FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce que Telmisartan Actavis et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Telmisartan Actavis 40 mg sont blancs, ovales, biconvexes, avec une barre de sécabilité et le logo T sur une des faces.
Spanish: Aspecto de Telmisartán Actavis y contenido del envase Los comprimidos de 40 mg comprimidos son blancos, ovales, biconvexos con una ranura y el logo T en una cara.
French: Le telmisartan étant éliminé majoritairement par voie biliaire, Telmisartan Actavis ne doit pas être administré à des patients atteints de cholestase, d'obstruction biliaire ou d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Spanish: Telmisartán Actavis no debe administrarse a pacientes con colestasis, trastornos obstructivos biliares o insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) ya que telmisartán se elimina principalmente con la bilis.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Telmisartan Actavis 80 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Telmisartán Actavis 80 mg
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme et qui peut conduire à la mort), augmentation de certains globules blancs du sang (éosinophilie), taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), réaction allergique sévère (réaction anaphylactique), réaction allergique (par exemple éruptions, démangeaisons, difficulté à respirer, sifflement, gonflement du visage ou diminution de la pression sanguine), taux bas de sucre dans le sang (chez les patients diabétiques), sensation d'anxiété, somnolence , vision altérée, battements rapides du cœur (tachycardie), bouche sèche, gêne gastrique, altération du goût (dysgueusie), anomalie de la fonction du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable),, gonflement rapide de la peau et des muqueuses qui peut aussi conduire à la mort (angio-œdème d'évolution fatale possible), eczéma (une atteinte de la peau), rougeurs de la peau, urticaire, éruption d'origine médicamenteuse sévère, douleurs articulaires (arthralgies), douleurs dans les extrémités, douleurs aux tendons, syndrome pseudo-grippal, diminution de l'hémoglobine (une protéine du sang), augmentation des taux d'acide urique, augmentation des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le sang.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) Sepsis* (frecuentemente llamada "infección de la sangre", es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo y que puede producir la muerte), aumento de ciertas células blancas sanguíneas (eosinofilia), recuento de plaquetas bajo (trombocitopenia), reacción alérgica grave (reacción anafiláctica), reacción alérgica (p. ej. exantema, picor, dificultad para respirar, pitos, hinchazón de la cara o presión arterial baja), niveles de azúcar en sangre bajos (en pacientes diabéticos), sensación de ansiedad, somnolencia, alteración de la visión, aumento del ritmo cardíaco (taquicardia), sequedad de boca, molestias de estómago, alteraciones del gusto (disgeusia), función hepática anormal (los pacientes japoneses muestran más tendencia a experimentar este efecto adverso), hinchazón repentina de la piel y las mucosas que puede causar la muerte (angioedema incluyendo desenlace mortal), eccema (una alteración de la piel), enrojecimiento de la piel, ronchas (urticaria), exantema medicamentoso grave, dolor en las articulaciones (artralgia), dolor en las extremidades, dolor en los tendones, enfermedad pseudogripal, descenso de la hemoglobina (una proteína de la sangre), aumento de los niveles sanguíneos de ácido úrico, aumento de los enzimas hepáticos o creatina fosfokinasa en sangre.
French: Les patients qui sont amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent prendre en compte que des vertiges ou une somnolence peuvent survenir au cours de traitements par des agents anti-hypertenseurs tels que Telmisartan Actavis.
Spanish: Al conducir vehículos o manejar maquinaria, debe tenerse presente que con el tratamiento antihipertensivo, como por ejemplo con Telmisartán Actavis, pueden producirse, ocasionalmente, mareos o somnolencia.
French: Il est prouvé que l'utilisation concomitante d'inhibiteurs ECA, d'antagonistes de l'angiotensine II ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension et d'hyperkaliémie et une diminution de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë).
Spanish: Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Existe evidencia de que el uso concomitante de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskireno aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda).
French: 4.8 Effets indésirables a. Résumé du profil de sécurité
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
French: 30 ou 250 comprimés en flacon (HDPE) avec un bouchon (LDPE) contenant un déssicant.
Spanish: Envase para comprimidos de HDPE con tapa de LDPE y desecante Tamaños de envase: 30 ó 250 comprimidos
French: Comprimé biconvexe blanc, de forme ovale, avec une barre de sécabilité et le logo T gravé sur une face.
Spanish: Comprimidos blancos, ovales, biconvexos con una ranura y el logo T en una cara.
French: Reykjavikurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjordur Iceland
Spanish: Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjordur ISLANDIA
French: Comprimé biconvexe, de forme ovale, avec le logo T1 gravé sur une face.
Spanish: Comprimidos blancos, ovales, biconvexos con una ranura y el logo T1 en una cara.
French: Plaquettes thermoformées (Aluminium/Aluminium): 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 et 100 comprimés Flacon: 30 et 250 comprimés.
Spanish: Envases blíster de Al/Al: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 y 100 comprimidos.
French: Addressez-vous à votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'une des situations suivantes :
Spanish: Consulte a su médico si está sufriendo o ha sufrido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos o enfermedades: - Enfermedad del riñón o trasplante de riñón.
French: Pour le flacon (HDPE): A conserver dans le flacon soigneusement fermé à l'abri de la lumière.
Spanish: Envase para comprimidos de HDPE: Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la luz.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/10/639/009 (30 comprimés en flacon) EU/1/10/639/010 (250 comprimés en flacon)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/639/009 (30 comprimidos en envase) EU/1/10/639/010 (250 comprimidos en envase)
French: Les symptômes les plus communs de surdosage au telmisartan sont : l'hypotension, une accélération du rythme cardiaque (tachycardie), un ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie), des vertiges, une élévation du taux de créatinine dans le sang, et une insuffisance rénale soudaine ont également été rapportés.
Spanish: También se han observado latido lento del corazón (bradicardia), mareos, niveles altos de creatinina en la sangre y fallo renal repentino.
French: Qu'est-ce que Telmisartan Actavis et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Telmisartan Actavis 20 mg sont blancs, plats de forme ronde et sont gravés du logo T sur une des faces.
Spanish: Aspecto de Telmisartán Actavis y contenido del envase Los comprimidos de 20 mg son blancos, redondos, planos con el logo T en una cara
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Telmisartan Actavis, le 30 septembre 2010.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Telmisartán Actavis el 30 de septiembre de 2010.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Telmisartan Actavis.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Telmisartan Actavis.
French: Cela permet également au cœur de pomper le sang plus facilement, ce qui peut contribuer à réduire le risque de futurs problèmes cardiovasculaires.
Spanish: También permite que el corazón bombee la sangre con más facilidad, lo que podría contribuir a reducir el riesgo de problemas cardiovasculares en el futuro.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (20 mg, 40 mg et 80 mg).
Spanish: Se presenta en comprimidos (20, 40 y 80 mg).
French: Autres informations relatives à Telmisartan Actavis:
Spanish: Otras informaciones sobre Telmisartan Actavis:
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Micardis, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Spanish: En consecuencia, la opinión del CHMP es que, al igual que sucede con Micardis, el beneficio es mayor que los riesgos identificados.
French: L'EPAR complet relatif à Telmisartan Actavis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Telmisartan Actavis puede encontrarse en el sitio web de la EMA, EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Telmisartan Actavis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Telmisartan Actavis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Telmisartan Actavis.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Il est indiqué chez les patients qui ont déjà connu des problèmes de coagulation sanguine (tels qu'une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une maladie des artères) ou qui souffrent d'un diabète de type 2 ayant endommagé un organe (par exemple les yeux, le cœur ou les reins).
Spanish: Está indicado en pacientes que ya han tenido problemas anteriormente a causa de la formación de coágulos sanguíneos (enfermedades cardíacas, ictus o enfermedades arteriales) o que sufren diabetes de tipo 2 que ya ha dañado algún órgano (como los ojos, el corazón o los riñones).
French: Telmisartan Actavis est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte.
Spanish: Telmisartan Actavis se utiliza para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta) en los adultos.
French: Si la tension artérielle ciblée n'est pas atteinte, la dose peut être portée à 80 mg, ou un autre médicament antihypertenseur, tel que l'hydrochlorothiazide, peut être ajouté.
Spanish: Si no se alcanza el objetivo de presión arterial, la dosis puede incrementarse a 80 mg o puede añadirse otro fármaco para la hipertensión, como la hidroclorotiazida.
French: Étant donné que Telmisartan Actavis est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Dado que Telmisartan Actavis es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
French: Telmisartan Actavis est un médicament qui contient le principe actif telmisartan.
Spanish: Telmisartan Actavis es un medicamento que contiene el principio activo telmisartán.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Telmisartan Actavis est de qualité comparable à Micardis et bioéquivalent à ce dernier.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, se ha comprobado que Telmisartan Actavis es bioequivalente a Micardis y su calidad es semejante.
French: Pour la prévention des problèmes cardiovasculaires, la dose recommandée est de 80 mg une fois par jour.
Spanish: Para prevenir problemas cardiovasculares, la dosis recomendada es de 80 mg una vez al día.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels se fixe normalement l'angiotensine-II, le telmisartan empêche l'hormone de faire effet, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que se une normalmente la angiotensina II, el telmisartán evita el efecto de esta hormona, lo que permite a los vasos sanguíneos ensancharse.
French: Le principe actif de Telmisartan Actavis, le telmisartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il inhibe l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensineII.
Spanish: El principio activo de Telmisartan Actavis, el telmisartán, es un «antagonista de los receptores de la angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona presente en el organismo que se denomina angiotensina II.
French: L'angiotensine-II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui diminue le diamètre des vaisseaux sanguins).
Spanish: La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
French: Cela permet une chute de la tension artérielle et une réduction des risques associés à une tension artérielle élevée, comme une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Spanish: Esto hace que disminuya la presión arterial, reduciendo los riesgos asociados a la hipertensión arterial, como son el ataque cardiaco o el infarto cerebral.
French: Telmisartan Actavis est également utilisé pour prévenir les problèmes cardiovasculaires (problèmes avec le cœur et les vaisseaux sanguins), tels que les attaques cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux.
Spanish: Telmisartan Actavis también se utiliza para prevenir problemas cardiovasculares (problemas del corazón y los vasos sanguíneos) tales como ataques al corazón o infartos cerebrales.
French: Cela signifie que Telmisartan Actavis est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Micardis.
Spanish: Rivastigmine Actavis es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Micardis.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose habituelle recommandée de Telmisartan Actavis est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients peuvent observer des effets bénéfiques avec une dose de 20 mg une fois par jour.
Spanish: Para el tratamiento de la hipertensión esencial, la dosis habitual recomendada es de 40 mg de Telmisartan Actavis una vez al día, pero en algunos pacientes puede ser eficaz una dosis de 20 mg una vez al día.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Telmisartan Actavis.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
French: Les patients présentant une fonction rénale légèrement ou modérément diminuée ne doivent pas recevoir de doses supérieures à 40 mg par jour.
Spanish: A los pacientes con disfunción hepática leve o moderada no deberá administrárseles dosis superiores a 40 mg al día.
French: Telmisartan Actavis étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Micardis.
Spanish: Dado que Telmisartan Actavis es un medicamento genérico, los estudios en personas se han limitado a realizar ensayos para deterninar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Micardis.
French: Lors de l'instauration d'un traitement par Telmisartan Actavis, le médecin doit contrôler étroitement la tension du patient et peut décider d'ajuster les médicaments que celui-ci prend pour réduire sa tension.
Spanish: El médico debe vigilar cuidadosamente la presión arterial del paciente cuando inicie el tratamiento con Telmisartan Actavis y podrá optar por ajustar la medicación antihipertensiva del paciente.
French: Telmisartan Actavis telmisartan
Spanish: Telmisartan Actavis telmisartán
French: Pourquoi Telmisartan Actavis a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Telmisartan Actavis?
French: Les patients présentant une fonction rénale fortement diminuée doivent recevoir une dose initiale moindre, de 20 mg, une fois par jour.
Spanish: A los pacientes con problemas renales graves deberá administrárseles una dosis inicial inferior a 20 mg una vez al día.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Telmisartan Actavis et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Telmisartan Actavis?
French: Quelles études ont été menées sur Telmisartan Actavis?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Telmisartan Actavis?
French: Qu'est-ce que Telmisartan Actavis?
Spanish: ¿Qué es Telmisartan Actavis?
French: Comment Telmisartan Actavis agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Telmisartan Actavis?
French: Comment Telmisartan Actavis est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Telmisartan Actavis?
French: Dans quel cas Telmisartan Actavis est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Telmisartan Actavis?
French: Linéarité / Non linéarité
Spanish: Linealidad/no linealidad
French: Vous pouvez prendre Telmisartan Teva avec ou sans aliments.
Spanish: Puede tomar Telmisartán Teva con o sin alimentos.
French: • Alcool
Spanish: • Alcohol
French: Date de dernier renouvellement : 19/12/2014
Spanish: Fecha de la última revalidación: 19/12/2014
French: Teva Sweden AB
Spanish: Sverige Teva Sweden AB
French: • Plan de Gestion des Risques (PGR) Sans objet
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede
French: Les comprimés de telmisartan sont administrés par voie orale en une prise par jour et doivent être pris avec du liquide, avec ou sans nourriture.
Spanish: Los comprimidos de Telmisartán se administran por vía oral una vez al día y deben ser tomados con líquido, con o sin alimentos.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ».
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister despues de "EXP".
French: • Amifostine (médicament protecteur utilisé au cours d'une radiothérapie pour traiter un cancer)
Spanish: • Amifostina (un medicamento protector durante la radioterapia para el tratamiento del cáncer)
French: Si vous avez pris plus de Telmisartan Teva que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Telmisartán Teva del que debiera
French: • Antidépresseurs
Spanish: • Antidepresivos
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que présentée dans le Module 1.8.1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, presentado en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Telmisartan Teva chez la femme enceinte.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de Telmisartán Teva en mujeres embarazadas.
French: • Baclofène (relaxant musculaire)
Spanish: • Baclofeno (un relajante muscular)
French: La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de 65 ans.
Spanish: Ancianos La farmacocinética de telmisartán no difiere entre los pacientes de edad avanzada y los menores de 65 años.
French: Le fabricant est :
Spanish: El Responsable de la Fabricación es:
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (>99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Spanish: Telmisartán se une de forma elevada a las proteínas plasmáticas (>99,5 %), principalmente a la albúmina y a la glucoproteína alfa-1 ácida.
French: - La substance active est le telmisartan.
Spanish: - El principio activo es telmisartán.
French: L'association avec les IEC ou les AINS, par exemple, présente un risque moins important si les précautions d'utilisation sont strictement suivies.
Spanish: La combinación con inhibidores de la ECA o con AINEs, por ejemplo, conlleva menor riesgo siempre y cuando se sigan de forma estricta las precauciones de uso.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'administration de Telmisartan Teva chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Spanish: No se dispone de experiencia con respecto a la administración de Telmisartán Teva en pacientes que han sufrido trasplante renal reciente.
French: Telmisartan Teva contient du sorbitol.
Spanish: Telmisartán Teva contiene sorbitol
French: Táncsics Mihály út 82 Hongrie (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Spanish: Táncsics Mihály út 82 Hungría (Sede social: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
French: Táncsics Mihály út 82 Hongrie ou
Spanish: Táncsics Mihály út 82 Hungría
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue de près de 100 %.
Spanish: Los estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática mostraron un aumento de la biodisponibilidad absoluta hasta casi el 100 %.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre Telmisartan Teva.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar Telmisartán Teva.
French: Povidone (PVP K30)
Spanish: Povidona (PVP K-30)
French: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Spanish: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Telmisartan Teva avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Telmisartan Teva.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Telmisartán Teva antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Telmisartán Teva.
French: Autres effets indésirables éventuels de telmisartan :
Spanish: Otros posibles efectos adversos de telmisartán
French: La clairance plasmatique totale (Cltot) est élevée (environ 1000 ml/min) par rapport au débit sanguin hépatique (environ 1500 ml/min).
Spanish: El aclaramiento plasmático total (Clto) es elevado (aproximadamente 1.000 ml/min) si se compara con el flujo sanguíneo hepático (alrededor de 1.500 ml/min).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {12/2014}.
Spanish: Este prospecto ha sido revisado en {12/2014}.
French: Il est important de prendre Telmisartan Teva tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Spanish: Es importante que tome Telmisartán Teva cada día hasta que su médico le indique lo contrario.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
French: Corticostéroïdes (voie systémique) Réduction de l'effet antihypertenseur.
Spanish: Corticoesteroides (administración sistémica) Disminución del efecto hipotensor.
French: Mettre le comprimé dans votre bouche et avaler avec de l'eau ou un liquide approprié.
Spanish: Deposite el comprimido en su boca y tráguelo con agua o un líquido