FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Celkový EDTMP (jako EDTMP.H2O) Kalcium-EDTMP sodná sůl (jako Ca) Celkový sodík (jako Na) Voda na injekci
Hungarian: Összes EDTMP (EDTMP monohidrátként) Kalcium-EDTMP nátrium sója (Ca-ként) Összes nátrium (Na-ként) Injekcióhoz való víz.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELİS GYÁRTÓK
Czech: EXP : DD/MM/RRRR (12 hod.
Hungarian: LEJÁRATI IDİ Felh.: NN/HH/ÉÉÉÉ (12 h közép-európai idı szerint)
Czech: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Francie
Hungarian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCIAORSZÁG
Czech: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCIE
Hungarian: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Franciaország
Czech: Toto radiofarmakum se používá k léčbě bolesti kostí způsobených vaší nemocí.
Hungarian: Ez a radiofarmakon (radioaktív, vagyis sugárzó anyagot tartalmazó gyógyszer) az Ön betegsége következtében fellépı csontfájdalmak kezelésére szolgál.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követıen lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer elıny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Czech: Opakované podávání dávek samaria (153Sm)-EDTMP psům indikovalo mírně prodlouženou dobu obnovy potlačené kostní dřeně a periferních hematologických parametrů v porovnání s dobou potřebnou po podání jediné dávky.
Hungarian: hogy a deprimált csontvelı és perifériás hematológiai paraméterek helyreállásához valamivel több idıre van szükség, mint egyetlen dózis beadását követıen.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ POUŽITELNOST EXP : DD/MM/RRRR (12 hod.
Hungarian: LEJÁRATI IDİ Felhasználható: NN/HH/ÉÉÉÉ (12 h közép-európai idı szerint)
Czech: Před podáním Quadrametu je nezbytné ověření aktivity, která má být podána a identifikace pacienta.
Hungarian: A Quadramet alkalmazása elıtt meg kell gyızıdni a beadandó dózisról és a beteg személyazonosságáról.
Czech: Mozek
Hungarian: Mellékvesék Agy
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2007.
Czech: Registrace přípravku byla obnovena dne 5. února 2003 a dne 5. února 2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2003. február 5-én és 2008. február 5-én újították meg.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení bolesti.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a fájdalom csökkenése volt.
Czech: Úleva od bolesti může přetrvávat až po dobu čtyř měsíců.
Hungarian: A fájdalom csillapodása akár 4 hónapon keresztül is fennmaradhat.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged hu EMEA/H/C/150
Czech: Tento lék je podáván pomalou intravenózní injekcí (do žíly) po dobu jedné minuty.
Hungarian: A gyógyszert lassú intravénás (vénába adott) injekcióban kell beadni egy perc alatt.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku QUADRAMET platné v celé Evropské unii společnosti CIS bio international dne 5. února 1998.
Hungarian: 1998. február 5-én az Európai Bizottság a CIS bio international részére a QUADRAMET-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Přípravek QUADRAMET byl studován u 373 pacientů ve třech hlavních studiích.
Hungarian: A QUADRAMET hatásait 3 nagy vizsgálatban 373 beteg bevonásával tesztelték.
Czech: Byly také zaznamenány následující vedlejší účinky: asténie (slabost), nauzea (nevolnost), zvracení, průjem, periferní otok (zadržování tekutin), bolesti hlavy, hypotenze (nízký krevní tlak), závratě, myasténie (svalová slabost), zmatenost a pocení.
Hungarian: Ezen kívül a következő mellékhatásokat írták még le: gyengeség, émelygés, hányás, hasmenés, perifériás vizenyő, fejfájás, alacsony vérnyomás, szédülés, izomgyengeség, zavartság és verejtékezés.
Czech: Přípravek QUADRAMET by se neměl používat u osob, které mohou být přecitlivělé (alergické) na EDTMP nebo fosfonáty (podobné chemické sloučeniny).
Hungarian: A QUADRAMET nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek EDTMP-re vagy foszfonátokra (hasonló kémiai vegyületekre).
Czech: Další informace o přípravku QUADRAMET:
Hungarian: A QUADRAMET-tel kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Pacienti, kteří reagují na přípravek QUADRAMET, dosáhnou běžně úlevy od bolesti během jednoho týdne léčby.
Hungarian: Azok a betegek, akik reagálnak a QUADRAMET alkalmazására, általában a kezelést követő egy héten belül tapasztalják a fájdalom enyhülését.
Czech: Přípravek QUADRAMET je radiofarmakum.
Hungarian: A QUADRAMET egy radiofarmakon.
Czech: Před podáním přípravku QUADRAMET by měli mít pacienti proveden kostní sken radioaktivně techneciem-99m [99mTc] značených bisfosfonátů použitých jako markery, aby se zkontrolovalo, že jejich metastázy jsou toho typu, na které je možné použít přípravek QUADRAMET.
Hungarian: QUADRAMET adását megelőzően a betegeknek technécium-99m [99mTc] izotóppal jelölt biszfoszfonátokat alkalmazó csontröngen vizsgálaton kell átesniük annak ellenőrzésére, hogy olyan típusú áttéteik vannak-e, amelyek esetén a QUADRAMET alkalmazható.
Czech: Ve dvou těchto studiích byla účinnost přípravku QUADRAMET srovnávána s placebem (léčba neúčinným přípravkem).
Hungarian: Két vizsgálatban a QUADRAMET hatékonyságát placebóval (színlelt kezelés) hasonlították össze.
Czech: Neměl by se používat u těhotných žen nebo u pacientů, kteří podstoupili chemoterapii nebo zevní radioterapii poloviny těla v předchozích šesti týdnech.
Hungarian: Nem alkalmazható terhes nőknél, illetve olyan betegek esetén, akik kemoterápiában vagy fél-test besugárzásban részesültek 6 héten belül.
Czech: Toto snížení bylo měřeno pomocí různých měřítek, například pomocí vizuální nebo popisné stupnice, množství použitých analgetik (léků na bolesti) a hodnocení lékařem.
Hungarian: Ezt olyan különböző eszközökkel mérték, mint a vizuális vagy leíró skálák, az analgetikum (fájdalomcsillapító) használat és a kezelőorvos értékelése.
Czech: Vzhledem k tomu, že má EDMTP vysokou přitažlivost ke kostní tkáni, hromadí se v kosti, zejména v oblastech rychlého růstu kosti, jako jsou osteoblastické metastázy.
Hungarian: Mivel az EDMTP nagy affinitást mutat a csontszövet irányában, felhalmozódik a csontban, különösen az olyan gyors csontnövekedésű területeken, mint az oszteoblasztos áttétek.
Czech: Přípravek QUADRAMET by měly používat a podávat pouze osoby, které mají oprávnění pro použití radioaktivních léků, a po kompletním onkologickém hodnocení (hodnocení na rakovinu).
Hungarian: A QUADRAMET kezelését és kiadását csak radiofarmakonok alkalmazására jogosult személyek végezhetik a beteg teljes körű onkológiai (rák) kivizsgálását követően.
Czech: Důsledkem je to, že záření uvolněné ze samaria - 153 může působit pouze lokálně a pomáhá snížit bolesti v kostech.
Hungarian: Ennek eredményeként a szamárium-153 sugárzó izotóp helyileg tudja hatását kifejteni, és így a csontfájdalmat mérsékelni.
Czech: Hlavní vedlejší účinky přípravku QUADRAMET zahrnují pokles počtu červených a bílých krvinek a pokles počtu destiček.
Hungarian: A QUADRAMET fő mellékhatása a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkentése.
Czech: Jakmile je přípravek QUADRAMET injekčně podán pacientovi, komplex je distribuován po těle krevním oběhem.
Hungarian: A QUADRAMET-injekció beadását követően, a komplex a véráramon keresztül eloszlik aszervezetben.
Czech: Přípravek QUADRAMET byl účinný při úlevě od bolesti způsobené osteoblastickými kostními metastázami a ve srovnání s placebem byl účinnější.
Hungarian: A QUADRAMET hatékonynak bizonyult az oszteoblasztos csontáttétek okozta fájdalom mérséklésének tekintetében, és a placebóval való összehasonlításban annál hatékonyabb volt.
Czech: Jedná se o komplex (druh chemikálie) tvořený radioaktivním prvkem samarium-153 (153Sm), navázaným na jinou chemikálii označovanou „kyselina ethylendiamino-tetramethylen fosforová" (EDTMP).
Hungarian: Ez egy komplex (egy vegyület típus), amely radioaktív elemet, 153Sm (szamárium-153) izotópot tartalmaz egy másik kémiai anyaghoz [etilén-diamin-tetrametilén-foszfonsav (EDTMP)] kötve.
Czech: Osteoblastické metastázy jsou typem kostní metastázy, kdy nová kostní tkáň rychle roste.
Hungarian: Az oszteoblasztos áttét olyan típusú csontáttét, ahol az új csontszövet gyors növekedésű.
Czech: Dávka přípravku QUADRAMET je vypočtena na základě pacientovy tělesné hmotnosti tak, aby byla dodána specifická dávka radioaktivity (37 megabecqerelů na kilogram tělesné hmotnosti).
Hungarian: A QUADRAMET dózisát a beteg testsúlya alapján kell kiszámítani, hogy a kívánt dózisú radioaktivitást biztosítsuk (37 MBq/tskg).
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem QUADRAMET je uveden v příbalových informacích.
Hungarian: A QUADRAMET alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját a betegtájékoztató tartalmazza.
Czech: Jeho účinná látka je samarii [153Sm] lexidronamum pentanatricum.
Hungarian: Hatóanyaga a szamárium [153Sm] lexidronam pentanátrium.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku QUADRAMET bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását a QUADRAMET számára.
Czech: V jedné ze studií , která zahrnovala také pacienty s kostními metastázami původem z rakoviny prostaty, mohlo být v důsledku léčby přípravkem QUADRAMET sníženo množství opioidních analgetik (jako je morfin).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelybe prosztatarák eredetű csontáttétes betegek voltak bevonva, a betegek ópiát fájdalomcsillapító (pl. morfin) használata szintén csökkent QUADRAMET-kezelést követően.
Czech: Přípravek QUADRAMET se používá pouze u kostních metastáz, které mohou přijímat typ chemické látky označované bisfosfonáty, a to znamená, že metastázy budou také přijímat přípravek QUADRAMET.
Hungarian: A QUADRAMET csak olyan csontáttétek esetén alkalmazható, amelyek képesek a biszfoszfonátoknak nevezett kémiai anyagok felvételére, mivel ez azt jelenti, hogy az áttétek a QUADRAMET-et is fel fogják venni.
Czech: Přípravek QUADRAMET by se také neměl používat spolu s jakoukoliv chemoterapií, která ovlivňuje kostní dřeň, nebo ve stejné době jako jiné bisfosfonáty, pokud by mohly reagovat s mechanismem, jakým se přípravek QUADRAMET fixuje na kostní metastázy.
Hungarian: A QUADRAMET nem alkalmazható egyidejűleg bármilyen kemoterápiával, amely befolyással van a csontvelőműködésre, illetve egyéb biszfoszfonát gyógyszerekkel, amennyiben ezek zavarhatják a QUADRAMET kötődését a csontáttétekhez.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku QUADRAMET při zmírňování bolesti v kostech u pacientů s mnohočetnými bolestivými osteoblastickými kostními metastázami převyšují jeho rizika.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy többszörös fájdalmas oszteoblasztos csontáttétek esetén a betegek fájdalmának csillapításában a QUADRAMET előnyei nagyobbak a kockázatoknál.
Czech: Jaký přínos přípravku QUADRAMET byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a QUADRAMET alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: QUADRAMET je roztok pro injekce obsahující účinnou látku samarii [153Sm] lexidronamum pentanatricum.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a QUADRAMET? A QUADRAMET egy oldatos injekció, hatóanyaga a szamárium [153Sm] lexidronam pentanátrium.
Czech: Přípravek QUADRAMET je určen ke zmírnění bolesti v kostech u pacientů s mnohočetnými bolestivými osteoblastickými kostními metastázami (při rozšíření nádoru do kostí).
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a QUADRAMET? A QUADRAMET a betegek csontfájdalmainak enyhítésére javallott többszörös fájdalmas oszteoblasztos csontáttétek esetén (amikor a rák a csontokra terjedt).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem QUADRAMET?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a QUADRAMET alkalmazása?
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) QUADRAMET EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Czech: Jak byl přípravek QUADRAMET zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a QUADRAMET-et?
Czech: Jak se přípravek QUADRAMET používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a QUADRAMET-et?
Czech: Jak přípravek QUADRAMET působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a QUADRAMET?
Czech: Obsah Velikost baleníOchranná lhůta
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Czech: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NIZOZEMSKO
Hungarian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLLANDIA
Czech: Podává se dvakrát denně.
Hungarian: Napi kétszeri alkalmazásra.
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání je 80-90%, ale významně se snižuje, pokud se přípravek aplikuje s krmivem.
Hungarian: Biológiai értékesülése orálisan alkalmazva 80-90%-os, de takarmánnyal együtt adva jelentősen alacsonyabb.
Czech: V případě předpokládaného chirurgického zákroku lze Quadrisol profylakticky podat nejméně 3 hodiny před plánovaným zákrokem.
Hungarian: Előre látható műtéti traumák esetén a Quadrisol a műtét előtt legalább 3 órával profilaktikus céllal alkalmazható.
Czech: Konečný biologický poločas po perorálním podání je 350-500 minut a po opakovaném perorálním podání nedochází ke kumulaci v organismu.
Hungarian: Szájon át történő beadás utáni felezési ideje 350-500 perc, ismételt orális adás után nem kumulálódik.
Czech: Kůň.
Hungarian: Ló.
Czech: Předávkování může vést k úhynu léčeného zvířete.
Hungarian: A túladagolás az állat elhullásához is vezethet.
Czech: Vedaprofen je silně vázán na proteiny plazmy a je značně metabolizován.
Hungarian: A vedaprofen erősen kötődik a plazmafehérjékhez és jelentősen metabolizálódik.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP{měsíc/rok}
Hungarian: EXP {hónap / év}
Czech: Lze používat během březosti.
Hungarian: A vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Czech: Vedaprofen obsahuje asymetrický uhlíkový atom a je tedy racemickou směsí (+) enantiomeru a (-) enantiomeru.
Hungarian: A vedaprofen aszimmetrikus szén atomot tartalmaz, tehát a (+) és (-) enantiomer racem elegye.
Czech: Doporučuje se podávat přípravek před krmením.
Hungarian: A készítményt a táplálék felvétele előtt ajánlott adni.
Czech: Nejčastějším metabolitem je monohydroxyderivát.
Hungarian: Legfontosabb metabolitja egy monohidroxilált származék.
Czech: Příznaky jsou reverzibilní.
Hungarian: Ezek a tünetek reverzibilisek.
Czech: Maso: 12 dnů.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 12 nap.
Czech: Koně s lézemi v dutině ústní je třeba klinicky vyšetřit a ošetřující veterinární lékař by měl rozhodnout, zda lze pokračovat v léčbě.
Hungarian: A szájsérüléses lovakat meg kell vizsgálni és az állatorvos dönt arról, folytatja-e a kezelést.
Czech: Maximální délka léčby po dobu 7 následujících dnů je v případě profylaktického podávání dostatečná.
Hungarian: Profilaktikus céllal maximum 7 egymást követő napi kezelés elegendő.
Czech: Studie u koní prokázaly silnou inhibici syntézy prostglandinu E2 (PG E2) v exudátu a syntézy tromboxanu B2 v séru a exudátu.
Hungarian: Lovakban elvégzett vizsgálatok kimutatták, hogy az exudátumban hatékonyan gátolja a prosztaglandin E2 (PG E2) szintézist, a szérumban és az exudátumban pedig a thromboxán B2 szintézist.
Czech: Quadrisol se nesmí podávat s jinými nesteroidními antiflogistiky nebo glukokortikoidy.
Hungarian: A Quadrisol nem alkalmazható együtt más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy glükokortikoszteroidokkal.
Czech: Markerové reziduum
Hungarian: Maradványanyag marker
Czech: K perorální aplikaci.
Hungarian: Orális alkalmazásra.
Czech: Nastavitelný, vícedávkový aplikátor o obsahu 30 ml sestávající z vysokohustotního polyethylenu (bílý) a nízkohustotního polyethylenu (bílý a přírodní).
Hungarian: 30 ml-es, több adagot tartalmazó, nagy (fehér) és alacsony sűrűségű (fehér és átlátszó) polietilénből készült fecskendő.
Czech: Po zahájení léčby se rychle dosahuje ustáleného stavu.
Hungarian: Állandó szintjét a kezelés után gyorsan eléri.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen készítmény felhasználásából`származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Czech: Oba enantiomery jsou stejně silnými antagonisty PGF2α.
Hungarian: PGF2α antagonistaként mindegyik egyenrangú.
Czech: Hydroxid draselný (E525) Kyselina chlorovodíková Čokoládová příchuť
Hungarian: Kálium-hidroxid (E525)
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 2 měsíce.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 2 hónap.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Quadrisol se podává dvakrát denně.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A Quadrisolt naponta kétszer kell alkalmazni.
Czech: Maximální délka podávání je 14 po sobě následujících dnů.
Hungarian: A kezelést maximum 14 egymást követő napon lehet folytatni.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Czech: Po počáteční dávce 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) se pokračuje udržovací dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) podanou každých 12 hodin.
Hungarian: A kezdeti 2 mg/ttkg (2,0 ml/100 ttkg) dózist a 12 óránként adott 1 ml/ttkg (1,0ml/100 ttkg) fenntartó dózis követi.
Czech: Nepoužívat u hříbat mladších než 6 měsíců.
Hungarian: Nem használható laktáló kancák valamint 6 hónaposnál fiatalabb csikók kezelésére.
Czech: Datum posledního prodloužení: 13 listopadu 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997 december 4. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2007 november 13.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní antiflogistikum ATCvet kód: QM01AE90
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AE90
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Czech: Po perorální aplikaci se vedaprofen velmi rychle vstřebává.
Hungarian: A vedaprofen orális alkalmazás után gyorsan felszívódik.
Czech: (+) enantiomer účinněji inhibuje syntézu prostaglandinů.
Hungarian: A (+) enantiomer hatékonyabban gátolja a prosztaglandin-szintézist.
Czech: Nepoužívat u klisen v laktaci.
Hungarian: Ne használjuk laktáló kancáknál.
Czech: Tlumení zánětu a bolesti spojených s poruchami pohybového aparátu a s poraněními měkkých tkání (traumatická poranění nebo chirurgický zákrok).
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre, mozgásszervi betegségekhez valamint lágyszöveti léziókhoz (sérülés vagy műtéti trauma) társuló fájdalom csillapítására.
Czech: Oba enantiomery přispívají k léčebnému účinku této látky.
Hungarian: A terápiás hatásért mindkét enantiomer felelős.
Czech: Aplikátor s nastavitelným dávkováním obsahující 30 ml gelu 3 aplikátory s nastavitelným dávkováním, každý obsahuje 30 ml gelu
Hungarian: Állítható adagolós fecskendőben 30 ml gél 3 db, egyenként 30 ml gélt tartalmazó állítható adagolós fecskendőben
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Hungarian: 130 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Czech: INDIKACE Tlumení zánětu a bolesti.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Gyulladás és fájdalom csillapítására.
Czech: Quadrisol 100 mg/ml lze používat během březosti.
Hungarian: A Quadrisol 100 mg/ml vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Czech: V případě pochybností se doporučuje vyšetření moči.
Hungarian: Kétség esetén vizeletvizsgálattal kimutatható.
Czech: Pomocné látky, které jsou uvedeny v časti 6.1 SPC jsou buď povolené látky, pro něž tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nevyžadují žádné MLR, nebo jsou považovány za nespadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 470/2009 při použití jako v tomto veterinárním léčivém přípravku.
Hungarian: Bizottsági Rendelet (EU) mellékletének 1. táblázata nem tartalmaz MRL előírást, vagy nem esnek a 470/2009 (EC) sz.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Orális alkalmazás.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml perorálního gelu Quadrisol obsahuje: Léčivá látka:
Hungarian: A Quadrisol orális gél minden ml-e a következőket tartalmazza: Hatóanyag
Czech: Všechny metabolity vedaprofenu jsou méně účinné než původní látka, což bylo stanoveno testem inhibice tvorby tromboxanu B2.
Hungarian: Az anyamolekulánál minden metabolit alacsonyabb aktivitást mutat thromboxan B2 képzést gátló vizsgálatban mérve.
Czech: Nepoužívat u dehydrovaných, hypovolemických a hypotenzních zvířat, protože u nich zvyšuje možné riziko renální toxicity.
Hungarian: A készítmény adása kerülendő dehidrált, hipovolémiás és hipotenziós állatoknak, mivel ezen állatoknál a vese károsodásának előfordulása gyakoribb.
Czech: EU/2/97/005/005
Hungarian: EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Vedaprofenum:
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Jestliže se objeví nežádoucí příznaky, je třeba léčbu přerušit.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK) HA SZÜKSÉGESEK Mellékhatás észlelésekor a kezelést meg kell szakítani.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI {etiketa aplikátoru}
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: 50 µg/kg 20 µg/kg
Hungarian: 50 µg/kg
Czech: Vedaprofenum 100 mg/ml
Hungarian: Vedaprofen 100 mg/ml
Czech: Cílové tkáně Další ustanovení vedaprofen vedaprofen Equidae 1000 µg/kg
Hungarian: Egyéb rendelkezés vedaprofen vedaprofen Lófélék 1000 µg/kg 100 µg/kg
Czech: Žádná zvláštní opatření pro uchovávaní nejsou nutná.
Hungarian: Különleges tárolást nem igényel.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagra vagy bármelyik vivőanyagra való túlérzékenység esetén.
Czech: Před aplikací je třeba nastavit vypočítanou dávku kroužkem na pístu aplikátoru.
Hungarian: Alkalmazás előtt a testtömeg szerint számított adagot a fecskendő dugattyúszárán lévő beosztás szerint a menetes gyűrűvel kell beállítani.
Czech: Nežádoucí účinky jsou reverzibilní.
Hungarian: A mellékhatások reverzibilisek.
Czech: Vedaprofen inhibuje enzym syntézy prostaglandinů (enzym cyklooxygenázu), a proto má protizánětlivé, antipyretické a analgetické vlastnosti.
Hungarian: (NSAID). A vedaprofen a prosztaglandin-szintézis enzimrenszerét (ciklo-oxigenáz enzim) gátolja és gyulladás-, láz- és fájdalomcsillapító hatással rendelkezik.
Czech: Je třeba přesně stanovit živou hmotnost a dávku, aby se předešlo předávkování.
Hungarian: A túladagolás elkerülése érdekében a testtömeget és az adagot pontosan kell meghatározni.
Czech: U koní je třeba během podávání monitorovat výskyt lézí v dutině ústní.
Hungarian: A kezelés során a lovakat szájsebekre rendszeresen ellenőrizni kell.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 12 dnů.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Hús és egyéb ehető szövetek: 12 nap.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Voda (nejméně čištěného stupně)
Hungarian: Víz (minimum tisztított minőség)
Czech: Jestliže se objeví příznaky, je třeba léčbu přerušit.
Hungarian: Tünetek jelentkezése esetén a kezelést meg kell szakítani.