FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • pour le traitement de la gale des oreilles;
Spanish: • para el tratamiento de infestaciones por ácaros del oído;
French: Afin d'être exposées à la substance active fluralaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir du sang de l'animal.
Spanish: Las pulgas y garrapatas deben comenzar a alimentarse de la sangre del gato para quedar expuestas al principio activo fluralaner.
French: Date de première autorisation : 08/05/2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/05/2018
French: Eviter tout contact avec la peau, la bouche et/ou les yeux.
Spanish: Evite el contacto con la piel, la boca y/o los ojos.
French: ANNEX II
Spanish: ANEXO II
French: Si nécessaire, les chats peuvent être retraités à 12 semaines d'intervalle.
Spanish: Donde sea necesario, los gatos pueden ser tratados de nuevo a intervalos de 12 semanas.
French: Ce produit est à usage topique et ne doit pas être administré par voie orale.
Spanish: Este medicamento es de uso tópico y no debe administrarse por vía oral.
French: Ne pas utiliser directement sur les lésions de la peau.
Spanish: No usar directamente sobre lesiones de la piel.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Intervet International B.V.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B. V.
French: Le contrôle des parasites est recommandé tout au long de la période de risque d'infestation potentielle.
Spanish: Se recomienda el control de los parásitos durante el período de posible riesgo de infestación.
French: Le traitement des mâles reproducteurs n'est pas recommandé.
Spanish: No se recomienda el tratamiento de machos reproductores.
French: La période entre le traitement et le retour de la zone endémique ne devrait pas dépasser 60 jours.
Spanish: El periodo entre el tratamiento y el regreso desde las áreas endémicas no debe exceder de los 60 días.
French: En l'absence de données disponibles, le traitement des chatons âgés de moins de 9 semaines et des chats dont le poids est inférieur à 1,2 kg n'est pas recommandé.
Spanish: En ausencia de datos disponibles, no se recomienda el tratamiento de gatitos menores de 9 semanas de edad y de gatos con un peso corporal inferior a 1,2 kg.
French: Aucun effet thérapeutique n'a été établi contre les formes adultes de Dirofilaria immitis.
Spanish: No se ha establecido ningún efecto terapéutico frente a las formas adultas de Dirofilaria immitis.
French: ROYAUME UNI
Spanish: REINO UNIDO
French: Code ATC-vet : QP54AB52
Spanish: Código ATC vet: QP54AB52.
French: La moxidectine manque d'efficacité substantielle contre les puces et les tiques.
Spanish: La moxidectina carece de eficacia sustancial contra las pulgas y las garrapatas.
French: Ne pas permettre aux animaux récemment traités de se lécher les uns les autres.
Spanish: Evitar que los animales tratados recientemente se acicalen entre sí.
French: Lire la notice pour l'ensemble des informations de sécurité utilisateur.
Spanish: Lea el prospecto para obtener información completa sobre la seguridad para el usuario.
French: Le produit est hautement inflammable.
Spanish: Este medicamento es altamente inflamable.
French: Dans certains cas, le savon et l'eau ne suffisent pas pour enlever le produit des doigts, par conséquent, des gants doivent être utilisés.
Spanish: En algunos casos el agua y el jabón no son suficientes para eliminar el medicamento derramado sobre los dedos, por lo que deben utilizarse guantes.
French: Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Spanish: El medicamento no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
French: Le cycle de vie de la puce est rompu du fait de la mise en place rapide de l'action et de l'effet longue durée contre les puces adultes sur l'animal et l'absence de production d'œufs viables.
Spanish: El ciclo de vida de la pulga se rompe debido al inicio rápido de la acción y a la eficacia de larga duración frente a pulgas adultas en el animal y a la ausencia de producción de huevos viables.
French: Solution limpide, de couleur jaune à incolore.
Spanish: Solución transparente incolora a amarilla.
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire devra être basée sur l'évaluation de chaque cas individuel et sur l'information épidémiologique locale concernant la sensibilité actuelle de l'espèce cible afin de limiter la possibilité d'une future sélection pour la résistance.
Spanish: El uso de este medicamento veterinario debe basarse en la evaluación individual de cada caso y en la información sobre la situación epidemiológica local referente a la sensibilidad actual de las especies parasitarias implicadas, con el fin de limitar la posibilidad de una futura selección de resistencias.
French: En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone affectée avec de l'eau et du savon.
Spanish: Si se produce contacto con la piel, lavar la zona afectada inmediatamente con agua y jabón.
French: Les personnes ayant une hypersensibilité cutanée ou une allergie connue en général, par ex. à d'autres médicaments vétérinaires de ce type doivent manipuler le médicament vétérinaire ainsi que les animaux traités avec prudence.
Spanish: Las personas con piel sensible o alergia conocida en general, por ejemplo, a otros medicamentos veterinarios de este tipo, deben manejar con precaución tanto el medicamento como a los animales tratados.
French: La nécessité et la fréquence du retraitement doivent être conformes à l'avis du vétérinaire prescripteur et tenir compte de la situation épidémiologique locale.
Spanish: La necesidad y la frecuencia de un nuevo tratamiento deben estar de acuerdo con el asesoramiento del veterinario que prescribe y tener en cuenta la situación epidemiológica local.
French: Pour chaque gamme de poids, le contenu d'un applicateur entier doit être utilisé.
Spanish: Dentro de cada intervalo de peso, debe usarse el contenido de una pipeta completa.
French: Demander un contrôle vétérinaire (otoscopie) 28 jours après le traitement pour déterminer s'il existe une ré-infestation nécessitant un traitement additionnel.
Spanish: Debe realizarse un examen veterinario adicional (es decir, una otoscopia) 28 días después del tratamiento para determinar si hay reinfestación que requiera tratamiento adicional.
French: Ne pas permettre aux animaux traités d'entrer en contact avec des animaux non traités tant que le site d'application n'est pas sec.
Spanish: Evitar que los animales tratados entren en contacto con animales no tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
French: Tourner l'embout « twist and use » complètement dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens inverse.
Spanish: El tapón debe girarse una vuelta completa en el sentido de las agujas del reloj o en sentido contrario.
French: Le bouchon ne s'enlève pas.
Spanish: El tapón no puede quitarse.
French: Des réactions d'hypersensibilité à un autre médicament vétérinaire contenant du fluralaner et les mêmes excipients que Bravecto Plus ont été rapportées chez un petit nombre de personnes.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad a otros medicamentos veterinarios que contienen fluralaner y los mismos excipientes que Bravecto Plus en un pequeño número de personas.
French: Bravecto Plus solution pour spot-on est disponible en trois tailles d'applicateur.
Spanish: La solución Bravecto Plus para unción dorsal puntual está disponible en tres tamaños de pipeta.
French: Etape 2 : Le chat doit se tenir debout ou couché, le dos à l'horizontale, pour une application aisée.
Spanish: Paso 2: El gato debe permanecer de pie o tumbado con el lomo en horizontal para facilitar la aplicación.
French: Il faut jusqu'à 48 heures pour que le site d'application soit sec, mais il sera visible plus longtemps.
Spanish: El lugar de aplicación tarda hasta 48 horas en secarse, aunque puede ser apreciable por más tiempo.
French: L'effet larvicide sur les larves de Dirofilaria immitis a été démontré pour durer pendant 60 jours après traitement avec le produit.
Spanish: Se ha demostrado que el efecto larvicida sobre las larvas de Dirofilaria immitis dura más de 60 días después del tratamiento con el medicamento.
French: Moxidectine
Spanish: Moxidectina
French: Chaque ml contient 280 mg de fluralaner et 14 mg de moxidectine.
Spanish: Cada ml de solución contiene 280 mg de fluralaner y 14 mg de moxidectina.
French: Le produit peut être utilisé dans le cadre d'un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
Spanish: El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una estrategia de control de la dermatitis alérgica por la picadura de pulgas (DAPP).
French: Par conséquent, il est recommandé, conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, que les animaux âgés de 6 mois ou plus et vivant dans des zones où un vecteur existe, soient soumis à des tests de détection d'infestation par des filaires adultes avant administration du médicament vétérinaire pour la prévention de la dirofilariose.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda, de acuerdo con las buenas prácticas veterinarias, que aquellos animales con 6 meses de edad o mayores que vivan en zonas endémicas sean revisados para descartar infestaciones por dirofilarias adultas antes de la aplicación de este medicamento veterinario en la prevención de la dirofilariosis.
French: Le produit contribue au contrôle des populations de puces se trouvant dans les zones auxquelles les chats traités ont accès.
Spanish: El medicamento veterinario contribuye al control de la población ambiental de pulgas en áreas a las que tienen acceso los gatos tratados.
French: Il est important d'appliquer la dose comme indiqué, afin d'éviter que l'animal ne se lèche et n'ingère le produit.
Spanish: Es importante aplicar la dosis como se indica para evitar que el animal se lama e ingiera el medicamento.
French: Le choix du traitement additionnel (un seul principe actif ou combinaison) doit être déterminé par le vétérinaire prescripteur.
Spanish: La elección del tratamiento adicional (sustancia única o combinación) debe ser determinada por el veterinario prescriptor.
French: En cas de déversement, par exemple sur la table ou sur le sol, retirer l'excédent de produit à l'aide d'un mouchoir en papier et nettoyer la surface avec un détergent.
Spanish: En caso de derrame sobre, por ejemplo, superficies de mesas o suelos, elimine el exceso de producto con papel y limpie la zona con un detergente.
French: Le produit doit être appliqué à la base du crâne : en un point sur les chats jusqu'à 6,25 kg de poids corporel, et en deux points sur les chats dont le poids corporel est supérieur à 6,25 kg.
Spanish: El producto debe aplicarse en un único punto en la base del cráneo en gatos de hasta 6,25 kg y en dos puntos en la base del cráneo en gatos con peso superior a 6,25 kg.
French: BRAVECTO PLUS solution pour spot-on
Spanish: BRAVECTO PLUS solución para unción dorsal puntual
French: La résistance des parasites à une classe particulière d'anthelminthiques pourrait se développer suite à un usage fréquent et répété d'un anthelminthique appartenant à cette classe, dans des circonstances spécifiques.
Spanish: Los parásitos pueden desarrollar resistencias a una determinada clase de antihelmíntico tras el uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de esa clase bajo circunstancias específicas.
French: Les sachets ne doivent être ouverts qu'immédiatement avant utilisation.
Spanish: Las bolsitas solo deben abrirse inmediatamente antes del uso.
French: Les profils pharmacocinétiques du fluralaner et de la moxidectine ne sont pas affectés par la coadministration.
Spanish: Los perfiles farmacocinéticos de fluralaner y moxidectina no se ven afectados por la administración conjunta.
French: En cas de contact avec les yeux, rincer minutieusement immédiatement à l'eau.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.
French: Pour les chats de plus de 12,5 kg, utiliser l'association de deux applicateurs qui se rapproche le plus du poids corporel.
Spanish: Para gatos de más de 12,5 kg, utilizar una combinación de dos pipetas que se ajuste lo máximo posible a su peso corporal.
French: Pour la prévention de la dirofilariose chez les chats ne séjournant que temporairement dans des zones endémiques, le produit devrait être appliqué avant la première exposition attendue aux moustiques.
Spanish: Para la prevención de la dirofilariosis en gatos que vayan a estar solo temporalmente en áreas endémicas, el medicamento veterinario debería aplicarse antes de la primera exposición a los mosquitos.
French: Veiller à ce que le produit n'entre pas en contact avec les yeux de l'animal.
Spanish: Evitar el contacto con los ojos del animal.
French: Lot : {numéro}
Spanish: Lote: {número}
French: Eviter les bains fréquents, ou le traitement de l'animal avec un shampooing, car le maintien de l'efficacité du produit dans ces cas n'a pas été testé.
Spanish: Evite los baños o lavados frecuentes del animal porque el mantenimiento de la eficacia del medicamento no ha sido demostrado en estos casos.
French: La moxidectine, un dérivé semi-synthétique de la némadectine, appartient au groupe des milbémycines des lactones macrocycliques (les avermectines étant l'autre groupe) et possède une activité parasiticide contre une gamme de parasites internes et externes (incluant les acariens de gale des oreilles (Otodectes cynotis)).
Spanish: La moxidectina, un derivado semisintético de la nemadectina, pertenece al grupo de las milbemicinas de lactonas macrocíclicas (las avermectinas son el otro grupo) y tiene actividad parasiticida frente a varios parásitos internos y externos (incluyendo ácaros del oído (Otodectes cynotis)).
French: La liaison des canaux à ions chlorure dépendant du glutamate, spécifiques aux invertébrés et n'existant pas chez les mammifères, est considérée comme le mécanisme principal de l'activité anthelminthique et insecticide.
Spanish: La unión a canales de cloruro dependientes de glutamato, que son específicos de los invertebrados y no existen en los mamíferos, se considera el principal mecanismo para la actividad antihelmíntica e insecticida.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, endectocides, mylbémicines.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, endectocidas, milbemicinas.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
French: Le pic d'activité (effet létal) pour les tiques (I. ricinus) et les puces (C. felis) a lieu dans les 48 heures après traitement.
Spanish: La eficacia (efecto insecticida) para garrapatas (I. ricinus) y pulgas (C. felis) se alcanza dentro de las primeras 48 horas tras el tratamiento.
