FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: V.J.Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street MT-Marsa HMR 14
Maltese: V.J.Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street
Danish: 8B, fl. 6 BG-1766 Sofia
Maltese: BG-1766 Sofia
Danish: 53158 CY-3301 Λεμεσός
Maltese: Ταχυδρομική Διεύθυνση: Τ.K. 53158 CY-3301 Λεμεσός
Danish: • Farmakogenetik
Maltese: • Farmakoġenetika
Danish: Forekomsten af svære tilfælde var 1,4 % for clopidogrel og 1,6 % for ASA.
Maltese: L-inċidenza ta' każi severi kienet ta' 1.4 % għal clopidogrel u ta' 1.6 % għal ASA.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/547/001-007
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-KUMMERĊ EU/1/09/547/001-007
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel Sandoz 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Clopidogrel Sandoz 75 mg
Danish: I intention-to-treat-analysen blev der observeret 939 tilfælde i clopidogrelgruppen og 1.020 tilfælde i ASA-gruppen (relativ risikoreduktion (RRR) 8,7 % [95 % CI: 0,2-16,4], p=0,045), hvilket for hver 1000 patienter, der blev behandlet i 2 år, svarer til, at yderligere 10 [CI: 0-20] patienter beskyttes mod et nyt iskæmisk tilfælde.
Maltese: Fl-analiżi ta' lintenzjoni tal-kura, ġew osservati 939 avveniment fil-grupp ta' clopidogrel u 1,020 avveniment b'ASA (tnaqqis tar-riskju relattiv (RRR) ta' 8.7 %, [95 % CI: minn 0.2 għal 16.4]; p = 0.045), li jikkorrispondi, għal kull 1,000 pazjent ttrattati għal sentejn, ma' 10 [CI: minn 0 sa 20] pazjenti oħra li evitaw avveniment iskemiku ġdid.
Danish: Eksponeringen for clopidogrels aktive metabolit faldt med 45 % (dag 1) og 40 % (dag 5), når clopidogrel og omeprazol blev administeret sammen.
Maltese: L-espożizzjoni għall-metabolit attiv ta' clopidogrel kien naqas bi 45% (Jum 1) u 40% (Jum 5) meta clopidogrel u omeprazole ngħataw flimkien.
Danish: H-1034 Budapest Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Maltese: Budapest Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Danish: Clopidogrel Sandoz indeholder:
Maltese: Tiħux Clopidogrel Sandoz:
Danish: En analyse med total mortalitet som sekundært endpoint viste ingen signifikant forskel mellem clopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Maltese: L-analiżi tal-mortalita` totali bħala punt sekondarju ta' tmiem m'urietx xi differenza sinifikanti bejn clopidogrel (5.8 %) u ASA (6.0 %).
Danish: I en delgruppeanalyse af inklusionsgrupperne (myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og PAD) syntes udbyttet at være størst (dvs. den opnåede statisk signifikans ved p=0,003) hos patienter, som indgik på grund af PAD (især de patienter, som tidligere også havde haft et myokardieinfarkt) (RRR = 23,7 %, CI: 8,9 til 36,2) og mindst (= afveg ikke signifikant fra ASA) hos patienter med slagtilfælde (RRR = 7,3 %, CI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
Maltese: F'analiżi tas-sottogrupp permezz ta' kondizzjoni qwalifikanti (infart mijokardijaku, puplesija iskemika, u PAD) il-benefiċċju jidher li kien l-ikbar (b'relevanza statistika ta' p = 0.003) f'pazjenti li ddaħħlu minħabba PAD (speċjalment dawk li kellhom ukoll storja medika ta' infart mijokardijaku) (RRR = 23.7 %; CI: minn 8.9 sa 36.2) u inqas (mhux differenti b'mod sinifikanti minn ASA) f'pazjenti b'puplesija (RRR = 7.3 %; CI: minn -5.7 sa 18.7 [p=0.258]).
Danish: Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA Tel: +39 02 96541
Maltese: Origgio / VA Tel: +39 02 96541
Danish: Den gennemsnitlige hæmning af trombocytaggregation (IPA) med 5 µM ADP blev reduceret med 39 % (24 timer) og 21 % (dag 5), når clopidogrel og omeprazol blev administreret sammen.
Maltese: L-inibizzjoni medja ta' l-aggregazzjoni tal-plejtlets (IPA) flimkien ma' 5 μM ta' ADP naqas bi 39% (24 siegħa) u 21% (Jum 5) meta clopidogrel u omeprazole ngħataw flimkien.
Danish: Clopidogrel Sandoz indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
Maltese: Clopidogrel Sandoz fih is-sustanza attiva Clopidogrel li tifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' antiplejtlets.
Danish: Syrepumpehæmmere (PPI): I et klinisk crossover-studie blev clopidogrel (300 mg mætningsdosis efterfulgt af 75 mg/dag) administreret alene og sammen med omeprazol (80 mg på samme tidspunkt som clopidogrel) i 5 dage.
Maltese: Fi studju kliniku tat-tip crossover, clopidogrel (300 mg bħala d-doża qawwija inizjali segwita minn 75 mg /kuljum) waħdu u ma' omeprazole (80mg fl-istess ħin bħal clopidogrel) ġew amministrati għal 5 ijiem.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinstab fuq il-website ta' l-Agenzija Ewropea dwar il-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/
Danish: Österreich Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Tel: +43 (0)53382000
Maltese: Österreich Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250
Danish: Farmakogenetik: Baseret på data fra litteraturen har patienter med genetisk nedsat funktion af CYP2C19 lavere systemisk eksponering for clopidogrels aktive metabolit, nedsat antitrombotisk respons og udviser generelt højere frekvens af kardiovaskulære hændelser efter myokardieinfarkt, end patienter med normal funktion af CYP2C19 (se pkt.
Maltese: Ibbażat fuq tagħrif minn dokumentazzjoni, pazjenti b'funzjoni ġenetikament imnaqqsa ta' CYP2C19 għandhom espożizzjoni sistemika aktar baxxa għall-metabolit attiv ta' clopidogrel u risponsi mnaqqsa kontra l-plejtlits, u ġeneralment juru rati ogħla ta' ġrajjiet kardjovaskulari wara infart mijokardijaku milli juru pazjenti b'funzjoni normali ta' CYP2C19 (ara sezzjoni 5.2).
Danish: CAPRIE-undersøgelsen omfattede 19.185 patienter med aterotrombose manifesteret ved nyligt myokardieinfarkt (<35 dage), nyligt iskæmisk slagtilfælde (mellem 7 dage og 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser (PAD).
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent bi trombożi fil-vini li ntweriet permezz ta' infart mijokardijaku reċenti (<35 jum), puplesija iskemika reċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit ta' l-arterji periferali (PAD).
Danish: Erfaring fra kliniske undersøgelser
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Danish: • almindelig: hos 1 til 10 brugere ud af 100
Maltese: • komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100
Danish: • ikke almindelig: hos 1 til 10 brugere ud af 1.000
Maltese: • mhux komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000
Danish: Clopidogrel Sandoz clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: Clopidogrel Sandoz clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Sandoz:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel Sandoz:
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Sandoz er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Maltese: Clopidogrel Sandoz huwa ‘mediċina ġenerika' li jfisser li Clopidogrel Sandoz huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
Danish: Clopidogrel Sandoz anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Maltese: Clopidogrel Sandoz jintuża f'adulti biex jipprevjeni każijiet aterotrombotiċi (problemi li jirriżultaw minn demm magħqud u t-twebbis tal-arterji).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. september 2009 Dato for seneste fornyelse: 22 maj 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Settembru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Mejju 2014
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Kolloidal vandfri silica Crospovidon (type A)
Maltese: Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (tip A) Macrogol 6000
Danish: Absorptionen er mindst 50 % baseret på udskillelse af clopidogrels metabolitter i urinen.
Maltese: L-assorbiment huwa mill-inqas ta' 50%, skond l-eskrezzjoni fl-urina ta' metaboliti ta' clopidogrel.
Danish: Clopidogrel TAD indeholder: - Aktivt stof: clopidogrel.
Maltese: X'fih Clopidogrel TAD - Is-sustanza attiva hi clopidogrel.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme), akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), angioødem, lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Maltese: Dermatite bl-infafet (nekrolisi tossika talepidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), exanthematous pustulosis akuta u ġeneralizzata (AGEP), anġjoedema, Reazzjoni ta' sensittività eċċessiva li hija komuni għat-tipi differenti ta' thienopyridines (bħal ticlopidine, prasugrel) (ara sezzjoni 4.4)
Danish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Maltese: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel i antallet af dødelige blødninger (1,1 % i clopidogrel + ASA-gruppen og 0,7 % i placebo + ASA-gruppen) og hæmoragisk apopleksi (henholdsvis 0,8 % og 0,6 %) mellem grupperne.
Maltese: Ma kien hemm ebda differenza statistikament sinifikanti bejn iż-żewġ gruppi fir-rata ta' fsada li twassal għall-mewt (1.1% fil-grupp clopidogrel + ASA u 0.7% fil-grupp plaċebo +ASA) u fir-rata ta' puplesija emorraġika (0.8% u 0.6%, rispettivament).
Danish: I et randomiseret, dobbelblindt, parallelgruppestudie (CLARINET) blev 906 pædiatriske patienter (nyfødte og spædbørn) med cyanotisk kongenit hjertesygdom palliativt opereret med en systemisk-tilpulmonalarterie shunt randomiseret til at få clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) eller placebo (=439) med samtidig standardbehandling indtil tidspunktet for 2. stadie-kirurgi.
Maltese: Fi studju magħmul b'mod arbitrarju, b'grupp parallel u double-blind (CLARINET), 906 pazjenti pedjatriċi (trabi tat-twelid u tfal ċkejknin) b'mard tal-qalb konġenitali ċjanotiku u megħjuna b'devjazzjoni kirurġika ta' arterja sistemika għal dik pulmonarja, ġew mogħtija b'mod arbitrarju clopidogrel 0.2 mg/kg (n=467) jew plaċebo (n=439) flimkien ma' terapija konkomitanti ta' rutina sakemm kien hemm il-bżonn ta' kirurġija tattieni fażi.
Danish: Tag ikke Clopidogrel TAD
Maltese: Mediċini oħra u Clopidogrel TAD
Danish: In vitro og in vivo bliver clopidogrel metaboliseret via to primære veje: En esterasemedieret, hvorved det hydrolyseres til dets inaktive carboxylsyrederivat (85 % af de cirkulerende metabolitter), og en medieret af flere cytochrom P450isoenzymer.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi mmetabolizzat permezz ta' żewġ sensiliet ta' reazzjonijiet metaboliċi: waħda bl-intervent ta' esterases u li twassal għallidroliżi fid-derivattiv inattiv tiegħu carboxylic acid (85% tal-metaboliti fiċ-ċirkulazzjoni), u waħda blintervent ta' ċitokromi P450 multipli. Clopidogrel jiġi mmetabolizzat l-ewwel f'metabolit intermedjarju 2
Danish: Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser Clopidogrel er indiceret hos:
Maltese: Il-prevenzjoni sekondarja ta' avvenimenti aterotrombotiċi Clopidogrel huwa indikat f':
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel TAD findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'07-2017.
Danish: Clopidogrel TAD er et "generisk lægemiddel".
Maltese: Clopidogrel TAD huwa "mediċina ġenerika".
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel TAD.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Clopidogrel TAD.
Danish: Clopidogrel TAD
Maltese: Clopidogrel TAD jista
Danish: Clopidogrel TAD fås som tabletter, der indeholder 75 mg clopidogrel.
Maltese: Clopidogrel TAD jiġi bħala pilloli li fihom 75 mg klopidogrel.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel TAD den 23. september 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Clopidogrel TAD valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-23 ta' Settembru 2009.
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel TAD
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel TAD
Danish: Clopidogrel TAD indeholder det aktive stof clopidogrel.
Maltese: Clopidogrel TAD fih is-sustanza attiva klopidogrel.
Danish: Clopidogrel TAD anvendes til at forebygge problemer forårsaget af blodpropper hos voksne, som:
Maltese: Clopidogrel TAD huwa mediċina li tintuża biex tipprevjeni problemi kkawżati minn emboli tad-demm f'adulti li:
Danish: Da Clopidogrel TAD er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Maltese: Peress li Clopidogrel TAD huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq in-nies ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Plavix.
Danish: Standarddosen er én tablet a 75 mg én gang dagligt.
Maltese: Id-doża standard hija pillola waħda ta' 75mg kuljum.
Danish: Behandling med Clopidogrel TAD kan påbegyndes mellem få dage og indtil 35 dage efter anfaldet
Maltese: Clopidogrel TAD jista' jinbeda fl-ewwel ftit jiem u 35 jum wara l-attakk;
Danish: • for nylig har haft myokardieinfarkt (hjertetilfælde).
Maltese: • reċentement kellhom infart mijokardijaku (attakk tal-qalb).
Danish: Da Clopidogrel TAD er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Maltese: Peress li Clopidogrel TAD huwa mediċina ġenerika u huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, il-benefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk tal-mediċini ta' referenza.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel TAD er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Plavix.
Maltese: Dan ifisser li Clopidogrel TAD huwa simili għall-"mediċina ta' referenza" diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
Danish: Dette efterfølges så af en standarddosis på 75 mg én gang dagligt i mindst fire uger (ved myokardieinfarkt med ST-segment-elevation) eller i op til 12 måneder (ved ustabil angina eller non-Q-takmyokardieinfarkt).
Maltese: Imbagħad ilkura titkompla b'doża standard ta' 75-mg darba kuljum tul tal-inqas erba' ġimgħat (fil-każi ta' infart mijokardiku b'elevazzjoni tas-segment ST) jew sa 12-il xahar (fil-każi ta' anġina instabbli jew infart mijokardiku ‘mingħajr il-mewġa Q').
Danish: Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Maltese: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Danish: - Kvalitetsspørgsmål
Maltese: - Kwestjonijiet ta' kwalità
Danish: Af de 19 observerede bivirkninger vedrørte 14 referencelægemidlet og 5 testlægemidlet.
Maltese: Mid-dsatax-il episodju avvers, 14 kienu għall-prodott ta' referenza u 5 għall-prodott taħt studju.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR POSITIV UDTALELSE FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR
Maltese: ANNESS II KONKLUŻJONIJIET U RAĠUNIJIET XJENTIFIĊI GĦAL OPINJONI POŻITTIVA IPPREŻENTATA
Danish: 28 x 1 tabletter (kalenderpakning)
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (OPA/al/PVC/al) 28 x 1 pillola (pakkett ta' kalendarju)
Danish: r l
Maltese: t x
Danish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem L-Olanda
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, l-Olanda
Danish: Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland.
Maltese: Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, L-Olanda.
Danish: Hydroxypropylcellulose (E463) Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172) Talcum
Maltese: Hydroxypropylcellulose (E463) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Danish: Kolloidal vandfri silica Crospovidon (type A) Macrogol 6000
Maltese: Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Danish: BATCHNUMMER Lot:
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot:
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson Syndrom, erythema multiforme), angioødem erytematøst udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika ta' l-epidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), anġjoedima, raxx eritematika, urtikarja, ekżema, lichen planus
Danish: indeholder - Det aktive stof er clopidogrel.
Maltese: Is-sustanza attiva hi clopidogrel.
Danish: Glomerulonefrit, øget blodkreatinin
Maltese: Glomerulonefrite, żieda tal-kreatinina fiddemm
Danish: Tlf: +45 44 98 55 11
Maltese: Teva Denmark A.S. Tlf: +45 44 98 55 11
Danish: CLARITY-forsøget inkluderede 3.491 patienter, der var til rådighed inden for 12 timer efter, at et MI med elevation af ST-segmentet var indtrådt, og som det var planlagt at give en trombolytisk behandling.
Maltese: Il-prova CLARITY inkludiet 3,491 pazjenti li daħlu fi żmien 12-il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
Danish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Maltese: UAB "Sicor Biotech"
Danish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland
Maltese: Teva Generics B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht L-Olanda
Danish: Clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos:
Maltese: Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta' każijiet aterotrombotiċi f':
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, vandfri kolloid silica, crospovidon (type A), macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie i tabletkernen og hydroxypropylcellulose (E463), titandioxid (E171), rødt jernoxid (E172), talcum og propylenglycol i filmovertrækket.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000, żejt ir-riġnu idroġenat fil-qalba tal-pillola u hydroxypropylcellulose (E463), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), talc u propylene glycol fil-kisja tar-rita..
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % patienter ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % patienter, der fik fibrinolytika.
Maltese: Il-grupp studjat inkluda 27.8% nisa, 58.4% pazjenti ≥60 sena (26% ≥70 sena) u 54.5% tal-pazjenti li rċevew issustanzi fibrinolitiċi.
Danish: Forekomsten af svære tilfælde var 1,4 % for clopidogrel og 1,6 % for ASA.
Maltese: L-inċidenza ta' każi severi kienet ta' 1.4% għal clopidogrel u ta' 1.6% għal ASA.
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohorte forsøgene (n=3.516; Collet, Sibbing, Giusti) havde patienter med nedsat metabolismestatus ('moderat nedsat' og 'ringe' metabolisme kombineret) en højere forekomst af kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt og slagtilfælde) eller stent-trombose sammenlignet med patienter med ekstensiv metabolisme.
Maltese: F'TRITON-TIMI 38 u f'3 mis-sett ta' studji (n=3,516;Collet,Sibbing,Giusti), pazjenti b'indeboliment fil-mod ta' kif jimmetabolizzaw (intermedji u dgħajfa flimkien) kellhom rata ogħla ta' avvenimenti kardjovaskulari (mewt, infart mijokardiku u attakk ta' puplesija) jew trombożi fl-istent meta mqabbla ma' metabolizzaturi estensivi.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden (<1/10.000).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna
Danish: I det femte kohorte forsøg (n=2.208; Simon) blev der kun set en øget forekomst af sådanne hændelser hos patienter med ringe metabolisme.
Maltese: Fil-ħames studju tas-sett (n=2,208; Simon), iż-żieda fir-rata ta' avvenimenti ġie osservat biss fil-metabolizzaturi dgħajfa.
Danish: Sammenhængen mellem CYP2C19-genotype og udfald af clopidogrelbehandlingen blev evalueret i 2 kliniske post-hoc analyser (delforsøg af CLARITY [n=465] og TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) og 5 kohorte forsøg (total n=6.489).
Maltese: L-assoċjazzjoni bejn il-ġenotip CYP2C19 u r-riżultat tal-kura b'clopidogrel ġie evalwat f'2 post hoc analiżi ta' studji kliniċi (sottostudji ta' CLARITY [n=465] u TRITON-TIMI 38 [n=1,477] u f'sett ta' 5 studji (total n=6,489).
Danish: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med fatalt udfald, bugspytkirtelbetændelse, colitis (inklusive ulcerosa eller lymfocytisk colitis), stomatitis
Maltese: Emorraġija gastrointestinali u tar-retroperitonew b'eżitu fatali, pankreatite, kolite (inklużi kolite ulċerattiva jew limfoċitika), stomatite
Danish: Moderat metabolisme: CYP2C19*1/*2 eller *1/*3 Ringe metabolisme: CYP2C19*2/*2, *2/*3 eller
Maltese: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or *3/*3
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller slagtilfælde] var 582 (9,3 %) i clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Maltese: In-numru ta' pazjenti li għaddew mill-punt primarju ta' tmiem [mewt kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku (MI) jew puplesija] kien 582 (9.3%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 719 (11.4%) fil-grupp ikkurat bil-plaċebo, li jissarraf fi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 20% (95% CI ta' 10%-28%; p=0.00009) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel (tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17% f'pazjenti li kienu kkurati b'mod konservattiv, 29% meta kellhom anġoplastija koronarja transluminali perkutanja (PTCA) bi stent jew mingħajru u 10% meta kellhom trapjant ta' bajpass f'arterja koronarja (CABG)).
Danish: Pharmacovigilance-system
Maltese: Sistema ta' Farmakoviġilanza
Danish: Vertigo
Maltese: Vertiġni
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Tabletkerne:
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Danish: En analyse med total mortalitet som sekundært endpoint viste ingen signifikant forskel mellem clopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Maltese: L-analiżi tal-mortalita` totali bħala punt sekondarju ta' tmiem m'urietx xi differenza sinifikanti bejn clopidogrel (5.8%) u ASA (6.0%).
Danish: De fordele, der blev observeret for clopidogrel, var uafhængige af anden akut og langvarig behandling af kardiovaskulære sygdomme (så som heparin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonister, lipidsænkende lægemidler, beta-blokkere og ACE-hæmmere).
Maltese: Il-benefiċċji osservati bi clopidogrel kienu indipendenti minn terapiji kardjovaskulari oħra akuti u fittul (bħall- heparin/LMWH, antagonisti ta' GPIIb/IIIa, prodotti mediċinali li jbaxxu l-lipidi, imblokkaturi tar-riċetturi beta , u inibituri ta' ACE).
Danish: Teva Sweden AB Tlf: (46) 42 12 11 00
Maltese: Tlf: (46) 42 12 11 00
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERPAKNING (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmovertrukne tabletter)
Maltese: FOLJA (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 pillola miksija b'rita)
Danish: Hydrogeneret ricinusolie
Maltese: Puplesija iskemika reċenti
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 28x1 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 30x1 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 50x1 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 56x1 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 84x1 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 90x1 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 100x1 filmovertrukne tabletter
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 28x1 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 30x1 pillola miksija b'rita 50x1 pilloli miksijin b'rita 50x1 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 56x1 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 84x1 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 90x1 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 100x1 pillola miksija b'rita