FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En övergående temperaturökning som inte överstiger 2,3 °C är mycket vanlig under de första 48 timmarna efter vaccinationen.
Finnish: Tilapäinen peräsuolilämmön nousu enintään 2,3 °C:lla on hyvin yleistä 48 tunnin kuluessa rokotuksesta.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 ºC-8 ºC).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade vacciner mot blåtungevirus för får.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut sinikielitautivirusrokotteet lampaille.
Swedish: Efter administrering av en dubbel dos har inga andra biverkningar setts än de som nämns i avsnitt 4.6.
Finnish: Kaksinkertaisen annoksen antamisen jälkeen ei havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Swedish: Syvazul BTV injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur
Finnish: Syvazul BTV injektioneste, suspensio lampaille ja naudoille
Swedish: Om vaccinet används till andra domesticerade eller vilda idisslare som anses riskera att bli infekterade ska särskild försiktighet iakttas vid dess användning.
Finnish: Jos rokotetta käytetään muilla märehtijälajeilla (koti- tai villieläimet), jotka ovat tartuntavaarassa, käytössä on noudatettava varovaisuutta.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Följande biverkningar kan i sällsynta fall ses hos får och i mycket sällsynta fall hos nötkreatur:
Finnish: Seuraavia vaikutuksia voidaan havaita harvinaisissa tapauksissa lampailla ja hyvin harvinaisissa tapauksissa naudoilla:
Swedish: Kan användas under dräktighet.
Finnish: Voidaan käyttää imetyksen aikana.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumvätefosfat, vattenfritt Natriumklorid
Finnish: Dinatriumvetyfosfaatti, vedetön Natriumkloridi
Swedish: Hjälpämne: Tiomersal
Finnish: Apuaine: Tiomersaali
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa.
Swedish: Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Finnish: Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Swedish: Rosavit suspension som lätt homogeniseras genom omskakning.
Finnish: Vaaleanpunertava suspensio, joka homogenisoituu helposti ravistamalla.
Swedish: - Reproduktionsstörningar: abort, perinatal mortalitet eller för tidig födsel - Systemiska störningar: apati, pares, feber, anorexi eller letargi.
Finnish: - Lisääntymisterveyden häiriö: luominen, perinataalikuolleisuus tai ennenaikainen poikiminen - Yleissairaudet: apatia, liikkumattomuus, kuume, anoreksia tai letargia.
Swedish: Rosavit injektionsvätska, suspension som lätt homogeniseras genom omskakning.
Finnish: Vaaleanpunertava injektioneste, suspensio, joka homogenisoituu helposti ravistamalla.
Swedish: I denna djurkategori ska vaccinet endast användas i enlighet med den ansvariga veterinärens och/eller de nationella behöriga myndigheternas nytta-riskbedömning av de gällande vaccinationsbestämmelserna för blåtungevirus (BTV).
Finnish: Näillä eläimillä rokotetta saa käyttää vain vastaavan eläinlääkärin ja/tai kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tekemän hyötyriskiarvion perusteella voimassa olevan sinikielitaudin rokotuskäytännön mukaan.
Swedish: Följande biverkningar kan i mycket sällsynta fall ses hos får och nötkreatur:
Finnish: Seuraavia vaikutuksia voidaan havaita hyvin harvinaisissa tapauksissa lampailla ja naudoilla:
Swedish: dat. {månad/år} Bruten förpackning ska användas inom 10 timmar.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus 10 tunnin kuluessa.
Swedish: De flesta lokala reaktioner försvinner eller blir marginella (≤ 1 cm) inom 70 dagar hos får och 30 dagar hos nötkreatur, även om marginella noduler kan finnas kvar efter denna tid.
Finnish: Useimmat paikalliset reaktiot häviävät kokonaan tai niistä jää jäljelle vain pieni jäännös (≤ 1 cm) 70 päivän kuluessa lampailla ja 30 päivän kuluessa naudoilla, joskin jäännöspattien häviäminen saattaa kestää pidempäänkin.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Finnish: Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Swedish: Erytem förknippade med lindrigt till måttligt ödem är mycket vanliga från 1 till 6 dagar efter administreringen.
Finnish: Lievä tai keskivaikea turvotus ja siihen liittyvä punoitus ovat hyvin yleisiä 1-6 päivää rokotuksen jälkeen.
Swedish: * Relativ styrka jämfört med ett referensvaccin.
Finnish: * Suhteellinen voimakkuus verrattuna alkuperäisrokotteeseen.
Swedish: Administreras subkutant till får från 3 månaders ålder, enligt följande program:
Finnish: Annetaan ihonalaisesti lampaille 3 kuukauden iästä lähtien seuraavasti:
Swedish: Efter administrering av en dubbelt så stor dos har inga andra biverkningar setts än de som nämns i "BIVERKNINGAR".
Finnish: Kaksinkertaisen annoksen antamisen jälkeen ei havaittu muita kuin kohdassa HAITTAVAIKUTUKSET mainittuja haittavaikutuksia.
Swedish: Information saknas för användning av vaccinet som innehåller serotyp BTV4 på nötkreatur med kvarstående maternella antikroppar.
Finnish: BTV4-serotyyppiä sisältävän rokotteen käytöstä naudoilla, joilla on emolta saatuja vasta-aineita, ei ole tietoa.
Swedish: Administreras intramuskulärt till nötkreatur från 2 månaders ålder när det rör sig om tidigare obehandlade djur, eller från 3 månaders ålder hos kalvar som fötts av immuna nötkreatur, enligt följande program:
Finnish: Annetaan lihakseen naudoille 2 kuukauden iästä alkaen eläimille, joilla ei ole ollut antigeenikosketusta, ja 3 kuukauden iästä lähtien vastustuskykyiselle naudalle syntyneille vasikoille seuraavasti:
Swedish: Karenstid: noll dygn.
Finnish: Varoaika: nolla päivää.
Swedish: Det är mycket vanligt att en smärtfri nodul utvecklas som kan nå upp till 3,8 cm i diameter hos får och 7 cm i diameter hos nötkreatur efter 2 till 6 dagar, och som stegvis minskar över tid.
Finnish: Hyvin yleisesti 2-6 päivää rokotuksen jälkeen kehittyy kivuton patti, jonka halkaisija on lampailla enintään 3,8 cm ja naudoilla enintään 7 cm ja joka pienenee vähitellen ajan myötä.
Swedish: Immunitetens varaktighet: ett år efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
Finnish: Immuniteetin kesto: yksi vuosi perusrokotusohjelman päättymisestä.
Swedish: ** Relativ styrka uppmätt genom ELISA i förhållande till ett referensvaccin vars effekt har påvisats genom exponering i djurslaget.
Finnish: ** ELISA-menetelmällä mitattu suhteellinen vahvuus verrattuna alkuperäisrokotteeseen, jonka teho kohde-eläinlajeissa on osoitettu altistamalla.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2-8 C).
Swedish: En abscess kan uppträda i sällsynta fall.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä märkäpesäke.
Swedish: Säkerhet och effekt av vaccinet har inte fastställts för handjur som används i avel.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta ja tehoa siitosuroksilla ei ole selvitetty.
Swedish: - Reducerad mjölkproduktion - Neurologiska störningar: förlamning, ataxi, blindhet eller koordinationsproblem - Störningar i luftvägarna: lungstas, dyspné - Störningar i magtarmkanalen: våmmen-atoni eller tympani - Överkänslighetsreaktioner: med hypersalivering - Dödsfall.
Finnish: - Maidontuotannon väheneminen - Hermosto: halvaus, ataksia, sokeus tai koordinaatiohäiriö - Hengityselimet: keuhkostaasi, hengenahdistus - Ruoansulatuselimistö: pötsin atonia tai turpoaminen - Yliherkkyysreaktiot: lisääntynyt syljeneritys - Kuolema.
Swedish: * Relativ styrka uppmätt genom ELISA i förhållande till ett referensvaccin vars effekt har påvisats genom exponering i djurslaget.
Finnish: * ELISA-menetelmällä mitattu suhteellinen vahvuus verrattuna alkuperäisrokotteeseen, jonka teho kohde-eläinlajeissa on osoitettu altistamalla.
Swedish: Effektnivån på andra djurslag kan skilja sig från den som observeras på får och nötkreatur.
