FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoewel tijdens de bovengenoemde verwijzingsprocedure voor Gutal de mogelijkheid werd overwogen om als risicobeperkende maatregel tijdens opeenvolgende jaren hetzelfde stuk land te bemesten om de accumulatie van zink te vertragen en hoewel een en andere in lijn is met de criteria zoals omschreven in de discussienota van het CVMP inzake risicobeperkende maatregelen23, kan dit in werkelijkheid moeilijk uitvoerbaar blijken te zijn, niet alleen in gevallen waarbij het misschien niet mogelijk is behandelde mest te verspreiden over verschillende stukken land, maar ook vanwege de handel in mest tussen lidstaten en de mogelijkheid dat mest die hoge concentraties zinkoxide bevat wordt gebruikt op vatbare grondsoorten.
Greek: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal κινδύνου και παρά τη συμμόρφωση με τα κριτήρια που ορίστηκαν στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου23, ενδέχεται να αποδειχθεί δύσκολη η εφαρμογή στην πράξη, όχι μόνο σε περιπτώσεις στις οποίες ενδέχεται να μην είναι δυνατή η χρήση σε διαφορετικές περιοχές εδάφους κοπριάς από ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία, αλλά και εξαιτίας του εμπορίου κοπριάς μεταξύ των κρατών μελών και της πιθανότητας υψηλών συγκεντρώσεων οξειδίου του ψευδαργύρου στην κοπριά που χρησιμοποιείται σε ευπαθείς τύπους εδάφους.
Dutch: In verschillende gepubliceerde onderzoeken werd (tijdens in vivo experimenten of door onderzoek van milieu-isolaten) aangetoond dat er een correlatie bestaat tussen hoge doses zinksuppletie in het voer en de prevalentie van antimicrobiële resistente bacteriën (LA-MRSA) of van multiresistente bacteriële klonen (E. coli).
Greek: Διάφορες δημοσιευμένες μελέτες κατέδειξαν κατά τη διάρκεια in vivo πειραμάτων ή μέσω διερεύνησης περιβαλλοντικών απομονωθέντων στελεχών μια συσχέτιση μεταξύ των υψηλών δόσεων συμπλήρωσης ψευδαργύρου στην τροφή και του επιπολασμού της αντιμικροβιακής αντοχής (LA-MRSA) ή των κλώνων πολυανθεκτικών βακτηρίων.
Dutch: In verschillende gepubliceerde onderzoeken werd (tijdens in vivo experimenten of door onderzoek van milieu-isolaten) aangetoond dat er een correlatie bestaat tussen hoge doses zinksuppletie in het voer en de prevalentie van antimicrobiële resistentie.
Greek: Διάφορες δημοσιευμένες μελέτες κατέδειξαν (κατά τη διάρκεια in vivo πειραμάτων ή μέσω διερεύνησης περιβαλλοντικών απομονωθέντων στελεχών) μια συσχέτιση μεταξύ των υψηλών δόσεων συμπλήρωσης ψευδαργύρου στην τροφή και του επιπολασμού της αντιμικροβιακής αντοχής.
Dutch: Uit onderzoek naar E. coli (Bednortz C. et al., 2013)26 blijkt dat zinksuppletie via andere mechanismen ook rechtstreeks van invloed kan zijn op de antimicrobiële resistentieprofielen van bacteriën.
Greek: Η συμπλήρωση ψευδαργύρου μπορεί επίσης να επηρεάσει άμεσα τα προφίλ αντιμικροβιακής αντοχής των βακτηρίων μέσω άλλων μηχανισμών που βασίζονται στη διεργασία στο E. coli (Bednortz C. et al., 2013)26.
Dutch: biologisch beschikbare fractie zowel voor klei- als voor zandgronden daarentegen lager dan de PNECbodem van 26 mg/kg (16,3 voor zandgronden en 14,4 mg/kg voor kleigronden).
Greek: Από την άλλη, με την προσέγγιση διόρθωσης βιοδιαθεσιμότητας και λαμβάνοντας υπόψη στο πλαίσιο αυτής της προσέγγισης ότι η βιοδιαθεσιμότητα εξαρτάται από τον τύπο εδάφους και τον χρόνο ενσωμάτωσης του ψευδαργύρου στο έδαφος (δηλ. την παλαίωση του ψευδαργύρου), το κλάσμα βιοδιαθεσιμότητας για αργιλώδη και αμμώδη εδάφη ήταν μικρότερο της τιμής ΠΣΑΕεδάφους των 26 mg/kg (16,3 και 14,4 mg/kg για αμμώδη και αργιλώδη εδάφη, αντίστοιχα).
Dutch: De Metal Bioavailability Assessment Tool is gebaseerd op de resultaten van het Biotisch Ligand Model voor zink en de gegevens die gebruikt worden voor berekening van de Environmental Quality Standard voor zink; verder zijn gegevens nodig over de pH van het water, de concentraties van opgelost organisch koolstof en opgelost calcium.
Greek: Το εργαλείο αξιολόγησης βιοδιαθεσιμότητας μετάλλων βασίζεται στα αποτελέσματα των μοντέλων βιοτικής σύνδεσης ψευδαργύρου και στο σύνολο των δεδομένων που χρησιμοποιούνται για τον προσδιορισμό του Προτύπου περιβαλλοντικής ποιότητας του ψευδαργύρου, απαιτεί δε μόνο δεδομένα σχετικά με το pH των υδάτων, τη συγκέντρωση διαλυμένου οργανικού άνθρακα και διαλυμένου ασβεστίου, χωρίς να λαμβάνει υπόψη την παρουσία άλλων ιόντων που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ειδοπλασία του ψευδαργύρου και, συνεπώς, τη βιοδιαθεσιμότητά του.
Dutch: Daarom is het CVMP van oordeel dat de eerder aanbevolen risicobeperkende maatregelen binnen het toepassingsgebied van de procedure krachtens artikel 33, lid 4, van Richtlijn 2001/82/EG voor Gutal (EMEA/V/A/108) de vastgestelde risico's in alle milieucompartimenten alleen zullen uitstellen wanneer varkensmest die is behandeld met diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten op het land wordt gebracht.
Greek: Συνεπώς, η CVMP θεωρεί ότι, εάν χρησιμοποιηθεί στο έδαφος κοπριά από χοίρους που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου, τα προηγούμενα συνιστώμενα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου εντός του φάσματος της διαδικασίας σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 4 της οδηγίας 2001/82 για το Gutal (EMEA/V/A/108) απλώς θα καθυστερήσουν τους κινδύνους που προσδιορίστηκαν σε όλα τα περιβαλλοντικά διαμερίσματα.
Dutch: Het verband tussen de oplaadsnelheid voor zink en de PEC-waarden die berekend worden door het IDMM is echter niet lineair, wat de validiteit van de geëxtrapoleerde PEC's voor de hoogste aanvoersnelheden twijfelachtig maakt.
Greek: Επιπλέον, για χρήσεις με ποσότητες υψηλότερες από αυτές που αναφέρονται με το μοντέλο IDMM (EFSA, 2012)20 απαιτείται παρέκταση, η δε σχέση μεταξύ του ρυθμού φόρτωσης ψευδαργύρου και των τιμών ΠΠΣ που υπολογίστηκαν με το μοντέλο IDMM δεν είναι γραμμική, κάτι που θα μπορούσε να θέσει εν αμφιβόλω την εγκυρότητα των τιμών ΠΠΣ που προκύπτουν για τις υψηλότερες ποσότητες ψευδαργύρου μέσω της παρέκτασης.
Dutch: Hollis G. Use of Growth Promotants in Swine Feeding Programs.
Greek: Veterinarni Medicina 60, p. 351 - 360 6 Hollis G. Use of Growth Promotants in Swine Feeding Programs.
Dutch: Report no. 778 - link
Greek: Report to the European Food Safety Authority - link
Dutch: Het gebruik van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten is verantwoordelijk voor ongeveer 30% van de totale hoeveelheid zink die aanwezig is in de mest.
Greek: Στην πραγματικότητα, περίπου το 30% του συνολικού ψευδαργύρου που υπάρχει στην κοπριά αποδίδεται στη χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου.
Dutch: Niet alle vergunninghouders overlegden de informatie die nodig was om de geschiktheid van deze aanvullende onderzoeken voor het verfijnen van de PNEC's te valideren.
Greek: Οι πληροφορίες που απαιτούνταν για την έγκριση της καταλληλότητας αυτών των επιπλέον μελετών για αυτές τις λεπτομερέστερες αναλύσεις των τιμών ΠΣΑΕ δεν υποβλήθηκαν από όλους τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
Dutch: Zinkoxide Colistinesu lfaat
Greek: Θειική κολιστίνη
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat de werkzaamheid van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor de preventie van diarree bij pas-gespeende biggen op basis van de beschikbare gegevens is aangetoond;
Greek: • η CVMP έκρινε ότι, βάσει των διαθέσιμων δεδομένων, καταδεικνύεται η αποτελεσματικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου για την πρόληψη της διάρροιας μετά τον απογαλακτισμό σε χοιρίδια,
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 juni 2017
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 Ιουνίου 2017
Dutch: Uitkomst van een verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/118)
Greek: Αποτέλεσμα διαδικασίας παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (EMEA/V/A/118)
Dutch: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link
Greek: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - σύνδεσμος
Dutch: Momenteel worden verschillende indicaties en doseringen aanbevolen, maar zinkoxide wordt vooral aan het voer toegevoegd in een dosering van 100 mg per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 14 opeenvolgende dagen, wat overeenkomt met 2 500 ppm zink in het voer.
Greek: Επί του παρόντος, συνιστώνται διάφορες ενδείξεις και δοσολογίες, ωστόσο το οξείδιο του ψευδαργύρου χρησιμοποιείται κυρίως στην τροφή σε δοσολογία 100 mg ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για 14 διαδοχικές ημέρες, που ισοδυναμεί με 2500 ppm ψευδαργύρου στην τροφή.
Dutch: Zinkoxide is een anorganische verbinding waarvan bekend is dat deze betrekkelijk slecht wordt geabsorbeerd.
Greek: Το οξείδιο του ψευδαργύρου είναι μια ανόργανη ένωση και είναι γνωστό ότι απορροφάται σχετικά δύσκολα.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 26 juni 2017 gepubliceerd en de lidstaten kunnen de intrekking van de handelsvergunningen tot vijf jaar vanaf deze datum uitstellen als ze van oordeel zijn dat onmiddellijke maatregelen op hun grondgebied een negatief effect kunnen hebben wegens onvoldoende beschikbaarheid van alternatieven en de benodigde aanpassing van methoden in de varkenshouderij.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε απόφαση στις 26 Ιουνίου 2017 και τα κράτη μέλη μπορούν να αναβάλουν την ανάκληση των αδειών κυκλοφορίας για διάστημα έως και πέντε ετών από την ημερομηνία αυτή, εάν θεωρούν ότι η άμεση εφαρμογή της απόφασης ενδέχεται να έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην επικράτειά τους, δεδομένης της έλλειψης εναλλακτικών λύσεων και της αλλαγής που απαιτείται στις πρακτικές εκτροφής χοίρων.
Dutch: De aanvragers en de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen waarop de verwijzingsprocedure betrekking heeft, hebben bedrijfseigen gegevens en wetenschappelijke referenties met betrekking tot de werkzaamheid, de antimicrobiële resistentie en het milieurisico overgelegd.
Greek: Οι αιτούντες και οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας τους οποίους αφορούσε η διαδικασία παραπομπής κατέθεσαν δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας και επιστημονικές βιβλιογραφικές αναφορές σχετικά με την αποτελεσματικότητα, την αντιμικροβιακή αντοχή και τον κίνδυνο για το περιβάλλον.
Dutch: Niettemin, vanwege blijvende bedenkingen in verband met het milieurisico en de potentiële stijging van de prevalentie van antibioticaresistente bacteriën door het gebruik van producten die zinkoxide bevatten, hebben Nederland en Frankrijk in februari 2016 een verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG in gang gezet voor alle oraal toegediende diergeneesmiddelen die zink bevatten, en hebben ze het CVMP verzocht alle beschikbare gegevens en de algehele batenrisicoverhouding van de desbetreffende producten te beoordelen.
Greek: Παρ' όλ αυτά, Τον Φεβρουάριο του 2016, λόγω εναπομείναντων προβληματισμών σχετικά με τον κίνδυνο για το περιβάλλον και την πιθανή αύξηση του επιπολασμού των ανθεκτικών στα αντιβιοτικά βακτηρίων λόγω της χρήσης προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου, οι Κάτω Χώρες και η Γαλλία κίνησαν διαδικασία παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου και προορίζονται για από του στόματος χορήγηση και ζήτησαν από την CVMP να επανεξετάσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα και να αξιολογήσει τη συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου των εν λόγω προϊόντων.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft op 16 maart 2017 een beoordeling afgerond van de veiligheid en werkzaamheid van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten.
Greek: Στις 16 Μαρτίου 2017, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ο Οργανισμός) ολοκλήρωσε την επανεξέταση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου για από του στόματος χορήγηση σε παραγωγικά ζώα.
Dutch: Diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten, worden gebruikt voor de behandeling en/of preventie en beheersing van diarree bij pas gespeende biggen.
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ή/και την πρόληψη και τον έλεγχο της διάρροιας μετά τον απογαλακτισμό στα χοιρίδια.
Dutch: In mei 2015 werd naar aanleiding van een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/108) krachtens artikel 33, lid 4, van Richtlijn 2001/82/EG voor Gutal 1 000 g/kg premix voor gemedicineerd voer voor biggen1
Greek: Τον Μάιο του 2015, μετά από μια διαδικασία παραπομπής (EMEA/V/A/108) σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 4 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για πρόμιγμα Gutal 1000 g/kg για φαρμακούχο ζωοτροφή για
Dutch: Het CVMP erkende dat er een risico bestaat op co-selectie voor resistentie (de selectie van meerdere antimicrobiële resistentiegenen door een antimicrobieel middel) in verband met het gebruik van zinkoxide, maar dat een dergelijk risico op dit moment niet kwantificeerbaar is.
Greek: Η CVMP αναγνώρισε ότι υπάρχει κίνδυνος συνεπιλογής για την αντοχή (η επιλογή πολλαπλών γονιδίων που παρουσιάζουν αντιμικροβιακή αντοχή από έναν αντιμικροβιακό παράγοντα) που σχετίζεται με τη χρήση του οξειδίου του ψευδαργύρου, αλλά ο κίνδυνος αυτός δεν είναι δυνατό να ποσοτικοποιηθεί επί του παρόντος.
Dutch: Wat is zinkoxide?
Greek: Τι είναι το οξείδιο του ψευδαργύρου;
Dutch: Waarom werden oraal toegediende diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten beoordeeld?
Greek: Γιατί επανεξετάστηκαν τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου;
Dutch: Er werden geen effectieve maatregelen ter beheersing van de accumulatie van zink in het milieu vastgesteld en het CVMP adviseerde derhalve geen handelsvergunningen te verlenen en de bestaande handelsvergunningen in te trekken voor diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten.
Greek: Δεν εντοπίστηκαν αποτελεσματικά μέτρα για τη διαχείριση της συσσώρευσης ψευδαργύρου στο περιβάλλον, συνεπώς, η CVMP εισηγήθηκε την άρνηση της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και την ανάκληση των αδειών κυκλοφορίας που έχουν χορηγηθεί ήδη για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου.
Dutch: Op basis van de evaluatie van de op dit moment beschikbare gegevens concludeerde het CVMP dat de algehele baten-risicoverhouding voor diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan varkens negatief is, aangezien de voordelen van zinkoxide voor de preventie van diarree bij varkens niet opwegen tegen de risico's voor het milieu.
Greek: Βάσει της αξιολόγησης των δεδομένων που είναι διαθέσιμα επί του παρόντος, η CVMP έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου και προορίζονται για από του στόματος χορήγηση σε χοίρους είναι αρνητική, καθώς τα οφέλη του οξειδίου του ψευδαργύρου για την πρόληψη της διάρροιας σε χοίρους δεν υπερτερούν των κινδύνων για το περιβάλλον.
Dutch: Het CVMP adviseerde geen handelsvergunningen te verlenen en de bestaande handelsvergunningen in te trekken voor diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten.
Greek: H CVMP εισηγήθηκε την άρνηση της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και την ανάκληση των αδειών κυκλοφορίας που έχουν χορηγηθεί ήδη για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου.
Dutch: door het CVMP een milieurisico vastgesteld als gevolg van de accumulatie van zink.
Greek: χοιρίδια1, η CVMP προσδιόρισε κίνδυνο για το περιβάλλον λόγω συσσώρευσης ψευδαργύρου.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau concludeerde dat de algehele baten-risicoverhouding voor diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan varkens negatief is, aangezien de voordelen van zinkoxide voor de preventie van diarree bij varkens niet opwegen tegen de risico's voor het milieu.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου και προορίζονται για από του στόματος χορήγηση σε χοίρους είναι αρνητική, καθώς τα οφέλη του οξειδίου του ψευδαργύρου για την πρόληψη της διάρροιας σε χοίρους δεν υπερτερούν των κινδύνων για το περιβάλλον.
Dutch: milieucompartimenten en deed aanbevelingen voor diverse risicobeperkende maatregelen die de accumulatie van zink in het milieu zouden verminderen.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι υπάρχει ένας βαθμός αβεβαιότητας σχετικά με τους υπολογιζόμενους κινδύνους για ορισμένα περιβαλλοντικά συστήματα και συνέστησε τη λήψη διαφόρων μέτρων περιορισμού του κινδύνου, τα οποία αναμενόταν να μειώσουν τη συσσώρευση ψευδαργύρου στο περιβάλλον.
Dutch: Toedieningsweg
Greek: Οδός Χορήγησης Περιγραφή
Dutch: 600 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Greek: 600 mg
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen (inclusief pasgeboren baby's) met:
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών (συμπεριλαμβανομένων νεογέννητων βρεφών) με:
Dutch: Studies bij volwassenen
Greek: Μελέτες σε ενήλικες
Dutch: Overige informatie over Zinforo
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zinforo
Dutch: Studies bij kinderen
Greek: Μελέτες σε παιδιά
Dutch: Zinforo heeft op 23 augustus 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Greek: Το Zinforo έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 23 Αυγούστου 2012.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Zinforo continu gevolgd.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Zinforo τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Dutch: Omdat echter onzekerheid bestond over de effecten van Zinforo bij patiënten met bepaalde zeer ernstige infecties, zullen deze effecten in aanvullende studies worden onderzocht.
Greek: Ωστόσο, καθώς υπήρξε αβεβαιότητα όσον αφορά τις επιδράσεις του Zinforo σε ασθενείς που έπασχαν από ορισμένες πολύ σοβαρές λοιμώξεις, οι εν λόγω επιδράσεις θα διερευνηθούν σε περαιτέρω μελέτες.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zinforo te waarborgen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Dutch: Bij kinderen en adolescenten die minder dan 33 kilogram wegen is de dosis afhankelijk van het gewicht van de patiënt.
Greek: Για τα παιδιά και τους εφήβους που ζυγίζουν λιγότερο από 33 κιλά, η δόση εξαρτάται από το βάρος του ασθενούς.
Dutch: Voor sommige ernstige huidinfecties is de aanbevolen dosis 600 mg om de 8 uur, waarbij elke infusie 120 minuten duurt.
Greek: Για ορισμένες σοβαρές λοιμώξεις του δέρματος, η συνιστώμενη δόση είναι 600 mg κάθε 8 ώρες, ενώ κάθε έγχυση θα πρέπει να διαρκεί 120 λεπτά.
Dutch: Voorschrijvende artsen moeten rekening houden met het officiële richtsnoer voor het gebruik van antibiotica.
Greek: Οι συνταγογράφοι πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις επίσημες οδηγίες αναφορικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβιοτικών.
Dutch: Zinforo is een antibioticum.
Greek: Το Zinforo είναι αντιβιοτικό.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Zinforo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Zinforo θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar die ten minste 33 kg wegen, is de gebruikelijke dosis 600 mg om de 12 uur.
Greek: Σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και βάρους τουλάχιστον 33 κιλών, η συνήθης δόση είναι 600 mg κάθε 12 ώρες.
Dutch: wil zeggen dat de infectie moeilijk te behandelen is;
Greek: «επιπλεγμένη» νοείται η λοίμωξη που είναι δύσκολο να θεραπευτεί.
Dutch: Meer informatie over Zinforo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 06-2019.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Zinforo διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Dutch: Welke voordelen bleek Zinforo tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Zinforo σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Dit verzwakt hun celwanden, waardoor deze sneller afbreken en de bacteriën uiteindelijk afsterven.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο τα κυτταρικά τοιχώματα των βακτηρίων αποδυναμώνονται και στη συνέχεια διασπώνται πιο εύκολα, προκαλώντας τελικά τη νέκρωση των βακτηρίων.
Dutch: Patiënten met gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen dienen gedurende 5 tot 14 dagen te worden behandeld en patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie dienen gedurende 5 tot 7 dagen te worden behandeld.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας σε ασθενείς με επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων θα πρέπει να διαρκεί από 5 έως 14 ημέρες, ενώ σε ασθενείς με πνευμονία της κοινότητας από 5 έως 7 ημέρες.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van Zinforo (waargenomen bij meer dan 3% van de patiënten) zijn diarree, hoofdpijn, misselijkheid en jeuk.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Zinforo (παρατηρήθηκαν σε ποσοστό μεγαλύτερο του 3% των ασθενών) είναι διάρροια, πονοκέφαλος, ναυτία (αδιαθεσία) και κνησμός (φαγούρα).
Dutch: Zinforo wordt toegediend via infusie (indruppeling) in een ader, meestal gedurende 5 tot 60 minuten.
Greek: Το Zinforo χορηγείται με έγχυση (στάγδην χορήγηση) εντός της φλέβας συνολικής διάρκειας 5 έως 60 λεπτών.
Dutch: De stof doet dit door het blokkeren van de enzymen transpeptidasen (penicilline-bindende eiwitten), die betrokken zijn bij de laatste fasen van de aanmaak van de celwand van bacteriën.
Greek: Το Zinforo επιτυγχάνει τη λειτουργία αυτή αναστέλλοντας τη δράση ενζύμων, τα οποία ονομάζονται τρανσπεπτιδάσες πενικιλινο-δεσμευτικών πρωτεϊνών, και συμμετέχουν στα τελευταία στάδια παραγωγής των κυτταρικών τοιχωμάτων των βακτηρίων.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zinforo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Greek: Ο Οργανισμός αποφάσισε ότι τα οφέλη του Zinforo υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: • gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen (weefsel onder de huid).
Greek: • επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (υποδόριος ιστός).
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Zinforo.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Zinforo, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zinforo in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zinforo;
Dutch: Zinforo mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ceftarolinefosamil of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Greek: Το Zinforo δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη φοσαμιλική κεφταρολίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
Dutch: Een overzicht van Zinforo en waarom het geregistreerd is in de EU
Greek: Ανασκόπηση του Zinforo και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Dutch: Zinforo mag niet worden gebruikt bij patiënten met hypergevoelig zijn voor andere antibiotica die behoren tot de groep cefalosporinen, noch bij patiënten met een ernstige allergie voor andere bèta-lactam-antibiotica.
Greek: Επίσης, το Zinforo δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε άλλα αντιβιοτικά που ανήκουν στην ομάδα των κεφαλοσπορινών, ούτε σε ασθενείς με σοβαρή αλλεργία σε άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης.
Dutch: Hoe wordt Zinforo gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zinforo;
Dutch: Het Bureau merkte ook op dat Zinforo in laboratoriumstudies werkzaam bleek te zijn tegen bepaalde bacteriën (zoals MRSA) waartegen andere bèta-lactam-antibiotica niet werken.
Greek: Ο Οργανισμός επισήμανε επίσης ότι στις εργαστηριακές μελέτες το Zinforo είχε επιδείξει δραστικότητα έναντι ορισμένων βακτηρίων, όπως τα MRSA, έναντι των οποίων άλλα αντιβιοτικά που ανήκουν στην ομάδα των β-λακταμών δεν είναι αποτελεσματικά.