FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanju u trajanju od 20 tjedana, pioglitazon je uz sniženje triglicerida natašte snizio i postprandijalnu hipertrigliceridemiju djelujući i na apsorbirane trigliceride i na one sintetizirane u jetri.
Romanian: În cadrul unui studiu cu o durată de 20 săptămâni, în afară de reducerea valorilor trigliceridelor în condiții de post alimentar, pioglitazona a redus hipertrigliceridemia postprandială printr-un efect atât asupra trigliceridelor absorbite, cât și a celor sintetizate hepatic.
Croatian: U ispitivanjima utjecaja pioglitazona na plodnost u životinja nije bilo učinka na kopulaciju, oplodnju i indeks plodnosti.
Romanian: Studiile cu pioglitazonă la animale nu au evidențiat efecte asupra indicilor copulației, fecundației sau fertilității.
Croatian: Ispitivanje utjecaja pioglitazona na kardiovaskularni ishod provedeno je u bolesnika mlađih od 75 godina sa šećernom bolešću tipa 2 i postojećom teškom makrovaskularnom bolešću.
Romanian: Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți sub 75 ani cu diabet de tip 2 și boală preexistentă severă la nivelul vaselor mari.
Croatian: Sljedeće tvrdnje odnose se na farmakokinetička svojstva pojedine djelatne tvari u lijeku Glubrava.
Romanian: Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active din Glubrava, luate individual.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija često
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice anemie frecventă
Croatian: Kako čuvati lijek Glubrava
Romanian: Cum se păstrează Glubrava
Croatian: Hrana smanjuje opseg i blago usporava apsorpciju metformina.
Romanian: Ingestia de alimente scade gradul absorbției metforminei și întârzie ușor absorbția.
Croatian: Metformin je bigvanid s antihiperglikemijskim učincima koji snizuje kako bazalnu, tako i postprandijalnu razinu glukoze u plazmi.
Romanian: Metformina este o biguanidă cu efecte antidiabetice, reducând atât concentrația de glucoză plasmatică bazală, cât și postprandială.
Croatian: - smanjenjem sinteze glukoze u jetri inhibicijom glukoneogeneze i glikogenolize - u mišićima, umjerenim povećavanjem osjetljivosti na inzulin, poboljšava periferni unos i iskorištenje glukoze - usporavanjem intestinalne apsorpcije glukoze.
Romanian: Metformina poate acționa prin trei mecanisme: - prin diminuarea producerii de glucoză hepatică, inhibând gluconeogeneza și glicogenoliza - în mușchi, crescând ușor sensibilitatea la insulină și îmbunătățind captarea și utilizarea glucozei la nivel periferic - prin întârzierea absorbției de glucoză la nivel intestinal.
Croatian: Zabilježen je i zamagljen vid zbog oticanja (ili nakupljanja tekućine) u stražnjem segmentu oka (makularni edem) u bolesnika koji uzimaju lijek Glubrava (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat Glubrava a fost de asemenea raportată vedere încețoșată determinată de umflarea (sau prezența lichidului) la nivelul părții din spate a ochiului (edem macular) (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Ako prvi put imate ovaj simptom, obavijestite čim prije svog liječnika.
Romanian: În cazul în care vă confruntați pentru prima dată cu acest simptom, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Croatian: U kombiniranim ispitivanjima dodavanje pioglitazona metforminu rezultiralo je srednjom vrijednošću povećanja tjelesne težine tijekom jedne godine za 1,5 kg.
Romanian: În cadrul studiilor clinice în care s-a asociat pioglitazonă la tratamentul cu metformină s-a observat o creștere ponderală medie de 1,5 kg pe o perioadă de un an.
Croatian: Ispitivanja interakcija pokazala su da pioglitazon nema važnih učinaka niti na farmakokinetiku niti na farmakodinamiku digoksina, varfarina, fenprokumona i metformina.
Romanian: Studiile cu privire la interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamicii digoxinei, warfarinei, fenprocumonului și metforminei.
Croatian: Opaženi dodatni rizik od prijeloma u žena koje su uzimale pioglitazon u ovom ispitivanju stoga iznosi 0,5 prijeloma na 100 bolesnik-godina primjene.
Romanian: Riscul excesiv observat de fracturi pentru femeile tratate cu pioglitazonă din acest studiu este, prin urmare, de 0,5 fracturi per 100 - pacient ani.
Croatian: Povećana incidencija prijeloma kostiju u žena opažena je u analizi objedinjenih podataka o prijelomima kostiju kao nuspojava u randomiziranim, kontroliranim, dvostruko slijepim kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Într-o analiză globală a reacțiilor adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb, controlate, randomizate a fost observată o incidenţă crescută a fracturilor osoase la femei (vezi pct. 4.8).
Croatian: Nuspojave zabilježene u dvostruko slijepim ispitivanjima i iskustvu nakon stavljanja lijeka u promet navedene su niže prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Romanian: Reacțiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice dublu-orb și după punerea pe piață sunt enumerate mai jos, folosindu-se termenul preferat MedDRA, pe categorii de aparate, sisteme și organe și cu o frecvență absolută.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki erektilna disfunkcija često
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului disfuncție erectilă frecventă
Croatian: Drugi lijekovi i Glubrava
Romanian: Glubrava împreună cu alte medicamente
Croatian: nepoznato nepoznato
Romanian: cu frecvență necunoscută cu frecvență necunoscută
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima srednjeg i dugog trajanja pokazalo se da metformin pri terapijskim dozama snizuje razine ukupnog kolesterola, LDL-kolesterola i triglicerida.
Romanian: Acest aspect a fost demonstrat la doze terapeutice în cadrul studiilor clinice controlate, pe termen mediu sau lung: metformina reduce nivelul colesterolului total, LDL colesterolului și al trigliceridelor.
Croatian: Liječnik koji Vas liječi zbog šećerne bolesti uzet će to u obzir.
Romanian: Medicul dumneavoastră va ține cont de aceasta la prescrierea tratamentului dumneavoastră pentru diabetul zaharat.
Croatian: Zatajenje srca uz primjenu pioglitazona zabilježeno je nakon stavljanja lijeka u promet, i bilo je češće kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom ili u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi (vidjeti dio 4.4).
Romanian: După punerea pe piață, a fost raportată insuficiența cardiacă la utilizarea pioglitazonei, mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienți cu antecedente de insuficiență cardiacă (vezi pct. 4.4).
Croatian: Stoga se u bolesnika liječenih lijekom Glubrava preporučuje povremeno kontrolirati jetrene enzime.
Romanian: Prin urmare, se recomandă ca pacienții tratați cu Glubrava să fie periodic monitorizați din punct de vedere a valorilor enzimelor hepatice.
Croatian: Kad se uzmu u obzir aktivnost, koncentracije i vezanje za proteine, pioglitazon i metabolit
Romanian: Dacă sunt luate în considerare activitatea, concentrațiile și legarea de proteine, pioglitazona și metabolitul M-III contribuie la eficacitate în aceeași măsură.
Croatian: S obzirom na moguće rizike dugotrajnije terapije, liječnici koji propisuju lijek trebaju rutinski kontrolirati održanost koristi primjene pioglitazona (vidjeti dio 4.4).
Romanian: În contextul riscului posibil existent în cazul tratamentului îndelungat, la vizitele de rutină ulterioare medicii trebuie să analizeze dacă tratamentul și-a păstrat beneficiile (vezi pct. 4.4).
Croatian: 1 Nakon stavljanja lijeka na tržište, kod bolesnika liječenih pioglitazonom prijavljeni su slučajevi reakcija preosjetljivosti.
Romanian: După punerea pe piață, au fost raportate cazuri de reacții de hipersensibilitate la pacienții tratați cu pioglitazonă.
Croatian: Kako uzimati lijek Glubrava
Romanian: Cum să luați Glubrava
Croatian: Pojedini lijekovi mogu smanjiti učinak lijeka Glubrava na sniženje razine šećera u krvi.
Romanian: Următoarele medicamente pot micșora efectul Glubrava de scădere a cantității de zahăr din sânge.
Croatian: Zabilježeno je da istovremena primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitor citokroma P450 2C8) povisuje, a s rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) snižava koncentracije pioglitazona u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și gemfibrozil (un inhibitor al citocromului P450 2C8) sau rifampicină (un inductor al citocromului P450 2C8) crește și respectiv reduce concentrația plasmatică de pioglitazonă (vezi pct. 4.5).
Croatian: Pojedini lijekovi mogu pojačati učinak lijeka Glubrava na sniženje razine šećera u krvi.
Romanian: Următoarele medicamente pot mări efectul Glubrava de scădere a cantității de zahăr din sânge.
Croatian: Zabilježeno je da istodobna primjena pioglitazona s rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) dovodi do sniženja AUC-a pioglitazona za 54%.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și rifampicină (un inductor al citocromului P450 2C8) determină o scădere cu 54% a ASC a pioglitazonei.
Croatian: Neki bolesnici koji su uzimali lijek Glubrava dobili su sljedeće nuspojave:
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost resimțite de unii dintre pacienții care au luat Glubrava
Croatian: Fiksna kombinacija pioglitazona u dozi od 15 mg i metformina u dozi od 850 mg u tableti dvaput na dan (N = 201), pioglitazon u dozi od 15 mg dvaput na dan (N = 189) i metformin u dozi od 850 mg dvaput na dan (N = 210) ispitana je u randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju na usporednim skupinama bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i srednjom vrijednošću početnog HbA1c od 9,5%.
Romanian: Într-un studiu randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele, la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, având o valoare medie inițială a HbA1c de 9,5%, au fost evaluate efectele tratamentului cu combinația în doză fixă de pioglitazonă 15 mg/metformină 850 mg administrate de două ori pe zi (N = 201), pioglitazonă 15 mg administrate de două ori pe zi (N = 189) și metformină 850 mg administrate de două ori pe zi (N = 210).
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, zabilježeni su slučajevi zatajenja srca kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom ili u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi.
Romanian: Au existat cazuri de insuficiență cardiacă raportate după punerea pe piață, când pioglitazona s-a utilizat în asociere cu insulina sau la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă.
Croatian: Ispitivanja pioglitazona na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile cu pioglitazonă efectuate la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct.
Croatian: Primjena lijeka Glubrava se mora prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna, vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.
Romanian: Administrarea Glubrava trebuie întreruptă înainte de procedura de imagistică sau la momentul acesteia și nu trebuie reluată decât la cel puțin 48 ore după procedură, cu condiția ca funcția renală să fi fost reevaluată și să se fi constatat că este stabilă, vezi pct. 4.2 și 4.4.
Croatian: Primjenu lijeka Glubrava treba prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna, vidjeti dijelove 4.2 i 4.5.
Romanian: Administrarea metforminei trebuie întreruptă înainte de procedura de imagistică sau la momentul acesteia și nu trebuie reluată decât la cel puțin 48 ore după procedură, cu condiția ca funcția renală să fi fost reevaluată și să se fi constatat că este stabilă, vezi pct. 4.2 și 4.5.
Croatian: Glubrava 15 mg/850 mg filmom obložene tablete pioglitazon/metforminklorid
Romanian: Glubrava 15 mg/850 mg comprimate filmate pioglitazonă/clorhidrat de metformină
Croatian: Manje često se u bolesnika koji su uzimali lijek Glubrava razvio karcinom mokraćnog mjehura (može se javiti u do 1 na 100 osoba).
Romanian: Cancerul de vezică urinară a apărut mai puțin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 persoane) la pacienții care iau Glubrava.
Croatian: Ako dobijete ovu nuspojavu, obratite se čim prije liječniku.
Romanian: Dacă prezentați această reacție adversă, adresați-vă medicului cât mai curând posibil.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 1000 mg.
Romanian: 30-44 Doza maximă zilnică este de 1000 mg.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida) i 850 mg metforminklorida.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține pioglitazonă 15 mg (sub formă de clorhidrat) și clorhidrat de metformină 850 mg.
Croatian: Dozu pioglitazona možda će trebati povisiti kod istodobne primjene rifampicina.
Romanian: Poate fi necesară creșterea dozei de pioglitazonă în cazul administrării concomitente de rifampicină.
Croatian: Zabilježeno je da istodobna primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitor citokroma P450 2C8) rezultira trostrukim porastom AUC-a pioglitazona.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și gemfibrozil (un inhibitor al citocromului P450 2C8) determină o creștere de 3 ori a ASC a pioglitazonei.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati da za vrijeme liječenja lijekom Glubrava povremeno napravite krvne pretrage, da bi se provjerilo je li funkcija jetre normalna.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va cere să vă faceți periodic analize de sânge pe parcursul tratamentului cu Glubrava.
Croatian: Film ovojnica hipromeloza makrogol 8000 talk titanijev dioksid (E171).
Romanian: Dioxid de titan (E171).
Croatian: Veći broj prijeloma opažen je u bolesnika, naročito u žena koje uzimaju pioglitazon.
Romanian: La pacienții care utilizează pioglitazonă, în special la femei, a fost observată o frecvență mai mare a fracturilor osoase.
Croatian: Ako razvijete ovu nuspojavu, čim prije razgovarajte s Vašim liječnikom.
Romanian: Dacă prezentați această reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Croatian: Drugo:
Romanian: Alte:
Croatian: Poremećaji oka
Romanian: Tulburările oculare
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale.
Croatian: Nakon stavljanja pioglitazona u promet zabilježeni su rijetki slučajevi povišenja jetrenih enzima i poremećaja hepatocelularne funkcije (vidjeti dio 4.8).
Romanian: S-au raportat cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară în cadrul experienței dobândite după punerea pe piață a pioglitazonei (vezi pct. 4.8).
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, kod uzimanja tiazolidindiona, uključujući pioglitazon, zabilježeni su slučajevi novonastalog ili pogoršanog dijabetičkog makularnog edema sa smanjenjem oštrine vida.
Romanian: După punerea pe piață s-au raportat cazuri de primă apariție sau de agravare a edemului macular diabetic cu scăderea acuității vizuale la tiazolidinedione, inclusiv pioglitazonă.
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri.
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/aluminiu.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Romanian: ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Croatian: Jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida ) i 850 mg metforminklorida.
Romanian: Fiecare comprimat conține pioglitazonă 15 mg (sub formă de clorhidrat) și clorhidrat de metformină 850 mg
Croatian: - akutna stanja koja mogu promijeniti funkciju bubrega kao što su: - dehidracija - teška infekcija - šok - intravaskularna primjena kontrastnih sredstava s jodom (vidjeti dio 4.4) - dojenje (vidjeti dio 4.6)
Romanian: Șoc - Administrare intravasculară de substanțe de contrast cu iod (vezi pct. 4.4) - Alăptare (vezi pct. 4.6)
Croatian: Ako postoji žutica, primjenu lijeka treba prekinuti.
Romanian: În cazul în care se observă apariția icterului, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Croatian: Titraciju doze pioglitazona (pridodanog optimalnoj dozi metformina) treba razmotriti prije nego što se bolesnika prebaci na lijek Glubrava.
Romanian: Înainte ca pacientului să i se administreze Glubrava trebuie luată în considerare creșterea treptată a dozei de pioglitazonă (adăugată dozei optime de metformină).
Croatian: Razlog tome je taj što neki lijekovi mogu oslabiti ili pojačati učinak lijeka Glubrava na razinu šećera u krvi.
Romanian: Acest lucru este important deoarece unele medicamente pot mări efectul Glubrava asupra valorii zahărului din sângele dumneavoastră.
Croatian: GFR je potrebno procijeniti prije početka liječenja i redovito nakon toga, vidjeti dio 4.2. Metformin je kontraindiciran u bolesnika s GFR < 30 ml/min i njegovu je primjenu potrebno privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju funkciju bubrega, vidjeti dio 4.3.
Romanian: Metformina este contraindicată la pacienții cu RFG < 30 ml/min și administrarea acesteia trebuie întreruptă temporar în prezența afecțiunilor care influențează funcția renală, vezi pct. 4.3.
Croatian: France
Romanian: Franta
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hematurija često
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare hematurie frecventă
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Croatian: Što je Glubrava i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Glubrava
Romanian: Ce este Glubrava și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Glubrava Cum să luați Glubrava Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Glubrava Conținutul ambalajului și alte informații
Croatian: Lokalizirano oticanje (edemi) također je bilo često u bolesnika koji uzimaju lijek Glubrava u kombinaciji s inzulinom (može se javiti u do 1 na 10 osoba).
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat Glubrava în asociere cu insulina au prezentat frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane) și umflare localizată (edem).
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 05.2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2016.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Glubrava nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Glubrava este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Glubrava pioglitazon / metformin hidroklorid
Romanian: Glubrava pioglitazonă/clorhidrat de metformină
Croatian: Ta su ispitivanja trajala od četiri mjeseca do dvije godine i uključivala su 1 305 bolesnika koji su uzimali tu kombinaciju lijekova.
Romanian: Studiile au avut o durată cuprinsă între patru luni și doi ani și au cuprins 1 305 pacienți cărora li s-a administrat această combinație de medicamente.
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju danom za lijek Competact 28. srpnja 2006.(„informirani pristanak").
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Competact în 2003 („consimțământ informat").
Croatian: Što je Glubrava?
Romanian: Ce este Glubrava?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Glubrava?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Glubrava?
Croatian: Lijek Glubrava sadrži dvije djelatne tvari, a svaka od njih djeluje na drugačiji način.
Romanian: Glubrava conține două substanțe active, fiecare având un mod diferit de acțiune.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Glubrava na snazi u Europskoj uniji od 11. prosinca 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Glubrava, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 decembrie 2007.
Croatian: Bolesnicima starije dobi mora se redovito pratiti funkcija rada bubrega.
Romanian: La pacienții în vârstă trebuie urmărită cu regularitate funcția renală.
Croatian: Glubrava je lijek koji je dostupan u obliku tableta koje sadrže dvije djelatne tvari, pioglitazon (15 mg) i metformin hidroklorid (850 mg).
Romanian: Glubrava este un medicament disponibil sub formă de comprimate care conțin două substanțe active, pioglitazonă (15 mg) și clorhidrat de metformină (850 mg).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Glubrava pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Glubrava, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Glubrava?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Glubrava?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Glubrava:
Romanian: Alte informații despre Glubrava
Croatian: Ako je potrebno, na lijek Glubrava može se izravno prijeći s metformina.
Romanian: Dacă este necesar, se poate trece direct de la metformină la Glubrava.
Croatian: Kombiniranje pioglitazona u dozi od 30 mg s metforminom u svim je ispitivanjima dovelo do poboljšanja kontrole glukoze u krvi, pri čemu su se razine tvari HbA1c dodatno smanjile za od 0,64 % do 0,89 % u odnosu na razine u slučaju kada se metformin koristi kao monoterapija.
Romanian: În toate studiile, adăugarea de pioglitazonă 30 mg la metformină a dus la ameliorarea reglării glicemiei, concentrația de HbA1c scăzând cu încă 0,64 până la 0,89%, în comparație cu nivelurile obținute cu metformină administrate în monoterapie.
Croatian: Bolesnici koji prelaze s metformina samo na lijek Glubrava možda će se morati postupno privikavati na pioglitazon sve do dosezanja doze od 30 mg na dan.
Romanian: La pacienții care trec de la metformină în monoterapie la Glubrava poate fi necesară introducerea treptată de pioglitazonă până se ajunge la o doză de 30 mg pe zi.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Glubrava.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Glubrava.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Glubrava jest jedna tableta dvaput na dan.
Romanian: Doza obișnuită de Glubrava este de un comprimat administrat de două ori pe zi.
Croatian: Tvrtka koja lijek Glubrava stavlja u promet osigurat će edukativne materijale za liječnike koji propisuju taj lijek, a koji će obuhvaćati informacije o mogućem riziku od srčanog zastoja i raka mjehura u primjeni terapija koje sadrže pioglitazon, kriterijima za odabir pacijenata te potrebi za redovitim procjenjivanjem učinaka terapije i prekidu liječenja u slučaju kada bolesnici više nemaju koristi od nje.
Romanian: În plus, compania care comercializează Glubrava va realiza materiale educaționale pentru medicii care prescriu medicamentul, care vor include riscul posibil de insuficiență cardiacă și de cancer de vezică urinară asociat cu tratamentele care conțin pioglitazonă, criteriile pentru selectarea pacienților și necesitatea evaluării regulate a tratamentului și oprirea tratamentului dacă acesta nu mai prezintă beneficii pentru pacienți.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Glubrava.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Glubrava.
Croatian: Uzimanje lijeka Glubrava s hranom ili smjesta nakon obroka može smanjiti eventualne želučane probleme koje uzrokuje metformin.
Romanian: Administrarea Glubrava în timpul mesei sau imediat după masă poate atenua problemele de stomac cauzate de metformină.