FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se for uma mulher ou um homem em idade fértil deve usar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e até 3 meses após a sua última dose de Javlor.
Slovenian: Plodne bolnice in bolniki morajo med zdravljenjem in 3 mesece po zadnjem odmerku zdravila Javlor uporabljati primerno metodo kontracepcije.
Portuguese: A vinflunina mostrou ser clastogénica (induz a rutura dos cromossomas) no teste dos micronúcleos in vivo no rato assim como mutagénica e clastogénica no ensaio do linfoma no ratinho (sem ativação metabólica).
Slovenian: V mikronukleusnem testu in vivo pri podganah so ugotovili, da je vinflunin klastogen (inducira kromosomske prelome), v testu mišjega limfoma (brez presnovne aktivacije) pa, da je mutagen in klastogen.
Portuguese: - distúrbios visuais - pele seca, vermelhidão da pele - problemas de contrações musculares - dor na garganta, problemas das gengivas
Slovenian: - motnje krčenja mišic, - bolečine v žrelu, bolezni dlesni,
Portuguese: ou se tem um cancro abdominal, ou se teve uma cirurgia abdominal, - se pensa em ter filhos (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade" em baixo).
Slovenian: - želite spočeti otroka (glejte poglavje „Nosečnost, dojenje in plodnost" v nadaljevanju).
Portuguese: Se não utilizado imediatamente os tempos de conservação em utilização e as condições que antecedem a sua utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não seriam mais longas do que 24 horas entre 2°C a 8°C, a não ser que a diluição tenha sido efetuada em condições assépticas controladas e validadas.
Slovenian: Običajno se redčeno zdravilo hrani pri 2 °C do 8 °C do 24 ur, razen če se zdravilo redči v kontroliranih in validiranih aseptičnih pogojih.
Portuguese: Javlor pode causar reações adversas tais como fadiga (muito frequente) e tonturas (frequente) que pode levar a uma influência ligeira ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Zdravilo Javlor lahko povzroča neželene učinke, kot so utrujenost (zelo pogosto) in omotica (pogosto),
Portuguese: Javlor contém a substância ativa vinflunina, que pertence ao grupo de medicamentos anticancerosos chamados alcaloides da vinca.
Slovenian: Zdravilo Javlor vsebuje zdravilno učinkovino vinflunin, ki spada v skupino zdravil proti raku,
Portuguese: • A perfusão intravenosa deve ser iniciada com metade do saco de 500 ml de solução para a perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou de solução para a perfusão de glucose 50 mg/ml (5%), isto é, 250 ml, numa taxa de fluxo livre para lavar a veia.
Slovenian: • Začnite intravensko infuzijo s polovico 500 ml vreče raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za infundiranje ali raztopine glukoze 50 mg/ml (5 %) za infundiranje, tj. 250 ml, s prostim tokom za spiranje vene.
Portuguese: A administração de Javlor por via intratecal pode ser fatal.
Slovenian: Intratekalno dajanje zdravila Javlor lahko povzroči smrt.
Portuguese: Como conservar Javlor
Slovenian: Shranjevanje zdravila Javlor
Portuguese: As reações adversas que ocorreram em doentes com carcinoma de células de transição do urotélio e em doentes com outra doença potencialmente grave, diferente da indicada, ou reações adversas que são um efeito da classe dos alcaloides da vinca, são descritas em baixo:
Slovenian: Neželeni učinki pri vseh indikacijah Spodaj so opisani neželeni učinki pri bolnikih s prehodnoceličnim karcinomom urotelija in pri bolnikih z drugimi vrstami raka ter potencialno resni ali neželeni učinki alkaloidov rožnatega zimzelena:
Portuguese: O início da terapêutica com vinflunina está contraindicado em doentes com CAN < 1.500/mm3 e plaquetas < 100.000/mm3.
Slovenian: Vinflunina ne smete dajati bolnikom s številom AŠN <1.500/mm3 ali trombocitov <100.000/mm3 Nadaljevanje dajanja vinflunina je kontraindicirano pri bolnikih z izhodiščnim AŠN <1.000/mm3 ali s trombociti < 100.000//mm3.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe občasni tumorska bolečina
Portuguese: Descontinuação definitiva do tratamento 250 mg/m2
Slovenian: Dokončna prekinitev zdravljenja mg/m²
Portuguese: São recomendados ajustes da dose nos doentes com compromisso renal moderado e grave (ver secção 4.2).
