FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az AZOPT karboanhidráz-gátló, és bár lokálisan alkalmazzák, szisztémásan is felszívódik.
Croatian: AZOPT je inhibitor karboanhidraze i premda se primjenjuje lokalno, apsorbira se sistemski.
Hungarian: Célzott interakciós vizsgálatokat nem végeztek az AZOPT-tal.
Croatian: Studije o specifičnim interakcijama AZOPTA s drugim lijekovima nisu provedene.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Azopt kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Hungarian: Az első felbontást követően 4 hét.
Croatian: 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Hungarian: Ugyanazok a mellékhatások, amelyek a szulfonamidoknak tulajdonítható, a lokális alkalmazás során is kialakulhatnak.
Croatian: Isti tip nuspojava koje se povezuju sa sulfonamidima može se pojaviti kod lokalne primjene.
Hungarian: Tüneti és fenntartó kezelést igényel.
Croatian: Liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba)
Hungarian: Az AZOPT-tal nem végeztek vizsgálatot szűk zugú glaucomában szenvedő betegeken, ezért alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt.
Croatian: AZOPT nije ispitivan kod bolesnika s glaukomom uskog kuta, te se njihova primjena ne preporučuje kod ovih bolesnika.
Hungarian: Bár a brinzolamid felhalmozódása nem valószínű, mivel eliminációja főként a vesén keresztül történik.
Croatian: Ipak, akumulacija briznolamida se ne očekuje s obzirom da je renalna eliminacija glavni put.
Hungarian: Idetartoznak például a cukorbetegség és a fertőzések kezelésére alkalmazott egyes gyógyszerek és bizonyos vizelethajtók.
Croatian: Primjerice lijekove za liječenje dijabetesa i infekcija kao i diuretike (tablete za izmokravanje).
Hungarian: Az AZOPT tartósítószert (benzalkónium-klorid) tartalmaz, ami felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét.
Croatian: AZOPT sadrži konzervans (benzalkonijev klorid) kojeg mogu apsorbirati meke kontaktne leće zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Hungarian: - Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, karbomer 974P, dinátrium-edetát, mannit (E421), tisztított víz, nátrium-klorid, tiloxapol.
Croatian: - Drugi sastojci su: benzalkonijev klorid, karbomer 974P, dinatrijev edetat, manitol (E421), pročišćena voda, natrijev klorid, tiloksapol.
Hungarian: A lokális szembelnyomás-csökkentő gyógyszer(eke)t használó betegek (22 beteg) körében az átlagos intraocularis nyomás a kiindulási állapothoz képest kissé megemelkedett az AZOPT-csoportban.
Croatian: Među bolesnicima koji su bili na lokalnom(lokalnim) lijeku(lijekovima) za sniženje IOT-a (22 bolesnika), srednje vrijednosti IOT-a blago su se povećale od početne vrijednosti u odnosu na AZOPT grupu.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Hungarian: Hasonló, patkányokon végzett tanulmányok során kis mértékben csökkent a magzati koponya és szegycsont csontosodása, ha az anyaállat (az ajánlott, humán, szemészeti dózisnál 375-ször nagyobb) 18 mg/kg/nap dózisban kapott brinzolamidot, 6 mg/kg/nap dózis esetén a fentiek nem alakultak ki.
Croatian: Slična ispitivanja na štakorima pokazala su blago smanjenje okoštavanja lubanje i sternebra kod fetusa ženki koje su primale brinzolamid u dozama od 18 mg/kg/dan (375 puta više od preporučene doze u oko za ljude), ali ne pri 6 mg/kg/dan.
Hungarian: Felbontva (1):
Croatian: Otvoreno (1):
Hungarian: Alcon-Couvreur N.V.
Croatian: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Hungarian: Néhány beteg korábban nem részesült szembelnyomás-csökkentő kezelésben, míg mások egyéb szembelnyomás-csökkentő gyógyszer (eke)t kaptak.
Croatian: Nekim bolesnicima to je bila prva terapija IOT-a, dok su drugi već bili na terapiji nekim od lijekova za sniženje IOT-a.
Hungarian: Felbontva (2):
Croatian: Otvoreno (2):
Hungarian: Nem gyakori: idegentest érzése a szemben
Croatian: Manje često: strano tijelo u oku
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 10 mg brinzolamidot tartalmaz.
Croatian: Svaki ml suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida.
Hungarian: A leggyakoribb, terápiával összefüggő mellékhatások a következők voltak: az ízérzés megváltozása (6,0%) (keserű vagy szokatlan íz, lásd a leírást alább) és becseppentést követően átmeneti homályos látás (5,4%), mely néhány másodperctől néhány percig tartott (lásd még 4.7 pont).
Croatian: U kliničkim studijama koje su uključile 2732 bolesnika liječenih AZOPTOM, kao monoterapija ili dodatna terapija s timolol maleatom 5 mg/ml najčešće zabilježene nuspojave povezane s terapijom bile su: disgeuzija (6,0%) (gorak ili neobičan okus, vidjeti opis niže) i privremeno zamagljen vid (5,4%) nakon ukapavanja, u trajanju od nekoliko sekundi do nekoliko minuta (vidjeti također dio 4.7).
Hungarian: Ritka: memóriaromlás, álmosság Nem ismert: tremor, hypoaesthesia, az ízérzékelés elvesztése
Croatian: Rijetko: zaboravljivost, somnolencija Nepoznato: tremor, hipoestezija, ageuzija
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja
Croatian: Preporučeno doziranje je
Hungarian: Az Azopt az emelkedett szembelnyomás csökkentésére ajánlott:
Croatian: AZOPT je indiciran za smanjenje povišenog intraokularnog tlaka kod:
Hungarian: • Rázza fel a cseppentős tartályt és csavarja le a kupakot.
Croatian: • Dobro protresite bočicu i otvorite zatvarač.
Hungarian: A lokális szemészeti alkalmazású brinzolamid emberi termékenységre gyakorolt hatását értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja procjene utjecaja brinzolamida primijenjenog lokalno u oko na plodnost u ljudi.
Hungarian: Felbontva (3):
Croatian: Otvoreno (3):
Hungarian: A korábban szembelnyomás-csökkentő gyógyszer(eke)t kapóknál az Azopt monoterápia megkezdéséig nem volt szükség a szembelnyomás-csökkentő gyógyszereik elhagyására.
Croatian: Bolesnici koji su bili na terapiji snižavanja IOT-a s nekim od drugih lijekova nisu trebali prekidati terapiju s IOT lijekom(lijekovima) prije početka monoterapije AZOPTOM.
Hungarian: Lokális, szemészeti alkalmazás során a brinzolamid bekerül a szisztémás keringésbe.
Croatian: Nakon lokalne primjene u oko, brinzolamid se apsorbira u sistemsku cirkulaciju.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik először részesültek szembelnyomás-csökkentő kezelésben (10 beteg), az AZOPT hatékonysága hasonló volt a korábban felnőtteknél tapasztalthoz.
Croatian: Među bolesnicima koji do tada nisu liječeni IOT terapijom (10 bolesnika), djelotvornost AZOPTA bila je slična ranije zabilježenoj kod odraslih, sa srednjim vrijednostima smanjenja IOT-a od početne vrijednosti do 5 mmHg.
Hungarian: 1 percig.
Croatian: 2 godine.
Hungarian: Korlátozott tapasztalattal rendelkeznek pszeudoexfoliatív és pigment glaucomában szenvedő betegek AZOPT-tal történő kezelésével kapcsolatban.
Croatian: Iskustva primjene AZOPTA u liječenju bolesnika s pseudoeksfolijativnim glaukomom ili pigmentnim glaukomom su ograničena.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Hungarian: Az orális karboanhidráz-gátlók ronthatják a szellemi éberséget és/vagy mozgáskoordinációt ígénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet.
Croatian: Oralni inhibitori karboanhidraze mogu umanjiti sposobnost obavljajnja zadaća koje zahtijevaju pribranost i/ili tjelesnu koordinaciju.
Hungarian: 08320 El Masnou, Barcelona Spanyolország
Croatian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španjolska.
Hungarian: Emberben N-dezetil-brinzolamid metabolit keletkezik, mely szintén kötődik a CA enzimhez és felhalmozódik a vörösvértestekben.
Croatian: N-desetil-brinzolamid, koji se veže na CA i akumulira u eritrocitima.
Hungarian: Nem gyakori: hátfájás, izomspasmus, myalgia Nem ismert: arthralgia, végtagfájdalom
Croatian: Manje često: bol u leđima, spazam mišića, mijalgija Nepoznato: artralgija, bol u ekstremitetima
Hungarian: Csak akkor alkalmazza az AZOPT-ot, ha kezelőorvosa ezt egyértelműen előírta.
Croatian: Ne koristite AZOPT osim u slučaju da to izričito traži Vaš liječnik.
Hungarian: • Tegye közel szeméhez a cseppentős tartály cseppentőjét.
Croatian: • Vrh bočice približite oku.
Hungarian: A szisztémás CA enzim gátlás mértékének megállapításához a vörösvértestek CA aktivitását mérték.
Croatian: Izmjerena je aktivnost eritrocitne CA, kako bi se mogao odrediti opseg sistemske inhibicije CA.
Hungarian: Tartalma: benzalkónium-klorid, mannit (E421), karbomer 974P, tiloxapol, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, nátrium hidroxid/sósav (a pH beállításhoz) és tisztított víz.
Croatian: Sadrži benzalkonijev klorid, manitol (E421), karbomer 974P, tiloksapol, dinatrijev edetat, natrijev klorid, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćenu vodu.
Hungarian: - Szemészeti hatások: szemhéj rendellenesség, látászavar, szaruhártya rendellenesség, szemallergia, szempillák csökkent növekedése vagy számuk csökkenése, szemhéj vörössége.
Croatian: - Nuspojave na oku: poremećaj vjeđa, smetnje vida, poremećaj rožnice, alergija oka, smanjen rast ili broj trepavica, crvenilo vjeđa.
Hungarian: Az AZOPT karboanhidráz inhibitor típusú szulfonamid, amely szisztémásan is felszívódik.
Croatian: AZOPT je sulfonamidni inhibitor karboanhidraze sa sistemskom apsorpcijom.
Hungarian: Az AZOPT-ot nem vizsgálták beszűkült májműködésű betegeknél, így alkalmazása az ilyen betegeknél nem ajánlott.
Croatian: AZOPT nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem jetre te se stoga primjena kod tih bolesnika ne preporučuje.
Hungarian: A fertőzések elkerülése érdekében 4 héttel az első felbontást követően a cseppentős tartályt ki kell dobni.
Croatian: Bočicu morate odbaciti četiri tjedna nakon prvog otvaranja, kako biste spriječili infekcije.
Hungarian: Szaruhártya érintettséggel járó más megbetegedésekben is, mint amilyen a cukorbetegség vagy a cornea dystrophia, a betegek gondos ellenőrzése szükséges.
Croatian: Kod bolesnika s oštećenjem rožnice, npr. kod bolesnika s diabetes mellitusom ili distrofijom rožnice, preporučuje se pažljivo praćenje.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 és 5.1 pontban található.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1. AZOPT se ne preporučuje za primjenu u dojenčadi, djece i adolescenata.
Hungarian: Mit tartalmaz az AZOPT - A készítmény hatóanyaga a brinzolamid.
Croatian: - Djelatna tvar je brinzolamid.
Hungarian: Nasolacrimális okklúzió vagy a szemhéjak enyhe összezárása ajánlott a becseppentést követően.
Croatian: Nakon ukapavanja preporučuje se nazolakrimalna okluzija ili lagano zatvaranje vjeđa.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása benzalkónium-klorid, mannit (E421), karbomer 974P, tiloxapol, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid/sósav (a pH beállításhoz), tisztított víz.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari benzalkonijev klorid manitol (E421) karbomer 974P tiloksapol dinatrijev edetat natrijev klorid kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) pročišćena voda.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy használaton kívül a cseppentős tartályt szorosan zárva kell tartani.
Croatian: Preporučite bolesniku da bočicu drži dobro zatvorenom kada se ne koristi.
Hungarian: Nem ismert: corneabetegség, látászavar, szemallergia, madarosis, szemhéjbetegség, szemhéj erythema
Croatian: Nepoznato: poremećaj rožnice, smetnje vida, alergija oka, madaroza, poremećaj vjeđa, eritem vjeđa
Hungarian: Nem gyakori: cornea erosio, keratitis, keratitis punctata, keratopathia, lerakódás a szemen, cornea festődés, a cornea epitheliumának defektusa, a cornea epitheliumának betegsége, blepharitis, szemviszketés, conjunctivitis, szemduzzanat, meibomianitis, szemkáprázás, fényérzékenység, száraz szem, allergiás conjunctivitis, pterygium, sclerapigmentáció, asthenopia, diszkomfort érzés a szemben, szokatlan érzés a szemben, keratoconjunctivis sicca, subconjuntivalis cysta, conjuntivalis hyperaemia, szemhéjviszketés, szemváladékozás, beszáradt váladék a szemhéjon, fokozott könnyezés Ritka: cornea oedema, diplopia, csökkent látásélesség, photopsia, a szem hypaesthesiája, periorbitális oedema, megnövekedett szembelnyomás, látóideg emelkedett cup/disc arány
Croatian: Manje često: erozija rožnice, keratitis, punktiformni keratitis, keratopatija, depoziti u oku, obojenje rožnice, defekt epitela rožnice, poremećaj epitela rožnice, blefaritis, svrbež oka, konjunktivitis, oticanje oka, meibomianitisa, blještavilo pred očima, fotofobija, suho oko, alergijski konjunktivitis, pterigij, skleralna pigmentacija, astenopija, nelagodan osjećaj u oku, neuobičajen osjećaj u oku, keratokonjunktivitis sicca, subkonjunktivalna cista, konjunktivalna hiperemija, svrbež vjeđa, iscjedak iz oka, krustanje rubova vjeđa, pojačano suzenje Rijetko: edem rožnice, diplopija, smanjena oštrina vida, fotopsija, hipoestezija oka, periorbitalni edem, povišeni intraokularni tlak, povećanje omjera jamice/diska glave vidnog živca.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni?
Croatian: Kako primijeniti
Hungarian: A karboanhidráz aktivitás az adagolás előtti szintek kb.
Croatian: Aktivnost karboanhidraze je bila približno 40-70% od vrijednosti izmjerene prije primjene.
Hungarian: Ha a kupak levételét követően a biztonsági gyűrű meglazul, akkor azt a készítmény alkalmazása előtt el kell távolítani.
Croatian: Nakon skidanja zatvarača, ukoliko je zaštitni obruč s evidencijom otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
Hungarian: Az AZOPT-ot elsősorban timolollal együtt adva vizsgálták a glaucoma adjuváns terápiája során.
Croatian: AZOPT je primarno evaluiran u kombiniranoj terapiji glaukoma uz istodobno primjenjivan timolol.
Hungarian: Az intraocularis nyomáscsökkentő hatása várhatóan 5-7 napig tart.
Croatian: Potencijani povratni (rebound) učinci nakon prestanka liječenja AZOPTOM nisu ispitivani; očekivani učinak smanjenja IOT-a je 5-7 dana.
Hungarian: • Közvetlenül az alkalmazás után gondosan zárja vissza a cseppentős tartály kupakját.
Croatian: • Bočicu dobro zatvorite zatvaračem odmah nakon primjene.
Hungarian: • Ügyeljen rá, hogy a cseppentő nyílása se a szemével, se más tárggyal ne érintkezzen.
Croatian: • Izbjegavajte dodir kapaljke s okom ili vjeđom, okolnim područjima ili drugim površinama.
Hungarian: • Hyperchloraemiás acidosis (lásd 4.2 pont).
Croatian: • hiperkloremična acidoza.
Hungarian: Az orális karboanhidráz-gátlókkal kapcsolatban sav-bázis zavarokról számoltak be.
Croatian: Acidobazični poremećaji zabilježeni su s oralnim inhibitorima karboanhidraze.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy a cseppentős tartályt az alkalmazás előtt alaposan fel kell rázni.
Croatian: Preporučite bolesniku da dobro protrese bočicu prije primjene.
Hungarian: Gyakori: homályos látás, szemirritáció, szemfájdalom, idegentest érzés a szemben, ocularis hyperaemia.
Croatian: Često: zamagljen vid, iritacija oka, bol u oku, osjećaj stranog tijela u oku, hiperemija oka
Hungarian: Az AZOPT-ot nem vizsgálták kontaktlencse viselőkön.
Croatian: AZOPT nije ispitivan kod bolesnika koji nose kontaktne leće.
Hungarian: A szájon át szedett karboanhidráz-gátlók ronthatják a szellemi éberséget és/vagy mozgáskoordinációt ígénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet.
Croatian: AZOPT može umanjiti sposobnost obavljanja zadaća koje zahtijevaju pribranost i/ili tjelesnu koordinaciju.
Hungarian: Ezen felül az AZOPT szembelnyomás-csökkentő hatását a prosztaglandin-analóg travoproszt mellett, kiegészítő terápiaként vizsgálták.
Croatian: Dodatno je ispitivan utjecaj AZOPTA na snižavanje IOT-a kao dodatne terapije s analogom prostanglandina travoprostom.
Hungarian: - A szervezet egészére gyakorolt hatások: csökkent szívteljesítmény, erős szívdobogás, amely lehet gyors vagy szabálytalan, csökkent pulzusszám, légzési nehézség, légszomj, köhögés, a vörösvértest-szám csökkenése a vérben, megemelkedett klorid-szint a vérben, szédülés, memóriazavar, depresszió, idegesség, csökkent érzelmi érdeklődés, rémálom, általános gyengeség, rendellenesség érzése, fájdalom, mozgászavar, csökkent szexuális vágy, férfiaknál merevedési zavar, megfázásos tünetek, a légutak eldugulása mellkasi tájékon, arcüreggyulladás, torokirritáció, torokfájdalom, rendellenes vagy csökkent érzékenység a szájban, nyelőcsőgyulladás, hasi fájdalom, hányinger, hányás, gyomorégés, gyakori székürítés, hasmenés, bélgázosság, emésztési betegség, vesefájdalom, izomfájdalom, izomgörcs, hátfájás, orrvérzés, orrfolyás, orrdugulás, tüsszentés, kiütés, kóros bőrérzékelés, viszketés, sima bőrkiütés vagy kiemelkedő dudorokkal borított bőrpír, bőrfeszesség, fejfájás, szájszárazság, lebegő szövettörmelék a szemben.
Croatian: Opće nuspojave: smanjena srčana funkcija, snažni ubrzani ili nepravilni otkucaji srca, smanjen puls, otežano disanje, nedostatak zraka, kašalj, smanjenje broja crvenih krvnih stanica u krvi, povećanje razine klorida u krvi, omaglica, poteškoće s pamćenjem, depresija, nervoza, bezvoljnost, noćne more, opća slabost, umor, neuobičajen osjećaj, bol, problemi sa kretanjem, smanjeni spolni nagon, spolna disfunkcija kod muškaraca, simptomi prehlade, kongestija u prsnom košu, upala sinusa, iritacija grla, bolu grlu, neuobičajena ili smanjena osjetljivost u ustima, upala sluznice jednjaka, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, nadražen želudac, učestalo pražnjenje crijeva, proljev, plinovi u crijevima, probavni poremećaj, bol u bubrezima, bol u mišićima, grčevi u mišićima, bol u leđima, krvarenje iz nosa, curenje iz nosa, začepljenost nosa, kihanje, osip, neuobičajen osjećaj na koži, svrbež, plitki osip ili crvenilo s izbočinama, zatezanje kože, glavobolja, suha usta, strano tijelo u oku.
Hungarian: Nem gyakori: cardio-respiratoricus distress, bradycardia, palpitatio
Croatian: Manje često: kardio-respiratorni distres, bradikardija, palpitacije Rijetko: angina pektoris, nepravilna srčana frekvencija
Hungarian: Ritka: tinnitus Nem ismert: vertigo
Croatian: Rijetko: tinitus Nepoznato: vrtoglavica
Hungarian: - Szemészeti hatások: fényérzékenység, a kötőhártya gyulladása vagy fertőzése, szemduzzanat, szemhéjviszketés, vörösség vagy duzzanat, lerakódások a szemben, szemkáprázás, égő érzés, kinövés a szemfelszínen, a szem fokozott elszíneződése, szemfáradtság, beszárad váladék a szemhéjon vagy fokozott könnytermelés.
Croatian: - Nuspojave na oku: osjetljivost na svjetlo, upala ili infekcija spojnice, oticanje oka, svrbež vjeđa, crvenilo ili oticanje, naslage u oku, blještanje pred očima, osjećaj pečenja, naslage na površini oka, pojačana pigmentacija oka, umorne oči, krustanje vjeđa ili pojačano stvaranje suza.
Hungarian: A metabolikus acidózis lehetséges veszélye miatt jelentős vesetubulus éretlenséggel vagy rendellenességekkel bíró betegeknek brinzolamid kizárólag az előny/kockázat alapos mérlegelése után adható.
Croatian: Bolesnici s nerazvijenim ili abnormalnim renalnim tubulima smiju primiti brinzolamid tek nakon pažljive procjene rizika i koristi zbog mogućeg rizika od metaboličke acidoze.
Hungarian: Időskorú betegcsoport
Croatian: Starija populacija
Hungarian: Kizárólag szemcseppként alkalmazza az AZOPT-ot.
Croatian: AZOPT primjenjujte samo za oči.
Hungarian: Amint eszébe jut, cseppentsen egy cseppet a szemébe, és a kezelést a továbbiakban az előírtaknak megfelelően folytassa.
Croatian: Ukapajte jednu kap čim se sjetite i nastavite s uobičajenom rutinom primjene.
Hungarian: AZOPT 10 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
Croatian: AZOPT 10 mg/ml kapi za oko, suspenzija
Hungarian: II. MELLÉKLET
Croatian: Dublin 4
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok orális adagolást követően a brinzolamid minimális mennyiségben való kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su izlučivanje minimalnih količina brinzolamida u majčino mlijeko nakon oralne primjene.
Hungarian: Tudnivalók az AZOPT alkalmazása előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZOPT
Hungarian: Ha más karboanhidráz-gátlót is szed (acetazolamid vagy dorzolamid, lásd az 1. Milyen típusú gyógyszer az AZOPT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Croatian: Ako istodobno uzimate neki drugi inhibitor karboanhidraze (acetazolamid ili dorzolamid, vidjeti dio 1.
Hungarian: • Ha súlyos veseproblémái vannak.
Croatian: • teško oštećenje bubrega.
Hungarian: Tudnivalók az AZOPT alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az AZOPT-ot?
Croatian: Što je AZOPT i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZOPT Kako primjenjivati AZOPT
Hungarian: Az első felbontás után négy héttel el kell dobni.
Croatian: Odbacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 05. 2014.
Hungarian: Az Azopt-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Azopt nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez látásvesztést, sőt vakságot is eredményezhet.
Croatian: To može dovesti do ozbiljnog gubitka vida, pa čak i sljepoće.
Hungarian: A szuszpenziót alkalmazás előtt fel kell rázni.
Croatian: Suspenzija se mora dobro protresti prije primjene.
Hungarian: A nyomás mérséklésével az Azopt csökkenti e struktúrák károsodásának kockázatát.
Croatian: Snižavanjem tlaka Azopt snižava rizik od oštećenja tih struktura.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Azopt biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Azopt?
Hungarian: A dorzolamid 4,34,9 Hgmm közötti csökkenést eredményezett.
Croatian: Dorzolamid je doveo do smanjenja između 4,3 i 4,9 mmHg.
Hungarian: A szembelnyomás az összes betegnél legalább 21 Hgmm volt a vizsgálatok kezdetén (a normál, 10-21 Hgmm-es tartomány felett).
Croatian: Tlak oka bio je najmanje 21 mmHg u svih bolesnika na početku ispitivanja (iznad normalnog raspona od 10 do 21 mmHg).
Hungarian: Az Azopt-ot hét fő vizsgálatban, összesen 2173, nyílt zugú glaukómában vagy okuláris hipertenzióban szenvedő beteg bevonásával vizsgálták.
Croatian: Azopt se ispitivao u sedam glavnih ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 2 173 bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom.
Hungarian: Az Azopt lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Azopt.
Hungarian: 2000. március 9-én az Európai Bizottság az Azopt-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Azopt vrijedi na prostoru Europske unije od 9. ožujka 2000.
Hungarian: Ez a dokumentum az Azopt-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Azopt.
Hungarian: Az Azopt leggyakoribb mellékhatásai (20 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az ízérzészavar (keserű vagy szokatlan íz érzése a szájban) és az átmenti homályos látás.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Azopt (kod više od 1 na 20 bolesnika) su disgeuzija (gorak ili neobičan okus u ustima) i privremeno zamućenje vida.
Hungarian: A bikarbonát a csarnokvíz (a szemben található vizes folyadék) termelődéséhez szükséges.
Croatian: Bikarbonat je potreban za stvaranje vodenog humora (vodene tekućine u oku).