FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Sinds het product op de markt is, werden sporadische gevallen gemeld met een verhoogde international normalized ratio (INR) bij patiënten die gelijktijdig met warfarine werden behandeld.
Swedish: - Efter introduktion på marknaden har enskilda fall av förhöjda INR-värden (international normalized ratio) rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med warfarin.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: 6 maanden
Swedish: Hållbarhet efter första öppnandet: 6 månader.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die vaker in de memantinegroep voorkwamen dan in de placebogroep waren duizeligheid (respectievelijk 6,3% vs 5,6%), hoofdpijn (5,2% vs 3,9%), obstipatie (4,6% vs 2,6%), slaperigheid (3,4% vs 2,2%) en hypertensie (4,1% vs 2,8%).
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i memantin-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Dutch: • hydrochloorthiazide (of een combinatie met hydrochloorthiazide)
Swedish: • hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid)
Dutch: Als u in het ziekenhuis moet worden opgenomen, laat de arts dan weten dat u Memantine ratiopharm inneemt.
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Memantine ratiopharm.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 juni 2013 Datum van laatste verlenging:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 juni 2013
Dutch: Polysorbaat 80 (E 433)
Swedish: Polysorbat 80 (E 433)
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen ratiopharm GmbH
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning ratiopharm GmbH
Dutch: Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over overdosis uit klinisch onderzoek en postmarketing ervaringen.
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet beträffande överdosering från kliniska studier och från erfarenheter efter introduktion på marknaden.
Dutch: De onderhoudsbehandeling kan worden voortgezet zolang het therapeutische voordeel voldoende is en de patiënt de behandeling met memantine verdraagt.
Swedish: Underhållsbehandling kan pågå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten tolererar behandling med memantin.
Dutch: Memantine ratiopharm werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen.
Swedish: Memantine ratiopharm verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Dutch: Daarnaast heeft Memantine ratiopharm een lichte tot matige invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines, zodat poliklinische patiënten moeten worden gewaarschuwd grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Swedish: Vidare har Memantine ratiopharm en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Dutch: Memantine ratiopharm behoort tot een groep geneesmiddelen die worden aangeduid als NMDA-receptor-antagonisten.
Swedish: Memantine ratiopharm hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Dutch: Er zijn steeds duidelijker aanwijzingen dat een defect in de door glutamaat gemedieerde neurotransmissie, met name bij de NMDA-receptoren, bij neurodegeneratieve dementie bijdraagt aan zowel het tot uitdrukking komen van de symptomen als de progressie van de aandoening.
Swedish: Det finns ökande bevis för att dysfunktion av glutamaterg neurotransmission, i synnerhet vid NMDA-receptorer, bidrar till såväl uppträdande av symtom som sjukdomsprogression vid neurodegenerativ demens.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor pinda of soja.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, jordnötter eller soja eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: Memantine ratiopharm is verkrijgbaar in verpakkingen met 28 (7 + 7 + 7 + 7) filmomhulde tabletten.
Swedish: Memantine ratiopharm finns i förpackningar med 28 (7 + 7 + 7 + 7) filmdragerade tabletter.
Dutch: Eenmaal daags
Swedish: En gång dagligen
Dutch: Dosering voor patiënten met een gestoorde nierfunctie Als u last heeft van een verminderde nierfunctie, bepaalt uw arts de geschikte dosering bij uw aandoening.
Swedish: Dosering hos patienter med nedsatt njurfunktion Om du har nedsatt njurfunktion bestämmer din läkare en dos som passar ditt tillstånd.
Dutch: Om het risico op bijwerkingen te verlagen wordt de onderhoudsdosis bereikt door titratie met toenemende doses in stappen van 5 mg per week gedurende de eerste 3 weken, op de volgende wijze:
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås underhållsdosen genom en titreringsökning med 5 mg i veckan under de första 3 veckorna enligt följande:
Dutch: Bij ratten is een reductie in de groei van de foetus aangetoond bij een blootstelling die gelijk of iets hoger is dan die waaraan mensen zijn blootgesteld.
Swedish: Hos råtta noterades minskad fostertillväxt vid exponeringsnivåer som är identiska eller något högre än vid human exponering.
Dutch: Zeer zelden (bij minder dan 1 gebruiker op de 10.000): • toevallen.
Swedish: Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 användare av 10 000): • Kramper
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sojalecithine.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sojalecitin.
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering twee tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen två tabletter en gång om dagen (1x 20 mg).
Dutch: De Memantine ratiopharm verpakking voor start van de behandeling wordt enkel gebruikt om te starten met de behandeling met Memantine ratiopharm.
Swedish: Memantine ratiopharm förpackning för behandlingsstart ska endast användas i början av behandlingen med Memantine ratiopharm.
Dutch: Elke verpakking van 28 filmomhulde tabletten voor een behandelingsschema van 4 weken bevat: 7 x 5 mg en 7 x 10 mg en 7 x 15 mg en 7 x 20 mg filmomhulde tabletten
Swedish: Varje förpackning med 28 filmdragerade tabletter för 4 veckors behandlingsschema innehåller: 7 x 5 mg och 7 x 10 mg och 7 x 15 mg och 7 x 20 mg filmdragerade tabletter
Dutch: De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Memantine ratiopharm, en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast:
Swedish: Memantine ratiopharm kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare:
Dutch: Een dagelijkse dosering van 20 mg leidt tot steady-state-plasmaconcentraties van memantine variërend van 70 tot 150 ng/ml (0,5-1 µmol), met grote interindividuele verschillen.
Swedish: Dagliga doser på 20 mg leder till steady-state-plasmakoncentrationer av memantin på 70 till 150 ng/ml (0,5-1 µmol) med stora interindividuella variationer.
Dutch: • orale antistollingsmiddelen (anticoagulantia)
Swedish: • orala antikoagulantia
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Blisterverpakkingen van PVC/PVDC-aluminiumfolie Verpakkingsgrootten van 28 (7 +7 +7 +7) filmomhulde tabletten
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Blisterförpackningar av PVC-PVDC-aluminiumfolie Förpackningsstorlek om 28 (7 + 7 + 7 + 7) filmdragerade tabletter.
Dutch: Sojalecithine (E 322)
Swedish: Sojalecitin (E 322)
Dutch: Dit wordt verhoogd tot één tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot anderhalve tablet eenmaal daags in de derde week.
Swedish: Detta ökas till en tablett en gång om dagen (1x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång om dagen under den tredje veckan.
Dutch: In klinisch onderzoek naar lichte tot ernstige dementie, waarbij 1784 patiënten met memantine behandeld werden en 1595 met placebo, verschilde de totale incidentie van bijwerkingen met memantine niet van die bij de placebobehandeling, en deze bijwerkingen waren doorgaans licht tot matig ernstig.
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1 784 patienter behandlade med memantin och 1 595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan memantin och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 5 mg per dag en wordt stapsgewijs verhoogd in de eerste 4 weken van behandeling, waarbij de aanbevolen onderhoudsdosering als volgt wordt bereikt:
Swedish: Den rekommenderade inledningsdosen är 5 mg per dag som ökas stegvis under de första 4 behandlingsveckorna för att uppnå den rekommenderade underhållsdosen enligt följande:
Dutch: De belangrijkste metabolieten bij de mens zijn N-3,5-dimethylgludantaan, het isomere mengsel van 4- en 6-hydroxymemantine en 1-nitroso-3,5-dimethyladamantaan.
Swedish: Huvudsakliga humana metaboliter är N-3,5-dimetyl-gludantan, isomerisk blandning av 4- och 6-hydroxy-memantin samt 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen:
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller
Dutch: Dierproeven hebben aangetoond dat er mogelijk een verminderde groei in de baarmoeder bij blootstelling aan memantine die gelijk of iets hoger is dan bij menselijke blootstelling (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder på en potential för minskad intrauterin tillväxt vid exponeringsnivåer som är identiska eller något högre än vid human exponering (se avsnitt 5.3).
Dutch: • neuroleptica (stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen)
Swedish: • neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar)
Dutch: Voor een zo goed mogelijk resultaat van uw behandeling dient u de tabletten regelmatig, elke dag op hetzelfde tijdstip van de dag in te nemen.
Swedish: För att du ska ha nytta av din medicin måste du ta den regelbundet varje dag vid samma tid på dagen.
Dutch: Vaak (bij 1 tot 10 gebruikers op de 100):
Swedish: Vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 100):
Dutch: HDPE-flessen:
Swedish: HDPE-flaskor:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, overige antidementiegeneesmiddelen, ATC-code: N06DX01.
Swedish: Övriga medel vid demenssjukdomar, ATC-kod: N06DX01.
Dutch: - Er kan sprake zijn van een verlaagde serumconcentratie van hydrochloorthiazide (HCT) wanneer memantine tegelijkertijd met HCT of in combinatie met HCT wordt toegediend.
Swedish: - Serumkoncentrationen av hydroklortiazid (HKT) kan eventuellt reduceras när memantin administreras tillsammans med HKT eller något kombinationspreparat innehållande HKT.
Dutch: Indien deze dosering na minstens 7 dagen behandeling goed wordt verdragen, kan de dosis volgens het standaard titratieschema worden verhoogd naar 20 mg/dag.
Swedish: Efter minst 7 dagars behandling och om dosen tolereras väl kan dosen ökas upp till 20 mg per dag enligt standardiserat titreringsschema.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 25°C.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 25 ºC.
Dutch: • U heeft onlangs een hartaanval (myocardinfarct) gehad of u lijdt aan congestief hartfalen (congestieve hartinsufficiëntie) of aan hoge bloeddruk (hypertensie) die niet onder controle is.
Swedish: • om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
Dutch: Memantine ratiopharm bevat sojalecithine, zie rubriek 4.3.
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller sojalecitin, se avsnitt 4.3.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen van memantine op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Swedish: Inga biverkningar av memantin observerades på fertiliteten hos män och kvinnor.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering is éénmaal per dag een halve tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång om dagen (1x 5 mg) under den första veckan.
Dutch: Memantine ratiopharm dient eenmaal daags oraal te worden toegediend, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Swedish: Memantine ratiopharm ska administreras peroralt en gång dagligen och bör tas vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: Een meta-analyse van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score < 20) van de zes fase III, placebo-gecontroleerde studies gedurende 6 maanden (inclusief monotherapie-studies en studies met patiënten die een stabiele dosis acetylcholinesteraseremmers gebruikten) liet een statistisch significant voordeel zien van memantine behandeling op de domeinen cognitie, globaal, en functioneren.
Swedish: En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng <20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas-III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
Dutch: • anti-epileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen)
Swedish: • antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall)
Dutch: Neem eenmaal daags één tablet in.
Swedish: Ta en tablett en gång dagligen.
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de ki-waarde (ki = remmingconstante) van memantine, die 0,5 µmol is in de frontale cortex van de mens.
Swedish: Vid en memantindos på 20 mg per dag är nivåerna i CSF i samma storleksordning som ki-värdet (ki = inhibitionskonstant) för memantin som är 0,5 µmol i frontala cortex hos människa.
Dutch: Bij de meldingen van overdosis met hoeveelheden lager dan 140 mg of met een onbekende dosis, vertoonden de patiënten symptomen met een oorsprong in het centrale zenuwstelsel (verwardheid, sufheid, slaperigheid, duizeligheid, agitatie, agressie, hallucinatie en verstoorde loop) en/of in het gastro-intestinale systeem (braken en diarree).
Swedish: I fall med överdoser under 140 mg eller okända doser uppvisade patienterna symtom från centrala nervsystemet (konfusion, dåsighet, somnolens, svindel, agitation, aggression, hallucinationer och gångrubbning) och/eller från magtarmkanalen (kräkningar och illamående).
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 ºC.
Dutch: Xanthaangom (E 415)
Swedish: Xantangummi (E 415)
Dutch: Bij selectie van patiënten met een verslechtering in alle drie domeinen, bleek memantine verslechtering statistisch significant te voorkomen, aangezien twee keer zoveel placebo patiënten verslechterden op alle drie domeinen vergeleken met memantine (21% versus 11%, p < 0,0001).
Swedish: Hos patienter som identifierades med samtidig försämring på alla tre områden visade resultatet en statistiskt signifikant effekt av memantin vad gällde att förhindra försämring, dubbelt så många placebobehandlade patienter som memantinbehandlade patienter uppvisade försämring i alla tre avseenden (21 % jämfört med 11 %, p<0,0001).
Dutch: Flessen van HDPE (high-density polyethyleen) met doppen van PP (polypropyleen) Verpakkingsgrootten van 100 filmomhulde tabletten.
Swedish: HDPE-(högdensitetspolyeten)-flaskor med PP-(polypropen)-lock Förpackningsstorlekar om 100 filmdragerade tabletter.
Dutch: Memantine ratiopharm bevat de werkzame stof memantinehydrochloride.
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose en sojalecithine.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos och sojalecitin.
Dutch: Slaperigheid Verwardheid Hallucinaties1
Swedish: Hallucinationer1
Dutch: Wat is Memantine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Swedish: Vad Memantine ratiopharm är och vad det används för
Dutch: Alhoewel geen causaal verband werd aangetoond,wordt aangeraden om bij patiënten die gelijktijdig orale anticoagulantia innemen, de protrombinetijd of de INR zorgvuldig te volgen.
Swedish: Även om ett kausalt samband inte kunnat fastställas, rekommenderas att noggrant monitorera PK-INR-värden hos patienter som samtidigt behandlas med perorala antikoagulantia.
Dutch: Verpakking voor start van de behandeling
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Förpackning för behandlingsstart
Dutch: • anticholinergica (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van bewegingsstoornissen of darmkrampen)
Swedish: • antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna)
Dutch: Vrouwen die Memantine ratiopharm innemen, dienen geen borstvoeding te geven.
Swedish: Kvinnor som tar Memantine ratiopharm ska inte amma.
Dutch: Duizeligheid Evenwichtsstoornissen Abnormale loop Convulsies
Swedish: Balansstörningar Gångrubbning Kramper
Dutch: anderhalve tablet van 10 mg week 4 en daarna twee tabletten van 10 mg eenmaal daags
Swedish: en och en halv 10 mg tablett vecka 4 och därefter två 10 mg tabletter en gång om dagen
Dutch: HDPE-flessen
Swedish: HDPE-flaskor
Dutch: • Over het algemeen heeft het innemen van te veel Memantine ratiopharm geen schadelijke gevolgen.
Swedish: • I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Memantine ratiopharm.
Dutch: Memantine ratiopharm bevat lactose en sojalecithine Dit geneesmiddel bevat lactose.
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller laktos och sojalecitin Detta läkemedel innehåller laktos.
Dutch: De aanbevolen Memantine ratiopharm behandelingsdosis van 20 mg per dag wordt geleidelijk opgebouwd in de eerste 3 weken van de behandeling.
Swedish: Den rekommenderade behandlingsdosen på 20 mg per dag uppnås genom att gradvis höja Memantine ratiopharm-dosen under de 3 första behandlingsveckorna.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van memantine bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
Swedish: Data avseende användning av memantin till patienter med svårt nedsatt leverfunktion saknas.
Dutch: Zeer zelden
Swedish: Mindre vanliga Mycket sällsynta
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg of 10 mg of 15 mg of 20 mg memantinehydrochloride, overeenkomend met 4,15 mg of 8,31 mg of 12,46 mg of 16,62 mg memantine.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg eller 10 mg eller 15 mg eller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15 mg eller 8,31 mg eller 12,46 mg eller 16,62 mg memantin.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (twee tabletten van 10 mg eenmaal daags of één filmomhulde tablet van 20 mg), zoals hierboven wordt beschreven.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (två 10 mg filmdragerade tabletter eller en 20 mg filmdragerad tablett en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
Dutch: Week 1 (dag 1-7):
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7):
Dutch: Memantine ratiopharm dient eenmaal per dag via de mond te worden toegediend.
Swedish: Memantine ratiopharm ska tas peroralt en gång om dagen.
Dutch: Week 3 (dag 15-21):
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21):
Dutch: • dextromethorfan (algemeen gebruikt tegen hoest) en
Swedish: • dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta)
Dutch: Toediening van Memantine ratiopharm bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie wordt niet aanbevolen.
Swedish: Administrering av Memantine ratiopharm rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Dutch: Week 2 (dag 8-14):
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14):
Dutch: 20 mg filmomhulde tabletten
Swedish: 20 mg filmdragerade tabletter
Dutch: De patiënt ondervond symptomen van het centrale zenuwstelsel, zoals rusteloosheid, psychose, visuele hallucinaties, toegenomen gevoeligheid voor convulsies, slaperigheid, stupor en bewusteloosheid.
Swedish: Patienten erhöll 400 mg memantin peroralt och upplevde symtom från centrala nervsystemet såsom rastlöshet, psykos, visuella hallucinationer, ökad krampbenägenhet, somnolens, domningar och medvetslöshet.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket (HDPE fles)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Etikett (HDPE-flaska)
Dutch: Memantine ratiopharm wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Swedish: Vad Memantine ratiopharm används för Memantine ratiopharm används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Dutch: • hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid,
Swedish: • Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balansstörningar,
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 21 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 21 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is memantinehydrochloride.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är memantinhydroklorid.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Dutch: 10 mg filmomhulde tabletten
Swedish: 10 mg filmdragerade tabletter
Dutch: • barbituraten (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt om slaap op te wekken)
Swedish: • barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning)
Dutch: • ketamine (een stof die algemeen gebruikt wordt voor narcose),
Swedish: • ketamin (en substans som i allmänhet används som ett bedövningsmedel)
Dutch: Vanaf Week 4:
Swedish: Vecka 4
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking (blisterverpakking)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning (blister)
Dutch: In een beslissende monotherapie-studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (mini-mental state examination) totalpoäng vid start 3-14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
Dutch: Week 4 (dag 22-28)
Swedish: Vecka 4 (dag 22-28):
Dutch: Memantine ratiopharm bevat lactose.
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller laktos.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/836/023
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/836/023
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/836/012
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/836/012
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis is 20 mg eenmaal daags.
Swedish: Den rekommenderade dygnsdosen är 20 mg en gång om dagen.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/836/022
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/836/022
Dutch: De patiënt dient een halve 10 mg filmomhulde tablet (5 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Swedish: Patienten ska ta en halv 10 mg filmdragerad tablett (5 mg) per dag i 7 dagar.