FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vilka är riskerna med Strimvelis?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Strimvelis;
Swedish: Strimvelis är receptbelagt och behandlingen ska endast utföras på transplantationsklinik av en läkare med erfarenhet av behandling av ADA-SCID och användning av denna typ av läkemedel.
Greek: Το Strimvelis χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σε εξειδικευμένο κέντρο μεταμοσχεύσεων από γιατρό με πείρα στη θεραπεία της ADA-SCID και στη χρήση αυτού του είδους φαρμάκου.
Swedish: Effekterna förväntas kvarstå livet ut.
Greek: Τα αποτελέσματα αναμένονται να διατηρηθούν καθ' όλη τη διάρκεια ζωής του ασθενούς.
Swedish: Strimvelis ges som infusion (dropp) i en ven under cirka 20 minuter.
Greek: Το Strimvelis χορηγείται με έγχυση (ενστάλαξη) διάρκειας 20 λεπτών σε φλέβα.
Swedish: Företaget kommer också att föra register över alla patienter som behandlas med Strimvelis och övervaka utvecklingen regelbundet efter behandlingen för att undersöka långtidssäkerheten med läkemedlet.
Greek: Η εταιρεία θα τηρεί επίσης ένα μητρώο ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Strimvelis και θα παρακολουθεί τακτικά την πρόοδό τους μετά την χορήγηση της θεραπείας για να μελετήσει τη μακροχρόνια ασφάλεια του φαρμάκου.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Strimvelis finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Strimvelis περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: För att framställa Strimvelis tas två benmärgsprover från patienten, ett för tillverkningen av Strimvelis och ett som reserv om Strimvelis inte kan ges eller inte fungerar.
Greek: Για την παρασκευή του Strimvelis συλλέγονται δύο δείγματα μυελού των οστών του ασθενούς, ένα για την παρασκευή του Strimvelis και ένα εφεδρικό δείγμα σε περίπτωση που το Strimvelis δεν μπορεί να χορηγηθεί ή δεν είναι αποτελεσματικό.
Swedish: Vilken nytta med Strimvelis har visats i studierna?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Strimvelis σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Det får inte användas till patienter som är hiv-positiva (hiv, dvs. humant immunbristvirus, är det virus som orsakar aids), eller har vissa andra infektioner, eller till patienter som tidigare har behandlats med genterapi.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν θετικό αποτέλεσμα σε έλεγχο για τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV, ο ιός που προκαλεί AIDS) ή κάποιες άλλες λοιμώξεις, ή σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί προηγουμένως σε γονιδιακή θεραπεία.
Swedish: Strimvelis innehåller celler från patientens egen benmärg.
Greek: Το Strimvelis περιέχει κύτταρα που προέρχονται από τον μυελό των οστών του ίδιου του ασθενούς.
Swedish: Det är en typ av läkemedel som verkar genom att gener förs in i kroppen.
Greek: Αυτό το είδος φαρμάκου δρα μέσω της χορήγησης γονιδίων στον οργανισμό.
Swedish: Hur används Strimvelis?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Strimvelis;
Swedish: Strimvelis används till patienter med ADA-SCID som inte kan behandlas med benmärgstransplantation eftersom det inte finns någon lämplig matchande släkting som kan vara donator.
Greek: Το Strimvelis χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ADA-SCID που δεν μπορούν να υποβληθούν σε μεταμόσχευση μυελού των οστών διότι δεν υπάρχει κατάλληλος, συμβατός, συγγενής δότης.
Swedish: ADA-SCID är en sällsynt ärftlig sjukdom som innebär att det finns en förändring (mutation) i den gen som behövs för att tillverka enzymet adenosindeaminas (ADA).
Greek: Η ADA-SCID είναι μια σπάνια κληρονομική πάθηση στην οποία υπάρχει μια αλλαγή (μετάλλαξη) στο γονίδιο που απαιτείται για την παραγωγή ενός ενζύμου που ονομάζεται απαμινάση της αδενοσίνης (ADA).
Swedish: En del av cellerna (de så kallade CD34+cellerna) har genmodifierats så att de innehåller en aktiv gen för ADA.
Greek: Ορισμένα από τα κύτταρα (τα οποία ονομάζονται κύτταρα CD34+) έχουν τροποποιηθεί γενετικά ώστε να περιέχουν ένα λειτουργικό γονίδιο για την ADA.
Swedish: Strimvelis är ett läkemedel som används för att behandla svår kombinerad immunbrist orsakad av brist på adenosindeaminas (ADA-SCID).
Greek: Το Strimvelis είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της σοβαρής συνδυασμένης ανοσοανεπάρκειας λόγω ανεπάρκειας της απαμινάσης της αδενοσίνης (ADA-SCID).
Swedish: Lymfocyterna ökar patientens förmåga att bekämpa infektioner och patenten kan därmed slippa symtomen på sjukdomen i immunsystemet.
Greek: Αυτά τα λεμφοκύτταρα βελτιώνουν την ικανότητα του ασθενούς να καταπολεμά τις λοιμώξεις και με αυτόν τον τρόπο να ξεπεράσει τα συμπτώματα της πάθησης που σχετίζεται με το ανοσοποιητικό σύστημα.
Swedish: Strimvelis får inte användas till patienter med leukemi (cancer som drabbar de vita blodkropparna) eller myelodysplasi (en benmärgssjukdom), eller som har haft dessa sjukdomar tidigare.
Greek: Το Strimvelis δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με λευχαιμία (καρκίνος των λευκών αιμοσφαιρίων) ή μυελοδυσπλασία (ένα είδος διαταραχής του μυελού των οστών) ή ασθενείς που έπασχαν από αυτές τις παθήσεις στο παρελθόν.
Swedish: Innan Strimvelis ger förbehandlas patienten med ett annat läkemedel, busulfan, för att de onormala cellerna i benmärgen ska försvinna.
Greek: Πριν από τη χορήγηση του Strimvelis, οι ασθενείς υποβάλλονται σε θεραπεία προετοιμασίας με ένα άλλο φάρμακο, τη βουσουλφάνη, για να αποβληθούν από τον οργανισμό τους τα μη φυσιολογικά κύτταρα μυελού των οστών.
Swedish: Autolog CD34+-berikad cellfraktion som innehåller CD34+-celler transducerade med en retroviral vektor som kodar för den humana ADA cDNA-sekvensen
Greek: Κυτταρικό κλάσμα εμπλουτισμένο με αυτόλογα CD34+ κύτταρα, που περιέχει CD34+ κύτταρα διαμολυσμένα με ρετροϊικό φορέα, ο οποίος κωδικοποιεί την ανθρώπινη αλληλουχία cDNA ADA
Swedish: Företaget som tillverkar Strimvelis kommer dessutom att förse patienter och sjukvårdspersonal med utbildningsmaterial med information om läkemedlet.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Strimvelis θα παράσχει εκπαιδευτικό υλικό για τους ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας με πληροφορίες για το φάρμακο, ενώ οι ασθενείς θα πρέπει να υπογράφουν ένα έντυπο συγκατάθεσης πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Swedish: Strimvelis är ett möjligt botemedel som förbättrar immunsystemets funktion hos patienter med ADA-SCID, som är ett livshotande tillstånd.
Greek: Το Strimvelis παρέχει τη δυνατότητα ίασης που βελτιώνει τη λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος για τους ασθενείς με ADA-SCID, μια απειλητική για τη ζωή πάθηση.
Swedish: Därefter extraheras CD43+-celler (celler som kan producera lymfocyter) från benmärgscellerna.
Greek: Έπειτα, εξάγονται από τα κύτταρα του μυελού των οστών κύτταρα CD34+ (κύτταρα τα οποία μπορούν να παράγουν λεμφοκύτταρα).
Swedish: För att tillverka Strimvelis tas ett prov från patientens benmärg.
Greek: Για την παρασκευή του Strimvelis συλλέγεται ένα δείγμα μυελού των οστών από τον ασθενή.
Swedish: Hur verkar Strimvelis?
Greek: Πώς δρα το Strimvelis;
Swedish: Immunsystemet hos patienter med ADASCID fungerar därför inte som det ska och utan effektiv behandling överlever dessa patienter sällan mer än 2 år.
Greek: Λόγω του ότι η ADA είναι ουσιώδους σημασίας για τη διατήρηση των υγιών λεμφοκυττάρων (λευκά αιμοσφαίρια που καταπολεμούν τις λοιμώξεις), το ανοσοποιητικό σύστημα των ασθενών με ADA-SCID δεν λειτουργεί σωστά και, χωρίς αποτελεσματική θεραπεία, σπανίως επιβιώνουν για περισσότερα από 2 έτη.
Swedish: Mer information om behandling med Strimvelis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Strimvelis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Varför godkänns Strimvelis?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Strimvelis;
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Strimvelis.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Strimvelis συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Swedish: Detta virus har genmodifierats så att det kan bära med sig ADA-genen och föra in den i celler hos människa utan att orsaka någon virussjukdom.
Greek: Ένα λειτουργικό γονίδιο για την ADA εισάγεται στα κύτταρα CD34+ με τη χρήση ενός είδους ιού που ονομάζεται ρετροϊός και έχει τροποποιηθεί γενετικά ώστε να μεταφέρει το γονίδιο ADA στα κύτταρα και δεν προκαλεί ιογενή νόσο στον άνθρωπο.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 01/10/2009.
Greek: Ανανέωσης της άδειας: 01/10/2009.
Swedish: Rök, ät eller drick inte när produkten hanteras.
Greek: Μην καπνίζετε και μην τρώτε ή πίνετε κατά το χειρισμό του προϊόντος.
Swedish: ATCvet-kod: QP54AA05
Greek: Κωδικός ATC: QP54A A05
Swedish: Förvaras vid högst 30 ºC.
Greek: Να μην αποθηκεύεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel är inte effektiv mot vuxna D. immitis.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό κατά των ενήλικων μορφών της D. immitis.
Swedish: Datum för första godkännandet: 25/11/1999.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25/11/1999.
Swedish: Ge Stronghold enligt följande tabell:
Greek: Το Stronghold χορηγείται, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Swedish: Detta är normalt och försvinner vanligen inom 24 timmar efter utförd behandling och påverkar ej säkerheten eller effekten av veterinärmedicinska produkten.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, παρέρχεται τυπικά σε 24 ώρες από την εφαρμογή της θεραπείας και δεν επηρεάζει ούτε την ασφάλεια ούτε την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Swedish: På själva behandlingsdagen får barn inte hantera behandlade djur och djuren ska inte tillåtas att sova med sin ägare, särskilt barn.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας τα παιδιά να μην έρχονται σε επαφή με τα ζώα στα οπoία έχει γίνει θεραπεία και να μην επιτρέπεται να κοιμηθούν με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Greek: Διαβάστε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Swedish: Butylerad hydroxytoluen Dipropylenglykolmetyleter Isopropylalkohol
Greek: Butylated hydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Swedish: • För behandling av och som förebyggande skydd mot loppangrepp av Ctenocephalides spp.
Greek: • Θεραπεία και πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους που προκαλείται από Ctenocephalides spp.
Swedish: Detta hämmar den elektriska aktiviteten i nervceller hos nematoder och muskelceller hos atropoder, varvid parasiten paralyseras och/eller dör.
Greek: Αυτό έχει σαν συνέπεια την αναστολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας των νευρικών κυττάρων των νηματωδών παρασίτων και των μυικών κυττάρων των αρθρόποδων με αποτέλεσμα την παράλυση και/ή τον θάνατό τους.
Swedish: Ta ut Stronghold-pipetten ur skyddsförpackningen.
Greek: Αφαιρέστε το σωληνάριο του Stronghold από την προστατευτική του συσκευασία.
Swedish: Krama ur pipetten ordentligt så att allt innehåll kommer på ett ställe.
Greek: Πιέστε την πιπέτα σταθερά για να αδειάσει το περιεχόμενο σε ένα σημείο.
Swedish: Selamektin paralyserar och/eller dödar en mängd olika ryggradslösa parasiter genom att störa ledningsförmågan i kloridjonkanalerna, vilket avbryter den normala neurotransmissionen.
Greek: Η σελαμεκτίνη παραλύει και/ή σκοτώνει ένα ευρύ φάσμα ασπόνδυλων παρασίτων παρεμβαίνοντας στην αγωγιμότητα των διαύλων χλωρίου τους, και προκαλώντας διαταραχή στην μετάδοση των νευρικών σημάτων.
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Swedish: Mycket sällan, liksom för andra makrocykliska laktoner har reversibla neurologiska symtom, även kramper, undantagsvis observerats efter användning av denna produkt hos hundar och katter.
Greek: Πολύ σπάνια, όπως και με άλλες μακροκυκλικές λακτόνες, αναστρέψιμα νευρολογικά συμπτώματα, όπως σπασμοί, έχουν παρατηρηθεί μετά τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σκύλους και γάτες.
Swedish: Djuren kan badas 2 timmar efter behandling utan att effekten avtar.
Greek: Τα ζώα μπορούν να κάνουν μπάνιο 2 ώρες μετά την εφαρμογή της θεραπείας χωρίς μείωση της αποτελεσματικότητας του προϊόντος.
Swedish: Stronghold har getts i 10 gånger högre dos än den rekommenderade utan att biverkningar har observerats.
Greek: Το Stronghold χορηγήθηκε σε δόσεις 10-πλάσιες των συνιστώμενων, χωρίς να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Swedish: Pipetterna är färgkodade enligt följande:
Greek: Tα σωληνάρια έχουν τον ακόλουθη χρωματική κωδικοποίηση:
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Swedish: Använda applikatorer ska kasseras omedelbart och inte lämnas inom syn- eller räckhåll för barn.
Greek: Οι χρησιμοποιημένοι περιέκτες θα πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να μην αφήνονται σε μέρος που τους βλέπουν και τους φθάνουν τα παιδιά.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet.
Greek: Τα φαρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω λυμάτων.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT, 15 mg (3 och 15 pipetter)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΚΟΥΤΙΟΥ, 15 MG (3 και 15 σωληνάρια)
Swedish: Det är viktigt att applicera dosen som anvisat, för att minimera mängden som djuret kan slicka bort.
Greek: Είναι σημαντικό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να χορηγείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης για να ελαχιστοποιηθεί η ποσότητα του φαρμάκου που το ζώο μπορεί να γλείψει.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiparasitära, insektsdödande och repellerande medel, makrocykliska laktoner
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, μακροκυκλικές λακτόνες.
Swedish: I omfattande fältstudier har inga interaktioner noterats mellan Stronghold och andra ofta använda veterinärmedicinska produkter eller vid medicinska eller kirurgiska åtgärder.
Greek: Σε εκτεταμένες κλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις τόσο ανάμεσα στο Stronghold και στα συνήθως χρησιμοποιούμενα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα, όσο και στις ιατρικές και χειρουργικές πράξεις.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες, εθνικές απαιτήσεις.
Swedish: Det rekommenderas också att hundar testas periodiskt för infektion orsakad av vuxna hjärtmaskar, som en integrerad del av den förebyggande strategin mot hjärtmask, även när Stronghold har administrerats varje månad.
Greek: Eπίσης συνιστάται για τους σκύλους, ο περιοδικός έλεγχος για μολύνσεις από ενήλικες διροφιλάριες, ως αναπόσπαστο μέρος της στρατηγικής πρόληψης κατά της διροφιλαρίωσης, ακόμα και αν το Stronghold χορηγείται μηνιαίως.
Swedish: Vid behandling av öronskabb skall dosen ej appliceras direkt in i hörselgången.
Greek: Κατά την θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας το προϊόν δεν πρέπει να εφαρμόζεται κατευθείαν στον ακουστικό πόρο.
