FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous devez suivre un traitement à base d'héparine ou de tacrolimus simultanément avec votre traitement par Xefo Rapid, veuillez en informer votre médecin.
Czech: Pokud se máte léčit heparinem nebo takrolimem souběžně s podáváním přípravku Xefo Rapid, informujte prosím svého lékaře o všech léčivých přípravcích, které v současné době užíváte.
French: Trois des patients décédés sous lornoxicam participaient également à une étude cherchant à démontrer l'efficacité du lornoxicam sur la douleur liée aux métastases osseuses dans le cancer de la prostate (cause de décès pour deux d'entre eux, le troisième n'ayant pas survécu à un infarctus myocardique).
Czech: Tři z pacientů, kterým byl podáván lornoxicam, byli zařazeni do studie zaměřené na účinnost lornoxicamu při léčbě bolesti způsobené kostními metastázami u rakoviny prostaty, která byla příčinou smrti dvou z nich.
French: même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif .
Czech: má-li stejné příznaky jako Vy.
French: Lornoxicam Rapide, 8 mg, comprimés pelliculés
Czech: Lornoxicam Rapid, 8 mg, potahované tablety
French: Poudre pour solution injectable, 8 mg: flacon (4R/8R) en verre ambré (type I) avec bouchon en caoutchouc, scellé avec une fermeture de type snap-off en aluminium.
Czech: Prášek pro přípravu injekce, 8 mg: Injekční lahvička (4R/8R) z hnědého skla (třída I) s pryžovou zátkou, uzavřenou hliníkovým uzávěrem.
French: Une néphrotoxicité liée à la cyclosporine peut être exacerbée par les effets dus aux prostaglandines rénales.
Czech: Nefrotoxicita cyklosporinu může být zvýšena na základě účinků, které jsou zprostředkovány renálními prostaglandiny.
French: En cas de symptômes abdominaux inhabituels tels qu'une hémorragie abdominale, des réactions cutanées telles que des éruptions, des lésions mucosales ou d'autres signes d'hypersensibilité, vous devez arrêter de prendre Xefo et contacter immédiatement votre médecin.
Czech: Pokud se u vás objeví jakékoliv neobvyklé obtíže v oblasti břicha, jako například krvácení do dutiny břišní, kožní reakce jako vyrážka, poškození sliznice nebo jiné známky přecitlivělosti, měli byste přerušit užívání přípravku Xefo a neprodleně kontaktovat svého lékaře.
French: La pharmacocinétique entre une administration orale et une administration IM ou IV étant différente, le regroupement des données s'avère contestable et n'apporte aucun argument en faveur d'une administration per os.
Czech: Z důvodu odlišné farmakokinetiky po perorální a intramuskulární či intravenózní aplikaci je sdružování uvedených dat sporné a nepodporuje perorální aplikaci.
French: Les données sont actuellement insuffisantes pour exclure un tel risque avec le lornoxicam.
Czech: K vyloučení takového rizika u lornoxikamu není dostatek údajů.
French: Solution reconstituée : Un ml contient 4 mg de lornoxicam
Czech: Rekonstituovaný roztok: Jeden ml obsahuje 4 mg lornoxikamu
French: Xefo 4 mg/ml solution injectable est préparé, immédiatemant avant l'utilsation, en dissolvant le poudre du flacon avec le solvant de 2 ml dans l'ampoule qui l'accompagne.
Czech: Xefo 4 mg/ml injekční roztok se připravuje rozředěním prášku z injekční lahvičky 2 ml rozpouštědla z ampulky bezprostředně před použitím.
French: Macogol
Czech: Makrogol
French: 6 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 250 comprimés pelliculés
Czech: 6 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 250 potahovaných tablet
French: La légitimité d'un regroupement de données issues du lornoxicam administré per os et du lornoxicam administré IM dans la méta-analyse 3 est faible.
Czech: Kombinování údajů o podávání lornoxicamu perorálně a intramuskulárně v rámci metaanalýzy 3 je nedostatečně odůvodněno.
French: 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Czech: 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
French: MODE D'ADMINISTRATION Le poudre doit être dissolu dans le solvant avant utilisation.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Prášek je před použitím nutno rozředit připojeným rozpouštědlem.
French: Cependant, on peut s'attendre à ce que les symptômes suivants apparaissent après un surdosage de lornoxicam : nausées, vomissements, symptômes cérébraux (vertiges, troubles de la vue).
Czech: Lze však očekávat, že po předávkování lornoxikamem se vyskytnou tyto symptomy: Nauzea, zvracení, cerebrální symptomy (závrať, poruchy vidění).
French: COMMENT CONSERVER XEFO
Czech: JAK XEFO UCHOVÁVAT
French: Quand il est donné en injection I.V., l temps d'injection doit être au moins de 15 secondes, et pour une injection I.M.
Czech: injekce a po dobu nejméně 5 vteřin jako i.m. injekce.
French: L'usage de Xefo n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans en raison d'une absence d'informations
Czech: Podávání přípravku Xefo dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům nedoporučuje.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : rhinite.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: Rýma.
French: Le produit reconstitué est une solution jaune et claire.
Czech: Rekonstituovaný přípravek je žlutá, čirá tekutina.
French: Très rare : œdème, réactions bulleuses, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.
Czech: Velmi vzácné: Tvorba edémů a puchýřů, Steven-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
French: Noyau : Lactose monohydrate, Cellulose, microcristalline, Povidone, Sodium croscarmellose, Stéarate de magnésium
Czech: Jádro tablety: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon 40, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát
French: Laboratorios Andromaco SA, Madrid, Espagne
Czech: Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Spain
French: Chez les femmes qui présentent des difficultés pour concevoir ou chez lesquelles des investigations sur la fonction de reproduction sont en cours, un arrêt du traitement par lornoxicam doit être envisagé.
Czech: U žen, které mají problémy s otěhotněním nebo jsou vyšetřovány ohledně neplodnosti, by se mělo zvážit přerušení podávání lornoxikamu.
French: Lors des essais chez l'animal, il n'y a pas eu d'induction des enzymes hépatiques par le lornoxicam.
Czech: Lornoxikam při testování na zvířecích modelech neindukoval enzymy v játrech.
French: Xefo est distribué en sets contentant 1 flacon du poudre pour solution injectable et 1 ampoule de solvant pour solution injectable
Czech: Xefo se dodává jako sada obsahující 1 injekční lahvičku s práškem pro přípravu injekčního roztoku a 1 ampulku s rozpouštědlem pro přípravu injekčního roztoku.
French: L'utilisation de Xefo Rapid doit être évitée durant la grossesse et durant l'allaitement.
Czech: Přípravek Xefo by se neměl užívat během prvních šesti měsíců těhotenství a v době kojení.
French: Affections du rein et des voies urinaires Rare : nycturie, troubles de la miction, augmentation des taux d'acide urique et de la créatininémie.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Vzácné: Nykturie, poruchy močení, zvýšení hladiny dusíku močoviny a kreatininu v krvi.
French: Les effets du LNX à 2 mg et à 4 mg sur les scores TOTPAR et PPAR ont été étudiés au cours de l'étude CT01, sans pour autant révéler de différence significative par rapport au placebo.
Czech: Ve studii CT01 se účinek 2mg a 4mg dávek na parametry TOTPAR a PPRA signifikantně nelišil od placeba.
French: Solvant : Solution claire
Czech: Rozpouštědlo: Čirý roztok
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec les AINS sont de nature gastro-intestinale.
Czech: Nejčastější nežádoucí příhody pozorované u NSAID jsou gastrointestinální poruchy.
French: Nycomed UK Ltd., Oxford, RoyaumeUni
Czech: Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, United Kingdom
French: Il est disponible sous la forme de comprimés pelliculés de 4 mg et 8 mg, de comprimés pelliculés à action rapide de 8 mg et d'une poudre et d'un solvant pour solution injectable de 4 mg/ml pour un usage par voie intramusculaire et intraveineuse.
Czech: Lornoxicam je dostupný ve formě 4mg a 8mg potahovaných tablet, 8mg potahovaných tablet s rychlým uvolňováním a jako prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku o koncentraci 4 mg/ml pro intramuskulární a intravenózní injekce.
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
French: Qu'est-ce que Xefo et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xefo Comment prendre Xefo
Czech: Co je Xefo a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Xefo užívat Jak se Xefo užívá
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour solution injectable
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
French: Chez les femmes ayant des problèmes de conception ou chez lesquelles des investigations sur la fonction de reproduction sont en cours,, l'arrêt du Xefo doit être envisagé.
Czech: U žen, které mají problémy s otěhotněním nebo jsou vyšetřovány ohledně neplodnosti, by se mělo zvážit přerušení podávání přípravku Xefo.
French: La solution pour injection est préparée en dissolvant, immédiatement avant usage, le contenu d'un flacon dans l'eau pour injection à partir de l'ampoule qui accompagne.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Injekční roztok se připravuje zředěním obsahu jedné injekční lahvičky vodou na injekci z přiložené ampulky, a to bezprostředně před použitím.
French: Si vous devez suivre un traitement à base d'héparine ou de tacrolimus simultanément avec votre traitement par Xefo, veuillez en informer votre médecin.
Czech: Pokud se máte léčit heparinem nebo takrolimem souběžně s podáváním přípravku Xefo, informujte prosím svého lékaře o všech léčivých přípravcích, které v současné době užíváte.
French: En cas de surdosage, les symptômes suivants peuvent apparaître : nausées, vomissements, symptômes cérébraux (vertiges, troubles de la vue).
Czech: V případě předávkování lze očekávat tyto příznaky: Pocit na zvracení, zvracení, mozkové příznaky (závrať, poruchy vidění).
French: Rare : méléna, hématémèse, stomatite, œsophagite, reflux gastro-œsophagien, dysphagie, stomatite aphteuse, glossite, ulcère peptique perforé.
Czech: Vzácné: Meléna, hemateméza, stomatitida, ezofagitida, gastroezofageální reflux, dysfagie, aftózní stomatitida, glositida, perforovaný peptický vřed.
French: Les patients aux antécédents de toxicité GI, en particulier s'ils sont âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les saignements gastro-intestinaux), notamment au cours des phases initiales du traitement.
Czech: Pacienti s anamnézou gastrointestinální toxicity, zvláště pokud jde o starší osoby, by měli uvést jakékoliv neobvyklé symptomy v abdominální oblasti (zvláště gastrointestinální krvácení) hlavně v počátečních stadiích léčby.
French: Le manque de données disponibles ne nous permet pas d'exclure un tel risque avec le lornoxicam.
Czech: Není k dispozici dostatek dat, aby bylo možné u lornoxicamu toto riziko vyloučit.
French: Par conséquent, la dose-dépendance du LNX à une dose supérieure à 8 mg per os n'est fondée que sur une seule étude.
Czech: Například vztah dávky a odpovědi v případě lornoxicamu podáváného perorálně v dávce nad 8 mg je popsán na základě jediné studie.
French: Chez l'animal, l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryo-fœtale.
Czech: Podávání inhibitoru syntézy prostaglandinu zvířatům prokázalo preimplantační a postimplantační ztráty a embryo/fetální úmrtnost.
French: En cas d'incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
French: La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.2, et risques gastro-intestinal et cardiovasculaire ci-dessous).
Czech: Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou ke zvládnutí symptomů (viz bod 4.2, níže viz gastrointestinální a kardiovaskulární rizika).
French: L'étude CT85 n'a porté que sur une dose unique per os de 8 mg de LNX.
Czech: Ve studii CT85 byly používány pouze jednotlivé 8 mg perorální dávky lornoxicamu.
French: Allemagne Nycomed Danmark ApS, Roskilde
Czech: Německo Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Denmark
French: Le lornoxicam doit toutefois être administré avec précaution étant donné que les effets indésirables au niveau gastro-intestinal sont moins bien tolérés dans cette population (voir rubrique 4.4).
Czech: Při podávání lornoxikamu je nutná opatrnost, protože tato skupina snáší nežádoucí účinky obtížněji (viz bod 4.4).
French: La précaution est de rigueur chez les patients recevant des traitements concomitants susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou d'hémorragie, comme les corticoïdes oraux, les anticoagulants comme la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et les agents antiplaquettaires comme l'acide acétylsalicylique (voir rubrique 4.5).
Czech: Opatrně se doporučuje postupovat u pacientů, kteří souběžně užívají léky, které by mohly zvyšovat riziko ulcerací nebo krvácení, například orálně podávané kortikosteroidy, antikoagulancia jako warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo antiagregancia jako kyselina acetylsalicylová (viz bod 4.5).
French: Populations particulières
Czech: Dodatkové informace týkající se zvláštní populace
French: Nycomed Pharma GmbH, Unterschleissheim
Czech: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Germany
French: Une dose de lornoxicam 8mg deux fois par jour est au moins aussi efficace qu'une dose de diclofénac 50 mg trois fois par jour et qu'une dose de naproxène 500 mg deux fois par jour.
Czech: Lornoxicam podávaný v dávce 8 mg dvakrát denně je minimálně stejně účinný jako diklofenak podávaný v dávce 50 mg třikrát denně a naproxen podávaný v dávce 500 mg dvakrát denně.
French: Incidence des EI dus au lornoxicam rapportés
Czech: Indikace Dávka lornoxicamu
French: Nycomed AB, Stockholm, Suède
Czech: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Sweden
French: Le lornoxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des oxicams, doté de propriétés analgésiques.
Czech: Lornoxikam je nesteroidní protizánětlivá léčivá látka s analgetickými vlastnostmi a patří do třídy oxikamů.
French: Très rares (moins de 1 sur 10 000 patients traités) Dommages hépatocellulaires, ecchymoses, œdème et réactions bulleuses, syndrome de StevensJohnson, syndrome de Lyell.
Czech: Velmi vzácné (méně než 1 z 10 000 léčených pacientů) Poškození funkce jaterních buněk, menší krvácení do kůže, tvorba otoků a puchýřů, Steven-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (závažná kožní onemocnění s tvorbou puchýřů a olupováním kůže).
French: Lornoxicam, 4 mg & 8 mg, comprimés pelliculés - Soulagement temporaire de la douleur aiguë d'intensité légère à modérée
Czech: Lornoxicam, 4 mg & 8mg, potahované tablety - Krátkodobá léčba akutní mírné nebo středně silné bolesti.
French: Huit décès ont été rapportés après un traitement par lornoxicam et trois après un traitement par les traitements comparatifs.
Czech: Po léčbě přípravkem lornoxicam zemřelo osm pacientů, tři pacienti zemřeli po léčbě referenčním lékem a po parenterálním podání lornoxicamu nebyl hlášen žádný případ úmrtí.
French: Les patients ayant des antécédents gastro-intestinaux, surtout s'il s'agit de patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les hémorragies gastro-intestinales), en particulier au début du traitement.
Czech: Pacienti s anamnézou gastrointestinální toxicity, obzvláště ve starším věku, by měli hlásit všechny neobvyklé gastrointestinální příznaky (zejména gastrointestinální krvácení), především na počátku léčby.
French: Des ulcères peptiques, perforations ou hémorragies gastro-intestinales parfois fatales peuvent survenir, en particulier chez les personnes âgées (voir rubrique 4.4).
Czech: Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zvláště u starších osob (viz bod 4.4).
French: Aucune réaction urinaire, liée au SNC ou cutanée sévère n'a été rapportée.
Czech: Závažné poruchy močových cest, CNS a kůže nebyly hlášeny.
French: Le lornoxicam, aux posologies de 4 mg trois fois par jour et 8 mg deux fois par jour, est au moins aussi efficace que le diclofénac 50 mg trois fois par jour et que le naproxène 500 mg deux fois par jour.
Czech: Lornoxicam podávaný v dávce 4 mg třikrát denně, nebo v dávce 8 mg dvakrát denně je nejméně stejně účinný jako diklofenak podávaný v dávce 50 mg třikrát denně a naproxen podávaný v dávce 500 mg dvakrát denně.
French: Qu'est ce que Xefo et contenu de l'emballage extérieur Xefo 8 mg comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé oblong, de couleur blanc à jaunâtre avec l'inscription « L08 ».
Czech: Jak Xefo vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná tableta přípravku Xefo 8 mg je bílá až nažloutlá podlouhlá potahovaná tableta s nápisem "L08".
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMABALLAGE EXTERIEUR CARTON EXTERIEUR POUR LE FLACON ET L'ETIQUETTE DU FLACON
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA PRO LAHVIČKU A ŠTÍTEK OBALU NA TABLETY
French: - Un comprimé pelliculé contient 8 mg de lornoxicam - Les autres composants sont : Noyau : Cellulose, microcristalline, Carbonate d'hydrogène de sodium, Phosphate d'hydrogène de calcium, anhydre, Hydroxypropylcellulose faiblement substituée, Hydroxypropylcellulose, Stéarate de calcium Film :, Dioxyde de titane (E171), Talc, Propylène glycol , Hypromellose.
Czech: - Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg lornoxikamu - Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, hydrouhličitan sodný, hydrofosforečnan vápenatý, částečně substituovaná hyprolóza, hyprolóza, kalcium-stearát Potahová vrstva: oxid titaničitý (E171), mastek, propylenglykol, hypromelóza.
French: Fréquent : nausée, douleurs abdominales, dyspepsie, diarrhée, vomissements.
Czech: Časté: Nauzea, abdominální bolest, dyspepsie, průjem, zvracení.
French: D'après ces données, il semble donc qu'une dose de départ plus forte de Lornoxicam - Rapide peut s'avérer utile.
Czech: Na základě těchto dat se podávání vyšší úvodní dávky přípravku lornoxicam - QR jeví jako odůvodněné.
French: Solution de 0,9% de Chlorure sodique Solutions de 5% de dextrose (glucose).
Czech: 5 % roztoky dextrózy (glukózy)
French: La fonction rénale doit être surveillée durant un traitement associant les AINS ; - Sulphonylurées : augmentation du risque d'hypoglycémie ; - Inducteurs et inhibiteurs connus des iso enzymes CYP2C9 : le lornoxicam (comme les autres AINS dépendant du cytochrome P450 2C9 (iso enzyme CYP2C9)) a des interactions avec les inducteurs et les inhibiteurs connus des iso enzymes CYP2C9 (voir rubrique 5.2 Biotransformation) ; - Tacrolimus : augmentation du risque de néphrotoxicité en raison d'une synthèse diminuée des prostacyclines au niveau rénal.
Czech: - Známé induktory a inhibitory izoenzymů CYP2C9: U lornoxikamu (stejně jako jiná NSAID závislá na cytochromu P450 2C9 (izoenzym CYP2C9)) dochází k interakci se známými induktory a inhibitory izoenzymů CYP2C9 (viz bod 5.2, Biotransformace).
French: 4 mg Comprimé pelliculé
Czech: 4 mg Potahovaná tableta
French: Un flacon du poudre contient 8 mg de lornoxicam
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 8 mg lornoxikamu
French: Peu fréquent : éruptions, prurit, hyperhydrose, éruption érythémateuse, urticaire, alopécie.
Czech: Méně časté: Vyrážka, pruritus, hyperhidróza, erytémová vyrážka, kopřivka, alopecie.
French: En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale survenant chez un patient recevant du Lornoxicam, le traitement doit être arrêté.
Czech: Pokud se u pacientů užívajících lornoxikam objeví gastrointestinální krvácení nebo ulcerace, měla by se léčba zastavit.
French: Les études ne portant pas sur les doses recommandées de 4 mg trois fois par jour ou de 8 mg deux fois par jour ont été exclues de l'analyse.
Czech: Z této analýzy byly vyřazeny studie, které nezkoumaly podávání doporučených dávek v režimu 4 mg třikrát denně nebo 8 mg dvakrát denně.
French: Après le premier jour de traitement, la dose journalière maximale recommandée est de 16 mg.
Czech: Po uplynutí prvního dne léčby je maximální doporučená denní dávka 16 mg.
French: Xefo 4 mg/ml solution injectable est destiné pour une injection intramusculaire (i.m.)
Czech: Xefo 4 mg/ml injekční roztok je určen k intramuskulárnímu - podání do svalu (i.m.) nebo intravenóznímupodání do žíly (i.v.)
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje] {Název}
French: Les données issues d'études épidémiologiques, suite à l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au premier stade de la grossesse, suggèrent une augmentation du risque de fausse couche ou de malformation cardiaque.
Czech: Údaje z epidemiologických studií svědčí o zvýšeném riziku potratu a srdeční vady po podávání inhibitoru syntézy prostaglandinu v raném stadiu těhotenství.
French: Le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération ou de perforation, augmente avec la dose utilisée chez les patients présentant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complication d'hémorragie ou de perforation (voir rubrique 4.3) et ainsi que chez le sujet âgé.
Czech: Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace roste se zvyšujícími se dávkami NSAID u pacientů s anamnézou vředu, zvláště pokud se komplikuje s hemorhagií nebo perforací (viz bod 4.3), a u starších pacientů.
French: Effets indésirables graves
Czech: Závažné nežádoucí reakce
French: Danemark Nycomed Danmark ApS, Roskilde
Czech: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Denmark
French: Sodium croscarmellose Stéarate de magnésium Film :
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Potahová vrstva:
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction - rubrique 4.5 Des recommandations pour un suivi pharmacologique (méthotrexate, lithium et cyclosporine) ont été incluses dans le RPC, notamment pour les médicaments responsables d'interactions et augmentant potentiellement le risque de toxicité lorsque associés aux AINS/lornoxicam.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce - bod 4.5 U několika léků, které způsobují interakce, a které mohou v kombinaci s NSAID/lornoxicamem potenciálně zvýšit riziko toxicity (methotrexát, lithium a cyklosporin), bylo do souhrnu údajů o přípravku přidáno doporučení ohledně sledování léku.
French: - Un comprimé pelliculé contient 4 mg de lornoxicam
Czech: - Jedna potahovaná tableta obsahuje 4 mg lornoxikamu
French: IV
Czech: V
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Que contient Xefo - La substance active est le lornoxicam.
Czech: Co Xefo obsahuje - Léčivou látkou je lornoxicamum.
French: En outre, une augmentation des cas de malformations diverses, y compris les malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux auxquels on avait administré un inhibiteur de synthèse des prostaglandines durant la période organogénétique.
Czech: Kromě toho u zvířat, kterým byl v průběhu organogenetického období podáván inhibitor syntézy prostaglandinu, byl uváděn zvýšený výskyt případů různých malformací, včetně kardiovaskulárních.