FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei versehentlichem Kontakt der Augen oder der Haut mit dem Arzneimittel sollten die Augen mit Wasser ausgespült bzw. die Haut mit Wasser und Seife gewaschen werden.
Latvian: Nejaušas saskares gadījumā acis ir nekavējoties jāskalo ar ūdeni, savukārt āda jāmazgā ar ziepēm un ūdeni.
German: Die Studien haben ergeben, dass die Wirkung von Certifect bei der Verringerung der Zecken- und Flohzahlen bei Hunden mit derjenigen der Kombinationsbehandlung mit Fipronil und (S)-Methoprene vergleichbar ist.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka Certifect ietekme, mazinot ērču un blusu skaitu suņiem, ir līdzīga kā fipronila un (S)-metoprēna kombinācijai.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Certifect berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Certifect izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Es ist als Lösung in Form einer „Spot-on"-Lösung in Pipetten erhältlich, die bereits mit der korrekten Menge zur gewichtsabhängigen Behandlung eines Hundes befüllt sind.
Latvian: Tās ir pieejamas ārīgas lietošanas šķīduma veidā pipetēs, kurās jau iepildīts pareizais daudzums, kāds nepieciešams viena suņa ārstēšanai atkarībā no dzīvnieka ķermeņa masas.
German: Das Arzneimittel kann zur Behandlung einer Flohstichallergie (FAD) angewendet werden.
Latvian: Zāles var lietot blusu alerģiskā dermatīta (alerģiskas reakcijas pret blusu kodumiem) ārstēšanai.
German: Bei den Hunden kann es zu einigen vorübergehenden Reaktionen an der Applikationsstelle kommen (Hautverfärbung, lokaler Haarausfall, Juckreiz oder Rötung).
Latvian: Suņiem zāļu uzklāšanas vietā var būt īslaicīgas reakcijas (ādas krāsas pārmaiņas, apmatojuma izkrišana, nieze vai apsārtums).
German: Certifect wird bei Hunden angewendet zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls und eines Flohbefalls sowie zur Behandlung eines Befalls mit Haarlingen.
Latvian: Certifect lieto suņiem ērču un blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei, kā arī utu invāzijas ārstēšanai.
German: Fipronil wirkt auf Kanäle in den Zellen des Nervensystems von Zecken und Flöhen und blockiert dort den Ionentransport in die und aus den Zellen.
Latvian: Fipronils iedarbojas uz ērču un blusu nervu sistēmas šūnu kanāliem, bloķējot jonu iekļūšanu šūnās un izkļūšanu no tām, kā rezultātā sākas nekontrolēta parazītu centrālās nervu sistēmas darbība un iestājas šo parazītu nāve.
German: Wie wurde Certifect untersucht?
Latvian: Kā noritēja Certifect izpēte?
German: Wie wirkt Certifect?
Latvian: Kā darbojas Certifect?
German: Wofür wird Certifect angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Certifect?
German: Die Wirkstoffe in Certifect wirken als „Ektoparasitika", d. h., sie töten Parasiten - wie Flöhe, Zecken und Läuse - ab, die auf der Haut oder im Fell von Tieren leben.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās iznīcina parazītus, kas dzīvo uz ādas vai dzīvnieku spalvā, piemēram, ērces, blusas un utis.
German: Der Kontakt mit der Applikationsstelle sollte vermieden werden.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar zālēm to uzklāšanas vietā.
German: 3Adsorbiert an wasserhaltiges Aluminiumhydroxid (Al(OH)3)
Latvian: adsorbēta uz alumīnija hidroksīda, hidratēta (Al(OH)3)
German: 4L1-Protein in Form von nicht-infektiösen, virusähnlichen Partikeln (VLPs), hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie unter Verwendung eines BaculovirusExpressionssystems, für das Hi-5 Rix4446-Zellen, die aus Trichoplusia ni gewonnen werden, verwendet werden.
Latvian: 0,5 miligrami Al kopā L1 proteīns neinfekciozu, vīrusam līdzīgu daļiņu (virus like particles, VLP) veidā, ko ražo ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību, izmantojot Bakulovīrusa ekspresijas sistēmu, kurā izmantotas no Trichoplusia ni iegūtas Hi-5 Rix4446 šūnas
German: 1 Durchstechflasche (Mehrdosen)
Latvian: 1 flakons (daudzdevu)
German: L1-Protein2,3,4 vom humanen Papillomvirus1-Typ 18
Latvian: L1 tipa proteīnu2,3,4
German: --1 1 Dosis (0,5 ml) enthält: L1-Protein2,3,4 vom humanen Papillomvirus1-Typ 16
Latvian: --1 1 deva (0,5 ml) satur: Cilvēka papilomas vīrusa1 16.
German: 1Humanes Papillomvirus = HPV 2Adjuvantiert mit AS04, das enthält:
Latvian: Cilvēka papilomas vīruss = HPV 2ar AS04 adjuvanta sistēmu, kas satur: 3-O-dezacil-4'- monofosforila A lipīdu (MPL)3
German: 1 Fertigspritze + 2 Nadeln
Latvian: 1 pilnšļirce + 2 adatas
German: 9 bis 14 Jahre*
Latvian: 9 -14 gadi*
German: Die Studie wurde in Nordamerika, Lateinamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum durchgeführt.
Latvian: Pētījums tika veikts Ziemeļamerikā, Latīņamerikā, Āzijas un Klusā okeāna reģionā un Eiropā.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. September 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. September 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 20. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 17. septembris
German: Wenn Sie 9 bis 14 Jahre alt sind, erhalten Sie 2 Dosen:
Latvian: Ja Jums ir 9-14 gadi, Jums tiks veiktas 2 injekcijas:
German: Die Dauer der Schutzwirkung ist noch nicht vollständig bekannt.
Latvian: Aizsardzības ilgums nav pilnīgi noskaidrots.
German: Die Mehrzahl dieser Reaktionen war mild oder mäßig und nicht langanhaltend.
Latvian: Vairums šo blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas un nebija ilgstošas.
German: Wie viel verabreicht wird
Latvian: Cik tiek ievadīts
German: Immunogenität bei Jungen im Alter von 10 bis 18 Jahren
Latvian: Imunogenitāte 10 - 18 gadus veciem vīriešiem
German: • wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die Ihre Abwehrkräfte gegen Infektionen herabsetzt, wie z. B. eine HIV-Infektion;
Latvian: • ja Jums ir kāda slimība, kas mazina pretestību pret tādām infekcijām kā, piemēram, HIV infekcija;
German: Diese Probandinnen wurden hinsichtlich schwerwiegender Nebenwirkungen über die gesamte Studiendauer beobachtet.
Latvian: Šos pētījumu dalībniekus novēroja attiecībā uz smagu blakusparādību rašanos visā pētījuma laikā.
German: Nach dem ersten Öffnen sofort verabreichen oder innerhalb von 6 Stunden bei Lagerung im Kühlschrank
Latvian: Pēc iepakojuma pirmās atvēršanas jāizlieto uzreiz vai 6 stundu laikā, uzglabājot ledusskapī.
German: Die Grenzwerte des Konfidenzintervalls zur Wirksamkeit des Impfstoffes wurden berechnet.
Latvian: Tika aprēķinātas ticamības intervāla robežas attiecībā uz vakcīnas efektivitāti.
German: Jedoch waren die GMTs bei Frauen über 25 Jahren niedriger.
Latvian: Taču GMT par 25 gadiem vecākām sievietēm bija zemāks.
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen.
Latvian: Vairāk informācijas lūdziet savam ārstam.
German: Cervarix sollte während der Stillzeit nur verabreicht werden, wenn die möglichen Vorteile die möglichen Risiken überwiegen.
