FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich - Lokale Überempfindlichkeitsreaktion an der Injektionsstelle Während der Insulintherapie können lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Rötung, Schwellung, Juckreiz, Schmerzen und Hämatom an der Injektionsstelle) auftreten.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes - Reacciones en el lugar de inyección Las reacciones en el lugar de inyección (enrojecimiento, hinchazón, escozor, dolor y hematoma) pueden ocurrir durante el tratamiento con insulina.
German: Nach dem ersten Öffnen kann die Durchstechflasche bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) bis zu 6 Wochen lang aufbewahrt werden.
Spanish: Una vez abierto, el vial puede conservarse hasta 6 semanas a temperatura ambiente (por debajo de 25°C).
German: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Dinamarca.
German: Die terminale Halbwertszeit wird durch die Resorptionsrate aus dem subkutanen Gewebe bestimmt.
Spanish: La semivida de eliminación terminal (t½) de la insulina está determinada por la velocidad de absorción a partir del tejido subcutáneo.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/02/232/001-003
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/232/001-003
German: Diabetische Retinopathie (Veränderungen des Augenhintergrundes) Wenn Sie an diabetischer Retinopathie leiden und sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, kann sich die Retinopathie verschlimmern.
Spanish: Si tiene retinopatía diabética y su nivel de glucosa en sangre aumenta muy rápido, la retinopatía puede empeorar.
German: Packungsgrößen: 1 und 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml und eine Bündelpackung mit 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml.
Spanish: Presentaciones: 1 y 5 viales x 10 ml y un envase múltiple de 5 x (1 x 10 ml) viales.
German: Was Velosulin enthält - Der Wirkstoff ist durch rekombinante DNS-Technologie hergestelltes Insulin human.
Spanish: - El principio activo es insulina humana producida por biotecnología recombinante.
German: Zinkchlorid, Glycerol, Metacresol, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: Cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables
German: Die kontinuierliche subkutane Insulininfusion (CSII) mit externen Insulininfusionspumpen wird normalerweise in die Bauchdecke gegeben.
Spanish: La perfusión subcutánea continua de insulina (PSCI) por medio de una bomba de perfusión de insulina externa, se administra normalmente en la pared abdominal.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus wird das Auftreten diabetischer Spätfolgen durch eine optimale glykämische Einstellung verzögert.
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus, un control óptimo de la glucemia optimizado retrasa el inicio de las complicaciones tardías de la diabetes.
German: Im Kühlschrank aufbewahren (2°C - 8°C)
Spanish: Conservar en nevera (2°C - 8°C)
German: Velosulin ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
Spanish: Velosulin se inyecta bajo de la piel (administración subcutánea).
German: Bewahren Sie die Durchstechflasche zum Schutz vor Licht immer im Umkarton auf, wenn Sie sie nicht verwenden.
Spanish: Conservar siempre el vial en el embalaje exterior para proteger la insulina de la luz cuando no se está usando.
German: Velosulin wird subkutan in die Bauchdecke verabreicht.
Spanish: Velosulin se administra por vía subcutánea en la pared abdominal.
German: Um eine Lipodystrophie zu verhindern, sollte die Injektionsstelle bei jeder Injektion innerhalb der gewählten Körperregion gewechselt werden.
Spanish: Con el fin de evitar la lipodistrofia, los puntos de inyección deben rotarse dentro de una región anatómica.
German: Symptome generalisierter Überempfindlichkeit, einschließlich generalisierter Hautausschlag, Jucken, Schwitzen, gastrointestinale Störungen, angioneurotisches Ödem, Atembeschwerden, Herzklopfen, niedriger Blutdruck und Ohnmacht/Bewusstlosigkeit.
Spanish: Los síntomas de hipersensibilidad generalizada pueden incluir rash cutáneo generalizado, escozor, sudor, trastornos gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones, hipotensión, mareo/pérdida de consciencia.
German: Nach dem ersten Gebrauch als Infusion: Die Insulinlösung kann im Pumpenreservoir bei bis zu 37°C (nahe am Körper) aufbewahrt werden.
Spanish: La solución de insulina en uso durante la perfusión puede conservarse en el depósito de la bomba a 37°C (próxima al cuerpo).
German: Sie sollten deswegen immer Traubenzucker, Süßigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft bei sich haben.
Spanish: Lleve siempre pastillas de glucosa, caramelos, galletas o zumo de fruta, por si lo necesita.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
German: Ziehen Sie Luft in die Spritze, in der gleichen Menge wie die Insulindosis, die Sie benötigen Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche: Stechen Sie die Injektionsnadel durch den Gummistopfen und drücken Sie auf den Kolben der Spritze Drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf Ziehen Sie die richtige Insulindosis in die Spritze auf Ziehen Sie die Injektionsnadel aus der Durchstechflasche Stellen Sie sicher, dass keine Luft in der Spritze verbleibt.
Spanish: Cargue en la jeringa una cantidad de aire idéntica a la dosis de insulina que le han recetado Inyecte el aire en el vial: introduzca la aguja por el disco de goma y presione el émbolo Invierta el vial y la jeringa
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACION DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA
German: Patienten, die Velosulin mit CSII anwenden, müssen für einen Notfall oder für den Fall einer Pumpunterbrechung oder eines Pumpenversagens Injektionsspritzen und alternatives Insulin verfügbar haben, damit das Insulin durch eine subkutane Injektion gegeben werden kann.
Spanish: Los pacientes que se administran Velosulin por PSCI, deben tener siempre a mano jeringas e insulina alternativa, para poder administrarse la insulina por vía subcutánea en caso de una urgencia, interrupción o fallo de la bomba.
German: Sehr selten - Ödem
Spanish: Poco frecuentes - Edema
German: Injektions- oder Infusionslösung in einer Durchstechflasche.
Spanish: Solución inyectable o para perfusión en un vial.
German: Nehmen Sie nach einer Glucagoninjektion mit Ihrem Arzt Kontakt auf: Sie müssen den Grund für Ihre Unterzuckerung herausfinden, um weitere Unterzuckerungen zu vermeiden.
Spanish: Urgencia después de la administración de glucagón para averiguar la causa de su hipoglucemia y prevenir episodios similares.
German: Sie können Velosulin 6 Tage lang im Pumpenreservoir bei bis zu 37°C (nahe am Körper) aufbewahren.
Spanish: Pueden conservarse en el depósito de la bomba durante 6 días a 37°C como máximo (próximo al cuerpo).
German: Generell kann es empfehlenswert sein, bei Patienten, die von Injektionstherapie auf Infusionstherapie umgestellt werden, mit einer verringerten Dosis von 90 % der bisherigen täglichen Dosis des Patienten zu beginnen.
Spanish: Generalmente, cuando los pacientes se transfieren desde una terapia de inyección a una de perfusión, puede recomendarse reducir la dosis iniciando al paciente con un 90% de la dosis diaria total previa, administrando un 40% como dosis basal y un 50% como bolos divididos entre las tres comidas principales.
German: Ihr Insulinbedarf kann sich ändern, wenn Sie zusätzlich Folgendes nehmen: Orale Antidiabetika (zum Einnehmen), Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, AngiotensinConverting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Acetylsalicylsäure, anabole Steroide, Sulfonamide, orale
Spanish: Su requerimiento de insulina puede cambiar si está usando también: antidiabéticos orales; inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); betabloqueantes; inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA); ácido acetilsalicílico; esteroides anabolizantes; sulfonamidas; anticonceptivos orales; tiazidas; glucocorticoides; tratamiento con hormonas tiroideas; betasimpaticomiméticos; hormona de crecimiento; danazol; octreotida o lanreotida.
German: Vor der Anwendung von Velosulin
Spanish: Antes de usar Velosulin
German: Nach dem ersten Gebrauch als Infusion kann die Insulinlösung im Pumpenreservoir 6 Tage lang bei bis zu 37°C (nahe am Körper) aufbewahrt werden.
Spanish: La solución de insulina en uso durante la perfusión puede conservarse en el depósito de la bomba durante seis días a 37°C (próxima al cuerpo).
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich - Lipodystrophie
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
German: Spricht der Patient nicht innerhalb von 10 bis 15 Minuten auf die Glucagongabe an, muss vom Arzt eine Glucoselösung intravenös gegeben werden.
Spanish: Además, se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10
German: Velosulin Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Spanish: Los viales de Velosulin deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/02/232/003
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/232/003
German: Wird Velosulin durch CSII gegeben, dürfen keine anderen Arzneimittel oder Insulinprodukte im Reservoir der Insulinpumpe mit Velosulin gemischt werden.
Spanish: Cuando se administra Velosulin por PSCI, no deben mezclarse en el depósito de la bomba de perfusión ni otros medicamentos, ni otras insulinas.
German: Halten Sie die Injektionsnadel nach oben und drücken Sie die Luft heraus
Spanish: Asegúrese de que no hay aire en la jeringa: ponga la aguja hacia arriba y expulse el aire Compruebe que la dosis es correcta
German: Die Blutzucker senkende Wirkung von Insulin beruht auf der Fähigkeit des Moleküls, durch Bindung an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen die Aufnahme von Glucose zu erhöhen.
Spanish: El efecto hipoglucemiante de la insulina se produce cuando se une a los receptores de insulina en las células musculares y adiposas, facilitando la absorción de la glucosa e inhibiendo simultáneamente, la producción hepática de glucosa.
German: • wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen
Spanish: • Si hace más ejercicio físico de lo habitual.
German: Sehstörungen.
Spanish: Trastornos oculares
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Velosulin ist erforderlich wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren, der Leber, der Nebennieren, der Hirnanhangs- oder der Schilddrüse leiden wenn Sie Alkohol trinken: Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) und trinken Sie nie Alkohol auf leeren Magen wenn Sie sich mehr körperlich bewegen als üblich oder wenn Sie Ihre übliche Ernährung ändern wollen wenn Sie krank sind: Wenden Sie Ihr Insulin weiter an wenn Sie ins Ausland reisen: Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg können Ihren Insulinbedarf und den Zeitpunkt Ihrer Insulininjektionen beeinflussen
Spanish: Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta habitual Si está enfermo, debe seguir usando la insulina Si planea viajar al extranjero: las diferencias horarias pueden afectar a su requerimiento de insulina y a la frecuencia de sus inyecciones
German: Veränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie).
Spanish: Alteraciones en el lugar de administración (lipodistrofia).
German: Vor Anbruch: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Spanish: Antes del uso: conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
German: Zu Beginn einer Insulintherapie können Ödeme auftreten.
Spanish: Puede producirse edema al iniciar la terapia con insulina.
German: Bei Anwendung von Velosulin mit anderen Arzneimitteln
Spanish: Uso de otros medicamentos
German: Eine Hypoglykämie kann sich jedoch stufenweise entwickeln:
Spanish: Sin embargo, se puede desarrollar una hipoglucemia en fases secuenciales si el paciente recibe una dosis superior a sus requerimientos:
German: Solchen Hautveränderungen können Sie vorbeugen, indem Sie bei jeder Injektion die Injektionsstelle wechseln.
Spanish: Cambiando el punto de inyección cada vez que se inyecte, se pueden prevenir estos cambios en la piel.
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie, wie Durstgefühl, verstärkter Harndrang, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit, Appetitverlust sowie nach Aceton riechender Atem, treten in der Regel allmählich über Stunden bzw. Tage auf.
Spanish: Los primeros síntomas de la hiperglucemia generalmente aparecen de forma gradual, a lo largo de un período de varias horas o días e incluyen sed, poliuria, náuseas, vómitos, somnolencia, piel seca enrojecida, sequedad de boca, pérdida de apetito, así como aliento con olor a acetona.
German: Falls dieser nicht völlig unversehrt ist, wenn Sie die Durchstechflasche bekommen, geben Sie die Durchstechflasche an Ihre Apotheke zurück wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war (siehe 6 Wie ist Velosulin aufzubewahren?)
Spanish: Si no se han mantenido las condiciones de conservación adecuadas o si se ha congelado (ver
German: WIE IST VELOSULIN ANZUWENDEN?
Spanish: 3 COMO USAR VELOSULIN
German: Überprüfen Sie, ob Sie die richtige Dosis haben Injizieren Sie das Insulin sofort unter die Haut.
Spanish: Inyecte inmediatamente la insulina bajo la piel.
German: Anwendung in einer Infusionspumpe
Spanish: Uso en bombas de perfusión
German: Velosulin kann auch durch eine subkutane oder intravenöse Injektion gegeben werden, dies darf nur von medizinischem Fachpersonal vorgenommen werden.
Spanish: Velosulin puede administrarse también por inyección subcutánea o intravenosa.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Spanish: Aspecto de Velosulin y contenido del envase
German: Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2007.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2007.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) VELOSULIN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) VELOSULIN Resumen del EPAR para el público general
German: Weitere Informationen über Velosulin:
Spanish: Más información sobre Velosulin:
German: Arzneimittel nicht länger zugelasse©EMEA 2007
Spanish: Medicamento con autorización anulad©EMEA 2006
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Spanish: Si desea más información sobre los fundamentos en que se basan las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novo Nordisk A/S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velosulin in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Velosulin válida para toda la Unión Europea, a Novo Nordisk A/S el 7 de octubre de 2002.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels zu gelangen.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) En él se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano, efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
German: Velosulin war sowohl beim Typ-1- als auch beim Typ-2-Diabetes wirksam.
Spanish: Velosulin fue eficaz tanto para la diabetes tipo 1 como para la diabetes tipo 2.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckers produziert.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar los niveles de azúcar en la sangre.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Velosulin finden Sie hier.
Spanish: El texto completo del EPAR de Velosulin puede encontrarse aquí.
German: Velosulin sollte vor den Mahlzeiten verabreicht werden (die genauen Zeiten sind der Packungsbeilage zu entnehmen).
Spanish: Velosulin debe administrarse antes de las comidas (véase en el prospecto las horas exactas).
German: Velosulin wird bei Patienten mit Diabetes angewendet.
Spanish: Velosulin se utiliza para tratar a pacientes diabéticos.
German: Der Blutzucker des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis festzustellen.
Spanish: Los niveles de glucosa en sangre deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
German: Die Studien zur Stützung von Velosulin sind die gleichen, die für Actrapid, einem anderen in der EU genehmigten Insulin, verwendet wurden.
Spanish: Los estudios utilizados en apoyo de Velosulin son los utilizados en apoyo de Actrapid, otra insulina aprobada en la UE.
German: Außerdem müssen die Dosen von Velosulin möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit einer Reihe von anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können (die vollständige Liste ist der Packungsbeilage zu entnehmen).
Spanish: Las dosis de Velosulin pueden ajustarse cuando se administran con algunos medicamentos que pueden tener efectos sobre los niveles de azúcar en sangre (la lista completa puede consultarse en el prospecto).
German: Welchen Nutzen hat Velosulin in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Velosulin durante dichos estudios?
German: Velosulin sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Insulin human (rDNA) oder einen der anderen Bestandteile sind.
Spanish: Velosulin no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana (ADNr) o a cualquiera de sus otros componentes.
German: Das Ersatzinsulin wirkt genauso wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Spanish: El análogo de insulina actúa del mismo modo que la insulina producida naturalmente, y ayuda a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Velosulin bei der Behandlung von Diabetes gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velosulin zu erteilen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Velosulin son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes.
German: Welche Risiken sind mit Velosulin verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Velosulin?
German: Die Insulin-Lösung in Velosulin ist speziell so hergestellt, dass sie für die Dauer der Verabreichung in einer Infusionspumpe stabil ist.
Spanish: La solución de insulina en Velosulin está preparada especialmente para que sea estable durante la administración en una bomba de infusión.
German: Velosulin wurde auch bei Verwendung in einer Insulinpumpe untersucht.
Spanish: Velosulin se ha estudiado también en una bomba de insulina.
German: Nüchternblutzuckers bzw. einer Substanz (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c) im Blut gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Spanish: Los estudios midieron el nivel en sangre de una sustancia (la hemoglobina glucosilada, HbA1c) que indica el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
German: Die vollständige Beschreibung der im Zusammenhang mit Velosulin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios constatados con la administración de Velosulin puede verse en el prospecto.
German: Was ist Velosulin?
Spanish: ¿Qué es Velosulin?
German: Velosulin ist ein schnell wirkendes Insulin und kann zusammen mit länger wirkenden Insulinpräparaten angewendet werden.
Spanish: Velosulin es una insulina de rápida acción y puede utilizarse con insulinas de acción prolongada.
German: Velosulin ist für die kontinuierliche subkutane (unter die Haut) Infusion mit Hilfe einer Insulininfusionspumpe vorgesehen.
Spanish: Velosulin se administra por infusión subcutánea (bajo la piel) contínua oprmedio de una bomba de infusión de insulina.
German: Wofür wird Velosulin verwendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Velosulin ?
German: Velosulin enthält den Wirkstoff Insulin human (rDNA).
Spanish: El principio activo de Velosulin es la insulina humana (ADNr).
German: Velosulin kann auch in eine Vene injiziert oder subkutan durch Injektion verabreicht werden.
Spanish: También puede inyectarse en vena o administrarse por inyección subcutánea.
German: Velosulin ist eine klare farblose Insulin-Lösung in einer Durchstechflasche zur Injektion oder Infusion.
Spanish: Velosulin es una solución incolora de insulina que se administra en viales por inyección o infusión.
German: Velosulin führte zu einer Abnahme des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
Spanish: En todos los estudios, Velosulin redujo los niveles de HbA1c, lo que indica un grado similar de control de los niveles de glucosa en sangre al observado con insulina humana.
German: Velosulin kann Hypoglykämie (Unterzuckerungen) verursachen.
Spanish: Velosulin puede causar hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
German: Velosulin ist ein Ersatzinsulin, das mit dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin identisch ist.
Spanish: Velosulin es un sustituto de la insulina idéntico a la insulina fabricada por el páncreas.
German: Wie wirkt Velosulin?
Spanish: ¿Cómo actúa Velosulin ?
German: Der Wirkstoff von Velosulin, Insulin human (rDNA), wird mit dem Verfahren der so genannten „rekombinanten Technologie" hergestellt.
Spanish: El principio activo de Velosulin, la insulina humana (ADNr), se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante» La insulina la produce una levadura que ha recibido un gen (ADN) para poder producirla.
German: 90 (3 x 30) Tabletten (multipack)
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (envase múltiple)
German: MA-(EU)Nummer
Spanish: Número de la AC (EU)
German: Kann den Zähnen schaden.
Spanish: Puede perjudicar los dientes.
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
German: Sie tragen durch diese Maßnahmen zum Schutz der Umwelt bei.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
German: Die Patienten müssen nicht mehr Flüssigkeit trinken als sonst üblich.
Spanish: No es necesario que los pacientes beban más líquidos de lo habitual.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Spanish: Es poco probable que este medicamento pase a la leche materna.
German: Maximal tolerierbare Tagesdosis
Spanish: Dosis diaria máxima tolerada
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Velphoro bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Velphoro en niños y adolescentes menores de 18 años.
German: Studien zur Karzinogenität wurden an Mäusen und Ratten durchgeführt.
Spanish: Se realizaron estudios de carcinogenicidad en ratones y ratas.
German: Die Reduktion des Serumphosphatspiegels wurde über 55 Wochen aufrechterhalten.
Spanish: La reducción de fósforo sérico se mantuvo durante las 55 semanas.
German: Diese Verbindungen werden vom Blut absorbiert.
Spanish: Estos compuestos se pueden absorber en la sangre.
German: Es besteht die Ansicht, dass dies am wahrscheinlichsten eine adaptive Reaktion auf die pharmakologische Wirkung des Arzneimittels darstellt, die keine klinische Relevanz hat.
Spanish: Se cree que se trata probablemente de una respuesta adaptativa al efecto farmacológico del fármaco, y que no es clínicamente relevante.