Slovenian: Prilagajanje odmerka je priporočljivo pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Foi realizado um estudo de fase I de farmacocinética em 2 grupos de doentes com compromisso renal classificado de acordo com os valores calculados de depuração da creatinina (CrCl): grupo 1
Slovenian: Okvara ledvic Izvedena je bila farmakokinetična študija I. faze na dveh skupinah bolnikov z okvaro ledvic,
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA Outras fontes de informação
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Portuguese: No entanto, são recomendados ajustes da dose nos doentes com compromisso hepático (ver secção 4.2).
Slovenian: Vendar je pri bolnikih z okvaro jeter priporočljivo prilagoditi odmerek (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Para instruções mais detalhadas sobre a administração, ver secção 6.6.
Slovenian: Podrobna navodila za dajanje so v poglavju 6.6.
Portuguese: visão turva e tensão arterial elevada, que pode ser sinal de alterações neurológicas, tal como
Slovenian: - zvišano telesno temperaturo in/ali mrzlico, ki bi lahko bila znaka infekcije,
Portuguese: Não foram observadas interações farmacocinéticas em doentes quando a vinflunina foi combinada com doxorubicina.
Slovenian: Prav tako niso opazili farmakokinetičnih interakcij pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo vinflunin skupaj z doksorubicinom, vendar pa je bila ta kombinacija povezana s posebej visoko nevarnostjo hematološke toksičnosti.
Portuguese: Se for um homem e quiser ter filhos deve pedir a opinião do seu médico.
Slovenian: Če želite spočeti otroka, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Na população elegível, a análise de sub-grupo de acordo com a utilização prévia de cisplatina versus BSC na sobrevida global (OS) mostrou um HR (95% IC) = [0,64 (0,40 - 1,03); p=0,0821] na ausência de cisplatina prévia, e um a HR (95% IC) = [0,80 (0,60 - 1,06); p=0,1263] na presença de de cisplatina prévia.
Slovenian: V populaciji primernih bolnikov je analiza podskupin s predhodnim zdravljenjem s cisplatinom in NPO za skupno preživetje pokazala razmerje ogroženosti HR (95-odstotni IZ) = [0,64 (0,40 - 1,03); p=0,0821] brez predhodnega cisplatina in HR (95-odstotni IZ) = [0,80 (0,60 - 1,06); p=0,1263] po predhodno uporabljenem cisplatinu.
Portuguese: Assim, os doentes que recebem Javlor devem ser cautelosamente monitorizados, por médicos, no que respeita à ocorrência de acontecimentos cardíacos.
Slovenian: Zato morajo biti bolniki, ki prejemajo zdravilo Javlor,
Portuguese: Se entrar em contacto com membranas mucosas, as membranas devem ser completamente enxaguadas com água..
Slovenian: Če raztopina pride v stik s sluznico, morate sluznico temeljito sprati z vodo.
Portuguese: As suas contagens de células sanguíneas vão ser monitorizadas regularmente antes e durante o seu tratamento, uma vez que a diminuição nas contagens das células sanguíneas é um efeito secundário comum do Javlor.
Slovenian: Ker so nizke ravni krvnih celic zelo pogost neželeni učinek zdravila Javlor, bodo število celic v vaši krvi pred zdravljenjem in med njim redno spremljali.
Portuguese: Ajustes da dose devido a toxicidade
Slovenian: Prilagoditev odmerka
Portuguese: Na análise do subgrupo de utilização prévia de cisplatina versus BSC na sobrevida livre de progressão (PFS) os resultados foram: HR (95% IC) = [0,55 (0,34 - 0,89); p=0,0129] na ausência de cisplatina prévia, e um HR (95% IC) = [0,64 (0,48 - 0,85); p=0,0040] na presença de cisplatina prévia.
Slovenian: V analizah podskupin s predhodnim zdravljenjem s cisplatinom in NPO za preživetje brez napredovanja bolezni so bili rezultati: HR (95odstotni IZ) = [0,55 (0,34 - 0,89); p=0,0129] brez predhodnega cisplatina in HR (95-odstotni IZ) = [0,64 (0,48 - 0,85); p=0,0040] po predhodno uporabljenem cisplatinu.
Portuguese: Javlor 25 mg/ml concentrado para solução para perfusão vinflunina
Slovenian: Javlor 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje vinflunin
Portuguese: Nos dois ensaios clínicos de fase II de braço único abertos multicêntricos, um total de 202 doentes foram tratados com vinflunina.
Slovenian: faze brez kontrolne skupine so z vinfluninom zdravili 202 bolnika.
Portuguese: Dor musculoesquelética
Slovenian: - tumorska bolečina.
Portuguese: Água para preparações injetáveis como excipiente.
