FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 500 mg 2-mal täglich bis 750 mg 2-mal täglich mindestens 10 Tage, unter bestimmten Umständen (wie Abszesse) ist eine Behandlungsdauer über 21 Tage hinaus möglich
Polish: 500 mg 2 razy na dobę do 750 mg 2 razy na dobę co najmniej 10 dni, w szczególnych przypadkach (np. ropnie) leczenie można kontynuować powyżej 21 dni
German: 60 Tage ab Bestätigung der Bacillus anthracisExposition
Polish: 60 dni od potwierdzenia kontaktu z Bacillus anthracis
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff, andere Chinolonpräparate oder einen der sonstigen Bestandteile von Ciprofloxacin Bayer sind (siehe Abschnitt 6)
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną, na inne leki z grupy chinolonów lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ciprofloxacin Bayer (patrz punkt 6)
German: Setzen Sie sich daher nicht starker Sonneneinstrahlung oder künstlichem UVLicht, wie z.B. auf einer Sonnenbank, aus.
Polish: Należy unikać narażenia na silne światło słoneczne lub sztuczne promienie UV (np. w solarium).
German: Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel
Polish: Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
German: 3 - Verwenden Sie kein Antibiotikum erneut ohne medizinische Verschreibung, selbst wenn Sie eine ähnliche Krankheit behandeln wollen.
Polish: 3 - Nie należy przyjmować antybiotyku ponownie bez zalecenia lekarza, nawet, jeśli aktualna choroba jest podobna do choroby, na którą antybiotyk został przepisany.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również lekach wydawanych bez recepty.
German: Die nicht-renale Clearance von Ciprofloxacin erfolgt hauptsächlich durch aktive transintestinale Sekretion und Metabolismus.
Polish: Klirens pozanerkowy cyprofloksacyny jest głównie wynikiem aktywnego wydzielania jelitowego i przemian metabolicznych.
German: Migräne Koordinationsstörung
Polish: Migrena Zaburzenia koordynacji Zakłócenia chodu
German: Ureaplasma urealitycum * Die klinische Wirksamkeit wurde für empfindliche Isolate in den zugelassenen
Polish: Ureaplasma urealitycum * Wykazano skuteczność kliniczną wrażliwych szczepów w zatwierdzonych wskazaniach do stosowania
German: Nicht verwendete Lösung ist zu entsorgen.
Polish: Nie zużyty roztwór należy wyrzucić.
German: Die Wahl der geeigneten Therapiestrategie, d. h. die Entscheidung zwischen Monotherapie und Kombinationstherapie, sollte überdacht werden, sobald mikrobiologische Ergebnisse vorliegen, und die lokalen Richtlinien sollten es erlauben, die Anwendung von Ciprofloxacin entsprechend anzupassen.
Polish: Należy ponownie rozpatrzyć zagadnienie współmierności strategii leczenia w odniesieniu do monoterapii i leczenia skojarzonego jak najszybciej po udostępnieniu wyników badań mikrobiologicznych, a miejscowe wytyczne powinny umożliwiać odpowiednie dostosowanie schematu leczenia ciprofloksacyną.
German: Die Behandlung sollte nur von Ärzten eingeleitet werden, die über Erfahrung in der Behandlung der Mukoviszidose und/oder schwerer Infektionen bei Kindern und Jugendlichen verfügen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Polish: Leczenie powinni zalecać wyłącznie lekarze, którzy mają doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy i (lub) ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży (patrz punkty 4.4 i 5.1).
German: Daher sollten Patienten, die diese Substanzen gleichzeitig mit Ciprofloxacin einnehmen, engmaschig auf Zeichen der Überdosierung hin überwacht werden, und Bestimmungen der Serumkonzentrationen (z.B. Theophyllin) können erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: Dlatego też należy uważnie obserwować czy u pacjentów przyjmujących te substancje równocześnie z cyprofloksacyną nie występują objawy kliniczne przedawkowania; może też być konieczne oznaczenie stężenia tych substancji (np. teofiliny) w osoczu (patrz punkt 4.5).
German: • Ciprofloxacin Bayer kann zu einer Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen führen, und Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen kann vermindert werden.
Polish: • Lek Ciprofloxacin Bayer może zmniejszać liczbę białych krwinek co może powodować zmniejszenie odporności na zakażenia.
German: Sie können den Bakterien sogar helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern, wenn Sie folgendes nicht beachten: - Dosierung - Häufigkeit der Einnahme - Dauer der Anwendung
Polish: Można nawet spowodować, że bakterie uodpornią się i wydłuży się leczenie czy zmniejszy skuteczność antybiotyku, jeżeli pacjent nie zastosuje się do zaleceń lekarza dotyczących: - wielkości dawki - częstości przyjmowania - długości okresu leczenia
German: Der CHMP forderte den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, zu erörtern, inwieweit Ciprofloxacin als akzeptable Option für die Behandlung von Knochen- und Gelenkinfektionen durch grampositive Bakterien (insbesondere Staphyloccocus-Arten) betrachtet werden könnte.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o omówienie zakresu, w jakim zastosowanie ciprofloksacyny można rozpatrywać jako dopuszczalną opcję leczenia infekcji kości i stawów wywoływanych przez bakterie Gram dodatnie (w szczególności Staphylococcus species).
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
German: Es sind geringe Konzentrationen von vier Metaboliten gefunden worden, die identifiziert wurden als: Desethylenciprofloxacin (M1), Sulfociprofloxacin (M2), Oxociprofloxacin (M3) und Formylciprofloxacin (M4).
Polish: Stwierdzono małe stężenia czterech metabolitów, które zidentyfikowano jako: dezetylenocyprofloksacyna (M 1), sulfocyprofloksacyna (M 2), oksocyprofloksacyna (M 3) i formylocyprofloksacyna (M 4).
German: Bei der Gabe von Ciprofloxacin bei Kindern und Jugendlichen sind die offiziellen Empfehlungen zu berücksichtigen.
Polish: Cyprofloksacynę u dzieci i młodzieży należy stosować zgodnie z dostępnymi oficjalnymi wytycznymi.
German: Ciprofloxacin sollte in Kombination mit anderen antimikrobiellen Arzneimitteln eingesetzt werden, wie z. B. mit Rifampicin bei Infektionen durch Staphylokokken und mit Betalactamen oder Aminoglykosiden bei Infektionen durch Pseudomonas aeruginosa.
Polish: Ciprofloksacyna powinna być stosowana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi, takimi jak ryfampicyna w infekcjach gronkowcowych i beta-laktamy lub aminoglikozydy w infekcjach wywoływanych przez Pseudomonas aeruginosa.
German: Nach sorgfältiger Beurteilung kamen der CHMP und der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen überein, das Dosisschema „100 mg 2 x tgl.
Polish: Po wnikliwej ocenie CHMP zgodził się z wnioskodawcą/podmiotem odpowiedzialnym w kwestii pominięcia schematu dawkowania „100 mg 2xdz.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug vor, die Ciprofloxacin Tabletten mit veränderter Freisetzung aus diesem Befassungsverfahren herauszunehmen, um die Harmonisierung wesentlich zu vereinfachen.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny zaproponował pominięcie w procedurze arbitrażu ciprofloksacyny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, aby uprościć operację harmonizacji.
German: 500 mg 2-mal täglich 60 Tage ab Bestätigung der Bacillus anthracis-Exposition
Polish: 500 mg 2 razy na dobę 60 dni od potwierdzenia kontaktu z Bacillus anthracis
German: Wenn eine Umstellung auf die orale Therapie möglich ist, wird ein Therapieschema mit zweimal täglich 750 mg Ciprofloxacin empfohlen.
Polish: Jeśli możliwa jest zmiana na leki podawane doustnie, zaleca się ciprofloksacynę w dawce wynoszącej 750 mg dwa razy na dobę.
German: Die verschriebene Suspensionsmenge mit dem Messlöffel einnehmen.
Polish: Odmierzyć zalecaną objetość zawiesiny za pomocą łyżeczki miarowej.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W przypadku wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Die Einnahme auf nüchternen Magen beschleunigt die Aufnahme des Wirkstoffes.
Polish: Substancja czynna wchłania się szybciej, jeśli lek jest przyjmowany na pusty żołądek.
German: Die Suspension vor jedem Gebrauch circa 15 Sekunden lang gut schütteln.
Polish: Przed każdym użyciem butelkę należy wstrząsać przez około 15 sekund.
German: Aus den eingereichten Daten ergab sich nach Ansicht des CHMP, dass 500 mg 2 x tgl.
Polish: Na podstawie przedstawionych danych CHMP uznał, że lek w dawce wynoszącej 500 mg 2xdz.
German: Die Suspension in Einzeldosisbeuteln kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Polish: Zawiesinę doustną w saszetkach jednodawkowych można przyjmować niezależnie od posiłków.
German: Von plasmid-vermittelten, durch qnr-Gene codierten Resistenzen wurde berichtet.
Polish: Występowała oporność plazmidowa kodowana przez geny qnr.
German: Eine Blutabnahme kann eine mögliche Verminderung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) zeigen.
Polish: Będzie zlecone badanie krwi, żeby sprawdzić, czy nie doszło do zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).
German: Die AUC-Werte in den genannten Altersgruppen betrugen 17,4 mg*h/l (Bereich 11,8-32,0 mg*h/l) und 16,5 mg*h/l (Bereich 11,0-23,8 mg*h/l).
Polish: Wartości AUC w danych grupach wiekowych wynosiły odpowiednio 17,4 mg h/l (przedział 11,8-32,0 mg*h/l) i 16,5 mg h/l (przedział 11,0-23,8 mg h/l).
German: Patienten, die mit Ciprofloxacin behandelt werden, sollten ausreichend Flüssigkeit erhalten, und eine ausgeprägte Alkalisierung des Urins sollte vermieden werden.
Polish: Pacjentów przyjmujących cyprofloksacynę należy dobrze nawodnić i unikać nadmiernej zasadowości moczu.
German: Der behandelnde Arzt wird auf nationale und/oder internationale Konsensusdokumente zur Behandlung von Milzbrand verwiesen.
Polish: Wskazane jest, by lekarz prowadzący zapoznał się z krajowymi i/lub międzynarodowymi dokumentami zawierającymi zgodne stanowisko ekspertów w sprawie leczenia wąglika.
German: Empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosen für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Polish: Zalecana dawka początkowa i podtrzymująca u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek:
German: • Mineralergänzungsmittel
Polish: • środki służące do uzupełnienia składników mineralnych
German: Dies ist von der Art und Schwere der Infektion abhängig, an der Sie erkrankt sind.
Polish: Będzie to uzależnione od rodzaju zakażenia i jego ciężkości.
German: Serum-Kreatinin [µmol/l]
Polish: Stężenie kreatyniny w surowicy [µmol/l]
German: 2 bis 4 Wochen (akut) bis 4 bis 6 Wochen (chronisch)
Polish: 2 do 4 tygodni (ostre) od 4 do 6 tygodni (przewlekłe)
German: Die Infektion tritt typischerweise bei älteren Diabetikern auf und entsteht vermutlich an der Knochen-Knorpel-Verbindung.
Polish: Infekcja zazwyczaj dotyczy starszych osób chorych na cukrzycę i sądzi się, że punktem wyjścia jest połączenie kostno-chrząstkowe.
German: Aussehen des rekonstituierten Arzneimittels:
Polish: Wygląd rozpuszczonego produktu:
German: Tschechische Republik
Polish: Republika Czech:
German: Ciprofloxacin inhibiert CYP 1A2 und kann daher zu erhöhten Serumkonzentrationen von gleichzeitig angewendeten Substanzen führen, die ebenfalls über dieses System metabolisiert werden (z.B. Theophyllin, Clozapin, Ropinirol, Tizanidin).
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, może więc spowodować zwiększenie stężenia w osoczu równocześnie przyjmowanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofilina, klozapina, ropinirol, tyzanidyna).
German: Darreichungsform Art der Anwendung Inhalt (Konzentration)
Polish: Zawartość (stężenie)
German: • Wenn Sie unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen wie zerebrale Ischämie oder Schlaganfall leiden, könnten Nebenwirkungen auftreten, die mit dem zentralen Nervensystem in Zusammenhang stehen.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje padaczka lub inne schorzenia neurologiczne, takie jak: niedokrwienie mózgu lub udar, mogą wystąpić działania uboczne ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
German: Behandlung von Infektionen durch Bacillus anthracis Der CHMP forderte den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, eine aktualisierte Übersicht über die nichtklinischen Daten (einschließlich tierexperimenteller Daten) und die bisher gewonnenen klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Ciprofloxacin bei Lungenmilzbrand vorzulegen.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o dostarczenie uaktualnionej analizy danych nieklinicznych (w tym także uzyskanych w badaniach na zwierzętach), a także zebranych do tej pory danych dotyczących doświadczeń klinicznych związanych z zastosowaniem ciprofloksacyny w płucnej postaci wąglika.
German: Ciprofloxacin Bayer ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört.
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów.
German: Es handelt sich häufig um eine hartnäckige bakterielle Infektion des Ohres, des Mastoids und der Schädelbasis, verursacht durch Pseudomonas aeruginosa.
Polish: Często jest to trudne do leczenia bakteryjne zakażenie ucha, wyrostka sutkowatego i podstawy czaszki wywoływane przez Pseudomonas aeruginosa.
German: • Gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Tizanidin (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: • Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i tyzanidyny (patrz punkt 4.5).
German: Daher sollte Ciprofloxacin bei Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems, die für Krampfanfälle prädisponieren, mit Vorsicht angewendet werden.
Polish: Cyprofloksacynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego mogącymi predysponować do wystąpienia drgawek.
German: Die Nachuntersuchung ergab nach einem Jahr eine Inzidenz medikamenteninduzierter Arthropathie von 9,0 % und.
Polish: Częstość występowania artropati związanej z lekiem w ciągu rocznej obserwacji wynosiła odpowiednio 9,0% i 5,7%.
German: Enterococcus faecium
Polish: Enteroccus faecium
German: Nach Ansicht des CHMP kann das Anwendungsgebiet „selektive Dekontamination des Verdauungstraktes bei immunsupprimierten Patienten" nicht akzeptiert werden, weil der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine spezifischen Daten einreichte, um diese Anwendung zu belegen, und weil in der wissenschaftlichen Fachwelt kein Konsens bezüglich der Anwendung von Ciprofloxacin in dieser Indikation besteht.
Polish: Zdaniem CHMP wskazania do stosowania w „selektywnej dekontaminacji przewodu pokarmowego u pacjentów z upośledzoną odpornością" nie można zaakceptować ze względu na to, że wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny nie przedstawił specyficznych danych na poparcie takiej opcji terapeutycznej, a także na to, że brak jest jednoznacznego stanowiska wśród przedstawicieli społeczności naukowej w kwestii zastosowania ciprofloksacycny w takim wskazaniu.
German: 400 mg 2-mal täglich 60 Tage ab Bestätigung der Bacillus anthracis-Exposition
Polish: 400 mg 2 razy na dobę 60 dni od potwierdzenia kontaktu z Bacillus anthracis
German: Durch bakterielle Erreger einschließlich Shigella spp.
Polish: Biegunka wywołana przez bakterie chorobotwórcze, w tym Shigella spp.
German: Bei Erwachsenen beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten bei 400 mg Ciprofloxacin Bayer und 30 Minuten bei 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Polish: U pacjentów dorosłych czas trwania wlewu wynosi 60 minut dla produktu Ciprofloxacin Bayer 400 mg i 30 minut dla produktu Ciprofloxacin Bayer 200 mg.
German: Grenzwerte trennen empfindliche Stämme von Stämmen mit intermediärer Empfindlichkeit und letztere von resistenten Stämmen:
Polish: Wartości graniczne oddzielają szczepy wrażliwe od szczepów o średniej wrażliwości, a te z kolei od szczepów opornych:
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen aus klinischen Studien und der PostmarketingÜberwachung von Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenös und sequentielle Therapie) sind entsprechend der Häufigkeitsgruppen nachfolgend aufgeführt.
Polish: Poniżej przedstawiono działania niepożądane, pochodzące z badań klinicznych i obserwacji po wprowadzeniu do obrotu produktu Ciprofloxacin Bayer (leczenie doustne, dożylne i sekwencyjne) uporządkowane według częstości występowania.
German: • lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren oder der Nasennebenhöhlen
Polish: • długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok
German: • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
German: Tinnitus Hörverlust / beeinträchtigtes Hörvermögen
Polish: Szumy uszne Utrata słuchu lub zaburzenie słuchu
German: Infektionen des Genitaltraktes
Polish: Zakażenia układu płciowego
German: Wie andere Gyrasehemmer verursacht Ciprofloxacin bei Jungtieren Schäden an den großen gewichttragenden Gelenken.
Polish: Tak jak inne inhibitory gyrazy, cyprofloksacyna powoduje uszkodzenie obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt.
German: - Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die folgenden Indikationen für orale und intravenöse Darreichungsformen bei Kindern und Jugendlichen harmonisiert werden könnte:
Polish: - CHMP uznał, że możliwa jest harmonizacja pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatów podawanych doustnie i dożylnie dla następujących wskazań do stosowania u dzieci i młodzieży:
German: Nahrungsmittel und Getränke beeinflussen Ihre Behandlung mit Ciprofloxacin Bayer nicht.
Polish: Jedzenie i picie nie ma wpływu na stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer.
German: In Studien zur Untermauerung der Anwendung von oralem Ciprofloxacin bei akuter Exazerbation der chronischen Sinusitis und Exazerbation der chronischen Otitis media betrug die Behandlungsdauer 10 Tage, und die Wirksamkeitsergebnisse zeigten, dass diese Dauer ausreichte.
Polish: W badaniach przedstawionych na poparcie zastosowania ciprofloksacyny w postaci doustnej w zaostrzeniach przewlekłego zapalenia zatok oraz zaostrzeniach w przebiegu przewlekłego zapalenia ucha środkowego leczenie trwało 10 dni i wykazano wystarczającą skuteczność takiej terapii.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Ciprofloxacin zu einer Photosensibilisierung führt.
Polish: Wykazano, że cyprofloksacyna wywołuje reakcje o typie fotowrażliwości.
German: Nicht zugelassen
Polish: Niedopuszczone do obrotu
German: Zur Behandlung von postoperativen intraabdominalen Infektionen liegen begrenzte Daten zur Wirksamkeit vor.
Polish: Dane dotyczące skuteczności cyprofloksacyny w leczeniu zakażeń pooperacyjnych w obrębie jamy brzusznej są ograniczone.
German: Deshalb forderte der CHMP den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, diesen Bereich zu erörtern (pharmakokinetische/pharmakodynamische Begründung) und einen Vorschlag zu unterbreiten.
Polish: Z tego względu CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o omówienie tej kwestii (podanie sensownego PK/PD) i zaproponowanie odpowiednich rozwiązań.
German: Der Einsatz von Ciprofloxacin bei spezifischen schweren Infektionen außer den oben erwähnten wurde in klinischen Studien nicht untersucht, und die klinischen Erfahrungen sind begrenzt.
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych dotyczących zastosowania cyprofloksacyny w specyficznych ciężkich zakażeniach innych niż wymienione powyżej, więc doświadczenie kliniczne jest ograniczone.
German: In Bezug auf die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für die Tabletten mit veränderter Freisetzung wurde kein Vorschlag für eine Harmonisierung unterbreitet.
Polish: Nie przedstawiono propozycji harmonizacji ChPL dla leku w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
German: Verwirrtheit und Desorientiertheit Angstzustände Albträume Depressionen Halluzinationen
Polish: Splątanie i dezorientacja Reakcje lękowe Niezwykłe sny Depresja Omamy
German: Beim ersten Anzeichen von Schmerzen oder einer Entzündung beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin Bayer und stellen den schmerzenden Körperabschnitt ruhig.
Polish: Jeżeli pojawią się pierwsze objawy w postaci bólu lub zapalenia należy przerwać przyjmowanie leku Ciprofloxacin Bayer i odciążyć bolesny obszar.
German: • Infektionen der Atemwege
Polish: • zakażenia układu oddechowego
German: Ventrikuläre Arrhythmien, QTVerlängerung, Torsades de Pointes *
Polish: Arytmia komorowa, wydłużenie odstępu QT, torsades de pointes*
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Polish: Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza.
German: mindestens 10 Tage, unter bestimmten Umständen (wie Abszesse) ist eine Behandlungsdauer über 21 Tage hinaus möglich
Polish: co najmniej 10 dni, w szczególnych przypadkach (np. ropnie) leczenie można kontynuować powyżej 21 dni
German: Es sind nur begrenzte Daten zur Pharmakokinetik bei pädiatrischen Patienten verfügbar.
Polish: Dane farmakokinetyczne pochodzące od pacjentów z populacji dziecięcej są ograniczone.
German: Schmerzen der Skelettmuskulatur (z.B. Schmerzen der Extremitäten, Rückenschmerzen, Brustschmerzen) Gelenkschmerzen
Polish: Bóle mięśniowoszkieletowe (np. ból kończyn, ból pleców, ból klatki piersiowej) Bóle stawów
German: Tagesdosis in ml (Anzahl der 5-ml Messlöffel)
Polish: Dawka dobowa (liczba łyżeczek miarowych 5 ml)
German: * Diese Ereignisse wurden während der Postmarketing-Phase berichtet und vorwiegend bei Patienten beobachtet, die weitere Risikofaktoren für die QT-Verlängerung zeigten (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Zwiększenie aktywności amylazy * Zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu i przeważnie obserwowane u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużonego odstępu QT (patrz punkt 4.4).
German: Deshalb verlangte der CHMP einen anderen Vorschlag mit entsprechenden Nachweisen.
Polish: W związku z tym CHMP poprosił o przedstawienie propozycji w wersji poprawionej wraz ze wsparciem w postaci szczegółowej dokumentacji.
German: Der Messlöffel mit der Markierung ½ entspricht 2,6 ml, die 2,5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten, und der Markierung 1/1 entspricht 5,2 ml, die 5,0 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten.
Polish: Skalibrowana łyżeczka miarowa z oznaczeniem „1/2", jest równoważna objętości 2,6 ml zawierającej 2,5 ml gotowej zawiesiny, a z oznaczeniem „1/1" - jest równoważna objętości 5,2 ml zawierającej 5,0 ml gotowej zawiesiny.
German: Nahrungsmittel und Milchprodukte
Polish: Produkty spożywcze i nabiał
German: Ciprofloxacin sollte nur angewendet werden, wenn nicht auf Rifampicin zurückgegriffen werden kann.
Polish: Ciprofloksacynę należy stosować wyłącznie w przypadku, gdy nie jest możliwe leczenie ryfampicyną.
German: Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Warfarin kann die antikoagulierende Wirkung verstärken.
Polish: Równoczesne podawanie cyprofloksacyny z warfaryną może nasilać jej działanie przeciwzakrzepowe.
German: In vitro Resistenzen gegen Ciprofloxacin können durch einen schrittweisen Mutationsprozess der DNS-Gyrase und Topoisomerase IV entstehen.
Polish: W warunkach in vitro oporność na cyprofloksacynę może rozwinąć się w wyniku wielostopniowych mutacji w genach kodujących docelowe miejsca działania: gyrazę DNA i topoizomerazę IV.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid und Ciprofloxacin steigert die Serumkonzentrationen von Ciprofloxacin.
Polish: Równoczesne podawanie probenecydu i cyprofloksacyny powoduje zwiększenie stężenia cyprofloksacyny w osoczu.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków: