FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This will help lower the risk of you getting kidney stones.
Spanish: Esto ayudará a reducir el riesgo de que desarrolle cálculos renales.
English: If persistent severe leucocyturia is found, further investigation might be warranted.
Spanish: Si se detecta leucocituria grave persistente, se debe garantizar una evaluación posterior.
English: Six of these 11 (55 %) patients had mean indinavir plasma concentrations 8 hours postdose (Cmin) below assay threshold of reliable quantification.
Spanish: Seis de estas 11 (55%) pacientes tuvieron concentraciones plasmáticas medias de indinavir 8 horas después de la dosis (Cmin) por debajo del umbral del análisis de cuantificación de confianza.
English: Asymptomatic pyuria of unknown etiology was noted in 10.9 % (6/55) of paediatric patients who received CRIXIVAN.
Spanish: Se observó piuria asintomática de etiología desconocida en el 10,9 % (6/55) de los pacientes pediátricos que recibían CRIXIVAN.
English: Such problems might be due to a bone disease called ‘osteonecrosis' (loss of blood supply to the bone causing bone death), which can occur months to years after starting HIV therapy.
Spanish: Tales problemas pueden ser debidos a una enfermedad de los huesos denominada "osteonecrosis" (pérdida de aporte de sangre al hueso que provoca la muerte del tejido óseo), que puede ocurrir meses o años después de iniciado el tratamiento para el VIH.
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Spanish: Debe aconsejarse a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultad para moverse.
English: Antiretroviral activity was unaltered when didanosine was administered 3 hours after treatment with indinavir.
Spanish: La actividad antirretroviral no se modificó cuando se administraba didanosina tres horas después del tratamiento con indinavir.
English: If you notice bleeding or if you feel weak, talk to your doctor straight away.
Spanish: Si observa hemorragias o si se siente débil, consulte a su médico inmediatamente.
English: The risk of you having bone problems is higher if you: - drink alcohol - have a high body mass index - have an immune system that is very weak - have been taking corticosteroids at the same time as CRIXIVAN - take combination antiretroviral therapy for a long time.
Spanish: El riesgo de que usted tenga problemas óseos es mayor si: - bebe alcohol - tiene un índice de masa corporal elevado - tiene un sistema inmunitario muy débil - ha estado recibiendo corticosteroides conjuntamente con CRIXIVAN - recibe un tratamiento antirretroviral combinado durante un largo periodo de tiempo.
English: If a patient is already taking St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible indinavir levels.
Spanish: Si un paciente ya está tomando la hierba de San Juan, que deje de tomarla, controle sus niveles víricos y si es posible los de indinavir.
English: The design of the study does not allow for definitive evaluation of the effect of saquinavir on indinavir, but suggests there is less than a two-fold increase in indinavir AUC8h during co-administration with saquinavir
Spanish: El diseño del estudio no permite una evaluación definitiva del efecto de saquinavir sobre indinavir, pero sugiere que, durante la coadministración con saquinavir, hay un aumento de la AUC8h de indinavir de menos del doble.
English: Loss of suppression of viral RNA levels occurred in some patients; however, CD4 cell counts were often sustained above pre-treatment levels.
Spanish: En algunos pacientes se produjo la pérdida de la supresión de los niveles de ARN vírico; sin embargo, los recuentos de células CD4 permanecieron con frecuencia por encima de los niveles previos al tratamiento.
English: Most patients continued treatment with CRIXIVAN without dose reduction and bilirubin values gradually declined toward baseline.
Spanish: La mayoría de los pacientes continuaron el tratamiento con CRIXIVAN sin reducción de la dosis, y los valores de bilirrubina descendieron de forma gradual hasta los basales.
English: Combinations of atazanavir with or without ritonavir and Crixivan have not been studied and co-administration of these medicinal products is not recommended due to risk of worsening of these adverse reactions.
Spanish: No se han estudiado las combinaciones de atazanavir con o sin ritonavir y Crixivan y no se recomienda la coadministración de estos medicamentos debido al riesgo de empeoramiento de estas reacciones adversas.
English: This is because these foods stop your body being able to take in as much CRIXIVAN and it will not work as well.
Spanish: Esto se debe a que estos alimentos detienen la capacidad de su organismo para absorber suficiente CRIXIVAN y no funcionará correctamente.
English: CRIXIVAN is used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) in adults.
Spanish: CRIXIVAN se utiliza para tratar el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en adultos.
English: Use the lowest possible dose of atorvastatin with careful monitoring.
Spanish: Utilizar bajo vigilancia la dosis más baja posible de atorvastatina.
English: CRIXIVAN contains lactose
Spanish: CRIXIVAN contiene lactosa
English: This overall safety profile remained similar for 107 patients treated with CRIXIVAN monotherapy or in combination with NRTI(s) for up to 48 weeks.
Spanish: Este perfil de seguridad global permaneció similar en los 107 pacientes tratados con CRIXIVAN en monoterapia o en combinación con NRTIs durante un máximo de 48 semanas.
English: This could be dry toast with jam or cornflakes with skimmed or low-fat milk and sugar.
Spanish: Esto podría ser una tostada con jamón o copos de maíz con leche desnatada o baja en grasa y azúcar.
English: The safety and efficacy of CRIXIVAN in children under the age of 4 years have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
Spanish: No ha sido establecida la seguridad y eficacia de CRIXIVAN en niños menores de 4 años de edad (ver secciones 5.1 y 5.2).
English: Adequate hydration is recommended in all patients on indinavir (see sections 4.2 and 4.8).
Spanish: Se recomienda la hidratación adecuada de todos los pacientes que reciban indinavir (ver secciones 4.2 y 4.8).
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied; therefore, no dosing recommendations can be made (see section 4.4).
Spanish: No se han estudiado los pacientes con insuficiencia hepática grave; por lo tanto, no pueden realizarse recomendaciones en cuanto a pauta de dosificación (ver sección 4.4).
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitor, ATC code JO5AE02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico, inhibidores de la proteasa, Código ATC: J05AE02.
English: Resistance was correlated with the accumulation of mutations in the viral genome that resulted in the expression of amino acid substitutions in the viral protease.
Spanish: La resistencia se relacionó con la acumulación de mutaciones en el genoma vírico, que ocasionó la expresión de sustituciones de aminoácidos en la proteasa vírica.
English: • autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Spanish: • trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
English: There are no interaction data available on the coadministration of indinavir/ritonavir and amprenavir.
Spanish: No hay datos de interacción disponibles sobre la coadministración de indinavir/ritonavir y amprenavir.
English: Indinavir binds reversibly to the protease active site and inhibits competitively the enzyme, thereby preventing cleavage of the viral precursor polyproteins that occurs during maturation of the newly formed viral particle.
Spanish: Se une de forma reversible al sitio activo de la proteasa e inhibe de forma competitiva la enzima, con lo que evita la escisión de las poliproteínas precursoras del virus que se produce durante la maduración de una partícula vírica recién formada.
English: Analysis of plasma and urine samples from subjects who received indinavir indicated that indinavir metabolites had little proteinase inhibitory activity.
Spanish: El análisis de muestras plasmáticas y urinarias procedentes de individuos que recibían indinavir mostró que los metabolitos del fármaco presentaban una escasa actividad inhibidora de la proteinasa.
English: What you need to know before you take CRIXIVAN
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar CRIXIVAN
English: In Rhesus monkeys, administration of indinavir to neonates caused a mild exacerbation of the transient physiologic hyperbilirubinaemia seen in this species after birth.
Spanish: En el mono Rhesus, la administración de indinavir a neonatos produjo una leve exacerbación de la hiperbilirrubinemia fisiológica transitoria que se observa en esta especie después del nacimiento.
English: Eighteen patients completed the study to week 48.
Spanish: Dieciocho pacientes completaron el ensayo en la semana 48.
English: Similarly, effects on CD4 cell count tend to be more pronounced in patients treated with indinavir in combination with nucleoside analogues compared with indinavir alone.
Spanish: De manera similar, los efectos sobre el recuento de células CD4 suelen ser más pronunciados en pacientes tratados con indinavir en combinación con análogos de los nucleósidos en comparación con indinavir solo.
English: • feeling numb or unusual feeling of the skin.
Spanish: • sensación de entumecimiento o sensación cutánea inusual.
English: Limited data are available on the pharmacokinetics of indinavir in association with low dose ritonavir.
Spanish: Hay datos limitados disponibles sobre la farmacocinética de indinavir en asociación con dosis bajas de ritonavir.
English: The recommended dose of CRIXIVAN is:
Spanish: La dosis recomendada de CRIXIVAN es:
English: Also some other medicines can affect the way CRIXIVAN works.
Spanish: Otros medicamentos también pueden afectar la forma en que CRIXIVAN actúa.
English: Administration of indinavir with a meal high in calories, fat, and protein resulted in a blunted and reduced absorption with an approximate 80 % reduction in AUC and an 86 % reduction in Cmax.
Spanish: La administración de indinavir con una comida de alto contenido calórico, graso y proteico causó una disminución de la absorción, con una reducción aproximada del 80 % del AUC y del 86 % de la Cmax.
English: Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 92 % decrease in indinavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
Spanish: Rifampicina es un potente inductor del CYP3A4 y ha demostrado que provoca un descenso del 92% en la AUC de indinavir, lo que puede ocasionar un fracaso virológico y desarrollo de resistencias.
English: Patients with coexisting conditions
Spanish: Pacientes con procesos concomitantes
English: Between 800-mg and 1,000-mg dose levels, the deviation from dose-proportionality is less pronounced.
Spanish: Con dosis comprendidas entre 800 mg y 1.000 mg, la desviación de la proporcionalidad a la dosis es menos pronunciada.
English: Many of the protease amino acid substitutions reported to be associated with resistance to ritonavir and saquinavir were also associated with resistance to indinavir.
Spanish: Muchas de las sustituciones de aminoácidos de la proteasa asociadas a la resistencia a ritonavir y saquinavir también se relacionaron con resistencia a indinavir.
English: As a result of the short half-life, 1.8 ± 0.4 hours, only a minimal increase in plasma concentrations occurred after multiple dosing.
Spanish: Como consecuencia de su breve semivida, 1,8 ± 0,4 horas, sólo se producía un aumento mínimo de las concentraciones plasmáticas después de la administración en dosis múltiples.
English: Crixivan, 800 mg every 8 hours + zidovudine 200 mg every 8 hours and lamivudine 150 mg twice a day).
Spanish: Crixivan, 800 mg cada 8 horas + zidovudina 200 mg cada 8 horas y lamivudina 150 mg dos veces al día).
English: Administration with light meals (e.g., dry toast with jam or fruit conserve, apple juice, and coffee with skimmed or fat-free milk and sugar or corn flakes, skimmed or fat-free milk and sugar) resulted in plasma concentrations comparable to the corresponding fasted values.
Spanish: La administración con comidas ligeras (p. ej., tostada con mermelada o confitura de fruta, zumo de manzana y café con leche desnatada y azúcar o cereales, leche desnatada y azúcar) produjo unas concentraciones plasmáticas comparables a los correspondientes valores en ayunas.
English: Coadministration of ritonavir and ketoconazole caused an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse events.
Spanish: La coadministración de ritonavir y ketoconazol provocó una elevada incidencia de acontecimientos adversos gastrointestinales y hepáticos.
English: Concomitant administration of indinavir and quetiapine may increase plasma concentrations of quetiapine leading to quetiapine-related toxicity, including coma.
Spanish: La administración concomitante de indinavir y quetiapina puede aumentar las concentracioines plasmáticas de quetiapina llegando a producir toxicidad relacionada con quetiapina, incluyendo coma.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, tienen con mayor frecuencia anomalías de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado y deben ser vigilados de acuerdo con la práctica estándar.
English: Indinavir levels may increase on stopping St. John's wort, and the dose of CRIXIVAN may need adjusting.
Spanish: Los niveles de indinavir pueden aumentar al dejar de tomar la hierba de San Juan y puede ser necesario ajustar la dosis de CRIXIVAN.
English: It is not known whether indinavir is dialyzable by peritoneal or haemodialysis.
Spanish: Se desconoce si indinavir es dializable mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis.
English: Do not take CRIXIVAN:
Spanish: No tome CRIXIVAN:
English: Interactions and dose recommendations with other medical products - UNBOOSTED INDINAVIR
Spanish: Interacciones y recomendaciones de dosis con otros medicamentos - INDINAVIR NO ASOCIADO
English: Cyclosporine A (CsA) levels markedly increase in patients on PIs, including indinavir.
Spanish: Los niveles de ciclosporina A (CsA) aumentan notablemente en pacientes en tratamiento con IPs, incluyendo indinavir.
English: Interaction study with Lopinavir/ritonavir + rosuvastatin:
Spanish: Estudio de interacción con lopinavir/ritonavir + rosuvastatina:
English: In some cases, nephrolithiasis has been associated with renal insufficiency or acute renal failure; in the majority of these cases renal insufficiency and acute renal failure were reversible.
Spanish: En algunos casos, la nefrolitiasis se ha asociado a insuficiencia renal o a insuficiencia renal aguda; en la mayoría de estos casos, tanto la insuficiencia renal como la insuficiencia renal aguda fueron reversibles.
English: Hyperbilirubinaemia occurred more frequently at doses exceeding 2.4 g/day compared to doses less than 2.4 g/day.
Spanish: La hiperbilirrubinemia apareció con más frecuencia a dosis superiores a 2,4 g/día que con dosis inferiores a 2,4 g/día.
English: • allergic reactions - signs include itchy skin, redness of the skin, ‘wheals' or ‘hives', swelling of the face, lips, tongue or throat and difficulty breathing.
Spanish: • reacciones alérgicas - signos que incluyen picor en la piel, enrojecimiento de la piel, "habones" o "urticaria", hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y dificultad al respirar.
English: Two clinical trials in 41 paediatric patients (4 to 15 years of age) were designed to characterise the safety, antiretroviral activity, and pharmacokinetics of indinavir in combination with stavudine and lamivudine.
Spanish: Se diseñaron dos ensayos clínicos, con 41 pacientes pediátricos (de 4 a 15 años de edad) para caracterizar la seguridad, la actividad antirretroviral y la farmacocinética de indinavir en combinación con estavudina y lamivudina.
English: If indinavir is given with ritonavir, the potential interaction may be increased.
Spanish: Si se administran concomitantemente indinavir con ritonavir, puede aumentar la posible interacción.
English: No significant difference in exposure was seen when the regimen was given with a high-fat meal.
Spanish: No se ha visto diferencia significativa en la exposición cuando se administró la pauta posológica con una comida rica en grasas.
English: nephrolithiasis, in some cases with renal insufficiency or acute renal failure; pyelonephritis, interstitial nephritis, sometimes associated with indinavir crystal deposits.
Spanish: nefrolitiasis, en algunos casos con insuficiencia renal o insuficiencia renal aguda; pielonefritis, nefritis intersticial, algunas veces asociada con depósitos de cristales de indinavir.
English: CRIXIVAN should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Spanish: CRIXIVAN se debe prescribir por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
English: However, patients should be informed that dizziness and blurred vision have been reported during treatment with indinavir.
Spanish: Sin embargo, debe informarse a los pacientes que se ha comunicado la aparición de mareo y visión borrosa durante el tratamiento con indinavir.
English: Frequency Adverse reactions CRIXIVAN
Spanish: Reacciones adversas CRIXIVAN
English: Clinical adverse reactions reported by the investigators as possibly, probably, or definitely related to CRIXIVAN in  5 % of patients treated with CRIXIVAN monotherapy or in combination with NRTI(s) (n = 309) for 24 weeks are listed below.
Spanish: Las reacciones adversas clínicas notificadas por los investigadores como posible, probable o definitivamente relacionadas con CRIXIVAN en  5 % de los pacientes tratados con CRIXIVAN solo o en combinación con NRTIs (n = 309) durante 24 semanas se relacionan a continuación.
English: The Interactions section of the SPC for ritonavir should also be consulted for information about potential interactions.
Spanish: También debe consultarse la sección Interacciones del resumen de las características del producto (RCP) de ritonavir para obtener información sobre posibles interacciones.
English: The bottles contain desiccant canisters that should remain in the container.
Spanish: Los frascos contienen cápsulas desecantes que deben permanecer en el frasco.
English: Therefore, therapy with indinavir should be initiated at the recommended dose to increase suppression of viral replication and therefore inhibit the emergence of resistant virus.
Spanish: Por tanto, debe iniciarse el tratamiento con indinavir a la dosis recomendada para aumentar la supresión de la replicación vírica, e inhibir así la aparición de virus resistentes.
English: Because it is unknown whether indinavir will exacerbate physiologic hyperbilirubinaemia in neonates, careful consideration must be given to the use of indinavir in pregnant women at the time of delivery (see section 4.8).
