FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Milde Reaktionen im Sinne einer Überempfindlichkeit können häufig unmittelbar nach Impfung auftreten; hierdurch kommt es zu vorübergehenden klinischen Symptomen wie Erbrechen.
Czech: Po vakcinaci se mohou často objevit mírné reakce podobné přecitlivělosti, což může mít za následek přechodné klinické příznaky jako je zvracení.
German: Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur (um bis zu 1,7 °C) tritt sehr häufig in den ersten 24 Stunden nach der Impfung auf.
Czech: Během 24 hodin po vakcinaci se velmi často vyskytuje přechodné zvýšení tělesné teploty (max. o 1,7 ºC).
German: In klinischen Studien wurde durch post-mortem Untersuchungen der Injektionsstelle, die 8 Wochen nach der Verabreichung einer Einzeldosis des Impfstoffs durchgeführt wurden, nachgewiesen, dass eine leichte bis mäßig schwere granulomatöse Entzündung der Muskelfasern an der Injektionsstelle auftrat.
Czech: V klinických studiích byl po provedení postmortálního vyšetření místa vpichu 8 týdnů po aplikaci jedné dávky vakcíny zjištěn slabý až mírný granulomatózní zánět svalové tkáně v místě aplikace.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierter, viraler Impfstoff.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasatovité - inaktivovaná virová vakcína.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Stress für die Tiere vor und nach der Impfung vermeiden.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Před a po vakcinaci je nutno zamezit stresování zvířat.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen PCV2 bei Ferkeln.
Czech: Je určený k aktivní imunizaci proti PCV2 u selat.
German: Der Nutzen der Impfung bei Schweinen mit einem hohen maternalen Antikörperspiegel, z. B. nach Impfung der Muttersau, ist nicht belegt.
Czech: Nebyla prokázána účinnost vakcinace prasat s vysokou hladinou mateřských protilátek, např. způsobené vakcinací jejich matek.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion unverzüglich einen Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Suvaxyn PCV Injektionssuspension für Schweine
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Suvaxyn PCV injekční suspenze pro prasata
German: Lokale Gewebsreaktionen in Form von Schwellungen an der Injektionsstelle treten sehr häufig auf und können bis zu 26 Tage lang anhalten.
Czech: Velmi často může vakcína vyvolat lokální tkáňové reakce ve formě otoku v místě vpichu, které přetrvávají až 26 dnů.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvi
German: Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen gegen das porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) zur Reduktion der Viruslast im Blut und in den lymphatischen Geweben und der Läsionen in lymphatischen Geweben, die mit einer PCV2-Infektion einhergehen, sowie zur Reduktion der klinischen Anzeichen, einschließlich einer Verringerung der Tagesgewichtszunahme, und der Mortalität, die mit Kümmern nach Absetzen (PMWS = Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome) einhergeht.
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) k redukci množství viru v krvi a lymfoidních tkáních a k redukci lézí v lymfoidních tkáních způsobených PCV2 infekcí, jakož i zmírnění klinických projevů onemocnění - včetně ztráty denního přírůstku hmotnosti, a mortality související se syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu (PMWS).
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
German: Eine Dosis von 2 ml bei Ferkeln in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) injizieren.
Czech: Aplikuje se jedna dávka (2 ml) selatům v oblasti krku za uchem.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlichen Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: Die Verwendung einer Mehrdosis-Impfspritze wird empfohlen.
Czech: Je doporučováno používat vícedávkovou injekční stříkačku.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Eine Dosis von 2 ml enthält:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá dávka (2 ml) obsahuje:
German: Spezifische Anforderungen zur Pharmakovigilanz:
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Zvláštní farmakovigilanční požadavky:
German: Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Nach Anbrechen sofort verbrauchen.
Czech: EXP: Po propíchnutí spotřebujte ihned.
German: Schwere anaphylaktische Reaktionen treten gelegentlich auf und können einen letalen Verlauf nehmen.
Czech: Těžké anafylaktické reakce nejsou obvyklé, ale mohou být smrtelné.
German: Umkarton mit 1 Flasche mit 10 Dosen (20 ml), 50 Dosen (100 ml) oder 125 Dosen (250 ml).
Czech: Papírová krabice s 1 lahví o obsahu 10 dávek (20 ml), 50 dávek (100 ml) nebo 125 dávek (250 ml).
German: Umkarton mit 10 Flaschen mit je 10 Dosen (20 ml), 50 Dosen (100 ml) oder 125 Dosen (250 ml).
Czech: Papírová krabice s 10 lahvemi o obsahu 10 dávek (20 ml), 50 dávek (100 ml) nebo 125 dávek (250 ml).
German: Schweine (Ferkel)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (selata).
German: Inaktiviertes, rekombinantes porcines Circovirus Typ 1, das porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein exprimierend
Czech: Inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein cirkoviru typu 2 ORF2
German: Der Impfstamm ist ein inaktiviertes, rekombinantes porcines Circovirus Typ 1, das porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein exprimierend.
Czech: Vakcinační kmen je inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein prasečího cirkoviru typu 2 ORF2.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Stress für die Tiere vor und nach der Impfung vermeiden.
Czech: Před a po vakcinaci je nutno zamezit stresování zvířat.
German: Flaschenetikett 50 und 125 Dosen
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Etiketa na lahvi o obsahu 50 a 125 dávek
German: Umkarton mit 10 Flaschen mit je 10 Dosen Umkarton mit 10 Flaschen mit je 50 Dosen Umkarton mit 10 Flaschen mit je 125 Dosen
Czech: Krabice s 10 láhvemi o obsahu 10 dávek Krabice s 10 láhvemi o obsahu 50 dávek Krabice s 10 láhvemi o obsahu 125 dávek
German: Umkarton mit 1 Flasche mit 10 Dosen Umkarton mit 1 Flasche mit 50 Dosen Umkarton mit 1 Flasche mit 125 Dosen
Czech: Krabice s 1 lahví o obsahu 10 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 50 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 125 dávek
German: Bei Ferkeln ab einem Alter von 21 Tagen eine Dosis von 2 ml in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) injizieren.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se jedna dávka (2 ml) prasatům od 21 dnů věku intramuskulárně v oblasti krku za uchem.
German: Nach der Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt 6 beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Po aplikaci 2násobné dávky nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou uvedené v bodě 6.
German: Umkarton mit 10 Flaschen mit je 10, 50 oder 125 Dosen Umkarton mit 1 Flasche mit 10, 50 oder 125 Dosen
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 lahvemi o obsahu 10, 50 nebo 125 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 10, 50 nebo 125 dávek
German: Wirkstoff:
Czech: Šarže:
German: Nach der Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci 2násobné dávky nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou uvedené v bodě 4.6.
German: Entfällt.
Czech: Žádná.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Oktober 2013 aktualisiert.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v říjnu 2013.
German: Diese klinischen Symptome klingen normalerweise ohne Behandlung ab.
Czech: Tyto klinické příznaky obvykle odezní bez nutnosti léčby.
German: In Ausnahmefällen können in manchen Herden bei einem großen Anteil an Tieren nach der Impfung Reaktionen auftreten.
Czech: Výjimečně se mohou v některých stádech po očkování vyskytnout reakce u velké části zvířat.
German: Auf diese Weise schützt die Impfung vor der Krankheit.
Czech: To chrání prasata před onemocněním.
German: Schwere anaphylaktische (allergische) Reaktionen treten gelegentlich auf, können jedoch tödlich verlaufen.
Czech: Závažné anafylaktické (alergické) reakce jsou méně časté, mohou však být smrtelné.
German: Die Fläche der lokalen Gewebereaktionen hat im Allgemeinen weniger als 5 cm Durchmesser, in einigen Fällen kann die Schwellung aber auch größer sein.
Czech: Rozsah lokální tkáňové reakce je obvykle menší než 5 cm v průměru, ale v některých případech se může vyskytnout i větší otok.
German: Am 24. Juli 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suvaxyn PCV in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suvaxyn PCV platné v celé Evropské unii dne 24. července 2009.
German: Die Wirksamkeit von Suvaxyn PCV wurde in Labor- und Feldstudien an einer großen Zahl von Schweinen untersucht.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn PCV byla zkoumána v laboratorních a terénních studiích na velkém počtu prasat.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Czech: Ochranná lhůta je stanovená lhůta po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a než může být jeho maso použito pro konzumaci lidmi.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Umhüllung.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě / vnějším obalu.
German: Nach der Impfung können häufig unmittelbare leichte Überempfindlichkeitsreaktionen (die bis zu 1 bis 10 Tiere betreffen) auftreten, die zu kurzzeitigen klinischen Symptomen wie Erbrechen führen können.
Czech: Po očkování může často dojít k okamžitým mírným reakcím podobným reakcím z přecitlivělosti (postihujícím až 1 z 10 zvířat), jejichž důsledkem jsou krátkodobé klinické příznaky, jako je zvracení.
German: Lokale Gewebereaktionen in Form von Schwellungen an der Injektionsstelle treten sehr häufig auf und können bis zu 26 Tage anhalten.
Czech: Velmi časté jsou i lokální tkáňové reakce ve formě otoku v místě vpichu injekce, které mohou přetrvávat až po dobu 26 dní.
German: In den ersten 24 Stunden nach der Impfung tritt sehr häufig ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur (um bis zu 1,7 °C) auf.
Czech: Bezpečnost vakcíny byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních podmínkách: v průběhu prvních 24 hodin po očkování je velmi časté dočasné zvýšení tělesné teploty (až o 1,7°C).
German: Kommt es später mit solchen Viren in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, das Protein aus dem die Krankheit verursachenden Virus zu erkennen und Antikörper schneller zu bilden.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s takovými viry, bude schopen rozpoznat protein z viru, který způsobuje onemocnění, a vytvářet protilátky rychleji.
German: Inaktiviertes, rekombinates porcines Circovirus (cPCV)1-2
Czech: rekombinantní prasečí cirkovirus (cpcv) 1-2, inaktivovaný
German: Suvaxyn PCV ist ein Impfstoff, der ein rekombinantes (modifiziertes) porcines Circovirus enthält, das inaktiviert (abgetötet) wurde.
Czech: Suvaxyn PCV je vakcína (očkovací látka), která obsahuje rekombinantní (modifikovaný) prasečí cirkovirus, který byl inaktivován (usmrcen).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suvaxyn PCV gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suvaxyn PCV zu erteilen.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Suvaxyn PCV převyšují v rámci schválených indikací jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Nach der Verabreichung des Impfstoffs erkennt das Immunsystem die abgetöteten Viren als „körperfremd" und bildet Antikörper dagegen.
Czech: Jakmile je vakcína praseti podána, imunitní systém rozpoznává usmrcené viry jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
German: Es wurde nachgewiesen, dass der Impfstoff, wenn er wie empfohlen an Ferkel ab einem Alter von drei Wochen verabreicht wird, eine aktive Immunisierung gegen das porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) induziert und in der Lage ist, sowohl die Viruslast im Blut und in den lymphatischen Geweben sowie die Läsionen in lymphatischen Geweben, die durch die Infektion mit dem porcinen Circovirus hervorgerufen werden, als auch die klinischen Anzeichen, einschließlich einer verringerten Tagesgewichtszunahme und der Mortalität, die mit PMWS einhergehen, zu reduzieren.
Czech: Bylo prokázáno, že vakcína, pokud je podávána dle doporučení selatům od 3. týdne věku, vyvolává aktivní imunizaci proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) a dokáže snížit virovou zátěž v krvi a lymfoidních tkáních a omezit léze v lymfoidních tkáních způsobené infekcí prasečím cirkovirem a rovněž zmírnit klinické příznaky onemocnění, včetně ztráty denního přírůstku hmotnosti, a omezit úhyn v souvislosti se syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu.
German: Weitere Informationen über Suvaxyn PCV:
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn PCV:
German: Suvaxyn PCV wird zur Impfung von Schweinen ab einem Alter von drei Wochen angewendet, um die Viruslast im Blut und in den lymphatischen Geweben zu reduzieren und um die Schweine vor Läsionen in lymphatischen Geweben, die vom porcinen Circovirus Typ 2 hervorgerufen werden, sowie vor einer verringerten Gewichtszunahme und dem Mortalitätsrisiko, die mit Kümmern nach Absetzen (PostWeaning Multisystemic Wasting Syndrome - PMWS) einhergehen, zu schützen.
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV se používá k očkování prasat od 3. týdne věku s cílem snížit virovou zátěž v krvi a lymfoidních tkáních, ochránit prasata proti lézím v lymfoidních tkáních způsobeným prasečím cirkovirem typu 2 a rovněž zabránit menším přírůstkům hmotnosti a případně dokonce úhynu v souvislosti se syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu (PMWS).
German: Suvaxyn PCV ist eine Injektionssuspension.
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV je injekční suspenze.
German: Suvaxyn PCV enthält kleine Mengen einer Form des Schweinevirus, das modifiziert wurde, um ein Protein aus der Form des die Krankheit verursachenden Virus zu produzieren, und abgetötet wurde, sodass es die Krankheit nicht verursacht und sich nicht ausbreiten kann.
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV obsahuje malé množství formy prasečího viru, který byl modifikován, aby produkoval protein z formy viru, jenž způsobuje onemocnění.
German: Suvaxyn PCV ist ein Impfstoff.
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV je vakcína.
German: Welches Risiko ist mit Suvaxyn PCV verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn PCV?
German: Welchen Nutzen hat Suvaxyn PCV in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Suvaxyn PCV byl prokázán v průběhu studií?
German: In den landwirtschaftlichen Betrieben, die ausgewählt wurden, war PMWS bereits vorgekommen und das Auftreten der Krankheit bestätigt worden, bevor die Studien anliefen, bei denen international anerkannte Standards angewendet wurden.
Czech: Tyto studie byly vhodně navrženy tak, aby prokázaly účinnost vakcíny při vypuknutí syndromu multisystémového chřadnutí selat po odstavu: zemědělská zařízení zařazená do studií byla v minulosti postižena syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu a před zahájením příslušných studií byl výskyt onemocnění za použití mezinárodně uznávaných standardů potvrzen.
German: Was ist Suvaxyn PCV?
Czech: Co je Suvaxyn PCV?
German: Wie wurde Suvaxyn PCV untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Suvaxyn PCV zkoumán?
German: Wofür wird Suvaxyn PCV angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Suvaxyn PCV používá?
German: Die Wartezeit für Suvaxyn PCV beträgt null Tage.
Czech: Na přípravek Suvaxyn PCV se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
German: --1 Modifiziertes lebendes Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus, Stamm 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* je 2 ml *Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Czech: --1 Modifikovaný živý virus reprodukčního a respiračního syndromu prasat, kmen 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* v 2 ml *50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
German: 125 Dosen, Lösungsmittel: 250 ml
Czech: 125 dávek, rozpouštědlo: 250 ml
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im April 2019 aktualisiert.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v dubnu 2019.
German: In Zukunft ist das Immunsystem in der Lage, das Virus schneller abzuwehren.
Czech: V budoucnosti pak bude imunitní systém zvířete schopen proti tomuto viru reagovat rychleji.
German: Dies trägt zum Schutz des Schweins gegen die Krankheit bei.
Czech: To pomůže v ochraně prasete před onemocněním.
German: Weitere Informationen zu Suvaxyn PRRS MLV finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn PRRS MLV jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
German: Diese Viruskrankheit bei Schweinen kann zu niedrigeren Abferkelraten (Geburtenraten) und einem Anstieg der Fehlgeburten, Totgeburten, der mumifizierten und schwachen, lebend geborenen Ferkel sowie der Todesfälle führen.
Czech: Toto virové onemocnění prasat může mít za následek nižší míru oprasení (porodnosti) a vyšší počet potratů, mrtvě narozených či mumifikovaných plodů i slabých novorozených selat a úmrtí.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Suvaxyn PRRS MLV sind ein kurzzeitiger Anstieg der Körpertemperatur (durchschnittlich 0,5-0,8 °C), der mehr als 1 von 10 Schweinen in den ersten 4 Tagen nach der Impfung betreffen kann, und lokale Reaktionen in Form von Schwellungen, die 5 bis 9 Tage ohne Behandlung abheilen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Suvaxyn PRRS MLV jsou krátkodobé zvýšení tělesné teploty (v průměru o 0,5-0,8 °C), které může během 4 dnů po vakcinaci postihnout více než 1 prase z 10, a lokální reakce v podobě otoku, které odezní bez nutnosti léčby za 5 až 9 dnů.
German: Der Schutz setzt 21 Tage nach der Impfung ein und hält 26 Wochen danach an.
Czech: Ochrana je navozena 21 dní po vakcinaci a přetrvává po dobu 26 týdnů po vakcinaci.
German: Wird der Impfstoff einem Schwein verabreicht, erkennt das Immunsystem des Schweins das Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Czech: Jakmile je praseti vakcína podána, jeho imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytvoří proti němu protilátky.
German: Jungsauen (weibliche Schweine, die noch nicht geferkelt haben) und Sauen (weibliche Schweine, die geferkelt haben) wird vor der Aufnahme in den Sauenbestand ungefähr 4 Wochen vor der Zucht eine Einzelinjektion sowie alle 6 Monate eine Auffrischungsimpfung verabreicht.
Czech: Prasničkám (samicím prasat, které dosud neměly selata) a prasnicím (samicím prasat, které selata již měly) se podává jednorázová injekce před jejich zařazením do stáda prasnic, a to přibližně 4 týdny před počátkem reprodukčního chovu, přičemž každých 6 měsíců se provádí revakcinace (přeočkování).
German: Es können ebenfalls Atemwegserkrankungen auftreten, die zu hohen Mortalitätsraten bei säugenden und entwöhnten Schweinen führen können.
Czech: Může se objevit rovněž onemocnění dýchacích cest, jež může vést k vyšší úmrtnosti u sajících a odstavených selat.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suvaxyn PRRS MLV gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Suvaxyn PRRS MLV převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
German: Bei trächtigen Jungsauen und Sauen ohne vorherige Exposition gegenüber dem PRRS-Virus darf Suvaxyn PRRS MLV nicht in der zweiten Hälfte der Trächtigkeit angewendet werden, da das Virus im Impfstoff die Plazenta passieren und die Geburtenrate beeinflussen kann.
Czech: U březích prasniček a prasnic, které nebyly dosud vystaveny viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat, se přípravek Suvaxyn PRRS MLV nesmí používat v druhé polovině březosti, neboť virus obsažený ve vakcíně může projít placentou a ovlivnit porodnost.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Suvaxyn PRRS MLV benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Czech: Více informací o používání přípravku Suvaxyn PRRS MLV naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
German: Suvaxyn PRRS MLV enthält einen modifizierten Stamm des lebenden PRRS-Virus, Stamm 96V198, der abgeschwächt wurde, sodass er keine Krankheit verursacht.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV obsahuje modifikovaný kmen živého viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat, kmen 96V198, který byl oslaben, aby nezpůsobil onemocnění.
German: Suvaxyn PRRS MLV erhielt am 24. August 2017 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Czech: Přípravku Suvaxyn PRRS MLV bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 24. srpna
German: Die Wirksamkeit von Suvaxyn PRRS MLV wurde durch Laboruntersuchungen gestützt.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn PRRS MLV byla podpořena laboratorními studiemi.
German: Eine Studie mit Ferkeln zeigte, dass der Impfstoff 21 Tage nach der Impfung wirksam wird, und vier Studien mit Ferkeln zeigten, dass der Schutz bis zu 26 Wochen wirksam ist.
Czech: Jedna studie u selat prokázala, že vakcína začíná být účinná 21 dní po vakcinaci, přičemž ze čtyř studií u selat vyplynulo, že ochrana přetrvává po dobu až 26 týdnů.
German: Suvaxyn PRRS MLV ist ein Impfstoff.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV je vakcína.
German: Suvaxyn PRRS MLV ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) a rozpouštědla pro přípravu injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
German: Suvaxyn PRRS MLV ist ein Impfstoff für Tiere, der zum Schutz von Schweinen gegen das Porzine Respiratorische und Reproduktive Syndrom (PRRS) angewendet wird.
Czech: Suvaxyn PRRS MLV je veterinární vakcína, která se používá k ochraně prasat proti reprodukčnímu a respiračnímu syndromu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Suvaxyn PRRS MLV berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Suvaxyn PRRS MLV je uveden v příbalové informaci.
German: Was ist Suvaxyn PRRS MLV und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Suvaxyn PRRS MLV a k čemu se používá?
German: Weitere Informationen über Suvaxyn PRRS MLV
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn PRRS MLV
German: Übersicht über Suvaxyn PRRS MLV und Gründe für die Zulassung in der EU
Czech: Přehled informací o přípravku Suvaxyn PRRS MLV a proč byl registrován v EU
German: Suvaxyn PRRS MLV darf nicht in Beständen eingesetzt werden, bei denen der europäische PRRS-Virus nicht durch zuverlässige Diagnosemethoden nachgewiesen wurde.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV nesmí být používán ve stádech, ve kterých nebyla spolehlivými diagnostickými metodami zjištěna přítomnost evropského genotypu viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat.