FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Poista edellinen depotlaastari ennen YHDEN uuden depotlaastarin kiinnittämistä.
Croatian: Ukloniti prethodni flaster prije postavljanja JEDNOG novog flastera.
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä p-arvo vs lumelääke
Croatian: Prilagođena razlika u liječenju p-vrijednost u odnosu na placebo
Finnish: Metaboliitin ja alkuperäisen lääkeaineen AUC∞-suhde oli depotlaastarin käytön jälkeen noin 0,7 ja peroraalisen annostelun jälkeen noin 3,5.
Croatian: Omjer AUC∞ metabolita u odnosu na osnovni lijek bio je oko 0,7 nakon primjene transdermalnog flastera u usporedbi s 3,5 nakon oralne primjene, što upućuje na znatno smanjeni metabolizam nakon kožnog u usporedbi s oralnim liječenjem.
Finnish: Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 ljudi)
Finnish: Maksa ja sappi Tuntematon
Croatian: Poremećaji jetre i žući Nepoznato
Finnish: Näihin liittyen on havaittu kohtalaisia myrkytysoireita kuten mioosia, punastumista, ruuansulatusoireita mukaan lukien vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, bradykardiaa, bronkospasmia ja lisääntynyttä bronkiaalista eritystä, liikahikoilua, tahatonta virtsaamista ja/tai ulostamista, kyynelvuotoa, hypotensiota ja liiallista syljeneritystä.
Croatian: Zabilježena je kolinergička toksičnost s muskarinskim simptomima koji su uočeni uz umjereno trovanje kao što su mioza, crvenilo uz osjećaj vrućine, probavni poremećaji uključujući bol u abdomenu, mučninu, povraćanje i proljev, bradikardija, bronhospazam i pojačano izlučivanje bronhijalne sluzi, hiperhidroza, nevoljno mokrenje i/ili defekacija, suzenje očiju, hipotenzija i hipersekrecija sline.
Finnish: Taustakerroksen ulkopinta on beigen värinen, ja siihen on painettu merkinnät "Exelon", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI".
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Exelon", „9.5 mg/24 h" i „BHDI".
Finnish: Yksi Exelon 4,5 mg kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Croatian: Svaka Exelon 4,5 mg kapsula sadrži 4,5 mg rivastigmina.
Finnish: Taustakerroksen ulkopinta on beigen värinen, ja siihen on painettu merkinnät "Exelon", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Exelon", „13.3 mg/24 h" i „CNFU".
Finnish: Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia, on kooltaan 5 cm ja sisältää 9 mg rivastigmiinia.
Croatian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermalni flasteri: Svaki flaster koji oslobađa 4,6 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 5 cm i sadrži 9 mg rivastigmina.
Finnish: Yksi 15 cm depotlaastari sisältää 27 mg rivastigmiinia ja vapauttaa sitä 13,3 mg/24 h.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 15 cm sadrži 27 mg rivastigmina i oslobađa 13,3 mg/24 h.
Finnish: Suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen sietokyvyn mukaan on seurattava tarkasti.
Croatian: Moraju se strogo slijediti preporuke za titriranje u skladu s individualnom podnošljivošću.
Finnish: Huippupitoisuuksien ja pienimpien pitoisuuksien suhteellista eroa ((Cmax-Cmin)/Cavg) mittaava vaihteluindeksi (FI) oli Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastarilla 0,58, Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastarilla 0,77 ja Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastarilla 0,72.
Croatian: Indeks fluktuacije (FI), mjera relativne razlike između vršne i najniže koncentracije ((Cmax-Cmin)/Cavg), bio je 0,58 za Exelon 4,6 mg/24 h transdermalne flastere, 0,77 za Exelon 9,5 mg/24 h transdermalne flastere i 0,72 za Exelon 13,3 mg/24 h transdermalne flastere, čime se potvrđuje puno manja fluktuacija između najniže i vršne koncentracije nego kod oralne formulacije (FI = 3,96 (6 mg/dan) i 4,15 (12 mg/dan)).
Finnish: Yksi Exelon 3,0 mg kapseli sisältää 3,0 mg rivastigmiiniä.
Croatian: Svaka Exelon 3,0 mg kapsula sadrži 3,0 mg rivastigmina.
Finnish: • Rintakipu
Croatian: • Tjeskoba
Finnish: Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia, on kooltaan 10 cm ja sisältää 18 mg rivastigmiinia.
Croatian: Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni flasteri: Svaki flaster koji oslobađa 9,5 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 10 cm i sadrži 18 mg rivastigmina.
Finnish: Rivastigmiini saattaa lisätä mahahapon eritystä.
Croatian: Rivastigmin može uzrokovati povećanu sekreciju želučane kiseline.
Finnish: • Heikentynyt ruokahalu
Croatian: • Smanjen apetit
Finnish: Annoksesta riippuvia ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, saattaa esiintyä erityisesti hoitoa aloitettaessa tai annosta lisättäessä (ks. kohta 4.8).
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji poput mučnine, povraćanja i proljeva ovisni su o dozi te se mogu javiti osobito kod početka liječenja i/ili povećavanja doze (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Voimakas hikoilu
Croatian: Pojačano znojenje
Finnish: • Ihottuma, kutina
Croatian: • Osip, svrbež
Finnish: Kaatuminen
Croatian: Padanje
Finnish: Taulukko 6
Croatian: Tablica 6
Finnish: Alkuannos Hoito aloitetaan 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Croatian: Početna doza Liječenje se započinje dozom od 4,6 mg/24 h.
Finnish: Exelon-depotlaastarien teho Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla on osoitettu 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa ydintutkimuksessa ja sen avoimessa jatkovaiheessa sekä 48 viikon pituisessa, kaksoissokkoutetussa, vertailuvalmisteella tehdyssä tutkimuksessa.
Croatian: Djelotvornost Exelon transdermalnih flastera u bolesnika s Alzheimerovom demencijom dokazana je u 24-tjednom dvostruko slijepom, placebom kontroliranom osnovnom ispitivanju i u njegovom otvorenom produžetku te u 48-tjednom dvostruko slijepom ispitivanju s komparatorom.
Finnish: Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastari: Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 13,3 mg rivastigmiinia, on kooltaan 15 cm ja sisältää 27 mg rivastigmiinia.
Croatian: Exelon 13,3 mg/24 h transdermalni flasteri: Svaki flaster koji oslobađa 13,3 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 15 cm i sadrži 27 mg rivastigmina.
Finnish: Exelon-oraaliliuos on kirkasta, keltaista liuosta (2 mg/ml), joka toimitetaan 50 millilitran tai 120 millilitran ruskeassa lasipullossa.
Croatian: Exelon oralna otopina isporučuje se kao 50 ml ili 120 ml bistre, žute otopine (2,0 mg/ml baze) u smeđoj staklenoj boci sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, pjenastom oblogom, umetnutom cjevčicom i čepom utisnutim u grlo boce.
Finnish: Yksi 10 cm suuruinen depotlaastari sisältää 18 mg rivastigmiinia.
Croatian: Svaki transdermalni flaster površine 10 cm sadrži 18 mg rivastigmina.
Finnish: • Poista varovasti aikaisemmat laastarit ennen uuden kiinnittämistä.
Croatian: • Pažljivo uklonite postojeći flaster (ako ga imate) prije stavljanja novoga.
Finnish: Näiden potilaiden kohdalla tulee noudattaa erityistä varovaisuutta annosta säädettäessä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Croatian: Potreban je poseban oprez kod titriranja doze u tih bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 and 5.2).
Finnish: Teho on osoitettu käyttämällä kahta riippumatonta asteikkoa, jotka arvioitiin säännöllisin väliajoin 6 kuukauden hoitojakson aikana.
Croatian: Djelotvornost je ustanovljena primjenom neovisnih skala za ocjenu određenih područja koje su se primjenjivale u redovnim razmacima tijekom 24 tjedna liječenja.
Finnish: Vatsakipu ja ruoansulatusvaivat
Croatian: Poremećaji jetre i žuči
Finnish: - jos sinulla on tai on aiemmin ollut kouristuskohtauksia.
Croatian: - ako imate ili ste imali napadaje.
Finnish: Ahdistus, masennus, delirium, kiihtyneisyys Melko harvinainen Aggressiivisuus Tuntematon
Croatian: Anksioznost, depresija, delirij, agitacija
Finnish: SUOJAPUSSI
Croatian: Zaštitni sloj
Finnish: Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastari Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastari Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastari
Croatian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermalni flaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni flaster Exelon 13,3 mg/24 h transdermalni flaster
Finnish: Depotlaastarit on pakattu sinetöityyn suojapussiin, joka suojaa laastaria kiinnityshetkeen asti.
Croatian: Svaki je flaster zapakiran u vrećicu koja ga štiti do trenutka kada ste spremni postaviti ga.
Finnish: Rivastigmiinin Cmax oli noin 60 % suurempi ja rivastigmiinin AUC oli yli kaksinkertainen potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta verrattuna terveisiin henkilöihin.
Croatian: Cmax rivastigmina bio je oko 60% veći, a AUC rivastigmina bila je više nego dvostruko veća u ispitanika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, nego u zdravih ispitanika.
Finnish: Kliinisesti merkittävä paraneminen määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemiseksi ADAS-Cog-pisteissä, ADCS-CGIG-pistearvon pysymiseksi vähintään lähtöarvossa, ja ADCS-ADL-pistearvon pysymiseksi vähintään lähtöarvossa.
Croatian: Klinički značajno poboljšanje definirano je unaprijed kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog-u, izostanak pogoršanja na ADCS-CGIC-u, te izostanak pogoršanja na ADCS-ADL-u.
Finnish: • Haimatulehdus, jonka merkkejä ovat kova ylävatsakipu ja usein pahoinvointi tai oksentelu
Croatian: • Upala gušterače - znakovi uključuju ozbiljnu bol u gornjem dijelu trbuha, često praćenu mučninom ili povraćanjem
Finnish: Haittavaikutuksia voi esiintyä yleisemmin lääkehoidon alussa tai kun annosta suurennetaan.
Croatian: Možda ćete češće imati nuspojave kad počnete uzimati svoj lijek ili kod povećanja doze.
Finnish: Hallusinaatiot (näköharhat)
Croatian: Halucinacije, vidne
Finnish: Yksi 15 cm suuruinen depotlaastari sisältää 27 mg rivastigmiinia.
Croatian: Svaki transdermalni flaster površine 15 cm sadrži 27 mg rivastigmina.
Finnish: Taulukossa 4 esitetään yhteenvetona 48 viikon tulokset näillä kahdella asteikolla arvioituna.
Croatian: Rezultati iz 48 tjedana za dvije ocjenske skale sažeti su u Tablici 4.
Finnish: Älä imetä Exelon-depotlaastarihoidon aikana.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Exelon transdermalnim flasterima.
Finnish: Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 4,6 mg rivastigmiinia.
Croatian: Svaki transdermalni flaster oslobađa 4,6 mg rivastigmina u 24 sata.
Finnish: 48 viikon pituinen aktiivikontrolloitu tutkimus
Croatian: Tjedan 48 početne vrijednosti
Finnish: - Muut aineet ovat polyetyleenitereftalaattikalvo, lakattu; alfatokoferoli; poly(butyylimetakrylaatti, metyylimetakrylaatti); akryylikopolymeeri; silikoniöljy; dimetikoni; polyesterikalvo, fluoropolymeeripinnoitettu.
Croatian: - Drugi sastojci su polietilentereftalatni film lakirani, alfa-tokoferol, poli(butilmetakrilat, metilmetakrilat), akrilni kopolimer, silikonsko ulje, dimetikon, poliesterski film obložen fluoropolimerom.
Finnish: Sydän Harvinainen
Croatian: Srčani poremećaji Rijetko
Finnish: Yksi 5 cm depotlaastari sisältää 9 mg rivastigmiinia ja vapauttaa sitä 4,6 mg/24 h.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 5 cm sadrži 9 mg rivastigmina i oslobađa 4,6 mg/24 h.
Finnish: Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastari Exelon 9,5 mg/24 h depotlaastari Exelon 13,3 mg/24 h depotlaastari rivastigmiini
Croatian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermalni flaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni flaster Exelon 13,3 mg/24 h transdermalni flaster rivastigmin
Finnish: Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasin estäjien lääkeryhmään.
Croatian: Rivastigmin pripada skupini tvari koje se nazivaju inhibitori kolinesteraze.
Finnish: Exelon-depotlaastarien käsittelyn jälkeen on varottava, ettei depotlaastarien sisältämiä aineita pääse silmiin (ks. kohta 5.3).
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s očima nakon rukovanja Exelon transdermalnim flasterima (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Yksi 5 cm suuruinen depotlaastari sisältää 9 mg rivastigmiinia.
Croatian: Svaki transdermalni flaster površine 5 cm sadrži 9 mg rivastigmina.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun Exelonia käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Exelona zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Finnish: Taulukko 3
Croatian: Tablica 3
Finnish: • Työnnä ja vedä mäntää edestakaisin muutamia kertoja isojen ilmakuplien poistamiseksi.
Croatian: • Izbacite sve velike mjehuriće istiskivanjem otopine i ponovnim izvlačenjem klipa štrcaljke nekoliko puta.
Finnish: Exelon-depotlaastareilla ei ole tehty spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija s Exelon transdermalnim flasterima.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden MMSE-pistemäärä (MiniMental State Examination) oli 10-24.
Croatian: MiniMental State Examination) vrijednost od 10 do 24.
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 ljudi)
Finnish: Ihoreaktiot lääkkeen antokohdassa (yleensä lievistä keskivaikeisiin) ovat yleisimpiä Exelon depotlaastareiden käytön yhteydessä esiintyvistä haittavaikutuksista.
Croatian: Kožne reakcije na mjestu primjene (obično blagi do umjereni eritem na mjestu primjene), najučestalije su nuspojave uočene s primjenom Exelon transdermalnih flastera.
Finnish: Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 9,5 mg rivastigmiinia.
Croatian: Svaki transdermalni flaster oslobađa 9,5 mg rivastigmina u 24 sata.
Finnish: Peroraalisen annon jälkeen rivastigmiinin Cmax oli noin 60 % suurempi ja rivastigmiinin AUC oli yli kaksinkertainen lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla terveisiin henkilöihin verrattuna.
Croatian: Nakon oralne primjene, Cmax rivastigmina bio je oko 60% veći, a AUC rivastigmina bila je više nego dvostruko veća u ispitanika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, nego u zdravih ispitanika.
Finnish: Muussa tapauksessa hoito aloitetaan uudelleen 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Croatian: U suprotnom, liječenje treba ponovno započeti pri dozi od 4,6 mg/24 h.
Finnish: Annosteluruiskun kiinnittäminen pulloon
Croatian: Umetanje štrcaljke u bocu
Finnish: • Närästys
Croatian: • Drhtanje
Finnish: Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 13,3 mg rivastigmiinia.
Croatian: Svaki transdermalni flaster oslobađa 13,3 mg rivastigmina u 24 sata.
Finnish: • Irroita annosteluruisku pullosta.
Croatian: • Zatim odvojite štrcaljku od boce.
Finnish: Näin ollen Exelon-kapseleita tai -oraaliliuosta käyttävät potilaat voivat siirtyä käyttämään Exelon-depotlaastareita seuraavaan tapaan:
Croatian: Na temelju usporedive izloženosti oralnom i transdermalnom rivastigminu (vidjeti dio 5.2), bolesnici liječeni Exelon kapsulama ili oralnom otopinom mogu prijeći na Exelon transdermalne flastere na sljedeći način:
Finnish: Annosteluruiskun käytön jälkeen
Croatian: Nakon primjene štrcaljke
Finnish: Sydänperäiset rintakivut
Croatian: Oštećenje bubrega
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun Exelon-depotlaastaria käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Exelona flastera zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Finnish: EU/1/98/066/019-022 EU/1/98/066/031-032 EU/1/98/066/035-038
Croatian: EU/1/98/066/019-022 EU/1/98/066/031-032 EU/1/98/066/035-038 EU/1/98/066/047-048
Finnish: Seuraavaksi yleisimpiä haittavaikutuksia ovat ruoansulatuskanavaan liittyviä, kuten pahoinvointi ja oksentelu.
Croatian: Sljedeće po učestalosti nuspojave su gastrointestinalne prirode, uključujući mučninu i povraćanje.
Finnish: Pese kätesi saippualla ja lämpimällä vedellä depotlaastarin irrottamisen jälkeen.
Croatian: Ne dodirujte oči prstima i operite ruke sapunom i vodom nakon uklanjanja flastera.
Finnish: • Paina annosteluruiskun kärki valkoisen tulpan reikään.
Croatian: • Umetnite vrh štrcaljke u bijeli čep utisnut u grlo boce.
Finnish: • Lisääntynyt syljeneritys ja nestehukka
Croatian: • Prekomjerno stvaranje sline i dehidracija
Finnish: Exelon-depotlaastarien käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Croatian: Nije provedeno nikakvo ispitivanje s Exelon transdermalnim flasterima u ispitanika s oštećenjem bubrega.
Finnish: Muita Exelon-depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös oraaliliuosta käytettäessä:
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene s Exelon transdermalnim flasterima a koje se mogu pojaviti s oralnom otopinom:
Finnish: Exelon-depotlaastarien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Croatian: Absorpcija rivastigmina iz Exelon transdermalnih flastera je spora.
Finnish: Muita Exelon-kapselien tai -oraaliliuoksen käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös laastaria käytettäessä:
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene uz primjenu Exelon kapsula ili oralne otopine, a koje se mogu pojaviti s flasterima:
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često
Finnish: Vesiliukoinen kinoliininkeltainen väriaine (E104) Puhdistettu vesi
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev benzoat citratna kiselina natrijev citrat boja kinolin žuta WS (E104) pročišćena voda
Finnish: 4,6 mg/24 h depotlaastareihin siirtymisen jälkeen annosta voidaan suurentaa tasolle 9,5 mg/24 h, jos potilas on käyttänyt 4,6 mg/24 h laastareita vähintään neljän viikon ajan ja hoito on hyvin siedetty.
Croatian: Nakon prijelaza na transdermalni flaster u dozi od 4,6 mg/24 h, pod uvjetom da se dobro podnosi nakon najmanje četiri tjedna liječenja, dozu od 4,6 mg/24 h potrebno je povećati na 9,5 mg/24 h, što je preporučena djelotvorna doza.
Finnish: Jos potilas on hoitavan lääkärin arvion mukaan sietänyt vähintään neljä viikkoa jatkunutta hoitoa hyvin, 4,6 mg/24 h annos suurennetaan tasolle 9,5 mg/24 h, joka on suositeltu päivittäinen tehokas annos.
Croatian: Nakon najmanje četiri tjedna liječenja te ako se lijek prema mišljenju liječnika dobro podnosi, dozu od 4,6 mg/24 h potrebno je povećati na 9,5 mg/24 h, dnevnu preporučenu djelotvornu dozu, s kojom treba nastaviti dokle god bolesnik od toga ima terapijsku korist.
Finnish: • Parkinsonin taudin oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet, voivat pahentua
Croatian: • Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti - kao što su nevoljno drhtanje, ukočenost i poteškoće pri kretanju
Finnish: Polyetyleenitereftalaattikalvo, lakattu
Croatian: Polietilentereftalatni film, lakirani
Finnish: Rivastigmiini on koliiniesteraasin estäjä, joten se saattaa voimistaa suksinyylikoliinin kaltaisten lihasrelaksanttien vaikutuksia anestesian aikana.
Croatian: Kao inhibitor kolinesteraze, rivastigmin može tijekom anestezije pojačati djelovanje mišićnih relaksansa sukcinilkolinskog tipa.
Finnish: • Lisääntynyt syljen eritys
Croatian: • Prekomjerno stvaranje sline
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu Exelon-valmisteella hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Croatian: Sljedeće nuspojave, navedene u Tablici 1, prikupljene su u bolesnika s Alzheimerovom demencijom liječenih Exelonom.
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet
Croatian: • Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti ili pojava sličnih znakova - poput ukočenih mišića,
Finnish: • Kiihtyneisyys tai uneliaisuus
Croatian: • Osjećaj nemira ili pospanosti
Finnish: EU/1/98/066/023-026 EU/1/98/066/033-034 EU/1/98/066/039-042 EU/1/98/066/049-050
Croatian: EU/1/98/066/023-026 EU/1/98/066/033-034 EU/1/98/066/039-042
Finnish: Tulokset potilaista, joilla todettiin 24 viikon pituisessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa kliinisesti merkitsevä hoitovaste, on esitetty taulukossa 3.
Croatian: Rezultati za osobe s klinički značajnim odgovorima iz 24-tjednog placebom kontroliranog ispitivanja navedeni su u Tablici
Finnish: Exelon-kapseleita voidaan kuitenkin käyttää tässä potilasryhmässä kun heitä seurataan huolellisesti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Croatian: Nisu proučavani bolesnici s teškim oštećenjem jetre, međutim, Exelon kapsule mogu se primjenjivati u ovoj bolesničkoj populaciji pod uvjetom da se provodi pažljivo praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Finnish: Yksi 10 cm depotlaastari sisältää 18 mg rivastigmiinia ja vapauttaa sitä 9,5 mg/24 h.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 10 cm sadrži 18 mg rivastigmina i oslobađa 9,5 mg/24 h.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake
Finnish: Depotlaastarien käytön yhteydessä pääasiallinen eliminaatioreitti on metaboliittien erittyminen munuaisten kautta.
Croatian: Nepromijenjeni rivastigmin nalazi se u tragovima u mokraći; glavni put eliminacije je izlučivanje metabolita putem bubrega nakon primjene transdermalnog flastera.
Finnish: • Säilytä alle 30 °C.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 30 C.
Finnish: Muut aineet: polyetyleenitereftalaattikalvo, lakattu; alfatokoferoli; poly(butyylimetakrylaatti, metyylimetakrylaatti); akryylikopolymeeri; silikoniöljy; dimetikoni; polyesterikalvo, fluoropolymeeripinnoitettu.
Croatian: Također sadrži: polietilentereftalatni film lakirani, alfa-tokoferol, poli(butilmetakrilat, metilmetakrilat), akrilni kopolimer, silikonsko ulje, dimetikon, poliesterski film obložen fluoropolimerom.
Finnish: Rivastigmiinioraaliliuos voidaan niellä suoraan ruiskusta.
Croatian: Rivastigmin oralna otopina može se uštrcati izravno u usta i progutati.
Finnish: Exelon 1,5 mg kovat kapselit
Croatian: Exelon 1,5 mg tvrde kapsule
Finnish: • Vatsavaivat kuten pahoinvointi, oksentelu ja ripuli
Croatian: • Želučani problemi poput osjećaja mučnine ili povraćanja, proljev
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 ljudi)
Finnish: Älä koske depotlaastarin liimapintaan sormin.
Croatian: Povucite jednu stranu zaštitne folije i ne dodirujte prstima ljepljivi dio flastera.
Finnish: * Viittaa useimmiten kolestaasiin
Croatian: * Uglavnom upućuje na kolestazu
Finnish: Exforge ruuan ja juoman kanssa
Croatian: Exforge s hranom i pićem
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa Exforgen teho säilyi yli vuoden ajan.
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja praćenja, učinak Exforgea bio je održan tijekom više od jedne godine.
Finnish: Exforge ja iäkkäät henkilöt (65 vuotta täyttäneet) Lääkärin on noudatettava varovaisuutta suurentaessaan annostasi.
Croatian: Exforge i starije osobe (starosti od 65 ili više godina) Vaš liječnik treba oprezno postupati kod povećavanja doze.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Exforgea" olevat tiedot.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Exforge".
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Exforge
Croatian: Drugi lijekovi i Exforge
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. marraskuuta 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. studeni 2011.
Finnish: Lisätietoja yhdistelmästä
Croatian: Dodatne informacije o kombinaciji
Finnish: Exforge-hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tautisi pahenemista.
Croatian: Prestanak liječenja Exforgeom može dovesti do pogoršanja bolesti od koje bolujete.
Finnish: Tavallisesti lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Exforgen käytön, ennenkuin tulet raskaaksi tai heti saatuasi tietää, että olet raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Exforgen asemesta.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Exforge prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Exforgea.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Finnish: Mitä Exforge on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Exforge i za što se koristi
Finnish: Mitä Exforge sisältää
Croatian: Što Exforge sadrži
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Exforgea
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Exforge