FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deste modo, o bloqueio da formação da angiotensina II, e possivelmente também um aumento da formação da bradiquinina, provoca vasodilatação arteríolar eferente, resultando na redução da pressão da filtração glomerular.
Lithuanian: Taigi, užkertant kelią angiotenzino II susidarymui ir galimai taip pat padidinant bradikinino susidarymą, išsiplečia eferentinės arteriolės, ir dėl to glomerulose sumažėja filtracijos slėgis.
Portuguese: Nas doses recomendadas, o efeito de Vascace em doentes hipertensos e em doentes com insuficiência cardíaca crónica mantém-se até 24 horas.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, Vascace poveikis arterine hipertenzija ar lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams išlieka iki 24 valandų.
Portuguese: A pressão arterial deve ser avaliada e a dosagem ajustada de forma individual, de acordo com a resposta a nível da pressão arterial.
Lithuanian: Reikėtų įvertinti kraujo spaudimą ir individualiai koreguoti preparato dozę, atsižvelgiant į poveikį kraujo spaudimui.
Portuguese: Frequentes (afectam menos de 1 em 10 utilizadores)
Lithuanian: Dažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Portuguese: Boca seca, estomatite aftosa, diminuição do apetite, diarreia, vómitos Raras
Lithuanian: Sausumas burnoje, aftinis stomatitas, sumažėjęs apetitas, viduriavimas, vėmimas.
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ter-se em consideração a monitorização da função renal após o início da terapia concomitante, e de forma periódica, posteriormente.
Lithuanian: Pacientas turi gauti pakankamai skysčių, o taip pat reikia apsvarstyti, ar sudėtinio gydymo pradžioje ir periodiškai po to nevertėtų stebėti inkstų veiklos.
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe outros medicamentos, assim como Vascace, para ajudar a tratar a sua doença.
Lithuanian: Norėdamas pagydyti Jūsų ligas, gydytojas gali Jums kartu su Vascace paskirti ir kitų vaistų.
Portuguese: O efeito não é geralmente significativo em doentes com função renal normal.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla yra normali, šis poveikis paprastai nėra reikšmingas.
Portuguese: Depois de considerar os dados dos ensaios com o cilazapril realizados no âmbito do programa de desenvolvimento clínico para o Vascase, os dados publicados sobre o efeito terapêutico dos inibidores da ECA na ICC e, por último, as normas orientadoras da Sociedade Europeia de Cardiologia, o CHMP concordou com o seguinte texto proposto pelo Titular da AIM para esta indicação:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į įgyvendinant Vascace klinikinę kūrimo programą atliktų cilazaprilo tyrimų duomenis, leidiniuose skelbiamus duomenis apie AKF inhibitorių poveikį lėtiniam širdies nepakankamumui ir Europos kardiologų draugijos gaires, CHMP pritarė šiai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai šios indikacijos formuluotei:
Portuguese: Vascace não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, , uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé, se utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Lithuanian: Nėštumo pradžioje Vascace vartoti nerekomenduojama, o nuo trečiojo nėštumo mėnesio jį vartoti draudžiama, nes jis gali rimtai pakenkti Jūsų kūdikiui, jei vartosite po trečiojo nėštumo mėnesio.
Portuguese: Doentes idosos: Para os doentes idosos, cuja função renal é normal para a idade, as concentrações plasmáticas de cilazaprilato poderão apresentar-se até 40% superiores, e a depuração até 20% inferior relativamente aos doentes mais jovens.
Lithuanian: Senyvų pacientų, kurių inkstų veikla pagal jų amžių yra normali, kraujo plazmoje cilazaprilato koncentracija gali būti iki 40 % didesnė, o klirensas 20 % mažesnis, lyginant su jaunesniais pacientais.
Portuguese: Se disponível, pode também ser considerado o tratamento com perfusão de angiotensina II e/ou catecolaminas intravenosas.
Lithuanian: Esant galimybei, taip pat galima skirti gydymą angiotenzino II infuzija ir (arba) intraveniniais katecholaminais.
Portuguese: Diuréticos (tiazidas ou diuréticos da ansa)
Lithuanian: Diuretikai (tiazidiniai ar kilpiniai diuretikai)
Portuguese: Ao tomar outros medicamentos
Lithuanian: Kiti vaistai
Portuguese: Vascace deve ser administrado uma vez por dia. Uma vez que a ingestão de alimentos não tem influência clinicamente significativa na absorção, Vascace pode ser administrado antes ou após a refeição.
Lithuanian: Kadangi maistas reikšmingos įtakos vaistinio preprato absorbcijai neturi, Vascace gali būti vartojamas prieš arba po valgio.
Portuguese: Os seguintes efeitos pode acontecer: sentir-se com tonturas ou atordoado, respiração superficial, pele húmida e viscosa, incapacidade de se mover ou falar e batimento cardíaco lento.
Lithuanian: Gali pasireikšti tokie poveikiai: svaigimo ar lengvabūdiškumo jausmas, paviršutiniškas kvėpavimas, šalta ir drėgna oda, negalėjimas judėti ar kalbėti bei retas širdies plakimas.
Portuguese: Vascace é um inibidor específico, de acção prolongada, da enzima de conversão da angiotensina (ECA), que suprime o sistema renina-angiotensina-aldosterona e, consequentemente, a conversão da angiotensina I inactiva em angiotensina II, a qual é um potente vasoconstritor.
Lithuanian: Vascace yra specifinis, ilgai veikiantis angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius, kuris slopina renino, angiotenzino, aldosterono sistemą užkirsdamas kelią neveikliam angiotenzinui I virsti angiotenzinu II, kuris yra stiprus vazokonstriktorius.
Portuguese: Devido à ampla variedade de situações clínicas possíveis nos doentes cirróticos, existem patologias nas quais os doentes necessitam de um tratamento cuidadosamente supervisionado com cilazapril.
Lithuanian: Kadangi ciroze sergantiems pacientams gali išsivystyti labai įvairių klinikinių būklių, yra ligų, kuriomis sergant, šiems pacientams reikia taikyti gydymą cilazaprilu ir atidžiai jį stebėti.
Portuguese: Tratamento da hipertensão
Lithuanian: Hipertenzijos gydymas
Portuguese: Da mesma forma, a isquemia miocárdica pode estar relacionada com a hipotensão em doentes com doença isquemica cardíaca subjacente.
Lithuanian: Panašiai ir miokardo ischemija gali būti susijusi su hipotenzija, pasireiškusia koronarine širdies liga sergantiems pacientams.
Portuguese: Outros medicamentos podem ter um efeito na forma como o Vascace actua.
Lithuanian: Be to, kiti vartojami vaistai gali pakeisti Vascace veikimą.
Portuguese: "Os dados disponíveis sobre a sobredosagem nos seres humanos são limitados.
Lithuanian: „Duomenų apie perdozavimo poveikį žmonėms yra nedaug.
Portuguese: Não se observaram interacções clinicamente significativas quando o cilazapril foi administrado concomitantemente com digoxina, nitratos, anticoagulantes cumarínicos e bloqueadores dos receptores H2.
Lithuanian: Kartu su cilazapriliu vartojus digoksino, nitratų, kumarino grupės antikoaguliantų ir H2 receptorių blokatorių kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Portuguese: Tal como acontece com outros inibidores da ECA, o efeito de diminuição da pressão arterial de Vascace poderá ser menos acentuado em doentes de raça negra do que em doentes de raça não negra.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus AKF inhibitorius, kraujospūdį mažinantis Vascace poveikis juodosios rasės pacientams gali būti mažesnis, lyginant su ne juodosios rasės pacientais.
Portuguese: Raros (afectam menos de 1 em 1.000 utilizadores)
Lithuanian: Reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Portuguese: Não ocorre eliminação em doentes com insuficiência renal total, mas a hemodiálise reduz as concentrações de cilazapril e de cilazaprilato de forma limitada.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra terminalinis inkstų nepakankamumas, eliminacija nevyksta, bet hemodializė tam tikru laipsniu sumažina tiek cilazaprilio, tiek cilazaprilato koncentracijas.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de sobredosagem em seres humanos.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą žmonėms yra nedaug.
Portuguese: Vascace não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado caso esteja grávida há mais de 3 meses, pois pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé, se utilizado a partir desta altura (ver as secções "Gravidez" e "Aleitamento").
Lithuanian: Nėštumo pradžioje vartoti Vascace nerekomenduojama, o nuo trečiojo nėštumo mėnesio jį vartoti draudžiama, nes jis gali rimtai pakenkti Jūsų kūdikiui, jei bus vartojamas tuo nėštumo metu (žiūrėkite skyriuose „Nėštumas" ir „Žindymas").
Portuguese: Contudo, é também bem conhecido que os inibidores da ECA podem ter um impacto forte na função renal, sobretudo no caso de perfusão renal reduzida.
Lithuanian: Tačiau taip pat labai gerai žinoma, kad AKF inhibitoriai gali sukelti sunkų inkstų funkcijos sutrikimą, ypač kai sumažėjusi inkstų perfuzija.
Portuguese: Não se observou aumento rápido da pressão arterial após a suspensão abrupta de Vascace.
Lithuanian: Greito kraujospūdžio padidėjimo nutraukus gydymą Vascace nepastebėta.
Portuguese: Vascace induz a diminuição da pressão arterial sistólica e diastólica, tanto na posição ortostática como em decúbito, normalmente sem componente ortostático.
Lithuanian: Vascace sumažina sistolinį ir diastolinį kraujospūdį ir pacientui gulint, ir stovint, dažniausiai be ortostatinio komponento.
Portuguese: Simpaticomiméticos Os simpaticomiméticos podem reduzir os efeitos anti-hipertensores dos inibidores da ECA.
Lithuanian: Simpatomimetikai Simpatomimetikai gali sumažinti AKF inhibitorių antihipertenzinį poveikį.
Portuguese: Insuficiência cardíaca crónica - A dose inicial habitual é de 0,5 mg por dia.
Lithuanian: Lėtinis širdies nepakankamumas - įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg per parą.
Portuguese: A hipotensão nesta condição pode ser corrigida com a expansão de volume.
Lithuanian: Šiuo atveju hipotenziją galima koreguoti didinant skysčių tūrį.
Portuguese: Vascace não é recomendado em mães que estejam a amamentar, e o seu médico pode escolher outro tratamento para si caso deseje amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou nasceu prematuramente.
Lithuanian: Vascace žindyvėms vartoti nerekomenduojama, todėl, jei norėsite ir toliau žindyti, gydytojas paskirs Jums kitokį gydymą, ypač jei žindysite naujagimį ar prieš laiką gimusį kūdikį.
Portuguese: Deve ser considerada a utilização de um tipo diferente de membrana de diálise ou de uma classe diferente de anti-hipertensores nestes doentes.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų šiems pacientams naudoti kito tipo dializės membraną, arba paskirti kitos grupės antihipertenzinį vaistinį preparatą.
Portuguese: O tratamento com cilazapril deve ser interrompido antes do início da terapêutica de dessensibilização, e não deve ser substituído por um beta bloqueante.
Lithuanian: Prieš pradedant desensibilizaciją gydymą cilazapriliu reikia nutraukti ir gydymu beta blokatoriais nepakeisti.
Portuguese: Os sinais podem incluir: - Inchaço repentino da face, garganta, lábios e boca.
Lithuanian: - Šios reakcijos požymiai gali būti netikėtas veido, gerklės, lūpų ar burnos patinimas.
Portuguese: Isquemia miocárdica, angina de peito, taquicardia, palpitações Raras
Lithuanian: Miokardo ischemija, krūtinės angina, tachikardija, palpitacijos.
Portuguese: O CHMP considerou que o prescritor tem de estar ciente de que apenas o benefício sintomático foi demonstrado em ensaios clínicos com o cilazapril na insuficiência cardíaca e que não existem disponíveis resultados sobre a morbilidade/mortalidade, dado que não foram realizados estudos sobre os resultados com o cilazapril na insuficiência cardíaca crónica.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad vaistą skiriančius gydytojus reikėtų informuoti apie tai, kad atlikus cilazaprilo poveikio širdies nepakankamumu sergantiems pacientams klinikinius tyrimus, buvo įrodyta preparato nauda tik siekiant palengvinti simptomus ir kad sergamumo ir mirtingumo duomenų nėra, kadangi lėtinio širdies nepakankamumo gydymo cilazaprilu rezultatų tyrimų nebuvo atlikta.
Portuguese: Demonstrou-se que a maior parte dos inibidores da ECA (por exemplo, captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) tem uma acção benéfica a nível dos resultados difíceis e intermédios em doentes com insuficiência cardíaca crónica.
Lithuanian: , kaptoprilas, cilazaprilas, enalaprilas, ramiprilas, perindoprilas, trandolaprilas, benazeprilas) turi teigiamos įtakos „tvirtiesiems" (hard) ir „tarpiniams" (intermediate) lėtiniu širdies nepakankamumu sergančių pacientų gydymo rezultatams.
Portuguese: Os inibidores da ECA podem causar hipercaliemia porque inibem a libertação de aldosterona.
Lithuanian: AKF inhibitorių vartojimas gali sukelti hiperkalemiją, nes slopina aldosterono išsiskyrimą.
Portuguese: Vascace está indicado no tratamento da hipertensão.
Lithuanian: „Vascace skiriamas gydant hipertenziją.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE VASCASE E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Lithuanian: Vascace pavadinimas ir susiję pavadinimai (žr.
Portuguese: República Checa Roche s.r.o.
Lithuanian: Roche s.r.o.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA [Užpildoma savo šalyje]
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE [A ser completado nacionalmente] EXP {MM YYYY}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS [Užpildoma savo šalyje] Tinka iki {MMMM/mm}
Portuguese: - Se tem cirrose hepática com ascites, o seu médico não irá dar-lhe uma dose superior a 0,5 mg por dia e irá monitorizar cuidadosamente a sua pressão arterial.
Lithuanian: - jeigu sergate kepenų ciroze be ascito, gydytojas neskirs Jums didesnės nei 0,5 mg per parą dozės bei atidžiai stebės Jūsų kraujospūdį.
Portuguese: O cilazapril pertence à família dos inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA).
Lithuanian: Cilazaprilas priskiriamas prie angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitorių.
Portuguese: O CHMP considerou que a especificação (essencial ou de acordo com a definição actualizada - primária) e o grau (ligeira ou moderada) da hipertensão deviam ser omitidos.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad nereikėtų tiksliai nurodyti hipertenzijos (esencialinė arba pagal atnaujintą apibrėžtį - pirminė hipertenzija) rūšies ar laipsnio (lengva arba vidutinio sunkumo).
Portuguese: Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vascace: - se tem um problema de coração.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Vascace, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku: - jeigu Jūsų širdies veikla sutrikusi.
Portuguese: Tomar este medicamento - Tome um comprimido de Vascace em cada dia. - Engula cada comprimido com um copo de água.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas - kiekvieną dieną išgerkite po vieną Vascace tabletę; - kiekvieną tabletę nurykite užgerdami kokiu nors gėrimu ar tyru vandeniu; - Vascace galite vartoti bet kuriuo paros metu, tačiau kasdien tabletę gerkite maždaug tuo pačiu metu; - Vascace galima vartoti prieš valgį arba pavalgius.
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos/antipsicóticos/anestésicos/narcóticos A utilização concomitante de determinados medicamentos anestésicos, antidepressivos tricíclicos e antipsicóticos com inibidores da ECA pode resultar no aumento da redução da pressão arterial (ver secção 4.4).
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai/antipsichotikai/anestetikai/narkotikai Kartu su AKF inhibitoriais vartojant kai kuriuos anestetikus, triciklius antidepresantus ar antipsichotikus kraujospūdis gali labiau sumažėti (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: O risco de angioedema aparenta ser superior em doentes de raça negra do que nos doentes de raça não negra.
Lithuanian: Atrodo, kad angioedemos pavojus yra didesnis juodaodžiams pacientams, lyginant su baltaodžiais.
Portuguese: Uma vez que o tratamento com diuréticos pode ser um factor contributivo, estes devem ser descontinuados e a função renal deve ser monitorizada durante as primeiras semanas de terapêutica com Vascace.
Lithuanian: Kadangi gydymas diuretikais gali būti papildomas rizikos veiksnys, juos reikia nutraukti, o pirmosiomis gydymo Vascace savaitėmis stebėti inkstų veiklą.
Portuguese: O CHMP também recomendou que, nos doentes com cirrose hepática (mas sem ascite), o cilazapril passasse a ser iniciado numa dose mais baixa, dada a possibilidade de ocorrência de hipotensão significativa e que, nos doentes com ascite, o cilazapril não fosse recomendado.
Lithuanian: Taip pat CHMP rekomendavo kepenų ciroze (be ascito) sergančių pacientų gydymą cilazaprilu pradėti nuo mažesnės dozės, kadangi gali pasireikšti ryški hipotenzija, o pacientams, kuriems nustatytas ascitas, cilazaprilo nerekomenduoti.
Portuguese: Pressão arterial elevada (hipertensão) - A dose inicial habitual nos adultos é de 1 mg por dia. - O seu médico irá então aumentar a sua dose até que a sua pressão arterial esteja controlada - a dose de manutanção habitual é entre 2,5 mg e 5 mg por dia. - Se tem problemas com os seus rins, ou caso seja idoso, o seu médico pode dar-lhe uma dose inferior.
Lithuanian: Aukštas kraujospūdis (hipertenzija) - įprasta pradinė dozė suaugusiesiems yra 1 mg per parą; - gydytojas didins dozę tol, kol Jūsų kraujospūdis bus tinkamai kontroliuojamas - įprasta palaikomoji dozė yra tarp 2,5 mg ir 5 mg per parą; - jeigu Jūsų inkstų veikla yra sutrikusi arba jeigu esate senyvo amžiaus, gydytojas gali Jums paskirti mažesnę dozę; - jeigu jau vartojate diuretikus („šlapimą varančias tabletes"), Jūsų gydytojas gali pareikalauti liautis juos vartojus likus maždaug 3 dienoms iki gydymo Vascace pradžios.
Portuguese: Doença pulmonar intersticial, bronquite, sinusite
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga, bronchitas, sinusitas.
Portuguese: Os inibidores da ECA devem ser utilizados com precaução em doentes com afecções cardíacas obstrutivas (por ex. estenose mitral, estenose da aorta, cardiomiopatia hipertrópica), uma vez que o débito cardíaco não pode aumentar para compensar a vasodilatação sistémica, e existe o risco de hipotensão grave.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra obstrukciniai širdies sutrikimai (pvz., mitralinė stenozė, aortos stenozė, hipertrofinė kardiomiopatija), AKF inhibitorius reikia skirti atsargiai, nes širdies susitraukimo jėga negali tiek padidėti, kad kompensuotų sisteminę vazodilataciją, ir todėl kyla sunkios hipotenzijos pavojus.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: [Užpildoma savo šalyje]
Portuguese: Os bebés cujas mães tenham tomado inibidores da ECA devem ser cuidadosamente observados relativamente à hipotensão (ver secções 4.3 e 4.4).
Lithuanian: Kūdikius, kurių motinos vartojo AKF inhibitorius, reikėtų atidžiai stebėti, kad jiems neprasidėtų hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Portuguese: Os inibidores da ECA não devem ser iniciados durante a gravidez.
Lithuanian: Pradėti gydyti AKF inhibitoriais nėštumo metu negalima.
Portuguese: Doentes hipertensos que recebem diuréticos: se possível, o diurético deve ser interrompido 2 a 3 dias antes do início da terapêutica com o Vascase, para reduzir a probabilidade de hipotensão sintomática.
Lithuanian: Esant galimybei, gydymą diuretikais reikėtų nutraukti, likus 2-3 dienoms iki gydymo Vascace pradžios, siekiant sumažinti simptominės hipotenzijos tikimybę.
Portuguese: A resposta do Titular da AIM refere-se aos resultados obtidos com outros inibidores da ECA, que apontam para um efeito terapêutico benéfico em doentes com insuficiência cardíaca crónica.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo atsakyme pateikiama informacija apie rezultatus, kurių pasiekta gydant kitais AKF inhibitoriais, iš kurių matomas naudingas gydomasis poveikis lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams.
Portuguese: Os diuréticos poupadores de potássio (por ex. espironolactona, amilorida, triamtereno), suplementos de potássio ou os substitutos do sal contendo potássio podem levar a aumentos significativos do potássio sérico.
Lithuanian: , spironolaktonas, triamterenas ar amiloridas), kalio turintys maisto papildai ar kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai gali sudaryti sąlygas reikšmingam kalio koncentracijos serume padidėjimui.
Portuguese: Erupção cutânea, erupção cutânea maculopapulosa
Lithuanian: Išbėrimas, makulopapulinis išbėrimas.
Portuguese: Os sinais vitais, os electrólitos séricos e as concentrações de creatinina devem ser continuamente monitorizados.
Lithuanian: Reikia nuolat stebėti pagrindinius gyvybinius organizmo rodiklius, elektrolitų kiekį serume ir kreatinino koncentraciją.
Portuguese: A lista harmonizada de efeitos indesejáveis derivou de ensaios clínicos e de dados pós-comercialização em associação com o cilazapril e/ou outros inibidores da ECA.
Lithuanian: Suderintas nepageidaujamų reiškinių sąrašas sudarytas remiantis klinikiniais tyrimais ir po vaisto pateikimo rinkai surinktais duomenimis, susijusiais su cilazaprilu ir (arba) kitais AKF inhibitoriais.
Portuguese: Em doentes hipertensos com compromisso renal moderado a grave, a taxa de filtração glomerular e o fluxo sanguíneo renal mantêm-se, geralmente, inalterados com o Vascace, apesar da diminuição clinicamente significativa da pressão arterial.
Lithuanian: Arterine hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas, glomerulų filtracijos greitis ir inkstų kraujotaka vartojant Vascace dažniausiai išlieka nepakitusi, nepaisant kliniškai reikšmingo kraujospūdžio sumažėjimo.
Portuguese: Com base nas informações disponíveis, e tendo em conta a recomendação do CHMP, a seguinte declaração foi acordada pelo Titular da AIM para a secção do subparágrafo "Insuficiência cardíaca crónica":
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimą informaciją ir CHMP rekomendaciją, rinkodaros teisės turėtojas pritarė toliau nurodytam šio skyriaus paantraštinėje dalyje „Lėtinis širdies nepakankamumas" pateikiamam teiginiui:
Portuguese: Os sintomas de hipotensão podem incluir síncope, fraqueza, tonturas e insuficiência visual.
Lithuanian: Hipotenzijos simptomai gali būti alpimas, silpnumas, svaigulys ir matymo sutrikimai.
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca crónica, o sistema renina-angiotensina-aldosterona e o sistema nervoso simpático estão geralmente activados, conduzindo a um aumento da vasoconstrição sistémica e promovendo a retenção de sódio e de água.
Lithuanian: Lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams renino, angiotenzino ir aldosterono sistema ir simpatinė nervų sistema dažniausiai yra aktyvuotos, dėl ko padidėja sisteminė vazokonstrikcija bei prasideda natrio ir vandens susilaikymas.
Portuguese: Tem sido notificados casos únicos de afecções da função hepática, tais como valores aumentados das provas funcionais do fígado (transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina, gama GT) e hepatite colestática com ou sem necrose.
Lithuanian: Buvo pastebėti pavieniai kepenų veiklos sutrikimų, tokių kaip padidėję kepenų veiklos tyrimų rodmenys (transaminazių, bilirubino, šarminės fosfatazės, gama GT) ir cholestazinio hepatito su arba be nekrozės atvejai.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, ou caso não tenha a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vascace.
Lithuanian: Jei bent viena aukščiau paminėta sąlyga Jums tinka arba jei kuo nors abejojate, prieš pradėdami vartoti Vascace pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: Provas funcionais do fígado anormais (incluindo transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina, gama GT).
Lithuanian: Nenormalūs kepenų veiklos tyrimų rezultatai (tarp jų transaminazės, bilirubinas, šarminė fosfatazė, gama GT).
Portuguese: No âmbito de uma pesquisa cuidadosa na literatura, que abrangeu o período de tempo até Novembro de 2009, só foi possível identificar uma única publicação, que descreve o relatório de caso de um doente com nefropatia diabética e ascite cirrótica.
Lithuanian: paskelbtuose literatūros šaltiniuose, rastas tik vienas leidinyje paskelbtas straipsnis, kuriame aprašomas paciento, sergančio diabetine nefropatija ir ciroziniu ascitu, atvejis.
Portuguese: Pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 utilizadores)
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Portuguese: Os efeitos hipotensivos podem ser reduzidos através da descontinuação do diurético, pelo aumento do volume ou da ingestão de sal ou pelo início da terapêutica com uma dose baixa de cilazapril.
Lithuanian: Hipotenzinis poveikis gali būti sumažintas nutraukus gydymą diuretikais, padidinus kraujo tūrį, padidinus druskos suvartojimą arba gydymą pradedant maža cilazaprilio doze.