FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Shiga je očkovacia látka, ktorá obsahuje formu Shiga toxínu (Stx2e) upravenú tak, aby nemohla vyvolať ochorenie.
Romanian: Ecoporc Shiga este un vaccin care conţine o formă a toxinei Shiga (Stx2e), care a fost modificată astfel încât să nu mai poată cauza boala.
Slovak: Shiga je očkovacia látka obsahujúca upravený toxín Stx2e.
Romanian: Ecoporc Shiga este un vaccin care conţine toxina Stx2e modificată.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Ecoporc Shiga podá ošípaným, imunitný systém zvieraťa rozpozná toxín obsiahnutý v očkovacej látke ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Romanian: Atunci când se administrează la porci, sistemul imunitar al animalului recunoaşte toxina conţinută în vaccin ca fiind „străină" şi produce anticorpi pentru combaterea ei.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Ecoporc Shiga
Romanian: Alte informaţii despre Ecoporc Shiga:
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Ecoporc Shiga v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ecoporc Shiga pe parcursul studiilor?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním očkovacej látky Ecoporc Shiga?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ecoporc Shiga?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Ecoporc Shiga sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ecoporc Shiga, consultaţi prospectul.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Ecoporc Shiga povolená?
Romanian: De ce a fost aprobat Ecoporc Shiga?
Slovak: Ecoporc
Romanian: Ecoporc Shiga
Slovak: Čo je očkovacia látka Ecoporc Shiga?
Romanian: Ce este Ecoporc Shiga?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Ecoporc Shiga skúmaná?
Romanian: Cum a fost studiat Ecoporc Shiga?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Ecoporc Shiga používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ecoporc Shiga?
Slovak: 13. februára 2013
Romanian: 13 februarie 2013
Slovak: V súčasnosti sa predávajú vo väčšine krajín EÚ.
Romanian: Actualmente, acestea sunt comercializate în majoritatea statelor membre UE.
Slovak: Výsledok konania podľa článku 31 smernice 2001/83/ES
Romanian: Rezultatul unei proceduri iniţiate în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/EC
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa preskúmania liekov obsahujúcich kalcitonín
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind evaluarea medicamentelor care conţin calcitonină
Slovak: Úplné zmeny uskutočnené v informáciách pre lekárov a pacientov sú podrobne uvedené tu.
Romanian: Modificările complete ale informaţiilor pentru medici şi pacienţi sunt prezentate în detaliu aici.
Slovak: Tieto zistenia boli vnútroštátnym orgánom EÚ poskytnuté v novembri 2010.
Romanian: Aceste rezultate au fost puse la dispoziţia autorităţilor naţionale din UE în noiembrie 2010.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 13. februára 2013.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 13 februarie 2013.
Slovak: Po opätovnom preskúmaní výbor 15. novembra 2012 potvrdil svoje odporúčanie.
Romanian: În urma reexaminării, comitetul a confirmat această recomandare la 15 noiembrie 2012.
Slovak: EMEA/H/A-31/1291
Romanian: EMA/731082/2012 Rev.1 EMEA/H/A-31/1291
Slovak: Výbor trval na svojich odporúčaniach aj po opätovnom preskúmaní.
Romanian: Comitetul îşi menţine recomandările în urma reexaminării.
Slovak: Aké sú odporúčania pre pacientov?
Romanian: Care sunt recomandările pentru pacienţi?
Slovak: Čo je kalcitonín?
Romanian: Ce este calcitonina?
Slovak: liečbu hyperkalciémie spôsobenej rakovinou.
Romanian: − hipercalcemie indusă de cancer.
Slovak: Prečo boli lieky obsahujúce kalcitonín preskúmané?
Romanian: De ce au fost evaluate medicamentele care conţin calcitonină?
Slovak: Problém skúmala v rokoch 2009 a 2010 aj Pracovná skupina agentúry EMA pre dohľad nad liekmi (PhVWP), ale v tom čase nebol k dispozícii dostatok dôkazov na prijatie akýchkoľvek regulačných opatrení.
Romanian: De asemenea, problema a fost investigată şi în 2009 şi 2010 de Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă al EMA (PhVWP), dar dovezile disponibile la acel moment au fost insuficiente pentru luarea oricărei acţiuni de reglementare.
Slovak: Kalcitonín je hormón, ktorý zvyšuje množstvo vápnika v kostiach a znižuje hladinu vápnika v krvi.
Romanian: Calcitonina este un hormon care măreşte concentraţia de calciu în oase şi scade nivelul de calciu din sânge.
Slovak: Aké sú odporúčania pre osoby predpisujúce lieky?
Romanian: Care sunt recomandările pentru medicii care prescriu medicamentele?
Slovak: − prevenciu akútneho úbytku kostnej hmoty v dôsledku náhlej straty pohyblivosti s odporúčanou dĺžkou liečby dva týždne a maximálnou dĺžkou liečby štyri týždne,
Romanian: − prevenirea pierderii acute de masă osoasă datorate imobilizării brusc instalate, cu o durată recomandată a tratamentului de două săptămâni şi cu o durată maximă de tratament de patru săptămâni;
Slovak: Dňa 19. júla 2012 Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie prínosov a rizík liekov obsahujúcich kalcitonín a dospela k záveru, že existujú dôkazy o malom zvýšenom riziku rakoviny pri dlhodobom užívaní týchto liekov.
Romanian: La 19 iulie 2012, Agenţia Europeană pentru Medicamente a încheiat o evaluare a beneficiilor şi riscurilor asociate cu medicamentele care conţin calcitonină, concluzionând că existau dovezi ale unui risc uşor crescut de apariţie a cancerului asociat cu utilizarea acestor medicamente pe termen lung.
Slovak: Kalcitonín bude dostupný len ako injekčný a infúzny roztok a má sa používa len na:
Romanian: • Calcitonina va fi disponibilă numai sub formă de soluţie injectabilă şi perfuzabilă şi trebuie utilizată numai pentru:
Slovak: liečbu Pagetovej choroby, a to len u pacientov, ktorí nereagujú na alternatívnu liečbu alebo u ktorých táto liečba nie je vhodná, pričom liečba sa normálne obmedzí na tri mesiace (dlhšiu liečbu a pravidelnú liečbu možno zvážiť s prihliadnutím na prínosy a riziká),
Romanian: − tratamentul bolii Paget, restrâns numai la pacienţii care nu răspund la alte tratamente sau pentru care aceste tratamente nu sunt adecvate, cu o perioadă de tratament limitată, în general, la trei luni (se poate avea în vedere un tratament mai îndelungat şi repetarea periodică a tratamentului pe baza evaluării beneficiilor şi riscurilor);
Slovak: Hoci hlásený výskyt rakoviny bol v štúdiách nízky, nárast výskytu rakoviny pozorovaný pri užívaní kalcitonínu sa pohyboval v rozmedzí od 0,7 % v štúdiách s perorálnou formou do 2,4
Romanian: Deşi ratele de apariţie a cancerului raportate în studii erau reduse, creşterea ratelor de apariţie a cancerului observate la administrarea calcitoninei a variat de la 0,7% în studiile cu formularea orală până la 2,4% în studiile cu formularea nazală.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal aj údaje o bezpečnosti po uvedení liekov na trh, randomizované kontrolované štúdie a experimentálne štúdie zamerané na rakovinu.
Romanian: De asemenea, CHMP a evaluat datele de siguranţă din perioada post-comercializare, studii controlate randomizate şi studii experimentale la pacienţi cu cancer.
Slovak: Pacienti dostávajúci kalcitonín injekčne, ktorí majú akékoľvek otázky, sa majú poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Romanian: • Pacienţii cărora li se administrează calcitonină injectabilă şi care au întrebări trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Kalcitonín sa už nebude používať na liečbu osteoporózy.
Romanian: • Calcitonina nu se va mai utiliza în tratamentul osteoporozei.
Slovak: Kalcitonín vyrábaný v laboratóriu sa používa v liekoch určených na liečbu alebo prevenciu ochorení sprevádzaných úbytkom vápnika v kostiach.
Romanian: Calcitonina, obţinută în laborator, este utilizată în medicamente pentru tratarea sau prevenirea afecţiunilor care implică pierderea de calciu din oase.
Slovak: Po získaní údajov zo štúdií týkajúcich sa nelicencovaného perorálneho lieku agentúra pre lieky v Spojenom kráľovstve požiadala výbor CHMP, aby vykonal úplné preskúmanie pomeru prínosu a rizika liekov obsahujúcich kalcitonín a aby vydal stanovisko v súvislosti s tým, či sa majú ich povolenia na uvedenie na trh v EÚ zachovať, zmeniť, pozastaviť, alebo zrušiť.
Romanian: După primirea datelor din studiile efectuate cu medicamentul neautorizat, cu administrare orală, agenţia de reglementare în domeniul medicamentelor din Regatul Unit a solicitat CHMP să efectueze o evaluare completă a raportului beneficiu-risc pentru medicamentele care conţin calcitonină şi să emită un aviz prin care autorizaţiile de introducere pe piaţă ale acestor medicamente să fie menţinute, modificate, suspendate sau retrase pe întreg teritoriul UE.
Slovak: Lieky obsahujúce kalcitonín sú v EÚ dostupné ako injekčné alebo infúzne roztoky (na kvapkanie do žily) od roku 1973 a ako nazálna aerodisperzia od roku 1987.
Romanian: Medicamentele care conţin calcitonină sunt disponibile în UE sub formă de soluţii injectabile sau perfuzabile (pentru picurare în venă) din 1973 şi sub formă de spray nazal din 1987.
Slovak: Keďže nazálna aerodisperzia sa používa len v prípade osteoporózy, výbor CHMP odporučil, aby sa táto forma už nepoužívala.
Romanian: Întrucât spray-ul nazal se utilizează numai în tratamentul osteoporozei, CHMP a recomandat ca această formulare să nu mai fie utilizată.
Slovak: V EÚ sa používa na liečbu osteoporózy (choroby spôsobujúcej krehkosť kostí), Pagetovej choroby (choroby kostí vedúcej k remodelácii kostí a prípadne spôsobujúcej deformácie) a hyperkalciémie (zvýšenej hladiny vápnika v krvi) spôsobenej rakovinou.
Romanian: Este utilizată în UE pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele), a bolii Paget (o boală osoasă care implică remodelarea osoasă şi care poate determina deformarea osoasă) şi a hipercalcemiei (concentraţie crescută a calciului în sânge) induse de cancer.
Slovak: Používa sa aj na prevenciu akútneho úbytku kostnej hmoty v dôsledku náhlej straty pohyblivosti, napríklad u pacientov s nedávnymi osteoporotickými zlomeninami.
Romanian: De asemenea, se utilizează pentru prevenirea pierderii acute de masă osoasă datorate imobilizării instalate brusc, cum ar fi la pacienţii cu fracturi osteoporotice recente.
Slovak: Okrem dvoch štúdií týkajúcich sa nelicencovaného perorálneho lieku obsahujúceho kalcitonín výbor CHMP preskúmal aj dostupné údaje o prínosoch a rizikách liekov obsahujúcich kalcitonín, ktoré poskytli spoločnosti predávajúce tieto lieky, ako aj údaje z vedeckej literatúry a od tretích strán.
Romanian: Pe lângă cele două studii efectuate cu medicamentul neautorizat, cu administrare orală, care conţine calcitonină, CHMP a evaluat datele disponibile privind beneficiile şi riscurile medicamentelor care conţin calcitonină, furnizate de companiile care comercializează aceste medicamente, precum şi datele din literatura de specialitate şi provenite de la terţe părţi.
Slovak: Toto preskúmanie sa iniciovalo po predbežných zisteniach z dvoch štúdií týkajúcich sa nelicencovaného perorálneho lieku obsahujúceho kalcitonín, ktoré poukázali na možné spojenie s rakovinou prostaty.
Romanian: Această evaluare a fost iniţiată ca urmare a rezultatelor preliminare obţinute din două studii efectuate asupra unui medicament neautorizat, cu administrare orală, care conţine calcitonină, care au indicat o posibilă asociere cu apariţia cancerului de prostată.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že dostupné údaje nasvedčujú tomu, že v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo sa u vyššieho podielu pacientov liečených kalcitonínom počas dlhšieho časového obdobia môže rozvinúť rakovina rôznych typov.
Romanian: CHMP a observat că datele disponibile sugerează că pacienţii trataţi cu calcitonină pe perioade îndelungate pot dezvolta diferite tipuri de cancer în proporţie mai mare decât pacienţii cărora li se administrează tratament cu placebo.
Slovak: Možné spojenie medzi kalcitonínom a rakovinou prostaty najprv skúmala regulačná agentúra pre lieky v Spojenom kráľovstve v roku 2004, ale pomocou dôkazov dostupných v tom čase sa nepodarilo dokázať príčinnú súvislosť.
Romanian: O primă investigare a posibilei asocieri dintre calcitonină şi apariţia cancerului de prostată a fost realizată în 2004 de agenţia de reglementare în domeniul medicamentelor din Regatul Unit, însă dovezile disponibile la acea dată nu au putut stabili o relaţie de cauzalitate.
Slovak: Aké údaje výbor CHMP preskúmal?
Romanian: Care sunt datele evaluate de CHMP?
Slovak: Vzhľadom na obmedzený prínos kalcitonínu pri liečbe postmenopauzovej osteoporózy z hľadiska znižovania rizika zlomenín stavcov dospel výbor CHMP k záveru, že pri tejto chorobe prínos kalcitonínu nie je vyšší než riziko spojené s jeho užívaním.
Romanian: Având în vedere beneficiile limitate ale calcitoninei în cazul administrării în tratarea osteoporozei post-menopauză pentru reducerea riscului de fracturi vertebrale, CHMP a concluzionat că beneficiile calcitoninei nu depăşesc riscurile în tratamentul acestei afecţiuni.
Slovak: Pacientom liečeným na osteoporózu nazálnou aerodisperziou s obsahom kalcitonínu alebo inými formami tohto lieku sa odporúča, aby sa pri bežnej prehliadke poradili so svojím lekárom, ktorý im odporučí vhodnú alternatívnu liečbu.
Romanian: Pacienţilor care utilizează calcitonina sub formă de spray-uri nazale sau alte formulări în tratamentul osteoporozei li se recomandă să discute la consultaţia de rutină cu medicul, care le va recomanda alt tratament corespunzător.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) odporučil, aby boli tieto lieky povolené len na krátkodobé použitie v prípade Pagetovej choroby, akútneho úbytku kostnej hmoty v dôsledku náhlej straty pohyblivosti a hyperkalciémie spôsobenej rakovinou.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a recomandat că acestea trebuie autorizate numai pentru tratamentul de scurtă durată al bolii Paget, în pierderea acută de masă osoasă datorată imobilizării instalate brusc şi în hipercalcemia indusă de cancer.
Slovak: Liečba kalcitonínom sa má obmedziť na čo najkratší možný čas s použitím najnižšej účinnej dávky.
Romanian: • Tratamentul cu calcitonină trebuie limitat la cea mai scurtă durată de administrare posibilă, cu utilizarea dozei minime eficace.
Slovak: Výbor CHMP však aj v prípade týchto použití odporučil, aby sa liečba kalcitonínom podávala počas čo možno najkratšieho časového obdobia s použitím najnižšej účinnej dávky.
Romanian: CHMP a recomandat însă, chiar şi pentru aceste utilizări, limitarea tratamentului cu calcitonină la cea mai scurtă perioadă de administrare posibilă, utilizându-se doza minimă eficace.
Slovak: Pomer prínosu a rizika zostal kladný len v prípade týchto použití: liečba Pagetovej choroby u pacientov, ktorých nemožno liečiť alternatívnymi liekmi, prevencia akútneho úbytku kostnej hmoty v dôsledku náhlej straty pohyblivosti, napríklad u pacientov s nedávnymi osteoporotickými zlomeninami, a liečba hyperkalciémie spôsobenej rakovinou.
Romanian: Raportul beneficiu-risc rămâne pozitiv numai pentru următoarele utilizări: tratamentul bolii Paget la pacienţii care nu pot fi trataţi prin alte tratamente, prevenirea pierderii acute de masă osoasă datorate imobilizării instalate brusc, ca în cazul pacienţilor cu fracturi osteoporotice recente, şi tratamentul hipercalcemiei induse de cancer.
Slovak: Výbor takisto dospel k záveru, že pri liečbe osteoporózy prínos liekov obsahujúcich kalcitonín nie je vyšší než riziká spojené s ich užívaním a že by sa už nemali používať pri tomto ochorení.
Romanian: De asemenea, comitetul a concluzionat că beneficiile administrării medicamentelor care conţin calcitonină nu au depăşit riscurile asociate în tratamentul osteoporozei şi că utilizarea lor în această afecţiune trebuie întreruptă.
Slovak: Osoby predpisujúce lieky majú vziať na vedomie, že kalcitonín sa už nemá používať na liečbu osteoporózy.
Romanian: • Medicii care prescriu medicamentele trebuie să aibă în vedere că nu trebuie să mai prescrie calcitonina în tratamentul osteoporozei.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 27. júla 2010.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 27 iulie 2010.
Slovak: Výsledok konania o postúpenej veci podľa článku 107 smernice 2001/83/ES
Romanian: Rezultatul unei proceduri iniţiate în temeiul articolului 107 din Directiva 2001/83/CE
Slovak: Andrea Laslop (Rakúsko)
Romanian: Andrea Laslop (Austria)
Slovak: Lieky obsahujúce bufexamak boli povolené v Rakúsku, Bulharsku, Českej republike, Francúzsku, Maďarsku, Taliansku, Litve, Lotyšsku, Luxembursku, Portugalsku, Rumunsku a na Slovensku.
Romanian: Medicamentele care conţin bufexamac au fost autorizate în Austria, Bulgaria, Republica Cehă, Franţa, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Portugalia, România şi Slovacia.
Slovak: Harald Enzmann (Nemecko)
Romanian: Harald Enzmann (Germania)
Slovak: Aké sú odporúčania pre pacientov a lekárov predpisujúcich tieto lieky?
Romanian: Care sunt recomandările pentru medicii care prescriu medicamentele şi pacienţi?
Slovak: Alergické reakcie môžu byť natoľko závažné, že vyžadujú hospitalizáciu.
Romanian: Reacţiile alergice pot fi suficient de grave pentru a necesita spitalizare.
Slovak: Keďže tieto reakcie sú veľmi podobné liečenému ochoreniu, môže to viesť k oneskoreniu diagnostikovania alebo liečby stavu pacienta.
Romanian: Mai mult decât atât, întrucât aceste reacţii sunt foarte similare bolii supuse tratamentului, pot întârzia diagnosticarea sau tratamentul afecţiunii pacientului.
Slovak: Je tiež pravdepodobné, že ťažkosti pri rozlišovaní medzi neúspešnosťou liečby a alergickou reakciou viedli k nedostatočnému hláseniu prípadov kontaktnej alergickej reakcie.
Romanian: De asemenea, există posibilitatea ca dificultatea în a face diferenţa între un eşec al tratamentului şi o reacţie alergică să fi determinat raportarea insuficientă a cazurilor de reacţie alergică de contact.
Slovak: Väčšina štúdií pochádza z obdobia pôvodného vývoja bufexamaku v 70. a 80. rokoch dvadsiateho storočia a má nižšiu kvalitu, ako sa očakáva v súčasnosti.
Romanian: Majoritatea studiilor au fost realizate în perioada iniţială de dezvoltare a bufexamac din anii 1970 şi 1980, standardul acestora fiind inferior celui estimat în prezent.
Slovak: Čo je bufexamak?
Romanian: Ce este bufexamac?
Slovak: Prečo bol bufexamak preskúmaný?
Romanian: De ce a fost evaluat bufexamac?
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky, by sa mali obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: • Pacienţii care au întrebări trebuie să discute cu medicul sau farmacistul.
Slovak: Môžu byť dostupné ako krémy, rektálne maste a čapíky pod týmito názvami: Parfenac, Bufal, Calmaderm, Fansamac, Mastu S, Parfenoide, Proctosan a inými obchodnými názvami.
Romanian: Acestea pot fi disponibile sub formă de creme, unguente rectale şi supozitoare, sub următoarele denumiri inventate: Parfenac, Bufal, Calmaderm, Fansamac, Mastu S, Parfenoide, Proctosan, precum şi alte denumiri comerciale.
Slovak: Lekári by mali prestať predpisovať lieky obsahujúce bufexamak.
Romanian: • Doctorii ar trebui să nu mai prescrie medicamente care conţin bufexamac.
Slovak: Zablokovanie ich tvorby pomáha zmierniť príznaky zápalu.
Romanian: Blocarea producerii acestora contribuie la reducerea semnelor de inflamare.
Slovak: Výbor poznamenal, že údaje predložené na podporu účinnosti bufexamaku sú značne obmedzené.
Romanian: Comitetul a remarcat că datele prezentate în sprijinul eficacităţii bufexamac sunt foarte limitate.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že lieky obsahujúce bufexamak sú dostupné od 70. rokov dvadsiateho storočia a že počas tohto obdobia boli hlásené kontaktné alergické reakcie, čo v niektorých krajinách viedlo k obmedzeniam použitia týchto liekov.
Romanian: CHMP a remarcat că medicamentele care conţin bufexamac sunt disponibile încă din anii 1970 şi că, în toată această perioadă, au fost raportate reacţii alergice de contact, fapt ce a condus la restricţii de utilizare a medicamentelor în mai multe ţări.
Slovak: EMA/CHMP/239923/2010 rev1
Romanian: EMA/CHMP/239923/2010 rev.1 EMEA/H/A-107/1260
Slovak: Riziko vzniku kontaktnej alergickej reakcie na bufexamak je vysoké a zvyšuje sa v prípade pacientov s predispozičnými stavmi, ako sú určité formy ekzému, na ktoré sa bufexamak často predpisuje.
Romanian: Riscul de a dezvolta o reacţie alergică de contact la bufexamac este crescut, acesta fiind şi mai ridicat la pacienţii cu afecţiuni predispozante, cum ar fi anumite forme de eczeme, pentru care bufexamac este prescris în mod frecvent.
Slovak: Európska agentúra pre lieky uskutočnila prieskum bezpečnosti a účinnosti bufexamaku.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a siguranţei şi eficacităţii bufexamac.
Slovak: 20. január 2010
Romanian: 20 ianuarie 2010
Slovak: 22. apríl 2010
Romanian: 22 aprilie 2010
Slovak: Regulačný úrad pre lieky v Nemecku uskutočnil v decembri 2009 prieskum prínosov a rizík liekov obsahujúcich bufexamak.
