FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, baseline and periodic electrolyte monitoring is recommended.
Finnish: Elektrolyyttien seurantaa suositellaan siksi ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
English: • Problems with your heart beat (such as amiodarone, dofetilide, disopyramide, dronedarone,
Finnish: • sydämen rytmihäiriöiden hoitoon (esim. amiodaronia, dofetilidia, disopyramidia,
English: Vascular disorders
Finnish: Masennuspotilaat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 50 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Finnish: HALDOL Decanoate ja muut kauppanimet (ks. liite I) 50 mg/ml injektioneste, liuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] haloperidoli
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL Decanoate and associated names (see Annex I) 100 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Finnish: HALDOL Decanoate ja muut kauppanimet (ks. liite I) 100 mg/ml injektioneste, liuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] haloperidoli
English: Cardiac arrest (the heart stops beating) has also occurred in people taking antipsychotic medicines.
Finnish: Psykoosilääkkeitä käyttäneillä potilailla on esiintynyt myös sydänpysähdyksiä (sydän lakkaa lyömästä).
English: Constipation Dry mouth Salivary hypersecretion
Finnish: Ummetus Suun kuivuminen Syljen liikaeritys
English: The following problems may occur in newborn babies of mothers that use Haldol Decanoate in the last 3 months of their pregnancy (the last trimester):
Finnish: Jos äiti on saanut Haldol Decanoate -injektioliuosta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina:
English: • Class IA antiarrhythmics (e.g. disopyramide, quinidine).
Finnish: • ryhmän IA rytmihäiriölääkkeet (esim. disopyramidi, kinidiini)
English: Hepatic impairment
Finnish: Hypertonia Päänsärky
English: • Stiff muscles and joints
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
English: Do not use Haldol Decanoate if:
Finnish: Älä käytä Haldol Decanoate -injektioliuosta
English: It is used for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Finnish: Haldol Decanoate -injektioliuosta käytetään sellaisten sairauksien hoitoon, jotka vaikuttavat ajatuksiin, tuntemuksiin tai käyttäytymiseen.
English: This is because small amounts of the medicine may pass into the mother's milk and on to the baby.
Finnish: Imetys: Keskustele lääkärin kanssa, jos imetät tai aiot imettää, koska pieniä määriä lääkettä saattaa erittyä äidin rintamaitoon ja siirtyä sitä kautta vauvaan.
English: • Itraconazole, posaconazole or voriconazole (for fungal infections)
Finnish: • itrakonatsolia, posakonatsolia tai vorikonatsolia (sieni-infektioiden hoitoon)
English: posaconazole, saquinavir, verapamil, voriconazole.
Finnish: nefatsodoni, posakonatsoli, sakinaviiri, verapamiili, vorikonatsoli
English: Haldol Decanoate will be given by a doctor or nurse.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Haldol Decanoate -injektioliuoksen.
English: • Recent acute myocardial infarction.
Finnish: • Äskettäinen akuutti sydäninfarkti.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics; antipsychotics; butyrophenone derivatives, ATC code: N05AD01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoosi- ja neuroosilääkkeet sekä unilääkkeet, psykoosilääkkeet, butyrofenonijohdokset.
English: Talk to your doctor before being given Haldol Decanoate if you are elderly, particularly if you have dementia.
Finnish: Jos olet iäkäs, etenkin jos sairastat dementiaa, käänny lääkärin puoleen ennen kuin sinulle annetaan Haldol Decanoate -injektioliuosta.
English: A small increase in deaths and strokes has been reported for elderly people with dementia who are taking antipsychotic medicines.
Finnish: Iäkkäät potilaat ja dementiaa sairastavat potilaat Psykoosilääkkeiden käytön on raportoitu lisäävän hieman iäkkäiden dementiapotilaiden kuolleisuutta ja aivohalvauksia.
English: • Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) or narcolepsy (known as ‘stimulants')
Finnish: • tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) tai narkolepsian hoitoon käytettäviä lääkkeitä
English: • Bacterial infections (such as azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
Finnish: • bakteeri-infektioiden hoitoon (esim. atsitromysiiniä, klaritromysiiniä, erytromysiiniä,
English: • Abnormal muscle tension
Finnish: • poikkeava lihasjänteys
English: Electrocardiogram QT prolonged, ventricular arrhythmias (ventricular fibrillation, ventricular tachycardia), torsade de pointes and sudden death have been reported with haloperidol.
Finnish: Haloperidolin käytön yhteydessä on raportoitu sydänsähkökäyrässä todettavaa QT-ajan pitenemistä, kammioperäisiä rytmihäiriöitä (kammiovärinää, kammiotakykardiaa), kääntyvien kärkien takykardiaa ja äkkikuolemia.
English: • Based on this conversion, the haloperidol decanoate dose will be 25 to150 mg for most patients.
Finnish: • Tämän muunto-ohjeen perusteella useimpien potilaiden haloperidolidekanoaattiannos on
English: Talk to your doctor or nurse before being given Haldol Decanoate if you are taking any of these medicines.
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Haldol Decanoate -injektioliuosta.
English: Amenorrhoea Galactorrhoea Dysmenorrhoea Menorrhagia Erectile dysfunction Gynaecomastia Menstrual disorder Breast pain Breast discomfort
Finnish: Amenorrea Galaktorrea Dysmenorrea Menorragia Erektiohäiriö Gynekomastia Kuukautishäiriö Rintarauhaskipu Epämukavat tuntemukset rinnoissa
English: Adverse Reaction Frequency
Finnish: Haittavaikutus Yleisyys
English: Psychotic disorder Agitation Confusional state Loss of libido Libido decreased Restlessness
Finnish: Sekavuustila Sukupuolinen haluttomuus Sukupuolivietin heikkeneminen Levottomuus
English: prochlorperazine, promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine and ziprasidone)
Finnish: proklooriperatsiinia, promatsiinia, sertindolia, tioridatsiinia, trifluoperatsiinia,
English: Sudden death Face oedema Oedema
Finnish: Äkkikuolema Kasvojen turvotus Turvotus
English: Inappropriate antidiuretic hormone secretion Hyperprolactinaemia
Finnish: Antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä (SIADH)
English: Your doctor may have to change your dose of Haldol Decanoate if you are taking any of these medicines.
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkäri saattaa muuttaa Haldol Decanoate -annostasi.
English: • Certain antifungals (e.g. pentamidine).
Finnish: • tietyt sienilääkkeet (esim. pentamidiini)
English: • Dementia with Lewy bodies.
Finnish: • Lewyn kappale -dementia.
English: Cerebrovascular events
Finnish: Aivoverenkiertoon liittyvät tapahtumat
English: Akinesia
Finnish: Imetys
English: Dyskinesia Dystonia Cogwheel rigidity Hypertonia Headache
Finnish: Akinesia Dyskinesia Dystonia Hammasratasilmiö
English: Trismus
Finnish: Virtsaumpi
English: Cholestasis Jaundice
Finnish: Uneliaisuus Sedaatio
English: Laryngeal oedema Bronchospasm Laryngospasm Dyspnoea
Finnish: Kurkunpään turvotus Bronkospasmi Kurkunpään kouristus
English: Finland:
Finnish: Itävalta:
English: • Calming you down or helping you to sleep (tranquillisers)
Finnish: • rauhoittavia lääkkeitä tai nukahtamislääkkeitä
English: These have been reported in people taking antipsychotic medicines.
Finnish: Psykoosilääkkeitä käyttävillä potilailla on raportoitu veritulppia.
English: Haloperidol suppresses delusions and hallucinations as a direct consequence of blocking dopaminergic signalling in the mesolimbic pathway.
Finnish: Haloperidoli salpaa mesolimbisen radan dopaminergistä signaalinvälitystä ja estää siten harhaluuloja ja hallusinaatioita.
English: Photosensitivity reaction Urticaria
Finnish: Psykoottiset häiriöt Agitaatio
English: Breastfeeding
Finnish: Hengenahdistus
English: • You have progressive supranuclear palsy (PSP)
Finnish: • jos sinulla on etenevä supranukleaarinen halvaus
English: Akathisia Parkinsonism Masked facies Tremor Somnolence Sedation
Finnish: Akatisia Parkinsonismi Kasvojen ilmeettömyys Vapina
English: • Problems having sex
Finnish: • yhdyntävaikeudet
English: It is recommended that HALDOL Decanoate is not used alone in patients in whom depression is predominant.
Finnish: Jos potilaan hallitseva oire on masennus, HALDOL Decanoate -hoitoa ei suositella käytettäväksi yksinään.
English: PACKAGE LEAFLET
Finnish: Laskimoveritulppa
English: Cases of venous thromboembolism (VTE) have been reported with antipsychotics.
Finnish: Psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu laskimoveritulppatapauksia.
English: • Certain antimalarials (e.g. halofantrine).
Finnish: • tietyt malarialääkkeet (esim. halofantriini)
English: Venous thromboembolism
Finnish: triflupromatsiinia tai tsiprasidonia)
English: • Swelling caused by fluid build up in the body
Finnish: • nesteen elimistöön kertymisestä aiheutuva turvotus
English: It has been reported that seizures can be triggered by haloperidol.
Finnish: Haloperidolin laukaisemia epileptisiä kohtauksia on raportoitu.
English: • The dose may be adjusted until the doctor finds the dose that suits you best (normally between
Finnish: • Annosta voidaan tämän jälkeen muuttaa, kunnes annos on sinulle sopivin (tavallisesti 25−75 mg neljän viikon välein).
English: n/a = not applicable.
Finnish: n/a = ei oleellinen.
English: Treatment discontinuation may be considered as follows:
Finnish: Hoidon keskeyttämistä voidaan harkita seuraavasti:
English: What Viread is and what it is used for
Finnish: Mitä Viread on ja mihin sitä käytetään
English: • Take all of the mixture you make each time.
Finnish: • Ota aina kaikki seos, jonka valmistat.
English: Therefore, close monitoring of efficacy and safety is needed.
Finnish: Sen vuoksi sen tehoa ja turvallisuutta on seurattava tarkasti.
English: The entire mixture should be ingested immediately.
Finnish: Koko seos on nautittava välittömästi.
English: Therefore Viread should not be used during breast-feeding.
Finnish: Sen vuoksi Viread-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
English: The optimal duration of treatment is unknown.
Finnish: Hoidon optimaalinen kesto ei ole tiedossa.
English: applesauce or baby food.
Finnish: omenasose tai vauvanruoka).
English: Other medicines and Viread
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Viread
English: Contact your child's doctor if your child is outside the permitted weight.
Finnish: Ota yhteyttä lapsesi lääkäriin, jos lapsesi paino on sallittujen rajojen ulkopuolella.
English: If the granules mixture is chewed, it will taste very bitter.
Finnish: Jos rakeita pureskellaan, ne maistuvat erittäin kitkeriltä.
English: With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Finnish: Hoidon jatkuessa yli 2 vuotta suositellaan säännöllistä uudelleenarviointia, jotta vahvistetaan, että valitun hoidon jatkaminen on edelleen potilaan kannalta tarkoituksenmukaista.
English: osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)1, 2, myopathy1
Finnish: osteomalasia (ilmenee luukipuna ja myötävaikuttaa harvoin murtumiin)1,2, myopatia1
English: If you take more Viread than you should
Finnish: Jos otat enemmän Vireadia kuin sinun pitäisi
English: If Viread has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Finnish: Jos Vireadia on määrätty lapsellesi, huomaa, että kaikki tämän pakkausselosteen tiedot koskevat lastasi (jolloin sana ”sinä” on ymmärrettävä ”lapsesi”).
English: Your child's doctor will monitor their weight.
Finnish: Lapsesi lääkäri tarkkailee lapsesi painoa.
English: Although there are limited clinical data on the use of Viread in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Finnish: Vaikka Vireadin käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajallisesti kliinistä tietoa, sitä ei yleensä käytetä, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
English: • Fill the dosing scoop to the top.
Finnish: • Täytä mittalusikka yläreunaan asti.
English: Lopinavir/ritonavir:
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri:
English: Response after addition of emtricitabine is excluded (total of 17 subjects across both studies).
Finnish: Emtrisitabiinin lisäämisen jälkeistä vastetta ei ole huomioitu (yhteensä 17 tutkittavaa molemmista tutkimuksista).
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Finnish: (≥1/10), yleisiin (≥1/100, <1/10), melko harvinaisiin (≥1/1 000, <1/100) tai harvinaisiin (≥1/10 000,
English: Pharmacokinetic studies have not been performed in children under 2 years.
Finnish: Farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole suoritettu alle 2-vuotiailla lapsilla.
English: • Children aged 2 to less than 12 years: The daily dose in children depends on their weight.
Finnish: • 2-<12-vuotiaat lapset: Lasten päivittäinen annos määräytyy painon perusteella.
English: One gram of granules contains 622 mg mannitol.
Finnish: Yksi gramma rakeita sisältää 622 mg mannitolia.
English: • That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients
Finnish: • Pediatristen potilaiden hoidossa suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use; nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; nukleosidi- ja nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät, ATC-koodi: J05AF07
English: 0.38 ± 0.13 μg/ml and 3.39 ± 1.22 μg·h/ml, respectively.
Finnish: 0,38 ± 0,13 μg/ml ja AUCtau 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
English: All adverse reactions are presented in Table 3.
Finnish: Kaikki haittavaikutukset esitetään taulukossa 3.
English: • You must take the granules mixed with food immediately.
Finnish: • Nauti ruokaan sekoitetut rakeet välittömästi.
English: Your child's doctor will determine the right dose of Viread granules based on your child's weight.
Finnish: Lapsesi lääkäri määrittää oikean Viread-rakeiden annoksen lapsesi painon perusteella.
English: If your child misses a dose, work out how long since they should have taken it.
Finnish: Jos lapseltasi jää annos välistä, laske kuinka pitkään siitä on, kun hänen olisi pitänyt ottaa se.
English: White, taste masked, coated granules.
Finnish: Valkoisia, mauttomiksi tehtyjä, päällystettyjä rakeita.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
English: Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Finnish: Jokaisessa purkissa on silikageelikuivausainetta, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja.
English: Wait and give the next dose at the regular time.
Finnish: Odota ja anna seuraava annos määrättyyn aikaan.
English: Viread may cause a reduction in BMD.
Finnish: Viread voi aiheuttaa BMD:n alenemista.
English: least 4% decrease b
Finnish: pienentynyt vähintään 4 %b
English: 2 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised controlled clinical trials or the tenofovir disoproxil expanded access program.
Finnish: 2 Tämä haittavaikutus on tunnistettu markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa, mutta sitä ei ole havaittu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa eikä tenofoviiridisoproksiilin laajennetun saatavuuden ohjelmassa.
English: Mannitol may have a mild laxative effect.
Finnish: Mannitolilla voi olla lievä laksatiivinen vaikutus.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Viread in paediatric patients are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below:
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Vireadia pediatrisille potilaille, saavat lääkärin koulutusmateriaalin, joka sisältää valmisteyhteenvedon ja asianmukaisen koulutusesitteen, joka sisältää seuraavat:
English: The HIV and HBV paediatric educational brochures should contain the following key messages:
Finnish: Pediatristen potilaiden HIV- ja HBV-tartuntoihin liittyvien koulutusesitteiden täytyy sisältää seuraavat keskeiset asiat:
English: * Generally, once weekly dosing assuming three haemodialysis sessions per week, each of approximately 4 hours duration or after 12 hours cumulative haemodialysis.
Finnish: * Normaalisti annostus kerran viikossa jos noin 4 tunnin kestoisia hemodialyysihoitoja on kolme viikossa, muutoin yhteensä 12 tunnin dialyysihoidon jälkeen.
English: Read all of this leaflet carefully before your child starts taking this medicine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi aloittaa lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: If your child takes more Viread than they should
Finnish: Jos lapsesi ottaa enemmän Vireadia kuin hänen pitäisi
English: If your child feels dizzy while taking Viread, they must not drive or ride a bicycle and must not use any tools or machines.
Finnish: Jos lastasi huimaa Viread-hoidon aikana, hän ei saa ajaa moottoriajoneuvolla tai polkupyörällä tai käyttää mitään työvälineitä tai koneita.
English: Histological responsea,b (%)
Finnish: Histologinen vastea,b (%)
English: If you feel dizzy while taking Viread, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
Finnish: Jos sinua huimaa Viread-hoidon aikana, älä aja moottoriajoneuvoja tai polkupyörää äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
English: However, in exceptional circumstances Viread 245 mg film-coated tablets can be administered following disintegration of the tablet in at least 100 ml of water, orange juice or grape juice.
Finnish: Poikkeustapauksissa Viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit voidaan kuitenkin nauttia liuotettuina vähintään 100 ml:aan vettä, appelsiinimehua tai viinirypälemehua.
English: Post-treatment exacerbations are usually associated with rising HBV DNA, and the majority appears to be self-limited.
Finnish: Hoidon jälkeiseen pahenemiseen liittyy yleensä HBV DNA -arvon nousu, ja suurin osa tapauksista vaikuttaa itsestään rajoittuvilta.
English: medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Finnish: jotka eivät enää täysin tehoa resistenssin kehittymisen takia tai ovat aiheuttaneet haittavaikutuksia.
English: If this is unavoidable, your child's doctor will monitor your child's kidney function once a week.
Finnish: Ellei tätä voida välttää, lapsesi lääkäri tulee seuraamaan lapsesi munuaisten toimintaa kerran viikossa.
English: Viread can cause dizziness.
Finnish: Viread voi aiheuttaa huimausta.
English: The choice of Viread to treat antiretroviral-experienced patients with HIV-1 infection should be based on individual viral resistance testing and/or treatment history of patients.
Finnish: Päätöksen antaa Viread-valmistetta potilaille, joilla on HIV-1-infektio ja joita on hoidettu antiretroviraalisilla lääkeaineilla, tulee perustua potilaan yksilölliseen virusresistenssitestaukseen ja/tai hoitohistoriaan.
English: Simulations suggest that the prolonged dose interval using Viread 245 mg film-coated tablets is not optimal and could result in increased toxicity and possibly inadequate response.
Finnish: Simulaatioissa on saatu viitteitä siihen, että pidennetty annosväli Viread 245 mg kalvopäällysteisiä tabletteja käytettäessä ei ole ihanteellinen ja saattaa johtaa toksisuuden lisääntymiseen ja mahdollisesti riittämättömään vasteeseen.
English: Refer to section 2 “Viread contains lactose”.
Finnish: Katso kohtaa 2, ”Viread sisältää laktoosia”.
English: - The active substance is tenofovir.
Finnish: - Vaikuttava aine on tenofoviiri.
English: • Not for HBV (Hepatitis B virus) infected children under 2 years.
Finnish: • Ei HBV (hepatiitti B -virus) -tartunnan saaneille alle 2-vuotiaille lapsille.
English: Possible serious side effects: tell your child's doctor immediately
Finnish: Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: kerro niistä välittömästi lapsesi lääkärille
English: Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping Viread.
Finnish: Joillakin potilailla verikokeet tai oireet ovat viitanneet hepatiitin pahentumiseen Viread-hoidon lopettamisen jälkeen.
English:  If this applies to you, tell your doctor immediately and don't take Viread.
Finnish:  Jos tämä koskee sinua, kerro välittömästi asiasta lääkärille äläkä ota Vireadia.
English: • For ½ scoop: • Fill the dosing scoop up to the “½ line” on the side (see Figure C).
Finnish: • Puolikas mittalusikallinen: • Täytä mittalusikka sivussa olevaan puolikasviivaan asti (ks. kuva C).
English: As Viread may cause renal damage monitoring of renal function is recommended (see sections 4.4 and 4.8 Summary of the safety profile).
Finnish: Koska Viread voi aiheuttaa munuaisvaurioita, munuaisten toiminnan seurantaa suositellaan (ks. kohdat 4.4 ja 4.8 Turvallisuusprofiilin yhteenveto).
English: Emtricitabine: AUC: ↔
Finnish: Ritonaviiri: AUC: ↔
English: The granules are supplied in a bottle containing 60 g of granules and are packaged with a dosing scoop.
Finnish: Rakeet toimitetaan pullossa, jossa on 60 g rakeita ja sen mukana toimitetaan mittalusikka.
English: NA = Not Applicable a BMD Z-scores not adjusted for height and weight b Primary safety endpoint through week 72
Finnish: NA = ei oleellinen a BMD Z -pisteitä ei ole korjattu pituuden ja painon suhteen b Ensisijainen turvallisuuteen liittyvä päätetapahtuma viikkoon 72 mennessä
English: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany
Finnish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Saksa
English: Your child's doctor will carefully consider whether to treat your child with combinations of tenofovir and didanosine.
Finnish: Lapsesi lääkäri tulee harkitsemaan tarkoin, hoitaako lastasi tenofoviirin ja didanosiinin yhdistelmällä.
English: • If you are allergic to tenofovir, tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Finnish: • Jos olet allerginen tenofoviirille, tenofoviiridisoproksiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, jotka on lueteltu kohdassa 6.
English: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany or
Finnish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Saksa tai
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for these medicinal products.
Finnish: Ks. näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
English: Tell your child's doctor or pharmacist if they are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lapsesi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos hän parhaillaan ottaa tai on äskettäin ottanut tai saattaa ottaa muita lääkkeitä.
English: The bone toxicity in young adult rats and dogs occurred at exposures ≥ 5-fold the exposure in paediatric or adult patients; bone toxicity occurred in juvenile infected monkeys at very high exposures following subcutaneous dosing (≥ 40-fold the exposure in patients).
Finnish: Luutoksisuus nuorilla aikuisilla rotilla ja koirilla ilmeni altistuksilla, jotka olivat ≥5-kertaisia verrattuna pediatristen tai aikuisten potilaiden altistukseen; luutoksisuus ilmeni nuorilla tartunnan saaneilla apinoilla erittäin suurilla altistuksilla ihonalaisen annostuksen jälkeen (≥40-kertaisia verrattuna potilaiden altistukseen).
English: • If your child is allergic to tenofovir, tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Finnish: • Jos lapsesi on allerginen tenofoviirille, tenofoviiridisoproksiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, jotka on lueteltu kohdassa 6.