FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Rytonawir powinien być podawany przez lekarzy mających doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Bulgarian: Ритонавир трябва да се прилага от лекари с опит в лечението на HIV инфекция.
Polish: Modulujące enzym działanie rytonawiru może zależeć od dawki.
Bulgarian: Ензим-модулиращото действие на ритонавир може да е зависимо от дозата.
Polish: Postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami:
Bulgarian: Следвайте указанията по-долу:
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), którzy rozpoczęli leczenie przeciw HIV wystąpić mogą objawy zakażeń, które przebyli w przeszłości, choć mogli o tym nie wiedzieć.
Bulgarian: Някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (ПИС), които започват анти-ХИВ лечение, може да развият симптоми на инфекции, които са имали в миналото, дори и да не са знаели, че ги имат.
Polish: Całą zawartość saszetki wsypać do 9,4 ml płynu (woda, napój mleczny o smaku czekoladowym lub mieszanka dla niemowląt), aby uzyskać zawiesinę o stężeniu wynoszącym 10 mg/ml.
Bulgarian: Цялото съдържание на всяко саше трябва да се суспендира в 9,4 ml течност (вода, шоколадово мляко или изкуствено мляко за кърмачета), така че да се получи крайна концентрация 10 mg на ml.
Polish: Stosowanie większych dawek rytonawiru może zmienić profil bezpieczeństwa atazanawiru (działanie na serce, hiperbilirubinemia) i dlatego nie jest zalecane.
Bulgarian: Употребата на по-високи дози ритонавир може да промени профила на безопасност на атазанавир (сърдечни ефекти, хипербилирубинемия) и затова не се препоръчва.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, ponieważ mogą to być objawy choroby powodującej zniszczenie tkanki kostnej (martwica kości).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, тъй като това може да бъде признак на проблем, водещ до разрушаване на костта (остеонекроза).
Polish: W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Bulgarian: И НЕДОСТЪПНО ЗА ДЕЦА
Polish: W rzadkich przypadkach były to poważne choroby mięśni (rabdomioliza).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са сериозни (рабдомиолиза).
Polish: Rytonawir przenika w minimalnym stopniu do mózgu.
Bulgarian: Ритонавир навлиза в мозъка в минимални концентрации.
Polish: W badaniu interakcji pojedynczej dawki bedakiliny i wielokrotnej dawki lopinawiru z rytonawirem wartość AUC bedakiliny zwiększyła się o 22%.
Bulgarian: В едно проучване на взаимодействията с единична доза бедаквилин и множество дози лопинавир/ритонавир AUC на бедаквилин се повишава с 22%.
Polish: b. Sprawdzić, czy nie pozostały jakieś grudki proszku.
Bulgarian: б. Проверете за наличие на бучици прах.
Polish: Dawka produktu NORVIR (mg)
Bulgarian: Доза на NORVIR (mg)
Polish: • Zamknąć pojemnik przykrywką i energicznie wstrząsać przez co najmniej 90 sekund do rozpuszczenia wszystkich grudek.
Bulgarian: Затваря се капачката и се разклаща енергично в продължение на най-малко 90 секунди до разтварянето на всички бучици.
Polish: Należy kontrolować stężenie hormonu tyreotropowego (ang. thyroid-stimulating hormone, TSH) u pacjentów leczonych lewotyroksyną co najmniej przez pierwszy miesiąc po rozpoczęciu i (lub) zakończeniu leczenia rytonawirem.
Bulgarian: Трябва да се наблюдава тиреостимулиращият хормон (ТСХ) при пациентите, лекувани с левотироксин, поне през първия месец след началото и/или края на лечението с ритонавир.
Polish: Nadwrażliwość, w tym pokrzywka i obrzęk twarzy
Bulgarian: Свръхчувствителност, включително уртикария и оток на лицето.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o którym mowa w art. 107c ust.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт в съответствие с изискванията посочени в списъка на европейските референтни дати (EURD - list) и посочени в член 107в (7) от Директива 2001/83/ЕО и публикувани на уеб портала на Европейската агенция по лекарствата.
Polish: Wypłukać w wodzie i pozostawić do wyschnięcia.
Bulgarian: Изплакнете с вода и ги оставете да изсъхнат на въздуха.
Polish: Uważa się, że taki skutek wynika z indukcji metabolizmu bupropionu.
Bulgarian: Счита се, че тези ефекти показват индукция на метаболизма на бупропион.
Polish: c. Płyn może być mętny - to prawidłowe.
Bulgarian: в. Течността може да изглежда мътна - това не трябва да Ви тревожи.
Polish: Patrz również punkt 2.
Bulgarian: Вижте също точка 2
Polish: − cyzaprydu (stosowanego w niektórych dolegliwościach żołądkowych); − ryfabutyny (stosowanej w zapobieganiu niektórym zakażeniom i ich leczeniu)*;
Bulgarian: цизаприд (прилаган за облекчаване на някои стомашни проблеми); - рифабутин (прилаган за предотвратяване/лечение на определени инфекции) *;
Polish: Może być konieczne zastosowanie dodatkowego leku, aby zwiększyć krzepliwość krwi (czynnik VIII) i opanować ewentualne krwawienie.
Bulgarian: Вие може да се нуждаете от допълнително лекарство, което да подпомогне съсирването на кръвта (фактор VIII), за да се контролира кървенето.
Polish: Czas pojawienia się tych zaburzeń jest jednak bardziej zróżnicowany i mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Въпреки че съобщеното време на поява много варира, те може да настъпят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Polish: • niskie ciśnienie krwi oraz uczucie zagrażającego omdlenia podczas wstawania z pozycji leżącej
Bulgarian: ниско кръвно налягане и чувство на слабост при изправяне
Polish: Poniższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji, gdy Norvir stosowany jest w pełnej dawce.
Bulgarian: Следните предупреждения се отнасят за случаите, когато Norvir се приема в пълна доза.
Polish: Klirens nerkowy wynosił średnio poniżej 0,1 l/h i był stosunkowo stały w całym zakresie dawkowania.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е средно под 0,1 l/h и е относително постоянен в тези дозови граници.
Polish: W przypadku stosowania dawek wynoszących dokładnie 100 mg lub ich wielokrotności (100, 200, 300, 400, 500 lub 600 mg) wysypać całą zawartość każdej saszetki na niewielką ilość pokarmu o półpłynnej konsystencji (mus jabłkowy lub budyń waniliowy) lub zmieszać z niewielką ilością płynu (woda, napój mleczny o smaku czekoladowym lub mieszanka dla niemowląt) i spożyć całą porcję.
Bulgarian: При дози, точно кратни на 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 или 600 mg), посипете цялото съдържание на едно саше върху мека храна (ябълково пюре или ванилов пудинг) или смесете с малко количество течност (вода, шоколадово мляко или изкуствено мляко за кърмачета) и употребете цялото количество.
Polish: Wysypać CAŁĄ zawartość saszetki na jedzenie (patrz rycina 4).
Bulgarian: Изсипете ЦЯЛОТО количество прах от сашето върху храната (вж. Фигура 4).
Polish: Inhibitory izoenzymu CYP3A4 zwiększają narażenie na lomitapid, a silne inhibitory zwiększają narażenie około 27 razy.
Bulgarian: Инхибиторите на CYP3A4 повишават експозицията на ломитапид, като силните инхибитори повишават експозицията приблизително 27 пъти.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowego, ale nie wyjaśniono mechanizmu tego zaburzenia.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Polish: Produkt Norvir tabletki jest dostępny w butelkach z białego polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z zakrętką z polipropylenu.
Bulgarian: Norvir таблетки се доставят в бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), затворени с полипропиленова капачка.
Polish: Maksymalna średnia różnica QTcF (górna granica 95% przedziału ufności) w porównaniu do placebo wynosiła 5,5 (7,6) w przypadku podawania rytonawiru w dawce 400 mg dwa razy na dobę.
Bulgarian: Максималната средна разлика (95% горна граница на доверителния интервал) в QTcF в сравнение с плацебо е 5,5 (7,6) при ритонавир 400 mg два пъти дневно.
Polish: Jeżeli uważa się, że korzyści przewyższają ryzyko i rytonawir musi być podany, dawkę ibrutynibu należy zmniejszyć do 140 mg i dokładnie kontrolować pacjenta w celu wykrycia toksyczności.
Bulgarian: Ако се счита, че ползата превишава риска, и трябва да се използва ритонавир, намалете дозата на ибрутиниб до 140 mg и внимателно наблюдавайте пациента за токсичност.
Polish: Metabolit 14-OH klarytromycyna
Bulgarian: Кларитромицин Метаболит 14-OH кларитромицин
Polish: Zostały one wymienione wcześniej w punkcie 2, w części zatytułowanej „Kiedy nie stosować leku Norvir".
Bulgarian: Те са изброени по-горе в точка 2, под „Не приемайте Norvir".
Polish: W badaniach tych nie wykazano, aby główną drogą eliminacji rytonawiru było wydalanie przez nerki.
Bulgarian: В тези проучвания се установи, че главният път на излъчване на ритонавир не е през бъбреците.
Polish: f. W razie pojawienia się dużych pęcherzyków powietrza, usunąć płyn ze strzykawki do pojemnika do mieszania i ponownie rozpocząć przygotowania od kroku 7.
Bulgarian: Ако има големи въздушни мехурчета, изпразнете течността от спринцовката в смесителната чашка и започнете отново от Стъпка 7.
Polish: Nie zaleca się zatem stosowania rytonawiru u pacjentów otrzymujących rywaroksaban
Bulgarian: Следователно, използването на ритонавир не се препоръчва при пациенти, получаващи ривароксабан.
Polish: Rytonawir jest metabolizowany i wydalany głównie przez wątrobę.
Bulgarian: Ритонавир се метаболизира и елиминира главно от черния дроб.
Polish: Cmax (µg/ml) Cmin (µg/ml)
Bulgarian: Cmax (µg/ml)
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się częstością: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: В рамките на всяка група по честота нежеланите ефекти са представени по реда на намаляваща тежест: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Działanie rytonawiru na ryfampicynę nie jest znane.
Bulgarian: Ефектът на ритонавир върху рифампицин не е известен.
Polish: Zawroty głowy są stwierdzonym działaniem niepożądanym, które należy uwzględnić prowadząc pojazd lub obsługując urządzenie mechaniczne.
Bulgarian: Замаяността е известен нежелан ефект, който трябва да се вземе под внимание, когато се касае за шофиране или работа с машини.
Polish: ↑ 86% NO
Bulgarian: ↑ 86% НО
Polish: Mieszając proszek z jedzeniem lub płynem, należy pamiętać o przyjęciu całej dawki w ciągu 2 godzin.
Bulgarian: Когато смесвате праха с храна или с течност, непременно вземете цялата доза до 2 часа.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Makrogole
Bulgarian: Филмово покритие: Хипромелоза Титанов диоксид (Е171) Макроголи
Polish: Wszystkie zmiany w tarczycy ustępowały po zaprzestaniu podawania rytonawiru.
Bulgarian: Всички промени в щитовидната жлеза са обратими при преустановяване приема на ритонавир.
Polish: To zwiększenie jest prawdopodobnie spowodowane przez rytonawir i bardziej zaznaczone działanie można zaobserwować podczas dłuższego stosowania.
Bulgarian: Това повишение вероятно се дължи на ритонавир, като може да се наблюдава по-изразен ефект при продължително едновременно приложение.
Polish: Jak przechowywać Norvir
Bulgarian: Как да съхранявате Norvir
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, осебено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важнен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Polish: W niektórych przypadkach doszło do zgonu.
Bulgarian: При някои от случаите е наблюдаван летален изход.
Polish: b. Powoli przesuwać tłok, aby podać całą dawkę (patrz rycina 11).
Bulgarian: Бавно натиснете буталото, за да дадете цялата доза (вж. Фигура 11).
Polish: Stosowanie leku Norvir z jedzeniem i piciem
Bulgarian: Прием на Norvir с храна и напитки
Polish: Jednakże badania kliniczne nie dostarczyły dowodów na występowanie wywołanych przez produkt leczniczy zmian narządu wzroku u ludzi.
Bulgarian: Клиничните проучвания не дават доказателства за индуцирани от лекарствения продукт промени в очите при хора.
Polish: Schemat dawkowania rytonawiru
Bulgarian: Схеми на дозиране на ритонавир
Polish: W razie wątpliwości dotyczących leku Norvir (rytonawir) lub innych przepisanych leków, należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно Norvir (ритонавир) или другите предписани лекарства, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: S-warfaryna R-warfaryna
Bulgarian: S- Варфарин R- Варфарин
Polish: • strzykawka jest uszkodzona lub przecieka.
Bulgarian: • спринцовката е повредена или пропуска.
Polish: Uważać, aby proszek nie rozsypał się poza pojemnik do mieszania (patrz rycina 6).
Bulgarian: Внимавайте да не разсипете прах извън смесителната чашка (вж. Фигура 6).
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Polish: • biegunka (może być ciężka) • nudności
Bulgarian: диария (може да бъде тежка)
Polish: Należy zawsze mieć odpowiednią ilość leku Norvir, aby go nie zabrakło.
Bulgarian: Винаги трябва да имате на разположение достатъчно Norvir, за да не се окажете изведнъж без лекарство.
Polish: Jeżeli uważa się, że korzyści przewyższają ryzyko i rytonawir musi być podany, należy dokładnie kontrolować pacjentów pod kątem bezpieczeństwa.
Bulgarian: Ако се приеме, че ползата превишава риска и трябва да се използва ритонавир, пациентите трябва да се проследяват по отношение на безопасността.
Polish: Astemizol, terfenadyna
Bulgarian: Астемизол, терфенадин
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki {MM/RRRR}
Bulgarian: Дата на последнa актуализация на листовката {мм /гггг}.
Polish: Działania niepożądane u dorosłych pacjentów obserwowane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични проучвания и след пускане на пазара при възрастни пациенти