FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 10 hodín (len pre liekovky 10 ml)
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klst. (gildir bara um 10 ml hettuglös)
Slovak: AN Boxmeer
Icelandic: Boxmeer Holland
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Slovak: V mieste podania bol v klinických štúdiách veľmi často pozorovaný na palpáciu bolestivý opuch prechodného charakteru malej veľkosti (≤
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er mjög algengt að lítill bólguhnútur á stungustað (≤ 4 cm), sem stundum er þéttur og aumur viðkomu, sjáist tímabundið.
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmeň Ic-02-001)
Icelandic: 3550-7100 U1 - L. interrogans sermihóp Icterohaemorrhagiae sermigerð Copenhageni (stofn Ic-02-001) 290-1000 U1
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holandsko
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831AN
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity u psov proti L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar Canicola, L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans skupina sérotypu Australis sérovar Bratislava, a L. kirschneri skupina sérotypu Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.
Icelandic: Australis, sermigerð Bratislava, og L. kirschneri sermihóp, Grippotyphosa sermigerð, Bananal/Lianguang.
Slovak: ATCvet kód: QI06AA01.
Icelandic: QI06AA01.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/11/2017.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/11/2017.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg INTERVET
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Tieto opatrenia by mali pomôcť chrániť životné prostredie.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Slovak: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franúzsko
Icelandic: ère avenue 2065 m LID 06516
Slovak: INTERVET SA Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 49071
Icelandic: INTERVET SA Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 49071 Beaucouze cedex, France
Slovak: EU/2/17/217/001
Icelandic: EU/2/17/217/001 EU/2/17/217/002
Slovak: Adjuvansy: Hydroxid hlinitý 3 % gél, vyjadrený v mg Al
Icelandic: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Slovak: Touto reakciou môže byť opuch, zdurenie alebo uzlík a spontánne zmizne do 3 až 4 týždňov.
Icelandic: Þessi einkenni á stungustað geta verið bjúgur, þroti eða hnökri og þau ganga sjálfkrafa til baka innan 3 til 4 vikna í mesta lagi.
Slovak: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Icelandic: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto vakcína sa môže podať a miešať s Feligen CRP alebo Feligen RCP.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis FELIGEN CRP eða FELIGEN RCP.
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem Feligen RCP a Feligen CRP
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf nema FELIGEN RCP eða FELIGEN CRP.
Slovak: Ochrana pred pretrvávajúcou virémiou sa pozoruje u 73% mačiek 3 týždňov po prvej injekcii vakcíny
Icelandic: Vörn gegn þrálátri veirublóðsýkingu kemur fram hjá 73% katta þremur vikum eftir fyrstu bólusetningu þeirra.
Slovak: S 10 ALEBO 50 LIEKOVKAMI
Icelandic: ASKJA SEM Í ERU 10 EÐA 50 HETTUGLÖS.
Slovak: Liekovkou mierne zatrepte a podajte subkutánne jednu dávku (1 ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Icelandic: Hristið hettuglasið gætilega og gefið einn skammt (1 ml) af bóluefninu með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti leukémii mačiek za účelom prevencie perzistentných virémií a klinických príznakov ochorenia.
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri, gegn kattahvítblæði, til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum.
Slovak: 102 µg
Icelandic: 102 μg.
Slovak: Purifikovaný extrakt Quillaja saponaria
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) vakcíny, uzatvorená butylelastomerovou zátkou s priemerom 13 mm a hliníkovou obrubou, uložená v plastovej alebo kartónovej škatuľke.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I, sem inniheldur 1 skammt (1 ml), lokað með bútýlgúmmítappa sem er 13 mm í þvermál og gerður úr teygjanlegri fjölliðu og innsiglað með merktri álhettu.
Slovak: INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Icelandic: INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Slovak: Vakcinovať by sa mali iba mačky s negatívnym výsledkom testu na prítomnosť vírusu leukémie mačiek (FeLV).
Icelandic: Einungis skal bólusetja ketti sem eru neikvæðir fyrir kattahvítblæðisveiru (FeLV).
Slovak: Nobivac LeuFel injekčná suspenzia pre mačky
Icelandic: Nobivac LeuFel stungulyf, dreifa handa köttum.
Slovak: Massachusetts 01702, USA
Icelandic: Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, Bandaríkjunum.
Slovak: Tiež môžu byť pozorované zvyčajné prechodné príznaky po vakcinácii ako: zvýšená teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia, poruchy zažívania.
Icelandic: Skammvinn einkenni eftir bólusetningu eins og hækkaðan líkamshita (varir í 1 til 4 daga), sinnuleysi og meltingartruflanir er einnig algengt að sjá.
Slovak: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Icelandic: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027
Slovak: Slovenská republika INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Icelandic: Република България INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný od 3 týždňa po primovakcinácii.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á myndun ónæmis: 3 vikum eftir grunnbólusetningu (primary vaccination).
Slovak: Opalizujúca tekutina.
Icelandic: Ópallýsandi vökvi.
Slovak: : - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov - druhá injekcia 3 alebo 4 týždne neskôr.
Icelandic: - Önnur inndæling 3 til 4 vikum síðar.
Slovak: 10 µg
Icelandic: 10 μg.
Slovak: V prípade anafylaktického šoku by mala byť zahájená adekvátna symptomatická liečba.
Icelandic: Komi fram bráðaofnæmislost skal veita viðeigandi meðferð í samræmi við einkenni.
Slovak: ŠKATULKA
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Slovak: Mali by byť vakcinované len mačky negatívne na vírus leukémie mačiek (FeLV).
Icelandic: Einungis skal bólusetja kattahvítblæðisveiru (FeLV) neikvæða ketti.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum gæti orðið vart við sársauka við þreifingu, hnerra og tárubólgu.
Slovak: Vakcína proti leukémii mačiek.
Icelandic: Bóluefni gegn kattahvítblæði.
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV min.
Icelandic: Lágmarksmagn af hreinsuðum p45 FeLV-hjúps mótefnavaka :
Slovak: Nepoužívať u gravidných mačiek.
Icelandic: Óvirkjuð veirubóluefnum handa köttum.
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: ≥103.0 a ≤106.1
Icelandic: Lifandi myxomaveira sem tjáir mótefnavaka veiru sem veldur blæðingarsjúkdómi hjá kanínum (rabbit haemorrhagic disease, RHD) af stofni 009: ≥103,0 og ≤106,1
Slovak: Lyofilizát: liekovka (sklo);Rozpúšťadlo: liekovka (PET)
Icelandic: Frostþurrkað duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas úr pólýetýlen terephthalati (PET)
Slovak: * Kolónie tvoriace jednotky
Icelandic: *Focus Forming Units (mælieining fyrir veiruþéttni)
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Icelandic: ESB markaðsleyfis númer
Slovak: Rozpúšťadlo: 2 liekovky
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Slovak: Rozpúšťadlo: liekovka (sklo)
Icelandic: Frostþurrkað duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas (gler)
Slovak: Vakcinovať len zdravé králiky.
Icelandic: Bólusetjið aðeins heilbrigðar kanínur.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/09/2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/09/2011
Slovak: Každoročne revakcinovať.
Icelandic: Endurbólusetja skal árlega.
Slovak: Králiky.
Icelandic: Kanínur
Slovak: Často sa môže objaviť prechodné zvýšenie teploty o 1-2°C.
Icelandic: Algengt er að líkamshiti hækki tímabundið um 1-2°C.
Slovak: Chrasty zmiznú obvykle do 2 týždňov po pozorovaní opuchov.
Icelandic: Hrúðrið hverfur yfirleitt á 2 vikum eftir að vart verður við bólguhnútana.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne.
Icelandic: Myndun ónæmis: 3 vikur.
Slovak: Tieto chrasty sú pozorované len u zvierat s aktívnou imunitou a nemajú vplyv na všeobecný zdravotný stav, chuť do jedla, alebo správanie králikov.
Icelandic: Hrúðrið sést aðeins hjá dýrum með virkt ónæmissvar og það hefur engin áhrif á almennt heilsufar, matarlyst eða atferli dýranna.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Nobivac Myxo- RHD môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Nobivac Myxo-RHD er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Slovak: Laboratórne skúšky zahŕňajúce použitie vakcíny počas raných štádií gravidity boli nepresvedčivé, preto sa neodporúča vakcinácia počas prvých 14 dní gravidity.
Icelandic: Rannsóknir á notkun bóluefnisins snemma á meðgöngu eru ófullnægjandi, því er bólusetning ekki ráðlögð á fyrstu 14 dögum meðgöngu.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Slovak: Po rekonštitúcii podať 1 dávku vakcíny subkutánnou injekciou králikom od veku 5 týždňov.
Icelandic: Þegar bóluefnið hefur verið blandað skal gefa 1 skammt af því með inndælingu undir húð hjá kanínum frá 5 vikna aldri.
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh Žiadne.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engin.
Slovak: Nobivac Myxo-RHD
Icelandic: Myxo-RHD
Slovak: Opuch sa úplne stratí do 3 týždňov po vakcinácii.
Icelandic: Bólgan hverfur alveg á 3 vikum eftir bólusetningu.
Slovak: Nízov a adresa výrobcov biologickej účinnej látky Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Slovak: Odpad zlikvidovať varením, spaľovaním alebo ponorením do vhodnej dezinfekčnej látky schválenej pre použitie príslušnými autoritami.
Icelandic: Úrgang skal sjóða, brenna eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni sem hlotið hafa viðurkenningu viðkomandi yfirvalda.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandi
Slovak: Po infekcii virulentným myxoma vírusom sa u niektorých z vakcinovaných zvierat môžu vyvinúť málopočetné veľmi malé opuchy predovšetkým na bezsrstých miestach tela, z ktorých sa rýchlo tvoria chrasty.
Icelandic: Hjá bólusettum dýrum sem verða fyrir myxomaveirusýkingu gætu myndast nokkrir örlitlir bólguhnútar, einkum á hárlausum svæðum, sem fljótlega mynda hrúður.
Slovak: Rekoštituovaný liek: suspenzia bledo ružovej alebo ružovej farby.
Icelandic: Blandað lyf: ljósbleik- eða bleiklituð dreifa.
Slovak: Rozpúšťadlo (1 ml a 10 ml sklená liekovka):
Icelandic: Leysir (1 ml og 10 ml hettuglös úr gleri):
Slovak: Králiky po predchádzajúcej vakcinácii inou vakcínou proti myxomatóze, alebo králiky ktoré boli vystavené prírodnej infekcii myxomatózy v teréne, nemusia po vakcinácii vyvinúť dostatočnú imunitnú odpoveď proti moru králikov.
Icelandic: Hugsanlegt er að kanínur sem áður hafa verið bólusettar með öðru bóluefni gegn myxomaveirusýkingu eða hafa sýkst af myxomaveiru við náttúrlegar aðstæður myndi ekki fullnægjandi ónæmissvar gegn RHD eftir bólusetningu.
Slovak: Často je možné pozorovať v mieste podania počas prvých dvoch týždňov po vakcinácii malý, nebolestivý opuch (s priemerom max.
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítinn bólguhnúð (hámark 2 cm í þvermál) án verkja á stungustað fyrstu tvær vikur eftir bólusetningu.
Slovak: Jedna dávka rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Icelandic: Hver skammtur af uppleystu bóluefni inniheldur:
Slovak: Nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Engin sérstök skilyrði um geymsluaðstæður.
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát Dihydrogénfosforečnan draselný
Icelandic: Tvínatríumfosfattvíhýdrat Kalíum tvívetnis fosfat
Slovak: Vektorová technológia použitá na vývoj vakcinačného kmeňa umožňuje produkciu vírusového komponentu RHD in vitro namiesto použitia živých králikov na kultiváciu.
Icelandic: Með þeim líftækniaðferðum sem notaðar eru til að búa til veirustofninn í bóluefninu er hægt að framleiða hjúpprótein lifrardrepsveiru in vitro í stað þess að gera það í lifandi kanínum.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môžu objaviť závažné reakcie z precitlivenosti, ktoré môžu končiť smrťou.
Icelandic: Eftir bólusetningu geta örsjaldan komið fram alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta verið banvæn.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa u pet králikov môžu objaviť lokálne reakcie v mieste podania ako je nekróza, chrasty, krusty alebo strata srsti.
Icelandic: Hjá gæludýrakanínum geta örsjaldan komið fram staðbundin viðbrögð á stungustað eins og drep, hrúður eða hárlos.
Slovak: Rozpúšťadlo (50 ml PET liekovka):
Icelandic: Leysir (50 ml hettuglös úr PET):
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa do troch týždňov po vakcinácii môžu objaviť mierne klinické príznaky myxomatózy.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fram væg klínísk einkenni myxomaveirusýkingar innan 3 vikna frá bólusetningu.
Slovak: BALENIA 1 x 50 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 50 ml
Slovak: Sklená liekovka 1 ml alebo 10 ml alebo polyetylén-tereftalátová (PET) liekovka 50 ml uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Icelandic: Hettuglas úr gleri sem inniheldur 1 eða 10 ml, eða hettuglas úr pólýetýlen terephthalati (PET) sem inniheldur 50 ml, lokað með tappa úr halógenbútýl gúmmíi og hettu úr áli.
Slovak: Pre správnu rekonštitúciu viacdávkovej liekovky postupovať nasledovne:
Icelandic: Fylgið eftirfarandi leiðbeiningum til að leysa innihald fjölskammta hettuglass upp á réttan hátt:
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf , nema leysinn sem fylgir til notkunar með bóluefninu.
Slovak: BALENIA 10 x 10 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 10 ml
Slovak: Jednu dávku vakcíny rekonštituovať pomocou 1 ml rozpúšťadla Nobivac Myxo RHD a celý obsah liekovky injikovať.
Icelandic: Blandið innihald hettuglass með stökum skammti með 1 ml af Nobivac Myxo-RHD leysi og dælið öllu innihaldi hettuglassins inn.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Nobivac Myxo- RHD, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Icelandic: Myxo-RHD skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Králiky.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kanínur.
Slovak: x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 25 x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 10 x 50 dávok vakcíny + 10 x 10 ml sklené liekovky rozpúšťadla 10 x 50 dávok vakcíny + 2 x 50 ml PET liekovky rozpúšťadla
Icelandic: 5x 1 skammtur af bóluefni ásamt leysi 25x 1 skammtur af bóluefni ásamt leysi 10x 50 skammtar af bóluefni + 10 x 10 ml hettuglös úr gleri með leysi 10x 50 skammtar af bóluefni +
Slovak: DRŽITEĽ
Icelandic: Nobivac
Slovak: Aktívna imunizácia králikov od veku 5 týždňov za účelom zníženia mortality a klinických príznakov myxomatózy a prevenciu mortality spôsobenej klasickými kmeňmi vírusu moru králikov.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá kanínum frá 5 vikna aldri til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum af völdum myxomaveirusýkingar (myxomatosis) og til að koma í veg fyrir dauðsföll af völdum RHD (rabbit haemorrhagic disease) af völdum hefðbundinna RHD veirustofna.
Slovak: V dôsledku toho sú králiky imunizované proti obom, aj proti myxoma vírusu, aj proti moru králikov.
Icelandic: Bólusettar kanínur mynda því ónæmi gegn bæði myxomaveiru og RHD-veiru.
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát
Icelandic: Tvínatríum fosfat tvíhýdrat
Slovak: Nobivac Myxo - RHD
Icelandic: Myxo-RHD Leysir
Slovak: Sklená liekovka s 1 alebo 50 dávkami uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom .
Icelandic: Hettuglas úr gleri sem inniheldur 1 eða 50 skammta, lokað með tappa úr halógenbútýl gúmmíi og hettu úr áli.
Slovak: Papierová škatuľka 10 x 10 ml liekovky rozpúšťadla (sklo)
Icelandic: Pappaaskja með 10 x 10 ml hettuglasi (gler) með leysi
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (LEN ROZPÚŠŤADLO)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (EINGÖNGU LEYSIR)
Slovak: Okrem príznakov pozorovaných po podaní jednej dávky vakcíny môže byť pozorovaný po predávkovaní vakcíny mierny opuch lokálnych lymfatických uzlín počas prvých 3 dní po podaní.
Icelandic: Auk þeirra einkenna sem vart verður eftir bólusetningu með stökum skammti getur orðið vart við vægan þrota í nálægum eitlum fyrstu 3 dagana eftir bólusetningu með of stórum skammti.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 4 hodín.
Icelandic: Nota skal blandað bóluefni innan 4 klukkustunda.
Slovak: 1 ml a 10 ml sklené liekovky
Icelandic: 1 ml og 10 ml hettuglas
Slovak: - 50 ml PET liekovka: 2 roky
Icelandic: - í 50 ml hettuglösum úr PET:
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International BV
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B.V.
Slovak: 1 dávka 50 dávok
Icelandic: 50 skammtar
Slovak: Zabezpečiť dokonalé premiešanie výslednej suspenzie vakcíny v rozpúšťadle Nobivac Myxo
Icelandic: 3. Tryggið að bóluefnið blandist vel í Nobivac
Slovak: Použiť suspenziu vakcíny do 4 hodín po rekonštitúcii.
Icelandic: 4. Notið bóluefnisdreifuna innan 4 klukkustunda frá því hún er blönduð.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf og leysir fyrir stungulyf, dreifa
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom: kmeň 009: ≥103,0 a ≤105,8 FFU* kmeň MK1899: ≥103,0 a ≤105,8 FFU* * Kolónie tvoriace jednotky
Icelandic: ≥103.0 and ≤105.8 FFU* Kanta MK1899:
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Icelandic: EU-numero
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Icelandic: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Slovak: Ochranná lehota
Icelandic: Varoaika
Slovak: Veľkosť balenia
Icelandic: Sisältö Pakkauskoko
Slovak: 25 liekoviek; Rozpúšťadlo: 25 liekoviek
Icelandic: 50 annosta, liuotin:
Slovak: 10 liekoviek;
Icelandic: Liuotin 10 injektiopulloa
Slovak: Balenie
Icelandic: Antoreitti Pakkaus
Slovak: V papierovej škatuľke:
Icelandic: injektiopulloa, pahvikotelo:
Slovak: 50 dávok;
Icelandic: 10 ml
Slovak: Chrasty zmiznú obvykle do 2 týždňov.
Icelandic: Þessi hrúður hverfa venjulega á innan við 2 vikum.
Slovak: Každoročne revakcinovať.
Icelandic: Endurbólusetjið árlega.
Slovak: Podať jednu dávku králikom od veku 5 týždňov.
Icelandic: Gefið einn skammt kanínum frá 5 vikna aldri og eldri.
Slovak: Králiky.
Icelandic: Kanínur.
Slovak: Často sa môže objaviť prechodné zvýšenie teploty o 1- 2°C.
Icelandic: Algengt er að skammvinn hækkun hita um 1-2° C geti komið fram.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení podľa návodu: 4 hodiny.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Icelandic: *Focus Forming Units Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovak: Tieto chrasty sú pozorované len u zvierat s aktívnou imunitou a nemajú vplyv na celkový zdravotný stav, chuť do jedla, alebo správanie králikov.
Icelandic: Hrúðrin koma eingöngu fram hjá dýrum með virkt ónæmi og hafa engin áhrif á almennt heilsufar, matarlyst eða atferli kanínunnar.
Slovak: Opuch sa úplne stratí do 3 týždňov po vakcinácii.
Icelandic: Þrotinn verður alveg genginn til baka 3 vikum eftir bólusetningu.
Slovak: NL - 5831 AN Boxmeer
Icelandic: 5831 AN Boxmeer
Slovak: Králiky
Icelandic: Kanínur
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun annars dýralyfs.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum.
Slovak: V takom prípade sa na zabezpečenie úplného trvania imunity odporúča vakcinácia od 7 týždňov života.
Icelandic: Í þeim tilvikum er bólusetning ráðlögð frá 7 vikna aldri til að tryggja fulla endingu ónæmis.
Slovak: Každá dávka (0,2 alebo 0,5 ml) rekonštituovanej vakcíny obsahuje: Účinné látky:
Icelandic: Hver skammtur (0,2 ml eða 0,5 ml) af blönduðu bóluefni inniheldur:
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Slovak: Vektorová technológia použitá pri vývoji vakcinačných kmeňov umožňuje produkciu vírusových zložiek RHD in vitro namiesto kultivácie na živých králikoch.
Icelandic: Með þeim líftækniaðferðum sem notaðar eru til að búa til veirustofninn í bóluefninu er hægt að framleiða RHD veiruþætti in vitro í stað þess að gera það í lifandi kanínum.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 5 týždňov za účelom zníženia mortality a klinických príznakov myxomatózy a moru králikov spôsobeným klasickým RHD vírusom (RHDV1) a RHD vírusom typu 2 (RHDV2).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar í kanínum frá 5 vikna aldri og eldri til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum slímvefjaræxlis (myxomatosis) og blæðingarsjúkdóms í kanínum (rabbit haemorrhagic disease (RHD)) af völdum hefðbundinnar RHD veiru (RHDV1) og RHD veiru af tegund 2 (RHDV2).
Slovak: BALENIA 10 x 10 ml
Icelandic: 10 x 10 ml
Slovak: Viacdávková liekovka (50 dávok)
Icelandic: Fjölskammtahettuglas (50 skammtar)
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 3 vikur.
Slovak: Vysoké hladiny materských protilátok proti myxoma vírusu a/alebo RHD vírusu môžu potencionálne znížiť účinnosť lieku.
Icelandic: Mikið magn af mótefnum sem berast frá móðurdýri gegn slímvefjaræxlisveiru og/eða RHD veiru geta hugsanlega dregið úr áhrifum lyfsins.
Slovak: Rozpustený liek: suspenzia bledo ružovej alebo ružovej farby.
Icelandic: Blandað lyf: ljósbleik eða bleiklituð dreifa.
Slovak: A
Icelandic: OG