FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'anomalie biologique la plus fréquemment rapportée chez les patients pédiatriques recevant de l'atazanavir était l'élévation de la bilirubine totale (≥ 2,6 fois la limite supérieure de la normale, Grade 3-4) qui est survenue chez 45% des patients.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett laboratóriumi eltérés az atazanavir-kezelést kapó gyermekkorú betegeknél az összbilirubinszint emelkedése volt (a normálérték felső határának ≥ 2,6-szerese, 3-4 fokú), ami a betegek 45%-ánál fordult elő.
French: Le cobicistat n'a pas d'activité antivirale.
Hungarian: A kobicisztát nem rendelkezik vírusellenes aktivitással.
French: Inhibiteurs PDE5
Hungarian: PDE5-inhibitorok
French: L'exposition au diltiazem et à un métabolite, désacétyl-diltiazem, est augmentée quand le diltiazem est co-administré avec l'atazanavir, un composant d'EVOTAZ.
Hungarian: A diltiazem és metabolitjának a dezacetil-diltiazemnek az expozíciója megnő, amikor a diltiazemet atazanavirral, az EVOTAZ egyik összetevőjével együtt alkalmazzák.
French: Les conditionnements suivants sont disponibles : boîtes contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés et boîtes contenant 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés.
Hungarian: A következő kiszerelések kerülnek forgalomba: 1 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály faltkartonban és 90 filmtabletta (3 tartály 30-30 db filmtablettával) faltkartonban.
French: Inhibiteurs de l'HMG CoA réductase
Hungarian: HMG-CoA-reduktáz gátlók
French: La co-administration de neuroleptiques avec EVOTAZ peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des neuroleptiques.
Hungarian: Neuroleptikumok és EVOTAZ együttadása a neuroleptikumok emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti.
French: EVOTAZ doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Hungarian: Az EVOTAZ-t óvatosan kell alkalmazni az enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél.
French: Les recommandations présentées dans le Tableau 1 sont fondées sur des études d'interactions médicamenteuses de l'atazanavir non boosté, de l'atazanavir boosté par le ritonavir, le cobicistat ou sur une prévision des interactions basée sur l'amplitude attendue de l'interaction et du risque potentiel d'évènements graves ou de perte de l'effet thérapeutique d'EVOTAZ.
Hungarian: Az 1. táblázatban szereplő ajánlások a hatásnövelés nélkül alkalmazott atazanavirral, a ritonavirral fokozott hatású atazanavirral, a kobicisztáttal elvégzett gyógyszerinterakciós vizsgálatokon, vagy az interakció súlyosságából, illetve a súlyos mellékhatások kialakulásának és az EVOTAZ terápiás hatáscsökkenésének lehetőségéből megjósolt kölcsönhatásokon alapulnak.
French: ASC : ↔ 7% (↓11% ↓3%) Cmax : ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin : Non déterminé
Hungarian: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: Nincs meghatározva
French: Dans l'étude GS-US-216-0114, l'augmentation moyenne par rapport aux valeurs initiales du nombre de cellules CD4 + aux semaines 48 et 144 étaient respectivement de 213 et 310 cellules/mm3 chez les patients recevant de l'atazanavir boosté par le cobicistat et de 219 et 332 cellules/mm3 chez les patients recevant de l'atazanavir boosté avec le ritonavir.
Hungarian: A GS-US-216-0114 számú vizsgálatban a CD4+ sejtszám kiinduláshoz viszonyított átlagos növekedése a 48. és a 144. héten 213 és 310 sejt/mm3 volt a kobicisztáttal felerősített hatású atazanavirt kapó betegeknél, illetve 219 és 332 sejt/mm3 a ritonavirrel felerősített hatású atazanavirt kapó betegeknél.
French: EVOTAZ doit être utilisé avec précaution en cas d'association à des médicaments pouvant potentiellement allonger l'intervalle QT et/ou chez les patients ayant des facteurs de risque pré-existants (bradycardie, syndrome du QT long congénital, désordres électrolytiques (voir rubriques 4.8 et 5.3).
Hungarian: Különösen óvatosan kell eljárni az EVOTAZ és egyéb olyan gyógyszerek együttes rendelésekor, melyek képesek megnövelni a QT-intervallumot, és/vagy az olyan betegeknél, akiknek korábban már meglévő rizikófaktoraik vannak (bradycardia, megnyúlt kongenitális QT, elektrolit egyensúlyzavar) (lásd 4.8 és 5.3 pont).
French: Les patients souffrant d'une hépatite chronique B ou C et traités par une association d'antirétroviraux présentent un risque plus élevé et potentiellement fatal d'effets indésirables hépatiques (voir rubrique 4.8).
Hungarian: A krónikus hepatitis B, illetve C fertőzésben szenvedő, kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegeket fokozottan veszélyeztetik a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű mellékhatások (lásd 4.8 pont).
French: Le profil de sécurité global d'EVOTAZ est basé sur les données issues d'études cliniques conduites avec l'atazanavir, l'atazanavir boosté avec du cobicistat ou du ritonavir, et des données post-commercialisation.
Hungarian: Az EVOTAZ biztonságossági profilja az atazanavirral, a kobicisztáttal vagy ritonavirral felerősített hatású atazanavirral végzett klinikai vizsgálatokból rendelkezésre álló adatokon és a forgalomba hozatalt követő információkon alapul.
French: Dans les études de toxicité à doses répétées, conduites chez la souris, le rat et le chien, des observations liées à l'atazanavir ont généralement été limitées au foie et comprenaient généralement, des augmentations minimes à modérées de la bilirubine sérique et des enzymes hépatiques, la vacuolisation et l'hypertrophie hépatocellulaire, aussi bien qu'une nécrose uni-cellulaire hépatique observée uniquement chez les femelles souris.
Hungarian: Egereken, patkányokon és kutyákon végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban az atazanavirrel összefüggésbe hozható elváltozások általában a májra korlátozódtak, és rendszerint minimális vagy enyhe fokú szérum bilirubinszint- és májenzimszint-emelkedést, hepatocellularis vakuolizációt és hypertrophiát, és kizárólag nőstény egereknél egy-egy májsejt nekrózist találtak.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EVOTAZ
Hungarian: 2. Tudnivalók az EVOTAZ szedése előtt
French: Une augmentation de > 3 x LSN en alanine aminotransférase ou d'aspartate aminotransférase a été enregistré dans 12,8% des sujets du bras boosté par le cobicistat et 9,0% dans le bras boosté par le ritonavir.
Hungarian: Az alanin-aminotranszferáz, illetve az aszpartát aminotranszferáz szintjének > 3 x ULN emelkedését észlelték a betegek 12,8%-ánál a kobicisztáttal hatásnövelt csoportban, és a betegek 9,0%-ánál a ritonavirral hatásnövelt csoportban.
French: L'étiologie est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), cependant des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszuppressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegeknél jelentettek.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains patients ont décrit des sensations vertigineuses pendant le traitement par l'atazanavir ou le cobicistat, substances actives d'EVOTAZ.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Egyes betegek az atazanavir vagy a kobicisztát, azaz az EVOTAZ hatóanyagainak szedése során szédülésről számoltak be.
French: Une diminution de la dose de neuroleptiques métabolisés par le CYP3A ou le CYP2D6 peut être nécessaire en cas de co-administration avec EVOTAZ.
Hungarian: A CYP3A vagy CYP2D6 izoenzim útján metabolizálódó neuroleptikumok dózisának csökkentése válhat szükségessé EVOTAZ-zal való együttadás esetén.
French: Le maraviroc est un substrat du CYP3A et sa concentration plasmatique augmente en cas de co-administration avec des inhibiteurs puissants du CYP3A.
Hungarian: A maravirok a CYP3A szubsztrátja, és plazmakoncentrációja emelkedik erős CYP3A-gátlókkal való együttadása esetén.
French: En cas de co-administration d'EVOTAZ avec l'irinotécan, les patients devront être soumis à une surveillance étroite des effets indésirables liés à l'irinotécan.
Hungarian: Amennyiben az EVOTAZ-t irinotekánnal együttesen alkalmazzák, a betegeknél gondosan ellenőrizni kell az irinotekán okozta mellékhatásokat.
French: ANTICANCEREUX ET IMMUNOSUPPRESSEURS
Hungarian: DAGANATELLENES ÉS IMMUNSZUPPRESSZÍV SZEREK
French: Les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrés avec EVOTAZ, ce qui entraîne une réduction des concentrations du cortisol sérique.
Hungarian: Az említett gyógyszerek plazma koncentrációja emelkedhet, ha az EVOTAZ-zal együtt alkalmazzák, ami csökkent szérum kortizol koncentrációt eredményez.
French: 25-O-désacétyl-rifabutine : ASC : ↑525% Cmax : ↑384%
Hungarian: 25-O-dezacetil-rifabutin: AUC: ↑525% Cmax: ↑384% Cmin: ↑394%
French: Il est recommandé d'initier la digoxine par la dose la plus faible possible.
Hungarian: Először mindig a legalacsonyabb digoxin dózist kell felírni.
French: Les recommandations données pour l'utilisation concomitante d'atazanavir et d'autres médicaments peuvent donc différer selon que l'atazanavir est potentialisé par le ritonavir ou le cobicistat.
Hungarian: Az atazanavir és más gyógyszerek egyidejű alkalmazására vonatkozó ajánlások ezért eltérőek lehetnek attól függően, hogy az atazanavir hatását ritonavirral vagy kobicisztáttal növelik.
French: Si vous sentez des vertiges ou si vous êtes étourdi, veuillez contactez immédiatement votre médecin.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy szédül, vagy bizonytalanság érzete van, kérjük, azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
French: Si vous remarquez un changement dans la manière dont votre cœur bat (changements du rythme cardiaque), veuillez en informer votre médecin.
Hungarian: Amennyiben szívverésének ritmusában változást észlel, kérjük, jelezze kezelőorvosának.
French: Le profil de résistance d'EVOTAZ est guidé par l'atazanavir.
Hungarian: Az EVOTAZ rezisztencia profilját az atazanavir határozza meg.
French: Si vous avez pris plus d'EVOTAZ que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement plus d'EVOTAZ gélules que votre médecin ne l'avait recommandé, vous devez d'abord le contacter ou vous rendre à l'hôpital le plus proche pour obtenir un avis.
Hungarian: Ha az előírtnál véletlenül több EVOTAZ-t vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy forduljon tanácsért a legközelebbi kórházhoz.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fréquent fatigue peu fréquent pyréxie, asthénie, douleur de poitrine, malaise rare démarche anormale a Ces effets indésirables ont été identifiés après la mise sur le marché du médicament ; cependant, les fréquences ont été estimées à partir d'un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à l'atazanavir (avec et sans ritonavir) lors des essais cliniques randomisés et contrôlés et d'autres essais cliniques disponibles (n = 2321).
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori fáradtság nem gyakori láz, asthaenia, mellkasi fájdalom, rosszullét ritka járászavarok a Ezeket a mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során azonosították, ugyanakkor a gyakoriságokat statisztikai számítás alapján becsülték meg, melyek randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban és más, rendelkezésre álló klinikai vizsgálatokban atazanavir (ritonavirral vagy anélkül) expozíciónak kitett betegek összesített számán alapul (n = 2321). b A további részleteket lásd „A kiválasztott mellékhatások leírása" c. részben.
French: Les expositions au cobicistat sont non linéaires et augmentent de façon supérieure à la proportionnalité à la dose sur l'intervalle allant de 50 mg à 400 mg, ce qui est cohérent pour un inhibiteur irréversible du CYP3A
Hungarian: A kobicisztát expozíciója nem lineáris, és az 50-400 mg-os dózistartományon belül a dózissal arányosnál nagyobb mértékű, ami megfelel a mechanizmusán alapuló CYP3A-gátló hatásának.
French: Un suivi thérapeutique des concentrations des immunosuppresseurs plus fréquent est recommandé en cas de co-administration avec EVOTAZ.
Hungarian: Az immunszuppresszív szerek terápiás koncentrációjának gyakoribb monitorozása ajánlott EVOTAZ-zal való együttadás esetén.
French: Effets sur la clairance de la créatinine estimée
Hungarian: A becsült kreatinin-clearance-re gyakorolt hatás
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments métabolisés par le CYP3A, le CYP2C8, le CYP2D6 et/ou UGT1A1 est attendue en cas de co-administration avec l'EVOTAZ.
Hungarian: A CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 és/vagy UGT1A1 által metabolizálódó gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedése várható EVOTAZ-zal való egyidejű alkalmazás esetén.
French: Chez des patients adultes infectés par le VIH (n = 33, études combinées) la demi-vie moyenne dans l'intervalle de dose de l'atazanavir était de 12 heures à l'état d'équilibre suivant l'administration de 300 mg d'atazanvir une fois par jour avec 100 mg de ritonavir une fois par jour avec un repas léger.
Hungarian: HIV-fertőzött felnőtt betegeknél (n = 33, kombinált vizsgálatok során) az atazanavir átlagos féléletideje egy adagolási intervallumon belül 12 óra volt a dinamikus egyensúlyi állapotban, könnyű étkezés mellett, napi egyszeri 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg-os adag bevételét követően.
French: L'utilisation d'autres antiagrégants plaquettaires non impactés par l'inhibition ou l'induction du CYP (par exemple le prasugrel) est recommandée (voir rubrique 4.3).
Hungarian: A CYP gátlása vagy indukciója által nem befolyásolt más thrombocytaaggregáció-gátló (pl. prazugrel) alkalmazása javasolt (lásd 4.3 pont).
French: Les données actuellement disponibles ne permettent pas de déterminer si la co-administration de ténofovir disoproxil et de cobicistat est associée à un risque accru d'effets indésirables rénaux en comparaison avec les traitements contenant du ténofovir disoproxil sans cobicistat.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat annak megállapítására, hogy az egyidejűleg alkalmazott tenofovir-dizoproxil és a kobicisztát a renalis mellékhatások emelkedett kockázatával jár-e azokhoz a terápiákhoz képest, amelyek a tenofovir-dizoproxilt kobicisztát nélkül tartalmazzák.
French: En cas de survenue d'un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ou un syndrome DRESS associé à l'utilisation de EVOTAZ, le patient ne doit pas reprendre EVOTAZ.
Hungarian: Ha a betegnél az EVOTAZ alkalmazásával összefüggő SJS vagy DRESS alakul ki, akkor az EVOTAZ adása nem kezdhető újra.
French: L'amiodarone, la dronédarone, la quinidine et la lidocaïne par voie systémique ont une marge thérapeutique étroite et sont contreindiquées du fait de l'inhibition potentielle du CYP3A par EVOTAZ (voir Rubrique 4.3).
Hungarian: Az amiodaron, a dronedaron, a kinidin és a szisztémás lidokain szűk terápiás indexszel rendelkeznek, és együttadásuk ellenjavallt a CYP3A EVOTAZ által történő potenciális gátlása miatt (lásd 4.3 pont).
French: EVOTAZ doit être pris par voie orale avec de la nourriture (see rubrique 5.2).
Hungarian: Az EVOTAZ-t szájon át kell alkalmazni, étkezés közben (lásd 5.2 pont).
French: Comprimé pelliculé rose, ovale, biconvexe, de dimension approximative 19 mm x 10.4 mm, comportant la mention "3641" gravée sur une face et sans marquage sur l'autre face.
Hungarian: Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború, megközelítőleg 19 mm × 10,4 mm méretű filmtabletta, melynek egyik oldalán „3641" felirat szerepel mélynyomással, másik oldala sima.
French: La clarithromycine peut augmenter les concentrations de l'atazanavir et du cobicistat.
Hungarian: A klaritromicin megemelheti az atazanavir és a kobicisztát koncentrációját.
French: Le mécanisme de l'interaction entre atazanair/ritonavir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir est une inhibition de l'OATP1B, de la Pgp, et du CYP3A.
Hungarian: Az atazanavir/ritonavir és a szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir kölcsönhatásának mechanizmusa az OATP1B-, P-gp- és CYP3A-gátlás.
French: L'administration d'une dose unique d'EVOTAZ avec un repas léger (336 kcal, 5,1 g de matières grasses, 9,3 g de protéines) a entraîné une augmentation de 42% de la Cmax de l'atazanavir, une augmentation de 28% de l'ASC de l'atazanavir, une augmentation de 31% de la Cmax du cobicistat et une augmentation de 24% de l'ASC du cobicistat par rapport à l'état à jeun.
Hungarian: Egyszeri dózis EVOTAZ könnyű étellel történő bevétele (336 kcal, 5,1 g zsír, 9,3 g fehérje) az atazanavir Cmax-értékének 42%-os növekedését, az AUC-értékének 28%-os növekedését, a kobicisztát Cmax-értékének 31%-os növekedését és AUC-értékének 24%-os növekedését eredményezte az éhgyomri állapothoz képest.
French: Les informations ci-dessous reflètent les données précliniques de chacune des substances actives d'EVOTAZ.
Hungarian: Az alábbi információk az EVOTAZ egyes hatóanyagainak preklinikai biztonságossági eredményeire vonatkoznak.
French: Le mécanisme de l'interaction entre l'atazanavir et le ténofovir DF n'est pas connu.
Hungarian: Az atazanavir és a tenofovir-dizoproxil-fumarát kölcsönhatásának mechanizmusa nem ismert.
French: Les médicaments connus pour induire des allongements de l'espace PR doivent être utilisés avec précaution.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni olyan gyógyszerek esetében, amelyekről ismert, hogy megnyújtják a PR időt.
French: Un comprimé d'EVOTAZ est bioéquivalent à une gélule d'atazanavir (300 mg) plus un comprimé de cobicistat (150 mg) après l'administration unique d'une dose orale avec un repas léger chez des sujets sains (n = 62).
Hungarian: Egy EVOTAZ tabletta bioekvivalens egy atazanavir kapszula (300 mg) plusz egy kobicisztát tabletta (150 mg) kombinációjával, egészséges vizsgálati alanyoknál könnyű étkezés mellett egyszeri, szájon át alkalmazott dózisban (n = 62).
French: Buprénorphine/naloxone en combinaison avec cobicistat
Hungarian: Buprenorfin/naloxon és kobicisztát kombináció
French: Le test de la mutation inverse d'Ames avec l'atazanavir s'est révélé négatif mais l'atazanavir a provoqué des aberrations chromosomiques in vitro en l'absence et en présence d'une activation métabolique.
Hungarian: Az atazanavir az Ames tesztben negatív volt, de in vitro kromoszóma-rendellenességet okozott metabolikus aktiváció jelentében, illetve annak hiányában is.
French: Si la soumission d'un PSUR coïncide avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet nyújtani.
French: L'atazanavir et le cobicistat étant fortement liés aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'ils soient éliminés de façon significative lors d'une hémodialyse ou d'une dialyse péritonéale (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Hungarian: Mivel az atazanavir és a kobicisztát nagymértékben kötődik plazmaproteinekhez, hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel nagy valószínűséggel nem távolítható el jelentős mértékben a szervezetből (lásd 4.2 és 5.2 pont).
French: Des cas d'éruption cutanée grave, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportés chez des patients prenant EVOTAZ.
Hungarian: Az EVOTAZ-t szedő betegeknél súlyos bőrkiütésről, köztük Stevens-Johnson szindrómáról számoltak be.
French: La co-administration avec le cobicistat peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments qui sont métabolisés par le CYP2D6 (voir rubriques 4.3 and 4.5).
Hungarian: Az EVOTAZ-zal való egyidejű alkalmazás növelheti a CYP2D6 által metabolizálódó gyógyszerek plazmakoncentrációját (lásd 4.3 és 4.5 pont).
French: Amlodipine Félodipine Nicardipine Nifédipine Vérapamil
Hungarian: Amlodipin Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
French: Aucun sujet n'a développé une mutation de résistance K65R ou K70E associée au ténofovir ou une mutation de résistance primaire associée à des inhibiteurs de protéase.
Hungarian: Egyik vizsgálati alanynál sem alakult ki tenofovirral kapcsolatos K65R vagy K70E szubsztitúciós rezisztencia, illetve bármilyen proteáz-inhibitorral kapcsolatos szubsztitúció okozta elsődleges rezisztencia.
French: Des études in vitro ont montré que le canal potassique cardiaque humain cloné (hERG) était inhibé à 15% avec une concentration d'atazanavir (30 μM) correspondant à 30 fois la Cmax de la substance libre chez l'homme.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a klónozott humán cardialis kálium-csatorna, a hERG a humán Cmax értéknél mért szabad gyógyszerkoncentráció harmincszorosának megfelelő atazanavir koncentrációnál (30 μM) 15%-kal gátlódott.
French: ASC : ↔8% Cmax : ↔9% Cmin : ↔6%
Hungarian: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
French: Sans Ténofovir
Hungarian: Tenofovir nélkül
French: 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil équivaut à 245 mg de ténofovir disoproxil
Hungarian: 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát 245 mg tenofovir-dizoproxillal egyenértékű.
French: Des cas d'augmentation des saignements comprenant des hématomes cutanés spontanés et des hémarthroses ont été signalés, chez les patients hémophiles de types A et B traités avec les inhibiteurs de protéase.
Hungarian: A és B típusú hemophyliás betegek proteáz inhibitor kezelése során fokozott vérzékenységről számoltak be, beleértve a spontán bőr haematomákat és haemarthrost is.
French: Atorvastatine 10 mg en dose unique
Hungarian: 10 mg atorvasztatin, egyszeri adag
French: EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés atazanavir/cobicistat
Hungarian: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmtabletta atazanavir/kobicisztát
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments métabolisés par le CYP3A (y compris l'atazanavir) est observée lors de la co-administration avec le cobicistat.
Hungarian: A CYP3A által metabolizálódó gyógyszerek (ideértve az atazanavirt) plazmakoncentrációjának növekedését figyelték meg kobicisztáttal való együttadás esetén.
French: Aucune différence significative concernant la pharmacocinétique du cobicistat n'a été observée entre les sujets présentant une insuffisance rénale grave et les sujets sains, ce qui est cohérent avec la faible clairance rénale du cobicistat.
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikájában nem figyeltek meg jelentős különbségeket a súlyos vesekárosodásban szenvedő és az egészséges vizsgálati alanyok között, ami összhangban van a kobicisztát alacsony vese-clearance-ével.
French: Les effets de la co-administration d'EVOTAZ sur les progestatifs et oestrogènes ne sont pas connus.
Hungarian: Az EVOTAZ-zal való együttadás hatása a progesztinre és az ösztrogénre nem ismert.
French: Dans 2 études cliniques contrôlées avec un traitement associant d'autres médicaments antirétroviraux chez 1 806 patients adultes recevant 400 mg d'atazanavir une fois par jour (1 151 patients, sur une durée médiane de 52 semaines et une durée maximale de 152 semaines) ou 300 mg d'atazanavir boosté par le ritonavir 100 mg une fois par jour (655 patients sur une durée médiane de 96 semaines et une durée maximale de 108 semaines), les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : nausées, diarrhée et ictère.
Hungarian: Más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinált terápia 2 kontrollos klinikai vizsgálatában 1806 felnőtt beteg kapott napi egyszer 400 mg atazanavirt (1151 beteg, a kezelés medián időtartama 52 hét és maximális időtartama 152 hét) vagy napi egyszer 100 mg ritonavirral felerősített hatású 300 mg atazanavirt (655 beteg, a kezelés medián időtartama 96 hét, maximális időtartama 108 hét), és a leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, a hasmenés és a sárgaság voltak.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EVOTAZ 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók az EVOTAZ szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az EVOTAZ-t?
French: Étant donné qu'il a été démontré que le cobicistat n'a aucun effet significatif sur les concentrations de la méthadone, aucune interaction n'est attendue si la méthadone est co-administrée avec EVOTAZ.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a kobicisztát nem mutatott jelentős hatást a metadon koncentrációira, a metadon és az EVOTAZ együttadása esetén kölcsönhatás nem várható.