FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Viekirax con o sin dasabuvir, fue evaluado sin ribavirina en 18 pacientes infectados con GT1a y GT4; en los que no se observaron eventos adversos en forma de anemia.
Norwegian Bokmål: Viekirax med eller uten dasabuvir ble også undersøkt uten ribavirin hos 18 GT1a- og GT4-infiserte pasienter, uten at noen anemi-bivirkninger ble observert hos disse pasientene.
Spanish: Mecanismo: aumento de la exposición a paritaprevir, posiblemente debido a la inhibición de los OATP1B1/B3 y CYP3A por parte de atazanavir y CYP3A por parte de la dosis adicional de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Økning i paritaprevir eksponering kan skyldes hemming av OATP1B1/B3 og CYP3A ved atazanavir og av CYP3A ved den ekstra dosen ritonavir.
Spanish: Los datos de RVS12 en sujetos coinfectados VIH-1/VHC fueron por tanto consistentes con los datos de RVS12 de los ensayos de Fase 3 de los sujetos mono infectados por VHC.
Norwegian Bokmål: SVR12-ratene hos HCV/hiv-1 koinfiserte pasienter var dermed konsistent med SVR12-ratene i fase 3 studiene med HCV monoinfiserte pasienter.
Spanish: A los pacientes con trasplante de hígado con cirrosis se les administró Viekirax y dasabuvir con RBV (GT1a durante 24 semanas [n = 4], GT1b durante 12 semanas [n = 2]).
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter med cirrhose ble behandlet med Viekirax og dasabuvir med RBV (GT1a i 24 uker (n=4), GT1b i 12 uker (n=2)).
Spanish: Noretindrona (píldora únicamente de progestina)
Norwegian Bokmål: Kliniske kommentarer noretindron (tablett med kun progesteron)
Spanish: A los sujetos con trasplante de hígado e infección con GT4 se les administró Viekirax con RBV (no cirrótico durante 12 semanas [n = 2] y cirrótico durante 24 semanas [n = 1].
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter med GT4 infeksjon ble behandlet med Viekirax med RBV (ikke-cirrhose i 12 uker (n=2) og cirrhose i 24 uker (n=1)).
Spanish: Se recomienda precaución si tacrolimus o sirolimus se usan junto con Viekirax y dasabuvir, en la sección 4.5 se pueden encontrar recomendaciones posológicas y estrategias de monitorización.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom takrolimus eller sirolimus blir brukt sammen med Viekirax og dasabuvir, og anbefalte doser og strategier for overvåking finnes under pkt.
Spanish: Se debe administrar atazanavir al mismo tiempo que Viekirax con dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Atazanavir må gis på samme tidspunkt som Viekirax med dasabuvir.
Spanish: En la Parte 1a, todos los sujetos recibieron Viekirax y dasabuvir con ribavirina durante 12 ó 24 semanas.
Norwegian Bokmål: I del 1a fikk alle pasienter Viekirax og dasabuvir med ribavirin i 12 eller 24 uker.
Spanish: En la Parte 2, los sujetos con VHC GT1 recibieron Viekirax y dasabuvir con o sin ribavirina durante 12 ó 24 semanas.
Norwegian Bokmål: I del 2 fikk pasienter med HCV GT1 Viekirax og dasabuvir med eller uten ribavirin i 12 eller 24 uker.
Spanish: Cuánto se tiene que tomar
Norwegian Bokmål: Hvor mye Viekirax du skal ta
Spanish: No se recomienda la administración de Viekirax en monoterapia y se debe usar en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la infección por el VHC (ver secciones 4.2 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Viekirax er ikke anbefalt som monoterapi og skal brukes i kombinasjon med andre legemidler ved behandling av hepatitt C-infeksjon (se pkt.
Spanish: En la Tabla 14 se presentan las tasas de recidiva en sujetos cirróticos con genotipo 1a por valores de laboratorio en el momento basal.
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsraten hos genotype 1a cirrhose-pasienter ved baseline laboratorieverdier er vist i tabell 14.
Spanish: Comentarios clínicos parte de ritonavir
Norwegian Bokmål: Kliniske kommentarer ritonavir.
Spanish: 5. sirolimus 2 mg se administró solo, 0,5 mg se administraron con Viekirax + dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Sirolimus 2 mg ble dosert alene, 0,5 mg administrert med Viekirax + dasabuvir.
Spanish: 300 mg una dosis
Norwegian Bokmål: 300 mg enkeltdose
Spanish: Se deben monitorizar las concentraciones totales de tacrolimus en sangre al inicio y a lo largo de la administración concomitante con Viekirax y dasabuvir y se debe ajustar la dosis y/o frecuencia de administración según sea necesario.
Norwegian Bokmål: Fullblodkonsentrasjone r av takrolimus bør overvåkes ved oppstart og gjennom hele perioden med samtidg bruk med Viekirax og dasabuvir og dosen og/eller doseringsfrekvensen bør justeres om nødvendig.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de sirolimus con Viekirax y dasabuvir a menos que los beneficios superen los riesgos (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sirolimus med Viekirax og dasabuvir er ikke anbefalt med mindre nytten oppveier risikoene (se pkt.
Spanish: Descompensación hepática y fallo hepático
Norwegian Bokmål: Leverdekompensasjon og leversvikt Leverdekompensasjon og leversvikt Hud- og underhudssykdommer
Spanish: Diseño: multicéntrico, abierto Tratamiento: Viekirax y dasabuvir, con o sin RBV durante 12 o 24 semanas
Norwegian Bokmål: multisenter, åpen studie Behandling: Viekirax og dasabuvir med eller uten RBV i 12 eller 24 uker
Spanish: CYP3A.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A ved
Spanish: ↔ naloxona ↔ ombitasvir, paritaprevir (basado en estudios de comparación cruzada)
Norwegian Bokmål: ↔ ombitasvir/paritaprevir (basert på krysstudie sammenligning)
Spanish: Los sujetos tratados (n=68) tenían una media de edad de 58 años (rango: 32-77 años); de los que el 83,8% eran hombres; 58,8% de raza negra; 73,5% de los sujetos estaban infectados con VHC GT1a; 75,0% tenían ERC estadío 5 y el 69,1% estaban en hemodiálisis.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=68) hadde en median alder på 58 år (område: 32-77 år), 83,8 % var menn, 58,8 % var svarte, 73,5 % av pasientene var HCV GT1a-infiserte, 75,0 % hadde CKD-stadium 5 og 69,1 % var på hemodialyse.
Spanish: ↑ claritromicina ↑ telitromicina ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Norwegian Bokmål: ↑ vorikonazol ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Spanish: La administración concomitante puede aumentar el riesgo de reacciones adversas.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk kan føre til økt risiko for bivirkninger.
Spanish: Los sujetos tratados (n = 233) tenían una mediana de edad de 49 años (rango: 26 a 69); el 10% eran de raza negra; el 12% tenía cirrosis compensada; el 66% no había recibido tratamiento previo; el 32% había fallado el tratamiento previo con pegIFN / RBV; el 2% había fracasado tratamiento previo con sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N = 233) hadde en median alder på 49 år (område: 26 til 69), 10 % var svarte, 12 % hadde kompensert cirrhose, 66 % var behandlingsnaive, 32 % hadde sviktet tidligere behandling med pegIFN/RBV, 2 % hadde sviktet tidligere behandling med sofosbuvir.
Spanish: Es muy importante que termine el ciclo de tratamiento completo, de esta forma los medicamentos tendrán las mejores condiciones para eliminar la infección por el virus de la hepatitis C.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi legemidlet den beste muligheten til å bekjempe infeksjonen med hepatitt Cvirus.
Spanish: Ratios de dosis normalizados de sirolimus se muestran para la interacción con Viekirav + dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Dosenormalisert sirolimus-ratioer er vist for interaksjon med Viekirax + dasabuvir.
Spanish: Lomitapida
Norwegian Bokmål: lomitapid
Spanish: ↑ trimetoprim 1.17
Norwegian Bokmål: ↔ dasabuvir 1,05
Spanish: ritonavir y el aumento de la exposición a paritaprevir podría deberse a la inhibición de OATP/BCRP/Pgp por parte de ciclosporina.
Norwegian Bokmål: Kliniske kommentarer kan skyldes hemming av OATP/BCRP/ P-gp ved ciklosporin.
Spanish: 400/100 mg dos veces al día1
Norwegian Bokmål: 400/100 mg 2 ganger daglig1
Spanish: • lomitapida
Norwegian Bokmål: • lomitapid
Spanish: SAPPHIRE-II - Genotipo 1, con experiencia a tratamiento previo con pegIFN+RBV, sin cirrosis
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN + RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
Spanish: Tratamiento: Viekirax y dasabuvir con o sin la dosis de ribavirina a criterio del investigador durante 12 ó 24 semanas para infección por GT1 y GT4.
Norwegian Bokmål: Behandling: Viekirax og dasabuvir i 12 eller 24 uker med eller uten ribavirin (dose tilpasset av utprøver) ved GT1 og GT4 infeksjon
Spanish: 7. tacrolimus 2 mg dosificado solo, 0,5 mg administrado con Viekirax y 2 mg administrado con Viekirax +dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Takrolimus 2 mg ble dosert alene, 0,5 mg ble administrert med Viekirax og 2 mg ble administrert med Viekirax + dasabuvir.
Spanish: Recidiva Otrosb a. Incluye todos los sujetos con VHC GT1 en la Parte 2, excepto los sujetos del brazo G que no recibieron el régimen recomendado.
Norwegian Bokmål: SVR12, n/N (%) [95 % KI] Utfall for pasienter som ikke oppnådde SVR12 Virologisk svikt under behandling Tilbakefall etter behandling Annenb a. Inkluderer alle HCV GT1 pasienter i del 2 unntatt pasienter i arm G som ikke fikk anbefalt behandlingsregime.
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP3A4 por parte de apalutamida, enzalutamida o mitotano
Norwegian Bokmål: Induksjon av CYP3A4 ved apalutamid, enzalutamid eller mitotan.
Spanish: Se espera que: ↑ encorafenib
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ enkorafenib
Spanish: Medicamentos que no debe tomar con Viekirax Medicamento o principio activo Indicación del medicamento alfuzosina para tratar el aumento de tamaño de la próstata amiodarona, disopiramida, dronedarona utilizada para corregir arritmias astemizol, terfenadina para tratar los síntomas de la alergia.
Norwegian Bokmål: Hensikten med legemidlet alfuzosin mot forstørret prostata amiodaron, disopyramid, dronedaron brukes til å korrigere uregelmessige hjerteslag astemizol, terfenadin mot allergisymptomer.
Spanish: Table 19.
Norwegian Bokmål: Tabell 19.
Spanish: Viekirax y dasabuvir (8 semanas)
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir (8 uker)
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRALES CONTRA EL VIH: INHIBIDORES DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA NO NUCLEÓSIDOS
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: IKKE-NUKLEOSID REVERSTRANSKRIPTASEHEMMERE rilpivirin2
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 12,5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir y 50 mg de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir og 50 mg ritonavir.
Spanish: Sujetos sin tratamiento previo (naïve) y tratados previamente con Peginterferón + Ribavirina, con cirrosis compensada
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive og peginterferon+ribavirin-behandlingserfarne, med kompensert cirrhose
Spanish: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg tabletter, filmdrasjerte
Spanish: SAPPHIRE-I - genotipo 1, sin tratamiento previo (naïve), sin cirrosis
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-I - genotype 1, behandlingsnaive, uten cirrhose
Spanish: Las interacciones farmacológicas se deben tener muy en cuenta en el ámbito de la coinfección con VIH (para más información, ver sección 4.5, Tabla 2).
Norwegian Bokmål: Ved hiv-koinfeksjon må man være påpasselig med legemiddelinteraksjoner og ta disse i betrakting (for detaljer, se pkt.
Spanish: Se evaluó la farmacocinética de la combinación de 400 mg de dasabuvir con 25 mg de ombitasvir, 200 mg de paritaprevir y 100 mg de ritonavir en sujetos no infectados por el VHC con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A), moderada (Child-Pugh B) y grave (Child-Pugh C).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kombinasjonen med ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg og ritonavir 100 mg med dasabuvir 400 mg ble evaluert hos ikke-HCV-infiserte pasienter med lett (Child-Pugh A), moderat (Child-Pugh B) og alvorlig (Child-Pugh C) nedsatt leverfunksjon.
Spanish: Estos medicamentos se pueden vender sin receta médica atorvastatina, lovastatina, simvastatina, lopitamida para reducir el colesterol en sangre carbamazepina, fenitoína, fenobarbital para tratar la epilepsia cisaprida para aliviar determinados problemas estomacales claritromicina, ácido fusídico, rifampicina, telitromicina para tratar las infecciones bacterianas colchicina en pacientes que tienen problemas graves de hígado o riñones para tratar la enfermedad de la gota conivaptán para conseguir niveles de sodio normales en la sangre efavirenz, etravirina, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapina, indinavir, cobicistat para tratar la infección por el VIH
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan være tilgjengelige uten resept atorvastatin, lovastatin, simvastatin, lomitapid for å senke kolesterol i blodet karbamazepin, fenytoin, fenobarbital mot epilepsi cisaprid for å lindre enkelte mageproblemer klaritromysin, fusidinsyre, rifampicin, telitromycin mot bakterielle infeksjoner kolkisin hos pasienter som har alvorlige nyreeller leverproblemer til behandling av giktanfall konivaptan for å normalisere nivået av natrium i blodet efavirenz, etravirin, lopinavir/ritonavir, sakinavir, tipranavir, nevirapin, indinavir, kobikistat mot hiv-infeksjon apalutamid, enzalutamid mot prostatakreft ergotamin, dihydroergotamin mot migrene ergonovin, metylergometrin brukes ved fødsler legemidler som inneholder etinyløstradiol slik som de fleste p-piller og p-ringer som brukes som prevensjon for prevensjon itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol mot soppinfeksjoner midazolam, triazolam (når det tas gjennom munnen)
Spanish: Efectos adversos del tratamiento de Viekirax con dasabuvir y ribavirina:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger når du tar Viekirax med dasabuvir og ribavirin:
Spanish: Aumento de la exposición a paritaprevir posiblemente debido a la inhibición de OATP1B1 por parte de gemfibrozilo.
Norwegian Bokmål: Økning i dasabuvir eksponering kan skyldes hemming av CYP2C8 og økning i paritaprevir kan skyldes hemming av OATP1B1 ved gemfibrozil.
Spanish: PEARL-II - Genotipo 1b, con experiencia a tratamiento previo con pegIFN+RBV, sin cirrosis
Norwegian Bokmål: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN + RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de Viekirax en los pacientes pediátricos (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk til Viekirax hos barn har ikke blitt fastslått (se pkt.
Spanish: No está garantizada la necesidadde ajustar la dosis de Viekirax en los pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering av Viekirax er nødvendig hos eldre pasienter (se pkt.
Spanish: Los sujetos tratados (n = 22) tenían una edad media de 54 años (rango: 34 a 68); el 41% eran de raza negra; el 14% tenía cirrosis compensada; el 86% no habían recibido tratamiento previo para el VHC; el 14% había fallado al tratamiento previo con pegIFN / RBV; el 68% tenía infección por el genotipo 1a del VHC.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=22) hadde en median alder på 54 år (område: 34 til 68), 41 % var svarte, 14 % hadde kompensert cirrhose, 86 % var behandlingsnaive, 14 % hadde sviktet tidligere behandling med pegIFN/RBV, 68 % hadde HCV genotype 1a infeksjon.
Spanish: Mecanismo: aumento de la exposición a paritaprevir, posiblemente debido a la inhibición de los CYP3A/ transportadores de eflujos por parte de lopinavir y una dosis más alta de ritonavir
Norwegian Bokmål: Økning i paritaprevir eksponering kan skylles hemming av CYP3A/effluk s transportører ved lopinavir og høyere dose ritonavir.
Spanish: Los sujetos tratados (n=166) tenían una media de edad de 53 años (rango: 22 a 82); 56,6% eran mujeres; 3% eran asiáticos; 0,6 % eran de raza negra; 7,2% presentaban niveles basales de ARN del VHC de 6.000.000 UI/ml como mínimo; 9% tenían fibrosis en puente (F3) y 98,2% tenían infección por el genotipo 1b del VHC (hubo un sujeto por cada uno de los genotipos 1a, 1d y 6).
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=166) hadde en median alder på 53 år (område: 22 til 82 år); 56,6 % var kvinner; 3,0 % var asiatiske; 0,6 % var svarte; 7,2 % hadde HCV RNA-nivå ved baseline på minst 6 000 000 IE per ml; 9 % hadde avansert fibrose (F3) og 98,2 % hadde HCV genotype 1b infeksjon (én pasient hver hadde genotype 1a-, 1d- og 6-infeksjon).
Spanish: ANTICANCERÍGENOS Encorafenib
Norwegian Bokmål: KREFTLEGEMIDLER enkorafenib
Spanish: Peg-IFN + RBV, n (%) Albúmina basal, mediana g/L
Norwegian Bokmål: Alder, median (range) år Menn, n (%) Tidligere behandlet for HCV: naive, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/L < 35, n (%)
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRALES: POTENCIADORES FARMACOCINÉTICOS Tratamientos que contengan cobicistat
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIVIRALE MILDER: FARMAKOKINETIKK-FORSTERKER kobikistatinneholdende behandlingsre gimer
Spanish: 200 mg una vez al día/300 mg una vez al día
Norwegian Bokmål: 200 mg 2 ganger daglig/300 mg én gang daglig
Spanish: Viekirax está contraindicado en los pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave (Child- Pugh B o C) (ver las secciones 4.3 y 5.2).
Norwegian Bokmål: Viekirax er kontraindisert hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B eller C) (se pkt.
Spanish: En esta combinación, la dosis máxima diaria de rosuvastatina debería ser de 10 mg (ver sección 4.5, Tabla 2).
Norwegian Bokmål: For denne kombinasjonen bør den maksimale daglige rosuvastatindosen være 10 mg (se pkt.
Spanish: Mecanismo: el efecto sobre everolimus se debe a la inhibición de CYP3A4 por ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Effekt på everolimus skyldes hemming av CYP3A4 ved ritonavir
Spanish: Antes de empezar a tomar Viekirax, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos de la tabla siguiente.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar Viekirax dersom du tar noen av legemidlene i tabellen nedenfor.
Spanish: RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1b, naïve, sin cirrosis
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 1b-infiserte behandlingsnaive personer uten cirrhose
Spanish: Se espera que: ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Spanish: abierto, multicéntrico, de un solo brazo Tratamiento: Viekirax y dasabuvir durate 8 semanas.
Norwegian Bokmål: åpen, enarmet, global multisenter Behandling: Viekirax og dasabuvir i 8 uker
Spanish: Los sujetos tratados (n = 63) tenían una mediana de edad de 51 años (rango: entre 31 y 69); el 24 % eran de raza negra; el 19 % tenían cirrosis compensada; el 67 % no habían sido tratados previamente para el VHC; el 33 % había fracasado al tratamiento previo con pegIFN/RBV; el 89 % tenían infección por el VHC genotipo 1a.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=63) hadde en median alder på 51 år (område: 31 til 69), 24 % var svarte, 19 % hadde kompensert cirrhose, 67 % var behandlingsnaive, 33 % hadde sviktet tidligere behandling med pegIFN/RBV, 89 % hadde HCV genotype 1a infeksjon.
Spanish: Inducción de CYP3A4 por rifampicina
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 ved rifampicin.
Spanish: Tratamiento: Viekirax con o sin dasabuvir en administración conjunta, con o sin ribavirina en función del peso corporal durante 12 ó 24 semanas
Norwegian Bokmål: Behandling: Viekirax med eller uten dasabuvir gitt samtidig med eller uten vektbasert ribavirin i 12 eller 24 uker
Spanish: Vihuma se puede usar en todos los grupos de edad.
Norwegian Bokmål: Vihuma kan brukes i alle aldersgrupper.
Spanish: Si se producen graves reacciones alérgicas (anafilácticas) súbitas (muy raras, hasta 1 de cada 10.000), deberá detenerse la inyección inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du får plutselige, allergiske (anafylaktiske) reaksjoner (svært sjeldne, inntil 1 av 10 000), må injeksjonen stoppes umiddelbart.
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones enumeradas se refieren tanto a adultos como a niños.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon De angitte advarslene og forsiktighetsreglene gjelder både for voksne og barn.
Spanish: Ver sección 2, "Vihuma contiene sodio".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, "Vihuma inneholder natrium".
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de abreviatura EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Spanish: Por lo tanto, Vihuma solo se debe usar durante el embarazo y la lactancia si está claramente indicado.
Norwegian Bokmål: Vihuma skal derfor kun brukes under graviditet og amming hvis dette er klart indisert.
Spanish: Proceda a administrar la siguiente dosis inmediatamente y prosiga con las recomendaciones de su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose umiddelbart og fortsett som anbefalt av lege eller apotek.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Vihuma 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vihuma 3.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 de febrero de 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13. februar 2017
Spanish: Existe una rara posibilidad de que experimente una reacción anafiláctica (una súbita reacción alérgica grave) a Vihuma.
Norwegian Bokmål: Det er en liten risiko for at du kan få en anafylaktisk reaksjon (kraftig, plutselig allergisk reaksjon) mot Vihuma.
Spanish: En los estudios preclínicos, Vihuma se utilizó para restablecer la hemostasia de manera segura y eficaz en perros con hemofilia.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier ble Vihuma brukt for å gjenopprette hemostase på en sikker og effektiv måte hos hunder med hemofili.
Spanish: La actividad específica de Vihuma es de aproximadamente 9500 UI/mg de proteína.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til Vihuma er ca. 9500 IE/mg protein.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, factor VIII de la coagulación sanguínea, código ATC: B02BD02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika: Koagulasjonsfaktor VIII, ATC-kode: B02B D02.
Spanish: • si es alérgico al principio activo simoctocog alfa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor virkestoffet simoctocog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: La forma en la que se utiliza Vihuma en niños no difiere de la forma en la que se utiliza en los adultos.
Norwegian Bokmål: Bruksmåten for Vihuma hos barn skiller seg ikke fra bruksmåten hos voksne.
Spanish: El riesgo de desarrollar inhibidores se relaciona con la gravedad de la enfermedad, así como la exposición al factor VIII, siendo mayor durante los primeros 20 días de exposición.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle inhibitorer er korrelert til alvorlighetsgraden av sykdommen samt eksponeringen for faktor VIII, med den største risikoen innen de 20 første eksponeringsdagene.
Spanish: No aumente la dosis total de Vihuma para controlar sus hemorragias sin consultar a su médico.
Norwegian Bokmål: Ikke øk den totale dosen av Vihuma for å kontrollere blødninger uten å ha rådført deg med legen din.
Spanish: Vihuma se ha producido a partir de tecnología de ADN recombinante de células embrionarias de riñón humano (HEK) modificadas genéticamente 293F.
Norwegian Bokmål: Vihuma er framstilt ved rekombinant DNA-teknologi i genetisk modifiserte humane embryoniske nyreceller (HEK) 293F.
Spanish: Puesto que es posible tener que administrar los medicamentos de factor VIII con más frecuencia en los niños, puede que sea necesario acoplar un dispositivo de acceso venoso central (CVAD, un conector externo que permite el acceso al flujo sanguíneo mediante un catéter sin inyección a través de la piel).
Norwegian Bokmål: Fordi det kan være nødvendig å gi faktor VIII oftere til barn, kan det bli nødvendig å bruke utstyr for sentral venetilgang (CVAD, en ekstern kobling som gir tilgang til blodstrømmen gjennom et kateter uten injeksjon gjennom huden).
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Vihuma.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Vihuma.
Spanish: Puede que necesite una dosis más alta de Vihuma o un producto diferente para controlar las hemorragias.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du trenger høyere doser av Vihuma eller et annet preparat for å kontrollere blødninger.
Spanish: Vihuma contiene sodio
Norwegian Bokmål: Vihuma inneholder natrium