FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Erlotinib elimineras genom levermetabolism och utsöndring via gallan.
Icelandic: Brotthvarf erlótiníbs á sér stað með umbrotum í lifur og útskilnaði í galli.
Swedish: • Andningssvårigheter, hosta
Icelandic: öndunarerfiðleikar, hósti
Swedish: Undvik att bli gravid under din behandling med Tarceva.
Icelandic: Forðast á þungun meðan á meðferð með Tarceva stendur.
Swedish: ** Kan leda till dehydrering, hypokalemi och njursvikt.
Icelandic: ** Getur valdið vessaþurrð, kalíumbresti og nýrnabilun.
Swedish: Den rekommenderade dagliga dosen av Tarceva är 100 mg som tas minst en timma före eller två timmar efter födointag, i kombination med gemcitabin (se gemcitabins produktresumé för indikationen pankreascancer).
Icelandic: einni klukkustund fyrir eða tveimur klukkustundum eftir neyslu matar, ásamt gemcítabíni (sjá ábendinguna krabbamein í brisi í samantekt á eiginleikum lyfsins (SPC) fyrir gemcítabín).
Swedish: Enstaka orala doser av Tarceva upp till 1000 mg erlotinib hos friska försökspersoner, och upp till 1600 mg hos cancerpatienter, har tolererats.
Icelandic: Heilbrigðir einstaklingar hafa þolað staka skammta af Tarceva til inntöku sem nema allt að 1000 mg af erlótiníbi og krabbameinssjúklingar allt að 1600 mg.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys föreföll närvaro av opoider medföra en ökning av exponeringen med ca 11 %.
Icelandic: Á grundvelli lyfjahvarfagreiningar á rannsóknarþýði kom í ljós að ópíóíð eykur áhrif um u.þ.b. 11%.
Swedish: Karboplatin och paklitaxel hade inga signifikanta effekter på erlotinibs farmakokinetik.
Icelandic: Engin marktæk áhrif carbóplatíns eða paklítaxels komu fram á lyfjahvörf erlótiníbs.
Swedish: Andra läkemedel och Tarceva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tarceva
Swedish: För patienter som behöver samtidig behandling med Tarceva och en potent inducerare av CYP3A4, såsom rifampicin, bör en dosökning till 300 mg övervägas under noggrann säkerhetsövervakning (som inkluderar njur- och leverfunktion samt serumelektrolyter).
Icelandic: Ef sjúklingar þurfa á samhliða meðferð með Tarceva og öflugum CYP3A4 örva eins og rífampicín að halda, á að íhuga að auka skammtinn í 300 mg undir góðu eftirliti með öryggi (að meðtalinni nýrna- og lifrarstarfsemi og blóðsöltum) og ef það þolist vel lengur en í 2 vikur má íhuga frekari aukningu í 450 mg undir góðu eftirliti með öryggi.
Swedish: Erlotinib är ett substrat för P-glykoprotein, som är en transportör av aktiv substans.
Icelandic: Erlótiníb er ensímhvarfefni fyrir P-glýkópróteinið, flutningsprótein virka efnisins.
Swedish: Inga grad 4 hudutslag eller diarré observerades i någon av studierna.
Icelandic: Ekki varð vart við útbrot eða niðurgang af stigi 4 í þessum rannsóknum.
Swedish: Lever- eller njursjukdom
Icelandic: Lifrarbólga, lifrarbilun
Swedish: Kombination av erlotinib med protonpumpshämmare ska undvikas.
Icelandic: Forðast á samsetningu erlótiníbs og prótónpumpuhemla.
Swedish: Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter
Icelandic: Tarceva 100 mg filmuhúðaðar töflur
Swedish: Den vanligaste biverkningen som sågs hos patienter som behandlats med Tarceva i studie ML20650 var hudutslag och diarré (80 % respektive 57 % i alla grader), de flesta var grad 1/2 i allvarlighetsgrad och hanterbara utan medicinsk åtgärd.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem sáust hjá sjúklingum sem fengu Tarceva í ML20650 rannsókninni voru útbrot og niðurgangur (80% og 57%, hvort um sig, af hvaða stigi sem var), flestar voru af stigi 1/2 hvað varðar alvarleika og viðráðanlegar án þess að gripið væri inn í. Útbrot og niðurgangur af stigi 3 komu fram hjá 9% og 4% sjúklinga, hvor aukaverkun um sig.
Swedish: ECOG performance status (PS) = 0 vid studiestart ECOG performance status (PS) = 1 vid studiestart ECOG performance status (PS) = 2 vid studiestart Metastaserad sjukdom vid studiestart
Icelandic: 1 Grunnlínu ECOG líkamlegt ástand (PS) =
Swedish: Vid studiestart
Icelandic: Í rannsókn
Swedish: Extrahepatisk metabolisering av CYP3A4 i tarm, CYP1A1 i lunga och CYP1B1 i tumörvävnad kan också potentiellt bidra till den metaboliska eliminationen av erlotinib.
Icelandic: Umbrot utan lifrar fyrir tilstilli CYP3A4 í þörmum, CYP1A1 í lungum og CYP1B1 í æxlisvef leggja einnig hugsanlega sitt af mörkum til úthreinsunar erlótiníbs með umbrotum.
Swedish: Hos sådana patienter bör därför periodisk uppföljning av leverfunktionen övervägas.
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum á því að íhuga lifrarpróf með jöfnu millibili.
Swedish: Användning av Tarceva hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion rekommenderas inte.
Icelandic: Notkun Tarceva hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi er ekki ráðlögð.
Swedish: Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter
Icelandic: Tarceva 150 mg filmuhúðaðar töflur
Swedish: Hos de återstående 55 % av patienterna med okänt EGFR-uttryck var hazard ratio 0,77 (95 % KI 0,61-0,98).
Icelandic: EGFRtjáningar ástand var áhættuhlutfallið 0,77 (95% CI 0,61-0,98).
Swedish: • Magsmärta, magbesvär, väderspänning
Icelandic: • kviðverkir, meltingartruflanir, vindgangur
Swedish: Extrahepatisk metabolism av CYP3A4 i tarm, CYP1A1 i lunga och 1B1 i tumörvävnad bidrar potentiellt till den metaboliska eliminationen av erlotinib.
Icelandic: Umbrot utan lifrar fyrir tilstilli CYP3A4 í þörmum, CYP1A1 í lungum og 1B1 í æxlisvef geta hugsanlega lagt sitt af mörkum til úthreinsunar erlótiníbs með umbrotum.
Swedish: Behandling med Tarceva ska avbrytas vid allvarliga förändringar av leverfunktionen (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Tarceva ef breytingar á lifrarstarfsemi eru alvarlegar (sjá kafla 4.8).
Swedish: Den primära effektvariabeln var prövarbedömd PFS. Effektresultaten sammanfattas i tabell 3.
Icelandic: Niðurstöður varðandi virkni eru teknar saman í töflu 3.
Swedish: Resultat från en farmakokinetisk interaktionsstudie indikerade en signifikant 2,8-, 1,5- respektive 9faldig minskning av AUCinf, Cmax respektive plasmakoncentration 24 timmar efter administrering av Tarceva till rökare jämfört med icke-rökare.
Icelandic: Niðurstöður úr lyfjahvarfa milliverkanarannsókn sýndu fram á 2,8 falda minnkun á AUCinf, 1,5 falda minnkun á Cmax og 9 falda minnkun á plasmaþéttni 24 klst.
Swedish: Din läkare talar om vad du ska göra.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvað þú átt að gera.
Swedish: De kan lägga märke till dessa förändringar och hjälpa dig att identifiera eventuella problem som du behöver prata med din läkare om.
Icelandic: Þau gætu tekið eftir þessum breytingum og hjálpað þér að bera kennsl á vandamál sem þú þarft að ræða við lækninn um.
Swedish: Rekommenderad dos är vanligen 4 till 10 kapslar som skall tas en gång om dagen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er yfirleitt 4-10 hylki sem taka skal einu sinni á dag.
Swedish: Targretin med mat och dryck
Icelandic: Notkun Targretin með mat eða drykk
Swedish: Det är inte känt om Targretin påverkar din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Targretin hefur áhrif á hæfni þína til þess að aka bíl eða stjórna vélum.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den dagliga dosen vid nästa måltid samma dag och ta den vanliga dosen som normalt nästa dag.
Icelandic: Ef þú gleymir einum skammti skaltu taka daglega skammtinn með næstu máltíð á sama degi og taka síðan venjulegan skammt á venjulegum tíma næsta dag.
Swedish: Du kanske själv inte lägger märke till vissa förändringar i ditt humör och beteende, så det är mycket viktigt att du berättar för dina vänner och din familj att detta läkemedel kan påverka ditt humör och beteende.
Icelandic: Ekki er víst að þú takir eftir breytingum á skapi þínu og hegðun, það er því mjög mikilvægt að þú látir vini þína og fjölskyldu vita að lyfið gæti haft áhrif á skap þitt og hegðun.
Swedish: Ibland blir det nödvändigt att ändra dosen eller avbryta behandlingen.
Icelandic: Stundum getur verið nauðsynlegt að breyta skammtinum eða rjúfa meðferð.
Swedish: Hypotyreoidism uppträder i allmänhet 4-8 veckor efter behandlingens inledande.
Icelandic: Skjaldvakabrestur kemur venjulega fram 4-8 vikum eftir upphaf meðferðar.
Swedish: Ta inte mer än 15.000 internationella enheter vitamin A-tillskott per dag under behandlingen.
Icelandic: Taktu ekki meira en sem nemur 15.000 alþjóðlegum einingum af A-vítamín bætiefnum á dag meðan á meðferð stendur.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Eisai Manufacturing Limited
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Eisai Manufacturing Limited
Swedish: Det finns tecken på att bexaroten kan inducera CYP3A4.
Icelandic: Vísbendingar eru um að bexaróten kunni að kalla fram CYP3A4.
Swedish: Din läkare ska avgöra hur länge du ska ta Targretin och när behandlingen kan avbrytas.
Icelandic: Læknirinn ákvarðar hversu lengi þú tekur Targretin og hvenær hætta má meðferð.
Swedish: Behandlingen skall fortsätta så länge patienten har nytta av den.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram svo lengi sem sjúklingur hefur af henni ávinning.
Swedish: Ta det ordinerade antalet kapslar vid samma tidpunkt varje dag tillsammans med en måltid.
Icelandic: Taktu ávísaðan fjölda hylkja á sama tíma daglega með mat.
Swedish: Targretin skall tas tillsammans med mat (se avsnitt 3).
Icelandic: Taka skal Targretin með mat (sjá kafla 3).
Swedish: Ta inte Targretin:
Icelandic: Ekki má nota Targretin:
Swedish: Av det totala antalet patienter med CTCL som har deltagit vid kliniska försök var 61% 60 år eller äldre, medan 30% var 70 år eller äldre.
Icelandic: Af heildarfjölda sjúklinga með CTCL í klínískum rannsóknum voru 61% 60 ára eða eldri, og 30% 70 ára eða eldri.
Swedish: Total daglig dos (mg/dag)
Icelandic: Heildardagsskammtur (mg/dag)
Swedish: Ta inte dubbel dos en dag för att kompensera för glömd dos dagen före.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt daginn eftir til þess að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin förrän din läkare säger att du kan göra det.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið fyrr en læknirinn ráðleggur þér það.
Swedish: På grund av förhållandet mellan bexaroten och A-vitamin skall patienter rådas att begränsa intaget av extra vitamin A till 15.000 IE/dag för att undvika eventuell toxisk effekt.
Icelandic: Vegna tengsla milli bexarótens og A-vítamíns skal ráðleggja sjúklingum að takmarka notkun A-vítamín bætiefna við  15.000 AE/dag til að koma í veg fyrir hugsanleg eituráhrif.
Swedish: Patienter som använder bexaroten skall ej ge blod för blodöverföring.
Icelandic: Sjúklingar, sem nota bexaróten, ættu ekki að gefa blóð sem ætlað er til blóðgjafar.
Swedish: Det rekommenderas att du använder två typer av preventivmedel samtidigt.
Icelandic: Mælt er með að nota tvenns konar öruggar getnaðarvarnir samtímis.
Swedish: Säkerhet och effekt för bexaroten hos barn (under 18 år) har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun bexarótens hjá börnum (undir 18 ára).
Swedish: I alla kliniska studier instruerades patienterna att ta Targretin kapslarna tillsammans med eller omedelbart efter en måltid.
Icelandic: Í öllum klínískum prófunum voru sjúklingum gefin þau fyrirmæli að taka Targretin hylki með eða strax á eftir máltíð.
Swedish: Beräknat renalt clearance av bexaroten är mindre än 1 ml/minut.
Icelandic: Áætluð úthreinsun bexarótens um nýru er minni en 1 ml/mínútu.
Swedish: 100 mjuka kapslar
Icelandic: 100 mjúk hylki
Swedish: Barn och ungdomar Targretin-kapslar skall inte användas till barn eller ungdomar.
Icelandic: Targretin hylki eru ekki ætluð börnum eða unglingum.
Swedish: När bexaroten administrerades till könsmogna hundar i sex månader uppvisades inga testikulära effekter.
Icelandic: Þegar kynþroska hundum var gefið bexaróten í sex mánuði greindust engin áhrif á eistu.
Swedish: Svullnad av ben och armar.
Icelandic: Þroti í fótleggjum og handleggjum.
Swedish: Om detta läkemedel oavsiktligt används under graviditet eller om en patient blir gravid under behandling med läkemedlet, skall patienten informeras om de potentiella riskerna för fostret.
Icelandic: Ef lyfið er notað í ógáti á meðgöngu, eða ef sjúklingurinn verður barnshafandi á meðan lyfið er notað, skal upplýsa sjúklinginn um hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Swedish: Metabolism: Bexarotenmetaboliter i plasma omfattar 6- och 7-hydroxy-bexaroten och 6- och 7-oxo-bexaroten.
Icelandic: Meðal umbrotsefna bexarótens í plasma eru 6- og 7-hýdroxý-bexaróten og 6- og 7-oxóbexaróten.
Swedish: Targretin tillhandahålls som mjuka kapslar för intag genom munnen, i en vit plastburk som innehåller 100 kapslar.
Icelandic: Targretin er afgreitt sem mjúk hylki til inntöku í hvítu plastglasi sem inniheldur 100 hylki.
Swedish: Huvudvärk, trötthet, smärta.
Icelandic: Höfuðverkur, þreyta, verkur.
Swedish: Yrsel och synsvårigheter har emellertid rapporterats hos patienter som tar Targretin.
Icelandic: Hins vegar hefur verið greint frá sundli og sjónvandamálum hjá sjúklingum sem taka Targretin.
Swedish: När toxiciteten är under kontroll kan doserna försiktigt justeras uppåt.
Icelandic: Þegar stjórn hefur náðst á eituráhrifum má auka skammtinn varlega.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Swedish: • erytromycin, klaritromycin och rifampicin (används mot bakterieinfektioner),
Icelandic: • erýthrómýcín, claríthrómýcín og rifampicín (gegn bakteríusýkingum),
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 mars 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2006
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 29. mars 2001.
Swedish: Vad Targretin är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Targretin og við hverju það er notað
Swedish: Detta är viktigt, eftersom användning av mer än ett läkemedel på samma gång kan förstärka eller försvaga deras verkan.
Icelandic: Þetta er mikilvægt þar sem notkun fleiri en einnar tegundar lyfs getur styrkt eða veikt áhrif lyfjanna.
Swedish: Med lämplig klinisk övervakning kan enskilda patienter dra nytta av doser på mer än 300 mg/m 2/dag.
Icelandic: Með viðeigandi klínísku eftirliti kunna einstaka sjúklingar að hafa gagn af skömmtum sem eru stærri en 300 mg/m 2/dag.
Swedish: Enligt uppgifter från pågående kliniska försök föll de ökade LFT-värdena inom en månad hos 80% av patienterna efter att dosen minskades eller behandlingen utsattes.
Icelandic: Miðað við upplýsingar úr klínískum prófunum sem enn standa yfir gengu hækkanir á lifrarprófum yfir innan mánaðar hjá 80% sjúklinga eftir að skammtur var minnkaður eða meðferð hætt.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera en lämplig dos för dig.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa skammti sem hentar þér.
Swedish: Om du är man och din partner är gravid eller kan bli gravid, måste du använda kondom vid samlag medan du tar bexaroten och i minst en månad efter den sista dosen.
Icelandic: Ef þú ert karlmaður og maki þinn er þungaður eða getur orðið barnshafandi verður þú að nota smokka við samfarir meðan þú tekur bexaróten og í að minnsta kosti einn mánuð eftir síðasta skammt.
Swedish: Inga tecken på långvarig ackumulering observerades.
Icelandic: Engin merki voru um langvarandi uppsöfnun.
Swedish: Medvetenhet hos familj eller vänner kan vara till hjälp för att upptäcka en försämring av patientens psykiska hälsa.
Icelandic: Árvekni fjölskyldu eða vina getur verið gagnleg til að greina versnandi geðheilsu.
Swedish: Vitamin A-tillskott
Icelandic: A-vítamín uppbót
Swedish: Nytillkomna biverkningar som observerats
Icelandic: Aukaverkanir sem nýlega hafa komið fram
Swedish: Du kan ta kapslarna omedelbart före, under eller omedelbart efter måltiden.
Icelandic: Taka má hylkin strax á undan, með eða strax á eftir máltíð, eftir því sem hentar.
Swedish: Effekter på fertiliteten kan inte uteslutas.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhrif á frjósemi.
Swedish: Inga formella studier har utförts på patienter med njurinsufficiens.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: Vissa patienter blir bättre under de första veckorna av behandlingen, men de flesta behöver flera månader för att känna sig bättre.
Icelandic: Þótt sumir sjúklingar finni fyrir bata innan nokkurra vikna þurfa flestir sjúklingar nokkurra mánaða meðferð eða meira til þess að ná bata.
Swedish: Innan behandlingen börjar och under behandlingen, tar man också blodprov för att bedöma funktionen hos din lever och sköldkörtel och för att kontrollera dina röda och vita blodkroppar.
Icelandic: Teknar verða blóðprufur áður en meðferð hefst til þess að meta lifrar- og skjaldkirtilsstarfsemi þína og til að fylgjast með fjölda rauðra og hvítra blóðkorna.
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH PÅ FLASKANS ETIKETT
Icelandic: TEXTI Á YTRI UMBÚÐIR OG TEXTI Á GLAS
Swedish: - om du är allergisk mot bexaroten eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir bexaróteni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Triglycerider på fastande mage skall vara normala eller normaliseras med lämplig intervention innan behandlingen med bexaroten inleds.
Icelandic: Þríglýseríðgildi á fastandi maga ættu að vera eðlileg eða færð í eðlilegt horf með viðeigandi inngripi áður en meðferð með bexaróteni hefst.
Swedish: Hur Targretin ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á Targretin Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Vad Targretin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Targretin Hur du tar Targretin
Icelandic: Upplýsingar um Targretin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Targretin Hvernig nota á Targretin
Swedish: Om du kan bli gravid, måste ett graviditetstest göras under veckan innan du börjar behandlingen för att säkerställa att du inte är gravid.
Icelandic: Ef þú ert á barneignaraldri verður þú að gangast undir þungunarpróf innan viku áður en meðferðin er hafin til að staðfesta að þú sért ekki þunguð.
Swedish: Den rekommenderade initialdosen är 300 mg/m 2/dag.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 300 mg/m 2/dag.
Swedish: ATC-kod: L01XX25
Icelandic: önnur æxlishemjandi lyf, ATC-flokkur: L01XX25
Swedish: Hur länge du skall ta Targretin
Icelandic: Hversu lengi skal taka Targretin
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Targretin Om du har tagit mer Targretin än den ordinerade dosen måste du kontakta din läkare.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Targretin en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið meira en ávísaðan skammt af Targretin er nauðsynlegt að hafa samband við lækni.
Swedish: Om du tar ett hormonellt antikonceptionsmedel (till exempel p-piller) skall du diskutera detta med din läkare.
Icelandic: Ef þú ert að taka getnaðarvörn sem byggir á hormónum (t.d. getnaðarvarnapillur) ættir þú að ræða það við lækninn.
Swedish: Effekter av andra substanser på bexaroten
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á bexaróten
Swedish: Ett negativt, känsligt graviditetstest (t.ex. beta-humant koriont gonadotropin, beta-HCG, i serum) måste erhållas under veckan innan bexarotenbehandlingen inleds.
Icelandic: Fá skal neikvæða niðurstöðu úr næmu þungunarprófi (t.d. serum beta-human chorionic gonadotropin, beta-HCG) innan einnar viku áður en bexarótenmeðferð hefst.
Swedish: Dosen på 300 mg/m 2/dag kan justeras till 200 mg/m 2/dag och därefter till 100 mg/m 2/dag, eller utsättas tillfälligt, om detta är nödvändigt på grund av toxicitet.
Icelandic: Leiðbeiningar um aðlögun skammta 300 mg/m 2/dag skammti má breyta í 200 mg/m 2/dag og síðan í 100 mg/m 2/dag eða hætta notkun um stundarsakir ef þess gerist þörf vegna eituráhrifa.
Swedish: De flesta fall återställdes när dosen minskades eller behandlingen utsattes.
Icelandic: Meirihluti tilvika gekk til baka eftir að skammtur var minnkaður eða meðferð hætt.
Swedish: Det är inte känt huruvida bexaroten utsöndras i modersmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort bexaróten skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Patienter som får yrsel eller synsvårigheter under behandlingen skall inte framföra fordon eller använda maskiner.
Icelandic: Sjúklingar sem verða varir við sundl eða sjónvandamál meðan á meðferð stendur mega ekki aka eða nota vélar.
Swedish: Utsöndring via njurarna är inte någon betydelsefull eliminationsväg för bexaroten.
Icelandic: Útskilnaður um nýru er ekki mikilvæg losunarleið bexarótens.
Swedish: Frekvensen biverkningar klassificeras som mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta
Icelandic: Tíðni aukaverkana er flokkuð á eftirfarandi hátt: mjög algengar (> 1/10), algengar (> 1/100,< 1/10), sjaldgæfar (> 1/1.000,< 1/100), mjög sjaldgæfar (> 1/10.000,< 1/1.000), og koma örsjaldan fyrir
Swedish: Man skall överväga tillfälligt eller permanent utsättande av bexarotenbehandlingen om testvärdena blir högre än tre gånger den övre gränsen för normala värden för SGOT/AST, SGPT/ALT eller bilirubin.
Icelandic: Íhuga skal að fresta eða stöðva gjöf bexarótens ef niðurstöður úr prófum eru hærri en þrisvar sinnum efri mörk eðlilegra gilda hvað varðar SGOT/AST, SGPT/ALT eða bilirúbíns.
Swedish: Om halten triglycerider på fastande mage är hög eller ökar under behandlingen, rekommenderas antilipemisk behandling och, om nödvändigt, reducering av bexarotendosen (från 300 mg/m2/dag till 200 mg/m2/dag och vid behov till 100 mg/m2/dag) eller utsättande av behandlingen.
Icelandic: Ef þríglýseríðgildi á fastandi maga eru há eða hækka meðan á meðferð stendur er ráðlagt að hefja fitulækkandi meðferð og, ef nauðsynlegt þykir, að minnka skammta (úr 300 mg/m2/dag af bexaróteni í 200 mg/m2/dag, og ef þörf krefur í 100 mg/m2/dag) eða stöðva meðferð.
Swedish: Efter upprepad administrering av en daglig dos på  230 mg/m2, var Cmax och AUC hos vissa patienter mindre än respektive engångsdosvärde.
Icelandic: Eftir endurtekna skammtagjöf einu sinni á dag við skammtastærð, sem nam  230 mg/m2, voru Cmax og AUC hjá sumum sjúklingum lægri en við samsvarandi stakskammtsgildi.
Swedish: Renalt clearance uppskattades till mindre än 1 ml/minut hos alla studerade patienter.
Icelandic: Áætluð nýrnaúthreinsun var minni en 1 ml/mínútu hjá öllum sjúklingum sem lagt var mat á.
Swedish: Bland totalt 810 patienter, inklusive patienter utan malignitet, som behandlades med bexaroten inträffade dock tre allvarliga biverkningar med dödlig utgång (akut pankreatit, subduralt hematom och leversvikt).
Icelandic: Meðal 810 sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með bexaróteni, þ.m.t. þeirra sem ekki voru haldnir illkynja sjúkdómi, voru þrjú alvarleg tilvik um aukaverkanir sem leiddu til dauða (bráðabrisbólga, innanbastsmargúll og lifrarbilun).
Swedish: Pediatrisk population Targretin rekommenderas inte för användning hos barn (under 18 år).
Icelandic: Börn Ekki er mælt með notkun Targretins hjá börnum (undir 18 ára).
Swedish: Vissa effekter har dokumenterats hos hanhundar (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Nokkur áhrif sem komu fram hjá karlkyns hundum hafa verið skráð (sjá kafla 5.3).
Swedish: • dexametason (används mot inflammationer),
Icelandic: • dexametasón (gegn bólgum),
Swedish: Hos könsmogna hanhundar har man dock observerat reversibel aspermatogenes (28 dagars studie) och testikulär degeneration (91 dagars studie).
Icelandic: Hins vegar hefur komið fram afturkvæmur sáðfrumnabrestur (28 daga rannsókn) og eistnahrörnun (91 dags rannsókn) hjá ókynþroska hundum.
Swedish: Om du regelbundet dricker grapefruktjuice eller äter grapefrukt, skall du tala med din läkare, eftersom det eventuellt kan ändra din kropps svar på Targretinbehandling.
Icelandic: Vinsamlegast hafðu samráð við lækni ef þú borðar reglulega greipaldin eða drekkur reglulega greipaldinsafa, þar sem slíkt getur breytt svörun líkamans við Targretinmeðferð.
Swedish: Targretin kan vara skadligt för ett foster som utvecklas.
Icelandic: Targretin getur haft skaðleg áhrif á fóstur á þroskaskeiði.