FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siitä huolimatta, että saatavilla olevien vaikuttavaa ainetta koskevien suppeiden tietojen mukaan in vitro -vaikutus L. intracellularis -bakteeria vastaan on vähäinen, suhteellisen tuore monikeskuskenttätutkimus tukee linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän tehoa, kun annos on 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä painokiloa kohti vuorokaudessa seitsemän päivän ajan ja kun se annetaan juomaveteen sekoitettuna.
Hungarian: A hatóanyag L. intracellularis elleni gyenge in vitro hatásossága ellenére, ami a jelenleg elérhető kevés adatból látható, egy relatív friss multicentrikus gyakorlati tanulmány alátámasztja a 7 napig ivóvízben 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban adott linkomicin-spektinomicin kombinációk hatásosságát.
Finnish: Tiedoissa linkomysiinin in vitro -herkkyydestä B. hyodysenteriae -bakteeria vastaan näkyy selvästi, että pienimmän bakteerien kasvun estävän lääkepitoisuuden (MIC) vaihteluväli on hyvin suuri ja että useimmissa isolaateissa MIC-arvo on suurempi bakteeripopulaatiossa, jossa villi tyyppi on vähentynyt (tai jopa puuttuu), vaikka maantieteellisten alueiden välillä onkin eroja ja standardoidun testausmenetelmän puute aiheuttaa vaihtelua.
Hungarian: változatosságot figyelembe véve is tisztán látszik, hogy a legkisebb gátlási koncentráció (MIC) sávja elég széles és a legtöbb izolátumban egy növekedett MIC látható az olyan baktérium populációknál, ahol a vad típusok alacsonyabb számban vannak jelen (vagy akár teljesen hiányoznak).
Finnish: • Eläinlääkekomitean mukaan tiedot eivät tue linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien rehun seassa annettavien jauheiden käyttöä, ja nykyisiin suositeltuihin annostusohjelmiin liittyy suurempi riski resistenssin valikoitumisen ja kehittymisen riski, joka johtuu pienille antimikrobisten aineiden määrille altistumisesta pitkällä aikavälillä.
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó, takarmányban alkalmazandó porok használatát nem támasztják alá adatok, és a jelenleg ajánlott adagolási rend a hosszú időn keresztül fenntartott alacsony antimikrobiális szint következtében emelkedett kockázatot von maga után a rezisztencia szelekciójával és kifejlődésével kapcsolatban.
Finnish: • Eläinlääkekomitean mukaan linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien lääkerehuesiseosten käyttöä tukevat kliiniset tiedot ovat riittämättömiä, ja nykyisiin suositeltuihin annostusohjelmiin liittyy suurempi resistenssin valikoitumisen ja kehittymisen riski, joka johtuu pienille antimikrobisten aineiden määrille altistumisesta pitkällä aikavälillä.
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó gyógypremixek használata nem megfelelő klinikai adatokon nyugszik, és a jelenleg ajánlott adagolási rend a hosszú időn keresztül fenntartott alacsony antimikrobiális szint következtében emelkedett kockázatot von maga után a rezisztencia szelekciójával és kifejlődésével kapcsolatban.
Finnish: Kanat: 16,65 mg linkomysiiniä ja 33,35 mg spektinomysiiniä painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan.
Hungarian: Házityúk: 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban 7 napig adva
Finnish: Eläinlääkekomitea on suositellut sioille ja kanoille tarkoitettujen linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien lääkerehuesiseosten ja rehun seassa annettavien myyntilupien peruuttamista liitteen I mukaisesti.
Hungarian: a CVMP javasolta az I. melléklet szerinti sertések és/vagy baromfik számára szájon át alkalmazott linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó gyógypremixek és takarmányban alkalmazandó porok közösségi forgalomba hozatali engedélyének visszavonását.
Finnish: Kanoilla linkomysiiniä ja spektinomysiiniä sisältäviä juomaveteen sekoitettavaksi tarkoitettuja jauheita annoksena 16,65 mg linkomysiiniä ja 33,35 mg spektinomysiiniä/kg (50 mg vaikuttavia aineita yhteensä/kg) päivässä seitsemän päivän ajan pidetään tehokkaana M. gallisepticum- ja E. colibakteerin aiheuttaman CRD:n tapauksessa, johon liittyy vähäinen kuolleisuus.
Hungarian: A gyógyszer házityúkok részére az ivóvízben alkalmazandó por formában, a linkomicin és a spektinomicin kombinációjában, 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban (50 mg kombinált hatóanyag/ttkg) 7 napig adva hatásosnak minősül az M. gallisepticum és az E. coli által okozott alacsony mortalitású CRD esetek kezelésére.
Finnish: Juomaveteen sekoitettavien jauheiden jäämiä koskevat tiedot eivät aseta kyseenalaisiksi kummallekin valmisteelle erikseen hyväksyttyjä varoaikoja, kun annos on 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä/kg/päivä seitsemän päivän ajan.
Hungarian: Az ivóvízben adandó porok szermaradék adatai nem kérdőjelezik meg a minden termék esetében megállapított 7 napig adott 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Finnish: Tämä pitkän aikaa annettava pieni annos aiheuttaa suuren riskin, että mikrobilääkeresistenssi valikoituu patogeenisissä ja kommensaalisissa bakteereissa ja että hoito epäonnistuu.
Hungarian: Ez az alacsony dózis hosszú időn keresztül adva maga után vonhatja a kezelés sikertelenségét, valamint a kórokozó és normál baktériumok körében az antimikrobiális rezisztencia szelekció kialakulását.
Finnish: Hyvän kliinisen käytännön mukaisessa satunnaistetussa, negatiivisesti kontrolloidussa sokkoaltistustutkimuksessa kanoja hoidettiin juomaveteen sekoitettavalla jauheella, joka sisälsi linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää, tutkimusta varten aiheutettua E. coli-infektiota, M. gallisepticum -infektiota ja yhdistettyä E. coli- ja M. gallisepticum -infektiota vastaan.
Hungarian: Egy GCP-kompatibilis, randomizált, vak és negatívan kontrollált provokációs teszt során a házityúkok indukált E. coli, M. gallisepticum és kombinált E. coli - M. gallisepticum fertőzéseit az ivóvízben alkalmazandó por formában adott linkomicin és spektinomicin kombinációjával kezelték.
Finnish: Mekanismia, jonka kautta suun kautta annettu spektinomysiini vaikuttaa systeemisesti patogeeneihin heikosta imeytymisestä huolimatta, ei täysin tunneta.
Hungarian: Annak a hatásmechanizmusa, hogy a szájon át adott spektinomicin rossz felszívódása ellenére szisztémásan is hat bizonyos kórokozókra, nem teljesen felderített, de részben a bélflórán keresztül kifejtett indirekt hatásával lehet kapcsolatban.
Finnish: Sikoja koskevat käyttöaiheet, annokset ja jäämätiedot
Hungarian: Indikációk, adagolás és szermaradék adatok sertéseknél
Finnish: Siat: Täytetään kansallisesti.
Hungarian: Sertés: [A tagállam tölti ki]
Finnish: Sika, kana (broilerit)
Hungarian: Sertés, házityúk (brojler)
Finnish: Linko-spectin 44 premix Linkomysiini ja spektinomysiini
Hungarian: Linko-spectin 44 premix Linkomicin és spektinomicin
Finnish: Tällaiseen käyttöön ei ole liitetty merkittäviä todisteita hoidon tehokkuudesta tai siihen liittyvästä metafylaksista, joten tähän liittyy suuri resistenssin valikoitumisen ja hoidon epäonnistumisen riski.
Hungarian: Az is a rezisztencia szelekció és a kezelés sikertelenségének magas kockázatára utal, hogy az ilyen típusú használattal kapcsolatban nem állnak rendelkezésre a kezelés hatásosságát vagy a társult metafilaxist érintő lényeges bizonyítékok.
Finnish: Linkomysiiniä ja spektinomysiiniä sisältäviä jauheita, jotka annetaan sioille suun kautta juomaveteen sekoitettuna annoksena 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä painokiloa kohti (10 mg vaikuttavia aineita yhteensä painokiloa kohti) päivässä seitsemän päivän ajan, pidetään tehokkaina L. intracellularis -bakteerin ja siihen mahdollisesti liittyvien patogeenien, joista yksi on E. coli, aiheuttaman sikojen proliferatiivisen enteropatian hoidossa.
Hungarian: A gyógyszer sertések részére szájon át az ivóvízben alkalmazandó por formában, a linkomicin és a spektinomicin kombinációjában, 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban (10 mg kombinált hatóanyag/ttkg) 7 napig adva klinikailag hatásosnak minősül az L. intracellulari és lehetséges társult kórokozók, köztük az E. coli által okozott sertés proliferatív enteropátia esetek kezelésére.
Finnish: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Hungarian: Franciaország Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Finnish: Linkomysiini vaikuttaa grampositiivisiin bakteereihin, joihinkin anaerobisiin gramnegatiivisiin bakteereihin ja Mycoplasma spp -bakteereihin.
Hungarian: A linkomicin hatásos Gram-pozitív baktériumok, bizonyos anaerob Gram-negatív baktériumok és Mycoplasma fajok ellen.
Finnish: Pääasiassa jälkimmäisen tutkimuksen perusteella katsotaan, että käyttöaihe, joka liittyy M. gallisepticum- ja E. coli -bakteerien aiheuttamaan kanojen krooniseen hengitystiesairauteen (CRD) ja siihen liittyvään vähäiseen kuolleisuuteen, ja siihen liittyvä annostus 16,65 mg linkomysiiniä ja 33,35 mg spektinomysiiniä/kg (50 mg vaikuttavia aineita yhteensä painokiloa kohti) päivässä seitsemän päivän ajan, joka hyväksyttiin Linco-Spectin 100 -valmistetta koskevassa 34 artiklan mukaisessa lausuntomenettelyssä (EMEA/V/A/088), on ainoa perusteltu ja vahvistettu käyttöaihe ja annostus kanoilla.
Hungarian: Elsődlegesen a fenti kísérleti vizsgálatok alapján megállapították, hogy az M. gallisepticum és E. coli által okozott, a házityúkok alacsony halálozási rátájával rendelkező krónikus légzőszervi betegsége (CRD) indikációjában a Linco-Spectin 100 részére a 34. cikk szerinti beterjesztési eljárás (EMEA/V/A/088) során engedélyezett 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg/nap 7 napon át dózis rend igazolt és ez az egyetlen validált indikáció és adagolás házityúkok esetében.
Finnish: Spectin 100 -valmisteen (sioille ja kanoille tarkoitettu juomaveteen sekoitettava jauhe, joka sisältää 222 mg linkomysiiniä/g ja 444,7 mg spektinomysiiniä/g), tuotetiedot yhtenäistettiin.
Hungarian: Spectin 100, 222 mg linkomicin/g és 444,7 mg spektinomicin/g tartalmú ivóvízben alkalmazandó, sertéseknek és baromfiknak szánt por terméktájékoztatója harmonizálásra került.
Finnish: Linkomysiini vaikuttaa grampositiivisiin bakteereihin, joihinkin anaerobisiin gramnegatiivisiin bakteereihin ja mykoplasmoihin.
Hungarian: A linkomicin hatásos Gram-pozitív baktériumok, bizonyos anaerob Gram-negatív baktériumok és mikoplazmák ellen.
Finnish: Linco-Spectin 44 Premix Linkomysiini ja spektinomysiini
Hungarian: Linco-Spectin 44 Premix Linkomicin és spektinomicin
Finnish: Lawsonia intracellularis -bakteerin ja siihen liittyvien suolistopatogeenien (Escherichia coli), jotka ovat herkkiä linkomysiinille ja spektinomysiinille, aiheuttaman sikojen proliferatiivisen enteropatian (sykkyräsuolen tulehduksen) hoitoon ja ehkäisyyn.
Hungarian: Linkomicinre és spektinomicinre érzékeny Lawsonia intracellularis és társult enterális kórokozók (Escherichia coli) által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelésére és metafilaxisára.
Finnish: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Hungarian: Matije Gupca 42
Finnish: Hyvin harvinainen: Allergiset reaktiot.
Hungarian: Nagyon ritka: allergiás reakciók.
Finnish: Jatka hoitoa tavalliseen tapaan.
Hungarian: Folytassa a kezelést a megszokott módon.
Finnish: Jos tulet raskaaksi
Hungarian: Ha teherbe esik
Finnish: Hoito voidaan aloittaa minä tahansa sopivana päivänä.
Hungarian: A kezelést bármely alkalmas napon meg lehet kezdeni.
Finnish: Asetin on puhdistettava lämpimällä vedellä jokaisen käyttökerran jälkeen.
Hungarian: Az applikátort minden használat után meleg vízzel kell megtisztítani.
Finnish: Vapaiden tai biologisesti aktiivisten hormonien pitoisuudet eivät muutu.
Hungarian: A szabad vagy biológiailag aktív hormon koncentrációk nem változnak.
Finnish: Vapaan T4:n ja vapaan T3:n pitoisuudet eivät muutu.
Hungarian: A szabad T4 és szabad T3 koncentrációk változatlanok.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta käytetään yleensä 2-3 viikkoa.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve]-t legtöbbször 2-3 hétig használják.
Finnish: Riskin kasvu on nähtävissä muutamassa vuodessa.
Hungarian: A többlet kockázat néhány éven belül válik nyilvánvalóvá.
Finnish: # Yleinen riskisuhde.
Hungarian: # Átfogó kockázati arány.
Finnish: Enimmäisannos on kerran päivässä.
Hungarian: A maximális adag naponta egyszeri alkalmazás.
Finnish: Hoidon lopettamisen jälkeen riski säilyy koholla vähintään 10 vuotta.
Hungarian: A kezelés leállítását követően a kockázat legalább 10 évig magasabb marad.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos vasta-aiheita ilmenee, sekä seuraavissa tilanteissa:
Hungarian: Fel kell függeszteni a kezelést, ha ellenjavallat merül fel, továbbá az alábbi helyzetekben:
Finnish: [kauppanimi]-valmisteella ei todennäköisesti ole vaikutusta valppauteen tai koordinaatioon.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] valószínűleg nincs hatással az éberségre vagy a koordinációra.
Finnish: Sitä annostellaan emättimeen, jotta hormonia vapautuu sinne, missä sitä tarvitaan.
Hungarian: A hüvelybe kell felhelyezni, így a hormon ott szabadul fel, ahol szükség van rá.
Finnish: Elinluokka (MedDRA)
Hungarian: Szervrendszer (MedDRA)
Finnish: Kaksinkertaisia annoksia on vältettävä.
Hungarian: A kétszeres adag kerülendő.
Finnish: Tämä saattaa helpottaa emätinvaivoja.
Hungarian: Ez enyhítheti a hüvelyi kellemetlenségeket.
Finnish: Koska kyse on hormonikorvaushoitovalmisteesta, seuraavat seikat on huomioitava:
Hungarian: Ugyanakkor, mivel ez egy hormonpótló készítmény, az alábbiakat kell figyelembe venni:
Finnish: Ikäryhmä (vuosina)
Hungarian: Életkor tartomány (év)
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarpeen mukaan päivittää tuotetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Hungarian: A terméktájékoztatót később szükség szerint a tagállami illetékes hatóságok a referencia-tagállammal együttműködve frissíthetik a 2001/83/EK irányelv III. címe 4. fejezetében lefektetett eljárásoknak megfelelően.
Finnish: Lisätietoa haittavaikutuksista on kohdassa 2.
Hungarian: A mellékhatásokkal kapcsolatos további információkért lásd a 2. pontot.
Finnish: Ensimmäisellä hoitoviikolla [kauppanimi]-valmistetta käytetään joka toinen päivä eli 48 tunnin välein ja sen jälkeen kahdesti viikossa (ylläpitoannos).
Hungarian: A kezelés első hetében a [gyógyszer fantázianeve]-t minden második napon, vagyis 48 órás időközökkel, majd ezt követően hetente kétszer (fenntartó dózis) kell alkalmazni.
Finnish: Riskisuhde ja 95 %:n luottamusväli
Hungarian: Kockázati arány és 95% CI
Finnish: Jos huomaat verihyytymän oireita, kuten esimerkiksi:
Hungarian: Ha vérrög jeleit észleli, mint például:
Finnish: 17β-estradioli on hyvin tunnettu aine.
Hungarian: A 17β-ösztradiol egy jól ismert hatóanyag.
Finnish: - Riskin suuruus määräytyy käytön keston mukaan (ks. kohta 4.4).
Hungarian: - A kockázat szintje függ az alkalmazás időtartamától (lásd 4.4 pont).
Finnish: Hyödyt ja riskit on aina arvioitava huolellisesti vähintään kerran vuodessa, ja hormonikorvaushoitoa jatketaan vain niin kauan kuin hyödyt ovat suuremmat kuin riskit.
Hungarian: Minden esetben a kockázatok és előnyök alapos felmérése szükséges legalább évente, és a hormonpótló kezelést csak addig szabad folytatni, amíg az előny meghaladja a kockázatot.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta on vain vähän tietoa.
Hungarian: A 65 évesnél idősebb nők kezelésére vonatkozó tapasztalat korlátozott.
Finnish: Siinä tapauksessa lääkärintarkastuksia tarvitaan tavallista useammin.
Hungarian: Ebben az esetben gyakrabban kell jelentkeznie kezelőorvosánál ellenőrzésre.
Finnish: Yli 95 prosenttia estriolista erittyy virtsaan lähinnä glukuronideina.
Hungarian: Az ösztriol több mint 95%-a a vizelettel ürül ki, főként glükuronidok formájában.
Finnish: Jotkin tutkimukset, kuten WHI-tutkimus, viittaavat siihen, että yhdistelmävalmisteiden pitkäaikainen käyttö saattaa aiheuttaa vastaavan tai hieman pienemmän riskin (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Néhány vizsgálat, például a WHI vizsgálat, arra utal, hogy a kombinált hormonpótló kezelés hosszú távú alkalmazása hasonló vagy valamelyest alacsonyabb kockázatot jelenthet (lásd 4.8 pont).
Finnish: Älä käytä mahdollisesti jäljelle jäänyttä lääkettä hoitojakson loppumisen jälkeen.
Hungarian: A kezelés befejezését követően ne használja fel a megmaradt mennyiséget!
Finnish: Kun [kauppanimi]-valmistetta annettiin kerta-annoksena 2 grammaa, mikä vastaa 200 µg E2:ta, määritettiin seuraavat arvot: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h, AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h, Cδmax = 86,2 pg/ml.
Hungarian: Egyszeri dózisú, 2 g [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását követően, amely 200 µg ösztradiolnak felel meg, az alábbi értékeket határozták meg: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta [kauppanimi]-valmistetta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adag [gyógyszer fantázianeve]-t a kihagyott egyszeri adag pótlására.
Finnish: Tätä kohdan 3 osaa ei ole muutettu tässä menettelyssä]
Hungarian: A 3. pont ezen részét a jelen eljárásban nem módosították]
Finnish: Sairaushistoria ja säännölliset lääkärintarkastukset
Hungarian: Orvosi kórelőzmény és rendszeres ellenőrzések
Finnish: Siihen kuuluu tarpeen mukaan rintojen tutkimus ja/tai sisätutkimus.
Hungarian: Ebbe beletartozhat az emlők vizsgálata és/vagy belsőleges vizsgálat, ha szükséges.
Finnish: Huomautus
Hungarian: Megjegyzés
Finnish: Sydänsairaus (sydänkohtaus)
Hungarian: Szívbetegség (szívinfarktus)
Finnish: [kauppanimi] kuuluu lääkeryhmään nimeltä paikalliset hormonikorvaushoitovalmisteet.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] az úgynevezett helyi hormonpótló kezelések gyógyszercsoportba tartozik.
Finnish: Ei tiedetä, miten nämä riskit liittyvät paikallisesti annettaviin valmisteisiin, kuten [kauppanimi].
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek a kockázatok hogyan vonatkoznak a helyileg alkalmazott kezelésekre, mint amilyen a [gyógyszer fantázianeve] is.
Finnish: Luontainen 17ß-estradioli saa aikaan ja ylläpitää naisen ensisijaisia ja toissijaisia sukupuolitunnusmerkkejä.
Hungarian: Az endogén 17β-ösztradiol indukálja és tartja fenn az elsődleges és másodlagos női nemi jellegeket.
Finnish: Vaikuttava aine, synteettinen 17ß-estradioli, on kemiallisesti ja biologisesti samanlainen kuin ihmisen oma estradioli.
Hungarian: A hatóanyag, a szintetikus 17β-ösztradiol kémiailag és biológiailag megegyezik az endogén humán ösztradiollal.
Finnish: 17ß-estradiolin biologinen vaikutus välittyy useiden spesifisten estrogeenireseptorien kautta.
Hungarian: A 17β-ösztradiol biológiai hatása számos specifikus ösztrogén receptoron keresztül valósul meg.
Finnish: Hormonikorvaushoidosta johtuvien lisätapausten määrä lisääntyy iän myötä.
Hungarian: A hormonpótló kezelés miatti többlet stroke esetek száma az életkorral növekszik.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa:
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] nem alkalmazható az alábbi esetekben:
Finnish: Painonmuutokset (painon nousu tai lasku), triglyseridipitoisuuden nousu
Hungarian: Testsúlyváltozások (növekedés vagy csökkenés), emelkedett triglicerid szint
Finnish: Lääkäri saattaa päättää tehdä lääkärintarkastuksen.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy fizikális vizsgálatot végez.
Finnish: Vertailua
Hungarian: Összehasonlítás
Finnish: Ihon yliherkkyysreaktio (allerginen kosketusekseema)
Hungarian: Túlérzékenységi bőrreakció (allergiás kontakt ekcéma)
Finnish: Useimmat tähän mennessä tehdyt epidemiologiset tutkimukset, jotka liittyvät sikiön vahingossa tapahtuneeseen altistukseen, eivät viittaa teratogeeniseen tai sikiötoksiseen vaikutukseen.
Hungarian: A véletlen magzati ösztrogén expozícióval kapcsolatosan a legtöbb eddigi epidemiológiai vizsgálat eredményei nem jeleznek teratogén vagy fötotoxikus hatást.
Finnish: Tutkimukset, joissa käytetään asianmukaisia kuvantamismenetelmiä, kuten mammografiaa, on tehtävä hyväksyttyjen seulontakäytäntöjen mukaisesti ja mukautettava yksilöllisiin kliinisiin tarpeisiin.
Hungarian: Megfelelő képalkotó eszközökkel, például mammográfiával végzett kivizsgálást kell elvégezni a jelenleg elfogadott szűrési gyakorlatnak megfelelően, az egyén klinikai szükségleteire szabottan.
Finnish: Hormonikorvaushoito aiheuttaa riskejä, jotka on otettava huomioon päätettäessä, aloitetaanko [kauppanimi]-hoito tai jatketaanko hoitoa.
Hungarian: A hormonpótló kezelés alkalmazása olyan kockázatokkal jár, amelyeket mérlegelni kell annak eldöntésekor, hogy megkezdje-e a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását vagy folytassa-e azt.
Finnish: Postmenopausaalisten oireiden hoito aloitetaan ja sitä jatketaan käyttämällä pienintä tehoavaa annosta mahdollisimman lyhyen ajan (ks. myös kohta 4.4).
Hungarian: A posztmenopauzális tünetek kezelésének megkezdésére és folytatására a legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni a legrövidebb időtartamig (lásd a 4.4 pontot is).
Finnish: [kauppanimi] on tarkoitettu lyhytaikaiseen (neljä viikkoa kestävään) paikalliseen emätinhoitoon, ja imeytyminen vereen on vähäisempää.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] rövid távú (4 hetes), helyi kezelésre szolgál a hüvelyben, és a vérbe történő felszívódás kisebb mértékű.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa estradiolin keskimääräinen pitoisuus seerumissa oli lähtötilanteessa 6,4 pg/ml ja päivänä 31 (eli noin 36 tuntia päivänä 29 annetun tutkimuslääkityksen jälkeen) 15,1 pg/ml ryhmässä, joka sai [kauppanimi]-valmistetta, ja 4,4 pg/ml ja 6,2 pg/ml ryhmässä, joka sai lumelääkettä.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban az átlagos ösztradiol szérum koncentráció kiinduláskor és a 31. napon (vagyis körülbelül 36 órával a vizsgálati gyógyszer 29. napon történt alkalmazása után) 6,4 pg/ml, illetve 15,1 pg/ml volt a [gyógyszer fantázianeve] csoportban, valamint 4,4 pg/ml, illetve 6,2 pg/ml a placebo csoportban.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Hungarian: Forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Finnish: − jos sinulla on joskus ollut pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat herkkiä estrogeenille
Hungarian: − ha Önnek korábban rosszindulatú tumora volt, amely érzékeny az ösztrogénekre
Finnish: *Tutkimus naisilla, joilla ei ole kohtua
Hungarian: *Méheltávolításon átesett nőkkel végzett vizsgálat
Finnish: Estrogeenit pitävät emättimen pH:n normaalina (4,5), mikä lisää normaalia bakteeriflooraa.
Hungarian: Az ösztrogének a normális tartományban (4,5) tartják a vaginális pH-t, ami erősíti a normál bakteriális flórát.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] kölcsönhatásait egyéb gyógyszerekkel nem vizsgálták.
Finnish: Jos elektiivistä leikkausta tiedetään seuraavan pitkittynyt immobilisaatio, suositellaan hormonikorvaushoidon keskeyttämistä väliaikaisesti 4-6 viikkoa ennen leikkausta.
Hungarian: Ha elektív műtét után tartós immobilizáció várható, a hormonpótló kezelést javasolt 4-6 héttel korábban felfüggeszteni.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi helyzetek bármelyike vonatkozik Önre:
Finnish: - Laajimman satunnaistetun lumekontrolloidun tutkimuksen (WHI-tutkimuksen) ja laajimman epidemiologisen tutkimuksen (MWS) tulokset on esitetty seuraavissa taulukoissa.
Hungarian: - A legnagyobb randomizált, placebo-kontrollált vizsgálat (WHI vizsgálat) és a legnagyobb epidemiológiai vizsgálat (MWS) eredményeit mutatták be.
Finnish: Tarkista rinnat säännöllisesti.
Hungarian: Emlőit rendszeresen vizsgálja meg!
Finnish: Tämä lääke sisältää vaikuttavia aineita (etenkin stearaatteja), jotka voivat heikentää näiden tuotteiden toimintaa ja vähentää niiden luotettavuutta.
Hungarian: Ez a gyógyszer olyan inaktív összetevőket (különösen sztearátokat) tartalmaz, amelyek csökkenthetik ezeknek a termékeknek a működőképességét, és így azok megbízhatóságát.
Finnish: Kohta 5.2 Farmakokinetiikka [Tähän kohtaan on lisättävä seuraava teksti.
Hungarian: 5.2 pont Farmakokinetikai tulajdonságok [Az alábbi szöveget kell beilleszteni ebbe a pontba.
Finnish: Vaikka ritonaviiri ja nelfinaviiri ovat tunnettuja vahvoja inhibiittoreita, ne toimivat sitä vastoin induktoreina metaboliaa, kun niitä käytetään samanaikaisesti steroidihormonien kanssa.
Hungarian: A ritonavir és a nelfinavir, bár erős inhibitorokként ismertek, ezzel szemben indukciós tulajdonságokat mutatnak, ha szteroid hormonokkal együtt alkalmazzák azokat.