FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Numient su mučnina (u 12% bolesnika), vrtoglavica, glavobolja i nenamjerni pokreti (od kojih je svaki nastupio u 8% bolesnika), te nesanica (u 6% bolesnika).
Latvian: Visbiežāk novērotās Numient blakusparādības ir slikta dūša (12 % pacientu), reiboņi, galvassāpes un patvaļīgas kustības (katras no tām 8 % pacientu) un bezmiegs (6 % pacientu).
Croatian: Što je Numient i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Numient un kāpēc tās lieto?
Croatian: Nakon 30 tjedana, kod bolesnika koji su uzimali Numient simptomi su se poboljšali prosječno između 11,7 i 14,9 bodova (ovisno o dozi) na standardnoj ljestvici simptoma (unificirana skala ocjene Parkinsonove bolesti, UPDRS dijelovi II i dio III).
Latvian: Pēc 30 nedēļām pacientiem, kuri lietoja Numient, simptomi uzlabojās vidēji par 11,7-14,9 punktiem (atkarībā no devas) pēc Vienotās Parkinsona slimības novērtēšanas skalas (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS, Part II and Part III).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Numient.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Numient.
Croatian: Sadrži djelatne tvari levodopa i karbidopa.
Latvian: Tās satur aktīvās vielas levodopu un karbidopu.
Croatian: Ozbiljnije nuspojave uključuju krvarenje iz crijeva i alergijske reakcije, te su prijavljene kao rijetke nuspojave.
Latvian: Smagākas nevēlamās blakusparādības ir zarnu asiņošana un alerģiskas reakcijas, bet par tām ir ziņots reti.
Croatian: Nakon 13 tjedana, bolesnici koji su uzimali Numient imali su razdoblja isključenosti od otprilike 24% u odnosu na njihova razdoblja hodanja u usporedbi s 30% satova hodanja u bolesnika koji su uzimali usporedni lijek.
Latvian: Pēc 13 nedēļām pacientiem, kuri lietoja Numient, "dīkstāves" periodi bija aptuveni 24 % no nomoda laika salīdzinājumā ar 30 % nomoda stundām pacientiem, kuri lietoja salīdzinājuma zāles.
Croatian: Kapsule lijeka Numient uzimaju se sa čašom vode.
Latvian: Numient kapsulas jālieto ar glāzi ūdens.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Numient nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Numient zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Kombinacija levodopa i karbidopa koristi se i u drugim lijekovima za liječenje Parkinsonove bolesti.
Latvian: Levodopas un karbidopas kombināciju lieto citās zālēs Pārkinsona slimības ārstēšanai.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji uzimaju lijekove poznate kao inhibitori neselektivne monoamin oksidaze (MAO) ili u bolesnika s određenim zdravstvenim stanjima.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuri lieto zāles, ko dēvē par neselektīviem monoaminooksidāzes (MAO) inhibitoriem vai pacientiem ar noteiktu slimību vēsturi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Numient.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Numient lietošanu.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 381 bolesnika s ranim stadijem Parkinsonove bolesti, Numient u različitim dozama bio je djelotvorniji u poboljšavanju simptoma od placeba (prividno liječenje).
Latvian: Pētījumā ar 381 pacientu ar agrīnas stadijas Pārkinsona slimību Numient dažādās devās uzlaboja simptomus efektīvāk nekā placebo (neīsts ārstēšanas līdzeklis).
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Numient.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Numient lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Numient se koristi za liječenje odraslih sa simptomima Parkinsonove bolesti, progresivne bolesti mozga koja uzrokuje treskavicu, usporene pokrete i ukočenost mišića.
Latvian: Numient tiek lietotas pieaugušajiem, lai ārstētu simptomus Pārkinsona slimībai, kas ir progresējoša smadzeņu slimība, kura izraisa drebuļus un muskuļu stīvumu un palēnina kustības.
Croatian: Druga korist je način na koji se djelatne tvari formuliraju u lijeku Numient, što pomaže pri održavanju stabilnijih koncentracija levodopa.
Latvian: Vēl viens ieguvums ir veids, kādā Numient sastāvā atrodas aktīvās vielas, kas palīdz uzturēt stabilākus levodopas līmeņus.
Croatian: Numient je dostupan kao kapsule koje se uzimaju na usta.
Latvian: Numient ir pieejamas iekšķīgi lietojamu kapsulu veidā.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Numient bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Numient lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Kako djeluje Numient?
Latvian: Kā Numient darbojas?
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Numient djelotvoran u smanjivanju simptoma u bolesnika u ranom i kasnom stadiju Parkinsonove bolesti.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Numient efektīvi samazina simptomus pacientiem ar agrīnas un vēlīnas pakāpes Parkinsona slimību.
Croatian: Numient se ne smije koristiti u bolesnika s glaukomom suženoga kuta (poremećajem oka) ili feokromokitomijom (tumorom nadbubrežne žlijezde).
Latvian: Numient nedrīkst lietot pacienti ar šaurā leņķa glaukomu (acs darbības traucējumiem) vai feohromocitomu (virsnieru dziedzera audzēju).
Croatian: Kako se Numient koristi?
Latvian: Kā lieto Numient?
Croatian: Ovi tipovi kapsula su poznati kao kapsule s modificiranim otpuštanjem.
Latvian: Šo kapsulu veidu dēvē par ilgstošas iedarbības kapsulām.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Numient?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Numient?
Croatian: Kod lijeka Numient, udio djelatnih tvari se otpušta odmah, dok se preostali dio postepeno otpušta, što rezultira stabilnijim koncentracijama levodopa.
Latvian: Lietojot Numient, daļa no aktīvās vielas izdalās uzreiz, bet pārējā daļa - pakāpeniski, nodrošinot stabilākus levodopas līmeņus.
Croatian: Numient sadrži tvar levodopa koji se pretvara u dopamin u mozgu i pomaže pri održavanju koncentracija dopamina.
Latvian: Numient satur levodopu, kas smadzenēs pārveidojas par dopamīnu un palīdz atjaunot dopamīna līmeņus.
Croatian: Ovo je ispitivanje istražilo koliko su dobro terapije skratile vrijeme u kojem su bolesnici imali više poteškoća prilikom kretanja, koji se zovu"razdoblja isključenosti".
Latvian: Šajā pētījumā noteica, kā ārstēšana samazina laiku, kad pacientiem ir grūti pārvietoties laikā, ko dēvē par "dīkstāves" periodu (kad simptomi netiek kontrolēti ar zālēm).
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Numient nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Numient, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: U slučaju bolesnika koji uzimaju tvar levodopa, liječnik utvrđuje dozu lijeka Numient na temelju njihove postojeće terapije.
Latvian: Pacientiem, kuri jau lieto levodopu, ārsts nosaka Numient devu, pamatojoties uz viņu pašreizējo ārstēšanu.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Numient pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Numient atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Karbidopa u lijeku Numient sprječava tvar levodopa da se pretvori u dopamin dok se nalazi u krvi, prije nego dođe u mozak.
Latvian: Numient sastāvā esošā karbidopa aptur levodopas pārveidošanos par dopamīnu, pirms tā sasniedz smadzenes un atrodas vispārējā asinsritē.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolešću, stanice mozga koje proizvode dopamin, neurotransmiter koji je važan za kontroliranje pokreta, počinju odumirati te se smanjuje količina dopamina u mozgu.
Latvian: Pacientiem ar Pārkinsona slimību sāk iet bojā smadzeņu šūnas, kas sintezē kustību kontrolei svarīgu neirotransmiteri dopamīnu, un dopamīna daudzums galvas smadzenēs samazinās.
Croatian: Drugo je ispitivanje usporedilo Numient s drugom terapijom koja je sadržavala tvari levodopa i karbidopa.
Latvian: Otrā pētījumā 393 pacientiem ar progresējošu Pārkinsona slimību Numient tika salīdzinātas ar citām zālēm, kas satur levodopu un karbidopu.
Croatian: 1 uložak
Latvian: 1 kārtridžs
Croatian: Dio IV: Često postavljana pitanja
Latvian: IV daļa: Bieži uzdoti jautājumi
Croatian: O: Preporučuje se ne dulje od sat vremena.
Latvian: A: Mēs iesakām ne ilgāk kā vienu stundu.
Croatian: Budite strpljivi.
Latvian: Esiet pacietīgs.
Croatian: Rezultati oba ispitivanja bili su slični.
Latvian: Abu pētījumu rezultāti bija līdzīgi.
Croatian: Promjene osobnosti ili nenormalno ponašanje.
Latvian: Personības izmaiņas vai neparasta uzvedība.
Croatian: To stanje može početi u odrasloj dobi ili se nastaviti od Vašeg djetinjstva.
Latvian: Tas var sākties pieaugušā vecumā vai turpināties no bērnības.
Croatian: Stoga, potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Latvian: Tādējādi risks cilvēkam nav zināms.
Croatian: Svi lijekovi:
Latvian: Visas zāles:
Croatian: To se općenito događa u bolesnika koji brzo rastu.
Latvian: Tas notiek pacientiem, kuri strauji aug.
Croatian: Akutna kritična bolest
Latvian: Akūta kritiska slimība
Croatian: Najveći je rizik na početku liječenja.
Latvian: Lielāks risks ir ārstēšanas sākumā.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. veljače 2006.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 16. februāris.
Croatian: Ponovite korake 8 i 9 dok se ne pojavi kapljica.
Latvian: Atkārtojiet 8. un 9. punktā norādītās darbības, līdz tas parādās.
Croatian: Često: prisutnost specifičnih protutijela na lijekove
Latvian: Bieži: pret zālēm specifisku antivielu klātbūtne
Croatian: Ako ga slučajno okrenete previše, vratite se natrag za jedan klik (0,1 mg).
Latvian: Ja nejauši pagriežat par tālu, pagrieziet atpakaļ par vienu klikšķi (0,1 mg).
Croatian: Vidjeti također dio 4.4.
Latvian: Skatīt arī a 4.4. pakšpunktu.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja treba mijenjati.
Latvian: Injekcijas vietas ir jāmaina.
Croatian: Klinički značaj ovog pada nije poznat.
Latvian: Šīs samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
Croatian: Liječenje je simptomatsko i suportivno.
Latvian: Terapija ir simptomātiska un uzturoša.
Croatian: • Možete izvaditi brizgalicu i uložak iz hladnjaka do 45 minuta prije uporabe.
Latvian: • Jūs drīkstat izņemt pildspalvveida šļirci un kārtridžu no ledusskapja ne ilgāk kā 45 minūtes pirms lietošanas.
Croatian: Baterije obično traju 24 mjeseca i traju 4 tjedna kada simbol „bt" počne treperiti.
Latvian: Baterijas parasti darbojas 24 mēnešus un vēl 4 nedēļas no brīža, kad pirmo reizi sāk mirgot ‘bt'.
Croatian: P: Zašto moram držati svoj lijek u hladnjaku?
Latvian: J: Kāpēc man zāles jāuzglabā ledusskapī?
Croatian: Zakrivljenost kralježnice (skolioza).
Latvian: Mugurkaula izliekums (skolioze).
Croatian: Drugi lijekovi i NutropinAq
Latvian: Citas zāles un NutropinAq
Croatian: Nisu dostupni podaci za druge rase.
Latvian: Nav pieejami dati par citām rasēm.
Croatian: Može se pojaviti kapljica krvi.
Latvian: Var parādīties asins piliens.
Croatian: NEMOJTE UBRIZGAVATI LIJEK SVE DOK VAS LIJEČNIK ILI MEDICINSKA SESTRA NISU TEMELJITO OBUČILI TEHNIKAMA PRAVILNOG UBRIZGAVANJA.
Latvian: NEINJICĒJIET ZĀLES, LĪDZ ĀRSTS VAI MEDICĪNAS MĀSA NAV JUMS PILNĪGI IEMĀCĪJUSI PAREIZU INJICĒŠANAS TEHNIKU
Croatian: (Pazite da ne dodirujte gumeni čep).
Latvian: (Uzmanieties, lai neaizskartu gumijas pārklāju.)
Croatian: • Uložak NutropinAq može se koristiti do 28 dana.
Latvian: • NutropinAq kārtridžu var lietot 28 dienas.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u <{MM/GGGG}>
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi apstiprināta {MM/YYYY}
Croatian: Potom počnite s novim uloškom (kako je to opisano u dijelu I) kako biste primijenili preostali dio svog lijeka.
Latvian: Tad ņemiet jaunu kārtridžu (kā aprakstīts I daļā), lai ievadītu atlikušo zāļu daļu.
Croatian: Važno je svaki dan mijenjati mjesto ubrizgavanja kako bi se izbjeglo oštećenje kože.
Latvian: Svarīgi katru dienu mainīt injekciju vietu, lai izvairītos no ādas bojājumiem.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3 i 6 uložaka.
Latvian: Iepakojumā 1, 3 vai 6 kārtridži.
Croatian: • kod djece, ako su kosti već prestale rasti.
Latvian: • bērniem, ja augšana ir jau apstājusies.
Croatian: Što je NutropinAq i za što se koristi
Latvian: Kas ir NutropinAq un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C do 8C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Croatian: • ako ste alergični na somatropin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret somatropīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Prosječno vrijeme liječenje iznosilo je 4,7 godina u skupini koja je primala somatropin tri puta tjedno i 4,6 godina u skupini koja je primala somatropin svaki dan.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums bija 4,7 gadi grupā, kura lietoja somatropīnu trīs reizes nedēļā un 4,6 gadi grupā, kura lietoja somatropīnu katru dienu.
Croatian: Ako putujete izvan Europske unije, pobrinite se da uzmete dostatan broj igala za cijelo vrijeme Vašeg boravka.
Latvian: Ja ceļojat ārpus Eiropas Savienības, pārliecinieties, ka esat paņēmis pietiekamu adatu krājumu ceļojuma laikam.
Croatian: Tablica 1 sadrži vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100, <1/10), manje često (≥ 1/1000, <1/100); i rijetko (≥ 1/10,000, <1/1,000) nuspojave koje su se javile u kliničkim ispitivanjima i izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet.
Latvian: 1. Tabula satur: ļoti biežas (≥ 1/10), biežas (≥ 1/100, < 1/10); retākas (≥ 1/1000, <1/100); retas(≥ 1/10 000, < 1/1 000) blakusparādības, kas novērotas klīniskajos un pēcreģistrācijas uzraudzības pētījumos.
Croatian: • ako imate aktivni tumor (rak).
Latvian: • ja Jums ir aktīvs audzējs (vēzis).
Croatian: Dio I: Priprema i ubrizgavanje
Latvian: I daļa: Sagatavošanās un injicēšana
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Croatian: Uvijek koristite preporučene igle.
Latvian: Vienmēr izmantojiet jums ieteiktās adatas.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se somatropin/njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Latvian: Nav zināms, vai somatropīns/metabolīti izdalās mātes pienā.
Croatian: O: Ne.
Latvian: A: Nē.
Croatian: Koristi od uporabe ovog lijeka
Latvian: Ieguvumi, lietojot šīs zāles
Croatian: • Kada punite novi uložak možda ćete trebati ponoviti korake 8 i 9 Dijela I, ovih uputa, do 6 puta (0,6 mg) kako biste uklonili mjehuriće zraka.
Latvian: • Sagatavojot lietošanai jaunu kārtridžu, jums var būt jāatkārto I daļas 8. un 9. punktā norādītās darbības pat 6 reizes (0,6 mg), lai izvadītu gaisa pūslīšus.
Croatian: Nemojte baciti veći pokrov jer će Vam kasnije trebati za pravilno uklanjanje igle i njeno odlaganje.
Latvian: Neizmetiet lielāko uzgali, jo tas vēlāk noderēs pareizai adatas noņemšanai un izmešanai.
Croatian: NutropinAq prerano ili ga uzimate predugo, rezultati neće biti u skladu s očekivanim.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat NutropinAq lietošanu pārāk agri vai pārāk ilgi, rezultāts nebūs tāds kā gaidīts.
Croatian: Općenito treba primjenjivati najnižu učinkovitu dozu.
Latvian: Parasti vēlams ievadīt mazāko efektīvo devu.
Croatian: Prader-Willi sindrom
Latvian: Pradera-Villija sindroms
Croatian: Stoga, kako bi se postigao jednak klinički i biokemijski odgovor u usporedbi s onim u muškaraca, u bolesnica možda treba razmotriti prilagodbu doze pri propisivanju lijeka.
Latvian: Tādēļ, lai sasniegtu līdzvērtīgu klīnisko un bioķīmisko atbildes reakciju salīdzinājumā ar vīriešiem, zāļu izrakstītājam var būt nepieciešams apsvērt devu pielāgošanu sievietēm.
Croatian: Manje često: poremećaj osobnosti
Latvian: Retāk: personības traucējumi
Croatian: Doze koje se koriste u ovim ispitivanjima u SAD-u sukladne su s režimom doziranja odobrenim u SAD-u.
Latvian: Devas, ko izmantoja šajos ASV notiekošajos pētījumos atbilst ASV apstiprinātajām devām.
Croatian: Prosječna promjena u rezultatu standardne devijacije visine nakon pet godina liječenja bila je bliska 2 standardne devijacije (SD).
Latvian: Vidējās izmaiņas auguma garumā pēc 5 gadus ilgas terapijas bija gandrīz 2 standartdeviācijas (SD).
Croatian: Bila je prisutna visoka incidencija infekcija urinarnog trakta.
Latvian: Bija augsta salimstība ar urīnceļu infekcijām.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti informacijama o sigurnosti ovog lijeka.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu.
Croatian: To je rekombinantni hormon što znači da se dobiva izvan tijela posebnim procesom.
Latvian: Rekombinants nozīmē, ka radīts ārpus ķermeņa īpaša procesa rezultātā.
Croatian: • Ako brizgalicu trebate očistiti, nemojte ju stavljati pod vodu.
Latvian: • Ja jūsu pildspalvveida šļircei nepieciešama tīrīšana, nelieciet to ūdenī.
Croatian: Igla je sterilna samo tijekom prve uporabe.
Latvian: Adata ir sterila tikai pirmajā lietošanas reizē.
Croatian: Izmjene u metabolizmu kod ovih bolesnika uključuju normalizaciju serumskih razina IGF-I.
Latvian: Metabolisma pārmaiņas šiem pacientiem ietver IGF-I līmeņa normalizēšanos serumā.
Croatian: Incidencija ovih nuspojava bila je isto visoka i u skupinama koje su primale placebo.
Latvian: Šo BP biežums bija augsts arī placebo grupās.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost rekombinantnog humanog hormona rasta nakon supkutane primjene iznosi približno 80%.
Latvian: Rekombinantā cilvēka augšanas hormona absolūtā bioloģiskā pieejamība pēc ievadīšanas zemādā ir aptuveni 80 %.
Croatian: Sada ste spremni primijeniti dozu.
Latvian: Tagad jūs esat gatavs devas ievadīšanai.
Croatian: Reakcije primijećene u glavnom i suportivnim kliničkim ispitivanjima (u 642 bolesnika)
Latvian: Reakcijas novērotas galvenajos un papildpētījumos (642 pacienti)
Croatian: To znači da postoji rizik da su žene, posebice one na peroralnoj terapiji estrogenom, premalo liječene, dok su muškarci pretjerano liječeni.
Latvian: Tas nozīmē, ka pastāv risks, ka sievietes, īpaši tās, kas saņem perorālo estrogēnu terapiju, tiek nepietiekami ārstētas, kamēr vīrieši tiek pārmērīgi ārstēti.
Croatian: Sveukupno je 171 bolesnika bilo izloženo somatropinu u prosječnom trajanju od 3,5 ili 2,8 godina.
Latvian: Kopumā, 171 pacienti saņēma somatropīnu vidēji 3,5 vai 2,8 gadus.
Croatian: Ako je potrebno, treba započeti nadomjesnu terapiju glukokortikoidima.
Latvian: Ja nepieciešams, jāuzsāk glikokortikoīdu aizstājterapija.
Croatian: Intrakranijalna hipertenzija
Latvian: Intrakraniāla hipertensija
Croatian: Ako ne možete odabrati punu dozu, ili uzmite novi uložak (kako je to opisano u dijelu I) ili ubrizgajte djelomičnu dozu.
Latvian: Ja nevarat iestatīt pilnu devu, ņemiet vai nu jaunu kārtridžu (kā aprakstīts I daļā), vai ievadiet daļu devas.
Croatian: Učinak lijeka NutropinAq nije procijenjen u standardnim ispitivanjima plodnosti na životinjama (vidjeti dio 5.3) ili u kliničkim ispitivanjima.
Latvian: NutropinAq ietekme nav novērtēta fertilitātes standartpētījumos dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu) vai klīniskajos pētījumos.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. veljače 2001.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2001. gada 16. februāris.
Croatian: Nakon što se simptomi povuku terapija može ponovno početi.
Latvian: Kad epizode ir beigusies, terapiju var atkal atsākt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali aktivni tumor.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai ir bijis aktīvs audzējs.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Hormoni hipofize i hipotalamusa i analozi, somatropin i analozi, ATK oznaka: H01 AC 01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Hipofīzes un hipotalama hormoni un analogi, Somatropīns un tā analogi, ATĶ kods: H01 AC 01
Croatian: Nakon ove obuke moći ćete si sami ubrizgavati lijek ili će Vam ga ubrizgavati obučeni njegovatelj.
Latvian: Pēc apmācības Jūs varēsiet veikt injekciju pats vai arī to izdarīs apmācīts kopējs.
Croatian: • Ako imate Prader-Willi sindrom, ne smijete se liječiti lijekom NutropinAq osim ako nemate nedostatak hormona rasta.
Latvian: • Ja Jums ir Pradera-Villija sindroms, Jums nevajadzētu saņemt NutropinAq terapiju, ja vien Jums nav augšanas hormona deficīts.
Croatian: Od ukupno 236 bolesnika uključenih u klinička ispitivanja 3 bolesnika imalo je tumor središnjeg živčanog sustava.
Latvian: No 236 pacientiem, kas tika iekļauti klīniskajos pētījumos, 3 pacientiem bija centrālās nervu sistēmas audzēji.
Croatian: Jedno glavno, multicentrično, otvoreno, kontrolirano ispitivanje provedeno je kod Turnerova sindroma.
Latvian: Tika veikts viens galvenais, daudzcentru, atklāts, kontrolēts pētījums pacientiem ar Tērnera sindromu.
Croatian: O: Da.
Latvian: A: Jā.
Croatian: • kada imate Turnerov sindrom.
Latvian: • Ja Jums ir Tērnera sindroms.
Croatian: NutropinAq osmišljen je kako bi izdržao svakodnevno uobičajeno razdoblje (najduže jedan sat) izvan hladnjaka.
Latvian: NutropinAq veidots tā, ka tas dienā var izturēt nominālu (ne vairāk par vienu stundu) laika periodu ārpus ledusskapja.
Croatian: • kada Vaše tijelo ne stvara dovoljno hormona rasta i iz tog razloga ne rastete dovoljno.
Latvian: • Ja Jūsu organisms neražo pietiekami daudz augšanas hormona un šī iemesla dēļ Jūs neaugat pareizi
Croatian: Uvijek pohranite brizgalicu i uloške na čisto, sigurno mjesto u hladnjaku na temperaturi između 2 i 8 °C, izvan dohvata i pogleda djece.
Latvian: Pildspalvveida šļirci un kārtridžus vienmēr glabājiet tīrā, drošā vietā ledusskapī 2 - 8°C temperatūrā, kur tie ir nepieejami un neredzami bērniem.
Croatian: Turnerov sindrom
Latvian: Tērnera sindroms
Croatian: Vratite uložak ljekarniku ili liječniku koji Vam je propisao lijek.
Latvian: Atdodiet kārtridžu farmaceitam vai ārstam, kas jums to parakstījis.
Croatian: Pričekajte 5 sekundi nakon što ste pritisnuli dugme, a potom izvucite brizgalicu iz kože.
Latvian: Nogaidiet 5 sekundes pēc pogas nospiešanas un tad izvelciet pildspalvveida šļirci no ādas.
Croatian: Ukupno 58 % i 65 % bolesnika liječenih somatropinom koji su bili ispod normalnog raspona na početku, doseglo je visine unutar normalnog raspona do 24. mjeseca.
Latvian: 58% un 65% ar somatropīnu ārstētie pacienti, kuriem sākumā auguma garums bija zem normas, sasniedza auguma garuma normu pēc 24 mēnešiem.
Croatian: P: Je li moguće okrenuti crno dugme za doziranju unatrag ako kliknem previše puta?
Latvian: J: Vai ir iespējams pagriezt melno devas regulētājpogu atpakaļ, ja esmu noklikšķinājis pārāk daudz reižu?
Croatian: Te nuspojave obično se javljaju kod odraslih osoba na početku liječenja te su kratkotrajne.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti rodas pieaugušajiem terapijas sākumā un ir īslaicīgas.
Croatian: EU/1/00/164/003 1 uložak EU/1/00/164/004 3 uloška EU/1/00/164/005 6 uložaka
Latvian: EU/1/00/164/003 1 kārtridžs EU/1/00/164/004 3 kārtridži EU/1/00/164/005 6 kārtridži
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP {BLISTER}
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES {BLISTERS}
Croatian: Ako pokušate dozirati više od 4 mg u isto vrijeme lijek će ili biti istjeran iz igle i izgubljen ili će prekomjerni pritisak slomiti uložak.
Latvian: Ja mēģināsit iestatīt vairāk par 4 mg vienā reizē, medikaments tiks vai nu izspiestas no adatas un izšķiestas, vai kārtridžā radīsies pārmērīgs spiediens un tas var salūst.
Croatian: Rijetko: poremećaji ponašanja, depresija, nesanica
Latvian: Reti: uzvedības traucējumi, depresija, bezmiegs
Croatian: P: Koliko dugo mogu čuvati svoju NutropinAq brizgalicu i uložak izvan hladnjaka?
Latvian: J: Cik ilgi es drīkstu uzglabāt NutropinAq Pen un kārtridžu ārpus ledusskapja?
Croatian: Edem se često viđa kod djece.
Latvian: Tiek ziņots, ka tūska ir bieži sastopama arī bērniem.
Croatian: Dio II: Čuvanje i održavanje
Latvian: II daļa: Uzglabāšana un kopšana