FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Esperoct 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Esperoct 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Esperoct 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Esperoct 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Esperoct 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Icelandic: Esperoct 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Esperoct 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Esperoct
Estonian: Toimeaine alfaturoktokogpegool on valgu alfaturoktokog* kovalentne konjugaat 40 kDa polüetüleenglükooliga (PEG).
Icelandic: Virka efnið turoctocog alfa pegol er samgild samtenging af próteininu turoctocog alfa* og 40 kDa pólýetýlenglýkóli (PEG).
Estonian: Alfaturoktokogpegooli toimemehhanism põhineb A-hemofiiliaga patsientidel puuduliku või puuduva VIII hüübimisfaktori asendamisel.
Icelandic: Verkunarháttur turoctocog alfa pegols byggist á að koma í stað storkuþáttar VIII sem er gallaður eða skortir hjá sjúklingum með dreyrasýki A.
Estonian: Esperoct'i kasutamine alla 12-aastastel lastel ei ole näidustatud.
Icelandic: 4. Notkun Esperoct fyrir börn yngri en 12 ára er ekki ráðlögð.
Estonian: • Haarake kolvivarre laiemast tagumisest otsast ja võtke see karbist välja.
Icelandic: Gríptu utan um breiða efri enda stimpilstangarinnar og taktu hana úr öskjunni.
Estonian: Asendusravi abil VIII hüübimisfaktori tase plasmas tõuseb, võimaldades ajutiselt korrigeerida faktori defitsiiti ja kalduvust veritsustele.
Icelandic: Með uppbótarmeðferð storkuþáttar VIII eru gildi storkuþáttar VIII í plasma hækkuð þannig að tímabundin leiðrétting á storkuþáttarskorti og leiðrétting á blæðingarhneigð geti átt sér stað.
Estonian: Külmkapist välja võetud: ____________
Icelandic: Dagsetning þegar lyfið er tekið úr kæli: ____________
Estonian: Kui puudutate selle külgmisi pindu või keermestikku, võivad mikroobid teie sõrmedelt üle kanduda.
Icelandic: Ef þú kemur við oddinn á millistykkinu geta sýklar á fingrunum borist yfir á millistykkið.
Estonian: Lahusti: naatriumkloriid, süstevesi.
Icelandic: Leysir: natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf
Estonian: Kui puudutate süstla otsa, võivad mikroobid teie sõrmedelt üle kanduda.
Icelandic: Ef þú kemur við sprautuoddinn geta sýklar á fingrunum mengað sprautuoddinn.
Estonian: Kahekümnel patsiendil 32-st oli tulemus negatiivne PEG-vastaste antikehade suhtes pärast Esperoct'i manustamist.
Icelandic: 32 voru neikvæðir fyrir mótefnum gegn PEG eftir gjöf Esperoct.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid***
Icelandic: Viðbrögð á stungustað*** Algengar
Estonian: • Eemaldage viaalilt plastkate.
Icelandic: Fjarlægðu plasthettuna af hettuglasinu.
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti Pakend sisaldab: 1 pulbri viaal, 4 ml lahustit eeltäidetud süstlas, 1 kolvivars ja 1 viaali adapter.
Icelandic: 1 hettuglas með stungulyfsstofni, 4 ml af leysi í áfylltri sprautu, 1 stimpilstöng og 1 millistykki fyrir hettuglas
Estonian: • Keerake kaitsepakend ülespidi ja kinnitage viaali adapter viaali külge.
Icelandic: • Snúðu hlífðarhettunni við og smelltu millistykkinu á hettuglasið.
Estonian: Kui säilitate Esperoct'i toatemperatuuril, märkige pakendile kuupäev.
Icelandic: Skrifið dagsetninguna þegar Esperoct er tekið úr kæli á öskjuna.
Estonian: • Võtke viaal, viaali adapter ja eeltäidetud süstal pakendist välja.
Icelandic: Taktu hettuglasið, millistykkið og áfylltu sprautuna úr öskjunni.
Estonian: Hoida külmkapis.
Icelandic: Má ekki frjósa
Estonian: Abiained, millega tuleks arvestada
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Estonian: Esperoct'i kliiniline efektiivsus suurematel operatsioonidel
Icelandic: Verkun Esperoct við stórar skurðaðgerðir
Estonian: Farmakokineetilised näitajad
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Estonian: Ärge kasutage vahendeid, kui nende kõlblikkusaeg on möödunud.
Icelandic: Ekki nota búnaðinn ef hann er fyrndur.
Estonian: Esperoct kasutusjuhend Enne Esperoct'i kasutamist lugege need juhised hoolikalt läbi.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar Esperoct.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Esperoct sisaldab
Icelandic: Upplýsingar um Esperoct og við hverju það er notað Upplýsingar um Esperoct
Estonian: Inhibiitorite tekkerisk on korrelatsioonis haiguse raskusastme ja VIII hüübimisfaktori kasutamisajaga.
Icelandic: Hættan á myndun hemla er tengd alvarleika sjúkdómsins sem og útsetningu fyrir storkuþætti VIII.
Estonian: Tabel 2 Esperoct'i annuste juhised perioperatiivseks manustamiseks Operatsiooni liik
Icelandic: Tafla 2 Leiðbeiningar varðandi skammtastærð Esperoct við meðferð blæðingar í aðgerð Tegund skurðaðgerðar
Estonian: Seepärast tuleks VIII hüübimisfaktorit kasutada raseduse ja imetamise ajal ainult siis, kui vajadus selleks on selgelt väljendunud.
Icelandic: Því skal aðeins nota storkuþátt VIII á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur ef brýna nauðsyn ber til.
Estonian: Ärge kasutage eeltäidetud süstalt, kui selle kate on lahti tulnud või puudub
Icelandic: Ekki nota áfylltu sprautuna ef sprautuhettan er laus eða hana vantar.
Estonian: VIII hüübimisfaktori sisalduse eesmärkväärtus sõltub veritsuse tugevusest ja asukohast.
Icelandic: Þau gildi storkuþáttar VIII sem stefnt er að ráðast af alvarleika og staðsetningu blæðingar.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni
Estonian: VIII hüübimisfaktori aktiivsuse hoidmiseks eesmärkväärtusel korrata iga 8 kuni 24 tunni järel
Icelandic: Endurtakið á 8 til 24 klst.
Estonian: Esperoct'i kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram við notkun Esperoct
Estonian: Lahusti on selge ja värvitu.
Icelandic: Leysirinn er tær og litlaus.
Estonian: Inhibiitorid
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Estonian: Esperoct'i profülaktilise ravi ajal annusega 50 RÜ/kg iga 4 päeva järel esinenud VIII hüübimisfaktori keskmised madalaimad tasemed püsikontsentratsiooni faasis 12-aastastel ja vanematel patsientidel on 3,0 RÜ/dl (95% CI: 2,6;3,4) .
Icelandic: Meðaltalslágstyrkur virknistigs storkuþáttar VIII í plasma við jafnvægi í fyrirbyggjandi meðferð með Esperoct í skammtinum 50 a.e./kg á 4 daga fresti er 3,0 a.e./dl (95% CI:
Estonian: Ülevaade
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Estonian: Mis ravim on [x] ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um [x] og við hverju það er notað
Estonian: Mida on vaja teada enne [x] võtmist
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [x]
Estonian: Lõik 4.1 Näidustused
Icelandic: Kafli 4.1 Ábendingar
Estonian: [x] väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel käesoleval hetkel esinevaid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning VTE riski selle ravimiga, võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Icelandic: Við ákvörðun um að ávísa [x] skal taka tillit til núverandi áhættuþátta konunnar, einkum hvað varðar bláæðasegarek (VTE), og hvernig hættan á bláæðasegareki með [x] er samanborið við aðrar samsettar hormónagetnaðarvarnir (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused, koostöös viidatava liikmesriigiga kaasajastavad ravimiinfot vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III jao 4. peatükis sätestatule.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, samkvæmt ferlum sem lýst er í kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
Estonian: Pidage oma arstiga nõu ravi jätkamise vajaduse üle 3…6 kuu möödumisel ravi alustamisest ja seejärel regulaarselt.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um þörfina á áframhaldandi meðferð þremur til sex mánuðum frá upphafi meðferðar og reglulega eftir það.
Estonian: A. Ravimi omaduste kokkuvõte
Icelandic: C. Fylgiseðill
Estonian: Olemasolevat ravimiteavet muudetakse (teksti lisamine, asendamine või kustutamine), et see vastaks alljärgnevale kokkulepitud sõnastusele.
Icelandic: Breyta skal núverandi upplýsingum í Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðlum (setja inn, skipta út eða eyða texta eftir því sem við á) til þess að þær endurspegli samþykkt orðalag sem kemur fram hér fyrir neðan.
Estonian: Teie akne paraneb tavaliselt 3…6-kuulise ravi järel, paranemine võib jätkuda ka pärast 6. kuud.
Icelandic: Þrymlabólurnar lagast yfirleitt eftir þriggja til sex mánaða meðferð og gætu haldið áfram að lagast jafnvel eftir sex mánuði.
Estonian: Akne märgatavaks paranemiseks kulub tavaliselt vähemalt kolm kuud, edasisest paranemisest on teatatud ka pärast 6-kuulist ravi.
Icelandic: Greinilegur bati hvað varðar þrymlabólur kemur yfirleitt í ljós eftir að minnsta kosti þrjá mánuði og tilkynnt hefur verið frekari bata eftir sex mánaða meðferð.
Estonian: • Mõõduka akne ravi pärast sobiva paikse ravi või suukaudse antibiootikumravi ebaõnnestumist naistel, kes soovivad kasutada suukaudset kontratseptiivi.
Icelandic: Meðferð við meðalslæmum þrymlabólum eftir að viðeigandi meðferðir með staðbundnum lyfjum eða sýklalyfum til inntöku hafa brugðist hjá konum sem kjósa að nota getnaðarvarnartöflur.
Estonian: Naisi tuleb kontrollida 3...6 kuu möödudes ravi alustamisest ja seejärel perioodiliselt, hindamaks ravi jätkamise vajadust.
Icelandic: Meta skal konur 36 mánuðum frá upphafi meðferðar og reglulega eftir það til að endurskoða þörf fyrir áframhaldandi meðferð.
Estonian: C. Pakendi infoleht Akne näidustuse sõnastust tuleb muuta järgmiselt.
Icelandic: Orðalag varðandi ábendinguna þrymlabólur skal endurskoða eins og hér fer á eftir:
Estonian: [x] on ravim, mida kasutatakse: o rasestumise ärahoidmiseks (nn rasestumisvastane pill); o mõõduka akne raviks pärast sobiva paikse ravi või suukaudse antibiootikumravi ebaõnnestumist naistel, kes on nõus kasutama rasestumisvastaseid tablette.
Icelandic: [x] er lyf o til að koma í veg fyrir þungun (getnaðarvarnar„pilla").
Estonian: Akne näidustust tuleb muuta järgmiselt.
Icelandic: Svohljóðandi breytingar skal gera á ábendingunni þrymlabólur:
Estonian: Seoses akne näidustusega tuleb annustamise lõiku lisada järgmine tekst.
Icelandic: Hvað varðar ábendinguna þrymlabólur skal endurskoða skammtinn með því að bæta við eftirfarandi yfirlýsingu:
Estonian: Käesolevad ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muudatused on koostatud esildismenetluse tulemusel.
Icelandic: Breytingar á viðkomandi köflum úr Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru niðurstöður úr málskotsferli.
Estonian: Ethinylestradiol / Dienogest Mibe
Icelandic: Ethinylestradiol / Dienogest
Estonian: Dienogest/Etinilestr adiol Aurobindo
Icelandic: Dienogest/Etinilestra diol Aurobindo
Estonian: Sun-Farm Sp. Z.O.O.
Icelandic: Sun-Farm Sp.
Estonian: Meda Pharma Gmbh & Co.
Icelandic: Þýskaland Meda Pharma Gmbh & Co.
Estonian: Dienogest/Etinilestr adiol Cinfa
Icelandic: Dienogest/Etinilestra diol Cinfa
Estonian: Hexal Ag
Icelandic: Þýskaland Hexal Ag
Estonian: Zentiva Pharma
Icelandic: Þýskaland Zentiva Pharma
Estonian: Bayer Pharma Ag
Icelandic: Bayer Pharma
Estonian: Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Icelandic: Þýskaland Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Estonian: Exeltis Germany Gmbh Velafee 21+7
Icelandic: Þýskaland Exeltis Germany Gmbh Velafee 21+7
Estonian: Aristo Pharma Gmbh (Art
Icelandic: Þýskaland Aristo Pharma Gmbh (Art
Estonian: Acis Arzneimittel Gmbh Dienogenance
Icelandic: Þýskaland Acis Arzneimittel Gmbh Dienogenance
Estonian: Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim
Icelandic: Þýskaland Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim
Estonian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Icelandic: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Estonian: Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.
Icelandic: Gedeon Richter Polska Sp.
Estonian: Jenapharm Gmbh & Co Kg Valette
Icelandic: Þýskaland Jenapharm Gmbh & Co Kg Valette
Estonian: Exeltis Poland Sp. Z O.O.
Icelandic: Exeltis Poland Sp.
Estonian: Kade - Besins Pharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Estonian: Mibe Gmbh Arzneimittel
Icelandic: Þýskaland Mibe Gmbh Arzneimittel
Estonian: Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Icelandic: Þýskaland Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Estonian: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg tablett, etünüülöstradiool 0,03mg tablett $ platseebo 0mg tablett
Icelandic: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg tafla, ethinylestradiol 0,03mg tafla $ lyfleysa 0mg tafla
Estonian: Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Icelandic: Þýskaland Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Estonian: Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Icelandic: Þýskaland Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Estonian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Icelandic: Pharmaswiss česká
Estonian: 1 A Pharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland 1 A Pharma Gmbh
Estonian: Emra-Med Arzneimittel Gmbh
Icelandic: Þýskaland Emra-Med Arzneimittel Gmbh
Estonian: Mistral Continuous Dienogest 2mg, etünüülöstradiool 0,03mg $ veevaba laktoos
Icelandic: Mistral Continuous Dienogest 2mg, ethinylestradiol 0,03mg $ vatnsfrír laktósi
Estonian: I lisa Riikliku müügiloaga ravimite loend
Icelandic: I Listi yfir lyf sem leyfð eru á landsvísu
Estonian: Exeltis Germany Gmbh Velafee
Icelandic: Þýskaland Exeltis Germany Gmbh Velafee
Estonian: Teva Gmbh
Icelandic: Þýskaland Teva Gmbh
Estonian: Luksemburg Ratiopharm Gmbh
Icelandic: Þýskaland Ratiopharm Gmbh
Estonian: Kohlpharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland Kohlpharma Gmbh
Estonian: • kui te suitsetate.
Icelandic: • við reykingar.
Estonian: See risk suureneb veelgi:
Icelandic: Hún eykst enn frekar:
Estonian: [Siia lõiku lisada allpool toodud tekst] Millal peaksite pöörduma arsti poole
Icelandic: [Eftirfarandi orðalag skal setja inn í þennan kafla] Hvenær skal hafa samband við lækninn
Estonian: • ebatavaline ootamatu köha;
Icelandic: • óvenjulegan og skyndilegan hósta;
Estonian: • kui peate minema operatsioonile, või kui olete vigastuse või haiguse tõttu pikka aega voodiravil või kui teil on jalg kipsis.
Icelandic: ef þú þarft að fara í aðgerð eða ef þú ert lengi rúmliggjandi vegna áverka eða sjúkdóms, eða ef þú ert með fótlegg í gifsi.
Estonian: Teie arst võib teil käskida <ravimi nimetus> võtmine lõpetada mitu nädalat enne operatsiooni või ajal, mil olete vähem liikuv.
Icelandic: Læknirinn segir þér hugsanlega að hætta notkun <vöruheiti> nokkrum vikum fyrir aðgerð eða meðan þú átt erfiðara með að hreyfa þig.
Estonian: Sümptomite leevendamiseks kulub vähemalt kolm kuud.
Icelandic: Batamerki koma í ljós eftir minnst þrjá mánuði.
Estonian: Teie arst ütleb teile ka, millal võite pärast taas jalule saamist uuesti <ravimi nimetus> kasutamist alustada.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hvenær þú getir byrjað að nota <vöruheiti> aftur eftir að þú kemst á fætur.
Estonian: • tugev valu rindkeres, mis võib kiirguda vasakusse kätte;
Icelandic: • mikla verki fyrir brjósti sem geta leitt út í vinstri handlegg;
Estonian: See võib aset leida jala-, kopsu- (kopsuemboolia) või muude elundite veenides.
Icelandic: Þetta getur gerst í bláæðum fótleggja, lungna (lungnasegareki) eða í einhverju öðru líffæri.
Estonian: • igasugune ebatavaline, tugev või pikaajaline peavalu või migreeni ägenemine;
Icelandic: • óvenjulegan, mikinn eða langvarandi höfuðverk eða versnun mígrenis;
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk;
Icelandic: ef þú hefur háan blóðþrýsting;
Estonian: • kui olete ülekaaluline;
Icelandic: ef þú ert í yfirvigt;
Estonian: Kasutamise kestus Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate <ravimi nimetus> võtma.
Icelandic: Lengd notkunar Læknirinn mun láta þig vita hversu lengi þú þurfir að halda áfram að taka <vöruheiti>.
Estonian: Verehüüve arteris võib põhjustada tõsiseid probleeme.
Icelandic: Blóðtappi í slagæð getur valdið alvarlegum kvillum.
Estonian: • tugev valu või turse ükskõik kummas jalas.
Icelandic: • mikla verki eða bólgu í öðrum hvorum fótlegg.
Estonian: Nendes olukordades on soovitatav ravimi võtmine katkestada (plaanilise operatsiooni korral vähemalt neli nädalat varem) ja mitte hakata uuesti võtma enne, kui täielikust liikuma hakkamisest on möödunud kaks nädalat.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlegt að hætta notkuninni (a.m.k. fjórum vikum fyrir ráðgerða skurðaðgerð) og byrja meðferð með getnaðarvarnartöflum ekki aftur fyrr en tveimur vikum eftir að viðkomandi er komin á fulla hreyfingu aftur.
Estonian: Kuna <ravimi nimetus> on ka hormonaalne kontratseptiiv, siis ei tohi seda kasutada samaaegselt koos teiste hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõik 4.3).
Icelandic: Þar sem <vöruheiti> er einnig hormónagetnaðarvörn skal ekki nota það ásamt öðrum hormónagetnaðarvörnum (sjá kafla 4.3).
Estonian: Ükskõik millise allpool toodud seisundi/riskifaktorite olemasolul tuleb <ravimi nimetus> kasutamisest saadavat kasu hinnata võimalike riskide suhtes iga naise puhul individuaalselt ning arutada need koos naisega läbi enne, kui ta otsustab <ravimi nimetus> võtma hakata.
Icelandic: Ef einhver eftirtalinna sjúkdóma/áhættuþátta er fyrir hendi skal meta kosti við notkun <vöruheiti> gagnvart hugsanlegri áhættu hjá hverri konu fyrir sig og ræða við konuna áður en hún ákveður að hefja notkun <vöruheiti>.
Estonian: Lõik 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Estonian: • Venoosse või arteriaalse tromboosi või tserebrovaskulaarsete häirete sümptomaatika võib olla järgmine: ebatavaline ühepoolne jala valu ja/või turse; äkiline tugev valu rinnus, mis kas kiirgub vasakusse kätte või mitte; äkki tekkinud õhupuudus; äkiline köhahoog; iga ebatavaline, tõsine, pikaajaline peavalu; ootamatu osaline või täielik nägemiskaotus; kahelinägemine; vaevaline kõne või afaasia; vertiigo; kollaps fokaalsete krampidega või ilma; nõrkus või märkimisväärne tuimus, mis ootamatult haarab ühte kehaosa või ühte kehapoolt; motoorika häired; „äge" kõht.
Icelandic: Óvenjulegir verkir í öðrum fótlegg og/eða bólga; mikill og skyndilegur verkur fyrir brjósti, hvort sem hann leggur út í vinstri handlegg eða ekki; skyndileg andnauð; skyndilegur hósti; óvenjulegur, mikill og þrálátur höfuðverkur; skyndileg sjónskerðing eða blinda; tvísýni; óskýrt tal eða málstol; svimi; örmögnun með eða án staðbundinna krampakasta; slappleiki eða mjög greinilegur dofi sem skyndilega kemur fram í annarri hlið líkamans eða í hluta hans; hreyfitruflanir; bráður kviðarholskvilli
Estonian: Te peate oma arstiga kaaluma kõiki suukaudsete hormonaalsete rasestumisvastase vahendite ohutu kasutamisega seotud aspekte.
Icelandic: Þú og læknirinn þurfið að íhuga alla hluti sem eiga venjulega við um örugga notkun hormónagetnaðarvarnartaflna.
Estonian: Sümptomeid on kirjeldatud lõigus 2 „Verehüübed (tromboos)".
Icelandic: Einkennunum er lýst í kafla 2 „Blóðtappar (segamyndun)".
Estonian: • Kooskasutamine teiste hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõik 4.1).
Icelandic: Samhliða notkun annarrar hormónagetnaðarvarnar (sjá kafla 4.1)
Estonian: • äkiline muutus kuulmises, lõhnatundmises või maitsmises;
Icelandic: skyndilegar truflanir á heyrnar-, lyktar- eða bragðskyni;
Estonian: Raviarst peab perioodiliselt hindama ravi jätkamise vajadust (vt lõik 4.2).
Icelandic: Læknirinn sem sér um meðferðina skal meta það reglulega hvort þörf sé á að halda meðferðinni áfram (sjá kafla 4.2).
Estonian: Ka migreenihoogude sagenemine või ägenemine (võib olla ajuveresoonkonna haiguse eelseisund) <ravimi nimetus> kasutamise ajal võib olla põhjus, miks tuleb <ravimi nimetus> kasutamine viivitamatult katkestada.
Icelandic: Ef tíðni mígrenikasta eykst eða þau versna við notkun <vöruheiti> (sem gæti verið fyrirboði um heilablóðfall) getur verið ástæða til að hætta strax notkun <vöruheiti>.
Estonian: Lõpetage tablettide võtmine ning võtke koheselt ühendust oma arstiga, kui te märkate võimalikke tromboosi nähte, nagu:
Icelandic: Hættu að taka töflurnar og hafðu strax samband við lækninn ef þú verður vör við hugsanleg merki um blóðtappa, svo sem:
Estonian: VTE riski tõus on suurim esimesel aastal, mil naine alustab või taasalustab <ravimi nimetus> võtmist või lülitub ümber <ravimi nimetus> -ravile pärast vähemalt ühekuulist tabletivaba perioodi.
Icelandic: Þessi aukna hætta á bláæðasegareki er mest á fyrsta árinu sem kona notar <vöruheiti> eða þegar notkun er hafin á ný eða þegar skipt er um lyf eftir að að minnsta kosti mánaðar hlé á töku getnaðarvarnartaflna.
Estonian: Venoosse tromboosi risk kombineeritud pillide kasutajatel suureneb veelgi:
Icelandic: Hættan a blóðtöppum í bláæð hjá þeim sem nota samsetta pillu eykst enn frekar:
Estonian: Mistahes loetletud seisundi või riskifaktori süvenemise, ägenemise või esmakordse ilmnemise korral peab kasutaja pöörduma oma arsti poole.
Icelandic: Við versnun, aukningu eða fyrstu einkenni einhverra þessara sjúkdóma eða áhættuþátta skal konan hafa samband við lækninn.
Estonian: • nõrkus või tuimus mistahes kehaosas;
Icelandic: slappleika eða tilfinningaleysi í einhverjum hluta líkamans;
Estonian: Naistel on tromboosirisk suurem ka vahetult pärast sünnitust, seepärast peate küsima oma arstilt, millal võite pärast sünnitust hakata <ravimi nimetus> kasutama.
Icelandic: Strax eftir fæðingu eru konur í aukinni hættu á að fá blóðtappa svo þú skalt spyrja lækninn hversu snemma eftir fæðingu þú megir hefja töku <vöruheiti>.
Estonian: Nt südamearteris olev verehüüve võib põhjustada südameinfarkti või ajus olev verehüüve insulti.
Icelandic: Til dæmis getur blóðtappi í slagæð í hjarta valdið hjartaáfalli eða í heila valdið heilablóðfalli.
Estonian: • Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et <ravimi nimetus> kasutajatel on venoosse trombemboolia esinemise risk 1,5...2 korda suurem kui levonorgestreeli sisaldavate KSK-de kasutajatel ning võib olla võrdväärne desogestreeli/gestodeeni/drosperinooni sisaldavate KSK-de kasutajatega.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að tíðni bláæðasegareks er 1,5 til 2 sinnum hærri hjá þeim sem nota <vöruheiti> en hjá þeim sem nota samsettar getnaðarvarnartöflur með levónorgestreli og áhættan er hugsanlega svipuð og við notkun samsettra getnaðarvarnartaflna sem innihalda desogestrel / gestoden / drospirenon.
Estonian: Sellisel juhul on oluline öelda arstile, et kasutate <ravimi nimetus>, sest vajalikuks võib osutuda ravi lõpetamine.
Icelandic: Ef þetta á við um þig er mikilvægt að láta lækninn vita að þú notir <vöruheiti> þar sem hugsanlega þarf að stöðva meðferðina.
Estonian: Tromboosist paranemine ei ole alati täielik ja 1…2%-l juhtudest võib tromboos lõppeda surmaga.
Icelandic: Ekki næst alltaf fullur bati og í 1-2% tilfella reynist slíkt banvænt.
Estonian: Venoosse tromboosi risk on suurim pillide kasutamise esimesel aastal.
Icelandic: Hættan á því að fá blóðtappa í bláæð er mestur á fyrsta árinu sem konan notar pilluna.
Estonian: Hormonaalse rasestumisvastase vahendi (nagu <ravimi nimetus>) kasutamisel on tungivalt soovitatav suitsetamine lõpetada, eriti kui te olete üle 35-aastane;
Icelandic: Við notkun hormónagetnaðarvarnar á borð við <vöruheiti> er eindregið mælst til þess að þú hættir að reykja, einkum ef þú ert eldri en 35 ára;
Estonian: Samas ei ole see risk nii kõrge, kui trombi tekkimise risk raseduse ajal.
Icelandic: Hættan er ekki eins mikil og hættan á að fá blóðtappa á meðgöngu.
Estonian: • kui teie veres on rasvasisaldus (kolesterool või triglütseriidid) kõrge;
Icelandic: ef þú hefur hátt fituhlutfall í blóðinu (kólesteról eða þríglýseríð);
Estonian: Tromb võib harvadel juhtudel põhjustada püsivat puuet või isegi surma.
Icelandic: Mjög sjaldan kann að koma fram varanleg fötlun eða blóðtappi getur jafnvel reynst banvænn.
Estonian: Üle 35-aastastele naistele tuleb tungivalt soovitada, et nad loobuksid suitsetamisest, juhul kui soovivad <ravimi nimetus> kasutada); - düslipoproteineemia; - ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m²); - hüpertensioon; - migreen; - südameklapirikked;
Icelandic: Konum eldri en 35 ára skal eindregið ráðleggja að reykja ekki ef þær óska eftir að nota <vöruheiti>); - röskun á fitupróteinum í blóði; - offitu (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m2); - háþrýstingi; - mígreni; - lokusjúkdómi í hjarta; - gáttatifi; - jákvæðri fjölskyldusjúkrasögu (segamyndun í slagæðum hjá systkini eða foreldri á yngri árum).
Estonian: Lõpetage tablettide võtmine ning võtke koheselt ühendust oma arstiga, kui te märkate võimalikke tromboosi tunnuseid.
Icelandic: Hættu að taka töflurnar og hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við hugsanleg merki um blóðtappa.
Estonian: Androgeen-sõltuva mõõduka kuni raske akne (kaasneva seborröaga või ilma) ja/või hirsutismi ravi reproduktiivses eas naistel.
Icelandic: Meðferð við í meðallagi alvarlegum eða alvarlegum andrógennæmum gelgjubólum (með eða án flösu) og/eða ofhæringu (hirsutism) hjá konum á barneignaraldri.