FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos frangos, para refletir o facto de, no único estudo que demonstra formalmente a eficácia da dose de 50 mg/kg contra os sinais clínicos e lesões da DRC, o desafio ter sido ligeiro a moderado, sem o registo de qualquer caso de mortalidade, propõe-se uma alteração da indicação do seguinte modo:
Slovenian: Ker je bila v edini študiji na piščancih, ki je uradno dokazala učinkovitost odmerka 50 mg/kg proti kliničnim znakom in lezijam KRB, provokacija blaga do zmerna in brez umrljivosti, je odbor predlagal naslednjo spremembo indikacije:
Portuguese: A administração prolongada ou repetida deve ser evitada, melhorando as boas práticas de maneio e de desinfeção.
Slovenian: Z izboljšanim upravljanjem kmetije in z izboljšanjem navad glede dezinfekcije se je treba izogniti ponavljajoči in podaljšani uporabi zdravila.
Portuguese: Lincomicina (como cloridrato de lincomicina)
Slovenian: linkomicin (kot linkomicinijev klorid)
Portuguese: Num estudo de campo multicêntrico e em conformidade com as BPC, os suínos foram tratados conforme recomendado e a medicação com o Linco-Spectin 100 durante 7 e 14 dias foi eficaz no tratamento de ileíte em suínos; não se observou qualquer benefício no tratamento de suínos com ileíte por mais de 7 dias.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Linco-Spectin 100, ki je trajalo 7 in 14 dni, je bilo učinkovito proti ileitisu pri prašičih; zdravljenje prašičev z ileitisom več kot 7 dni ni bilo koristno.
Portuguese: Para o tratamento e prevenção da disenteria causada por Brachyspira hyodysenteriae e para o tratamento e prevenção da enteropatia proliferativa porcina (ileíte) causada por Lawsonia intracellularis, e patogenos entéricos associados (Escherichia coli).
Slovenian: Za zdravljenje in preprečevanje prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae, za zdravljenje in preprečevanje prašiščje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki ga povzroča Lawsonia intracellularis in povezanih črevesnih patogenov (Escherichia coli).
Portuguese: Carne e vísceras: 5 dias
Slovenian: Meso in organi: 5 dni.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Completar a nível nacional.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
Portuguese: Após exposição e em caso de aparecimento de sintomas como rash cutâneo ou irritação ocular persistente, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovenian: Če se po stiku z zdravilom pojavi kožni izpuščaj ali trajno draženje oči, takoj poiščite medicinsko pomoč in pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino zdravniku.
Portuguese: Não obstante, deve ser incluída na secção 4.4 uma clara advertência quanto à possibilidade de falha do tratamento devido a estirpes clinicamente resistentes na B. hyodysenteriae e enterobactérias (E. coli) associadas.
Slovenian: Vendar je treba v poglavje 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto v povzetku glavnih značilnosti zdravila vključiti jasno opozorilo glede morebitno neuspešnega zdravljenja zaradi klinično odpornih sevov B. hyodysenteriae in sorodnih enterobakterij (E. coli).
Portuguese: Nos suínos, 150 g do medicamento veterinário corresponde a dose para 10.000 kg de peso corporal por dia.
Slovenian: Pri prašičih 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini ustreza odmerku za 10000 kg telesne teže na dan.
Portuguese: Foi demonstrado que a lincomicina e a espectinomicina são mais eficazes do que cada uma das substâncias individuais.
Slovenian: Pokazali so tudi, da je kombinacija linkomicina in spektinomicina boljša v primerjavi s posameznima zdravilnima učinkovinama.
Portuguese: Pó solúvel amarelo claro a castanho claro.
Slovenian: Topni prašek svetlo rumene do svetlo rumenorjave barve.
Portuguese: É necessário estabelecer a presença da doença na exploração antes da utilização do medicamento."
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba potrditi prisotnost bolezni v jati."
Portuguese: Na E.coli uma parte significativa dos isolados apresentam valores elevados de CIM (concentrações inibitórias mínimas) para a associação lincomicina-espectinomicina e podem ser clinicamente resistentes, embora não esteja definido qualquer ponto de rutura microbiológico.
Slovenian: Velik del sevov E. coli kaže visoke vrednosti MIK (minimalne inhibitorne koncentracije) proti kombinaciji linkomicin - spektinomicin in je lahko klinično odporen, čeprav mejna vrednost ni določena.
Portuguese: A lincomicina é ativa contra bactérias gram positivas, algumas bactérias gram negativas anaeróbicas (como a Brachyspira hyodysenteriae) e micoplasmas.
Slovenian: Linkomicin deluje proti grampozitivnim bakterijam (kot je Brachyspira hyodysenteriae) in mikoplazmam.
Portuguese: Em geral, deve ser evitada a mistura com outros medicamentos.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Mešanju z drugimi zdravili se je treba praviloma izogibati.
Portuguese: Do mesmo modo, informações sobre a falta de dados relativamente ao desenvolvimento de resistência em L. intracellularis devem ser incluídas nas secções supramencionadas do RCM.
Slovenian: V zgornji poglavji povzetka glavnih značilnosti zdravila je treba vključiti tudi informacije o pomanjkljivih podatkih o razvoju odpornosti L. intracellularis.
Portuguese: Não é autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano ou futuras produtoras de ovos para consumo humano.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah, ki proizvajajo ali bodo proizvajala jajca so namenjena prehrani ljudi.
Portuguese: A lincomicina é um antibiótico lincosamida derivado do Streptomyces lincolnensis que inibe a síntese proteica.
Slovenian: Linkomicin je antibiotik iz skupine linkozamidov in je proizvod bakterije Streptomyces lincolnensis, ki zavira sintezo breljakovin.
Portuguese: Espectinomicina
Slovenian: Spektinomicin
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para administração na água de bebida.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za uporabo v pitni vodi.
Portuguese: Para tratamento e prevenção da doença respiratória crónica (CRD) causada por Mycoplasma gallisepticum e Escherichia coli e associada a baixa mortalidade.
Slovenian: Za zdravljenje in preprečevanje kronične respiratorne bolezni (CRD), ki ju povzročata Mycoplasma gallisepticum in Escherichia coli in je povezana z nizko stopnjo umrljivosti.
Portuguese: A resistência mediada através de efluxo ou inativação enzimática também está descrita.
Slovenian: Prav tako je bila opisana tudi odpornost linkomicina, ki je posredovana z izlivnimi črpalkami ali z inaktiviranjem encimov.
Portuguese: A resistência à lincomicina em B. hyodysenteriae é generalizada e pode causar falhas de eficácia no tratamento.
Slovenian: Razširjena odpornost na linkomicin pri B. Hyodysenteriae ima lahko za posledico neuspešno klinično zdravljenje.
Portuguese: Por dificuldades técnicas a susceptibilidade da L. intracellularis é difícil de testar in vitro, e não existem dados sobre a resistência da lincomicina-espectinomicina.
Slovenian: Zaradi tehničnih omejitev je občutljivost Lawsonia intracellularis težko preskušati in vitro in podatki o odpornosti pri teh vrstah so pomanjkljivi.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substância(s) ativa(s):
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Zdravilne učinkovine:
Portuguese: Consumo de água
Slovenian: Popita voda
Portuguese: "Para o tratamento e prevenção da doença respiratória crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum e Escherichia coli, e associada a uma taxa de mortalidade baixa.
Slovenian: „Za zdravljenje in preprečevanje kronične respiratorne bolezni (KRB), ki jo povzročata Mycoplasma gallisepticum ter Escherichia coli in je povezana z majhnim deležem umrljivosti.
Portuguese: Num estudo de desafio recentemente apresentado, realizado em conformidade com as BPC, demonstrou-se que o medicamento utilizado numa dose de 50 mg/kg/dia durante 7 dias foi eficaz na redução dos sinais clínicos e lesões associados à infeção experimental por E. coli e/ou M. gallisepticum em frangos, apesar de a taxa de reisolamento bacteriano ter sido alta, com uma redução não estatisticamente significativa para a E. coli, e de a CIM das estirpes infecciosas ter sido baixa em comparação com a maioria das estirpes de campo.
Slovenian: V novo predloženi, z DKP skladni provokacijski študiji zdravljenja z zdravilom v odmerku 50 mg/kg telesne mase/dan, ki je trajalo 7 dni, so pokazali, da je učinkovito pri zmanjševanju kliničnih znakov, lezij in ponovne bakteriološke izolacije, povezanih z eksperimentalnimi okužbami z E. coli in/ali M. gallisepticum pri piščancih; čeprav je bil delež ponovne izolacije bakterij velik, zmanjšanje pri E. coli ni bilo statistično pomembno, vrednosti MIK za kužne seve pa so bile v primerjavi z večino sevov na terenu majhne.
Portuguese: Como indicação, o consumo normal de água varia cerca de 0,15 L/kg pc/dia.
Slovenian: Običajna količina dnevno popite vode se giblje okrog 0,15 L/kg telesne teže/dan.
Portuguese: Com base nos testes in vitro, colocou-se a hipótese da produção de um metabolito ou produto de decomposição da espectinomicina no intestino capaz de chegar ao local da infeção e interferir com a aderência da E. coli às mucosas respiratórias.
Slovenian: Na podlagi preiskav in vitro je bila postavljena hipoteza, da se v črevesu tvori presnovek ali produkt razgradnje spektinomicina, ki doseže mesto okužbe in ovira priraščanje E. coli na sluznico dihal, vendar to ni bilo validirano (Goren in sod.
Portuguese: Fundamentos para a alteração do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Portuguese: A associação foi superior à lincomicina isoladamente.
Slovenian: Kombinacija je bila boljša kot samostojni linkomicin.
Portuguese: No novo estudo à CIM com 25 isolados da Bélgica, obteve-se um intervalo da CIM lincomicina-espectinomicina de 1:2 a 32:64 µg/ml, com uma CIM50 de 16:32 e uma CIM90 de 32:64 µg/ml.
Slovenian: V novi raziskavi MIK, v kateri so uporabili 25 izolatov iz Belgije, so ugotovili razpon MIK linkomicina-spektinomicina od 1 : 2 do 32 : 64 µg/ml, pri čemer sta bili vrednosti MIK50
Portuguese: Suínos: Carne e vísceras: zero dias
Slovenian: Prašiči: Meso in organi: nič dni.
Portuguese: Aves: Carne e vísceras: 5 dias
Slovenian: Piščanci: Meso in organi: 5 dni.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Completar a nível nacional.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Podatke je treba dopolniti v posameznih državah
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Completar a nível nacional.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) ativa(s):
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilne učinkovine:
Portuguese: Doses repetidas em suínos, de 22 mg/kg peso corporal diariamente durante 3 dias, indicou não haver acumulação de lincomicina nesta espécie, sem níveis séricos detetáveis 24 horas após administração.
Slovenian: Večkratno odmerjanje z dnevnimi odmerki 22 mg linkomicina/kg telesne teže prašičem 3 dni, je pokazalo da se linkomicin pri živalih ne kopiči; koncentracij antibitoka v serumu ni bilo mogoče izmeriti po 24 urah, po dajanju.
Portuguese: Completar a nível nacional.
Slovenian: Podatke je treba dopolniti v posameznih državah
Portuguese: A lincomicina pode causar perturbações gastrointestinais graves nessas espécies.
Slovenian: Linkomicin lahko povzroči resne motnje v delovanju želodca in črevesja pri drugih živalskih vrstah.
Portuguese: e algumas bactérias gram negativas como a Escherichia coli.
Slovenian: in proti nekaterim gramnegativnim bakterijam kot je E. Coli.
Portuguese: Esta avaliação benefício-risco é realizada no contexto do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE que, no presente procedimento, tem por finalidade a harmonização em toda a UE das condições de autorização para o medicamento Linco-Spectin 100 (e nomes associados).
Slovenian: Njen namen v sklopu trenutnega postopka je uskladitev pogojev dovoljenj za promet z zdravilom LincoSpectin 100 (in povezanimi imeni) znotraj EU.
Portuguese: A espectinomicina tem pouca afinidade para se ligar às proteínas e é pouco lipossolúvel.
Slovenian: Spektinomicin se v majhni meri veže na plazemske beljakovine in je slabo topen v maščobah.
Portuguese: É essencialmente ativo contra as bactérias Gram-positivas e anaeróbios oportunistas, e contra micoplasmas.
Slovenian: Navadno učinkuje proti grampozitivnim bakterijam, obligatnim anaerobom in mikoplazmam.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO <Nome do medicamento veterinário>222 mg/g + 444,7 mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas
Slovenian: <Izmišljeno ime> 222 mg/g + 444,7 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče in piščance
Portuguese: 10.000 x [consumo de água diário por animal (L)] Peso corporal médio de um suíno (kg)
Slovenian: 10000 x [dnevno popita voda na žival (L)]
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Completar a nível nacional.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
Portuguese: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Portugalska Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Portuguese: Suínos: para administração através da água de bebida.
Slovenian: Prašiči: za dajanje v vodo za pitje.
Portuguese: Suínos e aves (não poedeiras)
Slovenian: Prašiči in perutnina (nenesnice)
Portuguese: Para determinar o volume de diluição (em litros de água de bebida) para 150 g do medicamento veterinário, utilizar a fórmula seguinte:
Slovenian: Prašiči: Za določitev volumna raztopine (v litrih vode za pitje), ki je potreben za 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini, uporabite naslednjo formulo: Volumen (L) za 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Portuguese: Foi demonstrado que a associação é superior à lincomicina isoladamente.
Slovenian: Pokazali so, da je kombinacija boljša kot monoterapija z linkomicinom.
Portuguese: Este estudo foi a única demonstração formal do benefício da dose de 50 mg/kg pc, e o desafio obtido foi apenas ligeiro a moderado, sem qualquer caso de mortalidade observado.
Slovenian: Ta študija je bila edini uradni dokaz za korist odmerka 50 mg/kg telesne mase, posledična provokacija pa je bila samo od blaga do zmerna, brez opažene umrljivosti.
Portuguese: Este estudo é a única demonstração formal do benefício da dose de 50 mg/kg pc e o desafio obtido foi apenas ligeiro a moderado, sem qualquer caso de mortalidade observado.
Slovenian: Ta študija je edini uradni dokaz za korist odmerka 50 mg/kg telesne mase, posledična provokacija pa je bila samo od blaga do zmerna, brez opažene umrljivosti.
Portuguese: Suínos Galinhas
Slovenian: Prašiči Piščanci
Portuguese: 2.000 x [consumo de água diário por ave (L)] Peso corporal médio de uma ave (kg)
Slovenian: 2000 x [dnevno popita voda na žival (L)]
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de 150 g e 1,5 kg e recipientes com 4,5 kg
Slovenian: Plastenke s 150 g ali 1,5 kg in vedro s 4,5 kg praška
Portuguese: Pó solúvel oral Suínos Aves (frangos de carne, frangas de recria e perús)
Slovenian: Peroralni prašek Prašiči Perutnina (brojlerji, kokoši in purani)
Portuguese: Proprierdades farmacodinâmicas
Slovenian: Farmakodinamične lastnosti
Portuguese: Pó para solução na água de bebida
Slovenian: Prašek za raztopino v vodi za pitje
Portuguese: Apesar de o mecanismo de ação a nível sistémico da espectinomicina administrada por via oral não ser elucidado, o seu benefício clínico e o benefício da associação aparentam ter sido demonstrados em vários estudos de desafio laboratorial mais antigos; contudo, os regimes posológicos aplicados nesses estudos só podem ser estimados, e variam, provavelmente, desde a dose harmonizada de 50 mg/kg pc/dia até pelo menos a dose mais alta aprovada de 150 mg/kg pc/dia.
Slovenian: Vendar je mogoče režime odmerjanja, uporabljene v teh študijah, samo oceniti: njihov razpon je verjetno od usklajenega odmerka 50 mg/kg telesne mase/dan in vsaj do največjega odobrenega odmerka 150 mg/kg telesne mase/dan.
Portuguese: O pico de concentração plasmática foi observado 4 horas após a administração.
Slovenian: Najvišje vrednosti v serumu so opazili 4 ure po odmerjanju.
Portuguese: Anexo I
Slovenian: DODATEK I
Portuguese: Esta quantidade corresponde a 75 mg de pó/kg pc/dia durante 7 dias.
Slovenian: To znese 75 mg praška na kg telesne teže na dan, za čas zdravljenja 7 dni.
Portuguese: Aves, não produtoras de ovos para consumo humano
Slovenian: Peroralni prašek Prašiči Perutnina, jajca niso za prehrano ljudi
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Slovenian: POSEBN(O)A OPOZORIL(O)A
Portuguese: Para assegurar a administração da dose correta e evitar a subdosagem, o peso corporal médio do grupo de animais e o seu consumo de água diário deve ser determinado tão rigorosamente quanto possível.
Slovenian: Čim natančneje je treba določiti povprečno telesno težo živali v čredi/jati in količino dnevno popite vode, da se zagotovi pravilen odmerek in da se izognemo premajhnemu odmerjanju.
Portuguese: Na E. coli e na Salmonella spp.
Slovenian: Kaže, da je porazdelitev minimalnih inhibitornih koncentracij (MIK) pri E. coli in Salmonella spp.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Completar a nível nacional.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
Portuguese: Galinhas (frangos de carne)
Slovenian: Piščanci (brojlerji)
Portuguese: Aves: para administração através da água de bebida.
Slovenian: Perutnina: za odmerjanje v vodo za pitje.
Portuguese: A presença da doença no grupo deve ser determinada antes do medicamento veterinário ser utilizado.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba potrditi prisotnost bolezni v čredi.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Completar a nível nacional.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Podatke je treba dopolniti v posameznih državah
Portuguese: Pó solúvel na água de bebida
Slovenian: Peroralni prašek za uporabo v vodi za pitje
Portuguese: Em muitas bactérias entéricas (como a E. coli) desenvolve-se resistência a espectinomicina por mutação cromossómica de um passo.
Slovenian: Mutacija kromosoma v enem koraku, ki povzroči visoko stopnjo odpornosti na spektinomicin se razvije pri mnogih črevesnih bakterijah (kot je E. coli).
Portuguese: Benzoato de sódio Lactose
Slovenian: Seznam pomožnih snovi Natrijev benzoat Laktoza monohidrat
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Mešanju z drugimi zdravili se je treba praviloma izogibati.
Portuguese: Contudo, os regimes posológicos utilizados eram muito pouco claros e variavam possivelmente desde a dose proposta de 50 mg/kg pc/dia até à dose mais elevada aprovada de 150 mg/kg pc. Num estudo de desafio recentemente apresentado, realizado em conformidade com as BPC, demonstrou-se que o medicamento utilizado numa dose de 50 mg/kg/dia durante 7 dias foi eficaz na redução dos sinais clínicos e lesões associados à infeção experimental por E. coli e/ou M. gallisepticum em frangos, apesar de a taxa de reisolamento bacteriano ter sido alta (e a sua redução não estatisticamente significativa para a E. coli) e de os valores da CIM das estirpes infecciosas se situarem na extremidade mais baixa do intervalo determinado nos estudos da CIM.
Slovenian: V novo predloženi, z DKP skladni provokacijski študiji zdravljenja z zdravilom v odmerku 50 mg/kg telesne mase/dan, ki je trajalo 7 dni, so pokazali, da je učinkovito pri zmanjševanju kliničnih znakov in lezij, povezanih z eksperimentalnimi okužbami z E. coli in/ali M. gallisepticum pri piščancih, čeprav je bil delež ponovne izolacije bakterije velik (zmanjšanje pri E. coli ni bilo statistično pomembno), vrednosti MIK za kužne seve pa so bile povsem na spodnji meji razpona, določenega v raziskavah MIK.
Portuguese: Tem ação reduzida ou inexistente contra bactérias gram negativas como a Escherichia coli.
Slovenian: Na gramnegativne bakterije kot je Escherichia coli deluje šibko ali nič.
Portuguese: Esta quantidade corresponde a 15 mg de pó/kg pc/dia durante 7 dias.
Slovenian: To znese 15 mg praška na kg telesne teže na dan, za čas zdravljenja 7 dni.
Portuguese: Isto é semelhante ao observado na maioria dos estudos anteriores.
Slovenian: To je podobno kot v večini predhodnih študij.
Portuguese: Estadomembro UE/EEE
Slovenian: Država članica EU/EEA
Portuguese: O consumo de água deve ser monitorizado com frequência.
Slovenian: Vnos vode je treba pogosto spremljati.
Portuguese: • Restrição das indicações às que são adequadamente corroboradas por dados de eficácia;
Slovenian: • omejitve indikacij na tiste, ki so ustrezno utemeljene s podatki o učinkovitosti;
Portuguese: Deve evitar-se o contacto com a pele e olhos.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo in očmi.
Portuguese: As galinhas foram autorizadas como espécie-alvo na Bélgica, na França, na Hungria e na Polónia.
Slovenian: Piščanci Piščanci so bili dovoljeni kot ciljna živalska vrsta v Belgiji, Franciji, na Madžarskem in Poljskem.
Portuguese: 00330 Helsinki
Slovenian: 00330 Helsinki Finland
Portuguese: D-10785 Berlin
Slovenian: D-10785 Berlin Germany
Portuguese: Esta avaliação centra-se em questões relativas à harmonização que podem alterar a relação benefício-risco.
Slovenian: To vrednotenje se osredotoča na vprašanja v zvezi z usklajevanjem, ki lahko spremenijo razmerje med koristmi in tveganjem.
Portuguese: Não deve estar disponível qualquer outra fonte de água para beber.
Slovenian: Noben drug vir pitne vode ne sme biti na voljo.
Portuguese: A descrição e a validação do método analítico GC/MS foram consideradas aceitáveis.
Slovenian: Opis in validacija analitične metode GC/MS sta se štela za sprejemljivo.
Portuguese: Não há antídoto específico, o tratamento deve ser sintomático.
Slovenian: Specifičnega antidota ni, zdravljenje je simptomatsko.
Portuguese: Reino Unido Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Slovenian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Portuguese: As principais áreas de falta de harmonização na atual informação do medicamento dizem respeito a:
Slovenian: Glavna področja neskladja v obstoječih informacijah o zdravilu se nanašajo na:
Portuguese: London EC4A 3AE United Kingdom
Slovenian: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Portuguese: Como tal, considera-se que estes dados apoiam a extrapolação dos resultados dos estudos supracitados realizados nos EUA na década de 1980 para a situação atual na UE.
Slovenian: Podatki v tej obliki se štejejo, da podpirajo ekstrapolacijo ugotovitev iz zgoraj omenjenih študij, izvedenih v ZDA v 1980-ih, na trenutne razmere v EU.
Portuguese: É recomendada a utilização de um equipamento de pesagem adequadamente calibrado se for efetuada uma utilização parcial.
Slovenian: Priporoča se uporaba primerne kalibrirane opreme za tehtanje, če se uporabljajo delne količine.
Portuguese: Consultar também a informação da secção 4.4.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.4.
Portuguese: Código ATCvet: QJ01FF02
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01FF02
Portuguese: Em ambos os estudos foram observadas diferenças significativas nas taxas de mortalidade entre as aves tratadas com lincomicina (0% e 0,7%, respetivamente) e controlos negativos (14% e 7,5%, respetivamente).
Slovenian: V obeh študijah so opazili pomembne razlike v stopnji smrtnosti med pticami, zdravljenimi s linkomicinom (0 % in 0,7 %) ter negativnimi kontrolami (14 % in 7,5 %).
Portuguese: No intestino são observadas concentrações elevadas da forma ativa.
Slovenian: V črevesju opazimo visoke koncentracije aktivne oblike.
Portuguese: Durante o tratamento a excreção foi maioritariamente de lincomicina não metabolizada (60-85%).
Slovenian: Med zdravljenjem so izločki vsebovali večinoma ne-metaboliziran linkomicin (60-85%).
Portuguese: Ambos estes estudos incluíram 1116 aves que foram divididas em grupos de tratamento e de controlo negativo.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 1116 ptic, ki so bile razdeljene v skupini za zdravljenje in negativno kontrolo.