FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • ha a folyadék minden kétséget kizáróan látható részecskéket tartalmaz vagy zavaros, vagy egyértelműen barna.
Lithuanian: • jeigu tirpale yra aiškiai matomų dalelių, tirpalas yra drumstas ar aiškiai rudos spalvos.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a gyógyszer okozta mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Hungarian: A Cosentyx beadására vonatkozó részletes utasításokat lásd „Alkalmazási utasítás a Cosentyx előretöltött fecskendőhöz" részben, a betegtájékoztató végén.
Lithuanian: Išsamūs nurodymai apie tai, kaip susileisti Cosentyx, pateikiami šio lapelio pabaigoje poskyryje „Cosentyx užpildytų švirkštų vartojimo instrukcijos".
Hungarian: Önnek a Cosentyx alkalmazása alatt figyelnie kell ezeknek a betegségeknek bizonyos tüneteit.
Lithuanian: Vartodami Cosentyx privalote stebėti savo būklę, ar nepasireiškia šių būklių požymių.
Hungarian: Hasonló válaszreakciókat észleltek az elsődleges és a legfontosabb másodlagos végpontok esetén az arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél, függetlenül attól, hogy kaptak egyidejűleg metotrexát-kezelést, vagy sem.
Lithuanian: Panašūs pagrindinės ir svarbiausiųjų antrinių vertinamųjų baigčių vertinimo rezultatai PsA sirgusiems pacientams buvo gauti nepriklausomai nuo to, ar jiems kartu buvo skiriama MTX, ar gydymo šiuo vaistiniu preparatu buvo neskiriama.
Hungarian: Szekukinumab 150 mg n = 213
Lithuanian: Sekukinumabas 150 mg n = 213
Hungarian: A kezelés közvetlen következményeként a szekukinumab csökkenti a plakkos psoriasis léziókban lévő erythemát, megvastagodást és hámlást.
Lithuanian: Dėl tiesioginio poveikio gydymas sekukinumabu plokštelinės psoriazės pažeistos odos srityse sumažina eritemos, sukietėjimo ir odos pleiskanojimo požymius.
Hungarian: Enthesitis megszűnése n (%) ‡ 16.
Lithuanian: Entezito išnykimas, n (%) ‡
Hungarian: A Cosentyx előretöltött fecskendő eltávolítható tűvédő kupakja természetes gumi/latex származékot tartalmaz.
Lithuanian: Cosentyx užpildyto švirkštiklio nuimamo dangtelio sudėtyje yra natūralios gumos latekso darinio.
Hungarian: A Cosentyx a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos psoriasis kezelésére javallott olyan felnőttek számára, akiknél szisztémás kezelés szükséges.
Lithuanian: Cosentyx skirtas vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze sergančių suaugusiųjų, kuriems numatyta sisteminio poveikio terapija, gydymui.
Hungarian: A Cosentyx beadására vonatkozó részletes utasításokat lásd „Alkalmazási utasítás a Cosentyx SensoReady injekciós tollhoz" részben, a betegtájékoztató végén.
Lithuanian: Išsamūs nurodymai apie tai, kaip suleisti Cosentyx, pateikiami šio lapelio pabaigoje poskyryje „Cosentyx SensoReady švirkštiklių vartojimo instrukcijos".
Hungarian: A Cosentyx-et az aktív spondilitisz ankilopoetikában szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.
Lithuanian: Cosentyx vartojamas suaugusiems aktyviu ankiloziniu spondilitu sergantiems pacientams gydyti.
Hungarian: • felső légúti fertőzések olyan tünetekkel, mint például a torokfájás és az orrdugulás
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, kurių simptomais gali būti, pavyzdžiui, gerklės skausmas ir nosies užgulimas (nazofaringitas, rinitas).
Hungarian: Az AS 1 vizsgálatban (MEASURE 1) 371 beteget értékeltek, akiknek sorrendben a 14,8%-a és 33,4%-a alkalmazott egyidejűleg metotrexátot vagy szulfaszalazint.
Lithuanian: AS tyrime 1 (MEASURE 1) dalyvavo 371 pacientas, o 14,8 % ir 33,4 % tyrime dalyvavusių pacientų kartu vartojo, atitinkamai, MTX arba sulfasalazino.
Hungarian: A szekukinumab kezelés a betegségaktivitás mértékének szignifikáns javulását eredményezte a placebóhoz képest a 16. és a 24. héten (lásd 5. táblázat).
Lithuanian: Skiriant sekukinumabo, 16-ąją ir 24-ąją savaitę nustatytas reikšmingas ligos aktyvumo rodmenų pagerėjimas, lyginant su placebo poveikiu (žr.
Hungarian: A Cosentyx egy előretöltött, 1 ml-es szilikon bevonatú -bróm-butil gumidugattyús üveg fecskendőben kerül forgalomba, amelyen egy 27G x ½″ rögzített tű van, merev sztirén-butadién gumi tűvédővel, egy polikarbonát passzív biztonsági eszközben összeállítva.
Lithuanian: Cosentyx tiekiamas užpildytame 1 ml tūrio stikliniame švirkšte su silikonu dengtu bromobutilo gumos stūmokliu, pritvirtinta 27G x ½″ dydžio adata ir kietu adatos gaubtu iš stireno butadieno gumos; švirkštas įdėtas į apsauginį dėklą iš polikarbonato.
Hungarian: A tűvédő kupakot csak közvetlenül az injekció beadása előtt távolítsa el.
Lithuanian: Adatos dangtelį galima nuimti tik prieš pat injekcijos atlikimą.
Hungarian: Hogyan alkalmazza a Cosentyx előretöltött fecskendőt?
Lithuanian: Kaip vartoti Cosentyx užpildytą švirkštą
Hungarian: A kapott oldatnak tisztának és színtelennek vagy enyhén sárgának kell lennie.
Lithuanian: Gautas tirpalas turi būti skaidrus. Jis gali būti bespalvis ar šviesiai gelsvas.
Hungarian: A testtömeg emelkedésével nő a szekukinumab clearance és megoszlási térfogat értéke.
Lithuanian: Kūno svorio poveikis farmakokinetikai Kūno svoriui didėjant, sekukinumabo klirensas ir pasiskirstymo tūris padidėja.
Hungarian: Készítse el a kívánt számú injekciós üveget (a 300 mg-os dózishoz 2 db injekciós üveg).
Lithuanian: Paruoškite reikiamą flakonų skaičių (2 flakonus 300 mg dozei paruošti).
Hungarian: Szívjon fel egy kicsivel több, mint 1,0 ml steril, injekcióhoz való vizet egy 1 ml-es, osztással ellátott, egyszer használatos fecskendőbe, és korrigálja azt 1,0 ml-re.
Lithuanian: Į 1 ml tūrio graduotą vienkartinį švirkštą įtraukite kiek daugiau nei 1 ml tūrio sterilaus injekcinio vandens, pakoreguokite jo tūrį ir palikite lygiai 1 ml.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10):
Hungarian: A Psoriasis 4 vizsgálatban (JUNCTURE) 12 hetes kezelés után 182, előretöltött injekciós tollat alkalmazó beteget vizsgáltak a placebóhoz képest, hogy értékeljék a szekukinumab előretöltött tollból, öninjekciózás útján történő beadásának biztonságosságát, tolerálhatóságát és alkalmazhatóságát.
Lithuanian: 4-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (JUNCTURE) metu 182 pacientams buvo lyginamas užpildytame švirkštiklyje skiriamo vaistinio preparato ir placebo poveikis bei po 12 savaičių trukmės vartojimo vertinamas pačių pacientų naudojant užpildytus švirkštiklius susileidžiamo sekukinumabo saugumas, toleravimas ir vartojimo patogumas.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes nő, tanácsos elkerülnie a teherbeesést, és a Cosentyx alkalmazásának ideje alatt és legalább 20 hétig a Cosentyx utolsó adagja után megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Lithuanian: Cosentyx vartojimo metu ir mažiausiai 20 savaičių po paskutinės Cosentyx dozės, vaisingo amžiaus moterims patariama vengti pastoti ir joms būtina naudoti tinkamas kontracepcijos priemones.
Hungarian: Egy placebokontrollos vizsgálat 102, a hajas fejbőr közepesen súlyos, súlyos psoriasisában szenvedő beteget értékelt, akiknél a definíció szerint a hajas fejbőr psoriasis súlyossági index (Psoriasis Scalp Severity Index - PSSI) pontszáma ≥ 12 volt, az IGA mod 2011 csak hajas fejbőrre vonatkozó pontszáma 3 vagy annál magasabb volt, és a hajas fejbőr felszínének legalább a 30%-a érintett volt.
Lithuanian: Psoriasis Scalp Severity Index - PSSI) ≥12 balų, IGA mod 2011 tik skalpo įvertinimas 3 balais ar daugiau bei bent 30 % pažeisto skalpo paviršiaus ploto.
Hungarian: A por fehér, tömör liofilizátum.
Lithuanian: Milteliai yra baltos spalvos vientisas liofilizatas.
Hungarian: Az AS 2 vizsgálatban a 150 mg-os szekukinumab-kezelés a betegségaktivitás mértékének placebóhoz viszonyított, nagyobb mértékű javulását eredményezte a 16.
Lithuanian: AS tyrimo 2 duomenimis, vartojant 150 mg sekukinumabo dozę 16-ąją savaitę nustatytas reikšmingas ligos aktyvumo rodmenų pagerėjimas, lyginant su placebo poveikiu (žr.
Hungarian: Oralis candidiasis Tinea pedis Otitis externa Alsó légúti fertőzés
Lithuanian: Burnos kandidamikozė Grybelinė pėdų infekcinė liga (Tinea pedis) Išorinės ausies uždegimas Apatinių kvėpavimo takų infekcijos
Hungarian: Az AS 3 vizsgálatban a szekukinumabbal kezelt betegek (150 mg és 300 mg) a jelek és tünetek javulását mutatták, és az elsődleges végpont tekintetében (ASAS 20) a dózistól függetlenül hasonló hatásossági válasz volt megfigyelhető a 16.
Lithuanian: AS tyrimo 3 duomenimis, sekukinumabo (150 mg arba 300 mg dozę) vartojusiems pacientams nustatyti pagerėję ligos požymiai ir simptomai bei buvo panašio veiksmingumo atsakų reikšmės, nepriklausomai nuo skirtos dozės, o 16-ąją savaitę pagrindinės vertinamosios baigties (ASAS 20) rodmenys buvo geresni nei placebo grupėje.
Hungarian: • hasmenés;
Lithuanian: • viduriavimas;
Hungarian: A Cosentyx artritisz pszoriatikában történő alkalmazása azzal az előnnyel jár majd, hogy csökkenti a betegség okozta jeleket és tüneteket, lassítja a betegség által érintett ízületek porcainak és csontjainak károsodását, és javítja a normális, mindennapi teendők elvégzéséhez szükséges mozgásképességet.
Lithuanian: Vartojant Cosentyx psoriaziniu artritu sergantiems pacientams pasireikš palankus poveikis, susilpnės ligos sukeliami požymiai ir simptomai, sulėtės sąnarių kremzlinio bei kaulinio audinių pažeidimas ir pagerės Jūsų gebėjimas atlikti įprastinius kasdienius veiksmus.
Hungarian: A mai napig természetes gumit/latexet nem mutattak ki az eltávolítható kupakban.
Lithuanian: Natūralios gumos latekso nuimamo dangtelio sudėtyje iki šiol nebuvo nustatyta.
Hungarian: PASI 90 válasz n (%)
Lithuanian: PASI 90 atsakas n (%)
Hungarian: • a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Lithuanian: • jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri;
Hungarian: A szekukinumab biztonságosságát és hatásosságát három randomizált, kettős vak, placebokontrollos, III. fázisú vizsgálatban értékelték 816, a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerrel (NSAID), kortikoszteroiddal vagy a betegség lefolyását módosító reumaellenes szerekkel (DMARD) végzett kezelés ellenére is aktív spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegeknél, akiknél a Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) pontszáma ≥4 volt.
Lithuanian: Sekukinumabo saugumas ir veiksmingumas įvertinti 816 pacientų, atlikus tris atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu kontroliuojamus, III fazės klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo aktyviu ankiloziniu spondilitu (AS) sirgę pacientai, kuriems nustatytas Bath ankilozinio spondilito aktyvumo indeksas (angl.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésétől a 4. hétig a bőrgyógyászati életminőségi indexben bekövetkezett, statisztikailag szignifikáns javulást igazoltak a szekukinumabbal kezelt betegeknél, szemben az usztekinumabbal (CLEAR-vizsgálat), és ez a javulás fennmaradt az 52.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skiriama sekukinumabo, lyginant su tais pacientais, kurie vartojo ustekinumabo (CLEAR tyrimo metu), 4-ąją savaitę nustatytas statistiškai reikšmingas būklės pagerėjimas pagal DLQI skalę, lyginant su pradinėmis reikšmėmis, ir šis pagerėjimas išliko iki pat 52-osios savaitės.
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ BUBORÉKCSOMAGOLÁSA
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Hungarian: A Cosentyx alkalmazásával plakkos pszoriázisban letisztul a bőre, és javulnak majd az olyan tünetei, mint például a hámlás, a viszketés és a fájdalom.
Lithuanian: Vartojant Cosentyx plokšteline žvyneline sergantiems pacientams pasireikš palankus poveikis, oda taps švaresnė, palengvės patiriami ligos simptomai, pavyzdžiui, pleiskanojimas, niežėjimas ir skausmas.
Hungarian: Egy alkoholos törlővel tisztítsa meg az injekció beadási helyét.
Lithuanian: Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Hungarian: Az injekció beadása előtt:
Lithuanian: Prieš atliekant injekciją:
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, amikor a szekukinumabot gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknek írják fel, beleértve a Crohn-betegséget és a colitis ulcerosát is.
Lithuanian: Sekukinumabo reikia atsargiai skirti uždegimine žarnų liga, įskaitant Krono ligą ir opinį kolitą, sergantiems pacientams.
Hungarian: Ezen vizsgálatok mindegyikében a naplót kitöltő résztvevők esetén a vizsgálat megkezdésétől a 12. hétig a viszketés, a fájdalom és a hámlás okozta, beteg által jelentett jeleknek és tüneteknek a placebóhoz viszonyított, statisztikailag szignifikáns javulását igazolták.
Lithuanian: Kiekviename iš šių tyrimų tiems pacientams, kurie užpildė dienynus, 12-ąją savaitę nustatytas statistiškai reikšmingas būklės pagerėjimas nuo pradinių reikšmių, lyginant su placebo grupe ir vertinant paciento pranešamus niežėjimo, skausmo bei pleiskanojimo požymius ar simptomus.
Hungarian: A betegek száma PASI 50 válasz n (%) PASI 75 válasz n (%)
Lithuanian: 3-iasis tyrimas Pacientų skaičius PASI 50 atsakas, n (%) PASI 75 atsakas, n (%)
Hungarian: Tudnivalók a Cosentyx alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cosentyx
Hungarian: A plakkos psoriasisban szenvedő betegeknél a szekukinumab egyszeri és többszöri dózisainak farmakokinetikai tulajdonságait az 1 × 0,3 mg/ttkg és 3 × 10 mg/ttkg közé eső intravénás dózisokkal és 1 × 25 mg és többszöri 300 mg-os dózisok közé eső subcutan dózisokkal végzett különböző vizsgálatokban határozták meg.
Lithuanian: Vienkartinių ir kartotinių sekukinumabo dozių farmakokinetikos rodikliai plokšteline psoriaze sergantiems pacientams buvo nustatyti atlikus keletą tyrimų, kurių metu į veną buvo leidžiamos nuo 1x 0,3 mg/kg iki 3x 10 mg/kg kūno svorio dozės, o po oda buvo leidžiamos nuo 1x 25 mg dozės iki kartotinių 300 mg dozių.
Hungarian: ACR20 válaszreakció n (%)
Lithuanian: ACR20 atsakas, n (%)
Hungarian: Az usztekinumabbal kezelt betegek 45 mg-ot vagy 90 mg-ot kaptak a 0. és a 4. héten, majd az 52.
Lithuanian: Pacientai, vartoję 45 mg ar 90 mg ustekinumabo 0 ir 4-ąją savaitę, toliau kas
Hungarian: hét között nem progrediált 10 mg/ttkg szekutimab intravénás telítő dózis mellett, amelyet 150 mg szubkután fenntartó dózis követett, illetve a placebót kapó betegeké, akiket a 16. vagy a 24 héten 4 hetente beadott 75 mg vagy 150 mg szubkután dózisra állítottak át , sorrendben 85,7% és 86,8% volt.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nuo 24-osios savaitės iki 52-osios savaitės nenustatyta ligos progresavimo vartojant 10 mg/kg sekukinumabo leidžiamo į veną - arba bet kurį po 75 mg arba 150 mg leidžiamo po odą ir placebo pacientų, kurie perėjo prie 150 mg sekukinumabo leidžiamo po oda kas 4 savaites, iki 16-osios savaitės arba 24-osios savaitės procentinė dalis buvo, atitinkamai, 85,7 % ir 86,8 %.
Hungarian: A legtöbb megfigyelt farmakokinetikai tulajdonság hasonló plakkos psoriasisban, arthritis psoriaticában és spondylitis ankylopoeticában szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Dauguma farmakokinetikos savybių, nustatytos pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu, buvo panašios.
Hungarian: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index (psoriasisos terület és súlyossági index); DAS: Disease Activity Score (betegségaktivitási pontszám); BSA: Body Surface Area (testfelszín terület)
Lithuanian: Psoriasis Area and Severity Index (Psoriazės ploto ir sunkumo indeksas); DAS - angl.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően jelentett, gyógyszerrel összefüggő mellékhatások (1. táblázat) MedDRA szervrendszeri kategóriánként vannak felsorolva.
Lithuanian: 1 lentelę) išvardytos pagal MedDRA klasifikacijos organų sistemų klases.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha a zöld jelzés nem látható!
Lithuanian: Jeigu nematote žalio indikatoriaus, kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Ha ezeknek a mellékhatásoknak bármelyike súlyos formában jelentkezik, szóljon kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Lithuanian: Jeigu bet kuris iš šių šalutinių reiškinių taps sunkiu, pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Hungarian: Hagyja az injekciós üveget legalább 10 percig szobahőmérsékleten állni, ami elősegíti az oldódást.
Lithuanian: Palikite flakoną pastovėti kambario temperatūroje mažiausiai 10 minučių, kad milteliai visiškai ištirptų.
Hungarian: A Cosentyx hatóanyagként szekukinumabot tartalmaz.
Lithuanian: Cosentyx sudėtyje yra veikliosios medžiagos sekukinumabo.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 1000):
Hungarian: A Cosentyx alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Lithuanian: Nėštumo metu Cosentyx geriau nevartoti.
Hungarian: • nehézlégzés vagy nehezített nyelés;
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas;
Hungarian: Az oldatos injekcióhoz való port alkalmazás előtt fel kell oldani.
Lithuanian: Prieš vartojimą miltelius injekciniam tirpalui reikia paruošti.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Lithuanian: Laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Az AS 3 vizsgálatban (MEASURE 3) 226 beteget értékeltek, akiknek a 13,3%-a alkalmazott egyidejűleg metotrexátot és 23,5%-a alkalmazott egyidejűleg szulfaszalazint.
Lithuanian: AS tyrime 3 (MEASURE 3) dalyvavo 226 pacientai, iš kurių 13,3 % ir 23,5 % kartu vartojo, atitinkamai, MTX arba sulfasalazino.
Hungarian: *** p-értékek versus usztekinumab: p = 0,0001 a PASI 90 válasz az 52.
Lithuanian: *** p reikšmės, lyginant su ustekinumabo poveikiu: p<0,0001, remiantis antrinės vertinamosios baigties PASI 90 52-ąją savaite.
Hungarian: Mire van még szüksége az injekció beadásához?
Lithuanian: Ko dar papildomai Jums prireiks norint sušvirkšti vaisto:
Hungarian: • ha Önnek Crohn-betegsége van.
Lithuanian: • jeigu sergate Krono liga;
Hungarian: Neutropenia (CTCAE 4. fokozat) ritka eseteiről számoltak be.
Lithuanian: 9/l (4-ojo laipsnio pagal CTCAE kriterijus).
Hungarian: A PsA 1 vizsgálatban azoknak a betegeknek a százalékaránya, akiknél a betegség nem progrediált (definíció szerint az mTSS-ben a vizsgálat megkezdésétől bekövetkező változás ≤0,5) a randomizációtól a 24. hétig 82,3% volt a 10 mgtt/kg szekukinumab intravénás telítő dózis - 150 mg subcutan fenntartó adag, és 75,7% volt a placebo mellett.
Lithuanian: PsA tyrimo 1 metu, pacientų, kuriems nuo randomizacijos iki 24-osios savaitės nenustatyta ligos progresavimo (apibrėžiama kaip mTSS balo pokytis nuo pradinės reikšmės ≤0,5), procentinė dalis buvo 82,3 % sekukinumabo 10 mg/kg kūno svorio įsotinamosios dozės į veną - 150 mg palaikomosios dozės po oda grupėje ir 75,7 % placebo grupėje.
Hungarian: A gumidugó közepén keresztül szúrja bele a port tartalmazó injekciós üvegbe a fecskendő tűjét, és az 1,0 ml steril, injekcióhoz való víz lassú befecskendezésével oldja fel a port.
Lithuanian: Švirkšto adatą įdurkite į flakoną su milteliais pro gumos kamščio vidurį ir lėtai leisdami 1 ml sterilaus injekcinio vandens į flakono vidų ištirpinkite viduje esančius miltelius.
Hungarian: • hasi görcsök és fájdalom, hasmenés, testsúlyvesztés vagy véres szélet (bélprobléma jelei).
Lithuanian: • spazmai pilvo srityje ir skausmas, viduriavimas, svorio kritimas ar kraujas išmatose
Hungarian: Az oldat tiszta és színtelen vagy enyhén sárga.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis ar šviesiai gelsvas.
Hungarian: ACR70 válaszreakció n (%)
Lithuanian: ACR70 atsakas, n (%)
Hungarian: A Cosentyx por oldatos injekcióhoz egy fehér, tömör por injekciós üvegben.
Lithuanian: Cosentyx milteliai injekciniam tirpalui yra baltos spalvos vientisi milteliai stikliniame flakone.
Hungarian: A szekukinumabbal végzett egyik vizsgálatban az infiltráló epidermalis neutrophilek száma és a különböző, neutrophilekkel összefüggő markerek, melyek mennyisége magasabb a plakkos psoriasisban szenvedő betegek léziót mutató bőrterületeiben, egy- vagy kéthetes kezelés után jelentősen csökkent.
Lithuanian: Sekukinumabo tyrimų metu nustatyta, kad po nuo vienos iki dviejų savaičių trukmės preparato vartojimo plokštelinės psoriazės pažeistos odos srityse reikšmingai sumažėja epidermį infiltruojančių neutrofilų ir įvairių su neutrofilais susijusių žymenų, kurių būna padaugėję šia liga sergančių pacientų odoje.
Hungarian: Az injekció beadásának elkezdése:
Lithuanian: Injekcijos pradžia:
Hungarian: Az egyszer használatos injekciós üveg 150 mg szekukinumabot tartalmaz, steril, injekcióhoz való vízzel való feloldásra.
Lithuanian: Vienkartiniame flakone yra 150 mg sekukinumabo, kurį reikia praskiesti steriliu injekciniu vandeniu.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a szekukinumabot kapó betegeknél fertőzéseket figyeltek meg (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, sekukinumabo vartojusiems pacientams pasireiškė infekcijų (žr.
Hungarian: ACR50 válaszreakció n (%)
Lithuanian: ACR50 atsakas, n (%)
Hungarian: • a külső dobozon vagy a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: /EXP) után.
Lithuanian: • ant išorinės dėžutės ir švirkšto etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus;
Hungarian: A DLQI kiindulási értékhez viszonyított, átlagos csökkenése a 12. héten -10,4 és -11,6 közé esett a 300 mg szekukinumab, illetve -7,7 és -10,1 közé esett a 150 mg szekukinumab esetén, szemben a placebo esetén észlelt -1,1 és -1,9 közötti értékkel.
Lithuanian: Vidutinis DLQI skalės įvertinimo 12-ąją savaitę sumažėjimas (rodantis pagerėjimą) nuo pradinių reikšmių svyravo nuo -10,4 iki -11,6 sekukinumabo 300 mg dozę vartojusiųjų grupėje ir nuo -7,7 iki -10,1 sekukinumabo 150 mg dozę vartojusiųjų grupėje, lyginant su nuo -1,1 iki -1,9 pokyčiu placebo grupėje.
Hungarian: Egy további, psoriasisban végzett vizsgálatban (CLEAR) 676 beteget értékeltek.
Lithuanian: ustekinumab) metu, buvo vertinami 676 pacientai.
Hungarian: A bőrgyógyászati életminőségi indexnek (DLQI - Dermatology Life Quality Index) a vizsgálat megkezdésétől a placebóhoz viszonyított, statisztikailag szignifikáns javulását igazolták a 12. héten (1- 4. vizsgálat).
Lithuanian: Dermatology Life Quality Index) įvertinimo pagerėjimas nuo pradinių reikšmių, lyginant su placebo poveikiu.
Hungarian: • ha Ön nemrégiben védőoltást kapott, vagy ha Önnél egy védőoltás beadása esedékes.
Lithuanian: • jeigu neseniai Jūs buvote paskiepyti arba Jus planuojama skiepyti.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor az arthritis psoriaticában szenvedő betegek több mint 61%-ának volt enthesitise és 42%-ának volt dactylitise.
Lithuanian: Daugiau kaip 61 % ir 42 % PsA sirgusių pacientų prieš pradedant dalyvauti tyrimuose buvo nustatyta, atitinkamai, entezitas ir daktilitas.
Hungarian: SensoReady injekciós toll
Lithuanian: SensoReady švirkštiklis
Hungarian: Felső légúti fertőzések
Lithuanian: Labai dažnas Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos Dažnas
Hungarian: 9. A Cosentyx SensoReady injekciós tolla eldobása:
Lithuanian: Išmeskite Cosentyx SensoReady švirkštiklį:
Hungarian: Mind az 1. vizsgálatban, mind a 2. vizsgálatban azok a placebó karra randomizált betegek, akik a 12. héten nem reagáltak a kezelésre, keresztezett elrendezésben szekukinumabot kaptak (vagy 150 mg-ot vagy 300 mg-ot) a 12., a 13., a 14. és a 15.
Lithuanian: Abiejų 1-ojo ir 2-ojo tyrimų metu tie pacientai, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta placebo ir kuriems 12-ąją savaitę nebuvo nustatyta atitinkamo atsako, buvo perkeliami į kitą grupę ir jiems paskirta vartoti sekukinumabo (150 mg arba 300 mg dozę) 12, 13, 14 ir 15-ąją savaitę, o vėliau tokią pat dozę kas mėnesį pradedant nuo 16-osios savaitės.
Hungarian: A fizikális funkció és az egészségi állapottal összefüggő életminőség A PsA 2 vizsgálatban és a PsA 3 vizsgálatban a 150 mg (p=0,0555 és p < 0,0001) és 300 mg (p=0,0040 és p < 0,0001) szekukinumabbal kezelt betegek a Health Assessment Questionnaire-Disability Index-szel (HAQ-DI) értékelve sorrendben a 24. héten és a 16.
Lithuanian: Health Assessment Questionnaire-Disability Index - HAQ-DI) sekukinumabo 150 mg (p = 0,0555 ir p<0,0001) ir 300 mg (p = 0,0040) vartojusiems pacientams nustatytas fizinės būklės pagerėjimas, lyginant su vartojusiaisiais placebo.
Hungarian: A fecskendőt 20 perccel az injekció beadása előtt ki kell venni a hűtőszekrényből, hogy szobahőmérsékletűre melegedhessen.
Lithuanian: Švirkštą iš šaldytuvo reikia paimti likus 20 minučių iki švirkštimo, kad tirpalas sušiltų iki kambario temperatūros.