FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Репродуктивните способности при плъхове, на които е даван гликопирониум, показват намаляване на честотата на концепция и на преживяемостта при отбиване.
Lithuanian: Įvertinus glikopironio poveikį žiurkių reprodukcijai, nustatytas sumažėjęs apsivaisinimo rodiklis ir nujunkytų žiurkių jauniklių išgyvenamumas.
Bulgarian: Честите прояви включват зачервяване, суха кожа и лигавици, мидриаза със загуба на акомодация, изменен психичен статус и висока температура.
Lithuanian: Prie dažnų požymių priskiriamas raudonis, išsausėjusi oda ir gleivinės, midriazė be akomodacijos sutrikimo, pakitusi psichikos būklė ir karščiavimas.
Bulgarian: Едновременното приложение с храна води до изразено намаляване на системната експозиция на лекарствения продукт.
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojant kartu su maistu, sisteminė jo ekspozicija smarkiai sumažėja.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Bulgarian: Гликопирониум инхибира конкурентно холинергичните мускаринови рецептори в слюнчените жлези и други периферни тъкани, като по този начин индиректно намалява степента на саливация.
Lithuanian: Glikopironis konkurenciniu būdu slopina cholinerginius muskarininius receptorius seilių liaukose ir kituose periferiniuose audiniuose,
Bulgarian: 3,94 точки (SD: 1,95; 95%; CI: 2,97 - 4,91)
Lithuanian: (SN: 1,95; 95 proc.
Bulgarian: При перорално приложение се съобщават високи стойности на LD50, 550 mg/kg при мишки и над 1 000 mg/kg при плъхове.При плъхове при повисоки дози (1500-2000 mg/kg) са наблюдавани тремор, клонични и тонични конвулсии и затруднено дишане преди смъртта, която е резултат от дихателна недостатъчност.
Lithuanian: Naudojant didesnes (1500-2000 mg/kg) vaisto dozes žiurkėms, prieš gyvūnų žūtį, kurią sukėlė kvėpavimo nepakankamumas, stebėtas tremoras, kloniniai ir toniniai traukuliai bei pasunkėjęs kvėpavimas.
Bulgarian: Пероралната спринцовка трябва да се измие с топла вода и да се остави да изсъхне след всяко използване (т.е. три пъти дневно).
Lithuanian: tris kartus per parą), geriamąjį švirkštą reikia išplauti šiltu vandeniu ir palikti išdžiūti.
Bulgarian: суха кожа;
Lithuanian: • išsausėjusi oda;
Bulgarian: Фактът, че последните две стойности на времето на полуелиминиране и особено стойността за перорално приложение са по-големи, отколкото при i.v. приложение, вероятно показва, чеабсорбцията и разпределението на гликопирониум е комплексноза всеки от пътищата на въвеждане.Възможно е удължената абсорбция след перорално приложение да означава, че елиминирането е по-бързо от абсорбцията (известно е като кинетика тип „flipflop", за която е характерно Ka < Ke).
Lithuanian: Tai, kad pastarosios dvi pusinės eliminacijos laiko vertės (ypač suvartojus geriamojo preparato) skiriasi nuo pusinės vaisto eliminacijos jį suleidus į veną, tikriausiai atspindi sudėtingą glikopironio absorbciją ir pasiskirstymą jį vartojant kiekvienu iš nurodytų būdų.
Bulgarian: Как се използва пероралната спринцовка
Lithuanian: Kaip naudoti geriamąjį švirkštą
Bulgarian: Антихолинергичните средства може да забавят стомашно-чревната абсорбция на други антихолинергични средства, прилагани перорално, и също така да повишат риска от антихолинергични нежелани лекарствени реакции.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistai gali sulėtinti kitų per burną vartojamų anticholinerginių vaistų absorbciją virškinimo trakte ir taip pat padidinti anticholinerginio šalutinio poveikio riziką.
Bulgarian: Sialanar Перорален разтвор
Lithuanian: Sialanar Geriamasis tirpalas
Bulgarian: безпокойство, свръхактивност, краткотрайна концентрация на вниманието; променливо настроение; избухливост или експлозивно поведение; прекомерна чувствителност; сериозност или тъга; чести епизоди на плач; страхливост
Lithuanian: • nerimavimas, pernelyg didelis aktyvumas, negalėjimas išlaikyti dėmesio ilgą laiką, frustracija, nuotaikų kaita, pykčio protrūkiai arba ūmūs pykčio priepuoliai, padidėjęs jautrumas, rimtumas arba liūdesys, dažni verkimo epizodai, baikštumas;
Bulgarian: Употребата в периода на кърмене е противопоказана (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Vartoti šio vaistinio preparato žindymo metu negalima (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: При мъжки плъхове не са наблюдавани ефекти върху фертилитета.
Lithuanian: Poveikio žiurkių patinų vaisingumui nenustatyta.
Bulgarian: Съдържа натриев бензоат (E211).
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio benzoato (E 211).
Bulgarian: При възрастни гликопирониум има бързо разпределение след еднична доза 6 µg/kg i.v.; плазменият полуживот е 2,2 ± 1,3 минути.След приложение на 3H-белязан гликопирониум, над 90% от радиоактивността изчезва от плазмата за 5 минути и почти 100% до 30 минути, което показва бързо разпределение.
Lithuanian: Suleidus 3H pažymėto glikopironio, daugiau kaip 90 proc. radioaktyviai pažymėto preparato iš plazmos pasišalino per 5 minutes, beveik 100 proc. - per 30 minučių; tai patvirtina spartų šio preparato pasiskirstymą.
Bulgarian: Леко до умерено бъбречно увреждане (eGFR <90 - ≥30 ml/min/1,73m2) дозите трябва да се намалят с 30% (вж. таблица 2).
Lithuanian: /1,73 m2), vaisto dozes reikia sumažinti 30 proc. (žr.
Bulgarian: Таблица за дозиране при деца и юноши с леко до умерено бъбречно увреждане.
Lithuanian: Dozavimo lentelė vaikams ir paaugliams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas.
Bulgarian: Антимускариновите средства са конкурентни инхибитори на действието на ацетилхолина в мускариновите рецептори на автономните ефекторни локуси, инервирани от парасимпатиковите (холинергични постганглийни) нерви.
Lithuanian: Antimuskarininiai vaistai yra konkurenciniai acetilcholino inhibitoriai, veikiantys per parasimpatinės nervų sistemos (užmazginiais cholinerginiais) nervais inervuojamų autonominių efektorių zonų muskarininius receptorius. Jie taip pat slopina acetilcholino poveikį lygiuosiuose raumenyse, kurie neinervuoti cholinerginiais nervais.
Bulgarian: Важно е всеки път да се уверите, че прилагате правилната доза, за да предотвратите вредните ефекти на Sialanar, които се наблюдават при грешки в дозировката или предозиране.
Lithuanian: Ką daryti vaikui sugirdžius per didelę Sialanar dozę? Svarbu užtikrinti, kad kaskart vaikui būtų sugirdyta reikiama vaisto dozė, kad būtų išvengta žalingo Sialanar poveikio, kai vaistas neteisingai dozuojamas arba jo perdozavus.
Bulgarian: Гликопирониум не се открива в гръбначномозъчната течност на анестезирани оперирани пациенти или пациенти, подложени на цезарово сечение, след доза от 6 - 8 µg/kg i.v.В педиатричната популация 5 µg/kg i.v. гликопирониум имат ниска бионаличност в централната нервна система освен в случаи, при които кръвно-мозъчната бариера е компрометирана (напр. инфекция на шънта).
Lithuanian: Vaikų populiacijoje į veną suleidus 5 µg/kg glikopironio dozę, jo biologinis įsisavinamumas centrinėje nervų sistemoje yra nedidelis, išskyrus tuos atvejus, kai kraujo ir galvos smegenų barjeras pažeistas (pvz., šunto infekcijos atveju).
Bulgarian: Първичнатакрайна точка е степента на отговор
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo atsako į gydymą rodiklis, t.
Bulgarian: Респираторни проблеми
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos sutrikimai
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia daugiau informacijos, teiraukitės savo gydytojo.
Bulgarian: Езофагеална кандидоза
Lithuanian: Praeinanti bradikardija
Bulgarian: Задържайки пероралната спринцовка на едно място, обърнете бутилката с гърлото надолу.
Lithuanian: Tinkamai įstatę geriamąjį švirkštą, apverskite buteliuką.
Bulgarian: Намалена секреция в бронхите;
Lithuanian: • sumažėjusi sekrecija krūtinės ląstoje;
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност на гликопирониум, при сравняване на единична перорална доза 50 µg/kg и единична интравенозна доза 5 µg/kg е ниска,със стойност приблизително 3% (диапазон 1,3-13,3%) при деца на възраст 7-14 години, подложени на вътреочна хирургична операция (n = 6) поради ниската липидоразтворимост на лекарствения продукт.
Lithuanian: Glikopironiu gydant 7-14 metų vaikus, kuriems buvo atliekama akių operacija (n = 6), vidutinis absoliutus geriamojo glikopironio biologinis įsisavinamumas, lyginant vieną 50 µg/kg geriamąją dozę ir vieną 5 µg/kg intraveninę dozę, buvo nedidelis ir siekė maždaug 3 proc. (svyravo nuo 1,3 proc.
Bulgarian: безсъние (трудно заспиване)
Lithuanian: • nemiga (miego sutrikimas);
Bulgarian: Оценката на крайните точки по отношение на репродукцията е ограниченаза гликопирониум (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Reprodukcinių vertinamųjų baigčių vertinimas tiriant glikopironio poveikį yra ribotas (žr.
Bulgarian: Лечение и свеждане до минимум на антихолинергичните реакции
Lithuanian: • informacija apie anticholinerginių reakcijų valdymą ir mažinimą.
Bulgarian: Пневмония (тежка белодробна инфекция) - честа
Lithuanian: • pneumonija (sunki krūtinės srities infekcija) - dažna;
Bulgarian: Една бутилка 250 ml Една перорална спринцовка 8 ml Един адаптор за спринцовка.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Vienas 60 ml buteliukas Vienas 8 ml geriamasis švirkštas Venas švirkšto adapteris Vienas 250 ml buteliukas Vienas 8 ml geriamasis švirkštas Venas švirkšto adapteris
Bulgarian: Лечението с гликопирониум трябва да бъде спряно до излекуване на пневмонията.
Lithuanian: Gydymą glikopironiu reikia nutraukti, kol pneumonija bus išgydyta.
Bulgarian: Задържане на урина.
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Bulgarian: Лекарят на детето може да реши да спре лечението със Sialanar, ако нежеланите реакции не могат да се овладеят чрез намаляване на дозата.
Lithuanian: Jeigu sumažinus dozę nepavyktų kontroliuoti vaisto sukeliamo šalutinio poveikio, vaiko gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą Sialanar.
Bulgarian: Лечението с гликопирониум трябва да бъде спряно до отшумяването на реакцията.
Lithuanian: Gydymą glikopironiu reikia nutraukti, kol šlapimo susilaikymas praeis.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Lithuanian: Sialanar sudėtis
Bulgarian: Бременност и кърмене.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis.
Bulgarian: ФК проби при деца показва дозопропорционална ФК.
Lithuanian: Negausių farmakokinetinių tyrimų su vaikais duomenimis, vaisto farmakokinetika proporcinga vaisto dozei.
Bulgarian: висока температура (треска)
Lithuanian: • karščiavimas;
Bulgarian: • храносмилателни нарушения (запек, хронични стомашни киселини и лошо храносмилане)
Lithuanian: • pasireiškia virškinimo sutrikimų (vidurių užkietėjimas, lėtinis rėmuo ir skrandžio veiklos sutrikimas);
Bulgarian: Въпреки че варира в значителна степен, времето на полуелиминиране на гликопирониум видимо зависи от пътя на въвеждане, при стойности
Lithuanian: Atrodo, kad glikopironio pusinės eliminacijos laikas priklauso nuo vartojimo būdo, t. y.
Bulgarian: Популацията за първичен анализ е преработена така, че да обхваща само пациенти, чиято възраст е 3-16 години, което е дало 19 пациенти в групата на гликопиролат перорален разтвор и 17 пациенти в плацебо групата.
Lithuanian: 19 pacientų iš glikopirolato geriamojo tirpalo grupės ir 17 - iš placebo grupės.
Bulgarian: Нежеланите реакции са по-чести при високи дози и продължителна употреба.
Lithuanian: Didėjant vaisto dozėms ir ilgėjant jo vartojimo trukmei, nepageidaujamos reakcijos dažnėja.
Bulgarian: Едновременното приложение с храна води до изразено намаляване на системната експозиция на гликопирониум.
Lithuanian: Glikopironį vartojant kartu su maistu, sisteminė jo ekspozicija smarkiai sumažėja.
Bulgarian: Проверете дали сте изтеглили буталото на спринцовката до правилното ниво, преди да приложите Sialanar.
Lithuanian: Prieš sugirdydami Sialanar, pažiūrėkite ir įsitikinkite, ar švirkštu pritraukėte reikiamą vaisto kiekį.
Bulgarian: Дайте следващата доза в предвиденото за нея време.
Lithuanian: Reikiamu laiku sugirdykite vaikui kitą vaisto dozę.
Bulgarian: Всеки mlот разтвора съдържа 400 микрограма гликопирониев бромид, еквивалентно на 320 микрограма гликопирониум.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 400 mikrogramų glikopironio bromido, kurio kiekis atitinka 320 mikrogramų glikopironio.
Bulgarian: Най-честите антихолинергични нежелани реакции в плацебо-контролираните изпитвания (вж. точка 5.1) са свързани със стомашно-чревната система и са: сухота в устата, констипация, диария и повръщане, като всяка от тях настъпва с честота ≥15%.Профилът на безопасност се характеризира допълнително и с други симптоми, свързани с антихолинергичните ефекти с честота ≥15%, които включват задържане на урина, зачервяване и запушен нос.
Lithuanian: 5.1 skyrių), dažniausios anticholinerginės nepageidaujamos reakcijos buvo susijusios su virškinimo sistema ir tai buvo džiūstanti burna, vidurių užkietėjimas, viduriavimas ir vėmimas; visi šie reiškiniai pasireiškė ≥15 proc.
Bulgarian: Всеки милилитър съдържа 2,3 микрограма натриев бензоат (E211).
Lithuanian: Viename ml yra 2,3 mg natrio benzoato (E 211).
Bulgarian: Запек (трудно изхождане на изпражнения) - много честа
Lithuanian: • šlapinimosi sunkumai (šlapimo susilaikymas) - labai dažni;
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при деца с компрометирана кръвно-мозъчна бариера, напр. интравентрикуларен шънт, мозъчен тумор, енцефалит.
Lithuanian: Reikėtų būti atsargiems gydant vaikus, kurių kraujo ir galvos smegenų barjeras pažeistas, pvz.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Karščiavimas
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 2,3 mg сол на бензоената киселина (E211) във всеки милилитър.
Lithuanian: Šio vaisto viename ml yra 2,3 mg benzoato druskos (E 211).
Bulgarian: Честотата на отговор се дефинира като минимум 3-точки подобрение по модифицираната скала за слюноотделяне Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Lithuanian: Atsako į gydymą rodiklis apibrėžtas kaip ne mažesnis kaip 3 balų vertinimo pagal mTDS skalę pagerėjimas.
Bulgarian: Началната доза зависи от телесното тегло на пациента.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sialanar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sialanar EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Sialanar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sialanar vartojimą?
Bulgarian: Sialanar се предлага под формата на разтвор, който трябва да се приема три пъти дневно - един час преди или два часа след хранене.
Lithuanian: Sialanar tiekiamas per burną vartojamo tirpalo forma; jis vartojamas tris kartus per parą, likus valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio.
Bulgarian: Как действа Sialanar?
Lithuanian: Kaip veikia Sialanar?
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Sialanar.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Sialanar.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Sialanar са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Todėl agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Sialanar nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą ES.
Bulgarian: Какви ползи от Sialanar са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Sialanar nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Допълнителна информация за Sialanar:
Lithuanian: Kita informacija apie Sialanar
Bulgarian: Какво представлява Sialanar и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Sialanar ir kam jis vartojimas?
Bulgarian: Sialanar гликопирониев бромид
Lithuanian: Sialanar glikopironio bromidas
Bulgarian: Не трябва също да се използва при бременни пациенти или приемащи таблетки или капсули с калиев хлорид или лекарства с антихолинергичен ефект.
Lithuanian: Šio vaisto taip pat negalima vartoti nėščiosioms arba pacientams, kurie vartoja kalio chlorido tabletes ar kapsules arba anticholinerginį poveikį turinčius vaistus.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sialanar прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sialanar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Sialanar (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са раздразнителност, зачервяване на лицето, запушен нос, намалена секреция в дихателните пътища, сухота в устата, запек, диария, повръщане и невъзможност за напълно изпразване на пикочния мехур (задържане на урина).
Lithuanian: Dažniausi Sialanar šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra dirglumas, raudonis, užgulta nosis, sumažėjusi sekrecija kvėpavimo takuose, džiūstanti burna, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas ir negalėjimas visiškai nusišlapinti (šlapimo susilaikymas).
Bulgarian: Активното вещество в Sialanar, гликопирониев бромид, блокира рецептори в слюнчените жлези, известни като мускаринови рецептори.
Lithuanian: Veiklioji Sialanar medžiaga glikopironio bromidas blokuoja seilių liaukose esančius receptorius, vadinamuosius muskarininių junginių receptorius.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Sialanar пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Sialanar vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Sialanar е лекарство за лечение на тежко слюноотделяне при деца и юноши (на възраст 3 и повече години) със състояния, засягащи нервната система, като церебрална парализа, епилепсия и невродегенеративни заболявания.
Lithuanian: Sialanar - tai vaistas, kuriuo gydomas stiprus seilėtekis, pasireiškiantis vaikams (nuo 3 metų) ir paaugliams, sergantiems nervų sistemą pažeidžiančiomis ligomis, kaip antai cerebriniu paralyžiumi, epilepsija ir neurodegeneracinėmis ligomis.
Bulgarian: По отношение на рисковете нежеланите лекарствени реакции, възникващи при гликопирониев бромид, могат да се управляват чрез подходящо наблюдение на пациентите и коригиране на дозата.
Lithuanian: Kalbant apie glikopironio bromido keliamą riziką, šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti tinkamai stebint pacientus ir koreguojant vaisto dozę.
Bulgarian: Sialanar трябва да се предписва от лекар с опит в лечението на деца със състояния на нервната система и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Sialanar turėtų išrašyti gydytojas, turintis nervų sistemos ligomis sergančių vaikų gydymo patirties, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sialanar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sialanar vartojimu?
Bulgarian: Как се използва Sialanar?
Lithuanian: Kaip vartoti Sialanar?
Bulgarian: Второто проучване включва 27 деца и юноши с тежко слюноотделяне, които приемат гликопирониев бромид или плацебо в продължение на 8 седмици, след което лечението им се променя и продължава още 8 седмици.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 27 vaikai ir paaugliai, kuriems pasireiškė stiprus seilėtekis; 8 savaites jie vartojo glikopironio bromidą arba placebą, po to dar 8 savaitėms jų vartojami vaistai buvo sukeisti.
Bulgarian: Защо Sialanar е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Sialanar buvo patvirtintas?
Bulgarian: Гликопирониевият бромид е утвърден в ЕС за лечение на слюноотделяне, а публикуваните проучвания показват, че е ефективен за лечение на тежко слюноотделяне при деца и юноши със състояния на нервната система, които могат да засегнат качеството им на живот.
Lithuanian: Glikopironio bromidas plačiai pripažįstamas ES kaip vaistas nuo seilėtekio ir iš paskelbtų tyrimų matyti, kad jis yra veiksmingas gydant nervų sistemos ligomis sergantiems vaikams ir paaugliams pasireiškiantį stiprų seilėtekį, kuris gali turėti neigiamos įtakos jų gyvenimo kokybei.
Bulgarian: Това проучване е съсредоточено върху средната крайна оценка на слюноотделянето след 8 седмици лечение, която е 1,9 при пациенти на гликопирониев бромид и 6,3 при пациенти на плацебо.
Lithuanian: Šiame tyrime visas dėmesys buvo sutelktas į galutinius seilėtekio vertinimo balus po 8 gydymo savaičių: vidutinis galutinis glikopironio bromidą vartojusių pacientų seilėtekio vertinimas buvo 1,9 balo, o vartojusių placebą - 6,3 balo.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция гликопирониев бромид (glycopyrronium bromide).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos glikopironio bromido.
Bulgarian: За да помогне на предписващите и болногледачите да използват лекарството възможно найбезопасно, фирмата, която предлага Sialanar, ще им предостави образователен материал, съдържащ информация как правилно да използват лекарството и да управляват нежеланите лекарствени реакции.
Lithuanian: Siekdama padėti vaistus išrašantiems sveikatos priežiūros specialistams ir pacientus slaugantiems asmenims užtikrinti saugų šio vaisto vartojimą, Sialanar prekiaujanti bendrovė aprūpins juos mokomąja medžiaga, kurioje bus pateikta informacija apie tai, kaip tinkamai vartoti šį vaistą ir kontroliuoti jo sukeliamus šalutinius reiškinius.
Bulgarian: Впоследствие дозата се коригира съобразно отговора на пациента и нежеланите реакции към лекарството.
Lithuanian: Vėliau vaisto dozė koreguojama pagal tai, kaip pacientas reaguoja į vaistą, ir atsižvelgiant į vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius.
Bulgarian: Sialanar не трябва да се използва при пациенти с глаукома (състояние на очите), задържане на урина, тежко бъбречно увреждане или с анамнеза за някои чревни състояния или миастения гравис (състояние, засягащо мускулите).
Lithuanian: Sialanar negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota glaukoma (akių liga), šlapimo susilaikymas, sunkus inkstų veiklos sutrikimas arba praeityje buvo diagnozuotos tam tikros žarnyno ligos arba generalizuota miastenija (raumenis pažeidžianti liga).
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Sialanar, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Sialanar, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Две публикувани проучвания показват чрез стандартна оценъчна скала, известна като mTDS (където оценка 1 означава липса на слюноотделяне, а оценка 9 означава обилно слюноотделяне), че гликопирониевият бромид е ефективен за понижаване на слюноотделянето при деца и юноши със състояния на нервната система.
Lithuanian: modified Teacher's Drooling Scale, mTDS) (pagal šią skalę 1 balas reiškia, kad seilėtekio nėra, o 9 balai - gausų seilėtekį), parodė, kad glikopironio bromidas yra veiksmingas siekiant sumažinti nervų sistemos ligomis sergantiems vaikams ir paaugliams pasireiškiantį seilėtekį.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sialanar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų vartojant Sialanar sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Чрез блокиране на рецепторите се очаква лекарството да помага за намаляване на количеството слюнка, образувана от жлезите, и да понижава слюноотделянето.
Lithuanian: Vaistui blokuojant šiuos receptorius, turėtų sumažėti liaukų gaminamas seilių kiekis, o kartu ir pacientui pasireiškiantis seilėtekis.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Sialanar, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sialanar vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.