FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu sunt de aşteptat interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic, deoarece vigabatrina şi gabapentina sunt eliminate exclusiv nemodificate în urină şi este puţin probabil să concureze pentru aceleaşi enzime metabolice şi căi de eliminare ca şi efavirenz.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия, тъй като вагабатрин и габапентин се елиминират изключително в непроменен вид в урината и няма вероятност да се конкурират с ефавиренц за едни и същи метаболитни ензими и пътища на елиминиране.
Romanian: Când începeţi sau întrerupeţi administrarea de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan, medicul dumneavoastră va monitoriza cu atenţie concentraţiile plasmatice de imunosupresor şi este posibil să fie necesar să-i ajusteze doza.
Bulgarian: Когато започнете да приемате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, Вашият лекар ще проследява внимателно плазмените концентрации на имуносупресора, като може да се наложи да коригира дозировката му.
Romanian: Bioechivalenţa unui comprimat filmat de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil cu un comprimat filmat de efavirenz 600 mg plus o capsulă de emtricitabină 200 mg plus un comprimat filmat de tenofovir disoproxil 245 mg (echivalent cu 300 mg de tenofovir disoproxil) administrate împreună, a fost stabilită după administrarea unei doze unice la subiecţi sănătoşi în condiţii de repaus alimentar, în studiul clinic GS-US-177-0105 (vezi Tabelul 6).
Bulgarian: Биоеквивалентността на една филмирана таблетка, съдържаща комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил с една филмирана таблетка ефавиренц 600 mg плюс една твърда капсула емтрицитабин 200 mg плюс една филмирана таблетка тенофовир дизопроксил 245 mg (еквивалентно на 300 mg тенофовир дизопроксил) прилагани заедно, е определена след прилагане на единична доза на гладно при здрави доброволци в проучване GS-US-177-0105 (вж. Таблица 6).
Romanian: Un studiu cu doze multiple de efavirenz nu a indicat niciun efect semnificativ în ceea ce priveşte parametrii farmacocinetici ai efavirenz la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh-Turcotte Clasa A) faţă de grupul de control.
Bulgarian: Проучване с многократно приложение на ефавиренц не показа значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц при пациенти с леко чернодробно увреждане (CPT, Клас А), в сравнение с контролните групи.
Romanian: Studiul AI266073 a fost un studiu clinic cu durata de 48 săptămâni, randomizat, deschis, la pacienţi infectaţi cu HIV, care a comparat eficacitatea administrării DE efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi a tratamentului antiretroviral constând în cel puţin doi inhibitori nucleozidici sau nucleotidici de reverstranscriptază (INRT) cu un inhibitor de protează sau un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază dar nu a unui regim care să conţină toate componentele medicamentului efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil).
Bulgarian: Проучването А1266073 е 48-седмично отворено рандомизирано клинично проучване при HIV заразени пациенти, което сравнява ефикасността на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил спрямо антиретровирусно лечение, състоящо се от поне два нуклеозидни или нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) с протеазен инхибитор или ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза; но схема, не включваща всички компоненти на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил).
Romanian: În cazul pacienţilor cărora li se administrează efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 50 ml/min, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând analiza concentraţiilor de glucoză şi potasiu din sânge şi a glucozei din urină (vezi pct. 4.8, tubulopatie proximală).
Bulgarian: Ако, при пациент лекуван с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, серумният фосфор е < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс спадне до < 50 ml/min, до една седмица трябва да се направи преоценка на бъбречната функция, включително определяне на кръвна захар, калий в кръвта и концентрация на глюкоза в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEȊD) cu sistem de închidere din polipropilenă (PP) securizat pentru copii, sigiliu din folie de aluminiu şi desicant, etichetat „DO NOT EAT" (A NU FI INGERAT).
Bulgarian: Бутилка от HDPE със, защитена от деца полипропиленова капачка на винт, индукционно запечатана с алуминиево фолио и сушител с надпис "ДА НЕ СЕ ПОГЛЪЩА".
Romanian: Cu toate acestea, au fost observate malformaţii la 3 din 20 fetuşi/nou-născuţi la maimuţe cynomolgus la care s-a administrat efavirenz în doze care să ducă la concentraţii plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om.
Bulgarian: В същото време са наблюдавани малформации при 3 от 20 фетуси/новородени на дългоопашати макаци третирани с ефавиренц, получили дози водещи до плазмени концентрации на ефавиренц подобни на тези при хора.
Romanian: Frecvente valori crescute ale aspartataminotransferazei (AST), valori crescute ale alaninaminotransferazei (ALT), valori crescute ale gamaglutamiltransferazei (GGT)
Bulgarian: Чести повишена аспартат аминотрансфераза (AST), повишена аланин аминотрансфераза (ALT), повишена гамаглутамилтрансфераза
Romanian: - Efavirenz este un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază (INNRT) - Emtricitabina este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază (INRT) - Tenofovir disoproxil este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază (INtRT)
Bulgarian: Ефавиренц е ненуклеозиден инхибитор на обратна транскриптаза (ННИОТ) Емтрицитабин е нуклеозиден инхибитор на обратна транскриптаза (НИОТ)
Romanian: Ambalaj multiplu: 90 (3 ambalaje de 30) comprimate filmate.
Bulgarian: 90 (3 кутии по 30) филмирани таблетки
Romanian: Mai puţin frecvente tentativă de suicid3, ideaţie suicidară3, psihoză3, manie3, paranoia3, halucinaţii3, stări euforice3, labilitate afectivă3, stare confuzională3, agresivitate3, catatonie3
Bulgarian: желание за самоубийство3, психоза3, мания3, параноя3, халюцинации3, еуфорично настроение3, променливо настроение3, състояние на объркване3, агресия3,
Romanian: Rare suicid3,4, delir3,4, nevroză3,4 Tulburări ale sistemului nervos:
Bulgarian: Редки извършено самоубийство3,4, делюзии3,4, невроза3,4
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă (vezi informaţiile de mai jos şi pct. 5.3)
Bulgarian: Жени с детероден потенциал вж. по-долу и тачка 5.3)
Romanian: La 35 pacienţi la care s-a administrat efavirenz 600 mg o dată pe zi, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) la starea de echilibru a fost de 12,9 ± 3,7 μM (29%) [media ± abatere standard (D.S.) (coeficient de variaţie (% C.V.))], Cmin la starea de echilibru a fost de 5,6 ± 3,2 μM (57%), iar ASC a fost de 184 ± 73 μM•oră
Bulgarian: При 35 пациенти, получавали ефавиренц 600 mg един път дневно, стационарни пикови концентрация (Cmax) е 12,9 ± 3,7 μM (29 %) [средна ± стандартно отклонение (S.D.) (коефициент на вариация (% CV))], Cmin в стационарно състояние е 5,6 ± 3,2 μM (57 %), а AUC е 184 ± 73 μM•h (40 %).
Romanian: Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică cu efavirenz, emtricitabină sau tenofovir la pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 65 ani).
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с ефавиренц, емтрицитабин или тенофовир при пациенти в старческа възраст (на възраст над 65 години).
Romanian: Încetarea tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan poate afecta în mod grav răspunsul dumneavoastră la viitorul tratament.
Bulgarian: Спирането на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може сериозно да повлияе на Вашата реакция към бъдещо лечение.
Romanian: Insuficienţă hepatică cu efavirenz: Insuficienţa hepatică, inclusiv cazuri de pacienţi care nu sufereau anterior de boli hepatice şi care nu prezentau alţi factori de risc, conform raportărilor după punerea pe piaţă a medicamentului au fost uneori caracterizate printr-o evoluţie fulminantă, progresând în anumite cazuri la necesitatea transplantului sau deces.
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност при пациенти без предшестващо чернодробно заболяване или други определени рискови фактори, съобщени в постмаркетинговия период, са характеризирани понякога с фулминантно развитие, в някои случаи прогресиращо до трансплантация или смърт.
Romanian: 1 Anemia a fost frecventă, iar cazurile de modificare a culorii pielii (hiperpigmentaţie) au fost foarte frecvente atunci când emtricitabina a fost administrată la pacienţi copii şi adolescenţi.
Bulgarian: 1Анемията е честа реакция, а промяната в цвета на кожата (увеличената пигментация) беше много честа реакция при приложение на емтрицитабин при педиатрични пациенти.
Romanian: Deoarece efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil este un medicament combinat, iar intervalul dintre dozele componentelor individuale nu poate fi modificat, tratamentul cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil trebuie întrerupt la pacienţii cu un clearance al creatininei < 50 ml/min sau cu valori scăzute ale fosfatului seric de < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Bulgarian: Тъй Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е комбиниран продукт и не може да се променя интервала на дозиране за отделните компоненти, лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да бъде преустановено при пациенти с доказан креатининов клирънс < 50 ml/min или понижение на серумния фосфор до < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Romanian: Convulsii discontinue au fost observate la anumite maimuţe cărora le-a fost administrat efavirenz timp de ≥ 1 an, în doze care au produs valori ale ASC pentru plasmă de 4 până la 13 ori mai mari decât cele întâlnite la om în cazul dozei recomandate.
Bulgarian: Непостоянни гърчове са наблюдавани при някои маймуни, получавали ефавиренц ≥ 1 година, в доза, водеща до плазмени стойности за AUC 4 до 13 пъти по-високи от наблюдаваните при хора, получавали препоръчителната доза.
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil trebuie întrerupt la pacienţii care dezvoltă erupţii cutanate în formă gravă asociate cu vezicule, descuamare, afectarea mucoaselor sau febră.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да бъде преустановен при пациенти развиващи тежък обрив с образуване на мехури, десквамация, засягане на лигавиците или висока температура.
Romanian: Administrarea concomitentă de simeprevir cu efavirenz, o componentă a medicamentului efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, a determinat o scădere semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale simeprevirului ca urmare a inducției CYP3A de către efavirenz, care poate duce la pierderea efectului terapeutic a simeprevirului.
Bulgarian: Едновременното приложение на симепревир с ефавиренц, компонент на Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan, води до значимо понижаване на плазмените концентрации на симепревир поради CYP3A индукция от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на симепревир.
Romanian: Dacă totuşi uitaţi să luaţi o doză de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan în decurs de până la 12 ore faţă de ora la care este administrată de obicei, luaţi-o cât de repede posibil şi apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Bulgarian: Ако пропуснете доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan до 12 часа от обичайното време за прием, вземете я възможно най-скоро и приемете следващата си доза в обичайното време.
Romanian: Un dozaj scăzut de 250 mg de didanozină administrată în asociere cu tratamentul cu tenofovir disoproxil a fost asociat cu raportări de rate crescute de eşec virologic în timpul câtorva combinaţii testate.
Bulgarian: По-ниска доза от 250 mg диданозин, прилаган едновременно с тенофовир дизопроксил е свързана със съобщения за висока честота на неуспешно вирусологично повлияване при няколко изследвани комбинации.
Romanian: Efavirenz: Studiile de farmacologie non-clinică privind evaluarea siguranţei, efectuate cu efavirenz nu au evidenţiat niciun risc special la om.
Bulgarian: Неклиничните фармакологични изпитвания за безопасност на ефавиренц не показват особен риск за хора.
Romanian: Rezistenţa la emtricitabină sau tenofovir a fost observată in vitro şi la unii pacienţi infectaţi cu HIV-1 datorită dezvoltării unei substituţii M184V sau M184I în RT la emtricitabină sau unei substituţii K65R în RT cu tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Резистентност към емтрицитабин или тенофовир е наблюдавана in vitro, а също и при някои заразени с HIV-1 пациенти поради развитието на M184V или M184I заместване в ОТ при емтрицитабин или K65R заместване в ОТ при тенофовир.
Romanian: - Celelalte componente din comprimat sunt croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză, hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, metabisulfit de sodiu, lactoză monohidrat şi oxid roşu de fer (E171).
Bulgarian: - Другите съставки в таблетката са кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, хидроксипропилцелулоза частично заместена, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, натриев метабисулфит, лактоза монохидрат, червен железен оксид (Е172)
Romanian: Administrarea concomitentă cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil trebuie evitată, din cauza riscului de prelungire a intervalului QTc (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение с ефавиренц/ емтрицитабин/тенофовир дизопроксил трябва да се избягва поради риска от удължаване на QTcинтервала (вж. точка 4.3
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan în decurs de până la 12 ore faţă de ora la care este administrată de obicei, pacientul trebuie să ia cât mai repede posibil doza de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan şi apoi să revină la orarul normal de dozare.
Bulgarian: Ако пациент пропусне доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan до 12 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да приеме Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan колкото е възможно най-скоро и след това да се върне към нормалната схема на дозиране.
Romanian: Utilizarea medicamentului Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan în asociere cu alte medicamente antivirale care conţin didanozină poate determina creşterea concentraţiei de didanozină din sânge şi scăderea numărul de celule CD4.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan с други антивирусни лекарства, съдържащи диданозин може да повиши нивата на диданозин в кръвта и да намали броя на CD4 клетките.
Romanian: MEDICAMENTULUI
Bulgarian: ЛЕКАРСТВА
Romanian: Parametrii farmacocinetici au fost determinaţi după administrarea de doze unice ale preparatelor individuale de emtricitabină 200 mg sau tenofovir disoproxil 245 mg la pacienţii neinfectaţi cu HIV, cu grade variabile de insuficienţă renală.
Bulgarian: Определени са фармакокинетичните параметри след приложение на единични дози от отделните препарати с емтрицитабин 200 mg или тенофовир дизопроксил 245 mg при незаразени с HIV пациенти с различна степен на бъбречно увреждане.
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu este recomandată pacienţilor care au avut o reacţie cutanată ce le-a pus viaţa în pericol (de exemplu sindromul Stevens-Johnson) în timpul administrării unui INNRT.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не се препоръчва за пациенти, които са имали животозастрашаваща кожна реакция (например синдром на Stevens-Johnson), докато са приемали ННИОТ.
Romanian: Nu luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan dacă aveţi o afecţiune hepatică severă (vezi anterior la punctul 2, Nu luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan).
Bulgarian: Не взимайте Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, ако имате тежко чернодробно заболяване (вижте по-горе в точка 2, Не приемайте Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan).
Romanian: Emtricitabină (n=45)
Bulgarian: (n = 45)
Romanian: - dacă luaţi alte medicamente care conţin efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă, lamivudină sau adefovir dipivoxil.
Bulgarian: - ако приемате други лекарства, съдържащи ефавиренц, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.
Romanian: Foarte frecvente valori crescute ale creatinkinazei
Bulgarian: Много чести повишена креатининкиназа
Romanian: Într-un studiu de interacţiune a medicamentelor, concentraţiile plasmatice de carbamazepină au scăzut atunci când carbamazepina a fost administrată în asociere cu efavirenz (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: При проучване на лекарствените взаимодействия, плазмените концентрации на карбамазепин се понижават при едновременното прилогение на карбамазепин и ефавиренц (вж. точка 4.5).
Romanian: Acestea sunt enumerate sub Nu luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan la începutul punctului 2.
Bulgarian: Те са описани в Не приемайте Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan,в началото на точка 2.
Romanian: În cadrul unui studiu privind interacţiunea medicamentului, desfăşurat pe o perioadă de 3 luni, nu au fost observate diferenţe semnificative la nivelul parametrilor farmacocinetici MPA între subiecţii cărora li s-a administrat tratamentul antiretroviral conţinând efavirenz şi subiecţii cărora nu li s-a administrat niciun tratament antiretroviral.
Bulgarian: В 3-месечно проучване на лекарствените взаимодействия, не са открити значими разлики във фармакокинетичните параметри на МПА между пациентите, получаващи ефавиренцсъдържаща антиретровирусна терапия и пациентите, които не получават антиретровирусна терапия.
Romanian: Reacţiile adverse observate în studiul clinic şi pe baza experienţei după punerea pe piaţă a medicamentului referitor la efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi la componentele individuale ale medicamentului efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în cadrul terapiei antiretrovirale combinate sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţa şi componenta(ele) medicamentului efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil cărora le sunt atribuite reacţiile adverse.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции от клинично проучване и постмаркетинговия опит с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и отделните съставки на комбинацията на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при антиретровирусна комбинирана терапия, са изброени в Таблица 2 по-долу по системно-органна класификация, честота и компонента(ите) на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, при които се проявяват нежеланите реакции.
Romanian: Pacienţilor care au finalizat 144 săptămâni de tratament în fiecare braţ de tratament al studiului clinic GS-01-934 li s-a sugerat opţiunea de a continua într-o fază extinsă, deschisă, a studiului cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, administrat în condiţii de repaus alimentar.
Bulgarian: Пациентите, които завършат 144-те седмици лечение в която и да е от двете групи на лечение при проучване GS-01-934, получават възможността да продължат в отворената удължена фаза на проучването с комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил на гладно.
Romanian: Demonstrarea beneficiului tratamentului cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil se bazează în principal pe datele obţinute pe o durată de 48 de săptămâni dintr-un studiu clinic în care pacienţi cu supresie virologică stabilă printr-un tratament antiretroviral combinat au schimbat acest tratament cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Демонстрирането на ползата от Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил се основава предимно на 48-седмични данни от клинично проучване, при което пациенти с трайно потисната вирусна репликация от комбинирана антиретровирусна терапия, преминават на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил (вж. точка 5.1).
Romanian: În studii privind toxicitatea după doze repetate, a fost observată hiperplazie biliară la maimuţele cynomolgus cărora le-a fost administrat efavirenz timp de ≥ 1 an, cu o doză care conduce la valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele înregistrate la om în cazul dozei recomandate.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно прилагане е наблюдавана билиарна хиперплазия при дългоопашати макаци, получавали ефавиренц ≥ 1 година в доза, водеща до средни стойности на AUC приблизително 2 пъти по-високи от тези при хора, получавали препоръчителната доза.
Romanian: La utilizarea de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil cu ritonavir în doză scăzută, trebuie luată în considerare posibilitatea creşterii incidenţei reacţiilor adverse asociate efavirenzului, din cauza unei posibile interacţiuni farmacodinamice.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan с ниски дози ритонавир, трябва да се има предвид възможността от повишаване честотата на свързаните с ефавиренц нежелани събития, дължащи се на възможните фармакодинамични взаимодействия.
Romanian: • scăderi ale valorilor fosfatului în sânge
Bulgarian: понижени нива на фосфати в кръвта
Romanian: Sunt disponibile date de la 286 pacienţi care au trecut la efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil: 160 primiseră anterior efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil, iar 126 primiseră anteriorlamivudină/zidovudină şi efavirenz.
Bulgarian: Има данни от 286 пациенти, които са преминали към ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил: 160 преди това са получавали и ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, а 126 преди това са получавали ламивудин/зидовудин (Combivir) и ефавиренц.
Romanian: • subţierea oaselor (cu apariţia durerilor osoase şi ducând uneori la fracturi) care poate apărea ca urmare a deteriorării celulelor tubulare renale
Bulgarian: омекване на костите (с костна болка и понякога водещо до фрактури), което може да се появи поради увреждане бъбречните тубулни клетки
Romanian: Câteva exemple includ: - aminoglicozide, vancomicină (medicamente pentru tratamentul infecţiilor bacteriene) - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicamente pentru tratamentul infecţiilor virale) - amfotericină B, pentamidină (medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice) - interleukină-2 (pentru tratarea cancerului) - medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare)
Bulgarian: - аминогликозиди, ванкомицин (лекарства за бактериални инфекции) - фоскарнет, ганцикловир, цидофовир (лекарства за вирусни инфекции) - амфотерицин B, пентамидин (лекарства за гъбични инфекции) - интерлевкин-2 (за лечение на рак) - нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ, за облекчаване на костни и мускулни болки)
Romanian: Nu a fost stabilită o relaţie cauzală între aceste evenimente şi utilizarea de efavirenz, iar numărul total de gravide expuse la tratamente conţinând efavirenz nu este cunoscut.
Bulgarian: Причинна връзка на тези събития с използването на ефавиренц не е установена и общото в тях не е известено.
Romanian: trebuie să continuaţi să folosiţi măsuri contraceptive, ca cele de mai sus, pentru 12 săptămâni după încetarea utilizării medicamentului Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan.
Bulgarian: Поради тази причина трябва да продължите да използвате контрацептивни мерки, като горе споменатите 12 седмици след като сте спрели да приемате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Romanian: La pacienţii cu afecţiune hepatică în stadiu avansat sau ciroză, nu este recomandată întreruperea tratamentului deoarece agravările hepatitei în perioada post-terapeutică pot duce la decompensare hepatică.
Bulgarian: При пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза не се препоръчва прекратяване на лечението, тъй като изострянето на хепатита след лечението може да доведе до чернодробна декомпенсация.