FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and change your diabetes medicine.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα φάρμακο για την αντιμετώπιση της αλλεργικής αντίδρασης σας και να αλλάξει το αντιδιαβητικό φάρμακο.
English: The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Greek: Τα ερυθροκύτταρα πιθανότατα αποτελούν δευτερεύον διαμέρισμα κατανομής.
English: Some symptoms need immediate medical attention:
Greek: Ορισμένα συμπτώματα χρήζουν άμεσης ιατρικής παρακαλούθησης:
English: What Qtrilmet is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Qtrilmet και ποια είναι η χρήση του
English: Due to the limited therapeutic experience with this medicinal product in patients 75 years and older, initiation of therapy is not recommended in this population.
Greek: Λόγω της περιορισμένης θεραπευτικής εμπειρίας με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω, δεν συνιστάται η έναρξη της θεραπείας στον πληθυσμό αυτό.
English: Do not stop taking Qtrilmet without talking to your doctor first.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Qtrilmet χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας.
English: CV deaths were balanced across the treatment groups.
Greek: Οι καρδιαγγειακοί θάνατοι ήταν ισορροπημένοι στις ομάδες θεραπείας.
English: Do not take a double dose of Qtrilmet to make up for a forgotten dose.
Greek: - Μην πάρετε διπλή δόση Qtrilmet για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
English: if you have or have had serious heart disease;
Greek: - εάν έχετε ή είχατε σοβαρή καρδιακή νόσο.
English: In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να ξεκινήσει κατάλληλη υποστηρικτική αγωγή, όπως υπαγορεύει η κλινική κατάσταση του ασθενούς.
English: Because elderly patients (≥ 65 years) are more likely to have decreased renal function, this medicinal product should be used with caution as age increases.
Greek: Καθώς οι ηλικιωμένοι ασθενείς (≥ 65 ετών) είναι πιθανότερο να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά όσο αυξάνεται η ηλικία.
English: # D, 5
Greek: # Δ, 5
English: The treatment groups were proportionally well balanced with regard to demographics, subject characteristics, disease characteristics, and medical history.
Greek: Οι ομάδες θεραπείας ήταν αναλογικά καλώς ισορροπημένες ως προς τα δημογραφικά στοιχεία, τα χαρακτηριστικά των ασθενών, τα χαρακτηριστικά της νόσου και το ιατρικό ιστορικό.
English: The volume of distribution of saxagliptin was 205 L.
Greek: Ο όγκος κατανομής της σαξαγλιπτίνης ήταν 205 l.
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής Vd κυμαινόταν μεταξύ 63-276 l.
English: The effect in HbA1c observed at week 24 was sustained at week 52.
Greek: Η επίδραση στην HbA1c που παρατηρήθηκε την εβδομάδα 24 διατηρήθηκε την εβδομάδα 52.
English: if your body's ability to fight infections (immunity) is reduced, such as with a disease like AIDS or from medicines that you take after an organ transplant;
Greek: - εάν η ικανότητα του οργανισμού σας να αντιμετωπίζει τις λοιμώξεις (ανοσία) είναι μειωμένη, όπως σε μία ασθένεια σαν το AIDS ή από φάρμακα που μπορεί να πάρετε μετά από μεταμόσχευση οργάνου.
English: With this condition, the levels of substances called “ketone bodies” increase in your urine or blood and this can be picked up in tests.
Greek: Με αυτή την κατάσταση, τα επίπεδα των ουσιών που ονομάζονται "κετονικά σώματα" αυξάνονται στα ούρα ή το αίμα σας και αυτό μπορεί να ανιχνευτείστις εξετάσεις.
English: When driving or using machines, it should be taken into account that dizziness has been reported in studies with saxagliptin.
Greek: Κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι έχει αναφερθεί ζάλη σε μελέτες με σαξαγλιπτίνη.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Greek: Εάν έχετε διαβήτη τύπου 2, το πάγκρεας σας δε συνθέτει αρκετή ινσουλίνη ή ο οργανισμός σας δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει επαρκώς την ινσουλίνη που συνθέτει.
English: Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Greek: Σαξαγλιπτίνη: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς (65-80 ετών) εμφάνισαν περίπου 60% υψηλότερη AUC σαξαγλιπτίνης σε σχέση με τους ασθενείς νεότερης ηλικίας (18-40 ετών).
English: The numerical imbalance of breast, bladder, and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies.
Greek: Η αριθμητική ανισορροπία των όγκων του μαστού, της ουροδόχου κύστης και του προστάτη πρέπει να εξετάζεται με προσοχή, αυτό θα διερευνηθεί περαιτέρω σε μελέτες μετά τη χορήγηση τηςάδειας.
English: The AUC values of 5-OH-saxagliptin were also increased.
Greek: Οι τιμές AUC της 5-OH-σαξαγλιπτίνης ήταν επίσης αυξημένες.
English: Do not take Qtrilmet if any of the above apply to you.
Greek: Μην πάρετε το Qtrilmet εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει στη δική σας περίπτωση.
English: Your kidney function will be checked at least once every year or more frequently if you are elderly or if you have worsening kidney function.
Greek: Η νεφρική σας λειτουργία θα ελέγχεται τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο ή πιο συχνά εάν είστε ηλικιωμένος ή εάν παρουσιάζετε επιδεινούμενη νεφρική λειτουργία.
English: You should have a blood test to check how well your kidneys are working before you start taking and while you are on this medicine.
Greek: Πρέπει να κάνετε εξετάσεις αίματος, προκειμένου να ελέγξετε πόσο καλά λειτουργούν οι νεφροί σας, πριν αρχίσετε να παίρνετε και ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
English: Take the tablets at around the same time each day.
Greek: - Να παίρνετε τα δισκία σας περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
English: Your doctor may ask you to stop taking Qtrilmet.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε να παίρνετε το Qtrilmet.
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Greek: Μετά από τη χορήγηση δόσης από του στόματος, ο φαινόμενος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι περίπου 6,5 ώρες.
English: Qtrilmet should be discontinued if a serious hypersensitivity reaction is suspected.
Greek: Το Qtrilmet πρέπει να διακόπτεται εάν υπάρχει υποψία σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας.
English: Maternal toxicity was evident only at the highest dose tested, and limited to transient reductions in body weight and food consumption at dose.
Greek: Η μητρική τοξικότητα ήταν εμφανής μόνο στην υψηλότερη μελετώμενη δόση και περιορίστηκε σε παροδικές μειώσεις στο σωματικό βάρος και την κατανάλωση τροφής κατά τη λήψη της δόσης.
English: Patients and/or care-givers should be informed on the risk of lactic acidosis.
Greek: Οι ασθενείς ή/και οι φροντιστές πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης.
English: if you have risk factors for developing heart failure, such as problems with your kidneys.
Greek: - εάν έχετε παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας όπως προβλήματα με τους νεφρούς σας.
English: if you have very high levels of sugar in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
Greek: - εάν έχετε πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας τα οποία μπορεί να σας προκαλέσουν αφυδάτωση (απώλεια μεγάλης ποσότητας σωματικών υγρών).
English: The efficacy and safety profiles of Qtrilmet in these patients have not been established.
Greek: Τα προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του Qtrilmet σε αυτούς τους ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει σχετικά με την αντιμετώπιση των χαμηλών επιπέδων σακχάρου και το τι να κάνετε σε περίπτωση που εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω σημεία.
English: If you stop taking Qtrilmet
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Qtrilmet
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking Qtrilmet.
Greek: Συγκεκριμένα, εάν ακολουθείτε διαβητική δίαιτα για τον έλεγχο του βάρους, συνεχίστε να την ακολουθείτε ενώ παίρνετε το Qtrilmet.
English: n = number of subjects with non-missing baseline and a week 24 value.
Greek: n = αριθμός ατόμων με μη ελλείπουσα τιμή κατά την έναρξη και την εβδομάδα 24.
English: If you need major surgery, you must stop taking Qtrilmet during and for some time after the operation.
Greek: Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε μείζονα χειρουργική επέμβαση, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Qtrilmet κατά τη διάρκεια και για κάποιο χρονικό διάστημα μετά την εγχείριση.
English: Interaction studies have been performed with the individual active substances of Qtrilmet.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί με τις μεμονωμένες δραστικές ουσίες του Qtrilmet.
English: Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome have not been studied in the saxagliptin clinical programme.
Greek: Οι ανοσοκατασταλμένοι ασθενείς, όπως οι ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνου ή οι ασθενείς που έχουν διαγνωσθεί με σύνδρομο ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας, δεν έχουν μελετηθεί στο πλαίσιο του κλινικού προγράμματος της σαξαγλιπτίνης.
English: Your doctor may prescribe other medicines to lower the amount of sugar in your blood.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει άλλα φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα σας.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister and carton after ‘EXP'.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ».
English: The dose should be taken as two tablets orally, once daily at the same time of the day, with food.
Greek: Η δόση πρέπει να λαμβάνεται ως δύο δισκία από του στόματος, άπαξ ημερησίως την ίδια ώρα της ημέρας, μαζί με τροφή.
English: This medicinal product should not be used while breast-feeding.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
English: If no adequate strength of Qtrilmet is available, individual mono-components should be used instead of the modified-release combination.
Greek: Σε περίπτωση που δεν υπάρχει διαθέσιμη κατάλληλη περιεκτικότητα του Qtrilmet, πρέπει να χρησιμοποιούνται τα μεμονωμένα επιμέρους συστατικά αντί του συνδυασμού ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
English: if you have or have had low blood pressure (hypotension);
Greek: - εάν έχετε ή είχατε χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).
English: Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare ( 1/100,000 to < 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίστηκαν ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως ˂ 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως ˂ 1/100), σπάνιες ( 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες ( 1/100.000 έως < 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Qtrilmet in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Qtrilmet σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
English: Common A Uncommon B Rare Very rare Not known
Greek: Πολύ συχνές Συχνές A Όχι συχνές B Σπάνιες Πολύ σπάνιες
English: Additional safety data include clinical trials, post-authorisation safety studies and post-marketing experience with the mono-components.
Greek: Επιπρόσθετα δεδομένα ασφαλείας περιλαμβάνουν κλινικές δοκιμές, μελέτες ασφαλείας μετά τη χορήγηση της άδειας και εμπειρία μετά την κυκλοφορία με τα επιμέρους συστατικά.
English: Organic cation transporters (OCT) Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
Greek: Οργανικοί κατιονικοί μεταφορείς (OCT) Η μετφορμίνη είναι υπόστρωμα τόσο του μεταφορέα OCT1 όσο και του OCT2.
English: The majority of events were considered non-serious, mild or moderate in intensity, and resolved.
Greek: Η πλειονότητα των συμβάντων θεωρήθηκαν μη σοβαρά, ήπιας ή μέτριας έντασης και υποχώρησαν.
English: The adverse reactions associated with Qtrilmet are presented in Table 1.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Qtrilmet παρουσιάζονται στον Πίνακα 1.
English: Swallow the tablets whole with half a glass of water.
Greek: Λήψη αυτού του φαρμάκου - Να καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
English: Consideration of such etiology is recommended if a patient presents with megaloblastic anaemia.
Greek: Συνιστάται να ληφθεί υπόψη μια τέτοια αιτιολογία εάν ένας ασθενής παρουσιάσει μεγαλοβλαστική αναιμία.
English: Take your tablets with food.
Greek: - Να παίρνετε τα δισκία με τροφή.
English: What you need to know before you take Qtrilmet
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Qtrilmet
English: The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8% (see Table 4).
Greek: Η πλειονότητα των ασθενών σε αυτή τη μελέτη είχαν HbA1c κατά την έναρξη > 8% (βλέπε Πίνακα 4).
English: The remaining 219 patients started to take 5 mg saxagliptin 16 weeks ahead of the study start.
Greek: Οι υπόλοιποι 219 ασθενείς ξεκίνησαν να λαμβάνουν σαξαγλιπτίνη 5 mg 16 εβδομάδες πριν από την έναρξη της μελέτης.
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you would like to breast-feed or you are breast-feeding your baby.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν επιθυμείτε να θηλάσετε ή εάν θηλάζετε το μωρό σας.
English: Occasionally, the inactive ingredients of this medicine will be eliminated in the faeces as a soft, hydrated mass that may resemble the original tablet.
Greek: Ενίοτε, τα αδρανή συστατικά αυτού του φαρμάκου θα αποβάλλονται στα κόπρανα ως μαλακή, υδαρής μάζα που μπορεί να ομοιάζει με το αρχικό δισκίο.
English: If a patient presents with severe joint pain, continuation of therapy should be individually assessed.
Greek: Εάν ένας ασθενής παρουσιάσει σοβαρή αρθραλγία, η συνέχιση της θεραπείας πρέπει να αξιολογηθεί σε εξατομικευμένη βάση.
English: Each belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Greek: Η καθεμία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «από του στόματος αντιδιαβητικά».
English: The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα είναι χαμηλότερη από ό,τι στο πλάσμα και εμφανίζεται περίπου στον ίδιο χρόνο.
English: A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing medicinal products and at least annually thereafter.
Greek: Το GFR πρέπει να αξιολογείται πριν την έναρξη της θεραπείας με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν μετφορμίνη και εν συνεχεία τουλάχιστον ετησίως.
English: If renal function falls below GFR < 60 mL/min, treatment should be discontinued.
Greek: Εάν η νεφρική λειτουργία μειωθεί κάτω από GFR < 60 ml/min, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
English: Therefore, renal function and risk of volume depletion should be taken into account prior to starting treatment with Qtrilmet.
Greek: Επομένως, η νεφρική λειτουργία και ο κίνδυνος μείωσης του ενδαγγειακού όγκου πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πριν από την έναρξη της θεραπείας με Qtrilmet.
English: Metformin No clinically relevant interaction has been identified.
Greek: Μετφορμίνη Δεν έχει ταυτοποιηθεί καμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.
English: There was no effect of food on Cmax and Tmax of metformin.
Greek: Δεν υπήρξε καμία επίδραση της τροφής στη Cmax και τον Tmax της μετφορμίνης.
English: This medicine is taken by mouth to treat diabetes and each of the active substances works in a different way to treat the condition.
Greek: Αυτό το φάρμακο λαμβάνεται από του στόματος για την αντιμετώπιση του διαβήτη και καθεμία από τις δραστικές ουσίες δρα με διαφορετικό τρόπο για την αντιμετώπιση της πάθησης.
English: Possible signs of dehydration are listed in section 4.
Greek: Τα πιθανά σημεία αφυδάτωσης αναφέρονται στην παράγραφο 4.
English: Each tablet contains 48 mg of lactose (as anhydrous).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 48 mg λακτόζης (ως άνυδρη).
English: In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/litres.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, η κλινική εικόνα της κατάστασης ήταν άτυπη με μόνο μετρίως αυξημένες τιμές γλυκόζης αίματος, κάτω από 14 mmol/λίτρο.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Qtrilmet.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διακόψει προσωρινά ή μόνιμα τη θεραπεία σας με το Qtrilmet.
English: If pancreatitis is suspected, this medicinal product should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, it should not be restarted.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία παγκρεατίτιδας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να διακόπτεται˙ εάν επιβεβαιωθεί οξεία παγκρεατίτιδα, δεν πρέπει να επαναχορηγηθεί.
English: What Qtrilmet is and what it is used for What you need to know before you take Qtrilmet How to take Qtrilmet
Greek: Τι είναι το Qtrilmet και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Qtrilmet Πώς να πάρετε το Qtrilmet
English: You may see some remains of the tablet shell in your stools.
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε υπολείμματα του περιβλήματος του δισκίου στα κόπρανά σας.
English: The three medicines in Qtrilmet lower the amount of sugar in the blood by causing it to be taken up into cells or passed out of the body in the urine.
Greek: Οι τρεις φαρμακευτικές ουσίες του Qtrilmet μειώνουν την ποσότητα σακχάρου στο αίμα, προκαλώντας την απορρόφησή του στα κύτταρα ή την αποβολή του από τον οργανισμό στα ούρα.
English: HbA1c change from baseline at week 24 excluding data after rescue for randomised subjects - studies MB102129 and CV181168
Greek: Μεταβολή στην HbA1c από την έναρξη έως την εβδομάδα 24, εξαιρουμένων των δεδομένων μετά τη θεραπεία διάσωσης για τους τυχαιοποιημένους ασθενείς - μελέτες MB102129 και CV181168
English: if you take pioglitazone to lower your blood sugar, Qtrilmet may not be recommended to use;
Greek: - εάν παίρνετε πιογλιταζόνη για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα σας,το Qtrilmet δεν μπορεί να προταθεί για χρήση.
English: To avoid overdose, do not continue taking the separate tablets of these medicines as well as Qtrilmet.
Greek: Για την αποφυγή υπερδοσολογίας, μην συνεχίσετε να παίρνετε τα μενομωμένα δισκία των φαρμάκων αυτών παράλληλα με το Qtrilmet.
English: Follow the recommendations for skin care from your doctor or nurse.
Greek: Ακολουθήστε τις συστάσεις για τη φροντίδα του δέρματος που σας δόθηκαν από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Proportion of patients achieving HbA1c < 7%
Greek: Ποσοστό ασθενών που πέτυχαν HbA1c < 7%
English: This is to reduce the risk of side effects on the stomach.
Greek: Αυτό αποσκοπεί στη μείωση του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών στο στομάχι.
English: Avoid excessive alcohol intake while taking Qtrilmet since this may increase the risk of lactic acidosis (see “Warnings and precautions” and “Do not take Qtrilmet if you”).
Greek: Αποφύγετε την υπερβολική κατανάλωση οινοπνευματωδών ενώ παίρνετε το Qtrilmet, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης (βλέπε «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» και «Μην πάρετε το Qtrilmet σε περίπτωση»).
English: The event should be assessed and alternative treatment for diabetes should be instituted (see section 4.8).
Greek: Το συμβάν πρέπει να αξιολογείται και να γίνεται έναρξη εναλλακτικής θεραπείας για τον διαβήτη (βλέπε παράγραφο 4.8).
English: The safety and efficacy in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtrilmet should not be used in patients with type 1 diabetes.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 δεν έχουν τεκμηριωθεί και το Qtrilmet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
English: The extent of metformin absorption (as measured by AUC) from the metformin extended-release tablet increased by approximately 50% when given with food.
Greek: Η έκταση της απορρόφησης της μετφορμίνης (όπως μετράται από την AUC) από το δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης μετφορμίνης αυξήθηκε περίπου κατά 50%, όταν χορηγήθηκε με τροφή.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης- γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
English: This medicinal product has not been studied in severe renal impairment (GFR < 30 mL/min) or end-stage renal disease (ESRD).
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει μελετηθεί σε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 30 ml/min) ή σε νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ESRD).
English: for renal function with GFR levels approaching moderate renal impairment and in elderly patients, at least 2 to 4 times per year.
Greek: - για νεφρική λειτουργία με επίπεδα GFR που προσεγγίζουν τη μέτρια νεφρική ανεπάρκεια και σε ηλικιωμένους ασθενείς τουλάχιστον 2 με 4 φορές τον χρόνο.
English: Diabetic skin and foot problems
Greek: Προβλήματα διαβητικού δέρματος και ποδιού
English: Thus, changes in blood protein levels in various disease states (e.g. renal or hepatic impairment) are not expected to alter the disposition of saxagliptin.
Greek: Επομένως, οι μεταβολές στα επίπεδα πρωτεϊνών στο αίμα σε διάφορες νοσηρές καταστάσεις (π.χ. νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία) δεν αναμένεται να μεταβάλλουν τη διάθεση της σαξαγλιπτίνης.
English: Females had approximately 25% higher systemic-exposure values for saxagliptin, this difference is considered not clinically relevant.
Greek: Οι γυναίκες είχαν κατά προσέγγιση 25% υψηλότερες τιμές συστηματικής έκθεσης για τη σαξαγλιπτίνη, η διαφορά αυτή θεωρείται μη κλινικά σημαντική.
English: Sequential add-on clinical trials Study MB102129
Greek: Κλινικές δοκιμές διαδοχικής επιπρόσθετης θεραπείας Μελέτη MB102129
English: Before initiating Qtrilmet, factors in the patient history that may predispose to ketoacidosis should be considered.
Greek: Πριν από την έναρξη του Qtrilmet, πρέπει να ληφθούν υπόψη παράγοντες στο ιστορικό του ασθενούς που μπορεί να προδιαθέτουν για κετοξέωση.
English: Qtrilmet has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Greek: Το Qtrilmet δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
English: In case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting, fever or reduced fluid intake), Qtrilmet should be temporarily discontinued and contact with a health care professional is recommended.
Greek: Σε περίπτωση αφυδάτωσης (σοβαρή διάρροια ή έμετος, πυρετός ή μειωμένη πρόσληψη υγρών), το Qtrilmet πρέπει να διακόπτεται προσωρινά και συνιστάται η επικοινωνία με έναν επαγγελματία υγείας.
English: Stop taking Qtrilmet for a short time if you have a condition that leads to dehydration and talk to your doctor about what to do and when to start taking Qtrilmet again;
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Qtrilmet για σύντομο χρονικό διάστημα εάν βρίσκεστε σε μία κατάσταση που οδηγεί σε αφυδάτωση και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας σχετικά με το τι πρέπει να κάνετε και πότε να αρχίσετε να παίρνετε πάλι το Qtrilmet.
English: The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
Greek: Η προοπτική τυχαιοποιημένη (UKPDS) μελέτη έχει τεκμηριώσει το μακροχρόνιο όφελος του εντατικού ελέγχου της γλυκόζης αίματος στον διαβήτη τύπου 2.
English: HbA1c (%) at week 24
Greek: HbA1c (%) την εβδομάδα 24
English: Remember to take other medicines as your doctor has told you.
Greek: Θυμηθείτε να πάρετε αυτά τα άλλα φάρμακα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.