FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens de zwangerschap mag de dagelijkse inname van calcium van 1500 mg niet overschreden worden.
Lithuanian: Nėštumo metu kalcio paros dozė neturėtų viršyti 1500 mg.
Dutch: Aan de rubriek over de contra-indicaties werd niets veranderd.
Lithuanian: Dalis, kurioje nurodytos kontraindikacijos, palikta nepakeista.
Dutch: De drempel voor calciumintoxicatie ligt bij inname van meer dan 2000 mg per dag gedurende enkele maanden.
Lithuanian: Intoksikacija kalciu gali išsivystyti vartojant daugiau kaip po 2000 mg per parą ir vartojant kelis mėnesius.
Dutch: Aspecten met betrekking tot de kwaliteit De kwaliteit van dit product wordt aanvaardbaar geacht wanneer het gebruikt wordt overeenkomstig de in de samenvatting van de productkenmerken gestelde voorwaarden.
Lithuanian: Šio produkto kokybė laikoma priimtina, vartojant jį pagal sąlygas, nurodytas SPC.
Dutch: De patiënt mag geen calciumproducten gebruiken binnen twee uur nadat hij voedsel heeft gegeten dat rijk is aan oxaalzuur en fytinezuur.
Lithuanian: Pacientai neturėtų vartoti kalcio preparatų dviejų valandų laikotarpyje po to, kai valgė maisto, turinčio oksalo ar fito rūgščių.
Dutch: Als een bifosfonaat of natriumfluoride gelijktijdig wordt toegediend, moet dit preparaat minstens 3 uur voor de inname van Calcium Sandoz toegediend worden aangezien de gastro-intestinale opname verminderd kan zijn.
Lithuanian: Jeigu reikia skirti bifosfonatų ar natrio fluorido, šie vaistai turi būti skiriami mažiausiai prieš tris valandas prieš Calcium Sandoz vartojimą, kadangi jų absorbcija virškinimo trakte gali sumažėti.
Dutch: De renale excretie hangt af van de glomerulaire filtratie en de tubulaire reabsorptie.
Lithuanian: Išsiskyrimas į šlapimą priklauso nuo glomerulofiltracijos ir vamzdelių reabsorbcijos.
Dutch: Daarom moeten tetracyclinepreparaten minstens twee uur voor of vier tot zes uur na de orale inname van calcium worden toegediend.
Lithuanian: Dėl to tetraciklinų reikėtų vartoti dvi valandas prieš arba keturias-šešias valandas po kalcio vartojimo.
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie is hydratatie niet effectief en hierbij moet dialyse worden toegepast.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, hidracija yra neefektyvi ir jiems turi būti taikoma dializė.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Dutch: De overige 45% van het serumcalcium is gebonden aan eiwitten, vooral albumine.
Lithuanian: Likę 45% susijungę su baltymais, daugiausia su albuminais.
Dutch: - Rachitis en osteomalacie in aanvulling op vitamine D3 behandeling
Lithuanian: - Rachitas ir osteomalacija (kartu su vitamino D3 terapija)
Dutch: W. VanBerckel
Lithuanian: VanBerckel
Dutch: Botten en tanden bevatten 99% van de totale hoeveelheid calcium in het lichaam.
Lithuanian: Kauluose ir dantyse yra susikaupę 99% organizmo kalcio.
Dutch: De bruistabletten zijn verpakt in polypropyleen buisjes met een polyethyleen stop met droogmiddel.
Lithuanian: Šnypščiosios tabletės yra supakuotos į polipropileno tūbeles ir užkimštos polietileniniu kamšteliu su sausikliu.
Dutch: De buisjes zijn verpakt in dozen van10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 en 600
Lithuanian: 20, 30, 40, 60, 80, 100 ir 600 (tik 500 mg) tablečių.
Dutch: 1800 VILVOORDE België t.a.v.
Lithuanian: 1800 VILVOORDE Belgija
Dutch: Zo´n 25-50% van de ingeslikte dosis van calcium wordt geabsorbeerd, voornamelijk in het proximale deel van de dunne darm.
Lithuanian: 25-50% suvartotos kalcio dozės daugiausia yra absorbuojama proksimalinėje plonojo žarnyno dalyje ir pernešamaį keičiamąjį kalcio telkinį.
Dutch: RH12 5AB Verenigd Koninkrijk t.a.v.
Lithuanian: RH12 5AB
Dutch: Vergunning voor het in de handel brengen Houder van de vergunning
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas
Dutch: Geslaagde behandeling van rachitis en osteomalacie vereist ook voldoende toevoer van werkzaam vitamine D en voldoende toevoer van calcium voor een normale botmineralisatie.
Lithuanian: Sėkmingam rachito ir kaulų suminkštėjimo gydymui reikalingas atitinkamas kiekis vitamino D ir kalcio, kad būtų užtikrinta normali kaulo mineralizacija.
Dutch: Elke Calcium Sandoz bruistablet bevat aspartaam, een bron van fenylalanine overeenkomend met 15 mg/dosis, en kan schadelijk zijn voor patiënten met fenylketonurie.
Lithuanian: Kiekvienoje Calcium Sandoz šnypščiojoje tabletėje yra aspartamo (fenilalanino šaltinio), kurio kiekis yra ekvivalentiškas 15 mg/dozėje. Jis gali būti pavojingas sergantiems fenilketonurija.
Dutch: De werkzame stoffen van de farmaceutische specialiteiten, Calcium Sandoz 500 mg en 1000 mg bruistabletten (calciumlactogluconaat en calciumcarbonaat), hebben hun werkzaamheid en een aanvaardbare veiligheid bewezen tijdens tientallen jaren gebruik bij mensen in een groot aantal uiteenlopende producten in tal van landen.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad veikliosios vaistų Calcium Sandoz 500 mg ir 1000 mg šnypščių tablečių (kalcio laktato gliukonato ir kalcio karbonato) sudėtinės dalys veiksmingos ir pakankamai saugios, žmonėms vartojant šiuos preparatus ištisus dešimtmečius dideliais kiekiais ir įvairių produktų pavidalais daugelyje šalių.
Dutch: Daartoe stelde de houder van de vergunning voor het in de handel brengen voor om alle bestaande formules te vervangen door een enkele bereiding met twee sterkten, en om het productieproces voor deze bereiding te optimaliseren.
Lithuanian: suderinti, taip pat suderinti bylos 3 modulį, kuriame registracijos liudijimo turėtojas pasiūlė pakeisti esamas formules viena formule, tinkančia dviejų stiprumų vaistams, ir optimizuoti gamybos procesą pagal šią formulę.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing.
Lithuanian: Nesuderinamumas Duomenys nebūtini.
Dutch: Indien noodzakelijk moet de dosis calcium worden gereduceerd of de behandeling moet worden gestopt.
Lithuanian: Jeigu reikia kalcio dozė gali būti sumažinta arba kalcio vartojimas gali būti nutraukiamas.
Dutch: De adequate dagelijkse inname (inclusief voedsel en supplementen) bij normale zwangere vrouwen en bij vrouwen die borstvoeding geven, bedraagt 1000-1300 mg calcium.
Lithuanian: Nėštumo ar žindymo metu normali paros kalcio dozė (su maistu ir papildais) yra 1000-1300 mg.
Dutch: Calcium Sandoz bevat twee calciumzouten, calciumlactogluconaat en calciumcarbonaat, die direct oplossen in water, waarbij de actieve geïoniseerde vorm van calcium vrij beschikbaar komt.
Lithuanian: Calcium Sandoz sudėtyje yra dvi kalcio druskos: kalcio laktato gliukonatas ir kalcio karbonatas, kurios lengvai ištirpsta vandenyje, sudarydamos aktyvią jonizuotą lengvai naudojamą kalcio formą.
Dutch: Keogh-Bennett
Lithuanian: Kam: Dr Jacinta Keogh-Bennett
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai:
Dutch: Oxaalzuur (dat wordt aangetroffen in spinazie en rabarber) en fytinezuur (dat wordt aangetroffen in volkoren graansoorten) kunnen de opname van calcium remmen door de vorming van onoplosbare verbindingen met calciumionen.
Lithuanian: Oksalo rūgštis (randama špinatuose ir rabarbaruose) ir fito rūgštis (randama visuose grūduose) gali mažinti kalcio absorbciją dėl netirpių junginių susidarymo su kalciu.
Dutch: De formulering van de rubriek zwangerschap en lactatie werd lichtjes aangepast voor meer duidelijkheid en opdat deze zou voldoen aan de richtlijn over de samenvatting van de productkenmerken.
Lithuanian: Nežymus redakcinis pakeitimas buvo padarytas skirsnyje apie nėštumą ir laktaciją, siekiant didesnio aiškumo ir suderinamumo su Prepaprato charakteristikų santraukoje pateiktais nurodymais.
Dutch: Luxemburg Novartis Consumer
Lithuanian: Liuksemburgas Novartis Consumer
Dutch: 1000 Ljubljana, Slovenië
Lithuanian: 1000 Ljubljana,
Dutch: Calcium Sandoz en de betrokken namen (zie bijlage 1) 500 mg, bruistabletten Calcium Sandoz en de betrokken namen (zie bijlage 1) 1000 mg, bruistabletten
Lithuanian: Calcium Sandoz ir susiję pavadinimai (žiūrėti I priedą ) 500 mg, šnypščiosios tabletės Calcium Sandoz ir susiję pavadinimai (žiūrėti I priedą ) 1000 mg, šnypščiosios tabletės
Dutch: Tijdens behandeling met hoge doseringen en vooral bij gelijktijdige behandeling met vitamine D, bestaat er een risico op hypercalcemie met nierinsufficiëntie als gevolg.
Lithuanian: Vartojant tabletes didelėmis dozėmis, ypač kartu vartojant vitaminą D, galima hiperkalcemija, nuo kurios gali sutrikti inkstų funkcija.
Dutch: Eeva Liisa
Lithuanian: Eeva Liisa Kärkkäinen
Dutch: Langdurige overdosering resulterend in hypercalcemie kan leiden tot calcificatie van bloedvaten en organen.
Lithuanian: Lėtinis perdozavimas, nuo kurio išsivysto hiperkalcemija, gali sukelti kraujagyslių ir organų kalkėjimą.
Dutch: Carla Baggio &
Lithuanian: Baggio &
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Dutch: P. Miko
Lithuanian: Miko
Dutch: Elke bruistablet van 500 mg bevat:
Lithuanian: Kiekvienoje 500 mg šnypščiojoje tabletėje yra:
Dutch: Aspecten met betrekking tot de veiligheid
Lithuanian: Saugumo klausimai
Dutch: Calcium Sandoz bruistabletten mogen gebruikt worden gedurende de zwangerschap en lactatie in geval van calciumtekort.
Lithuanian: Calcium Sandoz šnypšiasias tabletes galima vartoti nėštumo ir žindymo metu, esant kalcio nepakankamumui.
Dutch: Literatuurrapporten verwijzen naar mogelijk verhoogde absorptie van aluminium met citraatzouten.
Lithuanian: Literatūroje yra aprašytą atvejų, kuomet vartojant kalcį didėja aliuminio ir citrato druskų absorbcija.
Dutch: - Calciumsupplement als een adjuvans bij specifieke therapie bij de preventie en behandeling van osteoporose
Lithuanian: - Kaip kalcio papildas osteoporozės profilaktikai ir gydymui.
Dutch: C. Hatzidakis
Lithuanian: Hatzidakis
Dutch: ATC code: Calcium carbonaat (A12AA04), Calciumlactogluconaat (A12AA06)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - mineraliniai papildai, ATC kodai - kalcio karbonatas (A 12 AA 04), kalcio laktato gliukonatas (A 12 AA 06).
Dutch: Elke bruistablet van 1000 mg bevat:
Lithuanian: Kiekvienoje 1000 mg šnypščiojoje tabletėje yra:
Dutch: Tsjechië
Lithuanian: Čekijos
Dutch: Calcium Sandoz is daarom gecontra indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen van de bruistablet; ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalciëmie en/of hypercalciurie; nefrocalcinose, nefrolithiase.
Lithuanian: Remiantis jomis, Calcium Sandoz nerekomenduojamas pacientams, turintiems padidintą jautrumą veikliosioms medžiagoms ar bet kokioms šnypščiosios tabletės sudėtyje esančioms pagalbinėms medžiagoms, taip pat sergantiems ligomis, kurių pasekmė - hiperkalcemija ir/arba hiperkalcurija, sergantiems nefrokalcinoze ir nefrolitiaze.
Dutch: Mega-Calcium-Brausetabletten ca. 1 000mg Bruistabletten
Lithuanian: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Šnypščiosios tabletės
Dutch: Calcium is een essentieel element dat nodig is voor de vorming en instandhouding van bot, voor de electrolytenbalans in het lichaam en voor het goed functioneren van talrijke processen.
Lithuanian: Kalcis yra esminis elementas, būtinas kaulų formavimuisi ir jų tvirtumui, elektrolitų pusiausvyrai ir įvairių organizmo reguliavimo funkcijų palaikymui.
Dutch: Overdosering kan leiden tot hypercalciurie en hypercalcemie.
Lithuanian: Perdozavus gali išsivystyti hiperkalciurija ir hiperkalcemija.
Dutch: Calcium Sandoz 1000 mg bevat 5,95 mmol (overeenkomend met 136,90 mg) natrium per tablet.
Lithuanian: Calcium Sandoz 1000 mg šnypščiojoje tabletėje yra 5,95 mmol natrio (atitinka 136,90 mg).
Dutch: 1132 mg calciumlactogluconaat en 875 mg calciumcarbonaat (overeenkomend met 500 mg of 12,5 mmol calcium).
Lithuanian: 1132 mg kalcio laktato gliukonato ir 875 mg kalcio karbonato (atitinka 500 mg ar 12,5 mmol kalcio).
Dutch: - Overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of voor één van de hulpstoffen van de bruistablet - Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalcemie en/of hypercalciurie - Nefrocalcinose, nefrolithiase
Lithuanian: - Ligos ar kitos būklės, kurios pasireiškia hiperkalcemija ir (arba) hiperkalciurija - Nefrokalcinozė, nefrolitiazė
Dutch: A. Catasus
Lithuanian: Catasus
Dutch: Symptomen van hypercalcemie kunnen omvatten: nausea, braken, dorst, polydipsie, polyurie, dehydratatie en constipatie.
Lithuanian: vėmimas, troškulys, polidipsija, poliurija, dehidracija ir vidurių užkietėjimas.
Dutch: Noorwegen Novartis Norge A/S Consumer Health,
Lithuanian: Novartis Norge A/S
Dutch: Calcium Sandoz 500 mg bevat 2,976 mmol (overeenkomend met 68,45 mg) natrium per tablet.
Lithuanian: Calcium Sandoz 500 mg šnypščiojoje tabletėje yra 2,976 mmol natrio (atitinka 68,45 mg).
Dutch: Ugo Di Francesco & dr. H. Blehova
Lithuanian: Kam: Ugo Di Francesco & Dr.
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie moet de inname van calcium onder medisch toezicht plaatsvinden met controle van serumspiegels van calcium en fosfaat.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija, kalcio druskos turėtų būti skiriamos tik su gydytojo priežiūra ir stebint kalcio ir fosfatų kiekį serume.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN DE REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN OPGESTELD DOOR HET EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PATAISŲ PAGRINDIMAS
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Lithuanian: Pakuotė ir jos turinys
Dutch: Soms: hypercalciëmie, hypercalciurie.
Lithuanian: Dažni: hiperkalcemija, hiperkalciurija
Dutch: 2263 mg calciumlactogluconaat en 1750 mg calciumcarbonaat (overeenkomend met 1000 mg of 25
Lithuanian: 2263 mg kalcio laktato gliukonato ir 1750 mg kalcio karbonato (atitinka 1000 mg ar 25 mmol kalcio).
Dutch: De rubriek bijwerkingen werd aangepast volgens de nieuwste informatie van de bewaking na het in de handel brengen, en opdat deze zou voldoen aan de richtlijn over de samenvatting van de productkenmerken.
Lithuanian: Dalis, kurioje išvardinti nepageidaujami reiškiniai, buvo pataisyta pagal naujausią poregistracinės kontrolės informaciją ir suderinta su Preparato charakteristikų santraukos rekomendacijomis.
Dutch: (E420), dextrose) Aspartaam (E951) Macrogol 6000
Lithuanian: Aspartamas (E951)
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie of glucose-galactose malabsorptie.
Lithuanian: Pacientai, sergantys paveldėta fruktozės netolerancija ar gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromu, neturėtų vartoti šio vaisto.
Dutch: 0510 Oslo, Noorwegen t.a.v.
Lithuanian: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norvegija
Dutch: t.a.v.
Lithuanian: P.O.
Dutch: Een toename van de vloeistofinname wordt aangeraden bij patiënten met niersteenvorming in de anamnese.
Lithuanian: Pacientams, kurie linkę į akmenų formavimąsi inkstuose, rekomenduojama vartoti daugiau skysčių.
Dutch: Er werden echter verschillende wijzigingen aangebracht aan de samenvatting van de productkenmerken.
Lithuanian: Tačiau SPC buvo padaryti keli pakeitimai.
Dutch: Calcium Sandoz bruistablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Lithuanian: Calcium Sandoz šnypščiąsias tabletes galima vartoti valgant arba ne valgio metu.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai:
Dutch: Osteoporose, waarvoor de rol van calciumsuppletie goed werd vastgelegd.
Lithuanian: Osteoporozei, kurios atveju papildomo kalcio vartojimo būtinumas aiškiai įrodytas.
Dutch: Novartis Hungária Kft. Consumer Health
Lithuanian: Novartis Hungária Kft.
Dutch: Hypercalcemie kan de toxiciteit van hartglycosiden verhogen gedurende de behandeling met calcium.
Lithuanian: Širdies glikozidų toksiškumas ir su tuo susijęs hiperkalcemijos pavojus gali didėti kartu vartojant kalcio preparatų.
Dutch: In geval van chronische overdosering, waarbij hypercalcemie aanwezig is, is de initiële therapeutische stap hydratatie met behulp van een zoutoplossing.
Lithuanian: Jeigu yra chroniškas perdozavimas ir išsivysto hiperkalcemija, pirmiausia turi būti atliekama hidracija druskos tirpalu.
Dutch: No1,14451
Lithuanian: AEBE -12o Km National Road No1,14451
Dutch: De samenvatting van de productkenmerken staat vermeld in bijlage III bij het advies.
Lithuanian: CHMP rekomendavo pataisyti registravimo liudijimus, kurių Preparato charakteristikų santraukos pateiktos šios nuomonės III priede.
Dutch: dhr.
Lithuanian: Dr.
Dutch: Maria do
Lithuanian: Maria Carla
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN CALCIUM SANDOZ BRUISTABLETTEN (EN AANVERWANTE NAMEN - ZIE BIJLAGE
Lithuanian: CALCIUM SANDOZ TIRPIŲ TABLEČIŲ (IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ - ŽR.
Dutch: Zelden: flatulentie, constipatie, diarree, nausea, braken, abdominale pijn.
Lithuanian: Reti: dujų kaupimasis žarnyne, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas.
Dutch: - de verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken als doel had en harmonisatie van de farmaceutische documentatie - module 3 (kwaliteit), - de door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen voorgestelde samenvatting van de productkenmerken is beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,
Lithuanian: - registravimo liudijimo turėtojų siūloma Preparato charakteristikų santrauka buvo įvertinta, remiantis pateikta dokumentacija ir aptarimu Komitete,
Dutch: Calcium wordt uitgescheiden via urine, feces en zweet.
Lithuanian: Eliminacija: Kalcis yra išskiriamas į šlapimą, išmatas ir prakaitą.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen:
Lithuanian: Virškinamo trakto sutrikimai:
Dutch: Zelden: Overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, pruritis, urticaria.
Lithuanian: Retai: padidėjęs jautrumas, kuris pasireiškia bėrimu, niežulių, dilgėline.
Dutch: Op basis van de door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité, is het CHMP van mening dat de baten/risicoverhouding van Calcium Sandoz 500 mg en 1000 mg bruistabletten gunstig is voor de overeengekomen en geharmoniseerde indicaties.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Calcium Sandoz 500 mg ir 1000 mg šnypščių tablečių, naudojamų pagal patvirtintas ir suderintas indikacijas, naudos ir pavojaus santykis teigiamas.
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties - Preventie en behandeling van calciumdeficiëntie
Lithuanian: - Kalcio nepakankamumo profilaktika ir gydymas
Dutch: Health B.V,
Lithuanian: Health B.
Dutch: G. Tseriotis
Lithuanian: Tseriotis
Dutch: Novartis Consumer Health SA heeft in naam van alle houders van de vergunning voor het in de handel brengen (zie bijlage I) de harmonisatie aangevraagd overeenkomstig artikel 30 van richtlijn 2001/83/EEG, als gewijzigd, van hun producten Calcium Sandoz 500 mg bruistabletten (Calciumlactogluconaat + calciumcarbonaat 1132 + 875 mg) en Calcium Sandoz 1000 mg bruistabletten
Lithuanian: kreipėsi dėl jų produktų - Calcium Sandoz 500 mg šnypščių tablečių (kalcio laktato gliukonatas + kalcio karbonatas 1132 + 875 mg) ir Calcium Sandoz 1000 mg šnypščių tablečių (kalcio laktato gliukonatas +
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
Dutch: Bij deze patiënten dient men regelmatig de calciumspiegels in het serum te volgen en de nierfunctie te controleren.
Lithuanian: Tokiems pacientams reikia sekti kalcio kiekį serume ir inkstų funkciją.
Dutch: Calcium Sandoz bruistablet (welke citroenzuur bevatten) moeten met enige voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, vooral bij diegene die ook aluminiumbevattende preparaten gebruiken.
Lithuanian: Calcium Sandoz šnypščiosios tabletės (jose yra citrinų rūgšties) turi būti atsargiai vartojamos pacientų,
Dutch: Calcium Sandoz bruistabletten moeten buiten het bereik van kinderen gehouden worden.
Lithuanian: Calcium Sandoz šnypščiąsias tablets laikyti vaikams nepasiekiamoje ir neprieinamoje vietoje.
Dutch: De procedure was bedoeld om de noodzakelijke maatregelen te treffen om te komen tot een geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken, en een geharmoniseerde module 3 van het dossier.
Lithuanian: - kreipimosi paskirtis buvo Preparato charakteristikų santraukos suderinimas, ir farmacinės dokumentacijos suderinimas - 3 modulis (kokybė)
Dutch: Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Dutch: Kruidengeneesmiddelen: samenvatting voor het publiek
Lithuanian: Augalinis vaistas: santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: Eschscholzia californica Cham., herba
Lithuanian: Eschscholzia californica Cham.
Dutch: Als de symptomen tijdens de behandeling langer dan twee weken aanhouden, moet een arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Lithuanian: Jeigu vartojant šį augalinį vaistą simptomai neišnyksta ilgiau kaip dvi savaites, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Dutch: Preparaten met slaapmutsje (kruid) mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen.
Lithuanian: Ešolcijų žolės preparatus galima vartoti tik suaugusiesiems.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met slaapmutstje, kruid in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Lithuanian: Informacijos apie ešolcijų žolės vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die slaapmutsje (kruid) bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie ešolcijų žolės keliamą riziką, taip pat apie saugų jos vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met slaapmutsje (kruid), waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą ešolcijų žolės vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Slaapmutsje (kruid) is de generieke benaming voor de bovengrondse delen van de plant Eschscholzia californica Cham.
Lithuanian: Ešolcijų žolė - tai bendrinis antžeminių augalo Eschscholzia californica Cham.
Dutch: Bij zijn beoordeling heeft het HMPC ook rekening gehouden met een enkele beschikbare klinische onderzoeken, waaronder een onderzoek onder patiënten met slaapstoornissen, die duiden op een positief effect op de slaap.
Lithuanian: Vertindamas ešolcijų žolę, HMPC taip pat apsvarstė kelis atliktus klinikinius tyrimus, įskaitant tyrimą su pacientais, turinčiais miego sutrikimų, kurių duomenimis, šis augalinis vaistas turėjo teigiamos įtakos miegui.
Dutch: De plant wordt gekweekt of in de bloeitijd verzameld ter verkrijging van de bovengrondse delen voor geneeskundig gebruik.
Lithuanian: Šis augalas auginamas arba renkamas žydėjimo metu dėl medicinoje naudojamų jo antžeminių dalių.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van slaapmutsje (kruid).
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl ešolcijų žolės vartojimo medicinoje santrauka.
Dutch: Bovendien vereist het beoogde gebruik van het middel geen medisch toezicht.
Lithuanian: Be to, vartojant ešolcijų žolę numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met slaapmutsje (kruid) in de EU goedgekeurd?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra ešolcijų žolės, registruojami ES?