FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seejärel segage pulber umbes 100 ml (poole klaasi) vee, apelsini- või viinamarjamahlaga ja jooge otsekohe ära.
Lithuanian: Miltelius sumaišykite su maždaug 100 ml (pusė stiklinės) vandens, apelsinų ar vynuogių sulčių ir nedelsdami išgerkite.
Estonian: Valged, peidetud maitsega, kaetud graanulid.
Lithuanian: Baltos, maskuoto skonio, dengtos granulės.
Estonian: 10 kuni <12 12 kuni <14 14 kuni <17 17 kuni <19 19 kuni <22 22 kuni <24 24 kuni <27 27 kuni <29 29 kuni <32 32 kuni <34 34 kuni <35
Lithuanian: nuo 10 iki < 12 nuo 12 iki < 14 nuo 14 iki < 17 nuo 17 iki < 19 nuo 19 iki < 22 nuo 22 iki < 24 nuo 24 iki < 27 nuo 27 iki < 29 nuo 29 iki < 32 nuo 32 iki < 34 nuo 34 iki < 35
Estonian: k Selle rühma üks patsientidest tunnistati esimest korda HBsAg-negatiivseks 240. nädala visiidil ja ta jätkas uuringus osalemist andmete sulgemise ajal.
Lithuanian: k Vienas šios grupės pacientas pirmą kartą tapo HBsAg neigiamu 240-osios savaitės apsilankymo metu ir paskutinę duomenų rinkimo dieną toliau dalyvavo tyrime.
Estonian: Optimaalne ravikestus on teadmata.
Lithuanian: Optimali gydymo trukmė nežinoma.
Estonian: Kui olete üle 65 aasta vana ja teile on välja kirjutatud Viread'i, jälgib arst teid hoolikalt.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate senyvas žmogus ir Jums paskirta Viread, gydytojas Jus atidžiai stebės.
Estonian: • Täitke annustamiskulp ääreni.
Lithuanian: • Užpildykite dozavimo samtelį iki viršaus.
Estonian: See ravim koosneb valgetest kaetud graanulitest.
Lithuanian: Šį vaistą sudaro baltos dengtos granulės.
Estonian: • Te peate toiduga segatud graanulid kohe sisse võtma.
Lithuanian: • Su maistu sumaišytus granules reikia vartoti nedelsiant.
Estonian: Tenofoviir on aktiivne ka HIV-1 alatüüpide A, C, D, E, F, G ja O vastu ning HIVBaL vastu primaarsetes monotsüütides/makrofaagides.
Lithuanian: Tenofoviras taip pat veikia ŽIV-1 potipius A, C, D, E, F,G, O bei ŽIVBaL pirminiuose monocituose / makrofaguose.
Estonian: Annustamine lastele vanuses 2 kuni <12 aastat
Lithuanian: Dozavimas vaikams nuo 2 iki < 12 metų
Estonian: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; nukleosiidsed ja nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai; nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF07
Estonian: Peale selle oli 61%-l patsientidest 48. nädalaks ALAT tase normaalne.
Lithuanian: Be to, 48-ąją savaitę 61 % pacientų ALT aktyvumas buvo normalus.
Estonian: Ärge segage graanuleid vedelikega.
Lithuanian: Nemaišykite granulių su skysčiais.
Estonian: * Üldjuhul manustamine üks kord nädalas (eeldusel, et nädalas on kolm hemodialüüsi protseduuri, kestusega umbes 4 tundi) või pärast 12-tunnise kogukestvusega hemodialüüsi.
Lithuanian: * Paprastai vaistas skiriamas vieną kartą per savaitę, po trijų hemodializių per savaitę, kurių kiekviena trunka vidutiniškai 4 valandas, arba po 12 valandų bendrojo hemodializės laiko.
Estonian: 35 kg: 245 mg, mis vastab 7,5 kulbile graanulitele, üks kord ööpäevas.
Lithuanian: 35 kg: 245 mg, atitinkanti 7,5 samtelio granulių, kartą per parą.
Estonian: • Laste ja noorukite ravis soovitatakse multidistsiplinaarset lähenemist
Lithuanian: • Kad gydant pacientus vaikus ir paauglius rekomenduojama taikyti daugiapusį požiūrį.
Estonian: Need sobivad:
Lithuanian: Jos tinka:
Estonian: Neerufunktsiooni (kreatiniini kliirens ja seerumi fosfaat) tuleb hinnata enne ravi ja jälgida ravi ajal, nagu tehakse täiskasvanutel (vt ülalt).
Lithuanian: Inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir serumo fosfatų kiekį) prieš gydymą reikia įvertinti, o gydymo metu - stebėti kaip suaugusiesiems (žr.
Estonian: 2 Peamine vereringes leiduv sofosbuviiri metaboliit.
Lithuanian: 2 Pagrindinis kraujotakoje esantis sofosbuviro metabolitas.
Estonian: • Ei sobi lastele ja noorukitele vanuses alla 6 aasta või 12-aastastele ja vanematele.
Lithuanian: • Netinka vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 6 metų arba 12 metų ir vyresniems.
Estonian: Kasutades Viread'i koos teiste viirusevastaste ravimitega, mis sisaldavad didanosiini, võib didanosiini sisaldus veres suureneda ja CD4 rakkude arv väheneda.
Lithuanian: Vartojant Viread kartu su kitais antivirusiniais vaistais, turinčiais didanozino, gali padidėti didanozino koncentracija kraujyje ir sumažėti CD4 ląstelių skaičius.
Estonian: Täielik ravivastus (%)a
Lithuanian: Visiškas atsakas (%)a
Estonian: Vaadake nende ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid.
Lithuanian: šių vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukas.
Estonian: Cmin: e/k Velpatasviir:
Lithuanian: Cmin: N/A Velpatasviras:
Estonian: Luu mineraalse tiheduse hindamine ravi alguses, 72. ja 192. nädalal
Lithuanian: Kaulų mineralinio tankio įvertinimas tyrimo pradžioje, 72 savaitę ir 192 savaitę
Estonian: Teie lapse arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Lithuanian: Vaiko gydytojas Jūsų tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Estonian: Ühe ääreni täidetud kulbi graanulite segamiseks läheb vaja üks supilusikatäis (15 ml) pehmet toitu.
Lithuanian: Vienam nubrauktam samteliui granulių reikia naudoti vieną šaukštą (15 ml) minkšto maisto.
Estonian: Viread'i kasutamise kohta raseduse ajal on kliinilisi andmeid piiratud hulgal, ja seda ei manustata tavaliselt rasedatele naistele, välja arvatud juhtudel, kui see on absoluutselt vajalik.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Viread vartojimą nėštumo laikotarpiu nepakanka, jis tokiu atveju paprastai neskiriamas, nebent tai absoliučiai būtina.
Estonian: • Enne Viread'i ravi alustamist tuleb hinnata patsiendi ravieelset neerufunktsiooni
Lithuanian: • Kad prieš pradedant gydymą Viread reikia įvertinti pacientų pradinę inkstų funkciją.
Estonian: Kogukliirens on hinnanguliselt 230 ml/h/kg (umbes 300 ml/min).
Lithuanian: Bendrasis klirensas yra maždaug 230 ml/h/kg (vidutiniškai 300 ml/min.).
Estonian: Teavet annustamise kohta vt lõik 3 Kuidas Viread'i võtta.
Lithuanian: Informacija apie dozavimą pateikiama 3 skyriuje Kaip vartoti Viread.
Estonian: Viread sisaldab laktoosi
Lithuanian: Viread sudėtyje yra laktozės
Estonian: Mis ravim on Viread ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Viread ir kam jis vartojamas
Estonian: Siiski, erandjuhtudel võib Viread'i 245 mg õhukese polümeerikattega tableti enne manustamist lahustada vähemalt 100 ml vees, apelsini- või viinamarjamahlas.
Lithuanian: Tačiau išskirtiniais atvejais Viread 245 mg plėvele dengtos tabletės gali būti skiriamos ištirpinant tabletę mažiausiai 100 ml vandens, apelsinų ar vynuogių sulčių.
Estonian: Teie lapse arst määrab Viread'i graanulite õige annuse teie lapse kehakaalu alusel.
Lithuanian: Vaiko gydytojas nustatytas tinkamą Viread granulių dozę pagal Jūsų vaiko svorį.
Estonian: 90 (3 pudelit, igas 30) tabletti.
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) tablečių.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõikidele arstidele, kellelt eeldatatakse lastele ja noorukitele Viread'i välja kirjutamist või neil selle kasutamist, väljastatakse arsti õppematerjalid, kuhu kuuluvad „Ravimi omaduste kokkuvõte" ja alltoodud asjakohased infolehed:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) naudoti Viread pacientams vaikams ir paaugliams, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina Preparato charakteristikų santrauka ir atitinkama toliau nurodyta informacinė brošiūra:
Estonian: Entekaviir (0,5 mg või 1 mg) n = 22
Lithuanian: Entekaviras (0,5 mg arba 1 mg) n = 22
Estonian: Infolehed HIV/HBV lastel ja noorukitel peavad sisaldama järgnevat olulist teavet:
Lithuanian: Informacinėse brošiūrose apie ŽIV ir HBV sergančius vaikus ir paauglius turi būti pateikiama ši pagrindinė informacija:
Estonian: Seetõttu võib tenofoviirdisoproksiili kasutada ainult sel juhul, kui leitakse, et ravi võimalik kasu on suurem sellega kaasnevatest võimalikest ohtudest.
Lithuanian: Todėl tenofovirą dizoproksilį galima vartoti tik tuo atveju, jei gydymo galima nauda viršija galimą riziką.
Estonian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Saksamaa või
Lithuanian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Vokietija arba
Estonian: tehtud.
Lithuanian: ΕΠΕ.
Estonian: Üks kord ööpäevas Graanulitega kulpide arv
Lithuanian: Kartą per parą Samteliai granulių
Estonian: 2 See kõrvaltoime esines turustamisjärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud randomiseeritud kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes ega tenofoviirdisoproksiili laiendatud kättesaadavusega programmis.
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta po vaisto pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų ar tenofoviro dizoproksilio išplėstinio vartojimo programos metu.
Estonian: Tenofoviiri keskmised (± SD) farmakokineetilised näitajad laste ja noorukite vanuserühmade järgi
Lithuanian: Vidutiniai (± SN) tenofoviro farmakokinetikos parametrai pacientams vaikams ir paaugliams pagal amžiaus grupes
Estonian: Graanulite mälumisel maitseb see väga kibedalt.
Lithuanian: Kramtant granulių mišinį, jo skonis labai kartus.
Estonian: Need sümptomid võivad näidata, et teie lapse organismi paranenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti, kad pagerėjusi Jūsų vaiko organizmo imuninė sistema kovoja su infekcija.
Estonian: Enne ravi alustamist lastel vt lõigud 4.2, 4.4, 4.8 ja
Lithuanian: Dėl sprendimo, ar pradėti gydyti pacientus vaikus, žr. 4.2, 4.4, 4.8 ir
Estonian: Seitsmel patsiendil jäi hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni kiiruse (GFR) väärtus 70 ja 90 ml/min/1,73 m2 vahele.
Lithuanian: Septyniems pacientams apskaičiuoto glomerulų filtracijos greičio (GFG) vertės buvo nuo 70 iki 90 ml/min./1,73 m2.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib teie lapse arst teie lapse neerufunktsiooni üks kord nädalas.
Lithuanian: Jeigu tai neišvengiama, gydytojas stebės Jūsų vaiko inkstų veiklą vieną kartą per savaitę.
Estonian: • On väga tähtis öelda oma lapse arstile, kui laps võtab teisi ravimeid, mis võivad kahjustada tema neerusid.
Lithuanian: • Labai svarbu pasakyti vaiko gydytojui, jeigu Jūsų vaikas vartoja kitų vaistų, galinčių pakenkti jo inkstams.
Estonian: • Täiskasvanud: 1 tablett päevas koos toiduga (näiteks söögi või kerge einega).
Lithuanian: • Suaugusiesiems: po 1 tabletę per parą su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. veebruar 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. detsember 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
Estonian: Emtritsitabiini lisamisele järgnenud ravivastus jäeti välja (kokku 17 osalejat mõlemast uuringust).
Lithuanian: Atsakas, nustatytas pridėjus emtricitabiną, nebuvo įtrauktas (per abu tyrimus tai buvo iš viso 17 tiriamųjų).
Estonian: • Laktatsidoos (piimhappe liiasus veres) on harv (võib tekkida kuni ühel patsiendil 1000-st), kuid tõsine kõrvaltoime, mis võib lõppeda surmaga.
Lithuanian: • Laktatacidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje), tai retas (pasireiškiantis ne daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų), bet sunkus šalutinis poveikis, kuris gali būti net mirtinas.
Estonian: • adefoviirdipivoksiil (HBV raviks),
Lithuanian: • adefoviro dipivoksilis (HBV gydyti),
Estonian: Kui tenofoviirdisoproksiili ja nefrotoksiliste ravimite samaaegne kasutamine ei ole välditav, siis tuleb iga nädal kontrollida neerufunktsiooni.
Lithuanian: Jeigu tenofoviro dizoproksilio yra būtina skirti kartu su nefrotoksiniais vaistais, inkstų funkciją reikia tikrinti kas savaitę.
Estonian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Saksamaa
Lithuanian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Vokietija
Estonian: • ½ kulbi jaoks: • Täitke annustamiskulp küljel nähtava jooneni "½" (vt joonist C).
Lithuanian: • Užpildykite dozavimo samtelį iki šone esančios „½ linijos" (žr.
Estonian: • Noorukid vanuses 12 kuni vähem kui 18 aastat, kes kaaluvad vähemalt 35 kg: 1 tablett päevas koos toiduga (näiteks söögi või kerge einega).
Lithuanian: • Paaugliams nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų, sveriantiems mažiausiai 35 kg: po 1 tabletę per parą su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
Estonian: See toimeaine on retroviiruste vastane või viirusvastane ravim, mida kasutatakse HIV- või HBV-infektsiooni või mõlema raviks.
Lithuanian: Ši veiklioji medžiaga yra antiretrovirusinis ar antivirusinis vaistas, vartojamas gydyti ŽIV, hepatito B viruso (HBV) ar šias abi infekcijas.
Estonian: Farmakokineetika uuringuid ei ole läbi viidud alla 2-aastastel lastel.
Lithuanian: Vaikams iki 2 metų amžiaus farmakokinetikos tyrimai atlikti nebuvo.
Estonian: Normaliseeritud ALATd
Lithuanian: Normalus ALT
Estonian: Järelikult võib nimetatud ravimite koosmanustamisel, mille sekretsioon toimub sama renaalse tee kaudu, milles osalevad transportvalgud hOAT 1 ja 3 või MRP 4, muutuda nende farmakokineetika.
Lithuanian: Todėl skiriant šiuos vaistinius preparatus kartu, šių vaistinių preparatų, išskiriamų inkstuose tuo pačiu keliu, dalyvaujant pernešimo baltymamshOAT 1 ir 3 arba MRP 4, farmakokinetika gali kisti.
Estonian: ALAT tase tõusis mediaanselt 8 nädala möödumisel ravi algusest, kadus ravi jätkamisel ja oli enamikul juhtudel seotud viiruse hulga vähenemisega ≥2 log10 koopiat/ml-ni, mis tavaliselt tekkis enne või samal ajal ALAT taseme tõusuga.
Lithuanian: Laiko iki ALT aktyvumo padidėjimo mediana nuo gydymo pradžios buvo 8 savaitės, tęsiant gydymą ALT aktyvumo reikšmės tapo normalios, o daugeliu atvejų ALT aktyvumo padidėjimas siejosi su mažėjančiu virusų kiekiu ≥ 2 log10 kopijomis/ml, kuris įvyko prieš ALT aktyvumo padidėjimą arba tuo pačiu metu.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili tuleb võtta söögi ajal, kuna toit suurendab tenofoviiri biosaadavust (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Tenofovirą dizoproksilį reikia vartoti kartu su maistu, kadangi maistas didina jo biologinį pasisavinimą (žr.
Estonian:  Kui see puudutab teie last, öelge seda otsekohe oma lapse arstile ja ärge Viread'i andke.
Lithuanian:  Jeigu taip yra Jūsų vaikui, nedelsiant pasakykite gydytojui ir neduokite Viread.
Estonian: Ägenemine pärast ravi katkestamist.
Lithuanian: Ligos paūmėjimas po gydymo nutraukimo.
Estonian: Cmin: ↓ 34% Ritonaviir:
Lithuanian: Cmin: ↑ 39 % Ritonaviras:
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased teie lapse omadele.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų vaiko).
Estonian: nädala jooksul.
Lithuanian: ąją savaitę
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili manustamine suure rasvasisaldusega einega viis suukaudse biosaadavuse suurenemiseni koos tenofoviiri AUC suurenemisega ligikaudu 40% ja Cmax suurenemisega ligikaudu 14%.
Lithuanian: Vartojant tenofovirą dizoproksilį kartu su labai daug riebalų turinčiu maistu padidėja biologinis geriamojo vaisto pasisavinimas tenofoviro AUC padidėja vidutiniškai 40 %, o Cmax vidutiniškai 14 %.
Estonian: 43% patsientidest oli esialgne viiruse hulk >100000 koopia/ml ja 39% oli CD4 rakkude arv <200 rakku/ml.
Lithuanian: 43 % pacientų pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml ir 39 % pacientų CD4 ląstelių kiekis buvo < 200 ląstelių/ml.
Estonian: Esinemissagedus tuletati statistilistest arvutustest, mis põhinesid tenofoviirdisoproksiili saavate patsientide koguarvul randomiseeritud kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes ja laiendatud kättesaadavusega programmis (n = 7319).
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių tenofovirą dizoproksilį randomizuotų kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir išplėstinio vartojimo programos metu, skaičiumi (n = 7 319).
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Estonian: Puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitusi üle 65-aastastele patsientidele (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Nėra jokių duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti rekomenduojamas dozes vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams (žr.
Estonian: Umbes 1% tenofoviirdisoproksiiliga ravitud täiskasvanud patsientidest katkestas ravi seedetrakti kõrvalnähtude tõttu.
Lithuanian: Maždaug 1 % tenofoviru dizoproksiliu gydytų suaugusių pacientų nutraukė gydymą dėl virškinimo trakto sutrikimų.
Estonian: • Viread võib põhjustada LMT vähenemist ja LMT muutustega seotud Viread'i toimed luude pikaajalisele tervisele ning luumurru risk tulevikus on lastel ja noorukitel antud hetkel teadmata
Lithuanian: • Kad Viread gali sukelti KMT sumažėjimą ir kad Viread įtakotų KMT pokyčių poveikis pacientų vaikų ir paauglių ilgalaikei kaulų būklei ir lūžių rizikai ateityje šiuo metu nėra žinomas.
Estonian: Hemodialüüsi saavad patsiendid: 245 mg tenofoviirdisoproksiili võib manustada iga 7 päeva järel pärast hemodialüüsi protseduuri lõppu*.
Lithuanian: Hemodializuojami pacientai: 245 mg tenofoviro dizoproksilio galima skirti kas 7 dienas, užbaigus hemodializės procedūrą*.
Estonian: • Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Estonian: 253 patsiendi HIV isolaatide algväärtuse genotüübianalüüsist ilmnes, et 94% patsientidest olid nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega seotud HIV-1 resistentsusmutatsioonid, 58% olid proteaasi inhibiitoritega seotud mutatsioonid ja 48% mittenukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega seotud mutatsioonid.
Lithuanian: Pradinė 253 pacientų ŽIV kultūrų genotipinė analizė parodė, kad 94 % pacientų organizme yra ŽIV-1 mutacijų, susijusių su atsparumu nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams, 58 % - mutacijų, susijusių su atsparumu proteazių inhibitoriams, ir 48 % - mutacijų, susijusių su atsparumu nenukleozidiniams atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI JA PAKENDI ETIKETT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO IR DĖŽUTĖS ŽENKLINIMAS
Estonian: Vt lõik 2 „Viread sisaldab laktoosi".
Lithuanian: 2 skyrių „Viread sudėtyje yra laktozės".
Estonian: Pidage nõu oma arstiga või pöörduge kõige lähemal asuvasse kiirabiosakonda nõustamiseks.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Estonian: Need sobivad ainult:
Lithuanian: Jos tinka tik:
Estonian: • Kui teie laps on tenofoviiri, tenofoviirdisoproksiili või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra alergija tenofovirui, tenofovirui dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: Täiskasvanutel on Viread'i efektiivsus HIV-1 infektsiooni raviks tõestust leidnud ühes uuringus, kus osalesid eelnevalt ravimata patsiendid, kaasa arvatud suure viiruse hulgaga (>100000 koopia/ml) patsiendid, ning uuringutes, kus Viread lisati stabiilsele baasravile (peamiselt kolmekomponentne ravi) varem retroviirusvastast ravi saanud patsientidel, kellel esines ravi varane viroloogiline ebaõnnestumine (<10000 koopia/ml, enamikel patsientidel <5000 koopia/ml).
Lithuanian: Suaugusiesiems Viread poveikis ŽIV-1 infekcijai nustatytas remiantis vieno tyrimo duomenimis su dar negydytais pacientais, įskaitant pacientus, kurių organizme yra didelis viruso kiekis (> 100 000 kopijų/ml), ir tyrimais, kurių metu Viread buvo papildomai skirtas prie pastovaus bazinio gydymo (dažniausiai trimis vaistais) jau gavusiems antiretrovirusinį gydymą pacientams, kuriems anksti nustatytas virusologinis gydymo neefektyvumas (< 10 000 kopijų/ml, daugumos pacientų
Estonian: Kogemus pärast 48 nädalat uuringus GS-US-174-0108
Lithuanian: Patirtis virš 48 savaičių GS-US-174-0108 tyrimo metu
Estonian: • Tõmmake puhta siledaservalise noaga graanulid kulbi ülemise pinnaga ühetasaseks (vt joonist B).
Lithuanian: • Lygiu peilio kraštu sulyginkite granules su samteliu viršumi (žr.
Estonian: Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida teie laps võttis.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus Jūsų vaikas vartojo.
Estonian: Need renaalsed transportvalgud võivad olla vastutavad tenofoviiri ja tsidofoviiri tubulaarsekretsiooni ja osaliselt ka eritumise eest neerude kaudu.
Lithuanian: Šie pernešimo inkstuose baltymai gali būti atsakingi už sekreciją kanalėliuose ir iš dalies už tenofoviro ir cidofoviro šalinimą pro inkstus.
Estonian: • Lapsed vanuses 2 kuni vähem kui 12 aastat: laste ööpäevane annus sõltub nende kehakaalust.
Lithuanian: • Vaikams nuo 2 metų iki mažiau kaip 12 metų: vaikams paros dozė priklauso nuo jų svorio.
Estonian: Võimalikud tõsised kõrvaltoimed: öelge otsekohe oma lapse arstile
Lithuanian: Galimas sunkus šalutinis poveikis: nedelsdami kreipkitės į vaiko gydytoją:
Estonian: Teie lapse arst kaalub hoolikalt, kas teie last ravida tenofoviiri ja didanosiini kombinatsiooniga.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jūsų vaiką gydys tenofoviro ir didanozino deriniais.
Estonian: Pidage nõu oma lapse arstiga või pöörduge kõige lähemal asuvasse kiirabiosakonda nõustamiseks.
Lithuanian: Pasitarkite su vaiko gydytoju ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Estonian: Soovitatav annus on 6,5 mg tenofoviirdisoproksiili kehakaalu kilogrammi kohta üks kord ööpäevas, mis manustatakse koos toiduga.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 6,5 mg tenofoviro dizoproksilio vienam kūno svorio kilogramui, išgeriama kartą per parą su maistu.
Estonian: NA = Not Applicable (ei kohaldata) a LMT Z-skoore ei ole kohandatud pikkuse ja kaalu kohta b Ohutuse esmane tulemusnäitaja 72. nädalaks
Lithuanian: NA = neaktualus / duomenys nebūtini a KMT Z-balai pagal ūgį ir svorį nekoreguoti b Pagrindinė saugumo vertinamoji baigtis 72 savaitę
Estonian: d ALAT taseme normaliseerumise analüüsimiseks kasutatud populatsiooni kuulusid ainult patsiendid, kelle ALAT taseme algväärtus oli üle normaalse taseme ülempiiri.
Lithuanian: d ALT aktyvumo normalizavimosi analizė buvo atliekama tik pacientų, kurių ALT padidėjimas buvo aukščiau normos ribų pradinės ribos, populiacijoje.
Estonian: • Teatage oma lapse arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast lapse ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite vaiko gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus vaiko gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Estonian: Viread võib põhjustada LMT vähenemist.
Lithuanian: Viread gali sukelti KMT sumažėjimą.
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos (E460), preželatiniseeritud tärklis,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E 460), pregelifikuotas krakmolas,
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Viread'i annust võtmata.
Lithuanian: Svarbu nepamiršti nė vienos Viread dozės.
Estonian: Kuidas Viread välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Viread išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Noortel täiskasvanud rottidel ja koertel esines luutoksilisust ≥5-kordsete lastele, noorukitele või täiskasvanud patsientidele ettenähtud kontsentratsioonide juures; noortel nakatunud ahvidel esines luutoksilisust ülisuurte subkutaanselt manustatud kontsentratsioonide juures (≥40-kordsed patsiendi annused).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams jaunoms suaugusioms žiurkėms ir šunims pasireiškė esant ekspozicijai, ≥ 5 kartus viršijančiai vaikų ir paauglių ar suaugusių pacientų ekspoziciją; toksinis poveikis kaulams pasireiškė infekuotiems beždžionių jaunikliams, esant labai didelei ekspozicijai po preparato skyrimo po oda (≥ 40 kartų viršijančiai ekspoziciją pacientams).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse suuremast riskist on teatatud patsientidel, kes saavad tenofoviirdisoproksiili kombinatsioonis ritonaviiriga või kobistaadiga võimendatud proteaasi inhibiitoriga.
Lithuanian: Didesnė inkstų funkcijos sutrikimo rizika nustatyta pacientams, vartojantiems tenofovirą dizoproksilį kartu su ritonaviru arba kobicistatu sustiprintu proteazių inhibitoriumi.