FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each vial of 10 ml solution contains a total of 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27 g of gadofosveset
Swedish: Varje injektionsflaska med 10 ml injektionsvätska innehåller totalt 2,44 g (2,50 mmol) gadofosvesettrinatrium motsvarande 2,27 g gadofosveset.
English: 1 ml Ablavar solution for injection contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg gadofosveset..
Swedish: 1 ml Ablavar injektionsvätska, lösning, innehåller 244 mg (0,25 mmol) av gadofosvesettrinatrium motsvarande 227 mg gadofosveset.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml Ablavar solution for injection contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg gadofosveset.
Swedish: 1 ml Vasovit, injektionsvätska, lösning innehåller 244 mg (0,25 mmol) gadofosvesettrinatrium motsvarande 227 mg gadofosveset.
English: Vascular disorders Vasodilatation
Swedish: Fantomsmärta i extremiteter
English: Vascular stents
Swedish: Vaskulära stentar
English: Stomach pain
Swedish: Bröstsmärtor
English: EXP After first opening: the medicinal product should be used immediately.
Swedish: EXP Läkemedlet skall användas omedelbart efter att förpackningen brutits.
English: Pain in the throat
Swedish: Svullnad i ansiktet
English: Swelling face Clamminess
Swedish: Svullet ansikte, Kallsvett
English: Pharyngolaryngeal pain Abdominal discomfort
Swedish: Faryngolaryngeal smärta,
English: In this leaflet: What Ablavar is and what it is used for
Swedish: 5 Hur Ablavar ska förvaras
English: Injection site burning
Swedish: Brännande känsla vid injektionsstället
English: Injection site coldness Reddening of skin at the injection site Blood in the urine
Swedish: Köldkänsla på injektionsstället Rodnad på injektionsstället
English: Itching
Swedish: Amning
English: Electrocardiogram ST segment depression, Electrocardiogram T wave amplitude decreased
Swedish: Hjärtfladder, Myokardischemi, Bradykardi, Förmaksflimmer, Palpitationer, EKG: ST-sänkning, EKG: minskad Tvågsamplitud
English: Vomiting
Swedish: Hudinflammation
English: Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 09 September 2014
Swedish: Datum för det första gokännandet: 30 november 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 9 september 2014
English: 31-546, Krakow, Poland
Swedish: 31-546, Krakow, Polen
English: - If you are taking riociguat.
Swedish: • om du tar riociguat.
English: ATC Code: G04BE03.
Swedish: ATC-kod G04B E03.
English: − If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Swedish: • om du nyligen haft stroke eller hjärtinfarkt eller om du har lågt blodtryck.
English: The amount of time Sildenafil Teva takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Swedish: Den tid det tar för Sildenafil Teva att fungera varierar från person till person, men normalt tar det mellan en halv och en timme.
English: The active substance is sildenafil.
Swedish: Den aktiva substansen är sildenafil.
English: • Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Swedish: - Förlängda och ibland smärtsamma erektioner - sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS),* Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)*
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toxisk epidermal nekrolys (TEN)*
English: You should take Sildenafil Teva about one hour before you plan to have sex.
Swedish: Du ska ta Sildenafil Teva ungefär en timme innan du planerar att ha sexuellt umgänge.
English: What Sildenafil Teva is and what it is used for
Swedish: Vad Sildenafil Teva är och vad det används för
English: Of note, most, but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Swedish: Det är värt att notera att de flesta, men inte alla, av de män som upplevde dessa symtom hade hjärtbesvär innan de tog denna medicin.
English: If you are taking riociguat or are unsure, tell your doctor.
Swedish: Om du tar riociguat eller om du är osäker, tala med din läkare.
English: Sildenafil Teva with food and drink and alcohol
Swedish: Sildenafil Teva med mat, dryck och alkohol
English: − If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Swedish: • om du har vissa, sällsynta, ärftliga ögonsjukdomar (såsom retinitis pigmentosa).
English: − If you have problems with your heart.
Swedish: • om du har hjärtproblem.
English: What Sildenafil Teva is and what it is used for What you need to know before you take Sildenafil Teva How to take Sildenafil Teva Possible side effects
Swedish: Vad Sildenafil Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Sildenafil Teva Hur du tar Sildenafil Teva Eventuella biverkningar
English: In order for Sildenafil Teva to be effective, sexual stimulation is required.
Swedish: För att Sildenafil Teva ska vara effektivt krävs sexuell stimulering.
English: • A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Swedish: - Plötslig nedsättning eller förlust av synen - sällsynt
English: − If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Swedish: • om du har deformerad penis eller någon sjukdom i penis såsom Peyronies sjukdom.
English: If you feel that the effect of Sildenafil Teva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: Om du känner att effekten av Sildenafil Teva är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): huvudvärk
English: Plasma concentrations of this metabolite are approximately 40 % of those seen for sildenafil.
Swedish: Plasmakoncentrationerna för denna metabolit är cirka 40 % av dem som observerats för sildenafil.
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking Sildenafil Teva with alpha-blockers.
Swedish: Vissa patienter har upplevt dessa symtom när de tagit Sildenafil Teva med alfa-receptorblockerare.
English: See 4.2 for information on paediatric use.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om pedriatriskt bruk.
English: You should not take Sildenafil Teva more than once a day.
Swedish: Du ska inte ta Sildenafil Teva mer än en gång per dygn.
English: You should be aware of how you react to Sildenafil Teva before you drive or use machinery.
Swedish: Du ska vara medveten om hur du reagerar på Sildenafil Teva innan du kör bil eller använder maskiner.
English: What you need to know before you take sildenafil Teva Do not take Sildenafil Teva
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Sildenafil Teva Ta inte Sildenafil Teva
English: − If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Swedish: • om du är allergisk mot sildenafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: If Sildenafil Teva does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor.
Swedish: Om Sildenafil Teva inte hjälper dig att få erektion eller om erektionen inte räcker tillräckligt länge för att fullborda sexuellt umgänge ska du säga till din läkare.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Sildenafil Teva in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för Sildenafil Teva för alla grupper av den pedriatiska populationen för behandling av erektil dysfunktion.
English: Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that Sildenafil Teva will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Swedish: Med toppvärden för plasmakoncentrationer på cirka 1 μM efter rekommenderade doser, är det osannolikt att Sildenafil Teva kommer att ändra clearance av substraterna för dessa isoenzymer.
English: The N-desmethyl metabolite is further metabolised, with a terminal half-life of approximately 4 h.
Swedish: N-desmetyl-metaboliten metaboliseras vidare, med en terminal halveringstid på cirka 4 timmar.
English: You should not take Sildenafil Teva if you are a woman.
Swedish: Du ska inte ta Sildenafil Teva om du är kvinna.
English: The side effects reported in association with the use of Sildenafil Teva are usually mild to moderate and of a short duration.
Swedish: De biverkningar som rapporterats i samband med användning av Sildenafil Teva är vanligen lindriga till måttliga och varar bara en kort stund.
English: − If you have a severe heart or liver problem.
Swedish: • om du har allvarliga hjärt- eller leverproblem.
English: − If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Sildenafil Teva and contact your doctor immediately.
Swedish: • om du upplever en plötsligt försämrad eller förlorad syn, sluta ta Sildenafil Teva och kontakta läkare omedelbart.
English: When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29 %.
Swedish: När sildenafil tas tillsammans med måltid, minskas absorptionen med en genomsnittlig fördröjning av tmax med 60 minuter och en genomsnittlig minskning av Cmax på 29 %.
English: Other medicines and Sildenafil Teva
Swedish: Andra läkemedel och Sildenafil Teva
English: Sildenafil Teva can cause dizziness and can affect vision.
Swedish: Sildenafil Teva kan orsaka yrsel och kan påverka synen.
English: Sildenafil Teva tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Swedish: Sildenafil Teva tabletterna kan påverka effekten av vissa mediciner speciellt sådana som används för att behandla bröstsmärtor.
English: Prior to prescribing sildenafil, physicians should carefully consider whether their patients with certain underlying conditions could be adversely affected by such vasodilatory effects, especially in combination with sexual activity.
Swedish: Det är viktigt att läkaren, innan sildenafil förskrivs, noggrant överväger om patienter med vissa bakomliggande tillstånd kan påverkas negativt av sådana vasodilaterande effekter, speciellt i kombination med sexuell aktivitet.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel; Läkemedel vid erektil dysfunktion.
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Sildenafil Teva and consult a physician immediately (see section 4.3).
Swedish: Patienterna ska ges råd om att de i händelse av plötslig synstörning ska sluta ta Sildenafil Teva och rådfråga läkare omedelbart (se avsnitt 4.3).
English: Sildenafil Teva should not be given to individuals under the age of 18.
Swedish: Sildenafil Teva ska inte ges till personer under 18 år.
English: Read the package leaflet before use For oral use.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Sildenafil Teva.
Swedish: För att få maximal effekt från din medicin bör du inte dricka stora mängder alkohol innan du tar Sildenafil Teva.
English: The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30 - 80 mL/min).
Swedish: Rekommenderad dosering beskriven i "Vuxna" gäller för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance = 30-80 ml/min).
English: In fixed dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) and 82 % (100 mg) compared to 25 % on placebo.
Swedish: I studier med fasta doser var andelen patienter som rapporterade förbättrad erektion 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) och 82 % (100 mg) jämfört med 25 % på placebo.
English: This is most likely to happen within 4 hours after taking Sildenafil Teva.
Swedish: Detta sker troligast inom 4 timmar efter det att man tagit Sildenafil Teva.
English: After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/mL(CV 40 %).
Swedish: Efter en per oral engångsdos på 100 mg blir den maximala totala plasmakoncentrationen av sildenafil i genomsnitt ungefär 440 ng/ml (CV 40 %).
English: − If you have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), leukaemia (cancer of blood cells), multiple myeloma (cancer of bone marrow)
Swedish: • om du har sicklecellanemi (onormala röda blodkroppar), leukemi (blodcellscancer), multipelt myelom (cancer i benmärgen)
English: Sildenafil Teva will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Swedish: Sildenafil Teva underlättar endast att få en erektion om du är sexuellt stimulerad.
English: In vitro studies: Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4
Swedish: In vitro studier Sildenafil är en svag hämmare av cytokrom P450-isoformerna 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 samt 3A4
English: Sildenafil Teva is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
Swedish: Sildenafil Teva är avsett för behandling av vuxna män med erektil dysfunktion, vilket är en oförmåga att få eller bibehålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande sexuell aktivitet.
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Sildenafil Teva.
Swedish: Om du tar s.k. proteashämmare för behandling av HIV, kan din läkare föreskriva att du börjar med den lägsta dosen av Sildenafil Teva (25 mg).
English: − If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problem (such as haemophilia).
Swedish: • om du just nu har magsår eller en blödningssjukdom (såsom hemofili).
English: How to store Sildenafil Teva Contents of the pack and other information
Swedish: Hur Sildenafil Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Sildenafil Teva potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Swedish: Sildenafil Teva förstärker den hypotensiva effekten av nitrater (se avsnitt 4.3).
English: Population pharmacokinetic analysis of clinical trial data indicated a reduction in sildenafil clearance when co-administered with CYP3A4 inhibitors (such as ketoconazole, erythromycin, cimetidine).
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser av data från kliniska prövningar tyder på en minskning av sildenafils clearance vid samtidig administrering av CYP3A4 hämmare (såsom ketokonazol, erytromycin, cimetidin).
English: Sildenafil Teva is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Swedish: Sildenafil Teva är kontraindicerat hos patienter som har förlorat synen på ett öga på grund av icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (NAION), oavsett om denna händelse var förenad med tidigare exponering av PDE5-hämmare eller inte (se avsnitt 4.4).
English: In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Swedish: Biverkningarna listas per organsystemklass och i frekvenserna mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
English: The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased up to 126 % and up to 73 % respectively, compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Swedish: Medelvärdet för AUC och Cmax för N-desmetylmetaboliten ökade upp till 126 % respektive upp till 73 %, jämfört med åldersmatchade friska frivilliga utan njurfunktionsnedsättning.
English: In a penile plethysmography (RigiScan) study of fasted patients, the median time to onset for those who obtained erections of 60 % rigidity (sufficient for sexual intercourse) was 25 minutes (range 12-37 minutes) on sildenafil.
Swedish: I en studie med penil pletysmografi (RigiScan) med fastande patienter, var mediantiden till erektion med 60 % rigiditet (tillräckligt för sexuellt umgänge), 25 minuter (intervall 12-37 minuter) för patienter som fick sildenafil.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Sildenafil Teva
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Sildenafil Teva.
English: Your doctor may start you on a lower dose (25 mg) of Sildenafil Teva.
Swedish: Din läkare kan ordinera en lägre dos (25 mg) Sildenafil Teva.
English: Do not take Sildenafil Teva film-coated tablets in combination with sildenafil-containing orodispersible tablets.
Swedish: Ta inte Sildenafil Teva filmdragerade tabletter tillsammans med sildenafilinnehållande munsönderfallande tabletter.
English: The safety and efficacy of combinations of sildenafil with other PDE5 Inhibitors, or other pulmonary arterial hypertension (PAH) treatments containing sildenafil , or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Swedish: Säkerheten och effekten hos kombinationer av sildenafil och andra PDE5-hämmare, andra behandlingar mot pulmonell arteriell hypertension (PAH) som innehåller sildenafil eller andra behandlingar mot erektil dysfunktion har inte studerats.
English: Poly(vinyl alcohol) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Swedish: Filmdragering Poly(vinylalkohol) Titandioxid (E171) Makrogol 3350 Talk
English: Sildenafil Teva is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
Swedish: Sildenafil Teva är en behandling för vuxna män med erektil dysfunktion, mer känt som impotens.
English: You should not use Sildenafil Teva with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
Swedish: Du ska inte använda Sildenafil Teva samtidigt med någon annan oral eller lokal behandling mot erektil dysfunktion.
English: The following patient groups were represented: elderly (19.9 %), patients with hypertension (30.9 %), diabetes mellitus (20.3 %), ischaemic heart disease (5.8 %), hyperlipidaemia (19.8 %), spinal cord injury (0.6 %), depression (5.2 %), transurethral resection of the prostate (3.7 %), radical prostatectomy
Swedish: Följande patientgrupper var representerade: äldre (19,9 %), patienter med hypertension (30,9 %), diabetes mellitus (20,3 %), ischemisk hjärtsjukdom (5,8 %), hyperlipidemi (19,8 %), ryggmärgsskador (0,6 %), depression (5,2 %), transuretral resektion av prostata (3,7 %), radikal prostatektomi (3,3 %).
English: Paediatric population Sildenafil Teva is not indicated for individuals below 18 years of age.
Swedish: Pediatrisk population Sildenafil Teva ska inte användas av personer under 18 år.
English: Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96 % bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/mL (38 nM).
Swedish: Eftersom sildenafil (och dess huvudsakliga cirkulerande N-desmetyl-metabolit) är plasmaproteinbundna till 96 % blir den maximala plasmakoncentrationen av fritt sildenafil i genomsnitt 18 ng/ml (38 nM).
English: In these study populations, mean additional reductions of supine blood pressure of 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, and 8/4 mmHg, and mean additional reductions of standing blood pressure of 6/6 mmHg, 11/4 mmHg, and 4/5 mmHg, respectively, were observed.
Swedish: I genomsnitt sjönk blodtrycket i liggande ytterligare 7/7 mmHg, 9/5 mmHg respektive 8/4 mmHg och i stående sjönk blodtrycket ytterligare 6/6 mmHg, 11/ mmHg respektive 4/5 mmHg.
English: This metabolite has a phosphodiesterase selectivity profile similar to sildenafil and an in vitro potency for PDE5 approximately 50 % that of the parent drug.
Swedish: Denna metabolit har en selektivitetsprofil för fosfodiesteras som den för sildenafil och en in vitro aktivitet för PDE5 på cirka 50 % av modersubstansen.
English: The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure <90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
Swedish: Hos följande sub-grupper av patienter har säkerheten för sildenafil inte studerats och användning är därför kontraindicerad vid: kraftigt nedsatt leverfunktion, hypotension (blodtryck < 90/50 mmHg), nyligen genomgången stroke eller hjärtinfarkt samt känd hereditär degenerativ näthinnesjukdom såsom retinitis pigmentosa (en minoritet av dessa patienter har en genetiskt betingad rubbning av näthinnans fosfodiesteraser).
English: Film coat: poly(vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
Swedish: Filmdragering: poly(vinylalkohol), titandioxid (E171), makrogol 3350 och talk
English: You may find that Sildenafil Teva takes longer to work if you take it with a heavy meal.
Swedish: Du kan märka att det tar längre tid innan Sildenafil Teva verkar om du tar det tillsammans med en kraftig måltid.
English: In healthy volunteers receiving sildenafil (100 mg single dose), less than 0.0002 % (average 188 ng) of the administered dose was present in ejaculate 90 minutes after dosing.
Swedish: Hos friska frivilliga som fått sildenafil (100 mg i engångsdos) påvisades mindre än 0,0002 % (medelvärde 188 ng) av given dos i ejakulat som erhållits 90 minuter efter dosering.
English: You should not take Sildenafil Teva if you do not have erectile dysfunction.
Swedish: Du ska inte ta Sildenafil Teva om du inte har erektil dysfunktion.
English: Sildenafil Teva is not indicated for use by women.
Swedish: Sildenafil Teva ska inte användas av kvinnor.
English: In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (>70 % stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7 % and 6 % respectively compared to baseline.
Swedish: I en studie av de hemodynamiska effekterna av en enstaka oral 100 mg dos av sildenafil hos 14 patienter med svår koronarkärlsjukdom (CAD) (> 70 % stenos av åtminstone ett koronarkärl) minskade medelvärdet för systoliskt och diastoliskt viloblodtryck med 7 % respektive 6 % jämfört med ursprungsvärdet.
English: In a small size placebo-controlled study of patients with documented early age-related macular degeneration (n=9), sildenafil (single dose, 100 mg) demonstrated no significant changes in the visual tests conducted (visual acuity, Amsler grid, colour discrimination simulated traffic light, Humphrey perimeter and photostress).
Swedish: I en mindre placebokontrollerad studie med patienter som hade dokumenterad tidig åldersrelaterad makuladegeneration (n = 9), visade sildenafil (engångsdos, 100 mg) inga signifikanta förändringar i syntest som gjordes (synskärpa, Amslerkort, färgdiskriminering med trafikljussimulator, Humphrey perimeter och fotostress).
English: Cimetidine (800 mg), a cytochrome P450 inhibitor and non-specific CYP3A4 inhibitor, caused a 56 % increase in plasma sildenafil concentrations when co-administered with sildenafil (50 mg) to healthy volunteers.
Swedish: Cimetidin (800 mg), en cytokrom P450-hämmare och en ospecifik hämmare av CYP3A4, orsakade en ökning i plasmakoncentrationerna för sildenafil om 56 % när det gavs samtidigt med sildenafil (50 mg) till friska frivilliga.