FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Positive Gutachten Vor dem Gutachten zurückgezogene Anträge Negative Gutachten
Swedish: Positiva yttranden Ansökningar som drogs tillbaka före yttrande
German: Verbesserung der Organisation von Sitzungen in der Agentur, insbesondere durch eine verbesserte Verfügbarkeit von Video- und Telekonferenzvorrichtungen, um so die Notwendigkeit von Reisen der Sachverständigen zur Agentur vor Ort zu verringern;
Swedish: För att ytterligare stärka nätverkets effektivitet inriktade sig EMEA under 2008 på att förbättra resursplaneringen, särskilt genom att göra regelbundna beräkningar av de resurser som krävs för kommande ansökningar om rättsliga förfaranden, förbättra mötesorganisationen, särskilt genom att förbättra tillgången till utrustning för video- och telekonferens, något som minskar behovet att experter reser till EMEA:s lokaler, förbättra kompetensutveckling, särskilt genom att erbjuda en rad utbildningsmöten för experter och rådgivare inom flera olika specialområden.
German: Im Jahr 2008 gingen insgesamt 2 246 Anträge im Zusammenhang mit Folgeverfahren nach der Zulassung für Humanarzneimittel ein - dies ist ein Anstieg von 10 % gegenüber der im Vorjahr eingegangenen Zahl der Anträge.
Swedish: Totalt mottogs 2 246 ansökningar om verksamhet efter godkännande för försäljning av humanläkemedel under 2008 - en ökning med 10 procent jämfört med det antal som mottogs föregående år. Som under tidigare år kom de flesta (55 procent) från innehavare av godkännande för försäljning som anmälde mindre ändringar av sina godkända läkemedel till EMEA.
German: Einrichtung eines Bereichs zu Arzneimitteln für ältere Menschen auf der öffentlichen Website der Agentur13, der über die Aktivitäten der Agentur in Zusammenarbeit mit ihren Partnern zur
Swedish: utformning av ett avsnitt med titeln "Medicines for the elderly" (läkemedel för äldre) på EMEA:s offentliga webbplats13, som ägnas åt information om det arbete som EMEA gör gemensamt med sina partner för att utveckla harmoniserade standarder för utveckling, prövning, godkännande och användning av läkemedel för äldre människor.
German: Eingang von 271 Anträgen auf Genehmigung eines PIP;
Swedish: Under 2008 arbetade den pediatriska kommittén med att motta 271 ansökningar om pediatriska prövningsprogram,
German: Im August keine Sitzung
Swedish: Inget sammanträde i augusti
German: Derartige Sitzungen könnten beispielsweise beim Ausbrechen einer GrippePandemie notwendig werden.
Swedish: Denna typ av möten kan komma att behövas exempelvis om en influensapandemi bryter ut.
German: ZUSTÄNDIGE NATIONALE BEHÖRDEN NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROPÄISCHE SACHVERSTÄNDIGE 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Swedish: BEHÖRIGA NATIONELLA MYNDIGHETER NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROPEISKA EXPERTER 3,500 EUROPEAN EXPERTS
German: Ein Pilotprojekt für die Einführung der Internet-Telefonie (Voice over IP) wird aufgenommen.
Swedish: Ett pilotprojekt för införande av Internettelefoni (voice over IP) kommer att inledas.
German: London E14 4HB UK
Swedish: London E14 4HB Storbritannien
German: Tausend € % Tausend € % Tausend € %
Swedish: 1 000 EUR % 1 000 EUR % 1 000 EUR %
German: Kleine und mittlere Unternehmen
Swedish: Små och medelstora företag
German: Operationelle Ausgaben 300 Sitzungen
Swedish: Driftskostnader 300 Möten
German: Im Rahmen dieser Überarbeitung muss sorgfältig geprüft werden, wie spezialisiertes Fachwissen am besten in die verschiedenen Prozesse integriert werden kann.
Swedish: Under denna översyn måste det noga övervägas hur särskild expertis lämpligast kan kopplas in i de olika processerna.
German: Mit dem weiteren Fortschreiten des Programms treten die Vorteile - darunter die nachstehend genannten - immer deutlicher hervor.
Swedish: I och med att programmet går framåt blir fördelarna, bl.a. de som räknas upp nedan, allt tydligare.
German: Die bestehenden Einrichtungen und Dienstleistungen für Videokonferenzen über das Internet werden erweitert und verbessert.
Swedish: De befintliga anläggningarna och tjänsterna med anknytning till videokonferenser via Internet kommer att utökas och förbättras.
German: Von der EMEA werden ca. 3 500 Sachverständige für die wissenschaftliche Beurteilung in Anspruch genommen.
Swedish: EMEA anlitar omkring 3 500 experter för arbetet med vetenskapliga utvärderingar.
German: Wissenschaftliche Beratung für Unternehmen
Swedish: Vetenskaplig rådgivning till företag
German: Die erste Produktionsversion von EudraGMP wird im dritten Quartal 2006 einsatzbereit sein.
Swedish: Den första produktionsversionen av EudraGMP kommer att vara färdig att tas i bruk under tredje kvartalet 2006.
German: Gute Laborpraxis
Swedish: God laboratoriesed
German: Diese und weitere Dokumente sind erhältlich:
Swedish: Dessa och andra dokument kan
German: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Laufbahngruppe AD insgesamt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Laufbahngruppe AST insgesamt Personal insgesamt
Swedish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totalt tjänstegrad AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totalt tjänstegrad AST Summa tjänster
German: Leitung: Patrick Le Courtois
Swedish: Chef: Patrick Le Courtois
German: Umsetzung und weitere Stärkung der europäischen Risikomanagementstrategie in enger Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten.
Swedish: Genomföra och stärka den europeiska riskhanteringsstrategin i nära samarbete med medlemsstaterna.
German: 303 Untersuchungen und Konsultationen 304 Veröffentlichungen 305 Gemeinschaftsprogramme
Swedish: 301 Utvärderingar 302 Översättningar 303 Studier och konsulter 304 Publikationer 305 Gemenskapsprogram
German: Möglicherweise muss auch die Umstellung auf die neu eingerichtete Domain „europa.eu" für Websites und E-Mail-Adressen vorgenommen werden, um der entsprechenden Anforderung der Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates gerecht zu werden.
Swedish: Det kan dessutom bli nödvändigt att genomföra övergången till den nyinrättade "europa.eu"-domänen för webbplatser och epostadresser, för att uppfylla kraven i Europaparlamentets och rådets förordning.
German: Die Liste dieser europäischen Sachverständigen ist auf Anfrage bei den EMEA-Büros erhältlich.
Swedish: En förteckning över dessa europeiska experter kan på begäran studeras vid EMEA:s kontor.
German: Endgültiger Jahresabschluss 2004.
Swedish: 3 Bokslut 2004.
German: Kapitel 5 Unterstützende Tätigkeiten
Swedish: Kapitel 5 Stödverksamheter
German: Liste der europäischen Sachverständigen
Swedish: Förteckning över europeiska experter
German: Die Zahl der Meldungen über Parallelvertrieb dürfte 2006 um weitere 14 % auf insgesamt 750 Meldungen steigen.
Swedish: Antalet anmälningar om parallelldistribution beräknas öka med ytterligare 14 % under 2006, till 750.
German: Kapitel 4 EU-Telematikstrategie
Swedish: Kapitel 4 EU:s telematikstrategi
German: Gute klinische Praxis (einschließlich Pharmakovigilanz) GMP (einschließlich PMF)
Swedish: God klinisk sed (inklusive biverkningsbevakning) GMP (inklusive PMF)
German: Ein Zweijahresplan zu den einzelnen Initiativen, die bis Mitte 2007 durchgeführt werden sollen, wurde bereits aufgestellt.
Swedish: Ett tvåårigt rullande arbetsprogram med de detaljerade initiativ som skall genomföras fram till mitten av 2007 har upprättats.
German: VERWALTUNGSRAT MANAGEMENT BOARD Vorsitz: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Swedish: STYRELSE MANAGEMENT BOARD Ordförande Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
German: Zweites Ziel ist die effektive Abwicklung von Schiedsverfahren und Befassungen.
Swedish: Den andra målsättningen är en effektiv handläggning av skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden.
German: Von der Europäischen Kommission wurden neue Verordnungen zur Transparenz herausgegeben, das europäische Urheberrecht wird ebenfalls überarbeitet.
Swedish: Europeiska kommissionen har utfärdat nya förordningar om öppenhet och kommer att se över EU:s upphovsrättsliga lagstiftning.
German: Mit einem für das erste Halbjahr 2006 geplanten Pilotprojekt für Web-Meetings werden die potenziellen Vorzüge dieser Tagungsform untersucht.
Swedish: Ett pilotförsök med webbmöten kommer att pågå under första halvåret 2006 så att de potentiella fördelarna med denna metod kan undersökas.
German: Der Peer-Review-Prozess in der ersten Phase der Beurteilung wird intensiviert und überwacht.
Swedish: Processen för kollegial granskning (s.k. peer-review) i bedömningens första fas kommer att stärkas och övervakas.
German: Die Entwicklungsarbeit an verschiedenen EU-Telematikprojekten und -teilprojekten muss 2006 fortgeführt werden.
Swedish: Under 2006 måste utvecklingsarbetet med ett antal av EU:s telematikprojekt och delprojekt fortsätta.
German: Stärkung des europäischen Arzneimittel-Netzwerks.
Swedish: Stärka det europeiska läkemedelsnätverket.
German: Die Agentur wird die neuen Rechtsvorschriften und Leitlinien für KMU umsetzen.
Swedish: EMEA kommer att genomföra den nya lagstiftningen och riktlinjerna för små och medelstora företag.
German: Wichtig ist daher vor allem die effiziente Handhabung des Beratungsprozesses.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att processen hanteras effektivt.
German: Die regelmäßigen Kontakte zu anderen dezentralen Einrichtungen der EU, insbesondere zur Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit, der Europäischen Beobachtungsstelle für Drogen und Drogensucht und dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Bekämpfung von Seuchen werden fortgeführt
Swedish: Regelbunden kontakt kommer att hållas med andra decentraliserade EU-organ, särskilt Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och narkotikamissbruk och Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar.
German: Anfragen sind schriftlich an die EMEA zu richten oder an
Swedish: Begäran kan göras skriftligen till EMEA eller till
German: Die Prognosen für 2006 lassen auf einen weiteren deutlichen Anstieg der Zahl der Tagungen und Delegiertentage schließen.
Swedish: Mötesprognoserna för 2006 tyder återigen på en avsevärd ökning av antalet möten och delegatdagar.
German: Die damit verbundenen Prozesse werden in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden ständig überprüft und weiter verbessert.
Swedish: Processerna i detta avseende utvärderas och förbättras kontinuerligt, i nära samarbete med de behöriga nationella myndigheterna.
German: 18 Versicherungen für Bedienstete
Swedish: 18 Personalförsäkring
German: Personal und Haushalt
Swedish: Personal och budget
German: Neue Versionen der „PIM light"Authoring- und -Review-Tools werden Ende April freigegeben.
Swedish: Nya versioner av produktinformationssystemets (PIM) publicerings- och granskningsverktyg kommer att släppas i slutet av april.
German: Im Jahr 2006 wird die Agentur soweit sein, die über die Jahre hinweg eingeführten Maßnahmen für ein integriertes Management zu konsolidieren.
Swedish: Under 2006 kommer myndigheten att kunna konsolidera de integrerade styrningsåtgärder som genomförts genom åren.
German: Zahl der Videokonferenzen und der Tagungen mit Kostenerstattung
Swedish: Antal videokonferenser och möten med ersättning
German: Einleitung des Direktors
Swedish: Inledning av verkställande direktören
German: Im Laufe des Jahres wird die Agentur die Umsetzung der rechtlichen und verfahrenstechnischen Anforderungen in Bezug auf die gute Herstellungspraxis (GMP) für aktive Substanzen und bestimmte Trägerstoffe abschließen.
Swedish: Under året kommer myndigheten att komplettera genomförandet av lagstiftnings- och procedurmässiga krav när det gäller god tillverkningssed (GMP) för aktiva substanser och vissa hjälpsubstanser.
German: Soweit erforderlich werden Maßnahmen ergriffen, um aufgrund der gewonnenen Erfahrung und der wachsenden Zahl der Anträge die Verfahren weiter zu optimieren.
Swedish: Vid behov kommer åtgärder att vidtas för att justera förfarandena ytterligare, mot bakgrund av de erfarenheter som gjorts och det allt större antalet ansökningar.
German: Die bisherigen Erfahrungen aus der Zusammenarbeit sollen überprüft und Verbesserungsmöglichkeiten aufgezeigt werden.
Swedish: De erfarenheter som gjorts hittills kommer att ses över och möjligheter till förbättringar identifieras.
German: Mit dieser Datenbank wird ein Beitrag zu mehr Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Beurteilung geleistet.
Swedish: Databasen kommer att bidra till förbättrad samstämmighet i de vetenskapliga bedömningarna.
German: Aufbau eines Netzes zur intensiven Überwachung bestimmter Arzneimittel.
Swedish: Arbeta för att upprätta ett nätverk för intensiv övervakning av specifika läkemedel.
German: Der Schwerpunkt wird hier auf der vollen Umsetzung des neuen EU-Arzneimittelrechts und der Überwachung der Umsetzung liegen.
Swedish: Tonvikten kommer att läggas på fullständigt genomförande av den nya EU-lagstiftningen och övervakning av genomförandet.
German: Beurteilung von Risikomanagementplänen (RMP).
Swedish: Utvärdering av riskhanteringsplanerna.
German: Type-IA-Änderungen
Swedish: Typ-IA-ändringar
German: Aufgrund rechtlicher Änderungen können jetzt Anträge auf Zulassung von nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln nach dem zentralisierten Verfahren gestellt werden.
Swedish: Tack vare lagstiftningsändringar kan ansökningar om godkännande av receptfria läkemedel nu göras genom det centraliserade förfarandet.
German: Die Bescheinigung ist in der gesamten Europäischen Gemeinschaft gültig.
Swedish: Certifikatet, som anger att de tillämpliga kraven är uppfyllda, gäller i hela Europeiska gemenskapen.
German: Verstärkte Zusammenarbeit in den Bereichen Pharmakovigilanz, wissenschaftliche Beratung, Unterstützung von KMU und Bereitstellung von Informationen.
Swedish: Stärka samarbetet i fråga om biverkningsbevakning, vetenskaplig rådgivning, stöd till små och medelstora företag och tillhandahållande av information.
German: Zur weiteren Stärkung des Qualitätssicherungssystems sollen die aus dem im Oktober 2005 durch den Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) durchgeführten Audit hervorgegangenen Empfehlungen umgesetzt werden.
Swedish: Systemet för kvalitetssäkring kommer att stärkas i och med genomförandet av rekommendationerna till följd av den granskning som kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) genomförde i oktober 2005.
German: Hierdurch werden an die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten zunehmend höhere Anforderungen bezüglich der Bereitstellung der erforderlichen Kompetenzen für diese Gebiete der Wissenschaft gestellt.
Swedish: Det kommer också att leda till högre krav på medlemsstaternas behöriga myndigheter att tillhandahålla den kompetens som krävs på dessa vetenskapliga områden.
German: Unterstützung von KMU als Beitrag zur Förderung von Forschung und Innovation in diesem Sektor.
Swedish: Stödja små och medelstora företag för att bidra till främjandet av innovation och forskning inom denna sektor.
German: Die Hauptziele und -prioritäten der EMEA für das Jahr2006 lassen sich wie folgt zusammenfassen:
Swedish: De viktigaste prioriteringarna och målen för 2006 kan sammanfattas på följande sätt:
German: Unterstützung und Schaffung von Anreizen für KMU, die in der Entwicklung von Arzneimitteln tätig sind.
Swedish: Stöd och incitament till små och medelstora företag som utvecklar läkemedel.
German: Innerhalb des Netzwerks Aufbau einer Kommunikationsstrategie für die EU.
Swedish: Arbeta inom nätverket för att upprätta en strategi för kommunikation inom EU.
German: Im Jahr 2005 war bei der Zahl der geprüften Parallelvertriebsmeldungen ein deutlicher Zuwachs (64 %) zu verzeichnen; Grund hierfür war die Umsetzung der gemeinschaftlichen Rechtsvorschriften für den Parallelvertrieb (die die Meldung bei der EMEA zwingend vorschreiben).
Swedish: En avsevärd ökning (64 %) av antalet validerade anmälningar om parallelldistribution konstaterades 2005, till följd av genomförandet av gemenskapslagstiftningen om parallelldistribution (förfarande för obligatorisk anmälan till EMEA).
German: Außerdem muss die kostenlose Ausstellung von Bescheinigungen für kleine und mittlere Unternehmen bewältigt werden.
Swedish: Dessutom kommer små och medelstora företag att ges tillgång till kostnadsfria certifikat.
German: EINRICHTUNGEN UND ORGANE DER EUROPÄISCHEN UNION EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Swedish: EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
German: Auf internationaler Ebene wird die Agentur auch weiterhin die Beteiligung der EU an den internationalen Harmonisierungskonferenzen (ICH und VICH) koordinieren, wobei in diesem Bereich 2006 eine verstärkte Mitwirkung der Agentur und ihrer wissenschaftlichen Ausschüsse erwartet wird.
Swedish: På internationell nivå kommer EMEA att fortsätta att samordna EU:s deltagande i de internationella harmoniseringskonferenserna (ICH och VICH), och ett större bidrag väntas från EMEA och dess vetenskapliga kommittéer under 2006.
German: Ausarbeitung und Umsetzung der Strategie der EMEA für Transparenz und Kommunikation und aktive Mitwirkung an Ausarbeitung und Umsetzung einer Transparenz- und Kommunikationsstrategie für das europäische Arzneimittel-Netzwerk.
Swedish: Utveckling och genomförande av EMEA:s strategi för öppenhet och kommunikation, samt aktivt engagemang i utvecklingen och genomförandet av en strategi för öppenhet och kommunikation för europeiska läkemedelsnätverket.
German: • oder unter folgender Anschrift:
Swedish: • rekvireras per brev till:
German: Infolge einer wichtigen Änderung des Arzneimittelrechts müssen Antragsteller in ihren Antrag einen Risikomanagementplan aufnehmen, der vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) einer Beurteilung unterzogen wird.
Swedish: Till följd av en viktig lagstiftningsändring måste sökande i sin ansökan bifoga en riskhanteringsplan, som utvärderas av Kommittén för humanläkemedel (CHMP).
German: Leitung: Noël Wathion
Swedish: Chef: Noël Wathion
German: Im Laufe des Jahres 2006 erfolgt die Freigabe für zwei bis drei neue Upgrade-Versionen der EudraVigilance-Hauptanwendung (7.1, 7.2, 7.3).
Swedish: Två till tre nya uppgraderingar av huvudprogrammet i EudraVigilance (7.1, 7.2 och 7.3) kommer att ges ut under 2006.
German: Die EMEA wird Effektivität und Angemessenheit aller neuen Instrumente, Verfahren und Prozesse sehr genau beobachten und eine Feinabstimmung ihrer Anwendung vornehmen, damit möglichst optimale Ergebnisse erzielt werden.
Swedish: EMEA kommer att noggrant övervaka hur effektiva och lämpliga alla nya instrument, förfaranden och processer är, och de kommer att finjusteras för att bästa möjliga resultat skall kunna nås.
German: Zu den zahlreichen Veröffentlichungen der EMEA zählen u. a. Pressemitteilungen, allgemeine Informationen, Jahresberichte und Arbeitsprogramme.
Swedish: EMEA publicerar ett stort antal dokument, bland annat pressmeddelanden, allmän information, årsrapporter och arbetsprogram.
German: Anhang 3 Übersicht über Einnahmen und Ausgaben 2004-2006
Swedish: Bilaga 3 Sammanfattning av inkomster och utgifter för 2004-2006
German: Mitwirkung am EU-Programm zur Verringerung der Zahl der Tierversuche und zur Entwicklung anderer zeitgemäßer Vorgehensweisen bei der Beurteilung der Sicherheit von Substanzen.
Swedish: Bidra till EU:s program för att begränsa djurförsöken och utveckla andra moderna metoder för säkerhetsbedömning av ämnen.
German: Entwicklung von Verfahren zur wissenschaftlichen Beratung, die Unternehmen in verschiedenen Phasen der Entwicklung von Arzneimitteln bestmögliche Unterstützung bieten.
Swedish: Utveckla förfaranden för vetenskaplig rådgivning för att i största möjliga utsträckning stödja företag i olika skeden av utvecklingen av läkemedel.
German: Im zunehmend globalisierten Arzneimittelsektor beteiligt sich die Agentur mit wichtigen Beiträgen an internationalen wissenschaftlichen Foren zur Harmonisierung des zulassungsrechtlichen Umfelds.
Swedish: I den allt mer globaliserade läkemedelssektorn ger EMEA ett betydande bidrag till internationella vetenskapliga forum för harmonisering av regelverk.
German: Die sichere und zuverlässige Kommunikation innerhalb des EU-Zulassungsnetzwerks wird durch das EudraNet und die Begleitinfrastruktur der Systeme gewährleistet.
Swedish: Säker och tillförlitlig kommunikation inom EU:s regel- och tillsynsnätverk säkras genom EudraNet och den infrastruktur som ligger till grund för systemen.
German: 4 Mittelzuweisung/Haushaltsplan 2005, Stand 31. Dezember 2005.
Swedish: Anslag/budget 2005 per den 31 december 2005.
German: Vergleichbare Aktivitäten wird es im Rahmen des PHARE-Mehrländerprogramms zur Beteiligung Kroatiens und der Türkei an bestimmten Einrichtungen der Gemeinschaft geben, mit denen die Vorbereitung dieser Länder auf einen möglichen Beitritt unterstützt wird.
Swedish: Liknande verksamhet kommer att inledas inom Phareprogrammet med flera mottagarländer för Kroatiens och Turkiets deltagande i vissa gemenskapsorgan, för att stödja dessa länders anslutningsförberedelser.
German: Parallelvertrieb
Swedish: Parallelldistribution
German: Bis Jahresende werden auch verbesserte Abfragefunktionen zur Verfügung stehen.
Swedish: I slutet av året kommer avancerade sökverktyg att tillhandahållas.
German: Infrastrukturdienste Rechnungsführung
Swedish: Infrastrukturtjänster Redovisning
German: Meldungen aus der EU Meldungen aus Drittländern
Swedish: Rapporter inom EU Rapporter utanför EU
German: Abhängig vom Ergebnis der Analyse der Geschäftsprozesse wird die EMEA gegen Jahresende vollelektronische Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln im eCTD-Format entgegennehmen.
Swedish: Beroende på resultatet av analysen av affärsprocesserna kommer EMEA i slutet av året endast att ta emot elektroniska ansökningar om godkännande för försäljning i eCTD-format.
German: Die Hauptprioritäten für 2006: weitere Entwicklung und Modifizierung von Systemen zur Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften, zuverlässiger Betrieb der EU-Telematiksysteme und der damit verbundenen Dienste und weitere Analyse und Entwicklung von IT-Projekten der EU im Telematikbereich.
Swedish: De huvudsakliga prioriteringarna för år 2006 är följande: fortsatt utveckling och anpassning av system för att genomföra den nya lagstiftningen; tillförlitlig drift av EU:s telematiksystem och tjänster med anknytning till detta; fortsatt analys och utveckling av IT-projekt inom ramen för EU:s telematikstrategi.
German: Umsetzung des Verwaltungsratsbeschlusses über den Zugang zu den Dokumenten der Agentur, mit dem der Zugang einer möglichst breiten Öffentlichkeit sichergestellt werden soll.
Swedish: Genomförande av styrelsens beslut om tillgång till EMEA:s handlingar, för att åstadkomma största möjliga tillgänglighet för allmänheten.
German: Volle Anwendung des nach den neuen Rechtsvorschriften vorgesehenen Instrumentariums, einschließlich Risikomanagementplänen und speziellen Studien zu Sicherheitsprofilen von Arzneimitteln nach der Zulassung.
Swedish: Till fullo tillämpa de instrument som tillhandahålls genom den nya lagstiftningen, däribland riskhanteringsplaner och specialiserade undersökningar avseende säkerhetsprofiler för godkända läkemedel.
German: Ausarbeitung einer Strategie zur Kompetenzentwicklung für die EU und Stärkung der Kompetenzentwicklung innerhalb der EU.
Swedish: Utveckla en kompetensutvecklingsstrategi för EU och stärka kompetensutvecklingen på EUnivå.
German: Die ständige Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln nach der Zulassung („Pharmakovigilanz") ist ein wichtiger Teil der Arbeit der zuständigen nationalen Behörden und der EMEA.
Swedish: Den löpande övervakningen av läkemedels säkerhet efter det att de godkänts för försäljning ("biverkningsbevakning") är en viktig del av det arbete som utförs av de behöriga nationella myndigheterna och EMEA.
German: DIREKTOR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Swedish: VERKSTÄLLANDE EXECUTIVE DIRECTOR DIREKTÖR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
German: Im kommenden Jahr wird die Agentur die Arbeit in den in der Langzeitstrategie festgelegten vorrangigen Bereichen fortführen; der Schwerpunkt wird dabei auf folgenden Gebieten liegen:
Swedish: Under det kommande året kommer EMEA att arbeta vidare med de prioriteringar som fastställts i dess långsiktiga strategi och framför allt inrikta sig på följande områden: