FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati di farmacocinetica su 33 pazienti (intervallo di età 0,77 - 13,7 anni), appartenenti al gruppo di campionatura intensiva, hanno dimostrato che la clearance di nevirapina aumenta con l'aumentare dell'età proporzionalmente all'incremento della superficie corporea.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά στοιχεία σε 33 ασθενείς (με εύρος ηλικίας 0.77 - 13.7 έτη) στην ομάδα διεξοδικής δειγματοληψίας έδειξαν ότι η κάθαρση της νεβιραπίνης αυξανόταν με την αύξηση της ηλικίας με τρόπο σύμφωνο με την αύξηση της επιφάνειας σώματος.
Italian: Se sta assumendo contraccettivi orali (ad esempio "la pillola") od altri metodi ormonali di controllo delle nascite durante il trattamento con Viramune, deve utilizzare in aggiunta un metodo contraccettivo a barriera (ad esempio un profilattico) per prevenire una gravidanza ed ulteriore trasmissione dell'HIV.
Greek: Εάν παίρνετε από του στόματος αντισυλληπτικά (π.χ. το «χάπι») ή άλλες ορμονικές μεθόδους ελέγχου γεννήσεων κατά τη διάρκεια της αγωγής με Viramune, θα πρέπει να χρησιμοποιείται αντισύλληψη με φράγμα (π.χ. προφυλακτικά) επιπλέον για την πρόληψη της εγκυμοσύνης και την περαιτέρω μετάδοση του ιού HIV.
Italian: Analogamente il potenziale di resistenza crociata fra nevirapina e gli NRTI è ridotto poiché le molecole hanno differenti siti di legame sulla transcriptasi inversa.
Greek: Ομοίως, η πιθανότητα για διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ της nevirapine και των νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs) είναι χαμηλή διότι τα μόρια έχουν διαφορετικές θέσεις σύνδεσης στην ανάστροφη μεταγραφάση.
Italian: 3 (6,3% verso 1,2% degli uomini con conta di CD4 <400
Greek: 3 (6.3% έναντι 1.2% για άνδρες με αριθμό CD4 κυττάρων<400 κύτταρα/mm
Italian: Le differenze farmacocinetiche osservate tra i 50 mg e i 100 mg di Viramune compresse a rilascio prolungato non sono clinicamente rilevanti e le compresse da 50 mg a rilascio prolungato possono essere utilizzate come alternativa alle compresse da 100 mg lievemente più grandi.
Greek: Η παρατηρούμενη φαρμακοκινητική διαφορά μεταξύ των Viramune δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης 50mg και 100mg δεν είναι κλινικά σημαντική και το δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 50mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μια εναλλακτική στο ελαφρώς μεγαλύτερο δισκία των 100mg.
Italian: Per questa ragione, e per ridurre il rischio di trasmissione del virus HIV, si raccomandano contraccettivi di barriera (per esempio preservativi).
Greek: Γι' αυτό το λόγο, και προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μετάδοσης του HIV, συστήνεται η χρήση αντισύλληψης με φραγμό (πχ.
Italian: Le compresse a rilascio prolungato non sono indicate per la fase di induzione di 14 giorni in pazienti che iniziano il trattamento con nevirapina.
Greek: Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν είναι κατάλληλα για την αρχική φάση των 14 ημερών για ασθενείς που ξεκινούν nevirapine.
Italian: Ceppi virali HIV-1 con ridotta suscettibilità alla nevirapina (da 100 a 250 volte), possono riprodursi in coltura cellulare.
Greek: Στελέχη του HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία (100-250 φορές) στη nevirapine έχουν αναπτυχθεί σε κυτταρική καλλιέργεια.
Italian: In questo studio è stata documentata una risposta duratura al trattamento con Viramune per almeno tre anni e all'interno di un intervallo del 10%, l'equivalenza tra Viramune 200 mg due volte al giorno e efavirenz in termini di fallimento del trattamento.
Greek: Σε αυτή τη μελέτη τεκμηριώθηκε μια διαρκής απόκριση στο Viramune για τουλάχιστον τρία χρόνια, και επιδείχθηκε ισοδυναμία εντός εύρους 10 % μεταξύ του Viramune 200 mg δύο φορές την ημέρα και της efavirenz σε σχέση με την αποτυχία θεραπείας.
Italian: Non ci sono studi specifici sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Greek: Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανών.
Italian: Viramune non deve essere risomministrato ai pazienti che hanno sospeso il trattamento a causa di epatite clinica causata dalla nevirapina.
Greek: Το Viramune δεν πρέπει να επαναχορηγείται σε ασθενείς στους οποίους απαιτήθηκε μόνιμη διακοπή λόγω κλινικής ηπατίτιδας από nevirapine.
Italian: La frequenza è stata definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000)
Greek: Η συχνότητα καθορίζεται χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες παραδοχές: πολύ συχνά (1/10), συχνά (1/100, <1/10), μη συχνά (1/1.000, <1/100), σπάνια (1/10.000), <1/1.000), πολύ σπάνια
Italian: Nel caso AST o ALT ≥ 2,5 ULN prima o durante il trattamento, i test epatici devono essere controllati con maggiore frequenza durante regolari visite cliniche.
Greek: Εάν η ASAΤ ή η ALAT είναι  2.5 AΦΤ πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τότε οι ηπατικές εξετάσεις θα πρέπει να παρακολουθούνται πιο συχνά κατά τη διάρκεια τακτικών επισκέψεων στην κλινική.
Italian: Cellulosa microcristallina Lattosio (come monoidrato) Povidone K25
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Λακτόζη (ως μονοϋδρική) Ποβιδόνη Κ/25
Italian: Nevirapina Cmax  0,50 rispetto ai controlli storici.
Greek: Nevirapine Cmax  0.50 σε σύγκριση με ιστορικά δεδομένα.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e genotossicità diversi da quelli osservati negli studi clinici.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, εκτός από τους κινδύνους που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Italian: Lipidi, Variazione rispetto al basale
Greek: Λιπίδια, Αλλαγή από τις αρχικές τιμές
Italian: Tuttavia a causa dell'elevata variabilità interpaziente in alcuni pazienti può verificarsi un elevato aumento dell'esposizione alla rifabutina, tali soggetti possono essere a maggior rischio di tossicità della rifabutina.
Greek: Ωστόσο, λόγω της υψηλής μεταβλητότητας μεταξύ των ασθενών μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν μεγάλες αυξήσεις στην έκθεση στη rifabutin και μπορεί να βρεθούν σε υψηλότερο κίνδυνο για τοξικότητα από την rifabutin.
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta un'eruzione cutanea e uno qualsiasi degli altri effetti indesiderati da reazione di ipersensibilità (allergia).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως, αν εμφανίσετε εξάνθημα και οποιοδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια αντίδρασης υπερευαισθησίας(αλλεργικής αντίδρασης).
Italian: La più comune tossicità clinica di nevirapina è l'eruzione cutanea.
Greek: Η πλέον συχνή κλινική τοξικότητα της nevirapine είναι το εξάνθημα.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione specifici farmaco-farmaco.
Greek: Δεν έχει πραγματοποιηθεί εξειδικευμένη μελέτη αλληλεπιδράσεων μεταξύ φαρμάκων.
Italian: La farmacocinetica di Viramune a rilascio prolungato è stata valutata nello studio 1100.1518.
Greek: Η φαρμακοκινητική του Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης εκτιμήθηκε στη μελέτη 1100.1518.
Italian: La divisione della dose totale da 200 mg in quattro dosi da 50 mg piuttosto che in due da 100 mg determina un assorbimento complessivo superiore del 7-11%, ma con una velocità di rilascio del medicinale confrontabile.
Greek: Διαιρώντας μια συνολική δόση των 200mg σε τέσσερις δόσεις των 50mg σε σχέση με δύο δόσεις των 100mg παρήγαγαν μια 7-11% μεγαλύτερη συνολική απορρόφηση, αλλά με συγκρίσιμους ρυθμούς αποδέσμευσης φαρμακευτικού προϊόντος.
Italian: Viramune è anche disponibile nella formulazione compresse a rilascio prolungato da 400 mg, da assumere una volta al giorno dopo la fase di induzione, per bambini in relazione alla loro età e peso corporeo (superficie corporea).
Greek: Το Viramune είναι επίσης διαθέσιμο σε δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης των 400mg για χρήση μία φορά ημερησίως μετά την αρχική περίοδο θεραπείας, για παιδιά με βάση την ηλικία τους και το σωματικό βάρος (επιφάνεια σώματος).
Italian: È uno studio multicentrico, retrospettivo che ha confrontato l'efficacia antivirale a 3 anni di Viramune e efavirenz in associazione con stavudina e lamivudina dalla settimana 49 alla settimana 144 di trattamento nei pazienti che avevano partecipato allo studio 2NN.
Greek: Αυτή είναι μια αναδρομική πολυκεντρική μελέτη οποία συγκρίνει την τριετή αντιϊκή αποτελεσματικότητα του Viramune και της efavirenz σε συνδυασμό με stavudine και lamivudine σε ασθενείς της μελέτης 2ΝΝ από την εβδομάδα 49 εώς την εβδομάδα 144.
Italian: ANTIBIOTICI Claritromicina 500 mg BID
Greek: ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ Clarithromycin 500 mg BID
Italian: Popolazione pediatrica Bambini di età non inferiore a tre anni ed adolescenti
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Παιδιά τριών ετών και μεγαλύτερα και έφηβοι
Italian: Ogni mL di sospensione orale contiene 150 mg di saccarosio, 162 mg di sorbitolo, 1,8 mg di metile paraidrossibenzoato e 0,24 mg di propile paraidrossibenzoato.
Greek: Κάθε ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 150 mg σακχαρόζης, 162 mg σορβιτόλης,1,8 mg υδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα και 0,24 mg υδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα.
Italian: In presenza di deterioramento dell'epatopatia in questi pazienti, si deve prendere in considerazione la sospensione o l'interruzione del trattamento.
Greek: Εάν υπάρξει ένδειξη επιδείνωσης της ηπατικής νόσου σε τέτοιους ασθενείς, παροδική ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας θα πρέπει να εξετασθεί.
Italian: La media geometrica delle concentrazioni plasmatiche minime prima del dosaggio, allo steady-state, con Viramune a rilascio prolungato erano rispettivamente 3.880 ng/mL, 3.310 ng/mL e 5.350 ng/mL nei gruppi di età da 3 a <6 anni, da 6 a <12 anni e da 12 a <18 anni.
Greek: Ο γεωμετρικός μέσος της σταθεροποιημένης κατάστασης πλάσματος του Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης οι κατώτερες συγκεντρώσεις πριν τη δόση ήταν 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml και 5.350 ng/ml σε ομάδες ηλικίας 3 έως < 6 ετών, 6 έως <12 ετών και 12 έως < 18 ετών, αντίστοιχα.
Italian: Metile paraidrossibenzoato (E218) Propile paraidrossibenzoato (E216) Sorbitolo
Greek: Υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) Υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216) Σορβιτόλη
Italian: Inoltre le concentrazioni di nevirapina di valle osservate erano confrontabili tra i due metodi.
Greek: Επιπρόσθετα, οι παρατηρούμενες κατώτατες συγκεντρώσεις της νεβιραπίνης ήταν συγκρίσιμες μεταξύ των δύο μεθόδων.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di valle di boceprevir erano diminuite quando somministrato con un NNRTI con un percorso metabolico simile a nevirapina.
Greek: Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις πλάσματος της boceprevir μειώθηκαν όταν χορηγήθηκε με έναν NNRTI με παρόμοια μεταβολική οδό με τη nevirapine.
Italian: Viramune è anche disponibile nella formulazione compresse a rilascio prolungato con un dosaggio inferiore (per i bambini di almeno 3 anni di età e dopo la fase di induzione) o come sospensione orale (per tutti i gruppi di età).
Greek: Το Viramune είναι επίσης διαθέσιμο σε μικρότερα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (για παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω μετά την αρχική περίοδο θεραπείας) ή σε πόσιμο εναιώρημα (για όλες τις ηλικιακές ομάδες).
Italian: Variazio ne percentu ale n=419
Greek: Ποσοστι αία αλλαγή * n=419
Italian: Trigliceridi (mg/dl) * La variazione percentuale è data per ogni paziente dalla mediana delle variazioni alla settimana 48 e non è la semplice differenza tra i valori medi rispettivamente al basale e alla settimana 48.
Greek: Τριγλυκερίδια (mg/dL) *Η ποσοστιαία μεταβολή είναι ο διάμεσος των μεταξύ των ασθενών μεταβολών από την αρχική κατάσταση που περιλαμβάνει τις αρχικές τιμές και τις τιμές στην εβδομάδα 48 και δεν είναι μια απλή διαφορά των αρχικών τιμών με τις μέσες τιμές της εβδομάδας 48, αντίστοιχα.
Italian: Bloccando l'attività della transcrittasi inversa, Viramune aiuta a controllare l'infezione da HIV-1.
Greek: Σταματώντας τη λειτουργία της ανάστροφης μεταγραφάσης το Viramune βοηθά στον έλεγχο της λοίμωξης από τον HIV1.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Viramune 50 mg/5 mL
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Viramune 50 mg/ 5 ml
Italian: Le dosi orali raccomandate per i pazienti pediatrici, calcolate sulla base del loro peso corporeo, sono descritte nella tabella successiva.
Greek: Οι συνιστώμενες από του στόματος δόσεις για παιδιατρικούς ασθενείς με βάση το σωματικό τους βάρος περιγράφονται στον παρακάτω πίνακα.
Italian: La stima della frequenza si basa su dati raccolti da vari studi clinici per reazioni avverse considerate correlate al trattamento con Viramune.
Greek: Οι υπολογισθείσες συχνότητες έχουν βασισθεί σε συγκεντρωτικά δεδομένα από κλινικές μελέτες για ανεπιθύμητες ενέργειες που θεωρήθηκαν σχετιζόμενες με τη θεραπεία με Viramune.
Italian: La più comune tossicità clinica di nevirapina è rappresentata da rash, che negli studi controllati si è manifestato nel 12,5% dei pazienti trattati con Viramune.
Greek: Η πλέον συχνή κλινική τοξικότητα του nevirapine είναι το εξάνθημα, με το αποδιδόμενο στο Viramune εξάνθημα να εμφανίζεται σε 12.5 % των ασθενών σε σχήματα συνδυασμού σε ελεγχόμενες μελέτες.
Italian: I pazienti devono essere istruiti di rivolgersi immediatamente al medico nel caso si verifichino questi eventi.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να πάρουν οδηγίες για αναζήτηση άμεσης ιατρικής βοήθειας εάν παρουσιαστούν τα ανωτέρω.
Italian: La percentuale di pazienti con almeno una tossicità dei parametri di laboratorio correlati al fegato, di grado 3 o 4 era 8,3% per nevirapina due volte al giorno e 4,5% per efavirenz.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών με τουλάχιστον μία βαθμού 3 ή βαθμού 4 εργαστηριακή τοξικότητα σχετιζόμενη με το ήπαρ ήταν 8.3 % για τη nevirapine δύο φορές την ημέρα και 4.5 % για την efavirenz.
Italian: Epatite clinica, riportata come evento avverso clinico, si è verificata in 10 (2,6%) e 2 (0,5%) pazienti rispettivamente nel gruppo trattato con nevirapina due volte al giorno e nel gruppo trattato con efavirenz.
Greek: Η κλινική ηπατίτιδα που αναφέρθηκε ως κλινικό ανεπιθύμητο συμβάν εμφανίστηκε σε 10 (2.6%) και 2 (0.5%) ασθενείς στην ομάδα της nevirapine δύο φορές την ημέρα και στην ομάδα της efavirenz αντίστοιχα.
Italian: L'analisi di questi campioni di pazienti trattati con Viramune a rilascio immediato due volte al giorno o con Viramune a rilascio prolungato una volta al giorno in associazione con tenofovir e emtricitabina ha evidenziato che gli isolati di 50 pazienti presentavano mutazioni della resistenza attese con un regime terapeutico basato su nevirapina.
Greek: Η ανάλυση αυτών των δειγμάτων των ασθενών που έλαβαν Viramune άμεσης αποδέσμευσης δύο φορές την ημέρα ή Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά την ημέρα σε συνδυασμό με tenofovir και emtricitabine έδειξαν ότι τα δείγματα από 50 ασθενείς περιείχαν ανθεκτικές μεταλλάξεις που αναμένονταν με δοσολογικό σχήμα με βάση τη nevirapine.
Italian: Il medico potrà decidere se ricominciare il medicinale con un dosaggio più basso.
Greek: Ο γιατρός σας είναι πιθανό επίσης στη συνέχεια να αποφασίσει επανάληψη της αγωγής με μικρότερες δόσεις.
Italian: A causa del percorso metabolico di raltegravir non sono attese interazioni.
Greek: Λόγω της μεταβολικής οδού του raltegravir δεν αναμένεται αλληλεπίδραση.
Italian: Prednisone non deve essere utilizzato per trattare un'eruzione cutanea correlata all'assunzione di Viramune.
Greek: H prednisone δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του εξανθήματος που σχετίζεται με το Viramune.
Italian: Dopo il periodo di induzione l'incidenza degli eventi epatici sintomatici è stata del 2,4% nel gruppo trattato con Viramune a rilascio immediato e del 1,6% nel gruppo trattato con Viramune a rilascio prolungato.
Greek: Μετά την αρχική περίοδο η επίπτωση των συμπτωματικών ηπατικών συμβάντων ήταν 2.4% στην ομάδα με Viramune άμεσης αποδέσμευσης και 1.6% στην ομάδα με Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Italian: I limitati dati disponibili da uno studio di fase IIa in pazienti infetti da HIV hanno mostrato una riduzione clinicamente non significativa pari al 20% della Cmin di TPV.
Greek: Τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα από μια μελέτη φάσης Iia σε ασθενείς με λοίμωξη HIV έχουν δείξει μια κλινικά μη σημαντική μείωση της Cmin του TPV κατά
Italian: Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με γνωστούς γενικά παράγοντες κινδύνου, προχωρημένη λοίμωξη HIV ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊικής θεραπείας (CART).
Italian: Gli effetti indesiderati sotto descritti sono stati riportati da pazienti trattati con Viramune:
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στη συνέχεια έχουν εμφανισθεί στους ασθενείς που λαμβάνουν Viramune:
Italian: Ogni flacone contiene 2,4 g di nevirapina (come emiidrato) in 240 mL di Viramune sospensione orale.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 2.4 g nevirapine(ως hemihydrate) στα 240 ml του Viramune πόσιμου εναιωρήματος.
Italian: Assuma Viramune compresse a rilascio prolungato solo per bocca.
Greek: Λάβετε τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Viramune μόνο από το στόμα.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate in altri studi con nevirapina o durante la sorveglianza post-marketing, ma non sono state osservate nello studio clinico randomizzato e controllato 1100.1486.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες προσδιορίστηκαν σε άλλες μελέτες με nevirapine ή σε παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία αλλά δεν παρατηρήθηκαν στην τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική μελέτη 1100.1486.
Italian: Il medico controllerà di continuo l'età del bambino, il suo peso o superficie corporea per assicurargli la dose corretta.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα ελέγχει συνεχώς την ηλικία του παιδιού σας, το σωματικό βάρος ή την επιφάνεια σώματος για να διαβεβαιώσει τη σωστή δοσολογία.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione di inizio trattamento contenente 14 compresse
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Συσκευασία έναρξης αγωγής που περιέχει 14 δισκία
Italian: Dopo 14 giorni la dose abituale è 20 mL (200 mg) due volte al giorno.
Greek: Μετά από 14 ημέρες, η συνήθης δοσολογία είναι ένα 20 ml (200 mg) δύο φορές την ημέρα.
Italian: I dati al momento disponibili su donne in gravidanza indicano assenza di malformazioni o di tossicità sul feto/neonato.
Greek: Τρέχουσες διαθέσιμες πληροφορίες που αφορούν σε εγκύους δε δείχνουν καμία δυσπλασία ή εμβρυική/νεογεννητική τοξικότητα.
Italian: Variazi one percent uale n=406
Greek: Ποσοστ ιαία αλλαγή n=406
Italian: La randomizzazione è stata stratificata valutando il livello di HIV-1 RNA (<100.000 copie/mL e >100.000 copie/mL) al basale.
Greek: Η τυχαιοποίηση στρωματωποιήθηκε με την παρακολούθηση του επιπέδου RNA του HIV-1 (≤100.000 αντίγραφα/ ml και > 100.000 αντίγραφα/ ml).
Italian: ANTITROMBOTICI Warfarina
Greek: ΑΝΤΙΘΡΟΜΒΩΤΙΚΑ Warfarin
Italian: Stavudina Cmax  0,94 (0,86-1,03) Nevirapina: rispetto ai controlli storici, i livelli sembravano immodificati.
Greek: Stavudine Cmax  0.94 (0.86-1.03) Nevirapine: σε σύγκριση με ιστορικούς μάρτυρες, τα επίπεδα της εμφανίζονται αμετάβλητα.
Italian: Nelle donne che assumono Viramune non devono essere usati, come unico metodo contraccettivo, metodi ormonali diversi dal medrossiprogesterone acetato depot (DMPA), dal momento che la nevirapina potrebbe determinare una riduzione nelle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali.
Greek: Σε γυναίκες που λαμβάνουν Viramune δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται, ως μοναδική μέθοδος αντισύλληψης, ορμονικές μέθοδοι ελέγχου γεννήσεων εκτός από το Depo-medroxyprogesterone acetate (DMPA) αφού η nevirapine μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων στο πλάσμα.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Viramune 200 mg
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Viramune 200 mg
Italian: Il medico calcolerà la dose per il bambino.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα υπολογίσει τη δόση για το παιδί σας.
Italian: Il regime terapeutico con nevirapina due volte al giorno e il regime terapeutico con efavirenz non erano significativamente differenti (p=0,091) in termini di efficacia misurata come fallimento del trattamento, o ogni componente di fallimento del trattamento incluso il fallimento virologico.
Greek: Η αγωγή με nevirapine δύο φορές την ημέρα και η αγωγή με efavirenz δεν ήταν σημαντικά διαφορετικές (p=0.091) σε σχέση με την αποτελεσματικότητα, όπως μετρήθηκε από την αποτυχία θεραπείας, ή οποιαδήποτε συνιστώσα της αποτυχίας θεραπείας συμπεριλαμβανομένης της ιολογικής αποτυχίας.
Italian: Complessivamente l'esposizione nei bambini era simile a quella osservata negli adulti trattati con Viramune a rilascio prolungato nello studio 1100.1486.
Greek: Συνολικά, η έκθεση σε παιδιά ήταν παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε σε ενήλικες που έλαβαν Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης στη μελέτη 1100.1486.
Italian: Si deve prescrivere con cautela nevirapina a donne in gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Προσοχή θα πρέπει να δίδεται όταν συνταγογραφείται nevirapine σε εγκύους γυναίκες (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Viramune 50 mg/5 mL Sospensione orale e Viramune 400 mg e 100 mg compresse a rilascio prolungato
Greek: Viramune 50 mg/5 ml Πόσιμο εναιώρημα και Viramune 400mg και 100mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Italian: La dose deve essere rigorosamente rispettata, specialmente nei primi 14 giorni della fase di induzione (vedere paragrafo 4.2).
Greek: Η δόση θα πρέπει να ακολουθείται αυστηρά, ιδιαίτερα κατά την εισαγωγική περίοδο των 14 πρώτων ημερών (βλ. παράγραφο 4.2).
Italian: I pazienti con compromissione epatica devono essere controllati con attenzione per riscontrare la tossicità indotta del medicinale.
Greek: Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για την εμφάνιση τοξικότητας προκαλούμενης από το φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: La terapia di associazione con nevirapina non costituisce un trattamento risolutivo per i pazienti infettati da HIV-1; i pazienti possono continuare a manifestare le patologie associate all'infezione da HIV-1 in fase avanzata, incluse le infezioni opportunistiche.
Greek: Η θεραπεία συνδυασμού με nevirapine δεν είναι μία θεραπευτική αγωγή των ασθενών που έχουν επιμολυνθεί με HIV 1∙ οι ασθενείς μπορεί να συνεχίσουν να εμφανίζουν νόσους που σχετίζονται με προχωρημένη HIV-1 λοίμωξη συμπεριλαμβανομένων ευκαιριακών λοιμώξεων.
Italian: Nevirapina Cmax  1,24 rispetto ai controlli storici.
Greek: Nevirapine Cmax  1.24 σε σύγκριση με ιστορικούς μάρτυρες.
Italian: Alcuni pazienti hanno riportato la presenza nelle feci di residui che possono somigliare a compresse intatte.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς έχουν αναφέρει την εμφάνιση καταλοίπων στα κόπρανα που μπορεί να μοιάζουν με ανέπαφα δισκία.
Italian: Inserire la siringa nell'adattatore.
Greek: Εισάγετε τη σύριγγα στον προσαρμογέα.
Italian: Se co-somministrato con Viramune, deve essere considerato un aggiustamento posologico di telaprevir.
Greek: Εάν συγχορηγηθεί με Viramune, θα πρέπει να εξεταστεί προσαρμογή της δόσης της telaprevir.
Italian: pesano almeno 50 kg o hanno una superficie corporea superiore a 1,25 metri quadrati.
Greek: έχουν σωματικό βάρος 50 kg και άνω ή έχουν επιφάνεια του σώματός τους πάνω από 1.25 τετραγωνικά μέτρα.
Italian: Sono stati esclusi i pazienti che hanno sospeso il trattamento dopo il periodo di induzione.
Greek: Ασθενείς που διέκοψαν τη θεραπεία κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου αποκλείονται.
Italian: Nevirapina AUC  1,20 Nevirapina Cmax  1,20
Greek: Nevirapine AUC 1.20 Nevirapine Cmax 1.20
Italian: Il volume massimo prelevabile è di 5 mL per volta.
Greek: Ο μέγιστος όγκος που μπορείτε να αναρροφήσετε κάθε φορά είναι 5 ml.
Italian: Casi di epatite (epatotossicità grave e pericolosa per la vita, compresa l'epatite fulminante fatale) sono stati riportati in pazienti trattati con nevirapina.
Greek: Περιπτώσεις ηπατίτιδας (σοβαρή και απειλητική για τη ζωή ηπατοτοξικότητα, περιλαμβανομένης θανατηφόρου κεραυνοβόλου ηπατίτιδας) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν nevirapine.
Italian: Capovolgere il flacone e prelevare delicatamente la dose indicata di Viramune sospensione orale.
Greek: Γυρίστε ανάποδα τη φιάλη και αναρροφήστε αργά την απαιτούμενη ποσότητα του Viramune πόσιμου εναιωρήματος.