FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Panretin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Panretin, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: 2 = střední
Lithuanian: 2 = Vidutinis
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRUOTOJUI
Czech: Za 14 dní nebyly pozorovány žádné biologicky relevantní hematologické odchylky ani odchylky v chemickém složení séra.
Lithuanian: Pirmąsias 14 dienų nebuvo jokių biologiškai svarbių kraujo ląstelių ar serumo cheminės sudėties skirtumų.
Czech: - Nejméně tři hodiny po aplikaci gelu se nesmíte sprchovat a koupat.
Lithuanian: - Mažiausiai tris valandas po paskutinio tepimo nesiprauskite duše, nesimaudykite vonioje ir neplaukiokite.
Czech: Krabička obsahuje jednu tubu gelu.
Lithuanian: Dėžutėje būna viena gelio tūbelė.
Czech: • Neukončujte léčbu při prvních známkách zlepšení.
Lithuanian: • Pasirodžius pirmiesiems pagerėjimo požymiams gydymo nenutraukite.
Czech: Obsahuje též ethanol, makrogol 400, hyprolózu, butylhydroxytoluen.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra etanolio, makrogolio 400, hidroksipropilceliuliozės, butilhidroksitolueno.
Czech: Progresivní nemoc %
Lithuanian: Ligos progresavimas, %
Czech: - Při koupání nebo sprchování používejte jemné mýdlo.
Lithuanian: - Duše arba vonioje prauskitės su švelniu muilu.
Czech: Léčba lézí, které podle klinického posouzení zcela vymizely, má být zastavena.
Lithuanian: Bet kokio odos pažeidimo gydymas, kliniškai įvertintas kaip visiškai regresuojantis, turi būti nutrauktas.
Czech: Intenzivní zčervenání s otokem, s puchýřky nebo bez nich
Lithuanian: Labai raudona oda su edema, su pūslelėmis arba be jų
Czech: Doporučená počáteční doba aplikace Panretinu je 12 týdnů.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinį gydymą Panretin geliu tęsti iki 12 savaičių.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖSDĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Czech: Panretin gel je indikován k lokální léčbě kožních lézí u pacientů s Kaposiho sarkomem (KS) souvisejícím s onemocněním AIDS, pokud:
Lithuanian: Panretin gelis skirtas vietiškai gydyti odos pažeidimams, pacientams, sergantiems su AIDS susijusia Kapoši sarkoma (KS), kai:
Czech: Jak se Panretin aplikuje: pouze ke kožnímu podání.
Lithuanian: Kaip vartoti Panretin: vartoti tik ant odos
Czech: Bezpečnost a účinnost Panretinu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Panretin gelio saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams nebuvo nustatytas.
Czech: - Jestliže máte pocit, že účinek Panretinu je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: - Jeigu manote, kad Panretin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Klasifikace lokálního podráždění pokožky
Lithuanian: Vietinio odos sudirginimo laipsniai
Czech: Žádné úpravy vyjma trvalého sledování
Lithuanian: Jokie veiksmai, išskyrus stebėjimą, nereikalingi.
Czech: TEXT NA VNĚJŠÍM OBALU A TEXT NA ŠTÍTKU TUBY
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS IR TŪBELĖS ETIKETĖS
Czech: Minerální olej však nemá být aplikován alespoň dvě hodiny před nebo po aplikaci Panretinu.
Lithuanian: Tačiau to nereikėtų daryti 2 valandas prieš ir po Panretin vartojimo.
Czech: Dávkování je nutno stanovit pro každou lézi nezávisle.
Lithuanian: Dozė turėtų būti pritaikoma kiekvienai pažeistai vietai atskirai.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě jeden měsíc po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent mėnesį.
Czech: Nepoužívejte Panretin - jestliže jste alergický(á) na alitretinoin nebo na podobné léky obsahující retinoidy - jestliže jste alergický(á) na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže jste těhotná; - jestliže plánujete těhotenství, - jestliže kojíte; - na KS léze v blízkosti jiného kožního onemocnění.
Lithuanian: Panretin vartoti negalima: - jeigu yra alergija alitretinoinui arba panašiems vaistams, kurių sudėtyje yra retinoidų; - jeigu yra alergija bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu esate nėščia; - jeigu planuojate pastoti; - jeigu esate žindyvė; - jeigu KS sukelti pažeidimai yra arti vietų, apimtų kitų odos ligų.
Czech: Výsledky naznačují, že alitretinoin absorbuje světlo v UV oblasti a podléhá fotodegradaci na jiné izomery (převážně na kyselinu all-trans-retinovou).
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad alitretinoinas sugeria UV spektro spindulius ir degraduoja į fotoizomerus (dažniausiai all-trans-retinoinę rūgštį.
Czech: Jeden gram gelu obsahuje alitretinoinum 1 mg (0,1 %).
Lithuanian: 1 g gelio yra 1 mg alitretinoino (0,1 %).
Czech: Studie stanovující kancerogenní potenciál alitretinoinu nebyly prováděny.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų karcinogenetiniam alitretinoino poveikiui nustatyti.
Czech: Teoreticky není nutno u pacientů s ledvinovou nedostatečností či s onemocněním jater nijak upravovat dávku, tyto pacienty je však nutno pečlivě sledovat, a pokud se u nich projeví známky nežádoucích účinků, léčbu omezit nebo zastavit.
Lithuanian: Teoriškai pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu arba kepenų ligomis, dozės keisti nereikia, tačiau jie turėtų būti dažniau stebimi, o jeigu pajunta neigiamą poveikį, dozę reikia sumažinti arba visai nutraukti gydymą.
Czech: Gel Čirý, žlutý gel
Lithuanian: Gelis Skaidrus geltonas gelis
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Pacienti si musí před aplikací a po ní umýt ruce; není nutné používat rukavice.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Prieš tepant gelį ir užtepus reikia nusiplauti rankas; pirštinių mūvėti nebūtina.
Czech: Gel se nesmí nanášet na oči, do blízkosti očí a na sliznice.
Lithuanian: Gelio netepti ant akių arba arti akių ir gleivinių.
Czech: Starší muži
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonėms
Czech: Data o použití Panretin gelu při léčbě indexovaných kožních lézí u KS poskytly dvě kontrolované, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené studie fáze III, prováděné v paralelních skupinách (tabulka 4).
Lithuanian: KS sukeltų odos pažeidimų gydymo Panretin geliu duomenys gauti dviejų kontroliuojamų, daugiacentrių randomizuotų ir dvigubai „aklų" paralelinių grupių III fazės klinikiniuose tyrimuose (4 lentelė).
Czech: V době, kdy používáte Panretin, nekojte své dítě.
Lithuanian: Jei vartojate Panretin, kūdikio nežindykite.
Czech: 1 u pacientů během prvních 12 týdnů studie v počáteční fázi zaslepeného pokusu Pacienti s daným počtem odpovědí indexovaných/indikačních lézí (CCR nebo PR)
Lithuanian: Reprezentacinių/indikacinių pažeidimų atsakas pacientams per 12 viengubai „aklos" tyrimo fazės savaičių Pacientai su nustatytu reprezentacinių/indikacinių pažeidimų atsaku (CCR arba PR)
Czech: Potom Váš lékař na základě Vaší odpovědi na léčbu KS a případných nežádoucích účinků rozhodne, jak často máte gel aplikovat.
Lithuanian: Paskui, atsižvelgdamas į KS atsaką ir šalutinį poveikį, Jūsų gydytojas nuspręs, kaip dažnai turite vartoti Panretin.
Czech: Bezpečnost a účinnost u žen nebyla stanovena v důsledku nedostatku klinických údajů.
Lithuanian: Dėl klinikinių duomenų trūkumo preparato saugumas ir efektyvumas moterims nenustatytas; dėl AIDS atsiradusia Kapoši sarkoma moterys serga retai.
Czech: Nicméně alitretinoin je teratogenní, tudíž muži i ženy mají přijmout adekvátní opatření vedoucí k zabránění otěhotnění.
Lithuanian: Tačiau alitretinoinas yra teratogeniškas, todėl vyrai ir moterys turi imtis atsargumo priemonių, užtikrinančių, kad partnerės nepastotų.
Czech: Tabulka 2 Pokyny k úpravě léčby podle toxicity LOKÁLNÍ PODRÁŽDĚNÍ POKOŽKY (stupeň podle tabulky 1)
Lithuanian: Gydymo koregavimas atsižvelgiant į toksiškumą VIETINIS ODOS SUDIRGINIMAS (pagal 1 lentelės laipsnius)
Czech: Výskyt exantému, kožní defekty, kožní ulcerace, bolestí a vředů souvisejících s tímto lékem byl vyšší u pacientů, kteří si aplikovali Panretin gel čtyřikrát denně, než u těch, kteří si jej aplikovali méně často.
Lithuanian: Vaistų sukelto odos pažeidimų, odos išopėjimų, skausmo ir bėrimo dažniau būna pacientams, vartojantiems Panretin gelį 4 kartus per dieną; tepantiems rečiau tokių reiškinių būna mažiau.
Czech: Panretin se používá u pacientů s Kaposiho sarkomem (KS) souvisejícím s AIDS a je určen k léčbě lézí KS v těchto případech: - léze jsou pouze na pokožce - léze nereagují na léčbu HIV, kterou podstupujete - pokožka ani léze nejsou porušené - pokožka v okolí léze není oteklá - Váš lékař usoudí, že jiná léčba pro Vás není vhodná.
Lithuanian: Panretin vartojamas pacientams, sergantiems su AIDS susijusia Kapoši sarkoma (KS), gydyti KS sukeltiems pažeidimams: - kurie yra tik odoje - kurie nepasiduoda Jums taikomam ŽIV gydymui - tose vietose, kur oda ar jos pažeidimai nesutrūkinėjusi - tose vietose, kur oda aplink pažeidimus nepatinusi - jeigu Jūsų gydytojas mano, kad kitoks gydymas netinka.
Czech: Panretin neléčí KS uvnitř těla.
Lithuanian: Panretin negydo vidinės kūno KS.
Czech: Studie č. 1 zahrnovala otevřenou fázi, ve které pacienti sami rozhodovali o svém přihlášení.
Lithuanian: Pirmajame tyrime buvo įtraukta atviroji fazė (open label phase), joje dalyvauti pasisiūlė patys pacientai.
Czech: Přípravek Panretin s jídlem a pitím Nedoporučuje se přijímat v potravě více vitaminu A, než je množství, které Vám doporučí lékař.
Lithuanian: Panretin vartojimas su maistu ir gėrimais Vitamino A patartina vartoti tik tiek, kiek paskyrė gydytojas.
Czech: Výskyt mírné až střední formy exantému (ve všech případech bez ohledu na kauzalitu) byl menší u pacientů léčených po dobu kratší než 16 týdnů než u těch, kteří byli léčeni 16 týdnů nebo déle (mírná forma 33% versus 63 %; střední forma 29% versus 43 %).
Lithuanian: Nedidelio/vidutinio bėrimo atvejų (neatsižvelgiant į priežastis) rečiau buvo pacientams, gydytiems šiuo preparatu mažiau negu 16 savaičių, palyginti su gydytais 16 ar daugiau savaičių (nedidelisnuo 33 proc.
Czech: Pokud Vás nežádoucí účinky budou příliš obtěžovat a objeví se intenzivní zčervenání a podráždění, vyrážka, otok nebo bolest, budete muset požádat svého lékaře, aby Vám poradil, jak dávku Vašeho léku upravit.
Lithuanian: Jei atsirado šalutinis poveikis - intensyvus paraudimas ir sudirgimas, bėrimas, tinimas, skausmas, jeigu jaučiatės nemaloniai, pasitarkite su gydytoju dėl dozės koregavimo.
Czech: Fototoxický potenciál alitretinoinu byl odhadnut na základě jeho chemických vlastností a dat ze souboru testů in vitro.
Lithuanian: Alietretinoino fototoksinis potencialas buvo vertintas remiantis jo cheminėmis savybėmis ir tyrimų in vitro duomenimis.
Czech: Obsahuje alkohol; chraňte před otevřeným ohněm.
Lithuanian: Sudėtyje yra alkoholio, saugoti nuo atviros liepsnos.
Czech: Jak Panretin uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Panretin
Czech: Při použití v souladu s preskripčními informacemi se předpokládá, že u lokálně aplikovaných retinoidů je vzhledem k minimální dermální absorpci systémová expozice obecně nízká.
Lithuanian: Vartojami laikantis vaistinio preparato informacinių dokumentų, vietiškai vartojami retinoidai dėl mažos absorbcijos per odą įprastai lemia mažą sisteminę ekspoziciją.
Czech: Většina pacientů je schopna pokračovat v léčbě Panretinem po změně počtu aplikací za den.
Lithuanian: Dauguma pacientų gali toliau vartoti Panretin sumažinę tepimų skaičių.
Czech: Po zmírnění kožního podráždění na stupeň 0 nebo 1 je možno obnovit léčbu dvakrát denně a podle tolerance dávku každé dva týdny zvyšovat.
Lithuanian: Kai odos sudirginimas sumažėja iki 0 ar 1 laipsnio, dozė gali būti padidinta iki dviejų kartų per dieną; didinant dozę kas 2 savaitės atsižvelgti į toleravimą.
Czech: Léze odpovídající během prvních 12 týdnů ve studii, v počáteční fázi zaslepeného pokusu, potvrzené v průběhu alespoň čtyř týdnů studie (u některých lézí ve Studii č. 1 mohlo dojít k potvrzení odpovědi po 12 týdnech).
Lithuanian: Pažeidimų reakcija per pirmas 12 savaičių viengubai „aklos" stadijos metu nepakito per paskutines 4 tyrimų savaites (1 stadijoje reakcijos patvirtinimas esant tam tikriems pažeidimams galimas tik po 12 savaičių).
Czech: Účinnost Panretin gelu při léčbě lézí KS může souviset se zjištěnou schopností alitretinoinu inhibovat růst KS buněk in vitro.
Lithuanian: Panretin gelio veiksmingumas KS sukeltiems odos pažeidimams gydyti gali būti susijęs su alitretinoino gebėjimu in vitro inhibuoti KS ląstelių augimą.
Czech: C. ZVLÁŠTNÍ POVINNOSTI DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lithuanian: SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI REGISTRUOTOJUI
Czech: Tuby Panretin gelu, které již byly otevřeny, uchovávejte při teplotě do 25 °C a chraňte před silným světlem a před teplem (např. před přímým slunečním zářením).
Lithuanian: Atidarytas Panretin gelio tūbeles laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir karščio (pvz., nuo tiesioginių saulės spindulių).
Czech: Procenta odpovědi byla analyzována jak vzhledem k pacientům jakožto analyzovaným jednotkám, tak i vzhledem k lézím.
Lithuanian: Reakcijų dažnis buvo analizuojamas tiek paciento kaip tiriamo vieneto, tiek ir viso tyrimo atžvilgiu.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: Není pravděpodobné, že by Panretin ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Panretin nedaro poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Czech: A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace bolest (pálení, bolest, bolestivost)
Lithuanian: Skausmas (deginimas, skausmas, skausmingumas)
Czech: Alitretinoin (kyselina 9-cis-retinová), přirozený endogenní hormon příbuzný vitaminu A, se váže na všechny známé intracelulární podtypy retinoidových receptorů (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ) a aktivuje je.
Lithuanian: Alitretinoinas (9-cis-retinoinė rūgštis), normaliai žmogaus organizme esantis endogeninis hormonas, susijęs su vitaminu A, suriša ir aktyvina visus žinomus retinoidinių receptorių ląstelių viduje subtipus (RARα, RARß, RARγ, RXRα, RXRß, RXRγ).
Czech: léze nejsou komplikovány ulceracemi ani lymfedémem, není vyžadována léčba viscerálního KS, léze nereagují na celkovou antiretrovirální terapii, není vhodná radioterapie ani chemoterapie.
Lithuanian: - nėra pažeidimų, išopėjimo arba limfedemos - nereikalingas visceralinės KS gydymas - pažeidimai nereaguoja į sisteminį antiretrovirusinį gydymą - netinka radioterapija arba chemoterapija
Czech: O účinnosti Panretin gelu, je-li aplikován na komplikované léze (např. při výskytu lymfedému), nejsou žádné údaje.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Panretin gelio veiksmingumą gydant komplikuotus odos pažeidimus (pvz., esant limfedemai).
Czech: U lézí, které během této doby odpověděly na léčbu, může aplikace pokračovat za předpokladu, že se odpověď zlepšuje nebo se udržuje a že je přípravek nadále tolerován.
Lithuanian: Odos pažeidimus, tuo metu reaguojančius į gydymą, galima toliau gydyti su sąlyga, kad yra pagerėjimas arba nėra pablogėjimo ir pacientas preparatą toleruoja.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému lymfadenopatie
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Czech: Léčbu Panretinem může zahájit a provádět výhradně lékař specializovaný na léčbu pacientů s KS.
Lithuanian: Gydymą Panretin turėtų pradėti ir prižiūrėti specialistai, turintys patirties KS gydymo srityje.
Czech: Výrazné zčervenání, možný otok
Lithuanian: Ryškiai raudona oda, galima edema
Czech: Toxikologické studie na zvířatech prokázaly zvýšenou toxicitu DEET, když byl DEET zahrnutý do složení přípravku.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad DEET, vartojamo kaip pagalbinės medžiagos, toksiškumas padidėja.
Czech: I přesto se ale mohou vyskytnout individuální faktory (např. poškození kožní bariéry, nadměrné používání), které přispívají ke zvýšené systémové expozici.
Lithuanian: , pažeistas odos barjeras, pernelyg didelis vartojimas), dėl kurių sisteminė ekspozicija padidėja.
Czech: Byla však pozorována zvýšená míra srostlých částí kosti hrudní.
Lithuanian: Tačiau buvo pastebėta, kad dažniau būna nesusiformavusio krūtinkaulio atvejų.
Czech: Hodnoty LDL v séru byly 29. dne zvýšené ve skupinách samčích i samičích.
Lithuanian: Serumo LDL abiejose grupėse, patinų ir patelių, padidėjo 29 dieną.
Czech: Protokolem stanovené dávkovací schéma byla aplikace třikrát denně (TID) zvyšující se po dvou týdnech na čtyřikrát denně (QID), s úpravami směrem dolů kvůli toxicitě.
Lithuanian: Protokole apibrėžtas vartojimo režimas: tepama tris kartus per dieną (TID) didinant iki keturių kartų per dieną (QID) po dviejų savaičių; jeigu atsiranda šalutiniai toksiniai reiškiniai, dozė mažinama.
Czech: • Léčba léze KS v těsné blízkosti jiných kožních defektů.
Lithuanian: • ŠKS sukeltų odos pažeidimų, esančių šalia kitų odos sutrikimų, gydymas.
Czech: Panretin naneste na místa postižená KS čistým prstem.
Lithuanian: Panretin ant KS pažeistos odos tepkite švariu pirštu.
Czech: Proto je pravděpodobnost lékových interakcí s celkově podávanými přípravky nízká.
Lithuanian: Todėl vaisto sąveika su sisteminiais preparatais mažai tikėtina.
Czech: Nicméně kvůli možnému nežádoucímu působení přípravku Panretin gel u kojených dětí musí matka přerušit kojení předtím, než tento přípravek začne používat, a během doby používání tohoto přípravku nesmí začít kojit.
Lithuanian: Tačiau pradėjus vartoti Panretin gelį dėl galimų nepageidaujamų efektų žindymą reikėtų nutraukti ir nepradėti tol, kol vartojamas šis preparatas.
Czech: Nežádoucí účinky zahrnují doslovný popis v závorkách.
Lithuanian: Konkretūs nepageidaujami reiškiniai nurodyti skliausteliuose.
Czech: Gel se nesmí nanášet na zdravou pokožku kolem postiženého místa.
Lithuanian: Saugotis, kad gelio nepatektų ant sveikos odos aplink pažeistas vietas.
Czech: Po otevření a během používání: Každá nespotřebovaná tuba má být 90 dnů od prvního otevření zlikvidována.
Lithuanian: Pradėjus vartoti: praėjus 90 dienų po pirmojo tūbelės atidarymo, tūbelę su vaistinio preparato likučiais reikia išmesti.
Czech: Lze očekávat, že Panretin gel bude mít pouze lokální terapeutické účinky a nebude hrát žádnou roli v prevenci nebo léčbě viscerálního KS.
Lithuanian: Panretin gelis veiksmingas tik vietiniam gydymui ir neturi reikšmės visceralinės KS profilaktikai bei gydymui.
Czech: Ve zkouškách buněčné aktivity in vitro vykázal alitretinoin slabý fototoxický potenciál.
Lithuanian: Remiantis citologinių tyrimų in vitro duomenimis, alitretinoino fototoksinis potencialas mažas.
Czech: Ohraničené růžové nebo červené zbarvení
Lithuanian: Odos spalva - nuo rožinės iki raudonos
Czech: Co je Panretin a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panretin používat Jak se Panretin používá
Lithuanian: Kas yra Panretin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Panretin Kaip vartoti Panretin Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Panretin Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Méně časté (které se mohou objevit u méně než 1 z 100, ale u více než 1 ze 1000 léčených pacientů): infekce; alergické reakce; otok lymfatických uzlin; bledá pokožka.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100, tačiau daugiau negu 1 iš 1000 gydytų pacientų): Infekcija.
Czech: Protokolem stanovené dávkovací schéma byla aplikace pouze dvakrát denně (BD), s úpravami směrem dolů kvůli toxicitě.
Lithuanian: Protokole apibrėžtas vartojimo režimas: tepama du kartus per dieną (BD), jeigu atsiranda šalutiniai toksiniai reiškiniai, dozė mažinama.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: - Okamžitě po nanesení gelu otřete papírovým kapesníkem prst/y, kterým/i jste nanášel(a) gel; otřete také zdravou kůži, která je případně potřísněna gelem.
Lithuanian: - Užtepę gelį iš karto su vienkartine medžiaga nušluostykite pirštą(-us) ir sveiką odą, jeigu ant jos pateko gelio.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s použitím Panretin gelu u KS souvisejícího s AIDS se projevují téměř výhradně v místě aplikace.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, siejamas su Panretin gelio vartojimu, beveik visada būna tik aplikacijos vietose.
Czech: Studie č. 1, 6 indexovaných lézí; Studie č. 2, až 8 indexovaných lézí.
Lithuanian: I tyrimas - taikoma 6 reprezentaciniams pažeidimams; II tyrimas - taikoma iki 8 reprezentacinių pažeidimų
Czech: Arriani Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 668 3000
Lithuanian: Τηλ: +30 210 668 3000
Czech: Bezpečnost Panretin gelu byla vyhodnocena v klinických studiích na více než 469 pacientech s KS souvisejícím s AIDS, z nichž 439 bylo léčeno alitretinoinem v koncentraci 0,1 %.
Lithuanian: Panretin gelio saugumas buvo įvertintas atliekant klinikinius tyrimus, ištyrus daugiau kaip 469 pacientus, sergančius KS, atsiradusia dėl AIDS.
Czech: Panretin není schválen pro použití u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Lithuanian: Panretin vartojimas jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams nebuvo patvirtintas.
Czech: Panretin gel obsahuje alkohol; chraňte jej před otevřeným ohněm.
Lithuanian: Panretin gelyje yra alkoholio, tad jį reikia saugoti nuo atviros liepsnos.
Czech: O době trvání Vaší léčby Vás bude informovat Váš lékař.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko truks gydymas.
Czech: Pacientům se nedoporučuje aplikovat Panretin gel současně s výrobky obsahujícími N,N-diethyl-m-toluamid (DEET), který je běžnou složkou prostředků k odpuzování hmyzu.
Lithuanian: Nepatartina Panretin gelio vartoti kartu su preparatais, kuriuose yra N,N-dietil-m-toluamido (DEET), pagrindinio vabzdžius atbaidančių preparatų komponento.
Czech: Tabulka 3 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů v klinických studiích
Lithuanian: 3 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos vartojimo vietoje, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų su pacientais, sergančiais KS, metu.
Czech: Procenta vypočtená jako počet pacientů s odpovídající lézí dělený celkovým počtem pacientů v počáteční fázi zaslepeného pokusu.
Lithuanian: Procentiškai apskaičiuotas pacientų su reaguojančiais odos pažeidimais skaičius pagal bendrąjį pacientų skaičių viengubai „aklos" stadijos metu.
Czech: Genotoxický potenciál alitretinoinu byl zkoumán pomocí Amesova testu, in vivo mikronukleového testu na myších, testu na chromozomální aberace lidských lymfocytů a testu mutace CHO buněk.
Lithuanian: Genotoksinis alitretinoino potencialas nustatytas Ames testu, tiriant pelių mikrobranduolėlius in vivo, atliekant žmogaus limfocitų chromosomų aberacijos testą ir CHO ląstelių mutacijos testą.
Czech: Jak Panretin vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Panretin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Objeví-li se známky toxicity v místě aplikace, je nutno dávkování snížit podle níže uvedeného popisu.
Lithuanian: Jeigu kyla toksinė reakcija, tepimo dažnį galima mažinti kaip aprašyta toliau.
Czech: Jak se Panretin používá
Lithuanian: Kaip vartoti Panretin
Czech: Ačkoli se předpokládá, že molekulární působení alitretinoinu je zprostředkováno interakcí s retinoidovými receptory, přesný mechanismus účinku tohoto přípravku při lokální léčbě kožních lézí KS souvisejícího s AIDS není znám.
Lithuanian: Manoma, kad alitretinoinas veikia netiesiogiai sąveikaudamas su retinoidiniais receptoriais, tačiau tikslus veikimo mechanizmas šiuo preparatu vietiškai gydant odos pažeidimus, kuriuos sukėlė KS, atsiradusi dėl AIDS, nežinomas.
Czech: Ve 28denní studii dermální toxicity byly potkanům aplikovány tři dávky alitretinoinu (0,01 %, 0,05 % nebo 0,5 %) v gelovém přípravku pro lokální použití.
Lithuanian: Trys alitretinoino dozės (0,01, 0,05 arba 0,5 proc.) pagal vietiškai vartojamo gelio formulę 28 dienas buvo duodamos žiurkėms, siekiant nustatyti vaistinio preparato toksiškumą.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Panretin pokud jste těhotná nebo pokud plánujete otěhotnět.
Lithuanian: NEVARTOKITE Panretin, jeigu esate nėščia ar manote, kad pastojote. Jūsų gydytojas suteiks daugiau informacijos.