FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De behandeling met Neoclarityn verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntsschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
Hungarian: A Neoclarityn szintén szignifikáns mértékben csökkentette az alvászavart és a nappali funkcióromlást, melyeket e változók értékelésére használt négyfokozatú skálán mértek.
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Neoclarityn met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben körültekintően kell alkalmazni a Neoclaritynt (lásd 5.2 pont).
Dutch: De voorschrijver dient zich ervan bewust te zijn dat de meeste gevallen van rhinitis bij kinderen jonger dan 2 jaar infectieus van oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er geen gegevens beschikbaar zijn die de behandeling van infectieuze rhinitis met Neoclarityn ondersteunen.
Hungarian: A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a rhinitises esetek többsége infekciós eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rhinitis Neoclaritynnel történő kezelésére nincsenek adatok.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Neoclarityn moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Dutch: Vaak bij kinderen jonger dan 2 jaar: komen voor bij minder dan 1 op de 10 kinderen:
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél gyakori: a következők 10 gyermek közül legfeljebb 1-et érinthetnek
Dutch: Aangezien Neoclarityn drank dezelfde concentratie desloratadine bevat, was een bio-equivalentiestudie niet nodig en wordt verwacht dat die concentratie equivalent is aan die van stroop en tablet.
Hungarian: Mivel a Neoclarityn belsőleges oldat azonos koncentrációban tartalmazza a dezloratadint, bioekvivalencia-vizsgálat végzésére nem volt szükség, és várhatóan bioekvivalens a sziruppal és a tablettával.
Dutch: In klinische studies met Neoclarityn zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Hungarian: A Neoclarityn-nal végzett klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat jelentették:
Dutch: Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Hungarian: A Neoclarityn forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat).
Dutch: Neoclarityn tabletten bevatten lactose.
Hungarian: A Neoclarityn tabletta laktózt tartalmaz.
Dutch: Water had geen effect op de biologische beschikbaarheid van Neoclarityn orodispergeerbare tabletten.
Hungarian: A víz nem volt hatással a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta biohasznosulására.
Dutch: Volwassenen Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Hungarian: Felnőttek A Neoclarityn forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij Neoclarityn
Hungarian: Neoclarityn mellett észlelt mellékhatások
Dutch: Daarom wordt er verwacht dat de werkzaamheid van Neoclarityn orodispergeerbare tablet overeenkomt met die van de tabletformulering van Neoclarityn.
Hungarian: Ezért a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta hatékonysága várhatóan megegyezik a Neoclarityn tabletta gyógyszerformáéval.
Dutch: De veiligheid van desloratadinestroop, die dezelfde concentratie desloratadine bevat als Neoclarityn drank, werd echter aangetoond in drie pediatrische onderzoeken.
Hungarian: A dezloratadin szirup gyógyszerforma biztonságosságát azonban, ami ugyanolyan koncentrációjú dezloratadint tartalmaz, mint a Neoclarityn belsőleges oldat, három vizsgálat igazolta gyermekkorban.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Neoclarityn te vermijden tijdens de zwangerschap.
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Dutch: Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Hungarian: A Neoclarityn forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Hungarian: 4 hétig vannak jelen.
Dutch: EU/1/00/161/001 1 tablet EU/1/00/161/002 2 tabletten EU/1/00/161/003 3 tabletten EU/1/00/161/004 5 tabletten EU/1/00/161/005 7 tabletten EU/1/00/161/006 10 tabletten EU/1/00/161/007 14 tabletten EU/1/00/161/008 15 tabletten EU/1/00/161/009 20 tabletten EU/1/00/161/010 21 tabletten EU/1/00/161/011 30 tabletten EU/1/00/161/012 50 tabletten EU/1/00/161/013 100 tabletten
Hungarian: EU/1/00/161/001 1 tabletta EU/1/00/161/002 2 tabletta EU/1/00/161/003 3 tabletta EU/1/00/161/004 5 tabletta EU/1/00/161/005 7 tabletta EU/1/00/161/006 10 tabletta EU/1/00/161/007 14 tabletta EU/1/00/161/008 15 tabletta EU/1/00/161/009 20 tabletta EU/1/00/161/010 21 tabletta EU/1/00/161/011 30 tabletta EU/1/00/161/012 50 tabletta EU/1/00/161/013 100 tabletta
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: de aanbevolen dosering van Neoclarityn is eenmaal per dag één 2,5 mg orodispergeerbare tablet in de mond nemen.
Hungarian: Gyermekek 6 és 11 éves kor között: a Neoclarityn javasolt adagja naponta egyszer egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
Dutch: Neoclarityn tabletten hielden deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Hungarian: A panaszokat a Neoclarityn tabletta 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
Dutch: De prevalentie van deze fenotypisch trage metaboliseerders was vergelijkbaar voor volwassen (6 %) en pediatrische patiënten van 2 tot en met 11 jaar oud (6 %), en groter bij de zwarte populatie (18 % volwassenen, 16 % kinderen) dan bij de blanke populatie (2 % volwassenen, 3 % kinderen) voor beide patiëntengroepen.
Hungarian: E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája hasonló volt a felnőtteknél (6%) és a 2-11 éves korú gyermekeknél (6%), és a feketebőrű betegek között mindkét populációban nagyobb volt (felnőttek: 18%, gyermekek: 16%), mint a kaukázusiak között (felnőttek: 2%, gyermekek:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het uiterlijk van Neoclarityn orodispergeerbare tablet is veranderd.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta küllemén.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet bevat aspartaam Dit product bevat aspartaam.
Hungarian: A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz Ez a készítmény aszpartámot tartalmaz.
Dutch: EU/1/00/161/059 30 ml met 1 lepel EU/1/00/161/060 50 ml met 1 lepel EU/1/00/161/061 60 ml met 1 lepel EU/1/00/161/062 100 ml met 1 lepel EU/1/00/161/063 120 ml met 1 lepel EU/1/00/161/064 150 ml met 1 lepel EU/1/00/161/067 150 ml met 1 doseerspuit voor orale toediening EU/1/00/161/065 225 ml met 1 lepel EU/1/00/161/066 300 ml met 1 lepel
Hungarian: EU/1/00/161/059 30 ml 1 kanállal EU/1/00/161/060 50 ml 1 kanállal EU/1/00/161/061 60 ml 1 kanállal EU/1/00/161/062 100 ml 1 kanállal EU/1/00/161/063 120 ml 1 kanállal EU/1/00/161/064 150 ml 1 kanállal EU/1/00/161/067 150 ml 1 szájfecskendővel EU/1/00/161/065 225 ml 1 kanállal EU/1/00/161/066 300 ml 1 kanállal
Dutch: Kinderen van 1 tot en met 5 jaar: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn drank eenmaal per dag.
Hungarian: 1-5 éves gyermekek: naponta egyszer 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn belsőleges oldat.
Dutch: In twee placebo-gecontroleerde onderzoeken van zes weken met patiënten met chronische idiopathische urticaria bleek Neoclarityn aan het einde van het eerste dosisinterval verlichting te bieden voor pruritus en het aantal en de grootte van de urtica te verminderen.
Hungarian: Két, hat hétig tartó, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a krónikus idiopathiás urticariában szenvedő betegeknél a Neoclarityn már 1 nappal a kezelés megkezdése után hatásosan csökkentette a viszketést, a kiütések nagyságát és számát.
Dutch: De farmacokinetische gegevens voor Neoclarityn orodispergeerbare tabletten samen met de dosisstudies bij pediatrische patiënten ondersteunen echter het gebruik van de 2,5 mg dosis bij pediatrische patiënten van 6 tot en met 11 jaar.
Hungarian: A Neoclarityn 2,5 mg tablettát gyermekpopuláción nem értékelték, azonban a gyermekgyógyászati dóziskereső vizsgálatokkal összhangban a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta farmakokinetikai adatai alátámasztják a 2,5 mg-os adag 6-tól 11 éves korig történő gyermekgyógyászati alkalmazását.
Dutch: Neoclarityn drank wordt geleverd in type III amberkleurige glazen flessen van 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 en 300 ml met een plastic schroefdop, die moeilijk door kinderen te openen is (C/R) en die afgedicht is met multilaags polyethyleen.
Hungarian: A Neoclarityn belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, III. típusú, borostyánszínű, műanyag gyermekbiztonsági záras (child-resistant, C/R), többrétegű polietilén bélésű, csavaros zárókupakkal ellátott üvegben kerül forgalomba.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Neoclarityn is één tablet eenmaal per dag.
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők A Neoclarityn javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta.
Dutch: In afzonderlijke onderzoeken metenkelvoudige doses hadden pediatrische patiënten bij de aanbevolen doses AUC- en Cmax-waarden voor desloratadine die vergelijkbaar waren met die van volwassenen die een dosis van 5 mg desloratadinestroop kregen.
Hungarian: Gyermekeken végzett, javasolt dózisokkal történő egyszeri adagolású külön vizsgálatokban a dezloratadin AUC és Cmax értékei hasonlóak voltak az 5 mg dezloratadin sziruppal kezelt felnőttekben mért értékekhez.
Dutch: In cross-over-onderzoeken met enkelvoudige dosis Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tabletten en Neoclarityn 5 mg conventionele tabletten bleken de formuleringen bio-equivalent te zijn.
Hungarian: Egyszeri dózisadagolású, keresztezett elrendezésű, Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tablettával és Neoclarityn 5 mg hagyományos tablettával végzett vizsgálatokban a gyógyszerformák bioegyenértékűek voltak.
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn stroop is niet onderzocht in pediatrische onderzoeken bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Hungarian: A Neoclarityn szirup hatásosságát nem vizsgálták 12 évesnél fiatalabb gyermekeken végzett gyermekgyógyászati vizsgálatokban.
Dutch: Dit product bevat 1,4 mg fenylalanine per 2,5 mg dosis Neoclarityn orodispergeerbare tablet.
Hungarian: A termék 1,4 mg fenilalanint tartalmaz 2,5 mg adag Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettánként.
Dutch: Neoclarityn heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok alapján a Neoclarityn nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Neoclarityn 2,5 mg orodispergeerbare tablet is lichtrood, bespikkeld en rond met de inscriptie ‘K' aan één zijde.
Hungarian: A Neoclarityn 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „K" jelzéssel van ellátva.
Dutch: Neoclarityn bevat lactose
Hungarian: A Neoclarityn laktózt tartalmaz
Dutch: Wat de duur van de behandeling betreft, zal uw arts vaststellen welk type allergische rhinitis u heeft en hoelang u Neoclarityn drank moet innemen.
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Neoclaritynt.
Dutch: In een onderzoek met enkelvoudig dosis waarbij de dosis desloratadine 7,5 mg bedroeg, bleek voedsel (vetrijk, calorierijk ontbijt) geen effect te hebben op de beschikbaarheid van desloratadine.
Hungarian: Egy egyszeri dózisadagolású, 7,5 mg dezloratadinnal végzett klinikai vizsgálat során a tápláléknak (magas zsiradék- és kalóriatartalmú reggeli) nem volt hatása a dezloratadinra.
Dutch: Neoclarityn drank is verkrijgbaar in flessen van 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 en 300 ml met een dop die moeilijk door kinderen te openen is.
Hungarian: A Neoclarityn belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, biztonsági gyermekzáras kupakkal ellátott üvegbe töltve kerül forgalomba.
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek versterkten Neoclarityn tabletten gelijktijdig ingenomen met alcohol de negatieve effecten van alcohol op de prestatie niet (zie rubriek 5.1).
Hungarian: Egy a Neoclarityn tabletta és az alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5.1 pont).
Dutch: Neoclarityn hield deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Hungarian: A panaszokat a Neoclarityn 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
Dutch: Bij de aanbevolen dosis bleek Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tablet bio-equivalent te zijn met de conventionele Neoclarityn 5 mg tabletformulering van desloratadine.
Hungarian: A Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tabletta a javasolt adagban bioegyenértékűnek mutatkozott a dezloratadinnak a Neoclarityn 5 mg hagyományos tabletta gyógyszerformájával.
Dutch: Bovendien kan Neoclarityn orodispergeerbare tablet wel of niet bij de maaltijd ingenomen worden.
Hungarian: A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
Dutch: Hoe ziet Neoclarityn eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Neoclarityn külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neoclarityn 0,5 mg/ml drank bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Hungarian: A Neoclarityn 0,5 mg/ml belsőleges oldat hatásosságát és biztonságosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn drank eenmaal per dag.
Hungarian: 6-11 éves gyermekek: naponta egyszer 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn belsőleges oldat.
Dutch: Dit product bevat 2,9 mg fenylalanine per 5 mg dosis Neoclarityn orodispergeerbare tablet.
Hungarian: A termék 2,9 mg fenilalanint tartalmaz 5 mg adag Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettánként.
Dutch: De aanbevolen dosering van Neoclarityn is eenmaal per dag twee 2,5 mg orodispergeerbare tabletten in de mond nemen.
Hungarian: A Neoclarityn javasolt adagja naponta egyszer két 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: - als uw nieren niet goed werken
Hungarian: A Neoclarityn szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel: - ha Önnek beszűkült a veseműködése.
Dutch: Hoe werkt Neoclarityn?
Hungarian: Hogyan hat a Neoclarityn
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Neoclarityn is 10 ml (5 mg) drank eenmaal per dag.
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők A Neoclarityn javasolt adagja naponta egyszer 10 ml (5 mg) belsőleges oldat.
Dutch: Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tablet is lichtrood, bespikkeld en rond met de inscriptie ‘A' aan één zijde.
Hungarian: A Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „A" jelzéssel van ellátva.
Dutch: Neoclarityn 5 mg filmomhulde tabletten worden verpakt in blisterverpakkingen met 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 of 100 tabletten.
Hungarian: A Neoclarityn 5 mg filmtabletta 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba van csomagolva.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn sorbitol, propyleenglycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, natriumcitraatdihydraat, natuurlijke en kunstmatige smaakstof (kauwgomsmaak), watervrij citroenzuur, dinatriumedetaat en gezuiverd water.
Hungarian: A belsőleges oldat egyéb összetevői: szorbit, propilénglikol, szukralóz E955, hipromellóz 2910, trinátrium-citrát-dihidrát, természetes és mesterséges ízesítő (rágógumi), vízmentes citromsav, dinátrium-edetát és tisztított víz.
Dutch: De aanbevolen dosering van Neoclarityn is eenmaal per dag één 5 mg orodispergeerbare tablet in de mond nemen.
Hungarian: A Neoclarityn javasolt adagja naponta egyszer egy 5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
Dutch: Het gebruik van Neoclarityn wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Dutch: Wat is Neoclarityn orodispergeerbare tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen bij kinderen jonger dan 2 jaar waren echter diarree, koorts en slapeloosheid, terwijl bij volwassenen vermoeidheid, droge mond en hoofdpijn vaker gemeld werden dan met een namaaktablet.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a gyermekek és felnőttek többségénél az Neoclarityn kapcsán észlelt mellékhatások hasonlóak voltak, mint a placebo oldat vagy tabletta esetében, azonban 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a hasmenés, láz és álmatlanság volt gyakori mellékhatás, míg felnőtteknél kimerültséget, szájszárazságot és fejfájást észleltek gyakrabban, mint a placebo tabletta esetében.
Dutch: Hoe ziet Neoclarityn orodispergeerbare tablet eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Hungarian: A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Dutch: Neoclarityn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 1 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Hungarian: A Neoclarityn felnőttek, serdülők és 1 évesnél idősebb gyermekek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Dutch: Neoclarityn drank is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Hungarian: A Neoclarityn belsőleges oldat allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Dutch: Neoclarityn tabletten verlichtten doeltreffend de ongemakken van seizoengebonden allergische rhinitis zoals de totale score van de rhinoconjunctivitis kwaliteit-van-leven-vragenlijst weergeeft.
Hungarian: A Neoclarityn tabletta a rhino-conjunctivitises életminőség-kérdőív összpontszáma alapján hatásosan csökkentette a szezonális allergiás rhinitis okozta megterhelést.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet wordt verpakt in eenheidsblisterverpakkingen met 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 doses orodispergeerbare tablet.
Hungarian: A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 és 100 adagot tartalmazó egységdózisú buborékcsomagolásba van csomagolva.
Dutch: Neoclarityn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten van 12 jaar en ouder en kinderen van 6 tot en met 11 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Hungarian: A Neoclarityn felnőttek, 12 éves vagy ennél idősebb serdülők és 6-11 éves gyermekek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn drank is niet onderzocht in afzonderlijke pediatrische onderzoeken.
Hungarian: A Neoclarityn belsőleges oldat hatásosságát nem értékelték külön, gyermekpopuláción folytatott klinikai vizsgálatokkal.
Dutch: Neoclarityn 5 mg tabletten desloratadine
Hungarian: Neoclarityn 5 mg tabletta dezloratadin
Dutch: Neoclarityn 0,5 mg/ml drank desloratadine
Hungarian: Neoclarityn 0,5 mg/ml belsőleges oldat dezloratadin
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neoclarityn 2,5 mg orodispergeerbare tabletten bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.
Hungarian: A Neoclarityn 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Dutch: Neoclarityn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Hungarian: A Neoclarityn felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten met allergische rhinitis verlichtten Neoclarityn tabletten doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Hungarian: Allergiás rhinitises felnőtteknél és serdülőknél a Neoclarityn tabletta hatékonyan enyhítette a tüneteket, mint például a tüsszögést, az orrváladékozást és orrviszketést, a szem viszketését, a könnyezést és a kötőhártya vérbőségét, valamint a szájpad viszketését.
Dutch: Neoclarityn 0,5 mg/ml drank
Hungarian: Neoclarityn 0,5 mg/ml belsőleges oldat
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neoclarityn 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Hungarian: A Neoclarityn 5 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Dutch: Waarvoor wordt Neoclarityn gebruikt?
Hungarian: Mikor kell a Neoclaritynt alkalmazni
Dutch: Verpakkingen met 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 en 100 tabletten.
Hungarian: A csomagolás 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tablettát tartalmaz.
Dutch: Neoclarityn 5 mg filmomhulde tabletten
Hungarian: Neoclarityn 5 mg filmtabletta
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg Neoclarityn tabletten per dag aan volwassenen en adolescenten beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során napi egyszeri 7,5 mg-os adagban felnőtteknek és serdülőknek adott Neoclarityn tabletta nem befolyásolta a betegek pszichomotoros teljesítményét.
Dutch: Wat is Neoclarityn?
Hungarian: Mit tartalmaz a Neoclarityn
Dutch: Neoclarityn verlichtte doeltreffend de ongemakken van seizoengebonden allergische rhinitis zoals de totale score van de rhinoconjunctivitis kwaliteit-van-leven-vragenlijst weergeeft.
Hungarian: A Neoclarityn a rhino-conjunctivitises életminőség-kérdőív összpontszáma alapján hatásosan csökkentette a szezonális allergiás rhinitis okozta megterhelést.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2014
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neoclarityn verleend.
Hungarian: 2001. január 15-én az Európai Bizottság a Neoclarityn-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Neoclarityn de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Neoclarityn-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Neoclarityn.
Hungarian: Ez a dokumentum a Neoclarityn-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Overige informatie over Neoclarityn:
Hungarian: A Neoclarityn-nal kapcsolatos egyéb információ: