FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During the June 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names, that the objections raised should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Latvian: CHMP 2006. gada jūnija sanāksmē, ņemot vērā visus iesniegtos datus un zinātnisko diskusiju Komitejā, uzskatīja, ka Doxastad 4 mg un radniecīgo nosaukumu zāļu ilgstošas darbības tablešu ieguvuma/riska samērs ir labvēlīgs, ka minētie iebildumi nedrīkst aizkavēt reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ka ir jāizdara izmaiņas zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas pamācībā atsauces dalībvalstī.
English: Stada Artzneimittel submitted applications for mutual recognition of Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names on the basis of the marketing authorisation granted by the Sweden on 4 July 2004.
Latvian: Stada Artzneimittel iesniedza Doxastad 4 mg ilgstošas darbības tablešu un radniecīgo nosaukumu zāļu savstarpējās atzīšanas pieteikumu, pamatojoties uz 2004. gada 4. jūlijā Zviedrijā piešķirto reģistrācijas apliecību.
English: The scope of the referral was to agree whether Doxastad 4mg prolonged release tablets differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras mērķis bija vienoties par to, vai Doxastad 4mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes attiecībā uz darbības profilu ievērojami atšķiras no sākotnējām zālēm, kuras lietojot bieži ir novērotas tādas blakusparādības, kā reiboņi un hipotensija, vai ir atklātas nozīmīgas atšķirības pārbaudāmo sēriju efektivitātē pētījumos 5208 un 1995 vienas devas fāzē un vai, veicot bioekvivalences pētījumus, pieteikuma iesniedzējs ir atkāpies no CHMP vadlīnijām, it īpaši attiecībā uz pārtikas mijiedarbību, kas izraisa bažas par atbilstīgām spējām atklāt atšķirību starp zālēm.
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names (Doxazosin) is 1 is a receptor alfa blocking agent used in the treatment of patients with essential hypertension and in the symptomatic treatment of patients with benign prostatic hyperplasia.
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošas darbības tabletes un radniecīgu nosaukumu zāles (doksazosīns) ir alfa-1receptoru blokators, ko lieto esenciālās hipertensijas un labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomu ārstēšanai.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Doxazosin
Latvian: PUNKTA1 ATTIECINĀŠANAS UZ Doxastad 4 mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletēm Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): doksazosīns
English: *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep and cattle **Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep.
Latvian: **Relatīvā potence potences testā pelēm, salīdzinot ar atsauces vakcīnu, kas bija efektīva aitām.
English: --1 Each dose of 2 ml of vaccine contains one of the following inactivated bluetongue virus strains: Inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1
Latvian: --1 Katra 2 ml vakcīnas deva satur vienu no šādiem inaktivētā zilās mēles vīrusa celmiem: Inaktivēts zilās mēles vīruss, serotips 1, celms BTV-1 / ALG2006 / 01 E1
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1
Latvian: Inaktivēts zilās mēles vīruss, serotips 8, celms BTV-8 / BEL2006 / 02
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 4, strain SPA-1/2004 RP** ≥ 0.8
Latvian: Inaktivēts zilās mēles vīruss, serotips 4, celms SPA-1/2004
English: Annex A
Latvian: RP**
English: 1 dose (1 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated)1,2
Latvian: 1 deva (1 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1,2
English: Hepatitis B surface antigen3,4
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu3,4
English: 3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate
Latvian: 0,05 miligrami Al3+ Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju Adsorbēts uz alumīnija fosfāta
English: More information
Latvian: Plašāka informācija
English: • If you have any questions speak to your healthcare professional.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam veselības aprūpes speciālistam.
English: Recommendations for patients and carers
Latvian: Ieteikumi pacientiem un aprūpētājiem
English: Recommendations for healthcare professionals
Latvian: Ieteikumi veselības aprūpes speciālistiem
English: Always follow the instructions of your healthcare professional.
Latvian: Vienmēr ievērojiet sava veselības aprūpes speciālista sniegtos norādījumus;
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 27. novembrī EMA/134145/2015
English: Focus on colour differentiation, warning statements on carton/label and other safety design features (such as tactile elements on the pre-filled pen).
Latvian: Uzsveriet krāsu atšķirību, brīdinājuma paziņojumus, kas norādīti uz kartona kārbas/marķējuma un citas drošības funkcijas (piemēram, taustes elementus uz pildspalvveida pilnšļirces);
English: • Always carefully check the product selected in electronic prescribing or dispensing systems.
