FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auswirkungen auf das Herz traten bei 1 bis 2 von 10 Patienten auf und äußerten sich als Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz), Herzklopfen und Herzrhythmusstörung (Vorhofflimmern, Sinustachykardie); in sehr seltenen Fällen zeigten Patienten Abweichungen in der elektrischen Reizleitung des Herzens (QTc-Intervall-Verlängerungen).
Bulgarian: Ефекти върху сърцето са настъпили при между 1 и 2 пациенти на 10 и включват тахикардия (ускорена сърдечна дейност), сърцебиене, неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене, синусова тахикардия); по-рядко пациентите са имали промени в електрическата проводимост на сърцето (удължен QTc-интервал).
German: Bei dem Wirkstoff in Farydak, Panobinostat, handelt es sich um einen so genannten HistonDeacetylase-Inhibitor (HDAC-Inhibitor).
Bulgarian: Активното вещество във Farydak, панобиностат, е вид лекарство, наречено хистонов деацетилазен (HDAC) инхибитор.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 mg, приемана на ден 1, 3, 5, 8, 10 и 12 от цикъла на лечение.
German: Wie wirkt Farydak?
Bulgarian: Как действа Farydak?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das progressionsfreie Überleben (wie lange die Patienten lebten, bis sich ihre Krankheit verschlimmerte): Bei Patienten unter Farydak betrug dieses 12 Monate, verglichen mit 8 Monaten bei den Patienten unter Placebo.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е средната продължителност на времето, преди болестта на пациента отново да се влоши (преживяемост без прогресия), която е 12 месеца при пациенти, лекувани с Farydak, в сравнение с около 8 месеца при пациентите, получавали плацебо.
German: Beim Multiplen Myelom scheint Panobinostat Gene, die die Teilung und das Wachstum von Tumorzellen unterdrücken, im eingeschalteten Modus zu halten.
Bulgarian: При множествен миелом се очаква панобиностат да поддържа гените, които потискат деленето и растежа на раковите клетки, „включени".
German: Warum wurde Farydak zugelassen?
Bulgarian: Защо Farydak е разрешен за употреба?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Farydak benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Farydak пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Das Arzneimittel wurde mit einem Placebo (einem Scheinmedikament) verglichen; zusätzlich erfolgte jeweils eine Behandlung mit Bortezomib und Dexamethason.
Bulgarian: Лекарството е сравнено с плацебо (сляпо лечение), като допълнение към лечението с бортезомиб и дексаметазон.
German: Nähere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
Bulgarian: За повече информация вижте кратката характеристика на продукта (част от информацията за продукта).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Farydak berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Farydak, вижте листовката.
German: Wie wird Farydak angewendet?
Bulgarian: Как се използва Farydak?
German: Es wird erwachsenen Patienten verabreicht, deren Krankheit nach mindestens zwei vorausgegangenen Therapien, darunter Bortezomib und ein immunmodulatorisches Arzneimittel (ein Arzneimittel, das auf das Immunsystem wirkt), wiederaufgetreten ist oder sich verschlechtert hat.
Bulgarian: Farydak се прилага при възрастни, чието заболяване е рецидивирало или се е влошило след най-малко две предшестващи лечения, включително бортезомиб и имуномодулиращо лекарство (лекарство, което действа върху имунната система).
German: Bei Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen muss der Arzt die Dosis bei den betroffenen Patienten anpassen oder die Verabreichung verzögern.
Bulgarian: Може да се наложи лекарят да коригира или да отложи дозата при пациенти, които изпитват тежки нежелани лекарствени реакции.
German: Die empfohlene
Bulgarian: В него се разяснява как
German: 1 Fertigspritze
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка
German: Fertigspritze (Glas) in Fertigpen
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка предварително напълнена спринцовка (стъкло) в предварително напълнена писалка
German: Fertigspritze (Glas)
Bulgarian: Вид опаковка предварително напълнена спринцовка (стъкло)
German: Weitere Informationen zu Fasenra finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Bulgarian: Допълнителна информация за Fasenra можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Fasenra ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fasenra?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Fasenra kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Fasenra непрекъснато се проследяват.
