FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • kui te olete naine, kellel on: - suured munasarjad või teadmata päritoluga vedelikukotikesed munasarjades (munasarjatsüstid); - ebaselge etioloogiaga tupeverejooks; - munasarjade-, emaka- või rinnavähk; - mis tahes seisund, mis tavaliselt muudab normaalraseduse võimatuks, nt munasarjade funktsioonihäire (varane menopaus), emaka fibroidkasvajad või väärarenguga reproduktiivorganid;
Lithuanian: • jeigu Jūs esate moteris: - kai yra padidėjusios kiaušidės ar nežinomos kilmės skysčio maišelių kiaušidėse (kiaušidžių cistų); - kai yra nepaaiškinamas kraujavimas iš makšties; - kai yra kiaušidžių, gimdos ar krūties vėžys; - kai yra bet kokia būklė, dėl kurios neįmanomas normalus nėštumas, pavyzdžiui, kiaušidžių nepakankamumas (ankstyva menopauzė), fibroidiniai gimdos augliai arba lytinių organų neišsivystymas.
Estonian: • Kui teil tekib soovitud ravivastus, manustatakse teile hCG-d või rekombinantset hCG-d (r-hCG, hCG, mis on laboris loodud spetsiaalse DNA tehnoloogia abil).
Lithuanian: • Kai pasiekiamas reikiamas vaisto poveikis, Jums bus skirtas žCG arba rekombinantinis žCG (r-žCG, t. y., specialia DNR technologija laboratorijoje pagamintas žCG).
Estonian: Kui teil ovulatsiooni ei toimu, kui teil pole menstruatsioone ja teil on diagnoositud hormoonide FSH ja LH väga madal tase
Lithuanian: Jeigu Jums nevyksta ovuliacija, nėra mėnesinių ir nustatytas labai mažas FSH ir LH hormonų kiekis
Estonian: Piiratud arvu raseduste põhjal saadud andmed (vähem kui 300 raseduse andmed) näitavad, et alfafollitropiin ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Lithuanian: Nedidelis kiekis nėštumų stebėjimo duomenų (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis) nerodo folitropino alfa poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Estonian: • Kui teie menstruatsioon on ebaregulaarne, alustage selle ravimi manustamist menstruaaltsükli esimese 7 päeva jooksul.
Lithuanian: • Kai yra nereguliarios mėnesinės, šį vaistą pradėkite vartoti per pirmąsias 7 mėnesinių ciklo dienas.
Estonian: Seejärel täpsustatakse annust vastavalt munasarjadepoolsele vastusele.
Lithuanian: Tuomet dozė koreguojama pagal kiaušidžių atsaką.
Estonian: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm, Saksamaa
Lithuanian: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm, Vokietija
Estonian: Ovaleap on selge ja värvitu lahus.
Lithuanian: Ovaleap yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Estonian: Kui teil ei toimu ovulatsiooni ja kui teil puudub menstruatsioon või see on ebaregulaarne.
Lithuanian: Jeigu Jums nevyksta ovuliacija, yra nereguliarios mėnesinės arba visai jų nėra.
Estonian: • munasarjade suurenemine või mitte munasarja polütsüstilise sündroomiga seotud munasarjatsüst;
Lithuanian: • padidėjusios kiaušidės ar kiaušidžių cista ne dėl policistinio kiaušidžių sindromo;
Estonian: Mitmikrase duste ohu vähendamiseks on soovitatav munasarjade reaktsiooni hoolikas jälgimine.
Lithuanian: Siekiant iki minimumo sumažinti daugiavaisio nėštumo riziką, rekomenduojama atidžiai tikrinti kiaušidžių atsaką į vaistinį preparatą.
Estonian: Kõrvaltoimed meestel Organsüsteemi klass
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos vyrams Organų sistemų klasė
Estonian: • Harva võivad tekkida sellised OHSS tüsistused nagu munasarjade keerdumine või verehüübed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1 000-st).
Lithuanian: • Retai gali pasireikšti KHSS komplikacijos, pvz., kiaušidės persisukimas arba kraujo krešuliai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Estonian: OHSS-i tekkimise sõltumatuteks riskifaktoriteks on polütsüstiliste munasarjade sündroom, seerumi östradiooli taseme absoluutselt kõrge või kiiresti tõusev kontsentratsioon (nt > 900 pg/ml või > 3300 pmol/l anovulatoorses faasis; > 3 000 pg/ml või > 11 000 pmol/l ART-faasis) ja suur arv arenevaid munasarjafolliikuleid (nt > 3 folliikulit, mille diameeter ≥ 14 mm anovulatoorses faasis; ≥ 20 folliikulit, mille diameeter ≥ 12 mm ART-faasis).
Lithuanian: Nepriklausomi KHSS išsivystymo rizikos veiksniai yra policistinių kiaušidžių sindromas, didelė absoliuti ar sparčiai didėjanti estradiolio koncentracija serume (pvz., > 900 pg/ml arba > 3 300 pmol/l nevykstant ovuliacijai; > 3 000 pg/ml arba > 11 000 pmol/l atliekant dirbtinį apvaisinimą), didelis susidarančių kiaušidžių folikulų skaičius (pvz., ≥ 14 mm skersmens > 3 folikulai nevykstant ovuliacijai; ≥ 12 mm skersmens ≥ 20 folikulų atliekant dirbtinį apvaisinimą).
Estonian: Kõrvaltoimed naistel Organsüsteemi klass
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos moterims Organų sistemų klasė
Estonian: Naistel on FSH vajalik munasarjas asuvate väikeste munarakke ümbritsevate põiekeste (folliikulite) kasvuks ja arenguks.
Lithuanian: Moterims FSH reikalingas cistų (folikulų) augimui ir vystymuisi kiaušidėse, kuriose yra kiaušinėlių ląstelių.
Estonian: • Selle ravimi tavaline annus on 150 RÜ koos hCG-ga.
Lithuanian: • Įprasta šio vaisto dozė yra 150 TV, vartojama kartu su žCG.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 450 RÜ.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 450 TV.
Estonian: Rasket OHSS-i esineb aeg-ajalt (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Sunkus KHSS pasireiškė nedažnai (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Seetõttu, kui tekivad munasarjade hüperstimulatsiooni nähud, nt seerumi östradiooli kontsentratsioon > 5 500 pg/ml või > 20 200 pmol/l ja/või kokku on ≥ 40 folliikulit, on soovitatav hCG manustamine ära jätta ja patsiendil soovitada vähemalt 4 päeva jooksul suguühtest hoiduda või kasutada kontratseptsiooniks barjäärimeetodil põhinevaid vahendeid.
Lithuanian: Todėl, atsiradus kiaušidžių hiperstimuliacijos požymių, pvz., estradiolio koncentracija serume yra > 5 500 pg/ml arba > 20 200 pmol/l ir (arba) iš viso yra ≥ 40 folikulų, rekomenduojama nutraukti žCG vartojimą ir nurodyti pacientei susilaikyti nuo lytinio akto arba vartoti patikimas kontraceptines apsaugos priemones bent 4 dienas.
Estonian: • Väga harva võib esineda mõnikord HSS-st sõltumatuid vere hüübimisega seotud tõsiseid tüsistusi (trombembooliat) (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st).
Lithuanian: • Labai retai gali pasireikšti sunkios kraujo krešėjimo komplikacijos (tromboemboliniai reiškiniai), kartais nesusijusios su KHSS (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių).
Estonian: Seejärel manustatakse Ovaleap'i umbes 2 nädalat pärast agonist-ravi alustamist.
Lithuanian: Tais atvejais Ovaleap pradedama gydyti, praėjus 2 savaitėms nuo gydymo agonistu pradžios.
Estonian: • munasarjade-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom.
Lithuanian: • kiaušidžių, gimdos ar krūties karcinoma.
Estonian: Kui arst ei tähelda soovitud ravivastust 4 nädala möödudes, tuleb ravikuur Ovaleap'iga peatada.
Lithuanian: Jei po 4 gydymo savaičių gydytojas reikiamo poveikio nenustato, gydymas Ovaleap turi būti nutrauktas.
Estonian: Enne ravi alustamist peab teie ja teie partneri viljakust hindama arst, kellel on kogemusi fertiilsushäirete ravimisel.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas, turintis vaisingumo sutrikimų gydymo patirties, turi įvertinti Jūsų ir Jūsų partnerio vaisingumą.
Estonian: Naistel, kellel on endogeenne gonadotropiinide sekretsioon pärsitud, stimuleerib alfafollitropiin efektiivselt folliikulite arengut ning steroidide tootmist hoolimata sellest, et LH väärtused ei ole mõõdetavad.
Lithuanian: Moterims, kurių endogeninio gonadotropino sekrecija yra užslopinta, vis dėlto įrodyta, kad folitropinas alfa veiksmingai skatina folikulų vystymąsi ir steroidų susidarymą, nors ir neįmanoma išmatuoti LH kiekio.
Estonian: See võib tähendada, et munasarjad on ravile liiga aktiivselt reageerinud ning et munasarjades on tekkinud suured tsüstid [vt ka lõik 2, alajaotis „Munasarjade hüperstimulatsioon (OHSS)"].
Lithuanian: Tai gali rodyti, kad kiaušidžių reakcija į gydymą yra per stipri ir kad kiaušidėse susidarė didelių cistų [taip pat žr.
Estonian: • kui olete alfafollitropiini, folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Lithuanian: • jeigu yra alergija folitropinui alfa, folikulus stimuliuojančiam hormonui (FSH) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Estonian: Munasarjatsüstid
Lithuanian: Kiaušidžių cistos
Estonian: Ovaleap'i ja GnRH agoniste manustatakse teile seejärel seni, kuni folliikulid on piisavalt arenenud.
Lithuanian: Tuomet Ovaleap ir GnRH agonistas skiriami, kol subręsta reikiamas folikulų kiekis.
Estonian: Ovaleap'i ei tohi kasutada sellistel juhtudel, kui adekvaatset raviefekti ei ole võimalik saavutada,
Lithuanian: Ovaleap negalima skirti, kai neįmanoma pasiekti efektyvaus rezultato, pvz.
Estonian: Loomkatsetes pole teratogeenset toimet täheldatud (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė teratogeninio poveikio (žr.
Estonian: Ovaleap-ravi põhjustab harva rasket OHSS-i, kui ei anta ravimit, mida kasutatakse folliikulite lõplikuks küpsemiseks (inimese kooriongonadotropiin, hCG).
Lithuanian: Gydymas Ovaleap retai sukelia sunkų KHSS, nebent yra skiriamas vaistas, vartojamas galutinio folikulų subrendimo skatinimui (kurio sudėtyje yra žmogaus chorioninio gonadotropino, žCG).
Estonian: Kui arst ei tähelda ravivastust 5 nädala möödudes, tuleb ravikuur peatada.
Lithuanian: Jei po 5 gydymo savaičių gydytojas poveikio nenustato, gydymo ciklas turi būti nutrauktas.
Estonian: Täiskasvanud naistel kasutatakse Ovaleap'i:
Lithuanian: Suaugusioms moterims Ovaleap vartojamas:
Estonian: Järgnevate kordusmanustamiste puhul kumuleerub alfafollitropiin kolmekordselt ja saavutab püsiseisundi tingimused 3...4 päeva jooksul.
Lithuanian: Sušvirkštus kartotinę dozę, kaupiasi 3 kartus daugiau folitropino alfa, pusiausvyros fazė pasiekiama per 3-4 dienas.
Estonian: Raske OHSS (sh sellega seotud sümptomid) (vt lõik 4.4)
Lithuanian: Sunkus KHSS (įskaitant susijusią simptomatiką) (žr.
Estonian: Kasutatud nõelad visata ära kohe pärast süstimist.
Lithuanian: Naudotas adatas sunaikinkite iškart po injekcijos.
Estonian: Kui teil ovulatsiooni ei toimu ja kui peate kinni soovitatavast annusest ja ajastusest, on OHSS tekkimine vähem tõenäoline.
Lithuanian: Jei jums nevyksta ovuliacija ir jei Jūs laikotės rekomenduojamo dozavimo ir vartojimo grafiko, KHSS pasireiškimas mažiau tikėtinas.
Estonian: Kuna mitmeannuseline kolbampull on ette nähtud kasutamiseks mitme süstimise puhul, tuleb patsientidele anda selged juhised, et vältida ravimi väärkasutamist.
Lithuanian: Daugiadozis užtaisas skirtas kelioms injekcijoms, todėl, siekiant išvengti netinkamo vaistinio preparato vartojimo, pacientams reikia suprantamai paaiškinti vaistinio preparato vartojimo taisykles.
Estonian: Mida Ovaleap sisaldab - Toimeaine on alfafollitropiin.
Lithuanian: Ovaleap sudėtis - Veiklioji medžiaga yra folitropinas alfa.
Estonian: Mitmikraseduse tekkeriski saab vähendada, kui võtta selle ravimi õigeid annuseid õigel ajal.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo riziką galite sumažinti vartodami reikiamą šio vaisto dozę reikiamu metu.
Estonian: Günekomastia, varikotseele
Lithuanian: Ginekomastija, varikocelė
Estonian: Kõhuvalu, kõhupuhitus, ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus
Lithuanian: Pilvo skausmas, pilvo pūtimas, diskomfortas pilvo srityje, pykinimas, vėmimas, viduriavimas
Estonian: Hoida kolbampull välispakendis, valguse eest kaitstult.
Lithuanian: Užtaisą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Estonian: Otseseid võrdlevaid uuringuid alfafollitropiin/LH-ravi ja inimese menopausaalse gonadotropiini (hMG) kasutamise vahel ei ole teostatud.
Lithuanian: Tiesioginio folitropino alfa /LH ir žmogaus menopauzinio gonadotropino (žMG) palyginimo nebuvo atlikta.
Estonian: See ravim sisaldab toimeainet alfafollitropiini, mis on peaaegu identne teie keha poolt toodetava folliikuleid stimuleeriva hormooniga (FSH).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino alfa, kuri yra beveik identiška natūraliam organizme gaminamam hormonui, vadinamam „folikulus stimuliuojančiu hormonu" (FSH).
Estonian: Ovaleap-ravi puhul võib teil olla suurem risk nende seisundite tekkimiseks või süvenemiseks.
Lithuanian: Jums gali būti didesnė rizika, kad vartojant Ovaleap šie sutrikimai pasireikš arba pasunkės.
Estonian: Instruktsioonid Ovaleap Pen-süstli abil manustamiseks, vt lõik 6.6
Lithuanian: Vartojimo su Ovaleap Pen instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Estonian: Ravi alfafollitropiiniga tohib alustada ainult viljakushäirete ravi alal kogenenud arsti järelevalve all.
Lithuanian: Gydyti folitropinu alfa galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, kuris turi darbo su vaisingumo sutrikimais patirtį.
Estonian: Täiskasvanud meestel kasutatakse Ovaleap'i:
Lithuanian: Suaugusiems vyrams Ovaleap vartojamas:
Estonian: Ravi gonadotropiinidega eeldab arsti ja meditsiinilise abipersonali kindlat ajalist pühendumist ning patsiendi jälgimiseks vajalike vahendite olemasolu.
Lithuanian: Gydymo gonadotropinu metu reikalinga ypatinga gydytojo ir gydymo įstaigos pagalbinio personalo priežiūra bei tam tikslui tinkama pacientų stebėjimo (kontroliavimo) įranga.
Estonian: Eeldatavasti võib tekkida munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS) - seda sündroomi on kirjeldatud lõigus 4 „Tõsised kõrvaltoimed naistel".
Lithuanian: Tačiau gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS), kuris aprašytas 4 skyriuje, „Sunkus šalutinis poveikis moterims".
Estonian: Tavaliselt kasutatav režiim algab annustega 75...150 RÜ FSH ööpäevas ning annust võib vajadusel 7päevaste või eelistatult 14-päevaste intervallidega suurendada 37,5 RÜ või 75 RÜ võrra, et saavutada adekvaatne, ent mitte liiga tugev ravivastus.
Lithuanian: Dažniausiai taikoma gydymo schema, kai pradedama nuo 75-150 TV FSH kasdien ir dozė didinama po 37,5 arba 75 TV kas 7 ar geriau kas 14 dienų, jei siekiama adekvataus, ne per daug išreikšto, atsako.
Estonian: Enne kasutamist võib hoida temperatuuril kuni 25 °C maksimaalselt 3 kuud.
Lithuanian: Prieš atidarant galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
Estonian: Kui teil tekib OHSS, ei pruugi arst teie sellesse ravitsüklisse hCG-d lisada ning teil võidakse paluda vähemalt 4 päeva jooksul hoiduda sugulisest vahekorrast või kasutada barjäärimeetodil põhinevaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Lithuanian: Jeigu Jums vystosi KHSS, šiame gydymo cikle gydytojas gali Jums neskirti žCG. Jums gali nurodyti lytiškai nesantykiauti arba naudoti barjerines apsaugos priemones mažiausiai 4 dienas.
Estonian: Naatriumhüdroksiid (2 M) (pH reguleerimiseks) Mannitool
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Natrio hidroksidas (2 M) (pH reguliuoti) Manitolis
Estonian: Suuri koguseid tuleb kasutada ettevaatusega ja ainult vajadusel, eriti maksa- ja neerukahjustuse korral ja rasedate või imetavate patsientide puhul kumuleerumise ja toksilisuse (metaboolne atsidoos) riski tõttu.
Lithuanian: Dėl susikaupimo ir toksinio poveikio rizikos (metabolinės acidozės) dideli kiekiai turi būti vartojami atsargiai ir tik tuo atveju, jeigu būtina, ypač asmenims, kuriems yra kepenų arba inkstų pažeidimas, taip pat nėščioms moterims arba žindymo metu.
Estonian: Kunstliku viljastamisega eostatud lastel võib olla veidi suurem risk sünnidefektide tekkeks kui loomulikul teel eostatud lastel.
Lithuanian: Pastojus atlikus dirbtinį apvaisinimą, kūdikiui gali būti šiek tiek didesnė apsigimimų rizika nei pastojus natūraliai.
Estonian: Alfafollitropiini ohutus, efektiivsus ja farmakokineetika neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi Folitropino alfa saugumas, veiksmingumas ir farmakokinetika pacientams, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, neištirti.
Estonian: Kui teil on kunagi tekkinud verehüübed jalas või kopsus või kui teil on olnud südameinfarkt või insult või kui neid on esinenud teie perekonnas, teavitage oma arsti.
Lithuanian: Kraujo krešėjimo sutrikimai (tromboembolijos reiškiniai) Jei Jums arba Jūsų šeimos nariams kada nors buvo kraujo krešulių kojose ar plaučiuose arba patyrė širdies smūgį ar insultą, informuokite gydytoją.
Estonian: Kui arst otsustab teie puhul Ovaleap-ravi proovida, on ravi jälgimiseks vaja 4 kuni 6 kuud pärast ravi alustamist anda spermaproov.
Lithuanian: Jei gydytojas nusprendė pamėginti gydymą Ovaleap, kad galėtų stebėti gydymą, gydytojas gali paprašyti Jūsų pateikti sėklos analizei atlikti praėjus 4-6 mėnesiams nuo gydymo pradžios.
Estonian: Järgmise ravikuuri puhul annab arst teile selle ravimi varasemast suuremas algannuses.
Lithuanian: Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs didesnę pradinę šio vaisto dozę nei praeitame cikle.
Estonian: Kliinilistes uuringutes määratleti FSH ja LH raske defitsiitsusega naiste hulka patsiendid, kelle LH tase vereseerumis oli < 1,2 RÜ/l, määratuna kesklaboratooriumis.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose ligoniais su sunkiu FSH ir LH nepakankamumu buvo laikomos moterys, kurių serume endogeninio LH lygis buvo < 1,2 TV/l, nustatant centrinėje laboratorijoje.
Estonian: Ovaleap sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Lithuanian: Ovaleap dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Estonian: Kunstliku viljastamise protseduuride käigus on mitmikraseduse tekkerisk määratud peamiselt organismi viidud embrüote arvu, nende kvaliteedi ja patsiendi vanusega.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms atliekamos dirbtinio apvaisinimo procedūros, daugiavaisio nėštumo rizika priklauso nuo persodintų embrionų skaičiaus, jų savybių ir pacientės amžiaus.
Estonian: • Kui te kasutate Ovaleap'i samaaegselt gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonistide või antagonistidega (need ravimid vähendavad teie suguhormoonide taset ning teil ei toimu enam ovulatsiooni), võib teil folliikulite tootmiseks vaja minna Ovaleap'i suuremat annust.
Lithuanian: • jeigu Jūs kartu su Ovaleap vartojate gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) agonistą arba antagonistą (šie vaistai mažina lytinių hormonų kiekį ir stabdo ovuliaciją), Jums gali reikėti vartoti didesnę Ovaleap dozę folikulų susidarymui užtikrinti.
Estonian: Alfafollitropiini ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Folitropino alfa saugumas ir veiksmingumas senyviems pacientams neištirti.
Estonian: Patsient peab ravimipäevikusse üles märkima Ovaleap Pen-süstli esmase kasutamise kuupäeva.
Lithuanian: Pacientas su Ovaleap Pen pateiktame dienyne turi užsirašyti pirmo vartojimo datą.
Estonian: Ovaleap Pen-süstli kork tuleb pärast iga süsti uuesti peale panna, et kolbampulli valguse eest kaitsta.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos Ovaleap Pen reikia vėl uždengti dangteliu, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Estonian: Kõige esimene selle ravimi süst tuleb teha arsti või meditsiiniõe järelevalve all.
Lithuanian: Patį pirmą kartą šį vaistą reikia leistis tik esant gydytojui ar slaugytojai.
Estonian: • rasedusega kokkusobimatud emaka fibroidkasvajad;
Lithuanian: • fibroidiniai gimdos augliai, dėl kurių neįmanomas nėštumas;
Estonian: Ärge kasutage Ovaleap'i:
Lithuanian: Ovaleap vartoti negalima:
Estonian: Ovaleap'i kolbampullid ei ole ette nähtud mis tahes muude ravimpreparaatide segamiseks.
Lithuanian: Ovaleap užtaisai nėra skirti kitiems vaistiniams preparatams užtaisuose maišyti.
Estonian: Bensalkooniumkloriid
Lithuanian: Benzalkonio chlorido kiekis
Estonian: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Saksamaa
Lithuanian: Gamintojas Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Vokietija
Estonian: Üksikannustamisega ja korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele, lisaks nendele toimetele, mis on toodud käesoleva ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
Lithuanian: Įprastų vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui, kitokio nei paminėta šios PCS skyriuose, nerodo.
Estonian: Ovaleap ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Ovaleap gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Raske OHSS tekkimisel on gonadotropiinravi (kui see veel kestab) soovitatav katkestada, patsient tuleks hospitaliseerida ja alustada sobivat ravi.
Lithuanian: Lengvas arba vidutinio sunkumo KHSS praeina savaime. Jei yra sunkus KHSS, rekomenduojama gydymą gonadotropinu nutraukti, o pacientę - hospitalizuoti bei pradėti atitinkamą gydymą.
Estonian: • kehakaalu tõus.
Lithuanian: • svorio didėjimas.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. september 2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013 m.
Estonian: Alfafollitropiin on tugevatoimeline gonadotroopne preparaat, mis võib põhjustada kergeid kuni raskeid kõrvaltoimeid ning seda tohivad kasutada ainult arstid, kes tunnevad põhjalikult viljatusprobleeme ja nende ravi.
Lithuanian: Folitropinas alfa yra stipri gonadotropinė medžiaga, galinti sukelti vidutinę ar net smarkią neigiamą organizmo reakciją, todėl turi būti paskiriamas gydytojo, kuris visapusiškai susipažinęs su nevaisingumo problemomis bei jų sprendimo būdais.
Estonian: Kui te unustate Ovaleap'i kasutada
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ovaleap
Estonian: • folliikulite moodustamiseks naistel, kellele teostatakse kunstlikku viljastamist (protseduuri, mis aitab rasestuda), nagu in vitro viljastamine, gameetide ülekanne munajuhadesse või sügootide ülekanne munajuhadesse;
Lithuanian: • moterims, kurioms atliekamas dirbtinis apvaisinimas (procedūros, kurios gali padėti Jums pastoti), pavyzdžiui, apvaisinimas in vitro, gametų arba zigotų perkėlimą į Falopijaus vamzdį, kad padėtų susidaryti folikulams;
Estonian: Alfafollitropiini tuleb manustada igapäevaste süstete kuurina samaaegselt alfalutropiiniga.
Lithuanian: Folitropinas alfa turi būti skiriamas kaip kasdienių injekcijų kursas tuo pat metu kaip ir lutropinas alfa.
Estonian: Alfafollitropiini kasutamine samaaegselt teiste ovulatsiooni stimuleerimiseks kasutatavate ravimitega (näiteks hCG, klomifeentsitraat) võib follikulaarset reaktsiooni tugevdada; samal ajal kui GnRH agonisti või antagonisti kasutamine põhjustab hüpofüüsi desensibiliseerimist, mistõttu võib munasarjade adekvaatse reaktsiooni saavutamiseks olla vajalik suurem alfafollitropiini annus.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Folitropinas alfa, vartojant su kitais vaistiniais preparatais ovuliacijai stimuliuoti (pvz.: žCG, klomifeno citratas), gali skatinti folikulų susidarymą, o kartu vartojant GnRH agonistą arba antagonistą, tikslu desensibilizuoti hipofizę, gali prireikti padidinti folitropino alfa dozę, kurios reikia adekvačiam kiaušidžių atsakui pasiekti.
Estonian: Alfafollitropiini ohutuks ja efektiivseks kasutamiseks tuleb naistel regulaarselt hinnata munasarjade-poolset reaktsiooni, kas ultraheliga üksi või eelistatult paralleelselt östradiooli tasemete määramisega vereseerumis.
Lithuanian: Siekiant kad moterys galėtų saugiai ir efektyviai vartoti folitropiną alfa, reikia nuolat stebėti kiaušidžių atsaką bent jau ultragarsu, o dar geriau kartu išmatuojant estradiolio koncentraciją serume.
Estonian: Trombemboolia (nii seoses OHSS-iga kui ka sellest sõltumatult)
Lithuanian: Tromboembolija (susijusi ir nesusijusi su KHSS)
Estonian: Näiteks manustatakse kahenädalase ravi järel agonistiga 7 päeva jooksul150...225 RÜ alfafollitropiini.
Lithuanian: Pavyzdžiui, po 2 gydymo agonistu savaičių, 150-225 TV folitropino alfa skiriama pirmąsias 7 dienas.
Estonian: Alfafollitropiini t manustatakse vähemalt 4 kuu jooksul annuses 150 RÜ kolm korda nädalas, samaaegselt hCG-ga.
Lithuanian: Vyrams, sergantiems hipogonadotropiniu hipogonadizmu 150 TV folitropino alfa švirkščiama tris kartus per savaitę, kartu skiriama žCG mažiausiai 4 mėnesius.
Estonian: Alternatiivina võidakse teostada emakasisene viljastamine sperma viimisega emakaõõnde.
Lithuanian: Taip pat galima atlikti vidinį gimdos apsėklinimą, įsodinant spermatozoidus į moters gimdą.
Estonian: Kui teile tehakse kunstlikku viljastamist või munasarjade stimuleerimist, et see toodaks munarakke, on teil raseduse katkemise oht suurem kui keskmisel naisel.
Lithuanian: Atliekant dirbtinį apvaisinimą arba stimuliuojant kiaušides, kad gamintų kiaušinėlius, yra didesnė nei vidutinei moteriai persileidimo rizika.