FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu dokładniejszego uwzględnienia tych warunków leczenia oraz wykluczenia rutynowego stosowania zapobiegawczego u zwierząt zdrowych, w przypadku których w czasie leczenia nie stwierdzono występowania choroby bakteryjnej w grupie lub stadzie, treść wskazania do stosowania w leczeniu grupy lub stada zwierząt należy zmienić tak, aby brzmiała „leczenie i metafilaktyka" 6.
Romanian: Pentru a aborda aceste condiții de tratament într-un mod mai precis și pentru a exclude utilizarea preventivă de rutină la animalele sănătoase, atunci când boala bacteriană nu a fost stabilită în grup sau în efectiv la momentul tratamentului, indicația pentru tratamentul de grup sau al efectivelor trebuie modificată la „tratament și metafilaxie"6.
Polish: Ponadto w piśmiennictwie na temat produktu należy zamieścić dodatkowe informacje zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Romanian: În plus, în literatura de specialitate a produsului trebuie adăugate informații suplimentare în conformitate cu principiile utilizării prudente a agenților antimicrobieni.
Polish: D-85276 Pfaffenhofen Niemcy
Romanian: D-85276 Pfaffenhofen Germania
Polish: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Romanian: Bulgaria Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Polish: W związku z tym należy usunąć wszelkie wskazania ogólne dotyczące chorób zakaźnych i niezakaźnych.
Romanian: Prin urmare, orice indicație generală care face trimitere la boli infecțioase sau neinfecțioase trebuie eliminată.
Polish: Dodać do wszystkich produktów:
Romanian: Adăugați la toate produsele:
Polish: Świnie (do 40 kg masy ciała)
Romanian: Porci (până la 40 kg greutate corporală)
Polish: W przypadku chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli skutki leczenia można łatwo kontrolować, a zatem czas trwania leczenia można dostosować do przebiegu klinicznego choroby.
Romanian: Pentru bolile enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive, efectul tratamentului poate fi monitorizat cu ușurință și astfel durata tratamentului poate fi ajustată în funcție de evoluția clinică a bolii.
Polish: F-06516 Carros, Francja
Romanian: F-06516 Carros, Franța
Polish: Stosowanie kolistyny w profilaktyce oraz wszelkie przypadki przedłużonego stosowania niezgodnego z zasadami dobrej praktyki weterynaryjnej stwarzają zagrożenie związane z rozwojem oporności i z naukowego punktu widzenia nie są uzasadnione.
Romanian: Utilizarea profilactică a colistinei și orice utilizare prelungită care nu este conformă cu bunele practici veterinare prezintă un risc din perspectiva rezistenței și nu este justificată din punct de vedere științific.
Polish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Włochy
Romanian: del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italia
Polish: Jeśli to tylko możliwe, stosowanie kolistyny należy oprzeć wyłącznie na wynikach badania wrażliwości bakterii.
Romanian: Ori de câte ori este posibil, colistina trebuie utilizată numai pe baza testelor de susceptibilitate.
Polish: W celu zminimalizowania wszelkiego potencjalnego ryzyka związanego z powszechnym stosowaniem kolistyny stosowanie tej substancji należy ograniczyć do leczenia lub leczenia i metafilaktyki chorób, natomiast nie należy jej stosować w profilaktyce.
Romanian: Pentru a reduce la minimum orice risc potențial asociat cu utilizarea pe scară largă a colistinei, folosirea acesteia trebuie restrânsă la tratamentul sau la tratamentul și metafilaxia bolilor și nu trebuie utilizată pentru profilaxie.
Polish: W celu podkreślenia znaczenia odpowiedniego czasu trwania leczenia Komitet uznał za przydatne dla lekarza weterynarii uwzględnienie w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego istotnych informacji dotyczących właściwości farmakologicznych kolistyny („Kolistyna wykazuje zależne od stężenia działanie przeciwko bakteriom Gram-ujemnym.
Romanian: Pentru a întări importanța unei perioade de tratament adecvate, comitetul a considerat util pentru medicii veterinari să adauge în RCP informații relevante privind proprietățile farmacologice ale colistinei („Colistina exercită o acțiune dependentă de concentrație împotriva bacteriilor gram-negative.
Polish: Dodać do wszystkich produktów i zmienić w stosowanych przypadkach:
Romanian: Adăugați la toate produsele și modificați unde se aplică:
Polish: 2050-023 Aveiras de Baixo
Romanian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalia
Polish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Włochy
Romanian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italia
Polish: Tecadi Lda.
Romanian: Portugalia Tecadi Lda.
Polish: Według danych z ostatniego raportu w ramach projektu EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 polimyksyny (kolistynę) stosuje się głównie w postaciach doustnych.
Romanian: Datele din cel mai recent raport al Organului european de supraveghere a consumului de substanțe antimicrobiene în medicina veterinară al EMA (ESVAC)2 indică faptul că polimixinele (colistina) sunt utilizate în general în formele farmaceutice orale.
Polish: Ograniczenie czasu trwania leczenia zwierząt służących do produkcji żywności do maksymalnie 7 dni zmniejszyłoby presję selekcyjną szczepów opornych bez zmniejszania skuteczności tych produktów w uzasadnionych wskazaniach.
Romanian: Limitarea duratei de tratament la animalele de la care se obțin produse alimentare la maximum 7 zile ar reduce presiunea de selecție pentru rezistență, fără a afecta utilizarea eficace a produselor în indicațiile justificate.
Polish: 47, sector 6, Bucharest, Rumunia
Romanian: 47, sector 6, Bucharest,
Polish: oraz „Należy zaktualizować charakterystykę produktu leczniczego (ChPL) dla produktów weterynaryjnych zawierających kolistynę w celu pełnego uwzględnienia kwestii związanych z odpowiedzialnym stosowaniem".
Romanian: și că „RCP-urile pentru medicamentele de uz veterinar care conțin colistină trebuie revizuite pentru a ține cont, în totalitate, de considerentele privind utilizarea responsabilă."
Polish: Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Romanian: Bulgaria Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze zawierające kolistynę jako jedyną substancję czynną do podawania doustnego zwierzętom służącym do produkcji żywności są powszechnie stosowane w prawie wszystkich państwach członkowskich UE.
Romanian: Medicamentele de uz veterinar care conțin colistina ca substanță activă unică pentru administrare orală la animalele de la care se obțin produse alimentare sunt utilizate pe scară largă în aproape toate statele membre ale UE.
Polish: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Romanian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Polish: Obecnie nie ma dowodów na rozprzestrzenianie się oporności na kolistynę ze zwierząt służących do produkcji żywności na człowieka lub odwrotnie".
Romanian: În prezent, nu există dovezi privind răspândirea rezistenței la colistină de la animalele de la care se obțin produse alimentare la pacienții umani sau invers".
Polish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Chorwacja
Romanian: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croația
Polish: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Romanian: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Polish: Świnie (prosięta i świnie <40 kg)
Romanian: Porci (purcei și porci < 40 kg)
Polish: 47122 Forlì Włochy
Romanian: 47122 Forlì Italia
Polish: W związku z powyższymi czynnikami nie zaleca się czasu trwania leczenia dłuższego niż wskazany w punkcie 4.9, prowadzącego do niepotrzebnego narażenia.
Romanian: Acești factori indică faptul că nu se recomandă o durată de tratament mai lungă decât cea indicată la pct. 4.9, care să ducă la o expunere inutilă.
Polish: 35150 Janze Francja
Romanian: 35150 Janze
Polish: W związku z tym kolistyna jest obecnie lekiem ostatniej szansy stosowanym w medycynie ludzkiej w leczeniu zakażeń wywołanych przez wielolekooporne bakterie Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii oraz bakterie z rodziny Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), w przypadku których śmiertelność może być bardzo wysoka".
Romanian: Prin urmare, în prezent, colistina este un medicament de ultimă instanță în medicina umană în contextul tratamentului infecțiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii și Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) multirezistente, pentru care mortalitatea poate fi extrem de ridicată".
Polish: W związku z powyższymi czynnikami nie zaleca się czasu trwania leczenia dłuższego niż wskazany, prowadzącego do niepotrzebnego narażenia").
Romanian: Acești factori indică faptul că nu se recomandă o durată de tratament mai lungă decât cea indicată, care să ducă la o expunere inutilă".)
Polish: CVMP uznał, że czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni, opierając swoją decyzję na następujących podstawach: najczęściej zalecany czas trwania leczenia dla omawianych produktów to od 3 do 7 dni zarówno w odniesieniu do ssaków, jak i gatunków drobiu, co wskazuje na to, że taki czas trwania leczenia w wielu przypadkach uznano za wystarczający.
Romanian: CVMP a fost de acord că perioada de tratament nu trebuie să depășească 7 zile, pe baza următoarelor motive: durata de tratament cel mai frecvent recomandată pentru produsele vizate este de 3 până la 7 zile atât pentru speciile de mamifere, cât pentru speciile de păsări de curte, indicând faptul că s-a concluzionat că în multe cazuri a fost o perioadă de tratament suficientă.
Polish: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Romanian: Portugalia ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Polish: „Nie stosować kolistyny jako substytutu dobrej praktyki zarządzania.
Romanian: „A nu se utiliza colistina ca înlocuitor pentru bunele practici de gestionare.
Polish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloșca și Crișan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Polish: Antybiotyki z tej grupy mają budowę polipeptydową, działanie głównie bakteriobójcze i średnie spektrum przeciwbakteryjne obejmujące jedynie drobnoustroje Gram-ujemne.
Romanian: Această grupă de antibiotice are o structură polipeptidică, cu o activitate în principal bactericidă și un spectru antibacterian mediu care acoperă doar microorganismele gram-negative.
Polish: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Romanian: Slovacia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Polish: W związku z tym maksymalny czas trwania leczenia wynoszący 7 dni zapewni wystarczającą skuteczność leczenia i metafilaktyki chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli, jak również spełni wymóg dotyczący unikania niepotrzebnego narażenia, a zatem zmniejszy ryzyko rozwoju oporności.
Romanian: În consecință, o perioadă de tratament de maximum 7 zile ar trebui să asigure o eficacitate suficientă în tratamentul și metafilaxia bolilor enterice asociate cu bacteriile E. coli neinvazive și ar trebui, de asemenea, să satisfacă cerința de evitare a expunerii inutile și astfel de reducere a riscului de dezvoltare a rezistenței.
Polish: Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) o wydanie opinii dotyczącej środków, jakie należy podjąć w celu zapewnienia rozsądnego stosowania kolistyny u zwierząt służących do produkcji żywności w całej UE oraz w celu zminimalizowania potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem omawianych produktów; chodzi między innymi o to, czy istnieje konieczność uwzględnienia w informacji o produkcie odpowiednich wskazań i ostrzeżeń dotyczących rozsądnego stosowania i/lub ograniczenia wskazań do stosowania omawianych produktów, z uwzględnieniem zaktualizowanej wytycznej CVMP dotyczącej charakterystyki produktu leczniczego dla produktów przeciwdrobnoustrojowych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Romanian: Comitetului pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) i sa solicitat să emită un aviz prin care să indice măsurile care trebuie luate pentru a se asigura utilizarea prudentă a colistinei la animalele de la care se obțin produse alimentare pe întreg teritoriul UE și pentru a reduce la minimum riscurile potențiale asociate cu utilizarea produselor identificate; inter alia dacă există necesitatea includerii unor indicații și atenționări adecvate privind utilizarea prudentă în informațiile referitoare la produs și/sau restrângerea indicațiilor pentru produsele identificate, ținând cont de ghidul revizuit al CVMP privind RCP-ul pentru produsele antimicrobiene (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Polish: Większość omawianych preparatów kolistyny (w przybliżeniu 90%) jest przeznaczona do podawania w paszy lub wodzie w celu leczenia grupy lub stada zwierząt i w konsekwencji większość wskazań do stosowania obejmuje „leczenie i zapobieganie", co oznacza sytuację, w której jednocześnie leczy się zwierzęta z rozpoznaną klinicznie chorobą oraz mające z nimi styczność zwierzęta, przypuszczalnie w fazie inkubacji, które jednak jeszcze nie wykazują oznak klinicznych.
Romanian: Majoritatea formulărilor vizate ale colistinei (aproximativ 90 %) sunt destinate administrării în furaje sau în apă pentru tratamentul de grup sau al efectivelor și, în consecință, majoritatea indicațiilor sunt pentru „tratament și prevenție", aceasta însemnând o situație în care animalele clinic bolnave și animalele aflate în contact, posibil în faza de incubație dar care nu prezintă încă semne clinice, sunt tratate în același timp.
Polish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Romanian: România S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Polish: „Jednak ciężkie zakażenia szpitalne wywołane przez wielolekooporne (ang. multidrug-resistant, MDR) bakterie Gram-ujemne stanowią obecnie przyczynę wysokiej zachorowalności i śmiertelności wśród ludzi.
Romanian: „Cu toate acestea, în prezent infecțiile nosocomiale severe datorate bacteriilor gram-negative multirezistente sunt responsabile pentru morbiditatea și mortalitatea ridicate la om.
Polish: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bułgaria
Romanian: Bulgaria BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Polish: 47122 Forlì -Cesena Włochy
Romanian: 47122 Forlì -Cesena Italia
Polish: 08150 Parets del Valles Hiszpania
Romanian: 08150 Parets del Valles Spania
Polish: Zgodnie ze zaktualizowaną wytyczną CVMP dotyczącą charakterystyki produktu leczniczego dla produktów przeciwdrobnoustrojowych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 wskazania do stosowania powinny obejmować leczenie określonych patogenów, natomiast należy unikać wskazań ogólnych.
Romanian: În conformitate cu ghidul revizuit al CVMP privind RCP-ul pentru produsele antimicrobiene (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, indicațiile trebuie să fie pentru tratamentul agenților patogeni menționați, iar indicațiile generale trebuie evitate.
Polish: Kolistyna wykazuje zależne od stężenia działanie przeciwko bakteriom Gram-ujemnym.
Romanian: Colistina exercită o acțiune dependentă de concentrație împotriva bacteriilor gram-negative.
Polish: Zalecono usunięcie bakterii Salmonella spp., gdyż przedstawiono bardzo skąpe lub nierozstrzygające dane kliniczne w celu uzasadnienia tego wskazania.
Romanian: Eliminarea bacteriei Salmonella spp. a fost recomandată deoarece nu au fost prezentate date clinice pentru a susține această indicație sau acestea au fost foarte limitate sau neconcludente.
Polish: Podsumowując, CHMP zalecił uwzględnienie w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego zalecenia, aby ograniczyć czas trwania leczenia do minimalnego czasu niezbędnego do leczenia choroby, który nie powinien przekraczać 7 dni.
Romanian: În concluzie, CVMP a recomandat adăugarea unei recomandări în RCP ca durata tratamentului să fie limitată la timpul minim necesar pentru tratarea bolii și ca durata tratamentului să nu depășească 7 zile.
Polish: W związku z tym należy zminimalizować ryzyko powstania oporności na kolistynę w wyniku z jej stosowania u zwierząt, a tym samym zmniejszyć możliwość przeniesienia wszelkiej powstałej oporności na człowieka.
Romanian: Prin urmare, este prudent să fie redusă la minimum posibilitatea de dezvoltare a rezistenței la colistină ca rezultat al utilizării sale la animale și astfel și de reducere a posibilității ca eventuala rezistență dezvoltată să fie transferată la om.
Polish: Nie stosować kolistyny jako substytutu dobrej praktyki zarządzania.
Romanian: A nu se utiliza colistina ca înlocuitor pentru bunele practici de gestionare.
Polish: Postać farmaceutyczna Gatunki zwierząt
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Specii de animale
Polish: Via Augusta, 302 08017 Barcelona Hiszpania
Romanian: Via Augusta, 302 08017 Barcelona Spania
Polish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Romanian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austria
Polish: Kolistyna jest również antybiotykiem ostatniej szansy przeznaczonym do leczenia zakażeń wywołanych przez wysoce oporne bakterie u człowieka, w związku z czym należy ograniczyć ogólne stosowanie tego leku w medycynie weterynaryjnej w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju oporności oraz przeniesienia jej na człowieka.
Romanian: De asemenea, colistina este un antimicrobian de ultimă instanță pentru tratamentul infecțiilor la om datorate bacteriilor foarte rezistente; prin urmare, utilizarea generală a acesteia în medicina veterinară trebuie redusă pentru a scădea riscul de dezvoltare a rezistenței și de transmitere a acesteia la om.
Polish: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 SendenBösensell, Niemcy
Romanian: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germania
Polish: Ponadto z uwagi na słabe wchłanianie w jelicie kolistyna byłaby skuteczna jedynie względem nieinwazyjnych szczepów bakterii Salmonella, co podważa zasadność stosowania tej substancji w leczeniu zakażeń wywołanych przez rodzaj Salmonella.
Romanian: În plus, din cauza absorbției insuficiente în intestin, colistina ar fi eficace doar împotriva salmonelei neinvazive, ceea ce pune sub semnul întrebării caracterul adecvat al utilizării acestei substanțe pentru tratamentul
Polish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Włochy
Romanian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia
Polish: Należy utrzymać zalecenia do stosowania przez okres krótszy niż 7 dni.
Romanian: Recomandările de tratament specifice mai scurte de 7 zile trebuie menținute.
Polish: W stosownych przypadkach należy zastąpić zalecenia dotyczące leczenia trwającego ponad 7 dni lub zalecenia, w których nie sprecyzowano czasu trwania leczenia, następującym zdaniem:
Romanian: Înlocuiți, unde este cazul, recomandările de tratament care se prelungesc peste 7 zile sau în care nu este dată nicio durată de tratament, cu următoarea precizare:
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie wskazania do stosowania w profilaktyce lub w celu zwiększenia produkcji.
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Ștergeți, unde este cazul, orice indicație pentru utilizarea profilactică sau sporirea producției.
Polish: Ograniczenie stosowania kolistyny do leczenia i metafilaktyki chorób jelitowych oraz brak zgody na stosowanie tej substancji w profilaktyce ograniczyłoby ogólne stosowanie produktów zawierających kolistynę, a zatem zmniejszyłoby presję selekcyjną szczepów opornych, co byłoby zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania w odniesieniu do środków przeciwdrobnoustrojowych.
Romanian: Restrângerea utilizării colistinei la tratamentul și metafilaxia bolilor enterice și nepermiterea utilizării acesteia pentru profilaxie ar reduce utilizarea generală a produselor pe bază de colistină și astfel ar scădea presiunea de selecție pentru rezistență și ar fi în conformitate cu principiile utilizării prudente a agenților antimicrobieni.
Polish: Płyn o zabarwieniu od żółtego do brązowego
Romanian: Lichid cu culoare galbenă până la maro
Polish: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Romanian: Germania Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Polish: Doustne preparaty kolistyny, w tym proszek, roztwór, premiks, tabletki i pasta, zostały dopuszczone do obrotu głównie do stosowania w grupie lub stadzie zwierząt w leczeniu różnych określonych chorób przewodu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe gatunki z rodziny Enterobacteriaceae (np. Salmonella i Escherichia coli) oraz w zapobieganiu tym chorobom, jednak istnieją również pozwolenia na dopuszczenie do obrotu bez bardziej szczegółowych wskazań.
Romanian: Formele farmaceutice cu administrare orală ale colistinei, și anume pulbere, soluție, premix, comprimate și pastă, au fost autorizate în special pentru tratamentul de grup și al efectivelor pentru tratarea și prevenția diferitelor boli gastrointestinale specifice cauzate de speciile sensibile de Enterobacteriacea (de exemplu, Salmonella și Escherichia coli), dar există și autorizații de introducere pe piață fără indicații mai specifice.
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał, że z informacji o produkcie należy usunąć wszystkie pozostałe wskazania i czasy trwania leczenia;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că toate celelalte indicații și durate de tratament trebuie eliminate din informațiile referitoare la produs;
Polish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Hiszpania
Romanian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spania
Polish: Şos.
Romanian: Șos.
Polish: Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Chorwacja
Romanian: VET CONSULTING d.o.o. , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Croația
Polish: Ilfov,
Romanian: Jud. Ilfov,
Polish: largo Donegani 2 20121 - Milano Włochy
Romanian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italia
Polish: W związku z tym z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć każde wskazanie do stosowania w profilaktyce lub w celu zwiększenia produkcji (np. zwiększenia wydajności pasz lub stymulacji wzrostu) oraz uwzględnić zalecenie, że kolistyny nie należy stosować w profilaktyce.
Romanian: Prin urmare, orice indicație pentru profilaxie sau sporirea producției (de exemplu, creșterea eficacității furajelor sau stimularea creșterii) trebuie eliminate din RCP și trebuie inclusă o recomandare în RCP conform căreia colistina nu trebuie utilizată pentru profilaxie.
Polish: Rozwiązanie kwestii dotyczącej preparatów złożonych zawierających kolistynę i inne substancje przeciwdrobnoustrojowe oraz innego niż doustne podawania produktów zawierających kolistynę można uznać za kolejny etap po zakończeniu niniejszej procedury arbitrażowej.
Romanian: Combinațiile colistinei cu alte substanțe antimicrobiene și administrarea non-orală a produselor care conțin colistină pot fi abordate ca un pas următor după finalizarea acestei proceduri de sesizare.
Polish: Obecnie nie ma dowodów na to, że stosowanie kolistyny u gatunków zwierząt służących do produkcji żywności doprowadziło do powszechnej oporności na ten antybiotyk ani do jej przeniesienia na człowieka.
Romanian: În prezent, nu există dovezi că utilizarea colistinei la speciile de la care se obțin produse alimentare a determinat generalizarea rezistenței la colistină și transferul acesteia la om.
Polish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dania
Romanian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danemarca
Polish: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf metafilaktyki oraz usunięciu wszystkich wskazań do stosowania w profilaktyce w celu zmniejszenia potencjalnego ryzyka związanego z szerokim stosowaniem leku".
Romanian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf cu o utilizare mai largă."
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie wskazania do stosowania w profilaktyce lub w celu zwiększenia produkcji.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice indicație pentru utilizarea profilactică sau sporirea producției.
Polish: Kolistyna jest lekiem ostatniej szansy stosowanym w medycynie ludzkiej w leczeniu zakażeń wywołanych przez pewne wielolekooporne bakterie.
Romanian: Colistina este un medicament de ultimă instanță în medicina umană pentru tratamentul infecțiilor cauzate de anumite bacterii multirezistente.