FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gemiddelde en mediane stijgingen in alanineaminotransferase (ALAT) van respectievelijk 3,0 U/l en 2,0 U/l en in aspartaataminotransferase (ASAT) van respectievelijk 2,7 U/l en 2,0 U/l van de uitgangssituatie tot het eind van de studie, werden waargenomen bij de groepen behandeld met canakinumab vergeleken met de groep(en) behandeld met triamcinolonacetonide.
Polish: Obserwowano zwiększenie średniej i mediany aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT), odpowiednio o 3,0 U/l i 2,0 U/l, oraz aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), odpowiednio o 2,7 U/l i 2,0 U/l, od wartości początkowych do końca badania w grupach leczonych kanakinumabem w porównaniu z grupami leczonymi acetonidem triamcynolonu, jednak częstość występowania istotnych klinicznie zmian (≥ 3 x GGN, górna granica normy) była większa w grupie pacjentów leczonych acetonidem triamcynolonu (2,5% dla AlAT i AspAT) w porównaniu z pacjentami leczonymi kanakinumabem (1,6% dla AlAT i 0,8% dla AspAT).
Dutch: Tumor necrosis factor-receptor-geassocieerd periodiek syndroom (TRAPS), hyperimmunoglobulinemie-D-syndroom (HIDS)/mevalonaat-kinase-deficiëntie (MKD) en familiaire mediterrane koorts (FMF)
Polish: Gorączka okresowa związana z defektem receptora dla czynnika martwicy nowotworów (TNF) (TRAPS) zespół hiperimmunoglobulinemii D (HIDS)/niedobór kinazy mewalonowej (MKD) i rodzinna gorączka śródziemnomorska (FMF) - Dorośli i dzieci w wieku 2 lat i starsze
Dutch: In het totale SJIA-programma werden bij 12 patiënten (6,0%) voorbijgaande dalingen in absoluut aantal neutrofielen (ANC) tot minder dan 1 x10
Polish: W całym programie SJIA, przejściowe zmniejszenie liczby bezwzględnej liczby neutrofilów (ANC) do wartości poniżej 1 x 10
Dutch: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF of de ziekte van Still (AOSD of SJIA): U moet het gebruik van Ilaris zolang voortzetten als de arts u vertelt.
Polish: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF lub choroba Stilla (AOSD lub SJIA): Lek Ilaris należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dutch: - De ziekte van Still, waaronder de ziekte van Still op volwassen leeftijd (Adult-Onset Still's Disease, AOSD) en systemische juveniele idiopathische artritis (SJIA) - Jichtartritis
Polish: • Rodzinna gorączka śródziemnomorska (FMF) - Choroba Stilla z początkiem w wieku dorosłym (AOSD) i układowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (SJIA) - Dnawe zapalenie stawów
Dutch: Trek de zuiger helemaal naar beneden tot de 1,0 ml markering, terwijl de spuit met lucht wordt gevuld.
Polish: Odciągnąć tłok strzykawki do oznaczenia 1 ml, wypełniając strzykawkę powietrzem.
Dutch: Ga onmiddellijk verder met het toedienen van de injectie.
Polish: Natychmiast przejść do podania wstrzyknięcia.
Dutch: Onmiddellijk gebruiken na eerste opening.
Polish: Termin ważności (EXP) Zużyć natychmiast po pierwszym otwarciu.
Dutch: De biologische beschikbaarheid bij patiënten met TRAPS, HIDS/MKD en FMF is niet onafhankelijk bepaald.
Polish: Nie przeprowadzono niezależnych badań biodostępności u pacjentów z TRAPS, HIDS/MKD i FMF.
Dutch: INJECTIEFLACON ETIKET
Polish: ETYKIETA NA FIOLKĘ
Dutch: Ilaris wordt als een oplossing voor injectie geleverd in een 2 ml glazen injectieflacon.
Polish: Jak wygląda lek Ilaris i co zawiera opakowanie Ilaris to roztwór do wstrzykiwań w szklanej fiolce o pojemności 2 ml.
Dutch: Behandeling van jichtartritis Canakinumab dient niet te worden toegediend tijdens een actieve infectie.
Polish: Leczenie dnawego zapalenia stawów Nie należy stosować kanakinumabu u pacjentów z czynnymi zakażeniami.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, histidine, histidine hydrochloride monohydraat, polysorbaat 80, water voor injecties.
Polish: Pozostałe substancje pomocnicze to: mannitol, histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, Polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
Dutch: Bevat ook: sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydraat, polysorbaat 80.
Polish: Zawiera również: sacharozę, histydynę, monohydrochlorek histydyny, polisorbat 80.
Dutch: Tik op de zijkant van de injectieflacon om achtergebleven vloeistof van de stop te verwijderen.
Polish: Opukać ściankę fiolki palcami, aby usunąć wszystkie pozostałości płynu pod zatyczką.
Dutch: Neutropenie
Polish: Wchłanianie
Dutch: Als er luchtbellen in de spuit zitten, verwijder deze bellen dan zoals door uw gezondheidszorgverlener is uitgelegd.
Polish: Jeżeli w strzykawce pojawią się pęcherzyki powietrza, należy je usunąć zgodnie z instrukcjami lekarza.
Dutch: Ilaris 150 mg/ml oplossing voor injectie wordt geleverd in een injectieflacon voor eenmalig, individueel gebruik.
Polish: Produkt leczniczy Ilaris 150 mg/ml roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w fiolkach do jednorazowego, indywidualnego użytku.
Dutch: - Na mengen (reconstitutie) moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Polish: - Ten lek należy zużyć natychmiast po rozpuszczeniu (przygotowaniu).
Dutch: Er werden geen geslachts- of leeftijdsgerelateerde farmacokinetische verschillen gezien na correctie voor lichaamsgewicht.
Polish: Po ustaleniu dawki w zależności od masy ciała nie obserwowano różnic w zakresie właściwości farmakokinetycznych związanych z wiekiem lub płcią.
Dutch: Het is kleurloos tot enigszins bruingeel.
Polish: Jest bezbarwny do brązowawo-żółtego.
Dutch: Onderhoudsdosering: 300 mg of 4 mg/kg iedere 8 weken
Polish: Dawka podtrzymująca : 300 mg lub 4 mg/kg mc. co 8 tygodni
Dutch: De oplossing moet kleurloos zijn of kan een lichte bruingele tint hebben.
Polish: Roztwór powinien być bezbarwny lub mieć nieznaczny brązowożółty odcień.
Dutch: Gemiddelde waarden voor Cmax en AUCinf waren 15,9 µg/ml en 708 µg*d/ml na een enkele subcutane dosis van 150 mg bij een typische volwassen CAPS-patiënt (70 kg).
Polish: Średnie wartości Cmax i AUCinf po podaniu pojedynczej dawki 150 mg we wstrzyknięciu podskórnym u przeciętnej osoby dorosłej (70 kg) z CAPS wynosiły 15,9 µg/ml i 708 µg*d/ml.
Dutch: Algemene kenmerken van AOSD en SJIA omvatten koorts, rash, hepatosplenomegalie, lymfadenopathie, polyserositis en artritis.
Polish: Częstymi objawami AOSD i SJIA są: gorączka, wysypka, powiększenie wątroby i śledziony, limfadenopatia, zapalenie błon surowiczych i zapalenie stawów.
Dutch: Onderhoudsdosering 2 mg/kg iedere 4 weken
Polish: Dawka podtrzymują ca 2 mg/kg mc. co 4 tygodnie
Dutch: In de fase I/II-studie had de behandeling met canakinumab een snel effect; de symptomen verdwenen of verbeterden op klinisch significante wijze binnen één dag na dosering.
Polish: W badaniu fazy I/II, działanie kanakinumabu występowało w krótkim czasie od podania.
Dutch: • Tumor necrosis factor-receptor-geassocieerd periodiek syndroom (TRAPS),
Polish: • Gorączka okresowa związana z defektem receptora dla czynnika martwicy nowotworów (TNF) (TRAPS)
Dutch: Gooi de injectieflacon met eventueel overgebleven Ilaris oplossing op de juiste manier weg zoals aangegeven door uw gezondheidszorgverlener of apotheker.
Polish: Usunąć fiolki zawierające pozostały roztwór Ilaris (jeżeli pozostał) zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Dutch: Asymptomatische en lichte verhogingen van serumbilirubine zijn gezien bij CAPS-patiënten die met Ilaris behandeld werden zonder gelijktijdige verhogingen van transaminases.
Polish: Bezobjawowe i łagodne zwiększenie stężenia bilirubiny w osoczu z równoczesnym podwyższeniem aktywności transaminaz obserwowano u pacjentów z CAPS leczonych kanakinumabem.
Dutch: - Als u op de derde dosis goed genoeg reageert, zal uw behandeling worden voortgezet met 600 mg of 8 mg/kg iedere 8 weken.
Polish: Jeśli po trzeciej dawce wystąpi wystarczająca odpowiedź na leczenie, będzie ono kontynuowane dawką 600 mg lub 8 mg/kg mc. co 8 tygodni.
Dutch: Vernietiging
Polish: Usuwanie
Dutch: Ilaris wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende ontstekingsziekten: - Periodieke koortssyndromen:
Polish: Produkt leczniczy Ilaris jest również wskazany w leczeniu następujących chorób: Choroba Stilla
Dutch: Ilaris 150 mg poeder voor oplossing voor injectie wordt geleverd in een injectieflacon voor eenmalig, individueel gebruik.
Polish: Ilaris 150 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań jest dostępny w fiolkach do jednorazowego, indywidualnego użytku.
Dutch: Een duizelig, draaierig gevoel (duizeligheid of vertigo).
Polish: Zawroty głowy, uczucie wirowania.
Dutch: Bovenbuikpijn
Polish: Ból stawów.
Dutch: Aangezien het bedrijf de gevraagde aanvullende informatie heeft overgelegd, is de kwalificatie ‘uitzonderlijke omstandigheden' per 22 maart 2017 komen te vervallen.
Polish: Ponieważ firma dostarczyła dodatkowe wymagane informacje, wyjątkowe okoliczności wygasły w dniu 22 marca 2017 r.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 oktober 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ilaris verleend.
Polish: W dniu 23 października 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Ilaris do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ilaris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Ilaris znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het percentage patiënten zonder opflakkering was lager (ongeveer 57%) bij kinderen in de leeftijd van twee tot vier jaar.
Polish: Odsetek pacjentów bez nawrotu był niższy (ok. 57%) w przypadku dzieci w wieku od 2 do 4 lat.
Dutch: Het grootste risico bij gebruik van het geneesmiddel is infectie, vooral van de neus en de keel.
Polish: Główne ryzyko związane z tym lekiem to infekcja, głównie w obrębie nosa lub gardła.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ilaris.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ilaris.
Dutch: Overige informatie over Ilaris
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ilaris
Dutch: Sommige infecties waren ongewone of opportunistische infecties, veroorzaakt door de verminderde concentratie witte bloedcellen.
Polish: Niektóre infekcje były nietypowe lub były zakażeniami oportunistycznymi w związku z obniżonym poziomem krwinek białych.
Dutch: Ilaris canakinumab
Polish: Ilaris kanakinumab
Dutch: Ilaris was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden' omdat om wetenschappelijke redenen op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Polish: Produkt Ilaris został początkowo dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, gdyż z przyczyn naukowych w chwili rejestracji dostępne informacje na temat leku były ograniczone.
Dutch: Ilaris is een geneesmiddel voor de behandeling van de volgende ontstekingsaandoeningen:
Polish: Ilaris jest lekiem stosowanym w leczeniu następujących stanów zapalnych:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ilaris groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Ilaris przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do stosowania w Unii Europejskiej.
Dutch: Ilaris mag niet worden gebruikt bij patiënten met een actieve of ernstige infectie.
Polish: Produktu Ilaris nie wolno stosować u pacjentów z czynną lub poważną infekcją.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ilaris te waarborgen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ilaris?
Dutch: Ilaris is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Polish: Ilaris wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ilaris.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ilaris.
Dutch: De responspercentages met Ilaris en placebo bedroegen respectievelijk 46% en 8% bij TRAPS-patiënten, 35% en 6% bij patiënten met HIDS/MKD en 61% en 6% bij FMFpatiënten.
Polish: Wskaźniki odpowiedzi w przypadku stosowania Ilaris i placebo były 46% i 8%, odpowiednio u pacjentów z TRAPS, 35% i 6%, u pacjentów z HIDS/MKD, i 61% i 6% u pacjentów z FMF.
Dutch: Bij patiënten die Ilaris namen, zijn ernstige infecties waargenomen.
Polish: U pacjentów przyjmujących Ilaris zaobserwowano występowanie poważnych infekcji.
Dutch: De werkzame stof van Ilaris, canakinumab, is een monoklonaal antilichaam, dat wil zeggen een soort eiwit dat ontworpen is om in het lichaam een boodschappermolecuul of cytokine genaamd interleukin-1 bèta te herkennen en zich hieraan te binden.
Polish: Substancja czynna leku Ilaris, kanakimumab, jest przeciwciałem monoklonalnym, rodzajem białka, które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało molekułę sygnałową lub „cytokinę" w organizmie o nazwie interleukina-1 beta i przyłączało się do niej.
Dutch: Bij patiënten die Ilaris namen, was het pijnniveau na drie dagen gedaald van 74 naar 25 (op een standaardbeoordelingsschaal van 0 tot 100), terwijl bij patiënten die het vergelijkingsmiddel kregen een daling van 74 naar 35 werd opgetekend.
Polish: U pacjentów przyjmujących Ilaris po 3 dniach poziom bólu zmniejszył się z 74 do 25 (na standardowej skali oceny od 0 do 100), podczas gdy u pacjentów przyjmujących lek porównawczy poziom bólu spadł z 74 do 35.
Dutch: Ilaris wordt toegediend via één onderhuidse injectie om de acht weken in het geval van CAPS en om de vier weken voor de andere periodieke-koortssyndromen (TRAPS, HIDS/MKD en FMF) en de ziekte van Still.
Polish: Ilaris podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym co 8 tygodni w przypadku CAPS i co 4 tygodnie w przypadku pozostałych zespołów okresowych gorączek (TRAPS, HIDS/MKD i FMF) oraz choroby Stilla.
Dutch: Dankzij de behandeling met Ilaris konden de patiënten ook de hoeveelheid steroïden verminderen die zij namen om ontstekingen onder controle te houden.
Polish: Leczenie produktem Ilaris pozwalało również pacjentom zmniejszyć ilość steroidów przyjmowanych w celu kontrolowania zapalenia.
Dutch: Periodieke-koortssyndromen
Polish: Zespoły okresowych gorączek
Dutch: Het bedrijf dat Ilaris op de markt brengt, zal artsen die Ilaris willen voorschrijven voorzien van voorlichtingsmateriaal met voorschrijfinformatie, een herinneringskaart voor patiënten en artseninformatie met belangrijke gegevens over de veiligheid, waaronder voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik.
Polish: Firma, która wprowadza lek Ilaris do obrotu dostarczy również lekarzom, którzy będą go przepisywać, materiały edukacyjne zawierające informacje o przepisywaniu leku, kartę przypominającą dla pacjenta i informacje dla lekarzy z istotnymi danymi na temat bezpieczeństwa stosowania leku Ilaris, w tym środkami zapobiegawczymi, które należy podjąć przy stosowaniu leku.
Dutch: • de ziekte van Still, een zeldzame aandoening die zowel gewrichtsontstekingen als huiduitslag en koorts veroorzaakt (bij volwassenen en kinderen vanaf twee jaar);
Polish: • choroba Stilla, rzadka choroba wywołująca zapalenie stawów, jak również wysypkę i gorączkę (u osób dorosłych i dzieci w wieku od 2. roku życia);
Dutch: Zie voor meer informatie over dosering en dosisaanpassingen de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Polish: Więcej informacji dotyczących dawek i korygowania dawek znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Dutch: Ilaris bevat de werkzame stof canakinumab.
Polish: Lek zawiera substancję czynną kanakinumab.
Dutch: Gezien de overeenkomsten tussen de ziekte van Still op jeugdige leeftijd en de variant bij volwassenen (bekend onder de afkorting AOSD) heeft Ilaris naar verwachting hetzelfde gunstige effect bij volwassenen.
Polish: W związku z podobieństwem między młodzieńczą postacią choroby Stilla a postacią dorosłą (choroba Stilla u dorosłych, AOSD), oczekuje się, że lek Ilaris ma podobne korzyści u osób dorosłych.
Dutch: In de twee andere CAPS-studies, waarin Ilaris niet met een andere behandeling werd vergeleken, had 85% van de patiënten die Ilaris kregen geen enkele opflakkering.
Polish: W dwóch innych badaniach nad CAPS, w których nie porównywano leku Ilaris z żadnym innym leczeniem, u 85% pacjentów stosujących lek Ilaris nie doszło do żadnego nawrotu.
Dutch: In drie studies onder in totaal 220 volwassenen en kinderen van twee jaar en ouder bleek na 24 weken behandeling dat Ilaris werkzaam was voor het verminderen van opflakkeringen van CAPS-symptomen.
Polish: W trzech badaniach z udziałem 220 osób dorosłych i dzieci w wieku 2 lat lub starszych wykazano, że Ilaris jest skuteczny w zmniejszaniu nawrotów zespołów CAPS po 24-tygodniowym leczeniu.
Dutch: • jichtachtige artritis, een pijnlijke ontsteking van de gewrichten, veroorzaakt door de afzetting van uraatkristallen (bij volwassenen).
Polish: • ostre dnawe zapalenie stawów, bolesne zapalenie stawów spowodowane złogami kryształów moczanów (u osób dorosłych).
Dutch: Uit een studie onder 84 patiënten met de ziekte van Still op jeugdige leeftijd (ook bekend als systemische juveniele idiopathische artritis, kortweg SJIA) bleek dat Ilaris werkzamer was dan placebo om de artritissymptomen te verminderen: ongeveer 84% van de patiënten die Ilaris kregen, bereikten de vereiste afname van symptomen, tegenover ongeveer 10% van de patiënten die placebo kregen.
Polish: W badaniu z udziałem 84 pacjentów z młodzieńczą postacią choroby Stilla (zwanej również układowym, młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów, SJIA) stwierdzono, że Ilaris był bardziej skuteczny niż placebo w zmniejszaniu objawów zapalenia stawów: u ok. 84% pacjentów otrzymujących Ilaris doszło do wymaganego zmniejszenia objawów, w porównaniu z około 10% pacjentów, którzy otrzymywali placebo.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ilaris in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Ilaris?
Dutch: Uit studies is gebleken dat Ilaris werkzaam is voor het verminderen van symptomen of opflakkeringen bij patiënten met periodieke-koortssyndromen, de ziekte van Still en jichtachtige artritis.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Ilaris był skuteczny w zmniejszaniu objawów lub nawrotów u pacjentów z zespołami okresowych gorączek, chorobą Stilla i ostrym dnawym zapaleniem stawów.
Dutch: Uit een vierde studie onder 181 patiënten met andere periodieke-koortssyndromen bleek dat Ilaris werkzamer was dan placebo om een respons te bereiken (verdwijning van de symptomen zonder nieuwe opflakkeringen).
Polish: W czwartym badaniu z udziałem 181 pacjentów z innymi zespołami okresowych gorączek stwierdzono, że lek Ilaris jest bardziej skuteczny od placebo w uzyskiwaniu odpowiedzi (objawy ustąpiły bez pojawienia się nawrotów).
Dutch: Met Ilaris werd eveneens het risico op het ontwikkelen van een nieuwe aanval van jichtachtige artritis verlaagd (17% met Ilaris tegenover 37% met triamcinolonacetonide).
Polish: Ryzyko wystąpienia nowego ataku ostrego dnawego zapalenia stawów również spadło wraz z przyjmowaniem leku Ilaris (17% z Ilaris w stosunku do 37% z acetonidem triamcynolonu).
Dutch: In een van de studies had geen van de CAPS-patiënten die tijdens de 24 weken durende behandeling Ilaris kregen een opflakkering, tegenover 81% van de patiënten die placebo kregen (een schijnbehandeling).
Polish: W jednym z badań u żadnego z pacjentów z CAPS otrzymujących Ilaris podczas 24 tygodni leczenia nie doszło do nawrotu - w porównaniu z 81% pacjentów, którzy otrzymywali placebo (leczenie pozorowane).
Dutch: Uit twee studies onder 454 patiënten met jichtachtige artritis bleek dat Ilaris werkzamer was voor het verminderen van de pijn dan een ander ontstekingsremmend geneesmiddel (triamcinolonacetonide).
Polish: W dwóch badaniach z udziałem 454 pacjentów z ostrym dnawym zapalenie stawów lek Ilaris był bardziej skuteczny w zmniejszaniu bólu niż inny lek przeciwzapalny acetonid triamcinolonu.
Dutch: Deze boodschapper is betrokken bij de ontstekingsreacties en wordt in grote aantallen aangetroffen bij patiënten met periodiekekoortssyndromen, de ziekte van Still en jichtachtige artritis.
Polish: Przekaźnik ten uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego i wykrywa się go w wysokich stężeniach u pacjentów z zespołami okresowych gorączek, chorobą Stilla i ostrym dnawym zapaleniem stawów.
Dutch: Hoe werkt Ilaris?
Polish: Jak działa produkt Ilaris?
Dutch: Door zich aan interleukine-1 bèta te binden, blokkeert canakinumab de werking ervan.
Polish: Poprzez przyłączanie się do interleukiny-1 beta kanakinumab blokuje jej działanie, co pomaga zmniejszyć stan zapalny, a tym samym złagodzić objawy choroby.
Dutch: Aan patiënten met jichtachtige artritis wordt op verzoek één injectie gegeven om artritisaanvallen te behandelen.
Polish: U pacjentów z ostrym dnawym zapaleniem stawów podaje się pojedyncze wstrzyknięcie na życzenie w celu leczenia ataku ostrego dnawego zapalenia stawów.
Dutch: Welke voordelen bleek Ilaris tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Ilaris zaobserwowano w badaniach?
Dutch: In een tweede studie naar de ziekte van Still op jeugdige leeftijd (177 patiënten) nam met Ilaris, in vergelijking met placebo, het risico op een opflakkering van de ziekte met 64% af.
Polish: W drugim badaniu w zakresie młodzieńczej postaci choroby Stilla (177 pacjentów) ryzyko nawrotu choroby zmniejszono o 64% przy przyjmowaniu leku Ilaris, w porównaniu z placebo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ilaris, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ilaris w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ilaris.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ilaris należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Hoe wordt Ilaris gebruikt?
Polish: Jak stosować produkt Ilaris?
Dutch: De injecties worden doorgaans toegediend in de bovendij, de bovenarm, de buik of de bil. Indien de arts dit gepast acht, kunnen patiënten of hun verzorgers Ilaris zelf toedienen nadat hun dit goed is aangeleerd.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci lub ich opiekunowie mogą wstrzykiwać lek Ilaris samodzielnie, jeżeli lekarz uzna to za stosowne (w przypadku ostrego dnawego zapalenia stawów lek powinien zawsze podawać pracownik służby zdrowia).
Dutch: Waarom is Ilaris goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Ilaris?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Ilaris.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Ilaris należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Meer informatie over Ilumetri is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ilumetri znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Ilumetri (tildrakizumab)
Polish: Ilumetri (tyldrakizumab)
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ilumetri continu gemonitord.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ilumetri są stale monitorowane.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ilumetri groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Ilumetri przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.