FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Toto je spojeno s mechanizmem účinku léku.
Estonian: See on seotud viisiga, kuidas teie ravimi toimib.
Czech: Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7% (p=0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9% (p=0,002), což představuje absolutní snížení rizika o 0,5% resp. 0,9%.
Estonian: Klopidogreel vähendas märkimisväärselt mistahes põhjusel surma suhtelist riski 7% (p=0,029) ja suhtelist kordusinfarkti, insuldi või surma kombineeritud riski 9% (p=0,002), mis tähendab absoluutse riski vähenemist vastavalt 0,5% ja 0,9%.
Czech: Pokud trpíte kornatěním tepen (ateroskleróza), riziko vzniku krevních sraženin ve Vašich cévách je zvýšené.
Estonian: Kui teil on arterite kõvastumine (ateroskleroos), on teil suurem risk verehüüvete tekkeks veresoontes.
Czech: • pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na klopidogrel nebo některou z pomocných látek tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Estonian: • kui tolete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosa de (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Czech: • pokud trpíte závažným onemocněním jater
Estonian: • kui teil on raske maksahaigus;
Czech: V případě lehkého poranění, jako třeba říznutí, poranění při holení, se obvykle není třeba obávat.
Estonian: Väikeste sisselõigete või vigastuste korral, nt sisselõige habemeajamisel, ei ole tavaliselt muretsemiseks põhjust.
Czech: Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfuzi trombocytů.
Estonian: Kui vajalik on kohene pikenenud veritsusaja korrigeerimine, võib trombotsüütide transfusioon avaldada klopidogreelile vastupidist toimet.
Czech: Prevence aterotrombotických příhod Klopidogrel je indikován:
Estonian: Aterotrombootiliste haigusjuhtude ärahoidmine Klopidogreel on näidustatud:
Czech: • Léky určené k rozpouštění krevních sraženin (např. altepláza a streptokináza).
Estonian: • Ravimeid, mida kasutatakse verehüüvete lagundamiseks (nt alteplaas ja streptokinaas).
Czech: Studie Clarity zahrnovala 3491 pacientů, kteří se dostavili k lékaři do 12 hodin od počátku akutního infarktu myokardu s ST elevací, u kterých byla plánována trombolytická léčba.
Estonian: CLARITY uuringus osales 3491 patsienti, kellel ST segmendi elevatsiooniga MI algusest oli möödunud kuni 12 tundi ning planeeriti trombolüütilist ravi.
Czech: • Pokud se říznete nebo jinak zraníte, může zástava krvácení trvat déle než obvykle.
Estonian: • Kui te lõikate sisse või vigastate ennast, võib verejooksu peatumine võtta tavalisest kauem aega.
Czech: spolu s kyselinou acetylsalicylovou by Vám měl lékař předepsat v případě, že perorální antikoagulancia nemůžete užívat a není u Vás riziko velkého krvácení.
Estonian: 'd koos atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7% žen, 29,2% pacientů bylo ve věku 65 a více let.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli naisi 19,7% ja ≥65-aastaseid 29,2%.
Czech: Incidence závažného/velkého krvácení byla u obou skupin podobná.
Estonian: Suurte verejooksude esinemissagedus oli mõlemas grupis sarnane.
Czech: • Známky jaterních onemocnění jako je zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojeny s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření")
Estonian: • maksaprobleemide sümptomid nagu naha ja silmavalgete muutumine kollaseks (kollatõbi), millega võib, aga ei pruugi kaasneda nahaalune veritsus, mis väljendub nahaaluste väikeste punaste täppidena, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud");
Czech: Druhým primárním cílovým parametrem sledování bylo úmrtí z jakékoliv příčiny a první relaps infarktu, cévní mozková příhoda a úmrtí.
Estonian: Kombineeritud esmased tulemusnäitajad olid surm mistahes põhjusel ja esimene kordusinfarkt, insult või surm.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V., než jste měl(a) Pokud Vy (nebo kdokoli jiný) spolkne množství tablet najednou nebo pokud se domníváte, že nějakou tabletu požilo dítě, navštivte neprodleně nejbližší lékařskou pohotovostní službu nebo Vašeho lékaře.
Estonian: 'd rohkem kui ette nähtud Kui teie (või keegi teine) neelate korraga palju tablette või kui te oletate, et laps on neelanud mõne tableti, võtke otsekohe ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga või oma arstiga.
Czech: Studie ACTIVE-A (n = 7554) byla multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie, která srovnávala klopidogrel 75 mg/den + ASA (n=3772) s placebem + ASA (n= 3782).
Estonian: ACTIVE-A uuring (N=7554) oli mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga uuring, milles võrreldi klopidogreeli 75 mg ööpäevas + ASH (N=3772) ja platseebot + ASH (N=3782).
Czech: Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím.
Estonian: Üleannustamine klopidogreeli manustamisel võib viia veritsusaja pikenemiseni ja sellest tulenevate verejooksutüsistusteni.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje též laktosu a hydrogenovaný ricinový olej.
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka laktoosi ja hüdrogeenitud riitsinusõli.
Czech: Monohydrát laktosy Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Makrogol 4000
Estonian: Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Makrogool 4000
Czech: • Silná bolest břicha s bolestí v zádech nebo bez ní, kloubní a svalová bolest
Estonian: • tugev kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, valu liigestes ja lihastes
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest.
Czech: V celkové populaci bylo 27,8% žen, 58,4% nemocných bylo ve věku 60 roků a více (26% 70 roků a více) a 54,5% pacientů bylo léčeno fibrinolytiky.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli naisi 27,8%, ≥60-aastaseid patsiente 58,4% (≥70-aastaseid 26%) ja fibrinolüütikume sai 54,5% patsientidest.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 2 nebo v bodě 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 2 või 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Czech: Klopidogrel prodlužuje dobu krvácivosti a měl by tedy být podáván pacientům s tendencí ke krvácení (zvláště gastrointestinálnímu a intraokulárnímu) opatrně.
Estonian: Klopidogreel pikendab veritsusaega ja seda tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel esinevad veritsusele kalduvad kahjustused (eriti seedetraktis ja silmasisesed).
Czech: • Zánět dutiny ústní (stomatitida)
Estonian: • suulimaskesta valulikkus (stomatiit)
Czech: U pacientů s akutním infarktem myokardu s ST elevací byla bezpečnost a účinnost klopidogrelu ověřena ve 2 randomizovaných, placebem kontrolovaných, dvojitě zaslepených studiích, CLARITY a COMMIT.
Estonian: ST segmendi elevatsiooniga ägeda MI-ga patsientidel hinnati klopidogreeli efektiivsust ja ohutust 2 randomiseeritud platseebo-kontrollitud topeltpimedas uuringus - CLARITY ja COMMIT.
Czech: Klopidogrel nemá žádný nebo nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Estonian: Klopidogreel ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Obvyklá dávka je jedna 75 mg tableta denně, tabletu zapijte vodou nebo jinou tekutinou.
Estonian: Tavaline annus on üks 75 mg tablett ööpäevas, mis tuleb alla neelata koos veega või muu vedelikuga.
Czech: V CURE nedošlo při užívání klopidogrelu plus ASA k žádnému zvýšení incidence velkých/závažných krvácení během 7 dnů po operaci koronárního bypassu u pacientů, jimž bylo přerušeno podávání klopidogrelu více než 5 dní před operací.
Estonian: CURE uuringus klopidogreel pluss ASH rühmas ei lisandunud suuri verejookse 7 päeva jooksul pärast koronaaršunteerimist patsientidel, kes lõpetasid ravi rohkem kui viis päeva enne operatsiooni.
Czech: Kyselina acetylsalicylová (ASA): ASA neovlivnil klopidogrelem zprostředkovanou inhibici ADPindukované agregace trombocytů, ale klopidogrel zesílil účinek ASA na agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape (ASH): ASH ei muutnud klopidogreeli poolt vahendatud inhibeerivat toimet ADP-indutseeritud trombotsüütide agregatsioonile, küll aga võimendas klopidogreel ASH toimet kollageen-indutseeritud trombotsüütide agregatsioonile.
Czech: • Závažný stav nazývaný trombotická trombocytopenická purpura (vzácná porucha systému krevního srážení, kdy se tvoří v celém těle četné krevní sraženiny).
Estonian: • tõsine seisund, mida nimetatakse trombootiliseks trombotsütopeeniliseks purpuriks (harv verehüübimissüsteemi häire, mis põhjustab paljude verehüüvete teket kogu kehas).
Czech: U pacientů, kterým byl během 5 dnů před operací bypassu klopidogrel podáván, byla frekvence výskytu krvácivých příhod 9,6% u klopidogrelu plus ASA a 6,3% u placeba plus ASA.
Estonian: Patsientidel, kelle ravi jätkus viie operatsioonini jäänud päeva jooksul, oli verejooksu esinemissagedus 9,6% klopidogreel pluss ASH grupis ja 6,3% platseebo pluss ASH grupis.
Czech: Užití klopidogrelu v CURE byla spojena s nižší potřebou podání trombolytické terapie (RRR=43,3%; IS: 24,3%, 57,5%) a inhibitorů GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IS: 6,5%, 28,3%).
Estonian: Klopidogreeli kasutamine CURE-uuringus seostus trombolüütilise ravi (RRR=43,3%; CI: 24,3%; 57,5%) ja GPIIb/IIIa inhibiitorite (RRR=18,2%; CI: 6,5%; 28,3%) vajaduse vähenemisega.
Czech: Nebyl nalezen žádný důkaz kancerogenního účinku klopidogrelu podávaného po dobu 78 týdnů myším a 104 týdnů potkanům v dávkách až 77 mg/kg denně (což představuje více než 25 násobek expozice u člověka při podávání klinických dávek 75 mg/den).
Estonian: Kantserogeenset toimet ei ilmnenud, kui klopidogreeli manustati hiirtele 78 nädala ja rottidele 104 nädala jooksul annustes kuni 77 mg/kg ööpäevas (millega saavutati vähemalt 25 korda suuremad ekspositsioonid kui inimestel, kes said raviannuse 75 mg ööpäevas).
Czech: • Snížení hladiny určitých bílých krvinek, což má za následek zvýšené riziko infekce (neutropenie)
Estonian: • teatud vere valgeliblede taseme langus, mis suurendab riski infektsiooni tekkeks (neutropeenia)
Czech: Celkem 99,7% pacientů bylo léčeno fibrinolytiky (68,7% fibrin specifickými fibrinolytiky, 31,1% fibrin nespecifickými fibrinolytiky), 89,5% heparinem, 78,7% betablokátory, 54,7% ACE inhibitory a 63% statiny.
Estonian: Kokku sai fibrinolüütikume 99,7% patsientidest (fibriinspetsiifilisi 68,7% ja mittespetsiifilisi 31,1%), 89,5% hepariini, 78,7% beetablokaatoreid, 54,7% AKE inhibiitoreid ja 63% statiine.
Czech: • Horečka, známky infekce (např. bolest v krku), bledá pokožka nebo nadměrná únava.
Estonian: • palavik, infektsiooni nähud (nt kurguvalu), kahvatu nahk või äärmine väsimus.
Czech: Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity klopidogrelu.
Estonian: Klopidogreeli farmakoloogilise toime antidooti ei ole avastatud.
Czech: Nejčastěji pozorovanými účinky v neklinických studiích na potkanech a paviánech byly jaterní změny.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes rottidel ja paavianidel oli kõige sagedasemaks toimeks muutused maksas.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání klopidogrelu během těhotenství, proto se z preventivních důvodů nedoporučuje klopidogrel v průběhu těhotenství užívat.
Estonian: Kuna klopidogreeli kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad kliinilised andmed, on eelistatav, et ettevaatuse mõttes ei kasutataks klopidogreeli raseduse ajal.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin užívajících buď klopidogrel v dávce 75 mg denně nebo ASA v dávce 325 mg denně a byli sledováni po dobu 1 až 3 let.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama klopidogreeli 75 mg ööpäevas või ASH-d 325 mg ööpäevas ja neid jälgiti 1...3 aastat.
Czech: • Prodloužené krvácení, krvácení uvnitř hlavy, krvácení do oka, krev v moči a/nebo purpura
Estonian: • pikenenud veritsemine, koljusisene verejooks, silmasisene verejooks, veri uriinis ja/või purpur
Czech: buď permanentní FS nebo nejméně 2 epizody intermitentních FS během uplynulých 6 měsíců, a měli alespoň jeden z následujících rizikových faktorů: věk ≥ 75 let nebo věk 55 až 74 let a buď diabetes mellitus vyžadující farmakologickou léčbu nebo dokumentovaný předchozí infarkt myokardu; dokumentovanou ischemickou chorobu srdeční; léčbu pro systémovou hypertenzi; v minulosti utrpěli cévní mozkovou příhodu, tranzitorní ischemickou ataku (TIA) nebo systémovou embolii nepostihující CNS; měli dysfunkci levé komory s ejekční frakcí levé komory < 45 %; nebo dokumentovanou periferní cévní chorobu.
Estonian: ACTIVE programmi randomiseeriti patsiendid, kellel oli dokumenteeritud AF, st kas püsiv AF või vähemalt 2 vahelduvat AF episoodi viimase 6 kuu jooksul, ja vähemalt üks järgnevatest riskifaktoritest: vanus ≥75 a või vanus 55...74 a ja kaasuv diabeet, mis vajab medikamentoosset ravi või dokumenteeritud varasem MI või dokumenteeritud varasem südame isheemiatõbi; ravitav hüpertooniatõbi; eelnev insult, transitoorne ajuisheemiahoog (TIA) või embol suures vereringes väljaspool kesknärvisüsteemi; vasaku vatsakese düsfunktsioon koos vasaku vatsakese väljutusfraktsiooniga <45%; või dokumenteeritud perifeersete arterite ateroskleroos.
Czech: Předávkování s největší pravděpodobností zvýší riziko krvácení.
Estonian: Üleannustamine põhjustab tõenäoliselt suurenenud riski verejooksu tekkeks.
Czech: Heparin: V klinické studii prováděné na zdravých dobrovolnících si současné podání klopidogrelu nevyžádalo úpravu dávky heparinu ani nijak neovlivnilo účinek heparinu na koagulaci.
Estonian: Hepariin: tervetel isikutel läbi viidud kliinilises uuringus ei nõudnud klopidogreeli manustamine hepariini annuse muutmist ega muutnud hepariini toimet koagulatsioonile.
Czech: • Zežloutnutí pokožky a očního bělma (žloutenka)
Estonian: • naha ja silmavalgete muutumine kollaseks (kollasus)
Czech: 30 tablet v HDPE lahvi:
Estonian: 30 tabletiga HDPE pudel:
Czech: Měl(a) byste vědět, že při tomto onemocnění jsou perorální antikoagulancia účinnější než užívání kyseliny acetylsalicylové nebo přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Estonian: Teile peab olema öeldud, et selle seisundi korral on suukaudsed antikoagulandid tõhusamad kui atsetüülsalitsüülhape või kombineeritud ravi atsetüülsalitsüülhappe ja Clopidogrel Teva Pharma B.V.'ga.
Czech: U pacientů, kteří byli do studie zahrnuti výhradně pro nedávný infarkt myokardu, byl klopidogrel numericky méně účinný než ASA, ale statisticky s ASA shodný (RRR = -4,0%; IS: -22,5 - 11,7 [p=0,639]).
Estonian: Patsientidel, kes kaasati uuringusse ainult hiljutise müokardiinfarkti põhjal, andis klopidogreel halvemaid tulemusi kui ASH, kuid erinevus ei olnud statistiliselt oluline (RRR=-4,0%; CI: -22,5...11,7 [p=0,639]).
Czech: • Flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin nebo chloramfenikol, což jsou léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí.
Estonian: • Flukonasooli, vorikonasooli, tsiprofloksatsiini või klooramfenikooli, ravimeid, mida kasutatakse bakteriaalse ja seeninfektsioonide raviks.
Czech: snižuje riziko tvorby krevních sraženin, což současně snižuje riziko výskytu závažných stavů jako srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda.
Estonian: vähendab täiskasvanutel riski verehüüvete tekkeks, mis omakorda vähendab riski tõsiste seisundite nagu südameinfarkti ja insuldi tekkeks.
Czech: Tento prospěch byl konzistentní nehledě na věk, pohlaví, podání nebo nepodání fibrinolytik a byl patrný již po 24 hodinách.
Estonian: See kasu ei sõltunud east, soost, fibrinolüütikumide manustamisest või mitte manustamisest ja seda täheldati juba nii vara kui 24 tunni möödumisel.
Czech: To souvisí s mechanismem účinku tohoto léku, který zabraňuje tvorbě krevních sraženin.
Estonian: See on seotud teie ravimi toimega, kuna see takistab verehüüvete moodustumist.
Czech: Klopidogrel signifikantně snížil incidenci nových ischemických příhod (kombinovaný cílový parametr zahrnoval: infarkt myokardu, ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo vaskulární smrt) ve srovnání s ASA.
Estonian: Klopidogreel vähendas oluliselt uute isheemiliste tüsistuste esinemissagedust (kombineeritud tulemusnäitaja: müokardiinfarkt, isheemiline insult ja surm vaskulaarsetel põhjustel) võrreldes ASHga.
Czech: • je u Vás zvýšené riziko krvácení.
Estonian: • teil on suurenenud risk verejooksu tekkeks.
Czech: V CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem nebo ASA celková incidence jakéhokoli krvácení 9,3%.
Estonian: CAPRIE uuringus oli mistahes verejooksu esinemissagedus nii klopidogreeli kui ka ASH-ga ravitud patsientidel 9,3%.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (viz bod 4.4), aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza, těžká trombocytopenie, získaná hemofilie A, granulocytopenie, anémie
Estonian: Trombootiline trombotsüto-peeniline purpur (TTP) (vt lõik 4.4), aplastiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, raske trombotsütopeenia, omandatud A hemofiilia, granulotsütopeenia, aneemia
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA s lahvemi (30 nebo 100 potahovaných tablet)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudelite KARP (30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti)
Czech: Hlavní kritéria vylučující účast pacienta byla následující: dokumentovaný peptický vřed během posledních 6 měsíců, intracerebrální krvácení v anamnéze; významná trombocytopenie (počet destiček < 50x109/l); nutnost léčby klopidogrelem nebo perorálními antikoagulancii (OAC) nebo intolerance jakékoli z obou látek.
Estonian: Peamised välistamiskriteeriumid olid dokumenteeritud haavandtõbi eelneva 6 kuu jooksul; eelnev intratserebraalne hemorraagia; oluline trombotsütopeenia (trombotsüüte <50 x 109/l); klopidogreeli või suukaudsete antikoagulantide vajadus; või talumatus ükskõik kumma toimeaine suhtes.
Czech: Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být klopidogrel předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou používanou k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Estonian: Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata klopidogreeli koos atsetüülsalitsüülhappega, ainega, mida kasutatakse valu vaigistamiseks ja palaviku alandamiseks.
Czech: • trpíte kornatěním tepen a prodělal(a) jste v nedávné době srdeční infarkt, cévní mozkovou příhodu nebo trpíte tzv.„onemocněním periferních tepen" (choroba cév s výjimkou cév v mozku a srdci).
Estonian: • teil on arterite kõvastumine ja teil on hiljuti olnud südameinfarkt, insult või teil on seisund, mida tuntakse perifeersete arterite haiguse nime all (veresoonte haigus, välja arvatud aju ja südame veresooned).
Czech: vypadá a co obsahuje toto balení:
Estonian: välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Muskuloskeletální krvácení (hemartrosa), artritida, artralgie, myalgie
Estonian: Lihas-skeleti verejooks (hemartroos), artriit, artralgia, müalgia
Czech: se nedoporučuje.
Estonian: 'ga ei ole soovitatav.
Czech: To by mohlo znamenat, že trpíte závažným onemocněním zvaným trombotická trombocytopenická purpura (vzácná porucha systému krevního srážení, kdy se tvoří v celém těle četné krevní sraženiny).
Estonian: See võib näidata, et teil on tõsine seisund, mida nimetatakse trombootiliseks trombotsütopeeniliseks purpuriks (harvaesinev verehüübimissüsteemi häire, mis põhjustab teie organismis paljude verehüüvete teket);
Czech: HDPE lahve s 30 tabletami: Všechny zbylé tablety zlikvidujte 30 dní po prvním otevření lahve.
Estonian: 30 tabletiga HDPE pudelid: Hävitada kõik alles jäänud tabletid 30 päeva pärast pudeli esmast avamist.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: každá tableta obsahuje 62,16 mg monohydrátu laktosy a 10 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Estonian: Üks tablett sisaldab 62,16 mg laktoosmonohüdraati ja 10 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Czech: Bulózní dermatitida (toxická epidermální nekrolýza, StevenJohnsonův syndrom, erythema multiforme), angioedém, syndrom lékem indukované přecitlivělosti, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), erythematózní nebo exfoliativní vyrážka, urtikárie, ekzém, lichen planus
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermaalne nekrolüüs, StevensJohnsoni sündroom, multiformne erüteem), angioödeem, ravimist tingitud ülitundlikkussündroom , ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS), erütematoosne või eksfoliatiivne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Czech: Proto je nutno k podávání kombinace NSAID včetně COX-2 inhibitorů a klopidogrelu přistupovat opatrně (viz bod 4.4).
Estonian: Järelikult tuleb klopidogreeli koos MSVPA-dega, sealhulgas Cox-2 inhibiitoritega, manustada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Czech: Oční krvácení (do spojivky, oka, retiny)
Estonian: Verejooksud silmast (konjunktivaalne, silma, reetina)
Czech: U malého množství případů bylo také hlášeno krvácení do očí, v hlavě, plicích nebo do kloubů.
Estonian: Vähestel juhtudel on teatatud ka silmasisesest, koljusisesest, kõhuõõnesisesest, kopsude või liigeste verejooksudest.
Czech: Vzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření (viz bod 4.8).
Estonian: Riski tõttu verejooksu ja hematoloogiliste kõrvaltoimete tekkeks tuleb vererakkude arvu määramist ja/või teiste vajalike analüüside tegemist kaaluda otsekohe, kui ravi ajal ilmnevad verejooksule viitavad kliinilised sümptomid (vt lõik 4.8).
Czech: Žaludeční a duodenální vřed, gastritida, zvracení, nevolnost,
Estonian: Maohaavand ja duodenaalhaavand, gastriit, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus,
Czech: Průměrná míra inhibice pozorovaná po dosažení rovnovážného stavu činila při denní dávce 75 mg 40-60%.
Estonian: Tasakaalufaasis oli keskmine pärssimise ulatus päevase annusega 75 mg vahemikus 40% ja 60%.
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé léky (určené k léčbě bolestivých zánětlivých stavů kloubů a svalů).
Estonian: • Mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (kasutatakse liigeste ja lihaste valulike põletikuliste seisundite raviks).
Czech: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Hyprolosa (E463) Krospovidon (typ A) Hydrogenovaný ricinový olej Natrium-lauryl-sulfát
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Krospovidoon (tüüp A) Hüdrogeenitud riitsinusõli Naatriumlaurüülsulfaat
Czech: obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Estonian: sisaldab klopidogreeli ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoriteks.
Czech: Je možná farmakodynamická interakce mezi klopidogrelem a heparinem, vedoucí ke zvýšenému riziku krvácení.
Estonian: Võimalik on klopidogreeli ja hepariini vaheline farmakodünaamiline koostoime, mis suurendab riski verejooksu tekkeks.
Czech: HDPE lahve se 100 tabletami: Všechny zbylé tablety zlikvidujte 100 dní po prvním otevření lahve.
Estonian: 100 tabletiga HDPE pudelid: Hävitada kõik alles jäänud tabletid 100 päeva pärast pudeli esmast avamist.
Czech: - akutní infarkt myokardu s ST elevací: klopidogrel by měl být podáván v dávce 75 mg jedenkrát denně s počáteční nárazovou dávkou 300 mg v kombinaci s ASA a s nebo bez trombolytik.
Estonian: - ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral peab klopidogreeli manustama 75 mg üks kord ööpäevas, alustades 300 mg küllastusannusega kombinatsioonis ASH-ga koos trombolüütiliste ravimitega või ilma.
Czech: Ty se objevily v dávkách odpovídajících alespoň 25 násobku expozice u člověka, které je dosaženo při podávání klinických dávek 75 mg/den, a byly důsledkem účinku na jaterní enzymy zúčastněné v metabolismu klopidogrelu.
Estonian: Need ilmnesid selliste annuste kasutamisel, millega saavutati vähemalt 25 korda suuremad ekspositsioonid kui inimestel kasutatava kliinilise annusega 75 mg ööpäevas ja need tulenesid metabolismis osalevate maksaensüümide mõjutamisest.
Czech: byste měl(a) užívat tak dlouho, jak určí Váš lékař.
Estonian: võtmist nii kaua, kui teie arst on teil soovitanud seda võtta.