FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: ► Ha nagyon alacsony az albumin szintje, vércukrát rendszeresen, gondosan ellenőriznie kell.
Latvian: ► Ja Jums ir ļoti zems albumīna līmenis asinīs, rūpīgi jāseko glikozes līmenim Jūsu asinīs.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le a tűt, és injekciós tollát hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Latvian: Vienmēr pēc katras injekcijas noņemiet adatu un uzglabājiet pilnšļirci bez uzliktas adatas.
Hungarian: A glargin inzulint és a detemir inzulint összehasonlító klinikai vizsgálatban lehetőség volt a Levemir napi egyszeri vagy kétszeri alkalmazására, míg a glargin inzulint naponta egyszer adták.
Latvian: Pētījumā salīdzinot ar glargīna insulīnu, Levemir bija atļauts ievadīt vienu vai divas reizes dienā, turpretim glargīna insulīns bija ievadīts vienreiz dienā, 55% pacientu, kurus ārstēja ar Levemir, 52 nedēļu ārstēšanu pabeidza ar divreiz dienā lietošanas režīmu.
Hungarian: Megfelelő körültekintéssel dobja ki, és tegye vissza az injekciós toll kupakját a FlexPen injekciós tollra.
Latvian: Uzmanīgi to izmetiet un uzlieciet FlexPen pilnšļircei uzgali.
Hungarian: Tartsa az adagológombot egészen addig benyomva, amíg az injekció beadását követően az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
Latvian: Turiet spiedpogu nospiestu , līdz pēc injekcijas displejs atgriežas līdz 0.
Hungarian: Az adag beadása
Latvian: Adatas uzlikšana
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE (INNOLET PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE)
Hungarian: • Pajzsmirigyhormonok (pajzsmirigybetegségek kezelésére valók).
Latvian: • vairogdziedzera hormonus (lieto vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai),
Hungarian: 1-es típusú, bázis-bólus inzulinkezelésben részesülő diabeteses betegeken végzett hosszú távú vizsgálatokban az éhomi plazma glükóz szint az NPH inzulinnal összevetve kedvezőbb volt a Levemir injekció esetén.
Latvian: Ilgstošos pētījumos pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kuri saņēma bazālu-bolus insulīna terapiju, tukšas dūšas glikēmija (TDG) tika uzlabota ar Levemir salīdzinājumā ar NPH insulīnu.
Hungarian: terhességi héten is a HbA1c ≤ 6% célértéket elérő betegek aránya
Latvian: Proporcijas starp pacientēm, kuras sasniedza HbA1c mērķi ≤6% gan 24. GN, gan 36.
Hungarian: Az adagbeállító elforgatásával állítson be 2 egységet.
Latvian: Pagrieziet devas selektoru un nomēriet 2 vienības.
Hungarian: Az adagot 1-60 egység között, 1 egységnyi pontossággal állíthatja be.
Latvian: Jūs varat nomērīt devu no 1 līdz 60 vienībām ar soli 1 vienība.
Hungarian: Miután a tű a külső tűsapka belsejébe került, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát a tűre és azután csavarja le a tűt.
Latvian: Kad uzgalis ir uzlikts, uzmanīgi uzspiediet to adatai un noskrūvējiet adatu.
Hungarian: Az injekció beadása
Latvian: Ūdens injekcijām
Hungarian: Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Latvian: Pirms atvēršanas: uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Hungarian: 1 ml 100 egység detemir inzulint tartalmaz.
Latvian: Katrs ml satur 100 vienības detemira insulīna.
Hungarian: A Levemir-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levemir EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 2004. június 1-én az Európai Bizottság a Levemir-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 1. jūnijā izsniedza Levemir reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levemir-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levemir.
Hungarian: A Levemir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Levemir lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: A különbség lényege, hogy lassabban szívódik fel a szervezetben, és hosszabb időbe telik, míg eljut a célponthoz a szervezetben.
Latvian: Atšķirība ir tā, ka tas lēnāk uzsūcas organismā, tāpēc paiet ilgāks laiks, līdz tas sasniedz savu mērķi organismā.
Hungarian: A Levemir a nap folyamán bármikor alkalmazható, amennyiben az alkalmazás minden nap azonos időpontban történik.
Latvian: Levemir var lietot jebkurā dienas laikā, ja šis laiks katru dienu ir viens un tas pats.
Hungarian: A gyógyszer az alábbiak szerint alkalmazható:
Latvian: To var lietot šādi:
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Levemir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Levemir lietošanu?
Hungarian: A Levemir-rel kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Levemir
Hungarian: Levemir detemir inzulin
Latvian: Levemir detemirinsulīns
Hungarian: A Levemir-t egy évesnél fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták.
Latvian: Nav pētīts Levemir iedarbīgums bērniem, kas jaunāki par vienu gadu.
Hungarian: A Levemir leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Latvian: Visbiežāk novērotā Levemir blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (pazemināts glikozes līmenis asinīs).
Hungarian: A detemir inzulin csekély mértékben különbözik a humán inzulintól.
Latvian: Detemirinsulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
Hungarian: A terv alapján a Lvemir-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Levemir zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem..
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a vérben a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjét mérték, amely azt jelzi, hogy hogyan sikerült a vércukorszintet beállítani.
Latvian: Visos pētījumos noteica par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas koncentrāciju asinīs, kas ļauj novērtēt, kā tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Hungarian: A Levemir oldatos injekció, amely egy detemir inzulin nevű hatóanyagot tartalmaz.
Latvian: Levemir ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu detemirinsulīnu.
Hungarian: A Levemir-t bőr alá fecskendezett injekcióban, a hasfalba, combba, felkarba, vállba vagy a farba kell beadni.
Latvian: Levemir ievada ar zemādas injekciju vēdera sienā, augšstilbā, augšdelmā, plecā vai sēžas muskulī.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegséget tanulmányozó hat vizsgálatból négyben a betegek egy vagy két, szájon át bevehető cukorbetegség elleni gyógyszert is kaptak.
Latvian: Četros no sešiem pētījumiem pacienti, kuriem bija 2. tipa diabēts, saņēma arī vienas vai divas pretdiabēta zāles iekšķīgai lietošanai.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Levemir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Levemir priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 323, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt, akiknél a vércukorszintet a metforminnal vagy liraglutiddal nem lehetett jól kontrollálni, és akik a kezelés kiegészítéseként Levemir-t kaptak, illetve továbbra is az önállóan alkalmazott metformint vagy liraglutidot kapták.
Latvian: Vienā pētījumā 323 pacienti ar 2. tipa diabētu, kuru glikozes līmenis asinīs nebija pietiekami kontrolēts ar metformīnu un liraglutīdu, lietoja Levemir kā papildterapiju vai turpināja lietot tikai metformīnu un liraglutīdu.
Hungarian: A Levemir-t 1 575, 1-es típusú cukorbetegségben (a hasnyálmirigy nem tud inzulin termelni) szenvedő felnőtt betegnél, illetve több mint 2 500, 2-es típusú cukorbetegségben (a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni) szenvedő betegnél tanulmányozták.
Latvian: Levemir tika novērtētas, pētījumos iekļaujot 1575 pacientus ar 1. tipa diabētu (kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu), un 2500 pacientus ar 2. tipa diabētu (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu).
Hungarian: A Levemir-t cukorbetegségben szenvedő felnőttek, serdülők és egy éve és idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Levemir lieto, lai ārstētu pacientus ar diabētu - pieaugušos, pusaudžus un bērnus no viena gada vecuma.
Hungarian: Amennyiben a Levemir-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levemir ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Levemir hosszú ideig hat.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levemir ir ilgstoša iedarbība.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Levemir a vércukorszintet az NPH inzulinhoz hasonló módon szabályozza, ugyanakkor alacsonyabb az éjszakai alacsony vércukorszint kockázata és nem jár együtt súlygyarapodással.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Levemir regulē glikozes līmeni asinīs tāpat kā insulīns NPH, bet pastāv mazāks risks, ka naktī var pazemināties glikozes līmenis asinīs, turklāt netika novērots ar zāļu lietošanu saistīts svara pieaugums.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Levemir alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Levemir?
Hungarian: A Levemir-t két fő, 695, 2-17 éves gyermeket és serdülőt bevonó vizsgálatban aszpart inzulinnal kombinálva és az NPH inzulinnal összevetve vizsgálták.
Latvian: Levemir iedarbību noskaidroja arī divos pamatpētījumos, iesaistot 695 bērnus un pusaudžus ar diabētu vecumā no diviem līdz 17 gadiem, lietojot tās kombinācijā ar aspartinsulīnu un salīdzinot ar NPH insulīnu.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levemir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Levemir lietošanu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Levemir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Levemir, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliec.
Hungarian: A Levemir adagját az egyes betegek vércukorszintjéhez kell igazítani, amelyet a legkisebb hatásos adag megállapítása céljából rendszeresen ellenőrizni kell.
Latvian: Levemir deva ir jāpieregulē konkrētā pacienta glikozes (cukura) līmenim asinīs, kas regulāri jāpārbauda, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Hungarian: A Levemir hatásait metforminnal és liraglutiddal(egy GLP-1 receptor agonista) kombinált alkalmazásban is vizsgálták.
Latvian: Levemir iedarbība tika pētīta, šīs zāles pievienojot metformīnam un liraglutīdam (GLP-1 receptoru agonistam).
Hungarian: A Levemirt liraglutiddal és metforminnal kombinációban alkalmazó betegeknél 0,5%-kal csökkent a Hb1Ac, míg liraglutidt és metformint önállóan alkalmazó betegeknél nem következett be változás.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Levemir kopā ar liraglutīdu un metformīnu, panāca HbA1c samazinājumu par 0,5% salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja tikai liraglutīdu un metformīnu un kuriem netika novērots samazinājums.
Hungarian: Ezenfelül a liraglutid testsúlyra gyakorolt kedvező hatása tovább tartott Levemir-rel kombinálva.
Latvian: Turklāt svara ieguvums no liraglutīda bija uzturēts, pievienojot Levemir.
Hungarian: • GLP-1 receptor agonistának nevezett, injekcióban adott cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva.
Latvian: • kombinācijā ar pretiabēta zālēm, ko dēvē par GLP-1 receptoru agonistiem un ievada injekcijas veidā.
Hungarian: • önmagában bazális inzulinként;
Latvian: • vienu pašu kā bazālo insulīnu;
Hungarian: • szájon át alkalmazott cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva;
Latvian: • kombinācijā ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm;
Hungarian: • étkezésekkor beadott, rövid- illetve azonnali hatású inzulininjekciókkal kombinálva;
Latvian: • kombinācijā ar īslaicīgas vai ātras darbības insulīna injekcijām ēdienreižu laikā;
Hungarian: A vizsgálatokban a napi egyszer vagy kétszer alkalmazott Levemir-t NPH humán inzulinnal (egy intermedier hatású inzulin), illetve glargin inzulinnal (egy hosszú hatású inzulin) hasonlították össze.
Latvian: Šajos pētījumos Levemir tika salīdzinātas ar cilvēka insulīnu NPH (vidēji ilgas darbības insulīnu) vai glargīninsulīnu (ilgstošas darbības insulīnu), saņemot to vienreiz vai divreiz dienā.
Hungarian: A Levemir az inzulin pótlására szolgál, és nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz.
Latvian: Levemir ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo cilvēka organisms.
Hungarian: Szájon át bevehető, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt adva a Levemir a vércukorszintet a glargin-inzulinhoz hasonló módon szabályozta.
Latvian: Kombinācijā ar pretdiabēta zālēm iekšķīgai lietošanai Levemir arī regulēja glikozes koncentrāciju asinīs līdzīgi glargīninsulīnam.
Hungarian: Ha a Levemir-hez kiegészítésként GLP-1 receptor agonistát adnak, a Levemir adagját csökkenteni kell, aztán a beteg vércukorszintjéhez kell igazítani.
Latvian: Pievienojot pie Levemir GLP-1 agonistu, Levemir deva ir jāsamazina un attiecīgi jāpieregulē konkrētā pacienta glikozes līmenim asinīs.
Hungarian: Patron és előre töltött toll formájában kapható.
Latvian: Tas ir pieejams kasetnēs vai iepriekš uzpildītos pildspalvinjektoros.
Hungarian: A Levemir hosszú hatású inzulin.
Latvian: Levemir ir ilgstošas darbības insulīns.
Hungarian: A Levemir alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilns visu Levemir izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A teljes felsorolást a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilns šo zāļu apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Levemir-t?
Latvian: Kā noritēja Levemir izpēte?
Hungarian: Az inzulinpótló készítmény ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetesen termelt inzulin, azaz glükózt juttat a vérből a sejtekbe.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu no asinīm šūnās.
