FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, certaines personnes peuvent avoir des étourdissements après avoir pris Pelzont.
Bulgarian: Някои хора получават световъртеж, след като приемат Pelzont.
French: Il convient de pratiquer des dosages sériques périodiques de la créatine phosphokinase (CPK), mais il n'est pas garanti que cette surveillance prévienne le développement d'une myopathie sévère.
Bulgarian: В тези случаи следва периодично да се проследява серумната креатин киназа (СК), но не е сигурно, че подобно постоянно наблюдение би предотвратило появата на тежка
French: • Prendre de l'aspirine avant de prendre Pelzont ne réduit pas plus les bouffées vasomotrices par rapport à la prise de Pelzont seul.
Bulgarian: Приемът на аспирин, преди да вземете Pelzont, не намалява зачервяването на лицето повече, отколкото ако вземете самостоятелно.
French: L'état d'équilibre pharmacocinétique est atteint dans les deux jours suivant une prise quotidienne de laropiprant, avec une accumulation minimale (multiplication par 1,3 environ de l'ASC et par 1,1 environ de la Cmax).
Bulgarian: Равновесно фармакокинетично състояние се постига за 2 дни при дозиране веднъж дневно на ларопипрант, при минимално кумулиране в AUC (приблизително 1,3-кратно) и Cmax (приблизително 1,1-кратно).
French: Chez les patients ayant poursuivi la première étude (24 semaines), la fréquence de bouffées vasomotrices modérées ou plus importantes a diminué chez les patients traités par Pelzont et elle s'est rapprochée de celle des patients recevant le placebo (voir figure 1), alors que chez les patients traités par l'acide nicotinique (formulation à libération prolongée), la fréquence de symptômes vasomoteurs est restée constante (après la semaine 6).
Bulgarian: При пациенти, продължили в първото проучване (24 седмици), честотата на умерено или по-силно зачервяване на лицето при пациенти лекувани с Pelzont намалявала и достига тази при пациенти, получаващи плацебо (вж. Фигура 1), докато при пациенти лекувани с никотинова киселина (форма с удължено освобождаване) честотата на зачервяване на лицето остава постоянна (след седмица 6).
French: D'après ces données, il est peu probable que le laropiprant provoque des interactions avec les substrats des isoenzymes CYP3A4, 2C9, 2C8 et avec la glycoprotéine P humaine (P-gp).
Bulgarian: Според тези резултати, не се очаква ларопипрант да причини лекарствени взаимодействия със субстрати на CYP изоензими 3A4, 2C9, 2C8 и човешки P-гликопротеин (P-gp).
French: Dans les études cliniques, plus de5 700 patients ont reçu Pelzont en monothérapie ou en association avec une statine.
Bulgarian: При клинични изпитвания над 5 700 пациенти са получили Pelzont самостоятелно или с HMG
French: • Il pourra également demander des analyses de sang régulières après le début du traitement par Pelzont pour contrôler votre fonction hépatique et surveiller d'autres effets indésirables.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска периодично да правите кръвни изследвания след като започнете да приемате Pelzont, за да провери как действа Вашия черен дроб, както и за други нежелани реакции.
French: Si des douleurs, des crampes ou une faiblesse musculaires surviennent chez un patient traité par Pelzont en association avec une statine, les taux de CPK doivent être mesurés.
Bulgarian: Ако се появят мускулна болка, слабост или крампи докато пациентът получава Pelzont със статин, необходимо е да се проследяват техните
French: Midazolam : Des doses répétées de laropiprant 40 mg ne modifient pas la pharmacocinétique du midazolam, un substrat sensible du CYP3A4.
Bulgarian: Многократни дози от 40 mg ларопипрант не влияят върху фармакокинетиката на мидазолам, който е чувствителен субстрат на CYP3A4.
French: Si le traitement par Pelzont est interrompu pendant moins de 7 jours consécutifs, il peut être repris à la dernière posologie utilisée.
Bulgarian: Ако Pelzont се пропусне за по-малко от 7 последователни дни, пациентите могат да продължат лечението с последната приемана доза.
French: Cet effet ne semble pas être cliniquement significatif ; le laropiprant n'ayant pas augmenté le temps de saignement au cours de la période où il a été administré en association avec le clopidogrel.
Bulgarian: Малко вероятно е този ефект да е от клинично значение, тъй като ларопипрант не увеличава времето на кървене, когато се прилага едновременно с клопидогрел по време на интервалите на дозиране.
French: Il n'y a pas de donnée sur l'utilisation du laropiprant chez la femme enceinte.
Bulgarian: Няма данни от употребата на ларопипрант при бременни.
French: De plus, un ou plusieurs des symptômes ci-dessous ont été rapportés dans le cadre d'une réaction allergique à Pelzont.
Bulgarian: В допълнение се съобщава за един или повече от следните симптоми като част от алергичната
French: Un taux plasmatique élevé de TG est souvent observé dans une triade comprenant un taux faible de HDL-C et des petites particules de LDL, ainsi qu'en association avec les facteurs de risque métaboliques (non lipidiques) de maladie coronarienne.
Bulgarian: Повишените плазмени TG нива често се установяват в триада с ниски нива на HDL-C и малки LDL частици, както и във връзка с нелипидни метаболитни рискови фактори за
French: Cela diminuera le risque de bouffées vasomotrices (rougeur de la peau, sensation de chaleur, démangeaisons ou fourmillements, en particulier au niveau de la tête, du cou, de la poitrine et du haut du dos).
Bulgarian: Това ще намали риска от зачервяване (зачервяване на лицето, усещане на топлина, сърбеж или мравучкане, особено по главата, шията, гърдите
French: Peu fréquent : réactions d'hypersensibilité (voir ci
Bulgarian: Нечести: реакция на свръхчувствителност (вж. по-долу)
French: Pelzont n'a pas été étudié chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, Pelzont ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Bulgarian: Ето защо, Pelzont не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
French: Acide nicotinique
Bulgarian: Никотинова киселина
French: • Bouffées vasomotrices (incluant généralement rougeur de la peau, sensation de chaleur, démangeaisons ou fourmillements, en particulier au niveau de la tête, du cou, de la poitrine et du haut du dos).
Bulgarian: зачервяване на лицето (което обикновено включва зачервяване на кожата, усещане за топлина, сърбеж или мравучкане, особено по главата, шията, гърдите и горната част на гърба).
French: La biodisponibilité orale de l'acide nicotinique n'est pas différente chez les hommes et les femmes recevant Pelzont.
Bulgarian: Няма разлика в бионаличността на никотиновата киселина в устата при мъже и жени, получавали Pelzont.
French: • œdème des lèvres
Bulgarian: подуване на устните
French: Après quatre semaines, il est recommandé d'augmenter la posologie à la dose d'entretien de 2 000 mg/40 mg sous forme d'une prise quotidienne de deux comprimés à libération modifiée (1 000 mg/20 mg chacun).
Bulgarian: След четири седмици се препоръчва пациентите да преминат към поддържаща доза от 2 000 mg/40 mg, приемана като две таблетки с променено освобождаване (1 000 mg/20 mg всяка) веднъж дневно.
French: Il n'existe pas de donnée pertinente concernant l'utilisation de fortes doses d'acide nicotinique chez la femme enceinte.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на високи дози никотинова киселина при бременни.
French: La réduction des symptômes vasomoteurs (évalués à l'aide de questionnaires remplis par les patients) a été corrélée à une réduction de la vasodilatation induite par l'acide nicotinique (évaluée par des mesures du flux sanguin cutané).
Bulgarian: Потискането на свързаната със зачервяването на лицето симптоматика (оценявано по въпросници за пациента) се свързва с понижение на индуцираната от никотиновата киселина вазодилатация (оценявана с измерване на кожния кръвоток).
French: • si vous présentez une intolérance aux statines ou si ces médicaments sont déconseillés pour vous.
Bulgarian: когато не можете да понасяте статини или когато статините не са препоръчителни за Вас.
French: Votre médecin déterminera si vous pouvez prendre Pelzont.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали Pelzont е подходящ за Вас.
French: En cas d'administration concomitante de Pelzont avec une statine, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de ce médicament.
Bulgarian: Когато Pelzont се прилага едновременно със статин, моля направете справка с Кратката характеристика на продукта за конкретния лекарствен продукт.
French: MENTIONS DEVANT APPARAITRE SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE (pour plaquette thermoformée aluminium/aluminium)
Bulgarian: ВЪНШНА ОПАКОВКА (за Алуминий/алуминиев блистер)
French: Pelzont doit être utilisé en association avec un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (statine) chez les patients pour lesquels l'effet hypocholestérolémiant des inhibiteurs de l'HMG-CoA en monothérapie n'est pas approprié.
Bulgarian: Pelzont трябва да се използва при пациенти в комбинация с HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини), когато понижаващият холестерола ефект на монотерапията с HMG-CoA редуктазен инхибиторе недостатъчен.
French: Une étude multicentrique de 32 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, évaluant les effets de l'arrêt du laropiprant, a démontré que les patients dyslipidémiques chez lesquels le laropiprant a été arrêté après 20 semaines sous Pelzont, ont présenté significativement plus de bouffées vasomotrices modérées ou plus intenses, p< 0,001, Figure 2, que les patients ayant continué le traitement par Pelzont, en termes de nombre de jours par semaine.
Bulgarian: Многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, 32-седмично плацебо-контролирано проучване за оценка на ефектите от прекратяване на лечението с ларопипрант показва, че пациенти с дислипидемия, при които ларопипрант е прекратен след 20 седмици лечение с Pelzont, са имали значително по-често зачервяне на лицето, в сравнение с пациенти, които са продължили приема на Pelzont, изчислено в дни от седмица с умерено или по-силно зачервяване, p< 0,001, Фигура 2.
French: La prudence s'impose en cas d'administration concomitante de Pelzont avec des médicaments métabolisés essentiellement par l'UGT2B4 ou l'UGT2B7, par exemple la zidovudine.
Bulgarian: Следва да се подхожда внимателно при едновременно приложение на Pelzont и лекарствени продукти, метаболизирани предимно от UGT2B4 или UGT2B7, като например зидовудин.
French: ▲Acide nicotinique (à libération prolongée, 1 000 mg à 2 000 mg en semaine 5)
Bulgarian: ▲Никотинова киселина (с удължено освобождаване 1 000 mg до 2 000 mg на
French: Nombre moyen de jours par semaine avec présence de symptômes vasomoteurs modérés ou plus* des semaines 1 à 24
Bulgarian: Среден брой дни на седмица със симптоми на умерено или по-силно*
French: Des élévations des taux sériques d'alanine aminotransférase (ALAT) ont été observées dans toutes les études chez le chien à des niveaux d'exposition systémique représentant au moins 14 fois l'exposition humaine sur la base de l'ASC de la dose quotidienne recommandée chez l'homme.
Bulgarian: Повишение в нивата на серумната аланин аминотрансфераза (ALT) се наблюдава при всички проучвания с кучета, при системни нива на прилаганата доза, не по-малки от 14 пъти прилаганата при хора според AUC на препоръчителната доза.
French: La fixation de l'acide nicotinique aux protéines plasmatiques est de moins de 20 %.
Bulgarian: Никотиновата киселина е под 20 % свързана със серумните протеини.
French: Le laropiprant est éliminé essentiellement par acyl-glucuroconjugaison, puis par excrétion du glucuronide dans les fèces (par la bile) et les urines.
Bulgarian: Ларопипрант се елиминира основно чрез ацилглюкуронидиране, последвано от екскреция на глюкуронида във фекалиите (чрез жлъчката) и урината.
French: Les autres anomalies biologiques rapportées ont été des élévations de la LDH, de la glycémie à jeun, de l'acide urique, de la bilirubine totale et de l'amylase et des diminutions du taux de phosphore et des plaquettes (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Други наблюдавани лабораторни аномалии включват повишение на ЛДХ, кръвната захар на гладно, пикочната киселина, общия билирубин и амилазата, както и понижение на фосфора и броя на тромбоцитите (вж. точка 4.4).
French: Autres médicaments : Après une administration concomitante de 40 mg de laropiprant avec le midazolam, l'ASC0-∞ et la Cmax du 1'-hydroxymidazolam, un métabolite du midazolam, ont été augmentées respectivement de 98 % et 59 %.
Bulgarian: Едновременното приложение на ларопипрант 40 mg с мидазолам повишава AUC0-∞ и Cmax на 1'-хидроксимидазолам-медазоламов метаболит съответно с 98 % и 59 %.
French: Des effets n'ont été observés chez l'animal qu'à des expositions largement supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique.
Bulgarian: Ефекти при неклинични проучвания се наблюдават само при дози, значително превишаващи максимално прилаганите при хора, което показва, че значението за хора е несъществено.
French: Le laropiprant possède un profil pharmacocinétique linéaire, avec des augmentations quasiment dose-proportionnelles de l'ASC et de la Cmax et sans signe de clairance temps-dépendante.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ларопипрант е линейна, показваща приблизително пропорционални на дозата повишения на AUC и Cmax и без данни за време-зависим клирънс.
French: Plaquette thermoformée PVC/aclar opaque contenant 14 comprimés à libération modifiée.
Bulgarian: Непрозрачен PVC/Aclar блистер с меко покритие от алуминиево фолио, съдържащ 14 таблетки с изменено освобождаване.
French: Le sexe n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'acide nicotinique (formulation à libération prolongée).
Bulgarian: Половите различия нямат значим ефект върху фармакокинетиката на никотиновата киселина (форми с удължено освобождаване).
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
French: Aucun effet n'ayant été observé en cas d'insuffisance rénale sévère, il est peu probable que la pharmacocinétique du laropiprant soit modifiée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée ; toutefois les effets de l'insuffisance rénale terminale et de la dialyse sur la pharmacocinétique du laropiprant ne peuvent pas être déduits de cette étude.
Bulgarian: Тъй като не се наблюдава никакъв ефект при тежка бъбречна недостатъчност, не се очаква ефект при пациенти с лека и умерена бъбречна недостатъчност; ефектите на ларопипрант върху бъбречната недостатъчност в крайна фаза и диализата върху фармакокинетиката на ларопипрант обаче не могат да бъдат
French: Ce que contient Pelzont
Bulgarian: Какво съдържа Pelzont
French: Elles apparaissent essentiellement au niveau de la tête, du cou et du haut du torse.
Bulgarian: Това зачервяване е най-силно изразено по главата, врата и горната част на тялото.
French: • Vous devez consulter régulièrement votre médecin pour faire contrôler vos taux de LDLcholestérol (« mauvais cholestérol »), de HDL-cholestérol (« bon cholestérol ») et de triglycérides.
Bulgarian: Редовно посещавайте Вашия лекар за контрол на нивата на LDL (лошия) и HDL (добрия) холестерол и триглицеридите Ви.
French: Dans les études in vitro, le laropiprant n'a pas inhibé les réactions médiées par le CYP1A2, le CYP2B6, le CYP2C19, le CYP2D6 ou le CYP2E1.
Bulgarian: in vitro ларопипрант не потиска реакциите, медиирани от CYP1A2, CYP2B6, CYP2C19, CYP2D6 или CYP2E1.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния
French: La biodisponibilité absolue moyenne du laropiprant est d'environ 71 % après une dose de 40 mg administrée sous forme de deux comprimés à libération modifiée d'acide nicotinique/laropiprant après une nuit de jeûne.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на ларопипрант е приблизително 71 % след доза 40 mg приложена като две таблетки с изменено освобождаване на никотинова киселина/ларопипрант след гладуване през нощта.
French: Comme avec d'autres spécialités à base d'acide nicotinique, Pelzont a été associé à de légères réductions des taux de phosphore.
Bulgarian: Както и при други лекарствени продукти с никотинова киселина, Pelzont се свързва с минимални понижения в нивата на фосфора.
French: Le laropiprant est métabolisé essentiellement par glucuroconjugaison en acyl-glucuronide, avec une composante plus faible de métabolisme oxydatif, suivi par l'excrétion du glucuronide dans les fèces (par la bile) et les urines.
Bulgarian: Ларопипрант се метаболизира основно чрез ацилглюкуронидиране, с по-малък компонент на оксидативен метаболизъм, последван от екскретиране на глюкуронида във фекалиите (чрез жлъчката) и урината.
French: 98 comprimés à libération modifiée
Bulgarian: 98 таблетки с изменено освобождаване.
French: Comment prendre Pelzont
Bulgarian: Как да приемате Pelzont
French: Comme avec d'autres spécialités à base d'acide nicotinique, des élévations de la glycémie à jeun (une augmentation médiane d'environ 0,04 g/l) et de l'acide urique (augmentation moyenne de 14,7 % par rapport aux valeurs initiales), et des réductions du nombre de plaquettes (une diminution moyenne de 14 % par rapport aux valeurs initiales) ont été observées lors d'études cliniques contrôlées avec Pelzont (2 000 mg/40 mg) (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Както и при други лекарствени продукти съдържащи никотинова киселина, докладвани са повишения в глюкозата на гладно (медианно повишение от приблизително 4 mg/dL) и пикочната киселина (средна стойност на промяната от изходното ниво +14,7 %) и намаление на броя на тромбоцитите (средна стойност на промяната от изходното ниво -14,0 %), в контролирани клинични изпитвания с Pelzont (2 000 mg/40 mg) (вж. точка 4.4).
French: très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
French: Plaquette thermoformée aluminium/aluminium contenant 7 comprimés à libération modifiée.
Bulgarian: Алуминий/алуминий блистер с меко покритие от алуминиево фолио, съдържащ 7 таблетки с изменено освобождаване.
French: (Voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2)
Bulgarian: (вж. точка 4.5.)
French: La biodisponibilité orale de l'acide nicotinique n'est pas modifiée lorsque le médicament est pris avec un repas riche en graisses.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на никотиновата киселина не се променя при приемане с богата на мазнини храна.
French: On ne sait pas si Pelzont passe dans le lait maternel.
Bulgarian: Не е известно дали Pelzont преминава в кърмата Ви.
French: Il n'existe pas de donnée concernant l'utilisation de l'association d'acide nicotinique et de laropiprant chez la femme enceinte.
Bulgarian: Няма данни за комбинираното използване на никотинова киселина и ларопипрант при бременни.
French: Chaque comprimé contient 1 000 mg d'acide nicotinique et 20 mg de laropiprant.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1 000 mg никотинова киселина и 20 mg ларопипрант.
French: Effets du laropiprant sur d'autres médicaments
Bulgarian: Ефекти на никотиновата киселина върху други лекарствени продукти
French: Mais l'acide nicotinique, l'un des composants de Pelzont, passe dans le lait maternel.
Bulgarian: Никотиновата киселина обаче, която е съставна част на Pelzont, преминава в кърмата.
French: Pelzont est indiqué dans le traitement des dyslipidémies, en particulier chez les patients adultes atteints d'une dyslipidémie mixte ou combinée (caractérisée par des taux élevés de LDL-C et de triglycérides et un faible taux de HDL-C) et chez les patients adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale).
Bulgarian: Pelzont е показан за лечение на дислипидемия, особено при възрастни пациенти с комбинирана смесена дислипидемия (характеризираща се с повишени нива на LDL-холестерол и триглицериди и ниски стойности на HDL-холестерол) и при възрастни пациенти с първична
French: Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase : lorsque la simvastatine est associée à l'acide nicotinique, il est observé une légère augmentation de l'ASC et de la Cmax de la simvastatine acide (la forme active de la simvastatine), ce qui peut être sans conséquence clinique.
Bulgarian: Когато симвастатин се комбинира с никотинова киселина се наблюдава умерено повишение на AUC и Cmax на симвастатиновата киселина (активната форма на симвастатин), което може да няма клинично значение.
French: Laropiprant : conformément aux caractéristiques d'un médicament éliminé essentiellement par voie métabolique, l'insuffisance hépatique modérée a un effet significatif sur la pharmacocinétique du laropiprant, l'ASC et la Cmax étant multipliées respectivement par 2,8 et 2,2 environ.
Bulgarian: В съответствие с характеристиките на лекарствен продукт с първичен клирънс чрез метаболизъм, умереното чернодробно заболяване има значителен ефект върху фармакокинетиката на ларопипрант, с повишение на AUC и Cmax приблизително съответно 2,8
French: Dans les études in vitro, l'acide nicotinique et ses métabolites n'ont pas inhibé les réactions médiées par les isoenzymes CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4 ni la 3glucuroconjugaison de l'œstradiol par l'UGT1A1.
Bulgarian: В проучвания in vitro, никотиновата киселина и нейните метаболити не инхибират реакциите медиирани от CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4, или
French: Une attention doit être apportée chez les patients ayant des facteurs de risque de rhabdomyolyse.
Bulgarian: Трябва да се внимава при пациенти с предразполагащи фактори за рабдомиолиза.
French: Peu fréquent : palpitations Rare : fibrillation auriculaire et autres arythmies cardiaques, tachycardie
Bulgarian: Редки: предсърдно мъждене и други сърдечни аритмии; тахикардия
French: Autres effets indésirables rapportés avec d'autres spécialités contenant de l'acide nicotinique D'autres effets indésirables ont été rapportés avec d'autres spécialités contenant de l'acide nicotinique (avec ou sans statine) depuis la commercialisation ou dans les essais cliniques, tels que :
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции, които са съобщавани с други лекарствени продукти, съдържащи никотинова киселина (със или без статин) по време на постмаркетинговата употреба или при клинични изпитвания, включват следните:
French: Acide nicotinique : Il n'a pas été mené d'études pharmacocinétiques chez les sujets âgés (≥ 65 ans).
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни при възрастни (≥ 65 години).
French: L'effet sur les lipides a été comparable lorsque Pelzont a été administré en monothérapie ou ajouté au traitement en cours par une statine, avec ou sans ézétimibe.
Bulgarian: Ефектът върху липидите е подобен независимо дали Pelzont се прилага като монотерапия или с добавена
French: Chez des sujets sains recevant Pelzont, l'administration préalable de 325 mg d'acide acétylsalicylique n'a pas eu d'effet bénéfique supplémentaire pour réduire les symptômes vasomoteurs induits par l'acide nicotinique par rapport à Pelzont administré seul (Voir rubrique 4.8).
Bulgarian: При здрави индивиди получавали Pelzont, предварителното третиране с ацетилсалицилова киселина 325 mg няма допълнителен благоприятен ефект по отношение на потискането на индуцираните от никотиновата киселина симптоми на зачервяване на лицето, в сравнение със самостоятелното прилагане на Pelzont.
French: Chez le rat, les effets fœto-toxiques (diminution significative du poids du fœtus associée à une réduction du nombre de vertèbres sacro-caudales et une incidence accrue de fœtus avec des sites d'ossifications incomplètes) ont été notés, en l'absence de signes de toxicité maternelle à des niveaux d'exposition d'environ 959 fois l'ASC de l'acide nicotinique chez l'homme à la dose journalière recommandée chez l'homme.
Bulgarian: Забелязани са фетотоксични ефекти при плъхове (значимо намаление на феталното телесно тегло, свързано с намаление в броя на осифицирани сакрокаудални прешлени и увеличена честота на фетуси с места на непълна осификация) при отсъствие на всякакви признаци на токсичност при майката при нива на експозиция, приблизително 959 пъти AUC на никотиновата киселина при хора при препоръчителната за хора дневна доза.