FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Parvovirus B19-infektion kan være alvorlig for gravide kvinder (føtal infektion) og for personer med nedsat immunforsvar eller med visse former for anæmi (f.eks. seglcellesygdom eller hæmolytisk anæmi).
Swedish: Infektion med parvovirus B19 kan vara allvarlig för gravida kvinnor (fosterinfektion) och för personer som har nedsatt immunförsvar eller som har vissa typer av anemi (blodbrist) (t.ex. sicklecellssjukdom eller hemolytisk anemi).
Danish: Sådan bruges VeraSeal
Swedish: Hur VeraSeal används
Danish: Efter optøning fjernes blisteren fra overfladen ved stuetemperatur eller fra køleskabet ved 2 °C - 8 °C.
Swedish: Efter upptining lyfts blistret upp från den rumstempererade ytan, respektive tas ut ur kylförvaringen vid 2-8 °C.
Danish: • Bortskaffelse
Swedish: • Kassering
Danish: Parvovirus B19-infektioner kan være alvorlige for gravide kvinder (føtal infektion) og for personer med immundefekt eller med øget erytropoiese (f.eks. hæmolytisk anæmi).
Swedish: Infektion med parvovirus B19 kan vara allvarlig hos gravida kvinnor (fosterinfektion) och hos patienter med immunbrist eller ökad erytropoes (t.ex. vid hemolytisk anemi).
Danish: - Bindehindeirritation (øjenirritation) - Forstoppelse - Kontusion (blå mærker) - Nedsat urinproduktion - Dyspnø (vejrtrækningsbesvær) - Smerter eller besvær ved vandladning (dysuri) - Blodudtrædning i huden (ekkymose) - Rødme af huden (erytem) - Luft i maven (flatulens) - Hovedpine - Høj legemstemperatur - Højt eller lavt blodtryk - Højt eller lavt antal hvide blodlegemer - Højt kaliumniveau i blodet - Ileus (hindret tarmpassage) - Nedsat blodstørkning - Erytem på indstiksstedet (hudrødme) - Infektion på indstiksstedet - Forhøjet bilirubin i blodet - Forhøjede niveauer af leverenzymer - Højt eller lavt sukkerindhold i blodet - Søvnløshed - Lavt blodtryk som følge af indgrebet - Lavt calciumniveau i blodet - Lavt magnesiumniveau i blodet - Lavt iltindhold i blodet - Lavt kaliumniveau i blodet - Lave proteinniveauer i blodet - Lavt antal røde blodlegemer forårsaget af blodtab - Lavt natriumindhold i blodet - Perifert ødem (væskeophobning i kroppen) - Smerter, ikke specificeret - Smerter på indstikstedet - Smerter i arme og ben - Plasmacellemyelom (kræft i blodlegemerne) - Unormal mængde væske rundt om lungerne (pleural effusion) - Pleurisi (betændelse i lungevæggen) - Blødning efter indgrebet - Infektion efter indgrebet - Lungeødem (for meget vandig væske i lungerne) - Retroperitonealt ødem (ophobning af blod i maven) - Rhonchi (pibelyde i lungerne) - Søvnighed - Urinophobning - Komplikation fra kartransplantat (komplikation fra kar-bypass) - Trombose i kartransplantat (blodpropper i bypass i blodkarret) - Ventrikulær takykardi (hurtig puls) - Hæmatom (blodansamling) på karrets indstikssted - Opkastning - Hvæsende vejrtrækning - Sårudsivning
Swedish: - minskad urinproduktion - dyspné (andningssvårigheter) - smärta vid urinering eller svårighet att urinera - blåmärke i huden - erytem (hudrodnad) - tarmgaser - huvudvärk - feber - högt eller lågt blodtryck - hög eller låg halt vita blodkroppar i blodet - högt kaliumvärde i blodet - ileus (stopp i tarmen) - nedsatt blodkoagulation - hudrodnad på platsen för ingreppet - infektion på platsen för ingreppet - ökad bilirubinhalt i blodet - ökad mängd leverenzymer - ökad eller minskad mängd glukos i blodet (blodsocker) - sömnproblem - lågt blodtryck på grund av ingreppet - låg kalciumhalt i blodet - låg magnesiumhalt i blodet - låg syrehalt i blodet - låg kaliumhalt i blodet - låg proteinhalt i blodet - lågt antal röda blodkroppar på grund av blodförlust - låg natriumhalt i blodet - vätskeansamling i ben och fötter - smärta, ej specificerad - smärta på platsen för ingreppet - smärta i armar och ben - plasmacellsmyelom (cancer i blodkroppar) - onormal vätskemängd runt lungorna - lungsäcksinflammation - blödning efter operationen - infektion efter operationen - lungödem (onormal vätskemängd i lungorna) - ansamling av blod i buken - ronki (onormala andningsljud) - sömnighet - urinretention (svårt att tömma urinblåsan) - komplikation i kärlgraft (komplikation i bypasskärl) - trombos i kärlgraft (blodproppar i bypasskärl) - snabba hjärtslag - blåmärke på stickstället - kräkningar - väsande andning - vätskande sår.
Danish: 225 personer indgik i karkirurgistudiet, og de gennemgik karkirurgi med transplantatmaterialer med polytetrafluorethylen til end-to-side arteriel anastomose eller til arteriel anastomose med vaskulær adgang i overekstremiteter.
Swedish: Till studien av kärlkirurgi rekryterades 225 patienter som genomgick kärlkirurgi där man använde graftmaterial av polytetrafluoretylen vid arteriell anastomos ände-mot-sida eller vid arteriell anastomos i en arm för kärlaccess.
Danish: VeraSeal skal bruges straks, og eventuelt ubrugt indhold skal bortskaffes.
Swedish: Använd VeraSeal omedelbart och kassera allt oanvänt innehåll.
Danish: Overfølsomhed eller allergiske reaktioner (som kan omfatte angioødem, brændende eller sviende fornemmelse på applikationsstedet, bronkospasme, kulderystelser, rødme, generaliseret urticaria, hovedpine, nældefeber, hypotension, letargi, kvalme, rastløshed, takykardi, trykken for brystet, prikkende fornemmelse, opkastning, hvæsende vejrtrækning) kan forekomme i sjældne tilfælde hos patienter i behandling med fibrin-vævsklæber/hæmostatiske præparater.
Swedish: Överkänslighet eller allergiska reaktioner (som kan innefatta angioödem, brännande och stickande känsla vid appliceringsstället, bronkospasm, frossbrytningar, rodnad, generaliserad urtikaria, huvudvärk, nässelutslag, hypotension, letargi, illamående, rastlöshet, takykardi, tryck över bröstet, stickningar, kräkningar, väsande andning) kan i sällsynta fall uppträda hos patienter som behandlas med fibrinlim/hemostatika.
Danish: Randomiserede, enkeltblindede kliniske studier med VeraSeal blev udført hos personer, der gennemgik karkirurgi, kirurgi i parenkymt væv og bløddelskirurgi, til påvisning af hæmostase og suturstøtte ved karkirurgi.
Swedish: Randomiserade, enkelblinda kliniska studier av VeraSeal som utfördes på patienter som genomgick kärlkirurgi, kirurgi i parenkymvävnad och kirurgi i mjukvävnad uppvisade hemostas, och vid kärlkirurgi även suturstöd.
Danish: VeraSeal indeholder komponenten af fibrin-vævsklæber.
Swedish: VeraSeal innehåller de komponenter som behövs till fibrinlim.
Danish: Når der anvendes andre applikatorspidser, skal anvisningerne, som leveres sammen med applikatorspidserne, følges.
Swedish: När andra applikatorspetsar används, följ bruksanvisningen som medföljer applikatorspetsarna.
Danish: Placer blisteren, der indeholder sprøjteholderen med fyldte sprøjter, på en overflade ved stuetemperatur (20 ºC - 25 ºC) i ca. 70 minutter for pakningsstørrelser med 2 ml og 4 ml i ca. 90 minutter for pakningsstørrelser med 6 ml og 10 ml
Swedish: Placera blistret innehållande spruthållaren med förfyllda sprutor på en yta i rumstemperatur (20-25 °C) i cirka 70 minuter för 2 ml- och 4 ml-förpackningarna i cirka 90 minuter för 6 ml- och 10 ml-förpackningarna.
Danish: - VeraSeal 2 ml (indeholdende 1 ml humant fibrinogen og 1 ml humant trombin) - VeraSeal 4 ml (indeholdende 2 ml humant fibrinogen og 2 ml humant trombin) - VeraSeal 6 ml (indeholdende 3 ml humant fibrinogen og 3 ml humant trombin) - VeraSeal 10 ml (indeholdende 5 ml humant fibrinogen og 5 ml humant trombin)
Swedish: - VeraSeal 2 ml (1 ml humant fibrinogen och 1 ml humant trombin) - VeraSeal 4 ml (2 ml humant fibrinogen och 2 ml humant trombin) - VeraSeal 6 ml (3 ml humant fibrinogen och 3 ml humant trombin) - VeraSeal 10 ml (5 ml humant fibrinogen och 5 ml humant trombin)
Danish: De hyppigste former for kirurgi var femoral-popliteal bypass-transplantation, hæmodialyse med vaskulær adgang i overekstremiteter og ilio-femoral bypass-transplantation.
Swedish: De vanligaste operationstyperna var femoral-popliteal bypass, kärlaccess i en arm för hemodialys, samt ilio-femoral bypass.
Danish: • Administration
Swedish: • Administrering
Danish: Efter optøning er opløsningerne klare eller let uigennemsigtige og farveløse eller svagt gule.
Swedish: Efter upptining är lösningarna klara eller lätt opalescenta och färglösa eller blekgula.
Danish: Når den medfølgende dobbeltapplikator anvendes, skal de ovenfor beskrevne tilslutningsanvisninger følges.
Swedish: När den medföljande dubbla applikatorn används ska ovanstående anvisningar för att sätta fast denna följas.
Danish: Tag fat om dobbeltapplikatoren, og bøj den til den ønskede position.
Swedish: Fatta tag i och böj den dubbla applikatorn till önskad position.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller kirurgen.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare.
Danish: VeraSeal opløsninger til vævsklæber
Swedish: VeraSeal lösningar till vävnadslim
Danish: Når der anvendes spidser som tilbehør, skal anvisningerne for disse spidser følges.
Swedish: Vid användning av tillbehörsspetsar måste bruksanvisningen till spetsarna följas.
Danish: Tegn på overfølsomhedsreaktioner omfatter nældefeber, generaliseret urticaria, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hypotension og anafylakse.
Swedish: Tecken på överkänslighetsreaktioner kan vara nässelutslag, generaliserad urtikaria, tryck över bröstet, väsande andning, hypotension och anafylaxi.
Danish: - Byld i maven (hævet område i maven forårsaget af en infektion) - Dehiscens af såret i maven (såret nedbrydes som følge af ufuldstændig heling) - Udsivning af galde (en væske, der dannes af leveren) efter indgrebet - Cellulitis (hudinfektion) - Dyb venetrombose (Blodpropper i blodkarrene) - Byld i leveren (hævet område i leveren forårsaget af en infektion) - Peritonitis (betændelse i mavevæggen) - Positiv parvovirus B19-test (laboratorieresultat, der viser infektion med denne virus) - Sårinfektion efter operationen - Lungeemboli (blodpropper i lungeblodkarrene) - Sårinfektion
Swedish: - bukabscess (svullet område i buken orsakat av infektion) - sårruptur i buken (såret brister på grund av ofullständig läkning) - läckage av galla (en vätska som produceras i levern) efter operationen - cellulit (infektion i huden) - djup ventrombos (proppar i blodkärlen) - leverabscess (svullet område i levern orsakat av infektion) - peritonit (inflammation i bukhinnan) - positivt test för parvovirus B19 (laboratorietest visar infektion med viruset) - sårinfektion efter operation - lungemboli (blodproppar i lungans kärl) - sårinfektion.
Danish: Applicer VeraSeal med dobbeltapplikatoren, der følger med præparatet.
Swedish: Applicera VeraSeal med den dubbla applikatorn som medföljer produkten.
Danish: VeraSeal opløsninger til vævsklæber Komponent 2:Trombin 500 IE/ml Anvendelse på læsioner.
Swedish: VeraSeal lösningar till vävnadslim Komponent 2: Trombin 500 IE/ml Epilesionell användning.
Danish: Hyppigheden af hæmostase efter 4 minutter på det tilsigtede blødningssted var 76,1 % i behandlingsgruppen med VeraSeal, og den var 22,8 % i kontrolgruppen.
Swedish: Hemostasfrekvensen vid det studerade blödningsstället efter 4 minuter var 76,1 % i VeraSeal-gruppen och 22,8 % i kontrollgruppen.
Danish: Hvis du oplever en allergisk reaktion kan du have en eller flere af følgende symptomer: hævelse under huden (angioødem), hududslæt, nældefeber, trykken for brystet, kulderystelser, rødmen, hovedpine, lavt blodtryk, sløvhed, kvalme, rastløshed, hurtigere puls, prikkende fornemmelse, opkastning eller hvæsende vejrtrækning.
Swedish: Om du får en allergisk reaktion kan du få ett eller flera av följande symtom: svullnad under huden (angioödem), hudutslag, nässelfeber eller urtikaria (nässelutslag), tryck över bröstet, frossa, rodnad, huvudvärk, lågt blodtryck, letargi (extrem trötthet/dvala), illamående, rastlöshet, höjd puls, stickningar, kräkningar eller väsande andning.
Danish: Det indledende volumen af præparatet, der skal appliceres på et udvalgt anatomisk sted eller en måloverflade, bør være tilstrækkeligt til helt at dække det tilsigtede applikationsområde.
Swedish: Den initiala volymen av läkemedlet ska vara tillräcklig för att helt täcka den avsedda appliceringsytan.
Danish: BEMÆRK: Den røde indikator vil ikke være synlig, hvis den luftfrie sprøjtespids er korrekt tilsluttet.
Swedish: Om den luftfria sprayspetsen har satts fast korrekt visas ingen röd indikator.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I, Produktresumén, avsnitt 4.2).
Danish: Blærespasmer, dysuri, urinretention Ikke almindelig
Swedish: Blåsspasm, dysuri, urinretention
Danish: VeraSeal opløsninger til vævsklæber Komponent 1:Fibrinogen 80 mg/ml Anvendelse på læsioner.
Swedish: VeraSeal lösningar till vävnadslim Komponent 1: Fibrinogen 80 mg/ml Epilesionell användning.
Danish: Hyppigheden af hæmostase efter 4 minutter på målblødningsstedet var 92,8 % i behandlingsgruppen med VeraSeal, og den var 80,5 % i kontrolgruppen.
Swedish: Hemostasfrekvensen vid det studerade blödningsstället efter 4 minuter var 92,8 % i VeraSeal-gruppen och 80,5 % i kontrollgruppen.
Danish: Når blisteren er anbrudt, skal VeraSeal straks bruges.
Swedish: När blistret har öppnats ska VeraSeal användas omedelbart.
Danish: Tør enden af applikatoren af med tør eller fugtig, steril kirurgisk gaze.
Swedish: Torka av applikatorns ände med en torr eller fuktad steril kirurgisk kompress.
Danish: Allergiske reaktioner kan især ses, hvis præparatet påføres gentagne gange, eller ved administration til patienter, der vides at være allergiske over for præparatets bestanddele.
Swedish: Sådana reaktioner kan i synnerhet uppkomma om läkemedlet appliceras upprepade gånger eller används till patienter som man vet är allergiska mot innehållsämnena i produkten.
Danish: Tegn på sådanne reaktioner omfatter nældefeber, udslæt, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, blodtryksfald (f.eks. omtågethed, besvimelse, sløret syn) og anafylakse (en alvorlig reaktion, der starter hurtigt).
Swedish: Tecken på sådana reaktioner kan vara nässelfeber, hudutslag, tryck över bröstet, väsande andning, sänkt blodtryck (som kan ge yrsel, svimning och dimsyn), samt anafylaxi (en allvarlig reaktion som kommer plötsligt).
Danish: Tilslut dobbeltapplikatoren.
Swedish: Sätt fast den dubbla applikatorn.
Danish: Hyppigheden af hæmostase efter 4 minutter på det tilsigtede blødningssted var 82,8 % i behandlingsgruppen med VeraSeal, og den var 77,8 % i kontrolgruppen.
Swedish: Hemostasfrekvensen vid det studerade blödningsstället efter 4 minuter var 82,8 % i VeraSeal-gruppen och 77,8 % i kontrollgruppen.
Danish: Fjern ikke luer-hætten fra sprøjten, før optøningen er fuldstændig, og dobbeltapplikatoren er klar til at blive tilsluttet.
Swedish: Ta inte av sprutans luerlåshylsa förrän produkten är helt upptinad och den dubbla applikatorn är klar att sättas fast.
Danish: VeraSeal skal opbevares utilgængeligt for børn.
Swedish: VeraSeal måste förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: 2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Swedish: Lösningar till vävnadslim2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Danish: Åbn blisteren, og gør VeraSeal dobbeltapplikatoren og de 2 ekstra luftfrie sprøjtespidser tilgængelige for en anden person, så de kan overføres til det sterile område.
Swedish: Öppna blistret och räck fram VeraSeal dubbel applikator och två extra luftfria sprayspetsar till en annan person för överföring till det sterila området.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON [2 ml, 4 ml, 6 ml og 10 ml]
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG [2 ml, 4 ml, 6 ml och 10 ml]
Danish: En dobbeltapplikator med to ekstra luftfrie sprøjtespidser leveres med præparatet, til sprøjte- eller drypapplikation.
Swedish: En dubbel applikator med två extra luftfria sprayspetsar medföljer produkten, som kan appliceras som spray eller droppar.
Danish: Placer blisteren med dobbeltapplikatoren ved stuetemperatur, indtil fibrin-vævsklæberen er klar til brug.
Swedish: Placera blistret innehållande den dubbla applikatorn i rumstemperatur tills vävnadslimmet är klart för användning.
Danish: Efter optøning skal opløsningerne være klare til let uigennemsigtige og farveløse til svagt gule.
Swedish: Efter upptining måste lösningarna vara klara till lätt opalescenta och färglösa till blekgula.
Danish: Dyb venetrombose, hypertension, hypotension
Swedish: Djup ventrombos, hypertoni, hypotoni
Danish: Abdominal sårdehiscens, galdeudsivning efter indgreb, kontusion, erytem på incisionsstedet, smerter på incisionsstedet, blødning efter indgreb, hypotension under indgreb, komplikation med kartransplantat, trombose i kartransplantat, sårudsivning
Swedish: Abdominell sårruptur, postoperativt galläckage, kontusion, erytem på incisionsstället, smärta på incisionsstället, postoperativ blödning, hypotoni under ingreppet, kärlgraftkomplikation, kärlgrafttrombos, vätskande sår
Danish: VeraSeal er kun beregnet til anvendelse på læsioner.
Swedish: VeraSeal är endast avsett för epilesionell användning.
Danish: Calciumioner er nødvendige for både konverteringen af fibrinogen og krydsbindingen af fibrin.
Swedish: För både omvandlingen av fibrinogen och tvärbindningen av fibrin krävs det kalciumjoner.
Danish: Opbevaringstid efter anbrud: Når blisteren er anbrudt, skal VeraSeal straks bruges.
Swedish: Hållbarhet under användning: När blistret har öppnats måste VeraSeal användas omedelbart.
Danish: Metabolisme og ernæring Hyperglykæmi, hyperkaliæmi, hypocalcæmi, hypoglykæmi, hypokaliæmi, hypomagnesæmi, hyponatriæmi, hypoproteinæmi
Swedish: Hyperglykemi, hyperkalemi, hypokalcemi, hypoglykemi, hypokalemi, hypomagnesemi, hyponatremi, hypoproteinemi
Danish: Efter optøning kan lægemidlet opbevares højst 48 timer ved 2 ºC - 8 ºC eller 24 timer ved stuetemperatur (20 ºC - 25 ºC) før brug, hvis det forbliver forseglet i den oprindelige emballage.
Swedish: Efter upptining kan läkemedlet förvaras i högst 48 timmar vid 2-8 ºC eller 24 timmar i rumstemperatur (20-25 °C) före användning om det är kvar i förslutna originalförpackningen.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BLISTERETIKET [2 ml, 4 ml, 6 ml og 10 ml]
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BLISTERETIKETT [2 ml, 4 ml, 6 ml och 10 ml]
Danish: Hjælpestoffer: humant fibrinogen - natriumcitratdihydrat, natriumchlorid, arginin, isoleucin, glutaminsyre mononatrium, vand til injektionsvæsker.
Swedish: Hjälpämnen: humant fibrinogen - natriumcitratdihydrat, natriumklorid, arginin, isoleucin, glutaminsyra, mononatrium, vatten för injektionsvätskor.
Danish: Livstruende tromboemboliske komplikationer kan opstå, hvis præparatet utilsigtet appliceres intravaskulært (se pkt.
Swedish: Livshotande tromboemboliska komplikationer kan uppträda om preparatet av misstag appliceras intravaskulärt (se avsnitt 4.8).
Danish: Skru luer-hætterne på både sprøjten med fibrinogen og sprøjten med thrombin af og bortskaf hætterne.
Swedish: Skruva loss luerlåshylsorna från både fibrinogen- och trombinsprutan och kasta dem. Se figur 3.
Danish: humant trombin - calciumchlorid, humant albumin, natriumchlorid, glycin, vand til injektionsvæsker.
Swedish: humant trombin - kalciumklorid, humant albumin, natriumklorid, glycin, vatten för injektionsvätskor.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET - HUMANT FIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml og 5 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSSPRUTA - HUMANT FIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml och 5 ml)
Danish: Som følge heraf er der ikke blevet udført intravaskulære farmakokinetiske studier hos mennesker.
Swedish: Intravaskulär administrering är kontraindicerad, varför några intravaskulära farmakokinetiska studier på människa inte har utförts.
Danish: Efter optøning kan sættet, der indeholder VeraSeal sprøjteholderen med fyldte sprøjter og dobbeltapplikatoren, opbevares højst 48 timer i køleskab ved 2 - 8 ºC eller 24 timer ved stuetemperatur (20 - 25 °C) før brug, hvis det forbliver forseglet i den originale emballage.
Swedish: Efter upptining kan setet med VeraSeal-spruthållare med förfyllda sprutor och dubbel applikator förvaras i kylskåp vid 2-8 ºC i högst 48 timmar eller 24 timmar i rumstemperatur (20-25 °C) före användning om det är förslutet och kvar i originalförpackningen.
Danish: Opbevares og transporteres nedfrosset (ved -18 ºC eller koldere).
Swedish: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd (vid −18 °C eller kallare).
Danish: Det anbefales på det kraftigste, at navn og batchnummer for lægemidlet registreres, hver gang du behandles med VeraSeal, for at registrere de anvendte batchnumre.
Swedish: Vid varje tillfälle som du behandlas med VeraSeal rekommenderar vi starkt att man antecknar läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer för att skapa en förteckning över vilka tillverkningssatser som har använts.
Danish: Opbevar den steriliserede blister i yderkartonen for at beskytte mod lys.
Swedish: Förvara det steriliserade blistret i ytterkartongen.
Danish: Applicer VeraSeal med den leverede sprøjteholder og stemplet.
Swedish: Applicera VeraSeal med hjälp av den medföljande spruthållaren och kolven.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET - HUMANT TROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml og 5 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSSPRUTA - HUMANT TROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml och 5 ml)
Danish: Anvendelsen af VeraSeal er begrænset til erfarne kirurger med træning i anvendelsen af VeraSeal.
Swedish: VeraSeal ska endast användas av specialistläkare som fått utbildning i hur VeraSeal ska användas.
Danish: Abdominal absces, cellulitis, leverabsces, peritonitis, postoperativ sårinfektion, sårinfektion, infektion på incisionsstedet, infektion efter indgreb
Swedish: Infektioner och infestationer Bukabscess, cellulit, leverabscess, peritonit, postoperativ sårinfektion, sårinfektion, sårinfektion vid incisionsstället, postoperativ infektion
Danish: - Komponent 2: Calciumchlorid, humant albumin, natriumchlorid, glycin, vand til injektionsvæsker.
Swedish: - Komponent 2: kalciumklorid, humant albumin, natriumklorid, glycin, vatten för injektionsvätskor.
Danish: VeraSeal fås som opløsninger til vævsklæber.
Swedish: Beredningsformen för VeraSeal är lösningar till vävnadslim.
Danish: Fjern den luftfrie sprøjtespidsdel på sprøjten og drypspidsen ved at skrue den luftfrie sprøjtespids af.
Swedish: Ta bort den del av spray- och droppspetsen som är luftfri sprayspets genom att skruva loss den luftfria sprayspetsen.
Danish: Efter optøning kan det opbevares højst 48 timer ved 2 ºC - 8 ºC eller 24 timer ved stuetemperatur (20 ºC - 25 ºC) før brug.
Swedish: Efter upptining kan läkemedlet förvaras i högst 48 timmar vid 2-8 °C eller 24 timmar i rumstemperatur (20-25 °C) före användning.
Danish: Åbn blisteren, og gør VeraSeal sprøjteholderen med fyldte sprøjter tilgængelig for en anden person, så den kan overføres til det sterile område.
Swedish: Öppna blistret och räck fram VeraSeal-spruthållaren med förfyllda sprutor till en annan person för överföring till det sterila området.
Danish: Tør sprøjteholderen med fyldte sprøjter med steril, kirurgisk gaze.
Swedish: Torka spruthållaren med de förfyllda sprutorna efter upptining med steril kirurgisk kompress.
Danish: Obstipation, flatulens, ileus, retroperitonealt hæmatom, opkastning
Swedish: Förstoppning, flatulens, ileus, retroperitonealt hematom, kräkningar
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - Komponent 1: Natriumcitratdihydrat, natriumchlorid, arginin, isoleucin, glutaminsyre, vand til injektionsvæsker.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - Komponent 1: natriumcitratdihydrat, natriumklorid, arginin, isoleucin, glutaminsyra,
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger VeraSeal indeholder:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Danish: Overføringsanvisninger
Swedish: Anvisningar för överföring
Danish: 4.4 med hensyn til sikkerhedsoplysninger for midler, der kan overføres.
Swedish: Säkerhetsinformation angående överförbara smittämnen finns i avsnitt 4.4.
Danish: Antistoffer mod komponenter af fibrin-vævsklæber/hæmostatiske præparater kan fremkomme i sjældne tilfælde.
Swedish: I sällsynta fall kan det bildas antikroppar mot komponenter i fibrinlim/hemostatika.