Hungarian: A Levemir más, vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása esetén szükség lehet az adagolás módosítására.
Latvian: Levemir devas jāpielāgo, jā tās lieto kombinācijā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Levemir-t?
Latvian: Kā lieto Levemir?
Hungarian: Miért engedélyezték a Levemir forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Levemir tika apstiprinātas?
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Latvian: EU Numurs
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Latvian: Iepakojums Iepakojuma lielumi
Hungarian: Szájon át történö alkalmazásra
Latvian: Ievadīšanas veids
Hungarian: Klinikai adatok nem állnak rendelkezésre, emberben a potenciális veszély nem ismert.
Latvian: Klīniskie dati nav pieejami, potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Latvian: Klīniskā iedarbība un drošums
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut gan ne katram tas notiek.
Hungarian: Ez a csökkenés a harmadik trimeszterben kifejezettebb (a terhesség előtti kiindulási koncentráció maximum 60%-a).
Latvian: Šī samazināšanās spilgtāk izteikta trešā trimestra laikā ( līdz 60% no pamatkoncentrācijas pirms grūtniecības).
Hungarian: Mindazonáltal az említett metabolit koncentrációja alacsony marad.
Latvian: Tomēr metabolīta koncentrācija saglabājas zema
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Hungarian: A Levetiracetam Accordot naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
Latvian: Levetiracetam Accord jālieto divreiz dienā - no rīta un vakarā, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Hungarian: Ez gyakrabban fordulhat elő a kezelés elején, valamint az adag emelése után.
Latvian: Tas vairāk iespējams ārstēšanās sākumā un pēc devas palielināšanas.
Hungarian: Abszolút biológiai felhasznál-hatósága (bioavailability) közel 100%.
Latvian: Perorālā absolūtā bioloģiskā pieejamība ir gandrīz
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy más pirrolidon-származékkal, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai citiem pirolidona atvasinājumiem, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: A levetiracetámot az epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a rohamok kezdetben csak az agy egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán (másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges [parciális] görcsrohamok).
Latvian: Levetiracetāmu lieto epilepsijas formām, kad lēkmes iesākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi, bet vēlāk var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs (sākotnēji parciāla lēkme ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas).
Hungarian: A mellékhatások felsorolása csökkenő súlyossági sorrendben történik, és az előfordulási gyakoriságuk meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā, un to novērotais biežums izteikts šādi: ļoti bieži: (≥1/10); bieži: (≥1/100 līdz <1/10); retāk: (≥1/1000 līdz < 1/100); reti: (≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti: (<1/10 000).
Hungarian: Ennek következtében a betegeknél folyamatosan ellenőrizni kell a depressio és/vagy öngyilkossági gondolatok és viselkedés jeleit, és fontolóra kell venni a megfelelő kezelést.
Latvian: Tādēļ jāuzrauga, vai pacientiem nerodas depresija un/vai pašnāvības domas un darbības, un jāapsver atbilstoša ārstēšana.
Hungarian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex, Nagy Britannia
Latvian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road North Harrow HA1 4HF Middlesex
Hungarian: Ha bármilyen, depressziós hangulatra utaló tünete és/vagy öngyilkossági gondolata jelentkezne, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Latvian: Ja Jums radušies depresijas simptomi un/vai pašnāvības domas, lūdzu sazinieties ar savu ārstu.
Hungarian: • A Levetiracetam Accord alkalmazása hosszútávú kezelést jelent.
Latvian: • Levetiracetam Accord paredzēts ilgstošai ārstēšanai.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. október 3. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 22 július 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 22. jūlijs 2016
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján találhatók: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Nem jelentkezett embrionális mortalitásra gyakorolt hatás és nem emelkedett a malformációk előfordulásának aránya sem.
Latvian: Nebija novērota ietekme uz embriju mirstību un paaugstināts malformāciju biežums.
Hungarian: A kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.
Latvian: Barošana ar krūti ārstēšanās laikā nav ieteicama.
Hungarian: A teljes test clearance körülbelül 30%-kal volt magasabb, mint felnőtt epilepsziás betegek esetében.
Latvian: Šķietamais organisma klīrenss ir par aptuveni 30 % lielāks nekā pieaugušiem epilepsijas pacientiem.
Hungarian: A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Latvian: Tableti var sadalīt divās vienādās daļās
Hungarian: Emellett részlegesen gátolja a GABA és a glicin által szabályozott áramokban a cink és a -carbolinok indukálta csökkenést.
Latvian: Turklāt tas daļēji aptur cinka un bkarbolīnu izraisīto plūsmas samazināšanos GABA un glicīna kanālos.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a levetiracetám oly módon hat az intraneuronális Ca2+-szintekre, hogy részlegesen gátolja az N-típusú Ca2+-áramokat, valamint csökkenti a Ca2+-felszabadulást az intraneuronális raktárakból.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka levetiracetāms ietekmē Ca2+ intraneironālo līmeni, daļēji inhibējot N-tipa Ca2+ kanālus un samazinot Ca2+ izdalīšanos no intraneironālajiem krājumiem.
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzői hasonlóak egészséges önkéntesek és epilepsziában szenvedő betegek esetében.
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības veseliem brīvprātīgajiem un epilepsijas pacientiem ir vienādas.
Hungarian: Az étkezés nem befolyásolta a levetiracetám felszívódását, annak sebességét azonban enyhén csökkentette.
Latvian: Levetiracetāma uzsūkšanās apjomu uzturs neietekmē, taču nedaudz samazinās uzsūkšanās ātrums.
Hungarian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Latvian: North Harrow, Middx HA1 4HF Lielbritānija
Hungarian: • epilepszia elleni gyógyszerekkel, például Levetiracetam Accorddal kezelt egyéneknél kis számban önkárosító és öngyilkossági gondolatok fordultak elő.
Latvian: • Nelielam skaitam cilvēku, kas ārstēti ar pretepilepsijas zālēm, tādām kā Levetiracetam Accord, ir bijušas paškaitēšanas vai pašnāvības domas.
Hungarian: Teljes vérkép vizsgálat javasolt azoknál a betegeknél, akik nagyfokú gyengeséget, lázat, visszatérő fertőzéseket vagy véralvadási zavarokat tapasztalnak (lásd a 4.8 pont).
Latvian: Ieteicams veikt pilnu asins ainu pacientiem ar izteiktu vājumu, drudzi, atkārtotām infekcijām vai koagulācijas traucējumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: A viselkedési és emocionális funkcióhoz kapcsolódó eredmények romlást jeleztek a levetiracetám -kezelés alatt álló betegeknél az agresszív viselkedés terén, amelyet validált ellenőrző listával (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist) végzett, szabványos és szisztematikus méréssel mutattak ki.
Latvian: Rezultāti, kas saistīti ar uzvedības un emocionālo darbību, norādīja pasliktināšanos attiecībā uz agresīvu uzvedību ar levetiracetāmu ārstētiem pacientiem, novērtējot to standartizēti un sistēmiski, izmantojot apstiprinātas veidlapas (CBCL - Achenbach Child Behavior ChecklistAhenbaha bērnu uzvedības pārbaudes veidlapa).
Hungarian: Kezelőorvosa a túladagolás elleni lehető legjobb kezelési módot fogja alkalmazni Önnél.
Latvian: Ārsts Jums nozīmēs labāko iespējamo pārdozēšanas ārstēšanu .
Hungarian: Gyakorisága jelentősen magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél
Latvian: Izplatība ir ievērojami augstāka japāņu izcelsmes pacientiem, salīdzinot ar ne-japāņu izcelsmes pacientiem.
Hungarian: Antiepilepsziás gyógyszerek randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatainak metaanalízise az öngyilkossági gondolatok és viselkedés kismértékben emelkedett kockázatát mutatta ki.
Latvian: Randomizētu, placebo kontrolētu pētījumu ar pretepilepsijas zālēm metaanalīze uzrāda nedaudz palielinātu pašnāvības domu un uzvedības risku.
Hungarian: 500 mg sárga vas-oxid (E172)
Latvian: 500 mg Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Hungarian: Az alábbiakban ismertetett mellékhatás profil valamennyi vizsgált indikációban végzett, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok összesített elemzésén alapszik, melyekben összesen 3416 beteget kezeltek levetiracetámmal.
Latvian: Zemāk uzskaitīto nevēlamo blakusparādību profils ir pamatots ar apkopoto placebo kontrolēto klīnisko pētījumu ar visām indikāciju norādēm analīzi, kur kopējais ar levetiracetāmu ārstēto pacientu skaits bija 3 416.