FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Spontani pobačaji prijavljeni su kod 45 - 49% trudnica izloženih mofetilmikofenolatu, u usporedbi sa stopom od 12 do 33% prijavljenom u bolesnica s presatkom solidnog organa liječenih drugim imunosupresivima osim mofetilmikofenolata.
Norwegian Bokmål: • Spontanaborter har blitt rapportert hos 45-49 % av gravide kvinner eksponert for mykofenolatmofetil sammenlignet med en rapporteringsgrad mellom 12-33 % hos organtransplanterte pasienter behandlet med andre immunsuppressive legemidler enn mykofenolatmofetil.
Croatian: Starije osobe Farmakokinetika mofetilmikofenolata u starijih osoba (≥ 65 godina) nije formalno ispitivana.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til mykofenolatmofetil er ikke undersøkt hos eldre (≥ 65 år) under kontrollerte former.
Croatian: Ako ste žena koja bi mogla zatrudnjeti, uz Mikofenolat mofetil Teva morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan bli gravid, må du bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandling med Mycophenolate mofetil Teva.
Croatian: • ozbiljna upala srca i njegovih zalisaka
Norwegian Bokmål: • alvorlig infeksjon i hjertet og dets kamre
Croatian: Odgovor protutijela na druga cjepiva mogao bi biti slabiji (vidjeti i dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen for andre vaksiner kan bli redusert (se pkt.
Croatian: Primijećeno je smanjenje izloženosti MPA-u u slučajevima kada su antacidi, poput magnezijevog i aluminijevog hidroksida te IPP, uključujući lanzoprazol i pantoprazol bili primjenjivani zajedno s mofetilmikofenolatom.
Norwegian Bokmål: Redusert MPA-eksponering er observert når syrenøytraliserende midler, som magnesium og aluminium -hydroksider og protonpumpehemmere som lansoprazol og pantoprazol, ble gitt sammen med mykofenolatmofetil.
Croatian: Potreban je oprez kada se kombinirana terapija prebacuje s protokola koji sadrže imunosupresive koji interferiraju s enterohepatičnom recirkulacijom MPA, npr. ciklosporin, na druge lijekove koji nemaju takav učinak, npr. takrolimus,sirolimus, belatacept, ili obratno, jer to može dovesti do promjena u izloženosti MPA-u.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bytte fra kombinasjonsbehandling med regimer som inneholder immunsuppressive legemidler som påvirker det enterohepatiske kretsløpet til MPA, f.eks. ciklosporin, til andre som ikke påvirker, f.eks. takrolimus, sirolimus, belatacept, eller omvendt, da dette kan endre eksponeringen av MPA.
Croatian: Čini se da je neklinički profil toksičnosti mofetilmikofenolata u skladu s nuspojavama primijećenim tijekom kliničkih ispitivanja kod ljudi, koje bolesnicima pružaju značajnije podatke o sigurnosti primjene (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Den prekliniske toksisitetsprofilen til mykofenolatmofetil ser ut til å samsvare med bivirkninger observert i kliniske studier som nå viser sikkerhetsdata som er mer relevante for pasientpopulasjonen (se pkt.
Croatian: Ozbiljne po život opasne infekcije, uključujući meningitis, endokarditis, tuberkulozu i atipičnu mikobakterijsku infekciju.
Norwegian Bokmål: Alvorlige livstruende infeksjoner, som meningitt, endokarditt, tuberkulose og atypisk mykobakterieinfeksjon.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po filmom obloženoj tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver filmdrasjert tablett, og er så godt som «natriumfritt».
Croatian: • promjene unutarnje stijenke tankog crijeva (atrofija crijevnih resica)
Norwegian Bokmål: • forandringer i den indre veggen i tynntarmen (intestinal villøs atrofi)
Croatian: • rast kože, osip, akne, gubitak kose
Norwegian Bokmål: • vekst i huden, utslett, akne, håravfall
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tvrdoj kapsuli, tj. zanemarive količine natrija.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver harde kapsel, og er så godt som «natriumfritt».
Croatian: Te promjene kod krvnih pretraga mogu predstavljati „pomak u lijevo" zrelosti neutrofila koji se, kod imunosuprimiranih bolesnika poput onih koji primaju Mikofenolat mofetil Teva, može pogrešno interpretirati kao znak infekcije.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene kan tyde på ett 'left shift' i modningen av nøytrofiler, i hematologiske prøver kan dette bli mistolket som tegn på infeksjon hos immunsupprimerte pasienter som hos dem som får Mycophenolate mofetil Teva.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Mikofenolat mofetil Teva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Mycophenolate mofetil Teva
Croatian: Očekuje se da bi predoziranje mofetilmikofenolatom možda moglo rezultirati prekomjernim potiskivanjem funkcije imunološkog sustava i povećanjem podložnosti infekcijama, kao i supresijom koštane srži (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er forventet at en overdosering av mykofenolatmofetil muligens kan resultere i oversuppresjon av immunsystemet og øke mottakelighet for infeksjoner og benmargsdepresjon (se pkt.
Croatian: Dodatne nuspojave prijavljene u sklopu stalnog praćenja sigurnosti primjene nakon stavljanja na tržište navedene su u nastavku s učestalošću navedenom u zagradama ako je ona poznata.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkning rapportert etter markedsføring er beskrevet nedenfor med rapportert frekvens i parentes dersom dette er kjent.
Croatian: Primjena mofetilmikofenolata povezuje se s povećanom incidencijom nuspojava vezanih uz probavni sustav, uključujući manje česte pojave ulkusa gastrointestinalnog trakta, krvarenja i perforacije.
Norwegian Bokmål: Behandling med mykofenolatmofetil har vært forbundet med en økt forekomst av gastrointestinale bivirkninger, inkludert sjeldne tilfeller av ulcerasjoner, blødninger og perforasjon.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva ne smije se davati bolesnicima s preosjetljivošću na mofetilmikofenolat, mikofenolnu kiselinu ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva skal ikke gis til pasienter med overfølsomhet overfor mykofenolatmofetil eller mykofenolsyre eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Croatian: Edukacijske materijale potrebno je implementirati unutar četiri mjeseca nakon završetka ovog postupka, a moraju sadržavati sljedeće ključne elemente: Treba izraditi zasebne vodiče za zdravstvene radnike i bolesnike.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet skal implementeres innen fire måneder etter at denne prosedyren er avsluttet, og det skal inneholde følgende hovedelementer:
Croatian: Bolesnici liječeni imunosupresivima, uključujući i Mikofenolat mofetil Teva, imaju povećani rizik za oportunističke infekcije (bakterijske, gljivične, virusne i protozoalne), infekcije koje mogu imati smrtni ishod i sepse (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med immunsuppressiva, inkludert Mycophenolate mofetil Teva, har en økt risiko for opportunistiske infeksjoner (bakterielle, fungale, virale og protozoale), dødelige infeksjoner og sepsis (se pkt.
Croatian: Pretrage vrlo često često povišene razine jetrenih enzima, povišena razina kreatinina u krvi, povišena razina laktat-dehidrogenaze u krvi, povišena razina ureje u krvi, povišena razina alkalne fosfataze u krvi, smanjenje tjelesne težine
Norwegian Bokmål: Forhøyet leverenzymnivå, forhøyet kreatinin i blodet, forhøyet laktatdehydrogenase i blodet, forhøyet urea i blodet, forhøyet alkalisk fosfatase i blodet, vekttap
Croatian: Liječnik će Vam dati savjet o tome što je primjereno u
Norwegian Bokmål: Legen din vil i så fall gi råd om hvilke du bør velge.
Croatian: Vi ili Vaša partnerica koristite pouzdanu kontracepciju tijekom liječenja i još 90 dana nakon što prestanete uzimati Mikofenolat mofetil Teva.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det at du eller din kvinnelige partner bruker pålitelig prevensjon under behandlingen og i 90 dager etter at du har sluttet med Mycophenolate mofetil Teva.
Croatian: Bolesnicima koji uzimaju mofetilmikofenolat i razviju rekurentne infekcije moraju se izmjeriti vrijednosti serumskih imunoglobulina.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter under behandling med mykofenolatmofetil som utvikler tilbakevendende infeksjoner, bør immunglobulinnivået i serum måles.
Croatian: Takve infekcije uključuju reaktivaciju latentnih virusa, poput reaktivacije hepatitisa B ili hepatitisa C i infekcije uzrokovane polioma virusima (nefropatija povezana s BK virusom i progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) povezana s JC virusom).
Norwegian Bokmål: Slike infeksjoner inkluderer latent viral reaktivering, som f.eks. hepatitt B- eller hepatitt C-reaktivering, og infeksjoner forårsaket av polyomaviruser (BK-virus forbundet med nefropati, JC-virus forbundet med progressiv multifokal leukoencefalopati PML).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da će tijekom liječenja Mikofenolat mofetilom Teva cijepljenje možda biti manje djelotvorno te da treba izbjegavati primjenu živog atenuiranog cjepiva (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør gjøres oppmerksom på at vaksinasjoner kan være mindre effektive under Mycophenolate mofetil Teva behandling og at bruk av levende svekkede vaksiner bør unngås (se pkt.
Croatian: Nuspojave, vjerojatno ili moguće povezane sa mofetilmikofenolatom, prijavljene u ispitivanjima kod bolesnika s presađenim bubregom, srcem i jetrom liječenih mofetilmikofenolatom u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, sannsynligvis eller muligens relatert til mykofenolatmofetil, rapportert hos nyre-, hjerte- og levertransplanterte pasienter behandlet med mykofenolatmofetil i kombinasjon med ciklosporin og kortikosteroider i kliniske studier
Croatian: Prijavljene su agranulocitoza (manje često) i neutropenija, stoga se preporučuje redovito praćenje bolesnika koji uzimaju Mikofenolat mofetil Teva (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Agranulocytose (≥1/1000 til <1/100) og nøytropeni er rapportert, derfor anbefales regelmessig monitorering av pasienter som tar Mycophenolate mofetil Teva (se pkt.
Croatian: Farmakodinamički profil i prijavljene nuspojave upućuju na to da nema učinka.
Norwegian Bokmål: Den farmakodynamiske profilen og rapporterte tilfeller av bivirkninger indikerer at det er usannsynlig at evnen til å kjøre bil og bruke maskiner påvirkes.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva 500 mg filmom obložene tablete dostupne su u PVC/PVdC -aluminij blisterima u pakiranju od 50 ili 150 ili 50 x 1 tableta, u kutiji.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i PVC/PVdC-aluminium blister i pakningsstørrelser med 50 eller 150 eller 50x1 tabletter per pakke.
Croatian: Ti su se učinci pojavili na razinama sistemske izloženosti ekvivalentnim ili manjim od kliničke izloženosti pri preporučenoj dozi od 2 g/dan za bolesnike s presađenim bubregom.
Norwegian Bokmål: Disse effektene oppsto ved systemisk eksponering på nivåer som tilsvarer eller er mindre enn den kliniske eksponering ved anbefalte dose på 2 g/dag for nyretransplanterte pasienter.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
Croatian: Međutim, kombinacija norfloksacina i metronidazola smanjila je izloženost MPA-u za približno 30% nakon jedne doze mofetilmikofenolata.
Norwegian Bokmål: MPA-eksponeringen ble imidlertid redusert med tilnærmet 30 % når norfloksacin og metronidazol ble gitt samtidig etter en enkelt dose av mykofenolatmofetil.
Croatian: Muškarci ne smiju donirati spermu tijekom liječenja lijekom Mikofenolat mofetil Teva i najmanje 90 dana nakon prestanka liječenja.
Norwegian Bokmål: Menn må ikke donere sæd under behandling med Mycophenolate mofetil Teva og i minst 90 dager etter avsluttet behandling.
Croatian: Preporučena doza mofetilmikofenolata iznosi 600 mg/m2, primjenjena peroralno dvaput dnevno (najviše 2 g dnevno).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av mykofenolatmofetil er 600 mg/m2, gitt oralt to ganger daglig (maksimal dose 2 g daglig).
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Mikofenolat mofetil Teva sadrži
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Mycophenolate mofetil Teva
Croatian: Nemojte uzimati Mikofenolat mofetil Teva ako dojite.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Mycophenolate mofetil Teva dersom du ammer.
Croatian: • napadaj, povećana mišićna napetost, drhtanje, pospanost, omaglica, glavobolja, trnci, bockanje ili utrnulost
Norwegian Bokmål: • anfall, økt muskelspenning, skjelving, tretthet, svimmelhet, hodepine, prikking, stikkende følelse eller nummenhet
Croatian: Kod bolesnika koji ne uzimaju i ciklosporin, istodobna primjena mofetilmikofenolata i rifampicina rezultirala je smanjenjem izloženosti MPA-u (AUC0-12 h) od 18% do 70%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av mykofenolatmofetil og rifampicin hos pasienter som ikke bruker ciklosporin, resulterte i en reduksjon av MPA-eksponering (AUC0-12 t) på 18 % til 70 %.
Croatian: Rifampicin Kod bolesnika koji ne uzimaju i ciklosporin, istodobna primjena mofetilmikofenolata i rifampicina rezultirala je smanjenjem izloženosti MPA-u (AUC0-12 sati) od 18% do 70%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av mykofenolatmofetil og rifampicin hos pasienter som ikke bruker ciklosporin, resulterte i en reduksjon av MPA-eksponering (AUC0-12 timer) på 18 % til 70 %.
Croatian: • rak kože, izrasline na koži koje nisu povezane sa rakom
Norwegian Bokmål: • hudkreft, vekst i huden (ikke kreft)
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva ne smije se davati ženama reproduktivne dobi koje ne koriste visoko učinkovite metode kontracepcije (vidjeti dio 4.6).
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva skal ikke gis til kvinner i fertil alder som ikke bruker svært effektive prevensjonsmetoder (se pkt.
Croatian: Zbog mogućih ozbiljnih nuspojava mofetilmikofenolata kod dojenčadi Mikofenolat mofetil Teva je kontraindiciran u dojilja (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for alvorlige bivirkninger av mykofenolatmofetil hos barn som ammes, er Mycophenolate mofetil Teva kontraindisert hos ammende kvinner (se pkt.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Mikofenolat mofetil Teva.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Mycophenolate mofetil Teva.
Croatian: • Paket s informacijama za bolesnike Edukacijski materijali za zdravstvene radnike moraju sadržavati:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet til helsepersonell skal inneholde:
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva 250 mg tvrde kapsule dostupne su u PVC/PVdC -aluminij blisterima u pakiranju od 100 ili 300 ili 100 x 1 kapsula, u kutiji.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg harde kapsler er tilgjengelig i PVC/PVdC-aluminium blister i pakningsstørrelser med 100 eller 300 eller 100x1 kapsler per pakning.
Croatian: Ako Vam prašak dospije u oči ili usta, temeljito ih isperite velikom količinom obične, svježe vode.
Norwegian Bokmål: Munn og øyne skylles grundig med rikelig rent vann.
Croatian: Srednji AUC (0-12 h) MPAG-a u plazmi bio je 2-3 puta veći nego kod bolesnika kod kojih nakon presađivanja nije došlo do odgođene funkcije presatka.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasma MPAG AUC0-12 t var 2-3 ganger høyere enn hos pasienter uten forsinket organfunksjon etter transplantasjon.
Croatian: Ne postoje podaci o primjeni mofetilmikofenolata s lijekovima koji vežu fosfate, osim sevelamera.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data på mykofenolatmofetil med andre fostfatbindere enn sevelamer.
Croatian: • čitavo razdoblje liječenja lijekom Mikofenolat mofetil Teva
Norwegian Bokmål: • Under hele behandlingstiden med Mycophenolate mofetil Teva
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva tablete propisuju se samo bolesnicima tjelesne površine veće od 1,5 m2 u dozi od 1 g dvaput dnevno (dnevna doza od 2 g).
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva tabletter må kun forskrives til pasienter med kroppsoverflate større enn 1,5 m2, med dose 1 g to ganger daglig (daglig dose 2 g).
Croatian: U bolesnica izloženih mofetilmikofenolatu prijavljeni su slučajevi spontanog pobačaja, prvenstveno u prvom tromjesečju trudnoće, vidjeti dio 4.6.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert tilfeller av spontanaborter hos pasienter eksponert for mykofenolatmofetil, spesielt under første trimester, se pkt.
Croatian: Drugi lijekovi i Mikofenolat mofetil Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Mycophenolate mofetil Teva
Croatian: Na taj se način druge tvari koje se izlučuju putem bubrežnih tubula mogu natjecati s MPAG om i tako povećavati plazmatske koncentracije MPAG-a ili drugih tvari koje se izlučuju tubularnom sekrecijom.
Norwegian Bokmål: Andre substanser som er kjent for å gjennomgå renal tubulær sekresjon kan derfor konkurrere med MPAG og derved øke plasmakonsentrasjonene av MPAG eller det andre legemidlet.
Croatian: Prvu dozu primit ćete najkasnije 5 dana nakon presađivanja.
Norwegian Bokmål: Første dose gis innen 5°døgn etter transplantasjonen.
Croatian: Farmakokinetički parametri ispitani su kod 49 pedijatrijskih bolesnika s bubrežnim presatkom (u dobi od 2 do 18 godina) koji su dvaput dnevno kroz usta primali 600 mg/m2 mofetilmikofenolata.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre ble evaluert hos 49 nyretransplanterte pediatriske pasienter (alder 2 til 18 år) som fikk dosen 600 mg/m2 mykofenolatmofetil oralt to ganger daglig.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane vrlo često često acidoza, hiperkalijemija, hipokalijemija, hiperglikemija, hipomagnezijemija, hipokalcijemija, hiperkolesterolemija, hiperlipidemija, hipofosfatemija, hiperuricemija, giht, anoreksija
Norwegian Bokmål: Acidose, hyperkalemi, hypokalemi, hyperglykemi, hypomagnesemi, hypokalsemi, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi, hypofosfatemi, hyperurikemi, urinsyregikt, anoreksi
Croatian: • upala bronha, upala grla, upala sinusa, začepljen nos i curenje iz nosa, kihanje
Norwegian Bokmål: • bronkitt, sår hals, bihulebetennelse, tett og rennende nese, nysing
Croatian: U ispitivanju jedne doze (6 ispitanika/skupina), srednje vrijednosti AUC-a MPA u plazmi ispitanika s teškim kroničnim oštećenjem bubrega (brzina glomerularne filtracije < 25 ml/min/1,73 m2) bile su 28 - 75% više u odnosu na srednje vrijednosti koje su primijećene kod normalnih, zdravih ispitanika ili ispitanika s blažim stupnjevima bubrežnog oštećenja.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie (6 individer pr. gruppe), var gjennomsnittlig MPA AUC observert hos individer med kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet <°25°ml/min/1,73°m2) 28-75 % høyere i forhold til gjennomsnittet som ble observert hos friske frivillige eller pasienter med lavere grad av nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Ne postoji osnova za promjenu terapijske doze Mikofenolat mofetil Teva nakon odbacivanja presađenog srca.
Norwegian Bokmål: Likeledes er det ingen grunn til dosejustering av Mycophenolate mofetil Teva etter rejeksjon av hjertetransplantat.
Croatian: • prirođene ciste na koroidnom pleksusu • ageneze septuma pellucidum
Norwegian Bokmål: • septum pellucidum agenesi
Croatian: Prekid liječenja Mikofenolat mofetilom Teva može povećati mogućnost da tijelo odbaci presađeni organ.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Mycophenolate mofetil Teva, kan risikoen øke for avstøtning av det transplanterte organet.
Croatian: • osjećaj nemira, abnormalne misli, percepcija i razine svijesti, depresija, osjećaj tjeskobe, abnormalno razmišljanje, teškoće sa spavanjem
Norwegian Bokmål: • rastløshet, unormalt tankemønster, oppfatning og bevissthetsnivå, depresjon, angst, unormale tanker, søvnproblemer
Croatian: Starije osobe koje primaju Mikofenolat mofetil Teva kao dio kombiniranog imunosupresivnog liječenja mogu u odnosu na mlađe pojedince biti izložene povećanom riziku od određenih infekcija (uključujući invazivnu citomegalovirusnu bolest), a vjerojatno i gastrointestinalnih krvarenja te plućnog edema.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter som behandles med Mycophenolate mofetil Teva som del av et kombinert immunsuppressivt regime, kan ha en høyere risiko for å utvikle visse infeksjoner (inkludert cytomegalovirus vevsinvasiv sykdom) og evt. gastrointestinal blødning og lungeødem, sammenlignet med yngre pasienter.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Mikofenolat mofetil Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Mycophenolate mofetil Teva
Croatian: Budući da su neke nuspojave u ovoj dobnoj skupini (vidjeti dio 4.8) češće nego u odraslih, možda će biti potrebno privremeno smanjiti dozu ili prekinuti liječenje, za što treba uzeti u obzir relevantne kliničke faktore, uključujući jačinu reakcije.
Norwegian Bokmål: 4.8) sammenlignet med voksne, kan midlertidig dosereduksjon eller behandlingsavbrudd være nødvendig, etter vurdering av relevante kliniske faktorer, inklusive hvor alvorlig reaksjonen er.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva se preporučuje u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima za profilaksu akutnog odbacivanja presatka u primatelja alogenog bubrežnog, srčanog ili jetrenog presatka.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva er indisert i kombinasjon med ciklosporin og kortikosteroider som profylakse mot akutt rejeksjon etter nyre-, hjerte- eller levertransplantasjon.
Croatian: Prilagodba doze Mikofenolat mofetila Teva nije nužno potrebna.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Mycophenolate mofetil Teva ser ikke ut til å være nødvendig.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su kongenitalne malformacije, uključujući višestruke malformacije, kod djece bolesnica koje su bile izložene mikofenolatu u kombinaciji s drugim imunosupresivima tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser, inkludert rapporter om multiple misdannelser, har blitt observert etter markedsføring hos barn til pasienter som har blitt eksponert for mykofenolat i kombinasjon med andre immunsuppressiva under graviditet.
Croatian: • upala jetre, žuta boja kože i bjeloočnica
Norwegian Bokmål: • betennelse i leveren, gulning av huden og den hvite delen av øynene
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Zabilježeni su izolirani slučajevi intestinalne plućne bolesti i pulmonarne fibroze kod bolesnika liječnih mofetilmikofenolatom u kombinaciji s drugim imunosupresivima, od kojih su neki bili sa smrtnim ishodom.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Det har blitt rapportert isolerte tilfeller, noen fatale, av interstitiell lungesykdom og pulmonær fibrose hos pasienter behandlet med mykofenolatmofetil i kombinasjon med andre immunsuppressiva.
Croatian: Objavljeni su izvještaji o bronhiektazijama u odraslih i djece koji su primili mofetilmikofenolat u kombinaciji s drugim imunosupresivima.
Norwegian Bokmål: Det finnes publiserte tilfeller av bronkiektasi hos voksne og barn som får mykofenolatmofetil i kombinasjon med andre immunsuppressive legemidler.
Croatian: Kod primatelja s presađenom jetrom kod kojih je započeto liječenje mofetilmikofenolatom i takrolimusom, razine takrolimusa nisu značajnije utjecale na AUC i Cmax MPA, aktivnog metabolita mofetilmikofenolata.
Norwegian Bokmål: Hos levertransplanterte pasienter som fikk oppstartsbehandling med mykofenolatmofetil og takrolimus, ble ikke AUC og Cmax av MPA, den aktive metabolitten av mykofenolatmofetil, signifikant påvirket ved samtidig administrasjon med takrolimus.
Croatian: Liječenje Mikofenolat mofetilom Teva trebaju započeti i voditi liječnici specijalisti odgovarajuće kvalificirani u području transplantacijske medicine.
Norwegian Bokmål: Behandling med Mycophenolate mofetil Teva skal innledes og vedlikeholdes av spesialister innen transplantasjon.