FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Bildung neutralisierender Antikörper (Inhibitoren) gegen Faktor VIII ist eine bekannte Komplikation bei der Behandlung von Patienten mit Hämophilie A. Diese Inhibitoren sind im Allgemeinen gegen die prokoagulatorische Aktivität des Faktor VIII gerichtete IgG-Immunglobuline, die in Bethesda-Einheiten (B.E.) pro ml Plasma mittels modifizierten Assays quantifiziert werden.
Latvian: Šie inhibitori parasti ir IgG klases imūnglobulīni, kas vērsti pret VIII faktora koagulācijas aktivitāti un kuru daudzums tiek izteikts Bethesda vienībās (BV) plazmas mililitrā, lietojot modificētu testu.
German: Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor-VIIIMangel).
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Asiņošanas ārstēšanai un profilaksei pacientiem ar A hemofiliju (iedzimtu VIII faktora deficītu).
German: Die Körpergewicht-basierte Dosierung muss bei unter- oder übergewichtigen Patienten eventuell angepasst werden.
Latvian: Aprēķinot devu, tiek ņemta vērā ķermeņa masa, sakarā ar to var būt nepieciešama devas pielāgošana pacientiem ar samazinātu vai palielinātu ķermeņa masu.
German: Bei Patienten mit Hämophilie A fehlt oder funktioniert der Faktor VIII nicht, wie er soll.
Latvian: Kā ELOCTA darbojas Pacientiem ar A hemofiliju ir VIII faktora deficīts vai tā darbības traucējumi.
German: Das lyophilisiertes Pulver zur Injektion in der Durchstechflasche muss mit dem bereitgestellten Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) aus der Fertigspritze unter Verwendung des sterilen Durchstechflaschen-Adapters rekonstituiert werden.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Flakonā iepildītais liofilizētais pulveris injekcijām jāsagatavo, izmantojot iepakojumam pievienoto pilnšļirci ar šķīdinātāju (ūdeni injekcijām) un sterilo flakona adapteri šķīduma sagatavošanai.
German: Inkrementelle Recovery (I.E./dl pro I.E./kg)
Latvian: Pakāpeniska atjaunošanās (SV/dl uz SV/kg)
German: ELOCTA wird als Injektion in eine Vene gegeben.
Latvian: ELOCTA lieto intravenozas injekcijas veidā.
German: Drücken Sie die Kolbenstange langsam nach unten, um das gesamte Lösungsmittel in die Durchstechflasche mit ELOCTA zu injizieren.
Latvian: 11. Lēnām spiediet virzuļa stieni, lai injicētu visu šķīdinātāju ELOCTA flakonā.
German: ELOCTA 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Latvian: ELOCTA 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
German: Ziehen Sie die Kolbenstange langsam heraus, um die gesamte Lösung durch den Durchstechflaschen-Adapter in die Spritze aufzuziehen.
Latvian: Lēnām velciet virzuļa stieni, lai atvilktu atpakaļ visu šķīdumu caur flakona adapteri šļircē.
German: Zum Aufziehen der zubereiteten Lösungen aus den einzelnen Durchstechflaschen kann eine einzelne große Luer-Lock-Spritze verwendet werden.
Latvian: Iespējams izmantot vienu lielu Luer šļirci, lai atvilktu atpakaļ sagatavoto saturu no katra atsevišķā flakona.
German: 1 Die pharmakokinetischen Parameter sind als geometrischer Mittelwert (95%iges KI) angegeben Abkürzungen: KI = Konfidenzintervall; AUC = Fläche unter der Kurve aus der FVIII-Aktivität gegen die Zeit; T½ = terminale Halbwertszeit; CL = Clearance; MRT = mittlere Verweildauer;
Latvian: Saīsinājumi: TI = ticamības intervāls; AUC = laukums zem FVIII aktivitātes laika līknes; t½= terminālais eliminācijas pusperiods;
German: Halten Sie den Durchstechflaschen-Adapter an seiner Schutzkappe und setzen Sie ihn gerade auf die Oberseite der Durchstechflasche.
Latvian: Turiet flakona adapteri aizsargvāciņā un novietojiet to taisnā leņķī pār flakona virsmu.
German: Es wird daher empfohlen, alle Patienten nach einem Produktwechsel sorgfältig auf das Auftreten von Antikörpern zu überwachen.
Latvian: Tāpēc, pārejot uz citām zālēm, ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacientus, lai konstatētu inhibitoru rašanos.
German: Bei Patienten, die bereits mit Faktor VIII behandelt wurden (mehr als 150 Behandlungstage) tritt dies nur gelegentlich auf (bei weniger als 1 von 100 Patienten).
Latvian: Bērniem, kas iepriekš nav ārstēti ar VIII faktora zālēm, inhibitoru antivielas (skatīt 2. punktu) var veidoties ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem); tomēr pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši ārstēšanu ar VIII faktoru (vairāk nekā 150 ārstēšanas dienu laikā), risks ir retāk sastopams (mazāk nekā 1 no
German: Individualisierte Prophylaxe: Der mediane jährliche Faktorverbrauch lag bei 4212 I.E./kg (Min. 2877, Max. 7943) in Studie I und bei 4223 I.E./kg (Min. 2668, Max. 8317) in Studie III.
Latvian: Individualizētā profilakse: I pētījumā gada laikā izmantotās faktora devas mediāna bija 4 212 SV/kg (minimālā: 2 877, maksimālā: 7 943) un III pētījumā - 4 223 SV/kg (minimālā: 2 668, maksimālā: 8 317).
German: A) 1 Durchstechflasche mit Pulver B) 3 ml Lösungsmittel in einer
Latvian: B) 3 ml šķīdinātāja pilnšļircē C) 1 virzuļa stienis
German: ELOCTA 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Latvian: ELOCTA 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
German: Weitere Informationen zur Rekonstitution und Verabreichung siehe Packungsbeilage.
Latvian: Papildu norādījumus par zāļu sagatavošanu un ievadīšanu skatīt lietošanas instrukcijā.
German: Wie ELOCTA aussieht und Inhalt der Packung
Latvian: ELOCTA ārējais izskats un iepakojums
German: Vss = Verteilungsvolumen im Steady State.
Latvian: Vss = izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā.
German: Nach Rekonstitution
Latvian: Pakāpeniska atjaunošanās
German: Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke; eine klare, farblose Lösung.
Latvian: Šķīdinātājs: ūdens injekcijām, dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
German: Die mit den Daten pädiatrischer Patienten unter 18 Jahren berechneten pharmakokinetischen Parameter sind in den Tabellen 5 und 6 wiedergegeben.
Latvian: 5. un 6. tabulā parādīti farmakokinētiskie rādītāji, kas aprēķināti no datiem par pediatrisko populāciju, pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
German: Alternativ kann ELOCTA einmalig für bis zu 6 Monate bei Raumtemperatur (bis zu 30 °C) aufbewahrt werden.
Latvian: ELOCTA drīkst arī uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 30°C) vienu laika posmu, kas nepārsniedz 6 mēnešus.
German: Wie ist ELOCTA anzuwenden?
Latvian: Kā lietot ELOCTA
German: Nach der Rekonstitution muss das Arzneimittel entsorgt werden, wenn es nicht innerhalb von 6 Stunden verwendet wird.
Latvian: Ja pēc sagatavošanas šķīdumu neizlieto 6 stundu laikā, tas jāiznīcina.
German: Injektion verabreicht, nachdem das Pulver zur Herstellung einer Injektionszubereitung mit dem bereitgestellten Lösungsmittel aus der Fertigspritze aufgelöst wurde.
Latvian: ELOCTA ievada ar intravenozu (i.v.) injekciju, pēc tam, kad pulveris injekcijām ir izšķīdināts ar šķīdinātāju, kas atrodas pilnšļircē.
German: Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
German: Das rekonstituierte Arzneimittel sollte vor der Verabreichung einer Sichtprüfung auf Partikel und Verfärbungen unterzogen werden.
Latvian: Sagatavotais šķīdums pirms ievadīšanas vizuāli jānovērtē, lai pārbaudītu, vai tajā nav redzamas daļiņas un krāsas pārmaiņas.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie ELOCTA anwenden.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms ELOCTA lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
German: Die entsprechende mediane annualisierte Blutungsrate (ABR) betrug 1,60 (Min. 0, Max. 18,2) bzw. 0,74 (Min. 0, Max. 15,6).
Latvian: Mediānais asiņošanas biežums gadā bija attiecīgi 1,60 gadījumi (minimālais: 0, maksimālais: 18,2) un 0,74 gadījumi (minimālais: 0, maksimālais: 15,6).
German: Vermeiden Sie, die Innenseite der Packung des Durchstechflaschen-Adapters zu berühren.
Latvian: Nepieskarieties flakona adaptera iekšpusei.
German: Die entsprechende ABR betrug 3,59 (Min. 0, Max. 58,0) bzw. 2,24 (Min. 0, Max. 17,2).
Latvian: Mediānais asiņošanas biežums gadā bija attiecīgi 3,59 gadījumi (minimālais: 0, maksimālais: 58,0) un 2,24 gadījumi (minimālais: 0, maksimālais: 17,2).
German: Der mediane jährliche Faktorverbrauch lag bei 4700 I.E./kg (Min. 3819, Max. 8230 I.E./kg) in Studie II und bei 4990 I.E./kg (Min. 3856, Max. 9527) in Studie III.
Latvian: 4 700 SV/kg (minimālā: 3 819, maksimālā: 8 230 SV/kg) un III pētījumā - 4 990 SV/kg (minimālā: 3 856,
German: Der mediane jährliche Faktorverbrauch lag bei 5572 I.E./kg (Min. 3849, Max. 7035) in Studie I und bei 4456 I.E./kg (Min. 3563, Max. 8011) in Studie III.
Latvian: I pētījumā gada laikā izmantotās faktora devas mediāna bija 5 572 SV/kg (minimālā: 3 849, maksimālā: 7 035) un III pētījumā - 4 456 SV/kg (minimālā: 3 563, maksimālā: 8 011).
German: Verbinden Sie die Lösungsmittel-Spritze mit dem Durchstechflaschen-Adapter, indem Sie die Spitze der Spritze in die Adapteröffnung einführen.
Latvian: 10. Pievienojiet šķīdinātāja šļirci flakona adapterim, ievietojot šļirces galu adaptera atvērumā.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 10-2019 aktualisiert.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.10.
German: In diesen beiden Studien waren die teilnehmenden Frauen zwischen 18 und 36 Jahre alt.
Latvian: Abos pētījumos bija iesaistītas 18 līdz 36 gadus vecas sievietes.
German: Weitere Informationen über Elonva
Latvian: Cita informācija par Elonva
German: Weitere Informationen zu Elonva finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva
Latvian: Sīkāka informācija par Elonva ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
German: Elonva erhielt am 25. Januar 2010 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: 2010. gada 25. janvārī Elonva saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Elonva ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Elonva lietošanu?
German: Die Patientin oder ihr Partner können die Injektion selbst durchführen, sofern sie eine entsprechende Einweisung erhalten haben.
Latvian: Injekciju var veikt paciente vai viņas partneris, ja viņi ir atbilstoši apmācīti.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Elonva kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Elonva lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in diesen Studien die durchschnittliche Anzahl der Eizellen, die jeder Frau nach der Behandlung entnommen wurden.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs šajos pētījumos bija vidējais no katras sievietes paņemto olšūnu skaits pēc ārstēšanas.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Elonva werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Elonva lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Elonva ist als Injektionslösung erhältlich.
Latvian: Elonva ir pieejamas kā šķīdums injekcijām.
German: Sie werden anschließend in einem Labor befruchtet, und der resultierende Embryo wird in die Gebärmutter implantiert.
Latvian: Pēc tam tās apaugļo laboratorijā, un iegūto embriju implantē dzemdē.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Elonva gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Elonva, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: In der Studie bei Frauen mit einem Gewicht von über 60 kg gab es einen weiteren Hauptindikator für die Wirksamkeit, nämlich die Anzahl der Frauen mit einer erfolgreichen Schwangerschaft innerhalb kurzer Zeit.
Latvian: Pētījumā, kurā iesaistīja sievietes ar svaru virs 60 kg, bija vēl viens galvenais efektivitātes rādītājs, proti, sieviešu skaits ar sekmīgu agrīno grūtniecību.
German: Was ist Elonva und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Elonva un kāpēc tās lieto?
German: Die Eizellen werden im Rahmen eines chirurgischen Eingriffs entnommen.
Latvian: Olšūnas savāc, izmantojot ķirurģisku procedūru.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Elonva entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Elonva lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: OHSS tritt auf, wenn die Eierstöcke zu stark auf die Behandlung ansprechen, sodass es zu einer Schwellung und zu Schmerzen im Unterbauch, Übelkeit und Durchfall kommt.
Latvian: OHSS rodas, kad olnīcas pārmērīgi reaģē uz ārstēšanu, un tas izraisa pietūkumu un sāpes vēderā, sliktu dūšu un caureju.
German: Elonva ist ein Hormonarzneimittel und wird bei Frauen angewendet, die sich einer Fertilitätsbehandlung unterziehen, um die gleichzeitige Entwicklung von mehr als einer reifen Eizelle in den Eierstöcken anzuregen.
Latvian: Elonva ir hormonālas zāles, ko lieto sievietēm, kurām tiek ārstēta neauglība, lai stimulētu vairāk nekā vienas olšūnas vienlaicīgu nobriešanu olnīcās.
German: Übersicht über Elonva und warum es in der EU zugelassen ist
Latvian: Elonva pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Elonva enthält den Wirkstoff Corifollitropin alfa.
Latvian: Elonva satur aktīvo vielu alfa korifolitropīnu.
German: Falls eine weitere Stimulation der Eierstöcke erforderlich ist, kann sieben Tage nach der Injektion von Elonva ein anderes Arzneimittel injiziert werden, das Elonva ähnlich ist, aber täglich injiziert werden kann.
Latvian: Ja nepieciešama turpmāka olnīcu stimulācija, septiņas dienas pēc Elonva injekcijas var injicēt citas, Elonva līdzīgas zāles, kas piemērotas ikdienas injekcijām.
German: In drei Hauptstudien bei 3 292 Frauen, bei denen eine Stimulation der Eierstöcke durchgeführt werden musste, erwies sich die Behandlung mit Elonva als ebenso wirksam wie eine Behandlung mit Follitropin beta (einem FSH-Arzneimittel, das ebenfalls zur Stimulation der Eierstöcke angewendet wird).
Latvian: Trijos pamatpētījumos, iesaistot 3292 sievietes, kurām bija nepieciešama olnīcu stimulācija, tika pierādīts, ka Elonva terapija ir tikpat efektīva kā ārstēšana ar bēta folitropīnu (FSH zālēm, kuras arī lieto olnīcu stimulēšanai).
German: Es wird zusammen mit einem Gonadotrophin freisetzenden Hormon (Gonadotrophinreleasing-Hormon, GnRH)-Antagonisten (einer anderen Art von Arzneimittel, die bei Fertilitätsbehandlungen eingesetzt wird) angewendet.
Latvian: Tās lieto kopā ar gonadotropīna atbrīvotājhormona (GnRH) antagonistu (zāļu veidu, ko arī lieto neauglības ārstēšanā).
German: Elonva darf nicht bei Patientinnen mit Tumoren im Eierstock, in der Brustdrüse, in der Gebärmutter, in der Hypophyse (eine Drüse an der Hirnbasis, die FSH bildet) oder im Hypothalamus (eine Region im Gehirn) angewendet werden.
Latvian: Elonva nedrīkst lietot pacientēm ar olnīcu, krūšu, dzemdes, hipofīzes (smadzeņu pamatnē esošā dziedzera, kas ražo FSH) vai hipotalāma (galvas smadzeņu reģiona) audzējiem.
German: Warum wurde Elonva in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Elonva ir reģistrētas ES?
German: Welchen Nutzen hat Elonva in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Elonva ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Sobald drei Eizellen kurz vor der Reifung stehen, erfolgt schließlich eine einzelne Injektion eines Hormons mit der Bezeichnung humanes Choriongonadotropin (hCG), damit die reifen Eizellen freigesetzt werden.
Latvian: Visbeidzot, kad trīs olšūnas ir gandrīz nobriedušas, veic vienu injekciju ar hormonu, ko dēvē par cilvēka horiongonadotropīnu (hCG), lai izraisītu nobriedušo olšūnu izdalīšanos.
German: Es wird einmal als einzelne Injektion abhängig von Alter und Körpergewicht in einer Dosis von 100 oder 150 Mikrogramm unter die Haut verabreicht.
Latvian: Tās ievada vienreiz vienas zemādas injekcijas veidā kā 100 vai 150 mikrogramu devu atkarībā no vecuma un ķermeņa svara.
German: Etwa 39 % der Frauen, die Elonva erhalten hatten, wurden schwanger, im Vergleich zu 38 % der mit Follitropin beta behandelten Frauen.
Latvian: Grūtniecība iestājās apmēram 39 % sieviešu, kuras bija saņēmušas Elonva, un 38 % sieviešu, kuras ārstēja ar bēta folitropīnu.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Elonva (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Müdigkeit, Schmerzen und Beschwerden im Beckenbereich, Brustspannen und ovariales Hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Latvian: Visbiežākās Elonva blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, slikta dūša (nelabums), nogurums, sāpes un diskomforts iegurnī, jutīgas krūtis un olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS).
German: Der Wirkstoff in Elonva, Corifollitropin alfa, ist einem Follikel-stimulierenden Hormon (FSH) ähnlich, das im Körper als natürliches Hormon vorkommt.
Latvian: Elonva aktīvā viela alfa korifolitropīns ir līdzīgs folikulus stimulējošajam hormonam (FSH), kas organismā ir sastopams dabīgā veidā.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Elonva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Elonva lietošanu.
German: Welche Risiken sind mit Elonva verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Elonva?
German: Wie wirkt Elonva?
Latvian: Kā Elonva darbojas?
German: Vier oder fünf Tage nach der Elonva-Injektion wird, je nachdem, wie die Eierstöcke angesprochen haben, eine Behandlung mit einem GnRH-Antagonisten eingeleitet.
Latvian: Četras vai piecas dienas pēc Elonva injekcijas atkarībā no olnīcu atbildes reakcijas sāk ārstēšanu ar GnRH antagonistu, kas novērš olšūnu pāragru izdalīšanos no olnīcām.
German: FSH stimuliert die Reifung von Eizellen in den Eierstöcken (Ovarien).
Latvian: FSH stimulē olšūnu ražošanu olnīcās.
German: An einer der Studien nahmen Frauen mit einem Gewicht von höchstens 60 kg teil, die eine 100-Mikrogramm-Dosis Elonva erhielten, und an einer zweiten Studie nahmen Frauen mit einem Gewicht von über 60 kg teil, die eine Dosis von 150 Mikrogramm erhielten.
Latvian: Vienā no pētījumiem iesaistīja sievietes, kuras sver 60 kg vai mazāk un kuras saņēma 100 mikrogramu Elonva devu, bet otrā pētījumā iesaistīja sievietes, kuras svēra vairāk nekā 60 kg un saņēma 150 mikrogramu devu.
German: In Corifollitropin alfa ist an dem FSH ein Peptid (eine kurze Aminosäurekette) befestigt, damit das FSH im Körper länger aktiv bleibt.
Latvian: Alfa korifolitropīna gadījumā peptīds (īsa aminoskābju ķēde) piesaistās pie FSH, lai paildzinātu tā iedarbību organismā.
German: Es darf außerdem nicht bei Frauen mit abnormalen (nicht menstruationsbedingten) Blutungen aus der Vagina ohne bekannte Ursache, mit Myomen oder Missbildungen der Gebärmutter, die eine Schwangerschaft verhindern, mit primärer Ovarialinsuffizienz,
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot sievietēm ar patoloģisku (ne menstruālo) nezināma iemesla asiņošanu no maksts, ar fibroīdiem vai malformācijām dzemdē, kas neļauj iestāties grūtniecībai, ar primāru olnīcu mazspēju, palielinātām olnīcām vai olnīcu cistām vai sievietēm ar OHSS riska faktoriem, piemēram, policistisko olnīcu sindromu.
German: Wie wird Elonva angewendet?
Latvian: Kā lieto Elonva?
German: Die Behandlung sollte unter Aufsicht eines Arztes begonnen werden, der in der Behandlung von Fertilitätsproblemen erfahren ist.
Latvian: Elonva var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk auglības problēmu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
German: In der zweiten Studie mit Frauen über 60 kg wurden jeder Frau in der mit Elonva behandelten Gruppe durchschnittlich 13,8 Eizellen entnommen, in der mit Follitropin beta behandelten Gruppe wurden jeder Frau durchschnittlich 12,6 Eizellen entnommen.
Latvian: Otrajā pētījumā ar sievietēm, kuras sver vairāk nekā 60 kg, vidējais olšūnu skaits, kas paņemts no katras ar Elonva ārstētās sievietes, bija 13,8, salīdzinot ar 12,6 ar bēta folitropīnu ārstēto sieviešu grupā.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Elonva berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Elonva, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: In der ersten Studie bei Frauen mit einem Gewicht von höchstens 60 kg wurden jeder Frau in der mit Elonva behandelten Gruppe 13,3 Eizellen entnommen, den mit Follitropin beta behandelten Frauen wurden jeweils 10,6 Eizellen entnommen.
Latvian: Pirmajā pētījumā ar sievietēm, kuras sver 60 kg vai mazāk, vidējais olšūnu skaits, kas paņemts no katras ar Elonva ārstētās sievietes, bija 13,3, un 10,6 ar bēta folitropīnu ārstēto sieviešu grupā.
German: Anders als bei anderen FSH-Arzneimitteln, die täglich injiziert werden müssen, ist daher die Gabe einer Arzneimitteleinzeldosis möglich, um die Eizellenproduktion für sieben Tage anzuregen.
Latvian: Tāpēc var ievadīt vienu zāļu devu, lai septiņas dienas stimulētu olšūnu ražošanu, šādi aizstājot ikdienas injekcijas, kas būtu nepieciešamas, lietojot citus FSH preparātus.
German: An der dritten Studie nahmen Frauen im Alter zwischen 35 und 42 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 50 kg teil, die eine 150-Mikrogramm-Dosis Elonva erhielten.
Latvian: Trešajā pētījumā tika iesaistītas sievietes vecumā no 35 līdz 42 gadiem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk, un viņas saņēma 150 mikrogramu Elonva devu; galvenais efektivitātes rādītājs šajā pētījumā bija to sieviešu skaits, kurām bija sekmīga agrīnā grūtniecība, un grūtniecība iestājās attiecīgi 24 un 27 % sieviešu, kuras saņēma ārstēšanu ar Elonva un bēta folitropīnu.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Januar 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. August 2014
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2010. gada 25. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 22. augusts
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 58 % (48-70 %
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir 58% (48-70%
German: Daher ist eine enge Überwachung durch Ihren Arzt sehr wichtig.
Latvian: Tāpēc ļoti svarīgi ir atrasties ciešā ārsta uzraudzībā.
German: Differenz [95 % KI]
Latvian: Atšķirība [95% TI]
German: 1) und wird 44 Stunden (35-57 Stunden
Latvian: 1) un tiek sasniegta 44 stundas (35-57 stundas
German: Erwarteter Bereich für 90 % der Probandinnen.
Latvian: Paredzētais intervāls 90% pētījuma dalībnieču.
German: 36 Jahre oder jünger
Latvian: 36 gadi un jaunākas
German: Diese Studie lieferte auch Sicherheitsdaten zu den Kindern, die aus kryokonservierten Embryonen geboren wurden.
Latvian: Šis pētījums sniedza arī drošuma datus par bērniem, kas dzimuši no kriosaglabātiem embrijiem.
German: Sie dürfen Elonva nicht anwenden - wenn es länger als einen Monat außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt wurde.
Latvian: Nelietojiet Elonva - ja tās glabātas ārpus ledusskapja jau vairāk nekā vienu mēnesi.
German: Notieren Sie sich, wann Sie mit der Aufbewahrung des Arzneimittels außerhalb des Kühlschranks begonnen haben, und verwenden Sie es innerhalb von einem Monat nach diesem Datum.
Latvian: Pierakstiet, kad sākāt glabāt zāles ārpus ledusskapja, un izlietojiet zāles viena mēneša laikā no šī datuma.
German: Die Injektion kann vom medizinischen Personal (zum Beispiel einer Krankenschwester), Ihrem Partner oder Ihnen selbst vorgenommen werden, sofern Sie von Ihrem Arzt sorgfältig eingewiesen wurden.
Latvian: Injekciju var veikt medicīnas darbinieks (piemēram, medicīnas māsa), Jūsu partneris vai Jūs pati, ja to ierādījis ārsts.
German: - wenn es außerhalb des Kühlschranks bei einer Temperatur von über 25 °C aufbewahrt wurde.
Latvian: - ja tās glabātas ārpus ledusskapja temperatūrā, kas pārsniedz 25 ºC.
German: Im Allgemeinen wird eine ausreichende Follikelentwicklung durchschnittlich am neunten Tag der Behandlung erreicht (Spannweite 6 bis 18 Tage).
Latvian: Parasti pietiekama folikulu attīstība tiek sasniegta vidēji līdz terapijas devītajai diena (no 6. līdz 18. dienai).
German: Siehe unten Tabelle 1.
Latvian: Skatīt 1. tabulu zemāk.
German: Tag 5 oder 6 der Stimulation:
Latvian: Stimulācijas 5. vai 6. diena: