FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tietyissä tapauksissa, kun muita hoitovaihtoehtoja ei ole, kerta-annokset metamitsolia raskauden ensimmäisellä ja toisella kolmanneksella saattavat olla hyväksyttävissä, jos olet keskustellut lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ja lääkäri tai apteekkihenkilökunta on punninnut tarkkaan metamitsolin käytön hyödyt ja riskit.
Romanian: În anumite cazuri, dacă nu există alte opțiuni de tratament, poate fi acceptabilă administrarea unei singure doze de metamizol în timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină, după ce ați discutat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul și după ce au fost evaluate cu atenție beneficiile și riscurile utilizării de metamizol.
Finnish: Tähän mennessä ei ole saatu riittävästi kokemusta metamitsolin pitkäaikaisesta käytöstä vaikeaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Romanian: Până în prezent, nu există suficientă experiență legată de utilizarea pe termen lung a metamizolului la pacienții cu insuficiență hepatică și renală severe.
Finnish: Metamitsoli aiheuttaa eläimillä lisääntymistoksisuutta mutta ei teratogeenisuutta (ks. kohta 5.3).
Romanian: La animale, metamizolul a determinat toxicitate asupra funcției de reproducere, dar nu și teratogenitate (vezi pct. 5.3).
Finnish: Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
Romanian: Amendamente la secțiunile relevante din Informațiile despre medicament
Finnish: Tietoja metamitsolin käytöstä raskauden ensimmäisten kolmen kuukauden aikana on vähän, mutta ne eivät osoita haitallisia vaikutuksia sikiölle.
Romanian: Datele disponibile cu privire la utilizarea metamizolului în timpul primelor trei luni de sarcină sunt limitate, însă nu indică efecte dăunătoare asupra embrionului.
Finnish: Hypotensioreaktion riskin minimoimiseksi laskimonsisäinen injektio on annettava hyvin hitaasti.
Romanian: Pentru a reduce la minimum riscul de apariție a unei reacții de hipotensiune arterială, injecția intravenoasă trebuie administrată foarte lent.
Finnish: ≥ 15 vuotta 1
Romanian: ≥ 15 ani
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 3 450mg (vastaa 6:ta kapselia).
Romanian: Doza zilnică maximă este de 3450 mg (corespunzător la 6 capsule).
Finnish: Metamitsolin hajoamistuotteita kulkeutuu rintamaitoon huomattavassa määrin, eikä riskiä imeväiselle voida poissulkea.
Romanian: Produșii de metabolizare a metamizolului trec în laptele matern în cantități considerabile și nu poate fi exclus un risc pentru copilul alăptat.
Finnish: Kaikki lääkemuodot, mukaan lukien lääkevalmisteiden kiinteät yhdistelmät o Älä käytä X:ää - jos olet viimeisellä raskauskolmanneksella - jos imetät
Romanian: Toate formele farmaceutice, inclusiv medicamentele care conțin combinații în doză fixă o Nu utilizați X: - dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină - dacă alăptați
Finnish: Jos kerta-annoksen vaikutus ei ole riittävä tai myöhemmin kun kipua lievittävä vaikutus häviää, lääkäri voi antaa toisen annoksen enintään päivittäiseen enimmäisannokseen asti (tiedot alla).
Romanian: În cazul în care efectul unei doze unice este insuficient sau dacă, mai târziu, efectul analgezic scade, medicul dumneavoastră vă poate administra o altă doză, până la o doză zilnică maximă, după cum este detaliat mai jos.
Finnish: On tärkeää valita pienin annos, jolla kipu tai kuume pysyy hallinnassa.
Romanian: Este esențial să se aleagă cea mai mică doză care controlează durerea şi febra.
Finnish: Kaikki lääkemuodot, mukaan lukien lääkevalmisteiden kiinteät yhdistelmät o Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Romanian: Toate formele farmaceutice, inclusiv medicamentele care conțin combinații în doză fixă o Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Finnish: Käyttö lapsilla ja nuorilla
Romanian: Utilizarea la copii și adolescenți
Finnish: Valikoiduissa tapauksissa metamitsolin kerta-annokset ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana saattaisivat olla hyväksyttäviä, jos muita hoitovaihtoehtoja ei ole.
Romanian: În anumite cazuri, administrarea unor doze unice de metamizol în timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină poate fi acceptabilă, atunci când nu există alte opțiuni de tratament.
Finnish: Ikä (paino)
Romanian: Vârstă (greutate corporală)
Finnish: Alle 1 vuoden ikäisille lapsille metamitsolia saa injisoida vain lihakseen.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 1 an, metamizolul trebuie injectat numai pe cale intramusculară.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä laskimoon alle 1 vuoden ikäisille vauvoille.
Romanian: Nu administrați acest medicament pe cale intravenoasă copiilor cu vârsta sub 1 an.
Finnish: Aikuisille ja vähintään 15-vuotiaille nuorille (> 53 kg) on saatavilla muita vahvuuksia tai lääkemuotoja.
Romanian: Pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste (> 53 kg) sunt disponibile alte concentrații sau forme farmaceutice.
Finnish: Metamitsolin kerta-annon yhteydessä äitiä kehotetaan keräämään ja hävittämään rintamaito 48 tunnin ajan annoksen jälkeen.
Romanian: În cazul administrării unei doze unice de metamizol, mamele sunt sfătuite să colecteze și să arunce laptele matern timp de 48 ore de la administrarea dozei.
Finnish: Kuumeen hoidossa 10 mg:n annos metamitsolia painokiloa kohden riittää yleensä lapsille.
Romanian: În caz de febră, o doză de 10 mg metamizol per kilogram corp este, în general, suficientă la copii.
Finnish: Saatavilla on tämän lääkkeen muita muotoja ja vahvuuksia nuoremmille vauvoille; kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Romanian: Pentru copii mai mici, sunt disponibile alte forme farmaceutice și concentrații ale acestei substanţe active; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Paino kg ikä kapselia kapselia
Romanian: kg vârsta capsule capsule
Finnish: Vauvat ja lapset
Romanian: Sugari și copii
Finnish: Annoksen pienentäminen ei ole tarpeen lyhytaikaisessa käytössä.
Romanian: Nu este necesară scăderea dozei atunci când este administrat numai pentru o perioadă scurtă de timp.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 4 000 mg:aa (vastaa 8:aa tablettia/annospussia).
Romanian: Doza zilnică maximă este de 4000 mg (corespunzător la 8 comprimate/plicuri).
Finnish: Saatavilla on muita lääkemuotoja/-vahvuuksia, jotka voidaan asianmukaisesti annostella pienille lapsille (ks. kohta 4.3).
Romanian: Sunt disponibile alte forme farmaceutice/concentrații care pot fi dozate corespunzător pentru copii mai mici (vezi pct. 4.3).
Finnish: Käyttö viimeisen raskauskolmanneksen aikana on yhdistetty sikiötoksisuuteen (munuaisten vajaatoiminta ja valtimotiehyen kurouma) ja siten metamitsolin käyttö on vasta-aiheista viimeisen raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Romanian: Administrarea în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină este asociată cu fetotoxicitate (afectare renală și îngustare a canalului arterial) și, prin urmare, este contraindicată utilizarea de metamizol în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Finnish: Seuraavaa laskimoon tai lihakseen annettavan kerta-annoksen (lukuun ottamatta alle 1-vuotiaita vauvoja) annos-ohjelmaa käytetään ohjeena:
Romanian: Trebuie folosită ca ghid următoarea schemă terapeutică pentru dozele unice administrate intravenos (cu excepția sugarilor sub 1 an) sau intramuscular:
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 15-vuotiaille nuorille ja lapsille, sillä he tarvitsevat lääkemuodon, joka sisältää vähemmän vaikuttavaa ainetta.
