FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteen säilytys on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Finnish: Älä anna täplien kuivua.
Hungarian: Ne hagyja a cseppeket beszáradni.
Finnish: Alue, johon radioaktiivinen aine on kertynyt erottuu kuvassa ja antaa tietoa kasvaimen sijainnista.
Hungarian: Az a terület, ahol a radioaktív készítmény összegyűlt, megjelenik a felvételen, és információt ad a daganat elhelyezkedéséről.
Finnish: Sen vastaanoton, säilytyksen, käytön, siirtämisen ja hävittämisen tulee tapahtua sääntöjen mukaan ja/tai toimivaltaisen viranomaisen antamien asianmukaisten lupien
Hungarian: Átvétele, tárolása, felhasználása, szállítása és megsemmisítése szabályozott és/vagy a helyi
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Finnish: Efektiivinen annos (ED) on laskettu ICRP Publication 60:n mukaan (Pergamon Press, 1991) ja saatu arvo 0,016 mSv/MBq, vastaten 11,84 mSv säteilyannosta 740 MBq annoksen
Hungarian: Az effektív dózis (ED), amelyet az ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) szerint számoltak, 0,016 mSv/MBq értéket adott, amely 11,84 mSv-nek felel meg a 740 MBq beadása után.
Finnish: Käytön jälkeen hävitä radioaktiivisena jätteenä.
Hungarian: Használat után radioaktív hulladékként kell megsemmisíteni.
Finnish: Mahdollisesti kehoosi jäävä 99mTc-depreotidi menettää radioaktiivisuutensa 2-3 vuorokaudessa.
Hungarian: Az ön testében maradó 99mTc-depreotid 2 - 3 nap alatt magától elveszti radioaktivitását.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Hungarian: Elővigyázatosságra van szükség a csökkent májműködésű betegek esetében.
Finnish: Negatiivinen ennustearvo oli 87,5 % (CI 66,5 - 96,7 %) kaikille leesioille ja 87,5 % 3 cm kokoisille tai pienemmille leesioille.
Hungarian: A negatív prediktív érték 87,5% (CI 66,5 - 96,7%) az összes elváltozásoknál, és 87,5% a 3 cm-es vagy ennél kisebb elváltozásoknál.
Finnish: Jos epäillään yliannostusta, ryhdytään oireiden mukaiseen hoitoon.
Hungarian: Ha túladagolás gyanúja áll fenn, tüneti kezelést kell alkalmazni.
Finnish: Yliannostuksen hoidon tulee painottua elintoimintojen tukemiseen.
Hungarian: A túladagolás kezelése a vitális funkciók támogatásának irányába történik.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista oli ohimeneviä ja lieviä.
Hungarian: A legtöbb jelentett mellékhatás átmeneti és enyhe erősségű volt.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen ja radioaktiivisen leimauksen jälkeen materiaali on käytettävä 5 tunnin kuluessa, koska radiokemiallinen puhtaus ja säilyvyys on osoitettu 5 tunnin säilytyksessä 25 °C:ssa.
Hungarian: A feloldás és radiojelzést követően a radiogyógyszert 5 órán belül fel kell használni, mivel radiokémiai tisztaság és stabilitás 25 oC -on 5 óráig igazolt.
Finnish: Injektion jälkeen radioaktiivinen yhdiste sitoutuu pahanlaatuiseen syöpäkudokseen.
Hungarian: Az injekció után a radioaktív készítmény a rosszindulatú rákos szövethez kötődik.
Finnish: Havaitut muutokset laboratorioarvoissa sisältävät: kohonnut valkosolujen, basofiilien, eosinofiilien, monosyyttien ja neutrofiilien määrä, AST- , ALT-, LDH-, bilirubiini- ja kokonaisproteiinitason nousu, kokonaispunasolumäärän ja kokonaisproteiinin määrän lasku.
Hungarian: A következő laboratóriumi értékek változásait figyelték meg: megnövekedett fehérvérsejtszám, basophil, eosinophil, monocyta és neutrophil szám, ASAT, ALAT, LDH, összbilirubin és összprotein ;
Finnish: Jokaisen potilaan kohdalla säteilyaltistus on oltava puolustettavissa todennäköisen hyödyn perusteella.
Hungarian: Minden egyes beteg esetében ionizáló sugárzáson alapuló módszer használatát a valószínűsíthető haszon alapján kell indokolni.
Finnish: Poista liuska kammiosta ja anna sen kuivua lyijysuojan takana.
Hungarian: Ezután vegye ki a réteget a tartályból és hagyja megszáradni ólom védelem mögött.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, huimaus, punotus ja uupumus.
Hungarian: Leggyakrabban fejfájást, hányingert, hányást, hasmenést, hasi fájdalmat, szédülést,
Finnish: Altistuminen ionisoivalle säteilylle on sidoksissa syövän syntyyn ja perinnöllisten vaurioiden kehittymiseen.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás alkalmazása összefüggésben van a rákos megbetegedések indukciójával és az örökletes rendellenességek kialakulásának lehetőségével.
Finnish: Laimennetun generaattori-eluentin radioaktiivisuuspitoisuus ei saa ylittää 1,8 GBq kun se lisätään pulloon.
Hungarian: A higított generátor eluátum aktivitása nem lehet több mint 1,8 GBq.
Finnish: Diagnostinen radiofarmaseuttinen valmiste kerääntyy injektion jälkeen väliaikaisesti johonkin elimistön osaan (esim. kasvaimeen).
Hungarian: A diagnosztikus radioaktív gyógyszer olyan készítmény, amely intravénás injekcióként való beadás után bizonyos testrészekben (például daganatban) ideiglenesen összegyűlik.
Finnish: Ottaen huomioon ohutneulanäytteen väärän negatiivisen tuloksen (vääriä tuloksia raportoitu 5-8 %), torakotomia on luotettava diagnostinen menetelmä.
Hungarian: Az FNA fals negatívitását figyelembe véve (5-8% fals negatívitást jelentettek) a thoracotomiát alapvető standard eljárásnak tekintik.
Finnish: 18FDG-PET:n (fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia) säteilytaso on matalampi kuin
Hungarian: A sugárterhelés 18FDG-PET (fluorodeoxyglükóz - pozitron emissziós tomográfia) esetében kisebb,
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella ei edellytetä annoksen sovittamista.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok tapasztalatai szerint dózismódosítás nem szükséges.
Finnish: Toistuva-annostelu
Hungarian: Ismételt adagolás
Finnish: Annosten laskemiseen on käytetty standardoitua MIRD-menetelmää (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Hungarian: A dózisszámításokat a MIRD standard eljárás alapján végezték (MIRD Pamphlet No.1- rev. Soc.Nucl.
Finnish: Tuotteessa olevat merkinnät kertovat oikeat säilytyslosuhteet ja viimeisen käyttöpäivämäärän.
Hungarian: A gyógyszer dobozán feltüntették a megfelelő tárolási feltételeket és a lejárati időt.
Finnish: Sekoita varovasti 10 sekunnin ajan jauheen täydellisen liukenemisen varmistamiseksi.
Hungarian: Óvatosan rázza az injekciós üveget 10 másodpercig a por teljes feloldása érdekében.
Finnish: NeoSpectia ei ole tarkoitettu sellaisenaan suoraan potilaaseen annettavaksi.
Hungarian: A nem jelzett NeoSpect-et nem szabad a betegnek közvetlenül beadni.
Finnish: Hyväksytyssä tuotteessa pitäisi saavuttaa vähintään 90 % taso.
Hungarian: Megfelelő radiokémiai tisztaság esetén legalább 90%-os értéket kell kapnunk.
Finnish: Hoito oktreotidiasetaatilla voi aiheuttaa vakavan hypoglykemian insulinomasta kärsivillä potilailla ja muiden somatostatiini analogien tiedetään huonontavan glukoositoleranssia.
Hungarian: Oktreotid-acetát kezelés súlyos hypoglykaemiát okozhat inzulinomás betegeknél, és más szomatosztatin analógokról ismert, hogy csökkentik a glükóztoleranciát.
Finnish: NeoSpectin avulla saatavissa kuvissa nähdään epäillyn pahanlaatuisen syöpäkudoksen (kasvaimen) paikantuminen keuhkoissa.
Hungarian: A NeoSpect segítségével képeket készítenek, melyek a tüdőben levő feltételezett rosszindulatú rákos szövet (a daganat) elhelyezkedését mutatja meg.
Finnish: Perteknetaatin laimentimena ei saa käyttää bakteriostaattista natriumkloridi-injektionestettä, koska se voi vaikuttaa radioaktiiviseen puhtauteen ja tästä johtuen merkkiaineen biologiseen jakautumiseen.
Hungarian: Ne használjon bakteriosztatikus nátrium-klorid injekciós oldatot hígítóként a pertechnetáthoz, mert az hátrányosan befolyásolja a radiokémiai tisztaságot és ezáltal a jelzett termék biodisztribúcióját.
Finnish: Kuten muidenkin injisoitavien lääkevalmisteiden jälkeen anafylaktiset tai anafylaktisen reaktion kaltaiset reaktiot voivat olla mahdollisia.
Hungarian: Mint minden injektálható gyógyszerkészítménynél, a beadás után anaphylaxiás vagy anaphylactoid reakciók léphetnek fel.
Finnish: Lääkärisi saattaa kehottaa sinua juomaan runsaasti , jotta jäljellä oleva radiofarmaseuttinen tuote poistuu nopeammin kehostasi.
Hungarian: Az orvos előírhatja, hogy sok folyadékot igyon, hogy meggyorsítsa a radioaktív gyógyszer nyomainak kiürülését a szervezetéből.
Finnish: Koska myöskin depreotidi sitoutuu somatostatiinin reseptoreihin, on syytä olla varovainen annettaessa tätä lääkevalmistetta insulinomasta tai diabetes mellituksesta kärsiville potilaille.
Hungarian: Mivel a depreotid szintén kötődik a szomatosztatin receptorokhoz, körültekintően kell alkalmazni inzulinomás vagy diabetes
Finnish: Mikäli sinulla on jokin yllämainituista tiloista, kerro lääkärillesi.
Hungarian: Ha Önnél a fent felsorolt bármelyik eset fennáll, tájékoztatnia kell orvosát.
Finnish: Leikkaa liuskat alla mainitun kuvauksen mukaan:
Hungarian: Vágja el a rétegeket a következőképpen:
Finnish: Koko kehon ulkoinen gammakuvaus on osoittanut korkeimmat radioaktiivisuuden pitoisuudet vatsan alueella.
Hungarian: A külső teljestest gammaszcintigráfia a legmagasabb radioaktivitás helyét a hasban mutatta ki.
Finnish: Pulloa ei saa jäähdyttää juoksevan veden alla, koska tämä voi ehkäistä leimauksen.
Hungarian: Az injekciós üveget nem szabad folyóvíz alatt hűteni mivel ez a jelzés hatásfokát rontja!
Finnish: Kaksi Gelman ITLC-SG liuskaa (2 cm x 10 cm).
Hungarian: Gelman ITLC-SG kromatográfiás réteg 2 db (2 cm x 10 cm)
Finnish: Kokonaispuhdistuma oli keskimäärin 2 - 4 ml/min/kg ja munuaispuhdistuma keskimäärin 0,3 ml/min/kg.
Hungarian: A teljes clearance átlag 2 és 4 ml/min/kg, a vese clearance átlaga kb.
Finnish: Lisää n. 15 ml tislattua vettä, sulje korkilla ja sekoita kiinteän aineen liuottamiseksi.
Hungarian: 15 ml desztillált vizet, üvegdugóval zárja le, és rázza meg, hogy feloldódjon a szilárd anyag.
Finnish: NeoSpectin; NeoSpectillä saavutetaan kuitenkin suuri herkkyys ja spesifisyys.
Hungarian: mint ami a NeoSpect-től származik, miközben magas szenzitivitást és specificitást ér el.
Finnish: Kuvaus voidaan tehdä 2-4 tunnin kuluttua injektiosta.
Hungarian: A NeoSpect injekció beadása utáni 2 - 4 órában készítik el a felvételt.
Finnish: Näitä reseptoreita on runsaasti pahanlaatuisissa tuumoreissa.
Hungarian: Ezeket a receptorokat a rosszindulatú daganatok jelentős mértékben expresszálják.
Finnish: Karsinogeenista vaikutusta tai vaikutuksia lisääntymiseen ei ole tutkittu.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat carcinogen és a potenciális fertilitási hatások felmérésére.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä pakastettuna tai alle -10 °C :ssa.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Mélyhűtőben (legfeljebb-10 oC fokon) tárolandó.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/ UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Finnish: VAROITUS: Neula ei saa koskettaa
Hungarian: FIGYELEM: A tű ne érjen a réteghez.
Finnish: Valkoinen injektiokuiva-aine liuosta varten.
Hungarian: Fehér por oldatos injekcióhoz.
Finnish: • Jos sinulla on maksasairaus.
Hungarian: 3 Ha májbetegsége van.
Finnish: Paineen tasaamiseksi pullossa vedä perteknetaatin tilavuutta vastaava määrä kaasua injektioruiskuun ennen injektioruiskun poistamista pullosta.
Hungarian: Mielőtt a fecskendőt kihúzná az injekciós üvegből, szívjon ki a pertechnetát térfogatával egyenlő térfogatnyi gázt, az injekciós üvegben levő nyomás normalizálása miatt.
Finnish: NeoSpect on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
Hungarian: A NeoSpect injekciót csak diagnosztikus célra használják.
Finnish: Tuoreessa kliinisessä tutkimuksessa jossa kasvaimista pahanlaatuisia oli 49%, NeoSpectin positiivinen ennustearvo yhdessä tietokonetomografian / thoraxröntgenkuvauksen kanssa oli 84 % (CI 63,1 - 94,7 %) kaikille SPN:lle ja 81,8 % 3 cm kokoisille tai pienemmille leesioille.
Hungarian: Közelmúltban végzett klinikai vizsgálatban, melyben a rosszindulatú daganatok prevalenciája 49% volt, a NeoSpect pozitív prediktív értéke a CT/mellkasröntgen viszonylatában 84% volt (CI 63,194,7%) az összes szoliter pulmonalis nodulus esetén, és 81,8% a 3 cm vagy kisebb elváltozásoknál.
Finnish: • Jos kärsit munuaissairaudesta.
Hungarian: 2 Ha vesebetegsége van.
Finnish: 99mTc-depreotidia ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiailla, koska tästä ikäryhmästä ei ole tutkittua tietoa.
Hungarian: A 99mTc-depreotid nem ajánlott 18 éven aluli betegeknek, mivel nincs rendelkezésre álló adat erre a korcsoportra.
Finnish: NeoSpect -pullon sisältö on steriili ja pyrogeenitön.
Hungarian: A NeoSpect injekciós üveg tartalma steril.
Finnish: Lääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain sairaaloissa tai isotooppidiagnostiikkaan erikoistuneissa yksiköissä, jolloin sitä käsittelevät vain radiofarmaseuttisilla tuotteilla kuvantamiseen
Hungarian: A gyógyszerkészítményt kizárólag kórházi körülmények között vagy erre kijelölt nukleáris medicina osztályokon lehet felhasználni, olyan személyek által, akik a radioizotópos diagnosztikai leképezésben
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diagnostinen radiofarmaseuttinen tuote tuumoreiden havaitsemiseen.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: diagnosztikus radiogyógyszer tumorok kimutatására.
Finnish: In vitro -kokeet ja koeeläimillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että 99m Tc-depreotidi sitoutuu lujasti somatostatiinireseptori (SSTR) alatyyppeihin 2, 3 ja 5.
Hungarian: In vitro adatok és laboratóriumi állatokon való vizsgálatok kimutatták, hogy a 99mTc-depreotid nagy affinitással kötődik a 2, 3 és 5 altípusú szomatosztatin receptorokhoz (SSTR).
Finnish: Radiofarmaseuttiset valmisteet tulee saattaa käyttövalmiiksi noudattaen säteilyturvallisuutta ja farmaseuttisia laatuvaatimuksia.
Hungarian: A radiogyógyszer elkészítésekor a felhasználónak mind a sugárvédelmi, mind a gyógyszerészeti minőségi előírásokat be kell tartania.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Finnish: 99mTc-depreotidi ei ole mutageeninen in vitro Ames- tai lymfoomatestin perusteella eikä klastogeeninen in vivo hiirellä suoritetuissa mikronukleustesteissä.
Hungarian: A 99mTc-depreotid in vitro vizsgálatban nem volt mutagen az Ames tesztben vagy az egér lymphoma tesztben, és nem volt clastogen in vivo egér micronucleus tesztben.
Finnish: Yhteensopimattomuustutkimusten puuttuessa 99mTc-leimattua depreotidia ei saa sekoittaa suoraan muiden lääkkeiden kanssa.
Hungarian: Mivel nincsenek inkompatibilitás vizsgálatok, ezért a 99mTc-depreotidot nem szabad más gyógyszerrel
Finnish: Annostussuositus on noin 47 mikrogrammaa depreotidia (1 injektiopullo) leimattuna 555-740 MBq
Hungarian: 47 mikrogramm depreotid (egy injekciós üveg), amelyet 555 - 740 MBq
Finnish: 0.9 % w/v natriumkloridi-injektionestettä täytyy käyttää laimentimena.
Hungarian: A 0,9% nátrium-klorid injekciós oldatot hígítóként kell használni.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,
Finnish: MAM-liuoksessa kehitetyn ITLC-SG liuskan alaosan radioaktiivisuus (Rf 0-0,40) A = 100 x ------------------------------------------------------------------------------------------------------
Hungarian: Radioaktivitás az ITLC-SG MAM réteg aljánál (Rf = 0-0,40) A = 100 x -------------------------
Finnish: Tätä radiofarmaseuttista valmistetta saa käsitellä vain siihen valtuutetut henkilöt nimettyjen tutkimusten yhteydessä.
Hungarian: Ezt a radiogyógyszert kizárólag kijelölt klinikai környezetben erre felhatalmazott személyek kezelhetik.
Finnish: RADIOFARMASEUTTISTEN VALMISTEIDEN VALMISTUSOHJEET
Hungarian: 12. RADIOFARMAKONOK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
Finnish: Anna tarvikepakkauksen injektiopullon lämmetä 15 °C - 30 C° -lämpötilaan ja aseta se sopivaan säteilysuojaimeen sekä desinfioi kumiseptumi alkoholipyyhkeellä.
Hungarian: A használni kívánt injekciós üveget melegítse fel 15 oC - 30 oC fokra majd tegye be egy megfelelő ólom tokba, majd a gumidugót alkoholos tamponnal sterilizálja.
Finnish: Pahanlaatuisiksi epäiltyjen kasvainten isotooppikuvantamiseen keuhkoissa alkututkimuksen jälkeen, yhdessä tietokonetomografian - tai natiivi keuhkokuvauksen kanssa potilailla, joilla on yksittäisiä
Hungarian: Az előzőleg kimutatott feltételezett rosszindulatú tüdődaganatok szcintigráfiás leképezéséhez, CT scan-nel vagy mellkasröntgennel kombinálva, olyan betegek esetén, akiknél szoliter pulmonalis
Finnish: NeoSpect on tarkoitettu käytettäväksi yli 18-vuotiaille.
Hungarian: NeoSpect injekció csak 18 éven felüli betegnek adható be.
Finnish: Radiofarmaseuttisten tuotteiden säilytyksessä on noudatettava niitä koskevia kansallisia määräyksiä.
Hungarian: A radiogyógyszerek tárolásának összhangban kell lenniük a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti
Finnish: Useamman perättäisen injektion turvallisuudesta ja tehokkuudesta on saatavana kliinistä tutkimusaineistoa ainoastaan 13 potilaasta.
Hungarian: Az injekció ismételt beadásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó klinikai adatok csak 13 beteg esetében ismeretesek, ezért az ismételt beadást el kell kerülni.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, NeoSpectillä voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a NeoSpect is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
Finnish: Raskaana olevilla suoritetut radionukliditutkimukset altistavat myös sikiön säteilylle.
Hungarian: Terhes nőkön végzett radioizotópos vizsgálatok alkalmával a magzatot sugárzásnak teszik ki.
Finnish: ITLC-SG MAM-liuoksessa: leikkaa liuska Rf-arvon 0,40 kohdalta (40 % liuotinrintaman
Hungarian: ITLC-SG MAM: vágja el a réteget Rf 0,40-nél. (az oldószer front és a felcseppentés távolságának 40%-a)
Finnish: Suurimmassa osassa isotooppikuvantamistekniikkaa käytettävistä tutkimuksista säteilyannos (efektiivinen annos) on pienempi kuin 20 mSv.
Hungarian: A nukleáris medicinában alkalmazott legtöbb diagnosztikai vizsgálat alkalmával az elnyelt sugárdózis (az effektív dózis ekvivalens) kisebb, mint 20 mSv. Nagyobb dózisok alkalmazása csak egyes klinikai
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen säilytä 15 °C - 25 °C:ssa ja käytä 5 tunnin kuluessa
Hungarian: Az elkészítés után 15 oC és 25 oC között kell tárolni és 5 órán belül fel kell használni.
Finnish: Natrium-α-D-glukoheptonaattidihydraatti, tinaklorididihydraatti, natriumedetaatti, suolahappo ja/tai
Hungarian: Nátrium-α-D-glukoheptonát-dihidrát, ón(II)-klorid-dihidrát, nátrium-edetát, sósav és/vagy nátrium
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Hungarian: A készítmény a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló
Finnish: Jotta leimatusta pullosta saadaan 555-740 MBq:n yksittäinen potilasannos, lasketaan radioaktiivisuus suhteessa suunniteltuun injektointiajankohtaan.
Hungarian: A beteg dózisát úgy számítjuk ki, hogy 555-740 MBq aktivitású legyen egy injekciós üveg, vagyis nem szabad az injekciós üveg tartalmát több betegre osztani.
Finnish: Plasman radioaktiivisuus on pääsääntöisesti (>90%) emonuklidimuodossa, siis 99mTc-depreotidina.
Hungarian: A plazma radioaktivitás túlnyomó részben (több mint 90%) változatlan formában (99mTc depreotidként) van jelen.
Finnish: Se hajoaa isomeerisen transition kautta teknetium99:ksi lähettämällä gammasäteilyä, jonka energia on 140 keV.
Hungarian: A technécium-99m 6 órás felezési idővel kvázi stabil technécium-99 izotóppá bomlik izomer átalakulással, gamma sugárzással, melynek az energiája 140 keV.
Finnish: Keskeisissä tutkimuksissa NeoSpectin negatiivinen ennustearvo yhdessä tietokonetomografian kanssa yksittäisiin pulmonaarisiin noduleihin (SPN) oli 90-96 %, 30-50 % tautiesiintyvyydellä.
Hungarian: Pivotál vizsgálatokban a NeoSpect negatív prediktív értéke a CT-vel végzett vizsgálatok során a szoliter pulmonalis nodulusok kimutatásánál 90-96% volt, a betegség 30-50%-os prevalenciája esetében.
Finnish: 1:1 (v/v) metanoli/ 1M ammoniumasetaatti (MAM)2 (kts kohta 2, alla)
Hungarian: Telített nátrium-klorid oldat (SSCS1) (1lásd a 1. részt lent) 1:1 (v/v) metanol / 1 M ammónium-acetát (MAM2) (2lásd 2. részt lent)
Finnish: ITLC-SG kylläisessä natriumkloridiliuoksessa: leikkaa liuska Rf-arvon 0,75 kohdalta (75 % liuotinrintaman lähtökohdasta lukien).
Hungarian: ITLC-SG SSCS: vágja el a réteget Rf 0,75 (az oldószer front és a felcseppentés távolságának 75%-a)
Finnish: Potilaiden, joilla ohutneulanäyte on negatiivinen, kliinistä tilaa tulee seurata, koska ohutneulabiopsiat voivat antaa väärän negatiivisen
Hungarian: A negatív FNA betegeket tovább kell követni klinikailag, mivel néhány FNA szövettani vizsgálat fals negatív eredményt hozhat.
Finnish: Teknetium (99mTc) perteknetaatin, teknetiumilla (99mTc)- leimatun glukoheptonaatin ja edetaatin % -osuus=B
Hungarian: Teljes radioaktivitás mindkét ITLC-SG MAM rétegen Pertechnetát -(99mTc) %, 99mTc- glukoheptonát % és 99mTc-edetát %: = B
Finnish: Rekonstituoitu liuos on tarkastettava silmämääräisesti turvallisen etäisyyden päästä lyijylasin läpi.
Hungarian: Ólomszemüvegen keresztül, biztonságos távolságból vizsgálja meg a jelzett oldatot.
Finnish: Tämän tuotteen efektiivinen annos 70-kiloisella ihmisellä , 555-740 MBq:n annoksen jälkeen on tyypillisesti 8,88 - 11,84 mSv.
Hungarian: Ezen gyógyszer esetén az effektív dózis 70 kg-os ember esetében jellemzően 8,88-11,84 mSv, amely
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Finnish: NeoSpect on tarkoitettu teknetium (99mTc) depreotidi-injektionesteen valmistamiseen.
Hungarian: A NeoSpect készletet technécium (99mTc)-depreotid injekciós oldat készítésére szolgál.
Finnish: Liuos voidaan laimentaa 0.9 %:lla w/v natriumkloridiliuoksella miellyttävämmän injektion aikaansaamiseksi.
Hungarian: Az oldat hígítható 0,9 tömeg %-os nátrium-klorid injekciós oldattal a könnyebb beadás érdekében.
Finnish: Vaihtoehtoisten teknikoiden käyttöä, jotka eivät edellytä ionisoivan säteilyn käyttöä, on harkittava.
Hungarian: Ilyenkor más, ionizáló sugárzást nem használó vizsgálati módszerek
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Käytettävissä on vain rajoitetusti tietoa yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.
Hungarian: Más gyógyszerekkel való kölcsönhatásra kevés adat áll rendelkezésünkre.
Finnish: Valmistetta käsittelevän henkilön tulee käyttää vedenpitäviä käsineitä ja säteilysuojaimia käsitellessään radioaktiivista ainetta sisältäviä
Hungarian: A felhasználónak mindig vízhatlan kesztyűt és sugárvédelemmel ellátott eszközöket kell használnia, amikor a radioaktív anyagot tartalmazó jelzett injekciós üveggel
Finnish: Lisää n. 10 ml tislattua vettä kiinteän NaCl:n päälle ja sekoita aika ajoin 10-15 minuutin aikana.
Hungarian: 5 gramm nátrium-kloridhoz adjon hozzá kb.10 ml desztillált vizet és 10-15 percen keresztül időnként rázza fel.
Finnish: 99mTc-leimatun depreotidin turvallisuus ja tehokkuus on varmistettu kliinisen tutkimusaineiston perusteella, jolloin potilaille annetun valmisteen radiokemiallinen puhtaus oli vähintään 90 %
Hungarian: Klinikai vizsgálatokon a 99mTc-depreotid biztonsága és hatékonysága akkor megfelelő, ha a beadás előtt radiokémiai tisztasága legalább 90%, kromatográfiás gyorsmódszer szerint ITLC
Finnish: Säilytä pakasteessa tai alle -10 °C:ssa.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, mélyhűtőben (legfeljebb -10 oC fokon) tárolandó.
Finnish: Vapaaehtoisilla koehenkilöillä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin peptidin farmakodynaamisia vaikutuksia suositelluilla annoksilla oraalisen sokerirasituskokeen aikana.
Hungarian: Klinikai vizsgálaton, amelyben a javasolt peptiddózis farmakodinamiás hatásait vizsgálták önkénteseken orális GTT (glükóz tolerancia teszt) során az orális glükoz által kiváltott normál fiziológiai válaszon kívül más hatást nem figyeltek meg.
Finnish: 99mTc-depreotidin sitoutumisaffiniteetti SSTR:ään osoitettiin Lewis-rotilla haimasyöpätutkimuksissa ja in vitro ihmisen tuumorikudoksissa.
Hungarian: A 99mTc-depreotid kötődést az SSTR-hez kimutatták pankreasdaganatos Lewis patkányoknál, és in vitro körülmények között emberi daganat membránjain.