FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klinikai remisszió és a klinikai válasz (meghatározás szerint a PCDAI pontszám a kiindulási értéktől számított, legalább 15 pontos csökkenése) mértéke a 26. táblázatban van feltüntetve.
Lithuanian: Klinikinės remisijos ir klinikinio atsako (apibūdinamo PKLAI reikšmės sumažėjimu mažiausiai 15 balais, palyginti su pradine reikšme) dažniai pateikti 26 lentelėje.
Hungarian: Placebo/MTXadalimumab/MTX (95%-os konfidencia intervallum)
Lithuanian: Placebas / MTXadalimumabas / MTX (95 % pasikliautin asis intervalas p-dydis
Hungarian: • a beteget mindenkor (beleértve a vészhelyzeteket is) kezelő egészségügyi szakembereknek írt figyelmeztetés arról, hogy a beteg Cyltezo-t kap.
Lithuanian: • įspėjamasis teiginys sveikatos priežiūros specialistams, bet kada gydantiems pacientą, įskaitant skubiosios pagalbos atvejus, nurodant, kad pacientas vartoja Cyltezo;
Hungarian: A Cyltezo-val való kezelés megkezdése előtt minden beteget meg kell vizsgálni aktív és inaktív („látens") tuberculosis irányában.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Cyltezo, visus pacientus reikia ištirti dėl aktyvios ar neaktyvios (latentinės) tuberkuliozinės infekcijos.
Hungarian: A metotrexáton kívüli más, betegséget befolyásoló reumaellenes szerekkel való együttes szedést illetően lásd a 4.4 és az 5.1 pontokat.
Lithuanian: Apie derinimą su kitais negu metotreksatas ligą modifikuojančiais vaistiniais preparatais nuo reumato žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.
Hungarian: • Egy vagy több légbuborék jelenléte a gyógyszerben normális jelenség.
Lithuanian: • Normalu, jei vaistuose matote vieną ar daugiau oro burbuliukų.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél kialakuló) mellékhatások: • leukémia (fehérvérűség, a vérképző rendszer daganata, ami a csontvelőt érinti);
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): • leukemija (vėžys, pažeidžiantis kraują ir kaulų čiulpus);
Hungarian: Néhány esetben ez halálhoz vezetett.
Lithuanian: Kai kurie atvejai buvo mirtini.
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás ami erős hasi fájdalmat és hátfájást okoz;
Lithuanian: • kasos uždegimas, sukeliantis stiprų nugaros ir pilvo skausmą;
Hungarian: A döntést, hogy abbahagyja a Cyltezo alkalmazását, meg kell beszélni kezelőorvosával.
Lithuanian: Nusprendę nutraukti Cyltezo vartojimą, turite pasitarti su gydytoju.
Hungarian: • Az orvosoknak szóló oktatóanyagok • Betegtájékoztató
Lithuanian: • gydytojo mokomoji medžiaga, • pacientui skirta informacija.
Hungarian: • 2 évesnél idősebb gyermekeknél a krónikus, nem fertőzéses eredetű szemgyulladás kezelésére, amikor a gyulladás a szem elülső részét érinti.
Lithuanian: • vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems lėtiniu neinfekciniu uveitu su uždegimu, paveikiančiu priekinę akies dalį, gydyti.
Hungarian: Az A periódusban véletlenszerűen placebót kapó betegeknek a B periódusban is placebót adtak.
Lithuanian: Atsitiktiniu būdu atrinkti pacientai, kurie A laikotarpiu buvo gydyti placebu, B laikotarpiu buvo gydomi placebu.
Hungarian: • A Cyltezo csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha egyértelműen szükséges.
Lithuanian: • Nėštumo metu Cyltezo vartoti galima, tik jei yra būtina.
Hungarian: Az adalimumab egyedül is adható metotrexát-intolerancia esetén, vagy ha a további metotrexát-kezelés nem megfelelő (a monoterápiában mutatott hatásossággal kapcsolatban lásd az 5.1 pontot).
Lithuanian: Monoterapijai adalimumabo galima skirti tuo atveju, jei metotreksatas netoleruojamas arba jeigu netinka tęstinis gydymas metotreksatu (informaciją apie monoterapijos veiksmingumą žr.
Hungarian: héten az adalimumab/metotrexát kombinációval kezelt betegek 42,9%-a klinikai remisszióba került (DAS28 (CRP) < 2,6) összehasonlítva a metotrexát monoterápiát kapó 20,6% és adalimumab monoterápiában részesült 23,4% beteggel.
Lithuanian: 52-ąją savaitę 42,9 % pacientų, gydytų adalimumabo / metotreksato deriniu, pasireiškė klinikinė remisija (DAS 28 (CRB) < 2,6), palyginti su 20,6 % pacientų, gydytų monoterapija metotreksatu, ir 23,4 % pacientų, gydytų monoterapija adalimumabu.
Hungarian: A felnőttek és gyermekek bevonásával végzett pivotális, kontrollos vizsgálatokban, az adalimumabbal kezelt betegek 12,9%-ánál alakult ki lokális reakció az injekció helyén (bőrpír és/vagy viszketés, vérzés, fájdalom vagy duzzadás), míg a placebo vagy aktív kontroll csoportban a betegek 7,2%-ánál.
Lithuanian: Pagrindinių kontroliuojamų suaugusiųjų ir vaikų tyrimų metu 12,9 % adalimumabu gydytų pacientų buvo injekcijos vietos reakcijų (paraudimas ir (arba) niežėjimas, kraujosruva, skausmas ar tinimas), palyginti su 7,1 % vartojusiųjų placebą ar veiklų kontrolinį vaistinį preparatą.
Hungarian: Az adalimumab adagolását ezeknél a betegeknél farmakokinetikai modellezéssel és szimulációval határozták meg
Lithuanian: Adalimumabo dozavimas šiems pacientams nustatytas naudojant farmakokinetikos modeliavimą
Hungarian: Az adalimumab egy rekombináns humán monoklonális antitest, melyet kínai hörcsög
Lithuanian: Adalimumabas - tai rekombinantinis žmogaus monokloninis antikūnas, gaminamas kininio žiurkėno
Hungarian: Az RA I, II, és III vizsgálatokban az elsődleges végpont, míg az RA IV vizsgálatban a másodlagos végpont azon betegek százalékos aránya volt, akiknél a 24 illetve 26 hét leteltével kialakult az ACR 20 válasz.
Lithuanian: I, II ir III RA tyrimų pirmaeilė vertinamoji baigtis ir IV RA tyrimo antraeilė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kuriems nustatytas ACR 20 atsakas 24-ąją ar 26-ąją savaitę, dalis (procentais).
Hungarian: A Cyltezo-val való kezelés megkezdhető kortikoszteroiddal és/vagy egyéb, nem biológiai immunmodulátor szerrel kombinációban.
Lithuanian: Gydyti galima pradėti Cyltezo derinant su kortikosteroidais ir (arba) kitais nebiologiniais imunomoduliatoriais.
Hungarian: Cyltezo-val való kezelés nem kezdhető aktív fertőzésben szenvedő betegek esetében, beleértve a krónikus és lokális fertőzéseket is, amíg a fertőzés nem gyógyul meg.
Lithuanian: Cyltezo negalima pradėti gydyti pacientų, kuriems yra aktyvi nekontroliuojama infekcija, įskaitant lėtinę ar lokalizuotą infekciją kol infekcija bus sukontroliuota.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni az injekciót, adja be a következő Cyltezo adagot rögtön, amikor eszébe jutott.
Lithuanian: Jei vaisto susileisti pamiršote, kitą Cyltezo dozę leiskitės tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Hungarian: • Alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a kiválasztott beadási helyet.
Lithuanian: • Pasirinktą injekcijos vietą nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu.
Hungarian: A betegség fellángolásának kritériumait a következőképpen határozták meg: a 6 Pediátriai ACR alapkritérium közül 3 vagy több esetében legalább 30%-os romlás a kiindulási állapothoz képest, legalább 2 vagy több aktív ízület megléte, és a 6 kritérium közül legfeljebb 1-ben észlelhető 30%-nál nagyobb mértékű javulás.
Lithuanian: Ligos paūmėjimas buvo apibūdinamas kaip ≥ 3 iš 6 pediatrinio ACR pagrindinių kriterijų pablogėjimas ≥ 30 %, palyginti su pradine reikšme, ≥ 2 aktyvūs sąnariai ir ne daugiau kaip 1 iš 6 kriterijų pagerėjimas > 30 %.
Hungarian: • A hüvelykujjával lassan nyomja le a dugattyút addig, amíg a fecskendő teljes tartalmát be nem adta.
Lithuanian: • Nykščiu lėtai spauskite stūmoklį, kol suleisite visą švirkšte esantį vaistą.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik legalább részlegesen reagáltak a 12. héten, és akik folyamatos heti adalimumab-terápiát kaptak, a HiSCR arány a 48. héten 68,3% volt, a 96.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas bent jau dalinis atsakas 12 gydymo savaitę ir kuriems gydymas buvo tęsiamas kas savaitę vartojamu adalimumabu, HiSCR dažnis 48 savaitę buvo 68,3 %, o 96 savaitę65,1 %.
Hungarian: Az adalimumab számszerű előnyt mutatott az alpontok többségében, és statisztikailag szignifikáns különbség mutatkozott a megszokott látás, szemfájdalom, közellátás, mentális egészség és az összpontszámok átlaga tekintetében az UV I vizsgálatban és megszokott látás és mentális egészség vonatkozásában az UV II vizsgálatban.
Lithuanian: Adalimumabas skaičiumi buvo pranašesnis vertinant pagal daugumą subskalių, kuriomis tyrimo UV I metu buvo nustatyti statistiškai reikšmingi įprastinio regėjimo, akių skausmo, artimojo regėjimo, psichikos sveikatos bei bendrojo įvertinimo vidurkių skirtumai, ir įprastinio regėjimo bei psichikos sveikatos vidurkių skirtumai tyrimo UV II metu.
Hungarian: Az RA III vizsgálat nyílt, kiterjesztett fázisában a strukturális károsodás progressziójának csökkent mértéke 8 és 10 évig fenntartható a betegek egy részénél.
Lithuanian: Atviros tęstinės III RA tyrimo fazės metu struktūros pažeidimų progresavimo sulėtėjimas išliko 8 ir 10 metų šio pogrupio pacientams.
Hungarian: A vizsgálat alatt a legtöbb betegnél alkalmaztak kísérő MTX-et, néhány betegnél pedig kortikoszteroidok vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) alkalmazásáról számoltak be.
Lithuanian: Tyrimo metu dauguma pacientų vartojo ir MTX, o kortikosteroidų arba NVNU vartojo mažiau pacientų.
Hungarian: Az UV II vizsgálatban csak a látásélesség esetén figyeltek meg statisztikailag szignifikáns különbséget, de a többi komponens esetében is az adalimumab-kezelés számszerű előnye igazolódott.
Lithuanian: Tyrimo UV II metu buvo nustatyti tik statistiškai reikšmingi regėjimo aštrumo skirtumai, tačiau kiti komponentai skaičiumi buvo palankesni
Hungarian: Ha a hűtőgépből kivette, hogy szobahőmérsékleten tartsa, úgy a fecskendőt 14 napon belül fel kell használni, vagy meg kell semmisíteni, még akkor is, ha visszatette a hűtőszekrénybe.
Lithuanian: Kai išimtas iš šaldytuvo švirkštas laikomas kambario temperatūroje, jį privaloma panaudoti per 14 dienų arba išmesti, net ir tuo atveju, jei jis vėl buvo įdėtas į šaldytuvą.
Hungarian: Az adalimumab alkalmazható Crohn-betegségben szenvedő felnőttek és a 6 és 17 éves kor közötti gyermekek kezelésére.
Lithuanian: Adalimumabas vartojamas suaugusiųjų ir 6-17 metų vaikų Krono ligai gydyti.
Hungarian: • Lehet, hogy légbuborékot lát, de ez normális jelenség.
Lithuanian: • Normalu, jei matote oro burbuliuką.
Hungarian: Az összes rheumatoid arthritis és arthritis psoriatica vizsgálatban a 3441 adalimumabbal kezelt beteg közül 2-nél alakultak ki újonnan fellépő lupusszerű szindróma klinikai jelei.
Lithuanian: Visų reumatoidinio artrito ir psoriazinio artrito tyrimų metu dviems pacientams iš 3 441 vartojusio adalimumabo atsirado klinikinių požymių, atitinkančių naujai prasidėjusį į vilkligę panašų sindromą.
Hungarian: A kezelés abbahagyásának időszakában a psoriasis tünetei a relapszusig („közepesen súlyos" vagy rosszabb PGA-ra csökkenés) eltelő kb.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo laikotarpiu psoriazės simptomai laikui bėgant atsinaujino, laiko iki ligos atsinaujinimo (sumažėjo PGA iki vidutinio ar blogesnio) mediana buvo maždaug 5 mėnesiai.
Hungarian: Az adalimumab-kezelésben részesült, a kiindulási időszaktól a 48. hétig radiológiai progressziót nem mutató betegek (n = 102) 84%-a a 144. hétig továbbra sem mutatott radiológiai progressziót.
Lithuanian: Iš adalimumabu gydytų asmenų, kurių rentgenograma ligos progresavimo nuo tyrimo pradžios iki 48 savaitės nerodė (n = 102), 84 % rentgenograma progresavimo nerodė ir per 144 gydymo savaites.
Hungarian: 40 mg minden második héten - Nem értelmezhető.
Lithuanian: 40 mg kas antrą savaitę - Netaikoma.
Hungarian: A betegek életkor szerinti megoszlását és az OL LI szakaszban kapott legkisebb, közepes, illetve legnagyobb dózist a 11. táblázat mutatja.
Lithuanian: Pacientų, atviros gydymo fazės metu gydytų mažiausia, vidutine ar didžiausia doze, susiskirstymas pagal amžių pateiktas 11lentelėje.
Hungarian: Egy Cyltezo előretöltött fecskendő, amelyet a hűtőszekrényből vett ki.
Lithuanian: vieną Cyltezo užpildytą švirkštą, paimtą iš šaldytuvo.
Hungarian: Az UV I vizsgálatban statisztikailag szignifikáns különbségeket figyeltek meg az adalimumab javára a placebóhoz képest a kezelés eredménytelenségének valamennyi komponensét tekintve.
Lithuanian: Tyrimo UV I metu statistiškai reikšmingi skirtumai adalimumabo, palyginti su placebu, naudai buvo nustatyti kiekvienam gydymo nesėkmės komponentui.
Hungarian: Az adalimumab átlagos abszolút biohasznosulása, 40 mg adalimumab subcutan beadását követően, három vizsgálat eredményei alapján 64% volt.
Lithuanian: Absoliutaus biologinio adalimumabo prieinamumo vidurkis, nustatytas trijų tyrimų metu po vienos po oda suleistos 40 mg dozės, yra 64 %.
Hungarian: A fecskendő kupakjának belső része (a tűvédő) természetes gumit (latexet) tartalmaz.
Lithuanian: Vidinės švirkšto dangtelio dalies (adatos dangtelio) sudėtyje yra natūralios gumos (latekso).
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan területen él vagy olyan területre utazik, ahol a gombák okozta fertőzések, mint például a hisztoplazmózis, kokcidioidomikózis vagy a blasztomikózis helyi, járványos betegségként előfordulnak.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei gyvenate ar keliaujate į regionus, kuriuose grybelinės infekcijos, kaip antai histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė, yra endeminės.
Hungarian: • Nagyon ritkán előfordul, hogy az adalimumabot vagy más TNFα-antagonista gyógyszert szedő betegeknél bizonyos daganatfajta jelentkezik.
Lithuanian: • Labai retais atvejais vaikams ir suaugusiems pacientams, vartojantiems adalimumabo ar kitų TNFα blokuojančių vaistų, pasitaikė tam tikrų vėžio rūšių.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont mindkét vizsgálatban a „kezelés eredménytelensége" volt.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pirmaeilė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo laikas iki tol, kol gydymas tapo nesėkmingas.
Hungarian: 95%-os konfidencia intervallum a metotrexát és az adalimumab score változása közötti különbségre Ízületi rés beszűkülése (JSN-Joint Space Narrowing)
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas rodiklių pokyčių skirtumui tarp metotreksato ir adalimumabo
Hungarian: Az injekció beadásának helyei
Lithuanian: Injekcijos vietos
Hungarian: Minden kezelési csoportot figyelembevéve az átlagos PASI-pontszám 19,7 volt, míg a kiindulási PGA (Physician's Global Assessment) pontszám az „enyhétől" (< 1%) a „közepesen át" (48%) a „súlyosig" (46%) és a „nagyon súlyosig" (6%) terjedt.
Lithuanian: Visose gydomose grupėse vidutinis pradinis PPSI rodmuo buvo 19,7, o pradinio PGA rodmens reikšmės svyravo nuo „lengvo" (1 %) iki „vidutinio" (48 %), „sunkaus" (46 %) ir „labai sunkaus" (6 %).
Hungarian: • Adalimumabbal kezelt betegeken tuberkulózis kialakulását észlelték, így a Cyltezo-kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa megvizsgálja a tuberkulózisra utaló jeleket és tüneteket.
Lithuanian: • Kai kurie adalimumabo vartojantys pacientai sirgo tuberkulioze, todėl gydytojas, prieš skirdamas Cyltezo, ištirs, ar Jums nėra tuberkuliozės požymių ir simptomų.
Hungarian: A felnőttek és gyermekek bevonásával végzett pivotális, kontrollos vizsgálatokban a fertőzések arányszáma az adalimumabbal kezelt csoportban beteg-évenként 1,51 volt, míg beteg-évenként 1,46 volt a placebo és az aktív kontrollkészítménnyel kezelt betegek csoportjában.
Lithuanian: Pagrindinių kontroliuojamų suaugusiųjų ir vaikų tyrimų metu infekcijų dažnis adalimumabu gydytiems pacientams buvo 1,51 per paciento metus, o,vartojusiems placebo arba veiklaus kontrolinio vaistinio preparato 1,46 per paciento metus.
Hungarian: Nincs az adalimumab- és a metotrexát-kezelést 16 hétnél hosszabb idő után összehasonlító adat.
Lithuanian: Ilgesnio negu 16 savaičių gydymo adalimumabu ir MTX palyginimo duomenų nėra.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján az adalimumab nem idéz elő bélszűkületet, és nem is
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad adalimumabas susiaurėjimų nesukelia
Hungarian: Több mint 1300 RA betegen végzett populációs farmakokinetikai vizsgálatokból származó adatok alapján derült ki, hogy a testsúly növekedésével nő az adalimumab - clearence.
Lithuanian: Populiacijos 1 300 RA sergančių pacientų farmakokinetikos tyrimai parodė, kad didėjant kūno svoriui adalimumabo klirensas turi tendenciją didėti.
Hungarian: Összesen 19 beteget kezeltek 6 évig vagy ennél hosszabb ideig, közülük 11-en tartoztak a 4 - 12 évesek, míg 8-an a 13 - 17 évesek kiindulási korcsoportjába.
Lithuanian: Iš viso 19 pacientų, iš kurių 11 buvo iš pradinės 4-12 metų amžiaus grupės ir 8 iš 13-17 metų amžiaus grupės, buvo gydyti 6 metus arba ilgiau.
Hungarian: ○ Az injekciós tollat közvetlen napfényen hagyták
Lithuanian: ○ švirkštiklis buvo paliktas tiesioginėje šviesoje.
Hungarian: • NE dobja ki az előretöltött fecskendőt a háztartási hulladékkal.
Lithuanian: • Švirkštų NEGALIMA išmesti su buitinėmis atliekomis.
Hungarian: Betegek, akik legalább részleges választ adtak a heti 40 mg adalimumabra a 12. hét után Azoknál a betegeknél, akik megfeleltek a válaszreakció megszűnésének protokollban meghatározott kritériumainak, leállították a kezelést, és nem reagálóknak számítottak.
Lithuanian: Pacientai, kuriems po 12 savaičių nustatytas bent dalinis atsakas į gydymą kas savaitę vartojama 40 mg adalimumabo Pacientams, kurie atitiko protokolu nustatytus kriterijus atsako praradimui arba pagerėjimo nebuvimui, buvo nurodyta tyrimą nutraukti ir jie buvo vertinami kaip nereagavusieji į gydymą.
Hungarian: • Egy terhes nőkkel végzett klinikai vizsgálat alapján nem volt magasabb a születési rendellenességek kockázata azoknál a nőknél, akik a terhességük alatt adalimumab-kezelésben részesültek, mint az azonos betegségben szenvedő, adalimumab-kezelésben nem részesült nőknél.
Lithuanian: • Remiantis nėščių moterų tyrimu, lyginant nėštumo metu vartojusias adalimumabą moteris ir tas, kurios sirgo tokia pat liga ir adalimumabo nevartojo, didesnės apsigimimų rizikos
Hungarian: Az UV I és UV II vizsgálat nem-kontrollos, hosszú távú kiterjesztésében résztvevő 417 beteg közül 46 bizonyult nem beválaszthatónak (például a diabéteszes retinopathia másodlagos komplikációi alakultak ki náluk, szürkehályog-műtét vagy vitrektómia következtében), és került kizárásra a hatásosság elsődleges elemzéséből.
Lithuanian: Buvo nuspręsta, kad iš 417 tiriamųjų, dalyvavusių ilgalaikiuose tęstiniuose nekontroliuojamuose tyrimuose UV I ir UV II, 46 tiriamieji netinka dalyvauti tyrime (pvz., jiems dėl kataraktos operacijos ar vitrektomijos pasireiškė antrinės diabetinės retinopatijos komplikacijos) ir jie buvo neįtraukti į pagrindinę veiksmingumo analizę.
Hungarian: • Vizsgálja meg a Cyltezo előretöltött fecskendőt, a gyógyszert és ellenőrizze a lejárati dátumot.
Lithuanian: • Apžiūrėkite Cyltezo užpildytą švirkštą, vaistą ir patikrinkite tinkamumo laiką.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan tünetek alakulnak ki Önnél, mint a megváltozott látás, karvagy lábgyengeség, illetve zsibbadás vagy bizsergés a test bármelyik részén.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums atsirado tokių simptomų, kaip regėjimo pokyčiai, rankų ir kojų silpnumas ar sustingimas ar dilgčiojimas bet kurioje kūno vietoje.
Hungarian: Ezek a fertőzések súlyosak lehetnek és közéjük tartozik a tuberkulózis, a vírusok, gombák, élősködők vagy baktériumok okozta fertőzések vagy az egyéb opportunista fertőzések (az immunrendszer legyengülése kapcsán jelentkező szokatlan fertőzések) és a szepszis (vérmérgezés).
Lithuanian: Infekcijos gali būti sunkios, pvz., tuberkuliozė, virusinės, grybelinės, parazitinės ar bakterinės infekcijos, kitokios oportunistinės infekcijos (neįprastos infekcijos, susijusios su susilpnėjusia imunine sistema) ir sepsis (kraujo užkrėtimas).
Hungarian: Gyermekkori plakkos psoriasis
Lithuanian: Vaikų plokštelinė psoriazė
Hungarian: Ha látens tubeculosist diagnosztizálnak, a helyi ajánlásokkal összhangban lévő, antituberkulotikus profilaktikus kezelésnek a Cyltezo alkalmazásának megkezdése előtt el kell kezdődnie.
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama latentinė tuberkuliozė, prieš pradedant gydyti Cyltezo, būtina pradėti tinkamą tuberkuliozės profilaktinį gydymą, laikantis vietinių rekomendacijų.
Hungarian: Olyan esetekben, amikor új, súlyos fertőzés vagy sepsis alakul ki a Cyltezo-val való kezelést meg kell szakítani, és megfelelő antimikrobiális és gombaellenes kezelést kell kezdeni, amíg a fertőzés meg nem gyógyul.
Lithuanian: Pacientui, kuriam prasideda nauja sunki infekcija ar sepsis, reikia nutraukti Cyltezo vartojimą ir taikyti tinkamą gydymą antimikrobiniais ar priešgrybeliniais vaistais tol, kol kol infekcija bus sukontroliuota.
Hungarian: Vese- és/vagy májfunkció károsodás
Lithuanian: Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas
Hungarian: • diszpepszia (emésztési zavar, puffadás, gyomorégés); • szikka-szindróma (beleértve a száraz szemet és a száraz szájat is);
Lithuanian: • dispepsija (nevirškinimas, pilvo pūtimas, rėmuo); • sausumo sindromas (įskaitant akių ir burnos sausumą);
Hungarian: Klinikai válasz: a Mayo pontszám kiindulási értékéhez viszonyított ≥ 3 pontos és ≥ 30%-os csökkenése, és a rectalis vérzés alpontszámának [rectal bleeding subscore; RBS] ≥ 1 csökkenése vagy az abszolút RBS-érték 0 vagy 1; * p < 0,05 adalimumabbal versus placebóval kezelt csoportokban regisztrált részarányok páronkénti összehasonlítása ** p < 0,001 adalimumabbal versus placebóval kezelt csoportokban regisztrált részarányok páronkénti összehasonlítása
Lithuanian: Klinikinis atsakas yra ≥ 3 taškais ir ≥ 30 % balų sumažėjimas pagal Mayo skalę nuo pradinės vertės ir papildomai rektalinio kraujavimo balo [RBS] sumažėjimas ≥ 1 arba absoliutus RBS lygus 0 ar 1; * p < 0,05, adalimumabo vartojusios grupės duomenis lyginant su placebą vartojusios grupės duomenimis ** p < 0,001, adalimumabo vartojusios grupės duomenis lyginant su placebą vartojusios grupės duomenimis
Hungarian: A bejelentések pulmonalis és extrapulmonalis (azaz disszeminált) eseteket
Lithuanian: Pranešimai apima plaučių ir ekstrapulmoninės (t.y.
Hungarian: Összesen 347, stabil reszponder vett részt egy, a kezelés abbahagyását majd újrakezdését elemző nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban.
Lithuanian: 347 pacientai, kurie pasiekė stabilų atsaką, dalyvavo gydymo nutraukimo ar pakartotino gydymo vertinime atviro tęstinio tyrimo metu.
Hungarian: Hasonló trendeket (nem minden esetben statisztikailag szignifikáns) észleltek egy kisebb, 82 aktív spondylitis ankylopoeticában szenvedő beteg bevonásával végzett randomizált, kettős vak,
Lithuanian: Panašūs rezultatai (bet ne visi statistiškai reikšmingi) buvo gauti ir mažesnio atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo AS II tyrimo, kuriame dalyvavo 82 aktyviu ankiloziniu spondilitu sergantys suaugę pacientai, metu.
Hungarian: Minden kezelési csoportot figyelembe véve a kiindulási PASI-pontérték 18,9 volt, míg a kiindulási PGA (Physician's Global Assessment) pontszám a „közepestől" (a vizsgálatban résztvevők 53%-a) a „súlyosig" (41%) és a
Lithuanian: Visose gydomose grupėse vidutinis pradinis PPSI rodiklis buvo 18,9, o pradinis PGA (Physician's Global Assessment) skalės rodmuo svyravo nuo „vidutinio" (įskaitant 53 % įtrauktų asmenų) iki „sunkaus" (41 %) ir „labai
Hungarian: • Úgy tartsa a tűt, hogy az körülbelül 45 fokos szöget zárjon be az injekció beadási helyével, majd egy gyors, könnyed mozdulattal szúrja be a tűt a bőrébe.
Lithuanian: • Švirkštą laikydami maždaug 45 laipsnių kampu injekcijos vietos atžvilgiu, greitu, švelniu
Hungarian: A Cyltezo együtt alkalmazható metotrexáttal vagy más, betegséget befolyásoló reumaellenes szerrel (szulfaszalazin, hidroxiklorokin, leflunomid és arany injekció), kortikoszteroidokkal vagy fájdalomcsillapító készítményekkel, beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID-ket).
Lithuanian: Cyltezo galima vartoti kartu su metotreksatu ar tam tikrais ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistiniais preparatais (sulfasalazinu, hidroksichlorokvinu, leflunomidu ir injekciniais aukso preparatais), kortikosteroidais arba skausmą malšinančiais vaistais, įskaitant nesteroidinius vaistus nuo
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Nyomonkövethetőség
Lithuanian: 4.4 skyrių). 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Hungarian: A HBV hordozóknak a HBV reaktiválódásának megelőzése céljából végzett TNF-antagonista és antiretrovirális szer kombinációjával végzett kezeléséről nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok.
Lithuanian: Neturima tinkamų duomenų apie pacientų HBV nešiotojų gydymą TNF antagonistų ir priešvirusinių vaistinių preparatų deriniu, siekiant išvengti HBV reaktyvacijos.
Hungarian: * p < 0,05, *** p < 0,001, adalimumab versus placebo
Lithuanian: * p < 0,05, *** p < 0,001, adalimumabas ir placebas