Latvian: Cervarix drīkst lietot zīdīšanas periodā tikai tad, ja iespējamie ieguvumi atsver iespējamo risku.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
German: Deshalb sind weiterhin geeignete Vorsichtsmaßnahmen gegen sexuell übertragbare Erkrankungen anzuwenden.
Latvian: Tāpēc jāturpina atbilstoši izsargāties no seksuāli transmisīvām slimībām.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Weitere Informationsquellen
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis GGGG} Citi informācijas avoti
German: Informieren Sie daher den Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind bei einer früheren Injektion schon einmal ohnmächtig geworden sind.
Latvian: Tādēļ pasakiet ārstam vai medicīnas māsai, ja Jums vai Jūsu bērnam agrāk ir bijis injekcijas izraisīts ģībonis.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie den Impfstoff erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
German: Wenn Sie nicht die gesamte Impfserie (von zwei oder drei Dosen, abhängig von Ihrem Alter zum Zeitpunkt der Impfung) abschließen, dann wird möglicherweise nicht die beste Immunantwort und Schutzwirkung erzielt.
Latvian: Ja Jūs nepabeidzat pilnu vakcinācijas kursu (divas vai trīs injekcijas atkarībā no Jūsu vecuma vakcinācijas laikā), Jūs nevarat iegūt vislabāko atbildes reakciju un aizsardzību, ko sniedz vakcinācija.
German: Klinische Wirksamkeit bei Frauen ab 26 Jahren
Latvian: Klīniskā efektivitāte sievietēm no 26 gadu vecuma
German: Gemäß Artikel 114 der Richtlinie 2001/83/EG wird die amtliche Chargenfreigabe von einem amtlichen Arzneimittelkontrolllabor oder einem zu diesem Zweck benannten Labor vorgenommen.
Latvian: Saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
German: Ursprünglich seropositive und seronegative Probanden erreichten vergleichbare Titer nach der Impfung.
Latvian: Sākotnēji seropozitīvi un seronegatīvi subjekti pēc vakcinācijas sasniedza vienādus titrus.
German: Wie der Impfstoff verabreicht wird
Latvian: Kā vakcīna tiek ievadīta
German: Immunogenität bei HIV-infizierten Frauen
Latvian: Imunogenitāte ar HIV inficētām sievietēm
German: Die finale Analyse wurde nach Studienabschluss, 7 Jahre nach der 1.
Latvian: Galīgā analīze tika veikta pētījuma beigās - 7 gadus pēc 1. vakcinācijas.
German: Die Anzahl der Dosen, die Sie insgesamt erhalten, richtet sich nach Ihrem Alter zum Zeitpunkt der ersten Dosis.
Latvian: Kopējais injekciju skaits, ko saņemsiet, ir atkarīgs no Jūsu vecuma pirmās injekcijas laikā.
German: Cervarix schützt nicht vor allen HPV-Typen.
Latvian: Cervarix neaizsargā pret visiem HPV tipiem.
German: Cervarix Kontrolle % Wirksamkeit (96,2% KI)
Latvian: Cervarix Kontrolgrupa Efektivitāte % (96,2% TI)
German: Es ist wichtig, dass Sie den Anweisungen Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals bezüglich weiterer Termine folgen.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs ievērotu sava ārsta vai medicīnas māsas norādījumus par atkārtotajām vizītēm.
German: Wirksamkeit bezüglich Kreuzprotektion
Latvian: Krusteniskās aizsardzības efektivitāte
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Fertilität, Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz fertilitāti, grūtniecību, embrija / augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
German: Die Immunogenität bei Jungen wurde in den 2 klinischen Studien HPV-011 (N=173) und HPV-040 (N=556) untersucht.
Latvian: Imunogenitāti vīriešiem vērtēja 2 klīniskajos pētījumos HPV-011 (N=173) un HPV-040 (N=556).
German: Alter zum Zeitpunkt der ersten Dosis
Latvian: Vecums pirmās injekcijas laikā
German: Cervarix sollte gemäß den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden.
Latvian: Cervarix jālieto atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
German: Wenn der untere Grenzwert des Konfidenzintervalls kleiner 0 ist, ist die Wirksamkeit nicht statistisch signifikant.
Latvian: Kad tika iekļauta vērtība "nulle", t. i., kad apakšējā TI robeža ir <0, efektivitāte netiek uzskatīta par statistiski nozīmīgu.
German: Sehr häufig (≥1/10) Häufig (≥1/100 bis <1/10) Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100)
Latvian: Biežums tika apzīmēts šādi: Ļoti bieži (≥1/10) Bieži (≥1/100 līdz <1/10) Retāk (≥1/1000 līdz <1/100)
German: Jedoch ist nicht bekannt, ob die durch den Impfstoff gebildeten Antikörper beim Menschen in die Muttermilch übergehen.
Latvian: Tomēr nav zināms, vai vakcīnas izraisītās antivielas izdalās mātes pienā cilvēkam.
German: Natriumchlorid (NaCl)
Latvian: Nātrija hlorīds (NaCl)
German: In allen klinischen Studien wurden Personen, die innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Impfdosis Immunglobuline oder Blutprodukte erhalten hatten, ausgeschlossen.
Latvian: No visiem klīniskajiem pētījumiem tika izslēgti indivīdi, kuri 3 mēnešu laikā pirms pirmās vakcīnas devas ievadīšanas bija saņēmuši imūnglobulīnu vai no asinīm iegūtus preparātus.
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass die Wirksamkeit der L1-VLP-Impfstoffe hauptsächlich durch die Ausbildung einer humoralen Immunantwort vermittelt wird.
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem konstatēts, ka L1 VLP vakcīnu efektivitāti lielā mērā nosaka humorālās imūnās atbildreakcijas attīstība.
German: Verabreichung mit anderen Impfstoffen
Latvian: Lietošana kopā ar citām vakcīnām
German: Wenn der Impfstoff nicht sofort verabreicht wird, sollte er im Kühlschrank (2°C - 8°C) gelagert werden.
Latvian: Ja vakcīna netiek izlietota uzreiz, tā jāuzglabā ledusskapī (2°C - 8°C).
German: Nicht bekannt* Allergische Reaktionen (einschließlich anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen), Angioödem
Latvian: Alerģiskas reakcijas (arī anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas), angioedēma
German: 50 Mikrogramm
Latvian: 50 mikrogramus
German: Es kann notwendig sein, die Impfung zu verschieben, bis Sie wieder gesund sind.
Latvian: Iespējams, ka vakcinācija būs jāatliek līdz atlabšanai.
German: Die Phase II-Studie (Studie 001/007) schloss nur Frauen ein, die - DNA-negativ für die onkogenen HPV-Typen 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 und
Latvian: II fāzes pētījumā (pētījums 001/007) bija iekļautas tikai sievietes, kurām: - pārbaudēs bija negatīvs rezultāts uz onkogēno 16., 18., 31., 33., 35., 39., 45., 51., 52., 56., 58.,
German: Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist nicht bekannt.
Latvian: Šī novērojuma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
German: Die Einbeziehung dieser Untergruppe ermöglichte die Beurteilung der prophylaktischen Wirksamkeit in einer Population, von der angenommen wird, dass sie die alltägliche Praxis wiederspiegelt: Im Allgemeinen erhalten erwachsene Frauen im Alter der Zielgruppe zervikale Vorsorgeuntersuchungen.
Latvian: Šīs apakšgrupas iekļaušana ļāva novērtēt profilakses efektivitāti populācijā, ko uzskata par reālos apstākļus atspoguļojošu, jo pieaugušas sievietes ir tā vecuma grupa, kam parasti tiek veikts dzemdes kakla skrīnings.
German: Auf Grundlage dieser Immunogenitätsdaten kann abgeleitet werden, dass die Wirksamkeit von Cervarix auf Mädchen im Alter von 9 bis 14 Jahren übertragbar ist.
Latvian: Ņemot vērā šos datus par imunogenitāti, var secināt, ka Cervarix vakcīna ir efektīva no 9-14 gadu vecuma.
German: Die Daten, die bei schwangeren Frauen im Rahmen von Schwangerschaftsregistern, epidemiologischen Studien und unbeabsichtigter Verabreichung während klinischer Studien erhoben wurden, sind nicht ausreichend, um darauf zu schließen, ob eine Impfung mit Cervarix einen Einfluss auf das Risiko eines unerwünschten Ausgangs der Schwangerschaft einschließlich Spontanabort hat.
Latvian: Dati par grūtniecēm, kas apkopoti grūtniecības reģistros, epidemioloģiskajos pētījumos un pēc nejaušas lietošanas grūtniecības laikā klīniskajos pētījumos, nav pietiekami, lai secinātu, vai vakcinācija ar Cervarix ietekmē nevēlama grūtniecības iznākuma, arī spontānā aborta, risku.
German: Kinder und Jugendliche (im Alter von unter 9 Jahren) Cervarix wird nicht zur Anwendung bei Kindern im Alter von unter 9 Jahren empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Immunogenität in dieser Altersgruppe vorliegen.
Latvian: Pediatriskā populācija (bērni līdz 9 gadu vecumam) Cervarix nav ieteicams lietot bērniem līdz 9 gadu vecumam datu trūkuma dēļ par lietošanas drošumu un imunogenitāti šajā vecuma grupā.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe, Papillomvirus-Impfstoffe, ATC-Code: J07BM02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vakcīnas, papilomas vīrusu vakcīnas, ATĶ kods J07BM02
German: In der klinischen Studie 008 war die Immunogenität bis zum Monat 48 vergleichbar mit der Immunantwort, die in der Studie 001 beobachtet wurde.
Latvian: Pētījumā 008 imunogenitāte līdz 48. mēnesim bija līdzīga atbildes reakcijai, kas novērota pētījumā 001.
German: Einige der im Abschnitt 4.8 genannten Nebenwirkungen können jedoch die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vorübergehend beeinflussen.
Latvian: Tomēr dažas no 4.8. apakšpunktā „Nevēlamās blakusparādības" minētajām reakcijām var īslaicīgi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
German: Wie alle Impfstoffe schützt Cervarix möglicherweise nicht alle Geimpften vollständig.
Latvian: Tāpat kā visas vakcīnas, Cervarix var pilnībā neaizsargāt visus vakcinētos cilvēkus.
German: Cervarix ist eine trübe, weiße Suspension.
Latvian: Cervarix ir duļķaina, balta suspensija.
German: Diese Kohorte umfasste Frauen mit normaler oder niedriggradiger Zytologie zu Studienbeginn und schloss nur Frauen mit hochgradiger Zytologie (0,5% der gesamten Population) aus.
Latvian: Šajā grupā bija sievietes ar normālu vai zemas pakāpes citoloģiju sākumā, un netika iekļautas tikai sievietes ar augstas pakāpes citoloģiju (0,5% kopējās populācijas).
German: Ein banaler Infekt, wie z. B. eine Erkältung, stellt jedoch keine Kontraindikation für eine Impfung dar.
Latvian: Taču viegla infekcija, piemēram, saaukstēšanās, nav kontrindikācija imunizācijai.
German: Anders als histopathologische Endpunkte, sind virologische Endpunkte weniger durch multiple Infektionen beeinflussbar.
Latvian: Atšķirībā no histopatoloģiskajiem vērtētajiem galauzstādījumiem, viroloģiskos vērtētos galauzstādījumus mazāk iespaido vairākas infekcijas bojājumā.
German: Falls solche Abweichungen beobachtet werden, ist der Impfstoff zu verwerfen.
Latvian: Ja vērojamas kādas minētās pārmaiņas, vakcīna jāiznīcina.
German: • wenn Sie eine schwere Infektion mit Fieber haben.
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija ar paaugstinātu ķermeņa temperatūru.
German: Die Studie war nicht ausgelegt, um einen Unterschied zwischen der Impfstoff- und der Kontrollgruppe für diese Endpunkte zu zeigen.
Latvian: Pētījums nebija plānots tā, lai varētu pierādīt atšķirību starp vakcīnas un kontroles grupu attiecībā uz šiem kritērijiem.
German: Falls der Impfstoff nicht innerhalb von 6 Stunden verabreicht wird, ist er zu verwerfen.
Latvian: Ja vakcīna netiek izlietota 6 stundu laikā, tā jāiznīcina.
German: Was ist Cervarix und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Cervarix un kādam nolūkam to lieto
German: Die Wirksamkeit gegen CIN3 wurde nur für HPV-31 nachgewiesen und es gibt keinen Beleg für die Wirksamkeit gegen AIS für irgendeinen der HPV-Typen.
Latvian: Efektivitāte pret CIN3 tika parādīta tikai attiecībā uz HPV-31, un nebija pierādījumu par aizsardzību pret AIS vai jebkādu no HPV tipiem.
German: Cervarix sollte sobald wie möglich nach Entnahme aus dem Kühlschrank verabreicht werden.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja Cervarix jāievada, cik drīz vien iespējams.
German: Entfernen Sie den Nadelschutz, der gelegentlich ein wenig fest sitzen kann.
Latvian: 3. Noņemiet adatas aizsarguzgali, kas reizēm var būt diezgan stingrs.
German: Die geometrischen Mittelwerte der Anti-HBs-Antikörpertiter waren bei der gleichzeitigen Verabreichung signifikant niedriger; die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist jedoch nicht bekannt, da die Seroprotektionsraten unverändert blieben.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā ģeometriskā vidējā anti-HBs antivielu koncentrācija bija ievērojami mazāka, taču šī novērojuma klīniskais nozīmīgums nav zināms, jo seroloģiskās aizsardzības indekss nemainījās.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Wie bei allen injizierbaren Impfstoffen sollten für den seltenen Fall einer anaphylaktischen Reaktion nach Verabreichung des Impfstoffes stets entsprechende medizinische Behandlungs- und Überwachungsmöglichkeiten sofort verfügbar sein.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Tāpat kā jebkuru injicējamu vakcīnu ievadīšanas gadījumā, vienmēr jābūt nekavējoties pieejamai atbilstošai medicīniskai ārstēšanai un uzraudzībai reti iespējamo anafilaktisko reakciju gadījumam pēc vakcīnas ievadīšanas.
German: Die TVC-Kohorte entspricht in etwa der allgemeinen Bevölkerung von Frauen im Alter von 15 bis 25 Jahren.
Latvian: TVC var aptuveni atbilst kopējai 15 - 25 gadus vecu sieviešu populācijai.
German: Die GMTs scheinen bei HIV-infizierten Frauen niedriger zu sein (nicht überlappendes 95%iges Konfidenzintervall).
Latvian: Ar HIV inficēto sieviešu grupā GMT vērtības bija mazākas (95% ticamības intervāli nepārklājās).
German: Siehe Abschnitte 4.4 und 5.1 für wichtige Informationen zu Daten, die diese Indikation stützen.
Latvian: Svarīgu informāciju par datiem attiecībā uz šo indikāciju skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
German: 3 Dosen (je 0,5 ml) im Monat 0, 1 und 6**
Latvian: Trīs 0,5 ml devas 0., 1. un 6. mēnesī**
German: 15 Jahre und älter
Latvian: No 15 gadu vecuma
German: Solche Reaktionen treten im Allgemeinen auf, noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen.
Latvian: Šīs reakcijas parasti rodas vēl ārsta kabinetā.
German: Die häufigste Nebenwirkung, die nach der Verabreichung des Impfstoffes beobachtet wurde, war Schmerzen an der Injektionsstelle (bei 78% aller Impfdosen).
Latvian: Pēc vakcīnas ievadīšanas visbiežāk novērotā blakusparādība bija sāpes injekcijas vietā, kas radās pēc 78% visu ievadīto devu.
German: Es gibt keine Hinweise, dass die Anwendung von hormonellen Kontrazeptiva einen Einfluss auf die Wirksamkeit von Cervarix hat.
Latvian: Nav nekādu pierādījumu, ka hormonālo pretapaugļošanās līdzekļu lietošana ietekmē Cervarix efektivitāti.
German: Insgesamt war der Anteil der schwangeren Frauen mit einem bestimmten Ausgang der Schwangerschaft (z. B. normales Kind, abnormales Kind einschließlich kongenitaler Anomalien, Frühgeburt und Spontanabort) in beiden Behandlungsgruppen vergleichbar.
Latvian: Kopumā grūtnieču daļa, kurām bija specifiski iznākumi (t. i., normāls bērns, patoloģisks bērns, to vidū ar iedzimtām kroplībām, priekšlaicīgas dzemdības, kā arī spontānais aborts), ārstēšanas grupās bija vienāda.
German: Abgesehen von Frauen mit einer asymptomatischen HIV-Infektion, für die wenige Immunogenitätsdaten zur Verfügung stehen (siehe Abschnitt 5.1), liegen zur Anwendung von Cervarix bei Personen mit eingeschränkter Immunantwort, wie Patienten, die eine immunsuppressive Behandlung erhalten, keine Daten vor.
Latvian: Izņemot sievietes ar asimptomātisku cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju, par kurām ir pieejami ierobežoti imunogenitātes dati (skatīt 5.1. apakšpunktu), nav datu par Cervarix lietošanu indivīdiem ar pavājinātu imunitāti, piemēram, pacientiem, kuri saņem imūnsupresīvu terapiju.
German: • wenn Sie eine verstärkte Blutungsneigung haben oder leicht Blutergüsse bekommen;
Latvian: • ja Jums ir asinsreces traucējumi vai viegli rodas zilumi;
German: Ein leichter Infekt, wie z. B. eine Erkältung, dürfte unproblematisch sein, Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen.
Latvian: Neliela infekcija, piemēram, saaukstēšanās, nav kontrindikācija, taču vispirms aprunājieties ar ārstu.
German: Wenn erforderlich, ist eine flexiblere zeitliche Gestaltung des Impfschemas möglich.
Latvian: Ja nepieciešams, vakcinācijas shēmu var nedaudz mainīt.
German: • Muskelschmerzen, Muskelverspannung oder Muskelschwäche (nicht durch körperliche
Latvian: • muskuļu sāpes, muskuļu jutīgums vai vājums (ko neizraisa fiziska slodze),
German: *Wenn die zweite Impfstoffdosis früher als 5 Monate nach der ersten Dosis verabreicht wird, sollte immer eine dritte Dosis gegeben werden.
Latvian: Ja vakcīnas otrā deva ir ievadīta agrāk nekā pagājuši 5 mēneši pēc pirmās devas, vienmēr jāievada trešā deva.
German: Da die VLPs keine virale DNA enthalten, können sie keine Zellen infizieren, sich nicht vermehren oder Erkrankungen verursachen.
Latvian: VLP nesatur vīrusa DNS, tāpēc tās nevar inficēt šūnas, vairoties vai izraisīt slimību.
German: Klinische Studien Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Latvian: Klīniskie pētījumi Infekcijas un infestācijas
German: Dies ist jedoch kein Anzeichen für eine Qualitätsminderung.
Latvian: Tā nav bojāšanās pazīme.
German: Fieber (≥ 38°C)
Latvian: Drudzis (≥38°C)
German: Als Vorsichtsmaßnahme wird empfohlen, die Impfung mit Cervarix während der Schwangerschaft zu vermeiden.
Latvian: Piesardzības apsvērumu dēļ vēlams izvairīties no Cervarix lietošanas grūtniecības laikā.
German: • Müdigkeit
Latvian: • nogurums.