FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podrobnejšie informácie týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie pozri v písomnej informácii a v pokynoch na prípravu perorálnej suspenzie pre zdravotníckych pracovníkov.
Lithuanian: • Išsamiau apie suspensijos ruošimą ir vartojimą žiūrėti pakuotės lapelyje ir geriamosios suspensijos ruošimo instrukcijoje sveikatos priežiūros specialistams.
Slovak: Infekcie a nákazy kandidóza, stafylokoková infekcia zriedkavé
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos kandidozė, stafilokokinė infekcija reti
Slovak: EMEND účinkuje tak, že blokuje signály prichádzajúce do tejto oblasti, čím zmierňuje nevoľnosť a vracanie.
Lithuanian: EMEND veikia blokuodamas signalų patekimą į šią sritį, tokiu būdu sumažindamas pykinimą ir vėmimą.
Slovak: Štandardná liečba (N = 406)
Lithuanian: Standartinis gydymas (N = 406)
Slovak: Cmax bola 1,6±0,36 µg/ml v deň 1 a 1,4±0,22 µg/ml v deň 3.
Lithuanian: Cmax buvo 1,6 ± 0,36 µg/ml ir 1,4 ± 0,22 µg/ml atitinkamai 1-ąją ir 3-iąją dienomis.
Slovak: Aprepitant vykazuje nelineárnu farmakokinetiku.
Lithuanian: Aprepitantui būdinga nelinijinė farmakokinetika.
Slovak: Súbežné podávanie s hormonálnymi kontraceptívami
Lithuanian: Vartojimas kartu su hormoniniais kontraceptikais
Slovak: EMEND 165 mg sa podáva len počas dňa 1, približne jednu hodinu pred začiatkom chemoterapie ako súčasť terapeutického režimu, ktorý zahŕňa kortikosteroid a antagonistu 5-HT3.
Lithuanian: EMEND 165 mg vartojamas tik 1-ąją dieną, likus maždaug vienai valandai iki chemoterapijos pradžios, kartu su kortikosteroidu ir 5-HT3 antagonistu.
Slovak: 95% I.S.
Lithuanian: % 95 % PI
Slovak: U jedného pacienta v režime s aprepitantom boli dostupné iba údaje z akútnej fázy a bol vylúčený z celkovej analýzy a analýzy oneskorenej fázy.
Lithuanian: Vieno aprepitanto grupės paciento duomenys buvo gauti tik ūminės fazės metu, todėl buvo pašalinti iš bendros ir vėlyvos fazės analizių.
Slovak: Pre aprepitant nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o exponovaných graviditách.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie aprepitatnto vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovak: Zobrazovacie štúdie s pozitrónovou emisnou tomografiou (PET) s použitím vysoko špecifického značkovača NK1 receptora u zdravých mladých mužov preukázali, že aprepitant preniká do mozgu a obsadzuje NK1 receptory v závislosti od dávky a plazmatickej koncentrácie.
Lithuanian: Vartojant labai specifinį NK1 receptorių ieškiklį, sveikų jaunų vyrų pozitronų emisijos tomografijos (PET) tyrimai parodė, kad aprepitantas patenka į galvos smegenis ir jungiasi su NK1 receptoriais, priklausomai nuo dozės ir koncentracijos plazmoje.
Slovak: Obsadenie NK1 receptorov v mozgu fosaprepitantom dobre koreluje s plazmatickými koncentráciami aprepitantu.
Lithuanian: Galvos smegenų NK1 receptorių užimtumas aprepitantu gerai koreliuoja su aprepitanto koncentracija plazmoje.
Slovak: Informácie týkajúce sa zabránenia otehotneniu, pozri „Iné lieky a EMEND".
Lithuanian: Informaciją apie pastojimo kontrolę rasite poskyryje „Kiti vaistai ir EMEND".
Slovak: Neobjavili sa žiadne účinky na reprodukciu, fertilitu alebo prežívanie embrya/plodu a žiadne patologické zmeny v reprodukčných orgánoch.
Lithuanian: Su vaistiniu preparatu susijusio poveikio poravimuisi, vaisingumui arba embriono ir vaisiaus išgyvenamumui nenustatyta, patologinių lytinių organų pokyčių nerasta.
Slovak: 3 mg/kg perorálne maximálna dávka 125 mg
Lithuanian: 3 mg/kg per burną Maksimali dozė 125 mg
Slovak: O informácie týkajúce sa tehotenstva, dojčenia a zabránenia otehotneniu, požiadajte svojho lekára.
Lithuanian: Informacijos apie nėštumą, žindymą ir kontracepciją klauskite gydytojo.
Slovak: Terminálny polčas sa pohybuje približne od 9 po 13 hodín.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 9-13 valandų.
Slovak: I keď sa v reprodukčných štúdiách nezistili žiadne nežiaduce účinky, ak boli dospelé samice zvierat vystavené 3,5- až 4-násobne vyššej expozícii, ako je terapeutická expozícia u ľudí pri dávke 40 mg, potenciálne účinky zmien v neurokinínovej regulácii na reprodukciu nie sú známe.
Lithuanian: Nors jokio šalutinio poveikio dauginimosi funkcijos tyrimų metu nepastebėta, kai suaugusių patelių ekspozicija vaistui buvo 3,5-4 kartus didesnė negu gydomoji žmonių ekspozicija, vartojant 40 mg, galimas neurokinino reguliavimo pakitimo poveikis dauginimosi funkcijai yra nežinomas.
Slovak: Hemodialýza, ktorá prebehla 4 až 48 hodín po podaní dávky, nemala na farmakokinetiku aprepitantu žiaden signifikantný vplyv, v dialyzáte sa vylúčilo menej ako 0,2 % dávky.
Lithuanian: Hemodializė, atlikta praėjus 4 valandoms ar 48 valandoms po dozės pavartojimo, reikšmingai aprepitanto farmakokinetikos neveikė; dializate nustatyta mažiau kaip 0,2 % dozės.
Slovak: Akú dávku užívať - Lekár vypočíta správnu dávku prášku na perorálnu suspenziu na základe telesnej hmotnosti dieťaťa.
Lithuanian: Kiek šio vaisto vartoti - Reikiamą miltelių geriamajai suspensijai dozę apskaičiuos gydytojas pagal vaiko kūno svorį.
Slovak: Neobjavili sa žiadne limity klinicky významnej expozície aprepitantu.
Lithuanian: Ribų su kliniškai reikšminga aprepitanto ekspozicija nebuvo.
Slovak: Lekár vám predpísal EMEND, antiemetikum, na predchádzanie nevoľnosti a vracania, ktoré sú spôsobené chemoterapiou.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė vėmimą slopinantį vaistą EMEND, kuris apsaugos Jus nuo chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými predpismi.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Očakáva sa, že by EMEND 165 mg spôsoboval rovnakú indukciu CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidácie, ako je indukcia spôsobená podaním 3-dňového režimu aprepitantu, počas ktorého sa pozorovala prechodná indukcia s jej maximálnym účinkom 6 až 8 dní po prvej dávke aprepitantu.
Lithuanian: Tikėtina, kad EMEND 165 mg galėtų panašiai indukuoti CYP2C9, CYP3A4 ir gliukuronidaciją, kaip kad geriant aprepitantą pagal 3 dienų gydymo schemą, kai buvo stebėta laikina indukcija, kurios maksimalus poveikis buvo 6-8-ąją dienomis po pirmosios aprepitanto dozės.
Slovak: Každé vrecko lieku EMEND na perorálnu suspenziu obsahuje 125 mg aprepitantu, ktorý sa má suspendovať v 4,6 ml vody, aby vznikla výsledná koncentrácia 25 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename EMEND miltelių geriamajai suspensijai paketėlyje yra 125 mg aprepitanto, kurį reikia suspenduoti 4,6 ml vandens, kad galutinė koncentracija būtų 25 mg/ml.
Slovak: Úplná odpoveď
Lithuanian: Pilnutinis atsakas
Slovak: Psychické poruchy úzkosť menej časté dezorientácia, euforická nálada zriedkavé
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nerimas nedažni sutrikusi orientacija, euforinė nuotaika reti
Slovak: Podľa pohlavia nie je nutné upravovať dávku lieku EMEND.
Lithuanian: Pagal lytį EMEND dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys).
Slovak: Polčas aprepitantu je u žien o 25 % nižší ako u mužov a jeho tmax sa dosahuje približne v rovnakom čase.
Lithuanian: Moterų aprepitanto pusinės eliminacijos periodas yra 25 % mažesnis negu vyrų, o tmax maždaug vienodas.
Slovak: Režim pri vysoko emetogénnej chemoterapii Deň 1
Lithuanian: Labai emetogeniškos chemoterapijos schema 1-oji diena
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému febrilná neutropénia, anémia menej časté
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai febrilinė neutropenija, anemija nedažni
Slovak: Treba vziať do úvahy, že niektorí ľudia majú po užití lieku EMEND závrat a cítia sa ospalí.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad kai kuriems pacientams, vartojusiems EMEND, pasitaikė galvos svaigimas ir mieguistumas.
Slovak: Obsah každého vrecka na jednorazové použitie sa má suspendovať v 4,6 ml vody, čím vznikne konečná koncentrácia 25 mg v jednom ml.
Lithuanian: Kiekvieno vienkartinio vartojimo paketėlio turinį reikia suspenduoti 4,6 ml vandens, kad galutinė koncentracija būtų 25 mg/ml.
Slovak: - Dávku nemeňte ani neukončujte liečbu bez toho, aby ste sa najprv neporozprávali s lekárom,
Lithuanian: - Nekeiskite dozės ir nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Slovak: Vplyv aprepitantu na farmakokinetiku iných liečiv Inhibícia CYP3A4
Lithuanian: Aprepitanto poveikis kitų veikliųjų medžiagų farmakokinetikai CYP3A4 slopinimas
Slovak: Deň 1: - podajte tento liek jednu hodinu pred začiatkom podávania chemoterapie.
Lithuanian: 1-ąją dieną: - duokite šį vaistą likus 1 valandai iki chemoterapijos.
Slovak: Jedno vrecko, dva perorálne dávkovače, jeden uzáver a jeden pohárik na miešanie.
Lithuanian: Vienas paketėlis, du geriamieji švirkštai, vienas dangtelis ir viena maišymo taurelė.
Slovak: V klinických interakčných štúdiách nemal aprepitant klinicky významný účinok na farmakokinetiku ondansetrónu, granisetrónu alebo hydrodolasetrónu (aktívny metabolit dolasetrónu).
Lithuanian: Klinikinių sąveikos tyrimų metu aprepitantas kliniškai reikšmingai neveikė ondansetrono, granisetrono arba hidrodolasetrono (dolasetrono veiklaus metabolito) farmakokinetikos.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa hlásili, sú uvedené nižšie.
Lithuanian: Kiti pastebėti šalutiniai poveikiai yra išvardinti žemiau.
Slovak: Vylejte všetku vodu, ktorá ostala v poháriku na miešanie.
Lithuanian: Išpilkite visą nesuvartotą vandenį, likusį maišymo taurelėje.
Slovak: Lekár možno bude preto musieť sledovať stav pečene u vás alebo vášho dieťaťa.
Lithuanian: Dėl šios priežasties gydytojas gali stebėti Jūsų arba Jūsų vaiko kepenų būklę.
Slovak: Počas liečby liekom EMEND je CYP3A4 inhibovaný až 4 dni.
Lithuanian: Gydymo EMEND metu CYP3A4 yra slopinamas iki 4 dienų.
Slovak: Uistite sa, že perorálny dávkovač obsahuje predpísanú dávku.
Lithuanian: Patikrinkite, ar geriamajame švirkšte yra paskirta dozė.
Slovak: % dospelých liečených aprepitantom 40 mg v porovnaní s približne 6 % pacientov liečených ondansetrónom 4 mg intravenózne.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pastebėtos maždaug 4 % 40 mg aprepitanto doze gydytų suaugusiųjų, lyginant su maždaug 6 % 4 mg ondansetrono į veną gydytų pacientų.
Slovak: Užite jednu kapsulu EMEND 80 mg každé ráno.
Lithuanian: Išgerkite vieną EMEND 80 mg kapsulę kas rytą.
Slovak: Antiemetický účinok lieku EMEND bol vyhodnocovaný počas 5-dňového (120 hodín) obdobia po začatí chemoterapie v deň 1.
Lithuanian: Pykinimą ir vėmimą slopinantis EMEND veiksmingumas vertintas 5 dienas (120 val.) nuo chemoterapijos pradžios 1-ą dieną.
Slovak: Dospievajúci (vo veku 12 až 17 rokov)
Lithuanian: Paaugliams nuo 12 iki 17 metų
Slovak: EMEND môže ovplyvňovať iné lieky, a to počas liečby liekom EMEND, aj po jej ukončení.
Lithuanian: EMEND gali veikti kitų vaistų, vartojamų kartu su EMEND ar po gydymo juo, poveikį.
Slovak: 2 mg/kg perorálne maximálna dávka 80 mg
Lithuanian: 2 mg/kg per burną Maksimali dozė 80 mg
Slovak: Potenciál účinkov aprepitantu na fertilitu nebol jasne stanovený, pretože v štúdiách na zvieratách sa nemohli dosiahnuť vyššie expozičné hladiny ako terapeutická expozícia u ľudí.
Lithuanian: Aprepitanto galimas toksinis poveikis reprodukcijai nėra pakankamai apibūdintas, nes tiriant gyvūnus negalėjo būti pasiekta didesnė ekspozicija už gydomąją žmonių ekspoziciją.
Slovak: Vždy podávajte tento liek spolu s inými liekmi na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu.
Lithuanian: Šio vaisto visada duokite vaikui kartu su kitais vaistais, skirtais pykinimui ir vėmimui išvengti.
Slovak: Perorálne podanie kapsuly aprepitantu spolu so štandardnými raňajkami malo za následok až 8 % zvýšenie AUC0- aprepitantu a 47 % zvýšenie
Lithuanian: Kapsulę nurijus standartinių nesočių pusryčių metu, aprepitanto AUC0-∞ padidėjo iki 8 %, o labai riebių pusryčių metu - 47 %.
Slovak: Psychické poruchy nespavosť menej časté
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nemiga nedažni
Slovak: Tvrdá kapsula sa má prehltnúť vcelku.
Lithuanian: Kietąją kapsulę reikia nuryti visą.
Slovak: Vzhľadom na krátke trvanie zvýšenej expozície sa v dni 3 súbežného podávania lieku EMEND 165 mg a deň po ňom, neodporúča zníženie dávky imunosupresíva na základe sledovanie terapeutickej dávky.
Lithuanian: Turint omenyje trumpą ekspozicijos padidėjimą, EMEND 165 mg dozės vartojimo dieną ir kitą dieną imunosupresantų dozės mažinti, remiantis terapinės dozės stebėsena, nerekomenduojama.
Slovak: Účinnosť vychádzala z hodnotenia nasledujúcich primárnych a kľúčových sekundárnych cieľových ukazovateľov: bez vracania počas celého času (0 až 120 hodín po chemoterapii), hodnotenie bezpečnosti a tolerancie režimu s aprepitantom na chemoterapiou vyvolanú nevoľnosť a vracanie (CINV) a úplná odpoveď (definovaná ako stav bez vracania a bez použitia záchrannej liečby) počas celého času (0 až 120 hodín po chemoterapii).
Lithuanian: Veiksmingumas yra pagrįstas šių pagrindinių ir svarbiausių antrinių tyrimo tikslų įvertinimu: vėmimo nebuvimu visą laikotarpį (nuo 0 iki 120-osios valandos po chemoterapijos), gydymo schemos su aprepitantu saugumo ir toleravimo gydant chemoterapijos sukeltą pykinimą ir vėmimą (ChSPV) vertinimu ir visišku atsaku (apibrėžiamas kaip be vėmimo ir be gelbstinčio gydymo) per visą laikotarpį (nuo 0 iki 120-osios valandos po chemoterapijos).
Slovak: Úprava dávky sa preto neodporúča.
Lithuanian: Todėl dozės koreguoti nerekomenduojama.
Slovak: Odhadovaný čas do prvého vracania v kombinovanej analýze je zobrazený na Kaplan-Meierovom grafe na obrázku 1.
Lithuanian: Sudėtinės analizės metu nustatytas laikas iki pirmojo vėmimo pavaizduotas 1 paveikslėyje pagal Kaplan-Meier diagramą.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť aprepitantu je 67 % pre 80-mg kapsulu a 59 % pre 125-mg kapsulu.
Lithuanian: Geriamojo aprepitanto absoliutaus biologinio prieinamumo vidurkis yra 67 %, kai vartojama 80 mg kapsulė, ir 59 %, kai vartojama 125 mg kapsulė.
Slovak: 1 tvrdá kapsula
Lithuanian: 1 kietoji kapsulė
Slovak: Informujte lekára, ak užívate alebo vaše dieťa užíva tieto lieky, pretože pred začiatkom užívania lieku EMEND sa musí liečba upraviť.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs vartojate arba Jūsų vaikas vartoja šių vaistų, nes kartais reikia keisti gydymą prieš pradedant vartoti EMEND.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užívate EMEND spolu s inými liekmi vrátane liekov vymenovaných nižšie, môžu byť účinky lieku EMEND alebo iných liekov ovplyvnené.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate arba Jūsų vaikas vartoja EMEND kartu su kitais vaistais, įskaitant išvardintus žemiau, tai gali turėti įtakos EMEND ar kitų vaistų poveikiui.
Slovak: KEDY a AKO užívať EMEND
Lithuanian: KAIP ir KADA vartoti EMEND
Slovak: Ak užívate EMEND spolu s inými liekmi vrátane liekov vymenovaných nižšie, môžu byť účinky lieku EMEND alebo iných liekov ovplyvnené.
Lithuanian: Jeigu EMEND vartojate kartu su kitais vaistais, įskaitant išvardintus žemiau, tai gali turėti įtakos EMEND ar kitų vaistų poveikiui.
Slovak: * Intervaly spoľahlivosti boli vypočítané bez úpravy podľa pohlavia a regiónu, ktoré boli zahrnuté v primárnej analýze používajúcej logistické modely.
Lithuanian: * Pasikliautinasis intervalas apskaičiuotas neatsižvelgiant į lytį ir regioną, kurie buvo įvertinti atliekant pagrindinę analizę taikant logistinius modelius.
Slovak: Ak dieťa nedokáže užiť celú dávku, zavolajte poskytovateľovi zdravotníckej starostlivosti dieťaťa.
Lithuanian: Jeigu vaikas negali išgerti visos dozės, kvieskite jį gydantį sveikatos priežiūros specialistą.
Slovak: Podrobnejšie informácie týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie, pozri časť 6.6.
Lithuanian: Suspensijos ruošimo ir vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 125 mg sacharózy (v 125 mg kapsule).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 125 mg sacharozės (125 mg kapsulėje).
Slovak: Je to z dôvodu, že počas liečby liekom EMEND a po nej môže tento liek ovplyvniť účinok iných liekov.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad gydymo EMEND metu ir po gydymo kitų vaistų poveikis gali būti pakitęs.
Slovak: Dávka dexametazónu zohľadňuje liekové interakcie.
Lithuanian: Deksametazono dozė paskaičiuojama atsižvelgiant į veikliosios medžiagos sąveikas.
Slovak: Vzhľadom na krátke trvanie 3-dňového režimu a od času závislé obmedzené zmeny v expozícii sa počas 3 dní súbežného podávania s liekom EMEND neodporúča zníženie dávky imunosupresíva.
Lithuanian: Turint omenyje trumpą 3 dienų schemos trukmę ir nuo laiko priklausomus ribotus ekspozicijos pakitimus, imunosupresantų dozės mažinti nerekomenduojama, kuomet skiriama kartu tu su EMEND 3 dienas.
Slovak: Kapsulu užite 1 hodinu pred začiatkom podávania chemoterapie.
Lithuanian: Išgerkite kapsulę likus 1 valandai iki chemoterapijos kurso pradžios.
Slovak: Kapsuly lieku EMEND obsahujú sacharózu.
Lithuanian: EMEND kapsulių sudėtyje yra sacharozės.
Slovak: U pacientov s ťažkým poškodením pečene (ChildPugh trieda C) nie sú dostupné žiadne klinické alebo farmakokinetické údaje.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė C), klinikinių ar farmakokinetikos duomenų nėra.
Slovak: Aprepitant sa podával perorálne s 50 ml vody 1 až 3 hodiny pred anestéziou.
Lithuanian: Aprepitantas gertas su 50 ml vandens nuo 1 iki 3 valandų prieš nejautrą.
Slovak: - Použite 5 ml dávkovač, ak je dávka viac ako 1 ml.
Lithuanian: - 5 ml geriamąjį švirkštą, jeigu dozė yra didesnė kaip 1 ml;
Slovak: Poruchy oka konjunktivitída zriedkavé
Lithuanian: Akių sutrikimai konjunktyvitas reti
Slovak: Pre deti vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėn.
Slovak: Pretože nevoľnosť a vracanie sa môžu vyskytnúť v dňoch nasledujúcich po vašej chemoterapii, je dôležité, aby ste užívali EMEND počas 2 po sebe nasledujúcich dní tak, ako vám predpísal lekár.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas gali prasidėti kitomis dienomis po chemoterapijos, todėl svarbu, kad EMEND vartotumėte 2 dienas iš eilės kaip paskyrė gydytojas.
Slovak: C]-fosaprepitantu, proliečiva aprepitantu, zdravým jedincom sa 57 % rádioaktivity vylúčilo v moči a 45 % v stolici.
Lithuanian: C]-aprepitanto pirmtako fosaprepitanto dozės sušvirkštimo sveikiems asmenims 57 % radioaktyvumo nustatyta šlapime ir 45 % išmatose.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy znížená chuť do jedla časté polydipsia zriedkavé
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai apetito sumažėjimas dažni polidipsija reti
Slovak: Vrecko prášku na perorálnu suspenziu EMEND držte vzpriamene a pred otvorením straste celý obsah do spodnej časti vrecka.
Lithuanian: Laikydami EMEND miltelių geriamajai suspensijai paketėlį vertikaliai, prieš jį atplėšdami sukratykite jo turinį į dugną.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné prerušiť liečbu liekom EMEND a prejsť na celkovú podpornú liečbu a monitorovanie pacienta.
Lithuanian: Perdozavus EMEND, jo vartojimą reikia nutraukti ir taikyti bendrąsias pagalbos bei stebėjimo priemones.
Slovak: Dajte 4,6 ml vody z perorálneho dávkovača naspäť do pohárika na miešanie.
Lithuanian: Supilkite 4,6 ml vandens iš geriamojo švirkšto atgal į maišymo taurelę.
Slovak: Nepodávajte EMEND 40 mg deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože 40 mg kapsuly sa u tejto populácie neskúmali.
Lithuanian: Neduokite EMEND 40 mg kapsulių vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi 40 mg kapsulių poveikis jiems netirtas.
Slovak: Nepodávajte EMEND 165 mg deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože 165 mg kapsuly sa u tejto populácie neskúmali.
Lithuanian: Neduokite EMEND 165mg kapsulių vaikams ir paaugliams iki 18metų, kadangi 165mg kapsulių poveikis jiems netirtas.
Slovak: Pri výdaji dávky (dávok) poučte opatrovateľa, aby perorálny dávkovač (dávkovače) uchovával v chladničke, kým nie je pripravený podať dávku.
Lithuanian: Atiduodami paruoštą dozę ar dozes vaiką prižiūrinčiam asmeniui, pasakykite, kad geriamąjį švirkštą aš švirkštus laikytų šaldytuve, kol reikės vartoti dozę.
Slovak: In vitro štúdie s použitím ľudských hepatálnych mikrozómov naznačujú, že aprepitant je primárne metabolizovaný CYP3A4 a potenciálne s malým prispením CYP1A2 a CYP2C19.
Lithuanian: Tyrimai in vitro, naudojant žmogaus kepenų mikrosomas, parodė, kad daugiausia aprepitanto metabolizuoja CYP3A4, mažiau - CYP1A2 ir CYP2C19.
Slovak: Účinok trvá počas niekoľkých dní, potom pomaly ustupuje a do dvoch týždňov od ukončenia liečby liekom EMEND je klinicky nevýznamný.
Lithuanian: Poveikis tęsiasi keletą dienų, po to lėtai mažėja ir per 2 savaites baigus vartoti EMEND tampa kliniškai nereikšmingas.
Slovak: Interakcie s CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 sąveikos
Slovak: Bezpečnosť a exploračná účinnosť aprepitantu boli hodnotené v klinickej štúdii fázy I (n =
Lithuanian: Aprepitanto 40 mg miltelių geriamai suspensijai saugumas ir žvalgomasis veiksmingumas buvo vertinami I fazės klinikinio tyrimo (n = 50) metu.
Slovak: Ak sa súbežne s liekom EMEND podáva kortikosteroid, ako je napr. dexametazón, má sa podávať 50 % zvyčajnej dávky kortikosteroidu (pozri časti 4.5 a 5.1).
Lithuanian: Kartu su EMEND vartojant kortikosteroido, pvz., deksametazono, turi būti vartojama 50 % jo įprastinės dozės (žr.
Slovak: 1 g/m2).
Lithuanian: (> 1 g/m2) dozės.
Slovak: 1 tvrdá kapsula 6 x 1 tvrdá kapsula
Lithuanian: 1 kietoji kapsulė 6 × 1 kietoji kapsulė
Slovak: Po perorálnom podaní 165 mg bola AUC0- aprepitantu rovnaká AUC0- 150 mg fosaprepitantu podaného intravenózne, zatiaľ čo Cmax bola 2,4-násobne nižšia.
Lithuanian: 165 mg išgerto aprepitanto AUC0-∞ atitinka 150 mg į veną sušvirkšto fosaprepitanto AUC0-∞, nors Cmax buvo 2,4 karto mažesnė.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každé vrecko obsahuje približne 125 mg sacharózy a 468,7 mg laktózy (vo forme anhydridu).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename paketėlyje yra maždaug 125 mg sacharozės ir 468,7 mg bevandenės laktozės.
Slovak: Ak lekár povedal, že dieťa neznáša niektoré cukry, kontaktujte lekára pred podaním tohto lieku dieťaťu.
Lithuanian: Jeigu gydytojas buvo sakęs, kad vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, kreipkitės į gydytoją prieš duodami šio vaisto vaikui.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 80 mg sacharózy (v 80 mg kapsule).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 80 mg sacharozės (80 mg kapsulėje).
Slovak: Na prevenciu nevoľnosti a vracania, ktoré sú spojené s emetogénnou protirakovinovou chemoterapiou, sa u dospelých odporúčajú nasledujúce režimy:
Lithuanian: Su emetogeniška vėžio chemoterapija susijusio pykinimo ir vėmimo profilaktikai suaugusiesiems yra rekomenduojamos tokios schemos:
Slovak: Z dostupných údajov nie je možné urobiť závery o vplyve stredne ťažkého poškodenia pečene (ChildPugh trieda B) na farmakokinetiku aprepitantu.
Lithuanian: Nepakanka turimų duomenų, kad būtų galima įvertinti vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimo (Child-Pugh klasė B) įtaką aprepitanto farmakokinetikai.
Slovak: Účinnosť vychádzala z hodnotenia nasledujúcich kompozitných ukazovateľov: úplná odpoveď v celkovej aj oneskorenej fáze a bez vracania v celkovej fáze.
Lithuanian: Veiksmingumas yra pagrįstas šio sudėtinio tyrimo tikslo įvertinimu: visiškas atsakas tiek per visą laikotarpį, tiek vėlyvojoje fazėje ir vėmimo nebuvimas per visą laikotarpį.
Slovak: * Intervaly spoľahlivosti boli vypočítané bez úpravy podľa pohlavia a súbežnej chemoterapie, ktoré boli zahrnuté v primárnej analýze mier pravdepodobnosti a logistických modeloch.
Lithuanian: * Pasikliautinasis intervalas apskaičiuotas neatsižvelgiant į lytį ir kartu vartotą chemoterapiją, kurie buvo įtraukti į pirminę šansų santykio ir logistinio modelio analizę.
Slovak: EMEND kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: EMEND kapsules galima vartoti valgant ar nevalgius.
Slovak: K dispozícii sú rôzne veľkosti balení a veľkosti dávky.
Lithuanian: Tiekiamos skirtingų dydžių, taip pat skirtingo stiprumo vaistinio preparato pakuotės.
Slovak: EMEND, ondansetrón a dexametazón) znížila AUC perorálneho midazolamu o 16 % v deň 6, o 9 % v deň 8, o 7 % v deň 15 a o 17
Lithuanian: , EMEND, ondansetronas ir deksametazonas) 16 % sumažino geriamojo midazolamo AUC 6-ąją dieną, 9 % - 8-ąją dieną, 7 % - 15-ąją dieną ir 17 % - 22-ąją dieną.
Slovak: kontrolný režim n/m
Lithuanian: Kontrolinė schema n/m (%)