FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: VAD CIPROFLOXACIN NYCOMED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Czech: CO JE CIPROFLOXACIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Swedish: 200-400 mg två gånger dagligen
Czech: 200 - 400 mg dvakrát denně
Swedish: Följande doser rekommenderas för specifika infektionstyper: Indikation
Czech: Doporučené dávkování při jednotlivých typech infekce:
Swedish: Rekommenderad dosjustering
Czech: Doporučená úprava dávky
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Swedish: Ciprofloxacin är inte lämpligt vid behandling av pneumoni orsakad av S. pneumoniae.
Czech: Ciprofloxacin není aktivní látkou volby pro léčbu pneumonie vyvolané S. pneumoniae.
Swedish: Doseringsintervallet för vuxna är vanligen 200-400 mg två gånger dagligen.
Czech: Obvyklé dávkování je u dospělých 200 - 400 mg dvakrát denně.
Swedish: Vid mycket svåra eller livshotande infektioner kan doseringen ökas till 400 mg tre gånger dagligen.
Czech: V případě velmi závažných nebo život ohrožujících infekcí lze dávkování zvýšit až na 400 mg třikrát denně.
Swedish: Vid mycket svåra eller livshotande infektioner kan dosen ökas till maximalt 1200 mg dagligen, vilket ges som 400 mg tre gånger dagligen.
Czech: U velmi závažných nebo život ohrožujících infekcí lze maximální denní dávku zvýšit na 1200 mg denně, podávanou jako 400 mg třikrát denně.
Swedish: En adekvat dosering för att uppnå optimal klinisk effekt och för att förhindra utveckling av antimikrobiell resistens är därför viktig både för den enskilda patienten och för samhället, i synnerhet mot bakgrund av den nuvarande ökningen av resistenta uropatogener.
Czech: Pro pacienta i pro společnost je tedy klíčovým momentem volba adekvátního dávkování, díky němuž je dosaženo optimální klinické účinnosti a prevence vzniku antimikrobiální rezistence, zejména za situace, kdy v současnosti narůstá množství rezistentních uropatogenů.
Swedish: Medicinsk praxis vid behandling av urinvägsinfektioner med ciprofloxacin har ändrats och utvecklats sedan det första godkännandet 1987.
Czech: Od první registrace přípravku v roce 1987 prodělala léčebná praxe s ohledem na terapii UTI ciprofloxacinem jisté změny a vývoj.
Swedish: Vissa typer av infektioner i lungorna hos barn med cystisk fibros 10 mg/kg tre gånger dagligen (maximal daglig dos 1200 mg) eller 10 mg/kg intravenöst tre gånger dagligen (maximal daglig dos 1200 mg) följt av 20 mg/kg via munnen två gånger dagligen (maximal daglig dos 1500 mg).
Czech: Akutní plicní exacerbace u pediatrických pacientů s cystickou fibrózou: 10 mg/kg třikrát denně (maximálně 1200 mg denně) nebo 10 mg/kg intravenózně třikrát denně (maximálně 1200 mg denně), následuje 20 mg/kg perorálně dvakrát denně (maximálně 1500 mg denně).
Swedish: Kliniska och farmakokinetiska data stödjer användning av ciprofloxacin hos barn med cystisk fibros (5-17 år) med akut pulmonell exacerbation associerad med infektion av P. aeruginosa, med en dos om 10 mg/kg intravenöst tre gånger dagligen (maximal daglig dos 1200 mg), se avsnitt 4.4 och 5.2.
Czech: Klinické a farmakokinetické údaje podporují použití ciprofloxacinu u pediatrických pacientů s cystickou fibrózou (ve věku 5 - 17 let) při akutní plicní exacerbaci související s infekcí P. aeruginosa v dávkování 10mg/kg intravenózně třikrát denně (maximální denní dávka je 1200 mg)viz body 4.4 a 5.2.
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infusionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Ciprofloxacin
Czech: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infuzní roztok [Viz Příloha I - doplní se národní údaje] Ciprofloxacinum
Swedish: Naber et al (2) fastställde den baktericida titern i urinen (UBT) hos olika fluorokinoloner ex vivo och fann att hos en mycket känslig stam av E. coli skulle en låg dos ciprofloxacin, t.ex. 100 mg två gånger dagligen, kunna vara tillräcklig för behandling av okomplicerad UVI, medan det på grund av Pseudomonas aeruginosa krävs en dos på minst 500 mg ciprofloxacin två gånger dagligen (motsvaras av 400 mg intravenöst två gånger dagligen) för behandling av komplicerad UVI.
Czech: Naber et al (2) určili ex vivo urinární baktericidní titry (UBT) různých fluorochinolonů a dospěli k závěru, že v případě vysoce náchylného kmene E. coli může stačit k léčbě nekomplikované UTI i nízká dávka ciprofloxacinu, např. 100 mg dvakrát denně, zatímco k léčbě komplikované UTI způsobené Pseudomonas aeruginosa je zapotřebí nejméně 500 mg ciprofloxacinu dvakrát denně (ekvivalent dávky 400 mg aplikované dvakrát denně intravenózně).
Swedish: Framlagda publicerade data visade emellertid på säkerhet och effekt hos ciprofloxacin i sådana höga doser (daglig dos med eller utan övergång till oral behandling som alternativ, vid olika allvarliga och livshotande infektioner [svår lunginflammation, neutropeni, akuta bakteriella exacerbationer av kronisk bronkit, komplicerade samhällsförvärvade ytliga och djupare hudinfektioner, infektioner hos cancerpatienter och bakteriemi]).
Czech: Nicméně předložené publikované údaje prokázaly bezpečnost a účinnost takto vysokých dávek ciprofloxacinu (u závažné pneumonie, neutropenie, akutních bakteriálních exacerbací chronické bronchitidy, komplikovaných komunitně získaných infekcí kůže a kožních struktur, infekcí u pacientů s rakovinou a bakterémie).
Swedish: Ingen klinisk studie av 100 mg intravenöst två gånger dagligen för behandling av komplicerade urinvägsinfektioner identifierades.
Czech: Nebyla zjištěna žádná klinická studie, která by zkoumala použití 100 mg intravenózně aplikovaného přípravku dvakrát denně k léčbě komplikovaných infekcí močového ústrojí.
Swedish: 2 mg/ml Infusionsvätska, lösning
Czech: 2 mg/ml Infuzní roztok Intravenózní podání
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infusionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] iv
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infuzní roztok [Viz Příloha I - doplní se národní údaje] Intravenózní podání
Swedish: I likhet med andra läkemedel i den här gruppen har ciprofloxacin visat sig orsaka artropati i viktbärande leder hos unga djur.
Czech: Podobně jako u ostatních léčivých přípravků této třídy bylo prokázáno, že ciprofloxacin způsobuje artropatii nosných kloubů pohlavně nezralých zvířat.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs.
Czech: Poruchy funkce jater Úprava dávkování není nutná.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Doplní se národní údaje]
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT {50 ml injektionsflaska, 100 ml injektionsflaska och 200 ml injektionsflaska }
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ {50 ml lékovka, 100 ml lékovka a 200 ml lékovka}
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed är inte indicerat för andra infektioner hos denna åldersgrupp.
Czech: U jiných infekcí není v této věkové skupině Ciprofloxacin Nycomed indikován.
Swedish: Infusionsvätska, lösning 50 ml injektionsflaska 100 ml injektionsflaska 200 ml injektionsflaska
Czech: Infuzní roztok 50 ml lahvička 100 ml lahvička 200 ml lahvička
Swedish: MÄRKNING
Czech: Indikace
Swedish: - Den publicerade litteraturen och presenterade resistensdata ger tillräckliga skäl, både ur effekt- och säkerhetssynpunkt, för en dosering på 200-400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen för behandling av komplicerad urinvägsinfektion.
Czech: - předložený soubor publikované literatury a údajů týkajících se rezistence dostatečným způsobem podpořil dávkovací režim 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně u léčby komplikovaných UTI, a to z hlediska účinnosti i bezpečnosti,
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN(-ERNA)
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU (SOUHRNECH) ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml: Ciprofloxacinlaktat motsvarande 2 mg ciprofloxacin.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml Ciprofloxacin laktátu odpovídá 2 mg ciprofloxacinum
Swedish: 200-400 mg två gånger dagligen * Även om farmakokinetiken hos ciprofloxacin är oförändrad hos vuxna patienter med cystisk fibros, bör patienternas låga kroppsvikt beaktas vid dosbestämning.
Czech: * Přestože farmakokinetika ciprofloxacinu zůstává u dospělých pacientů s cystickou fibrózou beze změny, měla by být při dávkování u těchto pacientů brána v úvahu jejich nízká tělesná hmotnost.
Swedish: Ett stort antal publicerade studier har visat på effekten och säkerheten hos ciprofloxacin vid användning av den intravenösa dosen 200-400 mg två gånger dagligen och motsvarande orala dosering på 250-500 mg två gånger dagligen vid behandling av urinvägsinfektioner.
Czech: Účinnost a bezpečnost ciprofloxacinu byla prokázána již v mnoha publikovaných studiích, jež k léčbě infekcí močového ústrojí používaly intravenózně aplikovanou dávku 200 - 400 dvakrát denně a odpovídající perorálně podávané dávky 250 - 500 mg dvakrát denně.
Swedish: CHMP förordar att godkännande för försäljning beviljas och att produktresumén, märkningen och bipacksedeln i referensmedlemsstaten ändras, vilka återfinns i bilaga III till Ciprofloxacin Nycomed och synonymer (se bilaga I), med beaktande av följande:
Czech: Výbor CHMP doporučil, aby bylo(a) uděleno(a) rozhodnutí o registraci a provedeny změny v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v referenčním členském státě.
Swedish: Under hänskjutningsförfarandet ombads den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning att redovisa kliniska data och diskutera risken/nyttan hos den föreslagna dosen vid urinvägsinfektioner (UVI).
Czech: 1. předložil klinické údaje a provedl rozbor poměru přínosů a rizik navrhované dávky u léčby infekcí močového ústrojí.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER CIPROFLOXACIN NYCOMED
Czech: JAK SE CIPROFLOXACIN POUŽÍVÁ
Swedish: BATCHNUMMER Lot:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č.š.
Swedish: Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning skulle diskutera både dosen 100 mg två gånger dagligen (bid) och dosen 200-400 mg två gånger dagligen ur säkerhets- och effektsynpunkt och att då diskutera data i relation till komplicerade och okomplicerade övre och nedre urinvägsinfektioner.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci by se měl věnovat jak dávce 100 mg dvakrát denně, tak dávce 200 - 400 mg dvakrát denně, a to z hlediska bezpečnosti i účinnosti.
Swedish: Ciprofloxacin Nycomed kan också användas för att behandla vissa typer av infektioner i lungorna hos barn och ungdomar (5-17 år) med cystisk fibros.
Czech: U dětí a dospívajících (5-17 let) s cystickou fibrózou lze Ciprofloxacin Nycomed použít také k léčbě některých typů plicních infekcí.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮO PŘÍPRAVKU PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Czech: Síla Léková forma
Swedish: Sedan kan du fortsätta som vanligt.
Czech: Poté pokračujte stejně jako předtím.
Swedish: Kombinationen bör undvikas.
Czech: Je zapotřebí se této kombinaci vyhnout.
Swedish: Ingen speciell behandling erfordras.
Czech: Není zapotřebí žádné zvláštní léčby.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t½) är 3,5-4 timmar.
Czech: Terminální poločas (t½) je 3,5 až 4 hodiny.
Swedish: Data som är tillgängliga för närvarande beskrivs i avsnitt 5.1.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 april 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. dubna 2012
Swedish: - om du har fått veta att du har en autoimmun sjukdom (när kroppen "angrips" av sitt eget immunsystem).
Czech: - Jestliže Vám bylo sděleno, že trpíte autoimunitním onemocněním (při němž je tělo ‚napadáno‘ svým vlastním imunitním systémem).
Swedish: Sådana läkemedel kan vara:
Czech: Mezi tato léčiva patří:
Swedish: Patienterna randomiserades på nytt vid 3 veckor.
Czech: Pacienti byli znovu randomizováni po 3 týdnech.
Swedish: Andra läkemedelsformer/-styrkor kan vara lämpligare för administrering till denna population.
Czech: Pro podávání této populaci mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn i åldern 0 till 18 år, eftersom det inte har testats på barn och dess effekter inte är kända.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem ve věku od 0 do 18 let, protože u nich nebyl zkoumán a jeho účinky nejsou známé.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 29 juni 2007
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. června 2007
Swedish: Biotillgängligheten är i storleksordningen 15 %.
Czech: Biologická dostupnost je 15%.
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10); Vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); Mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); Sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); Mycket sällsynta (<1/10 000); Inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1,000, < 1/100); vzácné (≥1/10,000, < 1/1,000); velmi vzácné (< 1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: - om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter.
Czech: - Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry.
Swedish: Lancashire BB10 2HW Storbritannien
Czech: Lancashire BB10 2HW Velká Británie
Swedish: Man har även iakttagit en femfaldig variation i Cmax mellan olika personer av samma kön.
Czech: Pětinásobná variabilita v Cmax mezi různými příslušníky stejného pohlaví byla rovněž zaznamenána.
Swedish: 35039 Marburg
Czech: 35039 Marburg Německo
Swedish: Om du tar mer än den rekommenderade dygnsdosen kan du känna dig dåsig.
Czech: Jestliže užijete více než denní doporučenou dávku, můžete pociťovat ospalost.
Swedish: Andra läkemedel och Circadin
Czech: Další léčivé přípravky a Circadin
Swedish: Säkerhet hos och effekt av Circadin för barn i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Circadin u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyly stanoveny.
Swedish: Om du har glömt att ta din tablett ska du ta en så snart du kommer ihåg det, innan du ska somna, eller vänta tills det är dags att ta nästa dos.
Czech: Jestliže si zapomenete užít Vaši tabletu, vezměte si druhou co nejdříve, jakmile si vzpomenete, a to předtím, než půjdete spát, případně počkejte do doby, kdy si máte vzít další dávku.
Swedish: KG Temmlerstrasse 2
Czech: Temmlerstrasse 2
Swedish: De flesta av fallen var av lindrig till måttlig allvarlighetsgrad.
Czech: Většina z nich byla mírně až středně závažných.
Swedish: Äldre
Czech: Starší lidé
Swedish: − tioridazin (för behandling av schizofreni) och imipramin (för behandling av depression).
Czech: − Thioridazin (pro léčbu schizofrenie) a imipramin (pro léčbu deprese).
Swedish: Man ser ett 3-4 gånger högre Cmax hos kvinnor än hos män.
Czech: U žen dochází k 3 až 4násobnému zvýšení Cmax v porovnání s muži.
Swedish: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Czech: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Swedish: • Minskat antal blodplättar, vilket ökar risken för blödningar eller blåmärken
Czech: • Snížený počet krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo vzniku podlitin
Swedish: Biotransformationen sker i levern.
Czech: Biotransformace probíhá v játrech.
Swedish: Studien visade att den behandlingsvinst som observerades efter 3 veckor kvarstod i upp till3 månader, men saknades vid den primära analysen vid 6 månader.
Czech: Studie prokázala, že zlepšení pozorované po 3 týdnech se uchovává až po dobu 3 měsíců, ale neprojevilo se při primární analýze provedené po 6 měsících.
Swedish: Denna dosering kan bibehållas i upp till tretton veckor.
Czech: Tato dávka může být dále užívána až po dobu třinácti týdnů.
Swedish: Om induktion uppträder kan detta orsaka sänkta plasmakoncentrationer av samtidigt administrerade läkemedel.
Czech: V případě indukce může dojít ke snížení plazmatických koncentrací současně užívaných léčivých přípravků.
Swedish: Trötthet, smärtor, törst
Czech: Únava, bolest, žízeň
Swedish: Ett annat läkemedel som innehåller melatonin kan vara lämpligare att ge till barn mellan 2 och 18 år - rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Czech: Pro podávání dětem ve věku od 2 do 18 let může být vhodnější jiný léčivý přípravek obsahující melatonin - poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Swedish: Vad Circadin är och vad det används för
Czech: Co je Circadin a k čemu se používá
Swedish: Fysiologiskt stiger melatoninsekretionen strax efter mörkrets inbrott, når sin topp mellan klockan 02 och 04 på morgonen och avtar under den senare halvan av natten.
Czech: Sekrece melatoninu se fyziologicky zvyšuje brzy po setmění, vrcholí ve 2. až 4. hodině ranní a klesá během druhé poloviny noci.
Swedish: Clearance av den aktiva substansen kan förväntas inom 12 timmar efter intag.
Czech: Vyplavení aktivní látky lze očekávat během 12 hodin po požití.
Swedish: - om du har lever- eller njurproblem.
Czech: - Jestliže máte potíže s játry nebo ledvinami.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie se zvířaty neprokázaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky na graviditu, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Swedish: Vid 3 månader observerades omkring 10 % extra responders i Circadin-gruppen.
Czech: Po 3 měsících bylo ve skupině léčené Circadinem pozorováno asi o 10 % více reagujících osob.
Swedish: Du måste svälja tabletten hel.
Czech: Tablety polykejte celé.
Swedish: Med tanke på bristen på kliniska data rekommenderas ej användning på gravida kvinnor eller kvinnor som försöker bli gravida.
Czech: S ohledem na nedostatek klinických údajů se použití u těhotných žen a žen plánujících těhotenství nedoporučuje.
Swedish: Denna observation överensstämmer med den korta halveringstiden för melatonin hos människa.
Czech: Tento nález je v souladu s krátkým poločasem melatoninu u lidí.
Swedish: Det är känt att melatoninmetabolismen sjunker med åldern.
Czech: Metabolismus melatoninu klesá s věkem.
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar i blodet
Czech: • Snížený počet bílých krvinek v krvi
Swedish: Nedanstående biverkningar rapporterades i de kliniska studierna och i spontana rapporter efter marknadsintroduktion.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích a ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh.
Swedish: Melatoninets aktivitet på MT1-, MT2- och MT3-receptorer tros bidra till dess sömnbefrämjande egenskaper, eftersom dessa receptorer (speciellt MT1 och MT2) är inblandade i regleringen av cirkadiana rytmer och sömnreglering.
Czech: Účinnost melatoninu na receptorech MT1, MT2 a MT3 pravděpodobně přispívá k jeho vlastnostem podporujícím spánek, protože tyto receptory (hlavně MT1 a MT2) se podílejí na regulaci cirkadiánního rytmu a spánku.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {DD månad ÅÅÅÅ}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {DD měsíc RRRR}
Swedish: En liten effekt på postnatal tillväxt och överlevnad sågs hos råttor, men endast vid mycket höga doser, motsvarande ungefär 2 000 mg/dag till människor.
Czech: U potkanů byl zjištěn slabý účinek na postnatální růst a životaschopnost pouze po velmi vysokých dávkách ekvivalentních přibližně 2000 mg/den u lidí.
Swedish: Drick inte alkohol innan, medan eller efter det att du tar Circadin, eftersom det minskar effekten av Circadin.
Czech: Nepijte alkohol před, během a po užití přípravku Circadin, protože snižuje účinnost přípravku Circadin.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERKARTA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTROVÝ STRIP
Swedish: Samtidig administrering ledde till en ökad nedsättning av uppmärksamhet, minne och koordination jämfört med enbart zolpidem.
Czech: Souběžné podání vedlo ke zhoršení pozornosti, paměti a koordinace v porovnání s podáním pouze samotného zolpidemu.
Swedish: Ytterligare en randomiserad klinisk studie (n=600) jämförde effekterna av Circadin och placebo i upp till sex månader.
Czech: Dodatečná randomizovaná klinická zkouška (n=600) porovnávala účinek Circadinu a placeba po dobu až 6 měsíců.
Swedish: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Spanien
Czech: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Španělsko
Swedish: EU/1/07/392/001 21 tabletter EU/1/07/392/002 20 tabletter EU/1/07/392/003 30 tabletter EU/1/07/392/004 7 tabletter
Czech: EU/1/07/392/001 21 tablet EU/1/07/392/002 20 tablet EU/1/07/392/003 30 tablet EU/1/07/392/004 7 tablet
Swedish: Organsystemklass
Czech: Třída orgánových systémů
Swedish: Det är också förenat med en sövande effekt och en ökad benägenhet till sömn.
Czech: Má rovněž hypnotický účinek a zvyšuje tendenci usnout.
Swedish: Circadin förkortade patienternas rapporterade sömnlatens med 24,3 minuter jämfört med 12,9 minuter med placebo.
Czech: Circadin zkrátil pacienty uváděnou spánkovou latenci o 24,3 minuty proti 12,9 minutám u placeba.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Sömnmedel och lugnande medel, melatoninreceptoragonister, ATC-kod: N05CH01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, agonisté melatoninových receptorů, ATC kód: N05CH01
Swedish: Det finns inga kända skadliga effekter om behandlingen avbryts eller avslutas tidigt.
Czech: Nejsou známy žádné škodlivé účinky v případě přerušení či ukončení léčby.
Swedish: Patienterna hade även en signifikant nedsatt total utsöndring av 6-sulfatoximelatonin jämfört med kontrollpersoner.
Czech: Pacienti měli významně snížené celkové vylučování 6-sulfatoxymelatoninu v porovnání s kontrolními vzorky.
Swedish: Angina pectoris, palpitationer
Czech: Angina pectoris,
Swedish: Absorptionen av peroralt intaget melatonin är fullständig hos vuxna och kan sjunka med upp till 50 % hos äldre.
Czech: Absorpce perorálně užitého melatoninu je u dospělých úplná, u starších pacientů může poklesnout až o 50 %.
Swedish: Tmax infaller efter 3 timmar i icke fastande tillstånd.
Czech: Tmax nastává ve stavu nasycení za 3 hodiny.
Swedish: "Primär" betyder att sömnlösheten inte har någon känd orsak, såsom eventuell medicinsk, psykisk eller miljömässig orsak.
Czech: ‚Primární‘ znamená, že nespavost nemá žádnou zjištěnou příčinu, např. jiné zdravotní či psychické důvody nebo vlivy okolního prostředí.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är ej känd.
Czech: Klinický význam tohoto nálezu není znám.
Swedish: Ingen känd frekvens: (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Czech: Není známo: (z dostupných údajů nelze určit)
Swedish: I karcinogenicitetsstudien på råtta observerades inga effekter av betydelse för människa.
Czech: Studie kancerogenity u potkanů neprokázaly žádný účinek významný pro použití u lidí.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av melatonin in vitro är cirka 60 %.
Czech: Vazba melatoninu na plazmatické proteiny in vitro je přibližně 60%.
Swedish: Utsöndringen av metaboliten fullbordas inom 12 timmar från intaget.
Czech: Exkrece metabolitu je dokončena v průběhu 12 hodin po požití.
Swedish: Circadin har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Circadin má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var huvudvärk, nasofaryngit, ryggsmärtor och artralgi, vilka enligt MedDRA-definitionen var vanliga i både Circadin- och placebogruppen.
Czech: Nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky byly bolesti hlavy, nasofaryngitida, bolesti zad a artralgie, které byly časté podle definice MedDRA ve skupině užívající Circadin i placebo.
Swedish: I en klinisk studie förelåg klara evidens för en transitorisk farmakodynamisk interaktion mellan Circadin och zolpidem en timme efter den samtidiga doseringen.
Czech: V klinických studiích byla jasně prokázána přechodná farmakodynamická interakce přípravku Circadin a zolpidemu jednu hodinu po společném podání.
Swedish: Circadin gav inga förändringar av sömnarkitekturen och ingen effekt på REM-sömnens duration.
Czech: Circadin nevyvolal žádné změny architektury spánku a neměl žádný účinek na dobu trvání REM spánku.