FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
Portuguese: Não administrar a animais com patologia hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.
Spanish: Cerdos: En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los síntomas de cojera e inflamación.
Portuguese: Suínos: Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el envase después de CAD/EXP.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Spanish: Más del 98% de meloxicam se fija a las proteínas plasmáticas.
Portuguese: A ligação de meloxicam às proteínas plasmáticas é superior a 98 %.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o pìensa que el medicamento no ha sigo eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Portuguese: Caso detete quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Spanish: EXP {Mes/Año} Una vez desencapsulado, utilizar antes de…
Portuguese: EXP {mês/ano} Após abertura, administrar até:
Spanish: Cerdos: Inyección IM.
Portuguese: Suínos: Injeção IM.
Spanish: Meloxicam, la sustancia activa de Novem 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Portuguese: O meloxicam presente no Novem 5 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos encontra-se autorizado de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Spanish: Meloxicam, la sustancia activa de Novem 20 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Portuguese: O meloxicam presente no Novem 20 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos encontra-se autorizado de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Spanish: Tiempos de espera:
Portuguese: Intervalos de segurança:
Spanish: Cerdos: Inyección única por vía IM.
Portuguese: Suínos: Injeção única por via IM.
Spanish: El tratamiento de los lechones con Novem antes de la castración reduce el dolor postoperatorio.
Portuguese: O tratamento dos leitões com Novem antes da castração reduz a dor pós-operatória.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02/03/2004 Fecha de la última renovación: 13/01/2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 02.03.2004 Data da última renovação:
Spanish: Bovino: En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos en bovino.
Portuguese: Bovinos: Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
Spanish: Para uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos en bovino.
Portuguese: Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
Spanish: Bovino: Inyección SC.
Portuguese: Bovinos: Injeção SC.
Spanish: Hidróxido de sodio Glicofurol
Portuguese: Hidróxido de sódio Glicofurol Meglumina Água para injetáveis
Spanish: El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 26 horas tras la inyección subcutánea en terneros rumiantes.
Portuguese: A semivida de eliminação do meloxicam é de 26 horas em bovinos jovens após a injeção subcutânea.
Spanish: Sustancia activa: Meloxicam 5 mg
Portuguese: Substância ativa: Meloxicam 5 mg
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, con otros AINE o con agentes anticoagulantes.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Não administrar simultaneamente com glucocorticosteróides, outros medicamentos AINEs ou com agentes anticoagulantes.
Spanish: Bovino: Inyección única por vía SC.
Portuguese: Bovinos: Injeção única por via SC.
Spanish: Después de una dosis intramuscular única de 0,4 mg de meloxicam/kg, se alcanzó un valor de Cmax de 1,1 a 1,5 g/ml en 1 hora en cerdos.
Portuguese: Após uma única dose por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,1 a 1,5 g/ml no espaço de 1 hora em porcos.
Spanish: Novem deberá administrarse 30 minutos antes de la intervención quirúrgica para obtener el mayor alivio posible del dolor después de la cirugía.
Portuguese: De forma a obter o melhor efeito possível no alívio da dor após cirurgia, o Novem deve ser administrado 30 minutos antes da intervenção cirúrgica.
Spanish: El tratamiento de los terneros con Novem 20 minutos antes del descornado reduce el dolor postoperatorio.
Portuguese: O tratamento de vitelos com Novem 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós-operatória.
Spanish: Después de dos dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg por vía intramuscular, se alcanzó un valor de Cmax de 1,9 g/ml al cabo de 1 hora en cerdos.
Portuguese: Após duas doses por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,9 g/ml passada 1 hora em porcos.
Spanish: El tratamiento de los terneros con Novem 20 minutos antes del descornado, reduce el dolor postoperatorio.
Portuguese: O tratamento de vitelos com Novem, 20 minutos antes da descorna, reduz a dor pós-operatória.
Spanish: El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas, ya que ha demostrado inhibir la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli en terneros y vacas en lactación.
Portuguese: O meloxicam tem também propriedades anti-endotóxicas, visto ter demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração de endotoxina E.coli em vitelos e vacas em lactação.
Spanish: Caja para 50 ml y 100 ml
Portuguese: Caixa de cartão para 50 ml e 100 ml
Spanish: Caja de cartón con 1 o 12 viales para inyección de vidrio incoloro de 20 ml, 50 ml o 100 ml cerrados con un tapón de caucho y sellados con una cápsula de aluminio.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 12 frascos para injetáveis de vidro transparente com 20 ml, 50 ml ou 100 ml, fechados com rolha de borracha e selados com cápsula de alumínio.
Spanish: El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas ya que ha demostrado inhibir la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli en terneros, vacas en lactación y cerdos.
Portuguese: O meloxicam tem também propriedades anti-endotóxicas, visto ter demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração de endotoxina E.coli em vitelos, vacas em lactação e porcos.
Spanish: porcino,
Portuguese: Suínos:
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez desencapsulado, utilizar antes de 28 días.
Portuguese: EXP {mês/ano} Após abertura, administrar no prazo de 28 dias.
Spanish: Inyección intramuscular única de una dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 2,0 ml/25 kg peso vivo).
Portuguese: Administrar uma única injeção por via intramuscular, na dose de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo (i.e. 2,0 ml/25 kg peso vivo).
Spanish: Caja para 20 ml, 50 ml, 100 ml y 250 ml
Portuguese: Caixa de cartão para 20 ml, 50 ml, 100 ml e 250 ml
Spanish: No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, ni con anticoagulantes.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou agentes anticoagulantes.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Spanish: Novem 40 mg/ml solución inyectable para bovino
Portuguese: Novem 40 mg/ml solução injetável para bovinos
Spanish: Fabricantes responsables de la liberación de los lotes: Labiana Life Sciences S.A.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Labiana Life Sciences S.A.
Spanish: Una vez desencapsulado, utilizar antes de…
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar dentro de …
Spanish: NADA Antiinflamatorios/ Antiinflamatorios no esteroideos
Portuguese: Agentes anti inflamatórios/ Agentes anti-inflamatórios não esteróides
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Labiana Life Sciences S.A.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Labiana Life Sciences S.A.
Spanish: Caja para 20 ml, 50 ml y 100 ml
Portuguese: Caixa de cartão para 20 ml, 50 ml e 100 ml
Spanish: Novem 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos Meloxicam
Portuguese: Novem 5 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos Meloxicam
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes Labiana Life Sciences S.A.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Labiana Life Sciences S.A.
Spanish: La administración subcutánea e intramuscular son bien toleradas; tan solo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea en menos del 10 % de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Portuguese: Os estudos clínicos referenciaram, em menos de 10% dos bovinos tratados, uma ligeira e transitória reação edematosa no local da injeção subcutânea.
Spanish: Novem 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos
Portuguese: Novem 5 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos
Spanish: Después de una dosis subcutánea única de 0,5 mg de meloxicam/kg, se alcanzaron valores de Cmax de 2,1 µg/ml al cabo de 7,7 horas en terneros rumiantes.
Portuguese: Após uma única dose por via subcutânea de 0,5 mg meloxicam/kg, foram atingidos valores Cmax de 2,1 µg/ml passadas 7,7 horas, em bovinos jovens.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: marzo de 2017
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2017.
Spanish: El EPAR completo de Novem puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Novem pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los AINE deben evitar el contacto con Novem.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) aos AINE devem evitar o contacto com o Novem.
Spanish: La dosis depende del animal y de su peso corporal.
Portuguese: A dose depende do animal e do respetivo peso corporal.
Spanish: ¿Qué es Novem y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Novem e para que é utilizado?
Spanish: Otras informaciones sobre Novem:
Portuguese: Outras informações sobre o Novem
Spanish: En casos muy raros pueden ocurrir reacciones anafilácticas (alérgicas), que pueden ser graves (incluso mortales) y que deberán ser tratadas sintomáticamente.
Portuguese: Podem ocorrer, muito raramente, casos de reações anafiláticas (alérgicas), que podem ser graves (ou mesmo fatais) e que devem ser tratadas sintomaticamente.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Novem el 2 de marzo de 2004.
Portuguese: Em 2 de março de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Novem.
Spanish: Se han llevado a cabo estudios adecuados en diferentes animales de destino para demostrar que Novem es eficaz y seguro en sus usos aprobados.
Portuguese: Foram efetuados estudos adequados em várias espécies-alvo para demonstrar que o Novem é eficaz e seguro nas suas utilizações aprovadas.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Novem?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Novem?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Novem en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Novem durante os estudos?
Spanish: Los estudios demostraron que, en comparación con el antibiótico en monoterapia, la adición de Novem a terapias antibióticas mejoró significativamente los parámetros clínicos y redujo la fiebre.
Portuguese: Os estudos demonstraram que, em comparação com o antibiótico em monoterapia, a adição de Novem à terapia antibiótica melhorou significativamente os parâmetros clínicos e reduziu a febre.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Novem son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Novem são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: Novem es un medicamento antiinflamatorio que se utiliza en ganado bovino y porcino.
Portuguese: O Novem é um medicamento anti-inflamatório utilizado em bovinos e suínos.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Novem?
Portuguese: Por que foi aprovado o Novem?
Spanish: Asimismo, el tratamiento que combina una solución de rehidratación y Novem demostró ser más eficaz que la solución de rehidratación en monoterapia.
Portuguese: Do mesmo modo, o tratamento que associa a solução de reidratação e o Novem demonstrou ser mais eficaz do que a solução de reidratação em monoterapia.
Spanish: Novem contiene meloxicam, que pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Portuguese: O Novem contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Spanish: En caso de que una persona se autoinyecte por accidente el medicamento, deberá consultarse inmediatamente a un médico.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental por uma pessoa, esta deve dirigir-se imediatamente a um médico.
Spanish: En bóvidos y cerdos, la administración tanto subcutánea como intramuscular son bien toleradas; tan sólo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10% de los bóvidos tratados en los estudios clínicos.
Portuguese: Em bovinos e suínos, a administração subcutânea e intramuscular são bem toleradas, tendo-se observado apenas um inchaço ligeiro temporário no local da injeção na sequência da administração subcutânea em menos de 10% dos bovinos tratados nos ensaios clínicos.
Spanish: • la cojera y la inflamación en trastornos no infecciosos del aparato locomotor (enfermedades que afectan a la capacidad de moverse)
Portuguese: • claudicação e inflamação em doenças não infeciosas do aparelho locomotor (doenças que afetam a capacidade de movimento);
Spanish: Novem se presenta en solución inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Portuguese: O Novem está disponível na forma de solução injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Spanish: El tiempo de espera es de quince días para la carne y de cinco días para la leche.
Portuguese: Bovinos O intervalo de segurança é de 15 dias para a carne e de cinco dias para o leite.
Spanish: • la diarrea en terneros de más de una semana de edad y en bóvidos jóvenes que no se encuentren en lactancia, junto con terapia de rehidratación oral (medicamentos administrados por vía oral para restaurar los niveles de agua en el organismo).
Portuguese: • diarreia em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes, juntamente com terapia oral de reidratação (medicamentos administrados por via oral para repor os níveis de água no organismo);
Spanish: Meloxicam actúa bloqueando una enzima denominada ciclooxigenasa que interviene en la producción de prostaglandinas.
Portuguese: O mecanismo de ação do meloxicam consiste em bloquear uma enzima denominada ciclo-oxigenase, que está envolvida na produção de prostaglandinas.
Spanish: En el ganado bovino, Novem se utiliza para tratar:
Portuguese: Em bovinos, o Novem é usado no tratamento de:
Spanish: ¿Cómo actúa Novem?
Portuguese: Como funciona o Novem?
Spanish: En el ganado porcino, Novem se utiliza para tratar:
Portuguese: Em suínos, o Novem é usado no tratamento de:
Spanish: ¿Cómo se usa Novem?
Portuguese: Como se utiliza o Novem?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Novem, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Novem, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Spanish: • el dolor tras una operación de descornado de terneros
Portuguese: • dor após a descorna em vitelos;
Spanish: • el dolor secundario a cirugía menor de los tejidos blandos, como la castración
Portuguese: • dor após pequena cirurgia dos tecidos moles, tal como castração;
Spanish: • la infección respiratoria aguda (infección de los pulmones y las vías respiratorias) junto con antibióticos.
Portuguese: • infeção respiratória aguda (infeção dos pulmões e das vias respiratórias), juntamente com antibióticos;
Spanish: Las inyecciones se administran bajo la piel en los bóvidos y en el músculo en los cerdos.
Portuguese: As injeções são administradas por via subcutânea (sob a pele) para os bovinos e por via intramuscular (num músculo) para os suínos.
Spanish: • las infecciones posteriores al parto, como la septicemia puerperal y la toxemia (síndrome de mastitis-metritis-agalactia) junto con el tratamiento principal con antibióticos.
Portuguese: • infeções pós-parto, tais como septicemia puerperal e toxemia (síndroma de mastite-metriteagalactia), juntamente com a terapia antibiótica principal.
Spanish: Puesto que las prostaglandinas son sustancias que desencadenan inflamación, dolor, exudación (pérdida de fluido proveniente de los vasos sanguíneos durante la inflamación) y fiebre, el meloxicam reduce estos signos de enfermedad.
