FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Također se mogu opaziti i uobičajeni prolazni simptomi nakon cijepljenja poput hipertermije (traje 1 do 4 dana), apatije (ravnodušnost) i probavnih smetnji (bolovi u trbuhu).
Norwegian Bokmål: Forbigående tegn som hypertermi (kan vare 1 til 4 dager), apati og forstyrrelser i fordøyelsessystemet.
Croatian: LEUCOGEN, suspenzija za injekciju za mačke
Norwegian Bokmål: LEUCOGEN injeksjonsvæske, suspensjon til katt
Croatian: Mogu se cijepiti samo mačke negativne na virus mačje leukemije (FeLV).
Norwegian Bokmål: Kun katter som er negative for Felint Leukemivirus (FeLV) skal vaksineres.
Croatian: Nastanak imuniteta je dokazan 3 tjedna nakon prvog cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 3 uker etter grunnvaksinering.
Croatian: Ako primijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite se veterinaru.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
Norwegian Bokmål: MRL- STATUS
Croatian: Cjepivo protiv leukemije mačaka.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot felin leukemi.
Croatian: Po dozi od 1 ml:
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder:
Croatian: Nakon prve primjene često su primijećene lokalne (≤ 2 cm) i prolazne reakcije.
Norwegian Bokmål: En moderat og forbigående lokal reaksjon (<2 cm) observeres i vanlige tilfeller etter den første injeksjonen.
Croatian: BG: Република България VIRBAC
Norwegian Bokmål: BG: Република България
Croatian: Nakon dodatnog cijepljenja, godinu dana nakon prvog cijepljenja, iduća cijepljenja mogu se obavljati u intervalima od tri godine.
Norwegian Bokmål: Etter at den første boostervaksinasjonen er gitt ett år etter grunnvaksinering kan etterfølgende vaksinasjoner gis med et intervall på 3 år.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti pokazuju da se ovo cjepivo može primijeniti pomiješano s FELIGEN CRP ili FELIGEN RCP.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og gis sammen med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki VMP za mačke, inaktivirana virusna cjepiva za mačke ATCvet kod: QI06AA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til katt, inaktiverte virusvaksiner til katt.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije ili nakon drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Croatian: Kod 73% mačaka, 3 tjedna nakon prvog cijepljenja, uočena je zaštita od trajne viremije.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot vedvarende viremi observeres hos 73 % av kattene 3 uker etter første injeksjon med vaksinen.
Croatian: Izotonična puferska otopina do
Norwegian Bokmål: Bufret isoton oppløsning til
Croatian: CZ: Česká republika VIRBAC
Norwegian Bokmål: CZ: Česká republika
Croatian: Ponovno cijepljenje:
Norwegian Bokmål: Revaksinering:
Croatian: 10 µg
Norwegian Bokmål: 10 mikrogram
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se javiti bol na dodir, kihanje ili konjuktivitis koji nestaju bez ikakvog tretmana.
Norwegian Bokmål: Smerter ved palpasjon, nysing eller konjunktivitt som forsvinner uten behandling kan i sjeldne tilfeller observeres.
Croatian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας,
Norwegian Bokmål: 13o χλμ Ε.Ο.
Croatian: GR: Ελλάδα VIRBAC Hellas SA
Norwegian Bokmål: GR: Ελλάδα
Croatian: Najmanja količina pročišćenog antigena omotača p45 FeLV: 102 µg
Norwegian Bokmål: Renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum 102 mikrogram
Croatian: FeLV 102 µg
Norwegian Bokmål: FeLV-antigen, 102 mikrogram
Croatian: Stoga se prije cijepljenja preporučuje provjera prisustva FeLV.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor tas en FeLV-test før vaksinering.
Croatian: Subkutana primjena (potkožno).
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon (under huden).
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u s kladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nakon predoziranja veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše 5-6 tjedana).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (fra 5 til maksimum 6 uker).
Croatian: Nakon dodatnog cijepljenja, godinu dana nakon prvog cijepljenja, imunitet traje 3 godine.
Norwegian Bokmål: Ett år etter grunnvaksinering, etter at den første boostervaksinasjonen er gitt, er det vist at varigheten av immunitet er 3 år.
Croatian: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria: Pomoćna tvar:
Norwegian Bokmål: Renset Quillaja saponaria-ekstrakt
Croatian: CY : Κύπρος VIRBAC Hellas SA
Norwegian Bokmål: VIRBAC Hellas SA
Croatian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Norwegian Bokmål: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Croatian: Liječnik također može odrediti koliko je bolest proširena.
Norwegian Bokmål: Legen kan også avgjøre hvor utbredt sykdommen er.
Croatian: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Norwegian Bokmål: Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Croatian: uključujući u bolesnika koji primaju antibiotike.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer også pasienter som får antibiotika.
Croatian: Ova doza radioaktivnosti je bezopasna i izlučit će se iz tijela za otprilike 24 sata.
Norwegian Bokmål: Den radioaktive dosen er ufarlig, og vil bli utskilt fra kroppen i løpet av ca. 24 timer.
Croatian: Prosječna doza µGy/MBq
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dose µGy/MBq
Croatian: Vaše tijelo proizvodi mnogo različitih vrsta protutijela.
Norwegian Bokmål: Vi produserer mange forskjellige typer antistoffer.
Croatian: • Moguće su teške alergijske reakcije na LeukoScan.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig å få en alvorlig allergisk reaksjon overfor LeukoScan.
Croatian: Preporučuje se obrada podataka filtriranim unazadnim projiciranjem i rekonstrukcijom u tri ravnine (transaksijalna, koronalna i
Norwegian Bokmål: Databehandling med filtrert tilbakeprojeksjon og rekonstruksjon i tre plan (transaksialt, koronalt og
Croatian: Komplet ne sadrži radioizotop.
Norwegian Bokmål: Settet inneholder ikke radioisotopen.
Croatian: Sigurnost primjene i dijagnostička pouzdanost u osoba mlađih od 21 godine još nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og diagnostisk presisjon hos pasienter under 21 år er ikke fastsatt.
Croatian: * Ekvivalent efektivne doze i efektivna doza izraženi su u µSv/MBq.
Norwegian Bokmål: * Effektiv dose-ekvivalent og effektiv dose er oppgitt i enheten µSv/MBq.
Croatian: Radioobilježeni lijek ne smije sadržavati više od 10 % slobodnog tehnecija.
Norwegian Bokmål: Det radioaktivt merkede produktet må ikke inneholde mer enn 10 % fritt technetium.
Croatian: Rekonstituirani i radioaktivno obilježeni materijal - 4 sata.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert og radiomerket stoff: 4 timer.
Croatian: Bolesnici su primali količine četiri puta veće od one koju ćete Vi primiti bez nuspojava.
Norwegian Bokmål: Pasienter har fått fire ganger så stor dose som den du vil få, uten noen bivirkninger.
Croatian: Dobivena otopina ima pH 4,5-5,5 i namijenjena je samo za
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen har pH 4,5 - 5,5 og er kun til intravenøs bruk.
Croatian: Proizvodi se u tijelu miša i pročišćava kako bi se mogla upotrijebiti u ljudi.
Norwegian Bokmål: Stoffet produseres i mus, og renses slik at det kan anvendes hos mennesker.
Croatian: Ipak, postoji jednaka dijagnostička pouzdanost u ova dva oblika (77,5 % naspram 75,8 %,).
Norwegian Bokmål: Diagnostisk presisjon er imidlertid ekvivalent for disse to formene (henholdsvis 77,5 % og 75,8 %).
Croatian: Ukupni volumen u bočici odgovara 1,5 ml.
Norwegian Bokmål: Det totale volumet i hetteglasset tilsvarer nå 1,5 ml.
Croatian: Datum odobrenja posljednje promjene ili prijenosa odobrenja: MM/GGGG
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO Dato for godkjenning av siste endring eller overføring: DD/MM/ÅÅÅÅ
Croatian: Polučena korist bila je također popraćena značajnim smanjenjem (85,4 %) broja bolesnika kojima su bile potrebni drugi dijagnostički
Norwegian Bokmål: Disse fordelene må også sees i sammenheng med en vesentlig reduksjon (85,4 %) i antallet pasienter som ellers ville hatt behov for andre diagnostiske undersøkelser.
Croatian: Niti jedna nije smatrana teškom i sve su prošle bez posljedica.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse ble ansett som alvorlige og alle forsvant uten varige mén.
Croatian: Više doze mogu biti opravdane u nekim kliničkim okolnostima.
Norwegian Bokmål: Høyere doser kan i visse kliniske tilfeller være
Croatian: Primijećeno je in vitro pozitivno vezivanje na limfocite do 2-6 %.
Norwegian Bokmål: In vitro er det vist en positiv binding til lymfocytter på opptil 2 - 6 %.
Croatian: Ovaj lijek se koristi samo u dijagnostičke svrhe.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči ponovo Vam ga dati nakon nekoliko tjedana ili nekoliko mjeseci, potrebno je prethodno učiniti pretragu krvi i vidjeti jeste li razvili
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bestemmer at du skal få det på nytt etter flere uker, eller flere måneder, skal du først ta en blodprøve for å se om du har utviklet en allergi
Croatian: Nije bilo bitne razlike u utvrđivanju postojanja ili nepostojanja osteomijelitisa između vremenskih točki 1-2 sata i 5-8 sati nakon injiciranja.
Norwegian Bokmål: Det var i hovedsak ingen forskjell i påvisning av nærvær eller fravær av osteomyelitt mellom tidsområdene 1-2 timer og 5-8 timer etter injeksjon.
Croatian: Svaka žena kojoj je izostala mjesečnica mora se smatrati trudnom dok se ne dokaže suprotno.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner med uteblitt menstruasjon skal antas å være gravide inntil det motsatte er bevist.
Croatian: LeukoScan [99mTc] može se upotrijebiti nakon deset minuta i mora se iskoristiti unutar četiri sata od pripreme.
Norwegian Bokmål: LeukoScan [99mTc] kan brukes etter ti minutter, og skal anvendes i løpet av fire timer etter tilberedelse.
Croatian: Ako je nešto od navedenog prisutno, lijek se mora baciti.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette er tilstede, skal produktet
Croatian: U tom slučaju ne smijete primiti LeukoScan.
Norwegian Bokmål: Du må i så fall ikke få LeukoScan.
Croatian: Imunoscintigrafija mora se učiniti jedan do osam sati nakon injiciranja.
Norwegian Bokmål: Immunscintigrafi skal utføres mellom én og åtte timer etter injeksjon.
Croatian: • Ako dojite, morate prestati dojiti dijete najmanje 24 sata nakon što ste primili LeukoScan.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ammer, bør du stanse ammingen i minst 24 timer etter at du har fått LeukoScan.
Croatian: To pomaže liječniku odrediti postoji li u kosti infekcija i koje liječenje poduzeti.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe legen til å avgjøre hvorvidt det er infeksjon i knokkelen, og hvordan den i tilfelle skal behandles.
Croatian: Single photon emission computed tomography - SPECT) također se može izvesti i može pomoći u razlikovanju osteomijelitisa od infekcije mekih tkiva.
Norwegian Bokmål: "Single photon emission" computertomografi (SPECT) kan også utføres, og kan hjelpe til å differensiere osteomyelitt fra infeksjoner i bløtvev.
Croatian: Obično se savjetuje ponovno započeti s dojenjem kada razina radioaktivnosti u mlijeku neće predstavljati dozu zračenja za dijete veću od 1 mSv.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig å anbefale at amming kan gjenopptas når nivået i melken ikke vil gi en strålingsdose større enn 1 mSv til barnet.
Croatian: Veličina porasta broja eozinofila sa 2,7 % prije injekcije na 2,9 % 24 sata nakon injekcije, i na 3,9 % 10. dana, bila je statistički značajna za oba porasta.
Norwegian Bokmål: Antall eosinofile økte fra 2,7 % før injeksjon til 2,9 % 24 timer etter injeksjon, og til 3,9 % etter 10 dager, i begge tilfeller en statistisk signifikant økning.
Croatian: Ljudsko anti-mišje protutijelo (Human Anti-mouse Antibody - HAMA)
Norwegian Bokmål: Humant Antimus Antistoff (HAMA)
Croatian: Sljedeće manje značajne, rijetke nuspojave koje prolaze same od sebe prijavljene su tijekom kliničkih ispitivanja i smatrane barem moguće povezane s LeukoScanom: eozinofilija (3) i osip lica (1).
Norwegian Bokmål: Følgende milde, selvbegrensende og sjeldne bivirkninger er rapportert i kliniske studier og vurdert som i hvert fall mulig knyttet til LeukoScan: eosinofili (3) og utslett i ansiktet (1).
Croatian: Protutijelo ima sposobnost vezati se na površinu bijelih krvnih stanica koji infiltriraju područje infekcije.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er i stand til å binde seg til overflaten av hvite blodlegemer som infiltrerer infeksjonsstedet.
Croatian: Protutijelo je prirodna tvar koju proizvodi tijelo i koja se veže na strane tvari i time pomaže njihovo odstranjivanje iz organizma.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er naturlige stoffer som produseres i kroppen, og som binder seg til fremmede substanser for å hjelpe til å fjerne dem fra kroppen.
Croatian: Izlaganje ionizirajućem zračenju povezano je s indukcijom raka i potencijalnim razvojem nasljednih oštećenja.
Norwegian Bokmål: Ioniserende stråling er forbundet med utvikling av kreft og mulighet for utvikling av arvelige defekter.
Croatian: LeukoScan je kontraindiciran u trudnoći.
Norwegian Bokmål: LeukoScan er kontraindisert under graviditet.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego započnete s postupkom pripreme.
Norwegian Bokmål: Les hele bruksanvisningen grundig før tilberedningen startes.
Croatian: Što je LeukoScan i za što se koristi
Norwegian Bokmål: HVA LEUKOSCAN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Croatian: Ipak je potrebno napomenuti da ta ispitivanja nisu procjenjivala genotoksičnost, kancerogeni potencijal ili reproduktivnu toksičnost.
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene evaluerte imidlertid ikke gentoksisitet, karsinogent potensial eller reproduksjonstoksisitet.
Croatian: Izračunajte postotak slobodnog tehnecija prema sljedećoj formuli:
Norwegian Bokmål: Prosentinnholdet av fritt technetium beregnes på følgende måte:
Croatian: Vrijednosti su izračunate prema protokolu MIRD (Medical Internal Radiation Dosimetry).
Norwegian Bokmål: Verdiene ble kalkulert i henhold til Medical Internal Radiation Dosimetry.
Croatian: Za većinu dijagnostičkih pretraga koje koriste postupke nuklearne medicine, isporučena doza zračenja (efektivna doza / EDE) iznosi manje od 20 mSv.
Norwegian Bokmål: I de fleste diagnostiske undersøkelsene innen nukleærmedisin, er strålingsdosen som gis (effektiv dose/EDE ) mindre enn 20 mSv.
Croatian: Primjena LeukoScana u mladih osoba smije se provesti samo nakon procjene mogućeg rizika i koristi za
Norwegian Bokmål: Administrasjon av LeukoScan hos yngre pasienter bør kun utføres etter vurdering av mulige fordeler og mulig risiko hos
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu provedena formalna ispitivanja interakcije s drugim lijekovima, ali do danas one nisu opisane,
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Formelle interaksjonsstudier med andre legemidler er ikke utført, men ingen interaksjon med andre legemidler er så langt beskrevet.
Croatian: 12. UPUTE ZA PRIPREMU RADIOFARMACEUTIKA
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR TILBEREDELSE AV RADIOFARMAKA Kvalitetskontroll
Croatian: Kada je potrebno radioaktivni lijek primijeniti ženama reproduktivne dobi, uvijek je potrebno ispitati mogućnost trudnoće.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig å administrere radioaktive legemidler til kvinner i fertil alder, skal en alltid vurdere eventuell pågående graviditet.
Croatian: Preporučuje se dobivanje snimaka u analognom i/ili digitalnom word-modusu i s matricom najmanje 128 x 128.
Norwegian Bokmål: Avbildning i analog- og/eller digital word modus, og med en matrix på minst 128 x 128, anbefales.
Croatian: LeukoScan se priprema za jednokratnu injekciju.
Norwegian Bokmål: LeukoScan tilberedes for én enkel injeksjon.
Croatian: Statistički značajno smanjenje broja leukocita primijećeno je u kontroliranim ispitivanjima 24 sata nakon injekcije, od srednje vrijednosti od 8,9 do 8,0 (× 103/mm3), ali je njihov broj ostao unutar normalnog raspona, a vratio se na vrijednost prije injekcije u vrijeme sljedećeg mjerenja za
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant reduksjon i antall leukocytter ble observert i kontrollerte undersøkelser 24 timer etter injeksjon, fra en middelverdi på 8,9 til en middelverdi på 8,0 (× 103/mm3), men verdien holdt seg innenfor normalområdet og hadde vendt tilbake til verdien før injeksjon ved neste måling 10 dager senere.
Croatian: Paroksizmalna noćna hemoglobinurija
Norwegian Bokmål: Paroksysmal nokturn hemoglobinuri.
Croatian: - Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Croatian: Kada granična linija otapala bude unutar 1 cm od gornjeg kraja trake, prerežite traku na dvije polovice i svaku polovicu stavite u staklenu cijev.
Norwegian Bokmål: Når væskefronten er ca. 1 cm fra strimmelens øverste kant, tas strimmelen opp og kuttes i to, og de to halvdelene plasseres i hvert sitt reagensglass.
Croatian: Ovo uključuje mali porast određene vrste bijelih krvnih stanica koje se nazivaju eozinofili (ali bez vidljivih simptoma) i osip.
Norwegian Bokmål: Blant disse er en liten økning i antallet av visse hvite blodlegemer som kalles eosinofiler (dog uten noen åpenbare symptomer) og utslett.
Croatian: Rekonstituirani i radioaktivno obilježeni materijal - ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert og radiomerket stoff: Opppbevares ved høyst 25 ºC.
Croatian: Dobiveni će se materijal ubrizgati u Vašu venu.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet blir så sprøytet inn i en av dine vener.
Croatian: LeukoScan (sulesomab) je posebna vrsta protutijela koja se vezuje na površinu određene vrste krvnih stanica koje nazivamo leukociti.
Norwegian Bokmål: LeukoScan (sulesomab) er et spesielt antistoff som binder seg til overflaten av visse typer blodceller, som kalles leukocytter.
Croatian: Njegovo preuzimanje, čuvanje, korištenje, premještanje i zbrinjavanje regulirano je propisima i/ili odgovarajućim dozvolama koje izdaju nacionalna nadležna službena tijela.
Norwegian Bokmål: Dets mottak, oppbevaring, overføring og destruksjon er underlagt bestemmelser og/eller relevante godkjennelser fra lokale offentlige myndigheter.
Croatian: % slobodnog tehnecija = radioaktivnost u gornjoj polovici kromatografske trake × 100 Ukupna radioaktivnost
Norwegian Bokmål: % Fritt technetium = aktivitet i øverste halvdel av strimmelen × 100
Croatian: U 49,7 % bolesnika, pretpostavilo se da će LeukoScan polučiti kliničku korist koju nije moguće postići drugim dijagnostičkim slikovnim metodama, uz mogućnost da se dijagnoza postavi samo uz pomoć LeukoScana u 70,3 % bolesnika.
Norwegian Bokmål: Hos 49,7 % av pasientene ble det antatt at LeukoScan ville gi kliniske fordeler som ikke kunne oppnås med andre diagnostiske undersøkelsesmetoder, med mulighet for at diagnosen kunne ha blitt stilt med LeukoScan alene hos 70,3 % av pasientene.
Croatian: Dodajte pripremljeni eluat u štitnikom zaštićenu bočicu, protresite i omogućite da se reakcija radioobilježavanja odvija deset minuta.
Norwegian Bokmål: Tilsett denne oppløsningen til det beskyttede hetteglasset, rist, og la merkingsreaksjonen gå sin gang i ti minutter.
Croatian: U otvorenom nekontroliranom ispitivanju u jedne skupine od 53 bolesnika s akutnom ili kroničnom infekcijom nepoznatog uzroka i opsega, ispitivana je primjena doze od 0,1 mg do 1,0 mg LeukoScana.
Norwegian Bokmål: I en ukontrollert, enkeltgruppe, åpen undersøkelse med 53 pasienter med akutte eller kroniske infeksjoner av ukjent opprinnelse eller omfang, ble LeukoScan-doser fra 0,1 til 1,0 mg undersøkt.
Croatian: Ispitivanja farmakokinetike provedena su nakon intravenske primjene lijeka.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske undersøkelser ble utført etter intravenøs administrasjon av produktet.
Croatian: Maksimalna doza LeukoScana [99mTc] koja se sa sigurnošću može primijeniti nije utvrđena.
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen LeukoScan [99mTc] som med trygghet kan administreres, er ikke fastsatt.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: razina u krvi bila je 34 % početne vrijednosti, nakon 4 sata 17 % početne vrijednosti, a 7 % početne vrijednosti nakon 24 sata.
Norwegian Bokmål: En time etter infusjon var blodnivået 34 % av startnivået, 17 % etter 4 timer og 7 % av startnivået etter 24 timer.
Croatian: LeukoScan je fragment protutijela koji se veže na radioaktivnu tvar zvanu tehnecij.
Norwegian Bokmål: LeukoScan er et antistoff-fragment som er bundet til et radioaktivt stoff som heter technetium.
Croatian: Potrebno je poduzeti odgovarajuće aseptičke mjere, poštivajući zahtjeve dobre proizvođačke prakse za farmaceutske proizvode.
Norwegian Bokmål: Det skal tas nødvendige aseptiske forholdsregler som er i overensstemmelse med kravene i "Good Manufacturing Practices" (GMP) for legemidler.
Croatian: Na temelju ispitivanja LeukoScana u dva kontrolirana klinička ispitivanja radi dokazivanja sigurnosti i učinkovitosti ovog lijeka u utvrđivanju postojanja i lokacije osteomijelitisa, u ukupno 175 ispitanih bolesnika, LeukoScan je pokazao osjetljivost od 8,2 %, specifičnost od 55,6 %, točnost od 76,6 %, pozitivnu prediktivnu vrijednost od 70,8 % te negativnu prediktivnu vrijednost od 85,5 %.
Norwegian Bokmål: Basert på to kontrollerte kliniske studier av LeukoScan som ble utført for å demonstrere produktets sikkerhet og effektivitet når det gjelder å vise tilstedeværelse og lokalisering av osteomyelitt hos i alt 175 evaluerbare pasienter, hadde LeukoScan sensitivitet 88,2 %, spesifisitet 65,6 %, nøyaktighet 76,6 %, positiv prediksjonsverdi 70,8 % og negativ prediksjonsverdi 85,5 %.
Croatian: • Ako ste ikad ranije primili LeukoScan ili neki drugi lijek dobiven iz mišjih protutijela, Vaš će liječnik uzeti uzorak Vaše krvi radi pretrage kojom će se utvrditi jeste li na njega razvili alergiju.
Norwegian Bokmål: • Hvis du noen gang har fått LeukoScan, eller et annet produkt fremstilt av antistoff fra mus, bør legen teste en blodprøve fra deg for å være sikker på at du ikke har utviklet en allergi mot det.
Croatian: Za sada, podaci o sigurnosti ponovne primjene su ograničeni.
Norwegian Bokmål: Hittil finnes det kun få data om sikkerheten ved gjentatt administrasjon.
Croatian: Klinički rezultati ukazuju na to da kod različitih oblika osteomijelitisa LeukoScan može pokazati različite rezultate.
Norwegian Bokmål: De kliniske resultatene viser at LeukoScan kan gi forskjellige resultater ved forskjellige former for osteomyelitt.
Croatian: Nerekonstituirani sadržaj bočice prije njegovog obilježavanja radioizotopom ne smije se izravno primijeniti bolesniku.
Norwegian Bokmål: Det ikke-rekonstituerte innholdet av hetteglasset skal ikke gis direkte til pasienter før radiomerking.
Croatian: Ispitivači su veličinu ovog porasta ocijenili kao klinički beznačajnom za pojedinog bolesnika.
Norwegian Bokmål: Økningen ble vurdert av forskerne til å være av slik størrelsesorden at den er uten klinisk konsekvens for den enkelte pasient.
Croatian: I zatvorena sivim zatvaračem od butil-gume sa zelenim "flip-off" poklopcem.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset av type I lukkes med en grå butyl gummipropp med grønn flip-off forsegling.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.