FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če je tako, vas bo zdravnik skrbno spremljal.
Bulgarian: Ако случаят е такъв, Вашият лекар ще Ви следи внимателно.
Slovenian: Ocenili so, da je bila AUC za 20 % večja pri ženskah kot pri moških.
Bulgarian: Изчислено е, че AUC е с 20% по-голяма при жени отколкото при мъже.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. april 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 22. februar 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 февруари 2016 г.
Slovenian: Upoštevati morate uradne smernice o primerni uporabi protibakterijskih sredstev.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните насоки за правилна употреба на антибактериалните средства.
Slovenian: Navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom (glejte tudi 3.
Bulgarian: Указания за употреба и работа (вижте също 3.
Slovenian: Klinično ozdravitev so ocenjevali od 10 do 21 dni po prejemu zadnjega odmerka zdravila.
Bulgarian: Клиничното излекуване е оценявано между 10 и 21 дни след прилагане на последната доза от лечението.
Slovenian: Mejne vrednosti minimalnih inhibicijskih koncentracij (MIC), ki jih je ugotovil Evropski odbor za testiranje občutljivosti za protimikrobna zdravila (EUCAST), so naslednje:
Bulgarian: Праговите стойности на минималната инхибираща концентрация (МИК), установени от Европейската комисия за изследване на чувствителността към антимикробни средства (EUCAST), са както следва:
Slovenian: Podatki, ki so na voljo, ne kažejo na to, da bi lahko ta interakcija povzročila znatne spremembe internacionalnega normaliziranega razmerja (INR).
Bulgarian: Наличните данни не предполагат, че това взаимодействие може да доведе до значими промени в INR.
Slovenian: Zato mejne vrednosti za občutljivost niso podane.
Bulgarian: Затова не е дадена прагова стойност за чувствителността.
Slovenian: Pomembno je, da poveste zdravniku, če jemljete zdravila, ki preprečujejo prekomerno strjevanje krvi (imenujejo se antikoagulanti).
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате лекарства за предотвратяване на прекомерното съсирване на кръвта (наречени антикоагуланти).
Slovenian: Zdravilo Tygacil lahko podaljša nekatere teste, s katerimi merimo, kako dobro se vam strjuje kri.
Bulgarian: Tygacil може да удължи определени тестове, които измерват доколко добре се съсирва Вашата кръв.
Slovenian: V omenjenih študijah niso opazili novih ali nepričakovanih podatkov o varnosti tigeciklina.
Bulgarian: По време на тези проучвания не са наблюдавани нови или неочаквани данни за безопасността на тигециклин.
Slovenian: Skupina Bacteroides fragilis†
Bulgarian: Група Bacteroides fragilis†
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tygacil pri otrocih, mlajših od 8 let, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Tygacil при деца на възраст под 8 години не са установени.
Slovenian: Pri zdravih moških prostovoljcih je bila, potem ko so prejeli
Bulgarian: При здрави доброволци от мъжки пол след приложение на
Slovenian: Od teh bolnikov jih je imelo 77,8 % kirurško ugotovljen peritonitis.
Bulgarian: От тези пациенти 77,8% имат хирургически установен перитонит.
Slovenian: AUC je bila pri bolnikih, ki so tehtali ≥ 125 kg, za 24 % manjša.
Bulgarian: AUC е с 24% по-малка при пациентите, тежащи ≥125 kg.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje pomembne podatke za vas ali vašega otroka!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас или Вашето дете информация.
Slovenian: trombocitopenija, zvečano internacionalno normalizirano razmerje (INR)
Bulgarian: тромбоцитопения, повишено международно нормализирано отношение (INR)
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden boste prejeli zdravilo Tygacil.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да получите Tygacil.
Slovenian: Vzrok za te ugotovitve ni znan, vendar pa slabše učinkovitosti in varnosti v primerjavi s primerjalnimi zdravili ni mogoče izključiti.
Bulgarian: Причините за тези находки остават неизвестни, но не може да се изключат по-ниска ефикасност и безопасност в сравнение с лекарствените продукти, използвани за сравнение в проучването.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Tygacil
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите Tygacil
Slovenian: Opozarjamo, da so porazdelitve MIC za organizme rodov Bacteroides in Clostridium široke in lahko vključujejo vrednosti, ki presegajo 2 mg/l tigeciklina.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че разпределенията на МИК за микроорганизмите от родовете Bacteroides и Clostridium са широки и могат да включват стойности над 2 mg/l тигециклин.
Slovenian: Pseudomonas aeruginosa * označuje vrsto, za katero velja, da je bila aktivnost proti njej zadovoljivo prikazana v kliničnih študijah.
Bulgarian: Pseudomonas aeruginosa *означава видове, срещу които се счита, че активността е задоволително показана при клиничните проучвания.
Slovenian: Zdravila Tygacil ni dovoljeno mešati z drugimi zdravili, za katera podatki o kompatibilnosti niso na voljo.
Bulgarian: Tygacil не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, за които липсват данни за съвместимост.
Slovenian: To prepreči vgradnjo aminokislinskih ostankov v podaljšujoče se peptidne verige.
Bulgarian: Това предотвратява включването на аминокиселинни остатъци в удължаващи се пептидни вериги.
Slovenian: Posledično je treba uporabo pri otrocih omejiti na klinične primere, kjer ni razpoložljive druge antibakterijske terapije.
Bulgarian: Следователно употребата при деца трябва да се ограничи до такива клинични ситуации, при които не се разполага с алтернативна антибактериална терапия.
Slovenian: Bolečina v trebuhu je lahko pokazatelj pankreatitisa.
Bulgarian: Коремната болка може да е показателна за панкреатит.
Slovenian: Pogosti ≥ 1/100 do < 1/10
Bulgarian: Чести ≥1/100 до <1/10
Slovenian: Zdravilo Tygacil lahko škoduje plodu.
Bulgarian: Tygacil може да увреди плода.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo, morebitno neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Bulgarian: Само за еднократна употреба, неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Slovenian: O primerih te bolezni so poročali pri bolnikih brez znanih dejavnikov tveganja za pankreatitis.
Bulgarian: Съобщава се за случаи при пациенти без известни рискови фактори за панкреатит.
Slovenian: Odvisno od stanja vaših jeter vam bo zdravnik mogoče zmanjšal odmerek, da bo preprečil morebitne neželene učinke;
Bulgarian: В зависимост от състоянието на черния Ви дроб, Вашият лекар може да намали дозата, за да се избегнат възможни нежелани реакции.
Slovenian: Farmakokinetični parametri so povzeti v spodnji preglednici.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри са обобщени в таблицата по-долу:
Slovenian: Tigeciklin se daje intravensko in ima zato 100-odstotno biološko uporabnost.
Bulgarian: Тигециклин се прилага интравенозно и затова има 100% бионаличност.
Slovenian: Prašek je treba raztopiti v viali z majhno količino raztopine.
Bulgarian: Прахът трябва да се смеси във флакона с малко количество разтвор.
Slovenian: Mejne vrednosti
Bulgarian: Прагови стойности
Slovenian: Tigeciklin kaže polieksponencialno eliminacijo iz seruma s srednjim končnim razpolovnim časom odstranjevanja iz telesa po več odmerkih, ki je 42 ur, čeprav obstaja velika variabilnost med posamezniki.
Bulgarian: Тигециклин показва полиекспонентно елиминиране от серума със среден терминален полуживот на елиминиране след многократни дози от 42 часа, въпреки че съществува голяма вариабилност между отделните индивиди.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tygacil
Bulgarian: Други лекарства и Tygacil
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti okužbe, mesta okužbe in bolnikovega kliničnega odziva.
Bulgarian: Продължителността на терапията трябва да се ръководи от тежестта, мястото на инфекцията и клиничния отговор на пациента.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno samo za enkratno uporabo; morebitno neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба; неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri.
Bulgarian: Ако имате или преди сте имали чернодробни проблеми.
Slovenian: Ocenjujejo, da se povprečno manj kot 20 % tigeciklina presnovi, preden se izloči.
Bulgarian: Средно се изчислява, че по-малко от 20% от тигециклин се метаболизират преди екскрецията.
Slovenian: Zato je pri zdravljenju takih bolnikov priporočena previdnost.
Bulgarian: Затова е необходимо повишено внимание при лечение на такива пациенти.
Slovenian: Profil neželenih učinkov tigeciklina pri teh 25 preiskovancih je bil na splošno skladen s profilom pri odraslih.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции на тигециклин при тези 25 участници като цяло съответства на този при възрастните.
Slovenian: Tigeciklina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje s tigeciklinom.
Bulgarian: Тигециклин не трябва да се използва при бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с тигециклин.
Slovenian: • vaš zdravnik bo skrbno spremljal, če se je pri vas pojavila še kakšna druga bakterijska okužba.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно дали развивате друга бактериална инфекция.
Slovenian: Pri otrocih so bolečino v trebuhu pogosteje poročali kot pri odraslih.
Bulgarian: Често се съобщава за коремна болка при деца, какъвто е случаят и при възрастните.
Slovenian: Tigeciklin se lahko uporablja samo za zdravljenje bolnikov, starih 8 let ali več, po posvetovanju z zdravnikom, ki ima ustrezne izkušnje z obravnavo okužb.
Bulgarian: Тигециклин трябва да се използва само за лечение на пациенти на възраст 8 и повече години след консултация с лекар със съответен опит в лечението на инфекциозни заболявания.
Slovenian: • takoj povejte zdravniku, če se vam razvijejo simptomi alergijske reakcije;
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако развиете симптоми на алергична реакция.
Slovenian: Zaradi možnosti dehidracije je potrebna previdnost.
Bulgarian: Трябва да се внимава за възможна дехидратация.
Slovenian: Pri več otrocih v omenjenih študijah so ugotovili večje vrednosti Cmax kot pri odraslih.
Bulgarian: При няколко деца в рамките на тези проучвания са наблюдавани стойности на Cmax, по-високи отколкото при възрастни пациенти.
Slovenian: Farmakokinetiko tigeciklina so preučevali v dveh študijah.
Bulgarian: Фармакокинетиката на тигециклин е изследвана при две проучвания.
Slovenian: V teh študijah ni bilo polnilnega odmerka.
Bulgarian: При тези проучвания не е прилагана натоварваща доза.
Slovenian: Zdravilo Tygacil je antibiotik glicilciklinske skupine, ki deluje tako, da zaustavi rast bakterij, ki povzročajo okužbe.
Bulgarian: Tygacil е антибиотик от глицилциклиновата група, който действа чрез спиране на растежа на бактериите, които причиняват инфекции.
Slovenian: Celotno število bolnikov s cSSTI ter cIAI, zdravljenih s tigeciklinom v kliničnih študijah faze 3 in 4, je bilo 2.393.
Bulgarian: Общият брой на пациентите с cSSTI и cIAI, лекувани с тигециклин във фаза 3 и 4 клинични проучвания, е 2393.
Slovenian: Sočasna uporaba antibiotikov s peroralnimi kontraceptivi lahko zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
Bulgarian: Едновременното използване на антибиотици с перорални контрацептиви може да направи пероралните контрацептиви по-малко ефективни.
Slovenian: • zapleteno okužbo v trebuhu
Bulgarian: Усложнена инфекция в корема
Slovenian: Kaj je zdravilo Tygacil in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Tygacil и за какво се използва
Slovenian: • čeprav se antibiotiki, tudi zdravilo Tygacil, borijo proti nekaterim bakterijam, lahko druge bakterije in glivice še naprej rastejo.
Bulgarian: Въпреки, че антибиотиците, включително Tygacil, се борят с определени бактерии, други бактерии и гъбички могат да продължат да се развиват.
Slovenian: oranžna pogača ali prašek
Bulgarian: Оранжева маса или прах.
Slovenian: Streptokoki skupine viridans
Bulgarian: Стрептококи от група Viridans
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o varnosti iz dveh farmakokinetičnih študij (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Налични са много ограничени данни от две фармакокинетични проучвания (вж. точка 5.2).
Slovenian: Ledvični očistek predstavlja približno 13 % celotnega očistka.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е приблизително 13% от общия клирънс.
Slovenian: Dolgoročnih študij na živalih za vrednotenje kancerogenega potenciala tigeciklina niso opravili, kratkoročne študije genotoksičnosti tigeciklina pa so bile negativne.
Bulgarian: Не са извършвани доживотни проучвания при животни за оценка на карциногенния потенциал на тигециклин, но краткосрочните проучвания за генотоксичност на тигециклин са негативни.
Slovenian: Zato je treba bolnike s holestazo skrbno spremljati.
Bulgarian: Затова пациентите с налична холестаза трябва да се следят внимателно.
Slovenian: Rezultati v veliki študiji bolnikov z okužbo diabetičnega stopala so pokazali, da je bil tigeciklin manj učinkovit kot primerjalno zdravilo, zato tigeciklina ne priporočajo za uporabo pri teh bolnikih (glejte poglavje 4.1).
Bulgarian: Резултатите от едно голямо проучване при пациенти с инфектирано диабетно стъпало показват, че тигециклин е по-малко ефективен от сравнителния продукт, следователно тигециклин не се препоръчва за употреба при тези пациенти (вж. точка 4.1).
Slovenian: • zapletene intraabdominalne okužbe (complicated intra-abdominal infections - cIAI).
Bulgarian: Усложнени интраабдоминални инфекции (Complicated intra-abdominal infections, cIAI).
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom o tem, ali potrebujete med zdravljenjem z zdravilom Tygacil še dodatno kontracepcijsko metodo.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за необходимостта от допълнителен метод за контрацепция, докато получавате Tygacil.
Slovenian: To lahko zmanjša vašo sposobnost za upravljanje motornih vozil ali strojev.
Bulgarian: Това може да увреди способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj prej imeli kakšne neželene učinke zaradi antibiotikov tetraciklinske skupine (na primer preobčutljivost kože za sončno svetlobo, obarvanje razvijajočih se zob, vnetje trebušne slinavke in spremembe nekaterih laboratorijskih vrednosti, s katerimi se meri, kako dobro se vam strjuje kri);
Bulgarian: Ако имате или преди това сте имали някакви нежелани реакции, свързани с антибиотици, принадлежащи към класа на тетрациклините (напр. чувствителност на кожата към слънчевата светлина, оцветяване на развиващите се зъби, възпаление на панкреаса и промени на определени лабораторни стойности, които имат за цел да оценят доколко добре се съсирва кръвта Ви).
Slovenian: (^) mg/l in R > 2 mg/l
Bulgarian: mg/l и R > 2 mg/l
Slovenian: če se bo pojavila še kakšna druga bakterijska okužba, bo vaš zdravnik morda predpisal drugačen antibiotik, specifičen za vrsto prisotne okužbe;
Bulgarian: Ако развиете друга бактериална инфекция, Вашият лекар може да Ви предпише различен антибиотик, който е специфичен за вида на наличната инфекция.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tygacil:
Bulgarian: По време на лечението с Tygacil:
Slovenian: • če ste alergični na tigeciklin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към тигециклин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Dokazali so, da so te spremembe po dveh tednih dajanja zdravila reverzibilne.
Bulgarian: Две седмици след приложението се установява, че тези промени са обратими.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema podaljšan aktivirani parcialni tromboplastinski čas (aPTČ), podaljšan protrombinski čas (PČ)
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система удължено активирано парциално тромбопластиново време (aPTT), удължено протромбиново време (PT)
Slovenian: Razraščanje neobčutljivih mikroorganizmov, vključno z glivicami (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми, включително гъби (вж. точка 4.4).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi tigeciklina, vključno s kliničnimi preskušanji in izkušnjami v obdobju trženja, so navedeni v spodnji preglednici.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се съобщава при тигециклин, включително от клинични проучвания и постмаркетинговия опит, са представени в таблицата по-долу.
Slovenian: pH je uravnan s klorovodikovo kislino in po potrebi z natrijevim hidroksidom.
Bulgarian: pH се коригира с хлороводородна киселина и, ако е необходимо, с натриев хидроксид.
Slovenian: Na diagnozo akutnega pankreatitisa moramo pomisliti pri bolnikih, ki prejemajo tigeciklin, pri katerih se razvijejo klinični simptomi, znaki ali laboratorijske nenormalnosti, ki kažejo na akutni pankreatitis.
Bulgarian: Диагнозата остър панкреатит трябва да се има предвид при пациенти, приемащи тигециклин, които развият клинични симптоми, признаци или лабораторни аномалии, предполагащи остър панкреатит.
Slovenian: Farmakokinetične študije na živalih in ljudeh so pokazale, da se tigeciklin z lahkoto porazdeljuje v tkiva.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания при животни и хора показват, че тигециклин лесно се разпределя в тъканите.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati glede pojava superinfekcije.
Bulgarian: Пациентите трябва да се мониторират внимателно за развитието на суперинфекции.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja s tigeciklinom, pri čemer je treba upoštevati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с тигециклин, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Slovenian: Zmanjšano občutljivost pri Acinetobacter baumannii so pripisali čezmerni ekspresiji AdeABC iztočne črpalke.
Bulgarian: Понижената чувствителност при Acinetobacter baumannii се приписва на свръхекспресията на AdeABC ефлуксната помпа.
Slovenian: Te viale dobavljajo bolnišnicam na podstavkih z desetimi vialami.
Bulgarian: Тези флакони се доставят в болниците в опаковки от по десет.
Slovenian: ^)Tigeciklin ima zmanjšano aktivnost in vitro proti družinam Proteus, Providencia in Morganella spp.
Bulgarian: Тигециклин има понижена in vitro активност срещу Proteus, Providencia и Morganella spp.
Slovenian: Pri hudi okvari ledvic je bila AUC za 30 % večja kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: При тежко бъбречно увреждане AUC е с 30% по-висока отколкото при лица с нормална бъбречна функция (вж. точка 4.2).
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo so (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции с неизвестна честота са (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Slovenian: • če imate zaporo žolčevodov (holestazo).
Bulgarian: Ако имате запушване на жлъчните канали (холестаза).
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno spremljal, če bi se pri vas pojavila kakšna okužba, in jo bo po potrebi tudi zdravil.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи за всички възможни инфекции и ще Ви лекува, ако е наложително.
Slovenian: Izkušenj z uporabo tigeciklina za zdravljenje okužb pri bolnikih s hudimi osnovnimi boleznimi je malo.
Bulgarian: Опитът с употребата на тигециклин за лечение на инфекции при пациенти с тежки подлежащи заболявания е ограничен.
Slovenian: Za bolnike s telesno maso 140 kg ali več podatki niso na voljo.
Bulgarian: Липсват данни за пациентите, тежащи 140 kg и повече.
Slovenian: Potencialni prispevek P-gp-posredovanega transporta na in vivo razporeditev tigeciklina ni znan.
Bulgarian: Потенциалният принос на P-gp-медиирания транспорт към разпределението на тигециклин in vivo не е установен.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, tetraciklini, oznaka ATC: J01AA12.
Bulgarian: Антибактериални лекарствени продукти за системно приложение, тетрациклини, ATC код: J01AA12.
Slovenian: Zdravilo Tygacil se sme uporabiti le v primerih, ko drugi antibiotiki niso primerni (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Bulgarian: Tygacil трябва да бъде прилаган само в случаите, когато други алтернативни антибиотици не са подходящи (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Slovenian: Pri koncentraciji, ki je bila štirikrat višja od minimalne inhibicijske koncentracije (MIC), so pri tigeciklinu opazovali zmanjšanje 2-log števila kolonij proti Enterococcus spp., Staphylococcus aureus in Escherichia coli.
Bulgarian: При 4 пъти по-висока от минималната инхибираща концентрация (МИК) се наблюдава понижение с 2 логаритмични единици в броя на колониите при тигециклин срещу Enterococcus spp., Staphylococcus aureus и Escherichia coli.
Slovenian: Pri bolnikih (vključno z otroci) s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pughovi lestvici) je treba odmerek tigeciklina zmanjšati za 50 %.
Bulgarian: При пациентите (включително педиатричните пациенти) с тежко чернодробно увреждане (клас C по Child Pugh) дозата на тигециклин трябва да се намали с 50%.
Slovenian: C-tigeciklina, se je radioaktivnost dobro porazdelila v večino tkiv, pri čemer so največjo celotno izpostavljenost izmerili v kostnem mozgu, slinavkah, ščitnici, vranici in ledvici.
Bulgarian: C-тигециклин, радиоактивността е добре разпределена в повечето тъкани, като най-високата обща експозиция се наблюдава в костния мозък, слюнчените жлези, щитовидната жлеза, слезката и бъбреците.
Slovenian: Zdravilo Tygacil se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 8 let, zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini in ker lahko povzroča trajne okvare zob, na primer obarvanost razvijajočih se zob.
Bulgarian: Tygacil не трябва да се прилага при деца на възраст под 8 години, поради липсата на данни за безопасност и ефикасност в тази възрастова група и тъй като той може да предизвика трайни дефекти на зъбите, като оцветяване на развиващите се зъби.
Slovenian: V raziskavah in vitro niso opazili antagonizma med tigeciklinom in drugimi skupinami antibiotikov, ki se pogosto uporabljajo.
Bulgarian: При in vitro проучвания не се наблюдава никакъв антагонизъм между тигециклин и други често използвани класове антибиотици.
Slovenian: Prepoznamo ga po hudi, trdovratni ali krvavi driski, povezani z bolečinami v trebuhu ali vročino, ki je lahko znak resnega črevesnega vnetja in se lahko pojavi med vašim zdravljenjem ali po koncu zdravljenja.
Bulgarian: Той се проявява с тежка, упорита или примесена с кръв диария, свързана с коремна болка или висока температура, което може да е признак на тежко възпаление на червата, което може да възникне по време на лечението или след него.
Slovenian: Ne vzemite zdravil proti driski, ne da bi prej vprašali zdravnika;
Bulgarian: Не вземайте никакви лекарства за диария, без първо да се посъветвате с Вашия лекар.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni sepsa/septični šok, pljučnica, absces, okužbe
Bulgarian: Инфекции и инфестации сепсис/септичен шок, пневмония, абсцеси, инфекции
Slovenian: Če se vam razvije driska med zdravljenjem ali po njem, to takoj povejte zdravniku.
Bulgarian: Ако получите диария по време на Вашето лечение или след него, незабавно кажете на Вашия лекар.
Slovenian: Za anaerobne bakterije obstajajo klinični dokazi o učinkovitosti pri polimikrobnih intraabdominalnih okužbah, vendar ni nikakršne korelacije med vrednostmi MIC, podatki o farmakokinetiki in farmakodinamiki in kliničnim izidom.
Bulgarian: За анаеробните бактерии има клинични доказателства за ефикасността при полимикробни интраабдоминални инфекции, но липсва връзка между стойностите на МИК, ФК/ФД данните и клиничните резултати.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Tygacil v tem navodilu za uporabo)
Bulgarian: Как се прилага Tygacil в тази листовка)