FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide en 2 mg brimonidinetartraat equivalent aan 1,3 mg brimonidine.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de suspensie conţine brinzolamidă 10 mg şi tartrat de brimonidină 2 mg echivalentul a 1,3 mg brimonidină.
Dutch: Het is niet bekend of topisch toegediende SIMBRINZA in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Romanian: Nu se cunoaște dacă SIMBRINZA administrat topic se elimină în laptele uman.
Dutch: De personen ervoeren symptomen van CZS-depressie, typisch tijdelijke coma of een laag bewustzijnsniveau, lethargie, somnolentie, hypotonie, bradycardie, hypothermie, bleekheid, ademhalingsdepressie en apneu, en opname op de intensive care met intubatie, indien geïndiceerd, was vereist.
Romanian: Pacienții au prezentat simptome de depresie a SNC, de obicei comă temporară sau nivel scăzut de conștiență, letargie, somnolență, hipotonie, bradicardie, hipotermie, paloare, detresă respiratorie și apnee, şi au necesitat internare la terapie intensivă şi intubare, în funcţie de caz.
Dutch: Soms: hypotensie Zeer zelden: hypertensie
Romanian: Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială Foarte rare: hipertensiune arterială
Dutch: Brinzolamide was niet teratogeen bij ratten en konijnen, na systemische toediening (orale sondevoeding).
Romanian: În urma administrării sistemice brinzolamida nu a avut efect teratogen la șobolani și iepuri (gavaj oral).
Dutch: SIMBRINZA heeft een geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: SIMBRINZA are influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Onderzoeken om de effecten van leeftijd, ras en nier- of leverinsufficiëntie te bepalen zijn niet uitgevoerd met SIMBRINZA.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu SIMBRINZA pentru a determina efectele vârstei, rasei și insuficienței renale sau hepatice.
Dutch: Brimonidine wordt snel in het oog geabsorbeerd na topische toediening.
Romanian: După administrare topică, brimonidina este absorbită rapid la nivel ocular.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn brinzolamide en brimonidinetartraat.
Romanian: • Substanțele active sunt brinzolamidă și tartrat de brimonidină.
Dutch: 2, irritatie van de keel
Romanian: 2, uscăciune a gâtului
Dutch: SIMBRINZA bevat benzalkoniumchloride wat oogirritatie kan veroorzaken en waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen verkleurt.
Romanian: SIMBRINZA conține clorură de benzalconiu care poate produce iritații oculare și are un efect cunoscut de decolorare a lentilelor de contact moi.
Dutch: Kleinste-kwadraten-gemiddelden afgeleid uit een statistisch model dat rekening houdt met onderzoekscentrum, 9 AM uitgangswaarde van IOD-stratum en gecorreleerde IODmetingen bij de patiënt.
Romanian: Media celor mai mici pătrate este obţinută dintr-un model statistic care include centrul de studiu, valorile PIO măsurate la ora 09:00 la momentul iniţial, şi măsurători ale PIO corelate pentru fiecare pacient.
Dutch: Klinische gegevens over het gebruik van SIMBRINZA als aanvulling op prostaglandine-analogen (PGA) toonden ook een superieure IOD-verlagende werkzaamheid van SIMBRINZA + PGA in vergelijking met alleen PGA.
Romanian: Datele clinice privind utilizarea SIMBRINZA ca terapie adjuvantă terapiei cu analogi de prostaglandină (PGA) au arătat, de asemenea, o eficacitate superioară a asocierii SIMBRINZA + PGA comparativ cu PGA în monoterapie în scăderea PIO.
Dutch: Het gebruik van SIMBRINZA wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea SIMBRINZA în timpul sarcinii.
Dutch: BUITENVERPAKKING 5 ml FLES
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE FLACON 5 ml
Dutch: Klinische gegevens over het gebruik van SIMBRINZA als aanvulling op travoprost-timololmaleaat vaste dosiscombinatie oogdruppels toonden ook een superieure IOD-verlagende werkzaamheid van SIMBRINZA + travoprost-timololmaleaat oogdruppels in vergelijking met alleen travoprosttimololmaleaat.
Romanian: Datele clinice privind utilizarea SIMBRINZA ca terapie adjuvantă terapiei cu asocierea în doză fixă travoprost-maleat de timolol picături oftalmice, soluție, au arătat, de asemenea, o eficacitate superioară a asocierii SIMBRINZA + travoprost-maleat de timolol picături oftalmice, comparativ cu travoprostmaleat de timolol în monoterapie.
Dutch: SIMBRINZA is gecontraindiceerd bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Romanian: SIMBRINZA este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.3).
Dutch: 1 ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide en 2 mg brimonidinetartraat wat gelijk is aan 1,3 mg brimonidine.
Romanian: Un ml de suspensie conține brinzolamidă 10 mg și tartrat de brimonidină 2 mg, echivalent cu brimonidină 1,3 mg.
Dutch: 1 ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide en 2 mg brimonidinetartraat.
Romanian: 1 ml de suspensie conţine brinzolamidă 10 mg şi tartrat de brimonidină 2 mg.
Dutch: Soms: cardiorespiratoire uitputting
Romanian: Mai puţin frecvente: detresă cardiorespiratorie
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi SIMBRINZA
Dutch: Het gebruik van SIMBRINZA wordt niet aanbevolen tijdens het geven van borstvoeding.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea SIMBRINZA în timpul alăptării.
Dutch: Ernstige bijwerkingen werden gemeld bij kinderen die per ongeluk geneesmiddelen hebben ingeslikt die brimonidine bevatten.
Romanian: La copiii care au înghițit accidental medicamente care conțin brimonidină au fost raportate reacții adverse grave.
Dutch: 1, conjunctivale verbleking
Romanian: 1, afecţiuni conjunctivale
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea la doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Dutch: Soms: erectiele disfunctie
Romanian: Mai puţin frecvente: disfuncţie erectilă
Dutch: Brinzolamide en N-desethylbrinzolamide remmen geen cytochroom P450 isoenzymen bij concentraties van minimaal 100 maal boven de maximale systemische waarden.
Romanian: La concentrații de cel puțin 100 de ori peste valorile sistemice maxime, brinzolamida și N-dezetil-brinzolamida nu inhibă izoenzimele citocromului P450.
Dutch: SIMBRINZA is wegens veiligheidsbezwaren gecontra-indiceerd bij pasgeborenen en zuigelingen/kinderen in de leeftijd tot 2 jaar om de verhoogde intra-oculaire druk (IOD) te verlagen bij openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie bij wie monotherapie onvoldoende daling van de IOD geeft (zie rubriek 4.3).
Romanian: SIMBRINZA este contraindicat pentru scăderea presiunii intraoculare crescute (PIO) la nou-născuți și sugari cu vârsta sub 2 ani, cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară, la care monoterapia asigură o scădere insuficientă a PIO, din cauza preocupărilor privind siguranţa (vezi pct. 4.3).
Dutch: 2, sinusitis
Romanian: 2, sinuzită
Dutch: 2, zich zenuwachtig voelen
Romanian: 2, senzaţie de nervozitate
Dutch: Gelijksoortige bijwerkingen als die worden toegeschreven aan orale koolzuuranhydraseremmers kunnen optreden bij topische toediening.
Romanian: Același tip de reacții adverse atribuit inhibitorilor anhidrazei carbonice administraţi pe cale orală pot să apară după administrare topică.
Dutch: 2, hypo-esthesie van het oog sclerale pigmentatie
Romanian: 2, pigmentare sclerală
Dutch: 2, neusverstopping 1, rinorroe
Romanian: 1, rinoree
Dutch: 1, keratitis
Romanian: 1, keratită
Dutch: Gastro-intestinale, zenuwstelsel-, hematologische, renale en metabole effecten zijn in het algemeen geassocieerd met systemische koolzuuranhydraseremmers.
Romanian: În general, tratamentul cu inhibitori ai anhidrazei carbonice cu administrare sistemică este asociat cu efecte gastro-intestinale, la nivelul sistemului nervos, hematologice, renale și metabolice.
Dutch: 2, faryngitis
Romanian: 2, faringită
Dutch: Er treedt geen accumulatie op tijdens chronische toediening.
Romanian: Administrarea pe termen lung nu conduce la acumulare.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: SIMBRINZA împreună cu alte medicamente
Dutch: 2, perifeer oedeem bijwerking waargenomen met SIMBRINZA aanvullende bijwerking waargenomen met monotherapie met brinzolamide aanvullende bijwerking waargenomen met monotherapie met brimonidine
Romanian: reacţie adversă suplimentară observată în cadrul monoterapiei cu brinzolamidă reacţie adversă suplimentară observată în cadrul monoterapiei cu brimonidină
Dutch: 2, myalgie
Romanian: 2, mialgie
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden om het flesje goed gesloten te houden als dit niet gebruikt wordt.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să păstreze flaconul bine închis între administrări.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of gaat gebruiken: - geneesmiddelen voor het verlagen van de bloeddruk - geneesmiddelen voor het hart waaronder digoxine (gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen) - andere geneesmiddelen voor glaucoom die ook gebruikt worden voor de behandeling van hoogteziekte die bekend staan als acetazolamide, methazolamide en dorzolamide - geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op de stofwisseling, zoals chloorpromazine,
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau intenționaţi să luaţi oricare dintre următoarele medicamente: medicamente pentru scăderea presiunii arteriale medicamente pentru inimă, inclusiv digoxină (utilizată pentru tratarea afecțiunilor inimii) alte medicamente pentru glaucom, care tratează, de asemenea, boala de altitudine, cunoscute sub numele de acetazolamidă, metazolamidă și dorzolamidă medicamente care pot afecta metabolismul cum sunt clorpromazină, metilfenidat și rezerpină medicamente antivirale, antiretrovirale (folosite pentru a trata virusul imunodeficienței umane dobândite (HIV)) sau antibiotice medicamente antifungice inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), sau antidepresive inclusiv amitriptilina, nortriptilina, clomipramină, mianserin, venlafaxina și duloxetina anestezice sedative, opiacee, sau barbiturice
Dutch: 2, madarose
Romanian: 2, madaroză
Dutch: Als u regelmatig alcohol gebruikt, moet u contact opnemen met uw arts, optometrist (opticien) of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Romanian: În cazul în care consumaţi alcool etilic în mod regulat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, optometristului (opticianului) sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. SIMBRINZA poate fi afectat de alcoolul etilic.
Dutch: 2, hypo-esthesie
Romanian: 2, hipoestezie
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, optometrist (opticien) of apotheker.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, optometristului (opticianului) sau farmacistului.
Dutch: 2, aritmie hartkloppingen
Romanian: 2, angină pectorală aritmii
Dutch: Neem contact op met uw arts, optometrist (opticien) of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u nu last heeft of in het verleden last heeft gehad van: - leverproblemen - een type hoge druk in de ogen dat nauwekamerhoekglaucoom wordt genoemd - droge ogen of hoornvliesproblemen - coronaire hartziekte (de symptomen kunnen pijn of een beklemd gevoel op de borst,
Romanian: Înainte să utilizaţi SIMBRINZA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, optometristului (opticianului) sau farmacistului dacă aveţi în prezent sau aţi avut în trecut următoarele afecţiuni: - probleme ale ficatului - un tip de presiune crescută în interiorul ochiului numită glaucom cu unghi îngust - uscăciune a ochiului sau probleme ale corneei - boală cardiacă coronariană (simptomele pot include dureri în piept sau senzație de apăsare în piept, dificultăţi de respiraţie sau sufocare), insuficiență cardiacă, presiune arterială crescută sau scăzută - depresie - circulaţie perturbată sau deficitară a sângelui (cum este boala Raynaud, sindromul Raynaud sau insuficiență cerebrală)
Dutch: Aanvullende therapie
Romanian: Tratament adjuvant
Dutch: Patiënten die antidepressiva gebruiken die invloed hebben op de noradrenerge transmissie (bijvoorbeeld tricyclische antidepressiva en mianserine) (zie rubriek 4.5).
Romanian: Pacienţii tratați cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (vezi pct. 4.5) Pacienții tratați cu antidepresive care afectează transmisia noradrenergică (de exemplu, antidepresive triciclice și mianserin) (vezi pct. 4.5)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - Effecten in het oog: beschadiging van het oogoppervlak met verlies van cellen, ontsteking van het ooglid, afzettingen op het oogoppervlak, gevoeligheid voor licht, zwelling van het oog (met effect op het hoornvlies of het ooglid), droog oog, oogafscheiding, waterig oog, roodheid van het ooglid, abnormaal of verminderd gevoel in het oog, vermoeide ogen, verminderd zicht, dubbelzien, productdeeltjes in de ogen.
Romanian: • Reacții la nivelul ochiului: deteriorare a suprafeței ochiului cu pierdere de celule, inflamaţie a pleoapelor, depozite pe suprafața ochiului, sensibilitate la lumină, umflare a ochilor (afectând corneea sau pleoapele), ochi uscat, secreții la nivelul ochiului, ochi apos, înroșire a pleoapelor, senzații anormale sau scăzute la nivelul ochilor, ochi obosiți, scădere a vederii, vedere dublă, particule de medicament în ochi.
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Romanian: Cum să utilizaţi SIMBRINZA
Dutch: 2, orale hypo-esthesie
Romanian: 2, flatulenţă hipoestezie orală
Dutch: SIMBRINZA kan beïnvloed worden door alcohol.
Romanian: SIMBRINZA împreună cu alcool etilic
Dutch: 1, pterygium 2, erytheem aan het ooglid meibomklier-ontsteking 2, diplopie
Romanian: 2, eritem palpebral1, meibomianită2, diplopie2, fenomene pseudoreflective2, ochi hipoestezic
Dutch: Soms: nierpijn Niet bekend: pollakisurie
Romanian: Mai puţin frecvente: durere renală Cu frecvenţă necunoscută: polakiurie
Dutch: 2, epistaxis
Romanian: 2, vărsături
Dutch: Zie onderstaande rubriek ‘Het dragen van contactlenzen - SIMBRINZA bevat benzalkoniumchloride'.
Romanian: Dacă purtați lentile de contact moi, nu utilizați picăturile atunci când purtaţi lentilele, vezi mai jos pct. „Utilizarea lentilelor de contact - SIMBRINZA conține clorură de benzalconiu").
Dutch: Soms: apathie2, depressie2,3, depressieve stemming2, insomnia1, verminderd libido
Romanian: , stare depresivă 2, insomnie scădere a libidoului
Dutch: Voorzichtigheid wordt geadviseerd vanwege de mogelijkheid van een additief of versterkend effect met onderdrukkers van het centraal zenuwstelsel (bijv. alcohol, barbituraten, opiaten, sedativa of anesthetica).
Romanian: Se recomandă precauție în prezenţa deprimantelor SNC (de exemplu alcool etilic, barbiturice, opiacee, sedative sau anestezice) din cauza posibilității unui efect aditiv sau de potențare.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 iulie 2014
Dutch: Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.4) Pacienţii cu acidoză hipercloremică
Dutch: Draai onmiddellijk na gebruik de dop weer stevig op het flesje.
Romanian: Închideți bine capacul flaconului, imediat după utilizare.
Dutch: -8,2 (n=330)
Romanian: -8,1 (n=346) -8,2 (n=330)
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Simbrinza verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Simbrinza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 iulie 2014.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Simbrinza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Simbrinza.
Dutch: Simbrinza mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen of kinderen jonger dan twee jaar en wordt niet aanbevolen bij oudere kinderen.
Romanian: Simbrinza nu trebuie utilizat la nou-născuţi sau la copii cu vârsta mai mică de doi ani şi nu este recomandat la copii mai mari.
Dutch: Overige informatie over Simbrinza
Romanian: Alte informații despre Simbrinza
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Simbrinza zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Simbrinza sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Simbrinza te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Simbrinza?
Dutch: Dit kan leiden tot ernstig verlies van het gezichtsvermogen en zelfs blindheid.
Romanian: Acest lucru poate duce la afectarea gravă a vederii şi chiar la orbire.
Dutch: Simbrinza wordt gebruikt wanneer behandeling met andere geneesmiddelen die slechts één werkzame stof bevatten zijn geprobeerd, maar hiermee de intraoculaire druk niet voldoende werd verlaagd.
Romanian: Simbrinza se utilizează când tratamentul cu alte medicamente care conţin numai o substanţă activă a fost încercat, însă nu a redus suficient presiunea intraoculară.
Dutch: Als er ook andere oogdruppels worden gebruikt om de oogdruk te verlagen, moeten deze worden gegeven met een tussenpoos van ten minste 5 minuten.
Romanian: În cazul în care sunt utilizate şi alte picături oftalmice pentru scăderea presiunii oculare, acestea trebuie administrate la un interval de cel puţin 5 minute.
Dutch: Beide geneesmiddelen zijn in de EU al enkele jaren afzonderlijk gebruikt voor het verlagen van de oogdruk en de combinatie ervan geeft een effectievere verlaging van de druk in het oog dan één van beide geneesmiddelen alleen.
Romanian: În UE, ambele medicamente au fost utilizate separat pentru reducerea presiunii oculare timp de mai mulţi ani, iar combinaţia acestora reduce presiunea din interiorul ochiului mai eficace decât oricare dintre aceste două medicamente utilizat în monoterapie.
Dutch: Waarom is Simbrinza goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Simbrinza?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Simbrinza veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Simbrinza, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Dutch: Simbrinza brinzolamide/brimonidinetartraat
Romanian: Simbrinza brinzolamidă/tartrat de brimonidină
Dutch: Wat de veiligheid betreft: de gerapporteerde bijwerkingen van Simbrinza kwamen overeen met wat men zou verwachten van de afzonderlijke werkzame stoffen en gaven geen aanleiding tot grote bezorgdheid.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, efectele secundare raportate în asociere cu Simbrinza au fost cele aşteptate pentru substanţele active individuale şi nu au ridicat motive de îngrijorare majore.
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Simbrinza groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Simbrinza voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Simbrinza sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Simbrinza.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Simbrinza.
Dutch: Welke voordelen bleek Simbrinza tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Simbrinza pe parcursul studiilor?
Dutch: De verlaging van de intraoculaire druk na 3 maanden was groter bij patiënten die Simbrinza gebruikten (een gemiddelde daling van 7,9 mmHg) dan bij patiënten die brinzolamide of brimonidinetartraat gebruikten (respectievelijk 6,5 en 6,4 mmHg).
Romanian: Reducerea presiunii intraoculare după 3 luni a fost mai mare la pacienţii care au utilizat Simbrinza (o scădere medie de 7,9 mmHg) decât la cei care au utilizat brinzolamidă sau tartrat de brimonidină (6,5 şi, respectiv, 6,4 mmHg).
Dutch: Ook patiënten die een combinatiebehandeling nodig hebben en patiënten voor wie eerder goedgekeurde combinaties met het geneesmiddel timolol niet geschikt zijn, zullen er baat bij hebben.
Romanian: De aceasta vor beneficia şi pacienţii care au nevoie de un tratament combinat şi pentru care combinaţiile autorizate anterior care conţineau medicamentul timolol nu sunt adecvate.
Dutch: De gemiddelde verlaging in intraoculaire druk met Simbrinza na 3 maanden bedroeg 8,5 mmHg, tegen 8,3 mmHg met de combinatie.
Romanian: Reducerea medie a presiunii intraoculare în asociere cu Simbrinza după 3 luni a fost de 8,5 mmHg, în comparaţie cu 8,3 mmHg în tratamentul combinat.
Dutch: Brimonidine verhoogt ook de afvoer van kamervocht uit de voorzijde van het oog.
Romanian: De asemenea, brimonidina creşte drenarea umorii apoase din partea din faţă a ochiului.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen in onderzoeken met Simbrinza waren oculaire hyperemie (rood oog) en allergische reacties in het oog, die zich voordeden bij ongeveer 6 tot 7% van de patiënten, en dysgeusie (verstoorde smaakgewaarwording) bij ongeveer 3% van de patiënten.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare în studiile cu Simbrinza au fost hiperemie oculară (ochi roşii) şi reacţii alergice la nivelul ochiului, care au apărut la aproximativ 6-7 % din pacienţi, şi disgeuzie (alterarea gustului) la aproximativ 3 % din pacienţi.
Dutch: Simbrinza bleek even werkzaam als de combinatiebehandeling.
Romanian: Simbrinza s-a dovedit la fel de eficace ca tratamentul combinat.
Dutch: De werking van brinzolamide berust op het blokkeren van een enzym met de naam koolzuuranhydrase, dat bicarbonaat aanmaakt dat nodig is voor de aanmaak van het kamervocht, terwijl brimonidinetartraat een ander enzym blokkeert, dat adenylaatcyclase heet en ook is betrokken bij de aanmaak van het kamervocht.
Romanian: Brinzolamida acţionează prin blocarea unei enzime numită anhidrază carbonică, care produce bicarbonatul necesar pentru formarea umorii apoase, în timp ce tartratul de brimonidină blochează o altă enzimă, cunoscută sub numele de adenilat ciclază, care este de asemenea implicată în formarea umorii apoase.
Dutch: De werkzame stoffen in Simbrinza, brinzolamide en brimonidinetartraat, helpen de intraoculaire druk te verlagen door de aanmaak van kamervocht te verminderen.
Romanian: Substanţele active din Simbrinza, brinzolamida şi tartratul de brimonidină, ajută la scăderea presiunii intraoculare reducând producerea de umoare apoasă.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Simbrinza werkzamer is dan één van beide werkzame stoffen alleen en ten minste even werkzaam als de combinatie van de werkzame stoffen, toegediend als afzonderlijke oogdruppels.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că Simbrinza s-a dovedit mai eficace decât oricare dintre substanţele active utilizate în monoterapie şi cel puţin la fel de eficace ca asocierea de substanţe active administrate sub formă de picături oftalmice separate.
Dutch: In een tweede hoofdonderzoek met 890 patiënten werd Simbrinza vergeleken met een combinatiebehandeling van brinzolamide en brimonidinetartraat, toegediend als afzonderlijke druppels.
Romanian: Un al doilea studiu principal, care a implicat 890 de pacienţi, a comparat Simbrinza cu un tratament combinat de brinzolamidă şi tartrat de brimonidină administrate sub formă de picături separate.