FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Una aguja de pluma para inyección subcutánea.
Norwegian Bokmål: - en pennenål til subkutan injeksjon.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a la acción de Omnitrope y, por lo tanto, pueden ser más propensos a presentar reacciones adversas.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter kan være mer følsomme for virkningen av somatropin og kan derfor lettere utvikle bivirkninger.
Spanish: 1 vial de 5 mg de polvo 1 cartucho de 1 ml de disolvente 5 viales de 5 mg de polvo 5 cartuchos de 1 ml de disolvente
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 5 mg pulver 1 sylinderampulle med 1 ml væske 5 hetteglass 5 mg pulver 5 sylinderampuller med 1 ml væske
Spanish: La hormona de crecimiento disminuye la conversión de cortisona a cortisol y puede desenmascarar una insuficiencia suprarrenal de origen central previamente no descubierta o hacer que las dosis bajas de sustitución de glucocorticoides sean inefectivas (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Veksthormon reduserer konverteringen av kortison til kortisol og kan avdekke tidligere uoppdaget sentral hypoadrenalisme eller gjøre lave substitusjonsdoser av glukokortikoider uvirksomme.
Spanish: Composición de Omnitrope
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Omnitrope
Spanish: Eliminar las burbujas de aire de la jeringa para inyección.
Norwegian Bokmål: Fjern eventuelle luftbobler fra sprøyten.
Spanish: En pacientes tratados con somatropina, puede quedar enmascarada una insuficiencia suprarrenal de origen central (secundaria), previamente no diagnosticada que precise terapia de sustitución con glucocorticoides.
Norwegian Bokmål: Ved somatotropinbehandling kan tidligere udiagnostisert sentral (sekundær) hypoadrenalisme avdekkes, og substitusjonsbehandling med glukokortikoider kan bli nødvendig.
Spanish: A medida que los riñones pierden su capacidad para funcionar normalmente, esto puede afectar al crecimiento.
Norwegian Bokmål: Når nyrene svikter, kan dette påvirke veksten.
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir en casos de trasplante renal.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres ved nyretransplantasjon.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Terapia de sustitución en adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento Sistema de clasificación de órganos
Norwegian Bokmål: Erstatningsbehandling for voksne med veksthormonmangel Organklassesystem Svært vanlige
Spanish: Utilizar solo la solución cristalina.
Norwegian Bokmål: Bruk kun klar oppløsning.
Spanish: Si la solución está turbia o si contiene material en partículas, no debe utilizarse.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen er uklar eller inneholder partikler, skal den ikke brukes.
Spanish: Siga las Instrucciones de Uso del inyector de pluma.
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningen for penninjektoren.
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope 15 mg/1,5 ml solución inyectable se alcanza una vida media de 2,76 horas.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Omnitrope 15 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning oppnås imidlertid en halveringstid på 2,76 timer.
Spanish: La dosis de mantenimiento en estos pacientes rara vez es superior a 0,5 mg diarios.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen hos disse pasientene overskrider sjelden 0,5 mg per dag.
Spanish: Introducir el cartucho en la pluma Omnitrope Pen, según las instrucciones de uso suministradas con la pluma.
Norwegian Bokmål: Sett sylinderampullen inn i Omnitrope Pen i samsvar med bruksanvisningen som fulgte med pennen.
Spanish: Se han notificado epifisiólisis de la cabeza femoral y enfermedad de Legg-Calvé-Perthes en niños tratados con la hormona del crecimiento.
Norwegian Bokmål: Epifysiolysis capitis femoris og Calvé-Legg-Perthes sykdom har blitt rapportert hos barn behandlet med VH.
Spanish: Conservar en la pluma original para protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpennen for å beskytte mot lys.
Spanish: Inyección de Omnitrope
Norwegian Bokmål: Injisering av Omnitrope
Spanish: Cada vial debe ser reconstituido solamente en el solvente.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass må rekonstitueres kun med medfølgende væske.
Spanish: Ensayos clínicos en adultos con DGH
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med voksne med GHD
Spanish: Ensayos clínicos en niños con insuficiencia renal crónica
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med barn med kronisk nyresvikt
Spanish: Artralgia* Mialgia* Rigidez musculoesq uelética*
Norwegian Bokmål: Artralgi* Myalgi* Stivhet i muskler og skjelett*
Spanish: Retire la jeringa para inyección y la aguja para inyección.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og nålen.
Spanish: Se ha notificado leucemia en un pequeño número de pacientes con deficiencia de la hormona de crecimiento, algunos de los cuales han sido tratados con somatropina.
Norwegian Bokmål: Leukemi er rapportert for et lite antall pasienter med veksthormonmangel, hvor enkelte hadde mottatt behandling med somatropin.
Spanish: Utilizar sólo con SurePal 5.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med SurePal 5.
Spanish: Presione la aguja para inyección ya colocada en la jeringa para inyección a través de la membrana de goma.
Norwegian Bokmål: Press nålen som er festet til sprøyten, gjennom gummimembranen.
Spanish: - Elimine las burbujas.
Norwegian Bokmål: - Fjern eventuelle luftbobler.
Spanish: Somatropina 5 mg (15 UI)/ml en un vial.
Norwegian Bokmål: Somatropin 5 mg (15 IE) i et hetteglass.
Spanish: 1,5 ml de solución en un cartucho (de vidrio de tipo I), con émbolo en un lado (de bromobutilo siliconizado), un disco (de bromobutilo) y una cápsula de cierre (de aluminio) en el otro lado.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml oppløsning i sylinderampulle (fargeløst type I glass) med et stempel (silikonert brombutyl) i den ene enden og en skive (i brombutyl) og en hette (aluminium) i den andre enden.
Spanish: Disolvente: agua para preparaciones inyectables alcohol bencílico
Norwegian Bokmål: Væske: vann til injeksjonsvæsker benzylalkohol
Spanish: No la utilice si la solución está turbia o si contiene partículas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oppløsningen hvis den er uklar eller inneholder partikler.
Spanish: La somatropina estimula el recambio del hueso esquelético.
Norwegian Bokmål: Somatropin stimulerer omsetningen av benmasse.
Spanish: 1,5 ml de solución en un cartucho (de vidrio de tipo I), con émbolo y un anillo azul (solo para la solución inyectable Omnitrope 15 mg/1,5 ml) en un lado (de bromobutilo siliconizado), un disco (de bromobutilo) y una cápsula de cierre (de aluminio) en el otro lado.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml oppløsning i sylinderampulle (fargeløst type I glass) med et stempel og en blå ring (gjelder bare Omnitrope 15 mg / 1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning) (silikonert brombutyl) i den ene enden og en skive (i brombutyl) og en hette (aluminium) i den andre enden.
Spanish: En un pequeño porcentaje de pacientes pueden aparecer anticuerpos dirigidos contra Omnitrope.
Norwegian Bokmål: En liten prosentandel av pasientene kan utvikle antistoffer mot somatropin.
Spanish: Niños con síndrome de Prader-Willi:
Norwegian Bokmål: Barn med Prader-Willis syndrom:
Spanish: En casos raros se ha observado inflamación del páncreas en pacientes tratados con la hormona del crecimiento.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen har blitt rapportert i sjeldne tilfeller hos pasienter behandlet med veksthormon.
Spanish: - Tras la reconstitución, Omnitrope se administra como una inyección debajo de la piel (vía subcutánea).
Norwegian Bokmål: - Etter rekonstituering gis Omnitrope som en injeksjon under huden.
Spanish: Paquetes de 1 y 5 cartuchos.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 5.
Spanish: Paquetes de 1, 5 y 10 cartuchos.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller 10.
Spanish: Cómo usar Omnitrope
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Omnitrope
Spanish: Cada ml de solución contiene 10 mg de somatropina (que corresponde a 30 UI).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 10 mg somatropin (tilsvarende 30 IE).
Spanish: 1 cartucho para SurePal 15 5 cartuchos para SurePal 15 10 cartuchos para SurePal 15
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle for SurePal 15 5 sylinderampuller for SurePal 15 10 sylinderampuller for SurePal 15
Spanish: Los pacientes que padecen una deficiencia de la hormona de crecimiento se caracterizan por un déficit del volumen extracelular.
Norwegian Bokmål: Pasienter med veksthormonmangel kjennetegnes ved redusert ekstracellulært volum.
Spanish: FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkluert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: - Introduzca el cartucho en la pluma inyectable.
Norwegian Bokmål: - Sett sylinderampullen inn i pennen for injeksjon.
Spanish: Somatropina 10 mg (30 UI)/ml.
Norwegian Bokmål: Somatropin 10 mg (30 IE) per ml.
Spanish: Los pacientes y los cuidadores han de recibir del médico o de otro profesional de la salud formación e instrucciones adecuadas sobre el uso correcto de los cartuchos y de la pluma Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Pasienter og pleiere må få egnet opplæring og instruksjon for riktig bruk av Omnitrope sylinderampuller og penn av lege eller annet kvalifisert helsepersonell.
Spanish: • Durante el tratamiento con somatropina, informe al médico si presenta signos de obstrucción de las vías respiratorias altas (incluso comenzar a roncar o un empeoramiento de los ronquidos).
Norwegian Bokmål: • Informer legen din hvis du viser tegn på blokkering av de øvre luftveiene (inkludert at du begynner å snorke eller får forverret snorking) under behandling med somatropin.
Spanish: Niños con insuficiencia renal crónica
Norwegian Bokmål: Barn med kronisk nyresvikt
Spanish: - El principio activo de Omnitrope es somatropina.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff i Omnitrope er somatropin.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable (polvo en un vial (1,3 mg), disolvente en un vial (1 ml)).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver i et hetteglass (1,3 mg) og væske i en sylinderampulle (1 ml)).
Spanish: - Empujar la aguja para inyección a través del tapón de goma del vial que contiene la solución inyectable reconstituida.
Norwegian Bokmål: - Press nålen gjennom gummiproppen på hetteglasset med den rekonstituerte oppløsningen.
Spanish: Polvo:
Norwegian Bokmål: Væske:
Spanish: Cómo inyectar Omnitrope 1,3 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Omnitrope 1,3 mg/ml
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable (polvo en un vial (5 mg), disolvente en un cartucho (1 ml)).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver i et hetteglass (5 mg) og væske i en sylinderampulle (1 ml)).
Spanish: Cómo inyectar Omnitrope 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Omnitrope 5 mg/ml
Spanish: El tratamiento se debe suspender si hay pruebas de crecimiento tumoral.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres ved tegn til tumorvekst.
Spanish: - Coja el vial con el disolvente y la jeringa para inyección estéril, desechable (p. ej.: jeringa para inyección de 2 ml) y la aguja para inyección (p. ej.: de 0,33 mm x 12,7 mm).
Norwegian Bokmål: - Ta hetteglasset med væske og den sterile engangssprøyten (f.eks. 2 ml sprøyte) og en nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm).
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable, se alcanza una vida media de 3 horas.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, oppnås imidlertid en halveringstid på 3 timer.
Spanish: La dosis de mantenimiento rara vez supera 0,5 mg al día.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen overskrider sjeldent 0,5 mg per dag.
Spanish: - Jeringa para inyección estéril, desechable, de tamaño apropiado (p. ej.: jeringa para inyección de 1 ml) y aguja para inyección (p. ej.: 0,25 mm x 8 mm) para inyección subcutánea (no suministrada con el envase).
Norwegian Bokmål: - en steril engangssprøyte i egnet størrelse (f.eks. 1 ml sprøyte) og en injeksjonsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm) til subkutan injeksjon (følger ikke med i pakken).
Spanish: Inyección de Omnitrope - Con una gasa, desinfecte la membrana de goma del cartucho.
Norwegian Bokmål: Injisering av Omnitrope - Desinfiser sylinderampullens gummimembran med et desinfeksjonstørk.
Spanish: Dosis diaria en mg/m2 de superficie corporal
Norwegian Bokmål: Indikasjon mg/kg kroppsvekt dose per døgn mg/m kroppsoverflate dose per døgn
Spanish: Desinfectar la membrana de goma del cartucho con una torunda para limpiar.
Norwegian Bokmål: Desinfiser gummimembranen på sylinderampullen med en renseserviett.
Spanish: - La solución inyectable residual, viales y materiales empleados en la administración de la inyección están pensados para un solo uso y deberán ser desechados.
Norwegian Bokmål: - Gjenværende oppløsning, hetteglass og injeksjonsmateriell til engangsbruk skal kastes.
Spanish: Empujando el émbolo en su totalidad, inyectar la solución inyectable lentamente.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen ved å presse stemplet forsiktig helt inn.
Spanish: - Gire el vial con el disolvente de arriba abajo y extraiga el disolvente del vial.
Norwegian Bokmål: - Snu hetteglasset med væske opp ned og trekk opp all væske fra hetteglasset.
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope polvo y disolvente para solución inyectable, se alcanza una vida media de 3 horas.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Omnitrope pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning oppnås imidlertid en halveringstid på 3 timer.
Spanish: Metabolismo lipídico
Norwegian Bokmål: Lipidmetabolisme
Spanish: El contenido deberá ser claro e incoloro.
Norwegian Bokmål: Innholdet må være klart og fargeløst.
Spanish: En general, estas reacciones son leves a moderadas, se producen en los primeros meses de tratamiento y remiten espontáneamente o al reducir la dosis.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er disse bivirkningene lette til moderate, oppstår de første behandlingsmånedene og forsvinner spontant eller ved dosereduksjon.
Spanish: - El Omnitrope Pen, un dispositivo para inyección desarrollado específicamente para usarlo junto con Omnitrope solución inyectable (este dispositivo no se suministra en este envase; deben consultarse las Instrucciones de uso proporcionadas junto con Omnitrope Pen).
Norwegian Bokmål: - Omnitrope Pen, et injeksjonsutstyr spesielt utviklet for bruk sammen med Omnitrope injeksjonsvæske, oppløsning (følger ikke med i pakken, se bruksanvisningen som følger med
Spanish: Si aparece una diabetes clara, no se debe administrar hormona del crecimiento.
Norwegian Bokmål: Veksthormon bør ikke gis ved manifest diabetes.
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Para un solo uso.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering se pkt.
Spanish: El principio activo de Omnitrope es somatropina.
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Omnitrope er somatropin.
Spanish: Somatropina 1,3 mg (4 UI/ml) en un vial.
Norwegian Bokmål: Somatropin 1,3 mg (4 IE) i et hetteglass.
Spanish: Midiendo la dosis de Omnitrope a ser inyectada - Tomar la jeringa para inyección estéril, desechable, de tamaño apropiado (p. ej.: una jeringa para inyección de 1 ml) y la aguja para inyección (p. ej.: de 0,.25 mm x 8 mm).
Norwegian Bokmål: Oppmåling av dosen av Omnitrope som skal injiseres - Ta den sterile engangssprøyten i egnet størrelse (f.eks. 1 ml sprøyte) og en injeksjonsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm).
Spanish: Niños con síndrome de Prader-Willi
Norwegian Bokmål: Barn med Prader-Willis syndrom
Spanish: No se inyecte en este lugar; retire la aguja para inyección que ha penetrado el vaso sanguíneo y repita este paso.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser på dette stedet, men trekk ut nålen og gjenta dette trinnet.
Spanish: La dosis de mantenimiento raramente excede 1,0 mg al día.
Norwegian Bokmål: Den daglige vedlikeholdsdosen overskrider sjeldent 1,0 mg per dag.
Spanish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solución inyectable Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable Omnitrope 15 mg/1,5 ml solución inyectable
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Omnitrope 15 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Spanish: Tras la reconstitución, un cartucho contiene 5 mg de somatropina (que corresponde a 15 UI) por ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder en sylinderampulle 5 mg somatropin (tilsvarende 15 IE) per ml.
Spanish: Trastorno del crecimiento debido al síndrome de Turner Se recomienda una dosis de 0,045 a 0,050 mg/kg de peso corporal al día ó 1,4 mg/m2 de superficie corporal.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser som følge av Turners syndrom Det anbefales en dose på 0,045-0,050 mg/kg kroppsvekt per døgn eller 1,4 mg/m kroppsoverflate per døgn.
Spanish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable Cada ml de solución contiene 6,7 mg de somatropina* (que corresponden a 20 UI).
Norwegian Bokmål: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Hver ml oppløsning inneholder 6,7 ml somatropin* (tilsvarende 20 IE).
Spanish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solución inyectable 2 años.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning 2 år.
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL DE DISOLVENTE
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ YTTERESKE
Spanish: Tras la reconstitución, un vial contiene 1,3 mg de somatropina (que corresponde a 4 UI) por ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass 1,3 mg somatropin (tilsvarende 4 IE) per ml.
Spanish: Un cartucho contiene 5 mg (que corresponde a 15 UI) de somatropina tras su reconstitución con 1 ml de disolvente.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 5 mg (tilsvarende 15 IE) somatropin etter rekonstituering med 1 ml væske.
Spanish: glicina fosfato de hidrógeno disódico heptahidrato fosfato dihidrógeno sódico dihidrato
Norwegian Bokmål: glysin dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat natriumdihydrogenfosfatdihydrat
Spanish: Edema periférico* Reacción en el lugar de la inyección$
Norwegian Bokmål: Perifert ødem* Reaksjon ved administrasjonsstedet
Spanish: Niñas con síndrome de Turner: 0,045 a 0,050 mg/kg de peso corporal al día o 1,4 mg/m2 de superficie corporal al día.
Norwegian Bokmål: Barn med Turners syndrom: 0,045-0,050 mg/kg kroppsvekt per dag eller 1,4 mg/m kroppsoverflate per dag.
Spanish: Solución inyectable 1 cartucho para SurePal 10 5 cartuchos para SurePal 10 10 cartuchos para SurePal 10
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 sylinderampulle for SurePal 10 5 sylinderampuller for SurePal 10 10 sylinderampuller for SurePal 10
Spanish: entrenamiento e instrucciones adecuadas sobre el uso correcto de los viales de Omnitrope, los cartuchos de disolvente, el set de transferencia y la pluma.
Norwegian Bokmål: Pasienter og pleiere må få egnet opplæring og instruksjon for riktig bruk av Omnitrope hetteglass, sylinderampuller med væske, overføringssett og penn av lege eller annet kvalifisert helsepersonell.
Spanish: Polvo en un vial (de vidrio tipo 1), con tapón (de goma de butilo laminada de resina de flúor), una cinta (de aluminio) y una cápsula de cierre (verde, de propileno, de tipo "flip-off") y 1 ml de disolvente en un cartucho (de vidrio de tipo 1) con un tapón (de elastómero de clorobutilo laminado con resina de flúor), una cinta (de aluminio laqueado) y una cápsula de cierre (blanca, de polipropileno, de tipo "flip-off").
Norwegian Bokmål: Pulver i (type I glass) hetteglass med propp (i fluor-resinlaminert butylgummi), hette (i aluminium) og vippelokk (grønn polypropylen), og 1 ml væske i (type I glass) sylinderampulle med propp (i fluorresinlaminert klorbutylelastomer), hette (i lakkert aluminium) og vippelokk (hvit polypropylen).
Spanish: Un vial contiene 1,3 mg (que corresponde a 4 UI) de somatropina tras su reconstitución con 1 ml de disolvente.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1,3 mg (tilsvarende 4 IE) somatropin etter rekonstituering med 1 ml væske.
Spanish: Somatropina
Norwegian Bokmål: Thyroideafunksjon
Spanish: Si se reinicia el tratamiento con hormona del crecimiento, se debe instaurar un control cuidadoso para, si fuese necesario, detectar la hipertensión intracraneal.
Norwegian Bokmål: Dersom veksthormonbehandlingen gjenopptas, kreves god oppfølging for symptomer på intrakraniell hypertensjon.
Spanish: Para ajustar la pluma, marque la dosis.
Norwegian Bokmål: Still inn dosen for å klargjøre pennen.
Spanish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solución inyectable Cada ml de solución contiene 3,3 mg de somatropina* (que corresponde a 10 UI).
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Hver ml oppløsning inneholder 3,3 mg somatropin* (tilsvarende 10 IE).
Spanish: Pacientes adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento La dosis recomendada para reanudar el tratamiento en aquellos pacientes que continúen con hormona de crecimiento tras un déficit de GH en la infancia, es de 0,2-0,5 mg por día.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsetter med veksthormonbehandling etter GHD fra barndommen, er den anbefalte dosen å gjenoppta 0,2 - 0,5 mg per dag.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12. april 2006
Spanish: Una vez introducida la aguja para inyección, retire la mano que utilizó para pinzar la piel y utilícela para sostener el cuerpo de la jeringa para inyección.
Norwegian Bokmål: Når nålen er inne, slipp hudfolden og bruk den ledige hånden til å holde sprøytestemplet.
Spanish: Omnitrope 5 mg/ml se presenta en un vial que contiene el principio activo en forma de polvo con el disolvente dentro de un cartucho.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/ml leveres i et hetteglass inneholdende virkestoffet som et pulver og oppløsningsmiddelet i en sylinderampulle.
Spanish: 0,045 a 0,050 mg/kg de peso corporal al día o 1,4 mg/m2 de superficie corporal al día.
Norwegian Bokmål: 0,045-0,050 mg/kg kroppsvekt per dag eller 1,4 mg/m2 kroppsoverflate per dag.
Spanish: Trastorno del crecimiento en la insuficiencia renal crónica Se recomienda una dosis de 0,045 a 0,050 mg/kg de peso corporal y día (de 1,4 mg/m2 de superficie corporal y día).
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser ved kronisk nyresvikt Det anbefales en dose på 0,045-0,050 mg/kg kroppsvekt per døgn (1,4 mg/m kroppsoverflate per døgn).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para Omnitrope (agua para preparaciones inyectables) Vía subcutánea
Norwegian Bokmål: Væske for Omnitrope (vann til injeksjonsvæske) Subkutan bruk.
Spanish: Omnitrope 1,3 mg/ml se presenta en viales que contienen el principio activo en polvo para solución inyectable y el disolvente, de uso único.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 1,3 mg/ml leveres i et hetteglass inneholdende virkestoffet som et pulver og oppløsningsmiddelet i et hetteglass til engangsbruk.
Spanish: Omnitrope 15 mg/1,5 ml solución inyectable 18 meses.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning 18 måneder.
Spanish: Polvo en un vial (de vidrio tipo I) con un tapón (goma de butilo laminado y capa de resina-flúor) y un tapón (tapa "flip-off" de polipropileno violeta), y 1 ml de disolvente en un vial (de vidrio de tipo 1) con un tapón (de elastómero clorobutilo laminado con resina de flúor), una cinta (de aluminio laqueado), y una cápsula de cierre (blanca, de polipropileno, de tipo "flip-off" de polipropileno blanco).
Norwegian Bokmål: Pulver i (type I glass) hetteglass med propp (i fluor-resinlaminert butylgummi), hette (i aluminium) og vippelokk (fiolett polypropylen), og 1 ml væske i (type I glass) hetteglass med propp (i fluorresinlaminert klorbutylelastomer), hette (i lakkert aluminium) og vippelokk (hvit polypropylen).