FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Buprenorfiny nie uwzględniono w ocenie toksykologicznej moczu.
Bulgarian: ITT=с намерение за лечение (intent-to-treat) Бупренорфин не е включен в токсикологичните оценки на проби урина.
Polish: Stosowanie buprenorfiny podawanej pod język zostanie przerwane na 12 do 24 godzin przed założeniem implantów Sixmo.
Bulgarian: Бупренорфин, който се приема под езика, ще бъде спрян 12 до 24 часа преди въвеждане на имплантатите Sixmo.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, których nazwy substancji czynnych mają najczęściej kocówkę „azol", takie jak ketokonazol, itrakonazol, flukonazol.
Bulgarian: лекарства за лечение на гъбични инфекции, като млечница, с наименования на активните вещества, завършващи на "азол", като кетоконазол, итраконазол, флуконазол
Polish: • Do czasu wymiany implantu osoba należąca do fachowego personelu medycznego musi ściśle monitorować pacjenta pod kątem objawów odstawienia lub innych objawów klinicznych wskazujących na potrzebę stosowania uzupełniającego buprenorfiny podjęzykowej.
Bulgarian: Медицинският специалист трябва внимателно да наблюдава пациента, докато имплантатът се замени, за да направи оценка за наличие на симптоми на отнемане или други клинични показатели, предполагащи, че може да е необходимо да се добави прием на сублингвален бупренорфин.
Polish: zwiększenie stężenia enzymów: aminotransferaza asparaginianowa,
Bulgarian: повишено ниво на един чернодробен ензим, аланин аминотрансфераза, при изследванията на кръвта
Polish: Uwaga: U dzieci przypadkowo narażonych na kontakt z buprenorfiną, może ona spowodować ciężką, potencjalnie prowadzącą do zgonu, depresję oddechową (duszność lub zatrzymanie oddechu).
Bulgarian: Моля, обърнете внимание: бупренорфин може да предизвика тежко, възможно водещо до смърт, потискане на дишането (задух или спиране на дишането) при деца, случайно изложени на неговото действие.
Polish: Rysunek 13
Bulgarian: Фигура 13
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi związanymi z implantem był ból w miejscu założenia implantu, świąd w miejscu założenia implantu, krwiak w miejscu założenia implantu,
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, свързани с имплантатите, са болка на мястото на поставяне на имплантата, сърбеж на мястото на имплантата, хематом на мястото на имплантата, кървене на мястото на имплантата, зачервяване на мястото на имплантата и обрив на мястото на имплантата.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania często zmęczenie, dreszcze, astenia, ból, krwiak w miejscu założenia implantu*, ból w miejscu założenia implantu*, świąd w miejscu założenia implantu*, krwawienie w miejscu założenia implantu*, zaczerwienienie w miejscu założenia implantu*, blizna w miejscu założenia implantu*,
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести умора, втрисане, астения, болка, хематом на мястото на имплантата*, болка на мястото на имплантата*, сърбеж на мястото на имплантата*, кървене на мястото на имплантата*, зачервяване на мястото на имплантата*, белег на мястото на имплантата*, болка в гръдния кош**, неразположение***, синдром на отнемане на лекарството***
Polish: Leczenie produktem leczniczym Sixmo
Bulgarian: Лечение със Sixmo
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek dochodzi do nagromadzenia się metabolitów buprenorfiny.
Bulgarian: Метаболитите на бупренорфин кумулират при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Polish: • Datę założenia implantu i datę usunięcia implantu po upływie sześciu miesięcy.
Bulgarian: датата(ите) на въвеждане и датата (ите) на изваждане след 6 месеца
Polish: • Pacjenci z przeciwwskazaniami do przeprowadzenia badania RM nie powinni otrzymać implantu.
Bulgarian: На пациенти с противопоказания за ЯМР не трябва да се разрешава да им се поставя имплантатът.
Polish: Przed podaniem implantów Sixmo
Bulgarian: Преди да Ви бъдат поставени имплантати Sixmo
Polish: Rysunek 15
Bulgarian: Фигура 15
Polish: • Do założenia wszystkich czterech implantów stosuje się jeden aplikator.
Bulgarian: Един апликатор се използва за въвеждане на всичките четири имплантата.
Polish: • Inhibitory i induktory CYP3A4: Buprenorfina jest metabolizowana do norbuprenorfiny w głównej mierze przez CYP3A4.
Bulgarian: Инхибитори и индуктори на CYP3A4: бупренорфин се метаболизира до норбупренорфин главно чрез CYP3A4; затова може да възникнат потенциални взаимодействия, когато Sixmo се прилага съвместно с лекарствени продукти, които повлияват активността на CYP3A4.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit często zaparcie, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zaburzenia żołądka i jelit**, zaburzenia zębów**
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения чести констипация, гадене, повръщане, диария, коремна болка, стомашно-чревно разстройство**, нарушение на зъбите**
Polish: Późniejsze badania wykazały, że w procesie tym uczestniczy również CYP2C8.
Bulgarian: Първоначално е установено, че образуването на норбупренорфин се медиира от CYP3A4; последващи проучвания показват участието на CYP2C8.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego niezbyt często limfadenopatia, neutropenia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система нечести лимфаденопатия, неутропения
Polish: Rysunek 14
Bulgarian: Фигура 14
Polish: Wyczucie przez palpację, zlokalizowanie i (lub) usunięcie implantów umieszczonych głębiej niż podskórnie (głębokie wprowadzenie) może być utrudnione.
Bulgarian: Имплантати, въведени по-дълбоко от подкожно (дълбоко въвеждане) може да не са палпируеми и да е трудно да бъдат локализирани и/или извадени.
Polish: Przemyć miejsce usuwania implantów roztworem aseptycznym, takim jak chlorheksydyna.
Bulgarian: Почистете мястото за изваждане с антисептичен разтвор, като хлорхексидин.
Polish: • jałowa linijka, • 100×100 mm jałowa gaza,
Bulgarian: стерилен марлен компрес 100×100 mm
Polish: U pacjenta mogą wystąpić zawroty głowy, senność lub obniżona uwaga.
Bulgarian: Може да чувствате замаяност, сънливост и да сте по-малко бдителни.
Polish: Pacjenci, leczeni wcześniej buprenorfiną podjęzykową lub buprenorfiną podjęzykową i naloksonem, muszą przyjmować stałe dawki od 2 do 8 mg/dobę przez co najmniej 30 dni.
Bulgarian: Пациентите, лекувани преди това със сублингвален бупренорфин или сублингвален бупренорфин + налоксон, трябва да са на установена доза между 2 до 8 mg/ден за най-малко 30 дни и лекуващият медицински специалист да ги е оценил като клинично стабилни.
Polish: W wielu przypadkach czynnikiem wywołującym lub przyczyniającym się mogły być wcześniej istniejące zaburzenia czynności wątroby (choroba genetyczna, zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, nadużywanie alkoholu,
Bulgarian: В много случаи наличието на съществуващо от преди чернодробно увреждане (генетично заболяване, отклонения от нормалните стойности на чернодробните ензими, инфекция с вируса на хепатит B или хепатит C, злоупотреба с алкохол, анорексия, съпътстваща употреба на други потенциално хепатотоксични лекарства) и продължаваща употреба на наркотично вещество инжекционно могат да имат причинно-следствена връзка или да са допринесли за появата на тези събития.
Polish: Produkt leczniczy Sixmo jest przeciwwskazany u pacjentów z wywiadem powstawania keloidów lub blizn hipertroficznych w miejscu, gdzie produkt leczniczy Sixmo zostałby umieszczony, ponieważ mogą wystąpić trudności z usunięciem implantu (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Sixmo трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с анамнеза за съединителнотъканно заболяване (например склеродермия) или анамнеза за рецидивираща метицилин-резистентна инфекция със Staphylococcus aureus. Sixmo е противопоказан при пациенти с анамнеза за образуване на келоидни или хипертрофични белези на мястото, където би трябвало да се имплантира Sixmo, тъй като са възможни затруднения при изваждането на имлантата (вж. точка 4.3).
Polish: Opioidy należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedociśnieniem, przerostem prostaty lub zwężeniem cewki moczowej.
Bulgarian: Опиоидите трябва да се използват внимателно при пациенти с хипотония, хипертрофия на простатата или уретрална стеноза.
Polish: • zaparcie, nudności, wymioty, biegunka,
Bulgarian: запек, гадене, повръщане, диария
Polish: W związku z tym opioidy należy stosować ostrożnie u pacjentów z urazem głowy, ze zmianami wewnątrzczaszkowymi, lub w innych przypadkach, w których ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego może być podwyższone, lub u pacjentów z napadem drgawek w wywiadzie.
