FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Всеки разтвор на Ventavis, останал в небулизатора след инхалация трябва да бъде изхвърлен (вж. точка 5).
Icelandic: Ventavis lausnarinnar sem eftir eru í eimgjafanum eftir hverja innöndunarlotu (sjá kafla 5).
Bulgarian: Разтворът за небулизатор Ventavis 10 микрограма/ml се вдишва, като се използват небулизатори, които Вашият лекар Ви е предписал (една от системите Breelib, Venta-Neb или I-Neb AAD системата).
Icelandic: Ventavis 10 míkrógrömm/ml eimgjafarlausninni er andað að sér með hjálp eimgjafanna sem læknirinn hefur ávísað handa þér (annaðhvort Breelib, Venta-Neb eða I-Neb AAD eimgjafann).
Bulgarian: Този небулизатор следи дишането на пациента, за да определи времето на аерозолния пулс, необходимо за освобождаване на предварително зададената доза от 5 микрограма илопрост Ventavis 20 микрограма/ml от разтвора за инхалация (1 ml ампула с жълт и червен пръстен).
Icelandic: Eimgjafinn fylgist með öndunarmynstrinu til að ákvarða tíðni loftúða sem þarf til að gefa þann skammt sem búið er að stilla inn 5 míkrógrömm af iloprosti með Ventavis 20 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa (1 ml lykja með gulum og rauðum hringjum).
Bulgarian: За приложение с небулизатор Venta-Neb.
Icelandic: Til gjafar með Venta-Neb.
Bulgarian: Venta-Neb небулизатор (2 ml ампула с бял и розов пръстен)
Icelandic: Venta-Neb eimgjafi (2 ml lykja með hvítum og bleikum hringjum)
Bulgarian: След инхалиране на 5 микрограма илопрост, приложен като Ventavis 20 микрограма/ml и като е използван небулизатора Breelib, Cmax и (AUC(0-tlast)) са били съответно 77 % и 42 % по-високи в сравнение с инхалиране на същата доза при употреба на Ventavis 10 микрограма/ml и системата I-Neb AAD.
Icelandic: Cmax og AUC(0-tlast) eftir innöndun á 5 míkrógrömmum af iloprost gefið sem Ventavis 20 míkrógrömm/ml með Breelib voru 77% og 42% hærri, í þeirri röð, samanborið við innöndun á sama skammti með Ventavis 10 míkrógrömm/ml og I-Neb AAD kerfi.
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml се предлага в следните опаковки:
Icelandic: Ventavis 10 míkrógrömm/ml fæst í eftirfarandi pakkningum:
Bulgarian: Лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечно заболяване, като бета-блокери, вазодилататори нитрати,
Icelandic: Lyf sem notuð eru til að meðhöndla háan blóðþrýsting eða hjartasjúkdóm, svo sem beta blokka, æðavíkkandi nítröt,
Bulgarian: В таблицата по-долу е дадено обобщение на инструкциите за потребителя на I-Neb за Ventavis:
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan veitir samantekt á notendaleiðbeiningum fyrir I-Neb hvað varðar báða styrki af Ventavis:
Bulgarian: Небулизатор I-Neb ААD (1 ml ампула, с бял и жълт пръстен)
Icelandic: I-Neb AAD eimgjafi (1 ml lykja með hvítum og gulum hringjum)
Bulgarian: В групата на илопрост средната промяна в сравнение с изходните стойности при 6-минутния тест за ходене 12 седмици след началото на терапията е увеличаване с 22 метра (-3,3 метра в плацебо групата, без данни за смърт или липсващи стойности).
Icelandic: Í iloprost hópnum var meðtalsbreyting í 6 mínútna gönguprófinu, miðað við grunnlínu, aukning um 22 metra eftir 12 vikna meðhöndlun (-3,3 metrar í lyfleysuhópnum, engin gögn voru notuð ef andlát átti sér stað eða gildi vantaði).
Bulgarian: Илопрост може да усили ефектите на съдоразширяващите и антихипертензивните средства и така да увеличи риска от хипотония (вж. точка 4.4).
Icelandic: Iloprost getur aukið áhrif æðaútvíkkandi og blóðþrýstingslækkandi lyfja og aukið hættuna á lágum blóðþrýstingi (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Медианата на размера на аеродинамичния диаметър (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD) на аерозола, измерен с помощта на I-Neb небулизиращи системи, оборудвани с ниво на мощност 10 диска е сходен при Ventavis 20 микрограма/ml (златна програма) и Ventavis 10 микрограма/ml (лилава програма) разтвори за небулизатор (т.е. около 2 микрометра), но с по-бързо доставяне при използването на Ventavis 20 микрограма/ml.
Icelandic: Massamiðgildisþvermál (mass median aerodynamic diameter of the aerosol droplet (MMAD)) smádropa í loftúða sem gefinn var með I-Neb eimgjafakerfi sem útbúið er með diski af styrk 10, var svipað milli Ventavis 20 míkrógrömm/ml (gyllt forstilling) og Ventavis 10 míkrógrömm/ml (fjólublá forstilling) lausna fyrir eimgjafa (þ.e. um 2 míkrómetrar) en með hraðari gjöf þegar notað var Ventavis 20 míkrógrömm/ml.
Bulgarian: Tel.: +386 (0)1 58 14 400
Icelandic: Bayer d. o. o. Tel.: +386 (0)1 58 14 400
Bulgarian: В началото на лечението трябва да се внимава, докато не се установят някакви ефекти върху пациента.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar meðferð er hafin þar til gengið hefur verið úr skugga um einstaklingsbundin áhrif.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни контрацептивни мерки по време на лечение с Ventavis.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Ventavis stendur.
Bulgarian: 300 ампули от 2 ml.
Icelandic: 300 lykjur með 2 ml.
Bulgarian: 5 μg
Icelandic: 5 míkróg
Bulgarian: Полът на пациентите не е от клинично значение за фармакокинетиката на илопрост.
Icelandic: Kyn Kyn hefur ekki klíníska þýðingu varðandi lyfjahvörf iloprosts.
Bulgarian: Симптомите на предозиране са свързани главно с вазодилатиращия ефект на илопрост.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar tengjast aðallega æðavíkkandi áhrifum iloprosts.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и ампулата.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og lykjunni.
Bulgarian: Сравними системни експозиции (AUC (0-tlast)) и максимални серумни концентрации (Cmax), по-високи с приблизително 30 %, са били открити след инхалация на Ventavis 20 микрограма/ml, в сравнение с Ventavis 10 микрограма/ml, което e в съответствие с наблюдаваното по-кратко време на инхалация при употребата на Ventavis 20 микрограма/ml.
Icelandic: Svipuð altæk útsetning (AUC (0-tlast)) og um það bil 30 % hærri hámarks sermisþéttni (Cmax) komu fram í kjölfar innöndunar með Ventavis 20 míkrógrömm/ml samanborið við Ventavis 10 míkrógrömm/ml, en það er í samræmi við þann styttri innöndunartíma sem kom í ljós við notkun Ventavis 20 míkrógrömm/ml.
Bulgarian: 90 ампули от 2 ml.
Icelandic: 90 lykjur með 2 ml.
Bulgarian: Няма нужда от промяна на дозата при пациенти с леки до умерени бъбречни проблеми (пациенти с креатининов клирънс > 30 ml/min).
Icelandic: Engin þörf er á að breyta skammti hjá sjúklingum með væg eða miðlungi alvarleg nýrnavandamál (sjúklingar með kreatínínúthreinsun >30 ml/mín.).
Bulgarian: Много рядко има съобщения за фатални случаи на кървене в мозъка (мозъчен и вътречерепен кръвоизлив).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um banvæn tilfelli heilablæðinga (blæðingar í heila og innan höfuðkúpu).
Bulgarian: С 90 (3 x 30) АМПУЛИ
Icelandic: 90 (3 x 30) lykjur
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор (1 ml ампула) освобождава 2,5 микрограма и Ventavis 20 микрограма/ml освобождава 5 микрограма от мундщука на Breelib небулизатор.
Icelandic: Ventavis 10 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa (1 ml lykja) gefur 2,5 míkrógrömm og Ventavis 20 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa gefur 5 míkrógrömm úr munnstykki Breelib eimgjafans.
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml се предлага в следните опаковки, съдържащи:
Icelandic: Ventavis 20 míkrógrömm/ml fæst í eftirtöldum pakkningum:
Bulgarian: В случай на лоша поносимост на дозата от 5 микрограма, дозата трябва да се редуцира до 2,5 микрограма илопрост.
Icelandic: Ef 5 míkrógramma skammturinn þolist illa ætti að minnka skammtinn í 2,5 míkrógrömm af iloprosti.
Bulgarian: ако белодробната Ви хипертония се дължи на запушена или стеснена вена (венознооклузивно заболяване).
Icelandic: ef lungnaháþrýstingur þinn stafar af stíflaðri eða þröngri bláæð.
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор 5 години
Icelandic: Ventavis 20 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa 5 ár.
Bulgarian: - Опаковки по 30 или 42 ампули за употреба с Breelib или с I-Neb небулизатор.
Icelandic: - Pakkning með 30 lykjum eða 42 lykjum til notkunar með Breelib eða I-Neb eimgjafanum.
Bulgarian: Случаи на кървене*§
Icelandic: Blóð og eitlar Blæðing*§
Bulgarian: В случай на лоша поносимост на Ventavis 20 микрограма/ml, дозата трябва да се редуцира чрез използване на 1 ml ампула от Ventavis 10 микрограма/ml (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ef Ventavis 20 míkrógrömm/ml þolist illa, skal minnka skammtinn með því að nota 1 ml lykja með Ventavis 10 míkrógrömm/ml (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Те трябва да са с еднакъв цвят: червен за дозата от 2,5 микрограма или лилав за дозата от 5 микрограма.
Icelandic: Lyfjahólfið og diskurinn eiga að vera í sama lit, annaðhvort rauð fyrir 2,5 míkrógramma skammtinn eða fjólublá fyrir 5 míkrógramma skammtinn.
Bulgarian: Една инхалаторна процедура обикновено трае 4 до 10 минути с I-Neb ААD в зависимост от предписаната доза.
Icelandic: Ein innöndunarlota með I-Neb AAD varir venjulega u.þ.b. 4-10 mínútur, eftir því hvaða skammti er ávísað.
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула ) и Ventavis 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор
Icelandic: Ventavis 10 míkrógrömm/ml (1 ml lykja) og Ventavis 20 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa
Bulgarian: Непосредствено преди да започнете инхалирането, вземете ампулата Ventalis 20 микрограма/ml, обозначена в жълто-червено,, отворете стъклената ампула и излейте цялото съдържание от 1 ml в „златната" лекарствена камера на небулизатора.
Icelandic: Rétt áður en þú byrjar að anda að þér skaltu taka lykjuna af Ventavis 20 míkrógrömm/ml með gularauða litnum, opna glerlykjuna með því að brjóta hana og hella öllu innihaldinu sem nemur 1 ml í gyllta lyfjahólf eimgjafans.
Bulgarian: Ventavis е бистър, безцветен до бледожълтеникав разтвор за инхалиране с Breelib или с I-Neb небулизатора.
Icelandic: Ventavis er tær, litlaus eða örlítið gulleit lausn fyrir eimgjafa, til innöndunar með Breelib eða I-Neb eimgjafanum.
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml Breelib
Icelandic: Ventavis 20 míkrógrömm/ml Breelib
Bulgarian: Няма данни от клинични изпитвания, които да сравняват директно наблюденията на острия хемодинамичен отговор между пациентите след интравенозно и след инхалаторно приложение на илопрост.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir þar sem borin er beint saman bráð blóðaflfræðileg svörun eftir innrennsli og eftir innöndun iloprosts hjá hverjum sjúklingi fyrir sig.
Bulgarian: Устройството на небулизатора доставя 5 микрограма илопрост на мундщука.
Icelandic: Eimgjafarbúnaðurinn gefur 5 míkrógrömm af iloprosti úr munnstykki.
Bulgarian: Част от групова опаковка, съдържаща 90 ампули по 2 ml.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu sem inniheldur 90 lykjur með 2 ml. Hluti af fjölpakkningu sem inniheldur 300 lykjur með 2 ml.
Bulgarian: Непременно вентилирайте или проветрете стаята, в която сте провели
Icelandic: Gakktu úr skugga um að herbergið sé loftræst eða loftaðu í herberginu þar sem þú hefur notað Ventavis.
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml е с удвоена концентрация на Ventavis 10 микрограма/ml.
Icelandic: Styrkur Ventavis 20 míkrógrömm/ml er tvöfaldur á við Ventavis 10 míkrógrömm/ml.
Bulgarian: Лекарите трябва да внимават за наличие на съпътстващи състояния или едновременно приемани лекарствени продукти, които биха могли да повишат риска за хипотония или синкоп (вж. точка 4.5).
Icelandic: Vara skal lækna við ástandi eða lyfjum sem gætu aukið hættuna á lágum blóðþrýstingi og yfirliði (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Симптомите могат да включват болки в гърдите, - инфаркт през последните 6 месеца, - сърдечна слабост (декомпенсирана сърдечна недостатъчност), която не е под непосредствено лекарско наблюдение, - подчертано нестабилен сърдечен ритъм, - дефект на сърдечните клапи (вроден или придобит), който е причина сърцето да не работи добре (несвързан с белодробна хипертония), - aко сте имали инсулт през последните 3 месеца или някакво друго събитие, което е намалило кръвоснабдяването на мозъка (напр. преходен исхемичен пристъп), - aко белодробната Ви хипертония се дължи на запушена или стеснена вена (венознооклузивно заболяване).
Icelandic: Einkenni geta meðal annars verið brjóstverkir, - hjartaáfall á síðustu sex mánuðum, - veikt hjarta (ómeðhöndlaður hjartasjúkdómur) sem ekki er undir nánu læknisfræðilegu eftirliti, - alvarlega óstöðugur hjartsláttur, - hjartalokugalli (meðfæddur eða áunninn) sem veldur því að hjartað starfar illa (tengist ekki lungnaháþrýstingi),
Bulgarian: При проучвания за ембрио- и фетотоксичност при плъхове продължителното интравенозно приложение на илопрост е довело до аномалии на отделни фаланги на предните лапи при няколко ембриони/малки без зависимост от дозата.
Icelandic: Í rannsóknum á eituráhrifum á fósturvísa og fóstur hjá rottum við samfellda gjöf iloprosts í bláæð komu fram frábrigði á einstökum kjúkum í framfótum nokkurra fóstra/unga sem ekki tengdust skammtastærð.
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml Breelib
Icelandic: Ventavis 10 míkrógrömm/ml Breelib
Bulgarian: Вашият лекар реши, че потенциалната полза превишава потенциалния риск за Вас и за плода.
Icelandic: Aðeins ætti að nota Ventavis á meðgöngu ef læknirinn telur að ávinningur af því vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir þig og fyrir fóstrið.
Bulgarian: оток на крайниците (периферен оток)
Icelandic: • þroti í útlimum (bjúgur í útlimum)
Bulgarian: За да се постигне оптимален размер на капката на прилагания Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор, трябва да се използва зеления ограничител.
Icelandic: Til að ná æskilegri smádropastærð fyrir inngjöf á Ventavis 10 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa ætti að nota grænu skömmtunarhlífina.
Bulgarian: При започване на лечение с Ventavis или при преминаване на пациента от алтернативно устройство, първата инхалация трябва да се направи с 1 ml ампула от Ventavis 10 микрограма/ml, (вж. точка 4.4).
Icelandic: Við upphaf meðferðar með Ventavis eða ef sjúklingurinn skiptir úr annars konar búnaði, skal fyrsti skammtur til innöndunar vera 1 ml lykja með Ventavis 10 míkrógrömm/ml (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Ventavis съдържа етанол Ventavis съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg на доза.
Icelandic: Ventavis inniheldur smávegis af etanóli (alkóhól) minna en 100 mg í hverjum skammti.
Bulgarian: Доказано е, че небулизаторът I-Neb AAD е подходящ за приложение на Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула, с бял и жълт пръстен).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að I-Neb AAD eimgjafinn henti til lyfjagjafar með Ventavis 10 míkrógrömm/ml (1 ml lykja með hvítum og gulum hringjum).
Bulgarian: Breelip небулизатор
Icelandic: Breelib eimgjafi
Bulgarian: Не се наблюдава смущение в постнаталното развитие и репродуктивната способност при отгледаното поколение, което показва че наблюдаваното забавяне на развитието при плъховете е компенсирано по време на постнаталното развитие.
Icelandic: Hjá afkvæmum sem komust á legg sást engin röskun á þroska eftir fæðingu eða æxlunargetu, sem bendir til þess að sú þroskahömlun sem sást hjá rottum hafi verið unnin upp í þroska eftir fæðingu.
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор 4 години
Icelandic: Ventavis 10 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa 4 ár.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
Icelandic: 16. september 2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Как да използвате Ventavis
Icelandic: Hvernig nota á Ventavis
Bulgarian: Непосредствено преди да започнете да инхалирате, счупете стъклената ампула и излейте разтвора в лекарствената камера, като спазвате инструкциите за употреба на небулизатора.
Icelandic: Rétt fyrir notkun á að brjóta lykjuna og hella lausninni í lyfjahólfið samkvæmt notkunarleiðbeiningum fyrir eimgjafann.
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml се предлага в безцветни ампули, съдържащи 1 ml разтвор за небулизатор.
Icelandic: Ventavis 20 míkrógrömm/ml fæst í litlausum lykjum sem innihalda 1 ml af eimgjafalausn.
Bulgarian: 300 (10x30) ампули.
Icelandic: 300 (10 x 30) lykjur.
Bulgarian: Употребата на Ventavis не се препоръчва при пациенти с нестабилна белодробна хипертония и напреднала десностранна сърдечна недостатъчност.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Ventavis til meðferðar sjúklinga með hvikulan lungnaháþrýsting, ásamt langt genginni hægri hjartabilun.
Bulgarian: Ако започвате лечение с Ventavis или преминавате от алтернативно устройство, първата Ви инхалация ще бъде с Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула, с бял и жълт пръстен).
Icelandic: Ef þú ert að hefja Ventavis meðferð eða ef þú ert að skipta frá öðrum búnaði mun fyrsti skammtur til innöndunar vera með Ventavis 10 míkrógrömm/ml (1 ml lykja með hvítum og gulum hringjum).
Bulgarian: Наблюдавани са само очаквани фармакологични ефекти като хипотония, зачервяване на кожата, диспнея, повишен чревен мотилитет.
Icelandic: Einungis komu fram þau lyfjafræðilegu áhrif sem búast mátti við, svo sem blóðþrýstingslækkun, roði í húð, andþrengsli, auknar garnahreyfingar.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ventavis Ако сте спрели или искате да спрете лечението, първо попитайте Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú óskar eftir að hætta meðferðinni skaltu ræða það við lækninn fyrst.
Bulgarian: За всяка лекарствена камера има съответно оцветен контролен диск:
Icelandic: Stjórndiskur merktur samsvarandi lit er fyrir hendi fyrir hvort lyfjahólf:
Bulgarian: Как изглежда Ventavis и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti Ventavis og pakkningastærðir
Bulgarian: Полезно е инхалиране преди физическо усилие.
Icelandic: Gagnlegt gæti verið að anda lyfinu að sér fyrir líkamlega áreynslu.
Bulgarian: Дозата, доставена от системата I-Neb AAD се контролира чрез лекарствената камера, заедно с контролен диск.
Icelandic: Skammturinn sem fæst með I-Neb AAD kerfinu stjórnast af lyfjahólfinu ásamt stjórndiski.
Bulgarian: Как да съхранявате Ventavis
Icelandic: Hvernig geyma á Ventavis
Bulgarian: В допълнение на локалните ефекти, произтичащи от инхалаторното приложение на илопрост, като например кашлица, нежеланите лекарствени реакции при приложението на илопрост са свързани с фармакологичните свойства на простациклините.
Icelandic: Auk staðbundinna áhrifa sem stafa af því að iloprost er gefið sem innöndunarlyf, svo sem aukins hósta, tengjast aukaverkanir iloprosts lyfjafræðilegum eiginleikum prostacýklína.
Bulgarian: 5 µg златно златен
Icelandic: 5 míkróg gyllt gylltur
Bulgarian: При едно малко, рандомизирано, 12-седмично двойносляпо, плацебо-контролирано проучване (изпитването STEP) 34 пациенти, лекувани с бозентан 125 mg два пъти дневно за поне 16 седмици, които са били в стабилно хемодинамично състояние преди включването, са понесли добавянето на инхалаторен илопрост в концентрация 10 микрограма/ml (до 5 микрограма 6 до 9 пъти на ден в периода на бодърстване).
Icelandic: Í lítilli slembiraðaðri 12 vikna tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu (STEP rannsóknin), voru 34 sjúklingar sem voru með blóðaflfræðilega þætti í jafnvægi fyrir rannsóknina meðhöndlaðir með 125 mg bosentan tvisvar á dag í a.m.k.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на илопрост при бременни жени.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun iloprost á meðgöngu.
Bulgarian: Ако понасяте тази доза добре, следващата ви инхалация ще бъде с Ventavis 20 микрограма/ml (ампула с жълт и червен пръстен).
Icelandic: Ef sá skammtur þolist vel mun næsti skammtur til innöndunar vera með Ventavis 20 míkrógrömm/ml (lykja með gulum og rauðum hringjum).
Bulgarian: Възможни са също хипотония, повишаване на кръвното налягане, брадикардия или тахикардия, гадене, повръщане и болки в крайниците.
Icelandic: Lágþrýstingur, hækkun blóðþrýstings, hægsláttur eða hraðsláttur, uppköst, niðurgangur eða verkur í útlimum gætu einnig komið fram.
Bulgarian: Venta-Neb, портативният ултразвуков, захранван с батерии небулизатор е подходящ за приложението на Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор (2 ml ампула).
Icelandic: Venta-Neb, handhægur, rafhlöðudrifinn hátíðnihljóðseimgjafi hefur reynst hentugur til að gefa Ventavis 10 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa (2 ml lykja).
Bulgarian: 1 ml жълто - червен пръстен
Icelandic: 1 ml lykja gulur - rauður hringur
Bulgarian: Зачервяване на лицето
Icelandic: Bjúgur í útlimum§
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор 1 ml разтвор съдържа 20 микрограма илопрост (като илопрост трометамол (iloprost trometamol)).
Icelandic: Ventavis 20 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa 1 ml af lausn inniheldur 20 míkrógrömm iloprost (sem iloprost trómetamól).
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Icelandic: EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Bulgarian: 30 ампули от 1 ml.
Icelandic: 30 lykjur með 1 ml.
Bulgarian: Освен това не е установена ползата от приложението на Ventavis при болни със съпътстваща хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) и тежка астма.
Icelandic: Auk þess hefur ávinningur af Ventavis hjá sjúklingum sem einnig eru með langvinna lungateppu og alvarlegan astma ekki verið staðfestur.
Bulgarian: Доказано е, че небулизаторът I-Neb AAD е подходящ за приложение на Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула) и 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að I-Neb AAD eimgjafinn henti til lyfjagjafar með Ventavis 10 míkrógrömm/ml (1 ml lykja) og 20 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa.
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор 1 ml разтвор съдържа 10 микрограма илопрост (като илопрост трометамол (iloprost trometamol)).
Icelandic: Ventavis 10 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa 1 ml af lausn inniheldur 10 míkrógrömm iloprost (sem iloprost trómetamól).
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml:
Icelandic: Ventavis 20 míkrógrömm/ml:
Bulgarian: Разтвор за небулизатор.
Icelandic: Lausn fyrir eimgjafa.
Bulgarian: При добра поносимост на дозата, дозирането трябва да бъде увеличено до 5 микрограма илопрост използвайки 2 ml ампула на Ventavis 10 микрограма/ml и да се поддържа тази доза.
Icelandic: Ef sá skammtur þolist vel ætti að auka skammta í 5 míkrógrömm af iloprosti með notkun 2 ml lykju af Ventavis 10 míkrógrömm/ml og halda sig við þá skammtastærð.
Bulgarian: Започнете лечението, чрез инхалиране на 2,5 микрограма илопрост, използвайки Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула с бял и жълт пръстен).
Icelandic: Hefja á meðferð með því að anda að sér 2,5 míkrógrömmum af iloprost með því að nota Ventavist 10 míkrógrömm/ml (1 ml lykju með hvítum og gulum hringjum).
Bulgarian: ПБХ е тип белодробна хипертония, при която причината за високото кръвно налягане е неизвестна.
Icelandic: Frumkominn lungnaháþrýstingur (PPH) er lungnaháþrýstingur af óþekktum orsökum.
Bulgarian: 42 ампули от 1 ml
Icelandic: 42 LYKJUR MEÐ 1 ML
Bulgarian: 30 ампули от 2 ml.
Icelandic: 30 lykjur með 2 ml.
Bulgarian: - Разтворът за небулизатор Ventavis 20 микрограма/ml се вдишва, като се използва предписания от Вашия лекар небулизатор (Breelib или I-Neb AAD небулизатор).
Icelandic: Ventavis 20 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa skal anda að sér með því að nota eimgjafann sem læknirinn hefur ávísað handa þér (annaðhvort Breelib eða I-Neb AAD eimgjafann).
Bulgarian: Ventavis съдържа етанол Ventavis съдържа малки количества етанол (алкохол),по-малко от 100 mg на доза).
Icelandic: Ventavis inniheldur smávegis af etanóli (alkóhól), minna en 100 mg í hverjum skammti.
Bulgarian: I-Neb AAD системата представлява портативна, преносима, небулизираща технологична система с вибрираща мембрана.
Icelandic: I-Neb AAD kerfið er handhægt eimgjafakerfi með titrandi möskvatæknibúnaði (vibrating mesh technology nebuliser system) sem halda skal í hendi.
Bulgarian: Данните от интравенозното приложение на илопрост показват, че елиминирането му е намалено при пациенти с чернодробна дисфункция и при болни с бъбречна недостатъчност, налагаща диализа (вж. точка 5.2).
Icelandic: Gögn fyrir iloprost gefið í bláæð benda til að brotthvarf iloprosts sé lægra hjá sjúklingum með truflaða lifrarstarfsemi og hjá sjúklingum með nýrnabilun sem þarfnast skilunar (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Програма 1: 5 микрограма активно вещество при мундщука, 25 инхалаторни цикъла.
Icelandic: P1 Forstilling 1: 5 míkrógrömm af virku efni í munnstykki, 25 innöndunarlotur.