FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A javasolt Ovitrelle adagolás és az alkalmazási mód betartása és a kezelés gondos monitorizálása mellett minimálisra csökkenthető az OHSS és a többes terhesség kockázata.
Icelandic: Með því að fylgja ráðlögðum skammtastærðum fyrir Ovitrelle, meðferðaráformum og með því að fylgjast vel með meðferðinni, má minnka hættuna á einkennum vegna oförvunar eggjastokka og fjölburaþungun.
Hungarian: Az OHSS kockázata azzal csökkenthető, hogy az Ovitrelle-t a szokásos dózisban alkalmazzák, és a teljes kezelési ciklus ideje alatt Önt gondosan ellenőrzik (pl. az ösztradiolszint ellenőrzése vérvizsgálattal, illetve ultrahangos vizsgálat).
Icelandic: Hættan á OHSS minnkar ef venjulegur skammtur af Ovitrelle er notaður og ef fylgst er náið með þér á meðan á meðferðinni stendur (t.d. blóðprufur vegna estradíóls og ómskoðun).
Hungarian: • Nyomja be az adagbeállító gombot ütközésig, majd tartsa benn, hogy teljesen végbemenjen a befecskendezés.
Icelandic: Þrýstu skammtastillinum eins langt og hægt er og haltu honum inni til að ljúka fullri inndælingu.
Hungarian: Ne alkalmazza az Ovitrelle-t
Icelandic: Ekki má nota Ovitrelle
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum þannig að nálin snúi upp.
Hungarian: • Anovulációs vagy oligo-ovulációs nők:
Icelandic: Hjá fullorðnum konum í vandræðum með egglos (anovulatory/oligo-ovulatory):
Hungarian: Ha alhasi fájdalma van, gyorsan gyarapodik a súlya, hányingere van vagy hány, illetve nehezen lélegzik, ne adja be az Ovitrelle injekciót, és mielőbb beszéljen kezelőorvosával (lásd 4. pont).
Icelandic: Ef þú færð verki í neðra kviðarhol, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða ert með uppköst eða átt í erfiðleikum með öndun, skaltu ekki gefa þér Ovitrelle inndælingu og ræða tafarlaust við lækninn (sjá kafla 4).
Hungarian: Összehasonlító klinikai vizsgálatokban a 250 mikrogrammos Ovitrelle az asszisztált reprodukciós módszerek során a végső tüszőérés és a korai luteinizáció kiváltásában olyan hatékony volt, mint az 5000 NE és a 10 000 NE, vizeletből származó hCG, az ovuláció indukcióban pedig a hatása 5000 NE vizeletből származó hCG-éhez volt hasonló.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum reyndist gjöf með 250 míkrógramma skammti af Ovitrelle vera eins áhrifarík og 5.000 a.e. og 10.000 a.e. af hCG unnu úr þvagi, í að hvetja til fulls þroska eggbúa og snemmkominni gulbúsmyndun með stýrðri frjósemistækni og eins áhrifarík og 5.000 a.e. af hCG unnu úr þvagi til að hvetja til eggloss.
Hungarian: Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba az Ovitrelle alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Icelandic: Hættu að nota Ovitrelle og leitaðu tafarlaust til læknis ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum - þú gætir þurft á bráðri læknismeðferð að halda:
Hungarian: Ha beadta az injekciót, azonnal dobja ki a fecskendőt egy erre való tartályba.
Icelandic: Þegar þú ert búin að sprauta þig fargaðu tómu sprautunni strax í þar til gert ílát.
Hungarian: Petefészek túlműködés szindróma (OHSS)
Icelandic: Oförvun eggjastokka (OHSS)
Hungarian: Nőknél a koriogonadotropin az ovulációt kiváltó luteinizáló hormon-csúcs helyettesítőjeként hat.
Icelandic: Hjá konum kemur kóríógónadótrópín í stað gulbúsörvandi hormóns við örvun eggloss.
Hungarian: Az Ovitrelle várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að notkun Ovitrelle hafi áhrif á á hæfni til að aka eða stjórna vélum.
Hungarian: VIGYÁZAT!
Icelandic: Haltu
Hungarian: • ha Önnek daganata van az agyának „hipotalamusz" vagy „agyalapi mirigy" nevű részében.
Icelandic: ef þú ert með æxli í hluta heilans sem kallast undirstúka eða heiladingull
Hungarian: Az ilyen nők esetében a gonadotropin adagolás előnyeit mérlegelni kell a kockázatokkal szemben.
Icelandic: Hjá þessum konum getur verið að meta þurfi ávinning meðferðar með gónadótrópíni á móti áhættunni.
Hungarian: Adagolás A maximális dózis 250 mikrogramm.
Icelandic: Skammtar Hámarksskammturinn er 250 míkrógrömm.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ovitrelle 250/0,5 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ovitrelle 250/0,5 ml
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Icelandic: Rannsóknir á mögulegum krabbameinsvaldandi áhrifum voru ekki framkvæmdar.
Hungarian: A következő adagolás javasolt:
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir:
Hungarian: Felbontás után a készítmény 24 óráig 2ºC és 8ºC között tárolva stabil.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á stöðugleika við notkun í 24 klukkustundir við +2°C til 8°C.
Hungarian: • Óvatosan vegye le, és dobja ki a belső zöld tűvédőt.
Icelandic: • Fjarlægðu grænu innri nálarhlífina varlega og fleygðu henni.
Hungarian: Ne adja közvetlenül vénába.
Icelandic: Ekki sprauta í bláæð.
Hungarian: • ha Önnek megmagyarázatlan hüvelyi vérzése van.
Icelandic: ef þú ert með blæðingar frá leggöngum af óþekktum uppruna
Hungarian: Ez mutatja, hogy az előretöltött injekciós toll készen áll az injekcióhoz.
Icelandic: Þetta gefur til kynna að áfyllti penninn sé tilbúinn til notkunar.
Hungarian: Az Ovitrelle kezelés csak a fertilitási zavarok kezelésében járatos orvos felügyelete mellett végezhető.
Icelandic: Meðferð með Ovitrelle skal vera undir eftirliti sérfræðings í meðferð frjósemisvandamála.
Hungarian: Az asszisztált fogamzási technikák alkalmazása vagy a petefészkeinek petesejt-termelésre való serkentése esetén nagyobb a vetélés esélye, mint az átlagos nő esetében.
Icelandic: Við tæknifrjóvgun eða örvun eggjastokka til að framleiða egg, er fósturlát líklegra en hjá konum almennt.
Hungarian: Szérum- vagy vizeletvizsgálattal való interferencia Az alkalmazást követően az Ovitrelle legfeljebb tíz napig befolyásolhatja a szérum vagy vizelet hCG immunológiai meghatározását, ami fals pozitív eredményhez vezethet a terhességi tesztnél.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf með Ovitrelle getur það truflað ónæmismælingar á hCG í blóði eða þvagi í allt að tíu daga, og þannig mögulega leitt til ranglega jákvæðrar niðurstöðu á þungunarprófi.
Hungarian: • Vegyen elő egy új tűt - csak a mellékelt „egyszer használatos" tűt használja.
Icelandic: Náðu í nýja nál - notaðu aðeins „einnota" nálina sem fylgir með Ovitrelle áfyllta lyfjapennanum.
Hungarian: Méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) fordulhat elő a méhkürt (ez szállítja a petesejtet a petefészektől a méhbe) károsodása esetén.
Icelandic: Þungun utan legs (utanlegsþykkt) getur komið fram hjá konum með skemmda eggjaleiðara (sem leiða eggið úr eggjastokk í legið).
Hungarian: Azonnal adja be az injekciós oldatot: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatta Önnek, hogy hová adja az injekciót (pl. a has, ill. a comb elülső része).
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarfræðingur hafa ráðlagt þér hvar best er að sprauta (t.d. magi, framan á lærum).
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll, 0,5 ml oldattal 1 injekciós tű
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni með 0,5 ml lausn 1 sprautunál
Hungarian: • Amikor az injekciós toll kiürült, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy hogyan szabaduljon meg attól.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur, leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að farga honum.
Hungarian: • Dobja ki az injekciós tollat.
Icelandic: Fleygðu lyfjapennanum.
Hungarian: Jelenleg nincs arra vonatkozó adat, hogy emberekben antitestek alakulnának ki az Ovitrelle-lel szemben.
Icelandic: Hingað til hafa engin merki um mótefnamyndun gegn Ovitrelle í mönnum komið í ljós.
Hungarian: • ha Önnek petefészek megnagyobbodása van, illetve folyadékot tartalmazó, ismeretlen eredetű tasakok (petefészek ciszták) vannak a petefészkében.
Icelandic: ef þú ert með stóra eggjastokka eða vökvablöðrur á eggjastokkumaf óþekktum uppruna
Hungarian: Az injekciós tollat ne adja át másnak.
Icelandic: Ekki deila lyfjapennanum með öðrum.
Hungarian: Fontos a terhesség intrauterin voltának korai ultrahangos igazolása, és az extrauterin terhesség lehetőségének kizárása.
Icelandic: Mikilvægt er að staðfesta snemma með ómskoðun að þungunin sé í legi og að útiloka möguleikann á utanlegsþykkt.
Hungarian: Anovuláció esetén az OHSS kockázata fokozott, amennyiben a szérumban mért ösztradiolszint 1500 pg/ml (5400 pmol/l)-nél nagyobb és ha háromnál több olyan tüsző igazolható, melyeknek átmérője eléri vagy meghaladja a 14 mm-t.
Icelandic: Hjá konum, þar sem ekki verður egglos, eykst hættan á einkennum vegna oförvunar eggjastokka og fjölburafæðingum ef estradíól í sermi er >1.500 pg/ml (5.400 pmól/l) og fleiri en þrjú eggbú eru 14 mm eða meira í þvermál.
Hungarian: 3.3 Csatlakoztassa a tűt
Icelandic: 3.3 Festu nálina
Hungarian: • Úgy adja be az Ovitrelle injekciót, ahogy azt a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanította Önnek.
Icelandic: Sprautaðu Ovitrelle eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur kennt þér.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodás
Icelandic: Truflun á sermis- eða þvagrannsóknum
Hungarian: A vetélés gyakorisága az anovulációs betegeknél és az asszisztált reprodukciós módszerek alkalmazása esetén nagyobb, mint a normál populációban, viszont összevethető az egyéb fertilitási problémákkal küzdő nőknél megfigyelhető arányokkal.
Icelandic: Fósturlát eru tíðari hjá bæði sjúklingum í vandræðum með egglos og hjá konum í ART-meðferð en í samanburðarhópum, en sambærileg við það sem þekkist hjá konum með annars konar frjósemisvandamál.
Hungarian: • Ezután fogja meg erősen a külső tűvédő kupakot, és csavarja le a tűt.
Icelandic: Taktu svo utan um ytra nálarlokið og skrúfaðu nálina af.
Hungarian: • Forgatás közben ne nyomja, illetve ne húzza az adagbeállító gombot.
Icelandic: Ekki þrýsta á eða toga í skammtastillinn á meðan honum er snúið.
Hungarian: Nem régi vagy zajló thromboemboliás betegségben szenvedő nők vagy a thromboemboliás események általánosan elismert kockázati tényezőivel, mint pl. a személyes vagy családi kórtörténettel rendelkező nők esetében a gonadotropinokkal végzett kezelés tovább növelheti a hasonló események súlyosbodásának vagy előfordulásának kockázatát.
Icelandic: Hjá konum sem hafa nýlega fengið eða eru með blóðsegarek eða hjá konum sem eru með þekkta áhættuþætti um að fá blóðsegarek, svo sem eigin sjúkrasögu eða fjölskyldusögu, getur meðferð með gónadótrópíni aukið enn frekar hættuna á versnun sjúkdómsins eða að hann komi fram.
Hungarian: • Az Ovitrelle injekció szubkután alkalmazásra való, vagyis a bőr alá kell beadni.
Icelandic: Ovitrelle er ætlað til notkunar undir húð, sem þýðir að það er gefið með inndælingu undir húð.
Hungarian: Konkrétan ki kell zárni a hypothyreosist, a mellékvesekéreg-elégtelenséget, a hyperprolactinaemiát, ill. a hypophysis vagy a hypothalamus tumorokat, és megfelelő specifikus kezelést kell végezni.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að skjaldkirtilsþurrð (hypothyroidism), barksteraskorti (adrenocortical deficiency), aukning á prólaktíni í blóði (hyperprolactinemia) og æxlum í heiladingli eða undirstúku og meðhöndla slíkt.
Hungarian: Mielőtt megkezdené az Ovitrelle előretöltött injekciós toll használatát
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota Ovitrelle áfyllta lyfjapennann
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a pár infertilitását megfelelően ki kell vizsgálni, és a terhesség vélt ellenjavallatait ki kell értékelni.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að athuga frjósemi parsins með viðeigandi hætti og athuga hvort frábendingar fyrir þungun séu fyrir hendi.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaus.
Hungarian: • ha Önnél fennáll bármilyen olyan állapot, ami a normális terhességet általában lehetetlenné teszi, mint pl. menopauza vagy korai menopauza (petefészek elégtelenség) vagy a nemi szervek torzulása.
Icelandic: ef þú ert með einhver einkenni, sem gera meðgöngu óæskilega eins og tíðahvörf eða snemmbúin tíðahvörf (engin eggmyndun) eða missmíð á kynfærum
Hungarian: Úgy adja be az injekciót, ahogy kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanította Önnek
Icelandic: Sprautaðu Ovitrelle eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur kennt þér
Hungarian: Termékenység Az Ovitrelle alkalmazása infertilitásban javalott (lásd 4.1 pont).
Icelandic: Frjósemi Ovitrelle er ætlað til notkunar við ófrjósemi (sjá kafla 4.1).
Hungarian: Milyen az Ovitrelle külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Icelandic: Lýsing á útliti Ovitrelle og pakkningastærðir
Hungarian: Az Ovitrelle kezelés alatt a pajzsmirigy kisfokú stimulációja lehetséges, melynek azonban klinikai jelentősége nem ismert.
Icelandic: Við meðferð með Ovitrelle, getur orðið vart við minniháttar örvun á skjaldkirtli, en klínískt gildi þess er óþekkt.
Hungarian: A jelen használati utasítás legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Icelandic: Þessar leiðbeiningar um notkun voru síðast uppfærðar:
Hungarian: Foszforsav (pH beállítás céljából) Nátrium-hidroxid (pH beállítás céljából) Injekcióhoz való víz
Icelandic: Fosfórsýra (til pH-stillingar) Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Hungarian: Előretöltött fecskendőben kerül forgalomba (1-szeres kiszerelésben).
Icelandic: Það er fáanlegt í áfylltum sprautum, (pakkning með 1 stk).
Hungarian: Az Ovitrelle különböző dózisaival végzett összehasonlító vizsgálatokban a következő, az Ovitrelle-lel kapcsolatos és dózisfüggő mellékhatásokat észlelték: OHSS, valamint hányás és hányinger.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með mismunandi skömmtum af Ovitrelle kom í ljós, að eftirfarandi aukaverkanir voru tengdar skammtastærðum af Ovitrelle:
Hungarian: Az Ovitrelle nátriumot tartalmaz
Icelandic: Ovitrelle inniheldur
Hungarian: • Az adagkijelzőn megjelenik a 250-es szám, ahogy az ábra mutatja.
Icelandic: Skammtaglugginn ætti að sýna „250" líkt og á myndinni hér fyrir neðan.
Hungarian: Az alfa-koriogonadotropin az emberi szervezetben természetesen is megtalálható „koriogonadotropinnak" nevezett hormonhoz hasonlít, amely a szaporodásban és termékenységben játszik szerepet.
Icelandic: Kóríógónadótrópín alfa er svipað hormóni sem finnst í líkamanum sem kallað er æðabelgs-gónadótrópín og hefur áhrif á æxlun og frjósemi.
Hungarian: • Keressen egy tiszta, vízszintes felületet.
Icelandic: Veldu þér hreinan stað og sléttan flöt.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2ºC - 8ºC) tárolandó.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Hungarian: Ez az esemény nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Icelandic: Þetta er sjaldgæft (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Hungarian: Felbontás után a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Icelandic: Lyfið skal nota strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Hungarian: *rekombináns humán koriogonadotropin (rHCG), rekombináns DNS technikával előállítva kínai hörcsög ovarium (CHO) sejtekben
Icelandic: *raðbrigða kóríógónadótrópín r-hCG úr mönnum framleitt í eggfrumum kínverskra hamstra með raðbrigða erfðatæknilegum aðferðum
Hungarian: Mindegyik injekciós toll és tű kizárólag egyszer használható.
Icelandic: Notaðu hverja nál og hvern lyfjapenna aðeins einu sinni.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe: az alkoholos törlőket és az éles hulladékok kidobására szolgáló tartályt a csomag nem tartalmazza.
Icelandic: Athugið: sprittklútar og nálabox fylgja ekki pakkningunni.
Hungarian: • Ovarium-, uterus- vagy emlőcarcinoma
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Hungarian: hányás, hányinger, hasi fájdalom Nem gyakori: hasmenés
Icelandic: Uppköst, ógleði, kviðverkir
Hungarian: Hűtés nélkül legfeljebb 25°C-on, 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a 30 napon belül fel nem használt oldatot ki kell dobni.
Icelandic: Má geyma við eða undir 25°C í allt að 30 daga án þess að fara aftur í kæli á þessu tímabili, en skal fargað sé það ekki notað innan þessara 30 daga.
Hungarian: 6.3 Megsemmisítés
Icelandic: 6.3 Förgun
Hungarian: • Emlőfájdalom.
Icelandic: Mæðædd vansköpun
Hungarian: A túlzott ovarium válasz miatt bekövetkező OHSS elkerülhető a hCG adagolásának felfüggesztésével.
Icelandic: Hægt er að koma í veg fyrir oförvun eggjastokka (OHSS) af völdum of mikillar svörunar eggjastokka með því að seinka gjöf hCG.
Hungarian: • Mindegyik injekciós toll 0,5 ml oldatot tartalmaz.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 0,5 ml af lausn.
Hungarian: Az Ovitrelle 250 mikrogramm oldatos injekció a lejárati időn belül hűtés nélkül, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on) 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a 30 napon belül fel nem használt injekciót ki kell dobni.
Icelandic: Ovitrelle 250 míkrógrömm stungulyf, lausn, má geyma við eða undir 25°C í allt að 30 daga án þess að það sé sett aftur í kæli á þessu tímabili, en því verður að farga hafi það ekki verið notað innan þessara 30 daga.
Hungarian: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Hollandia
Icelandic: B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Framleiðandi
Hungarian: Konzultáljon kezelőorvosával, ha alhasi fájdalma van, gyorsan gyarapodik a súlya, hányingere van vagy hány, illetve nehezen lélegzik.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækni tafarlaust ef þú finnur fyrir verkjum í neðra kviðarholi, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða færð uppköst eða átt í erfiðleikum með öndun.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ovitrelle Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Hungarian: Tiszta, színtelentől halványsárgáig terjedő színű oldat.
Icelandic: Tært, litlaust til ljósgul lausn.
Hungarian: Nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat Ovitrelle-lel és más gyógyszerekkel, mindamellett hCG kezelés alatt nem figyeltek meg klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatást.
Icelandic: Hins vegar hefur ekki verið greint frá neinum klínískt marktækum milliverkunum við lyf meðan á hCG meðferð stendur.
Hungarian: Mit tartalmaz az Ovitrelle
Icelandic: Hvernig nota á Ovitrelle
Hungarian: Injekció:
Icelandic: Inndæling:
Hungarian: Terhességi tesztek
Icelandic: Þungunarpróf
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ovitrelle 250 injekciós toll
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI ovitrelle 250 lyfjapenni
Hungarian: • Az injekció helyén előforduló helyi reakciók, mint fájdalom, kivörösödés vagy duzzanat.
Icelandic: Staðbundnar aukaverkanir á stungustað, svo sem verkur, roði eða þroti.
Hungarian: Hogyan kell használni az Ovitrelle előretöltött injekciós tollat?
Icelandic: Hvernig nota á Ovitrelle áfyllta lyfjapennann
Hungarian: Az asszisztált fogamzási technikák alkalmazása esetén a többes terhesség kockázata a visszaültetett megtermékenyített petesejtek vagy embriók számával függ össze.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun er hættan á fjölburaþungunum tengd fjölda frjóvgaðra eggja eða fóstra sem komið er fyrir.
Hungarian: • Mindegyik előretöltött injekciós toll 250 mikrogramm alfa-koriogonadotropint tartalmaz 0,5 mlben (körülbelül 6500 Nemzetközi Egységgel, NE, egyenértékű).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 250 míkrógrömm af kóríógónadótrópín alfa í 0,5 ml (sem samsvarar um það bil 6.500 alþjóðlegum einingum, a.e).
Hungarian: • ha Önnél petefészek-, méh- vagy emlőrákot mutattak ki.
Icelandic: ef þú ert með krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Hungarian: Ez az esemény gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Icelandic: Þetta er algengt (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Hungarian: Figyelem: Kérjük, az Ovitrelle előretöltött injekciós toll használatának megkezdése előtt olvassa el ezt a használati utasítást.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar áður en Ovitrelle áfyllti lyfjapenninn er notaður.
Hungarian: Egy csepp folyadék jelenik meg a tű hegyén.
Icelandic: Agnarsmár dropi af vökva mun koma í ljós á nálaroddinum.
Hungarian: • Minden előretöltött fecskendő 250 mikrogramm/0,5 ml adagot tartalmaz (6500 NE-vel egyenértékű).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 250 míkrógrömm/0,5 ml, sem samsvara 6.500 a.e.
Hungarian: Tudnivalók az Ovitrelle alkalmazása előtt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ovitrelle
Hungarian: *rekombináns humán koriogonadotropin (rHCG), rekombináns DNS technikával előállítva kínai hörcsög ovarium (CHO) sejtekben.
Icelandic: *raðbrigða kóríógónadótrópín r-hCG úr mönnum framleitt í eggfrumum kínverskra hamstra með raðbrigða erfðatæknilegum aðferðum.
Hungarian: Méhen kívüli terhesség, petefészek-csavarodás (ez egy, a petefészkeket érintő állapot), és egyéb szövődmények is létrejöhetnek a kezelőorvosa által alkalmazott asszisztált fogamzási módszerek következtében.
Icelandic: Utanlegsþykkt, snúningur á eggjastokkum og önnur vandamál geta komið fram við tæknifrjóvgunina sem læknirinn notar.
Hungarian: 1 előretöltött injekciós tollat és 1 injekciós tűt tartalmazó csomag.
Icelandic: Pakkning með einum áfylltum lyfjapenna og 1 nál.
Hungarian: Súlyos OHSS esetén ritkán felléphet haemoperitoneum, akut légzési distress szindróma, ovarium kocsánycsavarodás és thromboembolia.
Icelandic: Alvarlegri oförvun eggjastokka (OHSS) getur í sjaldgæfum tilfellum einnig fylgt skinuholsblæðing, alvarleg lungnaöng, aflögun eggjastokka og segarek í bláæð.
Hungarian: • Ha apró folyadékcseppe(ke)t lát, menjen a 4. pontra: Az adag beállítása 250-re.
Icelandic: Ef þú sérð agnarsmáan dropa af vökva skaltu fara í kafla 4:
Hungarian: • ha allergiás az alfa-koriogonadotropinra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir kóríógónadótrópíni alfa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Hungarian: • Az Ovitrelle befecskendezését a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember útmutatásai szerint végezze.
Icelandic: Sprautaðu Ovitrelle samkvæmt fyrirmælum læknisins eða hjúkrunarfræðings.
Hungarian: Ovarium stimuláció esetén a betegeknél fokozott az OHSS kialakulásának kockázata a többszörös folliculus fejlődés miatt.
Icelandic: Sjúklingar, sem fá meðferð til örvunar eggjastokka, eiga á hættu að fá einkenni vegna OHSS, vegna þroska fjölda eggbúa.
Hungarian: EU/1/17/1197/001 Oxervate
Icelandic: EU/1/17/1197/001
Hungarian: Oldatos szemcsepp Szemészeti alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Hungarian: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% vivőanyag 37,5% 29,2% 19,6% 43,1% (p-érték) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Icelandic: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % burðarefni 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p gildi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1197/001
Icelandic: EU/1/17/1197/001
Hungarian: A pH 7,0-7,4 és az ozmolaritás 280-320 mOsm/kg.
Icelandic: pH-gildi 7,0-7,4 og osmólstyrkur 280-320 mOsm/kg.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Hungarian: Legjobb korrigált távoli látásélesség
Icelandic: Besta leiðrétta sjónskerpa með fjarlægð
Hungarian: A mellékhatások többsége általában a szemben és szem körül jelentkezik.
Icelandic: Flestar aukaverkanir koma almennt fram í og kringum augun.
Hungarian: Egyáltalán ne alkalmazzon több cseppet, amíg el nem érkezik a következő szokásos adag beadásának időpontja.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa fyrr en komið er að næsta reglulega skammti.
Hungarian: A gyógyszer gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem alkalmazható, mert ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő információ az alkalmazásról.
Icelandic: Þetta lyf skal ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun hjá þessum aldurshópi.
Hungarian: A légbuborékok elzáródást okozhatnak, és akadályozhatják a pipetta megfelelő feltöltését (különösen az első felszívás alkalmával).
Icelandic: Loftbólur geta valdið stíflu og hindrað það að pípettan fyllist almennilega (einkum þegar lausnin er dregin upp í fyrsta skipti).
Hungarian: NGF0214-vizsgálat NGF0212-vizsgálat
Icelandic: Rannsókn NGF0214 Rannsókn NGF0212
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az OXERVATE-et
Icelandic: Ef gleymist að nota OXERVATE
Hungarian: 10) Ellenőrizze a pipettát, és győződjön meg róla, hogy tartalmazza az oldat egy részét.
Icelandic: 10) Skoðið pípettuna og staðfestið að hún innihaldi hluta af lausninni.