FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • če je vaš otrok po predhodnem cepljenju imel kakršnekoli zdravstvene težave.
Latvian: • Ja jūsu bērnam ir bijuši veselības traucējumi pēc iepriekšējās vakcīnas ievadīšanas.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah cepiva Tritanrix HepB Cepivo vsebuje tiomersal kot konzervans, ki lahko pri otroku povzroči alergijsko reakcijo.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Tritanrix HepB sastāvdaļām Šīs zāles kā konservantu satur tiomersālu, un ir iespējams, ka Jūsu bērnam var rasties alerģiska reakcija.
Slovenian: Za vsako komponento cepiva so bili en mesec po zaključku osnovne sheme cepljenja dokazani
Latvian: Vienu mēnesi pēc primārās vakcinācijas shēmas pabeigšanas pret katru no vakcīnas sastāvdaļām konstatētas šādas atbildes reakcijas.
Slovenian: Tritanrix HepB je kontraindiciran, če se je pri otroku v 7 dneh po predhodnem cepljenju s cepivom, ki je vsebovalo tudi komponento proti oslovskemu kašlju, pojavila encefalopatija neznane etiologije.
Latvian: Tritanrix HepB kontrindicēts, ja bērnam bijusi nezināmas etioloģijas encefalopātija 7 dienu laikā pēc iepriekšējas vakcinācijas ar garā klepus komponentu saturošu vakcīnu.
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih za injiciranje, je zaradi možne anafilaksijske reakcije po aplikaciji cepiva potrebno vedno razpolagati s takojšnjim ustreznim zdravljenjem.
Latvian: Tāpat kā lietojot visas injicējamās vakcīnas, jābūt pieejamai atbilstošai medicīniskai palīdzībai gadījumā, ja pēc vakcinācijas rodas anafilaktiskas reakcijas.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi cepivo Tritanrix HepB neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh cepljenih osebah.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Tritanrix HepB var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) Redki ((≥ 1/10.000 do < 1/1.000) Zelo redki (< 1/10.000)
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10) Retāk (≥1/1000 līdz <1/100) Reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) Ļoti reti (<1/10 000)
Slovenian: Učinkovine in druge sestavine v cepivu Tritanrix HepB so navedene na koncu navodila.
Latvian: Aktīvās vielas un citas Tritanrix HepB sastāvdaļas ir uzskaitītas lietošanas instrukcijas beigās.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: zelo pogosti: zvišana telesna temperatura, oteklina, bolečina in rdečina zelo redki: alergijske reakcije, vključno z anafilaksijskimi in anafilaktoidnimi reakcijami in zelo pogosti: neobičajen jok, razdražljivost
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: ļoti bieži: drudzis, pietūkums sāpes un apsārtums ļoti reti: alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas un seruma ļoti bieži: neparasta raudulība, nervozitāte
Slovenian: Skupina 2 DTPw-HBV DTPw HBV (kombinirano)
Latvian: DTPw-HBV (kombinēta)
Slovenian: Simi: +354-530 3700
Latvian: Sími: +354-530 3700
Slovenian: Pri okuženih ljudeh se virus nahaja v telesnih tekočinah, kot so kri, sperma, nožnični izločki ali slina
Latvian: Vīruss ir atrodams inficēta cilvēka organisma šķidrumos, piemēram, asinīs, spermā, maksts sekrētos un siekalās.
Slovenian: TRITANRIX HepB SE V NOBENEM PRIMERU NE SME DAJATI V ŽILO.
Latvian: TRITANRIX HepB NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEDRĪKST IEVADĪT INTRAVENOZI.
Slovenian: ♦ Zelo redki (neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 odmerkov cepiva):
Latvian: Ļoti reti (blakusparādības, kas var rasties mazāk nekā 1 gadījumā uz 10 000 vakcīnas devām):
Slovenian: Cepivo je treba uporabiti po ureditvi bolezni.
Latvian: Vakcīnu var ievadīt, kad sasniegta slimības kontrole
Slovenian: Glede na rutinsko prakso cepljenja v različnih državah so bile raziskane štiri različne sheme z dajanjem treh odmerkov v prvih šestih mesecih starosti (6-10-14 tednov, 2-4-6 mesecev; 3-4
Latvian: Pētīta četru dažādu vakcinēšanas shēmu lietošana (6 - 10 - 14 nedēļas, 2 - 4 - 6 mēneši; 3 - 45 mēneši un 3 - 4 ½ - 6 mēneši) saskaņā ar pieņemtajām vakcinēšanas shēmām dažādās valstīs, kad trīs devas tiek ievadītas pirmo sešu dzīves mēnešu laikā.
Slovenian: - Zdravilne učinkovine v 1 odmerku (0,5 ml) so:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 deva (0,5 ml) satur:
Slovenian: - Pomožne snovi cepiva Tritanrix HepB so: tiomersal, natrijev klorid in voda za injekcije.
Latvian: - Pārējās Tritanrix HepB sastāvdaļas ir: tiomersāls, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Slovenian: • Davica: Davica v glavnem prizadene dihalne poti in občasno kožo.
Latvian: • Difterija: Difterija galvenokārt skar elpceļus, bet dažreiz arī ādu.
Slovenian: Cepiva Tritanrix HepB ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Latvian: Nelietot Tritanrix HepB pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Slovenian: Površinski antigen HBV (HBsAg) je pridobljen z genetskim inženiringom na kulturi celic kvasovk (Saccharomyces cerevisiae), ki so nosilec gena, ki kodira glavni površinski antigen HBV.
Latvian: HBV virsmas antigēns (HBsAg) ir ražots ar ģenētiski modificētu rauga šūnu kultūru (Saccharomyces cerevisiae), kas nes gēnu kodu galvenajam HBV virsmas antigēnam.
Slovenian: Tako kot pri drugih cepivih morate odmerek cepiva odvzeti v striktnih aseptičnih pogojih in paziti, da ne
Latvian: Tāpat kā rīkojoties ar citām vakcīnām, vakcīnas deva jāievelk šļircē stingri aseptiskos apstākļos un jāievēro piesardzība, lai izvairītos no satura inficēšanas.
Slovenian: Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgija
Latvian: Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Slovenian: Cepivo Tritanrix HepB je na voljo v pakiranju po 1.
Latvian: Tritanrix HepB ir pieejams iepakojumā pa 1.
Slovenian: Imunskega odziva na peroralno polio cepivo v teh študijah niso raziskovali, vendar pa predhodne izkušnje s sočasnim dajanjem DTP, OPV in HBV cepiv ne kažejo medsebojnega vpliva.
Latvian: Šajos pētījumos netika pētīta imūnā atbildes reakcija uz poliomielīta vakcīnu, tomēr iepriekšējā pieredze neliecina ne par kādu mijiedarbību, vienlaikus lietojot DTP, OPV un HBV vakcīnas.
Slovenian: V primeru visoke endemičnosti HBV je potrebno nadaljevati s prakso dajanja cepiva proti HBV ob rojstvu.
Latvian: Augstas HBV izplatības apstākļos jāturpina prakse ievadīt HBV vakcīnu pēc piedzimšanas.
Slovenian: Kaj je cepivo Tritanrix HepB in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti preden bo vaš otrok prejel cepivo Tritanrix HepB Kako se cepivo Tritanrix HepB uporablja
Latvian: Kas ir Tritanrix HepB un kādam nolūkam to lieto Pirms jūsu bērns saņem Tritanrix HepB
Slovenian: Bakterije sproščajo toksin (strup), ki lahko povzroči otrplost mišic, boleče krče mišic, konvulzije in celo smrt.
Latvian: Baktērijas atbrīvo toksīnu (indi), kas var izraisīt muskuļu stīvumu, sāpīgus muskuļu krampjus, lēkmes un pat nāvi.
Slovenian: Cepivo morate dobro pretresti, da nastane homogena motna bela suspenzija, in ga vizualno preveriti glede morebitne prisotnosti tujih delcev in/ali spremenjenega fizičnega izgleda.
Latvian: Vakcīna labi jāsakrata, lai iegūtu homogēnu, duļķainu, baltu suspensiju, un vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav redzamas specifiskas daļiņas un/vai nav izmainīts tās fizikālais izskats.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Tritanrix HepB - suspenzija za injiciranje DTPw-HBV cepivo
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Tritanrix HepB - Suspensija injekcijām DTPw-HBV vakcīna i.m.
Slovenian: Tritanrix HepB se injicira globoko intramuskularno, najboljše v anterolateralni predel stegna.
Latvian: Tritanrix HepB ievada dziļā intramuskulārā injekcijā, vēlams augšstilba anterolaterālajā virsmā.
Slovenian: Komponenta Pw je pridobljena z inaktivacijo faze I kultur bakterije Bordetella pertussis z vročino.
Latvian: Pw komponents ir iegūts no 1. fāzes Bordetella pertussis baktēriju kultūras, kas inaktivēta karsējot.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/014/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/96/014/001
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Tritanrix HepB se lahko meša z liofiliziranim Hib cepivom (Hiberix).
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Tritanrix HepB var tikt jaukts kopā ar liofilizēto Hib vakcīnu (Hiberix).
Slovenian: • Hepatitis B: Povzročitelj hepatitisa B je virus hepatitisa B, ki povzroči vnetje in oteklino jeter.
Latvian: • B hepatīts: B hepatītu izraisa B hepatīta vīruss.
Slovenian: Oslovski kašelj je tudi lahko vzrok vnetja ušes, bronhitisa, ki je lahko dolgotrajen, pljučnice, krčev, poškodbe možganov in celo smrti.
Latvian: Garais klepus var izraisīt arī ausu infekcijas, bronhītu, kas var turpināties ilgi, pneimoniju, lēkmes, smadzeņu bojājumu un
Slovenian: • če ima vaš otrok težave s krvavitvami ali hitrim pojavom modric;
Latvian: • Ja jūsu bērnam mēdz būt asiņošana vai viegli rodas zilumi
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/014/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/96/014/002
Slovenian: V nadaljevanju so navedene splošne reakcije, ki se lahko pojavijo v časovni povezavi s cepljenjem s cepivom Tritanrix HepB.
Latvian: Turpmāk uzskaitītas vispārējās reakcijas, kas var rasties laika ziņā saistīti ar Tritanrix HepB ievadīšanu:
Slovenian: Pred aplikacijo morate cepivo dobro pretresti, da nastane homogena motna bela suspenzija, in ga vizualno preveriti glede morebitne prisotnosti tujih delcev in/ali spremenjenega fizičnega izgleda.
Latvian: Pirms ievadīšanas vakcīna labi jāsakrata, līdz iegūta homogēna, duļķaina, balta suspensija, un vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav svešu daļiņu un/vai fizikālā izskata pārmaiņu.
Slovenian: • če je imel težave z živčevjem v 7 dneh po predhodnem cepljenju s cepivom proti oslovskemu
Latvian: • Ja jūsu bērnam 7 dienu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas pret garo klepu bija nervu sistēmas
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA,
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR
Slovenian: V prospektivni primerjalni študiji so dajanje kombiniranega DTPw-HBV cepiva primerjali s sočasnim dajanjem cepiva DTPw in cepiva HBV na različna mesta.
Latvian: Prospektīvā salīdzinošā pētījumā, kas salīdzināja kombinētās DTPw-HBV vakcīnas lietošanu ar vienlaicīgu atsevišķu DTPw un HBV vakcīnu ievadīšanu, grupā, kas saņēma kombinēto vakcīnu,
Slovenian: V kliničnih študijah so Tritanrix HepB dajali sočasno s peroralnim polio cepivom (OPV) in cepivom proti okužbi z bakterijo Haemophilus influenzae tipa b (Hib).
