FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nedvomnega dokaza o žolčnih kamnih ali akutnem vnetju žolčnika, ki bi se pojavili pri otrocih in dojenčkih, zdravljenih s ceftriaksonom, ni, za odpravljanje ceftriaksonske usedline v žolčniku pa se priporoča konzervativno zdravljenje.
Lithuanian: Ar vaikų, įskaitant kūdikius, tulžies akmenų bei ūmaus tulžies uždegimo atsiradimui yra reikšmingas gydymas ceftriaksonu, tikslai nežinoma, todėl rekomenduojamas konservatyvus ceftriaksono nuosėdų tulžies pūslėje gydymas.
Slovenian: Odrasli, starejši ljudje in otroci, stari 12 let in več, ki tehtajo več kot 50 kg
Lithuanian: Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų paaugliai, sveriantys 50 kg arba daugiau
Slovenian: Gram-negativni anaerobi
Lithuanian: Gramneigiami anaerobai
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2 "Pri uporabi Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g morate biti posebno pozorni"
Lithuanian: 2 skyriaus poskyrį" Reikia laikytis specialių atsargumo priemonių vartojant Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g".
Slovenian: Odvisno od vrste kirurškega posega in pričakovanega spektra patogenih mikroorganizmov, je treba ceftriakson dajati skupaj z ustreznim protimikrobnim sredstvom, ki dodatno deluje na patogene mikroorganizme, ki povzročajo zaplete.
Lithuanian: Atsižvelgiant į operavimo metodą ir tikėtiną ligos sukėlėją, ceftriaksono reikia vartoti kartu su tinkamais antibakterinias vaistais, kurie papildomai saugo nuo komplikacijas sukeliančių ligos sukėlėjų.
Slovenian: Ledvična insuficienca:
Lithuanian: Kepenų veiklos nepakankamumas
Slovenian: • Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se ne sme uporabljati pri novorojenčkih z zlatenico (hiperbilirubinemija) ali nedonošenčkih, ker lahko uporaba ceftriaksona, učinkovine v Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g, vodi k zapletom z možno okvaro možganov pri teh bolnikih.
Lithuanian: - jeigu naujagimiui yra gelta (hiperbilirubinemija) arba jis neišnešiotas, kadangi Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g veikliosios medžiagos ceftriaksono vartojimas šiems pacientams gali sukelti komplikacijų, susijusių su galimu smegenų pažeidimu.
Slovenian: Staphylococcus aureus*(MSSA) Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes* Streptococcus pneumoniae*
Lithuanian: Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes* Streptococcus pneumoniae*
Slovenian: Intramuskularna injekcija
Lithuanian: Injekcija į raumenis
Slovenian: Zdravilo shranjujte otrokom nedostopno.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Slovenian: Za intravensko uporabo.
Lithuanian: Vartoti į veną.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g za IV injiciranje se raztopi v vodi za injekcije (koncentracija 0,1 g/ml).
Lithuanian: Injekcijai į veną Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g miltelius injekciniam tirpalui reikia ištirpinti injekciniame vandenyje (paruošto tirpalo koncentracija 0, 1g/ml).
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g, prašek za raztopino za infundiranje je na razpolago v pakiranjih s po 1, 5 ali 10 infuzijskimi stekleničkami, kot tudi v obliki bolnišničnih pakiranj.
Lithuanian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui tiekiami pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 1, 5 arba 10 buteliukų.
Slovenian: • Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se ne sme uporabljati pri novorojenčkih z zlatenico (hiperbilirubinemija) ali nedonošenčkih, ker lahko uporaba ceftriaksona, učinkovine v Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, vodi k zapletom z možno okvaro možganov pri teh bolnikih.
Lithuanian: - jeigu naujagimiui yra gelta (hiperbilirubinemija) arba jis neišnešiotas, kadangi Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g veikliosios medžiagos ceftriaksono vartojimas šiems pacientams gali sukelti komplikacijų, susijusių su galimu smegenų pažeidimu.
