FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er rapporteret tilfælde med retroperitoneal fibrose, lungeinfiltrater, pleuraeksudat, pleural fortykkelse, pericarditis og kardial valvulopati hos nogle patienter, som er blevet behandlet med dopaminerge ergolinderivater.
Romanian: Au fost raportate cazuri de fibroză retroperitoneală, infiltrate pulmonare, revărsat pleural, îngroşare a pleurei, pericardită şi valvulopatie cardiacă la unii pacienţi trataţi cu agonişti dopaminergici derivaţi din secara cornută (ergot).
Danish: I studierne SP824 og SP825, som er udført siden det første sammenlignende studie, er det vist at effekten afrotigotin og ropinirol kan sammenlignes ved equivalente doser.
Romanian: În studiile SP824 and SP825 efectuate după studiul comparativ inițial, s-a demonstrat că rotigotina și ropinirolul la doze echivalente au eficacitate comparabilă.
Danish: Samtidig administration af domperidon og rotigotin havde ingen effekt på rotigotins farmakokinetik.
Romanian: Administrarea concomitentă de domperidonă şi rotigotină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei.
Danish: Hvis depotplasteret forårsager hududslæt eller irritation, bør direkte sollys på området undgås, til huden heler, da udsættelse for sollys kan medføre ændringer i hudfarven.
Romanian: Dacă în urma aplicării plasturelui transdermic apare o erupţie cutanată tranzitorie sau o iritaţie, trebuie evitată expunerea directă a zonei respective la soare până la vindecarea pielii deoarece expunerea la soare poate determina schimbarea culorii pielii.
Danish: Leganto-pakken til indledende behandling indeholder 4 forskellige æsker (en for hver styrke) med 7 plastre i hver æske til de første fire ugers behandling.
Romanian: Pachetul Leganto de începere a tratamentului conţine 4 ambalaje diferite (câte unul pentru fiecare concentraţie), fiecare cu câte 7 plasturi transdermici, pentru primele patru săptămâni de tratament.
Danish: • Aftagelig beskyttelsesfilm: Transparent fluoropolymerovertrukken polyesterfilm.
Romanian: • Folia de deschidere: membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent.
Danish: Leganto indeholder det aktive stof rotigotin.
Romanian: Leganto conţine substanţa activă rotigotină.
Danish: Plasteret bør ikke klippes i stykker.
Romanian: Plasturele nu trebuie tăiat în bucăţi.
Danish: • psykotiske lidelser
Romanian: • tulburări psihotice
Danish: Med rotigotin var middelreduktionen i "off"tid henholdsvis 2,7 og 2,1 timer, mens der i den placebobehandlede arm sås en reduktion på 0,9 timer.
Romanian: Sub tratamentul cu rotigotină, valorile medii ale reducerii intervalului „off" au fost de 2,7 şi, respectiv, 2,1 ore, în timp ce la grupul tratat cu placebo a fost observată o reducere cu 0,9 ore.
Danish: Den gennemsnitlige PDSS-2-totalscore blev forbedret med hhv. 5,9 point (rotigotin, baseline 19,3) og 1,9 point (placebo, baseline 20,5).
Romanian: Valoarea medie a ameliorării scorului total PDSS-2 a fost de 5,9 puncte (rotigotină, valoarea iniţială 19,3) şi de 1,9 puncte (placebo, valoarea iniţială 20.5).
Danish: • Anvend ikke sprit eller andre opløsningsvæsker såsom neglelakfjerner.
Romanian: • Nu folosiţi alcool şi nici alţi dizolvanţi, cum este dizolvantul pentru lacul de unghii.
Danish: Varmepåvirkning
Romanian: Expunerea la căldură
Danish: I et randomiseret, åbent studie (SP825) med patienter med Parkinsons sygdom i tidligt stadie, blev 25 patienter randomiseret til behandling med rotigotin og 26 til ropinirol.
Romanian: Într-un studiu deschis, randomizat (SP825), efectuat la pacienți cu boală Parkinson în stadiu incipient, 25 de pacienți au fost randomizați pentru tratamentul cu rotigotină și 26 la cel cu ropinirol.
Danish: I to åbne opfølgningsstudier i de efterfølgende 12 måneder var hyppigheden af klinisk relevant augmentation 2,9%.
Romanian: În două studii clinice de monitorizare deschise, rata accentuării simptomatologiei semnificativă clinic a fost de 2,9%, la sfârşitul celor 12 luni de tratament.
Danish: Størstedelen af reaktionerne på applikationsstedet var lette eller moderate i intensitet, begrænset til applikationsområderne og førte hos 7,2% af patienterne til seponering af behandlingen med Leganto.
Romanian: Cele mai multe reacţii la nivelul locului de aplicare au fost de intensitate mică sau medie, s-au limitat la zonele de aplicare şi au determinat întreruperea definitivă a tratamentului la 7,2% din totalul pacienţilor trataţi cu Leganto.
Danish: Deres familie eller omsorgspersonen kan fortælle Dem eller Deres læge, hvis de er bekymret for forandringer i Deres adfærd.
Romanian: În felul acesta familia dumneavoastră sau persoana care vă îngrijește poate să vă spună sau să îi spună medicului dumneavoastră dacă sunt îngrijorați de vreuna din modificările comportamentului dumneavoastră.
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Danish: CGI-I svarsfrekvens (stor forbedring, meget stor forbedring) var henholdsvis 43,0% og 67,5% for placebo og rotigotin (forskel 24,5% CI95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Romanian: Ratele de răspuns CGI-I (mult îmbunătăţit, foarte mult îmbunătăţit) au fost de 43% şi 67,5% pentru placebo şi respectiv rotigotină (diferenţa 24,5% IÎ 95%: 14,2%; 34,8%, p< 0,001).
Danish: Kliniske studier ved Parkinsons sygdom
Romanian: Studii clinice în boala Parkinson
Danish: • Siden af kroppen (mellem ribbenene og hoften).
Romanian: • Flanc (partea laterală a abdomenului, cuprinsă între coaste şi şold)
Danish: Rotigotin metaboliseres i høj grad. Rotigotin metaboliseres både ved N-dealkylering og ved direkte og sekundær konjugation.
Romanian: Metabolizarea se face prin N-dezalchilare, precum şi prin conjugare directă şi secundară.
Danish: I det dobbeltblinde studie SP650DB fik 113 patienter rotigotin op til en maksimumdosis på 8 mg/24 t, 109 patienter fik rotigotin op til en maksimumdosis på 12 mg/24 t og 119 patienter fik placebo.
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb SP650DB, la 113 pacienţi s-a administrat rotigotină până la o doză maximă de 8 mg/24 ore, la 109 pacienţi s-a administrat rotigotină până o doză maximă de 12 mg/24 ore, iar la 119 pacienţi s-a administrat placebo.
Danish: Magnetisk resonans-scanning (MR-scanning) eller kardioversion (se pkt.
Romanian: Imagistică prin rezonanţă magnetică sau cardioversie (vezi pct. 4.4).
Danish: Der er ingen relevant indikation i den pædiatriske population for anvendelse af Leganto til Parkinsons sygdom.
Romanian: Nu există utilizare relevantă a Leganto la copiii şi adolescenţii cu boală Parkinson.
Danish: Dette sikrer, at plasteret sidder fast på huden, og kanterne klæber godt.
Romanian: Acest lucru este necesar pentru a vă asigura că plasturele este în contact cu pielea şi că marginile sunt bine lipite.
Danish: Det menes, at rotigotins positive effekt på Parkinsons sygdom opnås ved aktivering af D3-, D2- og D1receptorerne i nucleus caudatus og putamen i hjernen.
Romanian: Se consideră că efectul benefic al rotigotinei ăn boala Parkinson decurge din activarea receptorilor D3, D2 şi D1 localizaţi cerebral la nivelul nucleului caudat şi a putamenului.
Danish: • desorientering
Romanian: • dezorientare
Danish: Patienter, som ikke tager levodopa - tidlige stadier af Parkinsons sygdom
Romanian: Pacienţi care nu utilizează levodopa - stadiul incipient al bolii Parkinson
Danish: Plasmaniveauet af rotigotinkonjugater og dets desalkylmetabolitter øges med nedsat nyrefunktion.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale conjugaţilor rotigotinei şi ale metaboliţilor rezultaţi prin dezalchilare cresc în cazul insuficienţei renale.
Danish: I et carcinogenicitetsstudie udviklede hanrotter Leydig celle-tumorer og -hyperplasi.
Romanian: În cadrul unui studiu de carcinogenitate, la şobolanii masculi au apărut tumori şi hiperplazie la nivelul celulelor Leydig.
Danish: • De kan føle dem meget træt eller pludselig falde i søvn - se ‘Trafik- og arbejdssikkerhed' under punkt 2.
Romanian: • vă puteți simți foarte somnoros sau puteți adormi brusc - vezi „Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje" la pct. 2.
Danish: Derefter foldes plasteret tilbage, og den anden halvdel af den aftagelige beskyttelsesfilm fjernes.
Romanian: După aceasta, plasturele se îndoaie şi se îndepărtează a doua porţiune a învelişului protector.
Danish: Tag det gamle plaster af og sæt et nyt plaster på.
Romanian: Îndepărtaţi plasturele vechi şi aplicaţi unul nou.
Danish: Disse bivirkninger er som regel lette eller moderate og varer kun i kort tid.
Romanian: Acestea sunt, de regulă, de intensitate mică sau moderată şi durează puţin.
Danish: I begge tilfælde skal De bruge et nyt plaster på det sædvanlige tidspunkt den følgende dag.
Romanian: În ambele cazuri, schimbaţi acest plasture cu unul nou, la ora obişnuită în ziua următoare,.
Danish: I den tredje uge anvender han eller hun Leganto 6 mg/24 timer og i den fjerde uge Leganto 8 mg/24 timer.
Romanian: În a treia săptămână, va utiliza Leganto 6 mg/24 h, iar în a patra săptămână Leganto 8 mg/24 h.
Danish: Legantos yderste lag indeholder aluminium.
Romanian: Stratul de suport al plasturelui Leganto conţine aluminiu.
Danish: Størstedelen af reaktionerne på applikationsstedet var lette eller moderate i intensitet, begrænset til applikationsområderne og førte hos 4,3% af patienterne til seponering af behandlingen med Leganto.
Romanian: Cele mai multe reacţii la nivelul locului de aplicare au fost de intensitate mică sau medie şi s-au limitat la zonele de aplicare; ele au determinat întreruperea definitivă a tratamentului doar la 4,3% din totalul pacienţilor trataţi cu Leganto.
Danish: Maligne tumorer sås især i livmoderen hos hunner, som fik middel eller høj dosis.
Romanian: Tumorile maligne s-au dezvoltat predominant la nivelul uterului, la femelele care au primit doze medii şi mari.
Danish: Incidensen af nogle dopaminerge bivirkninger, såsom hallucinationer, dyskinesi og perifere ødemer, er generelt højere i kombination med levodopa hos patienter med Parkinsons sygdom.
Romanian: Incidenţa unora dintre reacţiile adverse de tip dopaminergic, cum sunt halucinaţiile, dischinezia şi edemul periferic este, în general, mai mare în cazul administrării în asociere cu L-dopa la pacienţii cu boală Parkinson.
Danish: • hudirritation under plasteret såsom rødme og kløe
Romanian: • iritaţii pe pielea de sub plasture, cum sunt înroşirea şi mâncărimea
Danish: • følelse af svaghed og træthed
Romanian: • senzație de slăbiciune, senzație de oboseală
Danish: Leganto-pakken til indledende behandling indeholder 4 forskellige æsker (en for hver styrke) med 7 plastre i hver æske.
Romanian: Pachetul Leganto de începere a tratamentului conţine 4 ambalaje diferite (câte unul pentru fiecare concentraţie), în fiecare ambalaj fiind incluşi 7 plasturi.
Danish: Fold det brugte plaster sammen med den klæbende side indad.
Romanian: Îndoiţi plasturele utilizat, cu partea adezivă spre interior.
Danish: For at forebygge hudirritation
Romanian: Pentru a evita iritarea pielii
Danish: • De ser eller hører ting, som ikke eksisterer (hallucinationer)
Romanian: • vederea sau auzirea unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii)
Danish: receptorer.Hvad angår non-dopaminerge receptorer udviste rotigotin antagonistisk effekt på alfa2Breceptorer og agonistisk effekt på 5HT1A-receptorer, men ingen effekt på 5HT2B-receptoren.
Romanian: În cazul receptorilor non-dopaminergici, rotigotina a demonstrat antagonism pentru α2B şi agonism pentru receptorii 5HT1A, dar nicio activitate asupra receptorului 5HT2B.
Danish: • ufrivillige bevægelser relateret til Parkinsons sygdom (dyskinesi)
Romanian: • mişcări pe care nu le puteți controla legate de boala Parkinson (diskinezie),
Danish: • hævelse af ben og fødder
Romanian: • umflarea picioarelor și a labei piciorului
Danish: • For de fleste patienter ligger den passende dosis mellem 6 mg og 8 mg dagligt.
Romanian: • Pentru majoritatea pacienţilor, doza potrivită este între 6 mg şi 8 mg în fiecare zi.
Danish: • For de fleste patienter ligger den passende dosis mellem 8 mg og 16 mg dagligt.
Romanian: • Pentru majoritatea pacienţilor, doza potrivită este între 8 mg şi 16 mg în fiecare zi.
Danish: Samtidig administration af levodopa og karbidopa med rotigotin havde ingen effekt på rotigotins farmakokinetik, og rotigotin havde ingen effekt på levodopas og karbidopas farmakokinetik.
Romanian: Administrarea concomitentă de L-dopa şi carbidopa împreună cu rotigotina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii rotigotinei, iar rotigotina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii acestor substanţe.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, om det er sikkert at fortsætte brugen af disse lægemidler under behandling med Leganto.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este sigur să continuaţi să luaţi aceste medicamente în timp ce utilizaţi Leganto.
Danish: Dosering til patienter med Parkinsons sygdom i fremskredne stadier med udsving:
Romanian: Dozajul la pacienţii cu boală Parkinson în stadiu avansat, care prezintă fluctuaţii:
Danish: Bivirkninger rapporteret hos mere end 10% af patienterne behandlet med Leganto er kvalme, reaktioner på administrationsstedet, asteniske symptomer og hovedpine.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament (RAM), raportate la peste 10% dintre pacienţii trataţi cu Leganto, sunt greaţă, reacţii la locul de aplicare, stări de tip astenic şi cefalee.
Danish: I kliniske studier med patienter med Parkinsons sygdom var den specifikke hyppighed af perifere ødemer efter 6 måneder ca. 4%, og den forblev på dette niveau i det samlede observationstidsrum på op til 36 måneder.
Romanian: În studiile clinice, la pacienţii cu boală Parkinson, frecvenţa de apariţie a edemelor periferice s-a menţinut la valoarea de aproximativ 4%, raportată în decursul intervalului de 6 luni, şi pe întreaga perioadă de observaţie de 36 luni.
Danish: I to dobbeltblinde placebokontrollerede studier af 6 måneders varighed blev klinisk relevant augmentation observeret hos 1,5% af patienterne, som blev behandlet med rotigotin, sammenlignet med hos 0,5% af patienterne i placebogruppen.
Romanian: În două studii dublu-orb, controlate cu placebo, cu durata de 6 luni, accentuarea simptomatologiei semnificativă clinic a fost observată la 1,5% dintre pacienţii trataţi cu rotigotină, comparativ cu 0,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Danish: Leganto kan forårsage usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå, såsom impulsen, lysten eller fristelsen til at udføre en handling, der kan skade Dem selv eller andre - symptomerne ses hovedsagligt hos patienter med Parkinsons sygdom.
Romanian: Leganto poate provoca impulsuri neobișnuite sau dorințe intense cărora nu vă puteți împotrivi, cum ar fi impulsul, tendința sau ispita de a face lucruri care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau altorasimptomele sunt observate în principal la pacienţii cu boală Parkinson.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/695/055
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/695/055
Danish: Patienter, som tager levodopa - fremskredent stadie af Parkinsons sygdom
Romanian: Pacienţi care utilizează levodopa - stadiul avansat al bolii Parkinson
Danish: • ‘antipsykotisk' medicin - bruges til at behandle visse psykiske lidelser
Romanian: • medicamente antipsihotice - utilizate pentru tratamentul anumitor boli mentale
Danish: Heriblandt var 47, som havde været i behandling med ropinirol, op til 9 mg/dag, 47, som havde været i behandling med pramipexol, op til 2 mg/dag og 22, som havde været i behandling med cabergolin, op til 3 mg/dag.
Romanian: 116 pacienți au fost trecuți de la tratamentul oral anterior la până la 8 mg/24 h rotigotină; printre aceștia s-au aflat 47 care fuseseră tratați cu ropinirol până la 9 mg/zi, 47 care fuseseră tratați cu pramipexol până la 2 mg/zi și 22 care fuseseră tratați cu cabergolină până la 3 mg/zi.
Danish: Hvis tilstanden hos en patient med Parkinsons sygdom ikke kan bringes tilstrækkeligt under kontrol ved behandling med rotigotin, kan skift til en anden dopaminagonist muligvis forbedre tilstanden yderligere (se pkt.
Romanian: La un pacient cu boală Parkinson la care afecţiunea este insuficient controlată de tratamentul cu rotigotină, înlocuirea acesteia cu un alt agonist al dopaminei poate oferi beneficii suplimentare (vezi pct. 5.1).
Danish: • Unormal tankegang eller adfærd
Romanian: • comportament sau gândire anormală
Danish: Leganto er indiceret til symptomatisk behandling af moderat til svær idiopatisk restless legs-syndrom (RLS) hos voksne.
Romanian: Leganto este indicat la adulţi pentru tratamentul simptomatic al sindromului picioarelor neliniştite (SPN) idiopatic, moderat până la sever.
Danish: Hvis De alligevel får hudreaktioner på grund af plasteret, se ‘Hudreaktioner som skyldes plasteret' under punkt 4 for yderligere information.
Romanian: Dacă continuați să aveți probleme cu pielea din cauza plasturelui, vă rugăm să consultați "Probleme cutanate cauzate de plasturele" la pct. 4 pentru mai multe informații.
Danish: Hvis De glemmer at skifte plasteret på det normale tidspunkt
Romanian: Dacă uitați să schimbaţi plasturele la ora dumneavoastră obişnuită
Danish: Eller på Deres overkrop den ene dag og på Deres underkrop den næste dag.
Romanian: Sau aplicați plasturele la nivelul părţii superioare a corpului într-o zi, apoi la nivelul părţii inferioare a corpului în ziua următoare.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Leganto
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Leganto
Danish: Forskellen var statistisk signifikant (henholdsvis p<0,001 og p=0,003).
Romanian: Diferenţele au fost semnificative din punct de vedere statistic (p< 0,001 şi, respectiv, p = 0,003).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administration sstedet
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare reacţii la nivelul locului de administrare a
Danish: De må ikke amme under behandling med Leganto.
Romanian: Nu alăptați în timpul tratamentului cu Leganto.
Danish: • Poly(dimethylsiloxan, trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, povidon K90, natriumpyrosulfit (E 223), ascorbylpalmitat (E 304) og DL-α-tocopherol (E 307).
Romanian: • poli-(dimetilsiloxan, silicat de trimetilsilil)-copolimerizat, povidonă K90, metabisulfit de sodiu (E223), palmitat de ascorbil (E304) şi DL-α-tocoferol (E307).
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis De har en hudreaktion, som varer længere end nogle få dage eller hvis det er en alvorlig hudreaktion.
Romanian: • Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi o reacţie pe piele care durează mai mult de câteva zile sau este severă.
Danish: Hvordan tages et brugt plaster af?
Romanian: Cum se îndepărtează un plasture utilizat
Danish: Det kan være en hjælp at fortælle et familiemedlem eller en omsorgsperson, at De bruger dette lægemiddel og få dem til at læse denne indlægsseddel.
Romanian: Poate fi de folos să spuneți unui membru al familiei dumneavoastră sau unei persoane care vă îngrijește că utilizați acest medicament și să le cereți să citească acest prospect.
Danish: Fortæl det til Deres læge før De bruger Leganto, hvis De anvender:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Leganto dacă utilizaţi:
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De mister bevidstheden eller føler Dem svimmel.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă pierdeţi conştienţa sau dacă vă simţiţi ameţit.
Danish: • Klip ikke Leganto-plastrene i stykker.
Romanian: • Nu tăiaţi plasturele Leganto în bucăţi.
Danish: Leganto er et depotplaster.
Romanian: Leganto este un plasture transdermic.
Danish: Behandling af restless legs-syndrom
Romanian: Tratamentul sindromului picioarelor neliniştite
Danish: I det dobbeltblinde studie SP512 del I fik 177 patienter rotigotin, og 96 patienter fik placebo.
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb SP512 Partea I, la 177 pacienţi s-a administrat rotigotină şi la 96 pacienţi s-a administrat placebo.
Danish: Følgende tabel omfatter bivirkninger fra ovennævnte sammenfattede studier med patienter med restless legs-syndrom og fra erfaring efter markedsføring.
Romanian: Următorul tabel prezintă o sinteză a reacţiilor adverse la medicament, înregistrate în baza de date a studiilor menţionate anterior efectuate la pacienţi diagnosticaţi cu sindromul picioarelor neliniştite și provenite din experiența după punerea pe piață.
Danish: De skal spørge Deres læge, om det er sikkert for Dem, at drikke alkohol, mens De bruger Leganto.
Romanian: Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă aveţi voie să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Leganto.
Danish: Kontraception hos kvinder i den fertile alder
Romanian: Femei cu potenţial fertil, metode contraceptive la femei
Danish: Sløret syne, nedsat syne, fotopsie
Romanian: Tulburări oculare vedere înceţoşată, deficienţe vizuale, fotopsie
Danish: Irritabilitet
Romanian: iritabilitate
Danish: Aggressiv opførsel/aggres sionb, desorienteringd
Romanian: Comportament agresiv/ agresivitate b, dezorientared,
Danish: Neuroleptika bør ikke gives som antiemetikum til patienter, som tager dopaminagonister (se også pkt.
Romanian: Pacienţilor care utilizează agonişti ai dopaminei nu trebuie să li se administreze ca antiemetice medicamente neuroleptice (vezi şi pct. 4.5).
Danish: I begge behandlingsarme blev behandlingen titreret til optimal dosis, eller maksimum dosis på henholdsvis 8 mg/24 timer eller 9 mg/dag.
Romanian: În ambele grupuri tratamentul a fost ajustat până la doza optimă sau maximă de 8 mg/24 ore sau, respectiv, 9 mg/zi.
Danish: • Restless legs-syndrom - nedsættes med 1 mg hver anden dag.
Romanian: • Sindromul picioarelor neliniştite- scăzută cu 1 mg la 2 zile.
Danish: • træthed, falder i søvn pludseligt uden varsel, søvnløshed, søvnforstyrrelser, usædvanlige drømme
Romanian: • senzaţie de somnolenţă, adormire bruscă fără avertisment, dificultate de adormire, tulburări ale somnului, vise neobişnuite
Danish: Hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for Dem, skal De ikke bruge Leganto.
Romanian: Dacă vi se aplică oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră nu utilizați Leganto.
Danish: Leganto bør seponeres gradvist.
Romanian: Întreruperea administrării Leganto trebuie realizată treptat.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 depotplastre, del af multipakning, må ikke sælges separat.
Romanian: 28 plasturi transdermici,componentă a unui ambalaj multiplu ce nu poate fi vândută separat
Danish: Pludseligt indsættende søvn og døsighed
Romanian: Somn cu debut brusc şi somnolenţă
Danish: Leganto indeholder natriumpyrosulfit (E 223) Natriumpyrosulfit (E 223) kan i sjældne tilfælde forårsage alvorlige overfølsomhedsreaktioner (allergi) og astmalignende anfald (åndedrætsbesvær forårsaget af forsnævrede luftveje).
Romanian: Leganto conţine metabisulfit de sodiu (E223) Metabisulfit de sodiu (E223) poate provoca, rar, reacţii de hipersensibilitate (alergice) severe şi bronhospasm (dificultate la respiraţie cauzată de îngustarea căilor respiratorii).
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVINDFURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Danish: • Hold plasteret i begge hænder med den aftagelige beskyttelsesfilm ind mod Dem selv.
Romanian: • Ţineţi plasturele cu ambele mâini, cu folia de deschidere spre dumneavoastră.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la punctul 6.1.
Danish: • De kan få hudreaktioner som skyldes plasteret - se ‘Hudreaktioner, som skyldes plasteret' under punkt 4.
Romanian: • puteți avea probleme ale pielii cauzate de plasture- vezi „Reacţii la nivelul pielii provocate de plasture" la pct. 4.
Danish: Dosering til patienter med Parkinsons sygdom i tidlige stadier:
Romanian: Dozajul la pacienţii cu boală Parkinson în stadiu incipient: