FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacienti no alfa epoetīna grupas tika iekļauti arī atklātā pētījuma pagarinājumā, kurā novēroja viņu dzīves kvalitātes uzlabošanos, kas saglabājās vēl 12 mēnešus.
Lithuanian: Epoetinu alfa gydytos grupės pacientai taip pat buvo įtraukti į atvirąjį tęstinį tyrimą, kuriuo nustatyta, kad jų gyvenimo kokybė išliko pagerėjusi dar 12 mėnesių.
Latvian: *Iepakojumos ir 1, 4 vai 6 pilnšļirces ar adatas aizsargu vai bez tā.
Lithuanian: *Pakuotėse yra 1, 4 ar 6 užpildyti švirkštai, kurių adatos turi apsauginę priemonę arba jos neturi.
Latvian: Injicējiet Abseamed šķīdumu, kā Jums mācīja ārsts.
Lithuanian: Sušvirkškite Abseamed tirpalą, kaip Jums parodė gydytojas.
Latvian: • Ar asinīm saistītas problēmas, kuru dēļ ir iespējamas sāpes, tumšas krāsas urīns vai paaugstināta ādas jutība pret saules gaismu (porfīrija).
Lithuanian: • Kraujo pokyčiai, galintys lemti skausmą, tamsios spalvos šlapimą ar padidėjusį odos jautrumą saulės šviesai (porfirija).
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Latvian: Pirmo 8 terapijas nedēļu laikā ir ieteicams regulāri noteikt trombocītu skaitu.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tirti trombocitų kiekį pirmas 8 gydymo savaites.
Latvian: Hipertensija, venozas un arteriālas trombozes2
Lithuanian: Hipertenzija, veninė ir arterinė trombozė2
Latvian: • lai stimulētu sarkano asins šūnu veidošanos (lai ārsts varētu paņemt vairāk asinis no Jums), ja operācijas laikā vai pēc tās Jums nedrīkst veikt asins pārliešanu, izmantojot Jūsu asinis;
Lithuanian: • siekiant stimuliuoti Jūsų raudonųjų kraujo ląstelių gamybą (kad gydytojas galėtų iš Jūsų paimti daugiau kraujo), jeigu Jums negalima perpilti Jūsų pačių kraujo operacijos metu arba po jos;
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE/ŠĻIRCE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ/ŠVIRKŠTAS
Latvian: • Jūs nevarat lietot zāles asins šķidrināšanai;
Lithuanian: • negalima vartoti vaistų kraujui skystinti.
Latvian: Injekcijas vajadzētu izdarīt ekstremitātēs vai vēdera priekšējā sienā.
Lithuanian: Injekcijas reikia daryti į galūnes ar priekinę pilvo sieną.
Latvian: RBC un hemoglobīna profils bija nedaudz neskaidrāk definēts.
Lithuanian: RKL ir hemoglobino koncentracijos pobūdis buvo mažiau apibrėžtas.
Latvian: Zāļu neefektivitāte3
Lithuanian: Vaistinis preparatas neveiksmingas3
Latvian: Ilgstoša spēcīga kratīšana var zāles sabojāt.
Lithuanian: Ilgai ir smarkiai kratant galima pažeisti vaistą.
Latvian: Abseamed ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Lithuanian: Abseamed yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Latvian: Tāpat kā par visiem augšanas faktoriem, arī par epoetīniem pastāv uzskats, ka tie var stimulēt audzēju attīstību.
Lithuanian: Kaip ir visų augimo veiksnių taikymo atvejais, susirūpinimą kelia tai, kad epoetinai gali stimuliuoti navikų augimą.
Latvian: Tomēr zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Tačiau vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: Šīs izmaiņas tiek uzskatītas par sekundārām saistībā ar samazinātu mātes ķermeņa masas pieaugumu, un to nozīme cilvēkam nav zināma, ņemot vērā terapeitisko devu līmeni.
Lithuanian: Šie pakitimai interpretuojami kaip antriniai dėl sumažėjusio motinos kūno svorio augimo, jų reikšmė žmonėms, vartojantiems terapines dozes, nežinoma.
Latvian: Izsitumi var progresēt par plašu ādas lobīšanos un izraisīt dzīvībai bīstamas komplikācijas.
Lithuanian: Išbėrimas gali progresuoti: net išplitusiame plote luptis oda ir gali išsivystyti gyvybei pavojingos komplikacijos.
Latvian: C. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Latvian: Četros placebo kontrolētos pētījumos kopējās dzīvildzes riska attiecības bija robežās starp 1,25 un 2,47, labākus rezultātus sasniedzot kontroles grupā.
Lithuanian: Keturiuose placebo kontroliuojamuose tyrimuose bendro išgyvenamumo rizikos santykis svyravo tarp 1,25 ir 2,47, kontrolinės grupės naudai.
Latvian: Hiperkaliēmija1
Lithuanian: Hiperkalemija1
Latvian: Izmantojiet pilnšļirci tikai vienai injekcijai.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštą naudokite tik vienai injekcijai.
Latvian: Ievadiet adatu ādas krokā ar ātru, stingru kustību.
Lithuanian: Įdurkite adatą į odos raukšlę greitu, stipriu judesiu.
Latvian: - Aktīvā viela ir: alfa epoetīns (informāciju par daudzumiem skatīt tabulā tālāk).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra epoetinas alfa (kiekis nurodytas lentelėje toliau).
Latvian: • kaulu vai muskuļu sāpes.
Lithuanian: • Kaulų arba raumenų skausmas.
Latvian: Abseamed ir sterils, bet bez konservantiem un paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Abseamed yra sterilus, bet be konservantų preparatas ir tinka vartoti tik vieną kartą.
Latvian: Ārstēšana ar Abseamed jāuzsāk tādu ārstu uzraudzībā, kuriem ir pieredze pacientu ar augstāk minētajām indikācijām ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymas Abseamed turi būti pradėtas prižiūrint gydytojams, turintiems patirties gydant pacientus su pirmiau nurodytomis indikacijomis.
Latvian: Dati par alfa epoetīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie epoetino alfa vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Latvian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Vācija
Lithuanian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Vokietija
Latvian: Ja šie simptomi parādās laikā, kad tiek veikta injekcija vēnā, ievadīšanas ātruma samazināšana var palīdzēt tos novērst, veicot turpmākās injekcijas.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė šie simptomai atliekant injekcijas į veną, lėtesnė injekcijų sparta gali padėti išvengti šių simptomų ateityje.
Latvian: Hemoglobīna līmenis ir regulāri jākontrolē.
Lithuanian: Hemoglobino koncentraciją reikia reguliariai stebėti.
Latvian: • augsta kālija koncentrācija asinīs, kas var izraisīt sirds ritma traucējumus (šī ir ļoti bieža blakusparādība pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze).
Lithuanian: • Didelis kalio kiekis kraujyje, dėl ko gali sutrikti širdies ritmas (šis šalutinis poveikis labai dažnai pasireiškia pacientams, kuriems atliekama dializė).
Latvian: • Parasti Abseamed terapija jāturpina līdz vienam mēnesim pēc ķīmijterapijas beigšanas.
Lithuanian: • Paprastai gydymas Abseamed tęsiamas vieną mėnesį pabaigus chemoterapiją.
Latvian: Atkarībā no Jūsu individuālā veselības stāvokļa var būt ieteicams veikt asins pārliešanu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jūsų būklę, gali būti pageidautina atlikti kraujo perpylimą.
Latvian: Alfa epoetīna terapija jāturpina vienu mēnesi pēc ķīmijterapijas beigām.
Lithuanian: Gydymą epoetinu alfa reikia tęsti vieną mėnesį po chemoterapijos pabaigos.
Latvian: Šiem pacientiem ieteicama agrīna šunta revīzija un trombozes profilakse, lietojot, piemēram, acetilsalicilskābi.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama ankstyva šunto revizija ir trombozės profilaktika skiriant, pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštį.
Latvian: Lēmumam par rekombinantā eritropoetīna terapiju jābūt pamatotam ar ieguvuma-riska novērtējumu, un tā pieņemšanā jāpiedalās pašam pacientam, ņemot vērā specifisko klīnisko situāciju.
Lithuanian: Sprendimas skirti gydymą rekombinantiniu eritropoetinu turėtų būti pagrįstas naudos ir rizikos įvertinimu dalyvaujant pačiam pacientui ir atsižvelgiant į specifinę klinikinę situaciją.
Latvian: Hemoglobīna atbildes reakcija dažādiem pacientiem atšķiras, un to var ietekmēt dzelzs rezerves un blakusslimības.
Lithuanian: Hemoglobino atsakas įvairiems pacientams skiriasi, jam įtakos gali turėti geležies atsargos ir kitų medicininių būklių buvimas.
Latvian: • ka zāles ir nejauši sasaldētas vai
Lithuanian: • jis galėjo atsitiktinai užšalti arba
Latvian: Retikulocītu skaits palielinās ≥ 40 000/µl
Lithuanian: Retikulocitų kiekio padidėjimas ≥ 40 000/µl
Latvian: Kopumā šiem pētījumiem bija metodoloģiski ierobežojumi, tomēr zāļu lietošanu saistīja ar pozitīvu ietekmi uz hemoglobīna līmeņa palielināšanu.
Lithuanian: Apskritai šie tyrimai buvo metodologiškai riboti, bet gydymas buvo susijęs su teigiama hemoglobino koncentracijos didėjimo tendencija.
Latvian: Gripai līdzīgi simptomi īpaši bieži var attīstīties ārstēšanas sākumā.
Lithuanian: Į gripą panašios ligos simptomai gali pasireikšti ypač gydymo pradžioje.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, Abseamed parasti injicē medicīniskais personāls vai medmāsa.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, Abseamed paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytojas.
Latvian: Zāles, kas samazina eritropoēzi, var samazināt atbildes reakciju uz alfa epoetīnu.
Lithuanian: Eritropoezę mažinantys vaistiniai preparatai gali susilpninti atsaką į epoetiną alfa.
Latvian: - Ķirurģiskiem pacientiem, kuri jebkura iemesla dēļ nevar saņemt atbilstošu antitrombotisku profilaksi.
Lithuanian: - Pacientai, kuriems numatyta chirurginė procedūra ir kuriems dėl kokių nors priežasčių negali būti taikoma adekvati trombozės profilaktika.
Latvian: 8,4 mikrogrami 16,8 mikrogrami
Lithuanian: 8,4 mikrogramo 16,8 mikrogramo
Latvian: Epoetin alfa
Lithuanian: Epoetinas alfa
Latvian: - Pacientiem, kuri papildus saņem Abseamed, ir jāņem vērā visas kontrindikācijas, kas saistītas ar autologās asins transfūzijas programmām.
Lithuanian: - Pacientams, kuriems papildomas Abseamed kiekis, reikia atsižvelgti į visas kontraindikacijas, susijusias su išankstinės autologinio kraujo donorystės programomis.
Latvian: • Ja Jūs pietiekami labi nereaģēsiet uz Abseamed terapiju, ārsts pārbaudīs Jums lietoto devu un informēs Jūs, ja būs nepieciešama Abseamed devas maiņa.
Lithuanian: • Jeigu tinkamai nereaguojate į Abseamed, gydytojas patikrins Jūsų dozę ir Jus informuos, ar reikia keisti Abseamed dozes.
Latvian: Diviem pacientiem bija būtiski riska faktori (priekškambaru fibrilācija, sirds mazspēja un tromboflebīts).
Lithuanian: Dviem asmenims buvo reikšmingų rizikos veiksnių (prieširdžių virpėjimas, širdies nepakankamumas ir tromboflebitas).
Latvian: • Jūsu ārsts var uzsākt ārstēšanu ar Abseamed, ja Jūsu hemoglobīna līmenis ir 10 g/dl vai zemāks.
Lithuanian: • Gydytojas gali pradėti gydymą Abseamed, jei Jūsų hemoglobino koncentracija yra 10 g/dl arba mažesnė.
Latvian: Ļoti bieži
Lithuanian: Labai dažnas
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati par alfa epoetīna subkutānu lietošanu šajās populācijās aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Lithuanian: Turimi po oda leidžiamo epoetino alfa duomenys, gauti gydant šias populiacijas, aprašyti 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: • bērniem ar hemodialīzi;
Lithuanian: • hemodializuojamiems vaikams;
Latvian: • ja nav darbojies ledusskapis.
Lithuanian: • jei buvo sugedęs šaldytuvas.
Latvian: Līdz ar to, alfa epoetīnu grūtniecības laikā būtu jālieto tikai tad, ja potenciālais ieguvums atsver potenciālo risku auglim.
Lithuanian: Taigi, epoetino alfa gali būti skiriama tik tuo atveju, jei galima nauda yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Latvian: • Jums ir smaga sirds slimība;
Lithuanian: • yra sunkus širdies sutrikimas;
Latvian: Ar adatas aizsargu neaprīkotas pilnšļirces izmantošana Ievadiet devu, atbilstoši standarta protokolam.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto su adata, neturinčia apsauginės priemonės, naudojimas Sušvirkškite dozę, kaip nurodyta įprastiniame protokole.
Latvian: Nav zināms, vai eksogēnais alfa epoetīns izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar egzogeninis epoetinas alfa išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme ir neskaidra.
Lithuanian: To reikšmė klinikinei praktikai nežinoma.
Latvian: Šis temperatūras diapazons rūpīgi jāievēro līdz ievadīšanai pacientam.
Lithuanian: Tokio intervalo temperatūrą reikia tiksliai palaikyti, kol vaistinis preparatas bus paskirtas pacientui.
Latvian: Koriģējošā fāze
Lithuanian: Korekcijos fazė
Latvian: Kopumā visi farmakodinamikas marķieri pieauga lineāri, maksimālo atbildes reakciju sasniedzot pie vislielākās devas.
Lithuanian: Apskritai visi farmakodinamikos žymenys didėjo tiesiškai su doze, didžiausias atsakas pasiektas skyrus didžiausias dozes.
Latvian: Šķiet, ka alfa epoetīna farmakokinētiskais profils bērniem un pusaudžiem ir līdzīgs farmakokinētiskajam profilam pieaugušajiem.
Lithuanian: Atrodo, kad farmakokinetinis epoetino alfa pobūdis vaikams ir paaugliams panašus į suaugusiųjų.
Latvian: Parasti injekciju Jums veiks ārsts, medmāsa vai cits veselības aprūpes speciālists.
Lithuanian: Dažniausiai vaistą leis gydytojas, slaugytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Latvian: Šie simptomi biežāk varētu būt sastopami ārstēšanas sākumā.
Lithuanian: Jie gali būti dažnesni gydymo pradžioje.
Latvian: • Jūsu ārsts Jums nozīmēs veikt regulāras asins analīzes, lai pārliecinātos, ka anēmija reaģē uz ārstēšanu, kā arī var koriģēt devu, to parasti darot ne biežāk kā ik pēc četrām nedēļām.
Lithuanian: • Gydytojas paskirs reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad matytų anemijos atsaką ir gali koreguoti dozę, paprastai ne dažniau nei kas keturias savaites.
Latvian: Pilnšļirci nedrīkst sakratīt.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto negalima kratyti.
Latvian: Slovēnija Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Slovėnija Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Artralģija, kaulu sāpes, mialģija, sāpes ekstremitātē
Lithuanian: Artralgija, kaulų skausmas, mialgija, galūnių skausmas
Latvian: Katra riņķveida iedaļa atbilst 0,1 ml tilpuma.
Lithuanian: Kiekvienas gradavimo žiedas atitinka 0,1 ml turį.
Latvian: Divos mazākos randomizētos, placebo kontrolētos pētījumos neizdevās uzrādīt ievērojamu dzīves kvalitātes uzlabošanos pēc EORTC-QLQ-C30 skalas vai CLAS.
Lithuanian: atsitiktinės atrankos, placebo kontroliuojami tyrimai neparodė reikšmingo pagerėjimo vertinant gyvenimo kokybės parametrus atitinkamai pagal EORTC-QLQ-C30 skalę arba CLAS.
Latvian: Jūsu ārsts ir veicis asins analīzes un pieņēmis lēmumu, ka Jums ir nepieciešams lietot Abseamed.
Lithuanian: Gydytojas atliko kraujo tyrimus ir nusprendė, kad Jums būtina vartoti Abseamed.
Latvian: Literatūrā atrodamie pretrunīgie ziņojumi, kas balstās uz in vitro atradnēm cilvēka audzēja paraugos, liecina par to, ka eritropoetīniem varētu būt loma audzēju proliferācijā.
Lithuanian: Literatūroje yra prieštaringi pranešimai, pagrįsti in vitro žmogaus navikų mėginių duomenimis, rodantys, kad eritropoetinai gali veikti kaip navikų proliferacijos stimuliatoriai.
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi, piemēram, galvassāpes, sāpes locītavās, vājuma sajūta, drebuļi,
Lithuanian: • Į gripą panašios ligos simptomai, tokie kaip galvos skausmas, sąnarių skausmai, silpnumas,
Latvian: Šis risks var būt augstāks, ja Jums ir citi asins recekļu veidošanās riska faktori (piemēram, Jums kādreiz ir bijis asins receklis vai Jums ir palielināts svars, slimojat ar cukura diabētu, Jums ir sirds slimība vai operācijas vai slimības dēļ ilgu laiku nestaigājat).
Lithuanian: Ši rizika gali būti didesnė, jei yra kitų krešulių susidarymo rizikos veiksnių (pvz., jeigu kraujo krešulys buvo susidaręs anksčiau arba jeigu turite antsvorio, sergate cukriniu diabetu, sergate širdies liga arba ilgai nevaikštote dėl operacijos arba ligos).
Latvian: Alfa epoetīna terapeitiskais indekss ir ļoti plašs.
Lithuanian: Epoetino alfa terapinės ribos yra labai plačios.
Latvian: Alfa epoetīna daudzums
Lithuanian: Epoetino alfa kiekis
Latvian: 1 Bieži dialīzes pacientiem
Lithuanian: 1 Dažni pacientams, kuriems atliekama dializė
Latvian: Ja asinsspiedienu nevar kontrolēt, alfa epoetīna lietošana ir jāpārtrauc.
Lithuanian: Jei kraujospūdžio kontroliuoti neįmanoma, gydymą epoetinu alfa reikia nutraukti.
Latvian: Pieaugušo pacientu ar zema vai vidēja-1 riska MDS ārstēšana
Lithuanian: Suaugusiųjų pacientų, kuriems pasireiškia mažos arba vidutinės 1-os rizikos MDS, gydymas
Latvian: Dažos atkārtotu devu toksikoloģijas pētījumos ar suņiem un žurkām, bet ne ar pērtiķiem, alfa epoetīna terapija tika saistīta ar subklīnisku kaulu smadzeņu fibrozi.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimuose šunims ir žiurkėms, bet ne beždžionėms, gydymas epoetinu alfa buvo susijęs su subklinikine kaulų čiulpų fibroze.
Latvian: Farmakokinētiskie dati jaundzimušajiem ir ierobežoti.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų naujagimiams yra nedaug.
Latvian: Alfa epoetīnu ievadīja subkutāni 10 dienas pirms operācijas, operācijas dienā un četras dienas pēc operācijas.
Lithuanian: Epoetino alfa skirta po oda 10 parų prieš chirurginę operaciją, operacijos dieną ir keturias paras po operacijos.
Latvian: Pēc 4 ārstēšanas nedēļām laiks līdz pirmajai transfūzijai turpināja paildzināties alfa epoetīna grupā (142 dienas, salīdzinot ar 50 dienām, p = 0,007).
Lithuanian: Po 4 gydymo savaičių laikas iki pirmojo kraujo perpylimo dar labiau pailgėjo epoetino alfa grupėje (142 dienos, palyginti su 50 dienų, p = 0,007).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret alfa epoetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Lithuanian: • jeigu yra alergija epoetinui alfa arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Latvian: Apmeklējot slimnīcu, klīniku vai ģimenes ārstu, informējiet, ka tiekat ārstēts ar Abseamed.
Lithuanian: Jei lankotės ligoninėje, poliklinikoje arba pas šeimos gydytoją, pasakykite, kad vartojate Abseamed.
Latvian: Randomizētā, atklātā, daudzcentru pētījumā piedalījās 2 098 sievietes ar metastātisku krūts vēzi un anēmiju, kuras saņēma pirmās vai otrās kārtas ķīmijterapiju.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių atvirame, daugiacentriame tyrime dalyvavo 2 098 anemija ir metastazavusiu krūties vėžiu sergančių moterų, kurioms taikyta pirmojo arba antrojo pasirinkimo chemoterapija.
Latvian: Vēlāk ārsts var ieteikt Jums vai Jūsu aprūpētājam pašam iemācīties, kā injicēt Abseamed zem ādas (subkutāni).
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali pasiūlyti Jums arba Jūsų globėjui išmokti suleisti Abseamed po oda savarankiškai.
Latvian: Iespējams arī turpmāk Jūsu Abseamed deva un ievadīšanas biežums tiks koriģēti, lai uzturētu atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Lithuanian: Abseamed dozė ir vartojimo dažnis gali būti toliau koreguojami, kad būtų palaikomas atsakas į gydymą.
Latvian: 168,0 mikrogrami 252,0 mikrogrami 336,0 mikrogrami
Lithuanian: 168,0 mikrogramo 252,0 mikrogramo 336,0 mikrogramo
Latvian: 90% no pacientiem, kuri sasniedz mērķa koncentrāciju, lietoja dozēšanas shēmu 3 reizes nedēļā.
Lithuanian: 90 % tikslinę vertę pasiekusių pacientų buvo iš 3 kartų per savaitę dozavimo režimo grupės.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Latvian: • ja zināt vai domājat, ka šīs zāles varētu būt nejauši sasaldētas;
Lithuanian: • jei žinote arba manote, kad jis galėjo atsitiktinai užšalti arba
Latvian: Uz to norāda hemoglobīna līmeņa ilgstoša pazemināšanās neraugoties uz alfa epoteīnu devas palielināšanu (skatīt
Lithuanian: Jis charakterizuojamas kaip ilgalaikis hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, nepaisant epoetino alfa dozės didinimo (žr.
Latvian: Cilvēka kaulu smadzeņu šūnu kultūrās alfa eritropoetīns specifiski stimulē eritropoēzi un neietekmē leikopoēzi.
Lithuanian: Žmogaus kaulų čiulpų ląstelių kultūrose epoetinas alfa specifiškai stimuliuoja eritropoezę ir neveikia leukopoezės.
Latvian: Neievadiet Abseamed intravenozas infūzijas veidā vai maisījumā ar citu zāļu šķīdumiem (sīkāku informāciju skatīt 6.6. apakšpunktā).
Lithuanian: Negalima Abseamed vartoti į veną infuzijos būdu ar kartu su kitais vaistinių preparatų tirpalais (daugiau informacijos pateikiama 6.6 skyriuje).
Latvian: Kaulu smadzeņu fibroze ir labi zināma komplikācija pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, un to var saistīt ar sekundāru hiperparatireozi vai nezināmiem faktoriem.
Lithuanian: Kaulų čiulpų fibrozė yra žinoma lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo žmonėms komplikacija ir gali būti susijusi su antriniu hiperparatiroidizmu arba nežinomais veiksniais.
Latvian: • pieaugušajiem ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi;
Lithuanian: • suaugusiesiems, kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė;
Latvian: Pēc 52 nedēļām pētījumā piedalījās 57% pacientu, lietojot mediāno devu 200 SV/kg/nedēļā.
Lithuanian: Po 52 savaičių 57 % pacientų liko tyrime, jiems skirtos dozės mediana buvo 200 TV/kg per savaitę.
Latvian: Zāļu forma
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA
Latvian: Tāpat kā citu injicējamu zāļu gadījumā pārbaudiet, vai šķīdumā nav saskatāmas daļiņas vai krāsas izmaiņas.
Lithuanian: Kaip ir naudojant bet kuriuos kitus leidžiamus preparatus, reikia patikrinti, ar tirpale nėra dalelių ir ar nepakito jo spalva.
Latvian: Uzturošās fāzes laikā Abseamed var ievadīt 3 reizes nedēļā vai subkutānas ievadīšanas gadījumāvienu reizi nedēļā vai vienu reizi 2 nedēļās.
Lithuanian: Per palaikomąją fazę Abseamed galima skirti 3 kartus per savaitę, o jei vartojama po oda, vieną kartą per savaitę arba vieną kartą per 2 savaites.
Latvian: Jāņem vērā visi īpašie brīdinājumi un īpašie piesardzības pasākumi, kas saistīti ar autologās asins transfūzijas programmu, īpaši par asins tilpuma aizvietošanu.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į visus perspėjimus ir imtis specialių atsargumo priemonių, susijusių su išankstinės autologinio kraujo donorystės programomis, ypač su įprastine kraujo tūrio atstatymo procedūra.
Latvian: • reiboņa sajūta,
Lithuanian: • galvos svaigimo pojūtis;
Latvian: • vai zem ādas (subkutāni).
Lithuanian: • arba po oda.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Latvian: Abseamed nedrīkst lietot:
Lithuanian: Abseamed negalima vartoti:
Latvian: Hipertoniskā krīze3
Lithuanian: Hipertenzinė krizė3
Latvian: Ja atceraties par to nākamās injekcijas veikšanas dienā, neņemiet iepriekšējo injekciju vērā un turpiniet parasto injicēšanas grafiku.
Lithuanian: Jei iki kitos injekcijos liko diena, praleistos dozės neleiskite ir kitą dozę vartokite pagal įprastą grafiką.
Latvian: Dažos pētījumos pēc dubultaklās fāzes sekoja atklātā fāze, kuras laikā visi pacienti saņēma alfa epoetīnu, un šīs fāzes laikā tika konstatēta iedarbības saglabāšanās.
Lithuanian: Tam tikruose tyrimuose po dvigubai koduotos fazės vyko atviroji fazė, kurios metu visiems pacientams buvo skiriama epoetino alfa ir buvo stebimas poveikio išlikimas.
Latvian: Uzturošā fāze
Lithuanian: Palaikomoji fazė
Latvian: SĒRIJAS IZLAIDI Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Latvian: Abseamed Jums var nebūt piemērots.
Lithuanian: Abseamed gali Jums netikti.
Latvian: Pēcoperācijas periodā vidējā hemoglobīna koncentrācija abās terapijas grupās bija līdzīga.
Lithuanian: Laikotarpiu po chirurginės operacijos vidutinės hemoglobino vertės abejose gydymo grupėse buvo panašios.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos netika novērotas būtiskas priekšrocības epoetīnu lietošanai, kad hemoglobīna koncentrācija palielinājās virs līmeņa, kas nepieciešams anēmijas simptomu kontrolei un asins transfūzijas novēršanai.
Lithuanian: Kontroliuojami klinikiniai tyrimai neparodė reikšmingos epoetinų skyrimo naudos, kai hemoglobino koncentracijos lygis yra aukštesnis nei tas, kuomet būtina kontroliuoti anemijos simptomus ir vengti kraujo perpylimo.
Latvian: Eritropoetīns (EPO) ir glikoproteīnu grupas hormons, kas galvenokārt veidojas nierēs, reaģējot uz hipoksiju, un tas ir galvenais eritrocītu (red blood cell - RBC) veidošanas regulators.
Lithuanian: Eritropoetinas (EPO) - tai glikoproteininis hormonas, kurio reaguojant į hipoksiją daugiausia pagaminama inkstuose; tai pagrindinis raudonųjų kraujo ląstelių (RKL) gamybos reguliatorius.
Latvian: Iegūts Ķīnas kāmja olnīcu (CHO) šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Lithuanian: * pagaminto kininio žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląstelių kultūroje rekombinantinės DNR technologijos būdu
Latvian: • sāpes rokā vai kājā.
Lithuanian: • Rankų ar kojų skausmas.
Latvian: Abseamed ievadāmā deva ir pamatota ar Jūsu ķermeņa masu kilogramos.
Lithuanian: Abseamed dozė apskaičiuojama pagal Jūsų kūno svorį (kilogramais).