FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de studie naar preventie bij patiënten die een bloedstamceltransplantatie ondergingen, was bij ongeveer 49% van de patiënten die Vfend kregen (109 van de 224) de behandeling een succes, tegenover ongeveer 33% van de patiënten die itraconazol kregen (80 van de 241).
Estonian: Vere tüvirakkude siirdamise patsientide ennetusuuringus oli ravi edukas Vfendi ravirühmas ligikaudu 49%-l (109 patsienti 224st) ja itrakonasooli rühmas 33%-l (80 patsienti 241st).
Dutch: Vfend werd eveneens onderzocht voor de behandeling van ernstige refractaire Candida-infecties bij 55 patiënten, scedosporiose bij 38 patiënten en fusariose bij 21 patiënten.
Estonian: Vfendi kasutamist on uuritud ka Candida raskete refraktoorsete infektsioonide (55 patsienti), skedosporioosi (38 patsienti) ja fusarioosi (21 patsienti) ravis.
Dutch: • invasieve aspergillose (een type schimmelinfectie veroorzaakt door Aspergillus);
Estonian: • invasiivne aspergilloos (mikroseene Aspergillus põhjustatud seeninfektsioon);
Dutch: Bij gebruik ter voorkoming van infecties bij patiënten die een bloedstamceltransplantatie hebben ondergaan, wordt Vfend op de dag van de transplantatie gegeven en gedurende maximaal honderd dagen daarna.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse infektsioonide ennetamiseks patsientidel, kellele on siiratud vere tüvirakke, manustatakse Vfendi siirdamise päeval ja seejärel kuni 100 päeva.
Dutch: De oplaaddosis wordt gevolgd door een onderhoudsdosis die kan worden aangepast aan de respons van de patiënt.
Estonian: Pärast küllastusannust kasutatakse säilitusannust, mida tohib patsiendi ravivastuse järgi korrigeerida.
Dutch: Vfend werd vergeleken met amfotericine B (een ander antischimmelmiddel).
Estonian: Vfendi võrreldi amfoteritsiin B-ga (samuti seenevastane ravim).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vfend in?
Estonian: Mis riskid Vfendiga kaasnevad?
Dutch: Bij de behandeling van invasieve aspergillose was het percentage patiënten dat op de behandeling reageerde hoger met Vfend dan met amfotericine B (53% tegenover 31%).
Estonian: Invasiivse aspergilloosi ravis oli ravivastusega patsientide osakaal Vfendi kasutamisel suurem kui amfoteritsiin B kasutamisel (vastavalt 53% ja 31%).
Dutch: De behandeling moet worden stopgezet indien de patiënt er bijwerkingen van ondervindt.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada patsientidel, kellel tekivad raviga seotud kõrvalnähud.
Dutch: • terfenadine, astemizol (vaak gebruikt bij allergie - deze geneesmiddelen kunnen zonder voorschrift verkregen worden);
Estonian: • terfenadiin, astemisool (tavalised allergiaravimid - võivad olla käsimüügiravimid);
Dutch: • candidemie (een ander type schimmelinfectie veroorzaakt door Candida) bij patiënten met een normale hoeveelheid witte bloedcellen;
Estonian: • kandideemia (mikroseene Candida põhjustatud seeninfektsioon) patsientidel, kelle vere leukotsüüdisisaldus on normaalne;
Dutch: In een studie onder 465 patiënten werd Vfend vergeleken met een ander antischimmelmiddel, itraconazol.
Estonian: Uuringus, milles osales 465 patsienti, võrreldi Vfendi teise seenevastase ravimi itrakonasooliga.
Dutch: In het geval van candidemie was het percentage patiënten dat op Vfend reageerde aan het einde van de therapie hetzelfde als voor het vergelijkingsmiddel (72%).
Estonian: Kandideemia ravis oli Vfendi kasutamisel ravi lõpuks ravivastuse saavutanud patsientide protsent sama kui võrdlusravimi kasutamisel (72%).
Dutch: De dosering waarin Vfend wordt toegediend, hangt af van het gewicht van de patiënt en van de gebruikte formulering.
Estonian: Kasutatav Vfendi annus sõltub patsiendi kehamassist ja kasutatavast ravimvormist.
Dutch: Vfend is een antischimmelmiddel dat de werkzame stof voriconazol bevat.
Estonian: Vfend on seenevastane ravim, mis sisaldab toimeainena vorikonasooli.
Dutch: Hoe werkt Vfend?
Estonian: Kuidas Vfend toimib?
Dutch: Bij de studie van Vfend voor de behandeling van candidemie werd Vfend bij 370 patiënten vergeleken met een behandeling met amfotericine B gevolgd door fluconazol.
Estonian: Uuringus, mis käsitles Vfendi kasutamist kandideemia ravis (370 patsienti), võrreldi Vfendi raviga, mille alguses kasutati amfoteritsiin B-d ja seejärel flukonasooli.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Vfend vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas Vfendi kasutada.
Dutch: Hoe is Vfend onderzocht?
Estonian: Kuidas Vfendi uuriti?
Dutch: • fenobarbital (gebruikt bij ernstige slaapstoornissen en epileptische aanvallen);
Estonian: • fenobarbitaal (raske unetuse ja epilepsiaravim);
Dutch: Het overlevingspercentage voor voriconazol was beduidend hoger dan dat voor amfotericine B.
Estonian: Elulemus oli vorikonasooli kasutamisel oluliselt suurem kui amfoteritsiin B kasutamisel.
Dutch: Vfend is ook onderzocht als preventieve behandeling bij patiënten die een bloedstamceltransplantatie hebben ondergaan.
Estonian: Vfendi kasutamist on uuritud ka ennetava ravina patsientidel, kellele siirati vere tüvirakke.
Dutch: Een succesvol resultaat werd vastgesteld bij 44% van de patiënten met ernstige refractaire Candidainfecties (24 van de 55).
Estonian: Candida raske refraktoorse infektsiooni ravis oli edukalt ravitud patsientide osakaal 44% (24 patsienti 55st).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vfend.
Estonian: Kui vajate Vfendiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: De werkzame stof in Vfend, voriconazol, behoort tot de triazolklasse van antischimmelmiddelen.
Estonian: Vfendi toimeaine vorikonasool kuulub seentevastaste ravimite triasoolide klassi.
Dutch: • ergotamine-alkaloïden (zoals ergotamine en dihydroergotamine (gebruikt bij de behandeling van migrainehoofdpijn);
Estonian: • tungalteraalkaloidid, nt ergotamiin, dihüdroergotamiin (migreeniravimid);
Dutch: Het verstoort de vorming van ergosterol, een belangrijke component van de celmembranen van schimmels.
Estonian: Selle toime seisneb seente rakumembraani olulise koostisaine ergosterooli tekke takistamises.
Dutch: Hoe wordt Vfend gebruikt?
Estonian: Kuidas Vfendi kasutatakse?
Dutch: • ernstige invasieve Candida-infecties waarbij de schimmel resistent is tegen fluconazol (een ander antischimmelmiddel);
Estonian: • flukonasooli suhtes (samuti seenevastane ravim) resistentsed rasked invasiivsed Candida infektsioonid;
Dutch: De oplaaddosis en de onderhoudsdosis kunnen bij volwassenen zowel via infusie als via de mond, door inname van de tabletten of de suspensie, worden toegediend.
Estonian: Täiskasvanutel tohib nii küllastus- kui ka säilitusannuse manustada infusiooni teel või suu kaudu kas tablettide või suspensioonina, kuid lastel on soovitatav alustada ravi infusiooniga ja seisundi paranemisel üle minna suspensioonile.
Dutch: • kinidine (gebruikt bij een onregelmatige hartslag);
Estonian: • kinidiin (südame rütmihäirete ravim);
Dutch: • ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door Scedosporium of Fusarium (twee verschillende soorten schimmels).
Estonian: • kahe seenetüübi, mikroseente Scedosporium või Fusarium põhjustatud rasked seeninfektsioonid.
Dutch: • pimozide (gebruikt bij de behandeling van psychische aandoeningen);
Estonian: • pimosiid (vaimuhaiguste ravim);
Dutch: • sirolimus (gebruikt bij transplantatiepatiënten);
Estonian: • siroliimus (pärast elundisiirdamist kasutatav ravim);
Dutch: Vfend wordt ook gebruikt ter voorkoming van invasieve schimmelinfecties bij patiënten die een hematopoïetische stamceltransplantatie (een transplantatie van een type stamcellen die zich tot bloedcellen kunnen ontwikkelen) hebben ondergaan en een groot risico op infectie lopen.
Estonian: Vfendi kasutatakse ka invasiivsete seeninfektsioonide ennetamiseks patsientidel, kellel on tehtud vereloome tüvirakkude siirdamine ja on suur infektsioonirisk.
Dutch: De lijst van schimmels waartegen Vfend werkzaam is, wordt vermeld in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Estonian: Vfendi suhtes tundlike seente loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Dutch: Bij gebruik voor de behandeling van schimmelinfecties is Vfend voornamelijk bestemd voor patiënten met progressieve en mogelijk levensbedreigende infecties.
Estonian: Vfendi kasutatakse seeninfektsioonide ravimiseks peamiselt juhul, kui infektsioon halveneb ja võib olla eluohtlik.
Dutch: • hoge doses efavirenz (gebruikt bij de behandeling van hiv).
Estonian: • efavirens (HIV-infektsiooni ravim) suures annuses.
Dutch: Bij gebruik voor de behandeling van schimmelinfecties dienen patiënten de eerste dag een hogere aanvangsdosis (oplaaddosis) te krijgen.
Estonian: Kui seda kasutatakse seennakkuste raviks, tuleb esimesel ravipäeval anda patsiendile suurem annus (küllastusannus), millega saavutatakse ravimi stabiilne kontsentratsioon veres.
Dutch: • carbamazepine (gebruikt bij de behandeling van epileptische aanvallen [toevallen]);
Estonian: • karbamasepiin (epilepsiaravim);
Dutch: Welke voordelen bleek Vfend tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vfendi kasulikkus?
Dutch: Afhankelijk van de respons van de patiënt en de ondervonden bijwerkingen kan de dosis worden verhoogd of verlaagd.
Estonian: Annust tohib suurendada või vähendada selle järgi, kuidas patsient reageerib ravile ja mis kõrvalnähud tekivad.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vfend.
Estonian: Vfendi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 september 1998 Datum van laatste verlenging: 14 september 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. september 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. september 2008
Dutch: Uw arts dient zorgvuldig te controleren of uw hart de extra belasting van seksuele activiteit aankan.
Estonian: Teie arst peab põhjalikult kontrollima, kas teie süda peab seksuaaltegevusest tulenevale täiendavale pingutusele vastu.
Dutch: Als u recent een beroerte of een hartaanval hebt gehad of wanneer u een lage bloeddruk hebt.
Estonian: - kui teil on hiljuti olnud insult või südameinfarkt või kui teil on madal vererõhk.
Dutch: Het drinken van alcohol kan tijdelijk uw vermogen om een erectie te krijgen verminderen.
Estonian: Alkoholi tarvitamine võib ajutiselt pärssida teie võimet erektsiooni saavutada.
Dutch: als u hartproblemen hebt.
Estonian: - kui teil on probleeme südamega.
Dutch: Bijwerkingen uit postmarketingsurveillance zijn tijdens een geschatte periode >10 jaar bijeengebracht.
Estonian: Turuletulekujärgselt on kõrvaltoimeid kogutud hinnanguliselt > 10-aastase perioodi kohta.
Dutch: Hij moet direct nadat hij uit de blisterverpakking is gehaald, worden ingenomen.
Estonian: See tuleb võtta kohe pärast blistrist väljavõtmist.
Dutch: Uw arts kan besluiten om u een lagere dosis voor te schrijven.
Estonian: Teie arst võib teile määrata väiksema annuse.
Dutch: In de mond oplossen.
Estonian: Lahustada suus.
Dutch: Als u een bepaalde, zeldzame erfelijke oogafwijking hebt (zoals retinitis pigmentosa).
Estonian: - kui teil on teatud harvaesinevad pärilikud silmahaigused (näiteks retinitis pigmentosa).
Dutch: Vele voorvallen traden op tijdens of kort na seksuele activiteit en sommige kort na gebruik van VIAGRA zonder seksuele activiteit.
Estonian: Paljud nimetatud sündmused leidsid aset kas seksuaalvahekorra ajal või lühikese aja vältel pärast seda; vaid üksikud juhud leidsid aset lühikese aja vältel pärast VIAGRA sissevõtmist ja ilma seksuaalse tegevuseta.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom (SJS)*, Toxische epidermale necrolyse (TEN)*
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) toksiline epidermaalnekrolüüs (TEN)
Dutch: Het is onmogelijk om na te gaan of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze of andere factoren.
Estonian: Ei ole võimalik otsustada, kas nimetatud nähud on seotud siin mainitud või mõnede muude teguritega.
Dutch: De tijd totdat VIAGRA gaat werken verschilt per persoon, maar gewoonlijk duurt dit een half uur tot een uur.
Estonian: VIAGRA toime alguseni kuluv aeg on individuaalne, kuid on tavaliselt pool tundi kuni üks tund.
Dutch: Bij maximaal aanbevolen doses is de selectiviteit voor PDE5 80 maal groter dan voor PDE1, en meer dan 700 maal groter dan voor PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 en 11.
Estonian: Maksimaalses soovitatavas annuses on sildenafiil PDE5 suhtes 80 korda selektiivsem kui PDE1 ja rohkem kui 700 korda selektiivsem kui PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 ja 11 suhtes.
Dutch: De kans hierop is het grootst binnen 4 uur na inname van VIAGRA.
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast VIAGRA võtmist.
Dutch: Plaats de smelttablet in de mond, op de tong, waar hij in een paar seconden uiteenvalt, en slik het dan door met speeksel of water.
Estonian: Asetage suus dispergeeruv tablett suhu keele peale, kus see mõne sekundiga lahustub ning seejärel neelake koos sülje või veega alla.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers, zoals lactose, niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u VIAGRA inneemt.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, näiteks laktoosi, pidage enne VIAGRA võtmist nõu oma arstiga.
Dutch: VIAGRA is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Estonian: VIAGRA ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Urologica; Geneesmiddelen gebruikt bij erectiestoornissen, ATC Code: G04B E03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: uroloogias kasutatavad ained, erektsioonihäirete korral kasutatavad ained, ATC-kood: G04B E03
Dutch: Het veiligheidsprofiel van VIAGRA is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studies.
Estonian: VIAGRA ohutusprofiil põhineb 9570 patsiendi andmetel, mis saadi 74-st topeltpimedast platseebokontrolliga kliinilisest uuringust.
Dutch: als u een misvorming van uw penis hebt of de ziekte van Peyronie.
Estonian: - kui teil on suguti deformatsioon või Peyronie tõbi.
Dutch: Wanneer VIAGRA u niet helpt om een erectie te krijgen of als de erectie niet lang genoeg aanhoudt om de geslachtsgemeenschap te voltooien, dient u dit aan uw arts te vertellen.
Estonian: Kui VIAGRA ei aita teil erektsiooni saavutada või kui erektsioon ei kesta seksuaalvahekorra jaoks piisavalt kaua, informeerige sellest oma arsti.
Dutch: Voor de werkzaamheid van VIAGRA is seksuele prikkeling noodzakelijk.
Estonian: VIAGRA efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Dutch: VIAGRA versterkt het hypotensieve effect van nitraten (zie rubriek 4.3).
Estonian: VIAGRA tugevdab nitraatide hüpotensiivset toimet (vt lõik 4.3).
Dutch: De bijwerkingen die gemeld zijn in samenhang met het gebruik van VIAGRA zijn meestal licht tot matig ernstig en van korte duur.
Estonian: VIAGRA kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed on tavaliselt olnud kerged kuni mõõdukad ja kestnud lühikest aega.
Dutch: In-vitro-onderzoek
Estonian: In vitro uuringud
Dutch: VIAGRA kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: VIAGRAt võib võtta koos toiduga või ilma.
Dutch: U dient VIAGRA niet te gebruiken als u een vrouw bent.
Estonian: Te ei tohi VIAGRAt võtta, kui olete naine.
Dutch: Slik het tablet in zijn geheel door met een glas water.
Estonian: Tablett neelatakse tervelt koos klaasitäie veega.
Dutch: Speciale voorzorgen voor patiënten met nier- of leverproblemen U dient uw arts te vertellen of u nier- of leverproblemen hebt.
Estonian: Erikaalutlused neeru- või maksaprobleemidega patsientidel Te peate rääkima oma arstile, kui teil on probleeme neeru või maksaga.
Dutch: Als u het gevoel heeft dat de werking van VIAGRA te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Estonian: Kui teile tundub, et VIAGRA toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Dutch: Wat is VIAGRA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on VIAGRA ja milleks seda kasutatakse
Dutch: VIAGRA kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: VIAGRA mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Bepaalde patiënten hebben deze symptomen ondervonden bij gelijktijdig gebruik van VIAGRA met alfablokkers.
Estonian: Teatud patsientidel on esinenud neid sümptomeid VIAGRA võtmisel koos alfa-blokaatoritega.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 100 mg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav annus on 100 mg.
Dutch: Gezien de maximale plasmaconcentraties van sildenafil van ongeveer 1 μM na inname van de aanbevolen dosis, is het onwaarschijnlijk dat VIAGRA de klaring zal veranderen van substraten voor deze iso-enzymen.
Estonian: Arvestades asjaolu, et sildenafiili maksimaalsed kontsentratsioonid vereplasmas on soovitatavate annuste kasutamisel ligikaudu 1 mikromooli, on ebatõenäoline, et VIAGRA mõjutaks nimetatud isoensüümide substraatide kliirensit.
Dutch: Nicorandil is een hybride van een kaliumkanaalactivator en nitraat.
Estonian: Nikorandiil sisaldab kaaliumikanali aktivaatorit ja nitraati.
Dutch: Hoe ziet VIAGRA eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas VIAGRA välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Als u ooit verlies van het gezichtsvermogen hebt gehad vanwege non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
Estonian: - kui teil on kunagi esinenud nägemiskaotus mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (NAION) tõttu.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume tijdens steady-state (Vss) van sildenafil bedraagt 105 l, hetgeen de verdeling over de weefsels aangeeft.
Estonian: Sildenafiili keskmine jaotusruumala (Vd) plasma püsikontsentratsiooni staadiumis on 105 l, mis viitab jaotumisele kudedesse.
Dutch: In de oorspronkelijke verpakking bewaren, ter bescherming tegen vocht.
Estonian: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Dutch: Om maximaal effect van uw geneesmiddel te verkrijgen, wordt u aangeraden geen overvloedige hoeveelheden alcohol te drinken voordat u VIAGRA inneemt.
Estonian: Et saada ravimist maksimaalset kasu, ärge tarvitage enne VIAGRA võtmist suures koguses alkoholi.
Dutch: VIAGRA kan duizeligheid veroorzaken en kan uw gezichtsvermogen beïnvloeden.
Estonian: VIAGRA võib põhjustada pearinglust ja mõjutada nägemist.
Dutch: In hetzelfde onderzoek was de AUC onveranderd, maar de gemiddelde Cmax was 14% lager wanneer 50 mg orodispergeerbare tabletten werden toegediend met water vergeleken met een 50 mg filmomhulde tablet.
Estonian: Samas uuringus jäi AUC muutumatuks, kuid keskmine Cmax oli 14% väiksem 50 mg suus dispergeeruvate tablettide manustamisel võrreldes 50 mg õhukese polümeerikattega tabletiga.
Dutch: VIAGRA bevat lactose
Estonian: VIAGRA sisaldab laktoosi
Dutch: • Pijn op de borst - dit gebeurt soms Als dit gebeurt tijdens of volgend op seksuele gemeenschap: - Kom in een half-zittende positie en probeer te ontspannen - Gebruik geen nitraten tegen uw pijn op de borst
Estonian: • valu rinnus - seda esineb aeg-ajalt Kui see tekib vahekorra ajal või selle järel: - Olge poolistuvas asendis ja püüdke lõõgastuda.
Dutch: Patiënten dient te worden geadviseerd, om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van VIAGRA stop te zetten en onmiddellijk een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et äkki tekkiva nägemishäire korral tuleb lõpetada VIAGRA võtmine ja pidada otsekohe nõu arstiga (vt lõik 4.3).
Dutch: In deze studiepopulaties werden gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in liggende positie waargenomen van respectievelijk 7/7 mmHg, 9/5 mmHg and 8/4 mmHg en gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in stand van respectievelijk 6/6 mmHg, 11/4 mmHg en 4/5 mmHg.
Estonian: Nendes uuringugruppides täheldati lamavas asendis vererõhu täiendavat langust keskmiselt vastavalt 7/7 mm Hg, 9/5 mm Hg ja 8/4 mm Hg ning püsti asendis täheldati vererõhu täiendavat langust keskmiselt vastavalt 6/6 mm Hg, 11/4 mm Hg ja 4/5 mm Hg.
Dutch: Wanneer een dosis van 25 mg is vereist, dient het gebruik van de 25 mg filmomhulde tabletten worden aanbevolen.
Estonian: Kui vajatakse 25 mg annust, tuleb soovitada 25 mg õhukese polümeerikattega tablettide kasutamist.
Dutch: Tabel 1: Medisch belangrijke bijwerkingen, gerapporteerd met een incidentie groter dan bij placebo in gecontroleerde klinische studies, en medisch belangrijke bijwerkingen gerapporteerd uit postmarketingsurveillance.
Estonian: Tabel 1: Turuletulekujärgselt registreeritud meditsiiniliselt olulised kõrvaltoimed mille esinemissagedus on suurem kui platseebo kontrollitud kllinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt meditsiiniliselt olulised kõrvaltoimed.
Dutch: SECUNDAIRE, HITTEVERZEGELDE KAARTVERPAKKING
Estonian: SEKUNDAARNE KUUMTIHENDATUD KARTONGPAKEND
Dutch: Twee uur na inname waren deze effecten niet meer meetbaar.
Estonian: eristamisvõimes, 2 tundi pärast manustamist taolist toimet ei ilmnenud.
Dutch: • Ernstige huidreacties - dit gebeurt zelden Symptomen kunnen zijn ernstige loslating en zwelling van de huid, blaarvorming in de mond, op de geslachtsorganen en rond de ogen, koorts.
Estonian: • tõsised nahareaktsioonid - seda esineb harva Sümptomiteks võivad olla raskekujuline nahakoorumine ja turse suu, suguelundite ja silmade ümbruses, palavik.
Dutch: VIAGRA bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot de groep medicijnen onder de naam "fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers".
Estonian: VIAGRA sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse fosfodiesteraasi tüüp 5 (PDE5) inhibiitoriteks.
Dutch: als u een maagzweer hebt, of een bloedingstoornis (zoals hemofilie).
Estonian: - kui teil on praegu maohaavand või vere hüübivusprobleemid (näiteks hemofiilia).
Dutch: De N-desmethylmetaboliet wordt verder gemetaboliseerd, met een eliminatiehalfwaardetijd van circa 4 uur.
Estonian: Metaboliit N-demetüül metaboliseerub ka ise terminaalse poolväärtusajaga ligikaudu 4 tundi.
Dutch: Na 24 uur waren de plasmaspiegels van sildenafil nog steeds ongeveer 200 ng/ml, vergeleken met ongeveer 5 ng/ml wanneer sildenafil alleen werd toegediend.
Estonian: 24 tunni möödudes pärast manustamist oli sildenafiili plasmakontsentratsioon jätkuvalt ligikaudu 200 ng/ml võrrelduna 5 ng/ml-ga, kui sildenafiili manustati üksinda.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Estonian: VIAGRA koos toidu, joogi ja alkoholiga
Dutch: In een aparte RigiScan-studie was sildenafil nog in staat een erectie te veroorzaken als reactie op seksuele stimulatie tot 4 à 5 uur na de dosistoediening.
Estonian: Paralleelses RigiScani uuringus oli sildenafiil võimeline vastusena seksuaalsele stimulatsioonile erektsiooni esile kutsuma ka veel 4...5 tundi pärast manustamist.
Dutch: Niet-klinische gegevens uit conventionele studies ter bestudering van de farmacologische veiligheid, toxiciteit bij herhaalde doseringen, genotoxiciteit, carcinogeniteit en toxiciteit bij reproductie en ontwikkeling brachten geen speciale gevaren voor de mens aan het licht.
Estonian: Konventsionaalsetes farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilistes uuringutes katseloomadel ei ole näidatud kahjulikku toimet inimesele.
Dutch: Sildenafil veroorzaakt milde en voorbijgaande verlaging van de bloeddruk; in de meerderheid van de gevallen leidt dit niet tot klinische effecten.
Estonian: Sildenafiil kutsub esile kerge ja mööduva vererõhu languse, millel enamikul juhtudest puudub kliiniline tähendus.
Dutch: De smelttabletten moeten op de nuchtere maag worden ingenomen omdat u kunt merken dat het langer duurt voor ze gaan werken als u ze inneemt bij een zware maaltijd.
Estonian: Suus dispergeeruvaid tablette tuleb võtta tühja kõhuga, te võite täheldada, et selle toime algab hiljem, kui te võtate seda koos raskesti seeditava toiduga.
Dutch: U dient niet vaker dan eenmaal per dag VIAGRA in te nemen.
Estonian: VIAGRAt ei tohi kasutada sagedamini kui üks kord ööpäevas.