FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u moeite heeft om de tablet in zijn geheel door te slikken, praat dan met uw arts over andere manieren om Eliquis in te nemen.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за приемане на Eliquis.
Dutch: Bij bloedingscomplicaties dient de behandeling te worden stopgezet en moet de oorzaak van het bloeden worden achterhaald.
Bulgarian: В случай на хеморагични усложнения, лечението трябва да бъде прекратено и източникът на кървене да се установи.
Dutch: Tijdelijke onderbreking
Bulgarian: Временно спиране
Dutch: Apixaban is geen belangrijke remmer van P-gp.
Bulgarian: Апиксабан не е значим инхибитор на P-gp.
Dutch: Eliquis kan het risico op bloedingen verhogen.
Bulgarian: Eliquis може да повиши риска от кървене.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van apixaban bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Липсват данни за употребата на апиксабан при бременни жени.
Dutch: Het farmacokinetische/farmacodynamische verband dat bij patiënten werd waargenomen, kwam overeen met dat wat werd vastgesteld bij gezonde proefpersonen.
Bulgarian: Връзката фармакокинетика/фармакодинамика, наблюдавана при пациенти, корелира с тази, установена при здрави индивиди.
Dutch: Hoe ziet Eliquis eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Eliquis и какво съдържа опаковката
Dutch: Rood ijzeroxide (E172)
Bulgarian: Червен железен оксид (Е172)
Dutch: Preventie van herhaalde DVT en/of PE na afronden van 6 maanden behandeling van DVT of PE
Bulgarian: Профилактика на рецидивиращи ДВТ и/или БЕ след завършване на 6-месечен курс на лечение за ДВТ или БЕ
Dutch: Het gebruik van Eliquis kan gepaard gaan met een verhoogd risico op occulte of met het blote oog zichtbare bloedingen vanuit een weefsel of orgaan, wat kan resulteren in posthemorragische anemie.
Bulgarian: Употребата на Eliquis може да бъде свързана с повишен риск от окултно или явно кървене от тъкан или орган, което може да доведе до постхеморагична анемия.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 mei 2011
Bulgarian: 18 май 2011 г.
Dutch: In de toxiciteit onderzoeken werd weinig tot geen toename van bloeding waargenomen.
Bulgarian: В проучванията за токсичност е установена тенденция към малко или липса на увеличение на склонността към кървене.
Dutch: Artsen kunnen de mogelijke voordelen van eerdere antistolling voor VTE profylaxe en het postoperatieve bloedingsrisico in overweging nemen bij het besluit inzake toediening binnen dit tijdsinterval.
Bulgarian: Лекарите могат да обмислят потенциалните ползи от по-ранна антикоагулация за профилактика на ВТЕ, както и рисковете от постоперативно кървене при вземането на решение за времето на прилагане в този времеви прозорец.
Dutch: Patiënten met antifosfolipidesyndroom
Bulgarian: Пациенти с антифосфолипиден синдром
Dutch: Vul de volgende rubrieken in of vraag uw arts om dit te doen.
Bulgarian: Попълнете следните точки или се обърнете към Вашия лекар да направи това:
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Dutch: Voor patiënten die niet eerder behandeld waren met antistollingsmiddelen moet voorafgaand aan de cardioversie uitsluiting van een trombus in het linkeratrium, met behulp van een beeldgeleide benadering (bijvoorbeeld transoesofageale echocardiografie (TEE) of computertomografie (CT)) worden overwogen, in overeenstemming met de vastgestelde medische richtlijnen.
Bulgarian: При пациентите, които преди това не са лекувани с антикоагуланти, трябва да се обмисли изключване на тромб в ляво предсърдие с приложението на подход с образно изследване (напр. трансезофагеална ехокардиография (TEE) или компютърна томография (CT)) преди кардиоверзио в съответствие с установените медицински ръководства.
Dutch: Het terugdraaien van de farmacodynamische effecten van Eliquis, zoals aangetoond met veranderingen in de trombinegeneratietest, was evident aan het einde van de infusie en bereikte de baselinewaarden binnen 4 uur na start van een 4-factor-PCC-infusie van 30 minuten bij gezonde vrijwilligers.
Bulgarian: Обратимостта на фармакодинамичните ефекти на Eliquis, показана чрез промени в теста за образуване на тромбин, е видна в края на инфузията и достига изходни стойности до 4 часа след началото на 30-минутна инфузия с 4-факторен PCC при здрави индивиди.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u zwanger wordt terwijl u Eliquis gebruikt.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с Eliquis.
Dutch: Alu-PVC/PVDC-blisterverpakkingen.
Bulgarian: Блистери от PVC/PVdC-алуминиево фолио.
Dutch: Meer informatie vindt u in de bijsluiter.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Dutch: Patiënten met actieve kanker
Bulgarian: Пациенти с активно раково заболяване
Dutch: Tabel 2 Systeem/orgaanklasse
Bulgarian: Таблица 2 Системо-органен клас
Dutch: Oraal gebruik Eliquis moet worden doorgeslikt met water, met of zonder voedsel.
Bulgarian: Eliquis трябва да се поглъща с вода, със или без храна.
Dutch: Gebruik van trombolytica voor de behandeling van acute ischemische beroerte
Bulgarian: Употреба на тромболитични средства за лечение на остър исхемичен инсулт
Dutch: Instructies voor het fijnmaken:
Bulgarian: Инструкции за натрошаване:
Dutch: Eliquis bevat lactose.
Bulgarian: Eliquis съдържа лактоза.
Dutch: Aan de ADVANCE-3-studie werd deelgenomen door 5.407 patiënten die een electieve heupvervangingsoperatie ondergingen, en aan de ADVANCE-2-studie werd deelgenomen door 3.057 patiënten die een electieve knievervangingsoperatie ondergingen.
Bulgarian: Проучването ADVANCE-3 включва 5 407 пациенти, подложени на елективно протезиране на тазобедрената става, а проучването ADVANCE-2 включва 3 057 пациенти, подложени на елективно протезиране на коленната става.
Dutch: Patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar apixaban of heparine en /of VKA ter preventie van cardiovasculaire bijwerkingen.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани 1:1 на апиксабан или хепарин и/или VKA за профилактика на сърдечносъдови събития.
Dutch: Preventie van beroerte en systemische embolie: nvAF 2,5 mg tweemaal daags*
Bulgarian: Профилактика на инсулт и системен емболизъм: NVAF 2,5 mg два пъти дневно*
Dutch: Het is niet bekend of Eliquis overgaat in de moedermelk.
Bulgarian: Не е известно дали Eliquis преминава в кърмата.
Dutch: Laboratoriumparameters
Bulgarian: Лабораторни показатели
Dutch: Studies met dieren die apixaban kregen toegediend, hebben geen effect op de vruchtbaarheid uitgewezen (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Изпитванията при животни с приложение на апиксабан, не показват ефект върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Dutch: Overstappen van parenterale antistollingsmiddelen naar Eliquis (en vice versa) is mogelijk bij de volgende geplande dosis (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Прехвърляне на лечението от парентерални антикоагуланти към Eliquis (и обратно) може да се извърши при следващата планирана доза (вж. точка 4.5).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antithrombotica, directe factor-Xa-remmer, ATC-code: B01AF02
Bulgarian: Антитромботични средства, директни инхибитори на фактор Ха, ATC код: B01AF02
Dutch: Als u arts u vertelt dat u moet starten met het innemen van het geneesmiddel dat een vitamine Kantagonist bevat, ga dan minstens 2 dagen door met het innemen van Eliquis nadat u uw eerste dosis heeft ingenomen van het antistollingsmiddel dat een vitamine K-antagonist bevat.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, съдържащо антагонист на витамин К, продължете да вземате Eliquis поне още 2 дни след Вашата първа доза от лекарството, съдържащо антагонист на витамин К.
Dutch: • Het gebruik van stollingstesten en de interpretatie hiervan
Bulgarian: Употребата на коагулационни тестове и тяхната интерпретация
Dutch: Epidurale of intrathecale verblijfskatheters moeten ten minste 5 uur vóór de eerste dosis Eliquis worden verwijderd.
Bulgarian: Епидуралният или интратекален катетър трябва да се отстрани най-малко 5 часа преди прилагане на първата доза Eliquis.
Dutch: Eliquis heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Eliquis не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: †Klinisch Relevant Niet Ernstig
Bulgarian: † Clinically Relevant Non-Major
Dutch: Belangrijke elementen van de waarschuwingskaart voor patiënten:
Bulgarian: Ключови елементи на Сигналната карта на пациента:
Dutch: Bij patiënten met atriumfibrilleren en aandoeningen waarbij antistollingsbehandeling met een of meer middelen nodig is, dient een nauwkeurige afweging plaats te vinden van de potentiële voordelen tegen de potentiële risico's voordat deze behandeling gecombineerd wordt met Eliquis.
Bulgarian: При пациенти с предсърдно мъждене и състояния, които налагат моно или двойна антитромбоцитна терапия, трябва да се направи внимателна оценка на потенциалните ползи спрямо потенциалните рискове, преди да се комбинира това лечение с Eliquis.
Dutch: Patiënten moeten frequent worden gecontroleerd op klachten en verschijnselen van neurologische functiestoornissen (bijv. gevoelloosheid of zwakte van de benen, darm- of blaasdysfunctie).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат следени често за признаци и симптоми на неврологично увреждане (например изтръпване или слабост в краката, чревна дисфункция или дисфункция на пикочния мехур).
Dutch: Zie rubriek "Eliquis bevat lactose (een soort suiker) en natrium".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Eliquis съдържа лактоза (вид захар) и натрий".
Dutch: Andere gelijktijdige therapieën
Bulgarian: Други съпътстващи терапии
Dutch: Eliquis (apixaban) is een orale anticoagulant die werkt door directe selectieve remming van factorXa.
Bulgarian: Eliquis (апиксабан) е перорален антикоагулант, който действа чрез директно селективно инхибиране на фактор Xa.
Dutch: In vergelijking met apixabanblootstelling bij proefpersonen met een lichaamsgewicht van 65 tot 85 kg, ging een lichaamsgewicht van > 120 kg gepaard met een ongeveer 30% lagere blootstelling en een lichaamsgewicht van < 50 kg gepaard met een ongeveer 30% hogere blootstelling.
Bulgarian: В сравнение с експозицията на апиксабан при пациенти с телесно тегло 65 до 85 kg, телесно тегло >120 kg се свързва с приблизително 30% по-ниска експозиция, а телесно тегло < 50 kg се свързва с около 30% по-висока експозиция.
Dutch: Er is op dit moment echter geen klinische ervaring met het gebruik van 4-factorPCC-producten om bloedingen terug te draaien bij individuen die Eliquis hebben gekregen.
Bulgarian: Липсва обаче клиничен опит с употребата на продукти с 4-факторен PCC за спиране на кървенето при индивиди, приели Eliquis.
Dutch: Indien de noodzaak daartoe bestaat en op basis van de farmacokinetische kenmerken van apixaban dient tussen de laatste dosis apixaban en de verwijdering van de katheter een tijdsinterval van 20-30 uur (d.w.z. 2 x de halfwaardetijd) te verstrijken en ten minste een dosis dient voor de verwijdering van de katheter overgeslagen te worden.
Bulgarian: Ако има такава нужда и въз основа на основните фармакокинетичните характеристики на апиксабан, необходим е интервал от 20-30 часа (т.е. 2 х времето на полуживот) между последната доза апиксабан и отстраняването на катетъра и най-малко една доза трябва да бъде пропусната преди отстраняване на катетъра.
Dutch: Overlijden met alle oorzaken trad op bij 2 patiënten (0,27%) in de apixaban-groep en 1 patiënt (0,13%) in de heparine- en/of VKA-groep.
Bulgarian: Смърт по всякаква причина се наблюдава при 2 пациенти (0,27%) в групата на апиксабан и 1 пациент (0,13%) в групата на хепарин и/или VKA.
Dutch: Deze exploratieve studie liet vergelijkbare werkzaamheid en veiligheid zien tussen apixaban en heparine en/of VKA behandelingsgroepen in de setting van cardioversie.
Bulgarian: Това експлораторно проучване показва сравнима ефикасност и безопасност между терапевтичните групи на апиксабан и хепарин и/или VKA в условията на кардиоверзио.
Dutch: Het risico op deze voorvallen kan toenemen door postoperatief gebruik van epidurale verblijfskatheters of het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen die van invloed zijn op de hemostase.
Bulgarian: Рискът от подобни събития може да е повишен при използването на трайни епидурални катетри в постоперативния период или при едновременното използване на лекарствени продукти, повлияващи хемостазата.
Dutch: Eliquis bevat lactose (een soort suiker) en natrium
Bulgarian: Eliquis съдържа лактоза (вид захар) и натрий
Dutch: Als cardioversie nodig is voordat 5 doses apixaban kunnen worden toegediend, moet een oplaaddosis van 10 mg worden gegeven, gevolgd door 5 mg tweemaal daags.
Bulgarian: Ако е необходимо кардиоверзио, преди да могат да бъдат приложени 5 дози апиксабан, трябва да се приложи натоварваща доза от 10 mg, последвано от 5 mg два пъти дневно.
Dutch: Apixaban wordt voornamelijk gemetaboliseerd via CYP3A4/5, met geringe bijdragen van CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 en 2J2.
Bulgarian: Апиксабан се метаболизира основно чрез CYP3A4/5 и по-малко чрез CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 и 2J2.
Dutch: Het tijdelijk onderbreken van de behandeling met antistollingsmiddelen, waaronder Eliquis, in verband met actieve bloedingen, electieve operaties of invasieve procedures zorgt voor een verhoogd risico op trombose.
Bulgarian: Спирането на антикоагуланти, включително Eliquis, поради активно кървене, елективна хирургия или инвазивни процедури, поставя пациентите в повишен риск от тромбоза.
Dutch: Daarom wordt niet verwacht dat apixaban de metabolische klaring verandert van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door deze enzymen.
Bulgarian: По тази причина не се очаква апиксабан да промени метаболитния клирънс на едновременно прилаганите лекарства, които се метаболизират чрез тези ензими.
Dutch: Als bloedingen optreden, kan een operatie, bloedtransfusie of andere behandelingen die antifactor-Xa-activiteit kunnen omkeren nodig zijn.
Bulgarian: Ако настъпи кървене, може да се наложи операция, кръвопреливане или друг вид лечение, което може да неутрализира антифактор Xa активността.
Dutch: Voor patiënten die niet in staat zijn om hele tabletten te slikken, mogen Eliquis-tabletten worden fijngemaakt en opgelost worden in water, 5% dextrose in water (D5W), appelsap of worden gemengd met appelmoes en onmiddellijk oraal worden toegediend (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: За пациентите, които не могат да преглъщат цели таблетки, таблетките Eliquis могат да се натрошат и разтворят във вода или 5% воден разтвор на декстроза (D5W), или ябълков сок, или да се смесят с ябълково пюре и веднага да се приложат перорално (вж. точка 5.2).
Dutch: Eliquis wordt niet aanbevolen als een alternatief voor ongefractioneerde heparines bij patiënten met pulmonaire embolie die hemodynamisch instabiel zijn of die trombolyse of pulmonale embolectomie ondergaan, omdat de veiligheid en werkzaamheid van apixaban niet zijn vastgesteld in deze klinische situaties.
Bulgarian: Eliquis не се препоръчва като алтернатива на нефракционирания хепарин при пациенти с белодробен емболизъм, които са хемодинамично нестабилни или е възможно да бъдат подложени на тромболиза или белодробна емболектомия, тъй като безопасността и ефикасността на апиксабан не са установени при посочените клинични ситуации.
Dutch: Preklinische studies naar apixaban in diermodellen hebben antitrombotische werkzaamheid aangetoond bij de preventie van arteriële en veneuze trombose bij doses die de hemostase in stand hielden.
Bulgarian: Предклинични проучвания на апиксабан при животински модели показват антитромботична ефикасност при профилактиката на артериална и венозна тромбоза при дози, които запазват хемостазата.
Dutch: Het is onbekend of apixaban of metabolieten daarvan bij de mens in de moedermelk worden uitgescheiden.
Bulgarian: Не е известно дали апиксабан или негови метаболити се екскретират в кърмата при човек.
Dutch: • De noodzaak om zorgverleners te informeren dat ze Eliquis nemen wanneer ze eenoperatie of invasieve interventie dienen te ondergaan.
Bulgarian: - Необходимостта да информират медицинските специалисти, че приемат Eliquis, ако се налага да им бъде направена операция или инвазивна процедура.
Dutch: Het primaire veiligheidseindpunt was ernstige bloeding tijdens de behandelperiode.
Bulgarian: Първичната крайна точка за безопасност е масивен кръвоизлив по време на лечение.
Dutch: Lichaamsgewicht Een laag lichaamsgewicht (< 60 kg) kan leiden tot een verhoogd bloedingsrisico (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Ниското телесно тегло (< 60 kg) може да е свързано с повишен риск от кървене (вж. точка 5.2).
Dutch: Eliquis bevat de werkzame stof apixaban en behoort tot een groep geneesmiddelen die antistollingsmiddelen (anticoagulantia) worden genoemd.
Bulgarian: Eliquis съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства наречени антикоагуланти.
Dutch: Actieve kool Het toedienen van actieve kool vermindert de blootstelling aan apixaban (zie rubriek 4.9).
Bulgarian: Приложението на активен въглен намалява експозицията на апиксабан (вж. точка 4.9).
Dutch: † Secundair eindpunt.
Bulgarian: † вторична крайна точка
Dutch: U moet de eerste tablet 12 tot 24 uur na uw operatie innemen.
Bulgarian: Първата таблетка трябва да се приеме 12 до 24 часа след операцията.
Dutch: Herdosering van recombinantfactor VIIa kan worden overwogen en moet worden getitreerd afhankelijk van het verminderen van de bloeding.
Bulgarian: Рекомбинантен фактор VІІа може да се приложи повторно и дозата да се титрира в зависимост от намаляването на кървенето.
Dutch: Uw arts kan uw antistollingsbehandeling als volgt aanpassen:
Bulgarian: Вашето противосъсирващо лечение, както следва:
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 15-29 ml/min) zijn de volgende aanbevelingen van toepassing (zie rubriek 4.4 en 5.2):
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-29 ml/min) са приложими следните препоръки (вж. точки 4.4 и 5.2):
Dutch: • Een gids voor de voorschrijver
Bulgarian: Ръководство за предписващия
Dutch: Als een bloedstolsel van uw been naar uw longen beweegt kan het daar de bloedtoevoer blokkeren, wat zorgt voor ademnood, met of zonder borstkaspijn.
Bulgarian: Ако кръвният съсирек премине от крака в белите дробове, той може да блокира кръвотока, причинявайки недостиг на въздух със или без болка в гърдите.
Dutch: Tabel 4: Werkzaamheidsresultaten van toonaangevende fase-III-studies Studie
Bulgarian: Резултати за ефикасност от основни проучвания фаза III
Dutch: Apixaban heeft geen directe effecten op plaatjesaggregatie, maar remt indirect de plaatjesaggregatie die wordt geïnduceerd door trombine.
Bulgarian: Апиксабан няма директен ефект върху тромбоцитната агрегация, но индиректно инхибира тромбоцитната агрегация, индуцирана от тромбин.
Dutch: Elke 2,5 mg filmomhulde tablet bevat 51,43 mg lactose (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 2,5 mg съдържа 51,43 mg лактоза (вж. точка 4.4).
Dutch: Wees bijzonder voorzichtig met het gebruik van Eliquis - Als u weet dat u lijdt aan antifosfolipidesyndroom (een aandoening van het immuunsysteem dat een verhoogd risico van bloedstolsels veroorzaakt), vertel dit dan aan uw behandelend arts.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Eliquis Ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.
Dutch: • Richtlijnen met betrekking tot een operatie of invasieve procedure, en tijdelijke stopzetting
Bulgarian: Ръководство за хирургическа или инвазивна процедура и временно прекратяване на лечението
Dutch: Indicatie:
Bulgarian: Показание:
Dutch: Bij betere controle van de INR verminderden de waargenomen voordelen van apixaban vergeleken met warfarine met betrekking tot het effect op overlijden ongeacht de oorzaak.
Bulgarian: С подобряване на проследяването на INR намаляват наблюдаваните ползи от апиксабан, сравнен с варфарин, по отношение на смърт по всякаква причина.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, vertel uw behandelend arts dan dat u Eliquis gebruikt.
Bulgarian: Ако се нуждаете от операция, уведомете лекуващия лекар, че приемате Eliquis.
Dutch: In vitro-studies met apixaban lieten geen remmend effect zien op de activiteit van CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 of CYP3A4 (IC50 > 45 µM) en een zwak remmend effect op de activiteit van CYP2C19 (IC50 > 20 µM) bij concentraties die significant hoger zijn dan de maximale plasmaconcentraties die zijn waargenomen bij patiënten.
Bulgarian: Проучвания in vitro с апиксабан не показват инхибиращ ефект върху активността на CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 или CYP3A4 (IC50 >45 µM) и показват слаб инхибиращ ефект върху активността на CYP2C19 (IC50 >20 µM) при концентрации, които са значимо по-големи от пиковите плазмени концентрации, наблюдавани при пациенти.
Dutch: Bij de behandeling met Eliquis is routinematige monitoring van de blootstelling niet noodzakelijk.
Bulgarian: Лечениетос Eliquis не изисква рутинно проследяване на експозицията.
Dutch: Het programma was ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid aan te tonen van apixaban voor de preventie van beroerte en systemische embolie bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren (nvAF) en een of meer additionele risicofactoren, zoals:
Bulgarian: Дизайнът на програмата цели да се демонстрира ефикасността и безопасността на апиксабан за профилактика на инсулт и системен емболизъм при пациенти с неклапно предсърдно мъждене (NVAF) и един или повече допълнителни рискови фактора, като:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Eliquis zijn niet onderzocht bij patiënten met een prothetische hartklep, met of zonder atriumfibrilleren.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eliquis не са проучени при пациенти със сърдечно клапно протезиране, със или без предсърдно мъждене.
Dutch: Het starten van een passende behandeling, bijv. chirurgische hemostase, de transfusie van vers bevroren plasma of de toediening van een omkeermiddel voor factor-Xa-remmers moet worden overwogen.
Bulgarian: Трябва да се обмисли възможността за прилагане на подходящо лечение, например хирургична хемостаза, трансфузия на прясно замразена плазма или прилагането на неутрализиращо средство спрямо инхибитори на фактор Xa.
Dutch: Ik ben onder behandeling voor antistolling middels Eliquis (apixaban) ter preventie van bloedstolsels
Bulgarian: Аз съм на антикоагулантно лечение с Eliquis (апиксабан) за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци.
Dutch: De farmacodynamische effecten van apixaban zijn een afspiegeling van het werkingsmechanisme (FXa-remming).
Bulgarian: Фармакодинамичните ефекти на апиксабан са отражение на механизма на действие (инхибиране на фактор Ха).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Eliquis in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij veneuze en arteriële embolie en trombose (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Eliquis в една или повече подгрупи на педиатричната популация при венозен и артериален емболизъм и тромбоза (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Dutch: In de trombinegeneratietest verlaagde apixaban het endogene trombinepotentiaal, een maat voor trombinegeneratie in humaan plasma.
Bulgarian: В теста за образуване на тромбин, апиксабан намалява ендогенния тромбинов потенциал - мярка за образуването на тромбин в човешка плазма.
Dutch: Spinale/epidurale anesthesie of punctie
Bulgarian: Спинална/епидурална анестезия или пункции
Dutch: Inname met voedsel heeft geen effect op de AUC of Cmax van apixaban bij de 10 mg dosis.
Bulgarian: Приемът с храна не повлиява AUC или Cmax на апиксабан при доза 10 mg.
Dutch: Stop met het innemen van het middel dat een vitamine K-antagonist bevat.
Bulgarian: Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин К.