FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1037/003
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1037/003
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée susceptibles de recevoir un traitement par le pemetrexed, les AINS à demi-vie longue doivent être interrompus pendant au moins cinq jours avant, le jour même, et au moins les deux jours suivant l'administration de pémétrexed (voir rubrique
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada candidatos a ser tratados con pemetrexed, deberán interrumpir el tratamiento con AINEs de largas semividas de eliminación durante al menos cinco días antes, el mismo día y dos días después de la administración de pemetrexed (ver sección 4.5).
French: 50 % de la dose précédente (pour Pemetrexed et le cisplatine) a Ces critères répondent à la définition des saignements ≥ Grade 2 selon les Critères Communs de
Spanish: a Estos criterios satisfacen la definición de hemorragia ≥ Grado 2 establecida por los Criterios Comunes de
French: Neuropathie sensitive Nausées
Spanish: Disminución de plaquetas Neuropatía sensorial
French: 100 %dela doseprécédente 50 %deladoseprécédente a Critères Communs de Toxicité (CTC) du National Cancer Institute (v2.0; NCI 1998)
Spanish: Dosis de cisplatino (mg/m2) 100 % de la dosis previa 100 % de la dosis previa 100 % de la dosis previa 50 % de la dosis previa a Criterios Comunes de Toxicidad del Instituto Nacional del Cáncer (CTC v2.0; NCI 1998)
French: Pour les patients atteints de CBNPC dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde (N = 430, population revue indépendamment) la SSP médiane était de 4,4 mois pour le bras pémétrexed et de 1,8 mois pour le bras placebo, risque relatif = 0,47 (95 % IC = 0,37 - 0,60, p = 0,00001).
Spanish: Los pacientes con CPNM salvo aquellos que presentaban histología predominantemente de célula escamosa (N = 430, población revisada de forma independiente), presentaron una mediana de SLP de 4,4 meses para la rama de tratamiento con pemetrexed y 1,8 meses para la rama de placebo, cociente de riesgo = 0,47, (IC del 95 % = 0,37-0,60, p = 0,00001).
French: Test du log-rank (p*) Temps jusqu'à échec du traitement (mois) (IC 95 %)
Spanish: Tiempo hasta fracaso del tratamiento (meses) (95 % IC)
French: L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par Pemetrexed Sandoz.
Spanish: Durante el tratamiento con Pemetrexed Sandoz se debe interrumpir la lactancia.
French: Si vous souffrez d'un ou plusieurs symptômes, informez votre médecin.
Spanish: Si está preocupado por algún efecto adverso, consulte con su médico.
French: Pemetrexed Sandoz est indiqué en monothérapie dans le traitement en seconde ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde (voir rubrique 5.1).
Spanish: Pemetrexed Sandoz en monoterapia está indicado para el tratamiento en segunda línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan histología predominantemente de célula escamosa (ver sección 5.1).
French: • Gonflement de la jambe avec douleur et rougeur.
Spanish: Hinchazón de las extremidades inferiores con dolor y enrojecimiento.
French: Pemetrexed Sandoz, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde (voir rubrique 5.1).
Spanish: Pemetrexed Sandoz en combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan una histología predominantemente de célula escamosa (ver sección 5.1).
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Pemetrexed Sandoz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Pemetrexed Sandoz pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pemetrexed Sandoz est comparable à Alimta.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pemetrexed Sandoz ha demostrado ser comparable a Alimta.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Pemetrexed Sandoz est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pemetrexed Sandoz se administra de una forma lo más segura posible.
French: Étant donné que Pemetrexed Sandoz est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Dado que Pemetrexed Sandoz es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Pemetrexed Sandoz est un médicament générique administré par perfusion et contenant le même principe actif que le médicament de référence, Alimta.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Pemetrexed Sandoz es un medicamento genérico administrado mediante infusión intravenosa y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Alimta.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Pemetrexed Sandoz, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Pemetrexed Sandoz la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pemetrexed Sandoz.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Pemetrexed Sandoz.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pemetrexed Sandoz.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pemetrexed Sandoz.
French: Pemetrexed Sandoz est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement de deux types de cancer du poumon:
Spanish: Pemetrexed Sandoz es un medicamento anticanceroso que se utiliza para tratar dos tipos de cáncer de pulmón:
French: Lorsque Pemetrexed Sandoz est administré avec le cisplatine, un «antiémitique» (pour prévenir les vomissements) et des liquides (pour empêcher la déshydratation) doivent également être administrés avant ou après la dose de cisplatine.
Spanish: Cuando se administra Pemetrexed Sandoz con cisplatino, debe administrarse también un medicamento antiemético (para impedir los vómitos) y líquidos (para prevenir la deshidratación) antes o después de la dosis de cisplatino.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pemetrexed Sandoz?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pemetrexed Sandoz?
French: Le principe actif de Pemetrexed Sandoz, le pemetrexed, est un médicament cytotoxique (un médicament qui détruit les cellules qui se divisent, telles que les cellules cancéreuses) qui appartient au groupe des «antimétabolites».
Spanish: El principio activo de Pemetrexed Sandoz, el pemetrexed, es un fármaco citotóxico (un medicamento que destruye las células que se encuentran en proceso de división, como las cancerosas) que pertenece al grupo de los antimetabolitos.
French: Dans le corps, le pemetrexed se convertit en une forme active qui bloque l'activité des enzymes chargées de la production des «nucléotides» (les blocs de formation de l'ADN et de l'ARN, matériau génétique des cellules).
Spanish: En el organismo, el pemetrexed se convierte en su forma activa, que bloquea la actividad de las enzimas implicadas en la producción de nucleótidos (los componentes básicos del ADN y el ARN, el material genético de las células).
French: Pemetrexed Sandoz contient le principe actif pemetrexed.
Spanish: Pemetrexed Sandoz contiene el principio activo pemetrexed.
French: Cela signifie que Pemetrexed Sandoz est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Alimta.
Spanish: Pemetrexed Sandoz es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Alimta.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pemetrexed Sandoz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pemetrexed Sandoz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Pour réduire les effets indésirables, les patients doivent prendre un corticostéroïde (un type de médicament qui réduit l'inflammation) et de l'acide folique (un type de vitamine) et recevoir des injections de vitamine B12 pendant le traitement par Pemetrexed Sandoz.
Spanish: Para reducir los efectos secundarios, durante el tratamiento con Pemetrexed Sandoz los pacientes deben tomar un corticoesteroide (un tipo de medicamento que reduce la inflamación) y ácido fólico (un tipo de vitamina) y recibir inyecciones de vitamina B12.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pemetrexed Sandoz, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pemetrexed Sandoz, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
French: Qu'est-ce que Pemetrexed Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Pemetrexed Sandoz y para qué se utiliza?
French: Autres informations relatives à Pemetrexed Sandoz:
Spanish: Otras informaciones sobre Pemetrexed Sandoz
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Alimta, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Spanish: consideró que, al igual que en el caso de Alimta, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Quelles études ont été menées sur Pemetrexed Sandoz?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pemetrexed Sandoz?
French: Pourquoi Pemetrexed Sandoz est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pemetrexed Sandoz?
French: Pemetrexed Sandoz est disponible sous la forme d'une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Spanish: Pemetrexed Sandoz se presenta como polvo para la preparación de una solución para infusión (goteo) intravenosa.
French: Comment Pemetrexed Sandoz agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Pemetrexed Sandoz?
French: Comment Pemetrexed Sandoz est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Pemetrexed Sandoz?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pemetrexed Sandoz et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pemetrexed Sandoz?
French: Les autres durées et conditions de conservation en cours d'utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur.
Spanish: Otros tiempos y condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
French: Le temps de résidence moyen est d'environ 5 heures.
Spanish: El tiempo medio de permanencia es de aproximadamente 5 horas.
French: Ceci aide les femmes à être enceintes.
Spanish: Esto ayuda a las mujeres a quedarse embarazadas.
French: (colonne 6).
Spanish: (columna 6).
French: • Ceci peut prendre jusqu'à 5 semaines.
Spanish: • Pueden ser necesarias hasta cinco semanas.
French: • Le stylo est disponible en 3 présentations multidoses différentes :
Spanish: • La pluma está disponible en tres presentaciones multidosis diferentes:
French: Lavez-vous les mains et trouvez une surface propre
Spanish: Lávese las manos y busque un lugar limpio
French: Pergoveris ne doit pas être utilisé lorsqu'une réponse efficace ne peut pas être obtenue, par exemple :
Spanish: Pergoveris no debe utilizarse cuando no pueda obtenerse una respuesta eficaz, en casos tales como:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 25 juin 2007 Date du dernier renouvellement : 8 mai 2017
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 25/junio/2007 Fecha de la última renovación: 8/mayo/2017
French: Tres Cantos E-28760 Madrid Espagne
Spanish: Tres Cantos E-28760 Madrid España
French: • Faites-vous l'injection à la même heure chaque jour.
Spanish: • Póngase la inyección a la misma hora cada día.
French: En conséquence, le produit ne peut être conservé une fois ouvert et reconstitué.
Spanish: Por consiguiente, el producto no puede almacenarse una vez abierto y reconstituido.
French: Dans ces essais, le taux d'ovulation par cycle était de 70 à 75 %.
Spanish: En estos ensayos la tasa de ovulación por ciclo fue del 70-75%.
French: Pergoveris est contre-indiqué chez les patientes présentant :
Spanish: Pergoveris está contraindicado en pacientes que presentan:
French: Vous aurez également besoin des éléments suivants :
Spanish: Necesitará también:
French: Le pH de la solution reconstituée est de 6,5 à 7,5.
Spanish: El pH de la solución reconstituida es de 6,5-7,5.
French: EXP Durée de conservation après première utilisation : 28 jours
Spanish: CAD Periodo de validez después del primer uso: 28 días
French: Utilisez exclusivement les aiguilles « à usage unique » fournies.
Spanish: Use únicamente las agujas "de un solo uso" suministradas.
French: Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon (fig. 1) 3.2.
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón (fig. 1).
French: Si cela se produit, le médecin devra vous examiner dès que possible.
Spanish: Si le ocurre esto, su médico tendrá que explorarla lo antes posible.
French: Dans votre corps :
Spanish: En el cuerpo:
French: Toutes deux appartiennent à la famille des hormones appelées gonadotrophines, qui sont impliquées dans la reproduction et la fertilité.
Spanish: Ambos pertenecen a la familia de hormonas llamadas "gonadotropinas", las cuales están implicadas en la reproducción y la fertilidad.
French: Ces femmes sont en général infertiles.
Spanish: Normalmente, estas mujeres son infértiles.
French: Zone industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suisse
Spanish: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suiza
French: Cet effet indésirable est fréquent.
Spanish: Este efecto adverso es frecuente.
French: Non fournis dans la boîte :
Spanish: No se suministra en el envase:
French: Dans les cas ci-dessus, votre médecin pourra vous recommander d'arrêter le traitement.
Spanish: En estos casos, su médico puede recomendarle interrumpir el tratamiento.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 10 L.
Spanish: En equilibrio estacionario, el volumen de distribución es de 10 l.
French: • si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
Spanish: • si tiene hemorragia vaginal inexplicable.
French: Le médecin pourrait vous demander d'arrêter d'utiliser Pergoveris.
Spanish: El médico podría decirle que deje de usar Pergoveris.
French: N'utilisez pas Pergoveris si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Spanish: No utilice Pergoveris si observa signos visibles de deterioro.
French: Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 70 %.
Spanish: Tras la administración subcutánea, la biodisponibilidad absoluta es de alrededor del 70%.
French: Si vous avez déjà eu ce type de réactions avec un médicament de même type, informez-en votre médecin avant d'utiliser Pergoveris.
Spanish: Si usted ha tenido alguna vez este tipo de reacción con un medicamento similar, informe a su médico antes de usar Pergoveris.
French: Les catégories de fréquence utilisées sont les suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las categorías de frecuencia utilizadas son: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles
French: • une hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: • hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
French: • 1 aiguille pour la préparation
Spanish: • 1 aguja para la preparación
French: • vous ressentez des maux d'estomac, ou des douleurs dans les bras ou les jambes.
Spanish: • tiene dolor de estómago, de brazos o piernas.
French: Un SHO d'intensité légère ou modérée a été fréquemment rapporté et doit être considéré comme un risque intrinsèque à la procédure de stimulation.
Spanish: Se ha reportado con frecuencia SHO de leve a moderado y debe considerarse como un riesgo intrínseco del proceso de estimulación.
French: Terminez une injection incomplète (uniquement si nécessaire)
Spanish: Realice una inyección parcial (sólo en caso necesario).
French: La stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 28 jours à 25 °C.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 28 días a 25°C.
French: • Il est présenté sous forme d'une poudre et d'un liquide que vous devrez mélanger puis utiliser immédiatement.
Spanish: • Se presenta en forma de polvo y líquido, que debe mezclar y usar de forma inmediata.
French: • Insérez lentement l'intégralité de l'aiguille dans la peau (fig. 9).
Spanish: • Inserte lentamente la totalidad de la aguja en la piel (fig. 9).
French: • la LH stimule la libération des ovocytes.
Spanish: • la LH estimula la liberación de los óvulos.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Pergoveris n'est pas indiquée chez l'enfant et chez l'adolescent en dessous de 18 ans.
Spanish: Niños y adolescentes Pergoveris no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
French: Chez ces femmes, il est nécessaire de mesurer le bénéfice de l'administration de gonadotrophines par rapport aux risques.
Spanish: En estas mujeres, los beneficios de la administración de gonadotropinas deben sopesarse frente a los riesgos.
French: a. Régler la dose prescrite.
Spanish: a. Seleccionar la dosis prescrita.
French: Il survient le plus souvent après l'arrêt du traitement hormonal, et atteint son maximum après environ sept à dix jours de traitement.
Spanish: La mayoría de las veces se produce después de que el tratamiento hormonal se haya suspendido y alcanza su máxima intensidad aproximadamente de siete a diez días después del tratamiento.
French: Il peut être justifié au cours d'un cycle de prolonger la stimulation jusqu'à 5 semaines.
Spanish: Puede aceptarse la prolongación del tiempo de estimulación en un ciclo determinado, hasta 5 semanas.
French: Si vous ne voyez pas de goutte(s) minuscule(s) à l'extrémité de l'aiguille ou à proximité la première fois que vous utilisez un nouveau stylo :
Spanish: Si no observa ninguna gotita de líquido en la punta de la aguja o cerca de ella la primera vez que usa una pluma nueva:
French: Autres composants :
Spanish: Demás componentes:
French: Chez ces patientes, Pergoveris peut augmenter le risque de crise aiguë.
Spanish: En estas pacientes, Pergoveris puede aumentar el riesgo de un ataque agudo.
French: Poussez sur le piston jusqu'à ce que les bulles d'air aient disparu.
Spanish: Empuje el émbolo hasta que desaparezcan las burbujas de aire.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de commencer le traitement si vous ou un membre de votre famille présentez une porphyrie (une incapacité à dégrader les porphyrines, qui peut être transmise aux enfants par les parents).
Spanish: Consulte a su médico antes de iniciar el tratamiento, si usted o cualquier miembro de su familia padecen porfiria (una incapacidad para degradar las porfirinas que puede transmitirse de padres a hijos).
French: A. FABRICANTS DES SUBSTANCES ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: A. FABRICANTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: Ne touchez pas l'aiguille et assurez vous que l'aiguille n'entre en contact avec aucune surface.
Spanish: No toque la aguja y no permita que ésta entre en contacto con ninguna superficie.
French: Utilisez le journal de traitement pour consigner la quantité injectée.
Spanish: Utilice el diario de tratamiento para anotar la cantidad inyectada.
French: Il est à noter que la grossesse par elle-même ainsi que le SHO entraînent également un risque accru d'accidents thromboemboliques.
Spanish: No obstante, hay que tener en cuenta que el embarazo por sí mismo, así como el SHO, también comportan un aumento del riesgo de fenómenos tromboembólicos.
French: Autres médicaments et Pergoveris
Spanish: Otros medicamentos y Pergoveris
French: Néanmoins, il existe un risque de survenue d'un SHO, comme décrit à la rubrique 4.4.
Spanish: Sin embargo, existe la posibilidad de que se produzca un SHO lo cual se describe más ampliamente en la sección 4.4.
French: En général, le SHO régresse spontanément avec la survenue des menstruations.
Spanish: Habitualmente, el SHO se resuelve espontáneamente al comenzar la menstruación.
French: Suivez-les scrupuleusement car elles peuvent être différentes de celles dont vous aviez l'habitude.
Spanish: Siga las instrucciones exactamente, ya que pueden ser diferentes de su experiencia previa.
French: La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les patientes âgées n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en las pacientes de edad avanzada.
French: Pergoveris est indiqué en cas d'infertilité (voir rubrique 4.1).
Spanish: Pergoveris está indicado para su uso en la infertilidad (ver sección 4.1).
French: Aucun effet tératogène de ces gonadotrophines n'a été observé lors des études effectuées chez l'animal.
Spanish: No se han reportado efectos teratógenos de estas gonadotropinas en estudios en animales.
French: Dans ce cas, votre médecin vous donnera une dose plus faible de follitropine alfa pour le cycle suivant.
Spanish: En este caso, su médico le recetará una dosis de folitropina alfa más baja en el ciclo siguiente.
French: Il existe des données qui laissent supposer que l'hCG joue un rôle déterminant dans le déclenchement du SHO et que le syndrome peut être plus sévère et plus long si une grossesse survient.
Spanish: Hay evidencia que indica que la hCG desempeña una función fundamental en el desencadenamiento del SHO y que el síndrome puede ser más grave y puede tener una duración más prolongada si se produce un embarazo.
French: Nom et adresse des fabricants des substances actives d'origine biologique
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de los principios activos biológicos
French: Des cas isolés de réactions allergiques non graves ont été rapportés sous Pergoveris.
Spanish: Se han comunicado casos aislados de reacciones alérgicas no graves a Pergoveris.
French: Les études cliniques avec Pergoveris ont été menées avec une formulation lyophilisée.
Spanish: Los estudios clínicos con Pergoveris se realizaron con una formulación liofilizada.
French: Mise en garde : Assurez-vous d'utiliser systématiquement une nouvelle aiguille pour chaque injection.
Spanish: Advertencia: Asegúrese siempre de usar una aguja nueva para cada inyección.
French: comme une table ou un plan de travail, dans une zone bien éclairée.
Spanish: Prepare una zona limpia y una superficie plana, como una mesa o una encimera, en una zona bien iluminada.