Romanian: <Numele inventat> nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani, fiind necesare forme farmaceutice care conțin mai puțină substanță activă.
Finnish: Metamitsolin käyttöä ei kuitenkaan yleisesti ottaen suositella ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana.
Romanian: Cu toate acestea, în general, nu este recomandată utilizarea de metamizol în timpul primului și celui de al doilea trimestru de sarcină.
Finnish: Lapsen ikä (paino)
Romanian: Grupa de vârstă pentru copii (greutate corporală)
Finnish: Aikuiset ja 15 vuotta täyttäneet nuoret
Romanian: Adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani sau peste
Finnish: Älä anna tätä lääkettä vauvoille heidän ensimmäisen 3 elinkuukautensa aikana eikä alle 5 kg painaville potilaille.
Romanian: Nu administrați acest medicament sugarilor, în primele 3 luni de viață, sau pacienților care cântăresc mai puțin de 5 kg.
Finnish: Aikuisten ja yli 15-vuotiaiden lasten päivittäinen enimmäisannos on 4 peräpuikkoa / annospussia porejauhetta (vastaa 4 000 mg:aa).
Romanian: Doza zilnică maximă pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani este de 4 supozitoare/plicuri cu pulbere efervescentă (corespunzător la 4000 mg).
Finnish: <Kauppanimi> annetaan pistoksena laskimoon tai lihakseen.
Romanian: <Numele inventat> vă va fi administrat sub forma unei injecții într-o venă sau intr-un mușchi.
Finnish: Kuumeen hoidossa 10 mg:n annos <kauppanimi>-valmistetta painokiloa kohden riittää yleensä lapsille:
Romanian: În caz de febră, o doză de 10 mg de <nume inventat> per kilogram corp este, în general, suficientă la copii:
Finnish: Saatavilla on muita lääkemuotoja/-vahvuuksia, jotka voidaan asianmukaisesti annostella pienille lapsille.
Romanian: Sunt disponibile alte forme farmaceutice/concentrații care pot fi dozate corespunzător pentru copii mai mici.
Finnish: 500 mg/ml tipat, liuos (1 ml = 20 tippaa)
Romanian: Picături orale, soluție 500 mg/ml (1 ml = 20 picături)
Finnish: 300 mg peräpuikko
Romanian: Supozitor a 300 mg
Finnish: Kaikki lääkemuodot, mukaan lukien lääkevalmisteiden kiinteät yhdistelmät
Romanian: Pentru toate formele farmaceutice, inclusiv medicamentele care conțin combinații în doză fixă
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 8 ml; tarvittaessa päivittäinen annos voidaan suurentaa 10 ml:aan (vastaa 5 000 mg:aa <kauppanimi>-valmistetta).
Romanian: Doza zilnică maximă este de 8 ml; dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută până la 10 ml (corespunzător la 5000 mg <nume inventat>).
Finnish: Saatavilla on muita lääkemuotoja/-vahvuuksia, jotka voidaan asianmukaisesti annostella alle 3 kuukauden ikäisille vauvoille.
Romanian: Sunt disponibile alte forme farmaceutice/concentrații care pot fi dozate corespunzător pentru sugari cu vârsta mai mică de 3 luni.
Finnish: Paino kg ikä tablettia/annospussia mg tablettia/annospussia mg
Romanian: kg vârsta comprimate /plicuri comprimate/plicuri mg
Finnish: • imetys
Romanian: • Pct.
Finnish: Paino kg ikä
Romanian: kg vârstă
Finnish: 50 mg/ml siirappi
Romanian: Sirop 50 mg/ml
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei saa käyttää alle 15-vuotiaille lapsille.
Romanian: <Numele inventat> nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani.
Finnish: Alle 1 vuoden ikäisille lapsille <kauppanimi>-valmistetta saa injisoida vain lihakseen.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 1 an, <nume inventat> trebuie administrat numai prin injectare intramusculară.
Finnish: Selvä vaikutus on odotettavissa 30 minuutin kuluttua parenteraalisesta annosta.
Romanian: Un efect clar poate fi așteptat după 30 minute de la administrarea parenterală.
Finnish: 1-3 vuotta (n. 9-15 kg)
Romanian: 1 - 3 ani (aproximativ 9 - 15 kg)
Finnish: Jos metamitsolia käytetään vahingossa viimeisen raskauskolmanneksen aikana, lapsivesi ja valtimotiehyt on tutkittava ultraäänija kaikukardiografiatutkimuksessa.
Romanian: În cazul utilizării accidentale de metamizol în cel de-al treilea trimestru de sarcină, trebuie verificate lichidul amniotic și canalul arterial cu ajutorul ecografiei și ecocardiografiei.
Finnish: • Kohta 4.3 Vasta-aiheet
Romanian: 4.3 Contraindicații
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 10,0 ml; tarvittaessa päivittäinen annos voidaan suurentaa 12,5 ml:aan (vastaa 5 000 mg:aa <kauppanimi>valmistetta).
Romanian: Doza zilnică maximă este de 10 ml; dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută până la 12,5 ml (corespunzător la 5000 mg <nume inventat>).
Finnish: Päivittäisen enimmäisannoksen mukaisesti kerta-annos voidaan antaa enintään 4 kertaa vuorokaudessa 6-8 tunnin välein, mikä vastaa päivittäistä 4 000 mg:n enimmäisannosta.
Romanian: În conformitate cu doza zilnică maximă, o doză unică poate fi administrată până la de 4 ori pe zi, la intervale de 6-8 ore, ceea ce corespunde unei doze zilnice maxime de 4000 mg.
Finnish: 250 mg:n tabletit
Romanian: Comprimate a 250 mg
Finnish: Koska munuaisten tai maksan vajaatoiminnassa eliminaationopeus hidastuu, useita suuria annoksia on vältettävä.
Romanian: Deoarece viteza de eliminare este scăzută în caz de insuficiență renală sau hepatică, trebuie evitată administrarea unor doze mari, repetate.
Finnish: 500 mg:n tabletit/kapselit (koskee myös 500 mg:n jauhetta oraaliliuosta varten / porejauhe / rakeet oraaliliuosta varten)
Romanian: Comprimate/capsule a 500 mg (valabil, de asemenea, pentru pulbere pentru soluție orală/pulbere pentru soluție orală în plic/pulbere efervescentă/granule pentru soluție orală a 500 mg)
Finnish: 4-6-vuotiaat (19-23 kg)
Romanian: 4-6 ani (19-23 kg)
Finnish: Iäkkäät potilaat, heikkokuntoiset potilaat ja potilaat, joilla on heikentynyt kreatiniinipuhdistuma Annosta on pienennettävä iäkkäille potilaille, heikkokuntoisille potilaille ja potilaille, joilla on heikentynyt kreatiniinipuhdistuma, sillä metamitsolin aineenvaihduntatuotteiden eliminaatio saattaa hidastua.
Romanian: Doza trebuie scăzută la vârstnici, la pacienții debilitați și la cei cu un clearance scăzut al creatininei, deoarece eliminarea produșilor de metabolizare a metamizolului poate fi prelungită.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei saa antaa alle 3 kuukauden ikäisille lapsille.
Romanian: <Numele inventat> nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 3 luni.
Finnish: • Kohta 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys Seuraava teksti on esitettävä tässä kohdassa.
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Finnish: <Kauppanimi>-valmisteen anto laskimoon on vasta-aiheista alle 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa (ks. kohta 4.3).
Romanian: Administrarea intravenoasă a <numelui inventat> este contraindicată la sugarii cu vârsta sub 1 an (vezi pct. 4.3).
Finnish: Vauvat 3-11 kk (n. 5-8 kg)
Romanian: Sugari 3 - 11 luni (aproximativ 5 - 8 kg)
Finnish: 13-14-vuotiaat (46-53 kg)
Romanian: 13-14 ani (46-53 kg)
Finnish: Selvä vaikutus on odotettavissa 30-60 minuutin kuluttua lääkkeen käytöstä.
Romanian: Un efect clar este așteptat după 30 până la 60 minute de la administrarea medicamentului.
Finnish: 2000 mg/5 ml (eli 400 mg/ml) injektio-/infuusioneste, liuos
Romanian: Soluție injectabilă/perfuzabilă 2000 mg/5 ml (adică 400 mg/ml)
Finnish: 10-12-vuotiaat (31-45 kg)
Romanian: 10-12 ani (31-45 kg)
Finnish: 500 mg tabletit/kapselit (koskee myös 500 mg jauhetta oraaliliuosta varten / jauhetta oraaliliuosta varten, annospussi / porejauhetta / rakeita oraaliliuosta varten) Annos riippuu kivun tai kuumeen voimakkuudesta ja yksilöllisestä <kauppanimi>-valmisteesta saadusta hoitovasteesta.
Romanian: Comprimate/capsule a 500 mg (valabil, de asemenea, pentru pulbere pentru soluție orală/pulbere efervescentă/granule pentru soluție orală a 500 mg) Doza este determinată de intensitatea durerii sau a febrei şi de sensibilitatea individuală în ceea ce privește răspunsul la <numele inventat>.
Finnish: • Kohta 4.2: Annostus ja antotapa
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare
Finnish: 7-9-vuotiaat (24-30 kg)
Romanian: 7-9 ani (24-30 kg)
Finnish: Pediatriset potilaat <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 3 kuukauden ikäisille tai alle 5 kg:n painoisille vauvoille (ks. kohta 4.3).
Romanian: <Numele inventat> este containdicat pentru utilizare la sugari cu vârsta sub 3 luni sau cu greutatea corporală sub 5 kg (vezi pct. 4.3).
Finnish: 1 peräpuikko lapsille (vastaa 300 mg:aa metamitsolia)
Romanian: 1 supozitor pentru copii (echivalent cu 300 mg metamizol)
Finnish: 4-6 vuotta (n. 16-23 kg)
Romanian: 4 - 6 ani (aproximativ 16 - 23 kg)
Finnish: 1-3 vuotta 16-23 4-6 vuotta 24-30 7-9 vuotta 31-45 10-12 vuotta 0,6-1,8 46-53 13-14 vuotta 0,9-2,1 > 53 ≥ 15 vuotta 1,0-2,5* 400-1000* 4,0-10,0* * Kerta-annos voidaan tarvittaessa suurentaa 6,2 ml:aan (vastaa 2 480 mg:aa metamitsolia) ja päivittäinen annos 12,5 ml:aan (vastaa 5 000 mg:aa metamitsolia).
Romanian: 1-3 ani 4-6 ani 7-9 ani 10-12 ani 13-14 ani ≥ 15 ani * Dacă este necesar, doza unică poate fi crescută până la 6,2 ml (ceea ce corespunde unei doze de 2480 mg metamizol), iar doza zilnică poate fi crescută până la 12,5 ml (ceea ce corespunde unei doze de 5000 mg metamizol).
Finnish: Enintään 5 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 1500 mg:aa metamitsolia)
Romanian: Până la 5 supozitoare pentru copii (echivalent cu până la 1500 mg metamizol)
Finnish: Päivittäisen enimmäisannoksen mukaisesti kerta-annos voidaan ottaa enintään 4 kertaa vuorokaudessa 6-8 tunnin välein.
Romanian: În conformitate cu doza zilnică maximă, o doză unică poate fi administrată până la de 4 ori pe zi, la intervale de 6-8 ore.
Finnish: Enintään 3 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 900 mg:aa metamitsolia)
Romanian: Până la 3 supozitoare pentru copii (echivalent cu până la 900 mg metamizol)
Finnish: Päivittäisen enimmäisannoksen mukaisesti kerta-annos voidaan ottaa enintään 6 kertaa vuorokaudessa 4-8 tunnin välein.
Romanian: În conformitate cu doza zilnică maximă, o doză unică poate fi administrată până la de 6 ori pe zi, la intervale de 4-8 ore.
Finnish: Maksan ja munuaisten vajaatoiminta
Romanian: Insuficiență hepatică și renală
Finnish: Aikuisille ja 15 vuotta täyttäneille nuorille (yli 53 kg painaville) voidaan antaa 1-2,5 ml kertaannoksena laskimoon tai lihakseen; tarvittaessa kerta-annos voidaan suurentaa 6,2 ml:aan asti (vastaa 2 480 mg:aa <kauppanimi>-valmistetta).
Romanian: La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani sau peste (cu greutatea peste 53 kg), se poate administra intravenos sau intramuscular o doză de 1-2,5 ml, ca doză unică; dacă este necesar, doza unică poate fi crescută până la 6,2 ml (corespunzător la 2480 mg <nume inventat>).
Finnish: 7-9 vuotta (n. 24-30 kg)
Romanian: 7 - 9 ani (aproximativ 24 - 30 kg)
Finnish: Aikuisille ja 15 vuotta täyttäneille nuorille (yli 53 kg painaville) voidaan antaa 1-2 ml kerta-annoksena laskimoon tai lihakseen; tarvittaessa kerta-annos voidaan suurentaa 5 ml:aan asti (vastaa 2 500 mg:aa <kauppanimi>-valmistetta).
Romanian: La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani sau peste (cu greutatea peste 53 kg), se poate administra intravenos sau intramuscular o doză de 1-2 ml, ca doză unică; dacă este necesar, doza unică poate fi crescută până la 5 ml (corespunzător la 2500 mg <nume inventat>).
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 4-vuotiaille lapsille, sillä yhdessä peräpuikossa on 300 mg:n kiinteä annos metamitsolia.
Romanian: <Numele inventat> nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 4 ani din cauza cantității fixe de metamizol conținută într-un supozitor, de 300 mg.
Finnish: 500 mg/ml tipat, liuos (1 ml = 20 tippaa) <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 3 kuukauden ikäisille tai alle 5 kg:n painoisille vauvoille
Romanian: Picături orale, soluție 500 mg/ml (1 ml = 20 picături) <Numele inventat> este contraindicat pentru utilizare la sugarii cu vârsta sub 3 luni sau cu greutatea corporală mai mică de 5 kg.
Finnish: Enintään 6 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 1800 mg:aa metamitsolia)
Romanian: Până la 6 supozitoare pentru copii (echivalent cu până la 1800 mg metamizol)
Finnish: Enintään 4 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 1200 mg:aa metamitsolia)
Romanian: Până la 4 supozitoare pentru copii (echivalent cu până la 1200 mg metamizol)
Finnish: Annos riippuu kivun tai kuumeen voimakkuudesta ja yksilöllisestä <kauppanimi>-valmisteesta saadusta hoitovasteesta.
Romanian: Doza este dependentă de intensitatea durerii sau a febrei și de sensibilitatea individuală în ceea ce privește răspunsul la <nume inventat>.
Finnish: Nämä valmisteet eivät ole laajalti hyväksyttyjä Euroopan unionissa, minkä takia tietojen saatavuus on rajallista.
Romanian: Aceste medicamente nu sunt autorizate pe scară largă în Uniunea Europeană și, prin urmare, disponibilitatea datelor este limitată.
Finnish: 2017, Vol. 27, 3, pp. 269-273.
Romanian: 27, 3, pp. 269-273.
Finnish: Vaikutusmekanismia ei tunneta täysin.
Romanian: Mecanismul de acțiune nu este pe deplin înțeles.
Finnish: Näin ollen intrusiivisempia lihaksensisäisiä injektioita voitaisiin välttää, sillä laskimoon annostelemista pidetään soveltuvana vaihtoehtona.
Romanian: În consecință, ar putea fi evitate injecțiile intramusculare mai invazive, întrucât administrarea intravenoasă este considerată o opțiune alternativă adecvată.
Finnish: 1 Fieler M et al. Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Romanian: Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Finnish: Sitä on saatavana yksikomponenttisena valmisteena, mutta sitä on myös useissa yhdistelmätuotteissa.
Romanian: Este disponibil atât ca monocomponent, cât și în mai multe medicamente combinate.
Finnish: Yksittäisen metamitsoliannoksen tapauksessa äidinmaitoa ei saa antaa 48 tuntiin, minkä jälkeen imetyksen voi jälleen aloittaa.
Romanian: În cazul unei administrări unice de metamizol, laptele matern nu trebuie folosit timp de 48 de ore, după care se poate relua alăptarea.
Finnish: Vaikka metamitsolia sisältäviä lääkevalmisteita on vedetty pois markkinoilta useissa Euroopan maissa ja myös Yhdysvalloissa agranulosytoosin riskin takia, joissakin maissa, kuten Espanjassa, Puolassa ja Saksassa, metamitsolin käyttö on yleistä.
Romanian: Deși medicamentele care conțin metamizol au fost retrase în mai multe țări din Europa, precum și în SUA, din cauza riscului de agranulocitoză, substanța se utilizează frecvent în alte țări, cum ar fi Spania, Polonia și Germania.
Finnish: Puola panikin asian vireille 26. huhtikuuta 2018 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla ja pyysi lääkevalmistekomiteaa (komitea) arvioimaan kaikki saatavilla olevat tiedot päivittäisestä enimmäisannoksesta ja raskaudesta ja imetyksestä vasta-aiheina sekä antamaan lausunnon siitä, onko kyseessä olevia myyntilupia muutettava.
Romanian: Prin urmare, la 26 aprilie 2018 Polonia a declanșat o sesizare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE și a solicitat CHMP să evalueze toate datele disponibile privind doza zilnică maximă și contraindicațiile substanței în timpul sarcinii și al alăptării și să emită un aviz prin care să precizeze dacă autorizațiile de punere pe piață relevante trebuie modificate.
Finnish: 2 Sumpelmann R et al. Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
Romanian: Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
Finnish: Lisäksi alle kolmikuisille vauvoille annettavan metamitsolin käytön yleistä kieltämistä ei pidetä perusteltuna siksi, että tutkimuksissa, joissa oli kyseisen ikäryhmän potilaita, ei havaittu erityisiä huolenaiheita.
Romanian: În plus, nu se consideră justificată respingerea generală a utilizării metamizolului pentru administrare la sugarii cu vârsta sub 3 luni, având în vedere că nu au rezultat motive de îngrijorare deosebite din studiile care au cuprins pacienți din această grupă de vârstă.
Finnish: Lasten ja enintään 14-vuotiaiden nuorten annokseksi suositellaan yksittäisenä annoksena 8-16 mg metamitsolia kehon painokiloa kohti.
Romanian: La copii și adolescenți cu vârsta până în 14 ani se recomandă o doză unică de 8-16 mg de metamizol pe kg de greutate corporală.
Finnish: Komitea pani myös merkille, että huomattavia määriä metamitsolin metaboliitteja siirtyy äidinmaitoon, minkä takia se suosittelee, että metamitsolin toistuvaa käyttöä imetyksen aikana on vältettävä.
Romanian: De asemenea, comitetul a remarcat că metaboliții metamizolului trec în laptele matern în cantități considerabile și, în consecință, a recomandat să se evite utilizarea repetată a metamizolului în timpul alăptării.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea tarkasteli metamitsolia sisältäviä lääkevalmisteita direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisessa menettelyssä.
Romanian: • Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a analizat procedura în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE pentru medicamentele care conțin metamizol.