FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar entre 2°C y 8°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A se feri de îngheţ.
Spanish: Conservar y transportar entre 2°C y 8°C.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A se feri de îngheţ.
Spanish: 1 vial de PET con 250 ml (1000 dosis) 1 vial de PET con 500 ml (2000 dosis)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 flacon PET cu 250 ml (1000 doze) 1 flacon PET cu 500 ml (2000 doze)
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) No usar en aves en puesta.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu se utilizează la păsări în timpul perioadei de ouat.
Spanish: de una dosis de 0,25 ml
Romanian: Pe doză de 0,25 ml
Spanish: Por dosis de 0,25 ml:
Romanian: Pe doză de 0,25 ml:
Spanish: Inmunización pasiva de pollos inducida por inmunización activa de gallinas reproductoras para reducir la infección por Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A cuando este agente está implicado.
Romanian: Pentru imunizarea pasivă a broilerilor indusă prin imunizarea activă a femelelor reproducătorilor rase grele pentru reducerea infecţiei cu Ornithobacterium rhinotracheale serotipul A, atunci când acest agent este incriminat.
Spanish: El producto contiene células completas inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91, mezcladas con un adyuvante oleoso.
Romanian: Produsul conţine celule inactivate de Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91, amestecate cu un adjuvant uleios.
Spanish: El programa de vacunación consiste en dos inyecciones de una dosis de 0,25 ml, administradas por vía subcutánea en el cuello o intramuscular en la pechuga.
Romanian: Schema de vaccinare constă în două injecţii cu câte o doză de 0,25 ml, administrată subcutan la nivelul gâtului sau intramuscular, în piept.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA LOTURILOR IN EEA, DACĂ DIFERĂ
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Inyección subcutánea en el cuello o inyección intramuscular en la pechuga de una dosis de 0,25 ml.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Injectarea subcutanată la nivelul gâtului sau injectarea intramusculară în piept a unei doze de 0,25 ml.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en aves en puesta.
Romanian: 5. CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la păsări în timpul perioadei de ouat.
Spanish: No usar en aves en puesta.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în timpul perioadei de ouat.
Spanish: La vacuna se utiliza para estimular la inmunidad activa en reproductoras con el fin de conferir inmunidad pasiva a su progenie contra Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă la reproducători rase grele în scopul transmiterii imunităţii pasive, împotriva Ornithobacterium rhinotracheale serotipul A, la progeni.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote {número}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie……….
Spanish: *que inducen en pollos un título medio en el control de potencia de al menos 11,2 (log2) Parafina líquida ligera: 107,21 mg
Romanian: *ce induce un titru mediu la testul determinării valorii imunizante la puii de găină de cel puţin 11.2 (log2)
Spanish: FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Spanish: 4.4 Advertencias especiales especificando las especies a las que va destinado Ninguna.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Spanish: Únicamente para uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Spanish: Suspensión de células completas inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91 1 x 107 células* *que inducen en pollos un título medio en el control de potencia de al menos 11,2 (log2) Parafina líquida ligera: 107,21 mg
Romanian: Suspensie inactivată de celule de Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91 1x 107 celule* *ce induce un titru mediu la testul determinării valorii imunizante la puii de găină de cel puţin 11.2 (log2)
Spanish: Suspensión de células completas inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91 1 x 107 células*
Romanian: Suspensie inactivată de celule de Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91 1x 107 celule*
Spanish: Nombre o razón social del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Spanish: Dosis única de 0,25 ml Inyección subcutánea en el cuello o inyección intramuscular en la pechuga del ave.
Romanian: Injecţie subcutanată la nivelul gâtului sau injecţie intramusculară, în pieptul puilor de găină.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Inyección s.c. o inyección i.m.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Injecţii s.c. sau i.m. cu câte o doză de 0,25 ml.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10.01.2008
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 10.01.2008.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Romanian: Cât timp trebuie să treacă înainte de sacrificarea animalului şi înainte de utilizarea cărnii pentru consum de către oameni (perioada de aşteptare)?
Spanish: Contiene además un "adyuvante" (parafina líquida) para estimular una respuesta mejor.
Romanian: De asemenea, vaccinul conţine un „adjuvant" (parafină lichidă) pentru a stimula un răspuns mai bun.
Spanish: La bacteria ha sido inactivada (se ha tratado para que no pueda causar ninguna enfermedad).
Romanian: Bacteria a fost inactivată (tratată pentru a nu cauza afecţiuni).
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Romanian: Raportul beneficii-riscuri poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del reconocimiento médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinare, apelaţi din nou la asistenţă medicală.
Spanish: En caso de inyección accidental, solicite de inmediato atención médica y enseñe el prospecto al médico.
Romanian: Dacă au loc astfel de injectări accidentale, apelaţi imediat la servicii medicale şi arătaţi medicului prospectul.
Spanish: La primera inyección se administra entre las 6 y las 12 semanas de vida y la segunda, al menos seis semanas después, entre las 14 y las 18 semanas.
Romanian: Prima injecţie este administrată la vârsta de 6 până la 12 săptămâni, iar cea de a doua cu cel puţin şase săptămâni mai târziu, la vârsta de 14 până la 18 săptămâni.
Spanish: La infección por O. rhinotracheale puede causar enfermedades respiratorias y la muerte.
Romanian: Infectarea cu O. rhinotracheale poate cauza afecţiuni respiratorii şi moartea.
Spanish: Los pollos de las gallinas vacunadas presentaron tasas de mortalidad más bajas y produjeron más carne que los de las gallinas que no se habían vacunado.
Romanian: Puii cloştilor vaccinate au prezentat rate de mortalitate mai mici şi au produs mai multă carne decât cei ale căror mame nu au fost vaccinate.
Spanish: En los estudios se examinó también a la progenie (pollos).
Romanian: De asemenea, studiile au avut în vedere puii.
Spanish: La inmunidad se transfiere a la progenie de la gallina durante un período de 43 semanas después la última vacunación.
Romanian: Imunitatea este transmisă la pui pentru o perioadă de 43 săptămâni după ultima vaccinare.
Spanish: Estos anticuerpos se transmiten después a la progenie de la gallina a través de los huevos.
Romanian: Aceşti anticorpi sunt apoi trecuţi la pui prin intermediul ouălor.
Spanish: Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a las enfermedades.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „instruirea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare a corpului) în ceea ce priveşte apărarea împotriva afecţiunilor.
Spanish: La eficacia de Nobilis OR Inac se ha evaluado en dos estudios principales en los que se comparó la eficacia de Nobilis OR Inac y de la ausencia de vacunación.
Romanian: Eficacitatea Nobilis OR Inac a fost studiată în două studii principale care au comparat efectele Nobilis OR Inac cu situaţia în care nu se realizează vaccinarea.
Spanish: Nobilis OR Inac es una vacuna.
Romanian: Nobilis OR Inac este un vaccin.
Spanish: Nobilis OR Inac es una emulsión (mezcla de líquidos basados en aceite y agua) inyectable.
Romanian: Nobilis OR Inac este o emulsie (un amestec de lichide pe bază de ulei şi apă) pentru injecţie.
Spanish: De esta forma, los anticuerpos protegen a los pollos frente a la infección por ese tipo de bacteria.
Romanian: Apoi, anticorpii protejează puii împotriva infecţiei cu acest tip de bacterie.
Spanish: Nobilis OR Inac se administra en dos inyecciones de 0,25 ml, debajo de la piel del cuello o en el músculo de la pechuga.
Romanian: Nobilis OR Inac este administrat sub forma a două injecţii de 0,25 ml subcutanat în gât sau în muşchiul pieptului.
Spanish: En dichos estudios se determinaron los valores de anticuerpos frente a O. rhinotracheale en las gallinas reproductoras vacunadas cuatro semanas después de la segunda inyección de la vacuna (22 semanas de edad) y de nuevo al final del período de puesta (58 semanas de edad).
Romanian: Studiile au avut în vedere nivelurile de anticorpi împotriva O. rhinotracheale la cloştile vaccinate la patru săptămâni după cea de-a doua vaccinare (în vârstă de 22 de săptămâni) şi din nou la sfârşitul perioadei de depunere a ouălor (în vârstă de 58 de săptămâni).
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una gallina reproductora, el sistema inmunitario reconoce las bacterias muertas como "extrañas" y fabrica anticuerpos para combatirlas.
Romanian: Când se administrează vaccinul cloştii, sistemul imunitar recunoaşte bacteriile moarte ca „agenţi străini" şi generează anticorpi împotriva acestora.
Spanish: Nobilis OR Inac no debe utilizarse en aves durante la puesta (que estén produciendo huevos).
Romanian: Nobilis OR Inac nu trebuie utilizat în cazul păsărilor care depun ouă (produc ouă la momentul respectiv).
Spanish: En los pollos, la inmunidad dura hasta por lo menos 14 días después de la incubación.
Romanian: La clocitoare, imunitatea durează cel puţin 14 zile după ecloziune.
Spanish: La inyección accidental de Nobilis OR Inac puede causar dolor intenso e hinchazón, en particular si se inyecta accidentalmente en una articulación o un dedo.
Romanian: Injectarea accidentală cu Nobilis OR Inac poate provoca dureri severe şi inflamaţii, în special dacă este injectat într-o articulaţie sau într-un deget.
Spanish: Otras informaciones sobre Nobilis OR Inac:
Romanian: Alte informaţii despre Nobilis OR Inac:
Spanish: Nobilis OR Inac puede causar una hinchazón temporal en el lugar de la inyección, así como otras reacciones esporádicas en lugares próximos o en todo el cuerpo.
Romanian: Nobilis OR Inac poate provoca umflarea temporară la locul injecţiei, precum şi reacţii sporadice lângă locul injecţiei şi care afectează întregul corp.
Spanish: En el estudio, las cifras de anticuerpos fueron mayores en las gallinas reproductoras vacunadas que en las que no recibieron la vacuna, tanto a las 22 como a las 58 semanas de edad.
Romanian: Nivelurile de anticorpi au fost mai mari la cloştile vaccinate decât în cazul celor nevaccinate, atât în cazul celor în vârstă de 22 de săptămâni, cât şi de 58 de săptămâni.
Spanish: Nobilis OR Inac es una vacuna que contiene una suspensión de la bacteria Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91.
Romanian: Nobilis OR Inac este un vaccin care conţine o suspensie obţinută din bacteria Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Nobilis OR Inac son mayores que sus riesgos para la inmunización pasiva de pollos inducida por inmunización activa de gallinas reproductoras para reducir la infección por O. rhinotracheale serotipo A cuanto este agente está implicado.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a stabilit că beneficiile Nobilis OR Inac depăşesc riscurile pentru imunizarea pasivă a puilor, imunizare indusă prin imunizarea activă a cloştilor pentru reducerea infectării cu O. rhinotracheale serotip A când este implicat acest agent şi a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Nobilis OR Inac.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobilis OR Inac a Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International o autorizaţie de punere pe piaţă pentru Nobilis OR Inac, pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 ianuarie 2003.
Spanish: Nobilis OR Inac contiene pequeñas cantidades de una bacteria muerta llamada O. rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91.
Romanian: Nobilis OR Inac conţine cantităţi mici de bacterie moartă numită Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nobilis OR Inac durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobilir OR Inac în timpul studiilor?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobilis OR Inac?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobilis OR Inac?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nobilis OR Inac?
Romanian: De ce a fost aprobat Nobilis OR Inac?
Spanish: ¿Qué es Nobilis OR Inac?
Romanian: Ce este Nobilis OR Inac?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Nobilis OR Inac?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nobilis OR Inac?
Spanish: ¿Cómo actúa Nobilis OR Inac?
Romanian: Cum acţionează Nobilis OR Inac?
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NOBILIS OR INAC Resumen del EPAR para el público general
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Spanish: Nobilis OR Inac se utiliza para vacunar a gallinas utilizadas para la cría de pollos (destinados al consumo humano) frente a la bacteria O. rhinotracheale serotipo A. La inmunización proporcionada por la vacuna se transmite a la progenie de la gallina, de manera que los pollos quedan protegidos frente a la infección por el mismo tipo de bacteria.
Romanian: Nobilis OR Inac este utilizat pentru a vaccina găini care sunt utilizate pentru înmulţire (pui crescuţi pentru carne) împotriva bacteriei O. rhinotracheale serotip A.
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Romanian: Timp de aşteptare
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Romanian: Aceste măsuri trebuie să vă ajute să protejaţi mediul înconjurător.
Spanish: Frascos de vidrio: 1 año.
Romanian: Flacoanele din sticlă: 1 an
Spanish: Excipientes Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Spanish: El nivel de eficacia para otras especies puede diferir del observado en pollos.
Romanian: Nivelul de eficacitate pentru alte specii poate fi diferit de cel observat la puii de găină.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer,
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina,
Spanish: El titular de esta autorización de comercialización debe informar a la Unión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento autorizado por esta decisión.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a produce o stare de imunitate active nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Spanish: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Romanian: - foarte frecvent (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - frecvent (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvent (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinary.
Spanish: Agitar bien antes de usar.
Romanian: Se va agita energic inainte de utilizare.
Spanish: La utilización de este medicamento veterinario solamente está permitida bajo las condiciones particulares establecidas por la legislación de la Unión Europea para el control de la Influenza Aviar.
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar este permisă numai în condiţii speciale stabilite de legislaţia Comunităţii Europene privind controlul influenţei aviare.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării care este marcată pe etichetă.
Spanish: La eficacia ha sido evaluada tomando como base resultados preliminares en pollos.
Romanian: Eficacitatea a fost evaluata pe baza rezultatelor preliminare pe pui de gaina.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Romanian: Conform Articolului 71 al Directivei Consiliului 2001/82/EC al Parlamentului European si al Consiliului cu modificarile ulterioare, un Stat Membru in conformitate cu legislatia nationala poate interzice fabricarea, importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Spanish: Los frascos se cierran con un tapón de goma de nitrilo y se sellan con una cápsula de aluminio de color codificado.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu codificată.
Spanish: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral.
Romanian: Acest produs conţine ulei mineral.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C to 8°C).
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Romanian: administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Spanish: vender, suministrar y/o utilizar Nobilis Influenza H5N2 deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Romanian: vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobilis Influenza H5N2 trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/061/001-004
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/06/061/001-004
Spanish: No existe información disponible sobre la vacunación en presencia de anticuerpos maternales.
Romanian: Nu exsită informaţii disponibile referitoare la vaccinarea în prezenţa anticorpilor maternali.
Spanish: Se recomienda utilizar un sistema de vacunación multi-inyección cerrado.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui sistem de vaccinare automat multidoze.
Spanish: El nivel de eficacia alcanzado puede variar dependiendo del grado de homología antigénica entre la cepa vacunal y las cepas circulantes en el campo.
Romanian: Nivelul de eficacitate atins poate varia depinzând de gradul de omologie dintre tulpina vaccinală şi tulpina virală circulantă pe teren.
Spanish: Pollos.
Romanian: Puii de găină
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Spanish: Es previsible que los anticuerpos en suero se mantengan durante un mínimo de 12 meses después de la administración de dos dosis de la vacuna.
Romanian: Anticorpii serici pot persista timp de cel puţin 12 luni după administrarea a două doze de vaccin.
Spanish: Se ha investigado la seguridad de esta vacuna en pollos.
Romanian: Siguranţa acestui vaccin a fost testată pe puii de găină.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Pollos.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Puii de găină
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Utilizar jeringas y agujas estériles.
Romanian: Se vor folosi ace şi seringi sterile.