FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Anomalies de la réfraction* Très rare
Danish: Allergiske reaktioner* Meget sjælden
French: Les données in vitro montrent que le répaglinide semble être un substrat permettant sa capture active par le foie (via une protéine de transport des anions organiques dénommée OATP1B1).
Danish: På grundlag af in vitro-data ser repaglinid ud til at være et substrat for aktivt hepatisk optag (organisk anion-transportprotein OATP1B1).
French: Les comprimés de 0,5 mg sont blancs, les comprimés de 1 mg sont jaunes et les comprimés de 2 mg sont de couleur pêche.
Danish: De fås i styrkerne 0,5 mg, 1 mg og 2 mg. 0,5 mg tabletter er hvide, 1 mg tabletter er gule, og 2 mg tabletter er ferskenfarvede.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
French: • Sympathomimétiques (utilisés dans le traitement de l'asthme)
Danish: • Sympatomimetika (mod astma)
French: On attendra une ou deux semaines avant de procéder à l'adaptation éventuelle des doses (selon la réponse glycémique).
Danish: Der bør gå en eller to uger mellem hver titrering af dosis (alt efter blodglucoserespons).
French: Il a été démontré que NovoNorm diminue le taux de sucre dans le sang, permettant ainsi de prévenir les complications de votre diabète.
Danish: NovoNorm er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
French: Le répaglinide n'a pas montré d'effet tératogène lors des études effectuées chez l'animal.
Danish: Repaglinid er vist ikke at være teratogent i dyrestudier.
French: • Si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude
Danish: • Hvis du motionerer mere end normalt
French: Si vous avez une hypo (faible taux de sucre dans le sang)
Danish: Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker)
French: • Danazol (utilisé dans le traitement des kystes des seins et des endométrioses)
Danish: • Danazol (mod brystcyster og endometriose)
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et de cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Danish: De prækliniske data viser ikke nogen risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og potentiel karcinogenicitet.
French: Ces symptômes sont les suivants : envie fréquente d'uriner, soif, sécheresse de la peau et de la bouche.
Danish: De inkluderer: øget vandladningstrang, tørstfornemmelse, tør hud og tør mund.
French: L'aire sous la courbe (± DS) après une exposition à une dose unique de 2 mg (4 mg chez les patients insuffisants hépatiques) était de 31,4 ng/ml x heure (28,3) chez les volontaires sains, 304,9 ng/ml x heure (228,0) chez les patients insuffisants hépatiques et 117,9 ng/ml x heure (83,8) chez les patients âgés diabétiques de type 2.
Danish: AUC (SD) efter en enkeltdosis på 2 mg (4 mg i patienter med lever insufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) i raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) i patienter med lever insufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) i ældre type 2 diabetiske patienter.
French: • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (un type d'anti-douleur)
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler)
French: • Si vous prenez trop de NovoNorm
Danish: • Hvis du tager for mange NovoNorm
French: Notice : Information de l'utilisateur NovoNorm 0,5 mg, comprimés NovoNorm 1 mg, comprimés NovoNorm 2 mg, comprimés
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter
French: La pharmacocinétique du répaglinide est caractérisée par un faible volume de distribution de 30 litres (en accord avec la distribution dans les liquides intracellulaires).
Danish: Rapaglinids farmakokinetik er karakteriseret af et lavt fordelingsvolumen på 30 liter (svarende til fordeling i intracellulær-væsken) og er stærkt bundet til plasma proteiner i mennesker (mere end
French: Des réactions d'hypersensibilité cutanée, de type érythème, démangeaisons, éruptions et urticaire, peuvent survenir.
Danish: Hypersensibilitetsreaktioner på huden i form af erythem, kløe, udslæt og urticaria kan forekomme.
French: Autres médicaments et NovoNorm
Danish: Brug af anden medicin sammen med NovoNorm
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERFOLIE
French: • Insuffisance hépatique sévère.
Danish: • Alvorlig leverdysfunktion.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NovoNorm ?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage NovoNorm).
French: Potassium polacrilin
Danish: Kaliumpolacrilin
French: Le répaglinide ferme les canaux potassiques ATP-dépendants de la membrane des cellules β via une protéine cible différente des autres sécrétagogues.
Danish: Repaglinid lukker de ATP-afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra bindingssteder for andre β-celle stimulerende antidiabetika.
French: L'utilisation du répaglinide peut être associée à une augmentation de l'incidence du syndrome coronarien aigu (par exemple l'infarctus du myocarde), voir rubriques 4.8 et 5.1.
Danish: Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt), se pkt.
French: Les substances suivantes peuvent réduire l'effet hypoglycémiant du répaglinide : Contraceptifs oraux, rifampicine, barbituriques, carbamazépine, thiazidiques, corticostéroïdes, danazol, hormones thyroïdiennes et sympathomimétiques.
Danish: Orale kontraceptiva, rifampicin, barbiturater, karbamazepin, thiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika.
French: • Produits thyroïdiens (utilisés en cas de taux insuffisants d'hormones thyroïdiennes)
Danish: • Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner)
French: • Bêtabloquants (utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de maladies cardiaques)
Danish: • Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE novonorm 0,5 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 0,5 mg
French: Vous pouvez faire une hypo (c'est le diminutif d'hypoglycémie) si votre taux de sucre dans le sang est trop bas.
Danish: Du kan få hypoglykæmi hvis dit blodsukker bliver for lavt.
French: • Thiazidiques (diurétiques ou « pilule anti-rétention d'eau »)
Danish: • Thiazider (vanddrivende tabletter)
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, autres médicaments réduisant le glucose sanguin, excluant les insulines, code ATC : A10BX02
Danish: Farmako-terapeutisk gruppe: Lægemidler anvendt mod diabetes, andre blodglucose sænkende lægemidler, ekskl.
French: • Phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital (utilisés dans le traitement de l'épilepsie)
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi)
French: • Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés dans le traitement de la dépression)
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller (MAOI) (mod depression)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE novonorm 1 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 1 mg
French: Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000)
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede)
French: Lors d'une étude d'interaction chez des volontaires sains, l'administration concomitante de 250 mg de clarithromycine, un puissant inhibiteur suicide du CYP3A4, a légèrement augmenté l'ASC du répaglinide de 1,4 fois et sa Cmax de 1,7 fois et l'ASC incrémentielle moyenne de l'insuline sérique a été multipliée par 1,5 et sa concentration maximale par 1,6.
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig administration af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE novonorm 2 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT novonorm 2 mg
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
French: Dans une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de clopidogrel (dose de charge de 300 mg), un inhibiteur du CYP2C8, a augmenté l'exposition du répaglinide (ASC0-∞) de 5,1 fois et une adminstration continue (dose journalière de 75 mg) a augmenté l'exposition du répaglinide (ASC0-∞) de 3,9 fois.
Danish: I et interaktionsstudie med frivillige raske personer, øgede samtidig administration af clopidogrel (300 mg opstartsdosis), en CYP2C8 inhibitor, eksponering af repaglinid (AUC0-∞) 5,1 gange, og ved kontinuerlig administration (75 mg daglig dosis) eksponering af repaglinid (AUC0-∞) 3,9 gange.
French: • Si vous prenez d'autres médicaments ou si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques
Danish: • Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt 2.
French: Après un traitement de 5 jours par le répaglinide (2 mg x 3/jour) chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine : 20 - 39 ml/min), les résultats montrent une augmentation significative de 2 fois de l'exposition (ASC) et de la demi-vie (t1/2) par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale.
Danish: Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med svær nyredysfunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.)
French: • Problèmes visuels
Danish: • Synsforstyrrelser
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Danish: 6.6 Regler for destruktion Ingen særlige forholdsregler.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 1 mg de répaglinide.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 2 mg de répaglinide.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid.
French: Si vous arrêtez de prendre NovoNorm, vous n'obtiendrez pas l'effet attendu du médicament.
Danish: Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage NovoNorm.
French: • Gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux de graisses élevé dans le sang)
Danish: • Gemfibrozil (mod kolesterol i blodet)
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Danish: Sådan skal du tage NovoNorm Tag altid NovoNorm nøjagtigt efter lægens anvisning.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
French: Ce que contient NovoNorm
Danish: NovoNorm indeholder:
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
French: Quatre tailles de boîte comprenant des plaquettes thermoformées sont disponibles.
Danish: Tabletterne leveres i blisterpakninger i fire størrelser.
French: EU/1/98/076/011 30 comprimés EU/1/98/076/012 90 comprimés EU/1/98/076/013 120 comprimés EU/1/98/076/024 270 comprimés
Danish: EU/1/98/076/011 30 tabletter EU/1/98/076/012 90 tabletter EU/1/98/076/013 120 tabletter EU/1/98/076/024 270 tabletter
French: La dose pourra éventuellement être augmentée après une ou deux semaines.
Danish: Det kan være nødvendigt at forhøje denne dosis efter en eller to uger.
French: L'autorisation a été renouvelée le 17 août 2003 et le 17 août 2008.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 17. august 2003 og den 17. august 2008.
French: NovoNorm doit être pris avant les repas, normalement jusqu'à 15 minutes avant chaque repas principal.
Danish: NovoNorm tages inden måltidet, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den Europæiske Offentlige Vurderingsrapport (EPAR).
French: La dose est adaptée de manière à obtenir le meilleur équilibre.
Danish: Dosis justeres for at opnå den bedste kontrol.
French: NovoNorm est un médicament contenant le principe actif répaglinide.
Danish: NovoNorm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
French: Autres informations relatives à NovoNorm:
Danish: Andre oplysninger om NovoNorm:
French: La glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
Danish: Patientens blodglukose skal regelmæssigt kontrolleres af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
French: Le 17 août 1998, la Commission européenne à délivré à Novo Nordisk A/S une autorisation de mise sur le marché pour NovoNorm, valable dans toute l'Union européenne.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for NovoNorm til Novo Nordisk A/S den 17. august 1998.
French: Il est disponible sous forme de comprimés ronds (blancs: 0,5 mg; jaunes: 1 mg; couleur pêche: 2 mg.
Danish: Des fås som runde tabletter (hvid: 0,5 mg, gul: 1mg, ferskenfarvet: 2mg).
French: Il a pour objectif d'expliquer comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations sur les conditions d'utilisation.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
French: Les niveaux accrus d'insuline sont retombés à des niveaux normaux après le repas.
Danish: De forhøjede insulinkoncentrationer blev normale igen efter måltidet
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NOVONORM Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOVONORM EPAR - Sammendrag for offentligheden
French: Pour plus d'informations concernant votre état ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: NovoNorm ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) au répaglinide ou à l'un de ses autres composants.
Danish: NovoNorm bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer.
French: Dans l'étude associant NovoNorm à la metformine, les effets des deux médicaments ont été au moins additifs (équivalent aux effets des deux médicaments additionnés).
Danish: I den undersøgelse, hvor NovoNorm blev føjet til metformin, var effekten af de to lægemidler som minimum additiv (svarende til de to lægemidler sammenlagt).
French: NovoNorm a été étudié dans le cadre de 45 études de « pharmacologie clinique » (examinant la façon dont le médicament agit dans le corps) et de 16 essais cliniques (examinant ses effets chez les patients diabétiques de type 2).
Danish: NovoNorm blev undersøgt i 45 klinisk-farmakologiske undersøgelser (hvor det blev undersøgt, hvordan lægemidlet virker i kroppen) og 16 kliniske undersøgelser (hvor man undersøgte virkningen til behandling af type 2-diabetespatienter).
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler la quantité de glucose dans le sang ou lorsque le corps est incapable d'utiliser l'insuline de façon efficace.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodets glukosekoncentration, eller når kroppen ikke kan udnytte insulinen effektivt.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 (insulino-dépendant) dont le sang ne contient pas de « peptide C » (un marqueur du diabète de type 1).
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, der har type 1-diabetes (insulinkrævende), og som ikke har ‘C-peptid' i blodet (en markør for type 1-diabetes).
French: Une autre étude a analysé l'effet induit par l'association de NovoNorm à la metformine.
Danish: I en anden undersøgelse så man på virkningen af at føje NovoNorm til metformin.
French: NovoNorm est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète de type 2 (non insulino-dépendant).
Danish: NovoNorm anvendes til patienter, som har type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
French: Pourquoi NovoNorm a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev NovoNorm godkendt?
French: Toutes les études ont démontré que NovoNorm a entraîné une baisse du taux de HbA1c, ce qui a indiqué que les taux de glycémie avaient été équilibrés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec les médicaments auxquels il avait été comparé.
Danish: I alle undersøgelser medførte NovoNorm et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tydede på, at blodglukosekoncentrationerne var blevet reguleret til et niveau, der svarede til det, der var iagttaget for de øvrige sammenligningspræparater.
French: Les études ont permis de mesurer le taux d'une substance présente dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui permet d'évaluer l'équilibre glycémique.
Danish: I undersøgelserne måltes koncentrationen af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som giver en indikation af, hvor tilfredsstillende blodglukosen er reguleret.
French: NovoNorm peut également être utilisé en association avec la metformine (autre médicament antidiabétique) chez les diabétiques de type 2 dont les niveaux de glucose dans le sang ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Danish: NovoNorm kan også anvendes med metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) til type 2diabetespatienter, hvis blodglukosekoncentrationer ikke er reguleret tilfredsstillende med metformin alene.
French: Pour la liste complète des effets indésirables observés sous NovoNorm, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved NovoNorm fremgår af indlægssedlen.
French: Quel est le risque associé à NovoNorm?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med NovoNorm?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous NovoNorm (chez un à dix patients sur 100) sont: hypoglycémie (faibles taux de glucose ou sucre dans le sang), douleurs abdominales (dans le ventre) et diarrhée.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved NovoNorm (som optræder hos mellem 1 til 10 patienter ud af 100) er hypoglykæmi (lave blodglukosekoncentrationer, mavesmerter og diarré).
French: L'EPAR complet relatif à NovoNorm est disponible ici. Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2008.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2008.
French: Il est utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'exercice physique afin de réduire les niveaux de glycémie (sucre) chez les patients dont l'hyperglycémie (niveaux élevés de glucose dans le sang) ne peut plus être contrôlée par le régime alimentaire, la perte de poids et l'exercice physique.
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion til at sænke blodglukoseniveauerne (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (høje blodglukosekoncentrationer) ikke kan reguleres med diæt, vægttab og motion.
French: NovoNorm n'est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans en raison du manque d'informations relatives à sa sécurité et son efficacité dans cette tranche d'âge.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg. NovoNorm anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af, at der mangler oplysninger om sikkerhed og virkning for denne aldersgruppe.
French: NovoNorm stimule la production d'insuline du pancréas au moment des repas et permet ainsi de contrôler le diabète de type 2.
Danish: NovoNorm får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til regulering af type 2-diabetes.
French: Quel est le bénéfice démontré par NovoNorm au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, der er ved NovoNorm?
French: Les principales études ont comparé NovoNorm avec d'autres médicaments utilisés dans le traitement du diabète de type 2 (glibenclamide, glipizide ou gliclazide).
Danish: I alt 2 156 patienter fik NovoNorm i alle undersøgelser under et. I hovedundersøgelserne blev NovoNorm sammenlignet med andre lægemidler, som anvendes til type 2-diabetes (glibenclamid, glipizid eller gliclazid).
French: Comment NovoNorm a-t-il été étudié?
Danish: Hvordan blev NovoNorm undersøgt?
French: Comment NovoNorm fonctionne-t-il?
Danish: Hvordan virker NovoNorm?
French: NovoNorm peut également être utilisé chez les diabétiques de type 2 dont les niveaux de glycémie sont habituellement équilibrés par un régime alimentaire, mais qui sont sujets à un déséquilibre glycémique transitoire.
Danish: NovoNorm kan også anvendes til type 2-diabetespatienter, hvis blodglukosekoncentrationer normalt reguleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosekoncentrationen midlertidigt er ude af kontrol.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que le rapport bénéfice/risque de NovoNorm était favorable dans le traitement du diabète de type 2, et a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché (mise à disposition des médecins) pour NovoNorm.
Danish: Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved NovoNorm var større end risiciene ved behandling af type 2- diabetes.
French: Comment NovoNorm est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes NovoNorm?
French: Chez des patients diabétiques de type 2, la réponse insulinotrope à un repas est survenue 30 minutes après la prise orale d'une dose de NovoNorm, ce qui s'est traduit par un effet hypoglycémiant sur toute la durée du repas.
Danish: NovoNorm fremkaldte en tilfredsstillende insulinrespons på et måltid inden for 30 minutter, efter at en dosis var blevet indtaget af patienter med type 2-diabetes.
French: Pas plus qu'il ne doit être utilisé chez les patients atteints de kétoacidose diabétique (taux élevés de kétones [acides] dans le sang) ; chez les patients souffrant de problèmes hépatiques (au foie) graves ou chez les patients prenant également du gemfibrozil (un médicament servant à diminuer les taux de graisse dans le sang).Une adaptation du dosage de NovoNorm peut également être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments employés dans le traitement de certaines maladies cardiaques, de la douleur, de l'asthme et d'autres maladies (voir la liste complète de ces médicaments sur la notice).
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter med diabetisk ketoacidose (høje koncentrationer af ketoner [syrer] i blodet), til patienter med svære leverproblemer eller til patienter, som også får gemfibrozil (et lægemiddel, der anvendes til at nedsætte blodets fedtindhold).
French: Dans quels cas NovoNorm est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes NovoNorm til?
French: 1 flacon
Danish: 1 fyldt pen
French: 25 (5 x 5) cartouches (emballage multiple)
Danish: 25 (5 x 5) cylinderampuller (multipakning)
French: 5 (5 × 1) flacons (emballage multiple)
Danish: 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
French: • Mangez trop peu ou sautez un repas.
Danish: • Spiser for lidt eller springer et måltid over
French: Date de première autorisation : 7 septembre 1999 Date de dernier renouvellement : 30 avril 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 7. september 1999 Dato for seneste fornyelse: 30. april 2009