FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Tamiflu fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Tamiflu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Den forebyggende behandling af influenza med Tamiflu skal påbegyndes senest to dage efter kontakt med en influenzaramt person.
Slovak: Na prevenciu chrípky sa liečba liekom Tamiflu musí začať do dvoch dní odo dňa kontaktu s osobou, ktorá má chrípku.
Danish: I det studie, der blev gennemført under en epidemi, udviklede 1 % af de personer, der tog Tamiflu, influenza, sammenlignet med 5 % af dem, der tog placebo.
Slovak: % ľudí užívajúcich liek Tamiflu v porovnaní s 5 % ľudí, ktorí dostávali placebo.
Danish: Hos voksne og unge er de hyppigste bivirkninger ved Tamiflu (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) hovedpine og kvalme.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tamiflu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) u dospelých a dospievajúcich sú bolesť hlavy a nauzea (pocit nevoľnosti).
Danish: Under en influenzapandemi kan Tamiflu også anvendes til behandling eller forebyggelse hos spædbørn og småbørn under ét år.
Slovak: Tamiflu môže použiť aj na liečbu alebo prevenciu chrípky u dojčiat mladších ako jeden rok.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tamiflu.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Tamiflu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Hvordan anvendes Tamiflu?
Slovak: Ako sa liek Tamiflu používa?
Danish: Hvordan virker Tamiflu?
Slovak: Tamiflu účinkuje?
Danish: Andre oplysninger om Tamiflu
Slovak: Tamiflu
Danish: Du skal bruge:
Slovak: Budete potrebovať:
Danish: • hvis du eller dit barn gentagne gange bliver syg
Slovak: • ak ste vy alebo vaše dieťa opakovane chorí, alebo
Danish: Der er ikke udført specifikke studier om reduktion af risikoen for komplikationer.
Slovak: Neboli vykonané špecifické štúdie na stanovenie zníženia rizika komplikácií.
Danish: Du har ikke brug for at tilberede den igen, undtagen du skal bruge en ny flaske.
Slovak: Nebudete si ju musieť pripravovať znova, pokiaľ neotvoríte novú fľašku.
Danish: Det er vigtigt at færdiggøre alle 5 dage af kuren, selvom du begynder hurtigt at føle dig raskere.
Slovak: Je dôležité dokončiť celých 5 dní liečby, aj keď sa začínate cítiť lepšie.
Danish: Dette kan være tegn på sjældne, men alvorlige bivirkninger.
Slovak: Môžu to byť príznaky zriedkavých avšak závažných vedľajších účinkov.
Danish: Føtal eksponering hos rotter og kaniner var ca. 15 til 20 % af eksponeringen hos moderen.
Slovak: Expozícia plodu u potkanov a králikov bola približne od 15 do 20 % expozície matky.
Danish: Ryst flasken godt i 15 sekunder.
Slovak: Fľašku dobre pretrepávajte 15 sekúnd.
Danish: (Bemærk: Den opblandede suspension bør rystes forsigtigt inden administration for at minimere tendensen til skumdannelse).
Slovak: (Poznámka: Pripravená suspenzia sa má pred podaním jemne pretrepať, aby sa minimalizovala tendencia k pohlcovaniu vzduchu)
Danish: Blandingen skal sluges straks efter fremstilling.
Slovak: Zmes musí byť užitá ihneď po príprave.
Danish: Du skal altid bruge 55 ml vand, uanset hvilken dosis du skal bruge.
Slovak: Vždy používajte 55 ml vody, bez ohľadu na dávku, ktorú potrebujete.
Danish: • hvis du lægger mærke til ændringer i adfærd eller humør (neuropsykiatriske hændelser), især hos børn og unge.
Slovak: • ak spozorujete zmeny v správaní alebo nálade (neuropsychiatrické príhody), obzvlášť u detí a dospievajúcich.
Danish: Anvendelsen af antivirale lægemidler til behandling og forebyggelse af influenza skal besluttes på grundlag af officielle rekommendationer.
Slovak: Použitie antivírusových liekov na liečbu a prevenciu chrípky sa má určiť na základe oficiálnych odporúčaní.
Danish: • hvis du er allergisk over for oseltamivir eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6.
Slovak: • ak ste alergický na oseltamivir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Danish: Fremstilling hjemme
Slovak: Príprava doma
Danish: Dermatitis (herunder allergisk og atopisk dermatitis)
Slovak: Dermatitída (vrátane alergickej a atopickej dermatitídy)
Danish: Der blev set reversibel øjenirritation hos kaniner.
Slovak: Zistilo sa tiež reverzibilné podráždenie očí u králikov.
Danish: Beskyttelsen imod influenza varer kun så længe, som der gives Tamiflu.
Slovak: Ochrana proti chrípke trvá len dovtedy, kým sa podáva Tamiflu.
Danish: Disse symptomer kan også skyldes andre infektioner.
Slovak: Tieto symptómy môžu byť zapríčinené inými infekciami.
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne.
Slovak: • že máte problémy s obličkami.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne nedsættes, hvis lægemidlet tages sammen med føde.
Slovak: Frekvencia týchto účinkov sa zníži, ak sa liek užíva s jedlom.
Danish: *Denne tabel indeholder ikke alle vægtmuligheder hos denne population.
Slovak: * Táto tabuľka nie je navrhnutá tak, aby obsahovala všetky možné hmotnosti pre túto populáciu.
Danish: Det anbefales, at denne information gives ved enten at sætte en ekstra etiket på flasken eller ved at tilføje det til instruktionerne på apotekets etiket.
Slovak: Odporúča sa, aby táto informácia bola sprostredkovaná buď nalepením doplnkového štítku na liekovku alebo doplnením informácie k pokynom na lekárenskom štítku.
Danish: Rør blandingen grundigt.
Slovak: Zmes dôkladne premiešajte.
Danish: Ryst altid grundigt inden anvendelse.
Slovak: Vždy pred podaním dôkladne pretrepte.
Danish: I særlige tilfælde, såsom ved udbredt influenza eller hos patienter med nedsat immunforsvar, vil behandlingen fortsætte i op til 6 eller 12 uger.
Slovak: V určitých situáciách ako je rozšírenie chrípky alebo u pacientov s oslabeným imunitným systémom má liečba pokračovať od 6 do 12 týždňov.
Danish: Eller du kan tilberede sukkervand: Bland en teskefuld vand med trekvart (3/4) teskefuld sukker).
Slovak: Alebo si môžete pripraviť ocukrenú vodu: zmiešajte čajovú lyžičku vody s tromi štvrtinami (3/4) čajovej lyžičky cukru.
Danish: Disse virkninger forekom ved doser på 657 mg/kg og højere.
Slovak: Tieto reakcie sa pozorovali pri dávkach od 657 mg/kg a vyšších.
Danish: Kolonnen til højre i tabellen viser mængden af blanding, som du skal trække op.
Slovak: Stĺpec napravo tabuľky ukazuje, aké množstvo tekutej zmesi máte natiahnuť.
Danish: Tamiflus bidrag til disse hændelser er ukendt.
Slovak: Podiel Tamiflu na týchto udalostiach nie je známy.
Danish: Undersøg om låget er fastgjort og ryst derefter flasken med Tamiflu oral suspension.
Slovak: Skontrolujte, či je kryt uzatvorený a potom pretrepte fľašku Tamiflu perorálnej suspenzie.
Danish: Eksponeringen for prodrug er mindre end 5 % i forhold til den aktive metabolit.
Slovak: Expozícia „pro-drug" je menej ako 5 % vzhľadom na aktívny metabolit.
Danish: • hvis influenzasymptomerne forværres eller feberen fortsætter så kontakt lægen så hurtigt som muligt
Slovak: • ak sa príznaky chrípky zhoršia alebo horúčka pretrváva, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Danish: F.eks.: Hvis et 6 måneder gammelt barn vejer 8 kg, er dosis 8 kg x 3 mg per kg=24 mg
Slovak: Napríklad: ak 6-mesačné dieťa váži 8 kg, dávka je 8 kg x 3 mg na kg = 24 mg
Danish: Påsæt en etiket med en passende udløbsdato i henhold til opbevaringsbetingelserne (se pkt.6.3).
Slovak: Umiestnite príslušný štítok s dátumom exspirácie podľa podmienok na skladovanie (uvedené v časti 6.3).
Danish: Pulveret er et granulat eller klumpet granulat med en hvid til lysegul farve.
Slovak: Prášok je granulát alebo granulát v zhluku bielej až svetložltej farby.
Danish: Tag ikke Tamiflu.
Slovak: Neužívajte Tamiflu.
Danish: Natriumdihydrogencitrat (E331[a])
Slovak: Dihydrogéncitrát sodný (E331[a])
Danish: • Giv medicinen i munden
Slovak: Liek podajte do úst
Danish: • Vand
Slovak: • vodu
Danish: 0-12 måneder
Slovak: 0 - 12 mesiacov
Danish: De rapporterede bivirkninger af Tamiflu hos spædbørn i alderen 0 til 12 måneder, svarer for det meste til de bivirkninger, der er rapporteret hos ældre børn (1 år eller ældre).
Slovak: Hlásené vedľajšie účinky u dojčiat vo veku 0 až 12 mesiacov sú väčšinou podobné ako účinky hlásené u väčších detí (vo veku 1 rok alebo starších).
Danish: • hvis du har kronisk hjertesygdom eller luftvejssygdom.
Slovak: • že máte chronické ochorenie srdca alebo respiračné ochorenie.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale en kommunikationsplan for DHPC-brevet med de nationale myndigheder i den medlemsstat, hvor brevet skal distribueres.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii odsúhlasí komunikačný plán pre tento informačný list pre lekárov s príslušnou národnou autoritou, kde bude list distribuovaný.
Danish: Oseltamivir forebyggelsesbehandling varede i 10 dage.
Slovak: Prevencia oseltamivirom trvala 10 dní.
Danish: • Trombocytopeni (lavt antal blodplader)
Slovak: Trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek)
Danish: Under behandling med Tamiflu skal du omgående fortælle lægen
Slovak: Počas liečby Tamiflu oznámte ihneď lekárovi:
Danish: Du skal gøre dette hver gang du skal udtage en dosis.
Slovak: Budete to musieť urobiť vždy, keď si budete musieť podať dávku.
Danish: Der er utilstrækkelige data til rådighed for disse patienter, hos hvem en anden dosering kan være nødvendig på grund af de ikke fuldt udviklede fysiologiske funktioner.
Slovak: Pre týchto pacientov sú k dispozícii nedostatočné údaje a môže byť u nich vyžadované rozdielne dávkovanie z dôvodu nedostatočnosti fyziologických funkcií.
Danish: Stop ved det mærke, som angiver den dosis, du skal bruge.
Slovak: Zastavte na značke, ktorá označuje potrebnú dávku.
Danish: Du må gerne drikke eller spise noget efter at have taget medicinen.
Slovak: Po užití lieku sa môžete najesť alebo môžete liek zapiť.
Danish: Apoteksfremstilling bør foretrækkes frem for fremstilling hjemme.
Slovak: Uprednostňuje sa príprava lekárnikom pred prípravou doma.
Danish: Den laveste forventede eksponering holder sig dog stadig over de hæmmende koncentrationer (IC95-værdier) og på et terapeutisk niveau for en række influenzastammer.
Slovak: Avšak nižšia predpokladaná expozícia zostáva každopádne nad inhibičnými koncentráciami (hodnoty IC95) a na terapeutickej hladine pre celé spektrum kmeňov vírusu chrípky.
Danish: De fleste af disse bivirkninger blev kun rapporteret en enkelt gang, enten på første eller anden behandlingsdag, og forsvandt spontant i løbet af 1-2 dage.
Slovak: Väčšina týchto ARs bola hlásená ako jedna udalosť buď prvý alebo druhý deň liečby a spontánne odznela v priebehu 1 - 2 dní.
Danish: • En flaske med tilberedt Tamiflu oral suspension
Slovak: • fľašku s pripravenou Tamiflu perorálnou suspenziou
Danish: Størstedelen af patienter, der udviklede resistens, var transplantationsmodtagere (8/10 patienter i standarddosis-gruppen og 2/2 patienter i dobbeltdosis-gruppen).
Slovak: Väčšina pacientov, u ktorých vznikla rezistencia, boli príjemcovia transplantátu (8/10 pacientov v skupine so štandardnou dávkou a 2/2 pacientov v skupine s dvojnásobnou dávkou).
Danish: Det uopløste pulver er blot inaktive indholdsstoffer.
Slovak: Nerozpustený prášok tvoria len neúčinné zložky.
Danish: Anafylaktiske reaktioner, anafylaktoide reaktioner
Slovak: Anafylaktické reakcie,
Danish: Forekomst af oseltamivir resistens i kliniske studier
Slovak: Výskyt rezistencie na oseltamivir v klinických štúdiách
Danish: • To små skåle
Slovak: • dve malé misky
Danish: Hæld de 55 ml vand i flasken, luk flasken igen og ryst den godt i 15 sekunder.
Slovak: Do fľašky pridajte celých 55 ml vody, fľašku znova uzavrite a uzavretú fľašku dobre pretrepávajte 15 sekúnd.
Danish: Du har nu en flaske med Tamiflu oral suspension, som er klar til afmåling af en dosis.
Slovak: Teraz máte fľašku s perorálnou suspenziou Tamiflu pripravenou na odmeranie dávky.
Danish: Tamiflu indeholder oseltamivir, som tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes "neuraminidasehæmmere".
Slovak: Tamiflu obsahuje oseltamivir, ktorý patrí k skupine liekov nazývaných inhibítory neuraminidázy.
Danish: Tamiflu indeholder fructose
Slovak: Tamiflu obsahuje fruktózu.
Danish: 3 mg per kg legemsvægt én gang daglig mg per kg = mg for hvert kilogram af barnets vægt.
Slovak: 3 mg na kg raz denne mg na kg = mg na každý kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa.
Danish: Påtrykningerne er blå.
Slovak: Vytlačené nápisy sú modrej farby.
Danish: - Den korrekte anvendelse af Tamiflu til forebyggelse af influenza skal afgøres fra patient til patient på grundlag af omstændighederne og den population, som har brug for beskyttelse.
Slovak: - Vhodné použitie lieku Tamiflu na prevenciu chrípky sa určuje v závislosti od prípadu na základe okolností a populácie, ktorá potrebuje ochranu pred chrípkou.
Danish: Disse hændelser kan forekomme i forbindelse med encefalitis eller encefalopati, men kan også forekomme uden åbenlys alvorlig sygdom.
Slovak: Tieto udalosti môžu nastať v rámci rozvoja encefalitídy alebo encefalopatie, môžu sa však vyskytnúť aj bez viditeľného závažného ochorenia.
Danish: På flasken anbringes en apoteksetiket, der oplyser om patientens navn, doseringsinstruktioner, sidste anvendelsesdato, lægemiddelnavn og enhver anden information krævet for at overholde lokale apoteksbestemmelser.
Slovak: Umiestnite na liekovku lekárenský štítok, kde bude meno pacienta, pokyny na dávkovanie, použitie do určitého dátumu, názov lieku a všetky ďalšie požadované informácie, aby boli v súlade s miestnymi smernicami pre lekárne.
Danish: Tamiflu påvirker ikke effekten af en influenzavaccine og lægen kan ordinere begge til dig.
Slovak: Tamiflu nezmení účinnosť protichrípkovej vakcíny a váš lekár vám môže predpísať obidve.
Danish: Giv straks barnet hele indholdet af den anden skål (flydende Tamiflu med den søde fødevare).
Slovak: Ihneď podajte celý obsah druhej misky (tekutú zmes Tamiflu s pridaným sladkým pokrmom)
Danish: For at tilberede en mindre enkelt dosis, skal du bruge:
Slovak: Na prípravu menšej jednorazovej dávky potrebujete:
Danish: Peak-plasmakoncentrationerne af oseltamivircarboxylat falder med en halveringstid på 6 til 10 timer hos de fleste forsøgspersoner.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie oseltamivirkarboxylátu vo väčšine prípadov klesajú s polčasom od 6 do 10 hodín.
Danish: Der er meget begrænset information tilgængelig om børn, der er ammet af mødre, der tager oseltamivir, og om udskillelse af oseltamivir i modermælk.
Slovak: Sú dostupné len veľmi obmedzené informácie o dojčených deťoch, ktorých matky užívali oseltamivir, a o vylučovaní oseltamiviru do materského mlieka.
Danish: Siden 2007 er naturligt forekommende resistens forbundet med H275Y-mutationen i sæsonbestemte H1N1-stammer blevet sporadisk detekteret.
Slovak: Od roku 2007 bola sporadicky zaznamenaná prirodzene sa vyskytujúca rezistencia spojená s mutáciou H275Y u sezónnych H1N1 kmeňov.
Danish: Børn 1 til 12 år Legemsvægt
Slovak: Deti vo veku 1 až 12 rokov Telesná hmotnosť
Danish: • vrangforestillinger, hallucinationer, ophidselse, angst, mareridt Disse hændelser blev primært rapporteret hos børn og unge og indtraf ofte pludseligt og var hurtigt overstået.
Slovak: Bludy, halucinácie, nepokoj, úzkosť, nočné mory Tieto prejavy boli zaznamenané v prvom rade u detí a dospievajúcich pacientov a často mali náhly začiatok a rýchly rozvoj.
Danish: Tages denne information, patogeniciteten af den cirkulerende influenzavirusstamme og den ammende kvindes grundlæggende tilstand i betragtning, kan administration af oseltamivir overvejes, når der er klare potentielle fordele for den ammende mor.
Slovak: Berúc do úvahy tieto informácie, patogenitu cirkulujúceho chrípkového vírusového kmeňa a základný zdravotný stav dojčiacej pacientky, možno zvážiť podávanie oseltamiviru v prípadoch, kde je možný prospech pre dojčiacu matku zrejmý.
Danish: Denne medicin indeholder sorbitol, som er en form for fructose.
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol, ktorý je formou fruktózy.
Danish: • methotrexat (anvendes ved behandling af bl.a. leddegigt (reumatoid artrit))
Slovak: • metotrexát (používa sa na liečbu napr. reumatoidnej artritídy)
Danish: Yngre børn udskilte både prodrug'et og den aktive metabolit hurtigere end voksne, resulterende i en lavere eksponering for en given mg/kg-dosis.
Slovak: U mladších detí sa pro-drug a jeho aktívny metabolit vylúčil rýchlejšie ako u dospelých, čo malo za následok nižšiu expozíciu podanej dávke v mg/kg.
Danish: Der er afsat markeringer på dispenseren for antal millitre (ml) af lægemidlet (se figurer i "Instruktion til brugeren").
Slovak: Na perorálnom dávkovači je značenie dávkovania v mililitroch (ml) (pozri obrázky v Informácii pre používateľa).
Danish: Indberetninger om overdosering af Tamiflu er modtaget fra kliniske studier og efter markedsføring.
Slovak: Predávkovanie Prípady predávkovania liekom Tamiflu boli hlásené z klinických štúdií a po uvedení lieku na trh.
Danish: Forebyggelse efter udsættelse for smitte: De anbefalede forebyggende doser af Tamiflu efter udsættelse for smitte er:
Slovak: Prevencia po expozícii:odporúčaná dávka Tamiflu na prevenciu po expozícii je:
Danish: Ved 500 mg/kg sås ingen bivirkninger, ej heller ved kronisk behandling (500 mg/ kg/ dag givet fra dag 7 til dag 21 post partum).
Slovak: Pri dávke 500 mg/kg sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie, vrátane chronickej liečby (500 mg/kg/deň podávané od 7 do 21 dní po pôrode).
Danish: • Luk flasken igen
Slovak: Opäť zatvorte fľašku
Danish: Pakningsstørrelse 1 flaske
Slovak: Veľkosť balenia je 1 fľaška.
Danish: • Søde fødevarer til at maskere den bitre smag af pulveret.
Slovak: • sladké jedlo na prekrytie horkej chuti prášku.
Danish: Anvend en anden kapselstyrke*
Slovak: Použite inú silu kapsuly, prosím*
Danish: Den primære effektparameter for dette studie var forekomst af laboratorie-bekræftet klinisk influenza i husstandene.
Slovak: Parametrom primárnej účinnosti pre túto štúdiu bol výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky v domácnostiach.
Danish: Brug altid den orale dispenser, som er vedlagt i pakningen og som har markeringer, der indikerer dosis i millilitre (ml).
Slovak: Vždy použite perorálny dávkovač, ktorý je súčasťou balenia a má vyznačené dávky v mililitroch (ml).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. mája 2012
Danish: Hvis du har glemt at tage Tamiflu Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Ak zabudnete užiť Tamiflu Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
Danish: • kramper og febervildelse inklusive ændret bevidsthedsniveau
Slovak: Kŕče a delírium vrátane zmenenej hladiny vedomia
Danish: Af de ældre patienter var 64 % influenza-positive og af de der havde kronisk hjerte- og/eller luftvejslidelse var 62 % influenzapositive.
Slovak: Zo starších pacientov bolo 64 % nakazených chrípkovým vírusom a z pacientov s chronickým srdcovým a/alebo respiračným ochorením bolo 62 % nakazených chrípkovým vírusom.
Danish: Beslutninger vedrørende brug af oseltamivir til behandling og forebyggelse skal tage hensyn til kendskabet til karakteristika af de cirkulerende influenzavira, foreliggende information om influenzalægemidlers følsomhedsmønstre for hver sæson og sygdommens indflydelse i forskellige geografiske områder og på forskellige patientpopulationer (se pkt.
Slovak: Pri rozhodnutiach, týkajúcich sa použitia oseltamiviru na liečbu a profylaxiu, sa má brať do úvahy, čo je známe o charakteristikách cirkulujúcich vírusov chrípky, dostupné informácie o citlivosti lieku proti chrípke pre každé obdobie a vplyv ochorenia v rôznych geografických oblastiach a populáciách pacientov (pozri časť 5.1).
Danish: Angioneurotisk ødem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Slovak: Angioneurotický edém, Multiformný erytém, StevensovJohnsonov syndróm, Toxická epidermálna nekrolýza
Danish: • Tilføj vandet, luk og ryst
Slovak: Pridajte všetku vodu, uzatvorte a potraste
Danish: Fulminant hepatitis, leversvigt, hepatitis
Slovak: Fulminantná hepatitída, Zlyhanie pečene, Hepatitída
Danish: Sorbitol kan have en mild laksativ effekt.
Slovak: Sorbitol môže mať mierne laxatívny účinok.
Danish: Meget høje orale enkeltdoser af oseltamivirphosphatsalt, op til den højeste testede dosis (1.310 mg/kg), forårsagede ingen bivirkninger hos voksne rotter, men resulterede derimod i toksicitet, herunder død, hos juvenile 7 dage gamle rotteunger.
Slovak: Zatiaľ čo veľmi vysoké jednotlivé perorálne dávky oseltamivirfosfátu, až do najvyššej testovanej dávky (1 310 mg/kg), nemali nežiaduce reakcie na dospelých potkanov, takéto dávky mali za následok toxicitu u 7-dňových mláďat potkanov, vrátane smrti.
Danish: Eftersom neuraminidaseaktiviteten er ekstracellulær fordeles oseltamivircarboxylat til alle steder med influenza virusspredning
Slovak: Keďže aktivita neuraminidázy je extracelulárna, oseltamivirkarboxylát sa distribuuje na všetky miesta, kde sa šíri chrípkový vírus.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juni 2002 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2012
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júna 2002
Danish: Anvendelse af Tamiflu må ikke påvirke vurderingen af den årlige vaccination imod influenza hos den enkelte patient.
Slovak: Tamiflu nesmie ovplyvniť posúdenie každoročnej vakcinácie proti chrípke u jednotlivcov.
Danish: Åbn det angivne antal Tamiflu-kapsler og tøm indholdet af hver kapsel direkte i det konserverede vand i glasbægeret.
Slovak: Otvorte uvedené množstvo kapsúl Tamiflu a obsah každej kapsuly vysypte priamo do vody s konzervačnou látkou v sklenenom pohári.
Danish: Tamiflu bør derfor kun anvendes til behandling og forebyggelse af influenza, når pålidelige epidemiologiske data indikerer, at der er influenza i området.
Slovak: Tamiflu sa používa na liečbu a prevenciu chrípky, len keď spoľahlivé epidemiologické údaje naznačujú, že vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Danish: • Angioødem: Pludseligt opstået alvorlig hævelse i huden, især på hoved og hals, herunder øjne og tunge, med vejrtrækningsproblemer
Slovak: Angioneurotický edém: náhly nástup závažného opuchu kože, predovšetkým v oblasti hlavy a krku vrátane očí a jazyka spolu s ťažkosťami s dýchaním
Danish: De observerede halveringstider hos ældre svarede til dem som er set hos unge voksne.
Slovak: Polčasy pozorované u starších osôb boli podobné ako polčasy u mladých dospelých jedincov.
Danish: Du behøver kun at gøre dette én gang, når du påbegynder behandlingen.
Slovak: Budete to robiť len raz, na začiatku užívania lieku.
Danish: Åbn endnu en kapsel for at opnå en 60 mg dosis.
Slovak: Otvorte druhú kapsulu pre 60 mg dávku.
Danish: Baseret på prækliniske data er der intet som tyder på, at Tamiflu påvirker fertiliteten hos mænd eller kvinder (se pkt.
Slovak: Na základe predklinických údajov neexistuje dôkaz, že by Tamiflu malo vplyv na fertilitu mužov alebo žien (pozri časť 5.3)
Danish: Denne procedure beskriver tilberedningn af en 6 mg/ml suspension, som vil forsyne en patient med nok medicin til et 5-dages behandlingsforløb eller et 10-dages profylaktisk forløb.
Slovak: Tento postup opisuje prípravu suspenzie s koncentráciou 6 mg/ml, čo zabezpečí dostatočné množstvo lieku pre jedného pacienta na 5-dňový cyklus liečby alebo 10-dňový cyklus prevencie.
Danish: Sæt låget tilbage på flasken.
Slovak: Nasaďte nástavec späť na fľašku.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie tohto lieku