FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cantitatea maxima de LeukoScan care va poate fi administrata nu a fost stabilita.
Latvian: Maksimālais LeukoScan daudzums, ko var ievadīt droši, nav noteikts.
Romanian: Pacientii carora li se administrase anterior produse cu anticorpi monoclonali de murine este mai probabil sa prezinte HAMA.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši murīna monoklonālās antivielas saturošus produktus, HAMA veidošanās ir vairāk raksturīga.
Romanian: Nu s-a determinat cantitatea maxima de LeukoScan [99mTc] care poate fi administrata in siguranta.
Latvian: Maksimālais LeukoScan [99mTc] daudzums, ko var ievadīt droši, nav noteikts.
Romanian: Pentru instructiuni privind prepararea a se vedea pct. 6.6.
Latvian: Sagatavošanas pamācības ir dotas apakšpunktā 6.6.
Romanian: CE ESTE LEUKOSCAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Latvian: Kas ir LeukoScan un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Un flacon contine sulesomaba 0,31 mg
Latvian: Viens flakons satur 0,31 mg sulesomaba
Romanian: Dupa reconstituire LeukoScan [99mTc] poate fi pastrat la temperatura camerei.
Latvian: LeukoScan [99mTc] pēc sagatavošanas var uzglabāt istabas temperatūrā.
Romanian: Folosirea produselor radiofarmaceutice:
Latvian: Radiofarmaceitisko preparātu lietošana
Romanian: Oricum, testele functiei granulocitare in vitro nu au aratat schimbari deosebite in momentul
Latvian: Tomēr in vitro granulocītu funkciju testi neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas pēc sulesomaba pievienošanas.
Romanian: Aceasta sugereaza ca imagistica poate fi realizata oricand intre 1-8 ore de la injectare (la apreciarea departamentului de medicina nucleara si a pacientului).
Latvian: Tas liecina, ka attēlveidošanu var veikt jebkurā laikā no vienas līdz astoņām stundām pēc injekcijas (pacientam un radioloģijas nodaļai ērtā laikā).
Romanian: Acest medicament este utilizat doar in scopuri de diagnostic.
Latvian: Šīs zāles lieto tikai diagnostikas
Romanian: Este produs de soareci si purificat astfel incat poate fi utilizat si de catre oameni.
Latvian: Tā veidojas peļu organismā un tiek atbilstoši attīrīta, lai to var lietot cilvēkam.
Romanian: In cazul celor mai multe investigatii diagnostice care implica procedura de medicina nucleara, doza de radiatie furnizata (doza efectiva/EDE) este mai mica de 20 mSv.
Latvian: Vairumā gadījumu diagnostisko nukleārmedicīnisko izmeklējumu starojuma deva (efektīvā deva/EDE) ir mazāka par 20 mSv.
Romanian: Cind o scanare a osului este negativa, imaginea cu LeukoScan poate rareori sa arate un raspuns pozitiv si acest lucru poate indica osteomielita timpurie.
Latvian: Kad kaulu skenēšana ir negatīva, attēlveidošana ar LeukoScan retos gadījumos var uzrādīt pozitīvu atbildi, kas var norādīt uz agrīnu osteomielītu.
Romanian: Intr-un interval de 1-8 ore dupa injectare, veti fi asezat pe o masa speciala si vi se vor face fotografii cu o camera nucleara standard.
Latvian: Vienas līdz astoņu stundu laikā pēc injekcijas Jūs novietos uz speciāla galda un ar standarta kodolkameras palīdzību nofotografēs.
Romanian: • Daca ati folosit vreodata LeukoScan sau vreun alt produs provenit dintr-un anticorp de soarece, medicul dumneavoastra trebuie sa va recolteze o proba de sange pentru analize pentru a fi sigur ca nu ati dezvoltat vreo alergie fata de LeukoScan.
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir ievadīts LeukoScan vai kāds cits peļu olbaltumvielas saturošs preparāts, Jūsu ārstam ir jāņem asins paraugs izmeklēšanai, lai noteiktu, vai nav izveidojusies alerģija uz to..
Romanian: Prin contrast, la pacientii neinfectati, s-au observat cresteri tranzitorii ale numarului de leucocite la 24 ore dupa administrarea de LeukoScan.
Latvian: Pretēji tam, neinficētiem cilvēkiem novēroja BAŠ skaita palielināšanos 24 stundu laikā pēc LeukoScan ievadīšanas.
Romanian: Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam.
Romanian: Pentru acest produs medicamentos, doza efectiva rezultata din administrarea unei activitati de 750 MBq este de 7,7 mSv pentru un individ de 70 kg.
Latvian: Šī produkta medicīnisko deva, kas izriet no ievadītās aktīvās devas 750 MBq, parasti 70 kg smagam pacientam ir 7,7 mSv.
Romanian: LeukoScan este folosit la pacientii cu suspiciune de infectie la nivelul oaselor numita osteomielita.
Latvian: LeukoScan lieto pacientiem ar aizdomām par kaulu infekciju, ko sauc par osteomielītu.
Romanian: LeukoScan este indicat in diagnosticarea imagistica pentru determinarea localizarii si extinderii infectiei/inflamatiei la nivelul oaselor, la pacientii supectati de osteomielita, inclusiv la pacientii cu ulcer
Latvian: LeukoScan ir indicēts diagnostikas attēlveidošanai, lai noteiktu kaula infekcijas/iekaisuma lokalizāciju un apjomu pacientiem ar aizdomām par osteomielītu, tostarp pacientiem ar diabētiskām pēdas čūlām.
Romanian: Experienta post-autorizare se refera in prezent la mai mult de 70000 flacoane vindute, si consta in 2 reactii
Latvian: Pieredze pēc vairāk nekā 70 000 flakonu pārdošanas ietver divus ziņojumus par pašierobežojošām alerģiskām reakcijām.
Romanian: Ar trebui notat ca, oricum, aceste studii nu evalueaza potentialul carcinogen, toxicitatea genica sau toxicitatea fata de functia de reproducere.
Latvian: Jāievēro, ka šajos pētījumos iegūtie dati par genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Romanian: Se obtin cel putin 1000MBq de eluat proaspat de pertechnetat de sodiu 99mTc, eliberat de orice sursa comerciala care a fost la randul ei curatata in ultimele 24 de ore.
Latvian: Iegūstiet 900 ± 200 MBq tikko izskalota 99mTc nātrija pertehnāta šķīduma, kurš ir izskalots pēdējo 24 stundu laikā no jebkura komerciāli pieejama avota.
Romanian: Valorile au fost calculate conform Medical Internal Radiation Dosimetry.
Latvian: Devu kalkulācijā tika izmantota Medical Internal Radiation Dosimetry (MIRD) standarta metode.
Romanian: Medicul poate de asemenea aprecia extinderea bolii.
Latvian: Ārsts var arī noteikt, cik liels ir slimības apjoms šajā vietā.
Romanian: In 2 studii clinice controlate in care s-a utilizat LeukoScan, pentru a demonstra siguranta si eficacitatea acestui produs in definirea prezentei si localizarii osteomielitei, la un total de 175 pacienti evaluati, LeukoScan a prezentat o sensibilitate de 88,2%, o specficitate de 65,6%, o acuratete de 76,6%, o valoare predictiva pozitiva de 70,8% si o valoare predictiva negativa de 85,5%.
Latvian: Lai demonstrētu LeukoScan drošību un efektivitāti nosakot osteomielīta esamību un lokalizāciju, balstījās uz diviem kontrolētiem pētījumiem, kuros izvērtēja 175 pacientus un konstatēja, ka LeukoScan jutība ir 88,2 % , specifiskums 65,6% un precizitāte 76,6%, paredzamais pozitīvais vērtējums 70,8% un paredzamais negatīvais vērtējums 85,5%.
Romanian: Anticorpul (IMMU-MN3) recunoaste o structura antigenica comuna glicoproteinelor (NCA-90) de pe suprafata granulocitelor si a markerului tumoral, antigenul carcinoembrionar (CAE).
Latvian: Antiviela (IMMU-MN3) atpazīst antigēna struktūru, kuras daļa ir granulocītu virsmas glikoproteīns (NCA-90) un audzēja marķieris, karcinoembriotiskais antigēns [carcinoembryonic antigen (CEA)].
Romanian: La scurt timp dupa amestecarea LeukoScan cu izotopul radioactiv de technetiu, medicul va injecteaza produsul in vena.
Latvian: Īsi pēc LeukoScan savienošanas ar radioaktīvo tehnēcija izotopu, ārsts to ievadīs Jūsu vēnā.
Romanian: Un anticorp este o substanta naturala produsa de corp care adera de substante straine pentru a ajuta la indepartarea acestora din corp.
Latvian: Antiviela ir dabiska substance, kas veidojas organismā un saistās ar organismam svešām vielām, palīdzot atbrīvoties no tām.
Romanian: 0,25 mg LeukoScan este marcat cu 740 - 1110 MBq techenetiu.
Latvian: 0,25 mg no LeukoScan radioiezīmēs ar 740-1110 MBq tehnēcija.
Romanian: Tartrat de sodiu si potasiu, tetrahidrat
Latvian: Kālija-nātrija tartrāts, tetrahidrāts
Romanian: • Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
Romanian: Administrarea a 750 MBq LeukoScan va crea o doza absorbita de un embrion sau un fat intr-o perioada precoce de 4,1 mGy.
Latvian: Ievadot LeukoScan 750 MBq lielā devā, paredzamā absorbētā deva embrijam vai auglim agrīnā stadijā ir 4,1 mGy.
Romanian: Trebuie luate masuri specifice aseptice, in concordanta cu regulile de buna practica in fabricatie (GMP) pentru farmaceutice.
Latvian: Jāveic pasākumi, kas nodrošina aseptiskus apstākļus, atbilstoši zāļu Labas Ražošanas Prakses (Good Manufacturing Practice) prasībām.
Romanian: Au fost pacienti carora li s-a administrat de 4 ori cantitatea care vi se administreaza dumneavoastra fara a dezvolta reactii adverse.
Latvian: Pacientiem tika ievadīta deva , kura četras reizes pārsniedz to, kuru ievada Jums, un tā neizraisīja nekādas nevēlamas blakusparādības.
Romanian: Doza recomandata pentru adulti este de 0,25 mg de fragment Fab` marcat cu 900 ± 200 MBq pertechentat de technetiu 99mTc (aproximativ 1,2 ml).
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 0,25 mg Fab′ fragmentu, kas iezīmēti ar 900 ± 200 MBq tehnēcija 99mTc pertehnātu (apmēram 1,2 ml).
Romanian: Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Romanian: LeukoScan (sulesomaba) este un tip special de anticorp care adera de suprafata unui anumit tip de celule sanguine numite leucocite.
Latvian: LeukoScan (sulesomabs) ir speciāls antivielas veids, kurš saistās ar asins šūnu, tā saucamo leikocītu, virsmu.
Romanian: Radioactivitatea administrata trebuie ajustata astfel incat doza de radiatie rezultata sa fie doza cea mai mica posibila, dar care sa permita obtinerea rezultatelor diagnostice dorite.
Latvian: Ievadītajam radioaktīvā preparāta daudzumam jābūt tādam, lai starojuma deva būtu pēc iespējas maza, taču tajā pašā laikā arī pietiekama nepieciešamā diagnostiskā rezultāta iegūšanai.
Romanian: Cand anticorpul adera de suprafata leucocitelor, medicul dumneavoastra poate determina localizarea infectiei folosind o camera de imagistica speciala care evidentiaza zonele de radioactivitate.
Latvian: Kad radioiezīmētā antiviela saistās ar baltajām asins šūnām, Jūsu ārsts var noteikt infekcijas atrašanās vietu ar speciālas attēlveidošanas kameras palīdzību, kas atklāj radioaktivitātes vietas.
Romanian: Pacientii cu alergii sau hipersensibilitate cunoscute la proteinele de soarece.
Latvian: Pacientiem ar zināmu alerģiju un paaugstinātu jutību pret peļu proteīnu.
Romanian: In studiile clinice care au inclus peste 350 de pacienti, nu s-a observat nici inducerea de anticorpi umani anti-soarece fata de fragmentele de anticorpi si nici cresterea nivelului HAMA la pacientii care prezentau
Latvian: Pētījumos, kuros tika iekļauti 350 pacienti, nenovēroja nedz cilvēka pret-peļu antivielu (HAMA) indukciju pret antivielu fragmentiem, nedz jebkādu HAMA līmeņa paaugstināšanos pacientiem ar iepriekš novērotu HAMA.
Romanian: LeukoScan este o formulare sterila si liofilizata, continind sulesomaba 0,31 mg pe flacon si clorura stanoasa dihidrat 0,22 mg, tartrat de sodiu si potasiu tetrahidrat 3,2 mg, acetate de sodiu trihidrat 7,4 mg, clorura de sodiu 5,5 mg, acid acetic glacial (urme), acid clorhidric (urme), zahar 37,8 mg, nitrogen (vid).
Latvian: LeukoScan ir sterils, liofilizēts savienojums, kura katrs flakons satur 0,31 mg sulesomaba un 0,22 mg alvas hlorīda dihidrāta, 3,2 mg kālija-nātrija tartrāta,tetrahidrāta , 7,4 mg nātrija acetāta trihidrāta , 5,5 mg nātrija hlorīda, kristalizētu etiķskābi (nenozīmīgā daudzumā), sālsskābi (nenozīmīgā daudzumā), 37,8 mg saharozes, slāpekli (vakuumā).
Romanian: Anticorpul este capabil sa adere la suprafata leucocitelor care se infiltreaza in zona infectiei.
Latvian: Antiviela spēj saistīties ar balto asins šūnu virsmu, kuras infiltrējas infekcijas vietā.
Romanian: Cand este necesara administrarea de produse radioactive la femeile cu potential fertil, trebuie intotdeauna cerute informatii despre sarcina.
Latvian: Ja nepieciešams ievadīt radioaktīvus medicīniskus preparātus sievietēm reproduktīvā vecumā, vienmēr jāizslēdz grūtniecības fakts.
Romanian: Pentru observarea adecvata a zonei afectate, trebuie realizate, la 1-8 ore post-injectare, vizualizari plane din toate perspectivele necesare cu cel putin 500 k numarari sau 10 minute pe perspectiva.
Latvian: Plaknes attēlveidošana visos griezumos nepieciešama, lai adekvāti vizualizētu bojāto apvidu 1-8 stundas pēc injekcijas ar veiktiem ne mazāk kā 500 k impulsiem vai 10 minūtes uz griezumu.
Romanian: Acestea includ o usoara crestere a numarului unor leucocite denumite eozinofile (dara fara simptome aparente) si eruptii cutanate.
Latvian: Tās izpaužas kā neliela balto asins šūnu, kuras sauc par eozinofīlajiem leikocītiem, skaita palielināšanās( bet bez jebkādiem simptomiem) un izsitumi.
Romanian: Se adauga adauga 1,0 ml in flaconul protejat, se agita si se lasa 10 minute pentru a permite realizarea reactiei de marcare.
Latvian: Pievienojiet sagatavoto skalojuma šķīdumu aizvākotajam flakonam, sakratiet un ļaujiet iezīmēšanās reakcijai turpināties desmit minūtes.
Romanian: Dupa amestecarea cu Tc, produsul final trebuie distrus ca deseu radioactiv in concordanta cu legile locale.
Latvian: Pēc sajaukšanas ar Tc, izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām
Romanian: Intr-un subgrup de pacienti la care LeukoScan s-a comparat direct cu testul actual de scanare cu leucocite (WBC) autologe marcate cu 111In (uneori cu Tc-99m), LeukoScan a aratat o crestere semnificativa statistic a sensibilitatii fata de cea a scanarii cu leucocite (87,7% comparativ cu 72,6%, p=0,003 prin testul McNemar), fara vreo scadere perceptibila a specficitatii fata de imagistica cu leucocite (67,1% comparativ cu 69,4%).
Latvian: Pacientu apakšgrupā, kuriem LeukoScan tika tieši salīdzināts ar tobrīd pieejamo 111In- iezīmēto (paretam 99mTc-iezīmēto) autologo BAŠ skenēšanas testu, LeukoScan uzrādīja statistiski ticamu jutības palielināšanos salīdzinājumā ar BAŠ skenēšanas rezultātā iegūto(87,7% vs. 72,6%, p = 0.003 pēc McNemar testa).
Romanian: In cazul aparitiei unei reactii adverse trebuie sa fie accesibile facilitati adecvate de resuscitare cardiopulmonare si personal pregatit pentru interventie imediata.
Latvian: Nevēlamu blakusparādību parādīšanās gadījumā jābūt pieejamiem līdzekļiem un atbilstoši apmācītam medicīnas personālam neatliekamas, adekvātas kardio-pulmonāras reanimācijas veikšanai.
Romanian: In unele circumstante clinice se pot justifica doze mai mari.
Latvian: Lielākas devas izmantošana ir attaisnojama dažos klīniskos
Romanian: Continutul initial al flaconului, nu trebuie administrat direct pacientilor inainte de radiomarcare.
Latvian: Neizšķīdinātu flakona saturu pirms iezīmēšanas ar radioaktīvo izotopu nedrīkst tieši ievadīt pacientam.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Romanian: Inaintea de administrarea unui produs radioactiv unei mame care alapteaza, trebuie evaluat dacă investigaţia poate fi amânată în condiţii rezonabile pana la intreruperea alaptarii si, de asemenea, dacă s-a ales cel mai potrivit radiofarmaceutic, având în vedere posibilitatea excreţiei substanţei radioactive în laptele matern.
Latvian: Ņemot vērā faktu, ka radioaktivitāte nokļūst mātes pienā, radioaktīvu medicīnisku preparātu ievadīšana sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, ir īpaši izvērtējama, apsverot iespēju gan atlikt izmeklēšanu līdz zīdīšanas pilnīgai pārtraukšanai, gan pareizi izvēloties vispiemērotāko radioaktīvo medikamentu, paturot prātā aktivitātes izdalīšanos krūts pienā.
Romanian: Vi se administreaza o singura doza de LeukoScan de 0,25 mg.
Latvian: Jums ievadīs vienreizēju 0,25 mg LeukoScan devu.
Romanian: Nu se cunoaste daca schimbarile observate la nivelul numarului eozinofilelor sau leucocitelor, desi fara vreo importanta clinica, se datoreaza vreunui efect tranzitor asupra functiei leucocitelor. Astfel, rezultatele clinice de laborator nu au oferit nicio concluzie cu privire la mecanismul(ele) implicate.
Latvian: Nav zināms vai novērotās klīniski nenozīmīgās BAŠ un eozinofīlo skaita izmaiņas ir saistītas ar pārejošu ietekmi uz BAŠ funkcijām.
Romanian: Oricand sunt administrate subsatante care contin proteine de soarece sunt posibile reactii anafilactice si alte reactii de hipersensibilitate.
Latvian: Tad, kad peļu proteīnu saturošas vielas tiek ievadītas pacientiem, iespējamas anafilaktiskas un citas paaugstinātas jutības reakcijas.
Romanian: Orice produs neutilizat sau deseu, trebuie distrus in conformitate cu reglementarile locale.
Latvian: Jebkuru neizlietoto produktu un izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiatiile ionizante trebuie sa se justifice prin prisma beneficiului posibil.
Latvian: Jebkura pacienta pakļaušana jonizējošā starojuma iedarbībai jābūt attaisnotai un lietderīgai.
Romanian: Intr-un interval de 1-8 ore ulterior injectarii veti fi asezat pe o masa speciala si vi se vor face poze cu camere nucleare standard pentru a vedea localizarea infectiilor.
Latvian: Vienu līdz astoņas stundas vēlāk Jūs novietos uz speciāla galda un ar standarta kodolkameras palīdzību nofotografēs, lai noteiktu infekcijas
Romanian: Administrarea LeukoScan este contraindicata in timpul sarcinii.
Latvian: LeukoScan ir kontrindicēts grūtniecības laikā.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL PRIMAR (ETICHETA AMBALAJULUI)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Romanian: LeukoScan nu a fost utilizat pentru diagnosticul osteomielitei la pacientii cu siclemie.
Latvian: LeukoScan nav ticis pielietots, lai diagnosticētu osteomielītu pacientiem ar sirpjveida šūnu anēmiju.
Romanian: Daca utilizati mai mult decat trebuie din LeukoScan
Latvian: Ja esat lietojis LeukoScan vairāk nekā noteikts
Romanian: Dupa reconsituire, radiofarmaceuticele si flacoanele neutilizate trebuie tratate ca deseu radioactiv si indepartate conform cu cerintele locale.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar neizlietoto radioaktīvā preparāta atlikumu un flakonu jārīkojas kā ar radioaktīvajiem atkritumiem un likvidācija jāveic saskaņā ar vietējām prasībām.
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat
Latvian: Nātrija acetāts, trihidrāts
Romanian: Technetiu [99mTc] se dezintegreaza, cu emisia de radiatii gamma cu o energie de 140 keV si o perioada de injumatatire de 6 ore, la technetiu [99Tc] care poate fi considerat cvasistabil.
Latvian: Tehnēcijs[99mTc] sadalās emitējot gamma starojumu ar enerģiju 14keV un 6 stundu pussabrukšanas periodu līdz tehnēcija [99Tc] formai,
Romanian: Cand este combinat cu izotopul de technetiu radioactiv si va este injectat in vena, gaseste acumularea anormala de leucocite si se ataseaza la ele.
Latvian: Kad šī antiviela savienojas ar radioaktīvo tehnēcija izotopu un tiek ievadīta Jūsu vēnā, tā atrod patoloģisku leikocītu pulcēšanās vietu un piesaistās tiem.
Romanian: Daca alaptati, trebuie sa intrerupeti alaptarea cel putin 24 de ore dupa ce vi s-a administrat LeukoScan.
Latvian: Barošana ar krūti jāpārtrauc vismaz uz 24 stundām pēc LeukoScan ievadīšanas.
Romanian: A se pastra la frigider (2°C-8°C).
Latvian: Komplekts - Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8ºC).
Romanian: Se agita cu grija continutul flaconului timp de 30 secunde pentru a se asigura dizolvarea.
Latvian: Lai nodrošinātu izšķīšanu, groziet un kratiet flakona saturu 30 sekundes.
Romanian: A. PRODUCĂTORUL(II) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Latvian: VIELAS (-U) RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Romanian: Se recomanda si procesarea datelor prin proiectarea filtrata inapoi si reconstituirea in 3 planuri
Latvian: Datu apstrādi ieteicams veikt pielietojot rekonstrukcijas filtrēšanu un atjaunojot attēlu trijās plaknēs (transaksiālā, koronālā un sagitālā).
Romanian: Modul de preparare
Latvian: Pagatavošanas norādījumi
Romanian: O evaluare a impactului clinic potential al LeukoScan a demonstrat ca acesta ar putea schimba abordarea clinica in 50,2% din cazuri sau ar putea imbunatati efectul clinic in 43,4% din cei 175 pacienti evaluati cu suspiciune de osteomielita.
Latvian: Nosakot potenciālo LeukoScan klīnisko nozīmīgumu, pierādījās, ka no 175 pētītajiem pacientiem ar aizdomām par osteomielītu, LeukoScan 50,2% gadījumu var izmainīt klīnisko terapiju vai 43,4% gadījumu uzlabot klīniskos rezultātus.
Romanian: Flaconul din sticla de tip I este inchis cu un dop din butil cauciuc gri cu un sigiliu flip-off de culoare
Latvian: Pirmā tipa stikla flakoni ir aizvākoti ar pelēku butila gumijas aizbāzni, kas ir hermetizēts ar zaļu,
Romanian: Kit pentru prepararea LeukoScan marcat 99mTc.
Latvian: Komplekts 99mTc iezīmēta LeukoScan sagatavošanai.
Romanian: Cum arata LeukoScan si continutul ambalajului
Latvian: LeukoScan ārējais izskats un iepakojums
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Contine sulesomaba liofilizat 0,31 mg , clorura stanoasa si conservanti.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Satur 0.31 mg liofilizēta sulesomaba, alvas hlorīdu un stabilizatorus.
Romanian: Cu toate acestea, datorita dozei scazute de proteina adminstrata, precum si timpului de injumatatire plasmatica scazut al 99mTc, probabil ca ajustarea dozei nu este necesara la acesti pacienti.
Latvian: Tomēr, sakarā ar mazu ievadīto proteīnu devu un īso 99mTc pusperiodu, devas piemērošana šādiem pacientiem,
Romanian: • Dupa folosire, recipientul trebuie indepartat ca deseu radioactiv.
Latvian: • Pēc lietošanas iepakojumu likvidēt kā radioaktīvus atkritumus.
Romanian: Agentul de imagistica, technetiu - 99m LeukoScan [technetiu - 99m sulesomaba], este format prin reconstituirea continutului flaconului de LeukoScan, cu 0,5 ml clorura de sodium pentru injectii, urmata de adaugarea a 1100MBq pertechnetat de sodiu [99mTc] intr-un ml clorura de sodium pentru injectii.
Latvian: Attēlveidojošais reaģents, tehnēcijs-99m LeukoScan [technetium-99m sulesomab] tiek veidots sajaucot LeukoScan flakona saturu ar 0,5 mL nātrija hlorīda injekciju šķīdumu un pēc tam pievienojot 1100 MBq nātrija pertehnātu [99mTc] uz 1 mL nātrija hlorīda injekciju šķīduma.
Romanian: De aceea doctorul dumneavoastra trebuie sa va tina sub observatie atenta pentru o perioada de timp scurta dupa administrarea acestui
Latvian: pēc šo zāļu lietošanas, īsu brīdi jāpaliek ārsta uzraudzībā.
Romanian: În asemenea situaţii trebuie luate in considerare tehnicile alternative care nu implica utilizarea radiatiilor ionizante.
Latvian: Jāapsver iespēja izmantot citas diagnostikas iespējas, nelietojot jonizēto starojumu.
Romanian: Datorita timpului de injumatatire plasmatica scurt al 99mTc de doar sase ore, o doza mai mica de 1 mSv in laptele matern poate aparea la 24 de ore dupa administrarea de LeukoScan [99mTc].
Latvian: Sakarā ar īso, sešu stundu 99mTc pusperiodu, deva, mazāka par 1 mSv, ir sagaidāma 24 stundu laikā pēc LeukoScan [99mTc] ievadīšanas.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale la pacientii cu insuficienta renala sau hepatica.
Latvian: Nav veikti oficiāli pētījumi pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem.
Romanian: Pulbere pentru solutie injectabila.
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Romanian: Curatati dopul de cauciuc al fiecarui flacon cu un tampon cu alcool.
Latvian: Notīriet gumijas aizbāzni ar dezinficējošu alkohola šķīdumu.
Romanian: Doza medie µGy/MBq
Latvian: Vidējā deva µGy/MBq
Romanian: • Daca stiti ca sunteti alegic (hipersensibil) la sulesomaba sau la orice proteina care provine de la soareci, va rugam sa va informati medicul.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret sulesomabu vai jebkuru peļu izcelsmes olbaltumvielu paziņojiet par to savam ārstam.
Romanian: LeukoScan se reconstituie cu 0,5 ml solutie de clorura de sodiu izotonica injectabila.
Latvian: LeukoScan šķīdina ar 0,5 ml izotoniska nātrija hlorīda injekciju.