FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han observado reacciones adversas cutáneas graves (RACG), como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser potencialmente mortales o mortales, con la administración de epoetinas (ver sección 4.4.
Finnish: Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä, jotka voivat olla hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia (ks. kohta 4.4).
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1cada 100 personas.
Finnish: Melko harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta.
Spanish: • Deshágase de la jeringa usada en un contenedor de objetos punzantes.
Finnish: • Hävitä käytetty ruisku laittamalla se pistävälle ja viiltäville jätteelle tarkoitettuun astiaan.
Spanish: Características al inicio de pacientes con EPOs <200 mU/ml en el cribado Aleatorizados
Finnish: Lähtötilanteen tiedot tutkittavista, joiden sEPO seulonnassa < 200 mU/ml Satunnaistaminen
Spanish: Solución inyectable en jeringa precargada (inyección).
Finnish: Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa (injektio).
Spanish: Asimismo, tampoco se observó ninguna diferencia estadística entre la proporción de pacientes tratados con epoetina alfa que precisaron transfusiones de glóbulos rojos y el grupo de pacientes tratado con placebo.
Finnish: Myöskään punasolusiirtoja tarvinneiden potilaiden osuudessa ei havaittu tilastollisesti merkitsevää eroa epoetiini alfa -hoitoa ja lumehoitoa saaneiden ryhmien välillä.
Spanish: • Sostenga la jeringa precargada por el cuerpo de la jeringa con la aguja cubierta apuntando hacia arriba.
Finnish: • Pidä kiinni ruiskun keskiosasta siten, että ruiskun suojattu neula osoittaa ylöspäin.
Spanish: Se debe tener precaución al aumentar de forma escalonada las dosis de los agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE)en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille annettavan punasolutuotantoa stimuloivan lääkeaineen (erythropoiesis stimulating agent, ESA) annoksen suurentamisessa pitää olla varovainen.
Spanish: Durante el tratamiento con epoetina zeta puede producirse un aumento moderado dosis - dependiente en el recuento de plaquetas, dentro de los límites normales.
Finnish: Verihiutaleiden määrä saattaa nousta kohtalaisesti normaalin vaihteluvälin rajoissa annoksesta riippuvaisesti epoetiini zeeta -hoidon aikana.
Spanish: Cada paquete incluye 1, 4 ó 6 jeringas precargadas.
Finnish: Pakkaus sisältää 1, 4 tai 6 esitäytettyä ruiskua.
Spanish: • Cuando el émbolo haya llegado al final, saque la aguja y suelte la piel.
Finnish: • Kun olet työntänyt männän niin pitkälle kuin se menee, vedä neula pois ihosta ja päästä ote ihopoimusta.
Spanish: Diarrea, nausea, vómitos
Finnish: Nivelsärky, luukipu, lihassärky, raajakipu
Spanish: Debido a la variabilidad intrapaciente, pueden observarse ocasionalmente concentraciones individuales de hemoglobina superiores e inferiores al rango de concentración de hemoglobina deseado para un paciente.
Finnish: Yksittäisen potilaan hemoglobiinipitoisuuksissa tapahtuvan vaihtelun vuoksi pitoisuus voi joskus ylittää tai alittaa halutun hemoglobiinipitoisuusvälin.
Spanish: • Siga exactamente las instrucciones de administración de Retacrit indicadas por su médico o enfermero.
Finnish: • Käytä Retacrit-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Spanish: Retacrit 5 000 UI
Finnish: Retacrit 5 000 IU
Spanish: De un total de 3.417 sujetos en 25 estudios aleatorizados doble ciego y controlados con placebo o con el tratamiento de referencia, se evaluó el perfil de seguridad global de la epoetina alfa en 2.094 sujetos anémicos.
Finnish: Epoetiini alfan yleistä turvallisuusprofiilia tutkittiin 25 satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumehoidolla tai tavallisesti käytettävällä hoidolla kontrolloidussa tutkimuksessa 2 094 aneemisella potilaalla yhteensä 3 417 mukaan otetusta tutkittavasta.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con epoetina zeta cuando la concentración de hemoglobina supere los 12 g/dl (7,5 mmol/L).
Finnish: Epoetiini zeeta -hoito pitää keskeyttää, jos hemoglobiinipitoisuus ylittää 120 g/l (7,5 mmol/l).
Spanish: Los pacientes se estratificaron al cribado por el nivel de eritropoyetina sérica (EPOs) y el estado previo a la transfusión.
Finnish: Tutkittavat ositettiin seulonnassa seerumin erytropoietiinipitoisuuden (sEPO) ja aiemmin saatujen verensiirtojen mukaan.
Spanish: Exploraciones complementarias Anticuerpos positivos antieritropoyetina
Finnish: Erytropoietiinin vastaainepositiivisuus
Spanish: El volumen medio de distribución fue de 49,3 ml/kg tras dosis intravenosas de 50 y 100 UI/kg en sujetos sanos.
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus terveille tutkittaville laskimoon annettujen annosten 50 ja 100 IU/kg jälkeen oli 49,3 ml/kg.
Spanish: En los pacientes con una respuesta deficiente de la hemoglobina a los agentes estimulantes de la eritropoyesis, se deben considerar explicaciones alternativas para la respuesta deficiente (ver secciones 4.4 y 5.1).
Finnish: Jos potilaan hemoglobiinipitoisuudessa todettava vaste ESA-hoitoon on huono, muut syyt huonoon vasteeseen pitää ottaa huomioon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Spanish: La epoetina zeta se debe utilizar con precaución en pacientes con epilepsia, antecedentes de convulsiones o enfermedades asociadas a una predisposición a la actividad convulsiva como, por ejemplo, las infecciones del SNC y las metástasis cerebrales.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava epoetiini zeetan käytössä, jos potilaalla on epilepsia, aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia tai potilaalla on kouristuskohtauksille altistava sairaus, kuten keskushermoston infektio tai aivometastaaseja.
Spanish: Paquete multienvase : 6 (6 envases de 1) jeringas precargadas.
Finnish: Monipakkaus: 6 (6 x 1) esitäytettyä ruiskua.
Spanish: Si la concentración de hemoglobina es superior a 13 g/dl (8,1 mmol/L), se debe interrumpir el tratamiento hasta que descienda por debajo de 12 g/dl (7,5 mmol/L) y, a continuación, reanudar el tratamiento con Retacrit a una dosis un 25 % inferior a la dosis anterior.
Finnish: Jos hemoglobiinipitoisuus on yli 130 g/l (8,1 mmol/l), keskeytä hoito, kunnes pitoisuus laskee alle 120 g/l (7,5 mmol/l), ja aloita Retacrit-hoito sitten uudelleen annoksella, joka on 25 % pienempi kuin edellinen annos.
Spanish: • La dosis de inicio es de 450 UI por kilogramo de peso corporal una vez a la semana.
Finnish: • Aloitusannos on 450 IU/kg kerran viikossa.
Spanish: 40 000 UI/1 ml
Finnish: 40 000 IU/1 ml
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal crónica en los que el acceso intravenoso está disponible de forma rutinaria (pacientes sometidos a hemodiálisis), es preferible administrar Retacrit por vía intravenosa.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla laskimoyhteys on avattavissa rutiiniluonteisesti (hemodialyysipotilaat), Retacrit tulisi antaa mieluiten laskimoon.
Spanish: Pacientes adultos con SMD de riesgo bajo o intermedio-1
Finnish: Aikuispotilaat, joilla on pienen tai keskisuuren riskin (riskitaso 1) myelodysplastinen oireyhtymä
Spanish: Su jeringa precargada tiene un mecanismo de protección de la aguja adjunto para protegerle de una herida por pinchazo de la aguja.
Finnish: Esitäytettyyn ruiskuun on kiinnitetty neulansuojalaite, joka suojaa neulanpistovahingoilta.
Spanish: Si la concentración de hemoglobina aumenta más de 2 g/dl (1,25 mmol/L) al mes o si el nivel de concentración de hemoglobina es superior a 12 g/dl (7,5 mmol/L), se debe reducir la dosis de Retacrit entre un 25 y un 50 % aproximadamente.
Finnish: Jos hemoglobiinipitoisuus nousee enemmän kuin 20 g/l (1,25 mmol/l) kuukaudessa tai jos hemoglobiinipitoisuus ylittää arvon 120 g/l (7,5 mmol/l), pienennä Retacrit-annosta noin 25−50 %:lla.
Spanish: Su jeringa puede tener adjunto un protector bloqueante de plástico sujeto a la etiqueta de la jeringa , que está diseñado específicamente para ayudar a prevenir las lesiones accidentales después de la correcta administración de medicamentos inyectables .
Finnish: Esitäytettyyn ruiskuun on kiinnitetty turvaneula, joka auttaa estämään vahingossa tapahtuvia neulanpistoja käytettäessä injektiona annettavia lääkkeitä asianmukaisella tavalla.
Spanish: Los AEE no están indicados en esta población de pacientes.
Finnish: Punasolutuotantoa stimuloivia lääkeaineita ei ole tarkoitettu tämän potilasryhmän hoitoon.
Spanish: • Tanto en los adultos como en los niños, Retacrit se administra en forma de inyección, bien en una vena (vía intravenosa) o bien a través de un tubo que se introduce en una vena.
Finnish: • Retacrit-hoito annetaan aikuisille ja lapsille joko pistoksena laskimoon tai laskimoon asetetun katetrin kautta.
Spanish: Cada paquete incluye 1 ó 6 jeringas precargadas.
Finnish: Pakkaus sisältää 1 tai 6 esitäytettyä ruiskua.
Spanish: También debe plantearse una exploración de la médula ósea para el diagnóstico de una APCR.
Finnish: Luuydinnäytteen tutkimista on myös harkittava puhtaan punasoluaplasian toteamiseksi.
Spanish: • Elija un lugar de inyección.
Finnish: • Valitse pistoskohta.
Spanish: • Retacrit se administra mediante una inyección debajo de la piel durante tres semanas antes de la cirugía y el día de la cirugía.
Finnish: • Retacrit-valmistetta annetaan pistoksena ihon alle viikoittain kolmen viikon ajan ennen leikkausta ja leikkauspäivänä.
Spanish: En pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica en los que el acceso intravenoso está disponible de forma rutinaria (pacientes sometidos a hemodiálisis), es preferible administrar Retacrit por vía intravenosa.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville pediatrisille potilaille, joilla laskimoyhteys on avattavissa rutiiniluonteisesti (hemodialyysipotilaat), Retacrit tulisi antaa mieluiten laskimoon.
Spanish: La epoetina zeta debe usarse con precaución en las mujeres en periodo de lactancia.
Finnish: Epoetiini zeetaa tulee käyttää varoen imettäville äideille.
Spanish: La epoetina zeta se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática crónica.
Finnish: Epoetiini zeetan käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on krooninen maksan vajaatoiminta.
Spanish: Las pruebas disponibles sugieren que los pacientes con neoplasias malignas hematológicas y tumores sólidos responden de forma equivalente al tratamiento con epoetina alfa, y que los pacientes con o sin infiltración tumoral de la médula ósea responden de forma equivalente al tratamiento con epoetina alfa.
Finnish: Saatavissa oleva näyttö viittaa siihen, että vaste epoetiini alfa -hoitoon on samanlainen potilailla, joilla on hematologinen pahanlaatuinen sairaus ja kiinteitä kasvaimia, samoin kuin potilailla, joiden kasvain on levinnyt tai ei ole levinnyt luuytimeen.
Spanish: 10 000 UI/1 ml
Finnish: 10 000 IU/1 ml
Spanish: Otros estudios adicionales compararon la pauta de 40.000 UI de epoetina alfa una vez por semana con dosis cada dos semanas que oscilaron entre
Finnish: Lisäksi tehdyissä tutkimuksissa verrattiin ihon alle annettuja epoetiini alfa -annoksia 40 000 IU kerran viikossa annoksiin 80 000-120 000 IU kerran kahdessa viikossa.
Spanish: Cómo inyectarse usted mismo utilizando una jeringa precargada
Finnish: Pistoksen antaminen esitäytetyllä ruiskulla
Spanish: Retacrit se debe administrar a los pacientes con anemia (p. ej., concentración de hemoglobina ≤10 g/dl [6,2 mmol/L]).
Finnish: Retacrit-valmistetta pitää antaa, jos potilaalla on oireinen anemia (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 100 g/l [6,2 mmol/l]).
Spanish: 5 000 UI/0,5 ml
Finnish: 5 000 IU/0,5 ml
Spanish: Retacrit se debe administrar a fin de aumentar la concentración de hemoglobina a un valor no superior a 11 g/dl (6,8 mmol/L).
Finnish: Retacrit annetaan hemoglobiiniarvon nostamiseksi korkeintaan pitoisuuteen 110 g/l (6,8 mmol/l).
Spanish: • Retacrit está indicado en adultos con anemia moderada a punto de someterse a una cirugía ortopédica mayor programada (por ejemplo, operaciones de reemplazo de cadera o rodilla) para reducir la necesidad potencial de transfusión sanguínea.
Finnish: • Retacrit-valmistetta voidaan antaa aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea anemia, valmistauduttaessa vaativaan tuki- ja liikuntaelinten leikkaukseen (esim. lonkan tai polven tekonivelleikkaus) mahdollisen verensiirron tarpeen vähentämiseksi.
Spanish: Cirugía ortopédica mayor programada
Finnish: Suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
Spanish: Retacrit 6 000 UI
Finnish: Retacrit 6 000 IU
Spanish: Muy raramente, se ha observado la aparición o la exacerbación de una porfiria en pacientes tratados con epoetina zeta.
Finnish: Epoetiini zeetalla hoidetuilla potilailla on erittäin harvoin todettu porfyrian kehittymistä tai pahenemista.
Spanish: Tratamiento de pacientes pediátricos programados para una cirugía ortopédica mayor
Finnish: Pediatriset potilaat, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
Spanish: Desde el pretratamiento hasta antes de la intervención, el aumento medio de la hemoglobina en el grupo de 600 UI/kg semanales (1,44 g/dl ) fue el doble que el observado en el grupo de 300 UI/kg diarias (0,73 g/dl ).
Finnish: Hemoglobiinipitoisuus suureni hoitoa edeltävästä tilanteesta leikkausta edeltävään tilanteeseen annoksia 600 IU/kg viikossa saaneessa ryhmässä kaksinkertaisesti (14,4 g/l) verrattuna pitoisuuksiin, joita todettiin annoksia 300 IU/kg päivittäin saaneessa ryhmässä (7,3 g/l).
Spanish: Hipertensión, trombos venosos y arteriales
Finnish: Kohonnut verenpaine, laskimoja valtimotromboosit
Spanish: No se ha establecido la seguridad de epoetina zeta en pacientes con disfunción hepática.
Finnish: Epoetiini zeetan turvallisuutta potilaille, joilla on maksan vajaatoimintaa, ei ole varmistettu.
Spanish: No se produjo acumulación tras la administración de varias dosis de 600 UI/kg administradas por vía subcutánea.
Finnish: Ihon alle viikoittain toistuvina annoksina 600 IU/kg annettuna ei tapahtunut kumuloitumista.
Spanish: Adultos con síndrome mielodisplásico
Finnish: Myelodysplastista oireyhtymää sairastavat aikuiset
Spanish: La solución contiene 3 333 UI de epoetina zeta por ml.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 3 333 IU epoetiini zeetaa.
Spanish: Si el aumento de la concentración de hemoglobina es <1 g/dl (<0,62 mmol/L) y el recuento de reticulocitos ha aumentado < 40.000 células/µl por encima del valor inicial, la dosis debe aumentarse a 300 UI/kg 3 veces por semana.
Finnish: - Jos hemoglobiinipitoisuus on noussut < 10 g/l (< 0,62 mmol/l) ja retikulosyyttien määrä on lisääntynyt < 40 000 solua/mikrol yli lähtötason, suurenna annos 300 IU/kg:hen kolmesti viikossa.
Spanish: Retacrit 10 000 UI
Finnish: Retacrit 10 000 IU
Spanish: Retacrit 40 000 UI
Finnish: Retacrit 40 000 IU
Spanish: 4 000 UI/0,4 ml
Finnish: 4 000 IU/0,4 ml
Spanish: 20 000 UI/0,5 ml
Finnish: 20 000 IU/0,5 ml
Spanish: Paquetes multienvases: 4 (4 envases de 1) jeringas precargadas.
Finnish: Monipakkaus: 4 (4 x 1) esitäytettyä ruiskua.
Spanish: No se recomienda el uso de epoetina zeta en las pacientes quirúrgicas en periodo de lactancia que participen en un programa de predonación autóloga.
Finnish: Epoetiini zeetan käyttöä ei suositella imettäville leikkauspotilaille, jotka ovat mukana autologisessa verensiirto-ohjelmassa.
Spanish: Se han observado erupciones cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, con la administración de epoetinas.
Finnish: Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihottumia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä.
Spanish: Retacrit contiene el principio activo epoetina zeta, una proteína que estimula la médula ósea para la producción de más glóbulos rojos, células que llevan hemoglobina (sustancia que transporta oxígeno).
Finnish: Retacrit sisältää vaikuttavana aineena epoetiini zeetaa, joka on veren punasolujen tuotantoa luuytimessä stimuloiva proteiini.
Spanish: Más adelante y dependiendo del motivo por el que necesiten el tratamiento con Retacrit, algunas personas pueden aprender a inyectarse el medicamento debajo de la piel: ver Instrucciones sobre cómo inyectarse Retacrit.
Finnish: Osa potilaista saattaa opetella myöhemmin pistämään itse lääkkeen ihon alle, riippuen siitä, miksi he tarvitsevat Retacrit-hoitoa.
Spanish: En los pacientes pediátricos sometidos a hemodiálisis en los que se pueda conseguir fácilmente un acceso intravenoso, es preferible la administración por vía intravenosa.
Finnish: Hemodialyysihoitoa saaville pediatrisille potilaille, joilla laskimoyhteys on helposti avattavissa, valmiste tulisi antaa mieluiten laskimoon.
Spanish: 3 000 UI/0,9 ml
Finnish: 3 000 IU/0,9 ml
Spanish: Retacrit se debe administrar a pacientes con anemia sintomática (p. ej., concentración de hemoglobina ≤10 g/dl (6,2 mmol/L)).
Finnish: Retacrit-valmistetta pitää antaa, jos potilaalla on anemia (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 100 g/l (6,2 mmol/l)).
Spanish: Debido a la variabilidad intrapaciente, pueden observarse valores individuales y ocasionales de la hemoglobina superiores e inferiores al intervalo de concentración de hemoglobina deseado para un paciente.
Finnish: Yksittäisen potilaan hemoglobiiniarvoissa tapahtuvan vaihtelun vuoksi taso voi joskus ylittää tai alittaa halutun hemoglobiinipitoisuusvälin.
Spanish: Tratamiento de pacientes pediátricos quirúrgicos en programas de predonación autóloga
Finnish: Pediatristen leikkauspotilaiden hoito autologisessa verensiirto-ohjelmassa
Spanish: El cambio de un AEE a otro en los pacientes debe realizarse siempre bajo una supervisión apropiada.
Finnish: Potilaille annettava punasolutuotantoa stimuloiva lääkeaine voidaan vaihtaa ainoastaan, jos asianmukainen valvonta on järjestetty.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2011.
Spanish: Retacrit epoetina zeta
Finnish: Retacrit epoetiini zeta
Spanish: A continuación, los dos grupos pasaron a recibir el otro medicamento durante 12 semanas más.
Finnish: Tämän jälkeen molemmat ryhmät siirtyivät käyttämään lääkkeistä toista vielä 12 viikon ajan.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Retracit el 18 de diciembre de 2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Retacritia varten 18. joulukuuta 2007.
Spanish: El EPAR completo de Retracit puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Retacritia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Retacrit se utiliza en las siguientes situaciones:
Finnish: Retacritia käytetään seuraavissa tilanteissa:
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.
Finnish: Lisätietoja biologisesti samanarvoisista lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Retacritin käytön ehdoista.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Retacrit.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Retacritlääkevalmistetta.
Spanish: Es necesario comprobar los niveles de hierro de todos los pacientes antes del tratamiento para asegurarse de que no son demasiado bajos, y deberán administrarse suplementos de hierro durante todo el tratamiento.
Finnish: Raudan määrä elimistössä on tarkistettava kaikilta potilailta ennen hoitoa sen varmistamiseksi, että se ei ole liian alhainen, ja potilaalle on annettava rautalisää koko hoidon ajan.
Spanish: Otras informaciones sobre Retacrit:
Finnish: Muita tietoja Retacritista:
Spanish: El tratamiento con Retacrit debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con las enfermedades para las que se utiliza el fármaco.
Finnish: Retacrit-hoito on aloitettava sellaisten lääkärien valvonnassa, joilla on kokemusta tällä lääkkeellä hoidettavista sairauksista kärsivien potilaiden hoidosta.
Spanish: En estos casos, la eritropoyetina se usa como sustituto de la hormona deficitaria o para aumentar los recuentos de glóbulos rojos.
Finnish: Näissä tapauksissa erytropoietiinia käytetään korvaamaan puuttuvaa hormonia tai lisäämään punaisten verisolujen määrää.
Spanish: En ambos estudios, los criterios principales de valoración de la eficacia fueron las concentraciones de hemoglobina durante el tratamiento, así como la dosis de epoetina recibida.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehokkuuden tärkeimpinä mittareina olivat hemoglobiinin määrä hoidon aikana samoin kuin saatu epoetiiniannos.
Spanish: • para el tratamiento de la anemia en adultos que reciben quimioterapia para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer y para reducir la necesidad de transfusiones sanguíneas;
Finnish: • anemian hoitamisessa kemoterapiaa saavilla aikuispotilailla tietyntyyppisissä syöpäsairauksissa sekä verensiirtojen tarpeen vähentämisessä;
Spanish: Retacrit también fue eficaz cuando se inyectó bajo la piel.
Finnish: Retacrit oli tehokasta myös silloin, kun sitä injisoitiin ihon alle.
Spanish: En ambos estudios, la dosis de epoetina administrada fue similar con ambos medicamentos.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa epoetiiniannos oli sama molempien lääkkeiden kohdalla.
Spanish: Retacrit no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a epoetin zeta o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Finnish: Retacritia ei saa käyttää henkilöillä, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) epoetiini zetalle tai jollekin muulle valmisteen sisältämistä aineista.
Spanish: Retacrit es un medicamento «biosimilar», lo que significa que es similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE) y que Retacrit y el medicamento de referencia contienen el mismo principio activo.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Retacrit on samankaltainen kuin toinen biologinen lääke ('alkuperäisvalmiste'), joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin (EU) alueella ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta.
Spanish: También se emplea antes de una intervención quirúrgica para incrementar el número de glóbulos rojos y ayudar a los pacientes a producir más sangre para autodonaciones.
Finnish: Erytropoietiinia käytetään myös ennen leikkausta lisäämään punaisten verisolujen määrää, jotta potilaat voivat tuottaa enemmän verta itseään varten.
Spanish: Todos los pacientes del segundo estudio habían recibido tratamiento con Eprex/Erypo durante tres meses como mínimo antes de cambiar a Retacrit o de continuar con Eprex/Erypo otras 12 semanas.
Finnish: Kaikki toiseen tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat saaneet Eprex/Erypo-hoitoa vähintään kolme kuukautta ennen kuin hoito vaihdettiin joko Retacritiin tai sitä jatkettiin Eprex/Erypolla 12 viikon ajan.
Spanish: Se presenta en jeringas precargadas que contienen entre 1 000 y 40 000 unidades internacionales (UI) del principio activo, epoetina zeta.
Finnish: Se on saatavana esitäytettyinä ruiskuina, jotka sisältävät 1 00040 000 kansainvälistä yksikköä (IU) vaikuttavaa ainetta epoetiini zetaa.
Spanish: La dosis, la frecuencia de las inyecciones y la duración del tratamiento con Retacrit dependen del motivo por el que se usa el medicamento, y se ajustan en función de la respuesta del paciente.
Finnish: Reatcrit-annoksen määrä ja antotiheys sekä hoidon kesto riippuvat käyttöaiheesta, ja niitä on säädettävä potilaan vasteen mukaan.