FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Hungarian: A dulaglutid 0,75 mg-os dózisa esetén a mellékhatás gyakorisága az egy kategóriával kisebb gyakorisági csoportba esett.
Croatian: Kod dulaglutida u dozi od 0,75 mg, učestalost nuspojave odgovarala je sljedećoj nižoj kategoriji incidencije.
Hungarian: 24 órával nyújtotta meg a tmax középértéket.
Croatian: 27%, dok se medijan tmax produljio za približno 24 sata.
Hungarian: A glargin inzulin dózis optimalizálása érdekében mindkét csoport tagjainál az éhomi szérum glükózszintet <5,6 mmol/l célértékre titrálták.
Croatian: Radi optimiziranja doze inzulina glargina, u obje se skupine provodila titracija do ciljne vrijednosti glukoze u serumu natašte od < 5,6 mmol/l.
Hungarian: 1,5 mg dulaglutid hetente egyszer, és glargin inzulin (n=150) placebo hetente egyszer, és glargin inzulin (n=150)
Croatian: Dulaglutid 1,5 mg jedanput na tjedan i inzulin glargin (n=150)
Hungarian: - ha egyéb olyan gyógyszert alkalmaz, ami csökkenti a cukor mennyiségét a vérében, mint pl.
Croatian: - ako primjenjujete druge lijekove koji snižavaju razinu šećera u krvi, poput inzulina ili lijeka koji sadrži sulfonilureju.
Hungarian: Ha a Trulicity hozzáadására a már előzőleg alkalmazott metformin- és/vagy nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT2)-gátló kezelés kiegészítéseként kerül sor, akkor a metformin és/vagy az SGLT2-gátló aktuális adagja folytatható.
Croatian: Kada se Trulicity dodaje postojećoj terapiji metforminom i/ili inhibitorom suprijenosnika natrija i glukoze 2 (engl. sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor, SGLT2i), može se nastaviti s primjenom dotadašnje doze metformina i/ili inhibitora SGLT2.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a dulaglutid átlagos látszólagos clearance-e 0,75 mg esetén 0,111 l/óra, míg 1,5 mg esetén 0,107 l/óra volt, felezési ideje 0,75 mg esetén 4,5 nap, 1,5 mg esetében pedig 4,7 nap volt.
Croatian: Srednji prividni klirens dulaglutida od 0,75 mg odnosno 1,5 mg u stanju dinamičke ravnoteže iznosio je 0,111 l/h odnosno 0,107 l/h, uz poluvijek eliminacije od 4,5 odnosno 4,7 dana.
Hungarian: Hypoglykaemia* (ha inzulinnal, glimepiriddel, metforminnal† vagy metforminnal és glimepiriddel alkalmazzák)
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija* (kada se primjenjuje u kombinaciji s inzulinom, glimepiridom, metforminom† ili metforminom uz glimepirid)
Hungarian: Az éhomi vércukorszintre kifejtett hatás jelentős része a 2.
Croatian: Glavnina učinka na koncentracije glukoze u krvi natašte postignuta je do 2. tjedna.
Hungarian: Metformin Dinamikus egyensúlyi koncentrációjú metforminnal (azonnali hatóanyag felszabadulást biztosító gyógyszerforma = immediate release formula [IR]) egyidejűleg alkalmazott többszörös dulaglutid adag után a metformin AUCτ legfeljebb 15%-kal nőtt és a Cmax értéke legfeljebb 12%-kal csökkent, míg a tmax nem változott.
Croatian: Nakon istodobne primjene višestrukih doza dulaglutida s metforminom u stanju dinamičke ravnoteže (formulacija s trenutnim oslobađanjem), AUCτ metformina povećao se za do 15%, Cmax se smanjio za do 12%, a tmax se nije promijenio.
Hungarian: A dulaglutid átlagos abszolút biohasznosulása egyszeri dózis subcutan beadását követően 1,5 mg esetén 47%, 0,75 mg esetén 65% volt.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti dulaglutida nakon jednokratne supkutane primjene jedne doze od 1,5 mg odnosno 0,75 mg iznosila je 47% odnosno 65%.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Hungarian: Az adagot a nap folyamán bármikor be lehet adni, étkezés során vagy attól függetlenül.
Croatian: Štrcaljku možete primijeniti u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát a dulaglutid alkalmazásakor egy esetben sem figyeltek meg.
Croatian: Nije zabilježen niti jedan slučaj teške hipoglikemije uz dulaglutid.
Hungarian: Az életkornak nem volt klinikai szempontból jelentős hatása a dulaglutid farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságaira.
Croatian: Dob nije imala klinički značajnog učinka na farmakokinetička ni farmakodinamička svojstva dulaglutida.
Hungarian: A Trulicity-t subcutan injekcióként kell beadni a combba, a hasba vagy a felkarba.
Croatian: Trulicity se primjenjuje supkutanom injekcijom u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát két esetben figyeltek meg a Trulicity 1,5 mg alkalmazásakor és két esetben a glargin inzulin esetében.
Croatian: Zabilježena su dva slučaja teške hipoglikemije uz Trulicity 1,5 mg i dva slučaja teške hipoglikemije uz inzulin glargin.
Hungarian: mert ilyenkor ez a gyógyszer nem megfelelő az Ön számára.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Hungarian: Éhomi vércukorszi nt változása
Croatian: Promjena glukoze u krvi natašte
Hungarian: Farmakodinámiás hatások A dulaglutid a hosszantartó, éhomi, pre- és posztprandiális glükózkoncentrációt csökkentő hatása miatt javítja a glikémiás kontrollt a 2-es típusú diabeteses betegeknél, ami a dulaglutid első adása után elkezdődik, és fennmarad a heti egyszeri adagolás során.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 dulaglutid poboljšava regulaciju glikemije dugotrajnim učincima na sniženje koncentracije glukoze natašte, prije obroka i nakon obroka, koji počinju nakon prve primjene dulaglutida, a održani su tijekom cijelog intervala doziranja jedanput na tjedan.
Hungarian: Termékenységi vizsgálatok során a sárgatestek számának csökkenését és megnyúlt ivari ciklust figyeltek meg olyan dózisoknál, amelyek vemhes állatoknál kevesebb étel fogyasztásával és a testtömeg kisebb növekedésével jártak együtt.
Croatian: Tijekom istraživanja plodnosti primijećeno je smanjenje broja žutih tijela i produljenje estrusnog ciklusa pri dozama koje su se povezivale sa smanjenim unosom hrane i smanjenim prirastom tjelesne težine ženki s mladunčadi; međutim, nisu primijećeni učinci na indeks plodnosti i začeća niti na razvoj embrija.
Hungarian: A dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia gyakorisága a Trulicity 1,5 mg-mal és glargin inzulinnal 3,38, míg a placebóval és glargin inzulinnal 4,38 esemény/betegév volt.
Croatian: Stopa dokumentirane simptomatske hipoglikemije iznosila je 3,38 epizoda po bolesnik-godini uz Trulicity 1,5 mg i inzulin glargin u odnosu na 4,38 epizoda po bolesnik-godini uz placebo i inzulin glargin.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás esemény előfordulása 0,7%, a gyakorisága pedig
Croatian: Incidencije događaja teške hipoglikemije iznosile su 2,4% odnosno
Hungarian: + A liraglutid csoportba randomizált betegeknél a kezdő dózis napi 0,6 mg volt.
Croatian: # p < 0,05 za skupinu liječenu dulaglutidom u usporedbi s liraglutidom + Bolesnici randomizirani za primanje liraglutida liječenje su započeli dozom od 0,6 mg/dan.
Hungarian: A kiszáradás megelőzése érdekében fontos a bő folyadékbevitel.
Croatian: Važno je izbjeći dehidraciju unosom dovoljne količine tekućina.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 0,75 mg-onként, illetve 1,5 mg-onként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi od 0,75 mg ili 1,5 mg, tj. zanemarive količine natrija.
Hungarian: - A hipoglikémia előfordulása gyakori, ha a dulaglutidot önmagában vagy metforminnal és pioglitazonnal, illetve - metforminnal vagy anélkül adott - nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT2)-gátlóval együtt alkalmazzák.
Croatian: - hipoglikemija, koja je česta kada se dulaglutid primjenjuje samostalno, u kombinaciji s metforminom i pioglitazonom ili u kombinaciji s inhibitorom suprijenosnika natrija i glukoze 2 (engl. sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor, SGLT2i), s metforminom ili bez njega
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha nem biztos abban, hogy mit tartalmaz a többi gyógyszere.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni kako primjenjivati ovaj lijek.
Hungarian: Emlékeztetőül érdemes lehet az első beadáskor a hétnek ezt a napját feljegyezni a fecskendő dobozára vagy egy naptárba.
Croatian: Da biste se lakše sjetili primijeniti lijek, možete označiti dan u tjednu kada ste injicirali prvu dozu na kutiji štrcaljke ili na kalendaru.
Hungarian: * Dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia 3,9 mmol/l vagy ennél alacsonyabb vércukorszinttel † Csak 1,5 mg dózisú dulaglutid esetén.
Croatian: *Dokumentirana, simptomatska hipoglikemija uz razinu glukoze u krvi od ≤ 3,9 mmol/l.
Hungarian: Finoman képezzen egy bőrredőt az injekció beadási helyén.
Croatian: Nježno uhvatite nabor kože na mjestu injiciranja.
Hungarian: INJEKCIÓS TOLL
Croatian: Otopina za injekciju
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát a Trulicity 1,5 mg glargin inzulinnal kombinációban történő alkalmazásakor egy beteg esetén jelentettek, míg a placebóval történő alkalmazáskor egyetlen esetben sem.
Croatian: Jedan bolesnik liječen lijekom Trulicity 1,5 mg u kombinaciji s inzulinom glarginom prijavio je tešku hipoglikemiju, dok uz placebo nije prijavljen nijedan takav slučaj.
Hungarian: A dulaglutid tmax értéke a májműködési zavar súlyosbodásával általánosságban véve megnövekedett.
Croatian: S povećanjem oštećenja jetrene funkcije u načelu se povećavao i tmax dulaglutida.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Trulicity-t tárolni?
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Trulicity
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Hungarian: Ezeknek a változásoknak nincs klinikai jelentősége.
Croatian: Navedene promjene nisu klinički značajne.
Hungarian: ÉS OLDJA KI Helyezze a színtelen talpat határozottan és stabilan a bőrére az injekció beadási helyén.
Croatian: • Položite prozirnu bazu ravno i čvrsto na kožu na mjestu injiciranja.
Hungarian: A dulaglutid 1,5 mg-os dózisának egyszeri subcutan beadását követően az expozíció hasonló volt, ha a hasba, combba vagy a felkarba adták.
Croatian: Razine izloženosti nakon supkutane primjene jedne doze dulaglutida (1,5 mg) u abdomen, bedro ili nadlakticu bile su usporedive.
Hungarian: Monoterápia Az ajánlott adag heti egyszer 0,75 mg.
Croatian: Preporučena doza je 0,75 mg jedanput na tjedan.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő kizárólag egyszer használatos.
Croatian: Napunjena štrcaljka namijenjena je samo za jednokratnu uporabu.
Hungarian: Egy 52 hetes vizsgálatban a prandiális lispro inzulin kiegészítéseként adott 1,5 mg és 0,75 mg Trulicity-t a titrált glargin inzulinnal hasonlították össze, hogy közepesen súlyos vagy súlyos, krónikus vesebetegségben (eGFR [CKD-EPI szerint] < 60 és ≥ 15 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegeknél a glykaemiás kontrollra és a biztonságosságra gyakorolt hatást értékeljék.
Croatian: 52-tjednom su se ispitivanju Trulicity 1,5 mg i Trulicity 0,75 mg uspoređivali s titriranim inzulinom glarginom kao dodatkom prandijalnom inzulinu lispro radi ocjene učinka na regulaciju glikemije i sigurnosti u bolesnika s umjerenom do teškom kroničnom bubrežnom bolešću (eGFR [prema CKD-EPI] < 60 i ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: Tudnivalók a Trulicity alkalmazása előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Trulicity
Hungarian: Az adagját egy másik injekciós tollal adja be.
Croatian: Injicirajte dozu koristeći drugu brizgalicu.
Hungarian: Ha szeretné, adhatja a gyógyszert minden héten ugyanarra a testtájra.
Croatian: Ako želite, lijek možete primijeniti svakoga tjedna na istome dijelu tijela, ali obavezno odaberite drugo mjesto za injiciranje unutar tog područja.
Hungarian: - Gasztroözofageális reflux betegség - egy olyan kórkép, amit a gyomorból a nyelőcsőbe (a gyomrot és a szájat összekötő csőbe) visszaáramló sav okoz
Croatian: - probavne tegobe - zatvor - vjetrovi (flatulencija) - nadutost - gastroezofagealna refluksna bolest - bolest uzrokovana vraćanjem želučane kiseline iz želuca do usta kroz jednjak - podrigivanje
Hungarian: (1. ábra).
Croatian: 3. korak).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy gyermeket szeretne, mivel a
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Hungarian: 19,2 l, míg 1,5 mg esetén 17,4 l volt 2-es típusú cukorbetegeknél.
Croatian: 0,75 mg odnosno 1,5 mg u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 iznosila je približno 19,2 l odnosno 17,4 l.
Hungarian: - ha korábban bármikor hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisze) volt, ami nem szűnő, erős hasi és háti fájdalommal jár.
Croatian: - ako ste ikada imali pankreatitis (upalu gušterače), koji uzrokuje jaku bol u trbuhu i leđima koja ne prolazi.
Hungarian: -1,95 mmol/l - -4,23 mmol/l).
Croatian: < 60 i ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a HbA1c értéke <8,0% volt, a kiindulási glargin inzulin dózisát 20%-kal csökkentették.
Croatian: Početne doze inzulina glargina u bolesnika kojima je HbA1c iznosio < 8,0% smanjene su za 20%.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Trulicity-t?
Croatian: Kako primjenjivati Trulicity
Hungarian: ELÖL
Croatian: SPRIJEDA
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tüneteket észleli: bőrkiütés, viszketés és a nyak, arc, száj vagy torok szöveteinek gyorsan kialakuló duzzanata, csalánkiütés, nehézlégzés.
Croatian: - teške alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije, angioedem) Morate se odmah javiti svom liječniku ako primijetite simptome kao što su osipi, svrbež i naglo oticanje tkiva vrata, lica, usta ili grla, koprivnjača i otežano disanje.
Hungarian: 4 db 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő
Croatian: 4 napunjene štrcaljke s 0,5 ml otopine
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók adagját nem kell módosítani, ha dulaglutiddal egyidejűleg alkalmazzák.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu oralnih kontraceptiva kada se primjenjuju istodobno s dulaglutidom.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ha az első használat előtt sérült a zárófólia, lépjen kapcsolatba gyógyszerészével.
Croatian: Ako je kutija otvorena prije prve uporabe, obratite se ljekarniku.
Hungarian: A dulaglutid human expozíciójának 91-szeresével való adagolás fiatal hím és nőstény patkányokban nem okozott memóriazavarokat.
Croatian: Primjena dulaglutida u juvenilnih mužjaka i ženki štakora nije uzrokovala poteškoće s pamćenjem pri razini izloženosti 91 puta većoj od one koja se postiže u ljudi.
Hungarian: • Ha az injekciós tollat nem tudja hűtőszekrényben tárolni, szobahőmérsékleten (300C alatt) is tarthatja, összesen legfeljebb 14 napig.
Croatian: • Ako je ne možete odložiti u hladnjak, štrcaljku možete čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 30ºC)
Hungarian: Hogyan juthat további információhoz?
Croatian: Druge informacije Gdje doznati više
Hungarian: AZ INJEKCIÓS TOLL ELDOBÁSA Az injekciós tollat egy éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tartályba, vagy a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően dobja ki.
Croatian: • Štrcaljku odložite u spremnik za oštre predmete ili zbrinite sukladno uputama svoga liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre.
Hungarian: gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Croatian: • Pitajte svoga liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Hungarian: Amint az a 2. ábrán is látható, a MACE csökkenésehez annak minden egyes komponense hozzájárult.
Croatian: Smanjenju stope MACE događaja pridonijela je svaka pojedinačna sastavnica te objedinjene mjere ishoda, kao što je prikazano na Slici 2.
Hungarian: A dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia gyakorisága a Trulicity 1,5 mg-mal 31,06, a Trulicity 0,75 mg-mal 35,66, a glargin inzulinnal 40,95 esemény/betegév volt.
Croatian: Stopa dokumentirane simptomatske hipoglikemije uz Trulicity 1,5 mg, Trulicity 0,75 mg odnosno inzulin glargin iznosila je 31,06, 35,66 odnosno 40,95 epizode po bolesnik-godini.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi koncentrációjú metforminnal (azonnali hatóanyag felszabadulást biztosító gyógyszerforma = immediate release formula [IR]) egyidejűleg alkalmazott többszörös dulaglutid adag után a metformin AUCτ legfeljebb 15%-kal nőtt és a Cmax értéke legfeljebb 12%-kal csökkent, míg a tmax nem változott.
Croatian: (formulacija s trenutnim oslobađanjem), AUCτ metformina povećao se za do 15%, Cmax se smanjio za do 12%, a tmax se nije promijenio.
Hungarian: Minden fecskendő a Trulicity egy heti adagját tartalmazza (0,75 mg vagy 1,5 mg).
Croatian: Jedna štrcaljka sadrži jednu tjednu dozu lijeka Trulicity (0,75 mg ili 1,5 mg).
Hungarian: A paracetamol adagját nem kell módosítani, ha dulaglutiddal egyidejűleg alkalmazzák.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu paracetamola kada se primjenjuje istodobno s dulaglutidom.
Hungarian: hétre a Trulicity 1,5 mg-mal történő heti egyszeri kezelés a HbA1c statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte a placebóhoz képest, illetve a betegek szignifikánsan magasabb arányban érték el a HbA1c <7,0%-os, illetve ≤6,5%-os célértékeit (9. táblázat).
Croatian: U 28. tjednu, liječenje lijekom Trulicity 1,5 mg jedanput na tjedan dovelo je do statistički značajnog smanjenja razine HbA1c u usporedbi s placebom te značajno većeg postotka bolesnika koji su postigli ciljnu vrijednost HbA1c od < 7,0% i ≤ 6,5% (Tablica 9).
Hungarian: Szo
Croatian: Co.
Hungarian: Szív- és érrendszeri értékelés
Croatian: Kardiovaskularna procjena
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 1,5 mg-os adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi od 1,5 mg, tj. zanemarive količine natrija.
Hungarian: A Trulicityre vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Trulicity nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ezenfelül a Trulicity a heti egyszeri adagolás előnyével rendelkezik.
Croatian: Nadalje, Trulicity ima prednost primjene jednom tjedno.
Hungarian: Egy hatodik vizsgálatból származó, az eljárás során benyújtott adatokat szintén figyelembe vettek.
Croatian: U obzir su uzete i informacije iz šestog ispitivanja koje su dostavljene tijekom postupka.
Hungarian: A biztonságosságot illetően szükséges lenne a hosszabb távú alkalmazás hatásainak és a biztonságosságnak a monitorozása olyan veszélyeztetett csoportokban, mint a nagyon idősek, de nem találtak komolyabb aggályokat felvető konkrét területeket, és a kockázatok hasonlóak voltak a csoport egyéb gyógyszerei esetében tapasztalt kockázatokhoz.
Croatian: Vezano uz sigurnu primjenu, djelovanje dugoročne primjene i sigurnost u osjetljivih skupina poput primjerice vrlo starih osoba potrebno je pratiti, no nema specifičnih područja veće zabrinutosti, a zaključeno je da su rizici slični onima drugih lijekova iste klase.
Hungarian: A HbA1c jelzi azt, hogy mennyire jól van beállítva a vércukorszint.
Croatian: HbA1c ukazuje na to koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Hungarian: Ez a dokumentum a Trulicityre vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Trulicity.
Hungarian: A betegek átlagos HbA1c-szintje a kiinduláskor 7,6-8,5% volt, és a betegeket legalább 52 hétig kezelték.
Croatian: Prosječna razina HbA1c u bolesnika na početku liječenja bila je u rasponu od 7,6 do 8,5 %, a bolesnici su liječeni najmanje 52 tjedna.
Hungarian: A Trulicityvel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trulicity
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Trulicity alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Trulicity nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Hungarian: A Trulicity leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek) a hányinger (émelygés), a hányás és a hasmenés.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Trulicity (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje i proljev.
Hungarian: A Trulicity hatóanyaga, a dulaglutid egy „GLP-1 receptor-agonista".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Trulicity, dulaglutid, je „agonist GLP-1 receptora".
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Trulicity biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trulicity?
Hungarian: Ezt klinikailag jelentősnek tekintették, és bizonyíték volt arra, hogy az előnyök a hosszú távú kezelés során is fennmaradnak.
Croatian: Zaključeno je da je ovo klinički značajno smanjenje, te da postoji dokaz da su koristi održane tijekom dugotrajnog liječenja.
Hungarian: A Trulicity előnyeit öt fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 4500, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Croatian: Koristi lijeka Trulicity ispitane su u 5 glavnih ispitivanja koja su obuhvatila više od 4 500 bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Hungarian: 2014. november 21-én az Európai Bizottság a Trulicityre vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Trulicity na snazi u Europskoj uniji od 21. studenog 2014.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom u bolesnika koji su potencijalno izloženi većem riziku poput primjerice onih starijih od 75 godina).
Hungarian: Körülbelül az 51%-a azoknak, akik az alacsonyabb dózist kapták, és azoknak a betegeknek a 60%-a, akik a Trulicity magasabb dózisát kapták, 7,0% alatti cél HbA1c-szintet értek el, és ez általában több volt, mint azok aránya, akik alternatív kezelésekkel érték el ezt a célt.
Croatian: Otprilike 51 % bolesnika koji su primili manju dozu i 60 % bolesnika koji su primili veću dozu lijeka Trulicity postiglo je ciljanu vrijednost HbA1c manju od 7,0 %, a to je bilo načelno više u odnosu na udio koji je postigao ovu ciljanu vrijednost s alternativnim terapijama.
Hungarian: A Trulicity lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Trulicity.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára dulaglutid
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Hungarian: A terv alapján a Trulicityre vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Trulicity nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Hungarian: A betegek saját maguknak adják be a gyógyszert (megfelelő oktatást követően) a has vagy a comb bőre alá.
Croatian: Bolesnici sami ubrizgavaju lijek (nakon primjerene obuke) potkožno u abdomen ili bedro.
Hungarian: A Trulicity beadását követően a dulaglutid eljut a hasnyálmirigy receptoraihoz, és aktiválja őket.
Croatian: Prilikom ubrizgavanja lijeka Trulicity, dulaglutid dolazi do receptora u gušterači i aktivira ih.