FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker je lopinavir/ritonavir v veliki meri vezan na beljakovine, ni verjetno, da bi dializa pomembno odstranila zdravilno učinkovino.
Bulgarian: Тъй като с лопинавир/ритонавир се свързва с плазманите протеини във висока степен, малко вероятно е диализата да бъде от полза за значимо отстраняване на активното вещество.
Slovenian: Večja koncentracija amiodarona in dronedarona v plazmi.
Bulgarian: Повишени концентрации на амиодарон и дронедарон в плазмата.
Slovenian: Večja koncentracija peroralnega midazolama in triazolama v plazmi.
Bulgarian: Повишени концентрации на перорално приложени мидазолам и триазолам в плазмата.
Slovenian: Varnost in učinkovitost lopinavirja/ritonavirja nista ugotovljeni pri bolnikih s pomembnimi osnovnimi boleznimi jeter.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на лопинавир/ритонавир при пациенти със съпътстващи тежки чернодробни нарушения не е установена.
Slovenian: (25/150/100 mg enkrat na dan + 400 mg dvakrat na dan)
Bulgarian: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Slovenian: Povečano tveganje za neželene učinke (dihalna stiska, sedacija) zaradi višjih plazemskih koncentracij, ki jih povzroči lopinavir/ritonavir z inhibicijo CYP3A4.
Bulgarian: Повишен риск от нежелани реакции (респираторна депресия, седация) дължащи се на висока концентрация в плазмата, поради инхибиране на CYP3A4 от лопинавир/ритонавир
Slovenian: Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem lopinavirja/ritonavirja pri ljudeh so doslej omejene.
Bulgarian: Досега има ограничени данни за случаи на остро предозиране с лопинавир/ритонавир при хора.
Slovenian: Sočasno zdravljenje: efavirenz ali nevirapin
Bulgarian: Ефавиренц или невирапин
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti motnje glukoze v krvi vključno z sladkorno boleznijo, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, znižanje telesne mase, zmanjšan apetit občasni zvišanje telesne mase, zvečan apetit
Bulgarian: Нарушения в кръвната захар включително захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, загуба на тегло, понижаване на апетита.
Slovenian: lopinavir: ↔
Bulgarian: Лопинавир: ↔
Slovenian: Zaradi tega večja možnost neželenih učinkov, povezanih s sildenafilom (med takšnimi sta hipotenzija in sinkopa).
Bulgarian: Следователно, рискът от свързани със силденафил нежелани събития (което включва хипотония и синкоп) се увеличава.
Slovenian: Pričakovati je treba, da sočasna uporaba lopinavirja/ritonavirja in teh zdravil bistveno poveča njihovo koncentracijo in lahko povzroči spremljajoče neželene učinke, npr. hipotenzijo, sinkopo, motnje vida in dolgotrajno erekcijo (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на лопинавир/ритонавир с тези лекарствени продукти предполага съществено увеличаване на техните концетрации и може да доведе до свързани странични реакции като хипотония, синкоп, зрителни нарушения и продължителна ерекция (вж. точка 4.3).
Slovenian: kopovidon, stearilfumarat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol, hidroksipropilceluloza, smukec, polisorbat 80.
Bulgarian: - Другите съставки са сорбитанов лаурат, колоиден безводен силициев диоксид, коповидон, натриев лаурилсулфат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол, хидроксипропилцелулоза, талк, полисорбат 80.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1067/001 - 60 filmsko obloženih tablet EU/1/15/1067/002 - 60 x 1 filmsko obložena tableta
Bulgarian: EU/1/15/1067/001 - 60 филмирани таблетки EU/1/15/1067/002 - 60x1 филмирани таблетки
Slovenian: AUC: ↑ 2,17-krat Cmax: ↑ 2,04-krat Ctrough: ↑ 2,36-krat
Bulgarian: AUC: ↑ 2,17 - пъти Cmax: ↑ 2,04 - пъти Ctrough: ↑ 2,36 - пъти
Slovenian: rosuvastatin, 20 mg enkrat na dan rosuvastatin:
Bulgarian: Росувастатин, 20 mg ВД Росувастатин:
Slovenian: Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan vsebuje natrij
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan съдържа натрий
Slovenian: telaprevir 750 mg trikrat na dan telaprevir:
Bulgarian: Телапревир 750 mg три пъти дневно
Slovenian: - Osebe, ki jemljejo lopinavir/ritonavir, lahko še vedno zbolijo za okužbami ali drugimi boleznimi, povezanimi z boleznijo HIV in AIDS-om.
Bulgarian: - Хората, лекуващи се с лопинавир/ритонавир може да развиват инфекции или други заболявания, свързани с HIV заболяването и СПИН.
Slovenian: Flutikazonpropionat, 50 g intranazalno 4-krat na dan: koncentracija v plazmi ↑ koncentracija kortizola ↓ 86%
Bulgarian: Плазмени концентрации ↑ Кортизолови нива ↓ 86%
Slovenian: Večja koncentracija derivatov ergot, ki povzroči akutno ergotsko toksičnost, vključno z vazospazmom in ishemijo (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Повишени концентрации на ерго дериватитев плазмата води до остра ерго токсичност, включваща вазоспазъм и исхемия (вж. точка 4.5).
Slovenian: Med zdravljenjem okužbe z virusom HIV se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Bulgarian: По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на стойностите на липидите и глюкозата в кръвта.
Slovenian: Če je korist večja od tveganja, je pri sočasni uporabi bedakilina z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan potrebna previdnost.
Bulgarian: Ако ползата надхвърля риска, едновременното приложение на бедаквилин с Лопинавир/Ритонавир Mylan трябва да се извършва предпазливо.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan
Bulgarian: Други лекарства и Лопинавир/Ритонавир Mylan
Slovenian: metadon metadon: ↓
Bulgarian: Метадон: ↓
Slovenian: AUC: ↑ 6,10-krat Cmax: ↑ 4,76-krat Ctrough: ↑ 12,33-krat
Bulgarian: AUC: ↑ 6,10 - пъти Cmax: ↑ 4,76 - пъти Ctrough: ↑ 12,33 - пъти
Slovenian: Izolati virusa HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo za lopinavir so bili izbrani in vitro.
Bulgarian: Селектирани са in vitro HIV-1 изолати с понижена чувствителност към лопинавир.
Slovenian: Na voljo sta naslednji velikosti pakiranj: - 1 vsebnik s 120 filmsko obloženimi tabletami.
Bulgarian: Налични опаковки: - 1 бутилка с 120 филмирани таблетки.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa.
Bulgarian: - Лопинавир/Ритонавир Mylan не може да излекува инфекцията с HIV или СПИН.
Slovenian: Če se sočasni uporabi zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in bupropiona ni mogoče izogniti, je treba med hkratno uporabo teh zdravil natančno klinično spremljati učinkovitost bupropiona; priporočenega odmerka se kljub opaženi indukciji ne sme preseči.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan и бупропион се прецени като неизбежно, то това трябва да става при редовно клинично проследяване на ефикасността на бупропион, без ревишаване на препоръчителните дози, независимо от наблюдаваната индукция.
Slovenian: ceritinib
Bulgarian: Церитиниб
Slovenian: Cmax: ↑ 5-krat
Bulgarian: Cmax: ↑ 5-пъти
Slovenian: ≥ 1,2 do < 1,4
Bulgarian: to < 1,4
Slovenian: AUC: ↑ 11,86-krat Cmax: ↑ 6,31-krat C24: ↑ 20,70-krat
Bulgarian: AUC: ↑ 11,86 - пъти Cmax: ↑ 6,31 - пъти C24: ↑ 20,7 - пъти
Slovenian: Zaviralci f osf odiesteraze (PDE5) avanafil (ritonavir 600 mg dvakrat na dan)
Bulgarian: Фосфодиестеразни инхибитори (PDE5) Аванафил (ритонавир 600 mg ДПД)
Slovenian: Med vdihavanjem flutikazonpropionata je mogoče pričakovati večje učinke.
Bulgarian: По-изразени ефекти може да се очакват, когато флутиказон проприонат се инхалира.
Slovenian: Med sočasno uporabo z nevirapinom je treba odmerek tablet zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan povečati na 500 mg/125 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: При едновременно приложение с невирапин, дозата на таблетките Лопинавир/Ритонавир Mylan трябва дасе увеличи на 500/125 mg два пъти дневно.
Slovenian: V nadzoru v obdobju trženja s pomočjo Protiretrovirusnega nosečnostnega registra, ki je vzpostavljen od januarja 1989, niso poročali o povečanem tveganju prirojenih napak med 1000 ženskami, ki so bile izpostavljene v prvem trimesečju.
Bulgarian: 1989 г., не е съобщаван повишен риск от вродени дефекти при експозиции с лопинавир/зитонавир сред над 1 000 жени, експонирани по време на първия триместър.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in rifampicina ni priporočljiva, kajti zmanjšanje koncentracije lopinavirja lahko bistveno zmanjša terapevtski učinek lopinavirja.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилжение на Лопинавир/Ритонавир Mylan с рифампицин, тъй като понижението на концентрациите на лопинавир може на свой ред да доведе до значително понижение на терапевтичния ефект на лопинавир.
Slovenian: Sočasna uporaba avanafila ali vardenafila in lopinavirja/ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на аванафил или варденафил и лопинавир/ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovenian: Povprečno izhodiščno število celic CD4 je bilo 838 celic/mm3, povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi pa 4,7 log10 izvodov/ml.
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4 клетките е бил 838 клетки/mm3, а средната стойност на HIV-1
Slovenian: Bolniki so 8 tednov dobivali bodisi tablete bodisi mehke kapsule; po tem obdobju so vsi bolniki med preostalim obdobjem študije dobivali tablete enkrat na dan ali dvakrat na dan. Bolniki so dobivali emtricitabin 200 mg enkrat na dan in tenofovir DF 300 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Пациентите са получавали таблетки или на меки капсули в продължение на 8 седмици, след което на всички пациенти е прилагана таблетната форма веднъж или два пъти дневно до края на проучването.
Slovenian: Med sočasno uporabo z efavirenzem je treba odmerek tablet zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan povečati na 500 mg/125 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: При едновременно приложение с ефавиренц, дозата на таблетките Лопинавир/Ритонавир Mylan трябва да се увеличи на 500/125 mg два пъти дневно.
Slovenian: Prav tako je bila farmakokinetična variabilnost med uporabo tablet lopinavirja/ritonavirja ne glede na vrsto obroka hrane manjša kot med uporabo mehkih kapsul lopinavirja/ritonavirja.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир таблетки показват също по-малка фармакокинетична вариабилност при прием с или без храна, сравненио с лопинавир/ритонавир меки капсули.
Slovenian: faze in eno študijo III. faze pri bolnikih, izkušenih z zaviralci proteaz.
Bulgarian: Фаза III проучвания на лопинавир/ритонавир при пациенти, предходно лекувани с протеазни инхибитори.
Slovenian: Bolniki so bili v razmerju 1:1 randomizirani na zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem 800 mg/200 mg enkrat na dan (n = 333) ali lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat na dan (n = 331).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 за получаване или лопинавир/ритонавир 800/200 mg веднъж дневно (п = 333) или лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно (п = 331).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v skupnih pakiranjih s pretisnimi omoti s 120, 120 x 1 (4 škatle po 30 ali 30 x 1) ali 360 (12 škatel po 30) filmsko obloženih tablet in v vsebnikih (s sušilnim sredstvom, ki se ga ne smete zaužiti) s 120 filmsko obloženimi tabletami in v skupnem pakiranju s 360 (3 vsebniki s 120) filmsko obloženimi tabletami.
Bulgarian: Налични са в блистери, групови опаковки от 120, 120 х 1 (4 картонени кутии по 30 или 30 х 1) или 360 (12 картонени кутии по 30) филмирани таблетки и в пластмасови бутилки (съдържащи сушител, който не трябва да се поглъща) от 120 филмирани таблетки и групова опаковка съдържаща 360 (3 бутилки 120) филмирани таблетки.
Slovenian: alfuzosin
Bulgarian: Алфузозин
Slovenian: omeprazol: ↔ lopinavir: ↔
Bulgarian: Омепразол: ↔ Лопинавир: ↔
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in ergot alkaloidov je kontraindicirana, saj lahko vodi v akutno ergot toksičnost, vključno z vazospazmom in ishemijo (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и ерго алкалоиди е противопоказано, тъй като може да доведе до остра ерготаминова токсичност, включително вазоспазъм и исхемия (вж. точка 4.3).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Slovenian: Zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan se ne sme dajati enkrat dnevno v kombinaciji s karbamazepinom in fenobarbitalom.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan не трябва да се прилага веднъж дневно в комбинация с карбамазепин и фенобарбитал.
Slovenian: AUC: ↑ 49-krat zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem
Bulgarian: AUC: ↑ 49-пъти поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир
Slovenian: Največja povprečna razlika (95% zgornja meja zaupanja) QTcF v primerjavi s placebom je bila 3,6 (6,3) med uporabo lopinavirja/ritonavirja 400 mg/100 mg dvakrat na dan in 13,1 (15,8) med uporabo supraterapevtskega odmerka lopinavirja/ritonavirja 800 mg/200 mg dvakrat na dan. K podaljšanju intervala QT pripomore podaljšanje intervala QRS s 6 ms na 9,5 ms, ki ga povzročijo veliki odmerki lopinavirja/ritonavirja (800 mg/200 mg dvakrat na dan).
Bulgarian: Средните максимални разлики в QTcF (95% горна граница на доверителния интервал), сравнени с тези при плацебо, са 3,6 (6,3) и 13,1 (15,8) за дози от 400/100 mg два пъти дневно и над терапевтичните дози от 800/200 mg два пъти дневно за лопинавир/ритонавир (LPV/r), съответно.
Slovenian: Sočasna uporaba z alfuzosinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение с алфузозин е противопоказано (вж. точка
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj vključno z makropapularnim izpuščajem, dermatitis/izpuščaj vključno z ekcemom in seboreičnim dermatitisom, nočno potenje, pruritus občasni alopecija, kapilaritis, vaskulitis neznana pogostnost
Bulgarian: Обрив включително макуло-папулозен обрив, дерматит/обрив, включително екзема и себореен дерматит, нощно потене, пруритус.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3), ker se lahko poveča z alfuzosinom povezana toksičnost, vključno s hipotenzijo.
Bulgarian: Едновременното приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3), тъй като алфузозинсвързаната токсичност, включително хипотонията може да се увеличи.
Slovenian: Povprečna sprememba dolžine intervala PR v primerjavi z izhodiščem je bila med 12-urnim obdobjem po odmerku od 11,6 ms do 24,4 ms. Najdaljši interval PR je bil 286 ms, primerov srčnega bloka druge ali tretje stopnje pa ni bilo (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Средните промени в PR-интервала, сравнени с изходната стойност, са варирали от 11,6 ms до 24,4 ms в 12-часовия интервал след прилагане на дозата.
Slovenian: • Zaradi pomanjkanja farmakokinetičnih in kliničnih podatkov pri nosečnicah, uporaba lopinavirja/ritonavirja enkrat na dan ni priporočljiva.
Bulgarian: При бременни жени не се препоръчва прием на лопинавир/ритонавир веднъж дневно, поради липса на фармакокинетични и клинични данни.
Slovenian: A. PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Bulgarian: ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Slovenian: Je pakirano v HDPE vsebnik z belo poplipropilensko neprozorno navojno zaporko z aluminijastim indukcijskim pečatom in sušilnim sredstvom.
Bulgarian: Бутилки от HDPE, с бяла, непрозрачна капачка на винт от полипропилен, с индукционно запечатана с алуминиево фолио и сушител.
Slovenian: ombitasvir/paritapre vir/ritonavir
Bulgarian: Омбитасвир/паритапревир/ ритонавир
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ritonavir in inhalacijsko ali intranazalno uporabljen flutikazon propionat, so poročali o Cushingovem sindromu; ta se lahko pojavi tudi pri uporabi drugihkortikosteroidov, ki se presnavljajo preko poti P450 3A, npr. budenozid (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Bulgarian: Синдрома на Cushing е съобщен при пациенти, приемащи ритонавир и инхалиран или интраназално приложен флутиказон пропионат; той също може да се прояви и при други кортикостероиди, които се метаболизират посредством пътя на P450 3A, напр. буденозид (вж.
Slovenian: Opioidi buprenorfin, 16 mg enkrat na dan buprenorfin: ↔
Bulgarian: Опиати Бупренорфин, 16 mg ВД Бупренорфин: ↔
Slovenian: Povprečna najmanjša koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja pred jutranjim odmerkom je bila 8,1  5,7 g/ml.
Bulgarian: Средната равновесна концентрация за целия период, преди сутрешната доза, е 8,1 ± 5,7 mcg/ml.
Slovenian: Pri 95 % spodnji meji zaupanja za razliko pri deležu bolnikov, ki so se odzvali (enkrat dnevno minus dvakrat dnevno), izključujoč -12 % v 48. tednu, je bilo enkrat dnevno odmerjanje v primerjavi z dvakrat dnevnim odmerjanjem neinferiorno kot definirano po protokolu.
Bulgarian: Определено по протокол прилагането веднъж дневно (ВД) не е отстъпвало, сравнено с прилагане два пъти дневно (ДПД) е доказано, когато долтага граница на доверителен интервал от 95% за разликата в отговора на пациентите (веднъж дневно минус два пъти дневно) е изключвала -12% на Седмица 48.
Slovenian: sildenafil
Bulgarian: Силденафил
Slovenian: Koncentracija ritonavirja v plazmi je bila manj kot 7 % tiste, ki je dosežena po odmerjanju ritonavirja 600 mg dvakrat na dan. Protivirusna EC50 lopinavirja in vitro je približno 10-krat manjša kot ritonavirja.
Bulgarian: Концентрациите на ритонавир в плазмата са под 7% от тези, получени след прием на ритонавир в доза 600 mg два пъти дневно.
Slovenian: Sočasna uporaba ibrutiniba in zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan lahko poveča izpostavljenost ibrutinibu, kar lahko poveča tveganje za toksičnost, vključno s tveganjem za pojav sindroma tumorske lize.
Bulgarian: Ритонавир Mylan може да увеличи експозицията на ибрутиниб, което да повиши риска от токсичност, включително риска от синдром на туморния разпад.
Slovenian: Tablete z lopinavirjem/ritonavirjem je treba pogoltniti cele in jih ni dovoljeno žvečiti, lomiti ali drobiti.
Bulgarian: Таблетките лопинавир/ритонавир се прилагат перорално и трябва да се приемат цели и не трябва да се дъвчат, чупят или разтрошават.
Slovenian: Analiza odpornosti pri bolnikih, naivnih za protiretrovirusna zdravila
Bulgarian: Анализ на резистентността при пациенти, лекувани с PI продукти
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan s fusidno kislino je kontraindicirana pri dermatoloških indikacijah, ker obstaja večje tveganje za neželene učinke, povezane s fusidno kislino, zlasti za rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и фузидова киселина е противопоказано при дерматологични показания поради повишен риск от нежелани събития свързани с фузидовата киселина, особено рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Slovenian: Neželeni učink i v k liničnih študijah in v obdobju spremljanja med trženjem zdravila pri odraslih bolnik ih
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при клинични и пост-маркетингови проучвания при възрастни пациенти
Slovenian: Cmax Cpred odmerkom μg /ml
Bulgarian: Cпреди дозиране mcg/ml
Slovenian: V razmerju 1:1 so jih randomizirali na zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem 800 mg/200 mg enkrat na dan (n = 300) ali lopinavirjem/ritonavirjem 400 mg/100 mg dvakrat na dan (n = 299).
Bulgarian: Те са били рандомизирани в съотношение 1:1 да получават лопинавир/ритонавир 800/200 mg веднъж дневно (n = 300) или лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно (n = 299).
Slovenian: Parenteralni midazolam:
Bulgarian: Парентерален мидазолам:
Slovenian: Mylan S.A.S.
Bulgarian: Mylan s.r.o.
Slovenian: Mylan Healthcare d.o.o.
Bulgarian: Mylan Healthcare SIA
Slovenian: Lopinavir/ritonavir je na voljo tudi kot 200 mg/50 mg filmsko obložene tablete.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир също се предлага и като 200 mg/50 mg филмирани таблетки.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in pimozida je kontraindicirana, ker lahko poveča tveganje pojava resnih hematoloških nepravilnosti ali drugih resnih neželenih učinkov zaradi tega zdravila (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и пимозид е противопоказано, тъй като може да се повиши рискът от сериозни хематологични отклонения или други сериозни нежелани реакции от този средство (вж. точка 4.3).
Slovenian: Učinke lopinavirja/ritonavirja (v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili) na biološke označevalce (koncentracijo HIV RNA in število celic CD4 v plazmi) so raziskali v kontrolirani 48-tedenski študiji lopinavirja/ritonavirja ter v dodatnih 360-tedenskih študijah lopinavirja/ritonavirja.
Bulgarian: (снойности на НІV РНК в плазмата и брой CD4+ Т-клетки) са проучени в контролирани проучвания с лопинавир/ритонавир с продължителност 48 до 360 седмици.
Slovenian: Zaradi inhibicije CYP3A in P-gp z lopinavirjem/ritonavirjem
Bulgarian: Поради инхибиране на CYP3A и P-gp от лопинавир/ритонавир.
Slovenian: Povprečno izhodiščno število celic CD4+ je bilo 254 celic/mm3 (razpon: od 4 do 952 celic/mm3) in povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi je bila 4,3 log10 kopij/ml (razpon: od 1,7 do 6,6 log10 kopij/ml).
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ T-клетките е бил 259 клетки/mm3 (обхват: от 2 до 949 клетки/mm3 и средна изходна стойност на НІV РНК в плазмата е била 4,9 log10 копия/ml
Slovenian: Za priporočila glede prilagoditve odmerjanja glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za ceritinib.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта, съдържащ церитиниб относно препоръките за корекция на дозата.
Slovenian: AUC: ↑ 3-krat
Bulgarian: AUC: ↑ 13-пъти
Slovenian: Za farmakokinetične analize plazemske koncentracije celokupnega in nevezanega lopinavirja so zbirali serijo krvnih vzorcev pred odmerki in v intervalih po preteku 12 ur v drugem in tretjem trimesečju, ob porodu in 4 - 6 tednov po porodu (pri ženskah, ki so nadaljevanje z zdravljenjem po porodu).
Bulgarian: Анализирани са поредица от кръвни проби преди дозата и на интервали в рамките на 12 часа през триместър 2, триместър 3, при раждане, както и 4-6 седмици след раждането (при жени, които са продължили лечението след раждане) с цел фармакокинетичен анализ на общите и свободни стойности за концентрациите на лопинавир в плазмата.
Slovenian: Študija M98-863 je randomizirano, dvojno slepo preskušanje s 653 bolniki, naivnimi za protiretrovirusno zdravljenje, ki proučuje lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg dvakrat na dan) v primerjavi z nelfinavirjem (750 mg trikrat na dan) v kombinaciji s stavudinom in lamivudinom Povprečno izhodiščno število celic CD4 je bilo 259 celic/mm3 (razpon: od 2 do 949 celic/mm3),
Bulgarian: Проучване М98-863 е рандомизирано, двойно-сляпо проучване при 653 пациенти без предходно антиретровирусно лечение, за оценка на с лопинавир/ритонавир (400/100 mg два пъти дневно), в сравнение с нелфинавир (750 mg три пъти дневно ) плюс ставудин и ламивудин.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan
Bulgarian: Какво съдържа Лопинавир/Ритонавир Mylan
Slovenian: Bolniki, ki so jemali to zdravilo, so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са съобщавани от пациенти, приемали това лекарство.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1067/004 - 120 filmsko obloženih tablet EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/15/1067/005 - 360 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: EU/1/15/1067/004 - 120 филмирани таблетки EU/1/15/1067/006 - 120x1филмирани таблетки
Slovenian: ranitidin: ↔
Bulgarian: Ранитидин: ↔
Slovenian: - Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila več kot 12 ur po predvidenem času jemanja, ne vzemite izpuščenega odmerka.
Bulgarian: - Ако забележите, че сте пропуснали доза 12 часа след нормалното време за дозиране не вземайте пропуснатата доза.
Slovenian: Zdravila proti protinu kolhicin
Bulgarian: Продукти срещу подагра Колхицин единична доза
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in amiodarona ali dronedarona je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3), ker se lahko poveča tveganje za aritmije ali druge resne neželene učinke.
Bulgarian: Едновременното приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и амиодарон или дронедарон е противопоказано (вж. точка 4.3), тъй като съществува повишен риск от аритмии и други сериозни реакции.