FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sklepi in mišice: nenavadna šibkost, boleči, otekli sklepi, mišične bolečine, ki niso posledica telesnega napora
Lithuanian: Sąnariai ir raumenys: neįprastas silpnumas, skausmingi ir patinę sąnariai, su fiziniu krūviu nesusiję raumenų diegliai.
Slovenian: Odzivnost na interferon (opredeljena kot ≥ 1-log10 zmanjšanje virusnega bremena v 4.
Lithuanian: Jautrumas interferonui (apibrėžiamas kaip 4-ąją gydymo savaitę ≥ 1 lg10 sumažėjęs virusinis krūvis) pranašavo SVA.
Slovenian: Zato morajo bolnice v rodni dobi uporabljati zanesljivo kontracepcijo med zdravljenjem in še štiri mesece po zaključku zdravljenja.
Lithuanian: Dėl to vaisingos moterys gydymosi metu ir dar 4 mėnesius po gydymo pabaigos privalo naudoti veiksmingas kontraceptines priemones.
Slovenian: nenormalno počutje, slabše celjenje, nesrčna bolečina v prsnem košu
Lithuanian: Nenormali savijauta, pablogėjęs gijimas, ne širdinės kilmės krūtinės skausmas
Slovenian: plevralna bolečina*, pljučna embolija*, suho žrelo, disfonija, močnejša sekrecija v zgornjih dihalih, orofaringealni mehurji
Lithuanian: Pleuros skausmas*, plaučių embolija*, gerklės sausumas, disfonija, padidėjusi sekrecija viršutiniuose kvėpavimo takuose, pūslių susidarymas burnoje ir ryklėje
Slovenian: Pri miših ali opicah tega niso opazili.
Lithuanian: Tokio poveikio pelėms ar beždžionėms
Slovenian: Za informacijo o zmanjšanju odmerka in/ali prekinitvi oz. ukinitvi uporabe ribavirina glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za ribavirin.
Lithuanian: Kaip reikia mažinti ribavirino dozę ir (arba) jo vartojimą nutraukti, žiūrėkite ribavirino preparato charakteristikų santraukoje.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Victrelis z alfuzosinom in silodozinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Victrelis kartu su alfuzosinu ar silodosinu skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: venska tromboza
Lithuanian: Venų trombozė
Slovenian: Preiskovanci s temi variantami na začetku zdravljenja in z zmanjšanim odzivom na peginterferon alfa-2b/ribavirin so predstavljali približno 1 % celotnega števila preiskovancev, zdravljenih z boceprevirjem.
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems prieš pradedant tyrimą buvo nustatyti minėti AAA, o atsakas į gydymą peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu buvo sumažėjęs, sudarė maždaug 1 % visų bocepreviru gydytų tiriamųjų.
Slovenian: V obdobju po začetku zdravljenja so bile najpogosteje (> 25 % preiskovancev) ugotovljene RAV pri teh preiskovancih zamenjave aminokislin V36M (61 %) in R155K (68 %) pri preiskovancih, okuženih z virusi genotipa 1a, ter T54A (42 %), T54S (37 %), A156S (26 %) in V170A (32 %) pri preiskovancih, okuženih z virusi genotipa 1b.
Lithuanian: Šiems tiriamiesiems dažniausiai (> 25 % tiriamųjų) pastebėti tyrimo metu atsiradę AAA buvo amino rūgščių pakeitimai V36M (61 %) ir R155K (68 %), jei tiriamasis buvo užsikrėtęs 1a genotipo virusu, bei T54A (42 %), T54S (37 %), A156S (26 %) ir V170A (32 %), jei tiriamasis buvo užsikrėtęs 1b
Slovenian: Sedem odstotkov preiskovancev, ki so prejemali kombinacijo zdravila Victrelis ter peginterferona alfa-2b in ribavirina, je imelo število nevtrofilcev < 0,5 x 10
Lithuanian: Septyniems procentams tiriamųjų, vartojusių Victrelis kartu su peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, neutrofilų skaičius buvo mažesnis nei 0,5 x 10
Slovenian: V kumulativni analizi predhodno še nezdravljenih preiskovancev in preiskovancev, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno, ki so v dveh študijah III. faze štiri tedne prejemali peginterferon alfa-2b in ribavirin, nato pa 800 mg boceprevirja trikrat na dan v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b in ribavirinom, so v obdobju po začetku zdravljenja odkrili RAV pri 15 % preiskovancev.
Lithuanian: Anksčiau negydytų tiriamųjų ir tiriamųjų, kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas ir kurie dviejų III fazės klinikinių tyrimų metu keturias savaites vartojo peginterferoną alfa-2b ir ribaviriną, o po to bocepreviro po 800 mg tris kartus per parą dozę kartu su peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, tyrimo metu atsiradę AAA sukauptąja analize buvo nustatyti 15 % visų tiriamųjų.
Slovenian: Zdravilo Victrelis je bilo povezano z dodatnim zmanjšanjem koncentracije hemoglobina za približno 1 g/dl (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Victrelis buvo susijęs su papildomu, maždaug 10 g/l, hemoglobino koncentracijos sumažėjimu (žr.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka ribavirina je najprimernejši način obvladovanja med zdravljenjem nastale anemije (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Ribavirino dozės mažinimas yra tinkamiausia gydymo metu staiga atsiradusios anemijos gydymo strategija (žr.
Slovenian: Zdravilo Victrelis se deloma presnavlja s CYP3A4/5.
Lithuanian: Dalį Victrelis metabolizuoja CYP3A4/5.
Slovenian: Delež prekinitve zdravljenja zaradi anemije je bil 2 % (5/249) pri preiskovancih, randomiziranih v skupino z zmanjšanim odmerkom ribavirina, in 2 % (6/251) pri preiskovancih, randomiziranih v skupino z eritropoetinom.
Lithuanian: Dėl anemijos gydymą nutraukti reikėjo 2 % (5 iš 249) tiriamųjų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirtas ribavirino dozės mažinimas, ir 2 % (6 iš 251) tiriamųjų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta vartoti eritropoetino.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Victrelis za vse skupine pediatrične populacije s kroničnim virusnim hepatitisom C (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Victrelis rezultatus tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių, sergančių lėtiniu virusiniu hepatitu C (žr.
Slovenian: Zdravilo Victrelis se v kombinaciji s peginterferonom alfa in ribavirinom uporablja za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (to okužbo imenujemo tudi okužba s HCV) pri odraslih.
Lithuanian: Victrelis kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu suaugusiems pacientams yra naudojamas gydyti lėtinio hepatito C viruso infekciją (dar vadinamą HCV infekcija).
Slovenian: V obeh študijah je dodatek zdravila Victrelis trenutnemu standardnemu zdravljenju (s peginterferonom alfa in z ribavirinom) značilno povečal deleže trajnega virološkega odziva (SVR) v primerjavi s samim trenutnim standardnim zdravljenjem.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu standartinį, dažnai taikomą gydymą (peginterferonu alfa ir ribavirinu) papildžius gydymu Victrelis, SVA reikšmingai padažnėjo, lyginant su standartiniu, dažnai taikomu gydymu.
Slovenian: Na podlagi izsledkov kliničnih študij se zdravila Victrelis ne sme uporabljati samega, ker brez kombinirane uporabe zdravil za hepatitis C obstaja velika verjetnost povečanja odpornosti (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, dėl didelės padidėjusio atsparumo tikimybės, netaikant sudėtinės terapijos nuo HCV infekcijos, vien tik Victrelis gydyti negalima (žr.
Slovenian: Sklepi in mišice: spazem mišic, utrujenost, mišična šibkost, občutek hladu, bolečine v hrbtu, bolečine v vratu, bolečina v rokah ali nogah
Lithuanian: Sąnariai ir raumenys: raumenų spazmai, nuovargio jausmas, raumenų silpnumas, šalčio jutimas, nugaros skausmas, sprando skausmas, skausmas rankose ar kojose.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic (ne glede na stopnjo) odmerka zdravila Victrelis ni treba prilagoditi
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra bet kokio laipsnio inkstų sutrikimas, Victrelis dozės koreguoti nereikia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Victrelis
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Victrelis
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 200 mg boceprevirja.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg bocepreviro.
Slovenian: Duševne bolezni: jeza, sovražnost ali sovražno obnašanje, grozeče obnašanje, težave z zlorabo substanc, nenormalno obnašanje, občutek zmedenosti, razmišljanje o samomoru, nenaden močan strah ali bojazen, preganjavica, težave pri reševanju problemov Mišice: bolečina v kosteh, lokalna ali široko razširjena bolečina
Lithuanian: Psichinės sveikatos sutrikimai: pyktis, priešiškas požiūris ar elgesys, grasinantis elgesys, piktnaudžiavimas narkotinėmis medžiagomis, nenormalus elgesys, minčių susipainiojimo jausmas, mintys apie savižudybę, staigus baimės ar baimingumo sustiprėjimas, jausmas, kad esate persekiojami, sunku spręsti problemas.
Slovenian: Preiskovanci, vključeni v študijo PROVIDE v dveh tednih po prejetju zadnjega odmerka PR v začetni študiji, so 44 tednov prejemali zdravilo Victrelis 800 mg trikrat na dan + PR. Preiskovanci, ki niso mogli biti vključeni v to študijo v dveh tednih, so 4 tedne prejemali PR in nato 44 tednov zdravilo Victrelis 800 mg trikrat na dan + PR.
Lithuanian: Tiriamieji, kurių nebuvo galima per 2 savaites įtraukti į šį tyrimą, pirmas 4 savaites vartojo PR, po kurių 44 savaites buvo gydyti Victrelis po 800 mg tris kartus per parą ir PR.
Slovenian: Kot konzervativni ukrep z vidika omejenega števila podatkov pri že zdravljenih bolnikih z zgodnjim odzivom priporočamo podaljšanje zdravljenja na 48 tednov in to tako, da po koncu trojne terapije v 36. tednu (kolikor je trajalo zdravljenje v kliničnih študijah v skupinah RTG) sledi 12 tedenska utrjevalna faza zdravljenja s peginterferonom in ribavirinom.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ribotus duomenis, anksčiau gydytiems ir anksti reagavusiems į gydymą pacientams kaip konservatyvi priemonė rekomenduojama pailginti viso gydymo trukmę iki 48 savaičių, lyginant su tirta 36 savaičių trukme (RGT), kai baigus triterapiją 36-ąją gydymo savaitę, visas gydymas užbaigiamas 12 savaičių trukmės konsolidacijos peginterferonu ir ribavirinu faze.
Slovenian: ‡ % (n/N) Recidiv % (n/N) *Celotni nabor za analizo (FAS - Full Analysis Set) je obsegal vse preiskovance, ki so postali anemični (vrednost serumskega hemoglobina med zdravljenjem je bila približno ≤10 g/dl) in so bili randomizirani v skupino, ki je prejemala zmanjšan odmerek ribavirina, ali v skupino, ki je prejemala eritropoetin (N=500).
Lithuanian: Full Analysis Set (FAS)) sudarė visi tiriamieji, kuriems išsivystė anemija (gydymo laikotarpiu hemoglobino kiekis tapo maždaug 10 g/dl ir mažesnis) ir atsitiktine tvarka buvo paskirtas arba ribavirino dozės mažinimas, arba gydymas eritropoetinu (N = 500).
Slovenian: Bolniki, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno: tisti, ki so se delno odzvali na predhodno zdravljenje, in tisti, ki se jim je bolezen po zdravljenju z interferonom in ribavirinom ponovila
Lithuanian: Pacientai, kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas: iš dalies reagavę į gydymą bei kuriems po gydymo interferono ir ribavirino deriniu pasireiškė ligos atkrytis
Slovenian: Pri omejenem številu preiskovancev s sočasno okužbo, ki niso dosegli SVR in pri katerih so izvedli populacijsko sekvenciranje, je bila prevalenca RAV po začetku zdravljenja višja kot pri preiskovancih
Lithuanian: Tarp nedidelio skaičiaus koinfekuotų tiriamųjų, kurie SVA nepasiekė ir kuriems buvo atliktas populiacinis sekvenavimas, po tyrimo pradžios atsiradusių AAA paplitimas buvo didesnis, nei tarp vienu HCV užsikrėtusių klinikinio tyrimo SPRINT-2 tiriamųjų.
Slovenian: • Zdravilo Victrelis se vedno jemlje v kombinaciji s peginterferonom alfa in ribavirinom.
Lithuanian: • Victrelis visada yra vartojamas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Slovenian: Mediani časi, da so nezaznavne postale najpomembnejše na boceprevir odporne variante, so bili pri bolnikih, okuženih z genotipom 1b (>10 %), naslednji: I/V170A - 0,46 let, T54A - 0,47 let, V55A - 0,83 let, A156S - 0,89 let in T54S - 1,11 let.
Lithuanian: Laiko, per kurį svarbiausieji boceprevirui atsparūs variantai, stebėti 1b genotipo virusu užsikrėtusiems pacientams (> 10 %), tapo nebeaptinkami, medianos buvo tokios: I/V170A - 0,46 metų; T54A - 0,47 metų; V55A - 0,83 metų; A156S - 0,89 metų; T54S - 1,11 metų.
Slovenian: Trajen virološki odziv (SVR)*, konec zdravljenja (KZ) in recidiv** - deleži pri bolnikih, pri katerih
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako (SVA)*, gydymo pabaigos (GP) ir atkryčio ‡ dažniai tiriamiesiems, kuriems
Slovenian: Učinkovitost boceprevirja proti replikacijski enoti HCV genotipa 1b se je zmanjšala (za 2- do 8-krat) ob naslednjih zamenjavah aminokislin na NS3 domeni proteaze: V36A/M, F43S, T54A/G/S, V55A, R155K/G, V158I, V170M in M175L.
Lithuanian: Bocepreviro veiksmingumą prieš 1b genotipo HCV replikoną sumažino (nuo 2 iki 8 kartų) šios aminorūgščių pakaitos proteazės NS3 domene: V36A/M, F43S, T54A/G/S, V55A, R155K/G, V158I, V170M ir M175L.
Slovenian: Bolniki z redkimi dednimi motnjami, kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, ne smejo
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas − galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Slovenian: Prisotnost RAV na začetku zdravljenja, kot kaže, ni bila občutno povezana z odzivom na zdravljenje pri preiskovancih, ki so prejemali boceprevir ter peginterferon alfa-2b in ribavirin.
Lithuanian: Apibendrinant, AAA buvimas prieš pradedant tyrimą neparodė pastebimo ryšio su atsaku į gydymą tiriamiesiems, vartojusiems bocepreviro, peginterferono alfa-2b ir ribavirino derinį.
Slovenian: *Prosimo, glejte opise kliničnih preskušanj v poglavju 5.1 za vsako skupino zdravljenja.
Lithuanian: 72 (13 iš 18) *Apie kiekvieną gydymo pogrupį skaitykite klinikinių tyrimų aprašymuose 5.1 skyriuje.
Slovenian: Pri podganah in kuncih niso opazili učinkov na razvoj ploda (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Poveikio žiurkių ir triušių vaisių vystymuisi nestebėta (žr.
Slovenian: O primerih so poročali tudi pri bolnikih, sočasno okuženih z virusoma hepatitisa B in C, ki so se zdravili z interferonom (za več informacij o reaktivaciji HBV pri bolnikih, sočasno okuženih s HBV in HCV, ki se zdravijo z interferonom, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za peginterferon alfa).
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų apie HBV reaktyvacijos atvejus interferonu gydytiems pacientams, kurie buvo užsikrėtę hepatitų B ir C virusais kartu (daugiau informacijos apie HBV reaktyvaciją interferonu gydomiems pacientams, užsikrėtusiems HBV ir HCV kartu, žr.
Slovenian: Boceprevir ni bil raziskan pri bolnikih z dekompenzirano cirozo (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Bocpreviras netirtas su pacientais, kuriems buvo dekomepensuota kepenų cirozė (žr.
Slovenian: Vsi bolniki s cirozo in popolnoma neodzivni bolniki - Priporočeno trajanje zdravljenja je 48 tednov: 4 tedne dvojno zdravljenje s peginterferonom alfa in ribavirinom + 44 tednov trojno zdravljenje s peginterferonom alfa, ribavirinom in zdravilom Victrelis.
Lithuanian: Visi kepenų ciroze sergantys pacientai ir nereagavę į gydymą pacientai - Rekomenduojama gydymo trukmė yra 48 savaitės: 4 savaites vartoti peginterferoną alfa ir ribaviriną, po to 44 savaites vartoti tris vaistinius preparatus - Victrelis, peginterferoną alfa ir ribaviriną (visiems pacientams žiūrėkite 1 lentelėje pateiktą gydymo nutraukimo taisyklę).
Slovenian: Uporaba pri bolnikih, pri katerih predhodno zdravljenje z enim od zaviralcev proteaze HCV ni bilo
Lithuanian: Pacientai, kuriems ankstesnis gydymas HCV proteazių inhibitoriais buvo nesėkmingas
Slovenian: Porazdelitev preiskovancev po rasah je bila naslednja: 85 % belcev, 12 % črncev, 1 % Azijcev, < 1 % večrasnih, < 1 % domorodcev Havajev ali drugih pacifiških otokov.
Lithuanian: Tiriamųjų pasiskirstymas pagal rasę: 85 % europidų rasės, 12 % negridų rasės, 1 % azijiečių, < 1 % daugiarasių, < 1 % vietinių Havajų ar kitų Ramiojo vandenyno salų gyventojų.
Slovenian: Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred vlago.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Slovenian: Prilagoditve odmerka dabigatrana ne priporočamo.
Lithuanian: Dabigatrano dozės koreguoti nerekomenduojama.
Slovenian: plevralna fibroza*, ortopneja, odpoved dihanja
Lithuanian: Pleuros fibrozė*, ortopnėja, kvėpavimo nepakankamumas Virškinimo trakto sutrikimai
Slovenian: Mediani časi, da so nezaznavne postale najpomembnejše na boceprevir odporne variante, so bili pri bolnikih, okuženih z genotipom 1a (>10 %), naslednji: R155K+V36M - 0,69 let, V36M - 0,89 let, R155K+T54S - 1,05 let, R155K - 1,08 let in T54S - 1,14 let.
Lithuanian: Laiko, per kurį svarbiausieji boceprevirui atsparūs variantai, stebėti 1a genotipo virusu užsikrėtusiems pacientams (> 10 %), tapo nebeaptinkami, medianos buvo tokios: R155K+V36M - 0,69 metų; V36M - 0,89 metų; R155K+T54S - 1,05 metų; R155K - 1,08 metų; T54S - 1,14 metų.
Slovenian: Glede na povečano tveganje za neželene učinke pri zdravilu Victrelis (najopazneje anemije) lahko po lastni presoji, če bolnik ne prenaša zdravljenja, zadnjih 12 tednov zdravljenja namesto trojnega zdravljenja uporabite dvojno zdravljenje (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Lithuanian: Atsižvelgiant į padidėjusį nepageidaujamų reiškinių (ypač anemijos) pavojų vartojant Victrelis, jei pacientas gydymo netoleruoja, reikėtų apsvarstyti ir galbūt gydymą tęsti tik dviem vaistiniais preparatais (vietoje trijų) paskutines 12 viso gydymo savaičių (žr.
Slovenian: Porazdelitev preiskovancev po rasah je bila naslednja: 82 % belcev, 18 % ne-belcev, 14 % črncev, 3 % Azijcev, 1 % večrasnih.
Lithuanian: Tiriamųjų pasiskirstymas pagal rasę buvo toks: 82 % baltosios ir 18 % ne baltosios rasės; 14 % juodosios, 3 % azijiečių rasės ir 1 % daugiarasių.
Slovenian: Porazdelitev preiskovancev po spolu je bila: 67 % moških in 33 % žensk.
Lithuanian: Tiriamųjų pasiskirstymas pagal lytį: 67 % vyrų ir 33 % moterų.
Slovenian: **Stopnja recidiva predstavlja delež preiskovancev z nezaznavno HCV-RNA ob koncu zdravljenja (KZ) in z zaznavno HCV-RNA ob koncu spremljanja (KS) med preiskovanci z nezaznavno HCV-RNA ob KZ in za katere obstajajo podatki ob KS. ***Popolnoma neodzivni bolnik: preiskovanec, pri katerem je bilo zmanjšanje HCV-RNA do 12. tedna zdravljenja s peginterferonom alfa-2b in ribavirinom manjše od 2-log10.
Lithuanian: ** Atkryčio dažnis yra tiriamųjų, kuriems Gydymo pabaigoje (GP) HCV RNR buvo nebeaptinkama, o Stebėsenos pabaigoje (SP) HCV RNR vėl buvo aptinkama, dalis nuo visų tiriamųjų, kuriems GP HCV RNR buvo nebeaptinkama, o SP duomenų netrūko. *** Į gydymą nereagavęs tiriamasis: tiriamasis, kuriam 12-ąją gydymo peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu savaitę nustatomas mažesnis nei 2-log10 HCV RNR kiekio sumažėjimas.
Slovenian: Pri vas mora biti nosečnostni test negativen pred zdravljenjem, vsak mesec med zdravljenjem in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Lithuanian: jeigu esate ribaviriną vartojanti vaisinga moteris: nėštumo testo rezultatas turi būti neigiamas prieš pradedant gydymą, kiekvieną mėnesį gydymosi metu ir dar 4 mėnesius po gydymo pabaigos. Jūs privalote naudotis veiksmingomis apsaugos nuo nėštumo priemonėmis kol vartojate ribaviriną ir dar 4 mėnesius po gydymo pabaigos.
Slovenian: Pri tistih, ki so prejeli vsaj en odmerek zdravila Victrelis (tj. brez bolnikov, ki so izstopili med uvajalnim obdobjem s PR), so bili deleži SVR 41 % pri popolnoma neodzivnih bolnikih, 67 % pri delno odzivnih bolnikih in 96 % pri
Lithuanian: Bent vieną Victrelis dozę vartojusių (t.y., atmetus pacientus, kurie dalyvavimą tyrime nutraukė įvadiniu gydymo PR laikotarpiu) tiriamųjų SVA dažniai yra tokie: 41 % į gydymą nereagavusių tiriamųjų, 67 % iš dalies į gydymą reagavusių tiriamųjų bei 96 % ligos atkrytį patyrusių tiriamųjų.
Slovenian: • Sočasna uporaba zdravil, katerih očistek je zelo odvisen od CYP3A4/5 in pri katerih je zvišana koncentracija v plazmi povezana z resnimi in/ali življenjsko nevarnimi učinki; takšna zdravila so npr. peroralno uporabljeni midazolam in triazolam, bepridil, pimozid, lurasidon, lumefantrin, halofantrin, zaviralci tirozin-kinaze, simvastatin, lovastatin, kvetiapin, alfuzosin, silodozin in derivati ergot alkaloidov (dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin) (glejte
Lithuanian: • Kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A4/5 ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra susijusi su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais, tokiais kaip geriamasis midazolamas ar triazolamas, bepridilis, pimozidas, lurazidonas, lumefantrinas, halofantrinas, tirozinkinazės inhibitoriai, simvastatinas, lovastatinas, kvetiapinas, alfuzozinas, silodozinas ir skalsių dariniai (dihidroergotaminas, ergonovinas, ergotaminas, metilergonovinas) (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Victrelis mora uvesti in spremljati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem
Lithuanian: Gydymą Victrelis pradėti ir stebėti gali tiktai lėtinio hepatito C gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so HCV-RNA v plazmi merili s testom Roche COBAS TaqMan 2.0 z mejo zaznavnosti 9,3 i.e./ml in mejo kvantifikacije 25 i.e./ml.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu HCV RNR kiekis plazmoje buvo tiriamas Roche COBAS Taqman 2.0 metodu, kurio aptikimo riba yra 9,3 TV/ml, o kiekybinio nustatymo riba − 25 TV/ml.
Slovenian: Medsebojno delovanje ni raziskano.
Lithuanian: Absoliutusis bioprieinamumas nebuvo tirtas.
Slovenian: Želodec in črevo: driska, bruhanje
Lithuanian: Skrandis ir žarnynas: viduriavimas, vėmimas.
Slovenian: TZ (zgodnji odziv) in v 12.
Lithuanian: o Tiriamieji, kuriems 8-ąją (anksti reagavę į gydymą) ir 12-ąją gydymo savaitėmis
Slovenian: Prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za peginterferon alfa.
Lithuanian: Žiūrėkite peginterferono alfa preparato charakteristikų santrauką.
Slovenian: Pri sočasni uporabi pravastatina z zdravilom Victrelis se je povečala izpostavljenost pravastatinu.
Lithuanian: Pravastatiną vartojant kartu su Victrelis ekspozicija pravastatinu padidėjo.
Slovenian: Izključeni so bili popolnoma neodzivni bolniki (opredeljeni anamnestično z < 2 log10 zmanjšanjem virusnega bremena HCV-RNA do 12. tedna pred zdravljenjem).
Lithuanian: Nereagavę į gydymą (istoriškai apibrėžiama kaip HCV RNR virusinio krūvio sumažėjimas < 2 log10 iki 12-osios ankstesnio gydymo savaitės) pacientai į tyrimą nebuvo įtraukti.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so HCV-RNA v plazmi merili s testom Roche COBAS TaqMan z mejo zaznave 9,3 i.e./ml in mejo kvantifikacije 25 i.e/ml.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu HCV-RNR kiekis plazmoje buvo tiriamas Roche COBAS Taqman metodu, kurio aptikimo riba yra 9,3 TV/ml, o kiekybinio nustatymo riba - 25 TV/ml.
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih
Lithuanian: Vaistinių preparatų terapinė
Slovenian: Pri preiskovancih, zdravljenih z boceprevirjem, ki niso dosegli SVR in so imeli opravljeno analizo RAV v vzorcih po začetku zdravljenja, je bila odzivnost na interferon povezana z odkritjem manj RAV: po začetku zdravljenja je imelo RAV 31 % teh preiskovancev v primerjavi z 69 % tistih, ki so imeli 4. teden zdravljenja < 1-log10 zmanjšanje virusnega bremena.
Lithuanian: SVA nepasiekusiems bocepreviru gydytiems tiriamiesiems, kuriems tyrimo metu buvo atlikti AAA nustatymo tyrimai, jautrumas interferonui buvo susijęs su mažesniu AAA kiekiu, būtent 31 % šių tiriamųjų tyrimo metu buvo nustatyta AAA, lyginant su 69 % tiriamųjų, kuriems virusinis krūvis 4-ąją gydymo savaitę buvo sumažėjęs < 1 lg10.
Slovenian: Takšna sočasna uporaba lahko pride v poštev pri posameznih bolnikih, ki imajo zmanjšano virusno breme virusa HIV in so okuženi s sevom virusa HIV, za katerega ni nobenega dvoma o rezistenci na režim zdravljenja HIV.
Lithuanian: Jei manoma, kad šių vaistų vartoti kartu būtina, jų skyrimą kartu reikėtų apsvarstyti kiekvienu atveju atskirai tiems pacientams, kurių kraujyje yra sumažėjęs ŽIV kiekis ir kuriems nustatytas jokiu įtariamu atsparumu gydymui nepasižymintis ŽIV štamas.
Slovenian: Med zdravljenjem s peginterferonom alfa in ribavirinom so poročali o nastopu anemije do 4. tedna zdravljenja.
Lithuanian: 4-ąją gydymo peginterferonu alfa ir ribavirinu savaitę buvo pastebėta anemijos pradžia.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s HCV drugih genotipov kot genotipa 1
Lithuanian: Pacientai, kuriems lėtinį hepatitą sukėlė kiti, nei 1-asis, HCV genotipai
Slovenian: Če takšne vrednosti ni, se je uporabila vrednost iz 12.
Lithuanian: Jeigu 24-osios SS ar vėlesnių duomenų nėra, tuomet yra panaudoti 12-osios SS duomenys.
Slovenian: UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com info-msdbg@merck.com
Lithuanian: UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com