FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale obsahuje dve rôzne liečivé látky (bimatoprost a timolol), ktoré obidve znižujú tlak vo vnútri oka.
Croatian: Jednodozni GANFORT sadrži dvije različite djelatne tvari (bimatoprost i timolol), obje snižavaju očni tlak.
Slovak: GANFORT nepoužívajte, ak ste tehotná, pokiaľ to i napriek tomu neodporúča lekár.
Croatian: Nemojte primjenjivati GANFORT ako ste trudni osim ako liječnik, usprkos tome, to izričito ne preporuči.
Slovak: Rovnako ako iné topicky aplikované oftalmické lieky i GANFORT (bimatoprost/timolol) sa absorbuje do systémového obehu.
Croatian: Kao i kod ostalih topikalno primijenjenih oftalmoloških lijekova, GANFORT (bimatoprost/timolol) se apsorbira u sistemsku cirkulaciju.
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu
Croatian: GANFORT Sažetak sigurnosnog profila
Slovak: Oftalmické betablokátory môžu vyvolať suchosť očí.
Croatian: Oftalmološki beta-blokatori mogu prouzročiti suhoću očiju.
Slovak: Nie je pravdepodobné, aby došlo k lokálnemu predávkovaniu GANFORTOM alebo aby vznikla súvislosť s toxicitou.
Croatian: Topikalno predoziranje GANFORT-om nije vjerojatno, kao ni njegova povezanost s toksičnošću.
Slovak: Nízky krvný tlak, vysoký krvný tlak, opúchanie rúk, chodidiel a končatín alebo studené ruky, chodidlá a končatiny z dôvodu zúženia ciev
Croatian: • Nizak krvni tlak, visoki krvni tlak, otečene ili hladne šake, stopala i ekstremiteti zbog sužavanja krvnih žila
Slovak: Ako uchovávať GANFORT
Croatian: Kako čuvati GANFORT
Slovak: že benzalkóniumchlorid mení farbu mäkkých kontaktných šošoviek.
Croatian: Za benzalkonijev klorid je poznato da skida boju s mekih kontaktnih leća.
Slovak: Bimatoprost in vitro veľmi dobre penetruje cez ľudskú rohovku a skléru.
Croatian: Bimatoprost dobro penetrira kroz ljudsku rožnicu i bjeloočnicu u in vitro uvjetima.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 10 jednodávkových obalov.
Croatian: Jedna vrećica sadrži 10 jednodoznih spremnika.
Slovak: Zlyhanie srdca, nepravidelná činnosť srdca alebo zástava srdca, pomalý alebo rýchly tep srdca,
Croatian: • Zatajenje srca; nepravilnost ili zaustavljanje srčanih otkucaja; brzi ili spori otkucaji srca,
Slovak: Ak máte obavy, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Croatian: Ako ste zabrinuti, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Slovak: Priehľadné jednodávkové obaly z polyetylénu nízkej hustoty (LDPE) so štítkom, ktorý sa odlamuje otočením.
Croatian: Prozirni jednodozni spremnici od polietilena niske gustoće (LDPE) sa zatvaračem na navoj.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale pôsobí tak, že znižuje tvorbu tekutiny a zvyšuje množstvo odvádzanej tekutiny.
Croatian: Jednodozni GANFORT djeluje tako što smanjuje proizvodnju tekućine i ujedno povećava količinu tekućine koja istječe.
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené v klinických štúdiách s použitím GANFORTU boli obmedzené na skôr hlásené reakcie na niektoré z jednotlivých liečiv bimatoprost a timolol.
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima s GANFORT-om ograničene su na prethodno prijavljene nuspojave na obje pojedinačne djelatne tvari bimatoprost i timolol.
Slovak: Absorpcia timololu môže spôsobiť podobné nežiaduce účinky ako v prípade systémových betablokátorov.
Croatian: Apsorpcija timolola može prouzročiti slične nuspojave kao i kod sistemskih beta-blokatora.
Slovak: podráždenie oka, zvýšené slzenie, rast mihalníc
Croatian: edem vjeđe, iritacija oka, pojačano suzenje, rast trepavica.
Slovak: Pred uvedením do narkózy povedzte svojmu lekárovi, že používate GANFORT, pretože timolol môže zmeniť účinky niektorých liekov používaných počas narkózy.
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije kirurške anestezije o korištenju GANFORT-a jer bi timolol mogao promijeniti djelovanje nekih lijekova koji se koriste za vrijeme anestezije.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u djece.
Slovak: GANFORT môže u niektorých pacientov spôsobiť rozmazané videnie.
Croatian: Kod nekih bolesnika GANFORT može prouzročiti zamagljen vid.
Slovak: kašeľ1
Croatian: kašalj1
Slovak: Postihujúce oko pálenie, svrbenie, pálčivá bolesť, podráždenie spojovky (priehľadná vrstva oka), citlivosť na svetlo, bolesť oka, zalepené oči, suché oči, pocit cudzieho telesa v oku, malé odreniny na povrchu oka s alebo bez zápalu, problémy vidieť ostro,červené a svrbiace viečka, rast chĺpkov okolo oka, tmavšie zafarbenie viečok, tmavšia farba kože okolo očí, dlhšie mihalnice, podráždenie oka, slzenie očí, opuch viečok, oslabenie zraku
Croatian: Zahvaćaju oko pečenje, svrbež, bockanje, nadražaj očne spojnice (prozirne sluznice oka), osjetljivost na svjetlost, bol u oku, ljepljive ili suhe oči,osjećaj stranog tijela u oku, male pukotine na površini oka sa ili bez upale, poteškoće u jasnoći vida, crvenilo i svrbež vjeđa, rast dlaka u području oko očiju, tamnjenje kože vjeđa, tamnija boja kože oko očiju, duže trepavice, iritacija oka, suzenje očiju, otečene vjeđe, oslabljen vid.
Slovak: Znížená citlivosť rohovky1, diplopia1, ptóza1, uvoľnenie cievovky po filtračnej chirurgii (pozri časť 4.4)1, keratitída1, blefarospazmus2, sietnicové krvácanie2, uveitída2
Croatian: Poremećaji oka smanjena osjetljivost rožnice1, diplopija1, ptoza1, ablacija žilnice nakon filtracijske operacije (vidjeti dio 4.4)1, keratitis1, blefarospazam2, retinalno krvarenje2, uveitis2,
Slovak: Preto sa Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi s ohľadom na údaje uvedené v revidovanej periodicky aktualizovanej správe domnieva, že zmeny v informáciách o liekoch s obsahom timololu boli zaručené.
Croatian: U pogledu podataka prikazanih u pregledanom PSUR-u, PRAC smatra da su potrebne izmjene informacija o lijeku za lijekove koji sadrže timolol.
Slovak: Lekár vám predpíše GANFORT v jednodávkovom obale, ak iné očné kvapky obsahujúce betablokátory alebo analógy prostaglandínov neboli dostatočne účinné.
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati jednodozni GANFORT kada ostale kapi za oko koje sadrže samo beta-blokatore ili samo analoge prostaglandina nemaju dovoljan učinak.
Slovak: Pred použitím vyberte kontaktné šošovky.
Croatian: Prije primjene izvadite kontaktne leće.
Slovak: ≥1/1 000 až <1/100
Croatian: ≥1/1000 i <1/100
Slovak: Hypersenzitívne reakcie vrátane prejavov alebo symptómov alergickej dermatitídy,
Croatian: Nepoznato reakcije preosjetljivosti uključujući znakove ili simptome alergijskog dermatitisa, angioedema, očne alergije
Slovak: Ihneď po použití uzavrite fľašu viečkom.
Croatian: Vratite zatvarač i zatvorite bočicu odmah nakon uporabe.
Slovak: V klinických štúdiách sa nepozorovali žiadne nové nežiaduce účinky špecifické pre GANFORT v jednodávkovom obale.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu zabilježene nove nuspojave specifične za jednodozni GANFORT.
Slovak: Polčas eliminácie určený po intravenóznom podaní bol približne 45 minút.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije, utvrđeno nakon intravenske primjene, bilo je otprilike 45 minuta; ukupni krvni klirens bio je 1,5 l/h/kg.
Slovak: Každá fľaša je naplnená 3 ml.
Croatian: Volumen punjenja jedne bočice je 3 ml.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky Môžu postihovať viac ako 1 používateľa z 10
Croatian: Mogu se javiti kod više od 1 na 10 korisnika
Slovak: Pokiaľ účinky nie sú vážne, zvyčajne môžete kvapky používať aj naďalej.
Croatian: Obično možete nastaviti primjenjivati kapi, osim ako su nuspojave ozbiljne.
Slovak: Znížená citlivosť vrchnej vrstvy oka, dvojité videnie, poklesnuté očné viečko, oddelenie jednej z vrstiev očnej gule po chirurgickom zákroku na účely zníženia tlaku v oku, zápal povrchu oka, krvácanie v zadnej časti oka (retinálne krvácanie), zápal v oku, zvýšené žmurkanie
Croatian: • Smanjena osjetljivost površine oka; dvoslike; spušten kapak; odvajanje jednog od slojeva unutar očne jabučice nakon kirurškog zahvata radi smanjivanja očnog tlaka; upala površine oka, krvarenje u stražnjem dijelu oka (retinalno krvarenje), upala unutar oka, pojačano treptanje
Slovak: GANFORT obsahuje dve liečivé látky: bimatoprost a timolol.
Croatian: GANFORT se sastoji od dvije djelatne tvari: bimatoprosta i timolola.
Slovak: Ak používate GANFORT v jednodávkovom obale s inými očnými liekmi, medzi kvapnutím GANFORTU v jednodávkovom obale a ďalšieho prípravku dodržte odstup najmenej piatich minút.
Croatian: Ako primjenjujete jednodozni GANFORT uz drugi lijek za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između ukapavanja jednodoznog GANFORT-a i primjene drugog lijeka.
Slovak: Mydriáza v dôsledku súbežného podávania oftalmických betablokátorov a adrenalínu (epinefrín) bola hlásená len príležitostne.
Croatian: Povremeno je prijavljena midrijaza prouzročena istovremenom primjenom oftalmoloških beta blokatora i adrenalina (epinefrina).
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek alebo pečene
Croatian: Oštećenje bubrega i jetre
Slovak: 1nežiaduce reakcie pozorované len pri forme Ganfort s jednou dávkou 2nežiaduce reakcie pozorované len pri forme Ganfort s viacerými dávkami
Croatian: 1nuspojave zabilježene samo s jednodoznim pripravkom Ganfort-a 2nuspojave zabilježene samo s višedoznim pripravkom Ganfort-a
Slovak: Očná roztoková instilácia v jednodávkovom obale.
Croatian: Kapi za oko, otopina, u jednodoznom spremniku.
Slovak: Ak zabudnete použiť GANFORT v jednodávkovom obale Ak ste si zabudli podať GANFORT v jednodávkovom obale, kvapnite si jednu kvapku hneď, keď si spomeniete, a potom sa vráťte ku svojmu pravidelnému dávkovaniu.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti jednodozni GANFORT, primijenite jednu kap čim se sjetite, a nakon toga se vratite uobičajenoj rutini.
Slovak: Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm)
Croatian: - slabe cirkulacije (bolesti perifernih krvnih žila kao što je Raynaudova bolest ili Raynaudov sindrom),
Slovak: Tel: +386 (0) 590 848 40
Croatian: Ewopharma d.o.o. Tel: +386 (0) 590 848 40
Slovak: Pred uvedením do narkózy povedzte svojmu lekárovi, že používate GANFORT v jednodávkovom obale, pretože timolol môže zmeniť účinky niektorých liekov používaných počas narkózy.
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije kirurške anestezije o korištenju jednodoznog GANFORT-a jer bi timolol mogao promijeniti djelovanje nekih lijekova koji se koriste za vrijeme anestezije.
Slovak: GANFORT liek Koncentrácie plazmatického bimatoprostu a timololu boli stanovené v krížovej štúdii porovnávajúcej monoterapeutickú liečbu s liečbou GANFORTOM (zloženie s viacerými dávkami) u zdravých subjektov.
Croatian: Koncentracije bimatoprosta i timolola u plazmi utvrđene su u studiji s križnom zamjenom skupina u kojoj su uspoređivana monoterapijska primjena s primjenom GANFORT-a (višedozni pripravak) u zdravih osoba.
Slovak: GANFORT môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnený inými liekmi, ktoré užívate, vrátane očných kvapiek na liečbu glaukómu.
Croatian: Na GANFORT mogu utjecati drugi primijenjeni lijekovi, ili on može utjecati na njih, uključujući ostale kapi za oko za liječenje glaukoma.
Slovak: v porovnaní s GANFORTOM (forma s viacerými dávkami) v prípade VOT priemerného oka a slabšieho oka v každom časovom okamihu následného sledovania v 2., 6. a 12. týždni.
Croatian: Jednodozni GANFORT bio je također jednako učinkovit kao i GANFORT (višedozni pripravak) u snižavanju intraokularnog tlaka u prosječnom i lošijem oku u svim vremenskim točkama kontrolnog mjerenja u 2., 6. i 12. tjednu.
Slovak: Existuje potenciál dodatočných účinkov, ktoré vedú k hypotenzii a/alebo výraznej bradykardii, keď sa roztok oftalmických betablokátorov podáva súbežne s perorálnymi blokátormi kalciového kanálu, guanetidínom, betaadrenergnými blokátormi, parasympatomimetikami, antiarytmikami (vrátane amiodarónu) a digitalisovými glykozidmi.
Croatian: Postoji mogućnost aditivnih učinaka koji rezultiraju hipotenzijom, i/ili izrazitom bradikardijom kada se oftalmološki beta-blokatori u otopini istovremeno primjenjuju s peroralnim blokatorima kalcijevih kanala, gvanetidinom, beta-adrenergičkim blokatorima, parasimpatomimeticima, antiaritmicima
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje GANFORT má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Jednodozni GANFORT zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Preto sa má u týchto pacientov používať so zvýšenou opatrnosťou.
Croatian: Stoga je potreban oprez prilikom liječenja tih bolesnika.
Slovak: Jednodávkový obal prevráťte a stlačte, aby sa uvoľnila jedna kvapka do každého postihnutého oka.
Croatian: Okrenite jednodozni spremnik prema dolje i stisnite kako bi se otpustila jedna kap u oko (oči) koje treba liječiti.
Slovak: Jednodávkový obal zlikvidujte okamžite po použití.
Croatian: Otvoreni jednodozni spremnik bacite odmah nakon uporabe.
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podávaní GANFORTU (zloženie s viacerými dávkami) neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Croatian: Ispitivanja okularne toksičnosti ponovljenih doza GANFORT-a (višedozni pripravak) ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Slovak: Z údajov o lieku GANFORT v existujúcej literatúre vyplýva, že večerná dávka dokáže účinnejšie znižovať VOT ako raňajšia dávka.
Croatian: Postojeći podaci iz literature upućuju da bi večernja doza GANFORT-a mogla biti učinkovitija u snižavanju intraokularnog tlaka od jutarnje doze.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale nemá byť používaný počas gravidity, pokiaľ to nie je bezpodmienečne nutné.
Croatian: Jednodozni GANFORT se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Slovak: Výskyt systémových nežiaducich reakcií po topickej aplikácii oftalmických liekov je nižší ako v prípade systémového podávania.
Croatian: Incidencija sistemskih nuspojava nakon topikalne oftalmološke primjene niža je nego kod sistemske primjene.
Slovak: Nepoužívajte GANFORT po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení fľaše a na škatuli po EXP.
Croatian: Jednodozni GANFORT se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na jednodoznom spremniku i kutiji iza oznake „EXP/Rok valjanosti".
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale dosiahol nie horšiu účinnosť pri znižovaní VOT ako GANFORT (forma s viacerými dávkami): horný limit 95 % IS pre rozdiel medzi liečbami bol v rámci vopred definovaného prahu 1,5 mmHg v každom hodnotenom časovom okamihu (0.,
Croatian: GANFORT nije bio manje učinkovit od GANFORT-a (višedozni pripravak) u snižavanju intraokularnog tlaka: gornja granica intervala pouzdanosti od 95% razlikovanja između ispitivanih skupina bila je unutar predefinirane granice od 1,5 mmHg u svakoj vremenskoj točci mjerenja (nakon 0, 2 i 8 sati) u 12. tjednu (za primarnu analizu), te u 2. i 6. tjednu za srednju vrijednost promjene intraokularnog tlaka u lošijem oku u odnosu na polazne vrijednosti (oko s lošijim intraokularnim tlakom smatra se oko u kojem je na početku ispitivanja izmjeren viši srednji dnevni intraokularni tlak).
Slovak: Očná roztoková instilácia, 3 x 3 ml
Croatian: Kapi za oko, otopina, 3 x 3 ml
Slovak: bolesť viečok2, abnormálny pocit v oku1, astenopia, trichiáza2, hyperpigmentácia dúhovky2, prehĺbenie sulcus ciliare, retrakcia viečok2,
Croatian: Manje često iritis2, edem konjunktive2, bol vjeđa2, abnormalni osjećaj u oku1, astenopija, trihijaza2, hiperpigmentacija šarenice2, produbljenje palpebralnog sulkusa, retrakcija vjeđe2, promjena boja trepavica (tamnjenje) 1.
Slovak: Ophthalmic Timolol Hallucinations:
Croatian: Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Slovak: Betablokátory sa vylučujú do ľudského mlieka.
Croatian: Beta-blokatori se izlučuju u majčino mlijeko.
Slovak: Existuje možnosť rastu chĺpkov v oblasti, kde roztok GANFORT opakovane prichádza do kontaktu s povrchom kože.
Croatian: Postoji mogućnost pojave rasta dlaka na područjima kože koja su opetovano dolazila u kontakt s otopinom GANFORT.
Slovak: Ako vyzerá GANFORT v jednodávkovom obale a obsah balenia
Croatian: Kako jednodozni GANFORT izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinkoch GANFORTU v jednodávkovom obale na fertilitu u človeka.
Croatian: Nema podataka o djelovanju jednodoznog GANFORT-a na ljudsku plodnost.
Slovak: Na základe 12-týždňovej klinickej štúdie s GANFORTOM v jednodávkovom obale podávaným raz denne bola najčastejším hláseným nežiaducim účinkom pri GANFORTE v jednodávkovom obale konjunktívna hyperémia (väčšinou v náznakoch alebo mierna a považovaná za nezápalovú) zhruba u 21
Croatian: Na temelju 12-mjesečnog kliničkog ispitivanja s jednodoznim GANFORT-om primijenjenim jedanput dnevno, najčešće prijavljena nuspojava s jednodoznim GANFORT-om bila je hiperemija konjunktive (uglavnom neznatna ili blagog oblika te se smatralo da nije upalne prirode) u približno 21% bolesnika, a koja je kod 1,4% bolesnika dovela do prekida terapije.
Slovak: Zdá sa, že névy ani škvrny dúhovky nie sú ovplyvnené liečbou.
Croatian: Čini se da liječenje ne utječe na nevuse i pjege šarenice.
Slovak: Pri GANFORTE (v jednodávkovom aj viacdávkovom obale) možno pozorovať nasledujúce vedľajšie účinky:
Croatian: Pri primjeni GANFORT-a (u obliku jednodoznog i/ili u obliku višedoznog pripravka), mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:
Slovak: GANFORT má byť používaný s opatrnosťou u pacientov trpiacich miernou/strednou chronickou obštrukčnou pulmonálnou chorobou (COPD) a iba v prípade, ak potenciálny prínos liečby prevažuje potenciálne riziko.
Croatian: Potrebno je primjenjivati GANFORT s oprezom kod bolesnika s blagim/umjerenim stupnjem kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) i samo ako je potencijalna korist veća od potencijalnog rizika.
Slovak: (LV); + 37 052 072 777 (LT)
Croatian: Tel: + 371 676 60 831 (LV); + 37 052 072 777 (LT)
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODÁVANIA
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT (EVI) PRIMJENE LIJEKA
Slovak: GANFORT sa neskúšal u pacientov s poškodením funkcie pečene alebo obličiek.
Croatian: GANFORT nije ispitivan u bolesnika s jetrenim ili bubrežnim oštećenjima.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale začína pôsobiť veľmi rýchlo.
Croatian: Jednodozni GANFORT djeluje vrlo brzo nakon primjene.
Slovak: Všetky jednodávkové obaly uchovávajte vo vrecku a zlikvidujte ich po 10 dňoch od prvého otvorenia vrecka.
Croatian: Jednodozne spremnike treba čuvati u vrećici i baciti nakon 10 dana od prvog otvaranja vrećice.
Slovak: Vzhľadom na betaadrenergnú zložku timolol, môžu sa vyskytnúť rovnaké typy kardiovaskulárnych, pľúcnych a iných nežiaducich reakcií, ktoré sa pozorovali pri systémových betablokátoroch.
Croatian: Zbog beta-adrenergičke komponente u obliku timolola mogu se pojaviti iste vrste kardiovaskularnih, plućnih i ostalih nuspojava opaženih kod sistemskih beta blokatora.
Slovak: AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, čo je signifikantne viac ako 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospelých osôb.
Croatian: 0,0634 ng•h/ml bimatoprosta u starijih osoba (ispitanici od 65 godina naviše) bila je značajno viša nego 0,0218 ng•h/ml u mladih i zdravih odraslih osoba.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA OBSAHUJÚCA 30 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV (DODANÝCH
Croatian: KUTIJA KOJA SADRŽI 30 JEDNODOZNIH SPREMNIKA (ISPORUČENIH
Slovak: Poruchy nervového systému Časté
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često glavobolja, omaglica2
Slovak: Výbor pre humánne lieky súhlasí s vedeckými závermi Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi.
Croatian: CHMP je suglasan sa znanstvenim zaključcima koje je donio PRAC.
Slovak: S 5 OBALMI S JEDNOU DÁVKOU NÁZOV LIEKU
Croatian: OD KOJIH JEDNA SADRŽI 10 JEDNODOZNIH SPREMNIKA) NAZIV LIJEKA
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Pogledajte uputu o lijeku za više informacija.
Slovak: Postihujúce oko cystoidný makulárny edém (opuch sietnice vedúci k zhoršeniu videnia), opuch oka, rozmazané videnie.
Croatian: Nuspojave kod kojih je učestalost nepoznata Zahvaćaju oko cistoidni makularni edem (oticanje mrežnice u oku što dovodi do pogoršanja vida), oticanje oka,
Slovak: Cystoidný makulárny edém2, opuch oka, rozmazané videnie2
Croatian: Nepoznato cistoidni makularni edem2, oticanje oka, zamućen vid2,
Slovak: 1 nežiaduce reakcie pozorované pri timololom 2 nežiaduce reakcie pozorované pri bimatoprostom
Croatian: 1nuspojave zabilježene s timololom 2nuspojave zabilježene s bimatoprostom
Slovak: GANFORT jednodávkovom obale má byť používaný s opatrnosťou u pacientov trpiacich miernou/strednou chronickou obštrukčnou pulmonálnou chorobou (COPD) a iba v prípade, ak potenciálny prínos liečby prevažuje potenciálne riziko.
Croatian: Potrebno je primjenjivati jednodozni GANFORT s oprezom kod bolesnika s blagim/umjerenim stupnjem kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) i samo ako je potencijalna korist veća od potencijalnog rizika.
Slovak: Ako používať GANFORT
Croatian: Kako primjenjivati GANFORT
Slovak: Všetky obaly uchovávajte vo vrecku a škatuľke na ochranu pred svetlom a vlhkosťou a zlikvidujte ich po 10 dňoch od prvého otvorenia vrecka.
Croatian: Spremnike držite u vrećici, a vrećicu vratite natrag u kutiju kako biste ih zaštitili od svjetlosti i vlage i bacite 10 dana od prvog otvaranja vrećice.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mijalgija1
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 0,3 mg bimatoprostu a 5 mg timololu (ako timolol maleát 6,8 mg).
Croatian: 1 ml otopine sadrži 0,3 mg bimatoprosta i 5 mg timolola (u obliku 6,8 mg timololmaleata).
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale nepoužívajte, ak ste tehotná, pokiaľ to i napriek tomu neodporúča lekár.
Croatian: Nemojte primjenjivati jednodozni GANFORT ako ste trudni osim ako liječnik, usprkos tome, to izričito ne preporuči.
Slovak: Očná roztoková instilácia, 3 ml
Croatian: Kapi za oko, otopina, 3 ml
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale neprestávajte používať, ak ste sa neporadili so svojím lekárom.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati jednodozni GANFORT bez savjetovanja s Vašim liječnikom.
Slovak: pacientov.
Croatian: DJECE
Slovak: Jeden obal postačuje na liečbu oboch očí.
Croatian: Jednodozni spremnik samo je za jednokratnu primjenu; jedan spremnik dovoljan je za oba oka.
Slovak: Psoriatiformná vyrážka1 alebo exacerbácia psoriázy1, kožná vyrážka1
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip koji nalikuje psorijazi1 ili egzacerbacija psorijaze1, osip kože1
Slovak: Pred aplikáciou lieku sa musia vybrať z oka kontaktné šošovky a znovu nasadiť najskôr 15 minút po podaní.
Croatian: Prije primjene, potrebno je ukloniti kontaktne leće i pričekati najmanje 15 minuta prije njihovog ponovnog umetanja.
Slovak: - zvýšenú činnosť štítnej žľazy, pretože timolol môže zakrývať prejavy a príznaky ochorenia štítnej žľazy, - cukrovku, pretože timolol môže zakrývať prejavy a príznaky nízkej hladiny cukru v krvi,
Croatian: - dijabetesa, jer timolol može zamaskirati znakove i simptome niskog šećera u krvi,
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov tabuľkovou formou V tabuľke 1 sa uvádzajú nežiaduce účinky, ktoré boli hlásené počas klinických štúdií so všetkými formami GANFORT (s viacerými dávkami aj jednou dávkou) (v rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti) alebo v postmarketingovom období.
Croatian: Tablica 1 prikazuje nuspojave prijavljene tijekom kliničkog ispitivanja sa svim pripravcima GANFORT-a (jednodoznim i višedoznim) (unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su prikazane od ozbiljnih prema manje ozbiljnima) ili nakon stavljanja lijeka na tržište.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska má byť liek po otvorení uchovávaný maximálne po dobu 28 dní pri
Croatian: S mikrobiološkog gledišta, rok i uvjeti čuvanja tijekom primjene odgovornost su korisnika i ne bi trebali biti duži od 28 dana na 25 °C.
Slovak: Ak použijete viac GANFORTU v jednodávkovom obale, ako máte
Croatian: Ako primijenite više jednodoznog GANFORT-a nego što ste trebali