FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Brez Rp-Vet.
Portuguese: Uma pipeta dose unitária administra:
Slovenian: En enkratni odmerek v kapalki vsebuje:
Portuguese: Pulgas
Slovenian: Brejost
Portuguese: Tamanho da pipeta a usar
Slovenian: Uporabljena velikost kapalk
Portuguese: Fertilidade: Não administrar a cães para reprodução.
Slovenian: Plodnost: Ne uporabljajte pri vzrejnih psih.
Portuguese: Lactação: Não administrar a cadelas em lactação.
Slovenian: Laktacija: Ne uporabite pri psicah v obdobju laktacije.
Portuguese: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus para cães de porte muito pequeno 5,1 - 10 Activyl Tick Plus para cães de porte pequeno 10,1 - 20 Activyl Tick Plus para cães de porte médio 20,1 - 40 Activyl Tick Plus para cães de porte grande 40,1 - 60 Activyl Tick Plus para cães de porte muito grande Deve ser usada a combinação de pipetas adequada
Slovenian: 5,1 - 10 Activyl Tick Plus za majhne pse 10,1 - 20 Activyl Tick Plus za srednje velike pse 20,1 - 40 Activyl Tick Plus za velike pse 40,1 - 60 Activyl Tick Plus za zelo velike pse
Portuguese: Indoxacarb 75 mg + permetrina 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrina 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrina 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrina 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrina 2880 mg
Slovenian: Indoksakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoksakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoksakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoksakarb 600 mg + permetrin 1920 mg Indoksakarb 900 mg + permetrin 2880 mg
Portuguese: Para cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg) Para cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg) Para cães de porte médio (10,1 - 20 kg) Para cães de porte grande (20,1 - 40 kg) Para cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
Slovenian: Za zelo majhne pse (1,2 - 5 kg) Za majhne pse (5.1 - 10 kg) Za srednje velike pse (10,1 - 20 kg) Za velike pse (20,1 - 40 kg) Za zelo velike pse (40,1 - 60 kg)
Portuguese: A maior via de excreção é através das fezes para o indoxacarb e urina e fezes para a permetrina.
Slovenian: V glavnem se metaboliti indoksakarba izločajo z blatom, metaboliti permetrina pa z urinom in s fecesom.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: No entanto, em condições desfavoráveis, a potencial transmissão de doenças infeciosas por flebótomos não pode ser excluída.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče izkljućiti, da bi peščene muhe v neugodnih pogojih prenašale nalezljive bolezni.
Portuguese: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg)
Slovenian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg za pse 1,2 - 5 kg
Portuguese: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação deve ser efetuado um tratamento intravenoso com eletrólitos para estabilizar as funções vitais (por exemplo, hipersalivação, tremor, cãibras musculares).
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki zastrupitve (npr. povečano izločanje sline, tremor, mišični krč) je za stabilizacijo vitalnih funkcij treba zagotoviti intravensko infuzijo elektrolitov.
Portuguese: Tratamento das infestações por pulgas (Ctenocephalides felis); o medicamento veterinário tem eficácia inseticida persistente até 4 semanas contra Ctenocephalides felis.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje infestacije z bolhami (Ctenocephalides felis); zdravilo deluje insekticidno do 4 tedne na
Portuguese: Um tratamento proporciona uma atividade repelente (anti-alimentação) contra o flebótomo (Phlebotomus perniciosus) durante até 3 semanas.
Slovenian: Repelentno delovanje (preprečevanje hranjenja) proti peščenim muham traja do 3 tedne.
Portuguese: Cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg) Cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg) Cães de porte médio (10,1 - 20 kg) Cães de porte grande (20,1 - 40 kg) Cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
Slovenian: Zelo majhni psi (1,2 - 5 kg) Majhni psi (5,1 - 10 kg) Srednje veliki psi (10,1 - 20 kg) Veliki psi (20,1 - 40 kg) Zelo veliki psi (40,1 - 60 kg)
Portuguese: Tratamento das infestações por pulgas (Ctenocephalides felis); o medicamento veterinário tem eficácia insecticida persistente até 4 semanas contra Ctenocephalides felis.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje infestacije z bolhami (Ctenocephalides felis); zdravilo deluje insekticidno do 4 tedne na
Portuguese: EXP {mês/ano}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILE EXP {mesec/leto}
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA
Portuguese: Cartonagem com 1 pipeta de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 merilno kapalko po 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ali 6 ml
Portuguese: Manter as pipetas na embalagem original até à sua administração.
Slovenian: Merilne kapalke do uporabe shranjujte v originalni ovojnini.
Portuguese: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
Slovenian: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mgza pse 40,1 - 60 kg
Portuguese: Sobredosagem:
Slovenian: Preveliko odmerjanje:
Portuguese: Apenas para aplicação na pele do cão.
Slovenian: Nanos na kožo.
Portuguese: Foi frequentemente observado nos estudos clínicos eritema, perda de pelo ou prurido transitórios no local de aplicação.
Slovenian: Prehodna rdečina, izpadanje dlake ali srbenje na mestu nanosa se je pogosto pojavljalo v kliničnih študijah.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para aplicar o medicamento veterinário na pele ilesa.
Slovenian: Paziti je treba, da nanašate zdravilo na nepoškodovano kožo.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticida de uso tópico, incl.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Učinkovine proti ektoparazitom za lokalno zdravljenje, vključno z insekticidi; permetrin, kombinacije.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E)
Portuguese: Número EU Nome de fantasiaDosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Portuguese: ANEXO 127A CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Slovenian: DODATEK 127A POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH IZVAJAJO DRŽAVE ČLANICE
Portuguese: O Guia para o Prescritor deve destacar o seguinte:
Slovenian: Priporočilo za zdravnike mora poudariti naslednje:
Portuguese: Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a serem implementadas pelos Estados-Membros.
Slovenian: Pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, ki jih izvajajo države članice.
Portuguese: • Critérios de seleção dos doentes, incluindo a informação de que a Pioglitazona não deve ser utilizada como terapêutica de primeira linha e salientar a necessidade de avaliação periódica do benefício do tratamento.
Slovenian: • Merila za izbiro bolnika, ki vključujejo, da se pioglitazona ne sme uporabljati kot zdravilo prvega izbora in poudarijo potrebo po redni oceni koristi zdravljenja.
Portuguese: O Titular da AIM deve apresentar um programa educacional dirigido a todos os médicos que se espera venham a prescrever/utilizar Pioglitazona.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti izobraževalno gradivo, namenjeno vsem zdravnikom, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali pioglitazon.
Portuguese: Antes da distribuição do guia para o prescritor em cada Estado Membro, o Titular da AIM tem que chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o contéudo e formato do material educativo, juntamente com um plano de comunicação,.
Slovenian: Pred distribucijo priporočila za zdravnike v vsaki državi članici, se mora imetnik dovoljenja za promet glede vsebine in oblike izobraževalnega gradiva, vključno z načrtom obveščanja, dogovoriti z nacionalnim pristojnim organom.
Portuguese: • O programa educacional médico deve conter: o Resumo das Características do Medicamento, o Folheto Informativo, e um Guia para o Prescritor.
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, navodilo za uporabo in priporočilo za zdravnike.
Portuguese: • Este programa educacional destina-se a reforçar a consciencialização dos importantes riscos identificados de cancro da bexiga e insuficiência cardíaca, e as recomendações gerais destinadas a optimizar a margem de benefício-risco ao nível do doente.
Slovenian: • To izobraževalno gradivo je namenjeno ozaveščanju o pomembnih ugotovljenih tveganjih za rak mehurja in srčno popuščanje ter o splošnih priporočilih, da bi dosegli najboljše razmerje med koristjo in tveganjem na ravni bolnika.
Portuguese: • Precauções na utilização em idosos devido aos riscos associados à idade (principalmente cancro da bexiga, fracturas e insuficiência cardíaca).
Slovenian: • Opozorilo o uporabi pri starejših glede na s starostjo povezana tveganja (zlasti za rak mehurja,
Portuguese: • O risco de insuficiência cardíaca e conselhos adequados de minimização do risco.
Slovenian: • Tveganje za srčno popuščanje in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Portuguese: • O risco de cancro da bexiga e conselhos adequados de minimização do risco.
Slovenian: • Tveganje za nastanek raka mehurja in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é superior a 80%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 80%.
Portuguese: O estado de equilíbrio é atingido após 4 a 7 dias.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4-7 dnevih odmerjanja.
Portuguese: O volume de distribuição estimado em seres humanos é de 0,25 l/kg.
Slovenian: Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku je 0,25 l/kg.
Portuguese: Ensaios clínicos de dois anos de duração demonstraram a manutenção deste efeito.
Slovenian: Dvoletne klinične študije so pokazale vzdrževanje tega učinka.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes achados.
Slovenian: Pomen te ugotovitve ni znan.
Portuguese: No entanto, isto não levou a um aumento da mortalidade neste estudo.
Slovenian: Vendar to ni vodilo k povečanju smrtnosti v tej študiji.
Portuguese: Os dados apresentados durante o período de notificação atual não forneceram informações novas que permitiriam redução, mitigação ou caracterização adicionais destes riscos.
Slovenian: Podatki, predloženi v tekočem obdobju poročanja, niso zagotovili novih informacij, ki bi omogočale dodatno zmanjšanje, omilitev ali opredelitev teh tveganj.
Portuguese: County Wicklow Irlanda
Slovenian: County Wicklow Irska
Portuguese: Além disso, observou-se um aumento da deposição e infiltração de gordura.
Slovenian: Poleg tega so opažali povečano odlaganje in infiltracijo maščob.
Portuguese: O seu médico irá verificar se Actos está a ter efeito 3 a 6 meses após ter começado a tomá-lo.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, ali zdravilo Actos deluje, 3 do 6 mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo.
Portuguese: Informe o seu médico - se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Slovenian: Povejte zdravniku - če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Portuguese: Embora em casos muito raros tenham sido notificados resultados fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
Slovenian: Čeprav so v zelo redkih primerih poročali o smrtnem izidu, vzročno razmerje ni bilo ugotovljeno.
Portuguese: Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazer tratamento com Actos.
Slovenian: Običajno lahko še naprej jemljete druga zdravila, medtem ko se zdravite z zdravilom Actos.
Portuguese: Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na idade adulta.
Slovenian: Ta vrsta sladkorne bolezni se običajno razvije v odrasli dobi.
Portuguese: Populações especiais
Slovenian: Posebne populacije
Portuguese: A população do estudo tinha uma média de 62 anos; a duração média da diabetes era 9,5 anos.
Slovenian: Starost študijske populacije je bila v povprečju 62 let; povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 9,5 let.
Portuguese: Se esta situação se aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez não planeada.
Slovenian: Če se to nanaša na vas, vzemite primerno kontracepcijo, da preprečite možnost nenačrtovane nosečnosti.
Portuguese: O que é Actos e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Actos in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: A dose mais alta notificada de 120 mg/dia durante quatro dias, seguida por 180 mg/dia durante sete dias, não esteve associada a quaisquer sintomas.
Slovenian: Najvišji poročani odmerek 120 mg/dan štiri dni, zatem pa 180 mg/dan sedem dni, ni bil povezan s kakršnimi koli simptomi.
Portuguese: Três dos seis metabolitos identificados são ativos (M-II, M-III e M-IV).
Slovenian: Trije od šestih znanih presnovkov so aktivni (M-II, M-III in M-IV).
Portuguese: Os edemas notificados foram geralmente ligeiros a moderados e habitualmente não exigiram a suspensão do tratamento.
Slovenian: Edemi, o katerih so poročali, so bili v splošnem blagi do zmerni in običajno niso zahtevali prekinitve zdravljenja.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Actos em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Actos pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Portuguese: Muitos destes doentes notificaram edema periférico concomitante.
Slovenian: Mnogo teh bolnikov je poročalo o sočasnem perifernem edemu.
Portuguese: Estas doentes podem estar em risco de engravidar.
Slovenian: Te bolnice utegnejo zanositi.
Portuguese: Nesta base, a contribuição do M-IV para a eficácia é aproximadamente três vezes a da pioglitazona, enquanto a eficácia relativa do M-II é mínima.
Slovenian: Na tej podlagi je delež učinkovitosti M-IV enak približno trikratniku deleža pioglitazona, medtem ko je relativna učinkovitost M-II minimalna.
Portuguese: Como consequência, as condições ou restrições relacionadas com a utilização segura e eficaz do medicamento devem ser atualizadas para retirar as medidas de minimização de risco adicionais.
Slovenian: Zaradi tega je treba pogoje ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila posodobiti tako, da se odpravijo dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj.
Portuguese: O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.
Slovenian: Zdravnik bo to upošteval pri zdravljenju vaše sladkorne bolezni.
Portuguese: Parte do tratamento da diabetes é um controlo da dieta.
Slovenian: Del zdravljenja sladkorne bolezni je kontrola prehrane.
Portuguese: - se tem algum problema de fígado ou coração.
Slovenian: - če imate težave z jetri ali s srcem.
Portuguese: A pioglitazona está contraindicada em doentes com:
Slovenian: Pioglitazon je kontraindiciran pri bolnikih:
Portuguese: - se tem ou já tiver tido cancro da bexiga.
Slovenian: - če imate ali ste kdaj imeli raka sečnega mehurja.
Portuguese: - se tem sangue na urina sem que o seu médico tenha disso conhecimento
Slovenian: - če imate kri v urinu, ki ga zdravnik ni preiskal.
Portuguese: Deste modo, a concentração de pioglitazona livre (não ligada) mantém-se inalterada.
Slovenian: Torej je koncentracija prostega (nevezanega) pioglitazona nespremenjena.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Portuguese: Aproximadamente metade da população do ensaio tinha, pelo menos, duas histórias cardiovasculares como critério de entrada.
Slovenian: Približno polovica študijske populacije je ustrezala vsaj dvema vstopnima kriterijema kardiovaskularne anamneze.
Portuguese: A presença de microcristais exacerbou a resposta hiperplásica, não tendo sido, contudo, considerada a causa primária das alterações hiperplásicas.
Slovenian: Prisotnost mikrokristalov je poslabšala hiperplastični odgovor, vendar se ne šteje za glavni vzrok nastalih hiperplastičnih sprememb.
Portuguese: Estas reações incluem anafilaxia, angioedema e urticária.
Slovenian: Te reakcije vključujejo anafilaksijo, angioedem in urtikarijo.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a cumprir rigorosamente uma dieta com controlo calórico.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da se strogo držijo kalorijsko kontrolirane diete.
Portuguese: Os sinais e sintomas incluem sangue na urina, dor ao urinar ou uma necessidade urgente em urinar.
Slovenian: Znaki in simptomi vključujejo kri v urinu, bolečine med uriniranjem ali nenadno potrebo po uriniranju.
Portuguese: Contudo, os doentes que relataram distúrbios visuais devem ser cuidadosos quando conduzem ou utilizam máquinas.
Slovenian: Vendar pa morajo biti bolniki, ki so imeli motnje vida, previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Portuguese: desconhecid a desconhecid a desconheci da desconhecid a desconheci da
Slovenian: neznana neznana neznana neznana neznana
Portuguese: Quase metade dos doentes tinham tido anteriormente um enfarte do miocárdio e aproximadamente 20% tinham tido um acidente vascular cerebral.
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno doživela miokardni infarkt in približno 20% je doživelo kap.
Portuguese: Se apresentar algum destes sintomas, especialmente se tiver mais de 65 anos, fale imediatamente com o seu médico.
Slovenian: Če opazite kar koli od tega, še posebej če ste starejši od 65 let, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Portuguese: Poderá também ter uma redução no número de glóbulos vermelhos (anemia).
Slovenian: Prav tako lahko pride do zmanjšanja števila krvnih celic (anemija).
Portuguese: As taxas de edema nos grupos comparadores (sulfonilureia, metformina) foram 2-5%.
Slovenian: Stopnje pojavnosti edemov primerjalnih skupin (sulfonilsečnina, metformin) so bile 2-5%.
Portuguese: Se toma Actos com outros medicamentos para a diabetes, é mais provável que o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicemia).
Slovenian: Če zdravilo Actos jemljete z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, je bolj verjetno, da vrednost krvnega sladkorja pade pod normalno raven (hipoglikemija).
Portuguese: Tome Actos diariamente conforme receitado.
Slovenian: Zdravilo Actos jemljite vsak dan, kakor vam je predpisano.
Portuguese: Os comprimidos de pioglitazona são tomados oralmente uma vez ao dia com ou sem alimentos.
Slovenian: Tablete, ki vsebujejo pioglitazon se jemljejo peroralno enkrat dnevno s hrano ali brez nje.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário hipersensibilidade e reações alérgicas1
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne in alergijske reakcije1
Portuguese: Alguns estudos epidemiológicos indicaram um elevado um risco de fratura semelhante em homens e mulheres.
Slovenian: Nekatere epidemiološke študije so pokazale podobno povečano tveganje za zlome tako pri moških kot ženskah.
Portuguese: Após o início da terapêutica com pioglitazona, os doentes deverão ser reavaliados após 3 a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (por exemplo: HbA1c diminuída).
Slovenian: Po začetku zdravljenja s pioglitazonom je treba bolnike pregledati po 3 do 6 mesecih, da se oceni ustreznost odziva na zdravljenje (npr. zmanjšanje HbA1c).
Portuguese: A semivida média de eliminação plasmática da pioglitazona inalterada no ser humano é de 5 a 6 horas e para o respetivo total de metabolitos ativos 16 a 23 horas.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas plazemskega izločanja nespremenjenega pioglitazona pri človeku je 5 do 6 ur in za njegove skupne aktivne presnovke 16 do 23 ur.
Portuguese: Não se verificou qualquer resposta tumorigénica em ratinhos de ambos os sexos.
Slovenian: Pri miših obeh spolov ni bilo tumorogenega odziva.
Portuguese: A relevância deste tipo de mecanismo no ser humano não está esclarecida, não devendo a pioglitazona ser utilizada na gravidez.
Slovenian: Pomen takega mehanizma pri ljudeh ni jasen, pioglitazona pa se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki jih lahko dobite brez recepta.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Actos em todos os subgrupos da população pediátrica da diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Actos pri vseh podskupinah pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Actos ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando tiver diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz.
Slovenian: Zdravilo Actos pomaga nadzorovati raven sladkorja v krvi, če imate sladkorno bolezen tipa 2, in sicer tako, da telesu pomaga bolje izkoristiti insulin, ki ga izdela.
Portuguese: O seu médico irá indicarlhe qual a dose a tomar.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki ga morate jemati.
Portuguese: Aproximadamente um terço dos doentes estavam a receber insulina em combinação com metformina e/ou uma sulfonilureia.
Slovenian: Približno ena tretjina bolnikov je prejemala insulin v kombinaciji z metforminom in/ali sulfonilsečnino.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la a descontinuar este medicamento.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, da prenehate z jemanjem tega zdravila.
Portuguese: Em estudos clínicos, houve doentes que tomaram doses mais elevadas de pioglitazona do que a dose mais alta recomendada de 45 mg por dia.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki jemali odmerek pioglitazona, ki je višji od najvišjega priporočenega odmerka 45 mg dnevno.
Portuguese: Em particular, os doentes têm sentido os seguintes efeitos secundários graves:
Slovenian: Pri bolnikih so še posebej poročali o naslednjih resnih neželenih učinkih:
Portuguese: O titular de AIM forneceu atualizações sobre a nova informação relacionada com riscos identificados importantes e riscos potenciais importantes, conforme descrito no resumo de questões de segurança.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil posodobitve novih informacij v zvezi s pomembnimi ugotovljenimi in pomembnimi možnimi tveganji, navedenimi v povzetku varnostnih zadržkov.
Portuguese: A pioglitazona pode causar retenção de líquidos, o que pode exacerbar ou precipitar uma insuficiência cardíaca.
Slovenian: Pioglitazon lahko povzroči zastajanje tekočine, to pa lahko poslabša ali pospeši srčno popuščanje.
Portuguese: A utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não é recomendada.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba tega zdravila pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Portuguese: A relevância para o ser humano destes resultados tumorigénicos no rato macho não pode ser excluída.
Slovenian: Pomena za ljudi glede tumorogenih ugotovitev pri samcih podgan ni mogoče izključiti.
Portuguese: desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) - aumento das enzimas do fígado - reações alérgicas
Slovenian: neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) - povišanje vrednosti jetrnih encimov - alergijske reakcije
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/10/2000 Data da última renovação: 31/08/2010
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 31. avgust 2010
Portuguese: Outros medicamentos e Actos
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Actos
Portuguese: Com base nos dados apresentados, as medidas de minimização de risco na informação de produto aprovada são consideradas adequadas para as questões de segurança apresentados.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov se ukrepi za zmanjševanje tveganj v odobrenih informacijah o zdravilu štejejo za ustrezne za navedene varnostne zadržke.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Actos
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Actos