FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Podatki o uporabi kobicistata in atazanavirja pri nosečnicah so omejeni.
Estonian: Andmed kobitsistaadi ja atasanaviiri kasutamise kohta rasedatel naistel on piiratud.
Slovenian: • beljakovine v urinu (proteinurija)
Estonian: • valk uriinis (proteinuuria)
Slovenian: • peroralni hormonski kontraceptivi ali hormonski kontraceptivi v obliki vsadka, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti
Estonian: • suukaudsed või siirdatud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid raseduse vältimiseks;
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi kobicistata pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Estonian: Kobitsistaadi kasutamise kohta rasedatel kliinilised andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Slovenian: Kot alternativa lahko pride v poštev dajanje darunavirja z majhnimi odmerki ritonavirja.
Estonian: Alternatiivina võib kaaluda darunaviiri manustamist koos väikese ritonaviiri annusega.
Slovenian: Tablete ne žvečite, drobite in ne delite.
Estonian: Tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada;
Slovenian: Ena tableta vsebuje 59 mikrogramov barvila sončno rumeno FCF (E110).
Estonian: Üks tablett sisaldab 59 mikrogrammi päikeseloojangukollast FCF alumiiniumlakki (E110).
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Tybost v roku 12 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj bolnik vzame zdravilo Tybost s hrano takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljuje s svojim običajnim režimom odmerjanja v kombinaciji z atazanavirjem ali darunavirjem.
Estonian: Juhul kui patsient jätab ühe Tybost'i annuse vahele ja plaanipärasest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab ta võimalikult ruttu võtma Tybost'i koos toiduga ja seejärel jätkama plaanipärase annustamisgraafikuga koos atasanaviiri või darunaviiriga.
Slovenian: Za večino zdravil razreda SSRI bo morda treba pri sočasni uporabi z zdravilom Tybost odmerek titrirati.
Estonian: Enamiku SSRI klassi ravimite korral võib Tybost'iga koosmanustamisel osutuda vajalikuks annuse tiitrimine.
Slovenian: Barvilo sončno rumeno FCF (E110), makrogol 3350 (E1521), polivinilalkohol (delno hidroliziran) (E1203), smukec (E553B), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) (glejte poglavje 2 v tem navodilu).
Estonian: Päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110), makrogool 3350 (E1521), polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud) (E1203), talk (E553B), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) (vt lõik 2 selles infolehes).
Slovenian: Pri podganah so se pri odmerku, ki je bil za mater pomembno toksičen, pojavile spremembe v zakostenitvi hrbtenice in sternebre pri plodu.
Estonian: Rottidel tekkisid emasloomadel märkimisväärset toksilisust tekitavate annuste manustamisel muutused loodete lülisamba ja rinnaku luustumises.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Tybost morate ostati pod zdravniškim nadzorom.
Estonian: Te peate Tybost'i võtmise ajal jääma arsti järelevalve alla.
Slovenian: Odstotek oseb z virusno obremenitvijo > 100.000 kopij/ml
Estonian: Uuringus osalejate osakaal, kelle viiruskoormus oli > 100 000 koopiat/ml
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje peroralno enkrat na dan s hrano.
Estonian: Tybost'i tuleb manustada suukaudselt üks kord ööpäevas koos toiduga.
Slovenian: Zdravila Tybost se zato ne sme dajati sočasno z zdravili, ki med drugim vsebujejo naslednje (glejte poglavji 4.4 in 4.5):
Estonian: Seetõttu ei tohi Tybost'i manustada muu hulgas koos järgmiste ravimitega (vt lõigud 4.4 ja 4.5):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb)
Estonian: (võivad tekkida rohkem kui 1-l 10-st inimesest)
Slovenian: Sočasno dajanje je kontraindicirano z zdravili, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in pri katerih so povišane koncentracije v plazmi povezane z resnimi in/ali življenjsko nevarnimi dogodki.
Estonian: Koosmanustamine on vastunäidustatud ravimitega, mis on kliirensi osas CYP3A metabolismist oluliselt sõltuvad ja mille puhul suurenenud plasmakontsentratsioonid on seotud raskete ja/või eluohtlike kõrvaltoimetega.
Slovenian: Dolgoročna študija kancerogenosti kobicistata pri podganah je pokazala tumorogeni potencial, specifičen za to vrsto, za katerega prevladuje mnenje, da za človeka ni pomemben.
Estonian: Kobitsistaadiga läbi viidud pikaajaline kartsinogeensuse uuring rottidel näitas tumorigeenset potentsiaali sellele liigile, kuid inimeste seisukohast ei ole sellel tähtsust.
Slovenian: • trazodon; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje depresije
Estonian: • trasodoon, ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks;
Slovenian: Sočasno dajanje kobicistata z zdravili, kot so dihidroergotamin, ergotamin, ergometrin, peroralno uporabljeni midazolam, triazolam, amiodaron, kinidin, pimozid, lurasidon, alfuzosin, simvastatin, lovastatin in sildenafil, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in pri katerih so zvišane koncentracije v plazmi povezane z resnimi in/ali življenjsko nevarnimi dogodki, je kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Kobitsistaadi manustamine koos selliste ravimitega nagu näiteks hüdroergotamiin, ergotamiin, ergometriin, suukaudselt manustatav midasolaam, triasolaam, amiodaroon, kinidiin, pimosiid, lurasidoon, alfusosiin, simvastatiin, lovastatiin ja sildenafiil, mis sõltuvad kliirensi osas suurel määral CYP3A-st ja mille plasmakontsentratsiooni tõus on seotud raskete ja/või eluohtlike seisunditega, on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovenian: Ta učinek na serumski kreatinin, ki povzroči zmanjšanje ocenjenega očistka kreatinina, je treba upoštevati pri dajanju kobicistata bolnikom, pri katerih se ocenjeni očistek kreatinina uporablja kot smernica za vodenje njihove klinične obravnave, vključno s prilagajanjem sočasno odmerjanih zdravil.
Estonian: Seda toimet seerumi kreatiniinisisaldusele, mis viib hinnangulise kreatiniini kliirensi aeglustumisele, tuleb arvestada kobitsistaadi manustamisel patsientidele, kellel juhindutakse kliinilise ravi korraldamisel, sh koosmanustatavate ravimite annuste kohandamisel hinnangulisest kreatiniini kliirensist.
Slovenian: Trenutni podatki ne zadoščajo za ugotovitev, ali je sočasna uporaba tenofovirdizoproksila in kobicistata povezana z večjim tveganjem za neželene učinke na ledvice v primerjavi z režimi, ki vključujejo tenofovirdizoproksil brez kobicistata.
Estonian: Hetkel ei ole piisavalt andmeid väljaselgitamaks, kas tenofoviirdisoproksiili ja kobitsistaadi koosmanustamine seondub suurema neerude kõrvaltoimete ohuga kui tenofoviirdisoproksiili kasutamine ilma kobitsistaadita raviskeemides.
Slovenian: Pri nobeni osebi se ni razvila substitucija K65R ali K70E, povezana z rezistenco na tenofovir, ali primarna rezistenčna substitucija, povezana z zaviralci proteaze.
Estonian: Ühelgi uuritaval ei tekkinud tenofoviiri resistentsusega seotud substitutsiooni K65R või K70E ega ühtegi primaarset proteaasi inhibiitorite resistentsusega seotud substitutsiooni.
Slovenian: • salmeterol; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje astme
Estonian: • salmeterool, ravim, mida kasutatakse astma raviks;
Slovenian: Zvišanje serumskega kreatinina samo zaradi zaviralnega učinka kobicistata v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi v splošnem ne preseže 0,4 mg/dl.
Estonian: Ainuüksi kobitsistaadi inhibeerivast toimest põhjustatud seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine võrreldes ravi alguse eelsete näitajatega ei ületa tavaliselt 0,4 mg/dl.
Slovenian: • po 12 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Tybost, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Estonian: • Pärast 12 või enama tunni möödumist Tybost'i tavapärase võtmise ajast, ärge võtke vahelejäänud annust.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Muud ravimid ja Tybost Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tybost, se priporoča skrbno spremljanje in prilagoditev odmerka metformina.
Estonian: Tybost'i võtvate patsientide puhul on soovitatav nende hoolikas jälgimine ning metformiini annuste kohandamine.
Slovenian: itrakonazol iorikonazol posakonazol flukonazol
Estonian: Itrakonasool Vorikonasool Posakonasool Flukonasool
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake {EXP}.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast {Kõlblik kuni:}.
Slovenian: Kobicistat je šibak zaviralec CYP2D6, ki ga v manjšem obsegu presnavlja CYP2D6.
Estonian: Kobitsistaat on nõrk CYP2D6 inhibiitor ja metaboliseerub vähesel määral CYP2D6 vahendusel.
Slovenian: • bosentan; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije
Estonian: • bosentaan, ravim, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks;
Slovenian: Sočasno dajanje je kontraindicirano z zdravili, ki so močni induktorji CYP3A zaradi potencialne izgube terapevtskega učinka.
Estonian: Koosmanustamine on vastunäidustatud ravimitega, mis on tugevad CYP3A indutseerijad, kuna neil on potentsiaal põhjustada ravitoime kadumist.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Tybost se posvetujte z zdravnikom:
Estonian: Enne Tybosti võtmist pidage nõu oma arstiga:
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana s presejanjem ravni RNA HIV-1 (≤ 100.000 kopij/ml ali > 100.000 kopij/ml).
Estonian: Randomiseerimine stratifitseeriti HIV-1 RNA sisalduse järgi (≤ 100 000 koopiat/ml või > 100 000 koopiat/ml).
Slovenian: norgestimat/ etinilestradiol
Estonian: Norgestimaat / etünüülöstradiool
Slovenian: Izgled zdravila Tybost in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Tybost välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Ker se kobicistat močno veže na plazemske proteine, ni verjetno, da bi ga hemodializa ali peritonealna dializa odstranila v pomembni meri.
Estonian: Kuna kobitsistaat on ulatuslikult seondunud plasmavalkudega, ei ole selle oluline eritumine hemo- või peritoneaaldialüüsi käigus tõenäoline.
Slovenian: Stopnje prekinitve zdravljenja s študijskim zdravilom zaradi neželenih učinkov, povezanih z bilirubinom, so bile nizke in podobne za obe skupini (4,9 % v skupini zdravila, okrepljenega s kobicistatom, in 4,0 % v skupini zdravila, okrepljenega z ritonavirjem).
Estonian: Uuringuravimi katkestamist bilirubiiniga seotud kõrvaltoimete tõttu esines harva ning esinemissagedus oli mõlemas rühmas sarnane (4,9%-l kobitsistaadi abil võimendatud rühmas ja 4,0%-l ritonaviiri abil võimendatud rühmas).
Slovenian: Kobicistat reverzibilno zavira MATE1 in koncentracije metformina se lahko pri sočasnem dajanju s kobicistatom zvišajo.
Estonian: Kobitsistaat inhibeerib reversiivselt MATE1 ning metformiini kontsentratsioon võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Slovenian: Pri dajanju kobicistata največji dnevni odmerek itrakonazola ne sme preseči 200 mg dnevno.
Estonian: Kobitsistaadiga koosmanustamisel ei tohi itrakonasooli maksimaalne ööpäevane annus ületada 200 mg.
Slovenian: Ravni kobicistata in posledično atazanavirja v plazmi se lahko med nosečnostjo pomembno zmanjšajo.
Estonian: Kobitsistaadi ja sellest tulenevalt ka atasanaviiri plasmakontsentratsioonide tase võib raseduse ajal oluliselt langeda.
Slovenian: Koncentracije digoksina v serumu je treba spremljati in uporabiti za titriranje odmerka digoksina, da se dosežejo želeni klinični učinki.
Estonian: Jälgida tuleb digoksiini sisaldust seerumis ja neid näitajaid tuleb kasutada digoksiini annuse tiitrimiseks soovitud kliinilise toime saavutamiseks.
Slovenian: To stori z upočasnitvijo razkroja atazanavirja in darunavirja, ki tako v telesu ostaneta dlje časa.
Estonian: Ravim aeglustab atasanaviiri ja darunaviiri lagunemist, nii et need jäävad organismi pikemaks ajaks.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov kobicistata na plodnost.
Estonian: Loomkatsed ei näita kobitsistaadi kahjulikku toimet fertiilsusele.
Slovenian:  Če to velja za vas, ne jemljite zdravila Tybost in o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Estonian:  Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, ei tohi te Tybost'i võtta ja peate sellest otsekohe oma arstile rääkima.
Slovenian: • povečan apetit, spremenjen občutek za okus, suha usta
Estonian: • söögiisu suurenemine, maitsetundlikkuse häired, suukuivus
Slovenian: Vaš zdravnik bo temeljito premislil, ali se smete zdraviti z zdravilom Tybost.
Estonian: Teie arst kaalub hoolikalt, kas teid võib Tybost'iga raviga.
Slovenian: Za zdravilo Tybost niso izvedli študije o učinku hrane.
Estonian: Tybost'iga ei ole toidu toime uuringut läbi viidud.
Slovenian: Zdravila Tybost, ki ga jemljete z atazanavirjem ali darunavirjem, se ne sme uporabljati z drugim protivirusnim zdravilom, ki ga je treba okrepiti.
Estonian: Atasanaviiri või darunaviiriga võetavat Tybost'i ei tohi kasutada koos muu viirusvastase ravimiga, mis nõuab võimendamist.
Slovenian: Koncentracije teh zdravil se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Tybost zvišajo, zaradi česar je možno povečanje neželenih učinkov, ki so običajno povezani s temi zdravili proti raku.
Estonian: Nende ravimite kontsentratsioonid võivad Tybost'iga koosmanustamisel suureneda, põhjustades nende kasvajavastaste ravimitega tavaliselt seonduda võivate kõrvaltoimete tekkimisohu suurenemist.
Slovenian: • kri v urinu (hematurija)
Estonian: • veri uriinis (hematuuria)
Slovenian: (dispepsija), občutek napihnjenosti, vetrovi (flatulenca)
Estonian: (düspepsia), puhitustunne, soolegaasid (puhitus)
Slovenian: Zdravljenje s kobicistatom in darunavirjem med nosečnostjo povzroči manjšo izpostavljenost darunavirju.
Estonian: Ravi kobitsistaadi ja darunaviiriga raseduse ajal põhjustab madalamat darunaviiri ekspositsiooni.
Slovenian: Maravirok je substrat CYP3A, njegova koncentracija v plazmi pa se ob sočasni uporabi z močnimi zaviralci CYP3A zviša.
Estonian: Maravirok on CYP3A substraat ja selle plasmakontsentratsioon suureneb, kui seda manustatakse koos tugevate CYP3A
Slovenian: Razmisliti je treba o drugih oblikah kontracepcije (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Kaaluda tuleb alternatiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist (vt lõik 4.5).
Slovenian: Pri 3 od 21 bolnikov se je razvila substitucija M184V, povezana z rezistenco na emtricitabin.
Estonian: 21-st patsiendist kolmel (3) tekkis emtritsitabiini resistentsusega seotud substitutsioon M184V.
Slovenian: Zdravila Tybost se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili, ki vsebujejo kobicistat, ali z ritonavirjem zaradi podobnih učinkov kobicistata in ritonavirja na encim CYP3A.
Estonian: Tybost'i ei tohi kasutada kombinatsioonis teiste kobitsistaati sisaldavate ravimitega ega koos ritonaviiriga, sest kobitsistaadil ja ritonaviiril on sarnane toime CYP3A-le.
Slovenian: • Če jemljete kakšen drug zaviralec proteaze.
Estonian: • kui te võtate muud proteaasi inhibiitorit.
Slovenian: Zdravilo Tybost vsebuje barvilo sončno rumeno FCF, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Estonian: Tybost sisaldab päikeseloojangukollast FCF-i alumiiniumlakki, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Slovenian: Sočasno dajanje kobicistata in rifabutina se ne priporoča.
Estonian: Kobitsistaadi ja rifabutiini koosmanustamine ei ole soovitatav.
Slovenian: Demografske značilnosti Mediana starost, leta (najmanj-največ)
Estonian: Keskmine iga aastates (minimaalnemaksimaalne)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Tybost [samo na zunanji ovojnini]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Slovenian: Glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.2.
Estonian: Vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.2.
Slovenian: • bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, težave s prebavo, ki po obroku povzročijo bolečine
Estonian: • oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired, mis põhjustavad einejärgselt valu
Slovenian: • apiksaban, edoksaban, rivaroksaban in varfarin; zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje in zdravljenje krvnih strdkov
Estonian: • apiksabaan, edoksabaan, rivaroksabaan ja varfariin, ravimid, mida kasutataksetrombide tekke vältimiseks ja raviks;
Slovenian: V študiji GS-US-216-0114 se je znižanje ocenjenega očistka kreatinina pri zdravljenju s kobicistatom pojavilo na začetku zdravljenja, nakar se je stabiliziralo.
Estonian: Uuringus GS-US-216-0114 ilmnes hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemine varasemas ravis kobitsistaadiga, mille järel see stabiliseerus.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi rilpivirin vplival na koncentracijo kobicistata v plazmi.
Estonian: Rilpiviriin ei mõjuta eeldatavasti kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni.
Slovenian: V študijah razvojne toksičnosti pri podganah in kuncih niso opazili teratogenih učinkov.
Estonian: Rottide ja küülikute arengutoksilisuse uuringutes teratogeenseid toimeid ei täheldatud.
Slovenian: Za viruse je bilo ob začetku študije znano, da so občutljivi na atazanavir, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat fumarat.
Estonian: Viirused olid teadaolevalt enne ravi algust vastuvõtlikud atasanaviirile, emtritsitabiinile ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadile.
Slovenian: Zdravilo Tybost ne zdravi neposredno okužbe s HIV, temveč okrepi ravni atazanavirja in darunavirja v krvi.
Estonian: Tybost ei ravi otseselt teie HIV-i, vaid võimendab atasanaviiri ja darunaviiri sisaldust veres.
Slovenian: Zdravljenje s kobicistatom in darunavirjem med nosečnostjo povzroči manjšo izpostavljenost darunavirju, kar je lahko povezano s povečanim tveganjem za virološki neuspeh in povečanim tveganjem za prenos okužbe s HIV z matere na otroka.
Estonian: Ravi kobitsistaadi ja darunaviiriga raseduse ajal põhjustab võrreldes sünnitusjärgse ajaga madalamat darunaviiri ekspositsiooni, mis võib olla seotud viroloogilise ebaõnnestumise ja HIV-infektsiooni emalt lapsele ülekandumise riski suurenemisega.
Slovenian: Nato vzemite naslednji odmerek v kombinaciji z atazanavirjem ali darunavirjem ob svojem običajnem času.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal koos atasanaviiri või darunaviiriga.
Slovenian: Sočasno dajanje s kobicistatom lahko vpliva na koncentracije norgestimata.
Estonian: Kobitsistaadiga koosmanustamine võib mõjutada norgestimaadi kontsentratsioone.
Slovenian: Priporočljivo je začeti z najnižjim priporočljivim odmerkom rosuvastatina in ga titrirati na podlagi kliničnega odziva, obenem pa bolnika spremljati zaradi varnosti (npr. miopatija).
Estonian: Soovitatav on alustada väikseima soovitusliku rosuvastatiini annusega ja tiitrida annust vastavalt ohutuse jälgimisel tuvastatud kliinilisele vastusele (nt müopaatia).
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Tybost.
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Tybost'i annust võtmata.
Slovenian: Zdravila Tybost se ne sme uporabljati kot farmakokinetični ojačevalec katerih koli drugih zaviralcev proteaze HIV-1 ali protiretrovirusnih zdravil, ki jih je treba okrepiti, ker priporočil za takšno sočasno odmerjanje niso opredelili in lahko vodi v nezadostne ravni protiretrovirusnega(ih) zdravil(a) v plazmi, kar vodi v izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Tybost'i ei tohi kasutada ühegi teise võimendamist vajava HIV-1 proteaasi inhibiitori ega retroviiruste vastase ravimi farmakokineetiliste omaduste võimendamiseks, sest annustamissoovitused selliseks koosmanustamiseks ei ole tõestatud ja koosmanustamine võib põhjustada retroviiruste vastaste ravimite ebapiisavat sisaldust plasmas, mis viib ravitoime kadumiseni ja resistentsuse tekkimiseni (vt lõik 4.2).
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja/kobicistata ali darunavirja/kobicistata z rilpivirinom odmerka rilpivirina ni treba prilagajati.
Estonian: Atasanaviiri/kobitsistaadi või darunaviiri/kobitsistaadi samaaegsel kasutamisel rilpiviriiniga ei ole rilpiviriini annuse kohandamine vajalik.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: Pogosti:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage:
Slovenian: Pri sočasnem dajanju kobicistata s pitavastatinom je potrebna previdnost.
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamisel pitavastatiiniga tuleb olla ettevaatlik.
Slovenian:  Če kar koli od navedenega velja za vas, se pred jemanjem zdravila Tybost posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian:  Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, peate enne Tybost'i võtmist oma arstiga nõu pidama.
Slovenian: Ravni kobicistata se zmanjšajo in morda ne zagotovijo zadostne okrepitve.
Estonian: Kobitsistaadi tase alaneb ja selle võimendav mõju ei tarvitse olla piisav.
Slovenian: Oranžna, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta s premerom 10,3 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani tablete in brez oznak na drugi strani tablete.
Estonian: Oranž ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett diameetriga 10,3 mm. Tableti ühele küljele on märgitud „GSI" ja tableti teine külg on sile.
Slovenian: Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI, Selective Serotonin Reuptake Inhibitors) trazodon
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) Trasodoon
Slovenian: Mediana začetna vrednost HIV-1 RNA (razpon) log10 kopij/ml v plazmi
Estonian: Keskmine algne plasma HIV-1 RNA (vahemik) log10 koopiat/ml
Slovenian: To so med drugim etravirin, efavirenz, nevirapin in bosentan, vendar pa niso omejeni nanje (glejte preglednico 2).
Estonian: Sellised ravimid on näiteks, kuid mitte ainult, etraviriin, efavirens, nevirapiin ja bosentaan (vt tabel 2).
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili odmerek zdravila Tybost, večji od priporočenega, obstaja povečano tveganje za pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4 tega navodila).
Estonian: Kui te võtate Tybost'i kogemata rohkem kui on soovitatud annus, võib suureneda ravimiga kaasnevate kõrvaltoimete tekkerisk (vt selle infolehe lõik 4).
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) s polipropilensko, za otroke varno zaporko, ki vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in silikagelsko sušilno sredstvo.
Estonian: Kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel, mis on varustatud polüpropüleenist lastekindla korgiga ja sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti ning kuivatusainet (silikageel).
Slovenian: • ciklosporin, sirolimus in takrolimus; zdravila za nadzor imunskega odziva telesa po presaditvi
Estonian: • tsüklosporiin, siroliimus ja takroliimus, ravimid, mida kasutatakse keha immuunvastuse kontrollimiseks pärast implantaadi paigaldamist;
Slovenian: Odmerek zdravila Tybost in zaviralca proteaze, ki se daje sočasno, atazanavirja ali darunavirja, je predstavljen v preglednici 1.
Estonian: Tybost'i ja koosmanustatava proteaasi inhibiitori atasanaviiri või darunaviiri annus on näidatud tabelis 1.
Slovenian: Glejte poglavji 4.2, 4.8 in 5.2.
Estonian: Vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2.
Slovenian: Priporoča se uporabo zdravila Tybost skupaj s hrano.
Estonian: Tybost'i on soovitatav manustada koos toiduga.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Tybost s protiretrovirusnimi zdravili Zdravilo Tybost je treba uporabiti z bodisi atazanavirjem 300 mg enkrat na dan ali darunavirjem 800 mg enkrat na dan (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Tybost'i ja retroviirusvastaste ravimite koosmanustamine Tybost'i tuleb koosmanustada atasanaviiri (300 mg üks kord ööpäevas) või darunaviiriga (800 mg üks kord ööpäevas) (vt lõik 4.2).
Slovenian: Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat nizek potencial za podaljšanje intervala QT in da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata pri koncentracijah, ki so vsaj 10-krat višje kot izpostavljenost pri človeku ob priporočenem dnevnem odmerku 150 mg.
Estonian: Ex vivo uuringutes küülikutel ja in vivo uuringutes koertel täheldati, et inimese soovitatavast 150 mg päevaannusest vähemalt 10 korda kõrgemat keskmist plasmakonsentratsiooni andvate annuste puhul on kobitsistaadil nõrk QT-intervalli pikendamise potentsiaal, mis võib PR-intervalli veidi pikendada ja vähendada vasaku vatsakese funktsiooni.
Slovenian: • nevroleptiki/antipsihotiki: pimozid/lurasidon
Estonian: • neuroleptikumid/antipsühhootikumid: pimosiid, lurasidoon
Slovenian: Zdravila Tybost ni dovoljeno uvesti pri bolnikih z očistkom kreatinina manj kot 70 ml/min, če je treba za eno ali več sočasno dajanih učinkovin odmerek prilagajati na podlagi očistka kreatinina (npr. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdizoproksil ali adefovir).
Estonian: Tybost-ravi ei tohi alustada patsientidel, kellel on hinnanguline kreatiniini kliirens alla 70 ml/min, kui ühe või enama koosmanustatava ravimi annuseid tuleb kohandada kreatiniini kliirensi alusel (nt emtritsitabiin, lamivudiin, tenofoviirdisoproksiil või adefoviir).