FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεδομένου ότι η χρήση δύο NNRTIs αποδείχθηκε μη επωφελής όσον αφορά στην αποτελεσματικότητα και ασφάλεια, η συγχορήγηση του efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil και ενός άλλου NNRTI
Norwegian Bokmål: Siden det ikke er vist fordeler med hensyn på effekt og sikkerhet ved bruk av to NNRTI, anbefales ikke bruk av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil sammen med en annen NNRTI.
Greek: Μπορεί να εμφανισθούν πολύ συχνότερα όταν το efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil λαμβάνεται ταυτόχρονα με γεύματα, πιθανόν λόγω των αυξημένων επιπέδων efavirenz στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: De kan opptre oftere når efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil tas sammen med mat, trolig på grunn av økning i efavirenznivåene i plasma (se pkt.
Greek: Simeprevir/ Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Simeprevir/emtricitabin
Greek: CI)
Norwegian Bokmål: KI)
Greek: Ριφαμπικίνη:
Norwegian Bokmål: Rifabutin:
Greek: ΛΗΞΗ: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιήστε εντός 60 ημερών.
Norwegian Bokmål: EXP: Brukes innen 60 dager etter anbrudd.
Greek: Σπάνιες νεφρική ανεπάρκεια (οξεία και χρόνια), οξεία νέκρωση των νεφρικών σωληναρίων, νεφρίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της οξείας διάμεσης νεφρίτιδας)4, νεφρογενής άποιος διαβήτης
Norwegian Bokmål: Sjeldne nyresvikt (akutt og kronisk), akutt tubulær nekrose, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt)4, nefrogen diabetes insipidus
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan δεν συνιστάται για ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) <50 ml/min).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan anbefales ikke til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance (CrCl) <50 ml/min).
Greek: - εάν έχετε ιστορικό σπασμών (σπασμών ή επιληπτικών κρίσεων) ή αν λαμβάνετε αντιεπιληπτική φαρμακευτική αγωγή, όπως είναι η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt kramper (rykkvise kramper eller epileptisk anfall) eller dersom du behandles med legemidler mot kramper, som for eksempel karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Greek: Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις, καθώς το simeprevir και η emtricitabine απομακρύνονται μέσω διαφορετικών οδών.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden simeprevir og emtricitabin har ulike eliminasjonsveier.
Greek: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAM2
Norwegian Bokmål: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2 * p-verdi < 0,05, Fisher eksakt test hvor efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproksilgruppen ble sammenlignet med efavirenz + lamivudin/zidovudingruppen (alle pasienter).
Greek: 3 Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. παράγραφο 4.8 Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Norwegian Bokmål: 4.8 Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere detaljer.
Greek: Η χρήση του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil πρέπει να αποφεύγεται με συγχορήγηση ή πρόσφατη χρήση νεφροτοξικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Bruk av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør unngås sammen med eller etter nylig bruk av et nyretoksisk legemiddel.
Greek: Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP) με παρέμβυσμα μεμβράνης αλουμινίου και ξηραντικό μέσο που φέρει την ένδειξη «ΔΕΝ ΤΡΩΓΕΤΑΙ».
Norwegian Bokmål: High density polyetylen (HDPE)-boks med polypropylen barnesikret lukkeanordning med induksjonsforseglingsinnlegg i aluminium og tørkemiddel, merket 'DO NOT EAT'.
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη
Norwegian Bokmål: Sjeldne laktacidose
Greek: Όταν αρχίσουν να εξαντλούνται οι προμήθειες σας σε Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, ζητήστε κι άλλο από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å ha lite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan igjen, må du sørge for å få mer hos legen eller på apoteket.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil σε συνδυασμό με το saquinavir ως μοναδικού αναστολέα πρωτεασών.
Norwegian Bokmål: Bruk av efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil i kombinasjon med sakinavir som den eneste proteasehemmeren anbefales ikke.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan μπορεί να προκαλέσει ζάλη, ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης και υπνηλία.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan gi svimmelhet, nedsatt konsentrasjonsevne og søvnighet.
Greek: Η διακοπή του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ανταπόκρισή σας σε μελλοντική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan avbrytes, kan det påvirke din respons på senere behandling.
Greek: Συχνές κνησμός φλυκταινοφυσαλιδώδες εξάνθημα, φλυκταινώδες εξάνθημα, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αποχρωματισμός του δέρματος (αυξημένη υπερμελάγχρωση)1
Norwegian Bokmål: Vanlige pruritus vesikulobulløse utslett, pustuløse utslett, makulopapulære utslett, utslett, pruritus, urticaria, misfarget hud (økt pigmentering)1
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: Συχνές ουδετεροπενία
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Vanlige
Greek: - Ενημερώστε τον γιατρό σας: - εάν παίρνετε άλλα φάρμακα τα οποία περιέχουν efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, λαμιβουδίνη ή adefovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar andre legemidler som inneholder efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Greek: Mylan S.A.S Tel: +33 4 37 25 75 00
Norwegian Bokmål: Тel: + 33 4 37 25 75 00
Greek: • διαταραχές στη μνήμη, σύγχυση, σπασμοί (επιληπτικές κρίσεις), ασυνάρτητη ομιλία, τρόμο (τρέμουλο)
Norwegian Bokmål: • glemsomhet, forvirring, epileptiske krampeanfall, usammenhengende tale, skjelving
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να έχουν παρουσιάσει ιολογική αποτυχία σε καμία προηγούμενη αντιρετροϊκή αγωγή και πρέπει να είναι γνωστό ότι δεν φέρουν στελέχη ιών με μεταλλάξεις που προκαλούν σημαντική αντοχή σε οποιοδήποτε από τα τρία συστατικά που περιέχονται στο Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, πριν από την έναρξη του πρώτου τους αντιρετροϊκού θεραπευτικού σχήματος (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke ha erfart virologisk svikt ved tidligere antiretroviral behandling og de må ikke ha utviklet virusstammer med mutasjoner som viser signifikant resistens overfor noen av de tre komponentene i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan før oppstart av sitt første antiretrovirale behandlingsregime (se pkt.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να έχουν μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία, ως εκ τούτου απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών με το efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt lever- eller nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Greek: Ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalene for disse legemidlene.
Greek: Maraviroc/ Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Maraviroc/emtricitabin
Greek: Αλληλεπίδραση με διδανοσίνη: Η συγχορήγηση του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil με διδανοσίνη δεν συνιστάται καθώς οδηγεί σε 40-60% αύξηση στη συστηματική έκθεση στη διδανοσίνη, που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με τη διδανοσίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med didanosin: Samtidig administrasjon av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Greek: αγγειοοίδημα4
Norwegian Bokmål: angioødem4
Greek: Το efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil δεν πρέπει να συγχορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν efavirenz, εκτός εάν αυτό απαιτείται για αναπροσαρμογή της δόσης, π.χ. με ριφαμπικίνη (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder efavirenz, med mindre det er nødvendig for dosejustering, f.eks. med rifampicin (se pkt.
Greek: Σημαντική μείωση της έκθεσης στο lopinavir, απαιτώντας αναπροσαρμογή της δοσολογίας του lopinavir/ ritonavir.
Norwegian Bokmål: Betydelig reduksjon i eksponeringen for lopinavir og nødvendiggjorde dosejustering av lopinavir/ritonavir.
Greek: Αναμένεται ότι η έκθεση στο tenofovir (AUC) θα είναι κατά 30% περίπου χαμηλότερη μετά τη χορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan με άδειο στομάχι σε σύγκριση με το μεμονωμένο συστατικό tenofovir disoproxil όταν λαμβάνεται μαζί με τροφή (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er forventet at eksponeringen for tenofovir (AUC) vil bli ca. 30 % lavere når Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tas på tom mage sammenlignet med når enkeltkomponenten tenofovirdisoproksil tas sammen med mat (se pkt.
Greek: Με βάση τις διάφορες οδούς αποβολής, δεν αναμένεται κάποια αλληλεπίδραση.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon er forventet på grunn av de forskjellige eliminasjonsbanene.
Greek: - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων/σπασμών (αντιεπιληπτικά): Καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes til å behandle kramper/epilepsi (antikonvulsive midler): Karbamazepin, fenytoin, fenobarbital.
Greek: Οι κατώτατες συγκεντρώσεις του boceprevir στο πλάσμα μειώθηκαν κατά τη συγχορήγηση με efavirenz, ένα συστατικό του efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Bunnivå av plasmakonsentrasjon for boceprevir ble redusert ved samtidig administrering med efavirenz, en komponent i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών: Όχι συχνές αυξημένη κρεατινίνη, πρωτεϊνουρία, κεντρική νεφρική σωληναριοπάθεια, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier: Mindre vanlige økt kreatinin, proteinuri, proksimal renal tubulopati inkludert Fanconisyndrom
Greek: - Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: - Ikke gi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan til barn og ungdom under 18 år.
Greek: Αλλαγή από μια αντιρετροϊκή αγωγή βασισμένη σε αναστολείς πρωτεασών (PI) Τα επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι σε ασθενείς που ακολουθούν αντιρετροϊκή αγωγή βασισμένη σε αναστολείς πρωτεασών (PI) η αλλαγή σε efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της ανταπόκρισης στη θεραπεία (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: For tiden indikerer tilgjengelige data en trend hos pasienter med en proteasehemmerbasert, antiretroviral behandling at overgang til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan føre til nedsatt respons på behandlingen (se pkt.
Greek: Μην πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan: - σε περίπτωση αλλεργίας στο efavirenz, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Bruk ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan: - dersom du er allergisk overfor efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Η τριφωσφορική emtricitabine και το διφωσφορικό tenofovir είναι ασθενείς αναστολείς των DNA πολυμερασών των θηλαστικών και δεν υπήρξε ένδειξη για τοξικότητα στα μιτοχόνδρια είτε in vitro είτε in vitro είτε in vivo.
Norwegian Bokmål: Både emtricitabintrifosfat og tenofovirdifosfat er svake hemmere av mammalsk DNA-polymerase, og det var ikke tegn til mitokondriektoksisitet in vitroeller in vivo.
Greek: - οποιαδήποτε συμπτώματα δερματικού εξανθήματος.
Norwegian Bokmål: - tegn på hudutslett.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan σε παιδιά και εφήβους δεν έχει ακόμα μελετηθεί.
Norwegian Bokmål: Bruk av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hos barn og ungdom er ikke undersøkt.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και των μεμονωμένων συστατικών του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε συνδυασμένη αντιρετροϊκή αγωγή καταγράφονται στον Πίνακα 2 πιο κάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος του σώματος, συχνότητα και το(α)
Norwegian Bokmål: Bivirkningene fra kliniske studier og etter markedsføring med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og enkeltkomponentene i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil i antiretroviral kombinasjonsbehandling er beskrevet etter organklassesystem, frekvens og de av komponentene i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil som bivirkningene kan knyttes til, i tabell 2 nedenfor.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil όσον αφορά στη θεραπεία της χρόνιας HBV λοίμωξης δεν έχουν μελετηθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke undersøkt for behandling av kronisk HBV-infeksjon.
Greek: Αναμένεται ότι η έκθεση στο tenofovir (AUC) θα είναι κατά 30% περίπου χαμηλότερη μετά τη χορήγηση του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil με άδειο στομάχι σε σύγκριση με το μεμονωμένο συστατικό tenofovir disoproxil όταν λαμβάνεται μαζί με τροφή (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er forventet at eksponeringen for tenofovir (AUC) vil bli ca. 30 % lavere når efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil tas på tom mage sammenlignet med når enkeltkomponenten tenofovirdisoproksil tas sammen med mat (se pkt.
Greek: (N = 97) n/N (%)
Norwegian Bokmål: Fortsatte på opprinnelig behandligsre gime (N=97) n/N (%)
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια, νεφρική δυσλειτουργία, αυξημένη κρεατινίνη, υποφωσφαταιμία και κεντρική σωληναριοπάθεια (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Fanconi) έχουν αναφερθεί στην κλινική πράξη με τη χρήση του tenofovir disoproxil (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, forhøyet kreatinin, hypofosfatemi og proksimal tubulopati (inkludert Fanconi-syndrom) har vært rapportert etter bruk av tenofovirdisoproksil i klinisk praksis (se pkt.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να υποβληθούν σε δοκιμασία κύησης πριν από την έναρξη της θεραπείας με efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør ta en graviditetstest før behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil startes opp.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan είναι ένα δισκίο λαμβανόμενο από του στόματος μία φορά ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er en tablett tatt oralt en gang per dag.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan για περισσότερο από 12 ώρες και πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει τη δόση που παρέλειψε, αλλά απλά να συνεχίσει το κανονικό δοσολογικό πρόγραμμα.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Greek: Υπάρχουν περιστασιακές αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου για αποτυχία των αντισυλληπτικών με ετονογεστρέλη σε ασθενείς που εκτέθηκαν στο efavirenz.
Norwegian Bokmål: Det har vært enkelte rapporter etter markedsføring om svikt av antikonsepsjonsmidler med etonogestrel hos efavirenzeksponerte pasienter.
Greek: ζάλη πονοκέφαλος
Norwegian Bokmål: Svimmelhet hodepine
Greek: Raltegravir/ Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Raltegravir/emtricitabin
Greek: Αναφορά: εφάπαξ δόση δισκίου 600 mg efavirenz, καψακίου 200 mg emtricitabine και δισκίου 300 mg tenofovir disoproxil, λαμβανόμενα υπό συνθήκες νηστείας.
Norwegian Bokmål: Referanse: enkel dose av en 600 mg efavirenztablett, en 200 mg emtricitabinkapsel og en 300 mg tenofovirdisoproksiltablett tatt fastende.
Greek: Raltegravir/ Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./−)
Norwegian Bokmål: Raltegravir/tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./−)
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει επίσης: μεταδιθειώδες νάτριο και μονοϋδρική λακτόζη.
Norwegian Bokmål: FORTEGNELSE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også: natriummetabisulfitt og laktosemonohydrat.
Greek: Αν σταματήσει η χορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan σε ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό HIV και από τον ιό HBV, οι ασθενείς αυτοί πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ένδειξη έξαρσης της ηπατίτιδας (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan seponeres hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV, må disse pasientene overvåkes nøye vedrørende tegn på forverring av hepatitt (se pkt.
Greek: Όταν χορηγείται efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil σε ένα θεραπευτικό σχήμα με χαμηλές δόσεις ritonavir, πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα αύξησης της συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το efavirenz, λόγω πιθανής φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης.
Norwegian Bokmål: Når efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil brukes med lavdose ritonavir, bør man på grunn av mulig farmakodynamisk interaksjon ta i betraktning muligheten for økt forekomst av bivirkninger knyttet til efavirenz.
Greek: Η φαρμακοκινητική, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε ασθενείς με σημαντικές υποκείμενες ηπατικές διαταραχές δεν έχουν αποδειχθεί (βλ.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke påvist hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer (se pkt.
Greek: Η αγωγή με efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil μπορεί να ξαναρχίσει σε ασθενείς στους οποίους διεκόπη λόγω του εξανθήματος.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan startes igjen hos pasienter som har avbrutt behandlingen p.g.a.
Greek: Εφόσον το efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil είναι ένα προϊόν συνδυασμού και το μεσοδιάστημα δοσολογίας των μεμονωμένων συστατικών δεν μπορεί να αλλάξει, η θεραπεία με efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη κάθαρση κρεατινίνης <50 ml/min ή μείωση του φωσφόρου ορού σε
Norwegian Bokmål: Siden efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er et kombinasjonspreparat og doseringen av de enkelte komponentene ikke kan endres, må behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil seponeres hos pasienter med bekreftet kreatininclearance < 50 ml/min eller nedsatt serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Greek: Μέση ποσοστιαία μεταβολή στις τιμές AUC, Cmax, Cmin με
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidensintervaller der dette er tilgjengelig
Greek: Τα δισκία Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό μία φορά ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tabletter skal svelges hele sammen med vann, en gang per dag.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan må tas hver dag.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε συνδυασμό με άλλες αντιρετροϊκές ουσίες.
Norwegian Bokmål: Det er ikke data tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil kombinert med andre antiretrovirale midler.
Greek: Ετονογεστρέλη/ Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Etonogestrel/emtricitabin
Greek: Η συγχορήγηση efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και sofosbuvir/velpatasvir ή sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir δεν συνιστάται, καθώς οι συγκεντρώσεις του velpatasvir και του voxilaprevir στο πλάσμα αναμένεται να μειωθούν μετά από συγχορήγηση με efavirenz, οδηγώντας σε μειωμένη θεραπευτική επίδραση του sofosbuvir/velpatasvir ή του sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir anbefales ikke, siden plasmakonsentrasjonen til velpatasvir og voksilaprevir forventes å reduseres etter samtidig administrering med efavirenz, og føre til redusert behandlingseffekt av sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (se pkt.
Greek: Τι είναι το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er og hva det brukes mot
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ενδέχεται να επηρεάσει τα νεφρά σας.
Norwegian Bokmål: - Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan påvirke nyrene dine.
Greek: (επαγωγή του CYP3A4) Εξάνθημα παρουσιάστηκε στο 46% των εθελοντών που δεν είχαν λοίμωξη και ελάμβαναν efavirenz και κλαριθρομυκίνη.
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 til ↑ 19) (CYP3A4 induksjon) Kløe ble sett hos 46 % av ikkeinfiserte forsøkspersoner som fikk efavirenz og klaritromycin.
Greek: Μπορεί να αναμένεται μειωμένη έκθεση στην ετονογεστρέλη (επαγωγή του CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt eksponering for etonogestrel kan forventes (CYP3A4-induksjon).
Greek: Η συγχορήγηση efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil με elbasvir/grazoprevir αντενδείκνυται επειδή ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης στο elbasvir/grazoprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil med elbasvir/grazoprevir er kontraindisert fordi det kan føre til tap av virologisk respons på elbasvir/grazoprevir.
Greek: Αναφέρθηκε ότι ένα παιδί είχε ανωμαλία του νευρικού σωλήνα, και η συχνότητα και η εικόνα άλλων γενετικών ανωμαλιών ήταν παρόμοια με αυτή που παρουσιάσθηκε σε παιδιά που είχαν εκτεθεί σε δοσολογικά σχήματα που δεν περιέχουν εφαβιρένζη, καθώς επίσης και με εκείνων της ομάδας ελέγχου αρνητικών σε HIV.
Norwegian Bokmål: Frekvensen og typen av andre fødselsdefekter lignet de som ble sett hos barn som har vært eksponert for behandlingsregimer som ikke inneholder efavirenz, og hos de i den HIVnegative kontrollgruppen.
Greek: Το efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σιζαπρίδη, μιδαζολάμη, τριαζολάμη, πιμοζίδη, βεπριδίλη ή αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (για παράδειγμα εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη), καθώς η αναστολή του μεταβολισμού τους μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil må ikke gis sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) fordi hemming av disse legemidlenes metabolisme kan føre til alvorlige, livstruende hendelser (se pkt.
Greek: Η επαγωγική δράση του St. John's wort μπορεί να συνεχίζεται για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την παύση της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av johannesurt kan vedvare i minst 2 uker etter seponering (se pkt.
Greek: στους 13/19 (68%) ασθενείς στην ομάδα efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil και στους 21/29 (72%) ασθενείς στην ομάδα efavirenz + λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη.
Norwegian Bokmål: • Genotypisk resistens overfor efavirenz, hovedsakelig K103N-mutasjon, oppsto i virus fra 13/19 pasienter (68 %) i efavirenz+emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen og i virus fra 21/29 pasienter (72 %) i efavirenz+lamivudin/zidovudingruppen.