FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Poulvac E. coli Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Impfung mittels Sprayapplikation oder über das Trinkwasser.
Czech: Poulvac E. coli lyofilizát pro suspenzi k podání rozprašováním nebo v pitné vodě
German: GEBRAUCHSINFORMATION Poulvac E. coli Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Impfung von Hühnern und Puten mittels Sprayapplikation oder über das Trinkwasser für Hühner.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Poulvac E. coli lyofilizát pro suspenzi k podání rozprašováním pro kura domácího a krůty nebo v pitné vodě pro kura domácího
German: 2.500, 5.000, 10.000 oder 20.000 Dosen
Czech: 1/10 x 2500, 5000, 10000, 20000 dávek
German: Dies trägt zum Schutz gegen die Krankheit bei.
Czech: To jim pomůže v ochraně před onemocněním.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Poulvac E. coli finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Poulvac E. coli je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Darüber hinaus zeigte sich eine positive Wirkung des Impfstoffs im Hinblick auf die durchschnittliche tägliche Gewichtszunahme, die Anzahl der Antibiotika-Behandlungstage und den prozentualen Anteil der verkauften Tiere verglichen mit den Kontrollen.
Czech: Pozitivní účinek vakcíny byl prokázán také u průměrného denního hmotnostního přírůstku, počtu dní antibiotické léčby a procenta prodaných zvířat ve srovnání s kontrolními skupinami.
German: Tiere, die unter antibakterieller oder immunsuppressiver Behandlung (einer Behandlung, mit der die Aktivität des Immunsystems reduziert wird) stehen, sollten nicht geimpft werden.
Czech: Zvířata podstupující antibakteriální či imunosupresivní léčbu (léčbu, která snižuje aktivitu imunitního systému) by neměla být očkována.
German: Innerhalb einer Woche vor und nach der Impfung sollte keine Behandlung mit Antibiotika erfolgen.
Czech: Jeden týden před vakcinací a po ní by se neměla používat antibiotická léčba.
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Tierarzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které toto léčivo podávají nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Poulvac E. coli gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Poulvac E. coli převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
German: Immunsupprimierte Personen sollten während der Verabreichung der Impfung nicht anwesend sein.
Czech: Lidé se sníženou imunitou by při podávání vakcíny neměli být přítomni.
German: Wenn die Tiere später erneut mit dem Bakterium in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller Antikörper zu bilden.
Czech: Pokud budou zvířata vystavena těmto bakteriím v budoucnu, jejich imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Poulvac E. coli.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Poulvac E. coli.
German: Er enthält lebende Escherichia coli, Typ 078, Stamm EC34195, von denen ein Gen (aroA) entfernt wurde.
Czech: Vakcína obsahuje živé bakterie Escherichia coli, typ O78, kmen EC34195, bez genu (aroA).
German: Die Vögel nehmen den Impfstoff auf, wenn sie ihre Federn putzen.
Czech: Ptáci vakcínu konzumují, když si čechrají peří.
German: Mit geimpften Tieren in Kontakt kommendes Personal sollte die allgemein gültigen Hygieneprinzipien beachten und beim Umgang mit Einstreu von kürzlich geimpften Tieren besondere Vorsicht walten lassen.
Czech: Personál pracující s očkovanými zvířaty by měl dodržovat obecné hygienické zásady a dbát zvýšené opatrnosti při manipulaci s podestýlkou očkovaných zvířat.
German: Der Impfstoff kann auf andere Vögel, die mit den Hühnern in Kontakt kommen, übertragen werden.
Czech: Vakcína se může rozšířit na ptáky, kteří se s ní dostali do kontaktu.
German: Der Impfstoff, der bei Masthühnern (für die Fleischgewinnung), zukünftigen Legehennen oder Zuchthühnern (für die Eierproduktion) sowie bei Puten angewendet wird, trägt dazu bei, durch die Infektion verursachte Verletzungen und Todesfälle zu verringern.
Czech: Vakcína, která se používá u brojlerů (chovaných pro maso), budoucích nosnic či chovných slepic kura domácího (chovaných pro produkci vajec) a krůt, pomáhá snížit počet zranění a uhynutí způsobených touto infekcí.
German: Geflügelcolibazillose-Impfstoff (lebend)
Czech: Vakcína proti aviární kolibacilóze (živá)
German: Am 15. Juni 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Poulvac E. coli in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Poulvac E. coli registraci platnou v celé Evropské unii dne 15. června 2012.
German: Deshalb wird empfohlen, die Stallanlagen, in denen der Impfstoff zur Anwendung kam, nach dem Abschluss der Mast oder der Aufzuchtperiode zu säubern und zu desinfizieren.
Czech: Proto se doporučuje, aby po ukončení výkrmného nebo chovného období byly vyčištěny a vydezinfikovány budovy, ve kterých byla vakcína podávána.
German: Hände und Gerätschaften sollten nach Anwendung desinfiziert werden.
Czech: Po použití dezinfikujte ruce a vybavení.
German: Es handelt sich um ein lebendes Bakterium, das jedoch durch die Entfernung eines Gens (aroA) abgeschwächt wurde, sodass es nicht krankheitsverursachend und für die Anwendung in einem Impfstoff geeignet ist.
Czech: Bakterie jsou živé, ale byly oslabeny odstraněním genu (aroA), aby nezpůsobovaly onemocnění, díky čemuž jsou vhodné k použití v podobě vakcíny.
German: Colibazillose kann Verletzungen am Herzbeutel (Perikarditis), der Leberkapsel (Perihepatitis) sowie den „Luftsäcken", den speziellen Säcken im Körper der Vögel, in denen bei der Atmung Luft gespeichert wird (Aerosacculitis), verursachen und zum Tod des Vogel führen.
Czech: Kolibacilóza může způsobit poškození vaku obklopujícího srdce (perikarditidu), vaku obklopujícího játra (perihepatitidu) a „vzdušných vaků", specializovaných vaků v ptačím těle, kde je zadržován vzduch během dýchání (aerosakulitidu), a způsobit uhynutí ptáka.
German: Die Feldstudie an über 200 000 kommerziell gehaltenen Masthühnern zeigte eine signifikante Verringerung von Colibazillose-assoziierten Läsionen und Todesfällen bei geimpften Tieren.
Czech: Terénní studie, do které bylo zařazeno více než 200 000 brojlerů určených k prodeji, prokázala významné omezení počtu lézí kolibacilózy a úmrtí u očkovaných zvířat.
German: Bei Verabreichung als Grobspray-Impfung sollte der aufgelöste Impfstoff verdünnt und auf die Vögel gesprayt werden, sodass jeder Vogel mit einer Dosis ausreichend Impfstoff erhält.
Czech: Pokud je přípravek podáván pomocí hrubého postřiku, rekonstituovaná vakcína by měla být naředěna a aplikována postřikem na ptáky tak, aby každý z nich dostal dostatečné množství jedné dávky.
German: Wie alle Impfstoffe wirkt auch Poulvac E. coli, indem er dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringt", wie es sich gegen eine Krankheit wehren kann.
Czech: Stejně jako všechny vakcíny i přípravek Poulvac E. coli působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
German: Wenn Sie als Besitzer oder Halter der Tiere praktische Informationen über Poulvac E. coli benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Poulvac E. coli, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
German: Es wird empfohlen, dass der Anwender während der Verabreichung Augenschutz, Handschuhe und eine Nasen-Mund-Maske trägt.
Czech: Při aplikaci vakcíny se osobám podávajícím přípravek doporučuje používat ochranné brýle, rukavice a protiprašnou masku.
German: Der Impfstoff sollte innerhalb von sechs Wochen vor dem Beginn der Legeperiode bzw. bei brütenden (zurzeit Eier legenden) Vögeln nicht angewendet werden.
Czech: Vakcína by se neměla používat během šesti týdnů před zahájením snášky nebo u ptáků, kteří snášejí (v daném okamžiku produkují vejce).
German: In Laborstudien wurde nachgewiesen, dass der Impfstoff sicher ist und der Schutz gegen Colibazillose bei Hühnern zwei Wochen und bei Puten drei Wochen nach der Impfung eintritt.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že vakcína je bezpečná a že ochrana proti lézím kolibacilózy začíná dva týdny po vakcinaci u kura domácího a tři týdny po vakcinaci u krůt.
German: Poulvac E. coli enthält geringe Mengen des Bakteriums E. coli Serotyp 078.
Czech: Přípravek Poulvac E. coli obsahuje malé množství bakterie E. coli sérotypu O78.
German: Wenn Poulvac E. coli einem Huhn oder einer Pute verabreicht wird, erkennt deren Immunsystem die im Impfstoff enthaltenen Bakterienanteile als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Czech: Při podání přípravku Poulvac E. coli ptákům kura domácího nebo krůtám jejich imunitní systém rozpozná části bakterie obsažené ve vakcíně jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
German: Die Studien zeigten zudem, dass der Impfstoff Hühnern bei Spray-Impfung acht Wochen Schutz gegen Colibazilloseassoziierte Läsionen und 12 Wochen Schutz gegen Mortalität aufgrund von Colibazillose und bei Trinkwasserimpfung 12 Wochen Schutz gegen Läsionen und Mortalität bieten kann.
Czech: Studie také prokázaly, že vakcína může kura domácího chránit 8 týdnů proti lézím kolibacilózy a 12 týdnů proti úmrtí na kolibacilózu v případě postřiku a 12 týdnů proti lézím a úmrtí v případě přidání do pitné vody.
German: Was ist Poulvac E. coli und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Poulvac E. coli a k čemu se používá?
German: Poulvac E. coli ist ein Impfstoff, der zur aktiven Immunisierung von Hühnern und Puten gegen eine durch Escherichia coli Serotyp 078 verursachte Infektion namens Colibazillose angewendet wird.
Czech: Poulvac E. coli je vakcína, která se používá u kura domácího a krůt k aktivní imunizaci proti infekci způsobené bakterií Escherichia coli, sérotypem O78, zvané kolibacilóza.
German: Poulvac E. coli ist als gefriergetrocknetes Pulver (Lyophilisat) zur Herstellung einer Suspension erhältlich.
Czech: Přípravek Poulvac E. coli je lyofilizát (mrazem vysušený prášek), ze kterého je možné připravit suspenzi.
German: Der Impfstamm kann bei Hühnern in Geweben (Leber und Herz) bis zu sechs Tage nach der Impfung und bei Puten in Geweben (Luftsäcken) bis zu vier Tage nach der Impfung nachgewiesen werden.
Czech: Vakcinační kmen se vyskytuje v tkáních (játrech a srdci) kura domácího až do šestého dne po vakcinaci a v tkáních (vzdušných vacích) krůt až do čtvrtého dne po vakcinaci.
German: Bei Puten wird es ab einem Alter von einem Tag als Grobspray-Impfung gegeben, wobei zwei Wochen später eine zweite Dosis erfolgt.
Czech: Krůtám je přípravek podáván pomocí hrubého postřiku ptákům od jednoho dne věku, přičemž o tři týdny později by měla následovat druhá dávka.
German: Weitere Informationen über Poulvac E. coli
Czech: Další informace o přípravku Poulvac E. coli
German: Welche Risiken sind mit Poulvac E. coli verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Poulvac E. coli?
German: Bei Hühnern wird es als Einzeldosis ab einem Alter von einem Tag als Grobspray-Impfung bzw. ab einem Alter von fünf Tagen durch Zugabe zum Trinkwasser verabreicht.
Czech: U kura domácího je přípravek podáván pomocí hrubého postřiku ptákům od jednoho dne věku nebo přidáním do pitné vody ptákům od pěti dnů věku.
German: Welchen Nutzen hat Poulvac E. coli in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Poulvac E. coli byly ve studiích prokázány?
German: Bei Zugabe von Poulvac E. coli zum Trinkwasser sollte für jedes Huhn eine ausreichende Menge von einer Dosis des aufgelösten Impfstoffes zu so viel Wasser zugegeben werden, wie die Hühner in drei Stunden zu sich nehmen.
Czech: Pokud přípravek Poulvac E. coli přidáváte do pitné vody, je třeba, aby její objem odpovídal množství, které jedinci kura domácího vypijí za 3 hodiny, aby tak každému z nich byla podána jedna dávka rekonstituované vakcíny.
German: Er kann zudem bei Hühnern bis zu fünf Wochen und bei Puten bis zu sieben Tage nach der Impfung im Kot und bei Hühnern bis zum Ende der Mast (Schlachtzeit) oder der Aufzuchtperiode und bei Puten bis zu sieben Tage in der Umgebung vorhanden sein.
Czech: Může být také přítomen ve stolici, a to po dobu až pěti týdnů po vakcinaci u kura domácího a po dobu až sedmi dnů po vakcinaci u krůt.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Eier von Hühnern und Puten, die mit Poulvac E. coli behandelt wurden, beträgt null Tage.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce kura domácího a krůt léčených přípravkem Poulvac E. coli je „0 dnů", což znamená, že po podání tohoto léčiva není nutné odkládat jejich spotřebu.
German: Wie wirkt Poulvac E. coli?
Czech: Jak přípravek Poulvac E. coli působí?
German: Wie wird Poulvac E. coli angewendet?
Czech: Jak se přípravek Poulvac E. coli používá?
German: EU-Nummer Phantasiename Stärke Darreichungsform
Czech: Číslo EU Smyšlený název Síla
German: 500 ml 1 Flasche Null Tage
Czech: 500 ml 1 láhvi
German: 500 ml 10 Flaschen Null Tage
Czech: 500 ml 10 lahvích Bez ochranných lhůt.
German: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí..
German: Eine alternative Lösung könnte darin bestehen, nur einen Produktionsstandort zu behalten.
Czech: Alternativním řešením by mohlo být ponechat pouze jeden výrobní závod.
German: > 1:40 HI Einheiten pro Dosis
Czech: > 1:40 HI jednotek
German: Die Dauer der Immunität bei Hühnern wurde bisher nicht bestimmt.
Czech: Délka trvání imunity u kuřat dosud nebyla stanovena.
German: Der Antragsteller wird gebeten, sich zu verpflichten, geeignete Maßnahmen, um die Produktionen zu harmonisieren ergreifen und / oder um die angemessene Demonstrationen / Daten, um die Probleme zu lösen geben.
Czech: Žadatel je požádán, aby se zavázaly přijmout vhodná opatření k harmonizaci produkcí a / nebo poskytovat adekvátní demonstrace /
German: Der Wirkstoff, ein Prinzip der biologischen Ursprungs zur aktiven Immunisierung ist nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Czech: Účinná látka, která je ve své podstatě biologického původu určena na navozenní aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení Komise (EU) č. 470/2009.
German: Im Hinblick auf die Unterschiede in der Produktion und Steuerung, Harmonisierung des Produktionsprozesses und die Kontrollen zwischen den beiden Produktionsstätte wird dringend empfohlen.
Czech: S ohledem na rozdíly ve výrobě a kontrole, harmonizace výrobního procesu a kontroly mezi oběma výrobní místo je silně navrhl.
German: Wasser in Öl-Adjuvans
Czech: Voda v olejovém adjuvans
German: Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Czech: Uchovávejte v původním obalu aby byl chráněn před světlem Chraňte před mrazem.
German: Weißes Öl
Czech: Bílý olej
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der letzten Injektion.
Czech: Počátek imunity: 3 týdny po druhé injekci.
German: QUALITÄTSASPEKTE
Czech: HLEDISKA KVALITY
German: Das Impfschema sollte spätestens 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode abgeschlossen sein.
Czech: Plán vakcinací je třeba dokončit nejpozději 4 týdny před počátkem kladení.
German: Nicht mit anderen Arzneimitteln mischen.
Czech: Nemíchejte s jiným léčivým přípravkem.
German: Insbesondere eine Rationalisierung der Natur von Eiern verwendet werden (unter Berücksichtigung der Problematik der möglichen Anwesenheit von fremden Agenten in konventionellen Eiern und der Möglichkeit, sie während der Inaktivierung des Influenza-Virus, durch eine entsprechende Validierungsstudie unterstützt inaktivieren).
Czech: Zejména racionalizace povahy vajec použít (s přihlédnutím k problému možného výskytu cizorodých látek v běžných vajec a možnost deaktivovat je během procesu inaktivace viru chřipky, podporované odpovídající validační studie).
German: Eine Dosis mit 0,5 ml enthält:
Czech: Jedna dávka o objemu 0,5 ml obsahuje:
German: Jede Person, die beabsichtigt, Poulvac FluFend H5N3 RG einzuführen, zu verkaufen, zu liefern und/oder anzuwenden, muss vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Lieferung und/oder der Anwendung die kompetente Behörde des Mitgliedstaates darüber informieren.
Czech: Osoba, která má v úmyslu dovážet, prodávat, vydávat a/nebo používat Poulvac FluFend H5N3 RG se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
German: Es gibt wichtige offene Fragen bezüglich der Unterschiede von Produktion und Steuerung zwischen den Produktionsstätten (einschließlich der Art der verwendeten Eier) und das Fehlen einer Validierungsstudie für die Potenz-Test auf das Fertigprodukt (es scheint, dass Endprodukt Tests nur bei fertig Weesp aber im Prozess Tests wie Titration und HA Quantifizierung müssen gleichwertig zu).
Czech: 1) Tam jsou důležité nevyřešené otázky týkající se rozdílů produkce a kontrolní mezi výrobních míst (včetně druhu použitých vajec) a nedostatek ověřovací studie na testu účinnosti na hotový výrobek (zdá se, že konečný produkt testy jsou prováděny pouze v při Weesp ale v-procesu,
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierter rekombinierter Impfstoff ATC Vet-Code: QI01AA23
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivovaná rekombinantní vakcína, ATC vet code: QI01AA23
German: Wiederholungsimpfung nach 3 Wochen.
Czech: Revakcinace po 3 týdnech.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/06/060/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/06/060/001-002
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder Abfallmaterialien sind entsprechend den lokalen Vorschriften zu entsorgen.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
German: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Großbritannien
Czech: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Spojené království
German: Ab einem Alter von 1 Tag: 0,2 ml subkutan in den Nacken.
Czech: Stáří jeden den: 0,2 ml subkutánně do krku.
German: Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcrystalline waxes, approximately C10-C60, aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds
Czech: Minerální uhlovodíky s nízkou až vysokou viskozitou včetně mikrokrystalických vosků, s délkou řetězce přibližně C10-C60, alifatické, rozvětvené alifatické a alicyklické sloučeniny
German: Der Grad der Wirksamkeit kann entsprechend dem Grad der Antigenhomologie zwischen dem Impfstamm und den zirkulierenden Feldstämmen schwanken.
Czech: Dosažená účinnost se může měnit v závislosti na stupni antigenní homologie vakcinačního kmene a cirkulujícího terénního kmene.
German: Der gesamte Inhalt der Flasche sollte innerhalb von 2 Stunden nach Anbruch des Behältnisses verbraucht werden.
Czech: Celý obsah láhve spotřebujte do 2 hodin po napíchnutí nádoby.
German: Nur für Tiere
Czech: Pouze pro zvířata
German: Diese Bestandteile von Poulvac FluFend H5N3 RG sind nach Tabelle 1 (Erlaubte Substanzen) des Annex der EU No 37/2010 wie folgt:
Czech: Následující složky Poulvac FluFend H5N3 RG jsou uvedeny v tabulce 1 (Povolené látky) přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Nicht mit anderen Arzneimitteln mischen.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Nemíchejte s jiným léčivým přípravkem.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Nach Verabreichung der doppelten Dosis bei Hühnern und Pekintenten wurden keine anderen Nebenwirkungen beobachtet als unter Abschnitt 4.6 beschrieben.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci dvojnásobné dávky nebyly u kura domácího ani kachen pozorovány žádné jiné nepříznivé reakce než ty, které jsou popsány v části 4.6.
German: Hilfsstoffe/Adjuvantien: Weißes Öl
Czech: Přídavné látky: Bílý olej
German: Der Impfstoff ist in Kartons mit 1 oder 10 Flaschen á 500 ml erhältlich.
Czech: Vakcína je balena do krabic po 1 láhvi nebo 10 lahvích o objemu 500 ml.
German: Kein MRL
Czech: MRL
German: Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt mit.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
German: Es liegen keine Informationen über die Interferenz mit maternalen Antikörpern nach der Impfung für beide Zieltierarten vor.
Czech: Informace o vlivu mateřsky protilátek na vakcinaci u obou cílových druhů nejsou známy.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a)
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
German: Zur Induzierung einer serologischen Reaktion auf die Neuraminidase N3, die als Marker für die Differenzierung von infizierten zu geimpften Tieren dienen kann.
Czech: K vyvolání sérologické reakce na neuraminidázu N3, která může sloužit jako ukazatel při odlišení infikovaných od očkovaných zvířat (strategie DIVA, Differentiate Infected from Vaccinated Animals).
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis bei Hühnern und Enten wurden keine anderen Nebenwirkungen beobachtet als die, wie in Abschnitt 6 beschrieben.
Czech: Po aplikaci dvojnásobné dávky nebyly u kura domácího ani kachen pozorovány žádné jiné nepříznivé reakce než ty, které jsou popsány v části 6.
German: 500 ml Impfstoff in HDLE -( hohe Dichte Polyethylen) Flaschen mit Nitril-Gummistopfen und Aluminiumkappe.
Czech: 500 ml vakcíny v lahvích z polyetylénu o vysoké hustotě, uzavřených nitrilovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
German: Sorbitan Sesquioleat Polysorbat 80
Czech: Sorbitan-seskvioleát Polysorbát 80
German: die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Czech: a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.