FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui vajalikuks osutub delamaniidi manustamine koos Lopinavir/Ritonavir Mylaniga, siis DM-6705-ga seotud QTc-intervalli pikenemise ohu tõttu on soovitatav väga sage EKG monitooring kogu delamaniidi raviperioodi jooksul (vt lõik 4.4 ja delamaniidi ravimi omaduste kokkuvõte).
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for forlenget QTc-intervall forbundet med DM-6705, anbefales hyppig EKG-monitorering gjennom hele behandlingsperioden med delamanid dersom samtidig administrering av delamanid og Lopinavir/Ritonavir Mylan ansees som nødvendig (se pkt.
Estonian: Hiirtel, kellel ekspositsioon toimeainele ületas inimpraktikas esinevat vähemalt kahekordselt, esines kerget neerutorukeste degeneratsiooni.
Norwegian Bokmål: Mild nyretubulær degenerasjon var begrenset til mus som ble utsatt for minst to ganger anbefalt dose til mennesker.
Estonian: Samaaegne manustamine lurasidooniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lurasidon er kontraindisert (se pkt.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri 230/57,5 mg/m2 suukaudse lahuse kaks korda ööpäevas ilma nevirapiinita (n=12) annustamisel olid lopinaviiri püsiseisundi AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 72,6 ± 31,1 μg•h/ml, 8,2 ± 2,9 μg/ml ja 3,4 ± 2,1 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Lopinavir gjennomsnittlig steady-state AUC, Cmax og Cmin var henholdsvis 72,6 ± 31,1 μ•t/ml, 8,2 ± 2,9 μg/ml og 3,4 ± 2,1 μg/ml, etter lopinavir/ritonavir mikstur på 230/57,5 mg/m2 to ganger daglig uten nevirapin (n=12), og var henholdsvis 85,8 ± 36,9 μg•t/ml, 10,0 ± 3,3 μg/ml og 3,6 ± 3,5 μg/ml etter 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin (n=12).
Estonian: Neerukahjustusega patsientide puhul (CrCL < 30 ml/min) tuleb
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (KrCl < 30 ml/minutt) bør dosereduksjon av klaritromycin
Estonian: - suhkurtõbi, kuna lopinaviiri/ritonaviiri saavatel patsientidel on teatatud suurenenud veresuhkru tasemest.
Norwegian Bokmål: - Diabetes da forhøyet blodsukker er rapportert hos pasienter som tar lopinavir/ritonavir.
Estonian: - Mitmikpakend 360 (3 pudelit 120 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletiga.
Norwegian Bokmål: - Multipakke som inneholder 360 (3 flasker med 120 stk.)
Estonian: Neile manustati lopinaviiri/ritonaviiri annuses 400/100 mg kaks korda ööpäevas osana kombineeritud retroviirusvastasest ravist kogu raseduse ajal, alates viljastumiseelsest perioodist.
Norwegian Bokmål: I en annen åpen farmakokinetisk studie fikk 19 HIV-infiserte gravide kvinner lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig som en del av deres antiretrovirale kombinasjonsterapi under graviditeten fra før unnfangelsen.
Estonian: Ärge võtke Lopinavir/Ritonavir Mylani, kui te kasutate mõnda alljärgnevatest ravimitest: - astemisool või terfenadiin (kasutatakse tavaliselt allergianähtude raviks - need ravimid võivad olla saadaval ka käsimüügiravimitena); - peroraalne (suu kaudu manustatav) midasolaam, triasolaam (kasutatakse ärevuse vähendamiseks ja/või unehäirete korral); - pimosiid (kasutatakse skisofreenia raviks); - kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks); - lurasidoon (kasutatakse depressiooni raviks); - ranolasiin (kasutatakse kroonilise rindkerevalu [stenokardia] raviks); - tsisapriid (kasutatakse teatud maokaebuste leevendamiseks); - ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin, metüülergonoviin (kasutatakse peavalude leevendamiseks); - amiodaroon, dronedaroon (kasutatakse südame rütmihäirete raviks);
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan sammen med noen av følgende medisiner: - astemizol eller terfenadin (vanligvis brukt til behandling av allergiske symptomer - disse medisinene kan være tilgjengelige uten resept), - midazolam tatt oralt (tatt via munnen), triazolam (angstdempende og/eller mot søvnproblemer), - pimozid (brukt til behandling av schizofreni), - kvetiapin (brukt til behandling av schizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse), - lurasidon (brukes for å behandle depresjon), - ranolazin (brukes for å behandle kroniske brystsmerter [angina]), - cisaprid (brukt ved visse mageproblemer), - ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin (brukt til behandling av migrene), - amiodaron, dronedaron (brukt til behandling av unormale hjerteslag),
Estonian: Kuidas Lopinavir/Ritonavir Mylani võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Lopinavir/Ritonavir Mylan
Estonian: Saadaolevad pakendi suurused: - 1 pudel 60 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Norwegian Bokmål: - 1 flaske med 60 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Estonian: Ombitasviir: ↔
Norwegian Bokmål: Sakinavir: ↔
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist, vt lõik 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av pakningen, se pkt.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani ja pimosiidi samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest see võib suurendada riski tõsiste hematoloogiliste kõrvalekallete või teiste selle toimeaine tõsiste kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Lopinavir/Ritonavir Mylan og pimozid er kontraindisert ettersom risikoen for alvorlige hematologiske abnormaliteter eller andre alvorlige bivirkninger kan øke ved dette legemidlet (se pkt.
Estonian: * Cmax: n = 18
Norwegian Bokmål: * n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cpre-dose
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani ja tungaltera alkaloidide samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest see võib põhjustada ägedat tungalteramürgistust, kaasa arvatud vasospasm ja isheemia (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan og ergotalkaloider er kontraindisert ettersom det kan føre til akutt toksisitet, ergotisme, inkludert vasospasmer og iskemi (se pkt.
Estonian: - antibiootikumid (nt rifabutiin, rifampitsiin, klaritromütsiin); - vähivastased ravimid (nt afatiniib, tseritiniib, ibrutiniib, venetoklaks, enamus türosiinkinaasi inhibiitoreid nagu dasatiniib ja nilotiniib, samuti vinkristiin ja vinblastiin); - antikoagulandid (nt varfariin, rivaroksabaan, vorapaksaar); - antidepressandid (nt trasodoon, bupropioon); - epilepsiavastased ravimid (nt karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, lamotrigiin ja valproaat); - seentevastased ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool); - podagravastased ravimid (nt kolhitsiin).
Norwegian Bokmål: - antibiotika (f.eks. rifabutin, rifampicin, klaritromycin), - legemidler mot kreft (f.eks. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoklaks, de fleste tyrosinkinasehemmere slik som dasatinib og nilotinib, og også vinkristin og vinblastin), - antikoagulantia (f.eks. warfarin, rivaroksaban, vorapaksar), - legemidler mot depresjon (f.eks. trazodon, bupropion), - legemidler mot epilepsi (f.eks. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin og valproat), - legemidler mot sopp ( f.eks. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol), - legemidler mot gikt (f.eks. kolkisin).
Estonian: Ranolasiini plasmakontsentratsiooni suurenemine, mille tagajärjel võib suureneda tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide tekkevõimalus (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av ranolazin som kan øke potensialet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner (se pkt.
Estonian: - antibiootikumid (nt rifabutiin, rifampitsiin, klaritromütsiin); - vähivastased ravimid (nt afatiniib, tseritiniib, ibrutiniib, venetoklaks, enamus türosiinkinaasi inhibiitoreid, nagu dasatiniib ja nilotiniib, samuti vinkristiin ja vinblastiin); - antikoagulandid (nt varfariin, rivaroksabaan, vorapaksaar); - antidepressandid (nt trasodoon, bupropioon); - epilepsiavastased ravimid (nt karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, lamotrigiin ja valproaat); - seentevastased ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool); - podagravastased ravimid (nt kolhitsiin).
Norwegian Bokmål: - antibiotika (f.eks. rifabutin, rifampicin, klaritromycin), - legemidler mot kreft (f.eks. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoklaks, de fleste tyrosinkinasehemmere slik som dasatinib og nilotinib, og også vinkristin og vinblastin), - antikoagulantia (f.eks. warfarin, rivaroksaban, vorapaksar), - legemidler mot depresjon (f.eks. trazodon, bupropion), - legemidler mot epilepsi (f.eks. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin og valproat), - legemidler mot sopp (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol), - legemidler mot gikt (f.eks. kolkisin).
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani ei tohi manustada üks kord ööpäevas koos amprenaviiriga.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan må ikke administreres én gang daglig i kombinasjon med amprenavir.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri saavatel patsientidel, ka neil, kellel kujunes välja hüpertriglütserideemia, on esinenud pankreatiiti.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om tilfeller av pankreatitt hos pasienter som får lopinavir/ritonavir, også hos dem som utviklet hypertriglyseridemi.
Estonian: Kui patsiendile on sobivam, võib lopinaviiri/ritonaviiri 200/50 mg tablette kasutada eraldi või kombinatsioonis lopinaviiri/ritonaviiri 100/25 mg tablettidega, soovitatava annuse saavutamiseks.
Norwegian Bokmål: *doseanbefalinger basert på vekt er basert på begrensede data Hvis det passer bedre for pasienten, kan lopinavir/ritonavir 200/50 mg tabletter gis alene eller i kombinasjon med lopinavir/ritonavir 100/25 mg tabletter for å oppnå anbefalte doser.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lopinaviiri ja 50 mg ritonaviiri (farmakokineetiline tugevdaja).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lopinavir i kombinasjon med 50 mg ritonavir som farmakokinetisk forsterker.
Estonian: (Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas, korduvad annused)
Norwegian Bokmål: (Lopinavir/ritonavir 400/100mg BID, gjentatt dose)
Estonian: Need on saadaval mitmikblisterpakendites, mis sisaldavad 120 tabletti, 120×1 (4 karpi 30 või 30×1 tabletiga) või 360 (12 karpi 30 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti, plastpudelites (sisaldab desikanti, mida ei tohi süüa) on 120 õhukese polümeerikattega tabletti ja mitmikpakendites 360 (3 pudelit 120 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter og i plastflasker (som inneholder tørkemiddel som ikke må spises) med 120 filmdrasjerte tabletter i en multipakning som inneholder 360 (3 flasker med 120 stk) filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Suurenenud risk tuumori lüüsi sündroomi tekkeks ravi alustamisel ja annuse tiitrimise perioodil (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt risiko for tumorlysesyndrom ved doseinitiering og under opptrappingsfasen (se pkt.
Estonian: Vajadusel võib imendumata toimeaine elimineerimiseks kutsuda esile oksendamist või teostada maoloputust.
Norwegian Bokmål: Ved behov elimineres uabsorberte virkestoffer ved å indusere brekninger eller utføre tarmskylling.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri ohutus ja efektiivsus väljendunud maksahäirete korral ei ole kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av lopinavir/ritonavir hos pasienter med alvorlige underliggende leversykdommer er ikke klarlagt.
Estonian: Luude ja liigeste infektsioonide pikaajaline ravi fusidiinhappega peab toimuma arsti järelevalve all (vt lõik „Muud ravimid ja Lopinavir/Ritonavir Mylan"); - kolhitsiin (kasutatakse podagra raviks), kui teil on neeru- ja/või maksaprobleemid (vt lõik Muud ravimid ja Lopinavir/Ritonavir Mylan); - elbasviir/grasiopreviir (kasutatakse kroonilise C-hepatiidi viiruse [HCV] raviks); - ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir koos dasabuviiriga või ilma (kasutatakse kroonilise Chepatiidi viiruse [HCV] raviks; - avanafiil või vardenafiil (kasutatakse erektsioonihäirete raviks); - sildenafiil, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsuarteris) raviks.
Norwegian Bokmål: Fusidinsyre brukt til langtidsbehandling av infeksjoner i bein og ledd kan tas under legetilsyn (se "Andre legemidler og Lopinavir/Ritonavir Mylan"), - kolkisin (middel mot gikt) hvis du har nyre- og/eller leverproblemer (se avsnittet Andre legemidler og Lopinavir/Ritonavir Mylan), - elbasvir/grazoprevir (brukt til behandling av kronisk hepatitt C [HCV]), - ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir (brukt til behandling av kronisk hepatitt C [HCV]), - avanafil eller vardenafil (brukt i behandling av erektil dysfunksjon), - sildenafil brukt til behandling av høyt blodtrykk i lungene (lungearteriehypertensjon).
Estonian: - Kui märkasite, et annus jäi võtmata ning teie tavapärasest ravimi võtmise ajast on möödunud vähem kui 6 tundi, siis võtke vahelejäänud annus nii kiiresti kui võimalik ja seejärel jätkake oma ettenähtud annuste tavapärast võtmist nagu arst on teile määranud.
Norwegian Bokmål: - Dersom du kommer på at du har glemt å ta en dose innen 6 timer etter vanlig doseringstid: ta denglemte dosen snarest og deretter fortsetter du med å ta dosene til vanlig tid som foreskrevet av legen.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Ei kohaldata.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ikke relevant
Estonian: - Kui märkasite, et annus jäi võtmata ning teie tavapärasest ravimi võtmise ajast on möödunud vähem kui 12 tundi, siis võtke vahelejäänud annus nii kiiresti kui võimalik ja seejärel jätkake oma ettenähtud annuste tavapärast võtmist nagu arst on teile määranud.
Norwegian Bokmål: - Dersom du kommer på at du har glemt å ta en dose innen 12 timer etter vanlig doseringstid: ta denglemte dosen snarest og deretter fortsetter du med å ta dosene til vanlig tid som foreskrevet av legen.
Estonian: Seetõttu suurenenud risk tõsiste hematoloogiliste kõrvalekallete või sellest ravimist tingitud muude tõsiste kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av pimozid, og dermed økt risiko for alvorlige hematologiske abnormaliteter eller andre andre alvorlige bivirkninger forårsaket av dette legemidlet (se pkt.
Estonian: Mida on vaja teada enne Lopinavir/Ritonavir Mylani võtmist teie või teie lapse poolt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Lopinavir/Ritonavir Mylan
Estonian: KP (m2) =  (Pikkus (cm) X Kehamass (kg) / 3600)
Norwegian Bokmål: * Kroppsoverflate (Body surface area, BSA) kan regnes ut på følgende måte: BSA (m2) = √(Høyde (cm) x vekt (kg) / 3600)
Estonian: Kui flutikasoonpropionaati inhaleeritakse, on oodata tugevamat toimet.
Norwegian Bokmål: Det kan forventes større effekt når flutikasonpropionat inhaleres.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te vajate samal ajal muud ravi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du bør få annen behandling samtidig.
Estonian: Kõigi nelja uuringu tähtsaimad tulemused on kokku võetud tabelis 4.
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultater fra alle fire studiene er oppsummert i tabell 4.
Estonian: Need on loetletud „Muude kõrvaltoimete" all.
Norwegian Bokmål: Disse er listet opp under «andre bivirkninger».
Estonian: • kui te arvate, et võite lähiajal vajada mõnda vaktsiini, sealhulgas vaktsiine, mida manustatakse enne teistesse riikidesse reisimist.
Norwegian Bokmål: • dersom du kan ha behov for noen vaksiner i nær framtid, inklusive vaksiner for å reise til andre land.
Estonian: endaga kaasas - näiteks rahakotis või
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg dette kortetoppbevar det f.eks. i lommeboken eller
Estonian: Millal ei tohi Rituzena't manustada?
Norwegian Bokmål: Når skal jeg ikke bruke Rituzena?
Estonian: Täielik remissioon Kõik patsiendid Esmakordselt diagnoositud Korduv
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon Alle pasientene Nylig diagnostisert
Estonian: Rituzena võib põhjustada ka muutusi teie arsti poolt tehtavates laborianalüüsides.
Norwegian Bokmål: Rituzena kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Estonian: Rituzena ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rituzena hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Palun teavitage oma arsti ka sellest, kui teil on varem esinenud palju nakkusi või kui teil on esinenud raskekujulisi nakkusi.
Norwegian Bokmål: Vennligst også informer legen din dersom du ofte har hatt infeksjoner tidligere eller lider av alvorlige infeksjoner.
Estonian: Tabel 8 Täielik remissioon 6. kuul haiguse staatuse järgi Rituksimab
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Fullstendig remisjon etter 6 måneder ved sykdomsstatus Rituksimab
Estonian: Rituzena't kasutatakse mitme erineva haiguse raviks täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Rituzena kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK.AAAA Muud teabeallikad
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ Andre informasjonskilder
Estonian: See on teatud tüüpi valk, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks.
Norwegian Bokmål: Dette er en type protein som kalles «monoklonale antistoff».
Estonian: Harva on mõned neist reaktsioonidest lõppenud surmaga.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har noen av disse reaksjonene vært livstruende.
Estonian: • kui te võtate ravimeid kõrge vererõhu langetamiseks.
Norwegian Bokmål: • du tar legemidler mot høyt blodtrykk.
Estonian: Ei ole teada, kas PML'i varajane avastamine ja rituksimabravi lõpetamine võib viia seisundi sarnase stabiliseerumise või paranemiseni.
Norwegian Bokmål: Det er fortsatt ukjent om tidlig oppdagelse av PML og seponering av rituksimab kan føre til samme stabilisering og forbedret resultat.
Estonian: Kuidas Rituzena välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Rituzena ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: (−3,2%, 24,3%) a
Norwegian Bokmål: 95,1 %b KI (−3,2 %, 24,3 %) a
Estonian: Ükski 99-st rituksimabiga ravitud patsiendist ei olnud HACA suhtes positiivne skriiningul.
Norwegian Bokmål: Ingen av de 99 rituksimab-behandlede pasienter var HACA-positive ved screening.
Estonian: Teave arstile
Norwegian Bokmål: Informasjon til legen
Estonian: Krooniline lümfoidleukeemia (KLL) on täiskasvanutel kõige sagedamini esinev leukeemia vorm.
Norwegian Bokmål: Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) er den vanligste formen av leukemi hos voksne.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Rituzena kasutamise kohta lastel ja noortel inimestel on saadud vähesel hulgal andmeid.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det finnes lite informasjon om bruk av Rituzena hos barn og ungdom.
Estonian: Kui teil on granulomatoosne polüangiit või mikroskoopiline polüangiit, siis teavitage oma arsti ka sellest:
Norwegian Bokmål: Hvis du har granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt, informer også legen din:
Estonian: Progressioonivaba elulemuse paranemist täheldati järjekindlalt enamikes patsiendi alagruppides, mida analüüsiti uuringueelse haigusriski järgi (st Binet staadiumid A-C) (tabel 5b).
Norwegian Bokmål: Økt progresjonsfri overlevelse ble konsekvent observert i de fleste subgruppene av pasienter som ble analysert i henhold til risiko for sykdom ved utgangspunktet (f.eks. Binet stage A-C) (tabell 5b).
Estonian: Ainult turuletulekujärgselt täheldatud kõrvaltoimed ja kõrvaltoimed, mille puhul ei olnud võimalik kindlaks määrata esinemissagedust, on loetletud tulbas "teadmata".
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som bare er identifisert under overvåkning etter markedsføring, og hvor frekvensen ikke kunne beregnes, er listet under «ikke kjent».
Estonian: Esimese infusiooni ajal või kahe tunni jooksul pärast seda võivad tekkida palavik, külmavärinad ja värisemine.
Norwegian Bokmål: Under eller i løpet av de første 2 timene etter den første infusjonen kan du få feber, frysninger og skjelvinger.
Estonian: Kui te saate Rituzena't kombinatsioonis keemiaraviga, saate Rituzena't iga 28 päeva järel, kuni olete saanud 6 annust.
Norwegian Bokmål: Når du behandles med Rituzena sammen med kjemoterapi vil du få Rituzena hver 28. dag til du har fått 6 doser.
Estonian: HACA tekke kliiniline tähtsus rituksimabiga ravitud patsientidel on ebaselge.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av HACA formasjon i rituksimab-behandlede pasienter er uklar.
Estonian: Seda manustatakse tavaliselt iga 3 nädala järel kuni 8 korda.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis gitt hver 3.
Estonian: • Vajadus enne Rituzena'ga ravi alustamist kontrollida infektsioonide, immunosupressiooni, immuunsüsteemi mõjutavate ravimite eelneva/praeguse kasutamise ning hiljuti tehtud või planeeritava vaktsineerimise suhtes.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å sjekke pasientene, før Rituzena behandling, for infeksjoner, for immunsuppresjon, for tidligere/nåværende medisinering som påvirker immunsystemet og for nyliggjennomgått eller planlagt vaksinering
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. juuli 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2017 Dato for siste fornyelse:
Estonian: Kui te saate ainult Rituzena't Rituzena't manustatakse üks kord nädalas 4 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: • Dersom du kun behandles med Rituzena Rituzena vil bli gitt til deg én gang i uken i 4 uker.
Estonian: Rituzena-ravi koosneb neljast eraldi infusioonist, mis manustatakse nädalaste vahedega.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rituzena skjer i fire separate infusjoner gitt med én ukes mellomrom.
Estonian: Rituksimabiga ravitud patsiendid võivad saada mitte-elusvaktsiine.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er behandlet med rituksimab kan få ikke-levende vaksiner.
Estonian: Mida on vaja teada enne Rituzena kasutamist Ärge kasutage Rituzena't, kui:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rituzena Bruk ikke Rituzena dersom:
Estonian: Rituzena't manustab teile selle ravimi kasutamiskogemusega arst või meditsiiniõde.
Norwegian Bokmål: Rituzena vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
Estonian: Arst kontrollib, kas te peaksite enne Rituzena manustamist saama mõnda vaktsiini.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om du bør ta noen vaksiner før du får Rituzena.
Estonian: Kui te olete rasestuda võiv naine, peate teie ja teie partner kasutama Rituzena-ravi ajal tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid, må du og din partner bruke et sikkert prevensjonsmiddel under behandlingen med Rituzena.
Estonian: Vanus, sugu, rass ja WHO sooritusvõime ei mõjutanud rituksimabi farmakokineetikat.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, rase og «WHO performance status» hadde ingen effekt på farmakokinetikken for rituksimab.
Estonian: Teil võidakse paluda mitte võtta neid ravimeid 12 tundi enne Rituzena manustamist.
Norwegian Bokmål: Du kan bli bedt om å ikke ta disse andre legemidlene 12 timer før du skal få Rituzena.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Rituzena võib kanduda läbi platsenta ja avaldada mõju lapsele.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Rituzena kan gå gjennom morkaken og påvirke barnet ditt.
Estonian: • teil on raske südamepuudulikkus või raske ravile allumatu südamehaigus ning granulomatoosne polüangiit või mikroskoopiline polüangiit.
Norwegian Bokmål: • du har alvorlig hjertefeil eller alvorlig ukontrollert hjertesykdom og har granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt.
Estonian: See on lümfikoe (immuunsüsteem osa) haigus, mis kahjustab B-lümfotsüüte.
Norwegian Bokmål: Dette er en sykdom i lymfesystemet (del av immunsystemet) som påvirker B-lymfocyttene.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõikidele arstidele, kes võivad hakata Rituzena't välja kirjutama, on antud järgmised materjalid:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at alle leger som forventes å forskrive Rituzena er utstyrt med følgende:
Estonian: Rituzena't võib manustada üksinda või koos teiste ravimitega (keemiaraviga).
Norwegian Bokmål: Rituzena kan brukes alene eller sammen med andre legemidler som kalles «kjemoterapi».
Estonian: Üheksakümmend üheksa patsienti said ravi rituksimabiga ja 12 %-l tekkis vähemalt üks infusiooniga seotud reaktsioon.
Norwegian Bokmål: 99 pasienter ble behandlet med rituksimab og 12 % opplevd minst en IRR.
Estonian: Efektiivsust täheldati nii esmakordselt diagnoositud kui korduva haigusega patsientidel (tabel 8).
Norwegian Bokmål: Effekten ble observert både for pasienter med nylig diagnostisert sykdom og for pasienter med tilbakevendende sykdom (tabell 8).