FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu bolesť brucha, zápcha, nauzea a vracanie, sucho v ústach
Latvian: Sāpes vēderā, aizcietējums, slikta dūša un vemšana, sausa mute
Slovak: Ak zabudnete užiť Razagilin ratiopharm
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rasagiline ratiopharm
Slovak: Poland Sp.z o.o.
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul.
Slovak: - zníženie tlaku krvi pri vstávaní s príznakmi ako závraty / pocit na odpadnutie (ortostatická hypotenzia), - znížená chuť do jedla, - zápcha, - sucho v ústach, - nevoľnosť a vracanie, - nadúvanie, - abnormálne výsledky krvných testov (pokles počtu leukocytov), - bolesť kĺbov (artralgia), - bolesť svalov a kostí, - zápal kĺbu (artritída), - znecitlivenie a svalová slabosť rúk (syndróm karpálneho kanála), - zníženie telesnej hmotnosti, - abnormálne sny, - ťažkosti so svalovou koordináciou (porucha rovnováhy), - depresia, - pocit točenia (vertigo), - predĺžené stiahnutie svalov (dystónia), - nádcha (rinitída), - podráždenie kože (dermatitída), - vyrážka, - prekrvenie očí (zápal očnej spojovky), - nutkanie na močenie.
Latvian: - Muskuļu-skeleta sāpes - Locītavu iekaisums (artrīts) - Plaukstas nejutīgums un muskuļu vājums (karpālā kanāla sindroms) - Ķermeņa masas samazināšanās - Neparasti sapņi - Muskuļu koordinācijas traucējumi (līdzsvara traucējumi) - Depresija - Reibonis (vertigo) - Ilgstošas muskuļu kontrakcijas (distonija) - Iesnas (rinīts) - Ādas iekaisums (dermatīts) - Izsitumi - Asinīm pieplūdušas acis (konjunktivīts) - Neatliekama vajadzība urinēt
Slovak: Al/Al s jednotlivou dávkou v balení 10 x 1 tableta, 30 x 1 tableta a 100 x 1 tableta.
Latvian: Perforēti alumīnija/alumīnija blisteri ar vienu devu kontūrligzdā pa 10 x 1, 30 x 1 vai 100 x 1 tabletei iepakojumā.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE PUDELEI
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva muskuloskeletálna bolesť, bolesť krku, artritída
Latvian: Muskuļu-skeleta sāpes, sāpes kaklā, artrīts
Slovak: Kyselina stearová
Latvian: Stearīnskābe
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/14/977/007
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/977/007
Slovak: Razagilin ratiopharm 1 mg tablety
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletes
Slovak: Ako uchovávať Razagilin ratiopharm
Latvian: Kā uzglabāt Rasagiline ratiopharm
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pád *Pozri časť „Opis vybraných nežiaducich reakcií"
Latvian: *Skatīt apakšpunktu „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts" Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Slovak: EMEA/H/C/003957
Latvian: EMA/723435/2014 EMEA/H/C/003957
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Azilect, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Azilect, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Slovak: Štandardná dávka je jedna tableta raz denne.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Slovak: Pacienti tak strácajú schopnosť spoľahlivo kontrolovať svoje pohyby.
Latvian: Tādēļ pacienti zaudē spēju droši kontrolēt kustības.
Slovak: Na štúdiách, ktoré trvali 26 týždňov a 18 týždňov, sa zúčastnilo 1 159 pacientov.
Latvian: Pētījumos piedalījās 1159 pacienti, un tie ilga attiecīgi 26 un 18 nedēļas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rasagiline ratiopharm a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rasagiline ratiopharm EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: V jednej štúdii 26-týždňová liečba liekom Rasagiline ratiopharm viedla k priemernému zníženiu skóre na stupnici UPDRS (štandardnej stupnici na hodnotenie symptómov Parkinsonovej choroby) o 0,13 bodu pri hodnote na začiatku 24,69 bodov v porovnaní so zvýšením o 4,07 body u pacientov užívajúcich placebo pri hodnote na začiatku 24,54 bodov.
Latvian: Vienā no pētījumiem 26 nedēļas ilga ārstēšana ar Rasagiline ratiopharm izraisīja samazināšanos UPDRS skalā (standarta skala, ko izmanto Pārkinsona slimības simptomu novērtēšanai) vidēji par 0,13 punktiem no sākotnējās vērtības 24,69, salīdzinot ar pieaugumu par 4,07 punktiem no sākotnējās vērtības 24,54 pacientiem, kuri lietoja placebo.
Slovak: Fluktuácie vznikajú, keď účinok lieku odznie a znova sa objavia príznaky.
Latvian: "Fluktuācijas" rodas, kad zāļu ietekme izzūd un atkal rodas simptomi.
Slovak: Zníženie skóre UPDRS naznačuje zlepšenie symptómov, zatiaľ čo zvýšenie naznačuje zhoršenie symptómov.
Latvian: UPDRS punktu skaita samazinājums liecina par simptomu mazināšanos, bet pieaugums liecina par simptomu pastiprināšanos.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Rasagiline ratiopharm (ktorý sa pozoruje u viac ako 1 pacienta z 10) je bolesť hlavy.
Latvian: Visbiežāk novērotā Rasagiline ratiopharm blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rasagiline ratiopharm.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rasagiline ratiopharm.
Slovak: Blokuje enzým monoamínooxidázu typu B, ktorá v mozgu rozkladá neurotransmiter dopamín.
Latvian: Tas bloķē enzīmu B tipa monoaminoksidāzi, kas smadzenēs sadala neiromediatoru dopamīnu.
Slovak: Liek sa tiež nesmie používať s petidínom (liekom proti bolesti).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī kopā ar petidīnu (pretsāpju līdzekli).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Azilect, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Rasagiline ratiopharm (tzv. informovaný súhlas).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Azilect, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Rasagiline ratiopharm ("informēta piekrišana").
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Rasagiline ratiopharm bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Rasagiline ratiopharm lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovak: Medzi zastavením liečby liekom Rasagiline ratiopharm a začatím liečby iným inhibítorom monoaminooxidázy alebo petidínom musí uplynúť najmenej 14 dní.
Latvian: Starp ārstēšanas pārtraukšanu ar Rasagiline ratiopharm un ārstēšanas uzsākšanu ar citu monoaminoksidāzes inhibitoru vai petidīnu jābūt vismaz 14 dienu starplaikam.
Slovak: Rasagiline ratiopharm je dostupný vo forme tabliet (1 mg).
Latvian: Rasagiline ratiopharm ir pieejamas kā tabletes (1 mg).
Slovak: Zvýšením hladiny dopamínu v častiach mozgu, ktoré riadia pohyb a koordináciu, liek Rasagiline ratiopharm zlepšuje príznaky a symptómy Parkinsonovej choroby, ako je stuhnutosť a spomalený pohyb.
Latvian: Paaugstinot dopamīna līmeni galvas smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju, Rasagiline ratiopharm mazina Pārkinsona slimības pazīmes un simptomus, piemēram, stīvumu un kustību lēnumu.
Slovak: Podobné skrátenie času stráveného v stave stuhnutosti a spomaleného pohybu sa pozorovalo v prípade pacientov užívajúcich entakapon.
Latvian: Līdzīgu kustību nespējas saglabāšanās laika samazinājumu novēroja pacientiem, kuri lietoja entakaponu.
Slovak: Súvisí to so znížením účinku levodopy, keď pacient zažíva náhle zmeny striedania schopnosti pohybu s problémom hýbať sa.
Latvian: Tie ir saistīti ar levodopas ietekmes mazināšanos, kad pacienta stāvoklis strauji mainās no spējas kustēties uz stāvokli, kad kustēšanās ir apgrūtināta.
Slovak: V troch štúdiách zahŕňajúcich 1 563 pacientov sa preukázalo, že liek Rasagiline ratiopharm je účinný pri zmiernení symptómov Parkinsonovej choroby, aj pri skrátení času, ktorý pacienti strávia v stave stuhnutosti a spomaleného pohybu.
Latvian: Trīs pētījumos, iesaistot 1563 pacientus, pierādīts, ka Rasagiline ratiopharm efektīvi mazina Pārkinsona slimības simptomus, kā arī laiku, kad pacientiem ir apgrūtināta spēja kustēties.
Slovak: Rasagiline ratiopharm je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s Parkinsonovou chorobou (progresívnou poruchou mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť).
Latvian: Rasagiline ratiopharm ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir Pārkinsona slimība (progresējoša galvas smadzeņu slimība, kas izraisa trīci, lēnas kustības un muskuļu stīvumu).
Slovak: V prípade pacientov s Parkinsonovou chorobou odumierajú bunky, ktoré produkujú dopamín a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Latvian: Pacientiem ar Pārkinsona slimību dopamīnu sintezējošās šūnas iet bojā un dopamīna daudzums galvas smadzenēs samazinās.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Rasagiline ratiopharm vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Rasagiline ratiopharm zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Rasagiline ratiopharm sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Rasagiline ratiopharm, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Rasagiline ratiopharm sa v ďalších dvoch štúdiách podával ako doplňujúca liečba pacientom s ochorením v neskoršom štádiu, ktorí už boli liečení levodopou, a porovnával sa s placebom a ďalším liekom entakaponom (používa sa tiež ako doplňujúca liečba).
Latvian: Divos citos pētījumos Rasagiline ratiopharm tika lietotas kā papildlīdzeklis pacientiem vēlīnākā slimības stadijā, kuri jau bija ārstēti ar levodopu, un salīdzinātas ar placebo un citām zālēm entakaponu (kuras arī lieto papildterapijas veidā).
Slovak: Liek sa neodporúča pacientom, ktorí majú stredne závažné problémy s pečeňou.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Rasagiline ratiopharm.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Rasagiline ratiopharm lietošanu.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Rasagiline ratiopharm lietošanu?
Slovak: Rasagiline ratiopharm sa nesmie používať spolu s inými inhibítormi monoaminooxidázy vrátane liekov a rastlinných prípravkov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, ako je ľubovník bodkovaný (používa sa na liečbu depresie).
Latvian: Rasagiline ratiopharm nedrīkst lietot kopā ar citiem monoaminoksidāzes inhibitoriem, to vidū bezrecepšu zālēm un augu izcelsmes līdzekļiem, piemēram, divšķautņu asinszāli (ko lieto depresijas ārstēšanai).
Slovak: Rasagiline ratiopharm
Latvian: Rasagiline ratiopharm rasagilīns
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rasagiline ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 12. janvārī izsniedza Rasagiline ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Rasagiline ratiopharm obsahuje účinnú látku rasagilín.
Latvian: Rasagiline ratiopharm satur aktīvo vielu rasagilīnu.
Slovak: Rasagiline ratiopharm strávili v obidvoch štúdiách priemerne asi o hodinu menej v stave stuhnutosti a spomaleného pohybu ako pacienti užívajúci placebo.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem, kuri lietoja Rasagiline ratiopharm, nespēja veikt kustības turpinājās vidēji par aptuveni vienu stundu mazāk nekā tiem, kuri lietoja placebo.
Slovak: Liek Rasagiline ratiopharm sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú závažné problémy s pečeňou.
Latvian: Rasagiline ratiopharm nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smagi aknu darbības traucējumi.
Slovak: Účinná látka lieku Rasagiline ratiopharm, rasagilín, je inhibítor monoamínooxidázy typu B.
Latvian: Rasagiline ratiopharm aktīvā viela rasagilīns ir monoaminoksidāzes-B inhibitors.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť rasagilín
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Pacienti, ktorí majú mierne problémy s pečeňou, musia užívať liek Rasagiline ratiopharm obozretne a ak sa problémy s pečeňou zhoršia, musia liečbu ukončiť.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem Rasagiline ratiopharm jālieto piesardzīgi un ārstēšana jāpārtrauc, ja aknu darbības traucējumi pastiprinās.
Slovak: Liek Rasagiline ratiopharm sa môže používať buď v monoterapii alebo ako doplňujúca liečba k levodope (inému lieku, ktorý sa používa na Parkinsonovu chorobu) u pacientov, ktorí majú fluktuácie na konci účinku dávky levodopy.
Latvian: Rasagiline ratiopharm var lietot vai nu atsevišķi vai papildus levodopai (citām zālēm, ko lieto Pārkinsona slimības gadījumā) pacientiem, kuriem ir "fluktuācijas" uz levodopas devu lietošanas perioda beigām.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Rasagiline ratiopharm, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Rasagiline ratiopharm lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rasagiline ratiopharm?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rasagiline ratiopharm?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rasagiline ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rasagiline ratiopharm atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Rasagiline ratiopharm a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Rasagiline ratiopharm un kāpēc tās lieto?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Rasagiline ratiopharm sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilns visu Rasagiline ratiopharm izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Prečo bol liek Rasagiline ratiopharm povolený?
Latvian: Kāpēc Rasagiline ratiopharm tika apstiprinātas?
Slovak: Ako sa liek Rasagiline ratiopharm užíva?
Latvian: Kā lieto Rasagiline ratiopharm?
Slovak: Akým spôsobom liek Rasagiline ratiopharm účinkuje?
Latvian: Kā Rasagiline ratiopharm darbojas?
Slovak: e
Latvian: Stiprums
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14. apríl 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 14. aprīlis 2011.
Slovak: CHMP súhlasí s vedeckými závermi, ku ktorým dospel PRAC.
Latvian: CHMP piekrīt PRAC izdarītajiem zinātniskajiem secinājumiem.
Slovak: , bolesť hlavy (najmä na začiatku liečby)
Latvian: , galvassāpes (it īpaši ārstēšanas sākumā)
Slovak: Údaje zaznamenané u detí mladších ako 6-ročných sú obmedzené.
Latvian: Saņemtie dati par bērniem jaunākiem par 6 gadiem ir ierobežoti.
Slovak: Rasilamlo je určené na použitie u dospelých.
Latvian: Rasilamlo ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
Slovak: Bezpečnosť Rasilamla sa vyhodnotila v štúdiách trvajúcich do jedného roka.
Latvian: Rasilamlo drošība izvērtēta pētījumos, kuru ilgums bija līdz vienam gadam.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, aby ste dosiahli najlepšie výsledky a znížilo sa riziko vedľajších účinkov.
Latvian: Tādēļ ir ļoti svarīgi, lai Jūs lietotu savas zāles tieši tā, kā Jums to norādījis ārsts, lai gūtu labākos rezultātus un samazinātu blakusparādību risku.
Slovak: Okrem toho sa majú vykonať opatrenia potrebné na udržanie priechodnosti dýchacích ciest.
Latvian: Turklāt jāveic visi nepieciešamie pasākumi, lai uzturētu brīvus, elpošanas ceļus.
Slovak: *Pri telesnej hmotnosti pacienta 50 kg
Latvian: Pamatojoties uz pacienta svaru 50 kg.
Slovak: V niektorých prípadoch sa vyskytla ako súčasť reakcie z precitlivenosti.
Latvian: Atsevišķos gadījumos tā attīstījās ar paaugstinātas jutības reakcijas sastāvdaļa.
Slovak: Kumulatívna správa uviedla 187 prípadov, z ktorých 57 bolo dostatočne zdokumentovaných, pričom v 8 z týchto prípadov sa nedal vylúčiť príčinný vzťah.
Latvian: Apkopotais pārskats atklāja 187 gadījumus, no kuriem 57 bija dokumentēti pietiekošā apjomā, 8 no šiem gadījumiem cēloņsakarība nebija nosakāma.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť sa odhadla medzi 64 % a 80
Latvian: Aprēķināts, ka absolūtā biopieejamība ir 64-80%.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna úmrtnosť alebo významná toxicita.
Latvian: Netika novērota mirstība vai nozīmīga toksicitāte.
Slovak: Chodievajte k vášmu lekárovi na dohodnuté vyšetrenia aj vtedy, keď sa budete cítiť dobre.
Latvian: Apmeklējiet plānotās ārsta vizītes arī tad, ja jūtaties labi.
Slovak: Neužívajte tento liek, keď ste tehotná (pozri časť Neužívajte Rasilamlo).
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece (skatīt sadaļu „Nelietojiet Rasilamlo šādos gadījumos").
Slovak: Pozorovala sa vysoká interindividuálna variabilita miery expresie mRNA (až 600-násobná).
Latvian: Tika novērots augsts interindividuāls mRNS ekspresijas līmenis (līdz 600-kārtīgam).
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje a nepoužívajte nástroje.
Latvian: Ja izjūtat šos simptomus, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, a neprekračujte odporúčanú dávku.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis, un nepārsniedziet ieteiktās devas.
Slovak: Možno budete musieť ukončiť užívanie Rasilamla.
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Rasilamlo lietošanu.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rasilamlo
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rasilamlo lietošanas
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Lekári, ktorí predpisujú Rasilamlo, majú poučiť ženy v reprodukčnom veku o potenciálnom riziku počas gravidity.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Veselības aprūpes speciālistiem, kuri ordinē Rasilamlo, jābrīdina sievietes reproduktīvajā vecumā par iespējamo risku, lietojot šīs zāles grūtniecības laikā.
Slovak: Obštrukcia výstupného traktu ľavej komory (napr. stenóza aorty vysokého stupňa).
Latvian: Kreisā kambara izplūdes trakta obstrukcija (piemēram, augstas pakāpes aortas atveres stenoze).
Slovak: Rasilamlo sa nemá používať počas prvého trimestra gravidity.
Latvian: Rasilamlo nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī.
Slovak: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách
Latvian: Papildu informācija par atsevišķiem sastāvdaļām
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Rasilamlo".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Rasilamlo šādos gadījumos".
Slovak: Ľudia s vysokým krvným tlakom si často nevšimnú žiadne príznaky ochorenia.
Latvian: Cilvēki, kuriem ir paaugstināts asinsspiediens, bieži nepamana nekādas pazīmes.
Slovak: Rasilamlo sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Latvian: Rasilamlo nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Slovak: , bolesť
Latvian: , sāpes
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo na iné dihydropyridínové deriváty.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai citiem dihidropiridīna atvasinājumiem.
Slovak: AUC je o 50 % vyššia u starších (>65 rokov) ako u mladších osôb.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (>65 gadiem) AUC ir par 50% augstāks nekā gados jauniem pacientiem.
Slovak: Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Rasilamlo predtým, ako otehotniete, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Rasilamla.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Rasilamlo lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās, un ieteiks Jums Rasilamlo vietā lietot citas zāles.
Slovak: Aliskiren/amlodipín
Latvian: Aliskirēns/amlodipīns
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve tablety naraz), aby
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas tabletes reizē), lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Slovak: Podávanie iných látok, ktoré priamo pôsobia na RAAS, sa spájalo so závažnými malformáciami plodu a smrťou novorodencov.
Latvian: Citas vielas, kas darbojas tieši uz RAAS, izraisīja nopietnas augļa kroplības un jaundzimušo nāvi.
Slovak: Nie je známe, či sa aliskiren a/alebo amlodipín vylučujú do ľudského mlieka.
Latvian: Nav zināms vai aliskirēns un/vai amlodipīns izdalās cilvēka pienā.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencie, najčastejšie ako prvé, pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Latvian: Blakusparādības sakārtotas pēc biežuma, minot biežākās vispirms un lietojot šādu shēmu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Amlodipín môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Amlodipīns maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Obe tieto látky pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak (hypertenzia).
Latvian: Šīs abas vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
Slovak: Ak sa váš krvný tlak nezníži po 4 až 6 týždňoch, lekár vám možno upraví dávku.
Latvian: Ja asinsspiediena kontrole 4 līdz 6 nedēļu laikā netiek sasniegta, ārsts varētu Jūsu devu koriģēt.
Slovak: Expresia MDR1 mRNA v pečeni bola štatisticky významne nižšia vo vzorkách od plodov, novorodencov a detí vo veku do 23 mesiacov.
Latvian: Aknu MDR1 mRNS izpausmes bija statistiski nozīmīgi zemākas paraugos no embrijiem, jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz 23 mēnešu vecumam.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé s trochou vody.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, uzdzerot nedaudz ūdens.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Rasilamlom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre esenciálnu hypertenziu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Rasilamlo visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar esenciālu hipertensiju (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: PRAC považoval prípady vysadenia a opätovného podania za dôležitú informáciu o príčinnom vzťahu, ktorá ďalej potvrdzuje signál
Latvian: PRAC atcelšanas atbildreakciju un atkārtotas lietošanas atbildreakciju uzskatīja par nopietnu cēloņsakarības informāciju, kas papildus liek apstiprināt drošuma signālu.
Slovak: Primárnym ukazovateľom bola smrť z kardiovaskulárnych príčin alebo opätovná hospitalizácia pre zlyhanie srdca počas 6 mesiacov; sekundárne ukazovatele sa stanovili v priebehu 12 mesiacov.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija kardiovaskulāra nāve vai atkārtota hospitalizācija ar sirds mazspēju 6 mēnešu laikā; sekundārie mērķa kritēriji tika izvērtēti 12 mēnešu laikā.
Slovak: Ak si zabudnete vziať dávku tohto lieku, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete, a ďalšiu dávku užite v obvyklom čase.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot šo zāļu devu, ieņemiet to, tiklīdz atceraties, un tad nākamo devu lietojiet paredzētajā laikā.
Slovak: • závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia)
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskās reakcijas);
Slovak: • červená koža (erytém)
Latvian: • sarkana āda (eritēma);
Slovak: Deti od narodenia do veku menej ako 2 roky (pozri časti 4.2 a 5.3).
Latvian: Bērni no dzimšanas līdz 2 gadu vecumam (skatīt 4.2. un 5.3. apakšpunktu).