FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os títulos de AHAR devem ser determinados antes de se repetir a administração de LeukoScan.
Icelandic: HAMA-títra ætti að ákvarða fyrir endurtekna gjöf af LeukoScan.
Portuguese: Num subgrupo de doentes, LeukoScan foi directamente comparado com a técnica de cintigrafia actualmente disponível, utilizando leucócitos autólogos marcados com 111In (ocasionalmente 99mTc); neste estudo, o LeukoScan demonstrou um aumento estatisticamente significativo da sensibilidade, em relação à obtida com a técnica dos leucócitos (87.7% vs. 72.6%, para um p = 0.003 pelo Teste de McNemar), não se observando qualquer diminuição significativa da especificidade (67.1% vs. 69.4%).
Icelandic: skönnunarpróf með eigin hvítum blóðkornum sýndi LeukoScan tölfræðilega marktæka aukningu á næmi það sem fékkst með hvítblóðkornaskanni (87,7% á móti 72,6%, p = 0,003 með McNemars-prófi), án greinanlegrar lækkunar á sértæki samanborið við myndgerð með hvítum blóðkornum (67,1% á móti
Portuguese: Os resultados clínicos indicam que LeukoScan pode apresentar resultados diferentes, de acordo com as diversas formas de apresentação clínica da osteomielite.
Icelandic: Hinar klínísku niðurstöður benda til þess að við mismunandi birtingarmyndir beinbólgu geti LeukoScan gefið mismunandi niðurstöður.
Portuguese: Kit para preparação do LeukoScan marcado com tecnecio 99m.
Icelandic: Pakka til að útbúa 99mTc-merkt LeukoScan.
Portuguese: No caso, pouco provável, de ocorrer uma sobredosagem com LeukoScan [99mTc], a dose absorvida pelo doente pode ser reduzida através do aumento do aporte oral e intravenoso de líquidos, por forma a promover a excreção do marcador radioactivo
Icelandic: Ef svo ólíklega vill til að of stór geislaskammtur af LeukoScan [99mTc] sé gefinn má draga úr uppsoguðum skammti sjúklings með aukinni vökvagjöf um munn eða í bláæð til að auka útskilnað hins geislamerkta efnis.
Portuguese: Realizaram-se estudos farmacocinéticos após a administração intravenosa do produto.
Icelandic: Lyfjahvarfarannsóknir voru gerðar eftir að efnið hafði verið gefið í bláæð.
Portuguese: O LeukoScan [99mTc] pode ser conservado à temperatura ambiente após a preparação.
Icelandic: LeukoScan [99mTc] má geyma við herbergishita eftir blöndun.
Portuguese: 1 Obter 900±200 MBq de per-tecnetato de sódio 99mTc purificado de qualquer fornecedor comercial e que foi decantado nas últimas 24 horas.
Icelandic: Útvegið frá viðskiptaaðila 900 ± 200 MBq af nýskolaðri 99mTc natríum-perteknetati skollausn, sem útbúin hefur verið innan 24 klst.
Portuguese: A administração de LeukoScan em jovens deverá ser apenas realizada após terem sido considerados os possíveis riscos e benefícios para o doente.
Icelandic: Ungmennum skyldi ekki gefið LeukoScan fyrr en könnuð hefur verið hugsanleg hætta og kostir fyrir
Portuguese: Após da reconstituição, o radiofármaco não-usado e o frasco devem ser tratados como lixo radioactivo e descartado de acordo com as normas locais.
Icelandic: Eftir blöndun skal fara með ónotað geislavirkt efni og hettuglas sem geislavirkan úrgang og farga samkvæmt þeim kröfum sem gerðar eru á hverjum stað.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO LeukoScan 0.31 mg pó para solução injectável
Icelandic: HEITI LYFS Leukoscan 0.31 mg duft fyrir stungulyf, lausn.
Portuguese: Uso de Agentes Radiofarmacêuticos
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Portuguese: • Esse radiofármaco pode ser recebido, usado e administrado somente por pessoas autorizadas em condições clínicas específicas.
Icelandic: Þessu geislalyfi mega einungis þeir veita viðtöku, nota og gefa, sem hafa til þess heimild við tilgreindar klínískar aðstæður.
Portuguese: Após uso, o frasco deverá ser eliminado como resíduo radioactivo.