Slovenian: Raztopina (končni volumen 4,2 ml, koncentracija 238 mg/ml) je treba dati z globoko intramuskularno injekcijo.
Lithuanian: Tokiu būdu pagaminama 3,5 ml injekcinio tirpalo, kurio koncentracija yra 238 mg/ml.
Slovenian: Infuzijske stekleničke shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 7,2 mmol (ali 166 mg) natrija v enem odmerku, kar je treba upoštevati pri bolnikih ki so na dieti z nadzorom vnosa natrija.
Lithuanian: Pacientams, kurių dietoje kontroliuojamas natrio kiekis, reika atsižvelgti, kad vienoje šio medikamento dozėje yra 7,2 mmol (ar 166 mg) natrio.
Slovenian: Delež vezave znaša 95% pri plazemskih koncentracijah, ki so manjše od 100 mg/l, pri tem pa se s povečevanjem koncentracije odstotek vezave zmanjšuje (na 85% pri koncentraciji ceftriaksona v plazmi, ki znaša 300 µg/ml).
Lithuanian: Didėjant koncentracijai, vaisto prie albuminų prisijungia mažiau: jei ceftriaksono koncentracija plazmoje 300 mg/ml, prie albuminų prisijungia tik 85 % plazmoje esančio medikamento.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z meningitisom se terapevtske koncentracije z odmerkom 50 mg/kg dosežejo v 2 do 24 urah.
Lithuanian: Suaugusiam žmogui, sergančiam smegenų dangalų uždegimu, suleidus 50 mg/kg kūno svorio dozę, gydomoji koncentracija atsiranda po 2 val.
Slovenian: Ceftriakson prehaja preko placente ter se v majhnih koncentracijah izloča v materino mleko.
Lithuanian: Ceftriaksonas prasiskverbia pro placentos barjerą. Jo koncentracija žindyvės piene būna maža.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cefalosporini in sorodne snovi, oznaka ATC: J01DD04
Lithuanian: ATC kodas. J01DD04
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka 2 g infuzijska steklenička vsebuje 2 g ceftriaksona (v obliki hidratirane dinatrijeve soli).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename 2 g buteliuke yra 2 g ceftriaksono (dinatrio druskos hidrato pavidalu).
Slovenian: Otroci od 15 dni - 12 let starosti < 50 kg
Lithuanian: Vaikai (15 parų - 12 metų), sveriantys mažiau negu 50 kg
Slovenian: Vsebino vial, ko so enkrat odprte, je treba uporabiti takoj.
Lithuanian: Buteliuką atidarius, jo turinį reikia nedelsiant suvartoti.
Slovenian: Tako kot vsa zdravila tudi ceftriakson lahko povzroči neželene stranske učinke, čeprav se ti ne pojavijo pri vseh ljudeh.
Lithuanian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovenian: V primerih hudih okužb ali okužb, ki jih povzročijo srednje občutljivi mikroorganizmi, se lahko odmerek poveča na 4 g, ki se ga da intravensko enkrat na dan.
Lithuanian: Ją reikia vartoti kartą per parą (kas 24 valandas). Jei infekcinė liga sunki arba ją sukėlęs mikroorganizmas yra vidutiniškai jautrus vaisto poveikiui, paros dozę galima didinti iki 4 g. Ją reikia suleisti į veną
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka 1 g viala vsebuje 1 g ceftriaksona (v obliki hidratirane dinatrijeve soli).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename 1 g buteliuke yra 1 g ceftriaksono (dinatrio druskos hidrato pavidalu).
Slovenian: • Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se v obliki intramuskularne injekcije ne sme uporabljati - pri otrocih, mlajših od dveh let in - med nosečnostjo in dojenjem
Lithuanian: Be to, draudžiama Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g švirkšti į raumenis jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nėščioms moterims ir žindyvėms.
Slovenian: Ustrezne vrednosti za Streptococcus pneumoniae so 0.5 µg/ml (občutljivi), 1 µg/ml (srednje občutljivi) in 2 µg/ml (odporni).
Lithuanian: Streptococcus pneumoniae atitinkamos reikšmės yra 0,5 mikrogramai/ml (padermės jautrios), 1 mikrogramas/ml (padermės vidutinio jautrumo) ir 2 mikrogramai/ml (padermės atsparios). Jautrumo atskaitos taškas yra 2 mikrogramai/ml Haemophilus padermėms ir 0,25 mikrogramo/ml Neisseria gonorrhoe kokams.
Slovenian: Priporočljivo je uporabljati dodatne, nehormonske ukrepe za preprečevanje nosečnosti.
Lithuanian: Patariama papildomai vartoti nehormoninių kontraceptinių priemonių; - kitų veikliųjų medžiagų, tokių kaip probenecidas.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g za infundiranje se daje v obliki kratke intravenske infuzije.
Lithuanian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g infuzinis tirpalas yra sulašinamas į veną trumpalaikės infuzijos būdu.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic prilagajanje odmerka ceftriaksona ni potrebno, če je delovanje jeter normalno.
Lithuanian: - Pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla, ceftriaksono dozės koreguoti nereikia, nebent jiems yra inkstų negalavimų.
Slovenian: Njegova učinkovitost proti velikem številu klinično pomembnih okužb je bila potrjena v več kot desetih letih uporabe.
Lithuanian: Jis turi bakteriocidinių savybių prieš daugelį gramneigiamų ir gramteigiamų bakterijų, stabdydamas bakterinės ląstelės sienelės mukopeptido gamybą. Jo veiksmingumas daugeliui kliniškai svarbių infekcijų buvo nustatytas daugiau nei dešimties metų terapinio naudojimo metu.
Slovenian: Vsebino viale se z vrtinčenjem raztopi v 10 ml ene izmed naslednjih infuzijskih raztopin, ki ne vsebujejo kalcija, pri čemer dobimo koncentracijo 0,1 g/ml: 0,9% raztopina natrijevega klorida, raztopina natrijevega klorida (0,45%) in glukoze (2,5%), 5% ali 10% raztopina glukoze, 6% dekstran v 5% raztopini glukoze, 610% raztopina hidroksietilen škroba, nato pa se še dodatno razredči v nadzorovanih in validiranih aseptičnih razmerah do končnega volumna 20,5 ml in koncentracije 49 mg/ml.
Lithuanian: 1 g buteliuko turinys sukinėjant ištirpinamas 10 ml vieno iš toliau išvardytų tirpalų, kurių sudėtyje nėra kalcio (paruošto tirpalo koncentracija 0,1 g/ml): 0,9 % natrio chlorido, 0,45 % natrio chlorido ir 2,5 % gliukozės, 5 % arba 10 % gliukozės, 6 % dekstrano, ištirpinto 5 % gliukozės, 6-10 % hidroksietilkrakmolo infuziniame tirpale ir po to toliau skiedžiamas laikantis kontroliuojamų ir validuotų aseptikos reikalavimų tokiu skiediklio tūriu, kad galutinis tirpalo tūris būtų 20,5 ml ir koncentracija 49 mg/ml.
Slovenian: Splošne težave in težave na mestu dajanja
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Slovenian: To zdravilo vsebuje 3,6 mmol (ali 83 mg) natrija v enem odmerku, kar je treba upoštevati pri bolnikih ki so na dieti z nadzorom vnosa natrija.
Lithuanian: Pacientams, kurių dietoje kontroliuojamas natrio kiekis, reika atsižvelgti, kad vienoje šio medikamento dozėje yra 3,6 mmol (ar 83 mg) natrio.
Slovenian: Ceftriakson lahko privede do lažno pozitivnih rezultatov pri določanju galaktoze v krvi.
Lithuanian: Dėl gydymo ceftriaksonu galaktozės nustatymo kraujyje tyrimo duomenys gali būti tariamai teigiami.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni cas je od 8 do 12 ur.
Lithuanian: Pusines eliminacijos laikas - 8-12 valandu.
Slovenian: Postopka sta se zacela novembra 2004.
Lithuanian: Šios proceduros buvo pradetos 2004 m.
Slovenian: 183 25 Täby Švedska
Lithuanian: 183 25 Täby Švedija
Slovenian: 1515 Lefkosia Ciper
Lithuanian: 1515 Lefkosia Kipras
Slovenian: LT-01112 Vilnius Litva
Lithuanian: LT-01112 Vilnius Lietuva
Slovenian: Dne 23. junija je CHMP zakljucil da:
Lithuanian: CHMP nusprende, jog:
Slovenian: [Zelo pogosti (> 1/10), pogosti (³ 1/100, < 1/10), obcasni (³ 1/1.000, < 1/100), redki (³ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000, vkljucno s posameznimi primeri)]
Lithuanian: [Labai dažni (>1/10), dažni (³1/100, <1/10), nedažni (³1/1000, <1/100), reti (³1/10 000, <1/1000) labai reti (<1/10 000, iskaitant pavienius atvejus)].
Slovenian: IZMIŠLJENO IME
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Slovenian: 1324 Lysaker Norveška
Lithuanian: 1324 Lysaker Norvegija
Slovenian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nizozemska
Lithuanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nyderlandai
Slovenian: 76139 Karlsruhe Nemcija
Lithuanian: 76139 Karlsruhe Vokietija
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30
Lithuanian: Laikyti ne aukštesneje kaip 30°C temperaturoje.
Slovenian: Ti podatki bodoposodobljeni, kakor hitro bodo na voljo dokoncni podatki.
Lithuanian: Ši informacija bus atnaujinta, kai tik bus gauti galutiniai duomenys.
Slovenian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugalska
Lithuanian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugalija
Slovenian: 00330 Helsinki Finska
Lithuanian: 00330 Helsinki Suomija
Slovenian: 4.8 Neželeni ucinki
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Slovenian: Zakljucna porocila o študijah bodo posredovana agencijam, ko bodo na voljo.
Lithuanian: Užbaigus galutiniu tyrimu ataskaitas, apie jas bus pranešta ir agenturoms.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebejimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Slovenian: Milton Keynes MK5 8PH Velika Britanija
Lithuanian: Milton Keynes MK5 8PH Jungtine Karalyste
Slovenian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Španija
Lithuanian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MGertieja 28108 Alcobendas, Madrid Ispanija
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM (Ime in naslov) /Besedilo, številka telefona in faksa, elektronska pošta ali internetni naslov je v jeziku države./
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURETOJAS {Pavadinimas ir adresas} [Šalies pavadinimas teksto kalba, telefono nr., fakso nr., elektroninio pašto adresas ar internetinis puslapis.
Slovenian: Celekoksib se dobro absorbira in doseže najvecjo koncentracijo v plazmi po približno 2-3 urah.
Lithuanian: Celekoksibas gerai absorbuojamas ir didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje susidaro maždaug po 2-3 valandu.
Slovenian: {Izmišljeno ime} se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Slovenian: Znani sta dve izoobliki, COX-1 in COX-2.
Lithuanian: Žinomos dvi fermento izoformos - COX-1 ir COX-2.
Slovenian: Da bo še naprej objavljal nove klinicne in epidemiološke podatke ali jih, kjer je mogoce, predstavil na znanstvenih kongresih.
Lithuanian: It toliau skelbti naujai gaunamus klinikinius ir epidemiologinius duomenis leidiniuose, ir, kai imanoma, moksliniu kongresu metu.
Slovenian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luksemburg
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Liuksemburgo Kunigaikštyste
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Lithuanian: 4.4 Specialus ispejimai ir atsargumo priemones
Slovenian: Ustrezni vrednosti pri bolnikih z zmerno okvaro jeter sta bili 41 % in 146 %.
Lithuanian: Rodmenys pacientu, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenu funkcijos sutrikimas, - atitinkamai 41% ir 146%.
Slovenian: Vecje tveganje je postalo ocitno po približno 1 letu zdravljenja..
Lithuanian: Rizikos padidejimas pastebetas maždaug po vieneriu metu gydymo.
Slovenian: Uporaba s hrano (zelo masten obrok) upocasni absorpcijo za približno 1 uro.
Lithuanian: Celekoksibas, vartojamas su maistu (labai riebiu), absorbuojamas maždaug viena valanda ilgiau.
Slovenian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danska
Lithuanian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danija
Slovenian: Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
Lithuanian: Pagalbines medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK TER JAKOSTI ZDRAVILA, POT UPORABE IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH CLANICAH TER NORVEŠKA IN ISLANDIJA
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAI, VAISTO FORMOS, STIPRUMAI, VARTOJIMO BUDAI IR REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURETOJAI EUROPOS SAJUNGOS ŠALYSE NARESE IR NORVEGIJOJE BEI ISLANDIJOJE
Slovenian: Pri starejših ženskah (> 65 let) je koncentracija celekoksiba v plazmi za približno 100 % višja.
Lithuanian: Senyvu moteru (>65 metu) kraujo plazmoje susidaro maždaug 100% didesne celekoksibo koncentracija.
Slovenian: Dne 7. aprila 2005 sta FDA (Food and Drug Administration) in EMEA zaradi podatkov o hudih kožnih reakcijah zahtevali, da podjetje Pfizer prostovoljno umakne zdravilo Bextra (valdekoksib) iz prometa.
Lithuanian: balandžio 7 d. Maisto ir vaistu administracija (FDA) kartu su EMEA papraše Pfizer kompanijos savo iniciatyva išimti iš rinkos Bextra (valdekoksiba).
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije
Lithuanian: 4.1 Terapines indikacijos
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Lithuanian: Slovakijos Respublika Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Slovenian: Redki: levkopenija, trombocitopenija
Lithuanian: Reti: leukopenija, trombocitopenija.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in nacin uporabe
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Slovenian: Kongestivno srcno popušcanje (NYHA II-IV).
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas (II-IV klases pagal NYHA).
Slovenian: Podjetje je soglašalo tudi, da po vsem svetu ustavi prodajo in trženje zdravila Bextra do nadaljnje razprave o neugodnem razmerju med tveganjem in koristjo v zvezi s podatki o hudih kožnih reakcijah.
Lithuanian: Pfizer sutiko nutraukti Bextra pardavima ir rinkodara visame pasaulyje, kol svarstomas neigiamas pavojaus ir naudos santykis, kuri lemia duomenys apie sunkias odos reakcijas.
Slovenian: Opomba: Ta Povzetek glavnih znacilnosti zdravila je bil priložen k odlocbi Komisije v zvezi s tem postopkom, ki je bil sprožen v skladu s clenom 31, za zdravila, ki vsebujejo celekoksib.
Lithuanian: Pastaba: ši Preparato charakteristiku santrauka yra vienintelis priedas, kuris buvo pridetas prie Komisijos sprendimo del šios kreipimosi proceduros, kurios buvo imtasi remiantis 31 straipsniu del vaistu, kuriu sudetyje yra celekoksibo.
Slovenian: Zelo redki: pancitopenija
Lithuanian: Labai reti: pancitopenija
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Zelo redki: resna alergijska reakcija, anafilakticni šok
Lithuanian: Imunines sistemos sutrikimai Labai reti: sunkios alergines reakcijos, anafilaksinis šokas.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Lithuanian: 4.5 Saveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia saveika
Slovenian: Socasna uporaba induktorjev CYP2C9, npr. rifampicina, karbamazepina ali barbituratov, lahko zmanjša koncentracijo celekoksiba v plazmi.
Lithuanian: Kartu vartojant CYP2C9 sužadinanciu preparatu, pavyzdžiui, rifampicina, karbamazepina ir barbituratu, gali sumažeti celekoksibo koncentracija plazmoje.
Slovenian: Poleg tega se imetnik dovoljenja za promet zavezuje, da se bo v zvezi z nacrtom študije še naprej posvetoval z EMEA/CHMP.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turetojas taip pat isipareigoja testi dialoga su EMEA/CHMP del tyrimu rengimo.
Slovenian: Nadaljnji ukrepi imetnika dovoljenja za promet z zdravilom Glede na zahteve CHMP se je imetnik dovoljenja za promet strinjal, da bo izvedel nadaljnje ukrepe, kot so navedeni spodaj:
Lithuanian: Registravimo liudijimo turetojo tolesnio tyrimo priemones CHMP prašymu registravimo liudijimo turetojas sutiko pateikti tolesnes tyrimo priemones, kurios nurodytos žemiau:
Slovenian: Zaradi tega ta Povzetek glavnih znacilnosti zdravila ne predstavlja nujno sedanjega besedila.
Lithuanian: Todel ši Preparato charakteristiku santrauka nebutinai atitinka dabartini teksta.
Slovenian: Kaže, da je tveganje za te reakcije najvecje kmalu po zacetku zdravljenja: v vecini primerov so reakcije nastopile v prvem mesecu zdravljenja.
Lithuanian: Gydymo pradžioje tokiu reakciju tikimybe pacientui didesne: daugeliu atveju reakcijos prasideda per pirmaji gydymo menesi.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri starejših osebah, pri katerih je telesna masa nižja od 50 kg (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Lithuanian: Labai atsargiai preparata reikia vartoti senyviems pacientams, kurie sveria mažiau kaip 50 kg (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Vendar je med socasno uporabo teh dveh zdravil priporocljivo ustrezno spremljati toksicne ucinke metotreksata.
Lithuanian: Visgi šiuos du preparatus kartu vartojancius pacientus reikia tinkamai stebeti del galimo metotreksato toksinio poveikio.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo celekoksib, ne smejo dojiti.
Lithuanian: Moterims, kurios vartoja celekoksiba, žindyti negalima.
Slovenian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Velika Britanija
Lithuanian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Jungtine Karalyste
Slovenian: Znana preobcutljivost za sulfonamide.
Lithuanian: Padidejes jautrumas sulfonamidams.
Slovenian: Trde kapsule {izmišljeno ime} a 100 mg oz. 200 mg vsebujejo laktozo (149,7 mg oz. 49,8 mg).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} 100 mg ir 200 mg kapsulese yra laktozes (atitinkamai 149,7 mg ir 49,8 mg).
Slovenian: Bolezni krvi in limfaticnega sistema Obcasni: anemija
Lithuanian: Kraujo ir limfines sistemos sutrikimai Nedažni: anemija.
Slovenian: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501
Lithuanian: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje osteoartroze ali revmatoidnega artritisa.
Lithuanian: Simptominis osteoartrito ir reumatoidinio artrito gydymas.
Slovenian: Kent CT13 9NJ Velika Britanija
Lithuanian: Kent CT13 9NJ
Slovenian: V tem obmocju odmerkov pri zdravih prostovoljcih niso ugotovili statisticno znacilnega zavrtja COX-1 (ocenjevanega z zavrtjem tvorbe tromboksana B2 [TxB2] ex vivo).
Lithuanian: Sveikiems savanoriams tokios preparato dozes statistiškai reikšmingai neslopino COX-1 (tirtas tromboksano B2 [TxB2] sintezes slopinimas ex vivo).
Slovenian: Bolniki z ocenjenim ocistkom kreatinina <30 ml/min (0,5 ml/s).
Lithuanian: Kreatinino klirensas <30 ml/min.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo salygos
Slovenian: Selektivni zaviralci COX-2 zmanjšujejo tvorbo sistemskega (in s tem morda tudi endotelijskega) prostaciklina, ne da bi vplivali na trombocitni tromboksan.
Lithuanian: Selektyvieji COX-2 inhibitoriai mažina sisteminio (taigi galbut ir endotelinio) prostaciklino susidaryma, neveikdamas trombocitu tromboksanui.
Slovenian: Odlocitev, da se predpiše selektivni zaviralec COX-2, mora temeljiti na oceni vseh tveganj za vsakega posameznega bolnika (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Lithuanian: Skirti pacientui selektyvu COX-2 inhibitoriu galima tik ivertinus bendra rizika asmeniškai pacientui (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Slovenian: Ovojnica kapsul vsebuje želatino in titanov dioksid E171, crnilo vsebuje železov oksid E172.
Lithuanian: Kapsuleje yra želatinos, titano dioksido E171; dažuose yra geležies oksido E172.
Slovenian: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Lithuanian: Corporation Representation Office in Lithuania A.
Slovenian: Lab. Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A. R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Lithuanian: Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Slovenian: Srcne bolezni Obcasni: miokardni infarkt*, srcno popušcanje, palpitacije
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni: miokardo infarktas *, širdies nepakankamumas, palpitacija.
Slovenian: Dne 20. aprila 2005 je Pfizer med zaslišanjem predstavil podatke o hudih kožnih reakcijah pri uporabi valdekoksiba.
Lithuanian: vykusio išklausymo metu Pfizer pristate duomenu apie valdekoksibo sukeltas sunkias odos reakcijas.
Slovenian: Celekoksib je diaril-substituiran pirazol, kemicno podoben drugim nearilaminskim sulfonamidom (npr. tiazidom, furosemidu), a drugacen od arilaminskih sulfonamidov (npr. sulfametoksazola in drugih sulfonamidnih antibiotikov).
Lithuanian: Celekoksibas yra pirazolas su pakeista diarilo grupe, cheminiu požiuriu panašus i kitus ne arilamino sulfonamidus (pvz., tiazida, furozemida), bet skiriasi nuo arilamino sulfonamidu (pvz., sulfametoksizolio, kitu sulfonamidiniu antibiotiku).
Slovenian: Celekoksib zavira CYP2D6.
Lithuanian: Celekoksibas slopina CYP2D6.
Slovenian: Ce ženska med zdravljenjem zanosi, je treba uporabo celekoksiba prekiniti.
Lithuanian: 4.3 ir 4.4 skyrius). Jeigu moteris pastojo gydymo metu, celekoksibo vartojima reikia nutraukti.
Slovenian: 5.2 Farmakokineticne lastnosti
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetines savybes
Slovenian: Manj kot 1 % odmerka se nespremenjenega izloci v urinu.
Lithuanian: Mažiau kaip 1% nepakitusio preparato išsiskiria su šlapimu.
Slovenian: Da bo predložil analizo spontanih porocil o vseh hudih kožnih reakcijah na podlagi analize podatkov iz zbirke podatkov RegiSCAR, ter da se bo o rezultatih po predložitvi še podrobneje pogovoril s porocevalcem.
Lithuanian: 2 klinikinis aspektas Pateikti gautu pranešimu apie visas sunkias odos reakcijas analize išanalizavus RegiSCAR duomenu baze, o po pateikimo toliau nagrineti rezultatus su pranešeju.
Slovenian: NSAID-i lahko poslabšajo ucinek diuretikov in antihipertenzivov.
Lithuanian: NVNU gali slopinti diuretiku ir antihipertenziniu vaistiniu preparatu poveiki.