FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude comprenait une population composée de 71 533 cas de CB et de 8 629 cas de CE appariés à 1 430 833 et 172 462 témoins de la population, respectivement.
Maltese: Studju wieħed kien jinkludi popolazzjoni li kienet tikkonsisti minn 71,533 każ ta' BCC u 8,629 każ ta' SCC imqabbla ma' 1,430,8334 u għal 172,462 kontroll tal-popolazzjoni rispettivament.
French: Fumarate de diméthyle (Tecfidera) - Purpura thrombopénique immunologique et thrombopénie (EPITT nº 19192)
Maltese: Dimethyl fumarate (Tecfidera) - Purpura tromboċitopenika immuni u tromboċitopenija (EPITT nru
French: Adopté les 3-6 septembre 2018 par le PRAC
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-3 u 6 ta' Settembru 2018
French: Résumé des caractéristiques du produit 4.8.
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott 4.8.
French: Ipilimumab - Infection gastrointestinale à cytomégalovirus (EPITT nº 19207)
Maltese: Ipilimumab - Infezzjoni gastrointestinali cytomegalovirus (EPITT nru 19207)
French: Une relation dose-réponse cumulative a été démontrée avec un OR ajusté de 2,1 (intervalle de confiance de 95 %: 1,7-2,6) allant jusqu'à un OR de 3,9 (3,0-4,9) pour une utilisation élevée (~25 000 mg) et un OR de 7,7 (5,7-10,5) pour la dose cumulative la plus élevée (~100 000 mg) (voir aussi rubrique 4.4).
Maltese: Studju ieħor wera assoċjazzjoni possibbli bejn il-kanċer tax-xoffa (SCC) u lesponiment għal HCTZ: 633 każ ta' kanċer tax-xoffa tqabblu ma' 63,067 kontroll tal-popolazzjoni, blużu ta' strateġija ta' teħid ta' kampjuni b'riskju ssettjat Intweriet relazzjoni għar-rispons tad-doża kumulattiva b'OR aġġustata ta' 2.1 (95 % CI: 1.7-2.6) li tiżdied għal OR 3.9 (3.0-4.9) għal użu kbir (~25,000 mg) u OR 7.7 (5.7-10.5) għall-ogħla doża kumulattiva (~100,000 mg) (ara wkoll issezzjoni 4.4).
French: - si vous avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi aortique);
Maltese: - jekk esperjenzajt episodju preċedenti ta' dissezzjoni aortika (tiċrita fil-ħajt tal-aorta).
French: Hydrochlorothiazide - Cancer de la peau (EPITT nº 19138)
Maltese: Hydrochlorothiazide - Kanċer tal-ġilda (EPITT nru 19138)
French: Cancer de la peau non mélanome: D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association cumulative dose-dépendante entre l'HCTZ et le CPNM a été observée.
Maltese: Skont data disponibbli minn studji epidemjoloġiċi, ġiet osservata assoċjazzjoni kumulattiva dipendenti mid-doża bejn HCTZ u NMSC.
French: Des infections à cytomégalovirus (CMV), y compris des cas de réactivation du CMV ont été signalées chez des patients traités par LEMTRADA.
Maltese: Infezzjonijiet ta' Cytomegalovirus (CMV) inkluż każijiet ta' riattivazzjoni ta' CMV ġew irrappurtati f'pazjenti ttrattati b'LEMTRADA.
French: - si vous présentez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique ou de dissection aortique ou d'autres facteurs de risque ou affections prédisposantes (par exemple, des troubles du tissu conjonctif comme le syndrome de Marfan ou le syndrome d'Ehlers-Danlos vasculaire, ou des troubles vasculaires comme l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l'hypertension artérielle ou une athérosclérose connue);
Maltese: - jekk għandek storja fil-familja ta' anewriżmu aortiku jew dissezzjoni aortika jew fatturi ta' riskju oħrajn jew kundizzjonijiet ta' predispożizzjoni (eż. disturbi tat-tessut konnettiv bħas-sindromu ta' Marfan, jew is-sindromu ta' Ehlers-Danlos vaskulari, jew disturbi vaskulari bħal arterite Takayasu, arterite b'ċellola ġganteska, il-marda ta' Behcet, pressjoni għolja, jew aterosklerożi magħrufa).
French: Infections et infestations: infection à cytomégalovirus - fréquence «peu fréquent»:
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet:infezzjoni cytomegalovirus - frekwenza mhux komuni
French: Par conséquent, les fluoroquinolones ne doivent être utilisées qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque et après avoir envisagé d'autres options thérapeutiques chez les patients ayant des antécédents familiaux de maladie anévrismale, ou chez les patients ayant reçu un diagnostic d'anévrisme aortique et/ou de dissection aortique préexistant, ou présentant d'autres facteurs de risque ou affections prédisposant à l'anévrisme aortique et à la dissection aortique (par exemple, le syndrome de Marfan, le syndrome vasculaire d'Ehlers-Danlos, l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l'hypertension, une athérosclérose connue).
Maltese: Għalhekk, fluoroquinolones għandhom jintużaw biss wara valutazzjoni bir-reqqa tal-benefiċċju-riskju u wara kunsiderazzjoni ta' opzjonijiet terapewtiċi oħrajn f'pazjenti bi storja pożittiva tal-familja ta' marda ta' anewriżmu, jew f'pazjenti dijanjostikati b'anewriżma aortika li kienet hemm qabel u/jew dissezzjoni aortika, jew fil-preżenza ta' fatturi ta' riskju oħrajn jew ta' kundizzjonijiet predisposti għal anewriżmu aortiku u dissezzjoni (eż. is-sindromu ta' Marfan, is-sindromu ta' Ehlers-Danlos vaskulari, arterite Takayasu, arterite b'ċellola ġganteska, il-marda ta' Behcet, pressjoni għolja, aterosklerożi magħrufa).
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence «peu fréquent»: thrombocytopénie
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Frekwenza "mhux komuni": Tromboċitopenija
French: 4 - Effets secondaires éventuels
Maltese: 4 - Effetti sekondarji possibbli
French: Interactions
Maltese: Interazzjoni
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 30 août au 2 septembre 2016
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn it-30 ta' Awwissu-2 ta' Settembru 2016
French: Ioméprol - Hémolyse (EPITT n° 18625)
Maltese: Iomeprol - Emolisi (EPITT nru 18625)
French: Agomélatine - Rétention urinaire (EPITT n° 18637)
Maltese: Agomelatine - Żamma tal-awrina (EPITT nru 18637)
French: Pour Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier et Epclusa (produits pour lesquels des études pharmacocinétiques avec la warfarine n'ont pas été réalisées)
Maltese: Għal Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier u Epclusa (prodotti li għalihom l-istudji farmakokinetiċi b'warfarin ma twettqux)
French: Produits contenant du cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, ténofovir alafénamide; cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, ténofovir disoproxil fumarateInteractions médicamenteuses avec les corticostéroïdes entraînant une suppression surrénalienne (EPITT n° 18647)
Maltese: 3. Prodotti li fihom cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - Interazzjoni tal-mediċini ma' kortikosterojdi li twassal għal suppressjoni adrenali (EPITT Nru 18647)
French: Antagonistes de la vitamine K Interactions
Maltese: Antagonisti tal-vitamina K
French: Bocéprévir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprévir; lédipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprévir, ritonavir; siméprévir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interactions médicamenteuses entre les antiviraux d'action directe (AAD) et les antagonistes de la vitamine K entraînant une réduction du rapport international normalisé (RIN) (EPITT n° 18654)
Maltese: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interazzjoni tal-mediċini bejn antivirali li jaġixxu b'mod dirett (DAAV) u antagonisti tal-vitamina K li jwasslu għal proporzjon normalizzat internazzjonali (INR) imnaqqas (EPITT nru
French: Effets indésirables Affections du rein et des voies urinaires Fréquence «Rare»: Rétention urinaire
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja Frekwenza "rari":
French: Fréquence «Rare»: Incapacité à se vider complètement la vessie
Maltese: Frekwenza "rari": Inabilità biex il-borża tal-awrina titbattal kompletament
French: Résumé des caractéristiques du produit pour les produits contenant du cobicistat
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott ta' prodotti li fihom cobicistat
French: Des cas de syndrome de Cushing et de suppression surrénalienne ont été signalés.
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet ta' sindrome ta' Cushing u ta' suppressjoni adrenali.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Patients traités avec des antagonistes de la vitamine K:
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Pazjenti kkurati b'antagonisti tal-vitamina K:
French: Pour Olysio, Viekirax et Exviera (produits pour lesquels des études pharmacocinétiques avec la warfarine ont été réalisées)
Maltese: Għal Olysio, Viekirax u Exviera (prodotti li għalihom twettqu studji farmakokinetiċi b'warfarin) Warfarin u antagonisti oħra talvitamina K
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħrajn u forom oħra ta' interazzjoni
French: Affections du sang et du système lymphatique (fréquence indéterminée): Anémie hémolytique
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika (frekwenza mhux magħrufa):
French: TACHOSIL (fibrinogène humain, thrombine humaine)Occlusion intestinale (EPITT no 18373)
Maltese: TACHOSIL (Fibrinoġen uman, trombin uman) - Ostruzzjoni intestinali (EPITT Nru 18373)
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 30 novembre au 3 décembre 2015
Maltese: Adottata fit-30 ta' Novembru - 3 ta' Diċembru 2015 PRAC
French: Une méta-analyse portant sur 52 études épidémiologiques a signalé un risque accru de cancer ovarien chez les femmes prenant actuellement un THS par rapport aux femmes n'en ayant jamais pris (RR 1.43, IC 95 % 1.31-1.56).
Maltese: Meta-analiżi minn 52 studju epidemijoloġiku rrapportat żieda fir-riskju tal-kanċer tal-ovarji fin-nisa li bħalissa qegħdin jużaw l-HRT meta mqabbla ma' nisa li qatt ma għamlu użu mill-HRT (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56)
French: Pour DUAVIVE
Maltese: 3. Għal DUAVIVE
French: Médicaments pour traitement hormonal substitutif (THS), autres que des formulations pharmaceutiques destinées à une utilisation par voie vaginale, contenant des œstrogènes ou une combinaison d'œstrogènes et de progestatifs (y compris les produits contenant de la tibolone); DUAVIVE (combinaison de bazédoxifène et d'œstrogènes) - Risque accru de cancer de l'ovaire (EPITT no 18258)
Maltese: Prodotti mediċinali terapewtiċi ta' sostituzzjoni tal-ormoni (Hormone replacement therapy, HRT), li mhumiex forom farmaċewtiċi għall-użu fil-vaġina, fihom estroġeni jew estroġeni-proġestaġeni kkombinati (prodotti li fihom tibolone huma wkoll ikkonċernati); DUAVIVE (bazedoxifene, estroġeni kkonjugati) - Riskju miżjud ta' kanċer tal-ovarji (EPITT nru
French: Fréquence "indéterminée": Occlusion intestinale (lors de chirurgies abdominales) Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Maltese: Frekwenza "mhux magħrufa": Ostruzzjoni intestinali (f'kirurġiji addominali) Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Frekwenza "mhux magħrufa": Adeżjonijiet
French: Il est important de noter qu'un mauvais nettoyage des tissus adjacents peut entraîner des adhérences (voir Section 4.4).
Maltese: Huwa importanti li jiġi nnotat li nuqqas li wieħed inaddaf it-tessuti li jmissu miegħu jista' jikkawża adeżjonijiet (ara sezzjoni 4.4).
French: Des cas d'adhérences aux tissus gastro-intestinaux ayant entraîné une occlusion gastro-intestinale ont été rapportés suite à une chirurgie abdominale effectuée à proximité de l'intestin.
Maltese: Okkażjonijiet ta' adeżjonijiet għal tessuti gastrointestinali li jwasslu għal ostruzzjoni gastrointestinali ġew irrapportati bl-użu f'kirurġija addominali mwettqa qrib l-imsaren.
French: Dans l'étude Million Women Study, la prise HRTde tibolone pendant cinq ans a provoqué 1 cas supplémentaire pour 2500 utilisatrices (voir rubrique 4.4).
Maltese: Fl-Istudju ta' Miljun Mara, li persuna tieħu l-HRT għall-5 snin tiboloneirriżulta f'każ addizzjonali għal kull 2500 utent (ara Sezzjoni 4.4).
French: Après une chirurgie abdominale où TachoSil se serait collé aux tissus adjacents, il est possible que des tissus cicatriciels se forment au niveau de la zone opérée.
Maltese: Wara kirurġija addominali u jekk TachoSil jeħel ma' tessut fil-qrib, huwa possibbli li jiżviluppaw tessuti mmakkjati fiż-żona operata.
French: Pour les produits contenant de la tibolone
Maltese: Għall-prodotti li fihom it-tibolone
French: Dans l'étude Million Women Study, la prise d'un THS sur 5 ans a provoqué 1 cas supplémentaire pour 2 500 utilisatrices.
Maltese: FlIstudju ta' Miljun Mara, 5 snin ta' HRT irriżultaw f'każ addizzjonali għal kull 2500 utent.
French: Le risque de cancer ovarien varie en fonction de l'âge.
Maltese: Ir-riskju ta' kanċer tal-ovarji jvarja skont l-età.
French: Dans l'étude Million Women Study, il a été démontré que le risque relatif de cancer ovarien associé à l'utilisation de tibolone était similaire au risque associé à l'utilisation d'autres types de THS.
Maltese: Fl-Istudju ta' Miljun Mara, intwera li r-riskju relattiv għall-kanċer tal-ovarji bl-użu ta' tibolone kien simili għar-riskju assoċjat b'użu ta' tipi oħrajn ta' HRT.
French: EMA/PRAC/488980/2016 Corr1
Maltese: EMA/PRAC/488986/2016
French: 4 - Effets indésirables éventuels
Maltese: 4 - Effetti sekondarji possibbli
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP): dexlansoprazole; ésoméprazole; lansoprazole; oméprazole; pantoprazole; rabéprazole - Taux élevés de Chromogranine A circulante (EPITT n° 18614)
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-protoni (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole; pantoprazole; rabeprazole - Livelli li jiċċirkolaw elevati ta' Kromogranin A (EPITT nru 18614)
French: Sulfate de fer - Ulcérations buccales (EPITT n° 18623)
Maltese: Ferrous sulfate - Ulċerazzjoni tal-ħalq (EPITT nru 18623)
French: Mode d'administration:
Maltese: Wara t-tqegħid fis-suq:
French: Propriétés pharmacodynamiques
Maltese: Kwalitajiet farmakodinamiċi
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Interférence avec les tests de laboratoire
Maltese: Interferenza mat-testijiet tal-laboratorju
French: Adopté les 4-8 juillet 2016 par le PRAC
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-4-8 ta' Mejju 2016
French: Indéterminés (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
French: La fréquence de ces réactions est considérée comme indéterminée (elle ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-frekwenza ta' dawn ir-reazzjonijiet hija kkunsidrata bħala mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
French: Pendant le traitement par des médicaments antisécrétoires, la concentration sérique de gastrine augmente en réaction à la diminution de la sécrétion acide.
Maltese: Matul kura bi prodotti mediċinali antisekretorji, il-gastrin fis-serum jiżdied b'rispons għal sekrezzjoni mnaqqsa ta' aċidu.
French: • Vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
Maltese: • Inti wasalt biex ikollok test tad-demm speċifiku (Kromogranin A)
French: D'après des données publiées, la prise d'inhibiteurs de la pompe à protons devrait être interrompue entre 5 jours et 2 semaines avant de mesurer le taux de CgA.
Maltese: Evidenza ppubblikata disponibbli tissuġġerixxi li inibituri tal-pompa tal-proton jenħtieġ li jitwaqqfu bejn 5 ijiem u ġimagħtejn qabel il-kejl ta' CgA.
French: Si les taux de CgA et de gastrine ne se sont pas normalisés après la mesure initiale, les mesures doivent être répétées 14 jours après l'arrêt du traitement par inhibiteur de la pompe à protons.
Maltese: Jekk il-livelli ta' CgA u gastrin ma jkunux irritornaw għall-medda ta' referenza wara kejl inizjali, il-kejl jenħtieġ li jiġi ripetut 14-il jum wara lwaqfien tal-kura tal-inibitur tal-pompa tal-proton.
French: Aortite [fréquence rare]
Maltese: Aortite [frekwenza rari]
French: Filgrastim; lénograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortite (EPITT nº 18940)
Maltese: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT nru 18940)
French: Hydroxycarbamide - Lupus érythémateux cutané (EPITT nº 18939)
Maltese: Hydroxycarbamide - Cutaneous lupus erythematosus (EPITT nru 18939)
French: • [Produits contenant du ritonavir:]
Maltese: • [Prodotti li fihom ritonavir:]
French: • [Produits contenant du ritonavir/lopinavir:]
Maltese: • [Prodotti li fihom lopinavir/ritonavir:]
French: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprévir, ritonavir; lévothyroxine - Interactions pouvant mener à une diminution de l'efficacité de la lévothyroxine et à de l'hypothyroïdie (EPITT nº 18896)
Maltese: 3. Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxine - Interazzjoni li tista' twassal għal tnaqqis fl-effikaċja ta' levothyroxine u ipotirojdiżmu (EPITT nru 18896)
French: Lupus érythémateux cutané et systémique (fréquence très rare)
Maltese: Lupus erythematous sistemika u tal-ġilda (frekwenza rari ħafna) Fuljett ta' tagħrif
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 5 au 8 février 2018
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-5 u t-8 ta' Frar 2018
French: Des cas survenus après la mise sur le marché ont été signalés et indiquent des interactions possibles entre les produits contenant du ritonavir et la lévothyroxine.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Ġew irrappurtati każijiet ta' wara t-tqegħid fis-suq li indikaw interazzjoni potenzjali bejn prodotti li fihom ritonavir u levothyroxine.
French: [Produits contenant du ritonavir, y compris des associations fixes de médicaments, et produits contenant de la lévothyroxine dont la rubrique 4.5 du RCP ne mentionne pas d'interactions possibles avec les inhibiteurs de protéase:]
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott [Il-prodotti li fihom ritonavir, inkluż il-kombinazzjonijiet ta' mediċini fissi u l-prodotti li fihom levothyroxine li s-sezzjoni 4.5 tal-SPC tagħhom ma ssemmix interazzjoni possibbli mal-inibituri talprotease:]
French: Les éléments ci-dessous peuvent affecter la manière dont la lévothyroxine agit: - Ritonavir - utilisé pour contrôler le virus du VIH et de l'hépatite C chronique
Maltese: - Ritonavir - jintuża sabiex jikkontrolla l-HIV u l-virus tal-epatite Ċ kronika
French: Les symptômes peuvent comprendre: fièvre, douleurs abdominales, malaise, maux de dos et augmentation des marqueurs inflammatoires.
Maltese: Is-sintomi jistgħu jinkludu deni, uġigħ fl-addome, telqa, uġigħ fid-dahar u żieda fil-markaturi infjammatorji.
French: Une inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps) a été signalée à une fréquence rare chez les patients atteints d'un cancer et les donneurs sains.
Maltese: Infjammazzjoni tal-aorta (l-arterja l-kbira tad-demm li tittrasporta d-demm mill-qalb għall-ġisem) ġiet irrappurtata b'mod rari f'pazjenti bil-kanċer u f'donaturi b'saħħithom.
French: Adopté les 5-8 mars 2018 par le PRAC
Maltese: Adottati fil-PRAC tal-5-8 ta' Marzu 2018
French: Norépinéphrine- Cardiomyopathie de stress (EPITT nº 19172)
Maltese: Norepinephrine - Kardjomijopatija minn stress (EPITT nru 19172)
French: Céfalexine - Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (EPITT nº 18911)
Maltese: 1. Cefalexin - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP)(EPITT nru 18911)
French: Tableau des EIM:
Maltese: Tabella ta' ADRs:
French: Affections cardiaques
Maltese: Kardjomijopatija minn stress
French: Anakinra - thrombocytopénie (EPITT n° 18337)
Maltese: Anakinra - Tromboċitopenija (EPITT nru 18337)
French: Nouveau texte des informations sur le produit - Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux EMA/PRAC/680914/2015
Maltese: Kliem ġdid tal-informazzjoni dwar il-prodott - Siltiet mir-rakkomandazzjonijiet tal-PRAC dwar is-sinjali EMA/PRAC/680921/2015
French: Dans les études cliniques chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de CAPS, des cas de thrombocytopénie ont été rapportés chez 1,9 % des patients traités, contre 0,3 % dans le groupe placebo.
Maltese: Fl-istudji kliniċi fuq pazjenti bir-RA u l-CAPS, it-tromboċitopenija ġiet rappurtata f'1.9% tal-pazjenti kkurati meta mqabbel ma' 0.3% tal-grupp tal-plaċebo.
French: Adoptées les 5-8 octobre 2015 par le PRAC
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-5-8 ta' Ottubru 2015
French: Les thrombocytopénies étaient modérées (nombre de plaquettes >75 x109/l).
Maltese: It-tromboċitopeniji kienu ħfief, jiġifieri in-numru ta' pjastrini kien >75 x109/l.
French: Il est disponible ici (en anglais uniquement).
Maltese: It-test attwali li għandu jitħassar huwa maqtugħ.
French: Après commercialisation de Kineret, des cas de thrombocytopénie ont été également rapportés y compris des cas occasionnels de thrombocytopénie sévère (nombre de plaquettes <10 x109/l).
Maltese: Matul il-perjodu ta' wara l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' Kineret, ġiet irrappurtata ttromboċitopenija, fosthom rapporti ta' każijiet okkażjonali li indikaw tromboċitopenija serja (jiġifieri numru ta' pjastrini <10 x109/l).
French: Résumé des caractéristiques du produit Rubrique 4.8 - Effets indésirables Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent: thrombocytopénie
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mixtieqa:
French: Nivolumab - Pemphigoïde (EPITT nº 18759)
Maltese: Nivolumab - Pemphigoid (EPITT nru 18759)
French: Effets indésirables e Rash est un terme composite incluant rash macropapulaire, rash érythémateux, rash prurigineux, rash folliculaire, rash maculaire, rash morbiliforme, rash papulaire, rash pustuleux, rash papulosquameux, rash vésiculaire, rash généralisé, dermatite, dermatite acnéiforme, dermatite allergique, dermatite atopique, dermatite bulleuse, dermatite exfoliative, dermatite psoriasiforme, et toxidermie et pemphigoïde.
Maltese: .8. Effetti mhux mixtieqa e Raxx hu terminu kompost li jinkludi raxx makulopapulari, raxx ertematuż, raxx pruritiku, raxx follikulari, raxx makulari, raxx morbilliformi, raxx papulari, raxx pustulari, raxx papuloskwamuż, raxx vexxikulari, raxx ġeneralizzat, dermatite, dermatite akneiforme, dermatite allerġika, dermatite atopika, dermatite bulluża, dermatite esfoljattiva, dermatite psorjasiforme, u eruzzjoni tal-mediċina u pemfigojde.
French: Une étude d'observation a suggéré un risque accru d'avortement spontané chez les femmes traitées par fluconazole au cours du premier trimestre.
Maltese: Studju ta' osservazzjoni ssuġġerixxa riskju akbar ta' abort spontanju f'nisa kkurati bi fluconazole matul l-ewwel trimestru.
French: Des cas d'anomalies congénitales multiples (brachycéphalies, dysplasies auriculaires, fontanelles antérieures géantes, fémurs arqués, synostoses radio-humérales) ont été signalés chez des nourrissons dont les mères avaient été traitées par fortes doses de fluconazole (400-800 mg/jour) pendant 3 mois ou plus, dans le traitement des coccidioidomycoses.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' diversi anormalitajiet konġenitali (inklużi brakiċefaleja, displasija talwidnejn, fontanelle anterjuri ġganti, tgħawwiġ femorali u sinostożi radjo-umerali) fi trabi li l-ommijiet tagħhom kienu ġew ikkurati għal mill-inqas tliet xhur jew iktar b'dożi għoljin (400-800 mg kuljum) ta' fluconazole għal koċċidijoidomikożi.
French: Fluconazole - Avortement spontané et mortinatalité (EPITT nº 18666)
Maltese: 1. Fluconazole - Abort spontanju u twelid mejjet (EPITT nru
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 6 au 9 février 2017
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn is-6 u d-9 ta' Frar 2017
French: Dexlansoprazole; ésoméprazole; lansoprazole; oméprazole; pantoprazole; rabéprazole - lupus érythémateux cutané subaigu (EPITT n° 18119)
Maltese: Dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole; pantoprazole; rabeprazole - Lupus erythematosus tal-ġilda subakut (EPITT nru 18119)
French: Donépézil - Rhabdomyolyse (EPITT n° 18261)
Maltese: Donepezil - Rabdomijoliżi (EPITT nru 18261)
French: Adopté les 6-9 juillet 2015 par le PRAC
Maltese: Adottat fil-PRAC tas-6-9 ta' Lulju 2015
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre {nom du médicament} :
Maltese: Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu {Isem tal-mediċina}: