FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 1000 Brussels Belgium
Maltese: 1000 Brussels
Slovenian: FR - Francija NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Maltese: FR - Franza NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Slovenian: AT - Avstrija Merck Gesellschaft mbH
Maltese: AT - L-Awstrija Merck Gesellschaft mbH
Slovenian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Maltese: FI - Il-Finlandja Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Slovenian: Tower Turm West 10.OG
Maltese: West 10.OG
Slovenian: DE - Nemčija Lilly Deutschland GmbH
Maltese: Lilly Deutschland GmbH
Slovenian: SK - Slovaška Eli Lilly ČR, s.r.o.
Maltese: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Slovenian: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Maltese: GRAMSCI, 731/733 SESTO
Slovenian: NO - Norveška Elly Lilly Norge AS, Grensevien
Maltese: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Slovenian: DK - Danska Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Maltese: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Slovenian: FARMASERV LILLY AEBE
Maltese: EL - Il-Greċja FARMASERV LILLY AEBE
Slovenian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Maltese: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Slovenian: BE - Belgija NOVO NORDISK PHARMA SA
Maltese: BE - Il-Belġju NOVO NORDISK PHARMA SA
Slovenian: NO - Norveška Pfizer AS, Postboks 3, 1324
Maltese: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Slovenian: 1,3 mg/ml ali 3,3 mg/ml
Maltese: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Slovenian: Riverside Business Park
Maltese: Business Park
Slovenian: Czech Republic
Maltese: Praha Czech Republic
Slovenian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Maltese: JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Slovenian: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-aVelha, Portugal
Maltese: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Slovenian: GKYZI 3, MAROUSI 15125
Maltese: Marousi 15123
Slovenian: DE - Nemčija Merck Serono GmbH
Maltese: Merck Serono GmbH
Slovenian: BG - Bolgarija Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51,
Maltese: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue
Slovenian: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Maltese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Slovenian: 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Maltese: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Slovenian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Maltese: ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Slovenian: 4 mg/VIALA
Maltese: 4MG/VIAL
Slovenian: 5 mg /vložek s konzervansom
Maltese: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Slovenian: 8 mg/VIALA
Maltese: 8MG/VIAL
Slovenian: 64289 Darmstadt
Maltese: Alsfelder Str. 17 D-64289 Darmstadt
Slovenian: PL - Poljska Novo Nordisk A/S Novo Alle,
Maltese: PL - Il-Polonja Novo Nordisk A/S Novo Alle,
Slovenian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
Maltese: 2132JX HoofddorpNederland
Slovenian: FR - Francija SANOFI AVENTIS France
Maltese: FR - Franza SANOFI
Slovenian: ET - Estonija Merck Serono S.p.A.
Maltese: ET - L-Estonja Merck Serono S.p.A.
Slovenian: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Maltese: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: FERRING HELLAS S.A.
Maltese: EL - Il-Greċja FERRING HELLAS S.A.
Slovenian: AT - Avstrija Novo Nordisk Pharma GmbH
Maltese: AT - L-Awstrija Novo Nordisk Pharma GmbH
Slovenian: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Maltese: Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Slovenian: AT - Avstrija Pfizer Corporation Austria
Maltese: AT - L-Awstrija Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Slovenian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Maltese: FI - Il-Finlandja Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240
Slovenian: 10 mg/VIALA + 1 ml RAZT
Maltese: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
Slovenian: 3,3 mg/ml po razredčenju z vodo
Maltese: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Slovenian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123 Athens
Maltese: EL - Il-Greċja Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B)
Slovenian: BG - Bolgarija Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK
Maltese: IE - L-Irlanda Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK
Slovenian: ES - Španija FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Maltese: A.U Gobelas, 11.
Slovenian: ES - Španija LILLY, S.A. Avda.
Maltese: ES - Spanja LILLY, S.A. Avda. de la Industria, 30
Slovenian: NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Maltese: P.O. BOX 51288
Slovenian: ET - Estonija Ferring GmbH Wittland 11
Maltese: ET - L-Estonja Ferring GmbH Wittland 11
Slovenian: 11, Vienna Twin
Maltese: Vienna Twin Tower Turm
Slovenian: ES - España PFIZER, S.A.Avda.
Maltese: ES - Spanja PFIZER, S.A.Avda. de Europa, 20 B.
Slovenian: NOVO NORDISK HELLAS
Maltese: EL - Il-Greċja NOVO NORDISK HELLAS
Slovenian: DE - Nemčija Pharmacia GmbH Linkstr.
Maltese: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
Slovenian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Maltese: 41 C, PL 16, 01641
Slovenian: SE - Švedska Novo Nordisk A/S Novo Allé
Maltese: SE - L-Isvezja Novo Nordisk A/S Novo Allé
Slovenian: Pfizer Italia S.r.l.
Maltese: IT - L-Italja Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione
Slovenian: ELI LILLY ITALIA SpA
Maltese: IT - L-Italja ELI LILLY ITALIA
Slovenian: IS - Iceland Merck AB SE-195 87
Maltese: SE - L-Isvezja E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Slovenian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA HOUTEN Nederland
Maltese: NL - L-Olanda Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Slovenian: IE - Irska
Maltese: BG - IlBulgarija
Slovenian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Maltese: 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
Slovenian: Številka EMA
Maltese: Numru ta' l-EMA Isem
Slovenian: To običajno traja približno 60 sekund, lahko pa traja do 90 sekund.
Maltese: Dan normalment jieħu madwar 60 sekonda, iżda jista' jieħu sa 90 sekonda.
Slovenian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južna Koreja
Maltese: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Il-Korea t'Isfel
Slovenian: D-72764 Reutlingen
Maltese: D-72764
Slovenian: 2 mg (6 i.e.)
Maltese: 2 mg (6 IU)
Slovenian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poljska
Maltese: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850
Slovenian: Biotransformacija / Izločanje
Maltese: Bijotrasformazzjoni/Eliminazzjoni
Slovenian: -0,5 mg (vsi bolniki) IGF-I = insulinu podobni rastni dejavnik-I, SDS = standardni odklon.
Maltese: -0.5 mg (il-pazjenti kollha) IGF-I = fattur-I tat-tkabbir qisu insulina, SDS = punteġġ ta' devjazzjoni standard.
Slovenian: SDS IGF-I
Maltese: IGF-I SDS
Slovenian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Nemčija
Maltese: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764
Slovenian: Ima 191 aminokislinskih ostankov in molekulsko maso 22.125 daltonov.
Maltese: Għandu 191 residwu ta' amino acids u piż molekulari ta' 22,125 Daltons.
Slovenian: Malignosti/tumorji
Maltese: Tumuri malinni/tumuri
Slovenian: Tel.: +49 (0)7121 948 7756 Faks: +49 (0)7121 346 255 e-pošta: info@biopartners.de
Maltese: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax:+49 (0) 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema pogosti: hiperkortizolizem (7,7 %), hipotiroidizem (2,2 %), adrenalnokortikalna insuficienca (3,3 %), hipotireoza kot posledica pomanjkanja TSH (2,6 %), zmanjšanje vrednosti prostega tiroksina (4,4 %), povečanje vrednosti TSH v krvi (2,2 %)
Maltese: Iperkortisoliżmu (7.7%), ipotirojdiżmu (2.2%), insuffiċjenza kortikali adrenali (3.3%), ipotireożi sekondarja għal defiċjenza TSH (2.6%), tnaqqis ta' thyroxine ħieles (4.4%), żieda ta' TSH fid-demm (2.2%)
Slovenian: Datum prve odobritve: 05. avgust 2013
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05 t'Awwissu 2013
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti: glavobol (4,4 %), letargičnost (1,1 %), omotica (2,6 %) redki: parestezija*
Maltese: Komuni: uġigħ ta' ras (4.4%), letarġija (1.1%), sturdament (2.6%) Rari: parestesija*
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti: herpes simplex
Maltese: Herpes simplex
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Slovenian: Slika 3a
Maltese: Darba fil-ġimgħa
Slovenian: +1,5 mg (ženske, ki dobivajo peroralni estrogen) +1,0 mg (vsi drugi bolniki)
Maltese: +1.5 mg (mara fuq estroġenu orali) +1.0 mg (il-pazjenti l-oħrajn kollha)
Slovenian: pogosti: napredovanje novotvorbe (1 primer napredovanja novotvorbe pri bolnici z anamnezo nevrofibromatoze in zdravljenja z obsevanjem), akrohordon, kraniofaringiom
Maltese: Komuni: Progressjoni ta' neoplażmu (1 każ ta' progressjoni ta' neoplażmu f'pazjent nisa bi storja medika ta' newrofibromatożi u kura bir-radjazzjoni), acrochordon, kranjofarinġjoma
Slovenian: SDS IGF-I večji kot +2
Maltese: SDS ikbar minn +2
Slovenian: Volumen injiciranja (ml)
Maltese: Volum ta' injezzjoni (mL)
Slovenian: Podobne rezultate so dosegli za vse druge ocenjene parametre, vključno s standardnim odklonom (SDS, Standard Deviation Score), zrelostjo kosti, IGF-I in IGF BP-3.
Maltese: Riżultati simili nkisbu għall-parametri l-oħrajn kollha evalwati li jinkludu SDS (standard deviation score - punteġġ ta' devjazzjoni standard) tat-tul, maturazzjoni tal-għadam, IGF-I u IGF BP-3.
Slovenian: SDS IGF-I nižji kot -1
Maltese: SDS inqas minn -1
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti: oteklina na mestu injiciranja (30,8 %) pogosti: bolečina na mestu injiciranja (9,9 %), obarvanje na mestu injiciranja (8,8 %), eritem na mestu injiciranja (7,7 %), vozliček na mestu injiciranja (4,4 %), reakcija na mestu injiciranja (1,1 %), toplota na mestu injiciranja (1,1 %), pireksija (2,6 %), edem (lokalni in generaliziran)*
Maltese: Komuni: uġigħ fis-sit tal-injezzjoni (9.9%), tibdil fil-kulur fis-sit tal-injezzjoni (8.8%), eritema fis-sit tal-injezzjoni (7.7%), għoqda fis-sit tal-injezzjoni (4.4%), reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni (1.1%), sħana fis-sit tal-injezzjoni (1.1%), deni (2.6%), edema (lokali u ġeneralizzata)*
Slovenian: Vehikel: srednjevreižni trigliceridi
Maltese: Solvent: medium chain triglycerides.
Slovenian: Posebne populacije Okvarjeno delovanje ledvic/jeter
Maltese: Popolazzjonijiet speċjali Indeboliment tal-kliewi/fwied
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti: motnje pigmentacije (1,1 %)
Maltese: Komuni: disturb fil-pigmentazzjoni (1.1%)
Slovenian: *Izdelanega v celicah Saccharomyces cerevisiae z metodo rekombinantne DNA Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Maltese: *prodott f'Saccharomyces cerevisiae minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je somatropin.
Maltese: Is-sustanza attiva hi somatropin.
Slovenian: Preiskave pogosti: zmanjšana raven kortizola v krvi (2,2 %) Opis izbranih neželenih učinkov
Maltese: Komuni: tnaqqis ta' cortisol fid-blood (2.2%) Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula
Slovenian: - Somatropin Biopartners 7 mg: Ena viala s praškom dostavi 7 mg somatropina, kar ustreza 21 i.e..
Maltese: - Somatropin Biopartners 7 mg: Kunjett wieħed bit-trab iforni 7 mg ta' somatropin, li jikkorrispondi għal 21 IU.
Slovenian: Somatropin lahko povzroči rezistenco na insulin.
Maltese: Somatropin jista' jinduċi reżistenza għall-insulina.
Slovenian: Pediatrična populacija (starost manj kot 2 leti)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (taħt l-età ta' sentejn)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema zelo pogosti: nastanek protiteles proti rastnemu hormonu (33 %), glejte »Imunogenost« v poglavju »Opis izbranih neželenih učinkov«.
Maltese: Komuni ħafna: Formazzjoni ta' antikorpi kontra l-ormon tat-tkabbir (33%), ara s-sezzjoni "Deskrizzjonijiet ta' reazzjonijiet avversi magħżula", taħt "Immunoġeniċità".
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners je povzročilo razvoj protiteles pri približno 33 % pediatričnih bolnikov.
Maltese: Somatropin Biopartners ikkawża l-formazzjoni ta' antikorpi f'madwar 33% tal-pazjenti pedjatriċi.
Slovenian: Posebne populacije Starejši ljudje
Maltese: Għall-adulti
Slovenian: Tel. +49 (0) 7121 948 7756 Faks +49 (0) 7121 346 255 e-pošta: info@biopartners.de
Maltese: +49 (0)7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Slovenian: Po 6 mesecih tedenskega zdravljenja z zdravilom Somatropin Biopartners je prišlo do statistično značilnega 1,6-kilogramskega zmanjšanja maščobne mase v skupini, ki je prejemala zdravilo Somatropin Biopartners, v primerjavi s skupino s placebom.
Maltese: Wara 6 xhur ta' kura ta' kull ġimgħa b'Somatropin Biopartners, kien hemm tnaqqis statistikament sinifikanti ta' 1.6 kg fil-massa ta' xaħam fil-grupp ta' Somatropin Biopartners meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo.
Slovenian: Somatropin spodbuja celično sintezo beljakovin in zadrževanje dušika.
Maltese: Somatropin jippromwovi s-sintesi ta' proteini ċellulari u ż-żamma tan-nitrogen.
Slovenian: Prašek: natrijev hialuronat, jajčni fosfolipidi, brezvodni natrijev dihidrogenfosfat, brezvodni dinatrijev fosfat.
Maltese: Trab: sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium phosphate anhydrous.
Slovenian: 1 viale z 1,5 ml vehikla
Maltese: 1 kunjett b'1.5 mL ta' solvent
Slovenian: Očistek spojin, ki jih presnavlja citokrom P450 3A4 (npr. spolni steroidi, kortikosteroidi, antikonvulzivi in ciklosporin), se lahko poveča, kar povzroči manjše koncentracije teh spojin v plazmi.
Maltese: It-tneħħija ta' komposti metabolizzati minn ċitokrom P450 3A4 (eż. sterojdi tas-sess, kortikosterojdi, mediċini kontra l-konvulżjoni u cyclosporine) tista' tiżdied, u dan jirriżulta f'livelli iktar baxxi ta' dawn il-komposti fil-plażma.
Slovenian: Če imate več kot 40 kg, sta potrebni dve viali.
Maltese: Jekk tiżen iktar minn 40 kg, għandhom jintużaw żewġ kunjetti.
Slovenian: 4 viale z 10 mg praška
Maltese: 4 kunjetti b'10 mg ta' trab
Slovenian: Vehikel: srednjeverižni trigliceridi
Maltese: Medium chain triglycerides.
Slovenian: - 0,4 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 7 mg
Maltese: - 0.4 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 2 mg - 0.6 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 4 mg - 0.9 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 7 mg
Slovenian: Kopičenja hGH po večkratnem odmerjanju tega zdravila niso opazili.
Maltese: Ma ġiet osservata l-ebda akkumulazzjoni ta' hGH wara dożi multipli ta' dan il-prodott mediċinali.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti: oteklost obraza, akne, alergijski dermatitis, hiperhidroza, urtikarija, izpuščaj
Maltese: Nefħa tal-wiċċ, akne, dermatite allerġika, iperidrożi, urtikarja, raxx
Slovenian: 4 viale z 20 mg praška
Maltese: 4 kunjetti b'20 mg ta' trab
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je navedena po naslednjem dogovoru: Zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Maltese: Komuni ħafna (>1/10); komuni (>1/100 sa <1/10); rari (>1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli):
Slovenian: - 0,7 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml v 2 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg
Maltese: - 0.7 mL f'siringa ggradwata ta' 1 mL għal Somatropin Biopartners 10 mg - 1.2 mL f'siringa ggradwata ta' 2 mL għal Somatropin Biopartners 20 mg
Slovenian: SDS IGF-I v razponu +1 do +2
Maltese: SDS fil-medda ta' +1 sa +2
Slovenian: Ženske (ki dobivajo peroralni estrogen)
Maltese: Mara (mhux fuq estroġenu orali) Mara (fuq estroġenu orali)
Slovenian: Pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Somatropin Biopartners, so opazili višjo incidenco (ne-resnih) reakcij na mestu injiciranja in višjo pogostnost nastajanja (ne-nevtralizirajočih) protiteles proti somatropinu, kot pri otrocih, ki so dnevno prejemali rekombinantni rastni hormon (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.8).
Maltese: Fit-tfal li jkunu qed jirċievu Somatropin Biopartners, ġew osservati inċidenza ogħla ta' reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (mhux serji) u rata ogħla ta' formazzjoni ta' antikorpi (mhux newtralizzanti) kontra somatropin meta mqabbla ma' tfal li ngħataw ormon tat-tkabbir rikombinanti kuljum (ara wkoll sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners je povzročilo razvoj protiteles pri približno 4 % odraslih bolnikov.
Maltese: Somatropin Biopartners ikkawża l-formazzjoni ta' antikorpi f'madwar 4% tal-pazjenti adulti.
Slovenian: - Somatropin Biopartners 4 mg: Ena viala s praškom dostavi 4 mg somatropina, kar ustreza 12 i.e..
Maltese: - Somatropin Biopartners 4 mg: Kunjett wieħed bit-trab iforni 4 mg ta' somatropin, li jikkorrispondi għal 12 IU.
Slovenian: Somatropin stimulira presnovo maščob, zviša raven plazemskih maščobnih kislin in holesterola lipoproteinov visoke gostote (HDL, High-Density Lipoprotein) ter zniža skupno koncentracijo plazemskega holesterola.
Maltese: Somatropin jistimula l-metaboliżmu tal-lipidi; iżid il-fatty acids fil-plażma u (HDL)-kolesterols ta' lipoproteina ta' densità għolja, u jnaqqas il-kolesterol totali fil-plażma.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, zdravljenih s tem zdravilom, so opazili nizke titre protiteles proti beljakovinam gostiteljskih celic (anti-S. cerevisiae), ki so bile podobne kot pri normalni nezdravljeni populaciji.
Maltese: Fir-rigward ta' antikorpi kontra proteini taċ-ċelluli ospitu, instabu titres baxxi ta' antikorpi ta' proteini anti-S. cerevisiae li kienu simili għal-livelli fil-popolazzjoni normali mhux ikkurata f'xi pazjenti kkurati b'dan il-prodott mediċinali.
Slovenian: Žilne bolezni redki: hipertenzija*
Maltese: Mhux komuni: Ġinekomastija*
Slovenian: Ni verjetno, da bi bil odziv protiteles na zdravljenje z zdravilom Somatropin Biopartners klinično pomemben.
Maltese: Mhux probabbli li l-risponsi tal-antikorpi għall-kura b'Somatropin Biopartners huma ta' rilevanza klinika.
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti: glavobol pogosti: parestezija, hipestezija, sindrom karpalnega kanala, omotica, zaspanost redki: benigna intrakranialna hipertenzija*
Maltese: Komuni: Parastesija, ipoaestesija, sindrome tal-carpal tunnel, sturdament, ngħas Rari: Pressjoni tad-demm għolja intrakranjali beninna*
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM BioPartners GmbH
Maltese: U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID BioPartners GmbH
Slovenian: - peroralni estrogeni ali drugi spolni hormoni - zdravila za zdravljenje epilepsije - ciklosporin: zdravilo za zaviranje imunskega sistema ali zdravljenje drugih bolezni
Maltese: - estroġenu li jittieħed mill-ħalq jew ormoni oħrajn tas-sess - mediċini għall-kura tal-epilessija - cyclosporine: mediċina li trażżan is-sistema immuni
Slovenian: Očesne bolezni pogosti: konjunktivitis, zmanjšana ostrina vida
Maltese: Komuni: Konġuntivite, tnaqqis fiċ-ċarezza tal-vista
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic/jeter
Maltese: Indeboliment tal-kliewi/fwied
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko razvijejo protitelesa proti rhGH.
Maltese: Xi pazjenti jistgħu jiżviluppaw antikorpi għal rhGH.
Slovenian: Somatropin Biopartners 2 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Somatropin Biopartners 4 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Somatropin Biopartners 7 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem za odrasle
Maltese: Somatropin Biopartners 2 mg trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod Somatropin Biopartners 4 mg trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod Somatropin Biopartners 7 mg trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni li terħi l-mediċina bil-mod
Slovenian: Skolioza
Maltese: Raġel
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg je treba rekonstituirati z 1,2 ml vehikla.
Maltese: Somatropin Biopartners 20 mg għandu jiġi rrikostitwit b'1.2 mL ta' solvent.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Somatropin Biopartners je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Somatropin Biopartners jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 07-2013.
Slovenian: Pri otrocih je priporočen odmerek 0,5 mg na kilogram telesne mase, ki se injicira enkrat na teden.
Maltese: Fittfal, id-doża rakkomandata hija ta' 0.5 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem, li tiġi injettata darba fil-ġimgħa.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Somatropin Biopartners
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Somatropin Biopartners
Slovenian: Proizvaja se z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri hormon izdelajo celice kvasovk, v katere so vstavili gen (DNK), s pomočjo katerega ga celice lahko tvorijo.
Maltese: Tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': l-ormon jiġi magħmul minn ċelloli tal-ħmira li fihom ikun ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jirriproduċuh.
Slovenian: Somatropin Biopartners je zdravilo, ki vsebuje človeški rastni hormon (znan tudi kot somatropin).
Maltese: Somatropin Biopartners huwa mediċina li fiha l-ormon tat-tkabbir uman (magħruf ukoll bħala somatropin).
Slovenian: Študija je pokazala, da je bilo zdravilo Somatropin Biopartners pri spodbujanju rasti enako učinkovito kot Genotropin: otroci, ki so prejemali zdravilo Somatropin Biopartners, so v enem letu zrasli za približno 11,7 cm, otroci, ki so prejemali zdravilo Genotropin, pa za 12,0 cm.
Maltese: L-istudju wera li Somatropin Biopartners kien effettiv daqs Genotropin fil-promozzjoni tat-tkabbir: it-tfal li kienu qed jirċievu Somatropin Biopartners kibru madwar 11.7 cm f'sena, meta mqabbla ma' 12.0 cm fit-tfal li kienu qed jirċievu Genotropin.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners nadomesti naravni hormon.
Maltese: Somatropin Biopartners jieħu post l-ormon naturali.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Somatropin Biopartners, somatropin, je identična človeškemu rastnemu hormonu.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Somatropin Biopartners, somatropin, hija identika għall-ormon tat-tkabbir uman.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Somatropin Biopartners.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Somatropin Biopartners.
Slovenian: Pri odraslih, ki so prejemali zdravilo Somatropin Biopartners, so zabeležili povprečno zmanjšanje telesne maščobe za 1 kg, medtem ko so pri odraslih, ki so prejemali placebo, zabeležili povečanje za 0,5 kg.
Maltese: L-adulti li rċevew kura b'Somatropin Biopartners kellhom tnaqqis medju ta' 1 kg fix-xaħam tal-ġisem filwaqt li x-xaħam fil-ġisem f'dawk li rċevew kura bi plaċebo żdied b'0.5 kg.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Somatropin Biopartners, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 05.08.2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Somatropin Biopartners fil- 05.08.2013.
Slovenian: Pri otrocih so najpogostejši neželeni učinki zdravila Somatropin Biopartners (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) oteklina na mestu injiciranja in razvoj protiteles (beljakovin, ki se tvorijo kot odziv na zdravilo Somatropin Biopartners).
Maltese: Fit-tfal, l-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Somatropin Biopartners (li jistgħu jolqtu aktar minn 1 minn kull 10 persuni) huma nefħa fis-sit tal-injezzjoni u l-iżvilupp ta' antikorpi (proteini prodotti bħala rispons għal Somatropin Biopartners).
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) otekanje, blaga hiperglikemija (visoke ravni sladkorja v krvi) in glavobol.
Maltese: Fl-adulti, l-effetti sekondarji l-aktar komuni (li jistgħu jolqtu aktar minn 1 minn kull 10 persuni) huma nefħa, ipergliċemija ħafifa (livelli għolja ta' zokkor fid-demm) u uġigħ ta' ras.