FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anvendes enten hos patienter, der ikke kan behandles med betablokkere (en anden type medicin mod angina pectoris), eller i kombination med en betablokker hos patienter, som ikke opnår kontrol med en betablokker alene.
Polish: Lek stosuje się u pacjentów, którzy nie mogą być leczeni beta-blokerami (innego typu lekami stosowanymi w leczeniu dusznicy bolesnej), lub w skojarzeniu z beta-blokerem u pacjentów, u których kontrolowanie choroby samymi beta-blokerami nie jest możliwe.
Danish: Når lægemidlet anvendes til behandling af angina pectoris, bør behandlingen stoppes, hvis symptomerne ikke bedres i løbet af 3 måneder.
Polish: W przypadku stosowania u pacjentów z dusznicą bolesną leczenie należy przerwać, jeżeli po 3 miesiącach objawy nie zostaną złagodzone.
Danish: Det anvendes i kombination med standardbehandling, herunder betablokkere, eller når patienter ikke kan behandles med betablokkere.
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z leczeniem standardowym obejmującym beta-blokery lub u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować beta-blokerów.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ivabradine Accord bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ivabradine Accord.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ivabradine Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Ivabradine Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Ivabradine Accord.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ivabradine Accord w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa iwabradyna
Danish: Ivabradine Accord nedsætter eller forhindrer derved symptomerne på angina pectoris.
Polish: W ten sposób lek Ivabradine Accord łagodzi objawy dusznicy lub zapobiega ich wystąpieniu.
Danish: Hvordan virker Ivabradine Accord?
Polish: Jak działa produkt Ivabradine Accord?
Danish: Hvordan anvendes Ivabradine Accord?
Polish: Jak stosować produkt Ivabradine Accord?
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11.2018 r.
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som var udstedt for Procoralan i 2005 ("informeret samtykke").
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie wydane w 2005 r. dla leku Procoralan (w ramach „świadomej zgody").
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på, hvor længe patienterne kunne motionere på en cykel eller trædemølle, målt ved begyndelsen og slutningen af hvert studie.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był czas, przez który pacjenci mogli wykonywać ćwiczenia na rowerze lub bieżni, mierzony na początku oraz końcu każdego badania.
Danish: Yderligere information om Ivabradine Anpharm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ivabradine Anpharm znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg to gange dagligt sammen med måltider.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg dwa razy na dobę wraz z posiłkami.
Danish: Ved ustabil angina viser disse symptomer sig under fysisk anstrengelse.
Polish: W stabilnej dławicy objawy te występują podczas wysiłku fizycznego.
Danish: Ivabradine Anpharm fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. september 2015.
Polish: Lek Ivabradine Anpharm otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 8 września 2015 r.
Danish: Langsom hjerterytme (bradykardi) er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Polish: Często występuje bradykardia (niska częstość akcji serca) (może ona wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób).
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Ivabradine Anpharm løbende overvåget.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ivabradine Anpharm są stale monitorowane.
Danish: Ivabradine Anpharm leveres som tabletter (5 og 7,5 mg) og udleveres kun efter recept.
Polish: Lek Ivabradine Anpharm jest dostępny w postaci tabletek (5 i 7,5 mg), które wydaje się wyłącznie na receptę.
Danish: Behandlingen skal standses, hvis pulsen vedholdende er lavere end 50 slag pr. minut, eller hvis den langsomme puls (bradykardi) fortsætter trods dosisnedsættelse.
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli częstość akcji serca utrzymuje się poniżej 50 uderzeń na minutę lub jeśli pomimo zmniejszenia dawki w dalszym ciągu będą występować objawy bradykardii (niskiej częstości akcji serca).
Danish: I et fjerde studie med 889 patienter var Ivabradine Anpharm mere effektivt end placebo, når de begge blev tilføjet til atenolol.
Polish: W czwartym badaniu z udziałem 889 pacjentów lek Ivabradine Anpharm był skuteczniejszy niż placebo po dodaniu obydwu z nich do atenololu.
Danish: Resultaterne viste, at det var mere effektivt end placebo til at forebygge dødsfald som følge af sygdom i hjerte eller blodkar, eller indlæggelse pga. forværret hjertesvigt: 24,5 % (793 ud af 3.241) af de patienter, der blev behandlet med Ivabradine Anpharm, døde eller blev indlagt som følge af forværret hjertesvigt, sammenholdt med 28,7 % (937 ud af 3.264) af dem, der fik placebo.
Polish: Wyniki wskazują, że lek był skuteczniejszy od placebo w zapobieganiu zgonowi spowodowanemu chorobą serca lub naczyń krwionośnych albo hospitalizacji spowodowanej nasilającą się niewydolnością serca: odsetek pacjentów, którzy zmarli lub zostali poddani hospitalizacji z powodu pogarszającej się niewydolności serca, wyniósł 24,5% (793 z 3241) w przypadku pacjentów przyjmujących lek Ivabradine Anpharm i 28,7% (937 z 3264) w przypadku pacjentów przyjmujących placebo.
Danish: Lægemidlet anvendes hos patienter med normal hjerterytme og en puls på mindst 70 pr. minut.
Polish: Lek podaje się pacjentom z prawidłowym rytmem serca oraz częstością akcji serca wynoszącą co najmniej 70 uderzeń na minutę.
Danish: I et femte studie hos 728 patienter var der imidlertid ingen ekstra fordel ved at tilføje Ivabradine Anpharm til amlodipin.
Polish: W piątym badaniu z udziałem 728 pacjentów wykazano jednak, że lek Ivabradine Anpharm dodany do amlodypiny nie zapewnia dodatkowej korzyści.
Danish: Ivabradine Anpharm må ikke tages sammen med en række andre lægemidler.
Polish: Leku Ivabradine Anpharm nie wolno przyjmować z kilkoma innymi lekami.
Danish: Ivabradine Anpharm (ivabradin)
Polish: Ivabradine Anpharm (iwabradyna)
Danish: Den hyppigste bivirkning med Ivabradine Anpharm (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter), er forbigående lysfornemmelser eller "fosfener" (midlertidig oplysthed i synsfeltet).
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Ivabradine Anpharm (mogącym wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) są zjawiska świetlne lub „fosfeny" (tymczasowa jasność w polu widzenia).
Danish: Ved at sænke hjertefrekvensen nedsætter Ivabradine Anpharm belastningen af hjertet og bremser dermed forløbet af hjertesvigt og giver bedring i symptomerne.
Polish: Zmniejszając częstość akcji serca, lek Ivabradine Anpharm zmniejsza obciążenie serca, spowalniając w ten sposób postęp niewydolności serca oraz łagodząc objawy choroby.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på mindsket risiko for hjertedød og ikke-dødeligt hjerteanfald.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie ryzyka zgonu spowodowanego zaburzeniami czynności serca i ryzyka wystąpienia niezakończonego śmiercią zawału mięśnia sercowego.
Danish: Ivabradine Anpharm må ikke anvendes hos patienter med en hvilende hjertefrekvens på under 70 pr. minut, meget lavt blodtryk, forskellige hjertesygdomme (herunder kardiogent shock, rytmeforstyrrelser, hjerteanfald, ustabilt eller pludseligt (akut) hjertesvigt og ustabil angina) eller svære leverproblemer.
Polish: Leku Ivabradine Anpharm nie wolno stosować u pacjentów ze spoczynkową częstością akcji serca mniejszą niż 70 uderzeń na minutę, z bardzo niskim ciśnieniem tętniczym, różnego typu zaburzeniami czynności serca (w tym wstrząsem kardiogennym, zaburzeniami rytmu serca, zawałem serca, niestabilną lub ostrą (nagłą) niewydolnością serca oraz niestabilną dławicą) ani poważnymi schorzeniami wątroby.
Danish: Det var lige så effektivt som betablokkeren atenolol i et studie med 939 patienter, og lige så effektivt som et andet lægemiddel til behandling af angina (amlodipin) i et studie med 1.195 patienter.
Polish: W badaniu z udziałem 939 pacjentów był on równie skuteczny jak atenolol (beta-bloker), a w badaniu z udziałem 1195 pacjentów był równie skuteczny jak amlodypina (inny lek stosowany w leczeniu dławicy piersiowej).
Danish: I et sjette studie blev Ivabradine Anpharm sammenlignet med placebo hos 19.102 patienter med koronar hjertesygdom uden klinisk hjertesvigt.
Polish: W szóstym badaniu porównywano lek Ivabradine Anpharm z placebo u 19102 pacjentów z chorobą wieńcową bez klinicznej niewydolności serca.
Danish: Ivabradine Anpharm indeholder det aktive stof ivabradin.
Polish: Lek Ivabradine Anpharm zawiera substancję czynną iwabradynę.
Danish: Hvad er Ivabradine Anpharm, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest lek Ivabradine Anpharm i w jakim celu się go stosuje
Danish: Agenturet afgjorde, at fordelene ved Ivabradine Anpharm opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Ivabradine Anpharm przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Danish: I dette studie havde en særlig undergruppe af patienter med anginasymptomer en lille, men statistisk sikker stigning i den kombinerede risiko for hjerte-kardødelighed og ikke-dødeligt hjerteanfald, når de fik Ivabradine Anpharm, i forhold til placebo (3,4 % mod 2,9 % i årlig forekomst).
Polish: W badaniu tym wykazano, że w podgrupie pacjentów z objawową dławicą stosujących lek Ivabradine Anpharm nastąpiło niewielkie, ale istotne zwiększenie łącznego ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub wystąpienia niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego w porównaniu z podgrupą otrzymującą placebo (roczny współczynnik występowania tych zdarzeń wyniósł odpowiednio 3,4% i 2,9%).
Danish: Ivabradine Anpharm er et lægemiddel, der anvendes mod symptomer i form af langvarige stabil angina (smerter i brystet, kæben og ryggen), som opstår ved fysisk anstrengelse hos voksne med hjertesygdom som følge af forsnævring af blodkarrene til hjertemusklen (koronararteriesygdom).
Polish: Ivabradine Anpharm jest lekiem nasercowym stosowanym w leczeniu objawów przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej (bólów w klatce piersiowej, żuchwie i plecach występujących po wysiłku fizycznym) u osób dorosłych z chorobą wieńcową (chorobą serca spowodowaną zwężeniem naczyń doprowadzających krew do mięśnia sercowego).
Danish: Ivabradine Anpharm er blevet sammenlignet med virkningsløs behandling (placebo) og andre behandlinger i fem hovedstudier hos over 4.000 voksne med langvarig stabil angina.
Polish: Lek Ivabradine Anpharm porównywano z placebo (leczenie pozorowane) i innymi lekami w pięciu badaniach głównych z udziałem ponad 4000 osób dorosłych z przewlekłą stabilną dławicą piersiową.
Danish: Dette kan af lægen sættes op til 7,5 mg to gange dagligt eller sættes ned til 2,5 mg (en halv 5 mg-tablet) to gange dagligt, afhængigt af patientens hjertefrekvens og symptomer.
Polish: W zależności od objawów oraz częstości akcji serca pacjenta lekarz może zwiększyć dawkę do 7,5 mg dwa razy na dobę lub zmniejszyć ją do 2,5 mg (pół tabletki 5 mg) dwa razy na dobę.
Danish: Når lægemidlet anvendes til behandling af angina pectoris, bør behandlingen stoppes, hvis symptomerne ikke bedres i løbet af 3 måneder.
Polish: W przypadku stosowania u pacjentów z dławicą piersiową leczenie należy przerwać, jeżeli po 3 miesiącach objawy nie zostaną złagodzone.
Danish: Det aktive stof i Ivabradine Anpharm, ivabradin, virker ved at blokere "If-strømmene" i sinusknuden, den naturlige "pacemaker", der kontrollerer hjertets sammentrækninger og regulerer pulsen.
Polish: Substancja czynna leku Ivabradine Anpharm, iwabradyna, działa poprzez blokowanie „prądów If" w węźle zatokowym - „rozruszniku serca", który kontroluje skurcze serca i reguluje częstość jego uderzeń.
Danish: Ivabradine Anpharm anvendes desuden hos patienter, hvis hjerte til stadighed ikke kan pumpe tilstrækkeligt med blod til resten af kroppen (kronisk hjertesvigt), og som har normal hjerterytme og en puls på mindst 75.
Polish: Lek Ivabradine Anpharm stosuje się również u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (w przebiegu której serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu) o prawidłowym rytmie serca i częstości akcji serca wynoszącej co najmniej 75 uderzeń na minutę.
Danish: For mere information om brug af Ivabradine Anpharm, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ivabradine Anpharm znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: Andre oplysninger om Ivabradine Anpharm
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ivabradine Anpharm
Danish: Ivabradine Anpharm er desuden blevet sammenlignet med placebo i ét hovedstudie med over 6.500 patienter med langvarigt moderat til svært hjertesvigt.
Polish: Lek Ivabradine Anpharm porównywano z placebo w jednym badaniu głównym z udziałem ponad 6500 pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Danish: De indberettede bivirkninger ved dette lægemiddel vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler til at beskytte patienterne.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ivabradine Anpharm są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger med Ivabradine Anpharm fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń związanych z lekiem Ivabradine Anpharm znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Ivabradine Anpharm nedsætter eller forhindrer derved symptomerne på angina.
Polish: W ten sposób lek Ivabradine Anpharm łagodzi objawy dławicy lub zapobiega ich wystąpieniu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivabradine Anpharm?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ivabradine Anpharm
Danish: Lægen bør desuden overveje at stoppe behandlingen, hvis lægemidlet efter 3 måneder kun har en begrænset virkning på anginasymptomerne eller kun i begrænset omfang sænker pulsen.
Polish: jeżeli w ciągu 3 miesięcy lek jedynie w ograniczonym stopniu wpłynie na złagodzenie objawów dławicy piersiowej lub obniżenie częstości akcji serca.
Danish: En oversigt over Ivabradine Anpharm og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Ivabradine Anpharm i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivabradine Anpharm.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ivabradine Anpharm w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Ivabradine Anpharm er påvist at være effektivt ved langvarig angina og at have en acceptabel sikkerhedsprofil.
Polish: Stwierdzono również, że lek Ivabradine Anpharm wykazał skuteczność w leczeniu przewlekłej niewydolności serca i ma dopuszczalny profil bezpieczeństwa stosowania.
Danish: Hvordan anvendes Ivabradine Anpharm?
Polish: Jak stosować lek Ivabradine Anpharm
Danish: Hvordan virker Ivabradine Anpharm?
Polish: Jak działa lek Ivabradine Anpharm
Danish: Angina
Polish: Dławica piersiowa
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ivabradine Anpharm fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ivabradine Anpharm znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 8 września 2015 r.
Danish: Børn Ivabradine Anpharm er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Polish: Lek Ivabradine Anpharm nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Danish: På den måde hjælper Ivabradine Anpharm med at kontrollere og nedsætte antallet af anfald af hjertekrampe.
Polish: W ten sposób lek Ivabradine Anpharm pomaga kontrolować i zmniejszać liczbę napadów bólu dławicowego.
Danish: Forkortelser for ugedage
Polish: Skróty dni tygodnia:
Danish: Ivabradine Anpharm virker hovedsageligt ved at nedsætte hjertefrekvensen med nogle få slag pr. minut.
Polish: Lek Ivabradine Anpharm działa głównie poprzez zmniejszenie częstości pracy serca o kilka uderzeń na minutę.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med ivabradin til børn i alderen 0 til under 6 måneder til behandling af kronisk hjerteinsufficiens.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek przedstawienia wyników badań iwabradyny u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy w leczeniu przewlekłej niewydolności serca.
Danish: Meget almindelig: kan påvirke flere end 1 ud af 10 mennesker Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 mennesker Ikke almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 100 mennesker Sjælden: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 mennesker Meget sjælden: kan påvirke op til 1 ud af 10.000 mennesker Ikke kendt: kan ikke bedømmes ud fra forhåndenværende data
Polish: często: może dotyczyć 1 na 10 pacjentów; niezbyt często: może dotyczyć 1 na 100 pacjentów; rzadko: może dotyczyć 1 na 1 000 pacjentów; bardzo rzadko: może dotyczyć 1 na 10 000 pacjentów; częstość nieznana: częstość występowania nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych.
Danish: Lægemidlet er receptpligtigt.
Polish: I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Danish: Kalenderen på blisteren, som indeholder tabletterne, skal hjælpe Dem med at huske, hvornår De sidst tog en Ivabradine Anpharm tablet.
Polish: Kalendarz nadrukowany na blistrze zawierającym tabletki pomoże w pamiętaniu o tym, kiedy ostatnio przyjęto tabletkę leku Ivabradine Anpharm.
Danish: Tabletterne fås i kalenderpakninger (blisterkort af aluminium/PVC) med 14, 28, 56, 84, 98, 100 eller 112 tabletter.
Polish: Tabletki są dostępne w opakowaniach kalendarzowych (blistry Aluminium /PVC) po 14, 28, 56, 84,
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med ivabradin i alle undergrupper af den pædiatriske population med angina pectoris.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek przedstawienia wyników badań iwabradyny we wszystkich podgrupach populacji pediatrycznej w leczeniu dławicy piersiowej.
Danish: Ivabradine Anpharm skal helst tages under et måltid.
Polish: Lek Ivabradine Anpharm należy przyjmować podczas posiłków.
Danish: Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - F-45520 Gidy, Frankrig Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow, Irland Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul.
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Francja Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow, Irlandia
Danish: Ivabradine Anpharm kan forårsage forbigående lysfænomener (forbigående lysglimt i synsfeltet, se under "Bivirkninger").
Polish: Lek Ivabradine Anpharm może powodować przemijające zaburzenia widzenia (chwilowe wrażenia widzenia silnego światła w polu widzenia, patrz „Możliwe działania niepożądane").
Danish: Ivabradine Anpharm 5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/15/1041/001-007
Polish: Ivabradine Anpharm 5 mg tabletki powlekane EU/1/15/1041/001-007
Danish: Ivabradine Anpharm 7,5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/15/1041/008-014
Polish: Ivabradine Anpharm 7,5 mg tabletki powlekane EU/1/15/1041/008-014
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med nyreinsufficiens og kreatininclearance over 15 ml/min (se pkt.
Polish: Zaburzenie czynności nerek Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min (patrz punkt 5.2).
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Ivabradine Anpharm på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Danish: Ivabradine Anpharm indeholder lactose
Polish: Lek Ivabradine Anpharm zawiera laktozę
Danish: Hvis De har glemt at tage Ivabradine Anpharm Hvis De glemmer at tage en dosis Ivabradine Anpharm, skal De tage den næste dosis til normal tid.
Polish: W razie pominięcia dawki leku Ivabradine Anpharm, następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Danish: Hvis De har taget for mange Ivabradine Anpharm En stor dosis Ivabradine Anpharm kan få Dem til at føle Dem kortåndet eller træt, fordi Deres hjerte slår for langsomt.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ivabradine Anpharm Po przyjęciu dużej dawki leku Ivabradine Anpharm może wystąpić duszność lub uczucie zmęczenia, ponieważ dochodzi do nadmiernego zwolnienia czynności serca.
Danish: De gennemsnitlige ivabradindoser som muliggør opnåelse af 20 % reduktion i hjertefrekvens, var hhv. 0,13 ± 0,04 mg/kg to gange dagligt; 0,10 ± 0,04 mg/kg to gange dagligt og 4,1 ± 2,2 mg to gange dagligt i aldersgrupperne [1-3[ år, [3-18[ år og <40 kg og [3-18[ år og ≥ 40 kg.
Polish: 0,13 ± 0,04 mg/kg mc. dwa razy na dobę, 0,10 ± 0,04 mg/kg mc. dwa razy na dobę i 4,1 ± 2,2 mg dwa razy na dobę, odpowiednio w podgrupach w wieku 1-3 lata, 3-18 lat z masą ciała < 40 kg i 3-18 lat z masą ciała ≥ 40 kg.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA
Danish: Tag ikke Ivabradine Anpharm - hvis De er allergisk over for ivabradin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ivabradine
Polish: Kiedy nie stosować leku Ivabradine Anpharm - jeśli pacjent ma uczulenie na iwabradynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Danish: I de pivotale kliniske studier i fase III blev følgende lægemidler rutinemæssigt kombineret med ivabradin uden tegn på sikkerhedsmæssige problemer: ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, betablokkere, diuretika, aldosteronantagonister, kort- og langtidsvirkende nitratpræparater, HMG-CoA-reduktasehæmmere, fibrater, syrepumpehæmmere, orale antidiabetika, acetylsalicylsyre og andre trombocytfunktionshæmmende lægemidler.
Polish: W kluczowych badaniach III fazy stosowano rutynowo następujące produkty lecznicze w skojarzeniu z iwabradyną, bez obaw dotyczących bezpieczeństwa: inhibitory konwertazy angiotensyny, antagoniści angiotensyny II, beta-adrenolityki, leki moczopędne, antagoniści aldosteronu, krótkoi długo działające azotany, inhibitory reduktazy HMG-CoA, fibraty, inhibitory pompy protonowej,
Danish: De må ikke tage Ivabradine Anpharm, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid (se under "Tag ikke Ivabradine Anpharm").
Polish: Nie należy przyjmować leku Ivabradine Anpharm w okresie ciąży lub gdy pacjentka planuje mieć dziecko (patrz „Kiedy nie stosować leku Ivabradine Anpharm").