FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio controllato verso placebo, della durata di 6 settimane, condotto su 186 pazienti affetti da rinite allergica e concomitante asma da lieve a moderata, cetirizina alla dose di 10 mg una volta al giorno ha migliorato i sintomi della rinite senza alterare la funzione polmonare.
Danish: I en 6-ugers placebokontrolleret undersøgelse med 186 patienter med både allergisk rhinitis og mild til moderat astma, forbedrede cetirizin 10 mg én gang daglig rhinitissymptomerne og påvirkede ikke lungefunktionen.
Italian: Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilità della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antiistaminico.
Danish: På grund af cetirizins farmakokinetiske-, farmakodynamiske- og toleranceprofil forventes der ikke interaktioner med dette antihistamin.
Italian: La cetirizina presenta una cinetica lineare tra 5 mg e 60 mg.
Danish: Cetirizin udviser liniær kinetik inden for dosisområdet 5 til 60 mg.
Italian: Studi clinici hanno mostrato che la cetirizina al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minori a livello del SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea.
Danish: Kliniske studier har vist, at cetirizin ved den anbefalede dosis har mindre bivirkninger på CNS, herunder døsighed, træthed, svimmelhed og hovedpine.
Italian: Benchè la cetirizina sia un inibitore selettivo dei recettori H1 periferici e sia relativamente priva di attività anticolinergica, sono stati segnalati rari casi di difficoltà nella minzione, disturbi dell'accomodazione dell'occhio e secchezza delle fauci.
Danish: Selvom cetirizin er en selektiv perifer H1-receptor antagonist og stort set ikke har antikolinerg aktivitet, er der rapporteret isolerede tilfælde af vandladningsbesvær, akkommodationsforstyrrelse og mundtørhed.
Italian: Se è un paziente con insufficienza renale, chieda consiglio al medico; se necessario, dovrà prendere una dose inferiore.
Danish: Hvis De har nedsat nyrefunktion, skal De spørge Deres læge til råds; om nødvendigt, skal De tage en lavere dosis.
Italian: Non deve prendere Zyrtec durante l'allattamento perchè la cetirizina passa nel latte materno.
Danish: De må ikke tage Zyrtec, mens De ammer, da cetirizin bliver udskilt i modermælken.
Italian: Soluzione orale Flacone da 60 ml Flacone da 75 ml Flacone da 100 ml Flacone da 125 ml Flacone da 150 ml Flacone da 200 ml
Danish: Oral opløsning Flaske á 60 ml Flaske á 75 ml Flaske á 100 ml Flaske á 125 ml Flaske á 150 ml Flaske á 200 ml
Italian: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine l´Alleud Belgio
Danish: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine l´Alleud Belgien
Italian: Se si utilizza la diluizione, si deve considerare che il volume di acqua aggiunto alle gocce deve essere in quantità tale da poter essere assunto dal paziente, specialmente per la somministrazione pediatrica.
Danish: Hvis der anvendes fortynding bør det, især ved administration hos børn, overvejes, at mængden af vand, som dråberne tilføres, skal tilpasses den mængde vand, patienten er i stand til at synke.
Italian: - l'obiettivo della procedura di deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo,
Danish: - Formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresumeer, etikettering og indlægsseddel.
Italian: Studi clinici non hanno messo in evidenza compromissione dell'attenzione, della vigilanza e della capacità di guidare dopo l'assunzione di Zyrtec alla dose raccomandata.
Danish: Kliniske undersøgelser har ikke påvist nedsat opmærksomhed, årvågenhed eller køreevner efter brug af den anbefalede dosis af Zyrtec.
Italian: Poiché la cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale.
Danish: Da cetirizin overvejende elimineres renalt (se afsnit 5.2), skal dosisintervallerne i de tilfælde hvor ingen anden behandling kan anvendes, tilpasses individuelt i forhold til nyrefunktionen.
Italian: Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min.
Danish: For at anvende doseringstabellen, er det nødvendigt, at beregne patientens kreatinin clearance (CLcr) i ml/min.
Italian: Disturbi psichiatrici Sonnolenza
Danish: Psykiske forstyrrelser Somnolens
Italian: Germania: Zyrtec saft
Danish: Tyskland: Zyrtec saft
Italian: Flacone di vetro ambrato (tipo III) da 10, 15, 20 o 30 ml di soluzione dotato di contagocce in polietilene a bassa densità bianco e chiuso con tappo a prova di bambino in polipropilene bianco.
Danish: Gyldenbrun glasflaske (type III) med 10, 15, 20 eller 30 ml opløsning med dråbeindsats af lavdensitets polyethylen, lukket med en hvid børnesikret lukkeanordning af polypropylen.
Italian: Adattamento della posologia per adulti con funzionalità renale compromessa Gruppo
Danish: Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat nyrefunktion Gruppe
Italian: Molto rari: edema angioneurotico, eruzione fissa da farmaci
Danish: Meget sjælden: angioneurotisk ødem, fikseret lægemiddel udslæt
Italian: Germania: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grecia: Ziptek
Danish: Tyskland: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grækenland: Ziptek
Italian: Accluso al flacone vi è un cucchiaino dosatore da 5 ml con una linea a 2,5 ml.
Danish: Det er vedlagt en 5 ml doseringsske med en streg ved 2,5 ml sammen med flasken.
Italian: Raro: orticaria
Danish: Sjælden: urticaria
Italian: Non usi Zyrtec dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul blister.
Danish: Brug ikke Zyrtec efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteren.
Italian: Il grado di assorbimento della cetirizina non viene ridotto dall'assunzione di cibo, sebbene la percentuale di assorbimento sia diminuita.
Danish: Absorption af cetirizin reduceres ikke ved samtidig fødeindtagelse, selvom absorptionshastigheden er reduceret.
Italian: Vedim Pharma S.A. Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona)
Danish: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona)
Italian: - Patologie cardiache: raro: tachicardia (battito cardiaco accelerato)
Danish: Hjerte: Sjælden: takykardi (for hurtig hjerterytme)
Italian: Se intende porsi alla guida di veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari non deve superare la dose raccomandata.
Danish: Hvis De ønsker at køre, udføre potentielt farlige aktiviteter eller betjene maskiner bør De ikke overskride den anbefalede dosis.
Italian: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Danish: 2770-229 PACO DE ARCOS
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO Per medicinali soggetti a prescrizione medica
Danish: INDLÆGSSEDDEL For lægemidler som er receptpligtige
Italian: In base a questi dati, nell'ambito di sperimentazioni controllate verso placebo sono stati segnalati i seguenti eventi avversi con una incidenza pari o superiore all'1,0% con cetirizina 10 mg:
Danish: Ud fra denne pooling, blev der i placebokontrollerede forsøg rapporteret om følgende bivirkninger for cetirizin 10 mg med hyppigheder på 1,0 % eller derover:
Italian: Oltre all'effetto anti-H1, la cetirizina esplica attività antiallergica: alla dose di 10 mg una o due volte al giorno, inibisce la fase tardiva di reclutamento degli eosinofili, nella cute e nella congiuntiva di soggetti atopici esposti ad allergeni.
Danish: Ud over H1-receptorblokerende virkning har cetirizin vist antiallergiske egenskaber: ved en dosis på 10 mg én eller to gange daglig, hæmmer det migrationen af eosinofile celler i hud og conjunctiva hos atopiske personer som bliver udsat for allergen provokation.
Italian: - Disturbi del sistema immunitario: raro: reazioni allergiche, alcune gravi (molto raro)
Danish: Immunsystemet: Sjælden: overfølsomhedsreaktioner, nogle alvorlige (meget sjælden)
Italian: Viste le diverse decisioni nazionali prese dagli Stati membri in merito all'autorizzazione di Zyrtec, esistono una serie di differenze nelle informazioni sul prodotto e quindi la Commissione europea ha avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche al fine di armonizzare i testi divergenti delle informazioni sul prodotto in tutta l'Unione europea.
Danish: Derfor indbragte Europa-Kommissionen en sag i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, med henblik på at harmonisere de afvigende tekster i produktinformationerne i hele EU.
Italian: L'uso accidentale del farmaco da parte di una donna in gravidanza non produce alcun effetto dannoso sul feto, tuttavia l'assunzione del farmaco deve essere interrotta.
Danish: Tilfældig brug af lægemidlet af en gravid kvinde bør ikke medføre skadelige påvirkninger af fostret.
Italian: Eccipienti: - 1 ml di soluzione contiene 1,35 mg di metilparaidrossibenzoato
Danish: Hjælpestoffer: - en ml opløsning indeholder 1,35 mg methylparahydroxybenzoat
Italian: Flacone di vetro ambrato (tipo III) da 60, 75, 100, 125, 150 o 200 ml chiuso con tappo a prova di bambino in polipropilene bianco.
