FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Waarom is Rivastigmine 3M Health Care Ltd goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Rivastigmină 3M Health Care Ltd?
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een milde tot matig ernstige vorm van dementie door de ziekte van Alzheimer.
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Dutch: Verpakkingsgrootte flacon (HDPE)
Romanian: Mărimea ambalajului flacon (HDPE)
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Romanian: Ambalaj primar Conţinut (concentraţie)
Dutch: (Fantasie) naam
Romanian: Nume inventat Concentra ţie
Dutch: Eiwitbinding van rivastigmine is ongeveer 40 %.
Romanian: Legarea de proteine a rivastigminei este de aproximativ 40%.
Dutch: • Om voordeel te hebben van dit geneesmiddel, moet u dit middel elke dag gebruiken.
Romanian: • Pentru a beneficia de efectele medicamentului, luaţi-l zilnic.
Dutch: • als u een laag lichaamsgewicht heeft
Romanian: dacă aveţi o greutate corporală redusă.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Rivastigmine Actavis worden afgewogen tegen de mogelijke gevolgen voor uw ongeboren kind.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, beneficiile utilizării de Rivastigmină Actavis trebuie evaluate în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
Dutch: • Incontinentie (onvermogen om urine te behouden)
Romanian: • Incontinenţă urinară (incapacitatea de a reţine urina în mod adecvat)
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator
Dutch: -rivastigmine, was de renale eliminatie snel en vrijwel volledig (>90 %) binnen 24 uur.
Romanian: C-rivastigmină, eliminarea renală a fost rapidă şi aproape completă (>90%) în 24 ore.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Rivastigmine Actavis u moet nemen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină Actavis să luaţi.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na een dosis van 3 mg bedraagt circa 36 %±13 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după o doză de 3 mg este de aproximativ 36%±13%.
Dutch: Het is niet bekend of dit ook bij mensen gebeurt.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest fenomen are loc la om.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 15 februari 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 15 februarie 2016
Dutch: Niet bekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden vastgesteld)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dutch: CIBIC-Plus en PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Romanian: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Dutch: De capsules zijn verpakt in blisterverpakkingen, die beschikbaar zijn in drie verschillende verpakkingsgroottes (28, 56 en 112 capsules) en in capsulehouders met 250 capsules, maar het is mogelijk dat deze niet allemaal in uw land verkrijgbaar zijn.
Romanian: Capsulele sunt ambalate în blistere disponibile în trei tipuri diferite de ambalaje (28, 56 sau 112 capsule) şi flacoane a 250 capsule, dar este posibil ca acestea să nu fie toate disponibile în ţara dumneavoastră.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Rivastigmine Actavis in.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Rivastigmină Actavis.
Dutch: Patiënten met een significante klinische respons (%) Intentie om te behandelen Laatste overgedragen observatie
Romanian: Pacienţi cu răspuns clinic semnificativ (%) Intenţie de tratament
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Een analyse van de populatiefarmacokinetiek liet zien dat het gebruik van nicotine leidt tot een stijging van de orale klaring van rivastigmine met 23% bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (n=75 rokers en 549 niet-rokers) na inname van rivastigmine capsules bij doseringen tot 12 mg/dag.
Romanian: O analiză farmacocinetică populațională a demonstrat că utilizarea nicotinei crește clearance-ul oral al rivastigminei cu 23% la pacienții cu boală Alzheimer (n=75 fumători și 549 nefumători) după administrarea de capsule de până la 12 mg/zi.
Dutch: • Neem Rivastigmine Actavis tweemaal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Romanian: • Luaţi Rivastigmină Actavis de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
Dutch: Cardiovasculaire bètablokkers worden verwacht het grootste risico te geven, maar er zijn ook meldingen ontvangen van patiënten die andere beta-blokkers gebruikten.
Romanian: Se anticipează că beta-blocantele cardiovasculare vor fi asociate cu cel mai ridicat risc; totuşi, au fost primite şi raportări de la pacienţii care utilizează alte beta-blocante.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Rivastigmine Actavis in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi doza de Rivastigmină Actavis, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la momentul obişnuit.
Dutch: Toediening van rivastigmine met voedsel vertraagt de absorptie (tmax) met 90 min en verlaagt de Cmax en doet de AUC toenemen met ongeveer 30 %.
Romanian: Administrarea rivastigminei împreună cu alimente întârzie absorbţia (tmax) cu 90 minute şi scade Cmax şi creşte ASC cu aproximativ 30%.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Dutch: De eisen voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen voor dit geneesmiddel zijn opgenomen in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD lijst) als bedoeld in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele latere updates gepubliceerd op de Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt specificate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Rivastigmine Actavis gebruikt.
Romanian: • Spuneţi-i însoţitorului dumneavoastră că luaţi Rivastigmină Actavis.
Dutch: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athene
Romanian: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Atena
Dutch: Deze voorvallen hebben in enkele gevallen geleid tot het beëindigen van de behandeling met rivastigmine (b.v. beëindiging als gevolg van tremor 1,7 % met rivastigmine ten opzichte van 0 % met placebo).
Romanian: Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri (de exemplu întreruperi datorate tremorului 1,7% cu rivastigmină comparativ cu 0% cu placebo).
Dutch: De meeste gevallen van onopzettelijke overdosering zijn niet geassocieerd met enige klinische tekenen of symptomen en bijna alle betreffende patiënten zetten de behandeling met rivastigmine binnen 24 uur na de overdosering voort.
Romanian: Cele mai multe cazuri de supradozaj accidental nu au fost asociate cu vreun semn clinic sau simptom şi aproape toţi pacienţii implicaţi au continuat tratamentul cu rivastigmină 24 de ore după supradozaj.
Dutch: De capsules en de orale oplossing kunnen tevens gebruikt worden voor de behandeling van dementie bij volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson.
Romanian: Capsulele şi soluţia orală pot fi de asemenea utilizate pentru tratamentul demenţei la pacienţii adulţi cu boala Parkinson.
Dutch: Patiënten met de ziekte van Alzheimer kunnen gewicht verliezen.
Romanian: Pacienţii cu boala Alzheimer pot prezenta scădere ponderală.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere carbamaatderivaten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Romanian: Hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă, la alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Dutch: Als één van deze gevallen op u van toepassing is, kan het nodig zijn dat uw arts u nauwlettender controleert terwijl u dit middel gebruikt.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dutch: Rivastigmine Actavis kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Romanian: Cu toate acestea, rivastigmina poate fi utilizată la acest grup de pacienţi, dar este necesară monitorizarea atentă a acestora.
Dutch: Het nemen van de twee geneesmiddelen samen kan problemen veroorzaken, zoals vertraging van de hartslag (bradycardie) wat leidt tot flauwvallen of verlies van bewustzijn.
Romanian: Administrarea concomitentă a celor două medicamente poate duce la probleme, cum este încetinirea ritmului inimii (bradicardie), care duce la leşin sau pierderea conştienţei.
Dutch: Gebaseerd op het bewijs van dierexperimentele studies zijn de belangrijkste cytochroom P450 isoenzymen minimaal betrokken bij de metabolisatie van rivastigmine.
Romanian: Pe baza datelor obţinute din studiile la animale, izoenzimele principale ale citocromului P450 sunt minim implicate în metabolizarea rivastigminei.
Dutch: Minder dan 1 % van de toegediende dosis wordt in de faeces uitgescheiden.
Romanian: Mai puţin de 1% din doza administrată se elimină prin fecale.
Dutch: Rivastigmine Actavis mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Rivastigmine Actavis.
Romanian: Rivastigmină Actavis nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Rivastigmină Actavis.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Dutch: Patiënten zonder visuele hallucinaties
Romanian: Pacienţi fără halucinaţii vizuale vizuale
Dutch: Rivastigmine kan bradycardie veroorzaken, dat een risicofactor is voor het optreden van torsade de pointes, voornamelijk bij patiënten met risicofactoren.
Romanian: Rivastigmina poate determina apariția bradicardiei, care constituie un factor de risc în apariția torsadei vârfurilor, mai ales la pacienții cu factori de risc.
Dutch: Patiënten met matige dementie (MMSE 10-17)
Romanian: Pacienţi cu demenţă uşoară moderată (MMSE 10-17)
Dutch: In vitro vertoont deze metaboliet een minimale remming van acetylcholinesterase (<10 %).
Romanian: In vitro, acest metabolit inhibă în foarte mică măsură acetilcolinesteraza (<10%).
Dutch: Gebaseerd op in vitro studies wordt er geen farmacokinetische interactie verwacht met geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door de volgende cytochroom isoemzymes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4 / 5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 of CYP2B6.
Romanian: Pe baza datelor obținute din studiile in vitro, nu sunt de așteptat interacțiuni farmacocinetice cu medicamente metabolizate prin intermediul următoarelor izoenzime: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, sau CYP2B6.
Dutch: Er zijn voor rivastigmine geen klinische gegevens over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap voorhanden.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Dutch: Rivastigmine Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van geheugenstoornissen bij volwassen patiënten met een milde tot matig ernstige ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening waarbij geleidelijk het geheugen, de intellectuele capaciteiten en het gedrag wordt aangetast.
Romanian: Rivastigmină Actavis este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu demenţă Alzheimer uşoară până la moderat severă, o boală a creierului progresivă care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Dutch: Bij patiënten met geheugenstoornissen met de ziekte van Alzheimer of dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson, sterven bepaalde zenuwcellen in de hersenen, dit leidt tot lage niveaus van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die de communicatie tussen zenuwcellen mogelijke maakt).
Romanian: La pacienţii cu demenţă Alzheimer sau demenţă cauzată de boala Parkinson, anumite celule nervoase mor la nivelul creierului, conducând la niveluri reduse ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite celulelor nervoase să comunice între ele).
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Dutch: Cholinesteraseremmers, waaronder rivastigmine, worden in verband gebracht met gewichtsverlies bij deze patiënten.
Romanian: Inhibitorii de colinesterază, inclusiv rivastigmina, au fost asociaţi cu scăderea ponderală la aceşti pacienţi.
Dutch: 112 harde capsules
Romanian: 112 capsule
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 harde capsules
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 28 capsule
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 250 harde capsules
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 250 capsule
Dutch: Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie zijn niet onderzocht, Rivastigmine Actavis capsules kunnen echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, cu toate acestea capsulele de Rivastigmină Actavis pot fi utilizate la această grupă de pacienți în condițiile unei monitorizări stricte(vezi punctele 4.4 şi 5.2).
Dutch: • De hoogste dosis die mag worden ingenomen is tweemaal per dag 6 mg.
Romanian: • Cea mai mare doză care trebuie luată este 6 mg de două ori pe zi.
Dutch: Werkzaamheid is aangetoond door gebruik te maken van twee onafhankelijke schalen, die werden geanalyseerd op vaste intervallen gedurende de 6 maanden durende behandelingsperiode, zoals weergegeven in Tabel 5 hieronder: de ADAS-Cog, een maat voor cognitie en de allesomvattende maatstaf ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Romanian: Eficacitatea a fost stabilită prin utilizarea a două scale independente care au fost evaluate la intervale regulate în timpul unei perioade de tratament de 6 luni, după cum se poate observa în Tabelul 5 de mai jos: ADAS-Cog, sistem de testare ce măsoară ariile funcţiei cognitive şi determinarea globală ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change-Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer-Impresia globală de schimbare a clinicianului).
Dutch: Met het oog op de farmacodynamische effecten en mogelijke additieve effecten dient rivastigmine niet gelijktijdig gegeven te worden met andere cholinomimetische middelen.
Romanian: Având în vedere efectele farmacodinamice și posibilele reacții adverse aditive, rivastigmina nu trebuie administrată concomitent cu alte substanţe colinomimetice.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen zijn gastrointestinale bijwerkingen met inbegrip van misselijkheid (38 %) en braken (23 %), met name tijdens titratie.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate (RAR) sunt cele gastro-intestinale, inclusiv greaţă (38%) şi vărsături (23%), în special în timpul stabilirii dozei.
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers) • Onregelmatige hartslag en slechte controle van bewegingen
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • Ritm al inimii neregulat şi control redus asupra mişcărilor
Dutch: Echter, gezien de toegenomen blootstelling bij deze populaties, dienen de doseringsaanbevelingen om te titreren tot de individuele verdraagbaarheid nauwgezet te worden gevolgd, omdat patiënten met een klinisch significante gestoorde nier- of leverfunctie meer dosis-afhankelijke bijwerkingen zouden kunnen ervaren.
Romanian: Totuşi, datorită expunerii crescute în cadrul acestor populaţii trebuie urmate cu stricteţe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcţie de tolerabilitatea individuală deoarece pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacţii adverse dependente de doză.
Dutch: Patiënten die reacties op de toedieningsplaats krijgen die wijzen op allergische contactdermatitis voor rivastigmine pleisters en die nog steeds behandeling met rivastigmine nodig hebben, dienen alleen omgezet te worden op orale rivastigmine na negatieve allergietesten en onder streng medisch toezicht.
Romanian: Pacienţilor care dezvoltă reacţii adverse la locul de aplicare, care sugerează dermatita de contact alergică la plasturele cu rivastigmină şi care încă necesită tratament cu rivastigmină, trebuie să le fie administrată rivastigmină cu administrare orală numai după efectuarea testelor la alergii cu rezultate negative şi sub atentă supraveghere medicală.
Dutch: Het nemen van de twee geneesmiddelen samen kan problemen veroorzaken, zoals stijve ledematen en trillende handen.
Romanian: Administrarea concomitentă a celor două medicamente poate duce la probleme, cum sunt membre rigide şi tremuratul mâinilor.
Dutch: Wat is rivastigmine actavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Rivastigmină Actavis şi pentru ce se utilizează
Dutch: Heel door te slikken zonder te kauwen of openen.
Romanian: Înghițiți capsulele întregi, fără a le sfărma sau deschide.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Rivastigmine Actavis is rivastigmine.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmină Actavis este rivastigmina.
Dutch: Rivastigmine Actavis mag niet worden gegeven op hetzelfde moment als metoclopramide (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om misselijkheid en braken te verlichten of te voorkomen).
Romanian: Rivastigmină Actavis nu trebuie administrat în acelaşi timp cu metoclopramid (un medicament utilizat pentru a atenua sau preveni greaţa şi vărsăturile).
Dutch: Een orale dosis van 3 mg verlaagt bij gezonde jonge mannen de acetylcholinesterase (AChE) activiteit in de liquor cerebrospinalis met circa 40 % binnen de eerste 1,5 uur na toediening.
Romanian: La voluntarii tineri, sănătoşi, o doză orală de 3 mg scade activitatea acetilcolinesterazei (AChE) în LCR cu aproximativ 40% în primele 1,5 ore după administrare.
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers) • Hyperactiviteit (hoge mate van activiteit, rusteloosheid)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • Hiperactivitate (nivel crescut de activitate, stare de agitaţie)
Dutch: Rivastigmine werkt door de enzymen te blokkeren die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en buryrylcholinesterase.
Romanian: Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care distrug acetilcolina: acetilcolinesterază şi butirilcolinesterază.
Dutch: Een trage hartslag en flauwvallen kunnen ook voorkomen.
Romanian: De asemenea, poate să apară încetinirea bătăilor inimii şi leşin.
Dutch: Tabel 3 vermeldt het aantal en percentage patiënten uit de specifieke klinische studie van 24 weken uitgevoerd met rivastigmine bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson met vooraf gedefinieerde bijwerkingen die een verergering van de parkinsonsymptomen kunnen weerspiegelen.
Romanian: Tabelul 3 prezintă numărul şi procentajul de pacienţi din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu rivastigmină la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse predefinite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene.
Dutch: Rivastigmine was niet mutageen in een standaardreeks van in vitro- en in vivo testen, behalve in een onderzoek naar chromosomale afwijkingen in humane perifere lymfocyten bij een dosis van 10
Romanian: Rivastigmina nu a avut efecte mutagene în testele standard in vitro şi in vivo, cu excepţia testului referitor la aberaţiile cromozomiale ale limfocitelor periferice umane la doze de 10
Dutch: Capsuleomhulsel:
Romanian: Capsula:
Dutch: Cholinerge stoffen kunnen urinewegobstructie en convulsies doen ontstaan of verergeren.
Romanian: Colinomimeticele pot induce sau exacerba obstrucţia urinară şi crizele convulsive.
Dutch: Cholinesteraseremmers moeten met voorzichtigheid voorgeschreven worden aan patiënten met een geschiedenis van astma of obstructieve longziekten.
Romanian: Inhibitorii de colinesterază trebuie prescrişi cu precauţie la pacienţii cu antecedente de astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă.
Dutch: De doseringsaanbevelingen om te titreren overeenkomstig de individuele verdraagbaarheid moeten nauwkeurig worden opgevolgd.
Romanian: Trebuie urmate îndeaproape recomandările de dozare care presupun titrarea conform tolerabilității individuale.
Dutch: Er vindt geen accumulatie van rivastigmine of van de gedecarbamylateerde metaboliet plaats bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Romanian: Rivastigmina sau metabolitul decarbamilat nu se acumulează la pacienţii cu boală Alzheimer.
Dutch: Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Rivastigmine Actavis in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer en van dementie bij patiënten met de idiopatische ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a amânat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu rivastigmină la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer şi în tratamentul demenţei la pacienţi cu boala Parkinson idiopatică (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Dutch: Hypromellose Microkristallijne cellulose
Romanian: Celuloză microcristalină
Dutch: Gemakshalve worden gemiddelde data getoond, categoriale analyse uitgevoerd met de van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Romanian: Date medii prezentate pentru analiza absolută de convenienţă, efectuată utilizând testul van Elteren ITT: Intent-To-Treat - Intenţie de a trata; RDO: Retrieved Drop Outs - Pacienţi care au abandonat studiul şi apoi au revenit; LOCF: Last Observation Carried Forward - Ultima observaţie efectuată
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren, kan Rivastigmine Actavis de gehaltes acetylcholine in de hersenen verhogen, helpt de symptomen van de ziekte van Alzheimers te verminderen en dementie behorende bij de ziekte van Parkinson.
Romanian: Blocând aceste enzime, Rivastigmină Actavis permite nivelurilor acetilcolinei se crească la nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii Alzheimer şi demenţei asociate cu boala Parkinson.
Dutch: Klinische studies bij dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson De werkzaamheid van rivastigmine bij dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson is aangetoond in een 24 weken durende, multicenter, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde hoofdstudie en de daarop volgende 24 weken durende, open-label extensiefase.
Romanian: Eficacitatea rivastigminei în demenţa asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într-un studiu principal, multicentric, dublu-orb, placebo-controlat, de 24 săptămâni şi faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni.