FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Herved øges saltindholdet eller -koncentrationen i blodet.
Lithuanian: Todėl vandens kiekis organizme sumažėja sustiprėjus šlapimo išsiskyrimui ir tokiu būdu padidėja natrio lygis arba koncentracija kraujyje.
Danish: Samsca 7,5 mg tabletter
Lithuanian: Samsca 7,5 mg tabletės
Danish: For hurtig korrektion af serum-natrium
Lithuanian: Per greita natrio koncentracijos kraujo serume korekcija
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 35 mg lactose (som monohydrat) pr. tablet
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Tabletėje yra 35 mg laktozės (monohidrato pavidalu)
Danish: Samsca 7,5 mg tabletter EU/1/09/539/005 (10 tabletter) EU/1/09/539/006 (30 tabletter) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tablet) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tablet)
Lithuanian: Samsca 7,5 mg tabletės EU/1/09/539/005 (10 tabletės) EU/1/09/539/006 (30 tabletės) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tabletė) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tabletė)
Danish: Samsca 7,5 mg tabletter tolvaptan
Lithuanian: Samsca 7,5 mg tabletės tolvaptanas
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Samsca išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Samsca 15 mg: Blå, trekantet, flad, konveks tablet med størrelsen 6,58 × 6,2 × 2,7 mm præget med "OTSUKA" og "15" på den ene side.
Lithuanian: Samsca 15 mg: mėlynos, trikampės, nedaug išgaubtos 6,58 × 6,2 × 2,7 mm dydžio tabletės, vienoje pusėje pažymėta „OTSUKA" ir „15".
Danish: Hud og subkutane væv ekkymose, pruritus pruritisk udslæt1
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai kepenų sutrikimai2, ūminis kepenų nepakankamumas3
Danish: I en analyse af populationsfarmakokinetik hos patienter med hjertesvigt var tolvaptankoncentrationer hos patienter med let (kreatininclearance 50-80 ml/min.)
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Analizuojant pacientų, sergančių širdies nepakankamumu, pacientų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi nedaug (kreatinino klirensas [Ccr] - 50 - 80 ml/min) arba vidutiniškai (Ccr - 20 - 50 ml/min),
Danish: Brug af tolvaptan i kombination med andre muligheder kan øge risikoen for en for hastig korrektion af serum-natrium (se pkt.
Lithuanian: Naudojant tolvaptaną kartu su kitomis gydymo galimybėmis gali padidėti per greitos natrio koncentracijos kraujo serume korekcijos rizika (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Danish: Brug af Samsca sammen med anden medicin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Samsca
Danish: Under titrering skal patientens serum-natrium og volumenstatus kontrolleres (se pkt.
Lithuanian: Titruojant dozę, reikia stebėti natrio koncentraciją pacientų kraujo serume ir kraujo tūrį (žr.
Danish: Denne virkning fortsatte til dag 30, hvor flere patienter på tolvaptan end på placebo stadig havde normale koncentrationer (60 % vs. 27 %).
Lithuanian: Šis poveikis išliko iki 30-os dienos, kai normali koncentracija dažniau išliko tolvaptano pacientų grupėje,
Danish: Det skal sikres, at der ikke er urinvejsobstruktion.
Lithuanian: Turi būti garantuota šlapimo nutekėjimo galimybė.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER OG PERFORERET ENKELTDOSISBLISTER
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS IR PERFORUOTOS DALOMOSIOS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Danish: Samsca 15 mg tabletter: Hver tablet indeholder 15 mg tolvaptan.
Lithuanian: Kiekvienoje Samsca 15 mg tabletėje yra 15 mg tolvaptano.
Danish: Tolvaptan har lineær farmakokinetik ved doser på 7,5 til 60 mg.
Lithuanian: 7,5 - 60 mg tolvaptano dozių farmakokinetika yra linijinė.
Danish: NOAEL-niveauet (niveauet uden observeret negativ effekt) for indvirkning på reproduktionsevnen hos hunrotter (100 mg/kg/dag) var ca. 8 gange større end den samlede daglige dosis på 60 mg/dag baseret på mg/m2.
Lithuanian: no observed adverse effect level, NOAEL), vertinant poveikio patelių reprodukcijai lygį (100 mg/kg/d.
Danish: Transdermal anvendelse brev (overtrukket papir/alu/LLDPE)
Lithuanian: Vartoti per odą paketėlis (dengtas popierius/alu/LLDPE)
Danish: 3,1 mg / 24 t
Lithuanian: 3,1 mg / 24 h Transderminis pleistras
Danish: 1 plaster
Lithuanian: 1 pleistras
Danish: Fuldstændig kontrol pr. dag er illustreret nedenfor.
Lithuanian: Visiška kontrolė pagal dienas pavaizduota toliau.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn eller teenagere under 18 år.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Danish: Der bør gives symptomatisk behandling.
Lithuanian: Reikia taikyti simptominį gydymą.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 9. januar 2017.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Danish: SANCUSO's sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: SANCUSO saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų dar neištirtas.
Danish: Den resterende dosis udskilles som metabolitter, 49 % i urinen og 34 % i fæces.
Lithuanian: Likusi dozės dalis pašalinama metabolitų forma, 49 % - su šlapimu ir 34% - su išmatomis.
Danish: 78 % af patienterne var kaukasiske med 12 % asiater og 10 % af latinsk oprindelse.
Lithuanian: 78 % pacientų buvo baltieji, 12 % - azijiečiai ir 10 % - ispanų / lotynų amerikiečių kilmės.
Danish: Inden for systemorganklassen er bivirkninger opstillet ifølge hyppighed ved hjælp af den følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Kiekvienos organų sistemų klasės nepageidaujamų reakcijų atvejai išvardyti pagal dažnį, apibrėžiamą taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Anvendte depotplastre indeholder stadig aktivt stof, som kan være skadeligt for andre.
Lithuanian: Naudotuose transderminiuose pleistruose vis dar yra likę veikliųjų medžiagų, kurios gali būti kenksmingos kitiems.
Danish: Granisetron distribueres frit mellem plasma og de røde blodlegemer.
Lithuanian: Granisetronas laisvai pasiskirsto tarp plazmos ir raudonųjų kraujo kūnelių.
Danish: Den kliniske betydning af dette er ukendt.
Lithuanian: Šios sąveikos klinikinė reikšmė nežinoma.
Danish: Samtidig anvendelse af kortikosteroider
Lithuanian: Vartojimas kartu su kortikosteroidais
Danish: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Holland
Lithuanian: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Nyderlandai
Danish: Dosering som for voksne (se pkt.
Lithuanian: Dozavimas kaip visiems suaugusiesiems (žr.
Danish: Al øget kortikosteroid-anvendelse i løbet af studiet blev rapporteret som nødbehandling.
Lithuanian: Apie bet kokį kortikosteroidų vartojimo padidėjimą gydymo metu buvo pranešta kaip apie gelbėjantį gydymą.
Danish: Det er ukendt, om granisetron eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar granisetronas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Disse data hjælper med at give klarhed over de mekanismer, hvorved nogle af EKG-ændringerne (især QT- og QRS-forlængelse), der er forbundet med denne stofklasse, kan opstå.
Lithuanian: Šie duomenys padeda paaiškinti kai kurių EKG pokyčių (ypač QT ir QRS intervalo pailgėjimo), susijusių su šia vaistų grupe, pasireiškimo mechanizmus.
Danish: Eksponering over for sollys
Lithuanian: Buvimas saulės šviesoje
Danish: Den mest almindeligt rapporterede bivirkning i kliniske studier var forstoppelse, der forekom hos ca. 8,7 % af patienterne.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias klinikinių tyrimų metu pranešta dažniausiai, buvo vidurių užkietėjimas, pasireiškęs maždaug 8,7 % pacientų.
Danish: Hvis du har glemt at påsætte dit depotplaster på det rigtige tidspunkt, skal du sætte det på, så snart du husker på det, og fortælle det til lægen snarest muligt før din behandling med kemoterapi.
Lithuanian: Jeigu pamiršote tinkamu metu užsiklijuoti transderminį pleistrą, užsiklijuokite jį kai tik prisiminsite, ir kiek galima greičiau iki chemoterapijos pasakykite gydytojui.
Danish: Det anbefales derfor at observere patienter for serotoninsyndromlignende symptomer.
Lithuanian: Patartina atidžiai stebėti pacientus dėl į serotonino sindromą panašių simptomų atsiradimo.
Danish: Pharbil Waltrop GmbH (et NextPharma datterselskab) Im Wirrigen 25
Lithuanian: Pharbil Waltrop GmbH (NextPharma filialas) Im Wirrigen 25
Danish: Bivirkninger uden kendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) - Overfølsomhedsreaktioner i huden.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): − alerginės odos reakcijos.
Danish: *Spontane rapporter
Lithuanian: * Savanoriški pranešimai
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid i plasma hos raske personer er 4-6 timer, og hos patienter er den 9-12 timer.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 4-6 valandos, pacientams - 9-12 valandų.
Danish: Andre lægemidler kan også påvirke den måde, SANCUSO virker på.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos SANCUSO veikimui.
Danish: Tryk godt ned for at sikre en god kontakt med huden, især langs kanterne.
Lithuanian: Tvirtai prispauskite, kad jis gerai priglustų prie odos, ypač palei kraštus.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, andre 5-HT3-receptorantagonister eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems 5-HT3 receptorių antagonistams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Danish: - Brug kun et depotplaster ad gangen.
Lithuanian: - Vienu metu vartokite tik vieną transderminį pleistrą.
Danish: 5-HT3-receptorantagonister, såsom granisetron, kan være forbundet med arytmi eller unormale EKG'er.
Lithuanian: 5-HT3 receptorių antagonistai, pvz., granisetronas, gali būti susiję su aritmija arba EKG pakitimais.
Danish: Andre mulige bivirkninger:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis
Danish: Reaktioner på applikationsstedet
Lithuanian: Reakcijos vartojimo vietoje
Danish: Gennemsnitligt Cmax var 3,9 ng/ml (interval 0,7-9,5 ng/ml), med en variabilitet fra person til person på 77 %.
Lithuanian: Vidutinė Cmax buvo 3,9 ng/ml (0,7-9,5 ng/ml intervalas), kintamumas tarp tiriamųjų sudarė 77 %.
Danish: Sæt ikke SANCUSO på områder, der er blevet behandlet med cremer, olier, lotioner, pudder eller andre hudprodukter, der kan forhindre, at depotplastret klæber godt på huden.
Lithuanian: Neklijuokite SANCUSO srityse, ant kurių buvo naudotas kremas, aliejus, losjonas, pudra ar kiti odos priežiūros produktai, galintys trukdyti transderminiam pleistrui prilipti prie odos.
Danish: Efter applikation af SANCUSO absorberes granisetron langsomt, og maksimale koncentrationer opnås efter 24-48 timer.
Lithuanian: Po SANCUSO vartojimo granisetronas absorbuojamas lėtai, didžiausia koncentracija pasiekiama praėjus 24-48 valandoms.
Danish: Depotplastret kan dog løsnes delvist.
Lithuanian: Tačiau transderminis pleistras gali iš dalies atsiklijuoti.
Danish: For en sikkerheds skyld bør SANCUSO undgås under graviditeten.
Lithuanian: Nėštumo metu SANCUSO geriau nevartoti.
Danish: Alkohol eller andre opløsningsmidler som neglelakfjerner kan forårsage hudirritation og bør ikke anvendes.
Lithuanian: Alkoholis ar kiti tirpikliai, pvz., nagų lako valiklis, gali sudirginti odą, todėl jų naudoti negalima.
Danish: Retningslinjer fra Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) anbefaler administration af dexamethason sammen med 5HT3-antagonist før kemoterapi.
Lithuanian: Multinational Association of Supportive Care in Cancer, MASCC) gairėse rekomenduojama prieš chemoterapiją vartoti deksametazoną su 5HT3 antagonistu.
Danish: Granisetron distribueres med et gennemsnitligt fordelingsvolumen på ca. 3 l/kg.
Lithuanian: Granisetrono vidutinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 3 l/kg.
Danish: Vær forsigtig, så depotplastret ikke klæber sammen, og undgå at berøre den klæbende side af depotplastret.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad transderminis pleistras nepriliptų prie Jūsų ir nelieskite lipniosios transderminio pleistro pusės.
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet gammaglutamyltransferase
Lithuanian: Padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas, padidėjęs aspartataminotransferazės aktyvumas, padidėjęs gamaglutamiltransferazės aktyvumas
Danish: Andre bivirkninger associeret med granisetron-produkter (hyppighed ikke kendt):
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis, susijęs su vaistais, kurių sudėtyje yra granisetrono (dažnis nežinomas):
Danish: Selvom applikationen af varmepuden var forbundet med en mindre og forbigående forøgelse i depotplastrets flux i løbet af den periode, varmepuden var sat på, blev der ikke observeret en samlet forøgelse af eksponering for granisetron, sammenlignet med en kontrolgruppe.
Lithuanian: Nors šildomosios pagalvėlės naudojimas buvo susijęs su nedideliu ir trumpalaikiu transderminio pleistro išskyrimo gebos padidėjimu šildomosios pagalvėlės naudojimo laikotarpiu, bendro granisetrono ekspozicijos padidėjimo, palyginti su kontroline grupe, nenustatyta.
Danish: I det pivotale SANCUSO-studie var samtidig anvendelse af kortikosteroider, f.eks. dexamethason, tilladt under forudsætning af, at det var en del af kemoterapi-programmet.
Lithuanian: Pagrindinio SANCUSO tyrimo metu kartu vartoti kortikosteroidus, pvz., deksametazoną, buvo leidžiama, jei jie buvo įtraukti į chemoterapijos schemą.
Danish: Vurdering af serie-EKG'er hos patienter viste ingen QT-forlængelse og ingen ændring i EKG-morfologi.
Lithuanian: Pacientų serijinių EKG įvertinimas pailgėjusio QT intervalo ir EKG morfologijos pokyčių neparodė.
Danish: Granisetron er et kraftigt antiemetikum og en meget selektiv antagonist mod 5-hydroxytryptamin (5HT3-receptorer).
Lithuanian: Granisetronas yra stiprus vėmimą slopinantis preparatas ir labai selektyvus 5-hidroksitriptamino (5HT3 receptorių) antagonistas.
Danish: Granisetron metaboliseres hovedsageligt til 7-hydroxygranisetron og 9'N-desmethylgranisetron.
Lithuanian: Granisetronas daugiausiai metabolizuojamas į 7-hidroksigranisetroną ir 9'N-demetilgranisetroną.
Danish: CC blev defineret som ingen opkastning og/eller opkastningsfornemmelser, ikke mere end let kvalme og ingen nødmedicin fra den første administration indtil 24 timer efter starten på den sidste dags administration af flerdags kemoterapi.
Lithuanian: VK buvo apibrėžta kaip vėmimo ir (arba) žiaukčiojimo nebuvimas, ne didesnis nei lengvas pykinimas ir jokių pagalbinių vaistų nevartojimas nuo pirmojo vartojimo iki momento po kelių dienų chemoterapijos paskutinės dienos vartojimo pradžios praėjus 24 val.
Danish: Den anbefalede dosis er et enkelt depotplaster.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas transderminis pleistras.
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet, såsom irritation, kløe eller rødme, er ikke almindelige og kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer.
Lithuanian: Odos reakcijos vartojimo vietoje, pvz., dirginimas niežulys ar paraudimas, yra nedažnos ir gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Danish: Plasmaproteinbindingsgraden er ca. 65 %.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia maždaug 65 % preparato.
Danish: Depotplastret må ikke placeres på hud, der er rød, irriteret eller beskadiget.
Lithuanian: Transderminio pleistro negalima klijuoti ant raudonos, sudirgintos ar pažeistos odos.
Danish: Studier med radioligand-binding har vist, at granisetron har en ubetydelig affinitet for andre receptortyper, herunder 5HT1-, 5HT2-, 5HT4- og dopamin D2-bindingssteder.
Lithuanian: Radioaktyviųjų ligandų jungimosi tyrimais nustatyta, kad granisetrono trauka prie kitų tipų receptorių, įskaitant 5HT1, 5HT2, 5HT4 ir dopamino D2 prisijungimo vietas, yra nereikšminga.
Danish: Det er vigtigt, at du bruger dette lægemiddel under hele kemoterapien (op til 7 dage) for at forhindre, at du får kvalme eller kaster op efter kemoterapien.
Lithuanian: Svarbu vartoti šį šį vaistą visos chemoterapijos metu (iki 7 dienų), kad po chemoterapijos nepasireikštų pykinimo pojūtis ar vėmimas.
Danish: Granisetron kan påvirkes af direkte naturligt eller kunstigt sollys se pkt.
Lithuanian: Granisetroną gali veikti tiesioginė natūrali arba dirbtinė saulės šviesa, daugiau informacijos žr.
Danish: Hos patienter med nyresvigt eller nedsat leverfunktion blev granisetrons farmakokinetik bestemt efter en enkelt 40 µg/kg intravenøs dosis granisetronhydrochlorid.
Lithuanian: Pacientams, kurių sutrikusi inkstų arba kepenų veikla, granisetrono farmakokinetika buvo nustatyta po vienkartinės 40 µg/kg intraveninės granisetrono hidrochlorido dozės.
Danish: Hvert depotplaster er pakket i et varmeforseglet brev bestående af polyester-overtrukket papir/aluminium/LLDPE.
Lithuanian: Kiekvienas transderminis pleistras yra supakuotas sandariai karščiu užlydytame paketėlyje, kurį sudaro poliesteriu dengtas popieriaus/aliuminio/LLDPE sluoksnis.
Danish: Hvert depotplaster er pakket i et brev og skal appliceres umiddelbart efter, at brevet er åbnet.
Lithuanian: Kiekvienas transderminis pleistras supakuotas į paketėlį ir turi būti vartojamas iškart atidarius paketėlį.
Danish: Når der administreres højere doser og i længere tid, kan risikoen for karcinogenicitet imidlertid ikke udelukkes, men med den korte applikationsperiode, der anbefales for det transdermale leveringssystem, forventes ingen karcinogen risiko for mennesker.
Lithuanian: Visgi vartojant didesnes dozes ir ilgesnį laiką, negalima atmesti kancerogeninio poveikio rizikos, tačiau vartojant trumpą laiką, rekomenduojamą vartojimo per odą sistemai, kancerogeninis poveikis žmonėms nėra tikėtinas.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėta
Danish: Populationen, der blev randomiseret i dette studie inkluderede 48 % mænd og 52 % kvinder i alderen 16 til 86 år, der fik moderat emetogen (ME) eller højemetogen (HE) flerdags kemoterapi.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių būdu tyrime dalyvauti buvo atrinkti 48 % vyrų ir 52 % moterų nuo 16 iki 86 metų, kuriems buvo taikoma vidutinio emetogeniškumo (VE) arba didelio emetogeniškumo (DE) kelių dienų chemoterapija.
Danish: Virkningen af SANCUSO på QTc-intervallet blev specifikt evalueret i et blindet, randomiseret, parallel, placebo- og positiv (moxifloxacin) kontrolleret grundigt QTc-studie med SANCUSO hos 240 voksne mandlige og kvindelige personer.
Lithuanian: SANCUSO poveikis QTc intervalui buvo atskirai įvertintas atliekant aklą, atsitiktinių imčių, lygiagretų, placebu ir teigiamu kontroliniu preparatu (moksifloksacinu) kontroliuojamą išsamų QTc tyrimą, skiriant SANCUSO 240 tiriamųjų suaugusių vyrų ir moterų.
Danish: - Aktivt stof: Granisetron.
Lithuanian: − Veiklioji medžiaga yra granisetronas.
Danish: Dette kan evt. have en klinisk betydning hos patienter med eksisterende arytmi eller konduktionssygdomme i hjertet eller hos patienter, der behandles med antiarytmika eller betablokkere.
Lithuanian: Tai gali būti kliniškai reikšminga pacientams, kuriems iš anksčiau yra aritmija arba širdies laidumo sutrikimų, arba pacientams, kurie gydomi preparatais nuo aritmijos arba beta blokatoriais.
Danish: I betragtning af den store variabilitet i farmakokinetiske parametre for granisetron og den gode tolerance langt over den anbefalede dosis, er det ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med funktionelt nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį granisetrono farmakokinetikos parametrų kintamumą ir gerą dozės, gerokai viršijančios rekomenduojamą dozę, toleravimą, pacientams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Danish: Klassevirkninger
Lithuanian: Klasei būdingas poveikis
Danish: Tag et brev ud af æsken, og riv langs spalten for at åbne det.
Lithuanian: Išimkite paketėlį iš dėžutės ir praplėškite jį per esamą įpjovą.
Danish: Granisetron har vist sig at blokere både natrium- og kaliumkanalerne, som kunne påvirke hjertets depolarisering og repolarisering og dermed PR-, QRS- og QT-intervallerne.
Lithuanian: Nustatyta, kad granisetronas blokuoja natrio ir kalio kanalus, todėl gali veikti širdies depoliarizaciją ir repoliarizaciją bei PR, QRS ir QT intervalus.
Danish: SANCUSO 3,1 mg/24 timer.
Lithuanian: SANCUSO 3,1 mg/24 val.
Danish: En vurdering af depotplastrets klæbeevne hos 621 patienter, der fik enten aktive depotplastre eller placebo, viste, at mindre end 1 % af depotplastrene løsnede sig i løbet af den 7-dages periode, hvor depotplastret var appliceret.
Lithuanian: Transderminio pleistro lipnumo įvertinimas 621 pacientui, vartojusiam aktyvaus preparato ar placebo transderminius pleistrus, parodė, kad per 7 dienų transderminio pleistro vartojimo laikotarpį atsiklijavo mažiau kaip 1 % transderminių pleistrų.
Danish: In vitro-studier med humane levermikrosomer indikerer, at CYP1A1 er det primære enzym, der er ansvarlig for 7-hydroxylationen af granisetron, hvorimod CYP3A4 bidrager til 9'desmethylation.
Lithuanian: In vitro tyrimai, kurių metu naudojamos žmogaus kepenų mikrosomos, rodo, kad CYP1A1 yra pagrindinis fermentas, sąlygojantis granisetrono 7-hidroksilinimą, o CYP3A4 dalyvauja 9-demetilinime.
Danish: Den kendte farmakokinetiske profil for depotplastret i løbet af den periode, det bæres (7 dage), blev ikke påvirket.
Lithuanian: Žinomos transderminio pleistro farmakokinetikos savybės per nešiojimo laikotarpį (7 dienas) nepakito.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetika og midler mod kvalme, (5HT3)-serotoninantagonister ATC-kode: A04AA02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - pykinimą ir vėmimą slopinantys preparatai, serotonino (5HT3) antagonistai, ATC kodas - A04AA02
Danish: Oral granisetron blev administreret dagligt under hele kemoterapi-programmet, én time før hver dosis kemoterapi.
Lithuanian: Geriamasis granisetronas visą chemoterapijos laikotarpį buvo vartojamas kasdien, likus vienai valandai iki kiekvienos chemoterapijos dozės vartojimo.
Danish: I et klinisk studie, der var beregnet til at vurdere eksponeringen for granisetron fra SANCUSO hos personer med forskellige niveauer af kropsfedt, hvor BMI bruges som en surrogatmarkør for kropsfedt, blev der ikke set nogen forskel i SANCUSOs farmakokinetik i plasma hos mandlige og kvindelige personer med et lavt BMI [< 19,5 kg/m2 (mænd), < 18,5 kg/m2 (kvinder)] og et højt BMI (30,0 til og med 39,9 kg/m2), sammenlignet med en kontrolgruppe (BMI 20,0 til og med 24,9 kg/m2).
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, skirtą iš SANCUSO išsiskiriančio granisetrono ekspozicijai įvertinti tiriamiesiems su skirtingu kūno riebalų kiekiu, naudojant KMI kaip surogatinę kūno riebalų įvertinimo priemonę, SANCUSO farmakokinetikos plazmoje skirtumų tiriamiems vyrams ir moterims, kurių KMI yra mažas [< 19,5 kg/m2 (vyrai), < 18,5 kg/m2 (moterys)] ir didelis (30,0-39,9 kg/m2 imtinai), palyginti su kontroline grupe (20,0-24,9 kg/m2 KMI imtinai), nenustatyta.
Danish: I kliniske studier med SANCUSO blev der rapporteret reaktioner på applikationsstedet, som generelt var lette i intensitet og ikke førte til seponering.
Lithuanian: SANCUSO klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie vartojimo vietos reakcijas, kurios apskritai buvo lengvos ir dėl kurių nereikėjo nutraukti pleistro vartojimo.
Danish: I tilfælde af overdosering skal depotplastret fjernes.
Lithuanian: Perdozavimo atveju transderminį pleistrą reikia nuimti.
Danish: Irritation på applikationsstedet Ikke almindelig Reaktioner på applikationsstedet (smerter på applikationsstedet, pruritus på applikationsstedet, erytem på applikationsstedet, udslæt på applikationsstedet, irritation på applikationsstedet)*
Lithuanian: Reakcijos vartojimo vietoje (skausmas vartojimo vietoje, niežėjimas vartojimo vietoje, eritema vartojimo vietoje, išbėrimas vartojimo vietoje, dirginimas vartojimo vietoje) *
Danish: Et studie af klonede humane ionkanaler fra hjertet har vist, at granisetron har potentialet til at påvirke hjertets repolarisation via blokade af hERG kaliumkanaler.
Lithuanian: Klonuotų žmogaus širdies jonų kanalų tyrimas parodė, kad granisetronas gali veikti širdies repoliarizaciją blokuodamas hERG kalio kanalus.
Danish: Beskyttelsesfilm Silikoniseret polyester
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis Silikonizuotas poliesteris
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Akrylat-vinylacetat-copolymer, polyester, silikoniseret polyester.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: akrilato-vinilacetato kopolimeras, poliesteris, silikonizuotas poliesteris.