FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Με βάση την ανάλυση PK πληθυσμού της μονοθεραπείας με daratumumab (Ανάλυση 1), η σταθεροποιημένη κατάσταση του daratumumab επιτυγχάνεται περίπου 5 μήνες από την έναρξη της περιόδου χορήγησης κάθε 4 εβδομάδες (κατά την 21
Lithuanian: Remiantis daratumumabo monoterapijos populiacijos FK analize (1-oji analizė), daratumumabo apykaitos pusiausvyra buvo pasiekta maždaug per 5 mėnesius vaistinio preparato dozės leidimo kas 4 savaites laikotarpiu (leidžiant 21-ąją infuziją), apykaitos pusiausvyros Cmax ir Cmax po pirmosios dozės santykio vidurkis (SN) buvo 1,6 (0,5).
Greek: 7, 4 και 3 ώρες αντίστοιχα.
Lithuanian: 1 savaitės 2 dieną ir 3,4 val.
Greek: Οι μέθοδοι περιορισμού της επίδρασης του daratumumab περιλαμβάνουν την επεξεργασία των αντιδραστηρίων των RBC με διθειοθρεϊτόλη (DTT) ώστε να εμποδιστεί η σύνδεση του daratumumab ή άλλες τοπικά επικυρωμένες μεθόδους.
Lithuanian: Daratumumabo sąveiką galima sumažinti, įskaitant eritrocitų paruošimo ditiotreitolio (DTT) reagentu, kuriuo daratumumabas išstumiamas iš jungties, arba kitais šalyje patvirtintais metodais.
Greek: Η πρώτη δόση του σχήματος κάθε 3 εβδομάδες χορηγείται την Εβδομάδα 7 Η πρώτη δόση του σχήματος κάθε 4 εβδομάδες χορηγείται την Εβδομάδα 55
Lithuanian: Pirmoji dozė, taikant dozavimo kas 3 savaites planą, yra skiriama 7 savaitę Pirmoji dozė, taikant dozavimo kas 4 savaites planą, yra skiriama 55 savaitę
Greek: Από στόματος κορτικοστεροειδές (20 mg μεθυλπρεδνιζολόνη ή ισοδύναμη δόση ενός ενδιάμεσης δράσης ή μακράς δράσης κορτικοστεροειδούς σύμφωνα με τα τοπικά πρότυπα) θα πρέπει να χορηγείται τις πρώτες δύο ημέρες μετά από όλες τις εγχύσεις (ξεκινώντας την ημέρα μετά την έγχυση).
Lithuanian: Monoterapija: po visų infuzijų kitas dvi dienas iš eilės (pradedant kitą dieną po infuzijos) reikia vartoti geriamuosius kortikosteroidus (20 mg metilprednizolono arba lygiavertę vidutinės trukmės ar ilgai veikiančių kortikosteroidų dozę, atsižvelgiant į vietinius reikalavimus).
Greek: Αντιμετώπιση σχετιζόμενων με την έγχυση αντιδράσεων Πριν από τη θεραπεία με DARZALEX θα πρέπει να χορηγούνται φαρμακευτικές αγωγές πριν από την έγχυση για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση (IRR).
Lithuanian: Prieš DARZALEX infuziją reikia vartoti vaistinių preparatų, mažinančių su infuzija susijusių reakcijų (ISR) riziką.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: Πραγματοποιήθηκε αξιολόγηση ασθενών που έλαβαν daratumumab ως μονοθεραπεία (n=199) και ως θεραπεία συνδυασμού (n=1.051) ως προς την αντισωματική ανταπόκριση κατά του daratumumab σε πολλαπλά χρονικά σημεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως 8 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας.
Lithuanian: Įvairiais gydymo laikotarpiais ir iki 8 savaičių po gydymo pabaigos buvo tirtas antikūnų prieš daratumumabo vaistinį preparatą atsiradimas pacientų, gydytų daratumumabo monoterapija (n = 199) ir taikant kombinuotą gydymą (n = 1051), organizme.
Greek: Παρακολουθείτε τους ασθενείς με ουδετεροπενία για σημεία λοίμωξης.
Lithuanian: Reikia stebėti pacientus, kuriems yra neutropenija, ar nepasireiškia infekcijos simptomų.
Greek: Πρέπει να σημειωθεί ότι η σύνδεση του daratumumab στα RBC μπορεί να συγκαλύψει την ανίχνευση αντισωμάτων σε ελάσσονα αντιγόνα στον ορό του ασθενούς.
Lithuanian: Reikia pripažinti, kad prie eritrocitų prisijungęs daratumumabas gali trukdyti antikūnų prieš antraeilius antigenus aptikimą pacientų serume.
Greek: 286 στο σκέλος DRd και 283 στο σκέλος Rd.
Lithuanian: Yra rizika (skaičius) Rd 283 DRd 286
Greek: Λοιμώξεις και
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Greek: Πίνακας 12:
Lithuanian: 3 paveikslėlį).
Greek: Βήχας
Lithuanian: Praskiedus
Greek: Στις άλλες σχετιζόμενες με την έγχυση ανεπιθύμητες αντιδράσεις περιλαμβάνονταν ρινική συμφόρηση, βήχας, ρίγη, ερεθισμός του λαιμού, έμετος και ναυτία (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos su infuzija susijusios reakcijos buvo nosies užgulimas, kosulys, šaltkrėtis, gerklės sudirginimas, vėmimas ir pykinimas (žr.
Greek: 5 ml πυκνού διαλύματος σε φιαλίδιο από γυαλί Τύπου 1 με ελαστομερές πώμα, ασφάλεια από αλουμίνιο και αποσπώμενο κάλυμμα σφράγισης που περιέχει 100 mg daratumumab.
Lithuanian: 5 ml koncentrato yra I tipo stiklo flakone su elastomeriniu uždoriu ir aluminio gaubteliu su nuimamu dangteliu.
Greek: Οδός Χορήγησης Περιεχόμενο
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Greek: Από στόματος χρήση περιέκτη δισκίων
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną tablečių talpyklė (HDPE) 250 Tablečių
Greek: Συσκευασίες
Lithuanian: Pakuotės dydis
Greek: Oνομασία Περιεκτικότητες Φαρμακοτεχνική μορφή
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Greek: Ημερομηνία ανοίγματος:__________
Lithuanian: Atidarymo data:__________
Greek: Παιδιά και έφηβοι Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Greek: Οι συχνότητες εμφάνισης ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Dažniai yra apibrėžiami taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti < 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Greek: Η δεσλοραταδίνη συνδέεται σε μέτριο βαθμό (83 % - 87 %) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Lithuanian: Desloratadinas vidutiniškai (83 % - 87 %) jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Greek: Άλλα φάρμακα και Dasselta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dasselta
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη των δισκίων: 3 μήνες.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo tablečių talpyklės atidarymo: 3 mėnesiai.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Dasselta:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Dasselta:
Greek: Τι είναι το Dasselta και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Dasselta ir kam jis vartojamas
Greek: Το Dasselta με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη Το Dasselta μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Dasselta vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Dasselta galima vartoti su maistu arba be jo.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Νοεμβρίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Αυγούστου 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Greek: 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/11/739/001 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/11/739/002 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/11/739/003 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/11/739/004 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/11/739/005 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/11/739/006 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/11/739/007 250 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/11/739/008
Lithuanian: 7 plėvele dengtų tablečių: EU/1/11/739/001 10 plėvele dengtų tablečių: EU/1/11/739/002 20 plėvele dengtų tablečių: EU/1/11/739/003 30 plėvele dengtų tablečių: EU/1/11/739/004 50 plėvele dengtų tablečių: EU/1/11/739/005 90 plėvele dengtų tablečių: EU/1/11/739/006 100 plėvele dengtų tablečių: EU/1/11/739/007 250 plėvele dengtų tablečių: EU/1/11/739/008
Greek: Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε το Dasselta μαζί με οινοπνευματώδη.
Lithuanian: Dasselta vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιισταμινικά για συστηματική χρήση, κωδικός ATC: R06AX27
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Kiti sisteminio poveikio antihistamininiai vaistai, ATC kodas - R06AX27.
Greek: Η επίδραση της δεσλοραταδίνης στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη είναι άγνωστη.
Lithuanian: Desloratadino poveikis naujagimiams/kūdikiams nežinomas.
Greek: Και στις δύο μελέτες, οι αλλαγές στην έκθεση (AUC και Cmax) της δεσλοραταδίνης και της 3-υδροξυδεσλοραταδίνης δεν ήταν κλινικά σημαντικές.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu ekspozicija (AUC ir Cmax) desloratadinu ir 3hidroksidesloratadinu pokyčiai nebuvo kliniškai reikšmingi.
Greek: Οι πιο συχνές από τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν επιπλέον του εικονικού φαρμάκου ήταν κόπωση (1,2 %), ξηροστομία (0,8 %) και κεφαλαλγία (0,6 %).
Lithuanian: Dažniausi nepageidaujami reiškiniai, pastebėti dažniau negu vartojus placebo, buvo nuovargis (1,2 %), burnos džiūvimas (0,8 %) ir galvos skausmas (0,6 %).
Greek: Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσο καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Dasselta.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Dasselta.
Greek: Η δεσλοραταδίνη δεν αναστέλλει το CYP3A4 in vivo, και in vitro μελέτες έχουν δείξει ότι το φαρμακευτικό προϊόν δεν αναστέλλει το CYP2D6 και δεν αποτελεί ούτε υπόστρωμα ούτε αναστολέα της Ρ-γλυκοπρωτεΐνης.
Lithuanian: Desloratadinas neslopina CYP3A4 in vivo, o tyrimai in vitro parodė, kad jis neslopina CYP2D6 ir nėra P-glikoproteino substratas ar inhibitorius.
Greek: Για την κνίδωση, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να είναι μεταβλητή από ασθενή σε ασθενή και συνεπώς πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Lithuanian: Kiekvieno paciento, sergančio dilgėline, gydymas gali skirtis, todėl būtina laikytis Jūsų gydytojo nurodymų.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ
Lithuanian: ETIKETĖ
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της δεσλοραταδίνης ήταν ανάλογη με τη δόση στο εύρος των 5 mg έως 20 mg.
Lithuanian: Desloratadino bioprieinamumas priklauso nuo dozės intervale tarp 5 mg ir 20 mg.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας στο χρόνο που πρέπει, να την πάρετε όσο το δυνατόν πιο σύντομα, και μετά να επανέλθετε στο κανονικό δοσολογικό σας σχήμα.
Lithuanian: Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, išgerkite jo, kai tik prisiminsite, ir tęskite gydymą įprasta tvarka.
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν αναστολή της απελευθέρωσης προφλεγμονωδών κυτταροκινών όπως η IL-4, IL-6, IL-8, και IL-13 από τα ανθρώπινα μαστοκύτταρα/βασεόφιλα, καθώς και αναστολή της έκφρασης του μορίου προσκόλλησης P-σελεκτίνη σε ενδοθηλιακά κύτταρα.
Lithuanian: Toks poveikis apima uždegimą skatinančių citokinų, tokių kaip IL-4, IL-6, IL-8 ir IL-13 atpalaidavimo iš žmogaus tukliųjų ląstelių/bazofilų, slopinimą bei P-selektino adhezijos molekulės raiškos ant endotelio ląstelių slopinimą.
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις εμφανιζόμενες με τη δεσλοραταδίνη
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į desloratadiną
Greek: Πότε πρέπει να χρησιμοποιείται το Dasselta
Lithuanian: Kada reikia vartoti Dasselta
Greek: Το δισκίο μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Tabletę galima vartoti kartu su maistu ar be jo.
Greek: Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων σε έγκυες γυναίκες (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης περισσότερες από 1.000) καταδεικνύουν την μη ύπαρξη συγγενών διαμαρτιών ή τοξικότητας στο έμβρυο/νεογνό από τη δεσλοραταδίνη.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (daugiau kaip 1 000 nėštumų baigčių) rodo, kad desloratadinas nei apsigimimų, nei toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui nesukelia.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα με νερό, με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą, nuryjama užsigeriant vandeniu, kartu su maistu arba be jo.
Greek: Γαλάζια, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με λοξοτομημένα άκρα (διάμετρος: 6,5 mm, πάχος: 2,3-3,5 mm).
Lithuanian: Šviesiai mėlynos, apvalios, nuožulniais kraštais plėvele dengtos tabletės (skersmuo: 6,5 mm, storis: 2,3-3,5 mm).
Greek: Σε μία άλλη μελέτη, ο χυμός γκρέιπφρουτ δεν είχε επίδραση στη διάθεση της δεσλοραταδίνης.
Lithuanian: Atlikus atskirą tyrimą nustatyta, kad greipfrutų sultys neturėjo įtakos desloratadino dispozicijai.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις του Dasselta με άλλα φάρμακα.
Lithuanian: Dasselta ir kitų vaistų sąveika nežinoma.
Greek: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Lithuanian: Italia KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Greek: Σε μία φαρμακοκινητική δοκιμή, στην οποία τα δημογραφικά στοιχεία των ασθενών ήταν συμβατά με εκείνα του γενικού πληθυσμού με εποχική αλλεργική ρινίτιδα, το 4 % των ατόμων πέτυχε υψηλότερη συγκέντρωση δεσλοραταδίνης.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinį tyrimą, kai demografinė pacientų populiacija buvo palyginta su bendra sezoninio alerginio rinito populiacija, 4 % asmenų nustatyta didesnė desloratadino koncentracija.
Greek: Μετά την από στόματος χορήγηση, η δεσλοραταδίνη αποκλείει εκλεκτικά τους περιφερικούς Η1-υποδοχείς ισταμίνης επειδή η ουσία αποκλείεται από την εισαγωγή στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Lithuanian: Išgėrus vaisto, desloratadinas pasirinktinai blokuoja periferinius histamino H1 receptorius, nes ši medžiaga nepatenka į centrinę nervų sistemą.
Greek: Στη συνιστώμενη δόση, αυτό το φάρμακο δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus šis vaistas paveikti neturėtų.
Greek: To Dasselta χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την κνίδωση (μία πάθηση του δέρματος προκαλούμενη από μία αλλεργία).
Lithuanian: Dasselta taip pat vartojamas gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
Greek: Στην περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας, το Dasselta πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή (βλ. παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, Dasselta reikia vartoti atsargiai (žr.
Greek: Επίσης, η θεραπεία με δεσλοραταδίνη μείωσε σημαντικά την επίδραση στον ύπνο και στις καθημερινές δραστηριότητες, όπως μετρήθηκε με μία κλίμακα τεσσάρων βαθμών που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση αυτών των μεταβλητών.
Lithuanian: Gydant desloratadinu, nakties miegas ir dienos aktyvumas buvo reikšmingai mažiau sutrikę, vertinant pagal keturių balų skalę, naudojamą nustatant šiuos pokyčius.
Greek: Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την υπερδοσολογία, όπως εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της χρήσης μετά την κυκλοφορία, είναι παρόμοιο με αυτό που εμφανίζεται με τις θεραπευτικές δόσεις, αλλά το μέγεθος των επιδράσεων μπορεί να είναι μεγαλύτερο.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių perdozavus pobūdis, stebėtas vaistui esant rinkoje, yra panašus į stebėtąjį gydant terapinėmis dozėmis, tačiau šie poveikiai gali būti stipresni.
Greek: Ωστόσο, καθώς υπάρχει ατομική παρέκκλιση στην απόκριση σε όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα, συνιστάται οι ασθενείς να ενημερώνονται να μην συμμετέχουν σε δραστηριότητες που απαιτούν πνευματική εγρήγορση, όπως η οδήγηση οχήματος ή ο χειρισμός μηχανημάτων, μέχρι να βεβαιωθούν για τη δική τους απόκριση στο φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Nepaisant to, kadangi žmonių atsakas į visus vaistinius preparatus yra individualus, rekomenduojama patarti pacientams, kad kol nepaaiškės jų individualus atsakas į šį vaistinį preparatą, jie neužsiimtų budrumo reikalaujančia veikla, tokia kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas.
Greek: Τι είναι το Dasselta και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Dasselta Πώς να πάρετε το Dasselta
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Dasselta ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Dasselta Kaip vartoti Dasselta Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Dasselta Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα - αργός καρδιακός παλμός, - αλλαγή στον τρόπο που χτυπάει η καρδιά, - μη φυσιολογική συμπεριφορά, - επιθετικότητα.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis - retas širdies plakimas, - širdies plakimo pakitimas, - nenormalus elgesys, - agresyvumas.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Dasselta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Dasselta
Greek: Μη κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν με δεσλοραταδίνη και λοραταδίνη απέδειξαν ότι δεν υπάρχουν ποιοτικές ή ποσοτικές διαφορές στο προφίλ τοξικότητας της δεσλοραταδίνης και της λοραταδίνης σε συγκρίσιμα επίπεδα έκθεσης στη δεσλοραταδίνη.
Lithuanian: Ikiklinikiniai desloratadino ir loratadino tyrimai parodė, kad nėra kiekybinių ir kokybinių skirtumų tarp šių medžiagų toksiškumo, kai desloratadino ekspozicija yra panaši.
Greek: Το ένζυμο που είναι υπεύθυνο για τον μεταβολισμό της δεσλοραταδίνης δεν έχει ταυτοποιηθεί ακόμα, και επομένως, δεν μπορούν να αποκλειστούν εντελώς κάποιες αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Biotransformacija Kadangi dar nėra nustatyta, kuris fermentas yra atsakingas už desloratadino metabolizmą, todėl sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tikimybės paneigti negalima.
Greek: Συχνές (οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): - κόπωση, - ξηροστομία, - πονοκέφαλος.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - nuovargis, - burnos džiūvimas, - galvos skausmas.
Greek: Παρατηρήθηκε βελτίωση στον κνησμό μεγαλύτερη του 50 % στο 55 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με δεσλοραταδίνη σε σύγκριση με το 19 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Niežulio sumažėjimas daugiau nei 50 % buvo nustatytas 55 % pacientų, gydytų desloratadinu, lyginant su 19 % placebo grupėje.
Greek: Σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση της δεσλοραταδίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Nėštumo metu desloratadino geriau nevartoti.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω) Η συνιστώμενη δόση του Dasselta είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) Rekomenduojama Dasselta dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą.
Greek: Η φαρμακοκινητική της δεσλοραταδίνης σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) συγκρίθηκε με εκείνη των υγιών ατόμων σε μία μελέτη εφάπαξ δόσης και σε μία μελέτη πολλαπλών δόσεων.
Lithuanian: Desloratadino farmakokinetika lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN) sergančių pacientų organizme buvo palyginta su farmakokinetika sveikų tiriamųjų organizme vieno vienkartinės dozės tyrimo ir vieno kartotinių dozių tyrimo metu.
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) Υπρομελόζη (Ε464) Υδροχλωρικό οξύ (Ε507) Υδροξείδιο του νατρίου (Ε524) Άμυλο αραβοσίτου Λακτόζη μονοϋδρική Τάλκης (Ε553b)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Hipromeliozė (E464) Vandenilio chlorido rūgštis (E507) Natrio hidroksidas (E524) Kukurūzų krakmolas Laktozės monohidratas Talkas (E553b)
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 16,15 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 16.15 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Greek: Τι είναι το Dasselta Το Dasselta περιέχει δεσλοραταδίνη η οποία είναι ένα αντιισταμινικό.
Lithuanian: Kas yra Dasselta Dasselta sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, ή στη λοραταδίνη.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba loratadinui.
Greek: Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα Συχνότητα εμφάνισης
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
Greek: Το Dasselta περιέχει λακτόζη.
Lithuanian: Dasselta sudėtyje yra laktozės.
Greek: - Τα άλλα συστατικά στον πυρήνα του δισκίου είναι: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460),
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra: mikrokristalinė celiuliozė (E460), hipromeliozė
Greek: Η δεσλοραταδίνη έλεγξε αποτελεσματικά τα συμπτώματα για 24 ώρες.
Lithuanian: Desloratadinas veiksmingas 24 valandas.
Greek: Η δεσλοραταδίνη είναι ένας μη κατασταλτικός, μακράς δράσης ανταγωνιστής ισταμίνης με εκλεκτική περιφερική δράση ανταγωνιστή των Η1-υποδοχέων.
Lithuanian: Desloratadinas nesukelia sedacijos, yra ilgai veikiantis histamino antagonistas, kuris pasižymi selektyviu periferinius H1 receptorius blokuojančiu veikimu.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις μη γνωστή αύξηση βάρους
Lithuanian: Dažnis nežinomas Padidėjęs kūno svoris
Greek: Σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, η δεσλοραταδίνη ήταν αποτελεσματική στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, η ρινική καταρροή και ο κνησμός, όπως επίσης ο κνησμός των οφθαλμών, η δακρύρροια και η ερυθρότητα των οφθαλμών, και ο κνησμός της υπερώας.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems alerginiu rinitu, desloratadino veiksmingai susilpnino ligos simptomus, pavyzdžiui, čiaudulį, nosies išskyras, niežėjimą, taip pat akių niežėjimą, ašarojimą ir paraudimą, gomurio niežėjimą.
Greek: Υπρομελόζη (Ε464) Πολυαιθυλενογλυκόλη Λακτόζη μονοϋδρική Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Ινδικό καρμίνιο (Ε132)
Lithuanian: Laktozės monohidratas Titano dioksidas (E171) Indigokarminas (E132)
Greek: Το Dasselta διατίθεται σε χάρτινα κουτιά των 7, 10, 20, 30, 50, 90 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες και σε περιέκτη των 250 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Lithuanian: Dasselta tiekiamas dėžutėse, kuriose yra 7, 10, 20, 30, 50, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į OPA/Al/PVC//Al aliuminio folijos lizdines plokšteles arba tablečių talpyklėje kurioje yra 250 plėvele dengtų tablečių.
Greek: Σε δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές διάρκειας έξι εβδομάδων σε ασθενείς με χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, η δεσλοραταδίνη ήταν αποτελεσματική στην ανακούφιση του κνησμού και στη μείωση του μεγέθους και του αριθμού των εξανθημάτων κατά το τέλος του πρώτου διαστήματος μεταξύ των δόσεων.
Lithuanian: Dviejuose placebo kontroliniuose šešių savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys lėtine idiopatine dilgėline, desloratadinas buvo efektyvus, susilpnino odos niežulį ir sumažino odos bėrimų dydį ir skaičių jau pačią pirmą gydymo dieną.
Greek: Σε φαρμακολογικές κλινικές δοκιμές, η ταυτόχρονη χορήγηση με οινόπνευμα δεν αύξησε την προκαλούμενη από το οινόπνευμα μείωση της απόδοσης ή αύξηση της υπνηλίας.
Lithuanian: Klinikinių farmakologinių desloratadino tyrimų metu, kartu vartojant alkoholį, nepadidėjo alkoholio sukeliamas slopinantis poveikis psichomotorikai, nesustiprėjo mieguistumas.
Greek: Η αποτελεσματικότητα των δισκίων δεσλοραταδίνης δεν έχει αποδειχθεί σαφώς σε δοκιμές με εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Lithuanian: Tyrimų su 12 - 17 metų amžiaus paaugliais metu desloratadino tablečių veiksmingumas akivaizdžiai nustatytas nebuvo.
Greek: Σε μία δοκιμή εφάπαξ δόσης χρησιμοποιώντας δόση 7,5 mg δεσλοραταδίνης, δεν υπήρξε επίδραση της τροφής (πρόγευμα υψηλών λιπαρών, υψηλής θερμιδικής αξίας) στη διάθεση της δεσλοραταδίνης.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su vienkartine 7,5 mg desloratadino doze, maistas (labai riebūs ir kaloringi pusryčiai) neturėjo įtakos desloratadino dispozicijai.
Greek: Όπως με άλλες δοκιμές αντιισταμινικών στη χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, είχε εξαιρεθεί η μειοψηφία των ασθενών που ταυτοποιήθηκαν ως μη ανταποκρινόμενοι στα αντιισταμινικά.
Lithuanian: Kaip ir atliekant kitus tyrimus su antihistamininiais preparatais, gydant lėtinę idiopatinę dilgėlinę, nebuvo vertinama nedidelė dalis pacientų, nejautrių antihistamininiams preparatams.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές σε ένα εύρος ενδείξεων συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, ανεπιθύμητες ενέργειες με τη δεσλοραταδίνη αναφέρθηκαν σε 3 % περισσότερους ασθενείς από εκείνους που έλαβαν αγωγή με εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant rekomenduojamas 5 mg per parą dozes pagal įvairias indikacijas, įskaitant alerginį rinitą ir lėtinę idiopatinę dilgėlinę nepageidaujamas desloratadino poveikis buvo pastebėtas 3 % pacientų daugiau, nei gydytiems placebu.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Dasselta από την κανονική Πάρτε το Dasselta μόνο όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
Lithuanian: Vartokite Dasselta tik taip, kaip Jums paskirta.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją vaistininką arba slaugytoją.