FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se han realizado estudios acerca de la toxicidad del mitotano en la reproducción.
Danish: Reproduktive toksicitetsundersøgelser er ikke blevet udført med mitotan.
Spanish: apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Se debe tener en cuenta que el mitotano tarda un cierto tiempo en eliminarse del cuerpo una vez interrumpido el tratamiento con Lysodren.
Danish: Den langvarige elimination af mitotan efter seponering af Lysodren bør tages i betragtning.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Lysodren, incluso una vez interrumpido el tratamiento.
Danish: Hvis De har mulighed for at blive gravid, bør De anvende sikker kontraception under behandlingen med Lysodren, og når behandlingen er slut.
Spanish: Dispepsia
Danish: Dyspepsi
Spanish: Leucopenia Aumento del tiempo de hemorragia
Danish: Blod og lymfesystem Leukopeni Blødningstid forlænget
Spanish: Para más información sobre la inducción del citocromo P450, ver sección 4.5.
Danish: Vedrørende induktion med CYP, se pkt.
Spanish: Las personas que se ocupan del cuidado del paciente deberán utilizar guantes desechables cuando manipulen los comprimidos.
Danish: Plejepersonale bør anvende engangshandsker ved håndtering af tabletterne.
Spanish: No hay experiencia sobre el uso de mitotano en pacientes con insuficiencia hepática, por lo que no hay suficientes datos para establecer una pauta posológica para este grupo.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af mitotan til patienter med nedsat leverfunktion, og der er derfor utilstrækkelige data til at give en dosisanbefaling for denne gruppe.
Spanish: No hay experiencia sobre el uso de mitotano en pacientes con insuficiencia renal, por lo que no hay suficientes datos para establecer una pauta posológica para este grupo.
Danish: Der er ingen erfaring med brugen af mitotan til patienter med nedsat nyrefunktion, så data er utilstrækkelige til at give en dosisanbefaling for denne gruppe.
Spanish: - si utiliza alguno de los medicamentos indicados a continuación (ver "Toma de Lysodren con otros medicamentos").
Danish: - Hvis De bruger medicin, der er nævnt herunder (Se "Brug af anden medicin sammen med
Spanish: Hepatitis auto inmunitaria
Danish: Autoimmun hepatitis
Spanish: Hasta que se disponga de más datos, no se recomienda el uso de mitotano en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Danish: Brug af mitotan til patienter med stærkt nedsat leverfunktion anbefales ikke.
Spanish: Solamente los pacientes y las personas que se ocupan de su cuidado deberán manipular el producto y utilizar guantes para su manejo.
Danish: Må kun håndteres af patienter eller sundhedspersonale med handsker.
Spanish: Se ha observado un caso de encefalopatía en un paciente pediátrico cinco meses después del inicio del tratamiento; se consideró que este caso estaba relacionado con un aumento del nivel de mitotano en plasma de 34,5 mg/l.
Danish: Der er observeret et tilfælde af encefalopati hos en pædiatrisk patient fem måneder efter initiering af behandlingen.
Spanish: Se debe pedir a los pacientes que se pongan en contacto con su médico inmediatamente si sufren una lesión, infección u cualquier otra enfermedad concomitante, ya que tienen un mayor riesgo de desarrollar una insuficiencia adrenocortical aguda.
Danish: På grund af en øget risiko for akut adrenocortical insufficiens, bør patienterne informeres om at kontakte deres læge med det samme, hvis der forekommer skade, infektion eller nogen anden samtidig sygdom.
Spanish: No debe dar el pecho a su hijo si toma Lysodren, incluso después de interrumpir el tratamiento.
Danish: De må ikke amme, mens De tager Lysodren og heller ikke efter, De er holdt op. Spørg Deres læge til råds.
Spanish: La lactancia materna está contraindicada durante el tratamiento con mitotano (ver sección 4.3), así como una vez finalizado el mismo mientras sigan detectándose niveles de mitotano en plasma.
Danish: 4.3) og efter seponering af behandlingen, så længe mitotan kan detekteres i plasma.
Spanish: Normalmente se alcanzan en un periodo de tres a cinco meses.
Danish: Dette opnås sædvanligvis inden for tre til fem måneder.
Spanish: Se presenta en comprimidos (500 mg).
Danish: Det leveres som tabletter (500 mg).
Spanish: EPAR summary for the public
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden
Spanish: Se continuará con el tratamiento mientras resulte beneficioso.
Danish: Behandlingen fortsættes, så længe det er til fordel for patienten.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Lysodren el 28 de abril de 2004.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lysodren den 28. april 2004.
Spanish: Niveles superiores a 20 mg/l pueden causar efectos secundarios graves sin que aumenten la eficacia del medicamento.
Danish: Koncentrationer på over 20 mg/l kan forårsage alvorlige bivirkninger uden at forøge lægemidlets virkning.
Spanish: También puede alterar la degradación de estas hormonas.
Danish: Det kan desuden ændre nedbrydningen af disse hormoner.
Spanish: Si los síntomas no mejoran al cabo de tres meses de tratamiento con la dosis óptima, éste deberá interrumpirse.
Danish: Hvis symptomerne ikke er aftaget efter tre måneders behandling med optimal dosis, bør behandlingen ophøre.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Lysodren (observados en más de uno de cada diez pacientes) son mayores niveles de enzimas hepáticas en sangre, colesterol y triglicéridos (un tipo de grasa), leucopenia (pocos glóbulos blancos), tiempo de hemorragia prolongado, ataxia (dificultad para coordinar los movimientos), parestesias (sensaciones anormales, como hormigueo), vértigo (sensación de mareo), somnolencia, mucositis (inflamación de las mucosas, como la de la boca) vómitos, diarrea, nauseas, malestar epigástrico (molestias alrededor del estómago), erupción cutánea, miastenia (debilidad muscular), insuficiencia suprarrenal (actividad reducida de la glándula suprarrenal), pérdida de apetito, astenia (debilidad), ginecomastia (aumento del tamaño de las mamas) y confusión.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Lysodren (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er forhøjet antal leverenzymer, forhøjet indhold af kolesterol og triglycerider (en bestemt type fedtstoffer) i blodet, for lavt indhold af hvide blodlegemer, forlænget blødningstid, forstyrrelse i samordningen af bevægelser, føleforstyrrelser som prikken og stikken, svimmelhed, søvnighed, slimhindebetændelse f.eks. i munden, opkastning, diarré, kvalme, ubehagsfølelse i maven, udslæt, muskelsvaghed, nedsat binyrefunktion, anoreksi, slaphed, gynækomasti (brystforstørrelse) og forvirring.
Spanish: La dosis se incrementa progresivamente hasta alcanzar la dosis «óptima» que ofrezca los mejores resultados sin causar efectos secundarios inaceptables.
Danish: Dosis øges trinvis til en "optimal" dosis, hvor virkningen er bedst uden uacceptable bivirkninger.
Spanish: Lysodren mitotano
Danish: Lysodren mitotan
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lysodren.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lysodren.
Spanish: El tratamiento con Lysodren debe iniciarlo y supervisarlo un especialista con la experiencia adecuada.
Danish: Behandling med Lysodren bør startes og overvåges af en speciallæge med passende erfaring.
Spanish: Si el paciente presenta efectos secundarios, se reducirá la dosis o se interrumpirá el tratamiento.
Danish: Hvis patienter får bivirkninger, kan dosis nedsættes eller behandlingen ophøre.
Spanish: También debe usarse con precaución en los pacientes ancianos, vigilando con frecuencia la concentración del fármaco en la sangre.
Danish: Hos ældre patienter bør det også anvendes med forsigtighed, og koncentrationen i blodet bør kontrolleres ofte.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Lysodren.
Spanish: En los estudios participaron más de 500 adultos y niños que recibieron tratamiento durante períodos de tiempo diversos con mitotano, bien solo o bien combinado con otros medicamentos anticancerosos.
Danish: Undersøgelserne omfattede over 500 voksne og børn, der blev behandlet i forskellige tidsrum med mitotan, anvendt enten alene eller i kombination med andre kræftmidler.
Spanish: Las pruebas no eran suficientes para respaldar su empleo como tratamiento añadido a otros medicamentos contra el cáncer.
Danish: Der var ikke tilstrækkelig dokumentation for, at det kan anvendes som tillægsbehandling til anden kræftmedicin.
Spanish: La dosis inicial recomendada para adultos es de 2 a 3 g al día divididos en dos o tres tomas administradas con comidas que contengan alimentos grasos.
Danish: Den anbefalede startdosis til voksne er 2-3 g dagligt, fordelt på to eller tre doser, der tages sammen med fedtholdige måltider.
Spanish: El EPAR completo de Lysodren se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lysodren findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los pacientes que toman Lysodren deben recibir la «tarjeta del paciente Lysodren», que deberán llevar consigo en caso de emergencia para que los profesionales sanitarios (como médicos y enfermeros) sepan que están tomando el medicamento.
Danish: Patienter, der får Lysodren, skal have udleveret et patientkort, som de skal have på sig, for at sundhedspersonalet (f.eks. læger og sygeplejersker) i en nødsituation kan se, at de får medicinen.
Spanish: Presentó los resultados de 220 estudios publicados desde 1990 sobre el uso del medicamento en el carcinoma adrenocortical metastásico e inextirpable.
Danish: Firmaet fremlagde resultaterne af 220 undersøgelser, der er offentliggjort siden 1990 og vedrører anvendelsen af dette lægemiddel ved ikke opererbar metastatisk binyrebarkkræft.
Spanish: En general, los estudios indicaron que Lysodren podía resultar beneficioso para los pacientes con carcinoma adrenocortical avanzado al prolongar la supervivencia (más de cinco años en algunos casos) y provocar la reducción o estabilización del tamaño tumoral en el 20% al 30% de los casos.
Danish: Tilsammen viste undersøgelserne, at Lysodren kan være til gavn hos patienter med fremskreden binyrebarkkræft dels ved at overlevelsestiden forlænges (i enkelte tilfælde med over fem år), dels ved at svulsten svinder eller stabiliseres hos 20 til 30 % af patienterne.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lysodren, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lysodren, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Lysodren es un medicamento que contiene el principio activo mitotano.
Danish: Lysodren er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof mitotan.
Spanish: No debe usarse en pacientes que estén dando el pecho o tomando espironolactona (un diurético ).
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der ammer eller får spironolacton (et vanddrivende middel).
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Lysodren puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Lysodren findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Como el número de pacientes con carcinoma corticosuprarrenal es bajo, la enfermedad se considera «rara», por lo que Lysodren fue designado «medicamento huérfano» (medicamento utilizado en enfermedades raras) el 12 de junio de 2002.
Danish: Da der kun findes få patienter med binyrekræft, blev, blev Lysodren udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 12. juni 2002
Spanish: Otras informaciones sobre Lysodren:
Danish: Andre oplysninger om Lysodren
Spanish: Lysodren no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al mitotano o a cualquiera de los demás componentes.
Danish: Lysodren må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for mitotan eller nogen af indholdsstofferne.
Spanish: También disminuyó los síntomas de la enfermedad, sobre todo en los pacientes con cánceres que producían concentraciones elevadas de hormonas.
Danish: Det mindskede desuden sygdomssymptomerne, navnlig hos patienter, hos hvem sygdommen medfører forhøjet hormonindhold.
Spanish: La información sobre el uso del mitotano en los niños era escasa pero, en general, los niños habían permanecido sin enfermedad durante una media de siete meses mientras tomaban el medicamento.
Danish: Alt i alt blev børnene dog sygdomsfri i gennemsnitligt syv måneder, når de fik medicinen.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia en estos estudios fueron el tiempo de supervivencia, la reducción del tamaño tumoral y el tiempo sin síntomas de la enfermedad.
Danish: I undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på overlevelsestiden, mindskelsen i svulstens størrelse og det tidsrum, patienterne var symptomfri.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Lysodren son mayores que sus riesgos para el tratamiento del carcinoma adrenocortical avanzado, pero advirtió que no se ha constatado el efecto de Lysodren en el carcinoma adrenocortical que no produce niveles elevados de hormonas esteroideas.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Lysodren opvejer risiciene til behandling af fremskreden binyrebarkkræft, men at det ikke var bevist, at Lysodren virker ved binyrebarkkræft, der ikke forårsager store mængder steroidhormoner.
Spanish: Debe vigilarse con frecuencia la concentración del principio activo en la sangre, con el objetivo final de llegar a unos niveles sanguíneos de 14-20 mg por litro.
Danish: Den endelige dosis bør resultere i en koncentration i blodet på mellem 14 og 20 mg pr. liter.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lysodren?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lysodren?
Spanish: Se cree que el principio activo de Lysodren, el mitotano, actúa impidiendo que las células de la glándula suprarrenal funcionen correctamente al dañar sus mitocondrias (los componentes productores de energía), lo que reduce la producción de algunas hormonas esteroideas.
Danish: Det aktive stof i Lysodren, mitotan, menes at virke ved at forhindre cellerne i binyrerne i at fungere korrekt, fordi det beskadiger mitokondrierne (de energiproducerende cellebestanddele).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lysodren?
Danish: Hvorfor blev Lysodren godkendt?
Spanish: Cuando aparece un cáncer en esta zona, los niveles de estas hormonas pueden aumentar, causando los síntomas de la enfermedad.
Danish: Hvis der udvikles kræft i dette område, kan indholdet af disse hormoner stige.
Spanish: En conjunto, estos efectos reducen los niveles de hormonas en el organismo, mejorando los síntomas de la enfermedad.
Danish: Tilsammen mindsker disse virkninger indholdet af hormoner i kroppen og dermed sygdomssymptomerne.
Spanish: Los datos sobre el uso de Lysodren en los niños son escasos, pero se recomienda una dosis inicial diaria de 1,5 a 3,5 g por metro cuadrado de superficie corporal (calculada a partir de la estatura y el peso del niño).
Danish: Der anbefales imidlertid en startdosis på 1,5 til 3,5 g dagligt pr. kvadratmeter legemsoverflade, beregnet efter barnets højde og vægt.
Spanish: Se usa cuando el cáncer es inextirpable (no puede extirparse con cirugía) o metastásico (se ha diseminado a otras partes del organismo) o recidivante (ha reaparecido después del tratamiento).
Danish: Det anvendes, hvis kræften ikke kan fjernes ved operation, hvis den har bredt sig fra det oprindelige sygdomssted til andre dele af kroppen, eller hvis der er kommet tilbagefald af sygdommen efter behandling.
Spanish: ¿Qué es Lysodren?
Danish: Hvad er Lysodren?
Spanish: La corteza de la glándula suprarrenal produce hormonas esteroideas.
Danish: Binyrebarken producerer hormoner, der kaldes steroider.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Lysodren, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Lysodren fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Puede emplearse una dosis inicial de 4 a 6 g al día en los pacientes que precisen un control urgente del síndrome de Cushing (conjunto de síntomas del cáncer de la glándula suprarrenal producidos por una concentración elevada de hormonas).
Danish: Til patienter med tvingende behov for behandling af Cushings syndrom (et symptomkompleks, der optræder ved binyrekræft og skyldes højt hormonindhold) kan anvendes en startdosis på 4 til 6 g dagligt.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lysodren.
Spanish: Lysodren se utiliza en el tratamiento sintomático del carcinoma adrenocortical avanzado (cáncer de la capa externa de la glándula suprarrenal).
Danish: Lysodren anvendes til behandling af symptomerne på fremskreden binyrebarkkræft.
Spanish: Dado que el principio activo de Lysodren, el mitotano, es un medicamento reconocido que emplea en Europa para tratar el carcinoma adrenocortical desde 1959, la empresa presentó información extraída de la bibliografía publicada para respaldar la solicitud de Lysodren.
Danish: Det aktive stof i Lysodren, mitotan, er et gennemprøvet lægemiddel, der har været anvendt til behandling af binyrebarkkræft i Europa siden 1959.
Spanish: ¿Cómo se usa Lysodren?
Danish: Hvordan anvendes Lysodren?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Lysodren durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Lysodren?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Lysodren?
Danish: Hvad anvendes Lysodren til?
Spanish: No se recomienda el uso de Lysodren en pacientes con problemas graves de hígado o riñones, y debe utilizarse con precaución en aquellos con problemas leves o moderados de hígado o riñón.
Danish: Behandling med Lysodren anbefales ikke ved svære nyre- eller leverproblemer.
Spanish: ¿Cómo actúa Lysodren?
Danish: Hvordan virker Lysodren?
Spanish: 1 pluma precargada + 1 pluma precargada
Danish: 1 fyldt pen + 1 fyldt pen
Spanish: Esta se utiliza exactamente de la misma manera.
Danish: Denne bruges på nøjagtig samme måde.
Spanish: Esto se realiza una sola vez y se denomina proceso de "activación".
Danish: Dette gøres kun en gang, det kaldes 'aktiverings'-processen.
Spanish: El riesgo potencial para las personas se desconoce.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Spanish: A partir de ese momento, disminuyeron progresivamente durante las semanas siguientes.
Danish: Derefter faldt de progressivt i de efterfølgende uger.
Spanish: Consiga una nueva.
Danish: Brug en ny en.
Spanish: Los siguientes pasos, del 1 al 5, muestran cómo hacerlo.
Danish: Trin 1 til 5 viser, hvordan dette gøres.
Spanish: Compruebe también que no haya pasado la fecha de caducidad.
Danish: Kontroller også, at den ikke har overskredet udløbsdatoen.
Spanish: Conservar por debajo de 30 °C.
Danish: Opbevares under 30 °C.
Spanish: En su lugar, se recomienda el uso de insulina.
Danish: Brug af insulin anbefales i stedet.
Spanish: El uso del medicamento equivocado puede ser perjudicial para su salud.
Danish: Brug af forkert medicin kan være skadeligt for dit helbred.
Spanish: Los puntos principales son:
Danish: De vigtigste punkter er:
Spanish: Hágalo incluso si aún queda algo de medicamento en la pluma.
Danish: Gør dette selv hvis der er medicin tilbage i pennen.
Spanish: En el ejemplo anterior, el número de la dosis indica que quedan 13 inyecciones.
Danish: I ovenstående eksempel viser dosisantallet, at der er 13 injektioner tilbage.
Spanish: HR [95% CI]
Danish: HR [95 % KI]
Spanish: ¿Qué ocurre si hay burbujas de aire en el depósito?
Danish: Hvad nu hvis der er luftbobler i beholderen?
Spanish: No se inyecte dos dosis a la vez para compensar una dosis olvidada.
Danish: Tag ikke to doser på en gang for at kompensere for en glemt injektion.
Spanish: Su dosis será correcta y puede continuar siguiendo las instrucciones.
Danish: Din dosis vil blive korrigeret, og du kan fortsætte med at følge instruktionen.
Spanish: Acerca de su aguja (suministrada aparte)
Danish: Om din nål (leveres separat)
Spanish: Después del primer uso: 14 días
Danish: Efter anbrud: 14 dage
Spanish: No se demostró ningún efecto relacionado con el tratamiento.
Danish: Der blev ikke påvist behandlingsrelateret effekt.
Spanish: Figura 1: Forest plot: análisis de cada evento cardiovascular individual - población ITT
Danish: Figur 1: Forest plot: Analyse af hver individuel kardiovaskulær hændelse - ITT population
Spanish: Siga todos los pasos de la Sección 2.
Danish: Følg alle trinene i Afsnit 2.
Spanish: Es normal que haya pequeñas burbujas de aire en el depósito; no son peligrosas para usted.
Danish: Det er normalt med små luftbobler i beholderen - de skader dig ikke.
Spanish: Estos medicamentos deben tomarse de forma estandarizada en relación con lixisenatida.
Danish: Disse lægemidler bør tages på en standardiseret måde i forhold til lixisenatid.
Spanish: Glicerol al 85%
Danish: Glycerol 85 %
Spanish: Ahora la flecha estará apuntando hacia la aguja.
Danish: Pilen vil nu pege mod nålen.
Spanish: El volumen de distribución aparente tras la administración subcutánea de lixisenatida (Vz/F) es de unos 100 L.
Danish: Det tilsyneladende distributionsvolumen efter subkutan administration af lixisenatid (Vz/F) er cirka 100 L.
Spanish: Paso 5 La pluma está ahora activada.
Danish: Trin 5 Pennen er nu aktiveret.
Spanish: El nivel de reducción de HBA1c fue comparable entre ambos grupos (tabla 5).
Danish: Niveauet for reduktion i HbA1c var sammenligneligt grupperne imellem (tabel 5).
Spanish: Compruebe el líquido.
Danish: Kontroller væsken.
Spanish: Escriba en esta tabla la fecha en la que activó su pluma y la fecha en la que tiene que desecharla, 14 días más tarde.
Danish: I tabellen skriver du den dato, hvor du aktiverede din pen, og den dato, hvor du skal kassere den 14 dage senere.
Spanish: La pluma puede utilizarse durante 14 días cuando se conserva por debajo de 30 °C.
Danish: Pennen kan bruges i 14 dage, hvis den opbevares ved en temperatur under 30 °C.
Spanish: Ello podría dificultar la concentración y podría sentirse mareado o somnoliento.
Danish: Det kan gøre det vanskeligt at koncentrere dig, og du kan føle dig svimmel eller søvnig.
Spanish: Sección 3 - USO DIARIO DE LA PLUMA Pase a esta sección solo cuando la ventana de activación esté de color blanco.
Danish: Afsnit 3 - DAGLIG BRUG AF PENNEN Følg kun dette afsnit, hvis aktiveringsvinduet er hvidt.
Spanish: No las comparta con nadie más.
Danish: Del dem ikke med andre.
Spanish: Primero debe utilizar las 14 dosis de esta pluma.
Danish: Du skal først bruge alle 14 doser fra denne pen.
Spanish: Compruebe el número de dosis de la pluma.
Danish: Kontroller antallet af doser i pennen.
Spanish: • una insulina basal, un tipo de insulina que ejerce su acción durante todo el día.
Danish: • basalinsulin, en insulintype, der virker hele dagen.