FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų metu nepastebėta, šunims esant panašiai į klinikinę ekspozicijai buvo pastebėti kepenų pakitimai (padidėjimas, spalvos pasikeitimas į tamsiai rudą, nedidelis hepatocitų padidėjimas, taip pat keratinosomos citoplazmoje ir citoplazmos vakuolizacija), susiję su padidėjusiu metabolizmu.
Icelandic: Niðurstöður, sem komu ekki fram í klínískum rannsókn - en komu fram hjá hundum við útsetningu fyrir svipaðu magni lyfsins og í klínískum rannsóknum - voru breytingar á lifur (stækkun, dökkbrún aflitun, væg stækkun lifrarfrumna ásamt sammiðja flöguögnum í umfryminu og frymisbólumyndun) sem tengdust auknum efnaskiptum.
Lithuanian: Įtarus perdozavimą, rekomenduojama nedelsiant išplauti skrandį arba skatinti vėmimą, imantis įprastų atsargumo priemonių kvėpavimo takams apsaugoti.
Icelandic: Ef um er að ræða grun um nýlega ofskömmtun kemur til greina magaskolun eða örvun til uppkasta svo fremi venjulegar ráðstafanir séu gerðar til að vernda öndunarveginn.
Lithuanian: Vartojant Zonisamide Mylangali sutrikti sugebėjimas susikaupti, reakcijos greitis ir gali atsirasti mieguistumas, ypač gydymo pradžioje arba padidinus dozę. Jei Zonisamide Mylan Jus taip veikia, vairuojant ar valdant mechanizmus reikia būti ypač atsargiems.
Icelandic: Mylan kann að hafa áhrif á einbeitingu og getu til að bregðast við og kann að valda syfju, einkum við upphaf meðferðar eða eftir að skammturinn hefur verið aukinn.
Lithuanian: Manoma, kad visiškas bioprieinamumas sudaro maždaug 100%.
Icelandic: Algjört aðgengi lyfsins telst vera u.þ.b. 100%.
Lithuanian: Zonisamide 100 mg kietosios kapsulės:
Icelandic: Zonisamide 100 mg hörð hylki:
Lithuanian: Metabolitams, kurių plazmoje neaptikta, veikimas prieš epilepsiją nebūdingas.
Icelandic: Hvarfefnin, sem ekki var unnt að greina í plasmanu, hafa enga virkni gegn flogaköstum.
Lithuanian: • esate vyresnis nei 75 metų amžiaus.
Icelandic: þú ert eldri en 75 ára
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að þú segir lækninum frá því ef þú tekur:
Lithuanian: • netikėtas sumišimas, sunku kalbėti arba suprasti kitus;
Icelandic: • skyndilegt ringl, erfiðleikar við að tala eða skilja aðra
Lithuanian: sausio 19 d.
Icelandic: 19. janúar 2015
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Icelandic: Notið lyfið alltaf nákvæmlega eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Lithuanian: Riziką patiriančių tiriamųjų skaičius:
Icelandic: Fjöldi í áhættu:
Lithuanian: Randomizacija iki 18 mėnesio
Icelandic: Slembiröðun í 18 mánuði
Lithuanian: Zontivity yra skirtas Jums sumažinti tikimybę:
Icelandic: Zontivity er notað til að minnka líkurnar á því:
Lithuanian: • kraujavimas, kuris yra stiprus arba kurio negalite pats stabdyti;
Icelandic: blæðing sem er alvarleg eða sem þú getur ekki stöðvað
Lithuanian: Nedaug sveriantys pacientai (< 60 kg)
Icelandic: Sjúklingar með lága líkamsþyngd (<60 kg)
Lithuanian: Pasakykite visiems savo gydytojams ir odontologams, kad vartojate Zontivity.
Icelandic: Segðu öllum læknunum þínum og tannlæknum að þú sért að taka Zontivity.
Lithuanian: Zontivity vartoti negalima:
Icelandic: Ekki má nota Zontivity:
Lithuanian: Kas yra Zontivity
Icelandic: Hvað er Zontivity
Lithuanian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Icelandic: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Lithuanian: ZONTIVITY (Z) Placebo (P)
Icelandic: Zontivity (Z) Lyfleysa (P)
Lithuanian: Turėkite jų sąrašą ir parodykite gydytojui ir vaistininkui, jeigu Jums būtų paskirtas naujas vaistas.
Icelandic: Vertu með lista yfir þau til að sýna lækninum og lyfjafræðingi þegar þú færð nýtt lyf.
Lithuanian: Duomenų apie veiksmingumą ir saugumą vartojant Zontivity ilgiau nei 24 mėnesius yra nedaug.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun Zontivity umfram 24 mánuði.
Lithuanian: Gydymo vorapaksaru trukmės mediana buvo 823 dienos (interkvartilinės ribos: nuo 645 iki 1016 dienų).
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar vorapaxars var 823 dagar (millifjórðungsbil: 645-1.016 dagar).
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad vorapaksaras ir (arba) jo metabolitai yra išskiriami į motinos pieną.
Icelandic: Tilraunir á rottum hafa sýnt að vorapaxar og/eða umbrotsefni þess skiljast út í mjólk.
Lithuanian: Jeigu dozė praleidžiama:
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt:
Lithuanian: Smarkus kraujavimas pasitaiko nedažnai, tačiau gali būti pavojingas gyvybei.
Icelandic: Alvarleg blæðing er sjaldgæf, en getur verið lífshættuleg.
Lithuanian: CYP2C8 substratai
Icelandic: CYP2C8 hvarfefni
Lithuanian: Kūno masės indekso mediana buvo 28.
Icelandic: Miðgildi líkamsþyngdarstuðuls (BMI) var 28.
Lithuanian: S-P Labo NV
Icelandic: Labo NV
Lithuanian: Ar šis vaistas Jums tinka, nuspręs Jūsų gydytojas.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þetta lyf hentar þér.
Lithuanian: • kraujavimas į akį;
Icelandic: • blæðing í augum
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Jungtinė Karalystė
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Bretland
Lithuanian: Vorapaksaro poveikis QTc intervalui buvo vertintas išsamaus QT tyrimo ir kitų tyrimų metu.
Icelandic: Áhrif vorapaxars á QTc bilið var metið í ítarlegri QT-rannsókn og öðrum rannsóknum.
Lithuanian: Apskritai, mažesnė nei 60 kg kūno masė yra kraujavimo rizikos veiksnys.
Icelandic: Almennt er líkamsþyngd <60 kg áhættuþáttur fyrir blæðingu.
Lithuanian: • staiga atsiradęs rankos, kojos arba veido tirpimas ar silpnumas, ypač jeigu tai pasireiškia tik vienoje kūno pusėje;
Icelandic: skyndilegur dofi eða máttleysi í handlegg, fótlegg eða andliti, sérstaklega ef það er aðeins á annarri hlið líkamans
Lithuanian: Kūno masės indekso mediana buvo 27.
Icelandic: Miðgildi líkamsþyngdarstuðuls (BMI) var 27.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Zontivity, jeigu:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Zontivity er notað ef:
Lithuanian: Praėjus šiam laikui gydymo kurso tąsa turi būti grindžiama tolesnės terapijos naudos ir rizikos individualiam pacientui pakartotiniu vertinimu.
Icelandic: Áframhaldandi meðferð eftir þennan tíma verður að byggja á endurmati ávinnings og áhættu frekari meðferðar fyrir einstaklinginn.
Lithuanian: • netikėtas kraujavimas arba ilgai trunkantis kraujavimas;
Icelandic: • óvænt blæðing eða blæðing sem stendur lengi yfir
Lithuanian: • Vartokite Zontivity reguliariai ir tiek laiko, kiek gydytojas Jums paskyrė.
Icelandic: Zontivity reglulega svo lengi sem læknirinn ávísar þér því.
Lithuanian: Dažnis (%)
Icelandic: Incidence (%)
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių insulto (jis nėra dažnas) simptomų:
Icelandic: Hringdu strax til læknisins ef þú færð einhver af þessum einkennum heilaslags, sem er sjaldgæft:
Lithuanian: • staiga pajuntate apsvaigimą arba netikėtą stiprų galvos skausmą, kurio priežasties nežinote.
Icelandic: skyndileg tilfinning fyrir sundli eða skyndilegur verulegur höfuðverkur án þekktrar ástæðu.
Lithuanian: • būti skubiai operuotam, kad būtų vėl atvertos užsikimšusios širdies arterijos.
Icelandic: • að þurfa bráðaaðgerð til að opna stíflaðar slagæðar í hjartanu.
Lithuanian: (Z) vs (P) 0.83 (0.76, 0.90) <.
Icelandic: HR 95% CI p-value (Z) vs (P) 0.83 (0.76, 0.90) <.001
Lithuanian: Zontivity gali būti vartojamas kartu su maistu arba be jo.
Icelandic: Zontivity má taka með eða án fæðu.
Lithuanian: Zontivity gali būti vartojamas nėštumo metu tik tada, jeigu laukiama nauda motinai nusveria galimą riziką vaisiui.
Icelandic: Zontivity skal aðeins nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur fyrir móðurina réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Lithuanian: Digoksino ar Zontivity dozių koreguoti nerekomenduojama.
Icelandic: Skammtaaðlögun fyrir digoxín og Zontivity er ekki ráðlögð.
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Icelandic: Sjaldgæfar; geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Lithuanian: • šlapimas tampa rožinės, raudonos arba rudos spalvos;
Icelandic: • ljósrautt, rautt eða brúnt þvag
Lithuanian: Be to, vorapaksaras yra CYP2J2 substratas, todėl yra galimybė, kad stiprūs CYP2J2 inhibitoriai padidins ekspoziciją vorapaksaru.
Icelandic: Vorapaxar er einnig CYP2J2 hvarfefni, því er hugsanlegt að öflugir CYP2J2 hemlar leiði til aukinnar útsetningar fyrir vorapaxar.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Kraujavimas buvo dažniausia nepageidaujama reakcija, dėl kurios tiriamojo vaistinio preparato vartojimą nutraukė abiejų gydymo grupių pacientai (3,0 % Zontivity ir 1,8 % placebo grupėje).
Icelandic: Blæðing var algengasta aukaverkunin sem leiddi til þess að hætt var notkun rannsóknarlyfs í báðum meðferðarhópum (3,0% hjá Zontivity og 1,8% hjá lyfleysu).
Lithuanian: • raudonos arba juodos išmatos (atrodo kaip derva);
Icelandic: rauðar eða svartar hægðir (líta úr eins og tjara)
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nėra žinoma, ar vaikams ir paaugliams Zontivity yra saugus ir veiksmingas.
Icelandic: Það er vegna þess að öryggi og verkun Zontivity hjá börnum og unglingum er ekki þekkt.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad Zontivity paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er líklegt að Zontivity hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4)
Lithuanian: Be to, gydytojas Jums pateiks nurodymus dėl acetilsalicilo rūgšties arba klopidogrelio (kitų trombocitų sulipimą slopinančių vaistų), kuriuos Jums gali reikėti vartoti kartu su Zontivity.
Icelandic: Læknirinn mun einnig leiðbeina þér varðandi asetýlsalisýlsýru eða klópidógrel (önnur segavarnarlyf) sem þú gætir þurft að taka með Zontivity.
Lithuanian: To reikia, nes nėra žinoma, ar Zontivity patenka į motinos pieną.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort Zontivity berst í brjóstamjólk.
Lithuanian: Išgėrus vorapaksaro kartu su labai riebiu maistu, reikšmingų AUC pokyčių nebuvo, nedaug (21 %) sumažėjo Cmax ir vėlavo tmax (45 minutėmis).