Icelandic: Eftir notkun skal farga ílátinu sem geislavirkum úrgangi.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS
Portuguese: Quando o scan ósseo é negativo a imagem com LeukoScan raramente mostra uma resposta positiva e isto poderá indicar o início de uma osteomielite.
Icelandic: Þegar beinaskann er neikvætt sýnir myndgreining með LeukoScan stöku sinnum jákvæð viðbrögð og getur
Portuguese: Hemoglobinúria paroxística nocturna
Icelandic: UM BLÖNDUN GEISLAVIRKRA LYFJA
Portuguese: Limpar a rolha de borracha de cada um dos frascos com um compresso de álcool.
Icelandic: Hreinsið gúmmítappa hvers hettuglass, til dæmis með alkóhól-blautþurrku.
Portuguese: A quantidade de produto radioactivo administrado deve ser a que corresponde à menor dose possível de radiação, tendo em conta a necessidade de obter o resultado diagnóstico pretendido.
Icelandic: Magnið, sem gefið er, verður að vera þannig að geislaskammturinn, sem fram kemur, sé eins lágur og á eðlilegan hátt er hægt að ná honum miðað við þörfina á að ná þeim greiningarniðurstöðum sem stefnt er að.
Portuguese: A estimativa das doses de radiação absorvidas por um doente adulto médio (70 Kg de peso) em virtude da administração de LeukoScan marcado com 750 MBq de tecnécio-99m são apresentadas na Tabela 1.
Icelandic: Áætlaðir, uppteknir geislaskammtar hjá fullorðnum meðalsjúklingi (70 kg) eftir gjöf LeukoScan, merktu með 750 MBq af teknetíum-99m, eru gefnir upp í töflu
Portuguese: Devem obter-se imagens por planos, recorrendo a todos os cortes necessários para visualizar de forma adequada a área afectada no período de 1 a 8 horas após a injecção, utilizando pelo menos 500 unidades K ou 10 minutos por corte.
Icelandic: eftir innspýtingu með öllum nauðsynlegum sniðum, með að minnsta kosti 500 k talningu eða í 10 mínútur á sjónarhorn, til að sýna sjúka svæðið nægilega vel.
Portuguese: A máxima quantidade de LeukoScan que pode ser administrado não foi determinada.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn Hámarksmagn af LeukoScan sem gefa má hefur ekki verið ákvarðað.
Portuguese: Devido à curta semi-vida (6 horas) do 99mTc, pode esperar-se, apenas 24 horas após a administração de LeukoScan [99mTc], um nível de produto radioactivo no leite materno inferior a 1 mSv.
Icelandic: Vegna hins skamma sex tíma helmingunartíma 99mTc má vænta minni skammts en 1 mSv í brjóstamjólk 24 klst.
Portuguese: A existência de meios adequados de ressuscitação cardiopulmonar e de pessoal treinado, deve ser garantido, para uso imediato na eventualidade de ocorrer uma reacção adversa deste tipo.
Icelandic: Viðeigandi aðstaða til hjarta- og lungnaendurlífgunar og þjálfað starfsfólk ætti að vera til staðar í
Portuguese: Um frasco para injectáveis preparado de forma a conter 0,31mg de fragmento de anticorpo monoclonal LeukoScan liofilizado.
Icelandic: Hvert hettuglas er útbúið þannig að það inniheldur 0,31 mg af frostþurrkuðu LeukoScan einstofna
Portuguese: • Os agentes radiofarmacêuticos devem ser usados apenas por pessoal qualificado e com a devida autorização do governo para o uso e a manipulação de radionuclídeos.
Icelandic: Geislavirk lyf ættu þeir starfsmenn einir að nota sem hafa réttindi og viðeigandi leyfi stjórnvalda til að
Portuguese: Assim, o LeukoScan está contra-indicado na gravidez.
Icelandic: Leukoscan hefur frábendingu við þungun.
Portuguese: Este radiofármaco apenas pode ser recebido, usado e administrado por pessoal autorizado e em ambientes clínicos específicos.
Icelandic: Þessu geislavirka lyfjaefni mega einungis þeir veita viðtöku, nota og gefa efnið sem til þess hafa heimild og við tilgreindar klínískar aðstæður.
Portuguese: Tabela 1 Resumo da Dosimetria dos Órgãos Normais num Doente Adulto Médio (70 Kg) em função da Administração de uma Dose de LeukoScan Marcada com 750 MBq de Tecnécio-99m [Dose Estimada com base em 13 doentes e 26 administrações] Dose Média µGy/MBq
Icelandic: Samantekt á geislun líffæra hjá fullorðnum meðalsjúklingi (70 kg) eftir gjöf af LeukoScan-skammti í bláæð, merktum með 750 MBq af teknetíum-99m [skammtamat hjá 13 einstaklingum sem fengu 26 gjafir)]
Portuguese: A exposição a radiação ionizante está ligada à indução da carcinogénese, apresentando também um potencial para o desenvolvimento de defeitos hereditários.
Icelandic: Það að verða fyrir jónandi geislun tengist krabbameinsmyndun og möguleika á myndun erfðagalla.
Portuguese: • Os radiofármacos devem ser preparados pelo utilizador numa maneira que satisfaça tanto segurança contra radiação como também requisitos de qualidade farmacêutica.
Icelandic: Geislavirk efni skal útbúa af notandanum á þann hátt sem fullnægir bæði öryggi gagnvart geislun og gæðakröfum gagnvart lyfjum.
Portuguese: Em doentes com AHAR, a probabilidade de ocorrerem reacções de hipersensibilidade ou de diminuir a eficácia diagnóstica da técnica
Icelandic: Hjá einstaklingum með músamótefni (HAMA) eru meiri líkur á ofnæmisviðbrögðum og minnkaðri virkni við myndgreiningu.
Portuguese: Em determinadas circunstâncias clínicas, pode justificar-se o recurso a doses mais elevadas.
Icelandic: Hærri skammtar geta verið réttlætanlegir við sumar klínískar aðstæður.
Portuguese: Nos casos em que a dúvida subsiste, a exposição à radiação deve ser a mínima consistente com a obtenção da informação clínica desejada.
Icelandic: Þegar óvissa er fyrir hendi er mikilvægt að geislaskammturinn sé í því lágmarki sem samræmist öflun þeirra klínísku upplýsinga sem leitað er.
Portuguese: Os dados actuais sugerem que os efeitos adversos, determinados pelos exames diagnósticos de medicina nuclear, ocorrem com uma frequência reduzida, devido às reduzidas doses de radiação envolvidas.
Icelandic: Hvað varðar greiningarrannsóknir í geislalæknisfræði benda fyrirliggjandi upplýsingar til þess að aukaverkanir hafi lága tíðni vegna hinna lágu geislaskammta sem notaðir eru.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Meios de Diagnóstico Rádio-farmacológicos; V04D
Icelandic: Geislavirk sjúkdómsgreiningarefni, ATC flokkur:
Portuguese: Após adição de técnecio, o produto final deverá ser eliminado como resíduo radioactivo e de acordo com as regulamentações legais locais.
Icelandic: Eftir blöndun með Tc skal lokaafurðinni fargað sem geislavirkum úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
Portuguese: As precauções assépticas apropriadas devem ser tomadas para cumprir os requisitos das Boas Práticas de Fabrico(BPF) para fármacos.
Icelandic: Viðhafa skal viðeigandi smitgát í samræmi við gæðakröfur (GMP) varðandi lyfjaefni.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR
Portuguese: Os radiofármacos só deverão ser manipulados e preparados por técnicos devidamente credenciados, sob autorização governamental para a manipulação de radionúclidos.
Icelandic: Geislavirk lyfjaefni skal eingöngu notað af hæfu starfsfólki með viðeigandi leyfi stjórnvalda til að
Portuguese: 10 (2 x 5) canetas précheias (embalagem múltipla)
Icelandic: 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Portuguese: Conteúdo
Icelandic: Umbúðir
Portuguese: Geralmente, esta situação desaparece rapidamente.
Icelandic: Þetta hverfur yfirleitt fljótt.
Portuguese: É normal que isto aconteça.
Icelandic: Það er eðlilegt.
Portuguese: Isto é normal e não tem qualquer efeito na dose que acabou de receber.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
Portuguese: 41% 32% Razão de Probabilidade:
Icelandic: 41% 32% Líkindahlutfall:
Portuguese: Selecione a dose de que necessita.
Icelandic: Veldu skammtinn sem þú þarft.
Portuguese: AUCGIR,0-24h*
Icelandic: AUCGIR,0-24 klst.*
Portuguese: 6 segundos
Icelandic: 6 sekúndur
Portuguese: OUTRAS Novo Nordisk A/S
Icelandic: ANNAÐ Novo Nordisk A/S
Portuguese: Nestas circunstâncias, deverá reflectir-se se é aconselhável a condução.
Icelandic: Í þessum tilvikum þarf að íhuga vel hvort akstur sé ráðlegur.
Portuguese: Não toque no marcador de doses com os dedos.
Icelandic: Ekki snerta skammtateljarann með fingrunum.
Portuguese: Se for necessário um ajuste, este pode ocorrer logo na primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses de tratamento.
Icelandic: Ef breyta þarf skammti getur þess þurft strax við fyrsta skammt eða á fyrstu vikum eða mánuðum.
Portuguese: • Não deixe a caneta no carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
Icelandic: Ekki skilja lyfjapennann eftir í bíl eða þar sem getur orðið of heitt eða of kalt.
Portuguese: Nesse momento, poderá ouvir ou sentir um clique.
Icelandic: Þú gætir svo heyrt eða fundið smell.
Portuguese: Deve ser administrada glicose por via intravenosa se o doente não responder ao glucagom dentro de 10 a 15 minutos.
Icelandic: Glúkósa verður að gefa í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 til 15 mínútna.
Portuguese: • Beber álcool (Ver O consumo de álcool e a utilização de Levemir na secção 2).
Icelandic: Drekkur áfengi (sjá Neysla áfengis og notkun Levemir í kafla 2).
Portuguese: Alteração do peso corporal a partir da linha de base (kg)
Icelandic: Breyting á líkamsþyngd frá grunngildi (kg)
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo pode picar-se acidentalmente com a agulha.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu stungið þig á nálinni fyrir slysni.
Portuguese: Não mude de insulina, exceto se o seu médico lhe disser para o fazer.
Icelandic: Ekki breyta insúlínskammtinum nema læknirinn segi þér að gera það.
Portuguese: Não pare de tomar a sua insulina sem falar com o médico, que o informará sobre o que precisa fazer.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlín án þess að ráðfæra þig við lækni, sem mun segja þér hvað þú þarft að gera.
Portuguese: 52 semanas
Icelandic: 52 vikur
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por exemplo, condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Icelandic: Það getur haft ákveðna hættu í för með sér þegar þessir eiginleikar skipta miklu máli (t.d. við akstur bifreiða eða stjórnun véla).
Portuguese: Sem alteração da dose (alvo)
Icelandic: Engin breyting á skammti (markmið)
Portuguese: NPH CV (%)
Icelandic: NPH insúlín CV (%)
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não tome Levemir.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við, skaltu ekki nota Levemir.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Portuguese: Levemir deve ser protegido do calor excessivo e da luz.
Icelandic: Levemir verður að verja gegn of miklum hita og ljósi.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa destes doentes.
Icelandic: Því er mælt með að fylgst sé náið með þessum sjúklingum.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, repita os passos F a H até ao máximo de 6 vezes.
Icelandic: Ef dropinn birtist ekki á að endurtaka skref F til H allt að 6 sinnum.
Portuguese: Durante a utilização: Utilizar no prazo de 6 semanas
Icelandic: Notið innan 6 vikna
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Levemir Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Levemir Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30°C Não congelar
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Má ekki frjósa
Portuguese: A injeção pode ser administrada a qualquer hora do dia, mas deverá ser administrada sempre à mesma hora todos os dias.
Icelandic: Inndælinguna má gefa hvenær sem er yfir daginn, en ávallt á sama tíma dags.
Portuguese: Não utilize se houver algum dano visível ou se o êmbolo de borracha tiver sido puxado acima da faixa branca no fundo do cartucho.
Icelandic: Notaðu hana ekki ef einhverjar skemmdir sjást á henni eða ef gúmmístimpillinn hefur verið dreginn uppfyrir hvítu röndina á botni rörlykjunnar.
Portuguese: Os valores da linha de base para estes parâmetros foram semelhantes nos dois grupos.
Icelandic: Grunngildi þessara breyta voru svipuð í hópunum tveimur.
Portuguese: Fale sobre este assunto com o seu médico.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn.
Portuguese: 26 semanas
Icelandic: 26 vikur
Portuguese: K. Retire a agulha da pele.
Icelandic: K. Fjarlægðu nálina úr húðinni.
Portuguese: Certifique-se de que pode ver o marcador de doses.
Icelandic: Gættu þess að þú sjáir skammtateljarann.
Portuguese: Os dados em animais não indicam toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Ver a) Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes na secção 4.
Icelandic: Sjá a) Samantekt á alvarlegum og mjög algengum aukaverkunum í kafla 4.
Portuguese: No entanto, este facto parece não ter qualquer impacto no controlo glicémico.
Icelandic: Þetta virðist hins vegar ekki hafa áhrif á blóðsykursstjórn.
Portuguese: Introduza a agulha sob a pele tal como o seu médico ou enfermeiro lhe mostrou.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hafa sýnt þér.
Portuguese: Os bloqueadores beta (utilizados para tratar a tensão arterial elevada) podem atenuar ou suprimir por completo os primeiros sintomas de aviso que o ajudam a reconhecer um baixo nível de açúcar no sangue.
Icelandic: Beta-blokkar (notaðir við háum blóðþrýstingi) geta veikt eða bælt algjörlega fyrstu viðvörunareinkenni sem hjálpa þér að bera kennsl á lágan blóðsykur.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (ver secção 6.1).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna (sjá kafla 6.1).
Portuguese: Após a estabilização da glicemia do doente, deverá ser ponderado o ajuste da dose (ver secções 4.8 e 4.9).
Icelandic: Eftir að búið er að ná jafnvægi á blóðsykri sjúklings skal íhuga skammtaaðlögun (sjá kafla 4.8 og 4.9).
Portuguese: Os 39% de doentes que não alcançaram o valor alvo foram distribuídos de forma aleatória para receberem Levemir uma vez ao dia em associação ou para continuarem com liraglutido+metformina durante 52 semanas.
Icelandic: Þau 39% sem náðu ekki markmiðinu var slembiraðað og fengu annaðhvort Levemir einu sinni á sólarhring til viðbótar eða fengu áfram liraglútíð+metformín í 52 vikur.
Portuguese: Se mostrar 80, restam, pelo menos, 80 unidades na caneta.
Icelandic: Ef hann sýnir 80, eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í lyfjapennanum.
Portuguese: O ensaio que incluiu crianças com mais de 2 anos foi prolongado por mais 12 meses (total de 24 meses de tratamento) para avaliar a formação de anticorpos após o tratamento de longa duração com Levemir.
Icelandic: Rannsóknin með börnum eldri en 2 ára var framlengd í 12 mánuði til viðbótar (í heildina náðu meðferðargögnin yfir 24 mánuði) til að meta mótefnamyndun eftir langtímameðferð með Levemir.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose se os doentes aumentarem a atividade física, alterarem a sua dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu eða breyta venjulegu mataræði sínu og einnig í tengslum við veikindi.
Portuguese: Não utilize a caneta sem ter recebido formação adequada por parte do seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann án viðeigandi þjálfunar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Portuguese: Se a insulina tiver um aspeto turvo, não utilize a caneta.
Icelandic: Ef insúlínið lítur út fyrir að vera skýjað, skaltu ekki nota pennann.
Portuguese: *A insulina detemir é produzida em Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante.
Icelandic: *Detemírinsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með DNA samrunaerfðatækni.
Portuguese: ► Se beber bebidas alcoólicas, as suas necessidades de insulina podem mudar, uma vez que o seu nível de açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur þörf þín fyrir insúlín breyst þar sem blóðsykur þinn getur hækkað eða lækkað.
Portuguese: O número de crianças nascidas vivas em mulheres que engravidaram depois da randomização foi de 50 (83%) para Levemir e 55 (89%) para NPH.
Icelandic: Fjöldi lifandi fæddra barna mæðra sem urðu þungaðar eftir slembiröðun, var 50 (83%) fyrir Levemir og 55 (89%) fyrir NPH.
Portuguese: a) Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes
Icelandic: a) Samantekt á alvarlegum og mjög algengum aukaverkunum
Portuguese: Os sintomas de aviso habituais podem desaparecer em doentes com diabetes de longa duração.
Icelandic: Venjuleg viðvörunareinkenni geta horfið hjá sjúklingum sem hafa lengi verið með sykursýki.
Portuguese: Média da GP* em Automonitorização antes do pequeno-almoço
Icelandic: Meðaltal SMPG fyrir morgunmat*
Portuguese: A sua dose pode ter de ser ajustada pelo médico se:
Icelandic: Verið getur að læknirinn þurfi að breyta skammtinum ef:
Portuguese: Quando estiver vazia deve deitá-la fora.
Icelandic: Þegar hann er tómur á að farga honum.
Portuguese: O controlo cuidadoso da sua diabetes, em especial a prevenção da hipoglicemia, são importantes para a saúde do bebé.
Icelandic: Góð stjórn á sykursýkinni, sérstaklega að koma í veg fyrir blóðsykursfall, er mikilvæg fyrir heilsu barnsins.
Portuguese: ► Se tiver um valor de albumina muito baixo precisa de vigiar cuidadosamente o seu nível de açúcar no sangue.
Icelandic: ► Ef þú ert með mjög lágt albúmin þarftu að fylgjast vel með blóðsykursgildum þínum.
Portuguese: O principal objectivo deste estudo foi o de avaliar o efeito de Levemir na regulação da glicemia em mulheres grávidas com diabetes (ver secção 5.1).
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að meta áhrif Levemir á blóðsykursstjórn þungaðra kvenna með sykursýki (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Não devem dar-lhe nada para comer ou beber, pois pode correr o risco de sufocar.
Icelandic: Hvorki megi gefa þér að borða né drekka þar sem það gæti valdið köfnun.
Portuguese: A dose de insulina foi reduzida em 20% nos doentes com uma HbA1c ≤8,0% na linha de base, para minimizar o risco de hipoglicemia.
Icelandic: Insúlínskammturinn var minnkaður um 20% hjá sjúklingum með HbA1c ≤ 8,0% við grunnlínu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Portuguese: Alteração média da HbA1c a partir da linha de base (%)
Icelandic: Meðalbreyting HbA1c frá grunngildi (%)
Portuguese: Estima-se que a percentagem global de doentes tratados que se espera que sofram reações adversas seja de 12%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fá meðferð og geta átt von á að fá aukaverkanir er talið vera 12%.
Portuguese: Levemir pode ser utilizado em adolescentes e crianças a partir de 1 ano de idade (ver secção 5.1).
Icelandic: Nota má Levemir hjá unglingum og börnum frá 1 árs aldri (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Assim poderá reduzir o risco de desenvolvimento de inchaços ou deformações na pele (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Icelandic: Þetta getur minnkað líkur á að hnútar eða húðdældir myndist (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
Portuguese: Comece por se certificar de que a caneta contém Levemir 100 unidades/ml e, em seguida, observe as ilustrações do lado direito para ficar a conhecer os diferentes elementos que fazem parte da caneta e da agulha.
Icelandic: Byrjaðu á því að athuga hvort lyfjapenninn innihaldi Levemir 100 einingar/ml, líttu svo á myndina til hægri þannig að þú þekkir mismunandi hluta lyfjapennans og nálarinnar.
Portuguese: Liraglutido administrado de forma aleatória + metformina n=149
Icelandic: Slembiraðað liraglútíð + metformín n = 149
Portuguese: Quando a caneta estiver vazia, deite-a fora sem a agulha estar colocada, seguindo as instruções do seu médico, enfermeiro, farmacêutico ou autoridades locais.
Icelandic: Þegar penninn er tómur skaltu farga honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, hjúkrunarfræðingnum, lyfjafræðingnum eða viðkomandi yfirvöldum.
Portuguese: ► Pergunte ao seu médico se pode conduzir um carro ou conduzir máquinas:
Icelandic: ► Ráðfærðu þig við lækninn um hvort þér sé óhætt að aka bíl eða stjórna vélum:
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de Levemir foram investigadas em crianças pequenas (1-5 anos), crianças (6-12 anos) e adolescentes (13-17 anos) e comparadas com as observadas em adultos com diabetes tipo 1.
Icelandic: Lyfjahvörf Levemir voru rannsökuð hjá ungum börnum (1-5 ára), börnum (6 - 12 ára) og unglingum (13 - 17 ára) og borin saman við fullorðna einstaklinga með sykursýki tegund 1.
Portuguese: Utilização em grupos especiais de doentes
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Portuguese: Este facto é particularmente importante nos doentes que têm uma percepção reduzida ou inexistente dos sinais de aviso de hipoglicemia, ou que sofrem de hipoglicemias frequentes.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum, sem fá lítil eða engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall og hjá sjúklingum sem fá oft blóðsykursfall.