Latvian: Klīniskos pētījumos Tritanrix HepB tika lietots kopā ar perorāli ievadāmo poliomielīta vakcīnu (Oral Polio Vaccine - OPV) un b tipa Haemophilus influenzae (Hib) vakcīnu.
Slovenian: Pri bolnikih z imunosupresivnim zdravljenjem ali bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo lahko zadosten
Latvian: Pacientiem, kas saņem imūnsupresīvu terapiju, kā arī pacientiem ar imūndeficītu adekvāta atbildes reakcija var netikt sasniegta.
Slovenian: Alergijske reakcije so lahko kažejo z omejenimi ali razširjenimi kožnimi izpuščaji, ki so lahko srbeči ali mehurčasti, oteklino oči ali obraza, težavami pri dihanju ali požiranju, nenadnim znižanjem krvnega tlaka in izgubo zavesti.
Latvian: Tie var būt lokāli vai ģeneralizēti izsitumi, kas var būt niezoši vai pūslīšveida, acu un sejas pietūkums, apgrūtināta elpošana vai rīšana, pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un samaņas zudums.
Slovenian: Cepivo Tritanrix HepB je na voljo v naslednjih pakiranjih:
Latvian: Tritanrix HepB ir pieejams šādos iepakojumos:
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so znane nosilke HBV, se ukrepov imunoprofilakse proti hepatitisu B ne sme spreminjati.
Latvian: Ja ir zināms, ka bērns ir piedzimis mātei, kas ir HBV nēsātāja, jāpielāgo pasākumi B hepatīta imūnprofilaksei.
Slovenian: • Tetanus (mrtvični krč): Bakterije, povzročiteljice tetanusa, vstopajo v telo preko vreznin, opraskanin ali ran na koži.
Latvian: • Stingumkrampji: Stingumkrampju baktērijas iekļūst organismā caur iegriezumiem, skrambām vai brūcēm ādā.
Slovenian: V nekaterih kliničnih študijah so Tritanrix HepB uporabili za rekonstitucijo liofiliziranega cepiva Hib (Hiberix); v primerjavi z odzivi po dajanju cepiv na različna mesta ni bil opažen medsebojni vpliv v imunskem odzivu na katerega od antigenov
Latvian: Dažos klīniskajos pētījumos Tritanrix HepB tika izmantots, lai atšķaidītu liofilizēto Hib vakcīnu (Hiberix); nenovēroja nekādas imūnās atbildes reakcijas izmaiņas ne pret vienu no antigēniem, salīdzinot ar novēroto atbildes reakciju pēc vakcīnu ievadīšanas dažādās vietās (skatīt apakšpunktu 6.2).
Slovenian: Po intramuskularnem dajanju lahko pri osebah s trombocitopenijo ali z motnjami hemostaze pride do krvavitve, zato je takšnim osebam potrebno Tritanrix HepB dajati previdno.
Latvian: Tritanrix HepB piesardzīgi jāievada personām ar trombocitopēniju vai ar asinsreces traucējumiem, jo pēc intramuskulāras ievadīšanas šiem indivīdiem var rasties asiņošana.
Slovenian: Zdravnik bo dal Tritanrix HepB v obliki injekcije v stegensko mišico.
Latvian: Ārsts bērnam Tritanrix HepB injicēs augšstilba muskulī.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi tiomersal natrijev klorid voda za injekcije
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Tiomersāls
Slovenian: Če je znano, da se je v določenem času po prejemu cepiva Tritanrix HepB pojavil kateri od naslednjih neželenih učinkov, je potrebno odločitev o dajanju nadaljnjih odmerkov cepiva z vsebnostjo komponente proti oslovskemu kašlju temeljito pretehtati.
Latvian: Ja kāda no turpmāk minētām parādībām rodas laika ziņā saistīti ar Tritanrix HepB ievadīšanu, rūpīgi jāapsver lēmums par garā klepus komponentu saturošas vakcīnas sekojošo devu ievadīšanu:
Slovenian: kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda) Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: apneja pri veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkih (rojenih pred ali v 28. tednu nosečnosti)
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības: Elpošanas apstāšanās ļoti neiznēsātiem zīdaiņiem (≤28. grūtniecības nedēļā) (skatīt
Slovenian: Febrilne konvulzije v anamnezi ter konvulzije, SIDS (sindrom nenadne smrti dojenčka) in neželena reakcija po cepljenju s Tritanrix HepB v družinski anamnezi ne predstavljajo kontraindikacije.
Latvian: Febrilie krampji anamnēzē, krampji ģimenes anamnēzē, zīdaiņu pēkšņas nāves sindroms (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) ģimenes anamnēzē un blakusparādības pēc Tritanrix HepB ievadīšanas ģimenes anamnēzē nav kontrindikācijas.
Slovenian: Po prihodu cepiva Tritanrix HepB na trg so bili v nekaj primerih opisani naslednji neželeni učinki:
Latvian: Pēc Tritanrix HepB nonākšanas tirdzniecībā dažos gadījumos ir ziņots par sekojošām papildus
Slovenian: Znaki alergijske reakcije lahko vključujejo srbeč kožni izpuščaj, zasoplost in oteklino obraza ali jezika.
Latvian: Pazīmes, kas norāda uz alerģisku reakciju, var būt šādas: niezoši ādas izsitumi, elpas trūkums un sejas vai mēles tūska.
Slovenian: * v podskupini dojenčkov, ki niso prejeli cepiva proti hepatitisu B ob rojstvu, jih je 89,9 % imelo titer † mejna vrednost velja kot kazalec zaščite †† odziv na cepivo: % oseb, za katere smatramo, da so se odzvali na Bordetella pertussis antigen
Latvian: * zīdaiņu apakšgrupā, kam B hepatīta vakcīna netika ievadīta pēc dzimšanas, 89,9% anti-HBs titri bija
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10)
Latvian: Ļoti bieži (≥1/10) Bieži (≥1/100 līdz <1/10)
Slovenian: Pri dojenčku ali otroku z novonastalo hudo nevrološko boleznijo ali napredovanjem takšne bolezni je treba tveganje in korist cepljenja s cepivom Tritanrix HepB ali odložitve cepljenja natančno pretehtati, tako kot velja za vsa cepiva.
Latvian: Tāpat kā jebkuras vakcinācijas gadījumā, imunizācijas ar Tritanrix HepB riska un ieguvuma attiecība vai vakcinācijas atlikšana rūpīgi jāizvērtē zīdaiņiem vai bērniem, kam ir radušies vai progresē smagi neiroloģiski traucējumi.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI PREDEN BO VAŠ OTROK PREJEL CEPIVO TRITANRIX HepB
Latvian: PIRMS JŪSU BĒRNS SAŅEM TRITANRIX HepB
Slovenian: površinski antigen virusa hepatitisa B2,3
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu 2,3
Slovenian: • v 2 do 3 dneh po cepljenju so poročali o pojavu kolapsa ali obdobij nezavesti ali motenj
Latvian: • kolapss vai bezsamaņa vai apziņas zuduma epizodes 2 - 3 dienu laikā pēc vakcinācijas
Slovenian: Tritanrix HepB vsebuje davični (D) toksoid, tetanusni (T) toksoid, inaktivirano bakterijo, povzročiteljico oslovskega kašlja (Pw), in prečiščen glavni površinski antigen virusa hepatitisa B (HBV), ki so adsorbirani na aluminijevih soleh.
Latvian: Tritanrix HepB satur difterijas (D), tetanusa (T) toksoīdus, inaktivētas garā klepus baktērijas (Pw) un attīrītu galveno B hepatīta vīrusa (HBV) virsmas antigēnu, kas adsorbēts uz alumīnija sāļiem.
Slovenian: - Cepivo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Latvian: - Šī vakcīna ir parakstīta jūsu bērnam.
Slovenian: • Klinična preskušanja: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah, so bile reakcije na mestu injiciranja, vključujoč rdečino, oteklino in bolečino.
Latvian: Klīniskos pētījumos biežākās blakusparādības bija reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot apsārtumu, pietūkumu un sāpes.
Slovenian: Odstotek oseb s titrom protiteles ≥ mejnih vrednosti testa en mesec po osnovnem cepljenju s
Latvian: Pacientu procentuālais daudzums ar antivielu titriem ≥ par testa robežvērtībām vienu mēnesi pēc primārās vakcinācijas ar Tritanrix HepB:
Slovenian: Če ima vaš otrok katerokoli znano alergijo, to povejte svojemu zdravniku.
Latvian: Pasakiet ārstam, ja ir zināms, ka Jūsu bērnam ir alerģija.
Slovenian: Tritanrix HepB je indiciran za aktivno imunizacijo otrok, starejših od 6 tednov, proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju in hepatitisu B (HBV) (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Tritanrix HepB indicēts aktīvai imunizācijai pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu un B hepatītu (HBV) zīdaiņiem sākot no 6 nedēļu vecuma (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovenian: 5 ml suspenzije v viali (steklo tipa I) za 10 odmerkov s potopnim zamaškom (butilna guma) - velikost
Latvian: 5 ml suspensijas flakonā ( I hidrolītiskās klases stikls) 10 devām ar aizbāzni (butils) - 1 flakons
Slovenian: • prebavni simptomi, kot sta bruhanje in driska ♦ Občasni (neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 100, vendar več kot 1 od
Latvian: Retāk (blakusparādības, kas var rasties mazāk nekā 1 gadījumā uz 100, bet vairāk nekā 1 gadījumā
Slovenian: 1 ml suspenzije v viali (steklo tipa I) za 2 odmerka s potopnim zamaškom (butilna guma) - velikost
Latvian: 1 ml suspensijas flakonā ( I hidrolītiskās klases stikls) 2 devām ar aizbāzni (butils) - 1 flakons
Slovenian: • če je predhodno imel alergijsko reakcijo na katerokoli cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu
Latvian: • Ja jūsu bērnam agrāk ir bijusi alerģiska reakcija uz kādu citu vakcīnu pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu vai B hepatītu.
Slovenian: pogosti: gastrointestinalni simptomi, kot sta bruhanje in driska pogosti: vnetje srednjega ušesa, faringitis
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: ļoti bieži: ēšanas traucējumi bieži: gastrointestināli simptomi, piemēram, vemšana un caureja bieži: vidusauss iekaisums, faringīts
Slovenian: Cepljenje s cepivom Tritanrix HepB je treba odložiti pri osebah s hujšimi akutnimi vročinskimi
Latvian: Tritanrix HepB ievadīšana jāatliek pacientiem, kam ir akūta smaga slimība ar drudzi.
Slovenian: SHRANJEVANJE CEPIVA TRITANRIX HepB Cepivo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Latvian: KĀ UZGLABĀT TRITANRIX HepB Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Slovenian: Konvulzije z zvišano telesno temperaturo ali brez, ki so se pojavile v 3 dneh.
Latvian: Krampji ar vai bez drudža 3 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Slovenian: 0,26 miligrama Al3+
Latvian: 0,26 miligrami Al3+
Slovenian: 1 adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid
Latvian: 1 Adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta
Slovenian: 1 Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid
Latvian: 1 adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: MM/LLLL
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {MM/GGGG}
Slovenian: Cepivo Tritanrix HepB je na voljo v obliki bele, rahlo mlečne tekočine v stekleni viali, ki vsebuje 2 odmerka (1 ml) ali v stekleni viali, ki vsebuje 10 odmerkov (5 ml).
Latvian: Tritanrix HepB ir balts, nedaudz pienam līdzīgs šķidrums stikla flakonā pa 1 devai (0,5 ml).
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ MONODEVAS FLAKONS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VEČODMERNA VIALA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA MULTIDEVU FLAKONS
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, če so potrebni še dodatni odmerki.
