FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virksomheden fremlagde også resultaterne af et studie vedrørende kombinationen af Thalidomide Celgene og dexamethason som "induktionsbehandling" for multipelt myelom før påbegyndelse af højdosiskemoterapi.
Lithuanian: Bendrovė tai pat pateikė tyrimo, kuriame buvo vertinamas Thalidomide Celgene ir deksametazono derinio poveikis vartojant jį daugybinės mielomos indukciniam gydymui prieš gydymą didelėmis dozėmis skiriamais chemoterapiniais vaistais, rezultatus.
Danish: Hvordan virker Thalidomide Celgene?
Lithuanian: Kaip veikia Thalidomide Celgene?
Danish: Thalidomide Celgene skal ordineres og udleveres i henhold til et særligt behandlingsprogram, der er fastlagt for at forebygge ufødte børns eksponering for lægemidlet.
Lithuanian: Thalidomide Celgene skiriamas ir vartojamas laikantis specialios nėštumo prevencijos programos, vykdomos siekiant apsaugoti vaisių nuo šio vaisto poveikio.
Danish: Det er påvist, at Thalidomide Celgene i kombination med melphalan og prednison forlænger livet for patienter med multipelt myelom.
Lithuanian: Įrodyta, kad kartu su melfalanu ir prednizonu vartojant Thalidomide Celgene, pailgėja daugybine mieloma sergančių pacientų gyvenimas.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Thalidomide Celgene.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Thalidomide Celgene vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Thalidomide Celgene anvendes til at behandle multipelt myelom (knoglemarvskræft) i kombination med kræftmidlerne melphalan og prednison hos patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet for multipelt myelom.
Lithuanian: Thalidomide Celgene vartojamas nuo daugybinės mielomos (kaulų čiulpų vėžio) dar negydytiems pacientams gydyti kartu skiriant vaistus nuo vėžio melfalaną ir prednizoną.
Danish: Hvordan anvendes Thalidomide Celgene?
Lithuanian: Kaip vartoti Thalidomide Celgene?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Thalidomide Celgene?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Thalidomide Celgene vartojimu?
Danish: Thalidomide Celgene øgede patienternes levetid i ét hovedstudie, der omfattede 447 patienter med multipelt myelom.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 447 daugybine mieloma sergančiais pacientais vartojant Thalidomide Celgene pailgėjo pacientų išgyvenimo trukmė.
Danish: Den vil udlevere undervisningsmateriale til sundhedspersonale og brochurer til patienter med udførlig forklaring af, hvilke forholdsregler der skal træffes, for at lægemidlet kan anvendes sikkert.
Lithuanian: Thalidomide Celgene gaminanti bendrovė parengs nėštumo prevencijos programą kiekvienoje valstybėje narėje. Ji parengs sveikatos priežiūros specialistams skirtus mokomosios informacijos rinkinius ir brošiūras pacientams, kuriuose detaliai nurodys veiksmus, kurių reikia imtis norint saugiai vartoti vaistą. Ji taip pat aprūpins pacientus kortelėmis, kad visi pacientai imtųsi reikiamų saugos priemonių.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Thalidomide Celgene?
Lithuanian: Kokia Thalidomide Celgene nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Dette kaldes en 'remission'.
Lithuanian: Tai vadinama „remisija".
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/443/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/443/001
Danish: n (% af patienterne) MP (n=193)
Lithuanian: n (pacientų %) MP (n = 193)
Danish: Nøgleelementer, der skal inkluderes
Lithuanian: Pagrindiniai elementai, kuriuos privaloma įtraukti
Danish: Risikoen synes at være størst i de første 5 måneder af behandlingen.
Lithuanian: Ši rizika yra didžiausia per pirmuosius 5 gydymo mėnesius.
Danish: Før påbegyndelse af behandling
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą
Danish: Det har ingen antibakterielle virkninger.
Lithuanian: Antibakterinio poveikio jis neturi.
Danish: Disse forholdsregler forebygger misbrug.
Lithuanian: Šios priemonės padės išvengti netinkamo naudojimo.
Danish: Overlevelsestid median ± se (måned)
Lithuanian: Survival time median ± se (month)
Danish: Dette gælder, selv hvis manden er vasektomeret.
Lithuanian: Tai taikoma net ir tuo atveju, jei vyrui buvo atlikta vazektomija.
Danish: • Patienten har accepteret de førnævnte betingelser.