Latvian: • Vienmēr rūpīgi pārbaudiet recepšu izrakstīšanas un izsniegšanas elektroniskajā sistēmā atlasītās zāles;
English: More detailed information on such dose adjustment is provided in the product information.
Latvian: Sīkāka informācija par šādu devas pielāgošanu ir pieejama zāļu aprakstā;
English: • Pharmacists should be aware that insulins are now available in different strengths.
Latvian: • Farmaceitiem jāņem vērā, ka tagad ir pieejami dažāda stipruma insulīni;
English: Pharmacists should also check that patients have been trained on how to use the new pen.
Latvian: Tāpat farmaceitiem jāpārbauda, vai pacienti ir apmācīti lietot pildspalvveida pilnšļirci;
English: Further information on the safe use of these medicines and other ways to minimise the possible risk of medication errors with these medicines can be found in the guidance on risk minimisation strategies for high-strength and fixed-combination insulin products.
Latvian: Papildu informācija par zāļu drošu lietošanu un citiem iespējamo zāļu lietošanas kļūdu risku mazināšanas veidiem ir pieejama norādēs par riska mazināšanas stratēģijām augstas koncentrācijas un fiksētu devu kombinācijas insulīna preparātiem.
English: Examples of high-strength insulin formulations are Tresiba (200 units/ml insulin degludec) and Humalog (insulin lispro 200 units/ml).
Latvian: Augstas koncentrācijas insulīna sastāvu piemērs ir Tresiba (200 vienību/ml degludeka insulīna) un Humalog (200 vienību/ml lispro insulīna).
English: • Ensure that your patients are adequately informed on how to use their high-strength insulin.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jūsu pacienti ir attiecīgi informēti par viņiem nozīmētā augstas koncentrācijas insulīna lietošanu;
English: • If the concentration of insulin stated on your medicine pack is higher than 100 units/ml, you are using high-strength insulin.
Latvian: • Ja insulīna koncentrācija, kas norādīta uz Jūsu zāļu iepakojuma, ir lielāka par 100 vienībām/ml, tad Jūs lietojat augstas koncentrācijas insulīnu.
English: • Patients who are blind or with poor vision must be instructed to always get assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin pen device.
Latvian: • Instruējiet aklus vai vājredzīgus pacientus jautāt pēc palīdzības citai personai, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta lietot pildspalvveida pilnšļirci.
English: • During the switch to high-strength insulin and in the weeks after the switch you should measure your blood sugar levels more frequently.
Latvian: • Pārejot uz augstas koncentrācijas insulīnu, kā arī pirmajās nedēļas pēc pārejas Jums ir biežāk jāpārbauda cukura līmenis asinīs;
English: • Ensure that storage arrangements for combination insulin medicines facilitate correct selection of the medicine and avoid confusion with other medicines.
Latvian: • Pārliecinieties, ka insulīnu saturošu zāļu kombinācijas uzglabāšanas kārtība atvieglo pareizo zāļu izvēli un tās nevar sajaukt ar citām zālēm.
English: Patients and healthcare professionals are therefore advised to take extra care when using highstrength insulin medicines and to carefully follow the recommendations given below.
Latvian: Tāpēc pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, lietojot augstas koncentrācijas insulīnu saturošas zāles, jārīkojas īpaši piesardzīgi un rūpīgi jāievēro turpmāk norādītie ieteikumi.
English: Read the instructions in your package leaflet carefully before using this medicine.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu zāļu lietošanas instrukciju;
English: A high-strength insulin is a medicine that contains insulin at a concentration of more than the standard 100 units/ml, which for many years has been the only strength available across the EU.
Latvian: Augstas koncentrācijas insulīns ir zāles, kuru sastāvā esošā insulīna koncentrācija pārsniedz parastā (regulārā) insulīna, kas satur 100 vienības/ml, koncentrāciju, un kas ilgus gadus bija vienīgā pieejamā stiprā koncentrācija visā ES.
English: The dose counter of the pen device displays the number of units of insulin irrespective of strength.
Latvian: Pildspalvveida ierīces devu skaitītājs rāda vienību skaitu neatkarīgi no koncentrācijas;
English: Medicines containing high-strength insulin may allow patients to receive a high dose in a single injection, and help meet an increasing need for higher doses of insulin.
Latvian: Ievadot zāles, kas satur augstas koncentrācijas insulīnu, pacients saņem lielu devu vienas injekcijas laikā, tādējādi apmierinot pieaugošo vajadzību pēc lielākas insulīna devas.
English: • Always prescribe the insulin dose in units (“units” to be spelled out and stated in lower case) and include the dose frequency.
Latvian: • Vienmēr parakstiet insulīna devas vienībās (skaidri nosauciet un ar mazajiem burtiem norādiet “vienības”), kā arī norādiet devas lietošanas biežumu.
English: • If different short-and long-acting insulins are being prescribed together, the differences in appearance and use between the two pen devices must be highlighted.
Latvian: • Ja ātras un ilgstošas darbības insulīnus paraksta vienlaikus, skaidri jānorāda abu pildspalvu ierīču izskata un lietošanas atšķirības;
English: • If you are using other types of insulin alongside your high-strength insulin, always check the strength on the packaging and the label of each type of insulin before every injection to avoid mixing them up.
Latvian: • Ja Jūs lietojat cita veida insulīnu preparātus kopā ar augstas koncentrācijas insulīnu, vienmēr pirms katras injekcijas pārbaudiet uz iepakojuma norādīto insulīna koncentrāciju un katra insulīna veida marķējumu, lai tos nesajauktu;
English: Therefore, when switching from insulin glargine 100 units/ml to Toujeo, this can be done on a unit to unit basis, but a higher Toujeo dose (approx. 10-18%) may be needed to achieve target ranges for plasma glucose level.
Latvian: Tāpēc, aizstājot 100 vienību/ml glargīna insulīnu ar Toujeo, to ir iespējams izdarīt pēc principa “vienība pret vienību”, tomēr glikozes mērķa diapazona sasniegšanai plazmā var būt nepieciešama (par aptuveni 10-18 %) lielāka Toujeo deva.
English: However, there are differences in the way high-strength insulin products are used compared with existing insulin formulations of standardstrength and there is therefore a risk of medication errors and accidental mix-ups.
Latvian: Tomēr augstas koncentrācijas insulīna zāļu lietošana salīdzinājumā ar esošā parastā (regulārā) insulīna sastāva lietošanu ir atšķirīga, tādēļ pastāv zāļu lietošanas kļūdu un nejaušas sajaukšanas risks.
English: • Ensure that electronic and paper systems used to prescribe and dispense these medicines facilitate correct selection of the medicine and avoid confusion with other medicines.
Latvian: • Pārliecinieties, ka recepšu izrakstīšanas un izsniegšanas elektroniskā sistēma vai papīra veidlapas forma atvieglo pareizo zāļu izvēli un tās nav iespējams sajaukt ar citām zālēm;
English: • Pharmacists are encouraged to check that patients and carers are able to read the strength of insulin and the dose counter of the pen device before dispensing the medicine.
Latvian: • Farmaceitiem pirms zāļu izsniegšanas jāpārliecinās, vai pacienti un aprūpētāji spēj nolasīt insulīna stiprumu un devas skaitītāju uz pildspalvveida pilnšļirces.
English: In addition, healthcare professionals are encouraged to take the following precautions when storing and dispensing high strength insulins:
Latvian: Turpmāk ir norādīti piesardzības pasākumi, kas jāveic veselības aprūpes speciālistiem, uzglabājot un izsniedzot augstas koncentrācijas insulīnus:
English: The strength of the insulin formulation should also be always included in the prescription.
Latvian: Receptē vienmēr jābūt norādītam insulīna sastāva stiprumam;
English: Healthcare professionals must never use a syringe to withdraw insulin from a pre-filled pen otherwise severe overdose can result.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti nekādā gadījumā nedrīkst izmantot šļirci insulīna atvilkšanai no pildspalvveida pilnšļirces, pretējā gadījumā var notikt smaga pārdozēšana;
English: • The insulin is supplied in a pre-filled pen and it should only be used with this device.
Latvian: • Insulīns tiek piegādāts pildspalvveida pilnšļircē, un to drīkst ievadīt tikai ar šo ierīci.
English: • When switching patients from standard-strength insulin to an insulin formulation that is not bioequivalent (such as Toujeo, insulin glargine 300 units/ml), switching can be done on a unit to unit basis, but the dose may need to be adjusted to achieve target ranges for plasma glucose level.
Latvian: • Kad pacientu ārstēšanā lietotais parastais (regulārais) insulīns tiek aizstāts ar insulīna sastāvu, kas nav bioekvivalents (piemēram, ar Toujeo, 300 vienību/ml glargīna insulīnu), aizstāšanu ir iespējams izdarīt pēc principa “vienība pret vienību”, tomēr glikozes mērķa diapazona sasniegšanai plazmā var būt nepieciešama devas pielāgošana.
English: 1 In exceptional cases your dose may need to be changed because of differences in the way the high-strength and standard strength solutions are taken up into the body - your doctor will advise you if this is needed.
Latvian: 1 Izņēmuma gadījumā sakarā ar atšķirīgo augstas koncentrācijas insulīna un parastā stipruma insulīna šķīduma uzņemšanu organismā var būt nepieciešama nozīmētās devas maiņa - šādas nepieciešamības gadījumā Jūsu ārsts sniegs Jums norādījumus.
English: • The high-strength insulin is supplied in a pre-filled pen and it should only be used with this device.
Latvian: • Augstas koncentrācijas insulīnu piegādā pildspalvveida pilnšļircē un to drīkst ievadīt tikai tikai ar šo ierīci.
English: Toujeo (insulin glargine 300 units/ml), although it is also a high-strength insulin, is not bioequivalent to insulin glargine 100 units/ml (such as Lantus) which means that these insulins are not interchangeable.
Latvian: Lai gan Toujeo (300 vienību/ml glargīna insulīna) ir augstas koncentrācijas insulīns, tomēr tas nav bioekvivalents 100 vienību/ml glargīna insulīnam un šie insulīna sastāvi nav tieši savstarpēji aizstājami.
English: • Explain differences in the design of the package and the pre-filled pen for high-strength insulins and standard-strength insulins, especially if the patient has been transferred from standardstrength insulin to high-strength insulin.
Latvian: • Paskaidrojiet pacientam, ar ko atšķiras augstas koncentrācijas insulīna iepakojuma dizains un pildspalvveida pilnšļirce no parastā stipruma insulīna iepakojuma dizaina un pildspalvveida pilnšļirces, jo īpaši, ja pacientam parastā stipruma insulīns tiek aizstāts ar augstas koncentrācijas insulīnu.
English: • If you are being transferred from standard strength insulin to high-strength insulin, your healthcare professional will highlight any differences in design between your high-strength insulin pen and other standard-strength insulin pens.
Latvian: • Ja Jūsu ārstēšanā lietotais parastais (regulārais) insulīns tiek aizstāts ar liela stipruma insulīnu, Jūsu veselības aprūpes speciālists skaidri norādīs atšķirības starp augstas koncentrācijas insulīna un citu parastā stipruma insulīna pildspalvu uzbūvi;
English: • You must never use a syringe to withdraw insulin from a pre-filled pen otherwise severe overdose may result.
Latvian: • Nekādā gadījumā neizmantojiet šļirci insulīna atvilkšanai no pildspalvveida pilnšļirces, pretējā gadījumā var notikt smaga pārdozēšana;
English: • Tell patients to closely monitor their blood sugar levels when starting high-strength insulin and in the weeks after.
Latvian: • Norādiet pacientiem, ka augstas koncentrācijas insulīna lietošanas sākumā un pirmajās nedēļas pēc tam viņiem ir jāveic rūpīga asins līmeņa asinīs kontrole;
English: • If you are being transferred from standard-strength insulin to a high-strength insulin you will usually be using the same number of units that you were when using the standard-strength insulin.1 This also applies if you are being transferred from a high-strength to a standard-strength insulin.
Latvian: • Ja Jūsu ārstēšanā lietotais parastais (regulārais) insulīns tiek aizstāts ar augstas koncentrācijas insulīnu, turpmāk Jums būs jālieto tāds pats vienību skaits kā parasta stipruma insulīna gadījumā.1 Tas attiecas arī uz gadījumiem, kad Jūsu ārstēšanā lietoto augstas koncentrācijas insulīnu aizstāj ar parasta stipruma insulīnu.
English: Call your doctor immediately.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu.
English: Date of first authorisation: 15 May 2009 Date of latest renewal: 15 May 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 15.maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 15. maijs
English: o Frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data
Latvian: - Biežums nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
English: Sensory function
Latvian: Sensorās funkcijas
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Latvian: Nav iespējams izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
English: • If you feel that your heart is beating too fast, too slow or is beating abnormally.
Latvian: • ja Jūs jūtat, ka Jūsu sirds sitas pārāk strauji, pārāk lēni vai nenormāli.
English: No more than 4 patches should be used at the same time.
Latvian: Vienlaikus nedrīkst lietot vairāk par 4 plāksteriem.
English: Do not touch the patch with your hands.
Latvian: Nepieskarieties plāksterim ar rokām.
English: Latex gloves should NOT be worn as they do not provide adequate protection.
Latvian: Lateksa cimdus NEDRĪKST valkāt, jo tie nenodrošina pietiekamu aizsardzību.
English: In a small number of cases, these may be signs of a second degree burn and need urgent attention.
Latvian: Dažos gadījumos tās varētu būt par otrās pakāpes apdeguma pazīmes, un nepieciešama neatliekamā palīdzība.
English: 52078 Aachen Germany
Latvian: 52078 Aachen
English: The safety and efficacy of Qutenza in children from birth to 18 years has not been established.
Latvian: Qutenza drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no piedzimšanas līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
English: Keep in place for 30 or 60 minutes depending on the location of treatment.
Latvian: Atstājiet plāksteri pielīmētu 30 vai 60 minūtes atkarībā no ārstējamās vietas.
English: Wait up to 60 minutes, or according to product's instructions for use.
Latvian: Nogaidiet 60 minūtes vai produkta lietošanas instrukcijā norādīto laiku.
English: There is no data in humans available on fertility.
Latvian: Dati cilvēkiem par fertilitāti nav pieejami.
English: Your doctor or nurse will remove the patches after 30 minutes if you're being treated for nerve pain on your feet or 60 minutes if you're being treated for nerve pain on other parts of your body.
Latvian: Jūsu ārsts vai medicīnas māsa noņems plāksteri pēc 30 minūtēm, ja Jums tiek ārstētas nervu sāpes pēdās, vai pēc 60 minūtēm, ja Jums tiek ārstētas nervu sāpes citās ķermeņa daļās.
English: Treatment-related discomfort
Latvian: Diskomforts, kas saistīts ar ārstēšanu
English: For this case a relationship with Qutenza could not be excluded.
Latvian: Šajā gadījumā nevar izslēgt cēlonisko sakarību ar Qutenza.
English: A carcinogenicity study performed in mice indicates that capsaicin is not carcinogenic.
Latvian: Ar pelēm veiktais kancerogenitātes pētījums liecina, ka kapsaicīns nav kancerogēns.
English: Following capsaicin exposure, cutaneous nociceptors become less sensitive to a variety of stimuli.
Latvian: Pēc kapsaicīna iedarbības ādas nociceptori kļūst mazāk jutīgi pret dažādiem stimuliem.
English: For all three aetiologies efficacy was maintained throughout the 12-week study period.
Latvian: Šāda ietekme saglabājās visu 12 nedēļas ilgo pētījuma periodu visām trim etioloģijas grupām.
English: Your doctor will mark the most painful areas on your skin with a pen or marker.
Latvian: Jūsu ārsts atzīmēs uz ādas sāpīgākos apvidus ar pildspalvu vai marķieri.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people • Redness or pain on the area where the patch is applied which lasts for more than a day.
Latvian: Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem: apsārtums vai sāpes plākstera pielīmēšanas vietā, kas ilgst vairāk par vienu dienu.
English: These later-stage effects of capsaicin are frequently referred to as “desensitization” and are thought to underlie the pain relief.
Latvian: Šo kapsaicīna vēlīnās stadijas ietekmi bieži dēvē par “desensibilizāciju” un uzskata, ka tā ir sāpju mazināšanas pamatā.
English: For instructions on handling and disposal of the treatment materials see section 6.6.
Latvian: Norādījumus par ārstēšanas materiālu lietošanu un iznīcināšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
English: Do not attempt to remove the patch yourself.
Latvian: Nemēģiniet pats noņemt plāksteri.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksta atvasinājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Tell your doctor if the following side effects occur or get worse:
Latvian: Pastāstiet Jūsu ārstam, ja Jums parādās kāda no sekojošām blakusparādībām vai tā pasliktinās.
English: • if you are allergic to capsaicin, chilli peppers or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret kapsaicīnu, čili pipariem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: No data are available following 30-minute treatments.
Latvian: Informācija par situāciju pēc 30 minūtes ilgas ārstēšanas nav pieejama.
English: Qutenza contains capsaicin and belongs to a group of medicines called anaesthetics.
Latvian: Qutenza satur kapsaicīnu un pieder pie zāļu grupas, ko sauc par anestēzijas līdzekļiem.
English: The use of a mask and protective glasses is recommended, see section 4.2.
Latvian: Ir ieteicama maskas un aizsargbriļļu lietošana, skatīt 4.2. apakšpunktu.