FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A erupção cutânea foi maioritariamente autolimitada e geralmente resolveu-se dentro de 1-2 semanas com terapêutica continuada (ver secção 4.4).
Hungarian: A kiütés legtöbbször magától javult, és általában 1-2 hét alatt elmúlt a terápia folytatása mellett (lásd 4.4 pont).
Portuguese: A etravirina não alterada presente nas fezes correspondeu a 81,2% a 86,4% da dose administrada.
Hungarian: A székletben a beadott dózis 81,2-86,4%-át a változatlan etravirin tette ki.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes de INTELENCE são erupções na pele, diarreia, náuseas e dor de cabeça (ver secção "4.
Hungarian: Az INTELENCE leggyakoribb mellékhatásai a következők: bőrkiütés, hasmenés, hányinger és fejfájás (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Portuguese: A erupção cutânea foi mais frequentemente ligeira a moderada, geralmente macular a maculopapular ou eritematosa, ocorreu principalmente na segunda semana de tratamento, e não foi frequente após a semana 4.
Hungarian: A kiütés leggyakrabban enyhe-közepes fokú volt, általában macularis-maculopapularis vagy erythematosus, főként a terápia második hetében jelentkezett, és a 4. hét után nem volt gyakori.
Portuguese: O estudo TMC114HIV3015 avaliou a etravirina 200 mg duas vezes por dia em combinação com outros medicamentos antirretrovirais em 15 mulheres grávidas durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez e pós-parto.
Hungarian: A TMC114HIV3015-vizsgálat a más, retrovírus ellenes szerekkel kombinálva a terhességük második és harmadik trimeszterében vagy a szülést követő időszakban lévő, 15 terhes nő esetén értékelte a naponta kétszer adott 200 mg etravirint.
Portuguese: 6 células/l
Hungarian: 6 sejt/l
Portuguese: A dose recomendada de INTELENCE é de200 mg, duas vezes ao dia.
Hungarian: Az INTELENCE ajánlott adagja naponta kétszer 200 mg.
Portuguese: Os efeitos de INTELENCE sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Hungarian: Az INTELENCE kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Intervalo de confiança para diferenças observada nas taxas de resposta; valor de P dos testes de controlo CMH para os fatores de estratificação = 0,0199 para de novo e < 0,0001 para não de novo.
Hungarian: A válaszarányok észlelt különbsége körüli konfidencia intervallum: P-érték = 0,0408. A válaszarányok észlelt különbsége körüli konfidencia intervallum a besorolási faktorokat ellenőrző CMH-tesztből: P-érték = 0,0199 a de novo, és P-érték < 0,0001 a nem de novo esetekben.
Portuguese: Não é esperada qualquer interação entre a pravastatina e a etravirina.
Hungarian: Pravasztatin és etravirin között interakció nem várható.
Portuguese: A etravirina retém a atividade contra estirpes virais do VIH-1 resistentes a inibidores nucleósidos da transcriptase reversa e/ou inibidores da protease.
Hungarian: Az etravirin megtartja aktivitását a nukleozid reverz transzkriptáz- és/vagy proteázgátlóval szemben rezisztens HIV-1 vírustörzsekkel szemben.
Portuguese: Tabela 3: Dados agrupados de 48 semanas do DUET-1 e do DUET-2 Etravirina + RB N=599 Placebo + RB N=604
Hungarian: 3. táblázat: A DUET-1 és DUET-2 vizsgálatok összesített 48 hetes eredményei Etravirin + BR N = 599
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS Digoxina
Hungarian: ANTIARITMIÁS SZEREK digoxin
Portuguese: ANTIFÚNGICOS Fluconazol 200 mg uma vez de manhã fluconazol
Hungarian: 200 mg egyszer reggel flukonazol
Portuguese: INTELENCE pode ser associado a antagonistas do recetor H2 sem ajustes posológicos.
Hungarian: Az INTELENCE adagmódosítás nélkül adható együtt H2-receptor antagonistákkal.
Portuguese: Rifabutina 300 mg uma vez por dia
Hungarian: rifabutin 300 mg naponta egyszer
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, informe o seu médico.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük jelezze orvosának.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes ginecomastia
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nem gyakori gynaecomastia
Portuguese: Na semana 48, 53,5% de todas as crianças tiveram uma carga viral indetetável confirmada <50 cópias/ ml de ARN do VIH- 1, de acordo com o algoritmo TLOVR.
Hungarian: A 48. héten az összes gyermek 53,8%-ánál igazoltak kimutathatósági szint alatti, < 50 HIV-1 RNS kópia/ml vírusterhelést a TLOVR algoritmus szerint.
Portuguese: Não foi demonstrado qualquer efeito de etravirina sobre o acasalamento ou fertilidade no rato (ver secção 5.3).
Hungarian: Az etravirinkezelés patkányokon nem hatott sem a párzásra, sem a termékenységre (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Os dados in vitro mostram que a etravirina tem propriedades inibitórias sobre o CYP2C19.
Hungarian: In vitro adatok azt mutatják, hogy az etravirinnek CYP2C19-et gátló tulajdonságai vannak.
Portuguese: Se um doente vomitar no espaço de 4 horas após tomar o medicamento, deve tomar outra dose de INTELENCE a seguir a uma refeição, assim que possível.
Hungarian: Ha egy beteg a gyógyszer bevételét követő 4 órán belül hányna, egy másik INTELENCE adagot kell bevennie étkezést követően, amint lehetséges.
Portuguese: A etravirina(200 mg duas vezes por dia), avaliado em combinação com outros medicamentos antirretrovirais num estudo com 15 mulheres grávidas durante o segundo e o terceiro trimestre de gravidez e pós-parto, demonstrou que a exposição total da etravirina foi geralmente mais elevada durante a gravidez em comparação com o pós-parto, e não tanto para a exposição da etravirina livre (ver secção 5.2).
Hungarian: Az etravirint (naponta kétszer 200 mg) más, retrovírus ellenes szerrel kombinálva a terhességük második és harmadik trimeszterében vagy a szülést követő időszakban lévő 15 terhes nővel végzett vizsgálatban értékelték, ami azt igazolta, hogy a teljes etravirin-expozíció általában magasabb volt a terhesség alatt, mint a szülést követő időszakban, és kisebb volt a nem kötött etravirin expozíciója esetén (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Alguns doentes com infeção pelo VIH avançada e com antecedentes de uma infeção oportunista, podem desenvolver sinais e sintomas de inflamação resultantes de uma infeção anterior logo após o início do tratamento anti-VIH.
Hungarian: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Portuguese: Foi observado um aumento na incidência de adenomas hepatocelulares e carcinomas em ratinhos fêmeas.
Hungarian: Hepatocellularis adenomák és carcinomák gyakoriságának emelkedését figyelték meg nőstény egérben.
Portuguese: Os estudos in vitro e in vivo com etravirina não revelaram qualquer evidência de um potencial mutagénico.
Hungarian: Az etravirin in vitro és in vivo vizsgálataiban mutagén potenciálra utaló bizonyítékot nem találtak.
Portuguese: Maraviroc/darunavir/ ritonavir
Hungarian: fozamprenavir/ ritonavir
Portuguese: Etravirina 200 mg duas vezes por dia N = 575
Hungarian: Etravirin 200 mg naponta kétszer N = 575
Portuguese: Tabela 7: Farmacocinética de população estimada de indivíduos adultos infetados pelo VIH-1 a receber etravirina 200 mg duas vezes por dia (dados integrados dos estudos de Fase III à semana 48)* Parâmetro
Hungarian: 7. táblázat: Az etravirin 200 mg naponta kétszer populációs farmakokinetikai becslése HIV-1fertőzött felnőttek esetén (fázis III vizsgálatok 48. heti integrált adata)*
Portuguese: - A resposta virológica foi definida como sendo a obtenção de uma carga viral não detetável confirmada (< 50 cópias/ml de ARN do VIH-1).
Hungarian: - A virológiai választ a bizonyítottan kimutathatatlan vírusterhelés (< 50 HIV-1 RNS kópia/ml) elérésében határozták meg.
Portuguese: O amprenavir/ritonavir e fosamprenavir/ritonavir podem necessitar de uma redução da dose quando administrados em associação com INTELENCE.
Hungarian: Az amprenavir/ritonavir és a fozamprenavir/ritonavir kombináció adagjának csökkentésére lehet szükség az INTELENCE-szel való együttadáskor.
Portuguese: Para além disso, a presença desta mutação isolada não afetou a resposta no grupo com etravirina.
Hungarian: Továbbá e mutáció jelenléte önmagában nem befolyásolta a hatást az etravirin-karban.
Portuguese: Com base nestes resultados do ensaio, não se recomenda a utilização de etravirinaem associação apenas com N(t)RTIs em doentes que tenham apresentado uma falência virológica prévia a regimes contendo um NNRTI- e N(t)RTI.
Hungarian: Ezen vizsgálati eredmények alapján az etravirin nem ajánlott kizárólag N(t)RTI-okat tartalmazó kombinációkban olyan betegeknek, akiknél NNRTI- és N(t)RTI tartalmú kezelés mellett vírus változás miatti terápiás sikertelenséget tapasztaltak.
Portuguese: croscarmelose sódica, estereato de magnésio e lactose (como mono-hidratada).
Hungarian: kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát és laktóz (monohidrát formájában).
Portuguese: É provável que a etravirina não alterada nas fezes seja fármaco não absorvido.
Hungarian: A székletben a változatlan etravirin valószínűleg a fel nem szívódott hatóanyag.
Portuguese: A etravirina demonstra atividade contra os isolados primários do grupo M do VIH-1 (subtipos A, B, C, D, E, F e G) e do grupo O do VIH-1 com valores de CE50 entre 0,3 e 1,7 nM e entre 11,5 e 21,7 nM, respetivamente.
Hungarian: Az etravirin aktivitást mutat az M-csoportú HIV-1 ellen (A-, B-, C-, D-, E-, F- és G-altípus) 0,3 és 1,7 nM közé eső EC50 értékekkel és az Ocsoportú HIV-1 elsődleges izolátumok ellen, 11,5-től 21,7 nM-ig terjedő EC50 értékkel.
Portuguese: RAMs para a etravirina = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S Nota: todos os doentes nos ensaios DUET receberam um regime de base que consistiu em darunavir/rtv, NRTIs selecionados pelo investigador e enfuvirtida opcional.
Hungarian: Etravirin RAM-ok = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S Megjegyzés: a DUET vizsgálatokban résztvevő valamennyi beteg darunavir/ritonavir-, a vizsgáló által választott NRTI-, és opcionálisan enfuvirtid tartalmú háttérkezelést kapott.
Portuguese: Grupos com Placebo N=569
Hungarian: Placebo-karok N = 569
Portuguese: A etravirina é um inibidor fraco do CYP2C9 e CYP2C19.
Hungarian: Az etravirin a CYP2C9 és a CYP2C19 gyenge inhibitora.
Portuguese: Mais frequentemente, a erupção cutânea foi ligeira a moderada, ocorreu na segunda semana do tratamento, e foi pouco frequente após a 4ª semana.
Hungarian: A kiütés leggyakrabban enyhe vagy közepes súlyossági fokú volt, a kezelés második hetében jelentkezett, és nem volt gyakori a kezelés negyedik hetét követően.
Portuguese: Em todos os outros ensaios realizados com etravirina em doentes infetados por VIH-1 surgiram com mais frequência as seguintes mutações: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C e H221Y.
Hungarian: Az összes többi vizsgálatban, amit etravirinnel HIV-1-fertőzött betegeken végeztek, leggyakrabban a következő mutációk jelentkeztek: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C és H221Y.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurar aconselhamento médico se tiverem dor e sensação de dor nas articulações, rigidez nas articulações ou dificuldade nos movimentos.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy forduljanak orvoshoz, ha ízületi fájdalmat, az ízületek merevségét vagy mozgásnehezítettséget észlelnek.
Portuguese: Cmáx ↓ 0,75 (0,59-0,96)
Hungarian: Cmax ↓ 0,75 (0,59-0,96)
Portuguese: Os doentes que suspenderam o tratamento devido a reações de hipersensibilidade não devem reiniciar o tratamento com INTELENCE.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél túlérzékenységi reakciók miatt hagyták abba a kezelést, az INTELENCE terápiát nem szabad újrakezdeni.
Portuguese: Dado que a etravirina se liga fortemente às proteínas, é improvável que a diálise conduza a uma remoção significativa da substância ativa.
Hungarian: Mivel az etravirin erősen kötődik a plazmafehérjékhez, a dialízis valószínűleg nem eredményez lényeges hatóanyag-eltávolítást.
Portuguese: O estudo foi realizado com 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato uma vez por dia Nota: Nos estudos de interação farmacológica, foram utilizadas diferentes formulações e/ou doses de etravirina que originaram exposições semelhantes, pelo que as interações relevantes para uma formulação são relevantes para a outra.
Hungarian: Megjegyzés: A gyógyszerinterakciós vizsgálatok során különböző etravirin gyógyszerformulákat és/vagy adagokat alkalmaztak, melyek hasonló expozíciókat eredményeztek, ezért az egyik gyógyszerformula interakciói vonatkoznak a többire is.
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH com imunodepressão grave aquando do início da terapêutica antirretroviral combinada, poder-se-á desenvolver uma reação inflamatória a agentes patogénicos oportunistas em fase assintomática ou residual, provocando situações clínicas graves ou agravamento dos sintomas.
Hungarian: Súlyosan immunhiányos, HIV-fertőzött betegekben a CART megkezdésekor gyulladásos reakció jelentkezhet tünetet nem okozó vagy reziduális opportunista kórokozókkal szemben és súlyos klinikai állapotok kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Portuguese: Não é sugerido qualquer ajuste posológico, mas deve ter-se precaução na administração em doentes com compromisso hepático moderado.
Hungarian: Adagolásmódosítás nem ajánlott, de a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosság javasolt.
Portuguese: A etravirina poderá diminuir as concentrações plasmáticas de ciclosporina, sirolímus e tacrolímus.
Hungarian: Az etravirin várhatóan csökkenti a ciklosporin, a szirolimusz és a takrolimusz plazmaszintjét.
Portuguese: Medicamentos que são afetados pela utilização da etravirina
Hungarian: Gyógyszerek, melyeket az etravirin használata befolyásol
Portuguese: Conservar no frasco de origem e manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Hungarian: Az eredeti tartályban tárolandó és a nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva!
Portuguese: 6/l ≥ 50 e < 200 x 10 6/l ≥ 200 e < 350 x 10 6/l
Hungarian: ≥ 50 és < 200 ≥ 200 és < 350
Portuguese: Doentes adultos com terapêutica prévia
Hungarian: Előzőleg már kezelt felnőtt betegek
Portuguese: Cardiopatias frequentes enfarte do miocárdio pouco frequentes fibrilhação auricular, angina de peito
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek gyakori myocardialis infarctus nem gyakori pitvarfibrilláció, angina pectoris
Portuguese: A etravirina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) e, por isso, não é recomendada a sua utilização neste grupo de doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
Hungarian: Az etravirint nem vizsgálták súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium) szenvedő betegek esetén, ezért alkalmazása ebben a betegcsoportban nem ajánlott (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Portuguese: A dose recomendada de etravirina em adultos é de 200 mg (um comprimido de 200 mg ou dois comprimidos de 100 mg) administrados por via oral duas vezes por dia, após a refeição (ver secção
Hungarian: Az etravirin ajánlott adagja felnőtteknek 200 mg (1 db 200 mg-os tabletta vagy 2 db 100 mg-os tabletta) naponta kétszer, étkezés után szájon át bevéve (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário frequentes hipersensibilidade ao fármaco pouco frequentes síndrome de reativação imunológica
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek gyakori gyógyszer-túlérzékenység nem gyakori immunreaktivációs szindróma
Portuguese: A exposição total da etravirina após a toma de etravirina 200 mg duas vezes por dia como parte de um regime antirretroviral foi geralmente mais elevada durante a gravidez em comparação com o pós-parto (ver Tabela 9).
Hungarian: A retrovírus elleni protokoll részeként szedett, naponta kétszer 200 mg etravirin bevétele utáni etravirin-expozíció rendszerint magasabb volt a terhesség alatt, mint a szülést követő időszakban (lásd 9. táblázat).
Portuguese: A síndrome DRESS é caracterizada por erupção cutânea, febre, eosinofilia e envolvimento sistémico (incluindo, mas não se limitando a, erupção cutânea grave ou erupção cutânea acompanhada de febre, mal-estar geral, fadiga, dores musculares ou nas articulações, bolhas, lesões orais, conjuntivite, hepatite e eosinofilia).
Hungarian: A DRESS-szindrómát bőrkiütés, láz, eosinophilia és szisztémás érintettség (beleértve, de nem kizárólag a súlyos bőrkiütést vagy a láz, általános rossz közérzet, fáradtság, izom- vagy ízületi fájdalom, hólyagos kiütések, szájnyálkahártya-elváltozások, kötőhártya-gyulladás, hepatitis és eosinophilia) jellemzi.
Portuguese: Não é recomendada a administração de tipranavir/ritonavir em associação com INTELENCE (ver secção 4.4).
Hungarian: Az INTELENCE együttadása tipranavir/ritonavir kombinációval nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo sobre a forma de lidar com os seus sintomas e se deve parar de tomar INTELENCE.
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja, hogyan kezelje tüneteit és arról, hogy abba kell-e hagynia az INTELENCE szedését.
Portuguese: 150/600/100 mg duas vezes por dia maraviroc
Hungarian: 150/600/100 mg naponta kétszer maravirok
Portuguese: Nível basal de ARN do VIH-1 < 30.000 cópias/ml ≥ 30.000 e < 100.000 cópias/ml ≥ 100.000 cópias/ml Nível basal de número de CD4 < 50x10
Hungarian: Kiindulási HIV-1 RNS < 30 000 kópia/ml ≥ 30 000 és < 100 000 kópia/ml ≥ 100 000 kópia/ml Kiindulási CD4-sejtszám (× 10
Portuguese: 90 mg duas vezes por dia etravirina*
Hungarian: 90 mg naponta kétszer etravirin*
Portuguese: Não é sugerido qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (Classe A ou B de Child-Pugh); INTELENCE deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático moderado.
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú (Child-Pugh A vagy B stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél nem tanácsolt az adag módosítása, de közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknek az INTELENCE-et óvatosan kell adni.
Portuguese: INTELENCE não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) e, como tal, não é recomendado (ver secções 4.2 e 4.4).
Hungarian: Az INTELENCE-et nem vizsgálták súlyos májkárosodásban szenvedő betegeken (Child-Pugh C stádium), ezért alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Portuguese: Cmáx ↓ 0,94 (0,75-1,17)
Hungarian: Cmax ↓ 0,94 (0,75-1,17)
Portuguese: Na maioria das vezes, a erupção cutânea foi ligeira a moderada, de tipo macular/papular, e ocorreu na segunda semana de terapêutica.
Hungarian: A kiütés leggyakrabban enyhe-közepes súlyossági fokú, macularis/papularis típusú volt valamint a kezelés második hetében jelentkezett.
Portuguese: Lidocaína (sistémica) Mexiletina Propafenona Quinidina
Hungarian: amiodaron bepridil dizopiramid flekainid lidokain (szisztémás) mexiletin propafenon kinidin
Portuguese: A associação de INTELENCE e darunavir/ritonavir pode ser feita sem ajustes posológicos (ver secção 5.1).
Hungarian: Az INTELENCE és a darunavir/ritonavir kombináció dózismódosítás nélkül is alkalmazható együtt (lásd még 5.1 pont).
Portuguese: De acordo com a decisão do plano de investigação pediátrico (PIP) na indicação aprovada a Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com INTELENCE num ou mais subgrupos da população pediátrica na infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez az INTELENCE vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően humán immundeficiencia vírussal fertőzött, a gyermekgyógyászati vizsgálati tervben (Paediatric Investigation Plan -PIP) foglaltaknak megfelelően szabályozva (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Portuguese: Cmáx ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirina
Hungarian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirin
Portuguese: Se vomitar no espaço de 4 horas após a toma de INTELENCE, tome outra dose depois de uma refeição.
Hungarian: Ha hányna az INTELENCE bevételét követő 4 órán belül, vegyen be egy újabb adagot étkezést követően.
Portuguese: 40 mg uma vez por dia atorvastatina AUC ↓ 0,63 (0,58-0,68) Cmin NR
Hungarian: 40 mg naponta egyszer atorvasztatin AUC ↓ 0,63 (0,58-0,68) Cmin ND
Portuguese: um inibidor potente do CYP3A4 pode aumentar as concentrações plasmáticas da etravirina.
Hungarian: A pozakonazol a CYP3A4 erős gátlója és növelheti az etravirin plazmaszintjét.
Portuguese: O tratamento com INTELENCE deve ser descontinuado caso o doente desenvolva uma reação cutânea grave.
Hungarian: Az INTELENCE-kezelést abba kell hagyni, ha súlyos bőrreakció jelentkezik.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição frequentes diabetes mellitus, hiperglicemia, hipercolesterolemia, aumento das lipoproteínas de baixa densidade (LDL), hipertrigliceridemia, hiperlipidemia, dislipidemia, anorexia
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori diabetes mellitus, hyperglykaemia, hypercholesterinaemia, emelkedett alacsony sűrűségű lipoproteinszint (low density lipoprotein - LDL), hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia, dyslipidaemia, anorexia
Portuguese: A etravirina é metabolizada pelo CYP3A4, CYP2C9 e CYP2C19 seguida de glucoronidação dos metabolitos efetuada pela glucoroniltransferase da uridina difosfato (UDPGT).
Hungarian: Az etravirin a CYP3A4, CYP2C9 és a CYP2C19 révén metabolizálódik, amit a metabolitok uridin-difoszfát glükuronoziltranszferáz (uridine diphosphate glucuronosyl transferase - UDPGT) általi glükuronidációja követ.
Portuguese: Medicamentos que afetam a exposição da etravirina
Hungarian: Az etravirin-expozíciót befolyásoló gyógyszerek
Portuguese: Com as doses de teste mais elevadas, as exposições sistémicas à etravirina (baseadas na AUC) foram 0,6 vezes superior (nos ratinhos) e entre 0,2 e 0,7 vezes superior (nos ratos), comparativamente às observadas no ser humano nas doses terapêuticas recomendadas (200 mg duas vezes por dia).
Hungarian: A legnagyobb vizsgált adagokban az etravirin szisztémás expozíciója (az AUC-érték alapján) az ajánlott humán terápiás adagnál (naponta 2 × 200 mg) megfigyeltnek a 0,6-szerese (egérben) és 0,2-0,7-szerese (patkányban) volt.
Portuguese: Como tomar INTELENCE
Hungarian: Hogyan kell szedni az INTELENCE-et?
Portuguese: 0,035 mg uma vez por dia
Hungarian: 0,035 mg naponta egyszer noretindron
Portuguese: Os dados clínicos são limitados e um aumento do risco de reações cutâneas em doentes com antecedentes de reações cutâneas associadas à utilização de Análogos Não-Nucleósidos Inibidores da Transcriptase Reversa (NNRTIs) não pode ser excluído (ver secção 4.4).
Hungarian: A klinikai adatok korlátozottak, és a bőrreakciók fokozott kockázata nem zárható ki olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében NNRTI-hez társult bőrreakció előfordult (lásd 4.4 pont).
Portuguese: População pediátrica (6 anos até menos de 18 anos de idade) A farmacocinética da etravirina em 101 doentes pediátricos infetados pelo VIH-1 com experiência prévia na terapêutica antirretroviral, com seis anos a menos de 18 anos de idade e com peso corporal mínimo de 16 kg, mostrou que as doses baseadas no peso corporal administradas resultaram numa exposição da etravirina comparável à dos adultos que receberam 200 mg de etravirina duas vezes por dia (ver secções 4.2 e 5.2), quando administrado numa dose correspondente a 5,2 mg/kg duas vezes por dia.
Hungarian: 101, korábban már kezelt, HIV-1-fertőzött, 6 - <18 éves és legalább 16 kg testtömegű gyermeken végzett etravirin farmakokinetikai vizsgálat azt mutatta, hogy a testtömeg alapú etravirin adagolással elért expozíció összemérhető volt a felnőtteknél történt naponta kétszeri etravirin 200 mg adagolással elérttel (lásd 4.2 és 5.2 pont), amennyiben az alkalmazott adag naponta kétszer 5,2 mg/kg-nak felel meg.
Portuguese: 120 comprimidos
Hungarian: 120 db tabletta