FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všechny vakcinace zabránily úmrtí, když byla selata vystavena viru klasického moru prasat v pozdější době.
Latvian: Visas vakcinācijas novērsa sivēnu nāvi, kad tos vēlāk pakļāva KCM vīrusa iedarbībai.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti může vyvolat otok v místě vpichu injekce, a to na dobu až čtyř týdnů po každé vakcinaci.
Latvian: Katra vakcinācija ar Porcilis Pesti var radīt pietūkumu injekcijas vietā, kas izzūd 4 nedēļu laikā.
Czech: Začátek a délka imunity byly měřeny podle protilátek produkovaných selaty proti antigenu klasického moru prasat (E2).
Latvian: Imunitātes izveidošanās un ilgums tika noteikti ņemot vērā antivielas, kuras sivēni veidoja pret KCM antigēnu (E2).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Porcilis Pesti při imunizaci prasat od pěti týdnů věku pro účely zabránění úmrtí a snížení klinických příznaků klasického moru prasat převyšují jeho rizika.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka imunizējot 5 nedēļas vecas un vecākas cūkas, lai samazinātu mirstību no klasiskā cūku mēra un atvieglotu šīs slimības simptomus, ieguvumi no Porcilis Pesti ir lielāki par riskiem.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti obsahuje antigen - E2 (látku, která stimuluje imunitní reakci organismu) viru klasického moru prasat.
Latvian: Porcilis Pesti satur KCM antigēnu - E2 (vielu, kas stimulē imūnsistēmas reakciju).
Czech: Při injekci antigenu pomáhá toto malé množství imunitnímu systému prasat v rozpoznání a boji proti viru klasického moru prasat.
Latvian: Kad antigēns ir injicēts, šī nelielā saskarsme ar slimības izraisītāju palīdz cūkas imūnsistēmai atpazīt KCM un uzbrukt tam.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti obsahuje subjednotkový antigen E2 viru klasického moru prasat.
Latvian: Porcilis Pesti satur klasiskā cūku mēra vīrusa (KCMV) -E2 subvienības antigēnu.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v terénní studii u selat bylo přežívání selat při vystavení účinku viru klasického moru prasat v pozdější fázi jejich života.
Latvian: Lauka pētījumā ar sivēniem izmantotais galvenais efektivitātes kritērijs bija tas, cik sivēnu izdzīvoja pēc tam, kad vēlāk tika pakļauti KCM vīrusa iedarbībai.
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis Pesti byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Porcilis Pesti iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PORCILIS PESTI Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Latvian: PORCILIS PESTI EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Czech: Jak přípravek Porcilis Pesti působí?
Latvian: Kā Porcilis Pesti darbojas?
Czech: Setká-li se očkované prase s klasickým morem prasat později ve svém životě, infekce se u něj neprojeví nebo prodělá méně závažnou infekci.
Latvian: Vēlāk, nonākot saskarē ar KCM, cūka nesaslims vai arī slimība noritēs daudz vieglākā formā.
Czech: K lékaři je třeba vzít příbalovou informaci.
Latvian: Ņemiet līdzi zāļu lietošanas pamācību.
Czech: Používá se také za účelem snížení infekce virem klasického moru prasat a jeho vylučování do okolního prostředí.
Latvian: Tāpat šo preparātu lieto, lai samazinātu inficēšanos ar KCM un KCM vīrusa izdalīšanos vidē.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Porcilis Pesti schválen?
Latvian: Kāpēc Porcilis Pesti tika apstiprināts?
Czech: Jak byl přípravek Porcilis Pesti zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Porcilis Pesti izpēte?
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR 6. modulī.
Czech: Vakcína se aplikuje do krku, do oblasti za uchem.
Latvian: Vakcīnu ievada kakla apvidū aiz auss.
Czech: Vakcína (nebo její části) byla zkoumána v rámci několika studií na březích prasnicích různých plemen.
Latvian: Šī vakcīna (vai šīs vakcīnas daļas) ir pētītas vairākos pētījumos ar dažādu šķirņu grūsnām cūkām.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo procento kumulativní mortality (celkové míry úmrtnosti) selat.
Latvian: Efektivitātes galvenais kritērijs bija sivēnu kumulatīvā (kopējā) mirstība.
Czech: Pokud se zvíře dostane do kontaktu s těmito bakteriemi později během života, buď se nenakazí, nebo u něj infekce proběhne v mnohem méně závažné míře.
Latvian: Kad vēlāk cūka saskarsies ar šīm baktērijām, tā vai nu neinficēsies vai arī infekcija būs mazāk smaga.
Czech: Jedná se o injekční suspenzi, která obsahuje léčivé látky F4ab, F4ac, F5, F6 a LT toxoid.
Latvian: Tā ir suspensija injekcijām, un tā satur aktīvās vielas F4ab, F4ac, F5, F6 un LT toksoīdu.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se používá k imunizaci proti E. coli, které obsahují adheziny (povrchové složky) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) nebo F6 (987P).
Latvian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte lieto imunizācijai pret E. coli celmiem ar adhezīniem (virsmas sastāvdaļām) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vai F6 (987P).
Czech: Tyto prasnice dostávaly dvě injekce vakcíny a jejich potomci - stejně jako selata, jejichž matky očkovány nebyly (kontrolní skupina) - byli poté vystaveni bakteriím E. coli obsahujícím adheziny nebo LT toxin, které jsou přítomny ve vakcíně.
Latvian: Šīm cūkām veica divas šīs vakcīnas injekcijas un tad viņu pēcnācējus, kā arī sivēnus, kuru mātes nebija vakcinētas (kontroles grupu), pakļāva E. coli iedarbībai, kura saturēja vakcīnā esošos adhezīnus vai LT toksīnu.
Czech: Pro udržení imunity se pak podává jen jedna injekce před každým následujícím vrhem (porodem selat).
Latvian: Lai saglabātu imunitāti, pirms katras atnešanās (dzemdībām) jāveic viena injekcija.
Czech: Prasnice, které dosud nebyly očkovány, by měly dostat dvě injekce s odstupem šesti týdnů.
Latvian: Cūku mātītēm, kuras iepriekš nav bijušas vakcinētas, jāievada divas injekcijas ar sešu nedēļu starplaiku.
Czech: Enterotoxikóza je reakce střev na toxiny produkované některými bakteriemi.
Latvian: Enterotoksikoze ir zarnu reakcija uz dažu baktēriju izdalītiem toksīniem.
Czech: Vakcinaci je lepší provádět v druhé polovině březosti, ovšem dříve než v posledních dvou týdnech před předpokládaným termínem vrhu.
Latvian: Sivēnmātes ieteicams vakcinēt grūsnības otrajā pusē, taču ne pēdējās divās nedēļās pirms gaidāmās atnešanās.
Czech: Po podání injekce toto malé vystavení jejich působení pomůže imunitnímu sytému prasnice rozpoznat bakterie E. coli a zaútočit na ně.
Latvian: Pēc injekcijas šī mazā deva palīdz sivēnmātes imūnsistēmai atpazīt E. coli baktēriju un cīnīties ar to.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 2. maijā izsniedza Porcilis Porcoli Diluvac Forte reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
Czech: Porcilis Porcoli Diluvac Forte je vakcína určená k použití u prasat.
Latvian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte ir vakcīna, ko lieto cūkām.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Czech: V místě vpichu injekce se během prvních dvou týdnů po očkování také může objevit zčervenání a/nebo otok.
Latvian: Aptuveni divas nedēļas pēc vakcinācijas injekcijas vietā var būt apsārtums un/vai pietūkums.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte může v prvních 24 hodinách po provedení očkování způsobit mírné, dočasné klinické reakce (horečku, otupělost, snížení příjmu potravy).
Latvian: 24 stundas pēc vakcinācijas Porcilis Porcoli Diluvac Forte var izraisīt vieglas, pārejošas klīniskās reakcijas (drudzi, letarģiju, samazinātu barības uzņemšanu).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) se shodl na tom, že přínosy přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte při použití za účelem snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli převyšují jeho rizika.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot Porcilis Porcoli Diluvac Forte, lai samazinātu mirstību un E.coli baktēriju izraisītas enterotoksikozas klīniskās pazīmes, pārsniedz risku.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte obsahuje adheziny, které se nacházejí na povrchu bakterií E. coli.
Latvian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte satur adhezīnus, kas atrodas uz E. coli baktērijas virsmas.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Porcilis Porcoli Diluvac Forte reģistrācijas apliecību.
Czech: Při porovnání s kontrolní skupinou přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte ve všech studiích snížil míru úmrtnosti.
Latvian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte visos pētījumos samazināja mirstību, salīdzinot ar kontroles grupas sivēniem.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se používá u selat ke snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli v prvních dnech života.
Latvian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte lieto, lai pirmajās dzīves dienās samazinātu sivēnu krišanu un klīniskos simptomus, kurus ierosina E. coli baktēriju izraisītā enterotoksikoze.
Czech: Další informace o přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Latvian: Cita informācija par Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se podává prasnicím v dávce 2 ml formou intramuskulární injekce (vpichem do svalu).
Latvian: Porcilis Porcoli Diluvac Forteis intramuskulāri (muskulī) ievada cūku mātītēm 2 ml devās.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte schválen?
Latvian: Kāpēc Porcilis Porcoli Diluvac Forte tika apstiprinātas?
Czech: Vakcínu lze používat během březosti.
Latvian: Vakcīnu drīkst lietot grūsnības laikā.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Latvian: 10. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Czech: 150 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: 150 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Czech: Tyto imunogeny jsou včleněny do adjuvans pro navození prodloužené stimulace imunity.
Latvian: Šie imunogēni ir iestrādāti adjuvantā, lai pagarinātu imunitātes stimulāciju.
Czech: Proto se doporučuje nepodávat jinou vakcínu 14 dnů před nebo po vakcinaci tímto přípravkem.
Latvian: Tāpēc iesaka nelietot citas vakcīnas vismaz 14 dienas pirms vai pēc vakcinācijas ar šo vakcīnu.
Czech: ATC Vet kód: QI09AB02
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB02.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky mimo již zmíněné v bodě „Nežádoucí účinky".
Latvian: Nav novērotas citas nevēlamās blakusparādības, izņemot tās, kuras aprakstītas daļā "Nevēlamās reakcijas".
Czech: Uchovávejte v chladničce (+2°C až +8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (+ 2°C līdz + 8°C).
Czech: Během prvních 24 hodin po vakcinaci se může vyskytnout přechodné zvýšení tělesné teploty průměrně o 1°C, u některých prasat až o 3°C.
Latvian: Pirmās 24 stundas pēc vakcinācijas var novērot īslaicīgu ķermeņa temperatūras palielināšanos vidēji par 1°C, dažām cūkām par 3 oC.
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná bakteriální vakcína.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivēta bakteriālā vakcīna.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem.
Latvian: Nedrīkst sajaukt ar citu vakcīnu vai imunoloģisko produktu.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace z hlediska bezpečnosti a účinnosti při souběžném podání této vakcíny s jinou vakcínou.
Latvian: Nav pieejama informācija par zāļu drošību un efektivitāti, ja šo vakcīnu lieto vienlaicīgi ar citām.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto se tato vakcína nesmí míchat s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Latvian: Tā kā saderības pētījumi nav veikti, vakcīnu nedrīkst sajaukt ar citām veterinārām zālēm.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 3 hodin.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot līdz 3 stundu laikā.
Czech: Průměr zduření je obvykle menší než 5 cm, v některých případech se může ovšem vyskytnout i větší otok.
Latvian: Tūska parasti ir mazāka par 5cm diametrā, bet dažiem dzīvniekiem tūska var būt lielāka.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Příloha II Nařízení Rady (EHS) č.2377/90
Latvian: Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikums
Czech: Zabraňte zavlečení kontaminace.
Latvian: - Nepieļaut piesārņojuma ievadīšanu.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze.
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijai.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 hodiny.
Latvian: Derīgums pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 3 stundas.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Ja notikusi nejauša injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai marķējumu ārstam.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto pamācību.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/YYYY} or <month YYYY>
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG} vai <GGGG mēnesis>
Czech: Fimbriové adheziny F4ab, F4ac, F5 a F6 jsou zodpovědné za adhezi a virulenci kmenů E.coli, které u selat způsobují neonatální enterotoxikózu.
Latvian: Fimbriālie adhezīni F4ab, F4ac, F5, un F6 ir atbildīgi par to E.coli celmu pielipšanu un virulenci, kuri izraisa neonatālo enterotoksikozi sivēniem.
Czech: V den vakcinace se může objevit snížení příjmu krmiva a apatie u přibližně 10% zvířat, ovšem toto se navrátí k normálu během 1-3 dnů.
Latvian: Vakcinācijas dienā aptuveni 10% dzīvnieku var novērot samazinātu barības uzņemšanu un apātiju, kas normalizējas 1-3 dienu laikā.
Czech: Otok a zarudnutí v místě aplikace může příležitostně přetrvávat přinejmenším 14 dnů.
Latvian: Tūska un sārtums injekcijas vietā retos gadījumos var ilgt 14 dienas.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25°C) a důkladně protřepejte.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25 °C) un labi saskalināt.
Czech: V místě aplikace lze pozorovat u přibližně 5% zvířat přechodné zduření a zarudnutí.
Latvian: Aptuveni 5% dzīvnieku var novērot īslaicīgu tūsku un sārtumu injekcijas vietā.
Czech: Před použitím důkladně protřepejte.
Latvian: - Pirms lietošanas saskalināt.
Czech: Tyto antigeny jsou včleněny do 150 mg dl-α-tokoferolacetátu na dávku jako adjuvans.
Latvian: Antigēniem katrā devā pievienots adjuvants 150 mg dl-α-tokoferola acetāts.
Czech: Kartónová krabička s 1 skleněnou (hydrolytický typ I) nebo PET lékovkou o obsahu 20, 50 nebo 100 ml s halogenbutylovou gumovou zátkou a kódovanou hliníkovou pertlí.
Latvian: Kartona kārba ar 1 stikla (I tipa hidrolītiskais) vai 1 PET flakonu ar 20, 50 vai 100 ml ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un kodētu alumīnija vāciņu.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty.
Latvian: - Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v temnu při +2°C až +8°C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt +2°C- +8°C tumsā.
Czech: 1 Průměrný titr protilátek (Ab) dosažený po vakcinaci myší 1/20 dávky pro prasnici.
Latvian: 1 Vidējais antivielu titrs (Av), kuru iegūst pēc peļu vakcinācijas ar 1/20 daļu no sivēnmātes devas.
Czech: Základní vakcinace: Prasnicím/prasničkám doposud nevakcinovaným tímto přípravkem se aplikuje jedna injekce přednostně 6-8 týdnů před očekávaným termínem porodu, následuje druhá aplikace 4 týdny po prvním podání
Latvian: Pamatvakcinācija: Sivēnmātes/jauncūkas, kuras iepriekš nav bijušas vakcinētas ar šo produktu, ieteicams vakcinēt 6-8 nedēļas pirms gaidāmās atnešanās, otru reizi atkārto pēc 4 nedēļām.
Czech: Všechna potravinová zvířata dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného e (E339ii)
Latvian: Dinātrija hidrogenfosfātse (E339ii)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: ......
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija:....
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek polysorbát 80 chlorid draselný dihydrogenfosforečnan draselný simetikon chlorid sodný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného tokoferol-acetát alfa voda na injekci
Latvian: Kālija hlorīds Kālija dihidrogenfosfāts Simetikona emulsija Nātrija hlorīds Dinātrija fosfāta dihidāts DL-alfa-tokoferola acetāts Ūdens injekcijām
Czech: Všechna potravinová zvířata polysorbát 80f
Latvian: Polisorbāts 80f
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja Jūs novērojat kādas citas blakusparādības, lūdzam par tām ziņot savam veterinārārstam.
Czech: Vakcína ke stimulaci aktivní imunity prasnic/prasniček za účelem poskytnout pasivní imunitu jejich potomstvu proti kmenům E. coli s fimbriovými adheziny F4ab, F4ac, F5 a F6.
Latvian: Vakcīna sivēnmātēm/jauncūkām stimulē aktīvo imunitāti, lai nodrošinātu to pēcnācējus ar pasīvo imunitāti pret E. coli celmiem ar fimbriāliem adhezīniem F4ab, F4ac, F5 un F6.
Czech: Revakcinace: jedna aplikace během druhé poloviny každé následné březosti, přednostně 2-4 týdny před očekávaným termínem porodu.
Latvian: Revakcinācija: vienu revakcināciju veic katras nākošās grūsnības otrajā pusē, ieteicams 2-4 nedēļas pirms gaidāmās atnešanās.
Czech: - F5 (K99) fimbriový adhesin
Latvian: - F5 (K99) fimbriālais adhezīns
Czech: - F6 (987P) fimbriový adhesin
Latvian: - F6 (987P) fimbriālais adhezīns
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas)
Czech: Novorozená selata získávají pasivní imunitu prostřednictvím kolostra od vakcinovaných prasnic/prasniček.
Latvian: Neonatālie sivēni iegūst pasīvo imunitāti uzņemot vakcinēto sivēnmāšu/jauncūku pirmpienu.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Jānorāda tikai veterinārārstu receptēs.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice/prasničky).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēnmātes/jauncūkas)
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinnéých látek
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
Latvian: Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas)
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis Porcoli Diluvac Forte injekční suspenze
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspensija injekcijai
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Latvian: VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzlabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Czech: - F4ac (K88ac) fimbriový adhesin
Latvian: - F4ac (K88ac) fimbriālais adhezīns
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje fimbriový adhesin F4ab (K88ab), fimbriový adhesin F4ac (K88ac), fimbriový adhesin F5 (K99), fimbriový adhesin F6 (987P) a LT toxoid, které po vakcinaci myší 1/20 dávky pro prasnici navozují průměrný titr protilátek podle pořadí uvedení ve výši ≥ 9,0 log2 Ab titr, ≥ 5,4 log2 Ab titr, ≥ 6,8 log2 Ab titr, ≥ 7,1 log2 Ab titr a ≥ 6,8 log2 Ab titr.
Latvian: Katra divu ml deva satur F4ab (K88ab) fimbriālo adhezīnu, F4ac (K88ac) fimbriālo adhezīnu, F5 (K99) fimbriālo adhezīnu, F6 (987P) fimbriālo adhezīnu un LT toksoīdu, kas pēc peļu vakcinācijas ar 1/20 sivēnmātes devu ierosina vidējo antivielu titru, respektīvi, ≥ 9.0 log2
Czech: i.m. injekce v dávce 2 ml
Latvian: 2 ml IM injekcija.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ i.m. injekce
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS (-I) IM injekcija
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 20 ml (10 dávek)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 20 ml (10 devas).
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Czech: Farmakologicky účinné látky
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela(-s)
Czech: VELIKOST BALENÍ 20 ml (10 dávek)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 20 ml (10 devas)
Czech: Intervet International B.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Intervet International B.V.
Czech: Adjuvans: tokoferol-acetát alfa
Latvian: Adjuvants: dl-α-tokoferola acetāts
Czech: Další ustanovení tokoferol-acetát alfaa
Latvian: Citi nosacījumi dl-α-tokoferola acetātsa (E vitamīns)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka (2 ml) obsahuje: - F4ab (K88ab) fimbriový adhesin
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrā divu ml devā: - F4ab (K88ab) fimbriālais adhezīns
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VZHLEDEM K VÝDEJI NEBO POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Latvian: 16. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU Recepšu veterinārās zāles.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Latvian: LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Czech: SLOVA "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Latvian: VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Czech: Intramuskulární injekce prasnicím/prasničkám v dávce 2 ml vakcíny na zvíře na krku, v oblasti za uchem.
Latvian: 2ml vakcīnas intramuskulāra injekcija katrai sivēnmātei/remontcūkai kakla apvidū aiz auss.
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā
Czech: K pasivní imunizaci selat prostřednictvím aktivní imunizace prasnic/prasniček za účelem snížení mortality a klinických příznaků jako je průjem v důsledku neonatální enterotoxikózy během prvních dnů života způsobených kmeny E. coli s fimbriovými adheziny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) nebo F6 (987P).
Latvian: Sivēnu pasīvai imunizācijai, aktīvi imunizējot sivēnmātes/jauncūkas, lai samazinātu sivēnu mirstību un klīniskos simptomus, tādu kā caureja neonatālās enterotoksikozes dēļ pirmajās dzīves dienās, kuru ierosina E.coli celmi ar izteiktiem fimbriāliem adhezīniem F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vai F6 (987P).
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K pasivní imunizaci selat prostřednictvím aktivní imunizace prasnic/prasniček za účelem snížení mortality a klinických příznaků jako je průjem v důsledku neonatální enterotoxikózy během prvních dnů života způsobených kmeny E. coli s fimbriovými adheziny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) nebo F6 (987P).
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Sivēnu pasīvai imunizācijai, aktīvi imunizējot sivēnmātes un jauncūkas, lai pirmajās dzīves dienās samazinātu mirstību un neonatālās enterotoksikozes klīniskos simptomus, kurus ierosina E. coli celmi ar adhezīniem F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vai F6 (987P).
Czech: VELIKOST BALENÍ 20 ml (10 dávek) 50 ml (25 dávek) 100 ml (50 dávek)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 20 ml (10 devas) 50 ml (25 devas) 100 ml (50 devas)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Czech: ≥ 9,0 log2 Ab titr1
Latvian: ≥ 9.0 log2 Av titrs1
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Latvian: 15. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Czech: tokoferol-acetát alfa
Latvian: dl-α-tokoferola acetāts
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/006, EU/2/96/001/004 & EU/2/96/001/007)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Czech: ≥ 6,8 log2 Ab titr1
Latvian: ≥ 6.8 log2 Av titrs1
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/96/001/003-008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/96/001/003-008
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI etiketa 20 ml lékovky (pouze EU/2/96/001/003 a EU/2/96/001/006)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 20 ml flakonu etiķetes (tikai EU/2/96/001/003 & EU/2/96/001/006)
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 ml (25 dávek) 100 ml (50 dávek)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 ml (25 devas) 100 ml (50 devas)
Czech: číslo L272 z 25.10.96 c Úř.
Latvian: OJ No L272 of 25.10.96
Czech: číslo L290 z 5.12.95 g Úř.
Latvian: OJ No L290 of 5.12.95 g OJ No L290 of 5.12.95
Czech: 100 ml sklo
Latvian: 100 ml stikla