FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Инцидентното самоинжектиране може да предизвика болка.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2, предизвикана от прилагането на ендотоксин на E. сoli при телета, лактиращи крави и свине.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Bulgarian: Еднократно i.m. инжектиране.
Icelandic: Ein i.m. inndæling.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Bulgarian: 20 таблетки.
Icelandic: 20 töflur og 100 töflur.
Bulgarian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Icelandic: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 ºC - 8 ºC)
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се приложи 6-8 седмици преди очакваната дата на раждане.
Icelandic: Fyrstu sprautuna skal gefa 6-8 vikum fyrir áætlað got.
Bulgarian: 1 x 10 дози (20 ml) 10 x по 10 дози (20 ml) 1 x 25 дози (50 ml) 1 x 50 дози (100 ml) 1 x 125 дози (250 ml) 1 x 10 дози (20 ml) 10 x по 10 дози (20 ml) 1 x 25 дози (50 ml) 1 x 50 дози (100 ml)
Icelandic: 1 x 10 skammtar (20 ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml) 1 x 125 skammtar (250 ml) 1 x 10 skammtar (20ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml)
Bulgarian: Инактивирани бактериални ваксини (Bordetella и Pasteurella) за свине.
Icelandic: Óvirkar bakteríur í bóluefnum (Bordetella og Pasteurella) fyrir svín.
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300,
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Bulgarian: Свине (възрастни и млади женски).
Icelandic: Svín (gyltur og unggyltur til undaneldis).
Bulgarian: Повторна ваксинация: единична инжекция трябва да се поставя 3-4 седмици преди всяко следващо раждане.
Icelandic: Endurbólusetning: gefa skal eina sprautu 3-4 vikum fyrir öll síðari got.
Bulgarian: Това повишение на ректалната температура преминава спонтанно, без лечение, в рамките на 24 часа.
Icelandic: Þessi hækkun hita í endaþarmi gengur sjálfkrafa til baka innan 24 klst. án meðferðar.
Bulgarian: - Може да възникне преходно повишаване на телесната температура с около 0,7 ºC по време на първите 6 часа след инжектирането.
Icelandic: - Skammvinn hækkun líkamshita, um u.þ.b. 0,7°C, getur komið fyrir á fyrstu 6 klst. eftir inndælingu.
Bulgarian: 10 часа при съхранение на 15 ºC25 ºC.
Icelandic: 10 klst. við 15ºC til 25ºC.
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
Icelandic: El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Bulgarian: Провокационните изпитвания показват, че пасивният имунитет има продължителност докато прасенцата станат на 6 седмици, а при клинични изпитвания ползотворните ефекти от ваксинацията (намаляване на нивото на назални лезии и загубата на тегло) се наблюдават до момента на клане.
Icelandic: Ögrunarrannsóknir hafa sýnt fram á að aðfengið ónæmi endist þar til grísirnir hafa náð 6 vikna aldri, en í klínískum vettvangsrannsóknum (clinical field trials) sést ávinningur af bólusetningu (minnkun sára á nösum og minnkað þyngdartap) fram að slátrun.
Bulgarian: Това обезцветяване се дължи на алуминиевия хидроксид и може да се наблюдава до седем седмици след инжектирането на двойна доза от ваксината.
Icelandic: Þessi upplitun er af völdum álhýdroxíðs og getur verið til staðar í allt að sjö vikur eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне стайна температура (15 ºC -25 ºC) преди прилагане.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná stofuhita (15-25˚C) áður en það er gefið.
Bulgarian: Прилагайте една доза от 2 ml чрез интрамускулна инжекция в мускулите на шията съгласно следната схема:
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í hálsvöðva samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Bulgarian: Може да възникне преходен, лек оток с диаметър по-малко от 2 до 3 cm в мястото на инжектиране, което може да продължи до пет дни, а понякога и до две седмици.
Icelandic: Svolítill skammvinnur þroti, innan við 2 til 3 cm í þvermál, getur komið fyrir á stungustað og getur varað í allt að fimm daga og einstöku sinnum í allt að tvær vikur.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu//.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 50 дози (100 ml) 50 дози (100 ml) 125 дози (250 ml)
Icelandic: 50 skammtar (100 ml) 50 skammtar (100 ml) 125 skammtar (250 ml)
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции, аджувантите или към някой от ексципиентите.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, ónæmisglæðunum eða einhverju hjálparefnanna.
Bulgarian: Флаконите са затворени с гумена запушалка и алуминиева капачка.
Icelandic: Hettuglösunum er lokað með gúmmítappa og álhettu.
Bulgarian: Възможно е ректалната температура да се повиши с не повече от 1,5 ºC.
Icelandic: Hækkun hita í endaþarmi um allt að 1,5ºC getur komið fyrir.
Bulgarian: Рекомбинантен токсин тип D на Pasteurella multocida (PMTr):
Icelandic: D Pasteurella multocida toxíni (PMTr):
Bulgarian: При аутопсия може да се наблюдава загуба на цвят на мускулни влакна в мястото на ваксинация (0,5 cm в широчина x 2 cm в дължина) при 10% от животните.
Icelandic: Upplitun vöðvatrefja á stungustað (0,5 cm breiðar x 2 cm langar) getur sést við krufningu hjá 10% dýranna.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране по невнимание се очаква само незначителна реакция в мястото на инжектиране.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni er aðeins gert ráð fyrir vægum viðbrögðum á stungustað.
Bulgarian: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Icelandic: Tvínatríumfosfat dódekahýdrat
Bulgarian: Основна ваксинация: възрастни и млади женски свине, които преди не са били ваксинирани с продукта, трябва да получат две инжекции в интервал от 3-4 седмици.
Icelandic: Grunnbólusetning: gyltum sem ekki hafa verið bólusettar áður með bóluefninu skal gefa tvær sprautur með 3-4 vikna millibili.
Bulgarian: Ефективна доза при мишки 63: ваксинацията на мишки с 0,2 ml от 5-кратно разредена ваксина чрез подкожно инжектиране предизвиква сероконверсия при най-малко 63% от животните.
Icelandic: (**) Virkur skammtur hjá músum 63 (Murine Effective Dose 63): bólusetning músa með 0,2 ml af bóluefninu í 5-faldri þynningu undir húð framkallaði þröskuldsgildi hjá a.m.k.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ 1 доза (2 ml):
Icelandic: 1 skammtur (2 ml):
Bulgarian: За пасивна защита на малки прасенца чрез коластрата след активна имунизация на възрастни и млади женски свине с цел намаляване на клиничните признаци и увреждания от прогресивен и непрогресивен атрофичен ринит, както и намаляване на загубата на тегло, свързана с инфекциите, причинени от Bordetella bronchiseptica и Pasteurella multocida по време на периода на угояване.
Icelandic: Til aðfenginnar (passive) verndar hjá grísum með broddmjólk eftir virka ónæmisaðgerð hjá gyltum til að draga úr klínískum einkennum og sárum af völdum ágengs og ekki ágengs snúðtrýnis (atrophic rhinitis), auk þess að minnka þyngdartap er tengist Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida sýkingum á fitunartímabilinu.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) бутилки от 20 ml, 50 ml, 100 ml и 250 ml, затворени с гумени запушалки и алуминиеви капачки.
Icelandic: 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml pólýetýlen (PET) glös með gúmmítappa og álhettu.
Bulgarian: Бяла хомогенна суспензия.
Icelandic: Hvít einsleit dreifa.
Bulgarian: ПРОДУКТ RHINISENG инжекционна суспензия за прасета.
Icelandic: RHINISENG stungulyf, dreifa fyrir svín.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB04.
Icelandic: QI09AB04
Bulgarian: Potassium chloride Water for injections
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Bulgarian: ЛИСТОВКА: RHINISENG инжекционна суспензия за прасета
Icelandic: RHINISENG stungulyf, dreifa fyrir svín
Bulgarian: HIPRA FRANCE
Icelandic: HIPRA FRANCE Tél.
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД
Icelandic: Raðbrigði af tegund
Bulgarian: Не се очакват неблагоприятни реакции, различни от вече споменатите в точка 4.6, с изключение на повишение на ректалната температура с не повече от 2 ºC. Това повишение на ректалната температура преминава спонтанно, без лечение, в рамките на 24 часа.
Icelandic: Ekki er búist við neinum aukaverkunum öðrum en þeim sem þegar hafa verið nefndar í kafla 4.6, að frátalinni hækkun hita í endaþarmi um allt að 2ºC.
Bulgarian: EU/2/10/109/008
Icelandic: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Bulgarian: - Картонена кутия с 1 или 10 стъклени флакона, съдържащи 10 дози.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 eða 10 hettuglösum úr gleri sem innihalda 10 skammta.
Bulgarian: - Преходни локални реакции могат да възникнат след прилагането на една доза от ваксината.
Icelandic: - Skammvinn staðbundin viðbrögð geta komið fyrir eftir gjöf eins skammts af bóluefni.
Bulgarian: ................................... 9.8 BbCC(*)
Icelandic: Óvirkjuð Bordetella bronchiseptica, stofn 833CER: ............................................. 9,8 BbCC(*)
Bulgarian: Количества в една опаковка:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Bulgarian: Гел на алуминиев хидроксид ....................................................................
Icelandic: Álhýdroxíð hlaup ....................................................................................................... 6,4 mg (ál)
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 10 часа, съхраняван при температура от 15 ºC до 25 ºC.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klst. og geyma við 15ºC til 25ºC.
Bulgarian: Флакони от 50 ml и 100 ml от безцветно стъкло тип II
Icelandic: Litlaus 20 ml hettuglös úr gleri af tegund I. Litlaus 50 ml og 100 ml hettuglös úr gleri af tegund II.
Bulgarian: свързана с инфекциите, причинени от Bordetella bronchiseptica и Pasteurella multocida по време на периода на угояване.
Icelandic: Ætlað til að vekja virkt ónæmi svo afkvæmin fái aðfengið ónæmi gegn snúðtrýni (atrophic rhinitis) er tengist Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida sýkingum.
Bulgarian: 6,4 mg (алуминий) DEAE-декстран
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir
Bulgarian: - Картонена кутия с 1 или 10 полиетиленови (PET) бутилки, съдържащи 10 дози.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 eða 10 PET glösum sem innihalda 10 skammta.
Bulgarian: Активна субстанции:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Bulgarian: 10 часа при съхранение на стайна температура.
Icelandic: 10 klst. við stofuhita.
Bulgarian: Телефон +34 972 430660 Факс +34 972 430661 e-mail hipra@hipra.com
Icelandic: Sími +34 972 430660
Bulgarian: 200 µg/ml
Icelandic: 2.5 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор
Icelandic: Til notkunar í auga glas (LDPE)
Bulgarian: Измийте ръцете си преди да започнете.
Icelandic: Þvoðu hendur áður en þú byrjar.
Bulgarian: Правете това пред огледало, ако Ви помага.
Icelandic: Gerðu þetta fyrir framan spegil ef það hjálpar þér.
Bulgarian: Наклонете главата си назад.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aftur.
Bulgarian: Капката ще падне тук (снимка 1).
Icelandic: Dropinn fer hingað (mynd 1).
Bulgarian: EU/1/19/1400/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1400/001
Bulgarian: Athlone, CoWestmeath, N37 DW40,
Icelandic: Athlone, Co Westmeath, N37 DW40,
Bulgarian: Повече от половината са на възраст ≥ 65 години.
Icelandic: Yfir helmingur var ≥ 65 ára.
Bulgarian: Тази реакция не е довела до видими функционални зрителни промени при пациентите.
Icelandic: Þessi viðbrögð ollu engum sjáanlegum breytingum á sjón hjá sjúklingum.
Bulgarian: Медианата на възрастта на участниците в проучването е 65,5 години (от 18 до 91 години).
Icelandic: Miðgildi aldurs þátttakenda í rannsókninni var 65,5 ár (bil 18 til 91 ára).
Bulgarian: Прилагане два пъти дневно не се понася добре и не се препоръчва.
Icelandic: Skammtagjöf tvisvar á dag þolist ekki vel og er ekki ráðlögð.
Bulgarian: Нетарсудил 0,02 % веднъж дневно
Icelandic: Netarsudil 0,02% einu sinni á dag
Bulgarian: Не слагайте повече капки, докато не настъпи време за следващата редовна доза.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa fyrr en komið er að næsta venjulega skammti.
Bulgarian: Ефикасността на нетарсудил не е изследвана в рамките на повече от 12 месеца.
Icelandic: Verkun netarsudil hefur ekki verið rannsökuð lengur en í 12 mánuði.
Bulgarian: (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Icelandic: (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Bulgarian: ВОН във всяка от 9 точки, измерени в 08:00, 10:00 и 16:00 часа в ден 15, ден 43 и ден 90.
Icelandic: Mælikvarði meginútkomu verkunar var meðalaugnþrýstingur við hvern af 9 tímapunktum mælinga kl. 08:00, 10:00 og 16:00 á degi 15, degi 43 og degi 90.
Bulgarian: Ефекти върху очите
Icelandic: Áhrif á auga
Bulgarian: Поради това се препоръчва нетарсудил да се прилага веднъж дневно.
Icelandic: Því er ráðlagt að nota netarsudil einu sinni á dag.
Bulgarian: Не го поглъщайте или инжектирайте.
Icelandic: Má ekki gleypa eða sprauta.
Bulgarian: Ако е пропусната една доза, лечението трябва да продължи със следващата доза вечерта.
Icelandic: Ef gleymist að nota einn skammt skal halda meðferðinni áfram með næsta kvöldskammti.
Bulgarian: Ако използвате други капки за очи, изчакайте поне пет минути след употребата им и след това използвайте Rhokiinsa.
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa skaltu bíða í minnst fimm mínútur eftir að hafa notað þá áður en þú notar Rhokiinsa.
Bulgarian: Бистър разтвор, pH 5 (приблизително).
Icelandic: Tær lausn, pH 5 (u.þ.b.).
Bulgarian: Стиснете внимателно бутилката, за да падне една капка Rhokiinsa в окото Ви.
Icelandic: Kreistu glasið varlega til að setja einn dropa af Rhokiinsa í augað.
Bulgarian: Ако налягането в окото е твърде високо, то може да увреди зрението.
Icelandic: Ef augnþrýstingur er of hár getur það skaðað sjónina.
Bulgarian: Приблизително 75 % от участниците, включени в групите на лечение с нетарсудил на проучванията фаза 3, са от бялата раса, а 24 % са чернокожи или с афро-американски произход.
Icelandic: 75% einstaklinga í netarsudil meðferðarhópum í 3. stigs rannsóknum voru hvítir og 24% svartir eða bandaríkjamenn af afrískum uppruna.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rhokiinsa при деца на възраст под 18 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Rhokiinsa hjá börnum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Разлика (95 % ДИ) Нетарсудилтимолол
Icelandic: Mismunur (95% CI) NetarsudilTímolól
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 2,5 ml от лекарството и всяка опаковка съдържа една бутилка с капачка на винт.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 2,5 ml af lyfinu og hver pakkning inniheldur eitt glas með skrúfuðu loki.
Bulgarian: Не докосвайте капкомера с пръстите си при отваряне или затваряне на бутилката.
Icelandic: Ekki má snerta dropateljarann með fingrunum þegar glasið er opnað eða því lokað.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини до отшумяване на симптомите.
Icelandic: Þú mátt ekki aka eða nota vélar fyrr en einkennin eru horfin.
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Bulgarian: Използвайте лекарството горе-долу по едно и също време всеки ден.
Icelandic: Nota skal lyfið um það bil á sama tíma á hverjum degi.
Bulgarian: Не използвайте Rhokiinsa:
Icelandic: Ekki má nota Rhokiinsa:
Bulgarian: След отваряне на бутилката:
Icelandic: Eftir að glasið hefur verið opnað:
Bulgarian: Издърпайте надолу долния клепач с чист пръст, за да се образува „джоб" между клепача и окото Ви.
Icelandic: Togaðu neðra augnlokið niður með hreinum fingri þannig að það myndist „vasi" milli augnloksins og augans.
Bulgarian: Не докосвайте очите, клепачите, околните области или други повърхности с капкомера.
Icelandic: Ekki snerta augað, augnlokið, svæðið í kring eða aðra fleti með dropateljaranum.
Bulgarian: Реакциите се определят според конвенцията: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffæraflokkum og tíðni samkvæmt eftirfarandi fyrirkomulagi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Прилагането два пъти дневно се свързва и с по-висок процент на преустановяване на лечението поради нежелани реакции (53,8%) по време на 12-месечно проучване.
Icelandic: Skammtagjöf tvisvar á dag var einnig tengd hærri tíðni þess að notkun lyfsins var hætt vegna aukaverkana (53,8%) í 12 mánaða rannsókn.
Bulgarian: Тимолол 0,5 % два пъти дневно
Icelandic: Tímolól 0,5% tvisvar á dag
Bulgarian: Не използвайте Rhokiinsa повече от веднъж дневно, тъй като може да получите повече нежелани реакции.
Icelandic: Ekki má nota Rhokiinsa oftar en einu sinni á dag þar sem það getur valdið meiri aukaverkunum.
Bulgarian: Средно ВОН на посещение:
Icelandic: Meðalaugnþrýstingur eftir heimsókn:
Bulgarian: Не е известно дали нетарсудил/метаболитите се екскретират в кърмата.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort netarsudil/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Всеки път поставяйте само по една капка във окото си.
Icelandic: Settu aðeins einn dropa í augað hverju sinni.
Bulgarian: Ако използвате мази за очи, те трябва да се използват последни.
Icelandic: Ef þú notar augnsmyrsl skaltu nota það síðast.
Bulgarian: Дръжте бутилката насочена надолу между палеца и пръстите си.
Icelandic: Haltu á glasinu þannig að það snúi niður, milli þumalfingurs og fingranna.
Bulgarian: Честотата на корнея вертикулата е поголяма при определени субпопулации: старческа възраст (≥65 години) спрямо нестарческа възраст (24,8 спрямо 15,9 %); мъже спрямо жени (24,4 спрямо 18,4 %) и бяла спрямо други раси (25,6 спрямо 7,0 %).
Icelandic: öldruðum (≥ 65 ára) samanborið við þá sem ekki voru aldraðir (24,8 á móti 15,9%); körlum samanborið við konur (24,4 á móti 18,4%) og hjá hvítum samanborið við aðra kynþætti (25,6 á móti 7,0%).
Bulgarian: Може да установите, че Вашето зрение е замъглено или необичайно веднага след употреба на Rhokiinsa.
Icelandic: Það getur verið að þér finnist sjónin óskýr eða óeðlileg rétt eftir að þú notar Rhokiinsa.
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Bulgarian: Най-често наблюдаваната нежелана очна реакция е конюнктивална хиперемия, за която се съобщава при 51 % от пациентите.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir í auga sem fram hafa komið eru blóðsókn í táru sem var tilkynnt hjá 51% sjúklinga.
Bulgarian: С изключение на случаите на корнея вертикулата, не се наблюдава някаква друга разлика в профила на безопасност между расите или възрастовите групи (вж. точка 4.8).
Icelandic: Að undanskilinni útfellingu á hornhimnu, kom enginn annar munur á öryggi fram milli kynþátta eða aldurshópa (sjá kafla 4.8),.
Bulgarian: - ако сте алергични към нетарсудил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir netarsudil eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне.
Icelandic: Fargið 4 vikum eftir að ílátið er fyrst opnað.
Bulgarian: Ако трябва да поставите капките и в двете очи, повторете стъпките за другото око,
Icelandic: Ef þú þarft að setja dropa í bæði augun skaltu endurtaka þessi skref með hitt augað meðan þú er með glasið opið.
Bulgarian: Rhokiinsa не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като е проучен само при възрастни.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem það hefur aðeins verið rannsakað hjá fullorðnum.
Bulgarian: Продължете да държите бутилката така, че върхът й да не влиза в контакт с нищо.
Icelandic: Haltu áfram á glasinu og gættu þess að oddurinn komist ekki í snertingu við neitt.
Bulgarian: Наблюдава се обаче относително малък дял пациенти с умерена или тежка хиперемия, които прекратяват лечението поради тази нежелана реакция (6,0 % при клинични проучвания фаза 3 ).
Icelandic: Hins vegar var hlutfallslega lítill hluti einstaklinga með miðlungi alvarlega eða alvarlega blóðsókn sem hætti meðferð vegna þessarar aukaverkunar (6,0% í 3. stigs klínískum rannsóknum).
Bulgarian: Какво представлява Rhokiinsa и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Rhokiinsa og við hverju það er notað
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават в случай на продължителна употреба.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum ef um er að ræða langvarandi notkun.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Rhokiinsa, без да говорите първо с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki hætta notkun Rhokiinsa án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Bulgarian: Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със сухи очи и при пациенти, чиято роговица може да е засегната.
Icelandic: Það skal nota með varúð hjá sjúklingum með augnþurrk og hjá sjúklingum sem kunna að vera með skerta hornhimnu.
Bulgarian: Ако спрете използването на Rhokiinsa, налягането във Вашето око няма да се контролира, което може да доведе до загуба на зрението.
Icelandic: Ef þú hættir notkun Rhokiinsa verður engin stjórn á augnþrýstingnum sem gæti leitt til sjónmissis.
Bulgarian: По-голямата част от случаите на корнея вертикулата отшумяват при прекратяване на лечението.
Icelandic: Flest tilvik útfellingar á hornhimnu gengu til baka þegar meðferð var hætt.
Bulgarian: Процентите на прекратяване на лечението, дължащо се на нежелани реакции, са 19,3 % за групата на лечение с нетарсудил в сравнение с 1,7 % за групата на тимолол малеат.
Icelandic: Tíðni þess að þátttöku var hætt vegna aukaverkana var 19,3% hjá netarsudil meðferðarhópnum samanborið við 1,7% hjá tímolól maleat hópnum.
Bulgarian: След отваряне да не се съхранява над 25 °C.
Icelandic: Þegar glasið hefur verið opnað má ekki geyma lyfið við hærri hita en 25°C.
Bulgarian: Установено е, че нетарсудил и неговият активен метаболит AR-13503 имат вероятен фототоксичен потенциал при модифициран 3T3 NRU-PT in vitro тест, при който дължината на вълната е разширена, за да включва UVB светлина.
Icelandic: Netarsudil og virka umbrotsefni þess AR-13503, reyndust hafa möguleg ljóseiturhrif í in vitro greiningum á breyttu 3T3 NRU-PT, þar sem bylgjulengd var lengd til að fela í sér UVB ljós.
Bulgarian: Ако при накапване се наблюдава преходно замъгляване на зрението, пациентът трябва да изчака, докато зрението се изясни, преди да шофира или да работи с машини.
Icelandic: Ef sjón verður tímabundið óskýr við lyfjagjöf skal sjúklingurinn bíða þar til sjónin skýrist fyrir akstur og notkun véla.
Bulgarian: Наблюдаваната при лекувани с нетарсудил пациенти корнея вертикулата е забелязана за пръв път при 4-седмична дневна дозировка.
Icelandic: Útfelling á hornhimnu hjá sjúklingum sem fengu meðferð með netarsudil sást fyrst eftir 4 vikur af daglegri lyfjagjöf.