FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • napadaji bez vrućice; napadaji s vrućicom u djece; nesiguran hod; omaglica; bolest koja uključuje upalu živčanog sustava (mozga i/ili leđne moždine)
Bulgarian: Гърчове (припадъци) без висока температура; гърчове (припадъци) с висока температура при деца; нестабилна походка; виене на свят; заболявания, включващи възпаление на нервната система (главния и/или гръбначния мозък).
Croatian: 1. doza u dobi od 9 mjeseci / 2. doza u dobi od 12 mjeseci N = 527
Bulgarian: Доза 1 на 9 месеца / Доза 2 на 12 месеца N = 527
Croatian: Osobe koje su vjerojatno podložne infekciji parotitisom i rubelom M-M-RVAXPRO cjepivo je poželjno za cijepljenje osoba koje su vjerojatno podložne infekciji parotitisom i rubelom.
Bulgarian: Лица, за които има вероятност да са податливи на заразяване с паротит или рубеола M-M-RVAXPRO е предпочитана за ваксиниране на хора, които има вероятност да са податливи на заразяване със паротит или рубеола.
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия.
Croatian: 1. doza u dobi od 12 mjeseci / 2. doza u dobi od 15 mjeseci N = 466
Bulgarian: Доза 1 на 12 месеца / Доза 2 на 15 месеца N = 466
Croatian: Često (može se javiti u 1 do 10 na 100 cijepljenih osoba)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат от 1 до 10 ваксинирани на 100)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktoidna reakcija, anafilaksija i slične pojave poput angioneurotskog edema, edema lica i perifernih edema nepoznato
Bulgarian: Нарушения на имунната система Анафилактоидна реакция, анафилаксия и свързани явления като ангионевротичен оток, фациален оток и периферен оток
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja cjepiva na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: živi, atenuirani virus rubele, soj Wistar RA 27/3
Bulgarian: Вирус на рубеола щам Wistar RA 27/3 (жива, атенюирана)
Croatian: • osip na mjestu primjene injekcije
Bulgarian: Обрив на мястото на инжектиране
Croatian: Poremećaji živčanog sustava afebrilne konvulzije ili napadaji, ataksija, omaglice, encefalitis encefalopatija
Bulgarian: Афебрилни конвулсии или гърчове, атаксия, замайване, енцефалит
Croatian: †, atipični oblik morbila, epididimitis, orhitis, otitis media, parotitis, rinitis, subakutni sklerozirajući panencefalitis nepoznato
Bulgarian: †, атипично протичащо заболяване от морбили, епидидимит, орхит, среден отит, паротит, ринит, подостър склерозиращ паненцефалит
Croatian: Ovo cjepivo se zbog mogućeg krvarenja mora primijeniti supkutano u osoba s trombocitopenijom ili bilo kojim poremećajem koagulacije jer se u takvih bolesnika nakon intramuskularne primjene može javiti krvarenje.
Bulgarian: Тази ваксина трябва да се приложи подкожно при лица с тромбоцитопения или друго нарушение на коагулацията, защото може да се появи кървене след интрамускулно приложение при такива лица.
Croatian: Međutim, u takvim slučajevima M-M-RVAXPRO neće uvijek moći spriječiti razvoj morbila.
Bulgarian: В същото време, M-M-RVAXPRO не винаги може да се окаже в състояние да предотврати проявата на морбили в подобни случаи.
Croatian: M-M-RVAXPRO prašak za suspenziju za injekciju
Bulgarian: M-M-RVAXPRO прах за инжекционна суспензия
Croatian: Na temelju kliničkih ispitivanja s kvadrivalentnim cjepivom protiv morbila, parotitisa, rubele i vodenih kozica i prethodnim kombiniranim cjepivom protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc., M-M-RVAXPRO se može davati istodobno (ali u različita mjesta primjene) s cjepivom Prevenar i/ili cjepivom protiv hepatitisa A.
Bulgarian: Въз основа на клинични изпитвания с четиривалентна ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела и с предишния състав на комбинираната ваксина срещу морбили, паротит и рубеола произведена от Merck & Co., Inc., M-M-RVAXPRO може да бъде прилагана едновременно (но на друго място на инжектиране) с Prevenar и/или ваксина срещу хепатит А.
