FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As alterações médias na semana 48 (fim da fase de aleatorização) do índice Z médio da DMO a nível da coluna lombar foram de 0,032 e de 0,087 e o índice Z médio da DMO do corpo total foram de -0,184 e -0,027, respetivamente nos grupos do tenofovir disoproxil e da estavudina ou zidovudina.
Hungarian: pontértéke tekintetében 0,032 volt a tenofovir-dizoproxil-, és 0,087 a sztavudin-vagy zidovudin csoport esetében, a teljes testre számított BMD Z pontértéke tekintetében pedig -0,184 volt a tenofovir-dizoproxil-, és -0,027 a sztavudin-vagy zidovudin-csoport esetében.
Portuguese: O tratamento com 245 mg de tenofovir disoproxil foi também associado a proporções significativamente maiores de doentes com ADN-VHB < 400 cópias/ml, quando comparado com o tratamento com 10 mg de adefovir dipivoxil.
Hungarian: A 245 mg-os tenofovir-dizoproxil-kezelés a < 400 kópia/ml HBV DNS-szintet mutató betegek szignifikánsan magasabb arányával járt még együtt,
Portuguese: Duzentos e quinze doentes AgHBe negativos (GS-US-174-0102, n = 125) e AgHBe positivos (GSUS-174-0103, n = 90), inicialmente aleatorizados para o tratamento com adefovir dipivoxil em dupla ocultação e que depois mudaram para o tratamento com tenofovir disoproxil em aberto, foram avaliados relativamente às alterações genotípicas na polimerase do VHB basal.
Hungarian: 215 HBeAg-negatív (GS-US-174-0102, n = 125) és HBeAg-pozitív (GS-US-174-0103, n = 90) olyan beteg esetén értékelték ki a HBV polimeráznak a vizsgálat megkezdéséhez viszonyított genotípusos változásait, akiket kezdetben a kettős vak, adefovir-dipivoxil-kezelésre randomizáltak, majd a kezelést nyílt tenofovir-dizoproxilra váltották.
Portuguese: VIH-1: No estudo GS-US-104-0321, 87 adolescentes, com 12 a < 18 anos de idade, previamente tratados, infetados pelo VIH-1, submetidos a tratamento com tenofovir disoproxil (n = 45) ou placebo (n = 42) em associação com uma terapêutica base otimizada (TBO) durante 48 semanas.
Hungarian: HIV-1: A GS-US-104-0321 randomizált vizsgálatban 87, HIV-1-fertőzött, előzőleg kezelésben részesült, 12 és < 18 éves kor közötti beteget kezeltek 48 héten keresztül tenofovir-dizoproxillal
Portuguese: Quatrocentos e vinte e seis doentes AgHBe negativos (GS-US-174-0102, n = 250) e AgHBe positivos (GS-US-174-0103, n = 176), inicialmente aleatorizados para o tratamento com tenofovir disoproxil em dupla ocultação e que depois mudaram para o tratamento com tenofovir disoproxil em aberto, foram avaliados relativamente às alterações genotípicas na polimerase do VHB basal.
Hungarian: 426 HBeAg-negatív (GS-US-174-0102, n = 250) és HBeAg-pozitív (GS-US-174-0103, n = 176) olyan beteg esetén értékelték ki a HBV polimeráz genotípusos változásait a kiinduláshoz képest, akiket kezdetben a kettős vak, tenofovir-dizoproxil-kezelésre randomizáltak, majd a kezelést nyílt tenofovirdizoproxilra váltották.
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido num recipiente separado e não deve ser engolido.
Hungarian: A nedvességmegkötő szilikagél különálló tasakban vagy dobozkában van,
Portuguese: Infeção pelo vírus da hepatite B
Hungarian: Hepatitis B-fertőzés
Portuguese: Alteração do índice Z da DMO média (DP) do corpo inteiro em relação aos valores basaisa
Hungarian: Teljes test átlagos (SD) változása a kiindulási
Portuguese: Na semana 72, 88% (46/52) dos doentes no grupo de tratamento de tenofovir disoproxil e 0% (0/54) dos doentes no grupo do placebo tinham, no global, ADN-VHB < 400 cópias/ml.
Hungarian: héten a tenofovir-dizoproxil kezelési csoport betegei összesen 88%-ának (46/52) és a placebocsoport betegei 0%-ának (0/54) volt a HBV DNS-szintje < 400 kópia/ml.
Portuguese: Em circunstâncias excecionais, em doentes que tenham particular dificuldade em engolir, o Tenofovir disoproxil Zentiva pode ser administrado após desintegração do comprimido em, pelo menos, 100 ml de água, sumo de laranja ou sumo de uva.
Hungarian: Zentiva-t annak legalább100 ml vízben, narancslében vagy szőlőlében történő szétesését követően is be lehet venni.
Portuguese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Hungarian: Szofoszbuvir/Velpataszvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/
Portuguese: Não interrompa o tratamento com Tenofovir disoproxil Zentiva sem o consentimento do seu médico.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Tenofovir disoproxil Zentiva szedését Ne szakítsa meg a Tenofovir disoproxil Zentiva szedését orvosa tanácsa nélkül.
Portuguese: • dor de barriga (abdómen) causada por inflamação do pâncreas,
Hungarian: • a máj gyulladása okozta hasi fájdalom,
Portuguese: Se o doente vomitar no espaço de 1 hora após tomar Tenofovir disoproxil Zentiva, deve tomar outro comprimido.
Hungarian: Ha a Tenofovir disoproxil Zentiva bevétele után 1 órán belül a beteg hány, be kell venni egy másik tablettát.
Portuguese: A administração concomitante de tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina, o que poderá aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil és didanozin együttes alkalmazása nem javasolt, mert a szisztémás didanozin expozíció 40-60%-os fokozódásához vezet, amely növelheti a didanozinnal összefüggésbe hozható mellékhatások veszélyét (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser dado a adolescentes com problemas de rins já existentes.
Hungarian: Zentiva-t nem szabad veseproblémában szenvedő serdülőknek adni.
Portuguese: Às 48 semanas, numa análise de intenção-de-tratar (considerando como falha de terapêutica os casos com informação ausente e que mudaram de terapêutica antirretroviral (TAR)), 80% e 76% dos doentes apresentavam valores de ARN-VIH-1 inferiores a 400 cópias/ml e 50 cópias/ml às 48 semanas, respetivamente no grupo que recebeu 245 mg de tenofovir disoproxil em comparação com 84% e 80% no grupo que recebeu estavudina.
Hungarian: megváltoztatását sikertelenségként értékelve) a kezelés 48. hetében a HIV-1 RNS koncentráció 400 kópia/ml, illetve 50 kópia/ml alá csökkent a 245 mg-os tenofovir-dizoproxillal kezelt betegek 80%-ánál, illetve 76%-ánál, míg a sztavudinnal kezelt csoportban ezeket az értékeket a betegek 84%ánál, illetve 80%-ánál jelezték.
Portuguese: Os doentes foram estratificados em função dos níveis basais de ARN-VIH-1 e de contagem de CD4.
Hungarian: A betegeket a kezdeti HIV-1 RNS mennyiség és
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina, o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil és didanozin együttes alkalmazása a szisztémás didanozin-expozíció 4060%-os fokozódásához vezet, mely növelheti a didanozinnal összefüggésbe hozható mellékhatások veszélyét.
Portuguese: As elevações de ALT durante o tratamento apresentaram um tempo mediano para início de 8 semanas, resolvidas com o tratamento continuado e, na maioria dos casos, estiveram associadas a uma redução de ≥ 2 log10 cópias/ml da carga viral precedente ou coincidente com a elevação da ALT.
Hungarian: Az esetek nagy részében az ALAT-szint emelkedés a vírusterhelés ≥ 2 log10 kópia/ml csökkenésével járt együtt, amely megelőzte, vagy együtt járt az ALAT-szint emelkedésével.
Portuguese: • Que a utilização de Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos.
Hungarian: • Kerülendő a Tenofovir disoproxil Zentiva nephrotoxikus gyógyszerekkel együtt vagy közvetlenül ezek után való alkalmazása.
Portuguese: Diminuição de pelo menos 6% da DMO do corpo inteirob
Hungarian: Teljes test csontsűrűségéne k legalább 6%
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes são muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas):
Hungarian: Az alábbi mellékhatások nagyon gyakoriak (10 emberből több, mint egy embert érinthetnek):
Portuguese: Se o doente vomitar depois de mais de 1 hora após tomar Tenofovir disoproxil Zentiva, não necessita de tomar outra dose.
Hungarian: Ha a Tenofovir disoproxil Zentiva bevételét követő 1 óra után hány a beteg, nem szükséges egy másik adagot bevenni.
Portuguese: Tenofovir disoproxil Zentiva contém lactose monoidratada.
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Zentiva laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Portuguese: Nos indivíduos positivos para AgHBe aleatorizados para a emtricitabina em associação com tenofovir disoproxil, 13 em 68 indivíduos (19%) apresentaram perda de AgHBe e 7 em 68 indivíduos (10%) apresentaram seroconversão para anti-HBe na semana 240.
Hungarian: 13-nál (19%) észlelték a HBeAg eltűnését, míg a 68 vizsgálati alanyból 7-nél (10%) tapasztaltak antiHBe szerokonverziót.
Portuguese: (2 indivíduos)
Hungarian: (2 alany)
Portuguese: A associação deve ser utilizada com precaução com monitorização renal frequente, se não estiverem disponíveis outras alternativas (ver secção 4.4).
Hungarian: A kombinációt óvatosan, a vesefunkció gyakori monitorozása mellett szabad csak alkalmazni, ha alternatív kezelés nem áll rendelkezésre
Portuguese: Experiência em doentes com VHB resistente à lamivudina às 240 semanas (estudo GS-US-174-0121) A eficácia e a segurança de tenofovir disoproxil 245 mg foram avaliadas num estudo aleatorizado, em dupla ocultação (GS-US-174-0121) em doentes positivos para AgHBe e AgHBe negativos (n = 280) com doença hepática compensada, viremia (ADN-VHB ≥ 1.000 UI/ml), e evidência genotípica de resistência à lamivudina (rtM204I/V +/- rtL180M).
Hungarian: (GS-US-174-0121) során, virémiában szenvedő (HBV DNS ≥ 1000 NE/ml), HBeAg-pozitív és HBeAg-negatív, kompenzált májbetegségben szenvedő, és lamivudinrezisztencia genotípusos bizonyítékával (rtM204I/V +/- rtL180M) rendelkező betegeknél (n = 280) értékelték.
Portuguese: Na semana 72, 96% (27/28) dos doentes imunologicamente ativos (ADN-VHB ≥ 105 cópias/ml, ALT sérica > 1,5 x LSN) no grupo de tratamento de tenofovir disoproxil e 0% (0/32) dos doentes no grupo do placebo tinham ADN-VHB < 400 cópias/ml.
Hungarian: A tenofovir dizoproxil kezelési csoportban lévő, immunológiai szempontból aktív betegek (HBV DNS ≥ 105 kópia/ml, szérum ALAT-szint a normálérték felső határának > 1,5-szerese) 96%-a (27/28), míg a placebocsoportban lévő hasonló betegek 0%-a (0/32) érte el a < 400 kópia/ml-es HBV DNS-szintet a 72.
Portuguese: Em comparação com doentes com função renal normal, a exposição média (%CV) do tenofovir aumentou de 2.185 (12%) ng h/ml em doentes com ClCr superior a 80 ml/min para 3.064 (30%) ng·h/ml, 6.009 (42%) ng h/ml e 15.985 (45%) ng h/ml em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Hungarian: Az átlagos (% variancia hányados) tenofovir expozíció az egészséges veseműködésű (CrCl > 80 ml/min) személyeknél mért 2185 (12%) ng·h/ml-rel szemben az enyhefokú vesekárosodásban szenvedőknél 3064 (30%) ng·h/ml, közepesfokú vesekárosodásban szenvedőknél 6009 (42%) ng·h/ml, súlyosfokú vesekárosodásban szenvedőknél 15 985 (45%) ng·h/ml volt.
Portuguese: A avaliação das reações adversas baseia-se em dois estudos aleatorizados (estudos GS-US-104-0321 e GS-US-104-0352) em 184 doentes pediátricos, (com 2 a < 18 anos de idade), infetados pelo VIH-1, que foram submetidos a tratamento com tenofovir disoproxil (n = 93) ou placebo/comparador ativo (n = 91) em associação com outros agentes antirretrovirais durante 48 semanas (ver secção 5.1).
Hungarian: vizsgálat) alapul, amelyet 184, HIV-1-fertőzött gyermekgyógyászati betegek (2 és < 18 éves kor közötti) bevonásával végeztek, akik 48 héten keresztül tenofovir-dizoproxilt (n = 93) vagy placebót/aktív összehasonlító készítményt (n = 91) kaptak, más antiretrovirális hatóanyagokkal kombinációban (lásd 5.1 pont).
Portuguese: n/a= não aplicável.
Hungarian: 0/0k n. é.
Portuguese: A coadministração de uma dose reduzida de 250 mg de didanosina com tenofovir disoproxil tem sido associada a notificações de elevada frequência de falência virológica com as várias associações testadas para o tratamento da infeção pelo VIH-1.
Hungarian: 250 mg-os dózisú didanozin és tenofovirdizoproxil-kezelés együttes alkalmazásakor, számos tesztelt kombináció esetén nagyarányú virológiai hatástalanságról számoltak be.
Portuguese: 11l a Baseado no algoritmo de Avaliação a Longo Prazo (Análise LTE - Long Term Evaluation) - São incluídos no denominador, os doentes que interromperam o estudo em qualquer momento antes da semana 384 devido a um objetivo definido no protocolo, assim como os que completaram a semana 384. b 48 semanas de tenofovir disoproxil em dupla ocultação seguido de 48 semanas em aberto.
Hungarian: nevezőbe kerültek azok a betegek, akik a klinikai vizsgálatot a 384. hét előtt bármikor, a protokollban meghatározott végpont elérése miatt abbahagyták, és azok is, akik a 384. hetet befejezték b 48 héten át kettős vak, majd 48 héten át nyílt tenofovir-dizoproxil-kezelés. c 48 héten át kettős vak adefovir-dipivoxil-, majd 48 héten át nyílt tenofovir-dizoproxil-kezelés.
Portuguese: Administração concomitante com outros medicamentos - Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos contendo tenofovir disoproxil ou tenofovir alafenamida.
Hungarian: Együttes alkalmazás más gyógyszerekkel - A Tenofovir disoproxil Zentiva más, tenofovir-dizoproxilt vagy tenofovir-alafenamidot tartalmazó gyógyszerrel egyidejűleg nem alkalmazható.
Portuguese: • sentir-se enjoado (náuseas), vómitos e dor de estômago
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 30 comprimidos revestidos por película 90 (3 frascos de 30) revestidos por película
Hungarian: 90 (3 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály) filmtabletta.
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 de novembro de 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. november 9.
Portuguese: Os dados do objetivo secundário às 144 semanas estão igualmente apresentados na Tabela 4.
Hungarian: A 144 hetes másodlagos végpont adatok szintén a 4. táblázatban láthatóak.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
Hungarian: • Kockázatminimalizálásra irányuló további intézkedések
Portuguese: • Pratique sempre sexo seguro.
Hungarian: • Mindig kövesse a biztonságos szex gyakorlatát!
Portuguese: Os indivíduos foram seguidos por 4.237 pessoas-ano.
Hungarian: Az alanyokat 4237 személyévig követték.
Portuguese: Um comprimido, uma vez ao dia.
Hungarian: Naponta egyszer egy tabletta.
Portuguese: • respiração profunda rápida,
Hungarian: • mély és gyors légzés
Portuguese: Não recomendado para utilização nesta população.
Hungarian: Az alkalmazás ennél a populációnál nem javasolt.
Portuguese: • fraqueza a começar nas mãos e nos pés e que progride para o tronco,
Hungarian: • a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeség
Portuguese: Os indivíduos foram seguidos por 7.830 pessoas-ano.
Hungarian: Az alanyokat 7830 személyévig követték.
Portuguese: o isto pode fazer com que a criança fique cansada ou com falta de ar.
Hungarian: emiatt a gyermek fáradékony lehet vagy légszomj alakulhat ki.
Portuguese: • Realize testes para o VIH regularmente.
Hungarian: • Végeztessen rendszeresen HIV-tesztet!
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) ou raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) vagy ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Portuguese: Conteúdo da embalagem:
Hungarian: A csomagolás tartalma:
Portuguese: • interleucina-2 (para tratamento do cancro).
Hungarian: • interleukin-2 (rák kezelésére)
Portuguese: EU/1/16/1148/002
Hungarian: EU/1/16/1148/001 EU/1/16/1148/002
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem da AUC, Cmax, Cmin com intervalos de confiança de 90% se disponíveis (mecanismo)
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Átlagos, %-ban kifejezett AUC, Cmax- és Cminváltozás, 90%-os konfidenciaintervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus)
Portuguese: • Disponibilização de informação sobre os possíveis efeitos secundários
Hungarian: • A lehetséges mellékhatásokra vonatkozó információkat tartalmaz
Portuguese: Se disponíveis, os intervalos de confiança de 90% são indicados entre parênteses.
Hungarian: Ahol rendelkezésre áll, a 90%-os konfidenciaintervallum zárójelben került feltüntetésre.
Portuguese: • dificuldade em dormir, sonhos anormais,
Hungarian: • alvászavar, szokatlan álmok,
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Portuguese: Isto para ter a certeza que o seu medicamento é totalmente eficaz, e para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência ao tratamento.
Hungarian: Így biztosítható gyógyszerének teljes eredményessége, illetve csökkenthető a kezeléssel szembeni rezisztencia kialakulásának veszélye.
Portuguese: • Não partilhe artigos pessoais que possam ter sangue ou fluidos corporais, como escovas de dentes e lâminas de barbear.
Hungarian: • Ne ossza meg másokkal személyes tárgyait, amelyek felületén vér vagy testnedv lehet, például a fogkefét és a borotvapengét!
Portuguese: Após a administração oral, o tempo de semivida de eliminação do tenofovir é de, aproximadamente, 12 a 18 horas.
Hungarian: Orális alkalmazás esetén a tenofovir eliminációs féléletideje körülbelül 12 - 18 óra.
Portuguese: Características-chave do casal, N (%) ou mediana (Q1, Q3)
Hungarian: Nő A párok fő jellemzői, N (%) vagy medián (Q1, Q3)
Portuguese: Para os lípidos, existe em alguns casos evidência de um efeito do tratamento, enquanto que para o aumento do peso não existe uma evidência forte que o relacione com um tratamento em particular.
Hungarian: A lipidekre vonatkozóan egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatását illetően, míg a testtömeg-növekedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Portuguese: URAI até 12 semanas antes do rastreio, análise mITT Seroconversões/N
Hungarian: URAI a szűrést megelőző 12 hétben, mITT elemzés
Portuguese: Profilaxia pré-exposição (PrEP)
Hungarian: Preexpozíciós profilaxis (PrEP)
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para prevenir a transmissão do VIH por indivíduos infetados de acordo com as orientações nacionais.
Hungarian: A HIV-fertőzött egyének általi átvitelének a megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Portuguese: • Que é recomendada uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes pediátricos
Hungarian: • Hogy multidiszciplináris megközelítés javasolt a gyermekgyógyászati betegek kezeléséhez;
Portuguese: Raro esteatose hepática, hepatite
Hungarian: Ritka steatosis hepaticus, hepatitis
Portuguese: 1 Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal.
Hungarian: asthenia 1 Ez a mellékhatás a proximalis renalis tubulopathia következtében léphet fel.
Portuguese: • Se achar que foi infetado pelo VIH informe imediatamente o seu médico.
Hungarian: • Ha úgy véli, hogy HIV-fertőzést kapott, azonnal tájékoztassa orvosát!
Portuguese: Estes resultados devem ser tidos em consideração em qualquer criança exposta in utero a análogos dos nucleosídeos e nucleótidos que apresentem sinais clínicos graves de etiologia desconhecida, especialmente sinais neurológicos.
Hungarian: Ezeket az eredményeket minden olyan, in utero nukleozid-/nukleotidanalóg-expozíciónak kitett gyermeknél figyelembe kell venni, akinél ismeretlen etiológiájú, súlyos klinikai tünetek, különösen neurológiai tünetek jelentkeznek.
Portuguese: • aumento dos triglicéridos (ácidos gordos), da bílis ou do açúcar no sangue,
Hungarian: • emelkedett triglicerid- (zsírsavak), epefesték- vagy cukorszint a vérben,
Portuguese: • dificuldade em se movimentar
Hungarian: mozgási nehézség
Portuguese: Caso isto se aplique a si, informe imediatamente o seu médico.
Hungarian: Ha ez vonatkozik Önre, azonnal keresse fel kezelőorvosát!
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta,
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője
Portuguese: b Redução do risco relativo calculada por mITT com base na incidência de seroconversão, ou seja, que ocorria após o início até à primeira visita após o tratamento (aproximadamente 1 mês depois da última dispensa do medicamento do estudo).
Hungarian: b Relatív kockázatcsökkenés az mITT-re számítva, a váratlan szerokonverzió alapján, vagyis amelyek a kiindulás után az első kezelés utáni vizitig (körülbelül 1 hónappal a vizsgálati készítmény utolsó kiadása után) következtek be.
Portuguese: Resistência in vitro
Hungarian: In vitro rezisztencia
Portuguese: A depuração renal foi estimada como sendo aproximadamente 210 ml/min, a qual excede a taxa de filtração glomerular.
Hungarian: A renális clearancet körülbelül 210 ml/min-re becsülték, ami több, mint a glomeruláris filtrációs ráta.
Portuguese: Armazenar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Portuguese: Outros efeitos em crianças
Hungarian: Gyermekeknél felmerülő egyéb mellékhatások
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1148/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1148/002 90 (3x30) comprimidos revestidos por película
Hungarian: EU/1/16/1148/001 30 db filmtabletta EU/1/16/1148/002 90 (3x30 db) filmtabletta
Portuguese: Laca de alumínio índigo carmim (E132)
Hungarian: Indigókármin alumínium lakk (E 132)
Portuguese: Pouco frequente pancreatite
Hungarian: Nem gyakori pancreatitis
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contem um máximo de 9,53 mg de sódio.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: legfeljebb 9,53 mg nátriumot tartalmaz tablettánként.
Portuguese: Raça, N (%)
Hungarian: 6 hónapban, N (%)
Portuguese: Por favor, consulte o folheto informativo dos outros medicamentos antirretrovirais para orientação sobre o modo como tomar esses medicamentos.
Hungarian: Kérjük, kövesse ezeknek az antiretrovirális gyógyszereknek a betegtájékoztatóit útmutatásul ezen gyógyszerek szedését illetően.
Portuguese: • Não partilhe nem reutilize agulhas ou outros utensílios de injeção ou de medicamentos.
Hungarian: • Ne osszon meg másokkal és ne használjon újra tűket és más injekciós vagy gyógyszerbeadáshoz szükséges eszközöket!
Portuguese: • dor nas costas causadas por problemas de rins.
Hungarian: • hátfájás, amit veseprobléma okoz
Portuguese: Sílica coloidal hidrofóbica Estearato de magnésio
Hungarian: Hidrofób kolloid szilícium Magnézium-sztearát
Portuguese: Compromisso renal grave (ClCr < 30 ml/min) e doentes sujeitos a hemodiálise
Hungarian: Súlyos vesekárosodás (CrCl: < 30 ml/min) és hemodializált betegek
Portuguese: Oito dos 89 doentes (9,0%) descontinuaram o medicamento do estudodevido a acontecimentos adversos consistentes.
Hungarian: beteg közül nyolc beteg (9,0%) megszakította a vizsgálati készítmény alkalmazását a vesét érintő nemkívánatos események.
Portuguese: GS-01-934 Tratamento para 144 semanas
Hungarian: GS-01-934 144- hetes kezelés
Portuguese: • aumento da creatinina no sangue,
Hungarian: • emelkedett kreatininszintet az Ön vérében
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido num recipiente separado e não deve ser engolido.
Hungarian: A nedvességmegkötő szilikagél különálló tasakban van, lenyelni nem szabad.
Portuguese: A depuração aparente do tenofovir foi, em média, de aproximadamente 307 ml/min.
Hungarian: A tenofovir látszólagos clearance-e átlagosan 307 ml/min volt.
Portuguese: Isto deve-se ao fato de que as substâncias ativas deste medicamento são excretadas no leite humano.
Hungarian: Ezt azért szükséges betartani, mert ennek a gyógyszernek a hatóanyaga átjut az emberi anyatejbe.
Portuguese: É possivel que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.