FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Entre los posibles efectos sistémicos se encuentran síndrome de Cushing, rasgos cushingoides, supresión adrenal, crisis adrenal aguda y retraso del crecimiento en niños y adolescentes y, más raramente, diversos efectos psicológicos o conductuales entre los que se encuentran hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad.
Slovenian: Možni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, cushingoidne značilnosti, zavrtje delovanja nadledvičnih žlez, akutno adrenalno krizo in upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, redkeje pa vrsto psiholoških ali vedenjskih učinkov, vključno s psihomotorično hiperaktivnostjo, motnjami spanja, tesnobnostjo, depresijo ali agresijo.
Spanish: Si toma accidentalmente más dosis de lo recomendado, hable con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če po nezgodi uporabite več odmerkov, kot je priporočeno, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Tanto la ronquera como la incidencia de la candidiasis de boca y garganta se pueden reducir enjuagando la boca con agua y escupiéndola y/o lavándose los dientes después de usar el medicamento.
Slovenian: Tako hripavost kot pojavnost kandidoze ustne votline in žrela je možno ublažiti s splakovanjem ustne votline z vodo, ki jo nato bolnik izpljune, in/ali ščetkanjem zob po uporabi zdravila.
Spanish: Los únicos motivos de preocupación para el uso en seres humanos derivados de los estudios realizados en animales con salmeterol y propionato de fluticasona administrados por separado fueron efectos asociados a acciones farmacológicas exageradas.
Slovenian: S študijami na živalih z ločenim dajanjem salmeterola in flutikazonpropionata so ugotovili, da edino skrb glede varnosti uporabe pri ljudeh predstavljajo učinki, povezani s pretiranim farmakološkim
Spanish: No hay datos clínicos concluyentes a favor de diferencias intraclase en la magnitud del riesgo de neumonía entre los productos con corticosteroides inhalados.
Slovenian: Ni dokončnih kliničnih dokazov, da se stopnja tveganja za pljučnico znotraj skupine inhalacijskih
Spanish: Los pacientes que han precisado tratamiento corticosteroideo de emergencia en dosis altas en el pasado también pueden estar en riesgo.
Slovenian: Ogroženi so lahko tudi bolniki, ki so v preteklosti potrebovali velike odmerke nujnega zdravljenja s kortikosteroidi.
Spanish: Dado que Aerivio Spiromax contiene salmeterol y propionato de fluticasona, es de prever que se produzcan reacciones adversas del tipo y la gravedad de las asociadas a cada uno de los principios activos.
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax vsebuje salmeterol in flutikazonpropionat, zato je mogoče pričakovati takšno vrsto in izrazitost neželenih učinkov, kot so povezane z vsako posamezno od teh dveh učinkovin.
Spanish: Mantener la cubierta del aplicador bucal cerrada y usar en un plazo de 3 meses tras la retirada del envoltorio
Slovenian: Pokrovček ustnika naj bo zaprt; uporabite v 3 mesecih od odstranitve ovoja iz folije.
Spanish: Una vez conseguido el control del asma, se debe revisar el tratamiento y considerar si se debe rebajar escalonadamente a una combinación de dosis fija alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más baja del corticosteroide inhalado y, en última instancia, a un corticosteroide inhalado solo.
Slovenian: Ko je astma pod nadzorom, je treba zdravljenje oceniti in razmisliti o prehodu na alternativno fiksno kombinacijo odmerka salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjše odmerke inhalacijskega kortikosteroida, na koncu pa samo na inhalacijski kortikosteroid.
Spanish: La incidencia aumentada de notificaciones de neumonía con salmeterol/propionato de fluticasona 50/250 microgramos dos veces al día parece ser de magnitud similar a la incidencia notificada tras el tratamiento con salmeterol/propionato de fluticasona 50/500 microgramos dos veces al día en el
Slovenian: Kot kaže, je večja incidenca zabeleženih pljučnic s salmeterolom/flutikazonpropionatom 50/250 mikrogramov dvakrat na dan podobne velikosti kot incidenca, opisana po zdravljenju s salmeterolom/flutikazonpropionatom 50/500 mikrogramov dvakrat na dan v študiji TORCH.
Spanish: La administración concomitante de ketoconazol (400 mg por vía oral una vez al día) y salmeterol (50 microgramos por vía inhalatoria dos veces al día) en 15 sujetos sanos durante 7 días dio lugar a un aumento significativo de la exposición plasmática al salmeterol (por 1,4 para la Cmax y por 15 para la AUC).
Slovenian: 7-dnevno sočasno dajanje ketokonazola (400 mg peroralno enkrat na dan) in salmeterola (50 mikrogramov inhalirano dvakrat na dan) pri 15 zdravih osebah je povzročilo povečanje izpostavljenosti salmeterolu v plazmi (1,4-kratna Cmax in 15-kratna AUC).
Spanish: Mantener la cubierta del aplicador bucal cerrada tras la retirada del envoltorio de papel plateado.
Slovenian: Pokrovček ustnika naj bo po odstranitvi ovoja iz folije zaprt.
Spanish: No se dispone de datos relativos al uso de Aerivio Spiromax en los pacientes con insuficiencia hepática.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Aerivio Spiromax pri bolnikih z okvaro jeter ni.
Spanish: El propionato de fluticasona administrado por vía inhalatoria en las dosis recomendadas tiene una acción antiinflamatoria glucocorticoidea en los pulmones, que provoca una disminución de los síntomas y las exacerbaciones del asma, con menos efectos adversos que los corticosteroides administrados por vía
Slovenian: V priporočenih odmerkih ima inhalirani flutikazonpropionat v pljučih glukokortikoidno protivnetno delovanje; s tem zmanjša simptome in poslabšanja astme z manj neželenimi učinki, kot so bili opaženi med sistemsko uporabo kortikosteroidov.
Spanish: Cómo realizar una inhalación
Slovenian: Kako vdihniti zdravilo
Spanish: El uso de Aerivio Spiromax no está indicado en niños de edad igual o inferior a 12 años ni en adolescentes de 13 a 17 años.
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax ni indicirano za uporabo pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih, od 13 do 17 let.
Spanish: Otros medicamentos y Aerivio Spiromax
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Aerivio Spiromax
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Spanish: Es importante inhalar forzosamente para asegurar la dosificación adecuada.
Slovenian: Za zagotovitev optimalnega odmerjanja je pomembno silovito vdihniti.
Spanish: No exhale a través del inhalador.
Slovenian: Ne izdihnite skozi inhalator.
Spanish: Tenga en cuenta que es importante que realice una inspiración forzada.
Slovenian: Pomembno je, da vdihnete silovito.
Spanish: La administración concomitante de eritromicina (500 mg por vía oral tres veces al día) y salmeterol (50 microgramos por vía inhalatoria dos veces al día) en 15 sujetos sanos durante 6 días dio lugar a un aumento pequeño, pero no estadísticamente significativo, de la exposición al salmeterol (por 1,4 para la Cmax y por 1,2 para la AUC).
Slovenian: 6-dnevna sočasna uporaba eritromicina (500 mg peroralno trikrat na dan) in salmeterola (50 mikrogramov inhalirano dvakrat na dan) pri 15 zdravih osebah je povzročila majhno, vendar statistično neznačilno povečanje izpostavljenosti salmeterolu (1,4-kratna Cmax in 1,2-kratna AUC).
Spanish: Con el fin de garantizar que los pacientes logren la VFIM necesaria para suministrar la dosis requerida, es preciso que el paciente reciba entrenamiento en el uso del dispositivo Spiromax que incluya instrucciones sobre la necesidad de realizar inhalaciones forzadas (ver sección 4.2).
Slovenian: Bolnika je treba uporabo pripomočka Spiromax usposobiti in prejeti mora navodila, kako silovito vdihniti, da zagotovi doseganje PIFR, potrebne za dostavo potrebnega odmerka (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Poco frecuente
Slovenian: občasni redki neznana pogostnost
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases en su
Slovenian: Na trgu v vaši državi morda ni vseh navedenih pakiranj.
Spanish: Muerte de origen asmático o experiencia potencialmente mortal combinadas Pacientes que usaban esteroides
Slovenian: Kombinacija z astmo povezanih smrtnih izidov ali življenje ogrožajočih dogodkov
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO
Spanish: Una inhalación de 50 microgramos de salmeterol y 500 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al día.
Slovenian: Ena inhalacija 50 mikrogramov salmeterola in 500 mikrogramov flutikazonpropionata dvakrat na dan.
Spanish: No se recomienda el uso de Aerivio Spiromax en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovenian: Uporaba zdravila Aerivio Spiromax ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Spanish: Grupos de poblaciones especiales No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada ni en los pacientes con insuficiencia renal.
Slovenian: Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Spanish: Cada inhalador de Aerivio Spiromax contiene 60 inhalaciones y tiene un cuerpo blanco con una cubierta del aplicador bucal semitransparente y de color amarillo.
Slovenian: En inhalator zdravila Aerivio Spiromax vsebuje 60 inhalacij in ima belo telo s polprozornim rumenim
Spanish: La dosis del corticosteroide inhalado se debe reducir siempre a la dosis más baja con la que se mantenga un control eficaz del asma.
Slovenian: Odmerek inhalacijskega kortikosteroida je treba vedno zmanjšati na najmanjši odmerek, ki še zagotavlja učinkovito
Spanish: Una vez controlados los síntomas del asma, se debe considerar una reducción gradual de la dosis del corticosteroide inhalado, por lo que es necesario cambiar a una combinación de dosis fija alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más baja del corticosteroide inhalado.
Slovenian: Ko so simptomi astme pod nadzorom, je možno razmisliti o postopnem zmanjšanju odmerka inhalacijskega kortikosteroida, za kar je potreben prehod na drugo fiksno kombinacijo odmerka salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjši odmerek inhalacijskega kortikosteroida.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad con las siguientes
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije, ki se kažejo kot:
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Spanish: Se debe instaurar sin demora el tratamiento apropiado, si está indicado.
Slovenian: Če je indicirano, je treba takoj uvesti
Spanish: 4.8 Reacciones adversas
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje
Spanish: Sostenga el inhalador de forma que la cubierta semitransparente y de color amarillo del aplicador bucal quede en posición inferior.
Slovenian: Inhalator držite tako, da je polprozoren rumeni pokrovček ustnika spodaj.
Spanish: • Diuréticos, utilizados para tratar la hipertensión arterial.
Slovenian: • Diuretiki, znani tudi kot "tablete za odvajanje vode", ki se uporabljajo za zdravljenje visokega
Spanish: También se prevé que el tratamiento concomitante con otros inhibidores potentes de CYP3A, como el itraconazol, y con inhibidores moderados de CYP3A, como la eritromicina, aumente la exposición sistémica al propionato de fluticasona y el riesgo de reacciones adversas sistémicas.
Slovenian: Pričakovati je, da sistemsko izpostavljenost flutikazonpropionatu in tveganje za sistemske neželene učinke poveča tudi sočasno zdravljenje z drugimi močnimi zaviralci CYP3A, npr. z itrakonazolom, in zmernimi zaviralci CYP3A, npr. z eritromicinom.
Spanish: CAD Usar en un plazo de 3 meses tras la retirada del envoltorio de papel plateado.
Slovenian: EXP Uporabite v 3 mesecih od odstranitve ovoja iz folije.
Spanish: • Hipertensión arterial
Slovenian: • zmanjšanje telesne mase
Spanish: Aerivio Spiromax 50 microgramos/500 microgramos polvo para inhalación
Slovenian: Aerivio Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov prašek za inhaliranje
Spanish: No se recomienda el uso de Aerivio Spiromax en niños de edad igual o inferior a 12 años ni en adolescentes de 13 a 17 años.
Slovenian: Uporaba zdravila Aerivio Spiromax ni priporočljiva pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih, od 13 do 17 let.
Spanish: La candidiasis sintomática de boca y garganta se puede tratar con terapia antifúngica tópica mientras se prosigue el tratamiento con Aerivio Spiromax.
Slovenian: Simptomatsko kandidozo ustne votline in žrela je mogoče zdraviti z lokalno antimikotično terapijo ob nadaljevanju uporabe zdravila Aerivio Spiromax.
Spanish: Debido al componente de propionato de fluticasona, en algunos pacientes pueden aparecer ronquera y candidiasis en la boca y en la garganta y, raramente, en el esófago.
Slovenian: Zaradi flutikazonpropionata v zdravilu se nekaterim bolnikom lahko pojavita hripavost in kandidoza (soor) v ustni votlini in žrelu, redkeje pa v požiralniku.
Spanish: • Medicamentos xantínicos como aminofilina y teofilina, a menudo utilizados para tratar el asma.
Slovenian: • Ksantinska zdravila, kot sta aminofilin in teofilin.
Spanish: Un aumento de la necesidad de utilizar medicación de rescate (broncodilatadores de acción corta) o una disminución de la respuesta a la medicación de rescate indican un deterioro del control del asma que precisa revisión de los pacientes por parte de un médico.
Slovenian: Če bolnikova uporaba zdravil za olajšanje (kratkodelujočih bronhodilatatorjev) narašča, to kaže na slabšanje nadzorovanosti bolezni in bolnikovo stanje mora zdravnik znova oceniti.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: • Dolores e hinchazón en las articulaciones y dolor muscular.
Slovenian: • boleči, otekli sklepi in bolečine v mišicah;
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Spanish: Utilice la etiqueta del inhalador para anotar la fecha de apertura de la bolsita de papel plateado.
Slovenian: • Na nalepko inhalatorja zabeležite datum, ko ste odprli ovoj iz folije.
Spanish: Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y tópico de corticosteroides.
Slovenian: Pri sistemski in topični uporabi kortikosteroidov lahko poročajo o motnjah vida.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el tratamiento concomitante con ketoconazol u otros inhibidores potentes de CYP3A, a menos que los beneficios superen el riesgo potencialmente aumentado de reacciones adversas sistémicas al tratamiento con salmeterol (ver sección 4.5).
Slovenian: Sočasnemu zdravljenju s ketokonazolom ali drugimi močnimi zaviralci encima CYP3A4 se je treba zato izogniti, razen če koristi odtehtajo možno povečano tveganje sistemskih neželenih učinkov zdravljenja s
Spanish: El inhalador ya
Slovenian: Inhalator je
Spanish: No hubo una diferencia significativa en la probabilidad de fractura ósea (5,1 % para el placebo, 5,1 % para el salmeterol, 5,4 % para el PF y 6,3 % para el salmeterol/propionato de fluticasona; razón de riesgo (Hazard Ratio) para el salmeterol/propionato de fluticasona frente al placebo: 1,22, IC del 95 %: 0,87 a 1,72, p=0,248).
Slovenian: Statistično značilne razlike v verjetnosti zloma kosti niso opazili (5,1 % placebo, 5,1 % salmeterol, 5,4 % FP in 6,3 % salmeterol/flutikazonpropionat; razmerje ogroženosti za salmeterol/flutikazonpropionat v primerjavi s placebom je bilo: 1,22; 95-odstotni IZ:
Spanish: Aerivio Spiromax solo se debe utilizar para tratar el asma grave en adultos a partir de 18 años y en
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax se lahko uporablja le za zdravljenje hude astme pri odraslih, starih 18 let in več, in pri odraslih s KOPB.
Spanish: Aerivio Spiromax 50 microgramos/500 microgramos polvo para inhalación salmeterol/propionato de fluticasona
Slovenian: Aerivio Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov prašek za inhaliranje salmeterol/flutikazonproprionat
Spanish: Es posible que no sea adecuado tomar Aerivio Spiromax con otros medicamentos.
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax morda ni primerno za sočasno jemanje z nekaterimi
Spanish: <Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.>
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Spanish: Salmeterol/propionato de fluticasona 50/500 N = 1.533
Slovenian: Salmeterol/flutikazonpropionat 50/500
Spanish: Si no ha recibido este entrenamiento, hable con su médico, enfermero o farmacéutico para que le enseñe a usar el inhalador adecuadamente antes de utilizarlo
Slovenian: Če vas ni nihče naučil uporabljati inhalatorja, pred prvo uporabo prosite zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, da vam pokaže, kako morate
Spanish: Los pacientes pueden notar un sabor al usar Aerivio Spiromax debido a la lactosa utilizada como excipiente.
Slovenian: Bolniki bodo med uporabo zdravila Aerivio Spiromax v ustih občutili okus zaradi pomožne snovi
Spanish: El inhalador es blanco, con una cubierta del aplicador bucal semitransparente y de color amarillo.
Slovenian: Inhalator je bel pripomoček s polprozornim rumenim pokrovčkom za ustnik.
Spanish: No muerda el aplicador bucal.
Slovenian: Ustnika ne grizite.
Spanish: No existe una incidencia de efectos adversos adicionales tras la administración concomitante de ambos principios
Slovenian: Ni znakov, da bi se po sočasni uporabi teh učinkovin pojavljali dodatni neželeni učinki.
Spanish: Ver sección 4.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Spanish: Cuando resulte apropiado reducir la dosis a una concentración posológica más baja no disponible para Aerivio Spiromax, es necesario cambiar a una combinación de dosis fija alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más baja del corticosteroide inhalado.
Slovenian: Če je treba odmerek zmanjšati na manjšo jakost, ki je z zdravilom Aerivio Spiromax ni mogoče zagotoviti, ga je treba zamenjati za drugo zdravilo s fiksno kombinacijo odmerka salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjši odmerek inhalacijskega kortikosteroida.
Spanish: No hubo otras diferencias en el perfil de seguridad entre los grupos de
Slovenian: Med obema zdravljenima skupinama glede varnostnih profilov ni bilo razlik.
Spanish: Aerivio Spiromax contiene salmeterol y propionato de fluticasona, que tienen diferentes modos de acción.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki Zdravilo Aerivio Spiromax vsebuje salmeterol in flutikazonpropionat, ki imata različna načina
Spanish: Neumonía en los pacientes con EPOC
Slovenian: Pljučnica pri bolnikih s KOPB
Spanish: Un flujo superior a 60 l/min es necesario para el suministro óptimo de medicamentos a los pulmones a través del dispositivo inhalador multidosis de polvo seco Spiromax.
Slovenian: Za optimalno dostavo zdravila v pljuča skozi večodmerni inhalator Spiromax, ki vsebuje suhi prašek, je potrebna hitrost pretoka nad 60 l/min.
Spanish: Se debe considerar la administración de cobertura corticosteroidea sistémica adicional durante los periodos de estrés o cirugía electiva.
Slovenian: Med obdobji stresa ali ob načrtovanem kirurškem posegu je treba razmisliti o dodatni zaščiti s sistemskimi kortikosteroidi.
Spanish: Se recomienda establecer la pauta de administración apropiada del corticosteroide inhalado antes de usar cualquier combinación de dosis fija en los pacientes con asma grave.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo astmo je pred uvedbo katere koli fiksne kombinacije odmerka priporočljivo določiti ustrezni odmerek inhalacijskega kortikosteroida.
Spanish: - pacientes que no se controlan adecuadamente con un producto combinado de corticosteroides de menor concentración posológica
Slovenian: - bolniki, pri katerih simptomi niso pod ustreznim nadzorom s kombiniranim zdravilom, ki
Spanish: Es importante revisar periódicamente a los pacientes a medida que se rebaja el tratamiento.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prešli na blažje zdravljenje, so pomembni redni pregledi.
Spanish: También se han notificado los siguientes efectos adversos en los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC):
Slovenian: Pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) so poročali tudi o naslednjih neželenih
Spanish: Abra la cubierta del aplicador bucal doblándola hacia abajo hasta oír un fuerte chasquido.
Slovenian: Pokrovček ustnika preganite navzdol, da zaslišite en glasen klik, in ga tako odprite.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano mesec LLLL.
Spanish: El uso de Aerivio Spiromax solo es apropiado para el tratamiento de los pacientes con asma grave.
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax je primerno le za uporabo pri zdravljenju bolnikov s hudo astmo.
Spanish: Puede resultar de ayuda enjuagar la boca con agua y escupirla inmediatamente y/o lavarse los dientes después de la toma de cada dosis de medicamento.
Slovenian: Pomaga lahko, če si po vsakem odmerku zdravila splaknete ustno votlino z vodo, ki jo takoj nato izpljunete, in/ali si oščetkate zobe.
Spanish: Cierre los labios alrededor del aplicador bucal.
Slovenian: Stisnite ustnice okoli ustnika.
Spanish: Mialgias
Slovenian: FOLIJA
Spanish: Por lo tanto, es importante revisar periódicamente al paciente y reducir la dosis del corticosteroide inhalado a la dosis más baja con la que se mantenga un
Slovenian: Zato je pomembno, da so bolniki pod rednim zdravniškim nadzorom in da se odmerek inhalacijskega kortikosteroida zmanjša do najmanjšega odmerka, ki še zagotavlja učinkov nadzor astme.
Spanish: Aerivio Spiromax está indicado solamente en adultos a partir de 18 años.
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax je indicirano samo pri odraslih, starih 18 let in več.
Spanish: • No interrumpa el tratamiento con Aerivio Spiromax ni reduzca su dosis sin hablar antes con su médico.
Slovenian: • Zdravila Aerivio Spiromax ne prenehajte jemati in ne zmanjšujte odmerka zdravila Aerivio
Spanish: Trastornos del sueño
Slovenian: Pomožne snovi
Spanish: Se debe evitar esa combinación, a menos que el beneficio supere al riesgo aumentado de reacciones adversas sistémicas relacionadas con los corticosteroides, en cuyo caso los pacientes han de estar sometidos a seguimiento para comprobar las reacciones sistémicas de los corticosteroides.
Slovenian: Te kombinacije se je treba izogibati, razen kadar koristi odtehtajo povečano tveganje za sistemske neželene učinke kortikosteroidov.
Spanish: Se debe evitar la combinación, a menos que el beneficio supere el riesgo aumentado de efectos adversos
Slovenian: Kombinaciji se je treba izogniti, razen če koristi odtehtajo večje tveganje za neželene učinke sistemskih glukokortikoidov.
Spanish: Aerivio Spiromax solo es para el tratamiento de los pacientes con asma grave.
Slovenian: Zdravilo Aerivio Spiromax je le za zdravljenje bolnikov s hudo astmo.
Spanish: Preparación de Aerivio Spiromax
Slovenian: Priprava zdravila Aerivio Spiromax
Spanish: • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Slovenian: • Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Spanish: El uso concomitante de ketoconazol sistémico aumenta significativamente la exposición sistémica al salmeterol, lo que puede provocar un aumento de la incidencia de efectos sistémicos (p. ej., prolongación del intervalo QTc y palpitaciones).
Slovenian: To lahko poveča incidenco sistemskih učinkov (npr. podaljšanje intervala QTc in palpitacije).
Spanish: La influencia de Aerivio Spiromax sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Aerivio Spiromax nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Aerivio Spiromax si tiene:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Aerivio Spiromax se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če imate
Spanish: EMA/455635/2016
Slovenian: EMA/455635/2016 EMEA/H/C/002752
Spanish: Para más información, consulte el
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za
Spanish: Cada inhalación administra una dosis fija del medicamento.
Slovenian: Z vsako inhalacijo se dovede fiksni odmerek zdravila.