FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa kan vara symtom på leversvikt och kan vara livshotande.
Slovak: To môžu byť príznaky zlyhania pečene a môže ísť o život ohrozujúce ochorenie.
Swedish: • kronisk myelomonocytär leukemi (CMML) med 10-29 % benmärgsblaster utan myeloproliferativ sjukdom,
Slovak: • s chronickou myelomonocytovou leukémiou (CMML) s 10-29
Swedish: Nekrotiserande fasciit, inklusive fatala fall, har rapporterats hos patienter som behandlats med azacitidin.
Slovak: U pacientov liečených azacitidínom bola hlásená nekrotizujúca fasciitída, vrátane fatálnych prípadov.
Swedish: • Darrningar (frossa).
Slovak: Tras (zimnica).
Swedish: Benmärgens cellularitet
Slovak: Celularita kostnej drene
Swedish: Patienterna valdes av sina läkare i förväg ut till att få en av de tre CCR före randomiseringen.
Slovak: Pred randomizáciou lekár vybral pacientom 1 z 3 režimov CCR.
Swedish: Total svarsfrekvens (fullständig remission [CR] + fullständig remission med ofullständig återhämtning av blodkroppsantal [CRi]) enligt vad som bestämts av IRC var 27,8 % i azacitidin-gruppen och 25,1 % i den kombinerade CCR-gruppen (p=0,5384).
Slovak: + úplná remisia s neúplným obnovením krvného obrazu [CRi]), ktorú stanovila IRC, bola 27,8
Swedish: Detta kan bero på lunginflammation och kan vara livshotande.
Slovak: Príčinou môže byť infekcia pľúc nazývaná „zápal pľúc" a môže ísť o život ohrozujúce ochorenie.
Swedish: (International Prognostic Scoring System),
Slovak: • so stredne-2 a vysokorizikovým myelodysplastickým syndrómom (MDS) podľa medzinárodného prognostického hodnotiaceho systému (International Prognostic Scoring System, IPSS),
Swedish: 1,8 ml
Slovak: 1,5 x 10
Swedish: LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Swedish: Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering,
Slovak: % blastov a viacrodovou dyspláziou podľa klasifikácie Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO),
Swedish: HR = hazard ratio
Slovak: Nestratifikovaná HR =
Swedish: Dessa kan vara symtom på njursvikt och kan vara livshotande.
Slovak: To môžu byť príznaky zlyhania obličiek a môže ísť o život ohrozujúce ochorenie.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Swedish: Kolven ska därefter dras tillbaka för att dra upp erforderlig mängd läkemedel för rätt dos.
Slovak: Potiahnutím piesta dozadu natiahnite množstvo lieku požadované pre správnu dávku a dbajte na vytlačenie všetkého vzduchu zo striekačky.
Swedish: Fullständig blodkroppsräkning ska göras efter behov, men åtminstone före varje behandlingscykel för att övervaka svar och toxicitet.
Slovak: V prípade potreby (avšak aspoň pred každým liečebným cyklom) sa má stanoviť kompletný krvný obraz s cieľom sledovania odpovede a toxicity.
Swedish: Ett fall av överdosering rapporterades under kliniska prövningar.
Slovak: Počas klinických štúdií sa vyskytol jeden prípad predávkovania azacitidínom.
Swedish: Lever och gallvägar leversvikt*, progredierande leverkoma
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zlyhanie pečene*, progresívna hepatálna kóma
Swedish: Allvarliga biverkningar som sepsis, inklusive neutropen sepsis och pneumoni rapporterades hos patienter som fick azacitidin, i vissa fall med dödlig utgång.
Slovak: U pacientov dostávajúcich azacitidín boli hlásené závažné nežiaduce reakcie ako sú sepsa, vrátane neutropenickej sepsy, a zápal pľúc, pričom niektoré mali fatálny výsledok.
Swedish: Total dos (mg) = Dos (mg/m2) x BSA (m2)
Slovak: = dávka (mg/m2)
Swedish: Fullständig blodkroppsräkning ska göras innan behandling inleds och efter behov, men åtminstone före varje behandlingscykel för att övervaka svar och toxicitet.
Slovak: Pred začatím liečby a v prípade potreby (minimálne však pred každým liečebným cyklom) sa má stanoviť kompletný krvný obraz s cieľom sledovania odpovede a toxicity.
Swedish: Suspensionen ska få stå i upp till 30 minuter före administrering för att uppnå rumstemperatur (20-25 °C).
Slovak: Suspenzia sa má pred podaním ponechať pri izbovej teplote (20 °C-25 °C) po dobu až 30 minút.
Swedish: Hur du använder Azacitidin Celgene
Slovak: Ako používať Azacitidín Celgene
Swedish: • Förstoppning, diarré, illamående, kräkning.
Slovak: Zápcha, hnačka, nevoľnosť, vracanie.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu ovplyvňovať viac ako 1 z 10 osôb)
Swedish: Framskridna maligna levertumörer (se avsnitt 4.4).
Slovak: Malígne pečeňové nádory v pokročilom štádiu (pozri časť 4.4).
Swedish: Om längre tid än 8 timmar förflyter i kylskåp, ska suspensionen kasseras på lämpligt sätt och en ny dos beredas.
Slovak: Ak doba uchovávania v chladničke presiahne 8 hodín, suspenzia sa musí príslušným spôsobom zlikvidovať a musí sa pripraviť nová dávka.
Swedish: • Förvirringstillstånd.
Slovak: Stavy zmätenosti.
Swedish: Vad Azacitidin Celgene används för
Slovak: Na čo sa Azacitidín Celgene používa
Swedish: Om längre tid än 22 timmar förflyter i kylskåp, ska suspensionen kasseras på lämpligt sätt och en ny dos beredas.
Slovak: Ak doba uchovávania v chladničke presiahne 22 hodín, suspenzia sa musí príslušným spôsobom zlikvidovať a musí sa pripraviť nová dávka.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu ovplyvňovať až 1 zo 100 osôb)
Swedish: Azacitidin anses utöva sina antineoplastiska effekter genom multipla mekanismer, däribland cytotoxicitet på abnorma hematopoetiska celler i benmärgen och hypometylering av DNA. Azacitidins cytotoxiska effekter kan vara resultatet av multipla mekanismer, däribland hämning av DNA-, RNAoch proteinsyntesen, inkorporering i RNA och DNA och aktivering av DNA-skadande vägar.
Slovak: Cytotoxické účinky azacitidínu môžu byť výsledkom viacerých mechanizmov vrátane inhibície syntézy DNA, RNA a proteínov, inkorporácie do RNA a DNA a aktivácie dráh vedúcich k poškodeniu DNA.
Swedish: För patienter som var beroende av RBC-transfusion vid baseline och uppnådde transfusionsoberoende under behandling var medianvaraktigheten för oberoende av RBC-transfusion 13,9 månader i azacitidin-gruppen och uppnåddes inte i CCR-gruppen.
Slovak: U pacientov, ktorí boli závislí na transfúzii erytrocytov na začiatku liečby a počas liečby dosiahli nezávislosť na transfúzii, bola stredná doba trvania nezávislosti na transfúzii erytrocytov v skupine s azacitidínom 13,9 mesiacov a v skupine CCR sa nezávislosť nedosiahla.
Swedish: • Hudinfektion (cellulit).
Slovak: Infekcia kože (celulitída - flegmóna).
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu ovplyvňovať až 1 z 1000 osôb)
Swedish: Utvecklingsavvikelser i hjärnan har påvisats hos möss som gavs azacitidin vid eller före slutningen av den hårda gommen.
Slovak: U myší, ktorým sa podával azacitidín v čase uzatvorenia tvrdého podnebia alebo pred ním, boli zistené vývojové abnormality mozgu.
Swedish: • akut myeloid leukemi (AML) med 20-30 % benmärgsblaster och multilinjär dysplasi, enligt
Slovak: • s akútnou myeloblastovou leukémiou (AML) s 20-30
Swedish: Enligt granskningskommitténs bedömning var det samlade behandlingssvaret (komplett svar + partiellt svar) i studien AZA PH GL 2003 CL 001 7 % (12/179) i azacitidingruppen jämfört med 1 % (2/179) i den samlade grupp som fick CCR (p = 0,0113).
Slovak: CL 001 bola 7 % (12/179) v skupine liečenej azacitidínom v porovnaní s 1
Swedish: Sprutan som är fylld med beredd suspension ska tas ut ur kylskåpet 30 minuter före administrering för att anta en temperatur på ca 20-25 °C.
Slovak: Injekčná striekačka naplnená rekonštituovanou suspenziou sa má pred podaním ponechať pri teplote približne 20 °C až 25 °C po dobu do 30 minút.
Swedish: Om längre tid än 45 minuter förflyter, ska den beredda suspensionen kasseras på lämpligt sätt och en ny dos beredas.
Slovak: Ak uplynie viac než 45 minút, rekonštituovaná suspenzia sa musí príslušným spôsobom zlikvidovať a musí sa pripraviť nová dávka.
Swedish: En in vitro-studie av azacitidin med odlade humana hepatocyter indikerar att azacitidin i koncentrationer om 1,0 µM till 100 µM (dvs. upp till ca 30 gånger högre än kliniskt uppnåbara koncentrationer) inte inducerar CYP 1A2, 2C19 eller 3A4 eller 3A5.
Slovak: j. až do 30-násobku hodnôt klinicky dosiahnuteľných koncentrácií) azacitidínu neindukuje CYP 1A2, 2C19, 3A4 ani 3A5.
Swedish: Om längre tid än 30 minuter förflyter, ska suspensionen kasseras på lämpligt sätt och en ny dos beredas.
Slovak: Ak uplynie viac než 30 minút, suspenzia sa musí príslušným spôsobom zlikvidovať a musí sa pripraviť nová dávka.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 100 mg
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Swedish: • Bröstsmärta, andfåddhet.
Slovak: Bolesť v hrudi, pocit nedostatku vzduchu.
Swedish: Färdigberedd suspension Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii lieku, pozri časť 6.3.
Swedish: • Dåsighet, skakning, gulsot, uppsvälld buk och frekventa blåmärken.
Slovak: Ospalosť, chvenie, žltačka, nafukovanie brucha a ľahká tvorba modrín.
Swedish: • Blod i urinen.
Slovak: Krv v moči.
Swedish: : Azacitidin = 10,4 (8,0; 12,7), CCR = 6,5 (5,0; 8,6) Händelser N(%): Azacitidin = 193(80,1), CCR = 201(81,4) Granskade N(%): Azacitidin = 48(19,9), CCR = 46(18,6) Ostratifierad HR = 0,84 [95 % KI: 0,69-1,02], Stratifierad HR = 0,85 [95 %KI: 0,69-1,03]
Slovak: Medián prežívania: Azacitidín = 10,4 (8,0; 12,7), CCR = 6,5 (5,0; 8,6)
Swedish: Njurproblem från förhöjt serumkreatinin och hematuri till renal tubulär acidos, njursvikt och dödsfall har rapporterats hos patienter som behandlats med azacitidin (se avsnitt 4.4).
Slovak: U pacientov liečených azacitidínom sa zaznamenali renálne abnormality v rozsahu od zvýšenej hladiny kreatinínu v sére a hematúrie po renálnu tubulárnu acidózu, renálne zlyhanie a úmrtie (pozri časť 4.4).
Swedish: • Matsmältningsbesvär.
Slovak: Poruchy trávenia.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska med pulver: 4 år
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka:
Swedish: Mjukdelsinfektioner, inklusive cellulit och nekrotiserande fasciit som i sällsynta fall leder till döden, har rapporterats med azacitidin efter godkännandet för försäljning.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli pri liečbe azacitidínom hlásené infekcie mäkkých tkanív, vrátane infekčnej celulitídy (flegmóny), ktoré v zriedkavých prípadoch viedli k smrti.
Swedish: • Ledvärk.
Slovak: Podliatiny.
Swedish: 1 injektionsflaska
Slovak: ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY
Swedish: Magtarmkanalen diarré, kräkning, förstoppning, illamående, buksmärta (inkluderar övre och obehag i buken)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka, vracanie, zápcha, nevoľnosť, bolesť brucha (vrátane bolestí hornej časti brucha a abdominálneho dyskomfortu)
Swedish: 3 flaskor
Slovak: 3 fľaše
Swedish: 1 flaska
Slovak: 1 fľaša
Swedish: Förpackningsstorlekar
Slovak: Veľkosť balenia
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Slovak: Spôsob podávania Balenie
Swedish: • Tvätta dina händer.
Slovak: Umyte si ruky.
Swedish: Kartonger innehållande 1 eller 3 flaskor.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 alebo 3 fľaše.
Swedish: Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion (frekvensen är okänd).
Slovak: Tie by mohli byť príznakmi alergickej reakcie (frekvencia výskytu je neznáma).
Swedish: Om droppen missar ögat, försök igen.
Slovak: Ak kvapka minie vaše oko, skúste to znova.
Swedish: • Hämta flaskan med Azarga och en spegel.
Slovak: Zoberte si fľašu AZARGA a zrkadlo.
Swedish: Detta gör att Azarga inte kommer ut i resten av kroppen.
Slovak: aby sa AZARGA nedostal do zvyšku tela.
Swedish: • Överkänslighet mot andra betablockerare.
Slovak: Precitlivenosť na iné betablokátory.
Swedish: 2870 Puurs
Slovak: B-2870 Puurs
Swedish: Kasseras 4 veckor efter öppnandet.
Slovak: 4 týždne po prvom otvorení.
Swedish: Du måste kassera flaskan 4 veckor efter att du öppnat den, för att förhindra infektioner, och använd en ny flaska.
Slovak: Zlikvidujte fľašu 4 týždne po prvom otvorení, aby ste zabránili infekciám, a použite novú fľašu.
Swedish: Försiktighet rekommenderas.
Slovak: Doporučuje sa postupovať s opatrnosťou.
Swedish: Hypoglykemi/diabetes
Slovak: Hypoglykémia/diabetes
Swedish: Det krävs noggranna kontroller vid frekvent eller långvarigt bruk.
Slovak: Pri častom alebo dlhodobom používaní sa vyžaduje dôkladný monitoring.
Swedish: De klassificeras i enlighet med följande konvention: Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté ≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (nie je možné ich stanoviť z dostupných údajov).
Swedish: (främst hos patienter med befintlig bronkospastisk sjukdom), dyspné
Slovak: (najmä u pacientov s existujúcim bronchospastickým ochorením), dyspnoe
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser bör därför undvikas.
Slovak: Je potrebné zamedziť kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Swedish: Öppnad:
Slovak: Otvorené:
Swedish: Klassificering av organsystem
Slovak: Klasifikácia orgánových systémov
Swedish: 2 år.
Slovak: 2 minút.
Swedish: Du kan oftast fortsätta att använda dropparna om inte biverkningarna är allvarliga.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, pokým účinky nie sú závažné.
Swedish: • Använd upp en flaska innan du öppnar nästa.
Slovak: Využívajte jednu fľašu predtým ako otvoríte ďalšiu fľašu.
Swedish: Av MedDRA rekommenderad term (v. 18.0)
Slovak: Preferovaný výraz podľa MedDRA (verzia 18.0)
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Slovak: Avšak možné riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť.
Swedish: Om Azarga administreras fram till förlossningen måste det nyfödda barnet övervakas noga under de första levnadsdagarna.
Slovak: Ak sa AZARGA podáva až do pôrodu, novorodenec by mal byť starostlivo monitorovaný počas prvých dní života.
Swedish: Andra läkemedel och Azarga
Slovak: Iné lieky a AZARGA
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 november 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. august 2013
Swedish: • Svår allergisk rinit.
Slovak: Závažná alergická rinitída.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän synen klarnat.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje pokým sa vám zrak nevyjasní.
Swedish: • Tryck inte ihop flaskan; den är konstruerad så att ett lätt tryck i botten är tillräckligt (figur 2).
Slovak: Nestláčajte fľašu: je navrhnutá tak, že všetko čo je potrebné, je mierny tlak na dno (obrázok 2)
Swedish: Vit till benvit homogen suspension, pH cirka 7,2.
Slovak: Biela až šedobiela homogénna suspenzia, pH 7,2 (približne).
Swedish: 3, bradykardi
Slovak: 3, bradykardia
Swedish: Kliniska effekter:
Slovak: Klinické účinky:
Swedish: • Tryck försiktigt i botten på flaskan med pekfingret för att frigöra en droppe Azarga i taget.
Slovak: Jemne tlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku AZARGA.
Swedish: Försiktighet rekommenderas när detta läkemedel används samtidigt med klonidin.
Slovak: Je potrebná opatrnosť pri súbežnom užívaní tohto lieku s klonidínom.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Swedish: • Tala om för läkaren innan du opereras att du använder Azarga eftersom timolol kan ändra effekterna av vissa läkemedel under anestesi.
Slovak: • oznámte svojmu lekárovi pred operáciou, že používate AZARGA, pretože timolol môže meniť účinky niektorých liekov používaných počas narkózy,
Swedish: Använd bara Azarga i båda ögonen om din läkare föreskrivit det.
Slovak: Používajte AZARGA do obidvoch očí len ak vám to nariadil váš lekár.
Swedish: Du kan uppleva att synen blir dimmig en stund precis efter att du har använt Azarga.
Slovak: Možno zistíte, že vaše videnie je rozmazané istý čas bezprostredne po použití AZARGA.
Swedish: • Luta huvudet bakåt.
Slovak: Zakloňte hlavu.
Swedish: Du bör inte använda Azarga om du är gravid eller kan tänkas bli gravid såvida inte din läkare anser det nödvändigt.
Slovak: Nemali by ste používať AZARGA, ak ste tehotná alebo môžete byť tehotná, iba ak to Váš lekár považuje za nevyhnutné.
Swedish: Sluta att använda detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart om du får hudutslag, en svår hudreaktion eller kraftig rodnad och klåda i ögat.
Slovak: Prestaňte užívať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú kožné vyrážky, ťažká kožná reakcia alebo závažné začervenanie a svrbenie oka.
Swedish: • Om du använder droppar i båda ögonen, upprepa proceduren i andra ögat.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko.
Swedish: Kirurgisk anestesi
Slovak: Chirurgická anestézia
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Swedish: Sluta inte använda Azarga utan att först tala med din läkare.
Slovak: Neprestaňte používať AZARGA bez toho, aby ste sa najprv poradili s vaším lekárom.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Azarga efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Slovak: Je potrebné rozhodnúť, či je potrebné prerušiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu AZARGA s prihliadnutím na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Swedish: 3, förhöjd mängd klorid i blodet
Slovak: 3, zvýšená hladina chloridu v krvi
Swedish: Använd inte Azarga om du ammar, timolol kan gå över i bröstmjölk.
Slovak: Nepoužívajte AZARGA ak dojčíte, timolol sa môže dostať do materského mlieka.
Swedish: Om du tar en annan karbanhydrashämmare (acetazolamid eller dorzolamid), tala med din läkare.
Slovak: Ak užívate ďalší inhibítor karboanhydrázy (acetazolamid alebo dorzolamid), poraďte sa so svojím lekárom.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts med Azarga.
Slovak: S AZARGA sa neuskutočnili žiadne špecifické liekové interakčné štúdie.
Swedish: Patienter med hornhinnesjukdomar bör behandlas med försiktighet.
Slovak: Pacientov s korneálnymi chorobami je potrebné liečiť obozretne.
Swedish: En väg leder till en sidokedja med etanolamin på tiadiazol-ringen och den andra ger en etanolsidokedja på morfolinkvävet och en andra liknande kedja med en karbonylgrupp bredvid kvävet.
Slovak: Jedna cesta poskytuje etanolamínový bočný reťazec na tiadiazolovom kruhu a druhá poskytuje etanolový bočný reťazec na morfolínovom dusíku a druhý podobný bočný reťazec s karbonylovou skupinou na dusíku.
Swedish: Detta kan leda till en minskning av de systemiska biverkningarna och en ökad lokal verkan (se avsnitt 4.4).
Slovak: To môže sposobiť zníženie systémových vedľajších účinkov a zvýšenie lokálnej aktivity (pozri časť 4.4).
Swedish: Om du slutar att använda Azarga utan att ha talat med din läkare så kontrolleras inte trycket i ditt öga, vilket kan leda till synförlust.
Slovak: Ak prestanete používať AZARGA bez upovedomenia svojho lekára, tlak v očiach nebude pod kontrolou, čo môže viesť k strate zraku.
Swedish: • Håll flaskan upp och ner mellan tummen och fingrarna.
Slovak: Uchopte fľašu, otočenú smerom nadol, medzi palec a prsty.
Swedish: Säkerhet och effekt för Azarga för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť AZARGA u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Swedish: Narkosläkaren måste informeras när patienter får timolol.
Slovak: Anestéziológ by mal byť informovaný, ak pacient dostáva timolol.
Swedish: Vad Azarga är och vad det används för
Slovak: Čo je AZARGA a na čo sa používa
Swedish: Azarga har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: AZARGA má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivelosť na liečivo, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: Studier har visat att timolol är svårt att dialysera.
Slovak: Štúdie ukázali, že dialýza timololu nie je jednoduchá.
Swedish: Rekommenderad dos är
Slovak: Odporúčaná dávka je
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Slovak: 6.6 Špeciálne oparenia na likvidáciu
Swedish: I kliniska prövningar var de vanligaste biverkningarna dimsyn, ögonirritation och ögonsmärta, vilka uppkom hos cirka 2% till 7% av patienterna.
Slovak: V klinických štúdiách boli najčastejšími nežiaducimi reakciami rozmazané videnie, podráždenie očí a bolesť oka, vyskytujúce sa u približne 2 % až 7 % pacientov.
Swedish: • om du har för surt blod (ett tillstånd som kallas hyperkloremisk acidos)
Slovak: • ak máte zvýšenú aciditu krvi (stav nazývaný hyperchloremická acidóza),
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE
Swedish: • Fortplantning: Sexuell dysfunktion, minskad libido, sexsvårigheter hos män.
Slovak: Reprodukčné: sexuálna dysfunkcia, znížené sexuálne libido, sexuálne ťažkosti u mužov.
Swedish: , smärta i övre delen av buken buksmärta
Slovak: , bolesť v hornej časti brucha
Swedish: 2, förvärrade tecken och symtom på myasthenia gravis somnolens
Slovak: 2, zhoršenie príznakov a symptómov myasténie gravis somnolencia
Swedish: , nervositet
Slovak: , nervozita
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za prepúšťanie príslušnej šarže.
Swedish: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou, Barcelona Spanien
Slovak: Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španielsko
Swedish: I en farmakokinetisk studie erhöll friska frivilliga oralt brinzolamid (1 mg) två gånger dagligen i två veckor för att förkorta tiden till steady-state innan Azarga tillfördes.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii sa zdravým osobám perorálne podával brinzolamid (1 mg) dvakrát denne počas 2 týždňov, aby sa skrátil čas na dosiahnutie ustáleného stavu pred začatím podávania AZARGA.
Swedish: • muskelsvaghet (myasthenia gravis)
Slovak: • svalová slabosť (myastenia gravis),
Swedish: Den lägre systemexponeringen för timolol efter tillförsel av Azarga är inte kliniskt relevant.
Slovak: Nižšia systémová expozícia timololu po podaní AZARGA nie je klinicky dôležitá.
Swedish: • om du har haft atopi (en tendens att få en allergisk reaktion) och allvarliga allergiska reaktioner kan du vara känsligare för att få en allergisk reaktion medan du använder Azarga och det kan hända att behandling med adrenalin inte är så effektiv för att behandla en allergisk reaktion.
Slovak: • ak máte v anamnéze atopiu (tendenciu k rozvinutiu alergickej reakcie) a závažné alergické reakcie, môžete byť citlivejší k rozvinutiu alergickej reakcie pri používaní AZARGA a liečba adrenalínom nemusí byť účinná.
Swedish: Belgien eller
Slovak: Belgicko alebo
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na vonkajšom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar eller ögonsalvor, vänta åtminstone 5 minuter mellan varje läkemedel.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky alebo očnú masť, počkajte najmenej 5 minút medzi aplikáciou jednotlivých liekov.
Swedish: Använd inte Azarga
Slovak: Nepoužívajte AZARGA