FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: EU/1/03/270/001 <8 transdermalnih flastera> EU/1/03/270/001 <24 transdermalna flastera> EU/1/03/270/001 <2 transdermalna flastera>
Romanian: EU/1/03/270/001 <8 plasturi transdermici> EU/1/03/270/002 <24 plasturi transdermici> EU/1/03/270/003 <2 plasturi transdermici>
Croatian: Kentera sadrži djelatnu tvar oksibutinin i primjenjuje se u odraslih za kontrolu simptoma urgentne inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i urgentnog mokrenja.
Romanian: Kentera conţine substanţa activă oxibutinină şi se utilizează la adulţi pentru a controla simptomele de incapacitate de a menţine urina şi/sau de senzaţie imperioasă şi frecventă de micţionare.
Croatian: Mehanizam djelovanja: oksibutinin djeluje kao kompetitivni antagonist acetilkolina na razini postganglijskih muskarinskih receptora, što rezultira relaksacijom glatkih mišića mjehura.
Romanian: Mecanismul de acţiune: oxibutinina acţionează ca antagonist competitiv al acetilcolinei la nivelul receptorilor post-ganglionari muscarinici, având drept rezultat relaxarea musculaturii netede a vezicii urinare.
Croatian: Ako ste žena u reproduktivnoj dobi morate se podvrgnuti testu na trudnoću prije primjene Kentere.
Romanian: Dacă sunteţi femeie cu potenţial fertil, trebuie să faceţi un test de sarcină înainte de a lua Kentera.
Croatian: Ne smijete primijeniti više od jedne vrećice tijekom razdoblja od 24 sata.
Romanian: Pacientul nu trebuie să aplice mai mult de un plic într-un interval de 24 de ore.
Croatian: Kentera se mora primijeniti na suhu, neozlijeđenu kožu abdomena, nadlaktice/ramena ili bedra.
Romanian: Kentera trebuie aplicat pe pielea uscată, intactă de pe abdomen, braţe/umeri sau coapse.
Croatian: Ispitivanje faze III bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, kontrolirano placebom, s usporednom skupinom i obuhvaćalo je 789 bolesnika.
Romanian: Studiul de fază 3 a fost randomizat, dublu-orb, controlat placebo, pe grupuri paralele, şi a inclus 789 de pacienţi.
Croatian: Preporučena doza je jedna odmjerena doza iz višedoznog spremnika s odmjernom pumpicom primijenjena jedanput dnevno, što odgovara isporučenoj dozi od približno 4 mg.
Romanian: Doza recomandată este de o doză măsurată recipientul multidoză cu pompă dozatoare, aplicată o dată pe zi, ceea ce corespunde cu o doză eliberată de aproximativ 4 mg.
Croatian: Primijenite flaster na čisto, suho, glatko područje kože na abdomenu (trbuhu), kukovima ili stražnjici.
Romanian: Aplicaţi plasturele pe o porţiune de piele curată, uscată, netedă de pe abdomen, şolduri sau fese.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKOVANJU VIŠEDOZNI SPREMNIK S ODMJERNOM PUMPICOM
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PRIMAR RECIPIENT MULTIDOZĂ CU POMPĂ DOZATOARE
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: triacetin; akrilni adheziv (sadrži 2-etilheksil akrilat, N-vinil pirolidon i heksametilenglikol dimetakrilat polimer).
Romanian: Excipienţi: triacetină; adeziv acrilic (conţinând derivaţi ai polimerilor 2 etilhexil acrilat, N-vinil pirolidonă şi dimetilacrilat de hexametilenglicol).
Croatian: Primjenu Kentere u bolesnika s oštećenjem jetre potrebno je pažljivo pratiti.
Romanian: Utilizarea Kentera la pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie monitorizată cu grijă.
Croatian: Ne postoje adekvatni podaci o primjeni transdermalnog flastera oksibutinina kod trudnica.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea plasturelui transdermic cu oxibutinină la femeile gravide.
Croatian: U ispitivanju supkutane primjene i plodnosti kod štakora, nisu primijećeni poremećaji kod mužjaka, no kod ženki je poremećena plodnost, a NOAEL (najviša doza bez zapaženog štetnog učinka) je identificiran pri 5 mg/kg.
Romanian: Deşi în urma administrării subcutanate în cadrul studiilor privind fertilitatea la şobolani nu s-au raportat efecte la masculi, fertilitatea la femelă a fost afectată şi s-a identificat un NIARA (nivel insesizabil al reacțiilor adverse) de 5 mg/kg.
Croatian: Kentera se stoga ne smije primjenjivati na svježe obrijanu ili ozlijeđenu površinu kože.
Romanian: De aceea, Kentera nu trebuie aplicat pe o suprafaţă cutanată deteriorată sau recent bărbierită.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da alkohol može pojačati omamljenost prouzročenu antikolinergičkim sredstvima poput oksibutinina (vidjeti dio 4.7.)
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că alcoolul poate creşte senzaţia de somnolenţă provocată de anticolinergice cum este oxibutinina.
Croatian: PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI KENTERU
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KENTERA
Croatian: Slika A:
Romanian: Figura A:
Croatian: Stoga, nakon uklanjanja, iskorišteni flaster treba saviti napola, s ljepljivom stranom prema unutra tako da membrana koja otpušta lijek nije izložena, vratiti u originalnu vrećicu i zatim zbrinuti na siguran način izvan dohvata djece.
Romanian: De aceea, după îndepărtare, plasturele utilizat trebuie împăturit în jumătate, cu partea adezivă înspre interior, în aşa fel încât membrana cu substanţă activă să nu fie expusă, introdus în plicul original şi apoi eliminat în condiţii de siguranţă, fără a ajunge la îndemâna copiilor.
Croatian: Poremećeni metabolizam
Romanian: Afectare metabolică
Croatian: Ako se tijekom uporabe dogodi da pumpica ne oslobađa odmjerenu dozu (nakon pritiska na pumpicu nije se istisnuo gel ), ponovite gore navedene upute da biste ponovno pripremili pumpicu.
Romanian: Dacă pe durata utilizării nu se eliberează gel după ce aţi apăsat pompa, repetaţi aşa cum s-a indicat mai sus pentru a pregăti din nou pompa.
Croatian: Pomoćne tvari: etanol (96%), glicerol, hidroksipropilceluloza, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Romanian: Excipienţi: etanol (96%), glicerol, hidroxipropilceluloză, hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului) şi apă purificată.
Croatian: Eritem na mjestu primjene, reakcija na mjestu primjene, osip na mjestu primjene
Romanian: Eritem la locul de aplicare, reacție la locul de aplicare, erupție cutanată tranzitorie la locul de aplicare
Croatian: 5. korak Nakon primjene Kentere, odmah temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Romanian: După ce aţi aplicat Kentera, spălaţi-vă imediat bine pe mâini cu apă şi săpun.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Kentere u pedijatrijskoj populaciji nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Kentera la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Croatian: Zamagljen vid
Romanian: Încețoșarea vederii
Croatian: Iskorišteni flasteri ne smiju se baciti u kanalizaciju niti odlagati putem sustava za zbrinjavanje tekućeg otpada.
Romanian: Plasturii utilizaţi nu trebuie aruncaţi în toaletă sau în sistemele de eliminare a deşeurilor lichide.
Croatian: Iskorištene flastere treba saviti napola, ljepljivom stranom prema unutra tako da membrana koja otpušta lijek nije izložena, staviti u originalnu vrećicu i zatim zbrinuti na siguran način izvan dohvata djece.
Romanian: Plasturii utilizaţi trebuie împăturiţi în jumătate, cu partea adezivă înspre interior, în aşa fel încât membrana cu substanţa activă să nu fie expusă, introduşi în plicul original şi apoi eliminaţi în condiţii de siguranţă, fără a ajunge la îndemâna copiilor.
Croatian: Urinarna retencija: Antikolinergičke lijekove potrebno je primjenjivati uz oprez u bolesnika s klinički značajnom opstrukcijom mokraćnog mjehura zbog rizika od urinarne retencije.
Romanian: Retenţie urinară: Medicamentele anticolinergice trebuie administrate cu precauţie pacienţilor cu obstrucţie semnificativă clinic a fluxului urinar vezical, datorită riscului de retenţie urinară.
Croatian: Simptomatsko liječenje urgentne inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i urgentnog mokrenja koji se mogu pojaviti u odraslih bolesnika s nestabilnim mokraćnim mjehurom.
Romanian: Tratamentul simptomatic al incontinenţei urinare şi /sau al senzaţiei imperioase şi frecvente de micţionare, care pot apare la pacienţii adulţi cu vezică urinară instabilă.
Croatian: Sve iskorištene ili neiskorištene flastere treba zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Romanian: Orice plasturi utilizaţi sau neutilizaţi trebuie eliminaţi în conformitate cu reglementările locale în vigoare sau restituiţi farmaciei.
Croatian: Kenteru je potrebno primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici.
Romanian: Kentera trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii vârstnici, care pot fi mai sensibili la efectele anticolinergicelor cu acțiune la nivel central şi pot prezenta diferenţe de farmacocinetică.
Croatian: - bol u leđima
Romanian: - bufeuri - dureri de spate
Croatian: Srednji sloj triacetin adhezivna otopina akrilnog kopolimera koja sadrži 2-etilheksil akrilat N-vinil pirolidon i heksametilenglikol dimetakrilat polimer
Romanian: Triacetină Soluţie adezivă de copolimer acrilic conţinând derivaţi ai polimerilor 2 etilhexil acrilat N-vinil pirolidonă şi dimetilacrilat de hexametilenglicol.
Croatian: Za uklanjanje krugova ljepila koji su se zaprljali možda bude potrebno koristiti kompresu za uklanjanje medicinskog ljepila koju možete nabaviti kod ljekarnika.
Romanian: Este posibil ca înlăturarea resturilor murdare de adeziv să necesite utilizarea unui tampon medical special pentru înlăturarea adezivului, care este disponibil în farmacii.
Croatian: Antikolinergička sredstva mogu promijeniti apsorpciju nekih istodobno primijenjenih lijekova zbog antikolinergičkog učinka na gastrointestinalni motilitet.
Romanian: Anticolinergicele au capacitatea de a modifica absorbţia anumitor medicamente administrate concomitent, datorită efectelor anticolinergice asupra motilităţii gastro-intestinale.
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji Antikolinergički lijekovi mogu usporiti gastrointestinalni motilitet i potrebno ih je primjenjivati uz oprez u bolesnika s gastrointestinalnim opstruktivnim poremećajima zbog rizika od želučane retencije te u slučajevima ulceroznog kolitisa i crijevne atonije.
Romanian: Medicamentele anticolinergice pot scădea motilitatea gastro-intestinală şi trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu tulburări gastro-intestinale obstructive ca urmare a riscului de retenţie gastrică, precum şi în afecţiuni cum sunt colita ulcerativă şi atonia intestinală.
Croatian: Mijenjajte mjesto primjene sa svakim novim flasterom.
Romanian: Schimbaţi de fiecare dată locul de aplicare prin rotaţie.
Croatian: Slika C:
Romanian: Figura C:
Croatian: Oksibutinin djeluje kao kompetitivni antagonist acetilkolina na razini postganglijskih muskarinskih receptora, što rezultira relaksacijom glatkih mišića mjehura.
Romanian: Mecanismul de acţiune Oxibutinina acţionează ca antagonist competitiv al acetilcolinei la nivelul receptorilor post-ganglionari muscarinici, având drept rezultat relaxarea musculaturii netede a vezicii urinare.
Croatian: Budući da Kentera može izazvati omamljenost, pospanost ili zamagljeni vid, potrebno je obavijestiti bolesnike da budu oprezni kad voze ili rade na strojevima.
Romanian: Deoarece Kentera poate produce moleșeală, somnolenţă sau înceţoşarea vederii, pacienţii trebuie sfătuiţi să manifeste prudenţă la conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Croatian: Oksibutinin može usporiti probavni trakt i stoga utjecati na apsorpciju drugih lijekova koji se uzimaju kroz usta (peroralno), utjecati na terapije za pražnjenje crijeva, a primjena tog lijeka zajedno s drugim lijekovima može pojačati učinak oksibutinina.
Romanian: Oxibutinina poate încetini mișcările tractului digestiv, influenţând astfel absorbţia altor medicamente administrate pe cale orală, interferând cu tratamentele pentru defecaţie, şi utilizarea acestui medicament împreună cu alte medicamente poate creşte efectul oxibutininei.
Croatian: Oksibutinin, triacetin i akrilno ljepilo su naneseni na prozirni potporni sloj PET/EVA i prekriveni zaštitnim slojem od silikoniziranog poliestera.
Romanian: Oxibutinina, triacetina şi adezivul acrilic sunt acoperite cu un film de bază transparent din poliester/ acetat de etilen- vinil (PET/EVA) şi cu o folie protectoare din poliester siliconat.
Croatian: ŠTO JE KENTERA
Romanian: Ce conţine Kentera
Croatian: Kentera je brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel pakiran u vrećicama za jednokratnu dozu.
Romanian: Kentera este un gel hidroalcoolic care se usucă rapid, transparent, fin, inodor şi incolor, ambalat în plicuri cu doză unică.
Croatian: Antikolinergička aktivnost oksibutinina povećava se istodobnom primjenom drugih antikolinergika ili lijekova s antikolinergičkom aktivnošću, poput amantadina i drugih antikolinergičkih antiparkinsonika
Romanian: Activitatea anticolinergică a oxibutininei creşte prin utilizarea concomitentă a altor anticolinergice sau a medicamentelor cu activitate anticolinergică, cum sunt amantadina şi alte medicamente anticolinergice antiparkinsoniene (de exemplu biperiden, levodopa), antihistaminicele, antipsihoticele
Croatian: Jedan višedozni spremnik s odmjernom pumpicom sadrži najmanje 30 grama Kentere i isporučuje 30 odmjerenih doza od 1 grama.
Romanian: Fiecare recipient multidoză cu pompă dozatoare conţine cel puţin 30 g de Kentera şi eliberează 30 de doze măsurate de 1 gram fiecare.
Croatian: Početna vrijednost
Romanian: Momentul iniţial
Croatian: Dodatne informacije.
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Croatian: Nema iskustva s primjenom Kentere u bolesnika s oštećenjem jetre.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Kentera la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Romanian: Pasul 4.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Croatian: Antikolinergički lijekovi mogu promijeniti apsorpciju nekih istodobno primijenjenih lijekova zbog antikolinergičkog učinka na gastrointestinalni motilitet.
Romanian: Agenţii antiocolinergici au capacitatea de a modifica absorbţia anumitor medicamente administrate concomitent, datorită efectelor anticolinergicelor asupra motilităţii gastro-intestinale.
Croatian: Istodobna primjena oksibutinina s drugim antikolinergičkim lijekovima ili s drugim djelatnim tvarima koje se natječu za metabolizam enzima CYP3A4 može povećati učestalost ili težinu suhoće usne šupljine, konstipacije i omamljenosti.
Romanian: Utilizarea de oxibutinină concomitent cu alte medicamente anticolinergice sau cu alte substanţe active care se metabolizează tot prin intermediul izoenzimei CYP3A4 poate duce la creşterea frecvenţei sau accentuarea uscăciunii bucale, constipaţiei şi somnolenţei.
Croatian: KAKO ČUVATI KENTERU
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ KENTERA
Croatian: Primijenite odmah nakon vađenja iz vrećice.
Romanian: A se aplica imediat după scoaterea din plic.
Croatian: Antikolinergičke lijekove potrebno je primjenjivati uz oprez u bolesnika s klinički značajnom opstrukcijom mokraćnog mjehura zbog rizika od urinarne retencije.
Romanian: Medicamentele anticolinergice trebuie administrate cu precauţie pacienţilor cu obstrucţie semnificativă clinic a fluxului urinar vezical, datorită riscului de retenţie urinară.
Croatian: Jedan višedozni spremnik sadrži najmanje 30 grama Kentere i dostavlja 30 odmjerenih doza od 1 grama.
Romanian: Fiecare recipient multidoză conţine cel puţin 30 g de Kentera şi eliberează 30 de doze măsurate de 1 g.
Croatian: Slika B:
Romanian: Figura B:
Croatian: - infekcija gornjih dišnih puteva ili gljivične infekcije - tjeskoba - smetenost - nervoza - uznemirenost
Romanian: - infecţii ale vezicii urinare - anxietate - confuzie - nervozitate
Croatian: Ne smijete primijeniti više od jedne odmjerene doze tijekom razdoblja od 24 sata.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Kentera decât trebuie Nu trebuie să aplicaţi mai mult de o singură doză măsurată într-un interval de 24 de ore.
Croatian: - živčani poremećaj koji zahvaća tjelesne funkcije koje nisu kontrolirane voljom, uključujući brzinu rada srca, krvni tlak, znojenje i probavu
Romanian: - Tulburări nervoase care afectează în mod involuntar funcţiile organismului, inclusiv ritmul cardiac, tensiunea arterială, transpiraţia şi digestia;
Croatian: Unatoč tome, Kenteru je potrebno primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, Kentera trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii vârstnici, care pot fi mai sensibili la efectele anticolinergicelor cu acţiune la nivel central şi pot prezenta diferenţe de farmacocinetică (vezi pct. 4.4).
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati Kenteru
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi Kentera
Croatian: kinidina, tricikličkih antidepresiva, atropina i sličnih spojeva, poput atropinskih spazmolitika te dipiridamola.
Romanian: (de exemplu fenotiazine, butirofenone, clozapină), chinidina, antidepresivele triciclice, atropina şi compuşii înrudiți, cum sunt antispasticele atropinice, şi dipiridamolul.
Croatian: - bez pudera, losiona i ulja za tijelo. - bez posjekotina, osipa ili ostalih iritacija (nadraženosti) kože.
Romanian: Fără pudră de corp, loţiune şi ulei.
Croatian: - fenotiazini, butirofenon ili klozapin (primjenjuju se za liječenje duševne bolesti)
Romanian: - Fenotiazine, butirofenonă sau clozapină (utilizate pentru tratarea bolilor mintale).
Croatian: Vrećica je izrađena od laminiranog materijala za vrećice koji se sastoji od višeslojne folije.
Romanian: Plicul este realizat din material pe bază de folie laminată multistrat.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti da je moguća toplinska prostracija (vrućica i toplinski udar uslijed smanjenog znojenja) kada se antikolinergici poput oksibutinina primjenjuju u toplom okruženju.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că atunci când anticolinergicele, cum este oxibutinina, sunt utilizate într-un mediu cu temperatură ridicată, poate apărea prostraţie termică (febră şi şoc termic datorate diminuării transpiraţiei).
Croatian: Predoziranje oksibutininom povezano je s antikolinergičkim učincima, uključujući ekscitaciju SŽS-a, navale crvenila, vrućicu, dehidraciju, srčanu aritmiju, povraćanje i urinarnu retenciju.
Romanian: Supradozajul cu oxibutinină a fost asociat cu efectele anticolinergice, incluzând excitaţia SNC, bufeuri, febră, deshidratare, aritmie cardiacă, vărsături şi retenţie urinară.
Croatian: 0,08 mg/kg/dan.
Romanian: Kentera eliberează o cantitate de aproximativ 0,08 mg/kg şi zi.
Croatian: Ne postoje adekvatni podaci o primjeni oksibutinin gela za topikalnu primjenu kod trudnica.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea gelului topic cu oxibutinină la femeile gravide.
Croatian: Kentera je brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel pakiran u višedoznom spremniku s odmjernom pumpicom.
Romanian: Kentera este un gel hidroalcoolic care se usucă rapid, transparent, fin, inodor şi incolor, ambalat întrun recipient multidoză cu pompă dozatoare.
Croatian: - glavobolja - omaglica - suha usta - zatvor - svrbež - svrbež, upala, ili bol na mjestu primjene.
Romanian: - ameţeli - uscăciunea gurii - constipaţie - mâncărimi - mâncărimi, inflamaţie sau durere la locul de aplicare
Croatian: (polimetakrilat/kopolimer akrilonitrila/adheziv/aluminij/polietilen niske gustoće/papir).
Romanian: Plicul este realizat din material pe bază de folie laminată multistrat (copolimer polimetacrilat/acrilonitril/adeziv/aluminiu/polietilenă de joasă densitate/hârtie).
Croatian: Stoga se primjena oksibutinina tijekom dojenja ne preporučuje.
Romanian: De aceea, utilizarea oxibutininei nu este recomandată pe durata alăptării.
Croatian: EU/1/03/270/004 30 vrećica
Romanian: EU/1/03/270/004 30 plicuri
Croatian: - problemi s pamćenjem - gubitak pamćenja
Romanian: - pierdere a memoriei
Croatian: Nemojte se kupati, plivati, tuširati, vježbati ili uranjati mjesto primjene u vodu jedan sat nakon primjene.
Romanian: Evitaţi îmbăierea, înotul, duşurile, exerciţiile fizice sau scufundarea locului de aplicare în apă timp de o oră după aplicare.
Croatian: Potporni sloj prozirni poliester/etilen-vinilacetat (PET/EVA)
Romanian: Poliester/acetat de etilen-vinil (PET/AEV), transparent Stratul din mijloc
Croatian: Glavobolja, somnolencija
Romanian: - dureri de stomac - dureri de cap sau somnolenţă
Croatian: Primjena Kentere uz primjenu drugih lijekova koji imaju slične nuspojave, poput suhih usta, zatvora i omamljenosti, može povećati učestalost i težinu navedenih nuspojava.
Romanian: Aplicarea Kentera concomitent cu utilizarea altor medicamente care au reacții adverse similare, cum sunt uscăciunea gurii, constipaţia şi somnolenţa, poate duce la creşterea frecvenţei şi gravităţii acestor reacții adverse.
Croatian: Kako primjenjivati Kenteru
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI KENTERA
Croatian: Flaster izrađen od prozirne plastike s adhezivnim potpornim slojem, zaštitnim slojem koji se treba ukloniti prije primjene.
Romanian: Plasturele este din material plastic transparent, partea din spate fiind adezivă şi protejată de o folie protectoare care trebuie îndepărtată înainte de aplicare.
Croatian: - bolno gutanje.
Romanian: - Durere la înghiţire;
Croatian: Djelatna tvar oksibutinin je perzistentna u okolišu.
Romanian: Substanţa activă oxibutinină persistă în mediul înconjurător.
Croatian: Morate koristiti neki oblik kontracepcije tijekom primjene Kentere.
Romanian: În timp ce utilizaţi Kentera trebuie să utilizați o metodă contraceptivă.
Croatian: N-desetiloksibutinina nakon transdermalne primjene Kentere na abdomen, nadlakticu/rame i bedro nije klinički značajna.
Romanian: Diferenţa dintre ASC şi Cmax a oxibutininei şi a metabolitului activ N-dezetiloxibutinină după administrarea transdermică de Kentera pe abdomen, braţe/umeri şi coapse nu este relevantă din punct de vedere clinic.
Croatian: Nema iskustva s primjenom Kentere u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Kentera la pacienţi cu insuficienţă renală.
Croatian: Kentera se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vrećici i kutiji.
Romanian: Nu utilizaţi Kentera după data de expirare înscrisă pe plic şi pe cutie.
Croatian: U ispitivanju supkutane primjene i plodnosti kod štakora, nisu primijećeni poremećaji kod mužjaka, no kod ženki je poremećena plodnost, a NOAEL (najviša doza bez zapaženog štetnog učinka) je identificiran pri
Romanian: Deşi în urma administrării subcutanate în cadrul studiilor privind fertilitatea la şobolani nu s-au raportat efecte la masculi, fertilitatea la femelă a fost afectată şi s-a identificat un
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Kenteru.
Romanian: Înainte de a utiliza Kentera, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, s-ar putea să fiţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Croatian: - mučnina, osjećaj nelagode u želucu
Romanian: - indigestie, arsuri stomacale
Croatian: Primjena oksibutinina ne preporučuje se tijekom dojenja.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea oxibutininei în timpul alăptării.
Croatian: - Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: - Foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000) - Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
Croatian: Slika D:
Romanian: Figura D:
Croatian: Primjena flastera Kentera uz istodobnu primjenu drugih lijekova koji imaju slične nuspojave, poput suhih usta, zatvora i omamljenosti, može povećati učestalost i težinu navedenih nuspojava.
Romanian: Aplicarea plasturelui Kentera concomitent cu utilizarea altor medicamente care au reacţii adverse similare, cum sunt uscăciunea gurii, constipaţia şi somnolenţa, poate duce la creşterea frecvenţei şi gravităţii acestor reacţii adverse.
Croatian: Brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel.
Romanian: Gel hidroalcoolic cu uscare rapidă, transparent, fin, inodor şi incolor.
Croatian: Primijenite odmah nakon vađenja iz zaštitne vrećice.
Romanian: A se aplica imediat după îndepărtarea plicului protector.