FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά από τη χορήγηση του Neofordex από το στόμα, η ανώτατη συγκέντρωση δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται κατά μέσο όρο σε τρεις ώρες.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Neofordex je največja koncentracija deksametazona v plazmi dosežena po mediano treh urah.
Greek: Επιπλέον, σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης η αμφοτερικίνη B ενέχει κίνδυνο αύξησης του μεγέθους της καρδιάς και καρδιακής ανεπάρκειας.
Slovenian: Poleg tega je sočasna uporaba amfotericina B povezana tudi s tveganjem za povečanje srca in srčno popuščanje;
Greek: Οι πληθυσμοί ασθενών που μελετήθηκαν περιλαμβάνουν ευρύ φάσμα ηλικιών, καθώς και ασθενείς που κρίθηκαν κατάλληλοι ή μη κατάλληλοι για αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων κυττάρων.
Slovenian: Populacija bolnikov v študijah je zajela bolnike zelo različnih starosti ter bolnike, ki so bili bodisi primerni ali neprimerni za avtologno presaditev krvotvornih matičnih celic.
Greek: Εάν ο ασθενής υποστεί θρομβοεμβολικό επεισόδιο, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και να χορηγείται συνήθης αντιπηκτική θεραπεία.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo kateri koli trombembolični dogodki, je treba zdravljenje prekiniti in uvesti standardno antikoagulacijsko zdravljenje.
Greek: Το Neofordex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με δεξαμεθαζόνη.
Slovenian: Zdravila Neofordex ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z deksametazonom.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα και φαίνεται ότι έχουν επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη γυναικών που έχουν λάβει θεραπεία.
Slovenian: Glukokortikoidi se izločajo v materino mleko in imajo dokazano neželene učinke na novorojenčke/dojenčke, ki jih dojijo zdravljene matere.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του συνδυασμού δεξαμεθαζόνης στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος έχει επιβεβαιωθεί σε πολυάριθμες κλινικές μελέτες με νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς και ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθιστάμενη νόσο.
Slovenian: Učinkovitost in varnost kombinacij z deksametazonom pri zdravljenju multiplega mieloma so potrdili v številnih kliničnih študijah pri bolnikih z na novo diagnosticirano boleznijo in bolnikih z recidivno ali proti zdravilom odporno boleznijo.
Greek: Η συστημική θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή μπορεί να επιφέρει χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχή της όρασης συμπεριλαμβανομένης απώλειας όρασης.
Slovenian: Sistemsko zdravljenje z glukokortikoidi lahko povzroči horioretinopatijo, ki lahko privede do okvare vida, vključno z izgubo vida.
Greek: Ασθενείς με υψηλό κίνδυνο ΣΛΟ, όπως ασθενείς με υψηλό ποσοστό πολλαπλασιασμού, υψηλό φορτίο όγκου, και υψηλή ευαισθησία σε κυτταροτοξικούς παράγοντες, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και θα πρέπει να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις
Slovenian: Bolnike z velikim tveganjem za TLS, kot so tisti z veliko hitrostjo proliferacije celic, visokim tumorskim bremenom in veliko občutljivostjo za citotoksična zdravila, je treba skrbno spremljati in uvesti ustrezne previdnostne ukrepe.
Greek: − Εγκεφαλικό επεισόδιο, δυσκολία στον συντονισμό ή στην κίνηση, λιποθυμία
Slovenian: − možganska kap, težave s koordinacijo in pri gibanju, omedlevica;
Greek: • Με εμβόλια ζωντανών εξασθενημένων ιών, λόγω κινδύνου δυνητικά θανατηφόρας νόσου που σχετίζεται με το εμβόλιο.
Slovenian: • z živimi oslabljenimi cepivi, saj obstaja tveganje za bolezni, povezane s cepivom, ki se lahko končajo s smrtjo.
Greek: Ρόλο στη μεταφορά δεξαμεθαζόνης ενδέχεται να έχουν και άλλοι μεταφορείς MDR.
Slovenian: Določeno vlogo pri prenašanju deksametazona lahko imajo tudi drugi prenašalci MDR.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παρατηρήσετε ενδείξεις πνευμονίας: βήχας, πυρετός, δύσπνοια και άλγος στον θώρακα.
Slovenian: To je še posebno pomembno, če opazite znake pljučnice: kašelj, vročino, kratko sapo in bolečine v prsnem košu.
Greek: Ωστόσο, τόσο η συχνότητα εμφάνισης όσο και η σοβαρότητα της περιφερικής νευροπάθειας αυξάνονται με τη ταυτόχρονη χορήγηση βορτεζομίμπης ή θαλιδομίδης.
Slovenian: Vendar pa se tako incidenca kot stopnja resnosti periferne nevropatije povečata pri sočasni uporabi bortezomiba ali talidomida.
Greek: Ο συνδυασμός δεξαμεθαζόνης και λεναλιδομίδης ή πομαλιδομίδης ενδέχεται να προκαλέσει μείωση στον φυσιολογικό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (τα οποία καταπολεμούν τις λοιμώξεις) και/ή των αιμοπεταλίων (τα οποία προλαμβάνουν την αιμορραγία).
Slovenian: Kombinacija deksametazona in lenalidomida ali pomalidomida lahko povzroči zmanjšanje normalnega števila belih krvnih celic (krvnih celic, ki pomagajo pri premagovanju okužb) in/ali trombocitov (ti pomagajo pri preprečevanju krvavitev).
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο τη φορά.
Slovenian: Priporočeni odmerek je vsakič ena tableta.
Greek: • Από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά, καθώς δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο η αποτελεσματικότητα των χορηγούμενων από το στόμα αντισυλληπτικών να μειώνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: • peroralni kontraceptivi, saj ni mogoče izključiti možnosti, da bi se med zdravljenjem zmanjšala njihova učinkovitost.
Greek: Οι ασθενείς και/ή τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με τις δυνητικά σοβαρές ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να παρουσιαστούν με τα συστημικά στεροειδή (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovenian: Bolnike in/ali negovalce je treba opozoriti, da se lahko pri uporabi sistemskih steroidov pojavijo psihiatrični neželeni učinki, ki so lahko hudi (glejte poglavje 4.8).
Greek: Μην υπερβαίνετε τη δόση και μην παίρνετε μικρότερη δόση από τη συνταγογραφημένη.
Slovenian: Ne vzemite večjega ali manjšega odmerka od predpisanega.
Greek: − Φλεγμονή του οφθαλμού και/ή των βλεφάρων, αυξημένη δακρύρροια
Slovenian: − vnetje očesa in/ali očesnih vek, povečano solzenje;
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Amatsi
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IIΙ
Slovenian: PRILOGA III
Greek: Ορισμένες ιογενείς παθήσεις (ανεμευλογιά, ιλαρά) μπορεί να επιδεινωθούν σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή ή σε ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή κατά τους 3 προηγούμενους μήνες.
Slovenian: Določene virusne bolezni (npr. norice in ošpice) se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z glukokortikoidi ali ki so prejemali zdravljenje z glukokortikoidi v zadnjih 3 mesecih, pojavijo v težji obliki.
Greek: Η οξεία τοξικότητα της δεξαμεθαζόνης είναι ασθενής, ενώ σπάνια παρατηρούνται τοξικές επιδράσεις μετά από οξεία υπερδοσολογία.
Slovenian: Akutna toksičnost deksametazona je majhna in le redko so po akutnem prevelikem odmerjanju opazili toksične učinke.
Greek: Η θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή ενδέχεται να μειώσει την επίδραση της αντιδιαβητικής ή αντιυπερτασικής θεραπείας.
Slovenian: Zdravljenje s glukokortikoidi lahko zmanjša učinek antidiabetičnih in antihipertenzivnih zdravil.
