FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Elővigyázatosság indokolt, és ha rendelkezésre áll, ezeknél az antiarrhythmiás szereknél a terápiás koncentráció monitorozása javasolt, amikor hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val adják egyidejűleg.
Croatian: Nužan je oprez, te ako je dostupno, preporučuje se praćenje terapijskih koncentracija za ove antiaritmike kada se primjenjuju istodobno s pojačanom PREZISTOM.
Hungarian: Amennyiben az atorvasztatin és PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir terápia egyidejű alkalmazása javasolt, a kezelést az atorvasztatin naponta 1x 10 mg-os adagjával ajánlott kezdeni.
Croatian: Kada se želi primjeniti atorvastatin i PREZISTA primijenjena istodobno s niskom dozom ritonavira, preporučuje se početi s dozom atorvastatina od 10 mg jedanput na dan.
Hungarian: DOBOZ A BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
Croatian: KUTIJA ZA ORALNU SUSPENZIJU
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium-sztearát, hipromellóz.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat, hipromeloza.
Hungarian: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir naponta egyszer
Croatian: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori thrombocytopenia, neutropenia, anémia, leukopenia ritka emelkedett eozinofilszám
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava manje često trombocitopenija, neutropenija, anemija, leukopenija rijetko povišen broj eozinofila
Hungarian: Megfelelő laboratóriumi vizsgálatot kell végezni a PREZISTA/ritonavir kombinációs kezelés előtt, és a betegeket a kezelés során monitorozni kell.
Croatian: Prije početka terapije s PREZISTA/ritonavir, moraju se provesti odgovarajuća laboratorijska ispitivanja, te se bolesnike mora pratiti tijekom liječenja.
Hungarian: Efavirenz naponta 1x 600 mg efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz CYP3A gátlásból származóan) (↓ darunavir CYP3A serkentésből származóan)
Croatian: 600 mg jedanput na dan efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz zbog inhibicije CYP3A) (↓ darunavir zbog indukcije CYP3A)
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és ezeknek az antidepresszánsoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és az antidepresszáns dózisának módosítására lehet szükség.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćanje kada se ti antidepresivi primjenjuju istodobno s pojačanom PREZISTOM, a može biti potrebna prilagodba doze antidepresiva.
Hungarian: (lásd 4.3 pont).
Croatian: (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: 240 db filmtabletta
Croatian: 240 filmom obloženih tableta
Hungarian: - A tablettát folyadékkal, pl. vízzel vagy tejjel vegye be.
Croatian: - Progutajte tabletu s pićem poput vode ili mlijeka.
Hungarian: A PREZISTA és a kobicisztát vagy a ritonavir bevétele előtti 30 percben étkeznie kell vagy egy falatot lenyelni.
Croatian: Unutar 30 minuta prije uzimanja lijeka PREZISTA i kobicistata ili ritonavira morate pojesti obrok ili nešto prigristi.
Hungarian: A virológiai sikertelenséget mutató vizsgálati alanyok száma a és a végponton proteáz inhibitor rezisztenciát mutató fenotípus adatok c, n/N
Croatian: Broj ispitanika s virološkim neuspjehom a i podaci o fenotipu koji pokazuju rezistenciju na IP na ishodu ispitivanja c, n/N
Hungarian: Emellett a darunavir-expozíció 3 - < 18 éves gyermekgyógyászati betegeknél végzett farmakokinetikai modellezése és szimulációja megerősítette a klinikai vizsgálatokban megfigyelt darunavir-expozíciókat, és lehetővé tette a napi egyszeri PREZISTA/ritonavir adagolási rend legalább 15 kg-os testtömegű, olyan gyermekgyógyászati betegeknél történő, testtömegen alapuló meghatározását, akik akár korábban retrovírus-ellenes kezelést nem kapó, akár korábban retrovírus-ellenes kezelést kapó gyermekgyógyászati betegek, és akiknek nincsenek darunavir-rezisztenciával összefüggő mutációik*, valamint akiknél a HIV-1 RNS < 100 000 kópia/ml, és a CD4+ sejtszám ≥ 100 x 10
Croatian: Dodatno, farmakokinetičko modeliranje i simulacija izloženosti darunaviru u pedijatrijskih bolesnika u rasponu dobi 3 do < 18 godina potvrdilo je izloženosti darunaviru kako je uočeno u kliničkim ispitivanjima, te je identificiralo režim doziranja za lijekove PREZISTA/ritonavir temeljen na težini jednaput na dan za pedijatrijske bolesnike težine najmanje 15 kg koji prethodno nisu liječeni ART-om ili za prethodno liječene pedijatrijske bolesnike koji nemaju DRV-RAM* a imaju plazmatsku HIV-1 RNK < 100 000 kopija/ml i broj CD4+ stanica ≥ 100 stanica x 10
Hungarian: Az ODIN egy III. fázisú, randomizált, nyílt vizsgálat, melyben a napi egyszeri adagolású 800/100 mg PREZISTA/ritonavirt hasonlítják össze a napi kétszeri adagolású 600/100 mg PREZISTA/ritonavirrel antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV-1 vírussal fertőzött betegeken, akiket genotípus rezisztencia vizsgálattal szűrtek, és nem mutattak darunavir rezisztenciával összefüggő mutációkat (pl.
Croatian: ODIN je randomizirano, otvoreno ispitivanje faze III u kojem se PREZISTA/ritonavir od 800/100 mg jedanput na dan naspram lijeka PREZISTA/ritonavir od 600/100 mg dva puta na dan u bolesnika prethodno liječenih ART-om inficirani virusom HIV-1, a na probiru pri uključivanju u ispitivanje testiranje genotipa u tih bolesnika nije pokazalo mutacije povezane s rezistencijom na darunavir (tj.
Hungarian: A terápiás hatás és a mellékhatások gondos klinikai monitorozása ajánlott, ha ezen gyógyszereket a PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombinációval egyidejűleg alkalmazzák.
Croatian: Preporučeno je kliničko praćenje terapijskih učinaka i nuspojava kada se ovi lijekovi primjenjuju istodobno s lijekom PREZISTA s niskom dozom ritonavira.
Hungarian: A PREZISTA-t minden nap be kell venni és mindig 150 milligramm kobicisztáttal vagy 100 milligramm ritonavirrel és étellel együtt.
Croatian: Lijek PREZISTA morate uzimati svaki dan i uvijek u kombinaciji sa 150 miligrama kobicistata ili 100 miligrama ritonavira i s hranom.
Hungarian: Borostyánsárga színű, több adagot tartalmazó üveg 200 ml szuszpenzióhoz, polipropilén zárókupakkal, LDPE (alacsony sűrűségű polietilén) béléssel és 6 ml-es, 0,2 ml-es beosztásokkal ellátott adagoló pipettával.
Croatian: Staklena bočica jantarne boje za višestruko doziranje za 200 ml suspenzije s polipropilenskim zatvaračem sa umetkom od LDPE pakirana s pipetom za oralno doziranje od 6 ml s odmjernim oznakama svakih 0,2 ml.
Hungarian: A PREZISTA ritonavir nélkül nem hat megfelelően.
Croatian: PREZISTA ne može pravilno djelovati bez ritonavira.
Hungarian: A retrovírus ellenes kezelési rend részeként szedett, naponta kétszer 600/100 mg darunavir/ritonavir és naponta egyszer 800/100 mg darunavir/ritonavir bevétele utáni össz darunavir- és össz ritonavir-expozíció általánosságban alacsonyabb volt a terhesség alatt, mint a szülést követő időszakban.
Croatian: Ukupna izloženost darunaviru i ritonaviru nakon primjene darunavira/ritonavira 600/100 mg dva puta na dan i darunavira/ritonavira 800/100 mg jedanput dnevno kao dio antiretrovirusnog liječenja bila je općenito niža tijekom trudnoće u usporedbi s postpartalnim razdobljem.
Hungarian: Ezeknek az immunszuppresszánsoknak az expozíciója növekedni fog, amikor alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-val adják egyidejűleg.
Croatian: Izloženost tim imunosupresivima bit će povećana ako se primjenjuju istodobno s lijekom PREZISTA primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira. (CYP3A inhibicija)
Hungarian: PREZISTA 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Croatian: PREZISTA 100 mg/ml oralna suspenzija
Hungarian: 79,5%-a a székletből és 13,9%-a a vizeletből volt visszanyerhető.