Romanian: În decembrie 2009, agenţia germană de reglementare în domeniul medicamentelor a finalizat o evaluare a beneficiilor şi riscurilor medicamentelor care conţin bufexamac.
Slovak: Bufexamak je nesteroidný protizápalový liek (NSAID).
Romanian: Bufexamac este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).
Slovak: Pacienti, ktorí v súčasnosti používajú lieky obsahujúce bufexamak, by sa mali poradiť so svojím lekárom, aby mohli začať s inou vhodnou liečbou.
Romanian: • Pacienţii care utilizează în prezent medicamente care conţin bufexamac ar trebui să discute cu medicul lor pentru a schimba tratamentul cu unul alternativ adecvat.
Slovak: Výbor posudzoval najmä odpovede od spoločností na zoznam otázok o alergických reakciách hlásených po kontakte s bufexamakom.
Romanian: Mai precis, comitetul a ţinut seama de răspunsurile oferite de societăţi la o listă de întrebări cu privire la reacţiile alergice raportate în urma contactului cu bufexamac.
Slovak: Pokiaľ ide o preskúmanie niekoľkých novších kontrolovaných štúdií, výbor CHMP poznamenal, že účinnosť bufexamaku sa nepreukázala.
Romanian: În plus, analizând cele câteva studii controlate mai recente, CHMP a observat că eficacitatea bufexamac nu a fost dovedită.
Slovak: Úrad v súlade s postupom podľa článku 107 informoval výbor CHMP o svojom konaní, aby výbor mohol pripraviť stanovisko, či sa majú povolenia na uvedenie produktov obsahujúcich bufexamak na trh v celej EÚ zachovať, zmeniť, stiahnuť alebo zrušiť.
Romanian: În conformitate cu cerinţele articolului 107, agenţia a informat CHMP asupra acţiunii sale, astfel încât comitetul să poată întocmi un aviz prin care să indice dacă autorizaţiile de punere pe piaţă pentru produsele care conţin bufexamac ar trebui menţinute, modificate, suspendate sau revocate pe întreg teritoriul UE.
Slovak: Bufexamak sa používa na kontrolu príznakov zápalu kože (napríklad sčervenanie a svrbenie) pri ochoreniach ako ekzém a dermatitída.
Romanian: Bufexamac este utilizat pentru a controla simptomele de inflamare a pielii (cum ar fi înroşirea şi pruritul) în cazul unor boli precum eczema şi dermatita.
Slovak: Bežne je dostupná iná protizápalová liečba.
Romanian: Sunt disponibile numeroase tratamente antiinflamatoare alternative.
Slovak: Liek možno použiť aj v kombinácii s ďalšími látkami na kontrolu príznakov zápalu, ktorý sa môže vyskytnúť v okolí análneho otvoru v prípade pacientov s hemoroidmi alebo análnou fisúrou (trhlina v sliznici análneho kanála).
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat, în combinaţie cu alte substanţe, pentru a controla simptomele de inflamare care pot apărea în zona anală la pacienţii cu hemoroizi (noduli varicoşi) sau cu fisură anală (o ruptură a peretelui canalului anal).
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal, že bufexamak zvyšuje citlivosť a spôsobuje zhoršenie reakcií po opakovanej expozícii.
Romanian: De asemenea, CHMP a remarcat că bufexamac este un "sensibilizator", provocând reacţii care se agravează la expunere repetată.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal údaje, ktoré nemecký úrad použil vo svojom prieskume, a informácie predložené spoločnosťami uvádzajúcimi bufexamak na trh v iných krajinách EÚ.
Romanian: CHMP a analizat datele utilizate de agenţia germană în evaluarea sa, precum şi informaţiile furnizate de societăţile care pun pe piaţă bufexamac în alte ţări ale UE.
Slovak: Lieky NSAID účinkujú tak, že zablokujú enzým cyklooxygenázu, ktorá sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Romanian: AINS acţionează prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenază, care este implicată în producerea de prostaglandine.