FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nelfinaviiri AUC ↓36% Nelfinaviiri Cmax ↓37% Nelfinaviiri Cmin ↓39% Metaboliitti (M8) AUC ↓92% Metaboliitti (M8) Cmax ↓89%
Romanian: ASC nelfinavir ↓36% Cmax nelfinavir ↓37% Cmin nelfinavir ↓39% ASC metabolit M8 ↓92% Cmax metabolit M8 ↓ 89% Cmin metabolit M8 ↓ 75%
Finnish: • Kalsiumkanavanestäjät, kuten bepridiili (sydänongelmiin)
Romanian: • blocante ale canalelor de calciu, precum bepridil (pentru tratamentul afecţiunilor inimii)
Finnish: • Veren punasolujen niukkuus (anemia)
Romanian: • Scăderea numărului globulelor roşii (anemie).
Finnish: Antiviraalinen teho in vitro: Nelfinaviirin antiviraalinen teho in vitro on osoitettu sekä akuutissa että kroonisessa HIV-infektiossa lymfoblastoidisissa solulinjoissa, perifeerisissä veren lymfosyyteissä ja monosyyteissä/makrofageissa.
Romanian: Activitate antivirală in vitro: activitatea antivirală in vitro a nelfinavirului a fost demonstrată atât în cazul infecţiilor cu HIV acute cât şi în cele cronice, pe liniile de celule limfoblastoide, limfocite din sângele periferic şi monocite/macrofage.
Finnish: • torjumaan HI-virusta.
Romanian: • A acţiona împotriva Virusului Imunodeficienţei Umane (HIV).
Finnish: • Lihaskipua, -arkuutta tai -heikkoutta on raportoitu harvoin erityisesti käytettäessä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, johon kuuluu mm. proteaasinestäjiä ja nukleosidianalogeja.
Romanian: • Au fost raportate cazuri rare de durere musculară, sensibilitate sau slăbiciune musculară, în special la terapia antiretrovirală combinată care include inhibitori de protează şi analogi nucleozidici.
Finnish: Midatsolaami metaboloituu laajalti CYP3A4:n välityksellä.
Romanian: Midazolamul este metabolizat în proporţie mare prin intermediul CYP3A4.
Finnish: Turvallisuuskatsaus (PSUR): Myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisen turvallisuuskatsauksen toimittamista.
Romanian: RPAS-uri Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va depune RPAS-uri anual.
Finnish: • Taulukko 3: jos annat lääkettä kolme kertaa vuorokaudessa, annos on joka kerta 2535 mg nefinaviiria/kg lukuunottamatta lapsia, joiden painot ovat välillä 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ja 18 - 22 kg.
Romanian: • Tabel 3: dacă administraţi medicamentul de trei ori pe zi, veţi administra de fiecare dată 2535 mg nelfinavir pentru fiecare kg de greutate corporală, cu excepţia copiilor cu o greutate de la 10,5 până la 12 kg, de la 12 până la 14 kg şi de la 18 până la 22 kg.
Finnish: Ellei seosta nautita välittömästi, se on säilytettävä jääkaapissa ja nautittava 6 tunnin sisällä sekoittamisesta.
Romanian: Dacă amestecul nu este consumat imediat, acesta trebuie păstrat în frigider, dar aceasta nu trebuie să depăşească 6 ore.
Finnish: Annostelu ja siihen liittyvä AUC24-arvo on esitetty alla.
Romanian: Schemele de dozare şi valorile ASC24 asociate sunt rezumate mai jos.
Finnish: Nämä lihasvaikutukset ovat harvoissa tapauksissa olleet vakavia ja johtaneet lihasten
Romanian: În rare ocazii, aceste probleme musculare au fost grave şi au determinat degenerare
Finnish: Kun tabletit ovat hajonneet, sameaa liuosta on sekoitettava hyvin ja nautittava välittömästi.
Romanian: Odată dispersate comprimatele, lichidul albăstrui, tulbure, trebuie amestecat bine şi consumat imediat.
Finnish: Lähtötasolla keskimääräinen HIV-1-RNA-taso oli 4,8 log10 kopiota/ml molemmissa hoitoryhmissä.
Romanian: Mediana valorii iniţiale a ARN HIV - 1 a fost de 4,8 log10 copii/ml pentru ambele grupuri de tratament.
Finnish: Näiden in vitro -tulosten kliininen merkitys on tuntematon.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a acestor date obţinute in vitro.
Finnish: Nelfinaviirin ja käänteiskopioijaentsyymin estäjien välillä ei todennäköisesti esiinny ristiresistenssiä, koska niillä on eri kohde-entsyymit.
Romanian: Este puţin probabilă apariţia rezistenţei încrucişate la nelfinavir şi inhibitorii de reverstranscriptază, deoarece sunt implicate enzime ţintă diferite.
Finnish: Potilaiden kliinisessä tutkimuksessa tulee tarkkailla rasvan uudelleenjakautumisesta kertovia fyysisiä merkkejä.
Romanian: Examinarea clinică trebuie să includă evaluarea semnelor fizice ale redistribuirii ţesutului adipos.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Finnish: • Jos lapsesi painaa 18 kg tai vähemmän, lääke on annettava kolme kertaa vuorokaudessa.
Romanian: • Atunci când copilul dumneavoastră are o greutate de 18 kg sau mai mică, trebuie să administraţi comprimatele de trei ori pe zi.
Finnish: Lääkärit eivät saa määrätä voimakkaita CYP3A-induktoreita yhdessä Viraceptin kanssa, vaan heidän tulisi harkita muita vaihtoehtoja potilaan käyttäessä VIRACEPTia (ks. kohta 4.5).
Romanian: Medicii nu trebuie să utilizeze inductori puternici ai CYP3A4 în asociere cu VIRACEPT şi trebuie să aibă în vedere utilizarea unor alternative terapeutice în cazul în care un pacient efectuează tratament cu VIRACEPT (vezi pct. 4.5).
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, mikä auttaa elimistöä puolustautumaan jo mahdollisesti olemassa olevia, mutta oireettomia infektioita vastaan.
Romanian: Se consideră că aceste simptome sunt datorate unei îmbunătăţiri a răspunsului imunitar al organismului, care dă posibilitatea acestuia să lupte împotriva infecţiilor care erau prezente, dar fără simptome evidente.
Finnish: Nelfinaviiri metaboloituu ja poistuu elimistöstä pääasiallisesti maksan kautta.
Romanian: Nelfinavirul este metabolizat şi eliminat în principal la nivel hepatic.
Finnish: Koska kohonneet HMG-CoAreduktaasin estäjien pitoisuudet voivat aiheuttaa myopatiaa, rabdomyolyysi mukaan lukien, näiden lääkkeiden samanaikaista käyttöä nelfinaviirin kanssa ei suositella.
Romanian: Deoarece concentraţiile crescute de inhibitori ai HMG-CoA reductazei pot determina miopatie, inclusiv rabdomioliză, asocierea acestor medicamente cu nelfinavir nu este recomandată.
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio ja joilla on aiemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aiempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie cu HIV avansată şi antecedente de infecţii cu germeni oportunişti, pot să apară semne şi simptome ale inflamaţiei din infecţiile anterioare, la puţin timp după începerea tratamentului anti-HIV.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei ole vielä varmistettu.
Romanian: Nu s-a stabilit relevanţa clinică a acestor observaţii.
Finnish: Jos hoito HMG-CoA-reduktaasin estäjillä on indisoitu, suositellaan nelfinaviirin kanssa käytettäväksi pravastatiinia tai fluvastatiinia.
Romanian: Dacă este indicat tratamentul cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei în asociere cu nelfinavir, se recomandă utilizarea pravastatinei sau fluvastatinei.
Finnish: Viraceptin kanssa syöty ruoka
Romanian: Alimente luate cu Viracept
Finnish: Kliiniset isolaatit (n = 5), joiden herkkyys tsidovudiinille, lamivudiinille tai nevirapiinille oli alentunut, säilyttivät herkkyytensä nelfinaviirille in vitro.
Romanian: Izolatele clinice (n = 5) cu sensibilitate scăzută la zidovudină, lamivudină sau nevirapină rămân total sensibile in vitro la nelfinavir.
Finnish: VIRACEPTin absoluuttista biologista hyötyosuutta ei ole määritetty.
Romanian: Nu s-a determinat biodisponibilitatea absolută a VIRACEPT.
Finnish: Muilla CYP3A4:n estäjillä tehtyjen tutkimustulosten perusteella on odotettavissa, että midatsolaamipitoisuukset ovat merkittävästi korkeammat, kun midatsolaami annetaan suun kautta.
Romanian: Pe baza datelor pentru alţi inhibitori ai CYP3A4, concentraţiile plasmatice de midazolam se aşteaptă a fi semnificativ mai mari când midazolamul este administrat oral.
Finnish: Sedatiivit/anksiolyytit Midatsolaami
Romanian: Sedative/Anxiolitice Midazolam
Finnish: Verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin nelfinaviirin AUC-arvo nousi 49-69 % maksan vajaatoimintaryhmässä (Child-Turcotte luokat A - C).
Romanian: S-a observat o creştere cu 49%-69% a ASC a nelfinavirului în cadrul grupurilor de pacienţi cu insuficienţă hepatică decompensată (clasele A - C Child-Turcotte) comparativ cu grupul voluntarilor sănătoşi.
Finnish: Tällaisten tutkimusten puuttuessa varovaisuutta on noudatettava, koska nelfinaviiripitoisuudet voivat nousta ja/tai maksaentsyymiarvot kohota.
Romanian: În absenţa acestor studii, sunt necesare precauţii, deoarece pot să apară creşteri ale concentraţiilor plasmatice de nelfinavir şi/sau ale enzimelor hepatice.
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată (TARC).
Finnish: Yli 13-vuotiaiden potilaiden pitää ottaa joko viisi sinistä 5 g:n tasaista mittalusikallista kaksi kertaa vuorokaudessa tai kolme sinistä 5 g:n mittalusikallista kolme kertaa vuorokaudessa.
Romanian: Toţi pacienţii cu vârsta peste 13 ani trebuie să ia fie 5 linguriţe dozatoare albastre de 5 grame de două ori pe zi, fie 3 linguriţe dozatoare albastre de 5 grame de trei ori pe zi.
Finnish: Midatsolaamiannoksen muuttamista tulisi harkita, varsinkin jos annetaan useampia midatsolaamiannoksia (taulukko 1).
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam dacă este administrată mai mult decât o singură doză (Tabel 1).
Finnish: 270 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: 270 comprimate filmate
Finnish: • Ihon tai silmien keltaisuus.
Romanian: • Îngălbenirea pielii şi a albului ochilor.
Finnish: Antiretroviraalinen yhdistelmähoito voi aiheuttaa muutoksia kehon muodossa, koska rasvan jakautuminen muuttuu.
Romanian: Terapia antiretrovirală combinată poate determina modificări ale formei corpului din cauza modificărilor în distribuţia ţesutului gras.
Finnish: Kävi ilmi, että mutaatioita esiintyy useimmiten aminohappojärjestyksen kohdassa 30.
Romanian: Locul cel mai frecvent al mutaţiei a părut să fie aminoacidul din poziţia 30.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkäärin kanssa.
Romanian: Nu întrerupeţi utilizarea acestui medicament fără să vorbiţi înainte cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole saatu näyttöä tsidovudiinin riittämättömästä keskushermostovaikutuksesta, joka voisi olla yhteydessä tsidovudiinipitoisuuksien pieneen laskuun plasmassa annettaessa sitä samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa.
Romanian: În prezent, nu există nicio dovadă de efect inadecvat al zidovudinei la nivelul SNC care să poată fi asociat cu scăderea uşoară a concentraţiilor plasmatice de zidovudină în cazul administrării concomitente cu nelfinavir.
Finnish: • Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa.
Romanian: • A se păstra în ambalajul original.
Finnish: • Älä lopeta lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Romanian: • Nu întrerupeţi utilizarea acestui medicament fără să vorbiţi înainte cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Amprenaviiri AUC ↔ Amprenaviiri Cmin ↑ 189 % Nelfinaviiri AUC ↔
Romanian: ASC amprenavir ↔ Cmin amprenavir ↑ 189% ASC nelfinavir ↔
Finnish: Midatsolaamiannoksen säätämistä tulisi harkita, varsinkin jos annetaan useampia midatsolaamiannoksia.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei pentru midazolam, în special dacă este administrată mai mult decât o singură doză de midazolam.
Finnish: Immuunireaktivaatio-oireyhtymä:
Romanian: Sindrom de Reactivare Imună:
Finnish: Nelfinaviirin vaikutusta (yksin tai muihin antiretroviraalisiin lääkkeisiin yhdistettynä) sairauden aktiivisuutta kuvaaviin biologisiin markkereihin, CD4-soluarvoihin ja virus-RNA:han on tutkittu useassa tutkimuksessa HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla.
Romanian: Efectele nelfinavirului (în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale) asupra markerilor biologici de activitate a bolii, numărul de celule CD4 şi ARN-ul viral, au fost evaluate în câteva studii în care au fost incluşi pacienţi infectaţi cu HIV - 1.
Finnish: (5 grammaa)
Romanian: (5 g)
Finnish: Hoidon seurauksena esiintyvää resistenssiä nukleosidirakenteisille käänteiskopioijaentsyyminestäjille (NRTI) havaittiin merkittävästi harvemmin fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä (13 %) kuin nelfinaviiriryhmässä (57 %), p > 0,001.
Romanian: Apariţia rezistenţei la NRTI în urma efectuării tratamentului a fost semnificativ mai puţin frecventă în cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir decât în cadrul celui tratat cu nelfinavir (13% faţă de 57%; p < 0,001).
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa tapahtuneella annostuksella saavutettiin tilastollisesti merkitsevästi korkeampia nelfinaviirin huippuplasmapitoisuuksia verrattuna kolme kertaa vuorokaudessa tapahtuneeseen annostukseen.
Romanian: Regimul de administrare de două ori pe zi a determinat, semnificativ statistic, concentraţii plasmatice maxime de nelfinavir mai mari decât regimul de administrare de trei ori pe zi.
Finnish: Tavanomaiset annokset on kerrottu alla.
Romanian: Dozele uzuale sunt descrise mai jos.
Finnish: Nelfinaviirin farmakokinetiikkaa on tutkittu viidessä tutkimuksessa lapsipotilailla, joiden ikä vaihteli vastasyntyneestä 13-vuotiaaseen.
Romanian: Farmacocinetica nelfinavir a fost investigată în 5 studii clinice la pacienţi copii şi adolescenţi, de la naştere până la vârsta de 13 ani.
Finnish: Analgeetit
Romanian: Analgezice
Finnish: Sisältää myös väriaineena indigokarmiinia (E132) ja muita apuaineita.
Romanian: De asemenea, conţine colorantul carmin indigo (E132) şi alţi excipienţi.
Finnish: Voi olla merkki maksaongelmasta kuten hepatiitti tai keltatauti.
Romanian: Acesta poate fi un semn al unei probleme hepatice,
Finnish: Nelfinaviirin valinnan proteaasinestäjiä käyttäville potilaille tulee perustua yksilölliseen virusvastustuskyvyn testaamiseen ja aikaisempaan hoitoon.
Romanian: Pentru pacienţii trataţi anterior cu inhibitori ai proteazei (IP), alegerea nelfinavirului trebuie să se bazeze pe testarea rezistenţei virale individuale şi pe antecedentele de tratament.
Finnish: Nelfinaviirin imeytyminen voi vähentyä, jos mahan pH nousee (syystä riippumatta).
Romanian: Absorbţia nelfinavirului poate fi redusă în condiţiile în care pH-ul gastric este crescut, indiferent de cauză.
Finnish: Tulosten perusteella nelfinaviiri ei todennäköisesti ole karsinogeeninen ihmisille.
Romanian: Greutatea acestei dovezi evidenţiază faptul că este puţin probabil ca nelfinavirul să fie carcinogen la om.
Finnish: • Jos lapsesi painaa 18 kg tai enemmän, lääke voidaan antaa joko kaksi tai kolme kertaa
Romanian: • Atunci când copilul dumneavoastră are o greutate de 18 kg sau mai mare, veţi putea administra comprimatele fie de două, fie de trei ori pe zi.
Finnish: Viracept-hoito ei vähennä riskiä tartuttaa HI-virusta muihin ihmisiin veren välityksellä tai sukupuoliyhteydessä.
Romanian: Tratamentul cu Viracept nu vă opreşte să transmiteţi HIV la alte persoane prin contact sexual sau contact cu sânge contaminat.
Finnish: Metabolia: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että useat sytokromi P450 -muodot, kuten CYP3A, CYP2C19/C9 ja CYP2D6, osallistuvat nelfinaviirin metaboliaan.
Romanian: Metabolizare: Studiile in vitro au demonstrat că mai multe izoenzime ale citocromului P450, inclusiv CYP3A, CYP2C19/C9 şi CYP2D6 sunt responsabile de metabolizarea nelfinavirului.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Romanian: A. DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Finnish: Mitä Viracept on
Romanian: Ce este Viracept
Finnish: • Pimotsidi (mielenterveysongelmiin)
Romanian: • pimozidă (folosită pentru tratamentul problemelor psihice)
Finnish: • Terfenadiini ja astemitsoli (allergiaan)
Romanian: • terfenadină sau astemizol (pentru tratamentul alergiilor)
Finnish: Mitä Viracept sisältää
Romanian: Ce conţine Viracept
Finnish: Älä ota Viraceptia jos yllä mainittu koskee sinua.
Romanian: Nu luaţi Viracept dacă oricare dintre condiţiile de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Finnish: • Sildenafiili (erektion saamiseksi ja ylläpitämiseksi)
Romanian: • sildenafil (pentru obţinerea sau păstrarea erecţiei)
Finnish: Haittavaikutukset nelfinaviirilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista
Romanian: Reacţii adverse din studiile clinice cu nelfinavir
Finnish: • Tiettyjen veren valkosolujen niukkuus, joiden tehtävä elimistössä on torjua tulehduksia
Romanian: • Număr scăzut al unui anumit tip de globule albe sanguine care luptă împotriva infecţiilor
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Viraceptia.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Viracept.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jos käytät jokin seuraavista lääkkeistä:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus sekä eläimillä että ihmisillä on 2-7 l/kg, ja on siten suurempi kuin elimistön nestetilavuus.
Romanian: Atât la animale cât şi la om, volumele de distribuţie estimate sunt 2 - 7 l/kg, aceasta depăşind cantitatea totală de apă din organism, ceea ce sugerează o distribuţie tisulară largă a nelfinavirului.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Viracept ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Viracept să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Taulukossa on myös esitetty suositellut Viracept-tablettien kokonaismäärät, jotka annetaan lapsille päivittäin painoon perustuen.
Romanian: Tabelul arată, de asemenea, numărul total recomandat de comprimate Viracept care li se vor administra copiilor în fiecare zi, în
Finnish: Hemofiliapotilaat: Tyypin A ja B hemofiliapotilailla, joita on hoidettu proteaasinestäjillä, on raportoitu useita tapauksia, joissa verenvuototaipumus on lisääntynyt, mm. spontaaneja ihohematoomia ja hemartrooseja.
Romanian: La pacienţii cu hemofilie tip A sau B trataţi cu IP s-a raportat creşterea incidenţei sângerărilor, inclusiv a apariţiei hematoamelor cutanate şi hemartrozelor spontane.
Finnish: • Ota joka lääkkeenottokerralla koko sekoittamasi annos.
Romanian: • Luaţi de fiecare dată tot amestecul preparat.
Finnish: • Ketokonatsoli, itrakonatsoli ja flukonatsoli (sieni-infektioihin)
Romanian: • ketoconazol, itraconazol sau fluconazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice)
Finnish: EC95:n (95-prosenttisesti vaikuttava pitoisuus) vaihteluväli oli 7-111 nM (keskiarvo 58 nM).
Romanian: CE95 (concentraţia eficace 95%) a nelfinavirului este cuprinsă între 7 şi 111 nM (cu valoarea medie de 58 nM).
Finnish: • Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Romanian: • A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie.
Finnish: Siksi nelfinaviiria ei saa antaa samanaikaisesti oraalisen midatsolaamin kanssa.
Romanian: De aceea, nelfinavirul nu trebuie administrat concomitent cu midazolam oral.
Finnish: Nelfinaviiria ei saa antaa samanaikaisesti terfenadiinin, astemitsolin eikä sisapridin kanssa, sillä yhteiskäyttö voi mahdollisesti johtaa vakaviin ja/tai hengenvaarallisiin sydämen rytmihäiriöihin.
Romanian: Nelfinavirul nu trebuie administrat concomitent cu terfenadină, astemizol sau cisapridă din cauza potenţialului de apariţie a aritmiilor cardiace grave şi/sau care pun în pericol viaţa.
Finnish: • jos sinulla on korkea verensokeri (diabetes)
Romanian: • Aveţi glucoză crescută în sânge (diabet zaharat).
Finnish: Tämä voi johtaa heikentyneeseen virologiseen vasteeseen ja voi mahdollisesti aiheuttaa resistenssiä VIRACEPTille (ks. kohta 4.5).
Romanian: Aceasta poate determina o pierdere a răspunsului virologic şi posibilă rezistenţă la VIRACEPT (vezi pct. 4.5).
Finnish: Yksi tärkeä ja useita vähemmän tärkeitä oksidatiivisia metaboliitteja todettiin plasmasta.
Romanian: În plasmă au fost decelaţi un metabolit oxidativ major şi mai mulţi metaboliţi oxidativi minori.
Finnish: Ripuli oli lapsilla useimmin raportoitu haittatapahtuma.
Romanian: Diareea a fost cel mai frecvent eveniment advers raportat la copii.
Finnish: • Fenobarbitaali tai karbamatsepiini (kouristuksiin tai epilepsiaan)
Romanian: • fenobarbital sau carbamazepină (pentru tratamentul convulsiilor sau epilepsiei)
Finnish: Sisältää myös makeutusaineena aspartaamia (E951), sakkaroosipalmitaattia, kaliumia, luonnollisia ja keinotekoisia makuaineita ja muita apuaineita.
Romanian: De asemenea, conţine îndulcitorul aspartam (E951), palmitat de zaharoză, potasiu, arome naturale şi artificiale şi alţi excipienţi.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa arvioitiin nelfinaviirin vakaan tilan farmakokinetiikkaa (1250 mg 2 kertaa päivässä 2 viikon ajan) aikuisilla HIV-seronegatiivisilla potilailla, joilla oli lievä (Child-Pugh A; n=6) tai kohtalainen (Child-Pugh B; n=6) maksan vajaatoiminta.
Romanian: Un al doilea studiu a evaluat farmacocinetica nelfinavir la starea de echilibru (1250 mg de două ori pe zi timp de 2 săptămâni) la pacienţi adulţi HIV-seronegativi cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh A; n=6) sau moderată (Child-Pugh B; n=6).
Finnish: Varovaisuutta suositellaan käytettäessä nelfinaviiria yhdessä muiden protonipumpun estäjien kanssa.
Romanian: Se recomandă precauţie atunci când nelfinavirul este administrat concomitent cu alţi inhibitori ai pompei de protoni.
Finnish: Lääkärin on neuvottava omaishoitajaa seuraamaan tarkasti lapsen painoa, jotta voidaan varmistua oikeasta kokonaispäiväannoksesta.
Romanian: Medicul care prescrie medicamentul trebuie să sfătuiască persoana care are grijă de pacient să monitorizeze cu atenţie creşterile de greutate ale copilului, pentru a se asigura că este administrată doza zilnică totală adecvată.
Finnish: In vitro: In vitro -olosuhteissa on valikoitunut HIV-isolaatteja, joiden herkkyys nelfinaviirille on vähentynyt.
Romanian: In vitro: s-au selectat izolate ale HIV cu susceptibilitate redusă la nelfinavir in vitro.
Finnish: • Viraceptin vaikuttava aine on nelfinaviiri.
Romanian: • Substanţa activă din Viracept este nelfinavir.
Finnish: Aspartaami (E951) on fenyylialaniinin lähde ja saattaa siksi olla sopimaton fenylketonuriasta kärsiville potilaille.
Romanian: Aspartamul este sursă de fenilalanină şi, de aceea, poate să nu fie potrivit pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Finnish: Nelfinaviirin ja voimakkaan CYP3A-estäjän, ketokonatsolin, samanaikainen antaminen johti nelfinaviirin AUC-arvon 35prosenttiseen nousuun plasmassa.
Romanian: Administrarea concomitentă a nelfinavirului şi a unui inhibitor puternic al CYP3A, ketoconazol, a determinat o creştere cu 35% a ASC plasmatice a nelfinavirului.
Finnish: Verisuonisto: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hemofiliapotilaiden lisääntynyt spontaani verenvuototaipumus.
Romanian: Tulburări vasculare: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): incidenţă crescută a sângerărilor spontane la pacienţii cu hemofilie.
Finnish: Sakinaviirilla hoidetulta potilaalta kerätty HI-virusisolaatti osoitti alentunutta herkkyyttä sakinaviirille (7-kertainen), vastaavaa laskua ei kuitenkaan havaittu isolaatin nelfinaviiriherkkyydessä.
Romanian: O izolată HIV obţinută de la un pacient care a efectuat tratament cu saquinavir a prezentat o sensibilitate scăzută la saquinavir (de 7 ori), dar nu a prezentat o scădere concordantă a sensibilităţii la nelfinavir.
Finnish: Tablettien määrä päivällisellä
Romanian: Numărul de comprimate la cină
Finnish: Nelfinaviiri osoitti additiivisesta synergistiseen olevan vaikutuksen HI-virukseen yhdistettynä käänteiskopioijaentsyymin estäjään, kuten tsidovudiiniin (ZDV), lamivudiiniin (3TC), didanosiiniin (ddI), tsalsitabiiniin (ddC) ja stavudiiniin (d4T).
Romanian: S-a demonstrat efectul aditiv până la sinergic al nelfinavirului împotriva HIV în asociere cu inhibitori de reverstranscriptază, zidovudină (ZDV), lamivudină (3TC), didanozină (ddI), zalcitabină (ddC) şi stavudină (d4T), fără citotoxicitate crescută.