FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kaninchen werden in kontinuierlichen Systemen gezüchtet, in denen resistente Bakterien über längere Zeiträume persistieren könnten, wegen des geringen Verzehrs von Kaninchenfleisch dürfte das Risiko insgesamt jedoch gering bleiben.
Slovenian: Kunce vzrejajo v neprekinjenih sistemih, kjer so lahko ves čas prisotne odporne bakterije, vendar bi splošno tveganje zaradi nizke porabe kunčjega mesa ostalo nizko.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Enrofloxacin bei Kaninchen wurden zwei Risiken für die öffentliche Gesundheit ausgemacht: (i) das Risiko einer Übertragung von Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) von Kaninchen auf Menschen, die mit diesen Tieren in Kontakt kommen, und (ii) das Risiko einer Ausbreitung von resistenten Zoonose-Bakterien und übertragbaren Resistenzgenen über die Nahrung, wie beispielsweise im Fall von Salmonellen und E. coli.
Slovenian: Pri uporabi enrofloksacina pri kuncih sta bili opredeljeni dve tveganji za javno zdravje: (i) tveganje za širjenje proti meticilinu odpornega Staphylococcus aureus (MRSA) s kuncev na ljudi ob stiku z živalmi in (ii) tveganje za širjenje odpornih zoonotskih bakterij in prenosljivih genov za odpornost s hrano, na primer salmonele in E. coli.
German: Unglücklicherweise liegen zu den Interpretationskriterien, die bei den RESAPATHJahresberichten angewendet wurden, keine ausreichenden Informationen vor, sodass im Hinblick auf Trends der Resistenz von E. coli gegenüber Enrofloxacin bei Kaninchen im Vergleich zu anderen vorgelegten Resistenzstudien keine Schlüsse gezogen werden können.
Slovenian: Žal pa ni na voljo dovolj podatkov o merilih za razlago, ki so bila uporabljena v letnih poročilih mreže RESAPATH, da bi prišli do zaključka v zvezi s trendi odpornosti E. coli na enrofloksacin pri kuncih v primerjavi z drugimi predloženimi študijami odpornosti.
German: Bei einer weiteren, im Jahr 2011 in Spanien durchgeführten Studie, in der die Entwicklung des Resistenzniveaus untersucht wurde, betrugen die MHK50 und die MHK90 der untersuchten Stämme von P. multocida 0,125 bzw. 0,380 µg/ml.
Slovenian: V drugi študiji, ki je bila izvedena leta 2011 v Španiji za preučitev evolucije stopnje odpornosti, sta bila MIC50 in MIC90 preučevanih sevov P. multocida 0,125 oziroma 0,380 µg/ml.
German: Es wurden MHK-Daten zu verschiedenen P. multocida-Isolaten vorgelegt, die 2006 und 2007 aus klinischen Proben von 30 Kaninchenzuchtbetrieben in Spanien gewonnen worden waren.
Slovenian: Predloženih je bilo več podatkov o MIC za P. multocida, izoliranem iz kliničnih vzorcev iz 30 španskih kunčjih farm v letih 2006 in 2007.
German: Die Empfehlungen und Warnhinweise zur vorsichtigen Anwendung von Antibiotika, die in den Produktinformationen enthalten sind, lauten folgendermaßen:
Slovenian: Priporočila za preudarno uporabo protimikrobnih zdravil in opozorila o taki uporabi, ki so vključena v informacije o zdravilu, so:
German: Es liegen keine Daten vor, die es dem Ausschuss ermöglichen würden, das Risiko allein für Kaninchen abzuschätzen, anhand der Informationen für Geflügel und Schweine kann jedoch eine Extrapolation vorgenommen werden.
Slovenian: Podatkov, ki bi odboru omogočili oceno tveganja samo za kunce, ni, vendar se zdi ustrezno dovoliti ekstrapolacijo podatkov za perutnino in prašiče.
German: Es wird angenommen, dass das Risiko auf der Ebene des einzelnen Tieres bei Kaninchen größer ist als bei anderen Spezies.
Slovenian: Pričakuje se, da se bo lahko tveganje na individualni ravni pri kuncih povečalo v primerjavi z drugimi živalskimi vrstami.
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten zur Antibiotikaresistenz und unter Berücksichtigung der äußerst begrenzten Daten zur Resistenz, die aus dem Bereich der Kaninchenmast verfügbar sind, gelangte der CVMP zu der Ansicht, dass die Anwendung der betroffenen Tierarzneimittel bei Kaninchen kein höheres Risiko für die öffentliche Gesundheit darstellt als die Anwendung bei anderen Tierarten.
Slovenian: • je odbor CVMP na podlagi razpoložljivih podatkov o protimikrobni odpornosti in ob upoštevanju zelo omejenih podatkov o odpornosti, ki so na voljo za rejo kuncev, menil, da uporaba zadevnih zdravil pri kuncih ne pomeni večjega tveganja za javno zdravje v primerjavi z uporabo pri drugih živalskih vrstah;
German: Die Empfehlungen zur vorsichtigen Anwendung und die Warnhinweise, die in den Produktinformationenfür diese Tierarzneimittel aufgeführt sind, müssen strikt befolgt und die Tierarzneimittel sollten nicht zur Erstlinien-Behandlung eingesetzt werden.
Slovenian: Priporočila za preudarno uporabo in opozorila o taki uporabi, ki so navedena v informacijah o zdravilu za zadevna zdravila, je treba strogo upoštevati, saj se ta zdravila ne smejo uporabljati za začetno zdravljenje.
German: 1 CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Slovenian: 1 CVMP - Javno sporočilo o uporabi (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
German: In Ermangelung von Daten speziell zur Übertragung resistenter Bakterien von Kaninchen auf Menschen wurde die Risikoanalyse, die an anderen Tierspezies durchgeführt wurde, bei denen Enrofloxacin eingesetzt wird (Geflügel und Schweine), auf Kaninchen extrapoliert.
Slovenian: Ker ni posebnih podatkov glede prenosa odpornih bakterij s kuncev na človeka, je analiza tveganja za druge živalske vrste, pri katerih se uporablja enrofloksacin (perutnina in prašiči), ekstrapolirana za kunce.
German: Die Entwicklung von Antibiotikaresistenzen ist ein Risiko für die Zieltierarten, da sich daraus ein Mangel an wirksamen Behandlungsmöglichkeiten ergeben kann, sowie für den Menschen, da resistente Bakterien von Tieren auf Menschen übertragen werden können.
Slovenian: Razvoj protimikrobne odpornosti je tveganje za ciljno živalsko vrsto, kar povzroči nezadostno učinkovito zdravljenje, in ljudi, saj se odporne bakterije z živali prenašajo na ljudi.
German: 08028 - BARCELONA SPANIEN
Slovenian: 08028 - BARCELONA ŠPANIJA
German: Aus dem Verabreichungsweg lässt sich ableiten, dass das Risiko bei der Behandlung von Kaninchen ähnlich ist wie bei der von Geflügel.
Slovenian: Na podlagi načina uporabe zdravila je mogoče sklepati, da bo tveganje pri zdravljenju kuncev podobno tveganju pri zdravljenju perutnine.
German: Daher kann davon ausgegangen werden, dass die Verwendung von Enrofloxacin bei Kaninchen verglichen mit der bei anderen Tierspezies den Einsatz von Enrofloxacin in der EU insgesamt nicht wesentlich erhöhen dürfte.
Slovenian: Zato je mogoče šteti, da uporaba enrofloksacina pri kuncih v primerjavi z uporabo te zdravilne učinkovine pri drugih živalskih vrstah ne bo bistveno povečala splošne uporabe enrofloksacina v EU.
German: Die Dosis beträgt 10 mg Enrofloxacin pro kg Körpergewicht (KG) über fünf Tage.
Slovenian: Odmerek je 10 mg enrofloksacina na kilogram telesne mase v 5 dneh.
German: • Eine von den Anweisungen in der Zusammenfassung der Eigenschaften des Arzneimittels abweichende Anwendung kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Fluorchinolone resistent sind, erhöhen und aufgrund möglicher Kreuzresistenz die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Chinolonen verringern.
Slovenian: • uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne na fluorokinolone, in lahko zaradi možnosti navzkrižne odpornosti zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi kinoloni.
German: • Fluorchinolone sollen der Behandlungen von Krankheiten vorbehalten bleiben, die schlecht auf andere Antibiotika angesprochen haben oder bei denen ein schlechtes Ansprechen zu erwarten ist.
Slovenian: • fluorokinolone je treba uporabljati le za zdravljenje kliničnih stanj, pri katerih je bil odziv na druge razrede protimikrobnih zdravil slab ali se v zvezi z njimi pričakuje, da bo slab;
German: Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Slovenian: Portugalska Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
German: Die Übertragung resistenter Bakterien von Tieren auf Menschen kann durch den Verzehr von Fleisch, das mit enterischen Zoonose-Bakterien, wie beispielsweise E. coli, belastet ist, oder durch direkten Kontakt mit Tieren (Hautkrankheiten), wie im Fall von S. aureus, erfolgen.
Slovenian: Prenos odpornih bakterij z živali na ljudi se lahko zgodi z zaužitjem mesa, ki vsebuje enterične zoonotske bakterije, na primer E. Coli, ali z neposrednim stikom z živalmi, na primer Staph.
German: Darüber hinaus scheint dieses Verhalten sofort zu erfolgen, was bedeutet, dass der Zeitraum, in dem2 Petersen A, Christensen JP, Kuhnert P, Bisgaard M, Olsen JE, 2006.
Slovenian: 2 Petersen A, Christensen JP, Kuhnert P, Bisgaard M, Olsen JE, 2006.
German: Die Darreichungsform ist eine Lösung zum Eingeben, die mit dem Trinkwasser verabreicht wird.
Slovenian: Farmacevtska oblika je peroralna raztopina, ki se daje s pitno vodo.
German: Die von Frankreich erhobenen Bedenken bestanden darin, dass die Anwendung von HIPRALONA ENROS und dessen Generika bei der Kaninchenmast die Resistenz von Escherichia coli und Staphylococcus aureus gegenüber Enrofloxacin erhöhen könnte.
Slovenian: Francija je izrazila zaskrbljenost, da bi lahko uporaba zdravila HIPRALONA ENRO-S in njegovih generičnih zdravil pri kunčjereji povečala odpornost Escherichia coli in Staphylococcus aureus na enrofloksacin.
German: Im Fall von S. aureus waren 89 % (2009) bzw. 82 % (2010) der Bakterienisolate empfindlich gegenüber Enrofloxacin.
Slovenian: Pri S. aureus je bilo za enrofloksacin občutljivih 89 % (2009) in 82 % (2010) bakterijskih izolatov.
German: Es wurden Daten aus den Jahresberichten von 2009 und 2010 des französischen Netzwerks zur Überwachung von Antibiotikaresistenzen pathogener Bakterien tierischen Ursprungs (RESAPATH) vorgelegt.
Slovenian: Tveganje za javno zdravje zaradi širjenja odpornih bakterij z zdravljenih živali Predloženi so bili podatki letnih poročil mreže RESAPATH (francoske mreže za spremljanje odpornosti patogenih bakterij živalskega izvora na protimikrobna zdravila) za leti 2009 in 2010.
German: Insbesondere wurde die Übertragung von Resistenzen bei Kaninchen nicht untersucht.
Slovenian: Prenos odpornosti pri kuncih se ni posebej preučeval.
German: Bei Schweinen erfolgt die Verabreichung durch Injektion oder oral.
Slovenian: Prašičem se zdravilo injicira ali daje peroralno.
German: Die Tierarzneimittel sind zur Anwendung bei Hühnern, Puten und Kaninchen als Zielspezies zugelassen.
Slovenian: Zdravila se lahko uporabljajo pri ciljnih vrstah piščancev, puranov in kuncev.
German: empfahl der CVMP die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen des Tierarzneimittels HIPRALONA ENRO-S und dessen Generika (siehe Anhang I) im Einklang mit den zuvor genehmigten Produktinformationen.
Slovenian: je CVMP priporočil ohranitev dovoljenj za promet z zdravilom HIPRALONA ENRO-S in njegovimi generičnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini (glejte Prilogo I) v skladu s predhodno odobrenimi informacijami o zdravilu.
German: Angesichts des Umfangs der Kaninchenmast ist das Risiko im Fall intensiv gehaltener Kaninchen verglichen mit dem bei den anderen Tierarten wahrscheinlich gering und es wurden keine Maßnahmen zur Minimierung des von dieser Tierart ausgehenden Risikos für eine Übertragung von MRSA als notwendig erachtet.
Slovenian: Pri kuncih iz intenzivne reje je tveganje zaradi obsega reje kuncev verjetno majhno v primerjavi z drugimi vrstami, zato se je štelo, da niso potrebni nobeni ukrepi za zmanjševanje tveganja za širjenje MRSE pri teh živalih.
German: Aus einer Vergleichsstudie zu den Plasmaspiegeln von Enrofloxacin und seines Metaboliten Ciprofloxacin während der Behandlung mit dem Tierarzneimittel in Dosen von 5 und 10 mg/kg KG Enrofloxacin, das mit dem Trinkwasser über fünf aufeinanderfolgende Tage verabreicht wurde, ergab sich die Schlussfolgerung, dass die wirksame Dosis für Enrofloxacin zur Behandlung von durch P. multocida verursachten Atemwegsinfektionen bei Kaninchen 10 mg/kg KG beträgt.
Slovenian: Ugotovitev primerjalne študije ravni enrofloksacina in njegovega metabolita ciprofloksacina v plazmi med zdravljenjem z zdravilom v odmerkih 5 in 10 mg enrofloksacina/kg telesne mase, ki so se 5 zaporednih dni dajali s pitno vodo, je bila, da je učinkoviti odmerek enrofloksacina za zdravljenje okužb dihal pri kuncih, ki jih povzroča P. multocida, 10 mg/kg telesne mase.
German: Zum Verhalten bzw. zur Physiologie von Kaninchen gehört Koprophagie (Kotfressen), was hypothetisch gesehen einen Einfluss auf die Entwicklung von Antibiotikaresistenzen haben kann.
Slovenian: Koprofagija (uživanje iztrebkov), ki je del vedenja/fiziologije kuncev, lahko hipotetično vpliva na razvoj protimikrobne odpornosti.
German: Daher liegen keine Daten vor, anhand derer die Risiken für die öffentliche Gesundheit, die durch den Verzehr von Kaninchenfleisch oder den Kontakt mit Kaninchen, die der Lebensmittelgewinnung dienen, entstehen, beurteilt werden könnten.
Slovenian: Zato niso na voljo podatki za opredelitev tveganja za javno zdravje, ki je povezano zlasti z vnosom kunčjega mesa ali stikom s kunci za proizvodnjo živil.
German: Darüber hinaus wurden einige Studien zur Empfindlichkeit verschiedener Feldstämme von P. multocida gegenüber Enrofloxacin vorgelegt.
Slovenian: Poleg tega je bilo predloženih več študij, ki so obravnavale občutljivost različnih sevov P. multocida za enrofloksacin.
German: • Vom CVMP wurden Empfehlungen zur vorsichtigen Anwendung der betreffenden Tierarzneimittel ausgesprochen, die strikt befolgt werden sollten.
Slovenian: • je odbor CVMP za vsa zadevna zdravila priporočil opozorila o preudarni uporabi fluorokinolonov, ki jih je treba strogo upoštevati;
German: Die Daten aus der veröffentlichten Literatur (RESAPATH-Jahresberichte) zeigen bei Kaninchen eine hohe Empfindlichkeit von P. multocida-Stämmen gegenüber Enrofloxacin (100 % bzw. 99 % in den Jahren 2009 bzw. 2010).
Slovenian: Podatki iz objavljene literature (letna poročila mreže RESAPATH) kažejo, da je občutljivost sevov P. multocida za enrofloksacin pri kuncih velika (100 % leta 2009 in 99 % leta 2010).
German: Aus den RESAPATH-Jahresberichten geht hervor, dass bei Kaninchen das höchste Empfindlichkeitsniveau von E. coli gegenüber Enrofloxacin 90 % (2009) bzw. 85 % (2010) betrug.
Slovenian: V letnih poročilih mreže RESAPATH sta najvišji ravni občutljivosti E. coli za enrofloksacin pri kuncih znašali 90 % (2009) in 85 % (2010).
German: Der CVMP wurde um ein Gutachten zu der Frage ersucht, ob das Nutzen-Risiko-Verhältnis von HIPRALONA ENRO-S und dessen Generika bei der Anwendung bei Kaninchen positiv ist und ob die Einführung derart wichtiger Antibiotika durch orale Verabreichung in Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, im Einklang mit den geltenden Empfehlungen zu einer vorsichtigen Anwendung von Antibiotika steht (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Slovenian: CVMP je bil zaprošen za mnenje o tem, ali je razmerje med koristmi in tveganji zdravila HIPRALONA ENRO-S in njegovih generičnih zdravil pozitivno, kadar se ta dajejo kuncem, ter ali je uvajanje takih bistveno pomembnih antibiotikov pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil po peroralni poti skladno s trenutnimi priporočili za preudarno uporabo protimikrobnih zdravil (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
German: Unter Berücksichtigung aller vorliegenden Daten gelangte man zu der Ansicht, dass die Anwendung von HIPRALONA ENRO-S und dessen Generika bei Kaninchen ein Risiko darstellt, das ebenso hoch oder niedriger ist als das Risiko, das mit der Anwendung von Enrofloxacin bei anderen Tierarten (z. B. Geflügel oder Schweinen) verbunden ist.
Slovenian: Na podlagi vseh razpoložljivih podatkov se je štelo, da uporaba zdravila HIPRALONA ENRO-S in njegovih generičnih zdravil pri kuncih ne pomeni primerljivega ali manjšega tveganja za javno zdravje v primerjavi z uporabo enrofloksacina pri drugih živalskih vrstah (npr. perutnini ali prašičih).
German: HIPRALONA ENRO-S und dessen Generika enthalten 100 mg Enrofloxacin pro ml orale Lösung zur Anwendung im Trinkwasser.
Slovenian: Zdravilo HIPRALONA ENRO-S in njegova generična zdravila vsebujejo 100 mg enrofloksacina na ml peroralne raztopine za uporabo v pitni vodi.
German: In Erwägung nachstehender Gründe:
Slovenian: Ker:
German: • Der CVMP prüfte, ob das Nutzen-Risiko-Verhältnis von HIPRALONA ENRO-S und dessen Generika bei der Anwendung bei Kaninchen positiv ist und ob die Anwendung derart wichtiger Antibiotika durch orale Verabreichung bei einer Tierart, die der Lebensmittelgewinnung dient, im Einklang mit den geltenden Empfehlungen zu einer vorsichtigen Anwendung von Antibiotika steht.
Slovenian: • je odbor CVMP presodil, ali je razmerje med koristmi in tveganji zdravila HIPRALONA ENRO-S in njegovih generičnih zdravil pozitivno, kadar se ta dajejo kuncem, ter ali je uvajanje takih bistveno pomembnih antibiotikov pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil po peroralni poti skladno s trenutnimi priporočili za odgovorno uporabo protimikrobnih zdravil;
German: Medivet S.A. Szkolna 17 63-100 Śrem POLEN
Slovenian: 63-100 Śrem POLJSKA
German: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPANIEN
Slovenian: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ŠPANIJA
German: Daten, dass die Verwendung von Enrofloxacin langfristig zu einer abnehmenden Wirksamkeit der Krankheitsbehandlung bei Kaninchen führen könnte, weshalb es wichtig ist, dass sein Einsatz auf Fälle beschränkt wird, wo dieser wirklich erforderlich ist, und mit Guter Tierhaltungspraxis kombiniert wird.
Slovenian: Vendar podatki kažejo, da bi lahko bila manjša učinkovitost zdravljenja bolezni pri kuncih dolgoročna posledica zdravljenja, zato ga je treba omejiti na primere, kjer je jasno potrebno, in ga izvajati skupaj z dobrimi živinorejskimi praksami.
German: Epub 2006 May 2.
Slovenian: Epub 2006 May 2. 3 Belloc et al, 2005.
German: Zur Bestätigung der adäquaten Dosis bei Kaninchen wurden zwei Studien durchgeführt, die zeigten, dass die optimale Dosis zur Behandlung von durch P. multocida verursachten Atemwegsinfektionen bei Kaninchen 10 mg/kg KG über fünf aufeinanderfolgende Tage beträgt.
Slovenian: Da bi potrdili ustrezen odmerek za kunce, sta bili opravljeni dve študiji, ki sta pokazali, da je najprimernejši odmerek za zdravljenje okužb dihal pri kuncih, ki jih povzroča P. multocida, 10 mg/kg telesne mase 5 zaporednih dni.
German: Ein weniger gut charakterisiertes und möglicherweise etwas höheres Risiko als das bei anderen Spezies kann im Fall einer Spezies mit geringer kommerzieller Bedeutung unter Umständen akzeptabel sein.
Slovenian: Za manj pomembne vrste bi lahko bilo v primerjavi z drugimi živalskimi vrstami sprejemljivo slabše opredeljeno in nekoliko večje tveganje.
German: Die Verabreichung erfolgt bei Kaninchen auf oralem Weg über das Trinkwasser, also auf ähnliche Weise wie bei Geflügel.
Slovenian: Pri kuncih se zdravilo daje peroralno s pitno vodo, podobno kot pri perutnini.
German: Es wird anerkannt, dass die begrenzte Verfügbarkeit von zugelassenen Tierarzneimitteln, die als Wirkstoff ein Erstlinien-Antibiotikum enthalten, die Befolgung der Empfehlungen zu Fluorchinolonen sowie der Empfehlung erschwert, dass es wünschenswert ist, anstelle von Fluorchinolonen Antibiotika zu verwenden, bei denen die Wahrscheinlichkeit, eine für die öffentliche Gesundheit bedenkliche Resistenz zu verursachen, geringer ist.
Slovenian: Znano je, da je zaradi omejene razpoložljivosti odobrenih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki kot zdravilno učinkovino vsebujejo protimikrobne učinkovine prve izbire, težavno delovati skladno s priporočili za odgovorno uporabo fluorokinolonov in priporočilom, naj se namesto fluorokinolonov kot zdravljenje
German: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANIEN
Slovenian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ŠPANIJA
German: Der Großteil der ermittelten MHK-Werte lag oberhalb des für Wildtyp-Isolate erwarteten Bereichs, wobei Daten des EUCAST (Europäischer Ausschuss für die Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit) zeigen, dass der Bereich der MHK von Enrofloxacin beim Wildtyp des Zielerregers P. multocida zwischen 0,004 und 0,03 µg/ml liegt.
Slovenian: Podatki odbora EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - Evropski odbor za preskušanje protimikrobne občutljivosti) kažejo, da je razporeditev vrednosti MIC za enrofloksacin pri divjem tipu ciljnega patogena, P. multocida, med 0,004 in 0,03 µg/ml.
German: K-Flox 100mg/ml Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και κουνέλια
Slovenian: K-Flox 100mg/ml Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και κουνέλια piščanci (pitovni), kunci
German: Sociedade Distr.
Slovenian: Portugalska VETLIMA Sociedade Distr.
German: Der Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels erfolgte unter Verwendung einer Dosis von 10 mg/kg KG über fünf Tage in einer entsprechend der Guten Klinischen Praxis ordnungsgemäß durchgeführten Studie, die die Anforderungen der Richtlinie 2001/82/EG und der relevanten Leitlinien erfüllte.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila sta bili dokazani v preskušanju, ustrezno izvedenem v skladu z dobro klinično prakso, zahtevami Direktive 2001/82/ES in ustreznimi smernicami, pri čemer je bil uporabljen odmerek 10 mg/kg telesne mase 5 zaporednih dni.
German: HIPRALONA ENRO-S und dessen Generika enthalten den Wirkstoff Enrofloxacin und sind bei Kaninchen für die Behandlung von Atemwegsinfektionen angezeigt, die durch Pasteurella multocida verursacht werden.
Slovenian: Zdravilo HIPRALONA ENRO-S in njegova generična zdravila vsebujejo zdravilno učinkovino enrofloksacin in so indicirana pri kuncih za zdravljenje okužb dihal, ki jih povzroča Pasteurella multocida.
German: In das Verfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Tierarzneimittel, die Chinolone, einschließlich Fluorchinolone, enthalten und für die Anwendung bei Tieren vorgesehen sind, die der Lebensmittelgewinnung dienen (EMEA/V/A/049), waren auch HIPRALONA ENRO-S und seine Generika einbezogen, und für diese Arzneimittel sind bereits entsprechende Warnhinweise empfohlen worden.
Slovenian: Zdravilo HIPRALONA ENRO-S in njegova generična zdravila so bila predmet postopka napotitve iz člena 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, namenjena uporabi pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil (EMEA/V/A/049), in priporočena so bila ustrezna opozorila za preudarno uporabo teh zdravil.
German: Bei Kaninchen sind diese Tierarzneimittel für die Behandlung von Atemwegserkrankungen angezeigt, die durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von P. multocida verursacht werden.
Slovenian: Pri kuncih so indicirana za zdravljenje bolezni dihal, ki jih povzročijo sevi P. multocida, občutljivi za enrofloksacin.
German: Diese führte zu der Schlussfolgerung, dass das optimale Dosisregime zur Behandlung von durch P. multocida verursachten Atemwegsinfektionen bei Kaninchen 10 mg/kg KG über fünf aufeinanderfolgende Tage ist.
Slovenian: V tej študiji je bilo ugotovljeno, da je najprimernejši odmerek za zdravljenje okužb dihal pri kuncih, ki jih povzroča P. multocida, 10 mg/kg telesne mase 5 zaporednih dni.
German: Nutzen-Risiko-Bewertung insgesamt
Slovenian: Splošno razmerje med koristmi in tveganji
German: Frankreich GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Slovenian: GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
German: Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANIEN
Slovenian: Poligono Agro-Reus 43206 Reus ŠPANIJA
German: Nutzenabwägung
Slovenian: Ocena koristi