Croatian: Nakon pripreme, cjepivo se mora primijeniti odmah ili unutar 8 sati ukoliko se čuva u hladnjaku.
Bulgarian: След разтваряне да се използва незабавно или до 8 часа, ако се съхранява в хладилник
Croatian: Prije nego što se pomiješa s otapalom, prašak je svijetložuti, kompaktni, kristalični kolačić.
Bulgarian: Преди да се смеси с разтворителят, прахът е светложълт, компактна кристаловидна маса.
Croatian: Nema uvjerljivih dokaza da cijepljenje može pružiti zaštitu osobama koje su nedavno bile izložene divljem tipu virusa parotitisa ili rubele.
Bulgarian: Няма достатъчно силни доказателства, че ваксинирането на лица, наскоро след контакт с див тип на вируса на паротита или рубеола, ще осигури някаква защита.
Croatian: Izvucite cijeli sadržaj bočice s otapalom u štrcaljku koja će se koristiti za rekonstituciju i injekciju.
Bulgarian: Изтеглете цялото количество разтворител в спринцовка, която ще се използва за разтваряне и инжектиране.
Croatian: M-M-RVAXPRO je cjepivo koje sadrži oslabljene viruse morbila (ospica), parotitisa (zaušnjaka) i rubele (crljenca).
Bulgarian: M-M-RVAXPRO е ваксина, съдържаща отслабени вируси на морбили, паротит и рубеола.
Croatian: Stoga je tuberkulinski test, ako ga se mora raditi, potrebno napraviti prije cijepljenja, istodobno s cijepljenjem ili 4 do 6 tjedana nakon cijepljenja cjepivom M-M-RVAXPRO.
Bulgarian: Ако ще се прави туберкулинов тест, това трябва да стане преди, едновременно с или 4 до 6 седмици след ваксиниране с M-M-RVAXPRO.
Croatian: Vremenska točka
Bulgarian: Време ва точка
Croatian: - ako Vi ili Vaše dijete u obiteljskoj povijesti bolesti imate prirođenu ili nasljednu imunodeficijenciju (oslabljenu prirodnu obranu tijela), osim ako se ne pokaže da ste Vi ili Vaše dijete imunološki kompetentni (imate odgovarajuću prirodnu obranu tijela).
Bulgarian: Вашето дете имате фамилна анамнеза за вроден или наследствен имунен дефицит, освен ако имунната компетентност на Вас или Вашето дете е запазена.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo ne smije se upotrijebiti ako primijetite da sadrži čestice ili da se izgled otapala, praška ili rekonstituiranog cjepiva razlikuje od gore opisanog.
Bulgarian: Разтворената ваксина не трябва да се използва, ако се забелязват частици или ако външният вид на разтворителя, праха или разтворената ваксина се различават от описаните по-горе.
Croatian: • kratkotrajni osjećaj pečenja i/ili bockanja na mjestu injekcije; pojava mjehurića i/ili koprivnjače na mjestu injekcije
Bulgarian: Кратко смъдене и/или парене на мястото на приложение; мехури и/или уртикария на мястото на приложение.
Croatian: Za mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja lijekom ili primjene lijeka, te za upute o rekonstituciji cjepiva prije primjene, vidjeti dio 6.6.
Bulgarian: За предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт и за указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Croatian: Za primjenu tijekom epidemije morbila, ili postekspozicijsko cijepljenje ili za primjenu u osoba starijih od 9 mjeseci koje prethodno nisu bile cijepljene, a koje su u kontaktu sa ženama u kojih postoji vjerojatnost da su trudne, te u osoba podložnih zarazi parotitisom i rubelom, vidjeti dio 5.1.
Bulgarian: За използване при взрив на морбили или ваксиниране на контактни лица, или за използване при неваксинирани преди това лица на възраст по-големи от 9 месеца, които са контактни с възприемчиви бременни жени и хора, които има вероятност да са податливи на заразяване с паротит и рубеола, (вж. точка 5.1).
Croatian: Takva osoba mora biti pod odgovarajućim nadzorom zbog mogućeg razvoja morbila, parotitisa i rubele, jer kod nje cijepljenje može biti manje djelotvorno nego u nezaraženih osoba (pogledajte dio Nemojte primjenjivati M-M-RVAXPRO).
Bulgarian: Вашето дете трябва да бъдете под непрекъснато наблюдение за морбили, паротит или рубеола, тъй като ваксинирането може да не е така ефективно, както при незаразени хора (вижте точка
Croatian: Za mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja lijekom ili primjene lijeka, te za upute o rekonstituciji cjepiva prije primjene vidjeti dio 6.6.
Bulgarian: За предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа с или приложение на лекарствения продукт, и за указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Croatian: živi, atenuirani virus parotitisa 1, soj Jeryl Lynn™ [Razina B]...........ne manje od 12,5x10
Bulgarian: Jeryl Lynn™ [Level B] (жива, атенюирана)…….не по-малко от 12,5x10
Croatian: U teško imunokompromitiranih pojedinaca nehotično cijepljenih cjepivom koje sadrži virus morbila prijavljen je encefalitis s inkluzijskim tjelešcima, pneumonitis i smrtni ishod kao izravna posljedica diseminirane infekcije virusom morbila iz cjepiva.
Bulgarian: При тежко имунокомпрометирани лица, ваксинирани по невнимание с ваксина, съдържаща морбилна компонента, има съобщения за енцефалит с включване на морбилни телца, пневмонит и летален изход, като пряко следствие от дисеминирането на ваксиналния морбилен вирус.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja primjene cjepiva M-M-RVAXPRO u trudnica.
Bulgarian: Няма проучвания с M-M-RVAXPRO при бременни жени.
Croatian: U teško imunokompromitiranih osoba koje su nehotično bile cijepljene cjepivom koje sadrži virus morbila zabilježeni su encefalitis s inkluzijskim tjelešcima nakon morbila, pneumonitis i smrtni ishod kao izravna posljedica diseminirane infekcije virusom morbila iz cjepiva (vidjeti dio 4.3); također su zabilježeni diseminirani parotitis i infekcija virusom rubele iz cjepiva.
Bulgarian: При тежко имунокомпрометирани лица, ваксинирани по невнимание с ваксина, съдържаща морбилна компонента, има съобщения за енцефалит с включване на морбилни телца, пневмонит и летален изход като пряко следствие от дисеминирания ваксинален морбилен вирус (вж. точка 4.3); има съобщения също за дисеминиран ваксинален вирус на паротит и рубеола.
Croatian: Otapalo je bistra i bezbojna tekućina.
Bulgarian: Разтворителят е бистра и безцветна течност.
Croatian: Prije rekonstitucije, prašak je svijetložuti kompaktni kristalični kolačić, a otapalo je bistra bezbojna tekućina.
Bulgarian: Преди разтваряне прахът е светложълта компактна кристаловидна маса, а разтворителят е бистра, безцветна течност.
Croatian: Encefalitis i encefalopatija
Bulgarian: Енцефалит и енцефалопатия
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. svibnja 2011.
Bulgarian: 11 май 2011 г.
Croatian: Cijepljenje s M-M-RVAXPRO cjepivom ne mora rezultirati zaštitom od bolesti u svih cijepljenih osoba.
Bulgarian: Ваксинирането с M-M-RVAXPRO може да не доведе до предпазване на всички ваксинирани.
Croatian: Usporedno kliničko ispitivanje u koje je bilo uključeno 1279 osoba cijepljenih s M-M-RVAXPRO ili prethodnim kombiniranim (proizvedenim s humanim serumskim albuminom) cjepivom protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. pokazalo je da ta dva cjepiva imaju sličnu imunogenost i sigurnost primjene.
Bulgarian: Сравнително проучване при 1 279 лица, получили M-M-RVAXPRO или предишната форма (произведена с човешки серумен албумин) на ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc. показва сходство по отношение на имуногенност и безопасност между двата продукта.
Croatian: Otapalo je bistra bezbojna tekućina.
Bulgarian: Разтворителят е бистра безцветна течност.
Croatian: Osim toga, druge nuspojave prijavljene nakon stavljanja cjepiva M-M-RVAXPRO u promet i/ili tijekom kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja u promet prethodnih monovalentnih i kombiniranih cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc., bez obzira na njihovu uzročno-posljedičnu povezanost ili učestalost navedene su u dijelu b.
Bulgarian: Освен това други нежелани реакции, съобщени от постмаркетинговата употреба на M-M-RVAXPRO и/или клинични проучвания и постмаркетинговата употреба на предишните форми на моновалентна и комбинирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произвеждани от Merck & Co., Inc., които не се разглеждат по отношение на причинност или честота на проявлението, са налични и са обобщени в точка б.
Croatian: ne manje od 1 x 10 3 CCID50*
Bulgarian: 3 CCID50*.
Croatian: • otečeni limfni čvorovi
Bulgarian: Подути лимфни възли.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta senzorička gluhoća nepoznato
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane su s primjenom M-M-RVAXPRO cjepiva:
Bulgarian: Съобщават се следните нежелани реакции при употребата на M-M-RVAXPRO:
Croatian: Za rekonstituciju koristite priloženo otapalo.
Bulgarian: За разтваряне използвайте предоставения разтворител.
Croatian: Što M-M-RVAXPRO sadrži
Bulgarian: Какво съдържа M-M-RVAXPRO
Croatian: Infekcije i infestacije nazofaringitis, infekcije gornjih dišnih puteva ili virusne infekcije manje često aseptički meningitis
Bulgarian: Назофарингит, инфекция на горните дихателни пътища или вирусна инфекция
Croatian: U adolescentica je incidencija reakcija u sredini, između one u djece i one u žena.
Bulgarian: При подрастващи момичета реакциите са интермедиерни (междинни) по честота между наблюдаваните при деца и възрастни жени.
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка.
Croatian: M-M-RVAXPRO prašak za suspenziju za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Bulgarian: M-M-RVAXPRO прах за инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка
Croatian: Sorbitol, natrijev fosfat, kalijev fosfat, saharoza, hidrolizirana želatina, podloga 199 s Hanksovim solima, MEM, natrijev L-glutamat, neomicin, fenolno crvenilo, natrijev hidrogenkarbonat, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Bulgarian: Сорбитол, натриев фосфат, калиев фосфат, захароза, хидролизиран желатин, среда 199 със соли на Hanks, MEM, мононатрий L-глутамат, неомицин, фенолово червено, натриев бикарбонат, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Croatian: • razdražljivost
Bulgarian: Раздразнителност
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja rinoreja manje često bronhospazam, kašalj, upala pluća, pneumonitis (vidjeti dio 4.3), grlobolja nepoznato
Bulgarian: Бронхиален спазъм, кашлица, пневмония, пневмонит (вж. точка 4.3), възпалено гърло
Croatian: • crvenilo na mjestu injekcije; bol na mjestu injekcije; oticanje na mjestu injekcije
Bulgarian: Зачервяване на мястото на приложение; болка на мястото на приложение; оток на мястото на приложение.
Croatian: Izvucite cijeli sadržaj bočice s otapalom u štrcaljku.
Bulgarian: Изтеглете цялото съдържание от флакона с разтворителя в спринцовка.
Croatian: Otapalo za M-M-RVAXPRO
Bulgarian: Разтворител за M-M-RVAXPRO
Croatian: Upute za rekonstituciju
Bulgarian: Инструкции за разтваряне
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrućica (38,5°C ili viša), eritem na mjestu injekcije, bol na mjestu injekcije i oticanje na mjestu injekcije vrlo često podljev na mjestu injekcije često osip na mjestu injekcije manje često kratkotrajno pečenje i/ili bockanje na mjestu injekcije, opća slabost, papilitis, periferni edemi, oticanje, osjetljivost na dodir, vezikule na mjestu injekcije, oticanje i žarenje na mjestu injekcije nepoznato
Bulgarian: Парене и/или смъдене за кратко в мястото на инжектиране, общо неразположение, папилит, периферен оток, подуване, чувствителност, везикули в мястото на инжектиране, папули и зачервяване в мястото на инжектиране
Croatian: *Ove su nuspojave bile zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet i/ili u vrijeme trajanja kliničkih ispitivanja primjene cjepiva M-M-RVAXPRO ili cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc ili s njihovim monovalentnim (pojedinačnim) komponentama.
Bulgarian: *Тези нежелани реакции са съобщавани при приложението на М-М-RVAXPRO или на ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc. или на нейните моновалентни (отделни) компоненти по време на постмаркетинговата употреба или по време на клинични проучвания.
Croatian: Prašak: sorbitol, natrijev fosfat, kalijev fosfat, saharoza, hidrolizirana želatina, podloga 199 s Hanksovim solima, MEM, natrijev L-glutamat, neomicin, fenolno crvenilo, natrijev hidrogenkarbonat, kloridna kiselina (za podešavanje pH) i natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Bulgarian: Прах: сорбитол, натриев фосфат, калиев фосфат, захароза, хидролизиран желатин, среда 199 със соли на Hanks, MEM, мононатрий L-глутамат, неомицин, фенолово червено, натриев бикарбонат, хлороводородна киселина (за корекция на рН), натриев хидроксид (за корекция на рН)
Croatian: Kako čuvati M-M-RVAXPRO
Bulgarian: Как да съхранявате M-M-RVAXPRO
Croatian: Ubrizgajte cijeli sadržaj štrcaljke u bočicu s praškom.
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание на спринцовката във флакона съдържащ праха.
Croatian: • osip (uključujući osip nalik na ospice) • modrica na mjestu primjene injekcije
Bulgarian: Обрив (включително морбили-подобен обрив).
Croatian: Djelotvornost sastavnih cjepiva prethodnog kombiniranog cjepiva protiv morbila, parotitisa i rubele proizvođača Merck & Co., Inc. bila je utvrđena u nizu dvostruko slijepih kontroliranih terenskih ispitivanja, koja su pokazala visok stupanj zaštitne djelotvornosti koju su pružala pojedinačna cjepiva.
Bulgarian: Ефикасността на компонентите на предишната форма на ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., е установена и при серия от двойно-слепи,
Croatian: Primjenjuje se na temelju službenih preporuka.
Bulgarian: Прилага се съгласно официалните препоръки.
Croatian: Osobe koje ne reagiraju na prvu dozu mogu primiti drugu dozu nakon barem četiri tjedna.
Bulgarian: При хора, които не са се повлияли от първата доза, втора доза може да се приложи след най-малко четири седмици.
Croatian: Trebaju primiti dodatnu dozu cjepiva nakon 12 do 15 mjeseci.
Bulgarian: Те трябва да бъдат реваксинирани след 12 до 15 месеца.
Croatian: Cjeloviti EPAR za cjepivo M-M-RVaxPro nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за M-M-RVaxPro може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Također se ne smije davati bolesnicima s određenim bolestima krvi ili poremećajima imuniteta.
Bulgarian: Не трябва да се прилага и при пациенти с определени заболявания на кръвта или имунната система.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 04. 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2017.
Croatian: Bebe u dobi od 9 do 12 mjeseci mogu primiti cjepivo ako se smatra da su izložene posebnom riziku, na primjer u slučaju izbijanja epidemije u jaslicama ili ako beba putuje u područje gdje su ospice česte.
Bulgarian: Бебета на възраст между девет и 12 месеца могат да бъдат ваксинирани, ако се счита, че са изложени на особен риск, например ако в яслата има огнище на морбили или ако бебето пътува в район, където заболяването е разпространено.
Croatian: U posebnom okolnostima također se može primijeniti u dojenčadi od 9 mjeseci i starijih.
Bulgarian: При някои особени обстоятелства може да се използва и при бебета на девет месеца.
Croatian: Kad osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljeni virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Bulgarian: Когато се приложи ваксината, имунната система разпознава отслабените вируси като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Croatian: U osoba s trombocitopenijom (niska razina trombocita) i s problemima zgrušavanja krvi, cjepivo se smije injektirati samo pod kožu kako bi se izbjeglo krvarenje.
Bulgarian: При хора с тромбоцитопения (понижен брой на тромбоцитите) или друго нарушение на кръвосъсирването, ваксината трябва да се прилага само подкожно, за да се избегне кървене.
Croatian: Također mogu primiti dodatno cjepivo protiv ospica.
Bulgarian: Може да им се приложи също допълнителна ваксина срещу морбили.
Croatian: Daje se kao jednokratna injekcija u mišić ili pod kožu, po mogućnosti u bedro mlađe djece te u rame u starije djece i odraslih.
Bulgarian: Прилага се в една доза, под формата на мускулна или подкожна инжекция, при по-малки деца за предпочитане в бедрото, а при по-големи деца и възрастни - в рамото.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) cjepiva M-M-RVaxPro.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за M-M-RVaxPro.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena cjepiva M-M-RVaxPro?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на M-M-RVaxPro?
Croatian: CHMP je zaključio da koristi od cjepiva M-M-RVaxPro nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za njegovo stavljanje u promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от M-M-RVaxPro са по-големи от рисковете, и препоръча M-M-RVaxPro да бъде разрешен за употреба.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi M-M-RVaxPro nastavit će pratiti nuspojave kako bi se utvrdilo da li korištenje rekombinantnog albumina u proizvodnom postupku cjepiva M-M-RVaxPro uzrokuje nuspojave poput alergijskih reakcija.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда M-M-RVaxPro, ще продължи да наблюдава нежеланите лекарствени реакции, за да се установи дали използването на рекомбинантен албумин в производствения процес води до нежелани реакции, например до алергични реакции.
Croatian: Najčešće nuspojave cjepiva M-M-RVaxPro (zabilježene u više od 1 na 10 osoba) su vrućica (38,5 °C ili viša) te crvenilo, bol i oticanje na mjestu injektiranja.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при M-M-RVaxPro (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повишена температура (38,5°C или по-висока) и зачервяване, болка и оток на мястото на инжектиране.
Croatian: Četvrto ispitivanje na 1620 beba provedeno je s cjepivom ProQuad (cjepivom koje sadrži slične oslabljene viruse kao i M-M-RVaxPro).
Bulgarian: В четвъртото проучване при 1 620 бебета е разгледана ваксината ProQuad, която съдържа отслабени вируси, сходни с вирусите в M-M-RVaxPro.
Croatian: M-M-RVaxPro je cjepivo.
Bulgarian: M-M-RVaxPro е ваксина.
Croatian: Više informacija o liječenju cjepivom M-M-Rvaxpro, pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с M-M-Rvaxpro прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Međutim, imunosni odgovor na ospice bio je niži u beba koje su prvi put cijepljene s devet mjeseci.
Bulgarian: При морбили обаче имунният отговор е по-нисък при бебетата, започнали ваксинация на девет месеца.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni cjepiva M-M-RVaxPro.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на M-M-RVaxPro.
Croatian: U tom se ispitivanju pokazalo da je nakon druge doze razina protutijela protiv zaušnjaka i rubeole u beba cijepljenih u dobi od devet mjeseci bila slična onoj u beba koje su prvu dozu cjepiva primile s 12 mjeseci.
Bulgarian: В това проучване е установено, че при бебета, започнали ваксинация на девет месеца, производството на антитела срещу паротит и рубеола след втората доза е подобно на производството при бебета, започнали ваксинация на 12 месеца.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva M-M-RVaxPro nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o cjepivu.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на M-M-RVaxPro, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Croatian: M-M-RVaxPro ne smiju primiti osobe koje su preosjetljive (alergične) na bilo koje cjepivo za ospice, zaušnjake ili rubeolu, kao i one alergične na druge sastojke poput neomicina (antibiotik).
Bulgarian: M-M-RVaxPro не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ваксини срещу морбили, паротит или рубеола или към някоя от останалите съставки, включително неомицин (антибиотик).
Croatian: Što je M-M-RVaxPro i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява M-M-RVaxPro и за какво се използва?