Latvian: Ja būs nepieciešamas papildus injekcijas, ārsts jums par to paziņos.
Slovenian: Izgled cepiva Tritanrix HepB in vsebina pakiranja
Latvian: Tritanrix HepB ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Latvian: KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
Slovenian: • če je vaš otrok nagnjen k epileptičnim napadom/krčem zaradi vročine ali pa se je to pojavljalo v
Latvian: • Ja jūsu bērnam vai ģimenes anamnēzē ir bijusi nosliece uz krampjiem/lēkmēm paaugstinātas
Slovenian: Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.
Latvian: 4.9 Pārdozēšana Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Slovenian: Preobčutljivost po predhodnem cepljenju s cepivi proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju ali
Latvian: Paaugstināta jutība pēc iepriekšējas difterijas, stingumkrampju, garā klepus vai B hepatīta vakcīnu
Slovenian: • Oslovski kašelj (pertusis): Oslovski kašelj je zelo nalezljiva bolezen, ki prizadene dihalne poti in povzroča močne napade kašlja, ki lahko ovirajo normalno dihanje.
Latvian: Šī slimība skar elpceļus, izraisot smagas klepus lēkmes, kas var traucēt normālu elpošanu.
Slovenian: Okužba s HIV ni kontraindikacija za cepljenje proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju in HBV. Cepljenje pri bolnikih z oslabljenim imunskim odzivom, npr. pri bolnikih z imunosupresivnim zdravljenjem, lahko ne vzbudi pričakovanega odziva.
Latvian: Vakcinējot pacientus ar nomāktu imunitāti, piemēram, pacientus, kas lieto imūnsupresīvu terapiju, var nebūt gaidītā imunoloģiskā atbildes reakcija.
Slovenian: Cepivo Tritanrix HepB vsebuje komponento proti hepatitisu B in tako zagotavlja zaščito pred boleznijo, ki jo povzroča virus hepatitisa B. Po dajanju cepiv z vsebnostjo komponente proti hepatitisu B so se zelo redko pojavljali naslednji neželeni učinki: ♦ epileptični napadi ali krči; ♦ krvavitve ali neobičajno hiter pojav modric.
Latvian: Pēc B hepatīta vīrusu saturošu vakcīnu ievadīšanas ļoti reti radās šādas blakusparādības: ♦ krampji vai lēkmes ♦ asiņošana vai vieglāka zilumu rašanās nekā parasti
Slovenian: V skladu s programom cepljenja se Tritanrix HepB z drugimi cepivi, ki se jih uporablja v pediatriji, lahko daje sočasno na drugo mesto ali pa v kateremkoli časovnem zaporedju glede na druga cepiva.
Latvian: Tritanrix HepB var ievadīt vienlaikus (dažādās vietās) vai jebkurā citā laikā pirms vai pēc citām bērniem paredzētām vakcīnām, ja tas atbilst imunizācijas shēmai.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 19. julija 2001 in 19. julija 2006.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2001. gada 19. jūlijā un 2006. gada 19. jūlijā.
Slovenian: Priporočljivo je obnovitveno cepljenje pred zaključkom drugega leta življenja.
Latvian: Atkārtota imunizācija ir ieteicama pirms otrā dzīvības gada beigām.
Slovenian: To pomeni, da sta toksoida in deli virusa hepatitisa B fiksirani na aluminijeve spojine za boljšo stimulacijo imunskega odziva.
Latvian: Tas nozīmē, ka toksoīdi un hepatīta B vīrusa daļas ir nostiprinātas uz alumīnija savienojumiem, lai stimulētu labāku imūnreakciju.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da je začetek cepljenja pri šestih tednih primeren ter da je potreben obnovitveni odmerek v drugem letu starosti, da se zaščita ohrani.
Latvian: Papildu pētījumi parādīja, ka ir atbilstoši vakcināciju uzsākt sešu nedēļu vecumā un ka aizsardzības saglabāšanai ir vajadzīga atkārtota imunizācija otrajā dzīves gadā.