FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vilken nytta med Invega har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Invega zaobserwowano w badaniach?
Swedish: I en annan studie var minskningen av symtomen på mani efter sex veckor 20,0 i Invega-gruppen och 10,8 i placebogruppen.
Polish: W innym badaniu odnotowany spadek dotyczący objawów manii wynosił 20,0 pkt po 6 tygodniach w grupie leczonej produktem Invega i 10,8 pkt w grupie placebo.
Swedish: Vilka är riskerna med Invega?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Invega?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Invega har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Invega w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Detta är ett tillstånd där patienten har episoder av förhöjd (maniska tillstånd) eller sänkt (depressiva tillstånd) sinnesstämning utöver symtom på schizofreni.
Polish: Jest to stan chorobowy, w którym objawom schizofrenii u pacjenta towarzyszą epizodyczne nasilenia podwyższonego nastroju (mania) lub obniżonego nastroju (depresja).
Swedish: Den rekommenderade startdosen Invega för vuxna är 6 mg en gång om dagen på morgonen.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Invega u osób dorosłych wynosi 6 mg raz na dobę przyjmowane rano; dawka początkowa dla młodzieży wynosi 3 mg na dobę.
Swedish: I en av dessa studier minskade de genomsnittliga symtomen med mellan 17,9 och 23,3 poäng efter 6 veckor hos de patienter som tog Invega jämfört med en minskning på 4,1 poäng hos de patienter som fick placebo.
Polish: W jednym z tych badań średni wynik dotyczący objawów obniżył się o 17,9 do 23,3 pkt po 6 tygodniach u osób przyjmujących lek Invega w porównaniu ze spadkiem o 4,1 pkt dla placebo.
Swedish: I en studie minskade symtomen på mani hos patienter som fick Invega med mellan 27,4 och 30,6 efter sex veckor, jämfört med 21,7 hos patienter som fick placebo.
Polish: W jednym badaniu pacjenci otrzymujący lek Invega uzyskali spadek wyniku dotyczącego objawów w granicach od 27,4 do 30,6 pkt po 6 tygodniach leczenia w porównaniu z 21,7 u pacjentów przyjmujących placebo.
Swedish: Paliperidon verkar huvudsakligen genom att blockera receptorerna för signalsubstanserna dopamin och 5-hydroxitryptamin (kallas också serotonin), vilka medverkar vid schizofreni.
Polish: Paliperydon działa głównie przez blokowanie receptorów dla neuroprzekaźników: dopaminy i 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną), które odgrywają istotną rolę w schizofrenii.Blokując te receptory, paliperydon pomaga w normalizacji aktywności mózgu i łagodzi objawy choroby.
Swedish: Hur verkar Invega?
Polish: Jak działa produkt Invega?
Swedish: Hur används Invega?
Polish: Jak stosować produkt Invega?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Invega finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Invega znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Symtomen minskade med 19,9 poäng hos de patienter som tog olanzapin.
Polish: U osób przyjmujących olanzapinę wyniki w skali objawów obniżyły się o 19,9 pkt.
Swedish: Varför godkänns Invega?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Invega?
Swedish: Hos ungdomar med schizofreni beror den högsta dagliga dosen på patientens kroppsvikt och bör inte vara högre än 6 mg för dem som väger under 51 kg. Mer information om användningen av Invega, inklusive dosjusteringen för personer med njursjukdom och äldre patienter, finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Polish: U młodzieży ze schizofrenią maksymalna dawka dobowa zależy od masy ciała pacjenta i nie powinna przekraczać 6 mg u osób ważących poniżej 51 kg.
Swedish: Mer information om behandling med Invega finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: Dodatkowe informacje na temat stosowania leku Invega - w tym dotyczące dostosowania wielkości dawki u osób z chorobą nerek i pacjentów w podeszłym wieku - znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (również część EPAR).
Swedish: 500 mg Filmdragerad tablett Oral användning flaska (HDPE) 120 filmdragerade tabletter
Polish: 500 mg Tabletka powlekana
Swedish: Åldersgrupp (År)
Polish: Grupa wiekowa (lata)
Swedish: 2 till < 6 år
Polish: 2 do < 6 lat
Swedish: Hos vissa av dessa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
Polish: Niektórym pacjentom dodatkowo podawano czynnik VIII.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/026/002
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/96/026/002
Swedish: Det kan särskilt inträffa om du är kvinna eller äldre.
Polish: Może to wystąpić zwłaszcza u kobiet lub osób w podeszłym wieku.
Swedish: Patienter med maximal
Polish: Pacjenci z maksymalną
Swedish: Sådana förändringar kan delvis ha samband med sjukdomskontroll och livsstil.
Polish: Takie zmiany mogą być częściowo związane z kontrolowaniem choroby i stylem życia pacjenta.
Swedish: Resultaten för den "yngre gruppen" visas inte eftersom data är begränsade på grund av att gruppstorleken var så liten.
Polish: Wyniki dla „Grupy młodszej" nie są przedstawione jako, że dane są ograniczone z powodu małej liczebności grupy.
Swedish: Används med försiktighet.
Polish: Stosować z ostrożnością.
Swedish: Vad Invirase är och vad det används för
Polish: Co to jest Invirase i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Invirase (hård kapsel)
Polish: Invirase (kapsułki twarde)
Swedish: Genomsnittlig maximal
Polish: Średnia maksymalna
Swedish: Storleken på studien var för liten för att kunna dra slutsatser om den kliniska nyttan.
Polish: Zakres badań był zbyt wąski by pozwalał na wyciągnięcie wniosków dotyczących korzyści klinicznych.
Swedish: Absorption, distribution och eliminering av dessa läkemedel är oförändrat när de används tillsammans.
Polish: Wchłanianie, dystrybucja i eliminacja każdego z tych leków nie zmieniają się, gdy leki te są stosowane jednocześnie.
Swedish: Tabell 1: Interaktioner och dosrekommendationer med andra läkemedel
Polish: Tabela 1: Interakcje i zalecenia dotyczące dawkowania innych produktów leczniczych
Swedish: Interaktion via påverkan på transportproteiner kan inte uteslutas.
Polish: Nie można wykluczyć interakcji poprzez wpływ na transport białek.
Swedish: • medfödd eller dokumenterad förvärvad QT-förlängning
Polish: • wrodzonym lub udokumentowanym nabytym wydłużeniem odstępu QT,
Swedish: • överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
Swedish: Sexton av 18 barn kunde inte svälja Invirase hårda kapslar och fick medicinen genom att kapslarna öppnades och innehållet blandades med olika vehiklar.
Polish: Szesnaścioro z 18 dzieci nie mogło przełykać Invirase w kapsułkach twardych i otrzymywało lek po otwarciu kapsułek i zmieszanie ich zawartości z różnymi podłożami.
Swedish: Det rekommenderas att INR (internationellt normaliserat ratio) följs.
Polish: Zaleca się monitorowanie międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego INR (ang. international normalized ratio).
Swedish: • Svälj dem hela med vatten.
Polish: • Lek należy połykać w całości popijając wodą.
Swedish: TQTstudien Dag 3* (n=57)
Polish: TQT Dzień 3* (n = 57)
Swedish: Parametrarna för den farmakokinetiska exponeringen för den "äldre gruppen" är listade i tabell 10 nedan.
Polish: Parametry ekspozycji farmakokinetycznej dla "Grupy starszej" są wymienione, poniżej w tabeli 10,.
Swedish: Detta är den godkända kombinationsbehandlingen.
Polish: Jest to zatwierdzony schemat leczenia skojarzonego.
Swedish: Vecka 1:
Polish: Tydzień 1:
Swedish: Antal CD4 lymfocyter (uttryckt som medelvärde av CD4 i procent) ökade i genomsnitt med 2,97 % under samma 48veckosperiod.
Polish: Liczba limfocytów CD4 (wyrażona w procentach CD4) wzrosła średnio o 2,97% w tym samym okresie 48 tygodni.
Swedish: En liknande interaktion med astemizol är trolig.
Polish: Możliwość wystąpienia podobnych interakcji w przypadku astemizolu.
Swedish: En interaktion är möjlig.
Polish: Możliwe są interakcje.
Swedish: - Patienter bör informeras om vikten av att inte överskrida den rekommenderade dosen.
Polish: Pacjentów należypouczyć o znaczeniu nieprzekraczania zalecanej dawki.
Swedish: Medelvärde ± SD (% CV)Saquinavir Farmakokinetiska Parametrar*
Polish: Średnia ± SD (% CV) parametrów farmakokinetycznych sakwinawiru*
Swedish: 20 timmar
Polish: 20 godzin
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, ATC kod J05A E01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Lek przeciwwirusowy, kod ATC J05A E01
Swedish: - Varje patient (eller patients vårdgivare) bör påminnas om att läsa patientinformationen som finns i förpackningen med Invirase.
Polish: Każdemu pacjentowi (lub opiekunowi pacjenta) należy przypomnieć o konieczności przeczytania Ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania produktu Invirase.
Swedish: Farmakokinetiken för ritonavir förblev oförändrad.
Polish: Farmakokinetyka rytonawiru pozostawała niezmieniona.
Swedish: Kliniska resultat från studier med obehandlade och tidigare behandlade patienter
Polish: Wyniki badań klinicznych z udziałem pacjentów uprzednio nieleczonych i leczonych
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsattes behandlingen med proteashämmare eller återinsattes om behandlingen avbrutits.
Polish: W ponad połowie opisywanych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy było kontynuowane lub wznawiane, jeżeli zostało ono przerwane.
Swedish: Förklaring: ↓ minskning, ↑ ökning, ↔ oförändrad, ↑↑ markant ökning
Polish: Objaśnienia: ↓ zmniejszenie, ↑ zwiększenie, ↔ bez zmian, ↑↑ znaczące zwiększenie
Swedish: Medelvärde ddQTcS
Polish: Średni ddQTcS
Swedish: Ta inte Invirase om du tar något av följande läkemedel: Något läkemedel som kan förändra din hjärtrytm, som t ex:
Polish: Nie należy stosować leku Invirase w przypadku zażywania następujących leków: Jakiekolwiek leki, które mogą zmieniać czynność serca, takie jak:
Swedish: Virologisk svikt (=VF) ITT/e*#
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne ITT/e*#
Swedish: Närvaron av 3 eller fler mutationer förknippades med reducerat svar på saquinavir/ritonavir.
Polish: Występowanie 3 lub więcej mutacji było związane ze zmniejszoną odpowiedzią na sakwinawir/rytonawir.
Swedish: Biverkningarna var kräkning (3 patienter), buksmärta (1 patient) och diarré (1 patient).
Polish: Były to: wymioty (3 pacjentów), ból brzucha (1 pacjent) i biegunka (1 pacjent).
Swedish: Karcinogenicitet: Det finns inga bevis på karcinogenicitet efter administrering av saquinavirmesilat i 96-104 veckor till råttor och möss.
Polish: Rakotwórczość: Nie wykazano aktywności rakotwórczej po podawaniu mezylanu sakwinawiru przez okres od 96 do 104 tygodni u szczurów i myszy.
Swedish: Eftersom saquinavir är höggradigt proteinbundet är det inte troligt att dialys är användbart i någon större utsträckning för avlägsnande av aktiv substans.
Polish: Ponieważ sakwinawir w dużym stopniu wiąże się z białkami, jest mało prawdopodobne, aby dializa mogła w istotny sposób dopomóc w usunięciu substancji czynnej.
Swedish: Fyra patienter i studien upplevde fem biverkningar som ansågs relaterade till studiebehandlingen.
Polish: U czterech pacjentów uczestniczących w badaniu wystąpiło pięć działań niepożądanych, które uznano za związane z leczeniem w ramach badania.
Swedish: På dag 3 med dosering gjordes EKG-mätningar under en period av 20 timmar.
Polish: W trzecim dniu dawkowania badanie EKG prowadzono przez 20 godzin.
Swedish: Inga studier har utförts.
Polish: Nie przeprowadzono badań.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 4 oktober 2006
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 października 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 października 2006
Swedish: Verkningsmekanism: HIV-proteas är ett essentiellt virusenzym som krävs för den specifika klyvningen av virus-gag och gag-pol polyproteiner.
Polish: Mechanizm działania: Proteaza HIV jest niezbędnym enzymem wirusowym potrzebnym do specyficznego rozdzielania poliprotein gag i gag-pol wirusa.
Swedish: Rekommendationer angående samtidig administrering
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania
Swedish: • rifampicin- för att förebygga eller behandla tuberkulos
Polish: • ryfampicyna - stosowana w zapobieganiu lub leczeniu gruźlicy,
Swedish: Antiviral aktivitet enligt ursprungsvärden för genotyp och fenotyp:
Polish: Aktywność przeciwwirusowa w zależności od wyjściowego genotypu i fenotypu:
Swedish: Dosering Behandling med Invirase bör inledas av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Polish: Leczenie preparatem Invirase powinno być rozpoczynane przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Swedish: - Läkare bör fråga om det finns någon känd hereditet av plötslig död vid ung ålder eftersom det kan tyda på kongenital QT-förlängning.
Polish: Lekarz powinien zapytać o jakiekolwiek, występujące w rodzinie przypadki nagłej śmierci w młodym wieku, ponieważ mogą one sugerować wrodzone wydłużenie odstępu QT.
Swedish: Invirase rekommenderas inte att användas i kombination med kobicistat eftersom ingen doseringsrekommendation fastställts för denna kombination.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Invirase w skojarzeniu z kobicystatem, gdyż nie ustalono zaleceń dotyczących ich dawkowania w tym skojarzeniu.
Swedish: Fosfodiesteras-typ-5-hämmare (PDE5) - Sildenafil
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)
Swedish: - Interaktion med zalcitabin är osannolik på grund av olika vägar för metabolism och utsöndring.
Polish: Interakcje z zalcytabiną są mało prawdopodobne, ze względu na różne drogi metabolizmu i wydalania.
Swedish: Resultaten är baserade på totala koncentrationer (proteinbundet och obundet).
Polish: Wyniki uzyskano na podstawie całkowitych stężeń (pula związana i niezwiązana z białkiem).
Swedish: Av dessa skäl är det väldigt viktigt att du informerar din läkare vid förändring i ditt hälsotillstånd.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby informować lekarza o wszelkich zmianach stanu zdrowia pacjenta.
Swedish: Monitorering av patientens HIV-behandling rekommenderas också.
Polish: Również zaleca się monitorowanie leczenia zakażenia HIV.
Swedish: Dosjustering ska övervägas, särskilt om mer än en singeldos av midazolam ska administreras.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawkowania, szczególnie w przypadku, jeżeli będzie podana więcej niż jedna dawka midazolamu.
Swedish: Störningar i hjärtats retledningssystem och repolarisering:
Polish: Zaburzenia przewodzenia i repolaryzacji serca:
Swedish: En sänkning av bensodiazepindosen kan krävas.
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki benzodiazepin.
Swedish: Lopinavir ↔ (baserat på historiska jämförelser med oboostrat lopinavir).
Polish: Lopinawir ↔ (na podstawie historycznego porównania z niewzmocnionym lopinawirem).
Swedish: Om samtidig behandling bedöms nödvändig på grund av att den potentiella nyttan för patienten överväger risken, är särskild försiktighet befogat (se avsnitt 4.4; för information om de enskilda läkemedlen, se tabell 1).
Polish: W przypadku, gdy jednoczesne stosowanie jest uznawane za konieczne, ponieważ potencjalne korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko, należy zachować szczególną ostrożność (patrz punkt 4.4, informacje o poszczególnych lekach, patrz Tabela 1).
Swedish: Farmakokinetiken för saquinavir är stabil under långtidsbehandling.
Polish: Farmakokinetyka sakwinawiru wykazuje stabilność w ciągu długotrwałego leczenia.
Swedish: Antalet patienter med virusmängd <50 kopior/ml var 9 av 13 för samma period.
Polish: Liczba pacjentów z wiremią < 50 kopii/ml wynosiła 9 z 13 w tym samym okresie czasu.
Swedish: I detta fall bör en reducerad dos av atorvastatin övervägas.
Polish: W tej sytuacji należy rozważyć zmniejszenie dawki atorwastatyny.
Swedish: Begränsade data från kontrollerade kliniska prövningar med godkänd dosering tyder inte på någon större skillnad för effekt- och säkerhetsprofilen mellan män och kvinnor.
Polish: Ograniczone dane z kontrolowanych badań klinicznych obejmujących zarejestrowane dawkowanie nie wykazały większych różnic w skuteczności i profilu bezpieczeństwa pomiędzy mężczyznami a kobietami.
Swedish: Vid tecken på försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste uppehåll eller utsättande av behandlingen övervägas.
Polish: Jeżeli są dowody pogorszenia czynności wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zakończenie leczenia.
Swedish: Vid samtidig antiviral behandling av hepatit B eller C, se även motsvarande produktinformation för dessa läkemedel.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania przeciwwirusowego leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, należy zapoznać się z odpowiednimi informacjami dotyczącymi tych produktów leczniczych.
Swedish: • kliniskt signifikant bradykardi
Polish: • znaczącą klinicznie bradykardią,
Swedish: Dosen av maravirok bör sänkas till 150 mg två gånger/dag med monitorering.
Polish: Dawkę marawiroku należy zmniejszyć do 150 mg dwa razy na dobę i monitorować stężenie.
Swedish: Försiktighet är motiverat och klinisk uppföljning av patienterna rekommenderas.
Polish: Zaleca się ostrożność i ścisłe kliniczne monitorowanie pacjentów.
Swedish: Motsvarande värden hos kontrollgruppen var 28,5 (71 %) µg·tim/ml respektive 4,3 (68 %) µg/ml.
Polish: Odpowiadające im wartości w grupie kontrolnej wynosiły 28,5 (71%) µg·h/ml i 4,3 (68%) µg/ml.
Swedish: - Inga farmakokinetiska interaktionsstudier har slutförts.
Polish: Nie ukończono żadnych badań dotyczących interakcji farmakokinetycznych.
Swedish: Invirase kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Invirase może wpływać w niewielkim stopniu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Blödarsjuka patienter skall dock göras uppmärksamma på möjligheten av en ökad blödningsbenägenhet.
Polish: Dlatego też, pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości zwiększonego krwawienia.
Swedish: Saquinavir hämmar HIV-proteaset selektivt och förhindrar därigenom bildandet av mogna infektiösa viruspartiklar.
Polish: Sakwinawir selektywnie hamuje proteazę HIV zapobiegając w ten sposób wytwarzaniu dojrzałych, zakaźnych cząstek wirusa.
Swedish: Behandling vid överdosering av saquinavir ska bestå av allmänt stödjande åtgärder som omfattar övervakning av vitala tecken och EKG samt observation av patientens kliniska status.
Polish: Leczenie przedawkowania sakwinawiru polega na ogólnym postępowaniu podtrzymującym, obejmującym monitorowanie parametrów życiowych i EKG oraz obserwację stanu klinicznego pacjenta.
Swedish: Laktos (monohydrat), Magnesiumstearat.
Polish: Laktoza (jednowodna), Magnezu stearynian.
Swedish: Slemhinneulceration c. Beskrivning av utvalda biverkningar
Polish: Owrzodzenie błon śluzowych c. Opis wybranych działań niepożądanych
Swedish: • lurasidon - används för att behandla schizofreni
Polish: • lurazydon - stosowany w leczeniu schizofrenii.
Swedish: • lugnande medel - som midazolam givet som injektion
Polish: • leki uspokajające - takie jak midazolam podawany we wstrzyknięciach
Swedish: Distribution hos vuxna: Saquinavir fördelar sig i stor omfattning till vävnader.
Polish: Dystrybucja u dorosłych: Sakwinawir ulega wydajnej dystrybucji do tkanek.
Swedish: Däremot är för närvarande tillgängliga data otillräckliga och identifierar ingen specifik risk för det ofödda barnet.
Polish: Jednak, dotychczasowe, dostępne dane są niewystarczające i nie określono specyficznych zagrożeń dla płodu związanych z podawaniem leku.
Swedish: Patienterna bör informeras om att saquinavir ej är ett botemedel mot HIV infektion och att de kan förvärva sjukdomar associerade med framskriden HIV infektion, inklusive opportunistiska infektioner.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że sakwinawir nie wyleczy zakażenia HIV, i że mogą u nich w dalszym ciągu występować choroby związane z zaawansowanym zakażeniem HIV, w tym zakażenia oportunistyczne.
Swedish: Studien inkluderade en kontrollgrupp bestående av 7 HIV-infekterade patienter med normal leverfunktion matchade mot patienterna med leverfunktionsnedsättning avseende ålder, kön, vikt och användning av tobak.
Polish: Badanie obejmowało grupę kontrolną składającą się z 7 pacjentów zakażonych HIV z prawidłową czynnością wątroby pasujących do pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby pod względem wieku, płci, masy ciała i palenia tytoniu.
Swedish: • kliniskt signifikant hjärtsvikt med reducerad vänsterkammarejektionsfraktion
Polish: • znaczącą klinicznie niewydolnością serca ze zmniejszoną lewokomorową frakcją wyrzutową,
Swedish: Om tecken eller symtom som tyder på hjärtarytmi uppkommer bör kontinuerlig övervakning av EKG göras.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych sugerujących zaburzenia rytmu serca należy prowadzić ciągłe monitorowanie EKG.
Swedish: Om utsättning av glukokortikoider ska ske, kan det behöva ske successivt under en längre period.
Polish: Ponadto, w przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres.
Swedish: Andra läkemedel och Invirase
Polish: Inne leki i Invirase
Swedish: • mycket långsam hjärtfrekvens (bradykardi),
Polish: • bardzo wolna czynność serca (bradykardia),
Swedish: 14,9 tim
Polish: 14,9 godzin.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption ska inte ta detta läkemedel.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Swedish: Vid behandling av HIV-infektion är det inte alltid möjligt att skilja mellan oönskade effekter orsakade av Invirase eller av något av de andra läkemedel du tar samtidigt eller av komplikationer orsakade av infektionen.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe odróżnienie objawów niepożądanych wywołanych przez lek Invirase od tych spowodowanych innymi, równocześnie przyjmowanymi lekami lub od objawów choroby.
Swedish: • ett svagt hjärta (hjärtsvikt)
Polish: • osłabienie serca (niewydolność serca),
Swedish: Observera: QTcS i den här studien var QT/RR0,319 för män och QT/RR0,337 för kvinnor, vilket är likvärdigt med Fridericias korrigering (QTcF=QT/RR0,333).
Polish: dla mężczyzn i QT/RR0337 dla kobiet, podobnie do korekcji wg Fridericia (QTcF=QT/RR0333).
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Plastburkar (HDPE) innehållande 120 tabletter.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Plastikowa butelka (HDPE) zawierająca 120 tabletek.
Swedish: Midazolam t1/2 ↑ från 4,7 tim till
Polish: Midazolam t1/2 ↑ od 4,7 godzin do
Swedish: Det förekom ingen QT-förlängning >500 mesk och ingen torsade de pointes i studien (se även avsnitt 4.4).
Polish: Nie zaobserwowano wydłużenia odstępu QT > 500 ms i w badaniu nie wystąpił żaden epizod torsade de pointes (patrz także punkt 4.4).
Swedish: * Saquinavir Mutation Score Mutations: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Polish: * Mutacje należące do wzorca mutacji na sakwinawir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Swedish: • elektrolytstörningar, särskilt obehandlad hypokalemi
Polish: • zaburzeniami elektrolitowymi, szczególnie z niewyrównaną hypokaliemią,
Swedish: Andelen patienter med en rapporterad förlängning av PR-intervall > 200 ms i denna studie varierade från 3/22 (14%) (dag 3) till 8/21 (38 %) (dag 14).
Polish: Odsetek pacjentów z udokumentowanym wydłużeniem odstępu PR > 200 ms w tym badaniu wynosił od 3/22 (14%) (dzień 3.)
Swedish: Det är okänt om dessa patienter får subterapeutiska saquinavirkoncentrationer.
Polish: Nie wiadomo, czy pacjenci z takimi zaburzeniami mogą otrzymywać subterapeutyczne dawki sakwinawiru.
Swedish: Eftersom omfattningen av QT- och PR-förlängning ökar med ökande koncentrationer av saquinavir, bör den rekommenderade dosen av ritonavir-boostrat Invirase inte överskridas.
Polish: Ponieważ wydłużenie odstępów QT i PR może się zwiększać wraz ze zwiększeniem stężenia sakwinawiru, nie należy przekraczać zalecanego dawkowania produktu Invirase wzmocnionego rytonawirem.