FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Modigraf administreres rutinemæssigt sammen med andre immunsuppressive stoffer i den initiale, post-operative periode.
Lithuanian: Modigraf paprastai gydoma kartu su kitais imunosuprepantais pradiniu pooperaciniu periodu.
Danish: I dette tilfælde gives en initial oral tacrolimusdosis på 2 - 4 mg/dag sammen med mycophenolatmofetil og kortikosteroider eller sammen med sirolimus og kortikosteroider.
Lithuanian: Tokiu atveju pradinė 2-4 mg geriamo takrolimuzo paros dozė buvo derinama su mikofenolato mofetiliu ir kortikosteroidais arba su sirolimuzu ir kortikosteroidais.
Danish: Det er immundæmpende medicin.
Lithuanian: Šis vaistas yra imunosupresantas.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der udføres generelle understøttende foranstaltninger og symptomatisk behandling.
Lithuanian: Vaistinio preparato perdozavus, reikia taikyti įprastines palaikomojo gydymo priemones bei simptominį gydymą.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER BREVFOLIE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Danish: Hvis medicinen ikke længere ser ud som det normale hvide granulat, eller hvis dosis er ændret, så kontakt Deres læge eller apoteket hurtigst muligt for at sikre, at De har fået den rigtige medicin.
Lithuanian: Jei šio vaisto išvaizda pasikeitė nuo įprastų baltų granulių, arba jei pasikeitė dozavimo nurodymai, kiek galima greičiau pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku ir įsitikinkite, kad įsigijote reikiamą vaistą.
Danish: Skyl glasset eller koppen en gang med den samme mængde vand som før og drik også dette.
Lithuanian: Vaisto pavartoję, stiklinę ar taurelę vieną kartą praskalaukite tokiu pat vandens kiekiu ir gautą tirpalą išgerkite.
Danish: Når behandlingen med Modigraf er påbegyndt, vil Deres læge ofte tage blodprøver for at bestemme den korrekte dosis og for løbende at justere dosis.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Modigraf, gydytojas dažnai ims kraujo mėginius, kad galėtų nustatyti tinkamą dozę ir protarpiais ją koreguoti.
Danish: Der var et fald i AUC (2-12 %) og Cmax (15-38 %) og en øgning af tmax (38-80 %) i fuldblod.
Lithuanian: Nustatyta, kad visame kraujyje sumažėja AUC (2-12%) ir Cmax (15-38%) bei pailgėja tmax (38-80%).
Danish: Derfor bør EBV-VCAserologien for denne patientgruppe være klarlagt inden behandling med Modigraf.
Lithuanian: Todėl šiai pacientų grupei, prieš pradedant gydymą Modigraf, reikia nustatyti EBV-VKA serologiją.
Danish: Deres læge er måske nødt til at justere Deres Modigrafdosis.
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti koreguoti Jūsų vartojamą Modigraf dozę.
Danish: Administrationen bør indledes inden for 24 timer efter afslutningen af indgrebet.
Lithuanian: Vaistiniu preparatu reikia pradėti gydyti per 24 valandas po operacijos pabaigos.
Danish: 50 breve indeholdende granulat til oral suspension.
Lithuanian: 50 paketėlių, kuriuose yra granulių geriamajai suspensijai.
Danish: neurosensorisk døvhed
Lithuanian: neurosensorinis apkurtimas.
Danish: Da man ikke kan udelukke skadelige virkninger på den nyfødte, bør kvinder i behandling med tacrolimus ikke amme.
Lithuanian: Kadangi negalima atmesti kenksmingo poveikio naujagimiui, takrolimuzo vartojančioms moterims žindyti negalima.
Danish: Tag ikke Modigraf med kopper eller skeer, som er lavet af PVC (polyvinylchlorid), da det virksomme stof i Modigraf kan klæbe til PVC.
Lithuanian: Ruošdami suspensiją, nenaudokite taurelių ar šaukštų, pagamintų iš PVC (polivinilchlorido), kadangi aktyvioji Modigraf medžiaga gali prilipti prie PVC.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed for tacrolimus administreret to gange dagligt ved anden primær organtransplantation
Lithuanian: Klinikinis du kartus per parą vartojamo takrolimuzo veiksmingumas ir saugumas kitų svarbiausių organų transplantacijos atvejais
Danish: Samtidig brug af disse lægemidler kan nødvendiggøre nedsættelse af doseringen af tacrolimus hos næsten alle patienter.
Lithuanian: Kartu vartojant šiuos preparatus, beveik visiems pacientams gali prireikti mažinti takrolimuzo dozę.
Danish: Peak-blodkoncentrationer opnået med disse doser var over 150 nanogram/ml, hvilket er mere end 6 gange højere end gennemsnitlige peak-koncentrationer observeret med Modigraf i forbindelse med transplantation.
Lithuanian: Vartojant tokiomis dozėmis pasiektos didžiausisios koncentracijos kraujyje buvo didesnės kaip 150 nanogramų/ml, kas daugiau kaip 6 kartus viršija vidutines didžiausias koncentracijas, nustatytas vartojant Modigraf klinikinės transplantacijos metu.
Danish: Embryoføtal toksicitet blev observeret hos rotter og kaniner og var begrænset til doser, som forårsagede signifikant toksicitet hos moderdyrene.
Lithuanian: Embriotoksinis poveikis buvo stebėtas žiurkėms ir triušiams ir jį sukėlė tik tokios dozės, kurios darė reikšmingą toksinį poveikį vaisingoms patelėms.
Danish: I plasma er tacrolimus stærkt bundet (>98,8 %) til plasmaproteiner, hovedsagelig til serumalbumin og surt alfa-1glykoprotein.
Lithuanian: Kraujo plazmoje takrolimuzas (>98,8%) prisijungia prie baltymų, daugiausia su albumino ir α-1-rūgščiojo glikoproteino.
Danish: Børn og unge vil få Modigraf-doser beregnet på samme måde som voksne.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams skiriamos Modigraf dozės apskaičiuojamos taip pat kaip suaugusiems.
Danish: Yderligere information om Modigraf findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: Patienterne har desuden en øget risiko for infektion med viral hepatitis (f.eks. reaktivering af infektion og de novo-infektion med hepatitis B og C samt hepatitis E, som kan blive kronisk).
Lithuanian: Pacientams taip pat yra padidėjusi virusinio hepatito infekcijų rizika (pvz., hepatito B ir C viruso reaktyvacija ir de novo infekcija, taip pat hepatitas E, kuris gali pereiti į lėtinį).
Danish: Sørg for at De får den samme tacrolimusmedicin hver gang, De henter Deres medicin, medmindre Deres transplantationslæge har godkendt, at De skifter til en anden tacrolimusmedicin.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paimdami receptą įsitikinkite, kad Jums išrašytas tas pats takrolimuzo preparatas, nebent Jūsų transplantacijos specialistas nusprendė pakeisti Jūsų vartojamą vaistą kitu takrolimuzo preparatu.
Danish: Hos rotter forårsagede tacrolimus toksiske virkninger på nervesystemet og øjnene.
Lithuanian: Žiurkėms takrolimuzas sukėlė toksinį poveikį nervų sistemai ir akims.
Danish: Til at afmåle det præcise volumen vand kan De anvende en sprøjte eller et målebæger.
Lithuanian: Norėdami tiksliai pamatuoti vandens tūrį, galite naudoti švirkštą ar graduotą cilindrą.
Danish: Denne effekt kan forøges, hvis tacrolimus administreres sammen med alkohol.
Lithuanian: Šis poveikis gali sustiprėti, jei kartu su takrolimuzu geriama alkoholio.
Danish: toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom)
Lithuanian: toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas).
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af tacrolimus' (Modigraf) virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Takrolimuzo (Modigraf) poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Danish: Da tacrolimus kan reducere clearance af steroidbaserede kontraceptive piller med øget hormoneksponering til følge, skal valg af prævention ske med omtanke.
Lithuanian: Kadangi takrolimuzas gali mažinti steroidinių kontraceptikų klirensą ir dėl to didinti hormonų ekspoziciją, parinkti kontracepcijos priemones būtina itin atsargiai.
Danish: Deres læge vil oplyse Dem om det antal breve og den mængde vand, der skal anvendes til at lave en suspension.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys, kiek paketėlių atidaryti ir kokiame tūryje vandens suspensiją turite ruošti.
Danish: En alternativ strategi er publiceret hvor oral tacrolimus blev givet inden for 12 timer efter transplantationen.
Lithuanian: Paskelbtas alternatyvus gydymo būdas, kai geriamu takrolimuzu buvo pradėta gydyti per 12 valandų po transplantacijos.
Danish: De fleste patienter kommer sig fuldstændigt, efter at der er truffet passende foranstaltninger.
Lithuanian: Jeigu taikomos tinkamos gydymo priemones, dauguma pacientų visiškai pasveiksta.
Danish: Behandling med Modigraf kræver omhyggelig monitorering af velkvalificeret og specielt uddannet personale.
Lithuanian: Gydymą Modigraf turi atidžiai stebėti tinkamą kvalifikaciją ir įrangą turintis personalas.
Danish: Modigraf indeholder lactose og natrium
Lithuanian: Modigraf sudėtyje yra laktozės ir natrio
Danish: Tacrolimus bindes kraftigt til erytrocytterne, således at fuldblod/plasmakvotienten er ca. 20:1.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje takrolimuzas stipriai prisijungia prie eritrocitų, todėl pasiskirstymo visame kraujyje ir plazmoje santykis yra apytikriai 20:1.
Danish: Publicerede kliniske resultater fra et enkelt center om brug af oral tacrolimus som primær behandling efter intestinale transplantationer viste, at overlevelsesraten hos 155 patienter (65 intestinal alene, 75 lever og tarm samt 25 multivicerale), der fik tacrolimus og prednison, var på 75 % efter 1 år, på 54 % efter 5 år og på 42 % efter 10 år.
Lithuanian: Paskelbta vieno centro klinikinė patirtis apie geriamo takrolimuzo vartojimą pirminiam gydymui po žarnų persodinimo rodo, kad iš 155 pacientų (65 pacientams buvo persodintos tik žarnos, 75 - kepenys ir žarnos, 25 - keli vidaus organai), vartojusių takrolimuzo ir prednizolono, vienerius metus išgyveno 75%, 5 metus54%, 10 metų - 42%.
Danish: Brevene består af lag af polyethylenterephtalat (PET), aluminium (A1) og polyethylen (PE).
Lithuanian: Paketėliai, pagaminti iš polietilentereftalato (PET), aliuminio (Al) ir polietileno (PE) sluoksnių.
Danish: Efter oral administration af Modigrafgranulat opnås den maksimale blodkoncentration for tacrolimus gennemsnitligt efter ca. 2-2,5 timer.
Lithuanian: Išgėrus Modigraf granulių, didžiausia takrolimuzo koncentracija (Cmax) kraujyje atsiranda vidutiniškai po maždaug 2-2,5 valandų.
Danish: I publicerede, prospektive undersøgelser blev oral tacrolimus (givet som Prograf-kapsler) undersøgt som primært immunsuppressivum hos omkring 175 lungetransplanterede patienter, 475 pancreastransplanterede patienter og 630 intestinaltransplanterede patienter.
Lithuanian: Pagal paskelbtus žvalgomųjų tyrimų duomenis, geriamu takrolimuzu (Prograf kapsulėmis), kaip svarbiausiu imunosupresantu, buvo gydyti maždaug 175 pacientai po plaučių, 475 pacientai po kasos ir 630 pacientai po žarnų persodinimo.
Danish: Dette skyldes, at immundæmpende behandling som Modigraf kan øge risikoen for ondartede hudlidelser.
