FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvorfor blev Daronrix godkendt?
Slovak: Prečo bol Daronrix schválený?
Danish: Hvis Daronrix bliver taget i anvendelse under en pandemi, skal det firma, der fremstiller vaccinen, løbende indsamle oplysninger om vaccinens sikkerhed, mens den bruges.
Slovak: Ak sa Daronrix použije počas pandémie, spoločnosť, ktorá ho vyrába, zhromaždí informácie o bezpečnosti tejto očkovacej látky počas jej používania.
Danish: Udbrud af en influenzapandemi forekommer, når der opstår en ny type (stamme) af et influenzavirus, der let smitter fra menneske til menneske, fordi mennesker er uden immunitet (beskyttelse) mod den. En pandemi kan berøre de fleste lande og regioner verden over.
Slovak: Chrípková pandémia sa vyskytne vtedy, keď sa objaví nový typ (kmeň) chrípkového vírusu, ktorý sa môže ľahko šíriť z človeka na človeka, pretože ľudia nie sú voči nemu imúnni (chránení).
Danish: Når man bliver vaccineret, opfatter immunsystemet de svækkede virus som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Slovak: Keď sa očkovacia látka podá človeku, imunitný systém rozozná inaktivovaný vírus ako „cudzí" a vytvorí proti nemu protilátky.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Daronrix findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o prípravku Daronrix sa nachádza tu.
Danish: Virkningerne af Daronrix blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Slovak: Skôr, než sa účinky prípravku Daronrix skúmali na ľuďoch, skúšali sa na pokusných modeloch.
Danish: Daronrix er en vaccine.
Slovak: Daronrix je očkovacia látka.
Danish: En modelvaccine er en særlig vaccinetype, der kan udvikles for at kontrollere en pandemi.
Slovak: To je zvláštny typ očkovacej látky, ktorá môže byť vyvinutá pre pomoc pri riadení pandémie.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Daronrix opvejer risiciene, og at den er bevist at være velegnet som modelvaccine til forberedelse mod udbrud af en influenzapandemi.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos prípravku Daronrix je väčší ako riziko spojené s jeho používaním, a že sa preukázala vhodnosť tohto prípravku ako modelovej očkovacej látky pri príprave na vypuknutie chrípkovej pandémie.
Danish: Daronrix er en "modelvaccine".
Slovak: Daronrix je modelová očkovacia látka.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, hvis det møder samme virus igen.
Slovak: Keď je imunitný systém znova vystavený tomuto vírusu, bude potom schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Danish: Hvis pandemien bryder ud, skal virusstammen i Daronrix erstattes af den stamme, der er årsag til pandemien, før vaccinen kan bruges.
Slovak: Ak sa začne pandémia, vírusový kmeň v prípravku Daronrix bude skôr, ako sa použije očkovacia látka, nahradený kmeňom, ktorý spôsobuje pandémiu.
Danish: Hvad er Daronrix?
Slovak: Čo je Daronrix?
Danish: Firmaerne kan afprøve denne vaccine for at se, hvordan mennesker reagerer på den.
Slovak: Spoločnosti môžu otestovať túto očkovaciu látku, aby zistili, ako na ňu ľudia reagujú, čo im umožní predvídať, ako budú ľudia reagovať, keď sa objaví chrípkový kmeň spôsobujúci pandémiu.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Daronrix fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Daronrix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hvordan blev Daronrix undersøgt?
Slovak: Ako bol Daronrix skúmaný?
Danish: 21 dage efter den anden injektion havde 70,8 % af de vaccinerede personer en mængde antistof, der ville beskytte dem mod H5N1.
Slovak: % ľudí, ktorí dostali túto očkovaciu látku, hladinu protilátok, ktorá by ich ochránila pred H5N1.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en risikofri anvendelse af Daronrix?
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie prípravku Daronrix?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Daronrix?
Slovak: Na aké informácie o prípravku Daronrix sa doposiaľ čaká?
Danish: Hvis der udsendes en erklæring om, at der er udbrudt en pandemi, skal det firma, der fremstiller Daronrix, tilsætte den pågældende influenzastamme til vaccinen.
Slovak: Ak je vyhlásená pandémia a ak sa spoločnosť, ktorá vyrába Daronrix, rozhodne predávať túto očkovaciu látku na trhu, použije v očkovacej látke príslušný chrípkový kmeň.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans" (en aluminiumholdig forbindelse), der forstærker immunresponsen.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj „adjuvant"
Danish: Hvad anvendes Daronrix til?
Slovak: Na čo sa Daronrix používa?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Daronrix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Daronrix?
Danish: Før pandemien bryder ud, ved ingen, hvilken influenzavirusstamme der forårsager den.
Slovak: Predtým, ako sa začne pandémia, nikto nevie, ktorý kmeň chrípkového vírusu sa objaví, a preto spoločnosti nemôžu vopred pripraviť správnu očkovaciu látku.
Danish: Hvad anvendes det til?
Slovak: Na čo sa používa?
Danish: Brug med forsigtighed.
Slovak: Používajte s opatrnosťou.
Danish: Dato for åbning:___________
Slovak: Dátum otvorenia:___________
Danish: Hos nogle patienter blev der givet supplerende faktor VIII.
Slovak: Niektorým pacientom sa podal dodatočný faktor VIII.
Danish: kan nedsætte virkningen af disse.
Slovak: môže znížiť jej účinnosť.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. januar 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. január 2018
Danish: ARTEMIS Uge 192
Slovak: ARTEMIS 192. týždeň
Danish: Andre kortikosteroider: Interaktion er ikke undersøgt.
Slovak: Ďalšie kortikosteroidy: interakcia sa neskúmala.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer.
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo ak dojčíte.
Danish: Typen af mad er ikke vigtig.
Slovak: Na druhu jedla nezáleží.
Danish: Lægen vil forklare dette for dig.
Slovak: Váš lekár vám to vysvetlí.
Danish: I nogle tilfælde kan der være behov for at ændre doseringen af andre lægemidler.
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné zmeniť dávkovanie iných liekov.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage yderligere test.
Slovak: Môže byť potrebné ďalšie vyšetrenie.
Danish: Der gælder de samme anbefalinger, medmindre andet specifikt er angivet.
Slovak: Odporúčania sú rovnaké, ak sa neuvádza inak.
Danish: Den samlede gennemsnitlige behandlingsvarighed for deltagerne var 95,3 uger.
Slovak: Celkové priemerné trvanie liečby pacientov bolo 95,3 týždňa.
Danish: Colchicin (hvis du har problemer med nyrerne og/eller leveren)
Slovak: Kolchicín (ak máte problém s obličkami a/alebo pečeňou)
Danish: Du skal være i løbende kontakt med din læge.
Slovak: Musíte byť aj naďalej v pravidelnom styku so svojím lekárom.
Danish: Type AE
Slovak: Typ AE
Danish: Eksempel: stigning i antallet af visse hvide blodlegemer.
Slovak: Napríklad: zvýšenie množstva niektorých bielych krviniek.
Danish: Regelmæssig kontrol af virologisk respons anbefales.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie virologickej odpovede.
Danish: Derfor anbefales klinisk monitorering, da justering af vedligeholdelsesbehandling kan være nødvendig hos nogle patienter.
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča klinické monitorovanie, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebná úprava udržiavacej liečby.
Danish: Hiv PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Slovak: PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Danish: Forskellen er ikke klinisk relevant.
Slovak: Tento rozdiel nemá žiadny klinický význam.
Danish: Cobicistat er ikke indiceret til brug to gange dagligt eller til brug hos den pædiatriske population.
Slovak: Kobicistat nie je indikovaný na užívanie dvakrát denne ani na použitie v pediatrickej populácii.
Danish: NC=F
Slovak: b NC=F
Danish: Virologisk respons blev bibeholdt i hele studieperioden i begge arme.
Slovak: Virologická odpoveď sa udržala počas trvania štúdie v oboch skupinách.
Danish: Behandlingens middelvarighed var 58,4 uger.
Slovak: Liečba trvala priemerne 58,4 týždňa.
Danish: Lægen vil afgøre, om en dosis en gang dagligt eller to gange dagligt er passende for barnet.
Slovak: Lekár rozhodne, či je pre dieťa vhodné dávkovanie jedenkrát alebo dvakrát denne.
Danish: Tal med din læge først.
Slovak: Najprv sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig unormale drømme
Slovak: Psychické poruchy časté neprirodzené sny
Danish: Lægemidler til behandling af hiv kan få dig til at føle dig bedre.
Slovak: Lieky proti HIVmôžuspôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
Danish: Der er rapporteret om leverproblemer, der somme tider kan være alvorlige.
Slovak: Boli hlásené problémy s pečeňou, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Danish: I en alder på over 23 dage var eksponeringen sammenlignelig med eksponeringen hos voksne rotter.
Slovak: Po 23. dni života bola expozícia porovnateľná s tou u dospelých potkanov.
Danish: Dette kan ses ved en blodprøve.
Slovak: Prejaví sa to v krvných testoch.
Danish: Dette er ikke en komplet liste over lægemidler.
Slovak: Tento zoznam liekov nie je kompletný.
Danish: Der foreligger ingen data om virkningen af darunavir på fertilitet hos mennesker.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku darunaviru na fertilitu u ľudí.
Danish: Din læge vil muligvis foretage yderligere tests.
Slovak: Lekár vám možno urobí ešte ďalšie vyšetrenia.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge, der har erfaring med håndtering af hivinfektion.
Slovak: Liečbu môže začať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môže viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Danish: Samlede data fra POWER 1 og POWER 2 Uge 48
Slovak: Spoločné údaje získané v štúdiách POWER 1 a POWER 2 48.týždeň
Danish: Nervesystemet meget almindelig hovedpine
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté bolesť hlavy
Danish: Den kliniske relevans af stigningen i norbuprenorphins farmakokinetiske parametre er ikke fastlagt.
Slovak: Klinický význam zvýšenia farmakokinetických parametrov norbuprenorfínu nebol stanovený.
Danish: Brugen af kreatininclearance til vurdering af renal elimineringsevne kan således være misvisende.
Slovak: Použitie klírensu kreatinínu za účelom odhadu kapacity renálneho vylučovania môže byť preto zavádzajúce.
Danish: Fortæl din læge om al medicin, du tager.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med PI eller blev genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Slovak: Vo viac ako polovici prípadov sa pokračovalo v liečbe PI, prípadne sa táto liečba obnovila po jej dočasnom prerušení.
Danish: Dataanalyser gennem 96 ugers behandling i POWER-studierne påviste vedvarende antiretroviral effekt og immunologisk fordel.
Slovak: Analýza údajov z 96 týždňov trvajúcej liečby v štúdiách POWER preukázala zachovanú antiretrovírusovú účinnosť a imunologický benefit.
Danish: Tilregning af LOCF (sidste overførte observation)
Slovak: Posledné pozorovanie sa dopočítalo LOCF (Last Observation Carried Forward)
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der gør det muligt for kroppen at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, umožňujúcej organizmu bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné aj bez zrejmých príznakov.
Danish: Holdbarhed efter første åbning: 3 måneder.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace.
Danish: Hyppigheden af dette kendes ikke (se pkt.
Slovak: Frekvencia nie je známa (pozri časť
Danish: Der kan forventes en større effekt, når fluticason inhaleres.
Slovak: Vyššie účinky možno očakávať, keď sa flutikazón inhaluje.
Danish: til behandling af urinsur gigt eller familiær middelhavsfeber
Slovak: liečba dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky
Danish: Effektanalysen er baseret på 48 ugers behandling (se tabellen nedenfor).
Slovak: Analýza účinnosti je založená na liečbe trvajúcej 48 týždňov (pozri tabuľku nižšie).
Danish: Det tilhører den lægemiddelgruppe, der kaldes proteasehæmmere.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Danish: Dyrestudier har ikke vist nogen direkte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Danish: I begge studier anvendtes et OBR, der bestod af mindst 2 NRTI'er med eller uden enfuvirtid (ENF).
Slovak: V oboch štúdiách bol použitý OBR zahŕňajúci aspoň 2 NRTI s enfuvirtidom (ENF) alebo bez neho.
Danish: Et hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, men alvorlig situation.
Slovak: Kožná vyrážka môže byť tiež príznakom zriedkavého vážneho stavu.
Danish: Kontrol n=124
Slovak: Kontrola n=124
Danish: Der foreligger dog kun begrænsede data om patienter over 65 år.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov boli k dispozícii iba obmedzené údaje.
Danish: En kausal sammenhæng har været foreslået, selvom virkningsmekanismen ikke er blevet belyst.
Slovak: Niektorí autori naznačili možnosť kauzálnej súvislosti, hoci mechanizmus účinku nebol zatiaľ objasnený.
Danish: PI RAMs
Slovak: PI RAM
Danish: Hvis andre lægemidler ikke kan anvendes, bør anvendelse kun ske efter en lægelig vurdering og kun, hvis lægen nøje overvåger dig for bivirkninger af kortikosteroiderne.
Slovak: Ak nemôžu byť použité alternatívy, ich použitie sa má uskutočniť iba po lekárskom posúdení a pod starostlivým dohľadom lekára nad vedľajšími účinkami kortikosteroidov.
Danish: Fluconazol Isavuconazol Itraconazol Posaconazol
Slovak: Flukonazol Isavukonazol Itrakonazol Posakonazol
Danish: Type C
Slovak: Typ C
Danish: Du skal spørge din læge, hvis du ikke er sikker på, hvor alvorlig din leversygdom er.
Slovak: Poraďte sa s lekárom, ak si nie ste istý závažnosťou vášho ochorenia pečene.
Danish: Lægen vil beregne den korrekte dosis på grundlag af barnets vægt (se tabellen nedenfor).
Slovak: Lekár určí správnu dávku na základe hmotnosti dieťaťa (pozri tabuľku nižšie).
Danish: I studiet med rotter faldt antallet af corpora lutea og implantationssteder ved tilstedeværelse af maternel toksicitet.
Slovak: V štúdii na potkanoch bol znížený počet corpora lutea a implantácií v prípade maternálnej toxicity.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du bidrage til at tilvejebringe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: Der er kun begrænsede effektdata tilgængelige fra pædiatriske patienter under 15 kg, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Slovak: Dostupné sú obmedzené údaje o účinnosti u pediatrických pacientov s hmotnosťou menej ako 15 kg, a preto neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Danish: Glecaprevir/pibrentasvir
Slovak: Glekaprevir/pibrentasvir
Danish: Den kliniske relevans af denne stigning kendes ikke, og darunavir bør derfor anvendes med forsigtighed.
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy, preto treba darunavir užívať so zvýšenou opatrnosťou.
Danish: I kliniske studier var udslættet for det meste mildt til moderat og debuterede ofte i løbet af de første fire ugers behandling, hvorefter det fortog sig under den fortsatte behandling.
Slovak: V klinických štúdiách bola vyrážka mierne až stredne závažná, často sa vyskytla v prvých štyroch týždňoch liečby a ustúpila pri ďalšom užívaní.
Danish: Dette produkt findes kun som tabletter og er derfor ikke egnet til patienter, som ikke kan synke hele tabletter f.eks. mindre børn.
Slovak: Tento liek je dostupný len vo forme filmom obalených tabliet a preto nie je vhodný pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť celé tablety, napríklad malé deti.
Danish: I tilfælde af sikkerhedsmæssige risici skal det overvejes at forlænge doseringsintervallet yderligere og/eller monitorere rifabutinniveauerne.
Slovak: V prípade ohrozenia bezpečnosti sa má zvážiť ďalšie predĺženie dávkovacieho intervalu rifabutinu a/alebo sledovanie hladiny rifabutinu.
Danish: Det er en selektiv hæmmer af spaltningen af hivkodede Gag-Pol polyproteiner i virusinficerede celler, hvorved dannelsen af modne, infektiøse viruspartikler forhindres.
Slovak: Selektívne inhibuje odštiepenie HIV kódovaných polyproteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusom, čím zabraňuje tvorbe zrelých infekčných vírusových častíc.
Danish: Typen af mad påvirker ikke eksponeringen for darunavir.
Slovak: Druh jedla nemá vplyv na expozíciu voči darunaviru.
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55% (Child- Pugh klasse A) og 100% (Child-Pugh klasse B) højere.
Slovak: Koncentrácie voľného darunaviru boli približne o 55 % (Childova-Pughova Trieda A) a 100 % (Childova-Pughova trieda B) vyššie.
Danish: Dette skal der tages højde for ved vurdering af en patients evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se pkt.
Slovak: Na túto možnosť je potrebné myslieť pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Danish: Virkningerne af høj systemisk eksponering for fluticason på plasmaniveauerne af ritonavir kendes endnu ikke.
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatické hladiny ritonaviru nie sú dosiaľ známe.
Danish: Elbasvir/grazoprevir til behandling af hepatitis C-infektion
Slovak: Elbasvir/grazoprevir liečba infekcie hepatitídou C
Danish: Carbamazepinkoncentrationer skal monitoreres og der dosistitreres til et passende respons.
Slovak: Je potrebné sledovať koncentrácie karbamazepínu a titrovať jeho dávku až do dosiahnutia primeranej odpovede.
Danish: 4.2 Dosering).
Slovak: 4.2 Dávkovanie).
Danish: Disse virkninger kan være sekundære til ungernes eksponering for det aktive stof via mælken og/eller maternel toksicitet.
Slovak: Tieto účinky môžu byť prisúdené sekundárnej expozícii liečivu u mláďat prostredníctvom materského mlieka a/alebo maternálnej toxicity.
Danish: Hos hunde blev der ikke identificeret nogen større toksicitetsfund eller målorganer op til eksponeringer svarende til klinisk eksponering ved den anbefalede dosis.
Slovak: U psov sa nepozorovali žiadne väčšie známky toxicity ani cieľové orgány toxicity pri rovnakej expozícii ako u človeka, ktorý užíva odporučené dávky.
Danish: * Ved brug af historiske farmakokinetiske data på tværs af studier
Slovak: * Použitím porovnania údajov zo skríženej štúdie s historickými údajmi o farmakokinetike
Danish: Til behandling af pulmonal arteriel hypertension
Slovak: Pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie
Danish: Der skal udvises forsigtighed, og klinisk monitorering anbefales.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie.
Danish: Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt behandling af tuberkulose hos hivinficerede patienter.
Slovak: Treba brať do úvahy oficiálnu smernicu pre liečbu tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Danish: Magnesiumstearat (E470b)
Slovak: Stearan horečnatý (E470b)
Danish: Inden for hver hyppighedskategori er bivirkningerne anført efter aftagende alvorlighed.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Danish: Hos unge rotter, der fik darunavir indtil dag 23-26, blev der observeret øget mortalitet med krampeanfald hos nogle dyr.
Slovak: U juvenilných laboratórnych potkanov, ktorí dostávali darunavir 23.26. deň, sa pozorovala zvýšená mortalita s kŕčmi u niektorých zvierat.
Danish: Administration af darunavir forårsagede ikke en statistisk signifikant stigning i incidensen af andre benigne eller maligne neoplasmer hos mus eller rotter.
Slovak: Podávanie darunaviru nespôsobilo štatisticky významný nárast iných benígnych alebo malígnych novotvarov u myší alebo potkanov.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi, to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Danish: Ikke undersøgt.
Slovak: Neskúmalo sa.
Danish: Der er tabletter med lavere styrker tilgængelige til at kunne sammensætte den passende dosis til børn.
Slovak: Tablety s nižšími silami sú dostupné pre vhodný režim dávkovania.
Danish: Ved manglende eller tab af virologisk respons bør patienten testes for resistens.
Slovak: V prípade nedostatočnej alebo žiadnej virologickej odpovede sa má urobiť test na rezistenciu.
Danish: 4.2 for doseringsanbefalinger i forhold til legemsvægt).
Slovak: (pozri časť 4.2 pre odporúčanie dávkovania podľa telesnej hmotnosti).
Danish: De observerede hepatocellulære tumorer og tumorer i skjoldbruskkirtlen hos gnavere anses for at være af begrænset relevans for mennesker.
Slovak: Pozorované hepatocelulárné tumory a tumory štítnej žľazy u hlodavcov sa považujú za obmedzené z hľadiska významnosti pre človeka.
Danish: - Ethinylestradiol/drospirenon.
Slovak: - Etinylestradiol/drospirenón.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med generelt erkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langtidseksponering for antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne potvrdenými rizikovými faktormi, pokročilým ochorením HIV alebo dlhodobou expozíciou voči kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (CART).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale stoffer til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05AE10.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, proteázové inhibítory, ATC kód: J05AE10
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách plánu riadenia rizík.
Danish: Denne inducerende effekt kan vare mindst 2 uger efter seponering af perikon.
Slovak: Indukujúci účinok môže pretrvávať najmenej 2 týždne po ukončení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Danish: Sildenafil til behandling af for højt blodtryk i lungekredsløbet
Slovak: Sildenafil liečba vysokého tlaku krvi v pľúcnom obehu
Danish: Den betydelige reduktion i eksponeringen for darunavir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hivinfektion fra mor til barn.
Slovak: Značné zníženie expozície darunaviru môže viesť k virologickému zlyhaniu a zvýšenému riziku prenosu HIV infekcie z matky na dieťa.
Danish: Det bør overvejes at justere midazolamdosis, især hvis der administreres mere end en enkelt dosis midazolam.
Slovak: Treba zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka.
Danish: Ved behov for co-administration bør den daglige dosis af itraconazol ikke overskride 200 mg.
Slovak: Ak je nutné súbežné podávanie, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
Danish: Behandlingsforskel (95% CI)
Slovak: Rozdiel v liečbe (95%
Danish: Opbevaringstid efter første åbning: 3 måneder.
Slovak: Doba použiteľnosti po prvom otvorení je: 3 mesiace.