FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ноември 2008 г.
Polish: Do każdej z grup przypisano taką samą liczbę psów różnych ras, w różnym wieku, różnej płci i wagi.
Bulgarian: Във всяка група е включен еднакъв брой кучета, но от различни породи, възраст, пол и тегло.
Polish: Dawka wynosi 1 ml i jest podawana bezpośrednio do ucha w drodze jednej aktywacji pompki dołączonej do butelki.
Bulgarian: Дозата е 1 ml, прилагана направо в ухото чрез едно впръскване с помпичката, приложена към бутилката.
Polish: Wnętrze ucha powinno być wyczyszczone i wysuszone przed leczeniem, a wszelkie zbędne owłosienie usunięte.
Bulgarian: Вътрешната част на ухото трябва да бъде почистена и подсушена преди нанасяне, а излишните косми да бъдат отстранени.
Polish: Stosowanie preparatów do uszu może być związane z uszkodzeniem słuchu.
Bulgarian: Употребата на препарати за уши може да се свърже с увреждания на слуха.
Polish: Preparat jest białą zawiesiną w kropelkach dla psów.
Bulgarian: Представлява бяла на цвят суспензия за кучета.
Polish: Preparat Easotic badano u psów zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i terenowych.
Bulgarian: Easotic е проучен при кучета, както в лабораторни, така и в полеви изпитвания.
Polish: Zakażenia uszu u psów mogą być wywołane przez bakterie lub grzyby.
Bulgarian: Ушните инфекции при кучетата могат да се причинят от бактерии или гъбички.
Polish: Jeżeli człowiek przypadkowo przyjmie lek lub wystąpi podrażnienie oka, należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną i pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę produktu.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане или ако се появи дразнене в очите, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави упътването за употреба или етикета на продукта.
Polish: Bez ergosterolu grzyb ginie lub nie może się rozprzestrzeniać.
Bulgarian: Без ергостерол гъбичките се унищожават или се предотвратява тяхното разпространение.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia lub leczenia zwierzęcia, należy skontaktować się z weterynarzem.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Polish: W
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА
Polish: W przypadku stosowania zalecanej dawki przez pięć dni, preparat Easotic okazał się równie skuteczny co lek porównawczy w zmniejszaniu objawów zakażenia ucha (zaczerwienienie, opuchlizna, wydzielina z ucha i uczucie dyskomfortu).
Bulgarian: Когато се прилага в препоръчаната доза в продължение на пет дни, Easotic е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство, за подобряване на симптомите на ушните инфекции (зачервяване, подуване, отделяне на секрет от ушите, дискомфорт).
Polish: Siarczan gentamycyny jest antybiotykiem należącym do grupy antybiotyków aminoglikozydowych.
Bulgarian: Гентамицин сулфат е антибиотик от групата на аминоглюкозидите.
Polish: Dnia 20 listopada 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie Virbac S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Easotic do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Easotic на Virbac S.A на 20 ноември 2008 г.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Easotic przewyższają ryzyko w leczeniu zapalenia ucha zewnętrznego oraz ostrych stanów nawracającego zapalenia ucha zewnętrznego związanego z bakteriami wrażliwymi na siarczan gentamycyny i grzyby wrażliwe na mikonazol - w szczególności na Malassezia pachydermatis, - i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Easotic do obrotu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Easotic превишават рисковете за лечение на остър външен отит и остра екзацербация на редидивиращ външен отит при кучета, причинен от податливи на гентамицин бактерии и податливи на миконазол гъбички, по-специално Malassezia pachydermatis, като препоръчва на Easotic да бъде издаден лиценз да употреба.
Polish: Easotic zawiera trzy substancje czynne: aceponian hydrokortyzonu, azotan mikonazolu i siarczan gentamycyny.
Bulgarian: Easotic съдържа три активни субстанции: хидрокортизон ацепонат, миконазол нитрат и гентамицин сулфат.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Easotic zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Easotic са установени в проучванията?
Polish: Azotan mikonazolu jest lekiem przeciwgrzybiczym, którego działanie polega na zapobieganiu powstawaniu ergosterolu stanowiącego ważny element ściany komórkowej grzybów.
Bulgarian: Миконазол нитрат има противогъбично действие и предотвратява образуването на ергостерол, който е важна част от гъбичната клетъчна стена.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami, należy je niezwłocznie przemyć dużą ilością wody.
Bulgarian: При контакт с кожата или случайно попадане в очите измийте обилно с вода.
Polish: Dwie substancje czynne występujące w preparacie Easotic, azotan mikonazolu i siarczan gentamycyny, zwalczają przyczynę zakażenia, podczas gdy trzecia substancja, aceponian hydrokortyzonu, zwalcza zapalenie.
Bulgarian: Две от активните субстанции в Easotic, миконазол нитрат и гентамицин сулфат, противодействат на причината за инфекцията, а третата, хидрокортизон ацепонат, действа върху самото възпаление.
Polish: badaniu porównywano skuteczność preparatu Easotic z kroplami do uszu zawierającymi trzy podobne substancje czynne u psów z ostrymi lub nawracającymi zakażeniami bakteryjnymi lub grzybiczymi ucha.
Bulgarian: В него ефективността на Easotic е сравнена с тази на капки за уши с три подобни активни субстанции при кучета с остри или рецидивиращи бактериални или гъбични инфекции на ушите.
Polish: EMEA/V/C/140 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) EASOTIC Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) EASOTIC Резюме на EPAR за обществено ползване
Polish: Jego działanie polega na zapobieganiu wytwarzania białek przez bakterie, hamując ich rozwój, co w rezultacie prowadzi do ich unicestwienia.
Bulgarian: Това спира растежа на бактериите, в резултат на което те умират.
Polish: Co to jest Easotic?
Bulgarian: Какво представлява Easotic?
Polish: Preparat Easotic stosuje się w leczeniu psów chorujących na ostre lub nawracające zakażenia ucha (zapalenie ucha zewnętrznego).
Bulgarian: Easotic се използва за лечение на кучета с остри или рецидивиращи епизоди на ушни инфекции (външен отит).
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykoidem, który jest rodzajem substancji wspomagającej łagodzenie zapalenia i swędzenia.
Bulgarian: Хидрокортизон ацепонат е глюкокортикостероид - вид субстанция, която действа за намаляване на възпалението и сърбежа.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Easotic?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Easotic?
Polish: W przypadku przedziurawienia bębenka ucha preparatu Easotic nie należy stosować równolegle z innymi lekami u psów, które mogą być uczulone na substancje czynne lub którykolwiek ze składników, gdyż może to spowodować zapalenie ucha lub u psów z zakażeniem pasożytami zwanym uogólnioną demodekozą.
Bulgarian: Easotic не трябва да се прилага при кучета, които биха могли да проявят алергия към активните субстанции или някоя от другите съставки, ако тъпанчето е перфорирано, едновременно с лекарства, които биха могли да навредят на ухото, или при кучета с паразитна инфекция, наречена генерализирана демодекоза (краста).
Polish: Jak działa działa preparat Easotic?
Bulgarian: Как действа Easotic?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Easotic znajduje się w ulotce informacyjnej dołączonej do opakowania.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Easotic нежелани реакции - вижте листовката.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Easotic?
Bulgarian: Основания за одобряване на Easotic?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Easotic?
Bulgarian: За какво се използва Easotic?
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (wlasna) Moc
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Polish: rumień wielopostaciowy,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Polish: Podać dziecku coś do picia.
Bulgarian: Дайте на детето нещо за пиене.
Polish: Następujące leki są szczególnie ważne:
Bulgarian: Следните лекарства са особено важни:
Polish: Nie zaleca się (brak dostępnych danych)
Bulgarian: Не се препоръчва (няма данни)
Polish: Zazwyczaj najlepiej przyjąć jedną dawkę rano i jedną wieczorem.
Bulgarian: Обикновено е удобно да се приема една доза сутрин и една вечер.
Polish: Nie jest znane specyficzne antidotum.
Bulgarian: Не е известен специфичен антидот.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22.05.2014
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 22.05.2014 г.
Polish: Nie należy się przejmować, jeśli proszek się nie rozpuści w całości.
Bulgarian: Не се притеснявайте, ако прахът не се разтвори напълно.
Polish: Takie objawy mogą być również spowodowane przez inne infekcje.
Bulgarian: Тези симптоми може да са предизвикани и от други инфекции.
Polish: Jednak,
Bulgarian: Обаче,
Polish: Mogą to być objawy rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych.
Bulgarian: Това може да са признаци на редки, но сериозни нежелани реакции.
Polish: Udział oseltamiwiru w tych zdarzeniach jest nieznany.
Bulgarian: Приносът на озелтамивир за тези събития е неизвестен.
Polish: W badaniach in vivo nie znaleziono żadnych koniugatów 2 fazy żadnego z tych dwóch związków.
Bulgarian: Не са идентифицирани in vivo конюгати от фаза 2 на нито едно от двете съединения.
Polish: • Dwie małe miseczki (używać osobnej pary miseczek dla każdego dziecka)
Bulgarian: Две малки купи (използвайте отделен чифт купи за всяко дете)
Polish: Stwierdzono odwracalne podrażnienie oczu u królika.
Bulgarian: Наблюдавано е обратимо дразнене на очи на зайци.
Polish: Najlepiej przyjmować lek rano podczas śniadania.
Bulgarian: Най-добре е да я вземате сутрин със закуската.
Polish: Dzieci z istniejącą astmą oskrzelową
Bulgarian: Деца със съществуваща бронхиална астма
Polish: Mieszaninę należy połknąć bezpośrednio po przygotowaniu.
Bulgarian: Сместа трябва да се погълне веднага след приготвянето й.
Polish: Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań w celu oceny redukcji ryzyka powikłań.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за оценка на намалението на риска от усложнения.
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek:
Bulgarian: Пациенти, които не могат да поглъщат капсули:
Polish: Ważne jest, żeby ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia nawet, jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie.
Bulgarian: Важно е да се завърши целия 5-дневен курс, дори и ако бързо започнете да се чувствате по-добре.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego
Bulgarian: Информация само за медицински специалисти
Polish: Różnica polega na tym jak często lek jest podawany.
Bulgarian: Разликата е в това, колко често се прилага.
Polish: Natychmiast podać całą zawartość miseczki pacjentowi.
Bulgarian: Дайте цялото съдържание на купата на пациента веднага.
Polish: Informacje dla użytkownika
Bulgarian: Информация за потребителя
Polish: 0 - 12 miesięcy
Bulgarian: 0 - 12 месеца
Polish: Kapsułka zawiera biały granulowany proszek.
Bulgarian: Капсулата съдържа бял гранулиран прах.
Polish: Dlatego przedstawiono wyłącznie analizy statystyczne dla chorych zakażonych wirusem grypy.
Bulgarian: Поради това са представени статистически анализи само за лица, заразени с грип.
Polish: Pobierać zawiesinę ostrożnie tak, aby nie zawierała pęcherzyków powietrza.
Bulgarian: Изтеглете я внимателно, така че да не вкарате въздушни мехурчета.
Polish: Mieszać przez 2 minuty za pomocą odpowiedniego urządzenia mieszającego.
Bulgarian: Разбърквайте в продължение на 2 минути с подходяща бъркалка.
Polish: • Jedna mała miseczka
Bulgarian: Една малка купа
Polish: Jeśli tak, może być potrzebna zmiana dawki.
Bulgarian: В такъв случай може да е необходимо дозата Ви да се коригира
Polish: • Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany zachowania opisane powyżej.
Bulgarian: Пациентите, особено деца и юноши, трябва да се наблюдават внимателно за поява на описаните по-горе промени в поведението.
Polish: Wyrzucić całą niezużytą zawiesinę, która pozostała w pierwszej miseczce.
Bulgarian: Изхвърлете цялата неизползвана течност, останала в първата купа.
Polish: Umieścić odpowiednią etykietę z terminem ważności, odpowiednio do warunków przechowywania (patrz punkt 6.3).
Bulgarian: Поставете етикет със съответната дата на изтичане на срока на годност съгласно условията на съхранение (вж. точка 6.3).
Polish: Ebilfumin można przyjmować z posiłkiem lub bez niego, chociaż przyjmowanie leku z posiłkiem zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności lub wymiotów.
Bulgarian: Ebilfumin може да се приема със или без храна, въпреки че приемането му с храна може да намали вероятността от гадене или повръщане.
Polish: Nierozpuszczony proszek jest nieaktywnym składnikiem.
Bulgarian: Неразтвореният прах съдържа само неактивни съставки.
Polish: Dawkowanie, patrz punkt 4.2.
Bulgarian: За дозировката вижте точка 4.2.
Polish: • jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje, lub
Bulgarian: Вашето дете повръщате многократно или
Polish: Wielkość opakowania: 10 kapsułek.
Bulgarian: Размер на опаковката: 10 капсули.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników nie jest jasne, gdyż badanie miało ograniczoną moc.
Bulgarian: Няма яснота относно клиничната значимост на тази находка, тъй като проучването е с ограничена статистическа мощност.
Polish: Stosowanie leków przeciwwirusowych do leczenia grypy i zapobiegania jej powinno się opierać na oficjalnych zaleceniach.
Bulgarian: Приложението на антивирусни средства за лечение и профилактика на грип трябва да се решава въз основа на официалните препоръки.
Polish: Grypę potwierdzono w 163 z 377 przypadków wskaźnikowych (ang. index case).
Bulgarian: Грип е бил потвърден при 163 от 377 отделни случая.
Polish: Kobiety w ciąży
Bulgarian: Бременни жени
Polish: Jednak w jednym badaniu obserwacyjnym, mimo braku zwiększenia całkowitego ryzyka wad wrodzonych, wyniki dotyczące występowania poważnych wrodzonych wad serca diagnozowanych w ciągu 12 miesięcy po urodzeniu nie były jednoznaczne.
Bulgarian: В едно обсервационно проучване, обаче, макар и без повишение на общия риск от малформации, резултатите за значителни вродени сърдечни дефекти, диагностицирани в рамките на 12 месеца от раждането, не са убедителни.
Polish: • Zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
Bulgarian: Невропсихични нарушения, описани по-долу.
Polish: Okres trwałości: 6 tygodni w temperaturze 2°C - 8°C.
Bulgarian: Срок на годност 6 седмици при 2°C - 8°C.
Polish: Nie stwierdzono żadnego wpływu na rozwój płodu.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект върху феталното развитие.
Polish: W grupie leczonej oseltamiwirem, średni czas trwania choroby nie zmniejszył się znacząco.
Bulgarian: В групата, лекувана с озелтамивир, медианата на продължителността на заболяването не е била намалена значимо.
Polish: Częstość tych działań niepożądanych zmniejsza się, jeśli przyjmuje się lek razem z pożywieniem.
Bulgarian: Честотата на тези реакции се намалява, ако лекарственият продукт се приема с храна.
Polish: Od 2007 roku naturalnie występująca oporność związana z mutacją H275Y w szczepie sezonowym H1N1 wirusa była stwierdzana sporadycznie.
Bulgarian: От 2007 г. спорадично се открива естествено възникващата резистентност, свързана с мутацията H275Y при сезонните щамове H1N1.
Polish: • jeśli pacjent zauważy zmiany w zachowaniu lub nastroju (zdarzenia neuropsychiatryczne), zwłaszcza u dzieci i młodzieży.
Bulgarian: ако забележите промени в поведението или настроението (невропсихични събития), особено при деца и юноши.
Polish: Należy ostrożnie obchodzić się z proszkiem, ponieważ może być drażniący dla skóry i oczu.
Bulgarian: Внимавайте с праха, защото той може да раздразни кожата и очите Ви.
Polish: Zgłaszane zdarzenia niepożądane były zgodne z profilem bezpieczeństwa ustalonym dla starszych dzieci.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са в съответствие с установения профил на безопасност при по-големи деца.
Polish: Reakcje te obserwowano w przypadku dawek wynoszących 657 mg/kg mc. i większych.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани при дози от 657 mg/kg и по-високи.
Polish: Częstość występowania oporności na oseltamiwir w badaniach klinicznych
Bulgarian: Честота на резистентност към озелтамивир в клиничните проучвания
Polish: • reakcje alergiczne
Bulgarian: Алергични реакции
Polish: • zmieniony poziom świadomości
Bulgarian: Променено ниво на съзнание
Polish: Mieszać mieszankę przez około 2 minuty łyżeczką do herbaty.
Bulgarian: Разбъркайте сместа с чаената лъжичка в продължение на около 2 минути.
Polish: Należy ściśle obserwować pacjentów, czy nie występują u nich zmiany zachowania oraz rozważyć zagrożenia i korzyści z dalszego leczenia indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават за промени в поведението, като ползите и рисковете от продължаване на лечението трябва внимателно да се преценяват при всеки пациент (вж. точка 4.8).
Polish: Objętość dozownika jakiej należy użyć (z podziałką 0,1 ml)
Bulgarian: Размер на дозатора, който да се използва (с деления от 0,1 ml)
Polish: Ekspozycja na metabolit wykazuje również większą zmienność u najmłodszych niemowląt.
Bulgarian: Експозицията на метаболита също е попроменлива при най-малките кърмачета.
Polish: Drugie badanie objęło 334 dzieci chorych na astmę w wieku od 6 do 12 lat, spośród których 53,6% było zakażonych wirusem grypy.
Bulgarian: Второ проучване е било завършено при 334 деца с астма на възраст от 6 до 12 години, от които 53,6 % са били грип-положителни.
Polish: Wsypać cały proszek do miski, niezależnie od przygotowywanej dawki.
Bulgarian: Изсипете всичкия прах в купата, каквато и доза да приготвяте.
Polish: Odnotowane działania niepożądane u niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy są najczęściej podobne do działań niepożądanych zgłaszanych u dzieci starszych (w wieku 1 roku lub starszych).
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции при кърмачета на възраст от 0 до 12 месеца, са предимно подобни на нежеланите реакции, съобщени при по-големи деца (на възраст 1 година или по-големи).
Polish: Ekspozycja ta nie przewyższa ekspozycji terapeutycznej dla niemowląt <1 rok (3 mg/kg dwa razy na dobę) i przewiduje się, że będzie skutkowała porównywalnym profilem bezpieczeństwa (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Експозицията не превишава тази при лечение на кърмачета < 1 година (3 mg/kg два пъти дневно) и се очаква да доведе до сравним профил на безопасност (вж. точка 4.8).
Polish: W 2009 roku wirus grypy H1N1 („świńskiej grypy") był prawie wyłącznie wrażliwy na oseltamiwir, tylko ze sporadycznymi raportami dotyczącymi wystąpienia oporności w związku ze stosowaniem zarówno leczniczym, jak i profilaktycznym.
Bulgarian: През 2009 г. грипният вирус H1N1 ("свински грип") е бил почти еднакво чувствителен към озелтамивир, като е имало само спорадични съобщения за резистентност във връзка както с терапевтични, така и с профилактични схеми на прилагане.
Polish: Nie są dostępne wystarczające dane dla tych pacjentów, u których może być wymagane inne dawkowanie ze względu na niedojrzałość czynności fizjologicznych.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за тези пациенти, тъй като за тях може да се наложи различна дозировка поради недоразвитост на физиологичните функции.
Polish: Z tego 851 dzieci przyjmowało oseltamiwir w postaci zawiesiny.
Bulgarian: От тях, 851 деца са получавали лечение с озелтамивир суспензия.
Polish: Ebilfumin nie jest szczepionką: służy do leczenia zakażenia lub zapobiegania rozprzestrzenianiu się wirusa grypy.
Bulgarian: Ebilfumin не е ваксина: той лекува инфекцията или предотвратява разпространението на грипния вирус.
Polish: Wrażliwość na oseltamiwir i występowanie tego typu szczepów wirusa wydają się różnić pod względem sezonowym i geograficznym.
Bulgarian: Чувствителността към озелтамивир и широкото разпространение на тези вируси изглежда варират сезонно и географски.
Polish: Nie są dostępne informacje o bezpieczeństwie i skuteczności oseltamiwiru u osób ze schorzeniami na tyle ciężkimi lub niestabilnymi, że są uważane za wskazanie do natychmiastowej hospitalizacji.
Bulgarian: Няма информация относно безопасността и ефикасността на озелтамивир при пациенти с толкова тежко или нестабилно болестно състояние, че да се считат изложени на непосредствен риск, който налага хоспитализация.
Polish: W szczególnych sytuacjach, takich jak rozpowszechnianie się grypy lub w przypadku, gdy pacjent ma osłabiony układ odpornościowy, leczenie potrwa do 6 tygodni lub 12 tygodni.
Bulgarian: При специални ситуации, като широко разпространение на грипа или при пациенти със слаба имунна система, лечението ще продължи до 6 или 12 седмици.
Polish: Dawka (mg)
Bulgarian: Доза (mg)
Polish: Rozwój wirusów opornych na oseltamiwir w czasie leczenia częściej obserwowano u dzieci niż u dorosłych, w zakresie od mniej niż 1% u dorosłych do 18% u dzieci w wieku poniżej 1 roku.
Bulgarian: Развитието на вирус, резистентен към озелтамивир, по време на лечението е по-често при деца отколкото при възрастни, като това варира от под 1% при възрастните до 18% при кърмачетата на възраст под 1 година.
Polish: Nie zaleca się zatem korekty dawek w leczeniu lub profilaktyce grypy u kobiet ciężarnych (patrz punkt 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację).
Bulgarian: Следователно, не се препоръчва коригиране на дозата за бременни жени при лечение или профилактика на грип (вж. точка 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене).
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Polish: • jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, które mogą wymagać natychmiastowego leczenia w szpitalu
Bulgarian: ако имате тежко заболяване, което налага незабавно постъпване в болница
Polish: (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: точка 5.1).
Polish: Następujące poważne działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiwiru do obrotu:
Bulgarian: Следните сериозни нежелани реакции са съобщавани рядко, откакто озелтамивир е на пазара:
Polish: • Ostre nożyczki
Bulgarian: Остри ножици
Polish: Leczenie profilaktyczne oseltamiwirem stosowano przez 10 dni.
Bulgarian: Профилактиката с озелтамивир е продължила 10 дни.
Polish: Wchłonięty oseltamiwir jest eliminowany przede wszystkim (> 90%) poprzez przekształcenie do karboksylanu oseltamiwiru.
Bulgarian: Абсорбираният озелтамивир се елиминира предимно (> 90 %) чрез превръщането му в озелтамивир карбоксилат.
Polish: Patrz górny zestaw instrukcji.
Bulgarian: Вижте указанията по-горе.
Polish: Otworzyć podaną ilość kapsułek produktu Ebifumin i przenieść zawartość każdej kapsułki bezpośrednio do zlewki szklanej z wodą ze środkiem konserwującym.
Bulgarian: Отворете посоченото количество Ebilfumin капсули и прехвърлете съдържанието на всяка капсула директно във водата с консервант в стъклената чаша.
Polish: Okresy półtrwania, obserwowane u osób w starszym wieku, były podobne jak u młodych dorosłych.
Bulgarian: Полуживотът, наблюдаван при хора в старческа възраст е подобен на този, наблюдаван при млади възрастни.
Polish: Wirulencja podczas epidemii grypy nie jest możliwa do przewidzenia i różni się w zależności od regionu i z sezonu na sezon, dlatego liczba osób, wymagających leczenia (NNT, ang. number needed to treat), by zapobiec jednemu przypadkowi zachorowania na grypę, jest zmienna.
Bulgarian: Вирулентността на грипната епидемия не е предвидима и варира в рамките на областта и от сезон на сезон, поради това броят лица, които е необходимо да се лекуват (БНЛ), за да се предотврати един случай на грипно заболяване, е различен.
Polish: Wiązanie karboksylanu oseltamiwiru z białkami ludzkiego osocza jest znikome (około 3 %).
Bulgarian: Свързването на озелтамивир карбоксилат с плазмените протеини при хора е незначително (приблизително 3 %).