Swedish: 2,6 - 7,5 Blå 7,6 - 10,0 Brungrå
Greek: 2,6-7,5 Μπλε 7,6-10,0 Γκρι
Swedish: • För behandling av pälsätande löss (Felicola subrostratus)
Greek: • Θεραπεία της παρασίτωσης από φθείρες με μασητικά στοματικά μόρια (Felicola subrostratus)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερα από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα,).
Swedish: Smuts och hudflagor från sällskapsdjur som behandlats med selamektin dödar ägg och larver hos loppor som tidigare inte exponerats för selamektin och kan på så sätt kontrollera befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
Greek: Υπολείμματα της σελαμεκτίνης από τα κατοικίδια ζώα που έχουν υποστεί αγωγή σκοτώνουν τα αυγά των ψύλλων και τις προνύμφες που δεν έχουν πρόσφατα εκτεθεί στη σελαμεκτίνη και επομένως μπορεί να βοηθήσουν στον περιβαντολλογικό έλεγχο των υφιστάμενων μολύνσεων από ψύλλους , σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση.
Swedish: Stronghold finns i förpackningar om tre pipetter (alla pipettstorlekar), sex pipetter (alla pipettstorlekar utom 15 mg selamektin) eller femton pipetter (enbart pipetten med 15 mg selamektin).
Greek: Το Stronghold διατίθεται σε συσκευασία με τρία σωληνάρια (πιπέτες για όλα τα μεγέθη), έξι σωληνάρια (όλες οι συγκεντρώσεις εκτός αυτής των 15 mg σελαμεκτίνης), ή δεκαπέντε σωληνάρια (σωληνάρια των 15 mg σελαμεκτίνη μόνο).
Swedish: selamektin 45 mg selamektin 60 mg
Greek: selamectin 45 mg selamectin 60 mg
Swedish: Efter första behandlingen av djuret med läkemedlet, dör de vuxna lopporna och larverna och inga livsdugliga ägg produceras.
Greek: Mετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στο ζώο, οι ενήλικες μορφές των ψύλλων και των προνυμφών φονεύονται και δεν παράγονται πλέον βιώσιμα αυγά.
Swedish: Appliceras utvärtes på huden vid nackbasen framför skulderbladen.
Greek: Εφαρμόζεται τοπικά στο δέρμα, στην βάση του τραχήλου μπροστά από τις ωμοπλάτες
Swedish: Om flera olika parasiter på ett djur skall behandlas samtidigt med läkemedlet, ges alltid endast en applikation med den rekommenderade dosen om 6 mg/kg.
Greek: Οταν πρόκειται στο ίδιο ζώο να αντιμετωπισθούν ταυτόχρονα με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περισσότερες από μία συνυπάρχουσες λοιμώξεις ή μολύνσεις, τότε πρέπει να γίνεται μία μόνο τοπική εφαρμογή της συνιστώμενης δόσης των 6 mg/kg σε οποιαδήποτε στιγμή.
Swedish: Hundar (kg) Färgen på pipettens huv
Greek: Σκύλοι (kg) Χρώμα πώματος σωληναρίου
Swedish: selamektin 15 mg
Greek: selamectin 15 mg
Swedish: Effekten försämras dock inte om djuret schamponeras eller om pälsen blir genomblöt, om 2 timmar eller mer förflutit efter behandling.
Greek: Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν μειώνεται εάν διαβραχεί ή σαπουνιστεί το ζώο 2 ή περισσότερες ώρες από τη θεραπεία.
Swedish: Undvik att få Stronghold på fingrarna.
Greek: Αποφύγετε την επαφή του φαρμάκου με τα δάκτυλά σας.
Swedish: Stronghold kan användas till djur avsedda för avel, liksom till dräktiga eller digivande tikar och kattor.
Greek: Το Stronghold ενδείκνυται για χρήση κατά την αναπαραγωγή, την κύηση και τη γαλουχία σε σκύλους και σε γάτες.
Swedish: Plasmakoncentrationen av selamektin upprätthålls under lång tid och nedbrytningen sker långsamt vilket medför tillräcklig koncentration av selamektin för att tillgodose effekt under hela perioden mellan doseringstillfällena (30 dygn).
Greek: Η συστηματική παρουσία της σελαμεκτίνης στο πλάσμα επί μακρόν και η έλλειψη εκτεταμένου μεταβολισμού της παρέχουν αποτελεσματικές συγκεντρώσεις της, για την κάλυψη του μεσοδιαστήματος μεταξύ δύο χορηγήσεων (30 ημέρες).
Swedish: Loppans livscykel avbryts effektivt genom att vuxna loppor dödas (på djuret), äggkläckning (på djuret och i dess omgivning) förhindras och larver (enbart i omgivningen) dödas.
Greek: Έτσι, σπάζει αποτελεσματικά τον κύκλο ζωής του ψύλλου σκοτώνονταςς τις ενήλικες μορφές (επί του ζώου), αποτρέποντας τη εκκόλαψη των αυγών (επάνω στο ζώο και στο περιβάλλον του) και σκοτώνοντας τις προνύμφες (μόνο στο περιβάλλον).
Swedish: Placera toppen av pipetten med Stronghold direkt på huden utan att massera.
Greek: Τοποθετήστε το άκρο του σωληναρίου στο δέρμα και χορηγήστε το φάρμακο κατευθείαν στο δέρμα χωρίς να το μαλάξετε στο σημείο χορήγησης.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT, 45 mg, 60 mg (3 och 6 pipetter)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΚΟΥΤΙΟΥ, 45 mg, 60 mg (3 και 6 σωληνάρια)
Swedish: Förvaras torrt i oöppnad förpackning.
Greek: Να αποθηκεύεται χωρίς να ανοιχτεί η προστατευτική του συσκευασία σε ξηρό μέρος.
Swedish: Efter spot-on applikation absorberas selamektin genom huden och maximal plasmakoncentration uppnås efter cirka 1 dygn hos katt och 3 dygn hos hund.
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση η σελαμεκτίνη απορροφάται από το δέρμα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνονται περίπου 1 και 3 ημέρες μετά την χορήγηση στην γάτα και στον σκύλο αντίστοιχα.
Swedish: Denna produkt ska endast appliceras utvärtes på huden.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αυτό εφαρμόζεται μόνο στην επιφάνεια του δέρματος.
Swedish: • För att förebygga sjukdom orsakad av hjärtmasken Dirofilaria immitis behandlas en gång i månaden.
Greek: • Πρόληψη της διροφιλαρίωσης που προκαλείται από την Dirofilaria immitis χορηγούμενο σε μηνιαία βάση.
Swedish: Spot-on användelse.
Greek: Για εξωτερική χρήση μόνο.
Swedish: Om produkten av misstag kommit i kontakt med ögonen, spola omedelbart med vatten och uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής του φαρμάκου με τα μάτια, ξεπλύνετέ τα αμέσως με νερό, συμβουλευτείτε γιατρό και δείξτε του το φύλλο οδηγιών χρησεως ή την ετικέτα.
Swedish: Användning av detta veterinärmedicinska produkten har hos katter vid enstaka tillfällen associerats med en mild övergående alopeci på applikationsstället.
Greek: H χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε γάτες σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει συνδεθεί με την εμφάνιση ήπιας παροδικής αλωπεκίας στο σημείο εφαρμογής.
Swedish: Dock rekommenderas enligt god veterinärmedicinsk praxis att alla djur över 6 månaders ålder och som lever i länder där en vektor finns testas med avseende på hjärtmaskinfektion innan behandling med Stronghold påbörjas.
Greek: Το Stronghold μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια σε ζώα τα οποία πάσχουν από διροφιλαρίωση, ωστόσο, συνιστάται σύμφωνα με την ορθή κτηνιατρική πρακτική, όλα τα ζώα ηλικίας άνω των 6 μηνών τα οποία ζουν σε χώρες όπου υπάρχει ο ξενιστής, να εξετάζονται για πιθανή ύπαρξη μόλυνσης από διροφιλάριες πριν από την έναρξη της θεραπείας με Stronghold.
Swedish: Produkten har ovicid effekt i tre veckor efter administrering.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει ωοκτόνο δράση για 3 εβδομάδες μετά τη χορήγηση.