Lithuanian: To reikia todėl, kad imunosupresantai, tokie kaip Modigraf, gali didinti odos vėžio riziką.
Danish: I nuværende klinisk praksis måles koncentrationer i fuldblod med immunoassaymetoder.
Lithuanian: Dabartinėje medicinos praktikoje koncentracija kraujyje matuojama imunologiniais tyrimo metodais.
Danish: Modigraf tages gennem munden to gange dagligt, sædvanligvis om morgenen og om aftenen.
Lithuanian: Modigraf reikia gerti du kartus per parą, paprastai ryte ir vakare.
Danish: Hvert brev indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Danish: Tacrolimus er et meget potent immunsuppressivt middel, der har vist aktivitet i både in vitro- og in vivoundersøgelser.
Lithuanian: Takrolimuzas pasižymi labai stipriu imunosupresiniu poveikiu, patvirtintu in vivo ir in vitro eksperimentais.
Danish: Ved tegn på anomalier bør man overveje at reducere doseringen af Modigraf eller skifte til en anden immunsuppressiv behandling.
Lithuanian: Nustačius pakitimų, reikia mažinti Modigraf dozę arba keisti jį kitais imunosupresantais.
Danish: Hvis De ved en fejltagelse har taget for meget Modigraf-granulat, skal De straks kontakte lægen eller den nærmeste skadestue.
Lithuanian: Jei Jūs netyčia išgėrėte Modigraf daugiau negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Danish: Hvis De har glemt at tage Modigraf
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Modigraf
Danish: Alle patienter havde risikofaktorer for PRCA såsom parvovirus B19 infektion, underliggende sygdom eller samtidig behandling med lægemidler associeret med PRCA.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo GELA rizikos veiksnių, pavyzdžiui, B19 parvovirusų infekcija, gretutinė liga arba kartu vartojami vaistiniai preparatai, susiję su GELA.
Danish: Der er desuden et fald i AUC (27 %) og i Cmax (50 %) og en øgning af tmax (173 %) i fuldblod.
Lithuanian: Tais atvejais aiškiai įrodyta, kad visame kraujyje sumažėja AUC (27%) ir Cmax (50%) bei pailgėja tmax (173%).
Danish: Modigraf må ikke tages sammen med ciclosporin (et andet lægemiddel, der anvendes til at undgå afstødning af et transplanteret organ).
Lithuanian: Modigraf nerekomenduojama vartoti kartu su ciklosporinu (kitu vaistu, kuris vartojamas persodinto organo atmetimo profilaktikai).
Danish: Data fra kliniske undersøgelser antyder, at behandlingen forløber godt hos de fleste patienter, hvis tacrolimus' blodkoncentrationer holdes under 20 nanogram/ml.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi, mažiausią takrolimuzo koncentraciją kraujyje palaikant mažesnę kaip 20 nanogramų/ml.
Danish: Det første år efter transplantationen blev der rapporteret en lavere incidens af akutte afstødningsepisoder for tacrolimus- versus ciclosporinbehandlede patienter (11,5 % versus 22,6 %) og en lavere incidens af kronisk afstødning, bronchiolitis obliteranssyndromet (2,86 % versus 8,57 %).
Lithuanian: Per pirmuosius metus po transplantacijos ūminio transplantato atmetimo atvejų pacientams, gydytiems takrolimuzu, palyginti su ciklosporinu, pasireiškė rečiau (11,5%, palyginti su 22,6%), taip pat rečiau pasitaikė lėtinis atmetimas obliteruojančio bronchiolito sindromas (2,86%, palyginti su 8,57%).
Danish: Humane data viser, at tacrolimus udskilles i modermælk.
Lithuanian: Žmonių stebėjimo duomenimis, takrolimuzo išsiskiria su žindyvės pienu.
Danish: De skal tage Modigraf hver dag så længe, De har behov for immundæmpende medicin, for at forebygge afstødning af Deres transplanterede organ.
Lithuanian: Modigraf Jums reikės gerti kiekvieną dieną tiek laiko, kiek reikės Jūsų imuninei sistemai slopinti, kad persodintas organas būtų apsaugotas nuo atmetimo.
Danish: Galdeflow påvirker ikke absorptionen af tacrolimus, og derfor kan behandling med Modigrafgranulat påbegyndes oralt.
Lithuanian: Tulžies išsiskyrimas takrolimuzo absorbcijos neveikia, todėl galima pradėti gydyti geriamosiomis Modigraf granulėmis.
Danish: Absorptionen af tacrolimus er variabel.
Lithuanian: Takrolimuzo absorbcija gali skirtis.
Danish: Det er rapporteret, at grapejuice øger koncentrationen af tacrolimus, hvorfor det bør undgås.
Lithuanian: Pastebėta, kad greipfrutų sultys didina takrolimuzo koncentraciją kraujyje, todėl reikia vengti jas vartoti.
Danish: Ved oral overdosering kan maveskylning og/eller indgift af adsorberende stoffer (såsom medicinsk kul) være nyttigt kort tid efter indtagelse.
Lithuanian: Apsinuodijus geriamu vaistiniu preparatu, gali padėti skrandžio plovimas ir (arba) adsorbentų (pavyzdžiui, aktyvintosios anglies) vartojimas, jei jie taikomi praėjus nedaug laiko po apsinuodijimo.
Danish: Brug af levende, afsvækkede vacciner skal undgås (se pkt.
Lithuanian: Reikia vengti skiepyti gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis (žr.
Danish: 1-års patientoverlevelsesraten var 83 % i tacrolimusgruppen og 71 % i ciclosporingruppen, 2-års patientoverlevelsen var henholdsvis 76 % og 66 %.
Lithuanian: Vienerius metus išgyveno 83% pacientų, gydytų takrolimuzu, ir 71% pacientų, gydytų ciklosporinu, dvejus metusatitinkamai 76% ir 66%.
Danish: I den systemiske cirkulation findes kun en af de inaktive metabolitter i lave koncentrationer.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje aptiktas tik vienas neveiklus metabolitas, jo koncentracija buvo maža.
Danish: Bær passende beskyttende beklædning og anvend en solcreme med høj solbeskyttende faktor, hvis De opholder Dem i solen.
Lithuanian: Tuo atveju, jei esate po tiesioginiais saulės spinduliais, dėvekite tinkamus apsauginius drabužius ir naudokite nuo saulės saugančius kremus, kuriuose yra daug apsaugos faktoriaus.
Danish: De andre metabolitter har kun svag eller ingen immunsuppressiv effekt.
Lithuanian: Kiti metabolitai pasižymėjo silpnu imunosupresiniu aktyvumu arba išvis jo neturėjo.
Danish: De kan også få ordineret Modigraf ved en igangværende afstødning af det transplanterede organ (lever, nyre, hjerte eller andet), eller hvis Deres tidligere behandling ikke kunne kontrollere immunreaktionen efter transplantationen.
Lithuanian: Modigraf Jums gali skirti vartoti nuo jau prasidėjusio persodintų kepenų, inksto, širdies ar kito organo atmetimo arba jei joks ankstesnis gydymas neužtikrino imuninio atsako kontrolės po organų persodinimo.
Danish: Akutte afstødningsepisoder per 100 patientdage var numerisk færre i tacrolimusgruppen (0,85 episoder) i forhold til (1,09 episoder) i ciclosporingruppen.
Lithuanian: Ūminio transplantato atmetimo atvejų 100 paciento dienų skaičiumi buvo mažiau takrolimuzu gydytų grupėje (0,85 atvejai) negu ciklosporinu gydytų grupėje (1,09 atvejai).
Danish: Incidensen af akut afstødning var numerisk lavere med tacrolimus i alle 3 undersøgelser, og en af undersøgelserne rapporterede signifikant lavere incidens af oblitererende bronchiolitis-syndrom med tacrolimus.
Lithuanian: Visų trijų tyrimų metu ūminis transplantato atmetimas skaičiumi buvo mažesnis takrolimuzo grupėje ir vieno tyrimo metu takrolimuzu gydomiems pacientams reikšmingai rečiau pasireiškė obliteruojančio bronchiolito sindromas.
Danish: akut respiratory distress syndrome
Lithuanian: ūminis kvėpavimo distreso sindromas.
Danish: Hvis det ikke er muligt med 2 lige store doser, bør den højeste dosis administreres om morgenen og den laveste dosis om aftenen.
Lithuanian: Jeigu paros dozės neįmanoma padalyti į dvi lygias dalis, tuomet didesniąją dozės dalį reikia skirti gerti ryte, o mažesniąją vakare.
Danish: Modigraf passerer over i mælken.
Lithuanian: Modigraf patenka į žindyvės pieną.
Danish: Hos nogle patienter bliver tacrolimus absorberet kontinuert over en lang periode, hvilket giver en relativt flad absorptionsprofil.
Lithuanian: Nustatyta, kad kai kurių pacientų organizme takrolimuzas absorbuojamas nepertraukiamai ilgą laiką, tai rodo santykinai vienodą jo absorbciją.
Danish: Tacrolimus kan give visuelle og neurologiske forstyrrelser.
Lithuanian: Takrolimuzas gali sukelti regėjimo ir nervų sistemos sutrikimus.
Danish: Modigraf kan anvendes med antistofinduktion (hvilket muliggør forsinket start af Modigrafbehandling) eller alternativt hos klinisk stabile patienter uden antistofinduktion.
Lithuanian: Modigraf galima gydyti kartu su antikūnų indukcija (sudaromos sąlygas vėlesnei gydymo takrolimuzu pradžiai) arba be antikūnų indukcijos, jeigu klinikinė paciento būklė yra stabili.
Danish: I alt skiftede 34 patienter behandling fra ciclosporin til tacrolimus, mens kun 6 tacrolimuspatienter havde behov for alternativ behandling.
Lithuanian: 34 pacientams gydymą ciklosporinu reikėjo keisti takrolimuzu, tačiau gydymą takrolimuzu kitu vaistiniu preparatu reikėjo keisti tik 6 pacientams.
Danish: Som ved andre potente immunsuppressive midler er risikoen for sekundær cancer ukendt (se pkt.
Lithuanian: Antrinio vėžio rizika, kaip ir gydymo kitais stipriais imunosupresantais metu, nežinoma (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Derfor bidrager metabolitter ikke til tacrolimus' farmakologiske effekt.
Lithuanian: Tokiu būdu takrolimuzo metabolitai takrolimuzo farmakologinio aktyvumo nepapildo.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med risikofaktorer for QTforlængelse, herunder patienter med en personlig eller familiær disposition for QT-forlængelse, kongestiv hjerteinsufficiens, bradyarytmi eller elektrolytforstyrrelser.
Lithuanian: Reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių QT intervalo pailgėjimui, įskaitant pacientus, kuriems asmeniškai arba jų kraujo giminaičiams yra buvę QT intervalo pailgėjimo, stazinio širdies nepakankamumo, bradiaritmijų ir elektrolitų sutrikimo atvejų.
Danish: Afbrydelse af behandlingen med Modigraf kan øge risikoen for afstødning af det transplanterede organ.
Lithuanian: Nustojus vartoti Modigraf, gali padidėti persodinto organo atmetimo rizika.
Danish: Modigraf benyttes til at kontrollere kroppens immunreaktion, således at kroppen kan acceptere det nye transplanterede organ.
Lithuanian: Modigraf vartojamas Jūsų organizmo imuninės sistemos atsakui kontroliuoti ir tokiu būdu įgalinti organizmą priimti persodintą organą.
Danish: Tilfælde af BK-virus-associeret nefropati og JC-virus-associeret progressiv multifokal leukoencephalopati (PML) er rapporteret hos patienter, der har fået behandling med immunsuppressorer, herunder Modigraf.
Lithuanian: Buvo su BK virusu susijusios nefropatijos bei su JC virusu susijusios progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL) atvejų pacientams, kurie buvo gydomi imunosupresantais, įskaitant Modigraf.
Danish: Kun en af disse er vist in vitro at have immunsuppressiv aktivitet som tacrolimus.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad tik vieno iš jų imunosupresinis aktyvumas yra panašus į takrolimuzo.
Danish: Skift mellem tacrolimusformuleringerne Modigraf og Prograf Hos raske personer var den systemiske eksponering for tacrolimus (AUC) cirka 18 % højere for Modigraf end den tilsvarende for Prografkapsler, når der blev administreret som enkeltdosis.
Lithuanian: Modigraf ir Prograf takrolimuzo preparatų vartojimo keitimas Sveikų savanorių organizme po vienkartinės Modigraf dozės pavartojimo sisteminė takrolimuzo ekspozicija (AUC) buvo maždaug 18% didesnė nei po vienkartinės Prograf kapsulių dozės.
Danish: trombotisk trombocytopenisk purpura, hypoprotrombinæmi, trombotisk mikroangiopati
Lithuanian: trombinė trombocitopeninė purpura su trombų susidarymu, hipoprotrombinemija, trombotinė mikroangiopatija.
Danish: Derfor skal patienter i risikogruppen, især små børn og patienter i intensiv immunsuppression kontrolleres med f.eks. ekkokardiografi eller EKG før og efter transplantation (f.eks. efter 3 måneder i begyndelsen af behandlingen og igen efter 9-12 måneder).
Lithuanian: Todėl didelės rizikos pacientus, ypač mažus vaikus bei didelėmis imunosupresantų dozėmis gydomus pacientus, reikia stebėti, atliekant echokardiografiją ar EKG iki transplantacijos operacijos ir po jos (pvz.
Danish: Forholdet mellem tacrolimusniveauerne (C12) og systematisk eksponering (AUC0-12) er sammenligneligt for de 2 formuleringer Modigrafgranulat og Prografkapsler.
Lithuanian: Priklausomybė tarp takrolimuzo mažiausios koncentracijos (C12) ir jo sisteminės ekspozicijos (AUC0-12) yra panaši po abiejų farmacinių formų, t. y.
Danish: Yderligere kan der forekomme synergistisk/additiv nefrotoksicitet.
Lithuanian: Be to, galimas sinergetinis (papildomas) toksinis poveikis inkstams.
Danish: Hvis PRES diagnostiseres, tilrådes det, at der udføres passende blodtryks- og anfaldskontrol, samt at systemisk tacrolimus omgående afbrydes.
Lithuanian: Diagnozavus UPES, patartina tinkamai kontroliuoti kraujospūdį ir traukulius bei nedelsiant nutraukti sisteminį takrolimuzo vartojimą.
Danish: Mindre end 1 % af intakt tacrolimus blev fundet i urin og fæces, hvilket indikerer, at næsten al tacrolimus metaboliseres før eliminering, idet størstedelen bliver elimineret med galden.
Lithuanian: Mažiau nei 1% nepakitusio takrolimuzo rasta išmatose ir šlapime, vadinasi, takrolimuzas iki išsiskyrimo beveik visiškai metabolizuojamas.
Danish: Forsigtighed bør også udvises hos patienter, som er diagnosticeret med eller mistænkes for at have medfødt lang QT-syndrom eller erhvervet QT-forlængelse, eller patienter, som samtidig får behandling med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, inducere elektrolytforstyrrelser eller øge tacrolimuseksponeringen (se pkt.
Lithuanian: Be to, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems nustatytas arba įtariamas įgimtas ilgo QT intervalo sindromas arba įgytas QT intervalo pailgėjimas, arba pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, kurie gali ilginti QT intervalą, sukelti elektrolitų sutrikimus ar didinti takrolimuzo ekspoziciją (žr.