FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos käytät samanaikaisesti muita silmätippoja, jätä ainakin 10 minuutin tauko EMADINEn ja muiden silmätippojen väliin.
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 10 percet az EMADINE és a másik szemcsepp használata között.
Finnish: • Pese kädet
Hungarian: • Mossa meg a kezét.
Finnish: Foliopussin ensimmäisen avaamisen jälkeen: 7 päivää.
Hungarian: A fólia-tasak első felnyitását követően 7 nap. 6.4 Különleges tárolási utasítások
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan piilolinssit pois silmistä ennen valmisteen annostelua ja odottamaan vähintään 15 minuuttia ennen kuin piilolinssit asetetaan uudelleen silmiin.
Hungarian: A kontaktlencsét viselő betegeket tájékoztatni kell, hogy a kontaktlencsét el kell távolítaniuk az EMADINE alkalmazása előtt, és a becseppentést követően legalább 15 percet várniuk kell a lencséik visszahelyezése előtt.
Finnish: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Espanja.
Hungarian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spanyolország
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,5 mg tai 1 mg per 5 tai 10 ml, joka vastaa 0,1 mg/ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer 0,5 mg vagy 1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 5 vagy 10 ml-enként, ami megfelel 0,1 mg/ml nek.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található.
Finnish: • Ota esille EMADINE-pullo ja peili.
Hungarian: • Készítse elő az EMADINE szemcseppes tartályt és egy tükröt.
Finnish: • Älä käytä, jos liuos on sameaa tai sisältää hiukkasia.
Hungarian: Ne használja fel az oldatokat, ha azok zavarosnak vagy darabosnak tűnnek.
Finnish: Jos saat liikaa tippoja silmään, huuhtele silmää mieluiten steriilillä suolaliuoksella, tai sen puuttuessa lämpimällä vedellä.
Hungarian: Ha az előírtnál több EMADINE-t alkalmazott, öblítse ki lehetőleg steril sóoldattal, vagy ha az nem áll rendelkezésre, meleg vízzel.
Finnish: Tavallisimmat haittavaikutukset olivat silmäkipu ja silmän kutina, joita esiintyi 1-2 prosentilla potilaista.
Hungarian: A leggyakoribb gyógyszer okozta mellékhatás a szemfájdalom és a szemviszketés volt, 1-2,0%-os átlagos előfordulási gyakorisággal.
Finnish: Ei ole tietoa tahattomasti tai tarkoituksellisesti nautitusta yliannoksesta ihmisellä.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre humán adat a gyógyszer véletlen vagy szándékos lenyelése által okozott túladagolására vonatkozólag.
Finnish: Kirjoita pullon avaamispäivämäärä kunkin pullon etikettiin ja koteloon sekä alla olevaan tilaan.
Hungarian: Írja be az egyes cseppentős tartályok felbontásának dátumát az alábbi helyre, valamint a cseppentős tartály címkéjén és a dobozon található rovatba.
Finnish: Emedastiinin biologinen hyötyosuus ihmisellä oraalisen annostelun jälkeen on noin 50% ja maksimaalinen plasmapitoisuus saavutetaan 1-2 tunnin kuluessa annostuksesta.
Hungarian: Az emedasztin biohasznosulása emberben, orális alkalmazás során 50%, a maximális plazmakoncentráció az adagolást követő 1-2 órán belül érhető el.
Finnish: B-2870 Puurs, Belgia.
Hungarian: B-2870 Puurs, Belgium
Finnish: Tipan tulee mennä tähän taskuun (kuva 1).
Hungarian: Ide kell becseppenteni (1. ábra).
Finnish: Emedastiinin affiniteettia histamiinireseptoreihin (H1, H2 ja H3) käsittelevät in vitro tutkimukset osoittavat 10 000-kertaisen selektiivisyyden H1-reseptoriin, Ki = 1,3 nM, 49064 nM (H2) ja 12430 nM (H3).
Hungarian: Az emedasztin hisztamin receptorokhoz (H1, H2, H3) való affinitásának in vitro vizsgálata során az emedasztin 10 000-szer nagyobb szelektivitást mutatott a H1-receptorhoz, Ki értékek sorrendben a következők: 1,3 nM, 49 067 nM, és 12 430 nM.
Finnish: EMADINE-silmätippojen sisältämä säilöntäaine, bentsalkoniumkloridi, saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä.
Hungarian: Az EMADINE szemcseppben található tartósítószer (benzalkónium-klorid) felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Hungarian: További tanácsért forduljon kezelőorvosához.
Finnish: Melko harvinainen ihottuma
Hungarian: Nem gyakori kiütés
Finnish: Älä käytä EMADINEa pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: A cseppentős tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza az EMADINEt.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Verisuonia supistavat lääkeaineet ja allergialääkkeet; muut allergialääkkeet.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: lokális ödéma-csökkentők és allergiaellenes szerek, egyéb allergiaellenes szerek.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja emedastiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az emedasztin tekintetében.
Finnish: Jos korkista avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas on löysällä korkin poistamisen jälkeen, poista se ennen valmisteen käyttämistä.
Hungarian: Ha felbontás után a biztonsági gyűrű meglazul, azt a készítmény alkalmazása előtt el kell távolítani.
Finnish: Koska EMADINElla ei ole vaikutusta adrenergisiin, dopaminergisiin ja serotoniinireseptoreihin, sitä voidaan käyttää raskauden, jos noudatetaan kohdan 4.2 annostelusuositusta.
Hungarian: Mindazonáltal mivel az emedasztin nem fejti ki hatását az adrenerg, dopaminerg és a szerotoninerg receptorokra, az EMADINE a 4.2. pontban szereplő adagolás figyelembevételével terhes nőknek adható.
Finnish: Emedastiinin havaittiin pidentävän QT-väliä koirilla; NOEL vastaa 23 kertaa suurempia tasoja kuin on havaittu ihmisillä (7 ng/ml verrattuna 0,3 ng/ml, ts. emedastiinin havaintoraja).
Hungarian: Az emedasztin kutyákban megnövelte a QT szakasz hosszát; a NOEL szint a betegekben talált szint több mint 23-szorosa (7 ng/ml, az emedasztin kimutathatósági határa pedig 0,3 ng/ml).
Finnish: Muita silmälääkkeitä käytettäessä on pidettävä 10 minuutin väli eri valmisteiden tiputtamisen välillä.
Hungarian: Ha más szemészeti készítményekkel együtt alkalmazzák, akkor az egyes gyógyszerek alkalmazása között el kell telnie tíz percnek.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 10:stä) • Silmät: silmäkipu, silmän kutina, silmän punoitus
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből 1 beteget érinthet) • Szemészeti hatások: szemfájdalom, szemviszketés, szemvörösödés
Finnish: • Jos lääkäri on määrännyt tippoja molempiin silmiin, toista sama toiseen silmään käyttäen samaa pipettiä.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosi utasításra a szemcseppet mindkét szemére alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is ugyanazt a cseppentős tartályt használva.
Finnish: • EMADINE-silmätippoja ei suositella yli 65-vuotiaille potilaille, koska kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty tällä ikäryhmällä.
Hungarian: • Az EMADINE nem ajánlott 65 év feletti betegeknek, mivel klinikai vizsgálatokat nem végeztek ebben a terápiás csoportban.
Finnish: • Sulje pullo huolellisesti heti käytön jälkeen.
Hungarian: • Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a cseppentős tartály kupakját.
Finnish: Kliinisistä lääketutkimuksista ei ole raportoitu vakavia silmään kohdistuneita eikä yleisiä haittavaikutuksia.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem számoltak be súlyos szemészeti vagy szisztémás nemkívánatos gyógyszerreakcióról.
Finnish: Kaksi primaaria metaboliittia, 5-ja 6-hydroksiemedastiini, erittyvät virtsaan sekä vapaassa että sitoutuneessa muodossa.
Hungarian: A két fő metabolit, az 5- és 6-hidroxiemedasztin, a vizelettel választódik ki, egyrészt szabad, másrészt konjugált formában.
Finnish: Älä käytä avaamattomia pipettejä pussista, joka on avattu yli viikko sitten.
Hungarian: Ne használja fel a fólia csomagolásban található, fel nem bontott tartányokat, ha a fóliatasakot legalább egy héttel megelőzően már felbontotta.
Finnish: Raavia pakkauskokoja on saatavilla: 30 x 0,35 ml pakkaus ja 60 x 0,35 ml pakkaus.
Hungarian: Az alábbi csomagolási egységek léteznek: 30 x 0,35 ml-es egyadagos cseppentős tartály és 60 x 0,35 ml-es egyadagos cseppentős tartály.
Finnish: Emedastiini difumaraatti ei ollut genotoksinen in vitro ja in vivo genotoksisuusmääritysten standarditestisarjassa.
Hungarian: Az in vivo és in vitro genotoxikus mérés standard sorozata során az emedasztindifumarát nem mutatott genotoxikus hatást.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból 1 beteget érinthet)
Finnish: Emedastiini difumaraatin ei todettu olevan karsinogeeninen hiiri-ja rottakokeissa.
Hungarian: Az egereken és patkányokon végzett vizsgálatokban az emedasztin-difumarát nem bizonyult karcinogénnek.
Finnish: • Pidä pipetin pitkää litteää päätä peukalon ja etusormen välissä ja avaa se kiertämällä toisesta päästä (kuva 2).
Hungarian: Tartsa a cseppentős tartály hosszú lapos végét a hüvelyk-és mutatóujja között, a másik végét pedig csavarja le (2. ábra).
Finnish: Pitoisuudet näytteissä, joista emedastiini voitiin mitata, vaihtelivat välillä 0,30 0,49 ng/ml.
Hungarian: Azokban a mintákban, melyekben az emedasztin kimutatható mennyiségben volt jelen, az emedasztin tartalom a 0,3-0,49 ng/ml tartományba esett.
Finnish: Sarveiskalvon infiltraatteja raportoitiin EMADINEn käytön yhteydessä.
Hungarian: Az EMADINE alkalmazásával kapcsolatban cornea infiltrátumokról számoltak be.
Finnish: Sarveiskalvon infiltraattien ilmaantuessa on hoito keskeytettävä ja ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Hungarian: Cornea infiltrátumok esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és a megfelelő terápiát kell alkalmazni.
Finnish: Tahattoman usean EMADINE-kerta-annoksen nauttimisesta saattaa aiheutua sedatiivisia vaikutuksia ja tulee ottaa huomioon mahdollinen emedastiinin QT-väliä pidentävä vaikutus sekä järjestää tarkoituksenmukainen valvonta ja hoito.
Hungarian: Az EMADINE több egyadagos cseppentős tartály teljes mennyiségének szándékos lenyelésekor szedatív hatás jelentkezhet, és számolni kell annak lehetőségével, hogy az emedasztin hatására megnyúlhat a QT szakasz, ezért a beteg szoros megfigyelése és kezelése szükséges.
Finnish: Emedastiini imeytyy systeemisesti kuten muutkin paikallisesti annosteltavat lääkeaineet.
Hungarian: Mint ahogy más helyileg alkalmazott gyógyszer hatóanyagok, az emedasztin is felszívódik szisztémásan.
Finnish: Emedastiinilla ei ole vaikutusta adrenergisiin, dopaminergisiin eikä serotoniinireseptoreihin.
Hungarian: Az emedasztinnal végzett vizsgálatok nem igazoltak az adrenerg, dopaminerg és szerotoninerg receptorokra gyakorolt hatásokat.
Finnish: Jos EMADINEa otetaan vahingossa suun kautta tai injektiona, ota yhteys lääkäriin välittömästi.
Hungarian: Ha véletlenül lenyelte vagy befecskendezte az EMADINE-t, azonnal forduljon orvoshoz, mivel az hatással lehet a szívritmusra.
Finnish: Rotilla tehdyssä teratologisessa tutkimuksessa havaittiin sikiötoksisia, mutta ei teratogeenisia vaikutuksia suurimmalla tutkitulla annoksella (140 mg/kg/päivä); alemmalla tasolla (40 mg/kg/päivä), mikä on huomattavasti enemmän kuin terapeuttinen suositeltu annos, ei vaikutuksia havaittu.
Hungarian: Patkányok teratológiai vizsgálata során a legmagasabb dózis alkalmazásakor (140 mg/ttkg/nap) foetotoxikus hatást észleltek, de teratogén hatást nem.
Finnish: Jotkut aineet (eli allergeenit), kuten siitepöly, huonepöly tai eläinten karvat, voivat aiheuttaa allergisia reaktioita, joiden seurauksena ilmenee kutinaa, punoitusta sekä silmän pinnan turvotusta.
Hungarian: pollen, házi por, állati szőr, allergiás reakciókat okozhatnak, melynek következtében viszketés, szemvörösödés és a szem felszínének duzzadása alakulhat ki.
Finnish: Emedastiinin paikallinen annostelu silmään in vivo estää lääkeainepitoisuudesta riippuvaista histamiinin stimuloimaa sidekalvon verisuonten läpäisevyyttä.
Hungarian: Az emedasztin in vivo lokális szemészeti alkalmazása koncentrációfüggően gátolja a conjunctiván a hisztamin kiváltotta vascularis permeábilitást.
Finnish: Annos on yksi tippa EMADINE-valmistetta sairaaseen silmään (silmiin) kahdesti päivässä.
Hungarian: Az adag egy csepp EMADINE, amelyet az érintett szem(ek)be kell becseppenteni, naponta kétszer.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Finnish: Emadine-silmätippoja annettiin 1-4 kertaa päivässä molempiin silmiin 42 vuorokauden ajan 696 potilaalle kaikkiaan 13 kliinisen lääketutkimuksen puitteissa.
Hungarian: 13 klinikai vizsgálatban, amelyekben 696 beteg vett részt az Emadine-t naponta 1-4 alkalommal cseppentették mindkét szembe, 42 napon át.
Finnish: Jos unohdat tiputtaa EMADINEa, tiputa yksi tippa heti kun muistat, ja palaa sitten normaaliin annostelurytmiin.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az EMADINE-t, amint eszébe jut, cseppentsen egy cseppet a szemébe, és a kezelést a továbbiakban az előírtaknak megfelelően folytassa.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä paikallisia tai systeemisiä vaikutuksia ei ilmennyt kaniineilla pitkäaikaisissa tutkimuksissa paikallisen annostelun jälkeen.
Hungarian: Nyulakon végzett vizsgálatok során az emedasztin hosszabb ideig tartó szemészeti alkalmazása nem mutatott klinikailag jelentős helyi vagy szisztémás hatást.
Finnish: • Revi pussi auki ja ota esiin 5 pipetin liuska.
Hungarian: Tépje fel a fóliát és vegyen ki 5 összeragasztott cseppentős tartályt.
Finnish: Vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole saatavilla tietoja.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat arra vonatkozólag, hogy értékeljék a lokálisan alkalmazott emedasztin humán termékenységre gyakorolt hatását.
Finnish: Jokainen foliopussi sisältää 5 kerta-annospipettiä.
Hungarian: A fólia-tasakban 5 egyadagos tartály van.
Finnish: Keskimääräiset plasmapitoisuudet olivat noin 1 ng/ml 0,5 mg/ml emedastiinilla ja 2 ng/ml 1,0 mg/ml emedastiinilla.
Hungarian: Az átlagos plazma csúcskoncentráció 0,5 és1,0 mg/ml dózissal történő kezelés esetén körülbelül 1 ng/ml és 2 ng/ml volt.
Finnish: Käyttämätön liuos pitää heittää pois heti käytön jälkeen.
Hungarian: Használatot követően a fel nem használt oldatot azonnal el kell dobni.
Finnish: • Silmät: sarveiskalvon häiriöt, poikkeava tunne silmässä, lisääntynyt kyyneleritys, väsyneet silmät, silmän ärsytys, näön sumeneminen, sarveiskalvon värjäymä, kuiva silmä
Hungarian: • Szemészeti hatások: szaruhártya rendellenesség, szokatlan érzés a szemben, fokozott könnytermelés, fáradt szem, szemirritáció, homályos látás, a szaruhártya elszíneződése, száraz szem.
Finnish: Emedastiinin puoliintumisaika on 10 tuntia paikallisen annostelun jälkeen.
Hungarian: A helyileg alkalmazott emedasztin eliminációs felezési ideje 10 óra.
Finnish: Kliinisissä lääketutkimuksissa n. 7 % potilaista sai haittavaikutuksen Emadine-valmisteen käyttöön liittyen.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a betegek mintegy 7%-ánál jelentkeztek az Emadine alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások.
Finnish: EMADINEa on saatavana 5 ja 10 ml:n läpinäkymättömissä DROPTAINER-muovipulloissa.
Hungarian: Az EMADINE-t cseppentőfeltéttel ellátott, 5 ml vagy 10 ml-es átlátszatlan, műanyag cseppvisszatartó cseppentős tartályba töltik.
Finnish: Noin 44% oraalisesta annoksesta erittyy virtsaan 24 tunnin sisällä.
Hungarian: Az orális dózis megközelítőleg 44%-a ürül a vizelettel 24 óra alatt, melynek csak 3,6%-a a változatlan gyógyszer hatóanyag.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 10 tervettä vapaaehtoista ja jossa annosteltiin EMADINE 0,5 mg/ml silmätippoja molempiin silmiin kahdesti päivässä 15 päivän ajan, emoyhdisteen plasmapitoisuudet olivat yleisesti alle määritellyn raja-arvon (0,3 ng/ml).
Hungarian: 10 egészséges önkéntes mindkét oldali szemébe naponta kétszer 15 napon át cseppentettek EMADINE 0,5 mg/ml szemcseppet.
Finnish: Lisäksi bentsalkoniumkloridi voi ärsyttää silmää ja sen tiedetään aiheuttavan pehmeiden piilolinssien värjäytymistä.
Hungarian: Emellett, a benzalkónim-klorid szemirritációt okozhat, és közismerten elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Finnish: Säilytä alle 25C.
Hungarian: Legfeljebb 25ºC-on tartandó.
Finnish: EMADINE on lääke jota käytetään kausittaisen allergisen sidekalvotulehduksen (silmäallergioiden) hoitoon.
Hungarian: Az EMADINE a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás (a szem allergiás elváltozása) tüneteinek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Finnish: • EMADINE-silmätippoja ei suositella munuais-tai maksasairaudesta kärsiville potilaille.
Hungarian: • Az EMADINE nem ajánlott vese-, ill. májproblémákkal küszködő betegek esetében.
Finnish: Sisältää: bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml, trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, kloorivetyhappo/natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
Hungarian: Összetétel: 0,1 mg/ml benzalkónium-klorid, trometamol, nátrium-klorid, hipromellóz, sósav/nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Finnish: • Aseta pipetin kärki lähelle silmää.
Hungarian: • Közelítse a szeméhez a cseppentős tartály cseppentőjét.
Finnish: Käännä sivua
Hungarian: Hajtsa hátra a fejét.
Finnish: Melko harvinainen päänsärky, sinuspäänsärky, makuhäiriö
Hungarian: Nem gyakori fejfájás, sinus fejfájás, dysgeusia
Finnish: Iäkkäät EMADINEa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla, ja siksi sen käyttöä ei suositella näille potilaille.
Hungarian: A 65 év feletti korosztályban az EMADINE-t nem vizsgálták, így használata ebben a betegcsoportban nem ajánlott.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät EMADINE-silmätippoja.
Hungarian: Az EMADINE alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Finnish: Bentsalkoniumkloridia käytetään yleisenä säilöntäaineena silmävalmisteissa, ja sen on raportoitu aiheuttavan pistekeratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a benzalkónium-klorid, amely a szemészeti készítményekben gyakran alkalmazott tartósítószer, keratopathia punctatát és/vagy ulcerativ keratopathiát okoz.
Finnish: Kerta-annospakkaus
Hungarian: EGYADAGOS CSEPPENTŐS TARTÁLY
Finnish: Tiputa tippa tähän taskuun.
Hungarian: A vágásnál tépje fel a tasakot.
Finnish: Maksan- ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat EMADINEa ei ole tutkittu näillä potilailla ja siksi sen käyttöä ei suositella näille potilaille.
Hungarian: Az EMADINE-t máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeken nem vizsgálták, így ebben a betegcsoportban használata nem ajánlott.
Finnish: 5-ja 6-hydroksiemedastiinin 5´-oksoanalogit sekä N-oksidi muodostavat myös pienempiä metaboliitteja.
Hungarian: Kisebb mennyiségben képződő metabolitok: az 5- és 6-hidroxiemedasztin 5'-oxo analógja és az N-oxid forma.
Finnish: Kaikki viikon kuluttua foliopakkauksen avaamisen jälkeen käyttämättä jääneet lääkepakkaukset on hävitettävä.
Hungarian: Egy héttel a fólia első felbontását követően a fel nem használt cseppentős tartályokat el kell dobni.
Finnish: Säilytä alle 30 C.
Hungarian: Legfeljebb 30ºC-on tartandó.
Finnish: Melko harvinainen sarveiskalvon infiltraatit, sarveiskalvon värjäymä, näön sumeneminen, silmä-ärsytys, kuiva silmä, vierasesineen tunne silmässä, lisääntynyt kyyneleritys, silmän väsymys, silmän hyperemia
Hungarian: Nem gyakori cornea infiltrátum, a cornea elszíneződése, homályos látás, szemirritáció, száraz szem, idegentest érzése a szemben, fokozott könnyképződés, asthenopia, ocularis hyperaemia
Finnish: Pediatriset potilaat EMADINEa voidaan käyttää vähintään 3-vuotille lapsille aikuisten annostuksella.
Hungarian: Az EMADINE (3 éves vagy idősebb) gyermekek esetében a felnőttekével azonos adagolással alkalmazható.
Finnish: (kuva 1).
Hungarian: (folytatás)
Finnish: On vältettävä koskettamasta pullon tippakärjellä silmäluomia, silmän ympäristöä tai muita pintoja, jottei pullon kärki tai sisältö kontaminoituisi.
Hungarian: A cseppentő és az oldat kontaminációjának elkerülése érdekében a cseppentő felszínét nem szabad a szemhéjhoz, illetve a környező területekhez vagy egyéb felszínhez érinteni.
Finnish: • Yleisoireet: päänsärky, univaikeudet, sinus päänsärky, paha maku suussa, ihottuma
Hungarian: • Általános mellékhatások: fejfájás, alvászavar, melléküreg eredetű fejfájás, rossz szájíz, kiütés
Finnish: Jos ohimenevää näön hämärtymistä tai muita näkökyvyn häiriöitä kuitenkin ilmenee, kuten minkä tahansa silmälääkkeen annostelun yhteydessä, pitää potilaan odottaa näöntarkkuuden palautumista ennen ajoneuvolla ajoa tai koneiden käyttöä.
Hungarian: Az EMADINE nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet, mindazonáltal mint bármilyen szemcseppnél, amennyiben becseppentéskor homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik, gépjárművezetés és gépek üzemeltetése előtt a betegnek várnia kell a látás kitisztulásáig.
Finnish: Säilytysaineeton.
Hungarian: Szemészeti alkalmazásra.
Finnish: • Pidä pipettiä ylösalaisin peukalon ja sormien välissä.
Hungarian: Tartsa a cseppentős tartályt mutató- és hüvelykujja között, nyílásával lefelé.
Finnish: Hävitettävä 4 viikon kuluttua pakkauksen avaamisesta.
Hungarian: Az első felbontást követő négy hét után el kell dobni.
Finnish: • Jätä erillään oleva pipetti käyttöön ja laita loput takaisin pussiin.
Hungarian: A leválasztott cseppentős tartály kivételével a többi cseppentős tartályt tegye vissza a fóliába.
Finnish: • Paina varovasti pullon pohjaa ja tiputa yksi tippa EMADINEa kerrallaan.
Hungarian: • Mutatóujjával finoman nyomja meg a cseppentős tartály alját, hogy egyszerre csak egy csepp kerüljön a szemébe.
Finnish: Näkö saattaa hämärtyä joksikin aikaa heti EMADINEn annostelun jälkeen.
Hungarian: Az EMADINE szoptatás ideje alatt csak gondos mérlegelést követően adható.
Finnish: • Älä purista pulloa, se on suunniteltu niin, että vain kevyt painallus pullon pohjaan riittää
Hungarian: • A másik két ujjával ne nyomja össze a cseppentős tartályt, mert azt úgy tervezték, hogy elegendő annak csak az alját megnyomni (2. ábra).
Finnish: Älä käytä EMADINE-silmätippoja
Hungarian: Csak szemcseppként használja az EMADINE-t.
Finnish: • Pidä pipettiliuskan pitkää litteää osaa ylimpänä ja erota yksi pipetti vetämällä sitä itseesi päin pitäen samalla muista kiinni tiukasti.
Hungarian: Tartsa a cseppentős tartályokat a hosszú, lapos végükkel felfelé, és maga felé húzva válasszon le egyet.
Finnish: Yleinen silmäkipu, silmäkutina, sidekalvon hyperemia
Hungarian: Gyakori szemfájdalom, szemviszketés, conjunctiva hyperaemia
Finnish: Pieniä määriä kloorivetyhappoa tai natriumhydroksidia on toisinaan lisätty pitämään happamuus (pH) normaalina.
Hungarian: A megfelelő pH beállításához kis mennyiségben néha sósavat vagy nátrium-hidroxidot tartalmaz.
Finnish: 30 x 0,35 ml pakkauksen ja 60 x 0,35 ml pakkauksen kotelo
Hungarian: Kartondoboz a 30 × 0,35 ml-es cseppentős tartályokhoz és kartondoboz a 60 × 0,35 ml-es cseppentős tartályokhoz
Finnish: Mitä EMADINE on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen az EMADINE külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Finnish: Pullo hävitetään neljän viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Hungarian: Az EMADINE az első felbontást követően négy hétnél tovább nem használható.
Finnish: • jos olet allerginen emedastiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Hungarian: Ne alkalmazza az EMADINE-t: • ha allergiás az emedasztinra, vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2014.
Finnish: Sen vaikutuksia kuuden viikon käytön jälkeen ei ole tutkittu.
Hungarian: Hat hétnél hosszabb ideig történő alkalmazásának hatásait nem vizsgálták.
Finnish: Allergeenialtistuskokeen tulokset tukivat näitä tuloksia.
Hungarian: Az allergén provokáció eredményei alátámasztották ezeket az eredményeket.
Finnish: Vaikuttava aine on emedastiini (0,5 mg/ml).
Hungarian: Hatóanyagként emedasztint tartalmaz (0,5 mg/ml).
Finnish: Emadinea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Emadine-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.