FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dapagliflozine: bij patiënten met milde of matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse A en B) waren de gemiddelde Cmax en AUC van dapagliflozine respectievelijk tot 12% en 36% hoger ten opzichte van gezonde overeenkomende controleproefpersonen.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija lengvai ar vidutiniškai sutrikusi (Child-Pugh A ir B klasės), dapagliflozino vidutinis Cmax buvo iki 12 %, o AUC - iki 36 % didesnis negu atitinkamiems sveikiems kontroliniams.
Dutch: De verschillen in blootstelling werden echter niet als klinisch betekenisvol beschouwd.
Lithuanian: Vis dėlto šie ekspozicijos skirtumai reikšmingais kliniškai nelaikomi.
Dutch: Aanvullende veiligheidsgegevens zijn onder meer afkomstig van klinische studies, veiligheidsonderzoeken na toelating en post-marketingervaring met de monocomponenten.
Lithuanian: Papildomų saugumo duomenų gauta atskirų veikliųjų medžiagų klinikinių tyrimų ir poregistracinių saugumo tyrimų metu bei stebint į rinką pateiktų vaistinių preparatų poveikį.
Dutch: Deze veranderingen worden niet als klinisch relevant beschouwd.
Lithuanian: Šie pokyčiai reikšmingais klinikai nelaikomi.
Dutch: 93,6 ml/min/1,73 m2 in de totale bevolking.
Lithuanian: /1,73 m2) negu bendros populiacijos (93,6 ml/min.
Dutch: De variatiecoëfficiënten van de Cmax en AUC van saxagliptine tussen de proefpersonen waren minder dan
Lithuanian: Saksagliptino Cmax ir AUC variacijos to paties paciento organizme koeficientai buvo mažesni kaip
Dutch: Uw nierfunctie zal minstens één keer per jaar worden gecontroleerd of vaker als u op leeftijd bent en/of als u een verslechtering van de nierfunctie heeft.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šį vaistą ir gydymo metu reikia daryti kraujo tyrimus inkstų funkcijai įvertinti. Jūsų inkstų funkcija bus tikrinama bent kartą per metus, o jeigu esate senyvo amžiaus arba inkstų funkcija silpnėja - dažniau.
Dutch: Hypoglykemie komt niet voor bij patiënten die onder normale gebruiksomstandigheden alleen metformine toegediend krijgen, maar kan optreden tijdens gelijktijdig gebruik met andere glucoseverlagende middelen.
Lithuanian: Vartojant vien metforminą, įprastinėmis sąlygomis hipoglikemijos nebūna, tačiau ji gali pasireikšti kartu vartojant kitų gliukozės koncentracijos mažinamųjų vaistinių preparatų.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natrium-vrij' is.
Lithuanian: Natrio kiekis Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Dutch: Saxagliptine: de biotransformatie van saxagliptine wordt primair geregeld door cytochroom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Lithuanian: Saksagliptino biotransformaciją daugiausiai lemia citochromas P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Dutch: Aanvullende analyse wees niet op een onderscheidend effect tussen de NYHA-klassen.
Lithuanian: Papildoma analizė skirtingo poveikio įvairių NYHA klasių širdies nepakankamumu sergantiems pacientams neparodė.
Dutch: Qtrilmet is een combinatie van drie anti-hyperglykemische geneesmiddelen met verschillende en complementaire werkingsmechanismen om de bloedglucoseregulatie te verbeteren bij patiënten met diabetes type 2: metforminehydrochloride, dat behoort tot de klasse van de biguaniden, saxagliptine, een DPP-4-remmer en dapagliflozine, een SGLT2-remmer.
Lithuanian: Qtrilmet sudėtyje yra 3 hiperglikemiją mažinančios veikliosios medžiagos, kurios veikia skirtingais ir vienas kitą papildančiais mechanizmais, pagerindamos 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų glikemijos kontrolę - tai biguanidų grupės atstovas metformino hidrochloridas, DPP-4 inhibitorius saksagliptinas ir SGLT2 inhibitorius dapagliflozinas.
Dutch: Dapagliflozine blokkeert de reabsorptie van gefilterd glucose uit het S1-segment van de renale tubulus, waardoor op een effectieve manier de bloedglucose wordt verlaagd op een glucoseafhankelijke en insulineonafhankelijke wijze.
Lithuanian: Dapagliflozinas blokuoja išfiltruotos gliukozės reabsorbciją inkstų kanalėlių S1 segmente bei veiksmingai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje priklausomai nuo gliukozės koncentracijos ir nepriklausomai nuo insulino.
Dutch: De vorming van dapagliflozine3-O-glucuronide wordt gemedieerd door UGT1A9, een enzym dat in de lever en nieren aanwezig is, en CYP-gemedieerde metabolisatie was een weinig belangrijke klaringsroute bij de mens.
Lithuanian: Dapagliflozino 3-O-gliukuronido susidarymą katalizuoja UGT1A9 (fermentas, kurio yra kepenyse ir inkstuose), o nuo CYP priklausomo metabolizmo žmogaus organizme sąlygojamas klirensas yra nedidelis.
Dutch: Proefpersonen met een verhoogd risico op ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen, ongeacht de toegewezen behandeling, konden geïdentificeerd worden door bekende risicofactoren voor hartfalen zoals een geschiedenis van hartfalen of een verminderde nierfunctie bij baseline.
Lithuanian: Didesnę hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo riziką (nepriklausomai nuo gydymo grupės) turinčius pacientus galima identifikuoti pagal žinomus širdies nepakankamumo rizikos veiksnius, pvz., anksčiau anamnezėje užfiksuotą širdies nepakankamumą arba sutrikusią inkstų funkciją.
Dutch: Qtrilmet moet voorafgaand aan of op het moment van de beeldvormingsprocedure worden stopgezet en mag niet opnieuw worden gestart tot ten minste 48 uur erna, op voorwaarde dat de nierfunctie opnieuw is geëvalueerd en stabiel is bevonden (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Lithuanian: Qtrilmet vartojimą reikia nutraukti iš anksto arba prieš pat vizualizacijos procedūrą. Jį vėl galima vartoti praėjus ne mažiau kaip 48 valandoms po procedūros, pakartotinai ištyrus inkstų funkciją ir nustačius, kad ji stabili (žr.
Dutch: De toegenomen uitscheiding van glucose via de urine door remming van SGLT-2 levert een osmotische diurese en kan leiden tot een afname van de systolische bloeddruk.
Lithuanian: Dėl SGLT2 slopinimo padidėjus gliukozės išskyrimui su šlapimu, pasireiškia osmosinė diurezė ir gali sumažėti sistolinis AKS.
Dutch: Dapagliflozine: de gemiddelde terminale plasmahalfwaardetijd (t1/2) voor dapagliflozine was 12,9 uur na een enkele orale dosis van dapagliflozine 10 mg bij gezonde proefpersonen.
Lithuanian: Dapagliflozino vidutinis terminalinis pusinis periodas (t1/2) sveikų tiriamųjų, pavartojusių vieną 10 mg dozę per burną, plazmoje buvo 12,9 val.
Dutch: Dapagliflozine: directe toediening van dapagliflozine aan pas gespeende jonge ratten en indirecte blootstelling in de laatste fase van de dracht (tijdsperiodes die overeenstemmen met het tweede en derde trimester van de zwangerschap qua ontwikkeling van de nieren bij de mens) en bij het zogen gaan elk gepaard met een hogere incidentie en/of ernstgraad van verwijdingen van het nierbekken en de nierbuizen bij nakomelingen.
Lithuanian: Tiek tiesioginis dapagliflozino davimas nujunkomiems žiurkių jaunikliams, tiek netiesioginė jo ekspozicija vėlyvuoju vaikingumo laikotarpiu (pagal inkstų vystymąsi antrąjį ir trečiąjį žmogaus nėštumo trimestrus atitinkančiu laiku) ir žindymo laikotarpiu sukėlė inkstų geldelių ir kanalėlių išsiplėtimo padažnėjimą ir (arba) pasunkėjimą palikuonims.
Dutch: Eén component van het secundaire samengestelde eindpunt, ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen, kwam vaker voor in de groep met saxagliptine (3,5%) dan in de placebogroep (2,8%), met een nominaal statistische significantie in het voordeel van placebo [HR = 1,27; (95% BI 1,07; 1,51); P = 0,007].
Lithuanian: Vienas iš antrinės sudėtinės vertinamosios baigties komponentų (hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo) saksagliptino grupės pacientams užfiksuotas dažniau (3,5 %) negu placebo (2,8 %), pastebėtas nominalus statistiškai reikšmingai palankesnis placebo poveikis [HR = 1,27 (95 % PI 1,07, 1,51), P = 0,007].
Dutch: Het risico op diabetische ketoacidose dient in overweging genomen te worden in het geval van niet specifieke symptomen zoals misselijkheid, braken, anorexie, abdominale pijn, overmatige dorst, ademhalingsmoeilijkheden, verwardheid, ongebruikelijke vermoeidheid of slaperigheid.
Lithuanian: Į galimą DKA reikia atsižvelgti pasireiškus nespecifinių simptomų, pvz., pykinimui, vėmimui, anoreksijai, pilvo skausmui, dideliam troškuliui, pasunkėjus kvėpavimui, sutrikus orientacijai, atsiradus neįprastam nuovargiui ar mieguistumui.
Dutch: Jodiumhoudende contrastmiddelen
Lithuanian: Jodo kontrastinės medžiagos
Dutch: Geneesmiddelen die de nierfunctie acuut kunnen verstoren (zoals antihypertensiva, diuretica en NSAID's) dienen met voorzichtigheid gestart te worden bij patiënten die met metformine behandeld worden.
Lithuanian: , antihipertenziniais, diuretikais ir nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo [NVNU]), metforminą vartojantiems pacientams reikia pradėti atsargiai.
Dutch: Het informeren van uw arts is bijzonder belangrijk als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Lithuanian: Ypač svarbu prieš vartojant Qtrilmet gydytojui pasakyti, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Dutch: Let op deze verschijnselen en bel onmiddellijk uw arts, apotheker of verpleegkundige als u er een van ervaart; als u een te lage bloeddruk heeft of ooit heeft gehad (hypotensie); als u zeer hoge bloedsuikerwaarden heeft en daardoor meer kans heeft om uitgedroogd te raken (u verliest te veel lichaamsvocht).
Lithuanian: Stebėkite, ar nėra tokių simptomų ir pastebėję bent vieną iš jų nedelsdami praneškite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui; - jeigu Jūsų kraujospūdis yra arba buvo sumažėjęs (ši būklė vadinama hipotenzija); - jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra labai didelis (dėl jo gali pasireikšti dehidratacija - per didelio skysčio kiekio netekimas).
Dutch: C-saxagliptine werd 24%, 36% en 75% van de dosis uitgescheiden in de urine als respectievelijk saxagliptine, haar actieve metaboliet en volledige radioactiviteit.
Lithuanian: C-saksagliptino dozę, atitinkamai 24 %, 36 % ir 75 % dozės rasta šlapime saksagliptino, jo pagrindinio metabolito pavidalo ir bendro radioaktyvumo pavidalu.
Dutch: Het verschil in gemiddelde systolische bloeddruk tussen de behandelgroepen bedroeg −3,6 mmHg 95 % BI [−6,3; −1,0] p = 0,007).
Lithuanian: pirmosios gydymo grupės pacientų vidutinio sistolinio kraujospūdžio pokytis buvo 3,6 mmHg labiau neigiamas (95 % PI [-6,3, -1,0], p = 0,007).
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie, wanneer deze geneesmiddelen samen met metformine worden toegediend, omdat de concentratie van metformine in het plasma kan stijgen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus vartojant kartu su metforminu, būtinos atsargumo priemonės (ypač jei sutrikusi inkstų funkcija), nes gali padidėti metformino koncentracija plazmoje (žr.
Dutch: Er werd bio-equivalentie aangetoond tussen de Qtrilmet-tabletten en de afzonderlijke componenten (metformine met gereguleerde afgifte, saxagliptine en dapagliflozine) bij gezonde vrijwilligers na toediening in gevoede toestand.
Lithuanian: Įrodytas po valgio vartojamų Qtrilmet tablečių ir atskirų jų komponentų (modifikuoto atpalaidavimo metformino, saksagliptino ir dapagliflozino) biologinis ekvivalentiškumas sveikų tiriamųjų organizme.
Dutch: De verpakkingsgrootten zijn 14, 28, 56 en 196 tabletten met gereguleerde afgifte in kalenderblisterverpakkingen en 14, 28, 56, 60 en 196 tabletten met gereguleerde afgifte in blisterverpakkingen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 56 ar 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės kalendorinėse lizdinėse plokštelėse arba 14, 28, 56, 60 ar 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės lizdinėse plokštelėse.
Dutch: Daarom dient Qtrilmet niet te worden gebruikt bij patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie (patiënten met GFR < 60 ml/min).
Lithuanian: Dėl to Qtrilmet vartoti negalima, kai inkstų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi (GFG < 60 ml/min.).
Dutch: Wees ervan bewust dat een urogenitale infectie of perineaal abces aan necrotiserende fasciitis vooraf kan gaan.
Lithuanian: Žinotina, kad nekrozinis fascitas gali pasireikšti po urogenitalinės infekcijos arba tarpvietės absceso.
Dutch: Onder proefpersonen van 65 jaar en ouder kwamen bijwerkingen gerelateerd aan volumedepletie en nierfunctiestoornissen of nierfalen vaker voor bij proefpersonen die werden behandeld met dapagliflozine dan bij placebo (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, susijusių su skysčio tūrio sumažėjimu ir sutrikusia inkstų funkcija ar inkstų nepakankamumu, 65 metų ir vyresniems pacientams vartojant dapaglifloziną pasireiškė dažniau negu vartojant placebą (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Saxagliptine had geen wezenlijke invloed op de farmacokinetiek van dapagliflozine, metformine, glibenclamide (een CYP2C9-substraat), pioglitazon (een [belangrijk] substraat van CYP2C8 en [in mindere mate] van CYP3A4), digoxine (een substraat van P-gp), simvastatine (een substraat van CYP3A4), de werkzame bestanddelen van een gecombineerd oraal anticonceptivum (ethinylestradiol en norgestimaat), diltiazem of ketoconazol.
Lithuanian: Saksagliptinas neturėjo reikšmingos įtakos dapagliflozino, metformino, glibenklamido (CYP2C9 substrato), pioglitazono (CYP2C8 [pagrindinis fermentas] ir CYP3A4 [antraeilis] substrato), digoksino (P-gp substrato), simvastatino (CYP3A4 substrato), sudėtinių geriamųjų kontraceptikų veikliųjų medžiagų (etinilestradiolio ir norgestimato), diltiazemo ir ketokonazolo farmakokinetikai.
Dutch: * LRM = Longitudinal repeated measures (longitudinale herhaalde metingen; gebruikmakend van de waarden vóór rescuebehandeling).
Lithuanian: Longitudinal repeated measures, LRM) analizė (naudoti duomenys iki gelbstimojo gydymo).
Dutch: Saxagliptine was niet teratogeen bij elke dosering die bij ratten en konijnen is onderzocht.
Lithuanian: Jokia tirta saksagliptino dozė teratogeninio poveikio žiurkėms ar triušiams nesukėlė.
Dutch: * LRM = Longitudinal repeated measures (longitudinale herhaalde metingen; gebruikmakend van de waarden vóór rescue-behandeling).
Lithuanian: longitudinal repeated measures, LRM) analizė (naudoti duomenys iki gelbstimojo gydymo).
Dutch: Een klinisch relevant effect met andere inductoren (bijvoorbeeld carbamazepine, fenytoïne en fenobarbital) wordt niet verwacht.
Lithuanian: , karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio) poveikio nesitikima.
Dutch: De meerderheid van de bijwerkingen van genitale infectie werd gerapporteerd bij vrouwen (84% van de proefpersonen met een genitale infectie), was van milde of matige intensiteit en deed zich maar één keer voor, en de meeste patiënten zetten de behandeling voort.
Lithuanian: Dauguma (84 %) atvejų genitalijų infekcijos nepageidaujamų reakcijų užfiksuota moterims, jos buvo mažo arba vidutinio intensyvumo bei pasireiškė vienintelį kartą.
Dutch: Ze behoren allemaal tot een groep medicijnen die ‘orale antidiabetesmiddelen' wordt genoemd.
Lithuanian: Jos visos priklauso geriamųjų vaistų nuo diabeto grupei.
Dutch: Overschakelen naar Qtrilmet
Lithuanian: Kitų vaistų keitimas į Qtrilmet
Dutch: De symptomen kunnen snel na het begin van de geneesmiddeltherapie optreden of na langere periodes van behandeling.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, sąnarių skausmas gali pasireikšti greitai arba gydžius ilgiau.
Dutch: Tijdens post-marketing ervaring met saxagliptine zijn de volgende bijwerkingen gemeld (zowel spontaan als tijdens klinische studies) tijdens het gebruik van saxagliptine: ernstige overgevoeligheidsreacties, inclusief anafylactische reactie, anafylactische shock en angio-oedeem.
Lithuanian: Saksagliptiną pateikus į rinką, spontaniškai ir iš klinikinių tyrimų gauta pranešimų apie jį vartojant pasireiškusias sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksinę reakciją, anafilaksinį šoką ir angioneurozinę edemą.
Dutch: Indien er geen geschikte dosis van Qtrilmet beschikbaar is, dienen de afzonderlijke tabletten gebruikt te worden in plaats van de combinatie met gereguleerde afgifte.
Lithuanian: 2 skyrių). Jeigu tinkamo stiprumo Qtrilmet nėra, tai reikia skirti ne modifikuoto atpalaidavimo derinį, o atskirus vienos veikliosios medžiagos komponentus.
Dutch: Bijwerkingen, met uitzondering van smaakstoornis, gerapporteerd bij ≥ 2% van de proefpersonen behandeld met de combinatie saxagliptine + dapagliflozine + metformine in de gepoolde veiligheidsanalyse.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, išskyrus sutrikusį skonį, užfiksuotos ≥ 2 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinį vartojusių tiriamųjų bendroje saugumo analizės duomenų bazėje.
Dutch: Hoewel een causaal verband tussen dapagliflozine en blaaskanker onwaarschijnlijk is (zie rubriek 4.8 en 5.3), wordt Qtrilmet uit voorzorg niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met pioglitazon.
Lithuanian: 4.8 ir 5.3 skyrius), bet dėl atsargumo Qtrilmet nerekomenduojama vartoti kartu su pioglitazonu.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume van dapagliflozine bij steady-state was 118 l.
Lithuanian: Vidutinis dapagliflozino pusiausvyros pasiskirstymo tūris yra 118 litrų.
Dutch: Hoofdpijn duizeligheid
Lithuanian: Galvos skausmas Galvos svaigimas
Dutch: HbA1c subgroepanalyse op basis van het baseline HbA1c voor gerandomiseerde personen in week 24
Lithuanian: Randomizuotų tiriamųjų pogrupių, sudarytų pagal pradinę HbA1c koncentraciją, HbA1c analizė po 24 savaičių
Dutch: Daarom kan een dosisverlaging van de insuline of insulinesecretagoog nodig zijn om het risico op hypoglykemie te verminderen wanneer deze middelen in combinatie met Qtrilmet worden gebruikt (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Lithuanian: Dėl to gali tekti sumažinti insulino ar jo sekreciją stimuliuojančio vaistinio preparato dozę, kad kartu vartojant Qtrilmet hipoglikemijos rizika būtų mažesnė (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Dutch: • Pancreatitis, komt soms voor (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) Verschijnselen van pancreatitis: o ernstige en aanhoudende buikpijn (in de buurt van uw maag) die mogelijk uitstraalt naar uw rug, o misselijkheid en overgeven.
Lithuanian: - Pankreatitą, kuris pasitaiko nedažnai (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių) Pankreatito požymiai: o stiprus nuolatinis pilvo (skrandžio srities) skausmas, kuris gali plisti į nugarą; o pykinimas ir vėmimas.
Dutch: Saxagliptine: de Cmax en AUC van saxagliptine en haar belangrijkste metaboliet namen evenredig toe met de saxagliptinedosis.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito Cmax ir AUC didėjo proporcingai saksagliptino dozei.
Dutch: Alle patiënten stonden gedurende minstens 8 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek op een stabiele dosis metformine (dagelijks 1500 mg of meer) en werden daarna gedurende 10 weken voorafgaand aan de start van de studie behandeld met metformine en dapagliflozine 10 mg.
Lithuanian: Pacientai vartojo stabilią metformino dozę (1500 mg ar daugiau per parą) bent 8 savaites iki įtraukimo vizito ir paskui 10 savaičių prieš įtraukiant į tyrimą buvo gydomi metformino ir 10 mg dapagliflozino deriniu.
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet en remming van de DPP-4-activiteit in plasma tijdens een doseringsinterval werden niet beïnvloed door rifampicine (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto rifampicinas neturėjo įtakos aktyvaus metabolito ekspozicijai ir plazmos DPP4 aktyvumo slopinimui dozavimo intervalo ribose (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: # Bijwerking gerapporteerd voor dapagliflozine.
Lithuanian: # Užfiksuota dapagliflozino nepageidaujama reakcija.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van dapagliflozine en mefenaminezuur (een remmer van UGT 1A9) werd een toename van 55% waargenomen in de systemische blootstelling aan dapagliflozine, echter zonder klinisch betekenisvol effect op de glucose-uitscheiding via de urine gedurende 24 uur.
Lithuanian: Kartu vartojant mefenamo rūgštį, kuri slopina UGT1A9, nustatyta 55 % padidėjusi dapagliflozino sisteminė ekspozicija, tačiau nebuvo kliniškai reikšmingo poveikio gliukozės kiekiui, išskiriamam su šlapimu per 24 val.
Dutch: In een 24 weken durende studie waarin de combinatie van saxagliptine en dapagliflozine plus metformine met of zonder SU werd vergeleken met insuline plus metformine met of zonder SU, bedroeg de algehele incidentie van hypoglykemie voor proefpersonen zonder achtergrondbehandeling met een SU 12,7 % voor de combinatie vergeleken met 33,1 % voor insuline.
Lithuanian: 24 savaičių tyrimo metu saksagliptino, dapagliflozino ir metformino (su arba be SK) derinį lyginus su insulino ir metformino deriniu (su arba be SK), bendras hipoglikemijos dažnis kartu SK nevartojusiems pacientams saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupėje buvo 12,7 %, insulino - 33,1 %.
Dutch: Het wordt afgeraden om een behandeling met SGLT2-remmers opnieuw te starten bij patiënten die eerder DKA hebben ervaren tijdens een behandeling met SGLT2-remmers, tenzij een andere duidelijke predisponerende factor is geïdentificeerd en verholpen.
Lithuanian: Jei vartojant SGLT2 inhibitorių buvo pasireiškusi DKA, vėl jų skirti nerekomenduojama, išskyrus atvejį, kai nustatomas ir pašalinamas kitas aiškus ją skatinęs veiksnys.
Dutch: Qtrilmet is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus: ter verbetering van de bloedglucoseregulatie wanneer met metformine met of zonder sulfonylureum (SU) en hetzij saxagliptine, hetzij dapagliflozine geen adequate bloedglucoseregulatie wordt bereikt.
Lithuanian: Qtrilmet yra skirtas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu: - glikemijos kontrolei pagerinti, kai metforminas kartu su sulfonilkarbamidu (arba be jo) ir saksagliptinu arba dapagliflozinu reikiamos glikemijos kontrolės neužtikrina; - jau kartu vartojantiems metforminą, saksagliptiną ir dapaglifloziną.
Dutch: Angiooedeem
Lithuanian: Angioedem
Dutch: Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met GFR < 30 ml/min (zie rubriek 4.3, 4.4, 4.8 en 5.2).
Lithuanian: (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius), vartoti šio vaistinio preparato negalima. Jeigu GFG < 30 ml/min., jo vartoti draudžiama (žr. 4.3, 4.4, 4.8 ir 5.2 skyrius).
Dutch: Als u een injectie van een contrastmiddel met jodium in uw bloedstroom moet krijgen, bijvoorbeeld voor het maken van een röntgenfoto of scan, moet u stoppen met het gebruik van Qtrilmet voorafgaand aan of op het moment van de injectie.
Lithuanian: , rentgenologiniam tyrimui arba skenavimui, tai iš anksto arba prieš injekciją reikia nutraukti Qtrilmet vartojimą.
Dutch: Honderddrieënvijftig (153) patiënten werden gerandomiseerd naar de behandelgroep waarin saxagliptine werd toegevoegd aan dapagliflozine plus metformine en 162 patiënten werden gerandomiseerd naar de behandelgroep waarin placebo werd toegevoegd aan dapagliflozine plus metformine.
Lithuanian: 153 pacientai buvo randomizuoti į dapagliflozino ir metformino derinio poveikiui papildyti saksagliptinu bei 162 pacientaidapagliflozino ir metformino derinio poveikiui papildyti placebu.
Dutch: Het betrof bijwerkingen van een maagtumor, pancreaskanker met uitzaaiingen in de lever en invasief ductaal borstcarcinoom in de groep met saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine.
Lithuanian: Tarp jų buvo skrandžio navikas, kasos vėžys su metastazėmis kepenyse ir invazinė krūties latakų karcinoma saksagliptino, dapagliflozino ir metformino grupės pacientams.
Dutch: Gelijktijdige toediening van saxagliptine en de krachtige CYP3A4/5-inductor rifampicine verlaagde de Cmax en AUC van saxagliptine met respectievelijk 53% en 76%.
Lithuanian: Kartu vartojant stiprų CYP3A4/5 induktorių rifampiciną, saksagliptino Cmax sumažėjo 53 %, AUC76 %.
Dutch: Qtrilmet heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Qtrilmet gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, of als u het niet zeker weet, bespreek dit dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Qtrilmet gaat gebruiken.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors iš šių problemų arba abejojate, aptarkite tai su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Qtrilmet.
Dutch: Overweging van een dergelijke etiologie is aanbevolen indien een patiënt megaloblastaire anemie vertoont.
Lithuanian: Nustačius megaloblastinę anemiją, rekomenduojama įvertinti šios priežasties galimybę.