FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved brug af siponimod hos patienter med en anamnese med diabetes mellitus, uveitis eller underliggende/samtidig retinasygdom på grund af en potentielt øget risiko for makulaødem (se pkt.
Polish: Siponimod należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z cukrzycą, zapaleniem błony naczyniowej w wywiadzie lub występującą wcześniej/współwystępującą chorobą siatkówki, ze względu na potencjalne zwiększenie ryzyka obrzęku plamki żółtej (patrz punkt 4.8).
Danish: Mayzent er til oral anvendelse.
Polish: Lek Mayzent jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Danish: Det blev rapporteret med samme incidens hos den gruppe, der fik siponimod 2 mg (1,01 %, 12 patienter), og den gruppe, der fik placebo (1,23 %, 7 patienter).
Polish: W badaniu A2304 najczęstszym nowotworem był rak podstawnokomórkowy, który zgłaszano z podobną częstością w grupie otrzymującej siponimod w dawce 2 mg (1,01%, 12 pacjentów) i w grupie otrzymującej placebo (1,23%, 7 pacjentów).
Danish: Du har større risiko for at udvikle makulaødem, hvis du har haft det før, eller hvis du nogensinde har haft uveitis (en form for øjenbetændelse i øjet).
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia obrzęku plamki jest większe, jeśli obrzęk ten występował u pacjenta w przeszłości lub jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiło zapalenie błony naczyniowej (zapalenie oka).
Danish: Hazard ratio: 0,63 (95 % Cl: 0,47, 0,86); risikoreduktion: 37 %
Polish: HR: 0,63 (95% Cl: 0,47, 0,86); zmniejszenie ryzyka: 37%
Danish: Det anbefales desuden at vurdere komplette blodtællinger regelmæssigt under behandlingen.
Polish: Ocena morfologii krwi jest zalecana również okresowo w trakcie leczenia.
Danish: Siponimod tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes S1P-receptormodulatorer (S1P = sphingosin-1-fosfat).
Polish: Siponimod należy do grupy leków zwanych modulatorami receptora sfingozyno-1-fosforanu (S1P).
Danish: • Fertile kvinder skal rådgives før opstart af behandling samt regelmæssigt derefter om de alvorlige risici for fosteret, hvilket gøres bedst ved hjælp af det patientspecifikke kort rettet mod graviditet.
Polish: • Kobiety w wieku rozrodczym powinny być pouczone przed rozpoczęciem leczenia, a także regularnie w trakcie jego trwania, o ciężkim zagrożeniu dla płodu, jakie niesie za sobą stosowanie siponimodu.
Danish: • Udskriv ikke siponimod til patienter, der er homozygote for CYP2C9*3*3.
Polish: • Siponimodu na należy przepisywać pacjentom o homozygotycznym genotypie CYP2C9*3*3.
Danish: Det af fingolimod inducerede fald i hjertefrekvens kan om nødvendigt reverteres af parenterale doser af atropin eller isoprenalin.
Polish: o W razie konieczności zmniejszenie częstości akcji serca wywołane siponimodem można odwrócić podając pozajelitowo dawki atropiny lub izoprenaliny.
Danish: Patienterne skulle have dokumenteret evidens for progression i de foreudgående 2 år uden eller uafhængigt af attakker, ingen evidens for attakker i 3 måneder forud for inkludering i studiet og en gennemsnitlig EDSS-score (Expanded Disability Status Scale) på 3,0 til 6,5, når de startede i studiet.
Polish: Badanie A2304 było randomizowanym badaniem III fazy kontrolowanym placebo, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, zależnym od zdarzeń i czasu trwania obserwacji, w którym uczestniczyli pacjenci z SPMS i udokumentowaną progresją choroby w ciągu ostatnich 2 lat przy braku nawrotów lub niezależnie od nawrotów, braku dowodów potwierdzających nawrót choroby w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie do badania oraz z medianą wyniku od 3,0 do 6,5 w rozszerzonej skali niewydolności ruchowej (ang. Expanded Disability Status Scale, EDSS) w chwili przystąpienia do badania.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder siponimodfumarsyre svarende til 2 mg siponimod.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera siponimod z kwasem fumarowym w ilości odpowiadającej 2 mg siponimodu.
Danish: Dag 2
Polish: Dzień 2
Danish: • Vær opmærksom på hudmaligniteter under behandling med siponimod.
Polish: • Podczas leczenia siponimodem należy zachować czujność w odniesieniu do nowotworów złośliwych skóry.
Danish: Ændring i kognitiv proceshastighed målt ved Symbol Digit Modality Test score var et eksploratorisk endepunkt.
Polish: Eksploracyjnym punktem końcowym była zmiana w prędkości przetwarzania będąca elementem procesu poznawczego, mierzona testem przyporządkowania symboli cyfrom (ang.
Danish: Dag 3
Polish: Dzień 3
Danish: Hvad Mayzent er
Polish: Jak działa lek Mayzent
Danish: o Om nødvendigt kan siponimod-induceret fald i hjertefrekvensen reverteres med paranterale doser af atropin eller isoprenalin.
Polish: Jeśli to konieczne, zmniejszenie częstości akcji serca wywołane przez siponimod można odwrócić przez pozajelitowe dawki atropiny lub izoprenaliny.
Danish: • Patienter skal informere om straks at indberette tegn og symptomer på infektioner til den ordinerende læge under behandlingen og i op til to måneder efter behandling med siponimod.
Polish: • Pacjentów należy poinstruować o konieczności natychmiastowego zgłaszania lekarzowi przedmiotowych i podmiotowych objawów zakażeń podczas stosowania siponimodu i przez okres do jednego miesiąca po zakończeniu leczenia.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer (inkl.
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) Często
Danish: Når behandling med siponimod initieres, sker der et forbigående fald i hjertefrekvensen og måske også en forsinkelse af den atrioventrikulære overledning (se pkt.
Polish: Rozpoczęcie leczenia siponimodem powoduje przemijające spowolnienie częstości akcji serca i może być również związane ze zwolnieniem przewodzenia przedsionkowo-komorowego (patrz punkt 4.4).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder siponimodfumarsyre svarende til 0,25 mg siponimod.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera siponimod z kwasem fumarowym w ilości odpowiadającej 0,25 mg siponimodu.
Danish: BLISTERE
Polish: BLISTRY
Danish: • Siponimod er kontraindikeret hos patienter med immundefektsyndrom.
Polish: • Siponimod jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem niedoboru odporności.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Polish: Pacjenci z rzadko wystęującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Danish: • Der er indberettet tilfælde af progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) med en anden sphingosin-1-fosfat (S1P)-receptormodulator.
Polish: • Po zastosowaniu innego modulatora receptora sfingozyno-1-fosforanu (S1P) zgłaszano przypadki postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).
Danish: • Hvis titreringsdosen udelades én dag under de første 6 dages behandling, skal behandlingen genstartes med en ny titreringspakning.
Polish: • Jeśli w pierwszych 6 dniach leczenia pacjent jednego dnia pominie przyjęcie stopniowo zwiększanej dawki, leczenie należy ponownie rozpocząć korzystając z nowego opakowania przeznaczonego do zwiększania dawki.
Danish: Svagt rød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet med skrå kanter og en diameter på ca. 6,1 mm med virksomhedens logo trykt på den ene side og "T" på den anden side.
Polish: Bladoczerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o ściętych brzegach, o średnicy około 6,1 mm z logo firmy po jednej stronie i symbolem "T" po drugiej stronie tabletki.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Mayzent 0,25 mg filmovertrukne tabletter er svagt røde, runde filmovertrukne tabletter med virksomhedens logo trykt på den ene side og "T" på den anden side.
Polish: Jak wygląda lek Mayzent i co zawiera opakowanie Mayzent 0,25 mg tabletki powlekane to jasnoczerwone, okrągłe tabletki powlekane z logo firmy po jednej stronie i symbolem „T" po drugiej stronie tabletki.
Danish: • Produktresumé;
Polish: • Charakterystykę Produktu Leczniczego;
Danish: Mayzent 2 mg filmovertrukne tabletter siponimod
Polish: Mayzent 2 mg tabletki powlekane siponimod
Danish: Tabletovertræk: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), sort jernoxid (E172), talcum, sojalecithin, xanthangummi.
Polish: Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172), talk, lecytyna sojowa, guma ksantanowa.
Danish: Mave-tarm-kanalen Almindelig
Polish: Przewodzenie przedsionkowo-komorowe
Danish: Hvis du tager en betablokker som fx atenolol eller propranolol, vil lægen muligvis bede dig om at holde op med behandlingen med betablokkeren midlertidigt, indtil du er oppe på den fulde dagsdosis af Mayzent.lægemidler, der påvirker immunsystemet, som fx kemoterapi, immundæmpende midler eller andre lægemidler til behandling af MS.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje lek beta-adrenolityczny, taki jak atenolol lub propranolol, lekarz może zalecić czasowe przerwanie leczenia lekiem beta-adrenolitycznym aż do osiągnięcia pełnej dobowej dawki leku Mayzent.
Danish: • Patientkort rettet specifikt mod graviditet til fertile kvinder.
Polish: • Kartę przypominającą dotyczącą ciąży przeznaczoną dla kobiet w wieku rozrodczym.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den ordinerede dosis tages på næste planlagte tidspunkt.
Polish: W razie pominięcia dawki należy przyjąć przepisaną dawkę w kolejnym wyznaczonym terminie; nie należy podwajać kolejnej dawki.
Danish: • Overvåg patienterne nøje for tegn og symptomer på infektioner under og efter behandling med siponimod:
Polish: • W trakcie leczenia siponimodem i po jego zakończeniu należy uważnie monitorować pacjentów, czy nie występują u nich przedmiotowe i podmiotowe objawy zakażeń:
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion.
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki siponimodu.
Danish: Ekstensive metabolisatorer CYP2C9*1*1
Polish: Pacjenci intensywnie metabolizujący lek CYP2C9*1*1
Danish: Tabletovertræk: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172), talcum, sojalecithin, xanthangummi.
Polish: Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), talk, lecytyna sojowa, guma ksantanowa.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Danish: Må ikke anvendes efter {Måned/år}.
Polish: Nie używać po {miesiąc/rok}.
Danish: FRANKRIG
Polish: FRANCE
Danish: Ingen rygning.
Polish: Nie palić.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Danish: 100 % oxygen.
Polish: 100 % tlen.
Danish: Oxygen er et essentielt element for levende organismer.
Polish: Tlen jest istotnym elementem dla życia organizmów.
Danish: Fulde og tomme gasflasker bør opbevares separat.
Polish: Pełne i puste butle powinny być przechowywane oddzielnie.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe:Medicinske gasser, ATCvet-kode: QV03AN01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: gazy medyczne, kod ATCvet: QV03AN01.
Danish: DYREARTER Hunde, katte og heste.
Polish: Psy, koty i konie.
Danish: Oxygenkoncentrationen kan reduceres til 50 % ved at inkludere 50 % nitrogen eller ca. 60 % medicinsk luft.
Polish: Stężenie tlenu może być zmniejszone do 50% przy włączeniu 50% azotu lub około 60% powietrza medycznego.
Danish: Lot {Nummer}
Polish: Seria {Numer}
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Danish: LÆGEMIDDELFORM Inhalationsgas.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Gaz do inhalacji.
Danish: Det er involveret i cellulær metabolisme og katabolisme og tillader produktion af energi i form af adenosin trifosfat (ATP).
Polish: Jest zaangażowany w metabolizm komórkowy i katabolizm, pozwala produkować energię w formie kwasu adenozynotrójfosforowego (ATP).
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Holdes væk fra åben ild.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przechowywać z daleka od otwartego ognia.
Danish: Størrelse af emballage
Polish: Wielkość opakowań
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Nul dage.
Polish: OKRES KARENCJI Zero dni.
Danish: Variationen af det partielle tryk af oxygen i blodet påvirker kardiovaskular-systemet, det respiratoriske system, cellulære metabolisme, og det centrale nervesystem.
Polish: Zmiany ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi wpływają na układ krwionośny, układ oddechowy, metabolizm komórek i ośrodkowy układ nerwowy.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Polish: wydawany na podstawie recepty.
Danish: Ved at følge disse katalytiske reaktioner vender oxygenet tilbage i form af CO2 og H2O.
Polish: W ślad za reakcją katalityczną pojawia się w formie CO2 i H2O.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Danish: In-circuit oxygenmetre kan benyttes til at måle den indåndede oxygenfraktion og afhængig af det individuelle dyr, vil et niveau på 50 - 100 % af veterinærlægemidlet muligvis være krævet.
Polish: Miernik obiegu tlenu może być stosowany do mierzenia wdychanej cząstki tlenu i w zależności indywidualnie od zwierzęcia wymagany może być poziom 50 - 100 % produktu leczniczego weterynaryjnego.
Danish: Dette kontrolleres bedst med en in-circuit oxygenmonitor.
Polish: Można to najlepiej obserwować z monitorem tlenu w obiegu.
Danish: Gasflaskerne skal opbevares lodret.
Polish: Butle muszą być trzymane pionowo.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Oxygen i koncentration på op til 100 % (FiO2 1.0) bør ikke overskride 12 timer.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Podawanie tlenu w stężeniu do 100% (FiO2 1.0) nie powinno przekroczyć 12 godzin.
Danish: Det findes i opløsningen i plasmaen og transporteres ved hjælp af erytrocyter i form af oxyhæmoglobin.
Polish: Jest obecny w plazmie w roztworze i jest transportowany przez erytrocyty w formie oksyhemoglobiny.
Danish: Lot nummer
Polish: NUMER SERII
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette veterinærlægemiddel bør kun benyttes af personer, som er blevet udførligt oplært til at benytte trykregulatorer og andet tilsvarende udstyr.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być tylko używany przez osoby, które zostały w pełni przeszkolone z zakresu użycia regulatora ciśnienia i pozostałego wyposażenia.
Danish: Da selv den mindste gnist kan forårsage kraftig antændelse, bør elektrisk udstyr, der er i stand til at slå gnister, ikke benyttes i nærheden af patienter, der modtager oxygen.
Polish: Nawet najmniejsza iskra może spowodować niebezpieczeństwo zapalenia, dlatego elektryczne wyposażenie mogące wywołać iskrzenie nie powinno być używane w pobliżu pacjentów otrzymujących tlen.
Danish: 4.4 Særlige advarsler <for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til> Ingen.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt Brak.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Medicinal Oxygen Air Liquide Santé er en inhalationsgas, der består af 100 % oxygen.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Medicinal Oxygen Air Liquide Santé jest gazem do inhalacji składającym się z tlenu 100%.
Danish: På grund af højt partiel tryk af oxygen, som inhaleres af dyr under anvendelse af veterinærlægemidlet, kan oxygentoksicitet muligvis observeres i dyr efter en længere periode af brug.
Polish: Odpowiednio do wysokiego ciśnienia parcjalnego wdychanego tlenu u zwierząt podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, toksyczność tlenowa może być widoczna u zwierząt po długim okresie stosowania.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Danish: Både metaboliseret og overskydende ikke-metaboliseret oxygen bliver elimineret fra kroppen under udånding.
Polish: Oba rodzaje tlenu metaboliczny i w nadmiarze niemetaboliczny są eliminowane z ciała w trakcie wydechu.
Danish: 54181 Heillecourt Cedex FRANKRIG
Polish: 54181 Heillecourt Cedex FRANCE
Danish: Der kan opstå ugunstige virkninger, hvis pattedyr bliver udsat for udsædvanligt høje mængder af oxygen over en længere periode, eller hvis høje mængder af oxygen er tildelt under hyperbariske forhold.
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić, jeśli ssaki są narażone na nadmierny poziom tlenu przez długi czas lub jeśli wysoki poziom tlenu był stosowany w hiperbarycznych warunkach.
Danish: Dyret skal nøje overvåges, helst ved hjælp af et pulsoximeter og ved hjælp af tilpasning af strømmingshastigheden under anæstesien for at imødekomme dyrets individuelle behov.
Polish: Stan zwierzęcia powinien być pilnie obserwowany, najlepiej za pomocą miernika tętna, a szybkość przepływu przystosowana podczas narkozy do indywidualnych warunków.
Danish: Oxygen, som frigives i vævet af oxyhæmoglobin, benyttes derefter i mitokondrierne til syntesen af ATP.
Polish: Tlen uwalniany na poziomie tkanek z oksyhemoglobiny jest wykorzystywany w mitochondriach do syntezy ATP.
Danish: Som et alternativ kan der gives oxygen til et dyr, der indånder luft, og strømningshastigheden reguleres, så der forsynes med en passende indåndingskoncentration.
Polish: Alternatywnie, uzupełniający tlen może być podany do powietrza, którym oddycha zwierzę, a szybkość przepływu przystosowana do dostarczenia odpowiednio wdychanego stężenia.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lat.
Danish: Gasflasker bør beskyttes mod at vælte, mod slag, mod kilder der udsender varme eller kan antændes, mod temperaturer over 50°C og mod brændbart materiale.
Polish: Butle powinny by chronione przed upadkiem, uderzeniem, źródłem ciepła lub zapłonu, przed temperatura wyższą niż 50 °C i przed materiałami łatwopalnymi.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 100 % oxygen.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 100 % tlen.
Danish: De første tegn på oxygentoksicitet inkluderer dyspnø og cyanose, men bør kun mistænkes efter anvendelse af 100 % oxygen mindst 12 timer eller anvendelse af 80 % oxygen i mindst 18 timer under normobariske forhold.
Polish: Pierwszy objaw toksyczności tlenu obejmuje duszność i sinicę, jednakże powinny być one podejrzewane tylko po przynajmniej 12 godzinach stosowania tlenu 100% lub 18 godzinach stosowania tlenu 80% w normalnych warunkach.
Danish: Veterinærlægemidlet kan også benyttes som oxygensupplement under rekonvalescens.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być także używany dla uzupełnienia tlenu podczas rekonwalescencji.
Danish: Som en regel, og hvis oxygenspændingen ikke kan måles, bør den indåndede oxygenfraktion opretholdes på mere end 50 %.
Polish: Z reguły, i jeśli ciśnienie tlenu nie może być zmierzone, wdychana cząstka tlenu powinna być utrzymana na poziomie więcej niż 50%.
Danish: Oxygendannelse kan fastsættes ved at benytte pulsoximetri eller gasanalyse af arterieblod.
Polish: Natlenienie może być obliczone przy wykorzystaniu miernika tętna lub analizy gazowej krwi tętniczej.
Danish: Må ikke smøres.
Polish: Nie smarować.
Danish: <UDL.D.> {måneder/år}
Polish: Data ważności {MM/AAAA}
Danish: Dyr, der allerede har eksisterende lungeskader forårsaget af oxygen-radikaler, kan muligvis få denne skade forværret ved oxygenterapi f.eks. ved behandling af paraquatforgiftning.
Polish: W przypadku zwierząt z wcześniej zaistniałymi poważnymi uszkodzeniami płuc spowodowanymi przez tlen, uszkodzenia te mogą pogłębić się podczas terapii tlenowej, np. w leczeniu zatrucia paraquatem.
Danish: Mens oxygen er ikke-brandbart, understøtter det forbrænding stærkt og åben ild bør ikke være tilladt tæt på beholderen.
Polish: Podczas gdy sam tlen jest niepalny, mocno wspiera on spalanie i dlatego butla nie powinna być przechowywana w pobliżu otwartego ognia.
Danish: F-54181 Heillecourt Cedex FRANKRIG
Polish: F-54181 Heillecourt France
Danish: Hvis du har arbejdet i en oxygen-beriget atmosfære, skal du i mindst 15 minutter undgå rygning, åben ild eller andre kilder, der kan forårsage antændelse.
Polish: Jeśli pracowałeś w atmosferze wzbogaconej w tlen unikaj palenia, otwartego ognia lub innych źródeł zapalenia przez następne 15 minut.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Som oxygensupplement og som bæregas under inhalations-anæstesi Som oxygensupplement under rekonvalescens.
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Dla uzupełnienia tlenu i jako gaz nośnikowy podczas narkozy wziewnej.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/067/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/067/001
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/067/001 - 15 l
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/067/001 - 15 l
Danish: 15 l og 50 l metal gasflasker med trykkontrolventiler (hoved og dyse er malet i hvid).
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego 15 l i 50 l metalowe butle z zaworami kontroli ciśnienia (kadłub i końcówka pomalowane na biało).
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: zero dni
Danish: Uønskede delvist fulde eller tomme gasflasker med Medicinal Oxygen Air Liquide Santé bør returneres til forhandleren eller til den autoriserede distributør.
Polish: Wykorzystane częściowo pełne i puste butle Medicinal Oxygen Air Liquide Santé powinny być zwrócone do producenta lub ich autoryzowanego dystrybutora.
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: I tilfælde, hvor der er mistanke om oxygentoksicitet, bør hastigheden af den friske gasstrøm opretholdes, men oxygenkoncentrationen af den indåndede gas bør reduceres til ca. 50 % eller mindre, hvis en passende oxygendannelse stadig kan opretholdes.
Polish: W przypadku, gdy podejrzana jest toksyczność tlenowa, szybkość przepływu czystego tlenu powinna być utrzymana, ale stężenie tlenu we wdychanym gazie powinno być zredukowane do około 50% lub mniej, jeśli może być utrzymane dostateczne natlenienie.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé har ingen kendte uforeneligheder med andre produkter, som sandsynligvis anvendes på samme tid.
Polish: Nie są znane niezgodności farmaceutyczne Medicinal Oxygen Air Liquide Santé z innymi produktami stosowanymi równolegle.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalationsgas for hunde, katte og heste.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% gaz do inhalacji dla psów, kotów i koni.
Danish: Den præcise hastighed af den friske gasstrøm, der er nødvendig for et dyr under anæstesi og rekonvalescens, bør bestemmes af en egnet og erfaren dyrlæge.
Polish: Precyzyjna szybkość przepływu czystego gazu wymagana u zwierząt podczas narkozy i rekonwalescencji powinna być określona przez doświadczonego lekarza weterynarii, biorąc pod uwagę wagę ciała i status zdrowia zwierzęcia oraz aparaturę znieczulającą i stosowane środki.
Danish: Oxygen i koncentration på over 80 % (FiO2 0.8) bør ikke overskride 18 timer.
Polish: Podawanie tlenu w stężeniu powyżej 80% nie powinno przekroczyć 18 godzin.