FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innan du injicerar ska du försäkra dig om att dosförstret är vänt mot dig.
Estonian: Kontrollige annuse akent... Enne süstimist veenduge, et annuse aken on teie poole.
Swedish: • Lägg inte tillbaka den i kylskåpet.
Estonian: • Ärge pange pen-süstlit tagasi külmkappi ega laske sel külmuda.
Swedish: Patienter som står på höga insulindoser, på grund av antikroppar mot humaninsulin, kan uppleva
Estonian: Patsientidel, kelle insuliini annus on suur humaaninsuliini vastaste antikehade tõttu, võib LUSDUNA kasutamisel paraneda ravivastus insuliinile.
Swedish: Använd inte pennan efter denna tidsperiod.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit pärast kõlblikkusaja möödumist.
Swedish: Ingen metabolisk effekt av intaget insulin glargin hos det ammande nyfödda barnet/spädbarnet förväntas eftersom insulin glargin är en peptid
Estonian: Rinnaga toidetaval vastsündinul/imikul ei ole oodata alla neelatud glargiin-insuliini metaboolseid toimeid, sest glargiin-insuliin kui peptiid lõhustatakse inimese seedetraktis aminohapeteks.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av LUSDUNA hos barn yngre än 2 år.
Estonian: Lapsed Puudub LUSDUNA kasutamise kogemus alla 2-aastastel lastel.
Swedish: Liksom med alla insuliner kan insulin glargins verkningstid
Estonian: Sarnaselt kõikide insuliinidega võivad glargiin-insuliini toime kestust mõjutada kehaline aktiivsus ja muud tegurid.
Swedish: Om du använder mer än en typ av läkemedel försäkra dig
Estonian: Kui kasutate rohkem kui ühte tüüpi ravimit, siis veenduge enne süstimist, et tegemist on õige ravimiga.
Swedish: Det var även färre allvarliga hypoglykemier i gruppen som fick insulin glargin.
Estonian: Glargiin-insuliini rühmas esines ka vähem rasket hüpoglükeemiat.
Swedish: Klagomål på reaktioner på injektionsstället (smärta vid injektionstället, reaktioner på injektionsstället) och hudreaktioner (utslag, nässelutslag) är jämförelsevis mer frekvent rapporterade hos barn och ungdomar som är 18 år eller yngre, än hos vuxna.
Estonian: Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (süstekoha reaktsioon, süstekoha valu) ja nahareaktsioonidest (lööve, nõgestõbi) suhteliselt sagedamini kui täiskasvanutel.
Swedish: LUSDUNA 100 enheter/ml injektionsvätska i en förfylld injektionspenna insulin glargin
Estonian: LUSDUNA 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Glargiin-insuliin
Swedish: EU/1/16/1162/003 10 (2 förpackningar om 5) förfyllda injektionspennor á 3ml
Estonian: EU/1/16/1162/003 10 (2 x 5) pen-süstlit mahuga 3 ml
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi under natten och tidig morgon, bör patienter som ändrar basinsulinbehandling från NPH-insulin två gånger per dag till LUSDUNA som ges en gång per dag minska dygnsdosen av basinsulin med ca 20-30 % under de första veckorna av behandlingen.
Estonian: Kui basaalinsuliini raviskeemis asendatakse kaks korda ööpäevas manustatav NHP-insuliin üks kord ööpäevas manustatava LUSDUNAga, peab esimestel ravinädalatel vähendama basaalinsuliini ööpäevast annust 20...30%, et vähendada öise ja varahommikuse hüpoglükeemia riski.
Swedish: En cross-over studie utfördes där insulin glargin tillsammans med insulin lispro jämfördes med NPH tillsammans med reguljärt humaninsulin (varje behandling administrerades under 16 veckor i slumpvis ordning) hos 26 ungdomar med typ 1-diabetes i åldern 12-18 år. Som i den pediatriska studien beskriven ovan var reduceringen av fasteplasmaglukos från ursprungsvärdet större i gruppen med insulin glargin i jämförelse med NPH-gruppen.
Estonian: Viidi läbi ka ristuva ülesehitusega uuring, kus võrreldi glargiin-insuliini pluss lisproinsuliini ja NPH- pluss lühitoimelist humaaninsuliini (kumbki ravi 16 nädalat juhuslikus järjekorras) 26-l I tüüpi suhkurtõvega noorukil vanuses 12...18 aastat.
Swedish: Lipodystrofi kan uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
Estonian: Süstekohas võib tekkida lipodüstroofia, mis aeglustab insuliini imendumist.
Swedish: Hos friska individer och diabetespatienter visade insulinserumkoncentrationerna på en långsammare och mycket mer utdragen absorption utan toppar efter subkutan injektion av insulin glargin i jämförelse med humant NPH-insulin.
Estonian: Glargiin-insuliini subkutaansel manustamisel tervetele isikutele ja suhkurtõvega patsientidele näitas insuliini kontsentratsioon seerumis NPH-humaaninsuliiniga võrreldes aeglasemat ja palju pikemaajalist imendumist ilma järsu tõusuta.
Swedish: Retinopati
Estonian: Retinopaatia
Swedish: Hållbarhet efter injektionspennan tagits ut ur kylskåpet
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pen-süstli külmkapist välja võtmist
Swedish: Allmänna symtom och/eller symptom vid administreringsstället
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Swedish: LUSDUNA ska endast administreras subkutant genom en engångspenna.
Estonian: LUSDUNA on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks ühekordselt kasutatava pen-süstliga.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 100 enheter av insulin glargin (motsvarande 3,64 mg).
Estonian: Üks ml sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini (vastab 3,64 mg-le).
Swedish: - som har bytt från djurinsulin till humaninsulin, - som har en autonom neuropati, - som har haft diabetes länge, - som lider av psykisk sjukdom, - som får samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
Estonian: - kellel glükeemiline kontroll on märkimisväärselt paranenud, - kellel on esinenud korduvaid ja/või hiljutisi hüpoglükeemia episoode, - kellel hüpoglükeemia tekib järk-järgult, - kes on eakad, - pärast üleminekut loomselt insuliinilt humaaninsuliinile, - kellel on autonoomne neuropaatia, - kellel on anamneesis pikaajaline suhkurtõbi, - kes põevad psühhiaatrilist haigust, - kes saavad samaaegselt ravi teatud teiste ravimitega (vt lõik 4.5).
Swedish: Emellertid är de koncentrationer som man sett vid insulinbehandling, inklusive LUSDUNA-behandling, avsevärt lägre än den farmakologiska koncentration som behövs för att aktivera IGF-1 signalväg.
Estonian: Endogeenne IGF-1 võib füsioloogilises kontsentratsioonis aktiveerida mitogeen-proliferatiivset rada; insuliinravi (sh LUSDUNA) puhul mõõdetud terapeutilised kontsentratsioonid on siiski märkimisväärselt madalamad IGF-1 raja aktiveerimiseks vajalikust farmakoloogilisest kontsentratsioonist.
Swedish: Substanser som kan minska den blodsockersänkande effekten inkluderar kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, östrogener och progestogener, fentiazinderivat, somatropin, sympatomimetika (t ex epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), tyroideahormoner, atypiska antipsykotiska läkemedel (t ex klozapin och olanzapin) och proteashämmare.
Estonian: Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetikumid (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), kilpnäärmehormoonid, atüüpilised antipsühhootikumid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada vere glükoosisisaldust langetavat toimet.
Swedish: Cylinderampullen är försluten i en injektionspenna för engångsbruk.
Estonian: Kolbampull on paigaldatud ühekordselt kasutatavasse pen-süstlisse.
Swedish: Öppna nålen Ta bort skyddsfolien från nålen.
Estonian: Avage nõel Eemaldage nõelalt kate.
Swedish: Insulin glargin har en lång och jämn blodsockersänkande verkan.
Estonian: Glargiin-insuliinil on pikendatud toimeaeg ja püsiv veresuhkrusisaldust langetav toime.
Swedish: QR-kod med hänvisning till bruksanvisningen kommer att inkluderas.
Estonian: Lisada kasutusjuhendile suunav QR-kood.
Swedish: För information om hur du tar hand om din penna se avsnitt "Ta hand om din penna".
Estonian: Teave pen-süstli säilitamise kohta: vt lõik „Pen-süstli üldised juhised".
Swedish: Tryck fast nålen på pennan.
Estonian: Lükake nõel pen-süstlile Lükake nõel pen-süstlile.
Swedish: Blodglukosvärden som mättes över natten var dock signifikant högre i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med NPH/reguljär-gruppen med en medelnadir på 5,4 mM jämfört med 4,1 mM. På motsvarande sätt var frekvensen av nattliga hypoglykemier 32 % i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med 52 % i NPH/reguljär-gruppen.
Estonian: Öise hüpoglükeemia esinemissagedus oli glargiin-/lisproinsuliini rühmas 32% versus NPH-/lühitoimelise insuliini rühmas 52%.
Swedish: I kliniska farmakologiska studier har intravenöst insulin glargin och humaninsulin visats vara ekvipotenta när de ges i samma doser.
Estonian: Kliinilistes farmakoloogia uuringutes on näidatud, et intravenoosselt manustatud glargiin-insuliini ja humaaninsuliini võrdsed annused on ekvipotentsed.
Swedish: Om det inte är möjligt att ställa in hela dosen kan det bero på att det inte är tillräckligt med insulin kvar i pennan.
Estonian: Kui pen-süstel ei lase valida täisannust, ei pruugi pensüstlis olla piisavalt insuliini.
Swedish: - Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Estonian: - Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Swedish: Se avsnitt "Hyperglykemi och Hypoglykemi" i slutet av denna bipacksedel.
Estonian: Vt lõik „Hüperglükeemia ja hüpoglükeemia" käesoleva infolehe lõpus.
Swedish: LUSDUNA 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna (Nexvue)
Estonian: LUSDUNA 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis (Nexvue)
Swedish: Bruksanvisning
Estonian: Kasutusjuhend
Swedish: Du behöver tydligt kunna se
Estonian: Süstimise ajal peab aken olema selgelt nähtav.
Swedish: Ställ in dosen genom att vrida dosväljaren tills det korrekta numret hamnar i linje med den svarta
Estonian: Valige annus Valige annus, keerates dosaatorit senikaua, kui must joon on kohakuti õige numbriga aknas.
Swedish: I plasma cirkulerar huvudsakligen metaboliten M1. Exponeringen för
Estonian: Vereplasmas ringleb peamiselt metaboliit M1. M1 süsteemne saadavus suureneb koos glargiin-insuliini manustatud annuse suurenemisega.
Swedish: Injektionspennor under användning
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstlid
Swedish: - Om du har injicerat för mycket LUSDUNA, kan blodsockernivån bli för låg (hypoglykemi).
Estonian: Kui te kasutate LUSDUNAt rohkem kui ette nähtud - Kui olete süstinud liiga palju LUSDUNAt, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Swedish: Sätt fast en ny nål innan varje användning.
Estonian: Enne igat süstimist tuleb kinnitada uus nõel.
Swedish: - danazol (läkemedel som påverkar ägglossning), - diazoxid (används vid behandling av lågt blodsocker), - diuretika (används vid behandling av högt blodtryck eller om du samlat på dig för mycket vätska), - glukagon (bukspottkörtelhormon som används vid behandling av allvarlig hypoglykemi), - isoniazid (används för behandling av tuberkulos), - östrogener och progestogener (t ex p-piller som används för födelsekontroll), - fentiazinderivat (används vid behandling av psykiska sjukdomar), - somatropin (tillväxthormon), - sympatomimetika (t ex epinefrin (adrenalin) salbutamol, terbutalin som används vid
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkrutaseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad: - kortikosteroidid (nt „kortisoon", mida kasutatakse põletiku raviks), - danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni), - diasoksiid (kasutatakse madala veresuhkru raviks), - diureetikumid (kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks organismist), - glükagoon (kõhunäärmehormoon, mida kasutatakse raske hüpoglükeemia raviks), - isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks), - östrogeenid ja progestogeenid (nt rasestumisvastased tabletid, mida kasutatakse raseduse vältimiseks), - fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks), - somatropiin (kasvuhormoon), - sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks), - kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks), - atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin, olansapiin), - proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
Swedish: Verkningsprofilen för insulin och insulinanaloger, t ex insulin glargin, kan variera mycket mellan
Estonian: Insuliini ja insuliini analoogide (nagu glargiin-insuliini) toime kestus võib erinevatel inimestel, aga ka samal isikul oluliselt varieeruda.
Swedish: Läs den medföljande bruksanvisningen noggrant före användning av Nexvue.
Estonian: Enne Nexvue kasutamist lugege hoolikalt pakendis olevat kasutusjuhendit.
Swedish: För barnets skull är det särskilt viktigt att din diabetes hålls under uppsikt och att hypoglykemi förhindras.
Estonian: Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ja hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Swedish: Inspektera cylinderampullen före användningen.
Estonian: Enne kasutamist kontrollige kolbampulli.
Swedish: - Den aktiva substansen är insulin glargin.
Estonian: Mida LUSDUNA sisaldab - Toimeaine on glargiin-insuliin.
Swedish: EU/1/16/1162/002 5 förfyllda injektionspennor á 3 ml
Estonian: EU/1/16/1162/003 5 pen-süstlit mahuga 3 ml
Swedish: Effekten av insulin glargin (givet en gång dagligen) på diabetesretinopati utvärderades i en öppen 5-årig studie i jämförelse med NPH-insulin (givet två gånger dagligen) hos 1 024 patienter med typ 2-diabetes där progression av retinopati med 3 eller flera grader på skalan Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) undersöktes genom ögonbottenfotografering.
Estonian: 5-aastases avatud uuringus hinnati 1024-l II tüüpi suhkurtõvega patsiendil glargiin-insuliini (üks kord ööpäevas) toimet diabeetilisele retinopaatiale ning seda võrreldi NPH-insuliini (kaks korda ööpäevas) kontrollrühmaga.
Swedish: Varje ml innehåller 100 enheter insulin glargin* (motsvarande 3,64 mg).
Estonian: Üks ml sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini* (vastab 3,64 mg-le).
Swedish: Om du inte är säker på att du känner igen dina varningssymtom ska du undvika situationer där du eller andra kan utsättas för
Estonian: Kui te ei ole kindel hoiatusnähtude esinemises, vältige olukordi, kus hüpoglükeemia tõttu võivad koos teiega ohtu sattuda ka teised inimesed (nt autojuhtimine).
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: Ditt blodsocker kan antingen höjas eller sänkas om du dricker alkohol.
Estonian: LUSDUNA koos alkoholiga Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkrutase nii tõusta kui langeda.
Swedish: EMA/750027/2016
Estonian: EMA/750027/2016 EMEA/H/C/004101
Swedish: Lusduna ges en gång dagligen vid samma tid varje dag.
Estonian: Lusdunat kasutatakse üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lusduna?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lusduna ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: EPAR för Lusduna finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lusduna kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Diabetes är en sjukdom vid vilken blodsockernivån är hög, antingen därför att kroppen inte kan producera insulin (typ 1-diabetes) eller därför att kroppen inte producerar tillräckligt mycket insulin eller inte kan använda det effektivt (typ 2-diabetes).
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille korral vere suhkrusisaldus on suur, sest organism kas ei suuda üldse toota insuliini (I tüüpi suhkurtõbi) või ei suuda tekitada insuliini piisavas koguses või seda efektiivselt kasutada (II tüüpi suhkurtõbi).
Swedish: I den andra studien, som omfattade 531 patienter med typ 2-diabetes, var den genomsnittliga sänkningen av HbA1c från 8,3 till 7,2 procent med Lusduna och från 8,4 till 7,2 procent med Lantus.
Estonian: Teises uuringus, kus osales 531 II tüüpi suhkurtõvega patsienti, vähenes HbA1c keskmine väärtus Lusduna rühmas 8,3%-lt 7,2%-le ja Lantuse rühmas 8,4%-lt 7,2%-le.
Swedish: Hur verkar Lusduna?
Estonian: Kuidas Lusduna toimib?
Swedish: Dosen av Lusduna räknas ut för varje patient och beror på patientens nivå av blodglukos (blodsocker) och behandling med andra insulinläkemedel.
Estonian: Lusduna annus määratakse igale patsiendile individuaalselt ning see sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest (suhkrusisaldusest) ja ravist teiste insuliiniravimitega.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lusduna ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Lusduna kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Lusduna skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimile Lusduna müügiloa.
Swedish: Insulin glargin, den aktiva substansen i Lusduna, kommer ut i blodet långsammare än humant insulin efter injektion och därför verkar det under en längre tid.
Estonian: Lusduna toimeaine glargiininsuliin siseneb süstimise järel vereringesse aeglasemalt kui iniminsuliin ja toimib seega kauem.
Swedish: Eftersom Lusduna är en biosimilar behövdes inga studier av effektivitet och säkerhet eftersom dessa är
Estonian: Et Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim, ei olnud efektiivsuse ja ohutuse uuringute tegemine vajalik, sest glargiininsuliini kohta on need teada.
Swedish: Lusduna är ett ersättningsinsulin som verkar på samma sätt som kroppens eget insulin och hjälper glukos att tränga in i celler från blodet.
Estonian: Lusduna on asendusinsuliin, mis toimib samamoodi nagu organismi enda insuliin ja aitab glükoosil verest rakkudesse siseneda.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Lusduna i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Lantus.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Lusduna võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Lantus profiiliga.
Swedish: Två stödjande studier visade att effekten av Lusduna en gång dagligen var jämförbar med den för Lantus.
Estonian: Kahes toetavas uuringus leiti, et üks kord ööpäevas manustatav Lusduna oli Lantusega võrreldava efektiivsusega.
Swedish: Vilken nytta med Lusduna har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lusduna kasulikkus?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lusduna har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Lusduna ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: I den första stödjande studien, som omfattade 506 patienter med typ 1-diabetes, sjönk det genomsnittliga HbA1c-värdet från 8,0 till 7,4 procent med både Lusduna och Lantus.
Estonian: Esimeses toetavas uuringus, kus osales 506 I tüüpi suhkurtõvega patsienti, vähenes HbA1c keskmine väärtus nii Lusduna kui ka Lantuse kasutamisel 8,0%-lt 7,4%-le.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Lusduna (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Estonian: Lusduna kõige sagedasem kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (normaalsest väiksem veresuhkru sisaldus).
Swedish: Genom att kontrollera nivån av blodsocker kan man minska symtomen på diabetes och komplikationer undviks.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimine vähendab suhkurtõve sümptomeid ja ennetab tüsistuste teket.
Swedish: I båda studierna var huvudeffektmåttet förändringen efter 24 veckors behandling av nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c) i blodet, en substans som visar hur väl kontrollerat blodglukosnivån
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c; aine, mis näitab, kui hästi on vere glükoosisisaldus reguleeritud) sisalduse muutus veres 24nädalase ravi järel.
Swedish: Övrig information om Lusduna
Estonian: Muu teave Lusduna kohta
Swedish: Omfattande laboratoriestudier där man jämfört Lusduna med Lantus har visat att insulin glargin i Lusduna är mycket likt det i Lantus när det gäller kemisk uppbyggnad, renhet och biologisk aktivitet.
Estonian: Ulatuslikud laboratoorsed uuringud, milles võrreldi Lusdunat Lantusega, on näidanud, et Lusduna on keemilise struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Lantusega äärmiselt sarnane.
Swedish: Mer information om biosimilarer finns i dokumentet med
Estonian: Bioloogiliselt sarnaste ravimite lisateave on teabedokumendis siin.
Swedish: Lusduna är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Lusduna liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Lusduna sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lusduna.
Estonian: See on ravimi Lusduna Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Två ytterligare studier visade att Lusduna tas upp i kroppen och verkar på blodglukos på samma sätt
Estonian: Kaks lisauuringut tõendasid, et Lusduna imendub organismi ja toimib vere glükoosisisaldusele samamoodi nagu võrdlusravim Lantus.
Swedish: Lusduna är ett läkemedel för behandling av diabetes som ges till patienter som är minst 2 å.
Estonian: Lusduna on vähemalt 2aastastel patsientidel suhkurtõve raviks kasutatav ravim.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lantus.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lantuse korral, ületab kasulikkus kaasneva riski.
Swedish: Lusduna kan även ges tillsammans med diabetesläkemedel som tas via munnen av patienter med
Estonian: Lusdunat võib II tüüpi suhkurtõvega patsientidel kasutada ka koos suukaudsete suhkurtõveravimitega.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui vajate Lusduna kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: Lusduna finns som förfyllda engångsinjektionspennor och är receptbelagt.
Estonian: Lusdunat turustatakse eeltäidetud ühekorra pensüstaldes.
Swedish: namn
Estonian: nimetus
Swedish: (Läkemedlets)
Estonian: (Väljamõeldud)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Swedish: Infusionsvätska, lösning
Estonian: Infusioonilahus
Swedish: Personer som behöver extra hjälp
Estonian: Inimesed, kes vajavad täiendavat abi
Swedish: Detta förekommer hos många patienter och är ofta tillfälligt.
Estonian: See juhtub paljude patsientidega ja on tihtipeale ajutine.
Swedish: 20 till 30 minuter
Estonian: 20 kuni 30 minutit
Swedish: Detta ska beaktas när följande information används.
Estonian: Seda tuleb järgmise teabe kasutamisel arvesse võtta.
Swedish: 1,5 l till 2,2 l
Estonian: 1,5 l kuni 2,2 l
Swedish: Större operation.
Estonian: Suured operatsioonid.
Swedish: Följande kontroller ska utföras varje vecka under de följande 10 veckorna:
Estonian: Järgmise 10 nädala jooksul tuleb iga nädala järel kontrollida järgmisi parameetreid:
Swedish: Tala med läkaren om du är under 18 år.
Estonian: Rääkige oma nukleaarmeditsiini arstiga, kui olete alla 18-aastane.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för specialisten.
Estonian: Järgnev teave on mõeldud ainult spetsialistidele.
Swedish: I sällsynta fall kan minskningen av antalet blodkroppar dock vara långvarig och/eller bestående.
Estonian: Kuigi harvadel juhtudel võib vererakkude vähenemine olla pikaajaline ja/või püsiv.
Swedish: Oktreotid LAR
Estonian: Oktreotiid LAR
Swedish: Mellan 18 och 24 g
Estonian: 18 ja 24 g vahel
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1226/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1226/001
Swedish: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrike
Estonian: 01630 Saint Genis Pouilly Prantsusmaa
Swedish: Detta omfattar hantering av allt material som möjligen kontaminerats med urin.
Estonian: See hõlmab mis tahes materjali käsitlemist, mis võib olla uriiniga saastunud.