FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tenofovir 300 mg uma vez por dia (maraviroc 300 mg duas vezes por dia)
Czech: Tenofovir 300 mg každý den (QD) (maravirok 300 mg BID)
Portuguese: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro,
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 25 mg contém 0,14 mg de lecitina de soja.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 25mg potahovaná tableta obsahuje 0,14 mg sójového lecithinu.
Portuguese: Etravirina AUC12: ↔ 1,00 Etravirina Cmax: ↔ 1,08
Czech: Etravirin AUC12: ↔ 1,00 Etravirin Cmax: ↔ 1,08
Portuguese: CELSENTRI 25 mg comprimidos revestidos por película
Czech: CELSENTRI 25 mg potahované tablety
Portuguese: Se notar algum destes sintomas: Informe o seu médico.
Czech: Objeví-li se u Vás jakýkoli příznak infekce nebo zaznamenáte-li jakýkoli z příznaků uvedených výše: oznamte to okamžitě svému lékaři.
Portuguese: Alteração média desde o início (células/µl) valores p < 0,0001
Czech: 1 p hodnoty < 0,0001
Portuguese: Por isso, a menos que o seu médico lhe diga para parar (ou para o seu filho parar) o tratamento, é importante que continue a tomar CELSENTRI corretamente, como descrito acima.
Czech: Proto je důležité, abyste přípravek CELSENTRI užíval(a/Vaše dítě užívalo) správně tak, jak je uvedeno výše, dokud Vám lékař nedoporučí léčbu ukončit.
Portuguese: As concentrações de rifampicina não foram calculadas; não se espera efeito.
Czech: Koncentrace rifampicinu neměřeny, žádný účinek se neočekává.
Portuguese: Deste modo, não se recomenda CELSENTRI em crianças com menos de 2 anos ou que pesem menos de 10 kg.
Czech: Proto se přípravek CELSENTRI nedoporučuje dětem mladším než 2 roky nebo s tělesnou hmotností nižší než 10 kg.
Portuguese: Celsentri maraviroc
Czech: Celsentri maravirocum
Portuguese: Em crianças, a dose depende do peso corporal.
Czech: U dětí dávka závisí na tělesné hmotnosti.
Portuguese: O perfil de segurança do Celsentri é considerado aceitável, não tendo sido identificados problemas de segurança significativos.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Celsentri je považován za přijatelný a žádná jiná významná rizika nebyla zjištěna.
Portuguese: Com base nestes dados, espera-se que a eficácia seja idêntica em crianças e adultos.
Czech: Na základě těchto údajů se očekává, že účinnost u dospělých a dětí je podobná.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Celsentri?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Celsentri?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Celsentri pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Celsentri je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Celsentri
Czech: Další informace o přípravku Celsentri
Portuguese: O que é o Celsentri e para que é utilizado?
Czech: Co je Celsentri a k čemu se používá?
Portuguese: Em 18 de setembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Celsentri.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Celsentri platné v celé Evropské unii dne 18. září 2007.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes quando se analisaram os doentes que continuaram o tratamento com o Celsentri 300 mg duas vezes por dia durante 48 semanas.
Czech: Podobné výsledky byly pozorovány také při sledování pacientů, kteří pokračovali v léčbě přípravkem Celsentri 300 mg dvakrát denně po dobu 48 týdnů.
Portuguese: Os doentes já tinham recebido durante seis meses, pelo menos, outros tratamentos para o VIH que tinham deixado de fazer efeito.
Czech: Pacienti již dříve užívali jiné léčivé přípravky proti HIV po dobu nejméně šesti měsíců, ty ale přestaly účinkovat.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Celsentri.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Celsentri používat.
Portuguese: O Celsentri está disponível na forma de comprimidos (25 mg, 75 mg, 150 mg e 300 mg) e de suspensão oral (20 mg/ml).
Czech: Přípravek Celsentri je k dispozici ve formě tablet (25, 75, 150 a 300 mg) a ve formě tekutiny (20 mg/ml) k užití ústy.
Portuguese: A dose recomendada em adultos é de 150 mg, 300 mg ou 600 mg duas vezes por dia, conforme os outros medicamentos que o doente esteja a tomar.
Czech: U dospělých je doporučená dávka 150, 300 nebo 600 mg dvakrát denně, v závislosti na dalších léčivých přípravcích, které pacient užívá.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Celsentri durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Celsentri byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Celsentri.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Celsentri.
Portuguese: Os doentes com função renal reduzida poderão necessitar de tomar o Celsentri com uma frequência menor.
Czech: U pacientů se sníženou funkcí ledvin možná bude nutné, aby přípravek Celsentri užívali méně často.
Portuguese: O Celsentri não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Czech: Přípravek Celsentri infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Celsentri são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury tedy rozhodl, že přínosy přípravku Celsentri převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Celsentri (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), diarreia, fadiga (cansaço) e dores de cabeça.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Celsentri (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), průjem, únava a bolest hlavy.
Portuguese: Nos estudos, o Celsentri foi comparado a um placebo (um tratamento simulado).
Czech: Tyto studie srovnávaly přípravek Celsentri s placebem (neúčinným přípravkem).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Celsentri?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Celsentri?
Portuguese: A substância ativa do Celsentri, o maraviroc, é um antagonista do CCR5.
Czech: Léčivá látka v přípravku Celsentri, maravirok, je „antagonista CCR5".
Portuguese: Todos os doentes receberam também terapêutica de suporte otimizada (uma associação de outros medicamentos anti-VIH selecionada para cada doente para aumentar as hipóteses de redução dos níveis do VIH no sangue).
Czech: Všichni pacienti také podstoupili „optimalizovanou základní terapii" (užívali kombinaci jiných léčivých přípravků proti HIV zvolenou pro každého pacienta tak, aby se zvýšila pravděpodobnost snížení hladin HIV v krvi).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Celsentri.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Celsentri, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: O Celsentri é um medicamento anti-VIH utilizado no tratamento de doentes a partir dos 2 anos e com peso mínimo de 10 kg infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Czech: Celsentri je léčivý přípravek proti HIV používaný k léčbě pacientů ve věku od 2 let s tělesnou hmotností alespoň 10 kg nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Celsentri, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Celsentri naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Antes do tratamento, o médico deve certificar-se de que o sangue do doente está infetado apenas pelo vírus com tropismo para o CCR5.
Czech: Před zahájením léčby lékař musí zkontrolovat, zda pacientova krev vykazuje infekci pouze CCR5-tropním virem.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Celsentri, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Celsentri, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Dados adicionais indicam que o Celsentri administrado em doses adequadas a crianças funciona no organismo de forma idêntica à observada nos doentes adultos.
Czech: Další údaje naznačují, že přípravek Celsentri podávaný ve vhodné dávce dětem jejich tělo zpracovává stejně jako u dospělých.
Portuguese: O Celsentri comprimidos está contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) aos amendoins e à soja.
Czech: Přípravek Celsentri ve formě tablet nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na arašídy a sóju.
Portuguese: Isto significa que o vírus, ao infetar uma célula, se liga a uma proteína específica denominada CCR5 na superfície da célula.
Czech: To znamená, že v okamžiku, kdy virus buňku infikuje, se na jejím povrchu naváže na specifickou bílkovinu nazývanou CCR5.
Portuguese: O VIH com tropismo para o CCR5 utiliza esta proteína para entrar nas células.
Czech: „CCR5-tropní" HIV používá tuto bílkovinu ke vstupu do buněk.
Portuguese: Ao ligar-se à proteína, o Celsentri impede a entrada do vírus nas células.
Czech: Navázáním se na tuto bílkovinu přípravek Celsentri zabraňuje viru, aby do buněk vstoupil.
Portuguese: Os resultados combinados dos dois estudos mostraram que os níveis de VIH no sangue baixaram, em média, 99 % após 24 semanas nos doentes que associaram o Celsentri à terapêutica de suporte otimizada, em comparação com 90 %, em média, nos doentes que associaram o placebo.
Czech: Z celkových výsledků těchto dvou studií vyplývá, že hladiny HIV v krvi klesly po 24 týdnech u pacientů, kterým byl k optimalizované základní terapii přidán přípravek Celsentri, v průměru o 99 % ve srovnání s 90 % u pacientů, kterým bylo k optimalizované základní terapii přidáno placebo.
Portuguese: O Celsentri contém a substância ativa maraviroc.
Czech: Přípravek Celsentri obsahuje léčivou látku maravirok.
Portuguese: Como funciona o Celsentri?
Czech: Jak přípravek Celsentri působí?
Portuguese: O Celsentri é utilizado em associação com outros medicamentos anti-VIH e apenas nos doentes que já tenham sido tratados anteriormente para a infeção pelo VIH e quando o VIH-1 com o qual estão infetados apresenta tropismo para o CCR5, que é determinado por meio de uma análise ao sangue.
Czech: Přípravek Celsentri se používá v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV, a to pouze u pacientů, kteří již podstoupili léčbu infekce HIV, a pouze v případě, kdy krevním testem je prokázáno, že jsou infikováni „CCR5-tropním" HIV-1.
Portuguese: O Celsentri só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente na gestão da infeção pelo VIH.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Portuguese: Cerca de 45 % dos doentes tratados com o Celsentri apresentaram níveis indetetáveis de VIH no sangue após 24 semanas de tratamento, em comparação com 23 % dos que adicionaram o placebo.
Czech: Podíl pacientů, u kterých nebyly po 24 týdnech zjištěny žádné hladiny HIV v krvi, byl přibližně 45 % v případě přípravku Celsentri ve srovnání s 23 % v případě placeba.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Celsentri, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Celsentri je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Como se utiliza o Celsentri?
Czech: Jak se přípravek Celsentri používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Celsentri?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Celsentri schválen?
Portuguese: O Celsentri administrado em associação com outros medicamentos anti-VIH mostrou eficácia na redução dos níveis de VIH no sangue em adultos, esperando-se efeitos similares em crianças.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Celsentri užívaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV je účinný při snižování hladin HIV v krvi u dospělých.
Portuguese: Bloqueia a proteína CCR5 na superfície das células infetadas pelo VIH.
Czech: V těle, které je nakaženo HIV, na povrchu buněk blokuje bílkovinu CCR5.
Portuguese: O Celsentri evidenciou eficácia na redução dos níveis de VIH no sangue em dois estudos principais que incluíram um total de 1076 doentes adultos, a maioria dos quais infetados pelo VIH com tropismo para o CCR5.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 076 zejména dospělých pacientů s infekcí způsobenou „CCR5-tropním" HIV bylo prokázáno, že přípravek Celsentri je účinný při snižování hladin viru HIV v krvi.
Portuguese: Dado que o VIH só se reproduz no interior das células, o Celsentri administrado em associação com outros medicamentos anti-VIH, reduz o nível de VIH com tropismo para o CCR5 no sangue dos doentes e mantém-no num nível baixo O Celsentri não tem efeito contra vírus que se ligam a uma proteína denominada CXCR4, ou que se ligam tanto à CCR5 como à CXCR4
Czech: Jelikož vir HIV se může množit pouze v buňkách, přípravek Celsentri užívaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV snižuje hladinu „CCR5-tropního" viru HIV a udržuje ji na nízké úrovni.
Portuguese: 20 frascos
Czech: 20 lahviček
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Czech: velikosti balení
Portuguese: 1 Vacina contra a pandemia da gripe com virião total, inactivado, contendo antigénio da estirpe pandémica*: A/California/07/2009 (H1N1)v 7,5 microgramas** por 0,5 ml de dose * propagado em células Vero (linha celular contínua de origem mamífera) ** expresso em microgramas de hemaglutinina á
Czech: Celovirionová vakcína proti chřipce, inaktivovaná, obsahující antigen pandemického kmene*: A/California/07/2009 (H1N1)v
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêuticaVia de administração
Czech: název síla léková forma Cesta podání obal obsah (koncentrace)
Portuguese: 7,5 microgramas/ 0,5 ml1
Czech: 7,5 mikrogramu**
Portuguese: Frasco (vidro) 0,5 ml
Czech: 0,5 ml
Portuguese: Via intramuscular
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Portuguese: Nestes casos, o método Western Blot é negativo.
Czech: V takových případech je metoda Western Blot negativní.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní
Portuguese: A-2304 Orth/Donau Áustria
Czech: A-2304 Orth/Donau Rakousko
Portuguese: 7,5 microgramas**
Czech: 7,5 mikrogramu**
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Portuguese: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy República Checa
Czech: CZ-281 63 Kostelec nad Černými lesy
Portuguese: Eliminar de acordo com os requisitos locais.
Czech: Likvidujte v souladu s místními požadavky.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de receber esta vacina, pois contém informação importante para si.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než obdržíte tuto vakcínu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Portuguese: Dia 181
Czech: Den 181
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}
Portuguese: Agitar antes de utilizar.
Czech: Před použitím protřepte.
Portuguese: Contudo, foi demonstrada estabilidade química e física durante 3 horas a temperatura ambiente.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita před použitím byla prokázána po dobu 3 hodin při pokojové teplotě.
Portuguese: Resultados dos estudos de eficácia da vacina em Jersey
Czech: Výsledky studie efektivity vakcíny v Jersey
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Portuguese: Nas primeiras semanas após a vacinação com Celvapan os resultados destes testes podem não ser corretos.
Czech: Během prvních několika týdnů po očkování přípravkem Celvapan nemusí být výsledky těchto testů správné.
Portuguese: Para mais informação, ver secções 4.8 e 5.1.
Czech: Pro další informace, viz body 4.8 a 5.1.
Portuguese: • tem uma infeção grave acompanhada de temperatura elevada (superior a 38 °C).
Czech: • jestliže máte závažnou infekci s vysokou horečkou (nad 38°C).
Portuguese: Dia 361
Czech: Den 361
Portuguese: • O modo correto de preparação da vacina antes de ser administrada.
Czech: • Správný způsob přípravy vakcíny před podáním.
Portuguese: A frequência destas reações adversas é desconhecida.
Czech: Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků není známa.
Portuguese: (Ver secção 4.4).
Czech: (viz bod 4.4).
Portuguese: A vacina será injetada num músculo (geralmente na parte superior do braço).
Czech: Vakcína by měla být podána do svalu (obvykle do horní části paže).
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não injetar por via intravascular.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Neaplikujte intravaskulárně.
Portuguese: 3 a 8 anos
Czech: 3 až 8 let
Portuguese: Informe o médico responsável por estes testes de que lhe foi administrado Celvapan recentemente.
Czech: Oznamte lékaři, který nařídil tyto testy, že Vám byl nedávno podán Celvapan.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá administrar a vacina de acordo com as recomendações oficiais.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra vám podá vakcínu v souladu s oficiálními doporučeními.
Portuguese: Em tais casos, deve ter consciência de que os efeitos secundários podem ser mais intensos.
Czech: V takových případech byste si měli být vědomi, že nežádoucí účinky mohou být závažnější.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
Portuguese: Após a vacinação podem ocorrer reações alérgicas que, em casos raros, levam ao choque.
Czech: Po očkování se mohou objevit alergické reakce, které mohou ve vzácných případech vést k šoku.
Portuguese: • Reações cutâneas generalizadas incluindo urticária.
Czech: • generalizované kožní reakce, včetně kopřivky.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas da gripe, código ATC J07BB01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny proti chřipce, ATC kód J07BB01
Portuguese: As seguintes reações adversas foram reportadas numa categoria de maior frequência em comparação com outros estudos clínicos:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v kategorii s vyšší četností než v jiných klinických studiích:
Portuguese: A frequência ADR está baseada na seguinte escala: Muito frequentes (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100, < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), Raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Muito raros
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků je založena na následující stupnici: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) a velmi vzácné
Portuguese: Quando um indivíduo recebe a vacina, o sistema imunitário (sistema de defesa natural do organismo) vai produzir as suas próprias defesas (anticorpos) contra a doença.
Czech: Jakmile je vakcína podána, imunitní systém (přirozený obranný systém lidského těla) začne tvořit svou vlastní ochranu (protilátky) proti onemocnění.
Portuguese: A segurança do Celvapan na gravidez e aleitamento foi avaliada num número limitado de mulheres
Czech: Bezpečnost vakcíny Celvapan v těhotenství a v průběhu kojení byla hodnocena na omezeném počtu
Portuguese: Uma infeção ligeira, como uma constipação, não deverá constituir um problema, mas ainda o seu médico ou enfermeiro irá aconselhar se ainda pode ser vacinado com Celvapan.
Czech: Menší infekce, jako např. nachlazení, by nemělo představovat problém, ale Váš lékař nebo zdravotní sestra by Vám měl poradit, zda můžete být očkován/a přípravkem Celvapan.
Portuguese: Se esta situação se aplica ao seu caso, em princípio a vacinação será adiada até que se sinta melhor.
Czech: Pokud je tomu tak, pak Vaše očkování bude nejspíše odloženo, dokud se nebudete cítit lépe.
Portuguese: Resultados de um estudo clínico realizado em vacinas comercializadas confirmaram o perfil de segurança, como observado nos estudos clínicos.
Czech: Výsledky klinické studie provedené na prodávané vakcíně prokázaly bezpečnostní profil, jaký byl pozorován v klinických studiích.
Portuguese: As vacinas não utilizadas ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Czech: Veškerou nepoužitou vakcínu nebo odpad je nutné zlikvidovat v souladu s místními požadavky.
Portuguese: Vacinas trivalentes da gripe sazonal
Czech: Trivalentní vakcíny proti sezónní chřipce
Portuguese: • Dados de segurança e imunogenicidade em adultos saudáveis, incluindo idosos
Czech: • Údaje o bezpečnosti a imunogenitě u zdravých dospělých, včetně starších osob.
Portuguese: Deve assinalar-se que as reações adversas podem ser mais intensas.
Czech: Je třeba uvést, že může dojít k zesílení nežádoucích reakcí.
Portuguese: A imunização deve ser efetuada por injeção intramuscular preferencialmente no músculo deltoide ou na coxa ântero-lateral, dependendo da massa muscular.
Czech: Imunizace by se měla provádět intramuskulární injekcí přednostně do deltového svalu nebo do anterolaterální strany stehna, v závislosti na svalové hmotě.
Portuguese: Eles também podem acontecer
Czech: Totéž platí i pro jakékoli
Portuguese: DOENÇAS DO METABOLISMO E DA NUTRIÇÃO
Czech: METABOLISMU A VÝŽIVY
Portuguese: Reações cutâneas generalizadas
Czech: Generalizované kožní reakce
Portuguese: A maioria das reações foi ligeira em termos de natureza, de curta duração e qualitativamente similares às que foram induzidas pelas vacinas da gripe.
Czech: Většina reakcí byla mírného typu s krátkým trváním a tyto reakce byly kvalitativně podobné reakcím vyvolaným vakcínami proti chřipce.
Portuguese: • Como notificar reações adversas, caso tenha sido implementado um sistema
Czech: • Jak hlásit nežádoucí účinky, pokud byl vytvořen zvláštní oznamovací systém.
Portuguese: 21 dias após a
Czech: 21 dní po
Portuguese: Frequência 9 -17 anos 3 - 8 anos 6 - 35 meses
Czech: Frekvence 9 až 17 let 3 až 8 let 6 až 35 měsíců
Portuguese: Os médicos estão alertados para esta possibilidade e têm tratamento de emergência disponível para utilizar nestes casos.
Czech: Lékaři si jsou vědomi této možnosti a mají pro tyto případy k dispozici urgentní léčbu.
Portuguese: As recomendações da dose levam em conta dados disponíveis de estudos clínicos em curso em indivíduos saudáveis que receberam duas doses de Celvapan (H1N1)v.
Czech: Doporučené dávkování bere v úvahu dostupné údaje z probíhajících klinických studií u zdravých jedinců, kteří dostávali dvě dávky přípravku Celvapan (H1N1)v.
Portuguese: Reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas conduzindo a uma diminuição perigosa da tensão arterial, que pode conduzir a choque se não for tratada.
Czech: Alergické reakce, včetně anafylaktických reakcí vedoucích k nebezpečnému snížení krevního tlaku, které může bez adekvátní léčby vést k šoku.