FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Częstość występowania u pacjentów z masą ciała ≥ 60 kg przed rozpoczęciem leczenia wynosiła 2,5% u pacjentów leczonych roflumilastem w porównaniu do 2,2%, u pacjentów otrzymujących placebo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten var 2,5 % vs. 2,2 % hos pasienter med en baseline kroppsvekt ≥60 kg som ble behandlet med roflumilast sammenlignet med de som ble behandlet med placebo.
Polish: Do dwóch jednorocznych badań dodatkowych (M2-111 i M2-112) włączono i przydzielono losowo do grup łącznie 2 690 pacjentów.
Norwegian Bokmål: Totalt 2690 pasienter ble inkludert og randomisert i to støttende 1-årsstudier (M2-111 og M2-112).
Polish: Jak przyjmować lek Daliresp
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Daliresp
Polish: W celu uzyskania korzystnego działania leczniczego może być konieczne przyjmowanie leku Daliresp przez kilka tygodni.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å ta Daliresp i flere uker for å oppnå full effekt.
Polish: Konieczności powiadomienia lekarza przez pacjenta i osoby sprawujące nad nim opiekę o wystąpieniu u pacjenta jakichkolwiek zmian w zachowaniu lub nastroju, lub myśli samobójczych.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner skal bes om å gi tilbakemelding om endringer i pasientens humør eller selvmordstanker.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Daliresp u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) nie jest zalecane w POChP.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Daliresp hos barn (under 18 år) på indikasjonen KOLS.
Polish: W podgrupie pacjentów z umiarkowaną postacią POChP, roflumilast nie zmniejszał znacząco wskaźnika zaostrzeń w porównaniu do placebo.
Norwegian Bokmål: Roflumilast reduserte ikke signifikant graden av eksaserbasjoner sammenlignet med placebo i subgruppen av pasienter med moderat KOLS.
Polish: enoksacynę (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) lub cymetydynę (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka lub zgagi).
Norwegian Bokmål: - legemidler som inneholder fluvoksamin (et legemiddel til behandling av angstsykdommer og depresjon), enoksacin (et legemiddel til behandling av bakterielle infeksjoner) eller cimetidin
Polish: Dane kliniczne dotyczące stosowania produktu leczniczego Daliresp u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby klasyfikowaną jako niewydolność klasy A w skali Child-Pugha są niewystarczające, aby zalecać dostosowanie dawki (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Kliniske data for Daliresp hos pasienter med mild nedsatt leverfunksjon klassifisert som Child-Pugh A er for mangelfulle til å anbefale dosejustering (se pkt.
Polish: Należy poinformować pacjentów i osoby sprawujące nad nimi opiekę o konieczności powiadomienia osoby przepisującej receptę o wystąpieniu jakichkolwiek myśli samobójczych (patrz także punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør få informasjon om å kontakte lege dersom selvmordstanker oppstår (se pkt.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe er bivirkninger presentert i synkende alvorlighetsgrad.
Polish: (N=969) Odsetek
Norwegian Bokmål: Roflumilast (N=969) Frekvens (n)
Polish: Farmakokinetyka roflumilastu w dawce 250 mikrogramów raz na dobę, badana była u 16 pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, klasyfikowaną jako niewydolność klasy A i B w skali Child-Pugha.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for roflumilast 250 mikrogram en gang daglig ble undersøkt hos 16 pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon klassifisert ved Child-Pugh A og B. Hos disse pasientene økte total PDE4-hemmende aktivitet med omtrent 20 % og 90 % hos pasienter med henholdsvis Child-Pugh A og Child-Pugh B. Simulering antyder doseproporsjonalitet mellom roflumilast 250 og 500 mikrogram hos pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon.
Polish: Podanie doustne.
Norwegian Bokmål: Peroral bruk.
Polish: Zwykle w ciągu pierwszych tygodni leczenia rzadko obserwowano występowanie myśli i zachowań samobójczych, w tym samobójstw, u pacjentów z i bez depresji w przeszłości.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd, inkludert gjennomført selvmord, er observert hos pasienter med og uten depresjon i anamnesen, vanligvis i løpet av de første behandlingsukene.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Polish: Brak informacji na temat możliwości usuwania roflumilastu poprzez dializę otrzewnową.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om roflumilast er dialyserbart ved peritoneal dialyse.
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz w badaniach rakotwórczości zaobserwowano specyficzną dla gryzoni toksyczność dotyczącą błony śluzowej nosa.
Norwegian Bokmål: Gnagerspesifikk toksisitet i neseslimhinnen ble observert i toksisitetstester ved gjentatt dosering og karsinogenitetsstudier.
Polish: W badaniu RO-2455-404-RD obserwowano zwiększenie częstości występowania zaburzeń snu (głównie bezsenności) u pacjentów w wieku ≥ 75 lat lub starszych leczonych roflumilastem w porównaniu do pacjentów otrzymujących placebo (3,9% w porównaniu do 2,3%).
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av søvnforstyrrelser (hovedsakelig insomni) ble observert i pasientgruppen ≥75 år hos pasienter behandlet med roflumilast, sammenlignet med de som ble behandlet med placebo (3,9 % vs. 2,3 %), i studien RO-2455-404-RD.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig.
Polish: Brak odpowiedniego doświadczenia dotyczącego stosowania leku Daliresp w tych grupach pacjentów.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på erfaring med Daliresp ved disse tilstandene.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Polish: Daliresp 500 mikrogramów tabletki roflumilast
Norwegian Bokmål: Daliresp 500 mikrogram tabletter roflumilast
Polish: Złe samopoczucie Osłabienie Zmęczenie
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon Nedsatt appetitt
Polish: Termin
Norwegian Bokmål: Utløpsdato
Polish: U myszy zaobserwowano przedłużenie czasu trwania ciąży.
Norwegian Bokmål: Forlenget gestasjon er sett hos mus.
Polish: W badaniu RO-2455-404-RD obserwowano zwiększenie częstości występowania zaburzeń snu (głównie bezsenności) u pacjentów z masą ciała < 60 kg przed rozpoczęciem leczenia leczonych roflumilastem w porównaniu do pacjentów otrzymujących placebo (6,0% w porównaniu do 1,7%).
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av søvnforstyrrelser (hovedsakelig insomni) ble observert i pasientgruppen med baseline kroppsvekt <60 kg som ble behandlet med roflumilast sammenlignet med de som ble behandlet med placebo (6,0 % vs. 1,7 %), i studien RO-2455-404-RD.
Polish: Załącznik A
Norwegian Bokmål: Vedlegg A
Polish: 1 butelka; 2 saszetki
Norwegian Bokmål: Én pappeske som inneholder én HDPEflaske (750 g) og to doseposer (som inneholder 125 g hver), noe som gir 888 ml endelig bikubedisp ersjon etter blanding.
Polish: 1 butelka; 1 saszetka
Norwegian Bokmål: Én pappeske som inneholder én HDPEflaske (375 g) og én dosepose (125 g), noe som gir 444 ml endelig bikubedisp ersjon etter blanding.
Polish: 27 80689 Monachium Niemcy
Norwegian Bokmål: 27 80689 München Tyskland
Polish: Woda oczyszczona
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Polish: Kod ATCvet: QP53AG03
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP53AG03
Polish: Miód: zero dni.
Norwegian Bokmål: Honning: 0 døgn.
Polish: Fakt ten nie wpływał na długoterminowy rozwój rodzin.
Norwegian Bokmål: Dette påvirket ikke den langsiktige utviklingen av kolonier.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) należy zsynchronizować i przedkładać z taką samą częstotliwością jak w przypadku produktu referencyjnego.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Periodiske sikkerhetsrapporter (PSUR) skal synkroniseres med referanseproduktet og de skal sendes inn med samme frekvens som for dette.
Polish: Należy unikać zakłócania spokoju uli w dniach po leczeniu.
Norwegian Bokmål: Unngå å forstyrre bikubene i dagene etter behandlingen.
Polish: Butelka:
Norwegian Bokmål: Flaske:
Polish: Należy natychmiast zdjąć zanieczyszczoną odzież.
Norwegian Bokmål: Fjern kontaminert tøy umiddelbart.
Polish: Okres ważności po wymieszaniu zgodnie z instrukcją: 1 rok.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter tilberedning i henhold til bruksanvisningen: 1 år.
Polish: <Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:> <14/06/2018>
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE <Dato for første markedsføringstillatelse:><14/06/2018>
Polish: Wielokrotne stosowanie nie jest dobrze tolerowane przez pszczoły.
Norwegian Bokmål: Gjentatte behandlinger tolereres ikke godt av bier.
Polish: Należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i oczami, jak również kontaktu dłoni z oczami.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med hud og øyne, samt kontakt mellom hånd og øyne.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010, ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych rodzin pszczelich wykazujących działanie(-a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych rodzin pszczelich) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych rodzin pszczelich) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych rodzin pszczelich) - bardzo rzadko (mniej niż 1 rodzina na 10 000 leczonych rodzin pszczelich, włączając pojedyncze raporty).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede kolonier får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede kolonier) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede kolonier) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede kolonier) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede kolonier, inkludert isolerte rapporter).
Polish: Przechowywać z dala od żywności.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares sammen med mat.
Polish: Należy dokładnie odmierzać dawkę i nie dopuszczać do przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør utføres forsiktig, og overdosering bør unngås.
Polish: Pozostałe środki ostrożności:
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler:
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Polish: Nie są dostępne opisy badań dotyczących mechanizmu działania kwasu szczawiowego.
Norwegian Bokmål: Studier av virkemåten av oksalsyre er ikke tilgjengelige.
Polish: Należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Norwegian Bokmål: Søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny Glicerol (85%)
Norwegian Bokmål: Glyserol (85 %)
Polish: W trakcie leczenia produktem Dany's BienenWohl temperatura otoczenia powinna wynosić co najmniej 3°C.
Norwegian Bokmål: Utetemperaturen under behandling med Dany's BienenWohl bør være minst 3 °C.
Polish: Z tego względu w razie konieczności dawkę przeznaczoną na jedną uliczkę należy zmniejszyć, aby nie przekroczyć maksymalnej całkowitej ilości produktu przeznaczonej dla jednej rodziny (obliczenie: maksymalna dawka na rodzinę / liczba uliczek międzyramkowych z pszczołami = x,x ml/uliczkę).
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig, bør derfor dosen reduseres per kammer for ikke å overskride maksimal total mengde som administreres per koloni (beregning: maksimal dose per koloni / antall kammer med bier = x,x ml / kammer).
Polish: Przedawkowanie zawiesiny o 53% na jedno leczenie powodowało przemijający i krótkotrwały wzrost śmiertelności u pszczół.
Norwegian Bokmål: En overdosering på 53 % av dispersjonen per behandling førte til en midlertidig, kortvarig økning i bidødelighet.
Polish: Po kontakcie z oczami należy natychmiast przemyć oczy wodą (w przypadku stosowania soczewek kontaktowych należy wcześniej je zdjąć).
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene skal øynene skylles grundig med vann (ta ut kontaktlinsene først).
Polish: Całkowita ilość produktu podanego rodzinie pszczelej nie powinna być większa niż 54 ml.
Norwegian Bokmål: Den totale mengden produkt som administreres til en koloni, bør ikke overstige 54 ml.
Polish: Należy unikać ekspozycji doustnej, również poprzez kontakt z dłońmi.
Norwegian Bokmål: Unngå oral eksponering, inkludert kontakt mellom hånd og munn.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Polish: EU/2/18/225/002 (roztwór 750 g)
Norwegian Bokmål: EU/2/18/225/002 (750 g oppløsning)
Polish: Przedawkowanie nie wpływało w znaczący sposób na długoterminowy rozwój rodzin pszczelich, co stwierdzano na podstawie rozwoju rodzin wiosną.
Norwegian Bokmål: Overdoseringen påvirket ikke utviklingen av koloniene på lang sikt, noe utviklingen av koloniene på våren viste.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Produkt wymieszany należy zużyć do...
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Etter blanding brukes innen...
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w produkcie Dany's BienenWohl jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Dany's BienenWohl er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny posiada silny odczyn kwasowy i może wykazywać działanie żrące oraz podrażniające w stosunku do skóry, oczu i błon śluzowych.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er svært surt og kan ha en irriterende og etsende effekt på huden, øynene og slimhinnene.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi produktami roztoczobójczymi ze względu na możliwość nasilenia działań toksycznych u pszczół.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig bruk av andre acaricider, fordi dette vil kunne øke toksisiteten for bier.
Polish: Ręce i narażoną na działanie produktu skórę należy natychmiast umyć mydłem i opłukać dużą ilością wody.
Norwegian Bokmål: Vask hendene og eksponert hud umiddelbart med såpe og rikelig med vann.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske
Polish: Kwas szczawiowy to kwas organiczny stosowany w zwalczaniu roztoczy Varroa destructor.
Norwegian Bokmål: Oksalsyre er en organisk syre som brukes til behandling av Varroa destructor.
Polish: Leczenie stosowane więcej niż jednokrotnie u jednego pokolenia pszczół robotnic może powodować zaburzenia i zmniejszać potencjał rodziny pszczelej.
Norwegian Bokmål: Hvis arbeidsbier blir behandlet mer enn én gang per generasjon, kan det føre til skader på biene og redusert kolonistyrke.
Polish: Umieścić butelkę zawierającą roztwór kwasu szczawiowego dwudwodnego w naczyniu z ciepłą wodą (30°C -35°C).
Norwegian Bokmål: Legg flasken som inneholder oksalsyredihydratoppløsningen, i varmt vann (30-35 °C).
Polish: Produkt należy nanosić przy użyciu odpowiedniego dozownika z podziałką (np. pipety automatycznej, strzykawki jednorazowego użytku) na pszczoły znajdujące się w uliczkach międzyramkowych.
Norwegian Bokmål: Produktet skal administreres ved hjelp av et egnet måleinstrument med gradert skala (f.eks. automatisk pipette, engangssprøyte) på biene som sitter i kamrene.
Polish: Duże stężenie cukru w produkcie powoduje zwiększenie lepkości zawiesiny, a tym samym jej skuteczniejsze przyleganie do pszczół.
Norwegian Bokmål: Den høye andelen sukker i dette produktet øker dispersjonens viskositet og dermed festeevne til biene.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwpasożytnicze, owadobójcze i odstraszające; środki przeciwpasożytnicze do stosowania miejscowego, włączając środki owadobójcze.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasittmidler, insekticider og insektmidler; Ektoparasittmidler til topikal bruk, inkludert insekticider
Polish: Nie stosować dawek większych niż zalecana dawka i nie podawać produktu leczniczego weterynaryjnego więcej niż jednokrotnie.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes høyere doser enn anbefalt dose, og dette veterinærpreparatet skal ikke administreres mer enn én gang.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego nie należy jeść, pić ani palić.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk ved håndtering og påføring av veterinærpreparatet.
Polish: Po sporządzeniu zawiesiny do ula: przechowywać w lodówce, z dala od żywności.
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet bikubedispersjon: Oppbevares i kjøleskap, ikke sammen med mat.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/18/225/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/18/225/001-002
Polish: Dokładnie zamknąć butelkę i wstrząsać aż do całkowitego rozpuszczenia sacharozy.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken godt, og rist den til sukrosen er helt oppløst.
Polish: Wszystkie rodziny w tej samej pasiece należy leczyć równocześnie, aby nie dopuścić do ponownej inwazji.
Norwegian Bokmål: Alle kolonier i samme bigård bør behandles samtidig for å unngå reinfestasjon.
Polish: Stosowanie produktu Dany's BienenWohl zgodnie z powyższym schematem dawkowania dotyczy wyłącznie uli z ramkami pionowymi, do których możliwy jest dostęp od góry, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących leczenia pszczół w ulach innego typu.
Norwegian Bokmål: Bruk av Dany's BienenWohl med ovennevnte doseringsplan gjelder bikuber med vertikalrammer som er tilgjengelige ovenfra, fordi behandling av bier i andre typer bikuber ikke er undersøkt.
Polish: Saszetki z czterowarstwowej folii (polietylen o niskiej gęstości [LDPE] / aluminium / LDPE / papierowa powłoka glinowa), zawierające 125 g sacharozy smakowej.
Norwegian Bokmål: Forseglede doseposer med fire lag folie (polyetylen med lav tetthet (LDPE) / aluminium / LDPE / leirebelagt papir) som inneholder 125 g sukrose med smak.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować w ramach zintegrowanego programu walki z warrozą i regularnie monitorować zmniejszenie inwazji roztoczy.
Norwegian Bokmål: Behandling med veterinærpreparatet bør inngå som del av et helhetlig kontrollprogram mot varroamidd der nedfall av midd kontrolleres regelmessig.
Polish: W badaniach klinicznych bardzo często obserwowano zwiększoną śmiertelność u pszczół.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var observasjon av økt dødelighet blant biene svært vanlig.
Polish: Wykorzystane dozowniki oraz puste opakowania należy natychmiast unieszkodliwić w odpowiedni sposób.
Norwegian Bokmål: Brukte måleinstrumenter og tomme beholdere skal kasseres umiddelbart på en trygg måte.
Polish: Zalecenia dla prawidłowego podania:
Norwegian Bokmål: Opplysninger om korrekt bruk:
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA W ulu.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Polish: Należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składają się odzież ochronna, rękawice kwasoochronne i okulary ochronne.
Norwegian Bokmål: Personlig beskyttelsesutstyr som verneklær, syrefaste hansker og vernebriller bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Roztwór:
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny do ula (saszetka): Proszek krystaliczny barwy białej.
Norwegian Bokmål: Pulver til bikubedispersjon (dosepose): Hvitt krystallaktig pulver.
Polish: W każdym ulu leczenie należy zastosować tylko jeden raz.
Norwegian Bokmål: Kun én behandling skal brukes per bikube.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI DD/MM/RRRR
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG DD/MM/ÅÅÅÅ
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/18/225/001 (roztwór 375 g)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/18/225/001 (375 g oppløsning)
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne formy interakcji: Nieznane.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Polish: Dystrybucja kwasu szczawiowego dwuwodnego polega na kontakcie z ciałem pszczół i (lub) wzajemnej wymianie substancji pokarmowych przez pszczoły (trofalaksji).
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat fordeles eksternt på biene gjennom kroppskontakt og/eller i sosial matutveksling (trophallaxis).
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Produkt posiada właściwości żrące.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Dette produktet har etsende egenskaper.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy oczyścić usta wodą i wypić wodę lub mleko, natomiast nie należy prowokować wymiotów.
Norwegian Bokmål: Drikk vann eller melk, men ikke fremkall brekninger.
Polish: Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z nakrętką z HDPE/polipropylenu (PP) wyposażoną w zabezpieczenie przed dostępem dzieci, zawierająca 375 g lub 750 g roztworu.
Norwegian Bokmål: Flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikkert skrulokk av HDPE / polypropylen (PP) med 375 g eller 750 g oppløsning.
Polish: Jeśli zawiesina w gotowej postaci była wcześniej przechowywana, przed użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelką.
Norwegian Bokmål: Hvis den ferdigblandede dispersjonen er blitt lagret, bør den ristes godt før bruk.
Polish: Nie przekraczać zalecanej dawki i nie podawać produktu leczniczego weterynaryjnego więcej niż jednokrotnie.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose må ikke overskrides, og dette veterinærpreparatet skal ikke administreres mer enn én gang.
Polish: Gotowa postać zawiesiny do ula (po wymieszaniu): Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Bruksferdig bikubedispersjon (etter blanding): Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
Polish: Przed użyciem wymieszać z proszkiem Dany's BienenWohl zgodnie z instrukcją.
Norwegian Bokmål: Før bruk: Blandes med Dany's BienenWohl pulver i henhold til bruksanvisningen.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(-i) podawania W ulu.
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Polish: Leczenie warrozy (Varroa destructor) w rodzinach pszczoły miodnej (Apis mellifera) bez czerwia.
Norwegian Bokmål: Til behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) hos honningbier (Apis mellifera) i honningbikolonier uten yngel.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (til pulver og oppløsning til bikubedispersjon)
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med veterinærpreparatet, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Polish: Jedna butelka z roztworem, 750 g, zawiera:
Norwegian Bokmål: Én flaske 750 g oppløsning inneholder:
Polish: Jedna saszetka z proszkiem, 125 g, zawiera: Substancje pomocnicze:
Norwegian Bokmål: Én dosepose med 125 g pulver inneholder: Hjelpestoffer:
Polish: Przechowywać butelkę i saszetkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken og doseposen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Polish: Nie stosować w okresie pożytku.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i perioden med nektarsamling.