FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beschreibung der Patientenpopulation, die in klinischen Studien behandelt wurde In zwei klinischen Studien mit Patienten mit nosokomialer Pneumonie (N=979) hatten 60% der klinisch-evaluierbaren, mit Doribax behandelten Patienten eine beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP).
Icelandic: Lýsing á sjúklingaþýði sem var meðhöndlað í klínískum rannsóknum Í tveimur klínískum rannsóknum á sjúklingum með lungnabólgu sem smituðust á sjúkrahúsi (N=979) höfðu 60% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Doribax og sem hægt var að meta klínískt, lungnabólgu sem smitaðist í öndunarvél.
German: Nach Verabreichung einer Einzeldosis von 500 mg Doribax bei jungen gesunden Erwachsenen wurden 71% und 15% der Dosis unverändert als Wirkstoff bzw. ring-offener Metabolit im Urin gefunden.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum, fullorðnum einstaklingum, sem fengu stakan 500 mg skammt af Doribax, greindist 71% af skammtinum sem óbreytt virkt efni í þvagi og 15% sem umbrotsefni með opinn hring.
German: Spezies, die sich gegen andere Carbapeneme als resistent erwiesen, zeigen im Allgemeinen eine Kreuzresistenz gegen Doripenem.
Icelandic: Tegundir, sem eru ónæmar fyrir öðrum karbapenum, eru venjulega einnig ónæmar fyrir doripenemi.
German: Das Arzneimittel wird in Kartons mit 10 Durchstechflaschen geliefert.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í öskjum sem innihalda 10 hettuglös.
German: Monte-Carlo-Simulationen, die Ergebnisse der Sensibilitätstestung gegenüber Erregern aus abgeschlossenen Phase-III-Studien sowie die PK-Daten der Studienpopulationen verwendeten, haben gezeigt, dass das %T > MHK-Ziel von 35% bei mehr als 90% der Patienten mit nosokomialer Pneumonie, komplizierten Harnwegsinfektionen und komplizierten intraabdominellen Infektionen für alle Grade der Nierenfunktion erreicht wurde.
Icelandic: stigs rannsóknum sem var lokið og gögn um lyfjahvörf benda til þess að %T > MIC 35% markmiði hafi verið náð hjá meira en 90% sjúklinga með lungnabólgu sem smitaðist á sjúkrahúsi, flóknar þvagfærasýkingar og flóknar sýkingar í kviðarholi, á öllum stigum nýrnastarfsemi.
German: Es liegen jedoch keine ausreichenden Daten für Empfehlungen zur Dosisanpassung bei Patienten unter anderen Dialyse-Formen vor (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Ekki eru nægjanlegar upplýsingar fyrir hendi til þess að hægt sé að útbúa ráðleggingar varðandi skammtabreytingar fyrir sjúklinga í annars konar skilun (sjá kafla 5.2).
German: 0,9%ige NaCl-Injektionslösung (9 mg/ml) 12 Stunden
Icelandic: natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%) til inndælingar
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Doribax in Kombination mit diesen Arzneimitteln einnehmen sollen.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú eigir að nota Doribax samhliða þessum lyfjum.
German: Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz unter CRRT können entweder durch eine Infusion über 1 oder 4 Stunden behandelt werden.
Icelandic: Hægt er að meðhöndla sjúklinga með bráða nýrnaskerðingu, sem eru á samfelldri skilunarmeðferð, með innrennsli í annaðhvort 1 eða 4 klst.
German: - Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihre Doribax-Dosis auf 250 mg reduzieren, die über eine oder vier Stunden alle acht oder 12 Stunden gegeben wird.
Icelandic: - Vera má að læknirinn minnki skammtinn af Doribax í 250 mg, gefinn á einni eða fjórum klst.
German: Die intravenöse Injektion von Doripenem hatte keine unerwünschten Auswirkungen auf die allgemeine Fertilität behandelter männlicher oder weiblicher Ratten oder auf die postnatale Entwicklung und auf die Fortpflanzungsfähigkeit der Nachkommenschaft bei Dosierungen von 1 g/kg/Tag (basierend auf der AUC gleichwertig zu einer Dosierung beim Menschen von 500 mg alle 8 Stunden).
Icelandic: Gjöf doripenems með inndælingu í bláæð hafði hvorki aukaverkanir á almenna frjósemi hjá karlkyns og kvenkyns rottum sem fengu meðferð, né þroska afkvæma eftir got eða æxlunargetu þeirra við skammta allt að 1 g/kg/sólarhring (samkvæmt AUC, sem er að minnsta kosti jafnmikil útsetning fyrir lyfinu og hjá mönnum af 500 mg skammti á 8 klst. fresti).
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Ähnlich wie für andere Beta-Laktam-Antibiotika wurde in präklinischen Pharmakokinetik/ Pharmakodynamik (PK/PD) Studien nachgewiesen, dass der Zeitraum, in dem die Plasmakonzentration von Doripenem oberhalb der minimalen Hemmkonzentration des infizierenden Erregers liegt (%T > MHK), am besten mit der Wirksamkeit korreliert.
Icelandic: Líkt og hjá öðrum beta-laktam sýklalyfjum hefur verið sýnt fram á að sá tími sem plasmaþéttni doripenems fer yfir lágmarksheftistyrk (minimum inhibitory concentration (MIC)) (%T > MIC) í sýkta líffærinu samrýmist best við verkunina í forklínískum lyfjahvarfa/lyfhrifa (PK/PD) rannsóknum.
German: Bakterielle Resistenzmechanismen, die Doripenem betreffen, schließen die Inaktivierung des Wirkstoffes durch Carbapenem-hydrolysierende Enzyme, mutierte oder erworbene PBPs, eine reduzierte Permeabilität der äußeren Membran und aktiven Efflux ein.
Icelandic: Ónæmismyndun baktería, sem hefur áhrif á doripenem, felst meðal annars í því að virka efnið er gert óvirkt fyrir tilstilli karbapenem vatnsrofsensíma, með stökkbreyttum eða áunnum PBP, minna gegndræpi ytri himnu og virku útflæði.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Carbapeneme, ATCCode: J01DH04.
Icelandic: Sýklalyf til almennrar verkunar, karbapenem, ATC flokkur:
German: Es ist nicht bekannt, ob Doripenem in die Muttermilch übergeht.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort doripenem skilst út í brjóstamjólk.
German: - Erkrankungen des zentralen Nervensystems haben, wie z. B. Schlaganfall oder Krampfanfälle in der Vorgeschichte.
Icelandic: - sjúkdóma í miðtaugakerfi, svo sem heilaslag eða sögu um krampa.
German: Nach Verabreichung einer Einzeldosis von 500 mg radioaktiv markierten Doripenem bei jungen gesunden Erwachsenen wurde weniger als 1% der Gesamtradioaktivität in den Fäzes wiedergefunden.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum, fullorðnum einstaklingum, sem fengu stakan 500 mg skammt af geislavirku doripenemi, greindist minna en 1% af heildargeislavirkninni í saur.
German: Wirkmechanismus Doripenem ist ein synthetisches Carbapenem-Antibiotikum.
Icelandic: Doripenem er samtengt karbapenem sýklalyf.
German: In zwei klinischen Studien mit Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen (N=962) war der Appendix (62%) die häufigste Lokalisation der Infektion bei den mikrobiologisch evaluierbaren, mit Doribax behandelten Patienten.
Icelandic: Í tveimur klínískum rannsóknum á sjúklingum með flókna sýkingu í kviðarholi (N=962) var botnlanginn algengasti líffærafræðilegi sýkingarstaðurinn hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Doribax og þar sem hægt var að greina örverur (62%).
German: Krampfanfälle in klinischen Studien mit Doripenem ereigneten sich am häufigsten bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen des zentralen Nervensystems (z. B. Schlaganfall oder Krampfanfälle in der Vorgeschichte), mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei Dosierungen über 500 mg.
Icelandic: á doripenemi voru krampar algengastir hjá þeim sem höfðu undirliggjandi sjúkdóma í miðtaugakerfi (t.d. heilaslag eða sögu um krampa), skerta nýrnastarfsemi eða fengu skammta sem voru stærri en 500 mg.
German: Daher kann nicht ausgeschlossen werden, dass die erreichte Exposition bei Patienten, die eine kontinuierliche Nierenersatztherapie erhalten, höher sein wird als erwartet und somit höher als die Expositionen des Metaboliten, die nach einer 1-stündigen Infusion von 1 g Doripenem alle 8 Stunden bei gesunden Probanden beobachtet wurde.
Icelandic: Þess vegna má ekki útiloka að útsetning sem sést hjá sjúklingum á samfelldri skilunarmeðferð verði meiri en áætlað er og þannig meiri en útsetning sem sést fyrir umbrotsefnið við innrennsli í 1 klst.
German: Acinetobacter spp.
Icelandic: Acinetobacter-tegundir
German: Zubereitung einer Infusionslösung einer 250-mg-Dosis unter Verwendung der 250-mgDurchstechflasche
Icelandic: Blöndun lausnar sem inniheldur 250 mg skammt til innrennslis með því að nota 250 mg
German: In Studien mit Ratten und Kaninchen wurde keine Reproduktionstoxizität beobachtet.
Icelandic: Ekki komu fram neinar eiturverkanir á æxlun í rannsóknum á rottum og kanínum.
German: Im Fall einer Überdosierung muss Doribax abgesetzt werden und allgemeine unterstützende Maßnahmen müssen ergriffen werden, bis die renale Elimination einsetzt.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað á að hætta gjöf Doribax og veita stuðningsmeðferð þar til nýrnaútskilnaður hefst.
German: Jede Durchstechflasche enthält 250 mg Doripenem (als Monohydrat).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 250 mg af doripenemi (sem mónóhýdrat).
German: Zeiträume, innerhalb derer die Rekonstitution, Verdünnung und Infusion für Doribax Infusionslösungen abgeschlossen sein müssen
Icelandic: Tímamörk fyrir upplausn, þynningu og gjöf Doribax innrennslislausnar
German: Andere Infektionsquellen schlossen Kolonperforation (20%), komplizierte Cholecystitis (5%) sowie andere Infektionsorte (14%) ein.
Icelandic: Aðrar uppsprettur sýkinga voru m.a. rof á ristli (20%), gallblöðrubólga með fylgikvillum (5%) og sýkingar á öðrum stöðum (14%).
German: 5%ige Dextrose-Injektionslösung (50 mg/ml)
Icelandic: glúkósalausn 50 mg/ml (5%) til inndælingar
German: Unter mikrobiologischen Gesichtspunkten sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Icelandic: Út frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lausnina strax.
German: Die Pharmakokinetik einer Einzeldosis Doripenem nach 4-stündiger Infusion bei Erwachsenen mit Zystischer Fibrose ist konsistent zur Pharmakokinetik bei Erwachsenen ohne Zystische Fibrose.
Icelandic: Lyfjahvörf doripenems eftir stakan skammt, gefinn með innrennsli í 4 klst., hjá fullorðnum einstaklingum með slímseigjusjúkdóm eru sambærileg við lyfjahvörf hjá fullorðnum einstaklingum sem ekki eru með slímseigjusjúkdóm.
German: Doripenem entfaltet seine bakterizide Wirkung durch Inhibition der Zellwandsynthese von Bakterien.
Icelandic: Bakteríudrepandi virkni doripenems verður á þann hátt að doripenem hemur myndun frumuveggs baktería.
German: Daher sollten alternative antibakterielle oder ergänzende antiepileptische Therapien in Betracht gezogen werden.
Icelandic: Því skal íhuga aðra sýklalyfjameðferð eða aðra flogaveikilyfjameðferð.
German: Eine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die durch renale tubuläre Sekretion ausgeschieden werden, kann nicht ausgeschlossen werden.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka milliverkanir við önnur lyf sem eru útskilin með seytun um nýrnapíplur.
German: Die längerfristige Anwendung von Doribax soll vermieden werden.
Icelandic: Forðast skal langvarandi notkun Doribax.
German: - komplizierte Infektionen in der Gegend Ihrer Bauchregion (abdominelle Infektionen).
Icelandic: - Erfiðum sýkingum í svæðinu í kringum magann (sýkingum í kviðarholi).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Doribax bei Ihnen angewendet wird, wenn Sie: - Nierenprobleme haben.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Doribax er notað og ef þú
German: DURCHSTECHFLASCHE
Icelandic: Brjóstagjöf
German: 4 Stunden
Icelandic: 4 klst.
German: Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Doripenem (als Monohydrat).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 mg af doripenemi (sem mónóhýdrat).
German: Blutungen erhöhen kann - Reduzierung der Anzahl der weißen Blutkörperchen, wodurch sich Ihr Risiko für Infektionen erhöhen kann - Krampfanfälle.
Icelandic: - Fækkun hvítra blóðkorna sem getur aukið hættu á sýkingum
German: Nebenwirkungen, die während klinischer Studien und nach Markteinführung mit Doribax berichtet wurden
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fyrir í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu
German: Anwendung von Doribax zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
German: - Schwere Hautreaktionen mit großflächigem Ausschlag mit Abschälen der Haut und Blasenbildung im Mund, an Augen und Geschlechtsorganen (toxische epidermale Nekrolyse oder Stevens-Johnson-Syndrom).
Icelandic: augum og á kynfærum (drep í húðþekju eða Stevens-Johnson-heilkenni).
German: Zubereitung einer Infusionslösung einer 500-mg-Dosis unter Verwendung der 500-mgDurchstechflasche
Icelandic: Blöndun lausnar sem inniheldur 500 mg skammt til innrennslis með því að nota 500 mg
German: Es liegen nur unzureichende Daten vor, um bei Patienten mit intermittierender Hämodialyse oder anderen Dialyse-Methoden als einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie Empfehlungen zur Dosisanpassung geben zu können (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Ekki eru nægjanlegar upplýsingar fyrir hendi til þess að hægt sé að útbúa ráðleggingar varðandi skammtabreytingar fyrir sjúklinga í ósamfelldri blóðskilun eða annars konar skilun en samfelldri skilunarmeðferð (sjá kafla 4.2).
German: (nur Methicillin-sensible Stämme) ^ Streptococcus pneumoniae*
Icelandic: Streptococcus-tegundir aðrar en S. pneumoniae
German: Die Empfehlungen zur Dosierung bei Patienten unter kontinuierlicher Nierenersatztherapie wurden entwickelt, um eine ähnliche systemische Expositionen wie bei Probanden mit normaler Nierenfunktion, die 500 mg Doripenem als eine 1-stündige Infusion erhalten, zu erzielen, um die Doripenem-Konzentrationen über einer minimalen Hemmkonzentration von 1 mg/l für mindestens 35% des Dosierungsintervalls zu halten, und um die Expositionen von Doripenem- und Doripenem-M-1-Metaboliten unter denjenigen Expositionen zu halten, die bei einer 1-stündigen Infusion von 1 g Doripenem alle 8 Stunden bei gesunden Probanden beobachtet wurden.
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga á samfelldri skilunarmeðferð voru þróaðar til að ná altækri útsetningu fyrir doripenemi, sem er svipuð og hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fá 500 mg af doripenemi með innrennsli í 1 klst., til að viðhalda þéttni doripenems yfir 1 mg/l lágmarksheftistyrk (MIC) a.m.k. 35% af tímanum milli skammta og til að viðhalda minni útsetningu fyrir doripenemi og umbrotsefninu doripenem-M
German: Puh/Tel: +358 207 531 300
Icelandic: Suomi/Finland JANSSEN-CILAG OY Puh/Tel: +358 207 531 300
German: Leberfunktionsstörung Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á að aðlaga skammta.
German: Bei Patienten mit einer leichten Nierenfunktionsstörung (d. h. bei einer Kreatinin-Clearance (CrCl) > 50 bis ≤ 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (þ.e. kreatínínúthreinsun (CrCl) er > 50 til  80 ml/mín).
German: In einer Wechselwirkungsstudie wurden nach gleichzeitiger Verabreichung von Doripenem und Valproinsäure die Serumkonzentrationen von Valproinsäure deutlich erniedrigt (die AUC wurde um 63% reduziert).
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum var þéttni valpróínsýru í sermi verulega lækkuð (AUC minnkaði um 63%) eftir samhliða gjöf doripenems og valpróínsýru.
German: Doripenem inaktiviert mehrere essentielle Penicillin-bindende Proteine (PBP), was zu einer Inhibition der Zellwandsynthese mit anschließendem Zelltod führt.
Icelandic: Doripenem gerir mörg lífsnauðsynleg penisillínbindiprótein (PBP) óvirk og hamlar með því myndun frumuveggjar og veldur þannig frumudauða.
German: Das Sicherheitsprofil von ungefähr 500 Patienten, die 1 g Doribax alle 8 Stunden als 4-stündige Infusion in klinischen Studien der Phasen I, II und III erhielten, entsprach dem der Patienten, die 500 mg alle 8 Stunden erhielten.
Icelandic: 500 sjúklingum sem fengu Doribax 1 g á 8 klst. fresti með innrennslisgjöf á 4 klst. í I., II. og III.
German: Dies schließt nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Mittel ein.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils sem og náttúrulyf.
German: Dies schließt Lungenentzündungen ein, die Sie bekommen, wenn Sie an ein Beatmungsgerät angeschlossen sind.
Icelandic: Þar með talin er lungnabólga sem smitast á meðan sjúklingur er í öndunarvél.
German: Bei Patienten mit akuter Niereninsuffizienz unter CRRT ist, unter Berücksichtigung eines möglichen Anstiegs der nicht renalen Clearance von Carbapenemen, eine Infusionsdauer von 4 Stunden erforderlich.
Icelandic: Hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun, sem eru á samfelldri skilunarmeðferð, er þörf á innrennsli í 4 klst. og taka þarf tillit til þess að úthreinsun karbapenems sem er ekki um nýru getur hugsanlega aukist hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun.
German: JANSSEN-CILAG, S.A.
Icelandic: JANSSEN-CILAG, S.A. Tel:
German: Vorsicht bei der Wahl des Antibiotikums sowie der Dosis ist bei der Behandlung von Patienten mit spät einsetzender (> 5 Tage nach Hospitalisation) beatmungsassoziierter Pneumonie angeraten sowie in anderen Fällen nosokomialer Pneumonie, bei denen Erreger mit verminderter Empfindlichkeit, wie Pseudomonas spp.
Icelandic: Gæta skal varúðar við val á sýklalyfi og skömmtum við meðferð sjúklinga með síðkomna lungnabólgu sem smitast hefur í öndunarvél (>5 daga innlögn á sjúkrahúsi) og vegna annarra tilvika um lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi þar sem grunur leikur á eða staðfesting liggur fyrir um sýkla með minnkað næmi, t.d. Pseudomonas spp. og Acinetobacter spp. (sjá kafla 4.2 og 5.1).
German: Falls nötig, soll Expertenrat eingeholt werden, wenn die lokale Prävalenz von Resistenzen die Anwendbarkeit des Wirkstoffes zumindest bei einigen Infektionsarten in Frage stellt.
Icelandic: Leita skal ráða hjá sérfræðingi, þar sem þörf er á, þegar algengi á hverjum stað er þannig að verkun lyfsins er vafasöm í a.m.k. sumum sýkingum.
German: Die Auswirkung der Rasse auf die Pharmakokinetik von Doripenem wurde durch eine populationspharmakokinetische Analyse untersucht.
Icelandic: Áhrif kynþáttar á lyfjahvörf doripenems voru metin út frá lyfjahvarfagreiningu á þýði.
German: Wie Doribax aussieht und Inhalt der Packung Doribax ist ein weißes bis leicht gelblich cremefarbenes kristallines Pulver in einer Glasdurchstechflasche.
Icelandic: Doribax er hvítt til örlítið gulleitt, beinhvítt, kristallað duft í hettuglasi.
German: Nach Rekonstitution mit sterilem Wasser für Injektionszwecke oder 0,9%iger NaCl-Injektionslösung (9 mg/ml) kann die Doribax Suspension in der Durchstechflasche zur Umfüllung und Verdünnung im Infusionsbehältnis bis zu 1 Stunde unter 30 C aufbewahrt werden.
Icelandic: Eftir upplausn í sæfðu vatni fyrir stungulyf eða 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar má geyma Doribax dreifuna í hettuglasinu í allt að 1 klst.
German: Empfehlungen zur Dosierung und Verabreichung von Doribax bei Patienten unter kontinuierlichen Nierenersatztherapien werden in der folgenden Tabelle dargestellt:
Icelandic: Í töflunni hér að neðan eru ráðleggingar varðandi skammta og lyfjagjöf með Doribax fyrir sjúklinga á samfelldum skilunarmeðferðum:
German: Eine Verlängerung der Infusionsdauer von Doripenem auf 4 Stunden maximiert die %T > MHK einer verabreichten Dosis und ist die Basis für die Möglichkeit, 4-stündige Infusionen bei Patienten mit nosokomialer Pneumonie einschließlich Beatmungspneumonie zu verabreichen.
Icelandic: hámarkar %T > MIC fyrir þann skammt sem er gefinn og er grundvöllur þess valmöguleika að gefa innrennslið á 4 klst. hjá sjúklingum með lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi, þ.m.t. lungnabólgu sem smitast í öndunarvél.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi og eiturverkunum á erfðaefni.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Icelandic: Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
German: Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrfachpackung)
Icelandic: Til inntöku Glas (HDPE) 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
German: Flasche (HDPE) 30 Tabletten
Icelandic: Glas (HDPE) 30 töflur
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Icelandic: ESB - markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
German: Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
German: Zeigen Sie ihnen, wenn möglich, die Dovato-Packung.
Icelandic: Ef hægt er skaltu sýna þeim Dovato-pakkann.
German: → Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Icelandic:  Leitaðu strax til læknis.
German: • wenn sie übergewichtig sind.
Icelandic: • ef þeir eru of þungir.
German: Titandioxid (E171)
Icelandic: Titandioxíð (E171)
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára því það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung überprüfen.
Icelandic: Læknirinn mun endurskoða meðferðina.
German: Ethnische Zugehörigkeit Kaukasische Abstammung Afroamerikanische/Afrikanische Abstammung/Andere Alter (Jahre)
Icelandic: Kynþáttur Hvítur Afrískur-amerískur/afrískur uppruni/annar Aldur (ár)
German: CD4+Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die wichtig sind, um Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen zu helfen.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg til að aðstoða líkamann við að verjast sýkingum.
German: • Anormale Träume
Icelandic: óeðlilegir draumar
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen (3 %), Durchfall (2 %), Übelkeit (2 %) und Schlaflosigkeit (2 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eru höfuðverkur (3%), niðurgangur (2%), ógleði (2%) og svefnleysi (2%).
German: → Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass dies bei Ihnen zutrifft.
Icelandic:  Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
German: Dies trägt dazu bei, die Zahl der CD4+-Zellen in Ihrem Blut aufrecht zu erhalten.
Icelandic: Það hjálpar við að viðhalda fjölda CD4-frumna í blóðinu.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen, deshalb ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes unterrichten.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum, því er mjög mikilvægt að ræða allar heilsufarsbreytingar við lækninn.
German: Sorbitol-Lösung (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudin
Icelandic: Sorbitól lausn (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/Lamivudin
German: Dovato kann auch die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Icelandic: Einnig getur Dovato haft áhrif á verkun annarra lyfja.
German: Die Hemmung des OAT3-Transporters wurde bisher nicht in vivo untersucht.
Icelandic: OAT3 hömlun hefur ekki verið rannsökuð in vivo.
German: Dovato bewirkt keine Heilung der HIV-Infektion; es hält die Menge der Viren in Ihrem Körper auf einem niedrigen Niveau.
Icelandic: Dovato læknar ekki HIV-sýkingu; það heldur fjölda veira í líkamanum niðri.
German: Die Filmtabletten sind in Flaschen mit kindergesichertem Verschluss erhältlich.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar fást í glösum sem lokað er með barnaöryggisloki.
German: Seltene, in Bluttests erkennbare Nebenwirkungen sind: • Anstieg eines Enzyms namens Amylase.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum eru: • hækkun á ensími sem kallast amylasi.
German: N = Anzahl der Patienten im Behandlungsarm
Icelandic: N = Fjöldi einstaklinga í hverjum meðferðarhópi
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {mánuður ÁÁÁÁ}.
German: • wenn sie eine Kombinationstherapie bereits über einen langen Zeitraum einnehmen
Icelandic: ef þeir hafa fengið samsetta meðferð í langan tíma
German: Erwachsene und Jugendliche (ab einem Alter von 12 Jahren, die mindestens 40 kg wiegen)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (eldri en 12 ára sem vega að minnsta kosti 40 kg).