FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Queste patologie hanno condotto infine alla cecità.
Slovak: Tieto patológie vedú nakoniec k slepote.
Italian: Nel 24,3% dei casi, l'indicazione era sconosciuta.
Slovak: % prípadov bola indikácia neznáma.
Italian: Dei dieci studi presentati, nove non applicano i principi metodologici pertinenti attualmente richiesti per dimostrare l'efficacia.
Slovak: Deväť z desiatich predložených štúdií nepoužíva príslušné metodické zásady, ktoré sa v súčasnosti vyžadujú na preukázanie účinnosti.
Italian: Otologia: orecchio, naso e gola (ORL)
Slovak: Otológia - ušné, nosné a krčné choroby (ORL)
Italian: Il CHMP ha considerato tutti gli studi presentati per questa indicazione.
Slovak: Výbor CHMP posúdil všetky štúdie predložené pre túto indikáciu.
Italian: Nei casi dubbi, i pazienti devono essere inviati a un neurologo per le indagini appropriate.
Slovak: V sporných prípadoch by sa pacientom mala odporučiť návšteva neurológa na účely primeraného vyšetrenia.
Italian: I risultati dello studio possono quindi essere considerati conservativi in termini di ampiezza dell'effetto della trimetazidina.
Slovak: Výsledky štúdie tak možno považovať za konzervatívne v zmysle rozsahu účinku trimetazidínu.
Italian: L'efficacia della trimetazidina è stata inoltre sintetizzata in una recente meta-analisi di rete che ha incluso 358 sperimentazioni cliniche e 27.058 pazienti.
Slovak: Účinnosť trimetazidínu bola tiež zhrnutá v nedávnej sieťovej metaanalýze, ktorú tvorilo 358 klinických skúšaní a do ktorej bolo zaradených 27 058 pacientov.
Italian: La nuova formulazione proposta nell'indicazione dell'angina pectoris è conforme ai dati di efficacia e di sicurezza disponibili valutati.
Slovak: Nové navrhované znenie indikácií angíny pektoris je v súlade s vyhodnotenými dostupnými údajmi o účinnosti a bezpečnosti.
Italian: Meno del 50% dei pazienti inclusi nello studio VASCO aveva un'angina stabile cronica nonostante una probabile arteriopatia coronarica.
Slovak: Menej ako 50 % pacientov zaradených do štúdie VASCO malo chronickú stabilnú angínu pektoris napriek potenciálnemu ochoreniu koronárnych tepien.
Italian: Fra questi studi, cinque sono stati condotti contro il placebo, compreso lo studio aggiuntivo pubblicato nel 1990 da Coyas.
Slovak: Spomedzi týchto štúdii sa päť štúdií vykonalo ako porovnanie s placebom spolu s doplňujúcou štúdiou, ktorú zverejnil Coyas v roku 1990.
Italian: Se i sintomi parkinsoniani persistono più di quattro mesi dopo l'interruzione del medicinale, va chiesta la consulenza di un neurologo.
Slovak: Ak trvajú symptómy Parkinsonovej choroby dlhšie ako štyri mesiace po vysadení lieku, je potrebné požiadať o stanovisko neurológa.
Italian: La trimetazidina non ha alcun effetto emodinamico sulla pressione arteriosa o la frequenza cardiaca.
Slovak: Trimetazidín nemá žiadne hemodynamické účinky na krvný tlak ani srdcovú frekvenciu.
Italian: Queste modifiche sono considerate adeguate per gestire il rischio di sintomi e tremori parkinsoniani.
Slovak: Tieto zmeny sa považujú za primerané z hľadiska riadenia rizík symptómov Parkinsonovej choroby a tremoru.
Italian: Di conseguenza, i risultati presentati a supporto di un'efficacia analoga alla trimetazidina non sono affidabili.
Slovak: Výsledky, ktoré boli predložené na preukázanie podobnej účinnosti, ako v prípade trimetazidínu, nie sú preto spoľahlivé.
Italian: La presenza di angina pectoris stabile è un criterio d'inclusione fondamentale, in quanto identifica la popolazione di riferimento per l'uso dei farmaci antianginosi.
Slovak: Prítomnosť stabilnej angíny pektoris je hlavným kritériom zaradenia, pretože identifikuje cieľovú skupinu na používanie antianginóznych liekov.
Italian: I risultati di questi studi, spesso presentati come statisticamente a favore della trimetazidina, sono discutibili per ragioni principalmente metodologiche.
Slovak: Sú to štúdie, ktorých výsledky často predstavované ako štatisticky priaznivé pre trimetazidín, boli sporné najmä z metodických dôvodov.
Italian: Gli studi clinici di conferma per il campo oftalmico soffrono di difetti metodologici importanti.
Slovak: Klinické štúdie na podporu oblasti oftalmológie sa vyznačujú výraznými metodickými nedostatkami.
Italian: Il 22 aprile 2011 la Francia ha chiesto al CHMP di fornire un parere ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, sull'opportunità di mantenere, variare, sospendere o ritirare l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti trimetazidina in base alle segnalazioni di aumento del Parkinson.
Slovak: Francúzsko požiadalo výbor CHMP o poskytnutie stanoviska na základe článku 31 smernice 2001/83/ES k tomu, či sa má povolenie na uvedenie na trh liekov obsahujúcich trimetazidín zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo zrušiť na základe zvýšeného počtu hlásení Parkinsonovej choroby.
Italian: Lo studio più recente condotto nel 1999 con la trimetazidina da 35 mg (Francia, ARMD 2) ha interessato un numero maggiore di pazienti monitorati per 3-5 anni.
Slovak: Najnovšia štúdia vykonaná s trimetazidínom 35 mg z roku 1999 (Francúzsko, ARMD 2) sa týkala vyššieho počtu pacientov monitorovaných počas 3 až 5 rokov.
Italian: Inoltre, questi studi hanno presentato altre debolezze specifiche: lo studio di Cordella (contro la cinnarizina) non ha incluso il confronto tra i gruppi.
Slovak: Tieto štúdie okrem toho obsahujú aj ďalšie vedecké nedostatky: štúdia Cordellu (porovnanie s cinarizínom) neobsahovala porovnanie medzi skupinami.
Italian: I pazienti con profilo cardiovascolare erano significativamente più anziani (età media: 74,8 anni) rispetto a quelli con profilo oftalmologico e ORL (70,3 anni e 63,5 anni, rispettivamente).
Slovak: Pacienti s kardiovaskulárnym profilom boli výrazne starší (priemerný vek: 74,8 roka) ako pacienti s oftalmologickým a ORL profilom (70,3 roka, resp. 63,5 roka).
Italian: Il tasso di segnalazione della sindrome di Parkinson verosimilmente correlato alla trimetazidina è rimasto stabile negli ultimi 8 anni, nonostante l'aumento, sin dal 2007, del numero di segnalazioni spontanee di sindrome di Parkinson e sintomi correlati.
Slovak: Frekvencia hlásení Parkinsonovho syndrómu, ktoré odôvodnene súviseli s trimetazidínom, je stabilná už posledných 8 rokov napriek zvýšeniu počtu spontánnych hlásení Parkinsonovho syndrómu a súvisiacich symptómov od roku 2007.
Italian: Per di più, le analisi statistiche non hanno tenuto conto della molteplicità dei confronti e i criteri non sono stati presentati in modo gerarchico, con la conseguenza che questo confronto non può avere un valore dimostrativo.
Slovak: Do štatistických analýz nebolo okrem toho zaradené veľké množstvo porovnaní a kritériá neboli uvádzané hierarchicky, takže toto porovnanie nemá žiadnu dôkaznú hodnotu.
Italian: Gli studi hanno suggerito una metodologia limitata nel campo ORL e non confermano l'attuale metodologia d'indagine applicando i principi statistici di base della metodologia delle sperimentazioni cliniche.
Slovak: V uvedených štúdiách bola obmedzená metodika v oblasti ORL a nepotvrdila sa súčasná metodika výskumu, v rámci ktorej sa uplatňujú základné štatistické zásady metodiky klinických skúšaní.
Italian: Inoltre, lo studio di Vitte (2002) presentava la stessa debolezza metodologica degli studi di Wayoff e Morgon.
Slovak: Štúdia Vitteho (2002) mala tie isté metodické nedostatky ako štúdie Wayoffa a Morgona.
Italian: La maggioranza dei pazienti che sono guariti ha visto scomparire i sintomi entro quattro mesi dalla sospensione della trimetazidina.
Slovak: U väčšiny pacientov, ktorí sa zotavili, sa symptómy vytratili do štyroch mesiacov po vysadení trimetazidínu.
Italian: Il CHMP ha concluso che, in seguito a valutazione di tutti questi studi, l'efficacia della trimetazidina non è comprovata nell'indicazione oftalmologica.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že na základe hodnotení všetkých týchto štúdií sa účinnosť trimetazidínu v prípade oftalmologických indikácií nepreukázala.
Italian: Uno studio sulle prescrizioni condotto in Francia ha mostrato che la trimetazidina veniva prescritta a pazienti con indicazioni cardiovascolari nel 45,3% dei casi, indicazioni ORL nel 30% dei casi e indicazioni oftalmologiche nello 0,4% dei casi.
Slovak: V štúdii o predpisovaní vo Francúzsku sa preukázalo, že trimetazidín sa predpisoval u pacientov s kardiovaskulárnymi indikáciami v 45,3 % prípadov, v prípade ORL indikácií v 30 % prípadov a v prípade oftalmologických indikácií v 0,4
Italian: Lo studio VASCO è stato condotto in pazienti sintomatici e asintomatici con cardiopatia ischemica cronica.
Slovak: Štúdia VASCO sa uskutočnila u symptomatických a asymptomatických pacientov s chronickou ischemickou chorobou srdca.
Italian: La popolazione più esposta in base ai dati sulle vendite è quella dei pazienti di età superiore a 75 anni che hanno ricevuto il trattamento per periodi molto lunghi, soprattutto nelle indicazioni cardiologiche.
Slovak: Na základe údajov o predaji sú najviac exponovanou skupinou pacienti starší ako 75 rokov, ktorí dostávali liečbu počas veľmi dlhého obdobia najmä v prípadoch kardiologických indikácií.
Italian: Lo studio di Sellier era uno studio sull'esercizio, non progettato principalmente per valutare parametri clinici.
Slovak: Štúdia Selliera bola záťažovou štúdiou, ktorá nebola pôvodne navrhnutá na hodnotenie klinických parametrov.
Italian: È importante osservare che l'efficacia è stata confermata nei pazienti trattati con la dose massima di metoprololo, nonché nei pazienti con angina ricorrente.
Slovak: Je dôležité uviesť, že účinnosť sa potvrdila u pacientov s maximálnou dávkou metoprololu, ako aj u pacientov s rekurentnou angínou pektoris.
Italian: Due altri studi più recenti si sono focalizzati sulle vertigini, ma la natura esplorativa dello studio di Sterkers (2001) e le popolazioni estremamente limitate incluse (28 pazienti) impediscono di conferire un peso probante ai risultati segnalati.
Slovak: Dve doplňujúce a novšie štúdie sa zamerali na závrat, ale výskumná povaha štúdie Sterkersa (2001) a mimoriadne malá skupina (28 pacientov) zaradená do tejto štúdie neumožňujú poskytnutie dôkaznej váhy zistených výsledkov.
Italian: Tuttavia, alcuni pazienti hanno avuto sintomi solo in parte reversibili dopo la sospensione della TMZ, e non è stato possibile escludere la connessione con la TMZ in alcuni casi di sintomi non reversibili.
