FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nivolumab BMS:ää saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito tällä lääkevalmisteella pitää aloittaa ja toteuttaa syöpälääkkeiden käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Latvian: Nivolumab BMS var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga pretvēža zāļu lietošanā pieredzējušam ārstam.
Finnish: Lisää tietoa Nivolumab BMS:llä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nivolumab BMS atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Nivolumab BMS:n hyödyn olevan sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Nivolumab BMS, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Mitä Nivolumab BMS on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Nivolumab BMS un kāpēc tās lieto?
Finnish: Mitä hyötyä Nivolumab BMS:stä on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Nivolumab BMS priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Potilas saa Nivolumab BMS:n käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Nivolumab BMS lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Miten Nivolumab BMS vaikuttaa?
Latvian: Kā Nivolumab BMS darbojas?
Finnish: Siihen osallistui 272 aiemmin hoidettua potilasta, joilla ei-pienisoluinen keuhkosyöpä oli edennyt tai levinnyt elimistöön.
Latvian: Vienā pamatpētījumā ar 272 pacientiem ar iepriekš ārstētu plakanšūnu NSŠPV, kas bija progresējis vai izplatījies pa organismu, pierādīja, ka Nivolumab BMS uzlabo pacientu dzīvildzi.
Finnish: Miten Nivolumab BMS:ää käytetään?
Latvian: Kā lieto Nivolumab BMS?
Finnish: Hoitokertoja voidaan joutua lykkäämään tai hoito lopettamaan, jos potilaalle kehittyy tiettyjä vakavia sivuvaikutuksia.
Latvian: Ja pacientam rodas noteiktas smagas nevēlamās blakusparādības, devas ievadīšana var būt jāatceļ vai ārstēšana pilnīgi jāpārtrauc.
Finnish: Mitä riskejä Nivolumab BMS:ään liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nivolumab BMS?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nivolumab BMS:n sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Latvian: Pilns visu Nivolumab BMS izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Antigeeni, johon nivolumabi on kehitetty kiinnittymään, on reseptori, jonka nimi on ohjelmoituun solukuolemaan vaikuttava PD1 (programmed cell death 1).
Latvian: Nivolumabs ir izstrādāts, lai piesaistītos pie antigēna, t. i., receptora, ko dēvē par "programmēto šūnu nāvi-1" (PD-1), kas izslēdz noteiktu organisma imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsardzības) šūnu, ko dēvē par T šūnām, aktivitāti.
Finnish: Dosetakseliin verrattuna lääkkeen oli osoitettu parantavan niiden potilaiden elossapysymistä, joilla oli edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota oli hoidettu jo aiemmin.
Latvian: Zāles tika saistītas ar uzlabotu dzīvildzi salīdzinājumā ar docetakselu pacientiem ar progresējušu, iepriekš ārstētu plakanšūnu NSŠPV - pacientu grupai, kurai ir maz ārstēšanas izvēles.
Finnish: Lisäksi Nivolumab BMS:ää valmistava lääkeyhtiö toimittaa perehdytyspaketin lääkäreille, joiden odotetaan määräävän Nivolumab BMS:ää.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas ražo Nivolumab BMS, ārstiem, kuri paredzams, ka izrakstīs šīs zāles, nodrošinās izglītojošas pakotnes par to, kā lietot zāles un kā pārvaldīt nevēlamās blakusparādības,
Finnish: Sivuvaikutusten katsottiin olevan hallittavissa asianmukaisin toimenpitein, ja lääkkeen hyöty oli sivuvaikutuksia suurempi.
Latvian: Veicot atbilstošus pasākumus, nevēlamās blakusparādības uzskatāmas par pārvaldāmām, un ieguvumi tās atsver.
Finnish: Sillä hoidetaan aikuisia, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
Latvian: Nivolumab BMS ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir plaušu vēža veids, ko dēvē par plakanšūnu nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV).
Finnish: *EID50 = 50 % embryo infective dose: virustiitteri, joka vaaditaan aiheuttamaan infektio 50 %:lla rokotetuista alkioista.
Latvian: EID50: 50% embrijus inficējošā deva - vīrusa titrs, kas nepieciešams, lai inficētu 50% inokulētos embrijus.
Finnish: --1 Elävää, heikennettyä lintujen tarttuvan keuhkoputkentulehdusviruksen varianttikantaa 4-91 ≥ 3.6 log10 EID50 per annos*.
Latvian: --1 Dzīva novājināta putnu infekciozā bronhīta vīrusa (IBV) varianta 4-91 celms: ≥3,6 log10 EID50* / devā *
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD07.
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AD07.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 21/05/2008.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:21/05/2008.
Finnish: Varmista, että kaikki rokotussuspensio on kulutettu 1-2 tunnin sisällä.
Latvian: Pārliecinieties, ka visa vakcīnas suspensija tiek patērēta 1-2 stundu laikā.
Finnish: Laboratorio- ja kenttäkokeissa:
Latvian: Laboratorijas pētījumos un lauka pētījumos:
Finnish: Elävä IBV, 4-91
Latvian: DAUDZUMS Dzīvs IBV, 4-91
Finnish: Vedettömän ajan pituus on suuresti riippuvainen ilmasto-olosuhteista.
Latvian: Dzeramā ūdens ierobežošanas ilgums ir ļoti atkarīgs no klimatiskajiem apstākļiem.
Finnish: Vedettömän ajan tulee olla mahdollisimman lyhyt, kuitenkin vähintään puoli tuntia.
Latvian: Dzeramā ūdens ierobežošanai ir jābūt pēc iespējas īsāku laika periodu, bet ne mazāk kā pusstundu.
Finnish: a) valmisteen antaminen eläimille häiritsee eläintaudin toteamista, valvontaa tai hävittämistä koskevan kansallisen ohjelman täytäntöönpanoa, tai aiheuttaa vaikeuksia sen todistamisessa, että elävät eläimet tai elintarvikkeet tai muut hoidetuista eläimistä saadut tuotteet eivät ole saastuneita;.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Finnish: Samanaikainen käyttö suurentaa virusten rekombinaatioriskiä ja uusien varianttien ilmaantumista.
Latvian: Vienlaicīga abu vakcīnu lietošana palielina vīrusu rekombinācijas un jaunu variantu iespējamu veidošanās risku.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Finnish: Ruokaa tulisi olla saatavilla rokotetuksen aikana.
Latvian: Vakcinācijas laikā barībai ir jābūt pieejamai.
Finnish: Kanat on rokotettava muita olemassa olevia IBV:n serotyyppejä (esimerkiksi Massachusetts) vastaan paikallisen IB-rokotusohjelman mukaisesti.
Latvian: Vistas ir jāvakcinē pret citiem izplatītiem IBV serotipiem (piemēram, Masačūsetas) atkarībā no vietējās IB vakcinācijas programmas.
Finnish: Eläinlääkäri päättää parhaasta rokotusohjelmasta paikallisen tilanteen mukaan.
Latvian: Vakcinācijas programma Veterinārārstam ir jānosaka optimālā vakcinācijas shēma atkarībā no vietējās situācijas.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 09/06/1998.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 09/06/1998.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen: Hyvin harvinaisissa tapauksissa lieviä hengitystieoireita on raportoitu.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par viegliem slimības respiratoriem simptomiem.
Finnish: 1000 annosta (3-100 palloa) 2500 annosta (3-100 palloa) 5000 annosta (3-100 palloa) 10000 annosta (3-100 palloa)
Latvian: 1000 devas (3-100 lodītes) 2500 devas (3-100 lodītes) 5000 devas (3-100 lodītes) 10000 devas (3-100 lodītes)
Finnish: Ainoastaan maitojauhetta pitäisi käyttää, sillä kokomaidon rasva voi tukkia automaattisen juottojärjestelmän sekä heikentää rokoteviruksen tehoa.
Latvian: Drīkst lietot tikai vājpienu, jo pilnpiena tauki var bloķēt automātiskās dzirdināšanas sistēmas, kā arī samazināt vakcīnas vīrusa efektivitāti.
Finnish: Käytä avatun pakkauksen sisältö välittömästi ja kokonaan.
Latvian: Katru iepakojumu izlietot uzreiz un pilnībā pēc atvēršanas.
Finnish: Molemmissa tapauksissa sekoita rokote-vesiseosta hyvin ennen käyttöä.
Latvian: Abos gadījumos pirms lietošanas rūpīgi samaisīt vakcīnu saturošo ūdeni.
Finnish: Immuniteetin pidentämiseksi kanat on rokotettava uudelleen joka 6. viikko ensimmäisen annon jälkeen.
Latvian: Ilgstošai imunitātei vistas revakcinēt ik pēc 6 nedēļām pēc sākotnējās vakcinācijas.
Finnish: Pese ja desinfioi kädet ja tarvikkeet rokottamisen jälkeen välttääksesi viruksen leviämistä.
Latvian: Pēc vakcinācijas mazgāt un dezinficēt rokas un aprīkojumu, lai novērstu vīrusa izplatīšanos.
Finnish: EU/2/98/006/007 ( 10 x 5000 annosta injektiopulloissa) EU/2/98/006/008 (10 x 10 000 annosta injektiopulloissa) EU/2/98/006/009 (1 x 500 annosta injektiopullossa) EU/2/98/006/010 (10 x 500 annosta injektiopulloissa) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 annosta kupeissa) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 annosta kupeissa) EU/2/98/006/013 (10 x 10 000 annosta kupeissa) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 annosta kupeissa)
Latvian: EU/2/98/006/003 (5000 devas, flakons) EU/2/98/006/004 (10000 devas, flakons) EU/2/98/006/005 (10 x 1000 devas, flakoni) EU/2/98/006/006 (10 x 2500 devas, flakoni) EU/2/98/006/007 (10 x 5000 devas, flakoni) EU/2/98/006/008 (10 x 10000 devas, flakoni) EU/2/98/006/009 (1 x 500 devas, flakons) EU/2/98/006/010 (10 x 500 devas, flakoni) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 devas, kausiņi) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 devas, kausiņi) EU/2/98/006/013 (10 x 10000 devas, kausiņi) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 devas, kausiņi)
Finnish: Käytä viileää, puhdasta vettä rokotteen liuottamiseen.
Latvian: Vakcīnas izšķīdināšanai lietot aukstu, tīru ūdeni.
Finnish: 1 x 500 annosta 1 x 1000 annosta 1 x 2500 annosta 1 x 5000 annosta 1 x 10000 annosta 10 x 500 annosta 10 x 1000 annosta 10 x 2500 annosta 10 x 5000 annosta 10 x 10000 annosta
Latvian: 1 x 500 devas 1 x 1000 devas 1 x 2500 devas 1 x 5000 devas 1 x 10000 devas 10 x 500 devas 10 x 1000 devas 10 x 2500 devas 10 x 5000 devas 10 x 10000 devas
Finnish: ≥3,6 log10 EID50 IBV per annos.
Latvian: >3,6 log10 EID50 IBV devā.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet linnuille, siipikarjalle, elävä virusrokote, lintujen tarttuva keuhkoputkentulehdusvirus.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, mājas vistām, dzīvu vīrusu vakcīnas, putnu infekciozā bronhīta vīruss.
Finnish: Liuota rokote fysiologiseen suolaliuokseen tai steriiliin tislattuun veteen (tavallisesti 30 ml 1000 annosta kohden, 75 ml 2500 annosta kohden) ja anna vakioidulla pipetillä.
Latvian: Vakcīnu izšķīdina fizioloģiskajā sāls šķīdumā vai sterilā destilētā ūdenī (parasti 30 ml uz 1000 devām, 75 ml uz 2500 devām) un ievada ar standarta pilinātāju.
Finnish: Tämä vaihtelee rokotettavien kanojen iän ja pitotavan mukaan, mutta suositeltu määrä on 250-400 ml vettä 1000 annosta kohden.
Latvian: Tas mainīsies atkarībā no vakcinējamo cāļu vecuma un turēšanas sistēmas, bet ieteicams izmantot 250 līdz 400 ml ūdens uz 1000 devām.
Finnish: Koska korkeat lämpötilat ja epäpuhtaudet heikentävät IBV:n säilyvyyttä suspensiossa, on kylmäkuivatun rokotteen liuottamiseen käytettävän veden oltava viileää ja hyvälaatuista.
Latvian: Tā kā IBV stabilitāte suspensijā var būt zema, jo tas ir jutīgs pret augstām temperatūrām un piesārņojumiem, liofilizētās vakcīnas izšķīdināšanai ir jālieto auksts un kvalitatīvs ūdens.
Finnish: Sekoitetuilla rokotteilla immuniteetti muodostuu 3 viikon kuluttua ja kestää 6 viikkoa Massachusetts-kantaa ja IBV:n varianttikantaa 4-91 vastaan.
Latvian: Lietojot vakcīnu maisījumu, imunitāte iestājas pēc 3 nedēļām un saglabājas 6 nedēļas, nodrošinot aizsardzību pret IBV celmu Masačūseta un IBV varianta celmu 4-91.
Finnish: Lisäämällä litraan vettä noin 2 g maitojauhetta tai 20 ml maitojauheliuosta virus säilyttää tehonsa paljon kauemmin.
Latvian: Pievienojot aptuveni 2 g vājpiena pulvera vai 20 ml vājpiena uz litru ūdens, vīruss ilgāk saglabās aktivitāti.
Finnish: Näiden on oltava puhtaita eikä niissä saisi olla puhdistus- tai desinfiointiaineiden jäämiä.
Latvian: Tiem ir jābūt tīriem un bez mazgāšanas un dezinfekcijas līdzekļu atliekām.
Finnish: Sinetöity alumiinilaminoitu kuiva-ainekuppi, jossa polypropyleeni (kuppi) ja polypropyleeni/polyetyleeni (kansi) kosketuspinta ja joka sisältää 1000, 2500, 5000 tai 10000 annosta.
Latvian: Noslēgts alumīnija lamināta kausiņš ar polipropilēna (kausiņš) un polipropilēna/polietilēna (vāciņš) kontaktvirsmu, kas satur 1000, 2500, 5000 vai 10000 devas.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā.
Finnish: Rokote voidaan antaa juomavedessä 7 päivän ikäisille ja vanhemmille kananpojille.
Latvian: Vakcīnu var lietot ar dzeramo ūdeni 7 diennaktis veciem un vecākiem cāļiem.
Finnish: On pidettävä huolta siitä, että vältetään varianttikannan tuominen alueelle, jossa sitä ei esiinny.
Latvian: Uzmanīties, lai nenotiktu vīrusa varianta celma ienešana reģionos, kur tā nav.
Finnish: *EID50 = 50 % embryo infective dose
Latvian: *EID50 - 50% embrijus inficējošā deva
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden turvallisuus ei eroa erikseen annostelluista.
Latvian: Drošuma parametri vakcīnu maisījumam neatšķiras no tiem, kas aprakstīti vakcīnas lietojot atsevišķi.
Finnish: Sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 2 tuntia
Latvian: Derīguma termiņš pēc samaisīšanas: 2 stundas.
Finnish: Tästä aiheutuva vaara on kuitenkin arvioitu hyvin pieneksi ja se voidaan minimoida rokottamalla rutiininomaisesti kaikki tilan kanat samaan aikaan sekä puhdistamalla ja desinfioimalla tilat jokaisen tuotantoerän jälkeen.
Latvian: Tomēr šāda riska rašanās iespēja ir aprēķināta kā ļoti zema un tiek samazināta līdz minimumam ar kārtējo visu novietnē esošo vistu vienlaicīgu vakcināciju, un veicot tīrīšanu un dezinfekciju pēc katra ražošanas cikla.
Finnish: Rokotesuspension tulisi levitä tasaisesti oikean kanamäärän päälle, 30-40 cm:n etäisyydeltä käytettäessä karkeaa sumutetta, mieluummin silloin kun kanat istuvat yhdessä hämärässä valossa.
Latvian: Vakcīnas suspensiju vienmērīgi izplatīt virs atbilstoša cāļu skaita 30-40 cm attālumā, izmantojot rupjo izsmidzināšanas metodi, ieteicams vājākā apgaismojumā, kad cāļi tup kopā.
Finnish: Avaamattoman lasipulloon pakatun eläinlääkevalmisteen kestoaika: 9 kuukautta.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā stikla flakonos: 9 mēneši.
Finnish: Kaseiinin pankreatiini-hydrolysaatti Dinatriumfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Latvian: Kazeīna šķelšanās produkti Nātrija hidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää vasta sen jälkeen, kun on todettu, että IBV:n varianttikanta 4-91 on alueella epidemiologisesti merkittävä.
Latvian: Vakcīnu drīkst lietot tikai konstatējot, ka IBV varianta celms 4-91 ir epidemioloģiski nozīmīgs konkrētajam reģionam.
Finnish: Rokotevirus voi levitä rokotetuista kanoista rokottamattomiin kanoihin, joten on asianmukaisesti huolehdittava siitä, että rokotetut kanat pidetään erossa ei-rokotetuista.
Latvian: Vakcīnas vīruss var izplatīties no vakcinētām uz nevakcinētām vistām, tāpēc attiecīgi ir jāparūpējas, lai nošķirtu vakcinētos putnus no nevakcinētiem.
Finnish: Rokote liuotetaan joko tislattuun veteen tai vaihtoehtoisesti viileään, puhtaaseen veteen.
Latvian: Vakcīnu labāk izšķīdināt destilētā ūdenī vai aukstā, tīrā ūdenī.
Finnish: Raskailla roduilla tai kuumalla ilmalla veden määrä voidaan nostaa 40 litraan 1000 annosta kohden.
Latvian: Smagsvara šķirnēm vai karstos laika apstākļos ūdens daudzumu var palielināt līdz 40 litriem uz 1000 devām.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos valmiste annostellaan sumuttamalla, tulee silloin käyttää henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hengitysmaskia silmäsuojuksella.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Izsmidzināšanas gadījumā, rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, izmantot individuālo aizsargtērpu, kas sastāv no maskas ar acu aizsardzību.
Finnish: b) tauti, johon valmiste on tarkoitettu antamaan immuniteetin, ei juuri esiinny kyseisellä alueella.
Latvian: b) veterinārās zāles ir paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Finnish: Valmis suspensio näyttää kirkkaalta.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas suspensija ir dzidra.
Finnish: EU/2/98/006/001-014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/98/006/001-014
Finnish: Avaa päävesijohto, kun kaikki rokotevesi on kulutettu.
Latvian: Galveno ūdens piegādi ieslēdz, kad viss vakcīnas ūdens ir patērēts.
Finnish: Juomapaikkojen määrän varmistamiseksi on välttämätöntä, että vesiastioita on riittävästi.
Latvian: Ļoti svarīgs ir pietiekošs dzeramā ūdens trauku skaits, lai nodrošinātu adekvātu dzeršanas telpu.
Finnish: Lisäämällä maitojauhetta juomaveteen rokotevirus säilyttää tehonsa kauemmin.
Latvian: Pievienojot dzeramam ūdenim vājpienu, vīruss ilgāk saglabās aktivitāti.
Finnish: Sumutusvälineissä ei saa olla sakkautumia, korroosiota eikä desinfiointiaineiden jäämiä ja niitä pitäisi käyttää vain rokotustarkoituksiin.
Latvian: Izsmidzināšanas ierīcei ir jābūt brīvai no nogulsnēm, korozijas un dezinfekcijas līdzekļu atliekām, vislabāk, ja tā tiek lietota tikai vakcinācijas nolūkiem.
Finnish: Rokote on annettava aikaisin aamulla, koska se on kanojen tärkein juoma-aika tai kuuman päivän viileänä aikana.
Latvian: Vakcīna ir jādod agri no rīta, kas ir galvenais ūdens patēriņa laiks vai karstas dienas vēsākajā periodā.
Finnish: Silloin, kun kanojen määrä on ohjeannosten välissä, tulee käyttää seuraavaksi suurempaa annosta.
Latvian: Ja vistu skaits ir starp standarta devām, jāizvēlas nākamā lielākā deva.
Finnish: EXP Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen käytä 2 tunnin kuluessa.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot 2 stundu laikā.
Finnish: Rokote on annettava aikaisin aamulla, koska se on kanojen tärkein juoma-aika, tai kuuman päivän viileänä aikana.
Latvian: Vakcīna ir jādod agri no rīta, kas ir galvenais ūdens patēriņa laiks, vai karstas dienas vēsākajā periodā.
Finnish: Annostele yksi tippa kanan toiseen sieraimeen tai toiseen silmään.
Latvian: Vienu pilienu iepilina vienā nāsī vai vienā acī.
Finnish: Lue Nobilis IB Ma5 -rokotteen valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet Nobilis IB Ma5 lietošanas instrukciju.
Finnish: * EID50: 50 % embryo infective dose: virustiitteri, joka vaaditaan aiheuttamaan infektio 50 %:lla alkioista.
Latvian: * EID50 - 50 % embrijus inficējošā deva: vīrusa titrs, kas nepieciešams, lai inficētu 50 % inokulētos embrijus.
Finnish: Intranasaalinen/okulaarinen anto:
Latvian: Intranazāla/okulāra ievadīšana
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite Intervet International B.V.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese Intervet International B.V.
Finnish: Nobilis IB 4-91 on tarkoitettu suojaamaan kanoja vain IBV:n varianttikannan 4-91 aiheuttaman sairauden hengitystieoireilta, eikä sitä pitäisi käyttää muiden IBV -rokotteiden asemesta.
Latvian: Nobilis IB 4-91 ir paredzēts vistu aizsardzībai pret slimības respiratoriem simptomiem, kurus ierosina tikai IBV varianta celms 4-91, un to nedrīkst lietot citas IBV vakcīnas aizvietošanai.
Finnish: Avaamattoman alumiinilaminoituun kuiva-ainekuppiin pakatun eläinlääkevalmisteen kestoaika: 24 kuukautta.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā alumīnija lamināta kausiņos: 24 mēneši.
Finnish: Jokainen annos valmiiksi sekoitettua rokotetta sisältää:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena izšķīdinātas vakcīnas deva satur:
Finnish: 500 annosta 1000 annosta 2500 annosta 5000 annosta 10000 annosta
Latvian: 500 devas 1000 devas 2500 devas 5000 devas 10000 devas
Finnish: 4.7 Käyttö muninnan aikana
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Finnish: Okulaarinen/intranasaalinen antotapa tai karkea sumute antavat parhaan vasteen ja näitä menetelmiä tulisi käyttää erityisesti rokotettaessa nuoria kanoja.
Latvian: Okulārā/intranazālā lietošana vai rupjā izsmidzināšana dod vislabāko imūnatbildi, un tās ir pirmās izvēles metodes, it īpaši jaunu cāļu vakcinācijai.
Finnish: Vähintään 3,6 log10 EID50 (1 annos) eläintä kohti joko karkeana sumutteena, juomavedessä tai intranasaalisesti/okulaarisesti annettuna.
Latvian: Vienam putnam ne mazāk kā 3,6 log10 EID50 (1 deva) ar rupjās izsmidzināšanas metodi, lietošanai ar dzeramo ūdeni vai intranazālai/okulārai ievadīšanai.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS, jossa 1 tai 10 injektiopulloa tai 10 kuiva-ainekuppia
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE ar 1 flakonu, 10 flakoniem vai 10 kausiņiem liofilizāta
Finnish: Broilerit: Rokote voidaan antaa yhden päivän ikäisille ja vanhemmille kananpojille karkeana sumutteena tai intranasaalisella/okulaarisella antotavalla.
Latvian: Broileri: vakcīnu var lietot diennakti veciem cāļiem un vecākiem cāļiem, izmantojot rupjās izsmidzināšanas vai intranazālās/okulārās lietošanas metodi.
Finnish: Päivän ikäisenä annettu Nobilis IB 4-91 voi haitata 7 päivän sisällä annetun kalkkunoiden rinotrakeiitti (TRT)-rokotteen tehon muodostumista.
Latvian: Nobilis IB 4-91 lietošana diennakti veciem cāļiem var nelabvēlīgi ietekmēt vakcīnas pret tītaru rinotraheītu (TRT) efektivitāti, ja to lieto 7 dienu laikā.
Finnish: Lisäksi on huolehdittava siitä, että rokotevirus ei pääse leviämään rokotetuista kanoista fasaaneihin.
Latvian: Uzmanīties, lai nenotiktu vakcīnas vīrusa izplatīšanās no vakcinētām vistām uz fazāniem.
Finnish: Kuiva-ainekuppi voi sisältää kolmesta sataan palloa, tarvittavasta annosmäärästä ja tuotannon koosta riippuen.
Latvian: Pēdējā minētā iepakojuma gadījumā, kausiņi var saturēt no 3 līdz 100 lodītēm atkarībā no nepieciešamās devas un apjoma.
Finnish: Rokote voi olla joko kylmäkuivattuna kuiva-ainekakkuna lasisessa injektiopullossa tai kylmäkuivattuina palloina kuiva-ainekupissa.
Latvian: Vakcīna var tikt piegādāta kā liofilizēta granula stikla flakonā vai kā liofilizētas lodītes kausiņos.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta Nobilis IB Ma5 -rokotetta.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Nobilis IB Ma5, kas ieteikta lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Finnish: 10 kertaa enimmäisannoksen on osoitettu olevan turvallinen kohde-eläimille suositelluilla antotavoilla annettuna.
Latvian: Desmitkārtīga maksimālās devas ievadīšana ir droša mērķa sugām, izmantojot visas ieteiktās lietošanas metodes un ievadīšanas veidus.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Finnish: Vettä ei tulisi antaa ennen rokotusta, jotta kanat olisivat janoisia.
Latvian: Pirms vakcinācijas noslēdz ūdeni, lai cāļi būtu izslāpuši.
Finnish: Yleissääntönä annostelua varten liuota 1000 annosta niin moneen litraan kuin kanoilla on ikää päivissä laskettuna, kuitenkin korkeintaan 1000 annosta 20 litraan.
Latvian: Pēc vispārīga vakcīnas lietošanas principa, 1000 devas izšķīdina ūdenī, rēķinot 1 litru uz vienu vecuma dienu, bet ne vairāk kā 20 litri uz 1000 devām.