FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The elevations in serum creatinine during coadminstiration of Ipreziv with diuretics were associated with larger blood pressure reductions compared with a single medicinal product.
Finnish: Ipreziv-tablettien ja diureettien yhteiskäytön aikana havaittuun seerumin kreatiniinipitoisuuden suurenemiseen liittyi suurempi verenpaineen aleneminen kuin yhtä lääkeainetta käytettäessä.
English: Based on its pharmacodynamic properties it is expected that azilsartan medoxomil would have negligible influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksiensa vuoksi atsilsartaanimedoksomiililla voidaan odottaa olevan vähäinen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
English: No data are available on the effect of Ipreziv on human fertility.
Finnish: Tietoja Iprezivin vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
English: If blood pressure is not adequately controlled with Ipreziv alone, additional blood pressure reduction can be achieved when Ipreziv is coadministered with other antihypertensive medicinal products, including diuretics (such as chlortalidone and hydrochlorothiazide) and calcium channel blockers (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Finnish: Jos potilaan verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan Iprezivilla yksinään käytettynä, verenpainetta voidaan alentaa edelleen antamalla sen kanssa muita verenpainelääkkeitä, esimerkiksi diureetteja (kuten klooritalidonia ja hydroklooritiatsidia) ja kalsiumkanavan salpaajia (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja
English: Rebound hypertension was not observed following abrupt cessation of Ipreziv therapy after 6 months of treatment.
Finnish: Hoidon lopettamisen jälkeistä verenpaineen äkillistä ja huomattavaa nousua ei havaittu 6 kuukauden Ipreziv-hoidon jälkeen.
English: Consequently, uptitration of Ipreziv and concomitant therapy may be needed more frequently for blood pressure control in black patients.
Finnish: Ipreziv-annoksen titraaminen suuremmaksi ja muu samanaikainen hoito saattaa tämän vuoksi olla mustaihoisilla potilailla tavallista useammin tarpeen.
English: Following an oral dose of 14C-labelled azilsartan medoxomil, approximately 55% of radioactivity was recovered in feces and approximately 42% in urine, with 15% of the dose excreted in urine as azilsartan.
Finnish: Eliminaatio Suun kautta annetun 14C-merkityn atsilsartaanimedoksomiilin radioaktiivisuudesta noin 55 % oli havaittavissa ulosteessa ja noin 42 % virtsassa.
English: For patients with possible depletion of intravascular volume or salt depletion (e.g. patients with vomiting, diarrhoea or taking high doses of diuretics), Ipreziv should be initiated under close medical supervision and consideration can be given to 20 mg as a starting dose (see section 4.4).
Finnish: Jos potilaalla saattaa olla intravaskulaarinen volyymivaje tai natriumvaje (esim. potilaalla on ollut oksentelua, ripulia tai potilas käyttää suuria diureettiannoksia), Ipreziv-hoito on aloitettava lääkärin tarkassa valvonnassa ja 20 mg:n aloitusannosta voidaan harkita (ks. kohta 4.4).
English: - The concomitant use of Ipreziv with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 mL/min/1.73m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Finnish: - Ipreziv -valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vastaaiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1)."
English: Dose dependent adverse events including dizziness, hypotension and serum creatinine elevations were more frequent with diuretic coadministration compared with Ipreziv alone, while hypokalemia was less frequent compared with diuretic alone.
Finnish: Annosriippuvaiset haittavaikutukset, kuten huimaus, hypotensio ja seerumin kreatiniinipitoisuuden suureneminen olivat yleisempiä yhdistelmäkäytössä diureettien kanssa kuin käytettäessä Iprezivia yksinään, kun taas hypokalemiaa esiintyi vähemmän kuin käytettäessä diureetteja yksinään.
English: When Ipreziv was coadministered with amlodipine, the frequency of peripheral oedema was increased from uncommon to common, but was lower than amlodipine alone.
Finnish: Kun Ipreziv-tabletteja annettiin yhdessä amlodipiinin kanssa, perifeerisen edeeman esiintymistiheys lisääntyi melko harvinaisesta yleiseen, mutta esiintyvyys oli vähäisempää kuin amlodipiinia yksinään käytettäessä.
English: Administration of Ipreziv for up to 5 days in subjects with mild (Child-Pugh A) or moderate (ChildPugh B) hepatic impairment resulted in slight increase in azilsartan exposure (AUC increased by 1.3 to 1.6 fold, see section 4.2).
Finnish: Kun Iprezivia annettiin enintään 5 päivän ajan lievää (Child-Pugh A) tai keskivaikeaa (Child-Pugh B) maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, altistus atsilsartaanille suureni vain vähän (AUC-arvo nousi 1,3 - 1,6-kertaisesti (ks. kohta 4.2).
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Finnish: Kerro lääkärille jos imetät tai aiot aloittaa imetyksen.
English: In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines: - Lithium (a medicine for mental health problems) - Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as ibuprofen, diclofenac or celecoxib
Finnish: Sinun on kerrrottava lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - litium (mielenterveyslääke) - tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet), kuten ibuprofeeni, diklofenaakki tai selekoksibi (kipua
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy Special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral valve stenosis, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM).
Finnish: Aorttaläpän ja hiippaläpän stenoosi, hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia Erityinen varovaisuus on aiheellista, jos potilaalla on aortta- tai hiippaläpän stenoosi tai hypertrofisobstruktiivinen kardiomyopatia (HOCM).
English: Uncommon side effects affecting less than 1 in 100 people: - Low blood pressure, which may make you feel faint or dizzy - Feeling tired - Swelling of the hands, ankles or feet (peripheral oedema) - Skin rash and itching - Nausea - Muscle spasms - Increased serum creatinine in the blood (an indicator of kidney function) - Increased uric acid in the blood (an indicator of kidney function).
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset, joita esiintyy harvemmin kuin 1 potilaalla 100:sta: - matala verenpaine, joka saattaa aiheuttaa heikotusta tai huimausta - väsymyksen tunne - käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus (perifeerinen edeema) - ihottuma ja kutina - pahoinvointi - lihaskouristukset - suurentunut kreatiniinipitoisuus veren seerumissa (munuaisten toimintaa ilmaiseva arvo) - suurentunut veren virtsahappopitoisuus (munuaisten toimintaa ilmaiseva arvo).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
English: However some people may feel tired or dizzy when taking Ipreziv and if this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaista, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
English: In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the reninangiotensin-aldosterone system (e.g. patients with congestive heart failure, severe renal impairment or renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system, such as angiotensinconverting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria or, rarely, acute renal failure.
Finnish: Aktivoitunut reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä Jos potilaan verisuonitonus ja munuaisten toiminta ovat riippuvaisia pääasiallisesti reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai munuaisvaltimostenoosia sairastavat potilaat), tähän järjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden, kuten angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien ja angiotensiini II -reseptorin salpaajien, käyttöön saattaa liittyä akuutti hypotensio, atsotemia, oliguria tai harvoin akuutti munuaisten vajaatoiminta.
English: As with other angiotensin II receptor antagonists the combination of lithium and Ipreziv is not recommended (see section 4.5).
Finnish: Muiden angiotensiini II -reseptorin salpaajien tavoin Iprezivin ja litiumin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kartonkirasia
English: Because no information is available regarding the use of Ipreziv during breastfeeding, Ipreziv is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa Ipreziv-valmisteen käytöstä imetyksen aikana, Ipreziv-valmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
English: As with other angiotensin II receptor antagonists and angiotensin converting enzyme inhibitors the antihypertensive effect was lower in black patients (usually a lowrenin population).
Finnish: Muiden angiotensiini II -reseptorin salpaajien ja angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien tavoin verenpainetta alentava vaikutus oli heikompi mustaihoisilla potilailla (joilla esiintyy useammin pieniä reniinipitoisuuksia).
English: Rare side effects affecting less than 1 in 1000 people: - Changes in blood test results including decreased levels of a protein in the red blood cells
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset, joita esiintyy harvemmin kuin 1 potilaalla 1000:sta: - verikoetulosten muutokset, kuten valkuaisaineen (hemoglobiinin) määrän väheneminen
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) There is evidence that the concomitant use of ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto On olemassa näyttöä siitä, että ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikainen käyttö lisää hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan) riskiä.
English: IPREZIV 20 MG TABLETS IPREZIV 40 MG TABLETS IPREZIV 80 MG TABLETS
Finnish: IPREZIV 20 MG TABLETIT IPREZIV 40 MG TABLETIT IPREZIV 80 MG TABLETIT
English: - For patients such as the very elderly (75 years and above) your doctor may recommend a lower
Finnish: - Hyvin iäkkäille potilaille (75-vuotiaille ja sitä vanhemmille) lääkäri saattaa suositella pienempää 20 mg:n aloitusannosta kerran päivässä otettuna.
English: Do not use Ipreziv after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Finnish: Älä käytä Ipreziv-tabletteja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim.)
English: As there is limited experience of use of Ipreziv in patients with mild to moderate hepatic impairment close monitoring is recommended and consideration should be given to 20 mg as a starting dose (see section 5.2).
Finnish: Koska Ipreziv-valmisteen käytöstä lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon on vain vähän kokemusta, potilaan tarkkaa seurantaa ja 20 mg:n aloitusannosta on harkittava (ks. kohta 5.2).
English: Coadministration of Ipreziv with diuretics, such as chlortalidone, resulted in a greater incidence of creatinine elevations, an observation consistent with that of other angiotensin II receptor antagonists and angiotensin converting enzyme inhibitors.
Finnish: Kun Ipreziv-tabletteja annettiin yhdessä diureettien (kuten klooritalidonin) kanssa, kreatiniinipitoisuuden suurenemisen ilmaantuvuus lisääntyi, mikä oli yhdenmukainen havainto muiden angiotensiini II -reseptorin salpaajien ja angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien kanssa.
English: In these clinical studies, adverse reactions associated with treatment with Ipreziv were mostly mild or moderate, with an overall incidence similar to placebo.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa Iprezivin käyttöön liittyvät haittavaikutukset olivat enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia,ja esiintymistiheys oli yleensä samankaltainen kuin lumelääkkeellä.
English: Common side effects affecting less than 1 in 10 people: - Dizziness - Diarrhoea - Increased blood creatine phosphokinase (an indicator of muscle damage).
Finnish: Yleiset haittavaikutukset, joita esiintyy harvemmin kuin 1 potilaalla 10:stä: - huimaus - ripuli - suurentunut veren kreatiinikinaasipitoisuus (viittaa lihasvaurioon).
English: Ipreziv contains an active substance called azilsartan medoxomil and belongs to a class of medicines called angiotensin II receptor antagonists (AIIRAs).
Finnish: Ipreziv-tabletit sisältävät vaikuttavana aineena atsilsartaanimedoksomiilia, joka kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
English: Like all medicines, Ipreziv can cause side effects, although not everybody gets them.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Ipreziv-tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
English: Cartons containing aluminum blisters packs integrated with desiccant.
Finnish: Kartonkirasiassa alumiiniläpipainopakkaus, jossa kuivausainetta.
English: Based on experience with the use of other medicinal products that affect the renin-angiotensinaldosterone system, concomitant use of Ipreziv with potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium in hypertensive patients (see section 4.5).
Finnish: Muiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden käytöstä saadun kokemuksen perusteella kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisän, kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden tai muiden kaliumpitoisuuksia mahdollisesti suurentavien lääkeaineiden (esim. hepariinin) samanaikainen käyttö Ipreziv-tablettien kanssa saattaa johtaa verenpainepotilaiden seerumin kaliumpitoisuuden suurenemiseen (ks. kohta 4.5).
English: EU/1/11/735/016 14 tablets EU/1/11/735/009 28 tablets EU/1/11/735/017 30 tablets EU/1/11/735/010 56 tablets EU/1/11/735/018 90 tablets EU/1/11/735/011 98 tablets
Finnish: EU/1/11/735/016 14 tablettia EU/1/11/735/009 28 tablettia EU/1/11/735/017 30 tablettia EU/1/11/735/010 56 tablettia EU/1/11/735/018 90 tablettia EU/1/11/735/011 98 tablettia
English: When Ipreziv was coadministered with chlortalidone, the frequencies of blood creatinine increased and hypotension were increased from uncommon to common.
Finnish: Kun Ipreziv-tabletteja annettiin yhdessä klooritalidonin kanssa, veren suurentuneen kreatiniinipitoisuuden ja hypotension esiintymistiheys lisääntyi melko harvinaisesta yleiseen.
English: EU/1/11/735/001 14 tablets EU/1/11/735/002 28 tablets EU/1/11/735/012 30 tablets EU/1/11/735/003 56 tablets EU/1/11/735/013 90 tablets EU/1/11/735/004 98 tablets
Finnish: EU/1/11/735/001 14 tablettia EU/1/11/735/002 28 tablettia EU/1/11/735/012 30 tablettia EU/1/11/735/003 56 tablettia EU/1/11/735/013 90 tablettia EU/1/11/735/004 98 tablettia
English: EU/1/11/735/005 14 tablets EU/1/11/735/006 28 tablets EU/1/11/735/014 30 tablets EU/1/11/735/007 56 tablets EU/1/11/735/015 90 tablets EU/1/11/735/008 98 tablets
Finnish: EU/1/11/735/005 14 tablettia EU/1/11/735/006 28 tablettia EU/1/11/735/014 30 tablettia EU/1/11/735/007 56 tablettia EU/1/11/735/015 90 tablettia EU/1/11/735/008 98 tablettia
English: There is currently no experience on the use of Ipreziv in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Finnish: Munuaissiirto Iprezivin käytöstä potilaille, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole toistaiseksi kokemusta.
English: As with all other angiotensin II receptor antagonist medicines, azilsartan medoxomil may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Finnish: Muiden angiotensiini II -reseptorin salpaajien tavoin myös atsilsartaanimedoksomiilin verenpainetta alentava vaikutus saattaa olla heikompi mustaihoisilla potilailla.
English: Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment, congestive heart failure or renal artery stenosis, as there is no experience of use of Ipreziv in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa hypertensiopotilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai munuasivaltimostenoosi, koska kokemusta Ipreziv-valmisteen käytöstä näissä potilasryhmissä ei ole (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT
English: Before you take, or whilst you are taking Ipreziv, tell your doctor if you: - have kidney problems - are on dialysis or had a recent kidney transplant
Finnish: Ennen kuin aloitat Ipreziv-tablettien käytön tai jos jo käytät niitä, kerro lääkärille: - jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä - jos saat dialyysihoitoa tai sinulle on äskettäin tehty munuaissiirto - jos sinulla on vaikea maksasairaus - jos sinulla on sydänongelmia (sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti mukaan lukien)
English: What Ipreziv looks like and contents of the pack Ipreziv are white round tablets debossed “ASL” on one side and either “20”, “40” or “80” on the other.
Finnish: Ipreziv-tabletit ovat valkoisia, pyöreitä tabletteja,joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ”ASL” ja vastakkaiselle puolelle joko ”20”, ”40” tai ”80”.
English: - have severe liver disease - have heart problems (including heart failure, recent heart attack) - have ever had a stroke - have low blood pressure or feel dizzy or lightheaded - are vomiting, have recently had severe vomiting, or have diarrhoea - have elevated levels of potassium in your blood - have a disease of the adrenal gland called primary hyperaldosteronism - have been told that you have a narrowing of the valves in your heart (called “aortic or mitral valve stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called
Finnish: - jos sinulla on joskus ollut aivohalvaus - jos sinulla on matala verenpaine tai huimausta tai outo epätodellinen olo - jos sinulla on oksentelua, sinulla on äskettäin ollut voimakasta oksentelua tai jos sinulla on ripuli - jos veresi kaliumpitoisuus on suurentunut - jos sinulla on primaariseksi hyperaldosteronismiksi kutsuttu lisämunuaissairaus - jos sinulle on kerrottu, että sinulla on sydämen läppien ahtauma (aortta- tai mitraaliläpän stenoosi) tai että sydänlihaksesi on paksuuntunut poikkeavasti (hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia) - jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä: o ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia o aliskireeni.
English: Adverse reactions were reported at a similar frequency for the Ipreziv 20 mg dose as with the 40 and 80 mg doses in one placebo controlled study.
Finnish: Haittavaikutuksia raportoitiin lumekontrolloidussa tutkimuksessa yhtä yleisesti Iprezivin 20 mg:n annoksella kuin 40 mg:n ja 80 mg:n annoksilla.
English: Method of administration Ipreziv is for oral use and may be taken with or without food (see section 5.2).
Finnish: Antotapa Ipreziv-tabletit otetaan suun kautta ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan (ks. kohta 5.2).
English: BATCH NUMBER Lot
Finnish: Takeda Logo
English: 24-Hour Mean SBP: LS Mean Change from Baseline (BL) to Week 6 (mm Hg) Study 1
Finnish: 24 tunnin keskimääräinen systolinen verenpaine: pienimmän neliösumman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 (mm Hg) Tutkimus 1
English: Ipreziv has not been studied in patients with severe hepatic impairment.
Finnish: Iprezivia ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
English: Hypotension in volume- and /or salt-depleted patients In patients with marked volume- and/or salt-depletion (e.g. patients with vomiting, diarrhoea or taking high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Ipreziv.
Finnish: Hypotensio potilailla, joilla on volyymivaje ja/tai natriumvaje Iprezivin käytön aloittamisen jälkeen saattaa esiintyä oireista hypotensiota, jos potilaalla on merkittävä volyymivaje ja/tai natriumvaje (esim. potilaalla on ollut oksentelua, ripulia tai potilas käyttää suuria diureettiannoksia).
English: - Heparin (a medicine for thinning the blood) - Diuretics (water tablets) - Aliskiren or other medicines to lower your blood pressure (angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin II receptor blocker, such as enalapril, lisinopril, ramipril or valsartan,
Finnish: - veren kaliumpitoisuutta suurentavia lääkkeitä, joita ovat kaliumlisät, kaliumia säästävät lääkkeet (tietyt nesteenpoistolääkkeet) tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet - hepariini (verenohennuslääke) - nesteenpoistolääkkeet (diureetit) - aliskireeniä tai muita verenpainetta alentavia lääkkeitä (angiotensiinikonvertaasin estäjiä tai angiotensiini II -reseptorin salpaajia, kuten enalapriiliä, lisinopriiliä, ramipriiliä tai valsartaania, telmisartaania, irbesartaania).
English: Ipreziv at doses of 20, 40 or 80 mg has been evaluated for safety in clinical studies in patients treated for up to 56 weeks.
Finnish: Iprezivin turvallisuutta on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joita hoidettiin enintään 56 viikon ajan 20 mg:n, 40 mg:n tai 80 mg:n annoksilla.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Blister pack
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Läpipainopakkaus
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTAJA(T) Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi ja osoite Takeda Ireland Ltd.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ipreziv 40 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ipreziv 40 mg
English: Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment and end stage renal disease as there is no experience of use of Ipreziv in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa hypertensiopotilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus, koska kokemusta Ipreziv-valmisteen käytöstä tässä potilasryhmässä ei ole (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
English: Ipreziv has not been studied in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended in this patient group (see sections 4.2 and 5.2).
Finnish: Iprezivin käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, minkä vuoksi käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei suositella (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
English: For Ipreziv, olmesartan medoxomil and valsartan, respectively dizziness was observed at an incidence of 3.0%, 3.3% and 1.8%; headache at 4.8%, 5.5% and 7.6% and dyslipidemia at 3.5%, 2.4% and 1.1%.
Finnish: Huimauksen esiintyvyys oli Ipreziv-hoidossa 3,0 %, olmesartaanimedoksomiilihoidossa 3,3 % ja valsartaanihoidossa 1,8 %.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ipreziv 80 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ipreziv 80 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 40 mg tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ipreziv 40 mg tabletit
English: INFORMATION IN BRAILLE Ipreziv 20 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ipreziv 20 mg
English: Breastfeeding
Finnish: Virtsahappo
English: Placebo Ipreziv 20 mg
Finnish: Ipreziv 20 mg