FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die subkutane Gabe einer Dosis von 140 mg einmal pro Monat bzw. von 70 mg einmal pro Monat bei gesunden Freiwilligen führte zu einer mittleren Cmax (Standardabweichung [SD]) von 15,8 (4,8) µg/ml bzw. von 6,1 (2,1) µg/ml und einer mittleren AUClast (SD) von 505 (139) Tag*µg/ml bzw. 159 (58) Tag*µg/ml.
Estonian: 140 mg ja 70 mg annuse subkutaansel manustamisel üks kord kuus tervetele vabatahtlikele oli keskmine Cmax (standardhälve [SD]) vastavalt 15,8 (4,8) mcg/ml ja 6,1 (2,1) mcg/ml; keskmine AUCviimane (SD) oli vastavalt 505 (139) päeva*mcg/ml ja 159 (58) päeva*mcg/ml.
German: Wenn Ihre verschriebene Dosis 140 mg ist und Sie zwei Aimovig-70-mgSpritzen verwenden, wiederholen Sie die Schritte 1(D) bis 4 mit der zweiten Spritze, um die vollständige Dosis zu injizieren.
Estonian: Kui teie annus on 140 mg ja kasutate kahte Aimovigi 70 mg süstlit, korrake samme 1(D) kuni 4 teise süstliga, et süstida täisannus.
German: Monatliche Migräne-spezifische Akutmedikationstage Mittlere Änderung (95 %-KI)
Estonian: Igakuised ägeda migreenipeavalu ravimite kasutuspäevad Keskmine muutus (95% CI)
German: Lesen Sie diese wichtigen Informationen, bevor Sie die AimovigFertigspritze verwenden:
Estonian: Enne Aimovigi süstli kasutamist lugege siin toodud tähtsat teavet:
German: UMKARTON DER EINZELPACKUNG - Fertigspritze
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP - pen-süstel
German: Wenn Sie nach dem Wegnehmen des Pens bemerken, dass das Fenster sich nicht gelb verfärbt hat, oder es so aussieht, als ob die Injektion des Arzneimittels noch andauert, wurde nicht die volle Dosis verabreicht.
Estonian: Märkus: kui eemaldate pen-süstli nahast, katab turvakaitse automaatselt nõela; kui märkate pen-süstli eemaldamise ajal, et aken ei ole värvunud kollaseks või süst tundub alles kestvat, tähendab see, et te ei ole saanud täisannust.
German: Mittlere Änderung (95 %-KI)
Estonian: Keskmine muutus (95% CI)
German: Nach der Entnahme aus dem Kühlschrank muss Aimovig, wenn es bei Raumtemperatur (bis zu 25 °C) gelagert wird, innerhalb von 14 Tagen angewendet oder entsorgt werden.
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist tuleb Aimovig ära kasutada 14 päeva jooksul juhul, kui seda hoitakse toatemperatuuril (kuni 25 °C), või minema visata.
German: Bereiten Sie die Injektionsstelle(n) vor und reinigen Sie diese.
Estonian: Valmistage ette ja puhastage süstekoht (-kohad).
German: Hinweis: Halten Sie die Haut während der Injektion gespreizt bzw. zusammengedrückt.
Estonian: Märkus: süstimise ajal hoidke nahk välja venitatuna või nahavolt sõrmede vahel.
German: Jede Fertigspritze ist für den einmaligen Gebrauch gedacht und so konzipiert, dass der gesamte Inhalt verabreicht wird, ohne dass eine Restmenge übrig bleibt.
Estonian: Iga pen-süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks ja manustada tuleb kogu sisu ilma jääki jätmata.
German: Stechen Sie die Spritzennadel in einem Winkel von 45 bis 90 Grad in die zusammengedrückte Haut.
Estonian: Hoides nahavolti sõrmede vahel, torgake süstli nõel 45...90-kraadise nurga alla naha sisse.
German: Bündelpackung: 3 (3 Packungen mit je 1) Fertigpens
Estonian: Mitmikpakend: 3 pen-süstlit (3 pakendit, igas 1 pen-süstel)
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen die 140mg-Dosis verschreibt, brauchen Sie einmal alle 4 Wochen entweder eine Injektion mit Aimovig 140 mg oder zwei Injektionen mit Aimovig 70 mg.
Estonian: Kui arst määrab teile 140 mg annuse, peate manustama kas ühe Aimovigi 140 mg süsti või kaks Aimovigi 70 mg süsti üks kord iga 4 nädala järel.
German: Reduktion der MMT um ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert erreichten, 61,0 % in der 70-mg-ATPGruppe und 64,9 % in der 140-mg-ATP-Gruppe.
Estonian: 52.nädalal oli uuritavate osakaal, kes saavutasid ≥50% MMD vähenemise uuringueelsest, 61,0% 70 mg aktiivravi rühmas ja 64,9% 140 mg aktiivravi rühmas.
German: Überprüfen Sie den/die Pen(s).
Estonian: Kontrollige pen-süstlit (pen-süstleid).
German: Aimovig darf, nachdem es herausgenommen wurde, nicht mehr zurück in den Kühlschrank gelegt werden.
Estonian: Ärge pange Aimovigi tagasi külmkappi, kui see on kord sealt välja võetud.
German: Aimovig-Fertigpens sind nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Estonian: Aimovigi süstlid on ainult ühekordseks kasutamiseks.
German: Entsorgen Sie die gebrauchte Spritze nach der Anwendung sofort in einen durchstichsicheren Abfallbehälter.
Estonian: Pange kasutatud süstel teravate esemete konteinerisse vahetult pärast kasutamist.
German: Kolben nach der Anwendung Fingerauflage
Estonian: Kasutatud kolb Sõrme äärik
German: Aimovig wird zur Prophylaxe von Migräne bei Erwachsenen angewendet, die zu Beginn der Behandlung mit Aimovig mindestens 4 Migränetage pro Monat haben.
Estonian: Aimovigi kasutatakse migreeni vältimiseks täiskasvanutel, kellel on Aimovig-ravi alustamise ajal vähemalt 4 migreenipäeva kuus.
German: Aufgrund der Metabolisierungswege monoklonaler Antikörper wird keine Wirkung auf die Exposition von gleichzeitig verabreichten anderen Arzneimitteln erwartet.
Estonian: Monoklonaalsete antikehade metaboolsete radade tõttu puudub ravimite koosmanustamisel toime.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die unerwünschten Arzneimittelwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
German: Aimovig (Erenumab) wurde als Monotherapie zur Prophylaxe bei chronischer Migräne in einer randomisierten, multizentrischen, 12-wöchigen, placebokontrollierten, doppelblinden Studie bei Patienten untersucht, die an Migräne mit oder ohne Aura litten (≥ 15 Kopfschmerztage/Monat, davon ≥ 8 Migränetage/Monat).
Estonian: Aimovigi (erenumab) kasutamist monoteraapiana kroonilise migreeni profülaktikaks hinnati randomiseeritud mitmekeskuselises 12-nädalases platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus patsientidel, kellel esines auraga või aurata migreen (≥15 peavalupäeva kuus, sellest ≥8 migreenipäeva kuus).
German: Baseline (Standardabweichung [SD])
Estonian: Algväärtus (SD)
German: Aimovig (Erenumab) wurde zur Prophylaxe der episodischen Migräne in einer randomisierten, multizentrischen, 24-wöchigen, placebokontrollierten, doppelblinden Studie bei Patienten untersucht, die an Migräne mit oder ohne Aura litten (4-14 Migränetage pro Monat).
Estonian: Aimovigi (erenumab) kasutamist episoodilise migreeni profülaktikaks hinnati randomiseeritud mitmekeskuselises 24-nädalases platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus auraga või aurata migreeniga patsientidel (4...14 migreenipäeva kuus).
German: Aimovig wird in einem Fertigpen (1 ml, Typ-1-Glas) mit einer Nadel aus Edelstahl und einer Verschlusskappe (enthält Naturkautschuklatex) geliefert.
Estonian: Aimovig on süstlis (1 ml, I tüüpi klaas), millel on roostevabast terasest nõel ja nõelakate (lateksit sisaldavast kummist).
German: Jeder Fertigpen ist für den einmaligen Gebrauch gedacht und so konzipiert, dass der gesamte Inhalt verabreicht wird, ohne dass eine Restmenge übrig bleibt.
Estonian: Iga süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks ja manustada tuleb kogu sisu ilma jääki jätmata.
German: Gelbes Sichtfenster (Injektion abgeschlossen)
Estonian: Kollane aken (süstimine on lõppenud)
German: Jede 140-mg-Dosis wird entweder als eine subkutane 140-mg-Injektion oder als zwei subkutane 70mg-Injektionen verabreicht.
