FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnées à la rubrique 4.8.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených v bodu 4.8.
French: Première dose: Versican Plus Pi à partir de 8-9 semaines d'âge.
Czech: První dávka: Versican Plus Pi od 8-9 týdnů věku.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour canidés, vaccins vivants.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, živé virové vakcíny.
French: Durée de l'immunité : Au moins un an après la primo-vaccination.
Czech: Trvání imunity: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu.
French: Bien que l'efficacité de la fraction antirabique ait été démontrée suivant l'administration à 12 semaines d'âge, à la discrétion du vétérinaire, en cas de besoin, les chiens de moins de 8 semaines peuvent être vaccinés avec Versican Plus Pi mélangé avec Versiguard Rabies puisque l'innocuité de cette association a été démontrée chez des chiens âgés de 6 semaines.
Czech: Přestože účinnost frakce vztekliny byla prokázána po podání v 12 týdnech, podle uvážení veterinárního lékaře lze v případě potřeby vakcinovat psy mladší 8 týdnů vakcínou Versican Plus Pi smíchanou s Versiguard Rabies, jelikož bezpečnost této kombinace byla prokázána u psů starých 6 týdnů.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR< L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
French: 3 semaines après la fin de la primo-vaccination.
Czech: 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu.
French: Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge pour prévenir les signes cliniques (écoulement nasal et oculaire) et réduire l'excrétion virale causée par le virus parainfluenza canin.
Czech: Aktivní imunizace psů od 6 týdnů věku: − k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy.
French: Début de l'immunité : 3 semaines après la fin de la primo-vaccination.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu.
French: Schéma de re - vaccination : Une dose unique de Versican Plus Pi à administrer annuellement.
Czech: Revakcinační schéma: Jedna dávka vakcíny Versican Plus Pi ročně.
French: Le vaccin reconstitué : couleur blanchâtre à jaunâtre, avec une légère opalescence.
Czech: Rekonstituovaná vakcína: bělavá až nažloutlá barva s lehkou opalescencí.
French: En cas de voyage dans des zones à risque ou en dehors de l'UE, les vétérinaires peuvent souhaiter effectuer des vaccinations antirabiques supplémentaires après l'âge de 12 semaines pour s'assurer que les chiens vaccinés ont un titre ≥ 0,5 UI
Czech: V případě, že cestujete do rizikových oblastí nebo mimo EU, mohou veterinární lékaři provést další vakcinace proti vzteklině, aby si byli jistí, že vakcinovaní psi dosáhnou titru protilátek ≥ 0,5 IU/ml, což je obecně považováno za dostatečnou ochranu a psi tak splňují požadavky pro cestování (titr protilátek ≥ 0,5 IU/ml).
French: Lyophilisat : vaccin lyophilisé d'aspect spongieux, de couleur blanche.
Czech: Lyofilizát: houbovitá konzistence, bílá barva.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisés.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
French: Deuxième dose : Versican Plus Pi mélangé avec Versiguard Rabies, 3-4 semaines plus tard mais pas avant 12 semaines d'âge.
Czech: Druhá dávka: Versican Plus Pi smíchaný s Versiguard Rabies odstupu 3-4 týdnů, ale ne před 12 týdny věku.
French: La souche vaccinale du virus vivant atténué CPIV peut être excrétée par les animaux vaccinés dans les jours qui suivent la vaccination.
Czech: Vakcinovaná zvířata mohou po vakcinaci vylučovat živý atenuovaný vakcinační kmen CPiV.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
French: Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnées à la rubrique ci-dessus.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených výše.
French: Le lyophilisat de Versican Plus Pi peut être reconstitué avec une dose de Versiguard Rabies (en remplacement du solvant).
Czech: Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus Pi se rozpustí v obsahu jedné injekční lahvičky Versiguard Rabies (místo rozpouštědla).
French: Si une protection contre la leptospirose est nécessaire, les chiens peuvent être vaccinés avec deux doses de Versican Plus Pi mélangé avec Versican Plus L4, à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Czech: Pokud je vyžadována vakcinace proti leptospiróze, mohou být psi vakcinováni dvěma dávkami Versican Plus Pi smíseným s Versican Plus L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku: Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus Pi se rozpustí v obsahu jedné injekční lahvičky Versican Plus L4 (místo rozpouštědla).
French: Schéma de primo-vaccination : Deux doses de Versican Plus Pi à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Czech: Dvě dávky vakcíny Versican Plus Pi v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun autre effet indésirable autre que ceux mentionnés à la section 4.6 n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě 4.6 nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny.
French: Quelques animaux peuvent également ne pas montrer de titres > 0,5 UI/ml après la primovaccination.
Czech: Některá zvířata také nemusí po základní vakcinaci vykazovat titry > 0,5 IU / ml. Titr protilátek klesá v průběhu tříletého trvání imunity, psi jsou však při čelenžním testu chráněni.
French: Re - vaccination :
Czech: Základní vakcinační schéma:
French: NOTICE Versican Plus Pi lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
Czech: Versican Plus Pi lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Versican Plus Pi lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Versican Plus Pi lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy
French: Dernière mise à jour du présent résumé: mai 2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v květnu 2014.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Versican Plus Pi, le 4 juillet 2014.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus Pi platné v celé Evropské unii dne 4. července 2014.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se má sám bránit proti onemocnění.
French: L'efficacité de Versican Plus Pi a été examinée dans le cadre d'une étude sur le terrain impliquant 129 chiens.
Czech: Účinnost přípravku Versican Plus Pi byla zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité résidait dans les taux d'anticorps avant et après la vaccination.
Czech: Měřítkem účinnosti byla úroveň protilátek před vakcinací a po ní.
French: Le vaccin est administré aux chiots dès six semaines sous la forme d'une injection, sous la peau, qui est répétée trois à quatre semaines plus tard.
Czech: Vakcína se podává štěňatům ve věku šesti týdnů formou podkožní injekce, která se opakuje o tři až čtyři týdny později.
French: Versican Plus Pi est un vaccin.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi je vakcína.
French: L'effet indésirable le plus courant (observé chez plus d'un chien sur 100) sous Versican Plus Pi est un gonflement de courte durée qui peut atteindre 5cm et peut survenir au niveau du site d'injection après la vaccination.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (zaznamenaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus Pi je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po vakcinaci objevit v místě injekce.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus Pi sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus Pi převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Cela contribuera à les protéger contre la toux de chenil.
Czech: To napomáhá ochraně před psincovým kašlem.
French: L'étude sur le terrain a montré que la vaccination par Versican Plus Pi a abouti à la production de taux d'anticorps protecteurs contre le virus parainfluenza allant de 73 à 97%.
Czech: Terénní studie prokázala, že po vakcinaci přípravkem Versican Plus Pi se ochranné hladiny protilátek proti viru parainfluenzy pohybovaly v rozmezí od 73 do 97 %.
French: Les chiens ont été vaccinés deux fois à un intervalle de trois à quatre semaines ou ont reçu une seule injection annuelle de rappel.
Czech: Psi byli očkováni buď dvakrát s odstupem tří až čtyř týdnů, nebo jedinou dávkou typu booster ročně.
French: Le virus dans Versican Plus Pi est vivant, mais a été atténué (affaibli) de façon à ne pas provoquer la maladie.
Czech: Virus v přípravku Versican Plus Pi je živý, ale byl atenuován (oslaben) tak, aby nezpůsoboval onemocnění.
French: Autres informations relatives à Versican Plus Pi:
Czech: Další informace o přípravku Versican Plus Pi:
French: Un rappel du vaccin doit être effectué une fois par an avec une dose unique de Versican Plus Pi.
Czech: K přeočkování je vyžadována jednou ročně jedna dávka přípravku Versican Plus Pi.
French: L'étude sur le terrain a porté sur les combinaisons de vaccins plus larges Versican Plus DHPPi/L4 et Versican Plus DHPPi/L4R, qui sont également destinées à protéger les animaux contre la toux de chenil en plus d'autres maladies, afin de démontrer l'efficacité de Versican Plus Pi.
Czech: Terénní studie k prokázání účinnosti přípravku Versican Plus Pi zahrnovala širší kombinované vakcíny Versican Plus DHPPi/L4 a Versican Plus DHPPi/L4R, které jsou rovněž určeny k ochraně před psincovým kašlem a navíc před dalšími onemocněními.
French: Versican Plus Pi est un vaccin vétérinaire qui contient le virus parainfluenza canin type 2 vivant atténué (affaibli).
Czech: Versican Plus Pi je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus psí parainfluenzy typu 2.
French: Lorsque Versican Plus Pi est administré aux chiens, leur système immunitaire reconnaît les virus en tant qu'«étrangers» et fabrique des anticorps contre ces derniers.
Czech: Jakmile je přípravek Versican Plus Pi podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná viry a bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
French: Versican Plus Pi est utilisé pour protéger les chiens contre le virus parainfluenza canin qui provoque la toux de chenil.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi se používá k ochraně psů před virem psí parainfluenzy, který způsobuje psincový kašel.
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus Pi au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Versican Plus Pi byl prokázán v průběhu studií?
French: Versican Plus Pi est disponible sous forme de lyophilisat (granulé déshydraté par congélation) et solvant mélangés pour obtenir une suspension injectable.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus Pi?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Versican Plus Pi?
French: Qu'est-ce que Versican Plus Pi?
Czech: Co je Versican Plus Pi?
French: produire des anticorps plus rapidement en cas de nouvelle exposition des animaux à cette infection.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s touto infekcí, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
French: Vaccin (vivant atténué) contre le virus parainfluenza canin
Czech: Versican Plus Pi vakcína proti viru psí parainfluenzy (živá atenuovaná)
French: Pourquoi Versican Plus Pi a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Versican Plus Pi schválen?
French: La dose recommandée est de 150 mg deux fois par jour.
Czech: Doporučená dávka je 150 mg dvakrát denně.
French: Verzenios (abémaciclib)
Czech: Verzenios (abemaciclibum)
French: Des informations sur Verzenios sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Verzenios jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Verzenios sont surveillées en permanence.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Verzenios průběžně sledovány.
French: Verzenios est disponible sous la forme de comprimés (50 mg, 100 mg et 150 mg).
Czech: Přípravek Verzenios je dostupný ve formě tablet (50 mg, 100 mg a 150 mg).
French: La dose doit être réduite si le patient prend également des médicaments appelés «inhibiteurs du CYP3A4».
Czech: Dávka by měla být snížena, pokud pacient rovněž užívá určité léčivé přípravky nazývané inhibitory CYP3A4.
French: Ces données ont été considérées comme suffisantes pour conclure que Verzenios peut également être bénéfique chez les femmes qui ne sont pas encore ménopausées.
Czech: Údaje byly považovány za dostačující k vyvození závěru, že přípravek Verzenios může být přínosný i pro ženy, u nichž menopauza dosud nenastala.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Verzenios?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Verzenios?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Verzenios sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Verzenios převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
French: Les effets secondaires rapportés avec Verzenios sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Verzenios jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: Autres informations relatives à Verzenios:
Czech: Další informace o přípravku Verzenios
French: En ce qui concerne la sécurité, le risque principal est la diarrhée, qui est considéré comme gérable en réduisant la dose.
Czech: S ohledem na bezpečnost je hlavním rizikem průjem, který se považuje za zvládnutelný snížením dávky.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Verzenios (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: diarrhée, infections, neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), anémie (faible taux de globules rouges), fatigue, nausées (sensation de malaise), vomissements et baisse d'appétit.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Verzenios (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou průjem, infekce, neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek), anémie (nízké počty červených krvinek), únava, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a snížená chuť k jídlu.
French: Aperçu de Verzenios et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Verzenios a proč byl přípravek registrován v EU
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Verzenios, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Verzenios naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Quels sont les bénéfices de Verzenios démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Verzenios byly prokázány v průběhu studií?
French: La consommation de jus de pamplemousse doit être évitée pendant le traitement par Verzenios, car elle peut modifier la manière dont le médicament est absorbé et dégradé dans le corps.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Verzenios je třeba se vyvarovat konzumace grapefruitového džusu, protože může ovlivňovat způsob, jakým se léčivý přípravek v těle vstřebává a rozkládá.
French: Verzenios est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les femmes atteintes d'un cancer du sein qui est avancé ou qui s'est propagé dans d'autres parties du corps.
Czech: Verzenios je protinádorový léčivý přípravek používaný k léčbě žen s rakovinou prsu, která je v pokročilém stádiu nebo se rozšířila do dalších částí těla.
French: Verzenios ne peut être utilisé que lorsque les cellules cancéreuses possèdent certains types de récepteurs (appelés récepteurs hormonaux) sur leur surface (RH+) et ne produisent pas de quantités anormalement élevées d'un autre récepteur appelé HER2 (HER2-).
Czech: Přípravek Verzenios lze používat pouze tehdy, mají-li nádorové buňky na svém povrchu určité receptory (HR pozitivní receptory, nazývané hormonální receptory) a nevytvářejí abnormálně vysoká množství jiného receptoru nazývaného HER2 (HER2 negativní).
French: Il est utilisé en association avec un médicament hormonal, soit un inhibiteur de l'aromatase soit le fulvestrant.
Czech: Používá se společně s hormonálními léčivými přípravky, ať už inhibitorem aromatázy nebo fulvestrantem.
French: Qu'est-ce que Verzenios et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Verzenios a k čemu se používá?
French: Chez les femmes qui ne sont pas encore ménopausées, un médicament appelé agoniste de l'hormone de libération de la lutéinostimuline doit également être administré.
Czech: U žen před dosažením menopauzy by měl být rovněž podáván léčivý přípravek nazývaný agonista hormonu uvolňujícího luteinizační hormon.
French: Deux études principales, incluant 1 162 femmes , pour la plupart post-ménopausées, atteintes d'un cancer du sein RH+, HER2- qui a commencé à se propager, ont montré que Verzenios peut prolonger la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie (survie sans progression).
Czech: Dvě hlavní studie zahrnující 1 162 žen, převážně po menopauze, s HR pozitivním a HER2 negativním karcinomem prsu, který se začal šířit, ukázaly, že přípravek Verzenios může prodloužit dobu života pacientů, aniž by došlo ke zhoršení jejich onemocnění (přežití bez progrese).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Verzenios, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Verzenios a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
French: La substance active contenue dans Verzenios, l'abémaciclib, bloque l'activité d'enzymes connues sous le nom de kinases 4 et 6 dépendantes des cyclines (CDK 4 et CDK 6), qui jouent un rôle central dans la régulation de la croissance et de la division des cellules.
Czech: Léčivá látka přípravku Verzenios, abemaciklib, blokuje činnost enzymů zvaných cyklin-dependentní kinázy (CKD) 4 a 6, které hrají klíčovou roli v regulaci způsobu růstu a dělení buněk.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Verzenios?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Verzenios?
French: Comment Verzenios est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Verzenios používá?
French: En bloquant CDK4 et CDK6, Verzenios ralentit la croissance des cellules du cancer du sein RH+.
Czech: Zablokováním CDK 4 a CDK 6 přípravek Verzenios zpomaluje růst buněk HR pozitivního karcinomu prsu.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Verzenios ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Verzenios, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Lors de la deuxième étude, les femmes prenant Verzenios plus fulvestrant ont vécu en moyenne 16 mois sans aggravation de leur maladie, contre neuf mois chez les femmes prenant un placebo plus fulvestrant.
Czech: Ve druhé studii ženy, které užívaly přípravek Verzenios a fulvestrant, žily v průměru po dobu 16 měsíců, aniž by došlo ke zhoršení jejich onemocnění, ve srovnání se ženami, které při užívání placeba a fulvestrantu přežívaly bez zhoršení onemocnění po dobu 9 měsíců.
French: Lors de la première étude, les femmes prenant Verzenios plus un inhibiteur de l'aromatase (létrozole ou anastrozole) ont vécu en moyenne 28 mois sans aggravation de leur maladie, contre 15 mois chez les femmes prenant un placebo (un traitement fictif) plus un inhibiteur de l'aromatase.
Czech: V první studii ženy užívající přípravek Verzenios a inhibitor aromatázy (letrozol nebo anastrozol) žily v průměru 28 měsíců, aniž by se jejich onemocnění zhoršilo, ve srovnání s 15 měsíci u žen, které užívaly placebo (neúčinný přípravek) a inhibitor aromatázy.
French: Dans certains cancers, notamment le cancer du sein RH+, l'activité de CDK 4 et CDK 6 est augmentée, ce qui permet aux cellules cancéreuses de se multiplier de manière incontrôlée.
Czech: U některých nádorů včetně HR pozitivního karcinomu prsu je aktivita CKD 4 a 6 zvýšena, což napomáhá nádorovým buňkám v nekontrolovatelném dělení.
French: Une troisième étude, menée auprès de 132 femmes ayant reçu un traitement anticancéreux antérieur, n'est pas parvenue à démontrer que Verzenios utilisé en monothérapie était bénéfique dans le traitement du cancer du sein RH+, HER2- qui a commencé à se propager.
Czech: Třetí studie provedená u 132 žen, které v minulosti užívaly protinádorovou léčbu, neprokázala přínos léčby samotným přípravkem Verzenios u HR pozitivních ani HER2 negativních karcinomů prsu, které se začaly šířit.
French: Pourquoi Verzenios est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Verzenios registrován v EU?
French: Il contient la substance active abémaciclib.
Czech: Přípravek Verzenios obsahuje léčivou látku abemaciklib.
French: Comment Verzenios agit-il?
Czech: Jak přípravek Verzenios působí?
French: L'administration de Verzenios avec un inhibiteur de l'aromatase ou le fulvestrant a augmenté le temps mis par la maladie pour s'aggraver chez les femmes post-ménopausées atteintes d'un cancer du sein RH+,HER2- avancé ou métastatique.
Czech: U žen po menopauze s pokročilým nebo metastazujícím HR pozitivním a HER2 negativním karcinomem prsu přípravek Verzenios užívaný s inhibitorem aromatázy nebo fulvestrantem prodloužil dobu, než došlo ke zhoršení onemocnění.
French: Buvez beaucoup de liquides.
Czech: Pijte hodně tekutin.
French: Un traitement médical peut être nécessaire.
Czech: Může být nutné lékařské ošetření.
French: Un risque pour les nouveaunés/nourrissons ne peut être exclu.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/kojence nelze vyloučit.
French: Une récupération complète ou partielle a été observée pour tous les organes cibles à la fin de la période de récupération de 28 jours.
Czech: U všech cílových orgánů bylo pozorováno úplné nebo částečné zotavení na konci 28denního období zotavování.
French: Avalez les comprimés en entier avec un verre d'eau.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
French: Cela n'a pas été considéré comme cliniquement pertinent.
Czech: Tato skutečnost se nepovažovala za klinicky relevantní.
French: Ces modifications n'ont pas été considérées comme cliniquement pertinentes.
Czech: Tyto změny se nepovažovaly za klinicky relevantní.
French: Verzenios avec des aliments et boissons
Czech: Přípravek Verzenios s jídlem a pitím