FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Spanien UCB Pharma, S.A. Paseo de la Castellana planta 15
Czech: Španělsko UCB Pharma, S.A. Paseo de la Castellana planta 15
Danish: Grækenland Olvos Science AE Eleftherias 4
Czech: Olvos Science AE Eleftherias 4
Danish: 15 mg 100 mg 10 mg
Czech: 15 mg 100 mg 10 mg tableta
Danish: ChemicznoFarmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul.
Czech: ChemicznoFarmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Czech: injekční roztok intramuskulární podání
Danish: Holland UCB Pharma B.V.
Czech: Nizozemsko UCB Pharma B.V.
Danish: Greg Tower, 6th Floor PO Box 24854
Czech: Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box 24854
Danish: 17456, Alimos, Athens Greece
Czech: Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Danish: Spanien DERMOGEN PHARMA, S.A.
Czech: Španělsko DERMOGEN PHARMA, S.A.
Danish: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19 1110 Wien
Czech: Rakousko UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19
Danish: Oral opløsning
Czech: perorální roztok
Danish: Nat. Road
Czech: Nat.
Danish: 14564, K. Kifisia
Czech: Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Danish: 100 mg Overtrukket tablet
Czech: 100 mg potahovaná tableta
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid Ucerax 10mg/5ml Syrup
Czech: Ireland hydroxyzini dihydrochloridum Ucerax 10mg/5ml Syrup
Danish: UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Czech: UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom hydroxyzini dihydrochloridum Ucerax 25 mg filmcoated tablets
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid Propyphenazon Kodein fosfat
Czech: Spain hydroxyzini dihydrochloridum propyphenazonum codeini phosphas
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid Neurolax
Czech: Bulgaria hydroxyzini dihydrochloridum Neurolax
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid Hydroxyzine-2 HCl 10
Czech: The Netherlands hydroxyzini dihydrochloridum Hydroxyzine-2 HCl
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid AH 3 N Tabletten
Czech: Germany hydroxyzini dihydrochloridum AH 3 N Tabletten 25 mg
Danish: Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland
Czech: Biogened S.A ul. Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland hydroxyzini dihydrochloridum Hydroxyzinum Biogened
Danish: Tlf. +44 0 20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Czech: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Danish: Gennemgangen af hydroxyzin blev indledt den 25. april 2014 på anmodning af Ungarn i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Czech: Přezkoumání hydroxyzinu bylo zahájeno dne 25. dubna 2014 na žádost Maďarska podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Danish: Der vil blive udsendt et brev til sundhedspersoner, hvor der redegøres for ændringerne.
Czech: Zdravotnickým pracovníkům bude zaslán dopis s vysvětlením změn.
Danish: Lægemidler indeholdende hydroxyzin er godkendt ved nationale procedurer i 22 EU-medlemsstater (Østrig, Belgien, Bulgarien, Cypern, Tjekkiet, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Luxembourg, Malta, Nederlandene, Polen, Portugal, Slovakiet, Spanien, Sverige og Det Forenede Kongerige) samt Norge og Island.
Czech: Léčivé přípravky obsahující hydroxyzin byly registrovány národními postupy ve 22 členských státech EU (v Belgii, Bulharsku, České republice, Dánsku, Finsku, Francii, Itálii, Irsku, na Kypru, v Lucembursku, Maďarsku, na Maltě, v Německo, Nizozemsku, Polsku, Portugalsku, Rakousko, Řecku, na Slovensku, ve Spojeném království, Španělsku a Švédsku) a také v Norsku a na Islandu.
Danish: De nye foranstaltninger vil nu blive indført i de enkelte EU-lande i overensstemmelse med den vedtagne tidsplan.
Czech: Nová opatření nyní budou zavedena podle dohodnutého harmonogramu v jednotlivých zemích EU.
Danish: Lægemidlerne fås under forskellige handelsnavne, herunder Atarax.
Czech: Tyto léčivé přípravky jsou dostupné pod řadou obchodních názvů včetně názvu Atarax.
Danish: Af tilsvarende grunde anbefaledes kortest mulig behandlingsvarighed.
Czech: Výbor PRAC také kvůli podobným důvodům doporučil co nejkratší dobu léčby.
Danish: 27. marts 2015 EMA/149624/2015
Czech: 27. března 2015
Danish: Dataene viste, at risikoen ikke afveg for forskellige indikationer.
Czech: Údaje ukázaly, že riziko se v závislosti na indikaci nemění.
Danish: Denne potentielle risiko bekræftes af kliniske data og data efter markedsføring.
Czech: Toto potenciální riziko potvrzují klinické údaje i údaje z období po uvedení přípravku na trh.
Danish: • Indlægssedlen og den øvrige produktinformation for disse lægemidler skal ajourføres under hensyn til de nye foranstaltninger.
Czech: • Příbalová informace a další informace o přípravku vztahující se k těmto léčivým přípravkům budou aktualizovány tak, aby zohledňovaly nová opatření.
Danish: I mellemtiden bør patienter, der har spørgsmål eller betænkeligheder, tale med lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Pacienti, kteří mají jakékoli obavy, by se mezitím měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Lægemidler indeholdende hydroxyzin fås i de fleste EU-lande.
Czech: Léčivé přípravky s hydroxyzinem jsou dostupné ve většině zemí EU.
Danish: CMDh repræsenterer EU's medlemsstater samt Island, Liechtenstein og Norge og har ansvaret for harmonisering af sikkerhedsnormerne i EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Czech: Skupina CMDh, regulační orgán reprezentující členské státy EU, Island, Lichtenštejnsko a Norsko, zodpovídá za zajištění sjednocených bezpečnostních norem pro léčivé přípravky schválené národními postupy v celé EU.
Danish: Da lægemidler indeholdende hydroxyzin alle er godkendt nationalt, blev PRAC's anbefaling overgivet til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker (CMDh), med henblik på fremsættelse af en udtalelse.
Czech: Jelikož jsou všechny léčivé přípravky obsahující hydroxyzin registrovány na základě národních postupů, byla doporučení výboru PRAC zaslána koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) k vyjádření stanoviska.
Danish: I størstedelen af tilfældene forelå der andre risikofaktorer, elektrolytforstyrrelser eller sideløbende behandling, som kan have været medvirkende.
Czech: U většiny případů se vyskytovaly další rizikové faktory, elektrolytové dysbalance nebo souběžná léčba, které k příhodám mohly přispět.
Danish: Lægemidlerne tages sædvanligvis gennem munden, men undertiden ved injektion.
Czech: Obecně se používají perorálně, někdy injekční formou.
Danish: • Lægemidler indeholdende antihistaminet hydroxyzin fås i de fleste EU-lande.
Czech: • Léčivé přípravky obsahující antihistaminikum hydroxyzin jsou dostupné ve většině zemí EU.
Danish: CMDh1 har enstemmigt vedtaget nye foranstaltninger, der skal minimere risikoen for påvirkning af hjerterytmen fra lægemidler indeholdende antihistaminet hydroxyzin.
Czech: Skupina CMDh1 na základě konsenzu odsouhlasila nová opatření pro minimalizaci rizika účinků na srdeční rytmus u léčivých přípravků obsahujících antihistaminikum hydroxyzin.
Danish: Denne risiko gælder hovedsagelig patienter, der i forvejen har hjerterytmeproblemer eller har risikofaktorer for sådanne problemer.
Czech: Riziko je nejčastěji pozorováno u pacientů, kteří již mají problémy se srdečním rytmem nebo kteří mají rizikové faktory pro tyto obtíže.
Danish: Ovenstående risikohåndteringsforanstaltninger blev truffet efter en vurdering af den foreliggende evidens, herunder offentliggjorte undersøgelser og data fra rutinemæssig sikkerhedsovervågning.
Czech: Výše zmíněná opatření pro minimalizaci rizik byla přijata po zhodnocení dostupných důkazů, včetně publikovaných studií a údajů z pravidelného monitorování bezpečnosti.
Danish: • Den potentielle risiko for QT-forlængelse og torsade de pointes kan derfor minimeres tilstrækkeligt ved foranstaltninger over for de konstaterede risikofaktorer og ved begrænsning af anvendelsen af hydroxyzin til laveste effektive dosis i kortest mulige tid.
Czech: • Možné riziko prodloužení QT intervalu a tachykardií typu torsade de pointes může být proto v dostatečné míře sníženo prostřednictvím opatření k minimalizaci rizik zaměřených na zjištěné rizikové faktory a omezením používání hydroxyzinu na nejnižší účinnou dávku po nejkratší možnou dobu.
Danish: Forsigtighed bør endvidere udvises ved samtidig administration af hydroxyzin og lægemidler, der er potente hæmmere af alkoholdehydrogenase eller CYP3A4/5.
Czech: Opatrnost je také nutná při současném podávání hydroxyzinu s léčivy, o nichž je známo, že jsou silnými inhibitory alkoholdehydrogenázy nebo CYP3A4/5.
Danish: Til minimering af eksponeringen blev det fundet hensigtsmæssigt at begrænse den maksimale daglige dosis til voksne og indføre tilsvarende ændringer for den pædiatriske og ældre population på grundlag af farmakokinetiske data.
Czech: Na základě farmakokinetických údajů bylo pro minimalizaci expozice považováno za vhodné omezit maximální denní dávku u dospělých s odpovídajícími změnami u pediatrické a starší populace.
Danish: • For at mindske risikoen mest muligt er der vedtaget nye foranstaltninger, der sikrer, at disse lægemidler anvendes i kortest mulig tid i laveste effektive dosis, og at de ikke anvendes hos patienter med forhøjet risiko.
Czech: • V souvislosti s těmito léčivými přípravky byla odsouhlasena nová opatření ke snížení daného rizika na minimum, aby se zajistilo, že přípravky budou používány po minimální možnou dobu v nejnižší možné účinné dávce a že nebudou používány u pacientů s vyšším rizikem.
Danish: Navnlig skal produktinformationen for lægemidler indeholdende hydroxyzin ajourføres med nye dosisanbefalinger og advarsler om anvendelse hos patienter, som har risikofaktorer for hjerterytmeforstyrrelser eller får visse andre lægemidler.
Czech: Zejména budou aktualizovány informace o léčivých přípravcích obsahujících hydroxyzin s použitím nových doporučení ohledně dávkování a upozornění týkajících se použití těchto přípravků u pacientů, kteří mají rizikové faktory pro poruchy srdečního rytmu nebo kteří užívají některé další léčivé přípravky.
Danish: • Hydroxyzin må ikke tages af patienter, der i forvejen har hjerterytmeforstyrrelser eller får andre lægemidler med tilsvarende virkning på hjertet.
Czech: • Hydroxyzin nesmějí užívat pacienti, u kterých se již vyskytly poruchy srdečního rytmu nebo kteří užívají další léčivé přípravky, jež mohou mít na srdce podobné účinky.
Danish: Den 25. marts 2015 vedtog CMDh udtalelsen enstemmigt, og de af PRAC anbefalede foranstaltninger vil nu blive gennemført direkte af de medlemsstater, hvor lægemidlerne er godkendt, i henhold til en vedtagen tidsplan.
Czech: Jelikož dne 25. března 2015 přijala skupina CMDh stanovisko na základě konsenzu, budou opatření doporučená výborem PRAC zavedena podle dohodnutého harmonogramu přímo členskými státy, v nichž jsou léčivé přípravky registrovány.
Danish: • Hydroxyzin har potentiale for at blokere hERG-kanaler og andre typer kardiale kanaler med deraf følgende risiko for QT-forlængelse og arytmier.
Czech: • Hydroxyzin může potenciálně blokovat kanály hERG a další typy srdečních kanálů, což může vést k potenciálnímu riziku prodloužení QT intervalu a příhod srdeční arytmie.
Danish: Forsigtighed bør udvises ved anvendelse hos patienter, som har bradykardi eller er i behandling med hypokaliæmi-inducerende lægemidler.
Czech: Léčivý přípravek by měli obezřetně používat pacienti s bradykardií nebo pacienti užívající léčivé přípravky navozující hypokalemii.
Danish: Foranstaltningerne består i, at anvendelsen af hydroxyzin begrænses hos patienter med høj risiko for hjerterytmeproblemer, og at der skal anvendes den laveste effektive dosis i kortest mulig tid.
Czech: Opatření zahrnují omezené použití hydroxyzinu u pacientů s vysokým rizikem problémů se srdečním rytmem a použití léčivého přípravku v nejnižší účinné dávce po nejkratší možnou dobu.
Danish: PRAC anbefalede derfor, at risikoen imødegås ved at begrænse anvendelsen af hydroxyzin hos de patienter, der har størst risiko for hjerterytmeproblemer, og ved at nedsætte eksponeringen for lægemidlet.
Czech: Výbor PRAC proto doporučil zvládat riziko omezením použití hydroxyzinu u pacientů s nejvyšším rizikem problémů se srdečním rytmem a snížením expozice léčivému přípravku.
Danish: Da CMDh nu har vedtaget PRAC's anbefalinger enstemmigt, skal de i henhold til en vedtagen tidsplan gennemføres direkte af de medlemsstater, hvor lægemidlerne er godkendt.
Czech: Jelikož skupina CMDh odsouhlasila opatření doporučená výborem PRAC na základě konsenzu, budou tato opatření nyní zavedena podle dohodnutého harmonogramu přímo členskými státy, v nichž jsou léčivé přípravky registrovány.
Danish: Produktresuméet og indlægssedlen for de omfattede lægemidler vil blive ændret tilsvarende.
Czech: Vhodným způsobem budou pozměněny i souhrn údajů o přípravku a příbalová informace dotčených léčivých přípravků.
Danish: • Maksimaldosis til børn op til 40 kg legemsvægt er 2 mg/kg/dag; til børn over 40 kg anvendes samme dosis som til voksne.
Czech: • Maximální denní dávka u dětí do 40 kg tělesné hmotnosti má být 2 mg/kg/den; dětem nad 40 kg má být podávána dávka pro dospělé.
Danish: • Anvendelse hos ældre frarådes pga. nedsat udskillelse af hydroxyzin og øget sårbarhed for antikolinerge virkninger og andre bivirkninger.
Czech: • Používání u starších pacientů se nedoporučuje z důvodu snížené eliminace hydroxyzinu u těchto pacientů a vyšší vnímavosti těchto pacientů vůči anticholinergním účinkům a dalším nežádoucím účinkům.
Danish: • Den samlede dagsdosis til voksne må ikke overstige 100 mg. Ældre bør ikke anvende sådanne lægemidler, men bør i givet fald ikke få en dagsdosis, der overstiger 50 mg.
Czech: • Dávka u dospělých by neměla být navyšována na více než 100 mg za den. U starších pacientů by se tyto léčivé přípravky neměly používat, ale pokud se užívají, neměla by maximální dávka překročit 50 mg denně.
Danish: • Hydroxyzin er kontraindiceret ved kendt erhvervet eller kongenit forlænget QT-interval, ved kendte risikofaktorer for forlænget QT-interval såsom kardiovaskulær sygdom, nævneværdige elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi), ved familiær anamnese med pludselig hjertedød, ved nævneværdig bradykardi eller ved sideløbende anvendelse af lægemidler, der forlænger QT-intervallet og/eller forårsager torsade de pointes.
Czech: např. kardiovaskulárním onemocněním, značnými elektrolytovými dysbalancemi (hypokalemie, hypomagnezémie), rodinnou anamnézou náhlého srdečního úmrtí, významnou bradykardií nebo souběžným použitím dalších léčiv, o kterých je známo, že prodlužují QT interval a/nebo způsobují tachykardie typu torsade de pointes.
Danish: • Dosis til voksne bør ikke overstige 100 mg dagligt; kan anvendelse til ældre ikke undgås, bør dagsdosis ikke overstige 50 mg.
Czech: • Maximální dávka u dospělých by měla být celkem 100 mg denně; pokud se nelze vyvarovat použití hydroxyzinu u starších pacientů, neměla by maximální denní dávka překročit 50 mg.
Danish: Det bør anvendes med forsigtighed, hvis man får visse andre lægemidler, der nedsætter i hjerterytmen eller nedsætter kaliumindholdet i blodet.
Czech: Při současném užívání některých dalších léčivých přípravků, které zpomalují srdeční tep nebo snižují hladinu draslíku v krvi, by se měl hydroxyzin používat obezřetně.
Danish: • Disse lægemidler medfører en lille risiko for forandret elektrisk aktivitet i hjertet.
Czech: • Při užívání těchto léčivých přípravků existuje malé riziko změny elektrické činnosti srdce, která může vést k abnormálnímu srdečnímu rytmu nebo dokonce může způsobit srdeční zástavu.
Danish: De godkendte anvendelser varierer landene imellem, men kan være behandling af angstlidelser, modvirkning af kløe, herunder kløe forårsaget af nældefeber, præmedicinering før operation og behandling af søvnforstyrrelser.
Czech: Schválená použití se v jednotlivých zemích liší, ale mohou zahrnovat léčbu úzkostných poruch, úlevu od pruritu (svědění) včetně svědění při kopřivce, premedikaci před chirurgickým výkonem a léčbu poruch spánku.
Danish: Anvendelse af lægemidlet skal undgås hos de patienter, der har størst risiko.
Czech: Je nutno se vyvarovat použití u pacientů s nejvyšším rizikem a dávky je třeba udržovat na nízké úrovni
Danish: De godkendte anvendelser (indikationer) afviger landene imellem og kan være behandling af angstlidelser, modvirkning af kløe, præmedicinering før operation og behandling af søvnforstyrrelser.
Czech: Schválená použití (indikace) těchto přípravků se v jednotlivých zemích liší a mohou zahrnovat použití přípravků k léčbě úzkostných poruch, úlevě od pruritu (svědění) i k premedikaci před chirurgickým výkonem a léčbě poruch spánku.
Danish: De godkendte anvendelser afhænger af det pågældende land, men kan være behandling af angst, modvirkning af kløe, anvendelse som et af de lægemidler, der gives før en operation (præmedicinering), eller behandling af søvnproblemer.
Czech: Schválená použití se v různých zemích liší, ale mohou zahrnovat léčbu úzkosti, úlevu od svědění, použití ve formě přípravku podávaného před operací (premedikace) a léčbu poruch spánku.
Danish: Udvalget konkluderede, at risikoen for sådanne hændelser ikke var forskellig for forskellige indikationer, og at de hovedsagelig optræder hos patienter med risikofaktorer.
Czech: Po zvážení dostupných důkazů, včetně publikovaných studií a údajů z pravidelného monitorování bezpečnosti, dospěl výbor PRAC k závěru, že se riziko u jednotlivých indikací neliší a že se takové příhody vyskytují s nejvyšší pravděpodobností u pacientů s rizikovými faktory.
Danish: Dette bekræftede den allerede kendte risiko for abnorm hjerterytme og hjertestop, som skyldes visse forandringer i hjertets elektriske aktivitet (forlænget QT-interval og torsade de pointes).
Czech: Doporučení pro tato nová opatření původně vytvořil Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA, který potvrdil již dříve známé riziko prodloužení QT intervalu a arytmie typu torsade de pointes, změn elektrické činnosti srdce, které mohou vést k abnormálnímu srdečnímu rytmu a srdeční zástavě.
Danish: Dette kan tage op til 60 minutter.
Czech: To může trvat až 60 minut.
Danish: Vask hænder: Vask dine hænder grundigt.
Czech: Umyjte si ruce: Umyjte si důkladně ruce.
Danish: Disse reaktioner går normalt væk inden for nogle få dage.
Czech: Tyto reakce obvykle do několika dnů odezní.
Danish: Interval/minutter
Czech: Interval/minut
Danish: (renhed på mindst 98 % IgG)
Czech: (o čistotě alespoň 98 % IgG)
Danish: Lad det tørre (i mindst 30 sekunder).
Czech: Nechejte je oschnout (nejméně 30 sekund).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. maj 2013 Dato for fornyelse: 8. januar 2018
Czech: Datum první registrace: 16. května 2013 Datum prodloužení registrace: 8. ledna 2018
Danish: Lokale reaktioner (i alt):
Czech: Lokální reakce (celkové):
Danish: Registreringen er frivillig.
Czech: Účast v registru je dobrovolná.
Danish: Tmax [dage]
Czech: Tmax [dny]
Danish: Klargør en ren arbejdsflade.
Czech: Připravte si čistou pracovní plochu.
Danish: Positiv direkte Coombs' test
Czech: Přímý Coombsův test pozitivní
Danish: Trombose kan også forekomme, uden at kendte risikofaktorer er til stede.
Czech: K trombóze může dojít i v nepřítomnosti známých rizikových faktorů.
Danish: Det er meget vigtigt at infundere lægemidlet med den rigtige hastighed.
Czech: Je velmi důležité podávat lék v infuzi správnou rychlostí.
Danish: Tegn og symptomer på disse sjældne allergiske reaktioner omfatter:
Czech: Mezi příznaky nebo symptomy těchto vzácných alergických reakcí patří:
Danish: AUC pr. uge [g*dage/l]
Czech: AUC za týden [g*dny/l]
Danish: Tag et fast greb i huden og fold mindst 2 til 2,5 cm hud mellem to fingre.
Czech: Pevně uchopte a stiskněte mezi dvěma prsty alespoň 2 až 2,5 cm kůže.
Danish: Sikkerheden af IG 10% er blevet påvist i flere ikke-kliniske studier.
Czech: Bezpečnost IG 10% byla prokázána v několika neklinických studiích.
Danish: Formålet med dette register er at indsamle og dele data alene med de offentlige sundhedsmyndigheder, der er ansvarlige for overvågning af sikkerheden ved dette produkt.
Czech: Účelem tohoto registru je shromažďování údajů; tyto údaje budou sdíleny pouze s orgány ochrany veřejného zdraví zodpovědnými za sledování bezpečnosti tohoto přípravku.
Danish: Egentlige overfølsomhedsreaktioner er sjældne.
Czech: Pravé reakce přecitlivělosti jsou vzácné.
Danish: I tilfælde af mæslinger kan denne påvirkning vare i op til 1 år.
Czech: V případě spalniček může toto narušení účinnosti trvat až 1 rok.
Danish: Du kan være allergisk over for immunglobulin, uden at du ved det.
Czech: Můžete být alergičtí na imunoglobuliny, aniž byste o tom věděli.
Danish: Angivelig clearance eller clearance [ml/kg pr. dag] 1,6 (1,4 til 1,79)
Czech: Zřejmá clearance nebo clearance [ml/kg/den] 1,6 (1,4 až 1,79)
Danish: Protein (gram)
Czech: Protein (gramů)
Danish: Hvis dette sker, bør du vente, til reaktionerne er forsvundet.
Czech: Pokud se tak stane, měli byste počkat, dokud účinky neodezní.
Danish: Antistofferne er en del af immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) og hjælper din krop med at bekæmpe infektioner.
Czech: Protilátky jsou součástí imunitního systému (přirozené obrany těla) a pomáhají Vašemu tělu bojovat s infekcemi.
Danish: Tryk langsomt og forsigtigt stemplet ind for at fjerne eventuel resterende luft.
Czech: Pomalu a opatrně zatlačte na píst a odstraňte tak veškerý zbývající vzduch.
Danish: Disse inkluderer:
Czech: Mezi tato opatření patří:
Danish: Hypertension, stigning i blodtryk
Czech: Hypertenze, krevní tlak zvýšený
Danish: I modsætning til de stabile strukturkomponenter i den interstitielle matrix har hyaluronan en meget hurtig omsætning med en halveringstid på ca. 0,5 dag.
Czech: Na rozdíl od stabilních strukturních složek intersticiální matrix má hyaluronan velmi rychlý obrat s poločasem přibližně 0,5 dnů.
Danish: Brug ikke apparater til opvarmning, herunder mikrobølgeovn.
Czech: Nepoužívejte zařízení pro ohřev včetně mikrovlnné trouby.
Danish: Af og til vil din læge muligvis anbefale, at større doser deles op og indgives to steder på en gang.
Czech: Někdy může Váš lékař doporučit vyšší dávky rozdělit a podat je současně do dvou různých míst.
Danish: Det vides ikke, om disse antistoffer kan have klinisk signifikans hos mennesker.
Czech: Není známo, zda mají tyto protilátky nějaký klinický význam u lidí.
Danish: Kun s.c. anvendelse.
Czech: Pouze s.c. podání.
Danish: Substitutionsbehandling hos voksne, børn og unge (0-18 år) ved:
Czech: Substituční terapie dospělých, dětí a dospívajících (0-18 let) u:
Danish: Hvis du har glemt at bruge HyQvia
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek HyQvia
Danish: Gør pumpen klar: Følg producentens anvisninger til klargøring af pumpen.
Czech: Připravte pumpu: Dodržujte pokyny výrobce k přípravě pumpy.
Danish: Det fremstilles sædvanligvis af humant plasma poolet af mindst 1.000 donationer.
Czech: Obvykle se připravuje z nashromážděné lidské plazmy od nejméně 1 000 dárců.
Danish: Dette kan vare ved i ugerne efter infusion af præparatet.
Czech: Tento stav může přetrvávat týdny po infuzi přípravku.
Danish: Påvirkning af blodprøver
Czech: Účinky na krevní testy
Danish: Alle andre patienter bør observeres i mindst 20 minutter efter administrationen.
Czech: Všechny ostatní pacienty je nutné sledovat po dobu alespoň 20 minut po podání.
Danish: Virkningerne af hyaluronidase er reversible, og permeabiliteten i det subkutane væv genoprettes inden for 24 til 48 timer.
Czech: Účinky hyaluronidázy jsou reverzibilní a permeabilita podkožní tkáně se obnoví do 24 až 48 hodin.
Danish: Begynd ikke på behandling med HyQvia hjemme, før du har modtaget fuldstændige instruktioner.
Czech: Léčbu přípravkem HyQvia doma nezahajujte, dokud nedostanete úplné pokyny.
Danish: Delvist brugte hætteglas skal kasseres.
Czech: Částečně použité injekční lahvičky musí být zlikvidovány.
Danish: Fremstillet af humant plasma fra donorer.
Czech: Vytvořeno z plazmy lidských dárců.
Danish: Dosering Dosis og dosering afhænger af indikationen.
Czech: Dávkování Dávka a dávkovací režim závisí na indikaci.
Danish: De anførte interaktioner gælder for både voksne og børn.
Czech: Uvedené interakce platí jako pro dospělé, tak pro děti.
Danish: • Natrium (som chlorid og som natriumfosfat).
Czech: • Sodík (jako chlorid a jako fosforečnan).
Danish: • Gentag dette trin, hvis du har to infusionssteder.
Czech: • Opakujte tento krok, pokud máte druhé místo infuze.