FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad avalduda kuni 1 inimesel 100st)
Bulgarian: Консервантът в EMADINE,бензалкониев хлорид, може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите.
Estonian: Säilitusaine EMADINE'is, bensalkooniumkloriid, võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Bulgarian: EMADINE се доставя в опаковки, съдържащи 30 или 60 броя еднодозови опаковки.
Estonian: EMADINE tarnitakse 30 kuni 60 ühikut sisaldavate pakkidena.
Bulgarian: Не използвайте, ако разтворът е мътен или съдържа някакви частици.
Estonian: - Ärge kasutage ravimit kui see on hägune või selles on näha osakesi.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на локално прилагания емeдастин е десет часа.
Estonian: Paikselt manustatuna on emedastiini eliminatsiooni poolväärtusaeg kümme tundi.
Bulgarian: При 13 клинични изпитвания, включващи 696 пациента, EMADINE е прилаган от един до четири пъти дневно в двете очи в продължение на до 42 дни.
Estonian: 696 patsienti hõlmanud 13 kliinilises uuringus manustati EMADINE'i üks kuni neli korda päevas mõlemasse silma kuni 42 päeva.
Bulgarian: EMADINE може да бъде използван при педиатрични пациенти (над 3-годишна възраст) като се прилага същата дозировка, както и при възрастни.
Estonian: EMADINE'i võib kasutada laste raviks (kolme aastased ja vanemad) samas annuses nagu täiskasvanutelgi.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват данни за увреждане на фертилитета (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Доближете връхчето на бутилката близо до окото.
Estonian: - Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Bulgarian: Дозата е една капка EMADINE, която се прилага в засегнатото око(очи) два пъти дневно.
Estonian: Annus on üks tilk EMADINE'i haige(te)sse silma(desse) kaks korda päevas.
Bulgarian: Не е наблюдавана репродуктивна токсичност в проучване при зайци.
Estonian: Küülikutel läbi viidud uuringutes ei ilmnenud reproduktiivset toksilisust.
Bulgarian: B-2870 Puurs, Белгия
Estonian: B-2870 Puurs, Belgia
Bulgarian: Производител S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Estonian: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да отстраняват контактните лещи преди прилагането на EMADINE и да изчакат 15 минути след прилагането на дозата, преди да ги поставят обратно.
Estonian: Patsiente peab enne ravi EMADINE'iga instrueerima, et nad eemaldaks kontaktläätsed enne tilgutamist ja pärast tilgutamist ootaksid 15 minutit enne kui asetavad läätsed tagasi.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0,5 mg или 1 mg бензалкониев хлорид във всеки 5 или 10 ml, които са еквивалентни на 0,1 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 0,5 mg või 1 mg bensalkooniumkloriidi 5 või 10 ml-s, mis vastab 0,1 mg/ml.
Bulgarian: QT интервала и трябва да бъде приложено подходящо наблюдение и лечение.
Estonian: Rakendama peab vajalikku jälgimist ja ravi.
Bulgarian: Използвайте огледалото ако ще Ви улесни.
Estonian: Kasutage peeglit kui vajalik.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Novartis Europharm Limited Vista Building
Estonian: Müügiloa hoidja Novartis Europharm Limited, Vista Building
Bulgarian: Налични са следните видове опаковки: 30 x 0,35 ml еднодозови опаковки и 60 x 0,35 ml еднодозови опаковки.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused: 30 x 0,35 ml üksikannusega konteinerit ja 60 x 0,35 ml üksikannusega konteinerit.
Bulgarian: Разкъсайте пликчето на указаното място.
Estonian: Avage ümbris sisselõike kohalt.
Bulgarian: Как да използвате EMADINE
Estonian: Kuidas EMADINE'i kasutada
Bulgarian: Емедaстин дифумарат показва ниска остра токсичност при много от видовете при различните начини на приложение.
Estonian: Emedastiin difumaraadi akuutne toksilisus mitmetel liikidel erinevate manustamismeetodite juures on madal.
Bulgarian: 6 СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks
Bulgarian: Приберете другите обратно в пликчето от фолио.
Estonian: Pange teised konteinerid tagasi fooliumümbrisesse.
Bulgarian: В допълнение, бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на окото и е известно, че може да предизвика промяна в цвета на меките контактни лещи.
Estonian: Lisaks võib bensalkooniumkloriid põhjustada ärritust silmas ja teadaolevalt ka muuta pehmete kontaktläätsede värvi.
Bulgarian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Испания
Estonian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Hispaania
Bulgarian: При всяко групиране в зависисмост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed loetletud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Bulgarian: Някои вещества (алергени) като полените, домашния прах или животинската козина могат да причинят алергични реакции, изразяващи се в сърбеж, зачервяване, а също така и подуване на повърхността на окото.
Estonian: Osa materjale (allergeenid) nagu õietolm, tolm või loomakarvad võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, mille tagajärjeks on silmade sügelus, punetus ja turse.
Bulgarian: Така има опасност от замърсяване на капките.
Estonian: See võib põhjustada pudelisse jäänud tilkade saastumist.
Bulgarian: В случай на поява на роговични инфилтрати, употребата на лекарствения продукт трябва да бъде прекратена и трябва да бъде приложено подходящо лечение.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravimi kasutamine lõpetada ja määrata vastav ravi.
Bulgarian: Производител Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Испания
Estonian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Hispaania
Bulgarian: Хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на pH)
Estonian: Soolhape/naatriumhüdroksiid (pH tasakaalustamiseks) Puhastatud vesi
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
Estonian: - Hoidke seda konteinerit eraldi.
Bulgarian: Има съобщения, че бензалкониевият хлорид, който често се използва като консервант в офталмологичните продукти, причинява точковидна кератопатия и/или токсична язвена кератопатия.
Estonian: Bensalkooniumkloriid, mida kasutatakse silmaravimites tavaliselt säilitusainena, võib esile kutsuda täppkeratopaatiat ja/või toksilist haavandilist keratopaatiat.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • Üldised kõrvaltoimed: kõrgem südame löögisagedus
Bulgarian: Симптоматично лечение на сезонен алергичен конюнктивит.
Estonian: Sesoonse allergilise konjunktiviidi sümptomaatiline ravi.
Bulgarian: Не използвайте EMADINE след срока на годност отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP".
Bulgarian: Пет еднодозови опаковки са поставени в пликче от фолио.
Estonian: Üksikannused on pakendatud viie kaupa fooliumümbrisesse.
Bulgarian: EMADINE не се препоръчва за употреба при пациенти над 65 години, тъй като тази група пациенти не е изследвана при клиничните проучвания.
Estonian: - EMADINE'i ei ole soovitatav kasutada üle 65-aastastel patsientidel, sest puuduvad vastavad kliinilised uuringud selles vanusegrupis.
Bulgarian: EMADINE се доставя в еднодозови опаковки от полиетилен ниска плътност, съдържащи 0,35 ml.
Estonian: EMADINE'i toodetakse madala tihedusega polüetüleenist üksikannusega konteineris, mis sisaldab 0,35 ml ravimit.
Bulgarian: Капката ще попадне именно на това място (фиг.1).
Estonian: Ravimi tilk peab minema sellesse taskusse (joonis 1).
Bulgarian: Останалият неизползван разтвор трябва да се изхвърли веднага след употреба.
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata kohe peale manustamist.
Bulgarian: Задръжте бутилката с палеца и средния пръст така, че да сочи надолу.
Estonian: - Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja keskmise sõrme vahel.
Bulgarian: Стиснете внимателно опаковка, за да изпусне една капка в образувания джоб между клепача и окото (фиг. 3).
Estonian: - Pigistage kergelt konteinerit, väljutades ühe tilga silma ja silmalau vahelisse "taskusse" (joonis 3).
Bulgarian: Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата окото площ или други повърхности с връхчето.
Estonian: - Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi ümbritsevaid pindu.
Bulgarian: Съдържа: бензалкониев хлорид 0,1 mg/ml, трометамол, натриев хлорид, хипромелоза, хлороводородна киселина/натриев хидроксид, пречистена вода.
Estonian: Sisaldab: bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml, trometamool, naatriumkloriid, hüpromelloos, soolhape/naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.
Bulgarian: 5-oкси аналозите на 5-и 6-хидроксиемедастин и N-оксида също се образуват като метаболити, но в по-малки количества.
Estonian: Moodustuvad ka vähemtähtsad metaboliidid nagu 5-ja 6-hüdroksüemedastiini 5-oksü analoogid ja N-oksiid.
Bulgarian: Какво представлява EMADINE и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on EMADINE ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Само за еднократна употреба; една опаковка е достатъчна за третиране и на двете очи.
Estonian: Ühest konteinerist piisab mõlema silma jaoks.
Bulgarian: Установено е, че емедaстин увеличава QT интервала при кучета; NOEL съответства на нива, 23 пъти по-високи от тези, открити при пациенти (7 ng/ml в сравнение с 0,3 ng/ml, т.e. границите за откриване на емeдaстин).
Estonian: NOEL on vastavalt 23 korda kõrgem kui patsientidel (7 ng/ml võrrelduna 0,3 ng/ml, e emedastiini avastamise madalaim tase).
Bulgarian: Няма данни при хора относно предозиране при случайно или съзнателно поглъщане.
Estonian: Puuduvad andmed nii juhusliku kui tahtliku üledoosi tagajärgedest inimesele.
Bulgarian: Задръжте опаковката между палеца и пръстите, така че отворения край да сочи надолу.
Estonian: - Hoidke konteinerit pöidla ja sõrmede vahel avatud otsaga allapoole.
Bulgarian: EMADINE не е изследван при пациенти в старческа възраст, по-възрастни от 65 години и поради това не се препоръчва употребата му при тази популация.
Estonian: EMADINE'i mõju üle 65-aastastele eakatele patsientidele ei ole uuritud, mistõttu ravimi kasutamine neil ei ole soovitatav.
Bulgarian: Ако се използва с други офталмологични лекарства, трябва да има интервал от поне десет минути между прилагането на всеки лекарствен продукт.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel koos teiste silmatilkadega tuleb erinevate ravimite tilgutamisel vahet pidada kümme minutit.
Bulgarian: Списък на помощните вещества Бензалкониев хлорид 0,1 mg/ml
Estonian: Bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml
Bulgarian: Средните максимални плазмени нива са приблизително между 1 ng/ml и 2 ng/ml, сътветно за леченията проведени с 0,5 и 1,0 mg/ml разтвори.
Estonian: Keskmine maksimaalne plasma-kontsentratsioon oli ligikaudu 1 ng/ml ja 2 ng/ml vastavalt 0,5 ja 1,0 mg/ml ravimi manustamisele.
Bulgarian: EMADINE трябва да се прилага с повишено внимание по време на кърмене.
Estonian: EMADINE'i kasutamisega rinnaga toitmise ajal peab olema ettevaatlik.
Bulgarian: Не използвайте повторно опаковка, която вече е била отворена.
Estonian: Ärge kasutage ravimit konteinerist, mille olite juba varem avanud.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими локални или системни реакции при продължителни локални, очни изследвания при зайци.
Estonian: Loomuuringutes küülikutega ei täheldatud ravimi pikaajalisel paiksel manustamisel kliiniliselt arvestatavaid lokaalseid või süsteemseid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Разтворете клепача, с почистените вече пръсти, така че да се образува "джоб" между него и окото.
Estonian: Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale kuni tekib "tasku" silma ja silmalau vahele.
Bulgarian: Изхвърлете останалите неизползвани опаковки една седмица след първото отваряне на пликчето-дори ако не са отваряни.
Estonian: - Visake ära kasutamata jäänud konteinerid ümbrisest, mis on olnud avatud rohkem kui ühe nädala - isegi juhul kui konteinerid on avamata.
Bulgarian: При изследвания за тератогенност на плъхове са наблюдавани фетотоксични, но не тератогенни ефекти при най-високата оценявана доза (140 mg/kg/дневно); не са наблюдавани такива ефекти при ниските концентрации (40 mg/kg/дневно), които съответстват на дозиране, далеч превишаващо препоръчителната терапевтична доза.
Estonian: Teratoloogilistes uuringutes rottidega ilmnes lootetoksilisust, kuid mitte teratogeenset toimet ja seda kõrgeimatel uuritud annustel (140 mg/kg/päevas).
Bulgarian: Емедастин се абсорбира системно, както и другите локално прилагани лекарствени вещества.
Estonian: Emedastiin, nagu teisedki paikselt manustatavad ravimid, imendub süsteemselt.
Bulgarian: EMADINE не се препоръчва за употреба при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми.
Estonian: - EMADINE'i ei soovitata maksa- ja neeruprobleemidega patsientidele.
Bulgarian: Нечести главоболие, главоболие от синусите, дисгеузия
Estonian: Peavalu, nina kõrvalurgetest tingitud peavalu, düsgeusia
Bulgarian: Трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги област или други повърхности с връхчето на апликатора-капкомер на бутилката, за да се предпазят от замърсяване апликатора-капкомер и разтвора.
Estonian: Tilguti otsikuga ei tohi puudutada silmalauge, piirnevaid alasid või teisi pindu, et vältida tilguti otsiku ja lahuse saastumist.
Bulgarian: Понякога се добавят и много малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид за поддържане на нормално ниво на киселинност (нивото на рН).
Estonian: Väikestes kogustes võib vahel olla lisatud soolhapet või naatriumhüdroksiidi, et tagada sobiv happelisus
Bulgarian: Какво съдържа EMADINE - Активното вещество е емедастин 0,5 mg/ml като дифумарат.
Estonian: Mida EMADINE sisaldab - Toimeaine on emedastiin 0,5 mg/ml difumaraadina.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ОПАКОВКИ 30 X 0,35 ML & КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ОПАКОВКИ 60 x 0,35 ml
Estonian: Pappkarp 30 x 0,35 ml konteinerite jaoks ja pappkarp 60 x 0,35 ml konteinerite jaoks
Bulgarian: Нечести инфилтрати на роговицата, отлагания на роговицата, замъглено зрение, дразнене в окото, сухота в окото, усещане за чуждо тяло в очите, повишено сълзоотделяне, астенопсия, очна хиперемия
Estonian: Sarvkesta infiltraadid, sarvkesta pigmenteerumine, hägune nägemine, silma ärritus, kuivsilmsus, võõrkeha tunne silmas, suurenenud pisaravool, astenoopia, silma hüpereemia
Bulgarian: След като капачката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате лекарството.
Estonian: - Kui juhuslikku avamist välistav äratõmmatav kinnitusrõngas on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud, eemaldage see enne ravimi kasutamist.
Bulgarian: Приближете връхчето на опаковката близо до окото.
Estonian: - Viige konteineri ots silmale lähemale.
Bulgarian: Хванете здраво лентата, в края с по-голяма повърхност и отделете една опаковка, като я дърпате и държите здраво останалите.
Estonian: Eraldage üks konteiner rebides seda enda suunas samal ajal teisi kindlalt käes hoides.
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА, АКО НЯМА ТАКАВА, ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Estonian: VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Bulgarian: Изхвърлете опаковката веднага след употреба.
Estonian: Konteiner tuleb ära visata kohe pärast kasutamist.
Bulgarian: Не използвайте опаковки, престояли в отворено пликче от фолио повече от седмица.
Estonian: Ärge kasutage avamata konteinereid fooliumümbrisest, mis on avatud rohkem kui nädal tagasi.
Bulgarian: Моноядрени клетъчни инфилтрати на склерата присъстват при 1/4 от мъжките и 1/4 от женските, третирани с 0,5 mg/ml и при 2/4 от мъжките и 1/4 от женските, третирани с 1,0 mg/ml.
Estonian: Skleraalsed mononukleaarsete rakkude infiltraadid esinesid 1/4 isastel ja 1/4 emastel, kellel manustati ravimit 0,5 mg/ml ning 2/4 isastel ja 1/4 emastel, kellele manustati ravimit 1,0 mg/ml.
Bulgarian: Как изглежда EMADINE и какво съдържа опаковката EMADINE е течност (разтвор) и се доставя в пластмасова бутилка от 5 ml или 10 ml (DROP-TAINER) с капачка на винт.
Estonian: Kuidas EMADINE välja näeb ja pakendi sisu EMADINE on vedelik (lahus), mida toodetakse üksikannusena plastikust keeratava korgiga konteineris suurusega 5 ml või 10 ml.
Bulgarian: Емедастин 0,5 mg/ml като дифумарат
Estonian: Emedastine 0,5 mg/ml difumaraadina
Bulgarian: Капката ще попадне именно на това място.
Estonian: Ravimi tilk peab minema sellesse taskusse.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното съдържание на еднодозовата опаковка веднага след употреба.
Estonian: Visake üksikannusega konteiner koos kasutamata jäänud ravimiga ära kohe pärast manustamist.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни и деца над 3 години е:
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutel ja üle 3-aastastel lastel on: üks tilk silma, kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: При клиничните изпитвания не са съобщавани сериозни очни или системни нежелани лекарствени реакции.
Estonian: Mingeid tõsiseid silmadega seotud või süsteemseid kõrvaltoimeid ei esinenud.
Bulgarian: Чести болка в окото, очен пруритус, конюнктивална хиперемия
Estonian: Silmavalu, silma kihelus, konjunktiivi hüpereemia
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате EMADINE.
Estonian: Enne EMADINE'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: В пробите, в които е измерено количеството на емедастин, той варира от 0,30 до 0,49 ng/ml.
Estonian: Kvantifitseeritavad kontsentratsioonid jäid vahemikku 0,30 ja 0,49 ng/ml.
Bulgarian: ЗА 1 БУТИЛКА, 5 ml & 10 ml
Estonian: PUDELI SILT, 5 ml ja 10 ml
Bulgarian: EMADINE 0,5 mg/ml капки за очи, разтвор S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Estonian: EMADINE 0,5 mg/ml, silmatilgad, lahus S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Estonian: ÜKSIKANNUSEGA KONTEINER
Bulgarian: Употреба при чернодробно и бъбречно увреждане EMADINE не е изследван при такива пациенти, затова употребата му не се препоръчва при тази популация.
Estonian: EMADINE'i mõju nendele patsientidele ei ole uuritud, mistõttu ravimi kasutamine nendel patsientidel ei ole soovitatav.
Bulgarian: След употреба, веднага поставете капачката на бутилката и я затворете добре.
Estonian: - Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.
Bulgarian: Описани са роговични инфилтрати, които се свързват с употребата на EMADINE.
Estonian: EMADINE'i kasutamisega seoses on ette tulnud silma sarvkesta infiltraate.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане на съдържанието на бутилката с EMADINE могат да настъпят седативни ефекти и трябва да се има предвид възможността емедастин да увеличи
Estonian: Terve pudeli EMADINE'i juhuslikul suukaudsel manustamisel tuleb meeles pidada, et ravim võib toimida sedatiivselt ja potentsiaalselt pikendada QT-intervalli.
Bulgarian: Роговични лимбални моноядрени клетъчни инфилтрати са наблюдавани при 1/4 от мъжките маймуни, третирани с 0,5 mg/ml и при 4/4 от мъжките и при 1/4 от женските, третирани с 1,0 mg/ml.
Estonian: Sarvkesta limbaalseid mononukleaarsete rakkude infiltraate täheldati 1/4 isastel ahvidel, kellele manustati ravimit 0,5 mg/ml ja 4/4 isastel ja 1/4 emastel, kellele manustati ravimit 1,0 mg/ml.
Bulgarian: Емедастин е откриван в млякото на плъхове след перорално приложение.
Estonian: Pärast emedastiini suukaudset manustamist rottidele leiti seda nende piimast.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да наваксате пропусната.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Bulgarian: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Estonian: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Bulgarian: Съдържа: трометамол, натриев хлорид, хипромелоза, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и пречистена вода.
Estonian: Sisaldab: trometamool, naatriumkloriid, hüpromelloos, soolhape, naatriumhüdroksiid ja puhastatud vesi.
Bulgarian: Популация в старческа възраст
Estonian: Eakad patsiendid
Bulgarian: Не е известно дали локалното приложение на емедастин при хора може да доведе до системна абсорбция, в резултат на което да бъде открит в кърмата.
Estonian: Ei ole teada, kas inimesele ravimi silma tilgutamisel võib süsteemne imendumine olla piisav, et tekitada mõõdetavat kontsentratsiooni rinnapiimas.
Bulgarian: Общи нежелани реакции: главоболие, затруднения със съня, синусово главоболие, лош вкус, обрив
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: peavalu, magamisraskused, nina kõrvalurgetest tingitud peavalu,
Bulgarian: In vitro проучванията на афинитета на емедастин към хистаминовите рецептори (Н1, Н2 и Н3) показват 10 000 пъти по-висок афинитет за Н1 рецепторите и съответно
Estonian: In vitro uuringutes emedastiini afiinsuse suhtes histamiini retseptoritele (H1, H2 ja H3) ilmnes 10 000 kordne selektiivsus H1 suhtes, vastavalt Ki = 1,3 nM, 49 064 nM ja 12 430 nM. In vivo paikne manustamine silma kutsub esile kontsentratsioonist sõltuva konjunktiivi veresoonte histamiinist tingitud permeaabelsuse suurenemise pärssimise.
Bulgarian: Няма данни за увреждане на фертилитета или намалена репродуктивна способност при плъхове, на които са прилагани перорални дози емeдaстин дифумарат до 30 mg/kg/ден.
Estonian: Pärast emedastiindifumaraadi suukaudset manustamist rottidele annustes kuni 30 mg/kg ööpäevas ei leitud tõendeid fertiilsuse kahjustuse või reproduktiivsete võimete vähenemise kohta.
Bulgarian: Ако сте притеснени, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui te olete mures, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: - Другите съставки са трометамол; натриев хлорид; хипромелоза; пречистена вода.
Estonian: - Teised koostisosad on trometamool, naatriumkloriid, hüpromelloos, puhastatud vesi.
Bulgarian: Емедастин е мощен селективен и локално ефективен хистамин
Estonian: Emedastiin on tugev selektiivne ja paikselt efektiivne histamiini H1 antagonist (Ki = 1,3 nM).
Bulgarian: Tрометамол
Estonian: Trometamool
Bulgarian: СЪСТАВ 1 ml от разтвора съдържа емедастин (emedastine) 0,5 mg (като дифумарат).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab emedastiini (emedastinum) 0,5 mg difumaraadina.
Bulgarian: СЪСТАВ 1 ml от разтвора съдържа емедастин (emedastine) 0,5 mg (като дифумарат)
Estonian: 1 ml lahust sisaldab emedastiini (emedastinum) 0,5 mg difumaraadina
Bulgarian: EMADINE се доставя в непрозрачни пластмасови DROP-TAINER бутилки от 5 ml u 10 ml.
Estonian: EMADINE'i toodetakse 5 ml ja 10 ml läbipaistmatus plastikust tilgapudelis.
Bulgarian: ПЛИКЧЕ
Estonian: Lööve
Bulgarian: Необходимо е да я отчупите на мястото, което я свързва с другите и да я отделите (фиг. 1).
Estonian: Klõpsatusega eraldub konteiner teistest (joonis 1).
Bulgarian: Очни нежелани реакции: нарушение на роговицата, необичайно усещане в окото, увеличено слъзоотделяне, уморени очи, дразнене в окото, замъглено виждане, петна по роговицата, сухота в окото.
Estonian: • Kõrvaltoimed silmas: sarvkesta haigus, võõrkehatunne silmas, suurenenud pisaraeritus, väsinud silmad, silma ärritus, hägune nägemine, sarvkesta pigmenteerumine, kuivsilmsus.
Bulgarian: Съдържа активното вещество емедастин (emedastine ) (0,5 mg/ml).
Estonian: See sisaldab toimeainena emedastiini (0,5 mg/ml).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Emadine може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Emadine kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Резултатите от алергенните тестове потвърждават тези резултати.
Estonian: Allergeeniga sihiliku kokkupuute uuringud toetasid neid tulemusi.
Bulgarian: Сходни резултати се наблюдават и при възрастните, и при децата.
Estonian: Täiskasvanute ja laste tulemused olid sarnased.
Bulgarian: Emadine emedastine
Estonian: Emadine emedastiin
Bulgarian: Тези симптоми включват сърбеж, зачервяване и подуване.
Estonian: Need sümptomid on näiteks sügelus, punetus ja turse.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на сърбежа и зачервяването, измерено по деветобална скала за период до шест седмици.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sügeluse ja punetuse vähenemine, mõõdetuna kuni 6 nädala jooksul 9-punktisel skaalal.
Bulgarian: Emadine се използва при възрастни и деца на възраст три години и по-големи.
Estonian: Emadinet kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 3-aastastel lastel.
Bulgarian: Ефектите от употребата му в продължение на повече от шест седмици не са проучени.
Estonian: Ravimi toimet on uuritud ainult kuni 6 nädala jooksul.