Icelandic: Inntaka vorapaxars með fituríkri máltíð leiddi ekki til breytinga á AUC sem hafa þýðingu en lítil minnkun (21%) varð á Cmax og seinkun í tmax (45 mínútur).
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar, kol vartojate Zontivity, Jums taip pat reikia vartoti aspirino, klopidogrelio, arba abiejų šių vaistų.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú ættir einnig að taka aspirín, klópídógrel eða bæði á meðan þú tekur Zontivity.
Lithuanian: Vorapaksaro skirti kartu su prasugreliu ar tikagreloru negalima (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Ekki má nota vorapaxar með prasugreli eða ticagrelori (sjá kafla 4.2.).
Lithuanian: Vorapaksaras nebuvo mutageniniškas ar genotoksiškas in vitro ir in vivo tyrimų rinkinio metu.
Icelandic: Vorapaxar hafði ekki stökkbreytandi verkun eða eiturverkun á erfðaefni í in vitro eða in vivo rannsóknum.
Lithuanian: EU/1/14/976/001 7 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/976/002 10 x 1 plėvele dengtų tablečių (vienadozėje talpyklėje) EU/1/14/976/003 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/976/004 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/14/976/005 50 × 1 plėvele dengtų tablečių (vienadozėje talpyklėje) EU/1/14/976/006 100 plėvele dengtų tablečių
Icelandic: EU/1/14/976/001 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/976/002 10 x 1 filuhúðaðar töflur (stakskammta) EU/1/14/976/003 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/976/004 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/976/005 50 x 1 filmuhúðaðar töflur (stakskammta) EU/1/14/976/006 100 filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Stiprūs CYP3A induktoriai
Icelandic: Öflugir CYP3A hemlar
Lithuanian: Ar Zontivity pakenks Jūsų negimusiam kūdikiui, nėra žinoma.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Zontivity skaðar ófætt barn.
Lithuanian: Be to, nesitikima, kad vorapaksaras ar M20 kliniškai reikšmingai slopintų OATP1B1, OATP1B3, BCRP, OAT1, OAT3 ar OCT2.
Icelandic: Auk þess er ekki búist við neinni hemlun sem skiptir kínískt máli af völdum vorapaxars eða M20 á OATP1B1, OATP1B3, BCRP, OAT1, OAT3 og OCT2.
Lithuanian: • jeigu šiuo metu Jums pasireiškia neįprastas kraujavimas, toks kaip kraujavimas į galvos smegenis, skrandį ar žarnyną;
Icelandic: ef þú ert með óvanalega blæðingu núna, svo sem blæðingu í heila, maga eða þörmum
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų tablečių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tveir skammtar samtímis) til að bæta upp skammt sem gleymst
Lithuanian: Dėl to vorapaksaro skirti kartu su prasugreliu arba tikagreloru negalima.
Icelandic: Þar af leiðandi ætti ekki að nota vorapaxar með prasugreli eða ticagrelori.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija M20 sudaro apie 20 % vorapaksaro ekspozicijos.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir M20 er ~20% af útsetningunni fyrir vorapaxari.
Lithuanian: Geltonos, ovalios, plėvele dengtos 8,48 mm x 4,76 mm dydžio tabletės, kurių vienoje pusėje yra skaičius "351", o kitoje - MSD įmonės logotipas.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru gular, sporöskjulaga, 8,48 mm x 4,76 mm að stærð, merktar með „351" á annarri hliðinni og vörumerki MSD á hinni hliðinni.
Lithuanian: • Pamiršus pavartoti dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt, skal taka hann eins fljótt og munað er efitr því.
Lithuanian: • nefazodono (depresijai gydyti);
Icelandic: • nefazodon (notað til meðferðar á þunglyndi)
Lithuanian: Zontivity sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos vorapaksaru, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai „antitrombocitiniais vaistais".
Icelandic: Zontivity inniheldur virkt efni sem nefnist vorapaxar og tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „segavarnarlyf".
Lithuanian: Kreipkitės į savo gydytoją, jeigu vartojant Zontivity Jums pasireiškia bet kuris iš šių kraujavimo požymių arba simptomų:
Icelandic: Hringdu strax í lækni ef þú færð einhver af þessum einkennum blæðingar á meðan á töku Zonitvity stendur:
Lithuanian: Bendroji kraujavimo rizika
Icelandic: Almenn blæðingarhætta
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo vertintos ištyrus 19 632 Zontivity gydytus pacientus (klinikinio tyrimo TRA 2°P TIMI 50 (trombino receptorių antagonistas antrinei aterotrombozinių išeminių reiškinių prevencijai) metu buvo vertinta 13 186 pacientams, iš jų 2 187 pacientai buvo gydyti ilgiau kaip 3 metus, o TRACER (trombino receptorių antagonistas klinikinių reiškinių mažinimui sergant ūminiu koronarų sindromu) - 6 446 pacientams).
Icelandic: Aukaverkanir voru metnar hjá 19.632 sjúklingum sem fengu Zontivity [13.186 sjúklingar úr TRA 2°P TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events) rannsókninni, þar af 2.187 sjúklingar sem voru meðhöndlaðir í meira en 3 ár og 6.446 sjúklingar úr TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome) rannsókninni].
Lithuanian: Jeigu gydymas Zontivity privalo būti kuriam laikui nutrauktas, atnaujinkite jį kiek įmanoma greičiau.
Icelandic: Ef hætta verður notkun Zontivity tímabundið skal hefja meðferð aftur eins fljótt og auðið er.
Lithuanian: • neseniai buvote rimtai sužalotas arba operuotas;
Icelandic: þú hefur nýlega hlotið alvarlegan áverka eða gengist undir skurðaðgerð
Lithuanian: Vorapaksaro menamasis galutinės pusinės eliminacijos periodas yra 187 valandos (svyruoja nuo 115 iki 317 valandų) ir yra panašus į jo veiklaus metabolito periodą.
Icelandic: Helmingunartími vorapaxars er 187 klst. (á bilinu 115-317 klst.) og er svipaður fyrir virka umbrotsefnið.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu ši foninė terapija buvo tęsiama gydančio gydytojo nuožiūra, vadovaujantis gydymo standartu.
Icelandic: Þessari grunnmeðferð átti að halda áfram meðan á rannsókninni stóð samkvæmt ákvörðun meðferðarlæknis í samræmi við hefðbundna meðhöndlun.
Lithuanian: Vorapaksaras yra silpnas žarnyno P-glikoproteino (P-gp) nešiklio inhibitorius.
Icelandic: Vorapaxar er veikur hemill á þarma P-glýkóprótein (P-gp) flutningsprótein.
Lithuanian: • karbamazepino, fenitoino (prieštraukuliniai vaistai);
Icelandic: • carbamazepín, phenytóín (flogaveikilyf)
Lithuanian: Vorapaksaras ir pagrindinis cirkuliuojantis veiklus metabolitas M20 labai gerai (≥ 99 %) jungiasi su žmogaus kraujo plazmos baltymais.
Icelandic: Vorapaxar og aðal virka umbrotsefnið í blóðrás, M20, eru verulega bundin (≥99%) plasmapróteinum manna.
Lithuanian: • digoksino (širdies nepakankamumui gydyti);
Icelandic: • digoxín (notað til meðferðar á hjartabilun)
Lithuanian: Reiškinį patyrę pacientai *
Icelandic: Sjúklingar með tilvik*
Lithuanian: Reiškinį patyrę pacientai (%) Reiškinį patyrę pacientai (%)
Icelandic: Sjúklingar með tilvik (%)
Lithuanian: Kas yra Zontivity ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Zontivity og við hverju það er notað
Lithuanian: Dėl to Zontivity tokiems pacientams skirti reikia atsargiai.
Icelandic: Þar af leiðandi skal nota Zontivity með varúð hjá þeim sjúklingum.
Lithuanian: Zontivity poveikio QTc intervalui vertinimas
Icelandic: Mat á áhrifum Zontivity á QTc bil
Lithuanian: • sveriate mažiau nei 60 kg;
Icelandic: þú ert með líkamsþyngd sem er minni en 60 kg.
Lithuanian: Zontivity gali pakeisti kitų vaistų veikimo būdą, taip pat ir kiti vaistai gali paveikti Zontivity veiklumą.
Icelandic: önnur lyf verka og önnur lyf geta haft áhrif á hvernig Zontivity verkar.
Lithuanian: • patirti dar vieną miokardo infarktą arba insultą;
Icelandic: • að fá annað hjartaáfall eða heilaslag
Lithuanian: Kraujavimo riziką Zontivity padidina proporcingai paciento pagrindinei kraujavimo rizikai.
Icelandic: Zontivity eykur hættuna á blæðingu í réttu hlutfalli við undirliggjandi blæðingarhættu sjúklingsins.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo nurodymų, kaip nutraukti gydymą Zontivity.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum læknisins um hvernig notkun er hætt.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali patarti prieš operuojantis Zontivity vartojimą nutraukti.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt þér að hætta að taka Zontivity fyrir aðgerðina.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, geriama kiekvieną dieną valgio metu arba nevalgius.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla til inntöku daglega, með eða án fæðu.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zontivity
Icelandic: Ef gleymist að taka Zontivity
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zontivity
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zontivity
Lithuanian: • kraujo ar kraujo krešulių atkosėjimas.
Icelandic: hóstar upp blóði eða blóðkekkjum.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 66,12 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 66,12 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Lithuanian: Iš Azijos kilusių pacientų organizme vidutinė apskaičiuotoji vorapaksaro Cmax buvo 24 %, o AUC 22 % didesni, lyginanti su baltosios rasės pacientais.
Icelandic: Cmax fyrir vorapaxar var 24% hærra og AUC 22% hærra hjá asískum sjúklingum samanborið við hvíta.
Lithuanian: Jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams Zontivity skirti nerekomenduojama.
Icelandic: Notkun Zontivity er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Lithuanian: Iš Afrikos kilusių pacientų organizme ekspozicija (AUC ir Cmax) vorapaksaru yra maždaug 17- 19 % mažesnė, lyginant su baltosios rasės pacientais.
Icelandic: Útsetning fyrir vorapaxari (AUC og Cmax) hjá sjúklingum af afrískum uppruna er metin 17-19% lægri samanborið við hvíta.
Lithuanian: Zontivity gydomi suaugusieji, kurie persirgo miokardo infarktu arba serga liga, vadinama „periferinių arterijų liga" (ji dar vadinama prasta kojų kraujotaka).
Icelandic: Zontivity er notað hjá fullorðnum sem hafa fengið hjartaáfall eða eru með sjúkdóm sem kallast „útslagæðasjúkdómur" (einnig þekkt sem lélegt blóðflæði í fótleggjum).
Lithuanian: Remiantis in vitro gautais duomenimis, nėra tikėtina, kad ilgalaikis vorapaksaro vartojimas sužadintų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja pagrindiniai CYP izofermentai, metabolizmą.
Icelandic: Samkvæmt in vitro upplýsingum er ólíklegt að langvarandi notkun vorapaxars örvi umbrot lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP ísóforma.
Lithuanian: Svarbiausios antrinės veiksmingumo vertinamosios baigties rezultatai rodo, kad Zontivity grupėje per 3 metus K-M reiškinių dažnis buvo 9,3 %, lyginant su 10,5 % placebo grupėje (RS 0,87; 95 % PI 0,80 - 0,94; p < 0,001).
Icelandic: K-M í 3 ár sýna tíðni tilvika sem 9,3% hjá Zontivity hópnum samanborið við 10,5% hjá lyfleysuhópnum (HR: 0,87; 95% CI, 0,80 til 0,94; p <0,001).
Lithuanian: Rekomenduojamoji Zontivity dozė yra 2,08 mg vieną kartą per parą.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Zontivity er 2,08 mg til inntölu einu sinni á sólarhring.
Lithuanian: Minėtų pogrupių pacientams Zontivity skirti galima tik kruopščiai įvertinus kiekvieno paciento individualią naudą ir riziką bei papildomų vaistinių preparatų, galinčių padidinti kraujavimo pavojų, vartojimo poreikį.
Icelandic: Hjá þessum undirhópum ætti eingöngu að ávísa Zontivity eftir vandlegt mat á hugsanlegri einstaklingsbundinni áhættu og ávinningi ásamt þörfinni fyrir samhliða lyfjagjöf sem getur aukið blæðingarhættuna enn frekar.
Lithuanian: , ketokonazolu, itrakonazolu, pozakonazolu, klaritromicinu, nefazodonu, ritonaviru, sakvinaviru, nelfinaviru, indinaviru, bocepreviru, telapreviru, telitromicinu ir konivaptanu).
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun Zontivity með öflugum CYP3A hemlum (t.d. ketocónazóli, itracónazóli, posacónazóli, clarithromýcíni, nefazodoni, rítonavíri, saquinavíri, nelfinavíri, indinavíri, boceprevíri, telaprevíri, telithromícíni og conivaptani).
Lithuanian: Vorapaksaro derinys su varfarinu ar kitais geriamaisiais antikoaguliantais gali padidinti kraujavimo pavojų, todėl jo reikia vengti.
Icelandic: Samhliðagjöf vorapaxars og warfaríns eða annara segavarnarlyfja til inntöku, getur aukið blæðingarhættuna og hana ætti því að forðast.
Lithuanian: Trombocitai yra kraujo ląstelės, kurios padeda kraujui normaliai krešėti.
Icelandic: Blóðflögur eru blóðfrumur sem stuðla að eðlilegri storknun blóðs.
Lithuanian: Be to, vorapaksaras slopina trombino receptorių agonisto peptido (TRAP) sukeltą trombocitų agregaciją, nepaveikdamas krešėjimo parametrų.
Icelandic: Auk þess hindrar vorapaxar samloðun blóðflagna af völdum trombínviðtaka örvunarpeptíðs (TRAP), án þess að hafa áhrif á storkuþætti.
Lithuanian: * Kiekvienas pacientas komponentų santraukoje buvo skaičiuotas tik vieną kartą (pirmasis komponento reiškinys), kuris prisidėjo prie pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigties † K-M įvertis po 1080 dienų ‡ Rizikos santykis yra gautas Zontivity grupę palyginus su placebo grupe § Cox proporcinės rizikos modelis kovariatėmis imant gydymo ir stratifikacijos veiksnius (tiksliai apibūdintą aterosklerozinę ligą ir planuojamą tienopiridino vartojimą).
Icelandic: * Hver sjúklingur var talinn aðeins einu sinni (fyrsta tilvik í samsettum endapunkti) í samantekt um hvenær aðalendapunkti til að sýna verkun var náð Mat samkvæmt K-M eftir 1.080 daga Áhættuhlutfallið er Zontivity hópurinn á móti lyfleysuhópnum Cox fjölþáttagreining (Cox proportional hazard model) með stýribreytumeðferð (covariates treatment) og lagskiptingarþáttum (stratification factors) (skilmerki æðakölkunarsjúkdóms uppfyllt og notkun thíenópýridin lyfja fyrirhuguð).
Lithuanian: Reikia vengti daryti gydymo Zontivity pertraukas.
Icelandic: Forðast skal að gera hlé á meðferð með Zontivity.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (nuo 10 iki 15 balų pagal Child-Pugh), Zontivity skirti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Icelandic: Zontivity má ekki nota hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child Pugh, 10 til 15 stig) (sjá kafla 4.3 og 4.4).