FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients doivent être informés que ces effets indésirables peuvent survenir dès la première prise.
Czech: Pacienti by měli být informováni, že tyto nežádoucí účinky se mohou objevit již po první dávce léčiva.
French: QU'EST-CE QUE LEVVIAX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Czech: CO JE LEVVIAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
French: Effet sur la flore orale et fécale
Czech: Účinky na ústní a střevní floru.
French: Les antibiotiques stoppent la croissance des bactéries qui provoquent l'infection.
Czech: Antibiotika zastavují růst mikroorganismů, které vyvolávají infekce.
French: - Si vous avez une maladie du foie.
Czech: - Jestliže trpíte jaterním onemocněním.
French: Date de première autorisation : 9/07/2001 Date du premier renouvellement : 9/07/2006
Czech: Datum prvního prodloužení: 09/07/2006
French: I-67019 Scoppito (L'aquila), Italie
Czech: I-67019 Scoppito (L´Aquila), Itálie
French: Cependant, si l'heure de la prise suivante est proche, ne prenez pas la dose oubliée, et ne prenez que les comprimés de la dose suivante à l'heure habituelle.
Czech: Avšak je-li téměř čas pro užití další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte další tabletu v obvyklou dobu.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir chapitre 5.3).
Czech: Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
French: Ils surviennent habituellement dans les heures qui suivent la première ou la deuxième prise, récidivent après la ré-administration, durent quelques heures et sont complètement réversibles soit en cours de traitement, soit après son arrêt.
Czech: Typicky se objevily do několika hodin po první nebo druhé dávce, opakovaly se po následné dávce, trvaly několik hodin a byly plně reverzibilní buď během léčby nebo po skončení léčby.
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra soumettre des rapports périodiques de pharmacovigilance tous les 6 mois.
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci bude povinen předkládat PSURy každých 6 měsíců.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Czech: Tato příbalová informance byla naposledy schválena {MM/RRRR}
French: Vertiges Somnolence, Nervosité Insomnie,
Czech: Vertigo somnolence, nervozita, insomnie
French: Comme tous les médicaments, Levviax peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i Levviax nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: Autres informations
Czech: DALŠÍ INFORMACE
French: Dans les pays ayant une incidence élevée de résistance à l'érythromycine A, il est particulièrement important de prendre en compte l'évolution de la sensibilité à la télithromycine et aux autres antibiotiques.
Czech: V oblastech s vysokým výskytem rezistence k erythromycinu A, je zvláště důležité brát v úvahu vývoj charakteru citlivosti k telithromycinu a ostatním antibiotikům.
French: Les comprimés doivent être avalés avec une quantité d'eau suffisante.
Czech: Tablety se polykají celé s dostatečným množstvím vody.
French: • Effet des autres médicaments sur Levviax
Czech: • Účinek jiných léků na Levviax
French: Lors de la prescription de Levviax, il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens et de la prévalence de la résistance locale aux antibiotiques (voir également chapitres 4.4 et 5.1).
Czech: Při předepisování Levviaxu je nutno brát v úvahu oficiální doporučení pro vhodné použití antibiotik a lokální prevalenci rezistence (viz také body 4.4 a 5.1).
French: Voir également paragraphe « Prise d'autres médicaments ».
Czech: Viz také bod „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky".
French: Groupe pharmacothérapeutique : macrolides, lincosamides et streptogramines, code ATC : J01FA15.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: makrolidy, linkosamidy a streptograminy, ATC kód: J01FA15
French: En raison du potentiel d'allongement de l'intervalle QT avec risque d'arythmie, une surveillance par ECG doit être effectuée.
Czech: Vzhledem k potenciálu prodloužení QT intervalu a zvýšenému riziku arytmie, je nutné provádět monitorování EKG.
French: Les autres effets indésirables, listés ci-dessous, sont accompagnés d'une estimation de la fréquence de survenue.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky uvedené níže jsou řazeny s odhadem četnosti s jakou se mohou vyskytnout.
French: Les effets indésirables graves mentionés ci-dessus sont peu fréquents (de 1 pour 1000 à moins de 1 patient pour 100), rares (de 1 pour 10 000 à moins de 1 patient sur 1000), ou très rare (moins de 1 patient sur 10 000 incluant des cas isolés)., mais peuvent cependant nécessiter une prise en charge médicale urgente.
Czech: Výše uvedené závažné nežádoucí účinky jsou méně časté (od 1 z 1000 do méně než 1 z 100 pacientů), vzácné (od 1 z 10 000 do méně než 1 z 1 000 pacientů) nebo velmi vzácné (od méně než 1/10 000 pacientů včetně izolovaných případů), ale mohou vyžadovat naléhavou lékařskou péči.
French: • Effet de Levviax sur d'autres médicaments
Czech: • Účinek Levviaxu na ostatní léčivé přípravky
French: Pour la liste complète des excipients, voir chapitre 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
French: NOTICE : INFORMATION DESTINEE A L'UTILISATEUR
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
French: Les patients doivent être avertis des conséquences potentielles de ces effets sur leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Czech: Pacienti by měli být upozorněni na potenciální vliv těchto příhod na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Voir également paragraphe « Ne prenez jamais Levviax », « Prise d'autres médicaments » et « Conduite de véhicules et utilisation de machines »
Czech: Viz také body „Levviax neužívejte", „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky" a „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů".
French: Ces symptômes peuvent survenir dès la première prise de Levviax.
Czech: Tyto příznaky se mohou objevit již po první dávce přípravku Levviax.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés et un traitement symptomatique doit leur être administré.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni a měla by jim být poskytnuta symptomatická a podpůrná léčba.
French: Aucun patient des 2 groupes n'a présenté un Δ QTc > 60 msec.
Czech: U žádného pacienta v žádné skupině nebyla zjištěna ΔQTc> 60 msec.
French: Boîte de 5 x 2 comprimés.
Czech: 5 x 2 tablety
French: Strada Statale No 17, km22 67019 Scoppito (L'Aquila) Italie
Czech: Strada Statale No 17, km 22 67019 Scoppito (L´Aquila) Itálie
French: La télithromycine est un inhibiteur du CYP3A4 et du CYP2D6, mais n'a que peu ou pas d'effet sur les CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 et 2E1.
Czech: Telithromycin inhibuje aktivitu CYP3A4 a CYP2D6, ale nemá žádný nebo jen omezený účinek na CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 a 2E1.
French: Arythmie auriculaire, Hypotension, Bradycardie
Czech: Síňová arytmie, hypotenze, bradykardie
French: La distribution rapide de la télithromycine dans les tissus s'accompagne de concentrations significativement plus élevées dans la plupart des tissus que dans le plasma.
Czech: Rychlá distribuce telithromycinu do tkání má za následek významně vyšší koncentrace ve většině cílových tkáních než v plazmě.
French: Espèces habituellement sensibles
Czech: Běžně citlivé mikroorganismy
French: La clairance extra-rénale diminue lorsque les doses augmentent.
Czech: Nerenální clearence se snižuje se stoupající dávkou.
French: Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un ou d'autre(s) médicament(s) même s'il s'agit de médicament(s) obtenu(s) sans ordonnance, certains d'entre eux pouvant avoir une interaction avec Levviax.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, neboť některé z nich by se mohly s Levviaxem ve svých účincích navzájem ovlivňovat.
French: Cependant, il est conseillé d'administrer ces 2 médicaments à une heure d'intervalle afin d'éviter d'éventuels effets indésirables de type digestif, tels que nausées et vomissements.
Czech: Mezi podáním těchto přípravků je však třeba dodržet interval 1 hodiny, aby se tak předešlo nežádoucím účinkům na zažívací ústrojí jako jsou nauzea a zvracení.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Pas de précaution particulière de conservation 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Deux comprimés dans chaque alvéole du blister.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Žádná zvláštní opatření pro uchovávání nejsou nutná 6.5 Druh obalu a velikost balení V jedné přihrádce blistru jsou obsaženy dvě tablety.
French: - Sexe La pharmacocinétique de la télithromycine est comparable chez l'homme et la femme.
Czech: Pohlaví Farmakokinetika je stejná u mužů i žen.
French: Ces réactions hépatiques ont été observées pendant le traitement ou immédiatement après son arrêt et dans la plupart des cas ont été réversibles après l'arrêt du traitement par télithromycine.
Czech: Tyto jaterní reakce byly pozorovány během nebo ihned po léčbě a ve většině případů se po přerušení léčby telithromycinem upravily.
French: Une augmentation de l'activité des anticoagulants a été rapportée chez des patients recevant des anticoagulants et des antibiotiques, dont la télithromycine.
Czech: Bylo popsáno zvýšení antikoagulační aktivity u pacientů současně léčených antikoagulancii a antibiotiky, včetně telithromycinu.
French: Ciclosporine, tacrolimus, sirolimus
Czech: Cyclosporiny, takrolimus, sirolimus
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de Levviax chez la femme enceinte.
Czech: Adekvátní údaje o podávání Levviaxu těhotným ženám nejsou k dispozici.
French: Chez les sujets âgés de plus de 65 ans (médiane 75 ans), la concentration plasmatique maximale et l'ASC de la télithromycine ont été augmentées d'environ 2 fois par rapport à celles obtenues chez des adultes sains jeunes.
Czech: U pacientů starších 65 let (medián 75 let) se hodnoty maximální plazmatické koncentrace a AUC telithromycinu ve srovnání s mladými zdravými dospělými zvýšily přibližně dvojnásobně.
French: L'effet du ritonavir sur la télithromycine n'a pas été étudié, mais il pourrait conduire à une augmentation plus importante des concentrations de télithromycine.
Czech: Účinek ritonaviru na telithromycin nebyl studován, a mohl by vést ke zvýšené expozici telithromnycinu.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, contactez le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
French: Le traitement par ces médicaments doit être interrompu au cours du traitement par Levviax.
Czech: Léčba těmito látkami by měla být přerušena v průběhu léčby Levviaxem.
French: Comme avec pratiquement tous les antibiotiques, une diarrhée particulièrement si elle est sévère, persistante et/ou hémorragique, apparaissant pendant ou après le traitement par Levviax, peut être révélatrice d'une colite pseudo-membraneuse.
Czech: Jako u téměř všech antibiotik, průjem, zejména těžký, přetrvávající a/nebo s příměsí krve v průběhu nebo po ukončení léčby Levviaxem může být projevem pseudomembranózní kolitidy.
French: L'étude des interactions avec l'itraconazole et le kétoconazole, deux inhibiteurs du CYP3A4, a montré que les concentrations plasmatiques maximales de la télithromycine étaient multipliées respectivement par 1,22 et 1,51, et les ASC multipliées respectivement par 1,54 et 2.
Czech: Interakční studie s itrakonazolem a ketokonazolem, dvěma inhibitory CYP3A4, ukázala, že maximální plazmatické koncentrace telithromycinu se zvýšily 1,22násobně resp. 1,51násobně a hodnoty AUC 1,54násobně resp. 2,0násobně.
French: La télithromycine et non ses principaux métabolites humains possède une activité inhibitrice sur les canaux HERG et Kv1.5.
Czech: Telithromycin, ale ne jeho hlavní metabolity, inhibuje aktivitu kanálů HERG a Kv1.5.
French: Pour chaque fréquence, dans chacune des classes de système-organe, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
French: Les mêmes précautions doivent être prises avec les autres benzodiazépines métabolisées par le CYP3A4 (en particulier avec le triazolam et dans une moindre mesure avec l'alprazolam).
Czech: Stejná opatrnost je vyžadována také u ostatních benzodiazepinů, které jsou metabolizovány CYP3A4 (zvláště triazolamu, ale také u méně rozšířeného alprazolamu).
French: Des études d'interactions in vivo avec d'autres statines n'ont pas été réalisées ; cependant une interaction similaire peut être attendue avec la lovastatine et l'atorvastatine, une interaction moindre avec la cerivastatine et une interaction minime voire inexistante avec la pravastatine et la fluvastatine.
Czech: In vivo interakční studie s ostatními statiny nebyly prováděny, ale Levviax může vyvolávat podobné interakce s lovastinem a atorvastinem, slabší interakce s cerivastatinem a nevýznamné nebo žádné interakce s pravastatinem a fluvastatinem.
French: Ces posologies correspondent à des concentrations plasmatiques de télithromycine libre, de plus de 9 fois celles attendues chez l'Homme après 1 mois et inférieure à celles attendues chez l'Homme après 6 mois.
Czech: Tyto dávky odpovídají hladinám systémové koncentrace volné frakce léčivé látky přesahujících alespoň 9 krát předpokládané hladiny u člověka po 1 měsíci respektive méně než 1krát předpokládané hladina u člověka po 6 měsících.
French: Si des patients présentent des troubles visuels ou une perte de connaissance lors de la prise de Levviax, ils ne doivent pas conduire de véhicule, utiliser une machine ou exercer une activité dangereuse (voir chapitres 4.4 et 4.8).
Czech: Pokud pacienti během léčby Levviaxem prodělají zrakové potíže nebo ztrátu vědomí, neměli by řídit motorová vozidla, obsluhovat těžkou techniku nebo se účastnit jiných rizikových aktivit (viz body 4.4 a 4.8).
French: Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10 )
French: En raison des conséquences possibles des troubles visuels ou d'une perte de connaissance, les patients doivent essayer de réduire les activités telles que la conduite des véhicules, l'utilisation des machines ou la pratique d'activités dangereuses durant le traitement par Levviax.
Czech: Kvůli potenciálním zrakovým potížím nebo ztrátě vědomí by se pacienti měli během léčby Levviaxem pokusit omezit činnosti jako je řízení motorových vozidel, obsluhování těžké techniky nebo zapojení se do jiných rizikových aktivit.
French: Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de sensibilité d'une souche bactérienne à la télithromycine.
Czech: Uvedené informace jsou pouze přibližným vodítkem o pravděpodobnosti citlivosti mikroorganismů k telithromycinu.
French: COMMENT CONSERVER LEVVIAX
Czech: JAK LEVVIAX UCHOVÁVAT
French: Un contrôle des électrolytes sanguins, surtout du potassium, est nécessaire.
Czech: Je nezbytná kontrola krevních minerálů (zvláště draslíku).
French: Il n'y a pas de données de cancérogénèse.
Czech: Studie kancerogenity nebyly provedeny.
French: En cas d'administration intraveineuse du midazolam, sa posologie doit être ajustée si nécessaire et le patient doit être surveillé.
Czech: Intravenózní dávkování midazolamu by mělo být upraveno podle potřeby a mělo by být prováděno monitorování pacienta.
French: De plus, la télithromycine est capable de bloquer la formation des sous-unités 50 S et 30 S.
Czech: Kromě toho je telithromycin schopen (za)blokovat vznik 50S a 30S ribosomální subjednotky.
French: 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 5 x 2 comprimés pelliculés
Czech: 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 5 x 2 potahované tablety
French: Une attention particulière est justifiée lorsque Levviax est administré à des patients traités avec d'autres médicaments susceptibles d'allonger l'intervalle QT (voir chapitre 4.4).
Czech: Opatrnost je vyžadována pokud je Levviax podáván pacientům užívajícím jiné léčivé přípravky, které mohou prodloužit QT intervalu (viz bod 4.4).
French: La ranitidine (prise 1 heure avant la télithromycine) et les anti-acides contenant des hydroxydes d'aluminium et de magnésium ne présentent pas d'interaction pharmacocinétique, cliniquement significative, avec la télithromycine.
Czech: Ranitidin (užívaný 1 hodinu před Levviaxem) a antacidum obsahující hydroxidy aluminia a magnezia nemají klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku telithromycinu.
French: INFORMATION EN BRAILLE Levviax
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Levviax
French: Le développement d'une résistance à la télithromycine in vitro, par mutation spontanée est rare.
Czech: Vznik in vitro rezistence na telithromycin, způsobený spontánní mutací je vzácný.
French: ∗ Efficacité clinique démontrée pour les souches sensibles dans les indications cliniques approuvées.
Czech: Pseudomonas ∗ Klinická účinnost byla prokázána na citlivých druzích ve schválených klinických indikacích.
French: Oxyde de fer rouge E172
Czech: Červený oxid železitý E172
French: Dans ces 2 études, une élimination rénale plus importante du produit a été observée chez les patients insuffisants hépatiques.
Czech: V obou studiích bylo u pacientů s poruchou jater zaznamenáno vyšší renální vylučování.
French: Une attention particulière doit être portée lorsque le germe suspecté est S. aureus, notamment lorsque l'épidémiologie locale indique une résistance probable à l'érythromycine.
Czech: Opatrnosti je třeba pokud je předpokládaným patogenem S. aureus a existuje pravděpodobnost erythromycinové rezistence založené na lokální epidemiologické situaci.
French: Vision trouble Diplopie
Czech: Neostré vidění Diplopie
French: A l'état d'équilibre, l'ASC est approximativement 1,5 fois supérieure à celle obtenue après une dose unique.
Czech: Při rovnovážném stavu je AUC přibližně 1,5xvětší ve srovnání s jednorázovou dávkou.
French: pouvant être le signe d'une grave inflammation de l'intestin, d'apparition très rare après un traitement antibiotique.
Czech: Průjem může být známkou vážného střevního zánětu, který se může velmi vzácně objevit při léčbě antibiotiky.
French: L'administration orale concomitante du midazolam et de Levviax doit être évitée.
Czech: Je nutné vyhnout se současnému perorálnímu podání midazolamu a Levviaxu.
French: Par conséquent, Levviax ne doit pas être utilisé en association avec des substrats du CYP3A4, à moins que leurs concentrations plasmatiques, leur efficacité ou l'apparition d'effets indésirables puissent être étroitement surveillées.
Czech: Proto by Levviax neměl být užíván v průběhu léčby přípravky, které využívají CYP3A4, pokud nelze zajistit pečlivé monitorování plazmatických koncentrací těchto látek, účinnost a nežádoucí účinky.
French: Aérobies à Gram négatif Haemophilus influenzae$*
Czech: Haemophilus influenzae$*
French: Chez les patients de 18 ans et plus, le schéma thérapeutique recommandé est fonction de l'indication : - Pneumonies communautaires : 800 mg une fois par jour pendant 7 à 10 jours, - Exacerbations aiguës des bronchites chroniques : 800 mg une fois par jour pendant 5 jours, - Sinusites aiguës : 800 mg une fois par jour pendant 5 jours, - Angines/pharyngites dues à Streptococcus pyogenes,: 800 mg une fois par jour pendant 5 jours.
Czech: U pacientů ve věku 18 let a více bude podle indikace tento léčebný režim: - Získaná komunitní pneumonie: 800 mg jednou denně po dobu 7 až 10 dnů, - Akutní exacerbace chronické bronchitidy: 800 mg jednou denně po dobu 5 dní, - Akutní sinusitida: 800 mg jednou denně po dobu 5 dní, - Tonsilitida/faryngitida vyvolaná Streptococcus pyogenes: 800 mg jednou denně po dobu 5 dní.
French: Ces effets ont pu être observés à des concentrations de la substance libre 8 à 13 fois supérieures à celles attendues en clinique.
Czech: Účinky byly evidentní při plazmatických hladinách volné látky 8-13x vyšších než jsou předpokládané klinické hladiny.
French: Si vous prenez accidentellement plusieurs comprimés supplémentaires, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Pokud jste náhodně užili několik tablet navíc, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
French: Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM)+ Streptoccocus pyogenes*
Czech: Staphylococcus aureus odolný proti meticillinu (MRSA)+ Streptococcus pyogenes*
French: Voir également paragraphe « Ne prenez jamais Levviax.
Czech: Viz také odstavec „Levviax neužívejte".
French: - diarrhée sévère, persistante ou sanglante associée à des douleurs abdominales ou de la fièvre,
Czech: - Průjem těžký, přetrvávající nebo s příměsí krve doprovázený bolestí břicha a horečkou.
French: - aggravation d'une maladie appelée myasthénie, maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire
Czech: - Zhoršení průběhu vzácně se vyskytující choroby zvané myasthenia gravis, způsobujícísvalovou slabost.
French: La majorité des SARM sont résistants à l'érythromycine A par un mécanisme MLSB constitutif.
Czech: Většina MRSA je rezistentní na erythromycin A základním mechanismem MLSB.
French: En conséquence, si un des effets suivants survient, arrêtez votre traitement et prévenez immédiatement votre médecin : - réactions allergiques ou cutanées telles que gonflement du visage, ou généralisées tel que choc allergique, ou atteinte grave de la peau avec tâches rouges et cloques.
Czech: Pokud se u vás objeví kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků, okamžitě to sdělte lékaři: - Alergické nebo kožní reakce jako je otok v obličeji celkové alergické reakce včetně anafylaktického šoku nebo vážné kožní projevy spojené s červenými skvrnami, puchýři.
French: La télithromycine est un inhibiteur du CYP3A4 et un faible inhibiteur du CYP2D6.
Czech: Telithromycin je inhibitorem CYP3A4 a slabým inhibitoremCYP2D6.
French: Ces modifications de la pharmacocinétique de la télithromycine ne nécessitent pas d'adaptation posologique, les taux de la télithromycine restant dans un intervalle de concentrations bien tolérées.
Czech: Tyto změny ve farmakokinetice telithromycinu nevyžadují nutně úpravu dávky, protože expozice telithromycinu zůstává v pásmu dobré tolerance.
French: Perte de connaissance transitoire Paresthésie,
Czech: Přechodná ztráta vědomí, Parestezie
French: Si vous avez des problèmes visuels ou si vous perdez connaissance lorsque vous prenez Levviax, ne conduisez pas, n'utiliser pas de machines et n'entreprenez pas d'activités dangereuses.
Czech: Jestliže máte během užívání Levviaxu zrakové problémy nebo mdloby, neřiďte, neobsluhujte těžkou techniku a neúčastněte se nebezpečných činností.
French: Ne pas utiliser Levviax après la date de péremption figurant sur la boîte.
Czech: Levviax nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Tabletová hmota:
French: Dans les essais comparatifs, des effets similaires à ceux observés avec la clarithromycine ont été retrouvés avec un Δ QTc > 30 msec chez respectivement 7,6 % et 7 % des patients.
Czech: Ve srovnávacích studiích s clarithromycinem byly podobné účinky na QTc s ΔQTc> 30 msec pozorovány v 7,6 % případů u Levviaxu a v 7,0 % případů u clarithromycinu.
French: Cela peut être le signe d'une inflammation du côlon (colite pseudomembraneuse) qui peut survenir suite à un traitement antibiotique.
Czech: Průjem může být známkou střevního zánětu (pseudomembranózní kolitidy), který se v průběhu léčby antibiotiky může objevit.