FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Atem- oder Schluckbeschwerden, Schwindel (Überempfindlichkeitsreaktion)
Italian: • eruzione cutanea, prurito, formicolio, difficoltà a respirare o a deglutire, capogiri (reazioni di ipersensibilità).
German: Rasilez HCT ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert und sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder progressiver Lebererkrankung nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
Italian: Rasilez HCT è controindicato nei pazienti con compromissione della funzione epatica severa e deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata o con malattia epatica progressiva.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister.
German: Pankreatitish
Italian: Pancreatiteh
German: • Verschlechterung des Sehvermögens oder Schmerzen in den Augen aufgrund von hohem Druck
Italian: • diminuzione della vista o dolore agli occhi a causa di pressione alta (segni possibili di glaucoma acuto ad angolo chiuso).
German: Störungen des Elektrolythaushaltes
Italian: Squilibrio elettrolitico
German: Die blutdrucksenkende Wirkung hielt auch während der Langzeitbehandlung an und war von Alter, Geschlecht, Body Mass Index und ethnischer Zugehörigkeit unabhängig.
Italian: L'effetto antipertensivo si è mantenuto nel corso del trattamento a lungo termine ed è risultato indipendente dall'età, sesso, indice di massa corporea ed etnia.
German: Basierend auf der körperlichen Entwicklung, die bei Patienten mit primärer oder sekundärer Hypertonie beurteilt wurde, und auf der neurokognitiven Entwicklung, die ausschließlich bei Patienten mit sekundärer Hypertonie (19 Patienten: 9 zuvor mit Aliskiren behandelt und 10 zuvor mit Enalapril behandelt) untersucht wurde, wurde kein genereller, klinisch relevanter unerwünschter Einfluss bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren nach einer Behandlung mit Aliskiren bis zu einem Jahr beobachtet.
Italian: Dopo trattamento con aliskiren fino ad un anno in pazienti pediatrici di età da 6 a 17 anni non è stato osservato alcun impatto sfavorevole nel complesso clinicamente rilevante sulla base dello sviluppo fisico, valutato nei pazienti con ipertensione primaria o secondaria, e dello sviluppo neurocognitivo, valutato esclusivamente nei pazienti con ipertensione secondaria (19 pazienti: 9 precedentemente trattati con aliskiren e 10 precedentemente trattati con enalapril).
German: In einer Studie mit 722 randomisierten Patienten, die unzureichend auf eine Behandlung mit Hydrochlorothiazid 25 mg ansprachen, führte die Kombination aus Aliskiren/Hydrochlorothiazid 300 mg/25 mg zu einer Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks um 16,78/10,7 mmHg.
Italian: In uno studio su 722 pazienti randomizzati che non avevano risposto adeguatamente al trattamento con idroclorotiazide 25 mg, l'associazione di aliskiren/idroclorotiazide 300 mg/25 mg ha prodotto riduzioni della pressione arteriosa sistolica/diastolica di 16,78/10,7 mmHg, valori che sono risultati significativamente superiori a quelli ottenuti con idroclorotiazide 25 mg in monoterapia.
German: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Rasilez HCT 150 mg/25 mg Filmtabletten Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Rasilez HCT 300 mg/25 mg Filmtabletten
Italian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 150 mg/25 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 300 mg/25 mg compresse rivestite con film
German: In einer Studie mit 880 randomisierten Patienten, die unzureichend auf die Behandlung mit Aliskiren 300 mg ansprachen, führte die Kombination aus Aliskiren/Hydrochlorothiazid 300 mg/25 mg zu einer Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks um 15,8/11,0 mmHg.
Italian: In uno studio su 880 pazienti randomizzati che non avevano risposto adeguatamente al trattamento con aliskiren 300 mg, l'associazione di aliskiren/idroclorotiazide 300 mg/25 mg ha prodotto riduzioni della pressione arteriosa sistolica/diastolica di 15,8/11,0 mmHg, valori che sono risultati significativamente superiori a quelli ottenuti con aliskiren 300 mg in monoterapia.
German: Mikrokristalline Cellulose Crospovidon Typ A
Italian: Cellulosa microcristallina
German: Kleinere Veränderungen der Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Furosemid wurde mit Aliskiren 150 mg/Tag beobachtet.
Italian: Con aliskiren 150 mg/die sono state osservate piccole variazioni della farmacocinetica e dell'efficacia della furosemide.
German: NSAIDs können auch die blutdrucksenkende Wirkung von Aliskiren verringern.
Italian: I FANS possono ridurre l'effetto antipertensivo di aliskiren.
German: Anstieg von Cholesterin und Triglyzeridenh
Italian: Aumento del colesterolo e dei trigliceridih
German: Aliskiren wurde in die Milch von stillenden Ratten abgegeben.
Italian: Nel ratto è stato osservato che aliskiren viene escreto nel latte.
German: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Rasilez HCT 150 mg/25 mg Filmtabletten Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Rasilez HCT 300 mg/25 mg Filmtabletten Aliskiren/Hydrochlorothiazid
Italian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 150 mg/25 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 300 mg/25 mg compresse rivestite con film aliskiren/idroclorotiazide
German: Eingeschränkte Nierenfunktion und Nierentransplantation Thiazid-Diuretika können eine Azotämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auslösen.
Italian: I diuretici tiazidici possono precipitare l'azotemia nei pazienti con malattia renale cronica.
German: Kopfschmerzenh, Parästhesienh
Italian: Cefaleah, parestesiah
German: - wenn es bei Ihnen nach Sonneneinstrahlung zu Hautreaktionen wie Ausschlag kommt.
Italian: - se ha reazioni cutanee dopo esposizione al sole (ad es. una eruzione cutanea).
German: 280 (20 x 14) Filmtabletten
Italian: 280 (20 scatole da 14) compresse rivestite con film
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON MIT PVC/PCTFE-BLISTERPACKUNGEN
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE CONTENENTE BLISTERS DI PVC/PCTFE
German: • heftige Schmerzen im Oberbauch (Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
Italian: • grave dolore alla parte superiore dello stomaco (pancreatite).
German: Umgekehrt kann die gleichzeitige Anwendung von anderen Substanzen, die das RAAS beeinflussen, NSAIDs oder Substanzen, die den Serumkaliumspiegel erhöhen (z. B. kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel, Heparin), zu einem Anstieg des Serumkaliums führen.
Italian: Al contrario, l'uso concomitante di altri agenti che agiscono sul RAAS, di FANS o di agenti che aumentano i livelli sierici di potassio (ad es. diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, eparina) può portare ad aumenti del potassio sierico.
German: Innerhalb des therapeutischen Bereichs ist die Zunahme der mittleren AUC linear und dosisproportional.
Italian: Dopo somministrazione per via orale l'idroclorotiazide viene rapidamente assorbita (tmax circa 2 ore) Nell'intervallo terapeutico, l'aumento dell'AUC media è lineare e proporzionale alla dose.
German: Eisen(III)-oxid (E 172, rot) Eisen(II, III)-oxid (E 172, schwarz)
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido nero (E172)
German: Wenn Sie eine größere Menge von Rasilez HCT eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten dieses Arzneimittels eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Italian: Se ha inavvertitamente preso troppe compresse di questo medicinale, informi immediatamente il medico.
German: Ionenaustauscherharze
Italian: Resine a scambio ionico
German: Wofür wird Rasilez HCT angewendet?
Italian: A cosa serve Rasilez HCT
German: • Husten
Italian: • tosse.
German: Die gleichzeitige Anwendung von thiazidartigen Diuretika kann durch den Anstieg der tubulären Calcium-Reabsorption zu einer Hyperkalzämie in Patienten führen, die für eine Hyperkalzämie empfänglich sind (z.B. Hyperparathyreoidismus, Malignität oder Vitamin-D-vermittelte Konditionen).
Italian: L'uso concomitante di diuretici di tipo tiazidico può portare a ipercalcemia in pazienti predisposti all'ipercalcemia (ad es. con iperparatiroidismo, neoplasie o condizioni mediate dalla vitamina D) mediante aumento del riassorbimento tubulare del calcio.
German: Wie ist Rasilez HCT einzunehmen?
Italian: Come prendere Rasilez HCT
German: Sehr selten (kann weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Italian: Molto raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 10.000):
German: Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu Rasilez HCT zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vor.
Italian: Non sono disponibili dati di farmacocinetica su Rasilez HCT nella popolazione pediatrica.
German: Einnahme von Rasilez HCT zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie sollten dieses Arzneimittel einmal täglich entweder mit einer leichten Mahlzeit oder ohne Nahrungsmittel und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.
Italian: Deve prendere questo medicinale o con un pasto leggero o senza pasto una volta al giorno, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
German: einen ACE-Hemmer wie Enalapril, Lisinopril, Ramipril oder einen Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker wie Valsartan, Telmisartan, Irbesartan.
Italian: - se sta assumendo le seguenti classi di medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina come enalapril, lisinopril, ramipril o un bloccante del recettore dell'angiotensina II come valsartan, telmisartan, irbesartan.
German: Der hauptsächliche Wirkort von Thiazid-Diuretika ist der frühdistale Tubulus.
Italian: Il sito d'azione dei diuretici tiazidici è prevalentemente nel tubulo renale contorto distale.
German: • Übelkeit und Erbrechen
Italian: • nausea e vomito.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Italian: Molto comune (possono riguardare più di 1 persona su 10)
German: • stark verminderte Harnmenge (mögliche Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung oder eines
Italian: • grave diminuzione della quantità di urine (segni possibili di disturbi renali o di insufficienza renale), debolezza (astenia).
German: Die Behandlung mit Rasilez HCT sollte nur nach Korrektur einer Hypokaliämie oder einer bestehenden Hypomagnesiämie erfolgen.
Italian: Il trattamento con Rasilez HCT deve essere iniziato solo dopo aver corretto l'ipokaliemia e l'eventuale concomitante ipomagnesiemia.
German: Thiazid-Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, können die Glukosetoleranz verändern und zu einem Anstieg der Serumspiegel von Cholesterin, Triglyzeriden und Harnsäure führen.
Italian: Effetti sul metabolismo e sull'apparato endocrino I diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono compromettere la tolleranza al glucosio ed innalzare i livelli sierici di colesterolo e trigliceridi e di acido urico.
German: Daher ist bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz keine Anpassung der Initialdosis von Rasilez HCT erforderlich.
Italian: Di conseguenza non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale di Rasilez HCT nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata.
German: Intrahepatische Cholestaseh, Ikterusa,h
Italian: Colestasi intraepaticah, itteroa,h
German: 90 Filmtabletten.
Italian: 90 compresse rivestite con film.
German: Dazu gehören Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin - Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut senken können, wie Diuretika (Wassertabletten), Corticosteroide, Abführmittel, Carbenoxolon, Amphotericin oder Penicillin G - Arzneimittel, die „Torsades de pointes" (unregelmäßiger Herzschlag) hervorrufen können, wie Antiarrhythmika (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen) und einige Antipsychotika - Arzneimittel, die die Menge an Natrium in Ihrem Blut senken können, wie Antidepressiva, Antipsychotika, Antiepileptika (Carbamazepin) - Arzneimittel, die zur Schmerzlinderung eingesetzt werden, wie nicht steroidale Antirheumatika (NSAIDs), einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer (Cox-2-Hemmer) - Arzneimittel gegen hohen Blutdruck einschließlich Methyldopa, einen Angiotensin-IIRezeptor-Blocker oder einen ACE-Hemmer (siehe Abschnitte „Rasilez HCT darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Italian: - medicinali che possono ridurre la quantità di potassio nel sangue, come diuretici (compresse per urinare), corticosteroidi, lassativi, carbenoxolone, amfotericina o penicillina G. - medicinali che possono indurre "torsione di punta" (battito cardiaco irregolare), come antiaritmici (medicinali utilizzati per il trattamento di problemi cardiaci) e alcuni antipsicotici.
German: Sie sollten einen passenden täglichen Rhythmus für die Einnahme des Arzneimittels festlegen und einen konstanten, zeitlichen Zusammenhang mit der Nahrungsaufnahme beibehalten.
Italian: Deve stabilire una comoda pianificazione gironaliera per prendere il medicinale nello stesso modo ogni giorno, rispettando la tempistica dei suoi pasti.
German: - wenn der Kalziumspiegel in Ihrem Blut zu hoch ist.
Italian: - se il livello di calcio nel sangue è troppo alto.
German: Die gleichzeitige Gabe von Thiazid-Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, kann die Häufigkeit des Auftretens von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol erhöhen.
Italian: La co-somministrazione di diuretici tiazidici, compresa idroclorotiazide, può aumentare l'incidenza delle reazioni di ipersensibilità all'allopurinolo.
German: Hydrochlorothiazid kann die Reaktion auf Catecholamine, wie Noradrenalin, verringern.
Italian: Amine pressorie (ad es. noradrenalina, adrenalina) Idroclorotiazide può ridurre la risposta alle amine pressorie come la noradrenalina.
German: Phantasiebezeichnung Stärke
Italian: Nome (di fantasia)
German: EMAVerfahrensnummer
Italian: Numero EU
German: Eine große Zahl der Patienten war übergewichtig (49%) und 14% der Gesampopulation hatten Diabetes.
Italian: Un grande numero di pazienti era obeso (49%) e oltre il 14% della popolazione totale aveva il diabete.
German: - Steroide.
Italian: - steroidi.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit kann aufgrund der vorhandenen Daten nicht abgeschätzt werden)
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
German: • plötzlicher, vorübergehender Verlust des Bewusstseins
Italian: • improvvisa, temporanea perdita di coscienza
German: Datum der Erteilung der Zulassung 22. November 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 Novembre 2011 Data del rinnovo più recente:
German: Beide Kombinationen wurden von Ratten allgemein gut vertragen.
Italian: Entrambe le associazioni sono state generalmente ben tollerate nel ratto.
German: • Kopfschmerzen (besonders zu Beginn der Behandlung)
Italian: • mal di testa (specialmente all'inizio del trattamento)
German: Diese Patienten können von der Einnahme einer Tablette, die alle drei Wirkstoffe enthält, profitieren.
Italian: Questi pazienti possono quindi beneficiare dall'assunzione di un'unica compressa contenente tutte e tre le sostanze.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7) della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
German: Unerwünschte Ereignisse waren allgemein gering und von vorübergehender Natur.
Italian: Gli eventi avversi sono stati di solito di natura lieve e transitoria.
German: Insgesamt 33.357 hypertensive Patienten im Alter von 55 Jahren oder älter wurden randomisiert und wurden über durchschnittlich 4,9 Jahre nachverfolgt.
Italian: Un totale di 33.357 pazienti ipertesi di età pari o superiore a 55 anni è stato randomizzato e seguito per una media di 4,9 anni.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Novartis Farma S.p.A.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Novartis Farma S.p.A.
German: Alle Substanzen helfen dabei, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.
Italian: Tutte queste sostanze aiutano a controllare la pressione del sangue elevata (ipertensione).
German: Ein Chloridmangel ist gewöhnlich schwach ausgeprägt und bedarf keiner Behandlung.
Italian: Il deficit di cloruro è in genere lieve e di solito non richiede trattamento.
German: Nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2) - Grapefruitsaft
Italian: Non raccomandato (vedere paragrafo 4.2) - Succo di pompelmo
German: Ihr Arzt wird sorgfältig prüfen, ob Rasitro für Sie geeignet ist.
Italian: Il suo medico valuterà attentamente se Rasitrio è adatto a lei.
German: Rasitrio sollte während des ersten Trimesters der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Italian: Rasitrio non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss den endgültigen Studienbericht der ALTITUDE-Studie, einschließlich der Ergebnisse der einjährigen Sicherheitsphase mit den Ergebnissen der aktiven Behandlungsphase bezogen auf die beiden unterschiedlichen cut-off-Daten einreichen.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il rapporto finale dello studio ALTITUDE, che includa la fase di 1 anno di estensione di sicurezza che copra i risultati della fase di trattamento attivo relativi alle 2 diverse date di cut-off.
German: Nötige Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung - Alkohol, Barbiturate oder Narkotika
Italian: Richiesta cautela con l'uso concomitante - Alcolici, barbiturici o narcotici
German: Wenn der Blutdruck auf einen normalen Wert gesenkt wird, verringert sich das Risiko für die Entwicklung solcher Erkrankungen.
Italian: La riduzione della pressione del sangue a livelli normali riduce il rischio di sviluppare queste patologie.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.
Italian: Non deve prendere questo medicinale insieme con succo di pompelmo.
German: Schlucken Sie die ganze Tablette mit etwas Wasser.
Italian: Deglutisca la compressa intera con un po' d'acqua.
German: Hydrochlorothiazid wurde über viele Jahre häufig verschrieben, oft in höheren Dosen, als in Rasitrio enthalten.
Italian: L'idroclorotiazide è stata prescritta diffusamente per molti anni, frequentemente a dosaggi più elevati di quelli contenuti in Rasitrio.
German: Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittel nicht, auch wenn Sie sich wohl fühlen (außer Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Einnahme beenden sollen).
Italian: Non interrompa l'assunzione di questo medicinale, anche se si sente bene (a meno che non glielo dica il medico).
German: Wenn Sie 75 Jahre oder älter sind, kann Ihr Arzt eine häufigere Kontrolle Ihres Blutdrucks anordnen.
Italian: Se ha 75 anni o più di 75 anni, il suo medico potrebbe voler monitorare la sua pressione del sangue con maggiore frequenza.
German: Es ist nicht bekannt, ob Aliskiren und/oder Amlodipin in die Muttermilch übergehen.
Italian: Non è noto se aliskiren e/o amlodipina siano escreti nel latte materno.
German: - wenn Sie unter einer Erkrankung mit dem Namen „systemischer Lupus erythematodes" leiden (auch „Lupus" oder „SLE" genannt).
Italian: - se soffre di una malattia chiamata lupus eritematoso (anche chiamata "lupus" o "LES").
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, gegen andere Dihydropyridin-Derivate oder gegen andere Sulfonamid-Derivate.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, ad altri derivati della diidropiridina o ad altri derivati della sulfonamide.
German: Wenn es jedoch schon fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie einfach die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.
Italian: Se è quasi l'ora della sua dose successiva, può semplicemente assumere la compressa successiva al solito orario.
German: Nicht empfohlen - Lithium
Italian: Uso non raccomandato - Litio
German: Diese verringern die vom Körper produzierte Menge von Angiotensin II.
Italian: Questi riducono la quantità di angiotensina II prodotta dall'organismo.
German: - wenn Sie eine salzarme Diät einhalten.
Italian: - se sta seguendo una dieta povera di sale.
German: Beim Lenken von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen sollte beachtet werden, dass bei Anwendung von Rasitrio gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
Italian: Quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari si deve tuttavia considerare che con Rasitrio possono occasionalmente verificarsi capogiri o sonnolenza.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Männern und Frauen Ärzte, die Rasitrio verschreiben, sollten Frauen im gebärfähigen Alter über das potenzielle Risiko während der Schwangerschaft aufklären.
Italian: Donne potenzialmente fertili/contraccezione negli uomini e nelle donne I prescrittori di Rasitrio devono avvertire le donne potenzialmente fertili in merito al potenziale rischio durante la gravidanza.
German: Die Ergebnisse von 2- und 13-wöchigen oralen Toxizitätsstudien stimmten mit denen für die Einzelsubstanzen überein.
Italian: Le evidenze emerse dagli studi di tossicità per via orale della durata da 2 a 13 settimane sono risultate coerenti con quelle osservate con i singoli componenti.
German: - wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist, wird Ihr Arzt sorgfältig abwägen, ob Rasitrio für Sie geeignet ist, und Sie möglicherweise sorgfältig überwachen.
Italian: - se la funzione dei suoi reni è alterata, il medico valuterà attentamente se Rasitrio è adatto a lei e potrebbe volerla monitorare attentamente.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Stoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken, ReninInhibitoren; ATC-Code: C09XA54
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina; inibitori della renina; codice ATC C09XA54
German: Nach oraler Gabe wird Hydrochlorothiazid schnell resorbiert (tmax circa 2 Stunden).
Italian: Dopo somministrazione per via orale l'idroclorotiazide viene rapidamente assorbita (tmax circa 2 ore).
German: In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Rasitrio vor einer Schwangerschaft abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Rasitrio prima di dare inizio alla gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Rasitrio.
German: Hydrochlorothiazid sollte nicht zur Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Schwangeren angewendet werden, außer in Ausnahmefällen, in denen keine andere Behandlung möglich ist.
Italian: L'idroclorotiazide non deve essere usata nell'ipertensione essenziale in donne in gravidanza ad eccezione di situazioni rare in cui non può essere utilizzato alcun altro trattamento.
German: Rasitrio wurde an mehr als 1.155 Patienten in abgeschlossenen klinischen Prüfungen angewendet, darunter 182 Patienten über ein Jahr oder mehr.
Italian: Negli studi clinici sinora conclusi Rasitrio è stato somministrato a più di 1.155 pazienti, inclusi 182 pazienti trattati per un anno o più.
German: Es gibt keine spezifischen Daten bezüglich der Wirkung von Hydrochlorothiazid bei älteren Patienten.
Italian: Non vi sono dati specifici sull'effetto dell'idroclorotiazide nei pazienti anziani.