FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: CHMP je ugotovil, da je bilo izboljšanje preživetja pri uporabi zdravila Dacogen pri bolnikih z AML skromno, vendar pomembno, saj so koristi trenutno dostopnih zdravil za bolnike, za katere standardna indukcijska kemoterapija ni primerna, omejene.
Croatian: CHMP je zaključio da je poboljšanje u pogledu preživljenja bolesnika s AML-om koji su se liječili Dacogenom bilo skromno, ali relevantno jer su koristi od postojećih terapija ograničene na bolesnike koji nisu kandidati za standardnu indukcijsku kemoterapiju.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo določeni resni neželeni učinki, se lahko zdravnik odloči za odložitev ali ukinitev zdravljenja z zdravilom Dacogen.
Croatian: Ako bolesnik razvije određene ozbiljne nuspojave, liječnik može donijeti odluku o odgodi ili prestanku liječenja Dacogenom.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino decitabin.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar decitabin.
Slovenian: Zdravilo Dacogen se uporablja za zdravljenje odraslih z novo diagnosticirano akutno mieloično levkemijo (AML), vrsto raka, ki prizadene bele krvne celice.
Croatian: Dacogen se koristi za liječenje odraslih osoba s novodijagnosticiranom akutnom mijeloničnom leukemijom (ALM), vrstom raka koja zahvaća bijele krvne stanice.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dacogen je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Dacogen nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Dacogen, decitabin, je „analog citidinskega deoksinukleozida".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Dacogen, decitabin, analog je citidin deoksinukleozida.
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki (opaženi pri več kot 20 % bolnikov) so pljučnica (okužba pljuč), trombocitopenija, nevtropenija (nizko število nevtrofilcev, vrste bele krvnih celic), febrilna nevtropenija (nizko število belih krvnih celic, ki ga spremlja povišana telesna temperatura) in anemija.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave (utvrđene kod više od 20 % bolesnika) uključuju pneumoniju (upalu pluća), trombocitopeniju, neutropeniju (smanjenje broja neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), febrilnu neutropeniju (smanjenje broja neutrofila popraćeno vrućicom) i anemiju.
Slovenian: Pri zdravilu Dacogen ni prišlo do večjih pomislekov glede varnosti, celotni varnostni profil pa je bil podoben profilu nizkega odmerka citarabina, z izjemo nekaterih neželenih učinkov, kot so okužbe in nevtropenija, ki so bili pri zdravilu Dacogen pogostejši.
Croatian: Nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti Dacogena, čiji je ukupni sigurnosni profil sličan onom niske doze citarabina, iako se neke nuspojave kao što su infekcije i neutropenija češće javljaju pri primjeni Dacogena.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Dacogen večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Dacogen nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Ker ni znano, ali se zdravilna učinkovina izloča v materino mleko, mora bolnica, če doji, prekiniti z dojenjem v primeru, da potrebuje zdravljenje z zdravilom Dacogen.
Croatian: Budući da nije poznato izlučuje li se djelatna tvar u majčino mlijeko, bolesnice moraju prekinuti dojenje ako im je potrebno liječenje Dacogenom.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dacogen:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dacogen
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Dacogen mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo kemoterapije.
Croatian: Liječenje Dacogenom treba započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u primjeni kemoterapije.
Slovenian: Ker je bolnikov z AML malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Dacogen 8. junija 2006 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Croatian: Budući da je broj bolesnika s akutnom mijeloničnom leukemijom (AML) nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te se Dacogen označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 8. lipnja 2006.
Slovenian: Zdravilo Dacogen so proučevali v eni glavni študiji pri 485 odraslih z novo diagnosticirano AML, ki pa niso bili primerni za standardno indukcijsko kemoterpaijo.
Croatian: Dacogen je ispitan u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 485 odraslih osoba s novodijagnosticiranim AML-om koji nisu bili kandidati za standardnu indukcijsku kemoterapiju.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dacogen odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Dacogen odobren?
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Dacogen, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis svih ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Dacogen potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Dacogen, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Dacogen.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dacogen?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dacogen?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dacogen (opaženi pri več kot 35 % bolnikov) so povišana telesna temperatura, anemija (nizko število rdečih krvnih celic) in trombocitopenija (nizko število krvnih ploščic).
Croatian: Najčešće nuspojave Dacogena (mogu se javiti utvrđene kod više od 35 % bolesnika) su vrućica, anemija (smanjenje broja crvenih krvnih stanica) i trombocitopenija (smanjenje broja krvnih pločica).
Slovenian: Zdravilo Dacogen se ne sme uporabljati pri ženskah, ki dojijo.
Croatian: Dacogen ne smiju uzimati dojilje.
Slovenian: Zdravilo Dacogen je prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Croatian: Dacogen je prašak od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (drip).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dacogen izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Dacogen dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Z zaviranjem DNMT bo decitabin preprečil deljenje tumorskih celic in tako povzročil njihovo odmrtje.
Croatian: Decitabin sprječava rast stanica tumora i dovodi do njihova odumiranja blokiranjem DNMT-ova.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dacogen uporablja?
Croatian: Za što se Dacogen koristi?
Slovenian: Kako zdravilo Dacogen deluje?
Croatian: Kako djeluje Dacogen?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Croatian: Dacogen se izdaje samo na liječnički recept.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dacogen?
Croatian: Što je Dacogen?
Slovenian: Kako se zdravilo Dacogen uporablja?
Croatian: Kako se Dacogen koristi?
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Dafiro".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Dafiro".
Slovenian: (Zdravilu Dafiro se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti, glejte poglavje Nosečnost).
Croatian: (Također je bolje izbjegavati Dafiro u ranoj trudnoći, vidjeti dio Trudnoća).
Slovenian: Zdravilo Dafiro in starejši ljudje (stari 65 let ali več) Zdravnik mora biti pri zviševanju vašega odmerka previden.
Croatian: Dafiro i starije osobe (starosti od 65 ili više godina) Vaš liječnik treba oprezno postupati kod povećavanja doze.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Dafiro če ste alergični na amlodipin ali na katerikoli zaviralec kalcijevih kanalčkov.
Croatian: Nemojte uzimati Dafiro ako ste alergični na amlodipin ili na bilo koji drugi blokator kalcijevih kanala.
Slovenian: *temelječ na bolnikovi telesni masi 50 kg Valsartan
Croatian: * na temelju tjelesne težine bolesnika od 50 kg Valsartan
Slovenian: Zdravilo Dafiro skupaj s hrano in pijačo
Croatian: Dafiro s hranom i pićem
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Dafiro in vozijo motorna vozila ali uporabljajo stroje, morajo upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Dafiro i upravljaju vozilima ili rade na strojevima trebaju imati na umu da se katkada mogu javiti omaglica ili iscrpljenost.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dafiro in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Dafiro i za što se koristi
Slovenian: Jemanje zdravila Dafiro v zgodnjem obdobju nosečnosti (v prvih 3 mesecih) ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Croatian: Dafiro se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Dafiro še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Dafiro.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Dafiro prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Dafira.
Slovenian: Varnost zdravila Dafiro so ocenjevali v petih kontroliranih kliničnih študijah s 5.175 bolniki, od katerih jih je 2.613 prejemalo valsartan v kombinaciji z amlodipinom.
Croatian: Sigurnost Dafira je ispitivana u pet kontroliranih kliničkih ispitivanja s 5175 bolesnika, od kojih je 2613 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom.
Slovenian: Zdravilo Dafiro je priporočljivo vzeti z malo vode.
Croatian: Preporučuje se uzeti Dafiro s nešto vode.
Slovenian: V dveh dolgoročnih spremljevalnih študijah se je učinek zdravila Dafiro ohranil več kot eno leto.
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja praćenja, učinak Dafira bio je održan tijekom više od jedne godine.
Slovenian: Izgled zdravila Dafiro in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Dafiro izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Dafiro je ena tableta na dan.
Croatian: Uobičajena doza Dafira je jedna tableta na dan.
Slovenian: Če se med uporabo zdravila Dafiro pojavi hipotenzija, je treba bolnika poleči in mu, če je potrebno, dati intravensko infuzijo fiziološke raztopine.
Croatian: Ako se uz Dafiro pojavi hipotenzija, bolesnika treba poleći na leđa i po potrebi, mu dati intravensku infuziju fiziološke otopine.
Slovenian: Starost, spol, rasa ali indeks telesne mase (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) niso vplivali na odziv na zdravilo
Croatian: Dob, spol, rasa ili indeks tjelesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nisu utjecali na odgovor na Dafiro.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Dafiro pri otrocih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Dafira u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Dafiro je ena tableta na dan.
Croatian: Preporučena doza Dafira je jedna tableta na dan.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravila Dafiro ni povezana s hitrim zvišanjem krvnega tlaka.
Croatian: Nagli prekid primjene Dafira nije bio povezan s naglim povišenjem krvnog tlaka.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dafiro
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Dafiro
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Dafiro
Croatian: Drugi lijekovi i Dafiro
Slovenian: Zdravilo Dafiro lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Croatian: Dafiro možete uzimati s hranom ili bez nje.
Slovenian: Doslej ni izkušenj glede varnosti uporabe zdravila Dafiro pri bolnikih, ki jim je bila nedavno presajena ledvica.
Croatian: Do danas ne postoji iskustvo o sigurnoj primjeni Dafira u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Slovenian: Zdravilo Dafiro ni raziskano pri nobeni drugi populaciji, razen pri bolnikih s hipertenzijo.
Croatian: Dafiro nije ispitivan ni u jednoj drugoj populaciji bolesnika, osim u bolesnika s hipertenzijom.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z zdravilom Dafiro in drugimi zdravili niso izvedli.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija među lijekovima s Dafirom i drugim lijekovima.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Dafiro ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih (starih manj kot 18 let).
Croatian: Primjena Dafira u djece i adolescenata se ne preporučuje (ispod 18 godina starosti).
Slovenian: Ljudje, ki jemljejo zdravilo Dafiro, ne smejo uživati grenivk in grenivkinega soka.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Dafiro ne smiju konzumirati grejp ili sok od grejpa.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Dafiro, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Dafiro, ali je vaše tablete vzel kdo drug, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako ste uzeli previše tableta Dafira, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se posavjetujte s liječnikom.
Slovenian: Zdravila Dafiro ne zaužijte skupaj z grenivko ali z grenivkinim sokom.
Croatian: Ne uzimajte Dafiro s grejpom ili sokom od grejpa.
Slovenian: • Sočasna uporaba zdravila Dafiro in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (GFR <60 ml/min/1,73m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Croatian: • Istodobna primjena Dafira s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Slovenian: Priporočljivo je, da pred začetkom uporabe zdravila Dafiro, popravite to stanje ali bolniku zagotovite natančen zdravniški nadzor na začetku zdravljenja.
Croatian: Preporučuje se korigiranje ovog stanja prije primjene Dafira ili pažljiv liječnički nadzor na početku liječenja.
Slovenian: Zdravilo Dafiro je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ali 280 tablet in v skupnih pakiranjih s 4 škatlami, od katerih vsaka vsebuje 70 tablet, ali z 20 škatlami, od katerih vsaka vsebuje 14 tablet.
Croatian: Dafiro je dostupan u pakiranjima koja sadrže 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ili 280 tableta i u višestrukim pakiranjima koji sadrže 4 kutije, od kojih svaka sadrži 70 tableta, ili 20 kutija, od kojih svaka sadrži 14 tableta.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Dafiro
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Dafiro
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (GFR >30 ml/min/1,73 m2) odmerka zdravila Dafiro ni treba prilagajati.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (GFR >30 ml/min/1,73 m2) doziranje Dafira nije potrebno prilagođavati.
Slovenian: Zdravila Dafiro ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
Croatian: Ne koristiti Dafiro ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Slovenian: če imate zoženje aortne zaklopke (aortno stenozo) ali kardiogeni šok (stanje, v katerem srce ne more črpati dovolj močno, da bi oskrbelo telo s krvjo).
Croatian: ako imate jako nizak krvni tlak (hipotenzija). ako imate suženje aortnog zaliska (stenoza aorte) ili kardiogeni šok (stanje u kojem Vaše srce ne može opskrbiti tijelo dovoljnom količinom krvi). ako patite od zatajivanja srca nakon srčanog udara.
Slovenian: Zdravilo Dafiro vsebuje dve antihipertenzivni učinkovini s komplementarnima mehanizmoma delovanja za obvladanje krvnega tlaka pri bolnikih z esencialno hipertenzijo: amlodipin spada med zaviralce kalcijevih kanalčkov, valsartan pa med antagoniste angiotenzina II.
Croatian: Dafiro kombinira dva antihipertenzivna sastojka s komplementarnim mehanizmima kontrole krvnog tlaka u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom: amlodipin pripada skupini kalcijevih antagonista, dok valsartan pripada skupini antagonista angiotenzina II.
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije zdravila Dafiro sta enakovredna biološki uporabnosti valsartana in amlodipina, uporabljenih v ločenih tabletah.
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije Dafira jednaki su bioraspoloživosti valsartana i amlodipina kada se primjenjuju kao pojedinačne tablete.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovini, na dihidropiridinske derivate ali katero koli pomožno snov,
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari, derivate dihidropiridina, ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Dafiro, se lahko vaša bolezen poslabša.
Croatian: Prestanak liječenja Dafirom može dovesti do pogoršanja bolesti od koje bolujete.
Slovenian: Skupno pakiranje: 280 (4 pakiranja po 70) filmsko obloženih tablet Skupno pakiranje: 280 (20 pakiranj po 14) filmsko obloženih tablet
Croatian: Višestruko pakiranje: 280 (4 pakiranja od 70) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 280 (20 pakiranja od 14) filmom obloženih tableta
Slovenian: Kaj je zdravilo Dafiro in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dafiro Kako jemati zdravilo Dafiro Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Dafiro i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Dafiro Kako uzimati Dafiro
Slovenian: Če je uporabljen tudi diuretik, uporaba zdravila Dafiro predvidoma poveča toksične učinke litija.
Croatian: Ako se diuretik također koristi, rizik od toksičnosti litija vjerojatno se može povećati i više s Dafirom.
Slovenian: Zaradi praktičnosti je možno bolnike, ki dobivajo valsartan in amlodipin v ločenih tabletah/kapsulah, prevesti na zdravilo Dafiro, ki vsebuje enaka odmerka sestavin.
Croatian: Bolesnici koji primaju valsartan i amlodipin u odvojenim tabletama/kapsulama, mogu se radi jednostavnosti prebaciti na Dafiro koji sadrži iste doze sastojaka.
Slovenian: Amlodipin v zdravilu Dafiro zavira transmembranski vstop kalcijevih ionov v srčne in žilne gladke mišice.
Croatian: Amlodipinska komponenta Dafira inhibira transmembranski ulaz iona kalcija u srčani mišić i glatki mišić krvnih žila.
Slovenian: Če opazite navedene simptome, takoj prenehajte jemati zdravilo Dafiro in obvestite svojega zdravnika.
Croatian: Ako dobijete ove simptome, prekinite uzimati Dafiro i odmah se javite svom liječniku.
Slovenian: Pogostnost Dafiro Amlodipin Valsartan
Croatian: Učestalost Dafiro Amlodipin Valsartan
Slovenian: Zdravilo Dafiro so raziskali tudi v študiji, kontrolirani z učinkovino, pri 130 bolnikih s hipertenzijo, ki so imeli srednji diastolični krvni tlak sede ≥110 mm Hg in <120 mm Hg.
Croatian: Dafiro je također ispitivan u aktivno kontroliranom kliničkom ispitivanju sa 130 hipertenzivnih bolesnika sa srednjom vrijednošću dijastoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju ≥110 mmHg i <120 mmHg.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Dafiro
Croatian: Ako prestanete uzimati Dafiro
Slovenian: Dodatne informacije o posameznih zdravilnih učinkovinah Neželeni učinki, opisani za katero od obeh zdravilnih učinkovin (za amlodipin ali valsartan), so lahko tudi neželeni učinki zdravila Dafiro, tudi če niso bili ugotovljeni v kliničnih preskušanjih ali v obdobju po prihodu zdravila na trg.
Croatian: Dodatne informacije o pojedinačnim komponentama Nuspojave koje su ranije prijavljene s jednom od pojedinačnih komponenti (amlodipinom ili valsartanom) mogu biti i moguće nuspojave Dafira, iako nisu uočene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovenian: V študijah, kontroliranih s placebom, so čezmerno hipotenzijo opažali pri 0,4 % bolnikov z nezapleteno hipertenzijo, ki so dobivali zdravilo Dafiro.
Croatian: U placebo-kontroliranim ispitivanjima, u 0,4% bolesnika s nekompliciranom hipertenzijom liječenih Dafirom viđena je izražena hipotenzija.
Slovenian: Zdravilo Dafiro je indicirano pri odraslih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen ob monoterapiji z amlodipinom ali valsartanom.
Croatian: Dafiro je indiciran u odraslih osoba čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom amlodipinom ili valsartanom.
Slovenian: Tablete zdravila Dafiro vsebujejo dve učinkovini: amlodipin in valsartan.
Croatian: Dafiro tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu amlodipin i valsartan.
Slovenian: V tej študiji (izhodiščni krvni tlak 171/113 mm Hg) je shema odmerjanja zdravila Dafiro 5 mg/160 mg, titrirana do 10 mg/160 mg, znižala krvni tlak sede za 36/29 mm Hg; v primerjavi s tem je shema odmerjanja lizinoprila/hidroklorotiazida 10 mg/12,5 mg, titrirana do 20 mg/12,5 mg, znižala krvni tlak za 32/28 mm Hg.
Croatian: U tom ispitivanju (početni krvni tlak 171/113 mmHg), liječenje Dafirom 5 mg/160 mg titriranim do 10 mg/160 mg snizilo je krvni tlak u sjedećem položaju za 36/29 mmHg, u usporedbi s 32/28 mmHg kod liječenja lizinoprilom/hidroklorotiazidom 10 mg/12,5 mg titriranim do 20 mg/12,5 mg.
Slovenian: Klinično značilna hipotenzija zaradi prevelikega odmerka zdravila Dafiro zahteva srčnožilno podporo, vključno s pogostim nadziranjem delovanja srca in dihal, dviganjem udov ter kontrolo krožečega volumna tekočine in izločanja urina.
Croatian: Klinički značajna hipotenzija zbog predoziranja Dafirom zahtijeva aktivnu kardiovaskularnu potporu, uključujući često praćenje srčane i respiratorne funkcije, podizanje ekstremiteta, uz praćenje volumena cirkulirajuće tekućine i mokrenja.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi amlodipina ali valsartana samega, ki jih bodisi niso opažali pri uporabi zdravila Dafiro ali pa so jih opažali z večjo pogostnostjo kot pri uporabi zdravila Dafiro:
Croatian: Prijavljene nuspojave s amlodipinom ili valsartanom primjenjenima samostalno ili uopće nisu opažene s Dafirom ili su opažene s većom učestalošću nego s Dafirom:
Slovenian: Pri prehodu ustreznih starejših bolnikov s hipertezijo (glejte poglavje 4.1) na amlodipin ali zdravilo Dafiro, je potrebno uporabiti najnižji razpoložljivi odmerek amlodipina v monoterapiji ali kot komponento.
Croatian: Prilikom prebacivanja starijih hipertenzivnih bolesnika koji ispunjavaju uvjete za liječenje (vidjeti dio 4.1) na amlodipin ili Dafiro, treba se koristiti najniža dostupna doza amlodipina u monoterapiji ili amlodipina kao komponente.
Slovenian: Zdravilo Dafiro uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih, pri katerih krvni tlak ni dovolj dobro urejen samo z amlodipinom ali samo z valsartanom.
Croatian: Dafiro se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih osoba čiji krvni tlak nije dovoljno kontroliran bilo samo amlodipinom ili samo valsartanom.
Slovenian: Kliničnih študij glede plodnosti pri uporabi zdravila Dafiro ni.
Croatian: Ne postoje klinička ispitivanja djelovanja Dafira na plodnost.
Slovenian: To še posebej velja za naslednja zdravila: zaviralci ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Dafiro" in "Opozorila in previdnostni ukrepi"); diuretike (vrsto zdravil, ki jim pravimo tudi "tablete za odvajanje vode" in povečajo nastajanje urina v telesu); litij (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst depresij); diuretike, ki varčujejo s kalijem, kalijeve dodatke, nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, in druge učinkovine, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija; določena zdravila proti bolečinam, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) ali selektivni zaviralci ciklooksigenaze-2 (zaviralci COX-2).
Croatian: ACE inhibitori ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Dafiro" i „Upozorenja i mjere opreza"); diuretici (vrsta lijeka koja se naziva i „tablete za mokrenje" koje povećavaju količinu mokraće koju proizvodite); litij (lijek koji se koristi za liječenje nekih vrsta depresije); diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, zamjene za sol koje sadrže kalij i ostale tvari koje mogu povećati razinu kalija; određene vrste lijekova protiv bolova koji se nazivaju nesteoridni protuupalni lijekovi (NSAILi) ili selektivnim inhibitorima ciklooksigenaze-2 (COX-2 inhibitori).
Slovenian: če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
Croatian: Nemojte više nikad uzimati Dafiro. ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: