FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AUC: ↑ 3-fold Cmax: ↑ 1.8-fold
Swedish: Cmax: ↑ 1,8-faldig
English: Lopinavir provides the antiviral activity of lopinavir/ritonavir.
Swedish: Lopinavir har den virushämmande aktiviteten hos lopinavir/ritonavir.
English: AUC: ↑ 2.17-fold Cmax: ↑ 2.04-fold Ctrough: ↑ 2.36-fold (inhibition of CYP3A/efflux transporters)
Swedish: AUC: ↑ 2,17-gånger Cmax: ↑ 2,04-gånger Cdalvärde: ↑ 2,36-gånger (hämning av
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets OPA/Al/PVC-aluminium blister pack.
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter OPA-/Al-/PVC-aluminiumblisterförpackning.
English: Caution should be exercised in administering phenytoin with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Swedish: Försiktighet ska utövas då fenytoin administreras med Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: Fusidic acid used to treat long-term infections of the bones and joints may be taken under doctor's supervision (see Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan section);
Swedish: Fusidinsyra som används för att behandla långvariga infektioner i benvävnad och leder kan tas under övervakning av läkare (se avsnittet Andra läkemedel och Lopinavir/Ritonavir Mylan); - kolkicin (används för att behandla gikt) om du har njur- och/eller leverproblem (se avsnittet
English: Tenofovir, 300 mg QD Tenofovir: AUC: ↑ 32%
Swedish: Tenofovir, 300 mg QD
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets OPA/Al/PVC-aluminium blister pack.
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter OPA-/Al-/PVC-aluminiumblisterförpackning.
English: Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and cisapride is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av Lopinavir/Ritonavir Mylan och cisaprid är kontraindicerat eftersom substansen kan öka risken för allvarliga arrytmier (se avsnitt 4.3).
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with efavirenz.
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylan ska inte administreras en gång dagligen i kombination med efavirenz.
English: Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous Copovidone
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Kopovidon
English: Erectile dysfunction medicines (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Swedish: Läkemedel mot nedsatt förmåga att få erektion (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) Ta inte lopinavir/ritonavir om du tar avanafil eller vardenafil.
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Swedish: På grund av CYP3A-hämning av lopinavir/ritonavir.
English: − sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery).
Swedish: virus [HCV]); - avanafil och vardenafil (används för att behandla nedsatt förmåga att få erektion); - sildenafil används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (högt blodtryck i lungartären).
English: Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and digoxin.
Swedish: Vid samadministrering av Lopinavir/Ritonavir Mylan och digoxin rekommenderas försiktighet och om möjligt, terapeutisk läkemedelsövervakning av digoxinkoncentrationerna.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with nevirapine.
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylan ska inte administreras en gång dagligen i kombination med nevirapin.
English: Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Swedish: HCV direktverkande antivirala läkemedel Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg en gång dagligen)
English: Acid reducing agents
Swedish: Nedsatt leverfunktion
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR FLERPACK AV BLISTER (UTAN BLÅ BOX)
English: AUC: ↑ 153% Cmax: ↑ 55%
Swedish: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
English: Phenytoin levels should be monitored when co-administering with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Swedish: Fenytoinnivåer ska övervakas då samtidig administrering med Lopinavir/Ritonavir Mylan sker.
English: The dose of Lopinavir/Ritonavir Mylan may need adjusting.
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylan behöver inte dosjusteras.
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 216 cells/mm3 (range: 20 to 775 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 5.0 log10 copies/ml (range: 1.7 to 7.0 log10 copies/ml).
Swedish: (intervall: 20 till 775 celler/mm3) och genomsnittligt utgångsvärde för HIV-1 RNA-plasma var 5,0 log10 kopior/ml (intervall: 1,7 till 7,0 log10 kopior/ml).
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be co-administered with oral midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and parenteral midazolam.
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylan får inte administreras tillsammans med oralt midazolam (se avsnitt 4.3).
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of alfuzosin are expected to increase.
Swedish: På grund av CYP3A-hämning av lopinavir/ritonavir, förväntas koncentrationerna av alfuzosin öka.
English: Rash including maculopapular rash, dermatitis/rash including eczema and seborrheic dermatitis, night sweats, pruritus
Swedish: Utslag inklusive makulopapulösa utslag, dermatit/utslag inklusive eksem och seborroisk dermatit, nattliga svettningar, pruritus Mindre vanliga Alopeci, kapillarit, vaskulit Ingen känd frekvens
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Swedish: På grund av CYP3A-hämning av lopinavir/ritonavir, förväntas koncentrationerna av quetiapin öka.
English: AUC: ↑ 49-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Swedish: AUC: ↑ 49- gånger Beroende på CYP3A hämning p.g.a. Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/15/1067/007
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1067/007
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR FLERPACK AV BLISTER (MED BLÅ BOX)
English: Concentrations may be reduced due to induction of CYP3A by the herbal preparation St John's wort.
Swedish: Koncentrationer kan sjunka beroende på induktion av CYP3A p.g.a. Johannesört.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lopinavir med 25 mg ritonavir som farmakokinetisk förstärkare.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter lopinavir/ritonavir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter lopinavir/ritonavir
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with amprenavir.
Swedish: Lopinavir/ritonavir ska inte administreras en gång dagligen i kombination med amprenavir.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylans utseende och förpackningsstorlekar Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter är vita, filmdragerade, ovalformiga, bikonvexa tabletter med fasad kant, märkta med ”MLR4” på ena sidan och släta på den andra.
English: Corticosteroids
Swedish: Kortikosteroider Dexametason
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with phenytoin.
Swedish: Lopinavir/Ritonavir Mylan ska inte administreras en gång dagligen i kombination med fenytoin.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF BOTTLE MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR FLERPACK AV BURKAR (UTAN BLÅ BOX)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/008
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1067/008
English: Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Swedish: Koncentrationer kan ökas till följd av CYP3A-hämning av lopinavir/ritonavir.
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of pimozide are expected to increase.
Swedish: På grund av CYP3A-hämning av lopinavir/ritonavir, förväntas koncentrationerna av pimozid öka.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lopinavir med 50 mg ritonavir som farmakokinetisk förstärkare.
English: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID) (Lopinavir/ritonavir
Swedish: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID)
English: AUC: ↑ 13-fold Parenteral Midazolam: AUC: ↑ 4-fold
Swedish: AUC: ↑ 13-gånger Parenteralt midazolam:
English: The dose of maraviroc should be decreased to 150 mg twice daily during co-administration with Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg twice daily.
Swedish: samtidig administrering av Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg två gånger dagligen.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Swedish: Serumkoncentrationer kan öka på grund av CYP3A-hämning av lopinavir/ritonavir.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir
Swedish: Serumkoncentrationerna kan öka på grund av hämning av CYP3A och Pgp, orsakad av lopinavir/ritonavir.
English: Cmax: ↔
Swedish: AUC: ↔
English: Sildenafil used to treat erectile dysfunction may be taken under doctor's supervision (see Other medicines and Lopinavir/ritonavir Mylan section);
Swedish: För behandling av nedsatt förmåga att få erektion kan sildenafil tas i samråd med läkare (se avsnittet Andra läkemedel och Lopinavir/Ritonavir Mylan); - produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
English: Fosamprenavir (1400 mg BID) (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Swedish: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
English: Abacavir, Zidovudine:
Swedish: Abakavir, Zidovudin:
English: − abnormal closure of one of the valves (tricuspid valve in your heart);
Swedish: Lopinavirs effektiva (topp till dal)
English: Lovastatin and Simvastatin Lovastatin, Simvastatin: Markedly increased plasma concentrations due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Swedish: Märkbart förhöjda plasmakoncentrationer berorende på CYP3A hämning p.g.a. lopinavir/ritonavir.
English: It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and telaprevir.
Swedish: Det rekommenderas inte att administrera Lopinavir/Ritonavir Mylan och teleprevir samtidigt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BOTTLE MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR FLERPACK AV BURKAR (MED BLÅ BOX)
English: Ear and labyrinth disorders
Swedish: Lamotrigin och valproat
English: Bosentan
Swedish: Amning
English: It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and simeprevir.
Swedish: Det rekommenderas inte att administera Lopinavir/Ritonavir Mylan och simeprevir samtidigt.
English: AUC: ↑ 11-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Swedish: AUC: ↑ 11- gånger Beroende på CYP3A4 hämning av lopinavir/ritonavir.
English: − A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or
Swedish: Tidigare leverproblem då patienter med tidigare leversjukdomar, inklusive kronisk hepatit B eller C har en ökad risk för svåra och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
English: What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Lopinavir/Ritonavir Mylan ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Renal Insufficiency
Swedish: Njurinsufficiens
English: Co administration of ibrutinib and Lopinavir/Ritonavir Mylan should be avoided.
Swedish: Samtidig administrering av ibrutinib och Kaletra bör undvikas.
English: Cardiac disorders
Swedish: Kalciumkanalblockerare
English: AUC: ↑ 13-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Swedish: AUC: ↑ 4- gånger beroende på CYP3A hämning p.g.a. lopinavir/ritonavir
English: Anti-infectives
Swedish: Läkemedel mot infektioner.
English: AUC and Cmax ↓ ~50% This effect may be due to induction of bupropion metabolism.
Swedish: Denna effekt kan bero på induktion av bupropion metabolism.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1067/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1067/004
English: If you or your child take more Lopinavir/Ritonavir Mylan than you should
Swedish: Om du eller ditt barn har tagit för stor mängd av Lopinavir/Ritonavir Mylan
English: Smoking cessation aids Bupropion
Swedish: Rökavvänjningsmedel Bupropion
English: Side effects where frequency is not known
Swedish: Ingen känd frekvens
English: • before you use it for the first time
Swedish: • innan du använder den för första gången
English: Alisade has virtually no taste or smell.
Swedish: Alisade har i princip ingen smak eller lukt.
English: • Do not use in children under 6 years old.
Swedish: • Används inte till barn under 6 år.
English: See a doctor as soon as possible.
Swedish: Kontakta en läkare snarast möjligt.
English: It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
English: In addition, an updated RMP should be submitted
Swedish: Dessutom skall en uppdaterad RMP skickas in
English: Risk Management plan
Swedish: Riskhanteringsplan
English: Always use Alisade exactly as your doctor has told you.
Swedish: Använd alltid Alisade precis som din läkare har sagt.
English: But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Swedish: Du måste dock vara medveten om att de kan vara allvarliga - så om du drabbas av något av dessa symtom;
English: Caution is advised when treating these patients.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid behandling av dessa patienter.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Swedish: • När ny information finns som kan påverka nuvarande säkerhetsprofil, Farmakovigilansplanen eller riskminimerande åtgärder
English: • may when taken for a long time cause children to grow more slowly.
Swedish: • kan när det används under en längre tid kan göra att barn växer långsammare.
English: • Alisade comes in a brown bottle.
Swedish: • Alisade tillhandahålls i en brun flaska.
English: Some people will not feel the full effects until several days after first using Alisade.
Swedish: En del känner inte att de får full effekt förrän efter flera dagar efter att de börjat att ta Alisade.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Swedish: • Inom 60 dagar när en viktig (farmakovigilans eller riskminimerande) milstolpe har uppnåtts
English: Allergic reactions to Alisade are rare and affect less than 1 person in 1,000.
Swedish: Allergiska reaktioner av Alisade är sällsynta och drabbar mindre än 1 person av 1000.
English: • ritonavir, used to treat HIV
Swedish: • ritonavir som används för att behandla HIV
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.
English: Distribution: The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %.
Swedish: Distribution: Plasmaproteinbindningen av flutikasonfuroat är högre än 99 %.
English: This is important as Alisade is a thick suspension that becomes liquid when you shake it well - see picture b. It will only spray when it becomes liquid.
Swedish: Detta är viktigt eftersom Alisade är en tjock suspension som blir flytande när den omskakas väl - se bild b. Den kan bara sprayas när den blir flytande.
English: PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, suspension.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Nässpray, suspension.
English: In some patients this can cause irritation in the inside of the nose.
Swedish: Hos en del patienter kan det orsaka irritiation på insidan av näsan.
English: *Epistaxis was generally mild to moderate in intensity.
Swedish: *Epistaxis rapporterades i allmänhet som lätt till måttlig.
English: • Irritation or discomfort in the inside of the nose - you may also get streaks of blood when you blow your nose.
Swedish: • Irritation eller obehag i näsan - du kan också få lätt blodblandat sekret när du snyter dig.
English: The exposure of fluticasone furoate is likely to be further increased in such patients.
Swedish: Exponeringen för flutikasonfuroat kommer sannolikt att öka ytterligare hos dessa patienter.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Swedish: Enligt CHMP Guideline on Risk Management Systems för läkemedel till människa skall den uppdaterade RMP skickas in samtidigt med nästa periodiska säkerhetsuppdatering (PSUR).
English: Alisade nasal spray should be used within 2 months after first opening.
Swedish: Alisade nässpray ska användas inom två månader efter första gångens öppnande.
English: The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common >1/10; Common >1/100 to <1/10; Uncommon >1/1000 to <1/100; Rare >1/10,000 to <1/1000; Very rare
Swedish: Frekvensintervallen är definierade som: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000)
English: Preparing the nasal spray helps to make sure you always get the full dose of medicine.
Swedish: Att förbereda nässprayen hjälper till säkerställa att du alltid får full dos av läkemedlet.
English: This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups (see section
Swedish: Denna lilla ökning i exponering visade ingen statistisk signifikant skillnad i 24 timmars serumkortisolnivåer mellan de två grupperna (se avsnitt 4.4).
English: Tell your doctor if you had these conditions in the past, or if you notice any change in your vision while you are taking Alisade
Swedish: Tala om för din läkare om du har haft dessa tillstånd tidigare eller om du lägger märke till någon synförändring när du tar Alisade.
English: • If you think the nozzle may be blocked, do not use a pin or anything sharp to clear it.
Swedish: • Om du tror att näspipen har blockerats, använd inte en nål eller något vasst för att göra ren den.
English: 3 years In-use shelf life: 2 months
Swedish: 3 år Öppnad förpackning: 2 månader
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed as fluticasone furoate is not expected to affect this ability.
Swedish: Inga studier på förmågan att köra eller använda maskiner har utförts eftersom flutikasonfuroat inte förväntas påverka den här förmågan.
English: Very common side effects (These can affect more than 1 person in 10) • Nosebleeds (generally minor), particularly if you use Alisade for more than 6 weeks continuously.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) • Näsblödning (oftast lätt) särskilt om du använder Alisade regelbundet i mer än 6 veckor.
English: If it is still not working, or if it produces a jet of liquid, take the nasal spray back to the pharmacy to get advice.
Swedish: Om den fortfarande inte fungerar, eller om den producerar en ström av vätska, ta med nässprayen till apoteket för att få råd.
English: Common side effects (These can affect less than 1 person in 10 and more than 1 person in 100)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 10 personer, men fler än 1 av 100 personer)
English: BATCH NUMBER LOT {Number}
Swedish: BATCHNUMMER LOT (Number)
English: The PSUR cycle of Alisade will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Avamys, until otherwise specified.
Swedish: Alisades PSUR-cykel kommer att motsvara den som gäller för den kors-refererade produkten Avamys, tills det att något annat anges.
English: This helps to get the medicine to the correct part of your nose.
Swedish: Detta under lättar för läkemedlet att hamna på rätt ställe i näsan.
English: These effects vary between patients and different corticosteroids (see section 5.2).
Swedish: Denna påverkan kan variera mellan patienter och olika kortikosteroider (se avsnitt 5.2).
English: Children under 6 years of age: The experience in children under the age of 6 years is limited (see section 5.1 and 5.2).
Swedish: Barn under 6 år: Användning till barn under 6 år är otillräckligt dokumenterad (se avsnitt 5.1 och 5.2).
English: Like all medicines, Alisade can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Alisade orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version GM2006/00247/05 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Swedish: MAH förbinder sig att utföra studierna och att därtill följa biverkningsrapporteringen beskriven i Farmakovigilansplanen som godtagits i version GM2006/00247/05 av Risk Management Plan (RMP) i Modul 1.8.2 i Ansökan om godkännande för försäljning och efterföljande uppdateringar av RMP som godkänts av CHMP.
English: Alisade is indicated for the treatment of: • the symptoms of allergic rhinitis
Swedish: Alisade är indicerad för behandling av: • symtom vid allergisk rinit
English: The nasal spray comes in a brown glass bottle inside a plastic casing - see picture a. It will contain either 30, 60 or 120 sprays, depending on the pack size that has been prescribed for you.
Swedish: Nässprayen tillhandahålls i en brun glasflaska inuti ett plasthölje -se bild a. Den innehåller antingen 30, 60 eller 120 spraydoser, beroende på vilken förpackningsstorlek som förskrivits till dig.
English: Do not use Alisade if you are pregnant, or planning to become pregnant, unless your doctor or pharmacist tells you to.
Swedish: Använd inte Alisade om du är gravid eller planerar att bli gravid, såvida inte läkare eller apotekspersonal talar om att du ska göra det.
English: Alisade works to decrease inflammation caused by allergy (rhinitis).
Swedish: Alisade verkar för att minska inflammation som orsakas av allergi (rinit).
English: Allergy symptoms can occur at specific times of the year and be caused by allergy to pollen from grass or trees (hayfever), or they can occur all year round and be caused by allergy to animals, house-dust mites or moulds.
Swedish: Allergibesvären kan inträffa under vissa tider på året och orsakas av allergi mot gräs eller pollen (hösnuva) eller så kan de inträffa året runt och orsakas av allergi mot djur, husdammskvalster eller mögel.