Spanish: Dado que se desconoce si indinavir exacerba la hiperbilirrubinemia fisiológica de los recién nacidos, debe sopesarse cuidadosamente la utilización de indinavir en las mujeres embarazadas en el momento del parto (ver sección 4.8).
English: At week 4, the indinavir Cmin was 500 ng/mL with substantial trough variability (range 5 to 8,100 ng/mL).
Spanish: En la semana 4, la Cmin de indinavir fue de 500 ng/ml con una variabilidad mínima sustancial (intervalo de 5 a 8.100 ng/ml).
English: A normal (acidic) gastric pH may be necessary for optimum absorption of indinavir whereas acid rapidly degrades didanosine which is formulated with buffering agents to increase pH.
Spanish: Se necesita un pH gástrico normal (ácido) para lograr la absorción óptima de indinavir, sin embargo el ácido degrada con rapidez la didanosina que está formulada con agentes tampón para elevar el pH.
English: • kidney problems (including inflammation of the kidneys, kidney stones, or back pain with or without blood in your urine)
Spanish: • problemas renales (incluido inflamación de los riñones, cálculos renales o dolor de espalda con o sin sangre en su orina)
English: • liver problems - people with ‘chronic hepatitis B or C' or ‘cirrhosis' who are treated with ‘antiretroviral' medicines are more likely to have serious and potentially fatal liver side effects with this medicine.
Spanish: • problemas de hígado - la gente con "hepatitis crónica B o C" o "cirrosis" que se tratan con medicamentos "antirretrovirales" son más propensos a tener efectos adversos de hígado graves y potencialmente mortales con este medicamento.
English: An increased incidence of nephrolithiasis has been observed in patients with underlying liver disorders when treated with indinavir.
Spanish: Se ha observado un aumento de la incidencia de nefrolitiasis en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes durante el tratamiento con indinavir.
English: In dogs, a slight increase in resorptions was seen; however, all foetuses in medication-treated animals were viable, and the incidence of live foetuses in medication-treated animals was comparable to that in controls.
Spanish: En perros, se observó un ligero incremento de las resorciones; sin embargo, todos los fetos de animales tratados con el fármaco fueron viables y la incidencia de fetos vivos en animales tratados con el fármaco fue comparable a la del grupo control.
English: In controlled clinical trials conducted world-wide, indinavir was administered alone or in combination with other antiretroviral agents (zidovudine, didanosine, stavudine, and/or lamivudine) to approximately 2,000 patients, the majority of whom were adult Caucasian males (15 % females).
Spanish: En los ensayos clínicos controlados realizados en todo el mundo, indinavir se administró solo o en combinación con otros agentes antirretrovíricos (zidovudina, didanosina, estavudina y/o lamivudina) a unos 2.000 pacientes, la mayoría de los cuales eran varones de raza blanca (15 % de mujeres).
English: When CRIXIVAN is used with ritonavir, consult the Summary of Product Characteristics of ritonavir for additional contraindications.
Spanish: Cuando CRIXIVAN se use con ritonavir, consulte la ficha técnica o el Resumen de las Características del Producto de ritonavir para obtener información acerca de las contraindicaciones adicionales.
English: Indinavir did not alter the type, frequency, or severity of known major adverse reactions associated with the use of zidovudine, didanosine, or lamivudine.
Spanish: Indinavir no alteró el tipo, la frecuencia ni la gravedad de las principales reacciones adversas conocidas asociadas a la utilización de zidovudina, didanosina o lamivudina.
English: There have been reports of human overdose with CRIXIVAN.
Spanish: Se han registrado casos de sobredosificación con CRIXIVAN en humanos.
English: Dizziness and blurred vision have been reported during treatment with CRIXIVAN.
Spanish: Se ha comunicado la aparición de visión borrosa y mareos durante el tratamiento con CRIXIVAN.
English: The combination of trazodone with indinavir/ritonavir should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dose and monitoring for clinical response and tolerability.
Spanish: La combinación de trazodona con indinavir/ritonavir debe usarse con precaución, empezando con la dosis más baja de trazodona y vigilando la respuesta clínica y la tolerabilidad.
English: Corresponding plasma concentrations at 8 hours post dose were 220 nM, 210 nM and 370 nM, respectively.
Spanish: Las correspondientes concentraciones plasmáticas 8 horas después de la dosis fueron de 220 nM, 210 nM y 370 nM, respectivamente.