FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η χορήγηση τέτοιων φαρμακευτικών προϊόντων και Neofordex πρέπει να πραγματοποιείται με τουλάχιστον δύο ώρες διαφορά του ενός από το άλλο.
Croatian: Takve lijekove i Neofordex treba primjenjivati s razmakom od najmanje dva sata.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε τα συμπτώματα του συνδρόμου λύσης όγκου, όπως μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, απώλεια όρασης ή διαταραχές και δυσκολία στην αναπνοή.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ukoliko imate simptome sindroma lize tumora, kao što su: grčevi mišića, slabost mišića, smetenost, gubitak ili poremećaji vida i nedostatak zraka.
Greek: Εάν κατά το παρελθόν είχατε εμφανίσει θρόμβους αίματος, πριν λάβετε το Neofordex πρέπει να ενημερώσετε σχετικά τον γιατρό σας.
Croatian: Ako ste imali krvne ugruške u prošlosti, o tome morate obavijestiti svojeg liječnika prije nego što počnete uzimati Neofordex.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη.
Croatian: Tableta se može podijeliti na dvije jednake polovice.
Greek: Ασθενείς με υψηλό κίνδυνο ΣΛΟ, όπως ασθενείς με υψηλό ποσοστό πολλαπλασιασμού, υψηλό φορτίο όγκου, και υψηλή ευαισθησία σε κυτταροτοξικούς παράγοντες, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και θα πρέπει να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις
Croatian: Bolesnici s visokim rizikom od razvoja TLS-a, poput bolesnika s visokom stopom proliferacije, velikim tumorskim opterećenjem i izrazitom osjetljivošću na citotoksične lijekove, trebali bi biti pažljivo praćeni uz prikladne mjere opreza.
Greek: Συχνές: Μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας, αύξηση αλανινικής αμινοτρανσφεράσης.
Croatian: Često: abnormalni testovi funkcije jetre, povišena alanin aminotransferaza.
Greek: Ακόμη, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν είχατε φυματίωση ή εάν διαμείνατε σε περιοχές όπου οι λοιμώξεις από ασκαρίδες είναι συχνές.
Croatian: Morate obavijestiti svojeg liječnika i ako ste bolovali od tuberkuloze ili ako ste boravili u područjima u kojima su česte infekcije crvima naziva oblići .
Greek: Η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να προκαλέσει συγχυτική κατάσταση, ψευδαισθήσεις, ζάλη, υπνηλία, κόπωση, συγκοπή και θαμπή όραση (βλ. παράγραφο 4.8).
Croatian: Deksametazon može uzrokovati konfuzna stanja, halucinacije, omaglicu, somnolenciju, umor, sinkopu i zamućeni vid (vidjeti dio 4.8).
Greek: Ο εν λόγω κίνδυνος αυξάνεται σε περίπτωση που λαμβάνετε ορισμένα αντιβιοτικά και από νεφρικά προβλήματα.
Croatian: Ovaj se rizik povećava liječenjem određenim antibioticima i problemima s bubrezima.
Greek: Μη γνωστές: Ατροφία του δέρματος, ακμή.
Croatian: Nepoznato: atrofija kože, akne.
Greek: Τα δισκία που έχουν διαχωριστεί στα δύο και τα οποία δεν καταναλώνονται αμέσως θα πρέπει να απορρίπτονται (βλ. παράγραφο 6.6).
Croatian: Prepolovljene tablete koje se ne uzmu odmah moraju se zbrinuti (vidjeti dio 6.6).
Greek: Η συστημική θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή μπορεί να επιφέρει χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχή της όρασης συμπεριλαμβανομένης απώλειας όρασης.
Croatian: Sistemsko liječenje glukokortikoidima može izazvati korioretinopatiju koja može rezultirati oštećenim vidom, uključujući gubitak vida.
Greek: Οι πληθυσμοί ασθενών που μελετήθηκαν περιλαμβάνουν ευρύ φάσμα ηλικιών, καθώς και ασθενείς που κρίθηκαν κατάλληλοι ή μη κατάλληλοι για αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων κυττάρων.
Croatian: Populacija bolesnika koja je sudjelovala u ispitivanju uključivala je širok dobni raspon, kao i bolesnike smatrane pogodnima ili nepogodnima za autolognu transplantaciju matičnih stanica.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη μπορεί να καταστείλει τη δερματική αντίδραση σε δοκιμασία αλλεργίας.
Croatian: Deksametazon može smanjiti reakciju kože na alergološkom testiranju.
Greek: Τα παιδιά δεν εμφανίζουν πολλαπλό μυέλωμα.
Croatian: Multipli mijelom ne razvija se u djece.
Greek: Η σχέση μεταξύ των χορηγούμενων και των βιοδιαθέσιμων δόσεων είναι γραμμική.
Croatian: Postoji linearan odnos između primijenjenih i bioraspoloživih doza.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Neofordex
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Neofordex
Greek: − Μείωση του αριθμού των ερυθρών και λευκών αιμοσφαιρίων και/ή των αιμοπεταλίων, ή αύξηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων, μείωση των επιπέδων καλίου ή αλβουμίνης (πρωτεΐνης) στο αίμα,
Croatian: − Smanjenje u broju crvenih ili bijelih krvnih stanica i/ili trombocita, ili povećani broj bijelih krvnih stanica, smanjene razine kalija ili albumina (vrste proteina) u krvi, povišene razine uratne (mokraćne)
Greek: Επίσης, η δεξαμεθαζόνη ρύθμισε προς τα κάτω τα αντιαποπτωτικά γονίδια και αύξησε τα επίπεδα της πρωτεΐνης IκB-α.
Croatian: Deksametazon također snižava razinu protuapoptotskih gena i povećava razine IκB-α proteina.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Neofordex σε συνδυασμό με προϊόντα που περιέχουν θαλιδομίδη, λεναλιδομίδη ή πομαλιδομίδη πρέπει να τηρούν τα προγράμματα πρόληψης της εγκυμοσύνης που προβλέπονται για τα εν λόγω προϊόντα.
Croatian: Bolesnice koje primaju Neofordex u kombinaciji s lijekovima koji sadrže talidomid, lenalidomid ili pomalidomid trebaju se pridržavati programa za prevenciju trudnoće tih lijekova.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί κυτταρική νέκρωση (απόπτωση) του πολλαπλού μυελώματος μέσω ενός μηχανισμού προς τα κάτω ρύθμισης της δραστηριότητας του πυρηνικού παράγοντα κB (Nuclear Factor-κB) και ενεργοποίηση της κασπάσης-9 μέσω αποδέσμευσης ενός δεύτερου, μιτοχονδριακού ενεργοποιητή των κασπασών (Smac, παράγοντας προώθησης απόπτωσης).
Croatian: Dokazano je da deksametazon inducira smrt stanica multiplog mijeloma (apoptoza) putem snižavanja aktivnosti nuklearnog faktora-κB i aktiviranjem kaspaze-9 otpuštanjem drugog aktivatora kaspaze dobivenog iz mitohondrija (Smac; faktora koji promiče apoptozu).
Greek: • Με ερυθροποιητικά φαρμακευτικά προϊόντα ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο θρόμβωσης, όπως η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, σε ασθενείς που λαμβάνουν θαλιδομίδη ή ανάλογα αυτής και Neofordex (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Croatian: • s eritropoetskim lijekovima ili drugim lijekovima koji mogu povećati rizik od tromboze, poput hormonske zamjenske terapije, u bolesnika koji primaju talidomid ili njegove analoge zajedno s lijekom Neofordex (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Greek: Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να ευνοήσουν την ανάπτυξη τενοντίτιδας, σε εξαιρετικές δε περιπτώσεις ακόμα και τη ρήξη του προσβεβλημένου τένοντα.
Croatian: Kortikosteroidi mogu potaknuti razvoj tendinitisa i, u iznimnim slučajevima, rupturu zahvaćene tetive.
Greek: Ο συνδυασμός δεξαμεθαζόνης και λεναλιδομίδης ή πομαλιδομίδης ενδέχεται να προκαλέσει μείωση στον φυσιολογικό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (τα οποία καταπολεμούν τις λοιμώξεις) και/ή των αιμοπεταλίων (τα οποία προλαμβάνουν την αιμορραγία).
Croatian: Kombinacija deksametazona s lenalidomidom ili pomalidomidom može uzrokovati smanjenje broja normalnih bijelih krvnih stanica (krvne stanice koje pomažu u borbi protiv infekcije) i/ili trombocita (koji pomažu pri sprječavanju krvarenja).
Greek: Οι ασθενείς που έχουν εκτεθεί σε τέτοιο περιβάλλον πρέπει να γνωρίζουν ότι οφείλουν να αναζητούν άμεσα ιατρική φροντίδα.
Croatian: Bolesnicima izloženima virusu potrebno je savjetovati da odmah potraže liječničku pomoć.
Greek: Το Neofordex χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα, μια μορφή καρκίνου του αίματος που επηρεάζει τα λευκά αιμοσφαίρια που παράγουν αντισώματα.
Croatian: Neofordex se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma, raka krvi koji pogađa bijele krvne stanice koje proizvode protutijela.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών.
Croatian: Za više informacija vidjeti Uputu o lijeku.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και τον πλακουντιακό φραγμό και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Croatian: Deksametazon prolazi kroz krvno-moždanu barijeru i placentalnu barijeru i ulazi u mlijeko iz dojki.
Greek: Σε περίπτωση ουδετεροπενίας, ο γιατρός πρέπει να εξετάσει τη χρήση αυξητικών παραγόντων για τη διαχείριση του ασθενούς.
Croatian: U slučaju neutropenije, liječnik treba razmotriti primjenu faktora rasta kao mjere zbrinjavanja bolesnika.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης και κυκλοσπορίνης πρέπει να αποφεύγεται.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu deksametazona i ciklosporina.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει οξική δεξαμεθαζόνη, ισοδύναμη με 40 mg δεξαμεθαζόνης.
Croatian: Svaka tableta sadrži deksametazonacetat u količini koja odgovara 40 mg deksametazona.
Greek: Σε μια μελέτη, το 10,7% των ασθενών που έλαβαν θαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη εμφάνισαν νευροπαθητικές αντιδράσεις βαθμού 3/4 σε σύγκριση με 0,9% των ασθενών που έλαβαν μονοθεραπεία δεξαμεθαζόνης.
Croatian: U jednom ispitivanju, 10,7% bolesnika liječenih talidomidom i deksametazonom doživjelo je neuropatske reakcije stupnja 3/4, u usporedbi s 0,9% bolesnika liječenih samo deksametazonom.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός αυξάνεται με την ταυτόχρονη χορήγηση φθοριοκινολονών, όπως και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με δευτερεύοντα υπερπαραθυρεοειδισμό ή μετά από μεταμόσχευση νεφρού.
Croatian: Taj se rizik povećava istovremenom primjenom fluorokinolona i u bolesnika koji primaju dijalizu sa sekundarnim hiperparatiroidizmom ili nakon transplantacije bubrega.
Greek: Στις λιγότερο συχνές αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται: πνευμονία και άλλες λοιμώξεις και ψυχιατρικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Manje česte no ozbiljne nuspojave uključuju: upalu pluća i druge infekcije te psihijatrijske poremećaje (vidjeti dio 4.4).
Greek: Η εμπύρετη ουδετεροπενία σχετιζόταν με διακοπή δόσης στο 3,7% των ασθενών και με μείωση της δόσης στο 1,3% των ασθενών και με κανέναν τερματισμό της θεραπείας.
Croatian: FN je bila povezana s prekidima u doziranju u 3,7 % bolesnika i smanjenjem doze u 1,3 % bolesnika te bez prekida liječenja.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Amatsi
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Neofordex από την κανονική Εάν πάρετε μεγάλη δόση Neofordex, πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας ή με το νοσοκομείο.
Croatian: Ako uzmete previše lijeka Neofordex, odmah kontaktirajte svog liječnika ili bolnicu.
Greek: Μετά από τη χορήγηση του Neofordex από το στόμα, η ανώτατη συγκέντρωση δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται κατά μέσο όρο σε τρεις ώρες.
Croatian: Nakon peroralne primjene lijeka Neofordex, vršne razine deksametazona u plazmi postignute su u medijanu od tri sata.
Greek: • Κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποσακοναζόλη, βορικοναζόλη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη: αυξημένες συγκεντρώσεις δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα λόγω μείωσης του ηπατικού μεταβολισμού της από τους προαναφερθέντες αποκλειστές ενζύμων.
Croatian: • klaritromicin, eritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, nelfinavir, ritonavir: povišena koncentracija deksametazona u plazmi zbog smanjenja njegovog hepatičkog metabolizma ovim inhibitorima enzima.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Neofordex
Croatian: Ako prestanete uzimati Neofordex
Greek: Η θεραπεία με το συγκεκριμένο φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει φλεγμονή του τένοντα.
Croatian: Liječenje ovim lijekom može prouzročiti upalu tetive.
Greek: − Αδυναμία του σώματος να ανταποκριθεί φυσιολογικά σε περιπτώσεις έντονης καταπόνησης, όπως ατυχήματα, χειρουργικές επεμβάσεις ή ασθένειες οφειλόμενες σε ανεπαρκή λειτουργία των επινεφριδίων, έντονη μη συνήθης κεφαλαλγία με διαταραχές της όρασης που συνδέονται με τη διακοπή της θεραπείας, ακανόνιστη έμμηνος ρύση σε γυναίκες
Croatian: Nemogućnost tijela da normalno odgovori na teški oblik stresa poput nesreće, kirurškog zahvata ili bolesti zbog nedovoljne funkcije nadbubrežne žlijezde, ozbiljne neuobičajene glavobolje s poremećajima vida povezanima s ustezanjem od liječenja, nepravilnosti menstrualnog ciklusa u žena;
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παρατηρήσετε ενδείξεις πνευμονίας: βήχας, πυρετός, δύσπνοια και άλγος στον θώρακα.
Croatian: Ovo je posebno važno ako uočite znakove upale pluća: kašalj, groznicu, nedostatak zraka ili bol u prsima.
Greek: − σε περίπτωση που πάσχετε από ψυχιατρική νόσο που δεν έχει αντιμετωπισθεί.
Croatian: − ako imate neliječenu psihijatrijsku bolest.
Greek: Εάν ο ασθενής υποστεί θρομβοεμβολικό επεισόδιο, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και να χορηγείται συνήθης αντιπηκτική θεραπεία.
Croatian: Ako se u bolesnika pojave bilo kakvi tromboembolijski događaji, liječenje se mora prekinuti, te je potrebno započeti standardnu antikoagulacijsku terapiju.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται κατά τη θεραπεία ασθενών με νεφρική δυσλειτουργία, υπέρταση ή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Croatian: Posebna se pozornost mora obratiti prilikom liječenja bolesnika s oštećenjem bubrega, hipertenzijom ili kongestivnim zatajenjem srca.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με υποκείμενα που πάσχουν από ανεμευλογιά ή ιλαρά.
Croatian: Bolesnici moraju izbjegavati kontakt s osobama oboljelima od vodenih kozica ili ospica.
Greek: − Καρδιακή προσβολή, μη φυσιολογικά αργός καρδιακός ρυθμός
Croatian: Srčani udar, abnormalno spori otkucaji srca;
Greek: Όταν το Neofordex χορηγείται σε συνδυασμό με ουσίες με γνωστή τερατογόνο δράση (π.χ. θαλιδομίδη, λεναλιδομίδη, πομαλιδομίδη, πλεριξαφόρη), απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ό,τι αφορά την εξέταση και την πρόληψη της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.6).
Croatian: Ako se Neofordex koristi u kombinaciji s poznatim teratogenima (primjerice talidomid, lenalidomid, pomalidomid, pleriksafor), posebna se pozornost mora obratiti na test na trudnoću te je potrebno pridržavanje zahtjeva za prevenciju (vidjeti dio 4.6).
Greek: Δεν έχει διενεργηθεί καμία κλινική μελέτη αποτελεσματικότητας και ασφάλειας με το Neofordex για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Croatian: Ispitivanja kliničke djelotvornosti i sigurnosti koristeći Neofordex u liječenju multiplog mijeloma nisu provedena.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τυχόν εμφάνιση λοιμώξεων.
Croatian: Bolesnici se trebaju pažljivo pratiti tijekom liječenja kako bi se uočilo javljanje infekcija.
Greek: − Κόπωση, αδυναμία, οίδημα στο σώμα και στο πρόσωπο.
Croatian: − Umor, slabost, oticanje tijela i lica.
Greek: • Με υποκαλιαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα: υποκαλιαιμικά διουρητικά, ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό, υπακτικά, τετρακοσακτίδη, ενδοφλέβια αμφοτερικίνη B, λόγω αυξημένου κινδύνου υποκαλιαιμίας.
Croatian: • s hipokalemijskim lijekovima: hipokalemijski diuretici, kao monoterapija ili u kombinaciji, laksativi, tetrakosaktid, intravenski amfotericin B, zbog povećanog rizika od hipokalemije.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα καλίου.
Croatian: Tijekom liječenja potrebno je pratiti razine kalija.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα I: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Greek: Εάν ο γιατρός σάς έχει ενημερώσει ότι πάσχετε από δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν από τη λήψη του συγκεκριμένου φαρμάκου.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Greek: Όχι συχνές: ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως 1 στα 100 άτομα
Croatian: Manje često: javljaju se u do 1 na 100 osoba
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το συγκεκριμένο φάρμακο προσβληθείτε από οποιουδήποτε είδους λοίμωξη, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Croatian: Ako dobijete bilo kakvu infekciju tijekom liječenja ovim lijekom, odmah kontaktirajte svojeg liječnika.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τον βιομετασχηματισμό της δεξαμεθαζόνης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Croatian: Nema dostupnih podataka o biotransformaciji deksametazona u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Greek: Η διενέργεια πλήρους αιμοδιαγράμματος, στο οποίο περιλαμβάνονται συγκριτικές μετρήσεις του αριθμού των λευκοκυττάρων και των αιμοπεταλίων, της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη, απαιτείται πριν από την έναρξη της θεραπείας και κάθε εβδομάδα για τις πρώτες 8 εβδομάδες της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη/λεναλιδομίδη και, στη συνέχεια, σε μηνιαία βάση για την παρακολούθηση της κυτταροπενίας.
Croatian: Kako bi se pratile citopenije treba napraviti potpunu krvnu sliku, uključujući i broj bijelih krvnih stanica s diferencijalnim brojem, broj trombocita, hemoglobin i hematokrit, na početku liječenja, svaki tjedan tijekom prvih 8 tjedana liječenja deksametazonom/lenalidomidom, te nakon toga svaki mjesec.
Greek: Η αποτελεσματικότητα των από του στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών ενδέχεται να μειωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Croatian: Djelotvornost oralnih kontraceptiva može se smanjiti tijekom liječenja deksametazonom (vidjeti dio 4.5).
Greek: Η εμπύρετη ουδετεροπενία αναφέρθηκε ως σοβαρή στο 4,0% των ασθενών.
Croatian: U 4,0 % bolesnika zabilježena je ozbiljna FN.
Greek: • Τοπικά γαστρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα, αντιόξινα και σκευάσματα ενεργοποιημένου άνθρακα, καθώς και χολεστυραμίνη, λόγω της μείωσης της εντερικής απορρόφησης της δεξαμεθαζόνης.
Croatian: • topikalni gastrointestinalni lijekovi, antacidi i aktivni ugljen, kao i kolestiramin, zbog smanjivanja intestinalne apsorpcije deksametazona.
Greek: Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να λαμβάνουν τις δόσεις του φαρμάκου με προσοχή καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα για τον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre ili bubrežnom insuficijencijom zahtijevaju odgovarajuće praćenje; doza za bolesnike s oštećenjem funkcije jetre treba se pažljivo odrediti jer ne postoje podaci za ovu populaciju bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Greek: μειωμένη πήξη του αίματος, μειωμένα επίπεδα μαγνησίου ή ασβεστίου στο αίμα
Croatian: smanjeno zgrušavanje krvi, smanjene koncentracije magnezija ili kalcija u krvi;
Greek: • Ιβερμεκτίνη, λόγω μείωσης των επιπέδων ιβερμεκτίνης στο πλάσμα.
Croatian: • ivermektina, zbog smanjivanja razina ivermektina u plazmi.
Greek: Εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε έρθει σε επαφή με κάποιο άτομο που πάσχει από αυτές τις ασθένειες, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Croatian: Ako smatrate da ste možda bili u kontaktu s takvom osobom, morate odmah obavijestiti svog liječnika.
Greek: − Εξάνθημα, κνησμός, ερυθρότητα του δέρματος
Croatian: Osip, svrab, crvenilo kože;
Greek: − Ανάπτυξη διαβήτη, απώλεια ή αύξηση της όρεξης, αύξηση ή μείωση σωματικού βάρους, κατακράτηση υγρών
Croatian: Razvoj dijabetesa, gubitak ili povećanje apetita, povećanje ili gubitak tjelesne težine, zadržavanje vode;
Greek: Pom + LD- Dex, η θρομβοκυτταροπενία ήταν σοβαρή στο 1,7% των ασθενών, οδήγησε σε μείωση της δόσης στο 6,3% των ασθενών, σε διακοπή της δόσης στο 8% των ασθενών και σε τερματισμό της θεραπείας στο 0,7% των ασθενών.
Croatian: U 1,7 % bolesnika koji su liječeni kombinacijom Pom + LD-Dex trombocitopenija je bila ozbiljna, dovela je do smanjenja doze u 6,3 % bolesnika, do prekida u doziranju u 8 % bolesnika te prekida liječenja u 0,7 % bolesnika.
Greek: Μόλις ο ασθενής σταθεροποιηθεί με την αντιπηκτική θεραπεία και αντιμετωπιστούν οι οποιεσδήποτε επιπλοκές του θρομβοεμβολικού επεισοδίου, η θεραπεία με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη ή με τα ανάλογα αυτής μπορεί να χορηγηθεί εκ νέου με την αρχική δόση, ανάλογα με την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Croatian: Nakon što se bolesnik stabilizira antikoagulacijskim liječenjem te je uspostavljana kontrola nad svim komplikacijama tromboembolijskog događaja, može se ponovno započeti liječenje deksametazonom i talidomidom ili njegovim analozima u izvornoj dozi ovisno o ocjeni omjera koristi i rizika.
Greek: Εάν είστε ηλικιωμένοι, ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Neofordex ενδέχεται να είναι πιο σοβαρές, ιδίως η λέπτυνση των οστών (οστεοπόρωση), η υψηλή αρτηριακή πίεση, τα χαμηλά επίπεδα καλίου, ο διαβήτης, η ευαισθησία σε λοιμώξεις και η λέπτυνση του δέρματος.
Croatian: Ako ste starija osoba, pojedine nuspojave lijeka Neofordex mogu biti ozbiljne, i to posebno stanjivanje kostiju (osteoporoza), visoki krvni tlak, niske razine kalija, dijabetes, sumnja na infekciju i stanjivanje kože.
Greek: Εάν είστε έγκυος δεν πρέπει να λαμβάνετε Neofordex, εκτός εάν υπάρχει σαφής υπόδειξη του γιατρού σας.
Croatian: Neofordex se ne smije uzimati ako ste trudni osim ako Vaš liječnik nije to jasno naznačio.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή επιδεικνύουν ασθενή μόνο οξεία τοξικότητα.
Croatian: Glukokortikoidi imaju samo slabu akutnu toksičnost.
Greek: − Λέπτυνση των οστών με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων, παθήσεις των οστών, ρήξη τένοντα.
Croatian: Stanjivanja kostiju s povećanim rizikom od frakture, bolesti kosti, puknuta tetiva.
Greek: Το Neofordex είναι υψηλής δόσης γλυκοκορτικοειδές.
Croatian: Neofordex je snažni glukokortikoid.
Greek: • Με υποκαλιαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς η δεξαμεθαζόνη μπορεί να αυξήσει τα γλυκαιμικά επίπεδα και να μειώσει την ανοχή στη γλυκόζη, με πιθανότητα κετοξέωσης.
Croatian: • s hipoglikemijskim lijekovima, budući da deksametazon može povisiti glikemijske razine i umanjiti toleranciju glukoze s mogućnošću ketoacidoze.
Greek: • Με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), λόγω αυξημένου κινδύνου γαστρεντερικής εξέλκωσης.
Croatian: • s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID-ima), zbog povišenog rizika od gastrointestinalne ulceracije.
Greek: Στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος μελετήθηκαν υψηλές δόσεις (40 mg ή 20 mg) χορηγούμενης από το στόμα δεξαμεθαζόνης σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία στο δοσολογικό σχήμα βινκριστίνης, αδριαμυκίνης/δοξορουμπικίνης και δεξαμεθαζόνης (VAD) ή σε σχέση με καινοτόμους παράγοντες, όπου περιλαμβάνονται η θαλιδομίδη και τα ανάλογα αυτής, καθώς και αποκλειστές πρωτεοσώματος.
Croatian: Ispitan je deksametazon za oralnu primjenu u velikoj dozi (40 mg ili 20 mg) u terapiji multiplog mijeloma u kombinaciji s kemoterapijom u VAD režimu (vinkristin, adriamicin/doksorubicin i deksametazon) ili povezan s novim agensima, uključujući talidomid i njegove analoge kao i inhibitore proteazoma.
Greek: Οι ασθενείς και/ή τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με τις δυνητικά σοβαρές ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να παρουσιαστούν με τα συστημικά στεροειδή (βλ. παράγραφο 4.8).
Croatian: Potrebno je upozoriti bolesnike i/ili skrbnike da u slučaju terapije sistemskim steroidima mogu nastupiti ozbiljne psihijatrijske nuspojave (vidjeti dio 4.8).
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ελάττωμα ή ορατά σημεία αλλοίωσης στα δισκία ή στο κουτί.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite oštećenja ili bilo kakve znakove odstupanja u kakvoći tableta ili pakiranja.
Greek: Η παρατεταμένη χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσει υποπεριφακικό καταρράκτη καθώς και γλαύκωμα με πιθανή βλάβη του οπτικού νεύρου, ενώ ενδέχεται να ενισχύσει την ανάπτυξη δευτερευουσών οφθαλμικών λοιμώξεων λόγω μυκήτων ή ιών.
Croatian: Produljena primjena kortikosteroida može prouzročiti subkapsularne katarakte, glaukom s mogućim oštećenjem optičkih živaca, te može pojačati nastanak sekundarnih okularnih infekcija zbog gljivica ili virusa.
Greek: − Γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, πολύ υψηλή ή πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση, δημιουργία θρόμβων αίματος που ενδέχεται να φράξουν τα αιμοφόρα αγγεία (για παράδειγμα στα κάτω άκρα ή στους πνεύμονες), οίδημα στα άκρα, ερυθρότητα του δέρματος του προσώπου ή του σώματος
Croatian: Brz ili nepravilan srčani ritam, previsok ili prenizak krvni tlak, formiranje krvnih ugrušaka koji mogu začepiti krvne žile (primjerice u nogama ili plućima), oticanje ruku ili nogu, crvenilo kože lica ili tijela;
Greek: Στις περιπτώσεις χορήγησης θαλιδομίδης, λεναλιδομίδης ή πομαλιδομίδης, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ό,τι αφορά την εξέταση και την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
Croatian: Ako se koriste talidomid, lenalidomid ili pomalidomid, posebna se pozornost mora obratiti na testiranje na trudnoću, kao i provođenje prevencije.