FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio UC-I, se aleatorizó a 390 pacientes sin tratamiento previo con el antagonista de TNF que recibieron placebo en las semanas 0 y 2; o bien 160 mg de adalimumab en la semana 0 seguido de 80 mg en la semana 2; o bien 80 mg de adalimumab en la semana 0 seguidos de 40 mg en la semana 2.
Norwegian Bokmål: I studien UC-I ble 390 TNF-antagonistnaive pasienter randomisert til enten placebo ved uke 0 og 2, 160 mg adalimumab ved uke 0 etterfulgt av 80 mg ved uke 2, eller 80 mg adalimumab ved uke 0 etterfulgt av 40 mg ved uke 2.
Spanish: Hulio 40 mg solución inyectable en jeringa precargada Hulio 40 mg solución inyectable en jeringa precargada con protector de aguja automático.
Norwegian Bokmål: Hulio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hulio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning, endose i ferdigfylt sprøyte med automatisk nålebeskyttelse.
Spanish: Pacientes con remisión libre de esteroides durante ≥ 90 díasa
Norwegian Bokmål: Pasienter i steroidfri remisjon for >= 90 dagera
Spanish: • latido cardiaco irregular;
Norwegian Bokmål: • følelse av at hjertet slår uregelmessig,
Spanish: Se valoró la seguridad y eficacia de adalimumab en pacientes adultos con psoriasis en placas crónica (superficie corporal afectada [BSA] ≥ 10% e índice de gravedad y área de psoriasis [PASI, Psoriasis Area and Severity Index] ≥ 12 o ≥ 10) que eran candidatos para tratamiento sistémico o fototerapia en ensayos doble ciego aleatorizados.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab har vært undersøkt hos voksne pasienter med kronisk plakkpsoriasis (definert som ≥ 10 % kroppsoverflate («body surface area» (BSA)) og «Psoriasis Area and Severity Index» (PASI) ≥ 12 eller ≥ 10), som var kandidater for systemisk behandling eller lysbehandling i randomiserte, dobbeltblindede studier.
Spanish: La dosis recomendada de Hulio para pacientes con enfermedad de Crohn desde los 6 hasta los 17 años de edad se basa en el peso corporal (Tabla 4).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hulio for pasienter fra 6 til 17 år med Crohns sykdom er basert på kroppsvekt (tabell 4).
Spanish: En pacientes con AIJ poliarticular que tenían de 2 a 4 años o con 4 años y un peso inferior a 15 kg dosificados con 24 mg/m² de adalimumab, la concentración plasmática media de adalimumab en estado estacionario fue 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV) para adalimumab sin metotrexato concomitante y 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2% CV) con metotrexato concomitante.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med polyartikulær JIA i alderen 2 til < 4 år eller fra 4 år og oppover og med kroppsvekt < 15 kg dosert med 24 mg/m2, var gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon av adalimumab i serum ved steady-state på 6,0 ± 6,1 mikrogram/ml (101 % CV) uten samtidig bruk av metotreksat og 7,9 ± 5,6 mikrogram/ml (71,2 % CV) ved samtidig bruk av metotreksat.
Spanish: • Si a su hijo le van a realizar una intervención quirúrgica o dental, informe a su médico de que está tomando Hulio.
Norwegian Bokmål: • Hvis ditt barn skal opereres eller ha inngrep i tennene skal du si fra til barnets lege at ditt barn bruker Hulio.
Spanish: Adalimumab 40 mg en semanas alternas N = 108 n (%)
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg annenhver uke N = 108 n (%)
Spanish: Los pacientes se aleatorizaron para recibir 24 mg/m² de área de superficie corporal (ASC) de adalimumab hasta un máximo de 40 mg o placebo durante 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til behandling med enten 24 mg/m2 kroppsoverflate opptil maksimum 40 mg adalimumab, eller placebo annenhver uke i 12 uker.
Spanish: Adolescentes con hidradenitis supurativa en adolescentes de 12 a 17 años de edad, con un peso de al menos 30 kg
Norwegian Bokmål: Ungdom med hidrosadenitt fra 12 til 17 år, som veier minst 30 kg
Spanish: No se ha estudiado el uso de adalimumab en pacientes con artritis asociada a entesitis menores de 6 años.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er ikke undersøkt hos pasienter under 6 år med entesittrelatert artritt.
Spanish: Tabla 3: Dosis de Hulio para pacientes pediátricos con psoriasis en placas
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Huliodosering for pediatriske pasienter med plakkpsoriasis
Spanish: En el Periodo A, los pacientes recibieron placebo o adalimumab a una dosis inicial de 160 mg, en la semana 0 y 80 mg en la semana 2, y 40 mg semanales comenzando en la semana 4 hasta la semana 11.
Norwegian Bokmål: I periode A fikk pasientene placebo eller adalimumab med en startdose på 160 mg ved uke 0, 80 mg ved uke 2 og 40 mg hver uke ved uke 4 til uke 11.
Spanish: Colecistitis y colelitiasis; esteatosis hepática; incremento de la bilirrubina.
Norwegian Bokmål: Kolecystitt og kolelitiasis, hepatisk steatose forhøyet bilirubin
Spanish: La información detallada está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Adalimumab 40 mg semanal N = 70
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg hver uke N = 70
Spanish: Hulio se utiliza para tratar la artritis psoriásica en adultos.
Norwegian Bokmål: Hulio brukes til å behandle psoriasisartritt hos voksne.
Spanish: Semana 52 Remisión de fístulas3
Norwegian Bokmål: Uke 52 Fistelremisjon3
Spanish: Las tasas de inducción de la remisión y respuesta de los ensayos de enfermedad de Crohn I y II se presentan en la Tabla 22.
Norwegian Bokmål: CD-studie I og CD-studie II induksjon av remisjon og responsnivåer er vist i tabell 22.
Spanish: Se observaron niveles medios en el punto mínimo en el estado estacionario de aproximadamente 7 µg/ml en pacientes con enfermedad de Crohn que recibieron una dosis de mantenimiento de 40 mg de adalimumab en semanas alternas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige bunnnivåer ved steady-state på ca. 7 mikrogram/ml ble observert hos pasienter med Crohns sykdom som fikk en vedlikeholdsdose på 40 mg adalimumab annenhver uke
Spanish: Siga con cuidado los pasos indicados abajo, cada vez que inyecte Hulio:
Norwegian Bokmål: Trinnvis beskrivelse av hvordan en injeksjon settes Følg trinnene nøye hver gang du skal sette en injeksjon med Hulio:
Spanish: • 1 jeringa precargada
Norwegian Bokmål: • 1 injeksjonstørk
Spanish: Placebo/MT Xc n = 60
Norwegian Bokmål: Placebo /MTXc n = 60
Spanish: Tras el periodo doble ciego se continuó con un periodo abierto (PA) durante el que los pacientes recibieron 24 mg/m² de ASC de adalimumab hasta un máximo de 40 mg en semanas alternas por vía subcutánea durante 192 semanas adicionales.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde perioden ble etterfølgt av en åpen periode, hvor pasientene fikk 24 mg/m2 kroppsoverflate opptil maksimum 40 mg adalimumab subkutant annenhver uke i opptil ytterligere 192 uker.
Spanish: En el estudio UV I se observaron diferencias estadísticamente significativas para cada componente del fallo a tratamiento en favor de adalimumab frente a placebo.
Norwegian Bokmål: I studie UV I ble statistisk signifikante forskjeller i favør av adalimumab versus placebo observert for hver komponent som sammen definerer behandlingssvikt.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Hulio 40 mg/0,8 ml inyectable adalimumab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Hulio 40 mg/0,8 ml injeksjon adalimumab s.c.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento con Hulio y de forma regular durante el mismo se debe realizar una evaluación neurológica en pacientes con uveítis intermedia no infecciosa para valorar trastornos desmielinizantes centrales preexistentes o en desarrollo.
Norwegian Bokmål: Nevrologisk undersøkelse bør gjennomføres hos pasienter med ikkeinfeksiøs intermediær uveitt før oppstart av behandling med Hulio og regelmessig under behandlingen, for å sjekke for pre-eksisterende eller utviklende demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet.
Spanish: Coloque la jeringa, la aguja, el vial y el adaptador para el vial usados en un recipiente para eliminación de objetos punzantes después de usarlos.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte sprøyten, nålen, hetteglasset og hetteglassadapteren i en beholder for skjærende/stikkende avfall.
Spanish: Figura 1: Curvas de Kaplan Meier que resumen el tiempo de recaída en el ensayo EspA axnr II
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier kurver som oppsummerer tid til sykdomsoppbluss i studie nr-axSpA II
Spanish: • NO retire la cubierta de la aguja hasta estar listo para la inyección.
Norwegian Bokmål: • IKKE fjern beskyttelseshetten før du er klar for å sette en injeksjon.
Spanish: La dosis recomendada de Hulio es una dosis inicial de 40 mg, seguida de 40 mg una semana después.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med Hulio er en startdose på 40 mg, etterfulgt av 40 mg én uke senere.
Spanish: Es importante informar a su médico si tiene síntomas de infecciones, como fiebre, heridas, sensación de cansancio o problemas dentales.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din dersom du får symptomer på infeksjoner, for eksempel feber, sår, tretthet eller tannproblemer.
Spanish: Si estos medicamentos no responden suficientemente bien, su hijo recibirá Hulio para tratar su artritis idiopática juvenil poliarticular o la artritis asociada a entesitis.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil barnet ditt få Hulio for å behandle polyartikulær juvenil idiopatisk artritt eller entesittrelatert artritt.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR - PLUMA PRECARGADA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - FERDIGFYLT PENN
Spanish: Si estos medicamentos no responden suficientemente bien, recibirá Hulio para reducir los signos y síntomas de la enfermedad.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil barnet ditt få Hulio for å redusere tegn og symptomer på sykdommen.
Spanish: 1 adaptador para el vial estéril 2 toallitas impregnadas en alcohol Forma parte de un multienvase, no se vende por separado.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Spanish: Respuesta ACRpediátrico 30 (n/N)
Norwegian Bokmål: OL-LI 16 uker Pediatrisk ACR 30respons (n/N)
Spanish: En caso de que aparezcan nuevos síntomas de insuficiencia cardiaca o empeoren los actuales (por ejemplo: dificultad al respirar, o hinchazón de los pies), debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler nye eller forverrede symptomer på hjertesvikt (f.eks. tungpustethet eller hovne føtter), skal du kontakte lege umiddelbart.
Spanish: Adolescentes con hidradenitis supurativa en adolescentes (de 12 a 17 años de edad, con un peso de al menos 30 kg)
Norwegian Bokmål: Ungdom med hidrosadenitt (fra 12-17 år, som veier minst 30 kg)
Spanish: De estos casos de cáncer de piel, el carcinoma de células escamosas se produjo con una incidencia de 2,7 (1,4-5,4) por 1.000 pacientes/año (IC 95%) en los pacientes tratados con adalimumab y de un 0,6 (0,1-4,5) por 1.000 pacientes/año en los pacientes del grupo control.
Norwegian Bokmål: Av disse hudkrefttypene forekom (95 % konfidensintervall) plateepitelkarsinom med frekvensen 2,7 (1,4, 5,4) per 1000 pasientår blant pasienter som fikk adalimumab og 0,6 (0,1, 4,5) per 1000 pasientår blant pasienter i kontrollgruppen.
Spanish: • No administre Hulio a niños menores de 6 años con artritis asociada a entesitis y enfermedad de
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hulio til barn under 6 år med entesittrelatert artritt og Crohns sykdom.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Hulio 40 mg solución inyectable en jeringa precargada Cada jeringa precargada con una dosis única de 0,8 ml contiene 40 mg de adalimumab.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hulio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver 0,8 ml endose ferdigfylt sprøyte inneholder 40 mg adalimumab.
Spanish: Las tasas de inducción de la remisión y respuesta de los ensayos de enfermedad de Crohn I y II se presentan en la Tabla 23.
Norwegian Bokmål: CD-studie I og CD-studie II induksjon av remisjon og responsnivåer er vist i tabell 23.
Spanish: • Saque de la nevera la jeringa precargada al menos 30 minutos antes de usarla, para permitir que el contenido alcance la temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: • Ta den ferdigfylte pennen ut av kjøleskapet minst 30 minutter før injeksjonen, slik at oppløsningen når romtemperatur.
Spanish: • NO vuelva a tocar esta zona antes de aplicar la inyección.
Norwegian Bokmål: • IKKE berør injeksjonsstedet igjen før injeksjonen settes.
Spanish: Tras la administración subcutánea de 0,8 mg/kg (hasta un máximo de 40 mg) en semanas alternas a pacientes pediátricos con psoriasis en placas crónica, la media (± SD) de las concentraciones de adalimumab en el punto mínimo del estado estacionario fue 7,4 ± 5,8 µg/ml (79% CV).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av 0,8 mg/kg (opptil et maksimum på 40 mg) annenhver uke hos pediatriske pasienter med kronisk plakkpsoriasis, var gjennomsnittlig ± SD bunnkonsentrasjon av adalimumab ved steady-state ca. 7,4 ± 5,8 mikrogram/ml (79 % CV).
Spanish: El tratamiento concomitante con corticoesteroides puede ser ajustado de acuerdo con la práctica clínica comenzando dos semanas tras el inicio del tratamiento con Hulio.
Norwegian Bokmål: To uker etter oppstart av behandling med Hulio kan samtidig behandling med kortikosteroider trappes ned i henhold til klinisk praksis.
Spanish: • Mantenga siempre el contenedor para objetos punzantes fuera de la vista y del alcance de los niños.
Norwegian Bokmål: • Beholder for skjærende/stikkende avfall oppbevares utilgjengelig for barn.
Spanish: Niños o adolescentes con psoriasis en placas
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom med plakkpsoriasis
Spanish: Los datos disponibles sugieren que la respuesta clínica se alcanza generalmente dentro de 28 semanas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data tyder på at klinisk respons vanligvis oppnås innen 2-8 ukers behandling.
Spanish: En uveítis no infecciosa, se puede continuar el tratamiento con corticoesteroides u otros medicamentos que afectan al sistema inmunitario.
Norwegian Bokmål: Behandling med kortikosteroider eller andre legemidler som påvirker immunsystemet kan fortsette under behandling med Hulio ved ikke-infeksiøs uveitt.
Spanish: Después de insertar la aguja completamente, suelte el lugar que está pellizcando.
Norwegian Bokmål: Etter at nålen er stukket helt ned i huden, kan du slippe taket i hudfolden.
Spanish: La dosis recomendada de Hulio es 40 mg en semanas alternas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med Hulio er 40 mg annenhver uke.
Spanish: Hulio también está disponible en vial para uso pediátrico o en pluma precargada.
Norwegian Bokmål: Hulio er også tilgjengelig som hetteglass for bruk til barn eller som ferdigfylt penn.
Spanish: Remisión parcial ASASa Enfermedad inactiva ASDASc
Norwegian Bokmål: ASDAScinaktiv sykdom
Spanish: En pacientes con enfermedad de Crohn, con la dosis de carga de 80 mg de adalimumab en la semana 0, seguida de 40 mg de adalimumab en la semana 2, se alcanzaron concentraciones plasmáticas mínimas de adalimumab de aproximadamente 5,5 µg/ml durante el periodo de inducción.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Crohns sykdom gir en induksjonsdose på 80 mg ved uke 0 etterfulgt av 40 mg adalimumab ved uke 2 en bunnkonsentrasjon av adalimumab i serum på omtrent 5,5 mikrogram/ml under induksjonsperioden.
Spanish: En los ensayos clínicos controlados fase 3 de adalimumab en pacientes con psoriasis en placas con un rango de duración del periodo de control de 12 a 24 semanas, se produjo un aumento de ALT ≥ 3 SLN en un 1,8% de los pacientes tratados con adalimumab y en un 1,8% de los pacientes del grupo control.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3-studier med adalimumab hos pasienter med plakkpsoriasis med en kontrollperiode varierende fra 12 til 24 uker, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 1,8 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 1,8 % av pasientene i kontrollgruppen.
Spanish: Tabla 8: Respuesta ACR en el ensayo de artritis reumatoide V (porcentaje de pacientes)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: ACR-responser i RA-studie V (prosent av pasientene) Respons
Spanish: Tabla 5: Dosis de Hulio para pacientes pediátricos con uveítis
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Huliodosering for pediatriske pasienter med uvetitt
Spanish: • Tire a la basura de su casa el resto de artículos y los envases vacíos.
Norwegian Bokmål: • Alt annet og tom emballasje kan kastes i ditt vanlige husholdningsavfall.
Spanish: Despegue parcialmente el envase de la jeringa por el extremo más cercano al émbolo blanco.
Norwegian Bokmål: Trinn 3-Delvis åpning av emballasjen med sprøyten og nålen Åpne emballasjen med sprøyten delvis fra den enden nærmest den hvite stempelstangen.
Spanish: Hulio está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en pacientes pediátricos (a partir de los 6 años de edad) que han presentado una respuesta insuficiente al tratamiento convencional incluyendo tratamiento nutricional primario y un corticoesteroide y/o un inmunomodulador, o que son intolerantes o tienen contraindicados dichos tratamientos.
Norwegian Bokmål: Hulio er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos pediatriske pasienter (over 6 år), som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi inkludert primær ernæringsterapi og et kortikosteroid og/eller et immunmodulerende middel, eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Spanish: Si estos medicamentos no responden suficientemente bien, recibirá Hulio para tratar su artritis idiopática juvenil poliarticular o su artritis asociada a entesitis.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hulio for å behandle din polyartikulær juvenil idiopatisk artritt eller entesittrelatert artritt.
Spanish: En pacientes adultos con hidradenitis supurativa, con una dosis de 160 mg de adalimumab en la semana 0 seguido de 80 mg en la semana 2 se alcanzaron concentraciones séricas mínimas de adalimumab de aproximadamente 7 a 8 µg/ml en la semana 2 y la semana 4.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med hidrosadenitt gir en dose på 160 mg adalimumab ved uke 0 etterfulgt av 80 mg ved uke 2 en bunnkonsentrasjon av adalimumab i serum på ca. 7 til 8 mikrogram/ml ved uke 2 og uke 4.
Spanish: • síndrome similar al lupus;
Norwegian Bokmål: • lupuslignende syndrom,
Spanish: • Si su hijo padece una infección, incluyendo las crónicas o las localizadas (por ejemplo: una úlcera en la pierna), consulte al médico de su hijo antes de comenzar el tratamiento con Hulio.
Norwegian Bokmål: • Dersom ditt barn har en infeksjon, deriblant langtids- eller lokalisert infeksjon (for eksempel leggsår), må du snakke med barnets lege før barnet ditt begynner å bruke Hulio.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis de 0,8 ml, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,8 ml dose, og er så godt som «natriumfritt».
Spanish: - Adalimumab Nota: P = Placebo (Número en riesgo); H = adalimumab (Número en riesgo)
Norwegian Bokmål: Merk: P = placebo (antall med risiko); H = adalimumab (antall med risiko).
Spanish: Se observaron niveles medios en el punto mínimo en el estado estacionario de 8 µg/ml en pacientes con colitis ulcerosa que recibieron una dosis de mantenimiento de 40 mg de adalimumab en semanas alternas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige bunnivåer ved steady-state på ca. 8 mikrogram/ml ble observert hos pasienter med ulcerøs kolitt som fikk vedlikeholdsdose 40 mg adalimumab annenhver uke.
Spanish: ◦ NO vuelva a colocar la pluma en la nevera una vez que haya alcanzado la temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: o IKKE legg pennen tilbake i kjøleskapet etter at den har nådd romtemperatur.
Spanish: • 1 adaptador para el vial (2)
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglassadapter (2)
Spanish: Gire la jeringa hasta que la aguja quede conectada de manera firme.
Norwegian Bokmål: Vri sprøyten til nålen er godt festet.
Spanish: Hidradenitis supurativa en adolescentes (a partir de 12 años de edad, con un peso de al menos 30 kg)
Norwegian Bokmål: Ungdom med hidrosadenitt (fra 12 år som veier minst 30 kg)
Spanish: Paso 3: prepare el lugar de inyección
Norwegian Bokmål: Trinn 13-Ta tak i injeksjonsstedet
Spanish: En una fase inicial abierta los pacientes fueron estratificados en dos grupos, tratados con metotrexato (MTX) o no tratados con metotrexato (no-MTX).
Norwegian Bokmål: I den åpne, innledende fasen (open-label lead in phase, OL LI) ble pasientene stratifisert i to grupper; behandling med og uten metotreksat.
Spanish: Si se diagnostica tuberculosis activa, no se debe iniciar el tratamiento con Hulio (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling med Hulio skal ikke startes opp dersom det diagnostiseres aktiv tuberkulose (se pkt.
Spanish: Jeringa para inyección Aguja
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Spanish: Tras 16 semanas, los pacientes con una respuesta inadecuada con Hulio 40 mg en semanas alternas se pueden beneficiar de un incremento de la dosis a 40 mg semanales u 80 mg cada dos semanas.
Norwegian Bokmål: Utover 16 uker, kan pasienter med utilstrekkelig respons på Hulio 40 mg annenhver uke ha nytte av en økning i dosering til 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke.
Spanish: Una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con adalimumab frente a placebo alcanzó el HiSCR en la semana 12.
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 oppnådde en signifikant høyere andel pasienter behandlet med adalimumab HiSCR versus de behandlet med placebo.
Spanish: • Si padece cualquier infección, incluyendo las crónicas o las localizadas (por ejemplo: una úlcera en la pierna), consulte a su médico antes de comenzar el tratamiento con Hulio.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en infeksjon, deriblant langtids-eller lokalisert infeksjon (for eksempel leggsår) må du snakke med legen før du begynner å bruke Hulio.
Spanish: • 2 toallitas impregnadas en alcohol (4)
Norwegian Bokmål: • 2 injeksjonstørk (4)
Spanish: Tabla 20: Resultados de eficacia de psoriasis pediátrica en placas a las 16 semanas
Norwegian Bokmål: Tabell 20: Pediatrisk plakkpsoriasis - effektresultater ved uke 16
Spanish: Se ha demostrado que adalimumab reduce la progresión del daño en las articulaciones periféricas medido por rayos X en pacientes que presentaban el patrón poliarticular simétrico de la enfermedad (ver sección 5.1) y que mejora la función física de los pacientes.
Norwegian Bokmål: Hulio har vist å redusere progresjonshastighet av perifer leddskade, målt ved røntgen, hos pasienter med polyartikulære, symmetriske undergrupper av sykdommen (se pkt.
Spanish: Tabla 7: Respuesta ACR en ensayos controlados con placebo (porcentaje de pacientes) Respuest a
Norwegian Bokmål: Tabell 7: ACR-respons i placebokontrollerte studier (prosentandel av pasientene) Respons
Spanish: 1 pluma precargada, con dos toallitas impregnadas en alcohol 2 plumas precargadas, con dos toallitas impregnadas en alcohol 6 plumas precargadas, con seis toallitas impregnadas en alcohol
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt penn, 2 injeksjonstørk 2 ferdigfylte penner, 2 injeksjonstørk 6 ferdigfylte penner, 6 injeksjonstørk
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hulio 40 mg/0,8 ml solución inyectable
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Hulio 40 mg/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Spanish: ¿Hace poco que se ha puesto enfermo?
Norwegian Bokmål: Har du vært syk nylig?
Spanish: Consiga asistencia médica inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Skaff medisinsk hjelp omgående.
Spanish: y descanse después.
Norwegian Bokmål: Deretter bør du hvile.
Spanish: ¿Está haciendo más ejercicio de lo habitual?
Norwegian Bokmål: Trener du mer enn vanlig?
Spanish: Tiempo, horas
Norwegian Bokmål: Tid, timer
Spanish: Estas instrucciones son específicas para usted.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene gjelder kun for deg.
Spanish: Antes de usar 3 años.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd 3 år.
Spanish: Es posible que haya nueva información.
Norwegian Bokmål: Den kan inneholde nye opplysninger.
Spanish: A continuación se ofrece una descripción general.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er en generell beskrivelse.