Greek: Δεν έχει διενεργηθεί καμία κλινική μελέτη αποτελεσματικότητας και ασφάλειας με το Neofordex για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Študij o klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Neofordex pri zdravljenju multiplega mieloma niso opravili.
Greek: Σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Pom + LD-Dex η ουδετεροπενία ήταν σοβαρή όχι συχνά (2,0% των ασθενών), δεν οδήγησε σε τερματισμό της θεραπείας και σχετιζόταν με διακοπή της θεραπείας στο 21,0% των ασθενών και με μείωση της δόσης σε 7,7% των ασθενών.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s Pom + LD-dex, je bila nevtropenija občasno resna (2,0 % bolnikov), ni vodila k prenehanju zdravljenja in je bila pri 21,0 % bolnikov povezana s prekinitvijo zdravljenja ter pri 7,7 % bolnikov z zmanjšanjem odmerka.
Greek: Πολύ συχνές: ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Greek: Επιπλέον, με την ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης και κυκλοσπορίνης έχουν αναφερθεί σπασμοί.
Slovenian: Poleg tega so pri sočasni uporabi deksametazona in ciklosporina poročali o konvulzijah.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο και κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο (βλ. παράγραφο 2).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat in koloidni brezvodni silicijev dioksid (glejte poglavje 2).
Greek: Εάν παρατηρήσετε θαμπή ή θολή όραση που διαρκεί αρκετές ημέρες, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Slovenian: Če opazite zamegljen ali popačen vid, ki traja več dni, se posvetujte z zdravnikom.
Greek: • Με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σε δόσεις ≥ 1 g ανά δόση ή 3 g ανά ημέρα, λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Slovenian: • z acetilsalicilno kislino v odmerkih ≥ 1 g na odmerek ali 3 g na dan, saj se poveča tveganje za krvavitve.
Greek: Τα παιδιά δεν εμφανίζουν πολλαπλό μυέλωμα.
Slovenian: Otroci in mladostniki Multipli mielom se ne pojavlja pri otrocih.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να προκαλέσει συγχυτική κατάσταση, ψευδαισθήσεις, ζάλη, υπνηλία, κόπωση, συγκοπή και θαμπή όραση (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovenian: Deksametazon lahko povzroči zmedenost, halucinacije, omotico, somnolenco, utrujenost, sinkopo in zamegljen vid (glejte poglavje 4.8).
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ελάττωμα ή ορατά σημεία αλλοίωσης στα δισκία ή στο κουτί.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršno koli pomanjkljivost ali znake poslabšanja stanja tablet ali ovojnine.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται όταν εξετάζεται η χρήση συστημικών κορτικοστεροειδών σε ασθενείς με παλαιότερες ή υφιστάμενες σοβαρές συναισθηματικές διαταραχές, τόσο στους ίδιους όσο και σε συγγενείς πρώτου βαθμού.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, ko se ocenjuje primernost uporabe sistemskih kortikosteroidov pri bolnikih, ki imajo obstoječe hude afektivne motnje ali pa jih imajo v anamnezi sami ali njihovi sorodniki v prvem kolenu.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται κατά τη θεραπεία ασθενών με νεφρική δυσλειτουργία, υπέρταση ή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri zdravljenju bolnikov z okvaro ledvic, hipertenzijo ali kongestivnim srčnim popuščanjem.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και τον πλακουντιακό φραγμό και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Slovenian: Deksametazon prehaja skozi krvno-možgansko pregrado in skozi placento ter se izloča v materino mleko.
Greek: Συμβουλέψτε τους ασθενείς να μην απορρίπτουν αχρησιμοποίητα δισκία στα οικιακά απορρίμματα ή λύματα.
Slovenian: Bolnike poučite, naj neuporabljenih tablet ne mečejo med gospodinjske odpadke ali v odpadne vode.
Greek: Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη γιατρού έμπειρου στη διαχείριση του πολλαπλού μυελώματος.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiplega mieloma.
Greek: Συσκευασία των 10 δισκίων.
Slovenian: Velikost pakiranja: 10 tablet.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Neofordex αντιστοιχούν στην προβλεπόμενη εικόνα ασφάλειας των γλυκοκορτικοειδών.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Neofordex so skladni z varnostnim profilom, ki ga je mogoče predvideti za glukokortikoide.
Greek: − Αδυναμία του σώματος να ανταποκριθεί φυσιολογικά σε περιπτώσεις έντονης καταπόνησης, όπως ατυχήματα, χειρουργικές επεμβάσεις ή ασθένειες οφειλόμενες σε ανεπαρκή λειτουργία των επινεφριδίων, έντονη μη συνήθης κεφαλαλγία με διαταραχές της όρασης που συνδέονται με τη διακοπή της θεραπείας, ακανόνιστη έμμηνος ρύση σε γυναίκες
Slovenian: − nezmožnost telesa, da bi se normalno odzvalo na velik stres, kot so nesreče, operacija ali bolezen, zaradi nezadostnega delovanja nadledvične žleze, hud neobičajen glavobol z motnjami vida, ki je povezan s prekinitvijo zdravljenja, neredni menstruacijski ciklusi pri ženskah;
Greek: Η εξάλειψη παρασίτων πρέπει να ολοκληρώνεται επιτυχώς πριν από τη χρήση δεξαμεθαζόνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Pred uporabo deksametazona je treba uspešno odpraviti parazite (glejte poglavje 4.4);
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neofordex Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neofordex την προγραμματισμένη ώρα και - έχουν περάσει λιγότερες από 12 ώρες: πάρτε το δισκίο αμέσως.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Neofordex Če ste pozabili vzeti zdravilo Neofordex ob običajni uri in - če je od pozabljenega odmerka preteklo manj kot 12 ur: takoj vzemite tableto; - če je od pozabljenega odmerka preteklo več kot 12 ur: ne vzemite tablete, ki ste jo pozabili, ampak vzemite naslednjo tableto ob običajni uri.
Greek: Η σχέση μεταξύ των χορηγούμενων και των βιοδιαθέσιμων δόσεων είναι γραμμική.
Slovenian: Med uporabljenim in biološko razpoložljivim odmerkom obstaja linearna povezava.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με χορηγούμενα από το στόμα αντισυλληπτικά.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja s peroralnimi kontraceptivi niso izvedli.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε κουτί οργάνωσης χαπιών, χρησιμοποιήστε της διατρήσεις για να διαχωρίσετε κάθε δισκίο από την κυψέλη χωρίς να ανοίξετε τη συσκευασία.
Slovenian: Če uporabljate organizator za zdravila, posamezne tablete ločite od pretisnega omota po perforaciji, ne da bi odprli ovojnino.
Greek: Παρατηρούνται συχνά (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) και σε αυτά ενδέχεται να περιλαμβάνονται τα εξής: - αίσθημα μελαγχολίας (περιλαμβανομένων των αυτοκτονικών σκέψεων) - ευδιαθεσία (μανία), ευφορία ή εναλλαγές της διάθεσης,, - αίσθημα ανησυχίας, δυσκολία συγκέντρωσης και απώλεια μνήμης, - οι ασθενείς αισθάνονται, βλέπουν ή ακούν πράγματα που δεν υπάρχουν ή πιστεύουν σε πράγματα που δεν είναι αληθή, έχουν απαισιόδοξες σκέψεις, αλλάζουν συμπεριφορά.
Slovenian: Te so pogoste (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) in lahko vključujejo: - depresivnost (vključno z razmišljanjem o samomoru); - privzdignjeno razpoloženje (manija), pretirano dobro razpoloženje (evforija) ali nihanje razpoloženja; - občutek tesnobe, težave s koncentracijo in izguba spomina; - občutenje, videnje ali slišanje stvari, ki jih ni, ali prepričanost v obstoj stvari, ki niso resnične, temačne misli in spremembe vedenja.
Greek: Στις περιπτώσεις χορήγησης θαλιδομίδης, λεναλιδομίδης ή πομαλιδομίδης, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ό,τι αφορά την εξέταση και την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Pri uporabi talidomida, lenalidomida ali pomalidomida je treba posebno pozornost nameniti opravljanju testov za ugotavljanje nosečnosti in ukrepom za preprečevanje nosečnosti.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη δεν έχει κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με τη θαλιδομίδη, τη λεναλιδομίδη, την πομαλιδομίδη, τη βορτεζομίμπη, τη βινκριστίνη ή τη δοξορουμπικίνη.
Slovenian: Klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij deksametazona s talidomidom, lenalidomidom, pomalidomidom, bortezomibom, vinkristinom in doksorubicinom ni.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Bolniki z redkimi dednimi motnjami, kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze/galaktoze, tega zdravila ne smejo jemati.
Greek: • Με ερυθροποιητικά φαρμακευτικά προϊόντα ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο θρόμβωσης, όπως η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, σε ασθενείς που λαμβάνουν θαλιδομίδη ή ανάλογα αυτής και Neofordex (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Slovenian: • z eritropoetičnimi zdravili ali drugimi zdravili, ki lahko povečajo tveganje za trombozo (na primer zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje), pri bolnikih, ki prejemajo talidomid ali njegove analoge skupaj z zdravilom Neofordex (glejte poglavji 4.4 in 4.8);
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να είναι ενήμεροι για τον κίνδυνο αυτό, ενώ οι ίδιοι πρέπει να παρατηρούν επισταμένα το αίμα και τα ούρα τους, ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti s tem tveganjem in okrepiti spremljanje vrednosti v krvi in urinu, ki ga bolniki opravljajo sami, zlasti med uvajanjem zdravljenja.
Greek: Οι θεραπείες με δύο φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να απέχουν χρονικά τουλάχιστον μία εβδομάδα.
Slovenian: Med uporabo teh dveh zdravil mora preteči najmanj en teden.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Neofordex σε συνδυασμό με προϊόντα που περιέχουν θαλιδομίδη, λεναλιδομίδη ή πομαλιδομίδη πρέπει να τηρούν τα προγράμματα πρόληψης της εγκυμοσύνης που προβλέπονται για τα εν λόγω προϊόντα.
Slovenian: Bolnice, ki jemljejo zdravilo Neofordex v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo talidomid, lenalidomid ali pomalidomid, se morajo držati programov preprečevanja nosečnosti za ta zdravila.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί κυτταρική νέκρωση (απόπτωση) του πολλαπλού μυελώματος μέσω ενός μηχανισμού προς τα κάτω ρύθμισης της δραστηριότητας του πυρηνικού παράγοντα κB (Nuclear Factor-κB) και ενεργοποίηση της κασπάσης-9 μέσω αποδέσμευσης ενός δεύτερου, μιτοχονδριακού ενεργοποιητή των κασπασών (Smac, παράγοντας προώθησης απόπτωσης).
Slovenian: Deksametazon dokazano sproži propad (apoptozo) celic multiplega mieloma, tako da zavira delovanje nuklearnega dejavnika κB in aktivira kaspazo-9, s tem ko omogoči, da se iz mitohondrija sprosti pomožni aktivator kaspaze (t. i. Smac - dejavnik, ki spodbuja apoptozo).
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές συνθήκες φύλαξης για το φάρμακο αυτό.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν μείωση στη γυναικεία γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale zmanjšanje plodnosti pri samicah (glejte poglavje 5.3).
Greek: − Αδυναμία του θυρεοειδή αδένα να παράγει φυσιολογικές ποσότητες ορμονών (υποθυρεοειδισμός)
Slovenian: − moteno delovanje ščitnice, ki ne more proizvajati običajne količine hormonov (hipotiroidizem);
Greek: Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να ευνοήσουν την ανάπτυξη τενοντίτιδας, σε εξαιρετικές δε περιπτώσεις ακόμα και τη ρήξη του προσβεβλημένου τένοντα.
Slovenian: Kortikosteroidi lahko spodbudijo razvoj tendinitisa, v izjemnih primerih pa tudi pretrganje prizadete kite.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης και κυκλοσπορίνης πρέπει να αποφεύγεται.
Slovenian: Sočasni uporabi deksametazona in ciklosporina se je treba izogibati;
Greek: Εάν κατά το παρελθόν είχατε εμφανίσει θρόμβους αίματος, πριν λάβετε το Neofordex πρέπει να ενημερώσετε σχετικά τον γιατρό σας.
Slovenian: Če ste v preteklosti imeli krvne strdke, o tem obvestite svojega zdravnika, preden vzamete zdravilo Neofordex.
Greek: Συχνές: Μειωμένο σωματικό βάρος, αυξημένο σωματικό βάρος
Slovenian: Preiskave pogosti: zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase.
Greek: Εάν οι εν λόγω ασθενείς έχουν έρθει σε επαφή με άτομα που πάσχουν από ανεμευλογιά ή ιλαρά, πρέπει να τους χορηγηθεί προληπτική θεραπεία με ενδοφλέβια φυσιολογική αιμοσφαιρίνη ή να πραγματοποιηθεί παθητική ανοσοποίηση με ανοσοσφαιρίνη έναντι του έρπη ζωστήρα, ανάλογα με την περίπτωση.
Slovenian: Če so bili ti bolniki v stiku z osebami, ki so imele norice ali ošpice, je treba uvesti bodisi preventivno zdravljenje z intravenskim polispecifičnim imunoglobulinom ali pasivno imunizacijo z imunoglobulini proti noricam in pasovcu.
Greek: Άλλα φάρμακα και Neofordex
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Neofordex
Greek: Η δεξαμεθαζόνη είναι παρόμοια με τα γλυκοκορτικοειδή, τα οποία παράγονται φυσιολογικά από τον οργανισμό.
Slovenian: Deksametazon je podoben glukokortikoidom, ki se naravno tvorijo v telesu.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε τα συμπτώματα του συνδρόμου λύσης όγκου, όπως μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, απώλεια όρασης ή διαταραχές και δυσκολία στην αναπνοή.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate simptome sindroma lize tumorja, kot so mišični krči, šibkost mišic, zmedenost, izguba ali motnje vida in zasoplost.
Greek: Μόλις ο ασθενής σταθεροποιηθεί με την αντιπηκτική θεραπεία και αντιμετωπιστούν οι οποιεσδήποτε επιπλοκές του θρομβοεμβολικού επεισοδίου, η θεραπεία με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη ή με τα ανάλογα αυτής μπορεί να χορηγηθεί εκ νέου με την αρχική δόση, ανάλογα με την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Slovenian: Ko je bolnik stabiliziran z antikoagulacijskim zdravljenjem in so morebitni zapleti, povezani s trombemboličnim dogodkom, pod nadzorom, se lahko ponovno uvede zdravljenje z deksametazonom in talidomidom ali njegovimi analogi z začetnim odmerkom in ob upoštevanju ocene razmerja med tveganji in koristmi.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία ή νεφρική ανεπάρκεια
Slovenian: Okvara jeter ali ledvična insuficienca
Greek: Σε ελεγχόμενες μελέτες, η θεραπεία συνδυασμού με δεξαμεθαζόνη κατέδειξε συστηματικά καλύτερα αποτελέσματα σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία δεξαμεθαζόνης σε ό,τι αφορά την επιβίωση και την απόκριση.
Slovenian: V nadzorovanih študijah so pri kombiniranem zdravljenju z deksametazonom dosledno beležili boljše izide pri parametrih preživetja in odziva kot pri zdravljenju s samim deksametazonom.
Greek: − σε περίπτωση που πάσχετε από ψυχιατρική νόσο που δεν έχει αντιμετωπισθεί.
Slovenian: − če imate nezdravljeno duševno bolezen.
Greek: Όταν το Neofordex χορηγείται σε συνδυασμό με ουσίες με γνωστή τερατογόνο δράση (π.χ. θαλιδομίδη, λεναλιδομίδη, πομαλιδομίδη, πλεριξαφόρη), απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ό,τι αφορά την εξέταση και την πρόληψη της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.6).
Slovenian: Kadar se zdravilo Neofordex uporablja v kombinaciji z znanimi teratogeni (npr. s talidomidom, lenalidomidom, pomalidomidom ali pleriksaforjem), je treba posebno pozornost nameniti opravljanju testov nosečnosti in ukrepom za preprečevanje nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Greek: Διατηρήστε τα δισκία μέσα στη συσκευασία κυψέλης μέχρι να τα καταναλώσετε.
Slovenian: Tablete hranite v pretisnem omotu, dokler jih ne vzamete.
Greek: − Καταρράκτης, θαμπή όραση
Slovenian: − katarakta, zamegljen vid;
Greek: Σε περίπτωση ιστορικού φυματίωσης με μείζονα επακόλουθη βλάβη αξιολογηθείσα ακτινολογικά ή εάν δεν είναι βέβαιο ότι έχει τηρηθεί ένα πλήρες θεραπευτικό σχήμα με ριφαμπικίνη για 6 μήνες, απαιτείται προφυλακτική αντιφυματική θεραπεία.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti tuberkulozo z večjimi radiološkimi spremembami ali pri katerih ni gotovo, da so ustrezno zaključili 6-mesečno zdravljenje z rifampicinom, je treba uvesti profilaktično zdravljenje tuberkuloze.
Greek: Pom + LD- Dex, η θρομβοκυτταροπενία ήταν σοβαρή στο 1,7% των ασθενών, οδήγησε σε μείωση της δόσης στο 6,3% των ασθενών, σε διακοπή της δόσης στο 8% των ασθενών και σε τερματισμό της θεραπείας στο 0,7% των ασθενών.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s Pom + LD-dex, je bila trombocitopenija resna pri 1,7 % bolnikov, vodila je k zmanjšanju odmerka pri 6,3 % bolnikov, k prekinitvi odmerjanja pri 8 % bolnikov in k prenehanju zdravljenja pri 0,7 % bolnikov.
Greek: Τα μεμονωμένα δισκία σε άθικτη συσκευασία θα πρέπει να διαχωριστούν από την καρτέλα κυψέλης σχίζοντας στις διατρήσεις, π.χ. για χρήση σε θήκη ταξινόμησης φαρμάκων πολλαπλών θέσεων.
Slovenian: Posamezne tablete v nedotaknjeni ovojnini od pretisnega omota ločite po perforaciji, npr. za uporabo v večpredelnih organizatorjih za zdravila.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Neofordex 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neofordex 3.
Greek: Τι είναι το Neofordex και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo Neofordex in za kaj ga uporabljamo
Greek: Στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος μελετήθηκαν υψηλές δόσεις (40 mg ή 20 mg) χορηγούμενης από το στόμα δεξαμεθαζόνης σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία στο δοσολογικό σχήμα βινκριστίνης, αδριαμυκίνης/δοξορουμπικίνης και δεξαμεθαζόνης (VAD) ή σε σχέση με καινοτόμους παράγοντες, όπου περιλαμβάνονται η θαλιδομίδη και τα ανάλογα αυτής, καθώς και αποκλειστές πρωτεοσώματος.
Slovenian: Velike odmerke (40 mg ali 20 mg) peroralnega deksametazona so proučevali pri zdravljenju multiplega mieloma v kombinaciji s kemoterapijo po shemi VAD (vinkristin, adriamicin/doksorubicin in deksametazon) ali v povezavi z novimi učinkovinami, vključno s talidomidom in njegovimi analogi ter zaviralci proteasoma.
Greek: • Με μεθοτρεξάτη, λόγω αυξημένου κινδύνου αιματολογικής τοξικότητας.
Slovenian: • z metotreksatom, saj se poveča tveganje za hematološko toksičnost.