FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy uważnie obserwować pacjenta w razie nagłego zmniejszenia dawki lub odstawienia jakiegokolwiek produktu leczniczego zawierającego lewodopę, zwłaszcza osoby otrzymujące również leki neuroleptyczne.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með því ef skammtar eru skyndilega minnkaðir eða notkun lyfja sem innihalda levódópa er hætt, einkum hjá sjúklingum sem fá einnig sefandi lyf.
Polish: Rzadko zgłaszano działania niepożądane, w tym nadciśnienie tętnicze i dyskinezę, wynikające z jednoczesnego stosowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i lewodopy/inhibitora dekarboksylazy dopa.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið tilkynnt um aukaverkanir, þ.m.t. háþrýsting og hreyfitruflun, sem stafa af samhliða notkun þríhringa geðdeyfðarlyfja og levódópa/dópa-dekarboxílasahemils.
Polish: Zwolnić ustnik
Icelandic: Slepptu munnstykkinu
Polish: Farmakokinetykę produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg) i karbidopy/lewodopy 25 mg/100 mg w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu oceniano u 24 zdrowych ochotników, będących na czczo, otrzymujących łącznie 50 mg karbidopy co 8 godzin.
Icelandic: Lyfjahvörf Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) og karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg taflna með tafarlausa losun voru metin á fastandi maga hjá 24 heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu alls 50 mg af karbídópa á 8 klst. fresti.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas interpretacji stężenia katecholaminy i jej metabolitów w osoczu i moczu u pacjentów otrzymujących leczenie lewodopą lub lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa.
Icelandic: Gæta skal varúðar við túlkun gilda katekólamína og umbrotsefna þeirra í blóðvökva og þvagi hjá sjúklingum sem fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli.
Polish: Należy pilnie zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli mięśnie pacjenta stały się bardzo sztywne lub gwałtownie drgają, u pacjenta wystąpią drżenia mięśni, pobudzenie, splątanie, gorączka, szybkie tętno lub duże wahania ciśnienia krwi.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vöðvar stífna eða kippast harkalega til, ef vart verður við skjálfta, óróa, ringlun, hita, hraðan púls eða miklar sveiflur hvað varðar blóðþrýsting.
Polish: % (n) Różn.
Icelandic: % (n) Munur p-gildi
Polish: Pacjentów z przewlekłą jaskrą można leczyć lewodopą z zachowaniem ostrożności pod warunkiem, że ciśnienie wewnątrzgałkowe jest dobrze kontrolowane i pacjent jest uważnie monitorowany w kierunku zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas leczenia.
Icelandic: Meðhöndla má sjúklinga með langvinna gláku með levódópa ef það er gert með varúð og að því tilskyldu að góðri stjórn sé náð á augnþrýstingi og að vel sé fylgst með sjúklingi hvað varðar breytingar á augnþrýstingi.
Polish: • Włożyć 1 kapsułkę do inhalatora Inbrija, otoczyć ustnik mocno ustami, następnie nabrać powietrze do płuc (wykonać wdech) i wstrzymać oddech na 5 sekund.
Icelandic: Setja skal 1 hylki í Inbrija innöndunartækið, loka vörunum utan um munnstykkið, anda síðan að sér (anda inn) og halda í sér andanum í 5 sekúndur.
Polish: Wykonać inhalację zawartości drugiej kapsułki w ciągu 10 minut od przyjęcia pierwszej kapsułki.
Icelandic: Anda skal innihaldi seinna hylkisins að sér innan 10 mínútna eftir það fyrra.
Polish: Głównymi drugorzędowymi punktami końcowymi było skrócenie średniego czasu dobowego OFF i poprawa w skali Ogólnego wrażenia poprawy ocenianego przez pacjenta (Patient Global Impression of Change, PGI-C), zgłaszany przez pacjenta wynik w zakresie ogólnej poprawy i satysfakcji z leczenia produktem leczniczym Inbrija oraz osoby reagujące ON.
Icelandic: Að meðaltali minni „AF" tími á dag og framför á PGI-C-skala (Patient Global Impression of Change), almenn framför og ánægja með Inbrija meðferðina samkvæmt sjúklingum sjálfum og svörun á „Á" tímabili voru helstu aukaendapunktarnir.
Polish: Dostosowanie dawki przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych może być konieczne podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Inbrija.
Icelandic: Hugsanlega þarf að aðlaga skammta af blóðþrýstingslækkandi lyfjum meðan á samhliða notkun Inbrija stendur.
Polish: Inbrija 33 mg proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
Icelandic: Inbrija 33 mg innöndunarduft, hörð hylki
Polish: Choroba Parkinsona wpływa na poruszanie się pacjenta i leczy się ją lekiem, który pacjent przyjmuje regularnie.
Icelandic: Parkinsonsveiki hefur áhrif á hreyfigetu og er meðhöndlaður með lyfi sem þú tekur reglulega.
Polish: Często (może wystąpić u mniej niż 1 z 10 osób): - nowe lub nasilone nietypowe ruchy ciała (dyskineza); - infekcje nosa, zatok, gardła lub płuc; - zmiana koloru śluzu; - przebarwiony (tzn. nieprzezroczysty) śluz z nosa; - podrażnienie gardła lub swędzenie gardła; - nudności; wymioty; - podatność na upadki.
Icelandic: Algengar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - nýtilkomnar eða auknar óeðlilegar líkamshreyfingar (hreyfitruflun); - sýkingar í nefi, skútum, hálsi eða lungum; - litabreyting á slímhúð; - litabreyting á nefslími (þ.e. ekki tært); - erting eða kláði í hálsi; - flökurleiki (ógleði); uppköst; - tilhneiging til að detta.
Polish: - Zużytą kapsułkę należy wyjąć z inhalatora Inbrija i załadować drugą kapsułkę do inhalatora.
Icelandic: - Fjarlægja skal notaða hylkið úr Inbrija innöndunartækinu og setja seinna hylkið í innöndunartækið.
Polish: Lek Inbrija może spowodować nadmierną senność, zawroty głowy i nagłe napady snu.
Icelandic: Akstur og notkun véla Inbrija getur valdið miklum svefnhöfga, sundli og skyndilegum svefnköstum.
Polish: Przekręcić i wyciągnąć ustnik
Icelandic: Snúðu munnstykkinu og togaðu það af
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz rakotwórczości, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Polish: Stosowanie nieselektywnych inhibitorów MAO z lewodopą jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota ósértæka MAO-hemla með levódópa (sjá kafla 4.3).
Polish: Każdy perforowany blister miękki z pojedynczą dawką zawiera 4 kapsułki twarde.
Icelandic: Hver rifgataður stakskammta þynnustrimill inniheldur 4 hörð hylki.
Polish: Zalecana dawka leku Inbrija to 2 kapsułki do leczenia każdego stanu OFF.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Inbrija er 2 hylki til þess að meðhöndla hvert „af" tímabil.
Polish: Ponadto niektóre produkty lecznicze stosowane w leczeniu psychozy mogą nasilać objawy choroby Parkinsona i mogą zmniejszyć skuteczność lewodopy.
Icelandic: Að auki geta ýmis lyf sem notuð eru til að meðhöndla geðrof gert einkenni parkinsonsveiki verri og dregið úr árangri af levódópa.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija jest wskazany do stosowania w okresowym leczeniu napadowych fluktuacji ruchowych (stanów OFF) u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona (chP), leczonych lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa.
Icelandic: Inbrija er ætlað til þess að veita meðferð í lotum við hreyfitruflunum með köstum („AF" köstum) hjá fullorðnum sjúklingum með Parkinsonsveiki, sem fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli.
Polish: Farmakokinetykę głównych metabolitów lewodopy, 3-O-metyldopy (3-OMD), kwasu 3,4dihydroksyfenylooctowego (DOPAC) i kwasu homowanilinowego (HVA), badano po podaniu pojedynczej dawki wziewnej produktu leczniczego Inbrija i pojedynczej doustnej dawki karbidoby/lewodopy 25 mg/200 mg w postaci tabletki o natychmiastowym uwalnianiu.
Icelandic: Lyfjahvörf helstu levódópa umbrotsefnanna 3-O-metýldópa (3-OMD), 3,4-díhýdroxýfenýl ediksýru (DOPAC) og hómóvanillínsýru (HVA) voru rannsökuð eftir gjöf staks skammts af Inbrija til innöndunar og staks skammts til inntöku af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflu með tafarlausa losun.
Polish: Z tego powodu należy uważnie obserwować pacjenta podczas nagłego zmniejszenia dawki lub odstawienia jakiegokolwiek produktu leczniczego zawierającego lewodopę, zwłaszcza pacjentów otrzymujących również leki neuroleptyczne.
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með því þegar skammtar eru skyndilega minnkaðir eða meðferð hætt með lyfi sem inniheldur levódópa, einkum hjá sjúklingum sem fá einnig sefandi lyf.
Polish: • Dawka całkowita to 2 kapsułki użyte jedna po drugiej.
Icelandic: Heill skammtur er 2 hylki sem notuð eru hvort á eftir öðru.
Polish: w tym lęk, depresja, pobudzenie, myśli paranoidalne, urojenia lub dezorientacja, zachowanie agresywne i majaczenia;
Icelandic: Óeðlilegar hugsanir þ.m.t. kvíði, þunglyndi, órói, vænisýki, haldvillur eða vistarfirring, árásargirni og óráð;
Polish: Tabela 2: Charakterystyka w punkcie początkowym i wyniki dla punktów końcowych dotyczących skuteczności
Icelandic: Einkenni við upphaf og niðurstöður verkunarendapunkta Breytur
Polish: Antycholinergiczne produkty lecznicze mogą działać synergistycznie z lewodopą w celu ograniczenia drżenia mięśni.
Icelandic: Andkólínvirk lyf geta haft samverkandi áhrif með levódópa til að draga úr skjálfta.
Polish: Należy przygotować i zastosować łącznie 2 kapsułki.
Icelandic: Hafðu til og notaðu 2 hylki.
Polish: chlorpromazyna, dekanian flufenazyny, fenotiazyna, butyrofenon lub trifluoperazyna; - metoklopramid stosowany w leczeniu nudności; - izoniazyd, antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy; - leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki; - leki na depresję znane jako trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak klomipramina,
Icelandic: klórprómasín, flúfenasín dekanóat, fenótíasín, bútýrófenon eða triflúóperasín; - metóklópramíðs til að meðhöndla ógleði; - ísóníasíðs, sem er sýklalyf til meðferðar við berklum; - lyfja við háum blóðþrýstingi, þar sem hugsanlega þarf að aðlaga skammtinn; - lyfjum við þunglyndi sem nefnast þríhringa geðdeyfðarlyf, á borð við klómípramín, desipramín eða doxepín; - amantadín til að meðhöndla flensu eða parkinsonsveiki.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija należy podawać z zachowaniem ostrożności w przypadku jednoczesnego stosowania produktów leczniczych, które mogą powodować niedociśnienie ortostatyczne, np. przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych.
Icelandic: Inbrija skal nota með varúð ef um er að ræða samhliða notkun lyfja sem geta valdið réttstöðuþrýstingsfalli, t.d. blóðþrýstingslækkandi lyf.
Polish: W razie potrzeby należy zastosować odpowiednią terapię przeciwarytmiczną.
Icelandic: Ef á þarf að halda skal veita viðeigandi meðferð gegn takttruflunum.
Polish: Jednoczesne podawanie lewodopy i amantadyny może zwiększać splątanie, omamy, koszmary nocne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub inne działania niepożądane podobne do działania atropiny.
Icelandic: Samhliða gjöf levódópa og amantadíns getur aukið ringlun, ofskynjanir, martraðir, truflanir í meltingarvegi eða aðrar aukaverkanir sem líkjast aukaverkunum af völdum atrópíns.
Polish: Na podstawie indywidualnej oceny nasilenia współistniejącej infekcji można kontynuować lub przerwać stosowanie produktu leczniczego Inbrija do czasu ustąpienia objawów oddechowych (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Byggt á mati á alvarleika viðbótarsýkingar í öndunarvegum í hverju tilfelli, skal halda áfram að nota Inbrija eða hætta notkun þess þar til öndunareinkenni ganga til baka (sjá kafla 4.2).
Polish: Większość różnic między płciami wynika z różnic w masie ciała.
Icelandic: Kynjamunurinn er því að mestu útskýrður með mun á líkamsþyngd.
Polish: Produkt Inbrija nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Icelandic: Inbrija er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Polish: Pacjentów przyjmujących te produkty lecznicze należy dokładnie monitorować.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem taka slík lyf.
Polish: Kolumna częstości nieznanej zawiera działania niepożądane zgłaszane dla innych doustnych produktów leczniczych zawierających lewodopę.
Icelandic: Í dálknum „tíðni ekki þekkt" koma fram aukaverkanir sem tilkynnt var um vegna annarra lyfja til inntöku sem innihalda levódópa.
Polish: Dostosowanie dawki ze względu na palenie tytoniu nie jest wymagane.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta byggt á því hvort viðkomandi reykir eða ekki.
Polish: Fałszywie ujemne wyniki testów można uzyskać podczas wykrywania cukromoczu przy użyciu metody oksydazy glukozowej.
Icelandic: Falskar neikvæðar niðurstöður prófa geta komið fram við notkun aðferða þar sem notast er við glúkósaoxíðasa til að meta hvort sykurmiga er fyrir hendi.
Polish: Brak wystarczających informacji dotyczących wpływu lewodopy na organizm noworodków/dzieci.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif levódópa á börn sem eru á brjósti.
Polish: Krok 3: Przekręcić i pociągnąć biały ustnik Przekręcić i pociągnąć ustnik, aby oddzielić go od uchwytu.
Icelandic: Snúðu hvíta munnstykkinu og togaðu það af til þess að taka það af handfanginu.
Polish: Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania tego leku: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 z 10 osób):
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - hósti
Polish: n = 97a n = 98a
Icelandic: n = 97a n
Polish: Skuteczność produktu leczniczego Inbrija w leczeniu stanów OFF u pacjentów z chorobą Parkinsona, podawanego dodatkowo do podstawowego leczenia dopaminergicznego, oceniano w 12-tygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym przeprowadzanym metodą podwójnie ślepej próby.
Icelandic: Árangur af Inbrija til meðferðar við „AF" köstum hjá sjúklingum með parkinsonsveiki sem gefið var til viðbótar við bakgrunnsmeðferð með dópamíni var metinn í 12 vikna, slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu.
Polish: Podłączyć ustnik
Icelandic: Festu munnstykkið
Polish: Lewodopa przenika do mleka ludzkiego.
Icelandic: Levódópa skilst út í brjóstamjólk.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią i wyjąć z opakowania wyłącznie bezpośrednio przed użyciem.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka og fjarlægið þær aðeins rétt fyrir notkun.
Polish: Wpływ produktu leczniczego Inbrija na czynność płuc oceniano również u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych doustną lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa w 12-miesięcznym, randomizowanym, kontrolowanym, otwartym badaniu.
Icelandic: Áhrif Inbrija á starfsemi lungna voru einnig metin hjá sjúklingum með parkinsonsveiki sem fengu levódópa/dópa-dekarboxílasahemil til inntöku í 12 mánaða, slembiraðaðri opinni samanburðarrannsókn.
Polish: - Kapsułki wolno wyjmować z blistra tylko bezpośrednio przed zastosowaniem.
Icelandic: - Aðeins má taka hylkin úr þynnupakkningunni rétt áður en þau eru notuð.
Polish: Średnia początkowa (SD) Zmiana średniej LS Średnia różn.
Icelandic: Meðaltal í upphafi (SD)
Polish: Profil metabolitów po inhalacji produktu leczniczego Inbrija nie był zasadniczo różny od profilu obserwowanego po podaniu doustnym karbidopy/lewodopy.
Icelandic: Inbrija voru ekki sérlega ólík því sem fram kemur eftir inntöku karbídópa/levódópa.
Polish: Krok 4: Wyjąć 1 kapsułkę z opakowania Ostrożnie oderwać folię i wyjąć 1 kapsułkę.
Icelandic: Rífðu himnuna varlega aftur og taktu 1 hylki út.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią i wyjąć z opakowania bezpośrednio przed użyciem.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka og fjarlægið þær rétt fyrir notkun.
Polish: Nudności, Wymioty
Icelandic: Ógleði, Uppköst
Polish: Każde opakowanie tekturowe zawiera blistry po 4 kapsułki.
Icelandic: Hver askja inniheldur þynnur með 4 hylkjum.
Polish: Podczas leczenia lewodopą lub po rozpoczęciu lub zwiększeniu dawki lewodopy pacjenci mogą doświadczyć nowego lub pogarszającego się stanu psychicznego i zmian zachowania, które mogą być poważne, w tym zachowań podobnych do psychotycznych i samobójczych.
Icelandic: Sjúklingar kunna að finna fyrir nýjum eða versnandi breytingum á geði og hegðun sem geta reynst alvarlegar, m.a. geðrofslík og sjálfsvígstengd hegðun meðan á meðferð stendur með levódópa eða eftir að skömmtun er hafin eða aukin með levódópa.
Polish: Wyniki przedstawiono w tabeli 2.
Icelandic: Niðurstöðurnar koma fram í töflu
Polish: selegilina i safinamid, inhibitory COMT, takie jak entakapon, tolkapon i opikapon, lub leki antycholinergiczne, takie jak orfenadryna i triheksyfenidyl; - leki na choroby psychiczne, w tym schizofrenię, takie jak benperydol, haloperydol, rysperydon,
Icelandic: - lyfja við parkinsonsveiki sem nefnast sértækir MAO-hemlar, á borð við rasagilín, selegilín og safínamíð, COMT-hemla á borð við entakapón, tolkapón og ópikapón, eða andkólínvirk lyf á borð við orfenadrín og tríhexýfenidýl; - lyf við geðsjúkdómum, þ.m.t. geðkofa, á borð við benperidól, halóperidól, risperidón,
Polish: Poważne działania niepożądane w postaci obrzęku alergicznego zgłaszano dla produktów leczniczych zawierających lewodopę, ale nie w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
Icelandic: á borð við ofnæmisbjúg við notkun lyfja sem innihalda levódópa en ekki í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Polish: Ważne informacje przed zastosowaniem leku Inbrija: - Nie wolno połykać kapsułek Inbrija.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Inbrija Ekki má nota Inbrija
Polish: Pacjent musi przerwać przyjmowanie tych leków co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Inbrija.
Icelandic: 14 dögum áður en meðferð er hafin með Inbrija.
Polish: Wyjściowo, na początku badania, stany OFF występowały u pacjentów co najmniej przez 2 godziny na dobę, a dawki leków zawierających lewodopę/inhibitor dekarboksylazy dopa nie przekraczały 1600 mg lewodopy na dobę.
Icelandic: „AF" tíma á dag og lyf sem innihélt levódópa/dópadekarboxílasahemil var ekki gefið í stærri skammti en 1.600 mg levódópa á dag.
Polish: - Jednoczesne podawanie z nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO).
Icelandic: - Samhliða gjöf með ósértækum mónóamínoxídasahemlum (MAO-hemlum).
Polish: Powinno być słyszalne
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Polish: Pacjenci powinni być poddawani monitorowaniu elektrokardiograficznemu w kierunku rozwoju zaburzeń rytmu serca.
Icelandic: Framkvæma skal hjartarafritun (EKG) hjá sjúklingum til þess að fylgjast með því hvort takttruflanir koma fram.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano przypadki fałszywie rozpoznanego guza chromochłonnego u pacjentów otrzymujących leczenie lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um falska greiningu krómfíklaæxla hjá sjúklingum sem fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli.
Polish: Podczas długotrwałego leczenia lekami może być konieczne wykonanie badań serca, wątroby, nerek i krwinek.
Icelandic: Hugsanlega þarf að framkvæma próf á hjarta, lifur, nýrum og blóðfrumum meðan á langtímameðferð stendur með lyfjunum.
Polish: • Wszystkie zużyte kapsułki należy usunąć bezpośrednio po użyciu.
Icelandic: Fargið öllum notuðum hylkjum tafarlaust eftir notkun.
Polish: Pacjentów z poważnym zaburzeniem psychotycznym lub zaburzeniami psychotycznymi w wywiadzie należy leczyć lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa z zachowaniem ostrożności z powodu ryzyka nasilenia się psychozy.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingar með mikla geðrofsröskun eða sögu um geðrofsröskun fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli vegna hættu á versnun geðrofs.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy, Nadmierna potliwość, Wysypka,
Icelandic: Andnauð, Óeðlileg öndun, Raddtruflun, Hiksti
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Inbrija pacjent musi przyjmować regularne leczenie choroby Parkinsona, łączące tak zwany inhibitor dekarboksylazy dopa z lewodopą.
Icelandic: Inbrija er hafin þarftu þegar að hafa hafið reglulega meðferð við parkinsonsveiki þar sem svokallaður dópa-dekarboxílasahemill er notaður ásamt levódópa.
Polish: Nie stosować więcej niż 2 kapsułki na każdy stan OFF. Można zastosować 2 kapsułki maksymalnie pięć razy na dobę.
Icelandic: Þú mátt nota 2 hylki allt að fimm sinnum á dag.
Polish: Trzymając inhalator poziomo, mocno otoczyć ustnik ustami.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu beinu og lokaðu vörunum þétt utan um munnstykkið.
Polish: Przed odłożeniem inhalatora należy upewnić się, że nie ma w nim kapsułek.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að engin hylki séu í innöndunartækinu áður en það er sett í geymslu.
Polish: Mediana czasu do maksymalnego stężenia lewodopy w osoczu wynosiła 30 minut po otrzymaniu dawki 66 mg produktu leczniczego Inbrija (2 kapsułki po 33 mg) w porównaniu z 45 minutami po otrzymaniu dawki 25 mg/100 mg karbidopy/lewodopy w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að hámarksþéttni levódópa í blóðvökva var 30 mínútur eftir skammt af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) samanborið við 45 mínútur eftir skammt af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflum með tafarlausa losun.
Polish: Informacje dotyczące sposobu stosowania leku przy użyciu dołączonego inhalatora można znaleźć w „Instrukcji użycia" na końcu tej ulotki.
Icelandic: Sjá „Notkunarleiðbeiningar" í lok þessa fylgiseðils um það hvernig nota eigi lyfið með meðfylgjandi innöndunartæki.
Polish: Działania niepożądane w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija
Icelandic: Aukaverkanir í klínískum rannsóknum með Inbrija
Polish: Objawowe niedociśnienie ortostatyczne występowało, kiedy dodawano skojarzone produkty lewodopy i inhibitora dekarboksylazy dopa do leczenia pacjentów otrzymujących już określone leki przeciwnadciśnieniowe.
Icelandic: Vart hefur orðið við réttstöðulágþrýsting ásamt einkennum þegar samsetningum með levódópa og dópa-dekarboxílasahemli er bætt við meðferð hjá sjúklingum sem fá þegar tiltekin blóðþrýstingslækkandi lyf.
Polish: Leki antycholinergiczne
Icelandic: Andkólínvirk lyf
Polish: Podczas leczenia lekiem Inbrija kobiety nie powinny karmić piersią.
Icelandic: Konur ættu ekki að hafa börn á brjósti meðan á meðferð stendur með Inbrija.
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi, Test Coombsa dodatni, Krwinki białe w moczu dodatnie,
Icelandic: Jákvætt Coombs próf, Jákvætt próf fyrir hvítfrumum í þvagi,
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki lewodopy w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów COMT.
Icelandic: Nauðsynlegt getur reynst að aðlaga skammta af levódópa við samhliða notkun með COMT-hemlum.
Polish: Inbrija jest lekiem stosowanym w postaci inhalacji w leczeniu pogorszenia objawów podczas „stanów OFF" (stanów wyłączenia) choroby Parkinsona.
Icelandic: Inbrija er lyf sem notað er til innöndunar til að meðhöndla versnun einkenna parkinsonsveiki á „af" tímabilum.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się podawanie tego produktu leczniczego z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Mælt er með því að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Polish: Do stosowania tylko z inhalatorem dostarczonym w opakowaniu.
Icelandic: Aðeins til notkunar með innöndunartækinu sem fylgir pakkningunni.
Polish: 168 (4x42) tabletki
Icelandic: 168 (4 x 42) töflur
Polish: 42 tabletki
Icelandic: 42 töflur
Polish: Ulotka dla lekarza powinna zawierać następujące kluczowe składniki: dane dotyczące wysypki i ciężkich reakcji skórnych z badań klinicznych II i IIIfazy; częstość występowania wysypki i ciężkich reakcji skórnych stopnie nasilenia i sposoby postępowania w razie wystąpieniawysypki i ciężkich reakcji skórnych, szczególnie w odniesieniu do kryteriów kontynuacji i przerywania stosowania telaprewiru i innych składników terapi; fotografiawysypki o różnym stopniu nasilenia.
Icelandic: Tíðni útbrota og alvarlegraaukaverkana áhúð Stigunog meðferðútbrota og alvarlegraaukaverkanaáhúð, sérstaklega með tilliti til viðmiðunarfyrir áframhaldandi meðferð eða stöðvun meðferðar með telapreviri og