FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Não abra nem esmague as cápsulas.
Hungarian: • Ne nyissa fel vagy törje össze a kapszulákat.
Portuguese: melhoria de pelo menos 4 pontos
Hungarian: Legalább 4 pont javulás
Portuguese: O principal metabolito NAP226-90 também não demonstrou potencial genotóxico.
Hungarian: A fő metabolit, az NAP226-90 sem mutatott genotoxikus potenciált.
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica.
Hungarian: Ilyen esetben orvosi segítségre lehet szüksége.
Portuguese: Estas reações adversas ocorrem mais frequentemente nas mulheres.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nők esetében gyakrabban jelentkeznek.
Portuguese: • se tem um peso corporal baixo.
Hungarian: • ha Önnek alacsony a testtömege.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10000 a <1/1000); muito raros (<1/10000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100-< 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados devem ser instruídos de acordo com estas informações.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat ennek megfelelően kell tájékoztatni.
Portuguese: 220 Hafnarfjördur
Hungarian: 220 Hafnarfjörður
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Portuguese: • O seu médico irá aumentar gradualmente a sua dose dependendo da sua resposta ao tratamento.
Hungarian: • Kezelőorvosa fokozatosan fogja emelni az adagot, attól függően, hogyan Ön miként reagál a kezelésre.
Portuguese: Não foi observada toxicidade nos órgãos alvo.
Hungarian: Célszervekre gyakorolt toxicitást nem figyeltek meg.
Portuguese: É importante referir que as escalas utilizadas nesta indicação variam e as comparações diretas dos resultados para diferentes agentes terapêuticos não são válidas.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy az ezen indikációban használt értékelő módszerek eltérőek, és az egyéb hatóanyagok eredményeivel való közvetlen összehasonlítás eredményei nem érvényesek.
Portuguese: • Ver coisas que não existem (alucinações)
Hungarian: • Nemlétező dolgok észlelése (hallucinációk)
Portuguese: Se sentir tonturas ou sonolência, não conduza, não utilize máquinas nem realize outras tarefas que requeiram a sua atenção.
Hungarian: Ha Ön szédülést vagy álmosságot észlel, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, továbbá ne végezzen egyéb, figyelmet igénylő tevékenységet.
Portuguese: • Para beneficiar do seu medicamento, tome-o todos os dias.
Hungarian: • A hatás biztosítása érdekében minden nap vegye be a gyógyszerét.
Portuguese: A utilização da escopolamina como antídoto não é recomendada.
Hungarian: Szkopolamin alkalmazása antidotumként nem ajánlott.
Portuguese: Estes doentes também têm alguns efeitos secundários adicionais:
Hungarian: Mindezeken kívül, bizonyos további mellékhatásokat is tapasztalhatnak:
Portuguese: Os doentes com doença de Alzheimer podem perder peso.
Hungarian: Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek veszíthetnek testtömegükből.
Portuguese: A ligação da rivastigmina às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 40 %.
Hungarian: A rivasztigmin fehérje kötődése megközelítőleg 40%.
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras com uma bebida.
Hungarian: • A kapszulát egészben, egy pohár itallal nyelje le.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Rivastigmina Actavis.
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, erről számoljon be orvosának és ne vegye be a Rivastigmine Actavis-t.
Portuguese: O tratamento de manutenção pode ser continuado enquanto existir um benefício terapêutico para o doente.
Hungarian: A fenntartó kezelés addig folytatható, amíg az terápiás előnyt biztosít a betegnek.
Portuguese: Menos de 1 % da dose administrada é excretada nas fezes.
Hungarian: A beadott adag kevesebb, mint 1%-a választódott ki a széklettel.
Portuguese: As reações adversas na Tabela 1 e Tabela 2 estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos MedDRA e a categoria de frequência.
Hungarian: Az 1. és 2. táblázatban a mellékhatások MedDRA szervrendszerek és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
Portuguese: Se estiver grávida, os benefícios da utilização de Rivastigmina Actavis devem ser ponderados relativamente aos possíveis efeitos no feto.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, mérlegelni kell a Rivastigmine Actavis alkalmazásának előnyeit a magzatra gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Portuguese: In vitro, este metabolito revela uma inibição mínima da acetilcolinesterase (<10%).
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális (< 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatást mutat.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicoanaléticos, anticolinesterases, código ATC: N06DA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszichoanaleptikumok, antikolineszterázok, ATC kód: N06D A03
Portuguese: Os efeitos do tratamento não foram estudados em ensaios controlados com placebo além de 6 meses.
Hungarian: A kezelés hatékonyságát 6 hónapnál hosszabb idejű placebo-kontrollos vizsgálatokban nem tanulmányozták.
Portuguese: Enquanto a biodisponibilidade da rivastigmina é maior nos voluntários saudáveis idosos do que em jovens, os estudos em doentes com Alzheimer com idades entre os 50 e os 92 anos não demonstraram nenhuma alteração da biodisponibilidade com a idade.
Hungarian: Míg a rivasztigmin biohasznosulása nagyobb mértékű idősebbek, mint egészséges, fiatal önkéntesek esetében, klinikai vizsgálatokban az 50-92 életév közötti Alzheimeres betegeknél nem észlelték a biohasznosulás életkorfüggő eltérését.
Portuguese: A resposta individual à rivastigmina não pode ser prevista.
Hungarian: A rivasztigminre adott individuális válasz nem jelezhető előre.
Portuguese: • Pressão arterial elevada
Hungarian: • Magas vérnyomás
Portuguese: • Tome Rivastigmina Actavis duas vezes por dia, de manhã e à noite, com comida.
Hungarian: • A Rivastigmine Actavis-t naponta kétszer, reggel és este, étkezéskor kell bevennie.
Portuguese: Se necessário, podem ser considerados ajustes de dose ou interrupção temporária do tratamento.
Hungarian: Szükség esetén mérlegelendő a lehetséges dózismódosítás vagy a kezelés átmeneti felfüggesztése.
Portuguese: ITT + população RDO
Hungarian: ITT + RDO betegpopuláció
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Hungarian: • Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető
Portuguese: A administração de rivastigmina com alimentos retarda a absorção (tmáx) em 90 min., diminui a Cmáx e aumenta a AUC em aproximadamente 30 %.
Hungarian: A rivasztigmin étkezéssel egyidejűleg történő alkalmazása késlelteti a felszívódást (tmax) 90 perccel, csökkenti a Cmax-ot, és megközelítőleg 30%-kal növeli az AUC-t.
Portuguese: Engolir a cápsula inteira, sem esmagar ou abrir.
Hungarian: Egészben, összetörés vagy felnyitás nélkül kell lenyelni.
Portuguese: Melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog sem agravamento na CIBIC-Plus e na PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Hungarian: ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Portuguese: As cápsulas estão acondicionadas em blister disponíveis em três apresentações diferentes (28, 56 e 112 cápsulas) ou em frascos de plástico de 250 cápsulas, mas nem todas poderão estar disponíveis no seu país.
Hungarian: A kapszulák buborékcsomagolásban, három különböző kiszerelésben (28, 56, illetve 112 kapszula), valamint 250 kapszulát tartalmazó kapszulatartályban kerülnek forgalomba, ezek azonban nem feltétlenül kaphatók minden országban.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 250 cápsulas
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 250 kemény kapszula
Portuguese: Durante a terapêutica o peso dos doentes deve ser vigiado.
Hungarian: A kezelés ideje alatt a betegek testtömegét ellenőrizni kell.
Portuguese: Os estudos de toxicidade de dose repetida em ratos, murganhos e cães apenas revelaram efeitos associados com uma ação farmacológica potenciada.
Hungarian: Patkányokkal, egerekkel és kutyákkal végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban csak a felfokozott farmakológiai aktivitás miatti hatásokat észlelték.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rivastigmina Actavis Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Rivastigmina Actavis, aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine Actavis-t Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine Actavis adagját, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Portuguese: Normalmente, os efeitos indesejáveis irão desaparecer gradualmente, assim que o seu organismo se habituar ao medicamento.
Hungarian: A mellékhatások általában lassan megszűnnek, ahogyan szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez.
Portuguese: Podem também ocorrer ritmo cardíaco lento e desmaios.
Hungarian: Lassú szívverés és ájulás szintén előfordulhat.
Portuguese: Estes acontecimentos levaram à interrupção da rivastigmina em alguns casos (por exemplo, interrupções devidas ao tremor 1,7 % com rivastigmina vs. 0 % com placebo).
Hungarian: Egyes esetekben ezek az események a rivasztigmin-kezelés abbahagyásához vezettek (pl. kezelés megszakítása tremor kialakulása miatt: 1,7% a rivasztigmin mellett, míg 0% a placebo mellett).
Portuguese: C-rivastigmina, a eliminação renal foi rápida e essencialmente completa (>90 %) em 24 horas.
Hungarian: 14C-rivasztigmin adását követően, a vese útján történő elimináció 24 órán belül gyors és lényegében teljes volt (> 90%).
Portuguese: Se as reações adversas persistirem, a dose diária deve ser temporariamente reduzida para a dose anterior bem tolerada ou o tratamento poderá ser interrompido.
Hungarian: Ha a mellékhatások továbbra is fennállnak, a dózist ideiglenesen az előző, jól tolerált adagra kell csökkenteni, vagy meg kell szakítani a kezelést.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outros derivados carbamatos ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, más karbamát-származékokkal, illetve a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Portuguese: Atravessa rapidamente a barreira hematoencefálica e tem um volume aparente de distribuição da ordem de 1,8-2,7 l/kg.
Hungarian: Teljes mértékben átjut a vér-agy gáton, látszólagos megoszlási térfogata 1,8-2,7 l/kg között van.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 28 cápsulas
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 kemény kapszula
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, contacte o seu médico pois pode necessitar de assistência médica.
Hungarian: Ha Önnél a fenti mellékhatások bármelyike jelentkezik, forduljon kezelőorvosához, mivel lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
Portuguese: Estas podem responder a uma redução da dose.
Hungarian: Mindezek javulhatnak a dóziscsökkentés hatására.
Portuguese: • Desidratação (perder demasiados líquidos)
Hungarian: • Kiszáradás (túlságosan nagyfokú folyadékvesztés)
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 junho 2011 Data da última renovação: 15 fevereiro 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. június 16.
Portuguese: Se não tomou Rivastigmina Actavis durante mais do que três dias, não tome a próxima dose antes de falar com o seu médico.
Hungarian: Ha több mint három napig nem szedte a Rivastigmine Actavis-t, ne vegye be a következő adagot addig, amíg nem beszélte meg azt kezelőorvosával.
Portuguese: Os doentes com peso corporal inferior a 50 kg podem ter mais reações adversas e têm maior probabilidade de descontinuar o tratamento devido às reações adversas.
Hungarian: Az 50 kg alatti testtömegű betegek több mellékhatást tapasztalnak és nagyobb a valószínűsége annak, hogy a mellékhatások miatt le kell állítani a kezelésüket.
Portuguese: Não tome Rivastigmina Actavis
Hungarian: Ne szedje a Rivastigmine Actavis-t
Portuguese: • Problemas com o batimento cardíaco tais como batimento cardíaco rápido ou lento
Hungarian: • Szívveréssel kapcsolatos problémák, pl. gyors, vagy lassú szívverés.
Portuguese: Quando normalizada para a área de superfície corporal, a exposição à rivastigmina e aos seus metabolitos foi aproximadamente equivalente à dose diária humana máxima recomendada de 12 mg/dia; contudo, quando comparada com a dose humana máxima, obteve-se nos animais uma dose aproximadamente 6 vezes maior.
Hungarian: Amikor ezt testfelületre átszámították, a rivasztigmin és metabolitjainak expozíciója körülbelül a 12 mg/nap ajánlott maximális humán dózisnak felelt meg; azonban az állatokban elért maximális dózis mintegy hatszorosa volt a maximális humán dózisénak.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a dose de Rivastigmina Actavis mais adequada para si.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy milyen Rivastigmine Actavis adagot kell szednie.
Portuguese: A eficácia foi estabelecida pelo uso de duas escalas independentes que foram avaliadas a intervalos regulares durante um período de 6 meses de tratamento, como é demonstrado na Tabela 5 em baixo: a ADAS-Cog, uma medida da cognição, e a medida global ADCS-CGIC (Alzheimer Disease Cooperative Study-Clinician´s Global Impression of Change).
Hungarian: A hatásosságot az 5. táblázatban szereplő két független értékelő skála alkalmazásával bizonyították, amelyeket a 6 hónapos kezelési időszak során rendszeresen értékeltek: ADAS-Cog, mely a kogníciót méri, valamint az ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change - Alzheimer-kór együttműködési vizsgálat - A klinikus összesített benyomása a változásról), mely átfogó értékelést ad.
Portuguese: Em doentes com demência de Alzheimer ou demência associada à doença de Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre si).
Hungarian: Az Alzheimer-típusú szellemi hanyatlásban (demenciában) vagy a Parkinson-kór miatt kialakuló demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, ami az acetilkolin nevű ingerületátviviő anyag (egy olyan vegyület, ami lehetővé teszi, hogy az idegsejtek kommunikáljanak egymással) alacsony szintjét eredményezi.
Portuguese: Atendendo aos seus efeitos farmacodinâmicos e possíveis efeitos aditivos,, a rivastigmina não deve ser administrada concomitantemente com outras substâncias colinomiméticas.
Hungarian: A farmakodinámiás hatásokat, valamint a lehetséges additív hatásokat figyelembe véve a rivasztigmin nem adható egyidejűleg más kolinomimetikus hatóanyagokkal.
Portuguese: A depuração plasmática total da rivastigmina foi de aproximadamente 130 l/h após uma dose intravenosa de 0,2 mg e diminuiu para 70 l/h após uma dose intravenosa de 2,7 mg.
Hungarian: 0,2 mg intravénás dózis alkalmazása után a teljes rivasztigmin plazmaclearance körülbelül 130 l/h volt, míg 2,7 mg intravénás dózis beadását követően ez az érték 70 l/h-ra csökken.
Portuguese: A doença de Alzheimer pode causar uma diminuição gradual da capacidade de conduzir ou comprometer a capacidade para utilizar máquinas.
Hungarian: Az Alzheimer-kór fokozatosan csökkentheti a gépjárművezetői, illetve veszélyeztetheti a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Doentes com Resposta Clinicamente Significativa (%) Intenção de Tratar
Hungarian: Klinikailag szignifikáns választ mutató betegek (%) „Intent to treat" elemzés (a vizsgálatba bevont betegek)
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Rivastigmina Actavis cápsulas pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ugyanakkor a Rivastigmine Actavis kapszula ennél a betegpopulációnál is alkalmazható, ennek feltétele a beteg szoros monitorozása (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, Rivastigmina Actavis permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Rivastigmine Actavis lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, segíti csökkenteni az Alzheimer-kór tüneteit és a Parkinson-kórral járó szellemi hanyatlást.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) • Hiperatividade (elevado nível de atividade, agitação)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek) • Hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság)
Portuguese: As reações adversas (RA) mais frequentemente notificadas foram efeitos gastrointestinais, incluindo náuseas (38 %) e vómitos (23 %), especialmente durante a titulação da dose.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), amelyek főként a dózisbeállítás során jelentkeznek.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico poderá necessitar de o acompanhar mais regularmente enquanto está a tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, szükség lehet arra, hogy orvosa a gyógyszerszedés idején szorosabb megfigyelés alatt tartsa Önt.
Portuguese: Ensaios clínicos na demência associada à doença de Parkinson A eficácia da rivastigmina na demência associada à doença de Parkinson foi demonstrada num ensaio principal de 24 semanas, multicêntrico, com dupla ocultação, controlado com placebo e na sua extensão de 24 semanas de fase aberta.
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát Parkinson-kórhoz társuló demenciában egy 24 hetes, multicenteres, kettős-vak, placebo-kontrollos alapvizsgálat, majd annak 24 hetes nyílt kiterjesztésű fázisa során bizonyították.
Portuguese: Não se observou qualquer efeito indesejável na condução cardíaca após a administração concomitante de digoxina e rivastigmina.
Hungarian: Ugyancsak nem észleltek nemkívánatos hatást a szív ingerületvezetésében digoxin és rivasztigmin együttadása során.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas O seu médico irá dizer-lhe se a sua doença lhe permite conduzir veículos e utilizar máquinas com segurança.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa tájékoztatja Önt arról, hogy a betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését.
Portuguese: No entanto, o uso do adesivo transdérmico de rivastigmina pode conduzir a dermatite alérgica de contacto.
Hungarian: Ugyanakkor a rivasztigmin tapasz alkalmazása allergiás kontakt dermatitist idézhet elő.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: • Agressividade, agitação
Hungarian: • Agresszió, nyugtalanság
Portuguese: Em estudos orais com ratos machos e fêmeas, não foram observados efeitos adversos da rivastigmina na fertilidade ou desempenho reprodutivo da geração dos pais ou da descendência.
Hungarian: Hím és nőstény patkányokon végzett vizsgálatokban orális alkalmazás mellett nem észlelték a rivasztigmin termékenységre, illetve a reprodukciós képességre gyakorolt mellékhatásait sem a szülői generációban, sem a szülők utódainál.
Portuguese: A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominadas inibidoras da colinesterase.
Hungarian: A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
Hungarian: A kezelést az Alzheimer-típusú, illetve a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnózisának felállításában és terápiájában jártas orvosnak kell elindítania és felügyelnie.
Portuguese: Rivastigmina Actavis é utilizado para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturbação progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-t felnőtt betegeknél alkalmazzák az enyhe -/ közepesen súlyosos Alzheimer-típusú demencia kezelésére, ami egy folyamatosan súlyosbodó agyi betegség, ami fokozatosan rontja a memóriát, az intellektuális képességeket, és hatással van a viselkedésre.
Portuguese: Poderá ficar desidratado (perder demasiados líquidos) se os vómitos ou a diarreia forem prolongados.
Hungarian: Kiszáradás (túl nagy folyadékveszteség) léphet fel, ha a hányás vagy a hasmenés hosszan elhúzódik.
Portuguese: Prurido, dermatite alérgica (disseminada)
Hungarian: Pruritus, allergiás dermatitis (disszeminált)
Portuguese: Testes de função hepática elevados Hepatite
Hungarian: Emelkedett májfunkciós tesztértékek Hepatitis
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Portuguese: Nestes estudos, a melhoria clinicamente relevante foi definida a priori como uma melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog, uma melhoria na CIBIC-Plus ou uma melhoria de pelo menos 10 % na PDS.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban előzetesen klinikailag releváns terápiás válaszként értékelték, ha az ADAS-Cog legalább 4 ponttal javult, a CIBIC-Plus pozitívan változott, illetve a PDS legalább 10%-kal lett jobb.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com rivastigmina em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da demência de Alzheimer e no tratamento da demência em doentes com doença de Parkinson idiopática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a rivasztigmin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Alzheimer-típusú demencia és az idiopathiás Parkinson-kórban szenvedő betegek demenciájának kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekpopulációra vonatkozó információk).
Portuguese: Total de doentes estudados Total de doentes com EA pré-definidos Tremor
Hungarian: A vizsgáltba bevont betegek száma Azon betegek száma, akiknél előre meghatározott mellékhatások jelentkeztek Tremor
Portuguese: Rivastigmina Actavis não deve ser administrado ao mesmo tempo que a metoclopramida (um medicamento utilizado para aliviar ou prevenir náuseas e vómitos).
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-t nem szabad metoklopramiddal egy időben adni (a hányinger és hányás enyhítésére vagy megelőzésére alkalmazott gyógyszer).