FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: KÖTELEZETTSÉGEK
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ
Hungarian: Milyen a Riprazo külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Riprazo 300 mg filmtabletta halvány piros, bikonvex, ovális tabletta, az egyik oldalon „IU", a másikon „NVR" felirattal.
Bulgarian: Как изглежда Riprazo и какво съдържа опаковката Riprazo 300 mg филмирани таблетки са бледочервени, двойноизпъкнали, елипсовидни таблетки с отпечатано ‘IU' от едната страна и ‘NVR' от другата.
Hungarian: Általános tudnivalók Súlyos és tartós hasmenés esetén a Riprazo-kezelést le kell állítani (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: При поява на тежка и продължителна диария, лечението с Riprazo трябва да се спре (вж. точка
Hungarian: A Riprazo önmagában vagy egyéb vérnyomáscsökkentőkkel kombinációban is alkalmazható, kivéve az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal vagy az angiotenzin II-receptor blokkolókkal (ARB) kombinációban történő alkalmazást a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél vagy beszűkült veseműködésű betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta [GFR] < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.3, 4.4 és
Bulgarian: Riprazo може да се използва самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни средства, с изключение на комбинация с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) или ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ), при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) < 60 ml/min/1,73 m (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Hungarian: Ennek megfelelően, volumen-túlterheléssel járó klinikai állapotokban a furoszemid-kezelés megkezdésekor, illetve az adag módosításakor a szubterápiás dózisban történő alkalmazás elkerülése érdekében a gyógyszer hatásainak ellenőrzése javasolt.
Bulgarian: По тази причина се препоръчва проследяване на ефекта при започване и коригиране на лечението с фуроземид, за да се избегне възможна нерационална употреба в клинични условия на обемно натоварване.
Hungarian: Grépfrútlé
Bulgarian: Кросповидон
Hungarian: 49 filmtabletta
Bulgarian: 49 филмирани таблетки
Hungarian: Az elsődleges kompozit végpontot a cardiovascularis és a renalis szövődmények alkották.
Bulgarian: Първичната крайна точка е съставена от сърдечно-съдови и и бъбречни усложнения.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Riprazo-t?
Bulgarian: Как да приемате Riprazo
Hungarian: Amikor atorvasztatinnal (80 mg) együtt alkalmazták, az aliszkiren (300 mg) egyensúlyi állapotú AUC-je és
Bulgarian: При прилагане с аторвастатин (80 mg), АUC и Сmax на алискирен (300 mg) в стационарно състояние се увеличават с 50%.
Hungarian: Felszívódás
Bulgarian: Замаяност
Hungarian: Csomagolási egységek: 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 vagy 280 tabletta.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 или 280 таблетки.
Hungarian: A Riprazo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Bulgarian: Riprazo се предлага в опаковки съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 или 280 таблетки.
Hungarian: - Kórtörténetben szereplő, aliszkirennel szemben kialakuló angioödéma.
Bulgarian: - Анамнеза за ангиоедем при прием на алискирен.
Hungarian: reumás ízületi gyulladás vagy atópiás bőrgyulladás esetén alkalmazott gyógyszer), itrakonazolt (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer) vagy kinidint (a szívritmus szabályozására alkalmazott gyógyszer) szed.
Bulgarian: Не приемайте Riprazo, ако приемате циклоспорин (лекарство, което се използва при трансплантация за предотвратяване на отхвърляне на присадения орган или при други състояния, напр ревматоиден артрит или атопичен дерматит), итраконазол (лекарство, което се използва за лечение на гъбични инфекции) или хинидин (лекарство, което се използва за коригиране на сърдечния ритъм).
Hungarian: A PCTFE/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ EGYSÉGCSOMAG KARTONDOBOZA
Bulgarian: СГЪВАЕМА КУТИЯ ЗА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА PCTFE/PVC БЛИСТЕРИ
Hungarian: A Riprazo nem javasolt a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta [GFR] < 30 ml/perc/1,73 m2).
Bulgarian: Riprazo не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: Tél: +33 1 55 47 66 00
Bulgarian: Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Hungarian: A Riprazo-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Riprazo може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Alkalmazása nem javasolt a terhesség első harmadában, illetve olyan nőknél, akik teherbe kívánnak esni.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба през първите три месеца на бременността и при жени, които панират да забременеят.
Hungarian: A gyógyszer hatása egy évig maradt fenn két vizsgálatban.
Bulgarian: В две от проучванията ефектите на лекарството се поддържат до една година.
Hungarian: Ez a dokumentum a Riprazo-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Riprazo.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Riprazo alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Riprazo.
Hungarian: A Riprazo ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg.
Bulgarian: Препоръчваната доза Riprazo е 150 mg веднъж дневно.
Hungarian: A gyógyszert könnyű étellel kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, azonban grépfrútlé fogyasztását mellőzni kell a Riprazo bevételekor.
Bulgarian: Трябва да се приема с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден, но с Riprazo не трябва да се приема сок от грейпфрут.
Hungarian: Amennyiben a Riprazo-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Riprazo - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az adag napi egyszeri 300 mg-ra emelhető olyan betegeknél, akiknél a vérnyomásszabályozás nem kielégítő.
Bulgarian: Дозата Riprazo може да бъде увеличена до 300 mg веднъж дневно при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира задоволително.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Riprazo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Поради това CHMP решава, че ползите от Riprazo са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Hungarian: A Riprazo-val kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Riprazo:
Hungarian: Ez vazodilatációt (a vérerek kitágulása) okoz, így a vérnyomás csökken.
Bulgarian: Това причинява вазодилация (разширяване на кръвоносните съдове) и кръвното налягане се понижава.
Hungarian: A vizsgálatok közül ötben az önmagában alkalmazott Riprazo hatását placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
Bulgarian: В пет от проучванията ефектите на Riprazo, приеман самостоятелно, са сравнени с ефектите от плацебо (сляпо лечение).
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára aliszkiren
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване aliskiren
Hungarian: Ezáltal csökkenhetnek a magas vérnyomáshoz kapcsolódó, olyan kockázatok, mint például a szélütés.
Bulgarian: Това може да намали рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на удар.
Hungarian: A vizsgálatok időtartama hat és 52 hét között mozgott, a hatékonyság fő mértéke pedig a vérnyomás változása volt a szív elernyedt állapotában (diasztolés), illetve a szívkamrák összehúzódásakor (szisztolés).
Bulgarian: Проучванията са с продължителност между шест и 52 седмици, а основната мярка за ефективност е промяната в кръвното налягане през фазата на покой („диастолно") или когато сърдечните камери се свиват („систолно").
Hungarian: A Riprazo-t tilos alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az aliszkirennel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Riprazo не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към алискирен или някоя от останалите съставки.
Hungarian: A Riprazo-t 14 fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen több mint 10 000, esszenciális hipertóniában szenvedő beteg bevonásával.
Bulgarian: Riprazo е проучен в 14 основни проучвания, обхващащи над 10 000 пациенти с есенциална хипертония.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincsen egyértelmű oka.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че не е установена причина за хипертонията.
Hungarian: Amikor az önmagában alkalmazott Riprazo-t és a placebót összehasonlító öt vizsgálat eredményeit együtt értékelték, a 65 éves kor alatti betegeknél az átlagos diasztolés vérnyomáscsökkenés 9,0 Hgmm volt nyolchetes Riprazo (150 mg) kezelés után, a 99,4 Hgmm átlagos kiindulási értékhez képest.
Bulgarian: При анализ на резултатите от петте проучвания, сравняващи самостоятелния прием на Riprazo с плацебо, се установява, че пациентите на възраст под 65 години имат среден спад на диастолното кръвно налягане с 9,0 mmHg след осемседмичен прием на 150 mg Riprazo при средно 99,4 mmHg в началото на проучването.
Hungarian: A Riprazo leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés, hasmenés, ízületi fájdalom és a hiperkalémia (magas káliumszint a vérben).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Riprazo (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са световъртеж, диария, артралгия (болки в ставите) и хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта).
Hungarian: A Riprazo cukorbetegeknél, valamint túlsúlyos betegeknél is csökkentette a vérnyomást.
Bulgarian: Riprazo намалява също кръвното налягане при пациенти с диабет и при пациенти с наднормено тегло.
Hungarian: A Riprazo-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél.
Bulgarian: Riprazo се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Hungarian: Ennél nagyobb csökkenés mutatkozott a 65 éves vagy idősebb betegeknél, illetve azoknál, akik nagyobb adagban kapták a Riprazo-t.
Bulgarian: По-голям спад се наблюдава при пациенти на възраст 65 или повече години и при пациенти, приемащи по-големи дози Riprazo.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Riprazo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Riprazo са установени в проучванията?
Hungarian: 2012 februárjában azonban a CHMP, egy ALTITUDE elnevezésű vizsgálat felülvizsgálatát követően azt javasolta, hogy a Riprazo-t ne alkalmazzák ACE-gátlóval vagy ARB-vel kombinációban cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében, mivel náluk fokozottan fennáll a szív- és érrendszeri, valamint a veseproblémák kockázata.
Bulgarian: Въпреки това, през февруари 2012 г. след преразглеждане на проучване, наречено ALTITUDE, CHMP препоръча Riprazo да не се използва заедно с ACE инхибитор или ARB при пациенти с диабет или с умерени или тежки бъбречни увреждания поради увеличаването на риска от сърдечносъдови и бъбречни проблеми.
Hungarian: A kombinációs vizsgálatokban a Riprazo-t ACE-gátlóval (ramipril), ARB-vel (valzartán), béta-blokkolóval (atenolol), kalcium-csatorna gátlóval (amlodipin) és vizelethajtóval (hidroklorotiazid) együtt alkalmazva tanulmányozták.
Bulgarian: Комбинираните проучвания разглеждат Riprazo, използван с ACE (рамиприл), с ARB (валсартан), с бета-блокер (атенолол), с блокер на калциевите канали (амлодипин) и диуретик (хидрохлоротиазид).
Hungarian: Ezt vetették össze a placebo esetében mért 5,8 Hgmm-es csökkenéssel, ahol a kiindulási érték 99,3 Hgmm volt.
Bulgarian: Това е сравнено със спад от 5,8 mmHg при начално 99,3 mmHg при пациентите, приемащи плацебо.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a Riprazo önmagában és kombinációs kezelésben alkalmazva is hatásos a vérnyomás csökkentésében.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че Riprazo, използван самостоятелно или в комбинация, е ефективен за намаляване на кръвното налягане.
Hungarian: Nem adható továbbá olyan betegeknek sem, akiknél angioödéma (bőr alatti duzzanat) lépett fel az aliszkiren alkalmazásakor, akik örökletes angioödémában vagy egyértelmű okra vissza nem vezethető angioödémában szenvednek, illetve a terhesség harmadik hónapja után.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които развиват ангиоедем (подуване на подкожната тъкан) при приема на алискирен, наследствен ангиоедем или ангиоедем без очевидна причина или при жени след третия месец на бременността.
Hungarian: A más gyógyszerekkel kombinációban adott Riprazo-val végzett vizsgálatokban további vérnyomáscsökkenés mutatkozott ahhoz a csökkenéshez képest, amit az adott gyógyszerek Riprazo nélkül eredményeztek.
Bulgarian: Проучванията с Riprazo, приеман в комбинация с други лекарства, показват допълнително намаляване на кръвното налягане в сравнение с намалението, предизвикано от тези лекарства, приемани самостоятелно.
Hungarian: A Riprazo egy aliszkiren nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Riprazo е лекарство, което съдържа активното вещество алискирен (aliskiren).
Hungarian: A Riprazo hatóanyaga, az aliszkiren, egy renin-gátló.
Bulgarian: Активното вещество в Riprazo, алискирен, е инхибитор на ренина.
Hungarian: A vizsgálatok közül tizenháromban a bevont betegek enyhe vagy közepesen súlyos hipertóniában szenvedtek, egy vizsgálatban pedig súlyos hipertóniás betegek vettek részt.
Bulgarian: В тринадесет от тях са включени пациенти с лека до средна хипертония, а в едно участват пациенти с тежка хипертония.
Hungarian: Az angiotenzin I angiotenzin II hormonná alakul át, amely erős vazokonsztriktor (érszűkítő hatású) anyag.
Bulgarian: Ангиотензин І се преобразува в хормона ангиотензин II, който е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Hungarian: 2007. augusztus 22-én az Európai Bizottság a Riprazo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Riprazo.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Riprazo a vérnyomás csökkentésében hatékonyabb volt, mint a placebo, és ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító kezelések.
Bulgarian: Приеман самостоятелно, Riprazo е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото контролните лечения за намаляване на кръвното налягане.
Hungarian: Miért engedélyezték a Riprazo forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Riprazo е разрешен за употреба?
