FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das pharmakokinetische Profil von AVONEX wurde indirekt mit Hilfe eines Testverfahrens bestimmt, das die antivirale Interferon-Aktivität misst.
Czech: Farmakokinetický profil přípravku AVONEX (interferonu beta-1a) byl studován nepřímo pomocí metod umožňujících měřit antivirovou aktivitu interferonu.
German: Avonex Pen ist jetzt zur Injektion bereit.
Czech: Avonex Pen je nyní připraven k injekci.
German: Auf diese Weise "verschlafen" Sie möglicherweise die Nebenwirkungen.
Czech: Tak můžete tyto účinky prospat.
German: 5 Prüfung der Flüssigkeit
Czech: 5 Zkontrolujte tekutinu.
German: Eine alternative Möglichkeit der Titration ist die Therapie mit etwa der halben Dosis AVONEX einmal wöchentlich zu beginnen, bevor die volle Dosis erreicht wird.
Czech: Pro alternativní titrační rozpis lze podat na začátku léčby přibližně ½ dávky přípravku AVONEX jednou týdně a potom zvýšit na plnou dávku.
German: • Prüfen Sie, ob die Sicherheitssperre gelöst ist.
Czech: • Přesvědčte se, že bezpečnostní zámek je uvolněn.
German: Patienten können gegen AVONEX Antikörper entwickeln.
Czech: Pacienti mohou tvořit protilátky proti přípravku AVONEX.
German: Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz (siehe Abschnitt 4.4), Palpitation, Arrhythmie, Tachykardie
Czech: Srdeční poruchy není známo kardiomyopatie, městnavé srdeční selhání (viz bod 4.4), palpitace, arytmie, tachykardie
German: Bei der Spritze im Inneren des Pens handelt es sich um eine 1 ml Fertigspritze aus Glas (Typ I) mit einem Sicherheitsverschluss und Kolbenstopfen (Bromobutyl), die 0,5 ml Lösung enthält.
Czech: Uvnitř pera je 1ml předplněná injekční stříkačka, vyrobená ze skla (Typ I), s bezpečnostním krytem a pístovým uzávěrem (bromobutyl) obsahující 0,5 ml roztoku.
German: Avonex kann helfen, eine Verschlechterung von MS zu verhindern, jedoch wird die Krankheit nicht geheilt.
Czech: Léčba přípravkem Avonex může pomoci zabránit tomu, aby se Váš stav zhoršoval, ačkoliv RS nevyléčí.
German: 1 Reinigen Sie die Injektionsstelle
Czech: 1 Očistěte místo vpichu injekce.
German: Nebenwirkungen, die in klinischen Studien aufgetreten sind.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních.
German: Der AVONEX PEN enthält eine Fertigspritze AVONEX und muss im Kühlschrank gelagert werden.
Czech: AVONEX PEN obsahuje předplněnou injekční stříkačku přípravku AVONEX a musí být uchováván v chladničce.
German: • Avonex wird in einen Muskel injiziert, am Besten ist der äußere Oberschenkelmuskel geeignet, wie auf der Abbildung gegenüber gezeigt.
Czech: • Avonex se aplikuje do svalu, nejlepší oblastí je zevní strana horní části stehenního svalu, jak je znázorněno na protějším obrázku.
German: Die klinischen Studien deuten darauf hin, dass Patienten mit MS AVONEX und Kortikosteroide oder ACTH während eines Schubes gleichzeitig erhalten dürfen.
Czech: Z provedených klinických studií vyplývá, že pacientům s RS lze při relapsech podávat přípravek AVONEX spolu s kortikosteroidy nebo ACTH.
German: Bei einer Überdosierung sind die Patienten jedoch zur Beobachtung in ein Krankenhaus einzuweisen, damit eine geeignete unterstützende Behandlung eingeleitet werden kann.
Czech: Pokud by k předávkování došlo, je nutno pacienta hospitalizovat, aby mohl být pečlivě sledován a v případě potřeby přiměřeně léčen.
German: A. Vorbereitung Nehmen Sie einen Avonex Pen aus dem Kühlschrank.
Czech: Vyjměte jedno Avonex Pen z chladničky.
German: In einigen Fällen erfolgte dies bei begleitender Behandlung mit anderen Medikamenten, die mit einer leberschädigenden Wirkung assoziiert waren.
Czech: V některých případech se tyto reakce projevily při současném podávání jiných léčivých přípravků, kde je souvislost s jaterním postižením.
German: Ihr Arzt kann Ihnen ein Avostartclip Titrations-Kit geben, das Ihnen ermöglicht, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern, um die grippeähnlichen Symptome zu mildern.
Czech: Váš lékař Vám může poskytnout titrační soupravu Avostartclip, která Vám umožní postupně zvyšovat Vaši dávku na začátku léčby kvůli potlačení příznaků podobných chřipce.
German: Nach der Marktzulassung wurde von Leberschädigungen einschließlich erhöhter Leberenzymspiegel im Serum, Hepatitis, Autoimmun-Hepatitis und Leberversagen unter Interferon beta berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: Postižení jater včetně zvýšených sérových jaterních enzymů, autoimunitní hepatitidy, hepatitidy a jaterního selhání bylo zaznamenáno v souvislosti s podáváním interferonu beta při postmarketingovém sledování (viz bod 4.8).
German: Chronische Toxizität: In einer 26-wöchigen Studie zur Toxizität bei wiederholter Anwendung erhielten Rhesus-Affen einmal wöchentlich eine intramuskuläre Injektion in Kombination mit einem weiteren immunmodulierenden Stoff, einem monoklonalen Antikörper gegen den CD40-Liganden.
Czech: Chronická toxicita: Ve 26-ti týdenní studii toxicity u makaků rhesus opakované intramuskulární dávky podávané jednou týdně v kombinaci s jiným imunomodulačním přípravkem, monoklonální protilátkou proti CD40 ligandu, se neprojevila žádná imunologická odpověď na interferon beta-1a ani žádné známky toxicity.
German: Thrombotische Mikroangiopathie (TMA): Bei der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln wurden Fälle von thrombotischer Mikroangiopathie, manifestiert als thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP) oder hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS), einschließlich Fälle mit Todesfolge, berichtet.
Czech: Trombotická mikroangiopatie (TMA): V souvislosti s přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy trombotické mikroangiopatie projevující se jako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) nebo hemolyticko-uremický syndrom (HUS), včetně fatálních případů.
German: Den AVONEX PEN in der Innenverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen (siehe Abschnitt 6.5).
Czech: Uchovávejte AVONEX PEN ve vnitřní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem (viz bod 6.5).
German: Zeichen sind: - Kopfschmerzen - Muskelschmerzen - Schüttelfrost oder Fieber.
Czech: Známky toho jsou: - bolest hlavy, - bolesti svalů, - zimnice nebo horečka.
German: Falls Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung des Avonex Pen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen kann.
Czech: Jestliže máte problémy při zacházení s Avonex Pen, požádejte o pomoc svého lékaře.
German: Über die Wirkungen von Interferon beta-1a auf die männliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Czech: Údaje o účincích interferonu beta-1a na fertilitu mužů nejsou k dispozici.
German: Dies betrifft alle Arzneimittel, auch nicht verschreibungspflichtige.
Czech: To se týká jakýchkoliv jiných léčiv včetně těch, která jsou dostupná bez lékařského předpisu.
German: Verschluss im rechten Winkel biegen, bis er aufschnappt.
Czech: Ohýbejte klobouček v pravém úhlu, dokud neodpadne.
German: Diese Blutgerinnsel können Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Czech: Tyto krevní sraženiny by mohly ovlivnit funkci ledvin.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dänemark.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dánsko V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
German: Packungsgröße: Jeder AVONEX PEN zum Einmalgebrauch befindet sich in einer Einzelverpackung mit einer Injektionsnadel und einer Pen-Kappe.
Czech: Velikost balení: Každé předplněné pero AVONEX PEN určené pro jedno použití je uloženo v samostatné krabičce s jednou injekční jehlou a krytem pera.
German: Legen Sie den Träger darauf ab.
Czech: Položte na něj vaničku.
German: Vorsicht ist geboten und eine engmaschige Kontrolle ist in Erwägung zu ziehen für die Gabe von AVONEX bei Patienten mit schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen bzw. mit schwerer Myelosuppression.
Czech: S opatrností a za pečlivého monitorování stavu pacienta je nutno podávat AVONEX nemocným se závažným renálním a jaterním selháním a nemocným se závažnou myelosupresí.
German: Dies gilt auch für Arzneimittel, die Sie ohne Rezept gekauft haben.
Czech: To se týká i všech léků dostupných bez předpisu.
German: • Ziehen Sie nach 10 Sekunden den Pen gerade heraus, um die Nadel aus der Injektionsstelle zu entfernen.
Czech: • Po 10 sekundách jehlu z místa vpichu vytáhněte.
German: Wenn Sie Probleme mit der Handhabung der Spritze haben, sprechen Sie Ihren Arzt darauf an, ob die Verwendung eines Spritzengriffs in Frage kommt.
Czech: Jestliže máte problémy při manipulaci s injekční stříkačkou, pohovořte si se svým lékařem o používání držadla na injekční stříkačky.
German: Die Wirksamkeit von AVONEX bei der Behandlung von MS wurde ebenso in einer randomisierten, doppelblinden Studie mit 383 Patienten (AVONEX n = 193, Placebo n = 190) mit einem einzigen demyelinisierenden Ereignis gezeigt, welches mit mindestens zwei kompatiblen MRT-Läsionen im Gehirn assoziiert war.
Czech: Účinek přípravku AVONEX byl také prokázán v randomizované dvojitě zaslepené studii s 383 pacienty s diagnózou RS (AVONEX n= 193, placebo n=190) u těch, kde proběhla první demyelinizační příhoda spojená s nejméně dvěmi kompatibilními MRI lézemi.
German: Intramuskuläre Anwendung.
Czech: Intramuskulární podání.
German: Ob der Wirkungsmechanismus von AVONEX bei MS durch denselben Reaktionsweg vermittelt wird wie die oben beschriebenen biologischen Wirkungen, ist unbekannt, weil die Pathophysiologie der MS nicht ausreichend erforscht ist.
Czech: Zda je mechanismus účinku přípravku AVONEX v léčbě RS zprostředkováván týmiž drahami jako biologické účinky popsané výše, není dosud vzhledem k ne zcela poznané patofyziologii roztroušené sklerózy známo.
German: Erwachsene: Die empfohlene Dosis für die Behandlung der schubförmigen MS beträgt 30 Mikrogramm (0,5 ml Lösung), einmal wöchentlich verabreicht als intramuskuläre (i.m.)
Czech: Dospělí pacienti: Doporučená dávka pro léčbu RS s relapsy činí 30 mikrogramů (0,5 ml roztoku) podaných i.m. jedenkrát týdně (viz bod 6.6).
German: Das AVOSTARTCLIP Titrations-Kit wurde nur zur Verwendung der Fertigspritze entwickelt.
Czech: Titrační souprava AVOSTARTCLIP je navržena pouze pro používání s předplněnou stříkačkou.
German: Er tritt nur bei der Injektion auf, und die Wirkungen gehen schnell vorüber.
Czech: Stává se to pouze po podání injekce a tyto účinky brzy pominou.
German: Sobald die volle Dosis erreicht ist, können die Patienten den AVONEX PEN verwenden.
Czech: Po dosažení plné dávky by pacienti měli používat pouze AVONEX PEN.
German: (Hinweise zur Information)
Czech: (Poznámka)
German: Avonex wirkt am besten, wenn Sie es regelmäßig einmal wöchentlich zur selben Zeit anwenden.
Czech: Přípravek Avonex nejlépe působí, když jej používáte ve stejnou dobu, jednou týdně, pravidelně.
German: Der Avonex Pen ist in Packungen zu vier oder zwölf Stück erhältlich, für eine Anwendungsdauer von ein bzw. drei Monaten.
Czech: Pera Avonex Pen jsou dodávána v baleních po čtyřech nebo dvanácti, k aplikaci injekcí na jeden nebo tři měsíce.
German: (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Haarausfall - Veränderungen bei der Monatsblutung - Gefühl des Brennens an der Injektionsstelle.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) vypadávání vlasů, změny menstruačního cyklu, pocit pálení v místě injekce.
German: Die Wirkungen von lyophilisiertem AVONEX in der Behandlung von MS wurden in einer placebokontrollierten Studie an 301 Patienten (AVONEX n = 158, Placebo n = 143) mit schubförmiger MS - charakterisiert durch mindestens 2 Schübe in den letzten 3 Jahren oder durch mindestens einen Schub pro Jahr vor Eintritt, falls die Erkrankungsdauer weniger als 3 Jahre betruggezeigt.
Czech: Účinnost lyofilizovaného přípravku AVONEX v léčbě sclerosis multiplex byla demonstrována v placebem kontrolované studii, do níž bylo zahrnuto 301 pacientů (AVONEX, n=158; placebo, n=143) s relabující formou onemocnění charakterizovanou nejméně dvěma exacerbacemi v průběhu předchozích 3 let nebo nejméně jednou exacerbací ročně před začleněním do studie, pokud trvání onemocnění bylo kratší než 3 roky.
German: In einer Packung Avonex Injektionslösung befinden sich vier bzw. zwölf Fertigspritzen, von denen jede 0,5 ml einer klaren, farblosen Lösung enthält.
Czech: V krabičce přípravku Avonex jsou čtyři nebo dvanáct předplněných injekčních stříkaček připravených k použití, každá předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml čirého, bezbarvého roztoku.
German: Manche Menschen verspüren nach der Anwendung des Avonex Pen grippeähnliche Symptome.
Czech: Někteří lidé se po aplikaci Avonex Pen cítí, jako by měli chřipku.
German: Die verschiedenen Interferone besitzen sich überschneidende, aber klar voneinander abgrenzbare biologische Wirkungen und können sich auch im Hinblick auf den zellulären Ort ihrer Synthese unterscheiden.
Czech: Tyto interferony mají částečně se překrývající, avšak jasně odlišitelné biologické aktivity.
German: Sie können jederzeit nach Beginn der Behandlung mit Avonex eintreten.
Czech: Může se to stát kdykoliv poté, co začnete používat přípravek Avonex.
German: Gefäßerkrankungen häufig nicht bekannt
Czech: Cévní poruchy časté není známo zrudnutí vazodilatace
German: Lassen Sie ihn eine halbe Stunde bei Raumtemperatur stehen.
Czech: Ponechte předplněné pero po dobu půl hodiny při pokojové teplotě.
German: Natürliches Interferon beta und AVONEX (Interferon beta-1a) sind glykosiliert und haben einen einfach N-gebundenen komplexen Kohlenhydratrest.
Czech: Přirozený interferon beta i AVONEX (interferon beta-1a) jsou glykosylované proteiny, tvořící komplex s jednoduchým sacharidovým podílem vázaným na dusíkový atom.
German: (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) - Schwierigkeiten beim Atmen - Nierenprobleme, einschließlich Narbenbildung, die Ihre Nierenfunktion beeinträchtigen können.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob) - dýchací obtíže, - problémy s ledvinami zahrnující jizvení, které může snižovat funkci vašich ledvin.
German: Im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt.
Czech: Otáčejte ve směru chodu hodinových ručiček, dokud nezapadne na své místo.
German: Zu den frühen klinischen Zeichen gehören Thrombozytopenie, Neuauftreten einer Hypertonie, Fieber, ZNS-Symptome (z. B. Verwirrtheit und Parese) und eingeschränkte Nierenfunktion.
Czech: Mezi časné klinické příznaky patří trombocytopenie, nově nastupující hypertenze, horečka, symptomy týkající se centrální nervové soustavy (např. zmatenost, paréza) a zhoršená funkce ledvin.
German: (Interferon beta-1a)
Czech: interferonum beta-1a.
German: Beim AVONEX PEN handelt es sich um einen Fertigpen zum Einmalgebrauch, der nur nach angemessener Einweisung angewendet werden sollte.
Czech: AVONEX PEN je předplněné pero určené pro jedno použití a mělo by být užíváno teprve až po adekvátním zacvičení.
German: • Die Nadel vorsichtig im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt; andernfalls kann es zu Undichtigkeiten kommen, wodurch Sie möglicherweise nicht die ganze Dosis erhalten.
Czech: • Injekční jehlou opatrně otáčejte ve směru hodinových ručiček, dokud nebude pevně připevněna, jinak by jehla dobře netěsnila.
German: Zu den Laborbefunden, die auf TMA hinweisen können, gehören verminderte Thrombozytenzahlen, erhöhter Serum-Laktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel aufgrund von Hämolyse sowie Schistozyten (fragmentierte Erythrozyten) im Blutausstrich.
Czech: Mezi laboratorní nálezy naznačující TMA patří snížený počet krevních destiček, zvýšená hladina laktát dehydrogenázy (LDH) v séru v důsledku hemolýzy a schistocyty (fragmentované erytrocyty) v krevním nátěru.
German: Wenn Sie eine Spritze zusammen mit einem Avostartclip verwenden, erhalten Sie eine geringere Dosis Avonex.
Czech: Pokud používáte injekční stříkačku s připojeným zařízením Avostartclip, bude Vám podána snížená dávka přípravku Avonex.
German: Dies ist eine eigens konzipierte Halterung, die Ihnen bei der Injektion von Avonex helfen soll.
Czech: Je to speciálně navržené držadlo, které Vám pomůže s injekčním podáním přípravku Avonex.
German: Prüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Deckel des Trägers.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti na víčku vaničky.
German: Wenn Sie einen bevorzugten Tag für die Anwendung von Avonex haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Handhabung der Dosis, um zu Ihrem bevorzugten Tag zurückzukehren.
Czech: Jestliže jste dávali přednost určitému dnu pro používání přípravku Avonex, domluvte se se svým lékařem o úpravě dávek tak, abyste se ke svému přednostnímu dnu vrátili.
German: Häufig (≥1/100 bis <1/10 Patientenjahre);
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10 pacientoroků);
German: Ähnliche dosisabhängige reproduktive Wirkungen wurden auch mit anderen Formen von Interferon alpha oder beta beobachtet.
Czech: Obdobné, na velikosti dávky závislé účinky na reprodukční schopnosti byly pozorovány rovněž u dalších forem alfa- a betainterferonů.
German: Biogen Slovakia s.r.o.
Czech: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
German: • Sie dürfen den Avonex Pen nicht wiederverwenden.
Czech: • Nepoužívejte Avonex Pen opakovaně.
German: - Wenn Sie nach der Injektion Reizungen oder Hautprobleme feststellen, sprechen Sie Ihren
Czech: - Jestliže si po podání injekce všimnete jakéhokoliv podráždění nebo kožních obtíží, sdělte to svému lékaři.
German: Jeder Avostartclip darf nur einmal verwendet werden und muss dann zusammen mit jeglichem in der Spritze verbliebenen Avonex entsorgt werden.
Czech: Každý Avostartclip je určen jen pro jedno použití, poté se musí zlikvidovat i s celým zbývajícím množstvím přípravku Avonex.
German: Neben dem ovalen Sichtfenster wird ein kleines rechteckiges Feld sichtbar.
Czech: Malá obdélníková oblast vedle oválného okénka zobrazujícího léčivý přípravek bude viditelná.
German: Die 1 ml-Fertigspritze aus Glas (Typ I) mit einem Sicherheitsverschluss und einem Spritzenkolben (Bromobutyl) enthält 0,5 ml Lösung.
Czech: 1 ml předplněná injekční stříkačka vyrobená ze skla (Typ I) s bezpečnostním kloboučkem a pístovým uzávěrem (bromobutyl) obsahující 0,5 ml roztoku.
German: Tipp: Erwärmung nicht mit externen Wärmequellen wie heißem Wasser durchführen.
Czech: Poznámka: K zahřátí předplněné injekční stříkačky nepoužívejte vnějších zdrojů tepla, jako je horká voda.
German: - Ohnmachtsgefühl: Ihre erste Injektion von Avonex kann Ihnen von Ihrem Arzt verabreicht werden.
Czech: Účinky injekce - Pocit na omdlení: První injekci přípravku Avonex Vám asi podá Váš lékař.
German: Die Symptome können vermehrte Blutergüsse, Blutungen, Fieber, extremes Schwächegefühl, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Benommenheit umfassen.
Czech: Mezi příznaky může patřit zvýšená tvorba modřin, krvácení, horečka, výrazná slabost, bolest hlavy, závrať či pocit na omdlení.
German: • Üben Sie einige Sekunden Druck auf die Injektionsstelle aus.
Czech: • Místo vpichu na několik sekund stlačte.
German: Karzinogenität: Für Interferon beta-1a liegen keine Daten zur Karzinogenität bei Menschen oder Tieren vor.
Czech: Kancerogenita: Žádné údaje o kancerogenitě interferonu beta-1a u zvířat ani u člověka nejsou dostupné.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen häufig
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté anorexie
German: Wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie Ihre Avonexdosis stufenweise steigern sollen, können Sie eventuell ein Avostartclip Titrations-Kit verwenden, das Ihnen Ihr Arzt gegeben hat.
Czech: Pokud Vám bylo doporučeno postupně zvyšovat svoji dávku přípravku Avonex, budete možná muset používat zařízení Avostartclip, které Vám poskytne lékař.
German: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke.
Czech: Trihydrát natrium-acetátu, kyselina octová ledová, arginin-hydrochlorid, polysorbát 20, voda na injekci.
German: Jede Fertigspritze ist in einen verschweißten Plastikträger verpackt, welcher auch eine Injektionsnadel für die intramuskuläre Verabreichung enthält.
Czech: Každá injekční stříkačka je zabalena v uzavřené plastové vaničce, která rovněž obsahuje jednu injekční jehlu k intramuskulárnímu podání.
German: Den Avonex Pen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Czech: Avonex Pen uchovávejte v původní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
German: • Vergewissern Sie sich, dass die Injektorhülle vollständig vorgeschoben ist.
Czech: • Zkontrolujte, zda je ochranný kryt injektoru úplně vytažen.
German: 5 Entsorgung
Czech: 5 Likvidace.
German: Sonstige Nebenwirkungen
Czech: Ostatní nežádoucí účinky
German: Daher werden beim Beobachten klinischer Zeichen einer TMA weitere Untersuchungen des Thrombozytenspiegels, der Serum-LDH, des Blutausstriches und der Nierenfunktion empfohlen.
Czech: Proto, pokud jsou zjištěny klinické příznaky TMA, doporučuje se provést další kontrolu počtu krevních destiček, hladiny LDH v séru, krevních nátěrů a funkce ledvin.
German: Die berechnete Bioverfügbarkeit ist größer ohne eine solche Korrektur.
Czech: Bez zmíněné standardizace je biologická dostupnost vyšší.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über eine geeignete Dosis.
Czech: O vhodné dávce se poraďte se svým lékařem či lékárníkem.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
Czech: Dalšími složkami jsou: trihydrát natrium-acetátu, kyselina octová ledová, arginin-hydrochlorid, polysorbát 20 a voda na injekci.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von AVONEX beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AVONEX používat
German: Der Wirkstoff ist: Interferon beta-1a 30 Mikrogramm/0,5 ml
Czech: Léčivou látkou je: interferonum beta-1a 30 mikrogramů/0,5 ml.
German: • Halten Sie das Gehäuse des Pen mit einer Hand im rechten Winkel zur Injektionsstelle.
Czech: • Jednou rukou držte tělo pera v pravém úhlu k místu vpichu.
German: In klinischen Studien war diese durch mindestens zwei akut auftretende Exazerbationen (Schübe) während der letzten drei Jahre gekennzeichnet ohne Hinweise auf ein kontinuierliches Fortschreiten der Erkrankung zwischen den Schüben; AVONEX verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung und verringert die Häufigkeit von Schüben.
Czech: V klinických studiích to bylo charakterizováno jako dvě nebo více akutních exacerbací (relapsů) v průběhu předchozích tří let bez známek další progrese mezi relapsy.
German: Am Besten ist der äußere Oberschenkelmuskel geeignet.
Czech: Nejlepší oblastí je zevní strana horní části stehenního svalu.
German: C. Anwendung des Avonex Pen
Czech: C. Použití pera Avonex Pen
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNERE VERPACKUNG
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA
German: Die grippeähnlichen Symptome sind tendenziell zu Beginn der Therapie am stärksten ausgeprägt und nehmen im Laufe der Behandlung an Häufigkeit ab.
Czech: Tyto příznaky bývají nejvýraznější při zahájení léčby a jejich frekvence s pokračující terapií klesá.
German: • Setzen Sie die Nadel ein, indem Sie diese auf die Glasspitze des Pen drücken.
Czech: • Injekční jehlu nasaďte zatlačením na skleněný hrot pera.
German: Beenden Sie die Behandlung mit Avonex nicht, ohne vorher mit Ihrem Neurologen gesprochen zu haben.
Czech: Nepřestávejte používat přípravek Avonex bez konzultace se svým neurologem.