FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget anbefalede, at Aripiprazole Zentiva godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Aripiprazole Zentiva za korištenje u EU-u.
Danish: Aripiprazole Zentiva anvendes hos patienter med følgende psykiske sygdomme:
Croatian: Aripiprazole Zentiva koristi se u bolesnika sa sljedećim mentalnim bolestima:
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aripiprazole Zentiva anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Aripiprazole Zentiva
Danish: Aripiprazol menes hovedsagelig at virke ved delvis stimulation (dvs. som en "partiel agonist") af receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin).
Croatian: Smatra se da aripiprazol djeluje uglavnom kao „parcijalni agonist" za receptore neurotransmitera dopamina i 5hidroksitriptamina (također zvani serotonin).
Danish: Dosis bør tilpasses, hvis patienten får visse andre lægemidler, som påvirker nedbrydningen af Aripiprazole Zentiva i kroppen.
Croatian: Dozu treba prilagoditi u bolesnika koji uzimaju druge lijekove, koji mogu utjecati na način razgradnje lijeka Aripiprazole Zentiva u tijelu.
Danish: Aripiprazole Zentiva anvendes hos voksne til behandling af moderate til svære maniske episoder og forebyggelse af nye maniske episoder hos voksne, der tidligere har haft virkning af lægemidlet.
Croatian: Aripiprazole Zentiva se koristi u odraslih osoba za liječenje umjerenih do ozbiljnih maničnih epizoda i za sprječavanje novih maničnih epizoda u odraslih osoba koje su odgovorile na lijek u prošlosti.
Danish: Andre oplysninger om Aripiprazole Zentiva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aripiprazole Zentiva
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Aripiprazole Zentiva, skal desuden udlevere oplysningsmateriale til patienterne eller deres omsorgsgivere og til lægerne, hvor det forklares, hvordan lægemidlet anvendes sikkert hos patienter mellem 13 og 17 år.
Croatian: Zentiva dostavit će edukacijske materijale koji će se uručiti bolesnicima ili njihovim skrbnicima i liječnicima kako bi se pojasnila sigurna primjena lijeka u bolesnika u dobi između 13 i 17 godina.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Aripiprazole Zentiva, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Croatian: Zentiva nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Da Aripiprazole Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Croatian: Zentiva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Danish: Aripiprazole Zentiva anvendes til patienter over 15 år,
Croatian: Aripiprazole Zentiva se koristi u bolesnika u dobi od 15 godina ili starijih;
Danish: Aripiprazole Zentiva anvendes desuden hos patienter over 13 år til behandling af moderate til svære maniske episoder i op til 12 uger.
Croatian: Aripiprazole Zentiva se također koristi u razdoblju do 12 tjedana za liječenje umjerenih do ozbiljnih maničnih epizoda u bolesnika u dobi od 13 godina i starijih.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aripiprazole Zentiva den 25. juni 2015.
Croatian: Zentiva na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2015.
Danish: Patienter, der har vanskeligt ved at synke tabletter, kan få smeltetabletter.
Croatian: Orodisperzibilne tablete se mogu koristiti u bolesnika koji imaju poteškoća s gutanjem tableta.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Aripiprazole Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Zentiva nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o liječenju lijekom Aripiprazole Zentiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Aripiprazole Zentiva i overensstemmelse med EU's krav er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Abilify.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Aripiprazole
Danish: Det aktive stof i Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, er et antipsykotisk lægemiddel.
Croatian: Aripiprazol, djelatna tvar u lijeku Aripiprazole Zentiva, je antipsihotik.
Danish: Aripiprazol bevirker derfor, at hjerneaktiviteten bliver normal, så de psykotiske eller maniske symptomer mindskes og ikke kommer igen.
Croatian: S obzirom na to da su dopamin i 5-hidroksitriptamin uključeni u shizofreniju i bipolaran poremećaj, aripiprazol pomaže u normalizaciji moždane aktivnosti smanjujući psihotičke ili manične simptome i sprečavajući njihov povratak.
Danish: Det betyder, at Aripiprazole Zentiva svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU.
Croatian: Zentiva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Abilify.
Danish: Aripiprazole Zentiva er et "generisk lægemiddel".
Croatian: Zentiva sadrži djelatnu tvar aripiprazol i "generički je lijek".
Danish: Til behandling af maniske episoder hos patienter mellem 13 og 17 år er startdosis 2 mg dagligt (hertil bruges aripiprazol-produkt i flydende form).
Croatian: Za potrebe liječenja maničnih epizoda u bolesnika u dobi između 13 i 17 godina, početna doza iznosi 2 mg na dan (primjenom lijeka koji sadrži aripiprazol dostupnog u tekućem obliku), koji se postepeno povećava do preporučene doze od 10 mg jednom na dan..
Danish: Patientundersøgelserne har derfor kun skullet vise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Abilify.
Croatian: Zentiva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Abilify.
Danish: Fyldt injectionssprøjte (glas) med et automatisk sikkerhedssystem
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklena) s automatskim sigurnosnim sustavom
Danish: Særnavn Styrke
Croatian: Zaštićeno ime
Danish: Lægemiddelform
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Danish: Indgivelsesvej
Croatian: Sadržaj
Danish: Sæt eller læg dig i en behagelig stilling.
Croatian: Udobno sjednite ili legnite u udoban položaj.
Danish: Tilstande du skal holde øje med
Croatian: Stanja na koja trebate obratiti pozornost
Danish: Tag injektionssprøjten ud af æsken og tjek:
Croatian: Izvadite štrcaljku iz kutije i provjerite:
Danish: Kontakt lægen omgående, hvis du får disse symptomer.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako dobijete te simptome.
Danish: Kan give alvorlige allergiske reaktioner.
Croatian: Može uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe og tør med håndklæde.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom i obrišite ih ručnikom.
Danish: Arixtra anvendes til:
Croatian: Arixtra se koristi:
Danish: ATC-kode: B01AX05.
Croatian: ATK oznaka: B01AX05
Danish: • hvis du bløder kraftigt
Croatian: • ako jako krvarite
Danish: Follow-up fortsatte indtil dag 77.
Croatian: Praćenje je organizirano tijekom 77 dana.
Danish: Arixtra er ikke undersøgt hos børn og unge under 17 år.
Croatian: Arixtra nije ispitivana u djece i adolescenata mlađih od 17 godina.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 21. marts 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21.ožujak 2002. Datum posljednje obnove odobrenja: 21.ožujak 2007.
Danish: • hvis du har en bakteriel hjerteinfektion
Croatian: • ako imate bakterijsku infekciju srca
Danish: Symptomer inkluderer:
Croatian: Znakovi uključuju:
Danish: Bemærk: MI - myokardieinfarkt.
Croatian: Opaska: MI - infarkt miokarda.
Danish: • Arixtra behøves ikke at blive opbevaret i køleskab.
Croatian: • Lijek Arixtra ne morate čuvati u hladnjaku.
Danish: Køn - Der blev ikke observeret kønsspecifikke forskelle efter justering for legemsvægt.
Croatian: Spol - nisu zabilježene razlike obzirom na spol nakon prilagodbe prema tjelesnoj težini.
Danish: Død, MI eller TVR ved dag 30
Croatian: Smrt, MI ili TVR 30. dana
Danish: Forebyggelse af VTE efter operation
Croatian: Prevencija VTE nakon operacije
Danish: Samtidig behandling med orale antikoagulantia bør indledes snarest muligt og fortrinsvis i løbet af 72 timer.
Croatian: Istovremeno liječenje oralnim antikoagulansima treba započeti što je prije moguće, a obično unutar 72 sata.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Danish: • hævelse, nogle gange af ansigtet eller munden (angioødem), som kan gøre det svært at synke eller at trække vejret
Croatian: • oticanje, ponekad lica ili usta (angioedem), što uzrokuje otežano gutanje ili disanje
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Danish: Dette vil mindske ubehag ved injektionsstedet.
Croatian: To će umanjiti neugodu na mjestu uboda.
Danish: Vælg et sted nederst på maven, mindst 5 cm fra navlen (fig. A).
Croatian: Izaberite mjesto na donjem dijelu trbuha, najmanje 5 cm ispod pupka (Slika A).
Danish: Typer af sikkerhedssprøjter
Croatian: Tipovi sigurnosnih štrcaljki
Danish: Hovedparten af patienterne var latinamerikanere (67 %), og 58 % var drenge.
Croatian: Većina bolesnika je bila hispanskog porijekla (67%), a dječaka je bilo 58%.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti:
Danish: Odds ratio1 (95 % CI)
Croatian: Omjer vjerojatnosti1 (95% CI)
Danish: Fondaparinux fordelingsvolumen er begrænset (7-11 liter).
Croatian: Distribucija Volumen raspodjele fondaparinuksa je ograničen (7-11 litara).
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen za jednokratnu uporabu.
Danish: I dette studie var den mediane behandlingstid 3,5 dage.
Croatian: Medijan trajanja liječenja u ovom ispitivanju je iznosio 3,5 dana.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi): Disse er meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000) hos personer, som tager Arixtra.
Croatian: Teške alergijske reakcije (anafilaksija): One su vrlo rijetke u osoba (manje od 1 na 10 000) koje uzimaju lijek Arixtra.
Danish: → Fortæl det til lægen, hvis du mener, at noget af dette gælder for dig.
Croatian: Recite liječniku ako mislite da se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Danish: • besvimelse eller svimmelhed, lavt blodtryk
Croatian: • nesvjestica ili omaglica, niski krvni tlak
Danish: Behandlingen bør initieres så hurtigt som muligt efter diagnosen og fortsættes i op til maksimalt 8 dage, eller indtil patienten udskrives, såfremt dette sker tidligere.
Croatian: Liječenje treba započeti što je prije moguće nakon postavljanja dijagnoze i nastaviti ga najdulje 8 dana ili do otpusta iz bolnice, ako uslijedi ranije.
Danish: Som følge deraf udtrykkes fondaparinux i milligram (mg).
Croatian: Stoga se koncentracija fondaparinuksa izražava u miligramima (mg).
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må denne medicin ikke blandes med andre lægemidler.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Danish: Slip stemplet igen, så nålen automatisk trækker sig ud af huden og op i en sikkerhedsmanchet, hvor den fastlåses permanent (fig. F).
Croatian: Otpustite klip i igla će se automatski izvući iz kože i povući u zaštitni valjak, gdje će biti trajno zatvorena (Slika F).
Danish: Ved behandling af visse typer af hjerteanfald vil lægen give dig den første dosis i en vene (intravenøst).
Croatian: U liječenju nekih oblika srčanog udara liječnik prvu dozu može dati u venu (intravenski).
Danish: Ved brug af miniposer skal infusionen gives over 1-2 minutter.
Croatian: Ako se primjenjuje mala količina otopine iz vrećice, infuziju treba davati kroz 1-2 minute.
Danish: Dette er vist i figur 3 i begyndelsen af denne vejledning.
Croatian: To je prikazano na slici 3 koja se nalazi na početku uputa za primjenu.
Danish: I kliniske forsøg varede behandlingen i gennemsnit 7 dage, og der er begrænset klinisk erfaring med behandling ud over 10 dage.
Croatian: Prosječno trajanje liječenja u kliničkim ispitivanjima bilo je 7 dana, a kliničko iskustvo s liječenjem duljim od 10 dana je ograničeno.
Danish: Standarddosis-UFH N = 1.002
Croatian: Standardna doza UFH N = 1002
Danish: • allergisk reaktion (herunder kløe, hævelse og udslæt)
Croatian: • alergijske reakcije (uključujući svrbež, oticanje, osip)
Danish: Ved højere doser kan der forekomme moderate ændringer i aPTT.
Croatian: Pri višim dozama može doći do umjerenih promjena APTV-a.
Danish: Risikoen for disse sjældne hændelser kan være højere ved postoperativ brug af epiduralkateter eller samtidig brug af andre lægemidler, som påvirker hæmostasen.
Croatian: Rizik od nastupa tih rijetkih događaja može se povećati postoperativnom uporabom trajnih epiduralnih katetera ili istodobnom primjenom drugih lijekova koji utječu na hemostazu.
Danish: Forskellen i den totale forekomst af VTE i de to grupper, som ikke var statistisk signifikant, skyldtes hovedsageligt en reduktion i asymptomatisk distal DVT.
Croatian: Razlika između skupina u ukupnom broju VTE, koja nije statistički značajna, uglavnom je nastala zbog manjeg broja asimptomatskih distalnih DVT.
Danish: Arixtra indeholder natrium
Croatian: Arixtra sadrži natrij
Danish: Eliminationshalveringstiden (t½) er ca. 17 timer hos raske unge forsøgspersoner og ca. 21 timer hos raske ældre forsøgspersoner.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t½) iznosi oko 17 sati u zdravih mladih osoba, a oko 21 sat u starijih zdravih osoba.
Danish: Smid ikke den brugte sprøjte ud med husholdningsaffaldet.
Croatian: Upotrijebljenu štrcaljku nemojte baciti u kućni otpad.
Danish: Forskellen i mortalitet var signifikant i stratum 1 (sammenlignet med placebo) men ikke i stratum 2 (sammenlignet med UFH).
Croatian: Razlika u mortalitetu bila je statistički značajna u stratumu 1 (u usporedbi s placebom), ali ne i u stratumu 2 (u usporedbi s nefrakcioniranim heparinom).
Danish: Herved vil hætten blive løsnet.
Croatian: Na taj način se otpusti valjak.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Croatian: Upute za upotrebu
Danish: Lægen skal derfor afgøre, om fordelen ved behandling vejer tungere end risikoen (se pkt.
Croatian: Stoga liječnik treba odlučiti da li korist od liječenja nadmašuje rizik (vidjeti dio 4.2 i
Danish: 10 mg en gang daglig.
Croatian: 10 mg jednom na dan.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Figur B1
Croatian: Slika B1
Danish: Over 4.874 patienter deltog i kliniske kontrollerede fase II- og fase III-studier.
Croatian: Više od 4874 bolesnika ispitivano je u kontroliranim kliničkim ispitivanjima Faze II i III.
Danish: Der kan ikke drages konklusioner om klinisk effekt i dette ukontrollerede studie.
Croatian: Ne mogu se izvoditi zaključci iz ovog nekontroliranog ispitivanja u pogledu kliničke djelotvornosti.
Danish: Ældre patienter - Dosisjustering er ikke nødvendig.
Croatian: Stariji bolesnici - nije potrebna prilagodba doziranja.
Danish: Den ene type sikkerhedssprøjte har et automatisk beskyttelsessystem af nålen, hvorimod den anden har et manuelt beskyttelsessystem af nålen.
Croatian: Jedan tip štrcaljke ima automatski sustav zaštite od igle, a drugi tip ima ručni sustav zaštite od igle.
Danish: • nedsat indhold af kalium i blodet.
Croatian: • smanjenje razine kalija u krvi.
Danish: Dyreforsøg viser ingen tegn på påvirkning af fertiliteten.
Croatian: Studije na životinjama ne pokazuju utjecaj na plodnost.
Danish: Fondaparinux hæmmer ikke CYP450-enzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4) in vitro.
Croatian: Fondaparinuks ne inhibira enzime CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6,
Danish: • Arixtra injiceres under huden (subkutant) i en hudfold nederst på maven.
Croatian: • Arixtra se daje injekcijom pod kožu (supkutano) u kožni nabor na području donjeg dijela trbuha.
Danish: 69 % var cancerkirurgi.
Croatian: 69% bolesnika operirano je zbog tumora.
Danish: Træk derefter hætten op over injektionssprøjten, indtil den låses over nålen.
Croatian: Povucite valjak preko štrcaljke dok ne zatvori iglu.
Danish: • Intravenøs administration (første dosis for patienter, der kun har STEMI)
Croatian: • Intravenska primjena (samo prva doza u bolesnika sa STEMI)
Danish: Kun fondaparinux kan anvendes til at kalibrere en anti-Xa assay (de internationale standarder for heparin eller lavmolekylært heparin egner sig ikke til dette formål).
Croatian: Za kalibriranje anti-Xa testa može se koristiti samo fondaparinuks (međunarodni standardi heparina i niskomolekularnog heparina nisu primjereni za tu svrhu).
Danish: Hovedparten af patienterne (88 %) opnåede den ønskede fondaparinuxkoncentration 4 timer efter første dosis fondaparinux.
Croatian: Većina bolesnika (88%) je postigla ciljne koncentracije fondaparinuksa nakon 4 sata od primjene prve doze lijeka.
Danish: Den mortalitetsgevinst, der blev observeret i fondaparinuxgruppen, blev opretholdt til slutningen af opfølgningsperioden ved dag 180.
Croatian: Smanjeni mortalitet zabilježen u skupini liječenoj fondaparinuksom održan je do kraja razdoblja praćenja od 180 dana.
Danish: Den ældre befolkning har generelt en øget blødningsrisiko.
Croatian: U starijoj populaciji povećan je rizik od krvarenja.
Danish: Race - Forskelle i farmakokinetik, som kan tilskrives race, er ikke undersøgt prospektivt.
Croatian: Rasa - farmakokinetske razlike među rasama nisu prospektivno ispitivane.
Danish: Det aktive stof er:
Croatian: Djelatna tvar je:
Danish: Fondaparinux bindes ikke væsentligt til andre plasmaproteiner, herunder platelet factor 4 (PF4).
Croatian: Fondaparinuks se ne veže značajno na druge proteine plazme, uključujući trombocitni faktor 4 (PF4).
Danish: Det vil tydeligt fremgå af vejledningen, hvor instruktionen for de to injektionssprøjter er forskellige.
Croatian: Jasno je naznačeno gdje se upute razlikuju.
Danish: De fleste hændelser var asymptomatisk distal DVT.
Croatian: većini slučajeva radilo se o asimptomatskoj DVT.
Danish: Injektionen må ikke gives, med mindre der er tilfredsstillende hæmostase (se pkt.
Croatian: Injekciju se ne smije dati ukoliko nije uspostavljena odgovarajuća hemostaza (vidjeti dio 4.4).
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af mistænkte bivirkninger vigtig.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Danish: Figur B2
Croatian: Slika B2
Danish: Fondaparinux gives som dyb subkutan injektion, mens patienten ligger ned.
Croatian: Fondaparinuks se primjenjuje dubokom supkutanom injekcijom dok bolesnik leži.
Danish: Et tilsvarende mønster ses hos patienter, der behandles for DVT og PE.
Croatian: Sličan uzorak je zabilježen u liječenju DVT i PE.
Danish: Incidens
Croatian: Incidencija
Danish: 4 (0,3 %) ikke-randomiserede patienter oplevede trombe i det diagnostiske kateter under koronarangiografi.
Croatian: Četiri su nerandomizirana bolesnika (0,3%) doživjela trombozu dijagnostičkog katetera tijekom koronarografije.
Danish: Der er kun begrænsede kliniske data for patienter med kreatininclearance mindre end 30 ml/min.
Croatian: Ograničeni su klinički podaci za bolesnike s klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for fondaparinux' effekt på human fertilitet.
Croatian: Nema raspoloživih podataka o učinku fondaparinuksa na plodnost u ljudi.
Danish: at forebygge dannelsen af blodpropper under og umiddelbart efter en periode med nedsat bevægelighed på grund af akut sygdom.
Croatian: • za sprječavanje nastanka ugrušaka tijekom i neposredno nakon razdoblja ograničene pokretljivosti zbog neke akutne bolesti
Danish: Der er ingen kendt antidot til fondaparinux.
Croatian: Nema poznatog antidota za fondaparinuks.
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 67 år og ca. 60 % var mindst 65 år.
Croatian: Prosječna dob bolesnika iznosila je 67 godina, a otprilike ih je 60% bilo staro najmanje 65 godina.
Danish: Diagnosen blev bekræftet ved objektive undersøgelser (lungescanning, lungeangiografi eller spiral CT scanning).
Croatian: Dijagnoza je potvrđena objektivnim testovima (sken pluća, angiografija pluća ili spiralni CT).
Danish: Forekomsten af symptomatiske tromboemboliske komplikationer inklusive PE var ikke signifikant forskellig i behandlingsgrupperne.
Croatian: Incidencija simptomatskih VTE, uključujući PE nije se značajno razlikovala između skupina.
Danish: Denne vejledning kan bruges til begge typer af injektionssprøjter (automatisk og manuelt beskyttelsessystem af nålen).
Croatian: Ove upute vrijede za oba tipa štrcaljki (s automatskim i ručnim sigurnosnim sustavom za iglu).
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 6,2 dage for fondaparinux.
Croatian: Prosječno trajanje liječenja iznosilo je 6,2 dana za bolesnike na fondaparinuksu.
Danish: I interaktionsstudier var fondaparinuxdosis (10 mg) højere end anbefalet for de aktuelle indikationer.
Croatian: ispitivanjima interakcija doza fondaparinuksa (10 mg) je bila veća od preporučene doze za sadašnje indikacije.
Danish: • Det er helt normalt, at der er en lille luftboble i sprøjten.
Croatian: • Prisutnost malog mjehurića zraka u štrcaljki je normalna.
Danish: Hold godt fast i sprøjten ved fingerstøtten.
Croatian: Čvrsto držite štrcaljku za hvatište za prst.
Danish: 1: Odds ratio: Lavdosis/standarddosis
Croatian: 1: Omjer vjerojatnosti: Niska doza/Standardna doza
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antitrombotiske midler.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotski lijekovi.
Danish: Hvis der er behov for opfølgende behandling med vitamin K-antagonist, skal behandlingen med fondaparinux fortsættes, indtil den tilsigtede værdi for INR nås.
Croatian: Ako je potrebno daljnje liječenje antagonistom vitamina K, treba nastaviti liječenje fondaparinuksom do postizanja ciljne vrijednosti INR.
Danish: Legemsvægt - Plasmaclearance af fondaparinux stiger med stigende legemsvægt (9 % for hver 10 kg).
Croatian: Tjelesna težina - klirens iz plazme fondaparinuksa povećava se s povećanjem tjelesne težine (povećanje od 9% na 10 kg).
Danish: Overdosering med blødningskomplikationer bør føre til seponering af behandlingen og diagnose af den primære årsag.
Croatian: Predoziranje povezano s komplikacijama krvarenja zahtijeva prekid liječenja i potragu za osnovnim uzrokom.
Danish: Plasmakoncentrationer på halvdelen af de gennemsnitlige Cmax-værdier indtræffer 25 minutter efter indgift.
Croatian: Koncentracije u plazmi u vrijednosti pola prosječnog Cmax postižu se 25 minuta po primjeni doze.
Danish: Af de patienter, som blev behandlet med fibrinolyse, blev 84 % behandlet med et ikke-fibrinselektivt fibrinolytikum (overvejende streptokinase).
Croatian: Od bolesnika koji su primali trombolitike, 84% ih je liječeno nespecifičnim fibrinolitičkim agensima (prvenstveno streptokinazom).