FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • máte-li jaterní poruchy, jako je adenom jater (nezhoubný nádor)
Latvian: • ja jums ir aknu darbības traucējumi, piemēram, aknu adenoma (labdabīgs audzējs),
Czech: • Nový výskyt bolestí hlavy typu migrén
Latvian: • agrāk nebijušas migrēnas tipa galvassāpes.
Czech: O možné úloze výskytu křečových žil při venózním tromboembolickém onemocnění nepanuje jednotný názor.
Latvian: Nav vienota viedokļa par varikozu vēnu nozīmi VTE.
Czech: • Astma
Latvian: • bronhiālā astma,
Czech: Neužívejte přípravek Activelle
Latvian: Nelietojiet Activelle šādos gadījumos
Czech: Odhaduje se, že u žen, které HST neužívají, je počet případů tromboembolického onemocnění, jež se vyskytnou během pěti let, asi 3 na 1 000 žen ve věku 50 - 59 let a 8 na 1 000 žen ve věku 60 - 69 let.
Latvian: Nelietotājām aprēķināts, ka VTE gadījumu skaits, kas radīsies 5 gados, ir aptuveni 3 gadījumi uz 1000 sievietēm 50 līdz 59 gadu vecumā un 8 gadījumi uz 1000 sievietēm 60 līdz 69 gadu vecumā.
Czech: Rozsah vzorku ve studii KLIM/PD/11/USA lze považovat za příliš malý, než aby bylo možno vyvodit definitivní závěry ohledně endometriální bezpečnosti E2 0,5 mg, dokonce i pro dvouletou léčbu.
Latvian: Taču daži CHMP locekļi uzskatīja, ka iesniegtie dati ir nepietiekami, lai apstiprinātu, ka tas tā nav gadījumā ar 0,5 mg E2. Grupas lielumu KLIM/PD/11/USA pētījumā var uzskatīt par pārāk mazu, lai izdarītu skaidru secinājumu par nekaitīgumu endometrijam, lietojot E2 0,5 mg pat divus gadus ilgā ārstēšanas periodā.
Czech: V jedné rozsáhlé randomizované klinické studii (WHI) bylo během kontinuální kombinované léčby konjugovanými estrogenovými přípravky a MPA zjištěno zvýšené riziko ischemické cévní mozkové příhody u zdravých žen, a to jako sekundární důsledek.
Latvian: Vienā lielā randomizētā klīniskajā pētījumā (WHI pētījumā) kā sekundārais pētījuma iznākums, atklāts palielināts išēmiska insulta risks veselām sievietēm ārstēšanas laikā ar nepārtraukti lietojamiem kombinētiem konjugētiem estrogēniem un MPA.
Czech: • Dojde-li u vás během léčby přípravkem Activelle ke zvýšení krevního tlaku
Latvian: • ja jūsu asinsspiediens paaugstinās, kamēr lietojat Activelle,
Czech: Activelle 0,5 mg/0,1 mg je kombinovaná kontinuální hormonální substituční léčba obsahující oproti známé a ustálené kombinaci přípravku Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg) poloviční dávku estradiolu (E2) a pětinovou dávku norethisteronacetátu (NETA).
Latvian: Activelle 0,5 mg/0,1 mg ir ilgstošas lietošanas kombinētas HAT, kas satur pusi no estradiola (E2) devas un piekto daļu no noretisterona acetāta (NETA) devas, salīdzinot ar izpētīto Activelle kombināciju (E2 1 mg/NETA 0,5 mg).
Czech: • vysoký krevní tlak
Latvian: • paaugstināts asinsspiediens,
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [doplní se národní údaje]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt Pielikumu I - aizpildīts nacionāli]
Czech: • Poruchy jater a žlučových cest: onemocnění žlučníku, cholelitáza, zhoršení cholelitázy, opětný výskyt cholelitázy
Latvian: • aknu un/vai žultsceļu traucējumi: žultspūšļa slimība, žultsakmeņu slimība, žultsakmeņu slimības paasinājums, žultsakmeņu slimības recidīvs;
Czech: Přehled z databáze Cochrane (Lethaby a kol.
Latvian: Cochrane sistemātisku pārskatu datu bāze 2004;3).
Czech: Island - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets" filmuhúðaðar töflur
Latvian: Īslande - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur
Czech: • Vypadávání vlasů
Latvian: • matu izkrišana,
Czech: U žen s amenhoreou, které hormonální substituční terapii neužívají, nebo u žen při převodu z jiného kontinuálního kombinovaného přípravku HST lze začít s léčbou přípravkem Activelle kterýkoli vhodný den. U žen, které přecházejí z režimu sekvenční hormonální substituční terapie, by léčba měla začít, jakmile skončí krvácení způsobené vysazením léčby.
Latvian: Sievietēm ar amenoreju, kuras nelieto HAT, vai sievietēm, kuras iepriekš lietojušas citu nepārtraukti lietojamu kombinētu HAT preparātu, terapiju ar Activelle var sākt jebkurā piemērotā dienā.
Czech: Podávání hormonální substituční terapie takovým pacientkám je kontraindikováno, dokud nejsou podrobně zhodnoceny trombofilní faktory nebo dokud není zahájena antikoagulační léčba.
Latvian: Līdz vispārējai trombofīlisko faktoru noskaidrošanai vai antikoagulantu terapijas uzsākšanai, HAT līdzekļu lietošana šādām pacientēm uzskatāma par kontrindicētu.
Czech: Z klinických studií je však známo, že u žen starších 65 let, které začaly užívat přípravky s kombinací estrogen/progestagenu odlišnou od přípravku Activelle, existuje zvýšené riziko demence.
Latvian: Ir daži pierādījumi no klīniskajiem pētījumiem par palielinātu demences risku tām sievietēm, kuras vecākas par 65 gadiem un kuras uzsākušas cita tipa estrogēna/progestagēna kombinācijas lietošanu, nekā Activelle.
Czech: A. PROLIFERAČNÍ PŮSOBENÍ NEKOMBINOVANÝCH ESTROGENŮ V ZÁVISLOSTI NA DÁVCE
Latvian: Estrogēnu bez pretiedarbības proliferatīvās ietekmes atkarība no devas
Czech: • Pravidelně podstupovat screeningová vyšetření (mamografie) a cervikální test
Latvian: • jāveic krūšu izmeklēšana (mammogrāfija) un uztriepes no dzemdes kakla analīzes.
Czech: • Pálení žáhy (dyspepsie)
Latvian: • grēmas (dispepsija),
Czech: Pokud vám nebyla odstraněna děloha, může opomenutí dávky zvýšit pravděpodobnost výskytu krvácení a špinění.
Latvian: Aizmirstot ieņemt tableti, var palielināties starpmenstruālās asiņošanas un smērējošu izdalījumu iespējamība, ja vien jums ir saglabāta dzemde.
Czech: Pravděpodobnost, že se u vás vyskytne krevní sraženina je vyšší:
Latvian: Jums ir vairāk iespējams veidoties asins receklim arī tad:
Czech: Bolest zad Bolest šíje Bolest v končetinách
Latvian: Muguras sāpes Kakla/spranda sāpes
Czech: Bolest prsů Diskomfort v oblasti prsů
Latvian: Krūšu sāpīgums Krūšu diskomforts
Czech: • Známý nebo suspektní, estrogenně podmíněný maligní tumor (např. rakovina endometria) .• Nediagnostikované krvácení z pochvy
Latvian: • Diagnosticēts estrogēnatkarīgs ļaundabīgs audzējs (piemēram, endometrija vēzis) vai aizdomas par to.
Czech: Cílový druh
Latvian: Mērķa sugas
Czech: Obchodní název Síla
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums
Czech: Velikost balení
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Czech: Nejsou.
Latvian: Nav.
Czech: Použité pipety by měly být okamžitě zlikvidovány.
Latvian: Izlietotās pipetes nekavējoties jāiznīcina.
Czech: Mohou být pozorována i suché bílé zbytky.
Latvian: Var novērot arī sausas, baltas zāļu atliekas.
Czech: Nejezte, nepijte, nekuřte při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: Neēst, nedzert vai nesmēķēt veterināro zāļu lietošanas laikā.
Czech: • v den léčby nesmí děti manipulovat s ošetřenými zvířaty a zvířatům by nemělo být dovoleno spát se svými majiteli, především s dětmi;
Latvian: • ārstēšanas dienā bērni nedrīkst darboties ar ārstētajiem dzīvniekiem, un dzīvnieki nedrīkst gulēt pie saimniekiem, īpaši bērniem;
Czech: Toto není příznakem intoxikace a vymizí během několika minut bez nutnosti léčby.
Latvian: Tā nav intoksikācijas pazīme un izzūd dažās minūtēs bez ārstēšanas.
Czech: Použití vhodné kombinace pipet
Latvian: Jālieto atbilstoša pipešu kombinācija
Czech: Pokud se tak stane, oči by měly být opláchnuty pomalu a jemně vodou.
Latvian: Ja tā notiek, acis lēni un uzmanīgi jāskalo ar ūdeni.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 18/02/2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 18/02/2011.
Czech: Activyl nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Latvian: Activyl nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Czech: 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Latvian: 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Czech: Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
Czech: Tyto změny nemají vliv na bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Latvian: Šīs izmaiņas neietekmē zāļu drošumu vai iedarbīgumu.
Czech: 0,51 Minimálně 25
Latvian: 0,51 vismaz 15
Czech: Viz bod 6.6.
Latvian: Skatīt 6.6. apakšpunktu.
Czech: Do hmyzu vstupuje především při požití, ale v menší míře je také vstřebáván přes hmyzí kutikulu.
Latvian: Primāri tas iekļūst insektā ar gremošanu, bet mazākā mērā tiek arī uzsūkts caur insekta kutikulu.
Czech: V jedné krabici je pouze jedna velikost jednodávkových pipet.
Latvian: Vienā kārbā tikai viens vienas devas pipešu izmērs.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Czech: Po expozici byly u některých lidí pozorovány lokální a/nebo systémové reakce.
Latvian: Dažiem cilvēkiem pēc darbošanās ar zālēm, ir novērotas lokālas un/vai sistēmiskas reakcijas.
Czech: Datum posledního prodloužení: 07/01/2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 07/01/2016.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
Czech: Pokud se příznaky objeví, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci lékaři.
Latvian: Ja parādās simptomi, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju ārstam.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Czech: Tyto účinky obvykle ustoupí bez léčby.
Latvian: Šīs pazīmes parasti izzūd bez ārstēšanas.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Czech: To má za následek rychlé zastavení příjmu potravy v rozmezí 0 až 4 hodiny po ošetření následované zastavením kladení vajíček (ovipozice), paralýzu a smrt nastávající od 4 do 48 hodin.
Latvian: Rezultātā notiek ātra barošanās pārtraukšana 0 - 4 stundu laikā pēc apstrādes ar sekojošu oliņu dēšanas pārtraukšanu, paralīzi un bojāeju 4 - 48 stundu laikā.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Czech: Uchovávejte mimo dosah tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů zapálení.
Latvian: Sargāt no karstuma, dzirkstelēm, atvērtas liesmas vai citiem uzliesmošanas avotiem.
Czech: Nejsou známy.
Latvian: Nav zināmi.
Czech: Kočky.
Latvian: Kaķi.
Czech: Aby se předešlo nežádoucím účinkům:
Latvian: Lai izvairītos no šīm blakusparādībām:
Czech: Uchovávejte přípravek v sáčku až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
Latvian: Uzglabāt zāles iepakojumā līdz lietošanai, lai novērstu bērnu tiešu piekļūšanu zālēm.
Czech: EU/02/10/118/001 EU/02/10/118/002 EU/02/10/118/003 EU/02/10/118/004 EU/02/10/118/005 EU/02/10/118/006 EU/02/10/118/007 EU/02/10/118/008 EU/02/10/118/009 EU/02/10/118/010 EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018 EU/02/10/118/019
Latvian: EU/02/10/118/003 EU/02/10/118/004 EU/02/10/118/005 EU/02/10/118/006 EU/02/10/118/007 EU/02/10/118/008 EU/02/10/118/009 EU/02/10/118/010 EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018 EU/02/10/118/019
Czech: Lepenková krabice s 1, 4 nebo 6 sáčky; každý sáček obsahuje jednu jednodávkovou pipetu.
Latvian: Kartona kaste ar 1, 4 vai 6 maisiņiem; katrs maisiņš satur vienu vienas devas pipeti.
Czech: • vyhněte se kontaktu s očima, protože přípravek může způsobit mírné podráždění očí.
Latvian: • izvairīties no saskares ar acīm, jo zāles var izraisīt mērenu acu kairinājumu.
Czech: Nepodávejte perorálně nebo jinou cestou podání.
Latvian: Nelietot iekšķīgi vai kādā citā ievadīšanas veidā.
Czech: Psi.
Latvian: Suņi.
Czech: Léčebné schéma:
Latvian: Ārstēšanas shēma:
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Nejsou.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Nav.
Czech: Biologicky účinný metabolit působí jako antagonista napěťově závislých sodíkových kanálů hmyzu tím, že blokuje sodíkové kanály, které regulují tok sodíkových iontů v nervovém systému hmyzu.
Latvian: Bioaktivēts metabolīts darbojas kā sprieguma atkarīgs nātrija kanālu antagonists insektiem, bloķējot nātrija kanālus, kas regulē nātrija jonu plūsmu insekta nervu sistēmā.
Czech: Doporučuje se řádné ošetření prostředí domácího mazlíčka pomocí dodatečných chemických a fyzikálních opatření.
Latvian: Ieteicama piemērota dzīvnieka apkārtējas vides apstrāde ar papildu ķīmiskām vai fizikālām metodēm.
Czech: • nedotýkejte se nedávno ošetřených zvířat, dokud místo aplikace není suché;
Latvian: • nestrādāt ar nesen ārstētiem dzīvniekiem, pirms aplikācijas vieta nav nožuvusi;
Czech: Indoxakarb je ektoparazitikum patřící do oxadiazinové chemické skupiny.
Latvian: Indoksakarbs ir pretektoparazītu līdzeklis, kas pieder oksadiazīna ķīmiskajai grupai.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 4 gadi.
Czech: Jedna pipeta Activyl dodává:
Latvian: Viena Activyl pipete satur:
Czech: Pipety se skládají z blistrové vrstvy (polypropylen/cyklický-olefin-kopolymer/polypropylen) a fóliového zásobníku (aluminium/ko-extrudovaný polypropylen), zatavené v aluminiových sáčcích.
Latvian: Pipete sastāv no blistera plēves (polipropilēns/cikloolefīnkopolimērs/polipropilēns) un folijas paliktņa (alumīnijs/polipropilēna ko-ekstrudāts) ievietoti alumīnija folijas paciņās.
Czech: Absorbovaný indoxakarb je rozsáhle metabolizován játry na řadu metabolitů.
Latvian: Uzsūktais indoksakarbs tiek plaši metabolizēts aknās līdz dažādiem metabolītiem.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD).
Latvian: Zāles var lietot kā blusu alerģiskā dermatīta (BAD) ārstēšanas plāna daļu.
Czech: Otevřete jeden sáček a vyjměte pipetu.
Latvian: Atvērt paciņu un izņemt pipeti.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR (štítek pipety)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM BLISTERS (pipetes etiķete)
Czech: Držte pipetu ve svislé poloze směrem od obličeje.
Latvian: Turēt pipeti vertikāli virzienā prom no savas sejas.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides felis).
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Blusu (Ctenocephalides felis) invāzijas ārstēšanai un kontrolei.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABICE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Latvian: Zāles nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Czech: Následující tabulka definuje velikost pipety, která má být použita v závislosti na hmotnosti kočky:
Latvian: Sekojošā tabulā norādīts pipetes lielums, kas jālieto atbilstoši kaķa svaram:
Czech: Přípravek je určen pouze pro vnější lokální aplikaci.
Latvian: Zāles paredzētas tikai ārējai lokālai lietošanai.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām zālēm.
Czech: Také obsahuje isopropylalkohol 354 mg/ml.
Latvian: Satur arī izopropilspirtu 354 mg/ml.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Czech: Poté, co je přeměněn na metabolit, je indoxakarb aktivní proti dospělým a larválním stádiím hmyzu a stádiu vajíček.
Latvian: Pēc pārveidošanās metabolītā indoksakarbs kļūst aktīvs pret insektu pieaugušām, kāpuru un oliņu stadijām.
Czech: Přípravek by se neměl používat u psů s hmotností nižší 1,5 kg, protože nebyla stanovena bezpečnost přípravku u těchto psů.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot suņiem, kas vieglāki par 1,5 kg, jo šādiem suņiem nav noteikts šo zāļu lietošanas drošums.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl po jednorázovém použití zabránit dalšímu napadení blechami po dobu 4 týdnů.
Latvian: Pēc vienreizējas lietošanas veterinārās zāles novērsīs turpmāko blusu invāziju 4 nedēļas.
Czech: Indoxakarb je prekurzor, který pro svou bioaktivaci vyžaduje hmyzí enzymy, aby mohl uplatnit své farmakodynamické účinky.
Latvian: Indoksakarbs ir prekursors, kuram nepieciešama bioaktivācija ar insektu enzīmiem, lai uzrādītu savu farmakodinamisko iedarbību.
Czech: Následující tabulka definuje velikost pipety, která má být použita v závislosti na hmotnosti psa:
Latvian: Sekojošā tabulā norādīts pipetes lielums, kas jālieto atbilstoši suņa svaram:
Czech: Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí domácích zvířat jsou zabita po kontaktu s domácími zvířaty ošetřenými přípravkem Activyl.
Latvian: Blusas dažādās attīstības stadijās, kas atrodas dzīvnieka tiešajā apkārtnē, tiek nogalinātas pēc saskares ar Activyl ārstētiem dzīvniekiem.
Czech: Ethylacetoacetát Isopropylalkohol
Latvian: Triacetīns Etilacetoacetāts Izopropilspirts
Czech: Jednodávková pipeta dodává 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml nebo 4,62 ml spot-on roztoku.
Latvian: Vienas devas pipete satur 0,51ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml vai 4,62 ml šķīduma pilināšanai uz ādas.
Czech: Ve středním střevě vnímavého druhu hmyzu odstraní hmyzí enzymy karbometoxylovou skupinu z původního indoxakarbu a převedou jej na jeho biologicky aktivní formu.
Latvian: Jutīgu insektu vidējā zarnā insekta enzīmi atšķeļ karbometilgrupu no prekursora indoksakarba un pārvērš to bioloģiski aktīvā formā.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Pokud hodláte přípravek používat u koček léčených jinými léčivými přípravkem, poraďte se s veterinářem.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Konsultējieties ar veterinārārstu, ja plānojat lietot zāles kaķiem ar citām vielām vai zālēm.
Czech: Přípravek zůstává účinný po ošetření šamponem, ponoření do vody (plavání, koupání) a vystavení slunečnímu světlu.
Latvian: Zāles saglabā iedarbību pēc mazgāšanas ar šampūnu, ūdens peldes (peldēšana, mazgāšana) un saules ietekmes.
Czech: Použitá velikost pipety
Latvian: Pipetes lielums
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Latvian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Czech: Pevně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah pipety přímo na kůži.
Latvian: Cieši saspiest pipeti un izspiest visu pipetes saturu tieši uz ādas.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Czech: • přípravek aplikujte v dobře větraných prostorách;
Latvian: • lietot zāles labi vēdinātā telpā;
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI SÁČEK
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PACIŅA
Czech: Přípravek by se neměl používat u psů mladších 8 týdnů, protože nebyla stanovena bezpečnost přípravku u těchto psů.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot suņiem jaunākiem par 8 nedēļām, jo šādiem suņiem nav noteikts šo zāļu lietošanas drošums.
Czech: Ethylacetoacetát
Latvian: Etilacetoacetāts
Czech: 1,5 - 6,5 Pro velmi malé psy
Latvian: 1,5 - 6,5 Ļoti maza auguma suņi
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Czech: Jeden ml obsahuje 195 mg Indoxacarbum.
Latvian: Viens ml satur 195 mg indoksakarba.
Czech: To je normální a obvykle vymizí během několika dnů po podání.
Latvian: Tas ir normāli un pazīmes izzūd pāris dienās pēc apstrādes.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions S.A.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet Productions S.A.
Czech: Dávku aplikujte na místo, kde se kočka nemůže olízat, jak je popsáno v bodě 4.9.
Latvian: Lietot zāles tādā vietā, kur kaķis nevar tās nolaizīt, kā norādīts 4.9. apakšpunktā.
Czech: U větších psů by se měl celý obsah pipety (pipet) aplikovat rovnoměrně na 2-4 místa, podél hřbetu od ramen až po kořen ocasu.
Latvian: Lielākiem suņiem visu pipetes saturu sadalīt vienmērīgi 2-4 punktos visas muguras garumā no pleciem līdz astes pamatnei.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA
Czech: Tento přípravek je vysoce hořlavý.
Latvian: Šīs zāles ir viegli uzliesmojošas.
Czech: Jedna jednodávková pipeta dodává 0,51 ml, nebo 1,03 ml spot-on roztoku.
Latvian: Vienas devas pipete satur 0,51 ml vai 1,03 ml šķīduma pilināšanai uz ādas.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček s hmotností nižší než 0,6 kg.
Latvian: Zāļu lietošanas drošums nav noteikts kaķiem, kas vieglāki par 0,6 kg.
Czech: Hlavní cesta exkrece je stolicí.
Latvian: Galvenais izvadīšanas veids ir ar fēcēm.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: Veterinární přípravek nesmí kontaminovat vodní toky.
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs.
Czech: • bezprostředně po použití si umyjte ruce a okamžitě omyjte, mýdlem a vodou veškerý přípravek, který je v kontaktu s pokožkou;
Latvian: • uzreiz pēc zāļu lietošanas mazgāt rokas un nekavējoties noskalot ar ziepēm un ūdeni zāles, kas nonākušas saskarē ar ādu;
Czech: Zajistěte, aby se zvířata bezprostředně po ošetření vzájemně neolizovala.
Latvian: Nodrošināt, lai dzīvnieki nelaiza viens otru tūlīt pēc apstrādes.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Czech: Krok 2: Rozhrňte srst, až uvidíte kůži.
Latvian: 2. solis: Pašķirt apmatojumu, līdz redzama āda.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Aplikujte dávku na místo, kde se pes nemůže olízat, a zajistěte, aby se zvířata bezprostředně po ošetření vzájemně neolizovala.
Latvian: Lietot zāles tādā vietā, kur suns nevar tās nolaizīt, un nodrošināt, lai dzīvnieki nelaiza viens otru tūlīt pēc apstrādes.