FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Neptra är större än riskerna och att Neptra kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Neptra nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Swedish: Även om ingen potential för hudirritation har påvisats i studier bör hudkontakt undvikas.
Croatian: Iako ispitivanja nisu pokazala mogućnost iritacije kože, doticaj s kožom treba izbjegavati.
Swedish: Sammanfattning av Neptra och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Neptra i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Neptra innehåller tre aktiva ämnen: florfenikol, terbinafin och mometason.
Croatian: Neptra sadrži tri djelatne tvari: florfenikol, terbinafin i mometazon.
Swedish: De som oftat rapporteras (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 hundar) är ylande, huvudskakningar, nystagmus (okontrollerade ögonrörelser), kräkningar, störningar i innerörat som orsakar balansförlust, aptitförlust, hyperaktivitet samt smärta och inflammation på appliceringsstället strax efter att läkemedlet getts.
Croatian: Nuspojave VMP-a Neptra nastaju vrlo rijetko, a najčešće su zabilježene (mogu se javiti u do 1 na 10 000 pasa) glasanje, otresanje glavom, nistagmus (nekontrolirani pokreti očiju), povraćanje, poremećaj unutarnjeg uha koji uzrokuje gubitak ravnoteže, gubitak apetita, hiperaktivnost te bol na mjestu primjene i upala ubrzo nakon primjene.
Swedish: I en fältstudie som gjordes i USA och också omfattade hundar med öroninfektioner orsakade av båda organismerna minskade den kliniska poängen med 77 procent under 30 dagar hos 67 hundar som behandlades med Neptra.
Croatian: U ispitivanju na terenu provedenom u SAD-u koje su bili uključeni psi s infekcijama oba uha zbog oba organizma, 67 pasa liječenih VMP-om Neptra imalo je smanjenje kliničkog rezultata od 77 % tijekom 30 dana.
Swedish: Läkemedlet finns som örondroppar och är receptbelagt.
Croatian: VMP je dostupan kao kapi za uši i izdaje se samo na veterinarski recept.
Swedish: Vilka är riskerna med Neptra?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Neptra?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Neptra, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Neptra pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Swedish: Vilka fördelar med Neptra har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Neptra utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: I en fältstudie som gjordes i Europa på hundar med öroninfektioner med både Staphylococcus pseudintermedius och Malassezia pachydermatitis minskade tecknen på infektion hos 43 hundar som behandlades med Neptra med 71 procent efter 28 dagar, vilket var lika effektivt som i jämförelsegruppen med 45 hundar som behandlades med ett annat veterinärmedicinskt läkemedel som godkänts för öroninfektioner, där minskningen var 74 procent.
Croatian: Neptra znakovi infekcije smanjili su se za 71 % nakon 28 dana što je bilo jednako učinkovito kao i u usporednoj skupini od 45 pasa liječenih drugim veterinarskim lijekom odobrenim za infekcije uha, za koji je smanjenje iznosilo 74 %.
Swedish: Vid oavsiktlig sväljning, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Croatian: U slučaju slučajnog nehotičnog gutanja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Swedish: Hur används Neptra?
Croatian: Kako se Neptra primjenjuje?
Swedish: Den 10/12/2019 beviljades Neptra ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Za VMP Neptra izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od
Swedish: (Hänvisning till piktogrammet på en hund i avsnitt 1).
Croatian: (Referenca je na piktogram psa u odjeljku 1.)
Swedish: Datum för första godkännandet: 10/12/2019.
Croatian: Datum prvog odobrenja:10/12/2019.
Swedish: Ytterligare behandling med kortikosteroider ska undvikas.
Croatian: Treba izbjegavati dodatne terapije kortikosteroidima.
Swedish: Använd inte till hundar med generaliserad demodikos.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa s generaliziranom demodikozom.
Swedish: 2 tuber 10 tuber 20 tuber
Croatian: 2 tube 10 tuba 20 tuba
Swedish: Mometasonfuroat är en kortikosteroid med hög potens.
Croatian: Mometazon furoat je kortikosteroid s visokom potencijom.
Swedish: Kartong innehållande 2, 10 eller 20 blister.
Croatian: Kutija sadržava 2, 10 ili 20 blistera.
Swedish: För användning i örat.
Croatian: Primjena u uho.
Swedish: Vid oavsiktlig exponering av ögonen ska ögonen noga sköljas med vatten i 10-15 minuter.
Croatian: U slučaju nehotičnog izlaganja, oko treba temeljito ispirati vodom 10-15 minuta.
Swedish: 1 dos (1 ml) innehåller:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (1 mL) sadržava:
Swedish: Oavsiktlig exponering av ögonen kan inträffa när hunden skakar på huvudet under eller strax efter applicering.
Croatian: Do nehotičnog izlaganja oka može doći kada pas trese glavom za vrijeme ili neposredno nakon aplikacije.
Swedish: Om överkänslighet mot någon av komponenterna uppstår ska öronen tvättas noggrannt.
Croatian: Ako se pojavi preosjetljivost na neku od komponenti, uho treba temeljito oprati.
Swedish: EU/2/19/246/001 (2 tuber) EU/2/19/246/002 (10 tuber) EU/2/19/246/003 (20 tuber)
Croatian: EU/2/19/246/002 (10 tuba) EU/2/19/246/003 (20 tuba)
Swedish: Terbinafin hydroklorid är en allylamin med en uttalad fungicid aktivitet.
Croatian: Terbinafin hidroklorid je alilamin s izraženim fungicidnim djelovanjem.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, andra kortikosteroider eller mot något hjälpämne.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari, na druge kortikosteroide ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Swedish: Maximalt kliniskt svar uppnås eventuellt inte förrän 28 dagar efter administrering.
Croatian: Maksimalan klinički odgovor ne mora biti vidljiv do 28 dana nakon primjene.
Swedish: Upprepad rengöring av öronen rekommenderas inte förrän 28 dagar efter administrering av läkemedlet.
Croatian: Ne preporučuje se ponavljati čišćenje uha do 28 dana nakon primjene proizvoda.
Swedish: Florfenikol är ett bakteriostatiskt antibiotikum som hämmar proteinsyntesen genom att binda till och verka på bakteriens 50S ribosomala delenhet.
Croatian: Florfenikol je bakteriostatski antibiotik koji djeluje tako da inhibira sintezu proteina vezanjem i djelovanjem na 50S ribosomsku podjedinicu bakterija.
Swedish: Omfattningen av transkutan absorption av topikala läkemedel bestäms av många faktorer, inklusive integriteten av den epidermala barriären.
Croatian: Stupanj transkutane apsorpcije lokalno primjenjenih proizvoda određuju mnogi čimbenici uključujući integritet epidermalne barijere.
Swedish: Dess aktiva spektrum inkluderar grampositiva och gramnegativa bakterier inklusive Staphylococcus pseudointermedius (MIC90 2 μg/ml).
Croatian: Njegov spektar djelovanja uključuje grampozitivne i gram-negativne bakterije uključujući Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 od 2 μg/ml).
Swedish: Används med försiktighet till hundar med misstänkt eller bekräftad endokrin störning (t.ex. diabetes mellitus, hypo- eller hypertyreoidism, etc.).
Croatian: Koristite oprezno kod pasa sa suspektnim ili potvrđenim endokrinološkim poremećajem (npr. diabetes mellitus, hipo- ili hipertireoidizam i slično).
Swedish: Skruva fast applikatormunstycket på endosbehållaren.
Croatian: Pričvrstite aplikator na spremnik.
Swedish: Florfenikols in vitro aktivitet mot Pseudomonas spp.är låg (MIC90 >128 μg/ml).
Croatian: In vitro djelovanje florfenikola na Pseudomonas spp. prilično je nisko (MIC90 > 128 µg/ml).
Swedish: Öronen måste rengöras innan produkten administreras.
Croatian: Uši se moraju očistiti prije primjene proizvoda.
Swedish: Kan vara skadligt vid intag.
Croatian: Može biti štetno nakon gutanja.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU VANJSKI KARTON
Swedish: Lämpliga åtgärder (t.ex. att använda skyddsglasögon under applicering, att noga massera hörselgången efter applicering för att säkerställa jämn fördelning av läkemedlet, att hålla hunden stilla efter applicering) är nödvändiga för att undvika exponering i ögonen.
Croatian: Prikladne mjere (npr. nošenje zaštitnih naočala tijekom primjene, masaža slušnog kanala nakon aplikacije kako bi se osigurala ravnomjerna raspodjela proizvoda, obuzdavanje psa nakon primjene) potrebne su kako bi se izbjeglo izlaganje očiju.
Swedish: Håll fast hundens huvud i 2 minuter för att undvika huvudskakning.
Croatian: Obuzdajte psu glavu kako je ne bi tresao 2 minute.
Swedish: Efter 3 veckors administrering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen orsakade testprodukten lindrigt erytem i ett eller båda öronen vilket återgick till det normala inom 48 timmar.
Croatian: Nakon 3 tjedne primjene peterostruke preporučene doze, ispitivani proizvod uzrokovao je blagi eritem u jednom ili oba uha koji se povukao u roku 48 sati.
Swedish: Läkemedlet kan vara väldigt irriterande för ögonen.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati ozbiljnu iritaciju oka.
Swedish: Klar, färglös till gul, något trögflytande lösning.
Croatian: Bistra, bezbojna do žuta, blago viskozna tekućina.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och behållarens etikett efter EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i spremniku poslije EXP.
Swedish: Cfr modifierar RNA vid läkemedlets bindningsställe (vilket leder till reducerad affinitet för kloramfenikol, florfenikol och klindamycin) och cfr-genen kan finnas i plasmider eller andra överförbara beståndsdelar.
Croatian: Cfr modificira RNA na mjestu vezanja lijeka (uzrokujući smanjen afinitet na kloramfenikol, florfenikol i klindamicin) i cfr gen može biti prisutan u plazmidima ili drugim prenosivim elementima.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en endosbehållare (dvs. 1 ml lösning) per infekterat öra.
Croatian: Preporučena doza iznosi 1 jednodozni spremnik (1 mL otopine) za jedno inficirano uho.
Swedish: Engångsbehandling.
Croatian: Jednokratna primjena.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Swedish: Även om ingen risk för hudirritation påvisades i kliniska studier, bör kontakt med huden undvikas.
Croatian: Iako tijekom pokusnih ispitivanja nije zabilježena mogućnost nadraživanja kože, treba izbjegavati kontakt s kožom.
Swedish: Användning av läkemedlet ska om möjligt baseras på identifiering av de infekterande organismerna samt på känslighetstest.
Croatian: Kad god je moguće, primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda trebala bi se temeljiti na identifikaciji uzročnika i testu osjetljivosti.
Swedish: Andra potentiellt behandlingsrelaterade effekter inkluderade mindre förändringar av aspartataminotransferas (ASAT), totalprotein, kolesterol, oorganisk fosfor, kreatinin och kalcium.
Croatian: Drugi potencijalni učinci povezani s terapijom uključuju blage promjene aspartat aminotransferaze (AST), ukupnih proteina, kolesterola, anorganskog fosfora, kreatinina i kalcija.
Swedish: Fertilitet: Studier för att undersöka effekten på fertiliteten hos hundar har inte utförts.
Croatian: Plodnost: Nisu provedeni pokusi utjecaja na plodnost kod pasa.
Swedish: Skaka ordentligt under 5 sekunder innan användning.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati 5 sekundi.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 2, 10 eller 20 tuber.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Veličina pakovanja: 2, 10 ili 20 tuba.
Swedish: Liksom andra kortikosteroider har mometasonfuroat antiinflammatoriska och klådstillande egenskaper.
Croatian: Kao i drugi kortikosteroidi, ima protuupalna i antipruritička svojstva.
Swedish: Långvarig och intensiv användning av topikala kortikosteroidberedningar är känd för att ge systemiska effekter, inklusive hämmad binjurefunktion (se avsnitt 4.10).
Croatian: Poznato je da produljena i intenzivna lokalna primjena kortikosteroida izaziva sistemske učinke, uključujući supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde (vidi djeljak 4.10).
Swedish: Florfenikolresistenta gener som upptäckts i stafylokocker inkluderar cfr och fexA.
Croatian: Geni za rezistenciju otkriveni kod stafilokoka uključuju cfr i fexA.
Swedish: I kliniska studier rengjordes öronen med enbart koksaltlösning innan läkemedelsbehandlingen påbörjades.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, za čišćenje uha korištena je samo fiziološka otopina prije početka primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci
Swedish: Vid fall av parasitär otit ska en lämplig acaricid produkt sättas in.
Croatian: U slučajevima parazitske upale uha, potrebno je primijeniti prikladnu akaricidnu terapiju.
Swedish: Studier för att undersöka effekten på fertiliteten hos hundar har inte utförts.
Croatian: Nisu provedeni pokusi utjecaja na plodnost kod pasa.
Swedish: Bakteriell och fungal otit uppstår ofta sekundärt till andra tillstånd.
Croatian: Bakterijska i gljivična upala uha često su sekundarne upale.
Swedish: Minskad in vitro känslighet mot terbinafin har rapporterats för stammar av Malassezia pachydermatis som bildar biofilmer.
Croatian: Smanjena in vitro osjetljivost na terbinafin zabilježena je za sojeve Malassezia pachydermatis koji formiraju biofilm.
Swedish: Använd inte på avelsdjur.
Croatian: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för att förhindra att läkemedlet kommer i kontakt med ögonen hos den behandlade hunden, t.ex. genom fasthållande av hundens huvud för att undvika huvudskakning (se avsnitt 4.9).
Croatian: Treba voditi računa da se spriječi da veterinarsko-medicinski proizvod ne dospije u oči psa koji se liječi npr. treba obuzdati glavu psa da se spriječi otresanje glavom (vidi odjeljak 4.9).
Swedish: Florfenikol (Florfenicolum): 16,7 mg
Croatian: Florfenikol: 16,7 mg
Swedish: Systemisk absorption av de tre aktiva substanserna bestämdes efter en samadministrering i en hörselgång på friska beaglehundar.
Croatian: Sustavna apsorpcija tri djelatne tvari određena je nakon jednokratne aplikacije u jedan slušni kanal zdravih pasa pasmine Bigl.
Swedish: Använd den övre delen av korken för att bryta förseglingen helt och avlägsna därefter korken från endosbehållaren.
Croatian: Pomoću gornjeg djela kapice probušite membranu i zatim uklonite kapicu s jednodoznog spremnika.
Swedish: Innan läkemedlet appliceras ska den yttre hörselgången undersökas noga för att säkerställa att trumhinnan inte är perforerad.
Croatian: Prije primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda, potrebno je pregledati vanjski slušni kanal kako bi se uvjerili da bubnjić nije perforiran.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställts hos hundar som är yngre än 3 månader.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije potvrđena kod pasa mlađih od 3 mjeseca.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid öronsjukdomar - kortikosteroider i kombination med antiinfektiva medel.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: otologici/ kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Swedish: För in applikatormunstycket i den berörda yttre hörselgången och spruta in hela innehållet i örat.
Croatian: Umetnite aplikator u vanjski slušni kanal bolesnog uha i ispraznite cijeli sadržaj.
Swedish: Om symtom utvecklas, uppsök läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Croatian: Ako se pojave simptomi, treba potražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu ili etiketu.
Swedish: Inflammation kan öka den transkutana absorptionen av läkemedel genom huden som angränsar till ytterörats öppning.
Croatian: Upala može povećati transkutanu apsorpciju veterinarsko-medicinskih proizvoda preko kože uz vanjski otvor slušnog kanala.
Swedish: Använd inte till dräktiga djur eller avelsdjur.
Croatian: Ne primjenjivati kod gravidnih ili rasplodnih životinja.
Swedish: Kompatibilitet med andra öronrengöringsmedel än koksaltlösning har inte undersökts.
Croatian: Kompatibilnost s drugim sredstvima za čišćenje uha, osim fiziološke otopine, nije dokazana.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Blister
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Swedish: Använd inte om trumhinnan är perforerad.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju perforacije bubnjića.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för att förhindra att läkemedlet kommer i kontakt med ögonen hos den behandlade hunden, t.ex. genom att hundens huvud fasthålls för att förhindra huvudskakning (se avsnitt Anvisning för korrekt administrering).
Croatian: Treba voditi računa da se spriječi da veterinarsko-medicinski proizvod dospije u oči psa koji se liječi npr. treba obuzdati glavu psa da se spriječi otresanje glavom (vidi odjeljak Savjeti za ispravnu primjenu).
Swedish: Massera försiktigt öronbasen i 30 sekunder för att åstadkomma jämn fördelning av lösningen.
Croatian: Nježno masirajte bazu uha 30 sekundi kako biste omogućili da se otopina raspodjeli.
Swedish: De genomsnittliga maximala plasmakoncentrationerna (Cmax) var låga med 1,73 ng/ml florfenikol, 0,35 ng/ml mometasonfuroat och 7,83 ng/ml terbinafin HCl uppnådda vid tmax på 24 h, 0,5 h respektive 20 h efter behandling.
Croatian: Srednje maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) bile su niske s 1,73 ng/ml florfenikola, 0,35 ng/ml mometazon furoata i 7,83 ng/ml terbinafin HCl postignutim u tmax od 24
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Croatian: U nedostatku studija kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Swedish: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Croatian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Swedish: För att undvika denna risk för ägare, rekommenderas det att läkemedlet endast applicerasav veterinärer eller under noggrann övervakning av veterinär.
Croatian: Kako bi se izbjegao rizik za vlasnika, preporučuje se da ovaj veterinarsko-medicinski proizvod primjenjuje samo veterinar ili da se primjenjuje pod strogim nadzorom veterinara.
Swedish: Förseglad, laminerad endostub innehållande 1 ml lösning med polypropylenkork och separat LDPEapplikatormunstycke i ett genomskinligt plastblister.
Croatian: Jednodozna laminirana tuba s poklopcem koja sadrži 1 mL otopine, s polipropilenskom kapicom i posebnim LDPE aplikatorom u prozirnom plastičnom blisteru.
Swedish: Rengör och torka den yttre hörselgången innan administrering av läkemedlet.
Croatian: Očistite i osušite vanjski slušni kanal prije primjene proizvoda.
Swedish: En ny bedömning av hunden ska göras om hörselnedsättning eller tecken på vestibulär dysfunktion observeras under behandlingen.
Croatian: Ukoliko je došlo do gubitka sluha ili znakova vestibularne disfunkcije tijekom liječenja potrebno je ponovo pregledati psa.
Swedish: Applicering i örat av upp till fem gånger den rekommenderade dosen varannan vecka med totalt tre behandlingar tolererades generellt väl.
Croatian: Primjena u uho peterostruke preporučene doze u dvotjednim razmacima, sveukupno u tri primjene, općenito se dobro podnosi.
Swedish: Ataxi, störningar i innerörat, nystagmus, kräkning, erytem vid administrationsstället, hyperaktivitet, anorexi och inflammation vid administrationsstället rapporterades i mycket sällsynta fall som spontana biverkningsrapporter.
Croatian: Ataksija, poremećaji unutarnjeg uha, nistagmus, povraćanje, eritem na mjestu aplikacije, hiperaktivnost, anoreksija i upala na mjestu aplikacije zabilježeni su vrlo rijetko.
Swedish: För att undvika denna risk för ägare rekommenderas det att läkemedlet endast administreras av veterinärer eller under noggrann övervakning av veterinär.
Croatian: Kako bi se izbjegao rizik za vlasnika, preporučuje se da ovaj veterinarsko-medicinski proizvod primjenjuje samo veterinar ili da se primjenjuje pod nadzorom veterinara.
Swedish: Vokalisering, huvudskakning och smärta vid administrationsstället kort efter att produkten har administrerats har rapporterats som spontana biverkningsrapporter i mycket sällsynta fall.
Croatian: Glasanje, otresanje glavom i bol na mjestu primjene neposredno nakon primjene proizvoda zabilježeni su vrlo rijetko u spontanim izvještajima farmakovigilancije.
Swedish: Använd inte vid dräktighet och laktation.
Croatian: Ne smije se primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Swedish: I toleransstudier observerades minskade kortisolnivåer efter administrering av läkemedlet (före och efter ACTH-stimulering) vilket tyder på att mometasonfuroat absorberas och upptas i systemkretsloppet.
Croatian: Smanjene razine kortizola uočene su nakon unošenja proizvoda u studije tolerancije (prije i poslije ACTH stimulacije), što ukazuje da se mometazon furoat apsorbira i ulazi u sistemsku cirkulaciju.
Swedish: Rengör med koksaltlösning och torka den yttre hörselgången innan applicering av läkemedlet.
Croatian: Očistite fiziološkom otopinom i osušite vanjski slušni kanal prije primjene proizvoda.
Swedish: De mest framträdande effekterna korrelerade med glukokortikoidadministrering; särskilda iakttagelser inkluderade hämning av binjurebarkens respons vid ACTH-stimulering, minskad binjurevikt och binjurebarksatrofi, minskat absolut lymfocyt-och eosinofilantal, ökat absolut neutrofilantal, ökad levervikt med hepatocellulär förstoring/cytoplasmatisk förändring och minskad thymusvikt.
Croatian: Najistaknutiji učinci bili su dosljedni primjeni glukokortikoida; posebna opažanja uključivala su supresiju adrenalnog kortikalnog odgovora na stimulaciju ACTH, smanjenu adrenalnu masu i atrofiju adrenalnog korteksa, smanjen apsolutan broj limfocita i eozinofila, povećan apsolutan broj neutrofila, povećanu masu jetre s hepatocelularnim povećanjem/citoplazmatskom promjenom i smanjenu masu timusa.
Swedish: Vid kontakt med ögonen, skölj med rikligt med vatten.
Croatian: U slučaju da dospije u oko treba ga isprati obilno vodom.
Swedish: Vid oavsiktlig hudkontakt, skölj det exponerade området noggrant med vatten.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta, izložene dijelove kože treba temeljito isprati vodom.
Swedish: Långvarig och intensiv användning av lokalt applicerade kortikosteroidberedningar är känd för att ge generella effekter i kroppen, inklusive hämmad binjurefunktion.
Croatian: Poznato je da produljena i intenzivna lokalna primjena kortikosteroida izaziva sistemske učinke, uključujući supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde.
Swedish: Hos djur med återkommande extern otit i anamnesen ska de bakomliggande orsakerna till tillståndet, såsom allergi eller örats anatomiska struktur, beaktas för att undvika ineffektiv läkemedelsbehandling.
Croatian: Kod životinja s povijesti recidiva upale vanjskog uha, potrebno je odrediti primarni uzrok koji može biti alergija ili anatomska građa uha kako bi se izbjeglo neučinkovito liječenje s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Swedish: Neptra örondroppar, lösning för hundar
Croatian: Neptra kapi za uho, otopina za pse
Swedish: En dos (1 ml) innehåller 16,7 mg florfenikol, 16,7 mg terbinafinhydroklorid (motsvarande 14,9 mg terbinafinbas) och 2,2 mg mometasonfuroat.
Croatian: Jedna doza (1 mL) sadržava 16,7 mg florfenikola, 16,7 mg terbinafin hidroklorida (ekvivalentno 14,9 mg baze terbinafina) i 2,2 mg mometazon furoata.