FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Envarsus 0,75 mg depottabletter Envarsus 1 mg depottabletter Envarsus 4 mg depottabletter takrolimus
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Envarsus 0,75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Envarsus 1 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Envarsus 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid takroliimus
Swedish: Det rekommenderas att den orala dagliga dosen av Envarsus administreras en gång dagligen på morgonen.
Estonian: Envarsuse suukaudne ööpäevane annus on soovitatav manustada üks kord ööpäevas hommikuti.
Swedish: Symtomen har innefattat tremor, huvudvärk, illamående och kräkning, infektioner, urtikaria, letargi och förhöjda nivåer av ureakväve, serumkreatinin och alaninaminotransferas i blodet.
Estonian: Sümptomiteks on olnud treemor, peavalu, iiveldus ja oksendamine, infektsioonid, nõgestõbi, letargia ja vere uurea lämmastiku, seerumi kreatiniinisisalduse ja alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine.
Swedish: Njurar och bukspottkörtel var de primära organ som påverkades i toxicitetsstudier som utfördes på råttor och babianer.
Estonian: Rottide ja paavianidega tehtud toksilisuse uuringutes oli esmased kahjustunud elundid neerud ja pankreas.
Swedish: Om kliniska tecken på avstötning observeras bör man överväga att ändra den immunsuppressiva regimen.
Estonian: Äratõukereaktsiooni kliiniliste nähtude tekkimisel tuleb kaaluda immunosupressiivse raviskeemi muutmist.
Swedish: Ett antal associerade fall av transplantatavstötning har rapporterats.
Estonian: Seoses sellega on esinenud mitmeid siiriku äratõukereaktsiooni juhtumeid.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna av takrolimus (förekommer hos > 10 % av patienterna) är tremor, nedsatt njurfunktion, hyperglykemiska tillstånd, diabetes mellitus, hyperkalemi, infektioner, hypertoni och sömnsvårigheter.
Estonian: Takroliimuse kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed (tekkisid > 10% patsientidest) on treemor, neerufunktsiooni kahjustus, hüperglükeemilised seisundid, suhkurtõbi, hüperkaleemia, infektsioonid, hüpertensioon ja unetus.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid byte av kombinationsbehandling från ciklosporin, som påverkar det enterohepatiska kretsloppet av mykofenolsyra, till takrolimus, som saknar denna effekt, eftersom detta kan leda till förändringar av mykofenolsyraexponeringen.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla kombineeritud ravi muutmisel tsüklosporiinilt takroliimusele, kuna see häirib mükofenoolhappe enterohepaatilist retsirkulatsiooni ja võib põhjustada mükofenoolhappe ekspositsiooni muutusi.
Swedish: Förstärkt nefrotoxicitet har observerats efter administrering av amfotericin B och ibuprofen i samband med takrolimus.
Estonian: Pärast amfoteritsiin B ja ibuprofeeni manustamist samaaegselt takroliimusega on täheldatud suurenenud nefrotoksilisust.
Swedish: Incidensen för behandlinssvikt uppmätt som sammansatt effektmått av dödsfall, transplantatförlust, lokalt avläst BPAR och bortfall från uppföljning var 2,5 % i både Envarsus- och Prograf-grupperna.
Estonian: Ebaõnnestumise määr, mõõdetuna liittulemusnäitajaga, mis hõlmas surma, siiriku kaotust, kohalikul hinnangul biopsiaga kinnitatud ägedat äratõukereaktsiooni ja patsiendi kadumist jälgimisel, oli nii Envarsuse kui ka Prografi rühmas 2,5%.
Swedish: Höjda doser av takrolimus, kompletterande behandling med kortikosteroider och introduktion av korta kurer med mono-/polyklonala antikroppar har alla använts för att hantera avstötningsepisoder.
Estonian: Äratõukereaktsiooni episoodide raviks on kasutatud takroliimuse annuste suurendamist, kortikosteroididega ravi lisamist ja lühiajalisi mono-/polüklonaalsete antikehade ravikuure.
Swedish: Öron och balansorgan tinnitus hypoakusi neurosensorisk dövhet nedsatt hörsel
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused tinnitus hüpakuusia neurosensoorne kurtus kuulmiskahj ustus
Swedish: Eftersom takrolimus är en substans med låg clearance kan det ta flera dagar att uppnå steady state efter justering av dosregimen.
Estonian: Takroliimus on aeglase kliirensiga aine, mistõttu võib soovitud tasakaalukontsentratsiooni saavutamiseks pärast Envarsuse annustamisskeemi kohandamist kuluda mitu päeva.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 30, 60 och 90 depottabletter.
Estonian: Pakendid suurusega 30, 60 ja 90 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Swedish: För behandling av allotransplantatavstötning som är resistent mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel hos vuxna patienter finns det ännu inga kliniska studier tillgängliga för depotformuleringen av Envarsus.
Estonian: Teiste immunosupressiivsete ainete suhtes resistentse võõrsiiriku äratõukereaktsiooni ravi kohta täiskasvanud patsientidel Envarsuse toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormiga puuduvad seni kliiniliste uuringute andmed.
Swedish: Hur mycket Envarsus ska jag ta?
Estonian: Kui palju Envarsust peab võtma
Swedish: Händelsefrekvensen för centralt avläst, biopsibekräftad akut avstötning (BPAR) under den 360 dagar långa studien var 13,1 % i Envarsus-gruppen (N=268) och 13,5 % i Prograf-gruppen (N=275).
Estonian: Keskselt hinnatud, biopsiaga kinnitatud ägeda äratõukereaktsiooni esinemissagedus 360-päevase uuringu jooksul oli Envarsuse rühmas (N = 268) 13,1% ja Prografi rühmas (N = 275) 13,5%.
Swedish: Flera fall av oavsiktlig överdosering har rapporterats med takrolimus.
Estonian: Takroliimuse kasutamisel on esinenud mitu juhusliku üleannustamise juhtumit.
Swedish: Förpackningar med 30, 60 och 90 depottabletter är tillgängliga.
Estonian: Pakendis on 30, 60 ja 90 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Swedish: Envarsus innehåller laktos
Estonian: Envarsus sisaldab laktoosi
Swedish: Läs bipacksedeln för mer information.
Estonian: Lisateavet lugege pakendi infolehest.
Swedish: Svagare interaktioner har observerats med klotrimazol, klaritromycin, josamycin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, verapamil, amiodaron, danazol, etinylestradiol, omeprazol och nefazodon.
Estonian: Nõrgemaid koostoimeid on täheldatud klotrimasooli, klaritromütsiini, josamütsiini, nifedipiini, nikardipiini, diltiaseemi, verapamiili, amiodarooni, danasooli, etünüülöstradiooli, omeprasooli ja nefasodooniga.
Swedish: vätskeöverbelastning, ökad mängd urinsyra eller lipider i blodet, nedsatt aptit, aptitförlust, ökad surhet i blodet, andra förändringar i blodsalterna (ses i blodtester) - Ångestsymtom, förvirring och desorientering, depression, humörförändringar, mardrömmar,
Estonian: vedeliku ülekoormus, vere kusihappe- või lipiididesisalduse suurenemine, söögiisu halvenemine, söögiisu kaotus, vere happesuse suurenemine, muud muutused vere sooladesisalduses (vereanalüüside põhjal); - ärevuse sümptomid, segasus ja orientatsioonihäired, depressioon, meeleolu muutused,
Swedish: Medelvärden för Cmax, procentuell grad av fluktuation och procentuell grad av svängning var signifikant lägre med administrering av Envarsus-tabletter.
Estonian: Envarsuse tablettide manustamisel olid Cmax-i keskmised väärtused ning varieerumise ulatus ja aste protsentides tunduvalt väiksemad.
Swedish: Totalt sett verkar det inte finnas någon signifikant skillnad i mönstret för biverkningar som misstänks ha ett orsakssamband med studieläkemedlet mellan Envarsus en gång dagligen och takrolimuskapslar med omedelbar frisättning (Prograf).
Estonian: Kokkuvõttes ei olnud olulisi erinevusi uuritava ravimina üks kord ööpäevas manustatava Envarsuse ja takroliimuse toimeainet kiiresti vabastavate kapslitega (Prograf) eeldatavalt põhjuslikult seotud kõrvaltoimete profiilides.
Swedish: Av dessa skäl rekommenderas inte kombinerad administrering av ciklosporin och takrolimus, och försiktighet måste vidtas vid administrering av takrolimus till patienter som tidigare har fått ciklosporin (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole tsüklosporiini ja takroliimuse samaaegne kasutamine soovitatav ja tuleb olla ettevaatlik takroliimuse manustamisel patsientidele, kes on varem saanud tsüklosporiini (vt lõigud 4.2 ja 4,4).
Swedish: I kliniska studier på njurtransplantationspatienter som fick Envarsus var de mest frekventa biverkningarna (hos minst 2 % av patienterna) tremor, diabetes mellitus, förhöjt blodkreatinin, urinvägsinfektion, hypertoni, BK-virusinfektion, nedsatt njurfunktion, diarré, toxicitet mot olika ämnen och toxisk nefropati av vilka det är känt att samtliga har förekommit i respektive patientpopulation under immunsuppressiv behandling.
Estonian: Envarsust kasutavate neerusiirdamise läbi teinud patsientide kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamad kõrvaltoimed (vähemalt 2% patsientidest) treemor, suhkurtõbi, vere kreatiniinisisalduse suurenemine, kuseteede infektsioon, hüpertensioon, BK-viiruse infektsioon, neerufunktsiooni kahjustus, kõhulahtisus, erinevate ainete toksiline toime ja toksiline nefropaatia, mida kõiki teadaolevalt esineb sellel immunosupressiivset ravi saaval patsientide populatsioonil.
Swedish: Kombinerad administrering av ciklosporin och takrolimus ska undvikas och försiktighet vidtas vid administrering av takrolimus till patienter som tidigare har fått ciklosporin (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Estonian: Tuleb vältida tsüklosporiini ja takroliimuse samaaegset kasutamist ja olla ettevaatlik takroliimuse manustamisel patsientidele, kes on varem saanud tsüklosporiini (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Swedish: Medan du tar Envarsus behöver läkaren dessutom veta om du tar kaliumtillskott eller vissa urindrivande medel som används vid hjärtsvikt, högt blodtryck och njursjukdom (t.ex. amilorid, triamteren eller spironolakton), icke-steroida antiinflammatoriska substanser (NSAID-medel, t.ex. ibuprofen) som används för feber, inflammation och smärta, antikoagulanter (blodförtunningsmedel) eller läkemedel för diabetes som tas via munnen.
Estonian: Envarsuse võtmise ajal on teie arstil vaja ka teada, kui te kasutate kaaliumilisandeid või teatavaid diureetikume, mida kasutatakse südamepuudulikkuse, hüpertensiooni ja neeruhaiguste raviks (nt amiloriid, triamtereen või spironolaktoon), mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (nt ibuprofeen), mida kasutatakse palaviku, põletiku ja valu korral, antikoagulante (verd vedeldavad ained) või suukaudseid diabeediravimeid.
Swedish: Doserna av Envarsus minskas vanligtvis efter transplantationen.
Estonian: Siirdamisjärgsel perioodil Envarsuse annuseid tavaliselt vähendatakse.
Swedish: Kontroller av dalnivåer i helblod ger därför en god uppskattning av systemisk exponering.
Estonian: Seetõttu võimaldab väikseimate kontsentratsioonide jälgimine täisveres süsteemset kontsentratsiooni hästi hinnata.
Swedish: En negativ effekt av takrolimus på manlig fertilitet i form av minskat spermieantal och minskad spermiemotilitet sågs hos råttor (se avsnitt 5.3).
Estonian: Rottidel täheldati takroliimuse kahjulikku toimet isasloomade fertiilsusele spermatosoidide arvu ja liikuvuse vähenemisena (vt lõik 5.3).
Swedish: Patienter bör behandlas med en och samma formulering av takrolimus med motsvarande dagliga dosregim; förändringar i formuleringen eller regimen får endast äga rum under noggrann ledning av en transplantationsspecialist (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Estonian: Patsiendid peavad saama ravi takroliimuse ühe ravimvormiga, sellele vastava igapäevase annustamisskeemiga; ravimvormi või raviskeemi võib muuta ainult siirdamisarsti hoolika järelevalve all (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Swedish: Du bör särskilt tala om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit läkemedel som: - läkemedel mot svamp och antibiotika, särskilt så kallade makrolidantibiotika som används för att behandla infektioner (t.ex. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, klotrimazol och isavukonazol, erytromycin, klaritromycin, josamycin, isoniazid och rifampicin) - HIV-proteashämmare (t.ex ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), boostermedicinen kobicistat och kombinationstabletter, som används för att behandla HIV-infektion - HCV-proteashämmare (t.ex. telaprevir, boceprevir, och kombinationen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan dasabuvir) som används för att behandla hepatit C - nilotinib och imatinib (som används för att behandla vissa cancerformer) - mykofenolsyra, som används för att dämpa immunförsvaret för att förhindra avstötning av det transplanterade organet - läkemedel mot magsår och återflöde av magsyra (t.ex. omeprazol, lansoprazol eller cimetidin) - antiemetika som används för att behandla illamående och kräkning (t.ex. metoklopramid) - cisaprid eller antacidumet magnesium-aluminiumhydroxid som används för att behandla halsbränna - p-piller eller andra hormonbehandlingar med etinylestradiol, hormonbehandlingar med danazol - läkemedel som används för att behandla högt blodtryck eller hjärtproblem (t.ex. nifedipin,
Estonian: Eelkõige peate arstile ütlema, kui kasutate või olete hiljuti kasutanud järgmisi ravimeid: - seenevastased ravimid ja antibiootikumid, eelkõige makroliidantibiootikumid, mida kasutatakse infektsioonide raviks (nt ketokonasool, flukonasool, itrakonasool, vorikonasool, klotrimasool ja isavukonasool, erütromütsiin, klaritromütsiin, josamütsiin, isoniasiid ja rifampitsiin); - HIV-i proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir, nelfinaviir, sakvinaviir), võimendav ravim kobitsistaat ja kombinatsioontabletid, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks; - HCV proteaasi inhibiitorid (nt telapreviir, botsepreviir ja kombinatsioon ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir koos dasabuviiriga või ilma), mida kasutatakse C-hepatiidi raviks; - nilotiniib ja imatiniib (kasutatakse teatud kasvajate raviks); - mükofenoolhape, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks, et ära hoida transplantaadi äratõuget; - maohaavandite ja reflukshaiguse ravimid (nt omeprasool, lansoprasool või tsimetidiin); - antiemeetikumid, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks (nt metoklopramiid); - tsisapriid või antatsiid magneesium- ja alumiiniumhüdroksiid, mida kasutatakse kõrvetiste raviks; - rasestumisvastased tabletid või muu hormoonravi etünüülöstradiooliga, hormoonravi danasooliga; - kõrge vererõhu või südamehäirete ravimid (nt nifedipiin, nikardipiin, diltiaseem ja verapamiil); - rütmihäirete ravimid (nt amiodaroon), mida kasutatakse arütmia (ebaühtlase südametegevuse)
Swedish: Patienter ska underhållsbehandlas med en en och samma formulering av takrolimus med den motsvarande dagliga dosregimen; förändringar av formulering eller regim ska endast äga rum under noggrann ledning av en transplantationsspecialist (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Estonian: Patsiendid peavad saama ravi takroliimuse ühe ravimvormiga, sellele vastava igapäevase annustamisskeemiga; ravimvormi või raviskeemi võib muuta ainult siirdamisarsti hoolika järelevalve all (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Swedish: Psykiska störningar sömnsvårigheter förvirring och desorientering, depression, ångestsymtom, hallucination, psykiska störningar, depressiv sinnesstämning, rubbningar och störningar i stämningsläget, mardrömmar psykotisk störning
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus segasus ja desorientatsioon, depressioon, ärevuse sümptomid, hallutsinatsioon, vaimsed häired, depressiivne meeleolu, meeleolu muutused ja häired, hirmuunenäod psühhootiline häire
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel dysmenorré och uterin blödning
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired düsmenorröa ja emakaverejooks
Swedish: Svälj inte torkmedlet.
Estonian: Desikanti mitte alla neelata.
Swedish: Det finns även evidens för gastrointestinal metabolism via CYP3A4 i tarmväggen.
Estonian: Tõendeid on ka metabolismist seedetraktis CYP3A4 toimel sooleseinas.
Swedish: Sådana faktorer som låga hematokrit- och proteinnivåer, vilket leder till en ökning av den obundna fraktionen av takrolimus, eller kortikosteroidinducerad ökad metabolism, anses vara ansvariga för de högre clearancehastigheter som observerats efter transplantation.
Estonian: Siirdamisjärgselt täheldatud kõrgemaid kliirenseid arvatakse põhjustavat sellised tegurid nagu väike hematokriti ja valkude sisaldus, mille tulemusena suureneb takroliimuse seondumata fraktsioon, või kortikosteroidide toimel suurenenud metabolism.
Swedish: Ögonsjukdom
Estonian: Silma kahjustused
Swedish: Ögon ögonstörningar, dimsyn, fotofobi katarakt blindhet optisk neuropati
Estonian: Silma kahjustused silma kahjustused, ähmane nägemine, fotofoobia kae pimedus nägemisnärvi neuropaatia
Swedish: Efter njureller levertransplantationen försöker kroppens immunsystem att stöta bort det nya organet.
Estonian: Teie keha immuunsüsteem püüab pärast teile neeru või maksa siirdamist uut elundit ära tõugata.
Swedish: Försiktighet måste iakttas vid överföring av patienter från ciklosporinbaserad till takrolimusbaserad behandling (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Estonian: Üleminek tsüklosporiinilt takroliimuse kasutamisele Patsientide üleviimisel tsüklosporiinil põhinevalt ravilt takroliimusel põhinevale ravile tuleb olla ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Swedish: Missfall har emellertid rapporterats.
Estonian: Teatatud on siiski iseeneslike abortide juhtumitest.
Swedish: Under behandling rekommenderas noggranna kontroller av EBV-PCR (polymeraskedjereaktion).
Estonian: Ravi ajal on soovitatav patsienti hoolikalt jälgida EpsteiniBarri viiruse polümeraasi ahelreaktsiooni suhtes.
Swedish: Dosering ska främst baseras på kliniska bedömningar av avstötning och tolerabilitet för varje enskild patient med understöd av kontroller av dalvärdena för takrolimus i helblodet.
Estonian: Annustamisel tuleb eelkõige lähtuda äratõukereaktsiooni ja taluvuse kliinilisest hindamisest konkreetsel patsiendil, kasutades takroliimuse väikseima sisalduse jälgimist täisveres.
Swedish: Svälj inte torkmedlet som ligger i folieomslaget.
Estonian: Ärge neelake alla kileümbrises sisalduvat kuivatusainet (desikanti).
Swedish: Envarsus innehåller laktos.
Estonian: Envarsus sisaldab laktoosi.
Swedish: Frekvensen för biverkningar definieras på följande sätt: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000),
Swedish: 3 blister är förpackade tillsammans i ett skyddande omslag av aluminiumfolie, inklusive ett torkmedel.
Estonian: Kaitsvasse alumiiniumkilest ümbrisesse on pakitud 3 blistrit koos kuivatusainega (desikant).
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal personer): - Fall av ren erytrocytaplasi (en mycket allvarlig minskning av antalet röda blodceller) - Agranulocytos (ett kraftigt minskat antal vita blodceller) - Hemolytisk anemi (minskat antal röda blodceller på grund av onormal nedbrytning) - Synnervspåverkan (optisk neuropati)
Estonian: juhtumid; - agranulotsütoos (vere valgeliblede arvu oluline vähenemine); - hemolüütiline aneemia (vere punaliblede arvu vähenemine nende ebanormaalse lagunemise tõttu); - nägemisnärvi häire (nägemisnärvi neuropaatia).
Swedish: Den totala incidensen för fatala behandlingsrelaterade biverkningar för de kombinerade de novo- och stabila levertransplantationspopulationerna skiljde sig inte nämnvärt mellan gruppen som fick Envarsus och gruppen som fick takrolimus med omedelbar frisättning.
Estonian: Seoses raviga tekkinud surmaga lõppenud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus koondpopulatsioonis, de novo ja stabiilsetel patsientidel, kellele oli tehtud neerusiirdamine, ei olnud Envarsuse rühmas ja takroliimuse toimeainet kiiresti vabastava ravimvormi rühmas oluliselt erinev.
Swedish: Hos människa har takrolimus visat sig kunna absorberas i hela magtarmkanalen.
Estonian: Inimestel saab takroliimus imenduda kogu seedetrakti kaudu.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer): - Muskelsvaghet - Nedsatt hörsel - Onormala resultat vid ultraljudsundersökning av hjärtat - Leversvikt - Smärtsam urinering med blod i urinen - Ökning av fettvävnad
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): - lihaste nõrkus; - kuulmiskahjustus; - südameuuringu kõrvalekalded; - maksapuudulikkus; - valulik urineerimine vere sisaldumisega uriinis; - rasvkoe suurenemine.
Swedish: Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)
Estonian: Posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom
Swedish: Fatala biverkningar som berodde på behandlingen förekom hos 1,8 % av Envarsus-patienterna och 2,5 % av Prograf-patienterna.
Estonian: Seoses raviga tekkinud surmaga lõppenud kõrvaltoimete esinemissagedus oli Envarsust kasutanud patsientidel 1,8% ja Prografi kasutanud patsientidel 2,5%.
Swedish: Därför ska du inte amma medan du tar Envarsus.
Estonian: Seetõttu ei tohi Envarsuse võtmise ajal last imetada.
Swedish: Undersökningar onormala resultat på leverfunktionstest förhöjt alkaliskt fosfatas i blodet, viktökning förhöjt blodamylas, onormalt EKG, onormal hjärtfrekvens och puls, viktminskning, förhöjt laktatdehydrogenas i blodet onormalt ekokardiogram
Estonian: Uuringud kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüside vastustes vere alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine, kehakaalu suurenemine amülaasi aktiivsuse suurenemine veres, kõrvalekalded EKG uuringutulemustes, kõrvalekalded südame löögisageduse ja pulsi uuringutulemustes, kehakaalu vähenemine, vere laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse suurenemine kõrvalekalde d ehhokardiogrammis
Swedish: En negativ effekt av takrolimus på hanarnas fertilitet i form av reducerat spermieantal och reducerad spermiemotilitet sågs hos råttor.
Estonian: Rottidel täheldati takroliimuse kahjulikku toimet isasloomade fertiilsusele spermatosoidide arvu ja liikuvuse vähenemisena.
Swedish: Relationen mellan dalvärden för takrolimus (C24) och systemisk exponering (AUC0-24) för Envarsus är likartad med den för takrolimus med omedelbar frisättning.
Estonian: Envarsuse kasutamisel on takroliimuse väikseima sisalduse (C24) suhe süsteemse kontsentratsiooniga (AUC0-24) sarnane takroliimuse toimeainet kiiresti vabastava ravimvormi kasutamisega.
Swedish: Metabolism och nutrition diabetes mellitus, hyperglykemiska tillstånd, hyperkalemi anorexi, metabola acidoser, övriga elektrolytavvikelser, hyponatremi, vätskeöverbelastning, hyperurikemi, hypomagnesemi, hypokalemi, hypokalcemi, nedsatt aptit, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi, hypertriglyceridemi, hypofosfatemi dehydrering, hypoglykemi, hypoproteinemi, hyperfosfatemi
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired suhkurtõbi, hüperglükeemilised seisundid, hüperkaleemia anoreksia, metaboolsed atsidoosid, teised elektrolüütide tasakaalu muutused, hüponatreemia, vedeliku ülekoormus, hüperurikeemia, hüpomagneseemia, hüpokaleemia, hüpokaltseemia, söögiisu vähenemine, hüperkolesteroleemia, hüperlipideemia, hüpertriglütserideemia, hüpofosfateemia dehüdratsioon, hüpoglükeemia, hüpoproteineemia, hüperfosfateemia
Swedish: Immunsystemet Allergiska och anafylaktoida reaktioner har setts hos patienter som får takrolimus (se avsnitt 4.4).
Estonian: Takroliimust kasutavatel patsientidel on esinenud allergilisi ja anafülaksialaadseid reaktsioone (vt lõik 4.4).
Swedish: Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763
Estonian: Τηλ: + 30 210 6179763
Swedish: Dalvärdena för takrolimus i blodet ska kontrolleras under perioden efter transplantationen.
Estonian: Siirdamisjärgsel perioodil tuleb jälgida takroliimuse väikseimat sisaldust veres.
Swedish: 3 blister är förpackade tillsammans i ett aluminiumfolieomslag som innehåller ett torkmedel.
Estonian: Alumiiniumkilest ümbrisesse on pakitud 3 blistrit koos desikandiga.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du får allvarliga biverkningar.
Estonian: Raskete toimete tekkimisel võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Swedish: Blodet och lymfsystemet anemi, trombocytopeni, leukopeni, onormala resultat vid analyser av röda blodceller, leukocytos koagulopatier, pancytopeni, neutropeni, onormala resultat vid analyser av koagulation och blödning trombotisk trombocytopen purpura, hypoprotrombinemi, trombotisk mikroangiopati ren erytrocyt aplasi, agranulocytos, hemolytisk anemi
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, kõrvalekalded vere punaliblede analüüside tulemustes, leukotsütoos koagulopaatiad, pantsütopeenia, neutropeenia, kõrvalekalded hüübimis- ja veritsusanalüüsides trom-bootiline trombotsütopeeniline purpur, hüpoprotrombineemia, trombootiline mikroangiopaatia isoleeritud punavererakuli ne aplaasia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia