FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint az oszeltamivir-expozíció várhatóan nem nő jelentősen, és várhatóan az aktív metabolit-expozíció sem csökken jelentősen a májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et maksakahjustusega patsientidel ei ole oodata oseltamiviiri kontsentratsiooni olulist tõusu ega aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni olulist langust (vt lõik 4.2).
Hungarian: Szoptatás Az oszeltamivir és aktív metabolitja bekerül a szoptató patkányok tejébe.
Estonian: Oseltamiviir ja selle aktiivne metaboliit erituvad lakteerivatel rottidel rinnapiima.
Hungarian: 45 mg naponta egyszer
Estonian: 45 mg üks kord päevas
Hungarian: • Víz
Estonian: • Vett
Hungarian: 20 kapszula (600 mg)
Estonian: 20 kapslit (600 mg)
Hungarian: Influenza megelőzése:
Estonian: Gripi profülaktika:
Hungarian: Ha a megfelelő hatáserősségű kapszula beszerezhető a szükséges adaghoz, a kapszula szétnyitásával, majd tartalmának maximum 1 teáskanálnyi, megfelelően édesített élelmiszerrel történő összekeverésével a szükséges adag biztosított.
Estonian: Kui vajaliku annuse valmistamiseks sobiva tugevusega kapslid on saadaval, manustatakse annus avades kapsli ja segades selle sisu mitte enam kui ühe teelusikatäie sobiva magusa toiduainega.
Hungarian: A kemény kapszula teste és teteje erős sárga, a kapszulatetőn fekete „OS 30" jelzéssel.
Estonian: Kõvakapsel koosneb erekollasest kapslikehast ja kapslikaanest, millele on mustaga trükitud "OS 30".
Hungarian: 18 mg naponta kétszer
Estonian: 18 mg kaks korda päevas
Hungarian: Ebilfumin 75 mg [kizárólag a dobozon]
Estonian: [Ainult välispakendil:] Ebilfumin 75 mg
Hungarian: • Hányinger.
Estonian: • Maoärritus.
Hungarian: A keserű íz elfedhető pl. cukros vízzel, csokoládé sziruppal, cseresznye sziruppal, sütemény öntettel (pl. karamella vagy tejkaramell öntet).
Estonian: Kibedat maitset saab varjata selliste toiduainetega nagu suhkruvesi, šokolaadisiirup, kirsisiirup, magustoidukastmed (nt karamellivõi šokolaadikaste).
Hungarian: Súlyos társbetegség
Estonian: Raske kaasuv haigus
Hungarian: Kezelés: az alábbi, testtömeg szerinti adagolási rend ajánlott csecsemők és 1 éves vagy az annál idősebb gyermekek kezelésére:
Estonian: Ravi: 1-aastaste või vanemate väikelaste ja laste raviks soovitatakse järgmisi kehakaalu järgi kohandatud annustamise skeeme:
Hungarian: Fertőző betegségek és parazita fertőzések bronchitis, herpes simplex, nasopharyngitis,
Estonian: Bronhiit, herpes simplex, nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid, sinusiit
Hungarian: 1 évnél fiatalabb csecsemők
Estonian: Alla 1 aasta vanused imikud
Hungarian: 18 kapszula (540 mg)
Estonian: 18 kapslit (540 mg)
Hungarian: (10-ből több mint 1 beteget érinthetnek)
Estonian: (võivad tekkida rohkem kui 1 patsiendil 10-st)
Hungarian: Részletes leírás az Ebilfumin kapszula betegtájékoztatójának „Az Ebilfumin oldat otthoni elkészítése" c. pontjában található.
Estonian: Detailne teav on leitav Ebilfumin kapslite pakendi infolehe lõigust „Vedela Ebilfumin valmistamine kodus".
Hungarian: Ha kereskedelmi forgalomban lévő szuszpenzió és a gyógyszertári szuszpenzió sem beszerezhető, akkor az Ebilfumin szuszpenzió elkészíthető otthon.
Estonian: Kui tööstuslikult toodetud oseltamiviiri suspensioon ja apteegis valmistatud suspensioon pole samuti kättesaadavad, võib Ebilfumin suspensiooni valmistada kodus.
Hungarian: törzsekben megtalálható, természetben előforduló, a H275Y rezisztenciához köthető mutációt szórványosan kimutatták.
Estonian: Alates 2007. aastast on sporaadiliselt tuvastatud sesoonsetes H1N1 tüvedes esineva H275Y mutatsiooniga seotud loomulikku resistentsus.
Hungarian: 1 mg/ttkg) Az oszeltamivir farmakokinetikája gyermekeknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél hasonló a felnőttekéhez.
Estonian: Oseltamiviiri farmakokineetika 12-aastastel või vanematel lastel ja noorukitel on sarnane täiskasvanutega.
Hungarian: • Ha rendelkezésre áll a megfelelő kapszula a szükséges adaghoz (egy 30 mg-os vagy egy 60 mg-os adag), nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Estonian: • Kui teil on õige tugevusega kapsel vajaliku annuse valmistamiseks (näiteks 30 mg või 60 mg annus), saate valmistada suspensiooni avades kapsli ja segades selle sisu mitte rohkem kui ühe teelusikatäie (või vähema) sobiva magusa toiduainega.
Hungarian: Povidon (K-29/32) Kroszkaramellóz-nátrium Nátrium-sztearil-fumarát
Estonian: Eelželainiseeritud maisitärklis (toodetud maisitärklisest) talk povidoon (K-29/32) naatriumkroskarmelloos naatriumstearüülfumaraat
Hungarian: Az Ebilfumin 75 mg kemény kapszula 10 db-os buborékcsomagolásban vagy tablettatartályban kapható.
Estonian: Ebilfumin 75 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.
Hungarian: Ebilfumin 30 mg [kizárólag a dobozon]
Estonian: [Ainult välispakendil:] Ebilfumin 30 mg
Hungarian: Nagyon kevés információ áll rendelkezésre oszeltamivirt szedő anyák által szoptatott csecsemőkről és az oszeltamivir anyatejbe való kiválasztásáról.
Estonian: Piiratud andmed on saadaval rinnaga toidetavate laste kohta, kelle emad võtavad oseltamiviiri ja oseltamiviiri eritumisest rinnapiima.
Hungarian: Az Ebilfumin 30 mg kemény kapszula 10 db-os buborékcsomagolásban vagy tablettatartályban kapható.
Estonian: Ebilfumin 30 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.
Hungarian: A nagyobb szájfecskendőbe szívjon fel 5 ml vizet.
Estonian: Kasutage suuremat süstalt ja tõmmake sinna 5 ml vett.
Hungarian: 80%-a influenza elleni védőoltást kapott, a 6 hétig naponta egyszer adott 75 mg oszeltamivir szignifikánsan csökkentette a klinikai tünetekkel járó influenzabetegség előfordulását a placebo csoportban észlelt 12/272 esetről (4,4%-ról) 1/276 esetre (0,4%-ra) az oszeltamivir csoportban (92% csökkenés [95% CI 1,5-6,6; p = 0,0015]). Ebben a vizsgálatban az NNT 25 (95% CI 23-62) volt.
Estonian: Hooldekodudes elavatel eakatel inimestel teostatud uuringus, kus 80% osalejatest vaktsineeriti uuringuhooajal, vähendas 75 mg oseltamiviiri üks kord päevas kuue nädala jooksul oluliselt kliiniliselt väljendunud gripi esinemissagedust 4,4%-lt (12/272) platseebogrupis 0,4%-ni (1/276) oseltamiviiri grupis (92% vähenemine [95% CI 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Hungarian: 60 mg naponta egyszer
Estonian: 60 mg üks kord päevas
Hungarian: A 75 mg-os adagokat ne kísérelje meg a 30 mg-os vagy 45 mg-os kapszula tartalmából elkészíteni.
Estonian: Ärge kasutage 30 mg kapslite sisu 45 mg või 75 mg annuse valmistamiseks.
Hungarian: Ebilfumin 45 mg [kizárólag a dobozon]
Estonian: [Ainult välispakendil:] Ebilfumin 45 mg
Hungarian: Az Ebilfumin szedését a lehető legkorábban el kell kezdeni, ideális esetben az influenza tüneteinek megjelenését követő két napon belül.
Estonian: Võtke Ebilfumin niipea kui võimalik, kõige parem on esimese kahe päeva jooksul pärast gripinähtude ilmnemist.
Hungarian: Az alábbi táblázat tartalmazza a megfelelő adagolási útmutatót.
Estonian: Õiged annustamisjuhised on toodud järgnevas tabelis.
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát 2 mg/ttkg­os dózisai hoztak létre a felnőttekéhez hasonló vérszintet, akik egyetlen 75 mg-os dózist kaptak (kb.
Estonian: Annuse 2 mg/kg manustamisel saavutatav oseltamiviirkarboksülaadi kontsentratsioon on võrreldav täiskasvanutel ühekordse 75 mg annuse (ligikaudu 1 mg/kg) järgselt saavutatava kontsentratsiooniga.
Hungarian: >30-60 (ml/perc)
Estonian: > 30...60 (ml/min)
Hungarian: Influenza profilaxis
Estonian: Gripi profülaktika
Hungarian: 25 kapszula (750 mg)
Estonian: 25 kapslit (750 mg)
Hungarian: „Adagolás és Alkalmazás" részben leírtak szerint) részesülő csökkent immunitású, felnőtt betegek az aktív metabolit magasabb (legfeljebb 50%-kal) expozíciójának vannak kitéve, a hasonló kreatinin clearance-szel rendelkező, nem csökkent immunitású felnőtt betegekhez képest.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitab, et täiskasvanud immunokomprimeeritud patsientidel, kes said oseltamiviiri (nagu on kirjeldatud lõigus 4.2 "Annustamine ja manustamisviis"), suureneb aktiivse metaboliidi ekspositsioon (kuni 50%) võrreldes mitteimmunokomprimeeritud täiskasvanud patsientidega samaväärse kreatiniini kliirensiga.
Hungarian: • Egy teáskanál (5 ml-es kanál)
Estonian: • Teelusikat (5 ml lusikas)
Hungarian: 75 mg naponta kétszer
Estonian: 75 mg kaks korda päevas
Hungarian: 12 kapszula (360 mg)
Estonian: 12 kapslit (360 mg)
Hungarian: Amennyiben belsőleges szuszpenzióra van szüksége, de az nem beszerezhető a gyógyszertárból, akkor az Ebilfumin oldat formáját Ön is elkészítheti a kapszulákból.
Estonian: Kui te soovite suukaudset suspensiooni, kuid see ei ole teie apteegis saadaval, saab Ebilfumin'i suspensiooni valmistada nendest kapslitest.
Hungarian: Titán-dioxid (E171)
Estonian: Kapsli kest Želatiin titaandioksiid (E 171)
Hungarian: • Egy 30 mg-os Ebilfumin kapszula
Estonian: • Ühte 30 mg Ebilfumin kapslit
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát in vitro gátolja mind az influenza A mind az influenza B neuraminidáz enzimeit.
Estonian: Oseltamiviirkarboksülaat pärsib A- ja B-gripiviiruste neuraminidaase in vitro.
Hungarian: 30 mg naponta egyszer
Estonian: 30 mg üks kord päevas
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő gyermekeknél.
Estonian: Maksafunktsiooni häirega lastel ei ole uuringuid läbi viidud.
Hungarian: Az Ebilfumin 45 mg kemény kapszula 10 db-os buborékcsomagolásban vagy tablettatartályban kapható.
Estonian: Ebilfumin 45 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.
Hungarian: • Egy 75 mg-os Ebilfumin kapszula
Estonian: • Üks 75 mg Ebilfumin kapsel
Hungarian: Post-expozíciós prevenció: Fertőzött beteggel történt közeli érintkezés után az influenza prevenciójára ajánlott dózis serdülőknek (13-17 éveseknek) és felnőtteknek 75 mg oszeltamivir naponta egyszer, 10 napon keresztül.
Estonian: Kokkupuutejärgne profülaktika: Noorukitele (vanuses 13...17 aastat) ja täiskasvanutele soovitatav annus gripi profülaktikaks pärast lähikontakti nakatunud isikuga on 75 mg oseltamiviiri üks kord ööpäevas 10 päeva jooksul.
Hungarian: Az Ebilfumin nem influenza-elleni védőoltás
Estonian: Ebilfumin ei ole gripivaktsiin
Hungarian: 10 kapszula (300 mg)
Estonian: 10 kapslit (300 mg)
Hungarian: 9 mg naponta kétszer
Estonian: 9 mg kaks korda päevas
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenységi reakció anafilaxiás reakciók, anafilaktoid reakciók
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktoidsed reaktsioonid
Hungarian: >15 kg-23 kg
Estonian: > 15 kg kuni 23 kg
Hungarian: Ha a gyógyszertári elegy sem beszerezhető, akkor az Ebilfumin oldat otthon is elkészíthető a kapszulákból.
Estonian: Kui ka apteegis valmistatud ravim ei ole kättesaadav, võib kapslitest valmistada Ebilfumin'i suspensiooni kodus.
Hungarian: 8 kapszula (360 mg)
Estonian: 8 kapslit (360 mg)
Hungarian: Az elkészítendő 6 mg/ml-es gyógyszertári szuszpenzió mennyisége, a beteg testtömegétől függően
Estonian: Apteegis valmistatava 6 mg/ml suspensiooni maht patsiendi kehakaalu põhjal Kehakaal (kg)
Hungarian: 4 kapszula (300 mg)
Estonian: 4 kapslit (300 mg)
Hungarian: Súlyos vesekárosodás
Estonian: Raske neerukahjustus
Hungarian: (kezelésre 75 mg naponta kétszer, 5 napig és prevencióra 75 mg naponta egyszer legfeljebb 6 hétig) észlelt leggyakoribb mellékhatások az 1. táblázatban találhatóak.
Estonian: Tabelis 1 on toodud täiskasvanute/noorukite ravi ja profülaktika uuringutes täheldatud kõrvaltoimed, mida esines kõige sagedamini soovitatava annuse kasutamisel (75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul raviks ja 75 mg üks kord päevas kuni 6 nädala jooksul profülaktikaks).
Hungarian: 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára nem alkalmas
Estonian: Ei sobi lastele, kes kaaluvad alla 40 kg
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED 15.
Hungarian: Hogyan kell szedni az Ebilfumin-t?
Estonian: Kuidas Ebilfumin'i võtta
Hungarian: • Enyhe - súlyos májműködési zavar
Estonian: • Kerged kuni rasked maksatalitluse häired
Hungarian: • Egy 45 mg-os Ebilfumin kapszula
Estonian: • Üks 45 mg Ebilfumin kapsel
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően oszeltamivirt kapott influenzás betegeknél convulsióról és delíriumról számoltak be (beleértve az olyan tüneteket, mint pl. az éberségi szint megváltozása, zavartság, viselkedési zavarok, téveszmék, hallucinációk, nyugtalanság, szorongás, rémálmok), amelyek nagyon ritkán a beteg saját maga által okozott sérüléséhez vagy fatális kimentelhez vezettek.
Estonian: Oseltamiviiri saanud gripihaigetel on ravimi turuletulekujärgselt kirjeldatud krampe ja deliiriumit (sealhulgas sümptomeid, nagu teadvuse häired, segasus, käitumishäired, meelepetted, hallutsinatsioonid, agitatsioon,
Hungarian: Prevenció a közösségben terjedő influenzajárvány alatt: 0-12 hónapos gyermekekre vonatkozóan influenzajárvány idején nem végeztek prevenciós vizsgálatokat.
Estonian: Profülaktika gripipuhangu ajal elanikkonnas: 0...12 kuu vanustel lastel ei ole uuritud gripi profülaktikat gripipuhangu ajal.
Hungarian: 1 éves kor alatti csecsemők
Estonian: Alla 1-aastased imikud
Hungarian: Hogyan kell az Ebilfumin-t tárolni?
Estonian: Kuidas Ebilfumin'i säilitada
Hungarian: (95% CI 0,1-1,6 nap; p = 0,022), a láz időtartamát (≥ 37,8°C) a köhögést és náthát egy nappal (95% CI 0,4-1,7 nap; p <0,001) csökkentette, a placebóval összehasonlítva.
Estonian: Oseltamiviir lühendas platseeboga võrreldes aega kõigi sümptomite kadumiseni 0,7 päeva võrra (95% CI 0,1-1,6 päeva; p = 0,022) ning palaviku ( 37,8°C), köha ja nohu kestust ühe päeva võrra (95% CI 0,4-1,7 päeva; p < 0,001).
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blister
Hungarian: Kapszulahéj
Estonian: Kehakaal
Hungarian: Sellak Glaze-45% (20% észterezett) Fekete vas-oxid (E172) Propilén-glikol (E1520) Ammónium-hidroxid 28% (E527)
Estonian: Šellak glasuur-45% (20% esterdatud) must raudoksiid (E 172) propüleenglükool (E 1520) 28 % ammooniumvesinikoksiid (E 527)
Hungarian: Amennyiben az oszeltamivir por belsőleges szuszpenzióhoz nem kapható A kereskedelmi forgalomban kapható oszeltamivir 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény alkalmazása javasolt azoknál a gyermekeknél és felnőtteknél, akik nem tudják lenyelni a kapszulát vagy alacsonyabb dózisra van szükségük.
Estonian: Kui oseltamiviiri suukaudse suspensiooni pulber ei ole kättesaadav Tööstuslikult toodetud oseltamiviiri suukaudse suspensiooni pulber (6 mg/ml) on eelistatud preparaat lastele ja täiskasvanutele, kellel on raskusi kapslite neelamisega või juhul, kui on vaja kasutada väiksemaid annuseid.
Hungarian: Az Ebilfumin szedése előtt a gyógyszert felíró orvosnak mindenképpen tudnia kell arról
Estonian: Enne Ebilfumin'i võtmist veenduge, et teie arst teab:
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Hungarian: 8 kapszula (600 mg)
Estonian: 8 kapslit (600 mg)
Hungarian: 1 éves vagy annál idősebb, 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
Estonian: 1-aastased või vanemad lapsed, kehakaaluga alla 40 kg Lapse kehakaal
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek conjunctivitis (beleértve a vörös szemeket, szemváladékozást és szemfájdalmat is)
Estonian: Konjunktiviit (sh silmade punetus, eritis silmadest ja silmavalu)
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb csecsemők (beleértve az időre született újszülöttket is)
Estonian: Alls 1 kuu vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud)
Hungarian: 45 mg naponta kétszer
Estonian: 45 mg kaks korda päevas
Hungarian: • Végtagfájdalom
Estonian: • Valu jäsemetes
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei dermatitis (beleértve az allergiás és atopiás dermatitist is)
Estonian: Dermatiit (sh allergiline ja atoopiline dermatiit)
Hungarian: 60 mg naponta kétszer
Estonian: 60 mg kaks korda päevas
Hungarian: Tartsa a 75 mg-os kapszulát függőlegesen az egyik tálka fölé, és ollóval óvatosan vágja le a lekerekített végét.
Estonian: Hoidke 75 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
Hungarian: A kereskedelmi forgalomban kapható oszeltamivir 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény alkalmazása javasolt azoknál a gyermekeknél és felnőtteknél, akik nem tudják lenyelni a kapszulát vagy alacsonyabb dózisra van szükségük.
Estonian: Tööstuslikult toodetud oseltamiviiri suukaudse suspensiooni pulber (6 mg/ml) on eelistatud preparaat lastele ja täiskasvanutele, kellel on raskusi kapslite neelamisega või juhul, kui on vaja kasutada väiksemaid annuseid.
Hungarian: A mellékhatást jelentő betegek aránya a szokásos dózisú csoportban alacsonyabb volt a kétszeres dózisú csoporthoz képest (49,0% vs.
Estonian: Mõlemad annused olid hästi talutavad, kusjuures kõrvaltoimete osakaal patsientidel, kes said standardannuse oli madalam kui kahekordse annuse saanud patsientidel (49,0% vs. 59,4%) (vt lõik 5.1).
Hungarian: >10-30 (ml/perc)
Estonian: > 10…30 (ml/min)
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása kivéve, ha a beteg igazoltan közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenved.
Estonian: Annuse korrigeerimine ei ole vajalik, kui ei kaasne mõõdukat või rasket neerufunktsiooni langust.
Hungarian: Kezelésre ajánlott dózis
Estonian: Soovitatav raviannus
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Hungarian: Az elkészítendő teljes mennyiség, a beteg testtömege szerint (ml) Mérési veszteség figyelembe vételével
Estonian: Kogumaht vastavalt patsiendi kehakaalule (ml) Mõõtmiskadu on arvestatud
Hungarian: (10/135) volt a prevenciós kezelésben részesülő betegcsoportban (62,7%-os csökkenés [95% CI 26,0-81,2; p = 0,0042]). A háztartásokban az influenzával fertőzött index esetekben az influenza incidenciája csökkent; 26% (23/89) volt a prevencióban nem részesülő és 11% (9/84) volt a prevencióban részesülő betegcsoporton (58,5%-os csökkenés [95% CI 15,6 - 79,6; p=0,0114]).
Estonian: Gripi nakkusallikate perekondades vähenes gripi esinemissagedus 26%-lt (23/89) profülaktikat mittesaanud grupis kuni 11%-ni profülaktikat saanud grupis (58,5% vähenemine [95% CI 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Hungarian: (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000-st)
Hungarian: Az Ebilfumin-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Estonian: Lisateave Ebilfumini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Hungarian: Az Ebilfumin kapszula (30 mg, 45 mg és 75 mg) formájában kerül forgalomba.
Estonian: Ebilfumini turustatakse kapslitena (30 mg, 45 mg ja 75 mg).
Hungarian: Erre általában egyedi esetekben kerül sor.
Estonian: Üldiselt otsustab arst seda igal üksikjuhul eraldi.
Hungarian: Ha a neuraminidázok blokkolva vannak, a vírus nem képes terjedni.
Estonian: Kui neuraminidaasid on blokeeritud, ei saa viirus levida.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ebilfumin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ebilfumini ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Legyengült immunrendszerű (a szervezet természetes védekező rendszere) felnőtteknél a gyógyszert 10 napon keresztül kell alkalmazni.
Estonian: Nõrgenenud immuunsüsteemiga (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) täiskasvanutele antakse ravimit 10 päeva.
Hungarian: 2014. május 22-én az Ebilfumin megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Estonian: Ebilfumin on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. mail 2014.
Hungarian: Ebilfumin (oszeltamivir)
Estonian: Ebilfumin (oseltamiviir)
Hungarian: Az Ebilfumin nem helyettesíti az influenza elleni védőoltást, és azt a hivatalos ajánlások alapján kell alkalmazni.
Estonian: Ebilfumin ei asenda gripivastast vaktsineerimist ja selle kasutamisel tuleb lähtuda ametlikest soovitustest.
Hungarian: Az Ebilfumin egy vírusellenes gyógyszer, amelyet az influenza kezelésére vagy megelőzésére alkalmaznak.
Estonian: Ebilfumin on viirusvastane ravim, mida kasutatakse gripi raviks või ennetamiseks.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Ebilfumin minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Ebilfumini kvaliteedi uuringud.
Hungarian: Ha az Ebilfumin-t influenzajárvány idején alkalmazzák, az legfeljebb 6 hétig adható.
Estonian: Kui Ebilfumini kasutatakse gripiepideemia ajal, tohib seda kasutada kuni 6 nädalat.
Hungarian: Kivételes esetekben az Ebilfumin alkalmazható megelőző kezelésként is, például amikor a szezonális influenza elleni oltás valószínűleg nem nyújt megfelelő védelmet és pandémia (világméretű influenzajárvány) tört ki.
Estonian: Ebilfumini tohib kasutada erandkorras ka ennetusraviks, näiteks kui gripivaktsiin ei anna piisavat kaitset ja esineb pandeemia (ülemaailmne gripiepideemia).
Hungarian: Az Ebilfumin „generikus gyógyszer".
Estonian: Ebilfumin on geneeriline ravim.
Hungarian: Az Ebilfumin-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist Ebilfumin ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ebilfumin ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az EU-ban már engedélyezett, Tamiflu nevű „referencia-gyógyszer".
Estonian: See tähendab, et Ebilfumin sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Tamiflu, millel juba on ELis müügiluba.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Ebilfumin minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Tamiflu-val.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ebilfumin võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Tamifluga.
Hungarian: Mivel az Ebilfumin generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Ebilfumin on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Az Ebilfumin-nal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Ebilfumini kohta
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Tamiflu-hoz hasonlóan az Ebilfumin alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Tamiflu korral, ületab Ebilfumini kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Hungarian: Az Ebilfumin alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Lisateavet Ebilfumini kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Az Ebilfumin biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Ebilfumini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: • Az influenza kezelésére olyan felnőtteknél és gyermekeknél (az időre született újszülötteket is beleértve) alkalmazható, akiknél akkor jelentkeznek az influenza tünetei, amikor a közösségben influenza kering.
Estonian: • Gripi raviks tohib ravimit kasutada gripisümptomitega täiskasvanutel ja lastel (sh õigeaegsetel vastsündinutel), kui kogukonnas levib gripiviirus.
Hungarian: A szokásos adag felnőtteknél és 40 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekeknél naponta kétszer 75 mg 5 napon keresztül.
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on tavaannus 75 mg, mida antakse 2 korda ööpäevas 5 päeva jooksul.
Hungarian: A 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetében az adag a gyermek súlyának megfelelően kerül kiszámításra.
Estonian: Alla 40 kg laste annus arvutatakse lapse kehamassi järgi.