FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Pramipexolo Teva da 0,18 mg sono compresse rotonde, bianche, con linea di frattura e con impresso "P2"sopra e sotto la scanalatura, sul lato con la linea di frattura e "93" sull'altro lato.
Hungarian: • Pramipexole Teva 0,18 mg tabletta: fehér, kerek, törővonallal ellátott tabletta, a törővonallal ellátott oldal egyik felén két darab, egymás felett elhelyezkedő „P2", másik oldalán „93" dombornyomásos jelzéssel.
Italian: 1 compressa contenente 1,1 mg di pramipexolo tre volte al giorno
Hungarian: Naponta 3 x 1 tabletta, amely, 1,1 mg pramiprexolt tartalmaz
Italian: ALTRO Non pertinente
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Italian: Non essendo disponibili dati clinici, Pramipexolo Teva non deve essere somministrato durante l'allattamento.
Hungarian: A szoptatás ideje alatt nem szabad Pramipexole Teva tablettát szedni.
Italian: Durante la prima settimana, la dose usuale è di 1 compressa di Pramipexolo Teva 0,088 mg una volta al giorno (equivalente a 0,088 mg al giorno):
Hungarian: Az első héten a szokásos adag naponta 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta (vagyis a napi adag
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 11-2008
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2008.
Italian: Se per un motivo qualsiasi il trattamento viene interrotto, la dose va diminuita gradualmente.
Hungarian: Amennyiben a kezelést bármely okból megszakítják, a dózist fokozatosan kell csökkenteni.
Italian: La massima dose giornaliera è di 1,1 mg tre volte al giorno.
Hungarian: A maximális napi adag 1,1 mg napi három alkalommal.
Italian: È disponibile in compresse ovali di colore bianco (da 0,088, 0,18, 0,35 e 0,7 mg).
Hungarian: Fehér, kerek tabletta (0,088, 0,18, 0,35 és 0,7 mg) formájában kapható.
Italian: La dose iniziale è di 0,088 mg tre volte al giorno.
Hungarian: A kezdő adag 0,088 mg naponta háromszor.
Italian: Il CHMP è pertanto del parere che, come nel caso di Siprol, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Hungarian: Következésképpen a CHMP azon a véleményen volt, hogy ugyanúgy, mint a Sifrol esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Italian: Ogni cinque/sette giorni la dose deve essere aumentata sino a quando i sintomi sono controllati senza provocare effetti collaterali che non possono essere tollerati.
Hungarian: A dózis 5-7 naponta emelhető egészen addig, amíg a tünetek a nem tolerálható mellékhatások megjelenése nélkül kezelhetőek.
Italian: Ciò implica che Pramipexole Teva è analogo ad un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Sifrol.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pramipexole Teva megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Sifrol nevű „referenciakészítménnyel".
Italian: I pazienti perdono quindi la capacità di controllare i propri movimenti in maniera affidabile.
Hungarian: A betegek ekkor elveszítik megfelelő mozgáskoordinációs képességüket.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Sintesi destinata al pubblico
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Pramipexole Teva?
Hungarian: Melyek a Pramipexole Teva előnyei és kockázatai?
Italian: Pramipexole Teva deve essere somministrato con minor frequenza ai pazienti affetti da problemi renali.
Hungarian: A Pramipexole Teva-t kisebb gyakorisággal kell adni olyan betegeknek, akik vesebetegségben szenvednek.
Italian: Le compresse di Pramipexole Teva vanno assunte con acqua, con o senza cibo.
Hungarian: A Pramipexole Teva tablettákat étkezéssel egy időben vagy attól függetlenül vízzel kell bevenni.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Pramipexole Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Sifrol.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Pramipexole Teva a Sifrol-lal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Italian: Il 18 dicembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2008. december 18-án az Európai Bizottság a Teva Pharma BV részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Pramipexole Teva-ra vonatkozóan.
Italian: Poiché Pramipexole Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati ad esami volti a determinare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
Hungarian: Mivel a Pramipexole Teva egy generikus gyógyszer, a tanulmányok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz, hogy a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű aktív hatóanyagot juttat-e a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Italian: Nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson, le cellule che producono la dopamina cominciano a morire, con una conseguente diminuzione della quantità di dopamina presente nel cervello.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamintermelő sejtek pusztulni kezdenek, ami az agyban lévő dopamin mennyiségének csökkenéséhez vezet.
Italian: Pramipexole Teva può essere usato da solo o in associazione con levodopa (altro medicinale per il morbo di Parkinson), a qualsiasi stadio della malattia compresi gli stadi finali quando l'effetto della levodopa diventa meno efficace.
Hungarian: A Pramipexole Teva önállóan és levodopával (a Parkinson-kór egy másik gyógyszere) kombinálva is alkalmazható, a betegség bármely stádiumában, beleértve az előrehaladott fázisokat is, amikor a levodopa hatékonysága csökken.
Italian: Il pramipexolo stimola il cervello così come farebbe la dopamina, consentendo ai pazienti di controllare i propri movimenti e di ridurre i segni e i sintomi del morbo di Parkinson, tra i quali tremori, rigidità e movimenti rallentati.
Hungarian: A pramipexol ekkor a dopaminnal megegyező módon stimulálja az agyat, így a betegek kontrollálni tudják mozdulataikat, és a Parkinson-kór jelei és tünetei - mint pl. a remegés, a mozdulatok merevsége és lassúsága - kevésbé jelentkeznek.
Italian: Poiché Pramipexole Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi del farmaco siano gli stessi.
Hungarian: Mivel a Pramipexole Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény hasonló tulajdonságaival.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e le risposte cliccando qui.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információk az itt található kérdés-válasz dokumentumban találhatók.
Italian: Pramipexole Teva è un "medicinale generico".
Hungarian: „generikus gyógyszer".
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Pramipexole Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pramipexole Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Olanzapina Teva è reperibile qui.
Hungarian: A Pramipexole Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Italian: Pramipexole Teva è usato per il trattamento del morbo di Parkinson, un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Hungarian: A Pramipexole Teva-t a Parkinson-kór tüneteinek a kezelésére alkalmazzák, amely olyan progresszív agyi rendellenesség, ami a test remegését, a mozdulatok lelassulását és izommerevséget okoz.
Italian: Pramipexole Teva è un medicinale contenente il principio attivo il pramipexolo base.
Hungarian: A Pramipexole Teva pramipexol bázis hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Come agisce Pramipexole Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pramipexole Teva ?
Italian: Il principio attivo di Pramipexole Teva, il pramipexolo è un agonista della dopamina che imita l'azione della dopamina.
Hungarian: A Pramipexole Teva hatóanyaga a pramipexol, ami egy, a dopamin hatását utánozó dopamin-agonista.
Italian: La dopamina è una sostanza deputata alla trasmissione di messaggi, contenuti nei distretti cerebrali che controllano il movimento e la coordinazione.
Hungarian: A dopamin az agy mozgást és koordinációt szabályozó részében található „hírvivő" anyag.
Italian: Per ulteriori informazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: További információt illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Italian: Altre informazioni su Pramipexole Teva
Hungarian: A Pramipexole Teva ún.
Italian: Perché è stato approvato Pramipexole Teva?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pramipexole Teva forgalomba hozatalát?
Italian: Quali studi sono stati svolti su Pramipexole Teva?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pramipexole Teva-t?
Italian: Come si usa Pramipexole Teva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pramipexole Teva -t?
Italian: Non prenda questo medicinale se ha meno di 18 anni di età.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha 18 évesnél fiatalabb.
Italian: (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Altri medicinali e Prandin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Prandin
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 Luglio 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. július 23.
Italian: Povidone (polividone)
Hungarian: Povidon (polyvidon)
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danimarca
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medinali: http://www.ema.europa.ue/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Italian: Prandin con alcol
Hungarian: A Prandin egyidejű bevétele alkohollal
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29 Gennaio 2001
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. január 29.
Italian: I requisiti per la sottomissione degli aggiornamenti periodici sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni aggiornamento successivo pubblicato sul sito web dei medicinali europei
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Italian: Prandin deve essere preso con cautela.
Hungarian: A Prandin tablettát csak körültekintően szabad szedni.
Italian: Non deve prendere Prandin se è in corso una gravidanza o sta programmando una gravidanza.
Hungarian: Ne szedjen Prandin tablettát, ha Ön gyermeket vár, vagy terhességet tervez.
Italian: Quando i sintomi dell'ipoglicemia scompaiono o quando la glicemia si è stabilizzata continui il trattamento con Prandin.
Hungarian: Mihelyt a hipoglikémia tünetei elmúltak vagy a vércukorszint stabilizálódott folytassa a Prandin kezelést.
Italian: Prandin non altera direttamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, ma può causare ipoglicemia.
Hungarian: A Prandin közvetlen módon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
Italian: Prandin non è stato studiato in questi gruppi di età.
Hungarian: készítményt ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Italian: La farmacocinetica della repaglinide è caratterizzata da un basso volume di distribuzione, 30 L (compatibile con la distribuzione dentro i fluidi intercellulari) e nell'uomo ha un elevato legame con le proteine plasmatiche (superiore al 98%).
Hungarian: 30 literes, alacsony megoszlási térfogat jellemzi (megegyezik az intracelluláris folyadékban való megoszlással), és emberben nagymértékben (több, mint 98%-ban) kötődik a plazmafehérjékhez.
Italian: Se dimentica di prendere Prandin
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Prandin tablettát
Italian: La risposta dell'organismo a Prandin può variare se assume altri medicinali, in particolare:.
Hungarian: Szervezete máshogy reagálhat a Prandin tablettára, ha Ön más gyógyszert is szed, különösen az alábbiak esetén:
Italian: Prandin ha mostrato di ridurre i livelli di zucchero nel sangue e questo contribuisce a prevenire le complicanze del diabete.
Hungarian: A Prandin igazoltan csökkenti a vércukor-szintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
Italian: Se assume gemfibrozil (usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue) non deve prendere Prandin.
Hungarian: Ha gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed, nem szabad Prandin tablettát szednie.
Italian: Prandin è usato per controllare il diabete tipo 2 negli adulti in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico; il trattamento di solito viene iniziato quando la dieta, l'attività fisica e la riduzione di peso non sono sufficienti, da soli, a controllare (o ridurre) i livelli di zucchero nel sangue.
Hungarian: A Prandin tabletta a felnőttek 2-es típusú diabéteszének kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: A kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a testsúlycsökkentés önmagában már nem elégséges a vércukorszint szabályozásához (vagy csökkentéséhez).
Italian: • se il livello di acido nel sangue è elevato (chetoacidosi diabetica).
Hungarian: • Ha vérének savszintje megemelkedett (diabéteszes ketoacidózis).
Italian: Ossido di ferro, rosso (E172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
Italian: La repaglinide deve essere evitata durante la gravidanza.
Hungarian: A repaglinid alkalmazását terhesség alatt kerülni kell. Szoptatás
Italian: Associazione con insulina Protamina Neutra di Hagerdon (NPH) o con tiazolidindioni
Hungarian: Egyidejű alkalmazás Neutral Protamin Hagedorn (NPH) inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel
Italian: • Clopidogrel (previene la formazione di coaguli nel sangue)
Hungarian: • Klopidogrél (megelőzi a vérrögképződést).
Italian: Povidone (polividone) Glicerolo 85% Magnesio stearato Meglumina
Hungarian: 85%-os glicerin Magnézium-sztearát
Italian: L'allergia è molto rara (può interessare fino a 1 paziente su 10.000).
Hungarian: Allergia Az allergia nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di Prandin, la dieta o il tipo di esercizio fisico.
Hungarian: Lehet, hogy a Prandin, az étel vagy a testmozgás mennyiségét módosítani szükséges.
Italian: Poiché in questo studio si è evitata l'insorgenza di ipoglicemia con aumento dell'apporto calorico, un relativo sovradosaggio può avere un effetto ipoglicemizzante eccessivo con conseguente sviluppo di sintomi ipoglicemici (vertigini, sudorazione, tremori, cefalea, ecc.).
Hungarian: Ebben a klinikai vizsgálatban megnövelt kalóriabevitellel elkerülték a hypoglykaemiát, de egy relatív túladagolás túlzott vércukorszint-csökkenést okozhat hypoglykaemiás tünetek kialakulásával (szédülés, izzadás, remegés, fejfájás, stb.)
Italian: Il dosaggio deve essere determinato dal medico curante in base alle necessità del paziente.
Hungarian: Az adagot az orvos határozza meg a beteg állapotának megfelelően.
Italian: Non assuma dosaggi di Prandin superiori a quelli prescritti dal medico.
Hungarian: Ne vegyen be a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több Prandin tablettát.
Italian: Parli con il medico prima di assumere Prandin:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Prandin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Italian: Sono stati effettuati studi sulla terapia associata con insulina NPH o con tiazolidindioni.
Hungarian: NPH inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel való kombinációs kezelésben végeztek vizsgálatokat.
Italian: Prandin può essere somministrato anche in associazione con la metformina, un altro medicinale per il diabete.
Hungarian: A Prandin készítményt metforminnal, egy másik cukorbetegségre való gyógyszerrel együtt is szedheti,
Italian: Tenga presente che se interrompe il trattamento con Prandin l'effetto desiderato non viene raggiunto.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a Prandin szedését.
Italian: Ossido di ferro, giallo (E172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172)
Italian: Numerosi medicinali sono noti per influenzare il metabolismo della repaglinide, perciò il medico deve tener conto di possibili interazioni:
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Számos olyan gyógyszer ismert, amely a repaglinid metabolizmusát befolyásolja, ezért az orvosnak a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat figyelembe kell vennie.
Italian: • Prandin non è raccomandato se ha meno di 18 anni o più di 75 anni.
Hungarian: • Ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb, nem ajánlott a Prandin szedése.
Italian: • Beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della pressionesabguigna alta e di malattie cardiache)
Hungarian: • Béta-blokkolók (magas vérnyomás és szívbetegségek kezelésére valók).
Italian: Prandin 0,5 mg compresse Prandin 1 mg compresse Prandin 2 mg compresse
Hungarian: Prandin 0,5 mg tabletta Prandin 1 mg tabletta Prandin 2 mg tabletta
Italian: Sulla base di dati ottenuti da studi in vitro, la repaglinide sembra essere un substrato per l‘assorbimento epatico attivo (proteina OATP1B1 trasportatore di anioni organici).
Hungarian: In vitro adatok alapján úgy tűnik, hogy a repaglinid az aktív hepatikus felvétel szubsztrátja (organic anion transporting protein OATP1B1).
Italian: D CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Italian: consulti il medico.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához.
Italian: Funzionalità epatica anormale, aumento degli enzimi epatici *
Hungarian: Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek*
Italian: Non deve prendere Prandin se sta allattando.
Hungarian: Ne szedjen Prandin tablettát, ha szoptat.
Italian: La capacità di Prandin di ridurre la glicemia può variare se beve alcolici.
Hungarian: Az alkohol megváltoztathatja a Prandin vércukorszint-csökkentő képességét.
Italian: Se interrompe il trattamento con Prandin
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Prandin szedését
Italian: L'effetto ipoglicemizzante della repaglinide può essere aumentato e/o prolungato dalle seguenti sostanze: gemfibrozil, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, trimetoprim, ciclosporina, defarasirox, clopidogrel, altri farmaci antidiabetici, gli inibitori delle monoamino ossidasi, i betabloccanti non selettivi, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori), i salicilati, i FANS, l'octeotride, l'alcool e gli steroidi anabolizzanti.
Hungarian: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferazirox, klopidogrél, egyéb antidiabetikus hatású vegyületek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), nem szelektív béta-blokkoló vegyületek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, nem szteroid gyulladásgátlók, oktreotid, alkohol és anabolikus szteroidok.
Italian: • Se ha preso troppo Prandin
Hungarian: • Ha túl sok Prandin tablettát szed.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Prandin
Hungarian: Tudnivalók a Prandin szedése előtt
Italian: Prandin è un agente antidiabetico orale contenente repaglinide che aiuta il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel sangue.
Hungarian: A Prandin szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó vércukorszint-csökkentő gyógyszer, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukor
Italian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Hungarian: DK-2880 Bagsværd
Italian: La frequenza è definita come: comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto rara (<1/10.000) e non nota
Hungarian: A repaglinid-kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate
Hungarian: Néhány kiválasztott mellékhatás leírása Allergiás reakciók
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Italian: L'effetto ipoglicemizzante della repaglinide può essere ridotto dalle seguenti sostanze: contraccettivi orali, rifampicina, barbiturici, carbamazepina, tiazidi, corticosteroidi, danazolo, ormoni tiroidei e simpaticomimetici.
Hungarian: orális fogamzásgátlók, rifampicin, barbiturátok, karbamazepin, tiazidok, kortikoszteroidok, danazol, pajzsmirigyhormonok és szimpatomimetikumok.
Italian: Prandin non deve essere preso in caso di malattia grave del fegato (vedere Non prenda Prandin).
Hungarian: Ha Önnek súlyos májbetegsége van a Prandin tablettát nem szedheti (Lásd a Ne szedje a Prandin tablettát pontban).
Italian: • va incontro a frequenti episodi ipoglicemici • non ha segni premonitori di ipoglicemie o ne ha pochi.
Hungarian: • Önnél a hipoglikémia jelentkezése előtt kevés figyelmeztető jel észlelhető vagy egyáltalán semmilyen figyelmeztető jel sem jelentkezik.
Italian: Novo Nordisk A/S
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Novo Nordisk A/S
Italian: Descrizione dell'aspetto di Prandin e contenuto della confezione
Hungarian: Milyen a Prandin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Italian: La repaglinide è indicata per gli adulti con diabete mellito tipo 2 la cui iperglicemia non può essere controllata in maniera soddisfacente tramite dieta ed esercizio fisico.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok A repaglinid olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott, akik esetében a hyperglykaemia diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/00/162/009-011 és EU/1/00/162/020
Italian: I dati non-clinici non hanno messo in evidenza particolari rischi per l'uomo sulla base degli studi convenzionali sulla sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenzialità carcinogenetica.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Prandin 0,5 mg compresse Repaglinide
Hungarian: Prandin 0,5 mg tabletta Repaglinid
Italian: In uno studio di interazione condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di deferasirox (30 mg/kg/giorno, 4 giorni), un debole inibitore del CYP2C8 e del CYP3A4, e di repaglinide (dose singola, 0,5 mg) ha determinato un aumento dell'esposizione sistemica alla repaglinide (AUC) fino a 2,3 volte il controllo (90% CI [2.03-2,63]), un aumento di 1,6 volte (90% CI [1.42-1.84]) della Cmax e una diminuzione esigua, ma significativa, dei valori glicemici.
Hungarian: CYP3A4-gátló deferazirox (30 mg/kg/nap, 4 napon keresztül) és a repaglinid (egyetlen 0,5 mg-os dózis) együttes alkalmazása a repaglinid szisztémás expozíció (AUC) kontrollhoz viszonyított 2,3szeres (90%-os CI [2,03-2,63]) és a Cmax 1,6-szeres (90%-os CI [1,42-1,84]) emelkedését, valamint a vércukorértékek kismértékű, szignifikáns csökkenését eredményezte.
Italian: Polacrilin potassio
Hungarian: Meglumin Poloxamer
Italian: Come conservare Prandin
Hungarian: Hogyan kell a Prandin tablettát tárolni?