FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ülevaade ravimist Deferiprone Lipomed ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Deferiprone Lipomed apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Milles seisneb ravimi Deferiprone Lipomed kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia yra Deferiprone Lipomed nauda ir rizika?
Estonian: Kuidas ravimit Deferiprone Lipomed uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Deferiprone Lipomed?
Estonian: Ravi peab alustama ja läbi viima talasseemiaga patsientide ravis kogenud arst.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir taikyti tik talasemija sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Estonian: Telefon:_______________________________
Lithuanian: Nr.: ______________________________
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele on teadmata.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nėra žinoma.
Estonian: See ravim võib teie lapsele põhjustada raskeid kahjustusi.
Lithuanian: Šis vaistas gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Estonian: On väga tähtis, et käite kõigil visiitidel.
Lithuanian: Jums labai svarbu laikytis visų šių susitarimų.
Estonian: Küsige arsti käest, missugune meetod teile sobib.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, koks metodas yra geriausias Jums.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Estonian: SAGEDUS TEADMATA
Lithuanian: DAŽNIS NEŽINOMAS
Estonian: ORGANSÜSTEEMI KLASS
Lithuanian: ORGANŲ SISTEMOS KLASĖ
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1310/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1310/001
Estonian: Laske iga nädal teha vereanalüüs.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę tikrintis kraują.
Estonian: Kaart tuleb täita ja lugeda tähelepanelikult ja kanda endaga kaasas.
Lithuanian: Kortelę užpildykite ir atidžiai perskaitykite ir nešiokitės su savimi.
Estonian: Kuigi agranulotsütoos esineb ainult 1…2 kasutajal 100st, on tähtis teie verd korrapäraselt jälgida.
Lithuanian: Nors agranulocitozė pasireiškia tik 1-2 iš 100 žmonių, svarbu reguliariai stebėti savo kraują.
Estonian: PATSIENDI/HOOLDAJA MEELESPEA-KAART ((Esikülg))
Lithuanian: PACIENTO AR SLAUGYTOJO PRIMINIMO KORTELĖ ((Priekinė pusė))
Estonian: Tablettide arv (3 korda ööpäevas)
Lithuanian: Tablečių kiekis (triskart per parą)
Estonian: Kerged artropaatiad on üldjuhul mööduvad.
Lithuanian: Lengvos formos artropatijos paprastai praeina savaime.
Estonian: Suurenenud söögiisu
Lithuanian: Padidėjęs apetitas
Estonian: Patsiendi neutrofiilide arvu tuleb kontrollida iganädalaselt.
Lithuanian: Paciento neutrofilų skaičių reikia stebėti kiekvieną savaitę.
Estonian: Mittekliinilisi uuringuid on läbi viidud hiirte, rottide, küülikute, koerte ja ahvidega.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai buvo atlikti su šiomis gyvūnų rūšims: pelėmis, žiurkėmis, triušiais, šunims ir beždžionėms.
Estonian: SAGE (≥1/100 KUNI <1/10)
Lithuanian: DAŽNI (NUO ≥1/100 IKI <1/10)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - allergilised reaktsioonid, sealhulgas nahalööve ja nõgestõbi.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - alerginės reakcijos, įskaitant odos išbėrimą ar dilgėlinę.
Estonian: Leiti, et deferiproon ei pikenda oluliselt QTintervalli.
Lithuanian: Buvo padaryta išvada, kad deferipronas nesukeldavo reikšmingo QT intervalo pailgėjimo.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pole asjakohane.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenys neaktualūs.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: raudkelaate moodustavad ained, ATC-kood: V03AC02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Geležį prijungiančios medžiagos, ATC kodas: V03AC02
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: Šie vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Estonian: • Imetamine (vt lõik 4.6)
Lithuanian: • Žindymas (žr. 4.6 skyrių).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedused: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Inaktiivse 3-O-glükuroniidi süsteemne ekspositsioon suurenes eGFR vähenemisega.
Lithuanian: Sisteminė neaktyviojo 3-O-gliukuronido ekspozicija padidėjo mažėjant aGFG.
Estonian: „Muud ravimid ja Deferiprone Lipomed");
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Deferiprone Lipomed");
Estonian: Viljastumisealistele naistele
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed lastel
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis vaikams
Estonian: Teie vere valgeliblede arvu jälgimine Deferiprone Lipomedi kasutamise ajal
Lithuanian: Jūsų baltųjų kraujo kūnelių kiekio stebėjimas vartojant Deferiprone Lipomed
Estonian: − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lithuanian: − Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Estonian: Zn2+ kontsentratsioon plasmas Soovitatakse jälgida ka plasma Zn2+-sisaldust ning selle vaeguse puhul määrata asendusravi.
Lithuanian: Zn2+ plazmos koncentracija Patartina stebėti bei deficito atveju padidinti Zn2+ plazmos koncentraciją.
Estonian: 79576 Weil am Rhein Saksamaa
Lithuanian: 79576 Weil am Rhein Vokietija
Estonian: Viljakas eas naistel soovitatakse ravimi klastogeensete ja teratogeensete omaduste tõttu rasedust vältida.
Lithuanian: Galinčias pastoti moteris reikia įspėti, kad vengtų nėštumo dėl vaistinio preparato klastogeninių ir teratogeninių savybių.
Estonian: Deferiproon absorbeerub kiiresti seedetrakti ülaosast.
Lithuanian: Deferipronas greitai absorbuojamas viršutinėje virškinimo trakto dalyje.
Estonian: Üleannustamise korral on vajalik patsiendi hoolikas jälgimine.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikalinga atidi klinikinė paciento priežiūra.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės mėnesio dienos.
Estonian: Raske neutropeenia või agranulotsütoosi tekkimisel:
Lithuanian: Sunkios neutropenijos arba agranulocitozės atveju:
Estonian: • suurendada patsientide teadlikkust neutrofiilide arvu regulaarse jälgimise tähtsusest ravi ajal Deferiprone Lipomediga
Lithuanian: • didinanti pacientų informuotumą apie tai, kad svarbu gydymo Deferiprone Lipomed metu reguliariai stebėti neutrofilų kiekį;
Estonian: Neutropeenia tekkimisel:
Lithuanian: Neutropenijos atveju:
Estonian: • hoiatada viljastumisvõimelisi naisi rasestumise eest, sest deferiproon võib loodet raskelt kahjustada
Lithuanian: • įspėjanti vaisingo amžiaus moteris nepastoti, nes deferipronas gali labai pakenkti vaisiui.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et igas Deferiprone Lipomedi turustavas liikmesriigis varustatakse kõik eeldatavalt Deferiprone Lipomedi kasutavad patsiendid/hooldajad patsiendi/hooldaja meelespeaga, mis on välispakendi osa.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama Deferiprone Lipomed, visi pacientai ir (arba) slaugytojai, naudosiantys Deferiprone Lipomed, būtų aprūpinti paciento ir (arba) slaugytojo priminimo kortele, įtraukta į išorinę pakuotę.
Estonian: Piisavad andmed deferiprooni kasutamise kohta rasedatel naistel puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie deferiprono vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Estonian: Deferiprooni ja selle metaboliidi deferiprooni 3-O-glükuroniidi süsteemset ekspositsiooni hinnati FK parameetrite Cmax ja AUC alusel.
Lithuanian: Sisteminė deferiprono ir jo metabolito deferiprono 3-O-gliukuronido ekspozicija buvo vertinama FK parametrais Cmax ir AUC.
Estonian: Uuringud LA16-0102, LA-01 ja LA08-9701 võrdlesid deferiprooni ja deferoksamiini tõhusust vereülekannete vajadusega talasseemiaga patsientide vereseerumi ferritiinisisalduse kontrollimisel.
Lithuanian: LA16-0102, LA-01 ir LA08-9701 tyrimuose lygintas deferiprono ir deferoksamino veiksmingumas gydant talasemija sergančius ir nuo transfuzijų priklausomus pacientus.
Estonian: Muud ravimid ja Deferiprone Lipomed
Lithuanian: Kiti vaistai ir Deferiprone Lipomed
Estonian: ((Tagakülg))
Lithuanian: ((Užpakalinė pusė))
Estonian: Mõnedel patsientidel võib kõrvalnähtude tõttu osutuda vajalikuks ravimannuse vähendamine ja seejärel uuesti järk-järguline suurendamine esialgse annuseni.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti pravartu sumažinti deferiprono dozę ir po to palaipsniui ją didinti iki pirminės dozės.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20 september 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2018 m.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui olete rase või soovite rasestuda.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jei esate nėščia arba ketinate pastoti.
Estonian: Ühekordne annus (mg, 3 korda ööpäevas)
Lithuanian: Dozė (mg, triskart per parą)
Estonian: Toimeaine on deferiproon.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra deferipronas.
Estonian: Eritumise poolväärtusaeg on enamikul patsientidest 2 kuni 3 tundi.
Lithuanian: Didžiajai daliai ligonių vaisto pusinės eliminacijos periodas trunka 2-3 valandas.
Estonian: Enne C-vitamiini võtmist koos Deferiprone Lipomediga pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Prieš vartodami vitaminą C su Deferiprone Lipomed, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Gastrointestinaalsed kõrvalnähud esinevad sagedamini deferiprooniga ravi alguses ja taanduvad enamusel patsientidest mõne nädala jooksul ravi katkestamata.
Lithuanian: Virškinimo traktui sutrikimai dažniausiai stebimi gydymo pradžioje, daugumai pacientų jie išnyksta per kelias savaites nenutraukiant gydymo.
Estonian: Naistele tuleb soovitada rasestumisvastaste meetmete kasutamist ja lõpetada kohe deferiprooni tarvitamine, kui nad rasestuvad või plaanivad rasestuda (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Šioms moterims reikia patarti naudoti kontraceptines priemones ir įspėti, kad iš karto nustotų vartoti deferiproną, jeigu pastoja arba planuoja pastoti (žr.
Estonian: Ravivastust tuleb hinnata periooodiliselt ning kõrvalnähtude ilmnemisel neid tähelepanelikult jälgida.
Lithuanian: Reikia periodiškai įvertinti atsaką į gydymą, o atsiradusius nepageidaujamus reiškinius atidžiai stebėti.
Estonian: Infektsiooniriski vähendamiseks tuleb patsiendil soovitada piirata kontakte teiste inimestega.
Lithuanian: Patarkite pacientui riboti kontaktus su kitais žmonėmis infekcijos pavojui sumažinti.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikta Jums svarbi informacija.
Estonian: Vähem tõsiseid neutropeeniajuhte täheldati ligikaudu 5% patsientidest.
Lithuanian: Mažiau išreikšti neutropenijos epizodai stebėti apytikriai 5% pacientų.
Estonian: Patsiendi/hooldaja meelespea sisaldab järgmisi põhisõnumeid (täistekst on müügiloa III lisa A osas):
Lithuanian: Paciento ir (arba) slaugytojo priminimo kortelėje turi būti nurodyta tokia svarbiausia informacija (visas tekstas pateikiamas registracijos pažymėjimo IIIA priede):
Estonian: Deferiprone Lipomedi võib võtta koos toiduga või ilma; Deferiprone Lipomedi võtmine võib teil paremini meeles püsida, kui võtate ravimit söögiaegadel.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed galima vartoti valgant arba be maisto; tačiau galbūt Jums bus lengviau prisiminti, kada vartoti Deferiprone Lipomed, jei vartosite jį valgio metu.
Estonian: Annuse kohandamine kasutamisel koos teiste rauda kelaativate ainetega Juhul kui patsiendile kohaldatav monoteraapia on ebapiisav, võib Deferiprone Lipomedi kasutada koos deferoksamiiniga standardannusena (75 mg/kg/ööpäevas), kuid ei tohi ületada 100 mg/kg/ööpäevas.
Lithuanian: Dozės koregavimas, naudojant kartu su kitais geležies chelatais Kai pacientams nepakanka taikomos monoterapijos, Deferiprone Lipomed gali būti vartojamas standartinėmis dozėmis (75 mg/kg per parą) kartu su deferoksaminu, tačiau neturi viršyti 100 mg/kg per parą.
Estonian: Teie raviarst määrab teile analüüse ka organismi rauasisalduse jälgimiseks.
Lithuanian: Gydytojas taip pat paprašys Jūsų atlikti geležies kiekio organizme nustatymo tyrimą.
Estonian: Toimeaineks on deferiproon (3-hüdroksü-1,2-dimetüülpüridiin-4-oon), bidentaatne ligand, mis seostub rauaga molaarsuhtes 3:1.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga deferipronas (3-hidroksi-1,2-dimetilpiridin-4-onas) yra bidentatinis ligandas, surišantis geležį 3:1 moliariniu santykiu.
Estonian: Mis ravim on Deferiprone Lipomed ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Deferiprone Lipomed ir kam jis vartojamas
Estonian: Deferiproon ja deferoksamiin aitasid võrdselt soodustada organismi rauasisalduse stabiliseerimist või vähendamist, hoolimata neile patsientidele vereülekannetega pidevalt manustatavast rauakogusest (kahe ravigrupi vahel puudus regressioonianalüüsi põhjal erinevus vereseerumi negatiivse ferritiinitrendiga patsientide osakaalus; p > 0,05).
Lithuanian: Deferipronas ir deferoksaminas buvo lygiaverčiai stabilizuojant arba mažinant organizmo geležies atsargas, nepaisant tų pacientų nuolatinio geležies vartojimo transfuzijomis (pacientų, turinčių feritino kraujo serume koncentracijos mažėjimo tendenciją, dalys abiejose gydymo grupėse pagal regresinę analizę nesiskyrė; p >0,05).
Estonian: Oluline ohutusalane meelespea Deferiprone Lipomedi kasutavatele patsientidele Raviarst:______________________________
Lithuanian: Svarbūs saugos priminimai pacientams, vartojantiems Deferiprone Lipomed Skiriantis gydytojas: ____________________ Tel.
Estonian: Deferiproon metaboliseerub peamiselt glükuroniidkonjugaatideks.
Lithuanian: Deferipronas metabolizmo metu daugiausia paverčiamas gliukuronidu.
Estonian: Loomkatsed on näidanud toksilist toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Estonian: Neerukahjustuse olulist toimet deferiprooni süsteemsele ekspositsioonile ei täheldatud.
Lithuanian: Nebuvo stebėta reikšmingos inkstų funkcijos sutrikimo įtakos sisteminei deferiprono ekspozicijai.
Estonian: Uuringutes kasutatud deferiprooni annused olid vahemikus 50 kuni 100 mg/kg/ööpäevas ning deferoksamiini annused vahemikus 40 kuni 60 mg/kg/ööpäevas.
Lithuanian: Anksčiau minėtuose tyrimuose deferiprono vartojamos dozės buvo nuo 50 iki 100 mg/kg per parą, o deferoksamino dozės - nuo 40 iki 60 mg/kg/per parą.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid
Lithuanian: Dangalas: hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas.
Estonian: Deferiprooniga ravi kliinilistes uuringutes olid kõige levinumateks kõrvaltoimeteks iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ning kromatuuria, mida täheldati rohkem kui 10% patsientidest.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos stebėtos gydymo deferipronu klinikinių tyrimų metu buvo pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ir chromaturija, kuri pasireiškė daugiau nei 10% pacientų.
Estonian: Vere valgeliblede madalat taset võib seostada tõsise ja potentsiaalselt eluohtliku infektsiooniga.
Lithuanian: Mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis gali sąlygoti sunkią ir galbūt gyvybei pavojingą infekciją.
Estonian: Uuring LA37-1111 korraldati eesmärgiga hinnata deferiprooni ühekordse terapeutilise (33 mg/kg) ja supraterapeutilise (50 mg/kg) suukaudse annuse mõju südame QT-intervalli pikkusele tervetel uuringus osalejatel.
Lithuanian: Buvo atliktas tyrimas LA37-1111 siekiant įvertinti vienkartinės terapinės (33 mg/kg) ir vienkartinės supraterapinės (50 mg/kg) peroralinės deferiprono dozės poveikį sveikų pacientų širdies QT intervalo trukmei.
Estonian: Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Lithuanian: Ūmaus perdozavimo atvejų nepasitaikė.
Estonian: Mõnedel patsientidel esines maksafibroosi progresseerumine, mis oli seotud suurenenud raua ülekoormuse või C-hepatiidiga.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams progresuodavo fibrozė, susijusi su geležies kiekio pertekliumi arba hepatitu C.
Estonian: Ühes pakendis on 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 100 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: Deferiprooni ja deferasiroksi kombineeritud kasutamise kohta on piiratud andmed ning nimetatud kombinatsiooni kaalumise puhul tuleb seda teha ettevaatusega.
Lithuanian: Apie deferiprono ir deferasirokso derinio vartojimą yra mažai duomenų ir reikia atsargiai įvertinti, tokio derinio vartojimo galimybę.
Estonian: Teile vajalik Deferiprone Lipomedi annus sõltub teie kehakaalust.
Lithuanian: Jums reikiamas Deferiprone Lipomed kiekis nustatomas pagal Jūsų kūno masę.
Estonian: Glükuroniidi maksimaalne kontsentratsioon seerumis saabub 2 kuni 3 tundi pärast deferiprooni manustamist.
Lithuanian: Maksimali gliukuronido koncentracija pasiekiama praėjus 2-3 valandoms po suvartojimo.
Estonian: Avaldatud andmed raua tasakaalu käsitlevatest uurimustest raske talasseemiaga patsientidel näitavad, et deferiprooni ja deferoksamiini samaaegne ravi (mõlema kelaativa aine samaaegne manustamine samal päeval, kas samaaegselt või järjestikuselt, nt deferiproon päevasel ajal ning deferoksamiin öösel), aitab kaasa suuremale raua väljutamisele kui kummagi ravimi kasutamine eraldi.
Lithuanian: Duomenys iš paskelbtos literatūros apie geležies pusiausvyros tyrimus didžiąja talasemija sergantiems pacientams rodo, kad deferiprono vartojimas kartu su deferoksaminu (tą pačią parą vartojami kartu abu chelatai, arba vienu metu arba paeiliui, pvz.: deferipronas - dienos metu ir deferoksaminas - naktį) skatina didesnį geležies išsiskyrimą nei vien tik atskiras vaistas.
Estonian: Tableti sisu: hüpromelloos, naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat
Lithuanian: Tabletės branduolys: hipromeliozė, kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.
Estonian: Sõltumata neerukahjustuse astmest eritus enamik deferiprooni annusest uriiniga esimese 24 tunni jooksul deferiprooni 3-O-glükuroniidina.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio, didžioji deferiprono dozės dalis buvo pašalinta su šlapimu per pirmąsias 24 valandas deferiprono 3-O-gliukuronido pavidalu.
Estonian: Deferiprooni ja C-vitamiini samaaegse kasutamise ohutust ei ole uuritud.
Lithuanian: Deferiprono vartojimo su vitaminu C saugumas oficialiai nebuvo tiriamas.
Estonian: Iivelduse või oksendamise puhul võib abiks olla Deferiprone Lipomedi tarvitamine koos toiduga.
Lithuanian: Jeigu jus pykina arba vemiate, gali padėti Deferiprone Lipomed vartojimas su šiek tiek maisto.
Estonian: Järgida eelnevalt kirjeldatud juhendit ning ordineerida vastav ravi, näiteks granulotsüütide produktsiooni stimuleeriva faktoriga.
Lithuanian: Vadovaukitės aukščiau pateiktomis nuorodomis ir nuo pat pirmosios diagnozavimo dienos skirkite atitinkamą gydymą, pvz., granulocitų kolonijas stimuliuojančius faktorius.
Estonian: Raua ülekoormuseta isastel ja emastel rottidel, kellele manustati deferiprooni oraalsel teel annustena kuni 75 mg/kg kaks korda ööpäevas 28 päeva jooksul (isased (või 2 nädala jooksul (emased) enne paaritumist ja kuni surmamiseni (isased) või varase tiinuse ajal (emased), ei täheldatud mingeid mõjusid fertiilsusele ega varasele lootearengule.
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkių patinėliais ir patelėmis, kurių organizme nėra geležies pertekliaus, duodant peroralinį diferiproną dozėmis iki 75 mg/kg du kartus per dieną 28 dienas (patinėliams) arba dvi savaites (patelėms) prieš poravimąsi ir iki jo pabaigos (patinėliams) arba ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu (patelėms), poveikio vaisingumui arba ankstyvam embriono vystymuisi nestebėta.
Estonian: Reaktsioonimäära hindamisel 100 patsiendiaasta kogetud ravi kohta näitasid, et ainult kõhulahtisus oli oluliselt suurem laste puhul (11,1) võrreldes täiskasvanutega (2,0; p=0,01).
Lithuanian: Reakcijų pasireiškimo, esant 100 pacientų - metų ekspozicijai, vertinimas parodė, kad tik viduriavimo dažnis vaikams (11,1) buvo reikšmingai didesnis nei suaugusiesiems (2,0 p = 0,01).
Estonian: − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Lithuanian: − Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Estonian: Uriini värvuse muutus on väga levinud kõrvaltoime ning see ei ole ohtlik.
Lithuanian: Pakitusi šlapimo spalva yra labai dažnas poveikis. Jis yra nežalingas.
Estonian: Kombinatsioonravi (deferiproon koos deferoksamiiniga) ohutusprofiil, mida tuvastati kliinilistes uuringutes, turuletulekujärgselt või avaldatud kirjanduses, on kooskõlas monoteraapiale iseloomuliku ohutusprofiiliga.
Lithuanian: Gydymo (deferiprono ir deferoksamino) deriniu saugumo duomenys stebėti klinikinių tyrimų metu, poregistracinio stebėjimo metu arba paskelbtoje literatūroje ir atitiko monoterapijos saugumo duomenis.
Estonian: Kõrvalnähtude esinemine kombinatsioonravi saanud 18 lapsel ja 97 täiskasvanul ei erinenud oluliselt nimetatud kahes vanusegrupis, väljaarvatud artropaatia (11,1% lastel vs. mitte ühtegi täiskasvanutel, p=0,02).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurias patyrė deriniu gydomi 18 vaikų ir 97 suaugusieji, dažnis tarp dviejų amžiaus grupių reikšmingai nesiskyrė, išskyrus artropatijos pasireiškimo dažnį (pasireiškė 11,1% vaikų, o suaugusiesiems nepasireiškė, p = 0,02).
Estonian: Kui rasestute Deferiprone Lipomedi kasutamise ajal, lõpetage ravimi kasutamine koheselt ja rääkige sellest oma arstile.
Lithuanian: Jeigu pastojote vartodama Deferiprone Lipomed, tuoj pat nustokite jį vartojusi ir pasakykite apie tai savo gydytojui.
Estonian: Ööpäevane annus ei tohi ületada 100 mg/kg kehakaalu kohta.
Lithuanian: Bendroji paros dozė neturi viršyti 100 mg/kg kūno masės per parą.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) Lipomed GmbH
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Lipomed GmbH
Estonian: Deferiprone Lipomedi kasutamise ajal peate kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Lithuanian: Vartodama Deferiprone Lipomed, naudokitės efektyviomis kontracepcijos priemonėmis.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et seoses raud-deferiproon-komplekside eritumisega võib uriin omandada punakaspruuni värvuse.
Lithuanian: Įspėkite pacientus, kad jų šlapimas dėl geležies-deferiprono komplekso išsiskyrimo gali nusidažyti rausva ar ruda spalva.
Estonian: Kehakaal (kg)
Lithuanian: Kūno masė (kg)
Estonian: − kui olete rase või imetate last.
Lithuanian: − jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi;
Estonian: See seisund, mida tuntakse raske neutropeenia või agranulotsütoosina, on esinenud 1…2 inimesel 100st, kes on võtnud kliiniliste uuringute ajal deferiprooni.
Lithuanian: Šią būklę, vadinamą sunkią neutropeniją arba agranulocitozę, patyrė nuo 1 iki 2 iš 100 žmonių, vartojusių deferiproną klinikinių tyrimų metu.
Estonian: Mõnedel deferiprooni manustavatel patsientidel täheldati maksaensüümide aktiivsuse tõusu vereseerumis.
Lithuanian: Daliai deferiproną vartojančių pacientų stebėta padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujo serume.
Estonian: Kartsinogeensus/mutageensus
Lithuanian: Kancerogeniškumas, mutageniškumas
Estonian: Üksikutel patsientidel on deferiproonraviga seostatud plasma tsingisisalduse langust.
Lithuanian: Mažai daliai pacientų nustatytas nuo deferiprono priklausomas cinko kiekio plazmoje sumažėjimas.
Estonian: ((Sisekülg 2))
Lithuanian: ((Viduje 2))
Estonian: Agranulotsütoosi ja neutropeenia risk on suurem, kui neutrofiilsete leukotsüütide absoluutarv ravi alguses on väiksem kui 1,5·109/l.
Lithuanian: Agranulocitozės arba neutropenijos rizika yra didesnė, jei pradinis absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra mažesnis nei 1,5 x 109/l.