FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) - rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000)
Maltese: - komuni (>1/100 sa <1/10) - mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100) - rari (>1/10,000 sa <1/1,000)
Romanian: Substanţa activă este imunoglobulina umană normală (IgIV).
Maltese: - Is-sustanza attiva hi immunoglobulina umana normali (IVIg).
Romanian: Flebogamma DIF 100 mg/ml s-a înregistrat o frecvenţă mai mare (18,46%, n=24/130) a perfuziilor asociate cu evenimente adverse posibil relaţionate, comparativ cu administrarea Flebogamma DIF
Maltese: 100 mg/ml wera rata ogħla (18.46%, n=24/130) ta' infużjonijiet assoċjati ma' avvenimenti avversi potenzjalment relatati milli minn Flebogamma
Romanian: Imunodeficienţe secundare
Maltese: Immunodefiċjenzi sekondarji
Romanian: Procentele subclaselor IgG sunt de aproximativ 66,6% IgG1, 28,5% IgG2, 2,7% IgG3 şi
Maltese: Il-perċentwali ta' sottoklassijiet IgG hu ta' madwar 66.6% IgG1, 28.5% IgG2, 2.7% IgG3 u 2.2% IgG4.
Romanian: Incompatibilităţi
Maltese: Inkompatibbiltajiet
Romanian: Polígono Levante Can Guasc, 2, E-08150 Parets del Vallès Barcelona, Spania
Maltese: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante Can Guasc, 2, E-08150 Parets del Vallès
Romanian: Tratament imunomodulator:
Maltese: Immunomodulazzjoni:
Romanian: vezi pct. 4.4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4.
Romanian: Imunoglobulină umană normală (IgIV)
Maltese: Immunoglobulina umana normali (IVIg)
Romanian: • (rareori) cazuri de reacții cutanate tranzitorii (inclusiv lupus eritematos cutanat - cu frecvență necunoscută).
Maltese: • (rarament) reazzjonijiet tal-ġilda temporanji (li jinkludu lupus erythematosus tal-ġilda - frekwenza mhux magħrufa)
Romanian: Soluţia Flebogamma DIF este izotonă, cu o osmolalitate cuprinsă între 240 şi 370 mOsm/kg.
Maltese: Flebogamma DIF hu isotoniku, b'osmolalità minn 240 sa 370 mOsm/kg.
Romanian: Imunodeficiențe secundare (definite la pct. 4.1)
Maltese: Immunodefiċjenzi sekondarji (kif definiti f'4.1)
Romanian: Comportament anormal
Maltese: Imġiba anormali
Romanian: Conținut de sodiu
Maltese: Kontenut tas-sodium
Romanian: Trombocitopenie imună primară
Maltese: Tromboċitopenija immuni primarja
Romanian: • (foarte rar) reacții tromboembolice cum ar fi infarct miocardic, accident vascular cerebral, embolism pulmonar, tromboze venoase profunde.
Maltese: • (rari ħafna) reazzjonijiet tromboemboliċi bħal infart mijokardijaku, puplesija, emboliżmu pulmonari, trombożi tal-vini profondi
Romanian: Sumar al profilului de siguranţă
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Romanian: Conjunctivită, maculopatie, vedere încețoșată
Maltese: Konġuntivite, Makulopatija, Vista mċajpra
Romanian: Flebogamma DIF conţine sorbitol
Maltese: Flebogamma DIF fih sorbitol
Romanian: E-08150 Parets del Vallès Barcelona, Spania
Maltese: 08150 Barċellona - Spanja
Romanian: Tromboembolism
Maltese: Tromboemboliżmu
Romanian: 2 g/kg corp
Maltese: 2 g/kg
Romanian: • edem limfatic
Maltese: • limfoedema
Romanian: Boală Kawasaki
Maltese: Il-marda ta' Kawasaki
Romanian: Imunoglobulină umană normală ................100 mg (puritate de cel puţin 97% IgG)
Maltese: Immunoglobulina umana normali…………..100 mg (purità ta' mill-inqas 97% IgG)
Romanian: Imunoglobulina umană normală conţine în principal imunoglobulină G (IgG), cu un spectru larg de anticorpi împotriva microorganismelor infecţioase.
Maltese: L-immunoglobulina umana normali primarjament fih immunoglobulin G (IgG) b'firxa wiesgħa ta' antikorpi kontra organiżmi infettivi.
Romanian: Un ml conţine:
Maltese: 1 ml fih:
Romanian: 200 ml, adică practic „nu conține sodiu".
Maltese: 200 mL, jiġifieri essenzjalment ‘ħielsa mis-sodium'.
Romanian: 0,4 g/kg pe zi în ziua 1, posibil repetată o dată într-un interval de 3 zile timp de 2 - 5 zile
Maltese: 0.4 g/kg/kuljum f'jum 1, possibilment ripetuta fi żmien 3 ijiem għal 2 - 5 ijiem
Romanian: Neutropenie/Leucopenie
Maltese: Newtropenija/Lewkopenija
Romanian: Imunoglobulină umană normală .........50 mg (puritate de cel puţin 97% IgG)
Maltese: Immunoglobulina umana normali ……….. 50 mg (purità ta' mill-inqas 97% ta' IgG)
Romanian: Transmiterea pasivă de anticorpi faţă de antigenele eritrocitare, de exemplu A, B, D, poate interfera cu anumite teste serologice pentru determinarea anticorpilor eritrocitari, de exemplu testul direct antiglobulinic (DAT, testul Coombs direct).
Maltese: It-trasmissjoni passiva ta' antikorpi lil antiġeni eritroċiti, eż. A, B, D, tista' tinterferixxi ma' xi testijiet seroloġiċi għal antikorpi taċ-ċelluli ħomor, pereżempju t-test dirett tal-antiglobulina (DAT, it-test dirett ta' Coomb).
Romanian: ETICHETA DE FLACON (0,5 g şi 2,5g)
Maltese: TIKKETTA TAL-KUNJETT (0.5 g u 2.5 g)
Romanian: Bicitopenie, leucopenie
Maltese: Biċitopenija, Lewkopenija
Romanian: • urticarie
Maltese: ● urtikarja
Romanian: • tuse productivă
Maltese: ● sogħla produttiva
Romanian: - Sindroame de imunodeficienţă primară (SIDP), cu producere scăzută de anticorpi.
Maltese: - Sindromi ta' immunodefiċjenza primarja (PID, primary immunodeficiency syndromes) b'indeboliment fil-produzzjoni ta' antikorpi.
Romanian: - Sindromul Guillain Barré - Boala Kawasaki (în asociere cu acid acetilsalicilic; vezi pct. 4.2)
Maltese: - Sindromu ta' Guillain Barré - Il-marda ta' Kawasaki (flimkien ma' acetylsalicylic acid; ara 4.2) - Poliradikulonewropatija demajelinizzanti infjammatorja kronika (CIDP, Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy)
Romanian: Fiecare flacon a 10 ml conţine: imunoglobulină umană normală 0,5 g Fiecare flacon a 50 ml conţine: imunoglobulină umană normală 2,5 g Fiecare flacon a 100 ml conţine: imunoglobulină umană normală 5 g Fiecare flacon a 200 ml conţine: imunoglobulină umană normală 10 g Fiecare flacon a 400 ml conţine: imunoglobulină umană normală 20 g
Maltese: Kull kunjett ta' 10 ml fih: 0.5 g ta' immunoglobulina umana normali Kull kunjett ta' 50 ml fih: 2.5 g ta' immunoglobulina umana normali Kull kunjett ta' 100 ml fih: 5 g ta' immunoglobulina umana normali Kull kunjett ta' 200 ml fih: 10 g ta' immunoglobulina umana normali Kull kunjett ta' 400 ml fih: 20 g ta' immunoglobulina umana normali
Romanian: Acest medicament conține mai puțin de 29,41 mg sodiu per flacon de 400 ml, echivalent cu 1,5% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 29,41 mg sodium għal kunjett ta' 400 mL, ekwivalenti għal 1.5% tal-ammont massimu rakkomandat mill-WHO ta' 2 g sodium li għandu jittieħed kuljum minn adult.
Romanian: - Neuropatie motorie multifocală (NMM).
Maltese: Multifocal motor neuropathy)
Romanian: Nu se anticipează efecte negative asupra nou-născuților/sugarilor.
Maltese: Mhux mistenni li jkun hemm effetti negattivi fuq trabi tat-twelid li qegћdin jiġu mreddgћin.
Romanian: EU/1/07/404/002 EU/1/07/404/003 EU/1/07/404/004 EU/1/07/404/005
Maltese: EU/1/07/404/002 EU/1/07/404/003 EU/1/07/404/004
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30ºC.
Romanian: Flebogamma DIF este furnizat în flacoane a câte 5 g/50 ml, 10 g/100 ml şi 20 g/200 ml.
Maltese: Flebogamma DIF hu fornut bħala 5 g/50 ml, 10 g/100 ml u 20 g/200 ml.
Romanian: Un ml conţine D-sorbitol 50 mg.
Maltese: 1 ml fih 50 mg ta' D-sorbitol.
Romanian: 0,8 - 1 g/kg sau
Maltese: 0.8 - 1 g/kg jew
Romanian: Reacţiile adverse cauzate de imunoglobulinele umane normale (în ordine descrescătoare a frecvenței) includ (vezi și pct. 4.4):
Maltese: Reazzjonijiet avversi kkawżati minn immunoglobulini umani normali (f'ordni ta' frekwenza li tonqos) jinkludu (ara wkoll sezzjoni 4.4):
Romanian: • febră (temperatura corpului crescută)
Maltese: ● deni (żieda fit-temperatura tal-ġisem)
Romanian: Insuficienţă renală acută
Maltese: Indeboliment renali
Romanian: Terapia de substituţie în sindromul de imunodeficienţă primară
Maltese: Terapija tas-sostituzzjoni f'sindromi tal-immunodefiċjenza primarja
Romanian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - Spania
Maltese: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
Romanian: Acest efect se produce de obicei în interval de ore sau zile după administrarea IgIV și se remite spontan în decurs de 7 - 14 zile.
Maltese: Dan tipikament iseħħ fi żmien sigħat jew jiem wara għoti ta' IVIg u jfieq b'mod spontanju fi żmien 7 sa 14-il jum.
Romanian: • hipersensibilitate • comportament anormal
Maltese: • imġiba anormali
Romanian: Medicamentele care conţin IgIV pot avea în compoziţie anticorpi de grup sanguin, care pot acţiona ca hemolizine şi pot induce aderarea in vivo a imunoglobulinei de eritrocite, producând o reacţie antiglobulină pozitivă directă (testul Coombs) şi, rar, hemoliză.
Maltese: Prodotti li fihom IVIg jista' jkun fihom antikorpi għal gruppi tad-demm li jistgħu jaġixxu bħala hemolysins u jikkaġunaw kisja in vivo ta' ċelluli tad-demm ħomor b'immunoglobulina, li tikkawża reazzjoni pożittiva għal antiglobulina diretta (Coomb's test) u, rarament, emolisi.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza talUnjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: • hipersensibilitate
Maltese: • sensittività eċċessiva
Romanian: Fiecare flacon a 50 ml conţine: imunoglobulină umană normală 5 g Fiecare flacon a 100 ml conţine: imunoglobulină umană normală 10 g Fiecare flacon a 200 ml conţine: imunoglobulină umană normală 20 g
Maltese: Kull kunjett ta' 50 ml fih: 5 g ta' immunoglobulina umana normali Kull kunjett ta' 100 ml fih: 10 g ta' immunoglobulina umana normali Kull kunjett ta' 200 ml fih: 20 g ta' immunoglobulina umana normali
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml sau 400 ml soluţie în flacoane (sticlă tip II) cu dop (cauciuc clorobutilic).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml jew 400 ml soluzzjoni f'kunjett (ħġieġ ta' tip II) b'tapp
Romanian: • cazuri de afecțiune pulmonară acută legată de transfuzie (APALT).
Maltese: • każijiet ta' Leżjoni Akuta fil-Pulmun Relatata mat-Trasfużjoni (TRALI)
Romanian: • artralgie (dureri articulare)
Maltese: ● artralġja (uġigħ fil-ġogi)
Romanian: • cazuri de creştere a concentraţiei creatininei serice şi/sau apariție a insuficienţei renale acute.
Maltese: • każijiet ta' żieda fil-livell tal-kreatinina fis-serum u/jew okkorrenza ta' insuffiċjenza akuta renali.
Romanian: ETICHETA DE FLACON (5 g, 10 g şi 20 g)
Maltese: TIKKETTA TAL-KUNJETT (5 g, 10 g u 20 g)
Romanian: Artralgie, disconfort musculo-scheletic Mai puțin frecvente
Maltese: Artralġja, Skonfort muskuloskeletriku Mhux komuni
Romanian: Tratamentul adulţilor, copiilor şi adolescenţilor (2-18 ani) care nu au suficienţi anticorpi (Flebogamma DIF se utilizează ca terapie de substituţie).
Maltese: Kura ta' persuni adulti, tfal u adolexxenti (sentejn sa 18-il sena) li m'għandhomx antikorpi biżżejjed (Flebogamma DIF jintuża bħala terapija ta' sostituzzjoni).
Romanian: • disconfort musculo-scheletic
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi
Romanian: Interferare cu testele serologice
Maltese: Interferenza ma' ttestjar seroloġiku
Romanian: Creștere a tensiunii arteriale sistolice, creștere a temperaturii corporale, test Coombs pozitiv
Maltese: Żieda fil-pressjoni tad-demm sistolika, Żieda fit-temperatura talġisem, Riżultati pożittivi għat-test ta' Coombs
Romanian: Hipotensiune arterială
Maltese: Indeboliment epatiku
Romanian: • prurit (mâncărime)
Maltese: • astenja (għeja)
Romanian: Conţinutul maxim de IgA este 50 micrograme/ml.
Maltese: Il-kontenut massimu ta' IgA hu 50 mikrogramma/ml.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunoseruri şi imunoglobuline: imunoglobulină umană normală pentru administrare intravasculară, codul ATC: J06BA02.
Maltese: għall-għoti intravaskulari, Kodiċi ATC: J06BA02 L-immunoglobulina umana normali primarjament fih immunoglobulin G (IgG) b'firxa wiesgħa ta'
Romanian: - Dacă aveţi intoleranţă la fructoză, o afecţiune genetică destul de rară, în care enzima care descompune fructoza nu este produsă.
Maltese: - Jekk għandek intolleranza għal fructose, kundizzjoni ġenetika pjuttost rari fejn l-enzima li tkisser il-fructose ma tiġix prodotta.
Romanian: Grifols Polska Sp.
Maltese: Grifols Italia S.p.A.
Romanian: IgG şi complexele IgG sunt separate în celulele sistemului reticuloendotelial.
Maltese: IgG u kumplessi IgG jitkissru fiċ-ċelluli tas-sistema retikuloendoteljali.
Romanian: Conţinutul maxim de IgA este 100 micrograme/ml.
Maltese: Il-kontenut massimu ta' IgA hu 100 mikrogramma/ml.
Romanian: - Poliradiculoneuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (PDIC).
Maltese: Poliradikulonewropatija demajelinizzanti infjammatorja kronika (CIDP, Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy)
Romanian: Flebogamma DIF este furnizat în flacoane a câte 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml şi 20 g/400 ml.
Maltese: Flebogamma DIF hu fornut bħala kunjetti ta' 0.5 g/10 ml, 2.5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml u
Romanian: Flebogamma DIF 100 mg/ml are un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 34-37 zile.
Maltese: Flebogamma DIF 100 mg/ml għandu half-life ta' madwar 34-37 jum.
Romanian: Ce este Flebogamma DIF
Maltese: Tużax Flebogamma DIF
Romanian: EU/1/07/404/006 EU/1/07/404/007 EU/1/07/404/008
Maltese: EU/1/07/404/007 EU/1/07/404/008
Romanian: • mialgie (dureri ale muşchilor)
Maltese: ● mijalġja (uġigħ fil-muskoli)
Romanian: - care toleraseră tratamentul anterior cu imunoglobulină umană normală.
Maltese: - li fil-passat kienu ttolleraw kura bl-immunoglobulina normali umana
Romanian: Măsurile adoptate sunt considerate eficace în cazul virusurilor încapsulate cum sunt virusul imunodeficienței umane (HIV), virusul hepatitic B (VHB) şi virusul hepatitic C (VHC), şi pentru virusurile neîncapsulate hepatitic A şi parvovirus B19.
Maltese: Il-miżuri li jittieħdu huma kkunsidrati li huma effettivi għal viruses enveloped bħal virus ta' l-immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus ta' l-epatite B u l-virus ta' l-epatite C, u għal viruses non-enveloped ta' l-epatite A u parvovirus B19.
Romanian: Terapie de substituţie la adulţi, copii şi adolescenţi (2-18 ani) în:
Maltese: Terapija tas-sostituzzjoni f'persuni adulti, tfal u adolexxenti (sentejn sa 18-il sena) li jkollhom:
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per flacon de 10 ml, 50 ml, 100 ml și
Maltese: Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull kunjett ta' 10 mL, 50 mL, 100 mL u
Romanian: (imunomodulare).
Maltese: (chloro-butyl-lastku).
Romanian: imunoglobulină umană normală
Maltese: immunoglobulina normali umana
Romanian: EPAR-ul complet pentru Flebogamma DIF este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Flebogamma DIF jinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Conţine substanţa activă imunoglobulină umană normală.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva immunoglobulina normali umana.
Romanian: Aceasta conţine imunoglobulină G (IgG), care este un tip de anticorp.
Maltese: Din fiha l-immunoglobulina G (IgG), li hija tip ta' antikorp.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, până la 14 (73%) din cei 19 pacienţi care au rămas în studiu au avut o valoare a trombocitelor de peste 50 de milioane pe mililitru, cel puţin o dată pe parcursul studiului.
Maltese: Fit-tieni studju, 14 (73%) mid-19-il pazjent li baqgħu jiġu studjati kellhom għadd ta' platelets ogħla minn 50 miljun platelet għal kull millilitru tal-inqas darba waħda waqt l-istudju.
Romanian: • sindromul Guillain Barré, care cauzează inflamaţii multiple ale nervilor în organism;
Maltese: • Is-sindromu Guillain-Barré, li jikkawża infjammazzjonijiet multipli fin-nervituri fil-ġisem;
Romanian: • boala Kawasaki, care cauzează inflamaţii multiple ale mai multor organe în organism.
Maltese: • Il-marda Kawasaki, li tikkawża infjammazzjonijiet multipli f'diversi organi fil-ġisem.
Romanian: • hipogamaglobulinemie (nivel scăzut de anticorpi) la pacienţi cu: leucemie limfocitară cronică (un cancer al unui tip de globule albe) şi infecţii bacteriene frecvente, după ce profilaxia cu antibiotice a eşuat; mielom multiplu (alt tip de cancer al unui tip de globule albe) şi infecţii bacteriene frecvente, la care vaccinarea împotriva bacteriilor pneumococice a eşuat; transplant de celule stem (sanguine) hematopoietice (pacienţi care primesc celule stem de la un donator compatibil pentru a-i ajuta să-şi refacă măduva osoasă).
Maltese: • Ipogammaglobulinemija (livelli baxxi ta' antikorpi) f'pazjenti li: jkollhom lewkimja limfoċitika kronika (kanċer ta' tip ta' ċellola fid-demm bajda) u infezzjonijiet batterjali frekwenti wara li jkun falla trattament preventiv bl-antibijotiċi; jkollhom mjeloma multipla (kanċer ieħor ta' tip ta' ċellola fid-demm bajda) u infezzjonijiet batterjali frekwenti u li fil-każ tagħhom ma tkunx ħadmet it-tilqima kontra l-batterja talpnewmokokku; kellhom trapjant ta' ċelloli staminati (tad-demm) ematopojetiċi (meta l-pazjent jirċievi ċelloli staminali mingħand donatur jaqbel miegħu biex jgħinu jreġġa' lura l-mudullun).
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 46 de pacienţi cu SIP, medicamentul a fost administrat sub formă de perfuzie o dată la 21 până la 28 de zile.
Maltese: Fl-ewwel studju, li involva 46 pazjent bis-sindromu PID, il-mediċina ġiet infuża kull 21 jum sa 28.
Romanian: Flebogamma DIF este o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Maltese: Flebogamma DIF huwa soluzzjoni għall-infużjoni (dripp fil-vina).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Flebogamma DIF.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Flebogamma DIF.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Flebogammadif, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 august 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea għal Flebogammadif fit-23 ta' Awwissu 2007.
Romanian: Substanţa activă din Flebogamma DIF, imunoglobulina umană normală, este o proteină cu grad mare de purificare extrasă din plasmă umană (componentă a sângelui).
Maltese: Is-sustanza attiva fi Flebogamma DIF, l-immunoglobulina normali tal-bniedem, hija proteina ppurifikata ħafna estratta mill-plażma (parti mid-demm) tal-bniedem.
Romanian: • sindroame de imunodeficienţă primară (SIP, incapacitatea din naştere de a produce suficienţi anticorpi);
Maltese: • Sindromi ta' immunodefiċjenza primarja (PID, meta n-nies jitwieldu b'inabilità li jipproduċu biżżejjed antikorpi).
Romanian: Flebogamma DIF se utilizează, de asemenea, în tratamentul anumitor tulburări ale sistemului imunitar:
Maltese: Flebogamma DIF jintuża wkoll biex jittratta ċerti disturbi fis-sistema immunitarja:
Romanian: În cazul administrării de Flebogamma DIF pot apărea ocazional efecte secundare precum frisoane, dureri de cap, ameţeală, febră, vărsături, reacţii alergice, greaţă, artralgie (dureri articulare), tensiune arterială mică şi dureri lombare moderate.
Maltese: Effetti sekondarji bħal tertir, uġigħ ta' ras, sturdament, deni, rimettar, reazzjonijiet allerġiċi, nawżja, artralġja (uġigħ fil-ġogi), pressjoni tad-demm baxxa u uġigħ fil-parti t'isfel tad-dahar jistgħu jseħħu xi kultant bi Flebogamma DIF.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Flebogammadif.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Flebogammadif
Romanian: Conţinut Dimensiune Ambalaj
Maltese: Mhux applikabbli.
Romanian: Flacon pentru injecţie (sticlă)
Maltese: Kunjett ta' linjezzjoni (ħġieġ)
Romanian: DK-7171 Uldum Danemarca
Maltese: DK-7171 Uldum
Romanian: EXP: {ll/aaaa}
Maltese: EXP: {xx/ssss}
Romanian: Metabolizarea:
Maltese: Metaboliżmu:
Romanian: Tulburări musculo-scheletale:
Maltese: Disturbi muskolo-skeletriku :
Romanian: CONTRAINDICAŢII
Maltese: KONTRA-INDIKAZZJONIJIET
Romanian: Eliminarea:
Maltese: Eliminazzjoni:
Romanian: Meloxicamul este metabolizat intr-un alcool, un derivat acid şi in câtiva metaboliţi polari.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv ta' l-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Romanian: Mai mult de 97% din cantitatea de meloxicam se leagă de proteinele plasmatice.
Maltese: Iktar minn 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Romanian: 1 ml soluţie injectabilă conţine 5 mg de meloxicam.
Maltese: I ml ta' soluzzjoni għall-injezzjonijiet fih 5 mg ta' meloxicam.
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii (pe o perioadă de 24 de ore):
Maltese: Tnaqqis tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni (matul perjodu ta' 24 siegħa):
Romanian: Lot:{număr}
Maltese: Lot:
Romanian: Un flacon pentru injecţie de 10 ml.
Maltese: Kunjett ta' l-injezzjoni ta' 10 ml.
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami).
Maltese: Prodotti anti-infjammatorji u anti-rewmatiċi, mhux sterojdi (oxicams).
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, analgezice, anti-exudative şi antipiretice.
Maltese: Meloxicam hu mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u kontra d-deni.
Romanian: Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare de proteine pot concura pentru legaturi, conducând astfel la generarea unor efecte toxice.
Maltese: NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b'hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE
Maltese: DOŻA GĦAL KULL SPEĊI, MOD U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Romanian: Flexicam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici
Maltese: Flexicam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-klieb u l-qtates
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul.
Maltese: Jekk ikun hemm effetti oħra , it-trattament għandu jitwaqqaf.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie/flacon după EXP.
Maltese: Tużax wara d-data ta' l-iskadenza fuq il-kartuna u l-kunjett wara EXP.
Romanian: Administrare unică de 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (adică 0,06 ml/kg).
Maltese: Qtates: għoti ta' darba ta' 0.3 mg meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.06 ml/kg).
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat faptul că meloxicamul exercită un efect de inhibare a ciclooxigenazei-2 (COX-2) mai puternic decât cel asupra ciclooxigenazei-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn
Romanian: Meloxicam este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 24 de ore în cazul câinilor şi de 15 ore în cazul pisicilor.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 24 siegħa fil-klieb u 15-il siegħa fil-qtates.