FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Entakapon snižuje metabolickou přeměnu levodopy na 3-O-methyldopu (3-OMD) inhibicí enzymu COMT.
Lithuanian: Inaktyvindamas KOMT, entakaponas slopina levodopos virtimą 3-Ometildopa (3-OMD).
Czech: CI95 % 45 min, 1 h 56 Studie II: Podíl denního „On" času (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102)
Lithuanian: II tyrimas: „veikimo" (on) laiko dalis (%) Entakaponas (n=103)
Czech: • nevolnost (zvracení), průjem, bolesti břicha, zácpa, sucho v ústech;
Lithuanian: • vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas;
Czech: Renální poškození neovlivňuje farmakokinetiku entakaponu.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija entakapono farmakokinetikai nereikšminga.
Czech: Proto se u pacientů užívajících warfarin doporučuje po zahájení léčby enakaponem monitorovat hodnoty INR.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems entakaponą su varfarinu, rekomenduojama reguliariai tirti INR rodiklį.
Czech: Comtan 200 mg potahované tablety
Lithuanian: Comtan 200 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Entakapon se podává perorálně, a to zároveň s každou dávkou levodopy/karbidopy nebo levodopy/benserazidu.
Lithuanian: Entakapono geriama kartu su kiekviena levodopos / karbidopos ar levodopos / benserazido doze.
Czech: - Souběžné užívání entakaponu a neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy (MAO-A a
Lithuanian: - Kartu su neselektyviaisiais monoaminooksidazės (MAO-A ir MAO-B) inhibitoriais (pvz.
Czech: Po absorpci z gastrointestinálního traktu je entakapon rychle distribuován do periferních tkání a jeho distribuční objem činí 20 litrů při rovnovážném stavu (VdSS).
Lithuanian: Jo pasiskirstymo tūris, kai pasiekiama pastovioji koncentracija plazmoje (Vdss), yra 20 litrų.
Czech: • závrať, unavenost, zvýšená potivost, pád;
Lithuanian: • galvos svaigimas, nuovargis, padidėjęs prakaitavimas, alpimas;
Czech: Denní dávka levodopy by se měla snížit asi o 10-30%, a to prodloužením intervalů mezi jednotlivými dávkami a/nebo snížením množství levodopy v jedné dávce dle klinického stavu pacienta.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, levodopos paros dozę reikia mažinti 10-30 % ilginant vartojimo intervalus ir (arba) mažinant vienkartinę levodopos dozę.
Czech: MAO-B, např. fenelzin nebo tranylcypromin).
Lithuanian: fenelzinu, tranilciprominu).
Czech: Pokud je ukončení léčby entakaponem nebo jinou dopaminergní medikací nutné, mělo by probíhat pomalu; pokud se i při jeho pomalém vysazování objeví známky a/nebo symptomy NMS, je třeba zvýšit dávky levodopy.
Lithuanian: Kai entakaponą vartoti baigiama laipsniškai, o PNS požymių ir (arba) simptomų visgi yra, gali tekti didinti levodopos dozę.
Czech: Snížení dávky levodopy snižuje závažnost a frekvenci zmíněných účinků.
Lithuanian: Sumažinus levodopos dozę, šios reakcijos lengvėja ir jų mažėja.
Czech: Nežádoucí účinky, vyvolané Comtanem, jsou obvykle mírné až středně závažné.
Lithuanian: Įprastai šalutiniai Comtan reiškiniai būna nesunkūs ar vidutinio sunkumo.
Czech: V terapeutických koncentracích entakapon nevytěsňuje jiné vysoce vázané léčivé látky (např. warfarin, kyselinu salicylovou, fenylbutazon či diazepam), ani není žádnou z těchto látek ve významném rozsahu v terapeutických či vyšších koncentracích vytěsňován.
Lithuanian: Kai esti gydomoji entakapono koncentracija, žmogaus plazmoje nesusijungusi vaisto frakcija sudaro apie 2,0 %, jis neišstumia kitų prie baltymų stipriai prisijungusių medžiagų (pvz., varfarino, salicilo rūgšties, fenilbutazono ar diazepamo), o šios medžiagos, kai jų koncentracija gydomoji ar didesnė, pastebimai neišstumia entakapono.
Czech: Ve studiích provedených na zvířatech se entakapon vylučoval do mléka.
Lithuanian: Entakapono patekdavo į tiriamųjų gyvūnų patelių pieną.
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy NMS v souvislosti s náhlou úpravou nebo vysazením entakaponu nebo jiné dopaminergní léčby.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pavienius PNS atvejus, kai buvo staiga sumažintas ar nutrauktas entakaponas arba kitoks dopaminerginis gydymas.
Czech: Pacienty, kteří jsou léčeni entakaponem spolu s levodopou a u nichž se objeví ospalost a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, je nutno upozornit, že nesmí řídit motorová vozidla nebo vykonávat činnosti, při kterých může snížení pozornosti vyvolat riziko závažného poranění sebe sama nebo jiných osob, popřípadě i úmrtí (např. obsluha stroje).
Lithuanian: Entakaponą kartu su levodopa vartojančius pacientus, kurie jaučiasi mieguisti ar kuriems būna staigaus miego priepuolių, būtina įspėti, kad jie nevairuotų transporto priemonių ir nedirbtų darbo (pvz.
Czech: Neužívejte Comtan
Lithuanian: Comtan vartoti negalima
Czech: Datum první registrace: 22. září 1998 Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Czech: Entakapon zvyšuje biologickou dostupnost levodopy, kombinované ve standardních přípravcích s benserazidem, o něco více (o 5-10%) ve srovnání se standardními přípravky, kombinujícími levodopu s karbidopou.
Lithuanian: Entakaponas šiek tiek ryškiau (5-10 %) didina standartinių levodopos / benserazido preparatų levodopos negu standartinių levodopos / karbidopos preparatų biologinį prieinamumą.
Czech: • rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopu,
Lithuanian: , rimiteroliu, izoprenalinu, adrenalinu, noradrenalinu, dopaminu, dobutaminu, alfa-metildopa ir apomorfinu (žr.
Czech: Odhaduje se, že 80-90 % podané dávky se vyloučí stolicí, i když u člověka to nebylo potvrzeno.
Lithuanian: Didžiausia entakapono dalis pasišalina ne per inkstus, bet metabolizmo būdu. Nustatyta, kad 80-90 % dozės išsiskiria su išmatomis, bet nepatvirtinta, kad tai vyksta žmogaus organizme, apie 10-20 % pasišalina su šlapimu.
Czech: Comtan se užívá spolu s léky obsahujícími levodopu (a to v kombinaci buď s karbidopou nebo benserazidem).
Lithuanian: Comtan vartojamas kartu su levodopos turinčiais vaistais (levodopos / karbidopos ar levodopos / benserazido preparatais).
Czech: Při doporučeném dávkovacím režimu nebyly pozorovány žádné interakce entakaponu s karbidopou.
Lithuanian: Jei gydoma pagal rekomenduojamą planą, sąveikos tarp entakapono ir karbidopos nebūna.
Czech: Ostatní důležité nežádoucí účinky, které se mohou objevit:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis:
Czech: V klinických studiích se nežádoucí dopaminergní účinky, např. dyskineze, vyskytovaly častěji u pacientů užívajících entakapon a agonisty dopaminu (jako například bromokriptin), selegilin nebo amantadin, než u pacientů užívajících s touto kombinací placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojusiems entakaponą ir dopamino agonistus (pvz., bromokriptiną), selegiliną ar amantadiną, nepageidaujamų dopaminerginių reiškinių (pvz.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Czech: Pouze stopové množství entakaponu se nachází v moči v nezměněné formě.
Lithuanian: Šlapime aptinkami tik pėdsakai nepakitusio entakapono.
Czech: Proto neužívejte současně Comtan a doplňky stravy obsahující železo.
Lithuanian: Todėl šio vaisto ir geležies turinčių preparatų tuo pačiu metu vartoti negalima.
Czech: Jak se Comtan užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Comtan
Czech: Charakteristika u pacientů
Lithuanian: Vaistinio preparato savybės pacientų organizme
Czech: Léčba entakaponem by měla být podávána opatrně u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems išemine širdies liga, gydymas entakaponu turi būti skiriamas atsargiai.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Comtan tabletėse yra sacharoze vadinamo cukraus. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Czech: Comtan 200 mg potahované tablety entacaponum
Lithuanian: Comtan 200 mg plėvele dengtos tabletės entakaponas
Czech: Míra inhibice COMT v červených krvinkách úzce koresponduje s plazmatickou koncentrací entakaponu, což jasně ukazuje na reverzibilní povahu inhibice COMT.
Lithuanian: KOMT inaktyvinimas eritrocituose tiesiogiai priklauso nuo entakapono koncentracijos plazmoje, o tai aiškiai rodo, kad KOMT inaktyvinamas laikinai.
Czech: Únava, zvýšená potivost, pád
Lithuanian: Nuovargis, padidėjęs prakaitavimas, alpimas
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Orion Corporation Orionintie 1
Lithuanian: Registruotojas Orion Corporation Orionintie 1
Czech: Pokud po zahájení léčby Comtanem zaznamenáte uvedené nežádoucí účinky, měl(a) byste kontaktovat svého lékaře, který rozhodne o případné úpravě dávky levodopy.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai pasireiškia dėl sustiprėjusio levodopos poveikio ir dažniausiai gydymo pradžioje. Jeigu pradėjus vartoti Comtan Jums pasireiškia šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui, jis gali nuspręsti pakeisti levodopos dozę.
Czech: Zvláště opatrně si počínejte při řízení dopravních prostředků, při používání nářadí nebo obsluze strojů.
Lithuanian: Todėl vartojantiesiems vaistą reikia ypač atsargiai vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais.
Czech: NMS, včetně rhabdomyolýzy a hypertermie, je charakterizován motorickými symptomy (rigidita, myoklonus, třes), změnami mentálního stavu (např. neklid, zmatenost, kóma), hypertermií, autonomními dysfunkcemi (tachykardie, nestabilní krevní tlak) a zvýšenou sérovou hladinou kreatinfosfokinázy.
Lithuanian: PNS, taip pat rabdomiolizei bei hipertermijai, būdinga motoriniai požymiai (rigidiškumas, mioklonusas, tremoras), psichikos pokyčiai (pvz.
Czech: Jak přípravek Comtan vypadá a co obsahuje toto balení Comtan 200 mg potahované tablety jsou hnědooranžové oválné tablety, na jedné straně je vyraženo „Comtan".
Lithuanian: Comtan 200 mg plėvele dengtos tabletės yra rusvai oranžinės, ovalios, ant vienos pusės išraižyta „Comtan". Jos išleidžiamos buteliukais.
Czech: 1 tableta obsahuje entacaponum 200 mg.
Lithuanian: 1 tabletėje yra 200 mg entakapono.
Czech: Proto je třeba opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů.
Lithuanian: Todėl vartojantiesiems vaistą reikėtų atsargiai vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais.
Czech: Comtan nemá žádný vliv na zmírňování příznaků Parkinsonovy choroby, pokud není užíván s levodopou.
Lithuanian: Comtan, vartojamas be levodopos, Parkinsono ligos požymių neslopina.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Comtan užívaný spolu s levodopou může snižovat krevní tlak, což může vyvolat závratě.
Lithuanian: Comtan, vartojamas kartu su levodopa, gali sumažinti kraujospūdį, todėl galite jausti svaigulį.
Czech: • Vyrážky;
Lithuanian: • bėrimai;
Czech: • jestliže jste někdy prodělal(a) vzácnou reakci na antipsychotická léčiva, zvanou neuroleptický maligní syndrom (NMS).
Lithuanian: • jeigu buvo reta antipsichozinių vaistų sukelta reakcija, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu (PNS), PNS apibūdinimą rasite 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis";
Czech: V případech, kdy byl entakapon během kontrolovaných studií náhle vysazen, nebyly zaznamenány v souvislosti s léčbou entakaponem ani NMS, ani rhabdomyolýza.
Lithuanian: Kontroliuojamų tyrimų metu nei apie PNS, nei apie rabdomiolizę, kurie galėtų būti susiję su gydymu entakaponu, kai staiga buvo nutraukiamas entakapono vartojimas, nebuvo pranešta.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-08.
Czech: Pacienti poté ztrácejí schopnost spolehlivě ovládat své pohyby.
Lithuanian: Tuomet pacientai praranda gebėjimą užtikrintai kontroliuoti savo judesius.
Czech: • onemocněním jater,
Lithuanian: • kepenų ligomis,
Czech: Registrace byla obnovena dne 22. září 2003 a dne 22. září 2008.
Lithuanian: rugsėjo 22 d. ir 2008 m.
Czech: Další informace o přípravku Comtan:
Lithuanian: Kita informacija apie Comtan:
Czech: • feochromocytomem (nádorem nadledvin),
Lithuanian: • feochromocitoma (antinksčių navikas),
Czech: V obou studiích byl přípravek Comtan účinnější než placebo.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose nustatyta, kad Comtan veiksmingesnis už placebą.
Czech: Co je Comtan?
Lithuanian: Kas yra Comtan?
Czech: (COMT).
Lithuanian: y.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Comtan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Comtan rinkodaros teisę.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla v první studii doba, po kterou byl pacient v aktivním stavu (doba, kdy levodopa zvládá příznaky Parkinsonovy choroby) po první ranní dávce levodopy, a ve druhé studii v průběhu jednoho dne.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo „veikimo" (on) būklės trukmė (laiko tarpas, kurio metu levodopa kontroliuoja Parkinsono ligos simptomus) po pirmos rytinės levodopos dozės pirmojo tyrimo metu ir praėjus dienai antrojo tyrimo metu.
Czech: • anamnézou maligního neuroleptického syndromu (nebezpečné poruchy nervového systému obvykle způsobené antipsychotiky) nebo rabdomyolýzou (rozpadem svalových vláken).
Lithuanian: • piktybiniu neuroleptiniu sindromu (antipsichotinių vaistų sukeltu sunkiu nervų sistemos sutrikimu) arba rabdomiolize (raumeninių skaidulų irimu).
Czech: K výkyvům dochází při odeznívání účinků léčby a projevují se opětovným objevením příznaků.
Lithuanian: Svyravimai prasideda, kai baigiasi vaisto poveikis ir vėl pasireiškia ligos simptomai.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Comtan je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Comtan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Jaký přínos přípravku Comtan byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Comtan nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Czech: Přípravek Comtan se používá k léčbě pacientů trpících Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Comtan skiriamas gydyti Parkinsono liga sergančius pacientus.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Comtan platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 22. září 1998.
Lithuanian: bendrovei „Novartis Europharm Limited "suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Comtan rinkodaros teisę.
Czech: U pacientů trpících Parkinsonovou chorobou začínají odumírat mozkové buňky produkující neurotransmiter dopamin a množství dopaminu v mozku se snižuje.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų smegenų ląstelės, gaminančios neurosiuntiklį dopaminą, pradeda nykti, taigi dopamino kiekis smegenyse mažėja.
Czech: Souvisejí se snížením účinků levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny mezi tím, kdy je v „aktivním" stavu a schopen se pohybovat a kdy je ve stavu „pasivním" a pohyb mu činí potíže.
Lithuanian: Jie yra susiję su levodopos poveikio silpnėjimu, kai pacientas iš „veikimo" (on) būklės (gali judėti) staiga pereina į „neveikimo" (off) būklę, ir jam sunkiau judėti.
Czech: Přípravek Comtan by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na entakapon nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Lithuanian: Comtan negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) entakaponui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Czech: Přípravek Comtan by neměl být používán u pacientů s:
Lithuanian: Comtan negalima skirti pacientams, kurie serga:
Czech: Přípravek Comtan se používá pouze v kombinaci buď s levodopou a benserazidem nebo s levodopou a karbidopou.
Lithuanian: Comtan vartojamas tik kartu su levodopa ir benserazidu arba su levodopa ir karbidopa.
Czech: Přípravek Comtan se používá v případech, kdy není možné uvedené výkyvy léčit pouze standardní kombinací obsahující levodopu.
Lithuanian: Comtan skiriamas tuo atveju, kai svyravimų negalima gydyti įprastu vaistų deriniu su levodopa.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Comtan (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří dyskineze (mimovolní pohyby), nauzea (pocit nevolnosti) a neškodné zabarvení moči.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys (1-10 pacientų iš 100) Comtan šalutiniai reiškiniai - diskinezija (nekontroliuojami judesiai), pykinimas ir šlapimo spalvos pokytis (šis simptomas nepavojingas).
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją galima rasti Preparato charakteristikų santraukoje, kuri taip pat yra EPAR dalis.
Czech: Parkinsonova choroba je progresivní mozkové onemocnění, které způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Lithuanian: Parkinsono liga yra progresuojantis smegenų pažeidimas, pasireiškiantis galūnių drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų sustingimu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Comtan?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Comtan vartojimu?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR)
Czech: Entakapon blokuje enzym podílející se na odbourávání levodopy v těle zvaný katechol-O-metyltransferáza
Lithuanian: Entakaponas slopina fermentą katechol-O-metiltransferazę (KOMT), kuris organizme ardo levodopą.
Czech: Neměl by být používán s kombinacemi, které mají „modifikované uvolňování" (kdy je levodopa pomalu uvolňována v průběhu několika hodin).
Lithuanian: Comtan turi būti skiriamas tik kartu su įprastiniu levodopos deriniu. Jo negalima vartoti su modifikuoto atpalaidavimo deriniu (kai levodopa išsiskiria lėtai per kelias valandas po suvartojimo).
Czech: Přidání přípravku Comtan v první studii prodloužilo aktivní stav v porovnání s přidáním placeba o 1 hodinu a 18 minut.
Lithuanian: Pirmajame tyrime skiriant Comtan „veikimo" (on) būklės trukmė buvo 1 valanda ir 18 minučių ilgesnė, nei vartojant placebą.
Czech: Užívá se v množství jedna tableta s každou dávkou druhého léku, maximálně však 10 tablet denně.
Lithuanian: Jis skiriamas po vieną tabletę kartu su kiekviena kito vaisto doze.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Comtan jako doplňkové léčby ke standardní léčbě přípravky obsahujícími buď levodopu/benserazid, nebo levodopu/karbidopu používané u pacientů trpících Parkinsonovou chorobou s motorickými výkyvy objevujícími se při odeznívání poslední dávky, které nelze těmito kombinacemi stabilizovat, převyšují jeho rizika.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Comtan teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką skiriant jį Parkinsono ligai gydyti kartu su levodopos ir benserazido arba levodopos ir karbidopos deriniu pacientams, kuriems pasireiškia motoriniai dozės veikimo pabaigos svyravimai ir jų negalima stabilizuoti šiais deriniais.
Czech: Přípravek Comtan by se neměl užívat společně s jinými léky patřícími do skupiny „inhibitorů monoaminooxidázy" (typ antidepresiv).
Lithuanian: Vartojant Comtan negalima vartoti monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (antidepresantų).
Czech: Přípravek Comtan se používá společně s levodopou (buď kombinace levodopy a benserazidu, nebo kombinace levodopy a karbidopy), jestliže pacienti trpí na konci období mezi dvěma dávkami léčby výkyvy (fluktuacemi).
Lithuanian: Comtan skiriamas kartu su levodopa (kartu su levodopos ir benserazido arba levodopos ir karbidopos deriniu), kai pacientams pasireiškia svyravimai baigiantis vaisto dozės poveikiui.
Czech: Ve druhé studii se aktivní stav prodloužil ve srovnání s placebem o 35 minut.
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu skiriant Comtan „veikimo" (on) būklės trukmė buvo 35 minutėmis ilgesnė, nei vartojant placebą.
Czech: Jak byl přípravek Comtan zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Comtan?
Czech: Přípravek může být podáván nezávisle na jídle.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti su valgiu arba nevalgius.
Czech: Jak přípravek Comtan působí?
Lithuanian: Kaip veikia Comtan?
Czech: Je k dispozici ve formě hnědooranžových tablet (200 mg).
Lithuanian: Comtan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos entakapono. Jis tiekiamas rusvai oranžinėmis tabletėmis (200 mg).
Czech: Při prvním přidání přípravku Comtan ke stávající léčbě může být nutné snížit pacientovi denní dávku levodopy, a to buď změnou četnosti užívání, nebo snížením množství levodopy podávané v jednotlivých dávkách.
Lithuanian: Kai pacientas pirmą kartą pradeda vartoti Comtan kartu su kitais vaistais, levodopos dienos dozę gali tekti sumažinti, t.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) COMTAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Comtan je k dispozici zde.
Lithuanian: Išsamų Comtan EPAR galima rasti čia.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Comtan schválen?
Lithuanian: Kodėl Comtan buvo patvirtintas?
Czech: Na co se přípravek Comtan používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Comtan?
Czech: Smyšlenýl název
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Czech: PC: {číslo} SN: {číslo} < NN: {číslo} >
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} < NN: {numeris} >
Czech: Výsledky jsou uvedeny v Tabulce 2.
Lithuanian: Rezultatai pateikti 2 lentelėje.
Czech: [pouze na krabičce]
Lithuanian: [tik ant dėžutės]:
Czech: Co je Comtess a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Comtess ir kam jis vartojamas
Czech: 4,5 % (0 h 35 min) CI95 % 0,93 %, 7,97 %
Lithuanian: 4,5 % (0 h 35 min) Pl 95 % 0,93%, 7,97 %
Czech: CI95 % 45 min, 1 h 56
Lithuanian: Pl 95 % 45 min, 1 val 56 min
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171)
Czech: Zkušenosti s podáváním Comtessu pacientům mladším 18 let jsou omezené.
Lithuanian: Comtess vartojimo jaunesniems kaip 18 metų pacientams patirtis ribota.
Czech: • nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení;
Lithuanian: • nekontroliuojamą didelį apsipirkimą ar pinigų leidimą;
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem [pouze na krabičce]
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi [tik ant dėžutės].
Czech: EU/1/98/082/001 30 potahovaných tablet EU/1/98/082/002 60 potahovaných tablet EU/1/98/082/003 100 potahovaných tablet EU/1/98/082/005 175 potahovaných tablet
Lithuanian: EU/1/98/082/001 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/98/082/002 - 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/98/082/003 - 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/98/082/005 - 175 plėvele dengtų tablečių
Czech: * Nežádoucí účinky jsou roztříděny podle frekvence výskytu, počínaje nejčastějším výskytem, při použití dohodnutých výrazů: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit, protože z klinických nebo epidemiologických studií nelze odvodit kvalifikovaný odhad).
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pradedant nuo dažniausiųjų pagal susitarimą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis, kadangi negalima gauti pagrįsto įvertinimo iš klinikinių ar epidemiologinių tyrimų).
Czech: comtess 200 mg [pouze na krabičce]
Lithuanian: comtess 200 mg [tik ant dėžutės]
Czech: Úbytek tělesné hmotnosti
Lithuanian: Sumažėjęs kūno svoris
Czech: 2000 mg Comtessu.
Lithuanian: 2 000 mg Comtess.
Czech: K dispozici jsou čtyři různé velikosti balení (lahvičky s obsahem 30, 60, 100 nebo 175 tablet).
Lithuanian: Yra keturių skirtingų dydžių pakuotės (buteliukai, kuriuose yra 30, 60, 100 ar 175 tabletės).
Czech: • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit;
Lithuanian: • pakitusį ar padidėjusį su seksualine veikla susijusį domėjimąsi ir elgesį, kurie kelia reikšmingų problemų Jums ar kitiems, pavyzdžiui, padidėjusį lytinį potraukį;
Czech: Feochromocytom.
Lithuanian: - Feochromocitoma.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Comtess
Lithuanian: Kiti vaistai ir Comtess
Czech: • jestliže užíváte některá antidepresiva (zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, zda lze Váš antidepresivní přípravek užívat spolu s Comtessem); • jestliže trpíte onemocněním jater;
Lithuanian: • jeigu vartojate kai kurių antidepresantų (paklauskite gydytojo ar vaistininko, ar galima jūsų vaistus nuo depresijos vartoti kartu su Comtess);