FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras una dosis única se observó una vida media de eliminación plasmática de fluconazol más larga, de aproximadamente 24 horas.
Bulgarian: След прилагане на еднократна доза е установена по-голяма стойност на елиминационният полуживот от плазмата - около 24 часа.
Spanish: El volumen de distribución (ml/kg) fue 1183 (rango 1070 a 1470) el primer día y se incrementó con el tiempo hasta una media de 1184 (rango 510 a 2130) el día 7 y hasta 1328 (rango 1040 a 1680) el día 13.
Bulgarian: Обемът на разпределение (ml/kg) е бил 1183 (от 1070 до 1470) на първия ден и се е увеличил с времето средно до 1184 (от 510 до 2130) на седмия и 1328 (от 1040 до 1680) на тринадесетия ден.
Spanish: Fluconazol es un inhibidor potente del CYP2C9 y un inhibidor moderado del CYP3A4.
Bulgarian: Флуконазол е мощен CYP2C9 инхибитор и умерен CYP3A4 инхибитор.
Spanish: Comunique a su médico si - tiene problemas de hígado o de los riñones - sufre una enfermedad del corazón, incluido problemas del ritmo del corazón - tiene niveles anormales de potasio, calcio o magnesio en la sangre - aparecen reacciones graves de la piel (picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar).
Bulgarian: - имате чернодробни или бъбречни проблеми - страдате от сърдечно заболяване, включително ритъмни нарушения - имате абнормни нива на калий, калций или магнезий в кръвта - получите тежки кожни реакции (сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане)
Spanish: 200 mg a 400 mg el primer día y , después, 100 mg a 200 mg hasta que le indique su médico
Bulgarian: 200 mg до 400 mg на първия ден, след което 100 mg до 200 mg докато не Ви кажат да прекратите лечението
Spanish: Excipientes: cada ml contiene 9 mg de cloruro sódico (equivalente a 0,154 mmol de sodio).
Bulgarian: 9 mg натриев хлорид (еквивалентен на 0,154 mmol натрий)
Spanish: Puede ser necesario un ajuste de la dosis de metadona.
Bulgarian: Може да е необходимо адаптиране на дозата на метадон.
Spanish: diclofenaco).
Bulgarian: Дифлукан.
Spanish: Para el frasco de 60 ml: - Diflucan 10mg/ml y 40 mg/ml polvo para suspensión oral es un polvo seco de color blanco a blanquecino.
Bulgarian: - Дифлукан 10 mg/ml и 40 mg/ml прах за перорална суспензия е бял до почти бял прах.
Spanish: Carbamacepina: Fluconazol inhibe el metabolismo de carbamacepina, habiéndose observado un aumento de los niveles séricos de carbamacepina del 30 % tras la administración concomitante con fluconazol.
Bulgarian: Карбамазепин: флуконазол инхибира метаболизма на карбамазепин и е наблюдавано повишаване на серумните нива на карбамазепин с 30%.
Spanish: Tomar demasiadas cápsulas a la vez puede hacerle sentirse mal. Contacte inmediatamente con su médico o con el hospital más cercano.
Bulgarian: Приема на прекалено много капсули наведнъж може да Ви накара да се почувствате зле.
Spanish: Agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia
Bulgarian: Агранулоцитоза, левкопения, неутропения, тромбоцитопения
Spanish: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Spanish: CÓMO TOMAR DIFLUCAN
Bulgarian: Как да приемате Дифлукан
Spanish: Para tratar infecciones fúngicas internas producidas por Candida
Bulgarian: Гъбична инфекция на вътрешните органи, причинена от Кандида
Spanish: Fluconazol es un inhibidor potente del citocromo P450 (CYP) isoenzima 2C9 y moderado del CYP3A4.
Bulgarian: Флуконазол е мощен инхибитор на цитохром Р450 (CYP) изоензим 2С9 и умерен инхибитор на CYP3A4.
Spanish: - Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Bulgarian: - Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Spanish: A continuación se indica la dosis habitual de este medicamento para los distintos tipos de infecciones:
Bulgarian: Обичайните дозировки на това лекарство при различните видове инфекции са описани по-долу:
Spanish: El área bajo la curva (microgramos.h/ml) fue 271 (rango 173 a 385) el día 1 y se incrementó hasta una media de 490 (rango 292 a 734) el día 7 y disminuyó hasta una media de 360 (rango 167 a 566) el día 13.
Bulgarian: Площта под кривата (mcg.h/ml) е била 271 (от 173 до 385) на първия ден и се е увеличила средно до 490 (в рамките на 292 - 734) на седмия и е намаляла средно до 360 (от 167 до 566) на тринадесетия ден.
Spanish: La suspensión reconstituida consistirá en una suspensión de color blanco a blanquecino con sabor a naranja.
Bulgarian: След разреждане се получава бяла до почти бяла суспензия с портокалов вкус.
Spanish: La suspensión que sobra no puede utilizarse después de esta fecha y debe ser devuelta al farmacéutico.
Bulgarian: Върнете неизползваното след тази дата количество на Вашия фармацевт.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso concomitante de fluconazol y halofantrina (ver sección 4.5).
Bulgarian: По тази причина едновременното прилагане на флуконазол и халофантрин не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Diflucan Diflucan polvo para suspensión oral contiene sacarosa (azúcar).
Bulgarian: Дифлукан прах за перорална суспензия съдържа захароза (захар).
Spanish: Indefinido a la dosis de 200mg al día
Bulgarian: Неопределено при дневна доза от 200 mg
Spanish: Se recomienda monitorizar de forma continuada la presión arterial de los pacientes que reciben esta combinación.
Bulgarian: Пациентите трябва постоянно да наблюдават кръвното си налягане.
Spanish: (contiene aceite esencial de naranja y maltodextrina).
Bulgarian: Натурален портокалов аромат (съдържа портокалово масло и малтодекстрин)
Spanish: El glicerol puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Bulgarian: Може да причини главоболие, стомашно дразнене, диария.
Spanish: A. = Puntos de corte no relacionados con especies que se han determinado principalmente en base a los datos PK/PD y son independientes de la distribución de CMI de especies específicas.
Bulgarian: S = Чувствителен, R = Резистентен A = Невидово свързани гранични стойности са определени главно на базата на фармакокинетични /фармакодинамични данни и независими от MIC разпределението при конкретните видове.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Ваши лекар или фармацевт.
Spanish: Quinidina: Aunque no se ha estudiado in vitro o in vivo, la administración concomitante de fluconazol con quinidina puede resultar en una inhibición del metabolismo de quinidina.
Bulgarian: Хинидин: въпреки че не е проучено in vitro и in vivo, едновременното приложение на флуконазол с хинидин може да доведе до инхибиране на метаболизма на хинидин.
Spanish: La dosis debe ser ajustada en base a la función renal (ver "Pacientes con insuficiencia renal").
Bulgarian: Дозировката трябва да се адаптира въз основа на бъбречната функция (вж. Бъбречно увреждане).
Spanish: La dosis máxima recomendada en niños es 400 mg al día (ver la sección "3.
Bulgarian: Деленията на спринцовката са разграфени в ml. максималната доза при деца е 400 mg на ден (вж. точка 3
Spanish: Laca especial para tintas (Shellac), óxido de hierro negro, alcohol N-butílico, alcohol deshidratado, agua purificada, propilenglicol, alcohol metilado industrial, solución de amonio concentrado, alcohol isopropílico, hidróxido de potasio
Bulgarian: Шеллак, черен железен оксид, N-бутилов алкохол, безводен алкохол, пречистена вода, пропиленгликол, промишлен денатуриран спирт, изопропилов алкохол, амоняк, концентриран разтвор, калиев хидроксид.
Spanish: Cápsulas de 50 mg y150 mg: blister transparente de PVC/Aluminio o blister blanco opaco de PVC/PVDC/ Aluminio.
Bulgarian: 50 mg и 150 mg капсули: прозрачен PVC блистер или бял непрозрачен PVC/PVDC блистер с гръб от алуминиево фолио.
Spanish: Frasco de 175 ml: (aplicable solo si está comercializado en su país) 1.
Bulgarian: (Приложимо само ако се предлага във Вашата страна) 1.
Spanish: Si el tratamiento es imperativo en adolescentes (de 12 a 17 años de edad), se debe establecer la misma posología que para adultos.
Bulgarian: Ако лечението при пациенти на възраст между 12 и 17 години е наложително, прилаганата дозировка е същата като при възрастни.
Spanish: Afección
Bulgarian: Заболяване
Spanish: Dosis posteriores:100 mg a 200 mg al día
Bulgarian: Последваща доза: 100 mg до 200 mg дневно
Spanish: En pacientes con la función inmune gravemente comprometida puede utilizarse durante períodos más largos de tiempo.
Bulgarian: По-дълги периоди могат да са наложителни при пациенти със сериозно нарушен имунитет.
Spanish: Los niveles de fluconazol en saliva y esputo son similares a los niveles plasmáticos.
Bulgarian: Концентрациите на флуконазол в слюнката и храчката са близки до тези в плазмата.
Spanish: - Conservar por debajo de 30°C
Bulgarian: - Да се съхранява под 30°C.
Spanish: 200 mg a 400 mg al día
Bulgarian: 200 mg до 400 mg дневно
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS BLISTERS (cápsulas)
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ (капсули)
Spanish: Erupción (ver sección
Bulgarian: Torsade de pointes (вж.
Spanish: Diflucan puede tomarse con independencia de la ingesta de alimentos.
Bulgarian: Приемът на Дифлукан не зависи от приема на храна.
Spanish: El tamaño de la cápsula es del nº 4.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 4.
Spanish: Al iniciar la administración concomitante y tras la primera semana de tratamiento se deben monitorizar los niveles 5nortriptilina y/o S-amitriptilina.
Bulgarian: 5нортриптилин и/или S-амитриптилин могат да бъдат измервани в началото на комбинираната терапия и след една седмица.
Spanish: Excipientes
Bulgarian: Екскреция
Spanish: El tamaño de la cápsula es del nº 1.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 1.
Spanish: Diflucan puede afectar a su hígado.
Bulgarian: Дифлукан може да увреди
Spanish: Por lo tanto, Diflucan no debe ser administrado para la infección por Tinea capitis.
Bulgarian: По тази причина Дифлукан не бива да се използва при tinea capitis.
Spanish: INFORMACIÓN A INCLUIR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA (IV- viales de cristal de 50, 100 o 250 ml, bolsas de PVC de 100 ml y 200 ml)
Bulgarian: ЕТИКЕТ ( 50, 100 или 250 ml стъклен флакон, 100 и 200 ml PVC сакове)
Spanish: está tomando eritromicina (un antibiótico para tratar infecciones)
Bulgarian: - рифампицин или рифабутин (антибиотици за лечение на инфекции)
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de alfentanilo.
Bulgarian: Може да е необходимо адаптиране на дозата на алфентанил.
Spanish: - Diflucan 200 mg cápsulas duras tienen el cuerpo blanco y la tapa violeta.
Bulgarian: - Всяка твърда желатинова капсула от 200 mg се състои от бяло тяло и виолетово капаче.
Spanish: Cómo tomar Diflucan").
Bulgarian: Как да приемате Дифлукан)
Spanish: A continuación se indica la dosis habitual de este medicamento para los distintos tipos de infecciones.
Bulgarian: Обичайните дозировки на това лекарство при различните инфекции са посочени по-долу.
Spanish: Criptococosis
Bulgarian: Криптококоза
Spanish: Dolor abdominal, vómitos, diarrea, nausea
Bulgarian: Абдоминална болка, повръщане, диария, гадене
Spanish: Cápsulas de 100 mg y200 mg: blister transparente de PVC/Aluminio o blister blanco opaco de PVC/Aluminio.
Bulgarian: 100 mg и 200 mg капсули: прозрачен PVC блистер или бял непрозрачен PVC блистер с гръб от алуминиево фолио.
Spanish: Colestasis (ver sección 4.4), ictericia (ver sección 4.4), bilirrubina aumentada (ver sección 4.4)
Bulgarian: Холестаза (вж. точка 4.4), жълтеница (вж. точка 4.4), повишен билирубин (вж. точка 4.4)
Spanish: INFORMACIÓN A INCLUIR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO (10 mg/ml polvo para suspensión oral- frascos de 60 ml y 175 ml)
Bulgarian: Етикет на бутилка (10 mg/ml прах за перорална суспензия - бутилки 60 ml и 175 ml)
Spanish: - Candidiasis vaginal aguda.
Bulgarian: - Остра вагинална кандидоза
Spanish: - Candidiasis de las mucosas - infección que afecta a la mucosa de la boca, garganta o asociadas a prótesis dentales.
Bulgarian: - Кандидоза на лигавиците - инфекция, засягаща лигавицата на устата, гърлото и в следствие на стоматологични манипулации
Spanish: Solución oral
Bulgarian: След Решението на Комисията
Spanish: - Diflucan 100 mg cápsulas duras tienen el cuerpo blanco y la tapa azul.
Bulgarian: - Всяка твърда желатинова капсула от 100 mg се състои от бяло тяло и синьо капаче.
Spanish: - Cada ml contiene 2 mg de fluconazol - Los demás componentes son: cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables e hidróxido de sodio (para ajustar el pH).
Bulgarian: - Другите съставки са: натриев хлорид, вода за инжекции и натриев хидроксид (за корекция на pH).
Spanish: Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y lauril sulfato de sodio
Bulgarian: Капсулно съдържимо: лактоза монохидрат, царевично нишесте, силициев диоксид, колоидален, безводен, магнезиев стеарат и натриев лаурилсулфат.
Spanish: 100 mg a 200 mg al día o 200 mg 3 veces por semana.
Bulgarian: 100 mg до 200 mg дневно или 200 mg 3 пъти седмично
Spanish: El tamaño de la cápsula es del nº 2.
Bulgarian: Размерът на капсулите е 2.
Spanish: Halofantrina
Bulgarian: Халофантрин
Spanish: - Candiduria
Bulgarian: - Кандидурия
Spanish: No se requieren ajustes de dosis en la terapia de dosis única.
Bulgarian: Когато курсът на лечение е с еднократна доза, не е необходимо коригиране на дозата.
Spanish: Diflucan solución oral contiene glicerol.
Bulgarian: Дифлукан перорален разтвор съдържа глицерол.
Spanish: Cápsulas de 150 mg: Gelatina
Bulgarian: 150 mg капсули Желатин
Spanish: Fluconazol se acumula en el estrato córneo.
Bulgarian: Флуконазол кумулира в стратум корнеум.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de warfarina.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на варфарин.
Spanish: - También se suministra una cuchara para medir 5 ml y/o una jeringa graduada de 5 ml con un adaptador de presión a la botella, para medir la dosis correcta
Bulgarian: - За правилно дозиране опаковката може да съдържа мерителна лъжичка от 5 ml и/или разграфена спринцовка от 5 ml снабдена с адаптор за дозиране от бутилката.
Spanish: Antagonistas de los canales de calcio: El isoenzima CYP3A4 está implicado en el metabolismo de algunos antagonistas de los canales de calcio (nifedipino, isradipino, amlodipino, verapamilo y felodipino).
Bulgarian: Калциеви антагонисти: някои калциеви антагонисти (нифедипин, израдипин, амлодипин, верапамил и фелодипин) се метаболизират чрез CYP3A4.
Spanish: Dosis de carga: de 200 mg a 400 mg el 1er día
Bulgarian: Натоварваща доза: 200 mg до 400 mg през първия ден.
Spanish: En la terapia de combinación deben ser estrechamente monitorizados en busca desíntomas de toxicidad por rifabutina.
Bulgarian: При комбинирана терапия трябва да се имат предвид симптомите на токсичност от рифабутин.
Spanish: Carcinogénesis
Bulgarian: Канцерогенеза
Spanish: Fluconazol es además un inhibidor del isoenzima CYP2C19.
Bulgarian: Флуконазол е също така инхибитор на изоензим CYP2C19.
Spanish: Prevención de las recaídas de candidiasis de las mucosas en pacientes infectados por VIH quienes tienen alto riesgo de sufrir una recaída.
Bulgarian: Предотвратяване на рецидив на лигавична кандидоза при инфектирани с HIV пациенти с висок риск от рецидив
Spanish: Diflucan está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas en adultos (ver sección
Bulgarian: Дифлукан е показан при следните гъбични инфекции при възрастни (вж. точка 5.1):
Spanish: CONSERVACIÓN DE DIFLUCAN
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДИФЛУКАН
Spanish: Eritromicina: el uso concomitante de fluconazol y eritromicina puede incrementar el riesgo de cardiotoxicidad (prolongación del intervalo QT, torsades de pointes) y consecuentemente muerte súbita cardiaca.
Bulgarian: Еритромицин: едновременното приложение на флуконазол и еритромицин би могло да повиши риска от кардиотоксичност (удължен
Spanish: Fluconazol no alteró la fertilidad de ratas machos o hembras tratadas por vía oral con dosis diarias de 5, 10 ó 20 mg/kg o tratadas por vía parenteral con dosis de 5, 25 ó 75 mg/kg.
Bulgarian: Флуконазол, приложен перорално в дневна доза 5, 10 или 20 μg/kg или парентерално в доза 5, 25 или 75 mg/kg, не повлиява фертилитета на женски или мъжки плъхове.
Spanish: Cada ml contiene 2 mg de fluconazol.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 2 mg флуконазол.
Spanish: Voriconazol: (inhibidor del CYP2C9 y CYP3A4): La coadministración por vía oral de voriconazol (400 mg cada 12 horas durante 1día seguido de 200 mg cada 12 horas durante 2,5 días) y fluconazol (400 mg el primer día, seguido de200 mg cada 24 horas durante 4 días) a 8 voluntarios sanos varones incrementó la Cmax y el AUCτ de voriconazol en una media del 57% (90% IC: 20%, 107%) y 79% (90% IC: 40%, 128%), respectivamente.
Bulgarian: Вориконазол: (инхибитор на CYP2C9 и CYP3A4): едновременното прилагане на вориконазол перорално (400 mg на 12 часа през първия ден, последвани от 200 mg на 12 часа за 2,5 дни) и флуконазол перорално (400 mg през първия ден, последвани от 200 mg дневно за 4 дни) на 8 здрави доброволци от мъжки пол, водят до повишаване на Cmax и AUCτ на вориконазол средно с
Spanish: • Balanitis por Candida cuando la terapia local no sea apropiada.
Bulgarian: Кандидозен баланит, когато локалното лечение не е подходящо.
Spanish: Diflucan está formulado con solución para perfusión de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%).
Bulgarian: ж) Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%)
Spanish: - Una vez abierto, Diflucan puede utilizarse durante un periodo máximo de 30 días.
Bulgarian: - Веднъж отворен, лекарственият продукт трябва да се използва в рамките на 30 дни.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si está tomando astemizol, terfenadina (un antihistamínico para tratar las alergias), cisaprida (utilizado para las molestias de estómago), pimozida (utilizada para tratar enfermedades mentales), quinidina (utilizada para tratar arritmias del corazón) o eritromicina (un antibiótico para tratar infecciones), ya que estos medicamentos no se deben tomar con Diflucan (ver sección: "No tome Diflucan si").
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар веднага, ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамин за лечение на алергии) или цизапирид (за стомашни неразположения), или пимозид (за лечение на психични заболявания, или хинидин (за лечение на сърдена аритмия), или еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат с Дифлукан (вижте точка
Spanish: Escriba la fecha de caducidad de la suspensión reconstituida en la etiqueta del frasco (el periodo de validez de la suspensión reconstituida es de 28 días).
Bulgarian: Запишете датата на изтичане на срока на годност на етикета на бутилката (срокът на годност на готовата суспензия е 28 дни).
Spanish: Esta sección se reestructuró parcialmente de conformidad con las directrices.
Bulgarian: Тази точка е частично преструктурирана съгласно насоките.
Spanish: Además, se corrigieron pequeños errores tipográficos.
Bulgarian: В допълнение са коригирани малки печатни грешки.
Spanish: En general, se consideró la información básica sobre seguridad, con fecha 2 de abril de 2009.
Bulgarian: Като цяло е взет предвид основният профил на безопасност, датиращ от 2 април 2009 г.
Spanish: En 2005-2006 se llevó a cabo un proyecto conjunto en la UE para evaluar los datos pediátricos.
Bulgarian: През 2005-2006 г. е проведен проект на ЕС за съвместна работа по оценка на педиатричните данни.
Spanish: Se evaluaron también los datos de un estudio de uso compasivo (UE, 2006).
Bulgarian: Допълнителни данни са налични от проучване за милосърдна употреба (EU, 2006).
Spanish: No obstante, en casos muy raros, el tratamiento en adolescentes es imperativo (es decir, no hay ninguna otra alternativa terapéutica (especialmente local) que sea apropiada) y estos casos no deben verse totalmente privados de tratamiento.
Bulgarian: В много редки случаи обаче лечението при юноши е наложително (т.е не е подходящо никакво друго (особено локално лечение) и тези случаи не трябва да бъдат напълно изключвани от лечение.
Spanish: Se debe tener en cuenta la directriz oficial sobre el uso correcto de los antifúngicos.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на официалното ръководство за правилна употреба на противогъбични средства.
Spanish: La candidiasis oral aguda puede afectar hasta al 5 % de los recién nacidos.
Bulgarian: Остра орална кандидоза може да се наблюдава при до 5% от новородените деца.
Spanish: El texto propuesto para la farmacocinética en niños es el que se acordó en ese proyecto conjunto de la UE.
Bulgarian: Предложеният текст за фармакокинетиката при деца е текстът, който е приет по време на проекта на ЕС за съвместна работа.
Spanish: En la mayoría de los pacientes, los síntomas deben remitir unos días después de instaurar un tratamiento eficaz.
Bulgarian: При повечето пациенти симптомите трябва да отшумят в рамките на няколко дни след началото на ефективната терапия.
Spanish: Las incidencias en las zonas endémicas de estas infecciones fúngicas están aumentando y la población que viaja a zonas endémicas en los Estados Unidos y América del Sur está también aumentando.
Bulgarian: Случаите в ендемичните райони на тези гъбични инфекции се увеличават и населението, пътуващо към специфичните ендемични райони в САЩ и Южна Америка, нараства.
Spanish: En cambio, se ha añadido una advertencia en esta sección.
Bulgarian: Затова в тази точка е добавено специално предупреждение.
Spanish: Las micosis endémicas siguen siendo un problema importante de salud pública en algunos países y se están haciendo cada vez más frecuentes con la propagación de la infección por el VIH.
Bulgarian: Ендемичните микози остават основен проблем на общественото здраве в много страни и стават все по-чести с разпространението на ХИВ инфекцията.
Spanish: Se ha añadido una advertencia sobre las reacciones de hipersensibilidad al igual que para otros azoles.
Bulgarian: Добавено е специално предупреждение за реакции на свръхчувствителност, както при другите азоли.
Spanish: Se ha añadido una advertencia sobre Tinea capitis y la recomendación de no usarlo en niños.
Bulgarian: Добавено е специално предупреждение за tinea capitis и фактът, че не трябва да бъде използван при деца.
Spanish: Los pacientes neutropénicos tienen un riesgo especialmente alto de candidemia.
Bulgarian: Пациентите с неутропения са изложени на особено висок риск от кандидемия.
Spanish: Se revisaron el método y el enfoque estadístico junto con los datos presentados y el CHMP consideró que la frecuencia estimada era adecuada.
Bulgarian: Методът и статистическият подход, заедно с предоставените данни, са разгледани и СНМР счита, че оценената честота е уместна.
Spanish: Se puede instituir un tratamiento antes de conocer los resultados de los cultivos y de otros estudios de laboratorio; ahora bien, una vez que se disponga de esos resultados, habrá que ajustar el tratamiento antiinfeccioso en consecuencia.
Bulgarian: Лечението може да бъде назначено, преди да са получени резултатите от културелните изследвания и другите лабораторни проучвания; след като обаче тези резултати станат достъпни, антиинфекциозната терапия трябва да бъде съответно коригирана.
Spanish: • Reducción de la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (4 o más episodios al año).
Bulgarian: За да се намали заболеваемостта от рецидивираща вагинална кандидоза (4 или повече епизода годишно).
Spanish: Diflucan ha sido incluido en la lista de productos para la armonización del resumen de las características del producto (RCP) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE y sus modificaciones.
Bulgarian: Diflucan е включен в списъка на продуктите за хармонизиране на кратката характеристика на продукта по член 30, параграф 2 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена.
Spanish: Una vez realizadas las correcciones, se llevó a cabo una Prueba de Legibilidad que se presentó y evaluó durante el procedimiento de arbitraje.
Bulgarian: След като са нанесени корекциите, е извършен тест за четимост, който е предаден и оценен в хода на процедурата по сезиране.