FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí užívajú kombinovanú antiretrovírusovú liečbu, môže dôjsť k vzniku ochorenia kostí nazývaného osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené stratou prísunu krvi do kosti).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Slovak: Môže byť indikované monitorovanie renálnej funkcie, najmä u pacientov s prebiehajúcim systémovým alebo obličkovým ochorením alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické látky.
Estonian: Neerufunktsiooni jälgimine võib olla näidustatud - eriti patsientidel, kellel on eelnev süsteemne või neeruhaigus või nefrotoksilisi ravimeid manustavate patsientide puhul.
Slovak: Pri týchto imunosupresívach sa nepredpokladá, že budú mať účinok na expozíciu efavirenzu.
Estonian: Need immunosupressandid ei mõjuta oodatavalt efavirensi ekspositsiooni.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii .
Estonian: Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Slovak: Pretože sa efavirenz metabolizuje najmä systémom CYP, je pri podávaní Atriply pacientom s miernym ochorením pečene potrebná opatrnosť.
Estonian: Kuna efavirens metaboliseerub peamiselt CYP-süsteemi kaudu, peab olema ettevaatlik Atripla manustamisel kerge maksakahjustusega patsientidele.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity preukázali zvýšenie fetálnej resorpcie u potkanov.
Estonian: Reproduktiivtoksilisuse uuringud näitasid loote resorptsiooni suurenenud esinemissagedust rottidel.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTIs, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Estonian: Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, kaalus kaitse HIV i eest üles kõrvaltoimete riski.
Slovak: Ak je už takmer čas na vašu nasledujúcu dávku (menej ako 12 hodín), neužívajte vynechanú dávku.
Estonian: Juhul, kui järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu saabunud (selleni on jäänud alla 12 tunni), jätke vahelejäänud annus võtmata.
Slovak: Ak ste prestali užívať Atriplu, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než začnete znovu užívať tablety Atriply.
Estonian: Kui te olete Atripla-ravi lõpetanud, pidage arstiga nõu enne, kui alustate uuesti Atripla tablettide võtmist.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, obzvlášť u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo s dlhodobou expozíciou CART.
Estonian: Osteonekroosi juhtumitest on teateid eriti patsientide kohta, kellel on üldiselt teadaolevad riskitegurid, kaugelearenenud aids või pikaajaline kokkupuude CART-iga.
Slovak: Nie je známe, či sa emtricitabín alebo tenofovir môže odstrániť peritoneálnou dialýzou.
Estonian: Ei ole teada, kas emtritsitabiini või tenofoviiri saab eemaldada peritoneaaldialüüsi teel.
Slovak: Emtricitabíntrifosfát a tenofovirdifosfát kompetitívne inhibujú reverznú transkriptázu HIV-1, čo vedie k ukončeniu DNA reťazca.
Estonian: Emtritsitabiintrifosfaat ja tenofoviirdifosfaat inhibeerivad konkureerivalt HIV-1-pöördtranskriptaasi, mille tulemuseks on DNA ahela katkemine.
Slovak: - ak vám lekár povedal, že máte vysokú alebo nízku hladinu elektrolytov v krvi, ako je draslík a horčík.
Estonian: kui arst on teile öelnud, et teil on elektrolüütide, näiteks kaaliumi või magneesiumi sisaldus veres kõrge või madal.
Slovak: Lieky užívané na prevenciu odmietnutia orgánu po transplantácii (nazývané aj imunosupresíva), ako je cyklosporín, sirolimus alebo takrolimus.
Estonian: Ravimid, mida kasutatakse organtransplantaatide äratõukamise vältimiseks (nimetatakse ka immunosupressantideks), nt tsüklosporiin, siroliimus või takroliimus.
Slovak: Pacienti s miernym ochorením pečene (Child-Pugh-Turcotte (CPT), trieda A) môžu byť liečení zvyčajnou odporúčanou dávkou Atriply (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Estonian: Kergekujulist maksahaigust (Child-Pugh-Turcotte (CPT) klass A) põdevate patsientide raviks võib kasutada Atripla tavalist soovitatavat annust (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti a účinnosti Atriply v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Estonian: Puuduvad andmed Atripla ohutuse ja efektiivsuse kohta kombinatsioonis teiste retroviiruste vastaste ravimitega.
Slovak: 50 kópií/ml a u 85 % pacientov < 400 kópií/ml (analýza úmyslu liečiť sa (intention to treat - ITT), chýbajúci=zlyhanie).
Estonian: < 400 koopiat/ml 85% patsientidest (ravikavatsuse alusel teostatud analüüs (ITT), puudub = ebaefektiivsus).
Slovak: Pretože fluoxetín má podobný metabolický profil s paroxetínom, t. j. silný inhibičný účinok na CYP2D6, predpokladá sa podobné chýbanie interakcie pre fluoxetín.
Estonian: Kuna fluoksetiinil on sarnane metaboolne profiil nagu paroksetiinil, st tugev CYP2D6 inhibeeriv toime, on fluoksetiini puhul oodata sarnast koostoime puudumist.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil sa in vivo konvertuje na tenofovir, nukleozidomonofosfátový (nukleotidový) analóg adenozínmonofosfátu.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil muudetakse in vivo tenofoviiriks, adenosiinmonofosfaadi nukleosiidmonofosfaadi (nukleotiidi) analoogiks.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že ani tenofovir-dizoproxil, ani tenofovir nie sú substrátmi pre enzýmy CYP.
Estonian: In vitro uuringutes tehti kindlaks, et tenofoviirdisoproksiil ega tenofoviir ei ole CYP ensüümide substraadid.
Slovak: ak máte ochorenie srdca, ako je abnormálny elektrický signál nazývaný predĺženie intervalu QT, pre ktoré vám hrozí vysoké riziko vzniku ťažkostí so srdcovým rytmom (Torsade de Pointes).
Estonian: kui teil on südame elektrilise erutusjuhte häire, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks ning põhjustab teil suure riski raskete südame rütmihäirete (torsade de pointes) tekkeks.
Slovak: Po intravenóznom podaní bol distribučný objem emtricitabínu približne 1,4 l/kg.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist oli emtritsitabiini jaotusruumala umbes 1,4 l/kg.
Slovak: Užívanie Atriply s inými antivírusovými liekmi, ktoré obsahujú didanozín, môže zvýšiť hladiny didanozínu v krvi a môže znížiť počet CD4 buniek.
Estonian: Kasutades Atripla't koos teiste viirusevastaste ravimitega, mis sisaldavad didanosiini, võib didanosiini sisaldus veres suureneda ja CD4 rakkude arv väheneda.
Slovak: Tento liek obsahuje 23,6 mg sodíka na jednu dávku, čo zodpovedá 1,2 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 23,6 mg naatriumi ühes annuses, mis on võrdne 1,2%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest, s.o 2 g.
Slovak: 1. Čo je Atripla a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atriplu 3. Ako užívať Atriplu
Estonian: 1. Mis ravim on Atripla ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Atripla võtmist 3.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s Atriplou sa u dojčiat a detí vo veku do 18 rokov neuskutočnili (pozri časť 4.2).
Estonian: Lapsed Atripla'ga ei ole imikutel ja lastel alla 18 aastat farmakokineetika uuringuid läbi viidud (vt lõik 4.2).
Slovak: K dispozícii sú údaje pochádzajúce od 286 pacientov, ktorí prešli na liek Atripla: 160 z nich predtým užívalo efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil a 126 z nich predtým užívalo Combivir a efavirenz.
Estonian: On olemas andmed mõlema algse ravirühma 286 patsiendi kohta, kes läksid üle Atripla kasutamisele - 160 neist olid eelnevalt saanud efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili ning 126 olid eelnevalt saanud Combiviri ja efavirensi.
Slovak: Ak ste Atripla užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Atripla'i, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Slovak: - sucho v ústach - nesúvislá reč - zvýšená chuť na jedlo - znížené libido - myalgia
Estonian: - suukuivus - seosetu kõne - suurenenud söögiisu - vähenenud libiido - müalgia
Slovak: Rezistencia na efavirenz môže byť selektovaná in vitro a viedla k samostatným alebo mnohopočetným substitúciám aminokyselín v HIV-1 RT vrátane L100I, V108I, V179D a Y181C.
Estonian: Resistentsus efavirensi suhtes võib selekteeruda in vitro ja see põhjustas üksikuid või mitmeid aminohapete asendusi HIV-1 pöördtranskriptaasis, sh L100I, V108I, V179D ja Y181C.
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi Atriplou alebo jej jednotlivými zložkami a inými liekmi
Estonian: Koostoimed Atripla või selle üksikute toimeainete ja teiste ravimite vahel
Slovak: Týchto pacientov je nutné starostlivo sledovať z dôvodu nežiaducich reakcií súvisiacich s efavirenzom, najmä symptómov zo strany nervového systému.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida efavirensi kõrvaltoimete, eriti närvisüsteemi sümptomite suhtes.
Slovak: Bol pozorovaný pozitívny súvis medzi koncentráciou efavirenzu a predĺžením QTc intervalu.
Estonian: Efavirensi kontsentratsiooni ja QTc-intervalli pikenemise vahel täheldati positiivset seost.
Slovak: Nebol dostatok údajov na určenie toho, či mierne alebo ťažké hepatálne poškodenie (Child-Pugh, trieda B alebo C) vplývajú na farmakokinetiku efavirenzu.
Estonian: Seni on veel ebapiisavalt andmeid, et otsustada, kas mõõdukas või raske maksakahjustus (Child-Pugh-Turcotte klass B või C) mõjutab efavirensi farmakokineetilisi omadusi.
Slovak: Rosuvastatín je prevažne vylučovaný v nezmenenej forme stolicou, preto sa interakcia s efavirenzom nepredpokladá.
Estonian: Rosuvastatiin ekskreteeritakse suures osas muutumatuna faeces'ega, seega koostoimet efavirensiga ei eeldada.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Veľmi časté asténia
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage asteenia
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu s atorvastatínom, pravastatínom alebo simvastatínom neovplyvnilo hodnoty AUC alebo Cmax efavirenzu.
Estonian: Efavirensi manustamine koos atorvastatiini, pravastatiini või simvastatiiniga ei muutnud efavirensi AUC ega Cmax väärtusi.
Slovak: Súbežné podávanie s vorikonazolom.
Estonian: Manustamine koos vorikonasooliga.
Slovak: Pacientom, ktorí prerušili terapiu kvôli vyrážke, je možné znovu nasadiť Atriplu.
Estonian: Patsientidel, kelle ravi on lööbe tõttu katkestatud, võib ravi Atripla'ga taasalustada.
Slovak: Okrem toho môže váš lekár zvážiť aj podávanie ďalšej dávky efavirenzu na liečbu vašej HIV infekcie.
Estonian: Lisaks võib arst kaaluda efavirensi lisaannuse manustamist HIV-infektsiooni raviks.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek známky ťažkej vyrážky s pľuzgiermi alebo horúčkou, prestaňte užívať Atriplu a povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
Estonian: Kui teil tekivad tõsise nahalööbe nähud villide või palavikuga, lõpetage Atripla võtmine ja teavitage sellest kohe oma arsti.
Slovak: Tento liek obsahuje 23,6 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej tablete.
Estonian: Ravim sisaldab 23,6 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes tabletis.
Slovak: Atripla filmom obalené tablety sú ružové tablety v tvare kapsúl, na jednej strane s vyrazeným číslom „123" a na druhej strane hladké.
Estonian: Atripla õhukese polümeerikattega tabletid on roosad kapslikujulised tabletid, mille ühele küljele on pressitud number "123" ja mille teine külg on tühi.
Slovak: Štúdie na zvieratách s emtricitabínom a tenofovirdizoproxilom nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3.
Slovak: Poruchy imunitného systému: Časté alergická reakcia
Estonian: Immuunsüsteemi häired Sage allergiline reaktsioon
Slovak: Neprestaňte užívať Atriplu bez toho, aby ste o tom informovali svojho lekára.
Estonian: Ärge lõpetage Atripla võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Slovak: - svrbiaca vyrážka na pokožke spôsobená reakciou na slnečné svetlo
Estonian: • sügelev nahalööve kokkupuutel päikesevalgusega.
Slovak: Efavirenz je induktorom in vivo enzýmov CYP3A4, CYP2B6 a UGT1A1.
Estonian: Efavirens on in vivo CYP3A4, CYP2B6 ja UGT1A1 indutseerija.
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému: Príznaky v nervovom systéme sú časté pri efavirenze, jednej zo zložiek Atriply.
Estonian: Närvisüsteemi sümptomid on sagedad Atripla efavirensi, ühe Atripla komponendi puhul.
Slovak: Po intravenóznom podaní bol distribučný objem tenofoviru približne 800 ml/kg.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist oli tenofoviiri jaotusruumala umbes 800 ml/kg.
Slovak: Dospelí Odporúčaná dávka Atriply je jedna tableta užívaná perorálne jedenkrát denne.
Estonian: Täiskasvanud Atripla soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas, manustatuna suukaudselt.
Slovak: efavirenz: žiadna klinicky významná interakcia.
Estonian: Efavirens: kliiniliselt oluline koostoime puudub.
Slovak: V 3-mesačnej štúdii zameranej na interakciu liekov neboli pozorované významné rozdiely v MPA farmakokinetických parametroch medzi pacientmi užívajúcimi antiretrovirálnu liečbu obsahujúcu efavirenz a pacientmi bez antiretrovirálnej liečby.
Estonian: 3 kuu pikkuses ravimite koostoime uuringus ei leitud olulisi erinevusi MPA farmakokineetilistes parameetrites patsientide puhul, kes said efavirensi sisaldavat antiretroviraalset ravi ja patsientide puhul, kes seda ei saanud.
Slovak: Do moču sa však vylučuje menej ako 1 % dávky efavirenzu v nezmenenej podobe, takže dopad renálneho poškodenia na expozíciu efavirenzu je pravdepodobne minimálny.
Estonian: Ent kuna alla 1% efavirensi annusest eritub muutumatul kujul uriiniga, on neerukahjustuse mõju efavirensi ekspositsioonile tõenäoliselt minimaalne.
Slovak: V iných štúdiách (prospektívnych a prierezových) sa najvýraznejšie poklesy BMD pozorovali u pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom v rámci režimu liečby obsahujúceho posilnený proteázový inhibítor.
Estonian: Muudes uuringutes (prospektiivsed ja läbilõikeuuringud) täheldati kõige märkimisväärsemat LMT vähenemist patsientidel, keda raviti tenofoviirdisoproksiiliga osana raviskeemist, mis sisaldas võimendatud proteaasi inhibiitorit.
Slovak: Interakcia s testom na kanabinoidy
Estonian: Koostoime kannabinoidide testiga
Slovak: Ani emtricitabín ani tenofovir neinhibovali in vitro metabolizmus lieku sprostredkovaný niektorou z hlavných ľudských izoforiem CYP zúčastňujúcich sa na biotransformácii lieku.
Estonian: Emtritsitabiin ega ka tenofoviir ei inhibeerinud in vitro ravimite metabolismi, mida vahendab mõni ravimite biotransformatsiooniga seotud CYP tähtsamatest isoensüümidest.
Slovak: 203) alebo pokračovali vo svojom pôvodnom antiretrovírusovom liečebnom režime (N =
Estonian: Patsiendid läksid üle Atripla kasutamisele (N= 203) või jätkasid esialgset retroviirusevastast ravi (N= 97).
Slovak: Nebolo skúmané dostatočné množstvo pacientov starších ako 65 rokov.
Estonian: Atripla kasutamist üle 65-aastastel patsientidel ei ole uuritud.
Slovak: celkovo aktívne inhibítory HMG Co-A reduktázy:
Estonian: Kõik aktiivsed HMG Co-A reduktaasi inhibiitorid:
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas efavirenzu sa počas 12 týždňov po ukončení užívania Atriply odporúča použitie primeraných antikoncepčných opatrení.
Estonian: Kuna efavirensil on pikk poolväärtusaeg, soovitatakse efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada 12 nädalat pärast Atripla-ravi lõpetamist.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu spolu s Atriplou vzhľadom na riziko predĺženia QTc intervalu (pozri časť 4.3).
Estonian: Samaaegset manustamist Atripla'ga tuleb vältida QTc-intervalli pikenemise riski tõttu (vt lõik 4.3).
Slovak: K103N bola najčastejšie pozorovaná substitúcia v RT v izolátoch vírusu od pacientov, u ktorých došlo k opätovnému zvýšeniu vírusovej záťaže počas klinických štúdií s efavirenzom.
Estonian: K103N oli kõige sagedamini täheldatud PT asendus viiruse isolaatides, mis saadi patsientidelt, kellel tekkis efavirensi kliinilistes uuringutes viroloogiline tagasilöök.
Slovak: Keď sa Atripla podáva súbežne s antikonvulzívom, ktoré je substrátom izozýmov CYP, majú sa pravidelne monitorovať hladiny antikonvulzíva.
Estonian: Kui Atripla't manustatakse koos antikonvulsandiga, mis on CYP isosüümide substraat, tuleb regulaarselt kontrollida antikonvulsandi sisaldust.
Slovak: Štúdie in vitro poukazujú na to, že CYP3A4 a CYP2B6 sú hlavné izozýmy zodpovedné za metabolizmus efavirenzu a že efavirenz inhibuje izozýmy 2C9, 2C19 a 3A4 systému CYP.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et CYP3A4 ja CYP2B6 on põhilised efavirensi metabolismis osalevad isosüümid ja et efavirens inhibeerib CYP isosüüme 2C9, 2C19 ja 3A4.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Estonian: − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite informujte Vášho lekára.
Estonian: Võimalikud tõsised kõrvaltoimed - rääkige neist kohe oma arstile
Slovak: Darunavir/ritonavir sa má v kombinácii s Atriplou užívať opatrne.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri tuleb kasutada ettevaatlikult Atripla'ga kombineeritult.
Slovak: Toxický účinok na kosti sa diagnostikoval ako osteomalácia (opice) a znížená hustota minerálov v kostiach (potkany a psy).
Estonian: Luutoksilisust diagnoositi osteomalaatsiana (ahvidel) ja luu mineraalse tiheduse (LMT) vähenemisena (rottidel ja koertel).
Slovak: Váš lekár možno zváži podávanie alternatívneho lieku alebo zmenu dávky inhibítorov proteázy.
Estonian: Arst võib kaaluda mõne muu ravimi määramist või proteaasi inhibiitorite annuse muutmist.
Slovak: Vírusy rezistentné voči emtricitabínu s M184V/I mutáciou boli skrížene rezistentné voči lamivudínu, ale zachovali si citlivosť voči didanozínu, stavudínu, tenofoviru a zidovudínu.
Estonian: Emtritsitabiinresistentsetel M184V/I mutatsiooniga viirustel oli ristuv resistentsus lamivudiini suhtes, kuid säilus tundlikkus didanosiini, stavudiini, tenofoviiri ja sidovudiini suhtes.
Slovak: Pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre liek obsahujúci maraviroc.
Estonian: Vt maraviroc'i sisaldava ravimi omaduste kokkuvõtet.
Slovak: Menej časté pankreatitída pankreatitída
Estonian: Aeg-ajalt pankreatiit pankreatiit
Slovak: Atripla sa neštudovala u pacientov starších ako 65 rokov.
Estonian: Atripla't ei ole uuritud piisaval arvul üle 65-aastastel patsientidel.
Slovak: Sertralín, liek používaný na liečbu depresie, pretože váš lekár bude možno potrebovať zmeniť vašu dávku sertralínu.
Estonian: Sertraliin, depressiooniravim, kuna arst võib muuta sertraliini annust.
Slovak: Títo pacienti majú byť starostlivo monitorovaní na vzostup vírusovej záťaže a na nežiaduce reakcie, aj keď je profil bezpečnosti efavirenzu odlišný ako u proteázových inhibítorov.
Estonian: Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida viiruskoopiate arvu suurenemise ning kuivõrd efavirensi ja proteaasi inhibiitorite ohutusprofiilid erinevad, ka kõrvaltoimete suhtes.
Slovak: Štúdie in vitro ukázali, že emtricitabín aj tenofovir sa môžu pri vzájomnej kombinácii v bunkách plne fosforylovať.
Estonian: In vitro uuringutes on näidatud, et nii emtritsitabiin kui ka tenofoviir võivad täielikult fosforüüluda, kui nad esinevad rakus koos.
Slovak: Boli tiež zaznamenané aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe ja autoimmuunhepatiit); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Slovak: U pacientov ohrozených poškodením funkcie obličiek (napríklad pacienti s východiskovými renálnymi rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo pacienti, ktorým sú súbežne podávané nefrotoxické lieky) existuje zvýšené riziko výskytu neúplného obnovenia renálnej funkcie napriek vysadeniu tenofovir-dizoproxilu (pozri časť 4.4).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse riskiga patsientidel (patsiendid, kellel on algselt neerufunktsiooniga seotud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või patsiendid, kes saavad samaaegselt nefrotoksilisi ravimeid) on suurem risk neerufunktsiooni mittetäieliku taastumise kogemiseks vaatamata tenofoviirdisoproksiilravi katkestamisele (vt lõik 4.4).
Slovak: Ak zabudnete užiť Atriplu
Estonian: Kui te unustate Atripla't võtta
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako Vy.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Slovak: Preto sa súbežné podávanie atazanaviru/ritonaviru a Atriply neodporúča (pozri tabuľku 1).
Estonian: Seetõttu ei ole atazanaviiri/ritonaviiri ja Atripla samaaegne manustamine soovitatav (vt tabel 1).
Slovak: I keď údaje in vitro naznačujú, že efavirenz inhibuje CYP2C9 a CYP2C19, vyskytli sa protikladné správy o zvýšení i znížení expozície substrátov týchto enzýmov pri súčasnom podávaní s efavirenzom in vivo.
Estonian: Kuigi in vitro andmed näitavad, et efavirens inhibeerib CYP2C9 ja CYP2C19, on olnud vastuolulisi andmeid nii nende ensüümide substraatide ekspositsioonide suurenemise kui ka vähenemise kohta nende manustamisel koos efavirensiga in vivo.
Slovak: Pri podaní efavirenzu s ritonavirom v dávke 500 mg alebo 600 mg dvakrát denne nebola táto kombinácia dobre tolerovaná (vyskytli sa napríklad závrat, nauzea, parestézia a zvýšené pečeňové enzýmy).
Estonian: Kui efavirensi manustati koos ritonaviiriga annuses 500 mg või 600 mg kaks korda päevas, ei olnud see kombinatsioon hästi talutav (tekkisid nt pearinglus, iiveldus, paresteesia ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine).
Slovak: Obmedzené klinické skúsenosti u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV naznačujú, že liečba emtricitabínom alebo tenofovir-dizoproxilom v kombinovanej antiretrovírusovej terapii na kontrolu HIV infekcie vedie tiež k redukcii HBV DNA (redukcia 3 log10, resp. redukcia 4 až 5 log10)
Estonian: Piiratud kliiniline kogemus HIV ja HBV koinfektsiooniga patsientidel osutab, et emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili kasutamine retroviirusevastases kombineeritud ravis HIV-infektsiooni kontrollimiseks vähendab ka HBV DNA-d (vähenemine vastavalt 3 log10 või 4…5 log10) (vt lõik 4.4).
Slovak: Užívanie týchto liečiv s Atriplou môže viesť k závažným alebo život ohrozujúcim vedľajším účinkom alebo môže brániť náležitému účinkovaniu týchto liečiv.
Estonian: Nende ravimite võtmisel koos Atripla'ga võivad tekkida tõsised või eluohtlikud kõrvaltoimed, samuti võib see takistada nende ravimite õiget toimet.
Slovak: Štúdie u ľudí a štúdie in vitro s mikrozómami ľudskej pečene preukázali, že sa efavirenz v prvom rade metabolizuje systémom CYP na hydroxylované metabolity s následnou glukuronidáciou týchto hydroxylovaných metabolitov.
Estonian: Uuringud inimestel ja in vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidega on näidanud, et efavirens metaboliseerub peamiselt CYP-süsteemi kaudu hüdroksüülitud metaboliitideks, millele järgneb nende metaboliitide glükuroniseerimine.
Slovak: Ružová, filmom obalená tableta v tvare kapsuly s rozmermi 20 mm x 10,4 mm, na jednej strane s vyrazením „123" a na druhej strane hladká.
Estonian: Roosa kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett, mille mõõtmed on 20 mm x 10,4 mm ja mille ühele küljele on pressitud "123" ja mille teine külg on tühi.
Slovak: Interakcia sa študovala len so sofosbuvirom/velpatasvirom
Estonian: Koostoimet on uuritud ainult sofosbuviiri/velpatasviiriga.
Slovak: Atripla môže spôsobiť závrat, poruchu koncentrácie a ospalosť.
Estonian: Atripla võib põhjustada pearinglust, keskendumishäireid ja uimasust.
Slovak: Efavirenz môže byť induktorom enzýmov CYP2C19 a CYP2C9, no v prostredí in vitro bola pozorovaná aj inhibícia a celkový účinok súbežného podania so substrátmi týchto enzýmov nie je jasný (pozri časť 5.2).
Estonian: Efavirens võib olla CYP2C19 ja CYP2C9 indutseerija; kuid in vitro on täheldatud ka inhibeerimist ja nende ensüümide substraatidega koosmanustamise summaarne toime ei ole teada (vt lõik 5.2).
Slovak: Eliminačný polčas tenofoviru po perorálnom podaní je približne 12 až 18 hodín.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on tenofoviiri eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 12...18 tundi.