FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých maternotoxických dávkách (viz bod 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai, kai vartotos didelės patelėms toksinės dozės, parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Czech: Dávkování jedenkrát denně by nemělo být překročeno, protože častější podávání může vést ke snížení účinku na nitrooční tlak.
Lithuanian: Vaisto nelašinti dažniau kaip kartą per parą, nes dažniau vartojant gali silpnėti akispūdį mažinantis preparato poveikis.
Czech: Pokud užíváte přípravek LUMIGAN s jiným očním lékem, počkejte mezi použitím přípravku LUMIGAN a dalšího očního léku alespoň 5 minut.
Lithuanian: Jei vartojate LUMIGAN su kitais akių vaistais, tarp LUMIGAN ir kito akių vaisto vartojimo padarykite bent penkių minučių pertrauką.
Czech: 12 týdnů trvající klinická studie (dvojitě zaslepená, randomizovaná, s paralelními skupinami) srovnávala účinnost a bezpečnost přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu a přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml ve vícedávkovém balení.
Lithuanian: Atliekant 12 savaičių (dvigubai koduotą, atsitiktinių imčių, paralelinių grupių) klinikinį tyrimą, vienkartinės LUMIGAN 0,3 mg/ml dozės veiksmingumas ir saugumas buvo lyginamas su LUMIGAN 0,3 mg/ml (daugiadoze forma).
Czech: Pacienti s CHOPN, astmatem nebo sníženou respirační funkcí kvůli jiným chorobám mají být léčeni se zvýšenou opatrností.
Lithuanian: LOPL arba astma sergantys pacientai ir pacientai, kurių kvėpavimas sutrikęs dėl kitų ligų, šiuo preparatu turėtų būti gydomi atsargiai.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKAS
Czech: Pokud léčbu přerušíte, může se zvýšit váš nitrooční tlak, proto se před přerušením léčby poraďte se svým lékařem.
Lithuanian: Nustojus vartoti LUMIGAN, akispūdis gali padidėti, todėl prieš nutraukdami gydymą pasitarkite su gydytoju.
Czech: Krátkou dobu po použití LUMIGANu může být Váš zrak rozmazaný.
Lithuanian: Pavartojus LUMIGAN, kurį laiką matomas vaizdas gali būti neryškus.
Czech: Pokud užíváte přípravek LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu s jiným očním lékem, počkejte mezi použitím přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu a dalšího očního léku alespoň 5 minut.
Lithuanian: Jei vartojate LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje su kitais akių vaistais, tarp LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje ir kito akių vaisto vartojimo padarykite bent penkių minučių pertrauką.
Czech: Nejčastěji udávanými nežádoucími reakcemi byla hyperemie spojivky (většinou v náznacích nebo mírná a nezánětlivé povahy), ke které došlo u 24 % pacientů, a svědění očí, které se vyskytlo u 4 % pacientů.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos: junginės hiperemija (dažniausiai nestipri ir neuždegiminio pobūdžio) pasireiškė 24 % pacientų, akių niežėjimas (pruritus) - 4 % pacientų.
Czech: • zvýšení výsledků krevních testů ukazujících funkci jater
Lithuanian: • Padidėję kepenų funkciją rodančių kraujo tyrimų rodmenys
Czech: Průhledné, jednodávkové LDPE nádobky s víčkem k ukroucení.
Lithuanian: Skaidrios, vienadozės, mažo tankio polietileno (LDPE) talpyklės su nusukama ausele.
Czech: LUMIGAN se používá ke snížení zvýšeného tlaku v oku.
Lithuanian: LUMIGAN vartojamas padidėjusiam akies spaudimui mažinti.
Czech: Bimatoprost je primárně eliminován ledvinami, více než 67 % z intravenózní dávky zdravým dospělým dobrovolníkům bylo vyloučeno močí, 25 % bylo vyloučeno stolicí.
Lithuanian: Bimatoprostas daugiausia šalinamas pro inkstus: iki 67 % intraveninės dozės, suleistos sveikiems suaugusiesiems savanoriams, išsiskyrė su šlapimu, 25 % dozės pasišalino su išmatomis.
Czech: Jestliže máte obavy, poraďte se s Vaším lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Jei neramu, pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Jestliže kapka Vaše oko minula, opakujte postup znovu.
Lithuanian: Jei nepavyko įlašinti, mėginkite dar kartą.
Czech: Protože LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje 200 ppm benzalkonium-chloridu (což je čtyřnásobek koncentrace v očních kapkách bimatoprost 0,3 mg/ml), je třeba jej používat opatrně u pacientů, kteří trpí pocity sucha v oku nebo mají poškozenou rohovku či užívají více očních kapek obsahujících BAK (benzalkonium-chlorid).
Lithuanian: Kadangi LUMIGAN 0,1 mg/ml yra 220 ppm benzalkonio chlorido (keturis kartus daugiau nei bimatoprosto 0,3 mg/ml akių lašuose), tai ligoniai, kurių akys sausos ar pažeista akies ragena ir jei jie vartoja kelis BAK turinčius akių lašus, turi būti atsargūs.
Czech: Jak LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu uchovávat Obsah balení a další informace
Lithuanian: Kaip laikyti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu se používá ke snížení zvýšeného tlaku v oku.
Lithuanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml akių lašai vienadozėje talpyklėje vartojami padidėjusiam akies spaudimui mažinti.
Czech: Průměrné denní hodnoty IOP, měřené při každé návštěvě po celou dobu 12 měsíční studie, se nelišily o více než 1,3 mm Hg během dne a nikdy nebyly vyšší než 18,0 mm Hg.
Lithuanian: Bet kurio apsilankymo metu vidutinės akispūdžio reikšmės dienos metu 12 mėnesių tyrimo laikotarpiu skyrėsi ne daugiau kaip 1,3 mmHg per visą dieną ir niekada nebuvo didesnės kaip 18,0 mmHg.
Czech: Orgánový systém
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Czech: Otevřenou jednodávkovou nádobku zlikvidujte bezprostředně po použití.
Lithuanian: Atidarytą vienadozę talpyklę išmeskite iš karto po naudojimo.
Czech: Abyste zabránili infekci a poranění oka, neměl by se hrot lahvičky při kapání dotknout oka nebo něčeho jiného.
Lithuanian: Siekdami išvengti infekcijos ir akies sužalojimo, buteliuko lašintuvo galiuku neprisilieskite prie akies ar ko nors kito.
Czech: Bimatoprost je primárně eliminován ledvinami, více než 67 % z intravenózní dávky zdravým dobrovolníkům bylo vyloučeno močí, 25 % bylo vyloučeno stolicí.
Lithuanian: Bimatoprostas daugiausia šalinamas pro inkstus: iki 67 % intraveninės dozės, suleistos sveikiems savanoriams, išsiskyrė su šlapimu, 25 % dozės pasišalino su išmatomis.
Czech: Respirační
Lithuanian: Kvėpavimo sistema
Czech: Méně než 9 % pacientů přerušilo léčbu kvůli nežádoucímu účinku v prvním roce, ve druhém a třetím roce poklesl počet případů přerušení léčby shodně na 3 %.
Lithuanian: Mažiau nei 9 % ligonių vartojimą nutraukė dėl vieno iš nepageidaujamų reiškinių per pirmuosius metus, o 2-aisiais ir 3-aisiais vartojimo metais vartojimą nutraukė dar po 3 % ligonių.
Czech: Vezměte jednu jednodávkovou nádobku ze sáčku a podržte ji tak, aby její kryt směřoval vzhůru, a kroucením odtrhněte kryt.
Lithuanian: Paimkite vieną vienadozę talpyklę iš maišelio, ir laikydami ją stačiai (taip, kad dangtelis būtų nukreiptas į viršų) nusukite dangtelį.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Czech: LUMIGAN 0,1 mg/ml oční kapky obsahuje BAK v koncentraci 200 ppm.
Lithuanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml akių lašuose yra 200 ppm BAK.
Czech: Tabulka 1 ukazuje nežádoucí účinky rozdělené podle frekvence výskytu na velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) nepageidaujamos reakcijos yra pateiktos 1 lentelėje pagal organų sistemų klases.
Czech: Žádné funkční ani mikroskopické změny ve vztahu k periokulárnímu efektu nebyly pozorovány, mechanizmus vlivu na periokulární změny není znám.
Lithuanian: Nepastebėta jokių susijusių su poveikiu akių aplinkai funkcinių ar mikroskopinių pokyčių.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu nevykazoval horší účinnost při snižování NOT než LUMIGAN 0,3 mg/ml (vícedávkové balení) u změny NOT v horším oku oproti vstupnímu stavu u pacientů s glaukomem nebo oční hypertenzí.
Lithuanian: Vienkartinė LUMIGAN 0,3 mg/ml dozė ne prasčiau mažino akispūdį nei LUMIGAN 0,3 mg/ml (daugiadozė forma) pagal nesveikos akies akispūdžio pokytį nuo pradinio pacientams, kurie serga glaukoma ar akies hipertenzija.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené s LUMIGANEM 0,3 mg/ml jsou uvedeny v tabulce 2.
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos į LUMIGAN 0,3 mg/ml yra pateiktos 2 lentelėje.
Czech: LUMIGAN 0,1 mg/ml je kontraindikován u pacientů s podezřením na předchozí nežádoucí reakci na benzalkonium-chlorid, která vedla k přerušení léčby.
Lithuanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml negalima vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo įtariama nepageidaujama reakcija į benzalkonio chloridą, dėl kurios reikėjo nutraukti gydymą.
Czech: Ve velmi vzácných případech došlo u některých pacientů se závažným poškozením průhledné vrsty přední části oka (rohovky) ke vzniku zakalených vápenatých skvrn na rohovce, které jsou způsobené léčbou.
Lithuanian: Labai retais atvejais, kai kuriems pacientams, turintiems smarkiai pažeistą skaidrų priekinį akies apvalkalą (rageną), dėl kalcio susikaupimo gydymo metu atsirado drumstų dėmių ant ragenos.
Czech: Předávkování není při podání do oka pravděpodobné.
Lithuanian: Perdozavimas vargu ar įmanomas lašinant vaisto į akį.
Czech: LUMIGANU 0,3 mg/ml") - Pokud trpíte nízkou srdeční frekvencí nebo nízkým krevním tlakem - Pokud jste měli virovou infekci nebo zánět oka
Lithuanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml medžiagas"), - Jūs turite arba turėjote žemą kraujospūdį arba retą širdies ritmą, - Jūs sirgote virusine akių infekcine liga arba akių uždegimu.
Czech: Oční kapky LUMIGAN se používají ke snížení zvýšeného tlaku v oku.
Lithuanian: LUMIGAN akių lašai vartojami padidėjusiam akies spaudimui mažinti.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu může být používán pouze do očí.
Lithuanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje galima vartoti tik akims.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu nebyl testován u dětí do 18 let a proto by jej osoby mladší 18 let neměly používat.
Lithuanian: Nebuvo atlikti LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje tyrimai su jaunesniais nei 18 metų vaikais ir paaugliais, todėl jaunesniems nei 18 metų pacientams jo vartoti negalima.
Czech: LUMIGAN má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: LUMIGAN gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Czech: Ačkoli jsou k dispozici omezené informace u pacientů s astmatem nebo CHOPN v anamnéze, bylo hlášeno zhoršení astmatu, dušnosti a CHOPN, stejně jako zprávy o astmatu v postmarketingovém období.
Lithuanian: Nors informacijos apie astma arba LOPL sirgusius pacientus nedaug, vaistui patekus į rinką pasitaikė astmos, dusulio ir LOPL paūmėjimo atvejų bei naujų astmos atvejų.
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není známa
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas
Czech: • svědění očí až u 14 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 3 % a po 3 letech na 0 %.
Lithuanian: • akies niežėjimas pirmaisiais metais atsirado ne daugiau kaip 14 % ligonių, 2-aisiais metais naujų pranešimų apie jį sumažėjo iki 3 %, o 3-aisiais - 0 %.
Czech: Pacienti s anamnézou předchozích závažných virových očních infekcí (jako je herpes simplex) nebo uveitidou/iritidou by měli LUMIGAN používat opatrně.
Lithuanian: Pacientai, anksčiau sirgę akių virusinėmis ligomis (pvz., paprastąja pūsleline) arba uveitu / iritu, LUMIGAN turi vartoti atsargiai.
Czech: U pacientů s rizikovými faktory pro makulární edém (např. afakičtí pacienti, pseudofakičtí pacienti s trhlinou zadního pouzdra čočky) by proto měl být LUMIGAN používán s opatrností.
Lithuanian: Todėl pacientai, kuriems gresia tinklainės dėmės edema (pvz., pacientai be lęšiuko, pacientai su dirbtiniu lęšiuku ir įtrūkusia užpakaline lęšiuko kapsule), LUMIGAN turi vartoti atsargiai.
Czech: Fertilita Údaje o vlivů bimatoprostu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie bimatoprosto poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty Ve velmi vzácných případech došlo u některých pacientů se závažným poškozením průhledné vrsty přední části oka (rohovky) ke vzniku zakalených vápenatých skvrn na rohovce, které jsou způsobené léčbou.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų Labai retais atvejais, kai kuriems pacientams, turintiems smarkiai pažeistą skaidrų priekinį akies apvalkalą (rageną), dėl kalcio susikaupimo gydymo metu atsirado drumstų dėmių ant ragenos.
Czech: Otočte jednodávkovou nádobku dnem vzhůru a stlačte ji, aby do postiženého oka (očí) kápla 1 kapka.
Lithuanian: Apverskite vienadozę talpyklę dugnu aukštyn ir ją paspauskite, kad į gydomą akį (-is) įlašėtų vienas lašas.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu dosahoval stejné účinnosti při snižování NOT jako LUMIGAN 0,3 mg/ml (vícedávkové balení) v průměrném NOT při všech dalších časových bodech po 2, 6 a 12 týdnech.
Lithuanian: Vienkartinės LUMIGAN 0,3 mg/ml dozės akispūdžio mažinimo veiksmingumas buvo toks pats kaip ir LUMIGAN 0,3 mg/ml (daugiadozės formos), vertinant akispūdžio vidurkį 2-ą, 6-ą ir 12-ą savaitę.
Czech: Tato dávka je alespoň 22 krát vyšší než dávka celého obsahu balení přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu (30 x 0,4ml jednorázová nádobka; 12 ml) náhodně požitá dítětem o tělesné hmotnosti 10 kg.
Lithuanian: Ši dozė yra bent 22 kartus didesnė už tą, kurią gautų atsitiktinai išgėręs vieną LUMIGAN 0,3 mg/ml (30 x 0,4 ml vienadozės talpyklės; 12 ml) dozę 10 kg sveriantis vaikas.
Czech: Protože LUMIGAN benzalkonium chlorid obsahuje, je při jeho častém nebo dlouhodobém užívání třeba pečlivě sledovat pacienty, kteří trpí pocity suchého oka nebo mají poškozenou rohovku.
Lithuanian: Kadangi LUMIGAN yra benzalkonio chlorido, tai ligonius, kurių akys sausos ar pažeista akies ragena, jei jie vaisto vartoja dažnai ar ilgai, gydytojas turi stebėti.
Czech: Použití přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu nebylo u pacientů používajících kontaktní čočky studováno.
Lithuanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienkartinė dozė nebuvo tirta pacientams, kurie nešioja kontaktinius lęšius.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml je kontraindikován u pacientů s předchozím podezřením na nežádoucí reakci na benzalkonium chlorid, které vedlo k ukončení jeho podávání.
Lithuanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml negalima vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo įtariama nepageidaujama reakcija į benzalkonio chloridą, dėl kurios reikėjo nutraukti gydymą.
Czech: Počkejte 15 minut po aplikaci přípravku a poté si čočky znovu nasaďte.
Lithuanian: Įsilašinę palaukite 15 minučių ir vėl įsidėkite lęšius.
Czech: • alergická reakce oka;
Lithuanian: • alerginė akies reakcija;
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru a zmáčkněte, aby se uvolnila jedna kapka do každého léčeného oka.
Lithuanian: Apverskite buteliuką aukštyn dugnu ir jį paspauskite, kad į gydomos akies voko kišenėlę įlašėtų vienas lašas.
Czech: LUMIGAN nebyl studován u pacientů s poškozenými respiračními funkcemi.
Lithuanian: LUMIGAN poveikis ligoniams, kurių kvėpavimas sutrikęs, nenagrinėtas.
Czech: Po otevření sáčku však má být obsah spotřebován do 30 dnů.
Lithuanian: Atidarytą maišelį reikia suvartoti per 30 dienų.
Czech: • malé oděrky na povrchu oka se zánětem nebo bez něj
Lithuanian: • Maži įtrūkimai akies paviršiuje, su uždegimu ar be jo.
Czech: Většinou se jednalo o účinky oční, mírné až středně závažné a žádný nebyl závažný.
Lithuanian: Dažniausiai šis poveikis buvo akims, nuo nestipraus iki vidutinio stiprumo, tačiau nė vieno stipraus.
Czech: LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje konzervační činidlo benzalkonium-chlorid (200 ppm), který může být absorbován měkkými kontaktními čočkami.
Lithuanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml yra konservanto benzalkonio chlorido (220 ppm), kurį minkšti kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti.
Czech: • růst řas až u 45 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 7 % a po 3 letech na 2 %
Lithuanian: • blakstienų augimas pirmaisiais metais pasireiškė ne daugiau kaip 45 % atvejų, 2-aisiais metais naujų pranešimų apie tai sumažėjo iki 7 %, o 3-aisiais - iki 2 %;
Czech: • Projevy alergické reakce (otok, zarudnutí oka a vyrážka na kůži)
Lithuanian: • Alerginės reakcijos simptomai (patinimas, akių paraudimas ir odos bėrimas).
Czech: • slabost
Lithuanian: • Silpnumas
Czech: Benzalkonium-chlorid, běžně používané konzervační činidlo oftalmologických přípravků, může způsobovat tečkovitou keratopatii anebo toxickou ulcerativní keratopatii.
Lithuanian: Pastebėta, kad benzalkonio chloridas, kuris dažniausiai naudojamas kaip akims gydyti skirtų preparatų konservantas, sukelia taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Czech: Pokud máte jakékoliv další dotazy k používání tohoto přípravku, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: 107c odst.
Lithuanian: sausio 07 d.
Czech: Při podávání jedenkrát denně po jedné kapce LUMIGANU 0,3 mg/ml do obou očí po dobu dvou týdnů je dosaženo vrcholové koncentrace v krvi během 10 minut po podání a následné snížení na nejnižší detekovatelnou hodnotu (0,025 ng/ml) během 1,5 hodiny po aplikaci.
Lithuanian: Dvi savaites kiekvieną dieną lašinant po vieną lašą LUMIGAN 0,3 mg/ml į abi akis, maksimali vaisto koncentracija kraujyje susidarė per 10 minučių ir sumažėjo žemiau vaisto nustatymo ribos (0,025 ng/ml) per 1,5 valandos po įlašinimo.
Czech: • lehké zčervenání (až u 29 % osob)
Lithuanian: • Nežymus paraudimas (ne daugiau kaip 29 % žmonių).
Czech: Poruchy nervového systému Méně časté
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai nedažnas svaigulys
Czech: Mohou postihnout 1 - 9 osob ze 100 použivatelů Účinky na oko
Lithuanian: Poveikis, kuris gali pasireikšti 1-9 pacientams iš 100 žmonių Poveikis akiai
Czech: 7. ledna 2010
Lithuanian: vasario 20 d.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 30 JEDNODÁVKOVÝCH NÁDOBEK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 30 VIENADOZIŲ TALPYKLIŲ
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky Mohou postihnout 1 nebo více osob z každých 10 uživatelů Účinky na oko
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Poveikis, kuris gali pasireikšti vienam arba daugiau iš 10 žmonių Poveikis akiai
Czech: • svědění (až 14 % lidí)
Lithuanian: • Niežėjimas (ne daugiau kaip 14 % žmonių).
Czech: Jestliže je LUMIGAN náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u potkanů a myší při perorálních dávkách až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita.
Lithuanian: Jei LUMIGAN atsitiktinai nuryjama, naudinga žinoti: dvi savaites trukusių žiurkių ir pelių tyrimuose, kurių metu kasdien joms buvo sugirdomos ne didesnės kaip 100 mg/kg kūno svorio preparato dozės, LUMIGAN nesukėlė jokio toksinio poveikio.
Czech: Při podávání jedenkrát denně po jedné kapce LUMIGANU 0,3 mg/ml bimatoprostu do obou očí po dobu dvou týdnů je dosaženo vrcholové koncentrace v krvi během 10 minut po podání a následné snížení na nejnižší detekovatelnou hodnotu (0,025 ng/ml) během 1,5 hodiny po aplikaci.
Lithuanian: Dvi savaites kiekvieną dieną lašinant po vieną lašą 0,3 mg/ml bimatoprosto į abi akis, maksimali vaisto koncentracija kraujyje susidarė per 10 minučių ir sumažėjo žemiau vaisto nustatymo ribos (0,025 ng/ml) per 1,5 valandos po įlašinimo.
Czech: V embryo/fetální vývojové studii abortů nebyl ale pozorován vývojový účinek u myší ani potkanů při dávkách, které byly nejméně 860krát respektive 1700krát vyšší než humánní.
Lithuanian: Pelių ir žiurkių embriono ir vaisiaus vystymosi tyrimų metu, jei dozės atitinkamai buvo bent 860 ar 1 700 kartų didesnės negu skiriamos žmonėms, įvyko persileidimų, bet jokių vystymosi sutrikimų nebuvo.
Czech: Hypersenzitivní reakce včetně známek a příznaků oční alergie a alergické dermatitidy
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai dažnis nežinomas padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant akių alergijos ir alerginio dermatito požymius ir simptomus
Czech: Exp: Zlikvidujte za 4 týdny po prvním otevření.
Lithuanian: Exp Išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmo atidarymo.
Czech: Oční kapky bimatoprost 0,3 mg/ml obsahují konzervační činidlo benzalkonium-chlorid, který může být absorbován měkkými kontaktními čočkami.
Lithuanian: Bimatoprosto 0,3 mg/ml akių lašuose (tirpale) yra konservanto benzalkonio chlorido, kurį minkšti kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti.
Czech: • tvorba krust na okraji víček
Lithuanian: • Plutelė ant vokų krašto.
Czech: Postižení těla
Lithuanian: Poveikis kūnui
Czech: • pocit pálení v oku
Lithuanian: • Akies deginimo pojūtis
Czech: Ve 12 měsíční klinické studii fáze III trpělo nežádoucími účinky asi 38% pacientů léčených očními kapkami LUMIGAN 0,1 mg/ml, roztok.
Lithuanian: 12 mėnesių III fazės klinikiniame tyrime maždaug 38 % pacientų, vartojusių LUMIGAN 0,1 mg/ml akių lašus (tirpalą), patyrė nepageidaujamas reakcijas.
Czech: Tato dávka vyjádřená v mg/m² je nejméně 210krát vyšší než množství přípravku v jedné lahvičce očních kapek LUMIGAN 0,1 mg/ml pro 10 kg dítě.
Lithuanian: Ši dozė, išreikšta mg/m2, yra bent 210 kartą didesnė už tą, kurią gautų atsitiktinai išgėręs vieną LUMIGAN 0,1 mg/ml akių lašų (tirpalo) buteliuką 10 kg sveriantis vaikas.
Czech: • tmavší kůže kolem očí
Lithuanian: • Tamsesnė odos spalva aplink akis.
Czech: • alergická reakce na oku
Lithuanian: • Alerginė akies reakcija
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na krabičce za označením Použitelné do: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Poločas eliminace určený po intravenózním podání byl přibližně 45 minut.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas, nustatytas sušvirkštus vaisto į veną, buvo maždaug 45 minutės; suminis kraujo klirensas buvo 1,5 l/val.
Czech: - Pokud trpíte nízkou srdeční frekvencí nebo nízkým krevním tlakem - Pokud jste měli virovou infekci nebo zánět oka
Lithuanian: - Jūs turite arba turėjote žemą kraujospūdį arba retą širdies ritmą, - Jūs sirgote virusine akių infekcine liga arba akių uždegimu.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfato.
Czech: V klinických studiích byl LUMIGAN používán současně s řadou různých očních betablokátorů bez známek interakcí.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus LUMIGAN buvo vartojamas kartu su keletu skirtingų akių gydymui vartojamų beta adrenoblokatorių, tačiau jokios sąveikos nebuvo pastebėta.
Czech: Mechanismem účinku, kterým bimatoprost redukuje nitrooční tlak u lidí, je zvýšený odtok nitrooční tekutiny trámčinou komorového úhlu a zvýšený odtok uveosklerální cestou.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas, kuriuo bimatoprostas sumažina vidinį žmogaus akies spaudimą, yra vandeninio skysčio ištekėjimo per trabekulinį tinklą padidinimas ir nuotėkio į kraujagyslinį dangalą ir sklerą sustiprinimas.
Czech: Tato dávka vyjádřená v mg/m² je nejméně 70krát vyšší než množství přípravku v jedné lahvičce očních kapek LUMIGAN 0,3 mg/ml pro 10 kg dítě.
Lithuanian: Ši dozė, išreikšta mg/m2, yra bent 70 kartų didesnė už tą, kurią gautų atsitiktinai išgėręs vieną LUMIGAN 0,3 mg/ml akių lašų (tirpalo) buteliuką 10 kg sveriantis vaikas.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu je přípravek k léčbě glaukomu.
Lithuanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml vienadozėje talpyklėje yra antiglaukominis preparatas.
Czech: Zdá se, že léčba nemá vliv na mateřská znaménkam, ani pihy na duhovce.
Lithuanian: Gydymas neveikia nei rainelės apgamų, nei šlakų.
Czech: • tmavší barva očního víčka
Lithuanian: • Tamsesnė akies vokų spalva.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų.