FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Targocid sollte falls erforderlich in Kombination mit anderen antibakteriellen Arzneimitteln eingesetzt werden.
Danish: Hvor det er relevant, bør teicoplanin administreres i kombination med andre antibakterielle midler.
German: Zur Behandlung bestimmter Infektionen soll die Arzneimittellösung eingenommen werden (oral).
Danish: Opløsningen skal tages gennem munden (oral anvendelse) til behandling af visse infektioner.
German: Teicoplanin wird aus der Peritonealflüssigkeit mit der gleichen Eliminationsrate wie aus dem Serum eliminiert.
Danish: Eliminering af teicoplanin fra peritonealvæsken sker med samme hastighed som fra serum.
German: Patienten, bei denen während der Behandlung mit Teicoplanin Anzeichen und Symptome einer Beeinträchtigung des Hörvermögens oder einer Innenohrerkrankung auftreten, sollten sorgfältig bewertet und überwacht werden, insbesondere bei längerer Behandlungsdauer und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Danish: Patienter, som udvikler tegn og symptomer på nedsat hørelse eller lidelser i det indre øre under behandling med teicoplanin, skal vurderes omhyggeligt og monitoreres, især ved langvarig behandling eller ved nyreinsufficiens.
German: • Woche 3: 20 mg/l in den nächtlichen Dialysebeutel.
Danish: • Uge 3: 20 mg/l i dialyseposen om natten
German: Hörverlust (siehe Abschnitt 4.4), Tinnitus, vestibuläre Störung
Danish: 4.4), tinnitus, vestibulær lidelse
German: etwa 15 Minuten stehen lassen.
Danish: Hvis opløsningen skummer, skal den stå urørt i ca. 15 minutter.
German: In Studien zur embryo-fötalen Entwicklung wurden nach subkutaner Verabreichung von bis zu 200 mg/kg/Tag bei Ratten und nach intramuskulärer Verabreichung von bis zu 15 mg/kg/Tag beim Kaninchen keine Missbildungen beobachtet.
Danish: I studier vedrørende fosterudvikling blev der ikke observeret misdannelser efter subkutan administration af op til 200 mg/kg/dag hos rotter og efter intramuskulær administration på op til 15
German: Volumen, das die nominelle Teicoplanin-Menge enthält (entnommen mit einer 5-ml-Spritze mit einer 23-G-Kanüle)
Danish: Volumen, der indeholder nominel teicoplanin-dosis (udtrækkes med 5 ml sprøjte og 23 G kanyle)
German: Streptokokken der „Viridans"-Gruppe b
Danish: Streptokokker, Viridansgruppen b
German: Mit Clostridium difficile-Infektionen assoziierte Diarrhö und Kolitis Empfohlen wird die Einnahme (oral) von zweimal täglich 100 bis 200 mg Teicoplanin für 7 bis 14 Tage.
Danish: Diarré og colitis associeret med Clostridium difficile Den anbefalede dosis er 100-200 mg oralt to gange om dagen i 7 til 14 dage.
German: Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen hämatologische Untersuchungen (einschließlich großes Blutbild) erfolgen.
Danish: Periodisk hæmatologiske kontrol anbefales under behandlingen, herunder komplet blodtælling.
German: • Für Patienten mit schweren Nierenproblemen oder Hämodialysepatienten - die Erhaltungsdosis wird einmal an jedem dritten Tag oder ein Drittel der Dosis wird einmal täglich gegeben.
Danish: • For personer med alvorlige nyreproblemer eller i hæmodialyse - vedligeholdelsesdosis vil blive givet hver tredje dag, eller en tredjedel af vedligeholdelsesdosis vil blive givet én gang dagligt.
German: Wasser für Injektionszwecke.
Danish: Solvens: vand til injektionsvæsker.
German: Bei Neugeborenen erfolgt die Anwendung ausschließlich als intravenöse Infusion.
Danish: Må kun administreres som infusion til nyfødte.
German: Anaerobe grampositive Bakterien Clostridium difficilea Peptostreptococcus spp.a
Danish: Aerobe grampositive bakterier Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.
German: Wie bei anderen Glykopeptiden wurde bei mit Teicoplanin behandelten Patienten über Ototoxizität (Taubheit, Tinnitus) berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Som med andre glykopeptider er ototoksicitet (døvhed og tinnitus) blevet rapporteret hos patienter behandlet med teicoplanin (se pkt.
German: Targocid ist auch angezeigt zur oralen Anwendung als Alternativbehandlung von durch Infektion mit Clostridium difficile verursachter Diarrhö und Kolitis.
Danish: Targocid og relaterede navne (Se bilag I) er også indiceret som en alternativ oral behandling af Clostridium difficile-infektion i forbindelse med diarré og colitis.
German: 1 Bestimmt mittels FPIA.
Danish: Målt ved FPIA
German: Die intravenöse Anwendung kann als Injektion über 3 bis 5 Minuten oder als Infusion über 30 Minuten erfolgen.
Danish: Den intravenøse injektion kan administreres enten som bolus i løbet af 3 til 5 minutter eller som infusion over 30 minutter.
German: 10 % Glukoselösung
Danish: 10 % glucose-injektionsvæske
German: Bei Älteren ist die Pharmakokinetik von Teicoplanin nicht verändert, sofern die Nierenfunktion nicht eingeschränkt ist.
Danish: • Ældre patienter: Hos ældre personer ændres teicoplanins farmakokinetik kun, hvis nyrefunktionen er nedsat.
German: Bei Tieren ist der Übergang von Teicoplanin in die Muttermilch nicht untersucht.
Danish: Der er ingen information om udskillelse af teicoplanin i mælk hos dyr.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER LÖSUNGSMITTELAMPULLE
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER MÆRKAT TIL SOLVENSHÆTTEGLAS
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können Aerobe grampositive Mikroorganismen
Danish: Arter, hvor erhvervet resistens kan udgøre et problem Aerobe grampositive bakterier Enterococcus faecalis
German: Nominelle Teicoplanin-Menge in der Durchstechflasche
Danish: Hætteglassets nominelle indhold af teicoplanin
German: Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000): Rötung des Oberkörpers
Danish: Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) • rødme af overkroppen
German: 5 % Glukoselösung
Danish: 5 % glucose-injektionsvæske
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH <[ist national auszufüllen]>
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN [Udfyldes nationalt]
German: Die längere Anwendung von Targocid kann zu einer übermäßigen Vermehrung nicht empfindlicher Bakterien führen; daher wird Ihr Arzt Sie diesbezüglich überwachen.
Danish: Hos personer, der får Targocid i længere tid, kan bakterier, der ikke påvirkes af det aktive stof teicoplanin, vokse mere end normalt - din læge vil tjekke for dette.
German: Wenn Sie stillen, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Targocid angewendet wird.
Danish: Hvis du ammer, skal du fortælle det til lægen, før du får dette lægemiddel.
German: Erythema multiforme, Angioödem, exfoliative Dermatitis, Urtikaria (siehe Abschnitt 4.4)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, angioødem, eksfoliativ dermatitis, urticaria (se pkt.
German: Ciclosporin - ein Arzneimittel, welches das Immunsystem unterdrückt, das Schädigungen des Gehörs und/oder der Nieren verursachen kann.
Danish: • Ciclosporin - et lægemiddel, der påvirker immunsystemet; kan forårsage problemer med hørelsen og/eller nyreproblemer
German: Bestimmung der Serumkonzentration Zur Optimierung der Behandlung sollten während der Einstellung der Dosis die TeicoplaninSerumkonzentrationen überwacht werden, um sicher zu stellen, dass Mindesttalspiegel erreicht werden:
Danish: Dalværdien for serum-teicoplanin skal monitoreres ved steady state efter afslutning af startdosis for at sikre, at minimum-dalkoncentrationen i serum er nået:
German: Injektion in eine Vene oder in einen Muskel.
Danish: time ved injektion i en vene (blodåre) eller muskel
German: Da Teicoplanin über die Nieren ausgeschieden wird, nimmt die Elimination mit zunehmender Niereninsuffizienz ab.
Danish: Da teicoplanin elimineres gennem nyrerne, aftager teicoplanin-eliminationen i takt med graden af nedsat nyrefunktion.
German: Unter diesem Therapieschema sollte neben den empfohlenen periodischen hämatologischen Untersuchungen auch der Kreatinin-Wert im Serum überwacht werden.
Danish: Under dette regime skal blodkreatinin monitoreres udover den anbefalede periodiske hæmatologiske kontrol.
German: Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000): Infektion (Abszess)
Danish: Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) • infektion (absces).
German: Amphotericin B - Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, das zu Schädigungen des Gehörs und/oder der Nieren führen kann.
Danish: • Amphotericin B - et lægemiddel til behandling af svampeinfektioner; kan forårsage problemer med hørelsen og/eller nyreproblemer
German: 800 mg intravenös (entsprechend mindestens 12 mg/kg Körpergewicht) alle 12 Stunden für 3 bis 5 Anwendungen
Danish: 800 mg intravenøst (svarende til ca. 12 mg/kg legemsvægt) hver 12. time i alt 3 til 5 gange
German: Kinder von 2 Monaten bis 12 Jahre
Danish: Børn (2 måneder til 12 år):
German: Eine partielle Kreuzresistenz besteht mit dem Glykopeptid-Antibiotikum Vancomycin.
Danish: Der kan forekomme krydsresistens mellem teicoplanin og glykoproteinet vancomycin.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der vorschriftsmäßig zubereiteten Lösung wurde für 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nachgewiesen.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet af den rekonstituerede opløsning tilberedt som anbefalet i 24 timer ved 2 til 8 °C.
German: Atemnot oder keuchende Atmung (Bronchospasmus) Vermehrtes Auftreten von Infektionen - möglicherweise ein Anzeichen für eine Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen
Danish: • hyppigere infektioner end sædvanligt - det kan være tegn på et nedsat antal blodlegemer
German: Linearität In einem Dosisbereich von 2 bis 25 mg/kg zeigt Teicoplanin eine lineare Pharmakokinetik.
Danish: Linearitet Teicoplanin udviste lineær farmakokinetik i dosisintervallet fra 2 til 25 mg/kg.
German: Die zubereitete Lösung kann direkt injiziert oder auch weiter verdünnt werden.
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan injiceres direkte eller alternativt fortyndes yderligere.
German: Besondere Vorsicht ist bei Patienten geboten, die Teicoplanin zusammen mit anderen ototoxischen und/oder neurotoxischen Arzneimitteln erhalten, für die regelmäßige Blutuntersuchungen sowie Leberund Nierenfunktionstests empfohlen werden.
Danish: Særlige forholdsregler skal tages ved administration af teicoplanin til patienter, hvor samtidig behandling med ototoksiske og/eller nefrotoksiske lægemidler, for hvilke det anbefales, at hæmatologi samt lever- og nyrefunktion monitoreres regelmæssigt, er nødvendig.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Teicoplanin bei Schwangeren vor.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af teicoplanin til gravide kvinder.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Targocid und assoziierte Bezeichnungen [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN , STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til Targocid og relaterede navne [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
German: • komplizierte Harnwegsinfektionen,
Danish: • komplicerede urinvejsinfektioner,
German: Anstieg der Leberwerte im Blut
Danish: • øget indhold af leverenzymer i blodet
German: Thrombozytopenie, Eosinophilie
Danish: Leukopeni, trombocytopeni, eosinofili
German: 400 mg intravenös oder intramuskulär (entsprechend mindestens 6 mg/kg Körpergewicht) alle 12 Stunden für 3 Anwendungen
Danish: 400 mg intravenøst eller intramuskulært (svarende til ca. 6 mg/kg legemsvægt) hver 12. time i alt 3 gange
German: 12 mg/kg Körpergewicht) alle
Danish: 12 mg/kg legemsvægt
German: Nach einer einmal täglichen Erhaltungsdosis von 12 mg/kg schwanken die Ctrough-Werte zwischen 18 und 30 mg/l.
Danish: Efter en vedligeholdelsesdosis på 12 mg/kg én gang dagligt varierer Cmin fra 18 til 30 mg/l.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER FLASCHE MIT PULVER
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER MÆRKAT PÅ HÆTTEGLAS MED PULVER
German: Die rekonstituierte Lösung enthält 100 mg Teicoplanin in 1,5 ml, bzw. 200 mg in 3,0 ml, bzw. 400 mg in 3,0 ml.
Danish: De rekonstituerede opløsninger vil indeholde 100 mg teicoplanin i 1,5 ml, 200 mg i 3,0 ml og 400 mg i 3,0 ml.
German: Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis
Danish: (≥1/1.000 til
German: • Für Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenproblemen - die Erhaltungsdosis wird einmal an jedem zweiten Tag oder die Hälfte der Erhaltungsdosis wird einmal täglich gegeben.
Danish: • For personer med lette og moderate nyreproblemer - vedligeholdelsesdosis vil blive givet hver anden dag, eller halvdelen af vedligeholdelsesdosis vil blive givet én gang dagligt.
German: Herstellung der rekonstituierten Lösung:
Danish: Holdbarhed for rekonstitueret opløsning:
German: Schwellung und Blutgerinnselbildung in Venen
Danish: • hævelse og blodpropdannelse i en åre
German: Anaphylaktischer Schock (siehe Abschnitt 4.4)
Danish: Anafylaktisk shock (se pkt.
German: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Blasenbildung der Haut, im Mund, an den Augen oder Genitalien - dies können Anzeichen eines sogenannten „Stevens-Johnson-Syndroms" oder einer „toxischen epidermalen Nekrolyse" sein.
Danish: • blæredannelse på huden, i munden, på øjne eller kønsdele - det kan være tegn på 2 tilstande, der hedder "toksisk epidermal nekrolyse" og "Stevens-Johnsons syndrom "
German: • Bei den meisten Infektionen durch grampositive Bakterien sollten die Talspiegel mindestens 10 mg/l betragen, wenn sie mittels Hockdruck-Flüssigkeitschromatographie (HPLC) bestimmt werden, oder mindestens 15 mg/l, wenn sie mittels Fluoreszenz-Polarisations-Immunoassay (FPIA) bestimmt werden.
Danish: 10 mg/l målt ved højtryksvæskekromatografi (HPLC) eller mindst 15 mg/l målt ved fluorescenspolarisations-analyse (FPIA).
German: Überempfindlichkeit gegen Teicoplanin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Danish: Overfølsomhed over for teicoplanin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
German: • Woche 1: 20 mg/l in jeden Dialysebeutel,
Danish: • Uge 1: 20 mg/l i hver dialysepose
German: Der Wirkstoff ist Teicoplanin.
Danish: • Aktivt stof: teicoplanin.
German: Anwendungsdauer
Danish: Behandlingens varighed
German: IE
Danish: E
German: Die Anfangsdosis beträgt 6 mg pro Kilogramm Körpergewicht als einmalige Injektion in eine Vene, gefolgt von:
Danish: Bughindebetændelse hos patienter i peritonealdialyse Startdosis er 6 mg for hvert kilo kropsvægt, som en enkelt injektion i en vene, efterfulgt af:
German: • Woche 2: 20 mg/l in jeden zweiten Dialysebeutel,
Danish: • Uge 2: 20 mg/l i hver anden dialysepose
German: Targocid ist bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt indiziert zur parenteralen Behandlung von folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
Danish: Targocid og relaterede navne (Se bilag I) er indiceret til parenteral behandling af følgende infektioner hos voksne og børn fra fødslen (se pkt.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt - möglicherweise benötigen Sie dringende ärztliche Behandlung.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet med det samme, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
German: Zur Therapie einer Überdosierung empfehlen sich allgemeine symptomatische Maßnahmen.
Danish: Behandling af teicoplanin-overdosis skal være symptomatisk.
German: Jede Durchstechflaschen enthält entweder 100 mg, 200 mg oder 400 mg
Danish: Hvert hætteglas indeholder enten 100 mg, 200 mg eller 400 mg teicoplanin.
German: Nach Gabe einer einmal täglichen Erhaltungsdosis von 6 mg/kg betragen die Cmax- und Ctrough-Werte ungefähr 70 mg/l bzw. 15 mg/l.
Danish: Efter en vedligeholdelsesdosis på 6 mg/kg indgivet én gang dagligt er Cmax og Cmin hhv. ca. 70 mg/l og 15 mg/l.
German: Am ersten Tag werden einmal 16 mg/kg Körpergewicht als intravenöse Infusion gegeben.
Danish: En enkelt dosis på 16 mg/kg legemsvægt indgivet intravenøst den første dag.
German: In Blasenflüssigkeit, Gelenkflüssigkeit und Peritonealflüssigkeit liegt das Verteilungsverhältnis zwischen 0,5 und 1.
Danish: I blistervæsker, synovialvæske og peritonealvæske varierede væv/serumforholdet fra 0,5 til 1.
German: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen: enthält Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Danish: Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning indeholder også: natriumhydroxid (til justering af pH)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT <[ist national auszufüllen]>
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde für 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nachgewiesen.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under brug af den rekonstituerede opløsning klargjort som anbefalet er påvist i 24 timer ved 2 til 8 °C.
German: Erhöhter Serumkreatininwert
Danish: Forhøjet blodkreatinin
German: Targocid hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Danish: Targocid og relaterede navne (Se bilag I) påvirker kun i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: Anwendung von Targocid zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
German: Ziel-Serumtalspiegel in der Erhaltungsphase
Danish: Vedligeholdelsesdosis Mål for dalkoncentrationen under vedligeholdelsesbehan dling
German: 30 bis 40 mg/l1
Danish: 30-40 mg/l
German: Teicoplanin- und Aminoglykosidlösungen sind inkompatibel und dürfen für die Anwendung als Injektionslösung nicht miteinander gemischt werden.
Danish: Teicoplanin- og aminoglykosid-injektionsvæsker er ikke kompatible og må ikke blandes.
German: Erwachsene und ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bis zum 4.
Danish: Voksne og ældre patienter med nedsat nyrefunktion
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS <[siehe Anhang I - ist national auszufüllen]>
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
German: Siehe Packungsbeilage zur Haltbarkeit des gebrauchsfertigen Arzneimittels.
Danish: EXP Læs indlægssedlen angående opbevaringstid for det rekonstituerede lægemiddel.
German: Tierexperimentelle Studien haben bei hohen Dosen eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3): Bei Ratten kam es vermehrt zu Totgeburten und neonataler Mortalität.
Danish: 5.3): hos rotter var der en øget forekomst af dødfødsler og neonatal dødelighed.
German: Nierenprobleme oder veränderte Nierenwerte in Kontrolluntersuchungen Epileptische Anfälle
Danish: • nyreproblemer eller ændringer i nyrernes funktion - påvist ved prøver
German: Es wurden Fälle von versehentlicher, exzessiver Überdosierung bei Kindern berichtet.
Danish: Tilfælde af utilsigtet administration af store doser til pædiatriske patienter er rapporteret.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natriumhydroxid im Pulver, Wasser für Injektions zwecke als Lösungsmittel.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid og natriumhydroxid i pulveret.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen
Danish: Andre bivirkninger:
German: • Anfangsdosis (am ersten Tag): 16 mg pro Kilogramm Körpergewicht als Tropfinfusion in eine
Danish: • Startdosis (på den første dag): 16 mg per kilo legemsvægt, som en infusion gennem et drop ind i en vene (blodåre).
German: Was Targocid enthält
Danish: Sådan gives Targocid
German: Wenn die Anwendung von Targocid vergessen wurde Ihr Arzt oder das medizinisches Fachpersonal haben Anweisungen, wann Ihnen Targocid gegeben werden soll.
Danish: Lægen eller sygeplejersken har en vejledning om, hvornår de skal give dig Targocid.
German: Teicoplanin Intramuskuläre oder intravenöse Anwendung oder zum Einnehmen
Danish: teicoplanin Intramuskulær, intravenøs eller oral brug
German: • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
Danish: • komplicerede infektioner i hud og bløddele,
German: Das Lösungsmittel ist in farblosen Glasampullen (Typ I) abgefüllt.
Danish: Solvens er pakket i Type I, farveløs glasampul.
German: Hersteller <[ist national auszufüllen]>
Danish: Fremstiller [Udfyldes nationalt]
German: Das gesamte Lösungsmittel langsam in die Flasche mit dem Pulver injizieren.
Danish: • Injicer langsomt hele indholdet i ampullen med den medfølgende solvens ind i hætteglasset med pulver.
German: b Sammelbezeichnung für eine heterogene Gruppe von Streptokokken-Spezies.
Danish: Den primære litteratur, diverse standarder for følsomhed og behandlingsanbefalinger antager følsomhed b Samlet betegnelse for en heterogen gruppe af streptokok-arter.
German: Rötung des Oberkörpers („Red-Man-Syndrom", siehe Abschnitt 4.4)
Danish: Red mansyndrom (f.eks. rødme af overkroppen) (se pkt.
German: • Erhaltungsdosis: 6 bis 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich als Injektion in eine
Danish: • Vedligeholdelsesdosis: 6-10 mg per kilo legemsvægt givet én gang dagligt ved injektion i en vene (blodåre).
German: • Knochen- und Gelenkinfektionen,
Danish: • infektioner i knogle og led,
German: Nach einer intravenösen Initialdosis von 12 mg/kg alle 12 Stunden liegen die mittleren Cmaxund Ctrough-Werte nach 3 Anwendungen bei 100 bzw. 20 mg/l.
Danish: Efter en intravenøs startdosis på 12 mg/kg hver 12. time givet 3 gange estimeres de gennemsnitlige værdier for Cmax og Cmin til hhv. omkring 100 mg/l og 20 mg/l.
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Ampulle mit Lösungsmittel 5 Durchstechflaschen mit Pulver und 5 Ampullen mit Lösungsmittel 10 Durchstechflaschen mit Pulver und 10 Ampullen mit Lösungsmittel 25 Durchstechflaschen mit Pulver und 25 Ampullen mit Lösungsmittel
Danish: 1 hætteglas med pulver samt 1 ampul med solvens 5 hætteglas med pulver samt 5 ampuller med solvens 10 hætteglas med pulver samt 10 ampuller med solvens 25 hætteglas med pulver samt 25 ampuller med solvens
German: Sofern die Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt, ist diese nicht länger als 24 Stunden bei 2 bis 8 °C aufzubewahren.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og betingelser før brug brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre rekonstitution har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
German: Es könnte ein potenzielles Risiko für Schädigungen des Innenohrs und der Nieren beim ungeborenen Kind bestehen.
Danish: Der kan muligvis være en risiko for problemer i det indre øre samt nyreproblemer.
German: Plötzliche lebensbedrohliche allergische Reaktion - Anzeichen können sein: Atemnot oder keuchende
Danish: • pludselig, livstruende allergisk reaktion - kendetegnene kan omfatte: vejrtrækningsbesvær eller hiven efter vejret, hævelse, udslæt, kløe, feber, kulderystelser
German: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen Natriumchlorid,
Danish: Pulver til injektions-/infusionvæske,,opløsning eller oral opløsning Natriumchlorid
German: Häufig (≥ 1/100 bis
Danish: (≥1/100 til
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Targocid beachten?
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TARGOCID
German: Bei einer intravenösen Initialdosis von 6 mg/kg alle 12 Stunden liegen die Cmax-Werte nach 3 bis 5 Anwendungen bei 60 bis 70 mg/l und die minimalen Serumkonzentrationen (Ctrough) üblicherweise bei > 10 mg/l.
Danish: Efter en startdosis på 6 mg/kg intravenøst hver 12. time givet 3-5 gange spænder Cmax-værdien fra 60 til 70 mg/l, og Cmin er normalt over 10 mg/l.
German: • Anfangsdosis (für die ersten drei Anwendungen): 400 mg (entsprechend 6 mg pro Kilogramm
Danish: • Startdosis (de første tre doser): 400 mg (dette svarer til 6 mg per kilo legemsvægt) givet hver 12.
German: Staphylococcus haemolyticus
Danish: Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis
German: Cisplatin - ein Arzneimittel zur Behandlung bösartiger Tumoren, das Schädigungen des Gehörs und/oder der Nieren verursachen kann.
Danish: • Cisplatin - et lægemiddel til behandling af kræft; kan forårsage problemer med hørelsen og/eller nyreproblemer
German: Eine
Danish: a