FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Et veterinaarravimi bioloogilist kuhjumist piimas ei ole täheldatud, siis ei mõjuta pikem raviperiood keeluaja pikkust.
Latvian: Tā kā biouzkrāšanās pienā nav novērota, ilgākai ārstēšanai nebūtu ietekmes uz ierobežojumu periodu.
Estonian: Veterinaarravim on ette nähtud veiste kliinilise mastiidi raviks lakteerivatel lehmadel.
Latvian: Preparāts ir gatavots liellopu klīniskā mastīta ārstēšanai laktējošām govīm.
Estonian: Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel ja nahaga kokkupuutel põhjustada ülitundlikkust (allergiat).
Latvian: Penicilīni un cefalosporīni var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas (alerģija) pēc injekcijas, inhalācijas, nokļūšanas gremošanas traktā vai pēc saskares ar ādu.
Estonian: Vältida toote kasutamist karjades, kus pole β-laktamaasi tootvaid stafülokokitüvesid isoleeritud.
Latvian: Izvairieties no zāļu lietošanas ganāmpulkos, kur nav izolēti β-laktamāzi producējoši stafilokoku celmi.
Estonian: Intramammaarne suspensioon.
Latvian: Suspensija ievadīšanai tesmenī.
Estonian: Prednisolooni immuunmoduleerivat toimet ei ole täheldatud.
Latvian: Imūnmodulējošu prednizolona ietekmi nenovēroja.
Estonian: Synulox Lactating Cow ja sarnased nimetused on kahvatukreemjas/tuhmkollane õlisuspensioon, mis sisaldab amoksitsilliini, klavulaanhapet ja prednisolooni suspensioonialuses, mis peab tagama toimeainete kiire jaotumise piimas.
Latvian: Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zāles ir gaišs krēms/dzeltenbrūna eļļaina suspensija, kas satur amoksicilīnu, klavulānskābi un prednizolonu pamatvielā, kas veidota tā, lai ātri disperģētu pienā.
Estonian: Pärast juhuslikku üleannustamist kõrvaltoimeid oodata ei ole.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā nevēlamas reakcijas nav paredzamas.
Estonian: Piimale: 80 tundi.
Latvian: Pienam: 80 stundas.
Estonian: Piimale
Latvian: Piens
Estonian: Mitte kasutada Pseudomonas'ega seotud juhtudel.
Latvian: Nelietot gadījumos, kas saistīti ar Pseudomonas spp..
Estonian: Kui pärast kokkupuudet tekivad sümptomid nagu nahalööve, tuleb pöörduda arsti poole ja näidata seda hoiatust.
Latvian: Ja pēc saskares Jums attīstās tādi simptomi kā izsitumi uz ādas, Jums jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda lietošanas instrukcija vai iepakojuma marķējums ārstam.
Estonian: Kokkuvõttes otsustas veterinaarravimite komitee, et veterinaarravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5 „Erihoiatused", mis käsitleb veterinaarravimi vastutustundlikku kasutamist, tuleb muuta järgmiselt:
Latvian: Līdz ar to CVMP uzskatīja, ka ieteikumi par saprātīgu lietošanu zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā Īpaša piesardzība lietošanā jāgroza šādā veidā:
Estonian: Ravimi ebasobiv kasutamine võib suurendada β-laktaamantibiootikumidele resistentsete bakterite levikut ja vähendada β-laktaamantibiootikumide ravi efektiivsust ristresistentsuse võimaliku ohu tõttu.
Latvian: Neatbilstoša zāļu lietošana var palielināt pret beta-laktāma antibiotikām rezistentu baktēriju pārsvaru un samazināt ārstēšanas efektivitāti ar ß-laktāma antibiotikām iespējamās krusteniskās rezistences dēļ.
Estonian: Veterinaararstid peavad võimaluse korral kasutama kitsa toimespektriga antibiootikume.
Latvian: Ja iespējams, veterināriem jācenšas izmantot šaura spektra antibiotikas.
Estonian: Vere valgeliblede erinevate vormide keskmise arvu osas veterinaarravimi manustamise järel ei täheldatud erinevates ajapunktides olulist erinevust, mis näitab, et prednisolooni väike kontsentratsioon ei mõjuta nimetamisväärselt vere valgeliblede arvu.
Latvian: Vidējais leikocītu diferencētais skaits paraugu ņemšanas laikā pēc ārstēšanas būtiski neatšķīrās, kas liecina, ka zems prednizolona līmenis būtiski neietekmēja leikocītu skaitu.
Estonian: Piimale: 84 tundi.
Latvian: Pienam: 84 stundas.
Estonian: Staphylococcus aureus'e esile kutsutud eksperimentaalse infektsiooni korral täheldati mõnedes ajapunktides pärast manustamist udara tihenemise, udara turse ja udara põletiku vähenemist.
Latvian: Pēc saskares ar Staphylococcus aureus dažos laika punktos pēc preparāta ievadīšanas novēroja tesmeņa sacietējuma, tesmeņa pietūkuma un iekaisuma samazināšanos.
Estonian: Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonil on lai antibakteriaalne toimespekter, sealhulgas toime ka β-laktamaasi tootvatele mikroorganismidele.
Latvian: Amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijai ir plaša spektra antibakteriālā aktivitāte, ietverot laktamāzi sintezējošus mikroorganismus.
Estonian: Peamiseks erinevuseks riiklikes müügilubades oli amoksitsilliini/klavulaanhappe/prednisolooni kasutamise põhjendatus veiste mastiidi ravis.
Latvian: Iemesls dažādiem nacionāliem lēmumiem par preparātu reģistrāciju ietvēra galvenokārt pamatojumu amoksicilīna/klavulānskābes/prednizolona kombinācijas lietošanai liellopu mastīta ārstēšanai.
Estonian: Klavulaanhapet (kaaliumklavulanaadina)
Latvian: Klavulānskābe (kālija klavulanāta veidā)
Estonian: Veterinaarravimi ebaõige kasutamine võib suurendada ß-laktaamantibiootikumide suhtes resistentsete bakterite levimust ja vähendada võimaliku ristresistentsuse tõttu ravi efektiivsust ß-laktaamantibiootikumidega."
Latvian: Nepiemērota preparāta lietošana var palielināt pret ß-laktāma antibiotikām rezistentu baktēriju sastopamību un var samazināt ārstēšanas efektivitāti ar ß-laktāma antibiotikām, jo ir iespējama krusteniskā rezistence."
Estonian: Näib, et prednisolooni udarasisene manustamine ei mõjuta neutrofiilide funktsiooni.
Latvian: Šķiet, ka prednizolona ievadīšana piena dziedzerī neietekmē neitrofilo leikocītu funkcijas.
Estonian: Mastiidi tekitajate tundlikkuse analüüs amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes näitab, et veiste mastiidi peamised bakteriaalsed tekitajad on klavulaahappe abil võimendatud amoksitsilliini suhtes endiselt tundlikud.
Latvian: Pārskatot mastīta ierosinātāju jutīgumu pret amoksicilīnu-klavulānskābi, konstatēts, ka nozīmīgākie bakteriālie liellopu mastīta ierosinātāji aizvien ir jutīgi pret amoksicilīnu, kam pievienots klavulanāts.
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale: 60 tundi või 5 lüpsikorda
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam: 60 stundas vai 5 slaukšanas reizes
Estonian: Prantsusmaa PFIZER 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Prantsusmaa
Latvian: Lannelongue 75014 Paris Francija
Estonian: Klavulaanhappe ja amoksitsilliini kombinatsioon on in vitro aktiivne paljude kliiniliselt oluliste bakterite vastu, kaasaarvatud järgnevad veiste mastiidiga tavaliselt seotud organismid: Stafülokokid (kaasaarvatud β-laktamaasi tootvad tüved) Streptokokid (kaasaarvatud S.agalactiae, S.dysgalactiae ja S.uberis) Arkanobakterid (kaasaarvatud A. pyogenes)
Latvian: Klavulānskābe un amoksicilīns kombinācijā in vitro ir aktīvi pret plašu klīniski svarīgu baktēriju spektru, tostarp pret šādiem mikroorganismiem, kas parasti ir saistīti ar mastītu govīm: Stafilokoki (tajā skaitā beta-laktamāzi producējošie celmi), Streptokoki (tajā skaitā S.agalactiae, S.dysgalactiae un S.uberis), Arkanobaktērijas (tajā skaitā A.pyogenes),
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti võtta seisukoht järgmistes küsimustes:
Latvian: CVMP tika izteikts lūgums vērtēt šādus specifiskus punktus:
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu „EXP" mitte kasutada.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "Derīgs līdz:" vai "EXP:".
Estonian: Escherichia coli MIK90 väärtust (16 µg/ml) ületas amoksitsilliini individuaalne kontsentratsioon piimas aja vältel, mil manustati veterinaarravimi esimesed kaks infusiooni.
Latvian: Escherichia coli MIC90 (16 µg/ml) gadījumā amoksicilīna līmenis pienā bija virs MIC90 laika periodam, kas ietver pirmās divas infūzijas.
Estonian: Amoksitsilliin on laia toimespektriga bakteritsiidne β-laktaamantibiootikum.
Latvian: Amoksicilīns ir plaša spektra baktericīdas iedarbības beta-laktāma grupas antibiotika.
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale (kaks korda päevas lüpstavad lehmad): 60 tundi (st. 5. lüpsikorral) pärast viimast ravimi manustamist.
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam (govis slauktas divas reizes dienā): 60 stundas (t.i., 5. slaukšanas reizē) pēc pēdējās ārstēšanas.
Estonian: Rumeenia Pfizer Animal Health MA EEIG
Latvian: Rumānija Pfizer Animal Health MA EEIG
Estonian: "Veterinaarravimit võib kasutada üksnes kliinilise mastiidi raviks.
Latvian: "Preparātu drīkst lietot tikai klīniska mastīta ārstēšanai.
Estonian: Seetõttu leidis veterinaarravimite komitee, et ehkki veterinaarravimi kasutamisel on tõendatud nii loomade kliiniline kui ka bakterioloogiline tervistumine, ei ole müügiloa hoidjad tõendanud prednisolooni efektiivsust antud kombinatsioonis.
Latvian: Tādēļ, lai gan zāļu formai bija pierādīta spēja nodrošināt klīnisku un bakterioloģisku izārstēšanu, uzskatīja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki nav pierādījuši kombinācijā lietota prednizolona efektivitāti.
Estonian: Veterinaarravim on müügil ühekordseks kasutamiseks ettenähtud intramammarses süstlas, mis sisaldab 3 g suspensioonis 200 mg amoksitsilliini amoksitsilliintrihüdraadina, 50 mg klavulaanhapet klavulaannaatriumina ja 10 mg prednisolooni.
Latvian: Preparāts ir pieejams vienreiz lietojamās piena dziedzeros ievadāmās šļircēs, kas satur 200 mg amoksicilīna amoksicilīna trihidrāta veidā, 50 mg klavulānskābes kālija klavulanāta veidā un 10 mg prednizolona 3 g suspensijas.
Estonian: Annustamise ühtlustamine
Latvian: Devu saskaņošana
Estonian: Lihale: 4 päeva Piimale: 108 tundi
Latvian: Gaļai: 4 dienas Pienam: 108 stundas
Estonian: "Infektsioonide korral, mille on põhjustanud Staphylococcus aureus, võib olla vajalik pikemaajaline antibakteriaalne ravi.
Latvian: "Staphylococcus aureus ierosinātu infekciju gadījumā var būt nepieciešama ilgāka antibakteriālā terapija.
Estonian: Kokkuvõttes järeldas veterinaarravimite komitee, et müügiloa hoidjad ei suutnud tõendada prednisolooni efektiivsust antud kombinatsioonis.
Latvian: Līdz ar to reģistrācijas apliecības īpašnieki nevarēja pierādīt prednizolona efektivitāti, iekļaujot to kombinācijā.
Estonian: Seetõttu nõustus veterinaarravimite komitee müügiloa hoidjate ettepanekuga see soovitus veterinaarravimi omaduste kokkuvõttest eemaldada.
Latvian: Tādēļ CVMP apstiprināja reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosinājumu izņemt šādu ieteikumu no preparāta apraksta.
Estonian: Ravimijääkide vähenemise poolväärtusaeg oli hinnanguliselt vähem kui 12 tundi.
Latvian: Vērtības bija zem maksimālās atliekvielu robežas no piektās slaukšanas reizes un aprēķināts, ka pusperiods bija mazāks par 12 stundām.
Estonian: Klavulaanhape inaktiveerib β-laktamaase.
Latvian: Klavulānskābe inaktivē beta-laktamāzi.
Estonian: Veterinaarravimite komitee tutvus terve rea erinevate põllumajandustingimustega Euroopa Liidu liikmesriikide andmetega erinevate mastiidi tekitajate minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) kohta.
Latvian: Pārskatīja minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK) vairākiem dažādiem mastīta ierosinātājiem no dažādām ES dalībvalstīm un līdz ar to pārskatīja arī dažādus lopkopības apstākļus.
Estonian: Kui lehmi lüpstakse kaks korda päevas, võib piima inimtoiduks kasutada alles 7 .
Latvian: Pienu cilvēku uzturā, slaucot divas reizes dienā, drīkst lietot tikai 7. slaukšanas reizē pēc pēdējās ārstēšanas.
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale: 84 tundi (7 lüpsikorda)
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam: 84 stundas (7 slaukšanas reizes)
Estonian: Erinevused puudutasid eelkõige neid veterinaarravimi omaduste kokkuvõtte lõike, mis olid seotud veterinaarravimi:
Latvian: Galvenās atšķirīgās sadaļas esošajos zāļu aprakstos bija saistītas ar:
Estonian: Lihale: 6 päeva Piimale: 5 päeva
Latvian: Gaļai: 6 dienas Pienam: 5 dienas
Estonian: Piimale: 14 päeva.
Latvian: Pienam: 14 dienas.
Estonian: Intramammaarne kasutamine.
Latvian: Lietošanai tesmenī.
Estonian: Keeluajad põhinesid ravimijääkide vähenemise uuringul, mille käigus infundeeriti 20 lehmale 12-tunniste intervallide tagant kolmel järjestikusel lüpsmisel igasse udaraveerandikku üks süstlatäis veterinaarravimit Synulox Lactating Cow.
Latvian: Ierobežojumu periodu izmantošanai cilvēka uzturā atbalstīja atliekvielu samazināšanās pētījums, kurā 20 govis saņēma viena Synulox Lactating Cow injektora infūziju katrā pupā visos četros tesmeņa pupos ar 12 stundu starplaikiem pēc 3 secīgām slaukšanām.
Estonian: • Escherichia coli (sealhulgas β-laktamaasi tootvad tüved).
Latvian: • Escherichia coli (tostarp β-laktamāzi sintezējoši celmi).
Estonian: Piimale: 60 tundi.
Latvian: Pienam: 60 stundas.
Estonian: Mitme Euroopa riigi andmetel puuduvad nimetamisväärsed tõendid mastiidi tekitajana isoleeritud E. coli resistentsuse tegeliku suurenemise kohta amoksitsilliini/klavulaanhappe suhtes.
Latvian: Iegūts maz pierādījumu par reālu rezistences pret amoksicilīnu/klavulānskābi palielināšos starp mastītu izraisošām E. coli, kas izolētas vairākās Eiropas valstīs.
Estonian: Prednisolooni
Latvian: Prednizolons
Estonian: Keeluaegade ühtlustamine
Latvian: Ierobežojumu periodu izmantošanai cilvēka uzturā saskaņošana
Estonian: • stafülokokid (sealhulgas β-laktamaasi tootvad tüved);
Latvian: • stafilokoki (tostarp β-laktamāzi sintezējoši celmi);
Estonian: Kokkuvõttes nõustus inimravimite komitee antud veterinaarravimi järgmise näidustusega:
Latvian: Līdz ar to CVMP vienojās par šādām preparāta indikācijām:
Estonian: Veterinaarravimi kasutamist tuleb vältida karjades, kus ei ole isoleeritud β-laktamaasi tootvate stafülokokkide tüvesid.
Latvian: Jāizvairās no preparāta lietošanas gadījumos, kad nav izolēti β-laktamāzi sintezējoši stafilokoku celmi.
Estonian: Lihale: 3 päeva Piimale: 72 tundi
Latvian: Gaļai: 3 dienas Pienam: 72 stundas
Estonian: Koeproove analüüsiti amoksitsilliini, klavulaanhappe ja prednisolooni sisalduse suhtes valideeritud kõrgsurvevedelikkromatograafia (HPLC) meetodi abil.
Latvian: Audu paraugus analizēja, lai noteiktu amoksicilīna, klavulānskābes un prednizolona klātbūtni ar validētu HPLC metodi.
Estonian: Efektiivsus ja tõenäolised haigustekitajad
Latvian: Efektivitāte pret mērķa patogēniem
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 14 päeva Piimale: 2 päeva
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 14 dienas Pienam: 2 dienas
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva Piimale: 60 tundi Kombinatsioonis SYNULOX RTU'ga:
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam: 60 stundas Kombinācijā ar SYNULOX RTU:
Estonian: Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Latvian: Clavulanic acid (as potassium clavulanate)
Estonian: Amoksitsilliintrihüdraat, ekvivalentne amoksitsilliinile
Latvian: Amoksicilīna trihidrāts (ekvivalents amoksicilīnam)
Estonian: Mis puutub toimesse Escherichia coli'le, siis pidas veterinaarravimite komitee vajalikuks märkida, et antud veterinaarravim ei pruugi olla näidustatud iseeneslikult paraneva mastiidi korral.
Latvian: Kas attiecas uz efektivitāti pret Escherichia coli, uzskata, ka preparāts var nebūt indicēts pašizārstēšanās gadījumā.
Estonian: Veterinaarravim on mõeldud veiste kliinilise mastiidi raviks lakteerivatel lehmadel, sealhulgas järgmistest haigustekitajatest põhjustatud infektsioonide raviks:
Latvian: Preparāts ir paredzēts klīniska liellopu mastīta ārstēšanai laktējošām govīm, ietverot infekciju gadījumus, kas saistīti ar šādiem patogēniem:
Estonian: MANUSTAMISTEE(D)
Latvian: 1. Ievads
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva Piimale: 60 tundi Lihale: 7 päeva Piimale (kaks korda päevas lüpstavad lehmad): 60 tundi (st. 5. lüpsikorral) pärast viimast ravimi manustamist.
Latvian: Pienam: 60 stundas Gaļai: 7 dienas Pienam (govis slauktas divas reizes dienā): 60 stundas (t.i., 5. slaukšanas reizē) pēc pēdējās ārstēšanas.
Estonian: Intramammaarne suspensioon
Latvian: Suspensija ievadīšanai tesmenī
Estonian: Sõltumata arvamusest prednisolooni toime kohta võib antud kombinatsiooni pidada näidustuses toodud haigustekitajate suhtes efektiivseks.
Latvian: Neraugoties uz secinājumiem par prednizolona efektivitāti, uzskatīja, ka kombinācija ir efektīva pret minētajiem patogēniem.
Estonian: Analüüsid uuritavate ravimijääkide sisalduse määramiseks tehti kõrgsurvevedelikkromatograafia abil.
Latvian: Analītisku marķieru atlieku noteikšanu veica ar augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju.
Estonian: Piim pastöriseeritakse (peaaegu alati) enne tarvitamist, nii et võimalik risk inimesele potentsiaalselt resistentsete haigustekitajate näol on udarasisese ravi järel väiksem kui risk, mis tuleneks antibakteriaalsete ravimite süsteemsest kasutamisest.
Latvian: Attiecībā uz risku sabiedrības veselībai gastrointestinālās baktērijas netiek nozīmīgi pakļautas antibakteriālā līdzekļa iedarbībai pēc šīs ievadīšanas piena dziedzerī, un piens (gandrīz vienmēr) pirms lietošanas cilvēka uzturā tiek pasterizēts, tādēļ risks cilvēka veselībai, ko izraisa potenciāli rezistenti patogēni pēc preparāta ievadīšanas piena dziedzerī, ir daudz mazāks nekā tas, kas rastos pēc sistēmiskas lietošanas.
Estonian: Söödavatele kudedele: 4 päeva Piimale: 60 tundi
Latvian: Pārtikā patērējamai gaļai: 4 dienas Milk: 60 stundas
Estonian: Esimeses uuringus, mis viidi läbi 8 lakteerival piimalehmal, oli keeluaja pikkust määravaks teguriks amoksitsilliini sisaldus.
Latvian: Pirmajā pētījumā, kas veikts astoņām laktējošām piena govīm, amoksicilīns bija ierobežojoša aktīvā viela ierobežojuma perioda noteikšanai, kas saskaņā ar šiem datiem jānosaka kā septiņas slaukšanas reizes (84 stundas).
Estonian: Ravim on efektiivne veiste kliinilise mastiidi ravis lakteerivatel lehmadel, sealhulgas ka järgmistest haigustekitajatest põhjustatud infektsioonide korral:
Latvian: Preparāts ir efektīvs ierosināto indikāciju gadījumā, klīniska liellopu mastīta ārstēšanai laktējošām govīm, ietverot infekciju gadījumus, kas saistīti ar šādiem patogēniem:
Estonian: Toote nimetus (täidetakse riiklikult) Intramammaarne suspensioon lakteerivatele veistele
Latvian: Produkto pavadinimas (Jāaizpilda nacionālajā valstī)suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm
Estonian: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko Athens
Latvian: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
Estonian: Seetõttu otsustas veterinaarravimite komitee, et prednisolooni lisandväärtus antud kombinatsioonravimis ei ole tõendatud ja seepärast tuleb veterinaarravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 5.
Latvian: Līdz ar to CVMP uzskatīja, ka, ņemot vērā, ka prednizolona pievienotā vērtība preparātā nav pierādīta, formulējums zāļu apraksta 5. apakšpunktā "Farmakoloģiskās īpašības": "Prednizolons ir glikokortikoīds ar pretiekaisuma īpašībām.
Estonian: Samas märgiti, et Escherichia coli'st põhjustatud juhtudel ei arvestatud iseenesliku tervistumise võimalikku mõju uuringu tulemustele.
Latvian: Tomēr pieņēma zināšanai, ka pašizārstēšanās efekts attiecībā uz Escherichia coli gadījumiem nav ņemts vērā;
Estonian: Mis puutub prednisolooniga seotud riskidesse, siis on veterinaarravimi talutavus vastuvõetav.
Latvian: Attiecībā uz prednizolona radīto risku preparāta zāļu formas panesamība ir pieņemama.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 7 dienas
Estonian: Ühe süstla sisu manustada nisajuha kaudu tabandunud udaraveerandisse vahetult pärast lüpsi 12tunnise intervalliga kolme järjestikuse lüpsi järel.
Latvian: Vienas šļirces saturs jāievada infūzijas veidā katrā skartajā pupā caur pupa kanālu tūlīt pēc slaukšanas, ar 12 stundu starplaikiem trīs slaukšanas reizes pēc kārtas.
Estonian: Teises uuringus infundeeriti uuritava veterinaarravimi ühe süstla sisu 20 tervele lakteerivale piimalehmale 12-tunniste intervallide tagant kolme järjestikuse lüpsmise järel (vahetult pärast lüpsmist) nisakanali kaudu igasse tabatud udaraveerandikku.
Latvian: Otrā pētījumā 20 veselas laktējošas piena govis ārstēja trīs reizes, pārbaudāmās zāles intramammāri ievadot devā pa vienai šļircei infūzijas veidā katrā pupā caur pupa kanālu tūlīt pēc slaukšanas trīs slaukšanas reizes pēc kārtas.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS
Latvian: AKTĪVO VIELU DAUDZUMS
Estonian: Söödavatele kudedele:
Latvian: Pārtikā patērējamai gaļai:
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Toote nimetus (täidetakse riiklikult) Intramammaarne suspensioon lakteerivatele veistele
Latvian: Produkto pavadinimas (Jāaizpilda nacionālajā valstī)Suspensija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm
Estonian: "Kasutamiseks kliinilise mastiidi raviks, sealhulgas infektsioonide korral, mida on põhjustanud järgmised haigustekitajad: stafülokokid (sealhulgas β-laktamaasi tootvad tüved); streptokokid (sealhulgas S. agalactiae, S. dysgalactiae ja S. uberis); Escherichia coli (sealhulgas β-laktamaasi tootvad tüved)."
Latvian: "Lietošanai klīniskos mastīta gadījumos, tostarp gadījumos, kas saistīti ar šādu patogēnu infekcijām: stafilokoki (tostarp -laktamāzi sintezējoši celmi); streptokoki (tostarp S. agalactiae, S. dysgalactiae un S. uberis);
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale: 2 päeva
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam: 2 dienas
Estonian: Kaaliumklavulanaat, ekvivalentne klavulaanhappele
Latvian: Kālija klavulanāts (ekvivalents klavulānskābei)
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale: 4 päeva
Latvian: Gaļai: 7 dienas Pienam: 4 dienas
Estonian: Kui kasutatakse mõnda teist lüpsiskeemi, võib piima inimtoiduks kasutada alles pärast sama aja möödumist ravimi viimasest manustamisest (näit.
Latvian: Ja ir cits slaukšanas režīms, pienu cilvēku uzturā drīkst lietot pēc tāda paša laika posma pēc pēdējās ārstēšanas (piemēram, trīsreizējas slaukšanas gadījumā pienu cilvēku uzturā drīkst lietot 11. slaukšanas reizē).
Estonian: Vajalikust pikem keeluaeg tagab piisava ohutusvaru, et kindlustada ravimijääkide eritumine lihast ja söödavatest kudedest ka pikemaajalise ravi järel.
Latvian: Par nepieciešamo ilgāks neizmantošanas periods cilvēka uzturā nodrošina drošības robežu, kas novērš jebkādas bažas, kas saistītas ar ilgākas ārstēšanas gadījumiem.
Estonian: Escherichia coli ((kaasaarvatud β-laktamaasi tootvad tüved)
Latvian: Escherichia coli (tajā skaitā beta-laktamāzi producējošie celmi).
Estonian: Kirjanduse analüüs näitas, et olulisemate mastiidi tekitajate resistentsus amoksitsilliini/klavulaanhappe suhtes on endiselt väike.
Latvian: Literatūras pārskats par pašreizējo rezistences līmeni pret amoksicilīnu/klavulānskābi klīniski nozīmīgu mastīta patogēnu vidū liecina, ka rezistence saglabājas zema.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele
Latvian: Gaļa un subprodukti
Estonian: Hispaania PFIZER, S.A. Avd.
Latvian: PFIZER, S.A.
Estonian: Klavulaanhape
Latvian: Klavulānskābe
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Latvian: Pamatojums grozījumu veikšanai zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva β-laktaamantibiootikumide ülitundlikkusega loomadel.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret ß-laktāma antibiotikām.
Estonian: Amoksitsilliini (amoksitsilliintrihüdraadina)
Latvian: Aktīvās vielas: Amoksicilīns (amoksicilīna trihidrāta veidā)
Estonian: --1 Lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 1 (BTV-1), tüvi ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 4 (BTV-4), tüvi BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 8 (BTV-8), tüvi BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Suhteline tugevus mõõdetuna ELISAga võrdlusvaktsiini suhtes, mille efektiivsus sihtloomadel on tõendatud katselise nakatamise uuringuga.
Latvian: --1 Inaktivēts zilās mēles vīruss, 1. serotips (BTV-1), celms ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktivēts zilās mēles vīruss, 4. serotips (BTV-4), celms BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktivēts zilās mēles vīruss, 8. serotips (BTV-8), celms BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Relatīva aktivitāte, ko mēra ar ELISA testu attiecībā pret references vakcīnu, kurai ir pierādīta efektivitāte mērķa sugās.
Estonian: See aitab kaitsta loomi haiguse eest.
Latvian: Tas palīdz aizsargāties pret slimību.
Estonian: Lisateave Syvazul BTV kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazulbtv.
Latvian: Sīkāka informācija par Syvazul BTV ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Estonian: Muu teave Syvazul BTV kohta
Latvian: Cita informācija par Syvazul BTV
Estonian: Teine süst tehakse 3 nädalat pärast esimest.
Latvian: Otro injekciju ievada trīs nedēļas pēc pirmās injekcijas.