FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Luxembursko Dechra Limited, Sansaw Business
Estonian: Luksemburg Dechra Limited, Sansaw Business
Slovak: 4 smernice 2001/82/ES sa uskutočnilo na základe toho, že žiadateľ uspokojivo nepreukázal bioekvivalenciu medzi generickým liekom, liekom Clavudale 50 mg tableta pre mačky a psy, a referenčným liekom, liekom Synulox Palatable tablety 50 mg v prípade cieľového druhu mačky.
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohase esildise aluseks oli asjaolu, et taotleja ei olnud piisavalt tõendanud geneerilise ravimi, kassidele ja koertele ette nähtud Clavudale 50 mg tablettide ja võrdlusravimi Synulox Palatable 50 mg tablettide bioekvivalentsust kassidel.
Slovak: Deväťdesiatpercentný interval spoľahlivosti pre pomer geometrických priemerov kľúčových farmakokinetických parametrov na preukázanie bioekvivalencie v štúdii bioekvivalencie in vivo uskutočnenej na mačkách bol vo vopred definovaných hraniciach prijateľnosti 0,8 až 1,25 pre kyselinu klavulánovú.
Estonian: Kassidel tehtud in vivo bioekvivalentsusuuringus oli klavulaanhappe bioekvivalentsuse tõendamiseks kasutatud kesksete farmakokineetiliste näitajate, geomeetriliste keskmiste suhte 90% usaldusvahemik eelmääratud aktsepteerimispiirides 0,8 - 1,25.
Slovak: Lieková forma Sila
Estonian: Ravimi nimetus Ravimvorm Tugevus
Slovak: Uskutočnila sa aj komparatívna štúdia in vitro skúmajúca rozpustnosť generického a referenčného lieku.
Estonian: Peale selle tehti geneerilise ja võrdlusravimi võrdlev in vitro lahustuvusuuring.
Slovak: • akceptovaný dôkaz bioekvivalencie v hraniciach prijateľnosti 0,8 - 1,25 v prípade psov pri rôznych silách tablety,
Estonian: • koertel on aktsepteeritav bioekvivalentsus tõendatud teise tugevusega tablettidega uuringus, mille usaldusvahemik oli aktsepteerimispiirides0,8 - 1,25;
Slovak: Dechra Limited, Sansaw Business
Estonian: Prantsusmaa Dechra Limited, Sansaw Business
Slovak: Palatable tablety 50 mg, ktorý uviedla na trh spoločnosť Pfizer Ltd.
Estonian: Väideti, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga, Synulox Palatable 50 mg tablettidega, mida turustab Pfizer Ltd ja mille müügiluba anti Ühendkuningriigis 20. augustil 1990.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Clavudale 50 mg tableta pre mačky a psy a súvisiace názvy (pozri prílohu I), ďalej sa uvádza ako liek Clavudale 50 mg
Estonian: Kassidele ja koertele ette nähtud Clavudale 50 mg tablettide ja sarnaste nimetuste (vt I lisa), edaspidi „Clavudale 50 mg", teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Slovak: Druhy zvierat
Estonian: Loomaliik Manustamise sagedus ja viis
Slovak: • zdá sa, že sa váš stav zhoršuje.
Estonian: • Teie seisund näib halvenevat.
Slovak: Normálne dýchajte.
Estonian: Hingake normaalselt.
Slovak: Rozprašovanie by nemalo trvať dlhšie ako 10 až 15 minút.
Estonian: Nebulisatsioon ei tohi kesta kauem kui 10 kuni 15 minutit.
Slovak: ATC kód: R03BA01
Estonian: ATC-kood: R03BA01.
Slovak: • pred operáciou
Estonian: • enne operatsiooni;
Slovak: Biela alebo takmer biela suspenzia.
Estonian: Valge või peaaegu valge suspensioon.
Slovak: Dôležité je udržiavať rozprašovač čistý.
Estonian: Tähtis on hoida nebulisaator puhtana.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: {Pozri PRÍLOHU I } Výrobca: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Taliansko.
Estonian: Müügiloa hoidja: {Vt suunamismenetluse I LISA} Tootja: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Itaalia.
Slovak: Potom sa ihneď obráťte na svojho lekára.
Estonian: Seejärel võtke kohe ühendust oma arstiga.
Slovak: Tento postup opakujte, kým sa celý obsah úplne nerozpustí a nezmieša (obrázok C).
Estonian: Korrata seda toimingut, kuni kogu sisu on täielikult ümber jaotunud ja segunenud (joonis C).
Slovak: Zvyšné množstvo sa musí použiť v priebehu 12 hodín od prvého otvorenia.
Estonian: Ülejäänud kogus tuleb ära kasutada 12 tunni jooksul pärast esmakordset avamist.
Slovak: • pri hospitalizácii po závažnom úraze,
Estonian: • pärast tõsist õnnetusjuhtumit haiglaravile jäädes;
Slovak: Nezabudnite si opláchnuť ústa, pery a oblasť tváre zakrytú maskou vodou.
Estonian: Ärge unustage loputada suud, huuli ja maskiga kaetud näopiirkonda veega.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Slovak: Iné lieky a CLENIL
Estonian: Muud ravimid ja CLENIL
Slovak: Dávku by ste nemali zvyšovať ani znižovať bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Estonian: Te ei tohi oma annust suurendada ega vähendada arstiga nõu pidamata.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných kortikosteroidy, ktoré sa často nazývajú jednoducho steroidy.
Estonian: See kuulub kortikosteroidide ravimirühma, mida nimetatakse sageli lihtsalt steroidideks.
Slovak: Prínosy dojčenia pravdepodobne prevýšia akékoľvek teoretické riziko.
Estonian: Imetamisest saadav kasu ületab tõenäoliselt võimaliku teoreetilise riski.
Slovak: • alebo ak máte infekciu v hrudníku alebo iné závažné ochorenie.
Estonian: • või kui teil on rindkere infektsioon või muu tõsine haigus.
Slovak: Deti (do veku 11 rokov):
Estonian: Lapsed (kuni 11-aastased):
Slovak: Musia sa dodržiavať pokyny výrobcu na používanie, údržbu a čistenie rozprašovača.
Estonian: Tuleb järgida tootja juhiseid nebulisaatori kasutamiseks, hooldamiseks ja puhastamiseks.
Slovak: Napríklad:
Estonian: Näiteks:
Slovak: Katarakta**, glaukóm**
Estonian: Katarakt**, glaukoom**
Slovak: Niektorí pacienti sa necítia dobre počas približne 2 týždňov v priebehu vysadzovania liečby systémovými kortikosteroidmi, aj keď ich funkcia dýchania zostane rovnaká alebo sa dokonca zlepší.
Estonian: Mõnel patsiendil püsib ravi lõpetamisel süsteemsete kortikosteroididega halb enesetunne ligikaudu 2 nädala jooksul, kuigi nende hingamisfunktsioon jääb samaks või isegi paraneb.
Slovak: Váš lekár rozhodne o dĺžke trvania liečby.
Estonian: Teie arst otsustab teie ravi kestuse.
Slovak: Takto postihnuté deti a dospievajúci môžu rásť pomalšie ako iní, takže je dôležité, aby lekár pravidelne kontroloval ich výšku.
Estonian: Sel juhul võivad lapsed ja noorukid kasvada teistest aeglasemalt, seega on arstil tähtis regulaarselt nende kehapikkust kontrollida.
Slovak: Funkcie pečene a obličiek zostali v rámci normálnych hodnôt.
Estonian: Maksa- ja neerufunktsioon jäid normväärtuste piiresse.
Slovak: Liečba CLENILOM sa má ihneď zastaviť, pacient sa má vyšetriť a v prípade potreby sa má začať alternatívna liečba.
Estonian: Ravi CLENIL'iga tuleb kohe katkestada, patsienti tuleb hinnata ja vajaduse korral alustada alternatiivset ravi.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávky sú:
Estonian: Soovitatavad algannused on:
Slovak: Má sa okamžite liečiť rýchlo pôsobiacim inhalačným bronchodilatátorom.
Estonian: Seda tuleb kohe ravida kiiretoimelise inhaleeritava bronhodilataatoriga.
Slovak: Môže vám povedať, aby ste CLENIL už nepoužívali.
Estonian: Teile võidakse öelda, et te ei tohi enam CLENIL'i kasutada.
Slovak: Zapnite rozprašovač.
Estonian: Lülitage nebulisaator sisse.
Slovak: 1. Čo je CLENIL a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CLENIL 3. Ako používať CLENIL
Estonian: 1. Mis ravim on CLENIL ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne CLENIL'i kasutamist 3.
Slovak: Možno zvážiť odoslanie pacienta k pediatrickému pneumológovi.
Estonian: Võib kaaluda patsiendi suunamist laste pulmonoloogi juurde.
Slovak: V 95-týždňovej štúdii na potkanoch liečených inhaláciou sa nezistili žiadne dôkazy karcinogenity.
Estonian: Inhalatsiooni teel ravitud rottide 95-nädalases uuringus kantserogeensust ei täheldatud.
Slovak: Pacienti trpiaci tuberkulózou majú v priebehu liečby beklometazóndipropionátom dostať antituberkulostatické lieky.
Estonian: Tuberkuloosiga patsiendid peavad ravi ajal beklometasoondipropionaadiga saama tuberkuloosivastast ravi.
Slovak: Aj keď výsledky štúdií na zvieratách preukázali určité poškodenie fertility, vyskytuje sa to pri vysokých dávkových hladinách.
Estonian: Kuigi loomkatsete tulemused on näidanud mõningat kahjulikku toimet fertiilsusele, tekib see suurte annustee korral.
Slovak: Po podaní dávky sa môže objaviť paradoxný bronchospazmus.
Estonian: Pärast annustamist võib tekkida paradoksaalne bronhospasm.
Slovak: Beklometazóndipropionát sa môže používať počas dojčenia.
Estonian: Beklometasoondipropionaati võib kasutada imetamise ajal.
Slovak: Čo je CLENIL a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on CLENIL ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Spomalenie rastu* (u detí a dospievajúcich), zníženie kostnej denzity*
Estonian: Kasvupeetus*(lastel ja noorukitel), luutiheduse vähenemine
Slovak: Len na jedno použitie.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby dôsledne dodržiavali pokyny výrobcu rozprašovača a aby používali jedine odporúčané nastavenie.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada järgida hoolikalt nebulisaatorseadme tootja juhiseid ja kasutada ainult soovitatud seadistusi.
Slovak: • afta v ústach, na jazyku a v hrdle.
Estonian: • suu, keele ja kõri soor.
Slovak: • opar (herpes simplex) - bolestivé pľuzgierovité vezikuly na perách a v ústach,
Estonian: • külmavillid (herpes simplex), valulikud villid huultel ja suus;
Slovak: Keďže pri dlhodobej liečbe kortikosteroidmi (ako je beklometazóndipropionát v lieku CLENIL) počas gravidity sa nemôže vylúčiť spomalenie rastu a poškodenie nenarodeného dieťaťa, váš lekár rozhodne, či vaše ochorenie vyžaduje liečbu liekom CLENIL.
Estonian: Kuna pikaajalise ravi korral glükokortikoididega (nagu CLENIL'is sisalduv beklometasoondipropionaat) raseduse ajal ei saa välistada sündimata lapsel kasvu aeglustumist ja kahjustusi, otsustab teie arst, kas teie haigus vajab ravi CLENIL'iga.
Slovak: Ak je liečba počas gravidity nevyhnutná, má sa použiť najnižšia účinná dávka beklometazóndipropionátu.
Estonian: Kui ravi raseduse ajal on vajalik, tuleb kasutada beklometasoondipropionaadi väikseimat efektiivset annust.
Slovak: Spomalenie rastu a poruchy správania sa môžu častejšie vyskytovať u detí než u dospelých, najmä pri vysokých dávkach používaných dlhodobo.
Estonian: Lastel võib esineda kasvu aeglustumist ja käitumishäireid sagedamini kui täiskasvanutel, eelkõige suurte annuste pikaajalise kasutamise korral.
Slovak: Počas tohto obdobia bude váš lekár pravidelne sledovať hladinu kortikosteroidov vo vašom tele.
Estonian: Selle aja jooksul jälgib arst regulaarselt steroidide sisaldust teie kehas.
Slovak: Opatrenia na minimalizáciu výskytu orálna kandidózy, zachrípnutia a paradoxného bronchospazmu sú opísané v časti 4.4.
Estonian: Lisateavet meetmete kohta, kuidas vähendada kandidiaasi esinemist, hääle kähedust ja paradoksaalset bronhospasmi on kirjeldatud lõigus 4.4.
Slovak: Váš lekár potom môže dávku upravovať, kým nebude dosiahnutá účinná kontrola príznakov.
Estonian: Seejärel võib arst teie annust kohandada, kuni sümptomid püsivad efektiivselt kontrolli all.
Slovak: CLENIL sa môže riediť.
Estonian: CLENIL'i võib lahjendada.
Slovak: • máte infekciu v hrudníku.
Estonian: • Teil on hingamisteede infektsioon.
Slovak: Nevykonali sa žiadne oficiálne farmakokinetické štúdie liekových interakcií.
Estonian: Ametlikke farmakokineetilisi ravimite koostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
Slovak: 2, 4 alebo 8 vreciek je zabalených v škatuli, teda každá škatuľa obsahuje 10, 20 alebo 40 jednodávkových liekoviek.
Estonian: Karbis on 2, 4 või 8 kotikest, s.t iga karp sisaldab 10, 20 või 40 ampulli.
Slovak: Ak pacienti zistia, že krátkodobo pôsobiaca úľavová liečba bronchodilatátorom je menej účinná alebo že potrebujú viac inhalácií než zvyčajne, musia vyhľadať pomoc lekára.
Estonian: Kui patsient leiab, et ravi lühiajalise leevendava bronhodilataatoriga muutub vähem efektiivseks või et nad vajavad tavalisest rohkem inhalatsioone, tuleb pöörduda arsti poole.
Slovak: Tieto alergie sa majú liečiť symptomaticky antihistaminikami a/alebo lokálnymi liekmi vrátane steroidov určených na lokálne použitie.
Estonian: Neid allergiaid tuleb sümptomaatiliselt ravida antihistamiinsete ainetega ja/või paikse ravimiga, sealhulgas paikselt kasutatavate steroididega.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud [KK/AAAA].
Slovak: Založte si masku alebo vložte do úst vývod.
Estonian: Paigaldage mask või huulik.
Slovak: Preukázalo sa, že beklometazóndipropionát nie je genotoxický.
Estonian: Beklometasoondipropionaat ei olnud genotoksiline.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CLENIL
Estonian: Mida on vaja teada enne CLENIL'i kasutamist
Slovak: Ak už takmer nastal čas nasledujúcej dávky, nepoužívajte vynechanú dávku, ale jednoducho použite nasledujúcu dávku v príslušnom čase.
Estonian: Kui on peaaegu aeg võtta järgmist annust, ärge vahelejäänud annust kasutage, vaid kasutage järgmist annust selle ettenähtud ajal.
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Estonian: kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Je nevyhnutné pravidelné sledovanie odpovede na liečbu.
Estonian: Regulaarne jälgimine on oluline, et üle vaadata ravivastus.
Slovak: Liekovka sa má otvoriť bezprostredne pred podaním.
Estonian: Ampull tuleb avada vahetult enne manustamist.
Slovak: Váš lekár pravdepodobne posúdi vašu astmu alebo piskot a v prípade potreby môže začať inú liečbu.
Estonian: Teie arst võib hinnata teie astmat ja alustada teil vajaduse korral teist ravikuuri.
Slovak: Viazanie plazmatického proteínu je stredne vysoké.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on üsna kõrge.
Slovak: V tomto prípade sa odporúča monitorovať funkciu nadobličiek.
Estonian: Sel juhul on soovitatav jälgida neerupealiste funktsiooni.
Slovak: Pokyny na prípravu a riedenie lieku, pozri časť 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi ettevalmistamise ja lahjendamise juhiseid vt lõik 6.6.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovaných dávkach nemalo podávanie beklometazóndipropionátu v rozprašovači potkanom (počas 180 dní) a psom (počas 90 dní) žiadny účinok na telesnú hmotnosť a krvinky ani na tropizmus sliznice dýchacích ciest.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringutes beklometasoondipropionaadi manustamine nebulisatsiooni teel rottidele (180 päeva jooksul) ja koertele (90 päeva jooksul) ei mõjutanud kehamassi ja vererakke ega hingamisteede limaskesta tropismi.
Slovak: Zachrípnutie je reverzibilné a zmizne po skončení liečby a/alebo sa vráti hlas.
Estonian: Hääle kähedus on mööduv ja kaob pärast ravi lõpetamist ja/või häälepaeltele puhkuse andmist.
Slovak: ZMENY PRÍSLUŠNÝCH ČASTÍ INFORMÁCIÍ O LIEKU
Estonian: III LISA RAVIMIINFO OLULISTE OSADE MUUDATUSED
Slovak: Nesprávne používanie rozprašovača môže viesť k nesprávnemu dávkovaniu lieku.
Estonian: Nebulisaatorseadme väär kasutamine võib põhjustada ravimi ebaõiget annustamist.
Slovak: Obidve terapie boli spojené s výrazným znížením piskotu v noci a so znížením počtu dní používania steroidov.
Estonian: Mõlema raviviisi korral vähenesid märgatavalt öine vilistav hingamine ja steroidide kasutamise päevade arv.
Slovak: Preto je dôležité, aby sa pacient pravidelne vyšetroval a aby sa dávka inhalačného kortikosteroidu znížila na najnižšiu dávku, pri ktorej sa zachová účinná kontrola ochorenia.
Estonian: Seetõttu on tähtis patsienti regulaarselt kontrollida ja vähendada inhaleeritava kortikosteroidi annus madalaima annuseni, mille puhul haigus püsib efektiivselt kontrolli all.
Slovak: Dávku suspenzie pre rozprašovač môže byť potrebné zriediť s cieľom získať konečný objem vhodný pre konkrétny používaný rozprašovač, ak je to potrebné na pomoc pri podávaní malých objemov alebo ak sa vyžaduje predĺžený čas podávania.
Estonian: Nebuliseeritava suspensiooni annust võib osutuda vajalikuks lahjendada lõpliku mahu saamiseks, mis sobib konkreetsele kasutatavale nebulisaatorile, et aidata manustada väikesi mahte või kui on soovitav manustamise kestust pikendada.
Slovak: Váš lekár sa pokúsi predísť týmto účinkom tak, že vám predpíše CLENIL v najnižšej možnej dávke na kontrolu vašej astmy.
Estonian: Teie arst püüab määrata teile nende toimete ennetamiseks CLENIL'i võimalikult väikese annuse, mis teil astmat kontrolli all hoiab.
Slovak: CLENIL sa musí podávať inhaláciou z vhodného zariadenia (dýzového rozprašovača) podľa pokynov lekára.
Estonian: CLENIL'i tuleb manustada inhalatsiooni teel sobivast seadmest (juganebulisaatorist) vastavalt teie arsti juhistele.
Slovak: Závažné zhoršenie astmy sa musí liečiť bežným spôsobom, napr. zvýšením dávky inhalačného beklometazóndipropionátu, prípadne podľa potreby podaním systémového steroidu a/alebo, ak je to vhodné, antibiotika, a použitím liečby beta-2-agonistom.
Estonian: Astma raskeid ägenemisi tuleb ravida tavapäraselt, nt suurendades inhaleeritava beklometasoondipropionaadi annust ja vajaduse korral manustades süsteemset steroidi ja/või antibiootikumi, kui see on kohane ning kasutades ravi beeta2-agonistiga.
Slovak: Ak sa však u vás vyskytnú vedľajšie účinky ako závraty a/alebo tras, vaša schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená.
Estonian: Kui teil aga tekivad kõrvaltoimed, nagu pearinglus ja/või värin, võib see teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet mõjutada.
Slovak: Hlavným produktom metabolizmu je aktívny metabolit (B17MP).
Estonian: Metabolismi peamine produkt on aktiivne metaboliit (B17MP).
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby mali k dispozícii takýto úľavový liek.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada hoida sellist leevendavat ravimit käepärast.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: {Pozri PRÍLOHU I }
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Slovak: Len na inhalačné použitie.
Estonian: Ainult inhalatsiooniks kasutamiseks.
Slovak: Možné prínosy inhalačného beklometazóndipropionátu pre matku sa musia zvážiť v porovnaní s možným rizikom pre plod alebo novorodenca.
Estonian: Inhaleeritava beklometasoondipropionaadi võimalikku kasu emale tuleb kaaluda lootel või vastsündinul tekkida võivate võimalike riskide suhtes.
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku od 12 rokov):
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (alates 12-aastased) :
Slovak: Váš lekár vám môže skontrolovať hladinu kortikosteroidov v krvi, takže môže byť potrebné, aby vám odobral vzorku krvi.
Estonian: Teie arst võib soovida kontrollida steroidi taset teie veres ja teil võib osutuda vajalikuks vereproov anda.
Slovak: • liečite sa alebo ste sa liečili na tuberkulózu (TBC),
Estonian: • Teil ravitakse või on kunagi ravitud tuberkuloosi.
Slovak: Liekovka sa má používať podľa týchto pokynov:
Estonian: Ampulli tuleb kasutada järgmiste juhiste kohaselt:
Slovak: • na symptomatickú liečbu často sa opakujúcich stavov piskotu u detí do 5 rokov (pozri časť 4.2 4.4
Estonian: - korduvate vilistava hingamisepisoodide raviks kuni 5-aastastele lastele (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Slovak: Nepoužívajte s ultrazvukovými rozprašovačmi.
Estonian: Mitte kasutada ultraheli-nebulisaatoritega.
Slovak: Opatrne vytláčajte obsah, kým hladina suspenzie v liekovke nedosiahne po značku, nie ďalej.
Estonian: Pigistage sisu ettevaatlikult, kuni suspensiooni tase ampullis jõuab graduatsioonitähiseni ja mitte kaugemale.
Slovak: Za normálnych okolností sa nemá presiahnuť denná dávka 3200 mikrogramov u dospelých a dospievajúcich a 1 600 mikrogramov u detí vo veku do 11 rokov.
Estonian: Üldjuhul ei tohi ööpäevane annus ületada 3200 mikrogrammi täiskasvanutel ja noorukitel ning 1600 mg kuni 11-aastastel lastel.
Slovak: Ak dôjde k poruche rastu, liečba sa má prehodnotiť s cieľom znížiť dávku inhalačného kortikosteroidu.
Estonian: Kasvu pärssimise korral tuleb ravi uuesti hinnata inhaleeritava kortikosteroidi annuse vähendamiseks.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 hlavy
Estonian: Selle tulemusel võivad liikmesriikide pädevad asutused koostöös referentliikmesriigiga raviminfot vajadusel uuendada, lähtudes direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kirjeldatud protseduuridest
Slovak: Po inhalácii sa všetka nepoužitá suspenzia, ktorá zostala v komore rozprašovača, musí zlikvidovať.
Estonian: Pärast inhalatsiooni tuleb nebulisaatori kambrisse jäänud kasutamata suspensioon ära visata.
Slovak: Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky.
Estonian: Esinenud on järgmisi kõrvaltoimeid.
Slovak: Ak ste užívali tablety kortikosteroidov vo vysokých dávkach alebo počas dlhého obdobia, vaša dávka sa môže postupne znižovať približne jeden týždeň po začiatku liečby CLENILOM.
Estonian: Kui olete võtnud pikema aja jooksul suurtes annustes steroidi tablette, võidakse teie annust järk-järgult vähendada ligikaudu nädala möödumisel ravi alustamisest CLENIL'iga.
Slovak: Pri čistení rozprašovača sa riaďte pokynmi výrobcu.
Estonian: Puhastamine: Nebulisaatori puhastamisel järgige tootja juhiseid.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či potrebujete liečbu tabletami kortikosteroidov, prípade kortikosteroidovú injekciu, a takisto vám poradí, ako dlho musíte užívať tablety kortikosteroidov a ako by ste ich dávku mali znížiť, keď sa budete cítiť lepšie.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et vajate ravikuuri steroidi tablettidega või steroidi süsti, ning annab teile nõu, kui kaua peate steroidi tablette võtma ja kuidas nende võtmist vähendada, kui end paremini tunnete.
Slovak: Liečba CLENILOM môže pokračovať najnižšou dávkou pri ktorej je zachovaná účinná kontrola ochorenia (astma alebo piskot) (pozri časť 4.4).
Estonian: Ravi beklometasoondipropionaadiga võib jätkata madalaima efektiivseima annusega, millega astma (astma või vilistav hingamine) püsib kontrolli all (vt lõik 4.4).
Slovak: V prípade bakteriálnej infekcie dýchacích ciest môže byť potrebná vhodná súčasná antibiotická liečba.
Estonian: Hingamisteede bakteriaalse infektsiooni korral võib osutuda vajalikuks kasutada samaaegset ravi sobiva antibiootikumiga.
Slovak: Štúdie na zvieratách naznačujú, že podanie glukokortikoidov počas gravidity môže zvýšiť riziko spomalenia rastu pri vnútromaternicovom vývoji, kardiovaskulárnych a/alebo metabolických ochorení a/alebo neurologických porúch správania u dospelých.
Estonian: Loomkatsete kohaselt võib glükokortikoidide manustamine raseduse ajal suurendada emakasisese kasvu aeglustumise, täiskasvanutel südame-veresoonkonna ja/või ainevahetushaiguste ja/või neuroloogiliste-käitumislike häirete sagenemise riski.
Slovak: Po približne jednom týždni sa má táto systémová liečba začať postupne znižovať (rozsah zníženia má zodpovedať udržiavacej dávke systémového steroidu), pacient sa má v pravidelných intervaloch vyšetrovať (majú sa vykonať najmä testy funkcie kôry nadobličiek) a dávka inhalačného beklometazóndipropionátu sa má upraviť podľa dosiahnutých výsledkov.
Estonian: Beklometasoondipropionaati tuleb igal juhul manustada süsteemset ravi lõpetamata; ligikaudu nädala pärast tuleb viimast järk-järgult vähendada (vähenemise ulatus peab sõltuma süsteemse steroidi säilitusannusest), patsienti tuleb regulaarsete intervallidega kontrollida (eelkõige teha neerupealise koore funktsiooni analüüse) ja kohandada inhaleeritava beklometasoondipropionaadi annust olenevalt saadud tulemustest.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné kortikosteroidy, pretože môžu ovplyvňovať účinok CLENILU a spôsobiť zhoršenie vedľajších účinkov.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate teisi steroidseid ravimeid, kuna need võivad põhjustada koostoimeid CLENIL´iga ning halvendada mistahes kõrvaltoimeid.
Slovak: Je nepravdepodobné, že by CLENIL ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: CLENIL tõenäoliselt ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Zvýšené používanie bronchodilatátorov, najmä krátkodobo pôsobiacich inhalačných beta-2-agonistov, na dosiahnutie úľavy od príznakov nasvedčuje zhoršeniu kontroly astmy.
Estonian: Bronhodilataatorite, eelkõige lühiajalise toimega inhaleeritavate beeta2-agonistide sagedam kasutamine sümptomite leevendamiseks näitab kontrolli vähenemist astma üle.
Slovak: Čistenie:
Estonian: Lahjendamine:
Slovak: Zriedkavo bola hlásená závažná reakcia z precitlivenosti vrátane edému oka, tváre, pier a hrdla (angioedém).
Estonian: Harva on teatatud tõsise ülitundlikkusreaktsiooni, sealhulgas silmade, näo, huulte ja kõri turse (angioödeem) tekkest.