FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U 45 % pacientek byla odpověď na předchozí chemoterapii platinou kompletní a u 55 % pacientek částečná.
Lithuanian: Pilnutinis atsakas į ankstesnę chemoterapiją platinos preparatais buvo pasireiškęs 45 %, dalinis - 55 % pacienčių.
Czech: C-olaparibu pacientkám tvořil nezměněný olaparib většinu cirkulující radioaktivity v plazmě (70 %) a byl hlavní složkou nalezenou jak v moči, tak ve stolici (15 %, resp. 6 % dávky).
Lithuanian: C žymėto olaparibo per burną, daugumą (70 %) plazmoje cirkuliuojančio radioaktyvumo nulėmė nepakitęs olaparibas, kuris taip pat buvo pagrindinė medžiaga šlapime (15 % dozės) ir išmatose (6 % dozės).
Czech: Dyspnoe zahrnuje PT dyspnoe a námahová dušnost; stomatitida zahrnuje PT aftózní vřed, vřed úst a stomatitida.
Lithuanian: Stomatitas apima šiuos PT: aftinė opa, išopėjusi burnos ertmė ir stomatitas.
Czech: Medián věku pacientek v obou ramenech byl 56 let.
Lithuanian: Abejų grupių pacienčių amžiaus mediana buvo 56 metai.
Czech: Zvracení vedlo k přerušení dávkování u 10 % pacientek léčených olaparibem; u žádné pacientky léčené olaparibem nedošlo ke zvracení, které by vedlo ke snížení dávky.
Lithuanian: Dėl vėmimo reiškinių 10 % pacienčių laikinai nutraukė olaparibo vartojimą; olaparibo dozės sumažinimo dėl vėmimo reiškinių atvejų neužfiksuota.
Czech: Informace o dalších složkách tohoto léčivého přípravku Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné 100 mg tabletě nebo ve 150 mg tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto pagalbines medžiagas Šio vaisto 100 mg ir 150 mg tabletėse yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Czech: Sekundární cílové parametry TFST a PFS2 prokázaly trvalé a statisticky významné zlepšení u olaparibu ve srovnání s placebem (tabulka 4).
Lithuanian: Olaparibo grupės pacientėms, palyginus su placebo, nustatytas nuolatinis ir statistiškai reikšmingas antrinių vertinamųjų baigčių TFST ir PFS2 rodiklių pagerėjimas (4 lentelė).
Czech: Olaparib 300 mg 2x denně n=205
Lithuanian: Po 300 mg olaparibo 2 kartus per parą (n = 205)
Czech: Úprava dávkování s ohledem na souběžné podávání inhibitorů CYP3A Souběžné podávání silných nebo středně silných inhibitorů CYP3A se nedoporučuje a má se uvažovat o alternativních léčivých přípravcích.
Lithuanian: Dozės koregavimas kartu vartojant CYP3A inhibitorių Vaistinių preparatų, kurie stipriai arba vidutiniškai slopina CYP3A, kartu vartoti nerekomenduojama, todėl būtina įvertinti kitokio gydymo galimybes.
Czech: Všechny tobolky, které zmrzly, musí být zlikvidovány.
Lithuanian: Lynparza kapsules, kurios buvo užšaldytos, reikia išmesti.
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
Czech: Analýza podskupin ukázala prospěch z léčby olaparibem pro PFS vs. komparátor u TNBC (HR 0,43; 95% CI: 0,29-0,63; n=152) a u podskupin pacientů HR+ (HR 0,82; 95 % CI: 0,55-1,26; n=150).
Lithuanian: Pogrupių analizė parodė palankesnį olaparibo negu lyginamojo gydymo poveikį TNBC (HR - 0,43, 95 % PI - 0,29-0,63, n = 152) ir HR+ (HR 0,82, 95 % PI - 0,55-1,26, n = 150) pacientų PFS.
Czech: Závěrečná zpráva ze studie bude předložena do:
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki
Czech: Pacienti musí být pečlivě sledováni se zaměřením na funkci ledvin a výskyt nežádoucích příhod.
Lithuanian: Būtina nuolat tirti jų inkstų funkciją ir stebėti, ar nėra nepageidaujamų reiškinių.
Czech: Pro generalizované onemocnění 107 (52) Předchozí léčba antracykliny a taxany
Lithuanian: Metastazavusio vėžio Ankstesnis gydymas antraciklinais ir taksanais
Czech: Medián věku pacientek v obou ramenech byl 59 let.
Lithuanian: Abejų grupių pacienčių amžiaus mediana buvo 59 metai.
Czech: Jak nauzea, tak zvracení, jsou u většiny pacientů intermitentní a ustupují po přerušení užívání přípravku, snížení dávky a/nebo po podání antiemetik.
Lithuanian: Nustatyta, kad tiek pykinimas, tiek vėmimas daugumai pacienčių atsirasdavo su pertraukomis, šiuos sutrikimus galima susilpninti ar pašalinti laikinai nutraukus vaistinio preparato vartojimą, sumažinus dozę ir (arba) vaistiniais preparatais nuo vėmimo.
Czech: V udržovací léčbě první linie ovariálního karcinomu se u pacientek vyskytly nauzea (77 % u olaparibu, 38 % u placeba), zvracení (40 % u olaparibu, 15 % u placeba), průjem (34 % u olaparibu, 25 % u placeba) a dyspepsie (17 % u olaparibu, 12 % u placeba).
Lithuanian: Taikant kiaušidžių vėžio pirmos eilės palaikomąjį gydymą, užfiksuota vėmimo reiškinių (77 % olaparibą ir 38 % placebą vartojusių pacienčių), vėmimas (40 % olaparibą ir 15 % placebą vartojusių pacienčių), viduriavimas (34 % olaparibą ir 25 % placebą vartojusių pacienčių) bei dispepsija (17 % olaparibą ir 12 % placebą vartojusių pacienčių).
Czech: Anémie byla nejčastějším nežádoucícm účinkem CTCAE stupně ≥ 3 hlášeným v klinických studiích.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausia ≥ 3 CTCAE laipsnio nepageidaujama reakcija buvo anemija.
Czech: Lékař Vám předepsal přípravek Lynparza tobolky.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė vartoti Lynparza kapsules.
Czech: U 47 % pacientek byla odpověď na předchozí chemoterapii platinou kompletní a u 53 % pacientek částečná.
Lithuanian: Pilnutinis atsakas į ankstesnę chemoterapiją platinos preparatais buvo pasireiškęs 47 %, dalinis - 53 % pacienčių.
Czech: prosinec 2016
Lithuanian: gruodžio 16 d.
Czech: Ve studii fertility u samic potkanů při podávání až do okamžiku implantace, nebyla ovlivněna schopnost rozmnožování a četnost gravidit, třebaže u některých zvířat byla pozorována prodloužená doba říje.
Lithuanian: Poveikio žiurkių patelių vaisingumui tyrimo metu šio vaistinio preparato duodant iki implantacijos, pailgėjo kai kurių gyvūnų ruja, tačiau poravimosi pajėgumas ir pastojimų dažnis nepakito.
Czech: Zvracení, průjem, nauzea, dyspepsie, bolest v epigastriu
Lithuanian: Vėmimas, viduriavimas, pykinimas, dispepsija, viršutinės pilvo dalies skausmas Dažni
Czech: Mějte na paměti, že přípravek Lynparza je též dostupný jako 50 mg tobolky.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad taip pat gaminamos Lynparza 50 mg kapsulės.
Czech: Hodnota p (2stranná)
Lithuanian: P reikšmė (dvipusė)
Czech: Pacienti s HR+ (ER a/nebo PgR pozitivní) tumory museli podstoupit a progredovat na alespoň jedné hormonální léčbě (v adjuvanci nebo pro generalizované onemocnění) a nebo jejich onemocnění nebylo podle mínění ošetřejícího lékaře vhodné k hormonální léčbě.
Lithuanian: HR+ (ER+ ir/arba PgR+) navikais sirgę pacientai įtraukti tik jei anksčiau taikytas bent vienas endokrininis adjuvantinis arba metastazavusios ligos gydymas, kurio metu ji progresavo (išskyrus atvejus, kai gydančio gydytojo nuomone endokrininis gydymas netiko).
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mannitol
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Manitolis
Czech: • Před zahájením léčby přípravkem Lynparza, v pravidelných intervalech v průběhu léčby a 1 měsíc po ukončení léčby si musíte provést těhotenský test.
Lithuanian: • Prieš pradedant vartoti Lynparza, reguliariai gydymo metu ir praėjus 1 mėn.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, informujte ihned svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Jak přípravek Lynparza vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Lynparza išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: • cisaprid - k léčbě žaludečních poruch
Lithuanian: • cisaprido (skrandžio sutrikimams gydyti);
Czech: - - - - - - - - - Placebo dvakrát denně ---------------------Olaparib 400 mg dvakrát denně
Lithuanian: - - - - - - - - - Placebas 2 kartus per parą -------------- Olaparibas 300 mg 2 kartus per parą
Czech: • Pokud byste užívala špatnou dávku nebo tablety namísto tobolek, mohlo by to mít za následek zhoršenou účinnost nebo výskyt většího počtu nežádoucích účinků.
Lithuanian: • Išgėrus netinkamą dozę arba kapsulę vietoje tabletės, Lynparza gali tinkamai neveikti arba gali pasireikšti daugiau šalutinių poveikių.
Czech: Někteří pacienti měli v anamnéze předchozí nádorové onemocnění nebo dysplazii kostní dřeně.
Lithuanian: Kai kurių anamnezėje anksčiau buvo užfiksuotas kitas vėžys arba kaulų čiulpų displazija.
Czech: Vynechaná dávka Pokud pacient zapomene užít dávku přípravku Lynparza, má pokračovat až následující pravidelnou dávkou.
Lithuanian: Praleista dozė Jeigu pacientė praleido vieną Lynparza dozę, tai turi gerti kitą įprastą dozę įprastu laiku.
Czech: • methotrexát - k léčbě nádorů, revmatoidní artritidy (revmatický zánět kloubů) a lupénky
Lithuanian: • metotreksato (vėžiui, reumatoidiniam artritui ar žvynelinei gydyti).
Czech: V případě, že pacient užívající přípravek Lynparza má být léčen silným nebo středně silným induktorem CYP3A, předepisující lékař si má být vědom, že účinnost přípravku Lynparza může být podstatně snížena (viz bod 4.5).
Lithuanian: Jeigu Lynparza vartojančiai pacientei būtinas vaistinis preparatas, kuris vidutiniškai arba stipriai indukuoja CYP3A, tai žinotina, jog Lynparza veiksmingumas gali gerokai sumažėti (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Pacientky s relapujícím high-grade epiteliálním ovariálním karcinomen, karcinomem vejcovodu, nebo primárním peritoneálním karcinomem citlivým k platině (PSR), které odpovídají (úplná nebo částečná odpověď) na chemoterapii založenou na platině, mají zahájit léčbu přípravkem Lynparza nejpozději 8 týdnů po podání poslední dávky režimu s deriváty platiny.
Lithuanian: platinum-sensitive relapsed, PSR) didelio piktybiškumo laipsnio epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminiu pilvaplėvės vėžiu, kurioms yra pasireiškęs atsakas (pilnutinis arba dalinis) į chemoterapiją platinos pagrindu, vartoti Lynparza reikia pradėti praėjus ne daugiau kaip 8 savaitėms po paskutinės chemoterapijos, kurios sudėtyje yra platinos preparatų, kurso dozės.
Czech: Jestliže jste zapomněla užít přípravek Lynparza, užijte svou příští obvyklou dávku v plánovanou dobu.
Lithuanian: Užmiršę išgerti Lynparza, kitą tokio pat dydžio dozę vartokite nustatytu laiku.
Czech: Primárním cílovým parametrem byl PFS pomocí zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení (BICR, blinded independent central review) podle RECIST 1.1.
Lithuanian: blinded independent central review, BICR) pagal RECIST 1.1 kriterijus.
Czech: U pacientek s relabujícího high-grade epiteliálním karcinomem vaječníku, vejcovodu, nebo primárně peritoneálním karcinomem citlivým k platině se doporučuje pokračovat v léčbě až do progrese základního onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lithuanian: Platinai jautraus atsinaujinusio kiaušidžių vėžio palaikomasis gydymas Pacientes, sergančias platinai jautriu atsinaujinusiu didelio piktybiškumo laipsnio epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminiu pilvaplėvės vėžiu, rekomenduojama gydyti tol, kol liga pradės progresuoti arba pasireikš nepriimtinas toksinis poveikis.
Czech: Přípravek Lynparza má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Lynparza gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Czech: V podmínkách in vitro je vazba olaparibu na plazmatické proteiny závislá na dávce; při koncentraci 1 µg/ml je frakce vázaného olaparibu přibližně 91 % a snižuje se na 82 % při 10 µg/ml, resp. na 70 % při 40 µg/ml.
Lithuanian: Kai ji buvo 1 µg/ml, prisijungusi frakcija sudarė maždaug 91 %, kai buvo 10 µg/ml, ji sumažėjo iki 82 %, o kai 40 µg/ml - iki 70 %.
Czech: Méně časté Zvýšený kreatinin v krvi
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Czech: Ženy ve fertilním věku nesmí otěhotnět v průběhu léčby přípravkem Lynparza a nesmí být těhotné na počátku léčby.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi nepastoti, kol vartoja Lynparza; nėščių moterų pradėti gydyti šiuo vaistiniu preparatu negalima.
Czech: PFS přežití bez progrese; DCO ukončení sběru dat; CI interval spolehlivosti; NR nebylo dosaženo.
Lithuanian: PFS - išgyvenimas neprogresuojant ligai, PI - pasikliautinasis intervalas, NP - nepasiekta.
Czech: Všechny pacientky zahrnovaly následující podskupiny: s mutací BRCA1/2, BRCA1/2wt/VUS a BRCA1/2 neznámého stavu (11 pacientek s neznámým statusem není uvedeno v tabulce jako zvláštní skupina).
Lithuanian: Grupę „visos pacientės" sudaro šie pogrupiai: turėjusios BRCA1/2 mutaciją, BRCA1/2wt/VUS ir nežinomos BRCA1/2 būklės (11 pacienčių, kurių būklė nežinoma, atskiro pogrupio duomenys lentelėje nepateikiami).
Czech: Klinická studie hodnotící vliv itrakonazolu, známého inhibitoru CYP3A, prokázala, že souběžné podávání s olaparibem zvýšilo průměrnou hodnotu Cmax o 42 % (90% CI: 33-52 %) a průměrnou hodnotu AUC o 170 % (90% CI: 144-197 %).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CYP3A inhibitoriaus itrakonazolo įtakai įvertinti metu kartu vartoto olaparibo vidutinė Cmax padidėjo 42 % (90 % PI - nuo 33 iki 52 %), o vidutinis AUC - 170 % (90 % PI - nuo 144 % iki 197 %).
Czech: Pokud je pneumonitida potvrzena, léčba přípravkem Lynparza má být přerušena a pacient má být odpovídajícím způsobem léčen.
Lithuanian: Jeigu pneumonito diagnozė būtų patvirtinta, reikia visai nutraukti Lynparza vartojimą ir atitinkamai gydyti.
Czech: Medián věku pacientek v obou ramenech byl 53 let.
Lithuanian: Abejų grupių pacienčių amžiaus mediana buvo 53 metai.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky přípravku Lynparza.
Lithuanian: Pacientėms, kurių inkstų funkcija lengvai sutrikusi, Lynparza dozės koreguoti nereikia.
Czech: Informujte lékaře, pokud užíváte hormonální antikoncepci, protože lékař Vám může doporučit další nehormonální antikoncepční metodu
Lithuanian: Ar Lynparza gali turėti įtakos kai kurių hormoninių kontraceptikų veiksmingumui, nežinoma. Jeigu vartojate hormoninių kontraceptikų, apie tai pasakykite gydytojui - jis gali rekomenduoti papildomą nehormoninę kontracepciją.
Czech: Vyšetření a kontroly Lékař Vám bude provádět vyšetření krve před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Lynparza.
Lithuanian: Tyrimai Prieš pradedant vartoti Lynparza ir gydymo metu gydytojas tirs Jūsų kraują.
Czech: • máte problémy s ledvinami.
Lithuanian: • Jūsų inkstai nesveiki.
Czech: Stomatitida a, bolest v epigastriu
Lithuanian: Stomatitas a, viršutinės pilvo dalies skausmas
Czech: Inhibitor PARP jako následnou léčbu dostávalo 0,5 %, resp. 8 % pacientů v rameni s olaparibem, resp. v rameni s komparátory , derivát platiny jako následnou léčbu pak 29 %, resp. 42 % pacientů.
Lithuanian: Vėliau 0,5 % gydymo ir 8 % lyginamosios grupės pacientų vartojo PARP inhibitorių, atitinkamai 29 % ir 42 % vėliau gydyti platinos preparatais.
Czech: Proto je třeba zvážit dodatečnou nehormonální metodu antikoncepce v průběhu léčby (viz bod 4.5).
Lithuanian: Dėl to būtina apsvarstyti poreikį taikyti papildomą nehormoninę kontracepciją (žr.
Czech: Monoterapie přípravkem Lynparza byla provázena nežádoucími účinky nejčastěji lehké nebo středně těžké závažnosti (Společná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky - CTCAE stupeň 1 nebo 2), které ve většině případů nevedly k nutnosti přerušit léčbu.
Lithuanian: Lynparza monoterapijos metu nustatytų nepageidaujamų reakcijų dažniausiai buvo lengvo ar vidutinio laipsnio (1 arba 2 laipsnio pagal CTCAE kriterijus), dėl jų nutraukti šio vaistinio preparato vartojimo dažniausiai nereikėdavo.
Czech: Pacientky s CR hodnocenou zkoušejícím měly HR 0,34 (95% CI 0,24-0,47); medián PFS nebyl u olaparibu dosažen ve srovnání s 15,3 měsíci u placeba).
Lithuanian: Pacienčių, kurios turėjo CR (tyrėjo vertinimu), HR buvo 0,34 (95 % PI - nuo 0,24 iki 0,47), PFS mediana nepasiekta olaparibo grupėje ir buvo 15,3 mėn.
Czech: Tyto změny byly reverzibilní v průběhu 4 týdnů po ukončení léčby.
Lithuanian: Nebeduodant vaistinio preparato, šie pokyčiai praeidavo per 4 savaites.
Czech: • fentanyl - k léčbě nádorové bolesti
Lithuanian: • fentanilio (vėžiniam skausmui malšinti);
Czech: Přibližně čtvrtina pacientek léčených placebem v podskupině s mutací BRCA (14/62; 22,6 %) byla následně léčena inhibitorem PARP.
Lithuanian: Maždaug ¼ placebą vartojusių BRCA mutaciją turėjusio pogrupio (14 iš 62, 22,6 %) pacienčių vėliau vartojo PARP inhibitorių.
Czech: Léčba pacientek přípravkem Lynparza má být zahájena nejpozději 8 týdnů po podání poslední dávky režimu s deriváty platiny.
Lithuanian: Vartoti Lynparza reikia pradėti praėjus ne daugiau kaip 8 savaitėms po paskutinės chemoterapijos, kurios sudėtyje yra platinos preparatų, kurso dozės.
Czech: • Není známo, zda se přípravek Lynparza vylučuje do mateřského mléka.
Lithuanian: • Ar Lynparza patenka į moters pieną, nežinoma.
Czech: • Při užívání přípravku Lynparza a 3 měsíce po užití poslední dávky musíte při sexu s partnerkou používat kondom i v případě, že je partnerka těhotná.
Lithuanian: po paskutinės dozės lytinių santykių su moterimis metu būtina naudoti prezervatyvą, net jeigu partnerė nėščia.
Czech: Olaparib podléhá intenzivnímu metabolismu.
Lithuanian: Olaparibo metabolizmas yra ekstensyvus.
Czech: HR (95% CI)
Lithuanian: HR (95 % PI)
Czech: Jestliže jste užila více přípravku Lynparza, než jste měla Jestliže jste užila více přípravku Lynparza než je Vaše obvyklá dávka, kontaktujte svého lékaře nebo ihned navštivte nejbližší nemocnici.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Lynparza dozę? Išgėrę per didelę Lynparza dozę, tuojau kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Czech: Pokud je v průběhu léčby přípravkem Lynparza potvrzen rozvoj MDS a/nebo AML, doporučuje se přerušení léčby přípravkem Lynparza a pacienti mají být odpovídajícím způsobem léčeni.
Lithuanian: Lynparza vartojančiai pacientei patvirtinus MDS ir (arba) ŪML, rekomenduojama nutraukti Lynparza vartojimą ir atitinkamai gydyti.
Czech: • Inkoust k potisku: šelak, černý oxid železitý (E 172).
Lithuanian: • dažuose: šelakas ir juodasis geležies oksidas (E172).
Czech: • cyklosporin, sirolimus, takrolimus - k potlačení imunitního systému
Lithuanian: • ciklosporino, sirolimuzo, takrolimuzo (imuninei sistemai slopinti);
Czech: Z výsledků klinických studií vyplývá, že při současném užití olaparibu s jinými protinádorovými léčivými přípravky včetně látek poškozujících DNA, dochází k potenciaci a prodloužení myelosupresivního účinku.
Lithuanian: Olaparibo derinių su kitais vaistiniais preparatais nuo vėžio, įskaitant pažeidžiančius DNR, klinikiniai tyrimai rodo stipresnį ir ilgesnės trukmės toksinį poveikį kaulų čiulpams.
Czech: Mezi sekundární cílové parametry účinnosti patřily celkové přežití (OS), míra kontroly onemocnění (DCR) definovaná jako potvrzené CR/PR + SD (stabilizovaná nemoc), kvalita života související se zdravím (health related quality of life, HRQoL) a příznaky související s onemocněním.
Lithuanian: disease control rate, DCR), apibrėžtas kaip patvirtintas CR/PR + SD (stabili liga), HRQoL ir su liga susiję simptomai.
Czech: TSST- odhad PFS2 (DCO 9.
Lithuanian: TSST - PFS2 aproksimacija (iki 2016 m.
Czech: DCO ukončení sběru dat; FAS kompletní souhrn analýzy; OS celkové přežití
Lithuanian: DCO - data, iki kurios rinkti duomenys, FAS - pilnos analizės rinkinys, OS (angl.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce jater (Childova-Pughova klasifikace A), se hodnota AUC zvýšila o 15 % a hodnota Cmax o 13 % a u pacientů se středně těžkou poruchou jater (Childova-Pughova klasifickace B), se hodnota AUC zvýšila o 8 % a hodnota Cmax se snížila o 13 % ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater.
Lithuanian: Pacientėms, turinčioms lengvai sutrikusią (A klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) kepenų funkciją, AUC būna 15 % ir Cmax - 13 % didesnis, o turinčioms vidutiniškai sutrikusią kepenų funkciją (B klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) - AUC 8 % ir Cmax - 13 % mažesnis negu toms, kurių kepenų funkcija normali.
Czech: V podmínkách in vitro je olaparib substrátem efluxního transportéru P-gp, je však nepravděpodobné, že jde o klinicky závažnou interakci (viz bod 4.5).
Lithuanian: In vitro olaparibas yra išpumpavimo siurblio P gp substratas, tačiau tai neturėtų turėti klinikinės reikšmės (žr.
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Gelanová klovatina (E 418) Kalium-acetát
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas (E171) Gelano lipai (E418) Kalio acetatas
Czech: Pacientky mohou pokračovat v léčbě až do radiologické progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo po dobu až 2 let, pokud po 2 letech léčby nebylo onemocnění radiologicky prokázáno.
Lithuanian: BRCA mutavusio progresavusio kiaušidžių vėžio pirmos eilės palaikomasis gydymas Gydymą galima tęsti tol, kol pasireikš radiologinis ligos progresavimas, nepriimtinas toksinis poveikis arba iki 2 metų, jeigu po 2 gydymo metų nėra radiologinių ligos požymių. Jeigu, praėjus 2 metams, yra ligą rodančių duomenų, tačiau, gydančio gydytojo nuomone, tolesnis gydymas gali būti naudingas, tai jį galima tęsti.
Czech: Doporučuje se kompletní vyšetření krevního obrazu na počátku léčby, následně jednou měsíčně po dobu prvních 12 měsíců léčby a dále pravidelně i po skončení tohoto období proto, aby mohly být během léčby zachyceny klinicky významné změny některého z parametrů, které by vyžadovaly přerušení léčby, snížení dávky a/nebo další léčbu (viz body 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pirmuosius 12 gydymo mėnesių kas mėnesį ir vėliau periodiškai rekomenduojama tirti visų kraujo kūnelių kiekį, kad gydant būtų galima nustatyti klinikai reikšmingus bet kurio rodiklio pokyčius, dėl kurių gali tekti laikinai nevartoti vaistinio preparato, sumažinti jo dozę ir (arba) atitinkamai gydyti (žr.
Czech: Namísto toho se aktivují alternativní cesty náchylné ke vzniku chyb jako například cesta nehomologního připojení konců (non-homologous end joining, NHEJ), které vedou ke zvýšení genomové nestability.
Lithuanian: Jo vietoje aktyvinami kiti reparacijos būdai, linkę klaidoms, pvz., nehomologinio galo prijungimas (angl.
Czech: Výskyt přerušení užívání dávky, snížení dávky, přerušení léčby v důsledku nežádoucího účinku byl 45,1 %, resp. 25,1 %, resp. 10,8 %.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių vartojimą teko laikinai sustabdyti 45,1 %, sumažinti dozę - 25,1 %, o vartojimą nutraukti - 10,8 % atvejų.
Czech: Předem naplánovaná analýza podskupin podle přítomnosti mutace BRCA1/2 identifikovala pacientky s ovariálním karcinomem a přítomnou mutací BRCA1/2 (n = 136, 51,3 % včetně 20 pacientek se somatickou mutací BRCA) jako podskupinu, která měla z udržovací monoterapie olaparibem největší klinický přínos.
Lithuanian: Iš anksto suplanuota pogrupių analizė parodė, kad palaikomoji olaparibo monoterapija davė didžiausią klinikinę naudą BRCA1/2 mutavusiu kiaušidžių vėžiu sirgusio pogrupio pacientėms (n = 136, 51,3 %, iš jų 20 turėjo somatinę naviko BRCA1/2 mutaciją).
Czech: • Doporučená obvyklá dávka přípravku je 300 mg (2x150 mg) užívaných dvakrát denně - celkem 4 tablety za den.
Lithuanian: • Įprastinė rekomenduojama dozė yra po 300 mg (dvi 150 mg tabletes) 2 kartus per parą (iš viso kasdien po 4 tabletes).
Czech: Doporučená dávka přípravku Lynparza je 400 mg (osm tobolek) dvakrát denně, což odpovídá celkové denní dávce 800 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama Lynparza dozė yra po 400 mg (aštuonias kapsules) 2 kartus per parą (paros dozė800 mg).
Czech: U HER2 (receptor pro lidský epidermální růstový faktor) - negativního metastazujícího karcinomu prsu se zárodečnou mutací genů BRCA1/2 (gBRCA1/2) musí mít pacienti před zahájením léčby přípravkem Lynparza potvrzenu škodlivou nebo suspektní škodlivou mutaci gBRCA1/2.
Lithuanian: human epidermal growth factor receptor 2, HER2), tai prieš skiriant Lynparza būtina patvirtinti, kad gBRCA1/2 mutacija yra kenksminga arba tai įtariama.
Czech: Důležité rozdíly v dávkování mezi přípravkem Lynparza tobolky a tablety Lynparza tobolky (50 mg) se nesmí vzájemně zaměňovat za přípravek Lynparza tablety (100 mg a 150 mg) na podkladě obsahu léčivé látky v miligramech, neboť existují rozdíly v dávkování a biologické dostupnosti obou lékových forem.
Lithuanian: Svarbūs Lynparza tablečių ir kapsulių dozavimo skirtumai Lynparza kapsulių (50 mg) negalima keisti Lynparza tabletėmis (100 mg ar 150 mg) pagal vienodą miligramų skaičių, nes šių farmacinių formų dozavimas ir biologinis įsisavinamumas skiriasi.