FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non usare dopo {mese/anno}.
Danish: Må ikke anvendes efter {Måned/år}.
Italian: Non fumare.
Danish: Ingen rygning.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Non pertinente.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Italian: L'ossigeno è un elemento fondamentale per gli organismi viventi.
Danish: Oxygen er et essentielt element for levende organismer.
Italian: Ossigeno al 100 %.
Danish: 100 % oxygen.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali <per ciascuna specie di destinazione> Nessuna.
Danish: 4.4 Særlige advarsler <for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til> Ingen.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Italian: Dimensioni della confezione
Danish: Størrelse af emballage
Italian: Incompatibilità
Danish: Uforeneligheder
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE Tempo di sospensione: zero giorni.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Italian: 4.7 Utilizzazione durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Italian: È coinvolto nel metabolismo e nel catabolismo cellulare e permette la produzione d'energia sotto forma di adenosina trifosfato (ATP).
Danish: Det er involveret i cellulær metabolisme og katabolisme og tillader produktion af energi i form af adenosin trifosfat (ATP).
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Tenere lontano da fiamme scoperte.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Holdes væk fra åben ild.
Italian: Le bombole piene e vuote devono essere conservate separatamente.
Danish: Fulde og tomme gasflasker bør opbevares separat.
Italian: La variazione della pressione parziale d'ossigeno nel sangue colpisce il sistema cardiovascolare, il sistema respiratorio, il metabolismo cellulare e il sistema nervoso centrale.
Danish: Variationen af det partielle tryk af oxygen i blodet påvirker kardiovaskular-systemet, det respiratoriske system, cellulære metabolisme, og det centrale nervesystem.
Italian: Lotto{numero}
Danish: Lot {Nummer}
Italian: Sia l'ossigeno metabolizzato che l'ossigeno eccedente non metabolizzato vengono eliminati dal corpo durante l'evaporazione.
Danish: Både metaboliseret og overskydende ikke-metaboliseret oxygen bliver elimineret fra kroppen under udånding.
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: gas medicali, codice, ATCvet: QV03AN01.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe:Medicinske gasser, ATCvet-kode: QV03AN01
Italian: Cani, gatti e cavalli.
Danish: DYREARTER Hunde, katte og heste.
Italian: Solamente per uso veterinario.
Danish: Kun til dyr.
Italian: 4.9 Dosi da somministrare e via di somministrazione
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Italian: FORMA FARMACEUTICA Gas per inalazione.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Inhalationsgas.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Ossigeno al 100 %.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 100 % oxygen.
Italian: Effetti sfavorevoli possono avere luogo se i mammiferi vengono esposti a quantità d'ossigeno eccessive per lunghi periodi di tempo o se elevate quantità d'ossigeno vengono somministrate in condizioni iperbariche.
Danish: Der kan opstå ugunstige virkninger, hvis pattedyr bliver udsat for udsædvanligt høje mængder af oxygen over en længere periode, eller hvis høje mængder af oxygen er tildelt under hyperbariske forhold.
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE Zero giorni.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Nul dage.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER.
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA(E) ATTIVA(E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Medicinal Oxygen Air Liquide Santé è un gas per inalazione composto da ossigeno al 100%.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Medicinal Oxygen Air Liquide Santé er en inhalationsgas, der består af 100 % oxygen.
Italian: La concentrazione d'ossigeno può essere ridotta al 50% includendo il 50% di nitrogeno o il 60% circa di aria medicale.
Danish: Oxygenkoncentrationen kan reduceres til 50 % ved at inkludere 50 % nitrogen eller ca. 60 % medicinsk luft.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning.
Italian: In seguito a tali reazioni catalitiche esso ricompare sotto forma di CO2ee di H2O.
Danish: Ved at følge disse katalytiske reaktioner vender oxygenet tilbage i form af CO2 og H2O.
Italian: Sovradosaggio
Danish: Overdosis
Italian: A causa dell'elevata pressione parziale di ossigeno inalato dagli animali durante la somministrazione del medicinale veterinario, può essere riscontrata tossicità d'ossigeno negli animali dopo lunghi periodi d'utilizzazione.
Danish: På grund af højt partiel tryk af oxygen, som inhaleres af dyr under anvendelse af veterinærlægemidlet, kan oxygentoksicitet muligvis observeres i dyr efter en længere periode af brug.
Italian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé presenta incompatibilità note con altri prodotti che potrebbero essere somministrati contemporaneamente
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé har ingen kendte uforeneligheder med andre produkter, som sandsynligvis anvendes på samme tid.
Italian: La privazione d'ossigeno, che provoca l'ipossia tissutale, ha come conseguenza un rapido deterioramento dell'attività miocardica e dell'attività centrale nervosa.
Danish: Tab af oxygen, resulterende i vævshypoxi, resulterer i hurtig forringelse af myokardial- og centralnerveaktivitet.
Italian: Poiché anche la la più piccola scintilla può causare un'incendio violento, non deve essere utilizzata alcuna attrezzatura elettrica che può emettere scintille nelle vicinanze dei pazienti che ricevono ossigeno.
Danish: Da selv den mindste gnist kan forårsage kraftig antændelse, bør elektrisk udstyr, der er i stand til at slå gnister, ikke benyttes i nærheden af patienter, der modtager oxygen.
Italian: L'ossigeno somministrato per inalazione viene assorbito mediante lo scambio alveolo-capillare.
Danish: Tildeling af oxygen ved inhalering er absorberet ved hjælp af alveolær-kapillær udveksling.
Italian: 54181 Heillecourt Cedex FRANCIA
Danish: 54181 Heillecourt Cedex FRANKRIG
Italian: L'animale deve essere strettamente monitorato, preferibilmente attraverso un ossimetro a pulsazioni, e la velocità di flusso adattata durante l'anestesia per soddisfare le esigenze individuali.
Danish: Dyret skal nøje overvåges, helst ved hjælp af et pulsoximeter og ved hjælp af tilpasning af strømmingshastigheden under anæstesien for at imødekomme dyrets individuelle behov.
Italian: L'ossigeno rilasciato a livello tissutale dall'ossiemoglobina è quindi utilizzato nei mitocondri per la sintesi dell'ATP.
Danish: Oxygen, som frigives i vævet af oxyhæmoglobin, benyttes derefter i mitokondrierne til syntesen af ATP.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr.
Italian: Le bombole devono essere conservate in un luogo sotto chiave, pulito e ventilato, adibito alla conservazione dei gas medicali, protetto dalle intemperie e privo di materiali infiammabili.
Danish: Gasflasker skal opbevares på et lukket, rent og ventileret område, der er særligt afset til opbevaring af medicinsk gas, hvor flaskerne er beskyttet mod vind og vejr, og hvor de ikke står i nærheden af antændelige materialer.
Italian: È presente nel plasma in soluzione ed è trasportato da eritocriti sotto forma di ossiemoglobina.
Danish: Det findes i opløsningen i plasmaen og transporteres ved hjælp af erytrocyter i form af oxyhæmoglobin.
Italian: In animali con preesistenti danni da radicali ai polmoni causati dall'ossigeno la le terapia ad ossigeno potrebbe aggravare tali danni, ad esempio nel trattamento di avvelenamento da paraquat.
Danish: Dyr, der allerede har eksisterende lungeskader forårsaget af oxygen-radikaler, kan muligvis få denne skade forværret ved oxygenterapi f.eks. ved behandling af paraquatforgiftning.
Italian: Ciò viene monitorato al meglio tramite un dispositivo di controllo dell'ossigeno nel circuito.
Danish: Dette kontrolleres bedst med en in-circuit oxygenmonitor.
Italian: In alternativa, si può somministrare ossigeno supplementare all'aria che respira l'animale, e regolare la quantità del flusso per fornire l'adeguata concentrazione inspirata.
Danish: Som et alternativ kan der gives oxygen til et dyr, der indånder luft, og strømningshastigheden reguleres, så der forsynes med en passende indåndingskoncentration.
Italian: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Italian: Non lubrificare.
Danish: Må ikke smøres.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller af batchfrigivelse: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Italian: Numero di lotto
Danish: Lot nummer
Italian: L'ossigeno non è infiammabile, tuttavia esso sostiene energicamente la combustione e non bisogna permettere che fiamme scoperte vengano avvicinate al contenitore.
Danish: Mens oxygen er ikke-brandbart, understøtter det forbrænding stærkt og åben ild bør ikke være tilladt tæt på beholderen.
Italian: I primi segnali di tossicità da ossigeno comprendono la dispnea e la cianosi, ma devono suscitare sospetti esclusivamente dopo almeno 12 ore di somministrazione dell'ossigeno al 100% o 18 ore di somministrazione dell'ossigeno all'80% in condizioni normobariche.
Danish: De første tegn på oxygentoksicitet inkluderer dyspnø og cyanose, men bør kun mistænkes efter anvendelse af 100 % oxygen mindst 12 timer eller anvendelse af 80 % oxygen i mindst 18 timer under normobariske forhold.
Italian: F-54181 Heillecourt Francia
Danish: F-54181 Heillecourt Cedex FRANKRIG
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/06/067/001 - 15 l
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/067/001 - 15 l
Italian: Le misurazioni d'ossigenonel circuito possono essere utilizzate per misurare la frazione d'ossigeno inspirato e potrebbe essere necessaria una quantità del 50-100% del medicinale veterinario a seconda del singolo animale.
Danish: In-circuit oxygenmetre kan benyttes til at måle den indåndede oxygenfraktion og afhængig af det individuelle dyr, vil et niveau på 50 - 100 % af veterinærlægemidlet muligvis være krævet.
Italian: Qualora si sia lavorato in un'atmosfera arricchita d'ossigeno, è necessario evitare il fumo, fiamme scoperte o altre sorgenti di incendio per almeno 15 minuti.
Danish: Hvis du har arbejdet i en oxygen-beriget atmosfære, skal du i mindst 15 minutter undgå rygning, åben ild eller andre kilder, der kan forårsage antændelse.
Italian: Le bombole devono essere protette da cadute, da colpi, da fonti di calore o d'incendio, dalle temperature superiori a 50°C e da materiali combustibili.
Danish: Gasflasker bør beskyttes mod at vælte, mod slag, mod kilder der udsender varme eller kan antændes, mod temperaturer over 50°C og mod brændbart materiale.
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Bombole metalliche da 15 l e da 50 l con valvole di controllo pressione (corpo ed ogivapitturate di colore bianco).
Danish: 15 l og 50 l metal gasflasker med trykkontrolventiler (hoved og dyse er malet i hvid).
Italian: Generalmente, e se la pressione d'ossigeno non può essere misurata, la frazione d'ossigeno inspirata dovrebbe essere mantenuta a più del 50%.
Danish: Som en regel, og hvis oxygenspændingen ikke kan måles, bør den indåndede oxygenfraktion opretholdes på mere end 50 %.
Italian: Le valvole della bombola e la attrezzatura associata non devono essere lubrificate e devono essere mantenute pulite da oli a base di carbonio e da grasso perché altrimenti vi è il rischio che si verifichi una combustione spontanea e potrebbe avvenire una violenta esplosione.
Danish: Ventiler på cylindere, gasflasker og lignende udstyr må ikke være smurte og skal holdes fuldstændig fri for carbonbaseret olier og smørelse, da der ellers er risiko for spontan forbrænding og der kan opstå en kraftig eksplosion.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Per integrazione con ossigeno e come gas vettore durante l'anestesia per inalazione.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Som oxygensupplement og som bæregas under inhalations-anæstesi Som oxygensupplement under rekonvalescens.
Italian: Questo prodotto veterinario deve essere usato esclusivamente da persone che sono state perfettamente addestrate all'utilizzo degli apparecchi di controllo della pressione e dei loro accessori.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette veterinærlægemiddel bør kun benyttes af personer, som er blevet udførligt oplært til at benytte trykregulatorer og andet tilsvarende udstyr.
Italian: È fondamentale intervenire mediante terapia con ossigeno affinché i tessuti vengano adeguatamente ossigenati.
Danish: Indgreb med oxygentearapi er essentielt som løsning for tilstrækkelig med oxygendannelse i vævet.
Italian: Nei casi in cui viene sospettata la tossicità d'ossigeno, il flusso di gas fresco deve essere mantenuto, ma la concentrazione d'ossigeno del gas inspirato deve essere ridotta approssimativamente al 50 %, o ad una percentuale minore qualora possa essere mantenuta un'ossigenazione adeguata.
Danish: I tilfælde, hvor der er mistanke om oxygentoksicitet, bør hastigheden af den friske gasstrøm opretholdes, men oxygenkoncentrationen af den indåndede gas bør reduceres til ca. 50 % eller mindre, hvis en passende oxygendannelse stadig kan opretholdes.
Italian: Il medicinale veterinario può essere usato per l'integrazione d'ossigeno durante la guarigione.
Danish: Veterinærlægemidlet kan også benyttes som oxygensupplement under rekonvalescens.
Italian: La velocità precisa di flusso di gas fresco richiesta da un animale durante l'anestesia e la guarigione deve essere stabilito da un veterinario con adeguata esperienza, valutando il peso del corpo e lo stato di salute dell'animale, nonché l'attrezzatura anestetica e gli agenti utilizzati.
Danish: Den præcise hastighed af den friske gasstrøm, der er nødvendig for et dyr under anæstesi og rekonvalescens, bør bestemmes af en egnet og erfaren dyrlæge.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN EU/2/06/067/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/067/001
Italian: Le bombole di Medicinal Oxygen Air Liquide Santé involontariamente parzialmente piene o vuote, devono essere restituite al produttore o al distributore autorizzato.
Danish: Uønskede delvist fulde eller tomme gasflasker med Medicinal Oxygen Air Liquide Santé, bør returneres til forhandleren eller til den autoriserede distributør.
Italian: Gravidanza ed allattamento Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere utilizzato durante gravidanza e allattamento.
Danish: Drægtighed og laktation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes under drægtighed og laktation.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULCONDIZIONAMENTO PRIMARIO Informazioni da apporre su un etichetta di plastica resistente apposta direttamente sul corpo
Danish: <OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE> <OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE> {ART/TYPE}
Italian: PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: Precauzioni speciali per l'utilizzazione negli animali Una concentrazione d'ossigeno fino al 100 % (FiO2 1,0) non deve superare le 12 ore. Una concentrazione d'ossigeno oltre l'80 % (FiO2 0,8) non deve superare le 18 ore.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Oxygen i koncentration på op til 100 % (FiO2 1.0) bør ikke overskride 12 timer.
Italian: L'ossigenazione può essere regolata utilizzando ossimetria a pulsazioni o emogasanalisi.
Danish: Oxygendannelse kan fastsættes ved at benytte pulsoximetri eller gasanalyse af aterieblod.
Italian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere usato per l'integrazione d'ossigeno e come gas vettore durante l'anestesia per inalazione.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan benyttes som oxygensupplement og som bæregas under inhalations-anæstesi
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SALG, UDLEVERING OG BRUG
Italian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere somministrato in sicurezza come gas vettore per anestetici per inalazione.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes sikkert som bæregas til inhalations-anæstesi
Italian: Le bombole devono essere mantenute in posizione verticale.
Danish: Gasflaskerne skal opbevares lodret.
Italian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere utilizzato durante la gravidanza e l'ovodeposizione.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes under drægtighed og laktation.
Italian: Bombole di 15 l riempite a 200 bar, contenenti 3, 2 m³ di ossigeno a una pressione di 1 bar a 15° C. Bombole di 50 l riempite a 200 bar, contenenti 10.6 m³ di ossigeno a una pressione di 1 bar a 15°C.
Danish: 50 l gasflasker fyldt ved 200 bar, indeholdende 10.6 m³ oxygen under et tryk på 1 bar ved 15 ºC.
Italian: Bombole da 15 l riempite a 200 bar, contenenti 3,2 m³ di ossigeno a una pressione di 1 bar a 15° C. Bombole da 50 l riempite a 200 bar, contenenti 10,6 m³ di ossigeno a una pressione di 1 bar a 15° C.
Danish: 15 l gasflasker fyldt ved 200 bar, indeholdende 3.2 m³ oxygen under et tryk på 1 bar ved 15 ºC.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione veterinaria.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Italian: Speciali precauzioni per l'utilizzazione negli animali Una concentrazione d'ossigeno fino al 100% (FiO2 1,0) non deve superare le 12 ore. Una concentrazione d'ossigeno oltre l'80% (FiO2 0,8) non deve superare le 18 ore.
Danish: Oxygen i koncentration på over 80 % (FiO2 0.8) bør ikke overskride 18 timer.
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'utilizzazione
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Italian: Pagina 2/2©EMEA 2006
Danish: 1/1 ©EMEA 2006
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le condizioni di salute del proprio animale o la terapia, contattare il veterinario.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge
Italian: Viene inoltre somministrato dopo un'anestesia per favorire la guarigione.
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Italian: Mekinist ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 30 giugno 2014.
Danish: Mekinist fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 30. juni 2014.
Italian: Se si manifestano determinati effetti indesiderati, può essere necessario sospendere o interrompere il trattamento oppure ridurre la dose.
Danish: Hvis der optræder visse bivirkninger, kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen eller nedsætte dosis.
Italian: Altre informazioni su Mekinist
Danish: Andre oplysninger om Mekinist
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Mekinist sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Mekinist løbende overvåget.
Italian: Ulteriori informazioni su Mekinist sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Mekinist findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il trattamento deve continuare fintanto che il paziente ne trae beneficio.
Danish: Behandlingen med Mekinist bør fortsætte, så længe patienten har gavn af den.
Italian: La risposta al trattamento era valutata tramite scansioni e dati clinici dei pazienti.
Danish: Responset på behandlingen blev bedømt ud fra kropsscanninger og patienternes kliniske data.
Italian: Ciò induce lo sviluppo dei tumori, consentendo la divisione incontrollata delle cellule.
Danish: Dette medfører udviklingen af kræft gennem ukontrolleret deling af cellerne.
Italian: La dose è di 2 mg una volta al giorno a stomaco vuoto (almeno un'ora prima o due ore dopo un pasto) e all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Danish: Dosis af Mekinist er 2 mg én gang dagligt, der tages på tom mave (mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid) og på ca. samme tidspunkt hver dag.
Italian: È indicato nel trattamento di:
Danish: Mekinist anvendes til behandling af:
Italian: Perché Mekinist è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Mekinist godkendt i EU?
Italian: Mekinist è disponibile in compresse (0,5 e 2 mg).
Danish: Mekinist fås som tabletter (0,5 mg og 2 mg).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Mekinist, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Mekinist se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mekinist?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mekinist?
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti con risposta parziale o totale al trattamento.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på procentdelen af patienter, der udviste fuldstændigt eller delvist respons på behandlingen.
Italian: Gli effetti indesiderati di Mekinist sono stati ritenuti accettabili e gestibili con misure appropriate.
Danish: Bivirkningerne ved Mekinist blev anset for acceptable og for at kunne håndteres med passende foranstaltninger.
Italian: Il trattamento con Mekinist deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Danish: Behandling med Mekinist skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Italian: Cos'è Mekinist e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Mekinist, og hvad anvendes det til?
Italian: • melanoma avanzato in stadio III dopo asportazione chirurgica.
Danish: • fremskredent melanom (stadie III) efter kirurgi.
Italian: L'Agenzia, inoltre, ha ritenuto che fosse di beneficio ai pazienti con melanoma avanzato rimosso chirurgicamente.
Danish: Agenturet fandt også, at det har gavnlig effekt hos patienter med fremskredent melanom, som er fjernet kirurgisk.
Italian: Dopo un intervento chirurgico per il melanoma avanzato, la terapia viene generalmente proseguita per 12 mesi, tranne nel caso di recidiva.
Danish: Efter operation for fremskredent melanom fortsættes behandlingen normalt i 12 måneder, medmindre sygdommen vender tilbage.
Italian: Sintesi di Mekinist e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Mekinist, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Quali sono i rischi associati a Mekinist?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mekinist?
Italian: Il 40 % circa dei pazienti trattati con l'associazione di medicinali è deceduto o ha manifestato una recidiva della malattia dopo una media di circa 3,5 anni, rispetto al 59 % dei pazienti a cui è stato somministrato il placebo.
Danish: Ca. 40 % af de patienter, der fik kombinationsbehandling, døde eller oplevede, at deres sygdom vendte tilbage efter gennemsnitligt 3,5 år, sammenholdt med 59 % af de patienter, der fik placebo.
Italian: Mekinist contiene il principio attivo trametinib.
Danish: Mekinist indeholder det aktive stof trametinib.