FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base no genótipo do vírus da hepatite C que você tem, o seu médico pode escolher tratá-lo com uma associação deste medicamento com outros medicamentos.
Czech: V závislosti na genotypu viru hepatitidy C, který máte, může Váš lékař zvolit léčbu kombinací tohoto léčivého přípravku s dalšími léčivy.
Portuguese: • Incapacidade em atingir a altura total de adulto pode acontecer em algumas crianças e adolescentes
Czech: • Neschopnost dosáhnout plné tělesné výšky dospělého člověka u některých dětí a dospívajících.
Portuguese: O seu médico assistente prescrever-lhe-á o tamanho de embalagem mais apropriado para o seu caso.
Czech: Lékař Vám předepíše takové balení, které pro Vás bude nejvhodnější.
Portuguese: Desconhece-se se o Rebetol contido no esperma exercerá os seus potenciais efeitos teratogénicos ou genotóxicos no embrião/feto humanos.
Czech: Není známo, zda přípravek Rebetol obsažený ve spermatu uplatní svůj potenciální teratogenní nebo genotoxický účinek na lidské embryo/plod.
Portuguese: Em adultos, crianças e adolescentes tem sido também notificada a tentativa de se ferir a si próprio.
Czech: U dospělých, dětí a dospívajících byly také hlášeny pokusy o sebepoškození.
Portuguese: Não tome Rebetol
Czech: Neužívejte Rebetol
Portuguese: Se necessário, a 2ª redução da dose de Rebetol é de 200 mg/dia adicionais.
Czech: Pokud je třeba, druhé snížení dávky přípravku Rebetol je o dalších 200 mg/den.
Portuguese: Este Folheto Informativo contém informação para o doente pediátrico (a criança ou adolescente, de 3 até 17 anos de idade), ou para o seu pai ou mãe ou responsável.
Czech: Tato příbalová informace obsahuje informace pro pediatrického pacienta (děti nebo dospívající ve věku 3 až 17 let) nebo pro jeho rodiče či pečovatele.
Portuguese: A escolha da formulação de Rebetol baseia-se nas características individuais do doente.
Czech: Volba lékové formy přípravku Rebetol je založena na individuálních charakteristikách pacienta.
Portuguese: Não tome mais do que a dose recomendada e tome o medicamento durante o tempo que foi prescrito.
Czech: Neužívejte větší dávku, než Vám bylo doporučeno, a lék užívejte tak dlouho, jak bylo předepsáno.
Portuguese: Engula a dose.
Czech: Dávku léku polkněte.
Portuguese: População Global*
Czech: Celkem populace*
Portuguese: Deve haver precaução quando se administram concomitantemente os dois medicamentos.
Czech: Při současném podávání obou léčiv je třeba postupovat opatrně.
Portuguese: O perfil de efeitos secundários foi também semelhante nas incidências mais baixas.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků byl podobný i u nižších incidencí.
Portuguese: Os efeitos no crescimento foram menores nas crianças tratadas durante 24 semanas do que nas tratadas durante 48 semanas.
Czech: Vliv na růst byl nižší u dětí, které byly léčeny po dobu 24 týdnů, než u dětí léčených 48 týdnů.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání po prvním otevření léčivého přípravku naleznete v bodě 6.3.
Portuguese: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Depuração aparente l/hr/kg
Czech: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Zdánlivá clearance l/h/kg
Portuguese: Meça e administre esta dose Dose da Manhã
Czech: Odměřte a podejte tuto dávku Ranní dávka
Portuguese: Pode considerar a necessidade de pedir a um familiar ou amigo que o ajude a estar alerta para estes sinais de depressão ou alterações no seu comportamento
Czech: Můžete zvážit, že požádáte člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vás sledovali s ohledem na známky deprese nebo změny chování.
Portuguese: Podem existir outras limitações no tratamento caso você tenha sido ou não tratado anteriormente para a infeção crónica pelo vírus da hepatite C. O seu médico irá recomendar o esquema de tratamento mais adequado.
Czech: Dále se mohou naskytnout některá další omezení léčby, pokud jste již dříve byl(a) nebo nebyl(a) léčen(a) pro infekční chronickou hepatitidu C. Váš lékař doporučí nejlepší postup léčby.
Portuguese: - Gravidez (ver secções 4.4, 4.6 e 5.3).
Czech: - Těhotenství (viz bod 4.4, 4.6 a 5.3).
Portuguese: Tente que a seringa para uso oral não toque dentro da boca.
Czech: Snažte se stříkačkou nedotknout vnitřku úst.
Portuguese: A seringa deve ser passada por água após cada utilização para evitar que fique pegajosa.
Czech: Stříkačku je vhodné opláchnout vodou po každém použití, abyste předešli jejímu zalepení.
Portuguese: Durante este período devem ser efetuados mensalmente testes de gravidez de rotina.
Czech: Během této doby se musí každý měsíc rutinně provádět těhotenské testy.
Portuguese: Hepatotoxicidade (incluindo morte)*
Czech: Hepatotoxicita (včetně fatální)*
Portuguese: Esta medida seria particularmente importante em doentes com antecedentes de anemia induzida por zidovudina.
Czech: Je to obzvlášť důležité u pacientů s anamnézou anémie navozené zidovudinem.
Portuguese: Este medicamento pode prejudicar gravemente o seu bebé antes do nascimento (embrião).
Czech: Tento léčivý přípravek může být velmi škodlivý pro Vaše nenarozené dítě (zárodek).
Portuguese: Ideação homicida*, mania*, mudança de estado mental
Czech: Vražedné myšlenky*, mánie*, změna duševního stavu
Portuguese: • tem alergia à ribavirina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: • jste alergický(á) na ribavirin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Cada cápsula contém uma pequena quantidade de lactose.
Czech: Každá tobolka obsahuje malé množství laktózsy.
Portuguese: Existe, portanto, um potencial mínimo de se registarem interações baseadas nas enzimas do citocromo P450.
Czech: Proto existuje minimální potenciál pro interakce na bázi enzymu P450.
Portuguese: Estes pontos no tempo (Semana 4 de tratamento e semana 12 de tratamento) têm demonstrado ser preditivos da resposta mantida (Tabela 10).
Czech: Tyto časové body (4. týden léčby a 12. týden léčby) jsou prokázány jako prediktivní pro setrvalou odpověď pacienta (Tabulka 10).
Portuguese: Para informação adicional ver secção 4.5.
Czech: Další podrobnosti viz bod 4.5.
Portuguese: tentativa de suicídio e comportamento agressivo, etc.)
Czech: sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu a agresivní jednání atd.)
Portuguese: Rebetol acumula-se a nível intracelular e é eliminada muito lentamente do organismo.
Czech: Přípravek Rebetol se akumuluje uvnitř buněk a z těla se uvolňuje velice pomalu.
Portuguese: A maioria dos casos de anemia, neutropenia e trombocitopenia foi de natureza ligeira (graus 1 ou 2 da OMS).
Czech: Většina zaznamenaných případů anémie, neutropenie a trombocytopenie měla jen mírný charakter (stupeň 1 nebo 2 podle klasifikace WHO).
Portuguese: • tem VIH (vírus da imunodeficiência humana) ou teve anteriormente algum problema com o seu sistema imunitário.
Czech: • máte HIV (virus lidské imunodeficience) nebo jste kdykoli v minulosti měl(a) problémy s imunitním systémem.
Portuguese: Aroma de pastilha elástica natural e artificial
Czech: Přírodní a umělé ovocné aroma
Portuguese: Apenas 1 indivíduo suspendeu o tratamento devido a uma reação adversa (trombocitopenia).
Czech: Pouze u jednoho subjektu byla léčba přerušena v důsledku nežádoucího účinku (trombocytopenie).
Portuguese: Sarcoidose*, artrite reumatoide (nova ou agravada)
Czech: Sarkoidóza*, revmatoidní artritida (nová nebo zhoršená)
Portuguese: Em alguns doentes foi também observado um aumento dos valores de ácido úrico e de bilirrubina indireta associado à hemólise.
Czech: U některých pacientů bylo rovněž pozorováno zvýšení hodnot kyseliny močové a nepřímého bilirubinu spojené s hemolýzou.
Portuguese: As concentrações de ribavirina mantêm-se essencialmente inalteradas por hemodiálise.
Czech: Koncentrace ribavirinu se hemodialýzou zásadně nemění.
Portuguese: Deverá discutir este assunto com o seu médico (ver secção "Não Tome Rebetol").
Czech: O tom byste se měl(a) poradit s lékařem (viz bod „Neužívejte Rebetol").
Portuguese: • Efeitos psiquiátricos e do sistema nervoso central (tais como depressão, pensamentos suicidas, tentativa de suicídio e comportamento agressivo, etc.).
Czech: • Psychiatrické účinky a účinky na centrální nervový systém (jako jsou deprese, sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu a agresivní chování atd.).
Portuguese: * Genótipo 1 recebeu tratamento de 48 semanas ** Genótipo 2, 3 receberam tratamento de 24 semanas *** Os resultados apresentados são de um ponto temporal único.
Czech: *Genotyp 1 dostává 48týdenní léčbu **Genotyp 2, 3 dostává 24 týdenní léčbu ***Uvedené výsledky jsou z pohledu jednoho časového bodu.
Portuguese: Qualquer potencial para se registarem interações poderá persistir até dois meses (cinco semividas de Rebetol) após a suspensão do tratamento com Rebetol, devido à sua longa semivida (ver secção 5.2).
Czech: Potenciál ke vzniku jakýchkoli interakcí může přetrvávat po dobu až dvou měsíců (pětinásobek poločasu pro přípravek Rebetol) po skončení léčby přípravkem Rebetol v důsledku jeho dlouhého poločasu (viz bod 5.2).
Portuguese: • Hemoglobina
Czech: • Hemoglobin
Portuguese: *Número (%) de doentes a. Definida como ARN do VHC abaixo do limite de deteção utilizando um ensaio de RT-PCR investigacional no final do tratamento e durante o período de seguimento
Czech: * Počet (%) pacientů a Definována jako HCV RNA pod hranicí detekce s použitím RT-PCR analýzy na konci léčby a během následného sledování
Portuguese: Embora os dados em aproximadamente 300 gravidezes com exposição paternal ao Rebetol acompanhadas prospectivamente não tivessem demonstrado um risco aumentado de malformação em comparação com a população em geral, nem qualquer padrão específico de malformação, os doentes do sexo masculino ou as suas parceiras sexuais em idade fértil têm que ser aconselhados a utilizar um método contracetivo eficaz no decurso do tratamento com Rebetol e no período de sete meses após terminar o mesmo.
Czech: Ačkoliv údaje o přibližně 300 prospektivně sledovaných těhotenstvích s expozicí přípravku Rebetol u otce neprokázaly nárůst rizika malformace ve srovnání s celkovou populací, ani žádný specifický typ malformace, mužským pacientům, nebo jejich partnerkám ve fertilním věku musí být doporučeno, aby během léčby přípravkem Rebetol a po dobu sedmi měsíců po je jím ukončení používali účinnou antikoncepci.
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas com dose reduzida
Czech: < 12 g/dl i při snížené dávce po dobu 4 týdnů
Portuguese: Infeção das vias aéreas inferiores
Czech: Infekce dolních cest dýchacích
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade demonstraram que a ribavirina apresenta alguma atividade genotóxica.
Czech: Studie genotoxicity prokázaly, že ribavirin vykazuje určitou genotoxickou aktivitu.
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos estes ensaios é apresentada na Tabela 11.
Czech: Léčebná odpověď v obou těchto hodnoceních je znázorněna v Tabulce 11.
Portuguese: (%)) em crianças e adolescentes não tratados previamente por genótipo e duração de tratamento - Todos os indivíduos n = 107 24 semanas
Czech: (%)) u dětí a dospívajících bez předchozí léčby podle genotypu a trvání léčby - všechny subjekty n = 107 24 týdnů
Portuguese: O tratamento combinado reduziu igualmente a taxa de recaída.
Czech: Při kombinované terapii došlo rovněž k poklesu počtu relapsů.
Portuguese: Doentes caucasianos tiveram taxas de resposta virológica mantida superiores quando comparados com doentes Afro-Americanos.
Czech: Pacienti běloši měli vyšší počet setrvalých virologických odpovědí než Afroameričani.
Portuguese: Hemoglobina em doentes sem Doença Cardíaca
Czech: Hemoglobin u pacientů bez onemocnění srdce
Portuguese: A diminuição nas contagens das células CD4+ foi reversível após redução da dose ou suspensão do tratamento.
Czech: Pokles počtů CD4+ buněk byl po snížení dávky nebo vysazení terapie reverzibilní.
Portuguese: Anemia, neutropenia
Czech: Anémie, neutropenie
Portuguese: Tomar todo o medicamento: Tome ou administre oralmente a dose prescrita de manhã e à noite, com uma refeição.
Czech: Užití veškerého Vašeho léku: Užívejte nebo podávejte předepsanou dávku ústy ráno a večer, s jídlem.
Portuguese: A ribavirina possui duas vias de metabolismo: 1) uma via de fosforilação reversível; 2) uma via de degradação que envolve a deribosilação e a hidrólise do amido, dando origem ao metabolito ácido carboxitriazólico.
Czech: Ribavirin má dvě metabolické cesty: 1) cestu reverzibilní fosforylace; 2) rozkladnou cestu spočívající v deribosylaci a amidové hydrolýze za vzniku metabolitu triazolkarboxykyseliny.
Portuguese: Não foram realizadas avaliações de farmacocinética específicas em indivíduos idosos.
Czech: U starších subjektů nebylo provedeno specifické hodnocení farmakokinetiky.
Portuguese: Durante o tratamento devem ser monitorizadas cuidadosamente as concentrações de hemoglobina, e devem ser tomadas medidas corretivas se necessário (ver secção 4.2).
Czech: Během léčby je nutno pečlivě sledovat koncentrace hemoglobinu a v případě potřeby přijmout nápravná opatření (viz bod 4.2).
Portuguese: Se tiver sido informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Portuguese: Portanto, não conduza nem utilize máquinas se se sentir cansado, com sono ou confuso com este tratamento.
Czech: Neřiďte proto motorová vozidla a neobsluhujte stroje, pokud se z léčby cítíte unavený(á), ospalý(á) nebo zmatený(á).
Portuguese: Esta parece ser devida a uma redução da depuração aparente nestes doentes.
Czech: K tomu zřejmě dochází v důsledku snížení zdánlivé clearance u těchto pacientů.
Portuguese: − Com base no resultado destas análises, o seu médico pode alterar ou ajustar o número de cápsulas que você ou a criança por quem está responsável está a tomar, prescrever uma embalagem diferente deste medicamento, e/ou alterar a duração deste tratamento.
Czech: V závislosti na výsledcích těchto testů může lékař změnit/přizpůsobit počet tvrdých tobolek, které Vy nebo dítě, o něž pečujete, užíváte, předepsat jinou velikost balení tohoto léčivého přípravku a/nebo změnit délku užívání této léčby.
Portuguese: Dados históricos limitados indicam que o tratamento durante 48 semanas pode estar associado a uma taxa de resposta mantida mais elevada (1111) e com um risco mais baixo de recidiva (011 em comparação com 796 após 24 semanas de tratamento).
Czech: Omezené údaje z předchozího období ukazují, že léčba po dobu 48 týdnů by mohla být spojena s vyšším počtem setrvalých odpovědí (11/11) a s menším rizikem relapsu (0/11 ve srovnání s 7/96 po 24 týdnech léčby).
Portuguese: Esta diminuição foi significativa entre os que responderam (-0,3 para o Metavir e -1,2 para o Ishak) e estável (-0,1 para o Metavir e -0,2 para o Ishak) entre os que não responderam.
Czech: Tento pokles byl významný mezi respondéry (-0,3 u Metavir skóre a -1,2 u Ishakova stupně) a stabilní mezi nonrespondéry (-0,1 u Metavir skóre a -0,2 u Ishakova stupně).
Portuguese: Branca, opaca e impressa com tinta azul.
Czech: Bílá, neprůsvitná a potištěná modrým inkoustem.
Portuguese: O volume de distribuição é de aproximadamente 5.000 l. A ribavirina não se liga às proteínas plasmáticas.
Czech: Distribuční objem je asi 5 000 l. Ribavirin se neváže na bílkoviny plazmy.
Portuguese: Anorexia, aumento do apetite, diminuição do apetite
Czech: Anorexie, zvýšená chuť k jídlu, snížená chuť k jídlu
Portuguese: A ribavirina foi ativa no ensaio de transformação Balb/3T3 in vitro.
Czech: Ribavirin byl aktivní in vitro v transformačním Balb/3T3 testu.
Portuguese: Adulto:  12 g/dl (sexo feminino);  13 g/dl (sexo masculino) Crianças e adolescentes:  11 g/dl (sexo feminino);  12 g/dl (sexo masculino)
Czech: Dospělí:  12 g/dl (ženy);  13 g/dl (muži) Děti a dospívající:  11 g/dl (dívky);  12 g/dl (chlapci)
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento utilizado em associação com outros medicamentos pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i kombinace tohoto léčivého přípravku s dalšími léky nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: A utilização de Rebetol está contraindicada durante a gravidez.
Czech: Užívání přípravku Rebetol během těhotenství je kontraindikováno.
Portuguese: No ensaio clínico C/I98-580, trataram-se 1.530 doentes não previamente expostos a tratamento durante um ano com um dos seguintes regimes associados:
Czech: V klinické studii C/I98-580 byla 1 530 dříve neléčeným pacientům podávána po dobu jednoho roku jedna z následujících kombinací:
Portuguese: Se está grávida não pode tomar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná, nesmíte užívat tento léčivý přípravek.
Portuguese: b: valor de p baseado no teste de Chi quadrado.
Czech: b: hodnota p podle chi-kvadrát testu.
Portuguese: Rebetol tem de ser utilizado em associação, conforme descrito na secção 4.1.
Czech: Rebetol se musí užívat v kombinační terapii, jak je popsána v bodě 4.1.
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados nesta população, o Rebetol foi utilizado em doses de 15 mg/kg/dia (Tabela 1).
Czech: V klinických hodnoceních provedených v této populaci se přípravek Rebetol užíval v dávkách 15 mg/kg/den (Tabulka 1).
Portuguese: Serão efetuadas análises ao sangue para verificar o seu sangue e função dos rins e do fígado.
Czech: Budou provedeny standardní krevní testy ke kontrole krve, funkce ledvin a jater.
Portuguese: A duração de tratamento de 6 meses neste ensaio foi melhor tolerada do que o tratamento de um ano no ensaio pivot sobre a associação; para a suspensão do tratamento 5 % vs. 14 %, para a alteração da dose 18 % vs. 49 %.
Czech: Léčba v trvání 6 měsíců v rámci této studie byla pacienty lépe snášena než léčba v trvání jednoho roku v kombinované pivotní studii; přerušení terapie 5 %, vs. 14 %, úprava dávkování 18 %, vs. 49 %.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em crianças com idade inferior a 3 anos.
Czech: Pediatrická populace U dětí mladších 3 let nejsou k dispozici žádné údaje.
Portuguese: Embora seja possível que nem todos estes efeitos indesejados ocorram, poderão requerer cuidados médicos se ocorrerem.
Czech: I když ne všechny nežádoucí účinky se musí projevit, pokud k tomu přece jen dojde, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.
Portuguese: Embora as arritmias cardíacas (principalmente supraventriculares) respondam geralmente à terapêutica convencional, poderão justificar a suspensão do tratamento.
Czech: Srdeční arytmie (především supraventrikulární) obvykle dobře reagují na konvenční léčbu, v některých případech však mohou vyžadovat přerušení léčení.
Portuguese: Disfunção sexual (não especificada)* Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes:
Czech: Sexuální dysfunkce (nespecifikováno)* Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Portuguese: Para doentes pediátricos (crianças e adolescentes) que pesem menos de 47 kg encontra-se disponível uma formulação em solução.
Czech: Pro pediatrické pacienty (děti a dospívající) s tělesnou hmotností méně než 47 kg je k dispozici přípravek ve formě roztoku.
Portuguese: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair França
Czech: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Francie
Portuguese: Farmacologicamente, Rebetol aumenta os metabolitos fosforilados dos nucleósidos purina in vitro.
Czech: Z pohledu farmakologie, přípravek Rebetol zvyšuje fosforylaci purinových nukleosidů in vitro.
Portuguese:  11 g/dl (sexo feminino);  12 g/dl (sexo masculino)
Czech:  11 g/dl (ženy);  12 g/dl (muži)
Portuguese: Tanto a ribavirina como os seus metabolitos triazole carboxamida e ácido carboxitriazólico são também excretados por via renal.
Czech: Jak ribavirin, tak jeho metabolity triazolkarboxyamid a triazolkarboxykyselina, jsou také vylučovány ledvinami.
Portuguese: A altura final em adulto estava disponível para 14 destas crianças e demonstrou que 12 continuavam a apresentar défices no percentil >15, 10 a 12 anos após o final do tratamento.
Czech: Konečná dospělá výška byla k dispozici u 14 z těchto dětí a prokazuje, že u 12 z nich 10 až 12 let po dokončení léčby přetrvávaly výškové deficity > 15 percentilů.
Portuguese: Os homens cujas parceiras estiverem grávidas têm que receber indicações para utilizarem um preservativo a fim de reduzir ao mínimo o risco de libertação de Rebetol na parceira.
Czech: Muži, jejichž partnerky jsou těhotné, musí být poučeni o používání kondomu k minimalizaci vniknutí přípravku Rebetol do organizmu partnerky.
Portuguese: A utilização de análogos nucleósidos, em monoterapia ou em associação com outros nucleósidos, tem originado acidose láctica.
Czech: Užívání nukleosidových analogů, samotných nebo v kombinaci s ostatními nukleosidy vedlo ke vzniku laktátové acidózy.
Portuguese: Dose de Rebetol (mg/kg)
Czech: Dávka přípravku Rebetol (mg/kg)
Portuguese: O preservativo diminuirá a possibilidade de libertar ribavirina no corpo da mulher.
Czech: Tím se sníží možnost zanechání zbytků ribavirinu vtěle ženy.
Portuguese: • tiver qualquer doença do sangue, como anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos),
Czech: • trpíte jakýmikoli krevními chorobami, například anemií (nízký počet červených krvinek),
Portuguese: As cápsulas de Rebetol são acondicionadas em blisters de cloreto de polivinilo (PVC)/polietileno (PE)/cloreto de polivinilideno (PVdC).
Czech: Tobolky přípravku Rebetol jsou baleny v blistrech složených z polyvinylchloridu (PVC)/polyethylenu (PE)/polyvinylidenchloridu.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Rebetol, o médico assistente deve informar exaustivamente tanto os doentes do sexo masculino como do sexo feminino, do risco teratogénico de Rebetol, da necessidade de utilizar métodos contracetivos eficazes e de forma contínua, da possibilidade de falta de eficácia dos métodos contracetivos e de possíveis consequências na gravidez, caso ocorra durante ou após o tratamento com Rebetol (ver secção 4.6).
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Rebetol musí lékař podrobně informovat jak mužské, tak ženské pacienty o teratogenních rizicích přípravku Rebetol, o nezbytnosti účinné a nepřetržité antikoncepce, o možnosti selhání antikoncepčních metod a o možných důsledcích v těhotenství, pokud k němu dojde během léčby přípravkem Rebetol nebo po ní (viz bod 4.6).
Portuguese: Foram obtidas biopsias hepáticas antes e após o tratamento no Estudo 1 e estavam disponíveis para 210 dos 412 doentes (51 %).
Czech: Před nasazením léčby a po jejím ukončení byly v klinickém hodnocení 1 prováděny biopsie jater, její výsledky byly dostupné u 210 ze 412 subjektů (51 %).
Portuguese: Entre 480 doentes com redução > 2 log na carga vírica mas vírus detetáveis na semana 12, ao todo 188 doentes continuaram o tratamento.
Czech: Ze skupiny 480 pacientů se snížením virové nálože > 2 log, ale s detekovatelným virem ve 12. týdnu, pokračovalo v léčbě celkem 188 pacientů.
Portuguese: Este medicamento está disponível em embalagens de diferentes tamanhos contendo 84, 112, 140 ou 168 cápsulas de 200 mg para serem engolidas.
Czech: Tento léčivý přípravek je dostupný v různých velikostech balení obsahujících 84, 112, 140 nebo 168 tobolek po 200 mg k polykání.
Portuguese: No entanto, a exposição sistémica de uma parceira do sexo feminino após uma relação sexual com um doente em tratamento foi estimada, permanecendo extremamente limitada em comparação com a concentração plasmática terapêutica de ribavirina.
Czech: Systémová expozice ribavirinu po pohlavním styku u partnerky muže léčeného touto látkou byla stanovena a zůstává extrémně limitovaná v porovnání s terapeutickou koncentrací ribavirinu v plazmě.
Portuguese: A principal alteração relacionada com o tratamento consistiu numa anemia, ligeira a moderada, reversível, cuja gravidade foi superior à da provocada por qualquer das substâncias isoladamente.
Czech: Hlavní změnou související s léčbou byla reverzibilní mírná až středně závažná anémie, jejíž závažnost byla větší, než je při anemii vyvolané kteroukoli z účinných látek samostatně.
Portuguese: Bilirrubina - Indireta
Czech: Bilirubin - nepřímý