FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Virološki odziv se je v obeh študijskih skupinah ohranil ves čas zdravljenja.
Bulgarian: Вирусологичният отговор е запазен през целия период на проучването в двете рамена.
Slovenian: (zaviranje MATE1)
Bulgarian: (MATE1 инхибиране)
Slovenian: Te interakcije so opisane v spodnji preglednici.
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата за взаимодействията по-долу.
Slovenian: Vse simptome okužbe je treba ovrednotiti in če je potrebno, uvesti primerno zdravljenje.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценени и ако е необходимо да бъде назначено лечение.
Slovenian: Glavni razlog za tako majhno izpostavljenost je znatno zmanjšanje izpostavljenosti kobicistatu zaradi z nosečnostjo povezane indukcije encimov (glejte spodaj).
Bulgarian: Основната причина за тези ниски експозиции е съществено понижаване на експозицията на кобицистат вследствие на ензимна индукция, свързана с бременността (вж. по-долу).
Slovenian: Nosečnost in obdobje po porodu
Bulgarian: Бременност и след раждане
Slovenian: Izpostavljenost v plazmi, jetrih in možganih je bila precej višja kot pri odraslih podganah po prejemu primerljivih odmerkov v mg/kg med 5. in 11. dnevom življenja.
Bulgarian: Експозицията в плазмата, черния дроб и мозъка е значително по-висока от тази при възрастни плъхове след приложение на сравними дози в mg/kg между 5 и 11 дневна възраст.
Slovenian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Nemčija
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Германия
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte glede znakov in simptomov težav z jetri.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за признаците и симптомите, свързани с проблеми с черния дроб.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti pri pediatričnih bolnikih s telesno maso, manjšo od 15 kg, so omejeni, zato pri njih ne moremo podati priporočil za odmerjanje.
Bulgarian: Данните за ефикасност при педиатричните пациенти под 15 kg са ограничени и не могат да се правят препоръки за дозировката.
Slovenian: Če imate kronično okužbo s hepatitisom B ali C, vam bo zdravnik pogosteje opravljal krvne preiskave, ker pri vas obstaja zvečano tveganje za nastanek težav z jetri.
Bulgarian: Ако имате хронична инфекция с хепатит B или C, Вашият лекар трябва да прави по-често кръвни изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на проблеми с черния дроб.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Slovenian: - Nemudoma povejte svojemu zdravniku, če opazite kakršnekoli simptome okužbe (npr. zvečane bezgavke ali zvišano telesno temperaturo).
Bulgarian: - Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някаквисимптомина инфекция (например увеличени лимфни възли и треска).
Slovenian: R(-) metadon AUC ↓ 16 % R(-) metadon Cmin ↓ 15 % R(-) metadon Cmax ↓ 24 %
Bulgarian: R(-) метадон AUC ↓ 16% R(-) метадон Cmin ↓ 15% R(-) метадон Cmax ↓ 24%
Slovenian: Pri mladih podganah, ki so prejemale darunavir do 23-26 dni, so opazili zvečano smrtnost, s konvulzijami pri nekaterih živalih.
Bulgarian: При млади плъхове, получаващи дарунавир до 23 - 26 ден, при някои животни се наблюдава увеличена смъртност с конвулсии.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с ART значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Slovenian: Odmerek (enkrat na dan s hrano)
Bulgarian: Доза (веднъж дневно с храна)
Slovenian: Poročali so o primerih osteonekroze, še posebej pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Bulgarian: Съобщени са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължително приложение на CART.
Slovenian: Bistveno manj je bilo tudi nevezane frakcije, vključno s znižanjem Cmin.za približno 90%.
Bulgarian: Несвързаната фракция също значително намалява, включително и понижение на нивата на Cmin с около 90%.
Slovenian: Zato zdravniku vedno povejte, če jemljete druga zdravila proti HIV, in natančno upoštevajte njegova navodila o tem, katera zdravila se sme kombinirati.
Bulgarian: Следователно, винаги съобщавайте на Вашия лекар, ако приемате други анти-ХИВ лекарства и следвайте стриктно указанията на Вашия лекар кои лекарства могат да бъдат комбинирани.
Slovenian: In vitro eksperimenti s človeškimi jetrnimi mikrosomi (HLM) kažejo, da se darunavir presnavlja predvsem oksidativno.
Bulgarian: In vitro експериментални проучвания с човешки чернодробни микрозоми (HLM) показват, че дарунавир претърпява основно оксидативен метаболизъм.
Slovenian: - Otrok mora tablete pogoltniti s pijačo, kot je voda ali mleko.
Bulgarian: - Детето трябва да гълта таблетките с напитка като вода или мляко.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в ПриложениеV.
Slovenian: Pediatrična populacija Ocena varnosti pri pediatričnih bolnikih temelji na analizi podatkov o varnosti zdravila po 48 tednih iz treh preskušanj faze II.
Bulgarian: Оценката на безопасността при педиатрични пациенти е направена на базата на 48-седмичен анализ на данните за безопасност от три Фаза ІІ изпитвания.
Slovenian: Te vrednosti EC50 so precej nižje od 50 % razpona koncentracij, ki so toksične za celice - od 87 µM do > 100 µM.
Bulgarian: Тези стойности на EC50 са доста под 50% от концентрациите за клетъчна токсичност в диапазона от 87 µM до > 100 µM.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР -ДВУИЗМЕРЕН
Slovenian: ŠKATLA
Bulgarian: КУТИЯ
Slovenian: - če ste alergičnina učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate hude težave z jetri.
Bulgarian: - ако сте алергични къмактивното веществоили към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако имате тежки чернодробни проблеми.
Slovenian: Razlika v zdravljenju (95 % IZ razlike)
Bulgarian: Разлика между леченията (95% CI от разликата)
Slovenian: Kadar se odločamo za uporabo protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri nosečnicah in posledično za zmanjšanje tveganja vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV na novorojenčka, moramo v splošnem upoštevati podatke iz študij na živalih in klinične izkušnje pri nosečnicah.
Bulgarian: По правило когато се взема решение за използване на антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни жени и впоследствие за намаляване на риска от предаване на HIV по вертикален път на новороденото, трябва да се вземат под внимание данните от проучванията с животни, както и клиничният опит при бременни жени.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, zlasti če mora bolnik prejeti več kot en odmerek midazolama.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от една доза мидазолам.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje alergij, astme, vnetnih črevesnih bolezni, vnetnih bolezni oči, sklepov in mišic ter drugih vnetnih bolezni.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на алергии, астма, възпалителни заболявания на червата, възпалителни заболявания на очите, ставите и мускулите, както и други възпалителни заболявания.
Slovenian: Ti rezultati so se ohranili še tudi po 192 tednih zdravljenja v preskušanju ARTEMIS.
Bulgarian: Те са се запазили до седмица 192 от лечението в изпитване ARTEMIS.
Slovenian: Odmerek digoksina je treba previdno titrirati do želenega kliničnega učinka in pri tem spremljati celoten klinični status bolnika.
Bulgarian: Дозата на дигоксин трябва да бъде внимателно титрирана до постигане на желания клиничен ефект и при оценка на цялостното клинично състояние на пациента.
Slovenian: Stopnje izpostavljenosti so bile nižje kot pri ljudeh pri uporabi priporočenega kliničnega odmerka.
Bulgarian: Нивата на експозиция са по-ниски отколкото тези при препоръчителната клинична доза при хора.
Slovenian: 100 mg več kot 40 kg
Bulgarian: 100 милиграма повече от 40 килограма
Slovenian: Ti učinki so lahko posledica izpostavljenosti učinkovini preko mleka in/ali toksičnosti za samico.
Bulgarian: Тези ефекти може да се дължат на експозицията на малките на активното вещество чрез млякото и/или на токсичност при майката.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so dali dodatne količine faktorja VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е прилаган допълнително фактор VІІІ.
Slovenian: Bolniki z izkušnjami z ART - odmerjanje enkrat na dan
Bulgarian: Пациенти, лекувани с ART - прилагане веднъж дневно
Slovenian: In vitro selekcija virusa, odpornega proti darunavirju, iz divjega tipa HIV-1 je bila dolgotrajna (> 3 leta).
Bulgarian: In vitro селекцията на резистентни към дарунавир вируси от изходния HIV-1 тип е продължителна (> 3 години).
Slovenian: Kadar je potrebna sočasna uporaba teh učinkovin, dnevni odmerek itrakonazola ne sme preseči 200 mg.
Bulgarian: Когато е необходимо съвместно приложение, дневната доза итраконазол не трябва да надхвърля 200 mg.
Slovenian: Zato je uporaba očistka kreatinina za oceno obsega izločanja preko ledvic lahko zavajajoča.
Bulgarian: Следователно, употребата на креатининовия клирънс, като оценка на бъбречния капацитет на елиминиране, може да бъде подвеждаща.
Slovenian: Zaradi možnosti za prenos okužbe z virusom HIV in možnosti za neželene učinke pri dojenčkih, je treba materam naročiti, naj v nobenem primeru ne dojijo, če jemljejo zdravilo Darunavir Krka d.d..
Bulgarian: Поради опасността от предаване на HIV вируса и потенциала от нежелани реакции при кърмачета, майките трябва да бъдат инструктирани да не кърмят при никакви обстоятелства, ако приемат Дарунавир Krka d.d..
Slovenian: pripisane vrednosti, izračunane z uporabo algoritma TLOVR
Bulgarian: Приписана стойност съгласно TLOVR алгоритъма
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - driska
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души) - диария.
Slovenian: Če to opazite v 12 urah, morate vzeti tablete takoj.
Bulgarian: Ако установите това в рамките на 12 часа, трябва да вземете таблетките незабавно.
Slovenian: Velikost tablet: 20 x 10 mm.
Bulgarian: Размер на таблетката: 20 x 10 mm.
Slovenian: Kliničnega pomena zvečanja farmakokinetičnih parametrov norbuprenofina niso ugotovili.
Bulgarian: Клинично значимо увеличение на фармакокинетичните параметри на норбупренорфина не е установено.
Slovenian: Odmerek je lahko:
Bulgarian: Дозата е или:
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki imajo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, lahko pride do bolezni kosti, ki se imenuje osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva, ki je posledica zmanjšanja prekrvavitve kosti).
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирана антиретровирусна терапия могат да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (умиране на костна тъкан предизвикано от липса на кръвоснабдяване към костите).
Slovenian: - Tablete pogoltnite s pijačo, kot je voda ali mleko.
Bulgarian: - Гълтайте таблетките с напитка, като вода или мляко.
Slovenian: ANTIMALARIKI artemeter/lumefantrin 80/480 mg, 6 odmerkov ob uri 0, 8, 24, 36, 48 in 60
Bulgarian: Лумефантрин 80/480 mg, 6 дози на 0, 8, 24, 36, 48 и 60 час.
Slovenian: (ne velja za uporabo darunavirja skupaj z ritonavirjem)
Bulgarian: (не се отнася за дарунавир съвместно с ритонавир)
Slovenian: - Za razliko od ritonavirja, kobicistat nima indukcijskega učinka na encime ali transportne beljakovine (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: - За разлика от ритонавир, кобицистат няма никакви индуциращи ефекти върху ензими или транспортни протеини (вж. точка 4.5).
Slovenian: Podatkov o primerjavi z referenčnim odmerkom 150 mg enkrat na dan ni.
Bulgarian: Няма налични данни от сравнение с референтна доза от 150 mg веднъж дневно.
Slovenian: Darunavir vsebuje sulfonamidno skupino.
Bulgarian: Дарунавир съдържа сулфонамидна група.
Slovenian: Opazili so tudi spremenljivo, a omejeno zmanjšanje vrednosti eritrocitnih parametrov, skupaj s podaljšanjem aktiviranega parcialnega tromboplastinskega časa.
Bulgarian: Наблюдава се променливо, но ограничено намаление на параметрите, свързани с червените кръвни клетки, заедно с увеличение на активираното парциално тромбопластиново време.
Slovenian: Precejšnje zmanjšanje izpostavljenosti darunavirju je lahko vzrok za virološki neuspeh in poveča tveganje za prenos okužbe z virusom HIV z matere na otroka.
Bulgarian: Значително понижената експозиция на дарунавир може да доведе до вирусологичен неуспех и повишен риск от предаване на HIV инфекцията от майката на детето.
Slovenian: Te interakcije so opisane v spodnji preglednici (npr. indinavir, protiglivični azoli kot je klotrimazol).
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата по-долу (напр. индинавир, азолови противогъбични средства като клотримазол).
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja darunavirja sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in z opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Bulgarian: Лечението на предозиране с дарунавир се състои от общи поддържащи мерки, включително проследяване на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Slovenian: elbasvir/grazoprevir za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C
Bulgarian: Елбасвир/гразопревир за лечение на хепатит C инфекция
Slovenian: razlika v zdravljenj
Bulgarian: Разлика между леченията
Slovenian: Za razliko od ritonavirja kobicistat ne inducira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 in UGT1A1.
Bulgarian: За разлика от ритонавир, кобицистат не индуцира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или UGT1A1.
Slovenian: Klinični izidi
Bulgarian: Клинични резултати
Slovenian: Zgornji seznam ne vsebuje vseh zdravil.
Bulgarian: Това не е пълен списък на лекарствата.
Slovenian: #darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔
Bulgarian: #дарунавир AUC ↔ #дарунавир Cmin ↔ #дарунавир Cmax ↔
Slovenian: Zdravnik bo določil, ali je za vašega otroka primernejše odmerjanje enkrat na dan ali odmerjanje dvakrat na dan.
Bulgarian: Лекарят ще определи дали доза веднъж дневно или доза два пъти дневно е подходяща за детето.
Slovenian: Učinek indukcije encimov je lahko prisoten še vsaj 2 tedna po prekinitvi zdravljenja s šentjanževko.
Bulgarian: Индуциращият ефект може да продължи поне 2 седмици след спиране на лечението с жълт кантарион.
Slovenian: Seznam primerov medsebojnega delovanja med posameznimi učinkovinami v spodnji preglednici ni popoln, zato je treba za vsako zdravilo, ki se jemlje sočasno z darunavirjem, pregledati podatke o poti presnove, interakcijah, morebitnih tveganjih in posebnih ukrepih ob sočasni uporabi.
Bulgarian: Списъкът с примери на взаимодействия от типа лекарство-лекарство по-долу не е изчерпателен и следователно трябва да се направи справка с продуктовата информация на всички лекарствени продукти, които се прилагат едновременно с дарунавир, за информация, свързана с пътя на метаболизиране, пътищата на взаимодействие, потенциалните рискове и специфичните действия, които трябва да се предприемат по отношение на едновременното приложение.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni spodaj po organskih sistemih (OS) in po kategoriji pogostnosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове (SOC) и категория по честота.
Slovenian: Darunavir je zaviralec dimerizacije in katalitične aktivnosti proteaze HIV-1 (KD 4,5 x
Bulgarian: Дарунавир представлява инхибитор на димеризацията и на каталитичната активност на HIV-1 протеазата (KD от 4,5 x 10
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pughovi lestvici).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по класификацията на ChildPugh).
Slovenian: 15 kg do < 20 kg n = 16
Bulgarian: 15 kg до < 20 kg N=16
Slovenian: Pri psih niso opazili večjih znakov toksičnosti ali opredelili ključnih tarčnih organov pri izpostavljenostih, ki ustrezajo klinični izpostavljenosti pri priporočenem odmerku.
Bulgarian: При кучета не се идентифицират никакви значими токсикологични находки в прицелните органи при експозиция, еквивалетна на клиничната експозиция при препоръчителната доза.
Slovenian: Med 59 bolniki, ki so odgovorili s popolno virusno supresijo (< 50 kopij/ml) po 48. tednu, jih je 47 (80 % bolnikov, ki so bili odzivnih po 48. tednu) ostalo odzivnih po 96. tednu.
Bulgarian: От 59 пациенти, които отговарят на лечението с пълна супресия на вируса (< 50 копия/ml) на седмица 48, 47 пациенти (80% от тези, които отговарят на лечението на седмица 48) продължават да отговарят на лечението и на седмица
Slovenian: Študije na podganah so pokazale, da se darunavir izloča v mleko in pri visokih koncentracijah (1.000 mg/kg/dan) povzroča toksične učinke.
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват, че дарунавир се екскретира в млякото и при високи нива (1 000 mg/kg/дневно) води до токсичност.
Slovenian: Če ni navedeno drugače, veljajo enaka priporočila.
Bulgarian: Важат същите препоръки, освен ако изрично не е посочено.
Slovenian: Terapijo sme uvesti samo zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от медицински специалист с опит в лечението на HIV инфекция.
Slovenian: Zato je priporočljivo klinično spremljanje, saj bo pri nekaterih bolnikih verjetno treba prilagoditi vzdrževalni odmerek.
Bulgarian: Затова се препоръчва клинично проследяване, тъй като поддържащото лечение при някои пациенти може да изисква корекция.
Slovenian: Spodnja preglednica kaže podatke analize o učinkovitosti po 48 tednih in 96 tednih iz zbranih izsledkov preskušanj POWER 1 in POWER 2.
Bulgarian: Таблицата по-долу показва данните за ефикасността от 48-седмичните и 96седмичните анализи от сборните проучвания POWER 1 и POWER 2.
Slovenian: Klinični pomen tega povišanja ni znan, zato je potrebna previdnost pri uporabi darunavirja.
Bulgarian: Клиничното значение на това повишение не е известно, следователно дарунавир трябва да се използва внимателно при такива пациенти.
Slovenian: Selektivno zavira cepljenje poliproteinov Gag-Pol, ki jih kodira virus HIV v z virusom okuženih celicah in tako preprečuje nastajanje zrelih infektivnih virusnih delcev.
Bulgarian: Той селективно инхибира разцепването на кодираните Gag-Pol полипротеини на HIV в инфектираните от вируса клетки, като по този начин предотвратява образуването на зрели инфекциозни вирусни частици.
Slovenian: sakvinavir 1.000 mg dvakrat na dan
Bulgarian: Саквинавир 1 000 mg два пъти дневно
Slovenian: Sem sodijo citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali fokalne mikobakterijske okužbe in pljučnica, ki jo povzroča Pneumocystis jirovecii (prej znana kot Pneumocystis carinii).
Bulgarian: Съответни примери са ринит, причинен от цитомегаловирус, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci (по-рано известна като Pneumocystis carinii).
Slovenian: Darunavir se je po peroralni uporabi hitro absorbiral.
Bulgarian: Дарунавир се абсорбира бързо след перорално приложение.
Slovenian: Pri pred in postnatalnem ovrednotenju razvoja pri podganah je darunavir z ali brez ritonavirja povzročil prehodno zmanjšanje telesne mase mladičev pred dojenjem, prisotna je bila tudi majhna zakasnitev pri odpiranju oči in ušes.
Bulgarian: При оценка на пре- и постнаталното развитие при плъхове, дарунавир със или без ритонавир, причинява преходно намаление в наддаването на тегло в поколението преди то да бъде отбито, а също така се наблюдава леко забавяне при отварянето на очите и ушите.
Slovenian: Bodite v rednih stikih s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Трябва редовно да посещавате Вашия лекар.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, nemudoma obvestite zdravnika, da boste prejeli potrebno zdravljenje.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, моля информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Slovenian: To pokažejo rezultati testov krvi in/ali urina, ki vam jih bo razložil zdravnik.
Bulgarian: Това се установява с резултатите от изследване на кръвта и/или урината.
Slovenian: Vsi bolniki Bolniki, ki še niso/niso prvič jemali ENF Bolniki, ki so prvič jemali ENF
Bulgarian: Пациенти, които не са приемали/лекувани преди това с ENF Пациенти, нелекувани досега с ENF
Slovenian: ODIN 48. teden
Bulgarian: ODIN Седмица 48
Slovenian: Preiskave pogosti zvišana vrednost kreatinina v krvi
Bulgarian: Изследвания чести повишен креатинин в кръвта
Slovenian: Povečevanje stopnje spremembe (FC - fold change) začetne vrednosti EC50 je bila povezana z zmanjšanim virološkim odzivom.
Bulgarian: Увеличението на изходната многократна промяна (fold change, FC) на дарунавир в EC50 е свързано с намаляването на вирусологичния отговор.
Slovenian: ↑ AUC24h darunavirja za 33% (na osnovi populacijskega farmakokinetičnega modela)
Bulgarian: дарунавир AUC24h ↑ 33% (основано на популационен фармакокинетичен модел)
Slovenian: Močni induktorji CYP3A vključujejo npr. karbamazepin, fenobarbital in fenitoin (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Bulgarian: Силните индуктори на CYP3A включват например карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (вж. точки 4.4 и 4.5).
Slovenian: Bolniki s hemofilijo se morajo zavedati možnosti zvečanih krvavitev.
Bulgarian: Следователно пациентите, страдащи от хемофилия, трябва да бъдат предупредени за вероятността от увеличено кървене.
Slovenian: Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka fesoterodina ali solifenacina.
Bulgarian: Може да е необходимо понижаване на дозата на фезотеродин и солифенацин.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se s svojim zdravnikom pogovorite, ali lahko uporabljate zdravilo Darunavir Krka d.d..
Bulgarian: Ако попадате в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали може да приемате Дарунавир Krka d.d.
Slovenian: V spodnji preglednici so prikazani rezultati analize učinkovitosti po 48 tednih zdravljenja v študiji GS-US-216-130:
Bulgarian: Таблицата по-долу показва данните за ефикасността от анализ на седмица 48 от проучване GS-US-216-130:
Slovenian: 6/l (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: 6/l (вж. точка 4.2).
Slovenian: deksametazon (sistemskaoblika)
Bulgarian: Дексаметазон (системен)
Slovenian: V takšnih primerih bo morda treba zmanjšati odmerek sočasno uporabljenega zdravila.
Bulgarian: В тези случаи може да се наложи намаляване на дозата на съвместно прилаганото лекарство.
Slovenian: Po 2 letih dajanja darunavirja so, pri izpostavljenostih enakih ali nižjih kot pri ljudeh, opazili spremembe na ledvicah pri miših (nefroze) in podganah (kronična progresivna nefropatija).
Bulgarian: След 2 години прилагане на дарунавир при експозиция на или под нивото на експозицията при хора, се наблюдават промени в бъбреците при мишки (нефроза) и плъхове (хронична прогресивна нефропатия).
Slovenian: Darunavir se obsežno presnavlja z jetrnim encimskim sistemom CYP in skoraj izključno z izoencimom CYP3A4.
Bulgarian: Дарунавир се метаболизира в значителна степен от чернодробната CYP-система и почти изключително от изозима CYP3A4.