Estonian: Iga 140 mg annus manustatakse kas ühe 140 mg subkutaanse süstena või kahe 70 mg subkutaanse süstena.
German: Achten Sie darauf, dass die Lösung in der Spritze klar und farblos bis leicht gelblich ist.
Estonian: Veenduge, et süstlis näha olev lahus on selge ja värvitu kuni helekollane.
German: Tabelle 2 Änderungen von Baseline zu Woche 12 hinsichtlich der Wirksamkeit und des Behandlungserfolges aus Patientensicht (patientenbezogene Endpunkte [PatientReported Outcomes]) in Studie 1
Estonian: Tabel 2 Efektiivsus- ja patsiendi raporteeritud tulemuste muutus võrreldes uuringueelsega 12. nädalal uuringus 1
German: UMKARTON DER EINZELPACKUNG - Fertigpen
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP - süstel
German: Je nach verschriebener Dosis werden Sie entweder einen oder zwei Pen(s) brauchen.
Estonian: Võite vajada kas ühte või kahte pen-süstlit vastavalt teile määratud annusele.
German: Als Nebenwirkungen (NW) wurden bei 70 mg bzw. 140 mg Reaktionen an der Injektionsstelle (5,6 % bzw. 4,5 %), Obstipation (1,3 % bzw. 3,2 %), Muskelspasmen (0,1 % bzw. 2,0 %) und Pruritus (0,7 % bzw. 1,8 %) berichtet.
Estonian: 70 mg ja 140 mg annuse kõrvaltoimed olid süstekoha reaktsioonid (5,6%/4,5%), kõhukinnisus (1,3%/3,2%), lihasspasmid (0,1%/2,0%) ja sügelus (0,7%/1,8%).
German: Es ist normal, dass ein Tropfen an der Nadelspitze austritt.
Estonian: Vedelikutilk nõela otsas on normaalne.
German: Bei den meisten handelt es sich um leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen.
Estonian: Enamik neist kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad.
German: Aimovig 140 mg Injektion Erenumab s.c.
Estonian: Aimovig 140 mg süstevedelik erenumabum s.c.
German: Muskelspasmen
Estonian: Lihasspasmid
German: Es gab einen Fall von Studienabbruch aufgrund von Hautausschlag an der Injektionsstelle bei einem mit der 70 mg Dosis behandelten Patienten.
Estonian: Süstekoha lööbe tõttu katkestati ravi ühel juhul 70 mg annust saanud patsiendil.
German: Chronische Migräne
Estonian: Krooniline migreen
German: Aimovig 70 mg Injektion Erenumab s.c.
Estonian: Aimovig 70 mg süstevedelik erenumabum s.c.
German: Schritt 3: Injektion
Estonian: Samm 3: Süstimine
German: Aimovig ist in Packungen mit 1 Fertigspritze erhältlich.
Estonian: Aimovig on saadaval pakendis, mis sisaldab 1 süstlit.
German: Nehmen Sie Aimovig-Fertigspritzen aus dem Umkarton, indem Sie diese am Zylinder anfassen.
Estonian: Võtke Aimovigi süstel (süstlid) karbist välja, hoides silindrist kinni.
German: Der Rückgang der durchschnittlichen monatlichen Migränetage im Vergleich zu Placebo wurde jeden Monat bewertet und war ab dem ersten Monat zu erkennen.
Estonian: Keskmise igakuiste migreenipäevade arvu vähenemist võrreldes platseeboga täheldati igakuise analüüsi põhjal alates 1. kuust ning iganädalane analüüs näitas erenumabi toime algust alates esimesest manustamisnädalast.
German: Überprüfen Sie die Injektionsstelle.
Estonian: Kontrollige süstlit (süstleid).
German: Aimovig 70 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Aimovig 140 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Aimovig 70 mg Injektionslösung im Fertigpen Aimovig 140 mg Injektionslösung im Fertigpen
Estonian: Aimovig 70 mg süstelahus süstlis Aimovig 140 mg süstelahus süstlis Aimovig 70 mg süstelahus pen-süstlis Aimovig 140 mg süstelahus pen-süstlis
German: Die Verschlusskappe darf weder gedreht noch gebogen werden.
Estonian: Süstekohta ei tohi hõõruda.
German: Halten Sie die Haut weiterhin gespreizt bzw. zusammengedrückt.
Estonian: Hoidke nahk välja venitatuna/nahavolti sõrmede vahel.
German: Je nach verschriebener Dosis werden Sie entweder eine oder zwei Spritzen brauchen.
Estonian: Võite vajada kas ühte või kahte süstlit vastavalt teile määratud annusele.
German: Sonstige Bestandteile: Sucrose, Polysorbat 80, Natriumhydroxid, Essigsäure 99 %, Wasser für Injektionszwecke.
Estonian: Sisaldab ka: sahharoos, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid, jää-äädikhape, süstevesi.
German: Der gesamte Inhalt des/der Fertigpen(s) ist zu injizieren.
Estonian: Süstida tuleb kogu pen-süstli(te) sisu.
German: Wählen Sie keinen Bereich aus, an dem die Haut empfindlich, verletzt, gerötet oder verhärtet ist.
Estonian: Märkus: enne süstimist ärge puudutage puhastatud piirkonda; ärge valige piirkonda, kus nahk on õrn, verevalumiga, punetav või kõva.
German: Episodische Migräne
Estonian: Episoodiline migreen
German: Eine ausführliche Anleitung, wie Aimovig zu injizieren ist, finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage unter „Anwendungshinweise für Aimovig-Fertigpen".
Estonian: Üksikasjalikud juhised Aimovigi süstimise kohta vt „Aimovigi pen-süstli kasutusjuhend" käesoleva infolehe lõpus.
German: Setzen Sie den Pen ohne die Verschlusskappe in einem Winkel von 90 Grad auf die Haut.
Estonian: Kui kork on eemaldatud, asetage pen-süstel 90-kraadise nurga all vastu nahka.
German: Die Spritze(n) darf/dürfen nicht mit Hilfe einer Wärmequelle, wie etwa heißem Wasser oder einem Mikrowellengerät, erwärmt und darf/dürfen auch nicht geschüttelt werden.
Estonian: Süstli(te) soojendamiseks ei tohi kasutada soojaallikat (nagu kuum vesi või mikrolaineahi) ja süstlit ei tohi loksutada.
German: Subkutane Anwendung Zur einmaligen Anwendung.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
German: Für die 140-mg-Dosis müssen Sie sich den Inhalt von entweder einem 140-mg-Pen für den einmaligen Gebrauch oder, direkt nacheinander, von zwei 70-mg-Pens für den einmaligen Gebrauch injizieren.
Estonian: 140 mg annuse puhul peate süstima kas ühe 140 mg ühekordselt kasutatava pen-süstli sisu või üksteise järel kahe 70 mg ühekordselt kasutatava pen-süstli sisu.
German: UMKARTON DER BÜNDELPACKUNG (MIT BLUE BOX) - Fertigpen
Estonian: MITMIKPAKENDI VÄLISKARP (SH BLUE BOX) - pen-süstel
German: Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) Essigsäure 99 %
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) Jää-äädikhape
German: Wenn Sie zwei Injektionen brauchen, sollten diese immer an verschiedenen Stellen erfolgen, um eine Verhärtung der Haut zu verhindern.
Estonian: Kui teile peab tegema 2 süsti, siis tuleb need teha erinevatesse kohtadesse, et vältida naha kõvastumist, ning ei tohi teha piirkondadesse, kus nahk on õrn, verevalumiga, punetav või kõva.
German: Aimovig-Fertigspritzen sind nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Estonian: Aimovigi pen-süstlid on ainult ühekordseks kasutamiseks.
German: Für die 140-mg-Dosis müssen Sie sich den Inhalt von entweder einer 140-mgSpritze für den einmaligen Gebrauch oder, direkt nacheinander, von zwei 70-mg-Spritzen für den einmaligen Gebrauch injizieren.
Estonian: 140 mg annuse puhul peate süstima kas ühe 140 mg ühekordselt kasutatava süstli sisu või üksteise järel kahe 70 mg ühekordselt kasutatava süstli sisu.
German: Aimovig ist in Packungen mit 1 Fertigpen und in Bündelpackungen mit 3 (3 x 1) Fertigpens erhältlich.
Estonian: Aimovig on saadaval pakendites, mis sisaldavad ühte ühekordselt kasutatavat pen-süstlit, ja mitmikpakendites, mis sisaldavad 3 (3x1) pen-süstlit.
German: Es wurden keine Studien bei Patienten mit Leberfunktionsstörung durchgeführt.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
German: Der/die Pen(s) darf/dürfen nicht mit Hilfe einer Wärmequelle, wie etwa heißem Wasser oder einem Mikrowellengerät, erwärmt und darf/dürfen auch nicht geschüttelt werden.
Estonian: Pen-süstli(te) soojendamiseks ei tohi kasutada soojaallikat (nagu kuum vesi või mikrolaineahi) ja süstlit ei tohi loksutada.
German: Zur Vermeidung von Beschwerden an der Injektionsstelle sollte(n) der/die Fertigpen(s) vor der Injektion mindestens 30 Minuten bei Raumtemperatur (bis zu 25 °C) belassen werden.
Estonian: Vältimaks ebamugavustunnet süstekohas, tuleb süstel (süstlid) jätta enne süstimist vähemalt 30 minutiks toatemperatuurile (kuni 25 °C) soojenema.
German: Dies bedeutet, dass Sie sich für die 70-mg-Dosis den Inhalt eines 70-mg-Pens für den einmaligen Gebrauch injizieren müssen.
Estonian: See tähendab, et 70 mg annuse puhul peate süstima ühe 70 mg ühekordselt kasutatava süstli sisu.
German: Versuchen Sie nicht, Aimovig ohne vorherige Schulung zu injizieren.
Estonian: Enne väljaõppe saamist ärge proovige Aimovigi süstida.
German: Bauchbereich (Abdomen)
Estonian: Süstelahus (süstevedelik)
German: Patienten können sich das Arzneimittel nach einer Schulung selbst verabreichen.
Estonian: Patsiendid tohivad ravimit pärast väljaõppe saamist ise süstida.
German: Weitere Informationen zu Aimovig finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Estonian: Lisateave Aimovigi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht oder mittelschwer.
Estonian: Enamik kõrvalnähtudest on kerge või mõõduka raskusastmega.
German: Aimovig (Erenumab)
Estonian: Aimovig (erenumaab)
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Aimovig kontinuierlich überwacht.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Aimovigi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
German: Aimovig erhielt am 26. Juli 2018 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Estonian: Aimovig on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 26. juulil 2018.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Aimovig ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Aimovigi ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Aimovig (Erenumab) EMA/191978/2019
Estonian: Aimovig (erenumaab) EMA/191978/2019
German: Was ist Aimovig und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Aimovig ja milleks seda kasutatakse?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Aimovig (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Reaktionen an der Injektionsstelle, Verstopfung, Muskelkrämpfe und Juckreiz.
Estonian: Aimovigi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioonid, kõhukinnisus, lihasespasmid ja sügelus.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Aimovig gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas seetõttu, et Aimovigi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Aimovig, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Aimovigi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Einige Patienten können von einer Dosis von 140 mg alle 4 Wochen profitieren, die entweder als einzelne Injektion zu 140 mg oder als zwei Injektionen zu je 70 mg gegeben wird.
Estonian: Mõnel patsiendil võib kasu olla 140 mg annusest iga 4 nädala järel kas ühekordse süstena (140 mg) või kahe süstena (kumbki 70 mg).
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Aimovig werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Estonian: Aimovigi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Aimovig berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Aimovigi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Aimovig entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Lisateavet Aimovigi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 70 mg alle 4 Wochen als Einzelinjektion.
Estonian: Soovitatav annus on 70 mg iga 4 nädala järel ühekordse süstena.
German: Aimovig enthält den Wirkstoff Erenumab.
Estonian: Aimovig sisaldab toimeainena erenumaabi.
German: Aimovig ist ein Arzneimittel, das zur Migräne-Prophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat angewendet wird.
Estonian: Aimovig on ravim, mida kasutatakse migreeni ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on vähemalt 4 migreenipäeva kuus.
German: In die Studien wurden nur Patienten mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat aufgenommen, da Patienten mit weniger häufig auftretender Migräne in der Regel nicht für eine präventive Behandlung infrage kommen.
Estonian: Uuringutes osalesid üksnes patsiendid, kellel oli kuus vähemalt 4 migreenipäeva, sest harvem esineva migreeniga patsientidel ei ole ennetav ravi enamasti näidustatud.
German: Indem das Arzneimittel an diesen Rezeptor bindet, verhindert es, dass sich CGRP daran anhaftet und dadurch Migräne verursacht.
Estonian: Selle retseptoriga seondudes ei lase ravim CGRP-l retseptoriga seonduda ja migreeni põhjustada.
German: Der Wirkstoff in Aimovig, Erenumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art Protein), der entwickelt wurde, um an einen Rezeptor (ein Ziel) für CGRP an den Zellen im Körper zu binden.
Estonian: Aimovigi toimeaine erenumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis seondub CGRP retseptoriga (sihtmärk) organismi rakkudel.
German: In einer zweiten Studie an 955 Patienten, die durchschnittlich an 8 Tagen pro Monat Migräne hatten, hatten mit Aimovig behandelte Patienten durchschnittlich 3 bis 4 Migränetage weniger pro Monat, verglichen mit ca. 2 Tagen weniger bei Patienten, die Placebo erhielten.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 955 patsienti, kellel oli kuus keskmiselt 8 migreenipäeva, vähenes migreenipäevade arv Aimovigi kasutanud patsientidel keskmiselt 3-4 päeva võrra ning platseebot kasutanud patsientidel ligikaudu 2 päeva võrra.
German: Wie wirkt Aimovig?
Estonian: Kuidas Aimovig toimib?
German: Welche Risiken sind mit Aimovig verbunden?
Estonian: Mis riskid Aimovigiga kaasnevad?
German: Aimovig ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Diagnose und Behandlung von Migräne erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Estonian: Ravi sellega peab alustama migreeni diagnoosimises ja ravis kogenud arst.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Aimovig wirksam die Anzahl der Tage reduziert, an denen Patienten Migräne haben.
Estonian: Aimovig on olnud tõendatult efektiivne patsientide migreenipäevade arvu vähendamisel.
German: Übersicht über Aimovig und warum es in der EU zugelassen ist
Estonian: Ülevaade ravimist Aimovig ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Es wurde gezeigt, dass ein chemischer Botenstoff namens CGRP an der Entstehung von Migräne beteiligt ist.
Estonian: On tõendatud, et migreeni tekkes osaleb virgatsaine CGRP (kaltsitoniini geeniga seotud peptiid).
German: Aimovig wird mithilfe einer Fertigspritze oder eines Fertigpens unter die Haut injiziert.
Estonian: Aimovigi süstitakse naha alla eeltäidetud süstla või pensüstliga.
German: Aimovig reduziert wirksam die Anzahl der Tage, an denen Patienten an Migräne leiden.
Estonian: Aimovig on efektiivne patsientide migreenipäevade arvu vähendamisel.
German: In einer Studie an 667 Patienten, die durchschnittlich an 18 Tagen pro Monat Migräne hatten, hatten mit Aimovig
Estonian: Uuringus, milles osales 667 patsienti, kellel oli kuus keskmiselt 18 migreenipäeva, vähenes migreenipäevade arv Aimovigi kasutanud patsientidel 7 päeva võrra ning platseebot kasutanud patsientidel 4 päeva võrra.
German: Weitere Informationen über Aimovig
Estonian: Muu teave Aimovigi kohta
German: Welchen Nutzen hat Aimovig in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aimovigi kasulikkus?
German: Allergische Reaktionen gegen Airexar Spiromax treten gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Estonian: Allergilisi reaktsioone Airexar Spiromax'ile esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st).
German: • Airexar Spiromax kann die normale Produktion von Steroidhormonen im Körper beeinträchtigen, insbesondere wenn über einen längeren Zeitraum hohe Dosen angewendet wurden.
Estonian: • Airexar Spiromax võib mõjutada steroidhormoonide normaalset tootmist organismis, eriti juhul, kui seda kasutatakse pika ajaperioodi jooksul.
German: Die Anwendung von Airexar Spiromax bei schwangeren Frauen sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als jedwedes mögliche Risiko für den Foetus.
Estonian: Airexar Spiromax'i manustamist rasedatele tuleb kaaluda ainult juhul, kui oodatav kasu emale on suurem kui mis tahes võimalik risk lootele.
German: Wenn Sie Airexar Spiromax nicht sachgemäß anwenden und/oder nicht kräftig genug einatmen, gelangt möglicherweise nicht genügend Arzneimittel in Ihre Lunge.
Estonian: Kui te ei kasuta Airexar Spiromax'i õigesti ja/või te ei hinga sisse piisavalt tugevalt, võib see tähendada, et teie kopsudesse ei jõua piisavalt ravimit.