FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetic properties of nifedipine in the Nifedipine Pharmamatch retard tablet are linear in a dose range of 30-180 mg. Based on the results of the bioequivalence studies, Nifedipine Pharmamatch retard tablets 30 mg and 60 mg can be considered to be bioequivalent to the reference product Adalat OROS under fasting and fed conditions.
Hungarian: A bioekvivalencia tanulmányok eredményei alapján a 30 mg-os és 60 mg-os Nifedipine Pharmamatch retard tabletták bioekvivalensnek tekinthetőek az Adalat OROS referenciakészítménnyel üres és teli gyomor esetén.
English: - The other ingredients are: carbomer, colloidal silicon dioxide (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), methacrylic acid copolymer, macrogol, povidone (E1201), red iron oxide (E172), talc (E533b) and titanium dioxide (E171).
Hungarian: - A többi összetevő: karbomer, kolloid szilícium-dioxid (E551), hipromellóz (E464), laktózmonohidrát, magnézium-sztearát (E572), metakrilsav kopolimer, makrogol, povidon (E1201), vörös vas-oxid (E172), talkum (E533b) és titán-dioxid (E171)
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
English: What Nifedipine Pharmamatch retard looks like and contents of the pack Nifedipine Pharmamatch retard are prolonged-release tablets, which appear as round, biconvex tablets with a pale red colour.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard egy nyújtott hatóanyagleadású tabletta, amely kerek, bikonvex, halványpiros színű.
English: Carbomer, colloidal silicon dioxide (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), methacrylic acid copolymer, macrogol, povidone (E1201), red iron oxide (E172), talc (E553b) and titanium dioxide (E171).
Hungarian: Karbomer, kolloid szilícium-dioxid (E551), hipromellóz (E464), laktóz-monohidrát, magnéziumsztearát (E572), metakrilsav kopolimer, makrogol, povidon (E1201), vörös vas-oxid (E172), talkum (E553b) és titán-dioxid (E171)
English: oesophageal reflux in patients with systemic sclerosis, allergic hepatitis, increased portal pressure in patients with alcoholic cirrhosis, transient increase in liver enzymes.
Hungarian: székrekedés, hányinger - Nem gyakori: nyelőcsőreflux a szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél, allergiás hepatitis, májkapunyomás növekedése az alkohol okozta májzsugorban szenvedő betegeknél, a májenzim értékek átmeneti emelkedése.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg tabletta
English: Co-administration of grapefruit juice with nifedipine causes elevated plasma concentrations of nifedipine, due to a decreased first pass metabolism.
Hungarian: A grépfrúlé és a nifedipin együttes alkalmazása a first pass metabolizmus csökkenése miatt a nifedipin megnövekedett plazmakoncentrációjához vezet.
English: Coadministered of the mentioned medicines with nifedipine can be expected to lead to a substantial increase in bioavailability of nifedipine, due to a decreased first pass metabolism and decreased elimination.
Hungarian: A nifedipin és az említett gyógyszerek együttes alkalmazása a first pass metabolizmus és a kiválasztás csökkenése miatt várhatóan a nifedipin biohasznosulásának lényeges növekedéséhez vezet.
English: Preclinical data revela no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási- vizsgálatokból származó preklinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
English: After oral ingestion, gastric lavage is indicated, if necessary in combination with irrigation of the small intestine.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után javasolt a gyomormosás, ha szükséges, a vékonybélbe történő beöntéssel kombinálva.
English: - if you have a severe narrowing of the gastrointestinal tract.
Hungarian: - ha súlyos emésztőrendszeri szűkülete van.
English: The recommended initial dose is one 30mg tablet once-daily.
Hungarian: A javasolt kezdő adag naponta egyszer egy 30 mg-os tabletta.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: - Very rare:
Hungarian: Légzési, mellkasi és mediasztinális rendellenességek: - Nagyon ritka: tüdőödéma.
English: Reproductive system and breast disorders: - Uncommon:
Hungarian: A reprodukciós rendszer és a mell rendellenességei: - Nem gyakori: méhnyálkahártya sorvadás.
English: The usual initial dose is one 30mg tablet once-daily.
Hungarian: A szokásos kezdeti adagolás naponta egyszer egy 30 mg-os tabletta.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS STRIPS
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: - if you have experienced a collapse which was caused by a heart problem (cardiogenic shock) - if you have a narrowed aorta (aortic stenosis).
Hungarian: - ha szívproblémák által okozott ájuláska volt (kardiogen sokk).
English: Nifedipine Pharmamach retard tablets come in a calendar packing of 28 tablets (2 blisters of 14 tablets each).
Hungarian: A Nifedipine Pharmamach retard tabletták naptáros, 28 tablettát tartalmazó csomagolásban kerülnek forgalomba (2db buborékfólia, egyenként 14db tablettával).
English: Driving and using machines
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
English: BEFORE YOU TAKE NIFEDIPINE PHARMAMATCH
Hungarian: TUDNIVALÓK A NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
English: Hypersensitivity to nifedipine or other dihydropyridines, or to any of the excipients.
Hungarian: - Nifedipinnel, egyéb dihidropiridinnel vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység - Terhesség (lásd 4.6pont).
English: HOW TO TAKE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Hungarian: HOGYAN KELL A NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD TABLETTÁT
English: Nifedipine Pharmamatch tablets are supplied in blister packs of 28.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta 28 tablettát tartalmazó buborékfóliában kerül forgalomba.
English: aplastic anaemia, increase in serum potassium when nifedipine is combined with propranolol.
Hungarian: A vér- és nyirokrendszer rendellenességei: - Nagyon ritka: aplasztikus anémia, szérum káliumszint növekedése, ha a nifedipin alkalmazása propranolollal együtt történik.
English: Each tablet contains: 60 mg nifedipine
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy tabletta tartalma: 60 mg nifedipin
English: colouring aid
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
English: WHAT NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
English: Do not use Nifedipine Pharmamatch retard after the expiry date which is stated on the label carton after “Expiry date” or “exp.”.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő („Expiry date” vagy „exp.”) után ne szedje a Nifedipine Pharmamatch retard tablettát.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: - Rare:
Hungarian: Az izom- és csontrendszer, valamint a kötőszövetek rendellenességei: - Ritka:
English: Nifedipine Pharmamatch 30 mg tablets are available as prolonged-release tablets in a calendar packaging of 28 tablets (2 blisters of 14 tablets).
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch 30 mg tabletta retard tabletta formájában, naptáros, 28 tablettás csomagolásban kapható (2db buborékfólia, egyenként 14db tablettával).
English: paresthesia of the extremities (arms and legs), finger twitching.
Hungarian: Idegrendszeri rendellenességek: - Nem gyakori: a végtagok paresthesiája (karok és lábak), ujjak izomrángásai.
English: Nifedipine Pharmamatch 60 mg tablets are available as prolonged-release tablets in a calendar packaging of 28 tablets (2 blisters of 14 tablets).
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch 60 mg tabletta retard tabletta formájában, naptáros, 28 tablettás csomagolásban kapható (2db buborék fólia, egyenként 14db tablettával).
English: Each tablet contains: 30 mg nifedipine
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy tabletta tartalma: 30 mg nifedipin
English: It should not be used for acute attacks of angina.
Hungarian: Akut anginás rohamok esetén nem használható.
English: 4.2 Posology and method of administration For oral administration.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás
English: depression.
Hungarian: izomgörcsök.
English: Important information about some of the ingredients of Nifedipine Pharmamatch retard
Hungarian: Fontos információk a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta egyes összetevőiről A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta laktózt tartalmaz.
English: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, prolonged-release tablets contain 30 mg nifedipine per tablet.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg tabletták egyenként 30 mg nifedipint tartalmaznak.
English: Diabetic patients taking Nifedipine Pharmamatch retard may require adjustment of their control.
Hungarian: Nifedipine Pharmamatch retardot szedő, diabéteszben szenvedő betegek esetén szükséges lehet az ellenőrzések beállítása.
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: Szájon át történőalkalmazás.
English: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, prolonged-release tablets contain 60 mg nifedipine per tablet.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tabletták egyenként 30 mg nifedipint tartalmaznak.
English: Grapefruit juice inhibits the CYP3A4 system.
Hungarian: A grépfrútlé gátolja a CYP3A4 rendszert.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets Nifedipine.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg tabletta Nifedipin.
English: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, prolonged-release tablets DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 29 November 2004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg retard tabletta
English: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg prolonged-release tablets Nifedipine
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tabletta Nifedipin
English: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets Nifedipine
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg tabletta Nifedipin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg prolonged-release tablets Nifedipine.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg tabletta Nifedipin.
English: General disorders and administration site conditions: - Very common: headache, giddiness, light headedness, feeling of pressure in the head.
Hungarian: Szem rendellenességei: - Nem gyakori: szemreakciók, mint például szemfájdalom, ideiglenes látási zavarok A fül és a hallójárat rendellenességei: - Nagyon ritka: periorbitális ödéma, tinnitus Általános rendellenességek és az alkalmazás helyének feltételei: - Nagyon gyakori: fejfájás, szédülés, fejzúgás, nyomásérzés a fejben - Gyakori:
English: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg prolonged-release tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg retard tabletta
English: skin rash.
Hungarian: bőrkiütés.
English: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg retard tabletta
English: What Nifedipine Pharmamatch retard is and what it is used for Before you take Nifedipine Pharmamatch retard How to take Nifedipine Pharmamatch retard Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a Nifedipine Pharmamatch retard tabletta szedése előtt Hogyan kell szedni a Nifedipine Pharmamatch retard tablettát?
English: How to store Nifedipine Pharmamatch retard Further information
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
English: HOW TO STORE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Hungarian: Hogyan kell a Nifedipine Pharmamatch retard tablettát tárolni?
English: Nervous system disorders: - Uncommon:
Hungarian: Gasztrointesztinális rendellenességek: - Gyakori:
English: Strength
Hungarian: Adagolás
English: It is not recommended to drink grapefruit juice when treated with Nifedipine Pharmamatch retard.
Hungarian: A Nifedipine Pharmamatch retard tabletta kezelés folyamán nem javasolt grépfrútlé fogyasztása.
English: Bioavailability is approximately
Hungarian: A biohasznosíthatóság körülbelül 40-60%.
English: Further information on Libtayo can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/libtayo.
Hungarian: A Libtayo-ra vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/libtayo.
English: However, the study involved a small number of patients and additional data are required.
Hungarian: A vizsgálatba azonban kevés beteget vontak be, és további adatokra van szükség.
English: The recommended dose is 350 mg once every 3 weeks.
Hungarian: Az ajánlott adag 3 hetente egyszer 350 mg.
English: Treatment can continue for as long as the disease remains stable and the patient does not experience unacceptable side effects.
Hungarian: A kezelés addig folytatható, amíg a betegség stabil és a betegnél nem jelentkezik elfogadhatatlan mellékhatás.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Libtayo?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Libtayo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Libtayo has been given ‘conditional authorisation'.
Hungarian: A Libtayo-t „feltételes forgalombahozatali engedéllyel” engedélyezték.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Libtayo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Libtayo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
English: It is used in patients who cannot have surgery or treatment with radiation to cure their disease.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akik műtéti vagy sugárkezelésre nem alkalmasak.
English: The company will also investigate whether the medicine works differently depending on the levels of PD-L1 produced by the cancer cells.
Hungarian: A vállalat azt is meg fogja vizsgálni, hogy a daganatos sejtek által termelt PD-L1 szintjének függvényében változik-e a gyógyszer hatása.
English: In a main study involving a total of 193 patients, the cancer shrank in around 39% of patients with metastatic disease who received 350 mg Libtayo every 3 weeks for around one year.
Hungarian: Egy 193 beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban a közel egy éven át 3 hetente 350 mg Libtayo-t kapó, áttétes daganatban szenvedő betegek mintegy 39%-ánál csökkent a daganat mérete.
English: As for the medicine's safety, its side effects are manageable and similar to those seen in other cancer treatments of this type.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát illetően a mellékhatások kezelhetők és hasonlóak az ilyen típusú daganatellenes szereknél tapasztalt mellékhatásokhoz.
English: Treatment with Libtayo must be started and supervised by a doctor experienced in treating cancer.
Hungarian: A Libtayo-val végzett kezelést a daganatok kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
English: An overview of Libtayo and why it is authorised in the EU
Hungarian: A Libtayo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: Libtayo is associated with side effects related to the activity of the immune system, which can be serious, although most side effects go away with appropriate treatment or on stopping Libtayo.
Hungarian: A Libtayo alkalmazása során megfigyelhetők az immunrendszer működésével kapcsolatos mellékhatások, amelyek lehetnek súlyosak is, bár a megfelelő kezeléssel vagy a Libtayo-kezelés leállításával ezek többsége elmúlik.
English: The most common immune-related effects (which may affect up to 1 in 10 people) were hypothyroidism (an underactive thyroid gland with tiredness, weight gain, and skin and hair changes), pneumonitis (inflammation in the lungs causing shortness of breath and cough), skin reactions, hyperthyroidism (an overactive thyroid gland which can cause hyperactivity, sweating, weight loss and thirst) and hepatitis (inflammation of the liver).
Hungarian: A leggyakoribb immunrendszeri mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a pajzsmirigy-alulműködés (amely fáradékonysággal, testtömeggyarapodással, a haj és a bőr megváltozásával jár), a pneumonitisz (a tüdők gyulladása, amely köhögést és légszomjat idéz elő), a bőrreakciók, a pajzsmirigy-túlműködés (amely hiperaktivitással, verejtékezéssel, fogyással és szomjúsággal járhat), valamint a hepatitisz (a máj gyulladása).
English: The doctor may need to delay doses if certain side effects occur, or stop treatment altogether if side effects are severe.
Hungarian: A kezelőorvos bizonyos mellékhatások jelentkezése esetén későbbre halaszthatja az adagok beadását, vagy teljesen leállíthatja a kezelést, ha a mellékhatások súlyosnak bizonyulnak.
English: Since Libtayo has been given conditional authorisation, the company that markets Libtayo will provide data from an ongoing study on the effectiveness and safety of the medicine for cutaneous squamous cell carcinoma.
Hungarian: Mivel a Libtayo forgalomba hozatalát feltételes forgalombahozatali engedéllyel engedélyezték, a Libtayo-t forgalmazó vállalat a szkvamózus sejtes bőrkarcinóma kezelésére szolgáló gyógyszer hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó, folyamatban lévő vizsgálatból származó adatokat fog benyújtani.
English: Other information about Libtayo
Hungarian: A Libtayo-val kapcsolatos egyéb információ
English: Why is Libtayo authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Libtayo forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: Severe reactions, including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (life-threatening reactions with flu-like symptoms and painful rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals) have been reported with Libtayo.
Hungarian: A Libtayo alkalmazásával kapcsolatban súlyos reakciókról, például Stevens-Johnson szindrómáról és toxikus epidermális nekrolízisről (életveszélyes reakció, amely influenzaszerű tünetekkel és a bőrön, a szájban, a szemen és a nemi szerveken kialakuló, fájdalmas kiütéssel jár) számoltak be.
English: The company that markets Libtayo will provide a guide and an alert card for patients with information on the signs and symptoms of immune-related side effects of the medicine, as well as instructions on contacting their doctor if they experience symptoms.
Hungarian: A Libtayo-t forgalmazó vállalat útmutatót és figyelmeztető kártyát biztosít a betegeknek, amely a gyógyszernek az immunrendszerrel kapcsolatos mellékhatásairól nyújt tájékoztatást, illetve figyelmezteti a betegeket, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, ha ezeket a tüneteket tapasztalják.
English: By attaching to the receptor, cemiplimab prevents PD-L1 and PD-L2 from switching off the T cells, thereby increasing the ability of the immune system to kill cancer cells.
Hungarian: A cemiplimab a receptorhoz kötődve megakadályozza, hogy a PD-L1 és PD-L2 fehérjék kikapcsolják a T-sejteket, így erősíti az immunrendszernek a daganatos sejtek elpusztítására való képességét.
English: For more information about using Libtayo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: A Libtayo alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: What information is still awaited for Libtayo?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Libtayo-val kapcsolatban?
English: The active substance in Libtayo, cemiplimab, is a monoclonal antibody, a type of protein that has been designed to recognise and attach to a receptor (target) called PD-1 found on certain cells of the immune system called T cells.
Hungarian: A Libtayo hatóanyaga, a cemiplimab, egy monoklonális antitest, azaz egy fehérjetípus, amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, az immunrendszer bizonyos sejtjein, a T-sejteken megtalálható PD-1 elnevezésű receptort (célreceptor), és ahhoz kötődjön.
English: Libtayo is effective at treating cutaneous squamous cell carcinoma in many patients.
Hungarian: A Libtayo számos betegnél hatásosan kezeli a szkvamózus sejtes bőrkarcinómát.
English: Libtayo is given as an infusion (drip) into a vein lasting 30 minutes.
Hungarian: A Libtayo-t 30 percig tartó intravénás infúzióként adják be.
English: Cancer cells can make proteins (PD-L1 and PD-L2) that attach to this receptor and switch off the activity of the T cells, preventing them from attacking the cancer.
Hungarian: A daganatos sejtek olyan fehérjéket (PDL1 és PD-L2) képesek termelni, amelyek ehhez a receptorhoz kötődve leállítják a T-sejtek aktivitását, így azok nem tudják a daganatos sejteket megtámadni.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Libtayo have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Libtayo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: What benefits of Libtayo have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Libtayo alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Libtayo is a cancer medicine used on its own to treat adults with a type of skin cancer called cutaneous squamous cell carcinoma when the cancer is locally advanced (has spread nearby) or metastatic (has spread to other parts of the body).
Hungarian: szkvamózus (laphám) sejtes bőrkarcinómában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak, ha a daganat lokálisan előrehaladott (a környezetében terjed), vagy áttétes (a szervezet más részeire is átterjedt).
English: Side effects reported with Libtayo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: A Libtayo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: Among patients with locally advanced disease who received Libtayo every 2 weeks (at a dose of 3 mg/kg bodyweight) for around 2 years, 44% of patients showed shrinkage of their cancer.
Hungarian: A lokálisan előrehaladott betegségben szenvedő, közel 2 évig 2 hetente (testtömegkilogrammonként 3 mg-os dózisban)
English: As for all medicines, data on the use of Libtayo are continuously monitored.
Hungarian: A Libtayo alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
English: Libtayo contains the active substance cemiplimab.
Hungarian: A Libtayo hatóanyaga a cemiplimab.
English: What are the risks associated with Libtayo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Libtayo alkalmazása?
English: How does Libtayo work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Libtayo?
English: For the full list of side effects and restrictions with Libtayo, see the package leaflet.
Hungarian: A Libtayo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: How is Libtayo used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Libtayo-t?
English: Libtayo is effective at treating cutaneous squamous cell carcinoma, a cancer with few treatment options once it has spread.
Hungarian: A Libtayo hatásos a szkvamózus (laphám) sejtes bőrkarcinóma kezelésében - ha ugyanis ez a daganattípus továbbterjed, igen kevés terápiás lehetőség áll rendelkezésre.
English: What is Libtayo and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Libtayo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: SERETIDE DISKUS and associated names (See Annex I)
Hungarian: SERETIDE DISKUS és kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)