FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 200 mg em certos doentes (por exemplo, em doentes muito afetados pela doença ou com peso corporal superior a 90 kg).
Estonian: Teatavatel patsientidel tohib annust suurendada annuseni 200 mg, näiteks väga raske haigusvormiga patsiendid või üle 90 kg kaaluvad patsiendid.
Portuguese: A substância ativa de Ilumetri, o tildracizumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar à interleucina 23 e bloquear a sua atividade.
Estonian: Ilumetri toimeaine tildrakisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis seondub interleukiin23ga ja blokeerib selle toime.
Portuguese: Ilumetri é eficaz no tratamento da psoríase e em alguns doentes pode verificar-se o desaparecimento total da psoríase.
Estonian: Ilumetri on psoriaasi ravis efektiivne ning osal patsientidest võib nahk psoriaasist täielikult paraneda.
Portuguese: Ilumetri é contraindicado em doentes que tenham uma infeção ativa grave, como tuberculose.
Estonian: Ilumetrit ei tohi kasutada raskete aktiivsete infektsioonidega, näiteks tuberkuloosiga patsiendid.
Portuguese: Ilumetri contém a substância ativa tildracizumab.
Estonian: Ilumetri sisaldab toimeainena tildrakisumaabi.
Portuguese: Ilumetri é um medicamento que atua no sistema imunitário, sendo utilizado no tratamento da psoríase em placas, uma doença que provoca o aparecimento de manchas vermelhas descamativas na pele.
Estonian: Ilumetri on immuunsüsteemile toimiv ravim, mida kasutatakse naastulise psoriaasi (haigus, mis põhjustab punaseid soomusjaid ketendusi nahal) raviks.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Ilumetri, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Ilumetri kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Dores de cabeça, gastroenterite (diarreia e vómitos), náuseas (enjoo), diarreia, dor no local da injeção e dores nas costas podem afetar 1 em cada 10 pessoas.
Estonian: Kuni 1 patsiendil 10st võivad esineda peavalu, gastroenteriit (kõhulahtisus ja oksendamine), iiveldus, kõhulahtisus, valu süstekohas ja seljavalu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ilumetri (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções das vias respiratórias superiores (nariz e garganta).
Estonian: Ilumetri kõige sagedamad kõrvalnähud on ülemiste hingamisteede (nina-neelu) infektsioonid (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ilumetri.
Estonian: Ilumetri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ilumetri durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ilumetri kasulikkus?
Portuguese: É utilizado em adultos com doença moderada a grave, quando os tratamentos aplicados na pele não são adequados.
Estonian: Seda kasutatakse mõõduka või raske naastulise psoriaasiga täiskasvanutel, kes ei saa kasutada nahale kantavaid ravimeid.
Portuguese: Um resumo sobre Ilumetri e por que está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Ilumetri ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: A interleucina 23 é uma substância que controla o crescimento e a maturação de alguns tipos de células T. Estas células T, que fazem parte do sistema imunitário (defesas naturais do organismo), estão envolvidas no processo de inflamação que está associado à formação da psoríase em placas.
Estonian: T-rakud on immuunsüsteemi (organismi loodusliku kaitsesüsteemi) rakud, mis osalevad naastulise psoriaasi tekkega seotud põletikuprotsessides.
Portuguese: Dos doentes que receberam Ilumetri, 55 % (dose de 100 mg) e 59 % (dose de 200 mg) apresentaram uma resolução quase completa das lesões na pele, em comparação com 48 % dos doentes que receberam etanercept e 5 % dos que receberam o placebo.
Estonian: Patsiente, kelle nahk paranes naastulisest psoriaasist peaaegu täielikult, oli Ilumetrit kasutanud patsientide rühmades 55% (100 mg) ja 59% (200 mg), etanertsepti rühmas 48% ja platseeborühmas 5%.
Portuguese: Ilumetri só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser utilizado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase em placas.
Estonian: Seda peab kasutama naastulise psoriaasi diagnostikas ja ravis kogenud arsti järelevalve all.
Portuguese: Após 12 semanas, 61 % e 66 % dos doentes que receberam, respetivamente, 100 mg e 200 mg de Ilumetri apresentaram, pelo menos, uma melhoria de 75 % em termos de gravidade da doença, em comparação com 48 % dos doentes que receberam etanercept e 6 % dos que receberam o placebo.
Estonian: Patsiente, kellel 12 nädala järel oli haiguse raskusaste vähenenud vähemalt 75%, oli Ilumetrit annuses 100 mg ja 200 mg kasutanud patsientidest vastavalt 61% ja 66%, etanertsepti kasutanud patsientidest 48% ja platseebot kasutanud patsientidest 6%.
Portuguese: Após 12 semanas, 64 % e 62 % dos doentes que receberam, respetivamente, 100 mg e 200 mg de Ilumetri apresentaram, pelo menos, uma melhoria de 75 % em termos de gravidade da doença, em comparação com 6 % dos doentes que receberam o placebo.
Estonian: Patsiente, kellel 12 nädala järel oli haiguse raskusaste vähenenud vähemalt 75%, oli Ilumetrit annuses 100 mg ja 200 mg kasutanud patsientidest vastavalt 64% ja 62% ning platseebot kasutanud patsientidest 6%.
Portuguese: Além disso, 58 % dos doentes que receberam 100 mg e 59 % dos que receberam 200 mg apresentaram uma resolução quase completa das lesões na pele, em comparação com 7 % dos doentes que receberam o placebo.
Estonian: Lisaks oli patsiente, kelle nahk parenes naastulisest psoriaasist peaaegu täielikult, 100 mg annust kasutanud patsientidest 58%, 200 mg annust kasutanud patsientidest 59% ja platseebot kasutanud patsientidest 7%.
Portuguese: Porque está Ilumetri autorizado na UE?
Estonian: ELis Ilumetrile väljastatud müügiloa põhjendus
Portuguese: Lave as mãos
Estonian: Peske oma käed
Portuguese: A maioria dos seguintes efeitos secundários são ligeiros.
Estonian: Enamik järgmistest kõrvaltoimetest on kerged.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de setembro de 2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17. september 2018
Portuguese: Pode estar presente uma pequena bolha de ar: isto é normal.
Estonian: Esineda võib väike õhumull: see on normaalne.
Portuguese: Semana 12 (2 doses)*
Estonian: Nädal 12 (2 annust)*
Portuguese: Isto inclui vacinas e imunossupressores (medicamentos que afetam o sistema imunitário).
Estonian: Sinna hulka kuuluvad vaktsiinid ja immunosupressandid (ravimid, mis mõjutavad immuunsüsteemi).
Portuguese: Qualidade de vida/Resultados reportados pelo doente
Estonian: Elukvaliteet / Patsientide poolt teatatud tulemused
Portuguese: Podem estar presentes bolhas de ar; não há necessidade de as retirar.
Estonian: Võib esineda õhumulle; nende eemaldamine pole vajalik.
Portuguese: Os doentes tinham entre 18 e 82 anos de idade, com uma média da idade de 45,9 anos.
Estonian: Patsiendid olid 18 kuni 82 aastased, keskmise vanusega 45,9.
Portuguese: Não aquecer por qualquer outro meio.
Estonian: Ärge soojendage ühelgi muul viisil.
Portuguese: Neste curto período, não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Estonian: Selle lühikese perioodi vältel ei saa riski vastsündinutele/imikutele välistada.
Portuguese: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holanda
Estonian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holland
Portuguese: Outros medicamentos e Ilumetri
Estonian: Muud ravimid ja Ilumetri
Portuguese: Aguarde 30 minutos (se conservada no frigorífico)
Estonian: Oodake 30 minutit (kui seda hoiti külmkapis)
Portuguese: A concentração máxima foi atingida 6,2 dias após a injeção.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon saavutati 6,2 päeva pärast süstimist.
Portuguese: Junte todos os materiais de que precisa
Estonian: Pange valmis kõik vajalikud materjalid
Portuguese: - Escolha um local diferente para a segunda injeção.
Estonian: - Teise süsti jaoks valige erinev koht.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em abril de 2019
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2019 Muud teabeallikad
Portuguese: EXP Data de retirada do frigorífico:
Estonian: EXP Külmkapist väljavõtmise kuupäev:
Portuguese: Contudo, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Estonian: Ent raviarst peab tagama patsientide asjakohase järelkontrolli.
Portuguese: Daí em diante, a administração deve prosseguir com o intervalo regularmente programado.
Estonian: Seejärel jätkake annustamist regulaarselt planeeritud intervalliga.
Portuguese: O efeito de Ilumetri na fertilidade humana não foi avaliado.
Estonian: Ilumetri mõju inimese fertiilsusele pole hinnatud.
Portuguese: Proporção de doentes com resposta PASI 90 ao longo do tempo até à Semana 64 (conjunto completo de análise, Parte 3*)
Estonian: Patsientide osakaal PASI 90 ravivastusega kuni 64. nädalani (täielik analüüsi komplekt, 3. osa*)
Portuguese: o NÃO toque ainda no êmbolo azul.
Estonian: o ÄRGE puudutage veel sinist kolbi.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas são desconhecidos.
Estonian: Selle ravimi mõju rasedatele naistele ei ole teada.
Portuguese: Semana 28 Semana 64 Semana 28 Semana 64
Estonian: Nädal 28 Nädal 64 Nädal 28 Nädal 64
Portuguese: n = número de doentes no conjunto completo de análise para os quais existiam dados disponíveis, após imputação quando aplicável.
Estonian: n = patsientide arv täielikus analüüsi komplektis, mille kohta andmed oldi kättesaadavad, pärast asendamist, kus kohaldatav.
Portuguese: **Estes doentes foram transferidos para placebo na semana 28
Estonian: **Need patsiendid viidi 28. nädalal üle platseebole.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC17
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC17
Portuguese: † p≤ 0,001 versus placebo; ‡ p≤ 0,001 versus etanercept; ¥ p≤ 0,05 versus etanercept.
Estonian: † p≤0,001 versus platseebo; ‡ p≤0,001 versus etanertsept; ¥ p≤0,05 versus etanertsept.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - Infeções das vias respiratórias superiores
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): - Ülemiste hingamisteede infektsioonid
Portuguese: Semana 28 Semana 52 Semana 28 Semana 52
Estonian: Nädal 28 Nädal 52 Nädal 28 Nädal 52
Portuguese: • Lave as mãos muito bem com água e sabão.
Estonian: • Pese käed hoolikalt seebi ja veega.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ilumetri Não utilize Ilumetri:
Estonian: Mida on vaja teada enne Ilumetri kasutamist Ärge kasutage Ilumetri't:
Portuguese: Poderá ver 1 ou 2 gotas de líquido, o que é normal.
Estonian: Nõela otsa võib tekkida 1 või 2 vedelikutilka, see on normaalne.
Portuguese: - se foi vacinado recentemente ou planeia ser vacinado.
Estonian: - Kui teid hiljuti vaktsineeriti või teil on plaanis end lähiajal vaktsineerida.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre quando vai receber as injeções e fazer as consultas de seguimento.
Estonian: Arutage arstiga, millal saate oma süstid ja järelkontrolli.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Estonian: Teatage arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Portuguese: A pontuação média no Dermatology Life Quality Index (DLQI) no início do estudo variava entre 13,0 e 14,8.
Estonian: Keskmine dermatoloogilise elukvaliteedi indeksi (Dermatology Life Quality Index, DLQI) algtase jäi vahemikku 13,0 kuni 14,8.
Portuguese: 2132JH Hoofddorp, Holanda
Estonian: 2132JH Hoofddorp, Holland
Portuguese: Um mês após o nascimento, o rácio leite/soro foi ≤ 0,002.
Estonian: Üks kuu pärast sündi oli piima/seerumi suhe ≤0,002.
Portuguese: - se tem uma infeção que o seu médico considera importante, por exemplo, tuberculose ativa que é uma doença infeciosa que afeta principalmente os pulmões.
Estonian: - kui teil on infektsioon, mida teie arst oluliseks peab, nt aktiivne tuberkuloos, nakkuslik haigus, mis mõjutab peamiselt kopse.
Portuguese: • Antes de utilizar as seringas pré-cheias de Ilumetri, leia e siga cuidadosamente todas as instruções passo-a-passo.
Estonian: • Enne Ilumetri süstlite kasutamist lugege ja järgige hoolikalt kõiki üksikasjalisi juhiseid.
Portuguese: Interações com o citocromo P450
Estonian: Koostoimed tsütokroom p450-ga
Portuguese: Em doentes com determinadas características (por exemplo carga de doença elevada, peso corporal ≥ 90 kg), 200 mg poderão proporcionar uma maior eficácia.
Estonian: Teatavate eripäradega patsientidel (nt suur haiguskoormus, kehakaal ≥ 90 kg) võib 200 mg olla efektiivsem.
Portuguese: Infeção ativa clinicamente significativa, p. ex., tuberculose ativa (ver secção 4.4).
Estonian: Kliiniliselt oluline aktiivne infektsioon, nt aktiivne tuberkuloos (vt lõik 4.4).
Portuguese: O que é Ilumetri e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Ilumetri ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Efeitos secundários possíveis).
Estonian: „Võimalikud kõrvaltoimed").
Portuguese: - se tem alergia a tildracizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: - kui olete tildrakizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: Nos humanos, durante os primeiros dias após o nascimento, pode haver transferência de anticorpos para os recém-nascidos através do leite.
Estonian: Inimeste puhul võivad esimestel päevadel pärast sünnitust kanduda antikehad vastsündinutele piima kaudu.
Portuguese: Tire uma embalagem do frigorífico (se conservada no frigorífico)
Estonian: Võtke pakend külmkapist välja (kui seda hoiti külmkapis)
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destas observações.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Portuguese: Os resultados obtidos nas semanas 12, 28 e posteriores (até à semana 64 no reSURFACE 1 e até à semana 52 no reSURFACE 2) são apresentados na Tabela 2 e na Tabela 3.
Estonian: Tulemused, mis saadi nädalatel 12, 28 ja sealt edasi (kuni 64. nädalani reSURFACE 1 puhul ja kuni 52. nädalani reSURFACE 2 puhul), on esitatud Tabelis 2 ja Tabelis 3.
Portuguese: Ilumetri não foi estudado nestas populações de doentes.
Estonian: Ilumetri kasutamist ei ole uuritud antud patsientide populatsioonides.
Portuguese: o Depois de libertar o êmbolo azul, o bloqueio de segurança vai puxar a agulha para dentro da proteção da agulha.
Estonian: o Pärast sinise kolvi vabastamist tõmbab turvalukk nõela nõelakaitsmesse.
Portuguese: Ilumetri tem potencial para aumentar o risco de infeção (ver secção 4.8).
Estonian: Ilumetri võib suurendada infektsioonide tekkimise riski (vt lõik 4.8).
Portuguese: Um total de 15,4% dos doentes do estudo tinham antecedentes de artrite psoriática.
Estonian: Kokku 15,4% uuringus osalenud patsientidel oli varem esinenud psoriaatiline artriit.
Portuguese: Três estudos controlados por placebo (um de Fase 2b e dois de Fase 3) foram integrados para avaliar a segurança de Ilumetri comparativamente a placebo.
Estonian: Kolm platseebokontrolliga uuringut (2b faas ja kaks 3. faasi uuringut) integreeriti, et hinnata Ilumetri ohutust võrreldes platseeboga.
Portuguese: De todos os doentes, 35,8% tinham recebido anteriormente fototerapia, 41,1% tinham recebido anteriormente terapêutica sistémica convencional e 16,7% tinham recebido anteriormente terapêutica biológica para o tratamento da psoríase em placas.
Estonian: Kõigist patsientidest 35,8% oli eelnevalt saanud fototeraapiat, 41,1% oli eelnevalt saanud tavapärast süsteemset ravi, 16,7% oli eelnevalt saanud bioloogilist naastulise psoriaasi ravi.
Portuguese: Nas análises agrupadas dos estudos de Fase 2b e Fase 3, 7,3% dos doentes tratados com Ilumetri desenvolveram anticorpos contra Ilumetri.
Estonian: Kombineeritud 2b faasi ja 3. faasi analüüsis tekkisid 7,3% Ilumetri'ga ravitud patsientidest Ilumetri antikehad.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Estonian: Bioloogiliste meditsiiniliste produktide paremaks jälgitavuseks tuleks iga manustatud toote nimi ja partii number selgelt üles märkida.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a resposta a vacinas vivas ou inativadas.
Estonian: Reaktsiooni kohta elus- või inaktiveeritud vaktsiinidele andmed puuduvad.
Portuguese: Estudos em modelos de tumores de ratinhos demonstraram que a inibição seletiva da IL-23p19 não aumenta o risco carcinogénico.
Estonian: Uuringud hiire kasvajamudelites näitasid, et IL-23p19 selektiivne inhibeerimine ei suurenda kantserogeenset riski.
Portuguese: Outros resultados avaliados incluíram a proporção de doentes que alcançaram PASI 90, PASI 100 e a proporção de doentes com DLQI de 0 ou 1, e a manutenção da eficácia até às 52/64 semanas.
Estonian: Teised hinnatavad tulemused hõlmasid patsientide osakaalu, kes saavutasid PASI 90, PASI 100, patsientide osakaalu kelle DLQI oli 0 või 1 ning efektiivsuse säilitamist kuni 52/64 nädalani.
Portuguese: Antes de utilizar as seringas pré-cheias:
Estonian: Enne süstlite kasutamist:
Portuguese: - NÃO tire a tampa da agulha até estar pronto para injetar.
Estonian: - ÄRGE eemaldage nõelakatet enne, kui olete valmis süstima.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Ilumetri durante a gravidez.
Estonian: Ennetava meetmena on parem vältida Ilumetri kasutamist raseduse ajal.
Portuguese: A pontuação PGA no início do estudo era "acentuada" ou "grave" em 33,4% dos doentes.
Estonian: Algtaseme PGA skoor oli märkimisväärne või raske 33,4% patsientidest.
Portuguese: A mediana da pontuação PASI no início do estudo variava entre 17,7 e 18,4 nos grupos de tratamento.
Estonian: Ravieelne PASI skoori mediaan oli alates 17,7 kuni 18,4-ni erinevates ravigruppides.
Portuguese: Alguns doentes com resposta parcial inicial podem, posteriormente, melhorar com a continuação do tratamento para além das 28 semanas.
Estonian: Osa patsiente, kes algselt reageerisid ravile vaid osaliselt, võivad järgnevalt paraneda, kui ravi jätkatakse kauem kui 28 nädalat.
Portuguese: Conserve as instruções de utilização e consulte-as quando necessário.
Estonian: Hoidke kasutusjuhend alles ja lugege seda vajadusel uuesti.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arsti või apteekriga.
Portuguese: Isto ativa o mecanismo de segurança que vai garantir a total retração da agulha depois da injeção ter sido aplicada.
Estonian: See aktiveerib ohutusmehhanismi, mis tagab nõela täieliku eemaldamise pärast süstimist.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade em animais com tildracizumab.
Estonian: Tildrakizumabiga ei ole läbi viidud kantserogeensuse uuringuid loomadel.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: PREPARAÇÃO 1.
Estonian: ALUSTAMINE 1.
Portuguese: • Depois de ter inserido agulha, solte a pele com cuidado.
Estonian: • Pärast nõela sisestamist laske nahk õrnalt lahti.
Portuguese: Na semana 12 e em ambos os estudos, tildracizumab foi associado a uma melhoria estatisticamente significativa na qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada pelo DLQI (Tabela 2).
Estonian: 12. nädalal ja erinevates uuringutes seostati tildrakizumabiga tervisega seotud elukvaliteedi statistiliselt olulist paranemist, mida näitab DLQI (Tabel 2).
Portuguese: - se tiver atualmente uma infeção ou tem infeções repetidas ou de longa duração.
Estonian: - Kui teil on praegu infektsioon või teil tekivad tihti infektsioonid.
Portuguese: Se um doente tiver recebido uma vacina viva viral ou bacteriana, recomenda-se esperar, pelo menos, 4 semanas antes de iniciar o tratamento com tildracizumab.
Estonian: Kui patsiendile on tehtud vaktsineerimine, viirus- või bakteriaalse elusvaktsiiniga, on soovitatav oodata vähemalt 4 nädalat enne ravi alustamist tildrakizumabiga.
Portuguese: Ilumetri não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Estonian: Ilumetri't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Portuguese: Os resultados de um estudo de interação medicamentosa em indivíduos com psoríase em placas sugerem que tildracizumab não tem um efeito clinicamente relevante sobre as enzimas dos CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4.
Estonian: Naastulise psoriaasiga patsientidel läbi viidud ravimite koostoime uuringu tulemused näitavad, et tildrakizumabil ei olnud kliiniliselt olulist toimet CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4 puhul.
Portuguese: • Limpe o local de injeção com um toalhete com álcool e deixe a pele secar.
Estonian: • Puhastage süstekoha piirkond alkoholiga immutatud lapiga ja laske nahal kuivada.
Portuguese: Isto porque ainda não foi avaliado neste grupo de doentes.
Estonian: Põhjuseks asjaolu, et seda ravimit ei ole selles vanusegrupis uuritud.
Portuguese: A utilização de Ilumetri irá beneficiá-lo, levando a melhorias da pele e reduzindo os seus sintomas.
Estonian: Ilumetri kasutamine soodustab naha olukorra paranemist ja sümptomite vähenemist.
Portuguese: Valores p calculados utilizando o teste de Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) estratificado por peso corporal (≤ 90 kg, > 90 kg) e exposição anterior a terapêutica biológica para a psoríase (sim/não).
Estonian: p-väärtused arvutati Cochran-Mantel-Haenszeli (CMH) testiga stratifitseeritud kehakaalu (≤90 kg,>90 kg) ja eelneva psoriaasi bioloogilise raviga kokkupuute (jah/ei) alusel.
Portuguese: Este medicamento atua bloqueando a atividade de uma proteína chamada IL-23, uma substância existente no organismo que está envolvida nas respostas inflamatórias e imunitárias normais e que está presente em níveis aumentados no caso de doenças como a psoríase.
Estonian: See ravim töötab blokeerides IL-23 nimelise valgu aktiivsuse; see on kehas leiduv aine, mis osaleb normaalsetes põletiku- ja immuunvastustes ning mida on rohkem selliste haiguste korral nagu psoriaas.
Portuguese: O pH da solução está dentro do intervalo de 5,7 - 6,3 e a osmolalidade varia entre 258 e 311 mOsm/kg.
Estonian: Lahuse pH on vahemikus 5,7…6,3 ja osmolaalsus vahemikus 258…311 mOsm/kg.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos deferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Ilumetri em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da psoríase em placas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Ilumetri'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta naastulise psoriaasi ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Portuguese: A segurança e a eficácia de Ilumetri em crianças e adolescentes com menos de 18 anos ainda não foram estabelecidas e, por conseguinte, Ilumetri não é recomendado para utilização em crianças ou adolescentes.
Estonian: Ilumetri ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel kindlaks tehtud ja seetõttu ei soovitata Ilumetri't kasutada lastel või noorukitel.
Portuguese: A análise farmacocinética (FC) da população indicou uma biodisponibilidade 31% superior nos participantes saudáveis relativamente aos doentes.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas tervetel uuringus osalejatel patsientidega võrreldes 31% suuremat biosaadavust.