FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne, som indgik i den dobbeltblinde fase, fik PecFent (7 episoder) eller placebo (3 episoder) som behandling af 10 episoder med gennembrudsbehandling i en tilfældig rækkefølge.
Croatian: Bolesnici koji su ušli u dvostruko slijepu fazu liječili su do 10 epizoda probijajuće boli PecFentom (7 epizoda) ili placebom (3 epizode) slučajnim redoslijedom.
Danish: Karcinogenicitetsundersøgelser (26-ugers dermal alternativ bioassay med Tg.AC-transgene mus; toårs subkutan karcinogenicitetsundersøgelse hos rotter) med fentanyl inducerede ikke nogen fund, som indikerer onkogent potentiale.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti s fentanilom (26-tjedni dermalni alternativni biotest u transgenih miševa Tg.AC; dvogodišnje ispitivanje supkutane kancerogenosti u štakora) nisu dala nalaze koji bi ukazivali na onkogeni potencijal.
Danish: Data fra forsøg med dyr har vist, at fentanyl hurtigt distribueres til hjernen, lungerne, nyrerne og milten efter absorption, efterfulgt af en langsommere redistribution til muskler og fedt.
Croatian: Podaci dobiveni na životinjama pokazali su da se fentanil nakon apsorpcije brzo raspodjeljuje u mozak, srce, pluća, bubrege i slezenu nakon čega slijedi sporija preraspodjela u mišiće i masno tkivo.
Danish: Fjern den hvide beskyttelseshætte af plastic fra spidsen (Figur 1).
Croatian: Skinite s mlaznice bijeli plastični zaštitni zatvarač (slika 1).
Danish: • Hvis sprayen er blokeret, skal du vende sprayen væk fra dig selv (og væk fra andre personer) og trykke godt ned på pumpen.
Croatian: • Ako je sprej zakočen, usmjerite ga na stranu suprotnu od sebe (i drugih osoba) i pumpicu čvrsto stisnite prema dolje.
Danish: Behandlingen med PecFent bør straks afbrydes, hvis patienten ikke længere har episoder med gennembrudssmerter.
Croatian: PecFent se mora odmah ukinuti ako bolesnik više nema epizode probijajuće boli.
Danish: Indflydelsen af nedsat lever- og nyrefunktion på lægemidlets farmakokinetik er ikke blevet evalueret; clearance af fentanyl ved intravenøs administration har imidlertid vist sig at være ændret ved nedsat lever- og nyrefunktion på grund af ændringer i metabolisk clearance og plasmaproteiner.
Croatian: Utjecaj oštećenja funkcije jetre i bubrega na farmakokinetiku lijeka nije bio procjenjivan; međutim, pokazalo se da se pri intravenskoj primjeni klirens fentanila promijenio u slučajevima oštećenja jetre i bubrega zbog promjena u metaboličkom klirensu i proteinima plazme.
Danish: • Pecfent må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Croatian: • PenFent ne čuvajte na temperaturi iznad 25°C.
Danish: Ikke desto mindre skal der, på baggrund af hvor vigtig nyre- og leverfunktionen er for fentanyls metabolisme og clearance, udvises særlig forsigtighed ved anvendelse af PecFent til ældre.
Croatian: Ipak, s obzirom na važnost bubrežne i jetrene funkcije u metabolizmu i klirensu fentanila, nužna je dodatna pozornost kod primjene lijeka PecFent u starijih.
Danish: • følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i mund, tunge eller næse, eller andre tungeproblemer, mundsår, tør mund
Croatian: • puknuće crijeva ili upala želučane sluznice • utrnulost ili trnci u ustima, jeziku ili nosu, ili druge tegobe s jezikom, čirevi u ustima, suha usta
Danish: Efter langtidsbehandling kan fentanyl forårsage abstinenssymptomer hos det nyfødte spædbarn.
Croatian: Nakon dugotrajnog liječenja fentanil može u novorođenčeta uzrokovati simptome ustezanja.
Danish: • Sæt beskyttelseshætten tilbage på sprayflasken.
Croatian: • Vratite zaštitnu kapicu na bočicu spreja.
Danish: Symptomerne på overdosering med fentanyl administreret gennem næsen forventes at være af en lignende natur som ved intravenøs fentanyl og andre opioider, og er en forlængelse af den farmakologiske virkning, hvor den mest alvorlige, signifikante virkning er respirationsdepression.
Croatian: Očekuje se da su simptomi predoziranja fentanilom putem nosa slične naravi kao i simptomi predoziranja intravenskim fentanilom i drugim opioidima te da su produžetak njegovih farmakoloških učinaka, s respiratornom depresijom kao najozbiljnijim značajnim učinkom.
Danish: I løbet af den længerevarende, åbne undersøgelse (CP045) var dette 6,0 % af 42.227 episoder hos 355 patienter behandlet med PecFent i løbet af op til 159 dages behandling.
Croatian: Za vrijeme dugotrajnog, otvorenog ispitivanja (CP045) to je iznosilo 6,0% od 42 227 epizoda u 355 bolesnika liječenih PecFentom tijekom najviše 159 dana liječenja.
Danish: Atleter bør informeres om, at behandling med fentanyl kan føre til positive dopingtests.
Croatian: Sportaše se mora upozoriti da liječenje fentanilom može rezultirati pozitivnim nalazima testova na nedozvoljene tvari (doping testovi).
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse blev udført for at evaluere absorption og tolerabilitet af en enkeltdosis af PecFent hos patienter med polleninduceret sæsonbetinget allergisk rhinitis, som sammenlignede de uprovokerede og akut provokerede (rhinitiske) stadier og et stadie med akut provokation og efterfølgende behandling med oxymetazolin.
Croatian: Provedeno je farmakokinetičko ispitivanje kako bi se procijenile apsorpcija i podnošljivost jednokratne doze PecFenta u bolesnika sa sezonskim alergijskim rinitisom izazvanim peludom pri čemu se uspoređivalo neprovocirano stanje, akutno provocirano stanje (rinitično) i akutno provocirano stanje koje je zatim liječeno oksimetazolinom.
Danish: • Patienterne skal følges nøje fra behandlingens indledning, og dosen skal titreres, indtil en effektiv dosis opnås, og bekræftes ved behandling af to på hinanden følgende episoder med gennembrudssmerter.
Croatian: • Od početka liječenja bolesnike se mora pomno pratiti te titrirati dozu dok se ne dosegne djelotvorna doza i ona potvrdi tijekom liječenja u dvije uzastopne epizode probijajuće boli.
Danish: Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen) og i sjældne tilfælde åndedrætsbesvær (hvis du ikke anvender næsesprayen korrekt).
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene) i, iznimno bronhospazam (ako sprej za nos ne upotrebljavate pravilno).
Danish: De forstøvede dråber fra PecFent danner en gel i næsen.
Croatian: Kapljice raspršenog PecFenta u nosu oblikuju gel.
Danish: Fjern den klare beskyttelseshætte af plastic fra spidsen (Figur 1).
Croatian: Skinite s mlaznice prozirni plastični zaštitni zatvarač (slika 1).
Danish: • Drik ikke grapefrugtjuice, mens du bruger PecFent.
Croatian: • Ne pijte sok od grejpa dok se liječite PecFentom.
Danish: Fentanyl bør ikke anvendes under veer og fødsel (herunder kejsersnit), da fentanyl passerer gennem placenta og kan forårsage respirationsdepression hos fosteret.
Croatian: Ne preporučuje se upotreba fentanila tijekom trudova i porođaja (uključujući carski rez) jer fentanil prolazi kroz posteljicu i može prouzročiti respiratornu depresiju fetusa.
Danish: Almindelige bivirkninger: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na svakih 10 osoba):
Danish: Fentanyls tilgængelighed efter intranasal administration af PecFent er ikke blevet beskrevet i en masse-balance-undersøgelse.
Croatian: Eliminacija Uklanjanje fentanila nakon nazalne primjene PecFenta nije bilo detaljno opisano u ispitivanju masene bilance.
Danish: Samtidig brug af nasalt administrerede karkontraherende dekongestanter under titrering anbefales derfor ikke, da det kan føre til, at patienterne titreres til en dosis, som er højere end påkrævet.
Croatian: Stoga se ne preporučuje istodobna primjena nazalnih vazokonstriktivnih dekongestiva tijekom titracije jer to može dovesti do titracije bolesnika na dozu višu od potrebne.
Danish: Ret næsesprayen væk fra dig (og andre mennesker).
Croatian: Usmjerite sprej za nos na stranu suprotnu od sebe (i od drugih osoba).
Danish: • Brug ikke PecFent, hvis du ammer.
Croatian: • Ne primjenjujte PecFent ako dojite.
Danish: • Fentanyl absorberes hurtigt fra din næse til blodomløbet.
Croatian: • Fentanil se brzo apsorbira kroz unutrašnju sluznicu nosa i zatim u optok krvi.
Danish: Hvis din læge har ordineret endnu en spray, skal trin 5 til 9 gentages i det andet næsebor.
Croatian: 11. Ako Vam je liječnik propisao dvije doze tj. dva raspršivanja u nos, ponovite korake od 5 do 9
Danish: Når PecFent administreres, skal spidsen føres et kort stykke (ca. 1 cm) op i næseboret og pege let mod næseryggen.
Croatian: Za primjenu PecFenta, mlaznicu treba gurnuti malo u nosnicu (otprilike 1 cm) i neznatno usmjeriti prema hrptu nosa.
Danish: Samtidig brug af andre centralnervesystem-deprimerende midler, herunder andre opioider, sedativa eller hypnotika, generelle anæstetika, phenothiaziner, beroligende midler, midler til afslapning af skeletmuskulaturen, sederende antihistaminer og alkohol kan medføre additive deprimerende virkninger.
Croatian: Istodobna primjena drugih depresora središnjeg živčanog sustava, uključujući druge opioide, sedative ili hipnotike, opće anestetike, fenotiazine, lijekove za smirenje, lijekove za opuštanje skeletnih mišića, sedirajuće antihistaminike i alkohol, može izazvati dodatne depresorske učinke.
Danish: I den randomiserede, placebo-kontrollerede undersøgelse (CP043) havde 9,4 % af 459 episoder med gennembrudssmerter behandlet med PecFent hos 73 patienter behov for yderligere (rescue) lægemidler inden for 60 minutter efter dosering.
Croatian: U randomiziranom, placebom kontroliranom ispitivanju (CP043) 9,4% od 459 epizoda probijajuće boli liječenih PecFentom u 73 bolesnika zahtijevalo je upotrebu nekih dodatnih (simptomatskih) lijekova unutar 60 minuta nakon doze.
Danish: EU/1/10/644/007 EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005 EU/1/10/644/003 EU/1/10/644/004 EU/1/10/644/006
Croatian: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Danish: • PecFent næsespray bør ikke anvendes til at behandle nogle andre kortvarige smerter eller smertestatus
Croatian: o PecFent sprej za nos ne smije se koristiti za liječenje nekih drugih kratkotrajnih bolova ili bolnih stanja.
Danish: Flaske (klar type I-glas) med påsat doseringspumpe med hørbar dosistæller og en beskyttelseshætte (helt hvid hætte til flasken med 2 spraydoser og halvgennemsigtig hætte til flasken med 8 spraydoser).
Croatian: Bočica (prozirno staklo tipa I) s pričvršćenom odmjernom pumpicom koja uključuje čujni brojač doza i zaštitni zatvarač (neprozirni bijeli zatvarač za 2 potiska i prozirni zatvarač za 8 potisaka).
Danish: • abstinenssyndrom (kan vise sig ved, at der opstår følgende bivirkninger: kvalme, opkastning,
Croatian: • sindrom ustezanja (može se očitovati pojavom sljedećih nuspojava: mučnina, povraćanje,
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na svakih 100 osoba):
Danish: Al PecFent, der ikke skal bruges, skal bortskaffes snarest muligt ved at følge anvisningerne i Bortskaffelse af PecFent, der ikke skal bruges.
Croatian: Sav PecFent koji više nije potreban mora se ukloniti što je prije moguće prema uputama navedenim u odjeljku Zbrinjavanje neupotrijebljenog lijeka PecFent.
Danish: • Dosisstyrker for PecFent næsespray kan ikke sammenlignes med andre PecFent lægemidler
Croatian: o Jačine doza PecFent spreja za nos ne mogu se usporediti s drugim PecFent lijekovima.
Danish: Pumpen har en doseringstæller, som klikker, så du kan både høre og se, at en dosis er givet, og en beskyttelseshætte.
Croatian: Pumpica ima brojač doza koji stvara čujni klik pri raspršivanju doze, tako da možete i čuti i vidjeti kad je doza primijenjena.
Danish: • ømme eller smertefulde led
Croatian: • osjetljivi ili bolni zglobovi
Danish: Nedsat antal trombocytter Vægtøgning
Croatian: Pretrage sniženi broj trombocita povećanje težine
Danish: A indsæt fingrene i de bageste huller og pres sammen mens den øverste knap trykkes ned
Croatian: A umetnite prste u udubine sa stražnje strane, stisnite i pritisnite gornji gumb B otvorite
Danish: PecFent indeholder propylparahydroxybenzoat (E216).
Croatian: PecFent sadrži propilparahidroksibenzoat (E216).
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen eller på apoteket, før du bruger PecFent, hvis du tager følgende medicin, eller har gjort det for nylig:
Croatian: Osobito je važno da prije nego što upotrijebite PecFent, liječniku ili ljekarniku kažete uzimate li ili ste nedavno uzimali neki od ovih lijekova:
Danish: * Signifikant forskel påvist ved alfaniveau <= 0,05 mellem PecFent og placebo på det tidspunkt.
Croatian: * Značajna razlika detektirana na razini alfa <=0,05 između PecFenta i placeba u toj vremenskoj točki.
Danish: Spidsen tørres af med en serviet, og servietten skylles ud i toilettet.
Croatian: Obrišite mlaznicu papirnatom maramicom i bacite maramicu u zahod.
Danish: • Når du sprayer PecFent op i næsen, vil de meget små forstøvede dråber danne en tynd gel.
Croatian: • Kada raspršite PecFent u nos vrlo male kapljice spreja oblikuju tanki gel.
Danish: Du vil høre yderligere et ‘klik', og nu bør en enkelt stor rød søjle vises i tællervinduet (Figur 3b).
Croatian: Čut ćete drugi 'klik' i tada bi se u prozorčiću s brojačem trebala pojaviti široka crvena crta (slika 3b).
Danish: PecSys-systemet gør det muligt at spraye lægemidlet ind i næseborenes forreste område som en fin tåge af små dråber, der omdannes til en gel ved kontakt med calciumionerne, der findes i næseslimhinden.
Croatian: Taj sustav omogućava raspršivanje lijeka u prednji dio nosne šupljine kao finu maglicu kapljica koje se u dodiru s kalcijevim ionima prisutnim u nosnoj sluznici pretvaraju u gel.
Danish: Velovervejet anvendelse af naloxon eller en anden opioidantagonist kan være påkrævet i nogle tilfælde, men det er forbundet med risiko for at fremkalde et akut abstinenssyndrom.
Croatian: U nekim je slučajevima potrebna razumna upotreba naloksona ili drugog opioidnog antagonista, ali to je povezano s rizikom od poticanja akutnog sindroma ustezanja.
Danish: Dosisproportionalitet blev påvist for Cmax og for arealet under kurven (AUC) i doseringsintervallet fra 100 mikrogram til 800 mikrogram (se Figur 3).
Croatian: Proporcionalnost doza dokazana je za Cmax i površinu ispod krivulje (AUC) u rasponu doza od 100 mikrograma do 800 mikrograma (vidjeti sliku 3).
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du dagligt bruger andet smertelindrende medicin med opioider
Croatian: PecFent sprej za nos upotrijebite samo ako svakodnevno uzimate druge opioidne lijekove protiv bolova.
Danish: • Dette er en enkelt spraydosis i et næsebor fra flasken med 100 mikrogram pr. dosis.
Croatian: • To je jedno raspršivanje u jednu nosnicu iz bočice spreja od 100 mikrograma po potisku.
Danish: ** Signifikant forskel påvist ved alfaniveau <= 0,01 mellem PecFent og placebo på det tidspunkt.
Croatian: ** Značajna razlika detektirana na razini alfa <=0,01 između PecFenta i placeba u toj vremenskoj točki.
Danish: Tid (minutter)
Croatian: Vrijeme (minute)
Danish: • Den indledende dosis af PecFent til at behandle episoder med gennembrudssmerter er altid 100 mikrogram (en spraydosis), også hos patienter, der skifter fra andre lægemidler, der indeholder fentanyl til behandling af gennembrudssmerter.
Croatian: • Početna doza PecFenta za liječenje epizoda probijajuće boli uvijek je 100 mikrograma (jedan potisak), čak i u bolesnika koji za liječenje probijajuće boli prelaze s nekog drugog lijeka koji sadrži fentanil.
Danish: Dette skyldes, at PecFent kan være livsfarligt, hvis et barn indtager det ved et uheld.
Croatian: To je važno zato što PecFent može ugroziti život djeteta ako ga ono nehotice primijeni.
Danish: 0,95 ml (950 mikrogram fentanyl) - flaske med 2 spraydoser eller
Croatian: 0,95 ml (950 mikrograma fentanila) - bočica sa 2 potiska ili
Danish: Samtidig brug af PecFent og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycin, clarithromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazol, fosamprenavir, grapefrugtjuice og verapamil) kan resultere i forhøjede plasmakoncentreationer af fentanyl, hvilket potentielt kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder fatal respirationsdepression.
Croatian: Istodobna primjena PecFenta i jakih inhibitora CYP3A4 (npr. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin i nelfinavir) ili umjerenih inhibitora CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, fosamprenavir, sok od grejpa i verapamil) može rezultirati povećanim koncentracijama fentanila u plazmi što bi moglo prouzročiti ozbiljne nuspojave uključujući respiratornu depresiju sa smrtnim ishodom.
Danish: • følelse af at være træt eller svag, problemer med at bevæge sig
Croatian: • osjećaj umora ili slabosti, teškoće s gibanjem
Danish: Der bør tages nøje hensyn til patienter med hypovolæmi og hypertension.
Croatian: Nužna je pažljiva procjena bolesnika s hipovolemijom i hipotenzijom.
Danish: Selvom der ikke er blevet observeret muskelstivhed, som påvirker respirationen efter brug af PecFent, er dette en mulighed med fentanyl og andre opioider.
Croatian: Iako za vrijeme primjene PecFenta nije opaženo da mišićna rigidnost ometa disanje, to je moguće uz fentanil i druge opioide.
Danish: • svimmelhedsfølelse
Croatian: • osjećaj omaglice
Danish: Der vil høres et klik og tallet, der vises på tællerens display, bliver et nummer større.
Croatian: Začut će se 'klik' a broj prikazan u prozorčiću brojača povisit će se za jedan.
Danish: Du må ikke anvende mere end den dosis, din læge har ordineret til at behandle hver enkelt smerteepisode.
Croatian: Nemojte primijeniti više od doze koju Vam je liječnik propisao za bilo koju pojedinačnu epizodu probijajuće boli.
Danish: Fentanyl er særdeles lipofilt og kan absorberes meget hurtigt gennem næseslimhinden, og langsommere via mave-tarm-kanalen.
Croatian: Fentanil je visoko lipofilan i može se apsorbirati vrlo brzo preko nosne sluznice, a sporije gastrointestinalnim putem.
Danish: Derfor er det essentielt, når der skiftes mellem lægemidler indeholdende fentanyl indiceret til behandling af gennembrudssmerter, herunder intranasale midler, at patienter igen titreres med det nye lægemiddel, og ikke skiftes baseret på dosis-til-dosis (mikrogram-for-mikrogram).
Croatian: Stoga je pri prelaženju s jednog lijeka s fentanilom indiciranog za liječenje probijajuće boli na drugi takav lijek, uključujući intranazalne pripravke, bitno bolesnike ponovno titrirati za taj novi lijek, a ne zamijeniti lijekove po načelu doza za dozu (mikrogram za mikrogram).
Danish: I en langvarig, åben sikkerhedsundersøgelse (Undersøgelse 045), indgik 355 patienter i den 16-ugers behandlingsfase, hvor 42.227 episoder med cancer-gennembrudssmerter (BTP) blev behandlet med PecFent.
Croatian: U dugotrajnom, otvorenom ispitivanju sigurnosti (ispitivanje 045), 355 bolesnika uključeno je u fazu liječenja od 16 tjedana, a za vrijeme te faze 42 227 epizoda probijajuće boli uzrokovane karcinomom liječeno je PecFentom.
Danish: Når du hører et klik, slipper du grebene.
Croatian: Kada čujete 'klik' otpustite pritisak.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling med PecFent kan også være mindre effektiv hos patienter med rhinitis, ved samtidig administration med en nasal karkontraherende dekongestant.
Croatian: Liječenje održavanjem lijekom PecFent također može biti manje djelotvorno u bolesnika s rinitisom kada se primjenjuje istodobno s nazalnim vazokonstriktivnim dekongestivom.
Danish: Derefter administreres en spraydosis ved at trykke på og slippe fingergrebene på hver side af spidsen.
Croatian: Zatim se primijeni potisna doza pritiskanjem i otpuštanjem potisnog dijela s jedne i druge strane mlaznice.
Danish: Flaskerne med PecFent i deres børnesikrede beholdere leveres i kartoner med 1, 4 eller 12 flasker.
Croatian: Bočice lijeka PecFent i njihovi spremnici sigurni za djecu dobivaju se u kutijama koje mogu sadržavati 1, 4 ili 12 bočica.
Danish: Den opbevares i en klar glasflaske, med en målepumpe påmonteret.
Croatian: Nalazi se u bočici od prozirnog stakla s pričvršćenom odmjernom pumpicom i zaštitnom kapicom.
Danish: EU/1/10/644/007 100 mikrogram, 2 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/001 100 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/002 100 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flasker EU/1/10/644/005 100 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flasker
Croatian: EU/1/10/644/007 100 mikrograma, 2 potiska, 1 bočica EU/1/10/644/001 100 mikrograma, 8 potisaka, 1 bočica EU/1/10/644/002 100 mikrograma, 8 potisaka, 4 bočica EU/1/10/644/005 100 mikrograma, 8 potisaka, 12 bočica
Danish: Alle tomme flasker skal lægges tilbage i den børnesikrede beholder og bortskaffes ved at returnere dem til apoteket eller destruere dem i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: Sve prazne bočice mora se staviti u njihove spremnike sigurne za djecu i vratiti u ljekarnu ili zbrinuti prema lokalnim propisima.
Danish: Overlegenhed blev påvist ved det primære endepunkt, forskel i smerteintensitet, i løbet af 15 minutter, som var 3,02 for patienter behandlet med PecFent sammenlignet med 2,69 for patienter behandlet med IRMS (p=0,0396).
Croatian: Superiornost je dokazana primarnim ishodom, razlikom intenziteta bola unutar 15 minuta, koja je u bolesnika liječenih PecFentom iznosila 3,02 u usporedbi s 2,69 u bolesnika liječenih morfin sulfatom s trenutačnim otpuštanjem (p=0,0396).
Danish: Titreringsmetode
Croatian: Postupak titracije
Danish: Dette vil fjerne alle blokeringer.
Croatian: To bi trebalo ukloniti zakočenost spreja.
Danish: Tag altid PecFent nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Danish: Farmakokinetiske parametre (gennemsnit (%CV))
Croatian: Farmakokinetički parametri u odraslih osoba koje uzimaju PecFent i OTFC Farmakokinetički parametri (srednja vrijednost (%CV))
Danish: Yderligere oplysninger om Pecfent findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Danish: Behandlingen bør indledes og fortsættes under opsyn af en læge, som har erfaring med behandling af cancerpatienter med opioider.
Croatian: Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni opioidne terapije u bolesnika s rakom.
Danish: Udviklingen af et muligt livstruende serotonergt syndrom kan forekomme ved samtidig brug af serotoninerge lægemidler, såsom selektive serotoningenoptagshæmmere (selective serotonin re-uptake inhibitors, SSRI'er) og serotonin-noradrenalingenoptagshæmmere (serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors, SNRI'er), og sammen med lægemidler, der hæmmer serotoninmetabolismen (herunder monoaminoxidasehæmmere [monoamine oxidase inhibitors, MAO-hæmmere]).
Croatian: Do razvoja serotoninskog sindroma potencijalno opasnog po život može doći pri istodobnoj primjeni serotoninergičkih lijekova kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) te lijekova koji narušavaju metabolizam serotonina (uključujući inhibitore monoaminooksidaze [MAOI]).
Danish: 1 flaske - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 4 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 12 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske
Croatian: 1 bočica - 1,55 ml (8 potisaka) po bočici 4 bočice - 1,55 ml (8 potisaka) po bočici 12 bočica - 1,55 ml (8 potisaka) po bočici
Danish: Dette skyldes, at det kan forårsage vejrtrækningsproblemer hos dit spædbarn.
Croatian: To bi moglo prouzročiti teškoće s disanjem u Vašeg novorođenčeta.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger PecFent indeholder:
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što PecFent sadrži
Danish: EU/1/10/644/003 400 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/004 400 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flasker EU/1/10/644/006 400 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flasker
Croatian: EU/1/10/644/003 400 mikrograma, 8 potisaka, 1 bočica EU/1/10/644/004 400 mikrograma, 8 potisaka, 4 bočice EU/1/10/644/006 400 mikrograma, 8 potisaka, 12 bočica
Danish: fentanyl, oxycodon eller hydromorphon) for at kontrollere dine konstante baggrundssmerter.
Croatian: oksikodon ili hidromorfon) protiv stalno prisutnih bolova.