FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Studie SC-I: Fyldt pen sub-studie
Swedish: Studie SC-I: Förfylld penna substudie
Danish: Mave, undgå området 5 cm rundt om navlen
Swedish: Magen, undvik 5 cm runt naveln
Danish: Det er vist, at abatacept passerer placenta hos rotter og kaniner.
Swedish: Abatacept har påvisats passera placentan hos råttor och kaniner.
Danish: Bivirkninger hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Swedish: Biverkningar hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Danish: Lægens telefonnummer: ______________
Swedish: Läkarens telefonnummer: _____________
Danish: Hos nogle kan RA dog udvikle sig hurtigt, og atter andre kan have RA i en begrænset periode, hvorefter de oplever en periode med bedring.
Swedish: Hos vissa kan dock RA snabbt förvärras och hos andra yttrar sig RA endast under en begränsad tid för att sedan förbättras.
Danish: Sikkerhedsoplysninger relateret til den farmakologiske klasse
Swedish: Säkerhetsinformation med avseende på farmakologisk klass
Danish: Studie V fortsatte i yderligere 6 måneder med kun abatacept- og infliximabgruppen.
Swedish: Studie V fortsatte i ytterligare 6 månader men här enbart med abatacept- och infliximabgrupperna.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du har eller tidligere har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med nogen, som har tuberkulose.
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du haft tbc eller om du varit i nära kontakt med någon som har haft tbc.
Danish: Kombination med andre lægemidler, der kan påvirke immunsystemet og med vaccinationer
Swedish: Kombinationer med andra läkemedel som påverkar immunsystemet och med vaccinationer
Danish: Depression, angst, søvnforstyrrelser (herunder insomni)
Swedish: Depression, ångest, sömnstörning (inklusive insomnia)
Danish: For at få den fulde dosis skal du holde pennen nede i 15 sekunder OG vente, indtil den blå indikator i vinduet ikke længere bevæger sig.
Swedish: För att erhålla hela dosen, håll den förfyllda pennan på plats i 15 sekunder OCH vänta tills den blå indikatorn slutar röra sig i fönstret.
Danish: Efter 1 års behandling blev fastholdelse af remission vurderet ud fra sygdomsrelaps.
Swedish: Efter 1 års behandling, utvärderades bibehållen remission baserat på återfall i sjukdom.
Danish: I perioderne A, B og C forekom akutte infusionsrelaterede reaktioner med en hyppighed på henholdsvis 4%, 2% og 4% og det var den samme type reaktioner, som blev rapporteret hos voksne.
Swedish: Under perioderna A, B och C, inträffade akuta infusionsrelaterade reaktioner med en frekvens på 4%, 2% respektive 4%, vilka stämde överens med de typer av reaktioner som rapporterats hos vuxna.
Danish: Regelmæssig undersøgelse af huden anbefales for alle patienter, men især patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas för alla patienter, särskilt patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Danish: Studie SC-III: Induktion af remission hos methotrexat-naive RA-patienter
Swedish: Studie SC-III: Induktion av remission hos metotrexatnaiva RA-patienter
Danish: Palpitationer, takykardi, bradykardi
Swedish: Hjärtklappning, takykardi, bradykardi
Danish: Periode A var en 4 måneders åben indkøringsfase designet til at forårsage en ACR Pedi 30-respons.
Swedish: Period A var en 4 månader lång öppen inledande fas designad att framkalla ett ACR Pedi 30-svar.
Danish: Den bør dog af mikrobiologiske årsager anvendes straks.
Swedish: Den ska emellertid, av mikrobiologiska skäl, användas omedelbart.
Danish: - Du må ikke behandles med ORENCIA, hvis du har en alvorlig infektion.
Swedish: - Du får inte behandlas med ORENCIA om du har en allvarlig infektion.
Danish: Hos de fleste vil der gradvist over en årrække udvikles ledsymptomer.
Swedish: Hos de flesta tilltar symtomen från lederna gradvis under flera år.
Danish: Systemisk clearance var ca. 0,22 ml/h/kg.
Swedish: Systemisk clearance var cirka 0,22 ml/timme/kg.
Danish: Sygdomsaktivitet blev også vurderet ved DAS28 (Disease Activity Score 28).
Swedish: Sjukdomsaktivitet skattades även med Disease Activity Score 28.
Danish: 1.000 mg a Ca. 10 mg/kg.
Swedish: 1 000 mg a Cirka 10 mg/kg.
Danish: Patientens navn: ____________________
Swedish: Patientens namn: _____________
Danish: RA er sædvanligvis en kronisk (permanent) progressiv sygdom.
Swedish: RA är vanligtvis en kronisk (långvarig) sjukdom, som gradvis förvärras.
Danish: ORENCIAs sikkerhed hos personer med latent tuberkulose er ikke kendt.
Swedish: Säkerheten för ORENCIA hos individer med latent tuberkulos är okänd.
Danish: d Efter 6 måneder fik patienterne mulighed for at indgå i et åbent studie.
Swedish: d Efter 6 månader erbjöds patienterna möjligheten att ingå i en öppen studie.
Danish: HAQc Handicapindex
Swedish: HAQc Disability Index
Danish: e Efter 6 måneder fik patienterne mulighed for at indgå i et åbent studie.
Swedish: e Efter 6 månader erbjöds patienterna möjligheten att ingå i en öppen studie.
Danish: Den kliniske betydning af denne observation kendes ikke (se pkt.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna observation är inte känd (se avsnitt 5.3).
Danish: Abatacept hæmmer selektivt denne co-stimulation ved specifikt at bindes til CD80 og CD86.
Swedish: Abatacept hämmar selektivt denna co-stimulerande väg genom att binda specifikt till CD80 och CD86.
Danish: Du kan godt bruge det samme lår til de ugentlige indsprøjtninger, så længe injektionsstedet er ca. 2,5 cm fra det sidste injektionssted.
Swedish: Du kan använda samma lår för veckoinjektioner, så länge injektionsstället är omkring 2,5 cm från senaste injektionsstället.
Danish: I studie IV krævedes ikke et specifikt antal ømme eller hævede led.
Swedish: I Studie IV krävdes inte något specifikt antal ömmande eller svullna leder.
Danish: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiv sygdom
Swedish: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiv sjukdom
Danish: Færdiggør ALLE trin for at indgive den fulde dosis af medicinen
Swedish: Slutför ALLA steg för att erhålla hela dosen av läkemedlet
Danish: To patienter (2/117, 1,7%), som brugte den fyldte pen s.c., oplevede lokale reaktioner på injektionsstedet.
Swedish: Två patienter (2/117, 1,7%) som använt s.c. förfylld penna upplevde lokala reaktioner vid injektionsstället.
Danish: Det er ikke nødvendigt at fjerne luftboblen.
Swedish: Luftbubblan behöver inte avlägsnas.
Danish: Hvis du ikke responderer tilstrækkeligt på disse lægemidler, kan du få ordineret ORENCIA for:
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du få ORENCIA för att:
Danish: Anafylaksi eller anafylaktoide reaktioner kan forekomme efter den første infusion og kan være livstruende.
Swedish: Anafylaxi eller anafylaktiska reaktioner kan inträffa efter den första infusionen och kan vara livshotande.
Danish: N/A Forholdet mellem randomiserede patienter i remission ved 12 måneder og ved 18 måneder (6 måneders komplet lægemiddelseponering)
Swedish: N/A Andel randomiserade patienter i remission vid 12 månader och 18 månader (6 månaders fullständigt utsättande av läkemedel)
Danish: Der er ikke udført fysiske eller biokemiske forligelighedsstudier med henblik på, at evaluere samtidig administration af ORENCIA med andre lægemidler.
Swedish: Inga fysikaliska eller biokemiska kompatibilitetsstudier har utförts för att utvärdera samtidig administrering av ORENCIA och andra läkemedel.
Danish: Andel (%) af polyartikulære JIA-patienter med ACR-respons eller inaktiv sygdom
Swedish: Andel (%) polyartikulär JIA-patienter med ACR-svar eller inaktiv sjukdom
Danish: MTX-naive
Swedish: MTX-naiva
Danish: Af de 219 behandlede patienter gennemførte 205 den kortvarige periode og 200 indgik i den igangværende langvarige forlængelsesperiode.
Swedish: Av de 219 behandlade patienterna slutförde 205 patienter korttidsperioden och 200 patienter gick in i den pågående förlängningsperioden.
Danish: ORENCIA er i kombination med methotrexat indiceret til:
Swedish: ORENCIA i kombination med metotrexat är indicerad för:
Danish: Abatacept kan passere placenta og kan findes i serum hos spædbørn født af kvinder, der er blevet behandlet med abatacept under graviditeten.
Swedish: Abatacept kan passera placentan till serum hos spädbarn födda av kvinnor som behandlats med abatacept under graviditeten.
Danish: Patienter uden respons i periode A
Swedish: Otillräckligt svar i period A
Danish: Patienterne fortsatte med abataceptbehandling i en igangværende åben forlængelse, der vurderede langvarig sikkerhed og effekt i yderligere 20 måneder.
Swedish: Patienterna fortsatte abataceptbehandling i en pågående öppen förlängning, som utvärderade säkerhet och effekt i ytterligare 20 månader.
Danish: Influenzalignende sygdom, vægtstigning
Swedish: Influensaliknande sjukdom, viktökning
Danish: hvis du har en alvorlig eller ukontrolleret infektion, må du ikke starte behandling med ORENCIA.
Swedish: om du har en allvarlig eller okontrollerad infektion påbörja inte behandling med ORENCIA.
Danish: KUN omsorgsperson
Swedish: ENDAST vårdgivare
Danish: Hvis du har aktiv psoriasisgigt vil du først blive behandlet med andre lægemidler.
Swedish: Om du har aktiv psoriasisartrit får du först andra läkemedel.
Danish: TS-score Erosionsscore JSN-score a Baseret på non-parametrisk analyse.
Swedish: Erosion Score JSN Score a Baserad på icke-parametrisk analys.
Danish: Kontroller væsken
Swedish: Kontrollera vätskan
Danish: Vælg et nyt injektionssted til hver injektion.
Swedish: Välj ett nytt injektionsställe vid varje ny injektion.
Danish: Konjunktivitis, tørre øjne, nedsat synsskarphed
Swedish: Konjunktivit, torra ögon, minskad synskärpa
Danish: Vent
Swedish: Vänta
Danish: Patienter, som udvikler ny infektion under behandling med
Swedish: Patienter som utvecklar en ny infektion under pågående behandling med
Danish: Indsprøjt: tryk på stemplet med din tommelfinger så langt som det kan komme.
Swedish: Injicera: tryck kolven med tummen så långt det går.
Danish: Aktivt stof: abatacept.
Swedish: Den aktiva substansen är abatacept.
Danish: Abatacept Abatacept Placebo Abataceptgruppe i periode B
Swedish: Abatacept Abatacept Placebo Abataceptgrupp i period B
Danish: ORENCIA kan forårsage alvorlige bivirkninger, som det kan være nødvendigt at behandle.
Swedish: ORENCIA kan ge allvarliga biverkningar som kan kräva behandling.
Danish: Se indlægssedlen for flere oplysninger vedrørende bortskaffelse.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information om avfallshantering.
Danish: Undersøg pennen for skader.
Swedish: Kontrollera om pennan har några skador.
Danish: Det primære endepunkt for både PsA-I og PsA-II var andelen af patienter som fik ACR 20-respons ved uge 24 (dag 169).
Swedish: Det primära effektmåttet för både PsA-I och PsA-II var andelen patienter som uppnådde ACR 20respons vid vecka 24 (dag 169).
Danish: Behandling med ORENCIA bør ikke påbegyndes hos patienter med aktive infektioner, før infektionerne er under kontrol.
Swedish: Behandling med ORENCIA bör inte påbörjas hos patienter med aktiv infektion innan infektionen är under kontroll.
Danish: ORENCIA indeholder det aktive stof abatacept, et protein, der dannes i cellekulturer.
Swedish: ORENCIA innehåller den aktiva substansen abatacept, ett protein som produceras i cellodlingar.
Danish: Forekomsten af anafylaksi forblev sjælden under de dobbeltblinde og den samlede periode.
Swedish: Förekomsten av anafylaxi förblev sällsynt under den dubbelblinda fasen och den kumulativa perioden.
Danish: Lige som i studie SC-I havde immunogeniciteten ikke nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Swedish: Liksom i studie SC-I sågs ingen effekt av immunogenicitet på säkerhet eller effekt.
Danish: Responsrater ved slutningen af den kortvarige eksponering er opsummeret i tabel 9:
Swedish: Svarsfrekvens vid slutet av korttidsexponeringen sammanfattas i tabell 9:
Danish: Abatacepts potentielle rolle i udviklingen af maligniteter inklusive lymfomer hos mennesker er ukendt.
Swedish: Den eventuella roll abatacept spelar för uppkomsten av maligniteter, inklusive lymfom, hos människor är okänd.
Danish: Hvis du ikke responderer tilstrækkeligt på disse lægemidler, kan du få ordineret ORENCIA for: At reducere tegn og symptomer på din sygdom.
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du få ORENCIA för att: Minska tecken och symtom på din sjukdom.
Danish: Fuld aktivering af T-lymfocytter kræver 2 signaler fra celler med antigener: genkendelse af et specifikt antigen af en T-cellereceptor (signal 1) og et andet co-stimulatorisk signal.
Swedish: Fullständig aktivering av T-lymfocyter kräver två signaler via antigenpresenterande celler: igenkännande av ett specifikt antigen genom en T-cell-receptor (signal 1) samt en andra co-stimulerande signal.
Danish: Tag en pen ud af køleskabet og lad den ligge ved stuetemperatur (ca. 25°C) i 30 minutter.
Swedish: Ta ut en penna ur kylskåpet och låt den ligga i rumstemperatur (ca 25°C) i 30 minuter.
Danish: Langvarig forlængelsesperiode
Swedish: Långtidsförlängningen
Danish: Ikke vurderet adag 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) for patienter behandlet i periode C b Som observeret
Swedish: Ej utvärderad a dag 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) för patienter behandlade i period C b Som observerats
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe for at gøre klar til injektion.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten för att förbereda för injicering.
Danish: Rådfør dig med lægen, inden du bliver vaccineret.
Swedish: Kontrollera med din läkare innan du låter dig vaccineras.
Danish: Prøver med bekræftet bindingsaktivitet til CTLA-4 blev vurderet for tilstedeværelse af neutraliserende antistoffer.
Swedish: Prover med bekräftad bindningsaktivitet till CTLA-4 undersöktes för närvaro av neutraliserande antikroppar.
Danish: Hvis der er gået mere end tre dage siden den planlagte dato, bør patienten informeres om, hvornår den næste dosis bør tages baseret på en klinisk vurdering (patientens tilstand, status for sygdomsaktivitet etc.).
Swedish: Om det gått mer än tre dagar sedan dosen missades, ska patienten instrueras att ta nästa dos baserat på en medicinsk bedömning (patientens tillstånd, sjukdomsaktivitet, etc).
Danish: Lad huden tørre inden indsprøjtningen.
Swedish: Låt huden torka innan injicering.
Danish: Brug ikke ORENCIA hvis du er allergisk over for abatacept eller et af de øvrige indholdsstoffer i ORENCIA (angivet i punkt 6).
Swedish: Använd inte ORENCIA om du är allergisk mot abatacept eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Almindelig Træthed, asteni, lokale reaktioner på injektionsstedet, systemiske injektionsreaktioner*
Swedish: Trötthet, asteni, lokala reaktioner vid injektionsstället, systemiska injektionsreaktioner*
Danish: hvis du for nylig er vaccineret, eller du planlægger vaccination, skal du fortælle det til lægen.
Swedish: om du nyligen vaccinerat dig eller planerar att vaccinera dig, berätta det för din läkare.
Danish: Forekomsten svarer til tidligere erfaringer, og immunogeniciteten havde ikke nogen effekt på farmakokinetik, sikkerhed eller virkning.
Swedish: Förhållandet överensstämmer med tidigare resultat och immunogeniciteten hade ingen påverkan på farmakokinetik, säkerhet eller effekt.
Danish: Efter passende undervisning kan du selv tage indsprøjtningen, eller en anden person kan give injektionen, f.eks. et familiemedlem eller en ven.
Swedish: Efter tillräcklig träning kan du injicera dig själv eller så kan injektionen ges av en annan person, exempelvis en familjemedlem eller vän.
Danish: Relevansen af disse fund for den kliniske anvendelse af abatacept kendes ikke.
Swedish: Relevansen hos dessa resultat för den kliniska användningen av abatacept är inte känd.
Danish: Udvælg et injektionssted enten på maven eller foran på låret.
Swedish: Välj injektionsställe antingen på magen eller lårets framsida.
Danish: ORENCIA øger risikoen for infektioner.
Swedish: ORENCIA ökar risken att få infektioner.
Danish: Den potentielle kliniske relevans af dannelsen af neutraliserende antistoffer er ukendt.
Swedish: Den eventuella kliniska relevansen av produktionen av neutraliserande antikroppar är inte känd.
Danish: Amenoré, menoragi
Swedish: Amenorré, menorragi
Danish: Dette skyldtes først og fremmest ikke-alvorlige infektioner i de øvre luftveje i aldersgruppen 2-5 år.
Swedish: Detta berodde mest på icke-allvarliga övre luftvägsinfektioner i kohorten för åldrarna 2 till 5 år.
Danish: Der blev ikke påvist nogen klinisk effekt af dette antistofrespons, og ingen sikkerhedsproblemer blev observeret ved genoptagelse af abatacept-behandling.
Swedish: Ingen klinisk effekt av antikroppssvaren upptäcktes och inga säkerhetsproblem observerades vid återinsättande av abataceptbehandling.
Danish: Der var signifikant forbedring af DAS i studie II, III, V og VI sammenlignet med placebo eller komparator.
Swedish: Det var en signifikant förbättring av DAS i studierna II, III, V och VI jämfört med placebo eller jämförelsepreparat.
Danish: Injektionsområder Selvinjektion og omsorgsperson
Swedish: Injektionsområden självinjektion och vårdgivare
Danish: infunderet abatacept hvad angår ACR 20-respons op til 6 måneders behandling.
Swedish: infusioner av abatacept med avseende på ACR 20-svar vid upp till 6 månaders behandling.
Danish: 30 Minutter
Swedish: 30 minuter
Danish: Det er sandsynligt, at den øgede følsomhed over for opportunistiske infektioner, der er observeret hos unge rotter, er associeret med eksponering for abatacept inden udvikling af memory-respons.
Swedish: Det är troligt att den ökade känsligheten för opportunistiska infektioner som observerades hos juvenila råttor, kan förknippas med exponering för abatacept innan minnessvaren utvecklats.
Danish: Tryk NED mod huden, så pennen låses op.
Swedish: Tryck NED i huden för att låsa upp pennan.
Danish: S.c. biotilgængelighed (F) blev øget med 28% og absorptionshastighedskonstanten (KA) var højere hos pJIA patienter end hos RA patienter.
Swedish: SC-biotillgängligheten (F) ökade med 28% och absorptionshastighetskonstanten (KA) var högre hos pJIA-patienter än RA-patienter.
Danish: Sådan skal du bruge ORENCIA 4.
Swedish: Hur du använder ORENCIA 4.
Danish: ORENCIA indgives i en vene, sædvanligvis i armen, over en periode på 30 minutter.
Swedish: ORENCIA ges i en ven, vanligtvis i armen, under en 30-minutersperiod.
Danish: Den overordnede sikkerhedsprofil for så vidt angår bivirkninger var sammenlignelig i de to grupper i løbet af 24måneders-perioden.
Swedish: Den generella säkerhetsprofilen avseende biverkningar var liknande mellan de två grupperna under 24-månader.
Danish: Andre reaktioner, der kan være forbundet med overfølsomhed over for lægemidlet som hypotension, urticaria og dyspnø, som forekom inden for 24 timer efter infusion med ORENCIA, var ikke almindelige.
Swedish: Andra reaktioner som eventuellt kan förknippas med överkänslighet mot läkemedlet, som hypotoni, urtikaria och dyspné, som inträffade inom 24 timmar efter en ORENCIA-infusion var mindre vanliga.
Danish: Abatacept er et fusionsprotein bestående af det ekstracellulære domæne af humant cytotoksisk Tlymfocyt-associeret antigen 4 (CTLA-4) forbundet med en modificeret Fc-del af humant immunglobulin G1 (IgG1).
Swedish: Abatacept är ett fusionsprotein som består av den extracellulära domänen av humant cytotoxiskt Tlymfocytassocierat antigen 4 (CTLA-4) kopplat till en modifierad Fc-domän av humant immunoglobulin G1 (IgG1).
Danish: TRIN 6: Efter injektionen
Swedish: Steg 6: Efter injektionen
Danish: ORENCIA bør anvendes under vejledning fra uddannet sundhedspersonale.
Swedish: ORENCIA är avsedd att användas under vägledning av sjukvårdspersonal.
Danish: ORENCIA kan nedsætte kroppens evne til at bekæmpe infektion, og behandlingen kan øge risikoen for, at du får infektioner, eller forværre infektioner, du allerede har.
Swedish: ORENCIA kan försämra kroppens förmåga att bekämpa infektioner och behandlingen kan göra att du blir mer infektionsbenägen eller förvärra befintliga infektioner.
Danish: Tre patienter fik alvorlige bivirkninger (postoperativ sårinfektion, H1N1-influenza og myokardieiskæmi hver især hos 1 patient), som ikke blev anset for at være relateret til studiemedicinen.
Swedish: Tre patienter hade allvarliga biverkningar (postoperativ sårinfektion, H1N1influensa, och myokardischemi hos vardera 1 patient) vilka inte ansågs relaterade till studieläkemedlet.
Danish: Administration af ORENCIA skal seponeres, hvis patienten udvikler alvorlig infektion.
Swedish: Administrering av ORENCIA bör avbrytas om en patient utvecklar en allvarlig infektion.
Danish: Hvis du fik ORENCIA under graviditeten, kan din baby have en øget risiko for at få en infektion.
Swedish: Om du har fått ORENCIA under graviditeten, kan ditt barn ha en högre risk för att få en infektion.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende sekundær infektionstransmission fra personer, der får levende vacciner, til patienter, der behandles med abatacept.
Swedish: Det finns inga data tillgänliga angående sekundär smittoöverföring från personer som vaccinerats med levande vaccin till patienter som får abatacept.
Danish: I sub-studiets periode på 12 uger med den fyldte pen optrådte der ingen dødsfald eller relaterede alvorlige bivirkninger.
Swedish: Under den 12 veckor långa perioden av behandling med den förfyllda pennan under substudien, förekom det inga dödsfall eller relaterade allvarliga biverkningar.
Danish: Den endelige abatacept-koncentration i posen eller flasken afhænger af den mængde aktivt stof, der tilsættes, men vil ikke være mere end 10 mg/ml.
Swedish: Den finala koncentrationen av abatacept i påsen eller flaskan beror på mängden aktiv substans som tillsatts men är inte högre än 10 mg/ml.
Danish: Typen af fyldt injektionssprøjte du modtager, afhænger af den dosis din læge udskriver.
Swedish: Vilken typ av förfylld spruta du får beror på dosen som din läkare ordinerat.
Danish: Placer ClickJect-pennen, så du kan se vinduet, og så pennen er placeret i en vinkel på 90º på injektionsstedet.
Swedish: Placera ClickJect-pennan så att du kan se visningsfönstret och det är 90º vinkel till injektionsstället.
Danish: Andel (%) af polyartikulære JIA-patienter med ACRP-respons eller inaktiv sygdom ved slutningen af den kortvarige periode (4 måneder) Alder 2 til 17 år n=219
Swedish: Andel (%) polyartikulära JIA-patienter med ACRP-svar eller inaktiv sjukdom vid slutet av korttidsperioden (4 månader) Åldrarna 2 till 17 år n=219
Danish: Af de 54 patienter, hvor behandlingen med ORENCIA blev seponeret i op til 6 måneder i den dobbeltblinde periode fik ingen en infusionsreaktion ved genoptagelse af behandlingen med ORENCIA.
Swedish: Av de 54 patienterna som fick ORENCIA utsatt i upp till 6 månader under den dubbelblinda perioden, var det ingen som fick infusionsreaktioner vid återinsättning av ORENCIA.
Danish: De gennemsnitlige dalkoncentrationer ved steady-state var ca. 25 μg/ml, og de gennemsnitlige Cmax-koncentrationer var ca. 290 μg/ml.
Swedish: Medelvärdet för dalkoncentrationerna var vid steady-state cirka 25 μg/ml, och medel-Cmax koncentrationen var cirka 290 μg/ml.
Danish: Det er ikke relevant at bruge ORENCIA hos børn under 2 år
Swedish: Det finns ingen relevant användning av ORENCIA hos barn under två år.
Danish: b 61% af patienterne havde tidligere været behandlet med en TNF-hæmmer.
Swedish: b 61% av patienterna behandlades tidigare med TNF-hämmare.
Danish: I dette studie var steady-state koncentrationerne for abatacept dosis-relaterede.
Swedish: I denna studie var steady state-koncentrationerna av abatacept dosrelaterade.
Danish: Du må ikke på nogen måde forsøge at fremskynde processen ved f.eks. at varme den i en mikroovn eller i varmt vand.
Swedish: Påskynda inte uppvärmningsprocessen på något sätt, såsom att använda mikrovågsugnen eller lägga sprutan i varmt vatten.
Danish: Bekræft: efter en færdiggjort injektion vil beskyttelseshætten dække kanylen og du kan høre et klik.
Swedish: Bekräfta: efter en fullständig injektion täcker nålskyddet nålen och du kan höra ett klick.
Danish: Påvirkning af immunsystemet
Swedish: Effekter på immunsystemet
Danish: • Vis kortet til de læger, du er i behandling hos.
Swedish: • Visa detta kort till den läkare som är involverad i din behandling.
Danish: Patienter, som udvikler ny infektion under behandling med ORENCIA, skal overvåges omhyggeligt.
Swedish: Patienter som utvecklar en ny infektion under pågående behandling med ORENCIA bör övervakas noggrant.