FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empirische Therapie bei erwachsenen Patienten mit Fieber und Neutropenie: In eine klinische Studie wurden insgesamt 1.111 Patienten mit anhaltendem Fieber und Neutropenie eingeschlossen und entweder mit 50 mg Caspofungin/Tag im Anschluss an eine Initialdosis von 70 mg Caspofungin oder mit liposomalem Amphotericin B 3,0 mg/kg/Tag behandelt.
Norwegian Bokmål: Empirisk behandling av febrile, neutropene, voksne pasienter: Totalt 1111 pasienter med vedvarende feber og neutropeni ble inkludert i en klinisk studie og behandlet med enten caspofungin 50 mg en gang daglig etter en startdose på 70 mg eller liposomalt amfotericin B 3,0 mg/kg/dag.
German: Organtransplantationen verhindern oder das Immunsystem unterdrücken sollen), da Ihr Arzt möglicherweise zusätzliche Kontrollen Ihrer Blutwerte während der Behandlung durchführen muss
Norwegian Bokmål: • du tar ciklosporin (brukes for å forhindre avstøtning av transplanterte organer eller undertrykke immunsystemet ditt) - legen din kan ha behov for å ta ekstra blodprøver under behandlingen
German: Die für diese Studie auswählbaren Patienten hatten eine Chemotherapie aufgrund bösartiger Tumoren erhalten oder sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen und wiesen eine Neutropenie (< 500 Zellen/mm
Norwegian Bokmål: Inkluderbare pasienter hadde fått kjemoterapibehandling for malignitet eller hadde hatt hematopoietisk stamcelletransplantasjon, samt hadde neutropeni (< 500 celler/mm
German: • Verwirrung, Nervosität, Schlaflosigkeit
Norwegian Bokmål: • Desorientering, nervøsitet, vanskelig for å sove
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie weitere Fragen haben.
Norwegian Bokmål: Be legen din om mer informasjon.
German: 70 mg DURCHSTECHFLASCHE: HERSTELLUNG DER INFUSIONSLÖSUNG FÜR ERWACHSENE
Norwegian Bokmål: 70 mg HETTEGLASS: TILBEREDNING AV INFUSJONSVÆSKE FOR VOKSNE
German: Als häufige lokale Nebenwirkung an der Applikationsstelle trat Phlebitis bei allen Patientengruppen auf.
Norwegian Bokmål: Flebitt var en vanlig rapportert bivirkning lokalt på injeksjonsstedet for alle pasientpopulasjoner.
German: Die Patienten erhielten nach einer 70-mg-Initialdosis 50-mg-Tagesdosen Caspofungin, während Amphotericin B in Dosierungen von 0,6-0,7 mg/kg/Tag bei nicht neutropenischen Patienten bzw. von 0,7-1,0 mg/kg/Tag bei neutropenischen Patienten angewendet wurde.
Norwegian Bokmål: Caspofungin 50 mg en gang daglig ble gitt etter en 70 mg startdose, mens amfotericin B ble gitt i doser på 0,6 til 0,7 mg/kg/dag til pasienter uten neutropeni eller 0,7 til 1,0 mg/kg/dag til pasienter med neutropeni.
German: Studien zu toxischen Auswirkungen auf die Embryonalentwicklung an Ratten zeigten, dass Caspofungin in Dosierungen von 5 mg/kg zu einer Gewichtsabnahme bei den Feten, vermehrt zu unvollständiger Ossifikation an Wirbel, Brustbein und Kopf führte, die bei trächtigen Ratten mit Nebenwirkungen beim Muttertier wie z. B. Anzeichen einer Histaminfreisetzung verbunden waren.
Norwegian Bokmål: Studier på fostere hos rotter viste at caspofungin fører til redusert kroppsvekt hos fostere og en økning av ufullstendig ossifikasjon av vertebra, sternebra og skalleben ved doser på 5 mg/kg, noe som var koblet til maternale bivirkninger som tegn på histaminfrigjøring hos drektige rotter.
German: Für Patienten ab 65 Jahren liegen begrenzte Therapieerfahrungen vor (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med behandling av pasienter som er 65 år eller eldre (se pkt.
German: Wofür wird Cancidas angewendet
Norwegian Bokmål: Hva Cancidas brukes mot
German: 50 mg DURCHSTECHFLASCHE: HERSTELLUNG DER INFUSIONSLÖSUNG FÜR ERWACHSENE
Norwegian Bokmål: 50 mg HETTEGLASS: TILBEREDNING AV INFUSJONSVÆSKE FOR VOKSNE
German: Sollte einer der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Apotheker, bevor Sie mit Cancidas behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det over gjelder for deg (eller du ikke er sikker), snakk med legen din, sykepleier eller apotek før du bruker Cancidas.
German: HERSTELLUNG DER INFUSIONSLÖSUNG FÜR ERWACHSENE
Norwegian Bokmål: TILBEREDNING AV INFUSJONSVÆSKE FOR VOKSNE
German: Was sollten Sie beachten, bevor Sie mit Cancidas behandelt werden?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cancidas)
German: • Verschwommensehen, vermehrte Bildung von Tränen, Schwellung des Augenlids, Gelbfärbung der Augen
Norwegian Bokmål: • Tåkesyn, økning av tåremengden, hovne øyelokk, gulning av det hvite i øyet
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere:
German: In-vitro- und In-vivo-Studien zeigen, dass es zu Lyse und Absterben der Apikalenden und Verzweigungspunkte der Hyphen, wo Zellwachstum und -teilung stattfinden, führt, wenn Aspergillus Caspofungin ausgesetzt wird.
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-studier viser at eksponering av Aspergillus for caspofungin fører til lysis og død av apikale tupper og grenpunkter på hyfene hvor cellevekst og deling forekommer.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
German: Bringen Sie die gekühlte Durchstechflasche Cancidas auf Zimmertemperatur.
Norwegian Bokmål: Det avkjølte hetteglasset med CANCIDAS bringes opp til romtemperatur.
German: * 10,5 ml sollten zur Auflösung des Pulvers für alle Durchstechflaschen verwendet werden.
Norwegian Bokmål: *10,5 ml bør brukes ved rekonstituering av innholdet i alle hetteglassene
German: Bei der begrenzten klinischen Erfahrung bei Patienten mit invasiver Aspergillose wurde eine Resistenz gegenüber Caspofungin beobachtet.
Norwegian Bokmål: Resistens for caspofungin hos pasienter med invasiv aspergillose har blitt observert, med begrenset klinisk erfaring.
German: Caspofungin wurde auch in einer Dosis von 150 mg pro Tag (bis zu 51 Tage) bei 100 erwachsenen Patienten untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: 150 mg caspofungin daglig (opptil 51 dager) hos 100 voksne pasienter (se pkt.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind):
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
German: Cancidas enthält den Wirkstoff Caspofungin.
Norwegian Bokmål: Cancidas inneholder et legemiddel som heter caspofungin.
German: Die Studie verglich Caspofungin in einer Dosis von 50 mg pro Tag (nach einer Initialdosis von 70 mg an Tag 1) mit einer Dosis von 150 mg pro Tag bei der Behandlung der invasiven Candidiasis.
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet 50 mg caspofungin daglig (etter en startdose på 70 mg på dag 1) versus 150 mg daglig i behandling av invasiv candidainfeksjon.
German: • Appetitlosigkeit, vermehrt Flüssigkeit im Körper, gestörter Salzhaushalt im Körper, erhöhte Blutzuckerwerte, niedrige Blutkalziumwerte, erhöhte Blutkalziumwerte, erniedrigte Blutmagnesiumwerte, erhöhter Säuregehalt im Blut
Norwegian Bokmål: • Tap av appetitt, økning av mengde kroppsvæske, ubalanse av salt i kroppen, høyt blodsukkernivå, lavt kalsiumnivå i blodet, økt kalsiumnivå i blodet, lavt magnesiumnivå i blodet, økning av pH i blodet
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit glucosehaltigen Lösungsmitteln gemischt werden, da Cancidas in glucosehaltigen Lösungen nicht stabil ist.
Norwegian Bokmål: Må ikke blandes med oppløsningsmidler som inneholder glukose, siden CANCIDAS ikke er stabil i oppløsningsmidler som inneholder glukose.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 50-mg-Durchstechflasche enthält 35,7 mg Sucrose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hvert 50 mg hetteglass inneholder 35,7 mg sukrose.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen bei erwachsenen Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh-Score über 9) sowie bei pädiatrischen Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion jeglichen Grades vor (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-skår større enn 9) og hos barn uavhengig av graden av nedsatt leverfunksjon (se pkt.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere:
German: Zubereitung von Cancidas
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av Cancidas
German: Volumen der Stammlösung Cancidas für die Zugabe in einen Infusionsbeutel oder -flasche
Norwegian Bokmål: Mengde rekonstituert CANCIDAS til overføring til infusjonspose eller flaske
German: Was ist Cancidas
Norwegian Bokmål: Hva Cancidas er
German: Standard-Herstellung (Zugabe der Stammlösung Cancidas zu 250 ml) Endkonzentration
Norwegian Bokmål: Standard blanding (rekonstituert CANCIDAS utblandet i 250 ml) endelig konsentrasjon
German: Die Wirksamkeit von Caspofungin gegen diese Pilzerreger wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Caspofungins effekt overfor disse sopp-patogenene er ikke fastslått.
German: GLUCOSEHALTIGE LÖSUNGEN DÜRFEN NICHT VERWENDET WERDEN, da Cancidas in glucosehaltigen Lösungen nicht stabil ist.
Norwegian Bokmål: IKKE BRUK OPPLØSNINGSMIDLER SOM INNEHOLDER GLUKOSE, siden CANCIDAS ikke er stabilt i oppløsninger som inneholder glukose.
German: Bestimmen Sie die tägliche Erhaltungsdosis, die für den pädiatrischen Patienten verwendet wird, indem Sie die KOF des Patienten (wie oben berechnet) und folgende Gleichung verwenden:
Norwegian Bokmål: Bestem den aktuelle daglige vedlikeholdsdosen som skal brukes til barnet ved å bruke pasientens BSA (som beregnet over) og følgende likning:
German: Ethnische Zugehörigkeit: Patientendaten zur Pharmakokinetik zeigten keine signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Caspofungin bei Patienten verschiedener ethnischer Zugehörigkeit (Kaukasier, Afroamerikaner, Hispanier, Mestizen).
Norwegian Bokmål: Rase: Pasienters farmakokinetiske data antyder at det ikke er noen klinisk signifikant forskjell på farmakokinetikken til caspofungin hos hvite, sorte, latinamerikanere og mestiser.
German: • Arzneimittel mit den Wirkstoffen Phenytoin und Carbamazepin (diese werden bei der
Norwegian Bokmål: • fenytoin eller karbamazepin (brukt for å behandle krampeanfall)
German: In Studien an männlichen und weiblichen Ratten zeigte Caspofungin bis zu 5 mg/kg/Tag keine Auswirkungen auf die Fertilität.
Norwegian Bokmål: I studier utført på hann- og hunnrotter med doser opptil 5 mg/kg/dag viser caspofungin ingen effekt på fertilitet.
German: Für alle Indikationen sollte die Therapie mit einer Initialdosis von einmal 70 mg/m2 (wobei die Dosis von 70 mg nicht überschritten werden darf) am ersten Tag eingeleitet und danach mit 50 mg/m pro Tag (wobei eine Dosis von 70 mg pro Tag nicht überschritten werden darf) fortgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: 1 formel) For alle indikasjonene bør en enkel 70 mg/m startdose (som ikke må overskride en faktisk dose på 70 mg) administreres på dag 1, deretter fulgt av 50 mg/m daglig (som ikke må overskride en faktisk dose på 70 mg daglig).
German: Erkrankungen des Nervensystems
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine
German: Tierexperimentelle Studien zeigten toxische Auswirkungen auf die Embryonalentwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
German: Geben Sie unter aseptischen Bedingungen 10,5 ml Wasser für Injektionszwecke zu.
Norwegian Bokmål: Tilsett aseptisk 10,5 ml vann til injeksjonsvæsker.
German: Eine Durchstechflasche enthält: 70 mg Caspofungin.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder: 70 mg caspofungin,
German: Folgende Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien und/oder im Lauf der Anwendung nach Marktzulassung berichtet:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier og/eller etter markedsføring: Organklassesystem Vanlige (≥1/100
German: • Veränderungen einiger Laborwerte bei Blutuntersuchungen.
Norwegian Bokmål: • Forandringer i enkelte laboratorieblodprøver
German: Bei Patienten mit Lungenmanifestation lag die Ansprechrate bei 47 % (21/45) und bei Patienten mit extrapulmonaler Manifestation bei 28 % (5/18).
Norwegian Bokmål: Responshyppigheten blant pasienter med lungesykdom og ekstrapulmonal sykdom var henholdsvis 47 % (21/45) og 28 % (5/18).
German: Eine Durchstechflasche enthält: 50 mg Caspofungin.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder: 50 mg caspofungin,
German: Erhöhtes Serum-Kreatinin, Nachweis von Erythrozyten im Urin, vermindertes Gesamtprotein, Protein im Urin, verlängerte Prothombinzeit, verkürzte Prothrombinzeit, vermindertes Serum-Natrium, erhöhtes Serum-Natrium, erniedrigtes Serum-Kalzium, erhöhtes Serum-Kalzium, vermindertes Serum-Chlorid, erhöhte Serum-Glukose, Hypomagnesiämie, erniedrigtes Serum-Phosphat, erhöhtes Serum-Phosphat, erhöhter Serum-Harnstoff, Verlängerung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit, erniedrigtes Serum-Bicarbonat, erhöhtes Serum-Chlorid, erhöhtes SerumKalium, erhöhter Blutdruck, erniedrigte Serum-Harnsäure, Blut im Urin, anomale Atemgeräusche, erniedrigtes Kohlendioxid, erhöhte Konzentration immunsuppressiver Arzneimittel, erhöhte INR, Harnzylinder, positiver Nachweis von Leukozyten im Urin, erhöhter pH-Wert des Urins
Norwegian Bokmål: Undersøkelser reduksjon av kalium i blodet, reduksjon av albumin i blodet økning av kreatinin i blodet, innhold av røde blodlegemer i urinen, reduksjon av total protein, protein i urinen, forlengelse av protrombintiden, reduksjon av protrombintiden, reduksjon av natrium i blodet, økning av natrium i blodet, reduksjon av kalsium i blodet, økning av kalsium i blodet, reduksjon av klorid i blodet, økning av glukose i blodet, reduksjon av magnesium i blodet, reduksjon av fosfor i blodet, økning av fosfor i blodet, økning av urea i blodet, forlengelse av aktivert partiell tromboplastintid, reduksjon av bikarbonat i blodet, økning av klorid i blodet, økning av kalium i blodet, økning av blodtrykket, reduksjon av urinsyre i blodet, blod i urin, unormal pustelyd, reduksjon av karbondioksid, økning av nivået av immundempende middel, økning av "international normalised ratio", avleiringer i urinen, hvite blodlegemer i urinen og økt pH i urinen.
German: Anwendung von Cancidas zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, das behandelnde Fachpersonal oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din, sykepleier eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Berechnung der Körperoberfläche (KOF) für die pädiatrische Dosierung Berechnen Sie vor der Zubereitung der Infusion die Körperoberfläche (KOF) des Patienten nach folgender Formel: (Mosteller Formel)
Norwegian Bokmål: Beregning av kroppsoverflaten for dosering til barn Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers formel)
German: Größe
Norwegian Bokmål: Høyde
German: • Der Wirkstoff von Cancidas ist: Caspofungin.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er caspofungin.
German: Cholestase, Hepatomegalie, Hyperbilirubinämie, Gelbsucht, Leberfunktionsstörung, Hepatotoxizität, Lebererkrankung, erhöhte Gamma-Glutamyltransferase
Norwegian Bokmål: kolestase, hepatomegali, hyperbilirubinemi, gulsot, unormal leverfunksjon, levertoksisitet, leversykdom, økning i gammaglutamyltransferase
German: Klinische Studien mit gesunden erwachsenen Probanden zeigen, dass die Pharmakokinetik von Caspofungin durch Itraconazol, Amphotericin B, Mycophenolat, Nelfinavir oder Tacrolimus nicht in klinisch relevantem Ausmaß verändert wird.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos voksne friske frivillige viser at farmakokinetikken til caspofungin ikke endres i klinisk relevant omfang av itrakonazol, amfotericin B, mykofenolat, nelfinavir eller takrolimus.
German: Säuglingen unter 3 Monaten und von 50 mg/m2 pro Tag bei Säuglingen zwischen 3 und 11 Monaten in Betracht gezogen werden kann (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: og 50 mg/m 2 daglig hos småbarn (3 til 11 måneder) kan overveies (se pkt.
German: Stabilitätsdaten haben gezeigt, dass das Produkt innerhalb von 24 Stunden verwendet werden kann, wenn es nicht über 25 °C aufbewahrt wird, oder innerhalb von 48 Stunden, wenn der Infusionsbeutel (-flasche) gekühlt (2-8 °C) aufbewahrt wird und die Verdünnung mit 9 mg/ml (0,9%iger), 4,5 mg/ml (0,45%iger) oder 2,25 mg/ml (0,225%iger) Natriumchloridlösung für Injektionszwecke oder mit Ringer-Laktat-Lösung erfolgte.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata har vist at legemidlet kan brukes innen 24 timer når det lagres ved høyst 25 °C, eller innen 48 timer når den intravenøse infusjonsposen (flasken) lagres i kjøleskap (2 til 8 °C) og er fortynnet med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) eller 2,25 mg/ml (0,225 %), eller Ringer-laktat infusjonsvæske.
German: Eine Resistenzentwicklung gegen Caspofungin in vitro wurde für Aspergillus spp.
Norwegian Bokmål: Utvikling av resistens for caspofungin hos Aspergillus-arter er identifisert in vitro.
German: Es stehen 70-mg- und 50-mg-Durchstechflaschen zur Verfügung.
Norwegian Bokmål: Både 70 mg og 50 mg hetteglass er tilgjengelig.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 70-mg-Durchstechflasche enthält 50,0 mg Sucrose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hvert 70 mg hetteglass inneholder 50,0 mg sukrose.
German: Augenerkrankungen okulärer Ikterus, Verschwommensehen, Augenlidödem, vermehrte Tränenproduktion
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer okulær ikterus, uklart syn, øyelokkødem, økt tåremengde
German: Untersuchungen vermindertes Serum-Kalium, Hypomagnesiämie, erhöhte Glucosewerte, erhöhtes und erniedrigtes Phosphat
Norwegian Bokmål: Undersøkelser reduksjon av kalium i blodet, hypomagnesemi, økning av glukose, reduksjon av fosfor og økning av fosfor
German: Der Therapieerfolg betrug bei denjenigen Patienten, die auf vorangegangene Therapien nicht ansprachen, 36 % (19/53), und bei denjenigen, die diese nicht vertrugen, 70 % (7/10).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av god respons for pasienter som enten var motstandsdyktige eller intolerante overfor tidligere behandlinger, var henholdsvis 36 % (19/53) og 70 % (7/10).
German: Bei einigen gesunden erwachsenen Probanden, die 2 Dosen von 3 mg/kg Ciclosporin gleichzeitig mit Caspofungin erhielten, wurden vorübergehend erhöhte Werte der Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) bis zum 3fachen des oberen Normalwertes beobachtet, die nach Absetzen der Therapie reversibel waren.
Norwegian Bokmål: Noen voksne friske frivillige som fikk to doser ciklosporin på 3 mg/kg sammen med caspofungin, viste forbigående økninger i alaninaminotransaminase (ALAT) og aspartataminotransaminase (ASAT) på mindre enn eller lik det 3-dobbelte av den øverste grensen for det normale (ULN).
German: • Schwindel, herabgesetzte Empfindlichkeit (besonders der Haut), Zittern, Schläfrigkeit, Geschmacksstörung, Kribbeln oder Taubheitsgefühl
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, reduksjon av følelse eller følsomhet (spesielt i huden), skjelving, søvnighet, forandring i hvordan ting smaker, kribling eller nummenhet
German: Zurzeit ist es nicht möglich, eine realistische Schätzung des Verteilungsvolumens von Caspofungin vorzunehmen.
Norwegian Bokmål: Derfor foregår eliminasjonen i fravær av distribusjonslikevekt, og et riktig estimat av distribusjonsvolumet for caspofungin er på det nåværende tidspunkt umulig å finne.
German: Volumenreduzierte Infusion (Zugabe der Stammlösung Cancidas zu 100 ml) Endkonzentration
Norwegian Bokmål: Redusert infusjonsvolum (rekonstituert CANCIDAS utblandet i 100 ml) endelig konsentrasjon
German: Die Gesamtansprechraten am Ende der Caspofungin-Therapie waren in beiden Behandlungsgruppen ähnlich: 72 % (73/102) in der Gruppe unter 50 mg Caspofungin und 78 % (74/95) in der Gruppe unter 150 mg Caspofungin (Unterschied von 6,3 % [95 % KI -5,9; 18,4]).
Norwegian Bokmål: Responsen var god etter endt caspofunginbehandling og var lik i de 2 behandlingsgruppene: henholdsvis 72 % (73/102) og 78 % (74/95) for caspofungin 50 mg og 150 mg behandlingsgruppene (forskjell 6,3 [95 % KI -5,9; 18,4]).
German: • erniedrigtes Albumin (bestimmtes Eiweiß) in Ihrem Blut, erniedrigtes Kalium oder niedrige
Norwegian Bokmål: • Reduksjon av serumalbumin (en type protein) i blodet ditt, reduksjon av kalium eller lave kaliumnivåer i blodet
German: • Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen
Norwegian Bokmål: • Diaré, kvalme eller oppkast
German: Caspofungin bewirkte in klinischen Studien weder eine Induktion noch eine Inhibition des CYP3A4-Metabolismus anderer Arzneimittel.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier induserte eller hemmet caspofungin ikke CYP3A4-metabolismen av andre legemidler.
German: • Veränderungen einiger Laborwerte des Blutes (darunter erhöhte Werte bei einigen
Norwegian Bokmål: • Forandringer i enkelte laboratorieblodprøver (bl.a. økte verdier av noen leverfunksjonsprøver)
German: • Verengung der Muskeln um die Atemwege mit pfeifenden Atemgeräuschen oder Husten, beschleunigte Atmung, Kurzatmigkeit im Schlaf, was zum Aufwachen führt, verminderter Sauerstoffgehalt im Blut, ungewöhnliche Atemgeräusche, Rasselgeräusche in der Lunge, Giemen, verstopfte Nase, Husten, Schmerzen im Hals
Norwegian Bokmål: • Stramming av muskelgruppene rundt luftveiene som resulterer i hvesing eller hosting, rask pust, kortpustethet som vekker deg, oksygenmangel i blodet, unormale pustelyder, knatrende lyd i lungene, hvesende pusting, nesetetthet, hoste, smerte i halsen
German: • Schmerzen an der Einstichstelle
Norwegian Bokmål: • Kløe på injeksjonsstedet
German: Diese Infusionslösung muss innerhalb von 24 Stunden verbraucht werden, wenn sie bei oder unter 25 °C aufbewahrt wird, oder innerhalb von 48 Stunden, wenn sie im Kühlschrank bei 2-8 °C aufbewahrt wird.
Norwegian Bokmål: Denne infusjonen må brukes innen 24 timer når den lagres ved eller under 25 °C eller innen 48 timer når den lagres kjølig ved 2 til 8 °C.
German: Berechnung der Körperoberfläche (KOF) für die pädiatrische Dosierung Berechnen Sie vor der Zubereitung der Infusion die Körperoberfläche (KOF) des Patienten nach folgender Formel: (Mosteller
Norwegian Bokmål: Beregning av kroppsoverflaten for dosering til barn Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers
German: entdeckt.
Norwegian Bokmål: overveies.
German: Aufgrund von Geschlecht oder ethnischer Zugehörigkeit ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig basert på kjønn eller rase (se pkt.
German: In einer zweiten Studie erhielten Patienten mit invasiver Candidiasis Tagesdosen von 50 mg Caspofungin/Tag (nach einer Initialdosis von 70 mg an Tag 1) oder von 150 mg Caspofungin/Tag (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: I en annen studie fikk pasienter med invasiv candidainfeksjon daglige doser av caspofungin på 50 mg/dag (etter en startdose på 70 mg på dag 1) eller 150 mg/dag (se pkt.
German: Diese Erkenntnis könnte darauf hinweisen, dass es bei pädiatrischen Patienten zu ähnlichen Abnahmen unter Induktoren kommt wie bei Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer at barn vil ha samme reduksjon med indusere som er sett hos voksne.
German: In einer retrospektiven Studie wurden bei 40 Patienten, die nach der Markteinführung Caspofungin und Ciclosporin 1 - 290 Tage lang (Median 17,5 Tage) erhielten, keine schwerwiegenden Nebenwirkungen bezüglich der Leber beobachtet.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring ble 40 pasienter i en retrospektiv studie behandlet med caspofungin og ciklosporin fra 1 til 290 dager (median 17,5 dager), ingen alvorlige hepatiske bivirkninger ble notert.
German: • Rückenschmerzen, Gliederschmerzen (Arme oder Beine), Knochenschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelschwäche
Norwegian Bokmål: • Ryggsmerter, smerter i en arm eller ben, smerter i skjelettet, muskelsmerter, muskelsvakhet
German: Stammlösung kann bis zu 24 Stunden bei oder unter 25 °C aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: a Denne rekonstituerte oppløsningen kan lagres opptil 24 timer ved eller under 25 °C.