FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Antidepressiva: In seltenen Fällen wurden bei gleichzeitiger Anwendung von trizyklischen Antidepressiva und Levodopa/Carbidopa Nebenwirkungen einschließlich Hypertonie und Dyskinesie berichtet.
Lithuanian: Kartu vartojant triciklius antidepresantus ir levodopą ar karbidopą, retai stebėta reakcijų, įskaitant hipertenziją ir diskineziją.
German: Gleichzeitige Anwendung mit einem selektiven MAO-A- und einem selektiven MAO-BHemmer (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: - Vartojimas kartu su selektyviaisiais MAO-A inhibitoriais ir selektyviaisiais MAO-B
German: Umstellung von Patienten, die Levodopa/DDC-Hemmer (Carbidopa oder Benserazid) enthaltende Präparate und Entacapon-Tabletten anwenden, auf Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a.
Lithuanian: Kaip pacientų vartojamus levodopos / DDK inhibitoriaus (karbidopos ar benserazido) preparatus ir entakapono tabletes pakeisti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletėmis?
German: Die höchsten in diesem Zusammenhang genannten Tagesdosen betrugen wenigstens 10.000 mg Levodopa und 40.000 mg Entacapon.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje buvo pranešta apie pavienius perdozavimo atvejus, kai didžiausia levodopos ir entakapono paros dozė atitinkamai buvo bent jau 10 000 mg ir 40 000 mg.
German: Obstipation*, Erbrechen*, Dyspepsie, Abdominalschmerzen undbeschwerden*, Mundtrockenheit*.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas*, vėmimas*, virškinimo sutrikimas, skausmas ir diskomfortas pilve *, burnos sausmė*
German: Während des PSUR-Berichtszeitraums wurde in fünf Nebenwirkungsmeldungen über das DopaminDysregulationssyndrom berichtet.
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas šio periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PASP) laikotarpiu buvo įtrauktas į penkis pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą.
German: 10 Tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg entsprechen einer Carbidopa-Tagesdosis von 375 mg.
Lithuanian: Dešimt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg tablečių atitinka 375 mg karbidopos.
German: Wenn Sie starke Schläfrigkeit verspüren und/oder es bei Ihnen zu plötzlich einsetzenden Schlafepisoden kommt, so warten Sie bitte, bis Sie sich wieder vollständig wach fühlen, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder irgendetwas anderes tun, das Ihre volle Aufmerksamkeit erfordert.
Lithuanian: Jei jaučiatės labai mieguisti ar retkarčiais staiga užmiegate, palaukite, kol pasijusite visiškai žvalūs ir galėsite saugiai vairuoti ar dirbti dėmesingumo reikalaujantį darbą. Jei elgsitės priešingai, jums (arba kitiems) gali iškilti pavojus sunkiai ar net mirtinai susižaloti (būti sužalotam).
German: Schwere Hepatitis mit vorwiegend cholestatischen Erscheinungen, Rhabdomyolyse und malignes neuroleptisches Syndrom können bei der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion auftreten, obwohl die Auswertung klinischer Studiendaten keine entsprechenden Fälle ergeben hat.
Lithuanian: Vartojant Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gali atsirasti sunkus hepatitas, daugiausiai pasižymintis cholestazinėmis savybėmis, rabdomiolizė ir piktybinis neurolepsinis sindromas, tačiau klinikinių tyrimų metu jų nustatyta nebuvo.
German: Symptome der koronaren Herzkrankheit, außer Herzinfarkt (z. B. Angina pectoris)**, unregelmäßiger Herzrhythmus.
Lithuanian: Išeminės širdies ligos, išskyrus miokardo infarktą, reiškiniai (pvz.
German: Jedoch kann bei Dialysepatienten eine Verlängerung des Dosierungsintervalls von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Tačiau dializuojamiems pacientams kartais tenka pailginti intervalus tarp Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dozių (žr.
German: Film-Überzug bei 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg und 150/37,5/200 mg: Glycerol 85 % (E422)
Lithuanian: Tabletės plėvelė (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ir 150/37,5/200 mg): Glicerolis (85%) (E422)
German: Bei separater Anwendung ohne die beiden anderen arzneilich wirksamen Bestandteile beträgt die Bioverfügbarkeit von Levodopa 15-33 %, von Carbidopa 40-70 % und von Entacapon 35 % nach einer oralen Dosis von 200 mg. Mahlzeiten mit einem hohen Anteil an großen neutralen Aminosäuren können die Resorption von Levodopa verzögern und herabsetzen.
Lithuanian: Vartojamos atskirai be kitų dviejų veikliųjų medžiagų levodopos biologinis prieinamumas yra 15-33 %, karbidopos - 40-70 % ir entakapono - 35 % po 200 mg geriamosios dozės.
German: Engwinkelglaukom.
Lithuanian: , pykinimas.
German: Aufgrund der in-vitro-Affinität von Entacapon zu Cytochrom P450 2C9 (siehe Abschnitt 5.2) kann es potenziell zu Wechselwirkungen zwischen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion und Wirkstoffen kommen, deren Metabolisierung von diesem Isoenzym abhängig ist, wie z. B. S-Warfarin.
Lithuanian: 5.2 skyrių ) Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gali reaguoti su veikliosiomis medžiagomis, kurių metabolizmas priklauso nuo šio izofermento, pvz., su S-varfarinu.
German: Einige dieser Nebenwirkungen hängen mit der erhöhten dopaminergen Aktivität zusammen (z. B. Dyskinesien, Übelkeit und Erbrechen) und treten meist zu Beginn der Behandlung auf.
Lithuanian: , diskinezija, pykinimas ir vėmimas) atsiranda dėl padidėjusio dopaminerginio poveikio ir dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann möglicherweise die Wirkungen und Nebenwirkungen bestimmter Arzneimittel verstärken.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gali sustiprinti kai kurių antidepresantų ir kitų vaistų gydomąjį bei nepageidaujamą poveikį.
German: Patienten mit chronischem Weitwinkelglaukom können vorsichtig mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion behandelt werden, vorausgesetzt, dass der Augeninnendruck gut kontrolliert und der Patient sorgfältig auf Veränderungen des intraokularen Drucks hin überwacht wird.
Lithuanian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion preparatu galima gydyti pacientus, kuriems diagnozuota atvirojo kampo glaukoma ir kuriems gerai kontroliuojamas akispūdis; šiuo atveju būtina atidžiai stebėti pacientų akispūdžio pokyčius.
German: Resorption/Verteilung: Die Resorption von Levodopa, Carbidopa und Entacapon unterliegt erheblichen intra- und interindividuellen Schwankungen.
Lithuanian: Levodopos, karbidopos ir entakapono absorbcijai būdinga ryški interindividuali ir intraindividuali įvairovė.
German: Dopamin passiert die Blut-Hirn-Schranke nicht.
Lithuanian: Dopaminas neprasiskverbia pro hematoencefalinį barjerą.
German: Die Umstellung von Patienten, die bisher mit Entacapon und einem Standardpräparat von Levodopa/Benserazid behandelt wurden, sollte durch Absetzen von Levodopa/Benserazid am Abend und erster Anwendung von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion am darauffolgenden Morgen erfolgen.
Lithuanian: c) Kai Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion preparatu pradedami gydyti pacientai, vartojantys entakaponą ir standartinio atpalaidavimo levodopos / benserazido preparatą, levodopos / benserezido preparatą reikia nustoti vartoti iš vakaro, o kitos dienos rytą pradėti vartoti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
German: Selten:
Lithuanian: Nedažnas:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls während der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - Sie schwere Muskelsteifigkeit, starke Muskelzuckungen, Zittern, Erregung, Verwirrtheit, Fieber, beschleunigten Herzschlag oder erhebliche Schwankungen Ihres Blutdrucks bemerken.
Lithuanian: Jei vartodami Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pastebėjote toliau išvardytus simptomus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: - Jūsų raumenys pasidarė labai kieti ar pradėjo stipriai trūkčioti, Jums atsirado tokie reiškiniai kaip drebėjimas, didelis sujaudinimas, sumišimas, karščiavimas, pagreitėjęs pulsas ar stipriai kintantis kraujospūdis.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr häufig:
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Labai dažni:
German: Gleichzeitige Anwendung von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mit nichtselektiven Monoaminoxidase- (MAO-A- und MAO-B-)Hemmern (z. B. Phenelzin, Tranylcypromin).
Lithuanian: - Vartojimas kartu su neselektyviaisiais monoaminooksidazės (MAO-A ir MAO-B) inhibitoriais
German: Wochen nach Aufnahme der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion um 10-30 % zu reduzieren.
Lithuanian: Todėl kartais pacientams, ypač su diskinezija, per pirmąsias gydymo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dienas ar savaites reikia sumažinti levodopos dozę 10-30 %.
German: Der Ersatz von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion durch Levodopa/DDC-Hemmer ohne Entacapon bzw. eine andere dopaminerge Medikation sollte langsam erfolgen; möglicherweise wird eine Erhöhung der Levodopa-Dosis erforderlich.
Lithuanian: Jei būtina Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pakeisti levodopa/DDK inhibitoriumi be entakapono ar pakeisti kitus dopaminerginius vaistus, tai reikia daryti laipsniškai.
German: Die Tagesdosis sollte vorzugsweise unter Verwendung einer der verfügbaren sieben Tablettenstärken (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg oder 200 mg/50 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapon) optimiert werden.
Lithuanian: Tinkamiausia paros dozė nustatoma skiriant vieną iš septynių galimų stiprumų tablečių (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg arba 200 mg/50 mg/200 mg levodopos / karbidopos / entakapono).
German: Entsprechend dieser Carbidopa-Tagesdosis wird für Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg eine maximale Tagesdosis von 8 Tabletten empfohlen und für Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg eine maximale Tagesdosis von 7 Tabletten empfohlen.
Lithuanian: Remiantis karbidopos paros doze, didžiausia rekomenduojama Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg paros dozė yra 8 tabletės, o Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg paros dozė yra 7 tabletės.
German: Film-Überzug bei 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg und 200/50/200 mg: Glycerol 85 % (E422)
Lithuanian: Tabletės plėvelė (75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ir 200/50/200 mg): Glicerolis (85%) (E422)
German: Antihypertonika: Wenn Levodopa der Behandlung von Patienten, die bereits Antihypertonika erhalten, hinzugefügt wird, kann es zu symptomatischer orthostatischer Hypotonie kommen.
Lithuanian: Simptominė ortostatinė hipotenzija gali pasireikšti levodopa skiriant pacientams, jau vartojantiems vaistus nuo hipertenzijos.
German: Aufgrund von in-vitroStudien ist keine signifikante Verdrängung zu erwarten, wenn diese Arzneimittel in therapeutischen Dosen angewendet werden.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nėra tikimybės, jog esant gydomajai vaistų koncentracijai, galėtų pasireikšti žymesnė išstūmimo sąveika.
German: Schmerzen von Muskeln, Skelettmuskulatur sowie Bindegewebe*.
Lithuanian: Raumenų, skeleto raumenų ir jungiamojo audinio skausmas
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 1,89 mg Sucrose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 1,89 mg sacharozės.
German: Als Teil des PSUSA-Prozesses wird die Aktualisierung der SmPCs für Levodopa/Carbidopa/Entacapon mit den identischen Änderungen betreffend das DopaminDysregulationssyndrom, wie diesen zuvor durch die CMDh für Levodopa/Carbidopa-haltige Arzneimittel zugestimmt wurde, für gerechtfertigt gehalten.
Lithuanian: Manoma, kad kaip dalis šio periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo vienkartinio įvertinimo (PSUSA) proceso, reikalingi levodopos/karbidopos/entakapono preparato charakteristikų santraukų (PCS) atnaujinimai, dėl dopamino reguliacijos sutrikimo sindromo atliekant pakitimus, identiškus suderintiems Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo grupės [CMD(h)] vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra levodopos/karbidopos, PSUSA proceso metu.
German: Um das Auftreten von Nebenwirkungen zu vermeiden, lassen Sie immer einen Zeitraum von mindestens 1 Stunde zwischen der Einnahme zweier Levodopa/Carbidopa/Entacapone OrionTabletten.
Lithuanian: Norint išvengti nepageidaujamo poveikio, visada tarp Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablečių vartojimo turi būti ne mažiau nei vienos valandos pertrauka.
German: EU/1/11/708/001 30 Filmtabletten EU/1/11/708/002 60 Filmtabletten EU/1/11/708/003 100 Filmtabletten EU/1/11/708/004 175 Filmtabletten
Lithuanian: EU/1/11/708/001 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/708/002 - 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/708/003 - 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/708/004 - 175 plėvele dengtų tablečių
German: Es gibt vier verschiedene Packungsgrößen (Flaschen mit 30, 60, 100 oder 175 Tabletten).
Lithuanian: Yra keturių skirtingų dydžių pakuotės (buteliukai, kuriuose yra 30, 60, 100 arba 175 tabletės).
German: ** Die Häufigkeitsangaben zum Herzinfarkt und Symptomen der koronaren Herzkrankheit (0,43 % bzw. 1,54 %) wurden aus 13 doppelblinden Studien ermittelt, bei welchen 2.082 Patienten mit „end-of-dose"-Fluktuationen Entacapon erhielten.
Lithuanian: ** Miokardo infarkto ir kitokių išeminės širdies ligos atvejų dažnis (atitinkamai, 0,43 % ir 1,54 %) nustatytas atlikus 13 dvigubai koduotų tyrimų su 2 082 pacientais, patiriančiais motorinį dozės veikimo pabaigos svyravimą ir vartojančiais entakapono, analizę.
German: Die Erfahrungen mit Entacapone Orion bei Patienten unter 18 Jahren sind begrenzt.
Lithuanian: Entacapone Orion vartojimo jaunesniems kaip 18 metų pacientams patirtis ribota.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Entacapone Orion eingenommen haben, als Sie sollten Falls Sie eine zu hohe Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder an das nächstgelegene Krankenhaus.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Entacapone Orion dozę? Jeigu išgėrėte per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninę.
German: • Ess-Störungen bzw. Ess-Sucht (Verzehr großer Mengen von Nahrungsmitteln innerhalb eines kurzen Zeitraums bzw. über den tatsächlichen Bedarf hinaus gesteigerte Nahrungsaufnahme).
Lithuanian: • persivalgymą (didelio maisto kiekio suvalgymą per trumpą laikotarpį) ar kompulsinį valgymą (didesnio nei įprasta bei pakanka alkį numalšinti maisto kiekio valgymą).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. August 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8 April 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
German: Was ist Entacapone Orion und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Entacapone Orion ir kam jis vartojamas
German: entacapone orion 200 mg [nur auf dem Umkarton]
Lithuanian: entacapone orion 200 mg [tik ant dėžutės]
German: Daher kann die Einnahme von Entacapone Orion durch Kinder und Jugendliche nicht empfohlen werden.
Lithuanian: Todėl vaikams ir paaugliams Entacapone Orion vartoti nerekomenduojama.
German: Wie alle Arzneimittel kann Entacapone Orion Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Wie Entacapone Orion aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Entacapone Orion išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Wenn Sie die Einnahme von Entacapone Orion abbrechen Beenden Sie die Einnahme von Entacapone Orion nicht, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
Lithuanian: Nustojus vartoti Entacapone Orion Nenustokite vartoti Entacapone Orion, kol gydytojas nenurodė.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Entacapone Orion bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Vaikų populiacija Entacapone Orion saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
German: Wenn Entacapone Orion in hohen Dosen eingenommen wird:
Lithuanian: Vartojant didesnes Entacapone Orion dozes:
German: Entacapone Orion enthält Sojalecithin.
Lithuanian: Entacapone Orion sudėtyje yra sojų lecitino.
German: Wenn Sie die Einnahme von Entacapone Orion vergessen haben Wenn Sie einmal vergessen haben, die Entacapone Orion-Tablette mit Ihrer Dosis Levodopa einzunehmen, setzen Sie die Behandlung fort, indem Sie die nächste Entacapone Orion-Tablette mit Ihrer nächsten Dosis Levodopa einnehmen.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti Entacapone Orion su levodopos doze, kitą Entacapone Orion tabletę išgerkite su kita levodopos doze.
German: Entacapone Orion 200 mg Filmtabletten sind braun-orange, ovale Tabletten mit der Prägung „COMT" auf einer Seite.
Lithuanian: Entacapone Orion 200 mg plėvele dengtos tabletės - tai rusvai oranžinės, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje išraižyta „COMT". Jos išleidžiamos buteliukais.
German: Es kann sein, dass Entacapone Orion bei Ihnen die Aufnahme von Eisen erschwert.
Lithuanian: Entacapone Orion gali sutrikdyti geležies įsisavinimą.
German: Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie Ihr Antidepressivum zusammen mit Entacapone Orion einnehmen können.
Lithuanian: • jeigu vartojate kai kurių antidepresantų (paklauskite gydytojo ar vaistininko, ar galima jūsų vaistus nuo depresijos vartoti kartu su Entacapone Orion);
German: Entacapone Orion Filmtabletten enthalten Entacapon und werden zusammen mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet.
Lithuanian: Entacapone Orion tabletėse yra entakapono, ir jos kartu su levodopa vartojamos Parkinsono ligai gydyti.
German: Entacapone Orion darf nicht eingenommen werden,
Lithuanian: Entacapone Orion vartoti negalima
German: Im Allgemeinen sind die durch Entacapone Orion verursachten Nebenwirkungen gering bis mäßig ausgeprägt.
Lithuanian: Įprastai šalutiniai Entacapone Orion reiškiniai būna nesunkūs ar vidutinio sunkumo.
German: Patienten und ihre Betreuer sollten darüber informiert werden, dass als Impulskontrollstörungen Verhaltensweisen wie Spielsucht/ pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme bei Patienten, die Dopamin-Agonisten und/oder andere dopaminerge Arzneimittel einschließlich Entacapone Orion mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung anwenden, auftreten können.
Lithuanian: Ligoniams ir jų globėjams reikia žinoti, kad pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip Entacapone Orion, kartu su levodopa, gali atsirasti su elgesiu susijusių impulsų kontrolės sutrikimų simptomų, įskaitant patologinį potraukį azartiniams lošimams, sustiprėjusį lytinį potraukį, hiperseksualumą, kompulsinį pinigų leidimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Die Einnahme von Entacapone Orion zusammen mit Levodopa kann Ihren Blutdruck senken, es kann sein, dass Sie sich dann benommen oder schwindlig fühlen.
Lithuanian: Entacapone Orion, vartojamas kartu su levodopa, gali sumažinti kraujospūdį, todėl galite jausti svaigulį.
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, die Behandlung mit Entacapone Orion und anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit langsam zu beenden.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti lėtai nutraukti Entacapone Orion ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti vartojimą,
German: Die empfohlene Dosis ist eine Entacapone Orion 200 mg Tablette zusammen mit jeder Dosis Levodopa.
Lithuanian: Rekomenduojama Entacapone Orion dozė yra 200 mg su kiekviena levodopos doze.
German: Entacapone Orion wird zusammen mit Arzneimitteln, die Levodopa enthalten, eingenommen, und zwar entweder mit Levodopa/Carbidopa-haltigen Arzneimitteln oder Levodopa/Benserazid-haltigen Arzneimitteln.
Lithuanian: Entacapone Orion vartojamas kartu su levodopos turinčiais vaistais (levodopos / karbidopos ar levodopos / benserazido preparatais).
German: Impulskontrollstörungen: Spielsucht/ pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme können bei Patienten, die Dopamin-Agonisten und/oder andere dopaminerge Arzneimittel einschließlich Entacapone Orion mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung anwenden, auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip Entacapone Orion, kartu su levodopa, gali atsirasti patologinis potraukis azartiniams lošimams, sustiprėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, kompulsinis pinigų leidimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas (žr. 4.4 skyrių).
German: • Die Einnahme von Entacapone Orion zusammen mit Levodopa kann Sie in seltenen Fällen tagsüber sehr schläfrig machen und dazu führen, dass Sie plötzlich einschlafen.
Lithuanian: • retais atvejais vartojant Entacapone Orion kartu su levodopa atsiranda pernelyg didelis mieguistumas dieną, galintis tapti staigaus miego priepuoliu;
German: Zudem kann Sie die Einnahme von Entacapone Orion zusammen mit Levodopa sehr schläfrig machen oder dazu führen, dass Sie manchmal plötzlich einschlafen.
Lithuanian: Be to, Entacapone Orion, vartojamas kartu su levodopa, gali sukelti didelį mieguistumą, ar kartais staigaus miego priepuolį.
German: Ohne Levodopa besitzt Entacapone Orion keine Wirkung bei der Linderung der Symptome der Parkinson-Krankheit.
Lithuanian: Entacapone Orion, vartojamas be levodopos, Parkinsono ligos požymių neslopina.
German: Die abrupte Beendigung einer Behandlung mit Entacapone Orion wie auch mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit kann zum Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen führen.
Lithuanian: Baigiant vartoti, gydytojui gali tekti koreguoti kitokių vaistų nuo Parkinsono ligos dozę. Staiga nutraukus Entacapone Orion ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti vartojimą, gali pasireikšti nepageidaujamas šalutinis poveikis, žr.
German: Infolgedessen verlieren die Patienten die Fähigkeit zur kontrollierten und zuverlässigen Steuerung ihrer Bewegungen.
Lithuanian: Dėl to pacientas praranda gebėjimą patikimai kontroliuoti savo judesius.
German: Entacapon ist bereits seit 1998 als Comtess/Comtan in der Europäischen Union (EU) zugelassen.
Lithuanian: Entakaponas Comtess (Comtan) pavadinimu Europos Sąjungoje (ES) įregistruotas nuo 1998 m.
German: Alle Tabletten enthalten 200 mg Entacapon.
Lithuanian: Visose tabletėse yra 200 mg entakapono.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Infolgedessen bleibt Levodopa länger wirksam und trägt somit zu einer Besserung der Symptome der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Steifigkeit und langsame Bewegungen, bei.
Lithuanian: Taip levodopa išlieka veiksminga ilgesnį laiką ir padeda slopinti Parkinsono ligos simptomus, kaip antai sąstingį ir sulėtėjusius judesius.
German: Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung dürfen sie nicht angewendet werden.
Lithuanian: Jų negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų.