FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unter der Annahme des Worst-case-Szenarios, bei dem alle Viertel nach der empfohlenen Dosierung behandelt wurden, wurde die Wartezeit von 84 Stunden bzw. sieben Melkgängen, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen angegeben ist, als akzeptabel angesehen.
Latvian: Pamatojoties uz sliktākā gadījuma scenāriju, kad visi pupi ārstēti saskaņā ar ieteikumiem par devām, ierobežojumu periodu 84 stundas vai septiņas slaukšanas reizes, ko ierosināja reģistrācijas apliecības īpašnieki, uzskatīja par pieņemamu.
German: Der Grund für die uneinheitlichen nationalen Entscheidungen bezüglich der Zulassung der Arzneimittel war im Wesentlichen die Rechtfertigung der Kombination von Amoxicillin/Clavulansäure/Prednisolon für die Behandlung der Rindermastitis.
Latvian: Iemesls dažādiem nacionāliem lēmumiem par preparātu reģistrāciju ietvēra galvenokārt pamatojumu amoksicilīna/klavulānskābes/prednizolona kombinācijas lietošanai liellopu mastīta ārstēšanai.
German: Bei einer versehentlichen Überdosierung sind keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu erwarten.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā nevēlamas reakcijas nav paredzamas.
German: • der CVMP prüfte den primären Zweck des Verfahrens bezüglich der Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung der Rindermastitis bei laktierenden Kühen und den Mehrwert von Prednisolon im Arzneimittel;
Latvian: • CVMP ņēma vērā primāro pārskatīšanas procedūras mērķi attiecībā uz preparāta efektivitāti liellopu mastīta ārstēšanai laktējošām govīm un preparāta sastāvā esošā prednizolona pievienoto vērtību;
German: Milchproben wurden von jedem Tier unmittelbar vor der Gabe des Prüfpräparats und dann über die folgenden 16 Melkgänge beginnend 12 Stunden nach der letzten Behandlung genommen.
Latvian: No katra dzīvnieka piena paraugus ņēma tieši pirms pētāmo zāļu ievadīšanas, pēc tam nākamajās 16 slaukšanas reizēs, sākot 12 stundas pēc pēdējās terapijas reizes.
German: Allerdings wurde der Selbstheilungseffekt für die Infektionen mit Escherichia coli nicht berücksichtigt.
Latvian: Tomēr pašizārstēšanās efektu Escherichia coli infekciju gadījumā neapsvēra.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 18 mēneši.
German: Handhaben Sie dieses Produkt mit großer Sorgfalt, um Expositionen zu vermeiden, und beachten Sie alle Vorsichtsmaßnahmen.
Latvian: Rīkojieties ar šīm zālēm ar lielu rūpību, lai izvairītos no saskares, ievērojot piesardzību un visus ieteiktos piesardzības pasākumus.
German: schloss der CVMP, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für dieses Arzneimittel insgesamt positiv bleibt, sofern die empfohlenen Änderungen in die Produktinformation aufgenommen werden.
Latvian: CVMP secināja, ka preparāta kopējā ieguvuma/riska attiecība ir pozitīva, veicot ieteiktās izmaiņas preparāta aprakstā.
German: • Streptokokken (einschließlich S. agalactiae, S. dysgalactiae und S. uberis);
Latvian: • streptokoki (tostarp S. agalactiae, S. dysgalactiae un S. uberis);
German: Rind (laktierende Kühe)
Latvian: Liellopi (laktējošas govis)
German: Die analytischen Bestimmungen der Markerrückstände wurden mittels Hochdruck-Flüssigkeitschromatographie vorgenommen.
Latvian: Analītisku marķieru atlieku noteikšanu veica ar augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju.
German: Im Hinblick auf das Risiko für die öffentliche Gesundheit werden gastrointestinale Bakterien dem antimikrobiellen Mittel nach dieser intramammären Anwendung nicht nennenswert ausgesetzt, und Milch wird vor dem Verzehr durch den Menschen (fast immer) pasteurisiert, so dass das Risiko für die menschliche Gesundheit durch potenziell resistente Erreger nach intramammärer Behandlung weit geringer ist als es nach systemischer Anwendung wäre.
Latvian: Attiecībā uz risku sabiedrības veselībai gastrointestinālās baktērijas netiek nozīmīgi pakļautas antibakteriālā līdzekļa iedarbībai pēc šīs ievadīšanas piena dziedzerī, un piens (gandrīz vienmēr) pirms lietošanas cilvēka uzturā tiek pasterizēts, tādēļ risks cilvēka veselībai, ko izraisa potenciāli rezistenti patogēni pēc preparāta ievadīšanas piena dziedzerī, ir daudz mazāks nekā tas, kas rastos pēc sistēmiskas lietošanas.
German: Nach intramammärer Infusion kann Prednisolon zu einer Reduktion der lokalen Zeichen der Entzündung (Schwellung und nachfolgende Größe des infizierten Euterviertels) führen" ersetzt werden soll durch „Prednisolon ist ein entzündungshemmendes Kortikosteroid".
Latvian: Pēc intramammāras infūzijas prednizolons var izraisīt lokālo iekaisuma pazīmju (pietūkuma un turpmāku inficētā pupa izmēra) samazināšanos" jānomaina ar "Prednizolons ir pretiekaisuma kortikosteroīds.".
German: Das Vergleichspräparat war für ähnliche Anwendungsgebiete zugelassen (Staphylokokken, Streptokokken, Escherichia coli), hat jedoch eine andere Zusammensetzung (Penethamat, Dihydrostreptomycin, Framycetin und Prednisolon) und eine abweichende Anwendungshäufigkeit (alle 24 Stunden für das Vergleichspräparat statt alle 12 Stunden für Synulox Lactating Cow).
Latvian: Salīdzinošais preparāts bija reģistrēts līdzīgām indikācijām (stafilokoki, streptokoki, Escherichia coli), bet tam bija atšķirīgs sastāvs (penetamāts, dihidrostreptomicīns, framicetīns un prednizolons) un dažādi lietošanas starplaiki (24 stundas salīdzinošam preparātam, bet 12 stundas Synulox Lactating Cow).
German: Ungeachtet der Schlussfolgerungen zur Wirksamkeit von Prednisolon wurde die Kombination als wirksam gegen die beanspruchten Erreger angesehen.
Latvian: Neraugoties uz secinājumiem par prednizolona efektivitāti, uzskatīja, ka kombinācija ir efektīva pret minētajiem patogēniem.
German: Die Verwendung des Arzneimittels sollte auf den lokalen (regionalen, betriebsspezifischen) epidemiologischen Daten über die Empfindlichkeit der Zielbakterien basieren und behördliche und lokale Grundsätze für die Verwendung von antimikrobiellen Mitteln berücksichtigen.
Latvian: Zāļu lietošanai jābalstās uz vietējo (reģionālā, saimniecības līmenī) epidemioloģisko informāciju par mērķa baktēriju jutību un jāņem vērā oficiālā un vietējā pretmikrobo līdzekļu lietošanas politika.
German: Vermeiden Sie den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel bei bekannter Überempfindlichkeit oder wenn Sie angewiesen wurden, den Umgang mit solchen Produkten zu meiden.
Latvian: Nerīkojieties ar šīm zālēm, ja Jums ir zināma paaugstināta jutība vai ja esat brīdināts nestrādāt ar šādiem līdzekļiem.
German: „Produkt name" (national zu vervollständigen)- Suspension zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe
Latvian: Produkto pavadinimas (Jāaizpilda nacionālajā valstī)suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm
German: Die mittleren Differentialblutbilder unterschieden sich zu den Probennahmezeitpunkten nach der Behandlung nicht nennenswert, was darauf hindeutet, dass die niedrigen Prednisolonspiegel keine größere Auswirkung auf die Leukozytenzahlen haben.
Latvian: Vidējais leikocītu diferencētais skaits paraugu ņemšanas laikā pēc ārstēšanas būtiski neatšķīrās, kas liecina, ka zems prednizolona līmenis būtiski neietekmēja leikocītu skaitu.
German: • Die Wirksamkeit des Arzneimittels zur Behandlung von klinischer Mastitis bei laktierenden Milchkühen wurde mit einem anderen Tierarzneimittel verglichen, das im Vereinigten Königreich zugelassen ist.
Latvian: • preparāta efektivitāte klīniska mastīta ārstēšanā laktējošām piena govīm bija salīdzināta ar citām veterinārām zālēm, kas reģistrētas Apvienotajā Karalistē.
German: Amoxicillinrückstände waren der limitierende Faktor in Leber und Nieren.
Latvian: Amoksicilīna atliekvielas bija ierobežojošs faktors attiecībā uz aknām un nierēm.
German: Hypersensibilität gegen Penicilline kann zu Kreuzallergien gegen Cephalosporine und umgekehrt führen.
Latvian: Paaugstināta jutība pret penicilīniem var izraisīt krustenisko reakciju pret cefalosporīniem un otrādi.
German: Während der klinische Mehrwert von Prednisolon in Synulox Lactating Cow fraglich bleibt, wurde in klinischen Studien und bei der Arzneimittelüberwachung kein Risiko festgestellt.
Latvian: Lai gan Synulox Lactating Cow sastāvā esošā prednizolona klīniskā pievienotā vērtība aizvien ir apspriežama, klīniskos pētījumos un farmakovigilances novērojumu laikā tā lietošanas izraisīts risks nav konstatēts.
German: Eine Prüfung der Empfindlichkeit der Mastitiserreger gegenüber Amoxicillin-Clavulansäure deutet darauf hin, dass die wesentlichen bakteriellen Verursacher der Rindermastitis weiterhin empfindlich gegenüber durch Clavulanat potenziertes Amoxicillin sind.
Latvian: Pārskatot mastīta ierosinātāju jutīgumu pret amoksicilīnu-klavulānskābi, konstatēts, ka nozīmīgākie bakteriālie liellopu mastīta ierosinātāji aizvien ir jutīgi pret amoksicilīnu, kam pievienots klavulanāts.
German: Mehrwert von Prednisolon in der Kombination
Latvian: Prednizolona pievienotā vērtība kombinācijā
German: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Vereinigtes Königreich
Latvian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
German: Amoxicillin war der limitierende Wirkstoff bei der Bestimmung der Wartezeit für Milch.
Latvian: Amoksicilīns bija ierobežojoša aktīvā viela ierobežojumu perioda noteikšanai piena izmantošanai uzturā.
German: Schlussfolgernd konnten die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht die Wirksamkeit von Prednisolon als Bestandteil der Kombination nachweisen.
Latvian: Līdz ar to reģistrācijas apliecības īpašnieki nevarēja pierādīt prednizolona efektivitāti, iekļaujot to kombinācijā.
German: Die Gesamtdauer der Behandlung liegt im Ermessen des Tierarztes, sie sollte lang genug sein, um eine vollständige Ausheilung der intramammären Infektion sicherzustellen.
Latvian: Tāpēc kopējais ārstēšanas ilgums ir veterinārārsta ziņā, taču tam jābūt pietiekami ilgam, lai nodrošinātu pilnīgu izveseļošanos no tesmeņa infekcijas.
German: "Das Arzneimittel soll nur zur Behandlung von klinischer Mastitis verwendet werden.
Latvian: "Preparātu drīkst lietot tikai klīniska mastīta ārstēšanai.
German: Für die MHK90 für Escherichia coli (16 µg/ml) lagen die individuellen Amoxicillin-Konzentrationen in Milch über der MHK90 für den Zeitraum, der die ersten beiden Infusionen abdeckt.
Latvian: Escherichia coli MIC90 (16 µg/ml) gadījumā amoksicilīna līmenis pienā bija virs MIC90 laika periodam, kas ietver pirmās divas infūzijas.
German: Daher empfahl der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III für Synulox Lactating Cow und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) enthalten sind.
Latvian: Tādēļ CHMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) apraksts, marķējuma un lietošanas instrukcijas teksts ir iekļauts III pielikumā.
German: Synulox Lactating Cow erwies sich als wirksam gegen die hauptsächlichen Mastitiserreger: Staphylokokken, Streptokokken und Escherichia coli.
Latvian: Pierādīts, ka Synulox Lactating Cow ir efektīvs pret galvenajiem mastīta ierosinātājiem - stafilokokiem, streptokokiem un Escherichia coli.
German: Niederlande Pfizer Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
German: Tierärzte sollten möglichst Antibiotika mit engem Spektrum einsetzen.
Latvian: Ja iespējams, veterināriem jācenšas izmantot šaura spektra antibiotikas.
German: Clavulansäure inaktiviert ßLaktamasen.
Latvian: Klavulānskābe inaktivē beta-laktamāzi.
German: 84 Stunden
Latvian: Pienam: 84 stundas.
German: Die identifizierten ESBL-produzierenden Stämme, insbesondere aus Mastitis-Erregern, nehmen offenbar nicht mit einer besorgniserregenden Häufigkeit zu.
Latvian: Konstatētie ESBL nesošo celmu izolāti, jo īpaši no mastīta ierosinātājiem nepalielinājās tādā ātrumā, kas izraisītu nozīmīgas bažas.
German: Die Verträglichkeit der Produktformulierung war akzeptabel.
Latvian: Preparāta zaļu formas panesamība bija pieņemama.
German: Synulox Lactating Cow war dem Vergleichspräparat hinsichtlich der klinischen und bakteriologischen Wirksamkeit gegen Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis und Gram-negative Bakterien nicht unterlegen.
Latvian: Synulox Lactating Cow nebija sliktāks par salīdzinošo līdzekli klīniski un bakterioloģiski, vērtējot efektivitāti pret Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis un gramnegatīvām baktērijām.
German: Schlussfolgernd stützen die Daten zum Rückstandverhalten die Wartezeiten von 84 Stunden für Milch und sieben Tage für Fleisch und Innereien.
Latvian: Līdz ar to atliekvielu mazināšanās dati atbalsta ierobežojumu periodu izmantošanai uzturā 84 stundas pienam un septiņas dienas gaļai un subproduktiem.
German: Amoxicillin ist ein bakterizides Breitband-ß-Laktam-Antibiotikum.
Latvian: Amoksicilīns ir plaša spektra baktericīdas iedarbības beta-laktāma grupas antibiotika.
German: • In einer anderen Studie wurde die Wirksamkeit von Synulox Lactating Cow bei der Behandlung von klinischer Mastitis bei laktierenden Milchkühen mit einem anderen, in Frankreich zugelassenen Arzneimittel verglichen.
Latvian: • citā pētījumā Synulox Lactating Cow efektivitāti klīniskā mastīta ārstēšanai laktējošām piena govīm salīdzināja ar citām Francijā reģistrētām veterinārām zālēm.
German: Die intramammäre Anwendung von Prednisolon scheint nicht die Funktionen der Neutrophilen zu beeinträchtigen.
Latvian: Šķiet, ka prednizolona ievadīšana piena dziedzerī neietekmē neitrofilo leikocītu funkcijas.
German: Die Kombination ist daher wirksam gegenüber ß-Laktamase produzierenden Bakterien.
Latvian: Šī kombinācija ir efektīva pret beta-laktamāzi producējošiem mikroorganismiem.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage von lokalen (regionalen, betriebsinternen) epidemiologischen Erkenntnissen über die Empfindlichkeit der zu bekämpfenden Bakterienspezies erfolgen; dabei sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten.
Latvian: Preparāta lietošanai jābūt balstītai uz lokālu (reģionālu, fermas līmeņa) epidemioloģisko informāciju par mērķa baktēriju jutīgumu un jāņem vērā oficiālo un vietējo antibakteriālo līdzekļu lietošanas politika.
German: Milk: 14 days.
Latvian: Pienam: 14 dienas.
German: Milch: 72 Hours
Latvian: Pienam: 72 stundas
German: Ch.-B. {Nummer}
Latvian: o. ul.
German: Daher wurde festgestellt, dass während die klinische und bakteriologische Heilung für die Formulierung nachgewiesen wurde, die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht die Wirksamkeit von Prednisolon in der Kombination nachgewiesen hatten.
Latvian: Tādēļ, lai gan zāļu formai bija pierādīta spēja nodrošināt klīnisku un bakterioloģisku izārstēšanu, uzskatīja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki nav pierādījuši kombinācijā lietota prednizolona efektivitāti.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte bevorzugt auf der Basis von Empfindlichkeitstest erfolgen.
Latvian: Preparāta lietošanu vēlams balstīt uz jutīguma testiem.
German: Suspension zur intramammären Anwendung.
Latvian: Suspensija ievadīšanai tesmenī.
German: Frankreich PFIZER 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Frankreich
Latvian: Lannelongue 75014 Paris Francija
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, Einnahme oder Hautkontakt eine Hypersensibilisierung (Allergie) verursachen.
Latvian: Penicilīni un cefalosporīni var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas (alerģija) pēc injekcijas, inhalācijas, nokļūšanas gremošanas traktā vai pēc saskares ar ādu.
German: Nicht anwenden in Fällen von Pseudomonas-assoziierten Erkrankungen.
Latvian: Nelietot gadījumos, kas saistīti ar Pseudomonas spp..
German: Bei einer Provokation mit Staphylococcus aureus wurde zu bestimmten Zeitpunkten nach der Gabe eine Verrinerung der Euterverhärtung, Euterschwellung und Entzündung festgestellt.
Latvian: Pēc saskares ar Staphylococcus aureus dažos laika punktos pēc preparāta ievadīšanas novēroja tesmeņa sacietējuma, tesmeņa pietūkuma un iekaisuma samazināšanos.
German: In der aktuellen SPC ist angegeben, dass Prednisolon eine entzündungshemmende Wirkung besitzt, die hilft, die potenziell schädliche Schwellung und Entzündung im Zusammenhang mit der Mastitis zu lindern, ohne das Ansprechen der Leukozyten auf die Infektion zu beeinträchtigen.
Latvian: Pašlaik spēkā esošajā zāļu aprakstā norādīts, ka prednizolonam ir pretiekaisuma darbība, kas palīdz mazināt potenciāli destruktīvo pietūkumu un iekaisumu, kas saistīts ar mastītu, neietekmējot balto asins šūnu atbildes reakciju pret infekciju.
German: Beurteilung, ob die Wirksamkeit von Synulox Lactating Cow und zugehörige Bezeichnungen bei Rindermastitis bei laktierenden Kühen nachgewiesen wurde,
Latvian: 1. novērtēt, vai Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zālēm ir pierādīta efektivitāte liellopu mastīta ārstēšanā laktējošām govīm;
German: In der zweiten Studie wurden 20 gesunde laktierenden Milchkühe drei Mal intramammär unmittelbar nach dem Ausmelken über drei aufeinander folgende Melkgänge mit dem Prüfpräparat in einer Dosis von 1 Injektor in jedes Viertel über den Zitzenkanal behandelt.
Latvian: Otrā pētījumā 20 veselas laktējošas piena govis ārstēja trīs reizes, pārbaudāmās zāles intramammāri ievadot devā pa vienai šļircei infūzijas veidā katrā pupā caur pupa kanālu tūlīt pēc slaukšanas trīs slaukšanas reizes pēc kārtas.
German: Das Arzneimittel ist für die Behandlung der Rindermastitis bei laktierenden Kühen ausgelegt.
Latvian: Preparāts ir gatavots liellopu klīniskā mastīta ārstēšanai laktējošām govīm.
German: Clavulansäure ist im Hinblick auf die Wirksamkeit gegen Mastitiserreger eine wertvolle Ergänzung zu Amoxicillin und bewirkte eine erhebliche Verringerung der MHK für die Zielerreger gegenüber Amoxicillin allein.
Latvian: Klavulānskābe ir vērtīga piedeva amoksicilīnam, lai nodrošinātu efektivitāti pret mastīta ierosinātājiem, un izraisīja tikai izteiktu amoksicilīna MIK samazināšanos pret mērķa patogēniem.
German: Synulox Lactating Cow und zugehörige Bezeichnungen ist eine blass cremefarbene/lederfarbene ölige Suspension, die Amoxicillin, Clavulansäure und Prednisolon in einer Basis enthält, die für eine rasche Dispergierung in Milch ausgelegt ist.
Latvian: Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zāles ir gaišs krēms/dzeltenbrūna eļļaina suspensija, kas satur amoksicilīnu, klavulānskābi un prednizolonu pamatvielā, kas veidota tā, lai ātri disperģētu pienā.
German: Pharmakokinetische Studien, die mit dem Fertigarzneimittel durchgeführt wurden, ergaben für Staphylococcus aureus bis 12 Stunden nach der letzten Infusion individuelle Konzentrationen von Amoxicillin in Milch über der MHK90 (2 µg/ml).
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi, kas veikti ar gatavu preparātu, atsevišķos gadījumos atklāja amoksicilīna koncentrāciju pienā virs MIC90 (2 µg/ml) pret Staphylococcus aureus līdz 12 stundām ilgi pēc pēdējās infūzijas.
German: Prednisolon ist ein antiinflammatorisches Kortikosteroid.
Latvian: Prednizolons ir pretiekaisuma iedarbības kortikosteroīds.
German: Eine unangemessene Verwendung des Arzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien erhöhen, die gegenüber ß-Lactam-Antibiotika resistent sind, und kann die Wirksamkeit der Behandlung mit ß-Lactam-Antibiotika wegen der Gefahr von Kreuzreaktionen herabsetzen."
Latvian: Nepiemērota preparāta lietošana var palielināt pret ß-laktāma antibiotikām rezistentu baktēriju sastopamību un var samazināt ārstēšanas efektivitāti ar ß-laktāma antibiotikām, jo ir iespējama krusteniskā rezistence."
German: - intramammäre Suspension
Latvian: Suspensija ievadīšanai tesmenī
German: Milch: 60 Stunden
Latvian: Pienam: 60 stundas
German: Suspension zur intramammären Anwendung Blasse cremefarben/braungelbe ölige Suspension.
Latvian: Bāla krēmkrāsas/dzeltenbrūna eļļaina suspensija.
German: CHARGENBEZEICHNUNG
Latvian: Nosaukums
German: Rind Fleisch: 7 Tage Milch: 60 Stunden oder 5-tes Gemelk
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam: 60 stundas vai 5 slaukšanas reizes
German: Es wurden keine immunmodulierenden Wirkungen von Prednisolon beobachtet.
Latvian: Imūnmodulējošu prednizolona ietekmi nenovēroja.
German: Essbare Gewebe:
Latvian: Aktīvās vielas:
German: Zur intramammären Anwendung.
Latvian: Lietošanai tesmenī.
German: Verwendbar bis: {MM/JJJJ}
Latvian: Derīgs līdz:
German: Das Arzneimittel wird in Einweg-Euterinjektoren bereitgestellt, die 200 mg Amoxicillin als Amoxicillintrihydrat, 50 mg Clavulansäure als Kaliumclavulanat und 10 mg Prednisolon in 3 g Suspension enthalten.
Latvian: Preparāts ir pieejams vienreiz lietojamās piena dziedzeros ievadāmās šļircēs, kas satur 200 mg amoksicilīna amoksicilīna trihidrāta veidā, 50 mg klavulānskābes kālija klavulanāta veidā un 10 mg prednizolona 3 g suspensijas.
German: Tierart Wartezeit (essbare Gewebe und Milch)
Latvian: Ierobežojumu periods (gaļai un pienam)
German: Das Arzneimittel wird in Einweg-Euterinjektoren bereitgestellt, die 50 mg Clavulansäure als Kaliumclavulanat, 200 mg Amoxicillin als Amoxicillintrihydrat und 10 mg Prednisolon in 3 g Suspension enthalten.
Latvian: Preparāts ir pieejams vienreiz lietojamās piena dziedzeros ievadāmās šļircēs, kas satur 50 mg klavulānskābes kālija klavulanāta veidā; 200 mg amoksicilīna amoksicilīna trihidrāta veidā un 10 mg prednizolona 3 g suspensijas.
German: Fachinformation, Gebrauchsinformation, Kennzeichnung
Latvian: Zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija
German: „In Fällen von Infektionen mit Staphylococcus aureus kann eine längere antibakterielle Therapie erforderlich sein.
Latvian: "Staphylococcus aureus ierosinātu infekciju gadījumā var būt nepieciešama ilgāka antibakteriālā terapija.
German: Milch:
Latvian: Piens
German: Die Wartezeit wurde durch eine Studie zum Rückstandsverhalten gestützt, in der 20 Kühe über drei aufeinander folgende Melkgänge im Abstand von 12 Stunden eine Infusion Synulox Lactating Cow eines Injektors pro Euterviertel in alle vier Euterviertel erhielten.
Latvian: Ierobežojumu periodu izmantošanai cilvēka uzturā atbalstīja atliekvielu samazināšanās pētījums, kurā 20 govis saņēma viena Synulox Lactating Cow injektora infūziju katrā pupā visos četros tesmeņa pupos ar 12 stundu starplaikiem pēc 3 secīgām slaukšanām.
German: Harmonisierung der Dosierung
Latvian: Devu saskaņošana
German: Österreich Pfizer Corporation Austria GmbH
Latvian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
German: Wenn Sie nach Exposition Symptome wie Hautrötung entwickeln, kontaktieren Sie einen Arzt, und legen Sie diese Warnhinweise vor.
Latvian: Ja pēc saskares Jums attīstās tādi simptomi kā izsitumi uz ādas, Jums jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda lietošanas instrukcija vai iepakojuma marķējums ārstam.
German: 84 Stunden, d. h. 7 Gemelke bei zweimal täglichem Melken, 11 Gemelke bei dreimal täglichem Melken
Latvian: Pienam: 84 stundas, t. i., 7 slaukšanas reizes, slaucot 2 reizes dienā vai 11 slaukšanas reizes, slaucot 3 reizes dienā.
German: Wenn ein anderer Melkrhythmus besteht, darf für den menschlichen Verzehr nur nach dem selben Zeitabstand (z.B. bei täglich 3maligem Melken, das 8-te Gemelk) die Milch verwendet werden.
Latvian: Ja ir cits slaukšanas režīms, pienu cilvēku uzturā drīkst lietot pēc tāda paša laika posma pēc pēdējās ārstēšanas (piemēram, trīsreizējas slaukšanas gadījumā pienu cilvēku uzturā drīkst lietot 8. slaukšanas reizē).
German: • Escherichia coli (einschließlich β-Lactamase-produzierenden Stämmen);
Latvian: • Escherichia coli (tostarp β-laktamāzi sintezējoši celmi).
German: Hinsichtlich des Risikos von Prednisolon ist die Verträglichkeit der Produktformulierung akzeptabel.
Latvian: Attiecībā uz prednizolona radīto risku preparāta zāļu formas panesamība ir pieņemama.
German: Jedoch wurde festgestellt, dass bei den Fällen von Escherichia coli der Selbstheilungseffekt nicht berücksichtigt wurde.
Latvian: Tomēr pieņēma zināšanai, ka pašizārstēšanās efekts attiecībā uz Escherichia coli gadījumiem nav ņemts vērā;
German: Rind Fleisch: 7 Tage Milch: 84 Stunden (7tes Gemelk)
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam: 84 stundas (7 slaukšanas reizes)
German: • Staphylokokken (einschließlich β-Lactamase-produzierenden Stämmen);
Latvian: • stafilokoki (tostarp β-laktamāzi sintezējoši celmi);