FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cerezyme.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cerezyme.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cerezyme.
Spanish: Los estudios han demostrado que Cerezyme es igual de seguro y eficaz que la alglucerasa para controlar los síntomas de la enfermedad de Gaucher.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek Cerezyme je rovnako bezpečný a účinný ako algluceráza pri kontrole príznakov Gaucherovej choroby.
Spanish: El texto completo del EPAR de Cerezyme puede encontrarse aquí.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cerezyme sa nachádza tu.
Spanish: Cerezyme no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la imiglucerasa o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Slovak: Cerezyme by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na imiglucerázu alebo na iné zložky lieku.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Cerezyme (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son disnea (dificultad para respirar), tos, urticaria (habones) o angioedema (hinchazón bajo la piel), prurito (picor), erupción cutánea y reacciones de hipersensibilidad (alérgicas).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cerezyme (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), kašeľ, urtikária (žihľavka) alebo angioedém (podkožný opuch), pruritus (svrbenie), vyrážka a hypersenzivita (alergické reakcie).
Spanish: En relación con la enfermedad de Gaucher tipo 1, se han realizado tres estudios con Cerezyme, en un total de 40 pacientes.
Slovak: U Gaucherovej choroby typu 1 bol liek Cerezyme skúmaný v troch štúdiách, ktorých sa celkovo zúčastnilo 40 pacientov.
Spanish: Los pacientes con la enfermedad de Gaucher deben ser supervisados por médicos con conocimientos sobre el tratamiento de la enfermedad.
Slovak: Gaucherovou chorobou by mali liečiť lekári so skúsenosťami s liečbou tohto ochorenia.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cerezyme a Genzyme Europe B.V.
Slovak: Dňa 17. novembra 1997 Európska komisia vydala spoločnosti Genzyme Europe B.V. povolenie na uvedenie lieku Cerezyme na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Cerezyme se usa en pacientes con enfermedad de Gaucher tipo 1, que no afecta a las células nerviosas, o tipo 3, que progresa lentamente y afecta a las células nerviosas.
Slovak: Liek Cerezyme sa používa v prípade pacientov s Gaucherovou chorobou typu 1, ktorá neovplyvňuje nervové bunky alebo Gaucherovou chorobou typu 3, ktorá postupuje pomaly a ovplyvňuje nervové bunky.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cerezyme, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cerezyme, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Los pacientes pueden desarrollar anticuerpos (proteínas que se producen en respuesta a Cerezyme y que pueden afectar al tratamiento) y deben ser vigilados para detectar posibles reacciones alérgicas a Cerezyme.
Slovak: U pacientov sa môžu vytvoriť protilátky (bielkoviny, ktoré sa tvoria ako odpoveď na liek Cerezyme a môžu ovplyvniť liečbu) a v prvom roku liečby je preto treba sledovať všetky alergické reakcie na liek Cerezyme.
Spanish: La imiglucerasa sustituye a la enzima que falta en la enfermedad de Gaucher ayudando a descomponer la glucosilceramida y deteniendo su acumulación en el organismo.
Slovak: Imigluceráza nahrádza chýbajúci enzým u Gaucherovej choroby, čím pomáha štiepiť glukozylceramid a zamedzuje jeho hromadenie v tele.
Spanish: Se ha demostrado también que los pacientes pueden cambiar sin ningún problema de la alglucerasa al tratamiento con Cerezyme.
Slovak: Bolo tiež preukázané, že pacienti môžu bezpečne prejsť z liečby alglucerázou na liečbu liekom Cerezyme.
Spanish: El CHMP decidió que Cerezyme permite un control efectivo de los síntomas no neurológicos de los tipos 1 y 3 de la enfermedad de Gaucher, y que sus beneficios superan a sus riesgos, por lo que recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že liečba liekom Cerezyme vedie k účinnej kontrole iných ako neurologických príznakov Gaucherovej choroby typu 1 a 3. Výbor rozhodol, že prínos lieku Cerezyme je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: La imiglucerasa, el principio activo de Cerezyme, es una copia de dicha enzima que se produce mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: la enzima es producida por una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producirla.
Slovak: Imigluceráza, účinná látka lieku Cerezyme, je kópiou tohto enzýmu, ktorý sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: enzým vyrába bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať enzým.
Spanish: Dada la rareza de la enfermedad, este se considera un número aceptable.
Slovak: Je to prijateľný počet pacientov, nakoľko ide o zriedkavú chorobu.
Spanish: Los estudios compararon la capacidad de Cerezyme con la de la alglucerasa para controlar los síntomas de la enfermedad, como el aumento del número de glóbulos rojos y de plaquetas en la sangre y la disminución del tamaño del hígado y el bazo.
Slovak: V štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Cerezyme a alglucerázy pri kontrolovaní príznakov ochorenia, akými sú zvýšenie počtu červených krviniek a krvných doštičiek a zmenšenie veľkosti pečene a sleziny.
Spanish: En el pasado, para el tratamiento de la enfermedad de Gaucher se utilizaba una enzima llamada alglucerasa obtenida de placenta humana.
Slovak: Gaucherova choroba sa v minulosti liečila enzýmom s názvom algluceráza, ktorý sa pripravoval z ľudskej placenty.
Spanish: Sin esta enzima, la glucosilceramida se acumula en el organismo (generalmente en el hígado, el bazo y la médula ósea) y produce los síntomas de la enfermedad: anemia (concentración baja de glóbulos rojos), cansancio, tendencia a la formación de hematomas y a la aparición de hemorragias, aumento del tamaño del bazo y el hígado, y dolor y fracturas óseas.
Slovak: Bez tohto enzýmu sa glukozylceramid hromadí v tele, zvyčajne v pečeni, v slezine a v kostnej dreni, čo vedie k týmto príznakom choroby: anémia (nízky počet červených krviniek), únava, ľahká tvorba modrín a náchylnosť ku krvácaniu, zväčšenie sleziny a pečene, bolesti kostí a zlomeniny.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cerezyme?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cerezyme?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Cerezyme puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cerezyme sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: Otras informaciones sobre Cerezyme:
Slovak: Cerezyme:
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cerezyme?
Slovak: Prečo bol liek Cerezyme povolený?
Spanish: Cerezyme se utiliza para el tratamiento a largo plazo de pacientes con la enfermedad de Gaucher, un trastorno hereditario raro en el que los afectados carecen de suficiente cantidad de una enzima llamada betaglucosidasa ácida, encargada de descomponer un producto del metabolismo de las grasas llamado glucosilceramida.
Slovak: Gaucherova choroba je zriedkavá dedičná porucha, pri ktorej pacienti nemajú dostatok enzýmu nazývaného kyslina betaglukozidáza, ktorá za normálnych okolností štiepi odpadový tukový produkt nazývaný glukozylceramid.
Spanish: Cerezyme es un polvo destinado a la preparación de una solución para perfusión (gotero intravenoso) que contiene el principio activo imiglucerasa.
Slovak: Cerezyme je prášok, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Spanish: ¿Qué es Cerezyme?
Slovak: Cerezyme?
Spanish: Se recomienda el uso de guantes protectores.
Slovak: Odporúča sa používať ochranné rukavice.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/05/2011.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/05/2011.
Spanish: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Francia
Slovak: 29, avenue Tony Garnier FR- 69007 Lyon Francúzsko.
Spanish: No existe información disponible.
Slovak: Žiadne dostupné údaje.
Spanish: Por esta razón, no se puede excluir completamente la transmisión de enfermedades infecciosas si las condiciones son desfavorables.
Slovak: Z tohto dôvodu nie je možné úplne vylúčiť prenos infekčných ochorení, ak sú dané podmienky nepriaznivé.
Spanish: Las pipetas usadas deben desecharse inmediatamente.
Slovak: Použité pipety je nutné okamžite zlikvidovať.
Spanish: Cada unidad de dosis (pipeta con doble cavidad) proporciona:
Slovak: Každá jednotlivá dávka (pipeta s dvoma komorami) obsahuje:
Spanish: Las tres sustancias activas se distribuyen bien en el pelaje del perro durante la primera semana después de la aplicación.
Slovak: Tri účinné látky sú dostatočne dobre distribuované v srsti psa počas prvého týždňa po aplikácii.
Spanish: Ninguna conocida.
Slovak: Nie sú známe
Spanish: Eliminación de pulgas y garrapatas en las primeras 24 horas.
Slovak: Eliminácia bĺch a kliešťov v priebehu 24 hodín.
Spanish: Distribución, metabolismo y excreción
Slovak: Distribúcia, metabolizmus a vylučovanie
Spanish: Los metabolitos mayores se distribuyen por todo el pelaje del perro.
Slovak: Hlavné metabolity sú distribuované po celej srsti psa.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Perros 2-10 kg
Slovak: Psy 2-10 kg
Spanish: Lavarse cuidadosamente las manos después de usar el medicamento.
Slovak: Po použití si dôkladne umyte ruky.
Spanish: Para perros de más de 60 kgs, usar la combinación apropiada de dos pipetas que más se aproxime al peso.
Slovak: V prípade psov s hmotnosťou nad 60 kg použite adekvátnu kombináciu dvoch pipiet, ktoré najviac zodpovedajú danej
Spanish: No fumar, beber o comer mientras se manipule el medicamento.
Slovak: Počas manipulácie s ním nefajčite, nepite a nejedzte.
Spanish: No administrar por vía oral ni por cualquier otra vía.
Slovak: Nepodávať orálne ani akoukoľvek inou formou.
Spanish: La absorción sistémica de CERTIFECT es baja para las tres sustancias activas después de la
Slovak: Systémová absorpcia CERTIFECT-u je nízka v prípade všetkých troch účinných látok po topickej aplikácii.
Spanish: EU/2/11/125/005 EU/2/11/125/006 EU/2/11/125/007 EU/2/11/125/008
Slovak: EU/2/11/125/006 EU/2/11/125/007 EU/2/11/125/008
Spanish: (S)-Metopreno es un regulador del crecimiento de los insectos (IGR) de la clase de compuestos conocidos como análogos de la hormona juvenil que inhiben el desarrollo de las fases inmaduras de los insectos.
Slovak: (S)-Methoprene je regulátor rastu hmyzu (IGR) z triedy zlúčenín známych ako analógy juvenilných hormónov, ktoré inhibujú vývoj nezrelých štádií hmyzu.
Spanish: En estos casos no se debe tratar al animal más de una vez cada dos semanas.
Slovak: . V takýchto prípadoch nepoužívať veterinárny liek k častejšie ako jedenkrát za dva týždne.
Spanish: Si esto ocurre, contacte con su veterinario inmediatamente para que le aconseje sobre el tratamiento e interrumpa el uso del producto.
Slovak: Ak sa tak stane, okamžite kontaktujte vášho veterinárneho lekára na stanovenie liečby a prestaňte používať tento liek.
Spanish: La combinación de amitraz y fipronilo actúa en múltiples puntos del sistema nervioso de las garrapatas.
Slovak: Kombinácia zložiek amitraz a fipronil pôsobí na viacerých miestach nervového systému kliešťov.
Spanish: Evitar el contacto directo con el punto de aplicación.
Slovak: Vyhnite sa priamemu kontaktu s miestom aplikácie lieku.
Spanish: Este medicamento veterinario contiene amitraz, que en humanos puede provocar efectos secundarios de tipo neurológico.
Slovak: Tento veterinárny liek obsahuje amitraz, ktorý môže spôsobovať u ľudí neurologické vedľajšie účinky.
Spanish: Los animales o las personas con hipersensibilidad conocida a cualquiera de las sustancias activas o excipientes deben evitar el contacto con el medicamento que, en muy raras ocasiones, puede causar irritación respiratoria y reacciones cutáneas en ciertos individuos.
Slovak: Zvieratá alebo ľudia so známou precitlivenosťou na niektorú z účinných látok alebo pomocných látok sa musia vyhýbať kontaktu s liekom, ktorý môže vo veľmi zriedkavých prípadoch u určitých osôb spôsobiť podráždenie dýchacieho systému a kožné reakcie.
Spanish: Seleccionar el tamaño de pipeta apropiado para el peso del perro.
Slovak: Zvoľte správnu veľkosť pipety vzhľadom na skutočnú hmotnosť zvieraťa.
Spanish: El principal metabolito del fipronilo en el pelaje del perro y en el torrente sanguíneo es el derivado sulfona.
Slovak: Hlavný metabolit látky fipronil v srsti psov a v krvi je sulfónový derivát.
Spanish: Estudios han demostrado que en los mamíferos, no hay interacción farmacodinámica ni farmacocinética entre el fipronilo, el (S)-metopreno y el amitraz.
Slovak: Štúdie preukázali, že u cicavcov neexistujú žiadne farmakodynamické a farmakokinetické interakcie medzi zložkami fipronil, (S)-methoprene a amitraz.
Spanish: Tratamiento y prevención en perros de las infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum y Amblyomma maculatum) y pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis).
Slovak: Liečba a prevencia pred napadnutím psov kliešťami (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum a Amblyomma maculatum) a blchami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis).
Spanish: Una dosis baja de amitraz junto con fipronilo ha demostrado una eficacia sinérgica contra las garrapatas lo que resulta en un aumento de la velocidad de matar (inicio a las 2 horas y superior al 90% a las 24 horas) y una mayor duración de la actividad cuando se compara con las sustancias activas administradas por separado.
Slovak: Nízka kombinovaná dávka zložiek amitraz a fipronil pôsobí synergicky proti kliešťom, čo vedie k rýchlejšiemu usmrteniu (začína pri 2 hodinách a viac ako 90 % pri 24 hodinách) a k dlhšej dobe trvania účinnosti v porovnaní so samostatným podaním účinných látok.
Spanish: No utilizar en animales enfermos (enfermedad sistémica, diabetes, fiebre) o convalecientes.
Slovak: Nepoužívať u chorých (napr. systémové ochorenia, diabetes, horúčka) alebo rekonvalescentných
Spanish: En ocasiones aún más raras, pueden aparecer otras formas de dermatitis, incluso procesos parecidos al pénfigo.
Slovak: V ešte vzácnejších prípadoch sa môžu objaviť iné formy dermatitídy vrátane choroby ako je pemphigus.
Spanish: Un estudio farmacocinético en perros, de las sustancias activas por separado y en combinación, mostró que no había interacción entre las sustancias activas que afectara a sus parámetros
Slovak: Farmakokinetické štúdie na psoch pri samostatnom alebo kombinovanom použití účinných látok nepreukázali žiadne interakcie medzi jednotlivými účinnými látkami, ktoré by mohli ovplyvniť ich
Spanish: Concentración media máxima (Cmax) : 19 ng/ml en plasma después de 5 días (Tmax).
Slovak: 9,5 %. Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax): 19 ng/ml v plazme po 5 dňoch (Tmax).
Spanish: En muy raras ocasiones, algunos perros sensibles pueden desarrollar irritación cutánea en el punto de aplicación.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže u niektorých senzitívnych psov v mieste podania prejaviť podráždenie kože.
Spanish: Además, a concentraciones subletales, estos compuestos tienen la facultad de causar anorexia en los ácaros y de suprimir su reproducción.
Slovak: Okrem toho má v subletálnych koncentráciách schopnosť spôsobiť anorexiu u roztočov a potláčať ich reprodukčný cyklus.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas estuvieron por debajo de 1 ng/ml (límite de cuantificación) aproximadamente a los 33 días después de la administración externa.
Slovak: Plazmatické koncentrácie boli pod hladinou 1 ng/ml (limit kvantifikácie) približne 33 dní po topickej aplikácii.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda no tratar a los perros durante el día, sino al atardecer, y que los animales recientemente tratados no duerman con sus propietarios, especialmente los niños.
Slovak: Preto sa neodporúča ošetrenie počas dňa ale až podvečer a čerstvo ošetrené zvieratá by nemali spať pri majiteľoch, zvlášť pri deťoch.
Spanish: CERTIFECT no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Slovak: CERTIFECT sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie
Spanish: Las concentraciones de fipronilo, fipronilo sulfona, amitraz y S-metopreno en el pelaje disminuyen entonces con el tiempo y pueden detectarse durante al menos 58 días después de la aplicación.
Slovak: Koncentrácie látok fipronil, sulfón fipronil, amitraz a S-methoprene v srsti následne poklesne na množstvo, ktoré je detekovateľné najmenej 58 dní po topickom podaní.
Spanish: Volumen por unidad de dosis (ml)
Slovak: Objem jednotlivej dávky (ml)
Spanish: El fipronilo sulfona disminuyó a concentraciones de < 0,6 µg/g a los 58 días después de la aplicación externa.
Slovak: Koncentrácia fipronil sulfónu klesne na koncentrácie s hodnotou < 0,6 μg/g po 58 dňoch po topickej aplikácii.
Spanish: Amitraz es una formamidina acaricida que actúa como agonista sobre los receptores de la octopamina causando una sobreestimulación de la sinapsis octopaminérgica en los ácaros, que ocasiona temblores y convulsiones.
Slovak: Amitraz je formamidínový akaricíd, ktorý pôsobí ako agonista na oktopamínových receptoroch, čo v konečnom dôsledku spôsobuje stimuláciu oktopaminergných synapsií u roztočov, čo spôsobuje tremor a kŕče.
Spanish: Aplicar aproximadamente la mitad del contenido en el cuello en el punto medio entre la base del cráneo y los omoplatos.
Slovak: Stlačením pipety aplikujte približne polovicu obsahu smerom nadol na krk v oblasti medzi bázou lebky a lopatkami.
Spanish: Todas las fases de la pulga pueden infestar la cesta, el lecho y las áreas de descanso del perro, como alfombras y textiles.
Slovak: Všetky štádiá bĺch môžu napadnúť aj klietky, ležovisko a miesta odpočinku zvierat ako napríklad koberce alebo mäkký bytový textil.
Spanish: El fipronilo y su metabolito el fipronilo sulfona actúan interaccionando con los canales de cloro regulados por ligando, en particular con los canales del neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA), así como con los canales desensibilizante (D) y no desensibilizante (N) del glutamato (Glu, único ligando de los canales de cloro en los inverterbrados) bloqueando así la transferencia pre- y post-sináptica de los iones cloruro a través de las membranas celulares.
Slovak: Fipronil a jeho metabolit fipronil sulfón pôsobia na ligandami regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gama-aminobutyrovou kyselinou (GABA) ako aj na desenzitizačné (D) a nedesenzitizačné (N) kanály regulované glutamátom (Glu, jedinečný ligandom regulovaný chloridový kanál u bezstavovcov), čím blokujú pre a post-synaptický prenos chloridových iónov cez bunkové membrány.
Spanish: Tratamiento de las infestaciones por piojo picador (Trichodectes canis).
Slovak: Liečba v prípade napadnutia srstiarkou psiou (Trichodectes canis).
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Spanish: En el envase de 3 pipetas, separar primero un blister de los demás rompiendo por la perforación.
Slovak: Ak používate balenie s 3 pipetami, najprv oddeľte jeden blister od ostatných tak, že ho odtrhnete
Spanish: Fipronilo: biodisponibilidad absoluta: 9,5 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť:
Spanish: Prevención de la contaminación medioambiental por pulgas mediante la inhibición del desarrollo de todas las fases inmaduras de la pulga.
Slovak: Predchádzanie kontaminácii prostredia blchami vďaka inhibícii vývoja všetkých nezrelých štádií bĺch.
Spanish: El amitraz es un inhibidor de la monoaminoxidasa (IMAO); por lo tanto, las personas que estén tomando medicamentos que contengan IMAO deben tener especial cuidado y evitar el contacto directo con el medicamento.
Slovak: Amitraz je inhibítor monoaminooxidázy (IMAO); preto ľudia, ktorí užívajú lieky s obsahom IMAO, musia byť pri manipulácii s ním mimoriadne opatrní a vyhýbať sa priamemu kontaktu s týmto liekom.
Spanish: Los síntomas son transitorios y generalmente se resuelven en
Slovak: Tieto príznaky sú prechodné a väčšinou samovoľne
Spanish: Después de la aplicación en el pelaje del perro, se observaron también pequeñas concentraciones de dimetilanilina, un producto menor de la degradación del amitraz, pero en
Slovak: Po aplikácii lieku boli v srsti psov pozorované aj nízke koncentrácie dimetylanilínu, vedľajšieho degradačného produktu látky amitraz, avšak v zanedbateľných množstvách.
Spanish: A intervalos mensuales a lo largo de la estación de pulgas y/o garrapatas, según la situación
Slovak: V mesačných intervaloch počas sezóny kliešťov a/alebo bĺch, podľa miestnej epidemiologickej
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Spanish: Este medicamento veterinario puede causar sensibilización cutánea, reacciones alérgicas y ligera irritación ocular en humanos.
Slovak: Tento veterinárny liek môže u ľudí spôsobiť podráždenie pokožky, alergické reakcie a mierne podráždenie očí.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Spanish: No obstante, no se puede descartar la adhesión aislada de garrapatas después del tratamiento.
Slovak: Prichytenie jedného kliešťa po tejto liečbe však nie je možné vylúčiť.
Spanish: Se detectaron niveles bajos de N-metil-N'- (2,4-xilil) formamidina durante 30 días después de la
Slovak: Nízke hladiny N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidínu boli detekovateľné 30 dní po podaní.
Spanish: Los efectos secundarios conocidos del amitraz y de sus metabolitos se deben a los efectos agonistas sobre el alfa-2-adreno-receptor.
Slovak: Známe vedľajšie účinky látky amitraz a jej metabolitov vyplývajú z jej agonistického pôsobenia na alfa-2-adrenergné receptory.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu a detí.
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel, lavarse inmediatamente con agua y jabón.
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože, okamžite si ho zmyte vodou a mydlom.
Spanish: Excipientes esenciales para una correcta administración: butilhidroxianisol (0,02 %) y butilhidroxitolueno (0,01 %).
Slovak: Dôležité pomocné látky na správne podanie: butylhydroxyanizol (0,02