Croatian: C-darunavira s ritonavirom, približno 79,5% i 13,9% primjenjene doze C-darunavira može se naći u stolici, odnosno mokraći.
Hungarian: A nemzetközi normalizált hányados (INR) monitorozása szükséges, ha a warfarint hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val kombinálják.
Croatian: Preporučuje se praćenje protrombinskog vremena (INR, od engl. international normalised ratio) kada se varfarin primjenjuje u kombinaciji s pojačanom PREZISTOM.
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir kombináció adagolásának módosítása nem ajánlott.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze PREZISTA/ritonavir.
Hungarian: 30 db filmtabletta
Croatian: 30 filmom obloženih tableta
Hungarian: Az ASAT/ALAT-értékek gyakoribb ellenőrzése megfontolandó az egyidejűleg krónikus hepatitisben vagy cirrhosisban is szenvedő, illetve a kezelés előtt emelkedett májenzimszinttel rendelkező betegeknél, főképpen a PREZISTA/ritonavir kombinációs kezelés első néhány hónapjában.
Croatian: Mora se razmotriti pojačano praćenje AST/ALT kod bolesnika s podležećim kroničnim hepatitisom, cirozom ili kod bolesnika koji su prije liječenja imali povišenja transaminaza, posebno tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja lijekom PREZISTA/ritonavir.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült 3 -<6 éves gyermek betegek A naponta kétszeri PREZISTA/ritonavir farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát egyéb antiretrovirális szerrel kombinációban, 21 antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV-1 fertőzött, 3 -< 6 éves és 10 kg-tól < 20 kg-ig testtömegű gyermekbeteg nyílt, fázis II, ARIEL vizsgálatában értékelték.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici prethodno liječeni ART-om u dobi od 3 do < 6 godina Farmakokinetika, sigurnost, podnošljivost i djelotovornost lijeka PREZISTA/ritonavir dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, procijenjene su u otvorenom ispitivanju ARIEL faze II, u 21 pedijatrijskog bolesnika prethodno liječenih ART-om inficiranih s HIV-1, u dobi od 3 do < 6 godina i težine 10 kg do < 20 kg.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA együttadása olyan kortikoszeroidokkal, amelyek a CYP3A útján metabolizálódnak (pl. flutikazon-propionát vagy más inhalációs vagy nazális kortikoszeroidok) megnövelheti a szisztémás kortikoszteroid hatások kifejlődésének kockázatát, beleértve a Cushing szindrómát és mellékvesekéreg szupressziót is.
Croatian: Istodobno uzimanje pojačane PREZISTE i kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A (npr. flutikazonpropionat ili ostali kortikosteridi koji se primjenjuju u dišne puteve ili kortikosteroidi za nos) mogu povećati rizik za razvoj sistemskih učinaka koritkosteroida, ukljućujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegek Antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeknek szóló adagolási ajánlásokat lásd a PREZISTA 400 mg és 800 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Croatian: Odrasli bolesnici koji nisu prethodno liječeni ART-om Za preporučena doziranja kod bolesnika koji nisu prethodno liječeni ART-om, vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka PREZISTA 400 mg i 800 mg tablete.
Hungarian: A korábban kezelésben részesült betegeknél alkalmazott raltegravir klinikai fejlesztési programja alatt a bőrkiütést, függetlenül a kiváltó októl, a PREZISTA/ritonavir + raltegravir kezelésekkel összefüggésben gyakrabban figyelték meg mint azokkal a kezelésekkel, amelyek PREZISTA/ritonavir-t raltegravir nélkül vagy raltegravirt PREZISTA/ritonavir nélkül tartalmaztak.
Croatian: Tijekom kliničkog razvojnog programa raltegravira, u prethodno liječenih bolesnika, opažen je osip, koji je, bez obzira na uzročno-posljedičnu povezanost, češće opažen s režimima primjene koji sadrže lijek PREZISTA/ritonavir + raltegravir u usporedbi na režime koji su sadržavali samo lijek PREZISTA/ritonavir bez raltegravira ili raltegravir bez lijeka PREZISTA/ritonavir.
Hungarian: Az ASAT/ALAT-értékek gyakoribb ellenőrzése megfontolandó az egyidejűleg krónikus hepatitisben vagy cirrhosisban is szenvedő, illetve a kezelés előtt emelkedett májenzimszinttel rendelkező betegeknél, főképpen a kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral kombinált PREZISTA-kezelés első néhány hónapjában.
Croatian: Mora se razmotriti pojačano praćenje AST/ALT kod bolesnika s podležećim kroničnim hepatitisom, cirozom ili kod bolesnika koji su prije liječenja imali povišenja transaminaza, posebno tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja lijekom PREZISTA koji se uzima u kombinaciji s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira.
Hungarian: Különösen hosszú távú használat céljából megfontolandó olyan alternatív kortikoszteroidok alkalmazása, melyek metabolizmusa kevésbé függ a CYP3A-tól, pl. intranazális vagy inhalációs beklometazon.
Croatian: U obzir je potrebno uzeti alternativne kortikosteroide koji su manje ovisni o metabolizmu putem CYP3A npr. beklometazon za primjenu u nos ili u dišne puteve, naročito za dugotrajnu primjenu.
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir kombinációval kapcsolatos adatokkal szemben a PREZISTA/kobicisztát emelheti ezeknek az antidepresszánsoknak a plazmakoncentrációját (CYP2D6- és/vagy CYP3A-gátlás).
Croatian: Suprotno u odnosu na ove podatke s lijekom PREZISTA/ritonavir, PREZISTA/kobicistat može povisiti koncentracije tih antidepresiva u plazmi (CYP2D6 i/ili CYP3A inhibicija).
Hungarian: 30 és 40 kg között
Croatian: između 30 i 40 kilograma
Hungarian: 450 milligramm PREZISTA + 60 milligramm ritonavir naponta kétszer több mint 40 kg*
Croatian: 450 miligrama lijeka PREZISTA + 60 miligrama ritonavira, dva puta na dan više od 40 kilograma*
Hungarian: A PREZISTA-t kobicisztáttal vagy alacsony adagú ritonavirrel és más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.
Croatian: PREZISTA se mora uzimati u kombinaciji s niskom dozom kobicistata ili ritonavira i drugim lijekovima protiv HIV-a.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt a kolhicin és az alacsony dózisú ritonavirrel kombinált PREZISTA egyidejűleg (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Croatian: Za bolesnike s oštećenjem bubrega ili jetre kolhicin s lijekom PREZISTA primjenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira je kontraindiciran (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Hungarian: Fehér, ovális, 13,7 mm-es tabletta, egyik oldalán „150", a másik oldalán „TMC" jelzéssel ellátva.
Croatian: Bijela ovalna tableta od 13,7 mm, s utisnutim „150" na jednoj strani i „TMC" na drugoj strani.
Hungarian: A PREZISTA-t olyan HIV-fertőzésben szenvedő felnőttek, valamint 3 éves és idősebb, legalább 15 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazzák, akiknél korábban más antiretrovirális gyógyszereket már alkalmaztak.
Croatian: PREZISTA se koristi za liječenje odraslih i djece u dobi od 3 godine i starije, tjelesne težine najmanje 15 kilograma, koji su zaraženi HIV-om te su prethodno koristili druge antiretrovirusne lijekove.
Hungarian: 480 db filmtabletta
Croatian: 480 filmom obloženih tableta
Hungarian: Fehér, kapszula alakú, 9,2 mm-es tabletta, egyik oldalán „75", a másik oldalán „TMC" jelzéssel ellátva.
Croatian: Bijela duguljasta tableta od 9,2 mm, s utisnutim „75" na jednoj strani i „TMC" na drugoj strani.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA és ezeknek az antidepresszánsoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és az antidepresszáns dózisának módosítására lehet szükség.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćanje kada se ti antidepresivi primjenjuju istodobno s PREZISTOM s niskom dozom ritonavira, a može biti potrebna prilagodba doze antidepresiva.
Hungarian: Az akár ritonavirral, akár kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir gátolja azoknak a hatóanyagoknak az eliminációját, melyeknek a clearance-e nagymértékben függ a CYP3A-tól, ami az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek emelkedett expozícióját eredményezi.
Croatian: Darunavir pojačan bilo ritonavirom bilo kobicistatom inhibira eliminaciju djelatnih tvari čiji klirens u velikoj mjeri ovisi o CYP3A, što dovodi do povećane izloženosti istodobno primijenjenom lijeku.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA növelheti ezeknek a fájdalomcsillapítóknak a plazmakoncentrációját (CYP2D6 és/vagy CYP3A-gátlás)
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama pojačana PREZISTA može povećati koncentracije tih analgetika u plazmi. (CYP2D6 i/ili CYP3A inhibicija)
Hungarian: 40 kilogramm felett
Croatian: više od 40 kilograma
Hungarian: A PREZISTA belsőleges szuszpenzió formában is rendelkezésre áll.
Croatian: Također, dostupna je i PREZISTA oralna suspenzija.
Hungarian: Atorvasztatin naponta 1x 10 mg atorvasztatin AUC ↑ 3-4-szeres atorvasztatin Cmin ↑ 5,5-10-szeres atorvasztatin Cmax ↑ ≈2-szeres darunavir/ritonavir
Croatian: Atorvastatin 10 mg jedanput na dan atorvastatin AUC ↑ 3-4 puta atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 puta atorvastatin Cmax ↑ ≈2 puta darunavir/ritonavir
Hungarian: PREZISTA tabletták Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Olaszország
Croatian: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Hungarian: A PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kezeléssel egyidejűleg nem szabad orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményt alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Croatian: PREZISTA istodobno primijenjena s niskom dozom ritonavira ne smije se istodobno primjenjivati s proizvodima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: A ritonavirral egyidejűleg alkalmazott PREZISTA kombinációt kapó betegeknél a 300 mg/nap szokásos rifabutin adag 75%-os csökkentése (azaz másodnaponta egyszer 150 mg rifabutin) és a rifabutinnal összefüggő nemkívánatos hatások fokozott monitorozása indokolt.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju kombinaciju lijekova s lijekom PREZISTA istodobno primijenjenog s ritonavirom potrebno je 75% smanjenje doze rifabutina u odnosu na uobičajenu dozu od 300 mg/dan (npr. rifabutin 150 mg jedanput svaki drugi dan) te pojačano praćenje štetnih događaja povezanih s rifabutinom.
Hungarian: - A PREZISTA-t mindig 150 milligramm kobicisztáttal vagy 100 milligramm ritonavirrel együtt vegye be.
Croatian: - Lijek PREZISTA uvijek uzimajte zajedno sa 150 miligrama kobicistata ili 100 miligrama ritonavira.
Hungarian: ● 12, antiretrovirális kezelésben még nem részesült, 12-17 éves és legalább 40 kg testtömegű, HIV-1 fertőzött gyermekbeteget, aki naponta egyszer PREZISTA tablettát kapott alacsony dózisú ritonavirrel és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban (lásd 5.1 pont).
Croatian: ● 12 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 do 17 godina i težine najmanje 40 kg, koji nisu prethodno liječeni ART-om, a inficirani su virusom HIV-1 te su primali tablete lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira jedanput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: A PREZISTA 800 milligrammos tablettát olyan HIV-fertőzésben szenvedő felnőtt és gyermek (3 éves vagy idősebb, legalább 40 kg testsúlyú) betegek kezelésére alkalmazzák - akiket korábban még nem kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel és - egyes betegeknél, akiket korábban már kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel (ezt orvosa fogja eldönteni).
Croatian: Tableta lijeka PREZISTA od 800 miligrama koristi se za liječenje odraslih i djece (u dobi od 3 godine i starije, tjelesne težine najmanje 40 kilograma) koji su zaraženi HIV-om i - prethodno nisu uzimali antiretrovirusne lijekove. - kod pojedinih bolesnika koji su već prije koristili antiretrovirusne lijekove (to će ustanoviti Vaš liječnik).
Hungarian: Pszichiátriai kórképek gyakori álmatlanság nem gyakori depresszió, dezorientáció, szorongás, alvászavar, szokatlan álmok, rémálom, csökkent libido,
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nesanica manje često depresija, dezorijentiranost, anksioznost, poremećaj spavanja, nenormalni snovi, noćne more, smanjen libido rijetko stanje konfuzije, promijenjeno raspoloženje, nemir
Hungarian: Etinilösztradiol Noretindron naponta 1x 35 g/1 mg droszpirenon AUC ↑ 58% droszpirenon Cmin ND droszpirenon Cmax ↑ 15% etinilösztradiol AUC  30% etinilösztradiol Cmin ND etinilösztradiol Cmax  14% darunavir/kobicisztát kombinációval etinilösztradiol AUC ↓ 44% etinilösztradiol Cmin ↓ 62% etinilösztradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ darunavir/ritonavir kombinációval
Croatian: Etinilestradiol Noretindron 35 g/1 mg jedanput na dan drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin NO drospirenon Cmax ↑ 15% etinilestradiol AUC  30% etinilestradiol Cmin NO etinilestradiol Cmax  14% s darunavirom/kobicistatom etinilestradiol AUC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ s darunavirom/ritonavirom
Hungarian: Ez az adag nem adható ezzel a 150 mg-os tablettával.
Croatian: To se ne može primijeniti s ovim tabletama od 150 miligrama.
Hungarian: A PREZISTA-t HIV-fertőzésben szenvedő felnőttek, valamint 3 éves és idősebb, legalább 15 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazzák (lásd: Hogyan kell szedni a PREZISTA-t? ).
Croatian: PREZISTA se koristi za liječenje odraslih zaraženih HIV-om kao i djece koja su zaražena HIV-om u dobi od 3 godine i starije, tjelesne težine najmanje 15 kilograma (vidjeti dio Kako uzimati lijek PREZISTA).
Hungarian: PREZISTA 400 mg filmtabletta 3 év.
Croatian: PREZISTA 400 mg filmom obložene tablete 3 godine
Hungarian: Sunset Yellow FCF színezőanyag (E110)
Croatian: Sadrži boju sunset yellow FCF (E110).
Hungarian: prezista 150 mg (csak a külső csomagoláson)
Croatian: prezista 150 mg (odnosi se samo na vanjsko pakiranje)
Hungarian: Tenofovir dizoproxil naponta 1x 245 mg tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir az MDR-1 transzportra gyakorolt hatás a vesetubulusokban)
Croatian: Tenofovirdizoproksil 245 mg jedanput na dan tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑tenofovira zbog učinka na transport putem MDR-1 u bubrežnim tubulima)
Hungarian: Lásd a PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg és 600 mg tabletta alkalmazási előírását (lásd 4.5 pont).
Croatian: Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg tablete (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: A szájon át történő alkalmazásra való adagoló pipettát ne használja semmilyen más gyógyszerhez.
Croatian: Pipetu za oralno doziranje nemojte koristiti ni za bilo koje druge lijekove.
Hungarian: A szisztémás dexametazont óvatosan kell alkalmazni a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val.
Croatian: Sistemski deksametazon mora se primjeniti s oprezom kada se kombinira s pojačanom PREZISTOM.
Hungarian: okozta pneumonia.
Croatian: Oštećenje bubrega
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA dabigatránnal vagy ticagrelorral történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Croatian: Istodobna primjena pojačane PREZISTE s dabigatranom ili tikagrelorom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: M KD-érték).
Croatian: M).
Hungarian: Az everolimusz vagy irinotekán és a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Croatian: Istodobno uzimanje everolimusa ili irinotekana i pojačane PREZISTE se ne preporučuje.
Hungarian: ● HIV-1 fertőzés kezelésére gyermekeknél 3 éves kortól és legalább 15 testtömeg-kilogrammtól.
Croatian: Za liječenje HIV-1 infekcije u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 godine i težine najmanje
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 0,834 mg „sunset yellow" FCF (E110) színezőanyag tablettánként.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 0,834 mg boje sunset yellow FCF (E110).
Hungarian: A szisztémás dexametazont óvatosan kell alkalmazni a PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombinációval.
Croatian: Sistemski deksametazon mora se primijeniti s oprezom kada se kombinira s lijekom PREZISTA primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira.
Hungarian: A PREZISTA növelheti a gombaellenes szerek plazmakoncentrációját, és a pozakonazol, izavukonazol, itrakonazol vagy flukonazol növelheti a darunavir koncentrációját.
Croatian: PREZISTA može povećati koncentracije antifungika u plazmi, a posakonazol, izavukonazol, itrakonazol ili flukonazol mogu povećati koncentracije darunavira. (CYP3A inhibicija i/ili P-gp inhibicija)
Hungarian: 120 db filmtabletta
Croatian: 120 filmom obloženih tableta