Hungarian: A Riprazo alkalmazható önmagában vagy más, hipertónia elleni gyógyszerekkel együtt, az „angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók" és az „angiotenzin-receptor blokkolók" (ARB) kivételével, cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Riprazo може да се приема самостоятелно или в комбинация с други лекарства за хипертония, с изключение на инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим (АСЕ) или ангиотензин рецепторен блокер (ARB) при пациенти с диабет или умерени до тежки бъбречни увреждания.
Hungarian: A Riprazo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Riprazo нежелани лекарствени реакции - вижте листовката.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Riprazo alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Riprazo?
Hungarian: Az önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazott Riprazo-t más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel is összehasonlították.
Bulgarian: Riprazo, приеман самостоятелно или в комбинация с други лекарства, е сравнен също с други лекарства за хипертония.
Hungarian: A Riprazo ACE-gátlóval vagy ARB-vel kombinációban cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek nem adható.
Bulgarian: Riprazo в комбинация с ACE инхибитор или ARB не трябва да се използва при пациенти с диабет или умерени или тежки бъбречни увреждания.
Hungarian: illetve a „potens P-glikoprotein gátlóknak" nevezett gyógyszerekkel (mint például a kinidin) együtt sem.
Bulgarian: Riprazo не трябва да се приема с циклоспорин, итраконазол или други лекарства, известни като „мощни P-гликопротеин инхибитори" (например кинидин).
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Riprazo-t?
Bulgarian: Как е проучен Riprazo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Riprazo?
Bulgarian: Как да използвате Riprazo?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Bulgarian: Път на въвеждане
Hungarian: - ha több mint 3 hónapos terhes.
Bulgarian: - ако сте бременна след 3-ия месец.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a
Bulgarian: Ако това се случи, спрете приема на
Hungarian: A Bizottsági Határozatot követő egy hónapon belül.
Bulgarian: До един месец след решението на
Hungarian: A terhesség második és harmadik harmada (lásd 4.6 pont).
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бременността (вж. точка 4.6)
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, még akkor se, ha jól érzi magát (hacsak orvosa nem mondja Önnek).
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, дори, ако се чувствате добре (освен ако
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem mutattak ki.
Bulgarian: Не са установени клинично значими взаимодействия.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogyan váltson arról a kezelésről Riprazo HCT-re.
Bulgarian: В такъв случай, Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от това лечение към Riprazo HCT.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Riprazo HCT tablettát vett be, haladéktalanul értesítse orvosát.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Riprazo HCT, незабавно се свържете с лекар.
Hungarian: 2012. július 31.
Bulgarian: Юли 2012
Hungarian: A Riprazo HCT nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Riprazo HCT при деца и юноши под 18 години поради липсата на данни за безопасността и ефикасността (вж. точка 5.2).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania egy frissített kockázatkezelési tervet (RMP), amely megfelelően leír minden biztonságossági vonatkozást, farmakovigilanciai tevékenységet és beavatkozást, melyek célja a kockázatok azonosítása, jellemzése, megelőzése vagy minimalizálása.
Bulgarian: ПРУ трябва да представи актуализиран план за управление на риска (ПУР), който адекватно да описва всички въпроси, свързани с безопасността, дейностите по лекарствената безопасност и мерките, предназначени за установяване, определяне, предотвратяване или минимизиране на рисковете.
Hungarian: A hidroklorotiazidot sok éve széles körben rendelik, gyakran nagyobb adagokban, mint amik a Riprazo HCT-ben vannak.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е широко изписван в продължение на много години, често в по-високи дози от съдържащите се в Riprazo HCT.
Hungarian: Amennyiben ez hosszú időn keresztül fennáll, károsíthatja az agy, szív és vesék ereit, és ez agyvérzést, szívelégtelenséget, szívrohamot vagy veseelégtelenséget okozhat.
Bulgarian: Ако това продължава за дълъг период от време, може да увреди кръвоносните съдове в мозъка, сърцето и бъбреците и може да доведе до удар, сърдечна недостатъчност, инфаркт или бъбречна недостатъчност.
Hungarian: A klorid-hiány rendszerint enyhe, és általában nem igényel kezelést.
Bulgarian: Дефицитът на хлор в повечето случаи е лек и обикновено не се нуждае от
Hungarian: Ezzel a kombinációval nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat, ezért a Riprazo HCT-t nem szabad alkalmazni a terhesség első harmadában, illetve olyan nők esetében, akik terhességet terveznek, valamint alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik harmadában (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Не са провеждани специфични клинични проучвания с комбинацията, поради тази причина Riprazo HCT не трябва да се използва по време на първия триместър от бременността или при жени, които планират да забременеят и е противопоказан по време на втория и третия триместър (вж. точка 4.3).
Hungarian: A Riprazo HCT-t a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Riprazo HCT се използва за лечение на високо кръвно налягане.
Hungarian: A Riprazo HCT biztonságosságát 9 klinikai vizsgálatban, több mint 3900 betegen értékelték, köztük több mint 700-at 6 hónapon és 190-et 1 éven keresztül kezeltek.
Bulgarian: Безопасността на Riprazo HCT е изследвана в 9 клинични изпитвания с над 3 900 пациенти, включващи над 700 пациенти, лекувани за период над 6 месеца и над 190 пациенти, лекувани за период над 1 година.
Hungarian: Lehet, hogy a Riprazo HCT-t azért írták fel Önnek, mert az Ön előző kezelése nem csökkentette eléggé a vérnyomását.
Bulgarian: Riprazo HCT може да Ви е предписан, защото предходното Ви лечение не води до достатъчно понижаване на кръвното Ви налягане.
Hungarian: A kombinált kezelés biztonságossága hasonló volt, mint a megfelelő monoterápiáké, a hipertónia súlyosságára, valamint a további kardiovaszkuláris kockázat meglétére vagy hiányára való tekintet nélkül.
Bulgarian: Безопасността на комбинираното лечение е сходна на тази при съответните монотерапии, независимо от тежестта на хипертонията или наличието, или отсъствието на допълнителен сърдечно-съдов риск.
Hungarian: Ezek csökkentik a szervezet által termelt angiotenzin-II mennyiségét.
Bulgarian: Те намаляват количеството на произвеждания от организма ангиотензин II.
Hungarian: Hemoglobinszint csökkenés, hematokrit-csökkenés
Bulgarian: Намаляване на хемоглобина, намаляване на хематокрита
Hungarian: Ha a szoptatás alatt Riprazo HCT-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
Bulgarian: Ако Riprazo HCT се прилага по време на кърмене, дозите трябва да бъдат колкото се може по-ниски.
Hungarian: Bár ezt nem vizsgálták az aliszkiren esetében, de ismeretes, hogy a P-gp különféle szubsztrátok szöveti felvételét is kontrollálja és a P-gp inhibitorok növelhetik a szövet/plazma koncentráció-arányokat.
Bulgarian: Въпреки че това не е проучвано при алискирен, знае се, че P-gp регулира и тъканното усвояване на редица субстрати, и инхибиторите на P-gp могат да повишат съотношението тъканна към плазмена концентрация.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami a Riprazo HCT szedése esetén órákon vagy heteken belül bekövetkezhet.
Bulgarian: Това може да са симптоми на повишено налягане в окото и може да се случи в рамките на часове до седмици след започване на приема на Riprazo HCT.
Hungarian: Az aliszkiren nem rendelkezik semmilyen mutagén-, embryo-foetalis toxicitási vagy teratogenitási potenciállal.
Bulgarian: Алискирен няма никакъв мутагенен потенциал, ембрио-фетална токсичност или тератогенност.
Hungarian: - olyan gyógyszerek, amelyek „torsades de pointes"-t (szívritmuszavar) képesek előidézni, mint például az antiarritmiás szerek (szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek) és egyes
Bulgarian: - лекарства, които могат да индуцират "torsades de pointes" (неправилен сърдечен ритъм), като антиаритмици (лекарства, които се използват за лечение на сърдечни проблеми) и
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Riprazo HCT befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Малко вероятно е Riprazo HCT да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Amennyiben azonban már közel van a következő adag bevételének időpontja, akkor csak a következő adagot vegye be a szokásos időben.
Bulgarian: Ако, обаче, е почти време за Вашата следваща доза, просто трябва да приемете следващата таблетка в обичайното време.
Hungarian: Az átlagos AUC emelkedése lineáris és a terápiás tartományban a dózissal arányos.
Bulgarian: Увеличаването на средната AUC е линейно и е пропорционално на дозата в терапевтичния