FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Contenido: 1 vial de polvo, 3 ml de disolvente en una jeringa precargada, 1 vástago del émbolo, 1 adaptador del vial, 1 equipo de perfusión, 2 toallitas con alcohol, 2 tiritas, 1 gasa.
Slovak: Obsah: 1 injekčná liekovka s práškom, 3 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke, 1 plunžerový piest, 1 adaptér injekčnej liekovky, 1 infúzna súprava, 2 tampóny navlhčené alkoholom, 2 náplasti, 1 gáza.
Spanish: La mediana del consumo anual de factores fue de 5.572 UI/kg (mín.
Slovak: Medián ročnej spotreby faktorov bol 5 572 IU/kg (min.
Spanish: Repetir la inyección cada 12 a 24 horas durante al menos 1 día, hasta que, en función del dolor, el episodio hemorrágico se haya resuelto o hasta que se produzca la cicatrización.
Slovak: Injekciu opakujte každých 12 až 24 hodín počas najmenej 1 dňa, až kým sa nezastaví krvácanie, čo sa prejaví ústupom bolesti alebo zahojením.
Spanish: La formación de anticuerpos neutralizantes (inhibidores) contra el factor VIII es una complicación conocida del tratamiento de los pacientes con hemofilia A. Estos inhibidores son generalmente inmunoglobulinas IgG dirigidas contra la actividad procoagulante del factor VIII, que se cuantifica en Unidades Bethesda (UB) por ml de plasma, utilizando el ensayo modificado.
Slovak: Týmito inhibítormi sú zvyčajne IgG imunoglobulíny, ktoré pôsobia proti koagulačnej aktivite faktora VIII a sú kvantifikované použitím modifikovaného testu v jednotkách Bethesda (BU) na ml plazmy.
Spanish: 7,1) y de 1,25 (mín.
Slovak: 7,1) a 1,25 (min. 0, max.
Spanish: Efmoroctocog alfa (factor VIII de coagulación recombinante humano, proteína de fusión Fc [rFVIIIFc]) consta de 1.890 aminoácidos.
Slovak: Efmoroktokog alfa (rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII, Fc fúzny proteín (rFVIIIFc)) obsahuje
Spanish: En el caso de las intervenciones de cirugía mayor en particular, es indispensable controlar con precisión el tratamiento de sustitución mediante pruebas de coagulación (actividad plasmática del factor VIII).
Slovak: Presné sledovanie substitučnej liečby pomocou analýzy koagulácie (aktivita faktora VIII v plazme) je nevyhnutné najmä v prípade veľkých chirurgických zákrokov.
Spanish: Hemorragia Hemartrosis precoz, hemorragia muscular o hemorragia oral
Slovak: Začínajúca hemartróza, krvácanie do svalu alebo do ústnej dutiny
Spanish: Tratamiento a demanda: La mediana del consumo anual de factores fue de 1.039 UI/kg (mín.
Slovak: Liečba podľa potreby: Medián ročnej spotreby faktorov bol 1 039 IU/kg (min. 280, max.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de ELOCTA indicadas por su médico.
Slovak: ELOCTU by ste mali používať vždy presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Spanish: 3.819, máx.
Slovak: 3 819, max.
Spanish: El cálculo de la dosis necesaria de Fc de factor VIII recombinante se basa en el hallazgo empírico de que 1 Unidad Internacional (UI) de factor VIII por kg de peso corporal aumenta la actividad plasmática del factor VIII en 2 UI/dl.
Slovak: 1 medzinárodná jednotka (IU) faktora VIII na kg telesnej hmotnosti zvyšuje aktivitu plazmatického faktora VIII o 2 IU/dl.
Spanish: La mediana respectiva de la tasa de hemorragia anualizada fue de 0,00 (mín.
Slovak: Príslušné mediány ročnej miery krvácania (ABR) boli 0,00 (min.
Spanish: Tabla 4: Parámetros farmacocinéticos de ELOCTA utilizando el ensayo cromogénico Parámetros farmacocinéticos1
Slovak: Tabuľka 4: Farmakokinetické parametre ELOCTY stanovené pomocou chromogénneho testu Farmakokinetické parametre1
Spanish: Profilaxis, edad <6 años: La mediana del intervalo de dosis fue de 3,50 días en el Estudio II y el Estudio III.
Slovak: Medián dávkovacieho intervalu bol 3,50 dňa v štúdii II a štúdii III.
Spanish: Presione lentamente hacia abajo el vástago del émbolo para inyectar todo el disolvente en el vial de ELOCTA.
Slovak: Pomalým stláčaním piesta vstreknite všetko rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s ELOCTOU.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de ELOCTA
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Spanish: Abreviaturas: IC = intervalo de confianza; Cmax= actividad máxima; AUC = área bajo la curva de actividad del FVIII - tiempo; t½= semivida terminal; CL = aclaramiento; Vee = volumen de distribución en el estado estacionario; TRM = tiempo de residencia medio.
Slovak: = plocha pod krivkou časového priebehu aktivity FVIII, t½= terminálny polčas, CL = klírens, Vss = distribučný objem v ustálenom stave,
Spanish: Se han observado casos de inhibidor recurrente (titulación baja) después de cambiar desde un producto de factor VIII a otro, en pacientes tratados anteriormente con más de 100 días de exposición que tenían antecedentes de desarrollo de inhibidores.
Slovak: Po prechode z jedného lieku obsahujúceho faktor VIII na iný u pacientov, ktorí už boli predtým liečení počas viac než 100 dní a u ktorých bola už predtým zaznamenaná tvorba inhibítora, sa pozorovali prípady opakujúceho sa výskytu inhibítora (nízke titre).
Spanish: Se debe poner en contacto con su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas de las reacciones alérgicas: hinchazón de la cara, erupción, picor generalizado, ronchas, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar, escozor y pinchazos en el lugar de la inyección, escalofríos, sofocos, dolor de cabeza, presión arterial baja, sensación general de malestar, náuseas, agitación y latido cardiaco rápido, sensación de mareo o pérdida del conocimiento.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek z nasledujúcich príznakov alergických reakcií, musíte sa okamžite obrátiť na svojho lekára: opuch tváre, vyrážky, svrbenie po celom tele, žihľavka, tlak na hrudníku, ťažkosti s dýchaním, pálenie a štípanie v mieste podania injekcie, triaška, rumenec, bolesť hlavy,
Spanish: Se han observado raramente reacciones alérgicas o de hipersensibilidad (entre las que se pueden encontrar hinchazón de la cara, erupción, habón urticarial, opresión en el pecho y dificultad para respirar, escozor y punzadas en el lugar de la perfusión, escalofríos, rubefacción, urticaria generalizada, cefalea, hipotensión, letargia, náuseas, inquietud y taquicardia), que en algunos casos pueden evolucionar a anafilaxia grave (incluido shock).
Slovak: triašku, sčervenanie, generalizovanú urtikáriu, bolesť hlavy, hypotenziu, letargiu, nevoľnosť, nepokoj a tachykardiu) a v niektorých prípadoch môžu prejsť až do závažnej anafylaxie (vrátane šoku).
Spanish: Retire la cápsula de cierre de plástico del vial de ELOCTA.
Slovak: Z injekčnej liekovky s ELOCTOU odstráňte plastové odklápacie viečko.
Spanish: 27,2) y de 1,59 (mín.
Slovak: 0, max 27,2) a 1,59 (min. 0, max.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Ácido clorhídrico (para ajuste del pH)
Slovak: L-histidín dihydrát chloridu vápenatého polysorbát 20 hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Spanish: Tabla 6: Parámetros farmacocinéticos de ELOCTA en los pacientes pediátricos utilizando el ensayo cromogénico
Slovak: Tabuľka 6: Farmakokinetické parametre ELOCTY pre pediatrických pacientov stanovené pomocou chromogénneho testu
Spanish: Disolvente Agua para preparaciones inyectables
Slovak: Rozpúšťadlo voda na injekcie
Spanish: Proteja la solución preparada de la luz solar directa.
Slovak: Pripravený roztok chráňte pred priamym slnečným svetlom.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Inhibición del factor VIII Poco frecuentes (PTP)1 Muy frecuentes (PUP)
Slovak: menej časté (PTP)1 veľmi časté (PUP)1
Spanish: ELOCTA se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable.
Slovak: ELOCTA sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Tos
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína kašeľ menej časté
Spanish: En los niños que no han recibido tratamiento previo con medicamentos compuestos por factor VIII pueden producirse anticuerpos inhibidores (ver sección 2) muy frecuentemente (más de 1 de cada 10 pacientes); sin embargo, en los pacientes que han recibido tratamiento previo con factor VIII (más de 150 días de tratamiento), el riesgo es poco frecuente (menos de 1 de cada 100 pacientes).
Slovak: U detí, ktoré zatiaľ neboli liečené liekmi s faktorom VIII, sa inhibičné protilátky môžu vytvárať veľmi často (viac než 1 z 10 pacientov)
Spanish: • El principio activo es efmoroctocog alfa (factor VIII de coagulación recombinante, proteína de fusión Fc).
Slovak: Liečivo je efmoroktokog alfa (rekombinantný koagulačný faktor VIII, Fc fúzny proteín).
Spanish: Malestar general Dolor torácico Sensación de frío Sensación de calor
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania malátnosť bolesť v hrudi pocit chladu pocit horúčavy menej časté
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con ELOCTA.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Spanish: La mediana respectiva de la tasa de hemorragia anualizada fue de 2,01 (mín.
Slovak: Príslušné mediány ABR boli 2,01 (min.
Spanish: ELOCTA 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Slovak: ELOCTA 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Spanish: Tratamiento de las hemorragias: Se trataron 447 episodios hemorrágicos durante el Estudio II y III con una mediana de dosis de 63 UI/kg (mín.
Slovak: V štúdiách II a III bolo liečených 447 prípadov krvácania s mediánom dávky 63 IU/kg (min. 28, max. 186) na zastavenie každého krvácania.
Spanish: Tabla 5: Parámetros farmacocinéticos de ELOCTA en los pacientes pediátricos utilizando el ensayo de coagulación en una fase
Slovak: Tabuľka 5: Farmakokinetické parametre ELOCTY pre pediatrických pacientov stanovené pomocou jednostupňového testu zrážavosti
Spanish: Conservación de ELOCTA
Slovak: Rozpúšťadlo pre ELOCTU
Spanish: El número de unidades de Fc de factor VIII recombinante administradas se expresa en Unidades Internacionales (UI), en relación con el estándar actual de la OMS para los productos de factor VIII.
Slovak: Počet jednotiek podaného rekombinantného faktora VIII Fc sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách
Spanish: ELOCTA 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Slovak: ELOCTA 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Spanish: Dolor en la zona inferior del abdomen
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu bolesť v dolnej časti brucha menej časté
Spanish: Vee (ml/kg)
Slovak: Vss (ml/kg) 1
Spanish: Profilaxis individualizada: La mediana del consumo anual de factores fue de 4.212 UI/kg (mín.
Slovak: Medián ročnej spotreby faktorov bol 4 212 IU/kg (min.
Spanish: EU/1/15/1046/001 EU/1/15/1046/002 EU/1/15/1046/003 EU/1/15/1046/004 EU/1/15/1046/005 EU/1/15/1046/006 EU/1/15/1046/007 EU/1/15/1046/008 EU/1/15/1046/009 EU/1/15/1046/010
Slovak: EU/1/15/1046/009 EU/1/15/1046/010
Spanish: La mediana respectiva de la tasa de hemorragia anualizada fue de 1,60 (mín.
Slovak: Príslušné mediány ročnej miery krvácania boli (Annualized Bleed Rate, ABR) boli 1,60 (min. 0, max.
Spanish: ELOCTA 250 UI polvo para inyectable ELOCTA 500 UI polvo para inyectable ELOCTA 750 UI polvo para inyectable ELOCTA 1000 UI polvo para inyectable ELOCTA 1500 UI polvo para inyectable ELOCTA 2000 UI polvo para inyectable ELOCTA 3000 UI polvo para inyectable ELOCTA 4000 UI polvo para inyectable ELOCTA 5000 UI polvo para inyectable ELOCTA 6000 UI polvo para inyectable efmoroctocog alfa factor VIII de coagulación recombinante IV
Slovak: ELOCTA 250 IU prášok na injekciu ELOCTA 500 IU prášok na injekciu ELOCTA 750 IU prášok na injekciu ELOCTA 1000 IU prášok na injekciu ELOCTA 1500 IU prášok na injekciu ELOCTA 2000 IU prášok na injekciu ELOCTA 3000 IU prášok na injekciu ELOCTA 4000 IU prášok na injekciu ELOCTA 5000 IU prášok na injekciu ELOCTA 6000 IU prášok na injekciu efmoroctocogum alfa rekombinantný koagulačný faktor VIII
Spanish: Tire lentamente del vástago del émbolo para trasladar toda la solución al interior de la jeringa a través del adaptador del vial.
Slovak: Pomalým ťahaním za piest natiahnite všetok roztok cez adaptér injekčnej liekovky do injekčnej striekačky.
Spanish: Consulte a su médico si cree que no está consiguiendo controlar las hemorragias con la dosis que recibe.
Slovak: Ak si myslíte, že dávka, ktorú dostávate, nedokáže zastaviť vaše krvácanie, poraďte sa so svojím lekárom.
Spanish: 1 La frecuencia se basa en estudios con todos los productos de FVIII que incluyeron a pacientes con hemofilia A grave.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu procedurálna hypotenzia menej časté 1 Frekvencia vychádza zo štúdií so všetkými liekmi FVIII, ktoré zahŕňali pacientov so závažnou hemofíliou A.
Spanish: ELOCTA contiene el principio activo efmoroctocog alfa, un factor VIII de coagulación recombinante, proteína de fusión Fc.
Slovak: Čo je ELOCTA a na čo sa používa ELOCTA obsahuje liečivo efmoroktokog alfa, rekombinantný koagulačný faktor VIII, Fc fúzny proteín.
Spanish: Mialgias
Slovak: MedDRA
Spanish: Envase
Slovak: Obsah
Spanish: En ambos estudios participaron mujeres de entre 18 y 36 años.
Slovak: Na obidvoch týchto štúdiách sa zúčastnili ženy vo veku od 18 do 36 rokov.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Elonva en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Slovak: Elonva sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Spanish: Elonva recibió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 25 de enero de
Slovak: Lieku Elonva bolo dňa 25. januára 2010 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: A continuación se fecundan en el laboratorio y el embrión resultante se implanta en el útero.
Slovak: Potom sa v laboratóriu oplodnia a vzniknuté embryo sa implantuje do maternice.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Elonva se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Elonva sa neustále kontrolujú.
Spanish: Los óvulos se recogen utilizando un procedimiento quirúrgico.
Slovak: Vajíčka sa chirurgicky odoberú.
Spanish: Se administra una vez mediante una inyección única bajo la piel en una dosis de 100 o 150 microgramos, dependiendo de la edad y del peso corporal.
Slovak: Podáva sa jednorazovo vo forme jednej injekcie pod kožu v dávke 100 alebo 150 mikrogramov, a to v závislosti od veku a telesnej hmotnosti.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Elonva?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Elonva?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Elonva en la UE?
Slovak: Prečo bol liek Elonva povolený v EÚ?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Elonva son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Elonva sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Spanish: Otras informaciones sobre Elonva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Elonva
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia en ambos estudios fue la media de óvulos recogidos de cada mujer después del tratamiento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v uvedených štúdiách bol priemerný počet vajíčok, ktoré sa odobrali každej žene po liečbe.
Spanish: La FSH estimula la producción de óvulos en los ovarios.
Slovak: Hormón FSH stimuluje tvorbu vajíčok vo vaječníkoch.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Elonva se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: Elonva sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: ¿Qué es Elonva y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Elonva a na čo sa používa?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Elonva, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Elonva si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Por último, en cuanto tres óvulos estén casi maduros, se aplicará una sola inyección de una hormona llamada gonadotropina coriónica humana (hCG) para liberar los óvulos maduros.
Slovak: Keď sú tri vajíčka takmer zrelé, podá sa jedna injekcia hormónu, ktorý sa nazýva ľudský choriónový gonadotropín (hCG), aby sa zrelé vajíčka uvoľnili.
Spanish: En tres estudios principales realizados en 3 292 mujeres con necesidad de estimulación ovárica, el tratamiento con Elonva se reveló tan eficaz como el tratamiento con folitropina beta (un medicamento basado en la FSH que también se utiliza para estimular los ovarios).
Slovak: V troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 3 292 žien, ktoré potrebovali stimuláciu vaječníkov, sa preukázalo, že liečba liekom Elonva je rovnako účinná ako liečba folitropínom beta (liekom obsahujúcim hormón FSH, ktorý sa tiež používa na stimuláciu vaječníkov).
Spanish: Tampoco debe utilizarse en mujeres con hemorragia vaginal (no menstrual) sin causa conocida, fibromas o malformaciones del útero que impidan el embarazo, insuficiencia ovárica primaria, ensanchamiento ovárico u ovarios con quistes, o en mujeres con factores de riesgo para SHO, como el síndrome ovárico policístico.
Slovak: Nesmie sa používať ani u žien s neobvyklým (nie menštruačným) krvácaním z pošvy bez známej príčiny, s myómami alebo malformáciami pošvy, ktoré by bránili tehotenstvu, s primárnym zlyhaním vaječníkov, so zväčšenými vaječníkmi, či cystami na vaječníkoch ani u žien s rizikovými faktormi pre OHSS, ako je syndróm polycystických vaječníkov.
Spanish: Elonva es un medicamento hormonal indicado en mujeres que están sometidas a tratamientos de fertilidad para estimular el desarrollo de más de un óvulo maduro a la vez en los ovarios.
Slovak: Liek Elonva je hormonálny liek používaný u žien, ktoré podstupujú liečbu neplodnosti, na stimuláciu vývinu viac ako jedného zrelého vajíčka súčasne vo vaječníkoch.
Spanish: Elonva solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de fertilidad.
Slovak: Výdaj lieku Elonva je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov s plodnosťou.
Spanish: Elonva se presenta en forma de solución inyectable.
Slovak: Elonva je dostupný vo forme injekčného roztoku.
Spanish: Cuatro o cinco días después de la inyección de Elonva, y en función de cómo hayan respondido los ovarios, se inicia el tratamiento con un antagonista de la GnRH, que impide que los ovarios liberen los óvulos prematuramente.
Slovak: Štyri alebo päť dní po injekcii lieku Elonva sa, v závislosti od odpovede vaječníkov, začne liečba antagonistom GnRH, ktorý bráni príliš skorému uvoľneniu vajíčok z vaječníkov.
Spanish: Se utiliza junto con un antagonista de la hormona liberadora de la gonadotropina (GnRH) (otro tipo de medicamento empleado en los tratamientos de fertilidad).
Slovak: Liek sa používa spolu s antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH), teda s ďalším typom lieku, ktorý sa používa na liečbu neplodnosti.
Spanish: El SHO se produce cuando los ovarios responden excesivamente al tratamiento, provocando hinchazón y dolor abdominal, náuseas y diarrea.
Slovak: K syndrómu OHSS dochádza vtedy, ak vaječníky odpovedajú na liečbu nadmerne, čo spôsobí opuch a bolesť brucha, nauzeu a hnačku.
Spanish: Información general sobre Elonva y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku Elonva a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Elonva en los estudios realizados?
Slovak: Elonva boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Alrededor del 39% de las mujeres tratadas con Elonva quedaron embarazadas, frente al 38% en el caso de las tratadas con folitropina beta.
Slovak: Otehotnelo asi 39 % žien liečených liekom Elonva, v porovnaní s 38 % žien liečených folitropínom beta.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Elonva (observados en uno de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, náuseas (ganas de vomitar), cansancio, dolor y molestias pélvicas, hipersensibilidad de los senos y síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Elonva (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), únava, bolesť a nevoľnosť v oblasti panvy, citlivosť prsníkov a syndróm hyperstimulácie vaječníkov (OHSS).
Spanish: Elonva no debe usarse en pacientes con tumores de ovario, mama, útero, hipófisis (una glándula situada en la base del cerebro que produce FSH) o hipotálamo (una región del cerebro).
Slovak: Elonva nesmú používať pacientky s tumorom vaječníka, prsníka, maternice, hypofýzy (žľazy, ktorá sa nachádza na spodnej strane mozgu a produkuje hormón FSH) alebo hypotalamu (v oblasti mozgu).
Spanish: Como resultado, se puede administrar una dosis única del medicamento para estimular la producción de óvulos durante siete días, en lugar de las inyecciones diarias que requerirían otros fármacos basados en la FSH.
Slovak: Preto sa podaním jednej dávky lieku môže stimulovať tvorba vajíčok počas siedmich dní, čo nahradí každodenné podávanie injekcie, ktoré by bolo potrebné pri použití iných liekov obsahujúcich hormón FSH.
Spanish: Siete días después de la inyección de Elonva, si se necesita una mayor estimulación de los ovarios, podrán administrarse inyecciones de otro medicamento similar a Elonva, pero adecuado para inyección diaria.
Slovak: Ak je potrebná ďalšia stimulácia vaječníkov, sedem dní po injekcii lieku Elonva sa môžu podať injekcie ďalšieho lieku, ktorý je podobný lieku Elonva, ale je vhodný na každodenné podávanie.
Spanish: El principio activo de Elonva, la corifolitropina alfa, es similar a la hormona foliculoestimulante (FSH), una hormona natural presente en el organismo.
Slovak: Liečivo lieku Elonva, korifolitropín alfa, sa podobá hormónu stimulujúcemu folikuly (FSH), ktorý sa prirodzene vyskytuje v tele.
Spanish: El estudio en mujeres que pesaban más de 60 kg tenía un criterio principal adicional de valoración de la eficacia: el número de mujeres que quedaron embarazadas en una fase temprana.
Slovak: V štúdii so ženami s hmotnosťou vyššou ako 60 kg bol ďalším hlavným meradlom účinnosti počet žien s úspešnou ranou graviditou.
Spanish: En la corifolitropina alfa se añade un péptido (una cadena corta de aminoácidos) a la FSH para prolongar su actividad en el organismo.
Slovak: V korifolitropíne alfa je na hormón FSH naviazaný peptid (krátky reťazec aminokyselín) predlžujúci jeho pôsobenie v tele.
Spanish: Uno de los estudios contó con mujeres que pesaban 60 kg o menos y que recibieron una dosis de 100-microgramos de Elonva, mientras que en un segundo estudio participaron mujeres con un peso superior a 60 kg a los que se administró una dosis de 150-microgramos.
Slovak: Na jednej štúdii sa zúčastnili ženy s hmotnosťou do 60 kg, ktoré dostali 100-mikrogramovú dávku lieku Elonva a do druhej štúdie boli zaradené ženy s hmotnosťou vyššou ako 60 kg, ktoré dostali 150mikrogramovú dávku.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Elonva?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Elonva?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Elonva se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Elonva boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: La propia paciente o su pareja podrán administrar la inyección si se les ha enseñado debidamente a hacerlo.
Slovak: Po náležitom zaškolení si injekciu môže pacientka podať sama, alebo jej ju môže podať partner.
Spanish: Elonva contiene el principio activo corifolitropina alfa.
Slovak: Liek Elonva obsahuje liečivo korifolitropín alfa.
Spanish: En el segundo estudio, en mujeres con un peso de más de 60 kg, la media de óvulos recogidos de cada mujer fue de 13,8 en las tratadas con Elonva y de 12,6 en las tratadas con folitropina beta.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej ženy s hmotnosťou vyššou ako 60 kg sa od každej ženy liečenej liekom Elonva odobralo priemerne 13,8 vajíčka v porovnaní s 12,6 vajíčka v prípade žien liečených folitropínom beta.