión 4.0.
Lithuanian: National Cancer Institute, NCI) bendrojo toksiškumo kriterijais (BTK) (angl.
Spanish: • diarrea, estreñimiento, náuseas o vómitos
Lithuanian: • viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas arba vėmimas;
Spanish: VDDx OR; 95% IC; valor p
Lithuanian: ŠS; 95 % PI; p reikšmė
Spanish: Para ajustes de dosis, ver la Tabla 5 a continuación.
Lithuanian: toliau esančioje 5 lentelėje.
Spanish: 2) y prednisona (60 mg/m 2) se administran vía oral durante los días 1, 2, 3 y 4 de la Melfalán (9 mg/m primera semana de cada ciclo.
Lithuanian: Melfalaną (9 mg/m 2) ir prednizoną (60 mg/m 2) reikia gerti kiekvieno gydymo ciklo pirmosios savaitės
Spanish: Las variables principales de eficacia del estudio fueron las tasas de respuesta (CR+nCR) postinducción y post-trasplante.
Lithuanian: Pagrindinės tyrimo veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo atsako po indukcinio gydymo ir po persodinimo dažnis (VA+nVA).
Spanish: ORe (95% IC)=1,688 (1,148; valor p g =0,007
Lithuanian: ŠS e (95 % PI)=1,688
Spanish: Reconstitución para administración intravenosa: Tras la reconstitución, 1 ml de la solución para inyección intravenosa contiene 1 mg de bortezomib.
Lithuanian: Į veną leidžiamo tirpalo paruošimas: Po ištirpinimo, 1 ml į veną leidžiamo injekcinio tirpalo yra 1 mg bortezomibo.
Spanish: Pancreatitis aguda, Peritonitis*, Edema lingual*, Ascitis, Esofagitis, Queilitis, Incontinencia fecal, Atonía del esfínter anal, Fecaloma*, Úlcera y perforación gastrointestinal*, Hipertrofia gingival, Megacolon, Secreción rectal, Ampollas orofaríngeas*, Dolor de labios, Periodontitis, Fisura anal, Cambio de los hábitos intestinales, Proctalgia, Heces anómalas
Lithuanian: Ūminis pankreatitas, peritonitas*, liežuvio edema*, ascitas, ezofagitas, cheilitas, išmatų nelaikymas, išangės žiedinio raumens atonija, fekaloma*, virškinimo trakto išopėjimas ir prakiurimas*, dantenų hipertrofija, gaubtinės žarnos išsiplėtimas, išskyros iš tiesiosios žarnos, burnos ir ryklės pūslės*, lūpų skausmas, periodontitas, išangės įplėša, tuštinimosi pokyčiai, proktalgija, nenormalios išmatos
Spanish: Bortezomib Hospira está indicado en combinación con melfalán y prednisona, en el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que no han sido previamente tratados y que no sean candidatos a recibir tratamiento con altas dosis de quimioterapia previo a un trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Lithuanian: Bortezomib Hospira derinyje su melfalanu ir prednizonu skirtas gydyti daugine mieloma sergančius suaugusius pacientus, kurie nebuvo anksčiau nuo jos gydyti ir kuriems netinka didelių dozių chemoterapija su kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija.
Spanish: Cómo usar Bortezomib Hospira
Lithuanian: Kaip vartoti Bortezomib Hospira
Spanish: Frecuentes Herpes zóster (incluyendo diseminado y oftálmico), Neumonía*, Herpes simple*, Infección fúngica*
Lithuanian: Herpes zoster infekcija (įskaitant išplitusią ir akių), pneumonija*, Herpes simplex infekcija*, grybelinė infekcija*
Spanish: 2 por día) por perfusión continua, más de 24 horas.
Lithuanian: nepertraukiamai infuzuojant 24 valandas nerekomenduojama.
Spanish: Día 1 Día 2 Día 3 Día
Lithuanian: 1-ąją, 2-ąją, 3-iąją ir 4-ąją dienomis.
Spanish: CR= Respuesta Completa ; CRu=Respuesta Completa no confirmada; PR=Respuesta Parcial; IC=Intervalo de Confianza,
Lithuanian: VA - visiškas atsakas; nVA - nevisiškas atsakas;
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Spanish: Al menos 6 meses después del tratamiento anterior, bortezomib se inició con la última dosis tolerada de 1,3 mg/m2 (n=37) y se administró en los días 1, 4, 8 y 11 cada 3 semanas hasta un máximo
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip 6 mėnesiams po ankstesnio gydymo, bortezomibas buvo pradėtas vartoti skiriant paskutinę toleruotą 1,3 mg/m2 kūno paviršiaus ploto dozę (n=93) arba ≤1,0 mg/m2 (n=37) dozę, kuri buvo vartota 1-ąją, 4-ąją, 8-ąją ir 11-ąją kiekvienos iš 3 savaičių dienomis ne ilgiau kaip 8 ciklus kaip vienintelis vaistinis preparatas arba kartu su deksametazonu, vadovaujantis įprastinio gydymo gairėmis.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 de Julio 2016
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse asimismo en la página web de la Agencia.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje.
Spanish: El EPAR completo de Bortezomib Hospira puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Bortezomib Hospira EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis se calcula utilizando la altura y el peso del paciente.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė apskaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį.
Spanish: Si un paciente presenta efectos adversos graves, el tratamiento se suspenderá o postergará, o se procederá a un ajuste de la dosis.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, gydymą reikia nutraukti, atidėti vėlesniam laikui arba patikslinti vaisto dozę.
Spanish: En el resumen de las características del producto y el folleto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso seguro y eficaz de Bortezomib Hospira.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Bortezomib Hospira vartojimą.
Spanish: La empresa facilitó datos procedentes de la literatura científica publicada sobre el bortezomib.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie bortezomibą.
Spanish: Las células cancerosas son más sensibles que las células normales a los efectos de inhibidores del proteosoma como bortezomib.
Lithuanian: Vėžinės ląstelės jautresnės nei įprastos ląstelės proteosomos inhibitorių, tokių kaip bortezomibas, poveikiui.
Spanish: Los pacientes con problemas hepáticos moderados o graves deberán recibir dosis más bajas.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų veiklos sutrikimų turinčius pacientus reikia gydyti mažesnėmis vaisto dozėmis.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bortezomib Hospira?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Bortezomib Hospira vartojimą?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Bortezomib Hospira ha demostrado ser comparable a Velcade.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Bortezomib Hospira yra panašus į Velcade.
Spanish: Cuando se administra en vena, la solución se inyecta a través de un catéter (un tubo fino estéril).
Lithuanian: Į veną šis tirpalas suleidžiamas per kateterį (ploną sterilų vamzdelį).
Spanish: Dado que Bortezomib Hospira es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Lithuanian: Kadangi Bortezomib Hospira yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse y administrarse exclusivamente bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de la quimioterapia para el cáncer.
Lithuanian: Bortezomib Hospira galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima pradėti ir taikyti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam vėžio chemoterapijos taikymo patirties.
Spanish: Bloquea el proteosoma, que es un sistema que existe dentro de las células y que descompone las proteínas cuando ya no son necesarias.
Lithuanian: Jis slopina proteasomą - ląstelėse esančią sistemą, kuri suardo nebereikalingus baltymus. Blokuojant proteasomos sistemą, ląstelė žūsta.
Spanish: La empresa que comercializa Bortezomib Hospira suministrará material educativo a los profesionales sanitarios sobre la preparación y administración de la inyección, cálculo de la dosis y prescripción y administración del tratamiento correcto para los pacientes que reciben un trasplante de células madre sanguíneas.
Lithuanian: Bortezomib Hospira prekiaujanti bendrovė aprūpins sveikatos priežiūros specialistus šviečiamąja medžiaga apie injekcinio tirpalo ruošimą ir suleidimą, dozės apskaičiavimą, tinkamo gydymo skyrimą ir taikymą pacientams, kuriems persodinamos kamieninės ląstelės.
Spanish: Las dosis de Bortezomib Hospira se administran con periodos de descanso entre ellas, en ciclos de tratamiento de 3 a 6 semanas, dependiendo de si Bortezomib Hospira se administra solo o en combinación con otros medicamentos.
Lithuanian: Bortezomib Hospira injekcijos atliekamos darant pertraukas tarp vaisto dozių, taikant 3-6 savaičių trukmės gydymo ciklus ir atsižvelgiant į tai, ar Bortezomib Hospira vartojamas vienas, ar kartu su kitais vaistais.
Spanish: Bortezomib Hospira se utiliza también para tratar el linfoma de células del manto (otro cáncer sanguíneo) en adultos que no hayan sido tratados y que no pueden recibir un trasplante de células progenitoras.
Lithuanian: Bortezomib Hospira taip pat skiriamas gydant mantijos ląstelių limfomą (kitos rūšies kraujo vėžį) anksčiau negydytiems suaugusiesiems, kuriems negalima persodinti kraujo kamieninių ląstelių.
Spanish: Bortezomib Hospira no debe administrarse por otras vías.
Lithuanian: Bortezomib Hospira negalima vartoti kitais būdais.
Spanish: Bortezomib Hospira bortezomib
Lithuanian: Bortezomib Hospira bortezomibas
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Bortezomib Hospira.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bortezomib Hospira Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Bortezomib Hospira.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Bortezomib Hospira.
Spanish: ¿Qué es Bortezomib Hospira y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Bortezomib Hospira ir kam jis vartojamas?