FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Υψηλά επίπεδα μητρικών αντισωμάτων αναμένονται όταν οι σύες /συΐδες εμβολιάζονται κατά του ιού PCV2 ή όταν οι σύες /συΐδες έχουν πρόσφατα εκτεθεί σε υψηλά επίπεδα ιού PCV2.
Norwegian Bokmål: Høye nivåer av maternale antistoffer kan forventes dersom purker/ungpurker blir vaksinert mot PCV2 virus eller dersom purker/ungpurker nylig har blitt eksponert for høye nivåer av PCV2 virus.
Greek: Όταν αναμένονται υψηλότερα επίπεδα μητρικών αντισωμάτων κατά του PCV2, συστήνεται το ακόλουθο σχήμα των δύο εμβολιασμών: η πρώτη ένεση (2 ml) μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία των 3-5 ημερών, η δεύτερη ένεση (2 ml) μετά από 2-3 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Dersom man forventer at det er høye nivåer av maternale antistoffer mot PCV2 er det anbefalt følgende regime med 2 vaksinasjoner: den første injeksjonen (2 ml) kan gis fra 3-5 dagers alder, den andre injeksjonen (2 ml) 2-3 uker senere.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το εμβόλιο, αφήστε το να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου και ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur og rist den godt før bruk.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες Διάρκεια ανοσίας: 22 εβδομάδες
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 22 uker.
Greek: Simethicon
Norwegian Bokmål: Simetikon
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη χρήση του εμβολίου σε κάπρους αναπαραγωγής.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av vaksinen hos avlsråner.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι δυνατόν να παρατηρηθούν αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις, οι οποίες δύνανται να είναι απειλητικές για την ζωή.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå kraftige generelle allergisk-type reaksjoner, som kan være livstruende.
Greek: Σε μεμονωμένα ζώα, παρατηρήθηκε όχι συχνά άνοδος της θερμοκρασίας του απευθυσμένου κατά 2,5 °C, η οποία διαρκεί για λιγότερο από 24 ώρες.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte dyr ses det en økning i rektal temperatur på 2,5 ºC som varer i mindre enn 24 timer, men dette er mindre vanlig.
Greek: Ελαφρά υγρή παραφίνη
Norwegian Bokmål: Parafin, lett flytende
Greek: EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/08/091/001/NO 20 ml EU/2/08/091/002/NO 50 ml EU/2/08/091/003/NO 100 ml EU/2/08/091/004/NO 200 ml EU/2/08/091/005/NO 500 ml EU/2/08/091/006/NO 10 x 20 ml EU/2/08/091/007/NO 10 x 50 ml EU/2/08/091/008/NO 10 x 100 ml EU/2/08/091/009/NO 10 x 200 ml
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 8 ωρών.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 8 timer.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Greek: Οι φιάλες κλείνονται με ελαστικό πώμα από νιτρύλιο και επικάλυμμα αλουμινίου που φέρει χρωματική κωδικοποίηση.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en nitryl gummipropp og en kodet aluminiumshette.
Greek: Μετεγκριτική εμπειρία:
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring:
Greek: Μέγεθος συσκευασίας: Χάρτινα κυτία που περιέχουν 1 ή 10 φιάλες των 20, 50, 100, 200 ή 500 ml (10, 25, 50, 100 ή 250 δόσεις).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: pappesker med enten 1 eller 10 hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml (10, 25, 50, 100, 250 doser).
Greek: Αποφύγετε τη χρήση σύνεργων εμβολιασμού που φέρουν ελαστικά μέρη.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk av vaksinasjonsutstyr med gummideler.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veteriærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Greek: Μετά από τη χορήγηση διπλάσιας δόσης εμβολίου, δεν παρατηρούνται άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από εκείνες που περιγράφονται στην παράγραφο «ανεπιθύμητες ενέργειες».
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel dose vaksine er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet under "Bivirkninger".
Greek: Σε περίπτωση χαμηλών έως μέσων επιπέδων μητρικών αντισωμάτων κατά του PCV2, συστήνεται ένας μόνο εμβολιασμός (2 ml) σε χοίρους από την ηλικία των 3 εβδομάδων και μετά.
Norwegian Bokmål: Ved lave eller middels nivåer av maternale antistoffer mot PCV2 er det anbefalt én enkelt vaksinasjon (2 ml) til gris fra 3 ukers alder.
Greek: Χορηγείστε μια δόση (2 ml), με ενδομυϊκή ένεση στον τράχηλο στην περιοχή πίσω από το αυτί, σύμφωνα με το ακόλουθο εμβολιακό σχήμα:
Norwegian Bokmål: Administrer en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i nakken, i området bak øret, i henhold til følgende plan:
Greek: Σε ορισμένα χοιρίδια παρατηρήθηκε μη συνηθισμένα κατάπτωση και μειωμένη πρόσληψη τροφής, για έως 5 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Hos grisunger er nedstemthet og redusert matinntak i opptil 5 dager mindre vanlig.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης, μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
Greek: Ο εμβολιασμός είναι δυνατόν να έχει ως αποτέλεσμα παροδική μείωση του ρυθμού ανάπτυξης κατά το χρονικό διάστημα αμέσως μετά από τη χορήγηση του εμβολίου.
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan medføre en forbigående reduksjon i vekstraten i perioden umiddelbart etter vaksinering.
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε με αυτό το προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών χρήσης.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Greek: 25 mg dl-α-tocopheryl acetate
Norwegian Bokmål: 25 mg dl-α-tokoferylacetat
Greek: Σε περίπτωση αμφιβολιών, να εφαρμόζεται το εμβολιακό σχήμα των δύο εμβολιασμών.
Norwegian Bokmål: Dersom det er tvil anbefales det å bruke vaksinasjonsregime med 2 vaksinasjoner.
Greek: Εμβόλιο για τη διέγερση ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου 2 του κυκλοϊού του χοίρου.
Norwegian Bokmål: Vaksine for å stimulere aktiv immunitet mot porcint circovirus type 2.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων, με σκοπό τη μείωση του ιικού φορτίου στο αίμα και στους λεμφοειδείς ιστούς και τη μείωση της θνησιμότητας και της απώλειας βάρους που οφείλεται στη λοίμωξη με τον κυκλοϊό τύπου 2 (PCV2) κατά την περίοδο της πάχυνσης.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av svin for å redusere virusmengden i blod og lymfevev og for å redusere mortalitet og vekttap assosiert med PCV2-infeksjon som oppstår i løpet av produksjonsperioden.
Greek: Χορηγείστε μια δόση των 2 ml με ενδομυϊκή ένεση στον τράχηλο στην περιοχή πίσω από το αυτί, σύμφωνα με το ακόλουθο εμβολιακό σχήμα:
Norwegian Bokmål: Administrer en dose à 2 ml ved intramuskulær injeksjon i nakken, i området bak øret, i henhold til følgende plan:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet International BV
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International BV
Greek: Από τα στοιχεία που παρέχονται, συμπεραίνεται ότι εμβολιακό σχήμα μιας δόσης επιτυγχάνει ανοσία σε χοιρίδια με μέσα επίπεδα μητρικών αντισωμάτων και διπλή δόση επιτυγχάνει ανοσία σε χοιρίδια με μέσα έως υψηλά επίπεδα μητρικών αντισωμάτων.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Ut i fra tilgjengelige data kan det konkluderes med at et vaksinasjonsregime med én enkelt dose bryter igjennom opptil middels nivåer av maternale antistoffer, og at et vaksinasjonsregime med dobbel dose bryter igjennom middels til høye nivåer av maternale antistoffer i smågris.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλες {100, 200 και 500 ml}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE Hetteglass {100, 200 og 500 ml}
Greek: Ιριδίζον λευκό, με καφέ επαναεναιωρήσιμο ίζημα.
Norwegian Bokmål: Opaliserende hvit, med brunt sediment som kan resuspenderes.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Μία δόση των 2 ml περιέχει:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER En dose à 2 ml inneholder:
Greek: Χάρτινα κυτία που περιέχουν 1 ή 10 PET φιάλες των 20, 50, 100, 200 ή 500 ml.
Norwegian Bokmål: Pappesker med enten 1 eller 10 PET hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Greek: PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4,5 log2 μονάδες ELISA.
Norwegian Bokmål: PCV2 ORF2 subenhet antigen: ≥ 4,5 log2 ELISA-enheter.
Greek: 14. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Intervet International BV
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Intervet International BV
Greek: Μετά από τον εμβολιασμό, παρατηρήθηκαν συχνά συστηματικές αντιδράσεις ομοιάζουσες προς αυτές της άμεσης υπερευαισθησίας, οι οποίες έχουν ως αποτέλεσμα πολύ ελαφρά νευρολογικά συμπτώματα, όπως τρόμοι και/ή διέγερση, τα οποία συνήθως υποχωρούν εντός μερικών λεπτών χωρίς να χρειασθεί θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Disse kan resultere i mindre nevrologiske symptomer som tremor og/eller eksitasjon som vanligvis forsvinner i løpet av minutter, uten at det krever behandling.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αδρανοποιημένο εμβόλιο κατά του κυκλοϊού του χοίρου.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Svin, inaktiverte virusvaksiner, porcint circovirus.
Greek: Αποφύγετε την πολλαπλή διάτρηση της φιάλης.
Norwegian Bokmål: Unngå anbrudd av flere hetteglass.
Greek: Χοίροι.
Norwegian Bokmål: Svin.
Greek: Έως 2 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό, παρατηρήθηκε πολύ συχνά παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος, συνήθως όχι πάνω από 1 °C.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i kroppstemperatur, vanligvis ikke over 1 ºC, ble svært ofte observert i inntil 2 dager etter vaksinasjon.
Greek: ΟΝΟΜΑ Ή ΕΤΑΙΡΙΚΗ ΕΠΩΝΥΜΙΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ Ή ΕΔΡΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Η εξ ατυχήματος αυτένεση με το προϊόν είναι επικίνδυνη- βλ φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Utilsiktet injeksjon er farlig.
Greek: Dl-α-tocopheryl acetate
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: Dl-α-tokoferylacetat
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ Χοίροι.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινα κυτία (20, 50, 100, 200 και 500 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske {20, 50, 100, 200 og 500 ml}
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis PCV ενέσιμο γαλάκτωμα
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV injeksjonsvæske, emulsjon
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Ανά δόση 2 ml:
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Per 2 ml dose:
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis PCV ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV injeksjonsvæske, emulsjon til svin
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Norwegian Bokmål: Batch
Greek: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4,5 log2 μονάδες ELISA
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: ≥ 4,5 log2 ELISA-enheter.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή χορήγηση.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Intramuskulær bruk.
Greek: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: τουλάχιστον 4,5 log2 μονάδες ELISA (όπως προσδιορίζεται στην in vivo δοκιμή ισχύος σε ορνίθια) Ανοσοενισχυτικές ουσίες:
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: minst 4,5 log2 ELISA-enheter (som bestemt i in vivo styrkebestemmelsestest hos kyllinger)
Greek: -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1436 AU* ανά 0,2 ml * Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (δοκιμή αντιγονικής μάζας).
Norwegian Bokmål: -1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: ≥ 1 436 AU* per 0,2 ml * Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (antigenmasse analyse).
Greek: Κωδικός ATCvet: QI09AA07.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AA07.
Greek: Οι τοπικές αντιδράσεις εξαφανίζονται τελείως εντός περίπου 5 εβδομάδων μετά από τον εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: De lokale reaksjonene forsvinner helt i løpet av cirka 5 uker etter vaksinering.
Greek: Η εξ ατυχήματος ένεση είναι επικίνδυνη.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig.
Greek: Τα ζώα επιστρέφουν στο φυσιολογικό εντός 1-2 ημερών μετά από την εμφάνιση της κορύφωσης της θερμοκρασίας.
Norwegian Bokmål: Dyrene restitueres innen 1-2 dager etter at maksimal temperatur er observert.
Greek: 5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: 5831 AN Boxmeer NEDERLAND
Greek: Ομοιογενές, λευκό έως σχεδόν λευκό γαλάκτωμα μετά από την ανακίνηση.
Norwegian Bokmål: Homogen hvit, til nesten hvit emulsjon etter risting.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen data tilgjengelig.
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους, η θερμοκρασία είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 2 °C.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte dyr kan temperaturen øke opptil 2 °C.
Greek: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Norwegian Bokmål: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους, το μέγεθος είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 4 cm και να παρατηρηθεί ερυθρότητα.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte dyr kan størrelsen øke til 4 cm og rødme kan observeres.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 γυάλινα φιαλίδια.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 eller 10 glass hetteglass.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού του Συμβουλίου (ΕΟΚ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Greek: Αποφύγετε την πολλαπλή διάτρηση της φιάλης.
Norwegian Bokmål: Unngå multiple anbrudd.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 23 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 23 uker etter vaksinering.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 PET φιαλίδια.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 eller 10 PET hetteglass.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 0,2 ml περιέχει:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose à 0,2 ml inneholder:
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
Norwegian Bokmål: - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Greek: Επιπρόσθετα, είναι συχνή μια παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος την ημέρα του εμβολιασμού κατά περίπου 0,2 °C.
Norwegian Bokmål: Det er også vanlig med en forbigående økning i kroppstemperatur på 0,2 °C vaksinasjonsdagen.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Δεν ισχύει.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Ikke relevant.
Greek: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥ 1436 AU
Norwegian Bokmål: PCV2 ORF2 subenhet antigen ≥ 1436 AU
Greek: Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter vaksinering.
Greek: Φυλάσσετε προστατευμένο από την έκθεση στον ήλιο.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot direkte sollys.
Greek: Εάν η κρούστα ξυστεί, συχνά μπορεί να παρατηρηθεί μικρή βλάβη του δέρματος..
Norwegian Bokmål: Dersom skorpen skrapes av er det vanlig å observere noen små hudskader.
Greek: Σε περίπτωση που τα δύο εμβόλια χορηγηθούν την ίδια ημέρα, το μέγεθος των τοπικών αντιδράσεων είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 6 cm σε μεμονωμένους χοίρους και είναι δυνατόν να διατηρηθεί για 7 εβδομάδες και πολύ συχνά συνοδεύονται από ερύθημα και κρούστες.
Norwegian Bokmål: Dersom begge vaksinene brukes på samme dag kan størrelsen på lokale reaksjoner øke og bli opptil 6 cm hos enkelte dyr og kan vare i 7 uker.
Greek: Πρέπει να συμβουλεύεστε το φύλλο οδηγιών χρήσης του Porcilis M Hyo ID ONCE.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen til Porcilis M Hyo ID ONCE må leses.
Greek: Έχει αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Porcilis PCV ID χρησιμοποιώντας τη συσκευή IDAL.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Porcilis PCV ID er demonstrert ved bruk av enheten IDAL®.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veteriærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Greek: Για ενδοδερμική χρήση.
Norwegian Bokmål: Til intradermal bruk.
Greek: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen:
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen:
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται με το Porcilis M Hyo ID ONCE, από την ηλικία των 3 εβδομάδων την ίδια ημέρα είτε σε διαφορετικά σημεία (π.χ. σε αντίθετες πλευρές του τραχήλου) ή στην ίδια πλευρά με την προϋπόθεση ότι τα σημεία της ενδοδερμικής χορήγησης του κάθε εμβολίου απέχουν τουλάχιστον 3 εκατοστά.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis samme dag som Porcilis M Hyo ID ONCE, fra 3 ukers alder. Vaksinene kan settes på ulike steder (for eksempel på hver side av nakken), eller på samme sted forutsatt at den intradermale administrasjonen av hver vaksine gis minst
Greek: 1Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (δοκιμή αντιγονικής μάζας).
Norwegian Bokmål: Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (antigenmasse analyse).
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 8 ώρες.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av hetteglasset: 8 timer.
Greek: Φιαλίδιο από PET (polyethylene terephthalate) των 20 ml, κλεισμένο με ελαστικό πώμα βασισμένο στο νιτρύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: PET (polyetylentereftalat) hetteglass på 20 ml lukket med en nitryl-basert gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται με το Porcilis M Hyo ID ONCE, από την ηλικία των 3 εβδομάδων την ίδια ημέρα είτε σε διαφορετικά σημεία (π.χ. σε αντίθετες πλευρές του τραχήλου) ή στην ίδια πλευρά με την προϋπόθεση ότι τα σημεία της ενδοδερμικής χορήγησης του κάθε εμβολίου απέχουν τουλάχιστον 3 εκατοστά.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis samme dag som Porcilis M Hyo ID ONCE, fra 3 ukers alder. Vaksinene kan settes på ulike steder (for eksempel på hver side av nakken), eller på samme sted forutsatt at den intradermale administrasjonen av hver vaksine gis minst
Greek: Τυχαία χορήγηση αυτού του προϊόντος, ακόμη και σε μικρές ποσότητες, ενδεχομένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία μπορεί π.χ. να έχει ως αποτέλεσμα ισχαιμική νέκρωση, ακόμα και απώλεια δακτύλου.
Norwegian Bokmål: Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚH (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μία δόση (0,2 ml) περιέχει:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί (τύπου Ι) των 10 ml, κλεισμένο με ελαστικό πώμα βασισμένο στο νιτρύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: Glass (type I) hetteglass på 10 ml lukket ned en nitryl-basert gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Greek: Αν κατά λάθος σας χορηγηθεί αυτό το προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Greek: Το εμβόλιο διεγείρει την ανάπτυξη ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου 2 του κυκλοϊού του χοίρου στους χοίρους.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot porcint circovirus type 2 hos gris.
Greek: Εμβολιακό σχήμα Εμβολιάστε μια φορά από την ηλικία των 3 εβδομάδων και μετά.
Norwegian Bokmål: En vaksinasjon fra 3 ukers alder.
Greek: Επιπρόσθετα, με σκοπό τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης βάρους και της θνησιμότητας που οφείλονται στη λοίμωξη με τον PCV2.
Norwegian Bokmål: For å redusere tap i daglig tilvekst og mortalitet assosiert med PCV2-infeksjon.
Greek: Η δραστική ουσία που είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ.
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Greek: Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η χορήγηση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή τον τένοντα.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
Greek: Ενδοδερμική χορήγηση 0,2 ml σε κάθε ζώο, κατά προτίμηση στα πλάγια του τραχήλου, κατά μήκος των μυών της πλάτης ή στο πίσω πόδι, χρησιμοποιώντας μια πολλαπλών δόσεων, χωρίς βελόνα συσκευή ενδοδερμικής χορήγησης υγρών, κατάλληλης για χορήγηση όγκου εμβολίου με εκτόξευση υγρού υπό πίεση ("jet-stream") (0,2 ml ± 10%), μέσω των επιδερμικών στρωμάτων του δέρματος.
Norwegian Bokmål: Det skal benyttes en multidose, nålefri injeksjonsenhet til intradermal applikasjon av væsker som er egnet til å levere «jet-stream» volum av vaksinen (0,2 ml ± 10 %) via de epidermale lagene i huden.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων με σκοπό τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς και την απέκκριση του ιού που προκαλείται από λοίμωξη με τον PCV2.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris for å redusere viremi, virusmengde i lunger og lymfevev og virusutskillelse forårsaket av PCV2-infeksjon.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Norwegian Bokmål: PAPPESKE
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Greek: Simethicone
Norwegian Bokmål: Simetikon