FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Υψηλές δόσεις εξενατίδης προκάλεσαν επιδράσεις στο σκελετικό σύστημα και μειωμένη ανάπτυξη στα έμβρυα ποντικών και κουνελιών κατά το μέσο της κύησης.
Hungarian: A terhesség középső harmadában az exenatid nagy adagban befolyásolta a csontok fejlődését, csökkentette a magzat növekedését egerekben és nyulakban.
Greek: Με τον τρόπο αυτό θα αποφευχθεί τυχόν διαρροή του Byetta, δεν θα σχηματιστούν φυσαλίδες αέρα, θα περιοριστεί η έμφραξη της βελόνας και θα ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος μόλυνσης.
Hungarian: buborékok képződését, csökkenti a tű eltömődését, és csökkenti a fertőzés veszélyét.
Greek: Σε μια μελέτη διάρκειας 24 εβδομάδων, στην οποία προστέθηκε είτε εναιώρημα πρωταμινικής ινσουλίνης lispro είτε γλαργινική ινσουλίνη σε υπάρχουσα θεραπεία με εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης και μετφορμίνη ή με μετφορμίνη και θειαζολιδινεδιόνη, η επίπτωση των ασθενών με τουλάχιστον ένα επεισόδιο ελάσσονος υπογλυκαιμίας ήταν 18% και 9%, αντιστοίχως, ενώ ένας ασθενής ανέφερε μείζονα υπογλυκαιμία.
Hungarian: Egy 24-hetes vizsgálatban, melyben a korábbi azonnali hatóanyagleadású exenatid és metformin, vagy metformin és tiazolidindion terápiához vagy lispro inzulin protamin szuszpenziót vagy glargin inzulint adtak, azon betegek előfordulása, akiknél legalább egy minor hypoglykaemiás epizód történt, 18% ill.
Greek: Τι είναι το Byetta και ποια είναι η χρήση του
Hungarian: Milyen a Byetta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Greek: Όχι συχνές Σπάνιες
Hungarian: Nem gyakori
Greek: • πόνο στη περιοχή του στομάχου
Hungarian: • gyomortáji fájdalom
Greek: Σημείωση: Εάν δεν δείτε να ρέει διάλυμα μετά από 4 προσπάθειες, ανατρέξτε στις Συχνές Ερωτήσεις, αριθμός 3, στην Ενότητα 4, εντός των Οδηγιών Χρήσης της Πένας.
Hungarian: Megjegyzés: Ha 4 alkalom után sem lát folyadékot, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 3. pontját.
Greek: Ενότητα 1: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΕΝΑ ΣΑΣ BYETTA
Hungarian: részt - Mit kell tudnia a Byetta injekciós tollról?
Greek: Στις ελεγχόμενες συγκριτικές με ινσουλίνη μελέτες στις οποίες οι ασθενείς λάμβαναν ταυτόχρονα μετφορμίνη και σουλφονυλουρία, η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια μεταξύ των ασθενών που προστέθηκε είτε ινσουλίνη είτε εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης.
Hungarian: Inzulin-komparátor kontrollos vizsgálatokban, melyek metformin és szulfonilurea együttes alkalmazásával történtek, ezeknek a mellékhatásoknak az incidenciája hasonló volt az inzulinnal és az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek esetén.
Greek: 5 μικρογραμμάρια εξενατίδης σε 20 μικρολίτρα.
Hungarian: 5 mikrogramm exenatid adagonként.
Greek: 10 μικρογραμμαρίων Byetta), μαννιτόλη, παγόμορφο οξικό οξύ, τριυδρικό οξικό νάτριο και ύδωρ για ενέσιμα (βλέπε παράγραφο 2).
Hungarian: - Egyéb összetevők: metakrezol (adagonként 44 mikrogramm a Byetta 5 mikrogramm oldatos injekcióban és adagonként 88 mikrogramm a Byetta 10 mikrogramm oldatos injekcióban), mannit, jégecet, nátrium-acetát-trihidrát, injekcióhoz való víz (lásd 2. pont).
Greek: Κατηγορία - οργανικό σύστημα /ανεπιθύμητες ενέργειες
Hungarian: Szervrendszer/ Mellékhatás
Greek: Το Byetta με τροφές
Hungarian: A Byetta egyidejű alkalmazása étellel
Greek: Μείωση των συγκεντρώσεων της γλυκαγόνης οδηγεί σε ελάττωση της ηπατικής παραγωγής γλυκόζης.
Hungarian: Az alacsonyabb glükagonszint csökkent hepatikus glükóz-kibocsátáshoz vezet.
Greek: Μερικές σταγόνες Byetta θα πρέπει να εξέλθουν από τη μύτη της βελόνας.
Hungarian: A Byetta-nak meg kell jelennie a tű hegyén.
Greek: Οι βελόνες ένεσης δεν συμπεριλαμβάνονται.
Hungarian: A csomag nem tartalmaz injekciós tűt.
Greek: • Μη χρησιμοποιείται τη πένα Byetta μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και στο κουτί μετά τη ‘ΛΗΞΗ'.
Hungarian: • A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Byetta-t.
Greek: Επίσης, διαβάστε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης που υπάρχει μέσα στο κουτί του Byetta.
Hungarian: Olvassa el a Byetta injekciós toll dobozában levő Byetta betegtájékoztatót is.
Greek: Ανατρέξτε στις Συχνές Ερωτήσεις, αριθμός 5 και 9, στην Ενότητα 4 εντός των Οδηγιών Χρήσης της Πένας.
Hungarian: Olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 5. és 9. pontját.
Greek: • Στο κέντρο του παράθυρου δόσης εμφανιστεί η ένδειξη .
Hungarian: • a jel látható az adagkijelző ablak közepén.
Greek: Η εμβρυϊκή ανάπτυξη μειώθηκε σε ποντίκια που εκτέθηκαν σε υψηλές δόσεις κατά το τελευταίο στάδιο της κύησης και της γαλουχίας.
Hungarian: A születés utáni növekedés lassabb volt egerekben, ha a terhesség utolsó harmadában és a szoptatás ideje alatt kaptak nagy adagban exenatidot.
Greek: Η εξενατίδη αυξάνει την γλυκοζοεξαρτώμενη έκκριση ινσουλίνης από τα β-κύτταρα του παγκρέατος.
Hungarian: Az exenatid a vércukorszinttől függően fokozza a pancreas béta-sejtjeinek inzulinszekrécióját.
Greek: ΒΗΜΑ 3 Ρύθμιση της Δόσης
Hungarian: 3. LÉPÉS Állítsa be az adagot
Greek: • αντιδράσεις της θέσης ένεσης (ερυθρότητα)
Hungarian: • reakciók az injekció beadásának a helyén (a bőr kipirulása)
Greek: Εάν όχι, περιστρέψτε τον επιλογέα δοσολογίας δεξιόστροφα μέχρι να σταματήσει και στο παράθυρο δόσης να εμφανιστεί η ένδειξη .
Hungarian: Ha nem, forgassa ütközésig az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Byetta μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και στο κουτί, μετά τη ‘ΛΗΞΗ'.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Greek: • Ο επιλογέας δοσολογίας δεν έχει περιστραφεί πλήρως.
Hungarian: • Az adagbeállító gombot nem fordította el megfelelően.
Greek: Σημείωση: Εάν δεν μπορείτε να περιστρέψετε τον επιλογέα δοσολογίας δεξιόστροφα στην ένδειξη , ανατρέξτε στις Συχνές Ερωτήσεις, αριθμός 9, Ενότητα 4 εντός των Οδηγιών Χρήσης της Πένας.
Hungarian: Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba a jelig, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 9. pontját.
Greek: Συνιστάται να γίνει επανακαθορισμός της χορήγησης αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων σε σχέση με την ένεση της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket egységes mód szerint kell alkalmazni az azonnali hatóanyagleadású exenatid-injekció beadásának idejéhez viszonyítva.
Greek: Επανατοποθετήστε το καπάκι στην πένα ώστε να προστατεύεται από το φως.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében helyezze vissza a kupakot az injekciós tollra.
Greek: Byetta 5 μικρογραμμάρια, ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη πένα Byetta 10 μικρογραμμάρια, ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη πένα εξενατίδη
Hungarian: Byetta 5 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Byetta 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban exenatid
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΑΡΑΘΥΡΟΥ ΔΟΣΗΣ
Hungarian: AZ ADAGKIJELZŐ ABLAKBAN LÁTHATÓ JELEK
Greek: • Τραβήξτε τον επιλογέα δοσολογίας προς τα έξω μέχρι να σταματήσει και στο παράθυρο δόσης να εμφανιστεί η ένδειξη .
Hungarian: • Húzza ki az adagbeállító gombot ütközésig, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
Greek: έτοιμο για να τραβήξετε τον επιλογέα δοσολογίας προς τα έξω έτοιμο για να περιστρέψετε τον επιλογέα δοσολογίας στην επιθυμητή δόση έτοιμο για χορήγηση/ένεση 10 μικρογραμμάρια (µg)
Hungarian: kihúzhatja az adagbeállító gombot az adag beállítható az injekciós toll készen áll 10 mikrogramm befecskendezésére
Greek: • Μη καταψύχετε.
Hungarian: • Ne fagyassza le.
Greek: Πρέπει να χορηγείται κάτω από το δέρμα (υποδόρια) και όχι σε φλέβα (ενδοφλέβια) ή σε μυ (ενδομυϊκά).
Hungarian: A bőr alá kell befecskendezni, nem szabad vénába vagy izomba beadni.
Greek: • Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο και να μην περιέχει σωματίδια.
Hungarian: • A folyadéknak tisztának, átlátszónak, színtelennek és szemcséktől mentesnek kell lennie.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται σωστά την πένα έτσι ώστε να επωφεληθείτε από το Byetta.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Byetta előnyeit a lehető legjobban ki tudja használni, helyesen kell alkalmaznia az injekciós tollat.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της παρακεταμόλης με βάση τα αποτελέσματα αυτών των μελετών.
Hungarian: Ezen vizsgálati eredmények alapján nincs szükség a paracetamol adagjának módosításra.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2012.
Greek: Byetta εξενατίδη
Hungarian: Byetta exenatid
Greek: Στις 20 Νοεμβρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Byetta.
Hungarian: 2006. november 20-án az Európai Bizottság a Byetta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Byetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Byetta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Byetta:
Hungarian: A Byetta-val kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Κατά την έναρξη των μελετών, τα επίπεδα της HbA1c των ασθενών ήταν περίπου 8,4%.
Hungarian: A vizsgálatok kezdetén a betegek HbA1c szintje körülbelül 8,4%-os volt.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Byetta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Byetta, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben a Byetta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Greek: Σε όλες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα επίπεδα μιας ουσίας στο αίμα καλούμενης γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία αποτελεί ένδειξη της αποτελεσματικότητας του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérben mért szintjének változása volt, ami azt jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Byetta υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Byetta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Byetta.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Byetta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Greek: Η πρώτη δόση της ημέρας χορηγείται εντός του διαστήματος της μίας ώρας πριν από το πρωινό γεύμα και η δεύτερη δόση εντός του διαστήματος της μίας ώρας πριν από το βραδινό γεύμα.
Hungarian: A napi első adagot a reggeli étkezés előtt legfeljebb egy órával, a másodikat az esti étkezést megelőző legfeljebb egy órával alkalmazzukA Byetta-t soha ne szabad étkezés után alkalmazni.
Greek: Οι ασθενείς λάμβαναν επίσης μετφορμίνη ή πιογλιταζόνη ή συνδυασμό αυτών.
Hungarian: A betegek metformint vagy pioglitazont, illetve ezek kombinációját szedték.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι δρα με τον ίδιο τρόπο όπως οι ινγκρετίνες (ορμόνες που παράγονται στο έντερο) αυξάνοντας την ποσότητα της ινσουλίνης που απελευθερώνεται από το πάγκρεας σε απάντηση της λήψης τροφής.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ugyanúgy fejti ki a hatását, mint az inkretinek (bélben termelődő hormonok), amelyek a táplálékfelvételre reagálva növelik a hasnyálmirigy által kiválasztott inzulin mennyiségét.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια ασθένεια κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχει τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα ή κατά την οποία ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amely esetén a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Greek: Το Byetta δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην εξενατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Hungarian: A Byetta alkalmazása tilos olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az exenatiddel vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
Greek: Οι ασθενείς που ακολουθούν θεραπεία με το Byetta πρέπει να συνεχίζουν το πρόγραμμα διατροφής και άσκησής τους.
Hungarian: A Byetta-val kezelt betegeknek továbbra is be kell tartaniuk a diétát és a rendszeres testmozgást kell végezniük.
Greek: Αυτό συντελεί στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Hungarian: Ez segíti a vércukorszint beállítását.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση δόσης μεγαλύτερης των 10 μικρογραμμαρίων δύο φορές την ημέρα.
Hungarian: Napi kétszer 10 mikrogrammnál magasabb adagok alkalmazása nem javasolt.
Greek: Σε δύο ακόμη μελέτες, συγκρίθηκε η προσθήκη Byetta ή ινσουλίνης σε μετφορμίνη και σουλφονυλουρία.
Hungarian: Két további vizsgálat a metforminhoz vagy szulfonilureákhoz adott Byetta-t és inzulint hasonlította össze.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη, σουλφονυλουρίες, θειαζολιδινεδιόνες, μετφορμίνη και σουλφονυλουρία, ή μετφορμίνη και θειαζολιδινεδιόνη.
Hungarian: A Byetta alkalmazható metforminnal, szulfonilureával, tiazolidindionnal metforminnal és szulfonilureákkal, illetve metforminnal és tiazolidindionnal.
Greek: Το Byetta ενδείκνυται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Hungarian: A Byetta-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használják.
Greek: Στη συνέχεια, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 10 μικρογραμμάρια δύο φορές την ημέρα.
Hungarian: Ezt követően az exenatid adagja napi kétszer 10 mikrogrammra növelhető.
Greek: Το Byetta ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την ενέσιμη ινσουλίνη.
Hungarian: A Byetta ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az inzulin-injekció.
Greek: Στις μελέτες, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Byetta (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) ήταν υπογλυκαιμία (όταν χορηγήθηκε σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία με ή χωρίς μετφορμίνη), ναυτία (αδιαθεσία), έμετος και διάρροια.
Hungarian: A vizsgálatok során a Byetta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hipoglikémia (amikor metforminnal vagy anélkül, a Byetta-t szulfonilureával alkalmazzák), az émelygés, hányás és a hasmenés voltak.
Greek: Το Byetta μπορεί, επίσης, να χορηγηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν βασική ινσουλίνη (ινσουλίνη μακράς δράσης όπως η γλαργινική ινσουλίνη) με ή χωρίς μετφορμίνη ή/και πιογλιταζόνη (μια θειαζολιδινεδιόνη) και στους οποίους τα επίπεδα γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα δεν ελέγχονται επαρκώς με αυτά τα φάρμακα.
Hungarian: A Byetta adható bazális inzulint (hosszú hatású inzulin, mint a glargin-inzulin) metforminnal vagy anélkül, és/vagy pioglitazonnal (tiazolidinedion) szedő betegeknek és olyan betegeknek, akiknél a vércukorszintet nem lehet megfelelően beállítani ezekkel a gyógyszerekkel.
Greek: Η προσθήκη Byetta σε μετφορμίνη ή πιογλιταζόνη δεν συνδέεται με τον συγκεκριμένο κίνδυνο.
Hungarian: A Byetta-t metforminnal vagy pioglitazonnal együtt alkalmazva ez a kockázat nem áll fenn.
Greek: Η δραστική ουσία του Byetta, η εξενατίδη, είναι «μιμητής ινγκρετίνης».
Hungarian: A Byetta hatóanyaga, az exenatid, egy „inkretin mimetikum".
Greek: Όταν το Byetta προστίθεται σε σουλφονυλουρία ή στη βασική ινσουλίνη, ενδεχομένως να χρειαστεί μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της βασικής ινσουλίνης από τον γιατρό διότι υπάρχει κίνδυνος υπογλυκαιμίας (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Hungarian: Ha a Byetta-t szulfonilureával vagy bazális inzulinnal együtt alkalmazzák, lehetséges hogy az orvosnak csökkentenie kell a szulfonilureák vagy a bazális inzulin dózisát a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának elkerülése érdekében.
Greek: Η θεραπεία με το Byetta πρέπει να ξεκινάει με μια δόση των 5 μικρογραμμαρίων δύο φορές την ημέρα, για τουλάχιστον έναν μήνα.
Hungarian: A Byetta kezelést napi kétszer 5 mikrogramm exenatid legalább egy hónapig tartó alkalmazásával kell kezdeni.
Greek: Στη μία μελέτη, όπου συμμετείχαν 456 ασθενείς, το Byetta συγκρίθηκε με γλαργινική ινσουλίνη και στην άλλη μελέτη, όπου συμμετείχαν 483 ασθενείς, το φάρμακο συγκρίθηκε με διφασική ινσουλίνη.
Hungarian: Egy 456 betegre kiterjedő vizsgálatban a Byetta-t glargin-inzulinnal, míg egy másik, 483 beteggel végzett vizsgálatban bifázisos inzulinnal hasonlították össze.
Greek: Στις πέντε από τις μελέτες αυτές, το Byetta συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), ως συμπληρωματική αγωγή στην ήδη χορηγούμενη θεραπεία μετφορμίνης (366 ασθενείς), σουλφονυλουρίων με ή χωρίς μετφορμίνη (1 100 ασθενείς) ή θειαζολιδινεδιόνων με ή χωρίς μετφορμίνη (398 ασθενείς).
Hungarian: Ezek közül a vizsgálatok közül ötben a Byetta-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, a metformin (336 beteg), metforminnal együtt vagy anélkül alkalmazott szulfonilureák (1100 beteg) vagy a metforminnal együtt vagy anélkül alkalmazott tiazolidindion (398 beteg) kezelés kiegészítéseként alkalmazva.
Greek: Το Byetta έχει μελετηθεί σε οκτώ βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά περίπου 3 000 ασθενείς, των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν ελέγχονταν επαρκώς με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα.
Hungarian: A Byetta-t nyolc, összesen közel 3 000, 2-es típusú diabéteszben szenvedő, más diabétesz elleni gyógyszerekkel nem megfelelően kontrollált vércukorszintű beteget bevonó, fő vizsgálatban tanulmányozták.
Greek: Το Byetta χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα του μηρού, της κοιλίας ή του άνω τμήματος του βραχίονα, με τη χρήση της πένας.
Hungarian: A Byetta-t bőr alá adott injekcióban alkalmazzák, injekciós tollal a comb, a has vagy a felkar bőre alá beadva.
Greek: Το Byetta ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο ως συμπληρωματική θεραπεία στη γλαργινική ινσουλίνη (με ή χωρίς άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα), καθώς μείωσε την HbA1c κατά 1,7% κατά μέσο όρο σε σύγκριση με τη μείωση κατά 1,0% που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Hungarian: A Byetta hatékonyabbnak bizonyult a placebónál, amikor glargin-inzulinhoz adták kiegészítőként (egyéb diabetes elleni gyógyszerekkel vagy azok nélkül), mivel a Byetta a HbA1c szintet átlagosan 1,7%-kal csökkentette, szemben a placebónál mért átlag 1,0%-kal.
Greek: Διατίθεται σε μορφή προγεμισμένης πένας για ένεση, η οποία παρέχει δόση των 5 ή των 10 μικρογραμμαρίων εξενατίδης σε κάθε δόση.
Hungarian: Adagonként 5- vagy 10 mikrogramm exenatidot tartalmazó előretöltött injekciós tollban kapható.
Greek: Το Byetta είναι ενέσιμο διάλυμα που περιέχει τη δραστική ουσία εξενατίδη.
Hungarian: A Byetta egy oldatos injekció, amely hatóanyagként exenatidot tartalmaz.
Greek: Η δόση των 10 μικρογραμμαρίων Byetta μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά μέσο όρο κατά 1,13% ύστερα από 26 εβδομάδες, ενώ η γλαργινική ινσουλίνη κατά 1,10% κατά μέσο όρο.
Hungarian: A Byetta 10 mikrogrammos dózisa átlagosan 1,13%-kal csökkentette a HbA1c szintet 26 hét után, szemben a glargin inzulin esetében mért átlag 1,10%-kal.
Greek: Μία περαιτέρω μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 259 ασθενείς, συνέκρινε το Byetta με εικονικό φάρμακο, ως συμπληρωματική θεραπεία στην γλαργινική ινσουλίνη.
Hungarian: Egy másik 259 beteget bevon vizsgálat során a glargin-inzulint kiegészítő Byetta-t placebóval vetették össze.
Greek: Χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα σε ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα δεν ελέγχονται επαρκώς με τη λήψη αντιδιαβητικών φαρμάκων στη μέγιστη ανεκτή δοσολογία.
Hungarian: Más diabétesz elleni gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a más készítmények legnagyobb tolerálható adagjaival nem biztosítható a megfelelő vércukorszint.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Byetta;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Byetta-t?
Greek: Η πένα συνοδεύεται από οδηγίες χρήσης.
Hungarian: Az injekciós tollhoz felhasználói kézikönyv jár.
Greek: Με το εικονικό φάρμακο παρατηρήθηκαν ελάχιστα ή καθόλου αποτελέσματα.
Hungarian: A placebónak alig, vagy egyáltalán nem volt hatása.
Greek: Στην τελική μελέτη, η δόση των 10 μικρογραμμαρίων Byetta μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά μέσο όρο κατά 1,01% ύστερα από 52 εβδομάδες, ενώ η διφασική ινσουλίνη επέφερε κατά μέσο όρο μείωση 0,86%.
Hungarian: A végső vizsgálatban Byetta 10 mikrogrammos dózisa átlagosan 1,01%-kal csökkentette a HbA1c szintet 52 hét után, szemben a bifázisos inzulin esetében mért átlag 0,86%-kal.
Greek: Το Byetta ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση των επιπέδων της HbA1c όταν χορηγήθηκε σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα.
Hungarian: A Byetta más diabétesz elleni szerekkel együtt alkalmazva hatásosabban csökkentette a HbA1c szintet a placebónál.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Byetta περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Byetta-val kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Greek: Πώς δρα το Byetta;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Byetta?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Byetta;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Byetta alkalmazása?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Byetta;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Byetta?
Greek: Έπειτα από 30 εβδομάδες, το Byetta σε δόση 5 μικρογραμμαρίων, χορηγούμενο ως πρόσθετη θεραπεία σε μετφορμίνη ή/και σουλφονυλουρία, μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 0,59% κατά μέσο όρο, ενώ στη δόση των 10 μικρογραμμαρίων κατά 0,89% κατά μέσο όρο.
Hungarian: A metforminhoz és/vagy a szulfonilureákhoz adva a Byetta 5 mikrogrammos dózisa átlagosan 0,59%-kal, míg a 10 mikrogrammos dózis 0,89%-kal csökkentette a HbA1c szintet 30 hét után.
Greek: Όταν προστέθηκε σε θειαζολιδινεδιόνες με ή χωρίς μετφορμίνη, η δόση των 10 μικρογραμμαρίων Byetta μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 0,74% κατά μέσο όρο ύστερα από 16 εβδομάδες και κατά 0,84% ύστερα από 26 εβδομάδες.
Hungarian: A metforminnal vagy anélkül alkalmazott, tiazolidindionhoz adott Byetta 10 mikrogrammos dózisa 16 hét után átlagosan 0,74%-kal, 26 hét után 0,84%-kal csökkentette a HbA1c szintet.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Byetta σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Byetta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Byetta;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Byetta-t?
Greek: 4.8 Ανεπιθύµητες Ενέργειες:
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások:
Greek: Καθώς η κλινική εµπειρία είναι ακόµα περιορισµένη και το προϊόν έχει µακρύ χρόνο ηµίσειας ζωής, προτείνεται ως προληπτικό µέσο, όταν έχουν επιτευχθεί κανονικοί ωορρηκτικοί κύκλοι, οι γυναίκες που θέλουν να τεκνοποιήσουν να διακόψουν το [ονοµασία προϊόντος] ένα µήνα πριν την προσδοκούµενη σύλληψη."
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a klinikai tapasztalatok még mindig korlátozottak, és a gyógyszer felezési ideje hosszú, óvintézkedésként ajánlott, hogy az ovulációs ciklusuk rendszeressé válását követően azok a nők, akik teherbe kívánnak esni, a tervezett fogantatás előtt egy hónappal hagyják abba a gyógyszer szedését."
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο ιατρός σας θα ελέγξει εάν η καρδιά, οι πνεύµονες και οι νεφροί είναι σε καλή κατάσταση.
Hungarian: A kezelés előtt kezelőorvosa meg fogja vizsgálni, hogy a szíve, a tüdeje és a veséje jó állapotban vannak-e.
Greek: "Πριν αρχίσετε να παίρνετε cabergoline, θα πρέπει να αποκλείσετε το ενδεχόµενο να είστε έγκυος.
Hungarian: "Mielőtt elkezdhetné szedni a kabergolint, meg kell bizonyosodnia arról, hogy nem terhes.