FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau wordt geconfronteerd met uitdagingen op het gebied van documentbeheer die voortvloeien uit de volgende uitbreidingsronde van de EU, die van invloed zal zijn op meertalige communicatie- en vertaalactiviteiten en op de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake toegang tot documenten.
Bulgarian: Това ще повлияе върху многоезиковото общуване и дейностите по превода, както и върху прилагането на законодателството относно достъпа до документи.
Dutch: Goede fabricagepraktijken (Good manufacturing practice, GMP).
Bulgarian: 5 Добри производствени практики (GMP).
Dutch: Wet.
Bulgarian: PIM
Dutch: Aanvragen voor wijziging en verlenging (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Bulgarian: Заявления за вариации и разширение (ветеринарни лекарства)
Dutch: Geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Bulgarian: Лекарства за хуманна и ветеринарномедицинска употреба
Dutch: 1.8 Geïntegreerd management bij het Geneesmiddelenbureau
Bulgarian: Интегрирано управление на Агенцията
Dutch: Deze procedures omvatten onder meer versnelde beoordeling, verlening van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use').
Bulgarian: Тези процедури включват ускорена оценка, условно разрешение за употреба и изпитване на нерегистрираните лекарства върху доброволци;
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal in 2007 verder werken aan een meer op risico's gebaseerde benadering inzake de selectie van producten en parameters voor het toetsen van aanvragen voor generieke producten en technologische vooruitgang (Process Analytical Technology) en zal een concept van 'één-laboratoriumtestprogramma' beoordelen en nagaan of dit voor biologische producten kan worden ingevoerd.
Bulgarian: Агенцията ще разгледа повторно концепцията за "схема на изпитване в една лаборатория" и ще прецени дали е възможно нейното въвеждане за биологични продукти.
Dutch: Fax: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: Факс: (44-20) 74 18 85 45
Dutch: Contactpersoon KMO-bureau:
Bulgarian: Контактни точки на офиса за МСП:
Dutch: 303 Studies en adviezen
Bulgarian: Превод 303 Проучвания и консултанти 304 Публикации 305 Програми на Общността Общо Дял 3
Dutch: Geneesmiddelencertificaten
Bulgarian: Сертификати за лекарствени продукти
Dutch: Systeem of proces Mijlpalen in 2007
Bulgarian: Система или процес
Dutch: Infrastructuur
Bulgarian: Инфраструктурни служби
Dutch: 2.8 Geneesmiddelen voor kinderen
Bulgarian: Лекарства за деца
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Факс: (44-20) 75 23 70 40
Dutch: Marijke KORTEWEG Doorkiesnummer (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 56 Eл. поща: iqmanagement@emea.europa.eu
Dutch: Ondanks door het CVMP1 ondernomen initiatieven om de vergunningverlening van geneesmiddelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten te vergemakkelijken, is het aantal daarmee samenhangende uitbreidingen en wijzigingen de laatste jaren stabiel gebleven - een situatie die met 5 voorspelde aanvragen waarschijnlijk in 2007 zal voortduren.
Bulgarian: популация, броят на свързаните разширения и модификации остана непроменен през последните години - положение, което вероятно ще се запази през 2007 г., като се предвиждат 5 заявления.
Dutch: Certificaataanvragen
Bulgarian: Молби за сертификати
Dutch: Het Europese geneesmiddelenstelsel
Bulgarian: Европейска мрежа на лекарствата
Dutch: Ze worden gebruikt om aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen en export naar niet-EUlanden te ondersteunen.
Bulgarian: Те удостоверяват наличието на разрешение за употреба и добрия производствен статус на лекарствените продукти в ЕС и са предназначени за ползване в подкрепа на заявленията за разрешение за употреба вътре в страните на ЕС и за износ извън тях.
Dutch: EU-telematica gecontroleerde termen (2e bewijs van het concept afgerond)
Bulgarian: EU Telematics Controlled Terms
Dutch: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Bulgarian: silvia.domingo@emea.europa.eu
Dutch: Silvia DOMINGO ROIGÉ Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 52
Dutch: Nieuwe weesgeneesmiddelen
Bulgarian: Нови лекарствени продукти (сираци)
Dutch: Registratiezaken en organisatorische steun
Bulgarian: Нормативна и организационна дейност
Dutch: 1 Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP)
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP).
Dutch: Ook zal een begin worden gemaakt met de bewaking van geneesmiddelen voor kinderen.
Bulgarian: Ще започне работа и в областта на фармакологичната бдителност в педиатрията.
Dutch: 2.1 Weesgeneesmiddelen voor menselijk gebruik
Bulgarian: Лекарства сираци за хуманна употреба
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau stelt maximumwaarden voor residuen (MRL's) vast voor farmacologisch werkzame stoffen die worden gebruikt in veterinaire geneesmiddelen voor het veilige gebruik van voedsel van dierlijke oorsprong, inclusief vlees, vis, melk, eieren en honing.
Bulgarian: За да осигури безопасната употреба на храните от животински произход (месо, риба, мляко, яйца и мед), Агенцията определя максимално допустими граници на остатъчни вещества за фармакологично активните вещества, използвани във ветеринарномедицински продукти.
Dutch: EU-bijdrage voor KMO-beleid EU-bijdrage voor beleid inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik n.v.t.
Bulgarian: Вноска на ЕС за политиката относно МСП
Dutch: Type-IB-wijzigingen
Bulgarian: Вариации тип-IB
Dutch: CVMP Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Bulgarian: Комитет по лекарствeните продукти за ветеринарна употреба
Dutch: GENEESMIDDELEN VOOR
Bulgarian: бдителност относно лекарствени продукти за
Dutch: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Bulgarian: smeoffice@emea.europa.eu
Dutch: PIM (beheersysteem voor productinformatie) (in proefproductie)
Bulgarian: (Управление на информацията за продуктите)
Dutch: COMMUNICATIE EN NETWERKEN
Bulgarian: И МРЕЖИ
Dutch: Deze en andere documenten zijn te verkrijgen:
Bulgarian: Тези и други документи могат да се намерят:
Dutch: De prioriteiten en kerndoelen voor 2008 zijn:
Bulgarian: Приоритетите и ключовите цели за 2008 г. са:
Dutch: De documenten zullen worden verbeterd in het licht van de verwachtingen van belanghebbenden.
Bulgarian: Документите ще бъдат подобрявани в светлината на очакванията на заинтересуваните страни.
Dutch: Het aantal wijzigingen neemt jaar op jaar toe.
Bulgarian: Броят на промените нараства всяка година.
Dutch: Dit zal gebeuren in samenwerking met de nationale bevoegde instanties.
Bulgarian: Това ще бъде извършвано в сътрудничество с компетентните национални органи.
Dutch: Om dit te bereiken zijn het afgelopen jaar noodzakelijke veranderingen doorgevoerd in het beoordelingsproces.
Bulgarian: За да се постигне тази цел, през последните години са извършени необходимите промени в процеса на оценяване.
Dutch: Men dient te bedenken dat de cijfers voor 2008 slechts schattingen zijn.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че числата за 2008 г. са само прогнозни.
Dutch: Verdere interactie zal worden ontwikkeld op die terreinen die de Europese Commissie aangeeft.
Bulgarian: Допълнително взаимодействие ще бъде развито в областите, определени от Европейската комисия.
Dutch: 300 Vergaderingen
Bulgarian: 300 Срещи
Dutch: Deelnemen aan internationale standaardiseringsactiviteiten.
Bulgarian: Участие в дейности, свързани с международната стандартизация.
Dutch: Het aantal aanvragen voor eerste beoordeling inzake vergunningverlening is de afgelopen vier jaar verdubbeld.
Bulgarian: Броят на заявленията за предоставяне на начално разрешение за употреба се е удвоил през последните четири години.
Dutch: Tegelijkertijd zullen de verzoeken om andere soorten informatie naar verwachting met nog eens 29 % stijgen, tot zo'n 4 500 verzoeken.
Bulgarian: Междувременно, молбите за други видове информация се предвижда да нараснат с още 29% до около 4500 молби.
Dutch: Resultaat/begroting 2006 volgens de definitieve rekeningen.
Bulgarian: Целеви суми/Бюджет 2006 според окончателните отчети.
Dutch: Bovendien is een aantal inspecties gepland ter ondersteuning van certificatie voor plasmafiles, die zo'n 15 % van het totale aantal zullen uitmaken.
Bulgarian: Освен това са планирани определен брой инспекции за подкрепа на сертифицирането на досие на плазма, допринасящи около 15% към общия брой.
Dutch: 302 Vertalingen
Bulgarian: 302 Превод
Dutch: Dergelijke overeenkomsten, die van kracht zijn met Australië, Nieuw-Zeeland, Zwitserland, Canada en Japan, maken wederzijdse erkenning mogelijk van de conclusies van inspecties van fabrikanten die worden uitgevoerd door de inspectiediensten van elk van de partners.
Bulgarian: Такива споразумения са в действие с Австралия, Нова Зеландия, Швейцария, Канада и Япония и допускат взаимно признаване на заключенията от инспекциите на производителите, извършвани от съответните инспекционни служби.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is verantwoordelijk voor operationele aspecten van de overeenkomsten inzake wederzijdse erkenning (MRA's) tussen de Europese Gemeenschap en (derde) partnerlanden.
Bulgarian: Агенцията носи отговорност за оперативните аспекти на споразуменията за взаимно признаване (MRA) между Европейската общност и партньорските (трети) страни.
Dutch: In 2007 heeft de Europese Commissie een verslag gepubliceerd over de status van de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake traditionele kruidengeneesmiddelen.
Bulgarian: Европейската комисия публикува през 2007 г. доклад за състоянието на прилагането на законодателството в областта на традиционните растителни лекарствени продукти.
Dutch: 1 Met uitzondering van de zes aanvullende posten voor wetgeving inzake kindergeneesmiddelen, bij besluit van de raad van bestuur (EMEA/MB/244582/2007).
Bulgarian: С изключение на шестте допълнителни длъжности за законодателството в областта на педиатрията съгласно решение на управителния съвет (EMEA/MB/244582/2007).
Dutch: Een uitvoerige grafiek waarin het aantal aanvragen wordt uitgesplitst naar typen geneesmiddelen is te vinden in de volledige versie van het werkprogramma, hoofdstuk 2.3.
Bulgarian: Подробна графика, показваща броя на заявленията, разделени по видове продукти може да бъде намерена в пълната версия на работната програма, глава 2.3.
Dutch: EMEA Documentation Service Europees Geneesmiddelenbureau 7 Westferry Circus Canary Wharf
Bulgarian: EMEA Documentation Service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Dutch: Uit onderstaande grafiek blijkt dat deze activiteit in de loop der jaren een sterke groei heeft doorgemaakt.
Bulgarian: Графиката по-долу показва, че тази дейност е претърпяла силен растеж през годините.
Dutch: Gebouwen/apparatuur
Bulgarian: Сгради/оборудване
Dutch: Het volledige werkprogramma voor 2008, aangenomen door de raad van bestuur op 13 december 2007, is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: www.emea.europa.eu
Bulgarian: Пълната работна програма на Агенцията за 2008 г., която беше приета от управителния съвет на 13 декември 2007 г., може да бъде намерена на интернет страницата на Агенцията: www.emea.europa.eu
Dutch: Het EMEA ontvangt, produceert en beheert grote hoeveelheden documenten.
Bulgarian: EMEA получава, създава и управлява голям обем от документи.
Dutch: Er zal aanzienlijke aandacht worden geschonken aan microbiciden en tropische, verwaarloosde, besmettelijke en opkomende ziekten.
Bulgarian: Ще бъде отделено съществено внимание на микробицидите и на тропическите, пренебрегнатите, заразните и нововъзникващите болести.
Dutch: Bijdragen aan de totstandbrenging van een innovatiebevorderend klimaat
Bulgarian: Да допринася за създаването на среда, която стимулира иновациите
Dutch: Het permanente toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen na vergunningverlening (‘geneesmiddelenbewaking') is een belangrijk onderdeel van het werk van de nationale bevoegde instanties en het EMEA.
Bulgarian: Постоянният мониторинг на безопасността на лекарствата след разрешаването им („фармакологична бдителност") е важна част от работата на компетентните национални органи и EMEA.
Dutch: Lijst van Europese deskundigen
Bulgarian: Списък с европейски експерти
Dutch: De wetgeving inzake toegang tot documenten heeft een aanzienlijke druk op de middelen van het Geneesmiddelenbureau gelegd.
Bulgarian: Законодателството за достъп до документи оказва значителен натиск върху ресурсите на Агенцията.
Dutch: De rol van het Geneesmiddelenbureau op het internationale toneel is de afgelopen jaren flink gegroeid.
Bulgarian: Ролята на Агенцията на международната арена значително нарасна през последните години.
Dutch: Deze trend gaat gepaard met een toenemend aantal afgevaardigden van lidstaten die bijeenkomsten van het Geneesmiddelenbureau bijwonen.
Bulgarian: Тази тенденция се отразява от увеличения брой делегати от държавите-членки, присъстващи на заседанията на Агенцията.
Dutch: Bovendien zullen de werkwijzen van de werkgroepen van de wetenschappelijke comités tegen het licht worden gehouden om na te gaan of het mogelijk is het gebruik van middelen van nationale bevoegde instanties te stroomlijnen.
Bulgarian: Освен това работата на работните групи на научните комитети ще бъде преразгледана, за да се оцени дали е възможно да се рационализира използването на ресурсите от компетентните национални органи.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat het aantal toegangsverzoeken met zo'n 68 % zal stijgen, tot 155 verzoeken (één verzoek kan honderden documenten omvatten).
Bulgarian: Агенцията прогнозира, че броят на молбите за достъп ще се увеличи с около 68% до 155 молби (една молба може да включва стотици документи).
Dutch: Meer dan 4 000 deskundigen worden door het EMEA ingeschakeld bij zijn werkzaamheden inzake wetenschappelijk beoordeling.
Bulgarian: EMEA използва над 4000 експерти в своята научна работа по оценяване.
Dutch: Deze maatregelen zullen de nationale bevoegde instanties vertrouwd maken met het werk van de wetenschappelijke comités van het EMEA en hun werkgroepen.
Bulgarian: Тези мерки ще запознаят компетентните национални органи с работата, извършвана от научните комитети на EMEA и техните работни групи.
Dutch: Deze trend sluit aan bij het aantal innovatieve referentiegeneesmiddelen waarvoor weldra het einde van de tienjarige periode van gegevensexclusiviteit zal worden bereikt.
Bulgarian: Тази тенденция е в съзвучие с броя на иновативните референтни продукти, достигащи края на 10-годишния период на изключителност на данните.
Dutch: Naast hun deelname aan het werk van bepaalde comités en werkgroepen van het EMEA, zullen vertegenwoordigers van patiënten betrokken blijven bij de herziening van documenten die ontwikkeld zijn voor patiënten en het algemene publiek.
Bulgarian: В допълнение към тяхното участие в работата на определени комитети и работни групи на EMEA, представителите на пациентите ще продължат да участват в преразглеждането на документите, разработени за пациентите и обществото.
Dutch: Dit betekent dat het aantal nieuwe veterinaire geneesmiddelen voor voedselproducerende dieren laag zal blijven.
Bulgarian: Следователно броят на новите ветеринарни фармацевтични лекарства за животни, от които се произвежда храна, ще остане на ниско равнище.
Dutch: De cijfers voor inspecties op het gebied van GMP zullen sterk blijven stijgen, met een verwachte verdere stijging van 30 % ten opzichte van 2007.
Bulgarian: Броят на инспекциите на GMP ще продължи бързо да се увеличава с очакван допълнителен растеж от 30% в сравнение с 2007 г.
Dutch: Dit is toe te schrijven aan het feit dat meer geneesmiddelen worden toegelaten, met als gevolg dat er ook meer wijzigingen worden ingediend.
Bulgarian: Това се дължи на факта, че са разрешени повече продукти и впоследствие са подадени повече промени.
Dutch: De Europese Unie heeft een aantal initiatieven genomen om onderzoekers te helpen bepaalde hindernissen bij de ontwikkeling van geneesmiddelen te overwinnen.
Bulgarian: Европейският съюз стартира редица инициативи, целящи да подпомагат изследователите да преодолеят определени трудности при разработването на лекарства.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verstrekt subsidies omdat dergelijke geneesmiddelen om economische redenen anders mogelijk niet worden ontwikkeld.
Bulgarian: Агенцията осигурява финансови стимули, защото в противен случай такива лекарства не биха се разработвали по икономически причини.
Dutch: Dit werk wordt uitgevoerd in het kader van de geheimhoudingsovereenkomsten met de FDA.
Bulgarian: Тази работа се извършва в контекста на спогодбите за конфиденциалност с FDA на САЩ.
Dutch: Daarnaast wil het Geneesmiddelenbureau het resterende werk dat is voortgekomen uit de herziening van de wetgeving in 2004, afronden.
Bulgarian: Агенцията планира също да финализира оставащата работа, породена от законодателната ревизия от 2004 г.
Dutch: De verwachte toename is deels toe te schrijven aan het feit dat veel van de arbitrages in verband met aanvragen voor generieke geneesmiddelen ook tot gelijktijdige verwijzingen in het belang van de Gemeenschap leiden, aangezien dit de enige manier is waarop lidstaten kwesties met betrekking tot de veiligheid en de werkzaamheid die zich gedurende die procedure aandienen, kunnen oplossen.
Bulgarian: Очакваното увеличение се дължи отчасти на факта, че много от арбитражните производства, отнасящи се до заявления за генерични продукти, водят също до едновременни молби за отнасяне, свързани с интересите на Общността, доколкото това представлява единственият начин, по който държавите-членки могат да отговорят на въпроси за безопасността и ефикасността, възникващи по време на процедурата.
Dutch: Dit document vormt een samenvatting van het werkprogramma voor het Geneesmiddelenbureau voor 2008.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на работната програма на Агенцията за 2008 г.
Dutch: Als onderdeel van dit initiatief zal het EMEA de ontwikkeling van zijn communicatiestrategie afronden en zal het de uiteenlopende communicatiemiddelen consolideren in een ‘communicatieplatform'.
Bulgarian: Като част от тази инициатива, EMEA ще финализира разработването на своята комуникационна стратегия и ще консолидира различните комуникационни инструменти в една комуникационна „платформа".
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal aanvragen voor deze producten vanaf 20 mei 2008 in behandeling nemen.
Bulgarian: Агенцията ще обработва заявленията за тези продукти от 20 май 2008 г.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat in 2008 standaarden voor de kwaliteit van het netwerk overeengekomen zullen worden en de Coördinatiegroep voor het netwerk van bestaande netwerken zal worden opgericht.
Bulgarian: Агенцията очаква, че стандартите за качеството на мрежата ще бъдат договорени и че ще бъде създадена Координационната група за мрежата на съществуващите мрежи.
Dutch: Het EMEA wil een nieuwe procedure opzetten voor advies over biomarkers.
Bulgarian: EMEA планира да установи нова процедура за консултации относно биомаркерите.
Dutch: Verwijzingen voor nieuwe indicaties, nieuwe farmaceutische vormen of nieuwe toedieningswegen met betrekking tot pediatrisch gebruik vormen een nieuw juridisch instrument.
Bulgarian: Отнасянията по нови индикации, нови фармацевтични форми или нови пътища на въвеждане, свързани с педиатричната употреба, са нов законодателен инструмент.
Dutch: Afhankelijk van de uitkomsten kunnen de projecten invloed hebben op bepaalde aspecten van de manier waarop het Geneesmiddelenbureau geneesmiddelen beoordeelt, er toezicht op houdt en zijn diensten verleent aan belanghebbenden.
Bulgarian: В зависимост от резултатите проектите могат да имат въздействие върху определени аспекти на това, как Агенцията оценява и контролира лекарствата и предоставя услугите си на своите заинтересувани страни.
Dutch: Het HMPC wil dit jaar 20 monografieën opstellen en 10 lemmata invoeren.
Bulgarian: HMPC планира да състави 20 монографии и 10 статии в списъка през тази година.
Dutch: Het aantal procedures is moeilijk te voorspellen en de invloed op de werklast van het CHMP en het EMEA-secretariaat zal goed in de gaten gehouden worden.
Bulgarian: Трудно е да се предскаже броят на процедурите и въздействието върху работното натоварване за CHMP и секретариатът на EMEA ще бъде внимателно наблюдаван.
Dutch: Resultaat/ontwerpbegroting 2008 als vastgesteld door de raad van bestuur op 13 december 2007.
Bulgarian: 4 Целеви суми/Проектобюджет 2008, приет от управителния съвет на 13 декември 2007 г.
Dutch: De Europese Commissie blijven helpen bij de realisering van haar initiatief ‘Beter wetgeven' op het terrein van geneesmiddelenwetgeving.
Bulgarian: Да се продължи с подкрепата на Европейската комисия при прилагането на нейната инициатива „По-добро законотворчество" в областта на фармацевтичното законодателство;
Dutch: Op dit terrein zal de meeste aandacht uitgaan naar het verder versterken van de kwaliteit en de consistentie van de beoordeling van aanvragen na vergunningverlening, in het bijzonder uitbreidingen.
Bulgarian: Основният фокус в тази област ще бъде допълнителното засилване на качеството и последователността на оценката на заявленията след разрешаването, и по-специално разширенията.
Dutch: Het EMEA zal erop blijven toezien dat voordat vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen worden verleend, de noodzakelijke maatregelen voor het minimaliseren van risico's zijn getroffen.
Bulgarian: EMEA ще продължи да гарантира, че преди предоставянето на разрешения за употреба за лекарствените продукти са предприети необходимите мерки за максимално намаляване на риска.
Dutch: Ook zal het EMEA zich bezighouden met milieurisicobeoordeling en zal het ondersteuning verlenen aan programma's die zijn gericht op het verminderen van dierproeven.
Bulgarian: EMEA ще работи също в областта на оценката на риска за околната среда и ще предоставя подкрепа на програми, насочени към намаляване на опитите с животни.
Dutch: Dit levert het Geneesmiddelenbureau de noodzakelijke informatie op om de nodige verbeteringen door te voeren.
Bulgarian: Това осигурява на Агенцията необходимата информация за въвеждане на необходимите подобрения.
Dutch: Zoals onderstaande grafiek laat zien, zal het aandeel van generieke geneesmiddelen naar verwachting geleidelijk toenemen.
Bulgarian: Както е видно от графиката по-долу, равнището на генерични лекарства се очаква да нараства постепенно.
Dutch: Het geïntegreerde kwaliteitsbeleid van het Geneesmiddelenbureau is nu tien jaar van kracht en het solide systeem voor kwaliteitsbeheer dat daar onderdeel van uitmaakt, wordt doorlopend verbeterd.
Bulgarian: Интегрираната политика за качество на Агенцията функционира в продължение на десет години, а нейната стабилна интегрирана система за управление на качеството подлежи на непрекъснато подобряване.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau hoopt dat deze discussies zullen leiden tot minder dubbel werk in internationale inspecties en zullen bijdragen tot een efficiënt gebruik van inspectiemiddelen.
Bulgarian: Агенцията се надява, че тези дискусии ще доведат до намалено дублиране на международните инспекции и ще допринесат за ефективното използване на ресурсите за инспекции.
Dutch: De maatregelen omvatten onder meer het kosteloos verstrekken van wetenschappelijk advies en het verlenen van administratieve en financiële ondersteuning die overeenkomt met de ondersteuning die aan KMO's wordt gegeven.
Bulgarian: Мерките включват предоставяне на безплатни научни консултации, както и административна и финансова подкрепа, подобна на подкрепата, оказвана на МСП.
Dutch: Het betreft onder meer de invoering bij alle comités van het elektronische systeem voor het beheer van vergaderdocumenten en een bredere toepassing van videoconferentie- en teleconferentiefaciliteiten.
Bulgarian: Това обхваща прилагане във всички комитети на електронна система за управление на документите от срещи и по-широко прилагане на видео- и телеконферентно оборудване.
Dutch: Dit zal het EMEA helpen ervoor te zorgen dat patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg tijdig kwalitatief hoogwaardige en toegesneden informatie krijgen.
Bulgarian: Това ще помогне на EMEA да гарантира, че пациентите и здравните специалисти ще получават висококачествена, целенасочена и своевременна информация.