FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Poista kapselit läpipainopakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
Romanian: • Scoateți capsulele din blister numai imediat înainte de utilizare.
Finnish: Inbrija-valmistetta on annettava varoen potilaille, joilla on vaikea sydän- tai verisuonisairaus.
Romanian: Inbrija trebuie administrat cu prudență la pacienții cu boală cardiovasculară severă.
Finnish: Hakeudu kiireesti lääkärin hoitoon, jos sinulla on maha- tai suolistoverenvuotoa, joka voi näkyä verisinä tai tavallista tummempina ulosteina.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă prezentați sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, care se poate observa sub formă de sânge în materiile fecale sau ca materii fecale de culoare foarte închisă.
Finnish: Ennen kuin jälleen ajat tai käytät koneita, sinun on oltava varma, ettei sinulla enää ilmene äkillistä nukahtelua, heitehuimausta tai uneliaisuutta, muutoin saatat altistaa itsesi tai muut vakavan vammautumisen tai kuoleman riskille.
Romanian: Înainte de a putea conduce din nou sau a utiliza utilaje, trebuie să aveți certitudinea că nu apar episoade de adormire subită, amețeală și somnolență.
Finnish: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Finnish: Inbrija-valmisteen inhalaation jälkeinen metaboliittiprofiili ei eronnut olennaisesti suun kautta annetun karbidopa + levodopa -yhdistelmän annon jälkeen havaitusta metaboliittiprofiilista.
Romanian: Profilul metaboliților după inhalarea Inbrija nu a fost semnificativ diferit de cel observat după administrarea orală a carbidopei/levodopei.
Finnish: On suositeltavaa noudattaa varovaisuutta annettaessa tätä lääkevalmistetta potilaille, joilla on vaikea maksasairaus.
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu boală renală severă.
Finnish: Levodopaa on annettava varoen potilaille, joilla on ollut aiemmin peptinen ulkustauti (ylemmän ruoansulatuskanavan mahdollisen verenvuodon vuoksi).
Romanian: Levodopa trebuie administrată cu prudență la pacienții cu antecedente de ulcer gastro-duodenal (din cauza posibilității de apariție a hemoragiei în tractul gastro-intestinal superior).
Finnish: Inhalaatiojauhe, kapseli, kova.
Romanian: Pulbere de inhalat, capsulă.
Finnish: Imbrija-valmisteen käytöstä hengitystieinfektion aikana on niukasti tietoa.
Romanian: Sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea Inbrija pe durata unei infecții a căilor respiratorii.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava plasman ja virtsan katekoliamiinien ja niiden metaboliittien pitoisuuksien tulkinnassa potilailla, jotka saavat levodopaa tai levodopan ja dopadekarboksylaasin estäjän yhdistelmähoitoa.
Romanian: Interpretarea nivelurilor plasmatice și urinare de catecolamine și metaboliți ai acestora la pacienții tratați cu levodopa sau inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază trebuie efectuată cu prudență.
Finnish: Tässä pakkauksessa on inhalaattori ja repäisykannella suojatuissa läpipainopakkauksissa 4 kovaa kapselia kussakin.
Romanian: În acest ambalaj găsiți un inhalator, împreună cu blistere cu folie etanșată, fiecare blister conținând câte 4 capsule.
Finnish: Kapseleita ei saa niellä.
Romanian: ALTE INFORMAȚII Capsulele nu trebuie înghițite.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și ale sânului
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și carcinogenitatea.
Finnish: Kapselit saa ottaa läpipainopakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
Romanian: Capsulele trebuie să fie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Finnish: Antikolinergisillä lääkevalmisteilla ja levodopalla voi olla synerginen vapinaa lievittävä vaikutus.
Romanian: Medicamentele anticolinergice pot funcționa în sinergie cu levodopa, în vederea ameliorării tremorului.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen annossa potilaille, joilla on vaikea munuaissairaus, on syytä noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 4.2).
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.2).
Finnish: Levodopahoidon aikana, sen alettua tai levodopa-annoksen suurentamisen jälkeen potilaille saattaa ilmaantua uusia tai pahenevia psyykkisen tilan tai käytöksen muutoksia, jotka saattavat olla vaikeita, mukaan lukien psykoottista tilaa muistuttava tai itsemurhahakuinen käyttäytyminen.
Romanian: Pacienții pot manifesta modificări ale stării mintale și comportamentale noi sau agravate, care pot fi severe, inclusiv comportament de tip psihotic și comportament suicidar, în timpul tratamentului cu levodopa sau după începerea sau creșterea dozei de levodopa.
Finnish: Hävitä ja säilytä Vaihe 12: Hävitä käytetyt kapselit
Romanian: Eliminarea și depozitarea Pasul 12:
Finnish: Hoidon lopettamisen yhteydessä esiintyvä hyperpyreksia ja sekavuustila Pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää muistuttavaa oirekokonaisuutta (jolle on tyypillistä kohonnut ruumiinlämpö, lihasjäykkyys, tajunnantason vaihtelut ja autonomisen hermoston epästabiilius), jolle ei löydy mitään muuta selvää syytä, on raportoitu, kun dopaminerginen peruslääkitys on lopetettu, sen annosta on vähennetty nopeasti tai kyseistä lääkitystä on muuten muutettu.
Romanian: Hiperpirexie și confuzie determinate de întreruperea tratamentului În asociere cu reducerea rapidă a dozei, întreruperea sau modificarea terapiei dopaminergice de fond, a fost semnalat un complex de simptome similare sindromului neuroleptic malign (caracterizat prin temperatură crescută, rigiditate musculară, alterare a stării de conștiență și instabilitate vegetativă).
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja levodopan käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Datele provenite din utilizarea levodopei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Finnish: 66 mg:n Inbrija-valmisteen (2 x 33 mg:n kapseli) näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) oli 168 litraa.
Romanian: Volumul aparent de distribuție (Vz/F) a fost de 168 l pentru Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg).
Finnish: Inbrija 33 mg inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Romanian: Inbrija 33 mg pulbere de inhalat, capsule.
Finnish: Annostus
Romanian: Amantadină
Finnish: Naisten ei pidä imettää Inbrija-hoidon aikana.
Romanian: Nu vă alăptați copilul în timp ce urmați tratamentul cu Inbrija.
Finnish: • Älä lataa 2 kapselia inhalaattoriin yhtä aikaa.
Romanian: • Nu încărcați 2 capsule deodată.
Finnish: Varaa käyttöä varten 2 kapselia.
Romanian: 2 capsule.
Finnish: - jos olet allerginen levodopalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulle tulee näön hämärtymistä, punoittavat silmät, vaikea silmä- ja päänsärky, valokehiä valolähteiden ympärillä, normaalista laajentuneet pupillit ja pahoinvointia.
Romanian: - dacă vederea vă devine încețoșată, ochii înroșiți, aveți durere puternică de cap și ochi, percepeți halouri în jurul surselor de lumină, pupilele vi se dilată și aveți senzație de greață.
Finnish: sisäänhengityksen aikana, hänen on ehkä hengitettävä uudestaan vetämällä henkeä syvempään ja pidempään samaa kapselia käyttäen.
Romanian: - Este important să se informeze pacientul că, dacă nu aude sau nu simte că se învârte capsula în timpul inhalării, poate fi necesar să inspire mai adânc și mai lung și să inhaleze din nou utilizând aceeași capsulă.
Finnish: Jos potilaalla ilmeni off-jakso, heille annettiin lumelääkettä tai inhaloitavaa levodopaa.
Romanian: Dacă se instaura o perioadă „OFF", subiecții erau tratați cu placebo sau cu levodopa pe cale inhalatorie.
Finnish: Yskiminen
Romanian: Alăptarea
Finnish: Muut lääkkeet ja Inbrija
Romanian: Inbrija împreună cu alte medicamente
Finnish: Miten Imbrija-valmistetta käytetään
Romanian: Cum să utilizați Inbrija
Finnish: On suositeltavaa noudattaa varovaisuutta annettaessa tätä lääkevalmistetta potilaille, joilla on vaikea munuaissairaus.
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Finnish: Yhden Inbrija 66 mg -annoksen (2 x 33 mg:n kapseli) jälkeen mediaaniaika levodopan maksimipitoisuuteen plasmassa oli 30 minuuttia verrattuna 45 minuuttiin yhden välittömästi vapauttavan karbidopa 25 mg + levodopa 100 mg -yhdistelmätablettiannoksen jälkeen.
Romanian: Intervalul median până la concentrația plasmatică maximă de levodopa a fost de 30 minute după o doză de Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg), comparativ cu 45 minute după o doză de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată.
Finnish: • Inhalaattoriin voi jäädä hieman kuiva-ainetta.
Romanian: • Este normal să rămână resturi de pulbere pe inhalator.
Finnish: COMT-estäjät
Romanian: Inhibitori ai COMT
Finnish: INCIVO 375 mg kalvopäällysteiset tabletit Suun kautta Purkki (HDPE) 168 (4 x 42) tablettia
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 168 (4 x 42) comprimate
Finnish: INCIVO 375 mg kalvopäällysteiset tabletit Suun kautta Purkki (HDPE) 42 tablettia
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 42 comprimate
Finnish: Koulutusmateriaali sisältää seuraavat
Romanian: Prospectul pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki alla kuvatut lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset otetaan käyttöön:
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că toate condiţiile sau restricţiile referitoare la utilizarea în siguranţă şi eficace a medicamentului, descrise mai jos, sunt implementate:
Finnish: Ihottuman ja vaikeiden ihoreaktioiden ilmaantuvuus Ihottuman ja vaikeiden ihoreaktioiden luokitus ja hallinta, ja etenkin ne kriteerit, joiden mukaan telapreviirihoitoa ja muita hoitojajatketaan tai jotka edellyttävät niiden
Romanian: Date de siguranţă referitoarela erupţiilecutanate tranzitorii şi reacţiileadverse cutanate severe observate înfazeleIIşi III Incidenţa erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilorcutanate severe Clasificarea şi abordarea terapeutică a erupţiilorcutanatetranzitorii şi reacţiilor cutanate severe, în special în ceea ce priveşte criteriile pentru continuarea sau întreruperea tratamentuluicutelaprevir sau a altor medicamente asociate Imagini aleerupţiilorcutanatetranzitorii,în conformitate cu gradelediferite de evoluţie
Finnish: Jäsenvaltiot sopivat myyntiluvan haltijan (MAH) kanssa lopullisesta koulutusmateriaalista ennen myynnin aloittamista heidän alueellaan.
Romanian: Înainte de lansarea produsului pe teritoriile lor, Statele Membre trebuie să agreeze împreună cu deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) forma finală a pachetului educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Finnish: Jäsenvaltiot varmistavat, että myyntiluvan haltija toimittaa koulutusmateriaalin kaikille INCIVOvalmistetta mahdollisesti määrääville tai käyttäville lääkäreille.
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că DAPP furnizează tuturor medicilor care se anticipează că vor prescrie sau utiliza INCIVO, pachetul educaţional destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii, care conţine următoarele:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. syyskuuta 2011
Romanian: Data primei autorizări: 19 septembrie 2011
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat INCIVOa
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi INCIVO
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle näistä.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica aceste aspecte.
Finnish: Kaikki nämä reaktiot hävisivät, kun hoito lopetettiin.
Romanian: Toate aceste reacţii au dispărut după întreruperea tratamentului.
Finnish: Lääkärin tietojen tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Romanian: Prospectul medicului trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Finnish: Tiedot pitkäaikaisesta tehosta
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
Finnish: Aluksi on määrättävä pienin digoksiiniannos.
Romanian: Iniţial trebuie prescrisă cea mai mică doză de digoxină.
Finnish: Nämä saattavat olla anemian oireita.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale anemiei.
Finnish: INCIVO ruuan ja juoman kanssa
Romanian: INCIVO împreună cu alimente şi băuturi
Finnish: ® HCV test (v. 2.0), For Use With The High Pure System -menetelmällä.
Romanian: ® VHC (versiunea 2.0), pentru utilizare cu High Pure System.
Finnish: Lääke (vaikuttavan aineen nimi)
Romanian: Medicament (denumirea substanţei active)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Suoravaikutteiset viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AE11.
Romanian: Antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AE11.
Finnish: Kokonaisannos päivässä on 6 tablettia.
Romanian: Doza totală este de 6 comprimate pe zi.
Finnish: Se saattaa ilmaantua milloin tahansa hoidon aloittamisen jälkeen, mutta suurin osa tapauksista ilmaantui 6-10 viikon kuluttua INCIVO-hoidon aloittamisen
Romanian: Poate să apară în orice moment după iniţierea tratamentului, deşi majoritatea cazurilor au apărut între şase şi zece săptămâni de la iniţierea tratamentului cu INCIVO.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Finnish: Potilasta on kehotettava nielemään tabletit kokonaisina (eli potilas ei saa pureskella, jakaa eikä
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să înghită comprimatele întregi (adică pacienţii nu trebuie să mestece, să spargă sau să dizolve comprimatul).
Finnish: Nämä voidaan todeta verikokeiden tulosten perusteella.
Romanian: Acestea se pot observa în rezultatele analizelor de sânge.
Finnish: Kliinistä seurantaa kuitenkin suositellaan, koska joidenkin potilaiden metadoniannosta saattaa olla tarpeen säätää ylläpitohoidon aikana.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea clinică deoarece la unii pacienţi ar putea fi necesară ajustarea dozei de metadonă în timpul tratamentului de întreţinere.
Finnish: Uusia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä ei todettu.
Romanian: Nu au fost raportări noi de siguranţă.
Finnish: Et saa pienentää INCIVO-annosta.
Romanian: Nu trebuie să reduceţi doza de INCIVO.
Finnish: Mikä tahansa ehkäisymenetelmä saattaa pettää ja siksi sinun ja kumppanisi on käytettävä vähintään kahta tehokasta ehkäisymenetelmää INCIVO-hoidon aikana ja sen jälkeen.
Romanian: Orice metodă contraceptivă poate eşua, şi, prin urmare, dumneavoastră şi partenerul/partenera dumneavoastră trebuie să utilizaţi cel puţin două metode de contracepţie eficiente în timpul tratamentului cu INCIVO şi ulterior.
Finnish: INCIVO pitää aina ottaa ruoan kanssa.
Romanian: INCIVO trebuie întotdeauna luat împreună cu alimente.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä purkissa.
Romanian: A se păstra în flaconul original.
Finnish: Efektiivinen puoliintumisaika on vakaassa tilassa noin 9-11 tuntia.
Romanian: La starea de echilibru, timpul efectiv de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 9-11 ore.
Finnish: Älä syö kuivausainetta.
Romanian: Nu mâncaţi desicantul.
Finnish: tai - 2 INCIVO-tablettia 8 tunnin välein ruoan kanssa.
Romanian: - 2 comprimate de INCIVO o dată la 8 ore, împreună cu alimente.
Finnish: INCIVO-tabletit on säilytettävä alkuperäisessä purkissa.
Romanian: Comprimatele INCIVO trebuie păstrate în flaconul original.
Finnish: Muussa tapauksessa hoidon kokonaiskesto oli 48 viikkoa.
Romanian: În caz contrar, durata totală a tratamentului a fost de 48 de săptămâni.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: Jos sinä tulet tai naiskumppanisi tulee raskaaksi INCIVO-hoidon aikana tai sen jälkeisinä kuukausina, käänny heti lääkärin puoleen (ks. jäljempänä kohta Raskauteen liittyvät varotoimet miehille ja
Romanian: Dacă dumneavoastră rămâneţi gravidă sau dacă partenera dumneavoastră de sex feminin rămâne gravidă în timpul tratamentului cu INCIVO sau în lunile următoare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul "Măsuri de precauţie referitoare la sarcină, pentru bărbaţi şi
Finnish: Joillakin potilailla saattaa esiintyä pyörtymisiä tai näköhäiriöitä INCIVO-hoidon aikana.
Romanian: Unii pacienţi pot prezenta leşin sau tulburări de vedere în timpul tratamentului cu INCIVO.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinulla on heikotusta tai näkökyvyn häiriöitä INCIVO-hoidon aikana.
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă aveţi senzaţie de leşin sau tulburări de vedere în timp ce
Finnish: Potilaat, joiden hoidon suunniteltu kesto oli 24 viikkoa.
Romanian: Pacienţi cu durata totală de tratament planificată de 24 de săptămâni.
Finnish: Muita entsyymejä on myös mukana metaboliassa (ks. kohta 5.2).
Romanian: Sunt şi alte enzime implicate în metabolizare (vezi pct. 5.2).
Finnish: INCIVOa on käytetty vain pienellä joukolla 65-vuotiaita tai vanhempia potilaita.
Romanian: INCIVO a fost utilizat numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 ani sau peste.
Finnish: Älä pureskele, jaa tai liuota tabletteja ennen niiden nielemistä.
Romanian: Nu mestecaţi, spargeţi sau dizolvaţi comprimatele înainte de a le înghiţi.
Finnish: Maksan histopatologiset löydökset olivat samankaltaisia sekä rotilla että koirilla tehdyissä tutkimuksissa eivätkä kaikki vaikutukset hävinneet toipumisen jälkeen.
Romanian: Constatările histopatologice la nivel hepatic au fost similare atât în studiile la şobolan cât şi la câine, şi nu toate au dispărut complet după recuperare.
Finnish: Sinun ja kumppanisi on siksi käytettävä kahta muuta raskauden ehkäisymenetelmää INCIVOhoidon aikana ja kahden kuukauden ajan tämän lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
Romanian: Prin urmare, dumneavoastră şi partenerul/partenera dumneavoastră trebuie să folosiţi două alte metode contraceptive pe durata tratamentului cu INCIVO şi timp de 2 luni după oprirea tratamentului cu acest medicament.
Finnish: Sukupuolella ei todettu olevan olennaista vaikutusta.
Romanian: Nu s-a identificat niciun efect relevant în funcţie de sex.
Finnish: Hoidon kokonaiskesto määräytyi potilaan yksilöllisen hoidonaikaisen virusvasteen perusteella.
Romanian: Durata totală de tratament a fost stabilită pe baza răspunsului virusologic individual al pacienţilor.
Finnish: Kun rotanpoikasia ruokittiin telapreviirihoitoa saaneen emon maidolla, poikasten painon lisääntyminen oli kuitenkin normaalia vähäisempää (todennäköisesti maun vastenmielisyyden vuoksi).
Romanian: Cu toate acestea, atunci când au fost hrăniţi cu lapte provenind de la femele la care s-a administrat telaprevir, creşterea în greutate a puilor de şobolan a fost mai mică decât în mod normal (probabil din cauza aversiunii faţă de gust).
Finnish: Rifampisiini pienentää telapreviirin AUC-arvoa plasmassa noin 92 %.
Romanian: Rifampicina scade ASC plasmatică a telaprevir cu aproximativ 92%.
Finnish: INCIVO-yliannoksen hoito käsittää yleiset elintoimintoja tukevat toimenpiteet, kuten vitaalitoimintojen seurannan ja potilaan kliinisen tilan tarkkailun.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu INCIVO constă în măsuri suportive generale, incluzând monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Finnish: Nämä suositukset perustuvat joko yhteisvaikutustutkimuksiin (merkitty *) tai yhteisvaikutuksen odotettavissa olevan merkityksen perusteella ennakoituihin yhteisvaikutuksiin ja vakavien haittavaikutusten tai tehon häviämisen mahdollisuuteen.
Romanian: Aceste recomandări se bazează fie pe studii de interacţiune medicamentoasă (indicate prin *), fie pe interacţiunile anticipate care apar ca urmare a amplitudinii aşteptate a interacţiunilor şi a potenţialului de reacţii adverse grave sau de pierdere a eficacităţii.
Finnish: CYP3A4 vastaa osittain telapreviirin metaboliasta.
Romanian: CYP3A4 este parţial responsabilă pentru metabolizarea telaprevir.
Finnish: NS3-4A-proteaasin estäjät vähentävät hepatiitti C-virusten määrää elimistössäsi.
Romanian: Inhibitorul proteazei NS3-4A reduce cantitatea de virus hepatitic C din corpul dumneavoastră.
Finnish: Ruoka on tärkeä, jotta elimistöösi saadaan oikea lääkepitoisuus.
Romanian: Alimentele sunt importante pentru atingerea concentraţiilor serice adecvate de medicament în corpul dumneavoastră.
Finnish: Lääkäri mittaa veresi virusmäärän hoitoviikoilla 4 ja 12 määrittääkseen hoidon keston.
Romanian: Medicul dumneavoastră va măsura cantitatea de virus din sângele dumneavoastră la săptămânile 4 şi 12 de tratament pentru a stabili durata tratamentului.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja INCIVOn käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea INCIVO la gravide.
Finnish: Yhteisvaikutukset telapreviirin ja HIV-antiretroviruslääkeaineiden välillä ovat yleisiä, joten kohdassa 4.5 taulukossa 2 annettuja suosituksia pitää noudattaa tarkoin.
Romanian: Interacţiunile medicamentoase între telaprevir şi medicamentele antiretrovirale utilizaţi în tratamentul HIV sunt frecvente, prin urmare trebuie respectate cu atenţie recomandările din tabelul 2, pct. 4.5.
Finnish: Fentanyylin tai alfentaniilin annosta saattaa olla tarpeen muuttaa.
Romanian: Ajustarea dozei de fentanil sau alfentanil poate fi necesară.
Finnish: Noin 59-76 % telapreviirista sitoutuu plasman proteiineihin.
Romanian: Telaprevir se leagă în proporţie de aproximativ 59%-76% de proteinele plasmatice.
Finnish: Aikariippuvaisuus viittaa siihen, että CYP3A4:n estyminen saattaa olla voimakkaampaa kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Romanian: Dependenţa de timp evidenţiază faptul că inhibarea CYP3A4 poate fi crescută în primele 2 săptămâni de tratament.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmittäin ja esiintyvyyden mukaan: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Romanian: RAM sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe (ASO) şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) şi rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).
Finnish: Ribaviriinihoito saattaa olla tarpeen keskeyttää jo aiemmin, jos ihottuma pahenee telapreviirihoidon lopettamisesta huolimatta.
Romanian: Întreruperea administrării ribavirinei poate fi necesară mai devreme în cazul în care erupţia cutanată se agravează în pofida întreruperii administrării telaprevir.
Finnish: Joillakin INCIVO-hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu pyörtymisiä ja retinopatiaa, mikä on otettava huomioon arvioitaessa potilaan ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
Romanian: La unii pacienţi trataţi cu INCIVO s-au raportat sincopă şi retinopatie şi acestea trebuie luate în considerare atunci când se evaluează capacitatea unui pacient de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Metformiiniannosta saattaa olla tarpeen muuttaa.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de metformină.
Finnish: INCIVO ei ole tarkoitettu lapsille ja nuorille, koska sitä ei ole tutkittu riittävästi alle 18-vuotiailla potilailla.
Romanian: INCIVO nu este recomandat pentru utilizare la copii sau adolescenţi, deoarece nu a fost suficient studiat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani
Finnish: 3 ja/tai albumiinipitoisuus on < 3,3 g/dl.
Romanian: 3 şi/sau albuminei < 3,3 g/dl.
Finnish: Ribaviriiniannosta pienennettiin anemian hoitamiseksi.
Romanian: Reducerea dozei de ribavirină a fost utilizată pentru tratamentul anemiei.