FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Krok 8:
Hungarian: 8. lépés:
Czech: • Vždy při sobě noste náhradní pero pro případ ztráty nebo poruchy Vašeho pera.
Hungarian: • Mindig legyen Önnél egy másik injekciós toll is, ha a sajátja elveszne vagy megsérülne.
Czech: V místě vpichu se může vyvinout lipodystrofie vedoucí ke zpomalení lokální absorpce inzulinu.
Hungarian: Lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
Czech: Inzulin glargin je analog lidského inzulinu cíleně připravený tak, aby měl malou rozpustnost při neutrálním pH. Je úplně rozpustný při kyselém pH (pH 4) injekčního roztoku ABASAGLAR.
Hungarian: A glargin inzulin humán inzulinanalóg, amelyet úgy alakítottak ki, hogy semleges pH mellett kismértékű legyen az oldhatósága.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Hungarian: A hiperglikémia figyelmeztető tünetei Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben.
Czech: Tyto zásobní vložky jsou pro použití pouze v 3ml perech firmy Lilly.
Hungarian: A patronok kizárólag 3 ml-es Lilly injekciós tollal használhatóak.
Czech: Smí se použít pouze, pokud je roztok čirý, bezbarvý,
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta,
Czech: Stejně jako v pediatrické studii zmíněné výše bylo snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno v porovnání s výchozí hodnotou větší ve skupině s inzulinem glarginem než ve skupině s NPH.
Hungarian: Mint a fentebb leírt gyermekgyógyászati vizsgálatban, az éhomi plazma glükózszint csökkenése a kezdeti szintről nagyobb volt a glargin inzulin-csoportban, mint az NPH-csoportban.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky závažné alergické reakce, řekněte to ihned svému lékaři.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók jeleit észleli.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Hungarian: Előretöltött injekciós tollanként 3 ml oldatos injekciót tartalmaz, ami 300 egységnek felel meg.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetem mellitem), mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Hungarian: Proliferatív retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben) szenvedő betegeknél a súlyos hipoglikémiás rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
Czech: Světle šedý s pruhy zelené barvy
Hungarian: Adagológomb zöld gyűrűvel
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít ABASAGLAR - Pokud jste vynechal(a) dávku přípravku ABASAGLAR nebo jste si neaplikoval(a) dostatečnou dávku, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Hungarian: - Ha kihagyott egy adag ABASAGLAR-t vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia).
Czech: Pro další informace o léčbě hyperglykémie viz rámeček na konci této příbalové informace.
Hungarian: hiperglikémia kezelésére vonatkozó további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Czech: - pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty (např. aspirin, používaný ke zmírnění bolesti a snížení horečky), - analogy somatostatinů (např. oktreotid, užívaný k léčbě neobvyklých stavů, při kterých se tvoří nadměrné množství růstového hormonu)
Hungarian: - pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok (mint pl. acetilszalicilsav, melyet fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmaznak), - szomatosztatin analógok (mint pl. oktreotid, melyet egy ritka betegségben alkalmaznak, amikor túl sok növekedési hormont termel a szervezete), - szulfonamid antibiotikumok.
Czech: Před použitím přípravek nemíchejte ani s ním netřepejte.
Hungarian: Nem szabad felrázni vagy felkeverni a beadás előtt.
Czech: ABASAGLAR smí být podán, pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý a vypadá jako voda.
Hungarian: Az ABASAGLAR csak akkor használható, ha az oldat tiszta, színtelen, és vízszerűen folyékony.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek ABASAGLAR
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az ABASAGLAR-t
Czech: ABASAGLAR 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru, KwikPen, je čirý a bezbarvý roztok.
Hungarian: Az ABASAGLAR 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban, KwikPen egy tiszta és színtelen oldat.
Czech: Přípravky ABASAGLAR a Toujeo (inzulin glargin 300 jednotek/ml) nejsou bioekvivalentní a přímý převod z jednoho přípravku na druhý není možný.
Hungarian: 300 egység/ml glargin inzulinról ABASAGLAR-ra történő átállás Az ABASAGLAR és a Toujeo (300 egység/ml glargin inzulin) nem bioegyenértékűek, és egymással közvetlenül nem felcserélhetőek.
Czech: Pečlivě si přečtěte „Návod k použití ABASAGLAR Kwikpen" přiložený spolu s touto příbalovou informací.
Hungarian: Kérjük, gondosan olvassa el a betegtájékoztatóban található ABASAGLAR KwikPen használati útmutatót.
Czech: Ukončení doby pozorování *Stanoveno jako množství glukózy podané infuzí k udržení konstantních hladin glukózy v plazmě (průměrné hodinové hodnoty)
Hungarian: *Az infundált glükóz mennyisége, amellyel a glükóz állandó plazmaszintje (óránkénti átlagérték) fenntartható.
Czech: K nim patří pacienti: - u kterých byla glykemická kontrola význačně zlepšena, - u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně,
Hungarian: - akiknél a glykaemiás kontroll jelentősen javult,
Czech: Injekce přípravku ABASAGLAR se podává pod kůži.
Hungarian: Az ABASAGLAR-t a bőr alá kell beadnia.
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykémii), patří:
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintje csökkenését (hipoglikémia) okozhatják:
Czech: Dbejte na to, abyste tyto záležitosti předem prohovořil(a) s lékařem nebo zdravotní sestrou.
Hungarian: Ezt kezelőorvosával vagy a nővérrel előzőleg meg kell beszélnie.
Czech: Pomocné látky: oxid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda pro injekci
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: cink-oxid, meta-krezol, glicerin, sósav és nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku ABASAGLAR, než jste měl(a) - Pokud jste podal(a) příliš mnoho přípravku ABASAGLAR, může se příliš snížit hladina Vašeho cukru v krvi (hypoglykémie).
Hungarian: Ha az előírtnál több ABASAGLAR-t alkalmazott - Ha az ABASAGLAR-ból túl sokat adott be, vércukorszintje nagymértékben csökkenhet
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Czech: Mírné hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů.
Hungarian: Az enyhe hypoglykaemia általában orális szénhidrátbevitellel rendezhető.
Czech: ABASAGLAR se nesmí míchat s žádnými jinými inzuliny ani ředit.
Hungarian: Az ABASAGLAR-t nem szabad semmilyen más inzulinnal keverni és nem szabad hígítani.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání inzulinu glarginu během těhotenství.
Hungarian: A glargin inzulinnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó kontrollos klinikai vizsgálatokból származó klinikai adatok.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se může potřeba inzulinu zmenšit kvůli sníženému metabolismu inzulinu.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az inzulinszükséglet a csökkent inzulinmetabolizmus miatt kisebb lehet.
Czech: Kryt pera musí být po každé injekci nasazen zpět na pero, aby byla zásobní vložka chráněna před světlem.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll zárókupakját minden egyes injekciózás után vissza kell helyezni a tollra.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulinu, aby nedošlo k záměně přípravku ABASAGLAR a jiných inzulinů.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje az ABASAGLAR és más inzulinok összetévesztését.
Czech: HYPERGLYKÉMIE A HYPOGLYKÉMIE
Hungarian: HIPERGLIKÉMIA ÉS HIPOGLIKÉMIA
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10 000) Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout dysgeuzie (porucha vnímání chuti) a myalgie (bolest svalů).
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) Nagyon ritkán az ízérzés zavara és izomfájdalom fordulhat elő.
Czech: Frekvence podávání
Hungarian: Az alkalmazás gyakorisága
Czech: Přidružené nemoci vyžadují intenzívní metabolický monitoring.
Hungarian: A kezelés során fellépő betegségek idején az anyagcsere fokozott ellenőrzése szükséges.
Czech: Pro informace o léčbě hypoglykémie viz rámeček na konci této příbalové informace.
Hungarian: A hipoglikémia kezelésére vonatkozó információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Czech: Ve vzácných případech může léčba inzulinem zapříčinit přechodné zadržování vody v těle s otoky lýtek a kotníků.
Hungarian: Ritkán az inzulinkezelés a lábszár és a boka duzzadásával járó, átmeneti vízvisszatartást válthat ki.
Czech: Přípravek ABASAGLAR mohou používat dospívající a děti ve věku 2 roky a starší.
Hungarian: Az ABASAGLAR serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében alkalmazható.
Czech: teprve pak jehlu vytáhněte.
Hungarian: mielőtt kihúzná a tűt.
Czech: Těhotenství Nejsou k dispozici klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání inzulinu glarginu během těhotenství.
Hungarian: Terhesség A glargin inzulinnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó kontrollos klinikai vizsgálatokból származó klinikai adatok.
Czech: • Pero, které právě používáte, uchovávejte při pokojové teplotě [do 30 °C] mimo přímé teplo a světlo.
Hungarian: Használatban lévő injekciós toll • A használatban lévő tollat szobahőmérsékleten [30°C alatt], melegtől és fénytől védve tárolja.
Czech: Prvním primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatálního infarktu myokardu (IM) nebo nefatální cévní mozkové příhody; druhým primárním složeným cílovým parametrem účinnosti byla doba do prvního výskytu některého z nežádoucích účinků v prvním složeném cílovém parametru nebo doba do prvního revaskularizačního výkonu (věnčité tepny, karotidy nebo periferní cévy) nebo hospitalizace z důvodu srdečního selhání.
Hungarian: Az elsődleges összetett primer hatásossági végpont az első kardiovaszkuláris haláleset, nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus (MI) vagy stroke előfordulásáig eltelt idő, míg a második összetett primer hatásossági végpont bármelyik első összetett primer hatásossági végpont előfordulásáig,
Czech: Krok 2:
Hungarian: 2. lépés:
Czech: Jak se ABASAGLAR používá
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az ABASAGLAR-t?
Czech: Po podání injekce
Hungarian: Az injekció beadása
Czech: Krok 14:
Hungarian: 14. lépés:
Czech: Používaná zásobní vložka se nesmí uchovávat v chladničce.
Hungarian: A használatban lévő patront nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Czech: - atypické antipsychotické léky (např. klozapin a olanzapin), - inhibitory proteáz (používané k léčbě HIV).
Hungarian: - pajzsmirigy hormonok (a pajzsmirigy működési zavarának kezelésére alkalmazzák), - a szokásostól eltérő antipszichotikus gyógyszerek (mint pl. klozapin és olanzapin), - proteázgátlók (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák).
Czech: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Hungarian: EU/1/14/944/009
Czech: Pero musíte používat tak, jak je popsáno v tomto návodu k použití.
Hungarian: Az injekciós tollat a használati útmutatóban leírtaknak megfelelően kell használnia.
Czech: • S jehlou směrem nahoru stiskněte dávkovací tlačítko nadoraz, až se v dávkovacím okénku objeví 0.
Hungarian: Nyomja be teljesen az adagológombot, amíg a „0" szám megjelenik az adagkijelző ablakban.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Czech: Pero je třeba používat podle doporučení v příbalové informaci pera.
Hungarian: Az injekciós tollat a mellékelt tájékoztató ajánlásainak megfelelően kell használni.
Czech: ______ inzulin glargin ……… NPH inzulin
Hungarian: ____ glargin inzulin
Czech: Krok 10:
Hungarian: 10. lépés:
Czech: Dospívající a děti od dvou let
Hungarian: Serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek
Czech: - některé nekompenzované poruchy endokrinního systému (např. u hypotyreózy a u nedostatečnosti adenohypofýzy nebo adrenokortikální nedostatečnosti), - současná léčba některými jinými léčivými přípravky.
Hungarian: - egyes rendezetlen endokrin zavarok (pl. hypothyreosis és hypophysis elülső lebeny vagy mellékvesekéreg-elégtelenség),
Czech: Pacienti s diabetem typu 1 musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů dokonce i tehdy,
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak kevés ételt vagy egyáltalán nem tudnak enni, illetve ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Czech: Mohl(a) byste ne ně přenést infekci nebo od nich infekci dostat.
Hungarian: Megfertőzhet másokat, illetve elkaphat másoktól valamilyen fertőző betegséget.
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Hungarian: B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Czech: Je nutné pečlivě dodržovat pokyny týkající se vkládání zásobní vložky, upevnění jehly a podání injekce inzulinu uvedené v návodu pro použití pera.
Hungarian: A patron betöltése, a tű felhelyezése és az inzulin injekció beadása során gondosan követni kell az injekciós toll használatára vonatkozó utasításokat.
Czech: - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a ABASAGLAR").
Hungarian: - bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy szedett nemrég (lásd a 2. pontot, „Egyéb gyógyszerek és az ABASAGLAR").
Czech: Pero zlikvidujte 28 dnů po prvním použití.
Hungarian: EXP: Az első használat után 28 nappal dobja ki a patront.
Czech: Takové reakce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakuló reakciók közé tartozik pl. a bőrvörösség, fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat, vagy a gyulladás.
Czech: Betablokátory stejně jako ostatní sympatolytika (např. klonidin, guanetidin a reserpin) mohou oslabit nebo úplně potlačit první varovné příznaky, které Vám mohou pomoci rozpoznat hypoglykemické reakce.
Hungarian: hasonlóan gyengíthetik vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első figyelmeztető tüneteit, melyek a felismerést segítik.
Czech: Léčivý přípravek může být uchováván až 28 dnů při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az első használat után A gyógyszert maximum 28 napig, legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől védve lehet tárolni.
Czech: Během tohoto období prodloužené léčby insulinem glarginem nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály.
Hungarian: Új biztonságossági aggályt nem észleltek ez alatt a glargin inzulinnal végzett kiterjesztett kezelési idő alatt.
Czech: Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulinem hlášeny případy srdečního selhání.
Hungarian: Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása esetén, főként olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség kialakulásának rizikófaktorai fennálltak.
Czech: Změny HbA1c od výchozí hodnoty byly u obou léčebných skupin podobné, nicméně hodnoty glukózy v krvi zaznamenané v noci byly signifikantně vyšší ve skupině s inzulinem glarginem/inzulinem lispro, než ve skupině s NPH/rychle působícím lidským inzulinem, s průměrnou nejnižší dosaženou hodnotou 5,4 mM oproti 4,1 mM. Tomu odpovídají i incidence noční hypoglykémie, která byla 32 % ve skupině s inzulinem glarginem/lispro a 52 % ve skupině s NPH/rychle působícím lidským inzulinem.
Hungarian: A HbA1c kezdeti szinttől mért változásai hasonlóak voltak a kezelési csoportok között, viszont az éjszaka során mért vércukor értékek szignifikánsan magasabbak voltak a glargin inzulin/ lispro inzulin kezelési csoportban, mint az NPH/reguláris inzulin csoportban, az átlagos legalacsonyabb érték 5,4 mM vs.
Czech: V klinicko-farmakologických studiích se ukázalo, že při intravenózním podání jsou inzulin glargin a lidský inzulin ekvipotetntní, jsou-li podány ve stejných dávkách.
Hungarian: Klinikai farmakológiai tanulmányokban az intravénás glargin inzulin és a humán inzulin ekvipotensnek (azonos hatásosságúnak) bizonyult ugyanolyan adagok mellett.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykémie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Hungarian: Ebben az időszakban gyermeke egészsége miatt különösen fontos a vércukorszintjének a beállítása és ellenőrzése, valamint a hipoglikémia megelőzése.
Czech: Používejte pouze jehly, které byly schváleny pro použití s přípravkem ABASAGLAR KwikPen (viz „Návod k použití ABASAGLAR KwikPen").
Hungarian: ABASAGLAR KwikPen-nel (lásd „ABASAGLAR KwikPen használati útmutató").
Czech: To je pozměněný inzulin, velmi podobný lidskému inzulinu.
Hungarian: Az ABASAGLAR glargin inzulint tartalmaz, ami olyan módosított inzulin, ami nagyon hasonlít az emberi szervezetben természetesen előforduló inzulinhoz.
Czech: Prostříknutí pera Pero prostříkněte před každou injekcí.
Hungarian: Az injekciós tollat minden injekció előtt légteleníteni kell.
Czech: Krok 7:
Hungarian: 7. lépés:
Czech: Sledujte svou hladinu cukru tak, jak Vás instruoval Váš lékař.
Hungarian: Ellenőrizze a vércukorszintjét a kezelőorvosa utasításának megfelelően.
Czech: Používané pero nesmí být uchováváno v chladničce.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat nem szabad a hűtőszekrényben tárolni.
Czech: Výskyt závažné hypoglykémie (počet postižených osob na 100 osob léčených po dobu 1 roku) byl 1,05 ve skupině s inzulinem glarginem a 0,30 ve skupině se standardní léčbou, zatímco výskyt potvrzené nezávažné hypoglykémie byl 7,71 ve skupině s inzulinem glarginem a 2,44 ve skupině se standardní léčbou.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiás események (érintett résztvevők per 100 kezelt résztvevő év) aránya 1,05 volt a glargin inzulint, míg 0,30 a standard terápiában részesülő csoportban.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Hungarian: 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Czech: Používaná zásobní vložka: Uchovávejte při teplotě do 30ºC.
Hungarian: Használat során: Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
Czech: Vazba na receptor pro IGF-1: Afinita inzulinu glarginu k lidskému receptoru pro IGF-1 je přibližně 5krát až 8krát vyšší, než afinita humánního inzulinu (ale zhruba 70krát až 80krát nižší než afinita IGF-1), zatímco M1 a M2 metabolity se váží na receptor pro IGF-1 s o něco menší afinitou v porovnání s humánním inzulinem.
Hungarian: 5-8-szor nagyobb, mint a humán inzuliné (de körülbelül 70-80-szor kisebb, mint az IGF-1 affinitása).
Czech: Použijte pouze ty zásobní vložky, ve kterých je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných částic a který vypadá jako voda.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, nem tartalmaz semmilyen látható szilárd részecskét, és vízszerű a sűrűsége.
Czech: Krok 11:
Hungarian: 11. lépés:
Czech: Přečtěte si jej před použitím tohoto přípravku.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt nézze át ezeket.
Czech: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
Czech: ABASAGLAR se nesmí míchat s žádným jiným inzulinem nebo léčivým přípravkem ani ředit.
Hungarian: Az ABASAGLAR-t semmilyen más inzulinnal vagy gyógyszerrel nem szabad összekeverni.
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum glarginum* 100 jednotek (odpovídá 3,64 mg).
Hungarian: 100 egység glargin inzulint* tartalmaz milliliterenként (ami 3,64 mg-mal egyenértékű).
Czech: ≥1/1 000 až <1/100; vzácné ≥1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000).
Hungarian: nagyon ritka <1/10 000).
Czech: Prázdné zásobní vložky znovu neplňte ani znovu nepoužívejte.
Hungarian: Az üres patronokat nem szabad újratölteni és ismételten felhasználni.
Czech: NESNAŽTE SE podat si inzulin otáčením dávkovacího tlačítka.
Hungarian: Ne az adagológomb elfordításával próbálja meg beadni az inzulint.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Hungarian: GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Czech: Krok 13:
Hungarian: 13. lépés:
Czech: Způsob podání
Hungarian: Az alkalmazás módja
Czech: • Sponu krytu s ukazatelem dávky natočte do zákrytu a přímým zatlačením nasaďte zpět kryt pera.
Hungarian: • A tűt a kupakkal együtt egyenesen nyomja rá injekciós tollra, és csavarja rá szorosan.
Czech: Krok 1:
Hungarian: 1. lépés:
Czech: Neřeďte jej.
Hungarian: Nem hígítható.
Czech: Faktory zvyšující sklon k hypoglykémii vyžadují zvlášť pečlivé sledování a mohou si vynutit úpravu dávky.
Hungarian: Különösen gyakori ellenőrzést igényelnek és adagmódosítást tehetnek szükségessé azok a tényezők, melyek fokozzák a hypoglykaemiára való hajlamot.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció.
Czech: Před tím, než začnete používat přípravek ABASAGLAR si pečlivě přečtěte návod k obsluze a přečtěte si jej pokaždé, když dostanete další pero ABASAGLAR KwikPen.
Hungarian: Az ABASAGLAR használata előtt, illetve mielőtt egy újabb ABASAGLAR KwikPen-t kezd el használni, olvassa el a használati útmutatót.
Czech: Reakce v místě vpichu
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakuló reakciók
Czech: Další informace si přečtěte v rámečku na konci této příbalové informace.
Hungarian: A további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Czech: Jak rozlišíte Vaše pero ABASAGLAR KwikPen:
Hungarian: Hogyan lehet felismerni az ABASAGLAR KwikPen-t: • A toll színe:
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků nebo u pacientů s diabetem mellitem 1. typu byl pomocí metody euglykemického clampu nástup účinku subkutánně podaného inzulinu glarginu pomalejší než nástup účinku lidského inzulinu NPH.
Hungarian: Euglikémiás clamp vizsgálatok során egészséges személyek vagy 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében a subcutan glargin inzulin hatása lassabban alakult ki, mint a humán NPH inzuliné, a hatásprofilja egyenletes és csúcsmentes, a hatástartama pedig elnyújtott volt.
Czech: Části pera KwikPen
Hungarian: A KwikPen részei
Czech: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Hungarian: Τηλ: +357 22 715000
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Czech: Krok 4:
Hungarian: 4. lépés:
Czech: - Do vnitřku pera se mohl dostat prach, jídlo nebo kapalina.
Hungarian: - Por, étel vagy folyadék lehet az injekciós tollban.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ABASAGLAR používat Nepoužívejte přípravek ABASAGLAR
Hungarian: Tudnivalók az ABASAGLAR alkalmazása előtt Ne alkalmazza az ABASAGLAR-t
Czech: Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulinu glarginu a NPH inzulinu.
Hungarian: A glargin inzulin és az NPH inzulin összehasonlításakor nem láttak szignifikáns különbséget a diabeteses retinopathia progressziójában.
Czech: ABASAGLAR a alkohol
Hungarian: Mivel az ABASAGLAR
Czech: Nepoužívaná inzulinová pera
Hungarian: Nem használt injekciós toll
Czech: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Hungarian: Tel: + 34-91 663 50 00
Czech: Krok 3:
Hungarian: 3. lépés:
Czech: Čas (h) po s.c. podání
Hungarian: A sc. injekció beadása után eltelt idő (óra)
Czech: Používaná předplněná pera nebo nošená jako náhradní mohou být uchovávána po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 30˚C a mimo přímé teplo a světlo.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az első használat után A gyógyszert maximum 28 napig, legfeljebb 30º C-on, közvetlen hőtől és fénytől védve lehet tárolni.