French: Dans les études moléculaires ciblées sur les récepteurs GABA de la puce et de la mouche, le fluralaner n'est pas affecté par la résistance à la dieldrine.
Spanish: En estudios moleculares dirigidos sobre los receptores GABA de insecto de pulgas y moscas, el fluralaner no se vio afectado por la resistencia al dieldrín.
French: Cela conduit à une augmentation de la perméabilité membranaire des cellules nerveuses et/ou des cellules musculaires des nématodes et arthropodes pour les ions chlorure et résulte en une hyperpolarisation, une paralysie et la mort des parasites.
Spanish: Esto conduce a una mayor permeabilidad de la membrana del nematodo y el nervio de los artrópodos y/o las células musculares para los iones de cloruro produciendo hiperpolarización, parálisis y muerte de los parásitos.
French: La moxidectine n'est active que sur les larves (L3 et L4) de Dirofilaria immitis et non sur les vers adultes.
Spanish: La moxidectina es activa frente a larvas (L3 y L4) de Dirofilaria immitis, pero no frente a gusanos adultos.
French: Conserver l'applicateur dans le sachet jusqu'à utilisation.
Spanish: Mantener la pipeta en la bolsita hasta su uso.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Spanish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
French: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Royaume Uni
Spanish: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Reino Unido
French: Conserver le produit dans le sachet jusqu'à utilisation, afin d'éviter que les enfants puissent avoir un accès direct au produit.
Spanish: Mantenga el producto en la bolsita hasta su uso para evitar que los niños tengan acceso directo a este medicamento.
French: Les milbémycines et les avermectines ont un mode d'action commun basé sur la liaison des canaux à ions chlorure dépendant du glutamate (glutamate-R et GABA-R).
Spanish: Las milbemicinas y las avermectinas tienen un modo de acción común que se basa en la unión a los canales de cloruro activados por ligando (glutamato-R y GABA-R).
French: Porter des gants lors de la manipulation et l'administration du produit.
Spanish: Lleve guantes cuando maneje o administre el medicamento.
French: Traitement des infestations par les tiques et les puces chez les chats, assurant une activité insecticide immédiate et persistante sur les puces (Ctenocephalides felis) et sur les tiques (Ixodes ricinus) pendant 12 semaines.
Spanish: Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas y garrapatas en gatos proporcionando actividad insecticida inmediata y persistente frente a pulgas (Ctenocephalides felis) y garrapatas (Ixodes ricinus) durante 12 semanas.
French: Par conséquent, avant l'application de Bravecto Plus pour la prévention concomitante de l'infection par D. immitis adulte, les conseils fournis à la rubrique 4.4 doivent être pris en compte.
Spanish: Por lo tanto, antes de la aplicación de Bravecto Plus para la prevención de una infestación concomitante por formas adultas de D. immitis, debe tenerse en cuenta la recomendación incluida en la sección 4.4.
French: Le tableau suivant définit la taille d'applicateur à utiliser en fonction du poids corporel du chat (correspondant à une dose de 40-94 mg de fluralaner / kg de poids corporel et 2-4,7 mg de moxidectine / kg de poids corporel) :
Spanish: La siguiente tabla presenta el tamaño de la pipeta recomendada según el peso corporal del gato (correspondiente a una dosis de 40-94 mg de fluralaner/kg de peso corporal y 2-4,7 mg de moxidectina/kg de peso corporal):
French: Des réactions cutanées modérées et transitoires au site d'application (alopécie, desquamation et prurit) ont été fréquemment observées lors des essais cliniques.
Spanish: Se observaron reacciones adversas cutáneas leves y transitorias en el lugar de aplicación (alopecia, descamación de la piel y prurito) frecuentemente en los ensayos clínicos.
French: Moxidectine (mg)
Spanish: Moxidectina (mg)
French: Pour le traitement concomitant des infections par des acariens de l'oreille (Otodectes cynotis), une dose unique du produit doit être appliquée.
Spanish: Para el tratamiento concomitante de infestaciones por ácaros del oído (Otodectes cynotis), se debe aplicar una dosis única del producto.
French: Le fluralaner inhibe de façon puissante certaines parties du système nerveux des arthropodes par une action antagoniste sur les canaux chlorure (récepteur GABA et récepteur Glutamate).
Spanish: Fluralaner es un potente inhibidor de partes del sistema nervioso de los artrópodos ya que actúa de forma antagónica sobre los canales de cloruro regulados por ligando (receptor GABA y receptor glutamato).
French: Par conséquent, avant l'application de Bravecto Plus pour la prévention concomitante de l'infection par D. immitis adulte, les conseils fournis à la rubrique 12 doivent être pris en compte.
Spanish: Por lo tanto, antes de la aplicación de Bravecto Plus para la prevención de una infestación concomitante por formas adultas de D. immitis, debe tenerse en cuenta la recomendación incluida en la sección 12.
French: Pour le traitement des infestations par les acariens de gale des oreilles (Otodectes cynotis) ou les nématodes gastro-intestinaux T. cati et A. tubaeforme, la nécessité et la fréquence de la réadministration ainsi que le choix du traitement (produit contenant une seule substance active ou une association) devront être évalués par le vétérinaire prescripteur.
Spanish: Para el tratamiento de infestaciones por los ácaros del oído (Otodectes cynotis) o los nematodos gastrointestinales T. cati y A. tubaeforme, la necesidad y la frecuencia de repetición, así como la elección del tipo de tratamiento (sustancia única o combinación), deben ser evaluadas por el veterinario prescriptor.
French: Il est efficace contre les tiques (Ixodes ricinus), les puces (Ctenocephalides felis) et les acariens de gale des oreilles (Otodectes cynotis) chez le chat.
Spanish: Es eficaz contra garrapatas (Ixodes ricinus), pulgas (Ctenocephalides felis) y ácaros del oído (Otodectes cynotis) en gatos.
French: Pour le traitement des infestations par les acariens de gale des oreilles (Otodectes cynotis).
Spanish: Para el tratamiento de infestaciones por ácaros del oído (Otodectes cynotis).
French: Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis pendant 8 semaines.
Spanish: Para la prevención durante 8 semanas de la dirofilariosis producida por Dirofilaria immitis (gusano del corazón).
French: Le produit ne doit pas être utilisé par des personnes présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir les contre-indications, rubrique 4.3).
Spanish: El medicamento no debe ser utilizado por personas con hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente (ver Contraindicaciones, sección 4.3).
French: La moxidectine est rapidement absorbée par voie systémique à partir du site d'administration topique, atteignant des concentrations plasmatiques maximales entre 1 et 5 jours après l'administration.
Spanish: La moxidectina se absorbe fácilmente por vía sistémica desde el lugar de administración tópica, alcanzando concentraciones máximas en plasma entre 1 y 5 días después de la administración.
French: Le fluralaner est rapidement absorbé par voie systémique à partir du site d'administration topique, atteignant des concentrations plasmatiques maximales entre 3 et 21 jours après l'administration.
Spanish: Fluralaner se absorbe fácilmente por vía sistémica desde el lugar de administración tópica, alcanzando concentraciones máximas en plasma entre 3 y 21 días después de la administración.
French: Applicateur unidose constitué d'un blister en aluminium laminé/polypropylène scellé par un embout en polyéthylène haute densité (PEHD), et conditionné en sachet aluminium laminé.
Spanish: Pipetas monodosis de aluminio laminado/lámina de polipropileno cerradas con tapón de polietileno de alta densidad (HDPE) y empaquetadas en una bolsita de aluminio laminado.
French: Aucun effet secondaire n'a été observé après administration topique chez des chatons âgés de 9-13 semaines et pesant 0,9 - 1,9 kg, traités avec des surdosages allant jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (93 mg de fluralaner + 4,65 mg de moxidectine, 279 mg de fluralaner + 13,95 mg de moxidectine et 465 mg de fluralaner + 23,25 mg de moxidectine /kg de poids corporel), à trois reprises, à intervalles plus courts que l'intervalle recommandé (intervalles de 8 semaines).
Spanish: No se observaron reacciones adversas después de la administración tópica a gatitos de 9 a 13 semanas de edad con un peso corporal entre 0,9 y 1,9 kg tratados con sobredosis de hasta 5 veces la dosis máxima recomendada (93 mg de fluralaner + 4,65 mg de moxidectina, 279 mg de fluralaner + 13,95 mg de moxidectina y 465 mg de fluralaner + 23,25 mg de moxidectina / kg peso corporal) en tres ocasiones a intervalos inferiores a los recomendados (intervalos de 8 semanas).
French: Le fluralaner a une activité puissante contre les tiques et les puces en raison de son action via l'alimentation des parasites, c'est-à-dire qu'il est actif de façon systémique sur les parasites cibles.
Spanish: Fluralaner tiene una alta potencia contra garrapatas y pulgas por exposición a través de la alimentación, es decir, es activo vía sistémica en los parásitos indicados.