Finnish: Rokotteen teho muilla lajeilla voi poiketa lampaalla ja naudalla todetusta.
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 4 (BTV-4), stam BTV-4/SPA-1/2004 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8 (BTV-8), stam BEL2006/01
Finnish: inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 1 (BTV-1), kanta ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 4 (BTV-4), kanta BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 8 (BTV-8), kanta BEL2006/01
Swedish: Silikonbaserat skumdämpningsmedel Vatten för injektionsvätskor
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: - Grundvaccination: administrera två doser på 4 ml med 3 veckors mellanrum.
Finnish: - Perusrokotus: kaksi 4 ml:n annosta kolmen viikon välein.
Swedish: Information saknas för användning av vaccinet på får med kvarstående maternella antikroppar.
Finnish: Rokotteen käytöstä lampailla, joilla on emolta saatuja vasta-aineita, ei ole tietoa.
Swedish: Immunitetens insättande: 21 dagar efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 21 vuorokautta perusrokotusohjelman päättymisestä.
Swedish: Immunitetens insättande: 39 dagar efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 39 vuorokautta perusrokotusohjelman päättymisestä.
Swedish: För stimulering av aktiv immunitet hos får och nötkreatur mot blåtungevirus för vaccinets serotyper 1, 4 och/eller 8 (kombination av högst 2 serotyper).
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimuloiminen lampailla ja naudoilla sinikielitautiviruksen serotyyppejä 1, 4 ja/tai 8 vastaan tai rokotteen sisältämiä serotyyppejä vastaan (enintään kahden serotyypin yhdistelmä).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska innehållande 200 ml.
Finnish: Pahvipakkaus, joka sisältää yhden 200 ml:n pullon.
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska innehållande 80 ml.
Finnish: Pahvipakkaus, joka sisältää yhden 80 ml:n pullon.
Swedish: Aluminiumhydroxid Quillaja saponaria-extrakt Tiomersal
Finnish: Osittain puhdistettu saponiini Quillaja saponaria -puusta Tiomersaali
Swedish: Färglös injektionsflaska av polypropen innehållande 80 ml eller 200 ml, med propp av typ 1brombutylgummi försluten med aluminiumkapsyl.
Finnish: Väritön polypropeenipullo, joka sisältää 80 ml tai 200 ml valmistetta.
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska på 80 ml Kartong med 1 injektionsflaska på 200 ml
Finnish: Pakkaus, jossa on 1 x 80 ml:n pullo Pakkaus, jossa on 1 x 200 ml:n pullo
Swedish: Dräktighet:
Finnish: Pakkauskoot:
Swedish: - Grundvaccination: administrera en engångsdos på 2 ml.
Finnish: - Perusrokotus: 2 ml:n kerta-annos.
Swedish: För aktiv immunisering av får för att förebygga viremi* och reducera kliniska tecken och lesioner orsakade av blåtungevirus av serotyperna 1 och/eller 8 och/eller reducera viremi* och kliniska tecken och lesioner orsakade av blåtungevirus av serotyp 4 (kombination av högst 2 serotyper).
Finnish: Lampaiden aktiiviseen immunisaatioon sinikielitautiviruksen serotyyppien 1 ja/tai 8 aiheuttaman viremian* ehkäisemiseksi ja kliinisten oireiden ja leesioiden vähentämiseksi ja sinikielitautiviruksen serotyypin 4 aiheuttaman viremian* sekä kliinisten oireiden ja leesioiden vähentämiseksi (enintään kahden serotyypin yhdistelmä).
Swedish: För aktiv immunisering av nötkreatur för att förebygga viremi* orsakad av blåtungevirus av serotyperna 1 och/eller 8 och/eller reducera viremi* orsakad av blåtungevirus av serotyp 4 (kombination av högst 2 serotyper).
Finnish: Nautojen aktiiviseen immunisaatioon sinikielitautiviruksen serotyyppien 1 ja/tai 8 aiheuttaman viremian* ehkäisemiseksi ja/tai sinikielitautiviruksen serotyypin 4 aiheuttaman viremian* vähentämiseksi (enintään kahden serotyypin yhdistelmä).
Swedish: Vänta minst 1 timme till nästa måltid.
Finnish: Odota vähintään yksi tunti ennen seuraavaa ateriaa.
Swedish: Detta kan orsaka allergiska reaktioner.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 december 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. joulukuuta 2017
Swedish: Resultaten förbättrades kontinuerligt med ökad erfarenhet under 11 år.
Finnish: Tulokset paranivat jatkuvasti kokemuksen karttuessa seuraavien 11 vuoden aikana.
Swedish: 10000 Zagreb Kroatien
Finnish: 10 000 Zagreb Kroatia
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig exakt hur många kapslar som du ska ta.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle tarkat ohjeet siitä, kuinka monta kapselia sinun pitää ottaa.
Swedish: Det här läkemedlet ska tas en gång dagligen.
Finnish: Tämä lääke pitää ottaa kerran päivässä.
Swedish: Tacforius med mat och dryck
Finnish: Tacforius ruuan ja juoman kanssa
Swedish: Om du har glömt att ta dina Tacforius-kapslar på morgonen, ta dem så snart som möjligt samma dag.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa kapselisi aamulla, ota ne mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Swedish: Hittills finns inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Swedish: Om du behöver vaccineras så ska du tala om detta för din läkare i förväg.
Finnish: Jos olet jonkin rokotteen tarpeessa, kerro asiasta hoitavalle lääkärillesi etukäteen.
Swedish: Fall med missfall har dock rapporterats.
Finnish: Keskenmenoja on kuitenkin raportoitu.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller sömnig, eller har problem att se klart efter att du tagit Tacforius.
Finnish: Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tunnet huimausta tai uneliaisuutta, tai jos sinulla on näkövaikeuksia Tacforius-valmisteen ottamisen jälkeen.
Swedish: Ta kapslarna omedelbart efter att du tagit ut dem ur blistret.
Finnish: Ota kapselit heti, kun olet irrottanut ne läpipainopakkauksestaan.
Swedish: Teva Nederland B.V.
Finnish: Nederland Teva Nederland B.V.
Swedish: Efter öppnande av aluminiumpåsen: 1 år
Finnish: Alumiinikääreen avaamisen jälkeen: 1 vuosi.
Swedish: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Finnish: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatia
Swedish: EU/1/17/1244/001 30 kapslar EU/1/17/1244/002 30x1 kapslar EU/1/17/1244/003 50 kapslar EU/1/17/1244/004 50x1 kapslar EU/1/17/1244/005 100 kapslar EU/1/17/1244/006 100x1 kapslar EU/1/17/1244/007 30 kapslar EU/1/17/1244/008 30x1 kapslar EU/1/17/1244/009 50 kapslar EU/1/17/1244/010 50x1 kapslar EU/1/17/1244/011 60 kapslar EU/1/17/1244/012 60x1 kapslar EU/1/17/1244/013 100 kapslar EU/1/17/1244/014 100x1 kapslar EU/1/17/1244/015 30 kapslar EU/1/17/1244/016 30x1 kapslar EU/1/17/1244/017 50 kapslar EU/1/17/1244/018 50x1 kapslar EU/1/17/1244/019 100 kapslar EU/1/17/1244/020 100x1 kapslar EU/1/17/1244/021 30 kapslar EU/1/17/1244/022 30x1 kapslar EU/1/17/1244/023 50 kapslar EU/1/17/1244/024 50x1 kapslar EU/1/17/1244/025 100 kapslar
Finnish: EU/1/17/1244/001 30 kapselia EU/1/17/1244/002 30x1 kapselia EU/1/17/1244/003 50 kapselia EU/1/17/1244/004 50x1 kapselia EU/1/17/1244/005 100 kapselia EU/1/17/1244/006 100x1 kapselia EU/1/17/1244/007 30 kapselia EU/1/17/1244/008 30x1 kapselia EU/1/17/1244/009 50 kapselia EU/1/17/1244/010 50x1 kapselia EU/1/17/1244/011 60 kapselia EU/1/17/1244/012 60x1 kapselia EU/1/17/1244/013 100 kapselia EU/1/17/1244/014 100x1 kapselia EU/1/17/1244/015 30 kapselia EU/1/17/1244/016 30x1 kapselia EU/1/17/1244/017 50 kapselia EU/1/17/1244/018 50x1 kapselia EU/1/17/1244/019 100 kapselia EU/1/17/1244/020 100x1 kapselia EU/1/17/1244/021 30 kapselia EU/1/17/1244/022 30x1 kapselia EU/1/17/1244/023 50 kapselia
Swedish: Vad Tacforius är och vad det används för
Finnish: Mitä Tacforius on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Om utseendet på läkemedlet inte är detsamma som vanligt, eller om doseringsanvisningen har ändrats, tala med läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt för att försäkra dig om att du har fått rätt läkemedel.
Finnish: Jos lääke ei ole ulkonäöltään samanlainen kuin yleensä tai jos annostusohjeet ovat muuttuneet, keskustele asiasta mahdollisimman pian lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa varmistaaksesi, että olet saanut oikeaa lääkettä.
Swedish: Andra läkemedel och Tacforius
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tacforius
Swedish: Takrolimus effekt på andra läkemedels metabolism
Finnish: Takrolimuusin vaikutus muiden lääkevalmisteiden metaboliaan
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Swedish: Tacforius ska normalt ges på tom mage eller minst 1 timme före eller 2-3 timmar efter en måltid för att erhålla maximal absorption (se avsnitt 5.2).
Finnish: Tacforius-depotkapselit pitää yleensä ottaa tyhjään vatsaan tai viimeistään tunti ennen ateriaa tai 2-3 tuntia aterian jälkeen, maksimaalisen imeytymisen varmistamiseksi (ks. kohta 5.2).
Swedish: Undersökningar Mycket vanliga:
Finnish: Tutkimukset hyvin yleinen:
Swedish: Psykiska störningar Mycket vanliga:
Finnish: Psyykkiset häiriöt hyvin yleinen:
Swedish: Behandling med Tacforius kräver noggranna kontroller av adekvat utbildad och utrustad personal.
Finnish: Tacforius-hoito vaatii huolellista, asianmukaisen pätevyyden ja tarvittavan laitteiston omaavan henkilökunnan valvontaa.
Swedish: Äldre Tillgänglig erfarenhet tyder inte på att dosjustering krävs hos äldre.
Finnish: Iäkkäät Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että iäkkäiden annostusta olisi muutettava.
Swedish: EBV-Viral Capsid Antigen (VCA)negativa patienter har rapporterats ha ökad risk för utveckling av lymfoproliferativa sjukdomar.
Finnish: EBV-Viral Capsid Antigen (VCA)negatiivisilla potilailla on todettu olevan suurentunut lymfoproliferatiivisten häiriöiden riski.
Swedish: Vid tecken på toxicitet, såsom allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.8), kan Tacforius-dosen behöva minskas.
Finnish: Jos havaitaan merkkejä toksisuudesta, kuten vakavia haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8), Tacforius-annosta saatetaan joutua pienentämään.
Swedish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanien
Finnish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Espanja
Swedish: Eftersom skadliga effekter på det nyfödda barnet inte kan uteslutas bör kvinnor inte amma medan de får Tacforius.
Finnish: Koska vahingollisia vaikutuksia vastasyntyneeseen ei voida poissulkea, naiset eivät saa imettää Tacforius-hoidon aikana.
Swedish: Din läkare kan behöva justera dosen av Tacforius.
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan Tacforius-annostasi.
Swedish: Vid behandling av avstötning kan samma dosering användas.
Finnish: Hyljinnän hoidossa voidaan käyttää samaa annostusta.
Swedish: Administreringen bör påbörjas ca 12-18 timmar efter avslutad kirurgi.
Finnish: Lääkkeen antaminen aloitetaan noin 12-18 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
Swedish: EBVVCA-serologin bör därför kontrolleras hos denna patientgrupp innan behandling med Tacforius påbörjas.
Finnish: Tästä syystä tämän ryhmän potilaiden EBV-VCA-serologia tulee varmistaa ennen Tacforius-hoidon aloittamista.
Swedish: Patienter har också ökad risk för infektioner med virushepatit (t.ex. reaktivering av hepatit B och C och ny infektion samt hepatit E, som kan bli kronisk).
Finnish: Potilailla on myös suurempi riski saada virusperäinen hepatiitti-infektio (esimerkiksi hepatiitti B ja C uudelleenaktivoituneena tai uutena infektiona, sekä hepatiitti C, josta voi tulla krooninen).
Swedish: Du kommer att behöva ta Tacforius varje dag så länge som du behöver immunsuppression för att förhindra avstötning av ditt transplanterade organ.
Finnish: Sinun on otettava Tacforius-lääkkeesi joka päivä niin kauan kuin tarvitset immunosuppressiota elinsiirteen hyljinnän ehkäisemiseksi.
Swedish: Således bör högriskpatienter, som får avsevärd immunsuppression kontrolleras t.ex. med ekokardiografi eller EKG före och efter transplantation (t.ex. initialt vid 3 månader och sedan 9-12 månader efter transplantation).
Finnish: Niinpä suuren riskin omaavia, voimakkaasti immunosupprimoituja potilaita tulee tarkkailla esimerkiksi kaikukuvauksen tai EKG:n avulla ennen elinsiirtoa ja sen jälkeen (esim. alkuun kolmen kuukauden välein, sitten joka 9.-12. kuukausi).
Swedish: Andra interaktioner som leder till kliniskt skadliga effekter
Finnish: Muut kliinisesti haitallisiin vaikutuksiin johtavat yhteisvaikutukset
Swedish: Takrolimus distribueras omfattande i kroppen.
Finnish: Takrolimuusi jakautuu laajalti elimistössä.
Swedish: Om PRES diagnostiseras, rekommenderas adekvat blodtrycks- och epilepsikontroll samt omedelbar utsättning av systemisk takrolimusbehandling.
Finnish: Jos PRES diagnosoidaan, suositellaan verenpaineen ja kouristusten asianmukaista hoitoa sekä systeemisen takrolimuusin käytön välitöntä lopettamista.
Swedish: Ögon Vanliga:
Finnish: Silmät yleinen:
Swedish: Tacforius ska ges på morgonen.
Finnish: Tacforius-lääke tulee ottaa aamuisin.
Swedish: Tacforius rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Finnish: Tacforius-depotkapseleita ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Swedish: Om du av misstag har tagit för många kapslar, kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning omedelbart
Finnish: Jos olet ottanut liikaa kapseleita, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapuun.
Swedish: I plasma är takrolimus starkt bundet (>98,8 %) till plasmaproteiner, främst till serumalbumin och α-1-syraglykoprotein.
Finnish: Takrolimuusi sitoutuu plasmassa runsaasti (> 98,8 %) plasman proteiineihin, pääasiassa seerumin albumiiniin ja happamaan α-1-glykoproteiiniin.
Swedish: Hos alla patienterna rapporterades riskfaktorer för PRCA såsom parvovirus B19-infektion, underliggande sjukdom eller samtidiga läkemedel som associerats med PRCA.
Finnish: Kaikilla kyseisillä potilailla oli PRCA:han liittyviä riskitekijöitä, kuten parvovirus B19 -tartunta, perussairaus tai PRCA:han liittyvä samanaikainen lääkitys.
Swedish: Biverkningsfrekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000),
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on esitetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Ta Tacforius på fastande mage eller 2 till 3 timmar efter en måltid.
Finnish: Ota Tacforius tyhjään mahaan tai 23 tuntia aterian jälkeen.
Swedish: I händelse av överdosering ska gängse understödjande åtgärder vidtas och symtomatisk behandling sättas in.
Finnish: Yliannostustapauksessa on ryhdyttävä yleisluontoisiin tukitoimiin ja annettava oireenmukaista hoitoa.
Swedish: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel: +36 12886400
Finnish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel: +36 12886400
Swedish: Hjärtat Vanliga:
Finnish: Sydän yleinen:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tacforius Ta inte Tacforius
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tacforius-valmistetta Älä ota Tacforius-valmistetta
Swedish: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Innehåller laktos.
Finnish: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Sisältää laktoosia.
Swedish: Slangar, sprutor och annan utrustning som används för att bereda en suspension av innehållet i Tacforius kapslar får inte innehålla PVC.
Finnish: Putket, ruiskut ja muut Tacforius-depotkapseleista valmistettavan suspension valmistukseen käytettävät laitteet eivät saa sisältää PVC:tä.