FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolnikom, ki so prejemali liraglutid, se je telesna masa značilno bolj znižala kot bolnikom, ki so prejemali sitagliptin (-2,9 kg in -3,4 kg v prim.
Romanian: Pacienţii trataţi cu liraglutid au prezentat o reducere semnificativă a greutăţii corporale, comparativ cu pacienţii trataţi cu sitagliptină (-2,9 kg şi -3,4 kg faţă de -1,0 kg, p<0,0001).
Slovenian: Med dolgotrajnimi, kontroliranimi kliničnimi preskušanji z liraglutidom faze 3a so poročali o nekaj primerih holelitiaze (0,4 %) in holecistitisa (0,1 %).
Romanian: Au fost raportate câteva cazuri de litiază biliară (0,4%) şi colecistită (0,1%) pe durata studiilor clinice controlate, de fază 3a, efectuate pe termen lung cu liraglutid.
Slovenian: • vnetje žolčnika
Romanian: • Inflamaţie a vezicii biliare
Slovenian: • Telesna masa
Romanian: • Greutatea corporală
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z blago ali zmerno okvaro jeter prilagoditev odmerka ni priporočljiva.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau medie nu este necesară ajustarea dozei.
Slovenian: Dodatne komponente razširjenih MACE: Nestabilna angina pektoris (hospitalizacija)
Romanian: Angină pectoral instabilă (spitalizare) Revascularizare coronariană Insuficienţă cardiacă (spitalizare)
Slovenian: (-0,73 % pri liraglutidu v primerjavi z -0,40 % pri primerjalnem zdravilu) in telesne mase (-3,03 v primerjavi z 0,72 kg).
Romanian: Asocierea liraglutid a determinat o scădere semnificativ statistic mai mare a HbA1c (-0,73% pentru liraglutid față de -0,40% pentru comparator) şi a greutății corporale (-3,03 kg față de +0,72 kg).
Slovenian: • Delež bolnikov, pri katerih se je vrednost HbA1c zmanjšala Pri uporabi liraglutida samega je bil delež bolnikov, ki so po 52 tednih dosegli vrednost HbA1c ≤ 6,5 %, statistično značilno večji, kot pri bolnikih, ki so prejemali glimepirid (37,6 % pri odmerku
Romanian: • Proporţia pacienţilor care au obţinut reducerea HbA1c Liraglutid administrat în monoterapie a determinat o proporție semnificativ statistic mai mare de pacienți care au atins valori ale HbA1c ≤6,5% la 52 săptămâni, comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat glimepiridă (37,6% pentru doza de liraglutid de 1,8 mg și 28,0% pentru doza de liraglutid de 1,2 mg, față de 16,2% pentru comparator).
Slovenian: Injekcijske igle niso priložene.
Romanian: Injectaţi doza.
Slovenian: Dodatek k zdravljenju z zaviralcem SGLT25 ± metformin (≥ 1.500 mg/dan) liraglutid 1,8 mg placebo *Superiornost (p<0,01) v primerjavi z aktivnim primerjalnim zdravilom; **Superiornost (p<0,0001) v primerjavi z aktivnim primerjalnim zdravilom; ***Superiornost (p<0,001) v primerjavi z aktivnim primerjalnim zdravilom; †Neinferiornost (p<0,0001) v primerjavi z aktivnim primerjalnim zdravilom 1vsi bolniki; 2bolniki, ki so se predhodno zdravili s peroralnimi antidiabetiki; 3bolniki, ki so se predhodno zdravili z dieto
Romanian: **Superioritate (p<0,0001) față de comparatorul activ;***Superioritate (p<0,001) față de comparatorul activ, †Non-inferioritate (p<0,0001) față de comparatorul activ
Slovenian: Liraglutid je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi
Romanian: Liraglutid se leagă în proporţie mare (>98%) de proteinele plasmatice.
Slovenian: Pazljivo jo zavrzite in na injekcijski peresnik znova namestite njegov pokrovček.
Romanian: Aruncaţi cu atenţie acul şi acoperiţi stiloul injector (pen-ul) cu capacul.
Slovenian: To bi lahko bil znak vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa).
Romanian: • Cazuri de inflamaţie a pancreasului (pancreatită).
Slovenian: • Hranite ga na čistem mestu, kjer ni prahu, umazanije ali tekočin.
Romanian: • Feriţi stiloul injector (pen-ul) de praf, murdărie şi orice lichide.
Slovenian: Liraglutid ni spremenil celotne izpostavljenosti paracetamolu po enkratnem odmerku 1.000 mg paracetamola.
Romanian: După o doză unică de 1000 mg de paracetamol, liraglutid nu a modificat expunerea totală la acest medicament.
Slovenian: • splošno slabo počutje
Romanian: • Stare generală de rău (nu vă simţiţi bine)
Slovenian: Uporaba zdravila Victoza ni priporočljiva za bolnike s hudim popuščanjem srca.
Romanian: Utilizarea Victoza nu este recomandată dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă.
Slovenian: Uporaba zdravila Victoza ni priporočljiva, če se zdravite z dializo.
Romanian: Nu este recomandat să utilizaţi Victoza dacă sunteţi în program de dializă.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina 50-80 ml/min) je bila izpostavljenost liraglutidu manjša za 33 %, z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-50 ml/min)
Romanian: Expunerea la liraglutid a scăzut cu 33% la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei, ClCr 50-80 ml/min), cu 14% la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (ClCr 30-50 ml/min), cu 27% la pacienţii cu insuficienţă renală severă (ClCr<30 ml/min) şi cu 26% la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal care au necesitat dializă.
Slovenian: Izberete lahko odmerke 0,6 mg, 1,2 mg in 1,8 mg. Injekcijski peresnik je namenjen za uporabo z iglami
Romanian: Puteţi selecta doze de 0,6 mg, 1,2 mg şi 1,8 mg.
Slovenian: • bolečine ali napihnjenost trebuha • neprijeten občutek v trebuhu
Romanian: • Umflare sau durere la nivelul abdomenului
Slovenian: Bolnike so spremljali povprečno 3,8 let.
Romanian: Pacienții au fost monitorizați în medie 3,8 ani.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Victoza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. junija 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Victoza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 iunie 2009.
Slovenian: Učinka običajno izzvenita v nekaj dneh ali tednih zdravljenja.
Romanian: Aceste reacții adverse trec de obicei după câteva zile sau săptămâni de tratament.
Slovenian: Victoza liraglutid
Romanian: Victoza liraglutidă
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Victoza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Victoza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Do srčnožilnih dogodkov je prišlo pri 13 % (608 od 4668) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Victoza, v primerjavi s 14,9 % (694 od 4672) bolnikov, zdravljenih s placebom.
Romanian: Evenimentele cardiovasculare au apărut la 13 % (608 din 4 668) din pacienții tratați cu Victoza, în comparație cu 14,9 % (694 din 4 672) din pacienții tratați cu placebo.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Victoza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Victoza?
Slovenian: Daje se neodvisno od obrokov, po možnosti vsak dan ob istem času.
Romanian: Se administrează indiferent de mese, preferabil la aceeași oră în fiecare zi.
Slovenian: Zdravilo Victoza se uporablja:
Romanian: Victoza se utilizează:
Slovenian: Kaj je zdravilo Victoza in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Victoza și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Victoza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Victoza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Slovenian: To pomeni, da deluje na enak način kot inkretini (hormoni, proizvedeni v črevesju), in sicer s povečevanjem količine insulina, ki ga sprošča trebušna slinavka ob odzivu na hrano.
Romanian: Aceasta înseamnă că acționează la fel ca incretinele (hormoni produși în intestin), mărind cantitatea de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimentație.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Victoza
Romanian: Alte informații despre Victoza
Slovenian: Zdravilo Victoza so primerjali s placebom in vsi bolniki so prejemali standardno oskrbo.
Romanian: Victoza a fost comparat cu placebo și toți pacienții au primit, de asemenea, tratamentul standard.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Victoza.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Victoza (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta navzea in driska.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Victoza (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greață și diaree.
Slovenian: Po najmanj enem tednu se odmerek poveča na 1,2 mg.
Romanian: După cel puțin o săptămână, doza este mărită la 1,2 mg.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Victoza je 0,6 mg.
Romanian: Doza inițială pentru Victoza este de 0,6 mg.
Slovenian: V teh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje količine snovi v krvi, imenovane glikirani hemoglobin (HbA1c), po šestih mesecih ali enem letu.
Romanian: În aceste studii, principala măsură a eficacității a fost reducerea cantității în sânge a unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c) după șase luni sau un an de tratament.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Victoza odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Victoza?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil pojav enega od treh glavnih srčnožilnih dogodkov: možganske kapi, srčnega napada ali smrti zaradi srčnožilne bolezni.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost manifestarea unuia dintre următoarele trei evenimente cardiovasculare majore: accident vascular cerebral, atac de cord sau deces cauzat de boală cardiovasculară.
Slovenian: HbA1c kaže, kako dobro je uravnana glukoza v krvi.
Romanian: HbA1c indică în ce măsură este reglată glicemia.
Slovenian: V tej študiji je sodelovalo 9 340 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so že imeli srčnožilne bolezni (kot je angina pektoris, srčni napad ali kap).
Romanian: Studiul a cuprins 9 340 pacienți cu diabet de tip 2 care avuseseră deja o boală cardiovasculară (precum angină, atac de cord sau accident vascular cerebral).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Victoza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Victoza.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Victoza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Victoza?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Victoza izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Victoza pe parcursul studiilor?
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze (sladkorja) v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito uporabiti.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia [glucoza (zahărul) din sânge] sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Victoza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Victoza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Kadar se zdravilo Victoza dodaja obstoječemu zdravljenju z metforminom ali tiazolidindionom, odmerkov teh zdravil ni treba spreminjati.
Romanian: În cazul în care Victoza se adaugă la un tratament existent care conține metformină sau o tiazolidindionă, dozele acestor medicamente nu trebuie modificate.
Slovenian: Rezultati te študije kažejo, da je zdravilo Victoza v odmerku 1,2 mg zmanjšalo ravni HbA1c za 0,8 odstotne točke, medtem ko je v odmerku 1,8 mg povzročilo zmanjšanje za 1,1 odstotne točke.
Romanian: Rezultatele acestui studiu arată că Victoza în doză de 1,2 mg a redus HbA1c cu 0,8 puncte procentuale, iar Victoza în doză de 1,8 mg a determinat reduceri de 1,1 puncte procentuale.
Slovenian: • samostojno, če uporaba metformina (drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2) ni priporočljivo;
Romanian: • în monoterapie, când nu se recomandă administrarea metforminei (alt medicament pentru diabetul de tip 2);
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Victoza naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Victoza, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Zdravilo Victoza so proučevali v šestih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 4 155 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Romanian: Victoza a fost eficace în reglarea glicemiei în șase studii principale care au cuprins 4 155 de adulți cu diabet de tip 2.
Slovenian: Zdravilo Victoza se uporablja kot dodatek dieti in telesni vadbi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Romanian: Victoza este un medicament utilizat în asociere cu dietă și exerciții fizice la adulții cu diabet zaharat de tip 2.
Slovenian: Poleg navedenih študij se je zdravilo Victoza izkazalo za učinkovito pri zmanjšanju neželenih učinkov na srčnožilni sistem (sistem srca in krvnih žil).
Romanian: Pe lângă studiile de mai sus, Victoza s-a dovedit eficace în reducerea efectelor adverse cardiovasculare (care afectează inima și vasele de sânge).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko odmerek po enem tednu dodatno poveča na 1,8 mg, da se doseže boljši nadzor nad ravnmi glukoze v krvi.
Romanian: La unii pacienți, doza poate fi mărită suplimentar până la 1,8 mg o săptămână mai târziu, pentru a regla mai bine glicemia.
Slovenian: Bolnik si ga injicira v podkožje na trebuhu, stegnu ali nadlakti enkrat na dan.
Romanian: Victoza se administrează de către pacient o dată pe zi prin injecție sub piele în abdomen, coapsă sau partea superioară a brațului.
Slovenian: Zdravilo Victoza je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih peresnikih (6 mg/ml).
Romanian: Victoza este o soluție injectabilă disponibilă în stilouri injectoare (penuri) preumplute (6 mg/ml).
Slovenian: • kot dodatek pri zdravljenju z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Romanian: • ca tratament adjuvant, împreună cu alte medicamente antidiabetice.
Slovenian: Pri dodajanju zdravila Victoza kombinaciji bazalnega insulina in metformina so se ravni HbA1c zmanjšale za 0,7 odstotne točke v primerjavi z 0,4 odstotne točke pri dodajanju zdravila Victoza insulinu aspartu.
Romanian: Adăugarea Victoza la tratamentul cu insulină bazală plus metformină a redus HbA1c cu 0,7 puncte procentuale, comparativ cu o reducere de 0,4 puncte atunci când Victoza sa adăugat la insulina aspart.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Victoza glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Victoza, citiți prospectul.
Slovenian: Zdravljenje s tremi zdravili, ki je vključevalo zdravilo Victoza, je povzročilo zmanjšanje za 1,3 do 1,5 odstotne točke, v primerjavi z zdravljenjem brez zdravila Victoza, pri katerem je bilo zmanjšanje enako ali manjše od 0,5 odstotne točke.
Romanian: Terapiile triple care au inclus Victoza au determinat o reducere de 1,3 până la 1,5 puncte procentuale, în comparație cu o reducere mai mică sau egală cu 0,5 puncte în cazul în celor care nu au inclus Victoza.
Slovenian: V drugi študiji zdravljenja s tremi zdravili so zdravilo Victoza primerjali z enkratnim odmerkom insulina s kratkotrajnim delovanjem, tj. insulina asparta, pri čemer so oba dodajali kombinaciji bazalnega insulina in metformina.
Romanian: În alt studiu de terapie triplă Victoza a fost comparat cu o singură doză de insulină cu acțiune de scurtă durată, insulina aspart, când a fost adăugat la tratamentul cu insulină bazală (o insulină cu acțiune de lungă durată) plus metformină.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Victoza, liraglutid, je „mimetik inkretina".
Romanian: Substanța activă din Victoza, liraglutida, este un „incretin-mimetic".
Slovenian: Zdravilo Victoza vsebuje zdravilno učinkovino liraglutid.
Romanian: Victoza conține substanța activă liraglutidă.
Slovenian: Zdravljenje z dvema zdraviloma, ki je vključevalo kombinacijo zdravila Victoza in metformina ali glimepirida, je zmanjšalo ravni HbA1c za približno 1 odstotno točko, medtem ko pri zdravljenju, ki ni vključevalo zdravila Victoza, zmanjšanja ni bilo.
Romanian: Terapiile duble care au inclus Victoza și metformină sau glimepiridă au determinat reducerea cantității de HbA1c cu aproximativ 1 punct procentual, în comparație cu lipsa oricărei reduceri în cazul celor care nu au inclus Victoza.
Slovenian: Kombinacije, ki so vključevale zdravilo Victoza, so bile učinkovitejše pri uravnavanju glukoze v krvi kot kombinacije brez tega zdravila.
Romanian: Combinațiile care au inclus Victoza au fost mai eficace în ceea ce privește reglarea glicemiei decât combinațiile care nu au inclus acest medicament.
Slovenian: To je primerljivo z zmanjšanjem za 0,5 odstotne točke ob uporabi glimepirida.
Romanian: În comparație, glimepirida a determinat o reducere de 0,5 puncte procentuale.
Slovenian: v dveh študijah zdravljenja s tremi zdravili so zdravilo Victoza v kombinaciji z metforminom ter bodisi glimepiridom ali roziglitazonom (tiazolidindionom) primerjali z zdravljenjem, ki je vključevalo placebo ali drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni namesto zdravila Victoza.
Romanian: În două studii de „terapie triplă", Victoza cu metformină și cu glimepiridă sau rosiglitazonă (o tiazolidindionă) au fost comparate cu tratamente care au inclus placebo sau alte medicamente antidiabetice în loc de Victoza.
Slovenian: Kako se zdravilo Victoza uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Victoza?
Slovenian: To pomaga uravnavati ravni glukoze v krvi.
Romanian: Acest lucru ajută la reglarea glicemiei.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Victoza upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Victoza, care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Kako zdravilo Victoza deluje?
Romanian: Cum acționează Victoza?
Slovenian: Zdravilo Victoza je bilo kot samostojno zdravilo pri nadzoru ravni glukoze v krvi učinkovitejše od glimepirida.
Romanian: Victoza în monoterapie a fost mai eficace în reglarea glicemiei decât glimepirida.
Slovenian: mora zdravnik razmisliti o zmanjšanju odmerka teh zdravil, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (nizkih ravni glukoze v krvi).
Romanian: În cazul în care Victoza se adaugă la tratamentul cu o sulfoniluree sau insulină, medicul trebuie să aibă în vedere reducerea dozei celuilalt medicament pentru a reduce riscul de hipoglicemie (concentrație scăzută de glucoză în sânge).
Slovenian: V dveh študijah zdravljenja z dvema zdraviloma so zdravilo Victoza v kombinaciji z metforminom ali zdravilo Victoza v kombinaciji z glimepiridom primerjali z metforminom ali glimepiridom, ki so ju bolniki jemali v kombinaciji s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Romanian: În două studii de „terapie dublă", Victoza plus metformină sau Victoza plus glimepiridă a fost comparat cu metformină sau glimepiridă în asociere cu placebo (un preparat inactiv).
Slovenian: V eni študiji zdravljenja z enim zdravilom so zdravilo Victoza, ki so ga bolniki jemali kot samostojno zdravilo, primerjali z glimepiridom (sulfonilsečnino).
Romanian: Într-un studiu de „monoterapie", Victoza în monoterapie a fost comparat cu glimepirida (o sulfoniluree).
Slovenian: 336 (4 pakiranja po 84) trdih kapsul
Romanian: 336 (4 cutii a 84) capsule
Slovenian: 84 trdih kapsul
Romanian: 84 capsule
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne podatke:
Romanian: Materialul educaţional trebuie să conţină următoarele elemente esenţiale:
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravila (v celoti),
Romanian: - rezumatul caracteristicilor produsului (în întregime)
Slovenian: Pred začetkom trženja v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovoriti z nacionalnim pristojnim organom glede formata in vsebine izobraževalnega gradiva za zdravnike ter dogovorjeni program vpeljati nacionalno tako, da pred predpisovanjem zagotovi, da vsi zdravniki prejmejo paket informacij za zdravnike, ki vsebuje:
Romanian: Anterior punerii pe piaţă în statele membre, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va agrea cu autoritatea naţională competentă asupra formatului şi conţinutului materialului educaţional pentru medici şi va implementa acest program naţional pentru a se asigura că anterior prescrierii, toţi medicii au primit pachetul care conţine informaţii pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Slovenian: • Natančne informacije o tveganju za hematološke motnje (še posebej anemijo) povezane z zdravilom Victrelis.
Romanian: • Informaţii detaliate cu privire la riscul de tulburări hematologice (în special anemia) asociat cu Victrelis, constând din descrierea efectivă a tulburărilor hematologice în ceea ce priveşte frecvenţa şi timpul până la debut şi simptomele clinice asociate.
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti uveljavitev vseh spodaj opisanih pogojev glede varne in učinkovite uporabe zdravila.
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că sunt implementate toate condiţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea administrării medicamentului, descrise în cele ce urmează.
Slovenian: † in ‡
Romanian: † şi ‡
Slovenian: Potem nadaljujte z jemanjem kapsul kot po navadi.
Romanian: Apoi continuaţi să vă luaţi capsulele în mod obişnuit.
Slovenian: zmanjšanje apetita*
Romanian: Scăderea apetitului alimentar*
Slovenian: Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Romanian: Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Slovenian: Medsebojno delovanje (predvideni mehanizem delovanja, če je znan)
Romanian: Interacţiuni (mecanisme de acţiune stabilite, dacă se cunosc )
Slovenian: Ribavirin je lahko zelo škodljiv za nerojenega otroka.
Romanian: Ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru un copil nenăscut.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 18. februar 2016
Romanian: Data primei autorizări: 18 iulie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 februarie 2016
Slovenian: Vzemite 3-krat na dan: zjutraj, popoldne in zvečer.
Romanian: A se administra de trei ori pe zi, dimineaţa, prânz şi seara.
Slovenian: EU/1/11/704/001 EU/1/11/704/002
Romanian: EU/1/11/704/002
Slovenian: 84 trdih kapsul.
Romanian: 84 capsule.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma strojev.
Romanian: Dacă se întâmplă aceasta, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje.
Slovenian: • Čas jemanja teh zdravil bo odvisen od vašega odziva in načrta zdravljenja.
Romanian: • Durata administrării acestor medicamente va depinde de răspunsul dumneavoastră şi de schema
Slovenian: O tem se pogovorite z zdravnikom.
Romanian: Trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila (v celoti),
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului (în întregime)
Slovenian: Kapsule vzemite zjutraj, popoldan in zvečer ob obroku ali z lahkim prigrizkom.
Romanian: Luaţi capsulele dimineaţa, la prânz şi seara, în timpul mesei sau al unei gustări uşoare.
Slovenian: ustnic, jezika ali žrela - to so znaki alergijske reakcije.
Romanian: ochilor, buzelor, limbii sau gâtului - acestea sunt semne ale unei reacţii alergice.
Slovenian: Vi in vaš partner morata biti zato posebej pazljiva pri spolnih odnosih, če obstaja kakršna koli možnost za zanositev:
Romanian: Prin urmare, dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră trebuie să utilizaţi măsuri de precauţie speciale referitoare la activitatea sexuală dacă există orice şansă ca
Slovenian: • Učinkovina je boceprevir.
Romanian: • Substanţa activă este boceprevir.
Slovenian: Protivirusna aktivnost v celični kulturi
Romanian: Acţiunea antivirală în culturile de celule
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa-1
Romanian: Antagoniştii receptorilor alfa-1 adrenergici