FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Eryseng Parvo contains an adjuvant (aluminium hydroxide, DEAE-dextran and ginseng) to enhance the immune response.
Bulgarian: Eryseng Parvo съдържа аджувант (алуминиев хидроскид, DEAE-декстран и женшен) за подсилване на имунния отговор.
English: This will help protect them against porcine parvovirus and swine erysipelas.
Bulgarian: Това ще помогне да ги предпази от свинска парвовироза и червенка.
English: The pigs were challenged a further six months later with injections of the bacteria Erysipelothrix rhusiopathiae serotypes 1 and 2 and the measure of effectiveness was the percentage of pigs protected by vaccination.
Bulgarian: Шест месеца по-късно прасетата са заразени чрез инжектиране на бактериите Erysipelothrix rhusiopathiae серотипове 1 и 2 и мярката за ефективност е процентът на прасетата, защитени от ваксинацията.
English: It contains a strain of porcine parvovirus called NADL-2 and a strain of Erysipelothrix rhusiopathiae called R32E11.
Bulgarian: Съдържа щам на свински парвовирус, известен като NADL2 и щам на Erysipelothrix rhusiopathiae, известен като R32E11.
English: Porcine parvovirus causes infertility, still births and small litters in sows (female pigs that have had piglets).
Bulgarian: Свинският парвовирус причинява безплодие, мъртви раждания и малки прасила при свинете майки (женски прасета, които са имали прасенца).
English: For swine erysipelas, the first laboratory study showed that 90% (27 out of 30) of vaccinated pigs were protected against Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 1 remaining free of specific skin lesions whilst 93% (28 out of 30) of vaccinated pigs were protected against Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 remaining free of specific skin lesions.
Bulgarian: По отношение на червенката, първото лабораторно проучване показва, че 90% (27 от 30) от ваксинираните прасета са защитени срещу Erysipelothrix rhusiopathiae серотип 1, без поява на специфични кожни лезии, докато срещу Erysipelothrix rhusiopathiae серотип 2 са защитени 93% (28 от 30) от ваксинираните прасета, без поява на специфични кожни лезии.
English: Eryseng Parvo is a veterinary vaccine that contains inactivated (killed) porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae bacteria.
Bulgarian: Eryseng Parvo е ветеринарна ваксина, която съдържа инактивирани (убити) свински парвовирус и бактериите Erysipelothrix rhusiopathiae.
English: The second laboratory study involved 15 gilts which were vaccinated according to the basic vaccination schedule with a booster dose six months later.
Bulgarian: Второто лабораторно проучване включва 15 млади женски прасета, които след шест месеца са били ваксинирани с бустер доза в съответствие с основната схема на ваксиниране.
English: Eryseng Parvo is available as a suspension for injection.
Bulgarian: Eryseng Parvo се предлага под формата на инжекционна суспензия.
English: Eryseng Parvo is a vaccine.
Bulgarian: Eryseng Parvo е ваксина.
English: The second laboratory study showed 93% (14 out of 15) pigs were protected against challenge with Erysipelothrix rhusiopathiae serotypes 1 and 2.
Bulgarian: Второто лабораторно проучване показва, че 93% (14 от 15) от прасетата са защитени срещу заразяване с Erysipelothrix rhusiopathiae серотипове 1 и 2.
English: Eryseng Parvo is also used to protect male and female pigs against swine erysipelas caused by Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 and serotype 2.
Bulgarian: Eryseng Parvo се използва и за защита на мъжки и женски прасета срещу свински еризипел (червенка), причинен от Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 1 и серотип 2.
English: Porcine parvovirosis and swine erysipelas vaccine (inactivated)
Bulgarian: Ваксина срещу парвовироза и еризипел при прасета (инактивирана)
English: What benefit has Eryseng Parvo shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Eryseng Parvo са установени в проучванията?
English: What is the risk associated with Eryseng Parvo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eryseng Parvo?
English: Eryseng Parvo is used to protect embryonic and foetal (unborn) piglets against porcine parvovirus infection via the placenta.
Bulgarian: Eryseng Parvo се използва за защита на прасенца в ембрионален и фетален (неродени) стадий срещу трансплацентарна инфекция, причинена от свински парвовирус.
English: What is Eryseng Parvo?
Bulgarian: Какво представлява Eryseng Parvo?
English: How has Eryseng Parvo been studied?
Bulgarian: Как е проучен Eryseng Parvo?
English: What is Eryseng Parvo used for?
Bulgarian: За какво се използва Eryseng Parvo?
English: How does Eryseng Parvo work?
Bulgarian: Как действа Eryseng Parvo?
English: Why has Eryseng Parvo been approved?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Eryseng Parvo?
English: Velmetia is taken twice a day.
Bulgarian: Velmetia се приема два пъти дневно.
English: The full EPAR for Velmetia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Velmetia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velmetia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Velmetia.
English: For more information about treatment with Velmetia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Velmetia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: It must also not be used in patients who consume excessive amounts of alcohol or who are alcoholic, or in women who are breast-feeding.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които консумират прекомерни количества алкохол или са алкохолици, или при кърмещи жени.
English: The company carried out additional studies to show that the active substances in Velmetia are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately.
Bulgarian: Фирмата провежда допълнителни проучвания, целящи да покажат, че активните вещества в Velmetia се абсорбират от организма по същия начин като двете лекарства, приемани поотделно.
English: The CHMP decided that Velmetia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Velmetia са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
English: Sitagliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Bulgarian: Ситаглиптин представлява инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4).
English: Velmetia should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Bulgarian: Velmetia трябва да се приема с храна, за да се избегнат стомашните проблеми, причинени от метформин.
English: The company presented the results of three studies of Januvia/Xelevia to support the use of Velmetia in patients who were not satisfactorily controlled on their existing metformin treatment.
Bulgarian: Фирмата представя резултатите от три проучвания на Januvia/Xelevia в подкрепа на употребата на Velmetia при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с текущо лечение с метформин.
English: Velmetia is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Bulgarian: Velmetia се използва при пациенти с диабет тип 2 за подобряване на контрола на нивата на кръвната глюкоза (захар).
English: Velmetia must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Bulgarian: Velmetia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ситаглиптин, метформин или към някоя от останалите съставки.
English: Other information about Velmetia
Bulgarian: Допълнителна информация за Velmetia:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Velmetia.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Velmetia.
English: The most common side effect with Velmetia (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Velmetia (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е гадене (позиви за повръщане).
English: For the full list of all side effects reported with Velmetia, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Velmetia, вижте листовката.
English: If Velmetia is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Bulgarian: Ако Velmetia се приема със сулфанилурея или инсулин, може да се наложи намаляване на дозата на сулфанилурея или инсулина, за да се предотврати хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
English: Velmetia is a medicine that contains two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Bulgarian: Velmetia е лекарство, което съдържа две активни вещества - ситаглиптин (sitagliptin) и метформин хидрохлорид (metformin hydrochloride).
English: The results of three further studies were used to support the use of Velmetia.
Bulgarian: В подкрепа на употребата на Velmetia са използвани резултатите от три допълнителни проучвания.
English: The active substances in Velmetia, sitagliptin and metformin hydrochloride, each have a different mode of action.
Bulgarian: Всяко от активните вещества във Velmetia, ситаглиптин и метформин хидрохлорид, действа по различен начин.
English: The first included 1,091 patients who were not satisfactorily controlled on diet and exercise alone and compared the effect of Velmetia with that of metformin or sitagliptin alone.
Bulgarian: Първото обхваща 1091 пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол единствено с диета и упражнения, и сравнява ефектите от Velmetia с ефектите от метформин или ситаглиптин, прилагани самостоятелно.
English: In the first of the three further studies, Velmetia was more effective than metformin or sitagliptin alone.
Bulgarian: В първото от трите допълнителни проучвания Velmetia е по-ефективен от метформин или ситаглиптин, прилагани самостоятелно.
English: Velmetia was more effective than metformin alone.
Bulgarian: Velmetia е по-ефективен от метформин, прилаган самостоятелно.
English: What benefit has Velmetia shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Velmetia са установени в проучванията?
English: What is the risk associated with Velmetia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Velmetia?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Velmetia on 16 July 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Velmetia, валидно в Европейския съюз.
English: What is Velmetia?
Bulgarian: Какво представлява Velmetia?
English: How has Velmetia been studied?
Bulgarian: Как е проучен Velmetia?
English: What is Velmetia used for?
Bulgarian: За какво се използва Velmetia?
English: How is Velmetia used?
Bulgarian: Как се използва Velmetia?
English: Why has Velmetia been approved?
Bulgarian: Защо Velmetia е разрешен за употреба?
English: How does Velmetia work?
Bulgarian: Как действа Velmetia?
English: Ref.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Bulgarian: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
English: To get the most benefit from the medicine, it should be used regularly and at the same time every day.
Bulgarian: За постигане на пълна терапевтична полза от лекарството, то трябва да се използва редовно и по едно и също време всеки ден.
English: It usually starts to work from eight hours after the first spray, but it may take several days to get the maximum benefit.
Bulgarian: Обикновено действието се проявява след осем часа от първото впръскване, но може да са необходими няколко дни за постигане на максимален ефект.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Avamys to Glaxo Group Ltd on 11 January 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за целия Европейския съюз, за Avamys на Glaxo Group Ltd, на 11 януари
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in four symptoms of allergy affecting the nose.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната на четири симптома на алергията, засягащи носа.
English: However, it was not possible to determine if Avamys worked in children below the age of six years, because there were too few children below this age included the studies.
Bulgarian: Не е възможно обаче да се установи дали Avamys действа при деца под шест години, тъй като в проучванията са участвали твърде малко деца под тази възраст.
English: Doc.
Bulgarian: 2008 г.
English: Similar results were seen in children aged six years and above.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават при деца на шест и повече години.
English: The full EPAR for Avamys can be found here.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Avamys може да се намери тук.
English: Other information about Avamys:
Bulgarian: Допълнителна информация за Avamys:
English: This is generally mild or moderate and tends to affect adults who have used Avamys for more than six weeks.
Bulgarian: Кървенето обикновено е леко или умерено и се проявява предимно при възрастни, които са използвали Avamys повече от шест седмици.
English: The lowest effective dose that keeps symptoms controlled should be used.
Bulgarian: Трябва да се прилага най-ниската ефективна доза, която способства за овладяване на симптомите.
English: It works in a similar way to naturally occurring corticosteroid hormones, reducing the activity of the immune system by attaching to receptors in various types of immune cell.
Bulgarian: То действа по начин, подобен на излъчваните по естествен път кортикостероидни хормони, потискайки активността на имунната система, като се свързва с рецептори в различни видове имунни клетки.
English: Avamys was compared with placebo (a dummy treatment) in six main studies involving almost 2,500 patients.
Bulgarian: Avamys е сравняван с плацебо (сляпо лечение) в шест основни проучвания, обхващащи почти 2500 пациенти.
English: Each symptom was measured on a scale from 0 to 3, with a maximum total score of
Bulgarian: Всеки симптом е измерен по скала от 0 до 3 с максимален общ брой точки 12.
English: This leads to a reduction the release of substances that are involved in the inflammation process, such as histamine, reducing the symptoms of allergy.
Bulgarian: Това води до намаляване на отделянето на вещества, участващи във възпалителния процес, като например хистамин, и до намаляване на симптомите на алергията.
English: The most common side effect with Avamys (seen in more than 1 patient in 10) is epistaxis (nosebleeds).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Avamys (наблюдавана при повече от 1 на всеки 10 пациенти) е епистаксис (кървене от носа).
English: It is often accompanied by symptoms affecting the eyes, such as irritation, watering or redness.
Bulgarian: Често е съпроводено от симптоми, засягащи очите, като сърбеж, сълзене или зачервяване.
English: The Committee recommended that Avamys be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Avamys да бъде издадено разрешение за употреба.
English: The active substance in Avamys, fluticasone furoate, is a corticosteroid.
Bulgarian: Активното вещество в Avamys, флутиказон фуроат, е кортикостероид.
English: Avamys should only be used for as long as the patient is exposed to the allergen, such as pollen, house dust mites or other animals.
Bulgarian: Avamys трябва да се прилага само през периода, през който пациентът е изложен на съответния алерген, например полени, домашни акари или други животни.
English: For children between six and 12 years of age, the recommended dose is one spray in each nostril once a day, although this can be increased to two sprays if symptoms are not controlled.
Bulgarian: За деца на възраст между шест и 12 години препоръчителната доза е едно впръскване във всяка ноздра дневно, но може да се увеличи до две впръсквания, ако симптомите не се овладеят.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Avamys's benefits are greater than its risks for the treatment of the symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years or over.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Avamys са по-големи от рисковете за лечение на симптомите на алергичен ринит при пациенти на шест или повече години.
English: The recommended dose of Avamys for patients aged 12 years and over is two sprays in each nostril once a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза Avamys за пациенти на 12 и повече години е две впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно.
English: The other two studies were carried out in children aged between two and 11 years: the first involved 558 children with perennial allergic rhinitis and the second involved 554 children with seasonal allergic rhinitis.
Bulgarian: Останалите две проучвания са проведени при деца на възраст между две и 11 години: първото от тях обхваща 558 деца с целогодишен алергичен ринит, а второто - 554 деца със сезонен алергичен ринит.
English: For the full list of all side effects reported with Avamys, see the Package Leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Avamys нежелани реакции - вижте листовката.
English: In the studies of seasonal allergic rhinitis in patients aged 12 years or over, Avamys reduced symptom scores from around 9 points at the start of the study by between 3.6 and 5.4 points over two weeks, compared with a reduction of 2.3 to 3.7 points with placebo.
Bulgarian: При проучванията на сезонен алергичен ринит при пациенти на 12 или повече години, Avamys намалява точките на симптомите от начален брой около 9 точки с между 3,6 и 5,4 точки за две седмици, в сравнение с намаление от 2,3 до 3,7 точки при плацебо.
English: Avamys is for use in patients aged six years and over.
Bulgarian: Avamys е предназначен за употреба при пациенти на шест и повече години.
English: This is inflammation of the nasal passages caused by an allergy, resulting in runny nose, blocked nose, itching and sneezing.
Bulgarian: Това е възпаление на носните пътища, причинено от алергия, което води до появата на секрет, запушване на носа, сърбеж и кихане.
English: Avamys is used to treat the symptoms of allergic rhinitis.
Bulgarian: Avamys се използва за лечение на симптомите на алергичен ринит.
English: In the study of perennial allergic rhinitis, Avamys had reduced scores by 3.6 points after four weeks, compared with a reduction of 2.8 points with placebo.
Bulgarian: При проучването на целогодишен алергичен ринит Avamys намалява броя на точките с 3,6 след четири седмици в сравнение с намаление от 2,8 точки при плацебо.
English: Avamys is a nasal spray that contains the active substance fluticasone furoate.
Bulgarian: Avamys представлява спрей за нос, съдържащ активното вещество флутиказон фуроат (fluticasone furoate).
English: What benefit has Avamys shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Avamys са установени в проучванията?
English: Avamys was more effective than placebo at reducing symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years and over.
Bulgarian: Avamys е по-ефективен от плацебо за намаляване на симптомите на алергичeн ринит при пациенти на шест и повече години.
English: Avamys should not be used in people who are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients.
Bulgarian: Avamys е противопоказен за хора, които са алергични към флутиказон фуроат или някоя от другите съставки.
English: The effects of Avamys were first tested in experimental models before being studied in humans.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Avamys са изследвани върху експериментални модели.
English: What is the risk associated with Avamys?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Avamys?
English: The first four studies looked at Avamys used in patients aged 12 years or over: three were short-term studies lasting two weeks and involved a total of 886 patients with seasonal allergic rhinitis
Bulgarian: Първите четири проучвания разглеждат употребата на Avamys при пациенти на 12 или повече години: три от проучванията са краткосрочни, с продължителност от две седмици, и обхващат общо 886 пациенти със сезонен алергичен ринит (сенна хрема), а четвъртото продължава четири седмици и обхваща 302 пациенти с целогодишни (несезонни) алергии, например към животни.
English: What is Avamys?
Bulgarian: Какво представлява Avamys?
English: What is Avamys used for?
Bulgarian: За какво се използва Avamys?
English: How has Avamys been studied?
Bulgarian: Как е проучен Avamys?
English: This can be reduced to one spray in each nostril once symptoms are controlled.
Bulgarian: След овладяване на симптомите дозата може да се намали до едно впръскване във всяка ноздра.
English: Avamys fluticasone furoate EPAR summary for the public
Bulgarian: Avamys флутиказон фуроат (fluticasone furoate)
English: How does Avamys work?
Bulgarian: Как действа Avamys?
English: Why has Avamys been approved?
Bulgarian: Основания за одобрение на Avamys?
English: How is Avamys used?
Bulgarian: Как да използвате Avamys?
English: Implementation of the new remuneration system may take place in 2010, following the pilot project completed in 2009.
Bulgarian: Въвеждането на новата система за възнагражденията може да се осъществи през 2010 г., след като пилотният проект беше завършен през 2009 г.
English: • successfully implementing tasks vested by new legislation;
Bulgarian: • успешно изпълнение на задачи, произтичащи от новоприето законодателство;
English: • strengthening the European medicines network;
Bulgarian: • укрепване на Европейската лекарствена мрежа;
English: • cooperating with international partners and contributing to international activities;
Bulgarian: сътрудничество с международни партньори и участие в международни дейности;
English: Work programme 2010 of the European Medicines Agency
Bulgarian: Работна програма за 2010 г. на Европейската агенция по лекарствата
English: As in previous years, significant attention will be given to further work in the field of safety-monitoring of medicines.
Bulgarian: Както в предходни години ще бъде отделено значително внимание на допълнителната работа в областта на контрола върху лекарствената безопасност.
English: The same challenges that affect the Agency also affect the network, amid growing pressure on scientific resources of the national competent authorities.
Bulgarian: Предизвикателствата, пред които е изправена Агенцията, засягат и нейната мрежа предвид нарастващия натиск върху научните ресурси на компетентните национални органи.
English: This transition will be managed with care, in order to ensure that any changes ensure strong participation of Member State national competent authorities in the work of the Agency.
Bulgarian: Преходът ще бъде осъществен внимателно, за да се гарантира, че промените осигуряват значително участие на компетентните национални органи на държавите-членки в работата на Агенцията.
English: The work programme for 2010 is set against a dynamic background of changes in the Agency's legislative and business environment.
Bulgarian: Работната програма за 2010 г. е определена на динамичния фон промени в законодателната и работната рамка на Агенцията.
English: This year completes the implementation of the Agency's longterm strategy (Road Map to 2010) adopted by the Management Board in December 2004, and lays the ground for the new strategy document, which will span to 2015.
Bulgarian: Тази година приключи въвеждането на дългосрочната стратегия на Агенцията (Пътна карта към 2010 г.), приета от Управителния съвет през декември 2004 г. и бяха поставени основите за нов стратегически документ, който ще обхване периода до 2015 г.