FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Oral ingestion of the veterinary medicinal product resulted in common to uncommon vomiting, hypersalivation and/or in transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation in safety studies.
Norwegian Bokmål: I sikkerhetsstudier medførte oralt inntak av veterinærpreparatet vanlige til mindre vanlige tilfeller av oppkast, kraftig sikling og/eller forbigående nevrologiske tegn som ataksi, desorientering, apati og pupilldilatasjon.
English: Praziquantel (mg)
Norwegian Bokmål: Prazikvantel (mg)
English: Brief contact of the animal with water within the month following application is unlikely to reduce the efficacy of the product.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at preparatets effekt reduseres dersom dyret er i kort kontakt med vann i måneden etter påføring.
English: Each unit dose (applicator) delivers: Volume of unit dose (ml)
Norwegian Bokmål: Hver endose(applikator) inneholder: Volum av endose (ml)
English: (S)-methoprene, once absorbed, is very quickly metabolised and excreted.
Norwegian Bokmål: Etter at det er absorbert metaboliseres og utskilles (S)-metopren svært raskt.
English: Each unit dose applicator delivers: Volume of unit dose (ml)
Norwegian Bokmål: Hver endoseapplikator inneholder: Volum av endose (ml)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
English: Nematodes - Treatment of infestations with gastrointestinal nematodes (L3, L4 larvae and adults of Toxocara cati, adults of Toxascaris leonina , L4 larvae and adults of Ancylostoma tubaeforme and
Norwegian Bokmål: Nematoder - Behandling av parasittinfeksjoner med gastrointestinale nematoder (L3-larver, L4-larver og voksne stadier av Toxocara cati, voksne stadier av Toxascaris leonina, L4-larver og voksne stadier av Ancylostoma tubaeforme og Ancylostoma ceylanicum og voksne stadier av Ancylostoma brazilienze).
English: In long hair breeds, special attention should be paid to apply the product onto the skin, and not on the hair to ensure optimal efficacy.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal påføres tørr hud på et hudområde hvor katten ikke kan slikke det av. Hos langhårede raser bør man være spesielt oppmerksom på at preparatet påføres direkte på huden og ikke i pelsen, for å sikre optimal effekt.
English: Cardboard box containing 1, 3, 4 or 15 applicator(s) (0.3 ml each).
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 1, 3, 4 eller 15 applikator(er) (hver på 0,3 ml).
English: Cardboard box containing 1, 3, 4, 6 or 15 applicator(s) (0.9 ml each).
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 1, 3, 4, 6 eller 15 applikator(er) (hver på 0,9 ml).
English: PACKAGE LEAFLET: BROADLINE spot-on solution for cats < 2.5 kg BROADLINE spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: BROADLINE påflekkingsvæske, oppløsning til katt < 2,5 kg BROADLINE påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2,5-7,5 kg
English: Spot-on application only.
Norwegian Bokmål: Påføres kun ved påflekking.
English: Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvae and adults of Troglostrongylus brevior).
Norwegian Bokmål: - Behandling av infeksjoner med feline lungeormer (L3-larver, L4-larver og voksne stadier av Aelurostrongylus abstrusus, L4-larver og voksne stadier av Troglostrongylus brevior).
English: Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adult), Joyeuxiella fuhrmanni (adult)).
Norwegian Bokmål: Bendelorm - Behandling av parasittinfeksjoner med bendelorm (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (voksne stadier) og Joyeuxiella fuhrmanni (voksne stadier)).
English: BROADLINE spot-on solution for cats < 2.5 kg BROADLINE spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg
Norwegian Bokmål: BROADLINE påflekkingsvæske, oppløsning til katt < 2,5 kg BROADLINE påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2,5-7,5 kg
English: Transitory blindness or impaired vision have been observed in very rare cases based on post marketing safety experience.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det i svært sjeldne tilfeller blitt observert forbigående blindhet eller nedsatt syn.
English: Cardboard box containing 1, 3, 4, 6 or 15 unit dose applicator(s) of 0.9 ml each.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 1, 3, 4 eller 15 endoseapplikator(er) hver på 0,3 ml Eske inneholdende 1, 3, 4, 6 eller 15 endoseapplikator(er) hver på 0,9 ml Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
English: 1 bottle + 1 oral syringe + 1 bottle adapter
Norwegian Bokmål: 1 boks + 1 oral sprøyte + 1 flaskeadapter
English: Oral suspension Oral use bottle (glass)
Norwegian Bokmål: 50 mg/ml Oral suspensjon Oral bruk flasker (glass)
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett Oral bruk
English: Member State EU/EEA
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EØS
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, legemidlenes styrke, administrasjonsvei, søker i medlemslandene
English: Pharmaceutical form Route of administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei
English: Applicant
Norwegian Bokmål: Søker
English: Each pack also contains:
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder også:
English: Date of first authorisation: 16 July 2001 Date of last renewal: 16 July 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. juli 2001 Dato for siste fornyelse: 16. juli 2006
English: In total 6375 administrations of CEPROTIN have been given.
Norwegian Bokmål: Totalt 6375 administreringer av CEPROTIN er gitt.
English: CIOMS frequency categories: Very Common (>=10%); Common (>=1%<10%),Uncommon (>=0.1% - <1%), Rare (>=0.01% - <0.1%), Very Rare (<0.01%).
Norwegian Bokmål: CIOMS frekvenskategorier: svært vanlige (>= 10 %), vanlige (>= 1 % - < 10 %), mindre vanlige (>= 0,1 % - < 1 %), sjeldne (>= 0,01 % - < 0,1 %), svært sjeldne (< 0,01 %).
English: The reports suggest that CEPROTIN is well tolerated in children and small infants.
Norwegian Bokmål: Rapportene foreslår at CEPROTIN tolereres godt av barn og småbarn.
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2C - 8C).
English: It is recommended that you adhere to the dose level and frequency of administration as recommended by your doctor.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du holder deg til doseringsnivået og administreringsfrekvensen som legen din har anbefalt.
English: The individual half-lives varied from 4.4 to 15.8 hours using a compartmental model and from 4.9 to 14.7 using the non-compartmental method.
Norwegian Bokmål: De individuelle halveringstidene varierte fra 4,4 til 15,8 timer ved bruk av en kompartment modell og fra 4,9 til 14,7 ved bruk av en ikke-kompartment metode.
English: However, this has not been observed in the clinical studies to date.
Norwegian Bokmål: Dette har imidlertid ikke blitt observert i de kliniske forsøkene hittil.
English: In case of shock, the current medical standards for shock treatment are to be observed.
Norwegian Bokmål: I tilfelle sjokk må de gjeldende medisinske standarder for sjokkbehandling følges.
English: CEPROTIN with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av CEPROTIN sammen med mat og drikke
English: The individual incremental recovery ranged from 0.50 to 1.76 [(IU/dL)/(IU/kg)].
Norwegian Bokmål: Den individuelle gradvis økende recovery varierte fra 0,50 til 1,76 [(IE/dl)/(IE/kg].
English: See section 4.4 for information on parvovirus B19 infection.
Norwegian Bokmål: 4.4 for informasjon om parvovirus B19 infeksjon.
English: The wide variation in individual responses implies that the effects of CEPROTIN on coagulation parameters should be checked regularly.
Norwegian Bokmål: Den store variasjonen i individuell respons innebærer at effekten av CEPROTIN på koagulasjonsparametre bør kontrolleres regelmessig.
English: The frequency of these ADRs is not known.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene er ikke kjent.
English: After reconstitution the solution has a pH of between 6.7 and 7.3 and an osmolality of not lower than 240 mosmol/kg.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering har oppløsningen en pH mellom 6,7 og 7,3, og en osmolalitet ikke lavere enn 240 mosmol/kg.
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til dette hos pasienter på diett med kontrollert natriuminnhold.
English: A protein C activity of 100 % should be achieved initially and the activity should be maintained above 25 % for the duration of the treatment.
Norwegian Bokmål: En protein C-aktivitet på 100 % bør oppnås innledningsvis og aktiviteten bør holdes over 25 % under behandlingen.
English: You may notice any of the following side effects after administration of CEPROTIN:
Norwegian Bokmål: Det kan være at du merker noen av de følgende bivirkningene etter administrering av CEPROTIN:
English: • surgery or invasive therapy is imminent
Norwegian Bokmål: • kirurgi eller invasiv behandling er nært forestående
English: Patients should be advised to immediately contact their physician if these symptoms occur (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til omgående å kontakte sin lege dersom disse symptomene inntreffer (se pkt.
English: No symptoms of overdose with CEPROTIN have been reported.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert symptomer på overdosering med CEPROTIN.
English: Do not stop using CEPROTIN without consulting your doctor.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med CEPROTIN uten å konsultere legen din.
English: No experience in the treatment of patients with renal and/or hepatic impairment is available and therefore it is recommended that such patients be monitored more closely.
Norwegian Bokmål: Ingen erfaring med behandling av pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon er tilgjengelig, og derfor anbefales det at slike pasienter kontrolleres nærmere.
English: However, several small retrospective and prospective studies investigating other clinical application areas have been published in this population.
Norwegian Bokmål: Likevel er det blitt publisert flere små retrospektive og prospektive studier som har undersøkt andre kliniske bruksområder hos denne pasientgruppen.
English: The distribution of the related ADRs is as follows:
Norwegian Bokmål: Fordelingen av de relaterte bivirkningene (ADRs) er som følger:
English: 3 years The reconstituted solution should be used immediately.
Norwegian Bokmål: 3 år Den rekonstituerte oppløsningen bør brukes umiddelbart.
English: Important information about some of the ingredients of CEPROTIN
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i CEPROTIN
English: In the context of clinical experience several bleeding episodes have been observed.
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i klinisk erfaring er det observert flere tilfeller av blødninger.
English: Patients with HIT should avoid the use of heparin containing drugs in the future.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIT skal i fremtiden unngå bruk av legemidler som inneholder heparin.
English: If you have APC resistance which is a thromboembolic risk factor present in up to 5 % of the population in Europe your doctor may need to adjust your treatment accordingly.
Norwegian Bokmål: Hvis du er resistent overfor APC, som er en tromboembolisk risikofaktor i opptil 5 % av befolkningen i Europa, kan det være at legen din trenger å tilpasse behandlingen på grunn av dette.
English: Dosage will vary depending on your condition and your body weight.
Norwegian Bokmål: Dosering vil variere avhengig av din tilstand og din kroppsvekt.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter 'Anvendes senest'.
English: The patients differed significantly in age, body weight and plasma volume.
Norwegian Bokmål: Pasientene varierte signifikant i alder, vekt og plasmavolum.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).>
English: What CEPROTIN is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva ceprotin er, og hva det brukes mot
English: APC has also been shown to have profibrinolytic effects.
Norwegian Bokmål: Det er vist at APC også har fibrinolysefremmende effekter.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using CEPROTIN.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker CEPROTIN.
English: An initial dose of 60 to 80 IU/kg for determination of recovery and half-life is advised.
Norwegian Bokmål: En initialdose på 60 til 80 IE/kg for fastsettelse av recovery og halveringstid er tilrådelig.
English: This transient effect may be explained by the fact that protein C, itself a vitamin K dependent plasma protein, has a shorter half-life than most of the vitamin K dependent proteins (i.e. II, IX and X).
Norwegian Bokmål: Denne forbigående effekten kan forklares ved det faktum at protein C, som i seg selv er et plasmaprotein avhengig av vitamin K, har en kortere halveringstid enn de fleste proteiner som er avhengige av vitamin K (dvs. II, IX og X).
English: Furthermore, during the initiation of oral anticoagulant therapy it is advisable to start with a low dose and adjust this incrementally, rather than use a standard loading dose.
Norwegian Bokmål: Dessuten er det tilrådelig ved oppstart av oral antikoagulansbehandling å starte med en lav dose og tilpasse denne trinnvis, istedenfor å bruke en standard startdose.
English: Frequency Category by infusions
Norwegian Bokmål: Frekvenskategori ved infusjoner
English: Repeated toxicity studies were not conducted because prior experience with coagulation preparations had shown them to be of limited value.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier med gjentatt dosering ble ikke utført på grunn av at tidligere erfaring med koagulasjonspreparater har vist at disse er av begrenset verdi.
English: • The following side effects were rarely observed during clinical studies (less than 1 case in 1000 administrations given to patients): itching (pruritus), rash and dizziness.
Norwegian Bokmål: • De følgende bivirkningene ble sjelden sett i kliniske studier (mindre enn 1 tilfelle ved 1000 administreringer gitt til pasienter): kløe (pruritus), utslett og svimmelhet.
English: Therefore, the benefit of using CEPROTIN during pregnancy or lactation must be judged against the risk for the mother and baby, and should be used only if clearly needed.
Norwegian Bokmål: Derfor må fordeler ved å bruke CEPROTIN under svangerskap eller amming veies opp mot risiko for mor og barn, og CEPROTIN brukes bare dersom det er et klart behov.
English: If such a reaction occurs, your doctor will decide on the most appropriate treatment.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik reaksjon inntrer vil legen din gi deg den behandlingen som er mest hensiktsmessig.
English: Pharmacotherapeutic group: group antithrombotic; ATC Code: B01AD12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotisk middel, ATC-kode: B01AD12.
English: Your physician will take several blood drawings over time to determine how long protein C is remaining in your body.
Norwegian Bokmål: Legen din vil over tid ta flere blodprøver for å fastsette hvor lenge protein C blir i kroppen din.
English: Each pack also contains one transfer needle and one filter needle.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder også en overføringskanyle og en filterkanyle.
English: This medicine contains Protein C, a natural protein that is made in the liver and is present in your blood.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder protein C, et naturlig protein som dannes i leveren og som finnes i blodet ditt.
English: CEPROTIN proved to have no mutagenic potential in the Ames test performed.
Norwegian Bokmål: CEPROTIN viste seg å være ikke-mutagent i Ames tester som ble utført.
English: * One International Unit (IU) of protein C corresponds to the amidolytically measured activity of protein C in 1 ml of normal plasma.
Norwegian Bokmål: * 1 internasjonal enhet (IE) protein C tilsvarer den amidolytisk målte aktiviteten til protein C i 1 ml normalt plasma.
English: It is converted by thrombin/thrombomodulin-complex on the endothelial surface to activated protein C (APC).
Norwegian Bokmål: Det konverteres av trombin/trombomodulin-kompleks på overflaten av endotel til aktivert protein C (APC).
English: CEPROTIN is intended for intravenous administration (infusion into a vein).
Norwegian Bokmål: CEPROTIN er beregnet til intravenøs administrasjon (infusjon inn i en vene).
English: In children with a body weight of less than 10 kg, the injection rate should not exceed a rate of 0.2 ml/kg/min.
Norwegian Bokmål: Hos barn med kroppsvekt under 10 kg bør injeksjonshastigheten ikke overstige 0,2 ml/kg/min.
English: If these symptoms occur, they should inform the physician.
Norwegian Bokmål: Dersom disse symptomene opptrer skal lege informeres.
English: - if you are allergic to Human Protein C or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) including mouse protein or heparin.
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor humant protein C eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), inkludert museprotein eller heparin.
English: What you need to know before you use CEPROTIN
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CEPROTIN
English: Dosages of the above studies, covering 83 patients, indicate that dosing guidelines for adult subjects are also valid for neonatal and paediatric patient population.
Norwegian Bokmål: Doseringene i de ovennevnte studiene, som omhandlet 83 pasienter, indikerer at retningslinjer for dosering til voksne personer også er gyldige for neonatale og pediatriske pasienter.
English: The quantity of sodium in the maximum daily dose may exceed 200 mg.
Norwegian Bokmål: Mengden natrium i en maksimal daglig dose kan overskride 200 mg.
English: What CEPROTIN is and what it is used for What you need to know before you use CEPROTIN How to use CEPROTIN
Norwegian Bokmål: Hva CEPROTIN er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker CEPROTIN Hvordan du bruker CEPROTIN Mulige bivirkninger
English: Patients treated during the acute phase of their disease may display much lower increases in protein C activity.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir behandlet under den akutte fasen av sin sykdom kan vise langt lavere økning i protein C-aktiviteten.
English: • In the postmarketing experience there have been reports of restlessness, excessive sweating, and pain and redness at the injection site.
Norwegian Bokmål: • Erfaring etter markedsføring har vist rapporter om rastløshet, overdreven svetting og smerte og rødhet på injeksjonsstedet.
English: If such symptoms occur during the administration of CEPROTIN, injection should be stopped.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer oppstår ved bruk av CEPROTIN, bør injeksjonen stoppes.
English: Do not use CEPROTIN,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CEPROTIN,
English: The dosage should be determined on the basis of laboratory measurements of the protein C activity.
Norwegian Bokmål: Dosen bør bestemmes på grunnlag av laboratoriemålinger av protein C-aktiviteten.
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også for ukjente eller nye virus og andre typer infeksjoner.
English: Twelve courses of short-term prophylaxis prior to surgery or invasive therapy and 7 courses of long-term prophylaxis were included in the efficacy analyses.
Norwegian Bokmål: Tolv kurer av kortvarig profylakse før kirurgi eller invasiv behandling og 7 kurer som langvarig profylakse ble inkludert i effektanalysene.
English: Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Norwegian Bokmål: Produsenter av slike legemidler inkluderer også trinn i behandlingen av blodet eller plasma som kan inaktivere eller fjerne virus.
English: The dose should be adjusted on the basis of laboratory assessment for each individual case.
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres i henhold til laboratorieverdier i hvert enkelt tilfelle.
English: In patients starting treatment with oral anticoagulants belonging to the class of vitamin K antagonists (e.g. warfarin), a transient hypercoagulable state may arise before the desired anticoagulant effect becomes apparent.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter behandling med orale antikoagulantia som tilhører klassen vitamin K antagonister (for eksempel warfarin), kan en forbigående hyperkoagulerende tilstand opptre før den ønskede antikoagulerende effekten viser seg.
English: The reconstituted solution should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning bør brukes umiddelbart.
English: The preparation may contain traces of heparin and/or mouse protein as a result of the manufacturing process.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan som følge av fremstillingsprosessen inneholde spor av heparin og/eller museprotein.
English: Furthermore no information on excretion of protein C in the milk is available.
Norwegian Bokmål: Videre er ingen informasjon tilgjengelig om utskillelse av protein C i morsmelk.
English: These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer nøye utvelging av blod- og plasmadonorer for å sikre at de som er i risikosonen for å være bærere av infeksjoner blir ekskludert, samt testing av hver donasjon og plasma-pooler for tegn på virus/infeksjoner.
English: APC is a serine protease with potent anticoagulant effects, especially in the presence of its cofactor protein S. APC exerts its effect by the inactivation of the activated forms of factors V and VIII which leads to a decrease in thrombin formation.
Norwegian Bokmål: APC er en serin protease med sterke antikoagulerende effekter, spesielt i nærvær av sin kofaktor, protein S. APC utøver sin effekt ved inaktivering av de aktiverte formene av faktor V og VIII, som fører til nedsatt dannelse av trombin.
English: Single dose toxicity testing showed that even doses of several times the recommended human dosage per kilogram body weight (10-fold) did not result in toxic effects on rodents.
Norwegian Bokmål: Toksisitetstesting med enkeltdoser viste at også doser mange ganger høyere enn anbefalt dose per kg kroppsvekt til mennesker (10-dobbel), ikke ga toksiske effekter hos gnagere.
English: Patients with renal and/or hepatic impairment should be monitored more closely.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon bør kontrolleres nærmere.
English: General disorders and administration site conditions injection site reaction
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet reaksjon på injeksjonsstedet
English: If HIT is suspected, the number of thrombocytes should be determined immediately and if necessary therapy with CEPROTIN should be stopped.
Norwegian Bokmål: Dersom HIT mistenkes, bør antall trombocytter umiddelbart bestemmes og behandling med CEPROTIN seponeres om nødvendig.
English: Your doctor will decide if CEPROTIN may be used during pregnancy and lactation.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du kan bruke CEPROTIN mens du er gravid eller mens du ammer.
English: The following ADRs have been reported in the post-marketing experience:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert etter markedsføring: