FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dawka podtrzymująca u tych pacjentów bardzo rzadko przekracza 0,5 mg na dobę.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a fenntartó adag ritkán haladja meg a 0,5 mg/nap értéket.
Polish: W innym badaniu nad somatropiną nie obserwowano wzrostu występowania nieprawidłowości chromosomalnych w limfocytach pacjentów poddanych długotrwałemu leczeniu somatropiną.
Hungarian: Egy másik, a szomatropinnal végzett vizsgálat során a hosszantartó szomatropinkezelésben részesült betegek limfocitáiban a kromoszóma-abnormalitás fokozódását nem igazolták.
Polish: Częstość powyższych działań niepożądanych zależy od wielkości stosowanej dawki preparatu i wieku pacjenta oraz prawdopodobnie jest odwrotnie proporcjonalna do wieku pacjenta w momencie wystąpienia niedoboru hormonu wzrostu.
Hungarian: Ezen mellékhatások előfordulási gyakorisága összefügg az alkalmazott dózissal, valamint a beteg életkorával, és valószínűleg fordítottan arányos a növekedési hormon-hiány kialakulásának időpontjával.
Polish: Niedobór hormonu wzrostu Zespół Pradera-Willego Zespół Turnera
Hungarian: Növekedési hormon-hiány gyermekeknél Prader-Willi-szindróma gyermekeknél Turner-szindróma
Polish: Tabela 5
Hungarian: 5. táblázat:
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) per ml nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Polish: Podanie podskórne po odtworzeniu
Hungarian: Feloldás után subcutan alkalmazásra
Polish: Dzieci z zespołem Pradera-Willego (PWS)
Hungarian: Prader-Willi-szindrómában (PWS) szenvedő gyermekek
Polish: Zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci somatropina utrzymuje prawidłową budowę ciała, zwiększając retencję azotu i pobudzając wzrost mięśni szkieletowych oraz uruchamiając zasoby tkanki tłuszczowej w organizmie.
Hungarian: Mind felnőtteknél, mind gyermekeknél a szomatropin normális testösszetételt tart fent azáltal, hogy növeli a nitrogén retenciót,
Polish: Roztwór jest wyłącznie do jednorazowego użytku.
Hungarian: Az oldat csak egyszeri használatra való.
Polish: U pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu występuje zmniejszenie objętości przestrzeni pozakomórkowej.
Hungarian: A növekedési hormon-hiányban szenvedő betegekre jellemző az extracelluláris volumenhiány.
Polish: Badania diagnostyczne zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi‡
Hungarian: Csökkent kortizolszint a vérben‡
Polish: • Jeśli w trakcie leczenia wystąpi u pacjenta zakażenie płuc, należy powiedzieć o tym lekarzowi, aby mógł zastosować leczenie.
Hungarian: • Ha kezelés során tüdőgyulladás alakul ki Önnél, akkor a fertőzés kezelése érdekében erről tájékoztassa kezelőorvosát.
Polish: Sporządzanie roztworu należy przeprowadzać zgodnie z zasadami dobrej praktyki, w szczególności z uwzględnieniem aseptyki.
Hungarian: A készítmény feloldása során kövesse a helyes klinikai gyakorlatot, különös tekintettel az aszepszisre.
Polish: I odwrotnie, jeśli kobieta przyjmująca somatropiną przerywa stosowanie doustnej terapii estrogenowej, może być konieczne zmniejszenia dawki somatropiną w celu uniknięcia zbyt dużego stężenia hormonu wzrostu i/lub działań niepożądanych (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Ezzel szemben, ha a somatropinnal kezelt nő megszakítja az orális ösztrogén terápiát, lehet, hogy a Omnitrope adagját csökkenteni kell, a növekedési hormon felesleg és/vagy a mellékhatások kialkulásának megelőzésére
Polish: Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2°C - 8°C).
Polish: Strumień płynu należy skierować w stronę szklanej ścianki, aby uniknąć powstania piany.
Hungarian: Engedje a folyadékot a fal mentén lefolyni, így elkerülhető a habzás!
Polish: - Pozostawić wkład we wstrzykiwaczu, założyć osłonkę na wstrzykiwacz i przechowywać go w lodówce.
Hungarian: - A patront hagyja a tollban, helyezze a védőkupakot a tollra és tegye hűtőszekrénybe!
Polish: Złożyć pen zgodnie z instrukcją.
Hungarian: A használati utasításnak megfelelően szerelje össze a tollat!
Polish: Dzieci z niedoborem hormonu wzrostu:
Hungarian: Növekedési hormon-hiányos gyermekek:
Polish: Odczekać, aż miejsce wstrzyknięcia wyschnie.
Hungarian: Várjon, amíg a tisztított rész megszárad!
Polish: Pacjentom z prawidłowymi stężeniami IGF-I na początku leczenia należy podawać hormon wzrostu do osiągnięcia poziomu IGF-I w górnym zakresie wartości prawidłowych, nieprzekraczającego 2 SDS.
Hungarian: A kezelés megkezdésénél normál IGF-I koncentrációval rendelkező, 2 SDS-t el nem érő betegeknek az IGF-I normálértékének felső határáig kell a növekedési hormont adagolni.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia oczyścić wacikiem nasączonym alkoholem.
Hungarian: Tisztítsa meg az injekció helyét alkoholos vattával!
Polish: Hormon wzrostu pomoże pacjentowi w osiągnięciu wyższego wzrostu, jeśli pacjent nadal rośnie, poprawi również budowę ciała.
Hungarian: akkor a növekedési hormon elősegíti, hogy magasabbra nőjön, továbbá a hormon javítja a test szöveti összetételét.
Polish: W jednym badaniu in vitro, dotyczącym limfocytów pobranych od pacjentów leczonych przez długi czas somatropiną, a także dodatkowo wykazującą działanie radiomimetyczne bleomycyną, zaobserwowano wzmożoną łamliwość chromosomów.
Hungarian: Tartósan szomatropinnal kezelt betegeknél, egy in vitro vizsgálat során, a bleomicin hatóanyagú radiomimetikus gyógyszer alkalmazását követően vett vérmintából a limfociták vizsgálata fokozott kromószómatörékenységet mutatott.
Polish: Jeśli stosowanie leku Omnitrope jest kontynuacją leczenia w dzieciństwie, należy rozpocząć od dawki 0,2-0,5 mg na dobę.
Hungarian: Ha az Omnitrope-kezelést a gyermekkorban elkezdett kezelés folytatásaként alkalmazza, akkor a kezdőadag 0,2-0,5 mg/nap kell legyen.
Polish: Powinien zostać odtworzony za pomocą zestawu do rozpuszczania zgodnie z zaleceniami w materiałach informacyjnych dołączonych do zestawu do rozpuszczania.
Hungarian: Az oldatot transzfer készlettel, a készlet útmutatójában meghatározottak szerint kell elkészíteni.
Polish: Rozpuszczalnik do Omnitrope (woda do wstrzykiwań z 1,5% alkoholem benzylowym) Podanie podskórne.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Oldószer az Omnitrope-hoz (injekcióhoz való víz, 1,5%-os benzil-alkohollal) Subcutan alkalmazás.
Polish: Druga ręka posłuży do poruszania tłokiem strzykawki.
Hungarian: A másik, szabad kezével mozgathatja a fecskendő dugattyúját!
Polish: Badania kliniczne z udziałem dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok
Polish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań: Jeden ml zawiera 9 mg alkoholu benzylowego.
Hungarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció: 9 mg benzil-alkoholt tartalmaz milliliterenként.
Polish: - Jedną ręką obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem.
Hungarian: - Egyik kezével fordítsa az injekciós üveget és a fecskendőt fejjel lefelé!
Polish: Przygotowanie Przed rozpoczęciem należy przygotować następujące elementy: - fiolkę zawierającą Omnitrope 5 mg/ml proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań; - wkład zawierający rozpuszczalnik dla leku Omnitrope 5 mg/ml; - zestaw do rozpuszczania, służący do mieszania i przenoszenia odtworzonego roztworu z powrotem do wkładu (patrz Instrukcja użytkowania wstrzykiwacza); - przyrząd do wstrzyknięć Omnitrope Pen L, opracowany specjalnie do stosowania z odtworzonym roztworem do wstrzykiwań Omnitrope 5 mg/ml (nie jest dołączony do opakowania; patrz Instrukcje użytkowania zestawu do rozpuszczania i wstrzykiwacza); - igłę do wstrzykiwacza, przeznaczoną do wstrzyknięcia podskórnego; - 2 gaziki do przemywania (nie są dołączone do opakowania).
Hungarian: - Omnitrope 5 mg/ml oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg, - Omnitrope 5 mg/ml oldatos injekcióhoz való oldószert tartalmazó patron, - transzfer készlet a feloldáshoz és a kész oldat patronba történő visszajuttatásához (lásd a toll injekció használati utasítását), - Omnitrope Pen L injekciós készülék, melyet az Omnitrope 5,0 mg/ml készítmény elkészített oldatának adagolására alakítottak ki (nincs a csomagban, lásd a transzfer készlet és az injekciós készülék használati utasítását),
Polish: - Upewnić się, że końcówka igły jest zanurzona w odtworzonym roztworze leku Omnitrope.
Hungarian: - Győződjön meg arról, hogy a tű hegye az Omnitrope oldatban van!
Polish: Tabela 3
Hungarian: 3. táblázat:
Polish: Poniższe zalecenia wyjaśniają, jak samodzielnie wstrzykiwać lek Omnitrope 1,3 mg/ml.
Hungarian: A következő információ segít abban, hogy hogyan adja be magának az Omnitrope 1,3 mg/ml injekciót.
Polish: U dzieci z niedoczynnością przysadki może występować hipoglikemia na czczo.
Hungarian: Hypopituiter gyermekeknél éhgyomri hipoglikémia tapasztalható.
Polish: Jednak po podaniu podskórnym preparatu Omnitrope 15 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań okres półtrwania wynosi 2,76 godziny.
Hungarian: Az Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekció szubkután alkalmazását követően azonban 2,76 órás felezési idő érhető el.
Polish: Chociaż zapalenie trzustki występuje rzadko, należy je wziąć pod uwagę u dzieci leczonych somatropiną, u których pojawi się ból brzucha.
Hungarian: Bár előfordulása ritka, pancreatitisre kell gyanakodni, ha szomatropin-kezelésben részesülő gyermeknél hasi fájdalom jelentkezik.
Polish: Jak wstrzykiwać lek Omnitrope 1,3 mg/ml
Hungarian: Hogyan kell beadni az Omnitrope 1,3 mg/ml injekciót?
Polish: Jeśli niedobór hormonu wzrostu wystąpił po raz pierwszy w wieku dorosłym, leczenie należy rozpocząć od dawki 0,15-0,3 mg na dobę.
Hungarian: Ha a növekedési hormon hiánya felnőtt korban kezdődött, akkor a kezdőadag 0,15-0,3 mg/nap.
Polish: Ponadto, u pacjentów z wcześniej zdiagnozowaną niedoczynnością kory nadnerczy leczonych glikokortykosteroidami może być konieczne zwiększenie stosowanej u nich dawki po rozpoczęciu terapii somatropiną (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Ezenkívül a korábban diagnosztizált, hypoadrenalismus miatt kezelt, glükokortikoid pótló terápiában részesülő betegeknél a szomatropin-kezelés megkezdését követően (lásd 4.5 pont) megnövelhető a fenntartó- vagy a stresszdózis.
Polish: 5 wkładów
Hungarian: 5 patron
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Jeśli roztwór jest mętny lub zawiera nierozpuszczalne cząstki, nie należy go stosować.
Hungarian: Ha az oldat zavaros vagy szemcséket tartalmaz, tilos felhasználni!
Polish: Używać tylko z Omnitrope Pen 10.
Hungarian: Csak az Omnitrope Pen 10 injekciós tollal használható.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje przewlekła niewydolność nerek.
Hungarian: • Ha krónikus veseelégtelenségben szenved.
Polish: Wszystkich pacjentów z zespołem PWS należy zbadać, czy nie występuje u nich bezdech we śnie i monitorować w przypadku podejrzenia bezdechu we śnie.
Hungarian: Minden Prader-Willi-szindrómás (PWS) betegnél ki kell zárni az alvási apnoe-t, illetve apnoe gyanúja esetén a beteget monitorozni kell.
Polish: Niedobór hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych U pacjentów, którzy kontynuują terapię hormonem wzrostu po niedoborze hormonu wzrostu, który wystąpił w dzieciństwie, zalecana dawka w celu ponownego rozpoczęcia leczenia to 0,2 - 0,5 mg na dobę.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a gyermekkori GHD-t követően is folytatják a növekedési hormon alkalmazását, a terápia újrakezdéséhez ajánlott adag 0,2-0,5 mg/nap.
Polish: Po wprowadzeniu igły puścić fałd skórny i uwolnioną ręką przytrzymać cylinder strzykawki.
Hungarian: Ha a tűt beszúrta, eressze el a bőrét, és tartsa ezzel a kezével a fecskendőt!
Polish: Odtworzenie roztworu leku Omnitrope - Usunąć ochronne nakładki z dwóch fiolek zawartych w pudełku.
Hungarian: Az Omnitrope oldat elkészítése - Távolítsa el a dobozban található injekciós üveg védőkupakjait!
Polish: Tabela 4
Hungarian: 4. táblázat:
Polish: Niemniej jednak wykazano stabilność użytkową do 24 godzin w temperaturze 2°C - 8°C w oryginalnym opakowaniu.
Hungarian: hogy az eredeti csomagolásban, 2°C-8°C hőmérsékleten, 24 óráig tárolt injekciós oldat stabilitását igazolták.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omnitrope
Hungarian: Tudnivalók az Omnitrope alkalmazása előtt
Polish: W przypadku wznowienia leczenia hormonem wzrostu należy obserwować, czy u pacjenta nie występują objawy nadciśnienia śródczaszkowego.
Hungarian: Ha a növekedési hormon-kezelést újra indítják, az intracranialis hypertensio tüneteinek jelentkezését figyelemmel kell kísérni.
Polish: Dane literaturowe dotyczące nieleczonych dzieci i młodzieży z niską masą urodzeniową, którzy nie osiągnęli samoistnego przewidywanego przyrostu długości we wczesnym okresie życia, sugerują późniejszy przyrost długości ciała o 0,5 SDS.
Hungarian: Irodalmi adatok szerint a kezeletlen gesztációs korhoz képest kicsinek született (SGA), korai spontán növekedést nem mutató gyermekek/serdülők késői növekedése 0,5 SDS. Hosszútávú biztonsági adatok még nem állnak rendelkezésre.
Polish: Ustalić w strzykawce prawidłową wymaganą dawkę.
Hungarian: Állítsa be a fecskendőn a kívánt mennyiséget!
Polish: Poniższe zalecenia wyjaśniają, jak samodzielnie wstrzykiwać lek Omnitrope 5 mg/ml.
Hungarian: A következő információ segít abban, hogy hogyan adja be magának az Omnitrope 5 mg/ml injekciót.
Polish: Dawka zależy od wymiarów pacjenta, choroby, z powodu której jest leczony oraz działania hormonu wzrostu.
Hungarian: Az adag az Ön méreteitől, a kezelni kívánt betegségétől, valamint attól függ, hogy milyen jól hat a növekedési hormon az Ön esetében.
Polish: U wszystkich pacjentów z zespołem PWS należy skutecznie kontrolować masę ciała przed i w trakcie leczenia hormonem wzrostu.
Hungarian: Növekedési hormon-kezelés előtt és alatt a testsúlyt minden Prader-Willi-szindrómás (PWS) betegnél hatékony módszerrel kontrollálni kell.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano (rzadko lub bardzo rzadko) przypadki białaczki u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu leczonych somatropiną.
Hungarian: Leukaemia Leukaemiás eseteket (ritkán vagy nagyon ritkán) jelentettek növekedésihormon-hiányos,
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Somatropina 6,7 mg (20 j.m.
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 6,7 mg (20 NE) szomatropin/ml.
Polish: W przypadku niskich dzieci i młodzieży, którzy urodzili się zbyt mali w stosunku do wieku ciążowego, przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć inne przyczyny medyczne lub leki, które mogłyby być przyczyną zaburzeń wzrostu.
Hungarian: A gesztációs korhoz viszonyítva kicsinek születettek (SGA) A gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek/serdülők esetén a növekedési zavart magyarázó egyéb egészségügyi okokat a kezelés előtt ki kell zárni.
Polish: Proszek: glicyna, disodu wodorofosforan siedmiowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny Rozpuszczalnik: alkohol benzylowy, woda do wstrzykiwań Zawiera alkohol benzylowy.
Hungarian: Por: glicin, dinátrium-hidrogén-foszfát heptahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát dihidrát Oldószer: benzil-alkohol, injekcióhoz való víz Benzil-alkoholt tartalmaz.
Polish: • Gromadzenie się wody (objawiające się obrzękiem palców lub kostek)
Hungarian: • Ízületi fájdalom • Vízvisszatartás (ami puffadt ujjak és dagadt boka formájában jelentkezik)
Polish: Delikatnie obrócić fiolkę kilka razy, aż do całkowitego rozpuszczenia zawartości.
Hungarian: - Óvatosan mozgassa meg néhányszor az injekciós üveget, amíg a tartalma teljesen feloldódik!
Polish: Nie masować miejsca wstrzyknięcia.
Hungarian: Ne dörzsölje az injekció helyét!
Polish: Dzieci z zespołem Pradera-Williego (PWS):
Hungarian: Prader-Willi-szindrómás gyermekek:
Polish: Młodzieńcze złuszczenie głowy kości udowej (ang. slipped capital femoral epiphysis, SCFE) i choroba Legga-Calvégo-Perthesa
Hungarian: (epifizeolízis kapitisz femorisz), valamint a Legg-Calvé-Perthes-kórra.
Polish: Ostre stany krytyczne
Hungarian: Akut, kritikus megbetegedés
Polish: Dorośli z niedoborem hormonu wzrostu:
Hungarian: Növekedési hormon-hiányos felnőttek:
Polish: Wytwarzanie przeciwciał przeciwko wstrzykniętemu hormonowi wzrostu, ale nie wydaje się, aby powodowały one zahamowanie działania hormonu wzrostu.
Hungarian: • Bőrpír, viszketés vagy fájdalom a beadás helyén Ellenanyag képződése a befecskendezett növekedési hormon ellen, de úgy tűnik, hogy ezek nem gátolják a növekedési hormon hatását.
Polish: - Delikatnie obracać fiolkę z połączonymi składnikami, aż jej zawartość rozpuści się całkowicie.
Hungarian: - Óvatosan mozgassa meg néhányszor az injekciós üveget amíg a tartalma teljesen feloldódik!
Polish: Leczenie należy przerwać po pierwszym roku, jeśli pacjent nie odpowiada na leczenie lub osiągnął ostateczny wzrost i przestał rosnąć.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni az első év után, ha Ön nem reagál rá,
Polish: 4.9 Przedawkowanie
Hungarian: 4.9 Túladagolás Tünetek:
Polish: Jednoczesne stosowanie terapii estrogenowej
Hungarian: Orális ösztrogén terápiával való együttes alkalmazás
Polish: W tym okresie należy wdrożyć zachowawcze leczenie niewydolności nerek (obejmujące wyrównanie kwasicy, nadczynności przytarczyc i kontrolę stanu odżywienia) i kontynuować je podczas leczenia.
Hungarian: (mely magában foglalja az acidosis, a hyperparathyreosis, valamint a tápláltsági állapot ellenőrzését) el kell kezdeni, és a kezelés időtartama alatt mindvégig folytatni kell.
Polish: Produktu leczniczego nie wolno podawać wcześniakom lub noworodkom ze względu na zawartość alkoholu benzylowego.
Hungarian: Mivel benzil-alkoholt tartalmaz, a gyógyszer koraszülötteknek vagy újszülötteknek nem adható.
Polish: Poniższe zalecenia wyjaśniają, jak samodzielnie wstrzykiwać lek Omnitrope.
Hungarian: A következő információ segít abban, hogy hogyan adja be magának az Omnitrope injekciót.
Polish: Obrócić fiolkę do góry dnem i, używając innej jałowej, jednorazowej strzykawki odpowiedniego rozmiaru (np. o pojemności 1 ml) i igły do wstrzyknięć (np. o rozmiarze 0,25 mm x 8 mm), pobrać do strzykawki trochę więcej roztworu niż wymagana dawka.
Hungarian: Fordítsa az injekciós üveget fejjel lefelé, és megfelelő méretű, steril, egyszerhasználatos fecskendővel (pl. 1 ml-es fecskendő) és tűvel (pl. 0,25 mm x 8 mm) szívjon fel a szükséges dózisnál valamivel nagyob mennyiséget a fecskendőbe!
Polish: Przed przerwaniem stosowania leku Omnitrope należy skonsultować się z lekarzem.
Hungarian: Az Omnitrope-kezelés megszakítása előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Polish: Tkanka tłuszczowa w miejscu wstrzyknięcia może się skurczyć.
Hungarian: Az injekció beadási helyén a zsírszövet csökkenhet.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania cukrzyca typu 2
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Polish: Długoterminowe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi zespołem Turnera
Hungarian: Turner-szindróma miatt bekövetkező növekedési zavarban szenvedő gyermekek hosszú távú kezelése
Polish: Jak wstrzykiwać lek Omnitrope 5 mg/ml
Hungarian: Hogyan kell beadni az Omnitrope 5 mg/ml injekciót?
Polish: Po odtworzeniu zużyć w ciągu 21 dni.
Hungarian: Felhasználható: Feloldás után 21 napon belül fel kell használni.
Polish: 10 wkładów
Hungarian: 10 patron
Polish: - Odłączyć igłę od wstrzykiwacza, używając zewnętrznej osłonki igły, a następnie wyrzucić igłę.
Hungarian: - Vegye le a tűt a tollról a külső tűsapkával és dobja ki a tűt.
Polish: 1,5 ml roztworu we wkładzie (bezbarwne szkło typu I) z jednej strony z tłokiem (bromobutyl pokryty silikonem) oraz krążkiem (bromobutyl) i nakładką (aluminium) z drugiej strony.
Hungarian: 1,5 ml oldat (színtelen, I-es típusú üveg) patronban, melynek egyik oldalát egy (szilikonozott brómbutil) dugattyú, másik oldalát pedig egy (brómbutil) zárókorong és egy (alumínium) kupak zárja.
Polish: Terapia zastępcza u dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu
Hungarian: Növekedésihormon-hiányos felnőtteknél végzett hormonpótló kezelés
Polish: Zgłaszano przypadki młodzieńczego złuszczenia głowy kości udowej i chorobę Legga-CalvégoPerthesa u dzieci leczonych hormonem wzrostu.
Hungarian: Epiphyseolysis capitis femoris és Legg-Calvé-Perthes-kór Epiphyseolysis capitis femorisról és Legg-Calvé-Perthes-kórról számoltak be GH-val kezelt gyermekeknél.
Polish: Zdjąć plastikowe nakładki ochronne z fiolek.
Hungarian: Pattintsa le az injekciós üvegek műanyag védőkupakját!
Polish: Postępować zgodnie z instrukcją użytkowania wstrzykiwacza.
Hungarian: Az injkeciós toll használati utasításának megfelelően járjon el!
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) to: U dzieci
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül valószínűleg kevesebb mint 1 betegnél jelentkeznek): Gyermekeknél
Polish: - Wyciągać powoli tłok strzykawki i nabrać do niej nieco więcej roztworu, niż wynosi dawka przepisana przez lekarza.
Hungarian: - Lassan húzza vissza a fecskendő dugattyúját, és az előírtnál valamivel több oldatot szívjon ki a fecskendőbe!
Polish: U małego odsetka pacjentów mogą wytworzyć się przeciwciała przeciwko somatropinie.
Hungarian: A betegek egy kis hányadánál Omnitrope elleni antitestek képződhetnek.
Polish: Dzieci urodzone mniejsze lub lżejsze niż oczekiwano i z zaburzeniem wzrostu: 0,035 mg/kg masy ciała na dobę lub 1,0 mg/m powierzchni ciała na dobę.
Hungarian: A vártnál kisebb magassággal vagy kisebb súllyal született, növekedési zavarban szenvedő gyermekek: 0,035 mg/testtömeg-kg/nap vagy 1,0 mg/testfelszín-m2/nap.
Polish: Nie wolno leczyć somatropiną pacjentów z ostrymi stanami krytycznymi, u których wystąpiły powikłania po operacjach na otwartym sercu, operacjach brzusznych, urazach wielonarządowych, ostrej niewydolności oddechowej lub podobnych stanach (odnośnie pacjentów poddawanych leczeniu zastępczemu, patrz punkt 4.4).
Hungarian: Nyílt szívműtétet, hasi műtétet, politraumát, akut légzési elégtelenséget vagy hasonló állapotokat követően fellépő komplikációk esetén, vagy hasonló akut kritikus betegségben szenvedő betegeknél tilos szomatropin-kezelést alkalmazni (hormonpótló terápiában résztvevő betegekre vonatkozóan lásd
Polish: Opakowanie po 1.
Hungarian: 1 egységes kiszerelés.
Polish: - Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy starannie przemyć skórę gazikiem nasączonym alkoholem.
Hungarian: - Az injekció beadása előtt tisztítsa meg a bőrt alkoholos vattával.
Polish: U wszystkich pacjentów z niewyjaśnionym w inny sposób brakiem odpowiedzi na leczenie należy wykonać oznaczenie przeciwciał przeciwko somatropinie.
Hungarian: A szomatropin elleni antitestek vizsgálatát el kell végezni minden olyan betegnél, akinél másképpen nem magyarázató a terápiára adott válasz hiánya.
Polish: Roztwór jest klarowny i bezbarwny.
Hungarian: Az oldat átlátszó és színtelen.
Polish: Obecnie nie są dostępne żadne dane dotyczące ostatecznego wzrostu osiąganego przez pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, leczonych produktem Omnitrope.
Hungarian: Az Omnitrope készítménnyel kezelt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek végső testmagasságára vonatkozó adatok ezidáig nem állnak rendelkezésre.
Polish: Proszek w fiolce (szkło typu I) z korkiem (kauczuk butylowy laminowany żywicą fluorową), z kapslem (aluminium) i nakładką (typu „flip off" z zielonego polipropylenu) oraz 1 ml rozpuszczalnika we wkładzie (szkło typu I) z korkiem (elastomer chlorobutylowy laminowany żywicą fluorowaną), z kapslem (lakierowane aluminium) i nakładką (typu „flip-off" z białego polipropylenu).
Hungarian: Por (I-es típusú) injekciós üvegben, (fluor gyantával laminált) butil gumidugóval lezárva, (alumínium) szalaggal és (zöld, lepattintható polipropilén) kupakkal rögzítve, valamint 1 ml oldószer (I-es típusú) injekciós üvegben, (fluor gyantával laminált klorobutil elasztomer) dugóval lezárva, (lakozott aluminium) szalaggal és (fehér polipropilén lepattintható) kupakkal ellátva.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 3,3 mg somatropiny (co odpowiada 10 j.m.)
Hungarian: Az oldat milliliterenként 3,3 mg szomatropint tartalmaz (ami 10 NE-nek felel meg).