FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Diskusný dokument výboru CVMP o používaní fluorochinolónov u zvierat produkujúcich potraviny - opatrenia pri používaní uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku v súvislosti s usmerneniami týkajúcimi sa obozretného používania (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Polish: Wytyczne CVMP dotyczące bezpieczeństwa osób podających weterynaryjne produkty lecznicze (EMA/CVMP/543/03-Rev.1) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Dokument CVMP dotyczący stosowania fluorochinolonów u zwierząt służących do produkcji żywności zawierający wytyczne w sprawie rozważnego stosowania (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Slovak: Cieľové druhy, indikácie a dávkovanie
Polish: Gatunki docelowe, wskazania do stosowania i dawkowanie
Slovak: Bezpečnosť cieľových zvierat
Polish: Bezpieczeństwo zwierzęcia docelowego
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Slovak: Aj naďalej existujú určité výhrady v súvislosti s režimami dávkovania pre všetky druhy a s tým, či sú tieto režimy optimálne z hľadiska minimalizovania rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
Polish: Pozostają pewne zastrzeżenia w odniesieniu do schematów dawkowania u wszystkich gatunków oraz ich optymalności pod względem minimalizacji ryzyka rozwoju oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh súhlasili s tým, že odstránia z informácií o lieku nasledujúce indikácie z dôvodu nedostatku podporných údajov alebo preto, lebo indikácie neboli v súlade so zodpovedným používaním fluorochinolónov: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Polish: Podmioty odpowiedzialne zgodziły się na usunięcie następujących wskazań z informacji o produkcie z powodu niedostatecznej ilości danych na poparcie i/lub z uwagi na fakt, że wskazania nie były zgodne z rozważnym stosowaniem fluorochinolonów: zakażenia wywołane przez Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Slovak: Medikovaná voda by sa mala pripravovať čerstvá každý deň bezprostredne pred podaním zvieratám.
Polish: Codziennie należy przygotowywać świeży roztwór produktu leczniczego, bezpośrednio przed podaniem go zwierzętom.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: chinolónové a chinoxalínové antibiotiká, fluorochinolóny.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki chinolonowe i chinoksalinowe, fluorochinolony.
Slovak: Použitie fluorochinolónov v rastovej fáze v kombinácii s výrazným a dlhotrvajúcim zvýšeným príjmom pitnej vody a tým aj aktívnej zložky, pravdepodobne v dôsledku vysokých teplôt, môže potenciálne súvisieť s poškodením kĺbovej chrupavky.
Polish: Stosowanie fluorochinolonów w okresie wzrostu w połączeniu z wyraźnym i długotrwałym wzrostem spożycia wody pitnej, a co za tym idzie - substancji czynnej, np. z powodu wysokiej temperatury, może być potencjalnie związane z uszkodzeniem chrząstek stawowych.
Slovak: Morky: 8 dní
Polish: Indyki: 8 dni
Slovak: Na základe toho a vzhľadom na účel tohto predloženia podnetu podľa článku 34 možno zachovať túto indikáciu v harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku.
Polish: Z tego powodu i zgodnie z zakresem tej procedury arbitrażowej zgodnej z art. 34 można utrzymać to wskazanie w ujednoliconej ChPL.
Slovak: Pre kurčatá a morky, pozri časť 8.
Polish: W przypadku kurcząt i indyków, należy zapoznać się z treścią punktu 8.
Slovak: K hlavným oblastiam nesúladu v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku patria:
Polish: Główne obszary niezgodności w istniejących ChPL dotyczą:
Slovak: Nepoužívajte v prípade známej precitlivenosti na účinné látky, iné (fluoro)chinolóny alebo iné pomocné látky.
Polish: Nie stosować w przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną, inne (fluoro)chinolony lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITAÍVNE ZLOŽENIE
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovak: Spojené kráľovstvo postúpilo vec na základe rozdielnych rozhodnutí prijatých jednotlivými krajinami EÚ, ktoré viedli k nezrovnalostiam v informáciách o lieku Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy.
Polish: Wielka Brytania wystosowała wniosek z powodu odmiennych decyzji podjętych na szczeblu krajowym przez państwa UE, co doprowadziło do rozbieżności pomiędzy informacjami o produkcie Baytril 10% roztwór doustny i nazwach produktów związanych.
Slovak: Celková rovnováha prínosu a rizika sa v prípade tohto lieku považuje za kladnú za predpokladu uskutočnenia odporúčaných zmien v informáciách o lieku (pozri prílohu III) a splnenia podmienky týkajúcej sa povolení na uvedenie na trh (pozri prílohu IV).
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla tego produktu jest uznany za korzystny pod warunkiem wprowadzenia zaleconych zmian w informacji o produkcie (patrz aneks III) i pod warunkiem spełnienia wymagań nałożonych na pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (patrz aneks IV).
Slovak: Nie je k dispozícii dostatok údajov na určenie optimálneho dávkovania na liečbu ani na navrhnutie alternatívneho dávkovania v prípade hydiny, preto sú potrebné nové štúdie.
Polish: Brak jest wystarczających danych umożliwiających ustalenie optymalnej dawki leczniczej albo zaproponowanie alternatywnej dawki dla drobiu i konieczne są dalsze badania.
Slovak: Pri používaní lieku sa musí zohľadniť národná a miestna antimikrobiálna politika.
Polish: Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na (fluoro)chinolóny by sa mali vyhnúť kontaktu s týmto liekom.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony powinny unikać kontaktu z omawianym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: Stanovili sa uspokojivé ochranné lehoty, ktoré zaistia bezpečnosť spotrebiteľov.
Polish: W celu zapewnienia bezpieczeństwa konsumenta ustalono zadowalające okresy karencji.
Slovak: Keďže králik je zriedkavý živočíšny druh, posúdenie u brojlerov v tejto situácii odôvodňuje používanie lieku u králikov a posúdenie rizík sa môže ukončiť vo fáze I.
Polish: W tej sytuacji, ponieważ króliki są rzadkim gatunkiem, ocena dotycząca brojlerów obejmuje stosowanie produktu u królików i ocena ryzyka może zakończyć się na fazie I.
Slovak: • cieľové druhy,
Polish: • gatunków docelowych;
Slovak: Konštatovalo sa však, že údaje podporujúce zvýšený režim dávkovania sú nedostatočné, preto sa má stanoviť podmienka pre povolenia na uvedenie na trh, ktorá bude vyžadovať nové údaje opodstatňujúce režim dávkovania pre tento druh.
Polish: Jednakże przyznano, że dane na poparcie wzmocnionego schematu dawkowania są słabe i dlatego na pozwolenia na dopuszczenie do obrotu należy nałożyć warunek wymagający zgromadzenia nowych danych uzasadniających schemat dawkowania u tego gatunku.
Slovak: V dôsledku výhrady, že nedostatočná dávka môže podporiť rozvoj antimikrobiálnej rezistencie, výbor CVMP navyše súhlasil so zvýšením dávky pre tento druh na 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní s cieľom zachovať tento zriedkavý živočíšny druh v informáciách o lieku.
Polish: Ponadto z powodu obawy, że niedostateczne dawkowanie może pobudzić rozwój oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe, CVMP zatwierdził zwiększenie dawki do 10 mg/kg masy ciała przez 5 dni dla tego gatunku w celu utrzymania tego rzadkiego gatunku w informacji o produkcie.
Slovak: Číry žltkastý roztok.
Polish: Żółty, klarowny roztwór.
Slovak: 51368 Leverkusen Nemecko
Polish: 51368 Leverkusen NIEMCY
Slovak: Preukázalo sa, že používanie lieku Baytril 10 % perorálny roztok s dávkovaním 100 ppm (približne 10 mg/kg) počas 6 dní s opakovaním v intervale 3 dní je bezpečné u králikov vo veku 30 dní, samíc králika v čase párenia, 15 dní po párení a v čase laktácie.
Polish: Wykazano, że produkt Baytril 10% roztwór doustny podany w dawce równej 100 ppm (około 10 mg/kg) przez 6 dni i po powtórnym podaniu po przerwie trwającej 3 dni jest bezpieczny w stosowaniu u królików w wieku 30 dni, u królic w okresie parzenia się i po 15 dniach po parzeniu się oraz u królic w okresie laktacji.
Slovak: V správach o periodickom rozbore bezpečnosti lieku za posledných 10 rokov sa nenachádzajú žiadne dôkazy o chondrotoxicite u kurčiat, moriek ani králikov.
Polish: W okresowych raportach dotyczących bezpieczeństwa (ang. Periodic Safety Update Reports, PSUR) z ostatnich 10 lat brak dowodów wskazujących na toksyczny wpływ na chrząstki u kurczaków, indyków i królików.
Slovak: Enrofloxacín sa z tela vylučuje s polčasom 6 hodín.
Polish: Enrofloksacyna jest wydalana z organizmu przy okresie półtrwania wynoszącym 6 godzin.
Slovak: Zistilo sa päť zdrojov rezistencie voči fluorochinolónom: (i) bodové mutácie v génoch kódujúcich DNA gyrázu alebo topoizomerázu IV vedúce k zmenám príslušného enzýmu, (ii) zmeny permeability lieku gramnegatívnymi baktériami, (iii) mechanizmy efluxu, (iv) plazmidová rezistencia a (v) bielkoviny chrániace gyrázu.
Polish: Stwierdzono, iż oporność na fluorochinolony pochodzi z pięciu źródeł: (i) mutacje punktowe w genach kodujących gyrazę DNA i/lub topoizomerazę IV, prowadzące do zaburzeń aktywności odpowiedniego enzymu; (ii) zmiany przepuszczalności błony komórkowej bakterii Gram-ujemnych dla leków; (iii) mechanizmy usuwania leków; (iv) oporność uwarunkowana plazmidem oraz (v) białka chroniące gyrazę.
Slovak: (2012) sa však rezistencia voči ciprofloxacínu v prípade indikačných izolátov E. coli odobratých z kurčiat opisuje ako mierna až vysoká na úrovni 47 %. V tejto správe je však miera rezistencie založená na epidemiologických medzných hodnotách pre nepatogénne kmene.
Polish: (2012) częstość występowania oporności na cyprofloksacynę u wskaźnikowych bakterii E. coli wyizolowanych od kurczaków określono jako umiarkowaną do wysokiej sięgającą 47%, chociaż w tym raporcie częstość występowania oporności jest określona na podstawie epidemiologicznego odcięcia wartości dla szczepów niepatogennych.
Slovak: Balenia sa dodávajú s kalibrovanou polypropylénovou odmerkou.
Polish: Pojemniki dostarczane są z miarką dozującą wykonaną z polipropylenu.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej produktu leczniczego Baytril 10% roztwór doustny i nazw produktów związanych (patrz aneks I)
Slovak: Na základe predložených údajov však nie je možné určiť optimálne dávkovanie na liečbu infekcie baktériou Escherichia coli u kurčiat ani moriek.
Polish: Jednakże na podstawie przedstawionych danych nie ma możliwości ustalenia optymalnej wielkości dawki w leczeniu zakażeń wywołanych przez Escherichia coli ani u kurczaków, ani u indyków.
Slovak: Enrofloxacín nemá maximálny limit rezíduí pre vajcia, preto sa vtáky znášajúce vajcia určené na konzumáciu človekom nesmú liečiť liekom Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy.
Polish: Brak jest ustalonego maksymalnego limitu pozostałości enrofloksacyny dla jaj, zatem ptaki produkujące jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi nie mogą być leczone produktem Baytril 10% roztwór doustny i nazwy produktów związanych.
Slovak: Fľašky 100, 500 a 1 000 ml alebo kanister 5 000 ml.
Polish: Butelki o pojemności 100, 500 i 1000 ml lub kanister o pojemności 5000 ml.
Slovak: Cieľová inhibícia je dôsledkom nekovalentnej väzby molekúl fluorochinolónu v medzištádiu tohto sledu reakcií, v ktorom sa DNA štiepi, ale obe vlákna si zachovávajú kovalentnú väzbu na enzýmy.
Polish: Docelowa inhibicja jest spowodowana przez niekowalentne wiązanie cząsteczek fluorochinolonów do stanu przejściowego w tej sekwencji reakcji, w którym DNA ulega rozszczepieniu, ale obie nici są przytrzymywane poprzez kowalentne połączenie z enzymami.
Slovak: U kurčiat pochádzajú predložené štúdie EÚ spred približne 25 rokov, zahŕňajú len experimentálne infekcie a uskutočnili sa v čase, keď minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) E. coli bola výrazne nižšia ako v súčasnosti.
Polish: W przypadku kurczaków przedstawione badania przeprowadzone w UE mają około 25 lat, dotyczą wyłącznie zakażeń doświadczalnych i zostały przeprowadzone w czasie, kiedy minimalne stężenie hamujące (ang.
Slovak: Enrofloxacín sa z tela vylučuje s celkovým telesným klírensom 10,3 ml/min/kg.
Polish: Enrofloksacyna jest wydalana z organizmu przy całkowitym klirensie wynoszącym 10,3 ml/min·kg.
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov navrhované držiteľmi povolení na uvedenie na trh a zvážil všetky predložené údaje,
Polish: • CVMP przeanalizował charakterystykę produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotkę informacyjną zaproponowane przez podmioty odpowiedzialne i rozpatrzył wszystkie przedstawione dane;
Slovak: Enrofloxacín je účinný voči mnohým gramnegatívnym baktériám, proti grampozitívnym baktériám a Mycoplasma spp.
Polish: Enrofloksacyna wykazuje aktywność przeciwko wielu bakteriom Gram-ujemnym, przeciwko bakteriom Gram-dodatnim oraz szczepowi Mycoplasma spp.
Slovak: Do časti 4.10 súhrnu charakteristických vlastností lieku (Predávkovanie) bolo pridané upozornenie v súvislosti s potenciálnymi účinkami predávkovania fluorochinolónmi na chrupavku počas rastovej fázy.
Polish: W punkcie 4.10 ChPL (Przedawkowanie) zamieszczono ostrzeżenie dotyczące potencjalnego wpływu przedawkowania fluorochinolonów na chrząstki stawowe w okresie wzrostu.
Slovak: Liečba infekcií dýchacej sústavy a tráviaceho traktu spôsobených ďalej uvedenými baktériami citlivými na enrofloxacín:
Polish: Leczenie zakażeń dróg oddechowych i zakażeń układu pokarmowego powodowanych przez następujące bakterie wrażliwe na enrofloksacynę:
Slovak: Pri výskyte akýchkoľvek závažných nežiaducich účinkov alebo iných účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, informujte veterinárneho lekára.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Slovak: Keďže sú však údaje o liečbe infekcie baktériou E. coli u tohto zriedkavého živočíšneho druhu obmedzené a extrapolácia vychádza z údajov o kurčatách, aj naďalej existujú určité výhrady.
Polish: Jednakże z uwagi na fakt, że dostępne są ograniczone dane dotyczące leczenia zakażeń wywołanych przez E. coli u tego rzadkiego gatunku, dokonano przeniesienia danych przedstawionych w odniesieniu do kurczaków, w związku z czym wciąż istnieją pewne zastrzeżenia.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku sa musia zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Slovak: Kanister s objemom 5,000 ml z HDPE s uzáverom z hliníka/HDPE a skrutkovacím uzáverom z HDPE.
Polish: Kanister o pojemności 5000 ml z HDPE, zamykany korkiem wykonanym z aluminium/HDPE oraz zakrętką z HDPE.
Slovak: Šarža: {číslo}
Polish: Nr serii: {numer}
Slovak: Pokiaľ ide o indikácie P. multocida a E. coli u králikov, dospelo sa k záveru, že pri zvýšení dávky zostane pomer prínosu a rizika u tohto zriedkavého živočíšneho druhu kladný, ale má sa stanoviť podmienka pre povolenia na uvedenie na trh, ktorá bude vyžadovať nové údaje opodstatňujúce režim dávkovania pre tento druh.
Polish: W odniesieniu do wskazań dotyczących zakażeń wywołanych przez P. multocida i E. coli u królików uznano, że po zwiększeniu dawki stosunek korzyści do ryzyka dla tego rzadkiego gatunku pozostanie korzystny, jednakże na pozwolenie na dopuszczenie do obrotu należy nałożyć warunek obowiązku zebrania nowych danych uzasadniających schemat dawkowania u tego gatunku.
Slovak: Hoci vo väčšine členských štátov platilo dávkovanie 10 mg/kg u kurčiat i moriek, líšilo sa v rozmedzí od 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti do 10 mg/kg telesnej hmotnosti s trvaním od 3 do 10 dní.
Polish: Chociaż prawie we wszystkich państwach członkowskich dawka u kurczaków i indyków wynosiła 10 mg/kg, wahała się ona od 2,5 mg/kg masy ciała do 10 mg/kg masy ciała z czasem trwania leczenia od 3 do 10 dni.
Slovak: Dávky do 100 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní alebo 30 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3 týždňov boli klinicky dobre tolerované u brojlerov.
Polish: Dawki sięgające 100 mg/kg masy ciała przez 5 dni lub 30 mg/kg masy ciała przez 3 tygodnie były klinicznie dobrze tolerowane przez brojlery.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh neposkytli dostatočné údaje o eliminácii rezíduí, ktoré by umožnili vedecky stanoviť ochrannú lehotu pre morky a králiky.
Polish: Podmioty odpowiedzialne nie przedstawiły wystarczających danych dotyczących zmniejszania pozostałości umożliwiających naukowe określenie okresu karencji dla indyków i królików.
Slovak: Výbor CVMP navrhol ďalšie zmeny a doplnenia upozornení v súvislosti s rezistenciou v časti 4.5 súhrnu charakteristických vlastností lieku (Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní).
Polish: CVMP zaproponował dalsze zmiany ostrzeżeń dotyczące oporności w punkcie 4.5 ChPL (Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania).
Slovak: Keďže pre indikáciu Bordetella boli poskytnuté len hodnoty MIC a minimálne terénne údaje týkajúce sa zmiešanej infekcie, táto indikácia nemá byť uvedená v informáciách o lieku.
Polish: W odniesieniu do wskazania w zakażeniach wywołanych przez Bordetella przedstawiono jedynie dane dotyczące MIC i znikome dane terenowe dotyczące zakażeń mieszanych, dlatego tego wskazania nie należy zamieszczać w informacji o produkcie.
Slovak: Kurčatá a morky
Polish: Kurczaki i indyki
Slovak: Riziká pre životné prostredie sa v minulosti posudzovali pre dávku 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 10 po sebe idúcich dní u brojlerových kurčiat.
Polish: Ryzyko dla środowiska oceniono wcześniej dla dawki 10 mg/kg masy ciała stosowanej przez 10 kolejnych dni u kurczaków brojlerów.
Slovak: Pri priebežnom dávkovaní v pitnej vode (opakované dávkovanie) sa dosahujú stabilné koncentrácie 0,5 mg (morky) až 0,8 mg (kurčatá) enrofloxacínu na liter.
Polish: W przypadku podawania preparatu w schemacie ciągłym w wodzie do picia (wielokrotne dawkowanie) zostaje osiągnięty stan równowagi dynamicznej wynoszący od 0,5 mg (indyki) do 0,8 mg (kurczęta) enrofloksacyny na litr.
Slovak: Enrofloxacín sa používa v prípadoch, kde na základe klinických skúseností podporených, podľa možností, testami citlivosti mikroorganizmu spôsobujúceho ochorenie, je dôvod zvoliť enrofloxacín ako účinnú látku.
Polish: Enrofloksacyna powinna być stosowana w przypadku gdy doświadczenia kliniczne, w możliwych przypadkach poparte wynikami badań wrażliwości patogenu sprawczego, wskazują na stosowanie enrofloksacyny jako substancji czynnej z wyboru.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh uskutočnili základnú analýzu farmakokinetických a farmakodynamických vlastností v súvislosti s E. coli, ktorá však nebrala do úvahy antimutantnú stratégiu dávkovania ani potenciál selekcie rezistentných organizmov prenášaných v potravinách významných z hľadiska verejného zdravia (Campylobacter, Salmonella).
Polish: Podmioty odpowiedzialne przeprowadziły analizę PK/PD dotyczącą E. coli, ale nie wzięto pod uwagę strategii dawkowania przeciwdziałającej powstawaniu mutacji ani możliwości rozwoju opornych organizmów pochodzących z żywności mających znaczenie dla zdrowia publicznego (Camphylobacter, Salmonella).
Slovak: Údaje zo záťažových štúdií navyše poskytujú dôkazy o tom, že dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní je u králikov tolerovaná.
Polish: Ponadto dane z badań prowokacyjnych dostarczyły dowodów, że dawka 10 mg/kg masy ciała stosowana przez 5 dni będzie tolerowana przez króliki.
Slovak: Nedávny článok de Jonga et al
Polish: Ostatnia praca: de Jong i wsp.
Slovak: Pri dávkach ≥ 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň podávaných počas 5 dní sa zistili histologické dôkazy škodlivého účinku na chrupavku kĺbov u brojlerov, ale lézie na nohách boli u kurčiat a moriek klinicky zreteľné len pri dávkach > 100 mg/kg podávaných počas ≥
Polish: Przy dawkach ≥ 50 mg/kg masy ciała/dobę podawanych przez 5 dni uzyskano dowody histologiczne świadczące o szkodliwym wpływie na chrząstki stawowe u brojlerów, ale zmiany chorobowe kończyn były klinicznie jawne u kurczaków i indyków tylko po podaniu dawek > 100 mg/kg przez ≥ 5 dni.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Slovak: Záťažové štúdie naznačili, že dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti je účinnejšia ako navrhovaná dávka 5 mg/kg telesnej hmotnosti, a to najmä pri liečbe akútnych prípadov.
Polish: W badaniach prowokacyjnych wykazano, że dawka 10 mg/kg masy ciała będzie skuteczniejsza niż proponowana dawka 5 mg/kg masy ciała, zwłaszcza w leczeniu ostrych przypadków.
Slovak: Tie modulujú priestorovú štruktúru DNA prostredníctvom reakcií štiepenia a opätovného spájania.
Polish: Enzymy te modyfikują topologię DNA poprzez reakcje rozszczepienia i ponownego łączenia.
Slovak: In vitro sa preukázalo antagonistické pôsobenie pri kombinácii fluorochinolónov s bakteriostatickými antimikrobiálnymi látkami, ako sú makrolidy alebo tetracyklíny a fenikoly.
Polish: W badaniach in vitro wykazano występowanie antagonizmu w przypadku jednoczesnego podawania fluorochinolonów z antybiotykami o działaniu bakteriostatycznym, takimi jak makrolidy lub tetracykliny i fenikole.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie a znášky
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Slovak: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen Nemecko
Polish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen NIEMCY
Slovak: In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry.
Polish: In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry (Wrażliwość na antybiotyki in vitro wyizolowanych w terenie bakterii Mycoplasma synoviae pochodzących ze zmian chorobowych w stawach i układzie oddechowym u drobiu hodowlanego w Holandii).
Slovak: Nepoužitý liek zlikvidujte.
Polish: Niezużyty lek należy wyrzucić.
Slovak: Na zabezpečenie správnej medikácie je potrebné pravidelne kontrolovať čerpacie systémy.
Polish: Systemy pompujące powinny być stale weryfikowane w celu zagwarantowania prawidłowego podawania leku.
Slovak: Dátum prvého odobratia lieku z balenia musí byť uvedený na obale.
Polish: Datę pobrania pierwszej dawki preparatu należy odnotować na opakowaniu.
Slovak: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Polish: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene (Utrzymywanie się Mycoplasma synoviae u kur po dwóch cyklach leczenia enrofloksacyną i wykrywanie mutacji w genie parC.).
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia kože alebo očí veterinárnym liekom, okamžite opláchnite vodou.
Polish: W sytuacji przypadkowego rozlania na skórze lub dostania się preparatu do oczu, należy natychmiast spłukać te miejsca wodą.
Slovak: Výsledky doplnkových štúdií predložených u moriek vo všeobecnosti podporili navrhované dávkovanie 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Polish: Wyniki dodatkowych badań przeprowadzonych na indykach zasadniczo potwierdziły proponowaną dawkę wielkości 10 mg/kg masy ciała.
Slovak: Kratší alebo nižší režim dávkovania, ako je súčasný režim 10 mg/kg počas 5 dní, je potrebné odôvodniť novými klinickými údajmi.
Polish: Schemat dawkowania z krótszym czasem trwania leczenia lub zastosowaniem niższej dawki w porównaniu z obecnie zalecanym schematem (10 mg/kg przez 5 dni) należy uzasadnić w oparciu o nowe dane kliniczne.