FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hydrochlorothiazid: Nach oraler Gabe von Telmisartan/Hydrochlorothiazid werden maximale Hydrochlorothiazid-Konzentrationen etwa 1,0-3,0 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Bulgarian: Пиковите концентрации на хидрохлоротиазид се постигат в рамките на приблизително 1,0 - 3,0 часа след перорален прием на телмисартан/хидрохлоротиазид.
German: Wie ist Actelsar HCT aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Actelsar HCT
German: Die gepoolte Analyse zweier ähnlicher, 8-wöchiger, doppelblinder, Placebo-kontrollierter Studien im Vergleich mit Valsartan/Hydrochlorothiazid 160 mg/25 mg (Nachweis der Wirksamkeit an n = 2.121 Patienten) ergab eine deutlich größere blutdrucksenkende Wirkung von 2,2/1,2 mm Hg (systolischer Blutdruck/diastolischer Blutdruck - jeweils die Differenz der angepassten durchschnittlichen Veränderungen vom jeweiligen Ausgangswert) bei der Kombination Telmisartan/Hydrochlorothiazid 80 mg/25 mg.
Bulgarian: В обобщен анализ от две сходни 8-седмични двойно-слепи плацебо контролирани клинични изпитвания спрямо 160 mg/25 mg валсартан/хидрохлоротиазид (n=2 121 пациенти, оценени за ефикасност) е наблюдаван значимо по-голям ефект на понижаване на кръвното налягане с 2,2/1,2 mm Hg (СКН/ДКН) (разлика в средните промени, коригирани спрямо изходното ниво) в полза на комбинацията 80 mg/25 mg телмисартан/хидрохлоротиазид.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
German: Nebenwirkungen, die für einen der Einzelwirkstoffe berichtet wurden, könnten möglicherweise bei Einnahme von Actelsar HCT auftreten, auch wenn sie in klinischen Studien mit diesem Arzneimittel nicht beobachtet wurden.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани преди това при самостоятелното използване на някой от компонентите, могат да възникнат и при използването на Actelsar HCT, дори да не са наблюдавани при клиничните проучвания на този продукт.
German: Zytotoxische Wirkstoffe (z. B. Cyclophosphamid, Methotrexat)
Bulgarian: Цитотоксични лекарствени продукти (например циклофосфамид, метотрексат)
German: 28 Tabletten 56 Tabletten 84 Tabletten 90 Tabletten 98 Tabletten
Bulgarian: 28 таблетки 56 таблетки 84 таблетки 90 таблетки 98 таблетки
German: - Anticholinerge Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung einer Vielzahl von Beschwerden wie Magen-Darm-Krämpfe, Blasenkrämpfe, Asthma, Reisekrankheit, Muskelkrämpfe, ParkinsonKrankheit und als Unterstützung bei Narkosen) wie z. B. Atropin und Biperiden.
Bulgarian: - антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за лечение на различни нарушения, като стомашно-чревни крампи, спазми на пикочния мехур, астма, морска болест, мускулни спазми, болестта на Паркинсон и за подпомагане на анестезията), като атропин и бипериден.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Actelsar HCT eingenommen haben, als Sie sollten
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Actelsar HCT
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Al/PVC/PVDC-Blisterpackung
Bulgarian: Кутия за Al/PVC/PVDC блистер
German: Elektrolytstörungen
Bulgarian: Бъбречно увреждане
German: Ein reversibler Anstieg der Serumlithium-Konzentration und deren Toxizität wurde bei gleichzeitiger Anwendung von Lithium und Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern berichtet.
Bulgarian: По време на едновременно приложение на литий с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим са наблюдавани обратими повишения на серумните литиеви концентрации и прояви на токсичност.
German: Cyamemazin, Sulpirid, Sultoprid, Amisulprid, Tiaprid, Pimozid, Haloperidol, Droperidol)
Bulgarian: трифлуоперазин, циамемазин, сулпирид, султоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид,
German: - Nierenerkrankung oder Nierentransplantation.
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация
German: - Cholestyramin und Colestipol, Arzneimittel zur Senkung der Blutfettspiegel.
Bulgarian: - лекарства за лечение на диабет (инсулини или перорални лекарства, като метформин) - холестирамин и колестипол, лекарства за понижаване на нивата на липидите в кръвта.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Hydrochlorothiazid und Telmisartan scheint die Pharmakokinetik der beiden Wirkstoffe bei gesunden Probanden nicht zu beeinflussen.
Bulgarian: Едновременното приложение на хидрохлоротиазид и телмисартан при здрави субекти не променя фармакокинетиката на която и да е от съставките.
German: Digitalisglykoside
Bulgarian: Дигиталисови гликозиди
German: - Arzneimittel, die durch eine Änderung des Blutkaliumspiegels beeinflusst werden, z. B. Arzneimittel für Ihr Herz (z. B. Digoxin) oder zur Kontrolle Ihres Herzrhythmus (z. B. Chinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol), Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen (z. B. Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin) und andere Arzneimittel wie bestimmte Antibiotika (z. B. Sparfloxazin, Pentamidin) oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung allergischer Reaktionen (z. B. Terfenadin).
Bulgarian: - лекарства, които се влияят от промени в нивата на калий в кръвта, като лекарства за сърцето (например дигоксин) или лекарства за контролиране на сърдечния ритъм (например хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), лекарства, използвани при психични разстройства (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и други лекарства, като някои антибиотици (например, спарфлоксацин, пентамидин) или някои лекарства за лечение на алергични реакции (например, терфенадин).
German: Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjördur ISLAND
Bulgarian: Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjörður
German: Die Eliminationshalbwertzeit ist bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht verändert.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане елиминационният полуживот не е променен.
German: - Actelsar HCT 80 mg/25 mg kann 1 x täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist, oder Patienten, die zuvor mit den Einzelwirkstoffen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
Bulgarian: - Actelsar HCT 80 mg/25 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg или на пациенти, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлоротиазид, приемани отделно.
German: - Arzneimittel, die mit einem niedrigen Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie) einhergehen, wie z.B. andere Diuretika („Entwässerungstabletten"), Abführmittel (z. B. Rizinusöl), Kortikosteroide (z. B. Prednison), ACTH (ein Hormon), Amphotericin (ein Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen), Carbenoxolon (zur Behandlung von Geschwüren im Mund), Benzylpenicillin-Natrium (ein Antibiotikum), Salicylsäure und Salicylate.
Bulgarian: - лекарства, свързани с ниско ниво на калий в кръвта (хипокалиемия), например други диуретици (обезводняващи лекарства), слабителни (например рициново масло), кортикостероиди (например преднизон), АКТХ (хормон), амфотерицин (противогъбично лекарство), карбеноксолон (използван за лечение на язви в устата), пеницилин G натрий (антибиотик), салицилова киселина и нейните производни.
German: Im Falle einer Exposition mit AngiotensinII-Rezeptor-Antagonisten ab dem zweiten Schwangerschaftsdrittel sind Ultraschalluntersuchungen der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen.
Bulgarian: Препоръчва се ултразвуков преглед на бъбречната функция и черепа, ако настъпи експозиция на ангиотензин II рецепторни антагонисти през втория триместър на бременността и след това.
German: Erkrankungen des Nervensystems Selten: Somnolenz
Bulgarian: Нарушения на нервната система Редки:
German: Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония при възрастни.
German: Povidon
Bulgarian: ЛИСТОВКА
German: Speicheldrüsenentzündung, Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs), Abnahme der Zahl der (oder sogar Mangel an) Blutkörperchen, einschließlich der roten und weißen Blutkörperchen, schwere allergische Reaktionen (z. B. Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion), verminderter oder kein Appetit, Ruhelosigkeit, Benommenheit, verschwommenes Sehen oder Gelbsehen, verminderte Sehschärfe und Augenschmerzen (mögliche Anzeichen einer akuten Kurzsichtigkeit oder eines akuten Engwinkelglaukoms), Entzündung der Blutgefäße (nekrotisierende Vaskulitis), Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Magenverstimmung, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), Lupusähnliches Syndrom (eine Erkrankung, die der als systemischen Lupus erythematodes bezeichneten Krankheit, bei der sich das körpereigene Immunsystem gegen den eigenen Körper richtet, ähnelt), Hauterkrankungen wie Entzündungen der Blutgefäße in der Haut, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht, Ausschlag, Hautrötung, Blasenbildung auf den Lippen, an den Augen oder am Mund, Hautabschälung, Fieber (mögliche Anzeichen für ein Erythema multiforme), Schwäche, Entzündung der Niere oder Einschränkung der Nierenfunktion, Ausscheidung von Zucker im Harn (Glukosurie), Fieber, Beeinträchtigung des Elektrolytgleichgewichts, erhöhte Blutcholesterinspiegel, verringertes Blutvolumen, erhöhter Blutzuckerspiegel, Schwierigkeiten bei der Kontrolle der Blut/Urinzuckerspiegel bei Patienten mit einem Diabetes mellitus oder erhöhte Blutfettspiegel.
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена преценка за честотата): възпаление на слюнчените жлези, рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата), намален брой (или дори липса на) кръвни клетки, включително намален брой червени и бели кръвни клетки; сериозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция), намаляване или загуба на апетит; безпокойство, замайване, замъглено виждане или виждане в жълто, намалено зрение и болка в окото (възможни признаци на остро късогледство или остра закритоъгълна глаукома), възпаление на кръвоносните съдове (некротизиращ васкулит), възпаление на панкреаса, разстроен стомах, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), синдром, подобен на лупус (състояние, наподобяващо заболяване, наречено системен лупус еритематодес, при което собствената имунната система атакува организма); нарушения на кожата като възпалени кръвоносни съдове в кожата, повишена чувствителност към слънчева светлина, обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури по устните, очите или в устата, лющене на кожата, треска (вероятни признаци на еритема мултиформе), слабост, бъбречно възпаление или нарушена бъбречна функция, наличие на глюкоза в урината (глюкозурия), треска, нарушен електролитен баланс, повишени нива на холестерол в кръвта, понижен кръвен обем, повишени нива на глюкоза в кръвта, затруднения в контролирането на нивата на глюкоза в кръвта/урината при пациенти с диагноза захарен диабет или липиди в кръвта.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Al/Al-Blisterpackung
Bulgarian: Кутия за Al/Al блистер
German: Islande
Bulgarian: Исландия
German: - Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg kann 1 x täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit 40 mg Telmisartan alleine nicht ausreichend kontrolliert ist.
Bulgarian: - Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелно прилагане на телмисартан 40 mg.
German: Ein latenter Diabetes mellitus kann sich unter der Behandlung mit Thiaziden manifestieren.
Bulgarian: По време на терапията с тиазиди може да се прояви латентен захарен диабет.
German: Wie ist Actelsar HCT einzunehmen?
Bulgarian: Как да приемате Actelsar HCT
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата
German: Die renale Ausscheidung trägt nicht zur Telmisartan-Clearance bei.
Bulgarian: Бъбречната екскреция не допринася за клирънса на телмисартан.
German: Actelsar HCT wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung in diesem Schwangerschaftsstadium schwerwiegend schädigen könnte (siehe Abschnitt „Schwangerschaft").
Bulgarian: Actelsar HCT не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 56 Tabletten 84 Tabletten 90 Tabletten 98 Tabletten
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 56 таблетки 84 таблетки 90 таблетки 98 таблетки
German: Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Island
Bulgarian: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Исландия Производител
German: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg Tabletten Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg Tabletten
Bulgarian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg таблетки Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg таблетки
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Telmisartan beträgt etwa 500 Liter, was auf eine zusätzliche Bindung im Gewebe hinweist.
Bulgarian: Средният привиден обем на разпределение е около 500 литра
German: I
Bulgarian: ИЛИ
German: - Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg kann 1 × täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit 80 mg Telmisartan alleine nicht ausreichend kontrolliert ist.
Bulgarian: - Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелно прилагане на телмисартан 80 mg.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
German: Telmisartan zeigte sich vergleichbar wirksam wie Ramipril im präspezifizierten sekundären Endpunkt kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt und nicht tödlicher Schlaganfall [0,99 (97,5 %-Konfidenzintervall 0,90-1,08; p (Nicht-Unterlegenheit) = 0,0004)], dem primären Endpunkt der Referenzstudie HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), in der die Wirksamkeit von Ramipril gegenüber Placebo untersucht wurde.
Bulgarian: Установено е, че ефективността на телмисартан е сходна с тази на рамиприл при предварително определената вторична крайна цел от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален мозъчен инсулт [0,99 (97,5% CI 0,90-1,08; p (не по-малка ефикасност) = 0,0004)], първична крайна цел в референтното проучване HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), което изследва ефекта на рамиприл спрямо плацебо.
German: Tel: +386 1 58 90 390
Bulgarian: Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
German: Erkrankungen des Nervensystems
Bulgarian: Нарушения на имунната система
German: - Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen können wie z. B. kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzpräparate, ACE-Hemmer, Cyclosporin (ein Immunsuppressivum) und andere Arzneimittel wie z. B. Heparin (ein Gerinnungshemmer).
Bulgarian: - лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта, като калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, калий-съдържащи солеви заместители, АСЕ инхибитори, циклоспорин (лекарство за потискане на имунитета) и други лекарствени продукти, като хепарин натрий (антикоагулант).
German: - wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
Bulgarian: - ако имате тежко бъбречно заболяване - ако
German: Es konnte kein statistisch signifikanter Unterschied in der Inzidenz des primären kombinierten Endpunktes (kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall oder Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz) nachgewiesen werden: 15,7 % bei Telmisartan und 17,0 % bei Placebo mit einer Hazard-Ratio von 0,92 (95%-Konfidenzintervall 0,81-1,05; p = 0,22).
Bulgarian: Не се установява статистически значима разлика в честотата на първичната съставна крайна точка (сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален мозъчен инсулт или хоспитализация поради застойна сърдечна недостатъчност) [15,7% в групата на телмисартан и 17,0% в групата на плацебо, с коефициент на риск 0,92 (95 % CI 0,81 -1,05; p = 0,22)].
German: Bei klinischen Prüfungen war im direkten Vergleich die Inzidenz von trockenem Husten bei Patienten, die mit Telmisartan behandelt wurden, signifikant seltener als bei Patienten, die mit AngiotensinConverting-Enzym-Inhibitoren behandelt wurden.
Bulgarian: Случаите на суха кашлица са значително по-малко при пациенти, третирани с телмисартан, отколкото при такива, на които са давани инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим в клинични проучвания, директно сравняващи двете антихипертензивни лечения.
German: Arzneimittel, die den Kaliumspiegel erhöhen oder eine Hyperkaliämie auslösen können (z. B. ACEHemmer, kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzpräparate, Cyclosporin oder andere Arzneimittel wie Natriumheparin).
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повишават калиевите нива или индуцират хиперкалиемия (например АСЕ инхибитори, калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, солеви заместители, съдържащи калий, циклоспорин или други лекарствени продукти като хепарин натрий)
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten:
Bulgarian: Стомашен дискомфорт Нарушения на кожата и подкожната тъкан Редки:
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане
German: Packungsgrößen: Al/Al-Blisterpackungen: 14, 28, 30, 56, 84, 90 und 98 Tabletten
Bulgarian: Видове опаковки Al/Al блистерни опаковки: 14, 28, 30, 56, 84, 90 и 98 таблетки
German: Die fixe Dosiskombination Actelsar HCT (80 mg Telmisartan/25 mg Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg (80 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid) nicht ausreichend kontrolliert ist, oder Erwachsenen, die zuvor mit den Einzelbestandteilen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
Bulgarian: Комбинираният лекарствен продукт Actelsar HCT е с фиксирани дози (80 mg телмисартан/25 mg хидрохлоротиазид) и е показан за лечение на възрастни, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg (80 mg телмисартан/12,5 mg хидрохлоротиазид) или на възрастни, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлоротиазид, приемани отделно.
German: Kontrollen der Nierenfunktion sind zu Beginn sowie in periodischen Abständen während der gleichzeitigen Anwendung in Betracht zu ziehen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани и да бъде проследявана бъбречната им функция в началото на комбинираното лечение и периодично след това.
German: Sehr selten:Interstitielle Lungenerkrankung3
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест3
German: -Hypokaliämie
Bulgarian: - Хипокалемия
German: Es lag keine Evidenz hinsichtlich eines Vorteils bei der kardiovaskulären Mortalität vor (Hazard-Ratio 1,03; 95%-Konfidenzintervall 0,85-1,24).
Bulgarian: Няма данни за полза по отношение на намаляване на сърдечно-съдовата смъртност (коефициент на риск 1,03, 95% CI 0,85-1,24).
German: Hypochlorämische Alkalose
Bulgarian: Хипохлоремична алкалоза
German: Warnende Anzeichen von Flüssigkeits- oder Elektrolytstörung sind Mundtrockenheit, Durst, Asthenie, Lethargie, Schläfrigkeit, Unruhe, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Muskelermüdung, Hypotonie, Oligurie, Tachykardie und gastrointestinale Störungen, wie Übelkeit oder Erbrechen (siehe Abschnitt
Bulgarian: Предупредителните признаци за водно-електролитен дисбаланс са: сухота в устата, жажда, астения, сънливост, замайване, безпокойство, болка в мускулите или мускулни крампи, мускулна слабост, хипотония, олигурия, тахикардия и стомашно-чревни смущения като гадене или повръщане (вж. точка 4.8).
German: Actelsar HCT 80 mg/25 mg Tabletten
Bulgarian: Actelsar HCT 80 mg/25 mg таблетки
German: Für Al/Al-Blisterpackung und HDPE-Tablettenbehältnis: 2 Jahre.
Bulgarian: За Al/Al блистери и HDPE опаковка за таблетки:
German: Alkohol, Barbiturate, Narkotika oder Antidepressiva können darüber hinaus zu einer verstärkten Blutdrucksenkung führen.
Bulgarian: Освен това, ниското кръвно налягане, може да бъде понижено от алкохол, барбитурати, наркотични вещества или антидепресанти.
German: Sími: +354 550 3300
Bulgarian: Actavis Group PTC ehf. Sími: +354 550 3300
German: Tel: +420 251 007 111
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat (E470b), Kaliumhydroxid, Meglumin, Povidon, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), mikrokristalline Cellulose, Mannitol (E421).
Bulgarian: - Другите съставки са магнезиев стеарат (E470b), калиев хидроксид, меглумин, повидон,
German: Abnahme der Blutplättchen, was die Gefahr von Blutungen und Blutergüssen (kleine violett-rote Flecken in der Haut oder anderen Geweben aufgrund einer Blutung) erhöht, hohe Calciumspiegel im Blut, Kopfschmerzen.
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): намаление на броя на тромбоцитите, което води до повишен риск от кървене или образуване на синини (малки лилаво-червени петна по кожата или други тъкани, вследствие на кървене), високи нива на калций в кръвта, главоболие.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Nicht bekannt:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
German: In welchem Ausmaß sich Hydrochlorothiazid durch Hämodialyse entfernen lässt, wurde nicht untersucht.
Bulgarian: Не е установено до каква степен хидрохлоротиазид се отделя при хемодиализа.
German: Tel: +421 2 57 26 79 11
Bulgarian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 57 26 79 11
German: Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt:Anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeit
Bulgarian: Анафилактични реакции, свръхчувствителнност
German: Actelsar HCT 80 mg/25 mg Tabletten sind weiße oder fast weiße, 9,0 x 17,0 mm große, ovale und gewölbte Tabletten mit der Markierung "TH" auf der einen Seite und „25" auf der anderen Seite.
Bulgarian: Actelsar HCT 80 mg/25 mg таблетки са бели или почти бели, 9,0 x 17,0 mm овални и двойноизпъкнали таблетки с надпис "TH" от едната страна и "25" от другата.
German: Meglumin
Bulgarian: Меглумин
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Nicht bekannt:Schwäche
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и костите
German: Akute Kurzsichtigkeit und Engwinkelglaukom
Bulgarian: Остра миопия и закритоъгълна глаукома
German: Alternative Behandlungen mit in der Stillzeit besser etablierten Sicherheitsprofilen sind, insbesondere während des Stillens von Neugeborenen oder Frühgeborenen, zu bevorzugen.
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на телмисартан в периода на кърмене, Actelsar HCT не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
German: Es lag keine Evidenz hinsichtlich eines Vorteils bei der kardiovaskulären Mortalität vor (Hazard-Ratio 1,03; 95 %-Konfidenzintervall 0,85-1,24).
Bulgarian: Няма данни за полза по отношение на намаляване на сърдечно-съдовата смъртност (коефициент на риск 1,03, 95% CI 0,85 -1,24).
German: Eine individuelle Dosistitration mit jeder Einzelkomponente wird vor der Umstellung auf die fixe Dosiskombination empfohlen.
Bulgarian: Преди да се премине към този комбиниран лекарствен продукт с фиксирани дози е необходимо поотделно да се титрират дозите на всеки от двата компонента.
German: Packungsgrößen:
Bulgarian: Видове опаковки
German: Sowohl bei BCC als auch bei SCC wurde eine eindeutige kumulative Dosis-Wirkungsbeziehung ermittelt.
Bulgarian: Наблюдавана е ясна връзка кумулативна доза-отговор както за БКК, така и за СКК.
German: Herzerkrankungen Gelegentlich:Tachykardie, Arrhythmie
Bulgarian: Тахикардия, аритмии
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 03-2013 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2013.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Actelsar HCT finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Actelsar HCT може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Telmisartan / Hydrochlorothiazid
Bulgarian: telmisartan / hydrochlorothiazide