FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Celotna vsebina kapsule se ne bo raztopila, zaradi česar bo videti kot mešanica.
Romanian: Substanța activă se va dizolva în soluția de bicarbonat de sodiu iar conținutul capsulei nu se va dizolva în întregime, așadar acesta apare ca un amestec.
Slovenian: Količina za odmerjanje:
Romanian: Volumul care trebuie administrat:
Slovenian: Henodeoksiholne kisline se ne sme uporabljati skupaj s holestipolom ali antacidi, ki vsebujejo aluminijev hidroksid in/ali smektit (aluminijev oksid), saj ta zdravila vežejo henodeoksiholno kislino v črevesju in tako preprečijo resorpcijo in učinkovitost.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic nu trebuie administrat în acelaşi timp cu colestipol sau medicamente anti acide care conţin hidroxid de aluminiu şi/sau smectită (oxid de aluminiu) deoarece aceste preparate fixează substanţa activă a acidului chenodeoxicolic în intestin şi astfel împiedică reabsorbţia şi eficacitatea acestuia.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina je endogena žolčna kislina pri ljudeh, ki se tesno regulira z izločanjem v žolč preko črpalk in razstrupljanja s sulfatiranjem.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic este un acid biliar endogen la om, care este reglat în mod strict prin secreţia acestuia în bilă prin pompele de export şi este detoxifiat prin sulfonare.
Slovenian: Kapsule zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant zdravijo CTX z zamenjavo henodeoksiholne kisline, ki preprečuje kopičenje maščobnih oblog.
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant capsule tratează CTX prin înlocuirea acidului chenodeoxicolic, fapt ce previne acumularea de depozite de grăsime.
Slovenian: V začetku zdravljenja in po prilagoditvi odmerka je treba na vsake 3 mesece spremljati vrednosti seruma holestanola in/ali urina žolčnih alkoholov do presnovne urejenosti in nato vsako leto.
Romanian: În timpul iniţierii terapiei şi ajustării dozei, concentraţiile de colestanol seric şi/sau de alcooli biliari din urină trebuie monitorizate la interval de 3 luni până la obţinerea unui control metabolic şi apoi anual.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Slovenian: MedDRA podatkovna baza glede na organske sisteme prednostni izraz pogostost
Romanian: Clasificare pe sisteme şi organe MedDRA Termen preferat
Slovenian: V črevesu se henodeoksiholna kislina in vezana glicin ali tavrin razgradita z bakterijami.
Romanian: La nivelul intestinului, acidul chenodeoxicolic şi conjugaţii săi, glicină sau taurină, sunt descompuşi de către bacterii.
Slovenian: datum uporabe, ime zdravila, in vse druge potrebne informacije v skladu z lokalnimi predpisi v lekarni.
Romanian: Trebuie amplasată pe recipient o etichetă farmaceutică care să includă numele pacientului, dozele şi instrucţiunile de administrare, data expirării, denumirea medicamentului şi orice alte informaţii necesare pentru a fi în conformitate cu reglementările farmaceutice locale.
Slovenian: Pri bolnikih z CTX niso izvedli nobenih študij medsebojnega delovanja s henodeoksiholno kislino in sočasno uporabljenimi zdravili.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În cazul pacienţilor cu CTX, nu au fost efectuate studii referitoare la interacţiunea dintre acidul chenodeoxicolic şi medicamentele administrate concomitent.
Slovenian: Po začetnem obdobju je treba holestanol, žolčne alkohole v urinu in delovanje jeter preverjati najmanj letno in odmerek ustrezno prilagoditi.
Romanian: După perioada de iniţiere a tratamentului, colestanolul, alcoolii biliari din urină şi funcţia hepatică trebuie evaluate anual, cel puţin, iar doza trebuie ajustată în mod corespunzător.
Slovenian: Manjša produkcija holesterola: zmanjša serum holestanol (učinek na HMG CoA reduktazo).
Romanian: Producere redusă de colesterol: reduce colestanolul seric (acțiunea asupra reductazei HMG
Slovenian: (Z-score) ledvene hrbtenice so opazili pri obeh obiskih po zdravljenju in v celotnem kolku po zdravljenju na drugem obisku.
Romanian: Au fost observate creşteri ale densităţii minerale osoase (scorul Z) la nivelul coloanei lombare în cadrul ambelor vizite de evaluare post-tratament şi la nivelul întregului bazin în cadrul vizitei 2 de evaluare post-tratament.
Slovenian: Po zdravljenju z henodeoksiholno kislino se pojavi inhibicija endogenske sinteze primarnih žolčnih kislin, holne kisline in henodeoksiholne kisline.
Romanian: După tratamentul cu acid chenodeoxicolic, sinteza endogenă a acizilor biliari primari, acid colic şi acid chenodeoxicolic, este inhibată.
Slovenian: Henodeoksiholna kislino nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Acid chenodeoxicolic nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra abilităţii de a conduce vehicule şi utiliza utilaje.
Slovenian: Vsi pediatrični bolniki so kot začetni odmerek prejemali 15 mg/kg/dan.
Romanian: Tuturor copiilor şi adolescenţilor li s-a administrat doza de 15 mg/kg şi zi ca doză iniţială.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina naj ne bi vplivala na vašo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Romanian: Nu este de aşteptat ca Acid chenodeoxicolic Leadiant să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje.
Slovenian: Henodeoksiholne kisline se ne sme uporabljati skupaj z holestiraminom, saj veže henodeoksiholno kislino v črevesju in tako preprečuje njeno reabsorpcijo in učinkovitost.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic nu trebuie administrat în acelaşi timp cu colestiramina, deoarece aceasta fixează substanţa activă a acidului chenodeoxicolic în intestin şi astfel împiedică reabsorbţia şi eficacitatea acestuia.
Slovenian: Rezultati študijePSUR in ponovne letneocene
Romanian: PSUR şi reevaluări anuale
Slovenian: Kaj je zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Acid chenodeoxicolic Leadiant şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Kapsule zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant vsebujejo snov, imenovano henodeoksiholna kislina.
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant capsule conţine o substanţă numită acid chenodeoxicolic.
Slovenian: Dajanje peroralnih kontraceptivov zmanjša velikost vzorcev henodeoksiholne kisline.
Romanian: Administrarea de contraceptive orale reduce dimensiunea depozitului de acid chenodeoxicolic.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI
Romanian: IDENTIFICATORI UNICI - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Slovenian: Pravilne količine je treba po možnosti označiti na peroralni brizgi.
Romanian: De preferinţă, volumele corecte trebuie marcate pe seringa dozatoare pentru administrare orală.
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN
Romanian: PRODUCĂTORUL/PRODUCĂTORII RESPONSABIL/RESPONSABILI PENTRU
Slovenian: Začetni odmerek pri otrocih je 5 mg/kg/dan v treh deljenih odmerkih.
Romanian: În cazul copiilor şi adolescenţilor, doza iniţială este de 5 mg/kg şi zi, administrată în trei prize separate.
Slovenian: SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO
Romanian: OBLIGAȚII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POSTAUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII ÎN CONDIȚII EXCEPȚIONALE
Slovenian: Predstavljeni varnostni podatki pri neželenih učinkih na jetra izhajajo iz pediatričnih bolnikov.
Romanian: Informaţiile prezentate privind siguranţa pentru reacţiile adverse hepatice sunt derivate de la copii şi adolescenţi.
Slovenian: Videti je kot suspenzija, ker se vse komponente vsebine kapsule ne raztopijo.
Romanian: Substanța activă se va dizolva în soluția de bicarbonat de sodiu și apare ca o suspensie deoarece nu toți compușii din conținutul capsulei se vor dizolva.
Slovenian: CTX zdravljenih s henodeoksiholno kislino: 1 otrok (0 do <2 leti), 6 otrok (2 do <12 let) in 7
Romanian: În cadrul a două studii observaţionale efectuate cu acid chenodeoxicolic, un total de 14 copii şi adolescenţi cu CTX au fost trataţi cu acid chenodeoxicolic: 1 sugar (0 - < 2 ani), 6 copii (2 - < 12 ani)
Slovenian: Obstajajo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri web despre boli rare și tratamente.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko zmanjšajo učinek henodeoksiholne kisline: • holestiramin, holestipol (tako imenovana veziva žolčnih kislin)
Romanian: Este posibil ca următoarele medicamente să afecteze valorile Acid chenodeoxicolic Leadiant: • ciclosporina şi sirolimus (medicamente utilizate în supresia sistemului imunitar)
Slovenian: Učinki henodeoksiholne kisline z drugimi zdravili
Romanian: Efectele acidului chenodeoxicolic în cazul administrării concomitente cu alte medicamente
Slovenian: Skupni rezultat je zbir čiste žolčne kisline s hudim pomanjkanjem henodeoksiholne kisline, vendar z veliko holne kisline.
Romanian: Rezultatul net este depozitul de acid biliar total, care prezintă un deficit sever de acid chenodeoxicolic, dar o relativă concentraţie crescută de acid colic.
Slovenian: Izračun odmerka (otroci 1 mesec-1 leto) suspenzije henodeoksiholne kisline 5 mg/ml za bolnika Dnevni odmerek:
Romanian: Calcularea dozei (copii 1 lună-1 an) - suspensie care conţine acid chenodeoxicolic 5 mg/ml
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant običajno ne povzroči resnih neželenih učinkov.
Romanian: Este puţin probabil ca Acid chenodeoxicolic Leadiant să provoace efecte adverse grave.
Slovenian: (50 mg x 1 ml) = 5 ml
Romanian: (50 mg x 1 ml) = 5 ml 10 mg
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant 250 mg trde kapsule
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant 250 mg capsule
Slovenian: Ni podatkov za bolnike z okvaro jeter.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Slovenian: Za dojenčke, otroke in tiste, ki ne morejo pogoltniti kapsule in/ali morajo vzeti odmerek pod 250 mg lahko kapsule odprete in vsebino zmešate z raztopino 8,4 % natrijevega bikarbonata.
Romanian: În cazul sugarilor, copiilor, adolescenţilor şi persoanelor care nu pot înghiţi capsulele şi/sau care trebuie să ia o doză mai mică de 250 mg, capsula poate fi deschisă, iar conţinutul acesteia poate fi amestecat cu o soluţie de bicarbonat de sodiu de 8,4%.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko vplivajo na raven henodeoksiholne kisline:
Romanian: Este posibil ca următoarele medicamente să reducă efectul Acid chenodeoxicolic Leadiant:
Slovenian: Za uporabo henodeoksiholne kisline pri nosečnicah ni podatkov ali je na voljo omejena količina podatkov.
Romanian: Datele cu privire la utilizarea acidului chenodeoxicolic în cazul gravidelor sunt limitate sau inexistente.
Slovenian: Za dojenčke se kapsule lahko odprejo in se vsebina doda v 50 ml raztopine natrijevega bikarbonata 8,4 % (1 mmol/ml), ki se premeša, da dobimo suspenzijo, ki vsebuje 5 mg/ml henodeoksiholne kisline.
Romanian: Pentru sugari, capsulele pot fi deschise și conținutul acestora poate fi adăugat în 50 ml de soluție de bicarbonat de sodiu 8,4% (1 mmol/m) pentru a obţine o suspensie care conţine acid chenodeoxicolic 5 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant je na voljo v pretisnih omotih po 100 trdih kapsul.
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant este disponibil în cutii cu blistere care conţin 100 de capsule.
Slovenian: Žolčne kisline, oznaka ATC: A05AA01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: tract alimentar şi metabolism - terapia vezicii biliare, medicamente conţinând acizi biliari, codul ATC: A05AA01
Slovenian: Ni znano, ali se henodeoksiholna kislina/presnovki izločajo v materino mleko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Acid chenodeoxicolic Leadiant este excretat în laptele uman.
Slovenian: Če morate vzeti holestiramin, vzemite zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant ali eno uro pred holestiraminom ali 4-6 ur kasneje.
Romanian: Dacă este necesară administrarea de colestiramină, acidul chenodeoxicolic trebuie utilizat cu o oră înainte de administrarea de colestiramină sau cu 4-6 ore după aceea.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant 250 mg trde kapsule henodeoksiholna kislina
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant 250 mg capsule acid chenodeoxicolic
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant, kot bi smeli
Romanian: Dacă luați mai mult Acid chenodeoxicolic Leadiant decât trebuie
Slovenian: Celotni dnevni odmerek = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Romanian: 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Slovenian: 750 mg/dan za mediano trajanje 5,75 let, je bilo povezano statistično pomembno znižanje povprečnega seruma holestanola od izhodišča pri vsakem kasnejšem obisku.
Romanian: În cadrul studiului suport CDCA-STRCH-CR-14-001, tratamentul pacienţilor cu CTX constând în administrarea dozei de acid chenodeoxicolic 750 mg pe zi, pentru o durată medie de 5,75 ani, a fost asociat cu scăderi semnificative din punct de vedere statistic ale mediei valorilor de colestanol seric, de la momentul iniţial la orice vizită de evaluare ulterioară.
Slovenian: Pri bolnicah s CTX in visokim holestanolom so se pojavili negativni rezultati med nosečnostjo.
Romanian: Pacientele diagnosticate cu CTX şi concentraţii plasmatice crescute de colestanol au fost detectate ca prezentând efecte adverse în timpul sarcinii.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje s ciklosporinom ali sirolimusom, je treba skrbno spremljati ravni seruma in žolčnih alkoholov v urinu in odmerek henodeoksiholne kisline ustrezno prilagoditi.
Romanian: Dacă se consideră necesară administrarea concomitentă de ciclosporină sau sirolimus, concentraţiile de alcool biliar din urină şi ser trebuie monitorizate strict, iar doza de acid chenodeoxicolic trebuie ajustată în mod corespunzător.
Slovenian: reduktazo, zaradi česar se obnavlja povratna inhibicija.
Romanian: CoA, restabilind astfel inhibarea de tip feedback.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant
Romanian: Alte medicamente şi Acid chenodeoxicolic Leadiant
Slovenian: Kjer izračunan odmerek ni večkratnik 250 mg, je treba izbrati najbližji odmerek, manjši od največ 15 mg/kg/dan, pod pogojem,
Romanian: Dacă doza calculată nu este un multiplu de 250 mg, trebuie aleasă doza cea mai apropiată sub valoarea maximă de 15 mg/kg şi zi, cu condiţia ca aceasta să fie suficientă pentru a normaliza valorile colestanolului seric şi/sau alcoolilor biliari din urină.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje s fenobarbitalom, je treba skrbno spremljati ravni seruma in žolčnih alkoholov v urinu in odmerek henodeoksiholne kisline ustrezno prilagoditi.
Romanian: Dacă se consideră necesară administrarea concomitentă de fenobarbital, concentraţiile de alcool biliar din urină şi ser trebuie monitorizate strict, iar doza de acid chenodeoxicolic trebuie ajustată în mod corespunzător.
Slovenian: Leadiant, brez da bi se predhodno posvetovali s svojim zdravnikom.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Acid chenodeoxicolic Leadiant fără să vă adresaţi în prealabil medicului dumneavoastră.
Slovenian: Literatura navaja dve intrauterini smrti pri materah s CTX.
Romanian: În literatura de specialitate, în cazul unei mame cu CTX,
Slovenian: Za otroke, mladostnike in odrasle, ki ne morejo pogoltniti kapsule in/ali morajo vzeti odmerek pod 250 mg, se kapsule lahko odprejo in se vsebina doda v 25 ml raztopine natrijevega bikarbonata 8,4 % (1 mmol/ml), ki se premeša, da dobimo suspenzijo, ki vsebuje 10 mg/ml henodeoksiholne kisline.
Romanian: Pentru copiii, adolescenții şi adulții care nu pot înghiţi capsulele şi/sau care trebuie să ia o doză mai mică de 250 mg, capsula poate fi deschisă, iar conţinutul acesteia poate fi adăugat în 25 ml de soluţie de bicarbonat de sodiu 8,4% (1 mmol/ml) pentru a obţine o suspensie care conţine acid chenodeoxicolic 10 mg/ml.
Slovenian: Kapsule henodeoksiholne kisline se lahko jemljejo ne glede na hrano.
Romanian: Mod de administrare Capsulele care conţin acid chenodeoxicolic pot fi administrate indiferent de programul meselor.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant
Romanian: Dacă încetaţi să luați Acid chenodeoxicolic Leadiant
Slovenian: Bolnik z maso 3 kg za odmerek 5 mg/kg henodeoksiholne kisline.
Romanian: Pacient cu greutatea de 3 kg tratat cu o doză de acid chenodeoxicolic 5
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant
Romanian: Dacă uitați să luați Acid chenodeoxicolic Leadiant
Slovenian: Razpon odmerka pri otrocih je 5-15 mg/kg na dan.
Romanian: Intervalul dozelor la copii şi adolescenţi este de 5 - 15 mg/kg şi zi.
Slovenian: Vsebina kapsule koruzni škrob magnezijev stearat brezvodni koloidni silicijev dioksid voda
Romanian: Amidon de porumb Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Slovenian: - Učinkovina je henodeoksiholna kislina.
Romanian: Substanţa activă este acidul chenodeoxicolic.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši bolniki (≥ 65 let) Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Romanian: Pacienţi vârstnici (≤ 65 ani)
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 250 mg henodeoksiholne kisline.
Romanian: Fiecare capsulă conţine acid chenodeoxicolic 250 mg.
Slovenian: Sočasna uporaba peroralnih kontraceptivov ni priporočljiva.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă cu contraceptivelor orale.
Slovenian: Kljub temu so študije pokazale, da zdravilo bolnikom koristi in nima pomembnih neželenih učinkov.
Romanian: Totuși, studiile au demonstrat că medicamentul prezintă beneficii pentru pacienți și nu provoacă reacții adverse semnificative.
Slovenian: Pri večini bolnikov so se izboljšali tudi simptomi bolezni: vsi so poročali o izboljšanju driske, pri 89 % bolnikov se je pokazalo izboljšanje miselnih sposobnosti, pri 60 % izboljšanje mobilnosti in pri 85 oziroma 77 % bolnikov izboljšanje duševnega zdravja na podlagi dveh različnih merjenj.
Romanian: De asemenea, la majoritatea pacienților s-au atenuat simptomele bolii: toți au raportat atenuarea stării diareice, 89 % din pacienți au prezentat o îmbunătățire a capacității mentale, 60 % din pacienți au prezentat o ameliorare a mobilității, iar 85 % și, respectiv, 77 % din pacienți au prezentat îmbunătățirea stării psihice, pe baza a două scoruri diferite.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu in vsebuje enako zdravilno učinkovino.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă.
Slovenian: Njihova resnost je bila blaga do zmerna in niso trajali dolgo.
Romanian: Reacțiile adverse au avut o severitate ușoară până la moderată și nu au fost de durată.
Slovenian: To pomaga zmanjšati tvorbo nenormalnih snovi in prispeva k normalnemu delovanju žolča v prebavilih ter tako lajša simptome bolezni.
Romanian: Acest lucru ajută la reducerea producerii de substanțe anormale și contribuie la activitatea normală a bilei în sistemul digestiv, atenuând astfel simptomele bolii.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zato zaključil, da so koristi zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Acidului chenodeoxicolic Leadiant sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Majhnim otrokom in otrokom, ki ne morejo pogoltniti kapsul, lahko njihovo vsebino zmešamo z 8,4odstotno raztopino natrijevega bikarbonata, da dobimo tekočino.
Romanian: Pentru copiii mici și copiii care nu pot înghiți capsule, conținutul acestora poate fi amestecat cu soluție de bicarbonat de sodiu 8,4 %, pentru a obține un medicament lichid.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant je na voljo v kapsulah (250 mg), ki se jemljejo trikrat na dan vsak dan približno ob istem času.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant este disponibil sub formă de capsule (250 mg) care se administrează de 3 ori pe zi la aproximativ aceeași oră zilnic.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Henodeoksiholna kislina sigma-tau, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 10. aprila 2017.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Acidul chenodeoxicolic sigma-tau, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 aprilie 2017.
Slovenian: Pri vseh 23 bolnikih, za katere so bili dostopni podatki o ravneh žolčne kisline v krvi, se je ta znižala (povprečno znižanje od 56 do 69 µmol/l).
Romanian: Toți cei 23 de pacienți pentru care au fost disponibile date despre concentrațiile de acizi biliari din sânge au prezentat scăderi ale acestor concentrații (scădere medie de 56-69 µmol/l).
Slovenian: Od 14 bolnikov, za katere so bili dostopni podatki o ravneh žolčne kisline v urinu, je imelo znižane ravni pri najnovejši analizi 79 % (11 od 14).
Romanian: Din cei 14 pacienți pentru care au fost disponibile date despre concentrațiile de acizi biliari din urină, 79 % (11 din 14) au prezentat scăderi ale concentrațiilor la cea mai recentă analiză.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Henodeoksiholna kislina Leadiant je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Acidul chenodeoxicolic Leadiant este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Henodeoksiholna kislina Leadiant so zaprtje in nenormalne vrednosti testov jeter; vendar njihove pogostnosti ni bilo mogoče zanesljivo oceniti iz razpoložljivih omejenih podatkov.
Romanian: Reacțiile adverse observate în asociere cu Acidul chenodeoxicolic Leadiant sunt constipație și valori anormale ale analizelor hepatice; frecvența lor nu a putut fi însă estimată cu certitudine pe baza datelor limitate disponibile.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina se uporablja za zdravljenje cerebrotendinozne ksantomatoze približno 40 let, čeprav ni bila odobrena za to uporabo.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic se utilizează pentru tratarea xantomatozei cerebrotendinoase de aproximativ 40 de ani, deși nu a fost autorizat pentru această utilizare.
Slovenian: Dnevni odmerek se določi in nato prilagaja med zdravljenjem za vsakega bolnika posebej glede na njegovo starost, delovanje jeter in ravni žolčnih kislin v krvi in urinu.
Romanian: Doza zilnică este aleasă și ajustată în timpul tratamentului pentru fiecare pacient în funcție de vârsta pacientului, de funcția hepatică și de concentrațiile de acizi biliari din sânge și din urină.
Slovenian: Ker je bolnikov s to boleznijo malo, velja ta za redko, zato je bilo zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant 16. decembra 2014 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu această afecțiune, boala este considerată „rară", iar Acidul chenodeoxicolic Leadiant a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 16 decembrie 2014.
Slovenian: Ker je zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant pridobilo dovoljenje za promet v izjemnih okoliščinah, bo družba, ki ga trži, vodila seznam za spremljanje njegovih koristi in varnosti.
Romanian: Având în vedere că Acidul chenodeoxicolic Leadiant a fost autorizat în circumstanțe excepționale, compania care comercializează acest medicament va crea un registru pentru a monitoriza beneficiile și siguranța medicamentului.
Slovenian: Vendar pa se to od zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant razlikuje po tem, da je odobreno za drugačno uporabo (za raztapljanje holesterolnih kamnov).
Romanian: Xenbilox diferă însă de Acidul chenodeoxicolic Leadiant prin faptul că este autorizat pentru o utilizare diferită (pentru dizolvarea calculilor biliari colesterolici).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Henodeoksiholna kislina Leadiant preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Acid chenodeoxicolic Leadiant, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Acidul chenodeoxicolic Leadiant.