FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hämatologische Auffälligkeiten bei HCV/HIV co-infizierten Patienten HCV/HIV co-infizierte Patienten, die eine Peginterferon alfa-2b/Ribavirin-Behandlung und cART erhalten, könnten einem erhöhten Risiko ausgesetzt sein, hämatologische Auffälligkeiten (z. B. Neutropenie, Thrombozytopenie und Anämie) zu entwickeln, verglichen mit HCV monoinfizierten Patienten.
Portuguese: Alterações hematológicas em doentes coinfetados com VHC/VIH Doentes coinfetados com VHC/VIH que recebem tratamento com peginterferão alfa-2b/ribavirina e TARc poderão estar em maior risco de desenvolver alterações hematológicas (tais como neutropenia, trombocitopenia e anemia) quando comparados com doentes monoinfetados com VHC.
German: Die Patienten wurden randomisiert, entweder Ribavirin (800 mg/Tag) und Peginterferon alfa-2b (1,5 µg/kg/Woche) oder Ribavirin (800 mg/Tag) und Interferon alfa-2b (3 Mio I.E. dreimal in der Woche) über 48 Wochen zu erhalten mit einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber ribavirina (800 mg/dia) mais peginterferão alfa-2b (1,5 µg/kg/semana) ou ribavirina (800 mg/dia) mais interferão alfa-2b (3 MUI três vezes por semana) durante 48 semanas, com um período de acompanhamento de 6 meses.
German: Genotyp 2/3 67,9 (74/109)
Portuguese: Genótipo 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
German: Vogt-Koyanagi-Harada Syndrom, systemischer Lupus erythematodes, Vaskulitis, akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Urtikaria, angioneurotisches Ödem, Bronchokonstriktion, Anaphylaxie
Portuguese: Síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada, lúpus eritematoso sistémico, vasculite, reações de hipersensibilidade aguda, incluindo urticária, angioedema, broncoconstrição, anafilaxia
German: Wenn es in Kombination mit Ribavirin und pegylierten alfa-Interferonen angewendet wird, kann es Ihr Risiko, eine schwere Bluterkrankung zu entwickeln, erhöhen.
Portuguese: Ao utilizar este medicamento em associação com Ribavirina Mylan pode aumentar o risco de desenvolver doenças graves do sangue.
German: 2 Kapseln morgens und 2 Kapseln abends Siehe Dosis für Erwachsene
Portuguese: 2 cápsulas de manhã e 2 cápsulas à noite
German: In einer nicht vergleichenden Studie wurden 2.293 Patienten mit mäßiger bis schwerer Fibrose, die auf eine vorangegangene Kombinationstherapie mit alfa-Interferon/Ribavirin nicht angesprochen hatten, mit 1,5 Mikrogramm/kg Peginterferon alfa-2b subkutan einmal in der Woche und mit gewichtsadaptierten Dosen von Ribavirin einer Re-Therapie unterzogen.
Portuguese: Num ensaio não comparativo, 2.293 doentes com fibrose moderada a grave com falência prévia ao tratamento com a associação interferão alfa/ribavirina, foram tratados de novo com 1,5 micrograma/kg de peginterferão alfa-2b, uma vez por semana, por via subcutânea, em associação com a ribavirina ajustada ao peso.
German: Bitte beachten Sie die entsprechende Fachinformation der antiretroviralen Arzneimittel, die gleichzeitig mit der HCV-Behandlung angewendet werden, um die für jedes Produkt spezifischen Toxizitätsreaktionen sowie die mögliche Überlagerung von Toxizitätsreaktionen mit denen von Ribavirin und Peginterferon alfa-2b erkennen und behandeln zu können.
Portuguese: Por favor consulte os respetivos Resumos das Características do Medicamento dos medicamentos antirretrovirais que estão a ser administrados concomitantemente com a terapêutica para o VHC, por forma a tomar conhecimento e controlar as toxicidades especificas para cada medicamento, e o potencial de sobreposição de toxicidades com o Ribavirina e o peginterferão alfa-2b.
German: Einige Daten weisen darauf hin, dass HIV/HCV co-infizierte Patienten, die eine ART mit Abacavir erhalten, möglicherweise eine geringere Ansprechrate auf eine Therapie mit pegyliertem Interferon/Ribavirin haben.
Portuguese: Alguns dados sugerem que doentes coinfetados com VIH/VHC a receberem TAR contendo abacavir podem estar em risco de ter uma taxa de resposta mais baixa à terapêutica com interferão peguilado/ribavirina.
German: Baseline Viruslast HVL (> 600.000 I.E./ml)
Portuguese: Carga viral basal CVE (> 600.000 UI/ml)
German: Sie oder Ihre Partnerin müssen während der Behandlung und bis 7 Monate nach Behandlungsende eine wirksame Schwangerschaftsverhütung anwenden.
Portuguese: Quer você quer a sua parceira sexual terão que utilizar medidas contracetivas eficazes durante o tratamento com ribavirina e no período de 7 meses após terminar o tratamento.
German: In bestimmten Fällen (d.h. bei Patienten mit Genotyp 2 oder 3) könnte eine Behandlung jedoch auch ohne histologische Bestätigung möglich sein.
Portuguese: Foi efetuada uma biópsia hepática em todos os doentes dos estudos selecionados na hepatite C crónica, antes da sua inclusão, mas em certos casos (ou seja, doentes com genotipos 2 e 3) o tratamento poderá ser possível sem confirmação histológica.
German: Möglicherweise war die verminderte Bioverfügbarkeit in dieser Studie auf eine verzögerte Passage von Ribavirin oder einen veränderten pH-Wert zurückzuführen.
Portuguese: É possível que a redução da biodisponibilidade observada neste estudo fosse devida a um atraso na circulação da ribavirina ou a uma alteração do valor pH. Esta interação não é considerada clinicamente relevante.
German: Histologisches Ansprechen Leberbiopsien wurden vor und nach der Behandlung in Studie 1 durchgeführt und waren für 210 von
Portuguese: Foram obtidas biopsias hepáticas antes e após o tratamento no Estudo 1 e estavam disponíveis para 210 dos 412 doentes (51%).
German: Kinder und Jugendliche im Alter von 3 bis 16 Jahren mit kompensierter chronischer Hepatitis C und nachgewiesener HCV-RNA (durch ein Zentrallabor mittels eines zu Forschungszwecken bestimmten RT-PCR Assays) waren in zwei multizentrische Studien eingebunden und erhielten täglich 15 mg/kg Ribavirin zuzüglich 3 Mio I.E./m
Portuguese: Ribavirina em associação com o interferon alfa-2b Crianças e adolescentes com idades entre os 3 e os 16 anos com hepatite C crónica compensada e ARN-VHC detetável (avaliado por um laboratório central utilizando um método de RT-PCR investigacional) foram incluídos em dois ensaios multicêntricos e receberam 15 mg/kg por dia de ribavirina mais 3 MUI/m
German: Ribavirin Mylan 200 mg Hartkapseln
Portuguese: Ribavirina Mylan 200 mg cápsulas duras
German: Am Ende der Langzeitnachbeobachtung (d. h. nach bis zu 5 Jahren) bestand bei insgesamt 20 von 97 Kindern (21 %) eine um > 15 Perzentilen reduzierte Abnahme des Größenwachstums, und bei 10 dieser 20 Kinder lag die Rate des Größenwachstums um > 30 Perzentilen niedriger als vor Behandlungsbeginn.
Portuguese: Vinte crianças (21%) em 97 tiveram uma diminuição no percentil de altura > 15, das quais 10 em 20 crianças tiveram uma diminuição no percentil de altura > 30 desde o início do tratamento até ao final do seguimento a longo prazo (até 5 anos).
German: Ribavirin Mylan 200 mg Hartkapseln Ribavirin
Portuguese: Ribavirina Mylan 200 mg cápsulas ribavirina
German: HCV-RNAnegativ oder ≥ 2 logAbnahme der Viruslast
Portuguese: ARN-VHC negativo ou diminuição na carga viral ≥ 2 log
German: Tabelle 7 Langzeitansprechen bei Ribavirin + Peginterferon alfa-2b
Portuguese: Tabela 7 Taxas de resposta mantida com ribavirina + peginterferão alfa-2b (por dose de ribavirina
German: Beispielsweise ist die Dosierung gemäß Körpergewicht in Kombination mit Interferon alfa-2b oder Peginterferon alfa-2b in Tabelle 1 dargestellt.
Portuguese: Por exemplo, a posologia baseada no peso corporal utilizada em associação com o interferão alfa-2b ou o peginterferão alfa-2b é apresentada na Tabela 1.
German: Ribavirin in Kombination mit Peginterferon alfa-2b Kinder und Jugendliche im Alter von 3 bis 17 Jahren mit kompensierter chronischer Hepatitis C und nachweisbarer HCV-RNA wurden in eine multizentrische Studie rekrutiert und - je nach HCV-Genotyp und Viruslast bei Studienbeginn - über 24 oder 48 Wochen mit Ribavirin 15 mg/kg pro Tag und pegyliertem Interferon alfa-2b 60 µg/m einmal wöchentlich behandelt.
Portuguese: Ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b Crianças e adolescentes com idades entre os 3 e os 17 anos com hepatite C crónica compensada e ARN-VHC detetável foram incluídos num ensaio multicêntrico e tratados com 15 mg/kg por dia de ribavirina e interferão peguilado alfa-2b 60 µg/m uma vez por semana, durante 24 ou 48 semanas, com base no genótipo do VHC e na carga viral basal.
German: Dosen: Nicht über 30 ºC lagern.
Portuguese: Frascos - Não conservar acima de 30 °C.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften der Mehrfachdosierung für Ribavirin und Interferon alfa-2b für Kinder und Jugendliche zwischen 5 und 16 Jahren mit chronischer Hepatitis C sind in Tabelle 15 zusammengefasst.
Portuguese: Ribavirina em associação com o interferão alfa-2b As propriedades farmacocinéticas após dose múltipla de ribavirina e do interferão alfa-2b em crianças e adolescentes com hepatite C crónica entre os 5 e 16 anos de idade estão resumidas na Tabela 15.
German: Für pädiatrische Patienten (Kinder und Jugendliche), die weniger als 47 kg wiegen, ist als Darreichungsform eine Lösung erhältlich.
Portuguese: Existe uma formulação em solução para crianças e adolescentes com um peso inferior a 47 kg.
German: Suizidgedanken, Psychose, aggressives Verhalten, Verwirrtheit, Agitiertheit, Zorn, Stimmungsveränderung, Verhaltensstörung, Nervosität, Schlafstörungen, verminderte Libido, Apathie, ungewöhnliche Träume, Weinen
Portuguese: Ideação suicida, psicose, comportamento agressivo, confusão, agitação, fúria, alteração do humor, comportamento anormal, nervosismo, perturbação do sono, libido diminuída, apatia, sonhos anormais, choro
German: Kinder ab dem Alter von 3 Jahren und Jugendliche: In Kombination mit Interferon alfa-2b ist Ribavirin Mylan bestimmt zur Behandlung von Kindern ab dem Alter von 3 Jahren und Jugendlichen mit chronischer Hepatitis C jeden Typs außer Genotyp 1, die nicht vorbehandelt sind, keine Leberdekompensation zeigen und die HCV-RNA positiv sind.
Portuguese: População pediátrica (crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes): Ribavirina Mylan é indicado, em terapêutica de associação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de crianças e adolescentes com 3 ou mais anos de idade, que têm todos os tipos de hepatite C crónica com excepção do genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são positivos para o ARN-VHC sérico.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Ribavirin Mylan zusammen mit pegylierten oder anderen Formen von Interferonen (d. h. nicht alfa-2b) ist bei diesen Patienten bislang nicht nachgewiesen.
Portuguese: Não se avaliou a segurança e a eficácia de Ribavirina Mylan com o interferão peguilado ou com outras formas de interferão (isto é, não alfa-2b) nestes doentes.
German: Tabelle 5 In klinischen Studien oder nach Markteinführung berichtete Nebenwirkungen bei Verwendung von Ribavirin mit pegyliertem Interferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b Systemorganklasse
Portuguese: Tabela 5 Reações adversas notificadas durante os ensaios clínicos ou após a comercialização de ribavirina com interferão alfa-2b peguilado ou interferão alfa-2b Classes de sistemas de órgãos
German: Die empfohlene Dosis von Ribavirin Mylan in Kombination mit Interferon alfa-2b oder Peginterferon alfa-2b finden Sie in der nachstehenden Tabelle.
Portuguese: A dose recomendada de Ribavirina Mylan, em associação com o interferão alfa-2b ou o peginterferão alfa-2b, é indicada na tabela abaixo.
German: Bei Erwachsenen mit einer HCV-/HIV-Koinfektion, die Medikamente gegen die HIV-Infektion erhalten, kann die zusätzliche Anwendung dieses Arzneimittels und Peginterferon alfa das Risiko einer Verschlechterung der Leberfunktion (bei einer kombinierten antiretroviralen Therapie (cART)) sowie das Risiko für das Auftreten einer Laktatazidose, eines Leberversagens und einer Veränderung des Blutbilds (Abnahme der Zahl der roten Blutzellen, die Sauerstoff transportieren, bestimmter weißer Blutzellen, die Infektionen bekämpfen und Blutplättchen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind) (NRTI) erhöhen.
Portuguese: Se for um doente adulto coinfetado com VHC/VIH a receber tratamento anti-VIH a inclusão deste medicamento e do peginterferão alfa pode aumentar o risco de agravar a função do fígado (terapêutica antirretroviral combinada (TARc)) e aumentar o risco de acidose láctica, falência do fígado e desenvolvimento de alterações no sangue (diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue que transportam o oxigénio, de certos glóbulos brancos que combatem as infeções e de células de coagulação do sangue denominadas plaquetas) (INTR).
German: Patienten ohne Vorbehandlung:
Portuguese: Doentes não tratados previamente:
German: Es liegen keine Informationen zur Unbedenklichkeit oder Wirksamkeit für die Anwendung von Ribavirin Mylan zusammen mit pegylierten oder anderen Formen von Interferon (d. h. nicht alfa-2b) vor.
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança ou a eficácia da utilização de Ribavirina Mylan com interferão peguilado ou com outras formas de interferão (isto é, não alfa-2b).
German: Die Patienten wurden randomisiert, entweder Ribavirin (800-1.200 mg/Tag gewichtsbezogen) und Peginterferon alfa-2b (100 oder 150 µg/Woche gewichtsbezogen) oder Ribavirin (800-1.200 mg/Tag gewichtsbezogen) und Interferon alfa-2b (3 Mio I.E. dreimal in der Woche) zu erhalten.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso) mais peginterferão alfa-2b (100 ou 150 µg/semana com base no peso) ou ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso) mais interferão alfa-2b (3 MUI três vezes por semana).
German: Bezüglich des BMI betrug die Abnahme in der BMI-Alter-Perzentilenkurve vom Zeitpunkt vor der Behandlung bis zum Abschluss der Langzeitnachbeobachtung 1,8 bzw. 7,5 Perzentilen bei den Kindern, die über 24 bzw. 48 Wochen behandelt worden waren.
Portuguese: Para o IMC, desde o pré-tratamento até ao fim do seguimento a longo prazo, o percentil de IMC para a idade diminui 1,8 e 7,5 nas crianças tratadas durante 24 semanas ou 48 semanas, respetivamente.
German: Kardiale Ischämie*
Portuguese: Isquemia cardíaca*
German: Bei Ribavirin (Ribavirin Mylan) handelt es sich um ein synthetisch hergestelltes Nukleosid-Analogon, das eine in-vitro Aktivität gegenüber einigen RNA- und DNA-Viren zeigte.
Portuguese: A ribavirina (Ribavirina Mylan) é um análogo nucleosídeo sintético que demonstrou possuir atividade in vitro contra alguns vírus ARN e ADN. Desconhece-se o mecanismo através do qual a ribavirina em associação com outros medicamentos exerce os seus efeitos relativamente ao VHC.
German: 84 Hartkapseln 112 Hartkapseln 140 Hartkapseln 168 Hartkapseln
Portuguese: 84 cápsulas duras 112 cápsulas duras 140 cápsulas duras 168 cápsulas duras
German: Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktion,
Portuguese: Hipersensibilidade ao fármaco
German: Es liegen keine Informationen zur Unbedenklichkeit oder Wirksamkeit für die Anwendung von Ribavirin zusammen mit anderen Formen von Interferon (d. h. nicht alfa-2b) vor.
Portuguese: Não existem informações sobre a segurança e a eficácia da utilização de ribavirina com outras formas de interferão (isto é, não alfa-2b).
German: Dosen nicht über 30 ºC lagern.
Portuguese: Não conservar os frascos acima de 30 °C.
German: Insgesamt 97 pädiatrische Patienten mit chronischer Hepatitis C, die zuvor im Rahmen von zwei oben erwähnten multizentrischen Studien behandelt worden waren, wurden in eine 5-jährige LangzeitNachbeobachtungsstudie rekrutiert.
Portuguese: Um estudo, observacional, de seguimento a longo prazo de 5 anos, incluiu 97 doentes pediátricos com hepatite C crónica após tratamento em dois ensaios multicêntricos mencionados anteriormente.
German: Ribavirin (800 mg/Tag) + interferon alfa-2b (3 Mio I.E. TIW)
Portuguese: Ribavirina (800 mg/dia) + interferão alfa-2b (3 MUI
German: Ribavirin in Kombination mit Peginterferon alfa-2b Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Ribavirin und Peginterferon alfa-2b nach Mehrfachdosierung bei Kindern und jugendlichen Patienten mit chronischer Hepatitis C wurden im Rahmen einer klinischen Studie geprüft.
Portuguese: Ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b As propriedades farmacocinéticas da ribavirina e do peginterferão alfa-2b, em crianças e adolescentes com hepatite C crónica, com administração de doses múltiplas, foram avaliadas durante um ensaio clínico.
German: • Ribavirin (800 mg/Tag) + Peginterferon alfa-2b (1,5 Mikrogramm/kg/Woche) (n = 511).
Portuguese: ● Ribavirina (800 mg/dia) + peginterferão alfa-2b (1,5 microgramas/kg/semana) (n = 511).
German: Erwachsene: > 4 mg/dl
Portuguese: > 4 mg/dl (adultos)
German: LVL (≤ 600.000 I.E./ml)
Portuguese: CVB (≤ 600.000 UI/ml)
German: Pilzinfektion, bakterielle Infektion, pulmonale Infektion, Nasopharyngitis, Streptokokken-Pharyngitis, Otitis media, Sinusitis, Zahnabszess, Influenza, orale Herpesinfektion, Herpes simplex, Harnwegsinfektion, Vaginitis, Gastroenteritis
Portuguese: Infeção fúngica, infeção bacteriana, infeção pulmonar, nasofaringite, faringite estreptocócica, otite média, sinusite, abcesso dentário, gripe, herpes oral, herpes simplex, infeção do trato urinário, vaginite, gastrenterite
German: Absetzen von Ribavirin Mylan, falls:
Portuguese: Suspender Ribavirina Mylan se:
German: Patienten mit Rückfall nach vorheriger Behandlung
Portuguese: Doentes com insucesso do tratamento prévio
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Kombinationsbehandlung mit einem alfa Interferon eine der folgenden Nebenwirkungen feststellen: Schmerzen im Brustkorb oder anhaltender Husten; Veränderungen des Herzschlags, Ohnmacht, Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit; Selbstmordgedanken oder aggressives Verhalten, Selbstmordversuch, Gedanken, das Leben anderer zu bedrohen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln,
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer um dos seguintes efeitos secundários durante o tratamento em associação com outros medicamentos: - dor no peito ou tosse persistente; alterações na maneira como o seu coração bate, desmaio, - confusão, sentir-se deprimido; pensamentos suicidas ou comportamento agressivo, tentativa de suicídio, pensamentos sobre ameaçar a vida de outras pessoas, - sensação de dormência ou formigueiro, - dificuldade em dormir, raciocinar ou concentrar-se, - dor intensa no estômago, fezes negras ou tipo alcatrão, presença de sangue nas fezes ou na urina,
German: Bei Patienten mit einer Dosis von 800 mg (< 65 kg), 1.000 mg (65-80 kg), 1.200 mg (81-105 kg) oder 1.400 mg (> 105 kg) beträgt die erste Dosisreduktion von Ribavirin Mylan 200 mg/Tag (außer bei Patienten, die 1.400 mg erhalten, bei denen die Dosisreduktion 400 mg/Tag betragen sollte).
Portuguese: Para doentes a receber uma dose de 800 mg (< 65 kg), de 1.000 mg (65-80 kg), de 1.200 mg (81-105 kg) ou de 1.400 mg (> 105 kg), a 1.
German: Ribavirin Mylan muss in Kombination mit Interferon alfa-2b angewendet werden.
Portuguese: A Ribavirina tem de ser utilizada em associação com o interferão alfa-2b.
German: Sowohl weibliche als auch männliche Patienten müssen bei allen sexuellen Aktivitäten besondere Vorsichtsmaßnahmen beachten, falls die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht: wenn Sie ein Mädchen oder eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie einen negativen Schwangerschaftstest vor der Behandlung, jeden Monat während der Behandlung und 4 Monate nach Behandlungsende haben.
Portuguese: Quer os doentes do sexo feminino quer do sexo masculino têm que tomar precauções especiais durante a sua atividade sexual, caso exista possibilidade de ocorrer uma gravidez: - Rapariga ou mulher com potencial para engravidar:
German: Der Transport von Ribavirin in Nicht-Plasma-Kompartiment wurde sehr ausgiebig an Erythrozyten untersucht.
Portuguese: O transporte da ribavirina em compartimentos não plasmáticos foi objeto de estudos exaustivos em eritrócitos, tendo-se concluído que se processa essencialmente através de um transportador nucleosídeo de equilíbrio de tipo es.
German: Die Nebenwirkungen, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, stammen insbesondere aus klinischen Studien und/oder aus Spontanberichten über Nebenwirkungen bei einer Anwendung von Ribavirin in Kombination mit Interferon alfa-2b oder Peginterferon alfa-2b.
Portuguese: As reações adversas listadas nesta secção são, primeiramente, obtidas de ensaios clínicos e/ou como reações adversas ao fármaco a partir de notificações espontâneas quando a ribavirina foi utilizada em associação com o interferão alfa-2b ou o peginterferão alfa-2b.
German: Ansprechen, das 10-mal höher war wie das mit Interferon alfa-2b alleine (49 % vs 5 %, p < 0,0001).
Portuguese: A terapêutica de associação de ribavirina + interferão alfa2b resultou numa resposta virológica mantida dez vezes superior à registada com interferão alfa-2b isoladamente (49% vs. 5%, p < 0,0001).
German: Anhaltendes virologisches Ansprechen (Sustained Virologic Response, SVR) ist als nicht nachweisbare HCV-RNA in Woche 24 nach Therapieende definiert (Tabelle 12).
Portuguese: A Resposta Virológica Mantida (RVM) é definida como ARN VHC indetetável às 24 semanas pós-tratamento (Tabela 12).
German: Tabelle 6 Sehr häufig, häufig und gelegentlich gemeldete Nebenwirkungen in klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen mit Ribavirin in Kombination mit Interferon alfa-2b oder Peginterferon alfa-2b
Portuguese: Tabela 6 Reações adversas notificadas muito frequentemente, frequentemente e pouco frequentemente durante ensaios clínicos em crianças e adolescentes com Ribavirina em associação com o interferão alfa-2b ou o peginterferão alfa-2b Classes de sistemas de órgãos
German: Ausbleiben eines frühen virologischen Ansprechens zu Behandlungswoche 12 (nachweisbare HCV-RNA mit einer < 2 log10 Reduktion vom Ausgangswert) war ein Kriterium für den Behandlungsabbruch.
Portuguese: * Análise por PCR para o ARN-VHC, com limite mínimo de quantificação de 27 UI/ml Falta de resposta virológica precoce na semana 12 de tratamento (ARN-VHC detetável com redução do valor basal < 2log10) foi um critério para suspender o tratamento.
German: Die entsprechenden Fachinformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit Ribavirin angewendet werden, sind für zusätzliche Informationen zur Verschreibung dieser Arzneimittel und für weitere Dosierungsempfehlungen bei gleichzeitiger Gabe mit Ribavirin zu beachten.
Portuguese: Consulte os respetivos Resumos das Características do Medicamento (RCM) dos medicamentos utilizados em associação com a ribavirina para obter informações de prescrição adicionais desse medicamento em particular e recomendações posológicas adicionais sobre a coadministração com a ribavirina.
German: Der überwiegende Anteil des gesamten Ribavirins im Blut liegt in Form von Ribavirin-Nukleotiden in Erythrozyten vor.
Portuguese: A razão entre as concentrações de ribavirina no sangue total:plasma é de aproximadamente 60:1; o excesso de ribavirina no sangue total existe sobre a forma de nucleótidos de ribavirina sequestrados nos eritrócitos.
German: Die in Tabelle 6 aufgeführten Nebenwirkungen basieren auf der Erfahrung aus den zwei multizentrischen klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen, in denen Ribavirin in Kombination mit Interferon alfa-2b bzw. Peginterferon alfa-2b angewendet wurde.
Portuguese: As reações adversas notificadas listadas na Tabela 6 são baseadas na experiência de dois ensaios clínicos multicêntricos em crianças e adolescentes que utilizaram ribavirina com interferão alfa 2b ou peginterferão alfa 2b.
German: Übliche Tagesdosis Ribavirin Mylan
Portuguese: Dose diária comum de Ribavirina Mylan
German: Amnesie, vermindertes Erinnerungsvermögen, Synkope, Migräne, Ataxie, Parästhesie, Dysphonie, Geschmacksverlust, Hypästhesie, Hyperästhesie, Hypertonie, Somnolenz, Aufmerksamkeitsstörung, Tremor, Dysgeusie
Portuguese: Amnésia, defeito de memória, síncope, enxaqueca, ataxia, parestesia, disfonia, perda de paladar, hipoestesia, hiperestesia, hipertonia, sonolência, atenção alterada, tremor, disgeusia