FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The clearance of benazeprilat is not affected in dogs with impaired renal function and therefore no adjustment of “product name” (to be completed nationally) dose is required in cases of renal insufficiency.
Greek: Η νεφρική κάθαρση της βεναζεπριλάτης δεν επηρεάζεται στους σκύλους με βεβαρυμμένη νεφρική λειτουργία και συνεπώς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
English: In contrast with other ACE inhibitors, benazeprilat is excreted equally by both biliary and urinary routes in dogs, and therefore no adjustment of the dose of “product name” (to be completed nationally) is necessary in the treatment of cases with renal insufficiency.
Greek: Σε αντίθεση με άλλους αναστολείς ΜΕΑ, η βεναζεπριλάτη στους σκύλους απεκκρίνεται εξίσου τόσο από τη χολή όσο και από την ουροποιητική οδό και συνεπώς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
English: Due to this a precaution for treatment of dogs with heart failure and concomitant uncontrolled kidney disease should be added to the product information.
Greek: Εξαιτίας αυτού, θα πρέπει να προστεθεί στις πληροφορίες του προϊόντος μια προφύλαξη για τη θεραπεία των σκύλων με καρδιακή ανεπάρκεια και ταυτόχρονη μη ελεγχόμενη νεφρική νόσο.
English: Dog: Treatment of heart failure Cat: Retardation of chronic renal insufficiency by reducing the blood pressure.
Greek: Γάτα: Επιβράδυνση της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας μειώνοντας την αρτηριακή πίεση.
English: 2100 Kööpenhamina Tanska
Greek: 2100 Kööpenhamina Δανία
English: Transient reversible hypotension (low blood pressure) may occur in cases of accidental overdose.
Greek: Σε περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολόγησης μπορεί να εμφανιστεί παροδική αναστρέψιμη υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση) .
English: Dogs: Treatment of heart failure.
Greek: Σκύλοι: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας .
English: The efficacy and safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in dogs below 2.5 kg body weight.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 2,5 kg.
English: Special warnings for dogs
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για σκύλους
English: Treatment of chronic renal insufficiency in cats.
Greek: Θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας στις γάτες.
English: Belgium Novartis Consumer Health B.V.
Greek: Novartis Consumer Health B.V.
English: Placebo controlled clinical field studies in cats with chronic kidney disease (CKD) have demonstrated that “Product name” (to be completed nationally) significantly reduced levels of urine protein and urine protein to creatinine ratio (UPC); this effect is probably mediated via reduced glomerular hypertension and beneficial effects on the glomerular basement membrane.
Greek: Ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) έχουν αποδείξει ότι το “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε σημαντικά τα επίπεδα πρωτεϊνης στο ούρο και την αναλογία πρωτείνης-κρεατινίνης στο ούρο (UPC) αυτό είναι πιθανόν έμμεσο αποτέλεσμα της μειωμένης σπειραματικής υπέρτασης και ευεργετική επίδραση στη σπειραματική βασική μεμβράνη.
English: In cats, peak benazeprilat concentrations (Cmax of 77.0 ng/ml after a dose of 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) are achieved with a Tmax of 2 hours.
Greek: Στις γάτες, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της βεναζεπριλάτης ( Cmax 77,0 ng/ml μετά από χορήγηση δόσης 0,5 mg/kg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης) επιτυγχάνονται με Τ max 2 ώρες.
English: In dogs, peak benazeprilat concentrations (Cmax of 37.6 ng/ml after a dose of 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) are achieved with a Tmax of 1.25 hours.
Greek: Στους σκύλους, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της βεναζεπριλάτης ( Cmax 37,6 ng/ml μετά από χορήγηση δόσης 0,5 mg/kg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης) επιτυγχάνονται με Τ max 1,25 ώρες.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
English: “Product name” (to be completed nationally) belongs to a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors.
Greek: Το “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) Συνταγογραφείται από τον κτηνίατρο για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους.
English: “Product name”2.5 mg (to be completed nationally) 1 tablet 2 tablets
Greek: “όνομα προϊόντος” 2.5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά) 1 δισκίο 2 δισκία
English: The efficacy and safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in dogs and cats below 2.5 kg body weight.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους και γάτες που ζυγίζουν λιγότερο από 2,5 kg .
English: Dogs: Treatment of heart failure
Greek: Σκύλος: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
English: Treatment of renal insufficiency
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
English: Novartis Consumer Health BV
Greek: Ολλανδία Novartis Consumer Health BV
English: No evidence of renal toxicity of the veterinary medicinal product has been observed (in dogs or cats) during clinical trials, however, as is routine in cases of chronic kidney disease, it is recommended to monitor plasma creatinine, urea and erythrocyte counts during therapy.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί σημεία νεφροτοξικότητας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν (σε σκύλους ή γάτες) κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, όμως, όπως είναι σύνηθες σε περιπτώσεις χρόνιας νεφρικής νόσου, συνιστάται να ελέγχονται η κρεατινίνη του πλάσματος, η ουρία και ο αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας
English: “Product name” 5 mg (to be completed nationally ) 0.5 tablet 1 tablet
Greek: “όνομα προϊόντος” 5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά ) 0,5 δισκίο 1 δισκίο
English: Luxembourg Novartis Consumer Health B.V.
Greek: Λουξεμβούργο Novartis Consumer Health B.V.
English: “Product name” (to be completed nationally) causes long-lasting inhibition of plasma ACE activity in dogs and cats, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80% in dogs and >90% in cats) persisting 24 hours after dosing.
Greek: Το “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) προκαλεί μακράς διαρκείας αναστολή της δράσης του ΜΕΑ του πλάσματος στους σκύλους και στις γάτες, με μεγαλύτερη από 95% αναστολή στο μέγιστο της επίδρασης και σημαντική δραστικότητα (>80% στους σκύλους και > 90% στις γάτες) που διαρκεί 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
English: “Product name” 2.5 mg (to be completed nationally )
Greek: “όνομα προϊόντος” 2,5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά)
English: For dogs over 2.5 kg Treatment of heart failure
Greek: Για σκύλους πάνω από 2.5 kg Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
English: United Kingdom
Greek: Αγγλία
English: For dogs over 5 kg Treatment of heart failure
Greek: Για σκύλους πάνω από 5 kg Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
English: Novartis Animal Health S.p.A. largo Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italy
Greek: 21040 Origgio (VA) Ιταλία
English: “Product name” (to be completed nationally) tablets are flavoured and are taken voluntarily by most dogs.
Greek: Τα δισκία “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) είναι αρωματισμένα και εύληπτα από τους περισσότερους σκύλους.
English: No evidence of renal toxicity of the veterinary medicinal product has been observed in dogs during clinical trials, however, as is routine in cases of chronic kidney disease, it is recommended to monitor plasma creatinine, urea and erythrocyte counts during therapy.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί σημεία νεφροτοξικότητας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν (σε σκύλους) κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, όμως, όπως είναι σύνηθες σε περιπτώσεις χρόνιας νεφρικής νόσου, συνιστάται να ελέγχονται η κρεατινίνη του πλάσματος, η ουρία και ο αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας .
English: For dogs over 20 kg Treatment of heart failure
Greek: Για σκύλους απάνω από 20 kg Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients To be completed nationally.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να συμπληρωθεί τοπικά.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ,ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ Να συμπληρωθεί τοπικά.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 2.5 mg benazepril hydrochloride.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δισκίο περιέχει 2.5 mg benazepril hydrochloride.
English: The combination of “product name” (to be completed nationally) and other anti-hypertensive agents (e.g. calcium channel blockers, -blockers or diuretics), anaesthetics or sedatives may lead to additive hypotensive effects.
Greek: Στον άνθρωπο, ο συνδυασμός των αναστολέων ΜΕΑ και μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAIDs) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένο αντι-υπερτασικό αποτέλεσμα ή σε βεβαρυμμένη νεφρική λειτουργία .Ο συνδυασμός του “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) και άλλων αντιυπερτασικών παραγόντων (π.χ. αναστολείς των διαύλων ασβεστίου , β-αναστολείς ή διουρητικά), αναισθητικά ή ηρεμιστικά μπορεί να οδηγήσει σε αθροιστική υποτασική επίδραση.
English: In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, “Product name” (to be completed nationally) significantly reduced protein loss in the urine; this effect is probably mediated via reduced glomerular hypertension and beneficial effects on the glomerular basement membrane.
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο , έχει αποδειχθεί ότι το “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε σημαντικά τα επίπεδα πρωτεϊνης στο ούρο και αυτό είναι πιθανόν έμμεσο αποτέλεσμα της μειωμένης σπειραματικής υπέρτασης και ευεργετική επίδραση στη σπειραματική βασική μεμβράνη.
English: Vomiting, poor appetite, dehydration, lethargy and diarrhoea have been reported on rare occasions in cats.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί έμετος, μειωμένη όρεξη, αφυδάτωση, λήθαργος και διάρροια.
English: For cats over 2.5 kg Treatment of chronic renal insufficiency
Greek: Για γάτες πάνω από 2.5 kg Θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας
English: Treatment of chronic renal insufficiency in cats
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους
English: Treatment of congestive heart failure.
Greek: Για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας.
English: The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs.
Greek: Η ασφάλεια του “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους σε ηλικία αναπαραγωγής, σε εγκυμοσύνη ή σε γαλουχία.
English: For cats -Treatment of chronic renal insufficiency
Greek: Για σκύλους -Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
English: “Product name” 20 mg (to be completed nationally)
Greek: “όνομα προϊόντος” 20 mg (να συμπληρωθεί τοπικά)
English: “Product name” 20 mg (to be completed nationally )
Greek: “όνομα προϊόντος”20 mg (να συμπληρωθεί τοπικά)
English: “Product name” (to be completed nationally) causes long-lasting inhibition of plasma ACE activity, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80% in dogs) persisting 24 hours after dosing.
Greek: Το “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά ) προκαλεί μακράς διαρκείας αναστολή της δράσης του ΜΕΑ του πλάσματος στους σκύλους με μεγαλύτερη από 95% αναστολή στο μέγιστο της επίδρασης και σημαντική δραστικότητα (>80% στους σκύλους) που διαρκεί 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
English: 2,5 mg Tablets
Greek: 2,5 mg Δισκία
English: The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs or cats.
Greek: Η ασφάλεια του “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους ή γάτες σε ηλικία αναπαραγωγής, σε εγκυμοσύνη ή σε γαλουχία.
English: The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs and cats.
Greek: Η ασφάλεια του “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους και γάτες σε ηλικία αναπαραγωγής, εγκυμονούντες ή θηλάζοντες.
English: Heart failure in dogs
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια στους σκύλους
English: Cats: Treatment of chronic renal insufficiency.
Greek: Γάτες : Θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας.
English: Strengths Pharmaceutical forms
Greek: Φαρμακοτεχνικ ές μορφές
English: In cats “product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.5 mg (range 0.5-1.0) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily according to the following table:
Greek: Στις γάτες το “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) πρέπει να χορηγείται από το στόμα σε ελάχιστη δόση 0,5 mg (αναλογία 0,5-1,0) benazepril hydrochloride/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 20 mg benazepril hydrochloride.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg benazepril hydrochloride
English: “Product name” 5 mg (to be completed nationally )
Greek: “όνομα προϊόντος” 5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά )
English: “Product name” 5 mg (to be completed nationally)
Greek: “όνομα προϊόντος”5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά)
English: Therapy should consist of intravenous infusion of warm isotonic saline.
Greek: Η αντιμετώπισή της πρέπει να γίνεται με ενδοφλέβια έγχυση ισότονου διαλύματος φυσιολογικού ορού σε θερμοκρασία σώματος.
English: 2.5 mg Tablets
Greek: 2.5 mg Δισκία
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 5 mg benazepril hydrochloride
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg benazepril hydrochloride
English: Tablets for cats and dogs
Greek: Δισκία για γάτες και σκύλους
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each film-coated tablet contains 20 mg benazepril hydrochloride
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg benazepril hydrochloride
English: Treatment of heart failure in dogs Treatment of chronic renal insufficiency in cats
Greek: Για σκύλους -Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας Για γάτες -Θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας
English: “Product name” 5 mg (to be completed nationally ) 0.5 tablet
Greek: “όνομα προϊόντος”5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά) 0,5 δισκίο 1 δισκίο
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each film-coated tablet contains 5 mg benazepril hydrochloride
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg benazepril hydrochloride
English: In dogs “product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.25 mg (range 0.25-0.5) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily, according to the following table:
Greek: Στους σκύλους το “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) πρέπει να χορηγείται από το στόμα σε ελάχιστη δόση 25 mg (αναλογία 0,25-0,5) benazepril hydrochloride/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
English: Tablets for dogs
Greek: Δισκία για σκύλους
English: “Product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.25 mg (range 0.25-0.5) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily, according to the following table:
Greek: Το “όνομα προϊόντος” (να συμπληρωθεί τοπικά) πρέπει να χορηγείται από το στόμα σε ελάχιστη δόση 0,25 mg (αναλογία 0,25-0,5) υδροχλωρικής βεναζεπρίλης / kg σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
English: PACKAGE SIZE To be completed nationally.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
English: TARGET SPECIES
Greek: περιεκτικό τητες
English: INDICATIONS For treatment of congestive heart failure in dogs.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους.
English: 20 mg Tablets
Greek: 20 mg Δισκία
English: For the treatment of heart failure in dogs.
Greek: Για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους.
English: Priligy should not be taken by women.
Greek: Το Priligy δεν πρέπει να λαμβάνεται από γυναίκες.
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Greek: Μετά την απόφαση της Κοινότητας οι αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος αναφοράς, θα αναθεωρήσουν τις πληροφορίες για το προϊόν όπως απαιτείται.
English: This can cause problems for the man and may cause problems in sexual relationships.
Greek: Η κατάσταση αυτή μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στους άνδρες καθώς και να προκαλέσει προβλήματα στις σεξουαλικές σχέσεις.
English: To help lower the chance of this happening:
Greek: Για να ελαττωθεί η πιθανότητα να συμβεί αυτό:
English: Take Priligy 1 to 3 hours before sexual activity.
Greek: Πάρτε το Priligy 1 έως 3 ώρες πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
English: The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure.
Greek: Η ισχύουσα περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος είναι η τελική έκδοση που επιτεύχθηκε κατά τη διαδικασία του Coordination group.
English: • Lower interest in sex
Greek: • Μικρότερο ενδιαφέρον για το σεξ
English: • Priligy can be taken with or without food.
Greek: • Το Priligy μπορεί να λαμβάνεται µε ή χωρίς τροφή.
English: Priligy is used to treat premature ejaculation, in men between 18 and 64 years old.
Greek: Το Priligy χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πρόωρης εκσπερμάτισης σε άνδρες ηλικίας 18 έως 64 ετών.
English: • Do not take Priligy if you are dehydrated (you do not have enough water in your body).
Greek: • Μην πάρετε το Priligy σε περίπτωση αφυδάτωσης (δεν έχετε αρκετό νερό στο σώμα σας).
English: Tablet should be swallowed whole
Greek: Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο
English: Therefore, use of other medicines may affect the maximum dose of Priligy you're allowed to take.
Greek: Επομένως, η χρήση άλλων φαρμάκων μπορεί να επηρεάσει τη μέγιστη δόση του Priligy που επιτρέπεται να πάρετε.
English: Taking Priligy with food and drink
Greek: Λήψη του Priligy με τροφές και ποτά
English: You may feel sick or be sick.
Greek: Μπορεί να έχετε ναυτία ή να είστε άρρωστος.
English: If you experience any of these or similar effects, you should avoid driving or operating hazardous machinery.
Greek: Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από αυτές ή παρόμοιες επιδράσεις, πρέπει να αποφύγετε την οδήγηση ή τον χειρισμό επικίνδυνων μηχανημάτων.
English: • Do not use Priligy after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε το Priligy μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά το «ΛΗΞΗ».
English: Priligy may also be known as a ‘urological' medicine.
Greek: Το Priligy μπορεί να είναι επίσης γνωστό ως «ουρολογικό» φάρμακο.
English: • Nefazodone an antidepressant.
Greek: • Νεφαζοδόνη αντικαταθλιπτικό.
English: If treatment is continued, you should see your doctor again to discuss this at least every six months.
Greek: Εάν η θεραπεία συνεχιστεί, πρέπει να επισκέπτεστε και πάλι τον γιατρό σας για να το συζητάτε αυτό τουλάχιστον κάθε έξι μήνες.
English: <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}>
Greek: <{Ονομασία του Κράτους Μέλους}> <{Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος}>
English: • Problems sleeping or strange dreams
Greek: • Προβλήματα ύπνου ή περίεργα όνειρα
English: Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Greek: Κατά συνέπεια, η παρούσα ΠΧΠ, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών μπορεί να μην αντιπροσωπεύουν απαραίτητα τα τρέχοντα κείμενα.
English: Therefore, information printed on the blister foil would not be visible.
Greek: Επομένως, οι πληροφορίες που έχουν τυπωθεί πάνω στο φύλλο της κυψέλης δεν θα είναι ορατές.
English: • You drink alcohol (see section “Taking Priligy with food and drink”)
Greek: • σε περίπτωση κατανάλωσης αλκοόλης (βλέπε παράγραφο «Λήψη του Priligy με τροφές και ποτά»)
English: This may help lower your chance of fainting (see ‘Fainting and low blood pressure' in section 4).
Greek: Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να μειώσετε την πιθανότητα να χάσετε τις αισθήσεις σας (βλέπε «Απώλεια αισθήσεων και χαμηλή αρτηριακή πίεση» στην παράγραφο 4).
English: • Loss of sex drive, problems reaching orgasm
Greek: • Απώλεια της σεξουαλικής επιθυμίας, προβλήματα με την επίτευξη οργασμού
English: Do not take Priligy more than once every 24 hours.
Greek: Μην παίρνετε το Priligy συχνότερα από μία φορά κάθε 24 ώρες.
English: If you stop taking Priligy
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Priligy
English: Do not take Priligy if any of the above apply to you.
Greek: Μην πάρετε το Priligy εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
English: • You have epilepsy
Greek: • εάν έχετε επιληψία
English: What Priligy is and what it is used for
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PRILIGY ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
English: This includes medicines you get without a prescription, such as herbal medicines.
Greek: Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται τα φάρμακα που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς συνταγή, συμπεριλαμβανόμενων των φυτικών φαρμάκων.
English: You may have problems sleeping and feel dizzy after you stop taking this medicine, even if you have not taken it every day.
Greek: Μπορεί να έχετε προβλήματα ύπνου και να αισθανθείτε ζάλη μετά από τη διακοπή της λήψης του συγκεκριμένου φαρμάκου, ακόμα και δεν το παίρνετε κάθε μέρα.
English: • You also have another sexual problem, such as erectile dysfunction.
Greek: • εάν έχετε επίσης άλλο σεξουαλικό πρόβλημα, όπως είναι η στυτική δυσλειτουργία.
English: • Avoid driving or operating hazardous machinery if you feel affected in this way.
Greek: • Αποφύγετε την οδήγηση ή τον χειρισμό επικίνδυνων μηχανημάτων, εάν αισθάνεστε ότι έχετε επηρεαστεί.
English: If you have taken any of these medicines, you will need to wait 14 days after you stop taking it before you can start taking Priligy.
Greek: Εάν έχετε πάρει κάποιο από αυτά τα φάρμακα, πρέπει να περιμένετε 14 ημέρες μετά από τη διακοπή της λήψης τους πριν μπορέσετε να ξεκινήσετε να παίρνετε Priligy.
English: • Feeling dizzy following exertion
Greek: • Αίσθηση ζάλης μετά από άσκηση
English: This belongs to a group of medicines called ‘selective serotonin reuptake inhibitors' (SSRIs).
Greek: Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης» (SSRI).
English: PVC-PE-PVDC Blisters in Aluminium Foil
Greek: Κυψέλες PVC-PE-PVDC σε φύλλο αλουμινίου
English: If you notice any of the above, stop taking this medicine and see your doctor straight away.
Greek: Εάν παρατηρήστε κάτι από τα παραπάνω, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο αυτό και επισκεφτείτε αμέσως τον γιατρό σας.
English: • Do not take Priligy more than once every 24 hours or every day.
Greek: - Μην πάρετε το Priligy συχνότερα από μία φορά κάθε 24 ώρες ή κάθε μέρα.
English: What Priligy is and what it is used for Before you take Priligy How to take Priligy Possible side effects How to store Priligy Further information
Greek: Τι είναι το Priligy και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Priligy Πώς να πάρετε το Priligy Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Priligy Λοιπές πληροφορίες
English: The following side effects may occur with this medicine:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με το συγκεκριμένο φάρμακο:
English: • You have not been diagnosed with premature ejaculation
Greek: • σε περίπτωση που δεν έχετε διαγνωστεί με πρόωρη εκσπερμάτιση
English: You may feel sleepy, dizzy, faint, have difficulty concentrating and blurred vision while taking Priligy.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε υπνηλία, ζάλη, τάση λιποθυμίας, να έχετε δυσκολία στη συγκέντρωση και θολή όραση ενώ παίρνετε το Priligy.