FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opbevar hætteglasset, cylinderampullen eller den fyldte SoloStar pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο, το φυσίγγιο ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας SoloStar στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Danish: Lantus indeholder insulin glargin.
Greek: Το Lantus περιέχει ινσουλίνη glargine.
Danish: Variabiliteten for glykohæmoglobin og glucose var sammenlignelige i de 2 behandlingsgrupper.
Greek: Και στις δύο ομάδες θεραπείας, η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη και οι μεταβολές γλυκόζης ήταν συγκρίσιμες.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 5 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til500 enheder) eller 10 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 1.000 enheder) opløsning.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 ml ενέσιμου διαλύματος (αντιστοιχεί σε 500 μονάδες) ή 10 ml ενέσιμου διαλύματος (αντιστοιχεί σε 1000 μονάδες).
Danish: Ikke alle disse penne er nødvendigvis markedsført i dit land (see pkt.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες αυτές οι συσκευές τύπου πένας στη χώρα σας (βλέπε παράγραφο 4.2 και 6.6).
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 9 Ιουνίου 2000
Danish: Må ikke nedfryses eller placeres op ad køleskabets køleelementer eller oven på fryseelementer.
Greek: Μην καταψύχετε ή τοποθετείτε κοντά στα τοιχώματα του καταψύκτη ή δίπλα σε μια παγοκύστη.
Danish: Almindelig Ikke almindelig
Greek: Όχι συχνές Σπάνιες Πολύ σπάνιες
Danish: Betablokkere og andre sympatikolytiske lægemidler (som f.eks. clonidin, guanethidin og reserpin) kan endvidere svække eller helt undertrykke de første advarselssymptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Greek: Οι β-αποκλειστές όπως και άλλα συμπαθητικολυτικά φάρμακα (όπως για παράδειγμα κλονιδίνη, γουανεθιδίνη και ρεζερπίνη) μπορεί να εξασθενήσουν ή να καταστείλουν τελείως τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε μια υπογλυκαιμία.
Danish: Insulin glargin NPH insulin
Greek: Ινσουλίνη glargine Ινσουλίνη ΝPH
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 cylinderampul af 3 ml 3 cylinderampuller af 3 ml 4 cylinderampuller af 3 ml 5 cylinderampuller af 3 ml 6 cylinderampuller af 3 ml 8 cylinderampuller af 3 ml 9 cylinderampuller af 3 ml 10 cylinderampuller af 3 ml
Greek: 1 φυσίγγιο των 3 ml 3 φυσίγγια των 3 ml 4 φυσίγγια των 3 ml 5 φυσίγγια των 3 ml 6 φυσίγγια των 3 ml 8 φυσίγγια των 3 ml 9 φυσίγγια των 3 ml 10 φυσίγγια των 3 ml
Danish: Men blodsukkeret ved faste faldt mere fra basisline i insulin glargin gruppen end i NPH gruppen.
Greek: Ωστόσο, η γλυκόζη πλάσματος σε νήστεις μειώθηκε περισσότερο από τις αρχικές τιμές στην ομάδα με την ινσουλίνη glargine απ' ό,τι στην ομάδα ΝΡΗ.
Danish: Ydre nålehylster
Greek: Εξωτερικό καπάκι της βελόνας
Danish: Pakninger med 1, 2, 5 og 10 hætteglas.
Greek: Συσκευασίες των 1, 2, 5 και 10 φιαλιδίων.
Danish: Du skal altid kontrollere etiketten før hver injektion for at undgå forveksling mellem Lantus og andre insuliner.
Greek: Πάντοτε πρέπει να ελέγχετε την ετικέτα της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση για να αποφεύγετε την ανάμειξη του Lantus με άλλες ινσουλίνες.
Danish: Ingen nye sikkerhedssignaler blev set under forlænget behandling med insulin glargin.
Greek: Δε φάνηκαν νέα σημεία ως προς την ασφάλεια κατά τη διάρκεια της εν λόγω επέκτασης της θεραπείας με ινσουλίνη glargine.
Danish: Anvend kun nåle som er kompatible til brug i SoloStar.
Greek: Να χρησιμοποιείτε μόνο τις βελόνες που είναι συμβατές για χρήση με το SoloStar.
Danish: Insulin og insulin-analoger til injektion, langtidsvirkende, ATC-kode: A10AE04.
Greek: Κωδικός ATC: A10AΕ04.
Danish: HbA1C i insulin glargin-armen mellem 5,9 og 6,4 %, og i standardbehandlings-armen mellem 6,2 % og 6,6 %.
Greek: Κατά την αρχική μέτρηση, οι συμμετέχοντες είχαν μέση τιμή HbA1c 6,4% και οι μέσες τιμές της HbA1c κατά τη διάρκεια της αγωγής κυμαίνονταν από 5,9 έως 6,4% στην ομάδα της ινσουλίνης glargine και 6,2 έως 6,6% στην ομάδα της καθιερωμένης θεραπείας κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat insulinmetabolisme.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν εξαιτίας του ελαττωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.
Danish: Lantus leveres i specielle cylinderampuller til brug sammen med pennene ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR.
Greek: Το Lantus φέρεται σε ένα ειδικό φυσίγγιο που προορίζεται για χρήση μόνο σε συνδυασμό με τις συσκευές τύπου πένας ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO ή JuniorSTAR.
Danish: Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hjertebanken og sukker og ketonstoffer i urinen.
Greek: Προειδοποιητικά συμπτώματα υπεργλυκαιμίας Δίψα, αυξημένη ανάγκη για διούρηση, κόπωση, ξηρό δέρμα, ερυθρίαση του προσώπου, ανορεξία, χαμηλή πίεση, ταχυπαλμία καθώς και παρουσία γλυκόζης και κετονοσωμάτων στα ούρα.
Danish: Nogle patienter med årelang type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, der var i behandling med pioglitazon (oral antidiabetika, der anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus) og insulin, udviklede hjertesvigt.
Greek: Κάποιοι ασθενείς που έλαβαν πιογλιταζόνη (από του στόματος αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπευτική αντιμετώπιση του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2) και ινσουλίνη και είχαν μακροχρόνιο ιστορικό σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιακή νόσο ή προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Danish: Hvis du ikke er i stand til at synke, eller hvis du er bevidstløs, skal du have en injektion med sukker (glucose) eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret).
Greek: Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα: Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner (se pkt.
Greek: Η ετικέτα της ινσουλίνης πρέπει να ελέγχεται πάντοτε πριν από κάθε ένεση προς αποφυγή λαθών κατά τη φαρμακευτική αγωγή μεταξύ της ινσουλίνης glargine και των άλλων ινσουλινών (βλέπε παράγραφο 4.4).
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner.
Greek: Η ετικέτα της ινσουλίνης πρέπει να ελέγχεται πάντοτε πριν από κάθε ένεση προς αποφυγή λαθών κατά τη φαρμακευτική αγωγή μεταξύ της ινσουλίνης glargine και των άλλων ινσουλινών.
Danish: Stoffer, som kan forstærke den blodsukkersænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE (angiotensin converting enzyme)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxydase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater og sulfonamidantibiotika.
Greek: Ουσίες οι οποίες μπορεί να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση και να αυξήσουν την ευαισθησία σε υπογλυκαιμία περιλαμβάνουν τα από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ), δισοπυραμίδη, φιμπράτες, φλουοξετίνη, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO), πεντοξυφυλλίνη, προποξιφένη, σαλικυλικά και αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδης.
Danish: Disse omfatter: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ukompenserede endokrine lidelser (f.eks. hypothyroidisme, hypofyseforlaps- eller binyrebarkinsufficiens), - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Greek: Αυτοί περιλαμβάνουν: - αλλαγή στη θέση της ένεσης, - βελτιωμένη ευαισθησία στην ινσουλίνη ( π.χ. με απομάκρυνση των παραγόντων που προκαλούν stress), - ασυνήθιστη, αυξημένη ή παρατεταμένη σωματική άσκηση, - συνοδά νοσήματα (π.χ. έμετος, διάρροια), - ανεπαρκή πρόσληψη τροφής, - παράλειψη γευμάτων, - κατανάλωση οινοπνεύματος, - διάφορες μη αντιρροπιστικές ενδοκρινικές διαταραχές (π.χ. σε υποθυρεοειδισμό και σε ανεπάρκεια του πρόσθιου λοβού της υπόφυσης ή του φλοιού των επινεφριδίων), - συγχορήγηση με κάποια άλλα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράγραφο 4.5).
Danish: Opbevar pennen beskyttet mod lys.
Greek: Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας προστατευμένη από το φως.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for lavt, kan du miste bevidstheden.
Greek: Εάν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας πέσουν πάρα πολύ μπορεί να παρουσιαστεί απώλεια συνείδησης.
Danish: Stoffer, som nedsætter den blodsukkersænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetiske lægemidler (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
Greek: Ουσίες οι οποίες μπορεί να μειώσουν την υπογλυκαιμική δράση περιλαμβάνουν τα κορτικοστεροειδή, δαναζόλη, διαζοξείδη, διουρητικά, γλυκαγόνη, ισονιαζίδη, οιστρογόνα και προγεσταγόνα, παράγωγα της φαινοθειαζίνης, σωματοτροπίνη, συμπαθητικομιμητικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. επινεφρίνη [αδρεναλίνη], σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη), θυρεοειδικές ορμόνες, άτυπα αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. κλοζαπίνη και ολανζαπίνη) και αναστολείς πρωτεάσης.
Danish: Brugsanvisningen i SoloStar skal læses omhyggeligt før SoloStar anvendes (se pkt.
Greek: Οι οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το φύλλο οδηγιών χρήσης πρέπει να διαβάζονται προσεκτικά πριν από τη χρήση της συσκευής SoloStar (βλέπε παράγραφο 6.6).
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte til administrationen, bør et hætteglas anvendes.
Greek: Εάν είναι απαραίτητη η χορήγηση μέσω σύριγγας, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί φιαλίδιο.
Danish: Spis herefter madvarer med langsomt optagelige kulhydrater (såsom brød eller pasta) for at normalisere dit blodsukker.
Greek: Έπειτα φάτε κάτι το οποίο να έχει παρατεταμένη δράση για να αυξηθεί το σάκχαρό σας (όπως για παράδειγμα ψωμί ή ζυμαρικά).
Danish: Brug bestemte penne: se indlægssedlen.
Greek: Να χρησιμοποιείτε συγκεκριμένες συσκευές τύπου πένας: βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: D. D. Hold dosisknappen trykket helt i bund.
Greek: Δ. Κρατείστε τελείως πατημένο το κουμπί της ένεσης.
Danish: Anvend altid en ny pen, hvis du opdager, at din blodsukkerkontrol uventet forværres.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε ένα νέο φιαλίδιο αν διαπιστώσετε ότι η ρύθμιση του σακχάρου σας επιδεινώνεται αναπάντεχα.
Danish: Pen med ampul isat eller penne, som er taget i brug må ikke opbevares i køleskab.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας που περιέχει το φυσίγγιο ή οι συσκευές τύπου πένας που έχουν χρησιμοποιηθεί δεν πρέπει να φυλάσσονται σε ψυγείο.
Danish: - Hvis du har injiceret for meget Lantus, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Greek: - Αν ενέσατε πάρα πολύ Lantus, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να μειωθούν υπερβολικά (υπογλυκαιμία).
Danish: Se på cylinderampullen, før du anvender pennen.
Greek: Ελέγξτε το φυσίγγιο πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Danish: Lantus 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas Hvert hætteglas indeholder 5 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 500 enheder eller 10 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 1.000 enheder.
Greek: Lantus 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 ml ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν σε 500 μονάδες ή 10 ml ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν σε 1000 μονάδες.
Danish: Sikkerhed og virkning af Lantus er ikke påvist hos børn under 2 år.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Lantus δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης glargine (αντιστοιχούν σε 3,64 mg).
Danish: EU/1/00/134/013 1 cylinderampul af 3 ml EU/1/00/134/014 3 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/005 4 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/006 5 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/015 6 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/016 8 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/017 9 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/007 10 cylinderampuller af 3 ml
Greek: ΕU/1/00/134/013 1 φυσίγγιο των 3 ml ΕU/1/00/134/014 3 φυσίγγια των 3 ml ΕU/1/00/134/005 4 φυσίγγια των 3 ml ΕU/1/00/134/006 5 φυσίγγια των 3 ml ΕU/1/00/134/015 6 φυσίγγια των 3 ml ΕU/1/00/134/016 8 φυσίγγια των 3 ml ΕU/1/00/134/017 9 φυσίγγια των 3 ml ΕU/1/00/134/007 10 φυσίγγια των 3 ml
Danish: EU/1/00/134/001 1 hætteglas af 5 ml EU/1/00/134/002 2 hætteglas af 5 ml EU/1/00/134/003 5 hætteglas af 5 ml EU/1/00/134/004 10 hætteglas af 5 ml
Greek: ΕU/1/00/134/001 1 φιαλίδιο των 5 ml ΕU/1/00/134/002 2 φιαλίδια των 5 ml ΕU/1/00/134/003 5 φιαλίδια των 5 ml ΕU/1/00/134/004 10 φιαλίδια των 5 ml
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter) I meget sjældne tilfælde kan forekomme dysgeusia (smagsforstyrrelser) og myalgia (muskelsmerter).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί δυσγευσία (διαταραχές γεύσης) και μυαλγία (μυϊκό άλγος).
Danish: Hvis SoloStar opbevares koldt, bør den tages ud 1-2 timer før injektion, for at varme den op. Kold insulin er mere smertefuldt at injicere.
Greek: Εφόσον το SoloStar φυλάσσεται σε ψυγείο, θα πρέπει να το βγάλετε από εκεί 1-2 ώρες πριν από την ένεση προκειμένου να ζεσταθεί.
Danish: - du netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, (hvis du skifter fra dit tidligere basalinsulin til Lantus, vil hypoglykæmi, hvis den opstår, hyppigere opstå om morgenen end om natten), - dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt, - du skifter injektionssted fra et hudområde på kroppen til et andet (f.eks. fra låret til overarmen),
Greek: Επίσης η υπογλυκαιμία πιθανότατα μπορεί να εμφανιστεί αν - μόλις αρχίσατε την αγωγή με ινσουλίνη ή αλλάξατε σε κάποιο άλλο σκεύασμα ινσουλίνης (κατά τη μετάβαση από την προηγούμενή σας βασική ινσουλίνη στο Lantus, εφόσον παρουσιασθεί υπογλυκαιμία, θεωρείται πιθανότερο ότι αυτή θα εμφανισθεί το πρωί παρά το βράδυ), - τα επίπεδα του σακχάρου σας στο αίμα είναι σχεδόν φυσιολογικά ή έχετε σχετικά ασταθές σάκχαρο, - αλλάζετε την περιοχή του δέρματος όπου ενίετε την ινσουλίνη (για παράδειγμα από το μηρό στο άνω άκρο), - πάσχετε από σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο ή από ορισμένες άλλες νόσους όπως ο υποθυρεοειδισμός.
Danish: EU/1/00/134/030 1 pen af 3 ml EU/1/00/134/031 3 penne af 3 ml EU/1/00/134/032 4 penne af 3 ml EU/1/00/134/033 5 penne af 3 ml EU/1/00/134/034 6 penne af 3 ml EU/1/00/134/035 8 penne af 3 ml EU/1/00/134/036 9 penne af 3 ml EU/1/00/134/037 10 penne af 3 ml
Greek: ΕU/1/00/134/030 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml ΕU/1/00/134/031 3 συσκευές τύπου πένας των 3 ml ΕU/1/00/134/032 4 συσκευές τύπου πένας των 3 ml ΕU/1/00/134/033 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml ΕU/1/00/134/034 6 συσκευές τύπου πένας των 3 ml ΕU/1/00/134/035 8 συσκευές τύπου πένας των 3 ml ΕU/1/00/134/036 9 συσκευές τύπου πένας των 3 ml ΕU/1/00/134/037 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
Danish: Før cylinderampullen indsættes i pennen, skal den opbevares i 1-2 timer ved stuetemperatur.
Greek: Το φυσίγγιο πριν από την εισαγωγή στη συσκευή τύπου πένας πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ώρες.
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Polysorbat 20
Greek: Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Πολυσορβικό 20
Danish: Trin 1.
Greek: ο βήμα.
Danish: Se på hætteglasset, før du bruger det.
Greek: Ελέγξτε το φυσίγγιο πριν το χρησιμοποιήσετε.
Danish: Uanbrudte hætteglas:
Greek: Μη ανοιγμένα φιαλίδια:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (10 ml hætteglas)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚO KOYTI (φιαλίδιο των 10 ml)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (Fyldt pen, SoloStar)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, SoloStar)
Danish: s.c.
Greek: z o.o.
Danish: Der blev vist ens effekt på glycohæmoglobin og incidensen af sympotatisk hypoglykæmi i begge behandlingsgrupper.
Greek: Και στις δύο ομάδες θεραπείας παρατηρήθηκαν παρόμοιες επιδράσεις στη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη και στη συχνότητα εμφάνισης συμπτωματικής υπογλυκαιμίας.
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger ved temperaturer, der ikke overstiger 25 °C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλάσσεται το μέγιστο 4 εβδομάδες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25 °C και μακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη ή την απευθείας έκθεση στο φως.
Danish: Lantus' sikkerhed og virkning er påvist hos unge og børn i alderen 2 år og derover (se pkt.
Greek: • Έφηβοι και παιδιά ηλικίας 2 ετών και μεγαλύτεροι ασθενείς Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Lantus έχουν τεκμηριωθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και μεγαλύτερα (βλ. παράγραφο 5.1).
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 300 enheder).
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος (αντιστοιχεί σε 300 μονάδες).
Danish: Hvis insulinpennen er beskadiget eller ikke virker ordentligt (pga. mekaniske fejl) skal den kasseres, og en ny insulinpen tages i brug.
Greek: Αν η συσκευή τύπου πένας έχει κάποια βλάβη ή δε λειτουργεί σωστά (λόγω μηχανικής βλάβης) πρέπει να απορριφθεί και να χρησιμοποιηθεί μια νέα συσκευή τύπου πένας.
Danish: Lantus er et langtidsvirkende insulin.
Greek: Το Lantus είναι μια ινσουλίνη μακράς δράσης.
Danish: Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 300 enheder).
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος (αντιστοιχεί σε 300 μονάδες).
Danish: Alternativ fremstiller for 10 ml hætteglas
Greek: Γερμανία Εναλλακτική μονάδα παραγωγής για τα φιαλίδια των 10 ml:
Danish: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Greek: Tlf: +45 45 16 70 00
Danish: Tag ikke insulin.
Greek: Μην ενίετε ινσουλίνη.
Danish: For at sikre at du får den nøjagtige dosis, må Lantus cylinderampullerne kun anvendes sammen med følgende penne: - JuniorSTAR, der giver doser i intervaller på 0,5 enheder - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar eller AllStar PRO, der giver doser i intervaller på 1
Greek: Προκειμένου να διασφαλίζεται ότι λαμβάνετε τη σωστή δόση, τα φυσίγγια Lantus προορίζονται για χρήση μόνο με τις ακόλουθες συσκευές τύπου πένας: - JuniorSTAR, η οποία αποδεσμεύει δόσεις σε διαβαθμίσεις της 0,5 μονάδας
Danish: SoloStar er grå med en lilla dosisknap.
Greek: Το Lantus SoloStar είναι γκρι ενώ το κουμπί ένεσης μωβ.
Danish: • Hvis der ikke kommer insulin ud efter erstatning af nålen kan SoloStar være ødelagt.
Greek: • Εφόσον δεν εμφανιστεί ινσουλίνη μολονότι αλλάξατε τη βελόνα, μπορεί να έχει προκληθεί βλάβη στο SoloStar.
Danish: For at mindske risikoen for hypoglykæmi er det vigtigt, at patienten overholder dosering og diæt, administrerer insulinen korrekt, og er opmærksom på symptomer på hypoglykæmi.
Greek: Η εμμονή των ασθενών στη δόση και το διαιτητικό σχήμα, η σωστή χορήγηση ινσουλίνης και η αναγνώριση των συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας είναι ουσιώδη για τη μείωση των κινδύνων της υπογλυκαιμίας.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (5 ml hætteglas)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (φιαλίδιο των 5 ml)
Danish: B. Kasser nålen sikkert, som anbefalet af dit sundhedspersonale.
Greek: B. Απορρίψτε με ασφάλεια τη βελόνα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.
Danish: Dette ses især hvis en tidligere dårlig metabolisk kontrol forbedres ved en intensiveret insulinbehandling.
Greek: Σπάνια η ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση νατρίου και οίδημα, ιδιαίτερα αν προηγουμένως ο πτωχός έλεγχος του μεταβολισμού βελτιώθηκε με εντατική θεραπεία ινσουλίνης.
Danish: 1 ml indeholder 100 enheder (3,64 mg) insulin glargin.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml περιέχει 100 μονάδες (3,64 mg) ινσουλίνης glargine.
Danish: HYPERGLYKÆMI (for højt blodsukker) Hvis dit blodsukker er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin.
Greek: Εάν το σάκχαρο στο αίμα σας είναι πολύ υψηλό (υπεργλυκαιμία), μπορεί να μην έχετε χορηγήσει αρκετή ινσουλίνη.
Danish: Du skal altid anvende en ny cylinderampul, hvis du bemærker, at din blodsukkerkontrol uventet forværres.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε ένα νέο φυσίγγιο αν διαπιστώσετε ότι η ρύθμιση του σακχάρου σας επιδεινώνεται αναπάντεχα.
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Greek: Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Yδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Danish: Information om behandling af hypoglykæmi findes i det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με την αντιμετώπιση της υπογλυκαιμίας ανατρέξτε στο κείμενο σε πλαίσιο, στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Danish: Tomme penne må ikke fyldes igen og skal kasseres på betryggende vis.
Greek: Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει να ξαναγεμίζουν και πρέπει να απορρίπτονται κατάλληλα.
Danish: BRUGSANVISNING.
Greek: Υποδόρια χρήση.
Danish: Insulin glargin er langtidsvirkende og har en jævn blodsukkersænkende effekt.
Greek: Η ινσουλίνη glargine έχει μια μακρά και σταθερή υπογλυκαιμική δράση.
Danish: Tal med lægen, hvis du har behov for at indsprøjte din insulin på en anden måde.
Greek: Αν επιθυμείτε να λάβετε την ένεση ινσουλίνης με διαφορετικό τρόπο, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Danish: Lantus må kun tages, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Greek: Το Lantus πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και να έχει ρευστότητα ίδια με εκείνη του ύδατος.
Danish: Lantus er en klar insulin.
Greek: Το Lantus είναι διαυγής ινσουλίνη.
Danish: Cylinderampuller, som er i brug (i insulinpennen) eller som er medtaget som reserve kan opbevares ved temperaturer på op til 30°C i maksimalt 4 uger væk fra direkte varme eller direkte lys.
Greek: Φυσίγγια που χρησιμοποιούνται (στη συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης) ή μεταφέρονται ως ανταλλακτικά μπορούν να φυλάσσονται το μέγιστο 4 εβδομάδες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 30 °C και μακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη ή την απευθείας έκθεση στο φως.
Danish: A. Etiketten på pennen skal tjekkes for at sikre at den indeholder den korrekte insulin.
Greek: Έλεγχος της ινσουλίνης A. Ελέγξτε την ετικέτα στο SoloStar για να εξασφαλίσετε ότι έχετε τη σωστή ινσουλίνη.
Danish: Din læge eller en sygeplejerske vil på forhånd have gennemgået dette med dig.
Greek: Θα έπρεπε να το έχετε συζητήσει προηγουμένως με το/τη γιατρό σας ή το/τη νοσοκόμο/α σας.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Zinkchlorid, metacresol, glycerol, natriumhydroxid (se punkt 2 "Lantus indeholder natrium") og saltsyre (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχος ψευδάργυρος, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, υδροξείδιο του νατρίου (βλέπε παράγραφο 2, «Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Lantus») και υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα.
Danish: Lantus må ikke blandes med andre insuliner eller lægemidler.
Greek: Μην αναμιγνύετε το Lantus με άλλες ινσουλίνες ή φάρμακα.
Danish: Cylinderampullen skal opbevares ved stuetemperatur i 1-2 timer, inden denne indsættes i pennen.
Greek: Διατηρείστε το φυσίγγιο σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ώρες προτού το τοποθετήσετε στη συσκευή τύπου πένας.
Danish: Tjek om der kommer insulin ud af nålespidsen.
Greek: Ελέγξτε αν φαίνεται η ινσουλίνη στη μύτη της βελόνας.
Danish: Lantus i cylinderampuller er kun egnet til indsprøjtning lige under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Greek: Το Lantus στα φυσίγγια είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Danish: Hjælpestoffer: zinkchlorid, metacresol, glycerol, saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering), polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Greek: Έκδοχα: χλωριούχος ψευδάργυρος, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH), πολυσορβικό 20, ύδωρ για ενέσιμα.