FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: *RVR = hurtigt virologisk respons (ikke-detekterbar HCV-RNA) ved uge 4 og ikke-detekterbar HCV-RNA ved uge 24 **RVR = hurtigt virologisk respons (HCV-RNA-negativ) ved uge 4
Lithuanian: *GVA = greitas virusologinis atsakas (HCV RNR neaptinkama) 4-ąją savaitę ir HCV RNR neaptinkama 24-ąją savaitę; **GVA= greitas virusologinis atsakas (HCV RNR neaptinkama) 4-ąją savaitę NRV = ≤ 800 000 TV/ml; RV = > 800 000 TV/ml.
Danish: Pegasys 180 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Injektionssprøjten er mærket med gradueringer svarende til en dosis på 180 mikrogram, 135 mikrogram og 90 mikrogram.
Lithuanian: Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Ant švirkšto yra žymos, atitinkančios 180 µg, 135 µg ir 90 µg dozes.
Danish: Mekanismen herfor er ukendt, og kombinationsbehandling med telbivudin og andre interferoner (pegyleret eller standard) kan derfor også indebære en øget risiko.
Lithuanian: Tokios padidėjusios rizikos negalima atmesti vartojant kartu su telbivudinu kitus interferonus (pegiliuotą ar standartinį).
Danish: Pegasys 135 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Pegasys 180 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen
Lithuanian: Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Danish: Trombocyttal
Lithuanian: kseroftalmija
Danish: • Fjern beskyttelseshætten fra kanylen på sprøjten.
Lithuanian: ● Nuimkite nuo švirkšto adatos apsauginį gaubtuką.
Danish: Peak/trough forholdet efter 48 uger er ca. 1,5 til 2.
Lithuanian: Po 48 savaičių gydymo nustatytas didžiausias santykis tarp didžiausios ir mažiausios koncentracijos - apie 1,5-2.
Danish: Hos patienter med kardiovaskulær sygdom, kan anæmi nødvendiggøre dosisreduktion eller afbrydelse af behandling med ribavirin (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos liga, taip pat anemija, gali reikėti būtinai mažinti ribavirino dozę ar išvis jo nebevartoti (žr.
Danish: Det anbefales, at Pegasys fyldte injektionssprøjter anvendes til pædiatriske patienter.
Lithuanian: Rekomenduojama vaikams skirti Pegasys užpildytus švirkštus.
Danish: Mani, bipolære affektive sindslidelser, drabstanker
Lithuanian: Manija, bipoliniai sutrikimai, mintys apie žudymą
Danish: ● hvis du får symptomer forbundet med depression (f.eks. er ked af det, føler dig nedtrykt osv.)
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškė depresijos simptomų,( pvz., liūdesys, prislėgta nuotaika ir pan.) (žr.
Danish: Den anbefalede dosering af Pegasys, alene eller i kombination med ribavirin, er 180 mikrogram subkutant én gang ugentlig i 48 uger.
Lithuanian: Rekomenduojama Pegasys dozė monoterapijos atveju arba derinant jį su ribavirinu yra 180 mikrogramų į poodį kartą per savaitę 48 savaites.
Danish: Nervesystemet Hovedpine, svimmelhed*, koncentrationsbesvær
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Galvos skausmas
Danish: ● medicinen indeholder partikler
Lithuanian: • tirpale yra plaukiojančių dalelių;
Danish: Ribavirin 1.000/1.200 mg 72 eller 48 uger (N=942) Patienter med VR ved uge 12 a
Lithuanian: 72 arba 48 savaitės (N = 942) Pacientai, kuriems yra
Danish: Under Pegasys- +/i ribavirin-behandling i op til 48 uger var vægttab og væksthæmning almindeligt hos patienter mellem 3 og 17 år (se pkt.
Lithuanian: Nuo 3 iki 17 metų amžiaus LHC sergančių pacientų iki 48 savaites trunkančio gydymo vienu Pegasys arba kartu su ribavirinu metu kūno masės sumažėjimas ir augimo sulėtėjimas buvo dažni (žr.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pegasys
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pegasys
Danish: Hepatitis C
Lithuanian: Hepatitas C
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pegasys findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pegasys EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Pegasys er et antiviralt lægemiddel til behandling af:
Lithuanian: Pegasys - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi:
Danish: Andre oplysninger om Pegasys
Lithuanian: Kita informacija apie Pegasys
Danish: Dosen til voksne er typisk 180 mikrogram, mens dosen til børn afhænger af barnets højde og vægt.
Lithuanian: Paprastai suaugusiesiems skiriama 180 mikrogramų dozė, bet vaikams skiriama vaisto dozė priklauso nuo jų ūgio ir svorio.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pegasys (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er appetitløshed, hovedpine, søvnbesvær, irritabilitet, tarmproblemer (diarré, kvalme og mavesmerter), udslæt, kløe, hårtab, muskel- og ledsmerter, influenzalignende symptomer, reaktioner på injektionsstedet og træthed.
Lithuanian: Dažniausi Pegasys sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra sumažėjęs apetitas, galvos skausmas, nemiga, dirglumas, žarnyno veiklos sutrikimai (viduriavimas, pykinimas ir pilvo skausmas), išbėrimas, niežėjimas, plaukų slinkimas, raumenų ir sąnarių skausmas, į gripą panašūs simptomai, reakcijos injekcijos vietoje ir nuovargis.
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der produceres af kroppen, og som hjælper med at bekæmpe virusinfektioner.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios žmogaus organizme gaminamos medžiagos, kurios padeda jam kovoti su virusų sukeliamomis infekcijomis.
Danish: Hvorfor blev Pegasys godkendt?
Lithuanian: Kodėl Pegasys buvo patvirtintas?
Danish: Pegasys må heller ikke anvendes hos patienter med visse leversygdomme, hjerteproblemer og andre lidelser.
Lithuanian: Pegasys taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems tam tikromis kepenų, širdies ir kitomis ligomis.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pegasys?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pegasys vartojimą?
Danish: Dermed fjernes interferon langsommere fra kroppen, så lægemidlet ikke behøver at blive givet så ofte.
Lithuanian: Dėl šios priežasties interferonas lėčiau pašalinamas iš organizmo, todėl jį galima vartoti rečiau.
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvordan alfa-interferoner virker ved virussygdomme, men de menes at virke immunmodulerende (dvs. de ændrer den måde, som immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) virker på).
Lithuanian: Tiksliai kaip veikia alfa interferonai gydant virusines ligas, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad jie veikia kaip imunomoduliatoriai (medžiagos, kurios modifikuoja imuninės sistemos - organizmo apsaugos sistemos - veikimą).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pegasys bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pegasys.
Danish: Desuden blokerer alfa-interferoner muligvis formeringen af virus.
Lithuanian: Alfa interferonai taip pat gali slopinti virusų dauginimąsi.
Danish: Hvad er Pegasys, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Pegasys ir kam jis vartojamas?
Danish: Pegasys gives som injektion under huden i maven eller låret én gang om ugen i 48 uger mod hepatitis B og én gang om ugen i 16-72 uger mod hepatitis C.
Lithuanian: Gydant hepatitą B, Pegasys švirkščiamas po pilvo (juosmens) arba šlaunies oda kartą per savaitę 48 savaites, o gydant hepatitą C - kartą per savaitę 16-72 savaites.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan det være nødvendigt at justere dosen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, vaisto dozes gali tekti pakoreguoti.
Danish: Hepatitis B og C er leversygdomme, der skyldes infektion med henholdsvis hepatitis B- og C-virus.
Lithuanian: Hepatitas B ir hepatitas C yra kepenų ligos, kurias sukelia atitinkamai hepatito B ir hepatito C virusų infekcija.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pegasys, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pegasys rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Pegasys må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for alfa-interferoner eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Pegasys negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alfa interferonams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Danish: Pegasys peginterferon alfa-2a
Lithuanian: Pegasys peginterferonas alfa-2a
Danish: Hvordan virker Pegasys?
Lithuanian: Kaip veikia Pegasys?
Danish: • kronisk (langvarig) hepatitis B hos voksne og børn i alderen 3 år og opefter
Lithuanian: • lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu B sergantys suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų;
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pegasys?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pegasys vartojimu?
Danish: Yderligere undersøgelser har vist, at peginterferon alfa-2a i kombination med telaprevir og ribavirin eller med boceprevir og ribavirin signifikant øgede andelen af patienter, der reagerede på behandling sammenholdt med peginterferon alfa-2a plus ribavirin.
Lithuanian: Papildomi tyrimai atskleidė, kad peginterferoną alfa-2a vartojant kartu su telapreviru ir ribavirinu arba kartu su bocepreviru ir ribavirinu, pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, dalis buvo gerokai didesnė, nei vartojant peginterferoną alfa-2a kartu su ribavirinu.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pegasys Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pegasys.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pegasys vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: • kronisk hepatitis C hos voksne og børn i alderen 5 år og opefter.
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu C sergantys suaugusieji ir vaikai nuo 5 metų.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pegasys den 20. juni 2002.
Lithuanian: išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pegasys registracijos pažymėjimą.
Danish: Pegasys udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter med hepatitis B og C. De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Pegasys galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti hepatito B arba hepatito C gydymo patirties turintis gydytojas.
Danish: Hvordan anvendes Pegasys?
Lithuanian: Kaip vartoti Pegasys?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Pegasys fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Pegasys, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Pegasys fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Pegasys vartojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pegasys, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pegasys vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Undersøgelser har vist, at Pegasys er effektivt til at fjerne tegn på virusinfektion hos voksne og børn med kronisk hepatitis B og C.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad Pegasys yra veiksmingas siekiant panaikinti virusinės infekcijos požymius lėtiniu hepatitu B arba hepatitu C sergančių suaugusiųjų ir vaikų kraujyje.
Danish: Pegasys indeholder det aktive stof peginterferon alfa-2a.
Lithuanian: Pegasys sudėtyje yra veikliosios medžiagos peginterferono alfa-2a.
Danish: Hvad angår hepatitis C, er Pegasys blevet undersøgt som enkeltstofbehandling og i kombination med andre lægemidler.
Lithuanian: Pegasys poveikis gydant hepatitą C buvo tiriamas jį skiriant vieną arba kartu su kitais vaistais.
Danish: Pegasys var mere effektivt end lamivudin (et andet antiviralt middel) til at fjerne hepatitis B-virus i 2 undersøgelser med 1 372 patienter.
Lithuanian: Atliekant du tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 372 suaugę pacientai, Pegasys buvo veiksmingesnis už lamivudiną (kitą antivirusinį vaistą) siekiant išnaikinti hepatito B virusus kraujyje.
Danish: I en undersøgelse med 151 børn med hepatitis B i alderen 3 år og opefter havde 26 % af dem, der blev behandlet med Pegasys, ikke længere virusaktivitet i blodet efter 24 uger sammenholdt med 3 % blandt dem, der ikke fik nogen behandling.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 151 hepatitu sergantis vaikas nuo 3 metų, po 24 savaičių virusų aktyvumo požymių nebenustatyta 26 proc.
Danish: Endelig har en undersøgelse af 55 børn vist en virkning med kombinationen af Pegasys og ribavirin, som svarer til virkningen med Pegasys og ribavirin hos voksne.
Lithuanian: Galiausiai, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 55 vaikai, nustatyta, kad Pegasys ir ribavirino derinio veiksmingumas gydant vaikus yra panašus jo veiksmingumą gydant suaugusiuosius.
Danish: Det er i tre undersøgelser med 1 441 voksne patienter påvist, at der blandt de patienter, som fik Pegasys alene, var flere, som ikke havde nogen tegn på hepatitis-virusaktivitet i blodet efter behandlingen (28-39 %), end blandt dem, der fik interferon alfa-2a (8-19 %).
Lithuanian: Atlikus tris tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 441 suaugęs pacientas, nustatyta, kad po gydymo Pegasys grupėje buvo daugiau pacientų, kurių kraujyje nebebuvo hepatito virusų aktyvumo požymių (2839 proc.
Danish: Blandt HBeAg-negative patienter (dem, der er inficeret med en virus, som er muteret, og som kan være sværere at behandle) var clearance-raten 43 % i Pegasys-gruppen og 29 % i lamivudin-gruppen.
Lithuanian: Pacientų, kurių kraujyje nebuvo nustatyta HBeAg (užsikrėtusių virusu, kuris mutavo ir kurį gali būti sunkiau gydyti), grupėje virusai buvo išnaikinti 43 proc.
Danish: Det aktive stof i Pegasys, peginterferon alfa-2a, tilhører gruppen af "interferoner".
Lithuanian: Veiklioji Pegasys medžiaga peginterferonas alfa-2a priskiriamas prie vadinamųjų interferonų grupės.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Pegasys?
Lithuanian: Kokia Pegasys nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: I disse undersøgelser var andelen af patienter uden tegn på viral aktivitet i blodet 6 måneder efter behandling 32 % og 22 % blandt henholdsvis Pegasys-behandlede og lamivudin-behandlede HBeAg-positive forsøgspersoner (dvs. dem, der har den almindeligste type hepatitis B-virus).
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, praėjus 6 mėnesiams po gydymo, pacientų, kurių kraujyje buvo nustatytas hepatito B e antigenas (HBeAg) (užsikrėtusių paplitusios rūšies hepatito B virusu), grupėje virusų aktyvumo požymių nenustatyta 32 proc.
Danish: I en anden undersøgelse med 1 149 patienter er det påvist, at kombinationen af Pegasys og ribavirin også var mere effektiv end Pegasys alene (45 % respondenter ved opfølgning sammenholdt med 24 %) og lige så effektiv som kombinationen af interferon alfa-2a og ribavirin (39 % respondenter).
Lithuanian: Atlikus kitą tyrimą, kuriame dalyvavo 1 149 suaugę pacientai, nustatyta, kad Pegasys ir ribavirino derinys taip pat buvo veiksmingesnis už vieną Pegasys (tolesnio stebėjimo laikotarpiu atsakas į gydymą nustatytas atitinkamai 45 proc.
Danish: Peginterferon alfa-2a svarer til interferon alfa-2a, der allerede markedsføres i EU under navnet Roferon-A. I Pegasys er interferon alfa-2a blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Lithuanian: Pegasys sudėtyje esantis interferonas alfa-2a yra pegiliuotas (sujungtas su chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu).
Danish: Subkutan anvendelse fyldt injektionssprøjte (glas)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda užpildytas švirkštas (stiklinis)
Danish: Markedsføringstill adelsesnummer (EU)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Danish: Yderligere information vedrørende Pegfilgrastim Mundipharma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pegfilgrastim Mundipharma rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Pegfilgrastim Mundipharma (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er knoglesmerter.
Lithuanian: Dažniausias Pegfilgrastim Mundipharma šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodforstyrrelser.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo ligų gydymo patirties.
Danish: Det betyder, at Pegfilgrastim Mundipharma i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pegfilgrastim Mundipharma yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Pegfilgrastim Mundipharma vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma (pegfilgrastim)
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma (pegfilgrastimas)
Danish: Filgrastim får knoglemarven til at danne flere hvide blodlegemer, og stigningen i hvide blodlegemer modvirker neutropeni.
Lithuanian: Filgrastimas skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių, taip didina baltųjų kraujo ląstelių kiekį ir gydo neutropeniją.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Pegfilgrastim Mundipharma løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pegfilgrastim Mundipharma vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pegfilgrastim Mundipharma?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pegfilgrastim Mundipharma vartojimą?
Danish: Da Pegfilgrastim Mundipharma er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af pegfilgrastims virkning og sikkerhed, der er udført for Neulasta, ikke alle at blive gentaget for Pegfilgrastim Mundipharma.
Lithuanian: Kadangi Pegfilgrastim Mundipharma yra panašus biologinis vaistas, visų su Neulasta atliktų pegfilgrastimo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Pegfilgrastim Mundipharma.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Pegfilgrastim Mundipharma, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pegfilgrastim Mundipharma vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Pegfilgrastim Mundipharma opvejer de identificerede risici som for Neulasta, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neulasta, Pegfilgrastim Mundipharma nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Hvad er Pegfilgrastim Mundipharma, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Pegfilgrastim Mundipharma ir kam jis vartojamas?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Pegfilgrastim Mundipharma fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Pegfilgrastim Mundipharma sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: En oversigt over Pegfilgrastim Mundipharma, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne, hvis de er blevet oplært i det.
Lithuanian: Pacientai, išmokyti tinkamai atlikti procedūrą, vaistą gali susišvirkšti patys.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma er ikke beregnet til brug hos patienter med blodkræfttypen kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastiske syndromer (tilstand, hvor der produceres et stort antal blodlegemer, som kan udvikle sig til leukæmi).
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma nėra skirtas pacientams, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniais sindromais (sutrikimai, kuriems esant paciento kraujyje dideliais kiekiais gaminamos pakitusios kraujo ląstelės, ir kurie gali išsivystyti į leukemiją).
Danish: Referencelægemidlet for Pegfilgrastim Mundipharma er Neulasta.
Lithuanian: Referencinis Pegfilgrastim Mundipharma vaistas yra Neulasta.
Danish: Sikkerheden ved Pegfilgrastim Mundipharma er blevet vurderet, og på grundlag af alle de gennemførte studier anses bivirkningerne ved lægemidlet for at være sammenlignelige med bivirkningerne ved referencelægemidlet Neulasta.
Lithuanian: Įvertinus Pegfilgrastim Mundipharma saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto Neulasta.
Danish: Hvorfor er Pegfilgrastim Mundipharma godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Pegfilgrastim Mundipharma buvo registruotas ES?
Danish: Det aktive stof i Pegfilgrastim Mundipharma, pegfilgrastim, er en form for filgrastim, der minder meget om det menneskelige protein granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Pegfilgrastim Mundipharma medžiaga pegfilgrastimas yra tam tikros formos filgrastimas, labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (GKSF).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Pegfilgrastim Mundipharma har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Neulastas, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu ir tuo, kaip pasiskirsto organizme, Pegfilgrastim Mundipharma labai panašus į Neulasta.
Danish: Andre oplysninger om Pegfilgrastim Mundipharma
Lithuanian: Kita informacija apie Pegfilgrastim Mundipharma
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma indeholder det aktive stof pegfilgrastim.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegfilgrastimo.
Danish: Hvordan virker Pegfilgrastim Mundipharma?
Lithuanian: Kaip veikia Pegfilgrastim Mundipharma?
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma gives som en enkeltdosis på 6 mg, der injiceres under huden mindst 24 timer efter afslutningen af hver behandlingsserie med kemoterapi.
Lithuanian: Skiriama viena Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg dozės poodinė injekcija, praėjus ne mažiau kaip 24 val.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pegfilgrastim Mundipharma.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pegfilgrastim Mundipharma vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pegfilgrastim Mundipharma?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Pegfilgrastim Mundipharma vartojimu?
Danish: I Pegfilgrastim Mundipharma er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos, vadinamos polietileno glikoliu).