FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care conțin ritonavir sau cobicistat, care sunt inhibitori puternici ai CYP3A, poate duce la potenţarea suplimentară și la creșterea concentrațiilor plasmatice de atazanavir.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, съдържащи ритонавир или кобицистат, които са силни инхибитори на CYP3A, може да доведе до допълнително усилване и повишени плазмени концентрации на атазанавир.
Romanian: Atazanavir este un inhibitor azapeptid al proteazei (IP) HIV-1.
Bulgarian: Атазанавир е азапептиден HIV-1 протеазен инхибитор (PI).
Romanian: Dintre pacienţii anterior trataţi cu 300 mg atazanavir o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 95 săptămâni, 53% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale.
Bulgarian: Сред пациентите, подложени на антиретровирусно лечение, лекувани с атазанавир 300 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 95 седмици, 53% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 .
Romanian: Medicamente care afectează expunerea la atazanavir/cobicistat Atazanavir este metabolizat în ficat de către CYP3A4.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повлияват експозицията на атазанавир/кобицистат Атазанавир се метаболизира в черния дроб чрез CYP3A4.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4)
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a EVOTAZ cu inhibitori ai pompei de protoni.
Bulgarian: Едновременно прилагане на EVOTAZ с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва.
Romanian: Nu a fost studiat efectul insuficienței hepatice severe (clasa C conform clasificării Child-Pugh) asupra proprietăților farmacocinetice ale cobicistat.
Bulgarian: Ефектът на тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh Клас С) върху фармакокинетиката на кобицистат не е проучен.
Romanian: Poate fi necesară monitorizarea clinică după administrarea concomitentă cu EVOTAZ.
Bulgarian: При едновременно приложение с EVOTAZ може да бъде необходимо клинично проследяване.
Romanian: ASC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Bulgarian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Romanian: Atazanavir, substanța activă din EVOTAZ, a fost detectată în laptele uman.
Bulgarian: Атазанавир, активна съставка на EVOTAZ, се открива в кърмата.
Romanian: În cazul administrării trazodonei concomitent cu EVOTAZ, asocierea trebuie utilizată cu precauție și trebuie luată în considerare o doză mai mică de trazodonă.
Bulgarian: Ако тразодон се прилага едновременно с EVOTAZ, комбинацията трябва да се използва с повишено внимание и да се обмисли пониска доза тразодон.
Romanian: A fost efectuat un studiu care a evaluat proprietățile farmacocinetice ale cobicistat la subiecți fără infecție HIV-1, având insuficiență hepatică moderată (Clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Bulgarian: Проучване на фармакокинетиката на кобицистат е проведено при участници, неинфектирани с HIV-1, с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh Клас B).
Romanian: Administrarea concomitentă a bosentan cu cobicistat poate duce la scăderea concentrațiilor plasmatice de cobicistat.
Bulgarian: Едновременното приложение на бозентан с кобицистат може да доведе до понижена плазмена концентрация на кобицистат.
Romanian: Cobicistat:
Bulgarian: Кобицистат:
Romanian: Administrarea unei doze unice de EVOTAZ cu o masă bogată în lipide (1038 kcal, 59 g de lipide, 37 g de proteine) a determinat o reducere cu 14% a Cmax pentru atazanavir fără modificarea ASC pentru atazanavir sau a expunerii la cobicistat (Cmax, ASC) în comparație cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Bulgarian: 038 kcal, 59 g мазнини, 37 g протеини) води до 14% понижение на Cmax на атазанавир без промяна в AUC на атазанавир или експозицията на кобицистат (Cmax, AUC) в сравнение с прием на гладно.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali şi poate determina afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente.
Bulgarian: При пациенти с HIV, показали тежък имунодефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да възникне възпалителна реакция спрямо асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени, която да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Romanian: Dintre pacienţii netrataţi anterior şi cărora li s-a administrat 300 mg atazanavir o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 96 săptămâni, 48% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Сред пациентите, неподлагани на антиретровирусно лечение, лекувани с атазанавир 300 mg веднъж дневно и със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 96 седмици, 48% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 (вж. точка 4.4).
Romanian: Prescrierea EVOTAZ în asociere cu medicamente care au potenţial de a determina prelungirea intervalului QT şi/sau la pacienţi cu factori de risc preexistenţi (bradicardie, sindrom congenital de QT prelungit, dezechilibre electrolitice [vezi pct. 4.8 şi 5.3]) trebuie făcută cu precauţie deosebită.
Bulgarian: QT интервала и/или при пациенти с предшестващи рискови фактори (брадикардия, вроден удължен QT интервал, електролитни нарушения (вж. точки 4.8 и 5.3)).
Romanian: Recomandări referitoare la contracepție
Bulgarian: Изисквания за контрацепция
Romanian: Bepridil
Bulgarian: Бепридил
Romanian: Nucleul comprimatului - celuloză microcristalină (E460(i)), croscarmeloză sodică (E468), amidonglicolat de sodiu, crospovidonă (E1202), acid stearic (E570), stearat de magneziu (E470b), hidroxipropilceluloză (E463), dioxid de siliciu (E551) Filmul - hipromeloză (hidroxipropil metil celuloză, E464), dioxid de titan (E171), talc (E553b), triacetină (E1518), oxid roșu de fier (E172)
Bulgarian: Ядро на таблетката - микрокристална целулоза (E460(i)), кроскармелоза натрий (E468), натриев нишестен гликолат, кросповидон (E1202), стеаринова киселина (E570), магнезиев стеарат (E470b), хидроксипропилцелулоза (E463), силициев диоксид (E551) Филмово покритие - хипромелоза (хидроксипропилметилцелулоза, E464), титанов диоксид (E171), талк (E553b), триацетин (E1518), червен железен оксид (E172)
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a EVOTAZ cu alți inhibitori de protează.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с други протеазни инхибитори не се препоръчва.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea cobicistat reduce clearance-ul estimat al creatininei prin inhibarea secreției tubulare a creatininei, fără afectarea funcției glomerulare renale preexistente.
Bulgarian: Установено е, че кобицистат понижава изчисления креатининов клирънс поради инхибиране на тубулната секреция на креатинина, без да засяга действителната бъбречна гломерулна функция.
Romanian: Se anticipează că administrarea concomitentă de EVOTAZ cu aceste medicamente să determine creşterea substanţială a concentraţiilor plasmatice a acestora şi poate determina apariţia reacţiilor adverse asociate cu PDE5 precum hipotensiune arterială, tulburări de vedere şi priapism (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: При едновременното прилагане на EVOTAZ с тези лекарствени продукти се очаква значително повишаване на тяхната концентрация, което може да доведе до PDE5-свързани нежелани събития като хипотония, промени в зрението и приапизъм (вж. точка 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol cu EVOTAZ nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол с EVOTAZ не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Romanian: Atât blocul atriovetricular asimptomatic de gradul 1 (23%), cât şi de gradul 2 (1%) au fost raportate la copii şi adolescenţi.
Bulgarian: При педиатричните пациенти е съобщаван асимптомен атриовентрикуларен блок първа степен (23%) и втора степен (1%).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea atazanavir la pacienţii cu tulburări hepatice semnificative concomitente nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на атазанавир не е установена при пациенти със значителни подлежащи чернодробни нарушения.
Romanian: Mecanismul de interacțiune dintre efavirenz și atazanavir sau dintre efavirenz și cobicistat este reprezentat de inducerea CYP3A4 de către efavirenz.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие между ефавиренц и атазанавир или ефавиренц и кобицистат е CYP3A4 индукция от ефавиренц.
Romanian: Atazanavir și cobicistat sunt metabolizate de sistemul hepatic.
Bulgarian: Атазанавир и кобицистат се метаболизират чрез чернодробната система.
Romanian: Doza recomandată de tenofovir alafenamidă/emtricitabină, când se administrează concomitent cu EVOTAZ, este de 10/200 mg o dată pe zi.
Bulgarian: При едновременно приложение на тенофовир алафенамид/емцитабин и EVOTAZ, препоръчителната доза тенофовир алафенамид/амцитабин е 10/200 mg веднъж денвно.
Romanian: Amlodipină Felodipină Nicardipină Nifedipină Verapamil
Bulgarian: Амлодипин Фелодипин Никардипин Нифедипин Верапамил
Romanian: Creşterea incidenţei adenoamelor hepatice benigne la femelele şoarece a fost probabil secundară modificărilor citotoxice hepatice manifestate prin necroză celulară şi este considerată a nu avea relevanţă pentru om la expunerea terapeutică intenţionată.
Bulgarian: Това вероятно се дължи на цитотоксичните чернодробни промени, манифистирани с некроза на единични клетки, и се смята, че няма значение при човека, при очакваните терапевтични експозиции.
Romanian: Atazanavir trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Clasa A conform clasificării Child-Pugh).
Bulgarian: Атазанавир трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с леко (Child-Pugh Клас A) чернодробно увреждане.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care conțin voxilaprevir să determine creșterea concentrației de voxilaprevir.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на EVOTAZ с лекарства, съдържащи воксилапревир, да повиши концентрацията на воксилапревир.
Romanian: (atazanavir 300 mg o dată pe zi împreună cu cobicistat 150 mg o dată pe zi)
Bulgarian: (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Romanian: Lidocaină administrată sistemic
Bulgarian: Лидокаин за системно приложение
Romanian: ASC: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
Bulgarian: AUC: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
Romanian: Atazanavir și ritonavirf
Bulgarian: Aтазанавир с ритонавире
Romanian: cobicistat, un medicament care ajută la îmbunătățirea efectelor atazanavir (denumit potențator farmacocinetic).
Bulgarian: кобицистат, бустер (фармакокинетичен енхансер) за подобряване на ефектите на атазанавир.
Romanian: A existat o creştere a valorii maxime a intervalului PR comparativ cu cea observată în cazul administrării atazanavir în monoterapie.
Bulgarian: Имало е увеличение на максимума на PR интервала, в сравнение с атазанавир, приложен самостоятелно.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă de nevirapină și EVOTAZ să determine creșterea concentrațiilor plasmatice de nevirapină, ceea ce poate crește riscul de toxicitate asociată nevirapinei (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на невирапин и EVOTAZ се очаква да повиши плазмените концентрации на невирапин, което може да повиши риска от свързана с невирапин токсичност (вж. точка 4.4).
Romanian: Dacă apar semne sau simptome de litiază renală, se poate lua în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Bulgarian: Ако се появят признаци или симпоми на нефролитиаза, може да се обмисли временно прекъсване или прекратяване на лечението.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de atazanavir.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрацията на атазанавир.
Romanian: administrării concomitente a EVOTAZ cu ketoconazol sau itraconazol.
Bulgarian: EVOTAZ с кетоконазол или итраконазол.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de EVOTAZ cu inhibitori ai pompei de protoni (IPP) din cauza reducerii solubilității atazanavir prin creșterea pH-ului intragastric de către IPP (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на EVOTAZ с инхибитори на протонната помпа (PPIs) не се препоръчва поради понижената разтворимост на атазанавир, тъй като стомашното рН се повишава от инхибиторите на протонната помпа (вж. точка 4.5).
Romanian: Cobicistat nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Bulgarian: Кобицистат не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh Клас С).
Romanian: Antiacide şi medicamente tamponate
Bulgarian: Антациди и лекарствени продукти, съдържащи буфери
Romanian: ASC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Bulgarian: Рифабутин: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Romanian: Valoarea mediană a numărului iniţial de celule CD4+ (interval: 1-1455) a fost de 352 celule/mm3 și 16,9% dintre subiecți au avut numărul de celule CD4+
Bulgarian: (range: 1-1455) and 16.9% had CD4+ cell counts ≤200 cells/mm3.
Romanian: Se recomandă evitarea administrării concomitente de EVOTAZ și contraceptive hormonale.
Bulgarian: Едновременната употреба на EVOTAZ с хормонални контрацептиви трябва да се избягва.
Romanian: Este recomandată monitorizare clinică dacă se administrează drospirenonă/etinilestradiol concomitent cu atazanavir/cobicistat, din cauza riscului de apariție a hiperpotasemiei.
Bulgarian: При едновременно приложение на дроспиренон/етинилестрадиол с атазанавир/кобицистат се препоръчва клинично проследяване поради риск от хиперкалиемия.
Romanian: e Include subiecții care au întrerupt tratamentul din alte motive decât un eveniment advers, deces, absența sau pierderea eficacității, de exemplu retragerea consimțământului, pierderea din urmărire.
Bulgarian: смърт или липса или загуба на ефикасност, напр. оттеглено съгласие, загубени за проследяване.
Romanian: Se anticipează că administrarea concomitentă de nevirapină și cobicistat determină scăderea concentrațiilor plasmatice de cobicistat, în timp ce concentrațiile plasmatice de nevirapină pot fi crescute.
Bulgarian: Едновременното приложение на невирапин и кобицистат се очаква да понижи плазмените концентрации на кобицистат, а плазмените концентрации на невирапин може да се повишат.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inducerea CYP3A de către antiepileptic.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е индукция на CYP3A от антиепилептика.
Romanian: Efavirenz 600 mg doză unică (cobicistat 150 mg o dată pe zi)
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg единична доза (кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Romanian: Aceste medicamente includ alfuzosin, amiodaronă, astemizol, bepridil, cisapridă, colchicină, dronedaronă, derivați de ergot (de exemplu, dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină, metilergonovină), lovastatină, midazolam administrat oral, pimozidă, quetiapină, chinidină, lurasidonă, simvastatină, sildenafil (în cazul utilizării pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare), avanafil, lidocaină sistemică, ticagrelor, terfenadină și triazolam.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват алфузозин, амиодарон, астемизол, бепридил, цизаприд, колхицин, дронедарон, ерго алкалоиди (например дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин, метилергоновин), ловастатин, перорално приложен мидазолам, пимозид, кветиапин, хинидин, луразидон, симвастатин, силденафил (когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония), аванафил, лидокаин за системно приложение, тикагрелор, терфенадин и триазолам.
Romanian: Pe baza mecanismului de acțiune, cobicistat este un inhibitor puternic al CYP3A4 și un substrat al CYP3A.
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат е силен инхибитор на CYP3A и субстрат на CYP3A.
Romanian: Concentrațiile acestor sedative/hipnotice pot fi crescute în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
Bulgarian: Концентрациите на тези седативи/хипнотици може да се повишат, когато се прилагат едновременно с EVOTAZ.
Romanian: În tratamentul pentru VHB, administrarea concomitentă de EVOTAZ și tenofovir alafenamidă 25 mg nu este recomandată.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на EVOTAZ и тенофовир алафенамид 25 mg за лечение на HBV инфекция.
Romanian: Spre deosebire de ritonavir, cobicistat nu este un inductor al CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau UGT1A1.
Bulgarian: За разлика от ритонавир, кобицистат не е индуктор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или UGT1A1.
Romanian: Concentrațiile de dabigatran pot fi influențate după administrarea concomitentă de EVOTAZ.
Bulgarian: Концентрацията на дабигатран може да се повлияе при едновременно прилагане с EVOTAZ.
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Romanian: Pacienții tratați cu tenofovir disoproxil trebuie monitorizați pentru identificarea reacțiilor adverse asociate administrării de tenofovir.
Bulgarian: Пациентите на тенофовир дизопроксил трябва да бъдат наблюдавани за свързани с тенофовир нежелани реакции.
Romanian: ANTIEPILEPTICE Carbamazepină Fenobarbital Fenitoină
Bulgarian: АНТИЕПИЛЕПТИЦИ Карбамазепин Фенобарбитал Фенитоин
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) prelungirea intervalului QTc (bătăi neregulate ale inimii) tulburări de mers (mod de mers anormal) edeme (acumulare de lichid), palpitaţii (bătăi rapide sau neregulate ale inimii) hepatosplenomegalie (mărirea ficatului şi a splinei) erupţii veziculobuloase (acumulare vizibilă de lichid sub piele), eczemă (erupţie pe piele), vasodilataţie (lărgirea vaselor de sânge) sindrom Stevens-Johnsons (reacţie alergică, incluzând erupţie gravă pe piele, temperatură crescută a corpului şi mărirea ganglionilor limfatici) (vezi pct. 2).
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) удължаване на QTc интервала (неправилен сърдечен ритъм) нарушена походка (неестествен начин на ходене) едем (оток), палпитации (учестено или неритмично сърцебиене) хепатоспленомегалия (увеличен черен дроб и далак) везикулобулозен обрив (образуване на различни по големина, пълни с течност мехури по кожата), екзема (кожен обрив), вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове) синдром на Стивънс-Джонсън (алергични реакции, включващи сериозен кожен обрив, висока температура и увеличени лимфни възли) (вижте точка 2).
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care inhibă CYP3A poate determina creșterea concentrației plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да доведе до повишени плазмени концентрации на атазанавир и/или кобицистат.
Romanian: Metadonă, doză de întreţinere stabilă (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Bulgarian: Метадон, стабилна поддържаща доза (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Romanian: Nu a fost observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de metadonă în cazul administrării concomitente cu atazanavir.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрацията на метадон при едновременно приложение с атазанавир.
Romanian: Administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale inhibitorului PDE5 şi creşterea reacţiilor adverse asociate cu inhibitorul PDE5.
Bulgarian: Едновременното прилагане с EVOTAZ може да доведе до повишена концентрация на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на свързаните с PDE5 нежелани събития.
Romanian: ASC pentru cobicistat ↔ Cmax pentru cobicistat ↔ Cmin pentru cobicistat ↑232%
Bulgarian: Кобицистат AUC ↔ Кобицистат Cmax ↔ Кобицистат Cmin ↑232%
Romanian: Nu au fost identificate diferențe farmacocinetice semnificative clinic în funcţie de sex în cazul atazanavir sau cobicistat.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с пола, за атазанавир или кобицистат.
Romanian: Simeprevir poate crește concentrațiile plasmatice ale atazanavir și/sau cobicistat.
Bulgarian: Симепревир може да повиши плазмените концентрации на атазанавир и/или кобицистат.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a EVOTAZ și a rivaroxaban.
Bulgarian: Да се избягва едновременно прилагане на EVOTAZ и ривароксабан.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține sulfat de atazanavir care corespunde la atazanavir 300 mg și cobicistat 150 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа атазанавир сулфат, което съответства на 300 mg атазанавир (atazanavir), и 150 mg кобицистат (cobicistat).
Romanian: Utilizarea concomitentă a EVOTAZ cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на EVOTAZ и кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, както и флутиказон пропионат или други инхалаторни или назални кортикостероиди, може да увеличи риска от развитие на системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и надбъбречна супресия.
Romanian: Cobicistat este metabolizat prin oxidare mediată (major) de CYP3A și (minor) de CYP2D6 și nu este supus glucuronidării.
Bulgarian: Кобицистат се метаболизира чрез окисление, медиирано основно чрез CYP3A и в по-малка степен чрез CYP2D6, и не претърпява глюкурониране.
Romanian: Este de așteptat ca expunerea la claritromicină să crească în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
Bulgarian: Експозицията на кларитромицин се очаква да се повиши, ако се прилага едновременно с EVOTAZ.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de EVOTAZ și nevirapină, iar aceasta poate determina pierderea efectului terapeutic al EVOTAZ și dezvoltarea rezistenței la atazanavir.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ и невирапин не се препоръчва и може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на EVOTAZ и развитие на резистентност към атазанавир.
Romanian: Tabelul 3: Rezultatele privind răspunsul virusologic în săptămânile 48a şi 144b de tratament randomizat din studiul GS-US-216-0114
Bulgarian: Вирусологичен резултат от рандомизирано лечение при проучване GS-US-2160114 на седмици
Romanian: Succes virusologic ARN HIV-1 < 50 copii/ml Diferența dintre schemele terapeutice
Bulgarian: HIV-1 РНК <50 копия/ml
Romanian: Excreţia medie urinară a medicamentului sub formă nemodificată a fost 7% după 2 săptămâni în cazul administrării dozei de 800 mg o dată pe zi.
Bulgarian: След 2-седмично приложение на 800 mg веднъж дневно, 7% от лекарството се екскретира чрез урината в непроменен вид.
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a pacienților și ajustarea dozei de metformină la pacienții tratați cu EVOTAZ.
Bulgarian: При пациенти, които приемат EVOTAZ, се препоръчва внимателно проследяване на пациента и корекция на дозата на метформин.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care sunt inductori moderați sau slabi ai CYP3A poate determina reducerea concentrației plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat, ceea ce duce la pierderea efectului terapeutic și, posibil, la apariţia rezistenței la atazanavir.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които са умерени до слаби индуктори на CYP3A, може да доведе до понижени плазмени концентрации на атазанавир и/или кобицистат, което да доведе до загуба на терапевтичен ефект и възможна поява на резистентност към атазанавир.
Romanian: Cmin pentru rosuvastatină:
Bulgarian: Розувастатин Cmin:
Romanian: ASC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Bulgarian: AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↑2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)