FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als darunavir met een lage dosis ritonavir wordt toegediend in combinatie met deze analgetica.
Danish: Klinisk monitoring anbefales ved administration af boostet darunavir og lavdosis ritonavir sammen med disse analgetika.
Dutch: Patiënten moet geadviseerd worden medisch advies te vragen in geval van gewrichtspijn, gewrichtsstijfheid of bewegingsproblemen.
Danish: Patienter, der oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær bør rådes til at søge læge.
Dutch: Rifapentine
Danish: Rifapentin
Dutch: Na intraveneuze toediening was het verdelingsvolume van darunavir alleen 88,1 ± 59,0 l (gemiddelde ± SD).
Danish: Efter intravenøs administration var distributionsvolumen for darunavir administreret alene 88,1 + 59,0 l (gennemsnit ±SD) og steg til 131 ± 49,9 l (gennemsnit ±SD) ved tilstedeværelse af ritonavir 100 mg to gange daglig.
Dutch: De Samenvatting van de Productkenmerken van cobicistat of ritonavir - al naar gelang wat van toepassing is - moet daarom worden geraadpleegd voordat een therapie met darunavir wordt ingesteld.
Danish: Produktresuméet for cobicistat eller ritonavir, som det måtte være relevant, skal derfor læses, inden behandling med Darunavir påbegyndes.
Dutch: Darunavir geboost met cobicistat is gevoeliger voor CYP3A-inductie dan darunavir geboost met ritonavir:
Danish: Darunavir boostet med cobicistat er mere følsomt over for CYP3A-induktion:
Dutch: Carbamazepine 200 mg tweemaal daags carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15%
Danish: Carbamazepin AUC ↑ 45% Carbamazepin Cmin ↑ 54% Carbamazepin Cmax ↑ 43%
Dutch: 450 milligram Darunavir Krka d.d.
Danish: 450 mg Darunavir Krka d.d.
Dutch: Een verhoging van de systemische blootstelling aan darunavir werd waargenomen wanneer darunavir, samen toegediend met 100 mg ritonavir, werd toegediend in combinatie met rifabutine (150 mg om de andere dag).
Danish: Der er observeret øget systemisk eksponering af darunavir ved samtidig brug af rifabutin (150 mg hver anden dag) og darunavir administreret sammen med 100 mg ritonavir.
Dutch: Als u dit binnen 6 uur opmerkt, moet u de gemiste dosis onmiddellijk innemen.
Danish: Hvis du kommer i tanke om den glemte dosis inden for 6 timer, skal du straks tage en dosis.
Dutch: Midazolam (parenteraal)
Danish: Midazolam (parenteralt) Zoldipem
Dutch: Bij de beslissing een behandeling met darunavir in te stellen bij dergelijke ARTvoorbehandelde patiënten dient het gebruik van darunavir te worden geleid door onderzoek van het genotype (zie rubrieken 4.2, 4.3, 4.4 en 5.1).
Danish: I forbindelse med beslutningen om at påbegynde behandling med darunavir hos sådanne ART-erfarne patienter bør brugen af darunavir vejledes af genotypebestemmelse (se pkt.
Dutch: Behandeling met darunavir/cobicistat 800/150 mg tijdens de zwangerschap resulteert in een lage blootstelling aan darunavir (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Danish: Behandling med darunavir/cobicistat 800/150 mg under graviditet fører til lav eksponering for darunavir (se pkt.
Dutch: Er werd echter duizeligheid gemeld bij enkele patiënten die een behandeling kregen waarbij darunavir samen toegediend werd met een lage dosis ritonavir.
Danish: Der er dog rapporteret om svimmelhed hos nogle patienter under behandlingen med regimer, der indeholder darunavir, coadministreret med lavdosis ritonavir.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van andere PDE-5-remmers voor de behandeling van toegediend in combinatie met darunavir en een lage dosis ritonavir.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig brug af andre PDE-5hæmmere til behandling af erektil dysfunktion og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Dutch: ETIKET voor fles
Danish: ETIKET TIL BEHOLDER
Dutch: Darunavir wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door CYP3A.
Danish: Darunavir metaboliseres især via CYP3A.
Dutch: α1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosine
Danish: Alfa1-RECEPTOR-ANTAGONISTER Alfuzosin
Dutch: baseline
Danish: Nilotinib
Dutch: Neem ze altijd in met ritonavir en voedsel.
Danish: med ritonavir og mad.
Dutch: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir eenmaal daags
Danish: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir en gang dagligt
Dutch: Concentraties van warfarine kunnen beïnvloed worden wanneer gecombineerd met geboost darunavir.
Danish: Warfarinkoncentrationer kan blive påvirket ved samtidig administration af boostet darunavir.
Dutch: 6 CD4+-cellen/l, kan een doseringsschema van 800 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags, in te nemen met voedsel, worden gebruikt .
Danish: 6 celler/l, kan der administreres darunavir 800 mg en gang dagligt med ritonavir 100 mg en gang dagligt med føde.
Dutch: dihydroartemisinine Cmin ↔ dihydroartemisinine Cmax ↓
Danish: dihydroartemisinin Cmin ↔
Dutch: Darunavir samen toegediend met een lage dosis ritonavir mag niet worden gecombineerd met geneesmiddelen die voor hun klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A en waarvan verhoogde plasmaconcentraties in verband gebracht worden met ernstige en/of levensbedreigende aandoeningen (nauwe therapeutische index) (zie rubriek 4.3).
Danish: Darunavir co-administreret med lavdosis ritonavir, må ikke kombineres med lægemidler, der er meget afhængige af CYP3A i forbindelse med clearance, og for hvilke øget systemisk eksponering er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hændelser (snævert terapeutisk indeks).
Dutch: Bloedvataandoeningen soms hypertensie, blozen
Danish: Vaskulære forstyrrelser ikke almindelig hypertension, rødmen
Dutch: Tijdens het derde zwangerschapstrimester waren de waarden voor de Cmax, AUC12h en Cmin van totaal darunavir respectievelijk 18% en 16% lager en 2% hoger dan postpartum.
Danish: I tredje trimester af graviditeten var værdierne for Cmax, AUC12t og Cmin for totaldarunavir hhv. 18 % og 16 % lavere og 2 % højere i forhold til post partum.
Dutch: De aanbevelingen gegeven voor gelijktijdig gebruik van darunavir en andere geneesmiddelen kunnen daarom verschillend zijn, afhankelijk van of darunavir wordt geboost met ritonavir of met cobicistat (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Danish: Anbefalingerne for samtidig brug af darunavir og andre lægemidler, kan derfor variere afhængigt af, om darunavir boostes med ritonavir eller cobicistat (se pkt.
Dutch: Werkzaamheid van darunavir 600 mg tweemaal daags gelijktijdig toegediend met 100 mg ritonavir tweemaal daags bij ART-voorbehandelde patiënten Het bewijs van werkzaamheid van darunavir samen toegediend met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags) bij ART-voorbehandelde patiënten, is gebaseerd op de 96-weken-analyse van de Fase III-studie TITAN bij ART-voorbehandelde, lopinavirnaïeve patiënten, op de 48-weken-analyse van de Fase III-studie ODIN bij ART
Danish: Virkning af darunavir 600 mg to gange dagligt co-administreret med 100 mg ritonavir to gange dagligt hos ART-erfarne patienter Dokumentationen for virkning af darunavir co-administreret med ritonavir (600/100 mg to gange dagligt), hos ART-erfarne patienter er baseret på 96-ugers-analysen af fase III-studiet TITAN hos ART-erfarne, lopinavir-naive patienter, på analysen efter 48 uger i fase III-studiet ODIN hos ART-erfarne patienter uden DRV-RAMs og på analysen af 96-ugers-data fra fase IIb-studierne POWER 1 og 2 hos ART-erfarne patienter med høj grad af PI-resistens.
Dutch: Het metabolisme van alfentanil wordt gemedieerd via CYP3A, en kan aldus geremd worden
Danish: Alfentanil metaboliseres via CYP3A og kan dermed hæmmes af boostet darunavir.
Dutch: (remming van CYP3A, CYP2D6 en/of P-gp)
Danish: (CYP3A, CYP2D6 og/eller P-gphæmning)
Dutch: darunavir samen toegediend met een lage dosis ritonavir mag niet worden gecombineerd met geneesmiddelen die voor hun klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A en waarvan verhoogde plasmaconcentraties in verband gebracht worden met ernstige en/of levensbedreigende aandoeningen (nauwe therapeutische index) (zie rubriek 4.3).
Danish: Darunavir, co-administreret med lavdosis ritonavir, må ikke kombineres med lægemidler, der er meget afhængige af CYP3A i forbindelse med clearance, og for hvilke øget systemisk eksponering er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hændelser (snævert terapeutisk indeks).
Dutch: Atazanavir: atazanavir/ritonavir 300/100 mg eenmaal daags vergeleken met atazanavir 300 mg eenmaal daags in combinatie met darunavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags.
Danish: Atazanavir: sammenligning af atazanavir/ritonavir 300/100 mg en gang daglig vs atazanavir 300 mg en gang daglig i kombination med darunavir/ritonavir 400/100 mg to gange daglig.
Dutch: combineren met carbamazepine, moeten de patiënten gevolgd worden op mogelijke carbamazepine-gerelateerde bijwerkingen.
Danish: darunavir/ritonavir med carbamazepin, skal patienterne monitoreres for potentielle carbamazepinrelaterede bivirkninger.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van bosentan en darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de plasmaconcentraties van bosentan verhogen.
Danish: Samtidig anvendelse af bosentan og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af bosentan.
Dutch: Na 48 weken werd niet-inferioriteit voor de virologische respons op de darunavir/ritonavir-behandeling aangetoond, gedefinieerd als het percentage patiënten met een hiv-1-RNA-waarde in plasma van < 400 en < 50 kopieën/ml (bij de gekozen grens van 12% voor niet-inferioriteit) voor zowel de intent-to-treat-populatie als de per-protocol-populatie.
Danish: Ved 48 uger blev non-inferioritet i virologisk respons over for darunavir/ritonavirbehandlingen, defineret som procentdelen af patienter med plasma hiv-1-RNA-niveau < 400 og < 50 kopier/ml, påvist (ved den forud definerede 12 % grænse for noninferioritet) hos begge populationer ("Intent-To-Treat" og "On Protocol").
Dutch: 400 en 800 milligram tabletten zijn alleen bestemd voor gebruik 800 mg eenmaal per dag.
Danish: 400 mg og 800 mg tabletter anvendes kun til at sammensætte en dosis på 800 mg en gang dagligt.
Dutch: Tweede zwangerschap strimester (n=17)
Danish: Andet trimester af graviditeten (n=17)
Dutch: samen met 100 milligram ritonavir, eenmaal per dag.
Danish: sammen med 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1248/009 90 filmomhulde tabletten: EU/1/17/1248/010
Danish: 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/17/1248/009 90 filmovertrukne tabletter: EU/1/17/1248/010
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en darunavir, gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir, wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig anvendelse af salmeterol og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir anbefales ikke.
Dutch: lumefantrine AUC ↑ 175% lumefantrine Cmin ↑ 126% lumefantrine Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Danish: dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrin AUC ↑ 175% lumefantrin Cmin ↑ 126% lumefantrin Cmax ↑ 65%
Dutch: Gelijktijdige toediening met plantaardige preparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig administration af naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen vaak rash (waaronder maculaire, maculopapulaire, papulaire en erythemateuze en jeukende uitslag), pruritus soms angio-oedeem, gegeneraliseerde rash, allergische dermatitis, netelroos, eczeem, erytheem, hyperhidrosis, nachtelijk zweten, alopecia, acne, droge huid, nagelpigmentatie zelden
Danish: Hud og subkutane væv almindelig udslæt (herunder makuløst, makulopapuløst, papuløst, erytematøst og kløende udslæt), pruritus ikke almindelig angioødem, generaliseret udslæt, allergisk dermatitis, urticaria, eksem, erytem, hyperhidrose, nattesved, alopeci, akne, tør hud, neglepigmentering sjælden
Dutch: - 21ART-voorbehandelde, hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 tot < 6 jaar en met een lichaamsgewicht van 10 kg tot < 20 kg (16 deelnemers van 15 kg tot < 20 kg) die darunavir suspensie voor oraal gebruik kregen toegediend met een lage dosis ritonavir tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Danish: - 21ART-erfarne hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 3 til <6år med en legemsvægt på 10 kg til <20 kg (16 deltagere fra 15 kg til <20 kg) som fik darunavir oral suspension med lavdosis ritonavir to gange daglig i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Dutch: 100 milligram ritonavir drank: 80 milligram per milliliter
Danish: 100 mg ritonavir oral opløsnig: 80 mg/ml
Dutch: (↑ claritromycine door remming van CYP3A en mogelijk van
Danish: (↑ clarithromycin fra CYP3Ahæmning og mulig P-gp-hæmning)
Dutch: darunavir/ ritonavir 800/100 mg eenmaal daags N=343
Danish: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg en gang dagligt N=343
Dutch: Darunavir vertoonde geen effect op de paring of de vruchtbaarheid bij ratten (zie rubriek 5.3).
Danish: Der sås ingen virkning på parring eller fertilitet hos rotter i forbindelse med behandling med darunavir (se pkt.
Dutch: Een verhoging van de dosis ritonavir ten opzichte van de in rubriek 4.2 aanbevolen dosis had geen significante invloed op de concentratie van darunavir.
Danish: 4.2 påvirkede ikke koncentrationen af darunavir i signifikant grad.
Dutch: 400 mg filmomhulde tabletten:
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter:
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir en ritonavir met andere geneesmiddelen die CYP3A remmen, kan de klaring van darunavir en ritonavir verminderen.
Danish: Co-administration af darunavir og ritonavir med andre lægemidler, som hæmmer CYP3A, kan nedsætte darunavir- og ritonavir-clearance, hvilket kan medføre øgede plasmakoncentrationer af darunavir og ritonavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost darunavir met clonazepam kan de concentraties van clonazepam verhogen.
Danish: Co-administration af boostet darunavir med clonazepam kan øge koncentrationen af clonazepam.
Dutch: Stop niet met Darunavir Krka d.d.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Darunavir Krka d.d.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat geboost darunavir de blootstelling aan lomitapide bij gelijktijdige toediening verhoogt.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes co-administreret boostet darunavir at øge eksponeringen for lomitapid.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) Dosis (eenmaal daags met voedsel)
Danish: Dosis (en gang daglig i forbindelse med et måltid)
Dutch: Tussen 15 en 30 kilogram
Danish: En dosis er mellem 15 og 30 kg
Dutch: is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: er et "generisk lægemiddel".
Dutch: voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: kan worden toegediend bij volwassenen of kinderen vanaf 3 jaar die minstens 15 kg wegen.
Danish: kan gives til voksne eller børn i alderen tre år og opefter, som vejer mindst 15 kg.
Dutch: is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: wordt altijd gecombineerd met ritonavir.
Danish: gives altid sammen med ritonavir.
Dutch: is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.
Danish: fås som tabletter.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Darunavir Krka d.d.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Darunavir Krka d.d.
Dutch: dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Prezista.
Danish: indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Prezista.
Dutch: in combinatie met andere hiv-middelen wordt gebruikt, vermindert dit de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt deze op een laag niveau.
Danish: tages i kombination med andre hivlægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet, og den holdes på et lavt niveau.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Darunavir Krka d.d.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Darunavir Krka d.d.
Dutch: is een antiviraal geneesmiddel dat in combinatie met andere hiv-geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Danish: er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre hivlægemidler til behandling af patienter med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Dutch: geneest hivinfectie of aids niet, maar hiv-behandeling kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd wel tegenhouden.
Danish: helbreder ikke hivinfektion eller aids, men hivbehandling kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het geneesmiddel ‘bio-equivalent' (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel.
Danish: Virksomheden gennemførte også en undersøgelse, der viste, at lægemidlet var "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, reproduceert het virus zich niet op normale wijze, waardoor de vermenigvuldiging ervan in het lichaam wordt vertraagd.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer virussen sig ikke normalt, og formeringen af den i kroppen bliver langsommere.
Dutch: Het wordt gecombineerd met lage doses ritonavir of, bij volwassenen, met cobicistat.
Danish: Det gives sammen med lavdosis-ritonavir eller, hos voksne, sammen med cobicistat.
Dutch: Op die manier werkt de behandeling beter en kan een hogere dosis darunavir worden vermeden.
Danish: Dette bevirker effektiv behandling, samtidig med at en højere dosis af darunavir undgås.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Darunavir Krka d.d.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Darunavir Krka d.d.
Dutch: van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Prezista.
Danish: er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Prezista.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Krka d.d.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka d.d.
Dutch: Dit wil zeggen dat de stof het enzym protease blokkeert, dat een rol speelt bij de vermenigvuldiging van hiv.
Danish: Det blokerer protease, som er et enzym, der medvirker ved formeringen af hiv.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Prezista en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Darunavir Krka d.d.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Krka d.d.
Dutch: De werkzame stof in Darunavir Krka d.d., darunavir, is een proteaseremmer.
Danish: Det aktive stof i Darunavir Krka d.d., darunavir, er en proteasehæmmer.
Dutch: is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met hiv-infecties.
Danish: udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hivinfektion.
Dutch: Ritonavir vertraagt de afbraak van darunavir, waardoor de hoeveelheid darunavir in het bloed toeneemt.
Danish: Ritonavir reducerer nedbrydningen af darunavir og øger dermed koncentrationen af darunavir i blodet.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Prezista, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Prezista.
Dutch: een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Darunavir Krka d.d.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Darunavir Krka d.d.
Dutch: Het geneesmiddel moet worden gebruikt in combinatie met laaggedoseerd ritonavir of, als alternatief bij volwassenen, met cobicistat en met andere middelen tegen hiv.
Danish: Lægemidlet tages med lavdosis-ritonavir eller, alternativt hos voksne, med cobicistat og andre hivlægemidler, og det bør tages sammen med mad.
Dutch: Het volledige EPAR voor Darunavir Krka d.d.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Darunavir Krka d.d.
Dutch: Overige informatie over Darunavir Krka d.d.
Danish: Andre oplysninger om Darunavir Krka d.d.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Krka d.d., zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka d.d.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Darunavir Krka d.d.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Darunavir Krka d.d.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Darunavir Krka d.d.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Darunavir Krka d.d., kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Dit betekent dat Darunavir Krka d.d.
Danish: Det betyder, at Darunavir Krka d.d.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Darunavir Krka d.d.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Darunavir Krka d.d., kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Wanneer Darunavir Krka d.d.
Danish: Når Darunavir Krka d.d.
Dutch: Waarom is Darunavir Krka d.d.
Danish: Hvorfor blev Darunavir Krka d.d.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geadviseerd Darunavir Krka d.d.
Danish: Agenturet anbefalede, at Darunavir Krka d.d.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte EU/1/17/1249/001 Darunavir Krka 400 mg Filmomhulde tablet
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Dutch: Alle patiënten 45%
Danish: Alle patienter 45%
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 januari 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. januar 2018
Dutch: Tenofoviralafenamide ↔ Tenofovir ↑
Danish: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Dutch: Wat is Darunavir Krka?
Danish: Hvad er Darunavir Krka?
Dutch: DIRECT WERKENDE ANTIVIRALE MIDDELEN HEPATITIS C-VIRUS (HCV) NS3-4A proteaseremmers
Danish: DIREKTE VIRKENDE ANTIVIRALE MIDLER MOD HEPATITIS C-VIRUS (HCV) NS3-4A-proteasehæmmere
Dutch: De officiële richtlijnen met betrekking tot de passende behandeling van tuberculose bij patiënten met een hiv-infectie, moeten in acht worden genomen.
Danish: Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt behandling af tuberkulose hos hiv-inficerede patienter.
Dutch: De carbamazepineconcentraties moeten gecontroleerd worden en de dosis moet getitreerd worden op een adequate respons.
Danish: Carbamazepinkoncentrationer skal monitoreres og der dosistitreres til et passende respons.
Dutch: baseline, n/N PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Danish: PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir