FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est indiqué pour le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson (une affection évolutive du cerveau qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une rigidité musculaire).
Hungarian: Parkinson-kórban (remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
French: Qu'est-ce que Corbilta et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Corbilta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Comment Corbilta agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Corbilta?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Corbilta, voir la notice.
Hungarian: A Corbilta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
French: Dans certains cas, seuls quelques uns de ces symptômes et/ou observations peuvent apparaître.
Hungarian: Egyes esetekben a fenti tüneteknek és/vagy leleteknek csak egyike-másika észlelhető.
French: 4,5% (0 h 35 min) IC95% 0,93% ; 7,97%
Hungarian: 4,5% (0 óra 35 perc) CI95% 0,93%, 7,97%
French: Affections cardiaques**
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek**
French: - dépenses ou achats excessifs incontrôlables ; - manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un court laps de temps) ou manger de façon compulsive (manger plus de nourriture que d'habitude et plus qu'il n'en faut pour satisfaire votre faim).
Hungarian: - falásroham (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a normálisnál nagyobb mennyiségű és az éhség kielégítéséhez szükségesnél több étel elfogyasztása).
French: L'isomère (Z) et les autres métabolites retrouvés à l'état de trace constituent les 5% restants.
Hungarian: A (Z)-izomer és nyomokban egyéb metabolit képezi a maradék 5%-ot.
French: Il est estimé qu'environ 80 à 90% de la dose est excrétée dans les fèces, bien que ceci n'ait pas été démontré chez l'homme.
Hungarian: 80-90%-a a széklettel ürül, bár ezt az adatot emberre vonatkoztatva nem erősítették meg.
French: 1 h 20 min IC95% 45 min, 1 h 56 min
Hungarian: 1 óra 20 perc (CI95% 45 perc, 1 óra 56 perc)
French: • la warfarine, utilisée pour fluidifier le sang ;
Hungarian: • véralvadásgátlásra alkalmazott warfarin;
French: Ne prenez pas Entacapone Teva pendant la grossesse ou si vous allaitez.
Hungarian: Ne szedje az Entacapone Teva-t terhesség ideje alatt, vagy ha szoptat.
French: Teva Gyógyszergyár Tel.: +36 1 288 64 00
Hungarian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
French: Date de première autorisation : 18/02/2011 Date de dernier renouvellement : 19/11/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. november 19.
French: EU/1/10/665/001 - 30 comprimés EU/1/10/665/002 - 60 comprimés EU/1/10/665/003 - 100 comprimés EU/1/10/665/004 - 175 comprimés
Hungarian: EU/1/10/665/001 - 30 tabletta EU/1/10/665/002 - 60 tabletta EU/1/10/665/003 - 100 tabletta EU/1/10/665/004 - 175 tabletta
French: Autres médicaments et Entacapone Teva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Entacapone Teva
French: EU/1/10/665/002 - 60 comprimés EU/1/10/665/003 - 100 comprimés EU/1/10/665/004 - 175 comprimés
Hungarian: EU/1/10/665/002 - 60 tabletta EU/1/10/665/003 - 100 tabletta EU/1/10/665/004 - 175 tabletta
French: En conséquence, l'utilisation d'Entacapone Teva chez les enfants n'est pas recommandée.
Hungarian: Ezért az Entacapone Teva alkalmazása gyermekeknél nem javasolható.
French: En cas de surdosage, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou adressez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche.
Hungarian: Túladagolás esetén azonnal értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a legközelebbi kórházat.
French: (voir également rubriques 4.3 et 4.4).
Hungarian: (lásd 4.7 pont).
French: Österreich ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbHTel: +43/1/97007-0
Hungarian: Österreich ratiopharm Arzneimittel-Vertriebs GmbH Tel: +43/1/97007-0
French: Aggravation du syndrome parkinsonien, vertiges, dystonie, hyperkinésie
Hungarian: Súlyosbodó Parkinsonismus, szédülés, dystonia, hyperkinesia
French: ETIQUETTE DU PILULIER (30 comprimés pelliculés)
Hungarian: ADATOK CÍMKE (30 filmtabletta)
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
French: Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) est une réaction sévère mais rare à certains médicaments, et peut survenir en particulier lorsque Entacapone Teva et d'autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson sont arrêtés brutalement ou si leur dose est réduite brusquement.
Hungarian: A neuroleptikus malignus szindróma (NMS) bizonyos gyógyszerekre adott súlyos, de ritka reakció, ami különösen akkor jelentkezhet, ha az Entacapone Teva-t és más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer szedését hirtelen abbahagyják, vagy ha adagjukat hirtelen lecsökkentik.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogenèse, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
French: Perte de poids * Les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, selon la convention suivante : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles puisqu'aucune estimation valable ne peut se faire sur la base des études cliniques ou épidémiologiques).
Hungarian: (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg, mivel a klinikai vagy epidemiológiai vizsgálatokból nem becsülhető meg).
French: • si vous présentez une diarrhée ; un suivi du poids est recommandé afin d'éviter une perte de poids potentielle excessive ;
Hungarian: • ha hasmenése van, a testsúly követése javasolt az esetlegesen túlzott mértékű testsúly-csökkenés elkerülése érdekében;
French: En conséquence, les effets indésirables dopaminergiques peuvent être plus fréquents lorsque l'entacapone est associé au traitement à base de lévodopa/benserazide (voir également la rubrique 4.8).
Hungarian: Következésképpen a nemkívánt dopaminerg reakciók gyakoribbak lehetnek, ha az entakapont a levodopa/benszerazid-kezelés mellett alkalmazzák (lásd még 4.8 pont).
French: Lorsque Entacapone Teva est donné à forte dose :
Hungarian: Ha az Entacapone Teva-t nagyobb adagokban adják:
French: Les propriétés pharmacocinétiques de l'entacapone sont similaires chez les adultes jeunes et âgés.
Hungarian: Betegekben megfigyelt jellemzők Az entakapon farmakokinetikai sajátosságai idősekben és fiatalokban hasonlóak.
French: Comme les comprimés d'Entacapone Teva doivent être pris en association avec des médicaments contenant de la lévodopa, veuillez lire également la notice de ces médicaments avec attention.
Hungarian: Mivel az Entacapone Teva tablettát más, levodopa tartalmú gyógyszerrel fogja együtt szedni, kérjük, azon gyógyszerek Betegtájékoztatóit is figyelmesen olvassa el.
French: Décoloration de la peau, cheveux, barbe et ongles
Hungarian: A bőr, haj, szakáll és köröm elszíneződése
French: • si vous prenez un médicament qui peut causer des sensations de vertige ou des étourdissements diminuer votre pression sanguine(pression sanguine basse) lorsque vous vous levez d'une chaise ou de votre lit ;
Hungarian: • ha olyan gyógyszert szed, amely ülésből vagy fekvésből történő felálláskor szédülést vagy szédelgést (alacsony vérnyomást) okozhat;
French: Des données provenant d'études in vitro utilisant des préparations hépatiques microsomales humaines indiquent que l'entacapone inhibe le cytochrome P450 2C9 (IC50 ~4 µM).
Hungarian: Humán máj mikroszóma preparátumokat felhasználó in vitro tanulmányok adatai szerint az entakapon gátolja a citokróm P450 2C9 izoenzimet (IC50 ~4 µM).
French: • si vous présentez une perte d'appétit augmentée une faiblesse, un épuisement et une perte de poids sur une durée relativement courte ; un examen médical général incluant une évaluation de la fonction hépatique doit être considéré.
Hungarian: • ha viszonylag rövid idő alatt fokozódó étvágytalanságot, gyengeséget, kimerültséget és fogyást tapasztal, megfontolandó egy általános orvosi kivizsgálás, beleértve a májműködés vizsgálatát.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l'étiquette du flacon après EXP.
Hungarian: A dobozon és tablettatartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
French: Environ 92% de la dose est éliminée lors de la phase β avec une demi-vie d'élimination courte de 30 minutes.
Hungarian: A steady state állapotnak megfelelő eloszlási térfogat (Vdss) 20 l. Az adag hozzávetőlegesen 92%-a az elimináció β-fázisában választódik ki, rövid, 30 perces felezési idővel.
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) : - Crise cardiaque.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): • szívroham.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité d'Entacapone Teva chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Hungarian: Az Entacapone Teva biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Hungarian: Különösen akkor kérjük, hogy beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak valamelyikét szedi:
French: N'arrêtez pas la prise d'Entacapone Teva sauf si c'est votre médecin qui vous le demande.
Hungarian: Ne hagyja abba az Entacapone Teva szedését, hacsak kezelőorvosa nem így rendeli.
French: Aucune étude d'interaction clinique avec le diazepam et les anti-inflammatoires non stéroïdiens n'a été conduite.
Hungarian: Nem végeztek klinikai kölcsönhatás vizsgálatokat diazepámmal és nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerekkel.
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia
French: Vous pouvez également prendre en plus d'autres médicaments médicaments qui traitent la maladie de Parkinson.
Hungarian: Ön ezzel egyidejűleg más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszereket is szedhet.
French: L'interaction pharmacocinétique avec la benserazide n'a pas été étudiée.
Hungarian: A benszeraziddal való farmakokinetikai kölcsönhatásokat nem vizsgálták.
French: • si vous êtes allergique à l'entacapone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6 );
Hungarian: • ha allergiás az entakaponra vagy a gyógyszer (6.
French: Suomi/Finland ratiopharm OyPuh/Tel: +358 20 180 5900
Hungarian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
French: Les effets indésirables mentionnés dans le Tableau 1 ci-dessous, sont ceux recueillis lors des études cliniques menées avec l'entacapone et depuis sa mise sur le marché.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az alábbi 1. táblázatban szereplő mellékhatásokat az entakaponnal végzett klinikai vizsgálatokban és az entakapon forgalomba hozatalát követően végzett adatgyűjtés útján kapták.
French: De rares cas de rhabdomyolyse secondaire à des dyskinésies sévères ou à des syndromes malins des neuroleptiques (SMN) ont été observés chez des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Hungarian: Ritkán a súlyos dyskinesiákat vagy neuroleptikus malignus szindrómát (NMS-t) másodlagosan követő rhabdomyolysist figyeltek meg Parkinson-kóros betegek esetében.
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé d'Entacapone Teva avec votre dose de lévodopa, vous devez poursuivre le traitement en prenant un comprimé d'Entacapone Teva avec la dose de lévodopa suivante.
Hungarian: Ha Ön elfelejtette az Entacapone Teva tablettát a levodopa adaggal bevenni, a kezelést úgy kell folytatnia, hogy a következő Entacapone Teva tablettát a következő levodopa adagjával veszi be.
French: L'élimination de l'entacapone s'effectue principalement par voie métabolique non rénale.
Hungarian: Elimináció Az entakapon túlnyomórészt nem renalis metabolikus utakon eliminálódik.
French: Les résultats figurent dans le tableau 2 Ont été mesurés dans l'étude I, la période ON quotidienne (en heures) à partir des carnets du patient, et dans l'étude II, la proportion quotidienne de période ON.
Hungarian: I. vizsgálatban a naponkénti ON időt (órákban) mérték otthon vezetett napló alapján, a II. vizsgálatban pedig a naponkénti ON idő arányt mérték.
French: • le rimitérol, l'isoprénaline, l'adrénaline, la noradrénaline, la dopamine, la dobutamine, l'alpha méthyldopa, l'apomorphine ;
Hungarian: • rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa, apomorfin;
French: • des antidépresseurs comme la désipramine, la maprotiline, la venlafaxine, la paroxétine ;
Hungarian: • depresszió ellenes szerek: dezipramin, maprotilin, venlafaxin, paroxetin;
French: Amidon prégélatinisé Stéarate de magnésium.
Hungarian: magnézium-sztearát.
French: ** Les incidences des infarctus du myocarde et des autres manifestations de cardiopathie ischémique (0,43% et 1,54% respectivement) sont issues d'une analyse de 13 études en doubleaveugle impliquant 2082 patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose et recevant l'entacapone.
Hungarian: ** A myocardialis infarctus és más, ischaemiás szívbetegségre utaló események előfordulási aránya (sorrendben 0,43% és 1,54%) 13 kettős-vak vizsgálat analíziséből származik, melyeket
French: C'est un inhibiteur spécifique et réversible de la COMT qui agit et principalement au niveau périphérique, et qui est destiné à être administré en association avec des médicaments contenant de la lévodopa.
Hungarian: Reverzíbilis, specifikus, és főként perifériásan ható COMT inhibitor, amelyet levodopa-tartalmú készítményekkel történő egyidejű alkalmazásra fejlesztettek ki.
French: En conséquence, pour les patients traités par les préparations standard de lévodopa/benserazide, une réduction plus importante de la dose de lévodopa pourra être nécessaire lors de l'instauration du traitement par l'entacapone.
Hungarian: Ezért a standard levodopa/benszerazid készítményeket szedő betegek esetében az entakapon-kezelés kezdetekor a levodopa adagjának nagyobb mértékű csökkentése válhat szükségessé.
French: Associé à la lévodopa, Entacapone Teva peut diminuer votre tension artérielle, ce qui pourrait provoquer chez vous des étourdissements ou des sensations de vertige.
Hungarian: Az Entacapone Teva levodopával együtt alkalmazva csökkentheti a vérnyomását, amely miatt elájulás vagy szédülés érzete lehet.
French: Entacapone Teva, en association à la lévodopa, peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: Az Entacapone Teva levodopával együtt adva nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient Entacapone Teva
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Entacapone Teva?
French: Si vous oubliez de prendre Entacapone Teva
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Entacapone Teva-t
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c.
French: 305, 74770 Opava-Komarov, Czech Republic
Hungarian: Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov, Cseh Köztársaság
French: Les effets indésirables provoqués par Entacapone Teva sont habituellement légers à modérés.
Hungarian: Az Entacapone Teva mellékhatásai rendszerint enyhék, mérsékeltek.
French: Etude II : Proportion de période ON (%) quotidienne Entacapone (n=103)
Hungarian: II. vizsgálat: napi ON időtartam aránya (%)
French: Mogilska 80, 31-546, Krakow Pologne
Hungarian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul. Mogilska 80, 31-546, Krakow Lengyelország
French: Aucun effet tératogène évident ou d'effets foetotoxiques primaires n'ont été observés lors des études chez l'animal, au cours desquelles les doses de l'entacapone étaient notablement supérieures aux doses thérapeutiques utilisées chez l'homme.
Hungarian: Állatkísérletekben az entakapont a terápiás expozíciós szinteknél jelentősen nagyobb dózisokban alkalmazva nem tapasztaltak egyértelmű teratogén vagy primer foetotoxikus hatásokat.
French: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Poland
Hungarian: 31-546, Krakow, Lengyelország
French: Depuis la mise sur le marché, des cas isolés de SMN ont été signalés, particulièrement suite à une diminution ou un arrêt brutal de l'entacapone et d'autres médicaments dopaminergiques associés.
Hungarian: forgalomba hozatal óta NMS szórványos eseteit jelentették, különösen az entakapon és más együttadott dopaminerg gyógyszerek adagolásának hirtelen csökkentését vagy megszakítását követően.
French: Lors des études cliniques, les effets indésirables dopaminergiques, par ex. les dyskinésies, ont été plus fréquemment observés chez les patients qui recevaient l'association entacapone plus agonistes dopaminergiques (comme la bromocriptine), la sélégiline ou l'amantadine, que ceux qui recevaient l'association placebo plus agonistes dopaminergiques, la sélégiline ou l'amantadine.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a dopaminerg mellékhatások (pl. dyskinesis) gyakrabban voltak megfigyelhetők azoknál a betegeknél, akik az entakapon mellett dopamin-agonistákat (pl. bromokriptin), szelegilint vagy amantadint kaptak, mint azok körében, akik ezzel a kombinációval placebót kaptak.
French: Oxyde de fer jaune (E172) Lécithine (soja) Oxyde de fer rouge (E172)
Hungarian: titán-dioxid (E171), makrogol, sárga vas-oxid (E172), lecitin (szója), vörös vas-oxid (E172).
French: Les comprimés d'Entacapone Teva contiennent de l'entacapone et sont utilisés en association avec la lévodopa pour traiter la maladie de Parkinson.
Hungarian: Az Entacapone Teva tabletta entakapont tartalmaz és levodopával együtt alkalmazzák a Parkinson-kór kezelésére.
French: Absorption Les variations intra- et interindividuelles de l'absorption de l'entacapone sont importantes.
Hungarian: Az entakapon felszívódásában nagy intra- és interindividuális eltérések tapasztalhatók.
French: En raison de son mode d'action, l'entacapone peut interférer avec le métabolisme de médicaments contenant un groupement catéchol et potentialiser leur action.
Hungarian: A hatásmechanizmusa miatt az entakapon gátolhatja a katekol-csoportot tartalmazó hatóanyagok metabolizmusát és potenciálhatja hatásukat.
French: Effets indésirables* Affections psychiatriques
Hungarian: 1. táblázat: Nemkívánatos gyógyszer-mellékhatások* Pszichiátriai kórképek
French: Si vous constatez de tels effets en début de traitement par Entacapone Teva, contactez votre médecin afin qu'il ajuste éventuellement la posologie de la lévodopa.
Hungarian: Ha az Entacapone Teva-kezelés kezdetén ilyen hatásokat észlel, kezelőorvosához kell fordulnia, aki lehet, hogy úgy dönt, hogy módosítja a levodopa adagját.
French: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hongrie
Hungarian: Pallagi út 13., 4042 Debrecen Magyarország
French: Un arrêt brutal d'Entacapone Teva et des autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson peut entraîner des effets indésirables.
Hungarian: Az Entacapone Teva és más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek adagolásának hirtelen abbahagyása nem kívánt mellékhatásokat eredményezhet.
French: Entacapone Teva aide la lévodopa à diminer les symptômes parkinsoniens.
Hungarian: Az Entacapone Teva segít, hogy a levodopa csökkentse a Parkinson-kór tüneteit.
French: Si vous êtes sous dialyse pour insuffisance rénale, votre médecin peut vous demander d'augmenter l'intervalle entre les prises.
Hungarian: Ha Ön veseelégtelenség miatt művesekezelésben részesül, kezelőorvosa lehet, hogy azt javasolja, hogy növelje az egyes adagok bevétele közötti időtartamot.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents dopaminergiques, code ATC : N04 BX 02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb dopaminerg szerek, ATC kód: N04BX02 Az entakapon egy új terápiás osztály, a katekol-O-metiltranszferáz (COMT) inhibitorok képviselője.
French: L'entacapone augmente plus la biodisponibilité de la lévodopa à partir des préparations standard de lévodopa/benserazide (de 5 à 10% de plus) qu'à partir des préparations standard de lévodopa/carbidopa.
Hungarian: Az entakapon a levodopa biohasznosulását a standard levodopa/benszerazid készítményekből 5-10%-kal nagyobb mértékben fokozza, mint a standard levodopa/karbidopa készítményekből.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE DU PILULIER (60, 100 ou 175 comprimés pelliculés)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE (60, 100 vagy 175 filmtabletta)
French: Entacapone Teva peut rendre votre digestion du fer plus difficile.
Hungarian: Az Entacapone Teva megnehezítheti a vas felszívódását.
French: La substance active est l'entacapone.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az entakapon.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
French: Distribution Après absorption par le tractus gastro-intestinal, l'entacapone est rapidement distribué dans les tissus périphériques avec un volume de distribution de20 litres à l'état d'équilibre (Vdss).
Hungarian: A gastrointestinalis traktusból való felszívódás után az entakapon igen gyorsan eloszlik a perifériás szövetekben.
French: La réduction des périodes OFF par rapport au niveau initial était de -24% dans le groupe entacapone et de 0% dans le groupe placebo dans l'étude I. Les valeurs correspondantes pour l'étude II étaient de -18% et de -5%.
Hungarian: Az I. vizsgálatban az OFF idő %-os változása a kiindulási szinthez képest az entakapon-kezelés esetében -24%, placebo alkalmazásakor pedig 0% volt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOÎTE (30, 60, 100 ou 175 comprimés pelliculés)
Hungarian: KARTONDOBOZ (30, 60, 100 vagy 175 filmtabletta)
French: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul.
Hungarian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul. Mogilska 80,
French: Il n'existe qu'une expérience limitée avec Entacapone Teva chez les patients de moins de 18 ans.
Hungarian: A 18 év alatti betegek esetén az Entacapone Teva-val szerzett tapasztalat korlátozott.
French: 4042 Debrecen,
Hungarian: Pallagi út 13., 4042 Debrecen, Magyarország
French: Notice : information de l'utilisateur Entacapone Teva 200 mg comprimés pelliculés entacapone
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Entacapone Teva 200 mg filmtabletta entakapon
French: 6.3 Durée de conservation
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam28 hónap