FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: mindre vanlig
Icelandic: mjög sjaldgæfar
Swedish: Profylax mot illamående och kräkningar vid högemetogen och måttligt emetogen cytostatikabehandling vid cancer hos barn, småbarn och spädbarn i åldern 6 månader till yngre än 12 år.
Icelandic: Til að fyrirbyggja ógleði og uppköst í tengslum við krabbameinslyfjameðferð sem er afar og miðlungs uppsöluvaldandi hjá börnum, smábörnum og ungbörnum frá 6 mánaða til yngri en 12 ára.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN (INKLUDERANDE 1 HÅRD KAPSEL 125 mg OCH 2 HÅRDA KAPSLAR 80 mg)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM (INNIHELDUR 1 HART 125 MG HYLKI OG 2 HÖRÐ 80 MG HYLKI)
Swedish: Tabell 4 Antal (%) pediatriska patienter med fullständigt behandlingssvar och ingen emesis uppdelat efter behandlingsgrupp och fas - Behandlingscykel 1 (Intent to treat population)
Icelandic: Tafla 4 Fjöldi (%) barna með algjöra svörun og engin uppköst eftir meðferðarhóp og fasa - 1. meðferðarlota (þau sem til stóð að meðhöndla)
Swedish: Kön: Efter oral administrering av en 125 mg engångsdos aprepitant, är Cmax för aprepitant 16% högre för kvinnor jämfört med män.
Icelandic: Eftir inntöku á einum 125 mg skammti af aprepitanti var Cmax fyrir aprepitant 16% hærra hjá konum en körlum.
Swedish: Fosaprepitant 150 mg, en frystorkad prodrug av aprepitant för intravenös administrering, finns också tillgänglig som engångsdos och kan användas som ett alternativ till oralt EMEND 165 mg.
Icelandic: Fosaprepitant 150 mg, frostþurrkað forlyf aprepitants til gjafar í bláæð, er einnig fáanlegt sem stakur skammtur og má nota í stað EMEND 165 mg til inntöku.
Swedish: Aprepitants hämning av cytokrom P450 isoenzym 3A4 (CYP3A4) kan resultera i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa aktiva substanser, vilket eventuellt kan orsaka allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Hindrun aprepitants á starfsemi P450 ísóensíms 3A4 (CYP3A4) gæti valdið aukinni þéttni þessara virku efna í plasma og hugsanlega valdið alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.5).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar eller ger EMEND
Icelandic: Áður en byrjað er að nota eða gefa EMEND
Swedish: NÄR: Ta en EMEND 80 mg kapsel varje morgon de efterföljande två dagarna.
Icelandic: EMEND 80 mg hylki að morgni næstu tvo daga.
Swedish: Generellt (0-120 timmar)
Icelandic: Yfir allt tímabilið (0-120 klst.)
Swedish: Om dosen inte administreras omedelbart efter uppmätning, kan den fyllda orala doseringssprutan förvaras i kylskåp (mellan 2°C och 8°C) i upp till 72 timmar innan användning.
Icelandic: Ef skammturinn er ekki gefinn samstundis eftir mælingu má geyma áfyllta munngjafarsprautu í kæli (milli 2°C og 8°C) í allt að 72 klst. fyrir notkun.
Swedish: Vid korttidsbehandling i enlighet med rekommenderad dosregim anses det osannolikt att dessa fynd är kliniskt relevanta.
Icelandic: Með hliðsjón af ráðlögðum skömmtum við skammtímameðferð er ólíklegt að þessar niðurstöður hafi klíníska þýðingu.
Swedish: Den totala exponeringen för oralt administrerade CYP3A4-substrat kan öka upp till ca 1,5 gånger efter en engångsdos av aprepitant 40 mg.
Icelandic: Heildar útsetning fyrir CYP3A4 hvarfefnum sem tekin eru inn getur aukist um allt að 1,5 sinnum eftir einn 40 mg skammt af aprepitanti.
Swedish: Sjukvårdspersonal: Se instruktionen för sjukvårdspersonal för beredning av den orala suspensionen i slutet på denna bipacksedel.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um blöndun mixtúrunnar fyrir heilbrigðisstarfsfólk í lok fylgiseðilsins.
Swedish: EMEND 40 mg ska användas med försiktighet till patienter som behandlas med pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid eller ergotalkaloidderivat.
Icelandic: EMEND 40 mg skal nota með varúð hjá sjúklingum sem fá pímózíð, terfenadín, astemízól, cisapríð eða afleiður ergot alkalóíða.
Swedish: Den totala exponeringen för peroralt administrerade CYP3A4-substrat kan öka upp till ca 3-faldigt under 2 dagar efter en engångsdos av 165 mg EMEND och minskar till utgångsvärdet ungefär 4 dagar efter dosering med 165 mg EMEND.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir CYP3A4 hvarfefnum sem tekin eru inn getur allt að því þrefaldast í 2 daga eftir stakan 165 mg skammt af EMEND og minnkar að grunnlínu u.þ.b. 4 dögum eftir 165 mg skammt af EMEND.
Swedish: Ondansetron gavs intravenöst direkt innan induktion av anestesi.
Icelandic: Ondansetrón var gefið í bláæð rétt fyrir svæfingu.
Swedish: Aprepitantregim (N= 433)
Icelandic: Aprepitant meðferðaráætlun (N= 433)
Swedish: Aprepitant utsöndras inte oförändrad i urinen.
Icelandic: Aprepitant skilst ekki út óbreytt með þvagi.
Swedish: Dessutom, även om inga biverkningar observerades i reproduktionsstudierna vid humana exponeringsnivåer, var exponeringarna i djur inte tillräckliga för att göra en adekvat riskbedömning hos människa.
Icelandic: Sérstaklega skal nefna að þrátt fyrir að engar aukaverkanir hafi komið fram í tímgunarrannsóknum við útsetningu sem menn verða fyrir, er útsetning dýranna ekki nægileg til að unnt sé að meta áhættu fyrir menn með viðunandi hætti.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 125 mg oralt en gång dagligen en timme före påbörjande av cytostatikabehandling Dag 1 och 80 mg oralt en gång dagligen på morgonen Dag 2 och 3.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 125 mg til inntöku einu sinni á dag, einni klukkustund áður en krabbameinslyfjameðferð hefst á 1. degi og 80 mg til inntöku einu sinni á dag að morgni á 2. og 3. degi.
Swedish: Dag 4
Icelandic: Dagur 4
Swedish: Ge inte EMEND pulver till oral suspension till barn under 6 månader eller barn som väger mindre än 6 kg, eller till ungdomar mellan 12 och 18 år eftersom pulver till oral suspension inte har studerats i denna åldersgrupp.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 6 mánaða eða sem vega minna en 6 kg eða unglingum 12 til 18 ára EMEND mixtúruduft, dreifu þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á mixtúrudufti, dreifu hjá þessum hópi.
Swedish: Hemodialys utförd 4 eller 48 timmar efter dosering hade ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för aprepitant; mindre än 0,2% av dosen återfanns i dialysatet.
Icelandic: eftir skömmtun hafði engin marktæk áhrif á lyfjahvörf aprepitants; minna en 0,2% af skammtinum fannst í skilvökvanum.
Swedish: När aprepitant 200 mg gavs som en engångsdos efter en lätt standardfrukost Dag 1 tillsammans med peroralt dexametason, givet samtidigt i dosen 12 mg Dag 1 och 8 mg på Dag 2 till 4, ökade AUC0-24hr för dexametason 2,1- respektive 2,3-faldigt Dag 1 och 2, i mindre grad på Dag 3 (1,4-faldig ökning) samt hade ingen effekt på Dag 4 (1,1-faldigt).
Icelandic: Þegar aprepitant er gefið sem stakur 200 mg skammtur með fæðu (hefðbundnum léttum morgunverði) á degi 1, samhliða 12 mg af dexametasóni til inntöku á degi 1 og 8 mg á degi 2 til 4 jókst AUC0-24 klst. fyrir dexametasón 2,1-falt og 2,3-falt á degi 1 og 2, í minni mæli á degi 3 (1,4 föld aukning) og hafði engin áhrif á degi 4 (1,1 föld).
Swedish: Tala om för läkaren om du eller barnet använder dessa läkemedel eftersom behandlingen måste anpassas innan du eller barnet börjar använda EMEND.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða barnið notar þessi lyf því það þarf að aðlaga EMEND meðferðina með tilliti til þess, áður en þú eða barnið hefur meðferð.
Swedish: EMEND 165 mg ges på dag 1 endast, ungefär en timme innan påbörjande av cytostatikabehandling, som en del av en behandling inkluderande en kortikosteroid och en 5-HT3-antagonist.
Icelandic: EMEND er einungis gefið á degi 1, u.þ.b. einni klukkustund áður en krabbameinslyfjameðferð hefst, sem hluti meðferðar sem felur í sér barkstera og 5-HT3 viðtakablokka.
Swedish: I kliniska interaktionsstudier hade aprepitant ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för ondansetron, granisetron eller hydrodolasetron (den aktiva metaboliten av dolasetron).
Icelandic: Í klínískri rannsókn á milliverkunum, reyndist aprepitant ekki hafa klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf ondansetróns, granisetróns, eða hýdródólasetróns (virks myndefnis dólasetróns).
Swedish: † Fullständigt svar: Ingen emesis och ingen användning av undsättande behandling § Skillnad (%) beräknat som aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg # Skillnad (%) och 95% KI beräknat enligt stratifierad Miettinen-Nurminen metod med
Icelandic: Engin uppköst og ekkert annað uppsölulyf notað § Munur (%) er reiknaður sem Aprepitant 40 mg mínus Ondansetrón 4 mg #
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt barnet.
Icelandic: Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota fyrir barnið.
Swedish: EMEND ges i 3 dagar som en del av en behandling inkluderande en kortikosteroid och en 5-HT3-antagonist.
Icelandic: EMEND er gefið í 3 daga sem hluti meðferðar sem felur í sér barkstera og 5-HT3 viðtakablokka.
Swedish: Vid överdosering ska EMEND sättas ut och allmän symtomatisk behandling ges samt övervakning ske.
Icelandic: Við ofskömmtun skal hætta notkun EMEND og veita almenna stuðningsmeðferð og eftirlit.
Swedish: Efter en engångsdos 165 mg aprepitant förväntas en övergående måttlig ökning under två dagar, möjligen följt av en lätt minskning, av exponering av immunosuppressiva läkemedel som metaboliseras via CYP3A4 (t ex. ciklosporin, takrolimus, everolimus och sirolimus).
Icelandic: Eftir stakan 165 mg skammt af aprepitanti er gert ráð fyrir skammvinnri hóflegri hækkun, mögulega í 2 sólarhringa og í kjölfarið lítillegri lækkun á útsetningu fyrir ónæmisbælandi lyfjum, sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 (t.d. cíklósporín, takrólímus, everólímus og sírólímus).
Swedish: I en randomiserad, parallell, dubbelblind, aktivt kontrollerad studie jämfördes fosaprepitant 150 mg (N=1 147) med en 3-dagarsbehandling med aprepitant (N=1 175) hos vuxna patienter som fick HEC-behandling som inkluderade cisplatin (≥70 mg/m2).
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með virku lyfi var fosaprepitant 150 mg (N=1,147) borið saman við 3 daga meðferð með aprepitanti (N=1.176) hjá fullorðnum sjúklingum sem fengu afar uppsöluvaldandi krabbameinslyfjameðferð, sem innihélt cisplatín (≥ 70 mg/m2).
Swedish: Dag 3
Icelandic: Dagur 3
Swedish: Fosaprepitant-placebo, aprepitant-placebo, och dexametason-placebo (på kvällen Dag 3 och 4) användes för att upprätthålla blindning (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Blindun rannsóknarinnar var tryggð með fosaprepitant lyfleysu, aprepitant lyfleysu og dexametasón lyfleysu (að kvöldi 3. og 4. dags) (sjá kafla 4.2).
Swedish: EMEND kan påverka andra läkemedel både under och efter behandlingen med EMEND.
Icelandic: EMEND getur haft áhrif á önnur lyf bæði meðan á meðferð með EMEND stendur og eftir að henni er hætt.
Swedish: Effekten för 125 mg pulver till oral suspension har inte fastställts hos barn i åldern 12 år och äldre.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun 125 mg mixtúrudufts, dreifu hjá börnum 12 ára og eldri.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Icelandic: Fyrir geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins sjá kafla 6.3.
Swedish: EMEND 165 mg kan förväntas ge liknande induktion av CYP2C9, CYP3A4 och glukoronidering som administrering av 3-dagars oral aprepitantbehandlingen ger, där en övergående induktion ses med maximal effekt 6 till 8 dagar efter första aprepitantdos.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að EMEND 165 mg muni valda svipaðri örvun á CYP2C9, CYP3A4 og glúkúrontengingu og kemur fram við gjöf aprepitant til inntöku við 3 daga meðferð, þar sem skammvinn örvun með hámarksáhrifum 6-8 dögum eftir fyrsta skammt hefur komið fram.
Swedish: Peroral administrering av kapseln tillsammans med en lätt frukost och en fettrik frukost resulterade i en ökning av AUC0-∞ för aprepitant med upp till 8% respektive 47%.
Icelandic: Inntaka hylkisins með hefðbundnum léttum morgunverði leiddi til allt að 8% aukningar á AUC0-∞ fyrir aprepitant og inntaka hylkisins með fituríkum morgunverði leiddi til allt að 47% aukningar á AUC0-∞ fyrir aprepitant.
Swedish: Eftersom aprepitant verkar antiemetiskt, kan framkallning av kräkning med hjälp av läkemedel vara verkningslöst.
Icelandic: Vegna uppsölustillandi áhrifa aprepitants, er ekki víst að hægt sé að framkalla uppköst með lyfjum.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: hydroxipropylcellulosa (E463), natriumlaurilsulfat (E487), sackaros och laktos (se avsnitt-2 under "EMEND innehåller sackaros och laktos"), röd järnoxid (E172) och natriumstearylfumarat (E485).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: hýdroxýprópýlsellulósi (E 463), natríumlárílsúlfat (E 487), súkrósi og laktósi (sjá í kafla 2 „EMEND inniheldur súkrósa og laktósa") rautt járnoxíð (E 172) og natríumsterýlfúmarat (E 485).
Swedish: En engångsdos av 200 mg aprepitant Dag 1 given tillsammans med midazolam, ett känsligt CYP3A4-substrat, Dag 1, 4 och 8 resulterade i en 35%-ig minskning av AUC0∞ för midazolam Dag 8.
Icelandic: Stakur skammtur af aprepitanti 200 mg á degi 1 gefinn samhliða mídazólami, sem er næmt CYP3A4 hvarfefni, á degi 1, 4 og 8 leiddi til 35% lækkunar á AUC0-∞ midasolams á degi 8.
Swedish: Aprepitantbehandling (N=520) Standardterapi (N=523)
Icelandic: Aprepitant meðferðaráætlun (N=520) Hefðbundin meðferð (N=523)
Swedish: Varje kapsel innehåller 80 mg sackaros (i 80 mg kapseln).
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 80 mg af súkrósa (í 80 mg hylkinu).
Swedish: Interaktionsstudier med aprepitant 165 mg och cytostatika har inte utförts, men baserat på studier med 3-dagarsbehandling med peroralt aprepitant och docetaxel och vinorelbin förväntas inte några kliniskt relevanta interaktioner mellan EMEND 165 mg och intravenöst administrerat docetaxel och vinorelbin förekomma.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á milliverkunum aprepitants 165 mg og krabbameinslyfja, hins vegar, byggt á rannsóknum með 3 daga skammti af aprepitanti til inntöku og docetaxeli og vínorelbíni, er ekki talið að EMEND 165 mg hafi klínískt mikilvægar milliverkanir við docetaxel og vínorelbín, þegar docetaxel og vínorelbín eru gefin í bláæð.
Swedish: Aprepitantregim n/m (%)
Icelandic: Aprepitant meðferð n/m (%)
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om barnet använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef barnið notar, hefur nýlega notað eða kynni að nota önnur lyf.
Swedish: Ytterligare studier för att utvärdera användning av aprepitant till pediatriska patienter pågår för närvarande (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Icelandic: Frekari rannsóknir til að meta notkun aprepitants hjá börnum standa yfir (sjá kafla 4.2 varðandi upplýsingar um notkun hjá börnum).
Swedish: Om dosen inte ges direkt efter att den mätts upp, förvara fyllda orala doseringssprutor i kylskåp mellan 2°C-8°C i upp till 72 timmar innan användning.
Icelandic: Ef skammturinn er ekki gefinn samstundis eftir mælingu má geyma áfyllta munngjafarsprautu í kæli, milli 2°C og 8°C í allt að 72 klst. fyrir notkun.
Swedish: - tillsammans med läkemedel som innehåller pimozid (används för behandling av psykiatriska sjukdomar), terfenadin och astemizol (används vid hösnuva och andra allergiska tillstånd), cisaprid (används för att behandla matsmältningsbesvär).
Icelandic: - með lyfjum sem innihalda pímózíð (lyf við geðsjúkdómum), terfenadín og astemizól (lyf við ofnæmiskvefi og annars konar ofnæmi), cisapríð (lyf notað við meltingartruflunum).
Swedish: Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen (Cmax) inträffade efter ca 4 timmar (tmax).
Icelandic: Meðalhámarksþéttni (Cmax) aprepitants í blóði kom fram eftir um það bil 4 klst. (tmax).
Swedish: Fyll den orala doseringssprutan med den ordinerade dosen från blandningsbägaren enligt tabellen nedan.
Icelandic: Fyllið munngjafarsprautuna með ávísuðum skammti úr blöndunarmálinu samkvæmt töflunni hér fyrir neðan.
Swedish: 1 kapsel, hård
Icelandic: 1 hart hylki
Swedish: En effektanalys av subpopulationer i behandlingscykel 1 visade, oavsett åldersgrupp, kön, användning av dexametason som antiemetikaprofylax och cytostatikas emetogenicitet, att aprepitantregimen gav bättre kontroll avseende effektmåttet fullständigt svar än kontrollregimen.
Icelandic: Greining á verkun hjá undirhópum í 1. meðferðarlotu sýndi án tillits til aldurs, kyns, gjafar á dexamethasóni í forvarnarskyni gegn uppköstum og hversu uppsöluhvetjandi krabbameinslyfjameðferðin er, þá veitti aprepitant meðferðin betri stjórn en samanburðarmeðferðin með tilliti til endapunkts algjörrar svörunar.
Swedish: Aprepitant interagerar troligtvis inte med transportproteinet P-glykoprotein, vilket visats genom att aprepitant inte interagerar med digoxin.
Icelandic: Aprepitant virðist ekki milliverka við P-glýkóprótein flutning, þar sem engar milliverkanir eru á milli aprepitant og digoxíns.
Swedish: Aluminiumblister innehållande en 125 mg kapsel och två 80 mg kapslar.
Icelandic: Álþynnupakkning sem inniheldur eitt 125 mg hylki og tvö 80 mg hylki.
Swedish: Kontrollregimen hos ungdomar i åldern 12 år till och med 17 år (n=48) och barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år (n=102) bestod av placebo för aprepitant på Dag 1, 2 och 3 i kombination med ondansetron på Dag 1.
Icelandic: Samanburðarmeðferðin hjá unglingum 12 ára til og með 17 ára (n=48) og börnum 6 mánaða til yngri en 12 ára (n=102) samanstóð af lyfleysu í stað aprepitants á 1., 2. og 3. degi í samsettri meðferð með ondansetróni á 1. degi.
Swedish: I samma 2 kliniska studier fortsatte 851 vuxna patienter in i den förlängda behandlingscykeln i upp till 5 behandlingscykler med cytostatika.
Icelandic: Í þessum sömu tveimur klínísku rannsóknum, hélt 851 fullorðinn sjúklingur áfram á krabbameinslyfjameðferð, í allt að 5 lotur í til viðbótar.
Swedish: Hydroxipropylcellulosa (E463) Natriumlaurilsulfat (E487) Sackaros
Icelandic: Hýdroxýprópýl sellulósi (E 463) Natríumlárílsúlfat (E 487) Súkrósi
Swedish: För patienter som står på kronisk warfarin-behandling ska protrombintiden (INR) övervakas noggrant under och i 14 dagar efter behandling med EMEND 165 mg vid illamående och kräkningar inducerade av cytostatikabehandling (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum á langvarandi warfarínmeðferð ætti að fylgjast náið með prótrombíntíma (INR) meðan á meðferð stendur og í 14 daga eftir meðferð með EMEND 165 mg við ógleði og uppköstum vegna krabbameinslyfjameðferðar (sjá kafla 4.4).
Swedish: Tolv metaboliter av aprepitant har identifierats i plasma hos människa.
Icelandic: Tólf umbrotsefni aprepitants hafa greinst í blóði manna.
Swedish: Ge inte EMEND 40 mg till barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom 40 mg kapslarna inte har studerats i denna åldersgrupp.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum undir 18 ára aldri EMEND 40 mg, þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir
Swedish: Följande studie med aprepitant 200 mg bör dock övervägas då EMEND 165 mg används tillsammans med peroralt dexametason.
Icelandic: Hins vegar skal hafa í huga eftirfarandi rannsókn með 200 mg af aprepitanti þegar EMEND 165 mg er notað ásamt dexametasóni til inntöku.
Swedish: EMEND ger en övergående lätt induktion av CYP2C9, CYP3A4 och glukuronidering ungefär en vecka efter behandling.
Icelandic: EMEND veldur skammvinnri, lítilsháttar örvun á CYP2C9, CYP3A4 og glúkúróntengingu u.þ.b einni viku eftir meðferð.
Swedish: I kliniska studier vid illamående och kräkningar inducerade av cytostatikabehandling valdes dosen dexametason med hänsyn till läkemedelsinteraktioner (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Skammtarnir sem notaðir voru af dexametasóni í klínískum rannsóknum á ógleði og uppköstum vegna krabbameinslyfjameðferðar, voru valdir með hliðsjón af milliverkunum (sjá kafla 4.2).
Swedish: Ge inte EMEND 165 mg till barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom 165 mg kapslarna inte har studerats i denna åldersgrupp.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum undir 18 ára aldri EMEND 165 mg, þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir
Swedish: EMEND innehåller den aktiva substansen aprepitant.
Icelandic: EMEND inniheldur Virka innihaldsefnið er aprepitant.
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats finns uppräknade nedan.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru taldar upp hér fyrir neðan.
Swedish: 12 mg peroralt
Icelandic: 12 mg til inntöku
Swedish: Metabolismen av aprepitant sker till stor del via oxidation av morfolinringen och dess sidokedjor, och de resulterande metaboliterna är enbart svagt aktiva.
Icelandic: Umbrot aprepitants fer að verulegu leyti fram með oxun morfólínhringsins og hliðarkeðja hans og umbrotsefnin sem myndast reyndust aðeins lítillega virk.
Swedish: Studier för att utvärdera användning av aprepitant till pediatriska patienter pågår för närvarande (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Icelandic: Rannsóknir til að meta notkun aprepitants hjá börnum standa yfir (sjá kafla 4.2 varðandi upplýsingar um notkun hjá börnum).
Swedish: Ge inte detta läkemdel till barnet efter det utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og skammtapokanum á eftir EXP.
Swedish: Det primära effektmåttet var fullständigt svar i den fördröjda fasen (25 till 120 timmar efter påbörjande av cytostatika) i cykel 1.
Icelandic: Aðalendapunktur var algjör svörun í seinni fasanum (25 til 120 klst.
Swedish: EMEND kan tas med eller utan mat.
Icelandic: EMEND má taka með eða án matar.
Swedish: Effekterna av EMEND eller andra läkemedel kan påverkas om du eller barnet tar EMEND tillsammans med andra läkemedel, inklusive de som nämns nedan.
Icelandic: Virkni EMEND eða annarra lyfja getur breyst ef þú eða barnið tekur EMEND ásamt öðrum lyfjum þar með talið lyfin hér að neðan.
Swedish: Samtidig administrering av EMEND och naturmedel innehållande johannesört (Hypericum perforatum) rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf EMEND og náttúrulyfja sem innihalda Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Swedish: Hos friska unga vuxna står aprepitant för ca 19% av radioaktiviteten i plasma under 72 timmar efter intravenös administrering av en 100 mg engångsdos av C]-fosaprepitant, en prodrug av aprepitant.
Icelandic: Hjá heilbrigðum ungum fullorðnum einstaklingum má rekja um 19% af geislavirkninni í blóði til aprepitants, á 72 klst. tímabili eftir gjöf eins 100 mg skammts af C]-fosaprepitant í bláæð, forlyfi aprepitants, sem bendir til þess að magn umbrotsefna í blóði sé umtalsvert.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda temperaturanvisningar.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið við sérstök hitaskilyrði.
Swedish: Om din läkare har informerat dig eller barnet om att du eller barnet är överkänslig mot vissa sockerarter, kontakta läkaren innan användning av detta läkemedel.
Icelandic: Ef læknirinn hefur tilkynnt þér að þú eða barnið sé með óþol fyrir sumum sykrum, þá vinsamlega hafðu samband við hann áður en lyfið er notað.
Swedish: Vid samtidig administrering med EMEND 165 mg på Dag 1 bör den orala dosen av dexametason Dag 1 och 2 minskas med ungefär 50% för att uppnå en liknande exponering av dexametason som erhålls när det ges utan EMEND 165 mg.
Icelandic: Minnka á dagsskammt dexametasóns á degi 1 og 2 um um það bil 50%, þegar lyfið er gefið samhliða EMEND 165 mg á degi 1 til að ná svipaðri útsetningu fyrir dexametasóni og fæst þegar það er gefið án EMEND 165 mg.
Swedish: För warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenytoin och andra aktiva läkemedelssubstanser som man vet metaboliseras av CYP2C9 bör försiktighet iakttas vid administrering under denna tidsperiod.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar warfarín, acenókúmaról, tolbútamíð, fenýtóín eða önnur virk efni sem vitað er að umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9 eru gefin á þessu tímabili.
Swedish: Dag 2
Icelandic: Dagur 2
Swedish: Effekterna av EMEND eller andra läkemedel kan påverkas om du tar EMEND tillsammans med andra läkemedel, inklusive de som nämns nedan.
Icelandic: Virkni EMEND eða annarra lyfja getur breyst ef þú tekur EMEND ásamt öðrum lyfjum þar með talin lyfinhér að neðan.
Swedish: Om du blir yr eller sömnig bör du undvika att köra bil eller använda maskiner efter att du använt detta läkemedel (se Eventuella biverkningar).
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli eða syfju skaltu ekki aka bíl eða nota vélar eftir að hafa tekið þetta lyf (sjá „Hugsanlegar aukaverkanir")
Swedish: Det är inte känt om EMEND passerar över i modersmjölk och amning rekommenderas därför inte vid behandling med detta läkemedel.
Icelandic: Ekki er vitað hvort EMEND berst yfir í brjóstamjólk, því er brjóstagjöf ekki ráðleg meðan á meðferð með þessu lyfi stendur.