Danish: Gyldenbrun glasflaske (type III) á 60, 75, 100, 125, 150 eller 200 ml, lukket med en hvid børnesikret lukkeanordning af polypropylen.
Italian: A seguito di assunzione di una dose pari ad almeno 5 volte la dose giornaliera raccomandata sono stati segnalati i seguenti eventi avversi: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria.
Danish: Bivirkninger, som er rapporteret efter indtagelse af mindst 5 gange den anbefalede daglige dosis, er: konfusion, diarré, træthed, hovedpine, utilpashed, mydriasis, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, stupor, takykardi, tremor og urinretention.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: derivati piperazinici, codice ATC R06A E07
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Piperazinderivater, ATC-kode: R 06 AE 07
Italian: Pazienti con grave insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.
Danish: Patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatinin clearance mindre end 10 ml/min.
Italian: Nell'ambito di sperimentazioni cliniche controllate in doppio cieco o di studi di farmacologia clinica, nei quali sono stati confrontati cetirizina verso placebo o altri antistaminici al dosaggio raccomandato (10 mg al giorno per la cetirizina), per le quali sono disponibili dati quantitativi di sicurezza, sono stati trattati con cetirizina più di 3200 soggetti.
Danish: Dobbeltblinde kontrollerede kliniske forsøg eller kliniske farmakologiske forsøg, som sammenlignede cetirizin med placebo eller andre antihistaminer ved den anbefalede dosis (10 mg daglig for cetirizin), med tilgængelige kvantitative sikkerhedsdata, omfattede mere end 3200 personer, som fik cetirizin.
Italian: Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età:
Danish: Voksne og pædiatriske patienter fra 6 år:
Italian: - Disturbi del sistema immunitario:
Danish: Immunsystemet:
Italian: Spagna: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Svezia: Zyrlex
Danish: Spanien: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Sverige: Zyrlex
Italian: Regno Unito: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution Slovenia: Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina
Danish: England: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Italian: Si devono seguire queste linee guida a meno che il medico non le abbia dato differenti indicazioni circa l'uso di Zyrtec.
Danish: De følgende anvisninger er gældende, medmindre lægen har givet Dem andre anvisninger vedrørende brugen af Zyrtec.
Italian: Non prenda Zyrtec 1 mg/ml soluzione orale: - se ha un raro problema ereditario di intolleranza al fruttosio.
Danish: De må ikke tage Zyrtec 1 mg/ml oral opløsning: - hvis De har sjælden arvelig fructoseintolerans
Italian: Svezia: Alerid, Zyrlex
Danish: Swerige: Alerid, Zyrlex
Italian: Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati sotto descritti possono comparire con intensità incrementata.
Danish: Efter en overdosis kan nedenstående bivirkninger optræde med tiltagende styrke.
Italian: Un adeguamento del dosaggio è necessario nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (vedi paragrafo 4.2).
Danish: Dosisjustering er nødvendig hos patienter med moderat til alvorlig nedsat nyrefunktion (se pkt.
Italian: Negli adulti, nei bambini, nei lattanti e nei bambini ai primi passi da 2 anni in su:
Danish: Hos voksne, børn, spædbørn og små børn, som er fyldt 2 år:
Italian: Il grado di assorbimento della cetirizina non viene ridotto dall'assunzione di cibo; sebbene la percentuale di assorbimento sia diminuita.
Danish: Absorptionsgraden af cetirizin reduceres ikke ved samtidig indtagelse af føde, imidlertid reduceres absorptionshastigheden.
Italian: Regno Unito: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets Repubblica Ceca: Zyrtec
Danish: England: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Italian: Confezione con una bottiglia da 60, 75, 100, 125, 150, or 200 ml di soluzione.
Danish: Pakning med en flaske á 60, 75, 100, 125 eller 200 ml opløsning.
Italian: Sono stati riportati eventi avversi quali confusione, diarrea, capogiri, stanchezza, mal di testa, malessere, dilatazione della pupilla, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, anomalo ritmo cardiaco rapido, tremori e ritenzione urinaria.
Danish: Der er indberettet bivirkninger såsom konfusion, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, skranten, pupiludvidelse, kløe, rastløshed, sløvhed, søvnighed, stivhed/følelsesløshed (stupor), unormalt hurtig hjerterytme, skælven og vandladningsbesvær.
Italian: Reazioni avverse con una incidenza pari o superiore all'1 % nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni, in studi clinici controllati verso placebo o studi di farmacologia clinica, sono:
Danish: Bivirkninger, hos børn fra 6 måneder til 12 år som deltog i placebokontrollerede kliniske forsøg eller kliniske farmakologiske forsøg, med en hyppighed på mindst 1 % er:
Italian: Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:
Danish: Børn mellem 6 og 12 år:
Italian: Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l).
Danish: Der er ikke påvist kliniske signifikante interaktioner med alkohol ved terapeutiske doser (ved blodalkoholniveau på 0,5 g/L).
Italian: Bambini: l'emivita della cetirizina è risultata di circa 6 ore nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, di 5 ore nei bambini tra 2 e 6 anni e ridotta a 3,1 ore nei bambini tra i 6 e i 24 mesi.
Danish: Børn, spædbørn og småbørn: Halveringstiden af cetirizin var ca. 6 timer hos børn på 6-12 år og 5 timer hos børn på 2-6 år.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica: i pazienti con epatopatie croniche (cirrosi epatocellulare, colestatica e biliare) che hanno ricevuto una dose singola di 10 o 20 mg di cetirizina hanno presentato un aumento pari al 50 % della emivita assieme ad una riduzione pari al 40 % della clearance rispetto ai soggetti sani.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion: Patienter med kronisk leversygdom (hepatocellulær, kolestatisk og biliær cirrhose) som fik en enkeltdosis cetirizin på 10 eller 20 mg, havde en 50 % stigning i halveringstiden samt et fald på 40 % i clearance sammenlignet med raske personer.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for et eller flere af hjælpestofferne eller over for hydroxyzin eller piperazin derivater.
Italian: Italia: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Lettonia: Zyrtec
Danish: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Letland: Zyrtec
Italian: - Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, lattosio, macrogol 400, magnesio stearato,
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; lactose; macrogol 400;
Italian: - 10 ml di Zyrtec soluzione orale (2 misurini colmi) contengono 3,15 g di glucosio equivalenti (sorbitolo).
Danish: - 10 ml Zyrtec oral opløsning (=2 måleskeer) indeholder: Sorbitol (svarende til 3,15 g glucose).
Italian: Ai primi sintomi di ipersensibilità, interrompa il trattamento con Zyrtec.
Danish: Ved det første tegn på en overfølsomhedsreaktion, skal De stoppe med at tage Zyrtec.
Italian: Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni:
Danish: Børn mellem 2 og 6 år:
Italian: Agli eventi avversi, riscontrati nel corso degli studi clinici, elencati nel paragrafo precedente, vanno aggiunti i casi isolati delle seguenti reazioni avverse riportati nell'esperienza post-marketing.
Danish: Foruden de bivirkninger, som blev rapporteret under de kliniske studier og som er anført ovenfor, blev følgende isolerede tilfælde af bivirkninger rapporteret efter markedsføring.
Italian: La frase verrà quindi adattata in: "Nei pazienti pediatrici con insufficienza renale, la dose dovrà essere adattata su base individuale tenendo conto della clearance renale, dell'età e del peso corporeo del paziente."
Danish: Sætningen skal derfor ændres til: "Hos pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis justeres på individuel basis på grundlag af patientens renale clearance, alder og legemsvægt."
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato Eccipienti: una compressa rivestita con film contiene 66,40 mg di lattosio monoidrato Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid Hjælpestoffer: En filmovertrukket tablet indeholder 66,40 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Italian: In questi pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetirizina con alcool o altre sostanze ad azione deprimente sul SNC, può causare un'ulteriore diminuzione dello stato d'allerta ed alterazione della prestazione.
Danish: Hos følsomme patienter kan samtidig anvendelse af alkohol eller andre CNS-depressiva medføre yderligere reduktion af opmærksomhed og svække præstationsevnen.
Italian: Raro: funzionalità epatica alterata (innalzamento delle transaminasi, della fosfatasi alcalina, della γGT e della bilirubina)
Danish: Lever og galdeveje: Sjælden: unormal leverfunktion (forhøjede transaminaser, alkalisk fosfatase, gamma GT og bilirubin)
Italian: Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate né interazioni farmacodinamiche né interazioni farmacocinetiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (400 mg/die).
Danish: Faktisk blev der ikke rapporteret hverken farmakodynamiske eller signifikante farmakokinetiske interaktioner i lægemiddel-lægemiddel-interaktionsundersøgelser, især ikke med pseudoephedrin eller theophyllin (400 mg daglig).
Italian: Irlanda: Zirtek oral solution 1mg/ml
Danish: Irland: Zirtek oral solution 1 mg/ml
Italian: United Drug House, Magna Drive City West Road Dublin 24
Danish: City West Road Dublin 24
Italian: La prescrizione a donne in gravidanza o che allattano deve essere effettuata con cautela poiché la cetirizina passa nel latte materno.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination til gravide eller ammende kvinder, fordi cetirizin udskilles i modermælken.
Italian: Esami diagnostici: Raro: aumento di peso
Danish: Undersøgelser: Sjælden: vægtøgning
Italian: Inoltre, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha accettato di includere un'avvertenza per la formulazione in gocce che dichiara che è necessario consultare un medico allergologo per confermare la diagnosi prima d'iniziare un trattamento con cetirizina nei bambini di età inferiore ai 2 anni dal momento che i sintomi delle infezioni virali dell'apparato respiratorio superiore sono impropriamente interpretati come allergici in questo gruppo di età.
Danish: Desuden indvilligede indehaveren af markedsføringstilladelsen i at inkludere en advarsel om dråbeformulering, som gør opmærksom på, at bekræftelse af diagnosen af en læge med speciale i allergi bør indhentes, før behandlingen med cetirizin indledes hos børn under 2 år.
Italian: Francia: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Germania: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Danish: Frankrig: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Ungarn: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Tyskland: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Italian: Adulti e bambini a partire da 2 anni di età:
Danish: Voksne og børn fra 2 år:
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Italian: Compressa rivestita con film, bianca, oblunga con linea di incisione e logo Y-Y
Danish: Hvid, aflang, filmovertrukket tablet med delekærv og mærket Y-Y
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zyrtec e contenuto della confezione Zyrtec è fornito come liquido limpido ed incolore.
Danish: Zyrtec s udseende og pakningstørrelse Zyrtec er en klar og farveløs væske.
Italian: Patologie gastrointestinali: Non comune: diarrea
Danish: Mave-tarmkanalen: Ikke almindelig: diarré
Italian: 5 mg una volta ogni 2 giorni
Danish: 5 mg én gang hver 2. dag
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto un testo armonizzato per il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali, dal momento che il paragrafo era ampiamente disarmonizzato e ha aggiunto alcune avvertenze in merito all'idoneità delle formulazioni per determinati gruppi d'età che riflettevano l'assenza di dati appropriati sul rapporto rischi/benefici nei bambini sotto il primo anno d'età e limitavano l'impiego delle compresse rivestite nei bambini di età inferiore ai 6 anni, l'impiego della soluzione orale nei bambini di età inferiore ai 2 anni e l'impiego della formulazione in gocce nei lattanti e nei bambini che muovono i primi passi sotto il primo anno d'età.
Danish: Der blev tilføjet advarsler vedrørende formuleringernes egnethed for visse aldersgrupper, som afspejlede manglen på relevante data om risk/benefit-forholdet for børn under et år, som begrænsede brugen af filmovertrukne tabletter til børn under 6 år, brugen af den orale opløsning til børn under 2 år og brugen af dråbeformuleringen til spædbørn og små børn under 1 år.
Italian: Zyrtec (cetirizina dicloridrato) è un farmaco antiallergico indicato per alleviare i sintomi nasali della rinite allergica stagionale e cronica.
Danish: Zyrtec (cetirizindihydrochlorid) er et lægemiddel mod allergi indiceret til lindring af nasale symptomer på sæsonbetinget og vedvarende allergisk rinit.
Italian: Italia: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Lettonia: Zyrtec
Danish: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Letland: Zyrtec
Italian: Faccia particolare attenzione con Zyrtec
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Zyrtec
Italian: Disturbi del sistema immunitario: Raro: ipersensibilità Molto raro: shock anafilattico
Danish: Sjælden: overfølsomhed Meget sjælden: anafylaktisk shock
Italian: Durata del trattamento
Danish: Behandlingsvarighed:
Italian: I pazienti in emodialisi (clearance della creatinina inferiore a 7 ml/min), a cui era stata somministrata una dose orale singola di 10 mg di cetirizina, presentavano un aumento della emivita pari a tre volte ed una riduzione della clearance pari al 70 % della clearance dei soggetti normali.
Danish: Patienter i hæmodialyse (kreatinin clearance mindre end 7 ml/min) som fik en enkelt peroral cetirizindosis på 10 mg havde 3 gange så lang halveringstid og et fald i clearance på 70 % sammenlignet med normale.
Italian: ipromellosa, silice colloidale anidra, titanio diossido (E 171).
Danish: magnesiumstearat; hypromellose; silica, kolloid vandfrit; titandioxid (E 171).