Bulgarian: Опиоидите могат да повишат налягането на гръбначно-мозъчната течност, което може да предизвика гърчове, затова опиоидите трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти с травма на главата, вътречерепни лезии, други обстоятелства, при които налягането на гръбначно-мозъчната течност може да е повишено, или анамнеза за гърч.
Polish: • wydzielina z oka, niewyraźne widzenie, zaburzenia łzawienia,
Bulgarian: отделяне на секрет от очите, замъглено зрение, нарушено сълзоотделяне
Polish: • jednozębowa pęseta chirurgiczna do tkanek Adson,
Bulgarian: еднозъба пинсета за меки тъкани на Adson
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu Sixmo, aby ustalić czy będzie ono odpowiednie, osoba należąca do fachowego personelu medycznego powinna sprawdzić historię leczenia pod kątem jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Медицинският специалист трябва да прегледа проведеното при пациента лечение по отношение на съпътстваща употреба на CYP3A4 инхибитори преди започване на лечение със Sixmo, за да определи доколко то е подходящо (вж. точка 4.5).
Polish: Pacjentów leczonych inhibitorami CYP (np. rytonawir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycyna, klarytromycyna, nelfinawir, nefazodon, werapamil, diltiazem, amiodaron, amprenawir,
Bulgarian: Пациентите, лекувани с CYP инхибитори (например ритонавир, кетоконазол, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин, нелфинавир, нефазодон, верапамил, дилтиазем, амиодарон, ампренавир, фозампренавир, апрепитант, флуконазол, еритромицин и сок от грейпфрут), трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на токсичност или предозиране (миоза, цианоза на устните, седация, брадикардия, хипотония, потискане на дишането).
Polish: INFORMACJE DOTYCZĄCE PROCEDURY Data założenia:
Bulgarian: Дата на въвеждане:
Polish: Zatrzymanie akcji serca i zaburzenia rytmu serca będą wymagały zastosowania zaawansowanych technik podtrzymujących życie.
Bulgarian: При сърдечен арест или аритмии е необходима съвременна животоподдържаща апаратура.
Polish: • choroba węzłów chłonnych,
Bulgarian: заболяване на лимфните възли
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sixmo 74,2 mg implant
Bulgarian: ПРОДУКТ Sixmo 74,2 mg имплантат
Polish: • zmniejszenie poziomu świadomości,
Bulgarian: намалено съзнание
Polish: • na ile stabilne jest środowisko życia pacjenta,
Bulgarian: стабилност на жизнената среда
Polish: • wystąpiły objawy zatrucia lub przedawkowania (zwężenie źrenic, sine usta, ospałość,
Bulgarian: ако се появят признаци на интоксикация или предозиране (миоза, цианоза на устните,
Polish: Odsetek próbek moczu z ujemnym wynikiem na obecność opioidów w tygodniach 1 do 24 Leczenie
Bulgarian: Процент на пробите урина, отрицателни за опиоиди, през седмици 1-24 СЛ
Polish: W ramach obu badań dorośli pacjenci uzależnieni od opioidu, którzy nie otrzymywali wcześniej buprenorfiny byli leczeni przez okres 24 tygodni
Bulgarian: И при двете проучвания възрастни пациенти с опиоидна зависимост, които са нови участници, започнали лечение с бупренорфин, са лекувани в продължение на 24 седмици с 4 имплантата Sixmo или 4 имплантата плацебо.
Polish: W razie zaobserwowania objawów toksyczności lub przedawkowania konieczne jest usunięcie implantów i zastosowanie produktu leczniczego, który umożliwia dostosowanie dawki.
Bulgarian: В случай, че се наблюдават симптоми на токсичност или предозиране, се изисква изваждане на имплантатите и преминаване към лекарствен продукт, който позволява коригиране на дозата.
Polish: nieprawidłowe gojenie się*, parestezja w miejscu założenia implantu*, wysypka w miejscu założenia implantu*, bliznowacenie*
Bulgarian: Нежелани реакции нарушено заздравяване*, парестезия на мястото на имплантата*, обрив на мястото на имплантата*, образуване на цикатрикс*
Polish: Lek Sixmo a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Sixmo
Polish: • 4 implanty Sixmo,
Bulgarian: 4 имплантата Sixmo
Polish: • nieprzekraczalny termin usunięcia implantów.
Bulgarian: последната дата, на която имплантатите трябва да се извадят
Polish: Implanty należy umieścić po wewnętrznej stronie drugiego ramienia, stosując się do niżej podanej instrukcji,
Bulgarian: Имплантатите трябва да се въвеждат от вътрешната страна на горната част на противоположната ръка, като се спазват стъпките за поставяне по-долу, за да се определи подходящото място за въвеждане.
Polish: W razie podejrzenia zaburzeń czynności wątroby, lekarz przeprowadzi badania, aby ustalić, czy należy przerwać leczenie.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания, за да реши дали лечението трябва да се спре.
Polish: W razie wystąpienia objawów toksyczności lub przedawkowania, konieczne jest usunięcie implantów i użycie produktu leczniczego, który umożliwia dostosowanie dawki.
Bulgarian: В случай, че се развият симптоми на токсичност или предозиране, се изисква изваждане на имплантатите и преминаване към лекарствен продукт, който позволява коригиране на дозата.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu infekcji HIV, których nazwy substancji czynnych mają najczęściej kocówkę „nawir", takie jak rytonawir, nelfinawir, amprenawir, fosamprenawir.
Bulgarian: Лекарства за лечение на ХИВ инфекции с наименования на активните вещества, завършващи на "навир", като ритонавир, нелфинавир, ампренавир, фозампренавир
Polish: • nieprawidłowy wskaźnik średniej objętości krwinki,
Bulgarian: отклонения от нормата на средения клетъчен обем
Polish: Leczenie implantami Sixmo
Bulgarian: Лечение с имплантати Sixmo
Polish: • jeśli pacjent stosuje naltrekson lub nalmefen w leczeniu uzależnienia od alkoholu lub opioidu,
Bulgarian: ако използвате налтрексон или налмефен за лечение на алкохолна или опиоидна зависимост
Polish: • marker chirurgiczny, • roztwór antyseptyczny, taki jak chlorheksydyna,
Bulgarian: антисептичен разтвор, като хлорхексидин
Polish: i 64,0% pacjentów ukończyło badania PRO-805 i PRO-806.
Bulgarian: Придържането към лечението е по-високо в групите на лечение със Sixmo, като съответно 65,7% и 64,0% от пациентите са завършили проучвания PRO-805 и PRO-806.
Polish: • Ciąża
Bulgarian: • бременност
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów i narządów MedDRA,
Bulgarian: Тези нежелани реакции са представени по системо-органни класове по MedDRA, предпочитан термин и честота.
Polish: Przygotowanie do użycia lub podania produktu leczniczego • Zakładanie i usuwanie produktu leczniczego Sixmo powinno odbywać się w warunkach aseptycznych.
Bulgarian: Въвеждането и изваждането на Sixmo трябва да става при асептични условия.
Polish: • Inhibitory monoaminooksydazy (MAO): Istnieje możliwość nasilenia działania opioidów biorąc pod uwagę doświadczenie z morfiną.
Bulgarian: Възможно е усилване на ефектите на опиоидите, на базата на опит с морфин.
Polish: Kryteria stosowania dawek uzupełniających buprenorfiny podjęzykowej Istnieje możliwość, że pewna grupa pacjentów będzie sporadycznie wymagała podania uzupełniającej dawki buprenorfiny podjęzykowej w celu uzyskania pełnej kontroli objawów odstawienia opioidu lub głodu narkotycznego, np. w sytuacjach stresowych lub kryzysowych.
Bulgarian: При една подгрупа пациенти е възможно от време на време да се налага допълнително поддържащо лечение със сублингвален бупренорфин, за да се постигне пълен контрол на симптомите на опиоидно отнемане и непреодолимо желание за употреба, т.е. по време на стрес и криза на личността.
Polish: Należy palpacyjnie potwierdzić prawidłowe wprowadzenie podskórne implantu.
Bulgarian: Въвеждането подкожно е от основно значение, тъй като позволява да се потвърди палпаторно правилното поставяне.
Polish: ból w klatce piersiowej**, złe samopoczucie***, zespół abstynencyjny*** niezbyt często obrzęk obwodowy, dyskomfort, obrzęk twarzy, uczucie zimna, gorączka, obrzęk, obrzęk w miejscu założenia implantu*, reakcja w miejscu założenia implantu*, wydalenie wyrobu*,
Bulgarian: нечести периферен оток, дискомфорт, оток на лицето, чувство на студ, пирексия, подуване, оток на мястото на имплантата*, реакция на мястото на имплантата*, експулсия на изделието*,
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Dane kontaktowe lokalnego przedstawiciela
Bulgarian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Polish: (klasa C wg skali Childa-Pugha) jest przeciwwskazane (punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Тъй като нивата на бупренорфин не могат да бъдат коригирани по време на лечението със Sixmo, Sixmo е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас C по Child-Pugh) (точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Polish: niezbyt często depresja oddechowa, ziewanie
Bulgarian: нечести потискане на дишането, прозяване
Polish: • cienkie samoprzylepne paski o szerokości około 6 mm (pasek motylkowy), • 100×100 mm jałowa gaza,
Bulgarian: • тънка адхезивна лента, широка около 6 mm (лента тип „бътерфлай")
Polish: Nie ma potrzeby modyfikacji dawki produktu leczniczego Sixmo u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Bulgarian: Не се изисква промяна на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często nadmierne pocenie się niezbyt często zimne poty, sucha skóra, wysypka, zmiany skórne, siniaki*
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести хиперхидроза нечести студена пот, суха кожа, обрив, кожна лезия, екхимоза*
Polish: Na rysunku 3 przedstawiono stężenie buprenorfiny w osoczu po zastosowaniu produktu leczniczego Sixmo.
Bulgarian: Плазмените концентрации на бупренорфин след приложение на Sixmo са илюстрирани на фигура 3.
Polish: zwiększenie stężenia dehydrogenazy mleczanowej we krwi, zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy, zwiększenie masy ciała, zmniejszenie stężenia fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększenie stężenia amylazy we krwi, zwiększenie stężenia wodorowęglanu we krwi, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, zmniejszenie stężenia cholesterolu we krwi, zwiększenie stężenia glukozy we krwi,
Bulgarian: Изследвания чести повишена аланин аминотрансфераза нечести повишена аспартат аминотрансфераза, намалено тегло, повишена лактатдехидрогеназа в кръвта, повишена гамаглутамилтрансфераза, увеличено тегло, намалена алкална фосфатаза в кръвта, пивишена амилаза, повишени бикарбонати в кръвта, повишен билирубин в кръвта, понижен холестерол в кръвта, повишена глюкоза в кръвта, понижен хематокрит, понижен хемоглобин, повишена липаза, понижен брой лимфоцити, повишен среден клетъчен хемоглобин, отклонения от нормата на средния клетъчен обем, увеличен брой моноцити, увеличен брой неутрофили, намален брой тромбоцити, намален брой червени кръвни клетки
Polish: • Jeśli po założeniu implant wypadnie, należy podjąć poniższe kroki:
Bulgarian: Ако даден имплантат излезе от мястото, където е поставен след въвеждането му, предприемете следните стъпки:
Polish: Krok 4: Unieść krawędź otworu nacięcia z użyciem pęsety z ząbkiem.
Bulgarian: Повдигнете ръба на отвора на разреза с еднозъбата пинсета.
Polish: Dalsze leczenie implantami Sixmo
Bulgarian: Повторно лечение с имплантати Sixmo
Polish: • wzrost lub spadek masy ciała, w tym nieprawidłowy przyrost masy ciała,
Bulgarian: • увеличено или намалено тегло, включително прекомерно напълняване
Polish: kohortowe badanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu dla oceny częstości występowania złamań i powikłań zakładania/usunięcia implantów
Bulgarian: MOLTeNI-2019-01 - Проспективно, обсервационно (неинтервенционално) постмаркетингово кохортно проучване за безопасност за оценка на честотата на счупване и усложнения при въвеждане/изваждане на имплантати, съдържащи бупренорфин (Sixmo), при рутина клинична грижа.
Polish: Przed zleceniem podania produktu leczniczego Sixmo i podczas leczenia należy rozważyć te obciążające czynniki, jak i potwierdzenie statusu wirusowego zapalenia wątroby.
Bulgarian: Тези подлежащи фактори, включително потвърждение за статус на вирусен хепатит, трябва да се имат предвид, преди да се предпише Sixmo и по време на лечението.
Polish: Przewiduje się,
Bulgarian: Годен до:
Polish: 65 lat i w związku z tym stosowanie produktu w tej populacji pacjentów nie jest zalecane.
Bulgarian: Клиничните проучвания със Sixmo не включват пациенти над 65 години и затова употребата на продукта в тази популация не се препоръчва.
Polish: Uwaga: U dzieci przypadkowo narażonych na kontakt z buprenorfiną, może ona wywołać ciężką, potencjalnie prowadzącą do zgonu, depresję oddechową.
Bulgarian: Моля, обърнете внимание: бупренорфин може да причини тежко, възможно с летален изход, потискане на дишането при деца със случайна експозиция.
Polish: Instrukcja podskórnego umieszczania produktu leczniczego Sixmo
Bulgarian: Указания за подкожно въвеждане на Sixmo
Polish: Sprzęt do usuwania produktu leczniczego Sixmo
Bulgarian: Принадлежности за изваждане на Sixmo
Polish: Procedurę powinna prowadzić wyłącznie osoba należąca do fachowego personelu medycznego uprawniona do przeprowadzania drobnych zabiegów chirurgicznych i przeszkolona w zakresie procedury umieszczania produktu leczniczego Sixmo; należy używać wyłącznie aplikator implantu i zastosować dostępne,
Bulgarian: Само медицински специалист, компетентен в областта на провеждането на малки хирургични интервенции, обучен във въвеждането на Sixmo, трябва да извършва процедурата, като използва само апликатора за имплантата, с препоръчителния локален анестетик на разположение.
Polish: niezbyt często zapalenie tkanki łącznej, infekcja skóry, ropień okołomigdałkowy, wysypka krostkowa, infekcja układu moczowego, infekcja grzybicza sromu i pochwy, infekcja w miejscu założenia implantu*,
Bulgarian: нечести целулит, кожна инфекция, перитонзиларен абсцес, пустулозен обрив, инфекция на пикочните пътища, вулвовагинална микотична инфекция, инфекция на мястото на имплантата*, абсцес на мястото на имплантата*
Polish: Krok 17: Po usunięciu implantów należy oczyścić miejsce nacięcia.
Bulgarian: След изваждане на всички имплантати почистете мястото на разреза.
Polish: • ból i nieprawidłowa czynność mięśni i stawów, tzw. zespół zaburzeń czynności stawu skroniowo-żuchwowego, • depresja oddechowa, ziewanie,
Bulgarian: болка и нарушена функция на дъвкателните мускули и ставите, наречена темпоромандибуларен ставен синдром
Polish: W następujących sytuacjach należy podjąć działania:
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки при следните обстоятелства:
Polish: 9/l, należy natychmiast przerwać leczenie.
Bulgarian: 9/l, тогава лечението трябва незабавно да се прекрати.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub dzieci.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените или кърмачетата.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat nie powinni przyjmować tego leku, ponieważ nie był on badany w tej grupie wiekowej.
Bulgarian: Децата и юношите под 18-годишна възраст не трябва да приемат това лекарство, защото то не е проучено в тази възрастова група.
Polish: Dalszą poprawę obserwowano w tygodniu 16 (-50,8%).
Bulgarian: По-нататъшно подобрение се наблюдава до седмица 16 (-50,8%).
Polish: Podsumowanie skuteczności klinicznej po 16 tygodniach leczenia w badaniu 1102 Ocena
Bulgarian: Резюме на клиничната ефикасност след 16 седмично лечение в проучване 1102 Оценка
Polish: PML jest prawdopodobnie spowodowana oddziaływaniem wielu różnych czynników.
Bulgarian: PML вероятно се причинява от комбинация от фактори.
Polish: Pomaga to ograniczyć problemy żołądkowe i inne działania niepożądane.
Bulgarian: Това помага да се намалят проблемите със стомаха и други нежелани реакции.
Polish: Niektóre rodzaje szczepionek (szczepionki żywe) mogą powodować zakażenie, jeśli zostaną zastosowane podczas terapii lekiem Skilarence.
Bulgarian: Някои видове ваксини (живи ваксини) могат да причинят инфекция, ако се използват по време на лечението със Skilarence.
Polish: Parametry demograficzne i wyjściowe były dobrze zrównoważone pomiędzy badanymi grupami.
Bulgarian: Демографските и изходните характеристики са били добре балансирани между групите на лечение.
Polish: Krwinki białe pomagają organizmowi w zwalczaniu zakażeń.
Bulgarian: Белите кръвни клетки помагат на организма да се бори с инфекциите.