FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median time to onset was 53 days (range: 1-341 days).
Romanian: Timpul median până la debut a fost 53 de zile (interval: 1-341 zile).
English: 2.4 mL of concentrate in a Type 1 glass vial with an elastomeric stopper and a gray flip-off aluminium seal containing 120 mg durvalumab.
Romanian: Flacon din sticlă de tip I a 2,4 ml concentrat, cu un dop din elastomer și un sigiliu gri din aluminiu cu capac detașabil de culoare gri, care conține durvalumab 120 mg.
English: • inflammation of the lungs: symptoms may include new or worsening cough, shortness of breath or chest pain;
Romanian: • inflamație a plămânilor: simptomele pot include apariția sau agravarea tusei, dificultăților la respirație sau durerii în piept;
English: Endocrine disorders Hypothyroidism
Romanian: Tulburări endocrine Hipotiroidism,
English: IMFINZI was not discontinued in any patient due to adrenal insufficiency.
Romanian: Administrarea IMFINZI nu a fost oprită la niciun pacient din cauza insuficienței corticosuprarenaliene.
English: • Your doctor will give you IMFINZI through an infusion (drip) into your vein for about
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va administra IMFINZI sub forma unei perfuzii (picături) într-o venă cu durata de aproximativ 60 de minute, o dată la 2 săptămâni.
English: Infusion related reactions
Romanian: Reacții asociate administrării în perfuzie
English: Of 451 patients with PD L1 expression available, 67% were TC ≥ 1% [PD-L1 TC 1-24% (32%), PD L1 TC ≥ 25% (35%)] and 33% were TC < 1%.
Romanian: Caracteristicile bolii au fost următoarele: stadiu IIIA (53%), stadiu IIIB (45%), subgrupuri histologice de carcinom scuamos (46%), non-scuamos (54%) Dintre 451 pacienți cu expresie PD L1 prezentă, 67% au fost CT ≥ 1% [PD-L1 CT 1-24% (32%), PD L1 CT ≥ 25% (35%)] și 33% au fost CT < 1%.
English: Based on population PK analysis that included 1878 patients in the dose range of ≥ 10 mg/kg every 2 weeks, the geometric mean steady state volume of distribution (Vss) was 5.64 L. Durvalumab clearance (CL) decreased over time resulting in a geometric mean steady state clearance (CLss) of 8.16 mL/h at Day 365; the decrease in CLss was not considered clinically relevant.
Romanian: Pe baza analizei de FC populațională, care a inclus 1878 de pacienți cu doze ≥10 mg/kg la 2 săptămâni, media geometrică a volumului de distribuție în starea de echilibru (Vss) a fost 5,64 litri.
English: IMFINZI was discontinued in 4 patients.
Romanian: Administrarea IMFINZI a fost oprită la 4 pacienți.
English: • Infusion-related reactions: symptoms may include chills or shaking, itching or rash, flushing, shortness of breath or wheezing dizziness, or fever.
Romanian: • reacții legate de administrarea în perfuzie: simptomele pot include frisoane sau tremurături, mâncărimi sau erupții trecătoare pe piele, bufeuri, dificultăți la respirație sau respirație șuierătoare, amețeli sau febră.
English: Forest plot of PFS by PD-L1 expression
Romanian: Reprezentarea forest plot a SFP versus expresia PD-L1
English: Immune-mediated type 1 diabetes mellitus
Romanian: Diabet zaharat de tip 1 mediat imun
English: One ml of concentrate contains 50 mg of durvalumab.
Romanian: Un ml de concentrat conține durvalumab 50 mg.
English: IMFINZI was not discontinued in any patient due to hypothyroidism.
Romanian: Administrarea IMFINZI nu a fost oprită la niciun pacient pentru hipotiroidism.
English: IMFINZI was discontinued in 2 patients.
Romanian: Administrarea IMFINZI a fost oprită la 2 pacienți.
English: IMFINZI 50 mg/mL concentrate for solution for infusion
Romanian: IMFINZI 50 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
English: How to store IMFINZI
Romanian: Cum se păstrează IMFINZI
English: • underactive thyroid gland that can cause tiredness or weight gain
Romanian: • scădere a activității glandei tiroide, care poate cauza senzație de oboseală sau creștere în greutate
English: IMFINZI 50 mg/ml concentrate for solution for infusion durvalumab
Romanian: IMFINZI 50 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă durvalumab
English: Grade 2 with serum creatinine > 1.5-3 x (ULN or baseline)
Romanian: Grad 2 cu creatinină serică >1,5-3x LSN sau valoarea inițială
English: Patients should be monitored for clinical signs and symptoms of adrenal insufficiency.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor clinice și simptomelor de insuficiență corticosuprarenaliană.
English: Immune-mediated type 1 diabetes mellitus occurred in patients receiving IMFINZI (see section 4.8).
Romanian: Diabetul zaharat de tip 1, mediat imun, a a fost raportat la pacienții cărora li s-a administrat IMFINZI (vezi pct. 4.8).
English: Permanently discontinue a
Romanian: Se întrerupe definitiv administrarea
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of colitis or diarrhoea and managed as recommended in section 4.2.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor clinice și simptomelor de colită sau diaree și tratați conform recomandărilor de la pct. 4.2.
English: Two (0.1%) patients received high-dose corticosteroid treatment (at least 40 mg prednisone or equivalent per day).
Romanian: Doi pacienți (0,1%) au primit tratament cu corticosteroizi în doză mare (cel puțin 40 mg prednison sau echivalent pe zi).
English: Immune-mediated colitis or diarrhoea
Romanian: Colită sau diaree mediată imun
English: The median time to onset was 74 days (range: 1-365 days).
Romanian: Timpul median până la debut a fost 74 de zile (interval: 1-365 zile).
English: For symptomatic adrenal insufficiency, patients should be managed as recommended in section 4.2.
Romanian: În cazul apariției simptomelor de insuficiență corticosuprarenaliană, pacienții trebuie tratați conform recomandărilor de la pct. 4.2.
English: Grade 3 with serum creatinine > 3 x baseline or > 3-6 x ULN; Grade 4 with serum creatinine > 6 x ULN
Romanian: Grad 3 cu creatinină serică >3x valoarea inițială sau >3-6xLSN;
English: Immune-mediated myositis/polymyositis
Romanian: Miozită/polimiozită mediată imun
English: In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, infusion related reactions occurred in 35 (1.9%) patients, including Grade 3 in 5 (0.3%) patients.
Romanian: În baza de date combinate de siguranță cu IMFINZI în monoterapie, reacțiile asociate administrării în perfuzie au apărut la 35 de pacienți (1,9%), inclusiv de grad 3 la 5 pacienți (0,3%).
English: • inflammation of the gut or intestine (colitis)
Romanian: • inflamație a intestinelor (colită)
English: Immune-mediated pneumonitis
Romanian: Pneumonită mediată imun
English: In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated hepatitis occurred in 19 (1.0%) patients, including Grade 3 in 11 (0.6%) patients and Grade 5 (fatal) in 1 (< 0.1%) patient.
Romanian: În baza de date combinate de siguranță cu IMFINZI în monoterapie, hepatita mediată imun a fost raportată la 19 pacienți (1,0%), inclusiv de grad 3 la 11 pacienți (0,6%) și de grad 5 (letal) la 1 pacient (<0,1%).
English: One vial of 2.4 mL of concentrate contains 120 mg of durvalumab.
Romanian: Un flacon de 2,4 ml de concentrat conține durvalumab 120 mg.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms and managed as recommended in section 4.2.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor și simptomelor și tratați conform recomandărilor de la pct. 4.2.
English: In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated colitis or diarrhoea occurred in 31 (1.6%) patients, including Grade 3 in 6 (0.3%) patients and Grade 4 in 1 (<0.1%) patient.
Romanian: În baza de date combinate de siguranță cu IMFINZI în monoterapie, colita sau diareea mediată imun a fost raportată la 31 de pacienți (1,6%), inclusiv de grad 3 la 6 pacienți (0,3%) și de grad 4 la 1 pacient (<0,1%).
English: Immune-mediated adrenal insufficiency occurred in patients receiving IMFINZI (see section 4.8).
Romanian: Insuficiența corticosuprarenaliană mediată imun a fost raportată la pacienții cărora li s-a administrat IMFINZI (vezi pct. 4.8).
English: Myositis
Romanian: Miozită
English: Median OS (95% CI)
Romanian: SG Mediană (95% IÎ)
English: Severe infusion related reactions have been reported in patients receiving IMFINZI (see section 4.8).
Romanian: Au fost raportate reacții adverse grave asociate administrării în perfuzie la pacienții cărora li s-a administrat IMFINZI (vezi pct. 4.8).
English: Hypophysitis/hypopituitarism
Romanian: Hipofizită/ Hipopituitarism
English: Hypophysitis/ Hypopituitarism
Romanian: Hipofizită/hipopituitarism
English: One vial of 10 mL of concentrate contains 500 mg of durvalumab.
Romanian: Un flacon de 10 ml de concentrat conține durvalumab 500 mg.
English: IMFINZI was discontinued in all 3 patients.
Romanian: Administrarea IMFINZI a fost oprită în toate cele 3 cazuri.
English: IMFINZI is clear to opalescent, colourless to slightly yellow solution.
Romanian: IMFINZI este o soluție limpede până la opalescentă, incoloră până la galben deschis.
English: Resolution occurred in 2 patients.
Romanian: Nefrita s-a remis la 2 pacienți.
English: HR (95% CI) p-value p < 0.0001
Romanian: Valoarea p p < 0,0001
English: In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated type 1 diabetes mellitus occurred in 1 (< 0.1%) patient (Grade 3).
Romanian: În baza de date combinate de siguranță cu IMFINZI în monoterapie, diabetul zaharat de tip 1 mediat imun a fost raportat la 1 pacient (<0,1%) (grad 3).
English: In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated hypothyroidism occurred in 137 (7.3%) patients, including Grade 3 in 1 (< 0.1%) patient.
Romanian: În baza de date combinate de siguranță cu IMFINZI în monoterapie, hipotiroidismul mediat imun a fost raportat la 137 de pacienți (7,3%), inclusiv de grad 3 la 1 pacient (< 0,1%).
English: Consider initial dose of 1 mg/kg/day to 4 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by taper
Romanian: Considerați o doză inițială de prednison 1 mg/kg/zi
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of rash or dermatitis and managed as recommended in section 4.2.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor clinice și simptomelor de erupție cutanată tranzitorie sau dermatită și tratați conform recomandărilor de la pct. 4.2
English: Sixteen of the 31 patients received high-dose corticosteroid treatment (at least 40 mg prednisone or equivalent per day).
Romanian: Șaisprezece din cei 31 de pacienți au primit tratament cu corticosteroizi în doză mare (cel puțin 40 mg prednison sau echivalent pe zi).
English: Clear to opalescent, colourless to slightly yellow solution, free from visible particles.
Romanian: Lichid limpede până la opalescent, incolor până la galben deschis, fără particule vizibile.
English: The concentrate is a clear to opalescent, colourless to slightly yellow solution, free from visible particles.
Romanian: IMFINZI este o soluție limpede până la opalescentă, incoloră până la galben deschis, fără particule vizibile.
English: Thirteen of the 19 patients received high-dose corticosteroid treatment (at least 40 mg prednisone or equivalent per day).
Romanian: Treisprezece din cei 19 pacienți au primit tratament cu corticosteroizi în doză mare (cel puțin 40 mg prednison sau echivalent pe zi).
English: Immune-mediated hyperthyroidism
Romanian: Hipertiroidism mediat imun
English: Dental and oral soft tissue infections
Romanian: Infecții dentare și ale țesutului moale din cavitatea bucală
English: Immune-mediated myocarditis
Romanian: Miocardită mediată imun
English: Eleven of the 30 patients received high-dose corticosteroid treatment (at least 40 mg prednisone or equivalent per day).
Romanian: Unsprezece din cei 30 de pacienți au primit tratament cu corticosteroizi în doză mare (cel puțin 40 mg prednison sau echivalent pe zi).
English: In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated rash or dermatitis occurred in 30 (1.6%) patients, including Grade 3 in 7 (0.4%) patients.
Romanian: În baza de date combinate de siguranță cu IMFINZI în monoterapie, erupția cutanată tranzitorie mediată imun a apărut la 30 de pacienți (1,6%), inclusiv de grad 3 la 7 pacienți (0,4%).
English: In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated adrenal insufficiency occurred in 7 (0.4%) patients, including Grade 3 in 1 (< 0.1%) patient.
Romanian: În baza de date combinate de siguranță cu IMFINZI în monoterapie, insuficiența corticosuprarenaliană mediată imun a fost raportată la 7 pacienți (0,4%), inclusiv de grad 3 la 1 pacient (< 0,1%).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Romanian: Mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de persoane)
English: In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated nephritis occurred in 3 (0.2%) patients, including Grade 3 in 1 (< 0.1%) patient.
Romanian: În baza de date combinate de siguranță cu IMFINZI în monoterapie, nefrita mediată imun a fost raportată la 3 pacienți (0,2%), inclusiv de grad 3 la 1 pacient (<0,1%).
English: Number of events (%) Median PFS (months)
Romanian: Numărul de evenimente(%)
English: Immune-mediated hypothyroidism
Romanian: Hipotiroidism mediat imun
English: Polymyositis
Romanian: Polimiozită
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea
Romanian: Frecvente Boală pulmonară interstițială Mai puțin frecvente Tulburări gastrointestinale Diaree
English: Permanently discontinue
Romanian: Se amână administrarea
English: Immune-mediated hepatitis, defined as requiring use of systemic corticosteroids and with no clear alternate etiology, occurred in patients receiving IMFINZI (see section 4.8).
Romanian: Hepatita mediată imun, definită prin necesitatea utilizării corticoterapiei sistemice, fără altă etiologie alternativă clară, a fost raportată la pacienții cărora li s-a administrat IMFINZI (vezi pct. 4.8).
English: 1 to 4 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper
Romanian: Prednison 1-4 mg/kg/zi sau echivalent, urmat de reducere treptată a dozei
English: n includes rash erythematous, rash generalised, rash macular, rash maculopapular, rash papular, rash pruritic, rash pustular, erythema, eczema and rash.
Romanian: n include erupție cutanată tranzitorie eritematoasă, erupție cutanată tranzitorie generalizată, erupție cutanată tranzitorie maculară, erupție cutanată tranzitorie maculopapulară, erupție cutanată tranzitorie papulară, erupție cutanată tranzitorie pruriginoasă, erupție cutanată tranzitorie pustulară, eritem, eczemă și erupție cutanată tranzitorie.
English: Immune-mediated rash or dermatitis
Romanian: Dermatită sau eritem cutanat trazitoriu mediat imun
English: In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated hypopituitarism occurred in 1 (< 0.1%) patient (Grade 3).
Romanian: În baza de date combinate de siguranță cu IMFINZI în monoterapie, a fost raportat 1 caz de hipopituitarism mediat imun (<0,1%) (grad 3).
English: Hazard ratio (95% CI):
Romanian: Rata riscului (95% IÎ):
English: Adverse drug reactions are listed according to system organ class in MedDRA.
Romanian: Aceste reacţii sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă, conform MedDRA.
English: Immune-mediated nephritis, defined as requiring use of systemic corticosteroids and with no clear alternate etiology, occurred in patients receiving IMFINZI (see section 4.8).
Romanian: Nefrita mediată imun, definită prin necesitatea utilizării corticoterapiei sistemice și fără altă etiologie alternativă clară, a fost raportată la pacienții cărora li s-a administrat IMFINZI (vezi pct. 4.8).
English: Immune-mediated hypophysitis or hypopituitarism occurred in patients receiving IMFINZI (see section 4.8).
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat IMFINZI au fost raportate cazuri de hipofizită sau hipopituitarism mediate imun (vezi pct. 4.8).
English: Initiate 1 to 4 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper
Romanian: Inițiați tratament cu prednison 1-4 mg/kg/zi sau echivalent, urmat de reducere treptată a dozei
English: Immune-mediated colitis or diarrhoea, defined as requiring use of systemic corticosteroids and with no clear alternate etiology, occurred in patients receiving IMFINZI (see section 4.8).
Romanian: Colita sau diareea mediată imun, definită prin necesitatea utilizării corticoterapiei sistemice, fără altă etiologie alternativă clară, a fost raportată la pacienții cărora li s-a administrat IMFINZI (vezi pct. 4.8).
English: Immune-mediated rash or dermatitis, defined as requiring use of systemic corticosteroids and with no clear alternate etiology, occurred in patients receiving IMFINZI (see section 4.8).
Romanian: Erupția cutanată tranzitorie sau dermatita mediată imun, definită prin necesitatea utilizării corticoterapiei sistemice, fără altă etiologie alternativă clară, a fost raportată la pacienții cărora li s-a administrat IMFINZI (vezi pct. 4.8).
English: Initiate 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper
Romanian: Inițiați tratament cu prednison 1-2 mg/kg/zi sau echivalent, urmat de reducere treptată a dozei
English: More information about the medicine can be found on the EMA website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lartruvo.
Romanian: Mai multe informații despre medicament sunt disponibile pe site-ul EMA: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lartruvo.
English: Lartruvo was granted a ‘conditional approval'.
Romanian: Lartruvo a primit „aprobare condiționată”.
English: The review of Lartruvo was initiated on 31 January 2019 at the request of the European Commission, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Romanian: Reevaluarea Lartruvo a fost inițiată la 31 ianuarie 2019, la solicitarea Comisiei Europene, în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004.
English: The review has been carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which has adopted the Agency's opinion.
Romanian: Reevaluarea a fost efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), care este responsabil pentru chestiunile legate de medicamentele de uz uman și care a adoptat avizul agenției.
English: In addition, the Agency is preparing a scientific publication on this first revocation of a conditional marketing authorisation.
Romanian: În plus, agenția pregătește o publicație științifică cu privire la această primă revocare a unei autorizații de punere pe piață condiționate.
English: In January 2019, when preliminary results of the ANNOUNCE study became available, the Agency recommended that no new patients should start treatment with the medicine.
Romanian: În ianuarie 2019, când au fost disponibile rezultatele preliminare ale studiului ANNOUNCE, agenția a recomandat ca niciun pacient nou să nu înceapă tratamentul cu acest medicament.
English: • If you are already being treated with Lartruvo, your doctor will consider the most appropriate treatment for you.
Romanian: • Dacă urmați deja tratamentul cu Lartruvo, medicul dumneavoastră va avea în vedere tratamentul cel mai adecvat pentru dumneavoastră.
English: • No new safety concerns were identified during the study.
Romanian: • În timpul studiului nu au fost identificate motive noi de îngrijorare privind siguranța.
English: EMA recommends withdrawal of marketing authorisation for cancer medicine Lartruvo
Romanian: EMA recomandă retragerea autorizației de punere pe piață pentru medicamentul împotriva cancerului Lartruvo
English: Regarding safety, the data did not show any new safety concerns.
Romanian: În ceea ce privește siguranța medicamentului, datele nu au arătat motive noi de îngrijorare privind siguranța.
English: The CHMP opinion will now be forwarded to the European Commission, which will issue a final legally binding decision applicable in all EU Member States.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE, la 19 iulie 2019.
English: • There are no new safety concerns with the medicine.
Romanian: • Nu există motive noi de îngrijorare privind siguranța în ceea ce privește medicamentul.
English: • For patients already on treatment with Lartruvo, doctors should consider the available treatment options.
Romanian: • Pentru pacienții care urmează deja tratamentul cu Lartruvo, medicii trebuie să ia în considerare opțiunile de tratament disponibile.
English: 26 April 2019 EMA/237662/2019 Rev.11
Romanian: 19 iulie 2019 EMA/423345/2019
English: The Agency is therefore recommending that the marketing authorisation of the medicine be revoked.
Romanian: Prin urmare, agenția recomandă revocarea autorizației de punere pe piață a medicamentului.
English: Having now assessed the full data from the study, the Agency has concluded that the benefit of Lartruvo in combination with doxorubicin is not confirmed.
Romanian: După evaluarea datelor complete ale studiului, agenția a concluzionat că beneficiul Lartruvo în asociere cu doxorubicină nu este confirmat.
English: Lartruvo is a cancer medicine that was authorised in the EU on 9 November 2016 to treat adults with advanced soft tissue sarcoma, a type of cancer that affects tissues of the body such as muscles, blood vessels and fat tissue.
Romanian: Lartruvo este un medicament împotriva cancerului care a fost autorizat în UE la 9 noiembrie 2016 pentru tratarea adulților cu sarcom de țesuturi moi în stadiu avansat, un tip de cancer care afectează țesuturile corpului, cum ar fi mușchii, vasele de sânge și țesutul adipos.
English: • Lartruvo was approved to treat a rare type of cancer called soft tissue sarcoma.
Romanian: • Lartruvo a fost aprobat pentru tratamentul unui tip rar de cancer, numit sarcom de țesuturi moi.
English: Lartruvo was for use together with doxorubicin (another cancer medicine) in patients who could not undergo surgery or radiotherapy (treatment with radiation) and who had not been previously treated with doxorubicin.
Romanian: Lartruvo urma să fie utilizat în asociere cu doxorubicină (alt medicament împotriva cancerului) la pacienții care nu puteau fi supuși unei intervenții chirurgicale sau radioterapiei (tratament cu radiații) și care nu fuseseră tratați anterior cu doxorubicină.
English: • As a consequence, the marketing authorisation of Lartruvo will be revoked and no new patients will be able to receive Lartruvo.
Romanian: • În consecință, se revocă autorizația de punere pe piață pentru Lartruvo și niciun pacient nou nu va putea primi Lartruvo.
English: • The study did not meet its primary objective to prolong survival in the overall population (stratified hazard ratio [HR]: 1.05; median 20.4 for Lartruvo plus doxorubicin versus 19.8 months for placebo plus doxorubicin) or in the leiomyosarcoma sub-population (HR: 0.95; median 21.6 months for Lartruvo plus doxorubicin versus 21.9 months for placebo plus doxorubicin).
Romanian: • Studiul nu a atins obiectivul primar de prelungire a perioadei de supraviețuire în cadrul populației generale (riscul relativ stratificat: 1,05; durata mediană de supraviețuire globală: 20,4 luni pentru Lartruvo plus doxorubicină față de 19,8 luni pentru placebo plus doxorubicină) sau în cadrul subpopulației de pacienți cu leiomiosarcom (riscul relativ: 0,95; durata mediană de supraviețuire globală: 21,6 luni pentru Lartruvo plus doxorubicină față de 21,9 luni pentru placebo plus doxorubicină).
English: • Additionally, no benefit was shown in terms of prolonging progression-free survival in the overall population (HR: 1.23; median 5.4 months for Lartruvo plus doxorubicin versus 6.8 months for placebo plus doxorubicin), which was one of the secondary objectives of the study.
Romanian: • În plus, nu s-a demonstrat niciun beneficiu în ceea ce privește supraviețuirea fără progresia bolii în cadrul populației generale (riscul relativ: 1,23; durata mediană de supraviețuire globală: 5,4 luni pentru Lartruvo plus doxorubicină față de 6,8 luni pentru placebo plus doxorubicină), aceasta fiind unul dintre obiectivele secundare ale studiului.