Slovak: U niektorých pacientov však boli symptómy po vysadení TMZ reverzibilné len čiastočne a v niektorých prípadoch nie je možné vylúčiť súvislosť TMZ s nereverzibilnými symptómami.
Italian: Sono stati autorizzati la prima volta in Francia nel 1978 e sono disponibili nell'UE in tre forme farmaceutiche diverse: compresse da 20 mg, soluzione orale da 20 mg/ml e compresse a rilascio modificato (RM) da 35 mg.
Slovak: Najprv boli povolené vo Francúzsku v roku 1978 a sú dostupné v troch rôznych liekových formách v EÚ: 20 mg tableta, 20 mg/ml perorálny roztok a 35 mg tableta s riadeným uvoľňovaním.
Italian: È riconosciuto che i sintomi extrapiramidali segnalati nei pazienti che ricevono la TMZ hanno una bassa prevalenza (incidenza di 0,36/100.000 PY) e sono generalmente reversibili dopo la sospensione della TMZ.
Slovak: Je potvrdené, že extrapyramídové symptómy nahlásené u pacientov, ktorí dostávali TMZ, mali nízku prevalenciu (výskyt 0,36 na 100 000 pacientskych rokov) a sú vo všeobecnosti reverzibilné po vysadení TMZ.
Italian: Il CHMP ha approvato una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC) per comunicare l'esito della presente revisione.
Slovak: Výbor CHMP schválil oznámenie zdravotníckym pracovníkom, ktorým oznámi výsledok prezentovaného preskúmania.
Italian: In base ai dati presentati per le indicazioni oftalmologiche, il CHMP ha considerato che l'evidenza non soddisfa i requisiti e i criteri per la valutazione dell'efficacia attualmente richiesti in queste patologie.
Slovak: Na základe údajov predložených pre oftalmologické indikácie výbor CHMP usúdil, že dôkazy nespĺňajú požiadavky a kritériá hodnotenia účinnosti, ktoré sú v súčasnosti požadované v prípade týchto patológií.
Italian: Lo studio VASCO ha mostrato una differenza significativa nell'effetto sui parametri ergometrici tra la trimetazidina al massimo dosaggio (140 mg) e il placebo nel gruppo dei pazienti sintomatici.
Slovak: V štúdii VASCO sa preukázal výrazný rozdiel v účinku na ergometrické parametre medzi trimetazidínom v najvyššom dávkovaní (140 mg) a placebom v skupine symptomatických pacientov.
Italian: I dati farmacocinetici di popolazione indicano che gli eventi avversi gravi erano più frequenti nei pazienti anziani trattati con elevate concentrazioni plasmatiche di trimetazidina.
Slovak: Populačné farmakokinetické údaje naznačujú, že závažné nežiaduce udalosti sa vyskytovali častejšie u starších liečených pacientov s vysokými koncentráciami trimetazidínu v plazme.
Italian: Tuttavia, lo studio TRIMPOL-II (2011), lo studio di Sellier (2003) e i dati riveduti dallo studio VASCO (2011) sono stati quelli che hanno fornito l'evidenza a supporto dell'indicazione adiuvante della trimetazidina nei pazienti sintomatici con angina pectoris.
Slovak: Štúdia TRIMPOL-II (2001), štúdia, ktorú vykonal Sellier (2003), a revidované údaje zo štúdie VASCO (2011) však poskytli dôkazy na podporu prídavnej indikácie trimetazidínu u symptomatických pacientov s angínou pektoris.
Italian: Gli studi principali condotti contro il placebo sono stati lo studio di Wayoff (tinnito, vertigini, perdita dell'udito) e lo studio di Morgon (tinnito).
Slovak: Hlavnými štúdiami, v ktorých sa vykonávalo porovnanie s placebom, boli štúdia Wayoffa (tinitus, závrat, strata sluchu) a štúdia Morgona (tinitus).
Italian: Il miglioramento nell'endpoint primario con la trimetazidina è stato osservato nell'analisi aggregata dei pazienti che ricevevano 35 mg e 70 mg due volte al giorno e nell'analisi dei pazienti che ricevevano 35 mg due volte al giorno oppure 70 mg due volte al giorno.
Slovak: Zlepšenie primárneho koncového bodu pri liečbe trimetazidínom bolo pozorované v združenej analýze pacientov, ktorí dostávali dávku 35 a 70 mg dvakrát denne, a v analýze pacientov, ktorí dostávali buď 35 mg dvakrát denne, alebo 70 mg dvakrát denne.
Italian: La trimetazidina (TMZ) è un agente metabolico che ha lo scopo di proteggere dall'ischemia aumentando il metabolismo del glucosio rispetto a quello degli acidi grassi.
Slovak: Trimetazidín (TMZ) je metabolický prostriedok, ktorý je určený na ochranu proti ischémii zvyšovaním metabolizmu glukózy v pomere k metabolizmu mastných kyselín.
Italian: Il CHMP ha convenuto che la trimetazidina può causare o aggravare i sintomi parkinsoniani (tremori, acinesia, ipertonia), che devono essere regolarmente indagati, soprattutto nei pazienti anziani.
Slovak: Výbor CHMP súhlasí s tým, že trimetazidín môže spôsobovať alebo zhoršovať symptómy Parkinsonovej choroby (tremor, akinézia, hypertónia), ktoré by sa mali pravidelne skúmať najmä u starších pacientov.
Italian: Questi dati sostengono l'efficacia della trimetazidina come adiuvante ai betabloccanti.
Slovak: Tieto údaje podporujú účinnosť trimetazidínu v rámci prídavnej liečby k liečbe betablokátormi.
Italian: La maggior parte delle sperimentazioni cliniche sulla trimetazidina per uso oftalmico è stata condotta con un dosaggio di 20 mg, ma in alcuni studi le dosi giornaliere utilizzate (20 mg e 40 mg/die) erano inferiori a quelle raccomandate nell'attuale autorizzazione all'immissione in commercio (60 mg o 70 mg), il che costituisce anche un limite di questi studi, soprattutto per documentare la sicurezza al dosaggio registrato.
Slovak: Väčšina klinických skúšaní s trimetazidínom v oftalmologických indikáciách sa vykonala so silou 20 mg, v niektorých štúdiách však boli použité denné dávky (20 mg a 40 mg denne) nižšie ako dávky odporúčané v súčasnom povolení na uvedenie na trh (60 mg alebo 70 mg), čo predstavuje obmedzenie týchto štúdií najmä z hľadiska dokumentácie bezpečnosti pri registrovanej dávke.
Italian: I limitati studi di Sterckers e Vitte hanno suggerito risultati favorevoli al "Dizziness Handicap Inventory Questionnaire".
Slovak: V rámci Vedľajších štúdií Sterckersa a Vitteho sa naznačili priaznivé výsledky zistené v súhrnnom dotazníku pre ľudí postihnutých závratmi (Dizziness Handicap Intentory questionnaire).
Italian: IL CHMP considera che l'indicazione rivista è in linea con l'evidenza scientifica disponibile allo stato attuale per la trimetazidina come terapia adiuvante ed è sostenuta da studi diventati disponibili dopo l'autorizzazione iniziale e considerati di qualità metodologica sufficiente, nonché da metaanalisi che sono giunte a conclusioni analoghe.
Slovak: Výbor CHMP sa domnieva, že revidovaná indikácia je v súlade so súčasnými dostupnými vedeckými dôkazmi pre trimetazidín ako prídavnú liečbu a že je podložená klinickými skúšaniami, ktoré boli sprístupnené po prvom udelení povolenia na uvedenie na trh a ktorých metodická kvalita sa považuje za dostatočnú, a metaanalýzami, ktoré dospeli k podobným záverom.
Italian: Sebbene il metodo seguito dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio possa essere considerato non del tutto conforme agli standard attualmente accettati, non sembrano esservi bias maggiori che influenzano l'interpretazione dei risultati dello studio e tutte le analisi mostrano un effetto benefico della trimetazidina associata al metoprololo sulla tolleranza all'esercizio, l'ischemia miocardica e i sintomi clinici.
Slovak: Hoci metodiku, podľa ktorej postupoval držiteľ povolenia na uvedenie na trh, možno považovať za metodiku, ktorá nie je úplne v súlade s v súčasnosti akceptovanými normami, nie sú zrejmé žiadne výrazné odchýlky, ktoré by ovplyvnili interpretáciu výsledkov štúdie, a všetky analýzy preukázali priaznivý účinok trimetazidínu v kombinácii s metoprololom na toleranciu záťaže, ischémiu myokardu a klinické symptómy.
Italian: In risposta alla richiesta del CHMP riguardante la nuova valutazione del rapporto rischi/benefici della trimetazidina (tutte le forme e tutti dosaggi) nelle sue indicazioni oftalmologiche, il pacchetto clinico presentato comprende nove studi.
Slovak: Ako odpoveď na žiadosť výboru CHMP o prehodnotenie pomeru rizika a prínosu trimetazidínu (všetky formy a dávkovania) v oftalmologických indikáciách bol predložený súbor deviatich klinických štúdií.
Italian: Tre studi sono stati condotti contro la betaistina (Haguenauer 1980, Kluyskens 1990 e Martini 1990) per dimostrare un beneficio clinico della trimetazidina nel trattamento delle vertigini.
Slovak: V troch štúdiách sa vykonalo porovnanie s betahistínom (Haguenauer, 1980; Kluyskens, 1990; Martini, 1990) na preukázanie klinického prínosu trimetazidínu v liečbe závratu.
Italian: La trimetazidina ha mostrato un effetto molto simile a quello degli agenti antianginosi che non riducono la frequenza cardiaca, come nicorandil, ranolazina, nitrati a lunga durata d'azione e diidropiridine, con differenze inferiori a pochi secondi nei parametri ergometrici del test di tolleranza all'esercizio (ETT).
Slovak: Preukázalo sa, že trimetazidín má účinok veľmi podobný účinku antianginóznych liekov, ktoré neznižujú srdcovú frekvenciu: nikorandil, ranolazín, dlhodobo pôsobiace nitráty a dihydropyridíny s menej ako niekoľkosekundovými rozdielmi v ergometrických parametroch záťažových testov (ETT).
Italian: I risultati di questo studio non hanno evidenziato alcun beneficio clinico della trimetazidina in confronto al placebo nel prevenire la bilateralizzazione della neovascolarizzazione coroidale in pazienti affetti da degenerazione maculare senile (ARMD), che rappresenta il criterio di valutazione principale scelto per dimostrare il beneficio clinico della trimetazidina da 35 mg nel rallentare la progressione della ARMD.
Slovak: Výsledky tejto štúdie nepreukázali žiaden klinický prínos trimetazidínu v porovnaní s placebom pri prevencii bilateralizácie neovaskularizácie chorioidey u pacientov trpiacich vekom podmienenou degeneráciou makuly, ktorá sa vybrala ako hlavné kritérium hodnotenia na preukázanie klinického prínosu trimetazidínu 35 mg na spomalenie postupu vekom podmienenej degenerácie makuly (ARMD).
Italian: Infine, lo studio elettroretinografico a dose singola di Perdriel (contro il piridossilato) ha utilizzato una forma endovenosa iniettabile di trimetazidina da 20 mg che non è stata autorizzata.
Slovak: Napokon v Perdrielovej elektroretinografickej štúdii jedinej dávky (v porovnaní s piridoxilátom) sa použila injekčná vnútrožilová forma trimetazidínu 20 mg, pre ktorú nebolo vydané povolenie na uvedenie na trh.
Italian: È necessario prestare la massima cautela quando si prescrive la trimetazidina ai pazienti per cui si prevede un moderato aumento dell'esposizione a causa della compromissione renale o in pazienti anziani di età superiore a 75 anni.
Slovak: Je potrebné, aby sa postupovalo opatrne pri predpisovaní trimetazidínu pacientom, u ktorých sa očakáva zvýšená expozícia v dôsledku mierneho poškodenia funkcie obličiek, alebo u pacientov starších ako 75 rokov.
Italian: Questo rischio è stato identificato nell'impostazione post-commercializzazione e nella letteratura in base a: un dechallenge positivo dei sintomi del Parkinson dopo la sospensione della sola TMZ, un challenge positivo, prescrizione contemporanea significativamente maggiore di farmaci antiparkinsoniani nel gruppo con TMZ rispetto al gruppo di controllo (studio IMS) e numero significativamente maggiore di pazienti che iniziano l'assunzione di farmaci antiparkinsoniani dopo l'introduzione della TMZ rispetto al gruppo di controllo (studio IMS).
Slovak: Toto riziko bolo identifikované po uvedení lieku na trh a v literatúre na základe: pozitívneho účinku vysadenia na Parkinsonov syndróm už po jednom vysadení TMZ, pozitívne účinky opakovaného nasadenia a vyššia úroveň predpisovania súbežne predpísaných antiparkinsoník v skupine, ktorej sa podával TMZ, v porovnaní s kontrolnou skupinou (štúdia IMS) a výrazne vyšší počet pacientov, ktorí začali užívať antiparkinsoniká po začatí liečby TMZ v porovnaní s kontrolnou skupinou (štúdia IMS).
Italian: L'analisi post-hoc dello studio condotta su 298 pazienti trattati con trimetazidina in combinazione principalmente con metoprololo è in linea ed è considerata utile per valutare meglio l'effetto della trimetazidina in una popolazione di pazienti spesso difficile da trattate con agenti emodinamici.
Slovak: Post hoc analýza štúdie s 298 pacientmi, ktorí užívali trimetazidín v kombinácii hlavne s metoprololom, dopadla pozitívne a považuje sa za užitočnú na lepšie vyhodnotenie účinkov trimetazidínu v populácii pacientov, ktorí sú často ťažko liečiteľní pomocou hemodynamických liekov.
Italian: Il CHMP ha inoltre concordato un protocollo di studio per valutare l'effetto della compromissione renale e dell'età sulla farmacocinetica della trimetazidina affinché venga condotto lo studio.
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil s protokolom štúdie na vykonanie hodnotenia vplyvu poškodenia funkcie obličiek a veku na farmakokinetiku trimetazidínu, aby bolo možné vykonať štúdiu.
Italian: È stato inoltre concordato con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio uno studio di farmacocinetica per indagare gli effetti della compromissione renale e dell'età sul profilo di sicurezza della trimetazidina.
Slovak: Okrem toho bola s držiteľom povolenia na uvedenie na trh dohodnuté uskutočnenie farmakokinetickej štúdie na skúmanie vplyvov poškodenia funkcie obličiek a veku na profil bezpečnosti trimetazidínu.
Italian: Lo scopo dello studio di Sellier (2003) era valutare l'efficacia della combinazione di trimetazidina RM 70 mg/die in pazienti affetti da angina pectoris non sufficientemente controllati con 50 mg/die di atenololo dopo due mesi di trattamento.
Slovak: Cieľom štúdie Selliera (2003) bolo posúdiť účinnosť kombinácie trimetazidínu 70 mg/deň s riadeným uvoľňovaním u pacientov trpiacich angínou pektoris, ktorí boli nedostatočne kontrolovaní pri liečbe atenololom 50 mg/deň po dvoch mesiacoch liečby.
Italian: I pazienti anziani possono avere un'esposizione aumentata alla trimetazidina, a causa della riduzione correlata all'età della funzione renale.
Slovak: U starších pacientov môže byť zvýšená expozícia trimetazidínu v dôsledku vekom podmienenej zníženej funkcie obličiek.