FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Atsako dažnis pagal Amerikos reumatologijos kolegijos kriterijus YU203 tyrimo metu buvo 27,7% vartojant placebą, 31,9% - vartojant 5 mg leflunomido per parą, 50,5% - vartojant 10 mg leflunomido per parą ir 54,5% - vartojant 25 mg leflunomido per parą.
Maltese: Ir-rati ta' rispons tal-ACR (American College of Rheumatology) fl-istudju YU203 kienu 27.7 % għal plaċebo, 31.9 % għal 5 mg, 50.5 % għal 10 mg u 54.5 % għal 25 mg/jum.
Lithuanian: Leflunomide Teva vartojama aktyviam reumatoidiniam artritui gydyti suaugusiesiems.
Maltese: Leflunomide Teva jintuża fuq pazjenti adulti b'artrite rewmatojde attiva.
Lithuanian: Nustatyta, kad šie procesai vyksta ląstelių mikrosomose ir citozolyje. Sąveikos su cimetidinu (nespecifiniu citochromo P450 inhibitoriumi) ir rifampicinu (nespecifiniu citochromo P450 induktoriumi) tyrimų rezultatai rodo, kad leflunomido dalis, kurią metabolizuoja CYP fermentai in vivo, yra nedidelė.
Maltese: Studji fuq l-interazzjoni ma' cimetidine (impeditur mhux speċifiku ta' cytochrome P450) u rifampicin (induttur mhux speċifiku ta' cytochrome P450i), in vivo juru li l-involviment ta' enzimi CYP mhumiex involuti b'modestensiv fil-metaboliżmu ta' leflunomide.
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Maltese: Lactose monohydrate
Lithuanian: Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00 United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628500
Maltese: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Lithuanian: - Bėrimas.
Maltese: - Remettar.
Lithuanian: - Rankų arba kojų nervų sutrikimai (periferinė neuropatija).
Maltese: - Problemi fin-nervituri tad-dirgħin jew tar-riġlejn (newropatija periferika).
Lithuanian: Kepenų reakcijos
Maltese: Reazzjonijiet respiratorji
Lithuanian: Labai reti: pankreatitas
Maltese: Rari ħafna:
Lithuanian: HDPE talpyklės: 2 metai
Maltese: Reċipjenti tal-HDPE:
Lithuanian: Gauti rezultatai parodė, kad palaikomoji 20 mg paros dozė buvo veiksmingesnė, o 10 mg palaikomoji paros dozė - saugesnė.
Maltese: 20 mg, filwaqt li r-riżultati tas-sigurtà jiffavorixxu d-doża ta' manteniment ta' 10 mg.
Lithuanian: • Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, povidonas, krospovidonas A, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, talkas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, bevandenė laktozė,
Maltese: • Il-qalba tal-pillola: lactose monohydrate, povidone, crospovidone tip A, pregelatinized starch
Lithuanian: III fazės MN301 tyrimo metu atsako dažnis pagal Amerikos reumatologijos kolegijos kriterijus, vartojant 20 mg leflunomido per parą, buvo 54,6%, vartojant placebą - 28,6%, o US301 tyrimo metu - atitinkamai 49,4% ir 26,3%.
Maltese: III,ir-rati ta' rispons għal leflunomide 20 mg/jum vs. plaċebo kienu 54.6 % vs. 28.6 % (studju MN301), u 49.4 % vs.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai (ypač jei ji buvo sukėlusi Stevens-Johnson sindromą, toksinę epidermio nekrolizę ar daugiaformę eritemą) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva (speċjalment sindromu preċedenti ta' StevensJohnson, nekrosi tossika epidermali, eritema multiforme) jew għal kwalunkwe wieħed milleċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Lithuanian: pancitopenija (tikriausiai dėl proliferacijos slopinimo), leukopenija (leukocitų <2 G/l),
Maltese: panċitopenija (probabilment minħabba mekkaniżmu antiproliferattiv), lewkopenija
Lithuanian: vartojant metotreksatą - 64,8% (MN302 tyrimo metu) ir 43,9% (US301 tyrimo metu).
Maltese: 26.3 % (studju US301).
Lithuanian: žemiau).
Maltese: (suffejra).
Lithuanian: MN302 tyrimo metu 999 aktyviu reumatoidiniu artritu sergantys asmenys buvo randomizuoti į kelias grupes: pirmosios grupės pacientai (n=501) vartojo 20 mg leflunomido per parą, antrosios (n=498)7,5 mg (vėliau didinant iki 15 mg) metotreksato per savaitę.
Maltese: Fl-istudju MN302 999 pazjent bl-artrite rewmatojdi attiva tqassmu f'żewġ gruppi, wieħed fejn ingħataw 20 mg leflunomide kuljum (n = 501), u l-ieħor fejn ingħataw 7.5 mg methotrexate filġimgħa, b'żieda għall-15 mg fil-ġimgħa (n = 498).
Lithuanian: viduriavimas, pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės sutrikimai (pvz., aftinis stomatitas,
Maltese: dijarea, dardir, remettar, disturbi mukosali marbuta mal-ħalq (eż., stomatite aftusa,
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti rinkodaros teisės bylos 1.8.1 modulyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš šį vaistinį preparatą pateikdamas į
Maltese: farmakoviġilanza ppreżentata f'Modulu 1.8.1 tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott mediċinali jkun fis-suq.
Lithuanian: US301 tyrimo metu 482 aktyviu reumatoidiniu artritu sergantys asmenys buvo randomizuoti į kelias grupes: pirmosios grupės pacientai (n=182) vartojo 20 mg leflunomido per parą, antrosios (n=182)7,5 mg (vėliau didinant iki 15 mg) metotreksato per savaitę, trečiosios (n=118) - placebą.
Maltese: Fl-istudju US301 482 individwu bl-artrite rewmatojdi attiva għal leflunomide 20 mg kuljum (n = 182), methotrexate 7.5 mg fil-ġimgħa, b'żieda għall-15 mg fil-ġimgħa (n = 182) jew plaċebo (n=118).
Lithuanian: , metotreksatas)
Maltese: U KWANTITATTIVA
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL) atvejus pacientams, kurie vartojo imunosupresantų, įskaitant leflunomidą.
Maltese: Każijiet rari ta' Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) kienu rrapportati f'pazjenti li jirċievu l-kura b'leflunomide fost immunosoppressivi oħra.
Lithuanian: MN301 tyrimo metu 358 aktyviu reumatoidiniu artritu sergantys asmenys buvo randomizuoti į kelias grupes: pirmosios grupės pacientai (n=133) vartojo 20 mg leflunomido per parą, antrosios (n=133)2 g sulfasalazino per parą, trečiosios (n=92) - placebą.
Maltese: L-istudju MN301 kien magħmul minn 358 individwu magħżula b'mod każwali u b'artrite rewmatojdi għal leflunomide 20 mg/jum (n=133), sulphasalazine 2 g/jum (n=133), jew plaċebo (n=92).
Lithuanian: Daugelio dozių tyrimo, kuriame dalyvavo reumatoidiniu artritu sergantys pacientai, metu nustatytas linijinis A771726 farmakokinetikos parametrų pobūdis vartojant leflunomidą 5-25 mg dozėmis.
Maltese: il-parametri farmakokinetiċi ta' A771726 kienu linejari, f'firxa ta' dożaġġ ta' bejn 5 sa 25 mg.
Lithuanian: Gydymas leflunomidu paprastai pradedamas įsotinamąja 100 mg doze, vartojama kartą per parą 3 dienas.
Maltese: Normalment, it-terapija b'leflunomide tibda b'doża ta' kkargar ta' 100 mg darba kuljum għal 3 ijiem.
Lithuanian: intersticinė plaučių liga (įskaitant intersticinį pneumonitą), kuri gali lemti mirtį
Maltese: - Infjammazzjoni tal-pulmun (mard interstizzjali tal-pulmun), li jista' jkun fatali.
Lithuanian: Leflunomide Teva leflunomidas
Maltese: Leflunomide Teva leflunomide
Lithuanian: Išsamų Leflunomide Teva EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Leflunomide Teva jista' jiġi kkonsultat fis-sit elettoniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė - 10-20 mg kartą per parą.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 10 sa 20 mg darba kuljum.
Lithuanian: Leflunomide Teva EMA/149297/2011
Maltese: EMA/149300/2011
Lithuanian: Veiklioji Leflunomide Teva medžiaga leflunomidas yra imunosupresantas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Leflunomide Teva, leflunomide, hija immunosuppressiv.
Lithuanian: Leflunomide Teva gydomi suaugusieji, sergantys aktyviu reumatoidiniu artritu (imuninės sistemos liga, kuri sukelia sąnarių uždegimą).
Maltese: Leflunomide Teva jintuża fil-kura ta' adulti b'artrite rewmatojde attiva (marda tas-sistema immunitarja li tikkawża l-infjammazzjoni tal-ġogi).
Lithuanian: Leflunomide Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos leflunomido. Jis tiekiamas tabletėmis (baltos apvalios tabletės - po 10 mg; tamsios smėlio spalvos trikampės tabletės - po 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (bojod u tondi: 10 mg; beġ skur u f'għamla triangolari: 20 mg).
Lithuanian: Gydymas Leflunomide Teva pradedamas nuo įsotinimo dozės - 100 mg kartą per parą, kurią reikia vartoti tris dienas; vėliau vartojama palaikomoji dozė.
Maltese: Il-kura b'Leflunomide Teva tibda b'‘doża inizjali' ta' 100 mg darba kuljum għal tliet ijiem, u wara tiġi segwita b'doża ta' manteniment.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Leflunomide Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Leflunomide Teva.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad vadovaujantis ES reikalavimais įrodyta, jog Leflunomide Teva kokybė panaši į Arava ir kad jis yra biologiškai lygiavertis šiam preparatui.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, skont ir-rekwiżiti tal-UE, Leflunomide Teva wera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Arava.
Lithuanian: Leflunomide Teva yra generinis vaistinis preparatas.
Maltese: Leflunomide Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Leflunomide Teva yra panašus į referencinį vaistinį preparatą, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė pavadinimu Arava.
Maltese: Dan ifisser li Leflunomide Teva huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Arava.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva 100 mg Plėvele dengta tabletė
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: EMA/895559/2018 EMEA/H/C/001129
Maltese: EMA/895559/2018 EMA/H/C/001129
Lithuanian: Leflunomide Zentiva1 (leflunomidas)
Maltese: Leflunomide Zentiva1 (leflunomid)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Leflunomide Zentiva rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Leflunomide Zentiva tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Leflunomide Zentiva šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis), lengvos alerginės reakcijos, padidėjęs kreatinino fosfokinazės kiekis (rodantis raumenų pažeidimą), parestezija (neįprasti odos pojūčiai, pavyzdžiui, dilgčiojimas), periferinė neuropatija (plaštakų ir pėdų nervų pažeidimas), galvos skausmas, svaigulys, nežymiai padidėjęs kraujospūdis, kolitas (storosios žarnos uždegimas), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės uždegimas, pvz., burnos opos, pilvo (skrandžio) skausmas, padidėjusi kepenų fermentų koncentracija, plaukų slinkimas, egzema, bėrimas, niežulys, odos džiūvimas, tenosinovitas (sausgyslių apvalkalo uždegimas), apetito netekimas, svorio mažėjimas ir astenija (silpnumas).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Leflunomide Zentiva (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10) huma l-lewkopenija (għadd baxx taċ-ċelloli bojod tad-demm), reazzjonijiet allerġiċi ħfief, żieda filkreatina fil-livelli fosfokinażi (markatur tal-ħsara muskolari), parestesija (sensazzjonijiet anormali bħal tingiż) newropatija periferali (ħsara fin-nervituri fl-idejn u fis-saqajn), uġigħ ta' ras, sturdament, żidiet ħfief fil-pressjoni tad-demm, kolite (infjammazzjoni fil-musrana l-kbira), dijarrea, nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, infjammazzjoni tal-ħalq bħal ulċeri fil-ħalq, uġigħ addominali (żaqq), żieda fil-livelli tal-enzimi tal-fwied, telf tax-xagħar, ekżema, raxx, prurite (ħakk), ġilda xotta, tenosinovite (infjammazzjoni tal-għant madwar l-għeruq), telf ta' aptit, telf fil-piż u astenija (dgħufija).
Lithuanian: • jei yra imuninę sistemą silpninančių sutrikimų, pvz., sergant įgytu imunodeficito sindromu (AIDS);
Maltese: • stati ta' immunodefiċjenza severa, bħas-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS);
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Leflunomide Winthrop.
Maltese: 1Qabel magħruf bħala Leflunomide Winthrop.
Lithuanian: Vaisto gydomasis poveikis paprastai pasireiškia po 4-6 savaičių ir iki 6 mėnesių dar gali stiprėti.
Maltese: Il-mediċina normalment jibda jkollha effett wara 4 sa 6 ġimgħat.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė reumatoidiniu artritu sergantiems žmonėms yra po 10-20 mg kartą per parą, o sergantiems psoriaziniu artritu - po 20 mg kartą per parą.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rakkomandata hija ta' 10 sa 20 mg darba kuljum f'pazjenti bl-artrite rewmatojde, u 20 mg darba kuljum f'pazjenti bl-artrite psorjatika.
Lithuanian: • jei kepenų veikla sutrikusi;
Maltese: • infezzjonijiet serji;
Lithuanian: Atliekant 6 mėnesių trukmės tyrimą su 186 psoriaziniu artritu sergančiais pacientais nustatyta, kad Leflunomide Zentiva buvo veiksmingesnis už placebą: atsakas į gydymą pasireiškė 59 proc.
Maltese: Fl-artrite psorjatika, studju f'186 pazjent wera li Leflunomide Zentiva kien aktar effettiv minn plaċebo tul 6 xhur: 59 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Leflunomide Zentiva rrispondew għall-kura, meta mqabbla ma' 30 % ta' dawk li kienu qed jieħdu plaċebo.
Lithuanian: Kita informacija apie Leflunomide Zentiva
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Leflunomide Zentiva
Lithuanian: Leflunomide Zentiva skiriama aktyviu reumatoidiniu artritu (sąnarių uždegimą sukeliančia imuninės sistemos liga) arba aktyviu psoriaziniu artritu (liga, kuria sergant oda tam tikrose vietose parausta, pasidengia žvyneliais ir kuri sukelia sanarių uždegimą) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Maltese: Leflunomide Zentiva huwa mediċina li tintuża biex tikkura adulti b'artrite rewmatojde attiva (marda tas-sistema immunitarja li tikkawża infjammazzjoni tal-ġogi) jew artrite psorjatika attiva (marda li tikkawża rqajja' ħomor, bil-qxur fuq il-ġilda u infjammazzjoni tal-ġogi).
Lithuanian: Leflunomide Zentiva veiklioji medžiaga leflunomidas yra imunosupresantas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Leflunomide Zentiva, il-leflunomid, hija immunosoppressiv.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Leflunomide Zentiva vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Leflunomide Zentiva?
Lithuanian: Mažėjant limfocitų, uždegimas slopinamas, o tai padeda kontroliuoti artrito simptomus.
Maltese: B'inqas limfoċti, ikun hemm inqas infjammazzjoni, li jgħin jikkontrolla s-sintomi tal-artrite.
Lithuanian: Kaip vartoti Leflunomide Zentiva?
Maltese: Leflunomide Zentiva?
Lithuanian: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Maltese: Italia S.r.l.
Lithuanian: , metotreksatu) nepatartina.
Maltese: methotrexate) mhux irrakkomandat.
Lithuanian: Po 16
Maltese: Wara 16
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis 8000
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogol 8000
Lithuanian: organic anion transporter 3, OAT3) substratams
Maltese: L-effett fuq substrati tat-trasportatur tal-anjoni organiċi 3 (OAT3)
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės branduolys Kukurūzų krakmolas
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: 3 mėnesius.
Maltese: 3 snin
Lithuanian: - rozuvastatino, simvastatino, atorvastatino, pravastatino (vaistų nuo hipercholesterolemijos, t. y.
Maltese: - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin għall-iperkolesterolimja (kolesterol għoli)
Lithuanian: Leflunomidas, vartojamas ne mažesnėmis kaip 10 mg paros dozėmis (10-25 mg YU203 tyrimo metu, 20 mg MN301 ir US301 tyrimų metu), statistiškai reikšmingai veiksmingiau negu placebas sumažino reumatoidinio artrito požymius ir simptomus visų trijų su placebu kontroliuotų tyrimų metu.
Maltese: Leflunomide, f'doża ta' mhux inqas minn 10 mg kuljum (minn 10 sa 25 mg fl-istudju YU203, 20 mg fl-istudji MN301 u US301), kien superjuri għall-plaċebo, u statistikament sinifikanti, fit-tnaqqis tas sinjali u s-sintomi ta' l-artrite rewmatika fit-3 provi kollha ikkontrollati bil-plaċebo.
Lithuanian: pancitopenija (tikriausiai dėl proliferacijos slopinimo), leukopenija (leukocitų < 2 ×
Maltese: panċitopenja (probabilment minn mekkaniżmu anti-proliferattiv), lewkopenja
Lithuanian: Leflunomide Zentiva sudėtyje yra laktozės
Maltese: Leflunomide Zentiva fih il lactose.
Lithuanian: sunkios infekcijos, įskaitant sepsį, kuris gali baigtis mirtimi.
Maltese: Rari: infezzjonijiet severi, inkluż sepsis li tista' tkun fatali
Lithuanian: Nuo šio metabolito priklauso visi pagrindiniai Leflunomide Zentiva poveikiai in vivo.
Maltese: Dan il-prodott metaboliku huwa essenzjalment responsabbli għall-attivita kollha in vivo ta' Leflunomide Zentiva .
Lithuanian: MN302
Maltese: MN301), u 49.
Lithuanian: Tyrimo metu vartota smūginė bei palaikomoji leflunomido dozės priklausė nuo paciento svorio (<20 kg, 20-40 kg bei >40 kg).
Maltese: ta' leflunomide, kienu mfassla għal tliet kategoriji, skond il-piż: <20 kg, 20-40 kg, u >40 kg.
Lithuanian: BCRP substratais (pvz., metotreksatu, topotekanu, sulfasalazinu, daunorubicinu, doksorubicinu) ir
Maltese: Għal substrati oħrajn ta' BCRP (eż., methotrexate, topotecan, sulfasalazine, daunorubicin, doxorubicin) u l-familja ta' OATP,
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 78 mg laktozės monohidrato.
Maltese: Kull pillola fiha 78 mg ta' lactose monohydrate.
Lithuanian: Talkas (E553b)
Maltese: Talc (E553b) Hypromellose (E464)
Lithuanian: savaičių statistiškai patikimai geriau į gydymą sureagavo metotreksato vartoję pacientai (vertintas būklės pagal JRA gerėjimo apibrėžimą (GA) pagerėjimas ≥30 %, p=0,02).
Maltese: il ġimgha trattament, id-differenzi fir-rati tar-rispons kienu statistikament sinifikanti favur methotrexate għall-JRA Definition of Improvement (DOI) >30% (p = 0.02).
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
Maltese: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: - sunki (kartais net pavojinga gyvybei) reakcija (Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema).
Maltese: - reazzjonijiet severi, x'imdaqqiet fatali (is-sindrome ta' Stevens-Johnson, in-nekrosi tossika u esfoljattiva tal-ġilda, eritema multiforme).
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas (ypač jei buvo pasireiškęs Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė ar daugiaformė eritema) veikliajai medžiagai, pagrindiniam veikliajam metabolitui teriflunomidui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Maltese: • Sensitività eċċessiva (speċjalment jekk kellhom preċedentement is-sindromu Stevens-Johnson, in-nekrożi tossika u esfoljattiva tal-ġilda, l-eritema multiforme) għas-sustanza attiva, għall prodott metaboliku attiv prinċipali jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1.
Lithuanian: Vartojant leflunomidą 20 mg paros dozėmis, pusiausvyrinė A771726 koncentracija plazmoje būna vidutiniškai apie 35 μg/ml.
Maltese: F'doża ta' 20 mg kuljum, il-livell medju fil-plażma ta' A771726 fi stat stabbli kien ta' madwar 35 µg/ml.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Leflunomide Zentiva
Maltese: Mediċini oħra u Leflunomide Zentiva
Lithuanian: ketoprofeno, furozemido, cimetidino, metotreksato, zidovudino, kartu su leflunomidu rekomenduojama vartoti atsargiai.
Maltese: ciprofloxacin, indometacin, ketoprofen, furosemide, cimetidine, methotrexate u zidovudine, il-kawtela hi rrakkomandata.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Leflunomide Zentiva 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Leflunomide Zentiva 20 mg
Lithuanian: • Psoriazinis artritas.
Maltese: Artrite psorjatika
Lithuanian: Poveikis kofeinui (CYP1A2 substratui) Vartojant kartotines A771726 dozes, atitinkamai 18 % ir 55 %, sumažėjo vidutiniai kofeino (CYP1A2
Maltese: Effett fuq il-kaffeina(substrat ta' CYP1A2) Dożi ripetuti ta' A771726 naqqsu l-medja tas-Cmax u l-AUC ta' kaffeina (substrat ta' CYP1A2) bi 18%
Lithuanian: 3 kartus išgėrė 8 g po kolestiramino.
Maltese: Għandu jingħata 8 g colestyramine 3 darbiet kuljum.
Lithuanian: Zentiva kiekį;
Maltese: U KWANTITATTIVA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/09/604/005-009
Maltese: EU/1/09/604/005-009
Lithuanian: Transderminis pleistras transderminiai pleistrai (7 x 2 mg/24 h, 7 x 4 mg/24 h, 7 x 6 mg/24 h, 7 x 8 mg/24 h
Maltese: mg/24 siegħa, 7 x 4 mg/24 siegħa, 7 x 6 mg/24 siegħa, 7 x 8 mg/24 siegħa)
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Maltese: Numru EU
Lithuanian: RT (EU) numeris
Maltese: Isem (Ivvintat)
Lithuanian: A PRIEDAS
Maltese: ANNESS A
Lithuanian: odos sudirginimas e,
Maltese: Konvulżjo ni,
Lithuanian: Magnetinio rezonanso tyrimas ir kardioversija
Maltese: Magnetic resonance imaging u cardioversion
Lithuanian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)).
Maltese: III) tal-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Lithuanian: • psichoziniai sutrikimai
Maltese: • disturbi psikotiċi
Lithuanian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgija
Maltese: B-1070 Bruxelles Belgium
Lithuanian: Skirtumai buvo statistiškai reikšmingi (p<0,001 ir p=0,003, atitinkamai).
Maltese: Id-differenzi kienu statistikament sinifikanti (p<0.001 u p=0.003, rispettivament).
Lithuanian: Sistemų/organ ų klasės pagal MedDRA
Maltese: Sistema talklassifika/talorgani SKONT MedDRA
Lithuanian: EU/1/11/695/010 EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013 EU/1/11/695/016
Maltese: EU/1/11/695/012 EU/1/11/695/013 EU/1/11/695/016
Lithuanian: Irzlumas, periferinė edema
Maltese: Irritabilità, edima periferali
Lithuanian: - Laikykite prispaudę apie 30 sekundžių.
Maltese: Żommu magħfusgħal madwar 30 sekonda.
Lithuanian: • vertigo (sukimosi pojūtis)
Maltese: • vertigo (sensazzjoni ta' mozzjoni idur)
Lithuanian: Sąveika su kitomis hormoninių kontraceptikų formomis nebuvo tirta.
Maltese: Interazzjonijiet ma' forom oħra ta' kontraċezzjoni ormonali ma ġewx investigati.
Lithuanian: iliuzijos e,
Maltese: Konvulżjon i,
Lithuanian: Neryškus matymas, regėjimo pablogėjimas, fotopsija
Maltese: Viżjoni mċajpra, impedimenti tal-vista, fotopsija
Lithuanian: 4.4 ir 4.7 skyrius).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai
Maltese: Disturbi fil-kontrol tal-impulsi
Lithuanian: Leganto yra transderminis pleistras.
Maltese: Użu transdermali.
Lithuanian: • susijaudinimas, orientacijos sutrikimas, sumišimas arba paranoja
Maltese: • tħossok aġitat, disorjentat, konfużjoni u paranoja
Lithuanian: 5 metų trukmės atviro gydymo tyrimo metu būklė pasunkėjo 11,9% pacientų, kuriems NKS buvo gydytas įteisintomis dozėmis (1-3 mg/24 val) ir 5,1% atvejų buvo laikomi kliniškai reikšmingais.
Maltese: F'studju open-label ta' 5-snin, l-awmentazzjoni ġrat f'11.9% tal-pazjenti trattati biddożaġġi għal RLS (1-3 mg/24 siegħa), u 5.1% kienu kkonsidrati klinikament sinifikanti.
Lithuanian: • buvimas agresyviam
Maltese: • aġir aggressiv
Lithuanian: Visi skirtumai tarp aktyvaus gydymo ir placebo buvo statistiškai reikšmingi.
Maltese: Id-differenzi kollha bejn il-kuri attivi u l-plaċebo kienu statistikament sinifikanti.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: poli(dimetilsiloksano, trimetilsililsilikato)-kopolimerizatas, povidonas K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimeras, poliesteras, silikonas, aliuminis, pigmentas (geltonas 95, raudonas 166, raudonas 144, juodas 7).
Maltese: Sustanzi oħra: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminju, pigmenti (isfar95, aħmar166, aħmar144, iswed7)
Lithuanian: Gydymo rezultatų skirtumai vertinant pirminės vertinamosios baigties kintamuosius buvo statistiškai reikšmingi (p=0,0002 ir p<0,0001).
Maltese: Id-differenzi fit-trattament fil-fatturi ko-primarji li jvarjaw kienu statistikament sinifikanti (p=0.0002 u p<0.0001).
Lithuanian: Agresyvus elgesys arba agresija b, orientacijos sutrikimas d
Maltese: Aġir aggressiv/ aggressjonib, diżorjentazzjoni d
Lithuanian: Dvejuose 6 mėnesių trukmės, dvigubai akluose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kliniškai reikšmingas būklės pasunkėjimas buvo stebimas 1,5% pacientų, gydytų rotigotinu, lyginant su 0,5% pacientų, gydytų placebu.
Maltese: F'żewġ studji double-blind, ikkontrollati mill-plaċebo ta' 6-xhur, awmentazzjoni klinikament rilevanti kienet osservata f' 1.5% tal-pazjenti trattati b' rotigotine versus 0.5% tal-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
Lithuanian: • Maksimali dozė yra 16 mg kiekvieną dieną.
Maltese: • Id-doża massima hi ta' 16 mg kuljum.
Lithuanian: • nevalingi nekontroliuojami judesiai, susiję su Parkinsono liga (diskinezija)
Maltese: • movimenti ikontrollabli minħabba Parkinson's disease (diskinesija)
Lithuanian: Nutraukusių asmenų procentas buvo 25-38% pirmaisiais metais, 10% antraisiais metais ir 11% trečiaisiais metais.
Maltese: Ilperċentaġġ ta' pazjenti li waqqfu kienu 25-38% iżjed mill-ewwel sena, 10% fit-tieni sena, u 11% fittielet sena.