FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In media, il rapporto tra la concentrazione della lamivudina nel liquor e nel siero, dopo 2-4 ore dalla somministrazione orale, è di circa 0,12.
Danish: 2-4 timer efter peroral indgift var det gennemsnitlige forhold mellem lamivudinkoncentrationen i cerebrospinalvæsken og plasma ca. 0,12.
Italian: A causa del limitato metabolismo epatico (5-10%) e del ridotto legame con le proteine plasmatiche, è bassa la probabilità di interazioni metaboliche della lamivudina con altri medicinali.
Danish: Sandsynligheden for metaboliske interaktioner mellem lamivudin og andre lægemidler er lav på grund af begrænset levermetabolisme (5-10 %) og lav plasmaproteinbinding.
Italian: Informi il medico se una qualsiasi di queste situazioni la riguarda.
Danish: Kontakt lægen, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Italian: Questi possono colpire fino ad 1 paziente su 1.000:
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
Italian: 300 mg compresse rivestite con film EU/1/09/596/008 20 compresse (blister) EU/1/09/596/009 30 compresse (blister) EU/1/09/596/010 60 compresse (blister) EU/1/09/596/011 90 compresse (blister) EU/1/09/596/012 100 compresse (blister) EU/1/09/596/013 500 compresse (blister) EU/1/09/596/014 30 compresse (flacone) EU/1/09/596/016 80 compresse (blister)
Danish: 300 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/596/008 20 tabletter (blister) EU/1/09/596/009 30 tabletter (blister) EU/1/09/596/010 60 tabletter (blister) EU/1/09/596/011 90 tabletter (blister) EU/1/09/596/012 100 tabletter (blister) EU/1/09/596/013 500 tabletter (blister) EU/1/09/596/014 30 tabletter (beholder) EU/1/09/596/016 80 tabletter (blister)
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Italian: 150 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di colore grigio chiaro, di forma romboidale, biconvesse, lunghe circa 14,5 mm e larghe circa 7,0 mm - con impresso "L 150" e una linea di frattura su un lato e con una linea di frattura sull'altro lato.
Danish: Lysegrå, ruderformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en længde på ca. 14,5 mm og en bredde på ca. 7,0 mm - præget med "L 150" og delekærv på den ene side og delekærv på den anden side.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Lægemidlet er receptpligtigt.
Italian: Pertanto, l'uso concomitante di lamivudina con cladribina va evitato (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Derfor frarådes samtidig brug af lamivudin og cladribin (se pkt.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di lamivudina.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg lamivudin.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di lamivudina.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg lamivudin.
Italian: Lamivudina Teva Pharma BV è disponibile in blister di alluminio contenenti 20, 30, 60, 80, 90, 100 e 500 compresse o in contenitori in HDPE contenenti 60 compresse.
Danish: er tilgængelig i aluminiumblistere indeholdende 20, 30, 60, 80, 90, 100 og 500 tabletter eller HDPE-beholdere indeholdende 60 tabletter.
Italian: 150 mg compresse rivestite con film EU/1/09/596/001 20 compresse (blister) EU/1/09/596/002 30 compresse (blister) EU/1/09/596/003 60 compresse s (blister) EU/1/09/596/004 90 compresse (blister) EU/1/09/596/005 100 compresse (blister) EU/1/09/596/006 500 compresse (blister) EU/1/09/596/007 60 compresse (flacone) EU/1/09/596/015 80 compresse (blister)
Danish: 150 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/596/001 20 tabletter (blister) EU/1/09/596/002 30 tabletter (blister) EU/1/09/596/003 60 tabletter (blister) EU/1/09/596/004 90 tabletter (blister) EU/1/09/596/005 100 tabletter (blister) EU/1/09/596/006 500 tabletter (blister) EU/1/09/596/007 60 tabletter (beholder) EU/1/09/596/015 80 tabletter (blister)
Italian: 300 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di colore grigio, di forma romboidale, biconvesse, lunghe circa 18,0 mm e larghe circa 8,0 mm - con impresso "L 300" su un lato e lisce sull'altro lato.
Danish: Grå, ruderformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en længde på ca. 18,0 mm og en bredde på ca. 8,0 mm - præget med "L 300" og delekærv på den ene side og uden delekærv på den anden side.
Italian: Comune: nausea, vomito, dolori o crampi addominali, diarrea.
Danish: Almindelige: Kvalme, opkastning, mavesmerter eller -kramper, diarré Sjældne: Pancreatitis, stigning i serumamylase
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: tosse, sintomatologia nasale.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelige: Hoste, symptomer fra næsen
Italian: Molto raro: aplasia specifica della serie rossa.
Danish: Meget sjælden: Ren erytrocyt aplasi
Italian: Questa può essere somministrata sia come 150 mg, due volte al giorno, che come 300 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Denne dosis kan gives som 150 mg 2 gange dagligt eller 300 mg 1 gang dagligt (se pkt.
Italian: I dati in vitro indicano che l'uso continuato della lamivudina nel regime anti-retrovirale, nonostante lo sviluppo della mutazione M184V, possa conferire una residua attività anti-retrovirale (probabilmente a seguito di una alterata forma virale).
Danish: Ved fremkomst af M184V tyder in vitro-data på, at lamivudin stadig har antiretroviral aktivitet (formentlig på grund af svækkede vira).
Italian: EU/1/09/596/007
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/09/596/007
Italian: Questi medicinali non devono essere assunti con Lamivudina Teva Pharma B.V.
Danish: Følgende lægemidler må ikke tages sammen med Lamivudin Teva Pharma B.V.
Italian: Nello studio PENTA 15, la media geometrica di AUC plasmatica (0-24) (95% CI) di lamivudina, per i quattro soggetti di età inferiore a 12 mesi, che sono passati da un regime di due volte al giorno ad un regime di una volta al giorno (vedere paragrafo 5.1) è di 10,31 (6,26; 17,0) µg•ora/ml nel dosaggio di una volta al giorno e di 9,24 (4,66; 18,3) µg •ora/ml, nel dosaggio di due volte al giorno.
Danish: I PENTA 15-studiet er lamivudins geometriske gennemsnits-AUC (0-24) (95 % CI) i plasma for de fire patienter under 12 måneder, som skiftede fra 2 daglige doser til én daglig dosis (se pkt.
Italian: e medicinali simili possono causare effetti indesiderati nei bambini non ancora nati.
Danish: og lignende lægemidler kan give fosteret bivirkninger.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa da 300 mg una volta al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis lamivudin er 300 mg daglig.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lamivudina Teva Pharma B.V.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Lamivudin Teva Pharma B.V.
Italian: 300 mg compresse rivestite con film lamivudina
Danish: 300 mg filmovertrukne tabletter lamivudin
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Lamivudina Teva Pharma B.V.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lamivudin Teva Pharma B.V.
Italian: Quantità da assumere Adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg
Danish: Voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg
Italian: 150 mg compresse rivestite con film lamivudina
Danish: 150 mg filmovertrukne tabletter lamivudin
Italian: Infezioni opportunistiche: i pazienti in terapia con Lamivudina Teva Pharma B.V., o con altri farmaci antiretrovirali, possono ugualmente sviluppare infezioni opportunistiche ed altre complicazioni dell'infezione da HIV, pertanto devono rimanere sotto stretta osservazione clinica da parte di medici con esperienza nel trattamento di pazienti con patologie HIV-correlate.
Danish: Opportunistiske infektioner: Patienter kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner eller andre komplikationer af hiv-infektionen, selv om de får Lamivudin Teva Pharma B.V.
Italian: Non prenda Lamivudina Teva Pharma B.V.
Danish: Tag ikke Lamivudin Teva Pharma B.V.
Italian: Se dimentica di prendere Lamivudina Teva Pharma B.V.
Danish: Hvis du har glemt at tage Lamivudin Teva Pharma B.V.
Italian: Compresse rivestite con film di colore grigio, di forma romboidale, biconvesse - con impresso "L 300" su un lato e lisce sull'altro lato.
Danish: Grå, ruderformet, bikonveks filmovertrukket tablet - præget med "L 300" på den ene side og ingenting på den anden side.
Italian: Interazioni farmacologiche: Lamivudina Teva Pharma B.V.
Danish: Lægemiddelinteraktioner: Lamivudin Teva Pharma B.V.
Italian: 5 mg/kg, due volte al giorno da 30 a <50
Danish: 5 mg/kg 2 gange daglig
Italian: La lamivudina è metabolizzata all'interno delle cellule nella parte attiva, lamivudina 5'-trifosfato.
Danish: Lamivudin metaboliseres intracellulært til den aktive del lamivudin 5′-trifosfat, hvis primære virkningsmekanisme er at afslutte kæden i hiv-revers transkription.
Italian: lamivudina
Danish: lamivudin
Italian: È possibile usare una soluzione orale per ottenere la dose adeguata.
Danish: En oral opløsning kan anvendes til at opnå en passende dosis.
Italian: Può essere assunta come dose singola giornaliera o divisa in quantità di 150 mg due volte al giorno.
Danish: Det kan enten tages som en enkelt daglig dosis eller opdelt i 150 mg to gange dagligt.
Italian: È disponibile in compresse (150 e 300 mg).
Danish: Det leveres som tabletter (150 og 300 mg).
Italian: è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Epivir.
Danish: er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), kaldet Epivir.
Italian: Nei bambini di peso inferiore a 25 kg la dose raccomandata varia in base al peso.
Danish: Hos børn på under 25 kg afhænger den anbefalede dosis af deres vægt.
Italian: deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Danish: bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Italian: per adulti e bambini con un peso di almeno 25 kg è 300 mg al giorno.
Danish: til voksne og børn på 25 kg og derover er 300 mg dagligt.
Italian: non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario ed evitare l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Danish: helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Italian: I pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse devono usare una soluzione orale di lamivudina oppure possono frantumare le compresse e aggiungerle a una piccola quantità di cibo o di una bevanda subito prima di ingerirle.
Danish: Patienter, der ikke kan synke tabletter, bør anvende den orale opløsning af lamivudin, eller alternativt knuse tabletterne og komme dem i lidt mad eller drikke, umiddelbart inden de synker det.
Italian: è usato in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di adulti e bambini con infezione causata dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Danish: anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af voksne og børn, der er smittet med humant immundefektvirus (hiv), som er den virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (AIDS).
Italian: è un medicinale antivirale contenente il principio attivo lamivudina.
Danish: er et antiviralt lægemiddel, der indeholder det aktive stof lamivudin.
Italian: ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Epivir.
Danish: er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Epivir.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lamivudine Teva Pharma B.V., leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lamivudine Teva Pharma B.V., kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Epivir.
Danish: er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Epivir.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Lamivudine Teva Pharma B.V.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Il principio attivo contenuto in Lamivudine Teva Pharma B.V., lamivudina, è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI).
Danish: Det aktive stof i Lamivudine Teva Pharma B.V., lamivudin, er en nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Italian: senza masticarle.
Danish: skal anvendes.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Lamivudine Teva Pharma B.V.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Lamivudine Teva Pharma B.V., assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la concentrazione di HIV nel sangue e ne mantiene bassi i livelli.
Danish: tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsætter det mængden af hiv i blodet og holder det på et lavt niveau.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Lamivudine Teva Pharma B.V.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lamivudine Teva Pharma B.V.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lamivudine Teva Pharma B.V.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Lamivudine Teva Pharma B.V.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Il 10 dicembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Lamivudine Teva Pharma B.V., valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lamivudine Teva Pharma B.V.
Italian: Non è stato effettuato alcun trattamento.
Danish: Der blev ikke givet nogen behandling.
Italian: Codice ATC: A16AB15.
Danish: ATC-kode: A16AB15.
Italian: Nessun dominio 40,0% 0
Danish: Ingen domæner 40,0% 0
Italian: Ciò può migliorare i sintomi della malattia.
Danish: Dette kan forbedre symptomerne på sygdommen.
Italian: Pazienti n=33
Danish: Patienter N = 33
Italian: (1) MCID: differenza minima clinicamente importante (minimal clinically important difference)
Danish: (1) MCID: minimal klinisk vigtig forskel (minimal clinically important difference)
Italian: Report finale sullo studio: novembre
Danish: Endelig studierapport: November 2020
Italian: Data della prima autorizzazione: 23/03/2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/03/2018
Italian: Peso del paziente (kg)
Danish: Patientvægt (kg)
Italian: Esiste un rischio di immunogenicità.
Danish: Der er mulighed for immunogenicitet.
Italian: Il tempo d'infusione può essere calcolato utilizzando la seguente tabella:
Danish: Infusionstiden kan beregnes ud fra den følgende tabel:
Italian: Lamzede può essere somministrato ai bambini e agli adolescenti alla stessa dose e con la stessa frequenza degli adulti.
Danish: Lamzede kan gives til børn og unge med den samme dosis og med samme hyppighed som hos voksne.
Italian: Queste reazioni sono state non gravi e di intensità da lieve a moderata.
Danish: Disse reaktioner var ikke alvorlige, og med en intensitet på let til moderat.
Italian: Lamzede 12 mesi
Danish: Lamzede 12 måneder
Italian: Durante il trattamento con Lamzede, può manifestare alcune delle seguenti reazioni:
Danish: Mens du er i behandling med Lamzede, kan du opleve nogle af de følgende reaktioner:
Italian: Lasciar riposare i flaconcini ricostituiti sul tavolo per circa 5-10 minuti.
Danish: De rekonstituerede hætteglas skal stå på bordet i ca. 5-10 minutter.
Italian: Approssimativamente 30 minuti prima della ricostituzione, prelevare il numero necessario di flaconcini dal frigorifero.
Danish: Ca. 30 minutter før rekonstitution skal det nødvendige antal hætteglas fjernes fra køleskabet.
Italian: Quando questo enzima manca o non svolge la sua funzione correttamente, questi zuccheri si accumulano all'interno delle cellule e provocano i segni e sintomi della malattia.
Danish: Når dette enzym mangler eller ikke virker korrekt, ophobes disse sukkerstoffer i cellerne, og forårsager tegn og symptomer på sygdommen.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes umiddelbart.
Italian: Poiché in Europa non sono stati individuati pazienti di età superiore a 41 anni, non si prevede un uso rilevante nei pazienti anziani.
Danish: Da der ikke er blevet identificeret patienter over 41 år i Europa, forventes det ikke, at det er relevant at bruge lægemidlet til ældre patienter.
Italian: Non devono essere usati aghi filtro durante la preparazione.
Danish: Der må ikke anvendes filterkanyler under forberedelsen.
Italian: I pazienti sono stati diagnosticati sulla base dell'attività dell'alfa-mannosidasi <10% della normale attività nei leucociti del sangue.
Danish: Patienter blev diagnosticeret baseret på alfa-mannosidase-aktivitet <10 % af normal aktivitet i leukocytterne i blodet.
Italian: Sono stati esclusi i pazienti con il fenotipo più severo a rapida progressione (con peggioramento entro un anno e coinvolgimento del sistema nervoso centrale).
Danish: Patienter med den sværeste fænotype med hurtig progression (med en forværring inden for et år og involvering af centralnervesystemet) blev ekskluderet.
Italian: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Germania
Danish: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Tyskland
Italian: La frequenza è definita come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppighederne er defineret som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a 2°C - 8°C.
Danish: Der er blevet påvist kemisk og fysisk stabilitet ved brug i 24 timer ved 2 ºC - 8 ºC.
Italian: Nei casi più gravi vanno adottate le usuali misure mediche standard per il trattamento d'emergenza.
Danish: I de sværeste tilfælde skal de gældende medicinske standarder for nødbehandling følges.
Italian: Somministrare soltanto il volume corrispondente alla dose raccomandata.
Danish: Kun det volumen, der svarer til den anbefalede dosis, må administreres.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Italian: Gli effetti di velmanase alfa sono stati più evidenti nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Danish: Virkningen af velmanase alfa var mere evident hos patienter under 18 år.
Italian: Placebo 12 mesi
Danish: Placebo 12 måneder
Italian: Non ci sono dati clinici disponibili nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data hos børn under 6 år.
Italian: (1) Termini preferiti considerate IRR, come descritto nel paragrafo in basso (2) Reazione avversa selezionata, come descritto nel paragrafo in basso
Danish: (1) Foretrukken terminologi, der anses for at være en IRR, som beskrevet i punktet nedenfor (2) Udvalgt bivirkning, som beskrevet i afsnittet nedenfor
Italian: a) Calcolare il numero di flaconcini da usare in base al peso del singolo paziente.
Danish: a) Det antal hætteglas, der skal bruges, skal beregnes ud fra den individuelle patients vægt.
Italian: Tutte erano di gravità lieve o moderata e nessuna è stata segnalata come evento avverso grave.
Danish: De var alle lette eller moderate i sværhedsgrad, og ingen blev rapporteret som alvorlige bivirkninger.
Italian: Questo effetto indesiderato è denominato reazione correlata a infusione e a volte può essere grave.
Danish: Dette kaldes en infusionsrelateret reaktion, og sådan en reaktion kan til tider være svær.
Italian: Differenza media aggiustata
Danish: Justeret gennemsnitlig forskel
Italian: In entrambi i casi i pazienti si sono ripresi senza conseguenze.
Danish: I begge tilfælde forsvandt bivirkningerne uden følgevirkninger.
Italian: Dal volume totale ricostituito devono essere somministrati soltanto 22 mL (corrispondenti a 44 mg).
Danish: Fra det totale rekonstituerede volumen, må kun 22 ml (svarende til 44 mg) administreres.
Italian: Ogni scatola contiene 1, 5 o 10 flaconcini.
Danish: Hver æske indeholder 1, 5 eller 10 hætteglas.
Italian: - Se ha una reazione correlata a infusione, potrebbe ricevere altri medicinali per trattare o aiutare a prevenire future reazioni.
Danish: - Hvis du har en infusionsrelateret reaktion, kan du få ekstra lægemidler til at behandle eller hjælpe med at forhindre fremtidige reaktioner.
Italian: Poiché l'accumulo e i danni d'organo progrediscono con il tempo, è più difficile riparare i danni con il trattamento o evidenziare miglioramenti.
Danish: Da tiltagende skader udvikler sig over tid på berørte organer, er det vanskeligere at revertere skaden eller at vise forbedringer med behandlingen.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Italian: Durante l'infusione di questa dose più elevata, in un paziente è stata osservata febbre di intensità lieve e di breve durata (5 ore).
Danish: Under infusionen med denne højere dosis, blev der observeret feber af en let intensitet og kort varighed (5 timer) hos en patient.
Italian: Il pretrattamento con antistaminici e/o corticosteroidi può prevenire ulteriori reazioni nei casi in cui si renda necessario un trattamento sintomatico.
Danish: Forbehandling med antihistaminer og/eller kortikosteroider kan forhindre efterfølgende reaktioner i de tilfælde, hvor en symptomatisk behandling var nødvendig.
Italian: Non esiste alcuna esperienza nei pazienti di età inferiore a 6 anni.
Danish: Der er ingen erfaring med patienter under 6 år.
Italian: Lamzede deve essere usato durante la gravidanza soltanto se necessario dal punto di vista medico.
Danish: Lamzede bør kun anvendes under graviditeten, når det er medicinsk nødvendigt.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før dette lægemiddel bruges.
Italian: Tempo minimo d'infusione (min)
Danish: Minimal infusionstid (min)
Italian: In tal caso deve essere considerato appropriato un trattamento con un antistaminico e corticosteroidi.
Danish: I sådanne tilfælde skal behandling med et antihistamin og kortikosteroider anses for at være passende.