FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di irritazione degli occhi, rivolgersi immediatamente ad un medico.
Slovenian: Če pride do draženja očesa, se posvetujte z zdravnikom.
Italian: Evitare di spruzzare il prodotto negli occhi dell'animale.
Slovenian: Treba paziti, da se izognete pršenju v oči živali.
Italian: L'idrocortisone aceponato (HCA) è un dermocorticoide con una potente intrinseca attività glucocorticoide che assicura un sollievo sia dall'infiammazione che dal prurito portando ad un rapido miglioramento delle lesioni della cute osservate in caso di dermatite infiammatoria e pruriginosa.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat je dermokortikoid z močnim intrinzičnim glukokortikoidnim delovanjem, ki pomeni olajšanje tako vnetja kot pruritisa, in vodi do hitrega celjenja kožnih poškodb, zaznavnih pri vnetnih in pruritičnih dermatozah.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Non pertinente.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Ni smiselno.
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI MRL Non pertinente.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Italian: INDICAZIONE Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Slovenian: Za simptomatsko zdravljenje vnetnih in pruritičnih dermatoz pri psih.
Italian: Evitare il contatto con gli occhi.
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v stik z očmi.
Italian: In caso di contatto accidentale con la cute, si raccomanda di lavare accuratamente con acqua.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo se priporoča temeljito izpiranje z vodo.
Italian: Altrimenti, usare solo secondo il rapporto rischio-beneficio e sottoporre il cane a regolari valutazioni cliniche.
Slovenian: Drugače se mora zdravilo uporabljati samo v skladu z oceno razmerja korist/tveganje, psa pa je treba redno klinično ocenjevati.
Italian: L'applicazione di idrocortisone aceponato sulle lesioni cutanee permette una rapida riduzione del rossore, dell'irritazione, del prurito con ridotti effetti generali.
Slovenian: Nanos hidrokortizon aceponat na kožne poškodbe zagotavlja hitro zmanjšanje kožne rdečine, draženja in praskanja, ob enem pa so splošni učinki minimalni.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Italian: In assenza di informazioni specifiche, l'utilizzo del prodotto in animali affetti da sindrome di Cushing deve essere basato sul rapporto rischio-beneficio.
Slovenian: Če ne razpolagamo s specifičnimi podatki, se živali, ki imajo Cushingov sindrom,zdravi v skladu z oceno razmerja korist/tveganje.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola contenente un flacone in polietilene tereftalato (PET) o polietilene ad alta densità (HDPE) riempito con 31 ml o 76 ml di soluzione e chiuso con un tappo a vite in alluminio o in plastica bianca, ed una pompa spray.
Slovenian: Škatla s plastenko iz polietilen tereftalata (PET) ali polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebuje 31 ml ali 76 ml raztopine, zaprta z navojno zaporko iz aluminija ali z navojno zaporko iz bele plastike in zaporko z mehanskim pršilnikom.
Italian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovenian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Italian: Prima dell'applicazione, avvitare la pompa spray sul flacone.
Slovenian: Pred uporabo na vsebnik privijte zaporko z mehanskim pršilnikom.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 6 mesecih.
Italian: Gli studi di tolleranza alla dose di 3 e 5 volte il dosaggio raccomandato per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata hanno rivelato una capacità ridotta della produzione di cortisolo che risulta totalmente reversibile dalle 7 a 9 settimane dopo la fine del trattamento.
Slovenian: Študije tolerance, pri katerih so uporabljali 3 in 5 krat večje odmerke od priporočenih, v obdobju zdravljenja, ki je trajalo dvakrat dlje od priporočenega, so pokazale zmanjšano sposobnost proizvajanja kortizola, ki pa je bila v obdobju 7 do 9 tednov po končanem zdravljenju popolnoma reverzibilna.
Italian: L'assorbimento sistemico dell'idrocortisone aceponato è irrilevante, è pertanto improbabile, alla dose raccomandata, l'insorgenza di effetti teratogenici, fetotossici, maternotossici nei cani.
Slovenian: Sistemska absorpcija hidrokortizon aceponata je zanemarljiva; ob uporabi priporočenih odmerkov za zdravljenje psov ni verjetnosti, da se pojavijo teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
Slovenian: Pršilo po možnosti uporabljajte v dobro prezračenem prostoru.
Italian: ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM)
Italian: Trattandosi di uno spray volatile, questo medicinale veterinario non necessita di alcun massaggio.
Slovenian: Ker je zdravilo v obliki lahko hlapljivega pršila, po uporabi masaža ni potrebna.
Italian: Flacone in HDPE da 76 ml: EU/2/06/069/004
Slovenian: HDPE plastenka po 76ml: EU/2/06/069/004
Italian: Il medicinale veterinario viene quindi applicato attivando la pompa spray, da una distanza di circa 10 cm dalla superficie da trattare.
Slovenian: Nato z aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom zdravilo nanašajte iz oddaljenosti približno 10 cm od mesta na koži, ki ga je potrebno zdraviti.
Italian: Questo dosaggio viene ottenuto con 2 spruzzate su una superficie da trattare equivalente ad un quadrato di 10 cm x 10 cm.
Slovenian: Ta odmerek se lahko doseže z dvakratnim aktiviranjem zaporke z mehanskim pršilnikom nad tistim delom kože, ki ga je treba zdraviti in ki ustreza kvadratu 10 cm x 10 cm. Zdravljenje ponavljajte 7 zaporednih dni.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: PROIZVAJALECBIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Italian: Flacone di 31 ml
Slovenian: Plastenka po 31 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone con una bottiglia di 31 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla s plastenko po 31 ml
Italian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Slovenian: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Italian: 06516 Carros Ranska
Slovenian: 06516 Carros FRANCIJA
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso cutaneo.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Dermalna uporaba.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone di 76 ml
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Plastenka po 76 ml
Italian: L'intera superficie del corpo trattata non deve essere superiore ad un'area corrispondente ad esempio ad un trattamento di due fianchi dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Slovenian: Skupna površina telesa, ki jo zdravite, ne sme presegati površine, ki, na primer, ustreza zdravljenju obeh bočnih strani od hrbtenice do verige seskov, vključno z ramenoma in stegnoma.
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 31 ml Scatola di cartone con flacone in PET da 76 ml Scatola di cartone con flacone in HDPE da 31 ml Scatola di cartone con flacone in HDPE da 76 ml
Slovenian: Kartonasta škatla s PET plastenko po 31ml Kartonasta škatla s PET plastenko po 76ml Kartonasta škatla s HDPE plastenko po 31ml Kartonasta škatla s HDPE plastenko po 76ml
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Glucorticosteroidi, preparati dermatologici.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: glukortikosteroidi, dermatiki Oznaka ATC vet: QD07AC.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Scatola di cartone con un flacone in PET da 31 ml: EU/2/06/069/002 Scatola di cartone con un flacone in HDPE da 31 ml: EU/2/06/069/003 17.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Kartonska škatla s PET plastenko po 31ml: EU/2/06/069/002 Kartonska škatla s HDPE plastenko po 31ml: EU/2/06/069/003
Italian: 06516 Carros FRANCE
Slovenian: 06516 Carros, Francija
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso cutaneo.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Dermalna uporaba.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Etere di metile glicole propilenico.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi propilenglikol metileter
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM VIRBAC
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Flacone in PET da 76 ml: EU/2/06/069/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET PET plastenka po 76ml: EU/2/06/069/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Scatola di cartone con un flacone in PET da 76 ml: EU/2/06/069/001 Scatola di cartone conda un fllacone in HDPE da 76 ml: EU/2/06/069/004 17.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Kartonska škatla s PET plastenko po 76 ml: EU/2/06/069/001 Kartonska škatla s HDPE plastenko po 76 ml: EU/2/06/069/004
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE
Italian: Dati non disponibili
Slovenian: NEŽELENI UČINKI
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non pertinente.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ni smiselno.
Italian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Slovenian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CORTAVANCE 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CORTAVANCE 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO VIRBAC
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Italian: LT: Lietuva VIRBAC
Slovenian: LT: Lietuva
Italian: Idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml Eccipienti:
Slovenian: 0,584 mg/ml
Italian: Non è stato osservato alcun effetto sistemico in seguito ad un'applicazione topica sulla cute alla dose terapeutica raccomandata per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata e fino ad una superficie corporea equivalente a 2 fianchi, dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Slovenian: Pouporabi zdravila na koži v priporočenih odmerkih in v obdobju, ki traja dvakrat dlje od priporočenega, na površini telesa, ki ustreza obema bočnima stranema, od hrbtenice do verige seskov, vključno s pleči in stegnoma, niso zaznavni nobeni sistemski učinki.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1.
Italian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Slovenian: Page 2/2©EMEA 2007
Italian: Il presente documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti neposrednega pogovora z veterinarjem.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-01-2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09/01/2007.
Italian: Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, il veterinario dovrà rivalutare il trattamento.
Slovenian: Če po 7 dneh ni izboljšanja, mora veterinar ponovno oceniti zdravljenje.
Italian: Cortavance viene somministrato quotidianamente per 7 giorni.
Slovenian: Zdravilo Cortavance se daje enkrat dnevno 7 dni.
Italian: Non fumare durante la manipolazione del prodotto.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom ne kadite.
Italian: Per maggiori informazioni basate sulle raccomandazioni del CVMP, si prega di leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Italian: EMEA/V/C/110 RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) CORTAVANCE Sintesi destinata al pubblico
Slovenian: EMEA/V/C/110 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) CORTAVANCE Povzetek EPAR za javnost
Italian: Cinquantaquattro cani sono stati trattati con Cortavance e 51 con l'altro prodotto.
Slovenian: Štiriinpetdeset psov je bilo zdravljenih z zdravilom Cortavance, 51 pa s tem drugim zdravilom.
Italian: Altre informazioni su Cortavance:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cortavance:
Italian: Con due spruzzate la pompa eroga un quantitativo di medicinale sufficiente per il trattamento di una superficie di circa 100 cm2.
Slovenian: Z dvema sprožitvama črpalke dovedemo dovolj zdravila za zdravljenje površine velikosti približno 100 cm2.
Italian: Di norma il medicinale non deve essere usato nei cani affetti da sindrome di Cushing (una malattia in cui l'organismo produce un numero eccessivo di steroidi naturali) e negli animali giovani (con meno di 7 mesi), dato che è noto che gli steroidi rallentano la crescita.
Slovenian: Zdravilo se običajno ne uporablja pri psih s Cushingovim sindromom (motnja, pri kateri telo proizvede preveč naravnega steroida) in pri mladih živalih (ki še nimajo 7 mesecev), saj je znano, da steroidi upočasnjujejo rast.
Italian: Gli studi condotti per determinare la dose hanno, in generale, confermato la dose e la lunghezza del trattamento scelte.
Slovenian: Raziskave za določanje odmerka so v splošnem potrdile izbrani odmerek in dolžino zdravljenja.
Italian: La superficie del corpo trattata non deve essere superiore a un'area corrispondente ai due fianchi dell'animale.
Slovenian: Obseg zdravljene površine običajno ne sme presegati površine, ki ustreza obema bočnima stranema živali.
Italian: Il 9 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Virback S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cortavance, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 9. januarja 2007.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le affezioni mediche del proprio animale o questa terapia, si prega di contattare il veterinario.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
Italian: In caso di contatto accidentale (cute, occhi) lavare accuratamente con acqua.
Slovenian: V primeru nenamernega stika (koža, oko) mesto stika temeljito umijte z vodo.
Italian: Il principio attivo in Cortavance, idrocortisone aceponato, è uno steroide, ossia un tipo di sostanza che aiuta a ridurre l'infiammazione.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Cortavance, hidrokortizon aceponat, je steroid, tj. vrsta snovi, ki pomaga zmanjšati vnetje.
Italian: In alcuni studi eseguiti in condizioni controllate si sono registrati significativi miglioramenti della condizione cutanea; per quanto riguarda il prurito, invece, si è registrata una riduzione importante solo in uno di questi studi in laboratorio, durante il quale i cani erano stati sottoposti contemporaneamente a un trattamento contro i parassiti esterni.
Slovenian: Bistveno izboljšanje stanja kože je bilo dokazano v več raziskavah pri kontroliranih pogojih, medtem ko je bilo bistveno zmanjšanje srbenja dokazano le v eni takšni laboratorijski raziskavi, v kateri so psi hkrati prejemali zdravilo proti zunanjim zajedavcem.
Italian: Prima del trattamento, qualsiasi altra condizione cutanea (come un'infezione) deve essere trattata; Cortavance non deve essere usato in presenza di ulcere della cute.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba ozdraviti vsa druga obstoječa stanja kože (na primer okužbe), zdravilo Cortavance pa se ne sme uporabljati pri kožnih razjedah.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cortavance nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cortavance izkazalo med raziskavami?
Italian: Lo spray è infiammabile; non spruzzare su fiamme vive o su qualsiasi materiale incandescente.
Slovenian: Pršilo je vnetljivo, zato ga ne uporabljajte poleg odprtega ognja ali žarečih snovi.
Italian: Lo steroide presenta una forma chimica particolare (diesteri), che lo rende efficace, a basso dosaggio, nelle condizioni cutanee, in quanto il medicinale è in grado di penetrare e permanere più a lungo nella parte superficiale della cute.
Slovenian: Steroid je posebna kemijska oblika (diester), ki zagotavlja učinkovitost pri nizkih odmerkih, saj se zdravilo lahko vpije v zunanji sloj kože in ostane v njem dalj časa.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Italian: La parte clinica del fascicolo consta di studi volti a determinare la dose e di uno studio sul campo.
Slovenian: Klinični del dokumentacije je obsegal raziskave, katerih namen je bil določitev odmerka, in eno preizkušanje na terenu.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Italian: Le EPAR illustrano il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso di un medicinale.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Italian: Non sono stati rilevati effetti indesiderati negli animali che sono stati trattati con Cortavance.
Slovenian: Pri živalih, ki so bile zdravljene z zdravilom Cortavance, niso poročali o neželenih stranskih učinkih.
Italian: Perché è stato approvato Cortavance?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cortavance odobreno?
Italian: Lo studio sul campo era uno studio multisito in cui il trattamento con Cortavance in cani affetti da dermatiti pruriginose è stato confrontato con il trattamento a base di un altro prodotto contenente steroidi.
Slovenian: Terenska raziskava je obsegala primerjalno multicentrično študijo, pri kateri so primerjali zdravljenje psov s srbečo kožo z zdravilom Cortavance z zdravljenjem z drugim zdravilom, vsebujočim steroid.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodila za uporabo ali nalepko.
Italian: Qual è il rischio associato a Cortavance?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cortavance?
Italian: Il medicinale viene spruzzato sulla superficie da trattare, evitando il contatto con gli occhi.
Slovenian: Razprši se po prizadetem območju, vendar ne sme priti v stik z očmi.
Italian: Cortavance è indicato nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Slovenian: Zdravilo Cortavance se uporablja za zdravljenje vnetnih in srbečih stanj kože pri psih.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Cortavance siano superiori ai rischi nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Cortavance pri zdravljenju vnetnih in srbečih stanj kože večje od z njimi povezanih tveganj.
Italian: Cortavance è una soluzione spray contenente il principio attivo idrocortisone aceponato.
Slovenian: Zdravilo Cortavance je pršilo, ki vsebuje raztopino zdravilne učinkovine hidrokortizon aceponat.
Italian: Per che cosa si usa Cortavance?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cortavance uporablja?
Italian: I risultati dello studio sul campo hanno dimostrato per Cortavance la stessa efficacia del prodotto di confronto.
Slovenian: Rezultati terenskega preizkušanja so pokazali primerljivo učinkovitost zdravila Cortavance in primerjalnega zdravila.
Italian: Come agisce Cortavance?
Slovenian: Kako zdravilo Cortavance deluje?
Italian: Il medico deciderà se e quando potrà iniziare di nuovo il trattamento.
Slovenian: Zdravnik bo določil če in kdaj lahko ponovno začnete z zdravljenjem.
Italian: Potrebbe vedere delle piccole bolle d'aria, questo è normale.
Slovenian: Morda lahko vidite majhen zračni mehurček, kar je normalno.
Italian: • Attendere il suono del secondo click.
Slovenian: • Počakajte na 2. klik.
Italian: Corretto Non corretto
Slovenian: pravilno nepravilno
Italian: Non ci sono stati casi segnalati di neutropenia più grave.
Slovenian: O primerih hujše nevtropenije niso poročali.
Italian: Solo per le persone che si occupano del paziente e gli operatori sanitari:
Slovenian: Samo za negovalce in zdravstvene delavce:
Italian: Tali segni sono elencati nel paragrafo 4 sotto "Effetti indesiderati gravi".
Slovenian: Omenjeni znaki so navedeni pod naslovom "Resni neželeni učinki" v poglavju 4.
Italian: • se ha la tubercolosi.
Slovenian: • če imate tuberkulozo;
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije danega zdravila.
Italian: • Lavarsi le mani con sapone e acqua calda.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vročo vodo.
Italian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
Slovenian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francija
Italian: • se ha la malattia di Crohn.
Slovenian: • če imate Crohnovo bolezen;
Italian: Di questi, oltre 11.700 pazienti sono stati esposti a secukinumab per almeno un anno.
Slovenian: Med njimi je bilo več kot 11.700 bolnikov izpostavljenih sekukinumabu najmanj eno leto.
Italian: • grave reazione allergica con shock (reazione anafilattica)
Slovenian: • huda alergijska reakcija s šokom (anafilaktična reakcija)
Italian: • se ha un'infezione attiva che il medico considera importante.
Slovenian: • če imate aktivno okužbo, ki se zdi vašemu zdravniku pomembna.
Italian: • se ha mai avuto una reazione allergica al lattice.
Slovenian: • če ste imeli kdaj alergijsko reakcijo na lateks
Italian: Per tutte le indicazioni sopra riportate, i dati disponibili indicano che una risposta clinica è di solito raggiunta entro 16 settimane di trattamento.
Slovenian: Po razpoložljivih podatkih pri vseh zgoraj navedenih indikacijah pride do kliničnega odziva običajno v 16 tednih zdravljenja.
Italian: Sono stati osservati miglioramenti in tutti i componenti del punteggio ACR, compresa la valutazione del dolore da parte del paziente.
Slovenian: Do izboljšanja je prišlo pri vseh ocenah po kriterijih ACR, vključno z bolnikovo oceno bolečine.
Italian: Qualità della vita/esiti riportati dal paziente
Slovenian: Kakovost življenja/izidi po navedbah bolnikov
Italian: 9/l (grado 4 CTCAE).
Slovenian: 9/l (stopnje 4 po CTCAE).
Italian: Tra gli studi, la biodisponibilità assoluta era stimata tra il 60 e 77%.
Slovenian: Po podatkih več študij znaša absolutna biološka uporabnost med 60 % in 77 %.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cosentyx nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cosentyx pri otrocih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Italian: Possibili infezioni gravi - i segni possono includere:
Slovenian: Možnost resne okužbe - znaki lahko vključujejo:
Italian: Informi il medico o il farmacista:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta:
Italian: Durante l'iniezione sentirà 2 click sonori.
Slovenian: Med injiciranjem boste slišali 2 glasna klika.