FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Fortbildungskonzept wird auf ein System der kontinuierlichen Qualifizierung umgestellt, das der verstärkten wissenschaftlichen Ausrichtung der Agentur Rechnung trägt.
Danish: Med hensyn til personalestyring vil agenturet arbejde for at gennemføre personalevedtægten og en ny politik for kompetenceudvikling og rette styringen af videreuddannelse mod en løbende kompetenceudvikling under hensyntagen til agenturets øgede videnskabelige orientering.
German: Verfahren für die Zulassung von Tierarzneimitteln Sicherheit von Tierarzneimitteln Inspektionen
Danish: Veterinærmedicinske markedsføringstilladelser Veterinærlægemidlers sikkerhed
German: E-Mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Danish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int Forespørgsler om VAMF-certifikater
German: 5.-7. Dezember
Danish: 5.-7. december
German: Neue Arzneimittel (außer für seltene Leiden)
Danish: markeder uden for EU Lægemidler til sjældne sygdomme Nye lægemidler (ikke sjældne sygdomme)
German: Anträge auf Erweiterung/Änderung von R üc k s t a nds hö c hs t m e nge n Neuanträge für Rückstandshöchstmengen
Danish: Protokolbistand og opfølgningsanmodninger Videnskabelig rådgivning og o pf ø lgnings a nm o dninge r
German: Titel 2 insgesamt
Danish: Afsnit 2 i alt
German: 16.-18. Mai
Danish: 16.-18. maj
German: • per Fax: (44-20) 7418 8670
Danish: • kan bestilles på følgende faxnummer (44-20) 7418 8670
German: Organigramm der EMEA
Danish: EMEA's organisationsplan
German: Laufbahngruppe D insgesamt Personal insgesamt
Danish: Lønklasse D i alt
German: Zudem muss bei bestimmten Änderungen und Erweiterungen von Arzneimittelreihen, die zu wesentlichen Änderungen einer Genehmigung für das Inverkehrbringen führen, eine Überprüfung des RMP (einschließlich Maßnahmen zur Risikominimierung und weiterer Pharmakovigilanzaktivitäten) vorgenommen werden, um mit dem betreffenden Arzneimittel verbundene bekannte und potenzielle Risiken zu ermitteln.
Danish: Endvidere vil der blive behov for at gennemgå risikostyringsplanerne (herunder foranstaltninger til risikominimering og andre lægemiddelovervågningsaktiviteter) for at afdække kendte og potentielle risici i forbindelse med lægemidlet for de ændringer og produktserieudvidelser, som resulterer i en betydelig ændring i en markedsføringstilladelse.
German: Durch entsprechende Bestimmungen des neuen Arzneimittelrechts und die Annahme der Langzeitstrategie der EMEA sieht sich die Agentur nunmehr in ihrer Fähigkeit gestärkt, Sicherheitsfragen anzugehen und sich erfolgreich mit ihnen auseinander zu setzen.
Danish: Dets mulighed for at behandle og styre sikkerhedsrelaterede problemstillinger er nu blevet styrket gennem bestemmelser i den nye lovgivning og vedtagelsen af agenturets langsigtede strategi.
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge (Humanarzneimittel)
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (humanmedicinske lægemidler)
German: Mithilfe der Business-Intelligence- und Statistik-Tools von EudraVigilance können Daten zur Sicherheit von bereits zugelassenen und in der Entwicklung befindlichen Arzneimitteln in Europa nach zunehmend komplexen Kriterien verfolgt und analysiert werden, so dass auf dieser Grundlage geeignete Maßnahmen ergriffen werden können.
Danish: Rækken af business intelligence- og statistikværktøjer i forbindelse med EudraVigilance vil gøre det muligt på en stadig mere avanceret måde at overvåge, analysere og reagere på sikkerhedsdata vedrørende produkter på markedet og under udvikling i Europa, og en foreløbig datawarehousing- og business intelligence-løsning for humanmedicinske lægemidler vil i marts 2006 blive stillet til rådighed for alle regulerende myndigheder i EU/EØS.
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 71 08 E-Mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
German: Im Rahmen der Aktivitäten der EMEA zur Förderung der Forschung in den Bereichen neue Technologien und seltene Krankheiten Aufnahme von Gesprächen mit Hochschul- und Fachkreisen, Industrie und weiteren Interessengruppen über die Herausforderungen im Zusammenhang mit neuen Technologien und Therapien sowie Umsetzung von Vorschlägen, die in diesen Foren erarbeitet werden, in die Praxis.
Danish: Indledning af drøftelser med forskere, videnskabelige kredse, industrien og andre parter om udfordringer i forbindelse med nye teknologier og behandlingsformer samt gennemførelse af praktiske forslag fra disse fora som led i agenturets indsats for at fremme forskning i nye teknologier og sjældne sygdomme
German: Integriertes Qualitätsmanagement
Danish: Integreret kvalitetsstyring (IQM)
German: Mit der Datenbank der in der EU zugelassenen Arzneimittel erhalten zukünftig Zulassungsbehörden, Angehörige der Heilberufe und die Öffentlichkeit Zugang zu aktuellen amtlichen Informationen über die entsprechenden Arzneimittel.
Danish: Med databasen over godkendte lægemidler i EU får regulerende myndigheder, sundhedspersonale og offentligheden adgang til autoritative, ajourførte oplysninger om alle disse produkter; den nuværende version af applikationen er allerede tilgængelig for EU's regulerende myndigheder, mens offentligheden vil få adgang hertil i september 2006.
German: Weiter wird es 2006 eine Aktion zur
Danish: Agenturets deltagelse heri vil fortsætte i 2006.
German: Titel 3 insgesamt
Danish: Afsnit 3 i alt
German: Eingegangene/prognostizierten Anträge (Tierarzneimittel)
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (veterinærlægemidler)
German: Marijke KORTEWEG Durchwahl (44-20) 74 18 85 56 E-Mail: iqmanagement@emea.eu.int
Danish: Marijke KORTEWEG Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
German: Ihre Zuständigkeit für die Beurteilung von vier Klassen von Arzneimitteln (Arzneimittel gegen HIV/AIDS, Krebs, Diabetes und neurodegenerative Erkrankungen), für die nunmehr die Zulassung nach dem zentralisierten Verfahren beantragt werden muss, wird die Agentur 2006 in vollem Umfang wahrnehmen.
Danish: Agenturet vil fuldt ud tage højde for sit ansvar for at vurdere fire klasser af lægemidler, hvor der nu skal søges om godkendelse via den centraliserede procedure, nemlig hiv/aids, cancer, diabetes og neurodegenerative sygdomme.
German: 12.-14. Dezember
Danish: 12.-14. december
German: Fia WESTERHOLM Durchwahl: (44-20) 74 18 85 81 E-Mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
German: Anwendung neuer zulassungsrechtlicher Verfahren wie z. B. Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und „compassionate use".
Danish: Gennemførelse af nye forskriftsmæssige procedurer, herunder fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate-use)
German: Personalkosten
Danish: Driftsudgifter
German: Die bei der EMEA eingerichtete Beratungsstelle für KMU („SME Office"), die 2006 in vollem Umfang die Arbeit aufnimmt, bietet KMU Unterstützung in verwaltungs- und verfahrenstechnischen Fragen.
Danish: Administrativ og proceduremæssig bistand vil blive ydet SMV af agenturets særlige SMV-kontor, som vil blive fuldt funktionsdygtigt i 2006.
German: Nichtsdestoweniger möchten wir in dieser Hinsicht nun einen Schritt weiter gehen.
Danish: Vi ønsker imidlertid at gå skridtet videre.
German: 2.11 Koordinierungsgruppe
Danish: 2.11 Koordineringsgruppe
German: London E14 4HB Vereinigtes Königreich
Danish: London E14 4HB UK
German: ZUSTÄNDIGE NATIONALE BEHÖRDEN 4 000 EUROPÄISCHE SACHVERSTÄNDIGE
Danish: NATIONALE KOMPETENTE MYNDIGHEDER 4 000 EUROPÆISKE EKSPERTER
German: Die Anwendung von Verfahren gemäß Artikel 5 Absatz 3 und Artikel 107 Absatz 2, bei denen es sich um neue Rechtsvorschriften handelt, wird sorgfältig überwacht werden.
Danish: Gennemførelsen af procedurerne i artikel 5, stk. 3, og artikel 107, stk. 2, som er nye lovbestemmelser, vil blive fulgt nøje.
German: Die EMEA im europäischen System
Danish: EMEA i det europæiske system
German: Dabei wird die Agentur ihre Maßnahmen auf drei Bereiche konzentrieren:
Danish: Agenturet vil koncentrere sin indsats om følgende tre områder:
German: Diese Datenbank befindet sich im Anfangsstadium der Designphase.
Danish: Denne database er i første fase af designprocessen.
German: Das Übersetzungsvolumen wird voraussichtlich auf 40 950 Seiten ansteigen - 95 % mehr als im Jahre 2006.
Danish: Oversættelsesmængden forventes at stige til 40.950 sider, hvilket er 95 % mere end i 2006.
German: 1.6 Vorbereitungen auf eine künftige Erweiterung
Danish: 1.6 Forberedelser til fremtidige udvidelser
German: Hierfür werden Anreize bereitgestellt, da solche Arzneimittel sonst aus wirtschaftlichen Gründen möglicherweise nicht entwickelt würden.
Danish: Det er nødvendigt med incitamenter, da denne form for medicin af økonomiske årsager ellers ikke vil blive udviklet.
German: Die Arbeit an der nächsten Version wird auf 2009 verschoben.
Danish: Arbejdet med den næste udgave udsættes til 2009.
German: Diese Systeme entwickeln sich entsprechend den kommunizierten Anforderungen.
Danish: Disse systemer udvikles i overensstemmelse med de fastsatte krav.
German: Die Umsetzungsstrategie konzentriert sich auf eine Reihe von Projekten, mit denen auf europäischer Ebene ein hoher Mehrwert erzielt werden kann.
Danish: Gennemførelsesstrategien fokuserer på en række projekter med stor europæisk merværdi.
German: Dies wird im Rahmen der routinemäßigen Wartungstätigkeiten erfolgen.
Danish: Dette sker på basis af rutinemæssige vedligeholdelsesaktiviteter.
German: Ebenso werden wir uns darum bemühen, unsere Kommunikation generell zu verbessern, was sowohl unsere wissenschaftlichen als auch unsere nicht wissenschaftlichen Tätigkeiten betrifft.
Danish: Vi vil også bestræbe os på at forbedre vores generelle kommunikation vedrørende vores videnskabelige såvel som ikke-videnskabelige aktiviteter.
German: Weitere Prioritäten im Jahre 2007 umfassen u. a.:
Danish: Yderligere prioriterede indsatsområder i 2007 omfatter:
German: Europäischer Öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR)
Danish: Europæisk offentlig vurderingsrapport (EPAR).
German: Bereitstellung weiterer EudraNet-Backup-Systeme.
Danish: Oprettelse af supplerende backup-systemer til EudraNet.
German: Inbetriebnahme von Inspektionsstellen über EudraNet, wo diese nicht Teil der zuständigen nationalen Behörde sind.
Danish: Ibrugtagning af inspektionsagenturer over EudraNet, hvor disse ikke tilhører de nationale kompetente myndigheder.
German: 1.8 Integriertes Management bei der Agentur
Danish: 1.8 Integreret styring af agenturet
German: Die EMEA greift auf über 4 000 Sachverständige für ihre wissenschaftliche Beurteilung zurück.
Danish: EMEA gør brug af mere end 4 000 eksperter til sine faglige vurderinger.
German: Dazu soll eine Reihe von Leitlinienpapieren ausgearbeitet werden.
Danish: Der vil til dette formål blive udarbejdet en række vejledningsdokumenter.
German: Die Liste dieser europäischen Sachverständigen ist auf Anfrage bei der EMEA erhältlich.
Danish: Fortegnelsen over disse europæiske eksperter kan efter anmodning besigtiges i EMEA.
German: Eine der wichtigsten Tätigkeiten der Agentur in diesem Jahr besteht in der Vollendung des zweijährigen Verfahrensverbesserungsprojekts.
Danish: Agenturets hovedprioriteter for indeværende år omfatter afslutning af det toårige procesforbedringsforløb.
German: Als Teil der Umsetzung der europäischen Politik und Rechtsvorschriften im Arzneimittelbereich wurde die Agentur mit der Aufgabe betraut, die EU-Telematikstrategie umzusetzen.
Danish: Som led i gennemførelsen af den europæiske lægemiddelpolitik og -lovgivning har agenturet fået til opgave at gennemføre EU's telematikstrategi.
German: Eine zweite zentrale Aufgabe betrifft die Ausarbeitung von Risikomanagementplänen zu dem Zeitpunkt, wenn um wissenschaftliche Beratung ersucht wird.
Danish: En anden vigtig opgave vedrører udviklingen af risikostyringsplaner, når der anmodes om videnskabelig rådgivning.
German: Anhang 3 Übersicht über die Einnahmen und Ausgaben 2005-2007
Danish: Bilag 3 Oversigt over indtægter og udgifter for 2005-2007
German: Die Agentur wird das Zertifizierungsverfahren im Jahre 2007 rationalisieren.
Danish: Agenturet vil rationalisere certificeringsprocessen i 2007.
German: Das vollständige Arbeitsprogramm 2007, das am 19. Dezember 2006 vom Verwaltungsrat verabschiedet wurde, kann auf der Website der Agentur eingesehen werden: www.emea.europa.eu
Danish: Agenturets fuldstændige arbejdsprogram for 2007, som blev vedtaget af bestyrelsen den 19. december 2006, findes på agenturets websted: www.emea.europa.eu
German: VERWALTUNG Leitung: Andreas Pott
Danish: ADMINISTRATION Leder: Andreas Pott
German: Dieses Programm wird es den beiden Ländern gestatten, sich auf die Teilnahme an den Tätigkeiten der EMEA vorzubereiten und das Vertrauen der jetzigen Mitgliedstaaten in die in den beiden Kandidatenländern bestehenden Systeme zu fördern.
Danish: Programmet vil give de to lande mulighed for at forberede sig på at deltage i EMEA's aktiviteter og opnå de nuværende medlemsstaters tillid til de systemer, der er indført i de to kandidatlande.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Arbeitsprogramms der Agentur für das Jahr 2007.
Danish: Dette dokument indeholder et resumé af agenturets arbejdsprogram for 2007.
German: Leitung: Hans-Georg Wagner
Danish: Leder: Hans-Georg Wagner
German: Die Mehrzahl der EU-Telematiksysteme wird Anfang 2007 in Betrieb sein.
Danish: Størsteparten af EU's telematiksystemer vil være i brug i starten af 2007.
German: Das KMU-Büro wurde in der Agentur eingerichtet, um den besonderen Bedürfnissen von kleineren Unternehmen entgegenzukommen.
Danish: Der er oprettet et SMV-kontor i agenturet, som skal tage sig af mindre virksomheders særlige behov.
German: Die Tätigkeiten der Agentur auf internationaler Ebene umfassen die Koordination der Teilnahme von Sachverständigen der EU an der internationalen Konferenz/Zusammenarbeit zur Harmonisierung (ICH und VICH) und der 7.
Danish: Agenturets aktiviteter på den internationale scene omfatter: koordinering af deltagelsen af EUeksperter i den internationale konference/det internationale samarbejde om harmonisering (ICH og VICH) og den 7.
German: 2.10 Wissenschaftliche Ausschüsse, Arbeitsgruppen und wissenschaftliche Beratergruppen
Danish: 2.10 Videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper og videnskabelige rådgivende grupper
German: Die EMEA rechnet damit, dass sich die Zahl der Parallelvertriebsmeldungen 2007 bei ca. 1 000 stabilisieren wird.
Danish: EMEA forventer, at antallet af anmeldelser af paralleldistribution i 2007 vil stabilisere sig på cirka 1.000.
German: Dabei werden die Tätigkeiten der Agentur darauf abzielen, Kontakte und Beziehungen zwischen Kroatien und der Türkei und der EMEA zu knüpfen.
Danish: Agenturets aktiviteter vil tage sigte på at opbygge kontakter og forbindelser mellem Kroatien og Tyrkiet og EMEA.
German: Diese Arbeit wird im Rahmen der Europäischen Risikomanagementstrategie (ERMS) erfolgen und die Entwicklung weiterer Aktivitäten sowie die Umsetzung der beschlossenen Initiativen umfassen.
Danish: Dette arbejde vil blive udført inden for rammerne af den europæiske strategi for risikostyring (ERMS) og omfatter udvikling af supplerende aktiviteter og gennemførelse af vedtagne initiativer.
German: 2007 wird sich die Agentur darum bemühen, diese Aktivitäten ausgehend von den im ersten Tätigkeitsjahr des CMD(h) und des CMD(v) gewonnenen Erfahrungen zu konsolidieren.
Danish: Agenturet vil i 2007 konsolidere disse aktiviteter på grundlag af erfaringerne fra det første operationelle år for CMD(h) og CMD(v).
German: Die erste Version dieser Datenbank wird Anfang 2007 bereitgestellt.
Danish: Første udgave af denne database frigives i starten af 2007.
German: − Weitere Umsetzung der Transparenzmaßnahmen der EMEA und größere Offenheit der Tätigkeiten der Agentur zur Untermauerung ihrer Organisationsführung (Corporate Governance);
Danish: − Yderligere gennemførelse af EMEA's gennemsigtighedsforanstaltninger og etablering af større åbenhed omkring agenturets aktiviteter for at understøtte dets selskabsledelse ("corporate governance")
German: Im Anschluss an die Diskussion mit Interessengruppen und anderen Beteiligten werden Arbeiten zur Aufstellung eines „strategischen Plans für neue Technologien" anlaufen.
Danish: Agenturet vil efter drøftelser med aktører og interesserede parter påbegynde udarbejdelsen af en "strategisk plan for nye teknologier".
German: 3.1 GMP-, GCP-, GLP- und Pharmakovigilanz-Inspektionen
Danish: 3.1 GMP-, GCP-, GLP- og lægemiddelovervågningsinspektioner
German: 1.7 Internationale Zusammenarbeit
Danish: 1.7 Internationalt samarbejde
German: Zahl der Delegierten, die Kostenerstattungen erhalten
Danish: Antal delegerede, der modtager godtgørelse
German: Die Agentur rechnet mit einem Abschluss der noch verbleibenden internen Evaluierungsarbeiten und Folgemaßnahmen mit den neuen Mitgliedstaaten im Rahmen der Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung zwischen der Europäischen Kommission und Kanada, die fortan auch Bulgarien und Rumänien umfassen wird.
Danish: Agenturet forventer at færdiggøre de resterende interne vurderinger og opfølgning med nye medlemsstater inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesaftale mellem EU og Canada, som nu også omfatter Bulgarien og Rumænien.
German: Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung von Zulassungen bestehen gegenwärtig mit Australien, Neuseeland, der Schweiz, Kanada und Japan, allerdings mit leicht unterschiedlichen Bestimmungen hinsichtlich des Geltungs- und Anwendungsbereichs.
Danish: Aftaler om gensidig anerkendelse (MRA) med Australien, New Zealand, Schweiz, Canada og Japan er stadig gældende, men med mindre ændringer med hensyn til anvendelsesområde og gyldighed.
German: Integriertes Qualitätsmanagement - Internes Audit
Danish: Integreret kvalitetsstyring - intern revision
German: Die Hauptziele und -prioritäten der EMEA für 2007 lassen sich wie folgt zusammenfassen:
Danish: Prioriteterne og hovedmålene for 2007 kan sammenfattes som følger:
German: Diese Zunahme berücksichtigt auch aus dem Jahre 2006 aufgeschobene Tätigkeiten sowie die Teilnahme von Vertretern der Kandidatenländer an Tagungen, Schulungen und Konferenzen.
Danish: Den forventede stigning skyldes også aktiviteter, som er udskudt fra 2006, samt repræsentanter fra kandidatlandene, der deltager i møder, kurser og konferencer.
German: Einführung von fortgeschrittenen Netzwerk-Management- und -Performanceleistungen.
Danish: Indførelse af avancerede netværksstyrings- og ydelsestjenester.
German: Auch die Bescheinigungen im Rahmen der Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation und Bescheinigungen für KMU werden 2007 voraussichtlich zunehmen.
Danish: Certifikater vedrørende samarbejdet med WHO og certifikater til SMV'er forventes også at stige i 2007.
German: Die von der Agentur eingesetzte Taskforce zum Thema Innovation wird ihre Arbeit fortführen, und der EMEA/CHMP-Thinktank zur Innovation wird seinen Bericht Anfang des Jahres fertig stellen.
Danish: Agenturets taskforce for innovation vil fortsætte sit arbejde, og EMEA's/CHMP's tænketank om innovation vil færdiggøre sin rapport i begyndelsen af året.
German: Wir sehen einer fruchtbaren Zusammenarbeit mit wissenschaftlichen Sachverständigen aus diesen Ländern entgegen, um allen Bürgern Europas wirksame und sichere Arzneimittel zur Verfügung zu stellen.
Danish: Vi ser frem til et frugtbart samarbejde med videnskabelige eksperter fra disse lande om at sikre de europæiske borgere adgang til effektive og sikre lægemidler.
German: Wir werden eng mit den Mitgliedstaaten und den nationalen Sachverständigen zusammenarbeiten, um zu gewährleisten, dass die von uns bereitgestellten Informationen in allen Sprachen höchsten Qualitätsansprüchen genügen.
Danish: Vi vil indlede et tæt samarbejde med medlemsstaterne og deres eksperter for at sikre, at den information, vi stiller til rådighed, er af højeste kvalitet på alle sprog.
German: Im Anschluss an die 2006 erfolgte Ausschreibung wird das System voraussichtlich im Laufe des Jahre in den im gesamten Europäischen Wirtschaftsraum angesiedelten Agenturen, die das System benötigen, installiert werden.
Danish: Efter udbudsproceduren i 2006 forventes systemet i løbet af året at blive installeret i agenturer i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.
German: Die EMEA unterstützt die Ziele der Agenda von Lissabon.
Danish: EMEA støtter målsætningerne for Lissabon-dagsordenen.
German: Bitte beachten Sie, dass es sich bei den in den Diagrammen enthaltenen Zahlenangaben für 2007 lediglich um Schätzungen handelt.
Danish: Bemærk, at de tal for 2007, der optræder i tabeller, kun er skøn.
German: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funktionsgruppe AD insgesamt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funktionsgruppe AST insgesamt Personal insgesamt
Danish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funktionsgruppe AD i alt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funktionsgruppe AST i alt Personaleressourcer i alt
German: Im Mai 2007 wird die Mehrzahl der Mitglieder des CHMP, des CVMP und des HMPC nach Ablauf ihrer dreijährigen Amtszeit neu ernannt.
Danish: De fleste af medlemmerne af CHMP, CVMP og HMCP vil blive genudnævnt i maj 2007, når deres treårige periode er udløbet.
German: PIM (Produktinformationsmanagement) (Im Pilotbetrieb)
Danish: PIM (produktinformationsstyring) (under udvikling som pilotprojekt)
German: Elektronische Beschaffungsinstrumente, -systeme und -verfahren sollen im Jahre 2007 eingeführt und entwickelt werden.
Danish: Der vil i 2007 blive indført og udviklet e-Procurement-værktøjer, -systemer og -procedurer.
German: Die Agentur heißt die zuständigen nationalen Behörden der beiden neuen Mitgliedstaaten, Bulgarien und Rumänien, als hoch geschätzte Partner im europäischen Arzneimittel-Netzwerk willkommen.
Danish: Agenturet hilser de nationale kompetente myndigheder i de to nye medlemsstater, Bulgarien og Rumænien, velkommen som værdsatte partnere i det europæiske lægemiddelnetværk.
German: Die Tabelle unten bietet einen Überblick über die Entwicklung der Systeme im Jahre 2007.
Danish: Nedenstående skema vise en oversigt over udviklingen af systemer i 2007.
German: Frühere und bessere Verfügbarkeit von Arzneimitteln
Danish: Tidligere og forbedret adgang til lægemidler
German: Von 2005 auf 2006 übertragene Parallelvertriebsmeldungen Parallelvertriebsmeldungen
Danish: Parallel-distribution notifications transferred from 2005 to 2006 Parallel-distribution notifications
German: Die ständige Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln nach der Zulassung („Pharmakovigilanz") ist ein wichtiger Teil der Arbeit der zuständigen nationalen Behörden und der EMEA.
Danish: Den fortløbende overvågning af lægemidlers sikkerhed efter udstedelse af tilladelse ("lægemiddelovervågning") er en vigtig del af de nationale kompetente myndigheders og EMEA's arbejde.
German: 3.3 Probenahme und Prüfung
Danish: 3.3 Stikprøveudtagning og afprøvning
German: Zwar war in den vergangenen zwei Jahren eine deutliche Zunahme der Zahl der elektronischen Übermittlung von Einzelfall-Sicherheitsberichten (ICSR) zu verzeichnen, doch wird die EMEA ihre Maßnahmen zur Beschleunigung der Einführung dieses Meldeverfahrens weiter fortsetzen.
Danish: Selv om der i de sidste to år er sket en stor stigning i antallet af elektroniske indberetninger af ICSR, vil EMEA forsat arbejde for at fremskynde gennemførelsen af denne form for indberetning.
German: BEURTEILUNG VON HUMANARZNEIMITTELN VOR DER ZULASSUNG Leitung: Patrick Le Courtois
Danish: VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER FØR GODKENDELSE Leder: Patrick Le Courtois
German: Anfragen sind schriftlich an die EMEA zu richten oder an
Danish: Anmodninger herom sendes skriftligt til EMEA eller til