FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 10 000:sta): Kiertohuimaus
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 10 000): závrat.
Finnish: Vuotoriski (hengenvaaralliset, suuret, vähäiset, muut) pieneni tutkimuksen aikana: 0-1 kuukautta (klopidogreeli: 9,6 %; lumelääke: 6,6 %), 1-3 kuukautta (klopidogreeli: 4,5 %; lumelääke: 2,3 %), 3-6 kuukautta (klopidogreeli: 3,8 %; lumelääke: 1,6 %), 6-9 kuukautta (klopidogreeli: 3,2 %; lumelääke: 1,5 %), 9-12 kuukautta (klopidogreeli: 1,9 %; lumelääke: 1,0 %).
Slovak: Riziko krvácania (život ohrozujúce, klinicky závažné, klinicky nezávažné, iné) pokleslo v priebehu sledovania: 0-1 mesiac (klopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 mesiace (klopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 mesiacov (klopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 mesiacov (klopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 mesiacov (klopidogrel: 1,9%; placebo: 1,0%).
Finnish: Lääkärisi saattaa antaa sinulle myös asetyylisalisyylihappoa (aine, jota on useissa kipua lievittävissä tai kuumetta alentavissa sekä veren hyytymistä estävissä lääkkeissä).
Slovak: Vám má predpísať aj kyselinu acetylsalicylovú (látku, ktorá je súčasťou mnohých liekov a používa sa na zmiernenie bolesti a na zníženie teploty a tiež na predchádzanie tvorby krvných
Finnish: Siten ei klopidogreeli + ASA -ryhmässä tapahtunut enää hyödyn lisääntymistä kolmen kuukauden hoidon jälkeen, mutta verenvuotoriski säilyi (ks. kohta 4.4).
Slovak: Prínos pozorovaný v skupine užívajúcej klopidogrel+ASA sa po 3 mesiacoch trvania liečby ďalej nezvyšoval, zatiaľ čo riziko hemorágie pretrvávalo (pozri časť 4.4).
Finnish: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Ranska ja/tai
Slovak: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex, Francúzsko a/alebo
Finnish: Samanaikaista hoitoa CYP2C19 entsyymiä inhiboivilla lääkkeillä ei voida suositella (ks. kohdassa 4.5 lista CYP2C19:n inhibiittoreista, ks. myös kohta 5.2).
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv inhibujúcich CYP2C19 (pre zoznam inhibítorov CYP2C19 pozri časť 4.5, pozri tiež časť 5.2).
Finnish: Älä käytä klopidogreelia ulkopakkaukseen tai läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte klopidogrel po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri.
Finnish: Potilaat saivat klopidogreelia (75 mg/vrk, n=22961) tai lumelääkettä (n=22891) yhdistelmänä ASAn kanssa (162 mg/vrk), 28 päivän ajan tai kotiutukseen asti.
Slovak: Pacienti užívali klopidogrel (75 mg/deň, n=22961) alebo placebo (n=22 891), v kombinácii s ASA (162 mg/deň), počas 28 dní alebo do prepustenia z nemocnice.
Finnish: p=0,00009) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä (17 %:n suhteellinen riskin pieneneminen konservatiivisesti hoidetuilla potilailla, 29 %:n, kun heille tehtiin pallolaajennus stenttauksen kera (PTCA) tai ilman sitä, ja 10 %:n silloin, kun heille tehtiin ohitusleikkaus (CABG)).
Slovak: 0,00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17%, 29% zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho a 10% keď sa podrobili aorto-koronárnemu premosteniu (coronary artery bypass graft, CABG)].
Finnish: Clopidogrel BMS on pakattu pahvikoteloon, joka sisältää joko 4 x 1, 30 x 1 tai 100 x 1 tablettia kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa.
Slovak: Clopidogrel BMS sa dodáva sa v papierových skladačkách, ktoré obsahujú 4x1, 30x1, a 100x1 tabliet v hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Finnish: CYP2C19 entsyymiä inhiboiviin lääkeaineisiin kuuluvat omepratsoli, esomepratsoli, fluvoksamiini, fluoksetiini, moklobemidi, vorikonatsoli, flukonatsoli, tiklopidiini, siprofloksasiini, simetidiini, karbamatsepiini, okskarbamatsepiini ja kloramfenikoli.
Slovak: K liečivám inhibujúcim CYP2C19 patria: omeprazol a ezomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, ciprofloxacín, cimetidín, karbamazepín, oxkarbamazepín a chloramfenikol.
Finnish: Ei ole todisteita siitä, että muut mahahappoja alentavat lääkkeet, kuten H2-salpaajat tai antasidit, häiritsevät klopidogreelin trombosyyttieneston aktiivisuutta.
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako napr. H2 blokátory alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Clopidogrel BMS 300 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel BMS 300 mg
Finnish: Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia, 58,4 % ≥ 60-vuotiaita (26 % ≥70vuotiaita) ja 54,5 % potilaista sai fibrinolyyttejä.
Slovak: Populácia zahŕňala 27,8% žien, 58,4% pacientov ≥ 60 rokov (26%
Finnish: - Sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Qaaltoinfarkti): klopidogreelihoito on aloitettava yhdellä 300 mg:n kyllästysannoksella, ja sitä on jatkettava 75 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa (yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA) 75 mg - 325 mg vuorokaudessa kanssa).
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu): liečba klopidogrelom musí byť iniciovaná jednou počiatočnou nasycovacou dávkou 300 mg, s následným podávaním klopidogrelu v dávke 75 mg jedenkrát denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) od 75 mg do 325 mg denne).
Finnish: Klopidogreeli vähensi mistä tahansa syystä johtuvien kuolemien suhteellista riskiä 7 % (p=0,029), ja yhdistetyn uuden infarktin, aivohalvauksen tai kuoleman suhteellista riskiä 9 % (p=0,002), edustaen vastaavasti absoluuttisen riskin vähenemää 0,5 % ja 0,9 %.
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9% (p=0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5%
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Kovetettu risiiniöljy
Slovak: Ricínový olej hydrogenovaný
Finnish: Vaikka näyttö CYP2C19:n inhibitiosta vaihtelee protonopumpun estäjien luokan mukaan, kliiniset tutkimukset osoittavat interaktiota klopidogreelin ja mahdollisesti kaikkien tämän ryhmän edustajien välillä.
Slovak: Napriek tomu, že údaje o inhibícii CYP2C19 sa v rámci skupiny inhibítorov protónovej pumpy líšia, klinické štúdie naznačujú interakciu medzi klopidogrelom a pravdepodobne všetkými látkami patriacimi do tejto skupiny.
Finnish: Jos sinulla on ollut vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), sinulle saatetaan määrätä Clopidogrel BMS:ia yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu Vám Clopidogrel BMS predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel BMS:ia estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus tai - sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua ("epästabiili angina pectoris") tai sinulla on ollut sydänkohtaus.
Slovak: Clopidogrel BMS Vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie
Finnish: kerro myös lääkärillesi välittömästi, jos sinulle ilmaantuu kuumetta ja ihonalaisia mustelmia, jotka voivat ilmaantua pieninä punaisina nuppineulanpiston näköisinä pisteinä, johon voi liittyä selittämätöntä voimakasta väsymystä, sekavuutta, ihon tai silmien keltaisuutta (keltaisuus) (ks. kohta 4 "MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET").
Slovak: Ihneď ako sa u Vás vyvinie zdravotný stav, ktorý zahŕňa horúčku, modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4.
Finnish: Koska klopidogreeli metaboloituu aktiiviseksi metaboliitiksi osittain CYP2C19:n kautta, voidaan olettaa, että tämän entsyymin aktiivisuutta inhiboivien lääkkeiden käyttö alentaa klopidogreelin aktiivisen metaboliitin pitoisuutta, ja kliininen teho alenee.
Slovak: Keďže sa klopidogrel metabolizuje na svoj aktívny metabolit čiastočne pomocou CYP2C19, predpokladá sa, že použitie liečiv, ktoré inhibujú aktivitu tohto enzýmu by vyústilo do znížených hladín aktívneho metabolitu klopidogrelu a do zníženia klinickej odpovede.
Finnish: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Ranska
Slovak: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex, Francúzsko
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat klopidogreelia.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná, musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním klopidogrelu.
Finnish: Glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjät: Klopidogreelia on käytettävä varoen potilaille, joilla voi olla lisääntynyt verenvuotoriski johtuen vammasta, leikkauksesta tai muusta sairaustilasta, johon käytetään glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä (ks. kohta 4.4).
Slovak: Inhibítory glykoproteínu IIb/IIIa: pacientom so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch, ktorí sú liečení inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa, sa musí klopidogrel podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS/Kotelo: 4 x 1, 30 x 1 tai 100 x 1 tablettia
Slovak: ALEBO STRIPOCH blister/škatuľky so 4x1, 30x1 alebo 100x1 tabletami
Finnish: Samanaikaista hoitoa CYP2C19 entsyymiä inhiboivilla lääkkeillä ei voida suositella (ks. kohdat 4.4. ja 5.2).
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a 5.2).
Finnish: Vakavat vuodot eivät lisääntyneet klopidogreeli + ASA-yhdistelmän käytön yhteydessä sepelvaltimoohitusleikkauksen jälkeisenä 7 päivänä potilailla, jotka olivat lopettaneet lääkityksen yli viisi päivää ennen leikkausta (klopidogreeli + ASA 4,4 % vs. lumelääke + ASA 5,3 %).
Slovak: V priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu (4,4% klopidogrel+ASA vs 5,3% placebo+ASA).
Finnish: Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, toisella puolella merkintä "75" ja toisella "1171".
Slovak: Ružové, okrúhle, bikonvexné tablety na jednej strane s vrytým znakom "75" a na druhej strane "1171".
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös: kovetettua risiiniöljyä ja laktoosia.
Slovak: Obsahuje aj ricínový olej hydrogenovaný a laktózu.
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50x1 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 7 kalvopäällysteistä tablettia
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50x1 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 7 filmom obalených tabliet
Finnish: Seuraavassa vaiheessa välimetaboliitista, 2-oksi-klopidogreelista muodostuu aktiivista metaboliittia, klopidogreelin tioli-johdannaista.
Slovak: Následný metabolizmus prechodného metabolitu 2-oxo-klopidogrelu vyúsťuje do vzniku aktívneho metabolitu, tiolového derivátu klopidogrelu.
Finnish: OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB
Slovak: OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND)
Finnish: Koska kliinistä tietoa raskauden aikaisesta altistumisesta klopidogreelille ei ole, ei klopidogreelin käyttöä raskauden aikana varovaisuussyistä suositella.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku klopidogrelu počas tehotenstva, preto sa v rámci bezpečnostných opatrení jeho užívanie počas tehotenstva neodporúča.
Finnish: Samanaikaisesti annettu fenobarbitaali, simetidiini tai estrogeeni eivät myöskään vaikuttaneet merkitsevästi klopidogreelin farmakodynamiikkaan.
Slovak: Súčasné podávanie fenobarbitalu, cimetidínu alebo estrogénu farmakodynamické vlastnosti klopidogrelu významne neovplyvnilo.
Finnish: Keskivahva metabolia: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
Slovak: CYP2C19*1/*2 alebo *1/*3
Finnish: Älä käytä Clopidogrel BMS:ia
Slovak: Neužívajte Clopidogrel BMS:
Finnish: Clopidogrel BMS kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Slovak: Clopidogrel BMS patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö klopidogreeli ihmisellä rintamaitoon.
Slovak: Nie je známe, či sa klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
Finnish: 4 x 1, 30 x 1 ja 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa.
Slovak: 4x1, 30x1 a 100x1 filmom obalených tabliet balených v hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou, v papierových škatuliach.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS/Kotelo:30, 50, 90 tai 100 tabletin pakkaukset
Slovak: ALEBO STRIPOCH blister/škatuľky s 30, 50x1, 90 alebo 100 tabletami
Finnish: Jos unohdat ottaa Clopidogrel BMS:ia
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel BMS:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 100:sta): Ripuli, vatsakipu, ruuansulatushäiriöt tai närästys
Slovak: Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov zo 100): hnačky, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 1000:sta): Päänsärky, mahahaava, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat vatsassa ja suolistossa, ihottumat, kutina, heitehuimaus, kihelmöinnin ja puutumisen tunne.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 1000): bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk.
Finnish: • Potilailla, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus: - Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
Slovak: u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku, v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Finnish: Ylläpitoannoksena annetaan yksi klopigreeli 75 mg annos vuorokaudessa ruuan kanssa tai ilman.
Slovak: Pre udržanie dávky sa má klopidogrel podávať ako jedna denná 75 mg dávka s jedlom alebo bez jedla.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT (7, 14, 28 tai 84 tabletin pakkaukset)
Slovak: ALEBO STRIPOCH (škatuľky so 7, 14, 28 alebo s 84 tabletami)
Finnish: Potilailla, jotka jatkoivat hoitoa viiden ohitusleikkausta edeltäneen päivän aikana, vuotojen esiintyvyys oli klopidogreeli + ASAlla 9,6 % ja lumelääke + ASAlla 6,3 %.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel+ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6%
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Clopidogrel BMS-hoidon aikana.
Slovak: Počas liečby Clopidogrel BMSom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Finnish: Sanofi Winthrop Industrie 1, route de la Vierge, Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Ranska
Slovak: Industrie 1, route de la vierge, Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc
Finnish: CYP2C19:n kautta heikosti metaboloivilla on heikentynyt vaste klopidogreelille.
Slovak: Stav, pri ktorom je CYP2C19 slabým metabolizátorom, je spojený so zmenšenou odpoveďou na klopidogrel.
Finnish: Kiertävän päämetaboliitin (inaktiivinen) eliminaation puoliintumisaika oli 8 tuntia kerta- ja uusinta-annoksen jälkeen.
Slovak: Po jednorazovom a opakovanom podaní bol eliminačný polčas hlavného (neaktívneho) cirkulujúceho metabolitu 8 hodín.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 100:sta): Ripuli, vatsakipu, ruuansulatushäiriöt tai närästys.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov zo 100): hnačky, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy.
Finnish: Tämän valmisteen käyttöä ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.
Slovak: Počas tehotenstva a v čase dojčenia je vhodnejšie neužívať tento liek.
Finnish: • Munuaisten vajaatoiminta Käytöstä munuaisten vajaatoimintapotilaille on rajoitetusti kokemusta (ks. kohta 4.4).
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek Skúsenosti s liečbou pacientov s poškodením funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Finnish: CURE-tutkimuksessa vakavien verenvuotojen frekvenssi annettaessa klopidogreelia + ASAa riippui ASA-annoksesta (< 100 mg: 2,6 %; 100-200 mg: 3,5 %; > 200 mg: 4,9 %) samoin kuin vakavien verenvuotojen frekvenssi annettaessa lumelääkettä + ASAa (< 100 mg: 2,0 %; 100-200 mg: 2,3 %;
Slovak: V CURE bol výskyt klinicky závažného krvácania pri kombinácii klopidogrel+ASA závislý na dávke ASA (<100 mg: 2,6%; 100-200 mg: 3,5%;
Finnish: Myyntiluvan haltija: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, Iso-Britannia
Slovak: Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, Veľká Británia
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen klopidogreelihoidon aloittamista.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať klopidogrel.
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT CLOPIDOGREL BMS:IA
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE CLOPIDOGREL BMS
Finnish: - suun turvotus tai iho-oireet, kuten ihottumat ja kutina, rakkulat iholla.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu BMS). - opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Finnish: EU/1/08/464/001 14 tablettia EU/1/08/464/002 14 tablettia EU/1/08/464/003 28 tablettia EU/1/08/464/004 28 tablettia EU/1/08/464/005 30 tablettia EU/1/08/464/006 30 tablettia EU/1/08/464/007 50x1 tablettia EU/1/08/464/008 50x1 tablettia EU/1/08/464/009 84 tablettia EU/1/08/464/010 84 tablettia EU/1/08/464/011 90 tablettia EU/1/08/464/012 90 tablettia EU/1/08/464/013 100 tablettia EU/1/08/464/014 100 tablettia EU/1/08/464/018 7 tablets EU/1/08/464/019 7 tablets
Slovak: 14 tabliet EU/1/08/464/00214 tabliet EU/1/08/464/003 28 tabliet EU/1/08/464/004 28 tabliet EU/1/08/464/005 30 tabliet EU/1/08/464/006 30 tabliet EU/1/08/464/007 50x1 tabliet EU/1/08/464/008 50x1 tabliet EU/1/08/464/009
Finnish: Protonipumpun estäjät
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy:
Finnish: Karnaubavaha
Slovak: Laktóza
Finnish: Viikko 2 (vain 14, 28 ja 84 tabletin pakkaukset) Viikko 3 (vain 28 ja 84 tabletin pakkaukset) Viikko 4 (vain 28 ja 84 tabletin pakkaukset)
Slovak: Len pre škatuľky s počtom tabliet 14, 28 a 84 3. týždeň
Finnish: Vaikeiden tapausten esiintyvyys oli klopidogreeliryhmässä 1,4 % ja ASAryhmässä 1,6 %.
Slovak: Klinicky závažné krvácanie sa pri klopidogrele vyskytlo u 1,4%
Finnish: Viikonpäivät Ma
Slovak: 2. týždeň
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Finnish: - oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel BMS:in suhteen").
Slovak: - príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenoťou (pozri časť 2.
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman [sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus] kokeneiden potilaiden määrä oli 582 (9,3 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 719 (11,4 %) lumelääkettä saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 20 % (95 % CI 10 % - 28 %;
Slovak: Počet pacientov, u ktorých došlo k príhode stanovenej ako primárne sledovaný ukazovateľ [kardiovaskulárna (KV) smrť, infarkt myokardu (IM), alebo náhla cievna mozgová príhoda] bol 582 (9,3%) v skupine liečenej klopidogrelom a 719 (11,4%) v skupine liečenej placebom.
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta ja tehokkuutta on arvioitu neljässä kaksoissokkotutkimuksessa käsittäen yli 80 000 potilasta: CAPRIE-tutkimuksessa verrattiin klopidogreelia ASAan.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 4 dvojito zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 80 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY a COMMIT sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
Finnish: Vaikka näyttö CYP2C19 inhibitiosta vaihtelee protonipumpun estäjien luokan mukaan kliiniset tutkimukset osoittavat interaktiota klopidogreelin ja mahdollisesti kaikkien tämän ryhmän edustajien välillä.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy: Napriek tomu, že údaje o inhibícii CYP2C19 sa v rámci skupiny inhibítorov protónovej pumpy líšia, klinické štúdie naznačujú interakciu medzi klopidogrelom a pravdepodobne všetkými látkami patriacimi do tejto skupiny.
Finnish: lumelääke: 1,0 %).
Slovak: a 0,9%.
Finnish: Suun kautta otettavien antikoagulantiivisten lääkkeiden (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä) käyttöä klopidogreelin kanssa ei suositella.
Slovak: S klopidogrelom sa neodporúča súčasne užívať perorálne antikoagulanciá (lieky na zníženie zrážanlivosti krvi).
Finnish: La
Slovak: A
Finnish: Kun käytät Clopidogrel BMS:ia: kerro lääkärillesi, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset).
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu BMS: • Pred plánovaným chirurgickým zákrokom (aj zubným) povedzte Vášmu lekárovi, že užívate
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekissa.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi..
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö)
Slovak: Užívanie iných liekov:
Finnish: CLARITYssä ja yhdessä kohorttitutkimuksessa (n=465; Trenk), kardiovaskulaaristen tapahtumien määrä ei eronnut merkittävästi genotyypin mukaan.
Slovak: V štúdii CLARITY a v jednej z kohortných štúdií (n=765;
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2009
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/632126/2009 EME/H/C/974
Slovak: Dok. č.: EMEA/632126/2009
Finnish: Tämä vastaa 9 %:n suuruista riskin suhteellista pienenemistä aspiriiniin verrattuna.
Slovak: Zodpovedá to relatívnemu poklesu rizika o 9 % v porovnaní s aspirínom.
Finnish: Parasta tällaisilla potilailla käytettävää annostusta ei ole vielä määritetty.
Slovak: Zatiaľ ešte nebola stanovená najvhodnejšia dávka, ktorú by mali užívať títo pacienti.
Finnish: Myyntiluvan antaminen perustui Iscoverille vuonna 1998 annettuun myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Slovak: Toto povolenie vychádzalo z povolenia vydaného pre liek Iscover v roku 1998 (tzv. informovaný súhlas).
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on vakava maksasairaus tai sairaus, joka voi aiheuttaa verenvuotoa.
Slovak: Nesmie sa používať v prípade pacientov so závažným ochorením pečene alebo s ochorením, ktoré môže spôsobiť krvácanie.
Finnish: Sitä on saatavilla vaaleanpunaisina tabletteina (pyöreä: 75 mg; soikea: 300 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme ružových tabliet (okrúhle: 75 mg, podlhovasté: 300 mg).
Finnish: Tapahtumat vähenivät myös potilailla, joille oli asennettu stentti.
Slovak: K zníženiu došlo aj medzi pacientmi, ktorým bol voperovaný stent.