FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporaba kortikosteroidov pomaga pri zdravljenju preobčutljivostnih reakcij na koži.
Bulgarian: Кортикостероидите могат да са от полза за преодоляване на кожните реакции на свръхчувствителност.
Slovenian: V primeru, da je prišlo do pojava generaliziranih preobčutljivostnih reakcij, so bile običajno prisotne motnje v delovanju ledvic in/ali jeter, še zlasti kadar je bil izid smrten.
Bulgarian: Когато са се развили генерализирани реакции на свръхувствителност, обикновено са били налице бъбречни и/или чернодробно нарушения, особено ако изходът е бил летален.
Slovenian: Redki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - obolenje jeter (hepatitis).
Bulgarian: Редки - може да засегнат до 1 на 1 000 души - нарушение на черния дроб (хепатит).
Slovenian: Zdravnik bo morda ukinil zdravljenja z zdravilom Duzallo, če bodo preiskave krvi pokazale spremenjeno delovanje ledvic ali če se pri vas pojavijo simptomi težav z ledvicami.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да спре приема на Duzallo, ако кръвните Ви изследвания показват промени в работата на бъбреците Ви или ако имате симптоми на бъбречни проблеми.
Slovenian: Sindrom lize tumorja ali Lesch-Nyhanov sindrom.
Bulgarian: Пациенти със синдром на туморен лизис или синдром на Lesch-Nyhan.
Slovenian: Nujno je biti še posebno pozoren na znake sindroma preobčutljivosti in SJS/TEN in bolnika opozoriti, da ob prvem pojavu simptomov nemudoma prekine zdravljenje.
Bulgarian: Необходима е повишена бдителност относно белези на синдром на свръхчувствителност или SJS/TEN и пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта от незабавно спиране на лечението при първи прояви на симптомите.
Slovenian: Volumen porazdelitve alopurinola je približno 1,6 l/kg, kar kaže na relativno obsežen privzem v tkiva.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на алопуринол е приблизително 1,6 литра/kg, което предполага ъптейк от тъканите в относително голяма степен.
Slovenian: Če pri vas pride do pojava izpuščajev ali teh kožnih simptomov, nemudoma prenehajte z jemanjem tega zdravila in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако при Вас се развие обрив или някой от тези кожни симптоми, спрете приема на това лекарство и се свържете незабавно с Вашия лекар.
Slovenian: Srčne bolezni angina pektoris, bradikardija
Bulgarian: Ангина пекторис, брадикардия
Slovenian: Trajno zdravljenje z zdravilom Duzallo zmanjša pogostnost napadov protina.
Bulgarian: Продължителното лечение с Duzallo намалява честотата на подагрозните кризи.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh razred C) ni.
Bulgarian: Липсва клиничен опит при пациенти с тежко (Child-Pugh клас C) чернодробно увреждане.
Slovenian: Zdravilo Duzallo lahko povzroči resne težave z ledvicami (glejte poglavje 4).
Bulgarian: Duzallo може да предизвика сериозни бъбречни проблеми (вижте точка 4).
Slovenian: Tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Duzallo.
Bulgarian: Също така, някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на Duzallo.
Slovenian: Morda se boste slabo počutili, bruhali, počutili omotično ali imeli drisko.
Bulgarian: Възможно е да Ви прилошее или да повърнете, да се чувствате замаяни или да имате диария.
Slovenian: Povprečna vrednost (SE) sečne kisline v serumu (mg/dl)
Bulgarian: Средно ниво на (сПК) серумната пикочна киселина (mg/dL)
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, ki je povzročil prenehanje zdravljenja z lesinuradom, je bilo zvišanje kreatinina v krvi (pogostnost 0,8%).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, която е довела до прекъсване на терапията с лезинурад, е повишен креатинин в кръвта (честота 0,8 %).
Slovenian: Upoštevati je treba možnost manjše učinkovitosti sočasnih zdravil, ki so substrati CYP3A, in treba je nadzirati njihovo učinkovitost (npr. krvni tlak in koncentracijo holesterola) (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Трябва да се има предвид възможността за намаляване на ефикасността на едновременно прилаганите лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A, и тяхната ефикасност (напр. кръвното налягане и нивата на холестерол) трябва да се наблюдава (вж. точка 4.4).
Slovenian: Koncentracije 6-merkaptopurina in azatioprina lahko dosežejo toksične vrednosti, če ne znižamo odmerka.
Bulgarian: Серумните концентрации на 6-меркаптопурин и азатиоприн могат да достигнат токсични нива, освен ако не се предприеме намаляване на дозата.
Slovenian: Lesinurad je blag do zmeren induktor CYP3A (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Лезинурад е слаб до умерен индуктор на CYP3A (вж. точка 4.5).
Slovenian: Z znižanjem količine sečne kisline v krvi zdravilo Duzallo ustavi to kopičenje in lahko prepreči nadaljnjo okvaro sklepov.
Bulgarian: Чрез понижаване на количеството пикочна киселина в кръвта, Duzallo спира този процес на натрупване и може да предпази от допълнително увреждане на ставите.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi alopurinola pri bolnikih s spremenjenim delovanjem ščitnice.
Bulgarian: Необходимо е внимание, когато алопуринол се използва при пациенти с изменения на функцията на щитовидната жлеза.
Slovenian: Ta vrednost približno ustreza koncentraciji, ki bi bila dosežena pri odmerku 600 mg na dan pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Bulgarian: Това е приблизително концентрацията, която би се постигнала с доза 600 mg/ден при пациенти с нормална бъбречна функция.
Slovenian: V 7 dneh po enkratnem odmerku radioaktivno označenega lesinurada se je 63% uporabljenega radioaktivnega odmerka pojavilo v urinu, 32% pa v blatu.
Bulgarian: В рамките на 7 дни след еднократно приложение на изотопно маркиран лезинурад, 63 % от приложената радиоактивна доза се възстановява в урината, а 32 % от приложената радиоактивна доза се възстановява във фекалиите.
Slovenian: HLA-B*5801 alel je povezan s tveganjem za nastanek z alopurinolom povezanega sindroma preobčutljivosti in SJS/TEN.
Bulgarian: Установено е, че алел HLA-B*5801 е свързан с риск за развитие на свързан с алопуринол синдром на свръхчувствителност и SJS/TEN.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so dosegli ciljno vrednost sečne kisline v serumu (< 6,0 mg/dl) N (%)
Bulgarian: Дял на пациентите, които постигат целево ниво на серумна пикочна киселина (< 6,0 mg/dl) N (%)
Slovenian: Pri bolnikih s presadki moramo bolnikom pogosto izmeriti raven ciklosporina in odmerek ciklosporina po potrebi prilagoditi, še zlasti ob uvedbi ali prenehanju jemanja zdravila Duzallo.
Bulgarian: При пациенти след транплантация е необходимо често измерване на нивата на циклоспорин и, ако е необходимо, корекция на дозата циклоспорин, особено по време на въвеждане или спиране на лечение с Duzallo.
Slovenian: Povprečno razmerje AUC in Cmax lesinurada v plazmi in krvi je bilo približno 1,8; to kaže, da ni v veliki meri prodiral ali se porazdelil v eritrocite.
Bulgarian: Средните съотношения плазма/кръв на лезинурад AUC и Cmax са приблизително 1,8, което показва, че той не навлиза или не се разпределя в голяма степен в червените кръвни клетки.
Slovenian: Glede na podatke in vitro lesinurad morda blago inducira CYP2B6, vendar to medsebojno delovanje ni klinično raziskano.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни, лезинурад може да е слаб индуктор на CYP2B6, но това взаимодействие не е клинично проучено.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki med zdravljenjem z lesinuradom 200 mg so gripa, gastroezofagealna refluksna bolezen, glavobol in zvišanje kreatinina v krvi.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечение със лезинурад 200 mg са грип, гастроезофагеална рефлуксна болест, главоболие и повишен креатинин в кръвта.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila večina neželenih učinkov blagih ali zmernih in so med nadaljevanjem zdravljenja z lesinuradom izzveneli.
Bulgarian: В клиничните проучвания повечето нежелани реакции са леки или умерени по интензитет, и отшумяват при продължаване на терапията с лезинурад.
Slovenian: Podatkov o uporabi lesinurada pri nosečnicah ni, podatki o uporabi alopurinola pa so omejeni.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на лезинурад, а данните от употребата на алопуринол са ограничени при бременни жени.
Slovenian: Flukonazol, zmeren zaviralec CYP2C9, je povečal AUC lesinurada (56%) in njegovo Cmax (38%), pa tudi količino lesinurada, ki se je nespremenjen izločil v urinu.
Bulgarian: Флуконазол, който е умерен CYP2C9 инхибитор, повишава AUC (56 %) и Cmax (38 %), както и количеството непроменен лезинурад, който се екскретира с урината.
Slovenian: Lesinurad je močno vezan na beljakovine in ledvični očistek je velik (v primerjavi z značilno hitrostjo glomerulne filtracije pri človeku); to kaže, da ima pri ledvičnem izločanju lesinurada pomembno vlogo aktivna sekrecija.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с протеините и бъбречният клирънс е висок (като се сравнява с обичайната скорост на гломерулна филтрация при хора), което показва, че активната секреция играе важна роля при бъбречната екскреция на лезинурад.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z okužbo HIV, ki so prejemali didanozin, sta bili vrednosti najvišje plazemske koncentracije (Cmax) in področja pod krivulja (AUC) približno podvojeni ob sočasnem zdravljenju z alopurinolom (300 mg na dnevno), ne da bi to vplivalo na končni razpolovni čas.
Bulgarian: При здрави доброволци и пациенти със СПИН (HIV), които получават диданозин, стойностите за максималната плазмена концентрация на диданозин (Cmax) и площта под кривата плазмена концентрация/време (AUC) са приблизително двойно по-високи при съпътстващо лечение с алопуринол (300 mg дневно) без да се повлиява терминалният полуживот.
Slovenian: Pri podganah moškega in ženskega spola lesinurad ni vplival na parjenje ali plodnost.
Bulgarian: При мъжки и женски плъхове лезинурад липсва ефект върху чифтосването или фертилитета.
Slovenian: Če kadarkoli med zdravljenjem pride do pojava takih reakcij, je treba takoj in trajno prenehati z jemanjem zdravila Duzallo.
Bulgarian: Ако се развият подобни реакции, това е възможно да се случи по всяко време от лечението, приемът на Duzallo трябва да бъде спрян незабавно и завинаги.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali morate še vedno jemati dodatne odmerke alopurinola.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже ако са необходими допълнителни дози алопуринол.
Slovenian: V randomiziranih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih kliničnih študijah kombiniranega zdravljenja (CLEAR1 in CLEAR2) niso poročali o povečani pojavnosti bolnikov s prisojenimi večjimi srčno-žilnimi neželenimi učinki (MACE - Major Adverse Cardiovascular Events) (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: В рандомизираните, двойнослeпи, плацебо-контролирани клинични проучвания с комбинирана терапия (CLEAR1 и CLEAR2) не е наблюдавана повишена честота на оценени тежки сърдечносъдови нежелани събития (Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)) (вж. точка 5.1).
Slovenian: Na podlagi študij medsebojnega delovanja pri zdravih osebah in bolnikih s protinom, lesinurad nima klinično pomembnih medsebojnih delovanj z NSAID (naproksen in indometacin) in kolhicinom.
Bulgarian: Въз основа на проучвания за взаимодействия при здрави участници или при пациенти с подагра, лезинурад няма клинично значими взаимодействия с НСПВС (напроксен и индометацин) или колхицин.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Slovenian: Zdravilo Duzallo namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Bulgarian: Това се налага, защото Duzallo може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Slovenian: Preiskave zvišanje ščitnico stimulirajoči hormona (TSH) v krvi****, zvišanje kreatinina v krvi
Bulgarian: Повишен тироидстимулиращ хормон в кръвта****, повишен креатинин в кръвта
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi glede na starost (glejte poglavje 5.2), vendar pa je pri starejših bolnikih bolj verjetno, da je delovanje ledvic zmanjšano (glejte priporočila za odmerjanje pri okvari ledvic).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2), обаче е повероятно пациентите в старческа възраст да имат намалена бъбречна функция (вж.препоръките за дозиране при бъбречно увреждане).
Slovenian: Študij na bolnikih s hudo okvaro jeter z zdravilom Duzallo niso izvedli, zato priporočil za odmerjanje zdravila Duzallo ni mogoče dati.
Bulgarian: Duzallo не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане; поради това не могат да се дадат препоръки за дозата за Duzallo.
Slovenian: Pogosto se ti resni kožni izpuščaji pojavijo po znakih, ki so podobni simptomom gripe, kot so zvišana telesna temperatura, glavobol in bolečine v telesu.
Bulgarian: Тези тежки кожни обриви се проявяват често след грипоподобни симптоми като повишена температура, главоболие, болки по тялото.
Slovenian: *** Vključuje prednostne izraze: odpoved ledvic, kronična odpoved ledvic in akutna odpoved ledvic.
Bulgarian: *** Включва термините: бъбречна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност и остра бъбречна недостатъчност.
Slovenian: Resni neželeni učinki (odpoved ledvic, okvara ledvic in nefrolitiaza) so se pojavljali občasno (manj kot 1 primer na 100 bolnikov) (glejte preglednico 1).
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане и нефролитиаза се наблюдават нечесто (по-малко от 1 случай на 100 пациенти) (вж. Таблица 1).
Slovenian: Vpliv lesinurada in alopurinola na plodnost pri človeku ni raziskan.
Bulgarian: Ефектът на лезинурад и алопуринол върху фертилитета при хора не е проучван.
Slovenian: Blaga do zmerna indukcija CYP3A, ki jo povzroči lesinurad, lahko zmanjša plazemsko izpostavljenost sočasno uporabljenim zdravilom, ki so občutljivi substrati CYP3A.
Bulgarian: Леко до умерено индуциране на CYP3A от лезинурад може да намали плазмените експозиции на едновременно прилаганите лекарствени продукти, които са чувствителни субстрати на CYP3A.
Slovenian: V istih preskušanjih so vsi bolniki z MACE, ki so bili zdravljeni z 200 mg lesinurada, imeli v anamnezi srčno popuščanje, možgansko kap ali miokardni infarkt.
Bulgarian: В същите изпитвания всички пациенти с МАСЕ, лекувани с лезинурад 200 mg, имат анамнеза за сърдечна недостатъчност, инсулт или инфаркт на миокарда.
Slovenian: Delovanje ledvic je treba oceniti pred uvedbo zdravila Duzallo in ga nadzirati redno (npr. 4-krat na leto) med zdravljenjem glede na klinične okoliščine, kot so izhodiščno delovanje ledvic, zmanjšanje volumna, sočasne bolezni ali sočasna zdravila.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се оценява преди започване на лечението с Duzallo и да се проследява периодично след това (напр. 4 пъти годишно), въз основа на клинични съображения, като бъбречна функция на изходното ниво, хиповолемия, съпътстващо заболяване или съпътстващ прием на лекарствени продукти.
Slovenian: Pri bolnikih s tofi ali perzistentnimi simptomi je ciljna koncentracija manj kot 5 mg/dl (300 µmol/l).
Bulgarian: При пациенти с тофи или персистиращи симптоми таргетното ниво е под 5 mg/dl (300 µmol/l).
Slovenian: Povečanje pogostnosti kožnega izpuščaja so opazili pri bolnikih, ki so prejemali ampicilin ali amoksicilin sočasno z alopurinolom, v primerjavi z bolniki, ki niso prejemali obeh zdravil sočasno.
Bulgarian: Има съобщения за повишена честота на кожен обрив при пациенти, получаващи ампицилин или амоксицилин едновременно с алопуринол, в сравнение с пациенти, които не са получавали нито един от двата лекарствени продукта.
Slovenian: Podatki kažejo, da je razpolovni čas adenin arabinozida v plazmi v prisotnosti alopurinola povečan in zato moramo biti ob sočasnem jemanju teh dveh učinkovin še posebej pozorni, da prepoznamo bolj izražene toksične učinke.
Bulgarian: Данните подсказват, че плазменият полуживот на аденин арабинозид се удължава при наличие на алопуринол затова, когато тези две активни вещества се прилагат съпътстващо, е необходимa повишена бдителност за разпознаване на засилените токсични ефекти.
Slovenian: Zato je priporočljivo zdravilo Duzallo previdno uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo zmerne zaviralce CYP2C9.
Bulgarian: Поради това се препоръчва Duzallo да се прилага с повишено внимание при пациенти, които приемат умерени инхибитори на CYP2C9.
Slovenian: Predvsem pri sočasnem jemanju azatioprina in/ali 6-merkaptopurina so pomembni ukrepi, s katerimi zmanjšujemo absorpcijo ali povečujemo izločanje, kot je npr. hemodializa (hemodializo lahko uporabimo pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic ali jeter).
Bulgarian: По специално в случай на едновременно приложение с азатиоприн или 6-меркаптопурин, са показани мерки за намаляване на абсорбцията или засилване на елиминирането, като хемодиализа (може да се мисли за хемодиализа при пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане).
Slovenian: Kožni izpuščaji lahko prekrivajo obširnejša območja telesa, kjer pride do pojavljanja mehurjev in luščenja kože.
Bulgarian: Възможно е обривът да обхване големи части от тялото с поява на мехурчета и лющене на кожата.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk neplodnost pri moških, erektilna disfunkcija, ginekomastija
Bulgarian: Безплодие при мъже, еректилна дисфункция, гинекомастия
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Duzallo in vsemi dodatnimi odmerki alopurinola moramo ob prvem pojavu kožnega izpuščaja, povezanega z alopurinolom, ali drugih znakih alergijske reakcije, nemudoma prekiniti in po potrebi uvesti dodatno zdravljenje.
Bulgarian: Duzallo и всички допълнителни дози алопуринол трябва да бъдат спрени незабавно при първи появи на индуциран от алопуринол кожен обрив или други белези, които могат да говорят за алергична реакция и, ако е необходимо, трябва да бъдат приложени допълнителни медицински мерки.
Slovenian: Pod eksperimentalnimi pogoj so poročali so o medsebojnem delovanju alopurinola in kumarinov.
Bulgarian: При експериментални условия е наблюдавано взаимодействие между алопуринол и кумарини.
Slovenian: Placebo + alopurinol
Bulgarian: Плацебо + алопуринол
Slovenian: Če je znano, da je bolnik nosilec HLA-B*5801 alela, zlasti če je potomec Han Kitajcev, Tajcev ali Korejcev, se zdravljenje z alopurinolom ne bi smelo pričeti, razen v primerih, kadar ni drugih možnosti zdravljenja in so koristi večje od tveganja.
Bulgarian: Ако за даден пациент е известно, че е носител на HLA-B*5801, и особено ако е от Хан китайски, тайвански или корейски произход, не трябва да се започва лечение с алопуринол, освен ако няма други разумни терапевтични опции и се смята, че ползите надвишават рисковете.
Slovenian: Lesinurad 200 mg + alopurinol N = 405
Bulgarian: Лезинурад 200 mg + алопуринол N= 405
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati dodatne načine kontracepcije in se med jemanjem zdravila Duzallo ne smejo zanašati le na hormonsko kontracepcijo (glejte poglavji 4.5 in 4.6).
Bulgarian: Жените в детеродна възраст трябва да използват допълнителни методи на контрацепция и да не разчитат само на хормоналната контрацепция, когато приемат Duzallo (вж. точка 4.5 и 4.6).
Slovenian: V študijah na živalih je dolgotrajna uporaba visokih odmerkov alopurinola povzročila nastanek oborin ksantina, kar je vodilo k spremembam na sečilih.
Bulgarian: При проучвания при животни дългосрочната употреба на високи дози алопуринол води до формиране на ксантинови преципитати, което води до промени в пикочните пътища.
Slovenian: Glede na njegov način delovanja, lesinurad pri teh bolnikih morda ni učinkovit (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Изхождайки от механизма на действие, възможно е лезинурад да не е ефективен при тези пациенти (вж. точка 5.1).
Slovenian: Pri sočasni uporabi aluminijevega hidroksida imajo lahko zdravila, ki vsebujejo alopurinol, oslabljen učinek.
Bulgarian: Възможно е, ако едновременно се приема алуминиев хидроксид, съдържащите алопуринол лекарствени продукти да имат отслабен ефект.
Slovenian: Zdravila Duzallo se ne sme uporabljati z zaviralci mEH.
Bulgarian: Duzallo не трябва да се прилага с инхибитори на мЕХ.
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro jeter (Child-Pugh razred A in B) odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh клас A и B) (вж. точка 5.2).
Slovenian: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Bulgarian: Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Slovenian: • ljudeh, ki imajo težave z ledvicami in jemljejo to zdravilo skupaj z diuretikom (zdravilo, ki povečuje količino seča).
Bulgarian: • хора, които имат проблеми с бъбреците и приемат това лекарство и диуретик (лекарство за засилване отделянето на урина) едновременно
Slovenian: 6-merkaptopurin in azatioprin
Bulgarian: 6-меркаптопурин и азатиоприн
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Duzallo, ki vsebuje učinkovino alopurinol, in 6-merkaptopurin ali azatioprin, morajo odmerek 6-merkaptopurina ali azatioprina zmanjšati na 25% njim prvotno namenjenega odmerka.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Duzallo, който съдържа активното вещество алопуринол, и 6-меркаптопурин или азатиоприн трябва да намалят дозата си до 25 % от планираната доза 6-меркаптопурин или азатиоприн.
Slovenian: Že obstoječa srčno-žilna bolezen
Bulgarian: Предшестващо сърдечносъдово заболяване
Slovenian: Lesinurad blago do zmerno inducira CYP3A in zato lahko zniža plazemsko koncentracijo nekaterih hormonskih kontraceptivov ter tako zmanjša njihovo kontracepcijsko učinkovitost (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Bulgarian: Лезинурад е слаб до умерен индуктор на CYP3A и следователно може да понижи плазмените концентрации на някои хормонални контрацептиви, и по този начин да понижи тяхната ефективност (вж. точка 4.4 и 4.6).
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh zdravil, moramo pri njunem jemanju upoštevati vsaj 3-urni interval med zdraviloma.
Bulgarian: Трябва да има интервал от поне 3 часа между приемите на тези лекарствени продукти при съпътстваща употреба.
Slovenian: Bolniki so še naprej uporabljali svoj odmerek alopurinola in so bili v razmerju 1:1:1 randomizirani na prejemanje 200 mg lesinurada, 400 mg lesinurada ali placeba enkrat na dan.
Bulgarian: Пациентите продължават приема на своята доза алопуринол и са рандомизирани 1:1:1 да получават лезинурад 200 mg, лезинурад 400 mg или плацебо веднъж дневно.
Slovenian: Če se uporablja zdravilo Duzallo sočasno z induktorjem CYP2C9, je bolnika treba spremljati glede zmanjšane učinkovitosti.
Bulgarian: Когато Duzallo се прилага едновременно с CYP2C9 индуктор, трябва да се следи за понижена ефикасност.
Slovenian: Približno 20% zaužitega alopurinola se izloči z blatom.
Bulgarian: Приблизително 20 % от погълнатия алопуринол се екскретира с фекалиите.
Slovenian: V študijah medsebojnih delovanj lesinurada in substratov CYP3A na zdravih osebah je lesinurad zmanjšal koncentracijo sildenafila in amlodipina v plazmi.
Bulgarian: В проучвания за взаимодействия, проведени при здрави участници с лезинурад и субстрати на CYP3A, лезинурад понижава плазмените концентрации на силденафил и амлодипин.
Slovenian: Pričakovati je, da se izpostavljenost lesinuradu zmanjša, če je uporabljen sočasno z induktorji CYP2C9 (npr. s karbamazepinom, ki je zmeren induktor CYP2C9).
Bulgarian: Очаква се експозицията на лезинурад да се понижи, когато се прилага едновременно с индуктори на CYP2C9 (напр. карбамазепин, умерен CYP2C9 индуктор).
Slovenian: Tablete zdravila Duzallo vsebujejo laktozo (vrsto sladkorja).
Bulgarian: Таблетките Duzallo съдържат лактоза (вид захар).
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: 10 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Slovenian: Primarni cilj študije učinkovitosti v študijah CLEAR1 in CLEAR2 je bil delež bolnikov, ki so do 6. meseca dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline manj kot 6 mg/dl.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност в CLEAR1 и CLEAR2 е процентът пациенти достигнали таргетното ниво на серумна пикочна киселина под 6 mg/dl към месец 6.
Slovenian: Neprozorni (PVC/PVdC/aluminij) pretisni omot.
Bulgarian: Непрозрачен блистер (PVC/PVdC/алуминий).
Slovenian: In vivo lesinurad ni ne zaviralec ne induktor CYP2C9 in 2C8, je pa blag do zmeren induktor CYP3A.
Bulgarian: In vivo лезинурад не е нито инхибитор, нито индуктор на CYP2C9 и 2C8, но е слаб до умерен индуктор на CYP3A.