Lithuanian: • pacientas patvirtins, kad suprato pirmiau minėtas sąlygas.
Danish: Der er implementeret et nationalt kontrolleret distributionssystem i samarbejde med hver nationale, kompetente myndighed.
Lithuanian: Nacionalinė kontroliuojama platinimo sistema įdiegta bendradarbiaujant su kiekviena nacionaline kompetentinga institucija.
Danish: Tag dine næste kapsler til sædvanlig tid næste dag.
Lithuanian: Kitas kapsules gerkite įprastu laiku kitą dieną.
Danish: Hovedparten af den radioaktive dosis blev udskilt inden for 48 timer efter indgivelse.
Lithuanian: Didžioji dalis radioaktyvios dozės buvo pašalinta per 48 valandas po dozės vartojimo.
Danish: Stands behandlingen.
Lithuanian: Nutraukti gydymą.
Danish: Læs informationen omhyggeligt og følg de tilhørende instruktioner.
Lithuanian: Atidžiai ją perskaitykite ir vykdykite pateiktus nurodymus.
Danish: Risikoen øgedes med tiden og var ca. 2 % efter to år og ca. 4 % efter tre år.
Lithuanian: Ši rizika laikui bėgant didėjo; po dvejų metų šių ligų dažnis sudarė apie 2 %, po trejų metų - apie 4 %.
Danish: Andre mindre hyppige misdannelser er også beskrevet.
Lithuanian: Buvo aprašyta ir kitokių rečiau pasitaikančių apsigimimų.
Danish: I dette studie var patienterne 65-75 år; 41 % (183/447) af patienterne var 70 år eller derover.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 65-75 metų pacientai, 41 % (183/447) jų buvo 70 metų arba vyresni.
Danish: Plasmaproteinbindingen af (+)-(R) og (-)-(S) enantiomerer blev påvist at være henholdsvis 55 % og 65 %.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų (+)-(R) ir (-)-(S) enantiomerų prisijungia atitinkamai 55 % ir 65 %.
Danish: Dette kan beskadige knoglerne og nyrerne.
Lithuanian: Tai gali pažeisti kaulus ir inkstus.
Danish: Forvirring, depression
Lithuanian: Sumišimas, depresija
Danish: Trombocyttallet bør monitoreres løbende i henhold til onkologiske retningslinjer.
Lithuanian: Reikia nuolat stebėti trombocitų kiekį, vadovaujantis onkologijos rekomendacijomis.
Danish: Den totale systemiske eksponering (AUC) er proportional med dosis ved enkeltdosis-betingelser.
Lithuanian: Bendra sisteminė ekspozicija (AUC) yra proporcinga dozei, vartojant vienkartines dozes.
Danish: * WHO-kriterier
Lithuanian: * PSO kriterijai
Danish: Din læge har givet dig en oplysningsbrochure til patienter.
Lithuanian: Gydytojas Jums duos mokomąją brošiūrą pacientams.
Danish: Disse celler ophobes i knoglemarven og deler sig ukontrolleret.
Lithuanian: Šios ląstelės kaupiasi kaulų čiulpuose ir nekontroliuojamai dalijasi.
Danish: Disse resultaters relevans in vivo er ikke kendt.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė in vivo nežinoma.
Danish: Det virker på flere forskellige måder:
Lithuanian: Vaistas veikia įvairiais būdais:
Danish: Disse patienter skal monitoreres nøje, og der skal tages passende forholdsregler.
Lithuanian: Šiuos pacientus būtina stebėti ypač atidžiai ir imtis atitinkamų atsargumo priemonių.
Danish: • Dette lægemiddel indtages via munden.
Lithuanian: • Vaistą vartokite per burną.
Danish: I et fase 3-studie var mediantiden til den første neuropatiske hændelse 42,3 uger.
Lithuanian: Trečios fazės tyrimo metu vidutinis laikas iki pirmųjų neuropatijos reiškinių atsiradimo buvo 42,3 savaitės.
Danish: Myelomatose kan normalt ikke helbredes.
Lithuanian: Paprastai dauginės mielomos negalima išgydyti.
Danish: • En fornemmelse af, at alting drejer rundt, så det er vanskeligt at stå op og bevæge sig normalt.
Lithuanian: • Galvos sukimasis, dėl kurio sunku atsistoti ir normaliai vaikščioti.
Danish: • Sikkerhedsråd til mænd
Lithuanian: • Saugumo patarimai vyrams.
Danish: • der er gået mindre end 12 timer: Tag dine kapsler med det samme.
Lithuanian: • praėjo mažiau kaip 12 valandų, išgerkite kapsules nedelsdami;
Danish: • Synk kapslerne hele med et helt glas vand.
Lithuanian: • Nurykite visą kapsulę užgerdami pilna stikline vandens.
Danish: Sørg for at fortælle din læge, hvis du tager lægemidler, der:
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistus, kurie:
Danish: • Du ikke forstår de råd om svangerskabsforebyggelse, som du har fået af din læge, eller du føler, at du ikke kan følge denne rådgivning.
Lithuanian: • nesuprantate gydytojo patarimo dėl kontracepcijos arba manote, kad nesugebėsite šio patarimo laikytis;
Danish: • Hævelse af hænder og fødder.
Lithuanian: • Kojų ir rankų patinimas.
Danish: • Hun skal være i stand til at følge effektive forholdsregler for prævention.
Lithuanian: • Ji turi sugebėti taikyti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Danish: • Patienten overholder betingelserne i svangerskabsforebyggelsesprogrammet, herunder bekræftelse af, at hun har forstået dette i tilstrækkelig grad.
Lithuanian: • pacientas laikysis nėštumo prevencijos programos sąlygų, įskaitant patvirtinimą, kad viską tinkamai suprato;
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000): labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: • Så lidt som én kapsel taget af en gravid kvinde kan medføre alvorlige fødselsdefekter hos barnet.
Lithuanian: • Net viena nėščios moters išgerta kapsulė gali sukelti sunkių kūdikio apsigimimų.
Danish: Børn og unge Thalidomid bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Thalidomide Celgene nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Danish: Grad 1 (paræstesi, svækkelse og/eller reflekstab) uden funktionstab
Lithuanian: 1-ojo laipsnio (parestezija, silpnumas ir (arba) refleksų išnykimas) be funkcijos praradimo
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TEGNEBOGSKORT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KIŠENINĖ KORTELĖ
Danish: Tid fra randomisering (måned)
Lithuanian: Time from randomization ( month )
Danish: En præcis mekanisme, hvorved thalidomid kan inducere amenorré, er ikke klarlagt.
Lithuanian: Aiškus mechanizmas, kaip talidomidas gali sukelti amenorėją, nenustatytas.
Danish: • Hun er blevet oplyst om og forstår de potentielle konsekvenser ved graviditet samt nødvendigheden af øjeblikkeligt at kontakte lægen, hvis der er risiko for graviditet.
Lithuanian: • Ji yra informuota ir supranta galimas nėštumo pasekmes ir būtinybę skubiai kreiptis į savo gydytoją, jei yra nėštumo rizika.
Danish: Der blev ikke observeret nogen virkning hos hunde; men hos rotter var der en synlig dosisafhægig reduktion af totalt og frit T4, som var mere ensartet hos hunnerne.
Lithuanian: Šunims jokio poveikio nepastebėta, bet žiurkėms atsirado akivaizdus nuo dozės priklausomas bendro ir laisvojo T4 kiekio sumažėjimas, kuris buvo pastovesnis patelėms.
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer nås 1-5 timer efter indgivelsen.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda praėjus 1-5 val.
Danish: Mediandosisen af thalidomid var 217 mg og > 40 % af patienterne modtog 9 cyklusser.
Lithuanian: Talidomido dozės mediana buvo 217 mg, > 40 % pacientų buvo taikyti 9 gydymo ciklai.
Danish: Se yderligere oplysninger i dette afsnit under "Advarsler og forsigtighedsregler" og "Graviditet og amning".
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta skyriuose: „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" ir „Nėštumas ir žindymo laikotarpis".
Danish: Der bør anvendes højst 12 cyklusser af 6 ugers (42 dages) varighed.
Lithuanian: Galima taikyti ne daugiau kaip 12 gydymo ciklų, kurių kiekvienas trunka 6 savaites (42 dienas).
Danish: Febrile neutropeni†, pancytopeni†
Lithuanian: Febrilinė neutropenija†, pancitopenija†
Danish: Tag ikke thalidomid, hvis du er gravid eller muligvis kan blive gravid.
Lithuanian: Nevartokite talidomido, jeigu esate arba galite tapti nėščia.
Danish: Yderligere forholdsregler
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės
Danish: Tælling af hvide blodlegemer og differentialtælling bør udføres løbende i henhold til onkologiske retningslinjer, især hos patienter, som kan have en større tendens til neutropeni.
Lithuanian: Reikia nuolat stebėti baltųjų kraujo ląstelių kiekį ir diferenciaciją, vadovaujantis onkologijos rekomendacijomis, ypač pacientams, kurie gali būti labiau linkę į neutropeniją.
Danish: • Forårsager døsighed, da thalidomid kan øge denne virkning.
Lithuanian: • gali sukelti mieguistumą, nes talidomidas gali sustiprinti jų poveikį.
Danish: Thalidomide Celgene virker ved at hjælpe kroppens immunsystem og direkte angribe kræften.
Lithuanian: Thalidomide Celgene veikia padėdamas organizmo imuninei sistemai ir tiesiogiai veikia vėžį.
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, eftersom Thalidomide Celgene forårsager fødselsdefekter og fosterdød.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nes Thalidomide Celgene sukelia vaisiaus apsigimimus arba mirtį;
Danish: Grad 3 og 4*
Lithuanian: 3 ir 4 laipsnio*
Danish: I betragtning af hvor alvorlig denne risiko er, vurderer PRAC derfor, at denne risiko skal afspejles i produktinformationen for thalidomid.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgiant į šios rizikos sunkumą, PRAC laikosi nuomonės, kad ši rizika turi būti nurodyta talidomido vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose.
Danish: Stivelse, prægelatineret
Lithuanian: Krakmolas, pregelifikuotas
Danish: Det kan forekomme under behandlingen, eller efter at behandlingen er ophørt.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti gydymo metu arba baigus gydymą.
Danish: PVC/PCTFE/aluminium-blisterkort med 14 kapsler.
Lithuanian: PVC / PCTFE / aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 14 kapsulių.
Danish: Der bør som minimum administreres tromboseprofylakse de første 5 måneder af behandlingen, specielt hos patienter med yderligere risikofaktorer for trombose.
Lithuanian: Tromboembolijos profilaktiką būtina taikyti bent 5 pirmuosius gydymo mėnesius, ypač tiems pacientams, kuriems yra papildomų trombozės rizikos veiksnių.
Danish: • Brochure for mandlige patienter
Lithuanian: • brošiūra vyrams pacientams.
Danish: For patienter, der testes positive for HBV-infektion, anbefales konsultation med en læge med ekspertise i behandling af hepatitis B.
Lithuanian: Pacientams, kuriems tyrimais nustatyta HBV infekcija, rekomenduojama pasitarti su gydytoju, turinčiu hepatito B gydymo patirties.
Danish: Du skal straks ophøre med behandlingen og kontakte din læge med det samme, hvis:
Lithuanian: Privalote nutraukti gydymą ir iš karto informuoti gydytoją, jeigu:
Danish: • Oplysningsbrochurer til patienter o Der skal være 3 typer oplysningsbrochurer til patienter:
Lithuanian: • Mokomosios brošiūros pacientams o Mokomosios brošiūros pacientams turi būti 3 tipų:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsuppressiva, andre immunsuppressiva, ATC-kode: L04AX02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kiti imunosupresantai, ATC kodas - L04AX02.
Danish: Ud over per protokol-analysen blev der foretaget en opdatering af IFM 99-06-studiet, som leverede yderligere 15 måneders opfølgningsdata.
Lithuanian: Be analizės pagal protokolą, buvo pateikti IFM 99-06 tyrime dalyvavusių pacientų tolesnio 15 mėn.
Danish: > 75 < 1.500, men
Lithuanian: > 75 < 1 500, bet
Danish: Grad 3 (påvirker daglige aktiviteter)
Lithuanian: 3-iojo laipsnio (trukdanti kasdienę veiklą)
Danish: Indhold af kapsel
Lithuanian: Kapsulės turinys
Danish: Alle 4 tilfælde omfattede andre mulige bidragende faktorer, hvilket ikke gør det muligt at fastlægge et afgjort direkte kausalt forhold mellem thalidomid og DRESS, men en forbindelse med thalidomid kan heller ikke udelukkes.
Lithuanian: Visi 4 atvejai buvo susiję su kitais galimais prisidedančiais veiksniais, trukdančiais nustatyti aiškų tiesioginį priežastinį ryšį tarp talidomido ir DRESS, tačiau taip pat negalima atmesti ryšio su talidomidu galimybės.
Danish: Involverede patienter må helst ikke have kendskab til thalidomids historie.
Lithuanian: Geriausia, kad tokie pacientai nebūtų susipažinę su talidomido istorija.
Danish: Thalidomid kan potentielt også forværre eksisterende neuropati og bør derfor ikke benyttes til patienter med kliniske tegn eller symptomer på neuropati, medmindre de kliniske fordele opvejer risici.
Lithuanian: Talidomidas gali pasunkinti jau esančią neuropatiją, todėl jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra klinikinių periferinės neuropatijos simptomų arba požymių, nebent klinikinė nauda būtų didesnė už riziką.
Danish: Lægen skal undersøge, om du nogensinde har haft hepatitis B-infektion.
Lithuanian: Gydytojas turi patikrinti, ar esate sirgę hepatito B infekcija;
Danish: Risikoen for fosterdød eller alvorlige fødselsdefekter, primært fokomeli, er ekstremt høj.
Lithuanian: Vaisiaus mirties gimdoje arba sunkių apsigimimų, visų pirma fokomelijos, rizika yra labai didelė.
Danish: Dette krav omfatter også kvinder i den fertile alder, der praktiserer fuldstændig og vedvarende seksuel afholdenhed.
Lithuanian: Šis reikalavimas taikomas ir toms vaisingoms moterims, kurios nuolat visiškai susilaiko nuo lytinių santykių.
Danish: Synkope, bradykardi og atrioventrikulært blok
Lithuanian: Sinkopė, bradikardija ir atrioventrikulinė blokada
Danish: Thalidomid har et kiralt center og benyttes klinisk som racemisk blanding af (+)-(R)- og (-)-(S)-thalidomid.
Lithuanian: Talidomidas turi chiralinį centrą ir klinikinėje praktikoje vartojamas (+)-(R)- ir (-)-(S)-talidomido racemato pavidalu.
Danish: Desuden støttes det, at der tilføjes anbefalinger for afbrydelse eller seponering hvad angår risikoen for svære hudreaktioner generelt, i overensstemmelse med de allerede godkendte anbefalinger for de strukturelle analoger, lenalidomid og pomalidomid.
Lithuanian: Taip pat pritariama tam, kad būtų įtrauktos vaistinio preparato vartojimo laikino arba visiško nutraukimo rekomendacijos dėl sunkių odos reakcijų apskritai, kurios atitinka jau patvirtintas struktūriniams analogams lenalidomidui ir pomalidomidui taikomas rekomendacijas.
Danish: Den ordinerende læge skal sikre, at:
Lithuanian: Vaistą skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad:
Danish: • Kvinder, som er gravide (se pkt.
Lithuanian: • Nėščios moterys (žr.
Danish: Den ordinerende læge skal informere patienterne om tegn og symptomer på disse reaktioner, og patienterne skal informeres om straks at søge lægehjælp, hvis de udvikler disse symptomer.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantys asmenys turi informuoti pacientus apie šių reakcijų požymius ir simptomus ir nurodyti pacientams nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu atsirado šių simptomų.
Danish: • Alder  50 år og naturligt amenorrhoisk i  1 år (Amenorré som følge af cancerbehandling eller under amning udelukker ikke muligheden for at blive gravid).
Lithuanian: • Amžius  50 metų ir  1 metus trunkanti natūrali amenorėja (amenorėja, pasireiškusi po vėžio gydymo arba žindymo laikotarpiu, galimybės pastoti nepašalina).
Danish: Resultaterne af brugerafprøvningen skal evalueres af den nationale, kompetente myndighed og de endelige materialer godkendes på nationalt niveau.
Lithuanian: Pacientų atliktos patikros rezultatai bus pateikti kompetentingai nacionalinei institucijai, o galutinė medžiaga bus patvirtinta nacionaliniu lygiu.
Danish: Desuden havde en enkelt dosis 0,5 mg digoxin ingen tydelig virkning på farmakokinetikken for thalidomid.
Lithuanian: Be to, vienkartinė 0,5 mg digoksino dozė neturėjo akivaizdaus poveikio talidomido farmakokinetikai.
Danish: Kramper†, koordinationsforstyrrelser
Lithuanian: Traukuliai†, sutrikusi koordinacija
Danish: • Blødning eller blå mærker uden at der har været skader.
Lithuanian: • Kraujavimas ar kraujosruvos nesant sužalojimo.
Danish: Til kvinder, der tager Thalidomide Celgene Før du begynder på behandlingen, skal du spørge din læge, om du kan blive gravid, selv hvis du mener, det er usandsynligt.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms Thalidomide Celgene Prieš pradėdama gydymą, turite paklausti savo gydytojo, ar galite pastoti, net jeigu galvojate, kad tai nėra tikėtina.
Danish: Patienter skal følge Thalidomide Celgenes svangerskabsforebyggelsesprogram.
Lithuanian: Pacientai turi vykdyti Thalidomide Celgene nėštumo prevencijos programą.
Danish: Hvis neuropatien remitterer til grad 1 eller bedre, kan behandlingen genstartes, hvis dette understøttes af en vurdering af fordele og risici.
Lithuanian: Jei neuropatija palengvėja iki 1-ojo laipsnio arba daugiau, gydymą galima atnaujinti, jei naudos ir rizikos santykis yra palankus.
Danish: • Specifikke, nationale krav som skal godkendes af de kompetente, nationale instanser med hensyn til: o Produktdistribution o Procedurer til at sikre at alle relevante forholdsregler er blevet taget, inden thalidomid ordineres
Lithuanian: • Nacionaliniai specifiniai reikalavimai, suderinti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, dėl: o preparato platinimo; o procedūrų, užtikrinančių, kad prieš pradedant platinti talidomidą buvo imtasi visų reikiamų priemonių.
Danish: Før godkendelse hos de kompetente, nationale myndigheder og lancering af lægemidlet, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen sikre, at undervisningsmaterialet udleveres til og gennemgås af de nationale patientorganisationer eller, hvis en sådan organisation ikke findes eller ikke kan involveres, af en relevant patientgruppe.
Lithuanian: Prieš patvirtinant nacionalinei kompetentingai institucijai ir vaistiniam preparatui patenkant į rinką registruotojas turi užtikrinti, kad mokomoji medžiaga bus pateikta nacionalinėms pacientų organizacijoms ir jų peržiūrėta arba, jeigu tokios organizacijos nėra ar ji negali dalyvauti, - tam tikroms pacientų grupėms.
Danish: Betydningen for mennesker er ukendt.
Lithuanian: Šių rezultatų reikšmė žmogui nežinoma.
Danish: Tag altid Thalidomide Celgene nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite Thalidomide Celgene tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Danish: Figur 1: Samlet overlevelse i henhold til behandling
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas, atsižvelgiant į taikytą gydymą
Danish: Brugen af thalidomid kan være forbundet med menstruationsforstyrrelser, herunder amenorré.
Lithuanian: Talidomido vartojimas gali būti susijęs su menstruacinio ciklo sutrikimais, įskaitant amenorėją.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indvillige i at implementere et patientkortsystem i hvert medlemsland.
Lithuanian: Registruotojas turi suderinti paciento kortelės sistemos įgyvendinimą kiekvienoje šalyje narėje.
Danish: (For beskrivelse af symptomerne, se punkt 4 "Bivirkninger").
Lithuanian: (Simptomai aprašyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis");
Danish: • Nedsat eller unormal berøringssans (dysæstesi).
Lithuanian: • Sumažėjęs ar nenormalus jautrumas (dizestezija).
Danish: • Seksuel dysfunktion, f.eks. rejsningsproblemer (impotens).
Lithuanian: • Seksualinės funkcijos sutrikimas, pvz., impotencija.
Danish: • Anvendes til hjerteproblemer og hjertekomplikationer (såsom digoxin) eller til blodfortynding
Lithuanian: • vartojami širdies sutrikimams ir komplikacijoms gydyti (pvz., digoksinas) arba kraujui skystinti
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 400 mg radioaktivt mærket thalidomid var den totale gennemsnitlige genfinding 93,6 % af den indgivne dosis på Dag 8.
Lithuanian: Išgėrus vieną 400 mg radioaktyviuoju izotopu žymėto talidomido dozę, bendras vidutinis pašalinimas iki 8-tos dienos sudarė 93,6 % vartotos dozės.
Danish: • Indsamling af detaljerede oplysninger for at forstå målpopulationens demografi, indikation og antal kvinder i den fertile alder til nøje overvågning af off-label-brug inden for de nationale grænser
Lithuanian: • Išsamių duomenų rinkimą, siekiant nustatyti tikslinės populiacijos demografinius duomenis , vaisingų moterų skaičių ir indikaciją, kad būtų galima atidžiai stebėti vartojimą ne pagal indikaciją (off-label use) kiekvienos šalies teritorijoje.