FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: (95 % CI) p-värde BSC = bästa understödjande behandling, CI = konfidensintervall, ORR = objektiv svarsfrekvens (patienter med komplett svar eller partiellt svar), OS = total överlevnadstid, PFS = överlevnadstid utan progression
Icelandic: (95% CI) p-gildi BSC = besta stuðningsumönnun, CI = öryggisbil, ORR = hlutlægt svörunarhlutfall (sjúklingar sem sýna fullkomna svörun eða að hluta til), OS = heildarlifun, PFS = lifun án versnunar sjúkdóms
Swedish: Cetuximab i kombination med kemoterapi
Icelandic: Cetuximab ásamt krabbameinslyfjameðferð
Swedish: Anslut infusionsslangen till sprutan och starta infusionen efter att ha fyllt slangen med Erbitux eller steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %).
Icelandic: Festið innrennslisslönguna við sprautuna og hefjið innrennslið eftir að slangan hefur verið fyllt með Erbitux eða sæfðri natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%).
Swedish: Cetuximab i kombination med platinabaserad kemoterapi för recidiverande och/eller metastaserande sjukdom
Icelandic: Cetuximab samhliða krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu við endurteknum sjúkdómi og/eða sjúkdómi með meinvörpum
Swedish: OS månader, median (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI) p-värde PFS månader, median (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI) p-värde ORR % (95 % CI) p-värde CI = konfidensintervall, CTX = platinabaserad kemoterapi, ORR = objektiv svarsfrekvens, OS = total överlevnadstid, PFS = överlevnadstid utan progression
Icelandic: OS mánuðir, miðgildi (95% CI) Áhættuhlutfall (95%CI) p-gildi PFS mánuðir, miðgildi (95% CI) Áhættuhlutfall (95%CI) p-gildi ORR % (95% CI) p-gildi CI = öryggisbil, CTX = krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu, ORR = hlutlægt svörunarhlutfall, OS = heildarlifun, PFS = lifun án versnunar sjúkdóms
Swedish: Patienter med god prognos enligt tumörstadium, Karnofskyindex (KPS) och ålder hade mer uttalad nytta av att cetuximab kombinerades med platinabaserad kemoterapi.
Icelandic: Sjúklingar með góðar batahorfur, metnar eftir ástandi æxlis, KPS (Karnovsky performance status) og aldri, höfðu greinilegri ávinning, þegar cetuximab var bætt við krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu.
Swedish: Behandlingen i cetuximabarmen bestod av upp till 6 cykler av platinabaserad kemoterapi i kombination med cetuximab följt av cetuximab som underhållsbehandling fram till sjukdomsprogression.
Icelandic: Meðferðin í cetuximab arminum samanstóð af allt að 6 lotum af krabbameinslyfjameðferðum sem innihalda platínu samhliða cetuximab og síðan var cetuximab gefið sem viðhaldsmeðferð þar til sjúkdómurinn fór versnandi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKANS ETIKETT
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Swedish: För bedömning av RAS-status fastställdes andra mutationer än de på exon 2 av KRAS-genen i samtliga utvärderbara tumörprover från populationen med KRAS på exon 2 vildtyp.
Icelandic: Við mat á RAS stöðu, voru aðrar stökkbreytingar en á táknröð 2 KRAS gensins greindar úr öllum greinanlegum sýnum úr æxlum hjá þýðinu með KRAS táknraðar 2 villigerð.
Swedish: Om du får Erbitux i kombination med strålbehandling, kan vissa av de biverkningar som du kan få bero på denna kombination, som:
Icelandic: Ef þú færð Erbitux samhliða geislameðferð, gætu sumar aukaverkanir sem þú kannt að finna fyrir einnig tengst þeirri samsetningu, svo sem:
Swedish: Anafylaktiska reaktioner kan uppträda så tidigt som inom de första minuterna av den första infusionen t.ex. på grund av förformade IgE-antikroppar som korsreagerar med cetuximab.
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð kunna að koma fram allt frá nokkrum mínútum eftir fyrsta innrennsli t.d. vegna tilbúinna IgE mótefna sem sýna víxlsvörun gagnvart cetuximabi.
Swedish: Innan behandling för metastaserande cancer i tjocktarmen påbörjas, kommer din läkare att testa dina cancerceller för att ta reda på om de innehåller den normala (vildtyp) eller muterade formen av RAS. Du får inte behandlas med Erbitux i kombination med andra cancerläkemedel som innehåller oxaliplatin om dina cancerceller innehåller den muterade formen av RAS.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin við ristil- eða endaþarmskrabbameini með meinvörpum mun læknirinn rannsaka krabbameinsfrumurnar til þess að athuga hvort í þeim er að finna venjulegt (villigerð) eða stökkbreytt RAS.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar:
Swedish: Natriumklorid Glycin
Icelandic: Natríumklóríð Glýsín
Swedish: • EMR 62 202-002: Denna randomiserade studie hos patienter med recidiverande och/eller metastaserande skivepitelcancer i huvud och hals, som inte tidigare fått kemoterapi för denna sjukdom, jämförde kombinationen av cetuximab och cisplatin eller karboplatin plus infusion av 5-fluorouracil (222 patienter) med enbart samma kemoterapi (220 patienter).
Icelandic: Í þessari slembiröðuðu rannsókn á sjúklingum með endurtekið flöguþekjukrabbamein og/eða flöguþekjukrabbamein með meinvörpum á höfði og hálsi, sem ekki höfðu áður fengið krabbameinslyfjameðferð við þessum sjúkdómi, var samsett meðferð með cetuximabi og cisplatíni eða karbóplatíni ásamt 5-flúoroúracil-innrennsli (222 sjúklingar) borin saman við sömu krabbameinslyfjameðferð eina sér (220 sjúklingar).
Swedish: Varje påföljande dos är 250 mg/m² kroppsyta och ges under cirka 1 timme med en infusionshastighet som inte överstiger 10 mg/min.
Icelandic: Allir síðari skammtar (250 mg/m² líkamsyfirborðs) eru gefnir með innrennsli sem varir u.þ.b. 1 klst. með innrennslishraða sem er ekki meiri en 10 mg/mín.
Swedish: En separat infusionsslang måste användas för infusionen och slangen skall spolas med steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning vid slutet av infusionen.
Icelandic: Nota verður sérstaka innrennslisslöngu við innrennslið og skola verður hana með sæfðu natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn, við lok innrennslisins.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfið er lyfseðilsskylt.
Swedish: • bröstsmärtor
Icelandic: • brjóstverkur
Swedish: Kombination med andra cancerbehandlingar
Icelandic: Samhliða öðrum meðferðum gegn krabbameini
Swedish: Om du får Erbitux i kombination med ett cancerläkemedel som innehåller fluoropyrimidiner, ökar sannolikheten för att du kommer att få följande biverkningar av detta andra läkemedel:
Icelandic: Ef þú færð Erbitux í samsettri meðferð með öðru lyfi gegn krabbameini sem inniheldur flúorópyrímídín er líklegra að þú finnir fyrir eftirfarandi aukaverkunum af hinu lyfinu:
Swedish: Erbitux 5 mg/ml infusionsvätska, lösning tillhandahålls i injektionsflaskor som innehåller 20 ml eller 100 ml.
Icelandic: Erbitux 5 mg/ml innrennslislyf, lausn, er í hettuglösum sem innihalda 20 ml eða 100 ml. Í hverri pakkningu er 1 hettuglas.
Swedish: 1 injektionsflaska à 100 mg/20 ml 1 injektionsflaska à 500 mg/100 ml
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Innrennslislyf, lausn 1 hettuglas með 100 mg/20 ml 1 hettuglas með 500 mg/100 ml
Swedish: • CA225006: Denna randomiserade studie på patienter med metastaserande kolorektalcancer som hade fått initial kombinationsbehandling med oxaliplatin och fluoropyrimidin för metastaserande sjukdom jämförde kombinationen av cetuximab och irinotekan (648 patienter) med enbart irinotekan (650 patienter).
Icelandic: Í þessari slembiröðuðu rannsókn á sjúklingum með ristil- eða endaþarmskrabbamein með meinvörpum sem fengu upphaflega samsetta meðferð með oxaliplatini og flúoropýrimíðíni við meinvarpasjúkdómi var samsetning af cetuximabi og irinotecani (648 sjúklingar) borin saman við irinotecan eitt og sér (650 sjúklingar).
Swedish: Erbitux är indicerat för behandling av patienter med epidermal tillväxtfaktor (EGFR)-uttryckande, RAS vildtyp metastaserande kolorektalcancer
Icelandic: Erbitux er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með ristil- eða endaþarmskrabbamein með meinvörpum sem tjá vaxtarþáttarviðtaka húðþekju [epidermal growth factor receptor](EGFR) ásamt RAS af villigerð
Swedish: Blefarit; keratit.
Icelandic: Til notkunar í bláæð.
Swedish: • Den aktiva substansen är cetuximab.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er cetuximab.
Swedish: EGFR aktiverar proteiner som kallas RAS. RAS-proteiner spelar en viktig roll i EGFRs signalväg - en komplicerad signalkaskad som är involverad i utveckling och fortskridande av cancer.
Icelandic: RAS prótein gegna mikilvægu hlutverki í ferli vaxtarþáttarviðtaka húðþekju, en það er flókið merkjaferli sem á sinn þátt í myndun og framgangi krabbameins.
Swedish: Använd droppinfusion eller infusionspump för administreringen.
Icelandic: Notið dreypi eða innrennslisdælu til að gefa lyfið.
Swedish: Cetuximab skall inte användas vid behandling av patienter med kolorektal cancer vars tumörer har RAS-mutationer eller för vilka RAS-tumörstatus är okänd.
Icelandic: Ekki má nota cetuximab til meðferðar sjúklinga með ristil- eða endaþarmskrabbamein með RAS stökkbreytt æxli eða þegar stökkbreytingarstaða RAS er óþekkt.
Swedish: Erbitux kan orsaka ögonbiverkningar.
Icelandic: Erbitux kann að valda aukaverkunum tengdum augum.
Swedish: En injektionsflaska à 20 ml innehåller 100 mg cetuximab.
Icelandic: Hvert 20 ml hettuglas inniheldur 100 mg af cetuximabi.
Swedish: Hypokalcemi kan också förekomma; särskilt i kombination med platinabaserad kemoterapi kan frekvensen av svår hypokalcemi öka.
Icelandic: Blóðkalsíumlækkun getur einnig komið fram; einkum getur tíðni alvarlegrar blóðkalsíumlækkunar aukist samhliða krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu.
Swedish: • i kombination med strålbehandling för lokalt avancerad sjukdom,
Icelandic: samhliða geislameðferð við langt gengnum staðbundnum sjúkdómi,
Swedish: CI = konfidensintervall, FOLFIRI = irinotekan plus infunderat 5-FU/FA, ORR = objektiv svarsfrekvens (patienter med komplett svar eller partiellt svar), OS = total överlevnadstid, PFS = överlevnadstid utan progression
Icelandic: CI = öryggisbil, FOLFIRI = irinotecan auk 5-FU/FA til innrennslis, ORR = hlutlægt svörunarhlutfall (sjúklingar sem sýna fullkomna svörun eða að hluta til), OS = heildarlifun, PFS = lifun án versnunar sjúkdóms
Swedish: Ungefär 75 % av patienterna med metastaserande kolorektalcancer som testades inför de kliniska studierna hade EGFRuttryckande tumörer och bedömdes därför som inkluderbara för cetuximabbehandling.
Icelandic: U.þ.b. 75% sjúklinga með ristil- eða endaþarmskrabbamein með meinvörpum, sem voru skimaðir, voru með æxli sem tjáði EGFR og voru því taldir koma til greina fyrir meðferð með cetuximabi.
Swedish: Hazard ratio (95 % CI) p-värde
Icelandic: Ratio) (95% CI) p-gildi
Swedish: Vid förskrivning av cetuximab skall hänsyn tas till patienternas kardiovaskulära status, allmäntillstånd och samtidig administrering av kardiotoxiska substanser såsom fluoropyrimidiner.
Icelandic: Þegar cetuximab er ávísað, þarf að taka tillit til ástands hjarta- og æðakerfis og líkamsástands sjúklingsins og hvort um er að ræða samtímis lyfjagjöf með efnasamböndum sem hafa eiturhrif á hjarta eins og flúorópyrímídínum.
Swedish: Om interstitiell lungsjukdom diagnostiseras, måste cetuximab sättas ut och patienten ges lämplig behandling.
Icelandic: Ef sjúklingur greinist með millivefslungnasjúkdóm skal hætta meðferð með cetuximabi og hefja viðeigandi meðferð.
Swedish: Patienter med god prognos enligt tumörstadium, Karnofskyindex (KPS) och ålder hade mer uttalad nytta av att cetuximab kombinerades med strålbehandling.
Icelandic: Sjúklingar með góðar batahorfur, metnar eftir ástandi æxlis, KPS (Karnovsky performance status) og aldri, höfðu greinilegri ávinning, þegar cetuximab var bætt við geislameðferð.
Swedish: (95 % CI) Oddskvot (95 % CI) p-värde CI = konfidensintervall, FOLFOX4 = oxaliplatin plus 5-FU/FA givet som kontinuerlig infusion, ORR = objektiv svarsfrekvens (patienter med komplett svar eller partiellt svar), OS = total överlevnadstid, PFS = överlevnadstid utan progression, NE = ej skattningsbar
Icelandic: (95% CI) Líkindahlutfall (Odds Ratio) (95% CI) p-gildi CI = öryggisbil, FOLFOX4 = oxaliplatin auk samfellds 5-FU/FA til innrennslis, ORR = hlutlægt svörunarhlutfall (sjúklingar sem sýna fullkomna svörun eða að hluta til), OS = heildarlifun, PFS = lifun án versnunar sjúkdóms, NE = ekki hægt að meta
Swedish: Konjunktivit.
Icelandic: Tárubólga.
Swedish: Tumörprover från cirka 81 % av patienterna analyserades retrospektivt för KRAS-uttryck, av vilka 55 % var KRAS vildtyp.
Icelandic: 81% sjúklinga hvað varðar KRAS tjáningu, en 55% þeirra voru með KRAS villigerð.
Swedish: Symptomen kan uppträda under den första infusionen och i upp till flera timmar efteråt eller vid efterföljande infusioner.
Icelandic: Einkenni kunna að koma fram við fyrsta innrennsli og í allt að nokkrar klst.
Swedish: I en fas I-studie har inga nya säkerhetssignaler identifierats hos pediatriska patienter.
Icelandic: Engar nýjar sérstakar upplýsingar um öryggi hjá börnum komu fram í fasa I rannsókn.
Swedish: Allvarliga infusionsrelaterade reaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner, kan vara vanliga, i vissa fall med dödlig utgång.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum innrennslistengdum viðbrögðum, þar með talin bráðaofnæmisviðbrögð, sem eru algeng og hafa stundum leitt til dauða.
Swedish: Om du får Erbitux i kombination med andra cancerläkemedel, måste dessa läkemedel ges minst 1 timme efter avslutad behandling med Erbitux.
Icelandic: Ef þú færð Erbitux í samsettri meðferð með öðrum krabbameinslyfjum á að gefa þau lyf að minnsta kosti 1 klst.
Swedish: Hudlesioner som framkallas av cetuximab kan predisponera patienten för superinfektioner (t.ex. med S. aureus), som kan leda till efterföljande komplikationer, t.ex. cellulit, erysipelas eller, möjligen med dödlig utgång, staphylococcal scalded skin syndrome, nekrotiserande fasciit eller sepsis.
Icelandic: Húðsár af völdum cetuximabs geta aukið hættu á ofanísýkingum hjá sjúklingum (t.d. S. aureus) sem síðan getur leitt til frekari vandamála, svo sem húðbeðsbólgu, heimakomu eða skinnflagningsheilkennis af völdum klasakokka sem er hugsanlega banvænt, sinafellsbólgu með drepi eða blóðsýkingar sem er hugsanlega banvæn.
Swedish: 12 (3 x 4) förfyllda injektionspennor (flerpack)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Swedish: • Patientens namn, läkarens namn och telefonnummer
Icelandic: Nafn sjúklings, nafn læknis og símanúmer
Swedish: ANVÄND INTE
Icelandic: NOTIÐ EKKI
Swedish: Den absoluta biologiska tillgängligheten är 76%.
Icelandic: Aðgengi lyfsins (absolute bioavailability) er 76%.
Swedish: Erelzi används även för behandling av följande sjukdomar hos barn och ungdomar:
Icelandic: Erelzi er einnig ávísað til meðferðar á eftirfarandi sjúkdómum hjá börnum og unglingum:
Swedish: När du är redo att använda sprutan, öppna blistret och tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin að nota sprautuna skaltu opna þynnuna og þvo þér vandlega um hendurnar með sápu og vatni.
Swedish: För att du lättare ska komma ihåg, kan det vara till hjälp att skriva in i en almanacka vilka veckodagar Erelzi ska tas.
Icelandic: Til að hjálpa þér að muna getur verið hjálplegt að skrifa í dagbók hvaða vikudaga á að nota Erelzi.
Swedish: Detta utseende är normalt för Erelzi.
Icelandic: Þannig er eðlilegt útlit Erelzi.
Swedish: Erelzi kan tas med eller utan mat eller dryck.
Icelandic: Erelzi má nota hvort sem er með eða án matar eða drykkjar.
Swedish: • Välj olika ställen varje gång du injicerar.
Icelandic: Veldu mismunandi stað í hvert skipti sem þú gefur þér inndælingu.
Swedish: Del av flerpack, får inte säljas separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sem staka vöru.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 juni 2017
Icelandic: 23. júní 2017
Swedish: TSS Erosione
Icelandic: TSS Erosions
Swedish: Etanercept Etanercept + metotrexat
Icelandic: Etanercept + metótrexat
Swedish: Den specifika aktiviteten hos etanercept är 1,7 x 106 enheter/mg.
Icelandic: Sértæk virkni etanercepts er 1,7 x 106 einingar/mg.
Swedish: Förändring från utgångsvärdet
Icelandic: Breyting frá grunnlínu
Swedish: Allvarliga infektioner påverkar färre än 1 av 100 patienter som behandlas med etanercept.
Icelandic: Alvarlegar sýkingar koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum sem fá meðferð með etanercept.
Swedish: Respons hos patienter med psoriasis i studierna 2, 3 och 4
Icelandic: Svörun hjá sjúklingum með psoriasis í rannsóknum 2,3 og 4
Swedish: Injektionsstället är det ställe på kroppen där du ska använda den förfyllda sprutan.
Icelandic: Stungustaðurinn er sá staður á líkamanum þar sem þú ætlar að nota áfylltu sprautuna.
Swedish: A-6336 Langkampfen ÖSTERRIKE
Icelandic: A-6336 Langkampfen Austurríki
Swedish: Samma information återfinns även på www.erelzi.eu och genom nedanstående kod.
Icelandic: Sömu upplýsingar er einnig að finna á www.erelzi.eu og með kóðanum hér á eftir.
Swedish: Erelzi ska kasseras om det inte används inom fyra veckor efter uttag från kylskåp.
Icelandic: Farga á Erelzi ef það er ekki notað innan fjögurra vikna eftir að það er tekið úr kæli.
Swedish: Din läkare hjälper dig att bestämma om fördelarna med behandlingen uppväger den potentiella risken för ditt barn.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvort ávinningur meðferðarinnar er meiri en hugsanleg áhætta fyrir barnið.
Swedish: Patienterna hade tidigare behandlats med NSAID (86%), DMARD (80%) och kortikosteroider (24%).
Icelandic: Sjúklingar sem áður höfðu hlotið NSAIDs meðferð (86%), DMARDs (80%) og barkstera (24%).
Swedish: Vad Erelzi är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Erelzi og við hverju það er notað
Swedish: 79 (75 %)a sPGA " klar" eller "minimal", n (%)
Icelandic: 79 (75%)a sPGA ,,ekki til staðar" eða ,,minniháttar", n
Swedish: Samtidig användning av Erelzi och anakinra rekommenderas därför ej (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf Erelzi og anakinra (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Swedish: Håll sprutans fingergrepp som bilden visar.
Icelandic: Haltu fingrabrún sprautunnar eins og sýnt er.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Erelzi.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Erelzi er notað.
Swedish: • Sandoz-personal utbildas i korrekt användning av Erelzi för att kunna bistå sjukvårdspersonal vid eventuella frågor
Icelandic: Starfsfólk Sandoz fær þjálfun í réttri notkun Erelzi til þess að styðja við heilbrigðisstarfsfólk ef upp koma spurningar
Swedish: Din läkare kommer att bestämma om Erelzi är rätt behandling.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða hvort Erelzi sé ákjósanleg meðferð.
Swedish: Sällsynta ≥1/10 000 till
Icelandic: Mjög sjaldgæfar ≥ 1/10.000 til
Swedish: Detta talar om att injektionen nästan är klar.
Icelandic: Hann bendir til þess að að inndælingunni sé næstum lokið.
Swedish: Etanercept N = 103 till 105*
Icelandic: Etanercept N = 103 til 105*
Swedish: Använd inte detta läkemedel om förseglingen av blistret har brutits, eftersom det kanske inte är säkert att använda den.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef innsiglið á þynnunni hefur verið rofið því verið getur að það sé ekki öruggt að nota hana.
Swedish: • Håll injektionspennan i 90 graders vinkel mot det rengjorda injektionsstället.
Icelandic: Haldið lyfjapennanum í 90°við hreinsaða stungustaðinn.
Swedish: Långtidserfarenhet med etanercept var generellt jämförbar med den ursprungliga 48 veckorsstudien och visade inte några nya säkerhetsfynd.
Icelandic: Langtímareynsla af etanercept var almennt sambærileg við það sem sást í 48 vikna rannsókninni og engin ný öryggisatriði komu í ljós.
Swedish: • Information om att Erelzi kan öka risken för att få en allvarlig infektion:
Icelandic: Upplýsingar um að Erelzi geti aukið hættu á alvarlegum sýkingum:
Swedish: Mindre vanliga ≥1/1 000 till
Icelandic: Sjaldgæfar ≥ 1/1.000 til
Swedish: ASAS 50 2 veckor
Icelandic: ASAS 50 2 vikur
Swedish: Vissa patienter som har fått Erelzi har utvecklat hudcancer.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem fá Erelzi hafa fengið húðkrabbamein.
Swedish: Behandling med etanercept ska fortsätta tills remission uppnås, upp till 24 veckor.
Icelandic: Meðhöndlun með etanercept skal haldið áfram þar til bati hefur komið fram, í allt að 24 vikur.
Swedish: I denna studie, bedömdes leddestruktionen röntgenologiskt och uttrycktes som förändring i Total Sharp Score (TSS) och dess komponenter, antal erosioner (the erosion score) och minskning av ledspalt (Joint Space Narrowing score, JSN).
Icelandic: Í rannsókninni voru liðbreytingar metnar með röntgenmynd og gefið upp sem breyting á TSS (Total Sharp Score) og þáttum þess, úrátustigi (erosion score) og minnkuðu liðbili (Joint Space Narrowing; JSN).
Swedish: ASAS 20 2 veckor
Icelandic: ASAS 20 2 vikur
Swedish: Om du rör dem, kan det automatiska nålskyddet aktiveras för tidigt.
Icelandic: Með því að snerta þá getur verið að nálaröryggisbúnaðurinn virkist of snemma.
Swedish: Vad Erelzi är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Erelzi Hur du använder Erelzi
Icelandic: Upplýsingar um Erelzi og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Erelzi Hvernig nota á Erelzi
Swedish: Förvara kartongen med injektionspennan i kylskåp vid 2 ºC till 8 ºC och utom syn och räckhåll för barn.
Icelandic: Geymdu öskjuna með lyfjapennanum í kæli við 2 °C til 8 °C og þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Swedish: Dessa patienter bör undersökas omedelbart, inklusive fullständigt blodstatus; om bloddyskrasi bekräftas, bör behandlingen med Erelzi omedelbart avbrytas.
Icelandic: Þessa sjúklinga skal rannsaka strax, m.a. með blóðrannsókn; ef grunur um blóðsjúkdóm er staðfestur, skal hætta meðferð með Erelzi.
Swedish: Användning för vuxna patienter (över 18 år)
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum (18 ára og eldri)
Swedish: • Uppmaning om att be läkaren notera test, datum och resultat för den senaste TBCscreeningen på patientkortet
Icelandic: Tilmæli um að læknir sé beðinn um að skrá dagsetningu og niðurstöður síðasta berklaprófs á öryggiskortið
Swedish: SE = standardfel a. p = p-värde = 0,0001
Icelandic: SF = staðalfrávik a. p = 0,0001.
Swedish: • Uppmaning om att visa patientkortet för alla behandlande läkare
Icelandic: Tilmæli um að sýna skuli öryggiskortið öllum meðferðarlæknum
Swedish: *Vissa patienter tillhandahöll inte fullständiga data för alla effektmått **ASAS = Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p < 0,001, b:< 0,01 respektive c:< 0,05 mellan etanercept och placebo
Icelandic: *Hjá sumum sjúklingum fengust ekki fullkomin gögn fyrir hvern endapunkt **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p<0,001, b:<0,01 og c:<0,05 fyrir etanercept annars vegar og lyfleysu hins vegar
Swedish: Levande vacciner bör inte ges samtidigt med Erelzi.
Icelandic: Lifandi bóluefni á ekki að gefa samtímis Erelzi.
Swedish: Patienter kvarstod på en oförändrad dos av ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel och/eller prednison (< 0,2 mg/kg/dag eller max 10 mg).
Icelandic: Sjúklingar héldu áfram að taka staðlaðan skammt af bólgueyðandi lyfi (ekki stera) og/eða prednisoni (< 0,2 mg/kg/dag eða hámark 10 mg).
Swedish: Blanda inte Erelzi-lösningen med någon annan medicin.
Icelandic: Ekki skal blanda Erelzi lausninni við önnur lyf.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma hur länge du ska använda Erelzi och om återupptagen behandling behövs med utgångspunkt från behandlingsresultatet.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu lengi þú átt að nota Erelzi og hvort þörf er á endurmeðhöndlun byggt á svörun þinni.
Swedish: Läkaren fastställer en korrekt dos för barnet och ordinerar etanercept med lämplig styrka.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt fyrir barnið og ávísa viðeigandi styrk af etanercept.
Swedish: Andra etanerceptpreparat med lämpliga doseringsformer för barn finns tillgängliga.
Icelandic: Önnur etanercept lyf með viðeigandi skammtaformum fyrir börn eru fáanleg.
Swedish: Erelzi är ett läkemedel som är framställt av två humanproteiner.
Icelandic: Erelzi er lyf sem búið er til úr tveimur próteinum úr mönnum.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker injicera dig själv om du inte har fått undervisning av läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að gefa þér lyfið sjálf/sjálfur fyrr en þú hefur fengið þjálfun hjá lækninum, hjúkrunarfræðingnum eða lyfjafræðingi.