FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paediatric hypertension
Dutch: Pediatrische hypertensie
English: However, the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and valsartan is not recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van de drievoudige combinatie ACE-remmer, bètablokker en valsartan wordt echter niet aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
English: Patients treated with valsartan had a better quality of life as demonstrated by change in the Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life score from baseline at endpoint than placebo.
Dutch: Patiënten die met valsartan werden behandeld hadden een betere kwaliteit van leven in vergelijking met patiënten die behandeld werden met placebo, zoals werd aangetoond in een verandering in de 'Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life'-score bij het eindpunt ten opzichte van de uitgangswaarde.
English: Use of Diovan in patients with heart failure commonly results in some reduction in blood pressure, but discontinuation of therapy because of continuing symptomatic hypotension is not usually necessary provided dosing instructions are followed (see section 4.2).
Dutch: Het gebruik van Diovan bij patiënten met hartfalen resulteert gewoonlijk in een geringe daling van de bloeddruk, maar het is doorgaans niet noodzakelijk om vanwege een aanhoudende symptomatische hypotensie met de behandeling te stoppen, mits de voorgeschreven doseringsinstructies gevolgd worden (zie rubriek 4.2).
English: In patients with heart failure, the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and Diovan has not shown any clinical benefit (see section 5.1).
Dutch: Bij patiënten met hartfalen werd bij gebruik van de drievoudige combinatie van een ACE-remmer, een bètablokker en Diovan geen klinisch voordeel gezien (zie rubriek 5.1).
English: In general, it is recommended that patients achieve a dose level of 80 mg twice daily by two weeks after treatment initiation and that the target maximum dose, 160 mg twice daily, be achieved by three months, based on the patient's tolerability.
Dutch: De maximale streefdosis is tweemaal daags 160 mg. Over het algemeen wordt aanbevolen dat patiënten twee weken na de start van de behandeling een dosisniveau bereiken van tweemaal daags 80 mg en dat de maximale streefdosis van tweemaal daags 160 mg na drie maanden is bereikt, afhankelijk van de verdraagbaarheid bij de patiënt.
English: In this subgroup all-cause mortality was significantly reduced with valsartan compared to placebo by 33% (95% CI: -6% to 58%) (17.3% valsartan vs. 27.1% placebo) and the composite mortality and morbidity risk was significantly reduced by 44% (24.9% valsartan vs. 42.5% placebo).
Dutch: In deze subgroep was de mortaliteit ongeacht de oorzaak bij gebruik van valsartan significant lager: 33% (95% BI: -6% tot 58%) in vergelijking met placebo, (17,3% valsartan vs. 27,1% placebo) en het gecombineerde risico op mortaliteit en morbiditeit daalde significant met 44% (24,9% valsartan vs. 42,5% placebo).
English: Heart failure symptoms include shortness of breath, and swelling of the feet and legs due to fluid build-up.
Dutch: Tot de verschijnselen van hartfalen horen kortademigheid en zwelling van voeten en benen als gevolg van vochtophoping.
English: Use in paediatric patients aged 6 to 18 years with renal impairment Use in paediatric patients with a creatinine clearance <30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients.
Dutch: Gebruik bij pediatrische patiënten met nierfunctiestoornis in de leeftijd van 6 tot 18 jaar Gebruik bij pediatrische patiënten met een creatinineklaring van < 30 ml/min en bij pediatrische dialysepatiënten werd niet onderzocht; daarom wordt valsartan niet aanbevolen voor deze patiënten.
English: Hypertension Treatment of hypertension in children and adolescents 6 to 18 years of age.
Dutch: Hypertensie Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
English: In heart failure patients:
Dutch: Bij patiënten met hartfalen:
English: Treatment of essential hypertension in adults, and hypertension in children and adolescents 6 to 18 years of age.
Dutch: Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en van hypertensie bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
English: Val-HeFT was a randomised, controlled, multinational clinical trial of valsartan compared with placebo on morbidity and mortality in 5,010 NYHA class II (62%), III (36%) and IV (2%) heart failure patients receiving usual therapy with LVEF <40% and left ventricular internal diastolic diameter (LVIDD) >2.9 cm/m2.
Dutch: Val-HeFT was een gerandomiseerd, gecontroleerd, multinationaal klinisch onderzoek naar het effect van valsartan in vergelijking met placebo, op de morbiditeit en mortaliteit bij 5010 patiënten met hartfalen in de NYHA klassen II (62%), III (36%) en IV (2%), die de gangbare behandeling kregen en met een LVEF van < 40% en een interventriculaire inwendige diastolische diameter (LVIDD) van > 2,9 cm/m2.
English: These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
Dutch: Deze doses bij ratten (200 tot 600 mg/kg/dag) zijn ongeveer 6 en 18 maal de maximale aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2 (berekeningen gaan uit van een orale dosis van 320 mg/dag en een patiënt van
English: The VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion trial (VALIANT) was a randomised, controlled, multinational, double-blind study in 14,703 patients with acute myocardial infarction and signs, symptoms or radiological evidence of congestive heart failure and/or evidence of left ventricular systolic dysfunction (manifested as an ejection fraction 40% by radionuclide ventriculography or 35% by echocardiography or ventricular contrast angiography).
Dutch: Het klinisch onderzoek VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) was een gerandomiseerd, gecontroleerd, multinationaal, dubbelblind onderzoek met 14.703 patiënten met een acuut myocardinfarct en tekenen, symptomen of radiologisch bewijs van congestief hartfalen en/of bewijs van systolische disfunctie van het linkerventrikel (kenbaar als een ejectiefractie 40% in radionuclide ventriculografie of 35% in echocardiografie of ventriculaire contrastangiografie).
English: ADRs that occurred in adult patients with post-myocardial infarction and/or heart failure patients are listed below.
Dutch: De bijwerkingen die bij volwassen patiënten met post-myocardinfarct en/of hartfalen optraden, worden hieronder vermeld.
English: • decrease of level of haemoglobin and decrease of the percentage of red blood cells in the blood
Dutch: • daling van de hemoglobinewaarde en daling van het percentage rode bloedcellen in het bloed (wat in ernstige gevallen tot bloedarmoede kan leiden)
English: Ejection fraction in valsartan treated patients was significantly increased and LVIDD significantly reduced from baseline at endpoint compared to placebo.
Dutch: In de met valsartan behandelde patiënten was de ejectiefractie bij het eindpunt in vergelijking met placebo significant toegenomen ten opzichte van de uitgangswaarde en was de LVIDD significant afgenomen.
English: In patients receiving an ACE inhibitor without a beta-blocker, all cause mortality was similar (p=NS) in the valsartan (21.8%) and placebo (22.5%) groups.
Dutch: Bij patiënten die een ACE-remmer zonder bètablokker ontvingen, was het overlijden ongeacht de oorzaak in de valsartangroep (21,8%) en in de placebogroep (22,5%) ongeveer gelijk.
English: Renal function and serum potassium should be closely monitored (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: De nierfunctie en de serum kalium spiegel dienen scherp gecontroleerd te worden (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
English: • allergic reactions with rash, itching and hives; symptoms of fever, swollen joints and joint pain,
Dutch: • allergische reacties met huiduitslag, jeuk en galbulten; verschijnselen van koorts, gezwollen gewrichten en gewrichtspijn, spierpijn, gezwollen lymfeklieren en/of griepachtige verschijnselen kunnen voorkomen (tekenen van serumziekte)
English: 35 kg to <80 kg
Dutch: 60 kg.
English: All cause mortality was similar (p=NS) in the valsartan (19.7%) and placebo (19.4%) groups.
Dutch: Overlijden ongeacht de oorzaak was in de valsartangroep (19,7%) en in de placebogroep (19,4%) ongeveer gelijk (p=NS).
English: What Diovan looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Dutch: Hoe ziet Diovan er uit en wat is de inhoud van de verpakking
English: In patients whose renal function may depend on the activity of the renin-angiotensin system (e.g patients with severe congestive heart failure), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors has been associated with oliguria and/or progressive azotaemia and in rare cases with acute renal failure and/or death.
Dutch: Bij patiënten bij wie de nierfunctie afhankelijk kan zijn van de activiteit van het renineangiotensinesysteem (bijvoorbeeld bij patiënten met ernstig congestief hartfalen), is de behandeling met angiotensine-converterend-enzymremmers (ACE-remmers) geassocieerd met oligurie en/of progressieve azotemie en in zeldzame gevallen met acuut nierfalen en/of overlijden.
English: There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance <10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and
Dutch: Omdat er geen ervaring is opgedaan met een veilig gebruik bij patiënten met een creatinineklaring < 10 ml/min en bij patiënten die worden gedialyseerd, is bij gebruik van valsartan bij deze patiënten voorzichtigheid geboden (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
English: Provas 40 mg 40 mg
Dutch: Provas 40 mg
English: Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function (see section 4.2).
Dutch: Bij patiënten met hartfalen moet beoordeling van de nierfunctie altijd deel van de evaluatie uitmaken (zie rubriek 4.2).
English: The initial dose is 40 mg once daily for children weighing below 35 kg and 80 mg once daily for those weighing 35 kg or more.
Dutch: Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar De startdosis is eenmaal daags 40mg voor kinderen lichter dan 35 kg en eenmaal daags 80 mg voor kinderen die 35 kg of meer wegen.
English: Irrespective of treatment, mortality was lower in the group of patients treated with a beta blocker, suggesting that the known beta blocker benefit in this population was maintained in this trial.
Dutch: Onafhankelijk van de behandeling was de mortaliteit lager in de patiëntengroep die met een bètablokker werd behandeld.
English: Provas 80 mg 80 mg
Dutch: Provas 80 mg
English: Use in paediatric patients with a creatinine clearance <30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients.
Dutch: Gebruik bij pediatrische patiënten met een creatinineklaring van < 30 ml/min en bij pediatrische dialysepatiënten werd niet onderzocht; daarom wordt valsartan niet aanbevolen voor deze patiënten.
English: Diovan 160 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:
Dutch: Diovan 160 mg filmomhulde tabletten kunnen voor drie verschillende aandoeningen worden gebruikt:
English: Evaluation of post-myocardial infarction patients should always include assessment of renal function (see section 4.2).
Dutch: Bij patiënten die een myocardinfarct hebben doorgemaakt moet beoordeling van de nierfunctie altijd deel van de evaluatie uitmaken (zie rubriek 4.2).
English: Diovan 40 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:
Dutch: Diovan 40 mg filmomhulde tabletten kunnen voor drie verschillende aandoeningen worden gebruikt:
English: Rixil 320 mg 320 mg
Dutch: Rixil 320 mg
English: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura
Dutch: Quinta da Beloura
English: - Hypertension
Dutch: Hypertensie.
English: Provas 320 mg 320 mg
Dutch: Provas 320 mg
English: Rixil 40 mg 40 mg
Dutch: Rixil 40 mg
English: The addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide will decrease blood pressure even further in these patients.
Dutch: Bij deze patiënten zal de bloeddruk door toevoeging van een diureticum zoals hydrochloorthiazide nog verder dalen.
English: HOW TO TAKE DIOVAN
Dutch: HOE WORDT DIOVAN INGENOMEN
English: Diovan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and in patients with cholestasis (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Dutch: Diovan is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, galcirrose en bij patiënten met cholestase (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
English: There was no difference in all-cause mortality, cardiovascular mortality or morbidity when beta blockers were administered together with the combination of valsartan + captopril, valsartan alone, or captopril alone.
Dutch: Wanneer bètablokkers werden toegediend in combinatie met valsartan + captopril, alleen valsartan of alleen captopril werd geen verschil in overlijden ongeacht de oorzaak, cardiovasculaire mortaliteit of morbiditeit gezien.
English: Diovan 80 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:
Dutch: Diovan 80 mg filmomhulde tabletten kunnen voor drie verschillende aandoeningen worden gebruikt:
English: Provas 160 mg 160 mg
Dutch: Provas 160 mg
English: One film-coated tablet contains 320 mg of valsartan.
Dutch: Een filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan.
English: Rixil 160 mg 160 mg
Dutch: Rixil 160 mg
English: Age does not affect the apparent clearance in heart failure patients.
Dutch: De schijnbare klaring bij patiënten met hartfalen wordt niet door de leeftijd beïnvloed.
English: HOW TO STORE DIOVAN
Dutch: HOE BEWAART U DIOVAN
English: Rixil 80 mg 80 mg
Dutch: Rixil 80 mg
English: Tareg 80 mg 80 mg
Dutch: Tareg 80 mg
English: Cordinate 40 mg 40 mg
Dutch: Cordinate 40 mg
English: Tareg 40 mg 40 mg
Dutch: Tareg 40 mg
English: Diovan 320 mg film-coated tablets can be used
Dutch: Diovan 320 mg filmomhulde tabletten kunnen worden gebruikt
English: Diovane 40 mg 40 mg
Dutch: Diovane 40 mg
English: Cordinate 80 mg 80 mg
Dutch: Cordinate 80 mg
English: Dalzad 80 mg 80 mg
Dutch: Dalzad 80 mg
English: Diovane 80 mg 80 mg
Dutch: Diovane 80 mg
English: Cordinate 320 mg 320 mg
Dutch: Cordinate 320 mg
English: (which can lead to anaemia in severe cases)
Dutch: (tekenen die duiden op hartfalen)
English: Dalzad 40 mg 40 mg
Dutch: Dalzad 40 mg
English: Cordinate 160 mg 160 mg
Dutch: Cordinate 160 mg
English: Renal function and serum potassium should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.4).
Dutch: De nierfunctie en de serum kalium spiegel dienen scherp gecontroleerd (zie rubrieken 4.2 en
English: Diovane 160 mg 160 mg
Dutch: Diovane 160 mg
English: Tareg 320 mg 320 mg
Dutch: Tareg 320 mg
English: Tareg 160 mg 160 mg
Dutch: Tareg 160 mg
English: Diovane 320 mg 320 mg
Dutch: Diovane 320 mg
English: Dalzad 160 mg 160 mg
Dutch: Dalzad 160 mg
English: • to treat high blood pressure in children and adolescents 6 to 18 years of age.
Dutch: • voor de behandeling van hoge bloeddruk bij kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
English: • to treat high blood pressure in adults and in children and adolescents 6 to 18 years of age.
Dutch: • voor de behandeling van hoge bloeddruk bij volwassenen en kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
English: One film-coated tablet contains 160 mg of valsartan.
Dutch: Een filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan.
English: Dalzad 320 mg 320 mg
Dutch: Dalzad 320 mg
English: No dose adjustment is required for adult patients with a creatinine clearance >10 ml/min (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: Gewoonlijk is geen dosisaanpassing noodzakelijk bij volwassen patiënten met een creatinineklaring > 10 ml/min (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
English: One film-coated tablet contains 40 mg of valsartan.
Dutch: Een filmomhulde tablet bevat 40 mg valsartan.
English: Results appearing to favour placebo (composite mortality and morbidity was 21.9% in placebo vs. 25.4% in valsartan group) were observed for those patients receiving the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and valsartan.
Dutch: Bij patiënten die werden behandeld met de drievoudige combinatie van een ACE-remmer, een bètablokker en valsartan waren de waargenomen resultaten in het voordeel van placebo (de gecombineerde mortaliteit en morbiditeit was 21,9% in de placebogroep versus 25,4% in de valsartan-groep).
English: 160 mg 80 kg to 160 kg 320 mg
Dutch: Maximumdosis bestudeerd in klinische studies 18 kg tot < 35 kg 80 mg 35 kg tot < 80 kg 160 mg 80 kg tot 160 kg 320 mg
English: One film-coated tablet contains 80 mg of valsartan.
Dutch: Een filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan.
English: There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance <10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients.
Dutch: Er is momenteel geen ervaring met het veilig gebruik bij patiënten met een creatinineklaring van < 10 ml/min en bij patiënten die worden gedialyseerd.
English: Caution should be observed when initiating therapy in patients with heart failure.
Dutch: Wanneer de behandeling bij patiënten met hartfalen wordt gestart, is voorzichtigheid geboden.
English: Evaluation of post-myocardial infarction patients should always include assessment of renal function.
Dutch: Bij patiënten die een myocardinfarct hebben doorgemaakt, moet beoordeling van de nierfunctie altijd onderdeel van de evaluatie uitmaken.
English: Targeted checklists for follow up of adverse events listed above as potential risks in the paediatric population
Dutch: o In het geneesmiddelenbewakingsplan: gerichte checklists voor de follow-up van de hierboven genoemde schadelijke effecten als potentiële risico's bij de pediatrische populatie; een onderzoek dat hoofdzakelijk gericht is op het vaststellen van de veiligheid op lange termijn bij pediatrische patiënten met of zonder chronische nierinsufficiëntie.
English: This dose is 6 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
Dutch: Deze dosis is zesmaal de maximaal aanbevolen dosis voor mensen, omgerekend naar mg/m2 (bij de berekening wordt uitgegaan van een orale dosis van
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten.
English: Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function.
Dutch: Bij patiënten met hartfalen moet beoordeling van de nierfunctie altijd deel van de evaluatie uitmaken.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
English: The combination of captopril and valsartan has shown no additional clinical benefit, instead the risk for adverse events increased compared to treatment with the respective therapies (see sections 4.2 and 5.1).
Dutch: In plaats daarvan nam het risico op bijwerkingen toe, in vergelijking met behandeling met de geneesmiddelen afzonderlijk (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
English: film coated tablets 40 mg
Dutch: film coated tablets
English: Adult patients with heart failure: Treatment starts generally with 40 mg twice daily.
Dutch: Volwassen patiënten met hartfalen: de behandeling start over het algemeen met tweemaal daags 40 mg. Uw arts verhoogt de dosis gedurende een aantal weken geleidelijk tot een maximum van tweemaal daags 160 mg.
English: A study primarily aimed at establishing the long-term safety in CKD and non-CKD paediatric patients.
Dutch: De periodieke veiligheidsverslagen dienen gericht te zijn op het gebruik bij de pediatrische populatie.
English: EU/1/18/1299/001 YESCARTA
Dutch: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 108 - 2 x 108 cellen
English: Intravenous use bag (ethylene vinyl acetate)
Dutch: Zak (ethyleenvinyla cetaat)
English: Rapinyl and associated names
Dutch: Rapinyl en aanverwante namen
English: This refers to the bridging strategy of the Applicant and was considered to be a serious public health concern.
Dutch: Dit heeft betrekking op de overbruggingstrategie van de aanvrager en werd als een ernstig probleem voor de volksgezondheid beschouwd.
English: London, 12 September 2008 EMEA/CHMP/495857/2008
Dutch: Londen, 12 september 2008 EMEA/CHMP/495850/2008
English: The Rapporteur was Dr Tomas Salmonson (SE) and Dr Pierre Demolis (FR) was Co-Rapporteur.
Dutch: De rapporteur was dr. Tomas Salmonson (Zweden) en de co-rapporteur was dr. Pierre Demolis (Frankrijk).
English: These Member States were not able to reach an agreement and Sweden referred the reasons for disagreement to the EMEA on 27 September 2007.
Dutch: Deze lidstaten wisten geen overeenstemming te bereiken en daarom verwees Zweden de punten waarover verschil van inzicht bestond op 27 september 2007 naar het EMEA.
English: The Decentralised Procedure, SE/H/575/07/DC, started on 1 September 2006.
Dutch: Op 1 september 2006 werd de gedecentraliseerde procedure SE/H/575/07/DC ingeleid.
English: The arbitration procedure started on 18 October 2007 with the adoption of a list of questions.
Dutch: Op 18 oktober 2007 werd met de arbitrageprocedure begonnen en werd een vragenlijst vastgesteld.
English: The Reference Member State was Sweden and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic, Slovenia, Spain and United Kingdom.
Dutch: De rapporterende lidstaat was Zweden en de betrokken lidstaten waren België, Cyprus, Denemarken, Duitsland, Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Ierland, Italië, IJsland, Letland, Litouwen, Luxemburg, Noorwegen, Oostenrijk, Polen, Portugal, Slovenië, Slowakije, Spanje, Tsjechië en het Verenigd Koninkrijk.
English: The Applicant provided written explanations on 7 April 2008.
Dutch: Op 7 april 2008 verstrekte de aanvrager een schriftelijke toelichting.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
Dutch: ADVIES INGEVOLGE EEN VERWIJZING UIT HOOFDE VAN ARTIKEL 29, LID 41, INZAKE
English: Significant difference has been identified with regard to the need for further clinical efficacy and safety data for the evaluation of the benefit/risk and the lack of PK data under normal conditions of use of the product.
Dutch: Er is een significant verschil van inzicht vastgesteld met betrekking tot de noodzaak voor aanvullende klinische werkzaamheids- en veiligheidsgegevens voor de evaluatie van de baten-risicoverhouding en het gebrek aan PK-gegevens over het gebruik van het product onder normale omstandigheden.