FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se pojavi omaglica treba biti oprezan pri vožnji i radu sa strojevima.
Bulgarian: Ако се получи замайване, шофирането и работата с машини трябва да се извършват с внимание.
Croatian: Liraglutid stimulira lučenje inzulina i snižava lučenje glukagona u ovisnosti od glukoze, što rezultira snižavanjem glukoze natašte i glukoze nakon obroka.
Bulgarian: Лираглутид стимулира секрецията на инсулин и понижава тази на глюкагон по глюкозозависим механизъм, което води до намаляване на глюкозата на гладно и след хранене.
Croatian: Početne vrijednosti predstavljaju srednje vrijednosti, promjene od početne vrijednosti u 32. tjednu predstavljaju procijenjene srednje vrijednosti (najmanji kvadrati), a kontrasti liječenja u 32. tjednu predstavljaju procijenjene razlike liječenja (95% CI).
Bulgarian: Стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 32 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 32 са изчислени разлики между леченията (95% CI).
Croatian: Vaš liječnik Vam može prilagoditi dozu lijeka za šećernu bolest kako bi se spriječila niska razina šećera u krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да адаптира дозата на противодиабетното Ви лекарство, за да Ви предпази от понижаване на кръвната захар.
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • Mučnina, povraćanje, proljev, zatvor - ove nuspojave obično nestaju nakon nekoliko dana ili tjedana.
Bulgarian: • Гадене, повръщане, диария, запек - обикновено отминават след няколко дни или седмици
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, докато дозовият брояч спре.
Croatian: To je zato što nije poznato prelazi li Saxenda u majčino mlijeko.
Bulgarian: Причината за това е, че не е известно дали Saxenda преминава в кърмата.
Croatian: Brizgalica je namijenjena uporabi s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist duljine do 8 mm i ne tanjim od 32 G.
Bulgarian: Писалката е предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm и дебелина най-малко 32 G.
Croatian: Nakon prilagodbe za tjelesnu težinu, izloženost povezana s liraglutidom od 3,0 mg bila je usporediva između djece u dobi od 7 do 11 godina, adolescenata i odraslih.
Bulgarian: Експозицията, свързана с 3,0 mg лираглутид е сравнима между деца на възраст от 7 до 11 години, юноши и възрастни участници, след корекция спрямо телесното тегло.
Croatian: To je zato što nije poznato utječe li Saxenda na dijete.
Bulgarian: Причината за това е, че не е известно дали Saxenda може да засегне плода.
Croatian: Time možete spriječiti začepljenje igala, onečišćenje, infekciju i neispravno doziranje.
Bulgarian: Това може да предотврати запушване на иглите, замърсяване, инфекция и неточно дозиране.
Croatian: Stoga je potreban oprez kod primjene liraglutida u bolesnika s bolešću štitnjače.
Bulgarian: Следователно лираглутид трябва да се използва внимателно при пациенти със заболяване на щитовидната жлеза.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Saxenda ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Saxenda не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na bolesnicima s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilim bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2 koji su liječeni lijekom Saxenda u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom tešku hipoglikemiju (koja zahtijeva pomoć druge osobe) prijavilo je 0,7% bolesnika liječenih lijekom Saxenda i to su bili isključivo bolesnici koji su istodobno liječeni sulfonilurejom.
Bulgarian: В клинично изпитване при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване със захарен диабет тип 2, лекувани със Saxenda в комбинация с диета и упражнения, е съобщена тежка хипогликемия (изискваща помощ от трета страна) от 0,7% от пациентите, лекувани със Saxenda, и то само от онези, едновременно приемащи сулфонилурейно производно.
Croatian: Početne vrijednosti za tjelesnu težinu, HbA1c, FPG, krvni tlak i opseg struka predstavljaju srednje vrijednosti, promjene od početne vrijednosti u 160. tjednu predstavljaju procijenjene srednje vrijednosti (najmanji kvadrati), a kontrasti liječenja u 160. tjednu predstavljaju procijenjene razlike liječenja.
Bulgarian: За телесното тегло, HbA1c, ПГГ, артериалното налягане и обиколката на талията стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 160 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 160 са изчислени разлики между леченията.
Croatian: Hallas Allé
Bulgarian: Novo Allé
Croatian: Izbornik doze Gumb za doziranje
Bulgarian: Селектор на дозата Дозов бутон
Croatian: U usporedbi s placebom liraglutid ne povećava potrošnju energije.
Bulgarian: Лираглутид не увеличава изразходването на енергия в сравнение с плацебо.
Croatian: Slika 1 Promjena od početne vrijednosti u tjelesnoj težini (%) u odnosu na vrijeme u 1. ispitivanju (0. do 56. tjedna)
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво на телесното тегло (%) във времето в изпитване 1 (0-56 седмици)
Croatian: Simbol za provjeru protoka
Bulgarian: Символ за проверка на изтичането
Croatian: Iskustvo je ograničeno u bolesnika s upalnom bolešću crijeva i dijabetičkom gastroparezom.
Bulgarian: Опитът при пациенти с възпалителни заболявания на червата и диабетна гастропареза е ограничен.
Croatian: Za što se Saxenda koristi
Bulgarian: За какво се използва Saxenda
Croatian: • 2. ispitivanje (SCALE Diabetes - 1922): 56-tjedno ispitivanje koje je procjenjivalo gubitak tjelesne težine kod 846 randomiziranih (od kojih je 628 dovršilo ispitivanje) pretilih i bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom s nedovoljno kontroliranom šećernom bolešću tipa 2 (raspon HbA1c 7-10%).
Bulgarian: 56-седмично изпитване, оценяващо загубата на телесно тегло сред 846 рандомизирани (628 завършили) пациенти със затлъстяване или наднормено тегло с недостатъчен контрол на захарен диабет тип 2 (диапазон на HbA1c 710%).
Croatian: Saxenda je bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Bulgarian: Как изглежда Saxenda и какво съдържа опаковката Saxenda представлява бистър и безцветен или почти безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Croatian: • Problemi povezani sa želucem i crijevima kao što su probavne tegobe (dispepsija), upala sluznice želuca (gastritis), nelagoda u trbuhu, bol u gornjem dijelu trbuha, žgaravica, nadutost,
Bulgarian: Проблеми, засягащи стомаха и червата, като нарушено храносмилане (диспепсия), възпалена лигавица на стомаха (гастрит), стомашен дискомфорт, болки в горната част на стомаха, киселини, усещане за подуване, газове (метеоризъм), оригване и сухота в устата
Croatian: Nemojte dojiti ako uzimate lijek Saxenda.
Bulgarian: Не трябва да кърмите, ако използвате Saxenda.
Croatian: Kako čuvati lijek Saxenda
Bulgarian: Как да съхранявате Saxenda
Croatian: Kardiovaskularna procjena
Bulgarian: Сърдечносъдова оценка
Croatian: Placebo Liraglutid
Bulgarian: Плацебо Лираглутид
Croatian: Potrebno je pratiti kliničke znakove dehidracije te pratiti glukozu u krvi bolesnika.
Bulgarian: Пациентът трябва да се наблюдава за клинични признаци на дехидратация и кръвната захар трябва да се проследява.
Croatian: Prosječna koncentracija liraglutida (AUCτ/24) u stanju dinamičke ravnoteže dostigla je otprilike 31 nmol/l u pretililh (ITM 30-40 kg/m2) bolesnika nakon primjene 3 mg liraglutida.
Bulgarian: (AUCτ/24) на лираглутид достига приблизително 31 nmol/l при пациенти със затлъстяване (ИТМ 30-40 kg/m2), след прилагане на 3 mg лираглутид.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti, analozi glukagonu sličnog peptida-1
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, аналози на глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1).
Croatian: Bolesnici sa srčanim zatajenjem
Bulgarian: Пациенти със сърдечна недостатъчност
Croatian: U 160-tjednu, tijekom liječenja, šećerna bolest tipa 2 dijagnosticirana je u 3% bolesnika liječenih lijekom Saxenda i 11% bolesnika koji su primali placebo.
Bulgarian: На седмица 160, по време на лечение, 3% от лекуваните със Saxenda и 11% от лекуваните с плацебо са диагностицирани със захарен диабет тип 2.
Croatian: *Analog humanog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u Saccharomyces cerevisiae.
Bulgarian: *аналог на човешкия глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), произведен по рекомбинантна ДНК
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji primaju liraglutid u kombinaciji s inzulinom i/ili sulfonilurejom moguć je povećani rizik od hipoglikemije.
Bulgarian: Възможно е рискът от хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2, които получават лираглутид в комбинация с инсулин и/или сулфонилурейно производно, да е повишен.
Croatian: Otprilike koliko je otopine preostalo
Bulgarian: A Прибл. колко разтвор е останал
Croatian: Liraglutid nije promijenio ukupnu izloženost grizeofulvinu nakon primjene jedne doze grizeofulvina od 500 mg.
Bulgarian: Лираглутид не променя общата експозиция на гризеофулвин след прилагане на еднократна доза гризеофулвин 500 mg.
Croatian: Uz liraglutid tmax je odgođen za 1,5 h za oba spoja.
Bulgarian: За двете съединения tmax се забавя с 1,5 часа при прилагане на лираглутид.
Croatian: • 3. ispitivanje (SCALE Sleep Apnoea - 3970): 32-tjedno ispitivanje koje je procjenjivalo težinu apneje u snu i gubitak tjelesne težine kod 359 randomiziranih (od kojih je 276 dovršilo ispitivanje) pretilih bolesnika s umjerenom ili teškom opstruktivnom apnejom u snu.
Bulgarian: 32-седмично изпитване, оценяващо тежестта на сънната апнея и загубата на телесно тегло сред 359 рандомизирани (276 завършили) пациенти със затлъстяване и умерена или тежка обструктивна сънна апнея.
Croatian: Primjena lijeka Saxenda ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem jetre te se treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Saxenda при пациенти с тежко чернодробно увреждане и трябва да се използва внимателно при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Croatian: U 0. tjednu randomizacijom je odlučeno koji će bolesnici dobiti lijek Saxenda, a koji placebo.
Bulgarian: През седмица 0 те се рандомизират за получаване на Saxenda или плацебо.
Croatian: Tablica 6 3. ispitivanje: promjene od početne vrijednosti u tjelesnoj težini i indeksu apneja-hipopneja u 32. tjednu
Bulgarian: Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло и индекса на апнея-хипопнея (AHI) на седмица 32
Croatian: U kliničkom ispitivanju na bolesnicima s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilim bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2 koji su liječeni inzulinom i liraglutidom 3,0 mg/dan u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom i do dva oralna antidijabetika, tešku hipoglikemiju (koja zahtijeva pomoć druge osobe)
Bulgarian: В клинично изпитване при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване със захарен диабет тип 2, лекувани с инсулин и лираглутид 3,0 mg/дневно в комбинация с диета и физически упражнения и приемащи до 2 перорални антидиабетни лекарствени продукта, при 1,5% от пациентите, лекувани с лираглутид 3,0 mg/дневно е съобщено за тежка хипогликемия (налагаща помощ от трето лице).
Croatian: New York Heart Association) klasifikaciji pa se stoga primjena liraglutida ne preporučuje u tih bolesnika.
Bulgarian: Липсва терапевтичен опит при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация (NYHA) и затова лираглутид не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 18 mg liraglutida.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 18 mg лираглутид.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/992/001-003
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/992/001-003
Croatian: Bolesnicima su uz osnovno standardno liječenje randomizirano dodijeljeni liraglutid jednom dnevno do 1,8 mg (4668) ili placebo
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на случаен принцип на лираглутид с дневна доза до 1,8 mg (4 668) или плацебо (4 672), и в двата случая в допълнение към стандартна терапия.
Croatian: Početne vrijednosti za tjelesnu težinu, HbA1c, FPG, krvni tlak i opseg struka predstavljaju srednje vrijednosti, promjene od početne vrijednosti u 56. tjednu predstavljaju procijenjene srednje vrijednosti (najmanji kvadrati), a kontrasti liječenja u 56. tjednu predstavljaju procijenjene razlike liječenja.
Bulgarian: За телесното тегло, HbA1c, ПГГ, артериалното налягане и обиколката на талията стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 56 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 56 са изчислени разлики между леченията.
Croatian: Što je Saxenda i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Saxenda
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Saxenda Как да използвате Saxenda
Croatian: Vaš liječnik Vam može prilagoditi doze lijekova za šećernu bolest kako bi se spriječila niska razina šećera u krvi.
Bulgarian: Той може да адаптира дозата на противодиабетните Ви лекарства, за да Ви предпази от понижаване на кръвната захар.
Croatian: Događaji teške hipoglikemije (koji zahtijevaju pomoć druge osobe) nisu prijavljeni u kliničkim ispitivanjima na bolesnicima s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilim bolesnicima koji ne boluju od šećerne bolesti tipa 2, a koji su liječeni lijekom Saxenda u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom.
Bulgarian: Не са съобщени тежки хипогликемични събития (изискващи помощ от трета страна) при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване без захарен диабет тип 2, лекувани със Saxenda в комбинация с диета и упражнения.
Croatian: 2254 bolesnika s predijabetesom prilikom probira randomizirano na 160 tjedana liječenja.
Bulgarian: Всичките 3 731 пациенти са рандомизирани на 56-седмично лечение, а 2 254 пациенти с предиабет при скрининга са рандомизирани на 160 седмично лечение.
Croatian: Pankreatitis Akutni pankreatitis zabilježen je kod primjene agonista receptora GLP-1.
Bulgarian: Остър панкреатит е наблюдаван при употребата на GLP-1 рецепторни агонисти.
Croatian: • ≥30 kg/m² (pretili), ili • ≥27 kg/m² do <30 kg/m² (prekomjerna tjelesna težina) uz prisutnost najmanje jednog komorbiditeta povezanog s tjelesnom težinom kao što je disglikemija (predijabetes ili šećerna bolest tipa 2), hipertenzija, dislipidemija ili opstruktivna apneja u snu.
Bulgarian: ≥27 kg/m² до <30 kg/m² (наднормено тегло) при наличие на поне едно съпътстващо заболяване, като дисгликемия (предиабет или захарен диабет тип 2), хипертония, дислипидемия или обструктивна сънна апнея.
Croatian: Izloženost liraglutidu bila je smanjena za 33%, 14%, 27% odnosno 26% u ispitanika s blagim (klirens kreatinina, CrCl 50-80 ml/min), umjerenim (CrCl 30-50 ml/min) i teškim (CrCl <30 ml/min) oštećenjem bubrega, odnosno u završnom stadiju bolesti bubrega kada je potrebna dijaliza.
Bulgarian: Експозицията на лираглутид при пациенти с леко (креатининов клирънс CrCl 50-80 ml/min), умерено (CrCl 30-50 ml/min) и тежко (CrCl <30 ml/min) бъбречно увреждане и при терминална бъбречна недостатъчност, изискваща диализа, е намалена съответно с 33%, 14%, 27% и 26%.
Croatian: Na temelju tih rezultata nije potrebno prilagođavanje doze digoksina.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата на дигоксин въз основа на тези резултати.
Croatian: Kako i kada primjenjivati lijek Saxenda • Prije prve uporabe brizgalice liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako je upotrebljavati.
Bulgarian: Преди да използвате писалката за пръв път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да боравите с нея.
Croatian: Početne vrijednosti predstavljaju srednje vrijednosti, promjene od početne vrijednosti u 56. tjednu predstavljaju procijenjene srednje vrijednosti (najmanji kvadrati), a kontrasti liječenja u 56. tjednu predstavljaju procijenjene razlike liječenja.
Bulgarian: Стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 56 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 56 са изчислени разлики между леченията.
Croatian: Slučajevi akutnog zatajenja bubrega prijavljeni su u bolesnika liječenih agonistima receptora GLP-1.
Bulgarian: Има съобщения за остра бъбречна недостатъчност при пациенти, лекувани с GLP-1 рецепторни агонисти.
Croatian: Time se osigurava protok otopine.
Bulgarian: С това се гарантира, че разтворът тече.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции са групирани по системо-органни класове и честота.
Croatian: Izloženost liraglutidu bila je smanjena u bolesnika s oštećenjem bubrega u usporedbi s pojedincima s normalnom bubrežnom funkcijom u ispitivanju s jednom dozom lijeka (0,75 mg).
Bulgarian: В сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция, експозицията на лираглутид при пациентите с бъбречно увреждане е намалена при изпитване с еднократна доза (0,75 mg).
Croatian: U 56-tjednom dijelu 1. ispitivanja procijenjen je gubitak tjelesne težine u svih 3731
Bulgarian: 56-седмичната част от изпитване 1 оценява загубата на телесно тегло при всички 3 731 рандомизирани пациенти (2 590 завършили).
Croatian: Zadnje opažanje preneseno dalje
Bulgarian: Пренасяне на данните от последното наблюдение.
Croatian: FAS: Potpuni skup podataka za analizu
Bulgarian: FAS: анализ на цялата популация, включена в изпитването.
Croatian: Odmah odite svom liječniku ako dobijete simptome kao što su problemi s disanjem,
Bulgarian: Трябва веднага да посетите лекаря си, ако получите симптоми като проблеми с дишането, подуване на лицето и гърлото и учестен пулс.
Croatian: Prije nego prvi put upotrijebite novu brizgalicu uvijek provjerite da se kapljica pojavila na vrhu igle.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че се появява капка на върха на иглата, преди да използвате нова писалка за пръв път.
Croatian: Saxenda 6 mg/ml injekcija liraglutid s.c. primjena
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ Saxenda 6 mg/ml инжекция лираглутид s.c. приложение
Croatian: Tablica 2 Prijavljene nuspojave MedDRA klasifikacija organskih sustava
Bulgarian: Съобщавани нежелани реакции Системо-органни класове по
Croatian: • Okrećite izbornik doze sve dok brojčanik doze ne prikaže Vašu dozu (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ili 3,0 mg).
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, докато дозовият брояч покаже дозата Ви (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg или 3,0 mg).
Croatian: U 2. ispitivanju 50,4% postiglo je smanjenje tjelesne težine ≥5% nakon
Bulgarian: В изпитване 2 след 12 седмици 50,4% постигат загуба на тегло ≥5%.
Croatian: Tablica 4 1. ispitivanje: promjene od početne vrijednosti u tjelesnoj težini, glikemiji i kardiometaboličkim parametrima u 160. tjednu
Bulgarian: Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло, гликемията и кардиометаболитните параметри на седмица 160
Croatian: Omaglica Disgeuzija
Bulgarian: Замайване Дисгеузия
Croatian: Tablica 3 1. ispitivanje: promjene od početne vrijednosti u tjelesnoj težini, glikemiji i kardiometaboličkim parametrima u 56. tjednu
Bulgarian: Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло, гликемията и кардиометаболитните параметри на седмица 56
Croatian: (ITM ≥30 kg/m2) ili prekomjerne tjelesne težine (ITM ≥27 kg/m2) s dislipidemijom i/ili hipertenzijom stratificirani su s obzirom na status predijabetesa prilikom probira i početni ITM (≥30 kg/m2 ili <30 kg/m2).
Bulgarian: Общо 3 731 пациенти със затлъстяване (ИТМ ≥30 kg/m²) или с наднормено тегло (ИТМ ≥27 kg/m²), с дислипидемия и/или хипертония са стратифицирани по предиабетен статус при скрининга и ИТМ (≥30 kg/m² или <30 kg/m²) на изходното ниво.
Croatian: Specifični podaci o gubitku tjelesne težine, ispitanicima koji su odgovorili na liječenje, vremenskom tijeku i kumulativnoj distribuciji promjene tjelesne težine (%) za 1.-4. ispitivanja navedeni su u tablicama 3-7 te na slikama 1, 2 i 3.
Bulgarian: В таблици 3-7 и фигури 1, 2 и 3 са представени конкретни данни за загубата на тегло, пациенти, отговорили на лечението, времевата продължителност и кумулативното разпределение на промяната в теглото (%) за изпитвания 1-4.
Croatian: • Liječnik će Vas uputiti kako postupno povećati dozu za 0,6 mg, obično svaki tjedan dok ne dođete do preporučene doze od 3,0 mg jednom dnevno.
Bulgarian: 0,6 mg всяка седмица, докато достигнете препоръчителната доза от 3,0 mg веднъж дневно.
Croatian: Hipoglikemija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenih inzulinom
Bulgarian: Хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2, лекувани с инсулин
Croatian: Najveća doza bez štetnog učinka (engl. no observed adverse effect level, NOAEL) u štakora nije zabilježena.
Bulgarian: При плъхове не е установено ниво, при което не се наблюдават нежелани реакции (no observed adverse effect level, NOAEL).
Croatian: Kod bolesnika liječenih lijekom Saxenda rijetko su prijavljene određene teške alergijske reakcije (anafilaksa).
Bulgarian: Съобщени са редки случаи на някои тежки алергични реакции (анафилаксия) при пациенти, използващи Saxenda.
Croatian: Gastroezofagealna refluksna bolest
Bulgarian: Гастроезофагеалн а рефлуксна болест
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI 1 ml sadrži 6 mg liraglutida.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 1 ml съдържа 6 mg лираглутид.
Croatian: Upala žučnog mjehura i žučni kamenci
Bulgarian: Възпаление на жлъчния мехур или камъни в жлъчката
Croatian: Prema uputama svog liječnika započet ćete program dijete i tjelovježbe.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи програма за диета и упражнения.
Croatian: Preosjetljivost na liraglutid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Bulgarian: Свръхчувствителност към лираглутид или към някое от помощните вещества, изброени в точка
Croatian: Hiperglikemija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenih inzulinom Saxenda se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću kao zamjena za inzulin.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет Saxenda не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Croatian: Kolelitijaza*** Kolecistitis***
Bulgarian: Холелитиаза***
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/992/001 1 x 3 ml
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/992/001 1 x 3 ml
Croatian: Opće loše stanje
Bulgarian: Общо неразположение
Croatian: Liraglutid se u velikoj mjeri veže za protein plazme (>98%).
Bulgarian: Лираглутид е свързан в значителна степен с плазмените протеини
Croatian: Slučajevi upale gušterače (pankreatitisa) prijavljeni su manje često kod bolesnika liječenih lijekom Saxenda.
Bulgarian: Съобщени са нечести случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) при пациенти, използващи Saxenda.
Croatian: Stoga se smatra kako istodobna primjena liraglutida ne utječe na kontraceptivni učinak tih lijekova.
Bulgarian: Следователно не се очаква контрацептивният ефект да бъде повлиян при едновременно прилагане на лираглутид.
Croatian: Prije injiciranja ovog lijeka uvijek koristite brojčanik doze i pokazivač doze da biste provjerili koliko ste mg odabrali.
Bulgarian: Винаги използвайте дозовия брояч и стрелката на дозата, за да видите колко mg сте избрали, преди да инжектирате лекарството.
Croatian: 1,8 mg jednom dnevno
Bulgarian: 1,8 mg веднъж дневно
Croatian: 3,0 mg jednom dnevno
Bulgarian: 3,0 mg веднъж дневно
Croatian: Osobe sa šećernom bolešću
Bulgarian: Хора с диабет
Croatian: Uložak (staklo tipa 1) s klipom (brombutil) i pokrovom od laminirane gume (brombutil/poliizopren)
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутил) и ламиниран гумен диск (бромобутил/полиизопрен) в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен, полиацетал, поликарбонат и акрилонитрил бутадиен стирен.
Croatian: 2 Provjerite protok
Bulgarian: Проверете изтичането
Croatian: (vidjeti sliku 4).
Bulgarian: ***Вж. точка 4.4.
Croatian: Uz liraglutid medijan tmax lizinoprila bio je odgođen sa 6 h na 8 h.
Bulgarian: Средното tmax на лизиноприл се забавя от 6 на 8 часа при прилагане на лираглутид.