FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt oraz podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsta i nositelja odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet u državama članicama
Polish: Natomiast w przypadku premiksów zatwierdzonych do stosowania w zapobieganiu i leczeniu zapalenia jelita krętego (wywołanego przez bakterie Lawsonia intracellularis) najczęściej zaleca się leczenie przez okres nie dłuższy niż trzy tygodnie.
Croatian: Nasuprot tome, formulacije predmješavine odobrene za liječenje i prevenciju ileitisa (uzrokovanog bakterijom Lawsonia intracellularis) najčešće preporučuju maksimalno trajanje liječenja od tri tjedna.
Polish: Niemcy bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Croatian: Njemačka bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Polish: Jak wspomniano powyżej, większość doustnych produktów leczniczych zawierających tylozynę dopuszczono do obrotu w państwach członkowskich UE wiele lat temu, zgodnie z wówczas obowiązującymi wymogami dopuszczenia do obrotu.
Croatian: Kao što je to već navedeno većina oralnih pripravaka tilozina odobrena je odavno u državama članicama EU-a u skladu s tadašnjim zahtjevima za odobravanje.
Polish: 20884 Sulbiate (MB) Włochy
Croatian: 20884 Sulbiate (MB) Italija
Polish: Biorąc pod uwagę aspekty dotyczące skuteczności oraz ryzyko wystąpienia oporności uznaje się, że maksymalny czas trwania leczenia wynoszący trzy tygodnie przy stosowaniu tej samej dawki przez cały okres leczenia jest odpowiedni niezależnie od leczonej choroby;
Croatian: Uzimajući u obzir aspekte djelotvornosti kao i rizik od nastanka rezistencije, najdulje trajanje liječenja od tri tjedna uz primjenu iste razine doze tijekom razdoblja liječenja smatra se odgovarajućim neovisno o vrsti bolesti;
Polish: Eli Lilly Nederland B.V.
Croatian: Nizozemska Eli Lilly Nederland B.V.
Polish: Ponadto długotrwałe narażenie na niskie dawki tylozyny wiąże się ze wzrostem liczby opornych szczepów bakterii Campylobacter coli, natomiast leczenie zbiorowe z zastosowaniem antybiotyków stanowi czynnik ryzyka rozprzestrzenienia się opornych na metycylinę szczepów bakterii Staphylococcus aureus (MRSA) u świń.
Croatian: Osim toga, dugoročno izlaganje niskim dozama tilozina povezano je s porastom u broju rezistentnih bakterija Campylobacter coli i skupina lijekova s antibioticima predstavlja čimbenik rizika za širenje meticilin rezistentnih sojeva Staphylococcus aureus (MRSA) u svinja.
Polish: Biorąc pod uwagę ogólnie przyjęty fakt, iż leczenie z zastosowaniem środków przeciwdrobnoustrojowych zawsze należy łączyć z prowadzeniem w obrębie gospodarstwa odpowiednich działań, w tym sanitarnych, w celu zapobiegania dalszemu rozprzestrzenianiu się konkretnego drobnoustroju, a tym samym zmniejszenia ryzyka wystąpienia nowych przypadków klinicznych, trudno jest obronić konieczność stosowania bardzo długiego okresu leczenia.
Croatian: Opća prihvaćenost činjenice da antimikrobno liječenje treba uvijek kombinirati s odgovarajućim upravljanjem i sanitarnim mjerama na poljoprivrednom gospodarstvu kako bi se spriječilo daljnje širenje bilo kojeg potencijalnog mikroorganizma i tako smanjio rizik od novih kliničkih slučajeva, čini teškom obranu potrebe za vrlo dugim razdobljima liječenja.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN/I I METODA DAVANJA
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że wiele obecnie dostępnych na rynku UE doustnych preparatów tylozyny do stosowania u świń dopuszczono do obrotu wiele lat temu, zgodnie ze standardami uzasadnienia dawkowania, które w tamtym czasie uznawano za dopuszczalne w kontekście przyjętych strategii dotyczących stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Croatian: Potvrđeno je da su mnoge peroralne formulacije tilozina za svinje koje su trenutno dostupne na tržištu EU odobrene prije puno godina i da su se u skladu sa standardima za opravdavanje doziranja smatrale u to vrijeme prihvatljivim te u kontekstu onoga što se tada smatralo prihvatljivim strategijama za primjenu antimikrobnih lijekova.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów może być nadal uznawany za korzystny, pod warunkiem usunięcia dyzenterii świń ze wskazań do stosowania doustnych preparatów tylozyny u świń oraz ograniczenia maksymalnego czasu trwania leczenia do trzech tygodni.
Croatian: Omjer koristi i rizika ovih proizvoda mogao bi se nastaviti smatrati pozitivnim pod uvjetom da se svinjska dizenterija isključi iz indikacija formulacija peroralnog tilozina za primjenu na svinjama i da se maksimalno trajanje liječenja ograniči na tri tjedna.
Polish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Wielka Brytania
Croatian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Ujedinjena Kraljevina
Polish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Croatian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgija
Polish: Biorąc pod uwagę bardzo wysoki współczynnik oporności, nie uznaje się za wystarczające uwzględnienia ostrzeżenia lub stwierdzeń dotyczących środków ostrożności informujących o tym, iż leczenie dyzenterii świń z zastosowaniem tylozyny należy zawsze oprzeć na badaniu wrażliwości patogenu.
Croatian: S obzirom na vrlo visoku stopu rezistencije smatra se da nije dovoljno samo uključiti upozorenje o mjerama opreza koje navode da liječenje svinjske dizenterije tilozinom treba uvijek temeljiti na testiranju susceptibilnosti.
Polish: Z podobnych powodów zalecenia, aby zmniejszyć dawkę początkową stosowaną w leczeniu przedłużonym, są niedopuszczalne.
Croatian: Iz sličnih razloga nisu prihvatljive preporuke za smanjivanjem početne doze za produljeno razdoblje liječenja.
Polish: 47032 Bertinoro (FC) Włochy
Croatian: 47032 Bertinoro (FC) Italija
Polish: W odniesieniu do choroby dróg oddechowych u świń premiksy zawierające tylozynę są obecnie często zatwierdzane do stosowania w leczeniu obejmującym podawanie wyższej dawki przez pierwsze 23 tygodnie leczenia, a następnie podawanie niższej dawki (zazwyczaj 40% dawki początkowej) przez dłuższy okres, który często określa się jako „całkowity okres ryzyka".
Croatian: S obzirom na bolest u svinja, formulacije predmješavine tilozina trenutačno se često odobravaju za liječenje uporabom viših doza za prva dva do tri tjedna liječenja nakon čega slijedi niža doza (obično iznosi 40 % od početne doze) tijekom produljenog vremenskog razdoblja, često se navodi kao „razdoblje punog rizika".
Polish: Hiszpania LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Polish: Doustne preparaty tylozyny od dziesięcioleci znajdują szerokie zastosowanie w hodowli trzody chlewnej na terenie wielu państw członkowskich UE, gdzie są stosowane w leczeniu chorób i zapobieganiu im, a przed wejściem w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 były stosowane także jako stymulator wzrostu.
Croatian: Peroralni tilozin ima raširenu uporabu na poljoprivrednim gospodarstvima koja se bave svinjogojstvom u mnogim državama članicama EU-a tijekom mnogih desetljeća za liječenje i prevenciju bolesti i prije stupanja na snagu Uredbe (EK) br. 1831/2003 kao promotor rasta.
Polish: PM 21 TYLOSINE 20 PORCVOLAILL E
Croatian: PM 21 TYLOSINE 20 PORCVOLAILL
Polish: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Croatian: Bugarska Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Polish: VI międzynarodowej konferencji dotyczącej krętkowych zakażeń okrężnicy występujących u zwierząt i ludzi, która odbyła się w Wielkiej Brytanii we wrześniu 2013 r., kiedy to zwrócono uwagę na fakt, że: „na skutek wieloletniego, powszechnego stosowania tylozyny w preparatach dodawanych do pasz, lek ten stał się całkowicie nieskuteczny" (Thomson, 2013)
Croatian: U skladu s ovim opažanjima, tijekom 6. međunarodne konferencije o crijevnim infekcijama spirohetama u životinja i ljudi u Ujedinjenoj Kraljevini u rujnu 2013. u glavnom izlaganju zabilježeno je sljedeće: „tilozin se pokazao potpuno nedjelotvoran u široj uporabi u ljekovitoj hrani za životinje tijekom godina" (Thomson (2013.))
Polish: Chorwacja GENERA d.d.
Croatian: GENERA d.d.
Polish: 4, MARAN (2008)
Croatian: 3, Vyt ai Hommez (2006.) 4, MARAN (2008.)
Polish: tylozyny u świń do maksymalnie trzech tygodni obniżyłoby ryzyko selekcji szczepów opornych bez zmniejszania skuteczności tych produktów w aktualnie zatwierdzonych i uzasadnionych wskazaniach.
Croatian: Ograničavanje primjene peroralnih tilozina u svinja na najviše tri tjedna smanjilo bi rizik od odabira rezistencije bez sprječavanja učinkovite uporabe ovih lijekova protiv trenutačno odobrenih i opravdanih indikacija.
Polish: 3991 RA Houten Holandia
Croatian: 3991 RA Houten
Polish: Przyczynę tak wysokiego współczynnika oporności mogą stanowić mechanizmy powstawania oporności wskutek niehoryzontalnego transferu genów.
Croatian: Uzrok za visoku stopu rezistencije može se naći u mehanizmima koji upravljaju razvojem nevodoravno prenosive rezistencije.
Polish: • większość doustnych preparatów tylozyny dopuszczono do obrotu z zaleceniem stosowania przez okres do trzech tygodni, CVMP uznał, że ten maksymalny czas trwania leczenia zapewni wystarczającą skuteczność leczenia.
Croatian: • većina peroralnih formulacija tilozina za primjenu na svinjama odobrena je uz preporuku liječenje do tri tjedna pa je CVMP zaključio da će najdulje trajanje liječenja osigurati dostatnu djelotvornost.
Polish: W celu zachowania skuteczności tylozyny w innych obecnie zatwierdzonych wskazaniach dotyczących świń należy unikać niepotrzebnego narażenia.
Croatian: Za održavanje peroralnog tilozina kao djelotvornog liječenja za druge trenutno odobrene indikacije za svinje treba izbjegavati nepotrebno izlaganje.
Polish: Opublikowane doniesienia naukowe dotyczące oporności bakterii B. hyodysenteriae dostarczają niepokojących danych, według których w wielu regionach Unii Europejskiej oporność na tylozynę jest obecnie niemal całkowita.
Croatian: Objavljena znanstvena izvješća u vezi situacije s rezistencijom na B. hyodysenteriaeza obeshrabrujuća su, budući da je rezistencija na tilozin skoro potpuna na mnogim područjima Europske unije.
Polish: Tylozynę do podawania doustnego uznaje się za skuteczny lek stosowany w leczeniu kilku chorób występujących u świń.
Croatian: Peroralni tilozin je djelotvoran lijek protiv nekoliko bolesti u svinja.
Polish: Choć sytuacji w zakresie oporności drobnoustrojów nie badano w każdym z krajów, w których tylozynę stosuje się w leczeniu dyzenterii świń, świadomość szybkiego powstawania oporności na ten środek przeciwdrobnoustrojowy, jak również większość danych uzyskanych w badaniach in vitro z użyciem licznych izolatów pochodzących z różnych regionów dostarczają wystarczających informacji do stwierdzenia, że nie można oczekiwać, iż wskaźnik skuteczności jest wystarczający do uzasadnienia wskazania do stosowania w zapobieganiu i leczeniu omawianej choroby.
Croatian: Iako situacija s rezistencijom nije ispitivana u svakoj državi u kojoj se tilozin koristi protiv svinjske dizenterije, svijest da se rezistencija na tilozin razvija brzo i neobrađeni in vitro podaci koji pokrivaju područja mnogih izolata iz različitih područja daju dovoljno informacija za zaključak da nije moguće očekivati da je stopa djelotvornosti dostatna da zajamči indikaciju za liječenje i prevenciju ove bolesti.
Polish: M. Rāmavas 2
Croatian: Rāmavas 2
Polish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Croatian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Polish: Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Croatian: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Polish: Ponadto dane z najnowszych badań wskazują, że oporność in vitro na makrolidy izolatów bakterii Brachyspira hyodysenteriae (czynnik wywołujący dyzenterię świń) pochodzących z obszaru Unii Europejskiej jest bardzo wysoka i tylozyna może już nie być skuteczna przeciwko temu patogenowi.
Croatian: Osim toga, nedavni podaci pokazuju da je in vitro rezistencija protiv makrolida iz izolata Europske unije bakterije Brachyspira hyodysenteriae (uzročnika svinjske dizenterije) vrlo visoka i da tilozin možda više nije djelotvoran protiv ovog patogena.
Polish: • zgodnie z niedawno opublikowanymi danymi dotyczącymi wrażliwości drobnoustrojów skuteczność tylozyny przeciwko bakteriom B. hyodysenteriae nie jest wystarczająca, w związku z czym CVMP uznał, że utrzymanie wskazania do stosowania w leczeniu dyzenterii świń nie jest już możliwe;
Croatian: • u skladu s nedavno objavljenim podacima o susceptibilnosti, tilozin neće biti dostatno djelotvoran protiv bakterije B. hyodysenteriae i stoga je CVMP zaključio da indikacija tilozina za liječenje svinjske dizenterije više nije održiva;
Polish: Podobnie w odniesieniu do granulatu i proszków zawierających tylozynę do rozpuszczenia w wodzie do picia dla świń zalecany okres leczenia jedynie w wyjątkowych przypadkach przekracza 3 tygodnie, niezależnie od wskazania.
Croatian: Slično tome, s obzirom da su granule i prašci tilozina osmišljeni za miješanje s pitkom vodom za svinje preporučeno razdoblje liječenja je samo u iznimnim slučajevima produljeno iznad 3 tjedna neovisno o indikaciji.
Polish: Jednak ze względu na rozwój oporności drobnoustrojów, jaki nastąpił w ciągu ostatnich dziesięcioleci, tylozyny nie uznaje się obecnie za lek o wystarczającej skuteczności w leczeniu dyzenterii świń (wywoływanej przez bakterie B. hyodysenteriae) i w związku z tym nie należy jej stosować w leczeniu tej choroby.
Croatian: Zbog razvoja rezistencije tijekom posljednjih nekoliko desetljeća, tilozin se danas ipak ne smatra dostatno djelotvornim protiv svinjske dizenterije (B. hyodysenteriae) i tvar stoga ne treba koristiti za liječenje te bolesti.
Polish: W celu ograniczenia presji selekcyjnej wywieranej na bakterie należy unikać niepotrzebnego stosowania omawianych produktów leczniczych.
Croatian: Potrebno je izbjegavati nepotrebnu uporabu kako bi se ograničio pritisak odabira na bakteriju.
Polish: Świnie i ptactwo domowe
Croatian: Svinje i kućne ptice
Polish: Riudoms (Tarragona) Hiszpania
Croatian: RIUDOMS (Tarragona) Španjolska
Polish: RIUDOMS (Tarragona) Hiszpania
Croatian: Riudoms (Tarragona) Španjolska
Polish: Możliwe, iż przyczyniło się to do znacznych rozbieżności w obrębie tego samego wskazania i tego samego preparatu doustnego pomiędzy produktami w odniesieniu do zalecanego czasu leczenia u świń.
Croatian: Moguće da je i to djelomični razlog što trenutačno za istu indikaciju i istu peroralnu formulaciju postoji značajna razlika između lijekova u odnosu na preporučeno trajanje liječenja za svinje.
Polish: Hiszpanii (Alvarez i wsp., 2013)
Croatian: Nedavno izvješće iz Španjolske (Alvarez et al. (2013.))
Polish: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Croatian: Bugarska Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Polish: Należy jednak wziąć pod uwagę fakt, że bez względu na wskazanie do stosowania maksymalny aktualnie zalecany czas trwania leczenia w przypadku większości preparatów tylozyny zatwierdzonych do stosowania u świń wynosi trzy tygodnie, co wskazuje, że w wielu przypadkach uznano go za wystarczający.
Croatian: Međutim, potvrđeno je da bez obzira na indikacije, za većinu trenutno odobrenih peroralnih formulacija tilozina za svinje maksimalno preporučeno trajanje iznosi tri tjedna što ukazuje na to da je u većini slučajeva zaključeno da se radi o dostatnom razdoblju liječenja.
Polish: • CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń jest korzystny pod warunkiem wprowadzenia zmian do informacji o produkcie,
Croatian: • CVMP je smatrao da je ukupni omjer koristi i rizika pozitivan za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže tilozin koji se primjenjuje peroralno putem krmiva ili vode za piće pod uvjetom da se ažuriraju informacije o proizvodu;
Polish: Czechy
Croatian: Češka republika
Polish: W związku z tym stwierdzenie, że doustnego preparatu tylozyny nie należy podawać przez okres dłuższy niż trzy tygodnie prawdopodobnie zapewni wystarczającą skuteczność leczenia w odniesieniu do obecnie zatwierdzonych wskazań do stosowania u świń oraz spełni wymagania związane z unikaniem niepotrzebnego narażenia, a zatem zmniejszy ryzyko wystąpienia oporności.
Croatian: Stoga, kako bi se potvrdilo da primjena peroralnog tilozina na svinjama ne smije premašiti tri tjedna te je vjerojatno da će osigurati djelotvornost liječenja za trenutačno odobrene indikacije u svinja i ta mjera će također zadovoljiti zahtjev za izbjegavanjem nepotrebnog izlaganja i tako smanjiti rizik od razvoja rezistencije.
Polish: 8, w którym stwierdzono 100% oporności in vitro wśród 78 izolatów pochodzących od świń z biegunką.
Croatian: potvrđuje ovu situaciju prijavljivanjem 100 % rezistencije in vitro između 8 izolata svinja s proljevom.
Polish: W ciągu ostatnich lat poszerzyła się wiedza na temat oporności drobnoustrojów, jak również zwiększono nacisk na dostosowanie strategii dawkowania w celu umożliwienia stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych przez okres tak długi, jak jest to konieczne dla uzyskania wystarczającego efektu leczenia, przy jednoczesnym unikaniu niepotrzebnie długiego narażenia, które może sprzyjać powstaniu oporności.
Croatian: Saznanja o antimikrobnoj rezistenciji lijeka povećala su se s vremenom te također postoji pojačano zanimanje za prilagodbu strategije doziranja kako bi se ostvario dvostruki cilj primjene antimikrobnih lijekova sve dok je to potrebno kako bi se postigao dostatan učinak liječenja ili i da bi se izbjeglo nepotrebno izlaganje koje bi potaknulo razvoj rezistencije.
Polish: W stosownych przypadkach należy zastąpić zalecenia dotyczące leczenia trwającego ponad 3 tygodnie lub zalecenia, w których nie sprecyzowano czasu trwania leczenia, następującym zdaniem: Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 tygodni.
Croatian: Zamijenite ako je to potrebno preporuke o liječenju koje se proteže dulje od 3 tjedna ili ako nisu dane preporuke o liječenju sa sljedećom izjavom: Liječenje ne smije trajati dulje od 3 tjedna.
Polish: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Croatian: Filipestii de Padure, Jud.
Polish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Włochy
Croatian: Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italija
Polish: Biorąc pod uwagę, iż zgodnie z wyżej wymienionym dokumentem przedstawiającym stanowisko CVMP w sprawie stosowania makrolidów, linkozamidów oraz streptogramin (MLS) u zwierząt służących do produkcji żywności w Unii Europejskiej oraz rozwoju oporności i wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), omawiana klasa leków ma krytyczne znaczenie zarówno dla medycyny weterynaryjnej, jak i w odniesieniu do człowieka, a także fakt, że pojawiają się zgłoszenia wystąpienia oporności patogenów weterynaryjnych i zoonotycznych, takich jak Campylobacter spp, należy unikać przedłużonego leczenia świń trwającego dłużej, niż uznaje się za odpowiednie z medycznego punktu widzenia.
Croatian: S obzirom na prethodno navedeni službeni dokument CVMP o uporabi makrolida, linkozamida i streptogramina (MLS) kod životinja koje služe za hranu ljudima u Europskoj uniji: razvoj rezistencije i utjecaj na zdravlje ljudi i životinja (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), ova klasa tvari je os kritične važnosti za veterinarsku medicinu i za uporabu kod ljudi te nadalje s obzirom da je prijavljen razvoj rezistencije na veterinarske patogene kao i na zoonotske patogene poput Campylobacter spp, produljeno liječenje svinja izvan medicinski motiviranog razdoblja mora se izbjegavati.
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Hiszpania
Croatian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Španjolska
Polish: W tej sytuacji nie należy oczekiwać od różnych podmiotów odpowiedzialnych przedstawienia ugruntowanego uzasadnienia czasu trwania leczenia w odniesieniu do różnych wskazań do stosowania u świń.
Croatian: U ovakvoj situaciji nije za očekivati da se znanstveno dobro utemeljeno opravdanje za trajanja liječenja mogu pridobiti od strane različitih nositelja odobrenja za različite indikacije za svinje.
Polish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
Croatian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemska
Polish: 108.18 g/110 g Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Croatian: 108.18 g/110 g Prašak za oralnu otopinu
Polish: CVMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń (patrz aneks I) w celu wprowadzenia poprawek do charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika przedstawionych w aneksie III.
Croatian: CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskog proizvode koji sadrže tilozin koji se daje svinjama peroralno putem hrane ili vode za piće (vidjeti prilog I.) kako bi se promijenili sažeci opisa svojstava, označavanje i upute o VMP u skladu s preporučenim promjenama u informacijama o proizvodu kako je to opisano u prilogu III.
Polish: Należy utrzymać zalecenia do stosowania przez okres krótszy niż 3 tygodnie.
Croatian: Potrebno je održati specifične preporuke za liječenje kraće od 3 tjedna.
Polish: Na podstawie badania dotyczącego wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe izolatów bakterii B. hyodysenteriae pochodzących z 21 polskich gospodarstw stwierdzono, że najmniejszą aktywność przeciwdrobnoustrojową wykazują tylozyna i linkomycyna, które powodują zahamowanie wzrostu bakterii przy stężeniach wynoszących odpowiednio >128 μg/ml i 32 μg/ml (Zmudzki i wsp., 2012)
Croatian: U ispitivanju antimikrobne susceptibilnosti sojeva bakterije B. hyodysenteriae izolirane na 21 poljoprivrednom gospodarstvu u Poljskoj zaključeno je da je najniža antimikrobna aktivnost dokazana za tilozin i linkomicin uz inhibiciju rasta bakterija uporabom koncentracija većih od 28 μg/ml odnosno 32 μg/ml (Zmudzki et al.
Polish: Hiszpania INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Croatian: Španjolska INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Polish: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalia
Croatian: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Polish: Dopharma Reasearch B.V.
Croatian: Nizozemska Dopharma Reasearch B.V.
Polish: W dokumencie przedstawiającym stanowisko CVMP w sprawie stosowania makrolidów, linkozamidów oraz streptogramin u zwierząt służących do produkcji żywności w Unii Europejskiej oraz rozwoju oporności i wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Croatian: U službenom dokumentu CVMP o uporabi makrolida, linkozamida i streptogramina (MLS) kod životinja koje služe za hranu ljudima u Europskoj uniji: razvoj rezistencije i utjecaj na zdravlje ljudi i životinja (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Polish: Długotrwałe narażenie świń na tylozynę wiąże się z ryzykiem wystąpienia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u bakterii.
Croatian: Produljeno izlaganje tilozinu u svinja povezano je s rizikom od razvoja antimikrobne rezistencije.
Polish: Nadmierne stosowanie leku może wyjaśniać zgłaszany obecnie w wielu krajach europejskich wysoki odsetek opornych szczepów bakterii B. hyodysenteriae wywołujących dyzenterię świń.
Croatian: Prekomjerna uporaba tijekom vremena može objasniti visoki udio rezistencije na sojeve B. hyodysenteriae, uzrok svinjske dizenterije, o čemu trenutačno izvješćuju brojne europske države.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć zalecenie dotyczące zmniejszenia dawki po zakończeniu początkowego etapu leczenia z zastosowaniem wyższej dawki.
Croatian: Izbrišite, ako je to primjenjivo, bilo koju preporuku za smanjivanjem doze nakon početnog liječenja s višom dozom.
Polish: 40 000 000 IU (50g) Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Croatian: 40 000 000 IU (50g) Prašak za oralnu otopinu
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub wodzie do picia dla świń (patrz aneks I)
Croatian: Ukupni sažetak znanstvene procjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže tilozin koji se daje svinjama peroralno putem krmiva ili vode za piće (vidi Prilog I.)
Polish: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Croatian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.