FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Supresión de infecciones por VHS - adultos y adolescentes inmunocompetentes
Slovenian: Supresija okužb s HSV - imunokompetentni odrasli in mladostniki
Spanish: • tratar y prevenir infecciones por VHS de los ojos.
Slovenian: • zdravljenje in preprečevanje očesnih okužb s HSV.
Spanish: Anafilaxis
Slovenian: anafilaksija
Spanish: • dolor de estómago
Slovenian: • nelagodje v želodcu,
Spanish: Además, los pacientes inmunocomprometidos con zoster oftálmico, o aquellos con un riesgo muy elevado de diseminación de la enfermedad e implicación de los órganos, se deben tratar con terapia antiviral intravenosa.
Slovenian: Poleg tega je treba imunsko oslabele bolnike z oftalmičnim zostrom in bolnike z zelo velikim tveganjem razsoja bolezni in zajetja visceralnih organov zdraviti z intravenskimi protivirusnimi zdravili.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a valaciclovir o aciclovir o a cualquiera de los demás componentes
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na valaciklovir, aciklovir ali katerokoli sestavino zdravila (ki so naštete v poglavju 6).
Spanish: Valtrex está indicado para el tratamiento del herpes zóster en pacientes adultos con inmunodepresión leve o moderada».
Slovenian: Zdravilo Valtrex je indicirano za zdravljenje herpesa zostra pri odraslih bolnikih z blago do zmerno imunosupresijo."
Spanish: La dosis en pacientes inmunocomprometidos es de 1.000 mg tres veces al día durante al menos siete días (dosis diaria total de 3.000 mg) y durante 2 días después de que las lesiones se hayan convertido en costras.
Slovenian: Pri imunsko oslabelih bolnikih je odmerek 1.000 mg trikrat na dan vsaj sedem dni (celotni dnevni odmerek 3.000 mg) in 2 dni po nastanku krast na spremembah.
Spanish: Valaciclovir se debe administrar para infecciones oculares por VHS de acuerdo a las guías de tratamiento aplicables.
Slovenian: Okužba z virusom herpes simpleks Za očesne okužbe s HSV je treba valaciklovir dati v skladu z ustreznimi smernicami za zdravljenje.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de insuficiencia renal en pacientes de edad avanzada y la dosis se debe ajustar de acuerdo con esto (ver Insuficiencia renal abajo).
Slovenian: Pri starejših osebah je treba upoštevati možnost okvare ledvic in odmerek ustrezno prilagoditi (glej Okvara ledvic, spodaj).
Spanish: - el ámbito del procedimiento de arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, el prospecto y el etiquetado,
Slovenian: - Namen napotitve je bil uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodilo za uporabo.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse con la aparición de los primeros síntomas de las calenturas (ejm.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti ob prvem simptomu ocvirkov (npr. mravljinčenju, srbenju ali pekočem občutku).
Spanish: Los comprimidos de Valtrex 1.000 mg se presentan en envases de 21 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Tablete Valtrex 1000 mg so na voljo v škatlah, ki vsebujejo 21 filmsko obloženih tablet.
Spanish: Su médico sopesará el beneficio para usted frente al riesgo para el bebé si toma Valtrex mientras esté embarazada o en periodo de lactancia.
Slovenian: Zdravnik bo pretehtal koristi, ki jih jemanje zdravila Valtrex med nosečnostjo ali dojenjem pomeni za vas, v primerjavi s tveganjem za otroka.
Spanish: Estearato de magnesio Dióxido de silicio coloidal
Slovenian: Magnezijev stearat Koloidni silicijev dioksid
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM AAAA} CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Spanish: Éstas son raras en personas que toman Valtrex.
Slovenian: Te so pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Valtrex, redke.
Spanish: Valaciclovir, un antiviral, es el éster L-valina de aciclovir.
Slovenian: Protivirusno zdravilo valaciklovir je L-valinski ester aciklovirja.
Spanish: Valaciclovir ha mostrado eficacia en el tratamiento de herpes labiales (calenturas), mucositis debida a quimioterapia o radioterapia, la reactivación del VHS tras rejuvenecimiento facial y herpes gladiatorum.
Slovenian: Valaciklovir se je izkazal za učinkovitega pri zdravljenju herpesa na ustnicah (ocvirkov), mukozitisa zaradi kemoterapije ali radioterapije, reaktivacije HSV zaradi preplastitve ("resurfacing") obraza in herpesa gladiatorum.
Spanish: Valtrex normalmente no es dañino, a no ser que tome demasiado durante varios días.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Valtrex, kot bi smeli Zdravilo Valtrex običajno ne škoduje, če prevelikega odmerka ne jemljete več dni zapored.
Spanish: En pacientes inmunocomprometidos, se sugiere tratamiento antiviral para pacientes que presenten una semana de formación de vesículas o en cualquier momento antes de que cicatricen las lesiones.
Slovenian: Pri imunsko oslabelih bolnikih je protivirusno zdravljenje priporočljivo za bolnike, ki pridejo na pregled v enem tednu od nastanka mehurčkov ali kadarkoli pred popolnim nastankom krast na spremembah.
Spanish: El TAC mantuvo la oportuna advertencia en el texto armonizado del RCP europeo en la sección 4.6 Embarazo y lactancia.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v povzetku glavnih značilnosti zdravila, usklajenem za EU, ohranil ustrezno previdnostno izjavo v poglavju 4.6 Nosečnost in dojenje.
Spanish: Valaciclovir se metaboliza casi completamente a aciclovir.
Slovenian: Valaciklovir se skoraj popolnoma presnovi v aciklovir.
Spanish: Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Valtrex.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Valtrex.
Spanish: Esa información ha quedado recogida en la sección 4.4 del RCP.
Slovenian: Ta podatek je vključen v poglavju 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Valtrex y nombres asociados (véase Anexo I).
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Valtrex in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I), za katere so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo navedeni v Dodatku III.
Spanish: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Alemania
Slovenian: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Nemčija
Spanish: Los comprimidos de Valtrex 250 mg se presentan en envases de 60 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Tablete Valtrex 250 mg so na voljo v škatlah, ki vsebujejo 60 filmsko obloženih tablet.
Spanish: El TAC no presentó datos que indicaran que los pacientes con insuficiencia renal tenían una alteración de la relación FC/FD frente a los pacientes con una función renal normal, de forma que necesitarían una mayor exposición al aciclovir para conseguir el mismo efecto del tratamiento.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni imel podatkov, ki bi kazali, da imajo bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic spremenjeno odvisnost farmakokinetike/farmadinamike v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic in da bi potrebovali večjo izpostavljenost aciklovirju za primerljiv terapevtski učinek.
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente: «Para el herpes labial (calenturas), valaciclovir 2000 mg dos veces al día durante un día es un tratamiento eficaz en adultos y adolescentes.
Slovenian: CHMP je potrdil naslednje: „Za labialni herpes (herpes na ustnici) pri odraslih bolnikih in mladostnikih je učinkovito zdravljenje z 2000 mg valaciklovirja dvakrat dnevno en dan.
Spanish: Se han usado datos de ensayos clínicos para asignar las categorías a las RAs si, en los ensayos, hubo evidencia de asociación con valaciclovir.
Slovenian: Za določitev kategorije pogostnosti neželenih učinkov so bili uporabljeni podatki kliničnih preskušanj, če so obstajali dokazi o povezanosti z valaciklovirjem.
Spanish: El CHMP pidió al TAC que evaluara todas las demás secciones de los RCP aprobados en los respectivos Estados miembros de la UE y que propusiera los cambios oportunos en el texto cuando existieran divergencias.
Slovenian: Druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila CHMP je prosil imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da pregleda vsa druga poglavja nacionalno odobrenih povzetkov glavnih značilnosti zdravila v EU ter predlaga ustrezne spremembe besedila, kjer so razlike.
Spanish: • La dosis habitual es de 500 mg (un comprimido de 500 mg o dos comprimidos de 250 mg) dos veces al día.
Slovenian: • Običajen odmerek je 500 mg (ena 500 mg tableta ali dve 250 mg tableti) dvakrat na dan.
Spanish: Valtrex reduce el riesgo de complicaciones oculares del zoster oftálmico.
Slovenian: Zdravilo Valtrex zmanjša tveganje očesnih zapletov oftalmičnega herpesa zostra.
Spanish: Lleve el envase consigo.
Slovenian: S seboj vzemite ovojnino zdravila.
Spanish: Tabla 1: AJUSTE DE DOSIS PARA PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL
Slovenian: Preglednica 1: PRILAGODITEV ODMERJANJA PRI OKVARI LEDVIC Terapevtska indikacija
Spanish: La dosis de Valtrex se debe reducir en pacientes con la función renal alterada, como se muestra en la Tabla 1 a continuación.
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic je treba odmerek zdravila Valtrex zmanjšati, kot prikazuje preglednica 1, spodaj.
Spanish: En plasma y líquido cefalorraquídeo las concentraciones de aciclovir, CMMG y 8-OH-ACV fueron de media 2, 4 y 5-6 veces mayores, respectivamente, en insuficiencia renal en comparación con la función renal normal.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je bila koncentracija aciklovirja, CMMG oziroma 8-OHACV v plazmi in cerebrospinalni tekočini v povprečju 2-krat, 4-krat oziroma 5- do 6-krat večja kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Spanish: Profilaxis de la infección y enfermedad por citomegalovirus (CMV) en adultos y adolescentes (≥12 años)
Slovenian: Profilaksa okužbe s citomegalovirusom (CMV) in citomegalovirusne bolezni pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Spanish: • pensamientos confusos o trastornados
Slovenian: • nezavest (koma), • zmedene ali motene misli.
Spanish: Los comprimidos de Valtrex se presentan en blísters de aluminio/cloruro de polivinilo.
Slovenian: Tablete Valtrex so pakirane v pretisnih omotih iz polivinilklorida z aluminijsko folijo.
Spanish: El valaciclovir se convierte rápida y casi completamente en aciclovir y L-valina tras experimentar metabolismo intestinal y hepático de primer paso.
Slovenian: Valaciklovir se hitro in skoraj popolnoma pretvori v aciklovir in L-valin s črevesno in jetrno presnovo prvega prehoda.
Spanish: No se detectó valaciclovir inalterado en el suero materno, leche materna o la orina del niño.
Slovenian: V materinem serumu, mleku ali dojenčkovem urinu niso odkrili nespremenjenega valaciklovirja.
Spanish: El aciclovir es un inhibidor potente y selectivo de una serie de virus del herpes, como el virus del herpes simple (VHS), el virus de la varicela zóster (VVZ) y el citomegalovirus (CMV), que son patógenos para el ser humano.
Slovenian: Aciklovir je močen in selektiven zaviralec številnih herpesvirusov, vključno s povzročitelji bolezni pri človeku: virusom herpes simpleks (HSV), virusom varicella zoster (VZV) in citomegalovirusom (CMV).
Spanish: Con la posología propuesta de valaciclovir, el AUC total del aciclovir esperada en los pacientes con una insuficiencia renal grave es mayor que la esperada en los pacientes con insuficiencia renal menos grave.
Slovenian: Za predlagane režime odmerjanja valaciklovirja so napovedane skupne vrednosti AUC aciklovirja za osebe s hudo okvarjenim delovanjem ledvic večje od tistih, ki so pričakovane za osebe z manj okvarjenim delovanjem ledvic.
Spanish: Cómo tomar Valtrex
Slovenian: Kako jemati zdravilo Valtrex
Spanish: Si las lesiones cutáneas son extensas o si se sospecha afectación visceral, debe iniciarse la administración de aciclovir por vía intravenosa y mantenerse hasta que se observe una mejoría clínica evidente [Balfour, 1983].
Slovenian: aciklovir in nadaljevati do očitnega kliničnega izboljšanja [Balfour, 1983].
Spanish: Se debe tener cuidado para asegurar que hay una ingesta de fluidos adecuada en pacientes que están en riesgo de deshidratación, particularmente los pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Stanje hidracije Poskrbeti je treba, da bolniki s tveganjem za dehidracijo, zlasti starejši, pijejo dovolj tekočine.
Spanish: Valaciclovir no fue teratogénico en ratas o conejos.
Slovenian: Valaciklovir pri podganah in kuncih ni bil teratogen.
Spanish: Infecciones por virus varicela-zoster (VVZ) - herpes zoster y zoster oftálmico
Slovenian: Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) - herpes zoster in oftalmični zoster
Spanish: El CHMP solicitó al TAC que justificara mejor el ajuste posológico propuesto para los pacientes con insuficiencia renal que recibieran tratamiento durante un día para el herpes labial.
Slovenian: CHMP je prosil imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da dodatno pojasni predlagane prilagoditve odmerka pri okvari delovanja ledvic v primeru enodnevnega zdravljenja labialnega herpesa.
Spanish: Otros medicamentos (incluyendo por ejemplo tenofovir) administrados concomitantemente, que compiten o inhiben la secreción tubular activa, pueden aumentar las concentraciones de aciclovir por este mecanismo.
Slovenian: Koncentracijo aciklovirja lahko s tem mehanizmom povečajo tudi druga sočasno uporabljena zdravila (vključno z npr. tenofovirjem), ki tekmujejo z ali zavirajo aktivno tubularno sekrecijo.
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OVOJNINA IN NAVODILO ZA UPORABO
Spanish: 28760 Tres Cantos Madrid España
Slovenian: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Španija
Spanish: El TAC elaboró una propuesta para la armonización de los RCP del valaciclovir teniendo en cuenta todas las presentaciones farmacéuticas y todas las posologías autorizadas actualmente en al menos un Estado miembro europeo, y presentó documentación específica basada en datos actualizados.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal uskladitev povzetkov glavnih značilnosti valaciklovirja z upoštevanjem celotne farmacevtske oblike in trenutno odobrenih odmerkov vsaj v eni državi članici EU.
Spanish: Valtrex está indicado para el tratamiento del herpes zoster en pacientes adultos con inmunosupresión de leve a moderada (ver sección 4.4).
Slovenian: Zdravilo Valtrex je indicirano za zdravljenje herpesa zostra pri odraslih bolnikih z blago ali zmerno imunosupresijo (glejte poglavje 4.4).
Spanish: • erupción, a veces con picor, habones (urticaria)
Slovenian: • izpuščaj, ki včasih srbi, koprivnici podoben izpuščaj (koprivnica),
Spanish: A petición del CHMP, el TAC examinó la información disponible desde el cierre del Registro de Embarazos.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da opravi pregled razpoložljivih podatkov od zaprtja registra nosečnosti, kar je tudi storil.
Spanish: Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri največ 1 od 10 oseb):
Spanish: La segunda dosis se debe tomar en torno a 12 h tras la primera dosis (no antes de 6 h).
Slovenian: Drugi odmerek je treba vzeti približno 12 ur (in ne prej kot 6 ur) po prvem odmerku.
Spanish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Reino Unido
Slovenian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Velika Britanija
Spanish: No obstante, el valaciclovir se mostró eficaz para el tratamiento del herpes labial (calentura), la mucositis secundaria a quimioterapia o radioterapia, la reactivación del VHS tras remodelación facial y el herpes traumático.
Slovenian: Kljub temu so dokazali učinkovitost valaciklovirja za zdravljenje labialnega herpesa (herpesa na ustnici), mukozitisa zaradi kemoterapije ali radioterapije, reaktivacije HSV po obdelavi obrazne kože in herpesa gladiatoruma.
Spanish: Algunos pacientes con recurrencias muy frecuentes (≥ 10/año en ausencia de tratamiento) pueden beneficiarse de la dosis diaria de 500 mg dividida en dos tomas (250 mg dos veces al día).
Slovenian: Imunokompetentni odrasli in mladostniki (≥ 12 let) Odmerek je 500 mg zdravila Valtrex enkrat na dan. Nekaterim bolnikom z zelo pogostimi ponovitvami (≥ 10/leto brez zdravljenja) lahko dodatno koristi jemanje dnevnega odmerka 500 mg v dveh deljenih odmerkih (250 mg dvakrat na dan).
Spanish: • tratar herpes zoster (en adultos).
Slovenian: • zdravljenje pasovca (pri odraslih);
Spanish: Infecciones por virus herpes simple (VHS) Tratamiento de infecciones por VHS - adultos y adolescentes inmunocompetentes
Slovenian: Okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) Zdravljenje okužb s HSV - imunokompetentni odrasli in mladostniki
Spanish: 500 mg dos veces al día 500 mg una vez al día
Slovenian: 500 mg dvakrat na dan 500 mg enkrat na dan
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 250 mg de valaciclovir como hidrocloruro de valaciclovir.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 250 mg valaciklovirja v obliki valaciklovirjevega klorida.
Spanish: 500 mg una vez al día b 250 mg una vez al día
Slovenian: 500 mg enkrat na danb 250 mg enkrat na dan
Spanish: El CHMP aceptó una posología reducida en los pacientes con insuficiencia renal.
Slovenian: CHMP se je strinjal z zmanjšanim odmerjanjem pri okvari delovanja ledvic.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes :
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni:
Spanish: Se debe tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de Valtrex al considerar la capacidad del paciente para conducir o utilizar maquinaria.
Slovenian: Pri presojanju bolnikove sposobnosti za vožnjo in upravljanje s stroji je treba upoštevati bolnikovo klinično stanje in značilnosti neželenih učinkov zdravila Valtrex.
Spanish: • para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de la piel y membranas mucosas,
Slovenian: • za zdravljenje in supresijo okužb HSV na koži in sluznicah, vključno z/s:
Spanish: 1.000 mg dos veces al día 1.000 mg una vez al día
Slovenian: 1.000 mg dvakrat na dan 1.000 mg enkrat na dan
Spanish: Los picos de concentraciones plasmáticas de valaciclovir son sólo un 4% de los niveles de aciclovir, ocurren a un tiempo medio de 30 a 100 min tras la dosis, y están en el límite de cuantificación o por debajo 3 h tras la dosis.
Slovenian: Pojavi se mediano od 30 do 100 minut po odmerku in je 3 ure po odmerku pod mejo kvantifikacije.
Spanish: hormigueo, picor o quemazón).
Slovenian: bruhanje, driska
Spanish: Pacientes inmunodeprimidos
Slovenian: Imunsko kompromitirani bolniki
Spanish: Aciclovir inhibe la síntesis del DNA del herpes virus una vez que ha sido fosforilado a la forma activa trifosfato.
Slovenian: Aciklovir po fosforilaciji v aktivno obliko aciklovir trifosfat zavira sintezo herpesvirusne DNA.
Spanish: Tmax horas (h)
Slovenian: Cmax mikrogrami/ml tmax ure (h)
Spanish: Esta conversión está mediada probablemente por la valaciclovir hidrolasa, enzima aislada del hígado humano.
Slovenian: Pri pretvorbi verjetno sodeluje encim, ki so ga izolirali iz človeških jeter in se imenuje valaciklovir-hidrolaza.
Spanish: 1.000 mg comprimidos
Slovenian: 1000 mg tableta
Spanish: • tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
Slovenian: • zdravljenje okužb kože s HSV in genitalnega herpesa (pri odraslih in mladostnikih, starejših od
Spanish: Tratamiento de infecciones por virus herpes simple (VHS) en adultos y adolescentes (≥12 años)
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Spanish: No se observan cambios en los picos de concentración o AUCs con la co-administración de valaciclovir y micofenolato de mofetilo en voluntarios sanos.
Slovenian: Med sočasno uporabo valaciklovirja in mofetilmikofenolata pri zdravih prostovoljcih niso opazili sprememb največje koncentracije ali AUC.
Spanish: Infecciones por virus varicela zoster (VVZ) - herpes zoster Valtrex está indicado para el tratamiento del herpes zoster y zoster oftálmico en adultos inmunocompetentes (ver sección 4.4).
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) - herpes zoster Zdravilo Valtrex je indicirano za zdravljenje herpesa zostra (pasovca) in oftalmičnega zostra pri imunokompetentnih odraslih (glejte poglavje 4.4 ).
Spanish: El CHMP consideró satisfactorias las respuestas y la justificación presentadas por el TAC.
Slovenian: Odgovori in utemeljitve imetnika dovoljenja za promet z zdravilom so zadovoljili CHMP.
Spanish: Middlesex , UB6 0NN, Reino Unido
Slovenian: Middlesex , UB6 0NN, Velika Britanija
Spanish: Tras la administración oral, valaciclovir se convierte en aciclovir y L-valina por metabolismo de primer paso intestinal y/o hepático.
Slovenian: Po peroralni uporabi se valaciklovir med prvim prehodom s presnovo v prebavilih in/ali jetrih pretvori v aciklovir in L-valin.
Spanish: Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con un núcleo de blanco a blanquecino, con una línea parcial en ambas caras y marcado con "GX CF2" en tinta azul en una cara.
Slovenian: Bela, bikonveksna podolgovata tablete z belim do skoraj belim jedrom in delno prelomno zarezo na obeh straneh; tableta ima na eni strani oznako "GX CF2", natisnjeno z modrim črnilom.
Spanish: Se han notificado casos de fallo renal agudo y síntomas neurológicos, incluyendo confusión, alucinaciones, nivel de conciencia disminuido y coma, en pacientes que reciben sobredosis de valaciclovir.
Slovenian: V primerih prevelikega odmerjanja valaciklovirja so opisani akutna odpoved ledvic in nevrološki simptomi, med njimi zmedenost, halucinacije, agitiranost, zmanjšanje zavesti in koma.
Spanish: Valaciclovir 1.000 mg dos veces al día para el tratamiento de recurrencias fue comparable a valaciclovir oral 200 mg cinco veces al día en la duración del episodio de herpes.
Slovenian: Odmerek valaciklovirja 500 mg dvakrat na dan je bil za supresijo simptomatskih ponovitev boljši od 1.000 mg enkrat na dan. Odmerek valaciklovirja 1.000 mg dvakrat na dan je bil za zdravljenje ponovitev primerljiv peroralnemu odmerku aciklovirja 200 mg petkrat na dan glede trajanja epizod herpesa.
Spanish: El TAC presentó, en una tabla de las respuestas del documento, las frecuencias recalculadas de las reacciones adversas identificadas en la experiencia posterior a la comercialización y los análisis complementarios.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v preglednici odzivov predstavil ponovno izračunane pogostnosti neželenih učinkov za neželene učinke, ki so bili ugotovljeni v obdobju trženja zdravila in podpornih analizah.
Spanish: Infecciones por virus varicela-zoster (VVZ) Tratamiento de herpes zoster en adultos inmunocompetentes e inmunocomprometidos
Slovenian: Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) Zdravljenje herpesa zostra (pasovca) pri imunokompetentnih in imunsko oslabelih odraslih
Spanish: El TAC explicó que suelen recomendarse dosis más altas de valaciclovir en los pacientes inmunodeprimidos que en los inmunocompetentes para la misma indicación.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je navedel, da so za iste indikacije pri imunsko kompromitiranih osebah običajno priporočeni večji odmerki valaciklovirja kot za imunsko kompetentne osebe.
Spanish: El TAC aclaró que se había utilizado la base de datos de ensayos clínicos, compuesta por los datos agrupados de los ensayos clínicos realizados en cuatro indicaciones, explicadas antes, para volver a calcular las frecuencias de reacciones adversas identificadas en el período posterior a la comercialización.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je pojasnil, da je za ponovni izračun pogostnosti neželenih učinkov, ugotovljenih v obdobju trženja zdravila, uporabil zbirko podatkov kliničnih preskušanj, sestavljeno iz združenih podatkov kliničnih preskušanj za štiri indikacije, ki so navedene zgoraj.
Spanish: Valaciclovir no afectó a la fertilidad en ratas macho o hembra dosificadas por vía oral.
Slovenian: Peroralno uporabljeni valaciklovir ni vplival na plodnost podganjih samcev ali samic.