FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/06/1998.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09/06/1998.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van beide vaccins verhoogt het risico op virusrecombinatie en het mogelijk ontstaan van nieuwe varianten.
Danish: Samtidig brug af begge vacciner øger risikoen for rekombination af virus og potentiel risiko for, at der opstår nye varianter.
Dutch: De dorstperiode moet zo kort mogelijk gehouden worden met een minimum van een half uur.
Danish: Afbrydelse af vandforsyningen bør være så kort som mulig, dog minimum en halv time.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 21/05/2008.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 21/05/2008.
Dutch: Zorg ervoor dat de volledige vaccinsuspensie binnen 1-2 uur wordt opgenomen.
Danish: Sørg for, at al vaccinesuspension er anvendt inden for 1-2 timer.
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte belemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Danish: a) at behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter, der hidrører fra behandlede dyr, ikke er kontamineret,
Dutch: Men dient de introductie van de variant stam in een gebied waar deze niet aanwezig is te voorkomen.
Danish: Der skal udøves forsigtighed, således at introduktion af stammevarianten i et område, hvor den ikke er til stede, undgås.
Dutch: De veiligheidsparameters van de gemengde vaccins zijn niet anders dan die beschreven voor de vaccins als ze afzonderlijk worden toegediend.
Danish: Sikkerhedsprofilen for de blandede vacciner er ikke forskellig fra den, der er beskrevet for vaccinerne, når de administreres enkeltvis.
Dutch: Eén druppel moet worden toegediend in één neusgat of één oog.
Danish: Applicer en dråbe i et næsebor eller et øje.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette veterinære lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Dutch: Meldingen na marktintroductie: In zeer zeldzame gevallen zijn milde respiratoire ziekteverschijnselen waargenomen.
Danish: Post marketing erfaring: I meget sjældne tilfælde er milde, respiratoriske symptomer på sygdom rapporteret.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Dutch: Voor zware rassen of bij warm weer kan de hoeveelheid water worden verhoogd tot 40 liter per 1000 doses.
Danish: For tunge racer eller i varmt vejr kan vandmængden øges op til 40 liter pr. 1.000 doser.
Dutch: Echter, het risico wordt erg laag geschat en wordt verlaagd door routinematig alle kippen op het bedrijf gelijktijdig te vaccineren en na iedere productieronde schoon te maken en te desinfecteren.
Danish: Risikoen er imidlertid blevet vurderet som meget lavt og minimeres ved rutinemæssig vaccination af alle kyllinger i flokken på samme tid samt rengøring og desinfektion efter vaccination.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegstane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Dutch: Gebruik koel zuiver water om het vaccin op te lossen.
Danish: Anvend koldt, rent vand til opløsning af vaccinen.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Danish: IMMUNOLOGISKE EGNENSKABER
Dutch: Voor een langdurige immuniteit dienen kippen om de 6 weken gehervaccineerd te worden.
Danish: For at opnå forlænget immunitet bør kyllinger revaccineres hver 6. uge efter første vaccination.
Dutch: Houdbaarheid na mengen: 2 uur.
Danish: Holdbarhed efter blanding: 2 timer.
Dutch: Per dosis gereconstitueerd vaccin:
Danish: Hvert dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
Dutch: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV per dosis
Danish: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV pr. dosis
Dutch: Het vaccin is beschikbaar als gevriesdroogd pellet in glazen flacons of als gevriesdroogde bolletjes in kuipjes.
Danish: Vaccinen leveres som frysetørrede pellets i hætteglas eller som frysetørrede kugler i bægre.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met 1 flacon, 10 flacons of 10 kuipjes lyofilisaat
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE med 1 hætteglas, 10 hætteglas eller 10 bægre lyofilisat
Dutch: Kippen moeten gevaccineerd worden tegen andere voorkomende IBV serotypen (bv. Massachusetts) in overeenstemming met het locale IB vaccinatieprogramma.
Danish: Kyllinger skal vaccineres mod andre prevalente IBV serotyper (f.eks. Massachusetts) i henhold til det lokale IB vaccinationsprogram.
Dutch: Aangezien de stabiliteit van IBV in suspensie gering kan zijn door gevoeligheid voor hoge temperaturen en verontreinigingen, moet het water dat gebruikt wordt voor het oplossen van het gevriesdroogde vaccin koel en zuiver zijn.
Danish: Da stabiliteten af IBV i suspension kan være begrænset grundet følsomhed over for høje temperaturer og urenheder, bør der kun anvendes koldt, rent vand til opløsning af den frysetørrede vaccine.
Dutch: Was en desinfecteer handen en materiaal na vaccinatie om verspreiding van het virus te voorkomen.
Danish: Vask og desinficér hænder og udstyr efter vaccination for at undgå spredning af virus.
Dutch: De duur van de dorstperiode is sterk afhankelijk van de klimatologische omstandigheden.
Danish: Det tidsrum, hvor vandforsyningen er afbrudt, afhænger i høj grad af de klimatiske forhold.
Dutch: Intranasale/oculaire of grove spray toediening geeft de beste resultaten en moet de methode van voorkeur zijn, vooral bij het vaccineren van jonge kippen.
Danish: Okulær/intranasal administration eller grov spray giver det bedste respons, og disse bør være de foretrukne metoder, især når unge kyllinger vaccineres.
Dutch: Na opening ieder kuipje meteen en in het geheel gebruiken.
Danish: Hver beholder skal anvendes straks og fuldstændigt efter åbning.
Dutch: Tijdens het vaccineren moet voedsel beschikbaar zijn.
Danish: Der skal være adgang til foder, når der vaccineres.
Dutch: EXP Na reconstitutie gebruiken binnen 2 uur.
Danish: EXP Skal anvendes indenfor 2 timer efter rekonstitution.
Dutch: Er dient uitsluitend magere melk te worden gebruikt omdat het vet uit volle melk de drinkwatersystemen kan verstoppen en tevens de werkzaamheid van het vaccinvirus kan verminderen.
Danish: Der bør kun anvendes skummetmælk, da fedtet i sødmælk kan tilstoppe det automatiske drikkevandssystem samt reducere vaccinens virkning.
Dutch: De vaccinsuspensie moet als een grove spray gelijkmatig op een afstand van 30-40 cm worden verdeeld over het juiste aantal kippen, bij voorkeur wanneer de kippen bij elkaar in gedempt licht zitten.
Danish: Vaccinesuspensionen bør fordeles jævnt over det korrekte antal kyllinger med en afstand på 30-40 cm ved anvendelse af en grov forstøvning, helst når kyllingerne sidder tæt sammen i svag belysning.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen, valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Dutch: ATCvet-code: QI01AD07
Danish: ATCvet kode: QI01AD07.
Dutch: De kuipjes kunnen 3 tot 100 bolletjes bevatten, afhankelijk van de benodigde doseringen en de productieopbrengst.
Danish: Et bæger kan indeholde fra 3 kugler op til 100 kugler afhængigt af den nødvendige dosis og produktudnyttelse.
Dutch: Het vaccinvirus kan zich verspreiden van gevaccineerde naar niet-gevaccineerde kippen en geschikte maatregelen dienen genomen te worden om gevaccineerde en niet-gevaccineerde dieren te scheiden.
Danish: Vaccinevirus kan evt. spredes fra vaccinerede til ikke-vaccinerede kyllinger, og der skal drages fornøden omsorg for at skille vaccinerede fra ikke-vaccinerede.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (glazen flacons): 9 maanden.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i hætteglas i salgspakning: 9 måneder.
Dutch: Het vaccin moet bij voorkeur worden opgelost in gedestilleerd water of anders in koel, zuiver water.
Danish: Vaccinen bør fortrinsvis opløses i destilleret vand eller som alternativ i koldt, rent vand.
Dutch: *EID50 = 50% Embryo Infective Dose - virustiter benodigd om infectie te verkrijgen bij 50% van de geïnoculeerde embryo's.
Danish: * EID50 - 50% embryo infective dose: den virustiterværdi, som er nødvendig for at forårsage infektion i 50% af de inokulerede embryoner.
Dutch: Lyofilisaat
Danish: Lyofilisat:
Dutch: Het is aangetoond dat 10 keer de maximale dosis veilig is voor de doeldieren via alle voorgeschreven toedieningswegen en -wijzes.
Danish: Det er vist, at 10 gange den maksimale dosis kan anvendes til den anførte dyreart uden risiko ved alle anbefalede indgivelsesveje og administrationsmetoder.
Dutch: Glazen flacon (type I hydrolytisch glas) van 10 ml met een inhoud van 500; 1000; 2500; 5000 of 10.000 doses afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en verzegeld met een gecodeerde aluminium felscapsule.
Danish: Hætteglas af 10 ml (hydrolytisk type I glas) der indeholder 500; 1.000; 2.500; 5.000 eller 10.000 doser, lukket med en gummiprop af halogenbutyl og forseglet med en kodet aluminiumskappe.
Dutch: Kuipjes: Gebroken wit, voornamelijk bolvormig.
Danish: Bægre: Råhvide, overvejende kugleformede.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: vaccin voor vogels, pluimvee, levend viraal vaccin, aviaire infectieuze bronchitis virus
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk veterinærlægemiddel til hønsefugle, tamhøns, levende viral vaccine, aviær infektiøs bronkitis virus.
Dutch: Zorg ervoor dat de neusdruppel wordt geïnhaleerd voordat de vogel wordt losgelaten.
Danish: Kontroller, at den nasalt applicerede dråbe er inhaleret, før fuglen slippes fri.
Dutch: Het is van essentieel belang dat er voldoende drinkgelegenheid is om voldoende drinkruimte te verschaffen.
Danish: Det er vigtigt, at der er vandingstrug nok, således at der er let adgang til at drikke.
Dutch: Ten minste 3,6 log10 EID50 (1 dosis) per dier, via grove spray-, drinkwater of intranasale/oculaire toediening.
Danish: Mindst 3,6 log10 EID50 (1 dosis) pr. dyr via grov spray, drikkevand eller intranasal/okulær administration.
Dutch: EU/2/98/006/006 (10x 2500 doses, flacons) EU/2/98/006/007 (10x 5000 doses, flacons) EU/2/98/006/008 (10x 10.0000 doses, flacons) EU/2/98/006/009 (1x 500 doses, flacon) EU/2/98/006/010 (10x 500 doses, flacons) EU/2/98/006/011 (10x 1000 doses, kuipjes) EU/2/98/006/012 (10x 5000 doses, kuipjes) EU/2/98/006/013 (10x 10.000 doses, kuipjes) EU/2/98/006/014 (10x 2500 doses, kuipjes)
Danish: EU/2/98/006/001 (1.000 doser, hætteglas) EU/2/98/006/002 (2.500 doser, hætteglas) EU/2/98/006/003 (5.000 doser, hætteglas) EU/2/98/006/004 (10.000 doser, hætteglas) EU/2/98/006/005 (10x 1.000 doser, hætteglas) EU/2/98/006/006 (10x 2.500 doser, hætteglas) EU/2/98/006/007 (10x 5.000 doser, hætteglas) EU/2/98/006/008 (10x 10.000 doser, hætteglas) EU/2/98/006/009 (1x 500 doser, hætteglas) EU/2/98/006/010 (10x 500 doser, hætteglas)
Dutch: Spreiding van het vaccinvirus van gevaccineerde kippen naar fazanten dient te worden voorkomen.
Danish: Der skal drages omsorg for at undgå at sprede vaccinevirus fra vaccinerede kyllinger til fasaner.
Dutch: Vaccinatie met het diergeneesmiddel kan zeer vaak milde respiratoire ziekteverschijnselen veroorzaken die gedurende enkele dagen aan kunnen houden, afhankelijk van de gezondheid en conditie van de kippen.
Danish: Vaccination med Nobilis IB 4-91 kan meget ofte inducere milde, respiratoriske symptomer på sygdom, som kan vare i et par dage, afhængigt af kyllingernes helbred og tilstand.
Dutch: Door ongeveer 2 gram magere melkpoeder of 20 ml magere melk per liter water toe te voegen behoudt het vaccinvirus zijn activiteit langer.
Danish: Ved at tilsætte ca. 2 g skummetmælkspulver eller 20 ml skummetmælk pr. liter vand forlænges virusaktiviteten.
Dutch: De kuipjes dienen niet gebruikt te worden als de inhoud bruinig is en aan het kuipje plakt, omdat dit betekent dat het materiaal van het kuipje is aangetast.
Danish: Hvis produktet leveres i bægre, må det ikke anvendes hvis indholdet er brunligt og klæber til beholderen, da dette er tegn på, at beholderen har været brudt.
Dutch: Dit varieert met de leeftijd van de te vaccineren kippen en het huisvestingssysteem, waarbij 250 ml tot 400 ml water per 1000 doses voorgesteld wordt.
Danish: Mængden af vand vil variere afhængigt af kyllingernes alder på vaccinationstidspunktet og af driftsystemet, men der foreslås 250 til 400 ml vand pr. 1.000 doser.
Dutch: De instructies voor reconstitutie van beide lyofilisaten en de daaropvolgende toediening zoals hiervoor beschreven voor spray en intranasale/oculaire toediening, dienen te worden gevolgd.
Danish: Anvisningerne for rekonstitution af lyofilisat og efterfølgende indgivelsesmåde skal følges som beskrevet ovenfor for spray og intranasal/okulær administration.
Dutch: 1 x 500 doses 1 x 1000 doses 1 x 2500 doses 1 x 5000 doses 1 x 10.000 doses 10 x 500 doses 10 x 1000 doses 10 x 2500 doses 10 x 5000 doses 10 x 10.000 doses
Danish: 1x 500 doser 1x 1.000 doser 1x 2.500 doser 1x 5.000 doser 1x 10.000 doser 10x 500 doser 10x 1.000 doser 10x 2.500 doser 10x 5.000 doser 10x 10.000 doser
Dutch: Meng in beide gevallen het water met het vaccin goed voor gebruik.
Danish: I begge tilfælde blandes vandet indeholdende vaccinen grundigt inden brug.
Dutch: 1000 doses (3-100 bolletjes) 2500 doses (3-100 bolletjes) 5000 doses (3-100 bolletjes) 10.000 doses (3-100 bolletjes)
Danish: 1.000 doser (3 - 100 kugler) 2.500 doser (3 - 100 kugler) 5.000 doser (3 - 100 kugler) 10.000 doser (3 - 100 kugler)
Dutch: Het vaccin dient 's morgens vroeg te worden toegediend, aangezien dat het belangrijkste drinktijdstip is, of gedurende de koele periode van een warme dag.
Danish: Vaccinen skal gives tidligt om morgenen, da fuglene fortrinsvis drikker på dette tidspunkt, eller i en kølig periode på en varm dag.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient alleen gebruikt te worden nadat vastgesteld is dat IBV variant stam 4-91 in een gebied epidemiologisch relevant is.
Danish: Produktet bør udelukkende anvendes, når det er fastslået, at IBV stammevariant 4-91 er epidemiologisk relevant i området.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen Nobilis IB Ma5, der anbefales til brug sammen med produktet.
Dutch: Dezelfde volumes als voor een enkelvoudig diergeneesmiddel dienen te worden gebruikt.
Danish: Der skal bruges samme mængder, som gælder for anvendelse af et enkelt produkt.
Dutch: Los het vaccin op in fysiologische zoutoplossing of in steriel, gedestilleerd water (normaal 30 ml per 1000 doses of 75 ml per 2500 doses) en dien het toe met een gestandaardiseerde druppelaar.
Danish: Opløs vaccinen i fysiologisk saltvand eller i sterilt destilleret vand (som regel 30 ml pr. 1.000 doser, 75 ml pr. 2.500 doser) og administrer ved anvendelse af en standardiseret pipette.
Dutch: Verzegeld aluminium gelamineerd kuipje met polypropyleen (kuipje) en polypropyleen/polyethyleen (deksel) contact laagje, à 1000, 2500, 5000 of 10.000 doses.
Danish: Forseglet aluminiumlamineret bæger med et kontaktlag af polypropylen (bæger) og polypropylen/polyethylen (låg) indeholdende 1.000; 5.000 eller 10.000 doser.
Dutch: Intranasale/oculaire methode
Danish: Intranasal/okulær administration
Dutch: Het benodigde aantal flacons moet onder water worden geopend of de inhoud van het kuipje dient in het water te worden gegoten.
Danish: Det nødvendige antal hætteglas bør åbnes under vandoverfladen eller indholdet af det nødvendige antal bægre hældes i vandet.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat Nobilis IB 4-91 toegediend kan worden aan kuikens vanaf 1 dag oud die via de subcutane weg of in ovo zijn gevaccineerd met Innovax-ND-IBD.
Danish: Der foreligger sikkerheds- og virkningsdata, som viser, at Nobilis IB 4-91 kan gives til daggamle kyllinger, der er vaccineret med Innovax-ND-IBD enten subkutant eller in-ovo.
Dutch: Door magere melk aan het drinkwater toe te voegen behoudt het vaccinvirus zijn activiteit langer.
Danish: Ved at tilsætte skummetmælk til drikkevandet vil vaccinevirus være aktivt længere.
Dutch: Lees voor het gebruik de productinformatie van Nobilis IB Ma5.
Danish: Læs produktinformationen for Nobilis IB Ma5 før brug.
Dutch: Vaccinatieschema De dierenarts dient het beste vaccinatieschema vast te stellen in overeenstemming met de lokale situatie.
Danish: Vaccinationsprogram Dyrlægen bør fastlægge det optimale vaccinationsprogram afhængig af den pågældende situation.
Dutch: Flacons: gebroken wit/crème-kleurig pellet.
Danish: Hætteglas: Råhvide/cremefarvede pellets.
Dutch: Wanneer het aantal kippen zich tussen twee verpakkingsgrootten in bevindt, moet de grootste van deze twee worden gebruikt.
Danish: Såfremt antallet af kyllinger ligger imellem standard-doseringerne, bør næste højere dosis anvendes.
Dutch: Wanneer Nobilis IB 4-91 op de eerste levensdag wordt gegeven kan dit een negatieve invloed op de werkzaamheid van het kalkoen rhinotracheïtis (TRT) vaccin hebben wanneer dit binnen 7 dagen wordt toegediend.
Danish: Vaccination af daggamle kyllinger med Nobilis IB 4-91 kan have negativ indflydelse på effekten af vaccination mod turkey rhinotracheitis (TRT), der er givet inden for 7 dage.
Dutch: 500 doses 1000 doses 2500 doses 5000 doses 10.000 doses
Danish: 500 doser 1.000 doser 2.500 doser 5.000 doser 10.000 doser
Dutch: Voor de gemengde diergeneesmiddelen is de aanvang van de immuniteit 3 weken en is de immuniteitsduur 6 weken voor de geclaimde bescherming tegen de Massachusetts stammen en de IBV variant stam 4-91.
Danish: For blandede produkter indtræder immunitet efter 3 uger, og hvad angår den angivne beskyttelse mod Massachusetts stammerne og IBV stammevarianten 4-91, er varigheden af immunitet 6 uger.
Dutch: Nobilis IB 4-91, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater voor kippen NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Danish: Nobilis IB 4-91 lyofilisat til okulonasal suspension/brug i drikkevand til kyllinger NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Dutch: In het algemeen moet voor de toediening van het vaccin 1000 doses vaccin worden opgelost in zoveel liter water als de dieren dagen oud zijn, tot een maximum van 20 liter per 1000 doses.
Danish: Ved administration af vaccinen opløses som hovedregel 1.000 doser i 1 liter vand pr. alder i dage op til en maksimal volumen på 20 liter pr. 1.000 doser.
Dutch: Er moet zoveel water voor het suspenderen worden gebruikt dat dit voldoende is voor een gelijkmatige verdeling van de suspensie bij sprayen over de kippen.
Danish: Mængden af vand, der er anvendt til fortynding, bør være tilstrækkelig til at sikre en jævn fordeling, når den sprayes på kyllingerne.
Dutch: Label - Lyofilisaat KUIPJES
Danish: LABEL - Lyofilisat BÆGER
Dutch: In het geval van sprayvaccinatie dient persoonlijke bescherming bestaande uit maskers met oogbescherming gedragen te worden wanneer het diergeneesmiddel wordt gehanteerd.
Danish: Ved administration af dette veterinærlægemiddel via spray bør der anvendes personligt beskyttelsesudstyr i form af maske med øjenbeskyttelse.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Dutch: De sprayapparatuur dient vrij te zijn van sediment, roest en sporen van desinfectiemiddelen, en zou idealiter uitsluitend voor vaccinatiedoeleinden gebruikt moeten worden.
Danish: Sprøjteudstyret bør være fri for aflejringer, korrosion og rester af desinfektionsmidler og skal helst udelukkende anvendes til vaccination.
Dutch: Drinkwater-methode
Danish: Drikkevand:
Dutch: Spray-methode
Danish: Spraymetoden
Dutch: Richtlijn
Danish: Retningslinjer
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat het vaccin gemengd en toegediend kan worden met Nobilis IB Ma5 voor spray of intranasale/oculaire toediening aan commerciële kuikens vanaf 1 dag oud.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at vaccinen kan blandes og gives sammen med Nobilis IB Ma5 via spray eller intranasal/okulær administration til kyllinger, der er daggamle og ældre.
Dutch: De drinkbakken moeten schoon zijn en vrij van sporen reinigings- en desinfectiemiddelen.
Danish: Disse bør være fri for sæberester og desinfektionsmidler.
Dutch: - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Danish: - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Dutch: Actieve immunisatie tegen aviaire infectieuze bronchitis virus variant stam IB 4-91 die infectieuze bronchitis bij kippen veroorzaakt.
Danish: Aktiv immunisering mod aviær infektiøs bronchitis virus stammevariant IB 4-91, som forårsager infektiøs bronkitis hos kyllinger.
Dutch: Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater.
Danish: Lyofilisat til okulonasal suspension/brug i drikkevand.
Dutch: Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus (IBV), variant stam 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* *EID50 = 50% Embryo Infective Dose - virustiter benodigd om infectie te verkrijgen bij 50% van de geïnoculeerde embryo's.
Danish: Levende attenueret aviær infektiøs bronchitis virus (IBV), stammevariant 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 * * EID50 - 50% embryo infective dose: Den virustiterværdi, som er nødvendig for at forårsage infektion i 50% af de inokulerede embryoner.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr: