FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Finnish: <Immuniteetin kehittyminen: {x viikkoa}>
Czech: <Nástup imunity: {x týdnů}>
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Finnish: <Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.>
Czech: <V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.>
Finnish: <<Teurastus> <Munat><Maito><Hunaja>: {X} <tuntia> <vrk>>
Czech: <<Maso> <Vejce> <Mléko> <Med>: <{X} <dnů><hodin>.>
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Finnish: <Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):>
Czech: <Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):>
Finnish: <Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
Czech: <Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
Finnish: <Vain eläinlääkärin annettavaksi.>
Czech: <Pouze pro použití veterinárním lékařem.>
Finnish: <Hedelmällisyys:>
Czech: <Plodnost:>
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE"
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA"
Finnish: <Hävittäminen: lue pakkausseloste.>
Czech: <Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.>
Finnish: · <VELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ>
Czech: · <POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ>
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Finnish: <Ei saa käyttää <munivilla linnuilla> <siitoslinnuilla> <ja neljään viikkoon ennen munimisen ja hautomisen alkamista.>>
Czech: <Nepoužívat u <nosnic><plemenných nosnic> <ve snášce> <a během 4 týdnů před počátkem snášky>.>
Finnish: <Raskaana olevat naiset eivät saa antaa rokotetta.>
Czech: <Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ženy.>
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Finnish: Koska tämä <rokote><immunologinen eläinlääkevalmiste> on valmistettu elävistä ja heikennetyistä mikro-organismeista, on ryhdyttävä tarvittaviin toimiin valmistetta käsittelevän henkilön ja muiden altistuvien henkilöiden tartunnan ehkäisemiseksi.>
Czech: Protože pro přípravu <vakcíny> <imunologického veterinárního léčivého přípravku> byly použity živé, atenuované mikroorganismy, je třeba přijmout příslušná opatření, aby se zabránilo nakažení osoby, která přípravek aplikuje, i dalších zapojených osob.>
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.>
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.>
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Finnish: <Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä {INN}, tulee <välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.><käsitellä valmistetta varoen.>>
Czech: <Lidé se známou přecitlivělostí na {INN} by se měli <vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.><podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.>>
Finnish: <Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten {eritellään}.>
Czech: <Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z {specifikovat}.>
Finnish: <Käyttöä ei suositella (koko tiineyden tai sen osan aikana).>
Czech: <Použití není doporučováno (během celé nebo části březosti).>
Finnish: <Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)>*
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>*
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Finnish: <Säilytä ja kuljeta kylmänä>*
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené.>*
Finnish: <Ei saa käyttää (koko tiineyden tai sen osan aikana).>
Czech: <Nepoužívat (během celé nebo části březosti).>
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu <etiketissä><ulkopakkauksessa><pullossa><…>{EXP} jälkeen>.<Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää>
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na <etiketě><krabičce><lahvi><...><po {zkratka používaná pro datum exspirace}>.
Finnish: <Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.>
Czech: <Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.>
Finnish: - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).>
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Czech: VELIKOST BALENÍ
Finnish: {Eläinlääkkeen (kauppa)nimi, vahvuus, lääkemuoto <kohde-eläinlaji(t)>}
Czech: {(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma}
Finnish: <Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai sen osassa.
Czech: <Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.>
Finnish: <Lue pakkausseloste ennen käyttöä.>
Czech: <Před použitím čtěte příbalovou informaci.>
Finnish: <Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.>
Czech: <Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.>
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózu a dokonce i ztrátu prstu.
Finnish: <Käyttöä ei suositella <tiineyden><imetyksen> aikana.>
Czech: <Použití není doporučováno během <březosti><laktace>.>
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Czech: Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Finnish: <Immuniteetiltaan heikentyneitä henkilöitä kehotetaan välttämään kosketusta <rokotteen><immunologisen eläinlääkevalmisteen> ja rokotettujen eläinten kanssa {ajanjakso} ajan>.
Czech: Osobám s oslabeným imunitním systémem se doporučuje vyhnout se kontaktu s <vakcínou> <imunologickým veterinárním léčivým přípravkem> a vakcinovanými zvířaty během {období}.>
Finnish: <Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa<, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa <käytettäväksi suositeltua><toimitettua> liuotinta tai muuta komponenttia>.>
Czech: <Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem <, vyjma rozpouštědla nebo jiné složky <doporučené> <dodané> <pro použití s veterinárním léčivým přípravkem>.>
Finnish: <Hävitä lääkejäte paikallisten vaatimusten mukaisesti.>
Czech: <Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.>
Finnish: <Jos <vahingossa nielet valmistetta> <vahingossa injisoit itseesi valmistetta><valmistetta vahingossa joutuu ihollesi>, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys>
Czech: <V případě náhodného <samo podání><sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem><pozření><potřísnění kůže>, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.>
Finnish: < Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä <eläinlääkäriltäsi> tai < apteekista>.
Czech: <O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším <veterinárním lékařem><nebo><lékárníkem>.
Finnish: <Ei saa käyttää {X} viikkoon ennen munimisen alkua.>
Czech: <Nepoužívat během {X} týdnů před počátkem snášky.>
Finnish: <Rokote><Immunologinen eläinlääkevalmiste> saattaa aiheuttaa tautia ihmisillä.
Czech: <Vakcína><imunologický veterinární léčivý přípravek> může mít patogenní účinky na člověka.
Finnish: <Ei erityisiä säilytysohjeita.>
Czech: <Bez ochranných lhůt.>
Finnish: <{PP kuukausi VVVV}>
Czech: <{DD měsíc RRRR}
Finnish: <Ympäristövaikutukset>
Czech: <Environmentální vlastnosti.>
Finnish: <Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: … >
Czech: <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: …>
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Finnish: Tänä aikana on vältettävä sitä, että rokotetut eläimet pääsevät kosketukseen immuunipuutteisten tai rokottamattomien {eläinlajit} kanssa.>
Czech: V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních a nevakcinovaných {druhů} s vakcinovanými {druhy}.>
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET>
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE>
Finnish: <Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja>:
Czech: <Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:>
Finnish: <Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana>.
Czech: <Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody< či domovního odpadu>.>
Finnish: <Myyntiluvan haltija <ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja>:
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>>:
Finnish: Tästä syystä päätös <rokotteen><immunologisen eläinlääkevalmisteen> käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.>
Czech: Rozhodnutí o použití <této vakcíny><tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku> před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.>
Finnish: <Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle (vaikuttaville) aineelle (aineille), adjuvantille (adjuvanteille) tai apuaineelle (apuaineille).>
Czech: <Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) <, nebo na některou z pomocných látek.>>
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití
Finnish: <Eläinlääkevalmiste><rokote><immunologinen eläinlääkevalmiste> tulee antaa eri kohtiin.>
Czech: <<Veterinární léčivý přípravek><Vakcína><Imunologický veterinární léčivý přípravek> musí být aplikován do odlišných míst.>
Finnish: KuvausMääräaika>>
Czech: Popisdatum splnění>>
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Finnish: <Rokotekannan leviäminen tartunnalle alttiisiin eläimiin tulee estää asianmukaisilla eläinlääkinnällisillä ja karjanhoidollisilla toimilla.>
Czech: <Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmenu na vnímavé druhy, je třeba přijmout příslušná veterinární a zootechnická opatření.>
Finnish: <Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haittaarvion perusteella.>
Czech: <Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.>
Finnish: <Ei saa käyttää linnuille jotka tuottavat tai joita kasvatetaan tuottamaan munia elintarvikkeeksi.>
Czech: <Nepoužívat u nosnic snášejících nebo určených ke snášce vajec pro lidskou spotřebu.>
Finnish: Eläinlääkekomitea on suositellut <vaikuttavan aineen nimi> <valmistenimi> lisäämistä Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukkoon 1 (sallitut lääkeaineet) seuraavasti:
Czech: <Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil zařazení {název léčivé(ých) látky(ek)} v {název přípravku} do tabulky 1 (Povolené látky) přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Finnish: <Adjuvantti (Adjuvantit):>
Czech: <Adjuvans:>
Finnish: <Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:>
Czech: <Zvláštní opatření pro použití u zvířat:>
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Finnish: < SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA <ULKOPAKKAUKSESSA> <JA>
Czech: <PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <VNITŘNÍM OBALU>
Finnish: A. <BIOLOGISEN <BIOLOGISTEN> VAIKUTTAVAN <VAIKUTTAVIEN> AINEEN <AINEIDEN> VALMISTAJA <VALMISTAJAT> JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA<T> VALMISTAJA<T>
Czech: A. <VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A> VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Finnish: A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Czech: A. OZNAČENÍ NA OBALU
Finnish: <Rehuun tai pellettirehuun sekoittamisen jälkeinen kestoaika ……>
Czech: <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:… >
Finnish: <Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika>
Czech: <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:>
Finnish: <Käytä <lävistetty> <avattu> <laimennettu><sekoitettu> pakkaus ... mennessä.> <…….kuluessa> <Käytettävä heti>
Czech: <Po <1.> <propíchnutí> <otevření> <rozpuštění> <rekonstituci> <spotřebujte do…> <spotřebujte ihned>.>
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE."
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Finnish: Seuraava(t) {Valmistenimi} sisältämä(t) aine(et) <on> <ovat> sallittu(ja) aine(ita) Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Czech: <Léčivá (é) látka (y) v {název přípravku} <je><jsou> povolenou (ými) látkou (ami), která (é) je (jsou) charakterizována (y) v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Finnish: <<Rokotetta><Immunologista eläinlääkevalmistetta> ei tule käyttää, jos {näkyvien oireiden kuvaus}.>
Czech: <Nepoužívejte <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek><veterinární léčivý přípravek>, pokud došlo k {popis viditelných známek porušení}.>
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Finnish: LIITE I
Czech: PŘÍLOHA I
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä otettava yhteyttä lääkäriin, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus <saada aikaan> <aktiivinen><passiivinen> immuniteetti <määrittää immuniteettitila>.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k <vytvoření> <aktivní> <pasivní> <diagnostice stavu> imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Finnish: <Laboratoriotutkimuksissa {eläinlajit} ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emolle toksisista vaikutuksista.>
Czech: <Laboratorní studie u {druh} nepodaly důkaz o <teratogenním>, <fetotoxickém> účinku a <maternální toxicitě>.>
Finnish: <Uudistamispäivämäärä:> <{ PP/KK/VVVV }><{PP kuukausi VVVV}>.
Czech: <Datum registrace:> <{DD/MM/RRRR}><{DD měsíc RRRR}.>
Finnish: <Vahinkoinjektio on vaarallinen.>
Czech: <Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.>
Finnish: <Viranomaisten ohjeet esiseosten sekoittamisesta rehuun on otettava huomioon.>
Czech: (Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.
Finnish: <Ei saa käyttää {X} kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.>
Czech: <Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během {X} měsíců před předpokládaným porodem.>
Finnish: <Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Czech: <Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Finnish: <Vahingossa otettu lääke><limakalvokontakti> on vaarallinen.>
Czech: <<Náhodné podání> <Kontakt se sliznicí> je nebezpečné(ý).>
Finnish: <{PP/KK/VVVV}>
Czech: <{DD/MM/RRRR}>
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Czech: Registrační číslo(a)
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Czech: Datum registrace/ prodloužení registrace
Finnish: <Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:>
Czech: <Zvláštní upozornění pro každý cílový druh>:>
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset <kohde-eläinlajeittain>
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Finnish: <Rehuun tai pellettirehuun sekoittamisen jälkeinen kestoaika>
Czech: <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:>
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Finnish: <Rokotetut {eläinlajit} saattavat erittää rokotekantaa {x päivää/viikkoa} rokottamisen jälkeen.
Czech: <Vakcinované {druhy} mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu {x <dní> <týdnů>} po vakcinaci.
Finnish: <Ei saa käyttää siitoseläimillä.>
Czech: <Nepoužívat u plemenných zvířat.>
Finnish: - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Finnish: <Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta <tiineyden><imetyksen><muninnan> aikana ei ole selvitetty.>
Czech: <Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během <březosti><laktace><snášky>.>
Finnish: Farmakologisesti
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Finnish: <Laboratoriotutkimuksissa {eläinlajit} on löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emolle toksisista vaikutuksista.>
Czech: <Laboratorní studie u {druhů} prokázaly <teratogenní>, <fetotoxický> účinek a <maternální toxicitu>.>
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Finnish: <<Turvallisuus-> <ja> <teho>tietojen perusteella tätä <rokotetta> <immunologista eläinlääkevalmistetta> voidaan antaa vähintään {X} <päivää><viikkoa><ennen> (tutkitun/tutkittujen valmisteen/valmisteiden kuvaus) antamista.><{tutkitun/tutkittujen valmisteen/valmisteiden kuvaus} antamisen jälkeen>
Czech: <Dostupné údaje o <bezpečnosti> <a> <účinnosti> dokládají, že <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek> lze podávat nejméně {X} <dnů> <týdnů> <před> <po> podání {popis zkoušeného(ých) přípravku(ů).
Finnish: <Rokotetut {eläinlajit} saattavat erittää rokotekantaa {x <päivää><viikkoa>} rokottamisen jälkeen.>
Czech: <Vakcinované {druhy} mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu {x <dnů><týdnů>} po vakcinaci.>
Finnish: <<Biologisen <Biologisten> vaikuttavan aineen <vaikuttavien aineiden> valmistajan
Czech: <Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
Finnish: <Imetys:>
Czech: <Laktace:>
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Finnish: - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
Finnish: <<Rokotteen> <immunologisen eläinlääkevalmisteen> turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Czech: <Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti <této vakcíny><tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku>, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Finnish: - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Finnish: {Nimi ja osoite}>
Czech: {Jméno a adresa}>
Finnish: Erityisiin varotoimiin tulee ryhtyä rokotekannan leviämisen estämiseksi {eläinlajit}.>
Czech: Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na {druhy}, je třeba přijmout zvláštní opatření.>
Finnish: {Eläinlääkevalmisteen (kauppa)nimi <vahvuus> <lääkemuoto> <kohde-eläinlaji(t)>}{vaikuttava(t) aine(et)}
Czech: Farmakologicky účinná (é) látka(y)Indikátorové reziduumDruh zvířeteMRLCílové tkáněDalší ustanoveníLéčebné zařazení>
Finnish: <Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) <ovat joko> <sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää> <tai> <lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.>
Czech: <Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, <pro> <které> <buď> <tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL> <,> <nebo> <nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek>.>
Finnish: <<Turvallisuus-><ja> <teho>tietojen perusteella tätä <rokotetta><immunologista eläinlääkevalmistetta> voidaan antaa samana päivänä kuin (tutkitun/tutkittujen valmisteen/valmisteiden kuvaus).
Czech: <Dostupné údaje o bezpečnosti <a> účinnosti dokládají, že <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek> lze podávat ve stejný den, ale nemísit s {popis zkoušeného(ých) přípravku(ů).
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 6. maaliskuuta 2009.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 6. března 2009.
Finnish: Tri Ian Hudson (UK)
Czech: Dr. Ian Hudson (UK)
Finnish: Tritazide hyväksyttiin Euroopan unionissa vuonna 1993, ensin Saksassa ja sen jälkeen seuraavissa jäsenmaissa: Alankomaat, Belgia, Bulgaria, Irlanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Kypros, Luxemburg, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tanska, Tšekki, Unkari ja Viro.
Czech: Nejprve byl zaregistrován v Německu a poté v těchto státech: Rakousko, Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko a Švédsko.
Finnish: Lontoo, 18.3.2009 Asiakirjaviite EMEA/202990/2009
Czech: č. EMEA/202984/2009
Finnish: Mitä Tritazide on?
Czech: Co je Tritazide?
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 30 artiklan mukainen menettely jäsenvaltioiden tekemien erilaisten päätösten nojalla.
Czech: Článek 30 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, předložení záležitosti k posouzení na základě přijetí rozdílných rozhodnutí členskými státy.
Finnish: Arviointi tehtiin 30 artiklan mukaisena menettelynä1.
Czech: Přezkoumání bylo provedeno jako posuzovací řízení podle článku 301.