FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Immunitetens insättande har påvisats 3 veckor (eller 5 veckor hos får för BTV-2) efter grundvaccinering för serotyp BTV-1, BTV-2 (nötkreatur), BTV-4 och BTV-8.
Romanian: S-a demonstrat că imunitatea se instalează la 3 săptămâni (sau 5 săptămâni la ovine pentru BTV2) de la prima vaccinare pentru serotipurile BTV-1, BTV-2 (la bovine), BTV-4 și BTV-8.
Swedish: Varje dos om 1 ml innehåller:
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conține:
Swedish: 1 ml dos*:
Romanian: Doză de 1 ml*:
Swedish: Enbart virusodling, inaktivering och koncentrering: MERIAL
Romanian: Numai pentru etapele de inactivare și concentrare a culturii virale:
Swedish: Injektionsvätska, suspension Utseende: Homogen, mjölkaktig, vit.
Romanian: Suspensie injectabilăAspect: omogen de culoare alb lăptos.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 1 flaska om 10 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 1 flacon a 10 ml
Swedish: 10 doser (10 ml) 50 doser (50 ml)
Romanian: 10 doze (10 ml) 50 de doze (50 ml)
Swedish: Silikonbaserad skumdämpare Fosfatbuffert
Romanian: Silicon antispumă Soluţie tampon pe bază de fosfat Soluţie tampon pe bază de glicină Hidroxid de aluminiu Saponina
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Swedish: Haemolytiska enheter
Romanian: unităţi hemolitice
Swedish: Vid användning av ett monovalent vaccin innehållande inaktiverat blåtungevirus serotyp 2 eller 4 eller vid användning av ett bivalent vaccin innehållande både serotyp 2 och 4 räcker det med en injektion.
Romanian: În cazul vaccinului monovalent care conține virusul inactivat al bolii limbii albastre serotipurile 2 sau 4 sau în cazul vaccinului bivalent care conține atât serotipul 2 cât și 4 este suficientă o singură injecție.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSENRNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Swedish: Utseende: Homogen, mjölkaktig, vit.
Romanian: Aspect: omogen de culoare alb lăptos.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: används omedelbart.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat.
Swedish: Flaska om 10 och 50 ml
Romanian: Flacon de 10 şi 50 ml
Swedish: - Andra injektionen: 3-4 veckor senare.
Romanian: luni la animalele tinere născute din oi imune) - A doua injecţie: după 3-4 săptămâni
Swedish: Aktiv immunisering av får för att förebygga viremi* och reducera kliniska symptom orsakade av blåtungevirus serotyp 1, 2, 4 och/eller 8 (en kombination av högst 2 serotyper).
Romanian: Imunizarea activă a ovinelor pentru prevenirea viremiei* şi reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre serotipurile 1, 2, 4 şi/sau 8 (combinație de maxim 2 serotipuri).
Swedish: Flaska om 100 ml
Romanian: Flacon de 100 ml
Swedish: 10 doser (10 ml) 50 doser (50 ml) 10 x 50 doser (10 x 50 ml) 100 doser (100 ml) 10 x 100 doser (10 x 100 ml)
Romanian: 10 doze (10 ml) 50 doze (50 ml) 10 x 50 doze (10x 50 ml) 100 de doze (100 ml) 10 x 100 de doze (10 x 100 ml)
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor.
Swedish: Hållbarhet av den monovalenta eller bivalenta sammansättningen med blåtungevirus serotyp 2 (100 ml, 50 ml och 10 ml flaskor) och/eller 4 (10 ml flaskor): 18 månader.
Romanian: Perioada de valabilitate a prezentării monovalente sau bivalente cu serotip 2 al virusului Bolii Limbii Albastre (flacon de 100 ml, de 50 ml și de 10 ml) și/sau 4 al virusului Bolii Limbii Albastre (flacon de 10 ml): 18 luni
Swedish: Aktiv immunisering av nötkreatur för att förebygga viremi* orsakad av blåtungevirus serotyp 1, 2, 4 och/eller 8, samt för att reducera kliniska symtom orsakade av blåtungevirusserotyp 1, 4 och/eller 8 (en kombination av högst 2 serotyper).
Romanian: Imunizarea activă a bovinelor pentru prevenirea viremiei* cauzate de virusul bolii limbii albastre serotipurile 1,2,4 şi/sau 8 şi reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre serotipurile 1,4 şi/sau 8 (combinație de maximum 2 serotipuri).
Swedish: BTVPUR injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur
Romanian: BTVPUR suspensie injectabilă pentru ovine şi bovine
Swedish: BIPACKSEDEL BTVPUR injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur
Romanian: PROSPECT BTVPUR suspensie pentru injecţie pentru ovine şi bovine
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med något annat läkemedel.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Swedish: MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Romanian: ETICHETARE ŞI PROSPECT
Swedish: Hållbarhet av den monovalenta eller bivalenta sammansättningen med blåtungevirus serotyp 1, 8 (100 ml, 50 ml och 10 ml flaskor) och/eller 4 (100 ml och 50 ml flaskor): 2 år.
Romanian: Perioada de valabilitate a prezentării monovalente sau bivalente cu serotip 1, 8 al virusului Bolii Limbii Albastre (flacon de 100 ml, de 50 ml și de 10 ml) și/sau 4 al virusului Bolii Limbii Albastre (flacon de 100 ml și de 50 ml): 2 ani
Swedish: I mycket sällsynta fall kan vaccination orsaka en mindre lokal svullnad vid injektionsstället (högst 32 cm hos nötkreatur och 24 cm hos får) som nästan är hävd (≤ 1 cm 2) efter 35 dagar.
Romanian: REACŢII ADVERSE În cazuri foarte rare s-a observat o umflătură mică la locul injectării (de aproape 32 cm la bovine şi
Swedish: EXP. {månad/år} Används omedelbart efter brytning.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare, se va utiliza imediat.
Swedish: Enbart rengöring och tappning på flaska: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Romanian: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Swedish: Kartong med 1 flaska om 50 ml
Romanian: Cutie cu 1 flacon a 50 ml,
Swedish: Inaktiverat BTV1 ....................................................................................................... ≥ 1,9 log10 pixlar Inaktiverat BTV2 ..................................................................................................... ≥ 1,82 log10 pixlar Inaktiverat BTV4 ..................................................................................................... ≥ 1,86 log10 pixlar Inaktiverat BTV8 ..................................................................................................... ≥ 2,12 log10 pixlar (*) högst två olika inaktiverade blåtungevirusserotyper
Romanian: ≥ 1.9 log10 pixeli BTV2 inactivat .........................................................................................................
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Aplicaţi procedurile aseptice obişnuite.
Swedish: Kartong med 1 flaska om 100 doser (1 x 100 ml) Kartong med 10 flaskor om 100 doser (10 x 100 ml) Kartong med 1 flaska om 50 doser (1 x 50 ml) Kartong med 10 flaskor om 50 doser (10 x 50 ml)
Romanian: Flacon de polipropilenă de 50 sau 100 ml cu închidere butil elastomer Cutie cu 1 flacon a 100 de doze (1 x 100 ml) Cutie cu 10 flacoane a 100 de doze (10 x 100 ml) Cutie cu 1 flacon a 50 de doze (1 x 50 ml) Cutie cu 10 flacoane a 50 de doze (10 x 50 ml)
Swedish: EXP {månad/år} Använd öppnad förpackning omedelbart.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, se va utiliza imediat.
Swedish: Får:
Romanian: Adjuvanţi:
Swedish: EXP. {månad/år} Använd öppnad förpackning omedelbart
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, se va utiliza imediat
Swedish: Nötkreatur: - Första injektionen: från 1 månads ålder till naiva djur (eller från 2,5 månaders ålder till kalvar från immuniserade kor).
Romanian: La bovine - Prima injecţie: începând cu vârsta de 1 lună la animalele fără imunitate (sau de la 2.5 luni de vârstă la animalele tinere născute din vaci imune) - A doua injecţie: după 3-4 săptămâni
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus ...................................................... ≥ stamspecifik kravnivå (log10 pixlar) ** * högst två olika inaktiverade blåtungevirusserotyper
Romanian: Virusul inactivat al bolii limbii albastre ≥ nivelul specific fiecărei tulpini (log10 pixeli)** * maximum două serotipuri diferite ale virusului inactivat al bolii limbii albastre
Swedish: Förpackning
Romanian: Ambalare
Swedish: Styrka Läke-medelsform Administreringssätt
Romanian: Calea de administrare
Swedish: • Tillfällig minnesförlust.
Romanian: • Pierdere temporară a memoriei.
Swedish: T.ex. baklofen.
Romanian: De exemplu baclofen.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru copilul dumneavoastră.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan andningen upphöra.
Romanian: În cazuri foarte rare, respiraţia se poate opri.
Swedish: Fråga alltid om du är osäker.
Romanian: Discutaţi întotdeauna cu ei dacă nu sunteţi sigur.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om förpackningen är öppnad eller skadad.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă ambalajul a fost deschis sau deteriorat.
Swedish: 1000 Bryssel
Romanian: 1000 Brussels
Swedish: BUCCOLAM med mat och dryck
Romanian: BUCCOLAM împreună cu alimente şi băuturi
Swedish: Mindre än 1 % av dosen återfinns i urinen som oförändrat läkemedel.
Romanian: Mai puţin de 1% din doză se regăseşte în urină sub forma medicamentului nemodificat.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05 sepember 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 26 maj 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 mai 2016
Swedish: Den fria basen är en lipofil substans med låg löslighet i vatten.
Romanian: Baza liberă este o substanţă lipofilă cu solubilitate scăzută în apă.
Swedish: Detta beror på en ökning på cirka 50 % i distributionsvolymen korrigerad för total kroppsvikt.
Romanian: Aceasta se datorează unei creşteri cu aproximativ 50% a volumului de distribuţie corectat pentru greutatea totală a corpului.
Swedish: Kontrollera att läkemedlets dos är den korrekta för ditt barn beroende på hans/hennes ålder.
Romanian: Verificaţi dacă doza de medicament este cea corectă pentru copilul dumneavoastră, în funcţie de vârsta acestuia.
Swedish: Cirka 96-98 % av midazolam binds till plasmaproteiner.
Romanian: Aproximativ 96-98% din midazolam se leagă de proteinele plasmatice.
Swedish: Laryngo-trakeal insprutning ska undvikas för att förhindra oavsiktlig aspiration av lösningen.
Romanian: Administrarea laringo-traheală trebuie evitată pentru prevenirea aspiraţiei accidentale a soluţiei.
Swedish: Säkerhet och effekt för midazolam för barn i åldern 0 till 3 månader har inte fastställts.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea midazolamului la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 3 luni nu au fost stabilite.
Swedish: Detta är ytterst viktigt eftersom samtidig användning av mer än ett läkemedel kan förstärka eller försvaga effekten av dessa läkemedel.
Romanian: Acest lucru este extrem de important, deoarece administrarea concomitentă a mai mult de un medicament poate mări sau scădea efectele medicamentelor implicate.
Swedish: Samtidig användning med andra bensodiazepiner
Romanian: Utilizare concomitentă cu alte benzodiazepine
Swedish: De initiala och terminala elimineringshalveringstiderna är 27 respektive 204 minuter.
Romanian: Timpurile de înjumătăţire plasmatică prin eliminare, iniţial şi terminal, sunt de 27 şi, respectiv, de 204 minute.
Swedish: Barn under 3 månader: BUCCOLAM ska inte ges till barn som är under 3 månader eftersom det inte finns tillräckligt med information för denna åldersgrupp.
Romanian: Copii cu vârsta sub 3 luni: BUCCOLAM nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 3 luni deoarece nu există suficiente informaţii la această grupă de vârstă.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 30 minuter hos barn.
Romanian: La copii, concentraţia plasmatică maximă este atinsă în decurs de 30 minute.
Swedish: Stöd ditt barns huvud med något mjukt, som t.ex. en kudde eller ditt knä.
Romanian: Sprijiniţi capul copilului pe un suport moale, cum este o pernă sau ţineţi-l pe genunchi.
Swedish: • Ge inte patienten fler doser av BUCCOLAM.
Romanian: • Nu administraţi pacientului o altă doză de BUCCOLAM.
Swedish: Beroende på ålder har ditt barn fått en av följande doser i en förpackning märkt med en särskild färg:
Romanian: În funcţie de vârstă, copilului dumneavoastră i se va administra una dintre următoarele doze, în ambalaje cu etichete colorate în mod specific:
Swedish: Förändrad elimination av midazolam
Romanian: Eliminare modificată a midazolamului
Swedish: • Svårighet att koordinera muskelrörelser
Romanian: • Ameţeli • Dificultate a coordonării muşchilor
Swedish: Diskutera detta med din läkare om du behöver ytterligare råd.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi nevoie de recomandări ulterioare.
Swedish: Vid hantering av överdosering av läkemedel ska det bäras i åtanke att flera medel kan ha tagits.
Romanian: În tratamentul supradozajului cu orice medicament, trebuie ţinut cont de faptul că este posibil să se fi administrat mai multe medicamente.
Swedish: • Om anfallet inte upphör inom 10 minuter, ring efter ambulans.
Romanian: • Dacă convulsia nu se opreşte în decurs de 10 minute, chemaţi serviciul de ambulanţă.
Swedish: BUCCOLAM kan göra patienten mycket sömnig, glömsk eller påverka koncentrationsförmågan och koordinationen.
Romanian: BUCCOLAM poate face ca pacientul să fie somnoros, uituc sau poate afecta capacitatea sa de concentrare sau coordonare.
Swedish: När ska du ringa efter ambulans?
Romanian: Când trebuie chemat serviciul de ambulanţă
Swedish: Patienter ska övervakas noggrant när de har fått läkemedlet.
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi cu atenţie după ce li s-a administrat acest medicament.
Swedish: Hur BUCCOLAM ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum se păstrează BUCCOLAM Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden är längre hos överviktiga än hos icke-överviktiga patienter (5,9 mot 2,3 timmar).
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică este mai mare la pacienţii obezi comparativ cu pacienţii nonobezi (5,9 ore faţă de 2,3 ore).
Swedish: Etikettfärg
Romanian: Culoarea etichetei
Swedish: Antiepileptika
Romanian: Antiepileptice
Swedish: Det finns inga andra prekliniska data som är relevanta för den förskrivande läkaren utöver de som redan ingår i andra avsnitt i produktresumén.
Romanian: Nu există alte date preclinice relevante pentru medicul prescriptor, în plus faţă de datele deja incluse în alte secţiuni ale RCP.
Swedish: Anestetika och narkotiska analgetika
Romanian: Anestezice şi analgezice narcotice
Swedish: • Anfallet upphör inte inom 10 minuter.
Romanian: • Convulsiile nu se opresc în decurs de 10 minute
Swedish: Det finns inga data om exponerade graviditeter tillgängliga för graviditetens första två trimestrar.
Romanian: Nu există date asupra sarcinilor expuse în primele două trimestre de sarcină.
Swedish: Olika läkemedel
Romanian: Diferite medicamente
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Romanian: Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Swedish: Exponering efter en andra dos under samma krampanfall Simulerade exponeringsdata visar att den total AUC-arean ungefär fördubblas när ytterligare en dos administreras 10, 30 eller 60 minuter efter den första dosen.
Romanian: Expunerea după administrarea celei de-a doua doze în cadrul aceluiaşi episod convulsiv Datele de expunere simulată demonstrează faptul că ASC generală creşte de aproximativ două ori când se administrează a doua doză la 10, 30 şi 60 minute după prima doză.
Swedish: Djurstudier visar inte någon teratogen effekt avseende reproduktionstoxicitet, men fostertoxicitet har observerats hos människa liksom för andra bensodiazepiner.
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat un efect teratogen toxic asupra funcţiei de reproducere, dar s-a observat fetotoxicitate la om, ca şi în cazul altor benzodiazepine.
Swedish: Clearance är inte signifikant annorlunda hos överviktiga än hos icke-överviktiga patienter.
Romanian: Clearance-ul nu prezintă diferenţe semnificative la pacienţii obezi faţă de cei non-obezi.
Swedish: Midazolam är höggradigt lipofilt och har en omfattande distribution.
Romanian: Midazolamul este foarte lipofil şi se distribuie extensiv.
Swedish: I två av studierna observerades dessutom att synliga tecken på kramper avtog inom tio minuter utan att återkomma inom en timme efter administrering hos 56 % till 70 % av barnen.
Romanian: În plus, în 2 studii s-a observat dispariţia semnelor vizibile de convulsii în decurs de 10 minute, fără recăderi în decurs de 1 oră de la administrare, la 56% până la 70% dintre copii.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului
Swedish: Blå
Romanian: Albastră
Swedish: Andelen av dosen som extraheras av levern har beräknats till 30-60 %.
Romanian: Fracţiunea dozei extrase de către ficat a fost estimată la 30-60%.
Swedish: Tryck sakta in sprutkolven tills det tar stopp.
Romanian: Apăsaţi lent pistonul seringii până când pistonul se opreşte.
Swedish: Be läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska visa hur du tar eller ger detta läkemedel.
Romanian: Solicitaţi medicului, farmacistului sau asistentei medicale să vă arate cum să luaţi sau să administraţi acest medicament.
Swedish: Metabolismen av midazolam och andra bensodiazepiner accelereras av xantiner.
Romanian: Metabolismul midazolamului şi al altor benzodiazepine este accelerat de către xantine.
Swedish: En andra dos efter 10 minuter ger en signifikant ökning av genomsnittligt Cmax på mellan 1,7 och 1,9 gånger.
Romanian: A doua doză administrată după 10 minute determină o creştere semnificativă a Cmax medie de aproximativ 1,7 - 1,9 ori.
Swedish: Hur länge detta tillstånd varar beror på hur mycket BUCCOLAM som givits.
Romanian: Durata acesteia depinde de cât de mult BUCCOLAM s-a administrat.
Swedish: Små mängder midazolam återfinns i bröstmjölk.
Romanian: Cantităţi mici de midazolam se găsesc în laptele uman.
Swedish: Den största delen av plasmaproteinbindningen beror på albumin.
Romanian: Fracţiunea principală a legării de proteinele plasmatice se datorează albuminei.
Swedish: • har stora svårigheter att andas vid vila (BUCCOLAM kan förvärra andningssvårigheter)
Romanian: • Dificultăţi de respiraţie severe în condiţii de repaus (BUCCOLAM poate înrăutăţi problemele legate de respiraţie).
Swedish: • är allergisk mot midazolam, bensodiazepiner (t.ex. diazepam) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Romanian: • Alergie la midazolam, benzodiazepine (cum este diazepam) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Sömnmedel och lugnande medel, bensodiazepinderivat ATC-kod: N05CD08.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, derivaţi de benzodiazepină, codul ATC: N05CD08.
Swedish: Biotillgängligheten för midazolam som munhålelösning har uppskattats till 87 % hos barn med svår malaria och konvulsioner.
Romanian: Biodisponibilitatea midazolamului administrat pe cale bucofaringiană a fost estimată la 87% la copii cu malarie severă şi convulsii.
Swedish: • Den aktiva substansen är midazolam.
Romanian: • Substanţa activă este midazolam
Swedish: Din läkare ordinerar den lämpligaste dosen BUCCOLAM, i allmänhet beroende på ditt barns ålder.
Romanian: Medicul dumneavoastră va prescrie doza de BUCCOLAM adecvată necesităţilor copilului dumneavoastră, în general în funcţie de vârsta copilului.
Swedish: Detta läkemedel kan även förhindra andra läkemedel att fungera som de ska, t.ex. levodopa (används för behandling av Parkinsons sjukdom).
Romanian: De asemenea, acest medicament poate opri acţiunea unor medicamente, de exemplu levodopa (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson).
Swedish: Publicerade kliniska studier visar att midazolam administrerades som munhålelösning till cirka 443 barn med kramper.
Romanian: Studiile clinice publicate evidenţiază faptul că midazolamul a fost administrat pe cale bucofaringiană la aproximativ 443 copii cu convulsii.
Swedish: Efter 30 respektive 60 minuter har det redan skett en signifikant eliminering av midazolam och därför är ökningen av genomsnittligt Cmax mindre uttalad: 1,3 till 1,6 respektive 1,2 till 1,5 gånger (se avsnitt 4.2).
Romanian: La 30 şi 60 minute, eliminarea semnificativă a midazolamului s-a produs deja şi prin urmare creşterea Cmax medie este mai puţin pronunţată: de 1,3 - 1,6 ori şi, respectiv, de 1,2 - 1,5 ori (vezi pct. 4.2).
Swedish: BUCCOLAM finns i kartonger som innehåller 4 förfyllda sprutor för oral användning/fodral (med samma dos).
Romanian: BUCCOLAM este disponibil în cutii care conţin 4 seringi preumplute pentru administrare orală/tuburi (cu aceeaşi doză).
Swedish: Midazolam utsöndras främst via njurarna (60-80 % av den injicerade dosen) och återvinns som glukurokonjugerat alfa-hydroxy-midazolam.
Romanian: Midazolamul este eliminat în principal pe cale renală (60-80% din doza injectată) şi se regăseşte sub forma alfa-hidroximidazolamului glucuronoconjugat.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă pacientul ia, sau a luat recent, sau s-ar putea să ia orice alte medicamente.
Swedish: Alkoholintag ska undvikas helt vid midazolamadministrering (se avsnitt 4.4).
Romanian: Consumul de alcool etilic trebuie evitat în cazul administrării midazolamului (vezi pct. 4.4).
Swedish: I en fertilitetsstudie på råttor där djuren fick upp till tio gånger den kliniska dosen iakttogs inga negativa effekter på fertiliteten.
Romanian: Într-un studiu privind fertilitatea la şobolani, în cadrul căruia s-au administrat doze de 10 ori mai mari faţă de doza clinică, nu s-au observat reacţii adverse asupra fertilităţii la animale.
Swedish: Alkohol (inklusive läkemedel som innehåller alkohol) kan markant öka den sedativa effekten av midazolam.
Romanian: Alcoolul etilic (incluzând medicamentele care conţin alcool etilic) poate mări în mod semnificativ efectul sedativ al midazolamului.
Swedish: Överdosering av bensodiazepiner tar sig vanligen uttryck i olika grader av depression i centrala nervsystemet, från dåsighet till koma.
Romanian: Supradozajul cu benzodiazepine se manifestă de obicei prin grade diferite de deprimare a sistemului nervos central, de la somnolenţă până la comă.
Swedish: Flumazenil kan vara användbart som antidot.
Romanian: Flumazenilul poate fi utilizat ca antidot.
Swedish: Vid administrering via munhålan påverkas endast systemisk clearance.
Romanian: După administrarea pe cale bucofaringiană, numai clearance-ul sistemic va fi afectat.
Swedish: I fyra studier med kontroller i form av rektalt diazepam och en studie med jämförelse med intravenöst diazepam, med totalt 688 barn, observerades att synliga tecken på kramper avtog inom tio minuter hos 65 % till 78 % av barnen som fick midazolam som munhålelösning.
Romanian: În 4 studii controlate cu diazepam administrat pe care rectală şi într-un studiu în care s-a administrat diazepam intravenos pentru comparaţie, la un număr total de 688 de copii, s-a observat dispariţia semnelor vizibile de convulsii în decurs de 10 minute la 65% până la 78% din copiii cărora li s-a administrat midazolam pe cale bucofaringiană.
Swedish: Se bara till att han/hon är utom fara från t.ex. djupt vatten, eld eller vassa föremål.
Romanian: Deplasaţi copilul numai în cazul în care se află în pericol, de exemplu în caz de contact cu apă adâncă, surse de foc sau obiecte ascuţite.
Swedish: Midazolam tillhör en grupp av läkemedel som kallas bensodiazepiner.
Romanian: Midazolamul face parte dintr-un grup de medicamente cunoscute sub numele de benzodiazepine.
Swedish: Vatten för injektioner
Romanian: Apă pentru preparate injectabile