Portuguese: O meloxicam reduz os sintomas de doença desencadeados pelas prostaglandinas, nomeadamente inflamação, dor, exsudação (fluido libertado através dos vasos sanguíneos durante uma inflamação) e febre.
Spanish: El tiempo de espera es de cinco días para la carne.
Portuguese: Suínos Para a carne, o intervalo de segurança é de cinco dias.
Spanish: • la mastitis aguda (inflación de las ubres)junto con el tratamiento principal con antibióticos.
Portuguese: • mastite aguda (inflamação do úbere), juntamente com a terapia antibiótica principal.
Spanish: Se realizarán nuevos estudios clínicos y bioanalíticos y se remitirán sus resultados a las autoridades nacionales competentes correspondientes.
Portuguese: Novos estudos clínicos e bioanalíticos são realizados e submetidos às autoridades nacionais competentes relevantes.
Spanish: Además de eso, adaptó el diseño del estudio.
Portuguese: Além do mais, o titular da AIM adaptou o desenho do estudo.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Novimp 3,6 mg Implantat y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Novimp 3,6 mg Implantat e nomes associados (ver Anexo I)
Spanish: El nuevo diseño ha sido remitido a la Autoridad Competente alemana (BfArM) para que emita una opinión y en la actualidad está siendo objeto de una revisión.
Portuguese: O novo desenho do estudo foi submetido à autoridade competente alemã (BfArM) para consulta, estando presentemente a ser avaliado.
Spanish: Se trata de un agonista de la hormona LHRH (un análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante natural) que reduce las concentraciones séricas de testosterona hasta el nivel de castración para inhibir el crecimiento del carcinoma de próstata hormonodependiente.
Portuguese: Trata-se de um agonista da LHRH (análogo da hormona libertadora da hormona luteinizante natural) que suprime a testosterona do soro até ao nível da castração para inibir o crescimento do carcinoma da próstata hormono-dependente.
Spanish: • que el Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 36 de la Directiva 2001/83/CE para Novimp 3,6 mg Implantat y denominaciones asociadas que figuran en el Anexo I;
Portuguese: • O Comité teve em conta o procedimento de consulta desencadeado no âmbito do artigo 36.º da Directiva 2001/83/CE relativamente ao Novimp 3,6 mg Implantat e nomes associados especificados no Anexo I.
Spanish: A pesar de que la seguridad del paciente y la eficacia del producto estuvieron siempre aseguradas, el TAC decidió volver a investigar clínicamente la formulación actual de liberación prolongada durante 1 mes de goserelina.
Portuguese: Apesar de a segurança dos doentes e a eficácia do medicamento se encontrarem sempre asseguradas, o titular da AIM decidiu realizar uma nova investigação clínica do medicamento actual de goserrelina de administração mensal.
Spanish: Las deficiencias analíticas habrían afectado por igual al fármaco de comparación y al producto del TAC: Puesto que la eficacia clínica se basó en una comparación entre dos productos, cabría esperar que los errores analíticos afectaran por igual a ambos.
Portuguese: Uma vez que a eficácia clínica se baseou numa comparação entre os dois medicamentos, esperar-se-ia que os erros analíticos afectassem ambos os medicamentos da mesma forma.
Spanish: Lista de los nombres, formas farmacéuticas, dosis del medicamento, vía de administración, titular de la autorización de comercialización en los estados miembros
Portuguese: Anexo I Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros
Spanish: Austria implante, jeringa precargada
Portuguese: Áustria implante, seringa pré-cheia via subcutânea
Spanish: Otra información sobre NovoEight
Portuguese: Outras informações sobre NovoEight
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre NovoEight en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/novoeight.
Portuguese: Mais informações sobre NovoEight podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/novoeight.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de NovoEight se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de NovoEight são continuamente monitorizados.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de NovoEight?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de NovoEight?
Spanish: NovoEight recibió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 13 de noviembre de 2013.
Portuguese: Em 13 de novembro de 2013, NovoEight recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Spanish: Raramente se pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) con NovoEight y, en algunos casos, estas reacciones podrían evolucionar a reacciones alérgicas graves.
Portuguese: Podem ocorrer raramente reações de hipersensibilidade (alergia) que e podem, em alguns casos, progredir para reações alérgicas graves.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de NovoEight, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de NovoEight, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Qué es NovoEight y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é NovoEight e para que é utilizado?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado NovoEight en la UE?
Portuguese: Porque está NovoEight autorizado na UE?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a NovoEight?
Portuguese: Quais são os riscos associados a NovoEight?