FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Összefoglalva, a bizottság el tudja fogadni ezt a javallatot, figyelembe véve, hogy ez egy injekciós készítmény, és hogy az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásában szereplő szükséges korlátozások az élelmezés-egészségügyi várakozási idővel együtt az állatgyógyászati készítmény nyulaknál történő megfelelőbb alkalmazásának kedveznének a kaszkád alatti alkalmazással összehasonlítva.
Latvian: - Komiteja var apstiprināt šo indikāciju, ņemot vērā ka tā ir injicējama zāļu forma un ka zāļu aprakstā iekļautie ierobežojumi kopā ar izdalīšanās periodu veicinātu atbilstošāku veterināro zāļu lietošanu trušiem salīdzinājumā ar lietošanu kaskādes veidā.
Hungarian: Az 5 kg-nál kisebb testtömegű macskák esetében a 25 mg/ml-es injekció alkalmasabb a túladagolás elkerülésére (lásd 4.10 szakaszt).
Latvian: Kaķiem, kas sver mazāk nekā 5 kg, deva 25 mg/ml ir atbilstošāka, lai izvairītos no pārdozēšanas riska (skatīt 4.10. apakšpunktu).
Hungarian: A benyújtott dokumentáció pontosan ugyanaz volt, és mindkét hatáserősség (50 mg/ml és 100 mg/ml) esetén azonos az élelmezés-egészségügyi várakozási idő.
Latvian: Iesniegtā dokumentācija bija pilnīgi vienāda, un abiem stiprumiem (50 mg/ml un 100 mg/ml) ir vienādi izdalīšanās periodi.
Hungarian: Ezért az adagolás optimalizálása és a rezisztencia elkerülése érdekében arra a következtetésre jutottak, hogy a 2,5 mg/ttkg/nap dózist szarvasmarhák esetében minden javallatnál törölni kell.
Latvian: Tādēļ, lai optimizētu devu un izvairītos no rezistences veidošanās, secināts, ka deva 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā jādzēš no visām liellopiem noteiktām indikācijām.
Hungarian: A teljes gyógyszerkoncentráció a kezelést követő két órával tetőzik, a 24 óra alatti teljes gyógyszer-expozíció mintegy háromszorosa a plazmában detektáltnak.
Latvian: Kopējais zāļu koncentrācijas maksimums 2 stundu laikā pēc ārstēšanas uzrāda aptuveni 3-kārtīgi augstāku kopējo iedarbību 24 stundu devu intervālos salīdzinot ar plazmu.
Hungarian: Összefoglalva, ez a javallat elfogadható kocáknál a 100 mg/ml hatáserősség esetén, de az 50 mg/ml hatáserősségnél nem, mivel az alacsonyabb hatáserősségű készítmény alkalmazása nem célszerű a nagytestű állatoknál.
Latvian: Tātad šo indikāciju sivēnmātēm var apstiprināt 100 mg/ml stiprumam, bet ne 50 mg/ml stiprumam, jo mazāka stipruma preparāti smagiem dzīvniekiem nav lietojami.
Hungarian: Ezért el kell távolítani a javallatot az 50 mg/ml hatáserősségű készítmény terméktájékoztatójából.
Latvian: Tādēļ šī indikācija ir jādzēš no 50 mg/ml stipruma zāļu apraksta.
Hungarian: Ami a „szeptikémia" javallatot illeti, az csupán a kísérleti vizsgálatban volt jelen.
Latvian: Septicēmijas indikācija bija pētīta vienīgi eksperimentālā pētījumā.
Hungarian: Egy terepvizsgálatban két különböző kezelési időtartamot (5 mg/ttkg 3 vagy 5 napig) hasonlítottak össze, azonban nem vetették össze a hatékonyságot egy engedélyezett, ebben a javallatban elismert hatékonyságú készítménnyel.
Latvian: Lauka pētījumā salīdzināja divus dažādus ārstēšanas ilgumus (5 mg/kg ķermeņa masas 3 vai 5 dienas), bet nesalīdzināja iedarbīgumu ar reģistrētām zālēm, kurām atzīts iedarbīgums šīs indikācijas gadījumā.
Hungarian: Az anyamolekula és aktív metabolitja a vizelettel és a bélsárral ürül.
Latvian: Izejviela un aktīvais metabolīts tiek izvadīti no organisma ar urīnu un fēcēm.
Hungarian: Komplikált fertőzések esetében szükséges lehet nagyobb dózis és hosszabb kezelési idő.
Latvian: Jauktas infekcijas gadījumā var būt nepieciešamas augstākas devas un ilgstošāka ārstēšana.
Hungarian: • célállatfajok;
Latvian: • mērķa sugām;
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt igazolták, hogy hatékonysága és biztonságossága miatt számos különböző bakteriális betegség kezelésében az enrofloxacin egyike a nyúlalakúaknál leggyakrabban alkalmazott antimikrobiális szereknek.
Latvian: Pieejamie dati liecināja, ka enrofloksacīns ir viena no antibiotikām, ko iedarbīguma un drošuma dēļ zaķveidīgajiem dažādu bakteriālu slimību ārstēšanai lieto visbiežāk.
Hungarian: A M. haemolytica különböző izolátumainak MIC értékeire vonatkozó adatok megerősítik a kórokozó magas szintű érzékenységét az enrofloxacinra, valamint az igen alacsony rezisztencia arányt.
Latvian: Dati par dažādu M.haemolytica izolātu MIC apstiprina šī patogēna labo jutību pret enrofloksacīnu, kā arī ļoti mazo rezistences sastopamību.
Hungarian: A benyújtott adatok olyan vizsgálatokból állnak, amelyeket számos adagolási renddel végeztek, ahol a gyakoribb 5 mg/ttkg dózist alkalmazták.
Latvian: Iesniegtie dati ietver pētījumus, kas veikti ar vairākām dozēšanas shēmām, no kurām visbiežāk izmantotā deva bija 5 mg/kg ķermeņa masas.
Hungarian: farmakokinetikai/farmakodinámiás és rezisztencia adatok) átfogó értékelése azt mutatta, hogy a 2,5 mg/ttkg/nap dózis elégtelen lehet a baktériumok teljes körű eliminációjához, és fokozott rezisztencia kialakuláshoz vezethet.
Latvian: Iesniegto datu (klīnisko, FK/FD un rezistences datu) vispārējs novērtējums liecina, ka deva 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā var nebūt pietiekama, lai nodrošinātu pilnīgu baktēriju elimināciju, un tā var veicināt rezistences veidošanos.
Hungarian: Figyelembe véve a benyújtott dokumentációt, a CVMP úgy vélte, hogy ez a javallat elfogadható, de az 50 mg/ml hatáserősség esetén megfogalmazása a következő legyen: „Mycoplasma bovis enrofloxacin érzékeny törzsei által okozott, akut, Mycoplasma-asszociált artritisz kezelése".
Latvian: Ņemot vērā visu iesniegto dokumentāciju, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt, bet 50 mg/ml stipruma gadījumā jānorāda "Pret enrofloksacīnu jutīgu Mycoplasma boviscelmu izraisīta ar mikoplazmām saistīta akūta artrīta ārstēšana".
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy az enrofloxacin ártalmas hatással bír az ízületi porcra növekedésben lévő lovaknál.
Latvian: Ziņots, ka enrofloksacīns nelabvēlīgi ietekmē locītavu skrimsli augošiem zirgiem.
Hungarian: Eliminációs felezési idő (h)
Latvian: Eliminācijas pusperiods (h)
Hungarian: A fennmaradó javallatokat, vagyis a masztitiszt, az emésztőrendszeri fertőzéseket és a szeptikémiát juhokból extrapolálták.
Latvian: Pārējās indikācijas, t. i., mastīts, gremošanas trakta infekcijas un septicēmija, ekstrapolēja no aitām.
Hungarian: A vizsgálati eredmények arra utaltak, hogy az enrofloxacin farmakokinetikája nem különbözött jelentősen a juhok és kecskék között.
Latvian: Pētījuma rezultāti liecina, ka enrofloksacīna farmakokinētika aitām un kazām būtiski neatšķiras.
Hungarian: A 100 mg/ml hatáserősség intravénás alkalmazását követően meghatározták a kritikus farmakokinetikai paramétereket a tejben, és arra használták fel, hogy kiszámítsák a prediktív farmakokinetikai/farmakodinámiás rátákat, valamint az E. coli-ra vonatkozó MIC90 értékeket.
Latvian: Galvenos farmakokinētiskos rādītājus pienā noteica pēc 100 mg/ml stipruma intravenozas ievadīšanas un tos izmantoja, lai aprēķinātu paredzamo farmakokinētikas/farmakodinamikas attiecību kopā ar MIC90 vērtībām pret E. coli.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Hungarian: Ezért csak a 3-5 napig adott 5 mg/ttkg dózist támasztották alá.
Latvian: Tādēļ tiek atbalstīta tikai deva 5 mg/kg ķermeņa masas 3-5 dienas.
Hungarian: Macska
Latvian: Kaķi
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén antidotum nincs, tüneti kezelést kell alkalmazni.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā antidota nav un ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Hungarian: Az enrofloxacin a fluorokinolon-karboxilsav származékok osztályába tartozó szintetikus kemoterápiás szer.
Latvian: Enrofloksacīns ir fluorhinolonu karboksilskābes atvasinājumu grupas sintētisks ķīmijterapeitisks līdzeklis.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása n-butil-alkohol
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts n-Butilspirts
Hungarian: Kumulációt a plasmában nem írtak le a kezelést követő 24 órában.
Latvian: Uzkrāšanās plazmā nenotiek pēc ārstēšanas ar 24 stundu intervāliem.
Hungarian: A farmakokinetikai/farmakodinámiás elemzés azt igazolta, hogy a farmakokinetikai/farmakodinámiás rátákat nagymértékben túllépték a Gram-negatív kórokozók esetén.
Latvian: Farmakokinētikas/farmakodinamikas analīze liecina, ka gramnegatīviem patogēniem farmakokinētikas/farmakodinamikas attiecība lielākoties ir pārsniegta.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt madarak kezelésére nem engedélyezett.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kurus paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek tulajdonosai, a készítmény nevei, gyógyszerformái, hatáserősségei, állatfajok, élelmezés-egészségügyi várakozási idők az egyes tagállamokban
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, veterināro zāļu stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu un reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Hungarian: Meghatározták a baktériumok jelenlétét, ideértve az E. coli-t is.
Latvian: Noteica baktēriju, to vidū E. coli klātbūtni.
Hungarian: A 100 mg/ml hatáserősség esetén ezt a javallatot a 2 évesnél fiatalabb borjakra kell korlátozni.
Latvian: 100 mg/ml stipruma gadījumā šī indikācija nosakāma tikai liellopiem līdz 2 gadu vecumam.
Hungarian: Ezenfelül számos, az Egyesült Államokban az enrofloxacin arginin formájával, 7,5 mg/ttkg dózissal végzett vizsgálatban demonstrálták a hatékonyságot.
Latvian: Iedarbīgums bija pierādīts arī vairākos ASV ar enrofloksacīna arginīna zāļu formu veiktos pētījumos, lietojot devu 7,5 mg/kg ķermeņa masas.
Hungarian: - Egy spanyolországi intenzív nyúlfarmokon végzett vizsgálat a Staphylococcus aureus törzsek magas előfordulási gyakoriságát mutatta, amelyeknek 17,2%-a meticillin
Latvian: - Pētījumā, kas veikts intensīvas truškopības fermās Spānijā, pierādīta liela Staph. aureus celmu izplatība, 17,2% no tiem konstatēta rezistence pret meticilīnu4.
Hungarian: Az enrofloxacin intramuszkuláris alkalmazása hatékonynak bizonyult, különösen az enterotoxémia eseteiben.
Latvian: Pierādīts, ka intramuskulāra enrofloksacīna ievadīšana ir īpaši efektīva enterotoksēmijas gadījumā.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén emésztőrendszeri zavarok (például hányás, hasmenés) és neurológiai eltérések jelentkezhetnek.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā var rasties gremošanas traucējumi (piemēram, vemšana, caureja) un neiroloģiski traucējumi.
Hungarian: A bizottság tisztában van azzal, hogy i. az enrofloxacin alkalmazása nyulaknál a Staphylococcus aureus rezisztencia növekedéséhez vezethet, ii. jelenleg számos antimikrobiális szerrel szemben multirezisztens Staphylococcus aureus izolátumot dokumentáltak, és iii. lehetséges a rezisztens baktériumok átjutása állatról emberre, beleértve a fogyasztókat és az állatok gondozóit is.
Latvian: Komiteja ir informēta, ka i) enrofloksacīna lietošana trušiem var izraisītStaph. aureus rezistences pieaugumu, ii) pašlaik ir dokumentēti pret vairāku veidu antibiotikām multiresiztenti Staph. aureus izolāti un iii) rezistentās baktērijas var tikt pārnestas no dzīvniekiem uz cilvēkiem (gan patērētājiem, gan trušu kopējiem).
Hungarian: {Név és cím} <{Tel.}
Latvian: {Nosaukums un adrese}
Hungarian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Latvian: 190 21 Praha 9
Hungarian: Ahogy a CVMP-nek a fluorokinolonok élelmiszertermelő állatokban történő alkalmazásáról szóló vitairat - a körültekintő alkalmazásra vonatkozó iránymutatásokról szóló, az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásában című dokumentumában6 szerepel, a fluorokinolonokat az olyan klinikai állapotok kezelésére kell tartogatni, amelyek gyengén reagáltak vagy várhatóan gyengén reagálnak az egyéb osztályokba tartozó antimikrobiális szerekre.
Latvian: - Kā norādīts CVMP nostājas dokumentā par fluorhinolonu lietošanu produktīviem dzīvniekiem attiecībā uz zāļu aprakstā iekļaujamiem piesardzības pasākumiem par saprātīgu šo zāļu lietošanu6, flurohinolonus drīkst lietot vienīgi tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kuriem novērota vāja atbildes reakcija vai ir paredzama vāja atbildes reakcija iz citu grupu antibiotikām.
Hungarian: A Baytril 2,5% injekció, Baytril 5% injekció és Baytril 10% injekció és kapcsolódó nevek oldatos injekciós készítmények, amelyek enrofloxacint tartalmaznak 25 mg/ml, 50 mg/ml, illetve 100 mg/ml koncentrációban.
Latvian: Baytril 2,5% šķīdums injekcijām, Baytril 5% šķīdums injekcijām un Baytril 10% šķīdums injekcijām un sinonīmisko nosaukumu zāles ir šķīdumi injekcijām, kas satur attiecīgi 25 mg/ml, 50 mg/ml un 100 mg/ml enrofloksacīna.
Hungarian: Minden mechanizmus a baktériumok fluorokinolonokkal szembeni érzékenység csökkenéshez vezet.
Latvian: Visi mehānismi rada baktēriju jutības samazināšanos pret fluorhinoloniem.
Hungarian: A Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok ellen egyaránt széles spektrumú antibakteriális aktivitást mutat.
Latvian: Tam piemīt antibakteriāla aktivitāte pret plašu spektru gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju.
Hungarian: Az enrofloxacin alkalmazását alátámasztó szakirodalmat nyújtottak be a rágcsálók (például hörcsög, versenyegér, tengerimalac), hüllők (kígyók, gyíkok és teknősök), valamint díszmadarak esetében.
Latvian: Bija iesniegta atbalstoša literatūra par enrofloksacīna lietošanu grauzējiem (piemēram, kāmjiem, smilšu pelēm, jūras cūciņām), rāpuļiem (čūskām, ķirzakām un bruņurupučiem) un dekoratīviem putniem.
Hungarian: 08970, Saint Joan Despí
Latvian: Avda Baix LLObregat, 3-5 08970, Saint Joan Despí Barcelona
Hungarian: Mindkét hatáserősségnél ugyanazok a javallatok, azonban eltérések vannak a célállatfajok tekintetében, ugyanis az 50 mg/ml hatáserősségnél az állatfajok megjelölése szoptató anyajuhok/bárányok és fejős kecskék/gidák, míg a 100 mg/ml hatáserősség esetén juhok és kecskék.
Latvian: Abiem stiprumiem ir vienādas indikācijas, bet atšķiras mērķa dzīvnieku sugas, t. i., 50 mg/ml stiprumam sugas norādītas kā piena aitas/jēri un piena kazas/kazlēni, bet 100 mg/ml stiprumam norādītās sugas bija aitas un kazas.
Hungarian: Az enrofloxacin és a ciprofloxacin jó szöveti eloszlást ér el a célszervekben, mint pl. a tüdő, a vese, a bőr és a máj, 2-3-szor nagyobb koncentrációban, mint a plazmában.
Latvian: Enrofloksacīns un ciprofloksacīns izplatās labi visos mērķa audos, piemēram, plaušās, nierēs, ādā un aknās, sasniedzot 2- līdz 3-kārši augstāku koncentrāciju nekā plazmā.
Hungarian: Figyelembe véve minden (klinikai, farmakokinetikai/farmakodinámiás és antimikrobiális rezisztencia) adatot, a CVMP úgy vélte, hogy ez a javallat elfogadható.
Latvian: Ņemot vērā visus (klīniskos, farmakokinētikas/farmakodinamikas un antibakteriālās rezistences) datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Hungarian: Németország Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Németország
Latvian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Vācija
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 4 évig.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 4 gadi.
Hungarian: A rezisztencia típusai és mechanizmusai A fluorokinolonok elleni rezisztencia öt forrásból adódik, (i) pont mutációk a DNS-giráz és/vagy a topoizomeráz IV gének kódolásakor, ami jelentős módosulást idéz elő az enzimben, (ii) módosulások a gyógyszer permeábilitásában a Gram-negatív baktériumokban, (iii) efflux mechanizmusok, (iv) plazmid közvetített rezisztencia és (v) giráz védett fehérjék.
Latvian: Rezistence pret fluorohinoloniem, ir pierādīts, ka rodas no pieciem avotiem, (i) mutācijas gēnos, kas kodē DNS girāzi un/vai topoizomerāzi IV, kas noved pie attiecīgo enzīmu izmaiņām, (ii) zāļu caurlaidības izmaiņas gramnegatīvajās baktērijās, (iii) noplūdes mehānismi, (iv) plazmīdu rezistence un (v) girāzi aizsargājošie proteīni.
Hungarian: Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás Fajtól függően az állatgyógyászati készítmény biztonságosságát speciális vizsgálatokban igazolták vemhes és/vagy szoptató állatoknál (tehenek, kocák).
Latvian: Atkarībā no sugas veterināro zāļu drošums ir pierādīts specifiskos pētījumos grūsniem dzīvniekiem un/vai dzīvniekiem zīdīšanas periodā (govīm, sivēnmātēm).
Hungarian: A kezelés idejének meghatározásakor a tabletta indikációnak megfelelő kezelési idejét kell alapul venni.
Latvian: Ārstēšanas ilgums jābalsta uz ārstēšanas ilgumu, kas apstiprināts atbilstošajām indikācijām tablešu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Intravénás, szubkután vagy intramuszkuláris alkalmazásra.
Latvian: Intravenozai, subkutānai vai intramuskulārai lietošanai.
Hungarian: 50 ml és 100 ml kartondobozban.
Latvian: 50 ml un 100 ml kartona kārbā.
Hungarian: A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a nyúlból származó Staphylococcus aureus izolátumoknál az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztencia relatíve ritka a más állatokból vagy emberből származó Staphylococcus aureus izolátumokhoz képest.
Latvian: Autori secināja, ka no trušiem iegūtoStaph. aureus izolātu rezistence pret antibakteriāliem līdzekļiem ir salīdzinoši reta, salīdzinot ar citiem dzīvniekiem un cilvēkiem identificēto Staph. aureus izolātu rezistenci.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:> <{ÉÉÉÉ/HH/NN}><{ÉÉÉÉ hónap NN}.>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Tiks aizpildīts nacionāli <Pirmās reģistrācijas datums:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>
Hungarian: Baytril Sertéslet 25 mg/ml inspuitbare oplossing
Latvian: Baytril Cūkalet 25 mg/ml inspuitbare oplossing
Hungarian: 2,5 mg/ttkg intramuszkuláris enrofloxacin injekció naponta egyszer adva a légzőszervi betegség tüneteinek csökkenéséig 94,5%-os eredményességi arányt eredményezett.
Latvian: Enrofloksacīna intramuskulāra injekcija 2,5 mg/kg ķermeņa masas devā vienreiz dienā līdz elpceļu slimības klīnisko pazīmju samazinājumam nodrošināja veiksmīgu iznākumu 94,5% gadījumu.
Hungarian: Patkányon és nyúlon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással, azonban maternotoxikus dózisban fötotoxikus hatás jelentkezett.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām un trušiem netika konstatēta teratogēna iedarbība, bet tika konstatēta fetotoksiska iedarbība maternotoksiskās devās.
Hungarian: Ez a pont figyelembe veszi a fluorokinolonokkal vagy a készítmény valamely segédanyagával szemben lehetséges túlérzékenységet.
Latvian: Šajā apakšpunktā ņemta vērā iespējamā paaugstinātā jutība pret fluorhinoloniem vai kādu no zāļu palīgvielām.
Hungarian: • adagolás;
Latvian: • indikācijām;
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Hungarian: A dózismeghatározó és dózismegerősítő vizsgálatok igazolták a javasolt adag hatékonyságát.
Latvian: Devas noteikšanas un devas apstiprināšanas pētījumos pierādīja ieteicamās devas iedarbīgumu.
Hungarian: A pontos adagolás érdekében az állatok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni, hogy elkerülhető legyen az aluldozírozás.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa svars (ķ.s.) jānosaka pēc iespējas precīzāk, lai izvairītos no pārāk mazas devas.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml injekció tartalmaz:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs ml šķīduma satur:
Hungarian: Bayer Portugal S.A.
Latvian: Portugāle Bayer Portugāle S.A.
Hungarian: - Egy másik vizsgálatban különböző tagállamokban nagyüzemi nyúlfarmokról izolált 56 Staphylococcus aureus törzs rezisztenciáját vizsgálták.
Latvian: - Citā pētījumā no komerciālām trušu fermām dažādās dalībvalstīs izolēja 56 Staph. aureus celmus un pārbaudīja to rezistenci.
Hungarian: Figyelembe véve minden rendelkezésre álló adatot (klinikai, farmakokinetikai/farmakodinámiás és antimikrobiális rezisztencia adatokat), a CVMP úgy vélte, hogy ez a javallat elfogadható.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos (klīniskos, farmakokinētikas/farmakodinamikas un antibakteriālās rezistences) datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Hungarian: Továbbá figyelembe kell venni, hogy a különböző fajok között nagy különbség lehet az enrofloxacin farmakokinetikáját illetően,,ami így befolyásolja a „Az állatgyógyászati készítmény neve" injekció korrekt dózisának meghatározását.
Latvian: Turklāt ir jāņem vērā, ka ir lielas atšķirības enrofloksacīna farmakokinētikā dažādām sugām, kas papildus ietekmēs lēmumu par pareizu "produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) devu.
Hungarian: A helyi toleranciát tolerancia- és/vagy klinikai vizsgálatokban követték sertések, borjak és kutyák esetén.
Latvian: Panesamības un/vai klīniskos pētījumos cūkām, teļiem un suņiem vērtēja vietējo panesamību.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a malacokat E. coli-val provokálták, és a malacok hasmenés és enterotoxémia jeleit mutatták.
Latvian: Citā pētījumā sivēnus inficēja ar E. coli un viņiem konstatēja caurejas un enterotoksēmijas pazīmes.
Hungarian: A Pasteurella spp.-re vonatkozó adatok szórványosak.
Latvian: Datu par Pasteurella sugām ir maz.
Hungarian: A DNS megkettőződéséhez és átíródásához két enzim szükséges,, a DNS-giráz és a topoizomeráz IV.Ezeket azonosították, mint a fluorokinolonok cél molekulái.
Latvian: Divi enzīmi DNS girāze un topoizomerāze IV, kas nepieciešami DNS replikācijā un transkripcijā, ir noteikti kā fluorhinolonu molekulārie mērķi.
Hungarian: A 3 napig adott, napi 2,5 mg/ttkg dózis hatékonyságát hasonlították össze egy trimetroprim-szulfamid fix kombinációéval (30 mg/ttkg naponta 3 napig).
Latvian: Iedarbīgumu, lietojot 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā 3 dienas, salīdzināja ar vienu no trimetorpima-sulfamīda fiksētām kombinācijām (30 mg/kg ķermeņa masas dienā 3 dienas).
Hungarian: Az enrofloxacin hatékonyságát az akut masztitisz kezelésében egy terepvizsgálatban vizsgálták az akut masztitisz klinikai jeleit mutató juhoknál.
Latvian: Enrofloksacīna iedarbīgumu akūta mastīta ārstēšanā pētīja lauka pētījumā aitām ar akūta mastīta klīniskām pazīmēm.
Hungarian: Mivel ismeretes, hogy az enrofloxacin a központi idegrendszer stimulációját válthatja ki, indokolt az ellenjavallat epilepsziás állatok vagy görcsöktől szenvedő állatok esetén.
Latvian: Tā kā enrofloksacīns izraisa CNS stimulāciju, tā kontrindikācijas dzīvniekiem, kuri slimo ar epilepsiju, vai dzīvniekiem, kuriem ir krampji, ir pamatotas.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt fiatal kutyákon a növekedési időszakban: kistestű fajták esetében 8 hónapos korig, nagy testű fajták esetében 12 hónapos korig, órisá testű fajták esetében 18 hónapos korig.
Latvian: Nelietot jauniem suņiem to augšanas laikā, t.i., maza auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 12 mēnešu vecumam, liela auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecumam.
Hungarian: Tudományos következtetések és a termékjellemzők összefoglalóit, a címkeszöveget és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Latvian: Zinātniskie secinājumi un zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Hungarian: Az enrofloxacin hatásmechanizmusa baktericid és a baktericid hatás koncentráció függő.
Latvian: Enrofloksacīna darbības veids ir baktericīds un baktericīdā iedarbība ir atkarīga no koncentrācijas.
Hungarian: Ezért az enrofloxacin Pasteurella multocida elleni hatékonyságának vizsgálatakor a farmakokinetikai/farmakodinámiás és rezisztencia adatokat vették figyelembe.
Latvian: Tādēļ, vērtējot enrofloksacīna iedarbīgumu pret Pasteurella multocida,ņēma vērā farmakokinētikas/farmakodinamikas un rezistences datus.
Hungarian: Hat, 1990 és 1998 között az MMA/PDS és az enrofloxacin vonatkozásában végzett klinikai és érzékenységi vizsgálat metaanalízise és szisztematikus áttekintése révén igazolták az enrofloxacin nagy hatékonyságát az MMA kezelésben.
Latvian: Labo enrofloksacīna iedarbīgumu MMA sindroma terapijā apstiprināja, veicot sešu, laika posmā no 1990. līdz 1998. gadam veiktu klīnisko un jutības pētījumu par MMA/PDS un enrofloksacīnu metaanalīzi un sistemātisku pārskatu.