FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tenga il flaconcino in una mano e la siringa nell'altra e capovolga con attenzione il flaconcino in modo tale che l'ago sia rivolto verso l'alto.
Danish: Hold hætteglasset i den ene hånd, og sprøjten i den anden hånd, og vend forsigtigt hætteglasset på hovedet, så kanylen peger lige opad.
Italian: Nella Parte B, disegno randomizzato con ritiro, l'incidenza di infezioni è stata simile nei pazienti trattati con Rilonacept Regeneron (0%) e con placebo (4%).
Danish: Under Del B, randomiseret behandlingsophør fra undersøgelsen, var incidensen af infektioner sammenlignelig hos patienter, der fik Rilonacept Regeneron (0 %) og patienter, der fik placebo (4 %).
Italian: Periodo endpoint (Settimane da 4 a 6) 2,1
Danish: Endepunktsperioden (Uge 4 til 6)
Italian: Per tali prodotti, si rivolga al farmacista.
Danish: Spørg efter disse dele på apoteket.
Italian: Non spinga lo stantuffo mentre inserisce l'ago nella pelle.
Danish: Stemplet må ikke skubbes ned, mens kanylen stikkes ind i huden.
Italian: Informi il medico se:
Danish: De bør fortælle det til Deres læge, hvis De har:
Italian: Aumento della conta degli eosinofili
Danish: Forhøjet eosinofiltal almindelig
Italian: La somministrazione iniziale di Rilonacept Regeneron da parte di un paziente o di una persona che assiste il paziente deve avvenire sotto la guida di un operatore sanitario esperto.
Danish: Den første administration af Rilonacept Regeneron, som foretages af en patient eller plejer, bør gives under vejledning fra uddannet sundhedspersonale.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold for lægemidlet efter rekonstitution, se pkt.
Italian: Infezioni gravi, potenzialmente letali, sono state segnalate non comunemente nei pazienti che assumono Rilonacept Regeneron.
Danish: Svære, livstruende infektioner er blevet indberettet, men er ikke almindelige hos patienter, der tager Rilonacept Regeneron.
Italian: • 4 flaconcini di acqua sterile (solvente)
Danish: • 4 hætteglas med sterilt vand (solvens)
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del rilonacept in donne in gravidanza.
Danish: Data for anvendelse af rilonacept til gravide er utilstrækkelige.
Italian: KSS medio al basale
Danish: Baseline Gennemsnitlig KSS
Italian: Il ciclo PSUR per il medicinale deve rispettare un ciclo di sei mesi fino a diversa autorizzazione da parte del CHMP.
Danish: Periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSURs) Lægemidlets PSUR-cyklus skal følge halvårlig cyklus, indtil andet fastlægges af CHMP.
Italian: Tenga il flaconcino con la soluzione su una superficie stabile e pulisca la parte superiore del flaconcino con un nuovo fazzolettino imbevuto di alcol.
Danish: Hold hætteglasset med opløsningen på en fast overflade, og tør toppen af hætteglasset af med en ny vådserviet med alkohol.
Italian: Chieda al farmacista come gettare i medicinali che non utilizza più.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Italian: Picchietti la siringa fino a quando le bolle d'aria non salgono verso la parte superiore della siringa.
Danish: Bank på sprøjten, indtil luftboblerne stiger op øverst i sprøjten.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Danish: Indlægssedlens indhold:
Italian: Tenga il flaconcino al livello degli occhi.
Danish: Hold hætteglasset i øjenhøjde.
Italian: Ipersensibilità comune
Danish: Overfølsomhed almindelig
Italian: • 1 contenitore antiperforazione per lo smaltimento degli aghi, delle siringhe e dei flaconcini usati
Danish: • 1 punkterfri beholder til bortskaffelse af brugte kanyler, sprøjter og hætteglas
Italian: Le iniezioni non devono mai essere praticate in zone che presentano lividi, arrossamento, indolenzimento o indurimento.
Danish: Injektionerne må aldrig foretages på steder med blå mærker, rødmen, ømhed eller hærdning.
Italian: Dopo la ricostituzione, se necessario, il prodotto può essere conservato a temperatura ambiente, ma deve essere usato entro 3 ore dalla ricostituzione perché non contiene conservanti.
Danish: Efter rekonstitution kan produktet opbevares ved stuetemperatur, hvis det er nødvendigt, men det bør anvendes inden for tre timer efter rekonstitution, da det ikke indeholder konserveringsmiddel.
Italian: Periodo endpoint (Settimane da 22 a
Danish: Endepunktsperioden (Uge 22 til 24)
Italian: • Reazioni allergiche.
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner.
Italian: Spinga lo stantuffo verso il basso e inietti tutta l'aria nel flaconcino (vedere Figura 10).
Danish: Stemplet skubbes ned og al luften indsprøjtes i hætteglasset (se Figur 10).
Italian: Se tocca inavvertitamente il tappo di gomma, lo pulisca con un nuovo fazzolettino imbevuto di alcol.
Danish: Hvis De kommer til at røre ved gummiproppen, skal den rengøres med en ren vådserviet med alkohol.
Italian: 4 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile 4 flaconcini di solvente
Danish: 4 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning 4 hætteglas med solvens
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: Il solvente è una soluzione limpida incolore.
Danish: Solvensen er en klar, farveløs opløsning.
Italian: • Infezione del tratto respiratorio superiore
Danish: • Infektion i de øvre luftveje
Italian: Utilizzando una tecnica asettica, la polvere di Rilonacept Regeneron deve essere ricostituita con 2,3 ml di solvente (acqua per preparazioni iniettabili) prima della somministrazione.
Danish: Ved hjælp af aseptisk teknik skal Rilonacept Regeneron-pulveret rekonstitueres med 2,3 ml solvens (vand til injektionsvæske) før administrering.
Italian: Non è nota la sicurezza di Rilonacept Regeneron nelle donne che allattano.
Danish: Sikkerheden af Rilonacept Regeneron hos ammende kvinder er ikke kendt.
Italian: Rilonacept Regeneron viene iniettato nel tessuto direttamente sotto gli strati della pelle.
Danish: Rilonacept Regeneron injiceres i vævet lige under huden.
Italian: L'efficacia non è stata valutata in pazienti senza mutazione del gene NLRP3 confermata.
Danish: Effekten blev ikke evalueret hos patienter uden en bekræftet mutation i NLRP3-genet.
Italian: Tenga la punta dell'ago nel liquido e ritragga lentamente lo stantuffo fino alla tacca della siringa corrispondente alla quantità di medicinale prescritta dal medico (vedere Figura 11).
Danish: Kanylespidsen holdes nede i væsken, og stemplet trækkes langsomt tilbage til den markering på sprøjten, der stemmer overens med den mængde medicin, som Deres læge har ordineret (se Figur 11).
Italian: Prema completamente sullo stantuffo della siringa in modo che l'acqua sterile (solvente) nella siringa fluisca nel flaconcino (vedere Figura 7).
Danish: Skub sprøjtens stempel helt ned, så det sterile vand (solvens) i sprøjten flyder ind i hætteglasset (se Figur 7).
Italian: Nella Parte B, i punteggi medi dei sintomi sono aumentati maggiormente nei pazienti passati al placebo, rispetto ai pazienti che hanno proseguito il trattamento con rilonacept.
Danish: I Del B øgedes den gennemsnitlige symptomscoring mere hos patienter, som i tilbagetrækningsperioden fik placebo, sammenlignet med patienter, som forblev på rilonacept.
Italian: Tenendo la siringa al livello degli occhi, ritragga lentamente lo stantuffo della siringa fino alla linea di 2,5 ml, in modo che l'acqua sterile (solvente) si sposti dal flaconcino nella siringa (vedere Figura 3).
Danish: Hold sprøjten i øjenhøjde, og træk langsomt sprøjtens stempel tilbage til markeringen med 2,5 ml, så det sterile vand (solvens) løber fra hætteglasset og ind i sprøjten (se Figur 3).
Italian: - Rilonacept Regeneron è fornito come polvere per soluzione iniettabile in un flaconcino in vetro.
Danish: - Rilonacept Regeneron leveres som et pulver til opløsning til injektionsvæske i et hætteglas.
Italian: • 1 flaconcino di acqua sterile (solvente)
Danish: • 1 hætteglas med sterilt vand (solvens)
Italian: • una da utilizzare per l'iniezione
Danish: • en sprøjte til injektionen
Italian: Tenga la siringa verticale al livello degli occhi.
Danish: Hold sprøjten lodret i øjenhøjde.
Italian: Rilonacept Regeneron è utilizzato per il trattamento di adulti e adolescenti dai 12 anni di età che presentano sintomi gravi di sindrome autoinfiammatoria familiare da freddo (FCAS) e sindrome di Muckle-Wells (MWS).
Danish: Rilonacept Regeneron anvendes til behandling af voksne og unge i alderen 12 år og derover med svære symptomer på familiær kulde autoinflammatorisk syndrom (FCAS) og Muckle-Wells syndrom (MWS).
Italian: Effetti indesiderati comuni (riguardano 1-10 utilizzatori su 100)
Danish: Almindelige bivirkninger (påvirker fra 1 op til 10 brugere ud af 100)
Italian: La polvere è di colore bianco-biancastro.
Danish: Pulveret er hvidt til cremefarvet.
Italian: Flaconcino di vetro di tipo I trasparente, da 20 ml, con tappo di gomma e sigillo in alluminio a strappo laccato, contenente 220 mg di rilonacept.
Danish: 20 ml klart type I-hætteglas med gummiprop og lakeret flip-off aluminiumsforsegling indeholdende 220 mg rilonacept.
Italian: I 2,3 ml di solvente devono essere prelevati dal flaconcino del solvente collegato direttamente a una siringa da 3 ml, quindi iniettati nel flaconcino della polvere per la ricostituzione, con un ago calibro 27 da 13 mm (per ottenere un volume di ricostituzione finale di 2,75 ml).
Danish: De 2,3 ml solvens skal trækkes op fra hætteglasset med solvens, som er sat direkte på en 3-ml sprøjte, og skal derefter injiceres i hætteglasset med pulver til rekonstitution med en 27-gauge, ½-inch kanyle (for at opnå et endeligt rekonstitutionsvolumen på 2,75 ml).
Italian: Rimuova il tappo di plastica dal flaconcino di Rilonacept Regeneron.
Danish: Fjern plastichætten fra hætteglasset med Rilonacept Regeneron.
Italian: Durante la Parte A dello studio pivotal (vedere paragrafo 5.1), l'incidenza dei pazienti che hanno riportato infezioni ritenute dallo sperimentatore correlate al trattamento è stata maggiore con Rilonacept Regeneron (9%) rispetto al placebo (0%).
Danish: 5.1) var incidensen af patienter, som indberettede infektioner, der af investigatoren blev anset som behandlingsrelateret, større med Rilonacept Regeneron (9 %) end med placebo (0 %).
Italian: Effetti indesiderati non comuni (riguardano 1-10 utilizzatori su 1000)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (påvirker fra 1 op til 10 brugere ud af 1000)
Italian: Non usi un flaconcino di Rilonacept Regeneron più di una volta.
Danish: Et hætteglas med Rilonacept Regeneron må ikke anvendes mere end én gang.
Italian: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.
Danish: Ingen dosisjustering er nødvendig for patienter med nedsat nyrefunktion.
Italian: Le reazioni nella sede di iniezione (RSI) segnalate sono state in genere di lieve-moderata gravità.
Danish: De indberettede ISR'er var generelt af en mild til moderat sværhedsgrad.
Italian: • Un contenitore antiperforazione per lo smaltimento di aghi, siringhe e flaconcini usati
Danish: • En punkterfri beholder til bortskaffelse af brugte kanyler, sprøjter og hætteglas
Italian: Capovolga con attenzione il flaconcino.
Danish: Vend forsigtigt hætteglasset på hovedet.
Italian: Le reazioni avverse ad Rilonacept Regeneron segnalate durante il programma di Fase 2/3 in un totale di 109 pazienti, alcuni trattati per più di 2 anni, sono elencate di seguito utilizzando le seguenti categorie di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000,
Danish: Følgende hyppighedsfrekvenser anvendes: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10) ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100).
Italian: In uno studio di estensione in aperto, un paziente ha sviluppato meningite batterica con esito fatale.
Danish: I en open-label forlængelsesperiode i en klinisk undersøgelse udviklede en patient bakteriel meningitis og døde.
Italian: Il solvente è acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: Solvensen er vand til injektionsvæske.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino di polvere contiene 220 mg di rilonacept.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas med pulver indeholder 220 mg rilonacept.
Italian: Apra un involucro contenente un nuovo ago sterile monouso.
Danish: Åbn en indpakning med en ny, steril engangskanyle.
Italian: Per i bambini piccoli o per le persone con scarso strato adiposo sotto la pelle, potrebbe essere necessario tenere la siringa e l'ago a un angolo di 45° (vedere Figura 13b).
Danish: Det kan være nødvendigt at holde sprøjten og kanylen i en 45° vinkel (se Figur 13b) hos små børn og personer, der kun har et lille fedtlag under huden.
Italian: Se ha domande sulla modalità d'azione di Rilonacept Regeneron o sul motivo per cui le è stato prescritto questo medicinale, si rivolga al medico.
Danish: Spørg Deres læge hvis De har nogle spørgsmål om, hvordan Rilonacept Regeneron virker, eller hvorfor De har fået ordineret dette lægemiddel.
Italian: Se sta allattando al seno, consulti il medico prima di usare Rilonacept Regeneron.
Danish: Hvis De ammer, bør De spørge Deres læge, før De tager Rilonacept Regeneron.
Italian: L'uso concomitante di Rilonacept Regeneron con altri inibitori dell'IL-1 non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af Rilonacept Regeneron og andre IL-1-hæmmere anbefales ikke (se pkt.
Italian: Tabella 2: Reazioni avverse con Rilonacept Regeneron nei pazienti con CAPS Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Danish: Tabel 2: Bivirkninger med Rilonacept Regeneron hos patienter med CAPS MedDRA
Italian: • Non riutilizzi aghi o siringhe.
Danish: • Kanyler og sprøjter må ikke genbruges.
Italian: Estragga la siringa e l'ago dal tappo e getti via la siringa collegata all'ago e il flaconcino di acqua sterile (solvente) nel contenitore antiperforazione.
Danish: Sprøjten og kanylen fjernes fra proppen, og sprøjten, der sidder på kanylen, og hætteglasset med det sterile vand (solvens) bortskaffes i den punkterfri beholder.
Italian: Non è noto l'impatto del trattamento con Rilonacept Regeneron sullo sviluppo di tumori maligni.
Danish: Indvirkningen af Rilonacept Regeneron-behandlingen på udvikling af maligniteter er ikke kendt.
Italian: Un miglioramento dei punteggi medi dei sintomi è stato osservato entro un giorno dall'inizio della terapia con rilonacept nella maggior parte dei pazienti.
Danish: Forbedringer i de vigtigste symptomscoringer (key symptom scores, KSS) blev hos de fleste patienter bemærket inden for en dag efter at rilonacept-behandlingen blev indledt.
Italian: Data di presentazione
Danish: Forfaldsdato
Italian: Si prevede pertanto che, per una molecola che si lega all'IL-1, come il rilonacept, la formazione di enzimi del CYP450 potrebbe essere normalizzata.
Danish: Derfor forventes det, at dannelsen af CYP450-enzymer kan normaliseres efter administration af et molekyle, der binder til IL-1, såsom rilonacept.
Italian: Rimuova il cappuccio dell'ago facendo attenzione a non toccare l'ago.
Danish: Kanylehætten fjernes og undgå omhyggeligt at berøre kanylen.
Italian: Non deve essere praticata in un muscolo, in una vena o in un'arteria.
Danish: Den er ikke beregnet til indsprøjtning i muskler, blodårer eller arterier.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Rilonacept Regeneron.
Danish: De skal tale med Deres læge, før de bruger Rilonacept Regeneron
Italian: FASE 3: Riempimento di una siringa con acqua sterile per preparazione iniettabile (solvente)
Danish: TRIN 3: Påfyldning af sprøjte med sterilt vand til injektion (solvens) 1.
Italian: Come usare Rilonacept Regeneron 4.
Danish: Sådan skal De tage Rilonacept Regeneron 4.
Italian: Non ricicli il contenitore.
Danish: Beholderen må ikke genbruges.
Italian: Le RSI comprendevano eritema, gonfiore, prurito e lividi.
Danish: ISR'er omfattede erytem, hævelse, pruritus og blå mærker.
Italian: • Reazione allergica
Danish: • Overfølsomhedsreaktion
Italian: Rilonacept Regeneron viene iniettato sotto la pelle (per via sottocutanea).
Danish: Rilonacept Regeneron injiceres under huden (subkutant).
Italian: Picchietti delicatamente la siringa fino a quando le bolle d'aria non salgono verso la parte superiore della siringa (vedere Figura 5).
Danish: Bank forsigtigt på sprøjten, indtil luftboblerne stiger op øverst i sprøjten (se Figur 5).
Italian: Capovolga la siringa in modo tale che l'ago sia rivolto verso l'alto.
Danish: Drej sprøjten så kanylen peger lige opad.
Italian: Per qualsiasi domanda si rivolga al medico, l'infermiere o il farmacista.
Danish: Hvis De har spørsmål, bedes De kontakte deres læge, sygeplejerske eller apotektet.
Italian: Applichi la parte superiore esposta del flaconcino di acqua sterile alla parte superiore della siringa, ruotando la siringa sul flaconcino di acqua sterile (solvente) (vedere Figura 2).
Danish: Fastgør den blotlagte top på hætteglasset med sterilt vand på toppen af sprøjten ved at dreje sprøjten fast på hætteglasset med sterilt vand (solvens) (se Figur 2).
Italian: • 2 aghi sterili monouso (calibro 27, 13 mm)
Danish: • 2 sterile engangskanyler (27-gauge, ½-inch)
Italian: Senza rimuovere il cappuccio dell'ago, ritragga lo stantuffo della siringa fino alla tacca corrispondente al volume di soluzione prescritto dal medico per l'iniezione, riempiendo la siringa di aria (vedere Figura 9).
Danish: Med nålehætten på trækkes sprøjtens stempel tilbage til den markering, der svarer til den mængde opløsning, som Deres læge har ordineret til injektion, og der trækkes luft ind i sprøjten (se Figur 9).
Italian: Una volta dissolta, la soluzione di Rilonacept Regeneron deve apparire come un liquido denso e limpido, da incolore a giallo chiaro.
Danish: Den opløste Rilonacept Regeneron opløsning bør være en farveløs til lysegul, tyk, klar væske.
Italian: Rilonacept Regeneron è solo per uso sottocutaneo.
Danish: Rilonacept Regeneron er kun til subkutan anvendelse.
Italian: • Non pratichi l'iniezione in punti in cui la pelle è indolenzita, arrossata o indurita.
Danish: • Indsprøjt ikke i hud, som er øm, rød eller hård.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Rilonacept Regeneron 3.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Rilonacept Regeneron 3.
Italian: • 3 fazzolettini imbevuti di alcol
Danish: • 3 vådservietter med alkohol
Italian: Utilizzando una tecnica asettica, il volume della dose raccomandata, fino a 2 ml (160 mg) di soluzione, deve essere prelevato con un nuovo ago per iniezioni calibro 27 da 13 mm, collegato a una nuova siringa da 3 ml per iniezione sottocutanea.
Danish: Ved at anvende en aseptisk teknik, skal det anbefalede dosisvolumen på op til 2 ml (160 mg) af opløsningen trækkes op med en ny 27-gauge, ½-inch injektionskanyle, som er sat på en ny 3-ml sprøjte til subkutan injektion.
Italian: Prima dell'iniezione, la soluzione ricostituita deve essere attentamente controllata per rilevare eventuali alterazioni del colore o presenza di particolato.
Danish: Før injektion skal den rekonstituerede opløsning inspiceres nøje for at se, om der er misfarvning eller partikler i opløsningen.
Italian: Prima dell'iniezione, la soluzione deve essere attentamente controllata per rilevare eventuali alterazioni del colore o presenza di particolato.
Danish: Før injektion skal opløsningen inspiceres nøje, for at se om der er misfarvning eller partikler i opløsningen.
Italian: Rilonacept Regeneron è destinato all'uso sottocutaneo.
Danish: Rilonacept Regeneron er kun beregnet til subkutan brug.
Italian: febbre di durata superiore a 3 giorni o qualsiasi altro sintomo possibilmente correlato a un'infezione, come tosse prolungata, mal di testa prolungato o rossore, calore o gonfiore localizzato della pelle.
Danish: De skal straks fortælle det til Deres læge, hvis De udvikler symptomer på en infektion, mens De behandles med Rilonacept Regeneron, såsom: - langvarig feber, dvs. feber som varer mere end 3 dage, eller andre symptomer med mulig forbindelse til en infektion, såsom langvarig hoste, langvarig hovedpine eller lokaliseret rødmen, varme eller hævelse af huden.
Italian: • Fazzolettini imbevuti di alcol
Danish: • Vådservietter med alkohol
Italian: Precauzioni particolari per la conservazione
Danish: Særlige opbevaringsforhold
Italian: Getti via i flaconcini, le siringhe e gli aghi usati nel contenitore antiperforazione.
Danish: Hætteglassene, anvendte sprøjter og kanyler bortskaffes i den punkterfri beholder.
Italian: FASE 1: Preparativi per l'iniezione
Danish: TRIN 1: Klargøring før en injektion
Italian: • una da utilizzare per aggiungere l'acqua sterile (solvente) alla polvere di Rilonacept Regeneron
Danish: • en sprøjte til at tilføje det sterile vand (solvens) til Rilonacept Regeneron pulveret
Italian: Flaconcino del solvente
Danish: Hætteglas med solvens
Italian: Rilonacept Regeneron è indicato per il trattamento delle Sindromi Periodiche Associate alla Criopirina (CAPS) con sintomi gravi, quali sindrome autoinfiammatoria familiare da freddo (FCAS) e sindrome di Muckle-Wells (MWS), negli adulti e nei bambini a partire da 12 anni di età.
Danish: Rilonacept Regeneron er indikeret for behandling af kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) med svære symptomer, herunder familiær kulde autoinflammatorisk syndrom (FCAS) og Muckle-Wells syndrom (MWS), hos voksne og børn i alderen 12 år og derover.
Italian: Un paziente in uno studio sull'osteoartrite ha sviluppato neutropenia transitoria (conta assoluta dei neutrofili < 1 x
Danish: I en undersøgelse af osteoartritis udviklede en patient forbigående neutropeni (absolut neutrofilttal < 1 x 109/l), efter at have fået en meget stor dosis (2000 mg).
Italian: Flaconcino di solvente (acqua sterile per preparazioni iniettabili)
Danish: Solvens (sterilt vand til injektionsvæske) hætteglas
Italian: Se qualcun altro pratica l'iniezione, è possibile utilizzare anche la parte superiore del braccio (vedere Figura 12).
Danish: Hvis andre giver Dem injektionen, kan overarmene også anvendes til injektion (se Figur 12): (Må ikke injiceres i et område på 5 cm rundt om navlen)
Italian: Altre fonti di informazione
Danish: Anden information
Italian: Non getti i flaconcini, gli aghi o le siringhe nei rifiuti domestici.
Danish: Hætteglas, kanyler og sprøjter må ikke smides i skraldespanden.
Italian: • uno da utilizzare per aggiungere l'acqua sterile (solvente) alla polvere di Rilonacept Regeneron
Danish: • en kanyle til at tilføje det sterile vand (solvens) til Rilonacept Regeneron pulveret
Italian: Insufficienza epatica L'uso di Rilonacept Regeneron non è stato studiato nei pazienti con insufficienza epatica.
Danish: Nedsat leverfunktion Rilonacept Regeneron er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Italian: Rivolga la siringa e l'ago verso l'alto.
Danish: Vend sprøjten og kanylen lige opad.
Italian: ALTRO Acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: ANDET Vand til injektionsvæske.
Italian: Flaconcino della polvere:
Danish: Hætteglas med pulver
Italian: Ogni flaconcino di polvere contiene 220 mg di rilonacept.
Danish: Hvert hætteglas med pulver indeholder 220 mg rilonacept.
Italian: L'esperienza sull'uso di Rilonacept Regeneron nei bambini è limitata.
Danish: Erfaring med behandling af børn er begrænset.
Italian: 4 flaconcini di polvere contenenti 220 mg di rilonacept 4 flaconcini da 5 ml di solvente 8 siringhe monouso da 3 ml 8 aghi monouso calibro 27 da 13 mm
Danish: 4 hætteglas med 5 ml solvens 8 engangssprøjter på 3 ml
Italian: FASE 2: Preparazione del flaconcino di polvere di Rilonacept Regeneron
Danish: TRIN 2: Klargøring af hætteglasset med Rilonacept Regeneron pulver
Italian: Contiene anche: glicina, arginina cloridrato, istidina, istidina cloridrato monoidrato, polietilenglicole 3350, saccarosio e acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også: glycin, argininhydrochlorid, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, polyethylenglycol 3350, sakkarose, og vand til injektionsvæske.
Italian: 8 siringhe monouso da 3 ml
Danish: 8 engangssprøjter på 3 ml
Italian: Non usi Rilonacept Regeneron dopo tale data.
Danish: Rilonacept Regeneron må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
Italian: • 8 aghi sterili monouso (calibro 27 da 13 mm)
Danish: • 8 sterile engangskanyler (27-gauge, ½-inch)
Italian: Ritragga delicatamente lo stantuffo.
Danish: Stemplet trækkes forsigtigt tilbage.