FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 - L'hypoglycémie est fréquente lorsque le dulaglutide est utilisé seul, ou avec de la metformine et de la pioglitazone, ou avec un inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (iSGLT2) avec ou sans metformine.
Bulgarian: - Хипогликемията е често срещана при употребата на дулаглутид самостоятелно или заедно както с метформин, така и с пиоглитазон, или с инхибитор на натриево-глюкозния ко-транспортер 2 (SGLT2-инхибитор) със или без метформин.
French: Insuline glargine+ une fois par jour (n = 262)
Bulgarian: Инсулин гларжин веднъж дневно (n=262)
French: Le pourcentage de patients aux taux cibles d'HbA1c < 7,0 % ou ≤ 6,5 % au bout de 26 semaines et < 7,0 % au bout de 52 semaines était plus élevé dans le groupe Trulicity que dans le groupe insuline glargine.
Bulgarian: По-голям процент от пациентите постигат прицелни нива на HbA1c от < 7,0% или ≤ 6,5% на 26-та седмица и < 7,0 % на 52-та седмица, отколкото при лечение с инсулин гларжин.
French: Les incidences d'hypoglycémie symptomatique documentée avec le dulaglutide aux doses respectives de 0,75 mg et de 1,5 mg, utilisé en association avec un sulfamide hypoglycémiant et de la metformine ont été de 39,0 % et de 40,3 %, et les taux ont été de 1,67 et 1,67 événement/patient/an.
Bulgarian: Процентът на пациентите с документирана симптоматична хипогликемия при употреба на дулаглутид съответно 0,75 mg и 1,5 mg, в комбинация със сулфонилурейно производно и метформин, е 39,0% и 40,3%, в съотношение1,67 и 1,67 събития/пациент/година.
French: Procédez à votre injection avec un autre stylo.
Bulgarian: Инжектирайте дозата като използвате нова писалка.
French: Bloc auriculo-ventriculaire de premier degré/allongement de l'intervalle PR De légères augmentations moyennes de l'intervalle PR de 2 à 3 msec en moyenne par rapport à la valeur à l'inclusion et une incidence de 1,5 % et de 2,4 % des blocs auriculo-ventriculaire de premier degré ont été observées avec le dulaglutide respectivement à la dose de 0,75 mg et de 1,5 mg.
Bulgarian: Слабо увеличение спрямо средното изходно ниво на PR-интервала от 2 до 3 msec и честота от 1,5% и 2,4 % на AV-блок първа степен се наблюдават с дулаглутид съответно 0,75 mg и 1,5 mg.
French: Le taux d'hypoglycémie symptomatique documentée avec Trulicity 1,5 mg était de 0,12 épisode/patient/an contre 0,29 épisode/patient/an avec le liraglutide.
Bulgarian: Честотата на документирана симптоматична хипогликемия с Trulicity 1,5 mg е 0,12 епизода/пациент/година, а с лираглутид - 0,29 епизода/пациент/година.
French: L'injection peut être effectuée dans le haut du bras si c'est une autre personne qui vous la fait.
Bulgarian: Друг човек може да Ви направи инжекцията в горната част на Вашата ръка.
French: À PROPOS DE TRULICITY EN SERINGUE PRÉ-REMPLIE Veuillez lire attentivement et intégralement ces instructions et la notice avant d'utiliser votre seringue pré-remplie.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно и изцяло тези Указания за употреба и Информацията за пациента преди да използвате предварително напълнената спринцовка.
French: En association avec un sulfamide hypoglycémiant
Bulgarian: Комбинирано лечение със сулфонилурейно производно
French: Solution injectable 4 seringues pré-remplies de 0,5 mL de solution
Bulgarian: Инжекционен разтвор 4 предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор
French: EU/1/14/956/001 2 stylos pré-remplis EU/1/14/956/002 4 stylos pré-remplis
Bulgarian: EU/1/14/956/001 2 предварително напълнени писалки EU/1/14/956/002 4 предварително напълнени писалки
French: Si la seringue a été congelée, NE L'UTILISEZ PAS.
Bulgarian: Ако спринцовката е била замразявана, НЕ Я
French: Le traitement par Trulicity 0,75 mg ou Trulicity 1,5 mg en association avec un iSGLT2 a entraîné une réduction statistiquement significative de l'HbA1c par rapport au placebo associé à un iSGLT2 au bout de 24 semaines.
Bulgarian: Лечението с Trulicity 0,75 mg или с Trulicity 1,5 mg в комбинация с SGLT2-инхибитор води до статистически значимо понижение на HbA1c в сравнение с лечението с плацебо и SGLT2-инхибитор на 24-та седмица.
French: Indiquez le jour de la semaine où vous souhaitez utiliser votre médicament afin de vous aider à vous en rappeler.
Bulgarian: Отбележете деня от седмицата, в който искате да прилагате
French: - Diminution de l'appétit - Indigestion - Constipation - Gaz (flatulences) - Ballonnements - Reflux gastro-œsophagien - maladie due à la remontée dans le tube digestif d'acide gastrique depuis l'estomac jusqu'à la bouche
Bulgarian: - Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ) - заболяване, което се причинява от преминаване на стомашна киселина от стомаха през хранопровода към устата
French: • Si vous ne pouvez pas conserver la seringue au réfrigérateur, vous pouvez la garder à température ambiante (moins de 30°C) pendant 14 jours maximum.
Bulgarian: Когато няма условия за съхранение в хладилник, можете да оставите спринцовката при стайна температура (под 30 C) в продължение общо на 14 дни.
French: Dulaglutide 1,5 mg une fois par semaine et insuline glargine (n = 150)
Bulgarian: 28-ма седмица Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично и инсулин гларжин (n=150)
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар,фармацевт или медицинска сестра.
French: EU/1/14/956/006 2 stylos pré-remplis EU/1/14/956/007 4 stylos pré-remplis
Bulgarian: EU/1/14/956/006 2 предварително напълнени писалки EU/1/14/956/007 4 предварително напълнени писалки
French: Suivre attentivement les instructions d'utilisation de la seringue, jointes à la notice.
Bulgarian: Указанията за употреба на спринцовката, включени в листовката, трябва да се спазват внимателно.
French: Chaque stylo contient une dose hebdomadaire de Trulicity (1,5 mg).
Bulgarian: Всяка Писалка съдържа едноседмична доза на Trulicity (1,5 mg).
French: Chaque stylo contient une dose hebdomadaire de Trulicity (0,75 mg ou 1,5 mg).
Bulgarian: Всяка писалка съдържа седмична доза Trulicity (0,75 mg или 1,5 mg).
French: Les taux d'hypoglycémie symptomatique documentée avec Trulicity 1,5 mg et avec du placebo ont été respectivement de 0,90 et 0,04 épisode/patient/an.
Bulgarian: Този показател за документирана симптоматична хипогликемия при Trulicity 1,5 mg и плацебо съответно е 0,90 и 0,04 епизода/пациент/година.
French: Trulicity est une solution injectable transparente et incolore contenue dans une seringue pré-remplie.
Bulgarian: Как изглежда Trulicity и какво съдържа опаковката Trulicity е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
French: Chaque seringue contient une dose hebdomadaire de Trulicity (0,75 mg ou 1,5 mg).
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа седмичната доза на Trulicity (0,75 mg или 1,5 mg).
French: Au bout des 26 semaines, Trulicity 1,5 mg et 0,75 mg ont démontré une non-infériorité par rapport à l'insuline glargine dans l'abaissement des taux d'HbA1c et cet effet était maintenu à la fin des 52 semaines.
Bulgarian: На 26-та седмица, Trulicity 1,5 mg, както и 0,75 mg имат не по-малка ефикасност от инсулин гларжин в понижаването на HbA1c и този ефект се поддържа през 52-те седмици.
French: Les expositions maximales moyennes (Cmax) et totales (ASC) ont été d'environ 114 ng/mL et 14 000 ngh/mL, respectivement,
Bulgarian: Средната пикова (Cmax) и общата (AUC) експозиция съответно са приблизително 114 ng/ml и 14 000 ngh/ml след многократни дози от 1,5 mg дулаглутид, приложен подкожно, при пациенти със захарен диабет тип 2.
French: Sitagliptine 100 mg une fois par jour (n = 315) †† valeur de p unilatérale ajustée pour tests multiples < 0,025, pour la supériorité du dulaglutide comparé à la sitagliptine, évaluée seulement pour l'HbA1c aux semaines 52 et 104 ‡‡ valeur de p unilatérale ajustée pour tests multiples < 0,001, pour la supériorité du dulaglutide comparé au placebo, évaluée seulement pour l'HbA1c ** p < 0,001 pour la comparaison du groupe dulaglutide au groupe placebo p < 0,001 pour la comparaison du groupe dulaglutide au groupe sitagliptine
Bulgarian: †† множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,025 за превъзходство на дулаглутид в сравнение със ситаглиптин, оценено само за HbA1 на 52-та и 104-та седмица множествено изчислена 1-странна p-стойност (p-value) < 0,001 за превъзходство на дулаглутид към плацебо, оценено само за HbA1 ** p < 0,001 група, лекувана с дулаглутид, в сравнение с плацебо p < 0,001 група, лекувана с дулаглутид, в сравнение със ситаглиптин
French: Les informations tirées d'une sixième étude qui a été soumise au cours de la procédure ont également été prises en compte.
Bulgarian: Взета е предвид и информация от шесто проучване, което е представено по време на процедурата.
French: De plus, Trulicity a comme avantage d'être administré une fois par semaine.
Bulgarian: В допълнение Trulicity има предимството да се прилага веднъж седмично.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Trulicity.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Trulicity.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Trulicity sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Trulicity може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les bénéfices de Trulicity ont été étudiés dans 5 études principales incluant plus de 4 500 patients présentant un diabète de type 2.
Bulgarian: Ползите от Trulicity са проучени в 5 основни проучвания, включващи над 4500 пациенти с диабет тип 2.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que les bénéfices de Trulicity sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Trulicity са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Trulicity est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Trulicity се използва възможно най-безопасно.
French: Cette baisse a été jugée cliniquement significative, et les données ont montré que les bénéfices ont été maintenus tout au long du traitement à long terme.
Bulgarian: Това се счита за клинично значимо и има доказателства, че ползите се запазват при дългосрочно лечение.
French: Le comité a constaté que le médicament produit un effet significatif et cliniquement pertinent sur le contrôle du glucose sanguin lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че лекарството води до значителен и клинично значим ефект при контролиране на кръвната захар, когато се използва с други лекарства.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Trulicity?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trulicity?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Trulicity, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Trulicity вижте листовката.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Trulicity.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Trulicity.
French: Les patients s'injectent eux-mêmes le médicament (après avoir reçu les informations nécessaires) sous la peau dans l'abdomen ou la cuisse.
Bulgarian: Пациентите могат да си инжектират лекарството сами (след подходящо обучение), под кожата на корема или бедрото.
French: Le médicament a été plus efficace à la dose hebdomadaire de 1,5 mg qu'à celle de 0,75 mg.
Bulgarian: Лекарството е поефективно в седмични дози от 1,5 mg, отколкото от 0,75 mg.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Trulicity, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Trulicity, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
French: La dose recommandée est de 0,75 mg injectée une fois par semaine lorsque le médicament est utilisé seul, et de 1,5 mg une fois par semaine lorsqu'il est associé à d'autres médicaments antidiabétiques (bien que les médecins puissent commencer le traitement avec la dose inférieure chez les patients potentiellement exposés à un risque accru tels que ceux âgés de 75 ans et plus).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,75 mg веднъж седмично, когато се използва самостоятелно, и 1,5 mg веднъж седмично в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (въпреки че лекарите могат да започнат с по-ниска доза при пациенти в потенциално по-висок риск, като пациенти на възраст над 75 години).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Trulicity (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les nausées (envie de vomir), les vomissements et la diarrhée.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Trulicity (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), повръщане и диария.
French: Le taux moyen de HbA1c chez les patients au début de l'étude allait de 7,6 à 8,5 % et les patients ont été traités pendant au moins 52 semaines.
Bulgarian: Средната стойност на HbA1c при пациентите при изходно ниво варира от 7,6 до 8,5% и пациентите са лекувани в продължение на най-малко 52 седмици.
French: Cependant, lorsqu'il a été utilisé seul chez des patients qui ne peuvent pas prendre de la metformine, ou lorsqu'il a été utilisé chez les patients très âgés (de 75 ans et plus), le rapport bénéfice/risque était maximal à la dose inférieure.
Bulgarian: Въпреки това когато се прилага самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, или когато се прилага при пациенти в много напреднала възраст (над 75 години), съотношението полза/риск е най-добро в по-ниската доза.
French: Autres informations relatives à Trulicity:
Bulgarian: Допълнителна информация за Trulicity
French: Il agit en se fixant sur les récepteurs d'une substance appelée glucagon-like peptide-1 (GLP-1), qui sont présents à la surface des cellules dans le pancréas, et les stimule pour provoquer la libération d'insuline.
Bulgarian: Действа като се свързва с рецепторите за вещество, наречено глюкагон-подобен пептид 1 (GLP1), срещащо се на повърхността на клетките в панкреаса, и ги стимулира да освобождават инсулин.
French: Le principe actif de Trulicity, le dulaglutide, est un «agoniste du récepteur GLP-1».
Bulgarian: Активното вещество в Trulicity, дулаглутид, е „агонист на GLP-1 рецепторите".
French: Trulicity est disponible sous forme de stylos pré-remplis (0,75 mg et 1,5 mg) contenant une solution à injecter sous la peau.
Bulgarian: Trulicity е наличен под формата на предварително напълнени писалки (0,75 mg и 1,5 mg), съдържащи инжекционен разтвор за подкожно приложение.
French: Environ 51 % des patients ayant reçu la dose inférieure et 60 % des patients ayant reçu la dose supérieure de Trulicity ont atteint un taux de HbA1c cible inférieur à 7,0 %, ce qui représentait une proportion généralement plus élevée que celle des patients ayant atteint cette cible avec les traitements alternatifs.
Bulgarian: Около 51% от пациентите, на които е приложена по-ниската доза, и 60% от пациентите, на които е приложена по-високата доза Trulicity, постигат прицелни нива на HbA1c под 7,0% и това като цяло е повече от дела, постигащ това прицелно ниво с алтернативни лечения.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Trulicity, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Trulicity, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification du taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui correspond au pourcentage d'hémoglobine sanguine liée au glucose.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивото на гликиран хемоглобин (HbA1c), който представлява процент от хемоглобина в кръвта, свързан с глюкоза.
French: Après 26 semaines de traitement, Trulicity a fait baisser le taux de HbA1c de 0,71-1,59 points de pourcentage à la dose inférieure, et de 0,78-1,64 points de pourcentage à la dose supérieure.
Bulgarian: След 26 седмици лечение Trulicity намалява HbA1c с между 0,71 и 1,59 процентни пункта в пониската доза и с между 0,78 и 1,64 процентни пункта в по-високата доза.
French: Quels sont les bénéfices de Trulicity démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Trulicity са установени в проучванията?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Trulicity, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Trulicity прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Trulicity peut être utilisé seul chez les patients dont les taux de glucose sanguin ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et qui ne peuvent pas prendre de la metformine (un autre médicament antidiabétique).
Bulgarian: Trulicity може да се използва самостоятелно при пациенти, чиито нива на кръвна захар не се контролират задоволително само с хранителен режим и физически упражнения, и които не могат да приемат метформин (друго лекарство за лечение на диабет).
French: Lorsque Trulicity est injecté, le dulaglutide atteint les récepteurs dans le pancréas et les active.
Bulgarian: При инжектиране Trulicity достига рецепторите в панкреаса и ги активира.
French: Il en résulte une libération d'insuline qui contribue à réduire les taux de glucose sanguin et à contrôler le diabète de type 2.
Bulgarian: Това води до освобождаване на инсулин и помага за намаляване на нивата на кръвна захар и контрол на диабет тип 2.
French: Lorsqu'il est utilisé en association avec un type de médicament antidiabétique que l'on appelle une sulfonylurée ou avec l'insuline, il peut être nécessaire de diminuer la dose de sulfonylurée ou d'insuline pour éviter une hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang).
Bulgarian: Когато се използва в комбинация с вид лекарство за лечение на диабет, наречено суфонилурейно производно, или с инсулин, може да се наложи дозата на суфонилурейното производно или на инсулин да се намали, за да се избегне хипогликемия (ниски нива на кръвна захар).
French: Dans ces études, Trulicity a été comparé à un placebo (un traitement fictif) ou à d'autres médicaments antidiabétiques lorsqu'il était utilisé seul ou en complément de diverses associations thérapeutiques.
Bulgarian: В тези проучвания Trulicity е сравнен с плацебо (сляпо лечение) или с други лекарства за лечение на диабет, прилаган самостоятелно или като допълнение към различни комбинирани лечения.
French: S'agissant de la réduction des taux de HbA1c, Trulicity a été plus efficace que la metformine lorsqu'il était utilisé seul, et plus efficace que les médicaments antidiabétiques exénatide (administré deux fois par jour) ou sitagliptine, et au moins aussi efficace que l'insuline glargine, lorsqu'il était utilisé en complément d'autres traitements.
Bulgarian: Trulicity, прилаган самостоятелно, е по-ефективен от метформин за намаляване на нивата на HbA1c и е по-ефективен от лекарствата за лечение на диабет екзенатид (прилагано два пъти дневно) или ситаглиптин и поне толкова добър колкото инсулин гларжин, когато се използва като допълнение към други лечения.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Trulicity?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trulicity?
French: Trulicity est un médicament antidiabétique utilisé chez les adultes atteints de diabète de type 2 afin de contrôler leur taux de glucose (sucre) dans le sang.
Bulgarian: Trulicity е лекарство за лечение на диабет, което се използва при възрастни с диабет тип 2 за контролиране на нивото на кръвната глюкоза (захар).
French: Chez les patients souffrant de diabète de type 2, le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou le corps est incapable d'utiliser efficacement l'insuline.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът не е способен ефективно да усвоява инсулина.
French: Comment Trulicity agit-il?
Bulgarian: Как действа Trulicity?
French: La substance HbA1c donne une indication de l'efficacité du contrôle de la glycémie.
Bulgarian: HbA1c указва колко добре се контролира кръвната захар.
French: Qu'est-ce que Trulicity et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Trulicity и за какво се използва?
French: Pourquoi Trulicity est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Trulicity е разрешен за употреба?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Trulicity, le 21 novembre 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Trulicity, валидно в Европейския съюз.
French: Comment Trulicity est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Trulicity?
French: Il peut également être utilisé «en complément» d'autres médicaments antidiabétiques, notamment l'insuline, lorsque ces médicaments associés à l'exercice physique et à un régime alimentaire ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat du glucose sanguin.
Bulgarian: Също така може да се използва като допълнение към други лекарства за лечение на диабет, включително инсулин, когато тези лекарства в комбинация с физически упражнения и хранителен режим не осигуряват достатъчен контрол върху нивата на кръвната захар. Trulicity съдържа активното вещество дулаглутид (dulaglutide).
French: Concernant la sécurité, il conviendrait de surveiller les effets d'un usage à plus long terme et la sécurité chez les groupes vulnérables tels que les personnes très âgées, mais aucun domaine particulier n'a posé de problèmes majeurs et les risques ont été considérés comme similaires à ceux d'autres médicaments de la même classe.
Bulgarian: По отношение на безопасността, ефектите при по-продължителна употреба и безопасността при уязвими групи, като пациентите в много напреднала възраст, трябва да се следят.
French: 1 Une dose (0,5 ml) contient :
Bulgarian: Една доза (0,5 ml) съдържа:
French: 1 seringue préremplie avec aiguille
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с игла
French: Produite dans des cellules d'Escherichia coli par la technique de l'ADN recombinant Adsorbée sur du phosphate d'aluminium (0,25 milligramme d'aluminium par dose)
Bulgarian: Адсорбиран върху алуминиев фосфат (0,25 милиграма алуминий на доза)
French: fHbp de la sous-famille A
Bulgarian: fHbp на Neisseria meningitidis серогрупа B, подсемейство A
French: fHbp de la sous-famille B
Bulgarian: fHbp на Neisseria meningitidis серогрупа B, подсемейство B
French: Lipoprotéine recombinante fHbp (protéine de liaison du facteur H)
Bulgarian: Рекомбинантен липидиран fHbp (фактор
French: 24 mai 2017
Bulgarian: 24 май 2017 г.
French: Le risque potentiel pour les femmes enceintes est inconnu.
Bulgarian: Потенциалният риск за бременни жени не е известен.
French: Si tel est le cas, la vaccination sera reportée.
Bulgarian: Ако случаят е такъв, тогава ваксинацията ще бъде отложена.