FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Därför ska patienten instrueras att förberedelsen ska ske i ett välventilerat utrymme, att produkten ska riktas bort från patienten och andra personer och bort från ytor och föremål som kan komma i kontakt med andra, särskilt barn.
Slovak: Preto pacienta musí byť poučený, aby prípravu vykonával v dobre vetranej miestnosti, smerom od seba a iných ľudí a smerom od povrchov a predmetov, s ktorými by mohli prísť do kontaktu iní ľudia, najmä deti.
Swedish: Om displayen visar en batterisymbol håller batteriet på att ta slut.
Slovak: Ak sa na displeji ukáže symbol batérie, znamená to, že batéria sa čoskoro vybije.
Swedish: - du får en kombination av följande symtom: illamående, kräkningar, anorexi, utmattning, svaghet, yrsel och lågt blodtryck.
Slovak: - máte kombináciu nasledujúcich príznakov: nevoľnosť, vracanie, anorexia, únava, slabosť, závrat a nízky krvný tlak.
Swedish: I en studie på pre- och postnatal utveckling var överlevnadsfrekvensen för avkomman signifikant nedsatt vid doser som reducerade den maternella vikten något.
Slovak: V štúdii prenatálneho a postnatálneho vývoja sa preukázala signifikantne nižšia miera prežívania mláďat pri podávaní dávok, ktoré mierne znižovali hmotnosť matky.
Swedish: Rikta inte nässprayen mot ytor och föremål som kan komma i kontakt med andra, särskilt barn.
Slovak: Nestriekajte nosovým sprejom smerom na povrchy a predmety, s ktorými by mohli prísť do kontaktu iní ľudia, najmä deti.
Swedish: Instanyl rekommenderas inte till patienter som har fått monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) inom 14 dagar eftersom svår och oförutsägbar potentiering av opioidanalgetika orsakad av MAO-hämmare har rapporterats.
Slovak: Podávanie Instanylu sa neodporúča u pacientov, ktorí užívali počas posledných 14 dní inhibítory monoaminoxidázy (IMAO), pretože sa zaznamenalo závažné a nepredvídateľné zosilnenie účinku opioidov inhibítormi IMAO.
Swedish: Nässprayen är tom när displayen visar "0" och låssymbolen visas.
Slovak: Nosový sprej je prázdny, ak sa na displeji ukáže „0" a objaví sa symbol zámky.
Swedish: Fentanyl är ett opioidanalgetikum som i huvudsak interagerar med den opioida µ-receptorn som en ren agonist med låg affinitet för δ- och κ-opioidreceptorer.
Slovak: Fentanyl je opioidové analgetikum, ktoré primárne interaguje s opioidným μ-receptorom ako čistý agonista s nízkou afinitou k δ- a κ-opioidovým receptorom.
Swedish: Resultaten av summan av PID efter 60 minuter (SPID0-60) visade att alla styrkor av Instanyl hade signifikant högre genomsnittlig SPID0-60-poäng jämfört med placebo (p< 0,001) vilket visade bättre smärtlindring med Instanyl jämfört med placebo under 60 minuter.
Slovak: Výsledný súhrn PID po 60 minútach (SPID0-60) preukázal, že všetky sily Instanylu mali signifikantne vyššie priemerné skóre SPID0-60 ako placebo (p <
Swedish: Biotransformation Fentanyl metaboliseras i huvudsak i levern via CYP3A4.
Slovak: Fentanyl sa metablizuje najmä v pečeni prostredníctvom CYP3A4.
Swedish: - Den förskrivande läkaren måste förvissa sig om att patienten förstår hur Instanyl ska användas på ett korrekt sätt, enligt instruktioner i produktresumén och bipacksedeln och försäkra sig om att patient och vårdare är medvetna om riskerna med Instanyl, såsom överdosering, felaktig användning, beroende och missbruk.
Slovak: Preskribujúci lekár sa musí ubezpečiť, že pacient správne pochopil, ako užívať Instanyl podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku (SmPC) a písomnej informácie pre používateľa (PIL) a zabezpečí, aby pacienti a ich opatrovatelia si boli vedomí rizík spojených s liekom Instanyl, vrátane rizík z predávkovania, využitia, drogovej závislosti a zneužitia.
Swedish: Om genombrottssmärtan har gått över, ta inte Instanyl förrän vid nästa episod med genombrottssmärta.
Slovak: Ak prelomová bolesť pominula, nepoužívajte Instanyl až dovtedy, kým sa neobjaví ďalšia príhoda prelomovej bolesti.
Swedish: Patienter som behandlas med läkemedel som innehåller natriumoxibat.
Slovak: Pacienti liečení liekmi obsahujúcimi oxybát sodný.
Swedish: Inget direkt samband mellan underhållsdosen av opioider och Instanyl-doser har fastställts, men i den andra avgörande studien tenderade patienter som fick låg underhållsdos opioider att få effektiv smärtlindring med lägre dos av Instanyl jämfört med patienter som fick högre doser av underhållsbehandling med opioider.
Slovak: Nezistil sa žiadny významný vzťah medzi udržiavacou dávkou opioidu a dávkou Instanylu, hoci v druhej pivotnej štúdii bola u pacientov, ktorí dostávali nízku udržiavaciu dávku opiodov, tendencia dosiahnuť úľavu bolesti s nižšou dávkou
Swedish: Om du är osäker på hur pumpen har förvarats, ska du kontrollera spraypumpen före användning.
Slovak: Ak si nie ste istý, ako bol dávkovač uskladnený, musíte ho pred použitím skontrolovať.
Swedish: Tryck på en vita knappen på sidan av nässprayen (den blinkande låssymbolen försvinner).
Slovak: Stlačte biele tlačidlo na boku nosového spreja (blikajúci symbol zámky zmizne).
Swedish: LÅS-symbolen
Slovak: Symbol ZÁMKY
Swedish: Effekten och säkerheten för Instanyl (50, 100 och 200 mikrogram) har bedömts i två avgörande, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, cross-over-studier med 279 opioidtoleranta vuxna cancerpatienter (32-86 år) med genombrottssmärta.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Instanylu (50, 100 a 200 mikrogramov) sa hodnotila v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených, skrížených, placebom kontrolovaných pivotných štúdiách s 279 dospelými onkologickými pacientmi s toleranciou opioidov (vek 32-86 rokov) a s prelomovou bolesťou.
Swedish: Förklaring
Slovak: Vysvetlivky
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogenity, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Swedish: Efter långvarig behandling kan fentanyl leda till abstinens hos det nyfödda barnet.
Slovak: Po dlhodobej liečbe môže fentanyl u novorodenca vyvolať abstinenčné príznaky.
Swedish: Hur du använder Instanyl
Slovak: Ako používať Instanyl
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för Instanyl är cirka 89 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť Instanylu je približne
Swedish: Cirka 75 % av fentanyl utsöndras i urinen, i huvudsak som inaktiva metaboliter, med mindre än 10 % som oförändrad aktiv substans.
Slovak: Okolo 75 % fentanylu sa vylučuje do moču, väčšinou vo forme neaktívnych metabolitov, s podielom nezmeneného liečiva nižším ako 10 %. Približne 9 % dávky sa nachádza v stolici, väčšinou vo forme metabolitov.
Swedish: Patienter med allergisk rinit fick oxymetazolin nässpray en timme före administrering av Instanyl.
Slovak: Osobám s alergickou rinitídou sa jednu hodinu pred Instanylom aplikoval nosový sprej s oxymetazolínom.
Swedish: - om personen har svårt att andas ska du uppmana personen att andas var 5:e-10:e sekund.
Slovak: - ak má táto osoba problémy s dýchaním, musíte ju každých 5 - 10 sekúnd prinútiť, aby sa nadýchla.
Swedish: Information till vårdare
Slovak: Poznámka pre opatrovateľov
Swedish: Opioider kan påverka hypotalamus-hypofys-binjure- eller -gonadaxeln.
Slovak: Opioidy môžu ovplyvňovať os hypotalamus-hypofýza-nadobličky alebo -pohlavné žľazy.
Swedish: Sitt eller stå upp.
Slovak: Máte sedieť alebo stáť vo vzpriamenej polohe.
Swedish: Antal doser som finns kvar i nässprayen.
Slovak: Počet zvyšných dávok v nosovom spreji.
Swedish: Patienter som får underhållsbehandling med opioider definieras här som de som tar minst 60 mg oralt morfin dagligen, minst 25 mikrogram fentanyl transdermalt per timme, minst 30 mg oxikodon dagligen, minst 8 mg hydromorfin dagligen eller ekvianalgetisk dos av någon annan opioid under en vecka eller längre.
Slovak: Pacienti na udržiavacej liečbe opiodmi sú tí, ktorí denne užívajú aspoň 60 mg perorálne podávaného morfínu, aspoň 25 mikrogramov transdermálneho fentanylu za hodinu, aspoň 30 mg oxykodónu denne, aspoň 8 mg perorálne podávaného hydromorfónu denne alebo ekvianalgetickú dávku iného opioidu počas jedného týždňa alebo dlhšie.
Swedish: Om du drabbas av återkommande näsblödningar eller obehag i näsan vid behandling med Instanyl, måste du kontakta läkare som kommer att överväga någon alternativ behandling för din genombrottssmärta.
Slovak: Ak sa u vás pri liečbe Instanylom opakovane vyskytne krvácanie z nosa alebo nepríjemné pocity v nose, musíte kontaktovať svojho lekára, ktorý zváži alternatívny spôsob liečby vašej prelomovej bolesti.
Swedish: Efter varje dos räknas antalet ned i displayen.
Slovak: Po každej dávke sa počet na displeji zníži o jedno číslo.
Swedish: Fentanyl bör inte användas under värkar och förlossning (inklusive kejsarsnitt) eftersom fentanyl passerar placentan och kan leda till andningsdepression hos det nyfödda barnet.
Slovak: Odporúča sa nepodávať fentanyl počas pôrodu (vrátane cisárskeho rezu), pretože fentanyl prechádza cez placentu a môže spôsobiť útlm dýchania novorodenca.
Swedish: De sekundära farmakologiska effekterna är andningsdepression, bradykardi, hypotermi, förstoppning, mios, fysiskt beroende och eufori.
Slovak: Sekundárne farmakologické účinky sú útlm dýchania, bradykardia, hypotermia, zápcha, mióza, fyzická závislosť a eufória.
Swedish: Patienterna ska vänta 4 timmar innan de behandlar ännu en episod av genombrottssmärta med Instanyl både vid titrering och vid underhållsbehandling.
Slovak: Pacienti musia počkať 4 hodiny pred aplikáciou Instanylu kvôli ďalšej epizóde prelomovej bolesti počas titračnej aj udržiavacej liečby.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 2, 6, 8 och 10 endosbehållare.
Slovak: Veľkosť balenia: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových obalov
Swedish: Biverkningar i tabellform Följande kategorier används för att rangordna biverkningarna efter frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10),
Slovak: Na hodnotenie nežiaducich účinkov podľa frekvencie výskytu sa použili nasledujúce kategórie: veľmi časté (≥
Swedish: Titrering till en högre dos kräver kontakt med vårdpersonalen.
Slovak: Titrácia na vyššiu dávku si vyžaduje kontakt s lekárom.
Swedish: - Tryck ordentligt tills sidoflikarna klickar på plats.
Slovak: - Zatlačte vrchné viečko pevne nadol, až kým bočné poistky zapadnú do svojej polohy.
Swedish: - Farmacevten ska vara informerad om att all förskrivning utanför godkänd indikation (off-label), misstanke om missbruk eller felaktig användning av Instanyl ska rapporteras i enlighet med lokala riktlinjer för biverkningsrapportering.
Slovak: Lekárnik si musí byť vedomý, že predpis lieku Instanyl, ktorý nie je v súlade so schválenou indikáciou a podozrenie na zneužívanie alebo nesprávne používanie lieku Instanyl musí byť hlásené v súlade s miestnymi pokynmi pre hlásenie nežiaducich reakcií.
Swedish: Kakektiska patienter kan ha nedsatt clearance av fentanyl.
Slovak: Kachektickí pacienti môžu mať znížený klírens fentanylu.
Swedish: - Använd en dos Instanyl - Vänta 10 minuter
Slovak: - Počkajte 10 minút
Swedish: - Endast patienten eller vårdare ska hantera nässprayen eftersom den innehåller medicinering som är eftertraktad av missbrukare.
Slovak: S nosovým sprejom môže narábať len pacient alebo jeho opatrovateľ, pretože obsahuje látku, ktorá vyvoláva liekovú závislosť a može byť zneužitá.
Swedish: Patienterna ska titreras individuellt till en dos som ger adekvat smärtlindring med tolerabla biverkningar.
Slovak: Pacientom sa má individuálne vytitrovať dávka, ktorá zabezpečuje dostatočnú analgéziu pri tolerovateľných nežiaducich účinkoch liečiva.
Swedish: Instanyl finns i de olika förpackningsstorlekarna 2, 6, 8 och 10 endosbehållare.
Slovak: Instanyl je dostupný v rôznych veľkostiach balenia: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových obalov.
Swedish: Flaska (brun typ 1-glas) med doseringspump och skyddshatt i en barnskyddande ask.
Slovak: Fľaška (hnedé sklo typu 1) s dávkovacou pumpou a ochranným krytom proti prachu, v škatuľke s detskou poistkou.
Swedish: Tecken på toxicitet är djup sedering, ataxi, mios, konvulsioner och andningsdepression, som är huvudsymtomet.
Slovak: Známky toxicity sú hlboká sedácia, ataxia, mióza, kŕče a útlm dýchania, ktorý predstavuje hlavný symptóm.
Swedish: Förberedelsen ska göras i ett välventilerat utrymme.
Slovak: Sa má príprava vykonávať v dobre vetranej miestnosti.
Swedish: Hos patienter med kroniska obstruktiva lungsjukdomar kan fentanyl leda till svårare biverkningar.
Slovak: U pacientov s chronickými obštrukčnými ochoreniami pľúc môže mať fentanyl závažnejšie nežiaduce účinky.
Swedish: Vanligtvis ska underhållsdosen Instanyl ökas när en patient kräver mer än en dos per episod genombrottssmärta under flera episoder i rad.
Slovak: Úprava dávky Udržiavacia dávka Instanylu sa má vo všeobecnosti zvyšovať vtedy, keď pacient pri niekoľkých po sebe idúcich epizódach prelomovej bolesti vyžaduje viac ako jednu dávku Instanylu na epizódu.
Swedish: Instanyl har en elektronisk dosräknare och en låsfunktion mellan doserna för att minimera risken för oavsiktlig överdosering, felaktig användning och missbruk samt för att minska patienternas oro när det gäller dessa risker.
Slovak: Súčasťou Instanylu je elektronické počítadlo dávok a mechanizmus blokovania obdobia medzi dávkami na minimalizáciu rizika náhodného predávkovania, nesprávneho použitia a zneužitia a na vytvorenie určitého pocitu istoty pre pacientov ohľadne týchto rizík.
Swedish: - om du har återkommande näsblödningar.
Slovak: - ak opakovane krvácate z nosa.
Swedish: En läkemedelsinteraktionsstudie utfördes med en nasal vasokonstriktor (oxymetazolin).
Slovak: Realizovala sa štúdia vzájomných liekových interakcií Instanylu s nosovou vazokonstrikčnou látkou (oxymetazolínom).
Swedish: Om du fortfarande har genombrottssmärta, kan du ta Instanyl enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Ak prelomová bolesť pretrváva, môžete použiť Instanyl tak, ako vám predpísal lekár.
Swedish: Genombrottssmärta är en ytterligare plötslig smärta som uppkommer även om du har tagit dina vanliga smärtstillande opioidläkemedel.
Slovak: Prelomová bolesť je ďalšia, náhle vznikajúca bolesť, ktorá sa objavuje aj napriek užívaniu obvyklých opioidových liekov proti bolesti.
Swedish: Om Instanyl nässpray fryses kan spraypumpen spricka.
Slovak: Instanyl zamrzne, dávkovač spreja môže prasknúť.
Swedish: Om du upplever något av ovanstående symtom ska du omedelbart söka läkare.
Slovak: Ak pociťujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Swedish: Symbolen försvinner från displayen när man trycker på den vita knappen på sidan av nässprayen.
Slovak: Symbol zmizne z displeja po stlačení bieleho tlačidla na boku nosového spreja.
Swedish: Kontakta läkare för att bekräfta den korrekta dosen av dina vanliga läkemedel om du är osäker.
Slovak: Ak máte pochybnosti, spojte sa so svojím lekárom, aby vám potvrdil správnu dávku vášho obvyklého lieku.
Swedish: Om patienten har otillräcklig smärtlindring, kan samma styrka ges igen efter tidigast 10 minuter.
Slovak: Ak u pacienta nedôjde k dostatočnej úľave od bolesti, môže sa podať opakovaná dávka s rovnakou silou, avšak najskôr po 10 minútach.
Swedish: • Om nässprayen fortfarande inte fungerar ordentligt ska du kontakta apotekspersonal.
Slovak: - Ak nosový sprej stále nefunguje správne, obráťte sa na svojho lekárnika.
Swedish: Den här effekten kan antingen bero på förändrad maternell omsorg eller vara en direkt effekt av fentanyl på avkomman.
Slovak: Tento jav môže byť dôsledkom zmeny materskej starostlivosti alebo priamym účinkom fentanylu na mláďatá.
Swedish: - Förskrivaren måste använda sig av checklistan avsedd för förskrivare.
Slovak: Predpisujúci lekár si musí viesť kontrolný zoznam určený pre predpisujúcich lekárov.
Swedish: - om du inte regelbundet varje dag under minst en veckas tid, använder ett receptbelagt opioidläkemedel (t.ex. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oxikodon, petidin) för att behandla ihållande smärta.
Slovak: - ak na liečbu pretrvávajúcej bolesti neužívate predpísané opioidné lieky (napríklad kodeín, fentanyl, hydromorfón, morfín, oxykodón, petidín) pravidelne každý deň po dobu aspoň jedného týždňa.
Swedish: Du bör inte börja amma förrän det har gått minst 5 dagar efter den sista dosen Instanyl.
Slovak: Dojčenie nesmiete opätovne začať minimálne do 5 dní po poslednom podaní Instanylu.
Swedish: Du ska inte använda Instanyl under graviditet, om du inte har diskuterat detta med din läkare.
Slovak: Instanyl sa nesmie počas tehotenstva používať bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Swedish: • Håll huvudet upprätt.
Slovak: • Hlavu držte vo vzpriamenej polohe.
Swedish: Det smärtlindrande läkemedlet i Instanyl är mycket starkt och kan vara livshotande för barn.
Slovak: Liečivo (účinná látka), ktoré sa nachádza v Instanyle a utlmuje bolesť je veľmi silné a môže ohroziť život detí.
Swedish: De biverkningar som ansågs ha åtminstone eventuellt samband med behandlingen i de kliniska studierna med Instanyl anges i tabellen nedan.
Slovak: Nežiaduce účinky zaznamenané v rámci klinických skúšaní Instanylu, u ktorých sa uvažovalo prinajmenšom o možnom súvise s liečbou, sú popísané v nižšie uvedenej tabuľke.
Swedish: Varje endosbehållare innehåller bara en dos Instanyl.
Slovak: Každý jednodávkový obal obsahuje len jednu dávku Instanylu.
Swedish: Skador, förgiftningar och behandlingskomplikationer
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu odpadnutie
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG: DoseGuard
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA: DoseGuard
Swedish: Innan patienterna titreras med Instanyl förväntas deras ihållande bakgrundssmärta vara kontrollerad med kronisk opioidbehandling och de ska inte uppleva mer än fyra episoder av genombrottssmärta per dag.
Slovak: Skôr, ako sa pacientom začne titrovať dávka Instanylu, očakáva sa, že ich základná chronická bolesť je kontrolovaná dlhodobou liečbou opioidmi a že sa u nich nevyskytujú viac ako štyri epizódy prelomovej bolesti denne.
Swedish: Patienter som behandlas med Instanyl bör rådas att inte framföra fordon eller använda maskiner.
Slovak: Pacienti, ktorí podstupujú liečbu Instanylom,nemajú viesť motorové vozidlo ani obsluhovať stroje.
Swedish: Den initiala styrkan ska vara en dos à 50 mikrogram i en näsborre, och vid behov titrering uppåt med de olika tillgängliga styrkorna (50, 100 och 200 mikrogram).
Slovak: Spôsob titrácie dávky Úvodná sila má byť jedna dávka 50 mikrogramov aplikovaná do jednej nosovej dierky, ktorá sa podľa potreby titruje smerom nahor dostupným rozpätím síl (50, 100 a 200 mikrogramov).
Swedish: Nu visar displayen "P3" och låssymbolen.
Slovak: Displej bude teraz ukazovať „P3" a symbol zámky.
Swedish: En sekvens med 5 tryckningar på nässprayen anges med "P5", "P4", "P3", "P2" och "P1" i displayen.
Slovak: Na prípravu je potrebná sekvencia 5 vystreknutí z nádobky nosového spreja, ktoré sú označené na displeji ako „P5", „P4", „P3", „P2"
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot särskilt recept (Se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Swedish: Instanyl innehåller den aktiva substansen fentanyl och tillhör en grupp starka smärtstillande läkemedel som kallas opioider.
Slovak: Instanyl obsahuje liečivo fentanyl a patrí do skupiny silných liekov proti bolesti, nazývaných opioidy.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av Instanyl hos patienter med bakgrundsbehandling med opioider motsvarande ≥ 500 mg/dag morfin eller transdermalt fentanyl ≥ 200 mikrogram/timme är begränsad.
Slovak: Klinické skúsenosti s podávaním Instanylu pacientom, ktorých základná liečba opioidmi je ekvivalentná ≥ 500 mg morfínu/deň alebo ≥ 200 mikrogramom transdermálneho fentanylu/hodinu sú obmedzené.
Swedish: - om du har problem med lever eller njurar.
Slovak: - ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami.
Swedish: Varje svart markering motsvarar 10 minuter och den längsta låsperioden är 2 timmar.
Slovak: Každá čierna značka zodpovedá 10 minútam.
Swedish: Instanyl kan leda till yrsel, dåsighet och synstörningar, som kan påverka din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Slovak: Instanyl môže spôsobovať točenie hlavy, malátnosť a poruchy zraku, čo môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Hos dessa patienter kan opioider minska andningsförmågan.
Slovak: U týchto pacientov môžu opioidy utlmiť dychovú aktivitu.
Swedish: Om du behöver ta en andra dos efter 10 minuter för att få tillräcklig smärtlindring, så ska denna dos tas i den andra näsborren.
Slovak: Ak budete potrebovať druhú dávku po 10 minútach na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti, použijete druhú nosovú dierku.
Swedish: Instanyl ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovak: Instanyl nelikvidujte odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Swedish: Du ska dock fortsätta ta dina vanliga smärtstillande läkemedel för att behandla din cancersmärta.
Slovak: Ďalej však musíte užívať vaše obvyklé lieky proti nádorovej bolesti.
Swedish: - om du har kortvarig smärta, annan än genombrottssmärta.
Slovak: - ak trpíte krátkodobou bolesťou, okrem prelomovej bolesti.
Swedish: Hjärtsjukdom
Slovak: Srdcové ochorenie
Swedish: Den förvaras i en brun glasflaska med en doseringspump.
Slovak: Nachádza sa v hnedej sklenenej fľaštičke s dávkovačom.
Swedish: Instanyl i doser över 400 mikrogram har inte utvärderats i kliniska studier.
Slovak: V klinických skúšaniach sa nehodnotilo podávanie Instanylu v dávkach vyšších ako 400 mikrogramov.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Swedish: Om du märker av abstinenssymtom ska du kontakta läkare.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú abstinenčné príznaky, musíte kontaktovať vášho lekára.
Swedish: Kliniskt signifikant andningsdepression kan förekomma med fentanyl och patienterna måste observeras för dessa effekter.
Slovak: Pri užívaní fentanylu sa môže vyskytnúť klinicky významný útlm dýchania a musí sa sledovať, či sa u pacientov neprejavia tieto účinky.
Swedish: - om du tar ett läkemedel som innehåller natriumoxibat.
Slovak: - ak užívate liek, ktorý obsahuje oxybát sodný.
Swedish: alla läkemedel som kan påverka det sätt på vilken din kropp bryter ned Instanyl, t.ex.
Slovak: - ktorékoľvek lieky, ktoré môžu ovplyvniť spôsob, akým vaše telo metabolizuje (premieňa)
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Instanyl Använd inte Instanyl:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Instanyl
Swedish: Instanyl-dosen för behandling av genombrottssmärta var oberoende av den dagliga underhållsdosen av opioider i de kliniska studierna (se avsnitt 5.1).
Slovak: V uvádzaných klinických štúdiách bola dávka Instanylu, určená na liečbu prelomovej bolesti, nezávislá od dennej udržiavacej dávky opioidu (pozri časť 5.1).
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas innan läkemedlet hanteras eller administreras Innan Instanyl används första gången måste man trycka på nässprayen.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku Pred prvým použitím Instanylu sa musí nosový sprej pripraviť.
Swedish: Det har också förekommit rapporter om att det uppstått ett hål i näsans skiljevägg (skiljer näsborrarna åt).
Slovak: Bolo hlásených aj niekoľko prípadov, keď u pacientov došlo k perforácií (prederaveniu) nosovej priehradky - systému, ktorý oddeľuje nosové dierky.
Swedish: Den primära terapeutiska verkan är smärtlindring.
Slovak: Jeho hlavný terapeutický účinok je analgézia.
Swedish: Hur Instanyl ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Instanyl
Swedish: Samtidig administrering av Instanyl med kraftiga CYP3A4-hämmare (t.ex. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klaritromycin och nelfinavir) eller måttliga CYP3A4-hämmare (t.ex. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir och verapamil) kan leda till ökade koncentrationer av fentanyl i plasma, som eventuellt kan leda till allvarliga biverkningar, t.ex. andningsdepression med dödlig utgång.
Slovak: ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycín, klaritromycín a nelfinavir) alebo stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycín, flukonazol, fosamprenavir a verapamil) môže viesť k zvýšeným koncentráciám fentanylu v plazme, čo môže spôsobiť závažné nežiaduce liekové reakcie, vrátane fatálneho útlmu dýchania.