FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A imunização deve ser efetuada por injeção intramuscular preferencialmente no músculo deltoide ou na coxa ântero-lateral, dependendo da massa muscular.
Icelandic: Bólusetja skal með inndælingu í vöðva, helst axlarvöðva eða í hliðarvert lærið að framan allt
Portuguese: O uso de Celvapan pode ser considerado durante a gravidez se este for considerado necessário, tendo em consideração as recomendações oficiais.
Icelandic: Íhuga má notkun Celvapan hjá þunguðum konum ef það er talið nauðsynlegt að teknu tilliti
Portuguese: Adultos a partir dos 18 anos
Icelandic: Fullorðnir, 18 ára og eldri
Portuguese: Isto pode incluir o fornecimento pelo Titular da Autorização de Introdução no Mercado de etiquetas autocolantes com o nome de fantasia e número do lote do medicamento em cada
Icelandic: Þetta getur falið í sér að markaðsleyfishafi útvegi límmiða með heiti lyfs og lotunúmeri með hverjum pakka af bóluefninu.
Portuguese: Após a vacinação contra a gripe, podem ser obtidos resultados falso-positivos em testes serológicos pelo método de ELISA para anticorpos contra o vírus da imunodeficiência humana-1 (VIH-1), vírus da hepatite C e, especialmente, HTLV-1.
Icelandic: Eftir inflúensubólusetningu geta komið fram rangar jákvæðar niðurstöður í sermisprófum með ELISA-aðferðinni við greiningu á mótefni gegn HIV-1, lifrarbólgu
Portuguese: Alguns dos efeitos indesejáveis mencionados na secção 4.8 "Efeitos indesejáveis" podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Nokkur óæskileg áhrif sem minnst er á í kafla 4.8 „Aukaverkanir", eins og sundl eða svimi geta haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Portuguese: Angiedema *Estas reações foram manifestadas por sofrimento respiratório, hipotensão, taquicardia, taquipneia, cianose, pirexia, afrontamento, angiedema e urticária
Icelandic: *Þessar aukaverkanir hafa komið fram sem andnauðarheilkenni, lágþrýstingur, hraðtaktur, hröð öndun, blámi, hækkaður líkamshiti, hörundsroði, ofsabjúgur, og ofsakláði
Portuguese: • O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar com os Estados Membros os mecanismos que permitam que os doentes e os profissionais de saúde tenham acesso permanente a informação atualizada sobre Celvapan.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal í samvinnu við aðildarlöndin koma upp kerfi sem tryggir sjúklingum og heilbrigðisstarfsfólki stöðugan aðgang að uppfærðum upplýsingum
Portuguese: A maioria das reações foi ligeira em termos de natureza, de curta duração e qualitativamente similares às que foram induzidas pelas vacinas da gripe.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar voru vægar, skammvinnar og í eðli sínu svipaðar þeim sem verða af völdum bóluefna við inflúensu.
Portuguese: Quando Celvapan é dado como primeira dose, é recomendado que Celvapan (e não outra vacina contra (H1N1)v) seja dada para completar o esquema de vacinação.
Icelandic: Þegar fyrsti skammtur er gefinn með Celvapan er mælt með því að einstaklingar klári bólusetningaráætlun með Celvapan (en ekki öðrum bóluefnum gegn (H1N1)v).
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se administra esta vacina a indivíduos com hipersensibilidade conhecida (outra que não a reação anafilática) à(s) substância(s) ativa(s), a qualquer um dos excipientes e aos vestígios de resíduos, por ex, formaldeído, benzonase ou sacarose.
Icelandic: Sýna þarf varúð þegar bóluefnið er gefið einstaklingum með þekkt ofnæmi (annað en bráðaofnæmi) fyrir virka/u efninu/efnunum, einhverju hjálparefnanna eða efnaleifum, s.s. formaldehýði, benzonasa
Portuguese: • teve qualquer reação alérgica para além de uma reação repentina ameaçadora da vida a qualquer dos componentes desta vacina, ao formaldeído, benzonase ou à sacarose (ver secção 6.
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð önnur en skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð við einhverju innihaldsefni bóluefnisins, við formaldehýði, benzonasa eða súkrósa (sjá 6. kafla
Portuguese: Não foram examinadas alterações no metabolismo do cálcio em estudos clínicos humanos.
Icelandic: Breytingar á efnaskiptum kalsíums er ekki enn búið að rannsaka í klínískum
Portuguese: Contudo, foram registadas algumas diferenças entre a frequência e o tipo de efeitos secundários.
Icelandic: Hinsvegar var viss munur á tíðni og gerð aukaverkana.
Portuguese: DOENÇAS DO METABOLISMO E DA NUTRIÇÃO
Icelandic: EFNASKIPTI OG NÆRING
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Portuguese: • Dados de segurança e imunogenicidade obtidos três semanas após a administração de duas doses de Celvapan (H1N1)v a adultos saudáveis com idade igual ou superior a 18 anos.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og ónæmingargetu sem fengust þremur vikum eftir gjöf á tveimur skömmtum af Celvapan (H1N1)v hjá heilbrigðum fullorðnum á aldrinum 18 ára og eldri.
Portuguese: • doenças neurológicas tais como encefalomielite (inflamação do sistema nervoso central), nevrite (inflamação dos nervos) e um tipo de paralisia conhecida como Síndrome de Guillain-Barré.
Icelandic: Taugakvillar eins og heila- og mænubólga (bólga í miðtaugakerfi), taugabólga og gerð lömunar sem þekkt er sem Guillain-Barré Syndrome
Portuguese: Num estudo clínico foi administrada a dose de 7,5 µg de Celvapan (H1N1)v a adultos com idades ente os 18 e os 59 anos (N = 101) e idosos com idade superior a 60 anos (N = 101).
Icelandic: Í klínískri rannsókn var 7,5 µg skammtur af Celvapan (H1N1)v gefinn fullorðnum á aldrinum 18 til 59 ára (N= 101) og fólki 60 ára og eldri (N=101).
Portuguese: O perfil de segurança em indivíduos saudáveis > 60 anos de idade, em indivíduos imunocomprometidos e em doentes crónicos é semelhante ao perfil de segurança em indivíduos saudáveis.
Icelandic: > 60 ára, sjúklingum með veiklað ónæmiskerfi og sjúklingum með langvinna sjúkdóma eru svipaðar og öryggisupplýsingar fyrir heilbrigða sjúklinga.
Portuguese: • Se teve anteriormente uma reação alérgica repentina ameaçadora da vida, a qualquer componente de Celvapan ou a qualquer uma das substâncias que possam estar presentes mesmo em quantidades residuais como formaldeído, benzonase, sacarose.
Icelandic: ef þú hefur áður fengið skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð við einhverju innihaldsefni Celvapan eða einhverjum efnum sem geta verið til staðar í snefilmagni sbr. eftirfarandi: formaldehýði, benzonasa, súkrósa.
Portuguese: Ensaios clínicos avaliaram a imunogenicidade da vacina que contém 7,5 μg sem adjuvante HA derivada da estirpe A/California/07/2009 (H1N1)v em adultos a partir dos 18 anos (N = 200), e em crianças e adolescentes com idade entre os 3 e os 17 anos (N = 102), e em crianças entre os 6 e os 35 meses (N = 68) seguindo um esquema de vacinação de 0, 21 dias.
Icelandic: Ónæmingargeta bóluefnisins sem inniheldur 7,5 μg HA án ónæmisglæðis sem fékkst úr stofni A/California/07/2009 (H1N1)v hefur verið metin í klínískum rannsóknum á fullorðnum einstaklingum á aldrinum 18 ára og eldri (N=200), hjá börnum og unglingum á aldrinum 3 til 17 ára (N=102), og hjá ungbörnum og börnum á aldrinum 6 til 35 mánaða (N=65) þar sem farið var eftir 0, 21 dags áætlun.
Portuguese: Perturbações neurológicas, tais como encefalomielite, nevrite e síndrome de Guillain Barré.
Icelandic: Taugasjúkdómar, s.s. heila- og mænubólga, taugabólga og Guillain-Barré heilkenni.
Portuguese: A vacina nunca deverá
Icelandic: Aldrei skal gefa bóluefnið í æð.
Portuguese: Se tem dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de receber esta vacina.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, leitaðu þá ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi áður en bólusett er.
Portuguese: Celvapan suspensão injetável
Icelandic: Inflúensulík einkenni
Portuguese: Em particular, cefaleia, vertigens (sensação giratória), tosse, sensação de doença, vómito, diarreia, dor nos braços ou pernas e fadiga foram comummente observados em crianças e adolescentes.
Icelandic: Sér í lagi voru tilkynningar um höfuðverk, svima, hósta, vanlíðan, uppköst, niðurgang, verk í handleggjum eða fótleggjum og þreytu hjá börnum og unglingum algengar.
Portuguese: • Dor nas articulações e músculos
Icelandic: Verkur og roði á stungustað, vöðvaverkir
Portuguese: Outros medicamentos e Celvapan
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Celvapan
Portuguese: Dados obtidos da vacinação de mulheres grávidas com diferentes vacinas sem adjuvantes inativadas não indicam malformações ou toxicidade neonatal ou fetal.
Icelandic: Upplýsingar frá þunguðum konum sem hafa verið bólusettar með mismunandi árstíðabundnum bóluefnum, deyddum, án ónæmisglæðis, benda ekki til vansköpunar eða eiturverkana á fóstur eða
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG
Portuguese: O Celvapan não deve ser administrado por via intravascular em circunstância alguma.
Icelandic: Það á ekki undir nokkrum kringumstæðum að gefa Celvapan í æð.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, informe o seu médico.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð, grunar að þú gætir verið þunguð eða hyggst verða þunguð.
Portuguese: Dois ensaios clínicos avaliaram a imunogenicidade da vacina contendo 7,5 µg sem adjuvante HA derivada da estirpe A/Vietnam/1203/2004 em adultos com 18 - 59 anos (N = 312) e em indivíduos idosos com mais de 60 anos (N = 272), seguindo o esquema de vacinação de 0, 21 dias.
Icelandic: Celvapan með A/H5N1 bóluefnisstofnum Ónæmingargeta bóluefnisins sem inniheldur 7,5 µg HA án ónæmisglæðis úr stofni A/Víetnam/1203/2004 hefur verið metin í tveimur klínískum rannsóknum á fullorðnum einstaklingum á aldrinum 18 - 59 ára (N=312) og einstaklingum 60 ára og eldri (N=272), þar sem farið var eftir 0, 21 dags áætlun.
Portuguese: Não existem dados sobre a coadministração de Celvapan com outras vacinas.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um gjöf bóluefnisins Celvapan með öðrum bóluefnum.
Portuguese: Deve-se deixar a vacina atingir a temperatura ambiente antes de utilizar.
Icelandic: Látið bóluefnið ná stofuhita áður en það er gefið.
Portuguese: • O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar com os Estados Membros o tipo de comunicação destinada aos profissionais de saúde que deve conter
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal í samvinnu við aðildarlöndin ákvarða skilyrði varðandi samskipti við heilbrigðisstarfsfólk sem eiga innihalda eftirfarandi:
Portuguese: Doentes seronegativos no início (≤ 4mm2)
Icelandic: Sermineikvæðir einstaklingar í upphafi rannsóknar (≤ 4 mm2) 21 degi seinna
Portuguese: 20 frascos para injetáveis multidose (10 doses por frasco - 0,5 ml por dose)
Icelandic: 20 fjölskammta hettuglös (10 skammtar í hverju hettuglasi - 0,5 ml hver skammtur)
Portuguese: * propagado em células Vero (linha celular contínua de origem mamífera)
Icelandic: * ræktaðir í Vero-frumum (samfelld frumulína með uppruna úr spendýrum)
Portuguese: A segurança do Celvapan na gravidez e aleitamento foi avaliada num número limitado de mulheres
Icelandic: Öryggi Celvapan á meðgöngu og við brjóstagjöf hefur verið metið hjá takmörkuðum fjölda þungaðra
Portuguese: Eliminar de acordo com os requisitos locais.
Icelandic: Fargið í samræmi við gildandi reglur.
Portuguese: Crianças pequenas com idade entre os 6 meses e os 9 anos receberam Celvapan, enquanto crianças mais velhas com idade entre os 9 e os 18 anos receberam uma vacina pandémica de virião fragmentado com adjuvante.
Icelandic: Celvapan og börn á aldrinum 9 til 18 ára fengu klofið, ónæmisglætt bóluefni gegn heimsfaraldri.
Portuguese: Recipiente multidose.
Icelandic: Þetta er fjölskammta ílát.
Portuguese: • Febre, arrepios, mal-estar geral
Icelandic: Hiti, kuldahrollur, almennur slappleiki
Portuguese: Insónia
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Portuguese: Após a primeira abertura o frasco deve ser utilizado, no máximo, durante as 3 horas seguintes.
Icelandic: Nota skal hettuglasið innan 3 klukkustunda eftir að það var fyrst opnað.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de receber esta vacina, pois contém informação importante para si.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota bóluefnið.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade entre os 3 e os 17 anos
Icelandic: Börn og unglingar á aldrinum 3 til 17 ára
Portuguese: Estudo observacional da pandemia com Celvapan (H1N1)v
Icelandic: Klínískar rannsóknir með Celvapan (H1N1)v
Portuguese: Vacinas trivalentes da gripe sazonal
Icelandic: Þrígilt bóluefni við árstíðabundinni inflúensu:
Portuguese: Celvapan é uma vacina para prevenir a gripe provocada pelo vírus A(H1N1)v 2009.
Icelandic: Upplýsingar um Celvapan og við hverju það er notað Celvapan er bóluefni til þess að fyrirbyggja inflúensu (flensu) af völdum A(H1N1)v 2009 veirunnar.
Portuguese: No entanto, se tal não puder ser evitado, as vacinas devem ser administradas em membros separados.
Icelandic: Ef ekki verður hjá því komist, skal hinsvegar gefa bóluefnin í annan útlim.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Portuguese: A resposta dos anticorpos em doentes com imunossupressão endógena ou iatrogénica pode
Icelandic: Mótefnasvörun getur verið ófullnægjandi hjá sjúklingum með meðfædda ónæmisbælingu eða
Portuguese: • Farmacovigilância pós-comercialização
Icelandic: Eftirlit eftir markaðssetningu
Portuguese: Num estudo clínico, a frequência e tipo de efeitos secundários após a primeira e segunda vacinação foram basicamente semelhantes aos observados na população adulta e idosa com Celvapan.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var tíðni og gerð aukaverkana eftir fyrsta og annan skammt bóluefnisins svipaðar í grundvallaratriðum og hjá fullorðnum og eldri einstaklingum sem fengu Celvapan.
Portuguese: Todos os doentes
Icelandic: Allir einstaklingar
Portuguese: A persistência dos anticorpos anti-HA 180 dias após a primeira vacinação, medida por hemólise radial simples (HRS) e ensaio de microneutralização (MN) em adultos com idade entre os 18 e os 59 anos e em indivíduos idosos com mais de 60 anos, foi a seguinte:
Icelandic: Varanleiki and-HA mótefna sem var mældur 180 dögum eftir fyrstu bólusetningu með einföldu SRH-prófi og míkró-hlutleysingarprófi (MN prófi) hjá fullorðnum á aldrinum 18 til 59 ára og hjá einstaklingum 60 ára og eldri var eftirfarandi:
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: Ef einhver þessara aukaverkana kemur fram á tafarlaust að láta lækninn eða hjúkrunarfræðing vita.
Portuguese: • vasculites (inflamação dos vasos sanguíneos que podem causar erupções cutâneas, dor nas articulações e problemas renais,
Icelandic: Æðabólga (bólga í æðum sem getur valdið húðútbrotum, liðverkjum og nýrnavandamálum)
Portuguese: As reações adversas dos estudos clínicos pediátricos com CELVAPAN (H1N1)v estão listadas na tabela abaixo.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fyrir hjá börnun í klínískum rannsóknum með CELVAPAN (H1N1)v eru skráðar í töflunni hér að neðan.
Portuguese: Essas reações ocorreram em doentes com histórico de alergias múltiplas e em doentes
Icelandic: Slík tilvik hafa komið fram bæði hjá sjúklingum sem hafa átt vanda til margs konar ofnæmis og hjá sjúklingum sem ekki hafa haft nein þekkt ofnæmi.
Portuguese: Os estudos clínicos com Celvapan (H1N1)v proporcionam atualmente:
Icelandic: Klínískar rannsóknir með Celvapan (H1N1)v veita eins og er:
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de imunogenicidade e segurança de estudos clínicos para o Celvapan (H1N1)v em adultos e idosos, e em crianças (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um öryggi og ónæmingargetu eru fyrirliggjandi úr klínískum rannsóknum með Celvapan (H1N1)v hjá heilbrigðum fullorðnum, eldri einstaklingum og hjá börnum (sjá
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade entre os 6 meses e os 17 anos:
Icelandic: Börn og unglingar á aldrinum 6 mánaða til 17 ára:
Portuguese: Num estudo clínico foi administrada a dose de 7,5 µg de Celvapan (H1N1)v a 51 crianças e adolescentes com idade entre os 9 e os 17 anos e a 51 crianças com idade entre os 3 e os 8 anos.
Icelandic: Í klínískri rannsókn fékk 51 barn á aldrinum 9 til 17 ára og 51 barn á aldrinum 3 til 8 ára 7,5 µg skammt af Celvapan (H1N1)v.
Portuguese: Atualmente a vacinação não é recomendada a este grupo etário.
Icelandic: Ekki er mælt með bólusetningu að svo stöddu hjá þessum aldurshópi.
Portuguese: • tem um problema hemorrágico crónico ou agudo ou se faz equimoses com facilidade.
Icelandic: ef þú ert með blæðingar, þjáist af blóðkvilla eða merst auðveldlega.
Portuguese: CELVAPAN suspensão injetável Vacina contra a gripe (H1N1)v (virião total, derivado de células Vero, inativado)
Icelandic: CELVAPAN stungulyf, dreifa Bóluefni við inflúensu, (H1N1)v (heilar veiruagnir, ræktaðar í Vero-frumum, deyddar)
Portuguese: A persistência dos anticorpos anti-HA 180 dias e 360 dias após a primeira vacinação, medida por hemólise radial simples (HRS) e ensaio de microneutralização (MN) em crianças e adolescentes com idade entre os 6 e os 35 meses, foi a seguinte:
Icelandic: Varanleiki and-HA mótefna sem var mældur 180 dögum og 360 dögum eftir fyrstu bólusetningu með einföldu SRH-prófi og míkró-hlutleysingarprófi (MN-prófi) hjá börnum á aldrinum 6 til 35 mánaða var eftirfarandi:
Portuguese: Lactentes e crianças com idade entre os 6 e os 35 meses
Icelandic: Ungbörn og börn á aldrinum 6-35 mánaða
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun: • Að beiðni
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Portuguese: Anexo A
Icelandic: Annex A
Portuguese: Pode ser dada água.
Icelandic: Gefa má vatn.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas, consultar um médico.
Icelandic: Ef einkenni koma fram á að leita ráða hjá lækni.
Portuguese: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Icelandic: Animal Health A/S Kongevejen 66
Portuguese: Em 15 minutos, os cães e os gatos ficam normalmente acordados e em pé.
Icelandic: Yfirleitt eru hundar og kettir vaknaðir og risnir á fætur innan 15 mínútna.
Portuguese: Cães Peso (kg)
Icelandic: Hundar Þyngd (kg)
Portuguese: A neurotransmissão simpática é impedida e o nível de consciência diminui.
Icelandic: Taugaboð semjutauga (sympathetic neurotransmission) eru hindruð og meðvitund minnkar.
Portuguese: A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Portuguese: Podem ocorrer vómitos 5 a 10 minutos após a injeção.
Icelandic: Uppköst geta átt sér stað 5-10 mínútum eftir inndælingu.
Portuguese: A recuperação espontânea ocorre em 3 horas.
Icelandic: Áhrifin ganga til baka af sjálfu sér innan 3 klst.
Portuguese: No efeito máximo, o animal está relaxado, deitado e não responde a estímulos externos.
Icelandic: Við hámarksáhrif er dýrið afslappað, liggur og bregst ekki við ytra áreiti.
Portuguese: (mcg/kg)
Icelandic: (míkróg/kg)
Portuguese: A semivida de eliminação (t1/2) é de 40-50 minutos.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) er 40-50 mínútur.
Portuguese: De acordo com estudos realizados com ratos, a concentração máxima no sistema nervoso central é várias vezes superior à concentração correspondente no plasma.
Icelandic: Samkvæmt rannsóknum á rottum er hámarksþéttni í miðtaugakerfinu margfalt meiri en samsvarandi þéttni lyfsins í plasma.
Portuguese: Hidróxido de sódio (E 524) (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (E507) (para ajuste do pH) Água para injetáveis.
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E 524) (til pH stillingar) Saltsýra (E507) (til pH stillingar)
Portuguese: Os metabolitos são excretados essencialmente na urina (51% da dose) e em menor grau nas fezes.
Icelandic: Umbrotsefnin skiljast aðallega út í þvagi (51% af skammtinum) og í minna magni í saur.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele, os olhos e as membranas mucosas; aconselha-se o uso de luvas impermeáveis.
Icelandic: Forðast skal að lyfið berist á húð, í augu eða á slímhúð; ráðlegt er að nota ógegndræpa hanska.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele ou as mucosas, lavar a pele abundantemente com água, imediatamente após a exposição, e remover a roupa contaminada que esteja em contacto direto com a pele.
Icelandic: á húð eða slímhúð skal tafarlaust þvo viðkomandi húðsvæði með miklu vatni og fjarlægja menguð föt sem eru í beinni snertingu við húð.
Portuguese: Num ensaio clínico realizado, a dose de propofol foi reduzida em 50%.
Icelandic: Í klínískri rannsókn minnkaði þörfin fyrir propofol um 50%.
Portuguese: A concentração máxima no plasma é atingida em cerca de 0,24 h após a administração intramuscular.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst um það bil 0,24 klst. eftir inndælingu í vöðva.
Portuguese: A oximetria de pulsação pode ser útil mas não é essencial para um controlo adequado.
Icelandic: Gagnlegt getur verið að fylgjast með súrefnismettun í slagæðablóði (pulse oximetry) en slíkt er ekki skilyrði fyrir ásættanlegu eftirliti.
Portuguese: Para sedação profunda e analgesia com butorfanol
Icelandic: Til mikillar róandi verkunar og verkjastillingar með butorfanoli
Portuguese: * apenas por via intramuscular
Icelandic: *aðeins í vöðva
Portuguese: Os olhos devem ser protegidos por um lubrificante de olhos adequado.
Icelandic: Verja á augun með viðeigandi augnsmyrsli.
Portuguese: Não administrar a animais com doença sistémica grave ou em animais moribundos.
Icelandic: Hvorki má gefa lyfið dýrum með alvarlega almenna (systemic) sjúkdóma né dýrum sem eru dauðvona.
Portuguese: A administração da dexmedetomidina não foi estudada em cachorros com menos de 16 semanas de idade, nem em gatinhos com menos de 12 semanas de idade.
Icelandic: Gjöf dexmedetomidins hjá hvolpum yngri en 16 vikna og kettlingum yngri en 12 vikna hefur ekki verið rannsökuð.
Portuguese: Na circulação, a dexmedetomidina liga-se extensamente às proteínas do plasma (>90%).
Icelandic: Í blóðrásinni er dexmedetomidin að stærstum hluta (> 90%) bundið plasmapróteinum.
Portuguese: <{MM/AAAA}>
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Portuguese: A dosagem para gatos é apresentada na tabela seguinte.
Icelandic: Skömmtun handa köttum kemur fram í eftirfarandi töflu.
Portuguese: 1 ml contém:
Icelandic: 1 ml innheldur:
Portuguese: Lote.
Icelandic: Lot.
Portuguese: Durante a sedação pode ocorrer secura da córnea (ver também secção 4.5).
Icelandic: Hornhimna getur orðið ógegnsæ á meðan áhrifa lyfsins gætir (sjá einnig kafla 4.5).
Portuguese: A tensão arterial aumentará inicialmente voltando depois a valores iguais ou inferiores ao normal.
Icelandic: Blóðþrýstingurinn hækkar í fyrstu en fellur svo aftur að venjulegu gildi eða niður fyrir það.
Portuguese: Foram registados episódios raros de edema pulmonar.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um lungnabjúg.
Portuguese: A dexmedetomidina é um agonista de recetores adrenérgicos α2 potente e seletivo, que inibe a libertação de noradrenalina dos neurónios noradrenérgicos.
Icelandic: Dexmedetomidin er öflugur og sértækur α2-viðtakaörvi sem hamlar losun noradrenalíns úr noradrenvirkum taugafrumum.
Portuguese: Cães e gatos.
Icelandic: Hundar og kettir.
Portuguese: Cães Peso
Icelandic: Hundar Þyngd
Portuguese: 0,2 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Portuguese: A biodisponibilidade da dexmedetomidina é de 60% e o volume aparente de distribuição (Vd) é de 0,9 l/kg.
Icelandic: Aðgengi dexmedetomidins er 60% og dreifingarrúmmál (Vd) er 0,9 l/kg.
Portuguese: Deve ser efetuado o controlo frequente e regular das funções respiratória e cardíaca.
Icelandic: Viðhafa skal ört og reglulegt eftirlit með öndun og hjartastarfsemi.
Portuguese: As biotransformações no gato ocorrem por hidroxilação no fígado.
Icelandic: Umbrot hjá köttum verða með hýdroxýltengingu í lifur.
Portuguese: Cães e gatos
Icelandic: Hundar og kettir
Portuguese: A dose de pré-medicação de dexmedetomidina é de 125 - 375 microgramas/metro quadrado da área da superfície corporal, administrada 20 minutos antes da indução para os procedimentos que requerem anestesia.
Icelandic: Skammtur dexmedetomidins til lyfjaforgjafar er 125 - 375 míkróg/m2 líkamsyfirborðs, gefinn 20 mínútum á undan innleiðslu vegna aðgerða sem þarfnast svæfingar.