FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Waar mogelijk dient het belichte gebied 0,5 cm voorbij de rand van de tumor te reiken.
Finnish: Mikäli mahdollista, valaistun alueen tulee ulottua 0,5 cm kasvainrajan ulkopuolelle.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä 10:stä henkilöstä):
Dutch: Schadelijk voor personen die lijden aan alcoholisme.
Finnish: Tämä valmiste on myös haitallista alkoholismia sairastaville henkilöille.
Dutch: • Tumoren waarvan bekend is dat deze in een groot bloedvat in of grenzend aan de belichte plaats groeien
Finnish: • Kasvaimet, joiden tiedetään tunkeutuvan suureen verisuoneen valaisukohdassa tai sen läheisyydessä
Dutch: Foscan is niet-irriterend.
Finnish: Foscan ei ärsytä.
Dutch: De gordijnen dichthouden en lampen van 60 W of minder gebruiken.
Finnish: Pidä verhot edessä ja käytä korkeintaan 60 W lamppua.
Dutch: Temoporfine wordt in het bloed gebonden aan plasmalipoproteïnen en high-density lipoproteïnen zoals albumine.
Finnish: Temoporfiini sitoutuu plasman lipoproteiineihin ja suuritiheyksisiin proteiineihin kuten veren albumiiniin.
Dutch: Uw arts zal het normale weefsel rond uw kanker bedekken en vervolgens de kanker gedurende ongeveer 5 minuten direct belichten met de laserlamp.
Finnish: Lääkäri peittää syöpää ympäröivän normaalin kudoksen ja ohjaa sen jälkeen laservalon suoraan syöpäkasvaimeen noin 5 minuutin ajan.
Dutch: • U kunt langer dan 15 dagen lichtgevoelig blijven.
Finnish: • Valoherkkyys voi kestää yli 15 päivää.
Dutch: Foscan dient niet te worden verdund of gespoeld met natriumchloride of een andere waterige oplossing.
Finnish: Foscania ei saa laimentaa eikä huuhdella natriumkloridiliuoksella eikä millään muulla vesiliuoksella.
Dutch: Als de tumor niet wordt belicht, dient er een periode van ten minste 4 weken te verstrijken tussen de overdosis en het opnieuw toedienen van Foscan.
Finnish: Jos kasvainta ei valaista on pidettävä vähintään 4 viikon tauko yliannostuksen ja uuden Foscan-annoksen välillä.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van Foscan bij pediatrische patiënten.
Finnish: Pediatriset potilaat Tietoja ei ole saatavilla Foscanin käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
Dutch: Ethanol, watervrij (E1510) Propyleenglycol (E1520)
Finnish: Etanoli, vedetön (E1510) Propyleeniglykoli (E1520)
Dutch: INHOUD VAN DE VERPAKKING
Finnish: PAKKAUKSEN SISÄLTÖ
Dutch: Dit risico kan in de klinische situatie onder controle worden gehouden door de directe blootstelling aan licht tot een minimum te beperken (zie rubriek 4.4).
Finnish: Riskiä voidaan kliinisessä tilanteessa säädellä minimoimalla suoraa valoaltistusta (ks. kohta 4.4).
Dutch: • Uw gevoeligheid voor licht zal geleidelijk afnemen.
Finnish: • Valoherkkyys heikkenee vähitellen.
Dutch: Verwijder de intraveneuze canule direct na de injectie.
Finnish: Poista laskimokanyyli välittömästi injektion jälkeen.
Dutch: BEREKENING VAN DE DOSIS
Finnish: ANNOKSEN LASKEMINEN
Dutch: • Fistel in het behandelde gebied
Finnish: • Fistula hoidetulla alueella
Dutch: Het fotodynamische effect kan ook leiden tot beschadiging van het omringende weefsel dat fistels, perforatie of bloedvatruptuur evenals infectie en vervolgens sepsis kan veroorzaken.
Finnish: Fotodynaaminen vaikutus saattaa myös vaurioittaa ympäröivää kudosta, mistä voi olla seurauksena fistula, perforaatio tai verisuonen repeytymä tai infektio ja sitä seuraava sepsis.
Dutch: Foscan is gevoelig voor licht.
Finnish: Foscan on herkkä valolle.
Dutch: Vaak: Anemie
Finnish: Yleiset vaikutukset: Anemia
Dutch: Denk eraan door het raam binnenvallend direct zonlicht of direct licht van huishoudelijke apparaten zoals leeslampen te vermijden.
Finnish: Muista välttää ikkunasta tulevaa suoraa auringonvaloa tai suoraa kohdevalojen kuten lukulampun valoa.
Dutch: Licht moet niet minder dan 90 uur en niet meer dan 110 uur na injectie met Foscan worden toegediend.
Finnish: Valoa ei saa annostella alle 90 tunnin eikä yli 110 tunnin kuluttua Foscan-injektion jälkeen.
Dutch: • Een geplande chirurgische ingreep binnen de eerstvolgende 30 dagen
Finnish: • Elektiivinen leikkaus seuraavien 30 päivän kuluessa
Dutch: Als uw huid de volgende 24 uur niet zichtbaar rood wordt, kunt u de tijd die u buiten doorbrengt in de loop van de week geleidelijk aan opvoeren.
Finnish: Jos iho ei näytä punoittavan seuraavien 24 tunnin aikana, voit vähitellen pidentää ulkonaoloaikaasi tällä viikolla.
Dutch: Alle patiënten die Foscan krijgen, worden tijdelijk lichtgevoelig.
Finnish: Kaikki Foscania saavat potilaat tulevat tilapäisesti herkiksi valolle.
Dutch: Vanaf dag 15 Uw lichtgevoeligheid wordt geleidelijk aan weer normaal.
Finnish: Päivästä 15 lähtien Valoherkkyytesi alkaa vähitellen normalisoitua.
Dutch: Na de laserbehandeling kunt u pijn voelen.
Finnish: Saatat tuntea kipua laserhoidon jälkeen.
Dutch: 5 jaar Na opening dient de oplossing onmiddellijk te worden gebruikt.
Finnish: 5 vuotta Avattu injektioneste on käytettävä heti.
Dutch: Dit betekent dat u door normaal zonlicht of felle binnenverlichting brandwonden kunt krijgen.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että normaali päivänvalo tai kirkas sisävalo voi aiheuttaa ihoosi palovammoja.
Dutch: Foscan fotodynamische therapie mag alleen worden toegediend in gespecialiseerde oncologische centra waar een multidisciplinair team de behandeling van de patiënt beoordeeld en alleen onder toezicht van een arts die ervaring heeft met fotodynamische therapie.
Finnish: Fotodynaamista Foscan-hoitoa saa antaa vain onkologiaan erikoistuneissa hoitoyksiköissä, joissa moniammatillinen ryhmä arvioi potilaiden hoidon ja fotodynaamiseen hoitoon perehtyneet lääkärit valvovat hoitoa.
Dutch: Vaak: Duizeligheid, branderig gevoel
Finnish: Yleiset vaikutukset: Heitehuimaus, polttava tunne
Dutch: Proactieve behandeling van de lokale effecten en vermindering van fotoactivering in gebieden zonder tumor is belangrijk om de risico's te beperken.
Finnish: Paikallisten vaikutusten ennakolta ehkäiseminen ja valoaktivaation vähentäminen kasvainalueilla on tärkeätä riskien kontrolloimiseksi.
Dutch: Als u hier last van heeft, kunt u een donkere zonnebril dragen.
Finnish: Jos tätä ongelmaa esiintyy, käytä tummia laseja.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat men tijdens fotoactivering door laserbelichting ervoor zorgt dat normaal weefsel rond de tumor wordt beschermd tegen fotoactivering door middel van goede belichtings- en beschermingstechnieken.
Finnish: Sen vuoksi on tärkeätä, että laservalaisemisen aiheuttaman valoaktivaation aikana huolehditaan kasvainta ympäröivän normaalin kudoksen suojaamisesta valoaktivaatiolta asianmukaisilla valo- ja suojausmenetelmillä.
Dutch: Blijf op de plunjer duwen om de overmaat Foscan te verwijderen tot de spuit het vereiste volume bevat, waarbij voldoende wordt overgelaten om de dode ruimte in de intraveneuze canule te vullen (Afbeelding 3).
Finnish: Jatka männän painamista siten, että ylimääräinen Foscan poistuu, kunnes ruiskussa on jäljellä tarvittava määrä, ja siten että Foscania on riittävästi laskimokanyylin kuolleen tilan täyttämiseen (Kuva 3).
Dutch: Dierproeven tonen aan dat temoporfine uitsluitend wordt geëlimineerd door de lever via de gal en wordt uitgescheiden in de feces.
Finnish: Eläintutkimukset osoittavat, että temoporfiini eliminoituu yksinomaan maksan kautta sappeen ja poistuu ulosteen mukana.
Dutch: Men dient voorbereid te zijn op de resulterende complicaties (d.w.z. dyspneu of zelfs luchtwegobstructie die bijvoorbeeld leidt tot intubatie of tracheotomie).
Finnish: Sitä seuraavia komplikaatioita (so. hengästyneisyys tai jopa hengitysteiden ahtauma, josta on seurauksena esim. intubaatio tai trakeotomia) on odotettavissa.
Dutch: • Er kan enige irritatie, een branderig gevoel of huidbeschadiging zijn op de plaats waar Foscan is geïnjecteerd, maar dit zal niet lang duren.
Finnish: • Foscan-injektiopaikassa voi esiintyä jonkin verran ärsytystä, polttava tunne tai ihovauriota, mutta se ei kestä pitkään.
Dutch: Temoporfine geeft geen accumulatie in de weefsels en is voor 85-87 % gebonden aan plasma-eiwit.
Finnish: Plasmaproteiineihin sitoutumisaste on 85-87 %.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden om extravasatie op de plaats van injectie te voorkomen.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa ekstravasaation välttämiseksi injektiokohdassa.
Dutch: Dient rekening mee gehouden te worden bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, kinderen en hogerisicogroepen zoals patiënten met leverziekte of epilepsie.
Finnish: Tämä on myös otettava huomioon myös raskaana olevilla tai imettävillä naisilla, lapsilla ja korkean riskin ryhmään kuuluvilla potilailla, joilla on esim. maksasairaus tai epilepsia.
Dutch: Watervrij ethanol en propyleenglycol (zie bijsluiter voor verdere informatie)
Finnish: Vedetön etanoli ja propyleeniglykoli (ks. lisätietoja pakkausselosteesta)
Dutch: Uit een in vitro studie met humaan leverweefsel bleek dat er geen potentie is voor geneesmiddeleninteracties door remming van cytochroom P-450 enzymen door temoporfine.
Finnish: In vitro -tutkimuksessa ihmisen maksakudoksella ei ole todettu lääkkeiden yhteisvaikutuksen mahdollisuutta temoporfiinin sytokromi P450-entsyymien eston kautta.
Dutch: Deze effecten kunnen het eten en drinken bemoeilijken.
Finnish: Syöminen ja juominen saattaa olla vaikeata näiden vaikutusten takia.
Dutch: • Dit product bevat 48 vol% ethanol (alcohol), d.w.z. maximaal 4,2 g per dosis, wat gelijk is aan 84 ml bier of 35 ml wijn per dosis.
Finnish: • Tämä valmiste sisältää 48 painoprosenttia etanolia (alkoholia), so. korkeintaan 4,2 g/annos, mikä vastaa annosta kohti 84 ml olutta, 35 ml viiniä annosta kohti.
Dutch: Bij tien patiënten werd met herbehandeling tumorrespons bereikt.
Finnish: Kymmenen potilasta saavutti kasvainvasteen hoidon toistamisen ansiosta.
Dutch: Temoporfine is een stof met een lage klaring en een terminale plasmahalfwaardetijd van 65 uur bij patiënten.
Finnish: Temoporfiini erittyy hitaasti ja sen terminaalinen puoliintumisaika plasmassa on 65 tuntia potilailla.
Dutch: Daarom moet als voorzorgsmaatregel een filter worden gebruikt; deze is in de verpakking bijgeleverd.
Finnish: Niinpä siirtolaitteessa on käytettävä varotoimenpiteenä suodatinta, joka on pakkauksessa.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn watervrij ethanol (E1510) en propyleenglycol (E1520).
Finnish: - Muut aineosat ovat vedetön etanoli (E1510) ja propyleeniglykoli (E1520).
Dutch: • Na het injecteren van Foscan kunt u enige pijn hebben.
Finnish: • Foscan-injektio voi aiheuttaa jonkin verran kipua.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de effecten van andere geneesmiddelen veranderen.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
Dutch: Belichting van de tumor dient slechts te worden uitgevoerd wanneer het potentieel nut opweegt tegen het potentieel risico op excessieve necrose.
Finnish: Kasvaimen valaiseminen tehdään vain jos mahdollinen hyöty oikeuttaa mahdollisen voimakkaan nekroosin riskin.
Dutch: Bij een overdosis zou laserbehandeling tot diepere necrose van de tumor leiden dan verwacht bij de aanbevolen dosering.
Finnish: Yliannostustapauksessa laserhoito aiheuttaa syvemmän kudosnekroosin kuin mitä suositusannoksella voidaan odottaa.
Dutch: Blijf donkere, dicht geweven kleding dragen.
Finnish: Käytä edelleen tummaa, tiheäkudoksista vaatetusta.
Dutch: Om problemen door lichtgevoeligheid te voorkomen, dient de patiënt de eerste 15 dagen na de injectie geen voertuig te besturen en alleen machines te bedienen indien dit mogelijk is bij getemperd licht, volgens de aanbevolen voorzorgsmaatregelen (zie rubriek 4.4).
Finnish: Valoherkkyysongelmien välttämiseksi ei suositella autolla ajoa 15 päivään injektiosta eikä koneiden käyttöä, ellei sitä voida tehdä himmennetyssä valaistuksessa valaistusta koskevien varotoimien mukaisesti (ks. kohta 4.4).
Dutch: Mocht uw huid prikkelend of branderig aanvoelen of rood worden na blootstelling aan zonlicht, wacht dan tot deze symptomen zijn verdwenen voordat u uw huid weer gedurende eenzelfde periode blootstelt aan licht.
Finnish: Jos havaitset pistelyä tai kuumotusta tai iho punoittaa auringonvaloaltistuksen jälkeen, odota kunnes se häviää ennen kuin altistat ihosi uudestaan valolle pitemmäksi aikaa.
Dutch: Als de huid niet rood is geworden, kunt u de tijd dat u zich aan zonlicht blootstelt iedere dag geleidelijk aan opvoeren.
Finnish: Ellei punoitusta ilmaannu, voit vähitellen lisätä altistusta auringonvalolle päivä päivältä.
Dutch: Belichting van luchtwegen kan leiden tot lokale ontsteking en oedeem.
Finnish: Hengitysteiden valaiseminen saattaa aiheuttaa paikallista tulehdusta ja turvotusta.
Dutch: Er dienen voorzorgsmaatregelen te worden genomen om blootstelling van de huid en ogen aan direct zonlicht of aan felle binnenverlichting gedurende de eerste 15 dagen na injectie te vermijden.
Finnish: Varotoimiin tulee ryhtyä ihon ja silmien suojaamiseksi suoralta auringonvalolta tai kirkkaalta keinovalolta ensimmäisten 15 päivän ajan injektion jälkeen.
Dutch: De tumorrespons was groter bij patiënten met volledig belichte laesies met een diepte van 10 mm of minder.
Finnish: Kasvainvaste voimistuu potilailla, joilla on täysin valaistuja, korkeintaan 10 mm:n syvyisiä leesioita.
Dutch: • Een tegelijkertijd bestaande oogaandoening waarvoor waarschijnlijk binnen 30 dagen een onderzoek met een spleetlamp nodig is
Finnish: • Olemassa oleva silmäsairaus, joka todennäköisesti vaatii rakolamppututkimuksen seuraavien 30
Dutch: Als gevolg van plaatselijke infectie In het fotogeactiveerde gebied Als gevolg van plaatselijk oedeem
Finnish: Paikallisen infektion seurauksena Valoaktivaatiokohdassa Paikallisen turvotuksen seurauksena
Dutch: Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en hoogrisicogroepen zoals patiënten met leverziekte of epilepsie lopen ook risico.
Finnish: Raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, lapsilla ja korkean riskin ryhmään kuuluvilla potilailla, joilla on esim. maksasairaus tai epilepsia, on myös tämä riski.
Dutch: Bijwerkingen zoals cholangitis, cholecystitis, leverabces en oesofageale perforatie zijn gerapporteerd na niet-goedgekeurd gebruik bij de behandeling van maligne stricturen van de galwegen en mesothelioom.
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten kolangiitti, kolekystiitti, maksa-absessi ja ruokatorven perforaatio, on raportoitu ei-hyväksytyn käytön jälkeen pahanlaatuisten sappiteiden ahtaumien ja mesoteliooman hoidossa.
Dutch: Foscan wordt gebruikt voor het behandelen van hoofd- en halskanker bij patiënten die niet met andere therapieën kunnen worden behandeld.
Finnish: Foscania käytetään pään ja kaulan syövän hoitamiseen potilailla, joille ei voida antaa muuta hoitoa.
Dutch: Thermische verbranding, zonnebrand
Finnish: Lämmön tai auringon aiheuttama palovamma
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 48 vol % ethanol (alcohol), d.w.z. maximaal 4,2 g per dosis, equivalent aan 84 ml bier, 35 ml wijn per dosis.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 48 % etanolia (alkoholia), so. korkeintaan 4,2 g/annos, joka vastaa 84 ml olutta, 35 ml viiniä annosta kohti.
Dutch: Het is niet bekend of temoporfine/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö/erittyvätkö temoporfiini/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Dutch: Pijn, anders dan op de injectieplaats, zie rubriek 4.8, moet mogelijk gedurende korte tijd na behandeling worden behandeld met NSAID's of opiaatanalgetica.
Finnish: Muihin kuin injektiopaikassa esiintyviin kipuihin, jotka on lueteltu kohdassa 4.8, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai opiaattianalgeettien käyttö saattaa olla tarpeen lyhyen aikaa hoidon jälkeen.
Dutch: De aan een overdosis verbonden schadelijke reacties zullen normaal beperkt blijven tot lichtgevoeligheidsreacties.
Finnish: Yliannostukseen liittyvien haittavaikutusten voidaan odottaa rajoittuvan valoherkkyysreaktioihin.
Dutch: Indien Foscan is toegediend tijdens de voorafgaande 30 dagen dienen niet-geplande chirurgische ingrepen of spoedoperaties slechts te worden uitgevoerd indien deze strikt noodzakelijk zijn en het potentiële nut daarvan voor de patiënt opweegt tegen het risico.
Finnish: Ei-elektiivinen tai kiireellinen kirurginen toimenpide silloin kun Foscania on annettu edellisten 30 päivän aikana tehdään vain jos se on ehdottoman tarpeellista ja mahdolliset edut ylittävät potilaalle koituvan riskin.
Dutch: Lichtgevoeligheidsreacties van de huid worden veroorzaakt door zichtbaar licht; ultravioletzonnefilters bieden daarom geen bescherming.
Finnish: Ihon valoherkkyysreaktiot aiheuttaa näkyvä valo, joten ultraviolettisäteitä vastaan tarkoitetut aurinkosuojat eivät anna mitään suojaa.
Dutch: Lichtgevoeligheid van de huid kan verergeren indien temoporfine wordt gebruikt in combinatie met andere werkzame bestanddelen die lichtgevoeligheid veroorzaken.
Finnish: Ihon valoherkkyys voi pahentua jos temoporfiinia käytetään yhdessä muiden valolle herkistävien vaikuttavien aineiden kanssa.
Dutch: • U moet vermijden zwanger te worden gedurende de eerste 3 maanden na behandeling met Foscan.
Finnish: • Raskaaksituloa on vältettävä 3 kuukautta Foscan-hoidon jälkeen.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt gedurende ten minste een maand na injectie met Foscan.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava vähintään yhdeksi kuukaudeksi Foscan-injektion saamisesta.
Dutch: • Hoed met brede rand: voor hoofd, hals, neus en oren
Finnish: • Leveälierinen hattu: pään, kaulan, nenän ja korvien suojaamiseksi
Dutch: Als oponthoud onvermijdelijk is, moet de oplossing tegen licht worden beschermd.
Finnish: Ellei viivytystä voida välttää, liuos on suojattava valolta.
Dutch: Er zijn geen specifieke systemische symptomen waarvan bekend is dat ze verband houden met een overdosering.
Finnish: Yliannokseen ei tiedetä liittyvän mitään nimenomaisia systeemisiä oireita.
Dutch: Laat gedurende 30 dagen na de behandeling met Foscan geen oogonderzoeken uitvoeren waarbij gebruik wordt gemaakt van fel licht.
Finnish: Vältä 30 päivän ajan Foscan-hoidon jälkeen silmätutkimuksia, joissa käytetään kirkasta valoa.
Dutch: Vóór injectie moet de doorgankelijkheid van de indwelling canule worden gecontroleerd en er moeten alle mogelijke voorzorgsmaatregelen worden getroffen tegen extravasatie (zie rubriek 4.4).
Finnish: Laskimokanyylin vuotamattomuus tulee tarkistaa ennen injektiota, ja ekstravasaatiota tulee välttää kaikin keinoin (ks. kohta 4.4).
Dutch: Er bestaat een risico van beschadiging van het omringende gebied na fotoactivering.
Finnish: Ympäröivän alueen vaurioitumisen riski valoaktivaation seurauksena on olemassa.
Dutch: VEILIGHEIDSINFORMATIE
Finnish: TURVALLISUUSTIEDOT
Dutch: Zuig de volledige inhoud van de injectieflacon met Foscan op in een injectiespuit en verwijder alle lucht (Afbeelding 1).
Finnish: Vedä Foscania sisältävän injektiopullon koko sisältö ruiskuun ja poista ilma (kuva 1).
Dutch: U mag de eerste dag na de lichtgevoeligheidstest 15 minuten in direct zonlicht verblijven.
Finnish: Ensimmäisenä päivänä ihotestin jälkeen voit olla suorassa auringonvalossa 15 minuuttia.
Dutch: Sommige mensen kunnen een infectie in het behandelde gebied krijgen, bijv. ontsteking van de keel of mond.
Finnish: Joillakin voi hoidettavalle alueelle kehittyä infektio, esim. nielun tai suun tulehdus.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää ajokykyä tai koneiden käyttökykyä.
Dutch: Blaar, erytheem, huidhyperpigmentatie, fotosensitiviteitsreactie, huidnecrose
Finnish: Rakkulat, eryteema, ihon hyperpigmentaatio, valoherkkyysreaktio, ihokuolio
Dutch: Bij ontwikkelingstoxiciteitsonderzoek bij konijnen veroorzaakte temoporfine, bij systemische blootstellingniveaus gelijk aan die bij mensen worden bereikt met de aanbevolen therapeutische dosis, een toename van verlies bij vroege postimplantatie.
Finnish: Kehitystoksisuustutkimuksissa kaniineilla temoporfiini lisäsi ihmisen suosituksenmukaista hoitoannosta käyttäen saavutettua altistusta vastaavalla systeemisellä altistuksella varhaisten implantaationjälkeisiä sikiön menetyksiä.
Dutch: Sommige pulsoxymeters kunnen licht produceren met een golflengte in de buurt van de golflengte die wordt gebruikt voor de fotoactivering van Foscan.
Finnish: Jotkut pulssioksimetrit voivat tuottaa valoa, jonka aallonpituus on lähellä Foscanin valoaktivaatioon käytettävän valon aallonpituutta.
Dutch: Vermijd direct zonlicht of felle binnenverlichting.
Finnish: Vältä suoraa auringonvaloa ja voimakasta sisävalaistusta.
Dutch: De gebruikershandleiding van de laser en de gebruikersfolder van de microlensvezellichtgeleider raadplegen.
Finnish: Perehdyttävä laserin käyttöoppaaseen ja valojohdinta ja mikrolinssiä koskevaan käyttöohjeeseen.
Dutch: Clinici moeten patiënten aanraden de volgende voorzorgsmaatregelen in acht te nemen die zijn opgenomen in de Bijsluiter.
Finnish: Lääkärin tulee opastaa potilasta noudattamaan seuraavia varotoimia, jotka ovat pakkausselosteessa:
Dutch: Foscan is geïndiceerd voor de palliatieve behandeling van patiënten met gevorderd plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied bij wie eerdere therapie niet is aangeslagen en die niet in aanmerking komen voor radiotherapie, chirurgie of systemische chemotherapie.
Finnish: Foscan on tarkoitettu palliatiiviseen hoitoon potilailla, joilla on pitkälle edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä, joilla aiemmat hoidot eivät ole tehonneet ja joille sädehoito, leikkaushoito tai systeeminen solunsalpaajahoito ei sovi.
Dutch: • Er kunnen zich ook bloedingen, zweren, zwelling in het behandelde gebied, zoals zwelling van uw gezicht of tong, en littekenweefsel voordoen.
Finnish: • Lisäksi voi esiintyä verenvuotoa, haavaumia, turvotusta hoidetulla alueella, esim. kasvoissa tai kielessä ja arpimuodostusta.
Dutch: Alle patiënten die Foscan krijgen, worden tijdelijk lichtgevoelig en dienen de instructie te krijgen om voorzorgsmaatregelen in acht te nemen voor het vermijden van zonlicht en felle binnenverlichting.
Finnish: Kaikki Foscania saavat potilaat tulevat tilapäisesti valoherkiksi ja heitä tulee neuvoa suojautumaan auringonvalolta ja kirkkaalta sisävalolta.
Dutch: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Duitsland
Finnish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksa
Dutch: Het lage aantal behandelde patiënten maakte identificatie van schadelijke reacties, die kunnen worden gecategoriseerd als soms en zelden, onmogelijk.
Finnish: Hoidettujen potilaiden alhaisen lukumäärän vuoksi mahdollisesti melko harvinaisiksi tai harvinaisiksi luokiteltavien vaikutusten tunnistaminen ei ole ollut mahdollista.
Dutch: • Vier dagen na uw injectie zal uw arts uw kanker met laserlicht behandelen.
Finnish: • Lääkäri hoitaa syöpääsi laservalolla neljän päivän kuluttua injektiosta.
Dutch: In de instructietabel kunt u zien wat u moet doen om brandwonden te voorkomen.
Finnish: Taulukossa on ohjeet, miten välttyä ihon palovammoilta.
Dutch: De meeste gevallen van toxiciteit die in verband zijn gebracht met fotodynamische behandeling zijn plaatselijke effecten die zijn waargenomen in het belichte gebied en soms in de omringende weefsels.
Finnish: Useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä toksisuusreaktioista ovat paikallisia ja niitä esiintyy valaistussa kohdassa tai toisinaan sitä ympäröivissä kudoksissa.
Dutch: Doordat de injectievloeistof donkerpaars van kleur is en in een amberkleurige injectieflacon zit, is het vrijwel onmogelijk met het blote oog te zien of er zich deeltjes in de vloeistof bevinden.
Finnish: Koska liuos on tummanviolettia ja injektiopullo ruskea, liuosta ei voida tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten varalta.