FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z literatúry je známe, že u veľmi nízkeho počtu koní sa môže vyvinúť purpura haemorrhagica, ak sú vakcinované krátko po infikovaní.
Polish: Z danych literaturowych wiadomo, że w przypadku zaszczepienia wkrótce po zakażeniu, u niewielkiej liczby koni, może rozwinąć się purpura haemorrhagica.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Uvoľňovanie vakcinačného kmeňa z miesta injekcie môže byť pozorované počas 4 dní po vakcinácii.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt W ciągu czterech dni od szczepienia może zachodzić siewstwo szczepu szczepionkowego z miejsca wstrzyknięcia.
Slovak: Podržať hlavu zvieraťa, podvihnúť hornú peru a vpichnúť ihlu do vnútornej strany hornej pery, až kým sa aplikátor nedotkne pery a podať celý obsah striekačky.
Polish: Unieruchomić głowę zwierzęcia, unieść górną wargę i wprowadzić igłę w wewnętrzną powierzchnię górnej wargi do momentu oparcia się o nią aplikatora.
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi, okrem riedidla dodávaného spolu s vakcínou.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi z wyjątkiem rozpuszczalnika przeznaczonego do stosowania ze szczepionką.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Polish: Nie stosować u klaczy źrebnych lub w okresie laktacji.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť zápalové reakcie s prudkou bolesťou a opuchom.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może prowadzić do wystąpienia reakcji o charakterze zapalnym ze znaczną bolesnością oraz obrzękiem.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vytvoriť absces v mieste podania injekcie alebo regionálnych lymfatických uzlinách.
Polish: Bardzo rzadko, może dojść do powstawania ropni w miejscu wstrzyknięcia lub regionalnych węzłach chłonnych.
Slovak: Pre udržanie imunity revakcinovať každé 3 mesiace.
Polish: Szczepienie przypominające: W celu podtrzymania odporności należy prowadzić szczepienia przypominające co 3 miesiące.
Slovak: Z abscesov vyteká hnis počas 2 týždňov po vakcinácii, ale mesiac potom sa vyliečia bez zásahu.
Polish: Po upływie 2 tygodni od szczepienia z ropni sączy się wydzielina o charakterze ropnym, do wyleczenia dochodzi w ciągu kolejnego miesiąca bez konieczności interwencji.
Slovak: Okrem toho sa môže vyskytnúť nárast rektálnej teploty o 2°C v deň vakcinácie.
Polish: Ponadto w dniu szczepienia może wystąpić podwyższenie wewnętrznej temperatury ciała o nie więcej niż 2 °C.
Slovak: Imunizácia koní proti Streptococcus equi, na redukciu klinických príznakov a výskyt abscesov lymfatických uzlín.
Polish: Do uodporniania koni przeciwko Streptococcus equi w celu ograniczania objawów klinicznych i występowania ropni w węzłach chłonnych.
Slovak: Zabezpečiť úplné rozpustenie vakcíny pred použitím.
Polish: Przed zastosowaniem należy się upewnić o całkowitym rozpuszczeniu liofilizatu.
Slovak: Okrem toho sa môže vyskytnúť nárast rektálnej teploty o 2,5°C v deň vakcinácie.
Polish: Ponadto w dniu szczepienia może dochodzić do podwyższenia temperatury wewnętrznej ciała o nie więcej niż 2,5 °C.
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste vpichu môže do štyroch hodín vyvinúť opuch, ktorý môže byť teplý alebo bolestivý.
Polish: W ciągu 4 godzin po szczepieniu, w miejscu wstrzyknięcia rozwija się rozlany, niekiedy ciepły lub bolesny obrzęk.
Slovak: Ak si náhodne vpichnete čo i len veľmi malé množstvo lieku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a vezmite so sebou písomnú informáciu pre používateľa alebo štítok liekovky.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu.
Slovak: Vakcinačný kmeň je rezistentný na aminoglykozidy, sulfonamidy, flumequiny a trimetroprimsulfánové kombinácie.
Polish: Szczep szczepionkowy jest oporny na aminoglikozydy, sulfonamidy, flumechinę oraz połączenia sulfonamidów z trimetoprimem.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA , JEŚLI KONIECZNE
Slovak: Riedidlo: číry bezfarebný roztok.
Polish: Rozpuszczalnik: przejrzysty, bezbarwny roztwór.
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávka vakcíny 10 x 1 dávka riedidla
Polish: 10 x 1 dawka szczepionki 10 x 1 dawka rozpuszczalnika 10 aplikatorów 10 strzykawek z igłami
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Slovak: Submukozálna aplikácia.
Polish: Podanie podśluzówkowe.
Slovak: Spustenie odozvy je zaručené počas 6 mesiacov po základnej vakcinácii.
Polish: Pierwotna odpowiedź utrzymuje się do 6 miesięcy po przeprowadzeniu szczepienia podstawowego.
Slovak: Vyvarovať sa zraneniu pichnutím ihlou.
Polish: W celu uniknięcia zranienia igłą, należy zachować szczególną ostrożność podczas łączenia aplikatora z igłą.
Slovak: Je schopný lokálne sa rozmnožovať v mieste submukozálnej injekcie počas krátkej doby a je vylučovaný do nosovo-ústnej dutiny počas niekoľkých dní, ale vakcinačný kmeň na sliznici nosnej a ústnej dutiny neprežíva a pri odporučenej dávke sa systémovo nerozširuje.
Polish: Zdolny jest do ograniczonego namnażania się w miejscu wstrzyknięcia podśluzówkowego przez krótki okres i wysiewa się do jamy nosowej i ustnej w ciągu kilku dni, jednak podany w zalecanej dawce nie jest zdolny przetrwać na śluzówce jamy nosowej i ustnej oraz nie ulega uogólnionemu namnożeniu.
Slovak: Protizápalová liečba má byť indikovaná pri samoinjikovaní čo i len najmenšieho množstva lieku.
Polish: Wskazane jest prowadzenie leczenia przeciwzapalnego nawet, jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu.
Slovak: Submukózna aplikácia 0,2 ml rekonštituovanej vakcíny.
Polish: Szczepienie podśluzówkowe 0,2 ml sporządzonej zawiesiny.
Slovak: Tento liek obsahuje živý auxotrofný deléciou mutovaný vakcínový kmeň Streptococcus equi s atenuovanou virulenciou.
Polish: Niniejszy produkt zawiera żywy szczep Streptococcus equi, będący auksotroficznym, delecyjnym mutantem o osłabionej zjadliwości.
Slovak: Lyofilizát a riedidlo pre injekčnú suspenziu.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre koňovité, živá baktériová vakcína ATC vet kód: QI05AE
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla koniowatych, żywa szczepionka bakteryjna.
Slovak: Equlis StrepE, lyofilizát pre injekčnú suspenziu pre kone
Polish: Equilis StrepE liofilizat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla koni
Slovak: Gravidita, laktácia alebo znáška:
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Slovak: Lyofilizát: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C (v chladničke).
Polish: Liofilizat: Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať pri teplote 2°C - 8 °C ( v chladničke).
Polish: Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C).
Slovak: V mieste vpichu môže vakcinačnú kmeň vyvolať mierny hnisavý zápal, ktorý môže viesť k narušeniu povrchovej vrstvy ústnej sliznice a následnému mokvaniu a vylučovaniu zápalových buniek.
Polish: Mikroorganizm szczepionkowy może wywołać niewielkie, ograniczone do miejsca wstrzyknięcia ropne zapalenie prowadzące do przerwania ciągłości śluzówki pokrywającej wargę i wydostawania się wysięku.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky: Intervet International B.V.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej Intervet International B.V.
Slovak: Uvoľňovanie vakcinačného kmeňa z miesta injekcie môže byť pozorované počas 4 dní po vakcinácii.
Polish: W ciągu czterech dni od szczepienia może zachodzić siewstwo szczepu szczepionkowego z miejsca wstrzyknięcia.
Slovak: Akokoľvek, baktériové zložky tohoto lieku môžu zapríčiniť zápalové reakcie so silným a bolestivým opuchom po náhodnom samoinjikovaní.
Polish: Jednakże, po przypadkowym wstrzyknięciu, składnik bakteryjny niniejszej szczepionki może prowadzić do wystąpienia reakcji o charakterze zapalnym ze znacznie nasilonym i bolesnym obrzękiem.
Slovak: Vakcinačný kmeň je mutovaný deléciou a má obmedzenú rastovú schopnosť v tkanive cicavca.
Polish: Szczep szczepionkowy jest mutantem delecyjnym posiadającym ograniczony potencjał wzrostu w tkankach ssaków.
Slovak: Mierne zakalený výtok sa zvyčajne vyskytuje v mieste mukozálnej injekcie na 3. až 4. deň po vakcinácii.
Polish: Przez 3 lub 4 dni po szczepieniu w miejscu wstrzyknięcia podśluzówkowego często obecna jest lekko mętna wydzielina.
Slovak: Equlis StrepE, lyofilizát a riedidlo pre injekčnú suspenziu pre kone
Polish: Equilis StrepE liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla koni
Slovak: Revakcinácia:
Polish: Substancje pomocnicze:
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 4 hodín.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Po rekonstytucji zużyć w ciągu 4 godzin.
Slovak: Dávka 0,2 ml vakcíny obsahuje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY W dawce 0,2 ml szczepionki:
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže: Intervet International B.V.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet International B.V.
Slovak: Tento liek obsahuje živý vakcinačný kmeň mutovaný deléciou s obmedzenou rastovou schopnosťou v tkanive cicavca.
Polish: Niniejszy produkt zawiera żywą bakterię, będącą delecyjnym mutantem o ograniczonej zdolności do namnażania się w tkankach ssaków.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2007
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 09-2007.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vzniknúť depresia.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić depresja.
Slovak: V deň zaočkovania sa môže pozorovať zvýšenie telesnej teploty až o 2 °C.
Polish: W dniu szczepienia może wystąpić podwyższenie temperatury ciała do 2°C.
Slovak: Ochranná lehota je nula dní.
Polish: Okres karencji wynosi zero dni.
Slovak: Reakcia je najsilnejšia dva až tri dni po podaní injekcie, ale postihnutá oblasť by nemala byť väčšia ako 3 x 8 cm.
Polish: Reakcja ta jest najsilniejsza dwa do trzech dni po wstrzyknięciu, lecz zajęty obszar nie powinien być większy niż 3 na 8 cm.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže pozorovať strata apetítu, horúčka a triaška.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwuje się utratę apetytu, gorączkę i dreszcze.
Slovak: Kone od veku štyroch mesiacov by mali dostať druhú injekciu po štyroch týždňoch.
Polish: Konie od czwartego miesiąca życia powinny otrzymać drugą dawkę szczepionki po czterech tygodniach.
Slovak: Opuch by sa mal stratiť do troch týždňov a nemal by mať žiadny vplyv na apetít koňa, ani by nemal spôsobiť nepokoj.
Polish: Obrzęk powinien zaniknąć w ciągu trzech tygodni i nie powinien mieć wpływu na apetyt konia, ani też nie powinien sprawiać mu żadnego dyskomfortu.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać użyte do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Slovak: Kone v minulosti nemali žiadne ochorenie vrátane záduchu a nikdy neboli očkované.
Polish: U koni nie występowały w przeszłości żadne choroby, w tym zołzy, ponadto nie były one nigdy szczepione.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva formou 0,2 ml injekcie do vnútornej strany hornej pery.
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu 0,2 ml w wewnętrzną część wargi górnej.
Slovak: Očkovať sa majú len zdravé kone, ktorým hrozí riziko infekcie.
Polish: Należy szczepić tylko zdrowe konie, które są narażone na ryzyko zakażenia.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť proti ochoreniam.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu immunologicznego (naturalnego systemu obronnego organizmu), jak może on chronić się przed chorobą.
Slovak: Účinnosť produktu Equilis StrepE sa skúmala v štúdiách bezpečnosti a v jednej hlavnej klinickej štúdii.
Polish: Skuteczność szczepionki Equilis StrepE oceniano w badaniach bezpieczeństwa oraz w jednym głównym badaniu terenowym.
Slovak: Je to prvá očkovacia látka proti záduchu koní, ktorá sa má povoliť v EÚ.
Polish: Jest to pierwsza szczepionka dopuszczona do stosowania u koni w UE przeciwko zołzom.
Slovak: Vysoko nákazlivé a časté ochorenie spôsobené touto baktériou sa bežne nazýva záduch.
Polish: Wysoce zakaźną i często występującą chorobę wywoływaną przez te bakterie określa się potocznie jako „zołzy".
Slovak: Očkovacia látka sa dodáva spolu s rozpúšťadlom, aplikátorom a injekčnou striekačkou s ihlou.
Polish: Szczepionka jest dostarczana wraz z rozpuszczalnikiem, aplikatorem oraz strzykawką wyposażoną w igłę.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto baktériám, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Polish: W przyszłości w przypadku ponownego kontaktu z bakteriami układ immunologiczny będzie w stanie wytwarzać przeciwciała szybciej.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia Twojego zwierzęcia, należy skontaktować się z weterynarzem.
Slovak: Ďalšie informácie o produkte Equilis StrepE:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Equilis StrepE:
Slovak: skúšok bezpečnosti dokazujú, že produkt Equilis StrepE je bezpečný pre kone od veku štyroch mesiacov, pretože lokálne a systémové reakcie, ktoré sa pozorovali po opakovanej dávke a po liečbe predávkovania, sa považovali za prijateľné.
Polish: Wyniki badań bezpieczeństwa wykazały, że szczepionka Equilis StrepE jest bezpieczna dla koni w wieku od czwartego miesiąca życia, gdyż lokalne i ogólnoustrojowe reakcje zaobserwowane po podaniu dawki pojedynczej, dawek powtarzanych i w leczeniu przedawkowania uznano za akceptowalne.
Slovak: Všetky kone by sa na udržanie imunity mali preočkovať každé tri mesiace.
Polish: Dla podtrzymania odporności u wszystkich koni należy wykonywać ponowne szczepienie co trzy miesiące.
Slovak: Produkt neobsahuje žiadnu pomocnú ani konzervačnú látku.
Polish: Szczepionka nie zawiera adiuwantów ani środków konserwujących.
Slovak: Equilis StrepE je očkovacia látka.
Polish: Preparat Equilis StrepE jest szczepionką.
Slovak: Pri záduchu sa lymfatické uzliny v hlave môžu tak zväčšiť, že zablokujú dýchacie cesty, v dôsledku čoho má kôň problémy s dýchaním.
Polish: W chorobie tej węzły chłonne na głowie mogą ulec powiększeniu w takim stopniu, że mogą blokować drogi oddechowe, co sprawia koniowi trudności w oddychaniu.
Slovak: Do štyroch hodín po podaní injekcie na mieste podania injekcie vznikne opuch a miesto injekcie môže byť horúce alebo bolestivé.
Polish: Po wstrzyknięciu w ciągu czterech godzin pojawia się obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, które może też stać się ciepłe i bolesne.
Slovak: Je to vysoko nákazlivé ochorenie a častá bakteriálna infekcia, ktorá sa vyskytuje v prípade koní.
Polish: Jest to choroba wysoce zakaźna, wywołana częstym zakażeniem bakteryjnym u koni.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Polish: Gdy koń otrzymuje szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje bakterie jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Slovak: Equilis StrepE sa používa len v prípade zdravých koní, ktorým hrozí riziko infekcie S. equi v dôsledku kontaktu s koňmi z oblastí, kde je známe, že sa vyskytuje táto baktéria.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE jest przeznaczona do stosowania tylko u zdrowych koni, które są narażone na zakażenie bakteriami S. equi w związku z kontaktami z końmi z obszarów, o których wiadomo, że są siedliskiem bakterii.
Slovak: Európska komisia udelila pre Equilis StrepE povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Polish: Dnia 7 maja 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Slovak: Equilis StrepE obsahuje malé množstvá druhu baktérie, ktorá sa nazýva S. equi.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE zawiera niewielkie ilości bakterii o nazwie S. equi.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa na mieste podania injekcie môže objaviť absces a výtok a lymfatické uzliny na hlave sa môžu zväčšiť, čo môže byť na krátky čas bolestivé.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach w miejscu wstrzyknięcia może rozwinąć się ropień i wydzielina, a węzły chłonne na głowie mogą ulec powiększeniu, co może przez krótki czas sprawiać dolegliwości bólowe.
Slovak: Bakteriálny kmeň, ktorý obsahuje očkovacia látka Equilis StrepE, má niektoré gény odstránené, takže v tele koňa rastie horšie, pričom je menej pravdepodobné, že zapríčiní ochorenie, a preto je tento produkt vhodný ako očkovacia látka.
Polish: Szczep bakteryjny zawarty w szczepionce Equilis StrepE ma usunięte pewne geny, w związku z czym gorzej namnaża się on w organizmie konia i mniejsze jest ryzyko wywołania choroby.
Slovak: Mali aj menej abscesov a menej postihnutých lymfatických uzlín.
Polish: Występuje u nich także mniej ropni i mniej objawów zajęcia węzłów chłonnych.
Slovak: Symtómy záduchu malo menej koní, ktoré dostali produkt Equilis StrepE.
Polish: Objawy zołzów występują u mniejszej liczby koni, które otrzymały szczepionkę Equilis StrepE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos produktu Equilis StrepE je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri imunizácii koní proti S. equi na zmiernenie klinických príznakov a výskytu abscesov lymfatických uzlín a odporučil pre Equilis StrepE udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Equilis StrepE przewyższają ryzyko w immunizacji koni przeciwko S. equi w celu redukowania objawów klinicznych i występowania ropni węzłów chłonnych i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie szczepionki Equilis StrepE do obrotu.
Slovak: StrepE je dostupný vo forme lyofilizátu (lyofilizovaný pelet), z ktorého sa pripravuje injekčná suspenzia.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE jest dostępna w postaci liofilizatu (liofilizowanych granulek), z których wykonuje się zawiesinę do wstrzykiwań.
Slovak: Equilis StrepE sa používa na vakcináciu koní proti respiračnému ochoreniu zapríčinenému baktériou Streptococcus equi.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE jest przeznaczona do szczepienia koni przeciwko chorobie dróg oddechowych wywołanej przez bakterie Streptococcus equi.
Slovak: Štúdie dokázali, že produkt Equilis StrepE je účinný pri aktívnej imunizácii koní proti baktérii Streptococcus equi od veku štyroch mesiacov na zmiernenie klinických príznakov a výskytu abscesov lymfatických uzlín.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka Equilis StrepE jest skuteczna w aktywnej immunizacji koni od 4 miesiąca życia przeciwko Streptococcus equi w celu redukowania objawów klinicznych i występowania ropni węzłów chłonnych.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto produktu nájdete na obale.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Slovak: Equilis StrepE je očkovacia látka, ktorá obsahuje živú účinnú látku, deléciou mutovanú baktériu Streptococcus equi.
Polish: Preparat Equilis StrepE jest szczepionką, która jako substancję czynną zawiera żywe mutanty delecyjne bakterii Streptococcus equi.
Slovak: Equilis StrepE zmierňuje klinické príznaky ochorenia a výskyt abscesov lymfatických uzlín (zbieranie hnisu).
Polish: Szczepionka Equilis StrepE redukuje objawy kliniczne choroby oraz występowanie ropni węzłów chłonnych (zbiorników ropy).
Slovak: Čo je Equilis StrepE?
Polish: Co to jest Equilis StrepE?
Slovak: V prípade náhodného podania injekcie, dokonca aj pri malom množstve, môže vzniknúť zápal, silná bolesť a opuch, a preto ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia człowiekowi, które może spowodować stan zapalny z silnym bólem i obrzękiem, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę, nawet w przypadku wstrzyknięcia bardzo małej ilości.
Slovak: EPAR pre verejnosť
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) EQUILIS StrepE Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Slovak: Aký prínos preukázal produkt Equilis StrepE v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Equilis StrepE zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Prečo bol produkt Equilis StrepE schválený?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Equilis StrepE?
Slovak: 1 dávka 10 predplnených striekačiek
Polish: 1 dawka 10 napełnionych strzykawek
Slovak: I sklo) uzatvorená halogénbutylovo u gumovou zátkou a a hliníkovým viečkom
Polish: Domięśniowo Butelki (typ I) szklane, zamknięte korkami z gumy halogenobutylo wej i kapslami aluminiowymi
Slovak: I sklo) s piestom a špičkou z halogénobutylov ej gumy
Polish: Domięśniowo Napełnione strzykawki (typ I) szklane z końcówką tłoka i zatyczką z gumy halogenobutylo wej
Slovak: Te [zreteľný piktogram koňa]
Polish: Equilis Te [zrozumiały piktogram konia]
Slovak: ATC-vet kód: QI05AB03
Polish: kod ACTvet: QI05AB03.
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote 2°C - 8°C.
Polish: Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C).
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia Rady (EK) č. 470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť lokálna reakcia presahujúca 5 cm s možnosťou pretrvávania viac ako 2 dni.
Polish: Bardzo rzadko może wystąpić reakcja miejscowa przekraczająca średnicą 5 cm i mogąca utrzymywać się dłużej niż 2 dni.
Slovak: Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki, nie obserwowano występowania objawów innych, niż opisane w części 4.6, z wyjątkiem osowiałości obserwowanej w dniu szczepienia.
Slovak: 62,5 µg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Polish: 62,5 μg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovak: 375 µg
Polish: 375 μg
Slovak: Druhá dávka vakcíny (V2) sa má podať 4 týždne neskôr, ako je vyššie uvedené.
Polish: Drugą dawkę szczepionki (V2) należy podać 4 tygodnie później.
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Polish: Może być stosowany w ciąży i okresie laktacji.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť horúčka, niekedy sprevádzaná letargiou a nechutenstvom, počas jedného dňa, výnimočne počas 3 dní.
Polish: Bardzo rzadko może wystąpić gorączka, której mogą czasami towarzyszyć letarg i brak apetytu, trwające 1 dzień, wyjątkowo do 3 dni.
Slovak: 125 µg
Polish: 125 μg
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10/06/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/07/2005 Data przedłużenia pozwolenia: 10/06/2015