FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kiniinit ovat polypeptidejä, joilla on erilaisia biologisia vaikutuksia, jotka liittyvät pääasiassa tulehdukseen ja allergiaan.
Czech: Byly prokázány zjevné vztahy mezi proteolytickou aktivitou plazminu a systémem tvořícím kininy, polypeptidy s různými biologickými účinky převážně v souvislosti se záněty a alergiemi.
Finnish: Tällaisia häiriöitä ovat esimerkiksi hydrokefalia, aivoverenkiertohäiriö tai aivoverisuonten vasospasmi, ja ne liittyvät lukinkalvonalaisen verenvuodon (SAV) hoidossa käytettäviin antifibrinolyyttisiin lääkkeisiin.
Czech: V literatuře se objevují zmínky o zvýšeném výskytu určitých neurologických poruch, jako je hydrocefalie, mozková ischemie nebo mozkový vazospasmus, v souvislosti s používáním antifibrinolytik při léčbě subarachnoidálního krvácení (SAK).
Finnish: b. Taulukko haittavaikutuksista
Czech: Tabulka se seznamem nežádoucích účinků
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Doplní se na národní úrovni]
Finnish: Luustolihaksiin kohdistuvat vaikutukset
Czech: Účinky na kosterní svalstvo
Finnish: Laskimoon: Haluttu pitoisuus veressä saavutetaan aloitusannoksella 4-5 g, joka annetaan hitaana (yhden tunnin kestävänä) laskimonsisäisenä infuusiona.
Czech: Intravenózní podání: Požadované hladiny v krvi je dosaženo při úvodní dávce 4 až 5 g pomalou intravenózní infuzí (po dobu jedné hodiny), po které následuje kontinuální infuze 1 g/hod.
Finnish: Ei ole tiedossa, erittyykö epsilonaminokapronihappo ihmisen rintamaitoon.
Czech: Není známo, zda se kyselina epsilon-aminokapronová vylučuje do lidského mateřského mléka.
Finnish: <Aminokapronihappoa sisältäviä lääkevalmisteita> ei saa antaa lihaksensisäisesti.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> se nesmí podávat intramuskulárně (do svalu).
Finnish: Laskimonsisäinen annostelu: Aloitusannos 4-5 g annetaan hitaana laskimonsisäisenä infuusiona (yhden tunnin ajan), jonka jälkeen annetaan 1 g tunnissa jatkuvana infuusiona.
Czech: Intravenózní podání (do žíly): bude se podávat úvodní dávka 4 až 5 g pomalou intravenózní infuzí (po dobu jedné hodiny), po které bude následovat kontinuální infuze 1 g/hod.
Finnish: Ylempien virtsateiden verenvuodon hoitoon ei tule käyttää aminokapronihappoa, elleivät odotetut hyödyt ole selvästi riskejä suuremmat.
Czech: Kyselina aminokapronová by se tedy neměla podávat v případě hematurie s původem v horních močových cestách, s výjimkou případů, kdy předpokládaný přínos výrazně převáží potenciální rizika.
Finnish: Aminokapronihapon antaminen potilaille, joilla on verenvuotoa ylemmistä virtsateistä, on aiheuttanut munuaistensisäisiä tukoksia: munuaiskerästen hiussuonitukoksia tai munuaisaltaassa tai virtsanjohtimissa esiintyviä hyytymiä.
Czech: U pacientů s krvácením v horních močových cestách způsobilo podávání kyseliny aminokapronové intrarenální obstrukci ve formě trombózy glomerulárních kapilár nebo sraženin v ledvinné pánvičce nebo močovodech.
Finnish: Tinnitus
Czech: Tinitus
Finnish: Pitkäkestoista hoitoa saavien potilaiden CK-arvoa on seurattava.
Czech: U pacientů podstupujících delší léčbu je nutné hladinu kreatinfosfokinázy sledovat.
Finnish: Pienempi annos aminokapronihappoa on indisoitu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, ja heitä on seurattava tarkkaan.
Czech: U pacientů se selháním ledvin je indikována mírně snížená dávka kyseliny aminokapronové a důkladnější sledování.
Finnish: Harvoissa tapauksissa on kuvattu luustolihasten heikkoutta sekä lihassyiden nekroosia pitkäkestoisen hoidon jälkeen.
Czech: Ve vzácných případech byla po delším podávání popisována slabost kosterního svalstva doprovázená nekrózou svalových vláken.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI <Aminokapronihappoa sisältävät lääkevalmisteet> [Katso liite I - täytetään kansallisesti]
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Finnish: • tummavirtsaisuus, virtsamäärän tai virtsaamiskertojen väheneminen
Czech: • tmavě zbarvená moč, menší objem moči nebo frekvence močení
Finnish: Äkillinen myopatia, rabdomyolyysi
Czech: Akutní myopatie, rhabdomyolýza
Finnish: Kuiva siemensyöksy
Czech: Suchá ejakulace
Finnish: Laskimonsisäinen annostelu: 100 mg/kg tai 3 g/m2 hitaana laskimonsisäisenä infuusiona ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen jatkuva infuusio nopeudella 33,3 mg/kg tunnissa tai 1 g/m2 tunnissa.
Czech: Intravenózní podání: dávka 100 mg/kg nebo 3 g/m2 pomalou intravenózní infuzí v průběhu první hodiny, po které následuje kontinuální infuze o rychlosti 33,3 mg/kg/hod nebo 1 g/m2/hod.
Finnish: Aminokapronihapolla on havaittu teratogeenisia vaikutuksia rotilla.
Czech: Bylo zjištěno, že kyselina aminokapronová u potkanů vyvolává teratogenní účinky.
Finnish: Sen annostelussa on kuitenkin noudatettava varovaisuutta, jos on aihetta epäillä verisuonitukoksen tai veritulpan mahdollisuutta tai jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
Czech: Musí se však podávat s opatrností v případech, kdy existuje podezření na trombózu nebo embolii, a v případech selhání ledvin.
Finnish: Yleiset (1-10 käyttäjällä sadasta)
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
Finnish: Näiden vaikutusten seurauksena aminokapronihappo estää plasmiinia hajottamasta hyytymää.
Czech: V důsledku těchto svých účinků kyselina aminokapronová zabraňuje rozkladu krevní sraženiny plazminem a tím zamezuje výskytu krvácení v důsledku nadměrné aktivity fibrinolytického systému.
Finnish: Farmakodynamiikka
Czech: Farmakodynamické vlastnosti
Finnish: Mitä <aminokapronihappoa sisältävät lääkevalmisteet> sisältävät [Täytetään kansallisesti]
Czech: Co <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> obsahuje [Doplní se na národní úrovni]
Finnish: • hidas sydämensyke
Czech: • nízká srdeční frekvence
Finnish: Heikentynyt näkökyky, silmien vuotaminen
Czech: Zhoršení zraku, slzení
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Finnish: Annostus ja antotapa
Czech: Dávkování a způsob podání
Finnish: [Tarvittaessa:] <Suun kautta annostelu: 100 mg/kg tai 3 g/m2 ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen 33,3 mg/kg tunnissa tai 1 g/m2 tunnissa (enintään 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunnissa)>.
Czech: [Pokud je relevantní:] <Perorální podání: dávka 100 mg/kg nebo 3 g/m2 v průběhu první hodiny a poté 33,3 mg/kg/hod nebo 1 g/m2/hod (maximum 18 g/m2 (600 mg/kg) za 24 hodin).>
Finnish: Tämä tapahtuu kahdella tavalla: yhtäältä se estää jo suhteellisen pieninä pitoisuuksina plasminogeenin aktivaattoreiden toiminnan kilpailevalla mekanismilla, ja toisaalta se estää suurina pitoisuuksina plasmiinin toiminnan.
Czech: Kyselina aminokapronová má na tento systém inhibiční účinek, který se projevuje na dvou úrovních: při relativně nízkých koncentracích inhibuje kompetitivním mechanismem aktivitu aktivátorů plazminogenu a při vyšších koncentracích inhibuje aktivitu plazminu.
Finnish: Jos unohdat ottaa <aminokapronihappoa sisältäviä lääkevalmisteita>
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou>
Finnish: MITEN <aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä> käytetään
Czech: Jak se <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> používá
Finnish: [Tarvittaessa] <Suun kautta: 100 mg/kg tai 3 g/m2 ensimmäisen tunnin ajan, jonka jälkeen 33,3 mg/kg tunnissa tai 1 g/m2 tunnissa (enintään 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunnissa)>.
Czech: [Pokud je relevantní] <Perorální podání: dávka 100 mg/kg nebo 3 g/m2 v průběhu první hodiny a poté 33,3 mg/kg/hod nebo 1 g/m2/hod (maximum 18 g/m2 (600 mg/kg) za 24 hodin)>
Finnish: Se jakaantuu laajalle (se leviää helposti kudoksiin ja on havaittavissa siemennesteessä, nivelnesteessä ja sikiökudoksessa).
Czech: Je distribuována do celého organismu (snadno se rozšiřuje do tkání, vyskytuje se v ejakulátu, synoviální tekutině a fetální tkáni) a vylučuje se močí, do velké míry v nezměněné podobě, s terminálním poločasem eliminace přibližně 2 hodiny.
Finnish: <Aminokapronihappoa sisältävien lääkkeiden> säilyttäminen [Täytetään kansallisesti] Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Czech: Jak <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> uchovávat Obsah balení a další informace
Finnish: 6.4 Säilytys [Täytetään kansallisesti]
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [Doplní se na národní úrovni]
Finnish: Aminokapronihapon antaminen on lopetettava, jos CK-arvo suurentuu.
Czech: Pokud je zaznamenáno zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy, je nutné podávání kyseliny aminokapronové ukončit.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko aminokapronihappohoito tai pidättäydytäänkö siitä ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuva hyöty lapselle ja hoidosta koituva hyöty äidille.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání kyseliny aminokapronové.
Finnish: • ihottuma
Czech: • zvracení
Finnish: Plasmiinin toiminnan estäminen
Czech: Inhibice aktivity plazminu
Finnish: Tromboflebiitti
Czech: Tromboflebitida
Finnish: • ripuli
Czech: • mdloby
Finnish: Pakkaustyyppi ja pakkauskoot [Täytetään kansallisesti]
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení [Doplní se na národní úrovni]
Finnish: • heitehuimaus, korvien soiminen tai surina
Czech: • závratě, zvonění nebo bzučení v uších
Finnish: [Tarvittaessa:] <Suun kautta annostelu: Aloitusannos 4-5 grammaa, sen jälkeen 1-1,25 grammaa tunnissa.
Czech: [Pokud je relevantní:] <Perorální podání ( ústy): bude se podávat úvodní dávka 4 až 5 g, následovaná dávkou 1 až 1,25 g/hod.
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO JA PAKKAUSSELOSTE
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Finnish: • sydänkirurgia (ohitusleikkaus tai muu leikkaus)
Czech: • kardiochirurgie (při provedení bypassu nebo bez něj),
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i kyselina aminokapronová nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Finnish: Yleisimmät ilmoitetut haittavaikutukset hoidon aikana ovat heitehuimaus, matala verenpaine ja päänsärky.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu léčby jsou závratě, hypotenze a bolest hlavy; výskyt hypotenze je pravděpodobnější u rychlé infuze.
Finnish: • aivohalvaus
Czech: • cévní mozková příhoda
Finnish: Tromboosi
Czech: Trombóza
Finnish: Elinluokka Yleinen
Czech: Třídy orgánových systémů
Finnish: Annosta on muutettava munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba provést úpravu dávky.
Finnish: • pyörtyminen.
Czech: • nebo kolaps.
Finnish: Hypotensio Sydämen harvalyöntisyys
Czech: Srdeční poruchy Hypotenze Bradykardie Periferní ischemie
Finnish: Mitä <aminokapronihappoa sisältävä lääke> on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä> Miten <aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä> käytetään Mahdolliset haittavaikutukset <Aminokapronihappoa sisältävien lääkkeiden> säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> užívat
Finnish: Saatat kokea myös seuraavia oireita: heitehuimaus, pyörtyminen, pyörryttävä tunne, näön sumentuminen, nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke, sekavuus, pahoinvointi tai yleinen heikkous.
Czech: Jestliže jste užil(a) více <léčivého přípravku obsahujícího kyselinu aminokapronovou>, než jste měl(a), můžete zaznamenat náhlý pokles krevního tlaku (hypotenzi) s příznaky, jako jsou závratě, mdloby, točení hlavy, rozostřené vidění, rychlý nebo nepravidelný tlukot srdce (palpitace), zmatenost, pocit nevolnosti (nauzea) nebo celková slabost.
Finnish: Käyttöaiheet
Czech: Způsob podání
Finnish: Ei ole juurikaan tietoja epsilonaminokapronihapon käytöstä raskaana olevilla naisilla.
Czech: Údaje o podávání kyseliny epsilon-aminokapronové těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Finnish: {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Kerroinsuhde (95 % CI)
Czech: Poměr pravděpodobnosti (95 % CI)
Finnish: • Aktivoitu hyytymisaika (ACT)
Czech: • Aktivovaný srážecí čas (ACT)
Finnish: Mahdollisten allergisten reaktioiden arviointi
Czech: Vyhodnocení možných alergických reakcí
Finnish: Ei merkityksellinen.
Czech: Není relevantní.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa ei huomioitu riittävästi näitä riskitekijöiden eroja lähtötasolla, ja näiden riskitekijöiden vaikutusta tuloksiin ei tunneta.
Czech: Většina těchto studií nevzala adekvátně v potaz tyto výchozí rozdíly v rizikových faktorech a fakt, že vliv těchto rizikových faktorů na konečný výsledek není znám.
Finnish: Yleisyys on määritetty seuraavalla tavalla:
Czech: Frekvence jsou definované jako:
Finnish: Siksi aprotiniinin antaminen tällaisille potilaille on vasta-aiheista.
Czech: Proto je podání aprotininu u těchto pacientů kontraindikováno.
Finnish: Anafylaktinen sokki (saattaa olla henkeä uhkaava)
Czech: Anafylaktický šok (potenciálně život ohrožující)
Finnish: Aprotiniinin turvallisuutta on arvioitu yli neljässäkymmenessäviidessä vaiheen II ja III tutkimuksessa , joihin on osallistunut yli 3800 aprotiniinille altistunutta potilasta.
Czech: Bezpečnost aprotininu byla hodnocena ve více než čtyřiceti pěti studiích fáze II a fáze III, které zahrnovaly více než 3 800 pacientů, kterým byl podáván aprotinin.
Finnish: Siksi näitä tarkkailututkimuksia voidaan tulkita vain rajoitetusti, ja aprotiniinin käytön ja kuolleisuuden lisääntymisen yhteyttä ei voida varmistaa eikä kumota.
Czech: Proto je interpretace těchto observačních studií limitovaná a spojení použití aprotininu se zvýšením mortality nemůže být ani prokázáno ani vyloučeno.
Finnish: Kaikenkaikkiaan, noin 11 % aprotiniinilla hoidetuista potilaista sai haittavaikutuksia.
Czech: Celkem asi 11 % všech pacientů léčených aprotininem zaznamenalo nežádoucí účinky.
Finnish: Allerginen reaktio, anafylaktinen/anafylaktoidi reaktio
Czech: Alergická reakce Anafylaktická / anafylaktoidní reakce
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antifibrinolyytit, proteinaasin estäjät, ATC-koodi: B02AB01
Czech: Farmaceutická skupina: hemostatika, inhibitor proteáz, ATC kód: B02AB01
Finnish: Aprotiniinin ja lisääntyneen kuolleisuuden yhteydestä on raportoitu joissakin satunnaistamattomissa tarkkailututkimuksissa (esim. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), kun taas muissa satunnaistamattomissa tutkimuksissa ei ole raportoitu tällaisesta yhteydestä (esim. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Czech: Při některých nerandomizovaných observačních klinických studiích byla ve spojení s použitím aprotininu hlášena zvýšená mortalita (např. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), zatímco v jiných observačních studiích tento jev hlášen nebyl (např. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Finnish: Raskaana olevilla naisilla ei ole suoritettu asianmukaisia, kontrolloituja tutkimuksia.
Czech: K dispozici nejsou žádné adekvátní, relevantně kontrolované studie s těhotnými ženami.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi tämän lääkkeen käytön riskeistä ja hyödyistä.
Czech: Váš lékař s Vámi probere všechna rizika a přínosy spojené s užíváním tohoto přípravku.
Finnish: Sitä käytetään myös vähentämään verensiirtotarvetta sydänleikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Czech: Používá se rovněž ke snížení potřeby krevních transfuzí během a po operaci srdce.
Finnish: Mahdollisesti yli jäänyttä liuosta ei saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.
Czech: Jakýkoli zbytek roztoku nesmí být uchováván pro další použití.
Finnish: Metabolia, eliminaatio ja erittyminen
Czech: Metabolismus, eliminace a exkrece
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám začne být tento přípravek podáván.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille potilaille on:
Czech: Pro dospělé pacienty se doporučují následující režim dávkování:
Finnish: Sairaalakuolleisuus satunnaistetujen kliinisten tutkimusten poolissa (ryhmä: kaikki CABG-potilaat, jotka olivat valideja turvallisuusanalyysiin)
Czech: Nemocniční mortalita zaznamenaná v rámci randomizovaných klinických studií (populace: všichni pacienti, kteří podstoupili CABG, validní z pohledu bezpečnosti)
Finnish: Näillä metaboliiteilla ei ollut entsyymejä estävää vaikutusta.
Czech: Tyto metabolity neinhibují enzymy.
Finnish: Lääkäri arvioi hepariiniannoksen perustuen verikokeittesi tuloksiin.
Czech: Váš lékař rozhodne o dávce heparinu na základě výsledků Vašich krevních testů.
Finnish: Lääkäri hoitaa sinua aprotiniinilla harkittuaan huolellisesti hyötyjä ja haittoja sekä saatavilla olevia vaihtoehtoisia hoitomuotoja.
Czech: Váš lékař Vám podá aprotinin po pečlivém zvážení přínosů a rizik a dostupnosti alternativní léčby.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}> <{kuukausi VVVV}> [täytetään kansallisesti]
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}> [Doplní se na národní úrovni]
Finnish: Se estää myös koagulaation aktivoitumista pintakontaktin kautta, joka käynnistää koagulaation sekä edistää fibrinolyysiä.
Czech: Také inhibuje kontaktní fázi aktivace koagulace, které obě iniciují koagulaci a podporují fibrinolýzu.
Finnish: Kuolleisuus Satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista saatuja kuolleisuutta koskevia tietoja on kohdassa 5.1.
Czech: Mortalita Informace o mortalitě, získané z randomizovaných klinických studií, jsou uvedeny v bodě 5.1.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám začnete být tento přípravek podáván, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Finnish: Koska aprotiniinilla ei kuitenkaan ole hyötyosuutta suun kautta annosteltaessa, maidon sisältämällä lääkkeellä ei odoteta olevan systeemisiä vaikutuksia imetettävään lapseen.
Czech: Jelikož však aprotinin po perorálním podání není biologicky dostupný, neočekává se, že by mléko obsahující léčivý přípravek mohlo mít systémový účinek na kojené dítě.
Finnish: Mikäli allergiaoireita ei ole ilmaantunut, sinulle annetaan 100-200 ml <aprotiniinia sisältävää lääkevalmistetta> 20-30 minuutin aikana ja sen jälkeen 25-50 ml/h (enintään 5-10 ml/min) leikkauksen loppuun saakka.
Czech: Jestliže se příznaky alergie neobjeví, budete dostávat 100-200 ml <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin> po dobu 20 až 30 minut, potom 25-50 ml za hodinu (max. 5-10 ml/min) až do skončení operace.
Finnish: Sinulle ei yleensä anneta yli 700 ml <aprotiniinia sisältävää lääkevalmistetta> kerralla.
Czech: Obecně lze říci, že nedostanete více než 700 ml <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin> v jedné době.
Finnish: Näissä tutkimuksissa aprotiniinia annettiin yleensä potilaille, joilla oli useampia lisääntyneen kuolleisuuden riskitekijöitä ennen leikkausta kuin muiden hoitoryhmien potilailla.
Czech: V těchto studiích byl aprotinin většinou podáván pacientům, kteří měli před operací více rizikových faktorů pro zvýšení mortality, než měli pacienti v jiných léčebných skupinách.
Finnish: Vakavin haittavaikutus oli sydäninfarkti.
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem byl infarkt myokardu.
Finnish: Aprotiniini on laajavaikutteinen proteaasin estäjä, jolla on antifibrinolyyttisiä ominaisuuksia.
Czech: Aprotinin je širokospektrý inhibitor proteázy a má antifibrinolytické vlastnosti.
Finnish: - jos olet allerginen aprotiniinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na <léčivý přípravek obsahující aprotinin> nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Finnish: Vaikka useimmat anafylaksiatapaukset ilmaantuivat 12 kuukauden kuluessa tapahtuneen uudelleenaltistuksen yhteydessä, anafylaksiaa on ilmennyt yksittäisinä tapauksina myös yli 12 kuukauden kuluttua tapahtuneen uudelleenaltistuksen yhteydessä.
Czech: Ačkoli se většina anafylaktických reakcí vyskytuje po opakované expozici během 12 měsíců, byly hlášeny jednotlivé případy anafylaktické reakce po opakované expozici po více než 12 měsících.
Finnish: Allergisten/anafylaktisten reaktioiden oireisiin voi kuulua: Hengityselimet:
Czech: Příznaky alergické/anafylaktické reakce mohou zahrnovat: Respirační systém:
Finnish: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10)
Czech: Časté: ≥ 1/100 až < 1/10
Finnish: Suurimmassa osassa näistä tapauksista leikkauksenjälkeinen munuaisten vajaatoiminta ei ollut vakavaa ja se korjautui.
Czech: Ve většině případů nebyla pooperativní renální dysfunkce vážná a byla reverzibilní.
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia vaikutuksesta miesten tai naisten hedelmällisyyteen ei ole olemassa.
Czech: K dispozici nejsou žádné adekvátní, relevantně kontrolované studie hodnotící fertilitu u mužů nebo žen.
Finnish: Rotilla, marsuilla, kaneilla ja koirilla suuret (yli 150 000 KIU/kg) annokset aiheuttivat nopeasti ohimenevää voimakkuudeltaan vaihtelevaa verenpaineen laskua.
Czech: U potkanů, morčat, králíků a psů způsobily vysoké, rychle injektované dávky (>150 000 KIE/kg) snížení krevního tlaku v různém rozsahu závažnosti, tyto změny rychle odezněly.
Finnish: Aloitusannoksen jälkeen valmistetta annetaan jatkuvana infuusiona nopeudella 250 000-500 000 KIU/tunti leikkauksen päättymiseen saakka.
Czech: Počáteční infuzní bolus následně pokračuje podáváním kontinuální infuze rychlostí 250 000-500 000 KIE/hodinu až do ukončení operace.
Finnish: Jos allergisia oireita esiintyy injektion tai infuusion aikana, on valmisteen anto lopetettava välittömästi.
Czech: Jestliže se alergická reakce projeví během podávání injekce nebo infuze, musí být podávání ukončeno okamžitě.
Finnish: Todennäköisesti istukka ei ole täysin aprotiniinia läpäisemätön, mutta läpäisy näyttää tapahtuvan erittäin hitaasti.
Czech: Placenta není pravděpodobně absolutně nepropustná pro aprotinin, ale zdá se, že její propustnost je velmi malá.
Finnish: Aloitusannoksena annetaan 1-2 milj. KIU:ta hitaana injektiona tai infuusiona laskimoon 20-30 minuutin kuluessa anestesian aloituksen jälkeen, ennen sternotomiaa.
Czech: Nasycovací dávka 1-2 miliony KIE je podávána jako pomalá intravenózní injekce nebo infuze během 20-30 minut po úvodu do anestezie a před sternotomií.
Finnish: Yliherkkyyden ja allergisten reaktioiden riskin vuoksi kaikille potilaille annetaan ensin 1 ml (10 000 KIU) testiannos laskimoon vähintään 10 minuuttia ennen varsinaista annosta.
Czech: Vzhledem k riziku alergické/anafylaktické reakce se nejdříve všem pacientům má podat testovací (počáteční) dávka 1 ml (10 000 KIE), a to minimálně 10 minut před podáním zbytku dávky.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Parenteraaliset lääkkeet on aina tarkastettava silmämääräisesti mahdollisten hiukkasten tai värimuutosten varalta ennen lääkkeen antoa.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Parenterální léčivé přípravky se musí před podáním vizuálně zkontrolovat, zda nejsou přítomny pevné částice nebo není změněná barva.
Finnish: On suositeltavaa, että lääkäri/kirurgi antaa leikkauksen aikana ja sen jälkeen <aprotiniinia sisältävän lääkevalmisteen> lisäksi hepariinia (verenhyytymistä estävä lääke).
Czech: Doporučuje se, aby lékař/chirurg během operace a po operaci podával k <léčivému přípravku obsahujícímu aprotinin> ještě heparin (léčivý přípravek k prevenci srážení krve).
Finnish: CABG yhteensä
Czech: všechny CABG