Slovenian: Voda za injekcije kot pomožna snov
Portuguese: Infeções e infestações
Slovenian: Bolezni srca in ožilja
Portuguese: - exposto à luz, no conjunto de perfusão de polietileno ou de cloreto de polivinilo até 1 hora a 25°C.
Slovenian: (2 °C - 8 °C) ali do 24 ur pri 25 °C, - izpostavljeno svetlobi v polietilenskih ali polivinilkloridnih infuzijskih kompletih do 1 uro pri 25 °C.
Portuguese: Javlor vinflunina
Slovenian: Javlor vinflunin
Portuguese: A dose recomendada é de 320 mg por m2.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 320 mg na m2.
Portuguese: Contém a substância ativa vinflunina (25 mg/l).
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino vinflunin (25 mg/l).
Portuguese: "Metastático" significa que o cancro se disseminou para outras partes do organismo.
Slovenian: „Metastatski" pomeni, da se je rak že razširil na druge dele telesa.
Portuguese: No entanto, observou-se uma diferença no caso dos doentes que cumpriam os critérios estritos ao nível dos requisitos para a participação no estudo.
Slovenian: Vendar pa je bilo opaziti razliko med bolniki, ki so izpolnjevali stroga merila za vključitev v študijo.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Javlor pode ser consultado no sítio Internet da Agência, em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Javlor je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Também não pode ser utilizado em mulheres que estejam a amamentar.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati doječe matere.
Portuguese: Em 21 de Setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Javlor.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Javlor, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. septembra 2009.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Javlor durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Javlor izkazalo med študijami?
Portuguese: Outras informações sobre o Javlor
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Javlor
Portuguese: O estudo também analisou separadamente os resultados obtidos em doentes elegíveis que cumpriam critérios estritos, tais como apresentar um agravamento da doença após o tratamento com um medicamento contendo platina.
Slovenian: V študiji so ločeno proučevali tudi rezultate pri primernih bolnikih, ki so izpolnjevali določena stroga merila, na primer da se jim je bolezen po zdravljenju z zdravilom, ki vsebuje platino, poslabšala.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Javlor.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Javlor.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Javlor são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Javlor večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: É também contraindicado em doentes que tenham, ou tenham tido, uma infeção grave nas duas semanas anteriores, e em doentes com uma contagem de neutrófilos inferior a 1500 por mm3 na primeira administração, ou inferior a 1000/mm nas administrações subsequentes, ou uma contagem de plaquetas inferior a 100 000 por mm3.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki imajo ali so v zadnjih dveh tednih imeli hudo okužbo, ali pri bolnikih s številom nevtrofilcev pod 1 500 na mm pri prvem odmerjanju zdravila oziroma manj kot 1 000/mm3 pri nadaljnjih odmerjanjih ali številom trombocitov pod 100 000
Portuguese: Durante o estudo, todos os doentes receberam a melhor terapêutica de suporte (quaisquer medicamentos ou técnicas que ajudassem os doentes, com exceção de outros medicamentos anticancerígenos).
Slovenian: Med študijo so bili vsi bolniki deležni tudi najboljše podporne nege (katerih koli zdravil ali tehnik, ki bolnikom pomagajo, a ne vključujejo drugih zdravil proti raku).
Portuguese: Neste grupo, os doentes que receberam o Javlor viveram durante 6,9 meses, em comparação com 4,3 meses nos doentes que não receberam o Javlor.
Slovenian: V tej skupini so bolniki, ki so prejemali zdravilo Javlor, živeli še 6,9 meseca, medtem ko so bolniki, ki zdravila Javlor niso prejemali, živeli še 4,3 meseca.
Portuguese: Todos os doentes tinham recebido tratamento prévio com um medicamento contendo platina, tratamento esse que não resultou.
Slovenian: Vsi bolniki so bili predhodno zdravljeni z zdravilom, ki vsebuje platino, vendar zdravljenje ni bilo uspešno.
Portuguese: O Javlor é administrado gota a gota numa veia durante 20 minutos, uma vez de três em três semanas.
Slovenian: Zdravilo Javlor se dovaja 20 minut kot kapalna infuzija v veno enkrat na tri tedne.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Javlor.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Javlor, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: O tratamento com o Javlor deve ser iniciado sob a supervisão de um médico qualificado com experiência na utilização de medicamentos anticancerígenos e a sua administração deve ser realizada apenas em unidades hospitalares especializadas.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Javlor je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki je usposobljen za uporabo zdravil proti raku, daje pa se lahko samo v specializiranih bolnišničnih oddelkih.
Portuguese: A dose de Javlor a ser administrada baseia-se na área de superfície corporal do doente (calculada com base na altura e no peso).
Slovenian: Predpisani odmerek zdravila Javlor je odvisen od telesne površine bolnika (izračunane na podlagi višine in telesne mase).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Javlor, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Javlor preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 370 adultos com carcinoma avançado ou metastático de células de transição do urotélio, os doentes tratados com o Javlor foram comparados com doentes que não receberam nenhum medicamento anticancerígeno.
Slovenian: V glavni študiji s 370 odraslimi bolniki z napredovalim ali metastatskim prehodnoceličnim karcinomom urotelija so bolnike, ki so prejemali zdravilo Javlor, primerjali z bolniki, ki niso prejemali nobenega zdravila proti raku.
Portuguese: O médico pode ter de ajustar a dose consoante a idade do doente, o funcionamento do fígado e dos rins, bem como determinados efeitos secundários que o doente possa manifestar.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral prilagoditi odmerek ob upoštevanju bolnikove starosti, delovanja jeter ali ledvic in nekaterih neželenih učinkov, ki bi se lahko pojavili pri bolniku.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Javlor?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Javlor?
Portuguese: No conjunto dos doentes incluídos no estudo, não ficou claramente demonstrada a existência de uma diferença em termos da sobrevivência entre os doentes que receberam o Javlor e os que não o receberam.
Slovenian: V študiji ni bilo jasnih dokazov o razliki v preživetju med bolniki, ki so prejemali zdravilo Javlor, in bolniki, ki ga niso prejemali.
Portuguese: O médico poderá ainda atrasar ou suspender doses se o doente manifestar determinados efeitos secundários, incluindo contagens baixas de plaquetas e neutrófilos (um tipo de glóbulo branco), assim como determinados efeitos secundários que afetam o coração, o fígado ou os pulmões.
Slovenian: Zdravnik lahko tudi odloži ali prekine odmerjanje, če se pri bolniku pojavijo nekateri neželeni učinki, vključno z nizkimi ravnmi trombocitov in nevtrofilcev (vrste belih krvničk), in določeni neželeni učinki, ki vplivajo na srce, jetra ali pljuča.
Portuguese: O Javlor é utilizado no tratamento de adultos com "carcinoma de células de transição do urotélio" avançado ou metastático (um cancro que afeta o revestimento da bexiga e o resto do trato urinário).
Slovenian: Zdravilo Javlor se uporablja za zdravljenje odraslih z napredovalim ali metastatskim „prehodnoceličnim karcinomom urotelija" (rakom, ki prizadene steno sečnega mehurja in preostali del sečil).
Portuguese: O Javlor é utilizado nos casos em que um tratamento prévio com um medicamento anticancerígeno contendo platina tenha falhado.
Slovenian: Zdravilo Javlor se uporablja, kadar zdravljenje z zdravili proti raku, ki vsebujejo platino, ni bilo uspešno.
Portuguese: A substância ativa do Javlor, a vinflunina, pertence ao grupo de medicamentos anticancerígenos conhecidos como alcaloides da vinca.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Javlor, vinflunin, spada v skupino zdravil proti raku, znanih kot alkaloidi rožnatega zimzelena.
Portuguese: O Javlor associado à melhor terapêutica de suporte foi mais eficaz do que a melhor terapêutica de suporte utilizada isoladamente no prolongamento do tempo de sobrevivência dos doentes com carcinoma avançado ou metastático de células de transição do urotélio.
Slovenian: Zdravilo Javlor v kombinaciji z najboljšo podporno oskrbo je bilo pri podaljšanju preživetja bolnikov z napredovalim ali metastatskim prehodnoceličnim karcinomom urotelija učinkovitejše od najboljše podporne oskrbe.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Javlor (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são neutropenia, leucopenia (diminuição nas contagens de glóbulos brancos), anemia (diminuição nas contagens de glóbulos vermelhos), trombocitopenia (diminuição nas contagens de plaquetas), perda do apetite, obstipação (prisão de ventre), dores abdominais (dores de barriga),
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Javlor (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so nevtropenija, levkopenija (nizko število belih krvnih celic), slabokrvnost (nizko število rdečih krvnih celic), trombocitopenija (nizko število trombocitov), izguba teka, zaprtje, bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost, stomatitis (vnetje ustne sluznice), driska, alopecija (izpadanje las), mialgija (bolečine v mišicah), astenija (šibkost) ali utrujenost, reakcije na mestu injiciranja, povišana telesna temperatura in izguba telesne mase.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Javlor, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Javlor, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Por que foi aprovado o Javlor?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Javlor odobreno?
Portuguese: Medidas para prevenir a obstipação, como laxantes, são recomendadas após a administração do Javlor na primeira semana.
Slovenian: Prvi teden po uporabi zdravila Javlor so priporočljivi tudi ukrepi za preprečevanje zaprtja, kot je npr. jemanje odvajal.
Portuguese: Esta verificação é necessária porque níveis baixos de hemoglobina (a proteína que se encontra nos glóbulos vermelhos e que transporta o oxigénio no organismo) e glóbulos (glóbulos brancos e plaquetas) são efeitos secundários frequentes associados ao medicamento.
Slovenian: Pred odmerjanjem zdravila Javlor je treba pri bolnikih s krvnimi preiskavami preveriti ravni krvničk in hemoglobina, ker sta nizki ravni hemoglobina (beljakovine v rdečih krvničkah, ki prenaša kisik po telesu) in krvničk (belih krvničk in trombocitov) pogosta neželena učinka zdravila.
Portuguese: A vinflunina liga-se a uma proteína nas células denominada "tubulina", importante para a formação do "esqueleto" interno que as células têm de montar quando se dividem.
Slovenian: Veže se na beljakovino v celicah, imenovano „tubulin", ki ima pomembno vlogo pri tvorbi notranjega „ogrodja", ki ga morajo celice zgraditi, ko se delijo Vinflunin ob vezavi na tubulin v rakastih celicah zaustavi tvorbo ogrodja, s čimer prepreči delitev in razmnoževanje rakastih celic.
Portuguese: Como foi estudado o Javlor?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Javlor raziskano?
Portuguese: O Javlor é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à vinflunina ou a outros alcaloides da vinca.
Slovenian: Zdravila Javlor ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) vinflunin ali druge alkaloide rožnatega zimzelena.
Portuguese: Como funciona o Javlor?
Slovenian: Kako zdravilo Javlor deluje?
Portuguese: Para que é utilizado o Javlor?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Javlor uporablja?
Portuguese: O que é o Javlor?
Slovenian: Kaj je zdravilo Javlor?
Portuguese: Como se utiliza o Javlor?
Slovenian: Kako se zdravilo Javlor uporablja?
Portuguese: O Javlor é um concentrado para solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Slovenian: Zdravilo Javlor je koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Portuguese: Nunca tome duas doses ao mesmo tempo (manhã ou noite).
Slovenian: Nikoli ne vzemite dveh odmerkov hkrati (zjutraj ali zvečer).
Portuguese: O seu corpo pode também produzir demasiado açúcar.
Slovenian: Poleg tega lahko telo izdeluje preveč sladkorja.
Portuguese: (ver secções 4.4, 4.5 e 5.1 para os dados disponíveis sobre as diferentes associações).
Slovenian: (Glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1 za podatke , ki so na voljo za različne kombinacije).
Portuguese: Eliminação Após a administração de uma dose oral de [
Slovenian: Izločanje Po dajanju peroralnega odmerka [
Portuguese: As doses da terapêutica antidiabética de base foram mantidas estáveis durante as primeiras 12 semanas, após o que foram permitidos ajustes.
Slovenian: Odmerki osnovnega antidiabetičnega zdravljenje so bili prvih 12 tednov stabilni, nato jih je bilo dovoljeno prilagoditi.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destas diminuições.
Slovenian: Klinični pomen teh zmanjšanj ni znan.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Slovenian: To zdravilo ni priporočeno za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.
Portuguese: Não é provável que estas alterações sejam clinicamente significativas.
Slovenian: Ni verjetno, da bi bile te spremembe klinično pomembne.
Portuguese: Transportadores de catiões orgânicos (OCT)
Slovenian: Organski kationski prenašalci (OCT)
Portuguese: O volume médio de distribuição (Vd) variou entre 63 e 276 l.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vd ) je med 63 in 276 l.
Portuguese: Quando isto acontece, o açúcar (glucose) acumula-se no sangue.
Slovenian: Če se to zgodi, se sladkor (glukoza) kopiči v krvi.
Portuguese: No entanto, não se deve tomar uma dose dupla ao mesmo tempo.
Slovenian: Dvojnega odmerka ne sme vzeti naenkrat.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 20 de julho de 2012 Data da última renovação: 22 de março de 2017
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 20. julij 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 22. marec 2017
Portuguese: Os efeitos nos lípidos plasmáticos foram, em geral, neutros.
Slovenian: Učinki na lipide v plazmi so bili večinoma nevtralni.
Portuguese: Estudo de dose múltipla: os dados restringem-se a um estudo.
Slovenian: Študija z večkratnimi odmerki: na voljo so podatki ene študije.
Portuguese: Outros efeitos adversos do Jentadueto incluem:
Slovenian: Drugi neželeni učinki zdravila Jentadueto vključujejo: