FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij vrijwilligers met geringe tot matig ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30-80 ml/min) was het farmacokinetische gedrag van vardenafil vergelijkbaar met dat van de controlegroep met een normale nierfunctie.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með væga til miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín ínúthreinsun 30 - 80 ml/mín) voru lyfjahvörf vardenafíls sambærileg við viðmiðunarhóp með eðlilega nýrnastarfsemi.
Dutch: De resultaten voor vardenafil lieten een QTc-verlenging (Fridericia) zien van 8 msec (90% betrouwbaarheidsinterval: 6-9) en 10 msec (90% betrouwbaarheidsinterval: 8-11) bij 10 mg en 80 mg vergeleken met placebo en een QTci-verlenging van 4 msec (90% betrouwbaarheidsinterval: 3-6) en 6 msec (90% betrouwbaarheidsinterval: 4-7) bij 10 mg en 80 mg vergeleken met placebo, één uur na inname.
Icelandic: (90% CI:8-11) eftir 80 mg, samanborið við lyfleysu og 4 msek aukning á Qtci (90% CI:3-6) eftir 10 mg og 6 msek aukningu (90% CI:
Dutch: Wanneer vardenafil filmomhulde tabletten worden ingenomen met een vetrijke maaltijd (57% vet), wordt de absorptiesnelheid verminderd, met een toename van de mediane tmax met 60 minuten en een gemiddelde verlaging van de Cmax met 20%.
Icelandic: Þegar vardenafíl filmuhúðaðar töflur eru teknar samtímis mjög fituríkri máltíð (fituinnihald 57%) minnkar frásogshraðinn, miðgildi tmax lengist um 1 klst.
Dutch: Deze effecten zijn consistent met de vaatverwijdende effecten van PDE5-remmers en worden mogelijk veroorzaakt door toename van cGMP in cellen in het gladde spierweefsel.
Icelandic: Þessi blóðþrýstingslækkun svarar til æðaútvíkkandi áhrifa PDE5-hemla og er sennilega vegna hækkaðra cGMP-gilda í sléttum vöðvum í æðum.
Dutch: Op basis van deze resultaten kunnen vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten met of zonder voedsel worden ingenomen.
Icelandic: Á grundvelli þessara niðurstaðna má taka vardenafíl 10 mg munndreifitöflur með mat eða milli mála.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informtie in voor u.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Dutch: - Als u andere middelen voor erectiestoornissen gebruikt, waaronder ook Levitra filmomhulde tabletten (zie rubriek: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).
Icelandic: - ef þú ert í einhverri annarri meðferð við ristruflunum, að meðtöldum Levitra filmuhúðuðum töflum (sjá kaflann Notkun annarra lyfja samhliða Levitra).
Dutch: De gemiddelde maximale afname in systolische bloeddruk in liggende positie na inname van 20 mg en 40 mg vardenafil was 6,9 mm Hg bij 20 mg en 4,3 mm Hg bij 40 mg vardenafil, in vergelijking tot placebo.
Icelandic: Hámarkslækkun á slagbilsþrýstingi í útafliggjandi stöðu eftir inntöku 20 mg skammts af vardenafíli var að meðaltali 6,9 mmHg og 4,3 mmHg eftir 40 mg af vardenafíli samanborið við lyfleysu.
Dutch: Voor zowel vardenafil als M1 is de eiwitbinding onafhankelijk van de totale concentraties van de stof.
Icelandic: Fyrir vardenafíl sem og M1 er próteinbinding óháð heildarþéttni lyfsins.
Dutch: Een aanpassing van de dosis is niet nodig bij patiënten met een lichte tot matig verminderde nierfunctie.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með væga/í meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (dit is hoge bloeddruk in de longen) en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (dit is hoge bloeddruk in de longen als gevolg van bloedstolsels) te behandelen.
Icelandic: Það er lyf sem notað er við háþrýstingi í lungnaslagæðum (þ.e. háum blóðþrýstingi í lungum) og langvinnum segareksháþrýstingi í lungum (þ.e. háum blóðþrýstingi í lungum af völdum blóðtappa).
Dutch: In vardenafil filmomhulde tabletten wordt vardenafil snel geabsorbeerd waarbij maximale plasmaconcentraties bij sommige mannen al 15 minuten na orale toediening werden bereikt.
Icelandic: Í vardenafíl filmuhúðuðum töflum frásogast vardenafíl hratt og næst hámarks greinanleg plasmaþéttni hjá sumum körlum strax eftir 15 mín.
Dutch: Blozen
Icelandic: Blóðmiga
Dutch: Geneesmiddelen voor de behandeling van erectiestoornissen dienen niet gebruikt te worden door mannen voor wie seksuele activiteit af te raden is (bv. patiënten met ernstige cardiovasculaire stoornissen zoals instabiele angina of ernstig hartfalen [NYHA III of IV]).
Icelandic: Lyf til meðferðar við ristruflunum, þar með talið vardenafíl, á ekki að gefa körlum sem ráðið er frá því að stunda kynlíf (t.d. sjúklingum með alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma eins og hvikula hjartaöng eða alvarlega hjartabilun [New York Heart Association (NYHA) III eða IV].
Dutch: Levitra orodispergeerbare tabletten zijn niet geïndiceerd voor personen jonger dan 18 jaar.
Icelandic: Levitra munndreifitöflur eru ekki ætlaðar einstaklingum yngri en 18 ára.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntengroepen
Icelandic: Lyfjahvörf sérstakra sjúklingahópa
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan met vardenafil bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun vardenafíls á meðgöngu.
Dutch: Sorbitol Dit middel bevat 7,96 mg sorbitol per 10 mg orodispergeerbare tablet.
Icelandic: Sorbitól Lyfið inniheldur 7,96 mg af sorbitóli í hverri 10 mg munndreifitöflu.
Dutch: Vardenafil veroorzaakt geringe en voorbijgaande verlaging van de bloeddruk, die in de meerderheid van de gevallen niet leidt tot klinische effecten.
Icelandic: Vardenafíl hefur væga og tímabundna blóðþrýstingslækkandi verkun sem í fæstum tilvikum hefur klíníska þýðingu.
Dutch: Bloedingen van het centrale zenuwstelsel en cerebrovasculaire voorvallen (CVA) werden in de laatste PSUR's gemonitord.
Icelandic: Í síðustu PSUR-skýrslum hefur verið fylgst með blæðingum í miðtaugakerfi og meintilvikum í heilaæðum (cerebrovascular accidents).
Dutch: Die is te vinden op de doos na ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eftir „EXP".
Dutch: Gevallen van plotselinge dood, snel of veranderd hartritme, hartaanval, pijn op de borst, en problemen in de bloedcirculatie in de hersenen (inclusief tijdelijke vermindering van de bloedtoevoer naar delen van de hersenen en bloedingen in de hersenen) zijn gemeld bij mannen die vardenafil gebruiken.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um skyndidauða, hraðan eða breyttan hjartslátt, hjartaáföll, brjóstverk og kvilla í heilaæðum (þ.m.t. tímabundin minnkun blóðflæðis til hluta heilans og heilablæðingar) hjá karlmönnum sem tóku vardenafil.
Dutch: De interactie is een gevolg van blokkering van het hepatische metabolisme van vardenafil door ritonavir, een zeer krachtige CYP3A4remmer, die ook CYP2C9 remt.
Icelandic: Milliverkunin er vegna þess að ritónavír, sem er öflugur CYP3A4 hemill og hamlar einnig CYP2C9, hamlar umbroti vardenafíls í lifur.
Dutch: In gepoolde data van twee onderzoeken met vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten, waren de IIEF-EF domeinscores van vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten significant hoger dan placebo.
Icelandic: Í úrtaksupplýsingum úr rannsóknunum tveimur á vardenafíl 10 mg munndreifitöflum voru IIEF-EF (international index of erectile function) tölur marktækt hærri með vardenafíl 10 mg munndreifitöflum en lyfleysu.
Dutch: - geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmestoornissen zoals kinidine, procaïnamide,
Icelandic: - Lyf við hjartsláttartruflunum, t.d. kínidín, prókaínamíð, amidarón eða sótalól.
Dutch: 1 x 1 orodispergeerbare tablet in alu/alu geperforeerde eenheidsdosisblister, 2 x 1 orodispergeerbare tabletten in alu/alu geperforeerde eenheidsdosisblisters, 4 x 1 orodispergeerbare tabletten in alu/alu geperforeerde eenheidsdosisblisters, 8 x 1 orodispergeerbare tabletten in alu/alu geperforeerde eenheidsdosisblisters.
Icelandic: 4 x 1 munndreifitafla í ál/ál götuðum stakskammta þynnum, 8 x 1 munndreifitafla í ál/ál götuðum stakskammta þynnum.
Dutch: Geneesmiddelen die het QTc-interval kunnen verlengen, waaronder vardenafil, kunnen het beste worden gemeden bij patiënten met relevante risicofactoren, zoals hypokaliëmie, congenitale QT-verlenging of gelijktijdige toediening van anti-arrhythmica uit klasse IA (bv. kinidine, procaïnamide) of klasse III (bv. amiodaron, sotalol).
Icelandic: Lyf sem lengja QTc bil á helst ekki að nota hjá sjúklingum með áhættuþætti eins og lágt kalíumgildi, áskapaða/meðfædda lengingu á QTc bili, hjá sjúklingum sem nota lyf við hjartsláttartruflunum í flokki IA (t.d. kínidín, prókaínamíð) eða í flokki III (t.d. amiódarón, sótalól).
Dutch: Wanneer stikstofmonoxide afgegeven wordt als reactie op seksuele stimulatie, resulteert remming van PDE5 door vardenafil in hogere cGMP-spiegels in het corpus cavernosum.
Icelandic: Þegar köfnunarefnisoxíð losnar við kynferðislega örvun leiða hemjandi áhrif vardenafíls á PDE5 til aukinnar þéttni cGMP í stinningarvefi getnaðarlims.
Dutch: In onderzoeken bij vrijwilligers werden enkelvoudige doses tot en met 80 mg vardenafil (filmomhulde tabletten) per dag verdragen zonder het optreden van ernstige bijwerkingen.
Icelandic: Í rannsóknum á heilbrigðum einstaklingum með gjöf stakra skammta allt að og að meðtöldum 80 mg af vardenafíli (filmuhúðaðar töflur) á dag þoldust þeir án þess að fram kæmu alvarlegar aukaverkanir.
Dutch: Levitra 10 mg orodispergeerbare tabletten worden naar behoefte ingenomen ongeveer 25 tot 60 minuten vóór de seksuele activiteit.
Icelandic: Notkun handa fullorðnum karlmönnum Levitra 10 mg munndreifitafla er tekin eftir þörfum um það bil 25 til 60 mínútum fyrir kynmök.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van vardenafil met krachtige CYP3A4-remmers zoals itraconazol en ketoconazol (oraal gebruik) dient te worden vermeden (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Icelandic: Forðast á samtímis notkun vardenafíls og öflugra CYP3A4 hemla eins og ítrakónazóls og ketókónazóls (til inntöku) (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Bayer AG
Icelandic: Framleiðandi Bayer AG
Dutch: In pivotal studies resulteerde behandeling met vardenafil (filmomhulde tabletten) in vergelijking met placebo in verbetering van de erectiele functie.
Icelandic: Í lykilrannsóknunum leiddi meðferð með vardenafíli (filmuhúðuðum töflum) til þess að ris var betra samanborið við lyfleysu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PDE5-remmers, waaronder vardenafil, met guanylaatcyclasestimulatoren, zoals riociguat, is gecontra-indiceerd omdat het mogelijk kan leiden tot symptomatische hypotensie (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Ekki má nota PDE5-hemla, þ.m.t. vardenafíl, samtímis efnum sem örva gúanýlat cýklasa, svo sem ríócígúati, þar sem það getur hugsanlega leitt til lágþrýstings með einkennum (sjá kafla 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van erytromycine (500 mg driemaal daags), een CYP3A4-remmer, en vardenafil (5 mg) resulteerde in een 4-voudige toename van de AUC van vardenafil en een 3-voudige toename van de Cmax.
Icelandic: Samtímis gjöf CYP3A4 hemilsins erýtrómýsíns (500 mg þrisvar sinnum á dag) og vardenafíls (5 mg) leiddi til 4-faldrar stækkunar á AUC vardenafíls og 3-faldrar hækkunar á Cmax.
Dutch: Gebruik Levitra orodispergeerbare tabletten niet samen met een andere behandeling voor erectiestoornissen, waaronder Levitra filmomhulde tabletten.
Icelandic: Ekki má nota Levitra munndreifitöflur ásamt neinni annarri meðferð við ristruflunum, að meðtöldum Levitra filmuhúðuðum töflum.
Dutch: Echter, een verhoging van de dosis tot een maximum van 20 mg Levitra filmomhulde tabletten dient zorgvuldig overwogen te worden op geleide van de individuele verdraagbaarheid (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Icelandic: Hins vegar skal gæta varúðar við aukningu í 20 mg hámarksskammt af Levitra filmuhúðuðum töflum með hliðsjón af einstaklingsbundnu þoli (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Dutch: Bij patiënten met matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh B) was de gemiddelde AUC en de Cmax toegenomen met respectievelijk 160% en 133% in vergelijking met gezonde proefpersonen in de controlegroep (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B) stækkaði meðal AUC fyrir vardenafíl um 160% og meðal Cmax um 133% í samanburði við heilbrigða einstaklinga í viðmiðunarhópi.
Dutch: Gezichtsstoornis Oculaire hyperemie Vervormde kleurwaarneming Pijn en ongemak aan het oog Fotofobie
Icelandic: Sjóntruflanir Aukin blóðsókn til augans Litskynvilla Augnverkur og óþægindi í augum Ljósfælni
Dutch: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers - opzwellen van huid en slijmvliezen, waaronder opgezwollen gezicht, lippen of keel - slaapstoornis - gevoelloosheid en verminderde tastzin - slaperigheid - effecten op het zicht, rode ogen, effecten op het zien van kleuren, pijn en ongemak aan de ogen,
Icelandic: kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 - Þroti í húð og slímhúðum, að meðtöldum þrota í andliti, vörum eða hálsi - Svefntruflanir - Náladofi og skert snertiskyn
Dutch: Riociguat
Icelandic: Ríócígúat
Dutch: Bayer S.p.A.
Icelandic: Bayer Sp.
Dutch: Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg vardenafil (als hydrochloride).
Icelandic: Hver 20 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg vardenafíl (sem hýdróklóríð).
Dutch: Echter, een verhoging van de dosis tot een maximum van 20 mg dient zorgvuldig overwogen te worden op geleide van de individuele verdraagbaarheid (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Icelandic: Íhuga skal hins vegar vandlega aukningu í 20 mg hámarksskammt með hliðsjón af einstaklingsbundnu þoli (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Dutch: In twee interactiestudies bij gezonde, normotensieve vrijwilligers werd na geforceerde titratie van de alfablokkeerders tamsulosine of terazosine tot hoge doses en vervolgens toevoegen van vardenafil, bij een significant aantal personen een lage bloeddruk (in enkele gevallen symptomatisch) waargenomen.
Icelandic: Í tveimur rannsóknum á milliverkunum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum með eðlilegan blóðþrýsting, var greint frá blóðþrýstingslækkun (í sumum tilvikum með einkennum) hjá marktækum fjölda einstaklinga eftir samhliða gjöf með vardenafíli, eftir að skammtar alfa blokkanna tamsúlósíns og terazósíns voru auknir smám saman (forced titration) þar til stórum skömmtum var náð.
Dutch: Tел.
Icelandic: Levitra.
Dutch: Enkelvoudige en meervoudige orale doses vardenafil tot 40 mg veroorzaakten geen klinisch relevante veranderingen in het ECG van gezonde mannelijke vrijwilligers.
Icelandic: Eftir einn skammt eða fjölskammta meðferð af allt að 40 mg vardenafíls sáust engar breytingar á hjartarafriti (ECG) hjá heilbrigðum einstaklingum.
Dutch: Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg vardenafil (als hydrochloride).
Icelandic: Hver 5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg vardenafíl (sem hýdróklóríð).
Dutch: 8 x 1 orodispergeerbare tabletten in alu/alu geperforeerde eenheidsdosisblisters.
Icelandic: 8 x 1 munndreifitöflu í ál/ál götuðum stakskammta þynnum.
Dutch: In een specifieke studie bij hypertensiepatiënten, waarin vardenafil (20 mg) gelijktijdig gegeven werd met slow release nifedipine (30 mg of 60 mg), trad een additionele verlaging op van de systolische bloeddruk in liggende positie met 6 mmHg en van de diastolische bloeddruk in liggende positie met 5 mmHg, gepaard gaand met een toename in de hartfrequentie met 4 slagen per minuut.
Icelandic: Í sértækri rannsókn þar sem vardenafíl (20 mg) var gefið sjúklingum með háþrýsting samtímis nífedipíni (30 eða 60 mg) með forðaverkun lækkaði slagbilsþrýstingur í útafliggjandi stöðu um 6 mmHg.
Dutch: Een erectiestoornis is het onvermogen om een erectie te krijgen en te houden voldoende voor een bevredigende seksuele activiteit.
Icelandic: Ristruflanir eru þegar stinning getnaðarlims næst ekki eða helst ekki nægilega lengi til að hægt sé að hafa viðunandi kynmök.
Dutch: Vardenafil is een orale therapie voor de verbetering van de erectiele functie bij mannen met erectiestoornissen.
Icelandic: Vardenafíl til inntöku er notað sem meðferð til að bæta stinningu hjá körlum með ristruflanir.
Dutch: Gedurende seksuele stimulatie wordt stikstofmonoxide afgegeven.
Icelandic: Við kynferðislega örvun losnar köfnunarefnisoxíð.
Dutch: Levitra orodispergeerbare tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Icelandic: Levitra munndreifitöflur má taka með mat eða milli mála.
Dutch: Hoewel specifieke interactiestudies niet uitgevoerd zijn, kan het gelijktijdige gebruik van andere krachtige CYP3A4-remmers (zoals itraconazol) naar verwachting plasmaspiegels van vardenafil opleveren die vergelijkbaar zijn met die voor ketoconazol.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi verið gerðar neinar sértækar rannsóknir á milliverkunum má gera ráð fyrir að við samtímis notkun annarra öflugra CYP3A4 hemla (svo sem ítrakónazóls) verði plasmagildi vardenafíls svipuð og við notkun ketókónazóls.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Icelandic: Ofnæmisbjúgur og ofsabjúgur
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Icelandic: Hvernig geyma á Levitra
Dutch: De tablet niet kauwen, maar in zijn geheel doorslikken met water.
Icelandic: Ekki má tyggja töfluna heldur skal gleypa hana í heilu lagi með vatni.
Dutch: (Zie ook rubriek 3 "Hoe neemt u dit middel in" voor meer informatie).
Icelandic: (Sjá einnig í kafla 3 „Hvernig nota á <Lyfjaheiti>".
Dutch: Als u die geneesmiddelen gebruikt, neem dan [aantal] tabletten van <merknaam>.
Icelandic: Ef þú notar þessi lyf skalt þú taka [fjöldi] töflur af <Lyfjaheiti>.
Dutch: Stel het innemen van de tablet niet uit.
Icelandic: Ekki fresta töku töflunnar.
Dutch: [Voor alle producten in bijlage I wordt de bestaande productinformatie gewijzigd (toevoeging, vervanging of verwijdering van de tekst, waar van toepassing) om de onderstaande overeengekomen tekst weer te geven]
Icelandic: [Fyrir öll lyf í Viðauka I, skal breyta upplýsingum um lyfið (bæta við, skipta út eða eyða texta eftir því sem við á) til að endurspegla samþykkt orðalag hér að neðan]
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF [Eftirfarandi orðalagi skal bætt við kaflann]
Dutch: <Merknaam> kan op elk moment van uw menstruatiecyclus worden ingenomen, ervan uitgaande dat u niet al zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Icelandic: <Lyfjaheiti> má taka hvenær sem er á tíðahringnum að því gefnu að þú sért ekki þunguð eða haldir að þú getir verið þunguð.
Dutch: [Deze rubriek moet aangepast worden door de onderstaande tekst op te nemen] Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in de bijsluiter staat of zoals uw arts, apotheker of drogist u dat heeft verteld.
Icelandic: [Eftirfarandi orðalagi skal breyta í þessum kafla] Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Dutch: Het is gebleken dat gelijktijdige toediening van efavirenz de plasmaconcentraties van levonorgestrel (AUC) met ongeveer 50% verlaagt.
Icelandic: Samhliða notkun efavirenz hefur reynst lækka plasmaþéttni levónorgestrels (AUC) um u.þ.b. 50%.
Dutch: • Als u al een regelmatige anticonceptiemethode gebruikt zoals de anticonceptiepil, dan kunt u die op het gebruikelijke tijdstip blijven innemen.
Icelandic: Ef þú ert að nota venjulega tegund af getnaðarvörn svo sem getnaðarvarnarpilluna getur þú haldið áfram að taka hana á venjulegum tíma.
Dutch: Als dit voor u geen optie is of als u niet onmiddellijk naar uw arts kunt gaan, dan kunt u een dubbele dosis van <merknaam> innemen:
Icelandic: Ef þetta er ekki möguleiki fyrir þig eða ef þú kemst ekki strax til læknis, getur þú tekið tvöfaldan skammt af <Lyfjaheiti>:
Dutch: Rubriek 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Icelandic: Kafli 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Dutch: • Neem de tablet zo snel mogelijk in, bij voorkeur binnen 12 uur en niet meer dan 72 uur (3 dagen)
Icelandic: Taktu töfluna eins fljótt og auðið er, helst innan 12 klst. og eigi síðar en 72 klst. (3 dögum) eftir samfarir án getnaðarvarna.
Dutch: Geneesmiddelen die levonorgestrel bevatten, kunnen het risico op ciclosporinetoxiciteit verhogen als gevolg van mogelijke remming van het ciclosporinemetabolisme.
Icelandic: Lyf sem innihalda levonorgestrel geta aukið hættuna á eiturverkunum ciklósporíns vegna hugsanlegrar hömlunar á umbrotum ciklósporíns.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u verder advies nodig heeft over wat voor u de juiste dosis is.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi eða lækni ef þörf er á frekari ráðleggingum varðandi rétta skömmtun.
Dutch: Bijlage III Wijzigingen aan de relevante rubrieken van de productinformatie
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í upplýsingum um lyfið
Dutch: Raadpleeg zo snel mogelijk na inname van de tabletten uw arts voor verder advies over een betrouwbare vorm van regelmatige anticonceptie én om een zwangerschap uit te sluiten.
Icelandic: Leitið til læknisins eins fljótt og hægt er eftir að töflurnar eru teknar til að fá nánari ráðleggingar varðandi örugga tegund getnaðarvarna til að nota reglulega og til að útiloka þungun.
Dutch: Twijfelt u of wilt u een andere behandeling, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u <merknaam> gebruikt."
Icelandic: Ef þú ert ekki viss eða vilt kanna möguleika á annarri meðferð skalt þú ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar <Lyfjaheiti>."
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (SmPC)
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC)
Dutch: Geneesmiddelen die vermoedelijk de plasmaspiegels van levonorgestrel op een soortgelijke manier kunnen verlagen zijn onder meer barbituraten (inclusief primidon), fenytoïne, carbamazepine, kruidenmiddelen die Hypericum perforatum (sint-janskruid) bevatten, rifampicine, ritonavir, rifabutine, en griseofulvine.
Icelandic: Lyf sem grunur leikur á að hafi svipuð áhrif til lækkunardragi úr virkni lyfja sem innihalda levónorgestrel vegna svipaðra áhrifa á á plasmaþéttni levónorgestrels eru m.a. barbitúröt (þ.á m. prímidón), fenýtóín, karbamazepín, náttúrulyf sem innihalda Hypericum Perforatum (jóhannesarjurt), rifampisín, ritónavír, rífabútín og gríseófúlvín.
Dutch: Als dat voor u geen optie is of als u niet onmiddellijk naar uw arts kunt gaan, dan kunt u een dubbele dosis van <merknaam> innemen (dus op hetzelfde moment 2 tabletten samen innemen).
Icelandic: Ef þetta er ekki möguleiki hjá þér eða ef þú kemst ekki strax til læknisins getur þú tekið tvöfaldan skammt af <Lyfjaheiti> (þ.e. 2 töflur samtímis).
Dutch: Het metabolisme van levonorgestrel wordt versterkt door gelijktijdig gebruik van leverenzyminducerende stoffen en vooral van CYP3A4-enzym inducers.
Icelandic: Umbrot levonorgestrels aukast við samhliða notkun lyfja sem örva lifrarensím, aðallega CYP3A4 ensímörva.
Dutch: Rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening [De tekst hieronder dient in deze rubriek te worden ingevoegd]
Icelandic: Kafli 4.2 Skammtar og lyfjagjöf [Eftirfarandi orðalagi skal bætt við kaflann]
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen ervoor zorgen dat <merknaam> mogelijk minder goed werkt.
Icelandic: Sum lyf geta komið í veg fyrir rétta virkni að <Lyfjaheiti> virki nógu vel.
Dutch: Uw arts kan u dan een ander type (niet-hormonale) noodanticonceptie voorschrijven, zoals een koperspiraaltje (Cu-IUD).
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað annarri tegund af neyðargetnaðarvörn (án hormóna), þ.e. koparlykkju.
Dutch: • Als u één van de geneesmiddelen gebruikt die ervoor kunnen zorgen dat<merknaam> minder goed werkt (zie bovenstaande rubriek "Andere geneesmiddelen en <merknaam>") of als u in de afgelopen 4 weken één van deze geneesmiddelen heeft gebruikt, dan kan <merknaam> mogelijk niet geschikt voor uzijn.
Icelandic: Ef þú notar eitthvert lyfjanna sem geta hindrað næga verkun <Lyfjaheiti> (sjá kaflann hér að framan „Notkun annarra lyfja samhliða <Lyfjaheiti>") eða ef þú hefur notað eitthvert þessara lyfja á síðastliðnum 4 vikum er ekki víst að <Lyfjaheiti> virki eins vel hjá þér.
Dutch: [De tekst hieronder dient in deze rubriek te worden ingevoegd] "Als u in de afgelopen 4 weken bepaalde andere geneesmiddelen heeft gebruikt, met name geneesmiddelen tegen epilepsie, tuberculose, hiv-infectie of kruidenmiddelen die sint-janskruid bevatten (zie bijsluiter), dan kan <merknaam> minder goed werken.
Icelandic: "Ef þú hefur notað ákveðin önnur lyf á síðastliðnum 4 vikum, sérstaklega meðferð við flogaveiki, berklum, HIV sýkingu eða náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (sjá fylgiseðil), gætu áhrif <Lyfjaheiti> minnkað.