FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância activa é travoprost 40 microgramas/ml.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga 40 mikrogramm/ml koncentrációjú travoproszt.
Portuguese: Em seguida, as concentrações plasmáticas diminuíram rapidamente para valores inferiores a 10 pg/mL, que é o limite de quantificação do ensaio, antes de decorrida 1 hora após a administração.
Hungarian: Ezután a beadást követően 1 óra elteltével a plazma szintek gyorsan a 10 pg/ml kimutathatósági határ alá csökkentek.
Portuguese: Efeitos secundários raros: podem afetar até 1 em 1000 utilizadores
Hungarian: Ritka mellékhatások: (1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
Portuguese: Escreva a data em que abriu o frasco nos espaços indicados em cada frasco e na cartonagem.
Hungarian: Írja be a felbontás dátumát a dobozon található rovatba.
Portuguese: Abertura (3):
Hungarian: Felbontva (3):
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 utilizadores
Hungarian: Igen gyakori mellékhatások: (10 beteg közül több mint 1 betegnél fordulhat elő) Szemészeti hatások: szemvörösség
Portuguese: Num ensaio clínico, em que foram tratados doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular) com TRAVATAN (com o conservante poliquaternário-1) uma vez por dia, à noite, obtiveramse reduções de 8 a 9 mmHg (aproximadamente 33%) na pressão intra-ocular, tendo por base valores de 24 a 26 mmHg.
Hungarian: Egy olyan nyílt zugú glaucomás vagy ocularis hypertensiós betegekkel végzett klinikai vizsgálatban, akiket naponta egyszer, este, (polikvaterniummal tartósított) TRAVATAN-nal kezeltek, 8-9 Hgmm-es (kb.:
Portuguese: Se parar de utilizar TRAVATAN
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a TRAVATAN-t
Portuguese: Raras iridociclite, herpes simplex oftálmico, inflamação ocular, fotopsia, eczema das pálpebras, edema conjuntival, visão com halo, folículos conjuntivais, hipoestesia ocular, triquíase, meibomianite, pigmentação da câmara anterior, midríase, astenopia, hiperpigmentação das pestanas, espessamento das pestanas
Hungarian: Ritka iridocyclitis, szemészeti herpes simplex, szemgyulladás, photopsia, szemhéj ekcema, conjunctivális oedema, fényudvar látása, conjunctivális folliculusok, a szem hypaesthesiája, trichiázis, meibomianitis, elülső csarnok pigmentáció, mydriasis, asthenopia, szempilla hiperpigmentáció, szempilla megvastagodás
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Portuguese: • Imediatamente antes de utilizar um frasco pela primeira vez, abra o invólucro protector, retireo frasco do seu interior (figura 1) e escreva a data de abertura no espaço indicado na embalagem
Hungarian: • A palack használata előtt tépje fel a védőtasakot, és vegye ki a palackot (1. ábra).
Portuguese: Qual a composição de TRAVATAN
Hungarian: Mit tartalmaz a TRAVATAN?
Portuguese: Travoprost é um ester pró-farmaco.
Hungarian: A travoproszt észter típusú prodrug.
Portuguese: Raras dermatite alérgica, dermatite de contacto, eritema, erupção cutânea, alterações da cor capilar, madarose Desconhecido prurido, crescimento capilar anormal
Hungarian: Ritka allergiás dermatitis, contact dermatitis, erythema, kiütés, a szőr színének megváltozása, madarosis
Portuguese: Raras tensão arterial diastólica diminuída, tensão arterial sistólica aumentada, hipotensão, hipertensão
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Ritka csökkent diastolés vérnyomás, emelkedett systolés vérnyomás, hypotensio, hypertensio
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Hungarian: Bármilyen gyógyszer alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Portuguese: Recomenda-se oclusão naso-lacrimal ou encerramento suave das pálpebras após a administração.
Hungarian: A becseppentést követően ajánlott a nasolacrimális occlusio vagy a szemhéj finom lezárása.
Portuguese: A dose não deve exceder uma gota, no(s) olho(s) afectado(s), uma vez ao dia.
Hungarian: Az érintett szem(ek)be naponta egy cseppnél többet nem szabad becseppenteni.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 utilizadores
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
Portuguese: Fabricante Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Espanha
Hungarian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58
Portuguese: Raras dispneia, asma, perturbação respiratória, dor faringolaríngea, disfonia, rinite alérgica, secura nasal Desconhecido agravamento da asma, epistáxis
Hungarian: Ritka dyspnoe, asthma, légzőrendszeri rendellenesség, oropharyngeális fájdalom, dysphonia, allergiás rhinitis, orrszárazság
Portuguese: Efeitos secundários gerais: sintomas alérgicos aumentados, dor de cabeça, frequência cardíaca irregular, tosse, nariz entupido, escurecimento da pele à volta do olho(s), escurecimento da pele, textura anormal dos pêlos e crescimento anormal dos pêlos.
Hungarian: Általános hatások: fokozott allergiás tünetek, fejfájás, szabálytalan pulzus, köhögés, orrdugulás, torokirritáció, a szem(ek) körül a bőr sötétebbé válása, szokatlan szőrszerkezet, fokozott szőrnövekedés
Portuguese: TRAVATAN 40 microgramas/mL colírio, solução travoprost
Hungarian: TRAVATAN 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp travoproszt
Portuguese: Não se recomenda a utilização de TRAVATAN durante o aleitamento.
Hungarian: Szoptató anyáknál a TRAVATAN használata nem javasolt.
Portuguese: A biotransformação é a principal via de eliminação, tanto do travoprost como do ácido livre activo.
Hungarian: A travoproszt és az aktív szabad sav egyaránt főként metabolikus átalakulást követően eliminálódik.
Portuguese: Diminuição da pressão intra-ocular elevada em doentes adultos com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto (ver secção 5.1).
Hungarian: Felnőtt betegek megnövekedett intraocularis nyomásának csökkentése ocularis hypertensióban vagy nyíltzugú glaucoma esetén.
Portuguese: Efeitos oculares: perceção de luzes intermitentes, eczema nas pálpebras, pestanas com posicionamento anormal que crescem na direção do olho, inchaço, visão diminuída visão com halo, sensação no olho diminuída, inflamação das glândulas das pálpebras, pigmentação no interior do olho, aumento do tamanho da pupila, espessamento das pestanas, alteração da cor das pestanas, olhos cansados.
Hungarian: Szemészeti hatások: villogó fények érzékelése, szemhéj ekcéma, rendellenes állású szempillák, amelyek befelé, a szem felé nőnek, szemduzzanat, csökkent látás, fénygyűrű látása, csökkent szemérzékenység, a szemhéj mirigyek gyulladása, pigmentáció a szem belsejében, megnövekedett pupilla, szempilla megvastagodás, változás a szempilla színében, szemfáradtság.
Portuguese: Não foi observada evidência de precipitação.
Hungarian: Csapadékképződésre utaló jel nem volt megfigyelhető.
Portuguese: Uso ocular
Hungarian: Szemészeti alkalmazás
Portuguese: Estas reações adversas foram reportadas durante ensaios clínicos e em vigilância pós comercialização
Hungarian: A mellékhatások klinikai vizsgálatokból, valamint a forgalomba hozatalt követő, TRAVATAN-nal kapcsolatos adatokból származnak.
Portuguese: Frequentes hiperpigmentação da íris, dor ocular, desconforto ocular, olho seco, prurido ocular, irritação ocular
Hungarian: Nagyon gyakori ocularis hyperaemia Gyakori iris hyperpigmentatio, szemfájdalom, ocularis diszkomfort, szemszárazság, szemviszketés, szemirrtáció
Portuguese: Qual o aspecto de TRAVATAN e conteúdo da embalagem TRAVATAN é um líquido (uma solução incolor, transparente) apresentado numa embalagem contendo um frasco de plástico de 2,5 ml com tampa de rosca ou numa embalagem contendo três frascos de plástico de 2,5 ml com tampas de rosca.
Hungarian: A TRAVATAN folyadék (tiszta, színtelen oldat), amely 4 ml-es, csavaros kupakkal ellátott műanyag palackot tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Portuguese: Nunca aplique mais que uma gota por dia no(s) olho(s) afectado(s).
Hungarian: Az érintett szem(ek)be soha ne cseppentsen egy cseppnél többet egy nap.
Portuguese: Pouco frequentes erosão da córnea, uveíte, irite, inflamação da câmara anterior, queratite, queratite punctata, fotofobia, descarga ocular, blefarite, eritema das pálpebras, edema peri orbital, prurido nas pálpebras, acuidade visual reduzida, visão turva, aumento do lacrimejo, conjuntivite, ectrópio, catarata, descamação das margens palpebrais, crescimento das pestanas,
Hungarian: Nem gyakori cornea erosio, uveitis, iritis, elülső csarnok gyulladás, keratitis, keratitis punctata, fényérzékenység, szemváladékozás, blepharitis, szemhéj erythema, periorbitális oedema, szemhéj viszketés, csökkent látásélesség, homályos látás, fokozott könnyezés, conjunctivitis, ectropium, szürkehályog, beszáradt váladék a szemhéj szélén, szempillák növekedése
Portuguese: TRAVATAN 40 microgramas/mL colírio, solução travaprost
Hungarian: TRAVATAN 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp
Portuguese: Travatan travoprost
Hungarian: Travatan travoproszt
Portuguese: Os efeitos secundários nas crianças são semelhantes aos observados nos adultos.
Hungarian: A gyermekeknél tapasztalt mellékhatások hasonlóak a felnőttek esetében észleltekhez.
Portuguese: Página 2/2
Hungarian: 2/2 oldal eredményezhet.
Portuguese: perda grave de visão e mesmo em cegueira.
Hungarian: Ez súlyos látásvesztést, sőt vakságot is
Portuguese: O EPAR completo sobre o Travatan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Travatan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán találhatóema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Travatan.
Hungarian: Ez a dokumentum a Travatan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Ao diminuir a pressão, o Travatan reduz o risco de danos.
Hungarian: A nyomás csökkentésével a Travatan mérsékli a károsodás kockázatát.
Portuguese: Em 27 de novembro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Travatan.
Hungarian: 2001. november 27-én az Európai Bizottság a Travatan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Travatan são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Travatan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Podem também ocorrer alterações dos cílios, incluindo aumento do comprimento, da espessura, da pigmentação ou do número de cílios.
Hungarian: Előfordulhat a beteg szempilláinak elváltozása is, ide értve a szempilla hosszának megnövekedését, a szempilla magvastagodását, valamint a pillák színének és számának megváltozását.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Travatan.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Travatan alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Travatan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Travatan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Quando utilizado com outras gotas oftálmicas, deve ser observado um intervalo mínimo de 5 minutos entre a aplicação de cada medicamento.
Hungarian: Ha más szemcseppet is kell egyszerre alkalmazni, akkor azok beadása között legalább öt percnek el kell telnie.
Portuguese: Em todos os estudos, o parâmetro principal de eficácia foi a redução da pressão intra-ocular.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke valamennyi vizsgálat esetében a szemen belüli nyomás csökkenése volt.
Portuguese: Um quarto estudo comparou também a eficácia da associação do Travatan ao tratamento com timolol (estudo em 427 doentes, com a duração de seis meses).
Hungarian: Egy negyedik vizsgálatban a timolol kiegészítő terápiájaként alkalmazott Travatan hatásosságát is vizsgálták (427 beteg bevonásával, 6 hónapon keresztül).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao uso do Travatan (observados em mais de 1 cada em 10 doentes) são a hiperémia ocular (aumento do afluxo de sangue ao olho, provocando irritação e vermelhidão oculares) e a hiperpigmentação da íris (escurecimento da cor da íris).
Hungarian: A Travatan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az okuláris hiperémia (a szem irritációjához és vörösségéhez vezető fokozott vérellátás) és az írisz hiperpigmentációja (a szivárványhártya besötétedése).
Portuguese: Outras informações sobre o Travatan
Hungarian: A Travatan-nal kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: O aumento da pressão intra-ocular causa danos na retina (membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e no nervo ótico, cuja função é enviar os sinais do olho para o cérebro.
Hungarian: A szemen belüli nyomás növekedése károsítja a retinát (a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) és a szemből az agyba jeleket küldő szemideget.
Portuguese: O Travatan é utilizado para reduzir a pressão intra-ocular (no interior do olho).
Hungarian: A Travatan-t az intraokuláris nyomás (szemen belüli nyomás) csökkentésére alkalmazzák.
Portuguese: Os efeitos do Travatan foram também comparados com os do timolol num quinto estudo principal com uma duração de três meses, em que foram incluídas 152 crianças com idades entre os 2 meses e os 18 anos.
Hungarian: Ezenkívül egy ötödik, három hónapon keresztül zajló fő vizsgálatban a Travatan-t timolollal hasonlították össze 152, 2 hónap és 18 év közötti gyermek bevonásával.
Portuguese: É utilizado em adultos que sofrem de glaucoma de ângulo aberto (doença em que a pressão no olho aumenta porque o fluido ocular não é drenado) e em adultos com hipertensão ocular (a pressão no olho é superior à normal).
Hungarian: Nyílt zugú glaukómában (olyan betegség, amelyben azért nő a szemen belüli nyomás, mert a folyadék nem tud a szemből elfolyni) és okuláris hipertenzióban (amikor a szemen belüli nyomás a normálisnál magasabb) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: O tratamento combinado de Travatan e timolol produziu uma diminuição adicional da pressão intra-ocular em doentes que não obtinham um controlo da doença apenas com timolol.
Hungarian: A timololnak a Travatan-nal kombinációban történő alkalmazása tovább csökkentette a szemen belüli nyomást azoknál a betegeknél, akiknél a szemen belüli nyomás az önmagában alkalmazott timolollal nem volt beállítható.
Portuguese: O Travatan foi estudado em 1989 doentes adultos, em três estudos principais que tiveram uma duração entre seis e doze meses.
Hungarian: A Travatan-t összesen 1989 felnőtt beteg bevonásával, három fő vizsgálatban tanulmányozták.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Travatan durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Travatan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: A substância ativa do Travatan, o travoprost, é um análogo das prostaglandinas (cópia sintética das prostaglandinas naturais produzidas pelo organismo).
Hungarian: A Travatan hatóanyaga, a travoproszt, egy prosztaglandin analóg (a prosztaglandin, egy a szervezetben természetes módon megtalálható anyagcsoport -ember által készített másolata).
Portuguese: Pode também ser utilizado em crianças a partir dos dois meses de idade com hipertensão ocular ou glaucoma infantil
Hungarian: Okuláris hipertenzióban vagy gyermekkori glaukómában szenvedő, két hónapnál idősebb gyermekek kezelésére is alkalmazzák.
Portuguese: Um desses estudos incluiu também uma comparação com latanoprost (outro análogo das prostaglandina usado no tratamento do glaucoma).
Hungarian: A három vizsgálat egyikében a travoprosztot latanoproszttal (a glaukóma kezelésére használt másik prosztaglandin analóg) is összehasonlították.
Portuguese: Qual o risco associado ao Travatan?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Travatan alkalmazása?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Travatan, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Travatan alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: O Travatan é uma solução oftálmica transparente que contém a substância ativa travoprost.
Hungarian: A Travatan egy travoproszt nevű hatóanyagot tartalmazó, tiszta oldatos szemcsepp.
Portuguese: Nos três estudos, o travoprost foi comparado com o timolol, o tratamento padrão para o glaucoma.
Hungarian: A travoprosztot mindhárom vizsgálatban a glaukóma kezelésére rendszerint alkalmazott timolollal hasonlították össze.
Portuguese: O Travatan foi pelo menos tão eficaz como o timolol e tão eficaz como o latanoprost na redução da pressão intra-ocular.
Hungarian: A Travatan a szemen belüli nyomás csökkentésében legalább ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a timolol és a latanoproszt.
Portuguese: Por que foi aprovado o Travatan?
Hungarian: Miért engedélyezték a Travatan forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como foi estudado o Travatan?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Travatan-t?
Portuguese: Como se utiliza o Travatan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Travatan-t?
Portuguese: Como funciona o Travatan?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Travatan?
Portuguese: - se tiver bebido álcool.
Hungarian: - alkoholt fogyasztott.
Portuguese: Durante quanto tempo deve tomar Trazec
Hungarian: Meddig kell szedni a Trazec-et?
Portuguese: Se tomou acidentalmente demasiados comprimidos, consulte um médico imediatamente.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Portuguese: As frequências são definidas como: frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1.000, <1/100); raras (>1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000).
Hungarian: A gyakoriságok kategórizálása a következők szerinti: gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, <1/100); ritka (>1/10 000, <1/1000); nagyon
Portuguese: A experiência clínica em doentes com mais de 75 anos de idade é limitada.
Hungarian: A 75 évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott.
Portuguese: Consulte o seu médico se tiver outras dúvidas ou se pensar que qualquer destas situações se pode aplicar a si.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, ha további kérdései vannak, illetve ha úgy gondolja, hogy a fentiek valamelyike Önre vonatkozhat.
Portuguese: Estudos em animais mostraram toxicidade sobre o desenvolvimento (ver secção 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek egyedfejlődésre gyakorolt toxicitást mutattak (lásd az 5.3 pontot).
Portuguese: Data da primeira autorização: 03.04.2001 Data da primeira renovação: 03.04.2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001.04.03 A forgalomba hozatali engedély első megújításának dátuma: 2006.04.03
Portuguese: Nestas circunstâncias, deve ser considerada a conveniência de
Hungarian: Ilyen esetekben mérlegelni kell, hogy egyáltalán tanácsos-e a
Portuguese: Tome Trazec diariamente até que o seu médico lhe diga para parar.
Hungarian: A Trazec-et naponta szedje mindaddig, amíg kezelőorvosa le nem állítja a kezelést.
Portuguese: Trazec pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos de idade.
Hungarian: A Trazec és az időskor A Trazec-et 65 éves kor feletti betegek is alkalmazhatják.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com um copo de água antes da refeição.
Hungarian: A tablettákat az étkezés előtt egészben, egy pohárnyi vízzel kell bevenni.
Portuguese: Não tome Trazec se está grávida ou a planear engravidar.
Hungarian: Ne szedje a Trazec-et, ha Ön terhes vagy gyermekvállalást tervez.
Portuguese: Como os demais medicamentos, Trazec pode causar efeitos secundários apesar de nem toda a gente os apresentar.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Trazec is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Não existe experiência em mulheres grávidas, portanto, a segurança de Trazec em mulheres grávidas não pode ser avaliada.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazására nincs kellő tapasztalat, így a Trazec humán terhességre vonatkozó gyógyszerbiztonsága nem értékelhető.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Portuguese: Os efeitos secundários causados por Trazec são habitualmente ligeiros a moderados.
Hungarian: A Trazec által okozott mellékhatások rendszerint enyhék vagy mérsékeltek.
Portuguese: Ela ajuda a diminuir os níveis de açúcar do sangue, especialmente após as refeições.
Hungarian: A vércukorszint csökkentését segíti, főként a táplálkozást követően.
Portuguese: Observe cuidadosamente para sinais de hipoglicemia, especialmente - se tiver feito exercício mais intenso que habitualmente.
Hungarian: Gondosan figyelje az alacsony vércukorszint jeleit, főleg, ha - a szokásosnál kimerítőbb fizikai erőkifejtést végzett,
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o uso da nateglinida em doentes com menos de 18 anos e, assim, o seu uso neste grupo etário não é recomendado.
Hungarian: A nateglinid 18. életév alatti betegeknél történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok, így adása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Portuguese: Trazec não está recomendado para crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade) pois os seus efeitos nestes grupos etários não foram estudados.
Hungarian: A Trazec szedése gyermek- és serdülőkorban (18 éves kor alatt) nem javasolt, mert hatásait ebben a
Portuguese: Foram observados sintomas de hipoglicemia (não confirmada pelos níveis sanguíneos de glucose) em doentes cuja HbA1c basal estava próxima do objectivo terapêutico (HbA1c <7,5 %).
Hungarian: A hypoglykaemia (vércukormérésekkel nem alátámasztott) tüneteit figyelték meg olyan betegek esetében, akik kiindulási HbA1c értéke közel volt a terápiás célkitűzéshez (HbA1c < 7,5%).
Portuguese: A dose inicial habitual de Trazec é de 60 mg antes das três principais refeições.
Hungarian: A Trazec szokásos kezdőadagja 60 mg, a három főétkezés előtt.
Portuguese: Tome Trazec antes das refeições (ver secção 3, "Como tomar Trazec").
Hungarian: A Trazec-et a táplálkozás előtt kell bevenni (lásd a 3. „Hogyan kell szedni a Trazec-et" pontot).
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Portuguese: Não utilize Trazec caso detecte que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de violação.
Hungarian: Ne szedje a Trazec-et, ha a csomagolás sérült vagy bármilyen előzetes felnyitásra utaló jelet észlel.
Portuguese: Tal como outros agentes anti-diabéticos orais, não se recomenda a utilização de Trazec durante a gravidez.
Hungarian: Más orális antidiabetikumokhoz hasonlóan a Trazec alkalmazása terhesség ideje alatt nem javallt.
Portuguese: Se sentir que está prestes a sofrer um episódio de hipoglicemia grave (que possa levar a perda de consciência ou convulsões), procure cuidados médicos urgentes - ou certifique-se de que alguém o faz por si.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy súlyos hipoglikémiás állapot van kialakulóban (amely eszméletvesztéssel vagy görcsökkel is járhat), azonnal hívjon orvosi segítséget vagy bízzon meg ezzel másokat.
Portuguese: Normalmente é tomado imediatamente (1 minuto) antes de uma refeição mas pode ser tomado até 30 minutos antes das refeições.
Hungarian: A Trazec-et rendszerint közvetlenül (1 perccel) az étkezés kezdete előtt veszik be, de akár 30 perccel előbb is bevehető.