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fasenra gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Fasenra са по-големи от рисковете и препоръча този продукт да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Fasenra sollte gegeben werden, solange der Patient davon profitiert, und Ärzte sollten mindestens einmal im Jahr erneut beurteilen, ob die Behandlung fortgeführt werden soll.
Bulgarian: Fasenra трябва да се прилага, докато пациентът има полза от лекарството, като поне веднъж годишно лекарите трябва да правят преоценка дали лечението да продължи.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Fasenra werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Fasenra, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg und wird unter die Haut der Oberschenkel oder des Bauchs injiziert, wobei die ersten 3 Dosen alle 4 Wochen und die anschließenden Dosen alle 8 Wochen injiziert werden.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 30 mg чрез подкожна инжекция в бедрата или корема на всеки 4 седмици за първите 3 дози и на всеки 8 седмици след това.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Fasenra entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Fasenra вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
German: Weitere Informationen über Fasenra
Bulgarian: Допълнителна информация за Fasenra:
German: Fasenra erhielt am 8. Januar 2018 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Bulgarian: Fasenra получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 8 януари
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fasenra, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fasenra, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: In einer dritten Studie mit 220 Patienten wurde nachgewiesen, dass sich die Erkrankung bei einer größeren Anzahl der mit Fasenra behandelten Patienten in einem Ausmaß verbesserte, dass die Dosis an Kortikosteroiden im Durchschnitt um 75 % reduziert werden konnte, im Vergleich zu 25 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Bulgarian: Трето проучване, обхващащо 220 пациенти, показва, че при по-голям брой пациенти, на които се прилага Fasenra, заболяването се подобрява до степен, при която те могат да намалят дозата на кортикостероидите средно със 75 % в сравнение с 25 % при пациентите, получаващи плацебо.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Fasenra (die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Kopfschmerzen und Pharyngitis (Halsschmerzen).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Fasenra (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са главоболие и фарингит (възпалено гърло).
German: Bei den Patienten, die vor der Behandlung die höchste Anzahl an Eosinophilen im Blut aufwiesen, betrug die Anzahl der schweren Anfälle bei mit Fasenra (bei Verabreichung der ersten 3 Dosen alle 4 Wochen und der anschließenden Dosen alle 8 Wochen) behandelten Patienten 0,66 pro Jahr, im Vergleich zu 1,14 bei mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelten Patienten.
Bulgarian: Сред пациентите с голям брой еозинофили в кръвта преди лечението, броят на тежките обостряния годишно е 0,66 при пациентите, лекувани с Fasenra (прилаган на всеки 4 седмици за първите 3 дози и на всеки 8 седмици след това), в сравнение с 1,14 при пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение).
German: Was ist Fasenra und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Fasenra и за какво се използва?
German: Durch Bindung an Interleukin-5-Rezeptoren aktiviert Fasenra das Immunsystem (die natürlichen Abwehrkräfte des Körpers), um die Eosinophile im Blut und in den Lungen abzutöten.
Bulgarian: Като се свързва с интерлевкин-5 рецепторите, Fasenra активира имунната система (естествените защитни сили на организма) да убива еозинофилите в кръвта и белите дробове.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von Ärzten eingeleitet werden, die in der Diagnose und Behandlung von schwerem Asthma erfahren sind.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекари с опит в диагностицирането и лечението на тежка астма.
German: Welche Risiken sind mit Fasenra verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fasenra?
German: Warum wurde Fasenra in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Fasenra е разрешен за употреба в ЕС?
German: Für Fasenra wurde nachgewiesen, dass es im Hinblick auf die Verringerung der Anzahl der Asthmaanfälle und der Notwendigkeit einer Behandlung mit Kortikosteroiden wirksamer ist als Placebo.
Bulgarian: Показано е, че Fasenra е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на обострянията на астма и необходимостта от лечение с кортикостероиди.
German: Wenn ein Arzt oder eine Betreuungsperson die Injektion vornimmt, kann das Arzneimittel auch unter die Haut des Oberarms injiziert werden.
Bulgarian: Ако инжекцията се прилага от лекар или полагащо грижи лице, тя може също да бъде приложена подкожно в горната част на ръката.
German: Welchen Nutzen hat Fasenra in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Fasenra са установени в проучванията?
German: Der Wirkstoff in Fasenra, Benralizumab, ist ein monoklonarer Antikörper (eine Art Protein), der an Rezeptoren (Ziele) auf der Oberfläche von Eosinophilen bindet, die als Interleukin-5-Rezeptoren bezeichnet werden.
Bulgarian: Активното вещество във Fasenra, бенрализумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да се свързва с рецепторите (прицел), наречени интерлевкин-5 рецептори, на повърхността на еозинофилите.
German: Fasenra ist ein Arzneimittel gegen Asthma zur Behandlung von Erwachsenen mit einer bestimmten Art von Asthma, die „eosinophiles Asthma" genannt wird.
Bulgarian: Fasenra e лекарство против астма, което се използва за лечение на възрастни с определен вид астма, наречена еозинофилна астма.
German: Bei eosinophilem Asthma sind die Symptome mit einem Überschuss einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen, die Eosinophile genannt werden, im Blut und im Lungenauswurf verbunden.
Bulgarian: При еозинофилна астма симптомите са свързани с наличието на твърде голямо количество определен вид бели кръвни клетки, наречени еозинофили, в кръвта и в слузта на белите дробове.
German: Es wird als zusätzliche Behandlung bei Erwachsenen mit schwerem Asthma genutzt, das nicht angemessen durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und Arzneimitteln kontrolliert wird, die als Beta-Agonisten mit Langzeitwirkung bezeichnet werden.
Bulgarian: Използва се като допълваща терапия при възрастни с тежка астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероди плюс лекарства, наречени дългодействащи бета-агонисти.
German: Es enthält den Wirkstoff Benralizumab.
Bulgarian: Fasenra съдържа активното вещество бенрализумаб (benralizumab).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fasenra berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Fasenra вижте листовката.
German: Übersicht über Fasenra und warum es in der EU zugelassen ist
Bulgarian: Общ преглед на Fasenra и основания за разрешаване в ЕС
German: Wie wirkt Fasenra?
Bulgarian: Как действа Fasenra?
German: Das Arzneimittel wird mit wenigen Nebenwirkungen gut vertragen.
Bulgarian: Лекарството се понася добре и има малко нежелани реакции.
German: Fasenra ist als Injektionslösung in Fertigspritzen oder Fertigpens erhältlich.
Bulgarian: Fasenra се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки или писалки.
German: Wie wird Fasenra angewendet?
Bulgarian: Как се използва Fasenra?
German: Falls ein Patient bereits Fasenra anwendet und in der Vergangenheit keine schweren allergischen Reaktionen hatte, kann er selbst oder seine Betreuungsperson Fasenra injizieren.
Bulgarian: При съгласие на лекуващия лекар пациенти, които вече използват Fasenra и нямат анамнеза за тежки алергични реакции, или лицата, полагащи грижи за тях, могат сами да инжектират Fasenra след подходящо обучение, включително за това как да наблюдават за признаци и симптоми на алергични реакции.
German: Für Fasenra wurde in 2 Hauptstudien mit insgesamt 2 511 Patienten mit eosinophilem Asthma, das durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und Beta-Agonisten mit Langzeitwirkung nicht angemessen kontrolliert wurde, eine Verringerung der Anzahl der Exazerbationen (Anfälle) von Asthma nachgewiesen.
Bulgarian: Ефективността на Fasenra за намаляване на броя на екзацербациите (обострянията) на астма по време на лечение е показана в 2 основни проучвания при общо 2 511 пациенти с еозинофилна астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероиди и дългодействащи бета-агонисти.
German: Dies dauert in der Regel 30 Minuten.
Bulgarian: Това обикновено отнема 30 минути.
German: Dies schafft eine festere Oberfläche.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
German: Individuelle Scores für Tag und Nacht waren ähnlich.
Bulgarian: Индивидуалните скорове през деня и през нощта са подобни.
German: a 45°
Bulgarian: а 45°
German: Ältere Menschen (≥65 Jahre)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
German: Es wurden keine speziellen Studien an Tieren durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания при животни.
German: • durch Kleidung hindurch
Bulgarian: през дрехите
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Januar 2018
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 януари 2018 г.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Bulgarian: Неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
German: Derartige Reaktionen können innerhalb von Stunden oder Tagen nach der Injektion eintreten.
Bulgarian: Такива реакции може да настъпят часове или дни след инжекцията.
German: Die meisten Antikörper waren neutralisierend und persistierend.
Bulgarian: Повечето антитела са неутрализиращи и персистиращи.
German: Langzeitsicherheit
Bulgarian: Дългосрочна безопасност
German: Die dargestellten Ergebnisse basieren auf den letzten verfügbaren Daten für jede Variable.
Bulgarian: Показаните резултати се основават на последните налични данни за всяка променлива.
German: Wichtig!
Bulgarian: Важно!
German: Behandlungsdauer insgesamt: 104 - 112 Wochen.
Bulgarian: Обща продължителност на лечението 104 - 112 седмици
German: Nijmegen, 6545CG Niederlande
Bulgarian: Nijmegen, 6545CG Нидерландия
German: Dieses sollte schrittweise erfolgen unter direkter Überwachung durch Ihren Arzt.
Bulgarian: Това трябва да се прави постепенно, под прякото наблюдение на Вашия лекар.
German: Wenn der grüne Kolben das Sichtfenster nicht ganz ausfüllt, haben Sie möglicherweise nicht die gesamte Dosis erhalten.
Bulgarian: Ако зеленото бутало не запълва прозорчето, може да не сте получили цялата доза.
German: Diese Reaktionen können innerhalb von Stunden nach der Anwendung auftreten, in einigen Fällen kam es jedoch zu einem verzögerten Eintritt (z. B. nach Tagen).
Bulgarian: Тези реакции може да възникват в рамките на часове след приложението, но понякога имат забавено начало (т.e. дни).
German: Drücken Sie kräftig nach unten.
Bulgarian: Натиснете силно надолу.
German: Diese könnte neue Informationen enthalten.
Bulgarian: Може да има нова информация.
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie das Sichtfenster sehen können.
Bulgarian: Уверете се, че можете да виждате прозорчето.
German: • sie eingefroren war
Bulgarian: • е била замразена
German: Die Anzahl der Patienten (n) variiert leicht aufgrund der Anzahl von Patienten, von denen Daten für jede Variable verfügbar waren.
Bulgarian: Броят пациенти (n) варира леко поради броя на пациентите с налични данни за всяка променлива.
German: Es liegen keine Daten für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren vor.
Bulgarian: Не са налични данни при деца на възраст от 6 до 11 години.
German: Lassen Sie die Stelle an der Luft trocknen.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне на въздуха.
German: Ziehen Sie den Kolben niemals zurück.
Bulgarian: Никога не издърпвайте обратно буталото.
German: Injizieren Sie nicht:
Bulgarian: Не инжектирайте:
German: Toxikologie und/oder Pharmakologie bei Tieren
Bulgarian: Токсикология и/или фармакология при животни
German: Wenn eine Injektion am geplanten Termin versäumt wird, sollte die Anwendung schnellstmöglich gemäß dem Dosierungsschema fortgesetzt werden; es darf keine doppelte Dosis angewendet werden.
Bulgarian: Ако инжекцията не се направи на планираната дата, прилагането трябва да се възобнови възможно най-скоро по предписаната схема; двойна доза не трябва да се прилага.
German: Die Anwendung bei schwangeren Frauen sollte nur dann in Erwägung gezogen werden, wenn der zu erwartende Nutzen für die Mutter jedes potenzielle Risiko für das ungeborene Kind überwiegt.
Bulgarian: Приложение при бременни жени трябва да се обмисля само ако очакваната полза за майката е по-голяма от евентуалния риск за плода.
German: Sie werden ein zweites „Klick" hören.
Bulgarian: Ще чуете второ „щракване".
German: Nicht:
Bulgarian: Не:
German: Wirksamkeit und Sicherheit waren konsistent mit den Vorgängerstudien.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността съответстват на предшестващите клинични изпитвания.
German: Sie kann kleine weiße Partikel enthalten.
Bulgarian: Тя може да съдържа малки бели частици.
German: Die am häufigsten während der Behandlung berichteten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen (8 %) und Pharyngitis (3 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечение са главоболие (8%) и фарингит (3%).
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Bulgarian: Тази информация не замества разговора с Вашия медицински специалист относно заболяването или лечението Ви.
German: Beispiele der damit in Verbindung stehenden gemeldeten Manifestationen und eine Beschreibung bis zu deren Beginn, siehe Abschnitt 4.4.
Bulgarian: За примери за свързаните съобщени прояви и описание на времето до началото, вижте точка 4.4.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C до 8 °C).
German: Differenz
Bulgarian: Разлика
German: Die ersten 3 Injektionen werden alle 4 Wochen gegeben.
Bulgarian: Първите 3 инжекции се прилагат през 4 седмици.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so an, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität beim Menschen vor.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на фертилитета при хора.
German: Benra 30 mg alle 8 Wochen n =
Bulgarian: Benra 30 mg на всеки 8 седмици n =
German: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Vereinigtes Königreich
Bulgarian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Великобритания
German: • in den Bereich 5 cm rund um Ihren Bauchnabel.
Bulgarian: • в областта на 5 cm около пъпа
German: Sie kann Partikel enthalten.
Bulgarian: Той може да съдържа частици.
German: Die unten zusammengefassten Ergebnisse basieren auf dem empfohlenen Dosierungsschema.
Bulgarian: Резултатите, обобщени по-долу, са за препоръчителната схема на прилагане.
German: • Fieber (erhöhte Temperatur)
Bulgarian: • треска (висока температура);
German: • sie heruntergefallen oder beschädigt ist
Bulgarian: • е била изпусната или повредена
German: Wirkung auf die Eosinophilen im Blut
Bulgarian: Ефект върху еозинофилите в кръвта
German: Dieses Arzneimittel kann möglicherweise Ihre Fähigkeit schwächen, bestimmte Arten von Parasiteninfektionen abzuwehren.
Bulgarian: Това лекарство може да отслаби способността Ви да се борите с някои видове паразитни инфекции.
German: Bei Bedarf decken Sie die Injektionsstelle mit einem kleinen Pflaster ab.
Bulgarian: Ако е необходимо, покрийте мястото на инжектиране с малка лепенка.
German: In Tabelle 5 sind die Ergebnisse aus Studie 3 zusammengefasst.
Bulgarian: Таблица 5 обобщава резултатите от проучването за Клинично изпитване 3.
German: Andere Arzneimittel gegen Asthma
Bulgarian: Други лекарства за астма
German: Eine Reduktion der Kortikosteroid-Dosen sollte, sofern angemessen, stufenweise und unter ärztlicher Überwachung erfolgen.
Bulgarian: Намаляването на дозите кортикостероид, ако е подходящо, трябва да става постепенно и да се извършва под наблюдението на лекар.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen
Bulgarian: Сериозни алергични реакции
German: Bisher vorliegende Daten von Kindern im Alter von 12 bis unter 18 Jahren sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Bulgarian: Наличните данни, при деца на възраст от 12 до по-малко от 18 години, са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
German: Häufigkeit, Art und Schweregrad der Nebenwirkungen bei Jugendlichen waren mit denen bei Erwachsenen vergleichbar.
Bulgarian: Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции в юношеската популация са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
German: Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen, wie Sie frühe Anzeichen von schwerwiegenden allergischen Reaktionen erkennen und was zu tun ist, wenn sie auftreten.
Bulgarian: Важно е да говорите с Вашия лекар за това как да разпознавате ранните симптоми на сериозни алергични реакции и как да се справяте с тях, ако те възникнат.
German: Durch die Bindung an die Eosinophilen, hilft Fasenra, ihre Anzahl zu verringern.
Bulgarian: Като се свързва с еозинофилите, Fasenra спомага за намаляване на техния брой.
German: Die empfohlene Injektionsstelle ist die Vorderseite Ihres Oberschenkels.
Bulgarian: Препоръчителното място за инжектиране е предната част на бедрото.
German: Patienten mit bekannten Helminthen-Infektionen wurden von der Teilnahme an klinischen Studien ausgeschlossen.
Bulgarian: Пациенти с известни хелминтни инфекции са изключени от участие в клиничните изпитвания.
German: Ihre Farbe kann von farblos bis gelb variieren.
Bulgarian: Цветът му може да варира от безцветен до жълт.
German: Möglicherweise sehen Sie einen Flüssigkeitstropfen am Ende der Nadel.
Bulgarian: Може да видите капка течност на края на иглата.