FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sellyein ja muiden vuonna 2009 julkaisemassa raportissa4 sanotaan, että vaikka P. multocida -isolaatit ovat herkkiä useille yleisesti käytetyille mikrobilääkkeille, on havaittu merkittävää resistenssiä sulfonamideille, tetrasykliineille, ensimmäisen sukupolven kinoloneille ja aminoglykosideille.
Slovak: (2009)4 sa potvrdilo, že hoci sú izoláty mikroorganizmu P. multocida citlivé na najčastejšie používané antimikrobiálne lieky, pozoruje sa výrazná rezistencia voči sulfónamidom, tetracyklínom, chinolónom prvej generácie a aminoglykozidom.
Finnish: Saksa bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Slovak: Nemecko bioptivet Tierarzneimittel GmbH
Finnish: Luxemburg Krka d.d.
Slovak: Luxembursko Krka d.d.
Finnish: On oletettu, että AUC0-24h/MIC-suhde, joka on > 100, ja Cmax/MIC-suhde, joka on > 8, ennakoivat fluorokinolonien kliinistä hoitotulosta.
Slovak: Predpokladalo sa, že pomery AUC0-24h/MIC >100 a Cmax/MIC >8 naznačujú klinický výsledok fluórchinolónov.
Finnish: 8 GermVet (2009) Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.; Berichte zur
Slovak: Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.; Berichte zur
Finnish: E. coli -isolaattien MIC50-arvo oli 1 mg/l ja MIC90-arvo 32 mg/l, jolloin Cmax/MIC- ja AUC/MIC-parametrit ovat paljon fluorokinolonien raja-arvoja pienempiä.
Slovak: Hodnota MIC50 pre izoláty E. coli bola 1 mg/ml a hodnota MIC90 bola 32 mg/l, čo vedie k parametrom Cmax/MIC a AUC/MIC, ktoré sú výrazne nižšie ako zlomové body pre fluórchinolóny.
Finnish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Saksa
Slovak: Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Nemecko
Finnish: Vuoden 2009 toleranssitiedot osoittavat, että kun 5-21 päivän ikäisille broilereille annettiin enrofloksasiinia 300 tai 600 mg painokiloa kohden kerran päivässä viiden päivän ajan, niillä ilmeni ripulia ja epänormaalia käyttäytymistä, kuten vastahakoisuutta liikkua, motorisen toiminnan heikkenemistä ja liikekoordinaation häiriöitä.
Slovak: Z údajov o tolerancii z roku 2009 vyplýva, že pri podávaní enrofloxacínu v dávke 300 mg/kg a 600 mg/kg telesnej hmotnosti jedenkrát alebo počas 5 dní 21-dňovým brojlerovým kurčatám sa pozorovala hnačka a abnormálne správanie, napríklad neochota hýbať sa, znížená motorická aktivita a narušená koordinácia pohybu.
Finnish: 4 Sellyei B Varga Z Szentesi-Samu K Kaszanyitzky E Magyar T (2009) Antimicrobial susceptibility of Pasteurella multocida isolated from swine and poultry Acta Vet Hung 57 (3): 357-67
Slovak: Antimicrobial susceptibility of Pasteurella multocida isolated from swine and poultry Acta Vet Hung 57 (3): 357-67
Finnish: Seuraavien enrofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoito: Kanat
Slovak: Liečba infekcií zapríčinených týmito baktériami citlivými na enrofloxacín: Kurčatá
Finnish: Kenttätutkimuksessa luotiin toisinto odotettavissa olevasta tilanteesta eli sekainfektiosta, johon liittyy mykoplasmalajeja.
Slovak: V terénnej štúdii sa zopakovala situácia, ktorá sa často vyskytuje - zmiešaná infekcia zahŕňajúca druh Mycoplasma.
Finnish: Mikrobilääkkeen anto juomavedessä lisää resistenssin valintapainetta, koska saanti ja sen myötä farmakokinetiikka vaihtelevat populaatiossa.
Slovak: Spôsob podávania antimikrobiálneho lieku v pitnej vode zvyšuje selekčný tlak rezistencie vzhľadom na variabilitu v príjme, ako aj farmakokinetiku v populácii.
Finnish: De Jongin ja kumppaneiden artikkelissa6 (2012) viitataan EASSA-tutkimuksessa (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals) kerättyihin EU-maiden tietoihin.
Slovak: V článku de Jonga a kol.6 (2012) sa uvádzajú údaje EASSA získané z krajín EÚ.
Finnish: PPHU "INEX" Partnership, ul.
Slovak: PPHU "INEX"
Finnish: Arciucha 2, 24-100 Puławy Puola
Slovak: ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Poľsko
Finnish: Jos kalkkunoita koskeva varoaika ekstrapoloidaan kanojen jäämätutkimuksista, on lisättävä varmuuskerroin ja otettava huomioon, että enrofloksasiini poistuu kalkkunoista hitaammin kuin kanoista, kuten aiemmat jäämätutkimukset ovat osoittaneet.
Slovak: Ak je ochranná lehota pre morky extrapolovaná zo štúdií skúmajúcich rezíduá u kurčiat, potom treba pridať ďalší bezpečnostný faktor, aby sa zohľadnili dôkazy z predchádzajúcich štúdií skúmajúcich rezíduá, ktoré dokazujú, že vyčerpávanie enrofloxacínu je pomalšie u moriek v porovnaní s kurčatami.
Finnish: Isolaatit kerättiin siipikarjan hengitystieinfektioista ja sepsiksistä.
Slovak: Izoláty pochádzali z prípadov infekcií dýchacích ciest alebo septikémie u hydiny.
Finnish: Älä käytä, jos hoidettavassa parvessa tiedetään esiintyvän (fluoro)kinoloniresistenssiä tairistiresistenssiä.
Slovak: Nepoužívajte, keď je známe, že v kŕdli určenom na liečbu sa vyskytuje rezistencia/skrížená rezistencia voči (fluór)chinolónom.
Finnish: Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Slovak: JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Finnish: Neljää tutkimusta lukuun ottamatta tutkimuksissa käytettiin kokeellista E. coli -infektiota.
Slovak: Vo všetkých štúdiách, okrem štyroch, sa použila experimentálna infekcia mikroorganizmom E.coli.
Finnish: • Lisäksi myyntiluvan haltijoiden on toimitettava tieteelliset perusteet sille, että uusi annostusohjelma tehoaa valmisteyhteenvedossa jäljellä oleviin kohdepatogeeneihin.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložia tiež vedecké odôvodnenie (odôvodnenia), že tento nový dávkovací režim bude účinný pri liečbe ostatných cieľových patogénov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Finnish: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Espanja
Slovak: Sant Vicenc del Horts, Barcelona
Finnish: Haritovan ja muiden tutkimus (2011)11 osoitti, että kun E. coli O78/H12:lla infektoituja kanoja (MIC 0,01 µg/ml) hoidettiin kolmen päivän ajan enrofloksasiiniannoksella 10 mg painokiloa kohden tai 50 mg painokiloa kohden, kumpikin annos hillitsi oireita, mutta jopa 25 päivää infektion jälkeen patogeenia eristettiin yhä pernasta ryhmässä, joka sai 50 mg painokiloa kohden, ja keuhkoista, maksasta, sydämestä ja pernasta ryhmässä, joka sai 10 mg painokiloa kohden.
Slovak: (2011)11, sa preukázalo, že keď sa kurčatá nainfikované kmeňom E. coli O78/H12 (MIC 0,01 µg/ml) liečili dávkou enrofloxacínu 10 mg/kg telesnej hmotnosti alebo dávkou 50 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3 dní, obidve dávky kontrolovali klinické príznaky, ale ešte 25 dní po infekcii bol patogén opätovne izolovaný zo sleziny v skupine, ktorá dostávala dávku 50 mg/kg telesnej hmotnosti v porovnaní s opätovnou izoláciou z pľúc, pečene, srdca a sleziny v skupine, ktorá dostávala dávku 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Finnish: Fluorokinoloneja pidetään erittäin tärkeinä mikrobilääkkeinä siipikarjan kolibasilloosin aiheuttaman sepsiksen ja kroonisten hengitystiesairauksien hoidossa.
Slovak: Fluórchinolóny sa uznávajú ako veľmi dôležité veterinárne antimikrobiálne lieky na liečbu kolibacilóznej septikémie a chronického respiračného ochorenia u hydiny.
Finnish: Tuoreemmassa laboratoriotutkimuksessa (2007), joissa simuloitiin kenttäolosuhteita, kalkkunoille annettiin enrofloksasiinia 10 mg painokiloa kohden viiden päivän ajan, mutta eristettyjen patogeenien määrää ei tutkittu.
Slovak: V novších laboratórnych štúdiách (2007), v rámci ktorých sa simulovali terénne podmienky, bol morkám podávaný enrofloxacín v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní, ale opätovná izolácia sa neskúmala.
Finnish: Vuonna 2009 tehty kokeellinen tutkimus (jossa käytettiin herkkää E. coli -isolaattia) osoitti, että päiväannos 10 mg painokiloa kohden viiden päivän ajan piti sairauden kurissa tehokkaammin ja vähensi eristettyjen E. coli -bakteerien määrää tehokkaammin verrattuna kokonaisannokseen (50 mg painokiloa kohden), joka annettiin 20 tunnin kuluessa, kun E.coli -bakteeri havaittiin henkitorvessa neljä päivää hoidon alkamisen jälkeen.
Slovak: Experimentálnou štúdiou z roku 2009 (v ktorej bol použitý citlivý izolát mikoorganizmu E. coli) sa preukázalo, že denná dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná počas 5 dní je pri kontrole ochorenia a znížení miery opätovnej izolácie mikroorganizmu E. coli účinnejšia ako celková dávka (50 mg/kg telesnej hmotnosti) podávaná počas doby 20 hodín, keď bol mikroorganizmus E. coli zistený v priedušnici 4 dni po začatí liečby.
Finnish: Käyttöaiheen mykoplasmalajit tueksi on riittävästi tietoa kalkkunoiden osalta, sillä kalkkunoita pidetään toissijaisena eläinlajina ja kanoja koskevat tiedot voidaan ekstrapoloida.
Slovak: Údaje na podporu indikácie pre druh Mycoplasma u moriek sú primerané na základe toho, že morky sa považujú za zriedkavý živočíšny druh a môže sa urobiť extrapolácia z údajov o kurčatách.
Finnish: Näiden valikoitumisalueiden lisäksi muutkin enrofloksasiinin ominaisuudet edistävät resistenttien kantojen valikoitumista.
Slovak: Selekciu rezistentných kmeňov podporujú okrem okien selekcie mutantov aj ďalšie vlastnosti enrofloxacínu.
Finnish: Lisäksi eläinlääkekomitea katsoi, että tiedot eivät riitä ihanteellisen annostusohjelman määrittämiseen kanoilla ja/tai kalkkunoilla ilmenevien Escherichia coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Slovak: Výbor CVMP dospel tiež k záveru, že nie sú k dispozícii dostatočné údaje na optimalizáciu dávkového režimu na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom Escherichia coli u kurčiat a/alebo moriek.
Finnish: Resistenssiä seurattiin vuosina 2004-2009 käyttämällä pääasiassa Saksasta GermVet-tutkimuksessa vuonna 20087 ja 20098 sekä Germap-tutkimuksessa vuonna 20109 kerättyjä tietoja eristetyn E. colin herkkyydestä.
Slovak: Boli predložené údaje o citlivosti mikroorganizmu E.coli izolovaného najmä v Nemecku v rámci programu sledovania rezistencie GermVet v rokoch 20087 a 20098 a Germap 20109 od roku 2004 do roku 2009.
Finnish: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Slovak: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009)
Finnish: Pistemutaatiot aiheuttavat aminohapon vaihtumista topoisemaraasin alayksiköissä gyrA, gyrB, parC tai parE, ulkokalvon poriinien ilmentymisen vähenemistä ja monilääke-effluksipumppujen yli-ilmentymistä.
Slovak: Rezistencia voči fluórchinolónom vzniká zvyčajne spontánne v dôsledku bodových mutácií, ktoré vedú k nahradeniu aminokyselín topoizomerázovými podjednotkami gyrA, gyrB, parC alebo parE, zníženej expresii v póroch vonkajšej membrány alebo nadmernej expresii multiliekových efluxných púmp.
Finnish: Toimitetut tiedot eivät tue annostusohjelmaa pitävästi, mutta kun otetaan huomioon, että kolibasilloosi on hyvin yleinen sairaus kalkkunoilla ja että fluorokinolonit ovat sen tärkeä hoitomuoto, käyttöaihe ja annostusohjelma on pidettävä ennallaan asianomaisten valmisteiden valmisteyhteenvedoissa.
Slovak: Hoci predložené údaje nie sú dostatočné na jednoznačnú podporu dávkovacieho režimu, vzhľadom na to, že kolibacilóza je veľmi časté ochorenie u moriek a vzhľadom na význam fluórchinolónov pri tejto liečbe sa schválilo, že indikácia a dávkový režim v súhrne charakteristických vlastností lieku pre príslušné lieky sa majú zachovať.
Finnish: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tšekki
Slovak: Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Česká republika
Finnish: Yksi EU:ssa tehty tutkimus oli näiden päätelmien mukainen, joskin MIC90 pysyi matalana: 0,03 µg/ml, vaihteluväli
Slovak: Jednou štúdiou, ktorá sa uskutočnila v EÚ, sa potvrdili tieto závery, hoci hodnota MIC90 bola naďalej nízka pri dávke 0,03 µg/ml v rozsahu 0,008 -2 µg/ml (Wallman a kol., 2007)3.
Finnish: Toutainin (2006)12 mukaan antibioottien ihanteellisen annostusohjelman pitäisi olla "populaation annostusohjelma", jonka tarkoituksena on taata, että suurin osa (90 %) eläimistä tietyssä populaatiossa altistuu asianmukaisesti ja että tiettyjen yksilöiden liian vähäistä altistumista lääkkeelle rajoitetaan mahdollisuuksien mukaan, jolloin resistenssin kehittymisen riski pienenee.
Slovak: Toutain (2006)12 uvádza, že optimálny dávkovací režim pre antibiotiká má byť „dávkovací režim pre populáciu", aby sa zabezpečila náležitá expozícia u väčšiny (90
Finnish: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovakia
Slovak: Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovenská republika
Finnish: Eläinlääkekomitea otti myös huomioon sen mahdollisuuden, että valmisteiden koostumuksissa oli merkittäviä eroja, jotka voisivat selittää aineenvaihduntaa ja poistumista koskevat erot mahdollisesti poikkeavan biologisen hyötyosuuden vuoksi.
Slovak: Výbor CVMP vzal tiež do úvahy možnosť, že medzi liekmi sú výrazné rozdiely v zmesiach, ktoré by mohli vysvetliť variabilitu v metabolizme a vyčerpávaní rezíduí v dôsledku možných rozdielov v biologickej dostupnosti; zmesi všetkých príslušných liekov sú však veľmi podobné a obsahujú podobné pomocné látky.
Finnish: On merkille pantavaa, että enrofloksasiinin pitoisuudeksi kanojen keuhkoissa on johdonmukaisesti ilmoitettu 0,88 µg/g, kun kanojen saama enrofloksasiiniannos on ollut 10 mg painokiloa kohden.
Slovak: Treba poznamenať, že hlásené hladiny enrofloxacínu v pľúcach kurčiat po podaní enrofloxacínu kurčatám v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti boli zhodne 0,88 µg/g.
Finnish: Kun otetaan huomioon enrofloksasiinin pitoisuus 0,84 µg/g infektiokohdassa (keuhkoissa) ja patogeeni on sama, Cmax/MIC on paljon pienempi kuin kliininen ennustearvo 8.
Slovak: V prípade pľúcnej infekcie s hladinou enrofloxacínu 0,84 µg/g proti rovnakému patogénu je pomer Cmax/MIC oveľa nižší ako klinicky prediktívna hodnota 8.
Finnish: Calier Portugali, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Slovak: Portugalsko Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Finnish: Käyttöaiheen E. coli tueksi toimitettiin kaksi kokeellista tutkimusta ja kaksi kenttätutkimusta.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus E. coli boli predložené dve experimentálne štúdie a dve terénne štúdie.
Finnish: Toinen tutkimus osoitti, että annos 12,52 mg painokiloa kohden kolmen päivän ajan hillitsi sairauden oireita, mutta ei hävittänyt patogeenia.
Slovak: Ďalšou štúdiou sa preukázalo, že dávka 12,52 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná počas 3 dní kontroluje príznaky ochorenia, ale neodstraňuje patogén.
Finnish: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Puola
Slovak: Partnership, ul. Bialostocka 12, 11-500 Giżycko
Finnish: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Slovak: über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Finnish: EFSAn yhteenvetoraportin (2010) mukaan (epidemiologisten raja-arvojen perusteella määritetty) siprofloksasiiniresistenssi oli broilereiden Campylobacter jejuni -isolaateissa 47 prosenttia, joskin jäsenvaltioiden välillä on eroja.
Slovak: Podľa súhrnnej správy úradu EFSA (2010) úroveň rezistencie (definovaná epidemiologickými hraničnými hodnotami) voči ciprofloxacínu u izolátov mikroorganizmu Campylobacter jejuni z brojlerových kurčiat bola 47%; táto hodnota sa však v jednotlivých členských štátoch líši.
Finnish: Ne osoittavat, että enrofloksasiiniannos 10 mg painokiloa kohden vähensi kuolleisuutta ja sairastuneisuutta tehokkaasti ja että eristettyjen patogeenien määrä väheni enintään neljän viikon päästä inokulaatiosta.
Slovak: Na základe týchto štúdií sa preukázalo, že dávka enrofloxacínu 10 mg/kg telesnej hmotnosti je účinná pri znížení mortality a morbidity a že do 4 týždňov po naočkovaní sa znížila opätovná izolácia patogénu.
Finnish: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Slovak: Bravničarjeva 13 Ljubljana
Finnish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Espanja
Slovak: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona)
Finnish: Enrofloksasiini vaikuttaa useisiin gramnegatiivisiin bakteereihin, grampositiivisiin bakteereihin ja mykoplasmalajeihin.
Slovak: Enrofloxacin je účinný proti mnohým gramnegatívnym baktériam, proti grampozitívnym baktériam a proti druhu Mycoplasma.
Finnish: LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS DR ESTEVE
Finnish: Kalkkunoiden osalta käyttöaiheen P. multocida tueksi toimitettiin neljä kokeellista tutkimusta, joissa käytettiin useita eri annoksia.
Slovak: Na podporu indikácie pre druh P. multocida u moriek boli predložené štyri experimentálne štúdie, v ktorých sa použili rôzne dávky.
Finnish: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakia
Slovak: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská republika
Finnish: Luangtongkumin ja muiden katsauksessa (2009)16 raportoitiin, että monissa EU:n jäsenvaltioissa on havaittu fluorokinoloniresistenssin tasaista kasvua kampylobakteeri-isolaateissa ja että 17-99 prosenttia tämän alueen ihmisistä ja eläimistä eristetyistä Campylobacter-kannoista oli resistenttejä fluorokinoloneille.
Slovak: (2009)16sa uvádza, že v mnohých členských štátoch EÚ sa pozoruje stále zvyšovanie rezistencie izolátov mikroorganizmu Campylobacter voči fluórchinolónom a 17-99 % kmeňov mikroorganizmu Campylobacter izolovaných z ľudí a zvierat v tomto regióne je rezistentných voči fluórchinolónom, pričom najvyššia úroveň rezistencie bola hlásená v Španielsku.
Finnish: Vaihtelua populaatiossa ja sairauden vaikutusta farmakokineettisiin parametreihin on tutkittava, jotta annostusohjelmaa voitaisiin suositella.
Slovak: Na vydanie odporúčania pre dávkovací režim sa musí preskúmať variabilita v populácii a vplyv ochorenia na farmakokinetické parametre.
Finnish: Käyttöaiheen E. coli tueksi on toimitettu lukuisia tutkimuksia ja kirjallisuuslähteitä.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus E. coli bol predložený veľký počet štúdií a odkazov.
Finnish: Kenttätutkimukset olivat vanhoja, eikä tulosten voida katsoa tukevan annosta, sillä menetelmien ja raportoinnin laatu oli heikko.
Slovak: Terénne štúdie boli staré, boli v nich použité nedostatočné metódy a z hlásení vyplýva, že výsledky nepodporujú použité dávky.
Finnish: Luottamuksellisia ja julkaistuja tietoja toimitettiin, jotta voitaisiin muodostaa kuva siitä, miten jäämät poistuvat syötävistä kudoksista, kun enrofloksasiinia sisältäviä suun kautta annettavia eläinlääkkeitä annetaan 10 mg painokiloa kohden päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan kanoille ja kalkkunoille.
Slovak: Boli predložené súkromné aj publikované údaje na vytvorenie obrazu o vyčerpávaní rezíduí z jedlých tkanív po liečbe perorálne podávanými veterinárnymi liekmi obsahujúcimi enrofloxacín v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 po sebe nasledujúcich dní kurčatám a morkám.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) arvioi julkisessa lausunnossa (2007)18, miten elintarvikevälitteisten bakteerien, joiden fluorokinoloniresistenssi johtuu fluorokinolonien käytöstä elintarvikkeiden tuottamiseen käytettävillä eläimillä, aiheuttamat infektiot vaikuttavat ihmisten terveyteen EU:ssa.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie vplyv alimentárnych infekcií zapríčinených baktériami rezistentnými voči fluórchinolónom na ľudské zdravie v dôsledku používania fluórchinolónov v prípade zvierat určených na produkciu potravín v EÚ vo verejnom vyhlásení výboru CVMP (2007)18.
Finnish: Lokakuussa 2012 Baytril 10 % -oraaliliuosta koskevan 34 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn (EMEA/V/A/067) jälkeen valmisteyhteenvedosta poistettiin käyttöaihe salmonellainfektioiden hoito, sillä annostusohjelmalle ei ollut riittävästi tukea varsinkaan infektion hävittämisen osalta, ja siipikarjan salmonellan kansallisia hallintaohjelmia koskevan EU:n lainsäädännön mukaan mikrobilääkkeitä saa käyttää ainoastaan poikkeustapauksissa (asetus (EY) N:o 1177/2006).
Slovak: V októbri 2012 bola na základe postupu pri predložení podnetu podľa článku 34 pre liek Baytril 10 % perorálny roztok (EMEA/V/A/067) odstránená zo súhrnu charakteristických vlastností lieku indikácia na liečbu infekcií zapríčinených salmonelou vzhľadom na to, že dávkovací režim nebol podporený dostatočnými údajmi, najmä v súvislosti s odstránením infekcie, a vzhľadom na právne predpisy EÚ týkajúce sa vnútroštátnych programov na kontrolu salmonely u hydiny, ktoré uvádzajú, že antimikrobiálne lieky sa nemajú používať s výnimkou mimoriadnych okolností (nariadenie ES č. 1177/2006).
Finnish: Romania Hipra Laboratorios Avda.
Slovak: Rumunsko Hipra Laboratorios Avda.
Finnish: Vaihtoehtoisia hoitoja ovat amoksisilliini, erytromysiini, tetrasykliinit ja sulfonamidit, joskin Aasiassa on raportoitu aminoglykosidi- ja makrolidiresistenssiä, joka saattaa siirtyä plasmidien välityksellä.
Slovak: Alternatívne terapie zahŕňajú amoxicilín, erytromycín, tetracyklíny a sulfónamidy, v Ázii však bola hlásená rezistencia voči aminoglykozidom a makrolidom, ktorá môže byť plazmidového pôvodu.
Finnish: Kansanterveyden näkökulmasta tärkein E. colia koskeva huolenaihe on se, että resistenssigeenejä saattaa siirtyä siipikarjan kommensaalisista kolibakteereista ihmisten potentiaalisesti patogeenisiin bakteerikantoihin.
Slovak: Hlavná výhrada v súvislosti s mikroorganizmom E. coli z pohľadu ľudského zdravia je potenciálny prenos génov rezistencie z komenzálneho mikroorganizmu E. coli u hydiny na potenciálne patogénne bakteriálne kmene u človeka.
Finnish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanja
Slovak: La Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Finnish: E. coli -infektioiden nykyisen annostusohjelman ei katsota tehoavan tai rajoittavan resistenssin muodostumista kyseisessä kohdepatogeenissa parhaalla mahdollisella tavalla.
Slovak: Aktuálny dávkovací režim pre infekcie zapríčinené mikroorganizmom E. coli sa nepovažuje za optimálny, pokiaľ ide o účinnosť alebo obmedzenie rozvoja rezistencie u tohto cieľového patogéna.
Finnish: Enrofloksasiinia sisältävien eläinlääkkeiden, jotka annetaan juomaveden mukana kanoille ja/tai kalkkunoille (ks. liite I), hyöty-riskisuhdetta pidetään myönteisenä edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset (ks. liite III) ja että myyntilupia koskevia ehtoja noudatetaan (ks. liite IV), koska tarvitaan lisätietoa, jotta tämän lausuntopyyntömenettelyn perusteena olleet kansanterveydelliset kysymykset voitaisiin arvioida täysin.
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám (pozri prílohu I) sa považuje za pozitívny a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o výrobku (pozri prílohu III) vzhľadom na potrebu získania ďalších údajov na úplné vyriešenie otázok verejného zdravia, ktoré vznikli v rámci postupu pri predložení tohto podnetu a ktoré podliehajú podmienkam pre povolenia na uvedenie na trh (pozri prílohu IV).
Finnish: Romania Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Slovak: Rumunsko Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovak: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Finnish: Kun nuorille broilereille annettu annos oli enintään 35,4 mg/kg, kuolleisuus ja eristettyjen E. coli -bakteerien määrä laskivat optimaalisesti.
Slovak: Dávky až do 35,4 mg/kg u mladých brojlerov preukázali optimálne zníženie mortality a opätovnej izolácie mikroorganizmu E.coli.
Finnish: On käyty paljon keskustelua siitä, aiheuttaako kinoloniresistentti kampylobakteeri-infektio terveyshaittoja ihmisille.
Slovak: Uskutočnila sa rozsiahla diskusia o tom, či infekcia zapríčinená mikroorganizmom Campylobacter rezistentným voči chinolónom súvisí s nežiaducimi následkami na ľudské zdravie.
Finnish: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Puola
Slovak: Sp. z o.o., ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa
Finnish: 1http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.jsp &mid=WC0b01ac05805c5170
Slovak: 1http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.jsp
Finnish: Kun annos oli niinkin pieni kuin 1,5 mg painokiloa kohden ja enintään 13,02 mg painokiloa kohden, kuolleisuus ja sairastuvuus vähenivät onnistuneesti.
Slovak: Dávky od 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti až do 13,02 mg/kg telesnej hmotnosti boli úspešné pri kontrole mortality a morbidity.