FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: HMPC tarkasteli myös laboratoriotestejä, jotka tukevat pihatattaren versoista valmistettujen kasvirohdoslääkkeiden tulehdusta ehkäiseviä ja antibakteerisia vaikutuksia.
Slovenian: Odbor HMPC je prav tako upošteval študije z laboratorijskimi preskusi, ki podpirajo protivnetne in protibakterijske učinke zdravil, ki vsebujejo zel ptičje dresni.
Finnish: Pihatattaren versoista valmistettujen kasvirohdoslääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel ptičje dresni, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä pihatattaren versoista valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana kasvirohdoksena, jota käytetään juotavan rohdosteen valmistukseen tai lisäämällä kasvirohdosta veteen suun limakalvoille levitettävän nesteen (keitteen) valmistamiseksi.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke z zeljo ptičje dresni, so navadno na voljo kot rastlinski material za pripravo zdravilnih čajev, ki se popijejo, ali za dodajanje v vodo, da nastane tekočina (prevretek), ki se nanese na ustno sluznico.
Finnish: Miten pihatattaren versoista valmistetut kasvirohdoslääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel ptičje dresni, odobrena v EU?
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä pihatattaren versoista valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel ptičje dresni.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC tarkasteli kliinistä tutkimusta, joka koski ientulehdusta sairastavia miehiä.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC upošteval klinično študijo pri moških z gingivitisom (vnetjem dlesni).
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet pihatattaren versoista valmistettujen kasvirohdoslääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo zel ptičje dresni, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Finnish: Mitä pihatattaren verso on?
Slovenian: Kaj je zel ptičje dresni?
Finnish: Millainen näyttö tukee pihatattaren versoista valmistettujen kasvirohdoslääkkeiden käyttöä?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel ptičje dresni?
Finnish: Mitä riskejä pihatattaren versoista valmistettuihin kasvirohdoslääkkeisiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel ptičje dresni?
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kaksi viikkoa tai pahenevat, kun lääkettä käytetään virtsateiden lievien vaivojen hoitoon, on otettava yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če simptomi med uporabo zdravila pri blažjih težavah s sečili trajajo dlje kot dva tedna ali se poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Finnish: Muita tietoja pihatattaren versoista valmistetuista kasvirohdoslääkkeistä
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel ptičje dresni
Finnish: Tiedot pihatattaren versoista valmistettujen kasvirohdoslääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo zel ptičje dresni, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Finnish: HMPC katsoi, että pihatattaren versoista valmistettujen kasvirohdostuotteiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää vilustumisoireiden lievittämiseen, lievän suu- tai kurkkutulehduksen hoitoon ja virtsateiden (virtsaa kuljettavien rakenteiden) lievissä vaivoissa lisäämään virtsantuotantoa virtsateiden huuhtomiseksi.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vsebujejo zel ptičje dresni, uporabljajo za lajšanje simptomov prehlada, za zdravljenje simptomov blažjega vnetja ust ali grla in za blažje težave s sečili (strukturami za odvajanje seča (urina)), tako da povečajo tvorbo seča, kar omogoči izpiranje sečil.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli viikon tai pahenevat, kun lääkettä käytetään vilustumisoireiden lievittämiseen tai lievän suu- tai kurkkutulehduksen hoitoon, on otettava yhteys
Slovenian: Če simptomi med uporabo zdravila pri prehladu ali blažjem vnetju ust ali grla trajajo dlje kot en teden ali se poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim
Finnish: Lisää tietoa hoidosta pihatattaren versoista valmistetuilla kasvirohdoslääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel ptičje dresni, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Potilas saa pihatattaren versoista valmistettujen kasvirohdoslääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain pihatatar-kasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan kuivattamalla ja hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) kukkivat maanpäälliset osat.
Slovenian: Zel ptičje dresni je splošno ime za cvetoče nadzemne dele rastline Polygonum aviculare L. Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke z zeljo ptičje dresni, ki se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) cvetočih nadzemnih delov.
Finnish: Materiaalin ei tule olla lämpimämpää kuin ruumiinlämpö (ei yli 37 °C).
Slovenian: Ne smeta biti toplejši kot je telesna temperatura (ne več kot 37 °C).
Finnish: Älä kosketa ruiskun kärkeä kädelläsi tai millään muulla pinnalla.
Slovenian: Ne dotikajte se konca brizge z roko ali katero koli površino.
Finnish: Tuntematon: (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Slovenian: neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: KOGENATE Bayer -valmisteen spesifinen aktiivisuus on noin 4000 IU/mg proteiinia.
Slovenian: Specifična aktivnost zdravila KOGENATE Bayer je približno 4000 i.e./mg proteina.
Finnish: Älä poista adapterin koteloa tässä vaiheessa.
Slovenian: Na tej stopnji ne odstranite ohišja adapterja.
Finnish: Yleisyydet on arvioitu seuraavan käytännön mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do <1/100), redki (≥ 1/10.000 do <1/1.000), zelo redki
Finnish: Liuos tulee valmistaa puhtaalla ja kuivalla alustalla.
Slovenian: Raztopino morate pripraviti na čisti in suhi površini.
Finnish: Täytä ruisku vetämällä mäntä ulos hitaasti ja tasaisesti.
Slovenian: Napolnite brizgo tako, da počasi in mirno izvlečete bat brizge.
Finnish: KOGENATE Bayer voidaan antaa jatkuvana infuusiona.
Slovenian: KOGENATE Bayer se lahko uporabi kot kontinuirana infuzija.
Finnish: KOGENATE Bayer -valmisteen teho ja turvallisuus kaikenikäisten lasten hoidossa on varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila KOGENATE Bayer pri otrocih vseh starosti sta bili dokazani.
Finnish: 2 laastaria
Slovenian: 2 obliža
Finnish: Tämä valmiste ei sisällä ns. von Willebrand -tekijää, joten sitä ei tule käyttää von Willebrandin taudin hoitoon.
Slovenian: Zdravilo ne vsebuje von Willebrandovega faktorja, zato se ne uporablja za zdravljenje von Willebrandove bolezni.
Finnish: Tilanteissa, joissa mukana toimitettua injektiokanyyli/letku-settiä ei voida käyttää (esim. infusoitaessa ääreis- tai keskuslaskimoon), on käytettävä KOGENATE Bayer -valmisteen kanssa yhteensopivaa erillistä suodatinta.
Slovenian: V primerih, ko priloženega pribora za vensko punkcijo ni mogoče uporabiti (npr. pri infundiranju v periferno ali centralno veno) je treba uporabiti ločen filter, ki je združljiv z zdravilom KOGENATE
Finnish: Bolusinfuusiona annettavan KOGENATE Bayer -valmisteen muut farmakokineettiset parametrit ovat: keskimääräinen MRT 0 - 48 on noin 22 tuntia ja puhdistuma noin 160 ml/h.
Slovenian: Dodatni farmakokinetični parametri za bolusno injekcijo zdravila KOGENATE Bayer so: povprečni čas zadrževanja [PČZ (0 - 48)] je približno 22 ur, očistek pa je približno 160 ml/h.
Finnish: Jos huomaat jotain seuraavista oireista injektion/infuusion aikana:
Slovenian: • disgevzija Če opazite katerega od naslednjih simptomov med injiciranjem/infundiranjem:
Finnish: Jos näitä komponentteja ei voida käyttää, ota yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: Če se teh sestavnih delov ne da uporabiti, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: Poista ruiskusta korkki, joka on liitetty valkoiseen tulppaan (A).
Slovenian: Odstranite zamašek, ki je pritrjen na belo zaporko injekcijske brizge (A).
Finnish: Viidelle 37:stä (14 %) PUP-potilaasta ja neljälle 23:sta (17 %) MTP-potilaasta, joita oli hoidettu KOGENATE Bayer -valmisteella, muodostui vasta-aineita 20 altistuspäivän aikana.
Slovenian: Pri 5 od 37 (14 %) predhodno nezdravljenih bolnikih in pri 4 od 23 (17 %) minimalno zdravljenih bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom KOGENATE Bayer, so inhibitorji nastali v 20 dneh izpostavljenosti, Na splošno so pri 9 od 60 (15 %) bolnikov nastali inhibitorji.
Finnish: Valitse injektiokohta ja puhdista iho alkoholiharsotaitoksella, ja valmista injektiokohta antiseptisesti kuten lääkärisi on sinua neuvonut.
Slovenian: Določite točko injiciranja, kožo očistite in razkužite mesto injiciranja z alkoholnim tamponom kot vam je svetoval zdravnik.
Finnish: • lievä verenpaineen lasku (ilmenee pyörryttävänä tunteena seistessä)
Slovenian: • blaga hipotenzija (blago znižanje krvnega tlaka, zaradi česar se vam lahko vrti, kadar stojite)
Finnish: KOGENATE Bayer -valmistetta käytetään verenvuodon hoitoon ja ehkäisyyn hemofilia A:sta (synnynnäinen hyytymistekijä VIII:n puute) kärsiville aikuisille, nuorille ja kaikenikäisille lapsille.
Slovenian: Zdravilo KOGENATE Bayer se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri odraslih, mladostnikih in otrocih vseh starosti s hemofilijo A (prirojeno pomanjkanje faktorja VIII).
Finnish: Kun immuunitoleranssi on saavutettu, verenvuotoja on pystytty jälleen estämään tai kontrolloimaan KOGENATE Bayer -valmisteella, ja potilas on pystynyt taas jatkamaan estohoitoa ylläpitohoitona.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je bila imunska toleranca dosežena, je bilo mogoče krvavitev znova preprečiti ali nadzorovati z zdravilom KOGENATE Bayer, bolniki pa so lahko nadaljevali s profilaktičnim zdravljenjem kot vzdrževalnim zdravljenjem.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Finnish: Jos lisäannosta tarvitaan, poista tyhjä ruisku pyörittämällä vastapäivään.
Slovenian: Če je potreben dodaten odmerek zdravila, odstranite prazno brizgo tako, da jo obrnete v nasprotni smeri urnega kazalca.
Finnish: -aktiivisuus ilmaistaan joko prosentteina (suhteessa normaaliin ihmisen plasmaan) tai kansainvälisinä yksikköinä (suhteessa plasman tekijä VIII:n kansainväliseen standardiin).
Slovenian: Aktivnost faktorja VIII v plazmi je izražena v odstotkih (glede na normalno človeško plazmo) ali v mednarodnih enotah (glede na mednarodni standard za faktor VIII v plazmi).
Finnish: Yhdessä havainnoivassa tutkimuksessa inhibiittorimuodostuksen insidenssi aiemmin hoitamattomilla, vaikeaa hemofilia A:ta sairastavilla potilailla oli 64/183 (37,7 %) KOGENATE Bayerilla (kun potilaita seurattiin enintään 75 altistuspäivän ajan).
Slovenian: V eni opazovalni študiji je bila incidenca nastanka inhibitorja pri uporabi zdravila KOGENATE Bayer pri predhodno nezdravljenih bolnikih s hudo hemofilijo A 64/183 (37,7 %) (spremljali so bolnike, ki so bili izpostavljeni do 75 dni).
Finnish: Lämmitä avaamaton injektiopullo ja liuotinpullo käsissäsi kunnes ne tuntuvat yhtä lämpöisiltä kuin kätesi.
Slovenian: Z rokami segrejte neodprto vialo s praškom in injekcijsko brizgo z vehiklom dokler nista tako topli kot vaše roke.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyyden, tyypin ja voimakkuuden odotetaan olevan lapsilla sama kuin kaikissa väestöryhmissä, paitsi inhibiittorien muodostumisen osalta.
Slovenian: Pediatrična populacija Pričakuje se, da so pogostnost, vrsta in resnost neželenega učinka pri otrocih enaki kot pri ostalih populacijah bolnikov, razen glede nastanka inhibitorjev.
Finnish: Jos inhibiittoria on alle 10 BU/ml (Bethesda-yksikköä), rekombinantti hyytymistekijä VIII:n lisäannos voi neutraloida inhibiittorin ja mahdollistaa kliinisesti tehokkaan KOGENATE Bayer -hoidon jatkamisen.
Slovenian: Če je vsebnost inhibitorja manjša kot 10 Bethesda enot (BE) na mililiter, ga je možno nevtralizirati z dodatnim odmerkom rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII in nadaljevati klinično učinkovito zdravljenje z zdravilom KOGENATE Bayer.
Finnish: Poista nyt adapterin kotelo ja hävitä se (E).
Slovenian: Sedaj odstranite in zavrzite ohišje adapterja (E).
Finnish: KOGENATE Bayer injisoidaan laskimoon usean minuutin aikana.
Slovenian: KOGENATE Bayer je treba injicirati intravensko nekaj minut.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää KOGENATE Bayer -valmisteesta ja yhteensopivista erillisistä suodattimista, ota yhteys Bayer Pharma AG -yhtiöön.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o zdravilu KOGENATE Bayer in z njim združljivih ločenih filtrih, se obrnite na podjetje Bayer Pharma AG.
Finnish: KOGENATE Bayer -valmisteen mutageenista potentiaalia ei ole tutkittu, koska mutageenisuutta ei ole todettu in vitro eikä in vivo KOGENATE Bayer -valmisteen edeltäjillä.
Slovenian: Študije mutagenega poteciala zdravila KOGENATE Bayer niso bile narejene, ker pri predhodniku zdravila KOGENATE Bayer v in vitro in in vivo študijah niso opazili mutagenega delovanja.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa olevia välineitä, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut.
Slovenian: Pribora ne uporabite, če je ovojnina odprta ali poškodovana.
Finnish: Systeemiset yliherkkyysrea ktiot (mukaan lukien anafylaktinen reaktio, pahoinvointi, poikkeava verenpaine ja huimaus)
Slovenian: sistemske preobčutljivos tne reakcije (tudi anafilaksija, navzea, nenormalen krvni tlak in omotica)
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että joka kerta annettaessa KOGENATE Bayer -valmistetta potilaalle valmisteen nimi ja eränumero kirjataan ylös, jotta tiedot yhteydestä potilaan ja lääkevalmisteen erän välillä säilyvät.
Slovenian: Priporočljivo je, da se po vsaki uporabi zdravila KOGENATE Bayer zabeležita ime in serijska številka zdravila, da je mogoča povezava med bolnikom in serijo zdravila, ki ga je prejel.
Finnish: KOGENATE Bayer -valmisteen annon jälkeen hyytymistekijä VIII:n aktiivisuus vähenee eksponentiaalisesti (kaksitilamallin mukaisesti) ja sen keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika on noin 15 tuntia.
Slovenian: Po dajanju zdravila KOGENATE Bayer se maksimalna aktivnost faktorja VIII zmanjšuje dvofazno eksponentno, razpolovni čas je približno 15 ur.
Finnish: Laajoissa KOGENATE Bayerilla suoritetuissa myyntiluvan saamisen jälkeen suoritetuissa havainnoivissa tutkimuksissa, joissa oli mukana yli 1 000 potilasta, havaittiin seuraavaa: vähemmän kuin 0,2 % PTP potilaista kehittyi de novo vasta-aineita.
Slovenian: V obsežnih poregistracijskih opazovalnih študijah z zdravilom KOGENATE Bayer, v katere je bilo vključenih več kot 1000 bolnikov, so ugotovili naslednje: inhibitorji so de novo nastali pri manj kot 0,2 % predhodno zdravljenih bolnikih.
Finnish: On suositeltavaa, että joka kerta kun käytät KOGENATE Bayer -valmistetta, valmisteen nimi ja eränumero kirjataan ylös.
Slovenian: Priporoča se, da vsakič po uporabi zdravila KOGENATE Bayer zabeležite ime in številko serije zdravila.
Finnish: Potilaille on kerrottava yliherkkyysreaktioiden varhaisista merkeistä, mukaan lukien nokkosihottuma, pahoinvointi, yleistynyt nokkosihottuma, ahdistava tunne rinnassa, hengityksen vinkuminen, hypotensio ja anafylaksia.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti o zgodnjih opozorilnih znakih preobčutljivosti, ki vključujejo izpuščaj, navzeo, generalizirano urtikarijo, tiščanje v prsih, sopenje, hipotenzijo in anafilakso.
Finnish: Käännä injektiopullo/ruisku ylösalaisin ja siirrä liuos ruiskuun vetämällä mäntä ulos hitaasti ja tasaisesti (H).
Slovenian: Obrnite vialo/injekcijsko brizgo in prenesite raztopino v brizgo tako, da enakomerno in počasi izvlečete bat brizge in jo napolnite (H).
Finnish: KOGENATE Bayer -pakkauksen sisältö:
Slovenian: Vsako pakiranje zdravila KOGENATE Bayer vsebuje:
Finnish: KOGENATE Bayer on saatettava käyttövalmiiksi ja annettava kussakin pakkauksessa mukana olevia komponentteja käyttäen.
Slovenian: Zdravilo KOGENATE Bayer se lahko rekonstituira in uporablja le s sestavnimi deli, priloženimi v vsakem pakiranju.
Finnish: Kun verta täytyy poistaa ennen infuusiota, käytä antosettiä, jossa ei ole suodatinta, ja infusoi sitten KOGENATE Bayer injektiosuodattimen kautta.
Slovenian: Kadar je treba pred infundiranjem odvzeti kri, uporabite pribor brez filtra in nato infundirajte zdravilo KOGENATE Bayer skozi injekcijski filter.
Finnish: Valmiste sisältää hiiri- ja hamsteriproteiinien jäämiä sekä muiden ihmisproteiinien, kuin tekijän VIII, jäämiä (ks. kohta
Slovenian: Zdravilo vsebuje sledi beljakovin miši in hrčkov ter poleg faktorja VIII tudi sledi humanih beljakovin
Finnish: Pidä kiinni adapterin kotelosta, aseta se injektiopullon päälle ja paina voimakkaasti alaspäin (B).
Slovenian: Ohišje adapterja postavite nad vialo z zdravilom in pritisnite navzdol (B).
Finnish: • ruiskun mäntä
Slovenian: • bat brizge
Finnish: • Käyttövalmiiksi saatettu valmiste on suodatettava ennen antoa mahdollisten hiukkasten poistamiseksi liuoksesta.
Slovenian: • Rekonstituirano zdravilo morate pred uporabo filtrirati, da odstranite morebitne delce v raztopini.
Finnish: Liitä ruisku injektiokanyyli/letkusarjaan ja varmista, ettei verta pääse ruiskuun (J).
Slovenian: Nastavite brizgo na pribor za punkcijo vene in preverite, da vanjo ni prišla kri (J).
Finnish: Adapteri naksahtaa injektiopullon kannen päälle.
Slovenian: Adapter se bo pričvrstil na zaporko viale.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen liuos vedetään takaisin ruiskuun.
Slovenian: Po rekonstituciji raztopino povlecite nazaj v brizgo.
Finnish: Varmista, että jauhe liukenee kokonaan.
Slovenian: Prepričajte se, da je prašek popolnoma raztopljen.
Finnish: Älä poista adapteria muovisesta kotelosta.
Slovenian: Ne odstranite adapterja s plastičnega ohišja.
Finnish: Tässä tapauksessa lääkkeen viimeinen käyttöpäivä on tämän 12 kuukauden jakson lopussa tai valmisteen injektiopullon päällä olevana viimeisenä käyttöpäivänä, sen mukaan, kumpi päivämäärä on aikaisempi.
Slovenian: V tem primeru rok uporabnosti zdravila poteče ob koncu 12mesečnega obdobja ali z datumom izteka roka uporabnosti navedenega na viali zdravila, odvisno kateri je prej.
Finnish: Lämmitä sekä avaamatonta injektiopulloa että ruiskua käsissäsi sopivan lämpöisiksi (ei yli 37 °C).
Slovenian: Z rokami segrejte neodprto vialo in injekcijsko brizgo na primerno temperaturo (ne več kot
Finnish: Tekijä VIII vasta-aineiden muodostus (raportoitu PTP potilailla kliinisissä ja markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa)*
Slovenian: (**poročila pri minimalno zdravljenih bolnikih v kliničnih preskušanjih in postmarketinšk ih študijah)*
Finnish: MUUTA Bayer Logo
Slovenian: DRUGI PODATKI Logotip Bayer
Finnish: ettei liuoksessa ole hiukkasia tai värimuutoksia.
Slovenian: če so v njej prisotni delci in če se je spremenila barva.
Finnish: Tarkasta ennen antoa silmämääräisesti,
Slovenian: Pred uporabo zdravila raztopino vizualno preglejte,
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää KOGENATE Bayer -valmisteesta ja yhteensopivista erillisistä suodattimista, ota yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o zdravilu KOGENATE Bayer in z njim združljivih ločenih filtrih, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: Kaikkien kirjattujen in vivo toipumisien analyysi aiemmin hoidetuilla potilailla osoitti, että keskimääräinen pitoisuuden nousu oli 2 % per yksi IU/kg KOGENATE Bayer -valmistetta.
Slovenian: Iz analize podatkov o in vivo uporabnosti zdravila pri predhodno zdravljenih bolnikih z zdravilom KOGENATE Bayer so ugotovili, da 1 i.e. na kilogram telesne mase povprečno zviša aktivnost faktorja VIII za 2 %.
Finnish: Poista injektiopullon adapterin muovisesta kotelosta suojapaperi.
Slovenian: Odstranite papirnat pokrov na plastičnem ohišju adapterja za vialo.
Finnish: Rekombinantti tekijä VIII -valmisteiden käytön yhteydessä on havaittu yliherkkyys- ja allergiareaktioita (esim. angioedeema, pistoskohdan polte ja kirvely, vilunväristykset, punoitus, yleistynyt nokkosihottuma, päänsärky, nokkosihottuma, hypotensio, letargia, pahoinvointi, levottomuus, takykardia, puristava tunne rintakehässä, kihelmöinti, oksentelu, vinkuva hengitys), jotka voivat joissain tapauksissa johtaa vaikeaan anafylaksiaan (mukaan lukien sokki).
Slovenian: Pri zdravilih, ki vsebujejo rekombinantni faktor VIII, so poročali o preobčutljivostnih ali alergijskih reakcijah (ki lahko vključujejo angioedem, skelenje in zbadanje na mestu infundiranja, mrzlico, vročinske oblive, generalizirano urtikarijo, glavobol, izpuščaj, hipotenzijo, letargijo, navzeo, nemir, tahikardijo, tiščanje v prsnem košu, ščemenje, bruhanje, sopenje), ki lahko v nekaterih primerih napredujejo do hude anafilakse (tudi šok).
Finnish: Jos lisäannosta ei tarvita, poista injektiokanyyli/letku-setti ja ruisku.
Slovenian: Če dodaten odmerek ni potreben, odstranite pribor za punkcijo vene in brizgo.
Finnish: Valmisteen mukana toimitettua injektiokanyyli/letkusettiä ei saa käyttää veren ottamiseen, koska siinä on in-line-suodatin.
Slovenian: Pribora za vensko punkcijo, priloženega zdravilu, ni mogoče uporabiti za odvzem krvi, ker že vključuje filter.
Finnish: Jos toimenpide edellyttää keskuslaskimokatetria, on huomioitava keskuslaskimokatetriin liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien paikalliset infektiot, bakteremia ja katetrointikohdan tromboosi.
Slovenian: • Če je za vnos zdravila KOGENATE Bayer potreben centralni venski kateter (CVK), mora vaš zdravnik upoštevati možnost zapletov, povezanih s CVK, kot so lokalne okužbe, prisotnost bakterij v krvi (bakteriemija) in nastanek krvnih strdkov v krvnih žilah (tromboza) na mestu vstavitve katetra.
Finnish: Aseta injektiopullo tukevalle, suoralle alustalle ja pidä sitä paikallaan toisella kädellä.
Slovenian: Vialo postavite na trdno nedrsečo površino in jo z eno roko močno držite.
Finnish: Älä käytä liuosta, jossa on näkyviä hiukkasia tai joka on sameaa (G).
Slovenian: Če raztopina vsebuje vidne delce ali je motna, je ne uporabljajte (G).
Finnish: Varmista, että koko pullon sisältö on vedetty ruiskuun.
Slovenian: Prepričajte se, da je v brizgi vsa vsebina viale.
Finnish: Nämä yhteensopivat suodattimet ovat luer-adapterityyppisiä; niissä on polyakryylinen kotelo ja integroitu suodatinosa, jonka polyamidista valmistettu sihti on silmäkooltaan 5 - 20 mikrometriä.
Slovenian: Filtri, ki so združljivi z luer adapterjem so iz poliakrilnega ohišja z vgrajenim filtrom iz poliamidne mreže z velikostjo luknjic 5 - 20 mikrometrov.
Finnish: Pidä ruiskun mäntää paikoillaan, poista ruisku injektiopullon adapterista (adapterin pitäisi pysyä kiinni injektiopullossa).
Slovenian: Bat držite na mestu in odstranite adapter za vialo (ta naj ostane pritrjen na vialo).
Finnish: • injektiopullon adapteri
Slovenian: • adapter za vialo
Finnish: Injektiopullo sisältää kuivaa valkoista mahdollisesti hieman kellertävää jauhetta tai jauhepuristeen.
Slovenian: Viala vsebuje suh bel do rahlo rumen prašek ali pogačo.