FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Allo stesso modo, l'ipoglicemia notturna era paragonabile nei gruppi di trattamento Toujeo e insulina glargine 100 unità/ml.
Lithuanian: Naktinės hipoglikemijos pasireiškimo dažnis Toujeo ir insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėse taip pat buvo panašus.
Italian: Incidenza (%) di ipoglicemia confermatab (n N /Totale)
Lithuanian: Patvirtintosb hipoglikemijos dažnis (%) (n/bendras N) Visas tyrimo laikotarpis
Italian: Non lasciare l'insulina all'interno dell'automobile in giornate particolarmente calde o fredde.
Lithuanian: Po šio laikotarpio švirkštiklį reikia išmesti. Jeigu diena yra ypač šilta ar šalta, insulino negalima palikti mašinoje.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Reazioni nel sito d'iniezione comprendono arrossamento, dolore, prurito, orticaria, edema o infiammazione.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje pasireiškia paraudimu, skausmu, niežuliu, dilgėline, tinimu ar uždegimu.
Italian: Incidenza (%) di ipoglicemia gravea (n/ N Totale)
Lithuanian: Sunkiosa hipoglikemijos dažnis (%) (n/bendras N) Visas tyrimo laikotarpisd
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: • su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Italian: Tabella 3: Riassunto degli episodi ipoglicemici degli studi clinici in pazienti con diabete mellito di tipo 1 e tipo 2
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, metu gautų duomenų apie hipoglikemijos epizodus apibendrinimas
Italian: 4 unità selezionate
Lithuanian: Pasirinkta 4 vienetų dozė
Italian: Getti gli aghi usati in un contenitore resistente alla perforazione, o come le ha detto il farmacista o le autorità locali.
Lithuanian: Panaudotą adatą išmeskite į nepraduriamą talpyklę arba taip, kaip nurodė vaistininkas arba vietinis už tai atsakingas specialistas.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe abbassarsi (ipoglicemia) se assume:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti (gali pasireikšti hipoglikemija), jeigu vartojate:
Italian: L'esposizione a M1 aumenta all'aumentare della dose di insulina glargine somministrata.
Lithuanian: Didėjant insulino glargino dozei, M1 ekspozicija didėja.
Italian: • Altro:la guida per gli operatori sanitari evidenzia anche la distinzione tra le diverse presentazioni di Toujeo: o L'insulina glargine 300 unità/ml è disponibile in due diverse presentazioni: Toujeo SoloStar (penna pre-riempita/450 unità da 1,5 ml) e Toujeo DoubleStar (penna preriempita/900 unità da 3 ml).
Lithuanian: • kita: vadove sveikatos priežiūros specialistams pabrėžiami skirtumai tarp skirtingų Toujeo formų: insulinas glarginas 300 vienetų/ml tiekiamas dviejų skirtingų formų: Toujeo SoloStar (1,5 ml užpildytas švirkštiklis/450 vienetų) ir Toujeo DoubleStar (3 ml užpildytas švirkštiklis/900 vienetų); Toujeo SoloStar dozė yra didinama vienu vienetu, Toujeo DoubleStar dozė yra didinama 2 vienetais; dozė, kuri bus sušvirkšta, yra rodoma dozės langelyje.
Italian: RR: 0,93 [0,88; 0,99]
Lithuanian: RS: 0,93 [0,88; 0,99]
Italian: Penna DoubleStar 1 penna
Lithuanian: DoubleStar švirkštiklis 1 švirkštiklis
Italian: Per ridurre il rischio di ipoglicemia, i pazienti che stanno cambiando il regime di insulina basale da una somministrazione giornaliera di Toujeo(insulina glargine 300 unità/ml) ad un regime una volta al giorno con insulina glargine 100 unità/ml devono ridurre la loro dose del 20%.
Lithuanian: Kad būtų sumažinta hipoglikemijos pasireiškimo rizika, pacientams, kurie keičia bazinio insulino vartojimo schemą ir vietoj kartą per parą vartojamo Toujeo (insulino glargino 300 vienetų/ml) pradeda kartą per parą vartoti insulino glargino 100 vienetų/ml, dozę reikia sumažinti 20%; keičiant gydymo schemą ir vietoj vidutinės trukmės arba ilgo poveikio insulino preparato pradedant vartoti Toujeo, gali reikėti keisti bazinio insulino ir kartu vartojamų vaistinių preparatų hiperglikemijai gydyti dozę.
Italian: Ogni penna contiene 1,5 ml di soluzione, equivalenti a 450 unità.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 1,5 ml tirpalo, atitinkančio 450 vienetų.
Italian: Dopo l'iniezione sottocutanea di Toujeo, la variabilità intra-soggetto, definita come il coefficiente di variazione per l'esposizione all'insulina nelle 24 ore, era bassa allo stato stazionario (17,4%).
Lithuanian: laikotarpiu, vertinant pagal variacijos koeficientą, nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai buvo nedideli (17,4%).
Italian: In questi casi potrebbe sviluppare una grave ipoglicemia (e persino svenire) prima di comprendere quello che le sta succedendo.
Lithuanian: Tokiais atvejais sunki hipoglikemija (ir net alpimas) gali pasireikšti anksčiau negu pajusite pirmuosius hipoglikemijos simptomus.
Italian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germania
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Vokietija
Italian: Variazione media rispetto al basale
Lithuanian: Vidutinis pokytis nuo pradinio rodmens
Italian: Inoltre, sotto l'effetto di medicinali simpaticolitici come beta-bloccanti, clonidina, guanetidina e reserpina, i segni di contro-regolazione adrenergica possono essere ridotti o assenti.
Lithuanian: , beta blokatorius, klonidiną, guanetidiną ir rezerpiną), gali būti silpnesni arba nepasireikšti adrenerginės kontrareguliacijos požymiai.
Italian: • Non usi mai una siringa per prelevare Toujeo dalla penna preriempita DoubleStar.
Lithuanian: • Niekada negalima naudoti švirkšto Toujeo įtraukti iš DoubleStar švirkštiklio.
Italian: 30 unità selezionate
Lithuanian: Pasirinkta 30 vienetų dozė
Italian: Passaggio tra insulina glargine 100 unità/ml e Toujeo L'insulina glargine 100U/ml e Toujeo non sono bioequivalenti e non sono direttamente intercambiabili.
Lithuanian: Insulinas glarginas 100 vienetų/ml ir Toujeo nėra bioekvivalentiški ir nėra tiesiogiai sukeičiami.
Italian: Lo zucchero nel sangue potrebbe aumentare
Lithuanian: Gali padidėti cukraus kiekis kraujyje
Italian: A Selezionare 4 unità ruotando il selettore della dose fino a quando l'indicatore della dose si trova nella posizione 4.
Lithuanian: A Dozės selektorių nustatykite ties 4 vienetais (jį sukite, kol dozės rodyklė atsiras ties žyme
Italian: 3 penne
Lithuanian: 3 lentelė.
Italian: Nell'eventualità di un ago bloccato, il paziente deve seguire le istruzioni descritte nel punto 3 delle istruzioni per l'uso allegate al foglio illustrativo (vedere paragrafo 4.2 e 4.4).
Lithuanian: Be to, kiekvienai injekcijai naudojant naują adatą, sumažėja užteršimo ir infekcijos rizika. Jei adata užsikemša, pacientas turi vykdyti pakuotės lapelyje esančios naudojimo instrukcijos 3 etapo nurodymus (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Italian: Le sostanze che possono ridurre l'effetto ipoglicemizzante includono: corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni e progestinici, derivati della fenotiazina, somatropina, medicinali simpaticomimetici (ad esempio epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei, medicinali antipsicotici atipici (ad esempio clozapina e olanzapina) e inibitori della proteasi.
Lithuanian: Susilpninti gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantį insulino poveikį gali kortikosteroidai, danazolis, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai ir progestagenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetiniai vaistiniai preparatai (pvz.
Italian: In generale, questi effetti sul rischio di ipoglicemia sono stati osservati coerentemente a prescindere dall'età, dal sesso, dal BMI e dalla durata del diabete (<10 anni e ≥10 anni) nei pazienti trattati con Toujeo rispetto ai pazienti trattati con insulina glargine 100 unità/ml.
Lithuanian: Apskritai toks poveikis hipoglikemijos rizikai vartojant Toujeo, palyginti su gydymu insulinu glarginu 100 vienetų/ml, buvo stabilus ir nepriklausė nuo amžiaus, lyties, KMI ir cukrinio diabeto trukmės (<10 metų ir ≥10 metų).
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 300 unità di insulina glargine (equivalenti a 10,91 mg).
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 300 vienetų insulino glargino (atitinka 10,91 mg).
Italian: RR: 0.89 [0,83; 0,96]
Lithuanian: RS: 0,89 [0,83; 0,96]
Italian: Informi il medico il prima possibile se manifesta segni di scompenso cardiaco quali un respiro insolitamente corto, un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).
Lithuanian: Jeigu atsirado širdies nepakankamumo požymių, pvz., neįprastas dusulys, greitas kūno svorio padidėjimas arba tam tikrų kūno vietų patinimas (edema), nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Italian: Conservi la penna nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Lithuanian: Švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Italian: Ogni cartuccia contiene 1,5 ml di soluzione.
Lithuanian: Kieviename užtaise yra 1,5 ml tirpalo.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sull'etichetta della penna dopo "Scad".
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Toujeo 300 unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita (SoloStar) ISTRUZIONI PER L'USO
Lithuanian: Toujeo 300 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SoloStar) NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Italian: La finestrella di dosaggio della penna SoloStar indica il numero di unità di Toujeo da iniettare.
Lithuanian: SoloStar švirkštiklio dozės langelyje rodomas Toujeo vienetų, kurie bus suleisti, skaičius.
Italian: Toujeo 300 unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita (DoubleStar) ISTRUZIONI PER L'USO
Lithuanian: Toujeo 300 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (DoubleStar) NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Italian: Passaggio da Toujeo a insuline basali
Lithuanian: Toujeo keitimas į kitus bazinius insulinus
Italian: Si devono prendere precauzioni particolari e si consiglia di effettuare un monitoraggio più frequente del glucosio ematico nei pazienti nei quali gli episodi ipoglicemici possono essere di particolare rilevanza clinica, ad esempio in pazienti con stenosi significative delle arterie coronariche o dei vasi sanguigni che irrorano il cervello (rischio di complicanze cardiache o cerebrali dell'ipoglicemia), così come in pazienti con retinopatia proliferativa, in particolare se non sono trattati con fotocoagulazione (rischio di amaurosi transitoria conseguente all'ipoglicemia).
Lithuanian: sergantiems žymia vainikinių ar smegenų arterijų stenoze (hipoglikemija kelia širdies arba smegenų komplikacijų pavojų) arba proliferacine retinopatija, ypač jeigu ji negydyta fotokoaguliacijos būdu (kyla trumpalaikio apakimo po hipoglikemijos pavojus).
Italian: La penna pre-riempita Toujeo SoloStar può fornire una dose di 1-80 unità in una singola iniezione, ad incrementi di 1 unità.
Lithuanian: Toujeo SoloStar užpildytu švirkštikliu viena injekcija galima suleisti 1-80 vienetų dozę 1 vieneto tikslumu.
Italian: Il cappuccio della penna deve essere riposizionato sulla penna dopo ogni iniezione per proteggere il medicinale dalla luce.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos ant švirkštiklio reikia uždėti jo dangtelį, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Italian: La cartuccia è sigillata all'interno di un iniettore della penna monouso.
Lithuanian: Užtaisas yra įmontuotas vienkartiniame švirkštiklyje.
Italian: • Se anche dopo aver ripetuto l'operazione tre volte non fuoriesce insulina, l'ago potrebbe essere ostruito.
Lithuanian: • Jeigu po trečio saugumo mėginio atlikimo insulino neišbėga, adata gali būti užsikimšusi.
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono aumentare o diminuire se beve alcol.
Lithuanian: Jeigu vartojate alkoholio, cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti.
Italian: • assicurarsi di ricevere la dose di insulina corretta.
Lithuanian: • užtikrintumėte, kad susileisite tinkamą insulino dozę.
Italian: Ogni penna contiene 1,5 ml di soluzione iniettabile (equivalenti a 450 unità).
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 1,5 ml injekcinio tirpalo (atitinka 450 vienetų).
Italian: Validità dopo il primo utilizzo della penna
Lithuanian: Tinkamumo laikas pirmą kartą panaudojus švirkštiklį
Italian: Episodi ipoglicemici gravi possono causare danno cerebrale e possono rappresentare una minaccia per la vita.
Lithuanian: Didelis cukraus kiekio sumažėjimas kraujyje gali lemti smegenų pažeidimą ir kelti pavojų gyvybei.
Italian: Medicinali anti-iperglicemici non insulinici
Lithuanian: Ne insulino tipo vaistiniai preparatai nuo hiperglikemijos
Italian: Usare entro
Lithuanian: Naudoti iki
Italian: Vedere "Pioglitazone usato assieme all'insulina".
Lithuanian: „Pioglitazono vartojimas su insulinu".
Italian: • Il principio attivo è insulina glargine.
Lithuanian: Toujeo sudėtis - Veiklioji medžiaga yra insulinas glarginas.
Italian: La durata d'azione prolungata di Toujeo dipende dalla sua iniezione nel tessuto sottocutaneo.
Lithuanian: Kad Toujeo veiktų ilgai, jį būtina leisti į poodinį audinį.
Italian: Pioglitazone usato assieme all'insulina
Lithuanian: Pioglitazono vartojimas su insulinu
Italian: Usare sempre aghi nuovi per ogni iniezione.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai visada naudoti naują adatą.
Italian: Questi fattori includono: - variazione dell'area di iniezione, - miglioramento della sensibilità all'insulina (ad esempio, eliminando i fattori di stress), - esercizio fisico non abituale, aumentato o prolungato, - disturbi intercorrenti (ad esempio vomito, diarrea), - assunzione inadeguata di cibo, - omissione di pasti, - consumo di alcool, - disordini non compensati del sistema endocrino (ad esempio, nell'ipotiroidismo e nell'insufficienza corticosurrenale o dell'ipofisi anteriore), - trattamento concomitante con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5)
Lithuanian: - alkoholinių gėrimų vartojimas; - kai kurios nekompensuotos endokrininės ligos (pvz., hipotirozė, priekinės hipofizio dalies nepakankamumas, antinksčių nepakankamumas); - kartu vartojami kai kurie kiti vaistiniai preparatai (žr. 4.5 skyrių).
Italian: • Conservare le penne con il cappuccio inserito.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite su uždėtu jo dangteliu.
Italian: • Legga le presenti istruzioni interamente prima di usare la penna.
Lithuanian: • Prieš švirkštiklio naudojimą perskaitykite visus šios naudojimo instrukcijos nurodymus.
Italian: IGlar Toujeo
Lithuanian: Švirkštiklio dangtelis
Italian: Se somministrate per via endovenosa, l'emivita di eliminazione dell'insulina glargine e dell'insulina umana sono risultate comparabili.
Lithuanian: Eliminacija Į veną suleistų insulino glargino ir žmogaus insulino pusinės eliminacijos laikai buvo panašūs.
Italian: 3 unità selezionate
Lithuanian: Pasirinkta 3 vienetų dozė
Italian: Tovanor Breezhaler deve essere usato con cautela in questi gruppi di pazienti.
Lithuanian: Tovanor Breezhaler turi būti atsargiai vartojamas šių pacientų grupėse.
Italian: I pazienti devono essere informati sui segni e i sintomi del glaucoma acuto ad angolo chiuso e devono essere informati di interrompere l'uso di Tovanor Breezhaler e rivolgersi immediatamente al medico se si manifesta uno qualsiasi di questi segni o sintomi.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti ūminės uždaro kampo glaukomos požymius ir simptomus bei juos reikia informuoti, kad nedelsdami nutrauktų Tovanor Breezhaler vartojimą ir kreiptųsi į gydytoją, jeigu pasireikštų bet kurių šių požymių ar simptomų.
Italian: Se ha inalato troppo medicinale o se altri hanno usato accidentalmente le sue capsule, informi immediatamente il medico o si rechi al più vicino pronto soccorso.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Tovanor Breezhaler dozę? Jeigu įkvėpėte per daug šio vaisto arba jeigu kas nors kitas atsitiktinai pavartojo Jūsų kapsulių, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos centrą.
Italian: • Le capsule di Tovanor Breezhaler devono essere sempre conservate nel blister ed essere estratte solo immediatamente prima dell'uso.
Lithuanian: • Tovanor Breezhaler kapsulės visada turi būti laikomos lizdinėje plokštelėje ir jas reikia išimti tik prieš pat naudojimą.
Italian: Per quanto tempo continuare il trattamento con Tovanor Breezhaler - Continui a usare questo medicinale fino a quando il medico le dice di farlo.
Lithuanian: Kaip ilgai tęsti gydymą Tovanor Breezhaler - Vartokite šio vaisto tiek, kiek nurodė gydytojas.
Italian: Tovanor Breezhaler 44 microgrammi una volta al giorno può essere usato con sicurezza in tutti i gruppi di età e peso corporeo.
Lithuanian: 44 mikrogramų Tovanor Breezhaler dozę kartą per parą galima saugiai vartoti visų amžius ir kūno svorio grupių pacientams.
Italian: La dose raccomandata è l'inalazione del contenuto di una capsula una volta al giorno, usando l'inalatore Tovanor Breezhaler.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienos kapsulės turinio įkvėpimas kartą per parą naudojant Tovanor Breezhaler inhaliatorių.
Italian: Cos'è Tovanor Breezhaler e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Tovanor Breezhaler Come usare Tovanor Breezhaler Possibili effetti indesiderati Come conservare Tovanor Breezhaler Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Kas yra Tovanor Breezhaler ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tovanor Breezhaler Kaip vartoti Tovanor Breezhaler Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tovanor Breezhaler Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Tovanor Breezhaler in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la BPCO (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Tovanor Breezhaler tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: Durante il trattamento con Tovanor Breezhaler, smetta di prendere il medicinale e informi immediatamente il medico: - se subito dopo avere usato Tovanor Breezhaler sente costrizione al torace, ha tosse, respiro affannoso o il fiato corto (segni di broncospasmo); - se sente difficoltà a respirare e deglutire, gonfiore della lingua, delle labbra o del viso, eruzione cutanea, prurito e orticaria (segni di una reazione allergica); - se si manifestano dolore o fastidio agli occhi, offuscamento temporaneo della vista, aloni visivi o immagini colorate in associazione con occhi arrossati.
Lithuanian: Tovanor Breezhaler vartojimo metu, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami pasakykite gydytojui: - jeigu iš karto po Tovanor Breezhaler vartojimo Jums pasireikštų sunkumas krūtinėje, kosulys, švokštimas ar dusulys (bronchų spazmo požymiai); - jeigu Jums pasireikštų apsunkintas kvėpavimas arba ryjimas ar liežuvio, lūpų arba veido patinimas, odos bėrimas, niežulys ir dilgėlinė (alerginės reakcijos požymiai); - jeigu Jums pasireikštų akies skausmas ar diskomforto pojūtis, laikinai taptų neryškus matymas, atsirastų ratilai ar spalvoti vaizdai regėjimo lauke kartu su akių paraudimu.
Italian: Data del rinnovo più recente: 26 luglio 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Italian: Non vi sono dati relativi all'uso di Tovanor Breezhaler in donne in gravidanza.
Lithuanian: Duomenų apie Tovanor Breezhaler vartojimą nėštumo metu nėra.
Italian: Non usi Tovanor Breezhaler - se è allergico al glicopirronio bromuro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: Tovanor Breezhaler vartoti negalima - jeigu yra alergija glikopironio bromidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: Negli studi clinici con Tovanor Breezhaler non è stato osservato broncospasmo paradosso.
Lithuanian: Klinikinių Tovanor Breezhaler tyrimų metu paradoksinio bronchų spazmo atvejų nepastebėta.
Italian: L'emivita di eliminazione terminale media è stata molto più lunga dopo inalazione (da 33 a 57 ore) rispetto alla somministrazione endovenosa (6,2 ore) e orale (2,8 ore).
Lithuanian: Vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas po vaistinio preparatoįkvėpimo buvo žymiai ilgesnis (33-57 valandos), nei po suvartojimo į veną (6,2 valandos) ar per burną (2,8 valandos).
Italian: - Quando inizia una nuova confezione, utilizzi il nuovo inalatore Tovanor Breezhaler contenuto nella nuova confezione.
Lithuanian: - Pradėję naują pakuotę, naudokite toje pakuotėje esantį naują Tovanor Breezhaler inhaliatorių.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Tovanor Breezhaler, se uno qualsiasi dei seguenti casi la riguarda: - ha problemi ai reni - ha un problema agli occhi chiamato glaucoma ad angolo chiuso - ha difficoltà ad urinare
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Tovanor Breezhaler, jeigu Jums yra kuri nors iš toliu išvardytų būklių: - jeigu sutrikusi inkstų veikla; - jeigu Jums yra akių sutrikimas, vadinamas uždaro kampo glaukoma; - jeigu sunku pasišlapinti.
Italian: Utilizzi le capsule solo con l'inalatore fornito in questa confezione (l'inalatore Tovanor Breezhaler).
Lithuanian: Kapsules vartokite naudodami tik inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje (Tovanor Breezhaler inhaliatorių).
Italian: 1) Più frequente per il glicopirronio rispetto al placebo solo nella banca dati a 12 mesi 2) Nell'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono state ricevute segnalazioni associate all'uso di Tovanor Breezhaler.
Lithuanian: 1) 12 mėnesių duomenimis dažniau pasireiškė vartojant glikopironio nei placebo 2) Po vaistinio preparato pateikimo į rinką gauta pranešimų, susijusių su Tovanor Breezhaler vartojimu.
Italian: Pazienti con cardiopatia ischemica instabile, insufficienza ventricolare sinistra, storia d'infarto miocardico, aritmia (eccetto la fibrillazione atriale cronica stabile), storia di sindrome del QT lungo o il cui QTc (metodo Fridericia) era prolungato (>450 ms per gli uomini o >470 ms per le donne) sono stati esclusi dagli studi clinici e pertanto l'esperienza in questi gruppi di pazienti è limitata.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau nustatyta širdies ir kraujagyslių liga Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti pacientai, kuriems buvo nestabilioji išeminė širdies liga, kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas, anksčiau persirgtas miokardo infarktas, širdies ritmo sutrikimai (išskyrus lėtinį stabilų prieširdžių virpėjimą), anksčiau nustatytas pailgėjusio QT intervalo sindromas arba kuriems QTc intervalas (nustatytas Fridericia metodu) buvo pailgėjęs (>450 ms vyrams ar >470 ms moterims), todėl vaistinio prepapato vartojimo patirties šioje pacientų grupėje yra nedaug.
Italian: Sebbene non siano stati condotti studi formali di interazione con altri medicinali, Tovanor Breezhaler è stato usato in concomitanza con altri medicinali comunemente usati nel trattamento della BPCO senza evidenza clinica di interazioni.
Lithuanian: Nors jokių oficialių sąveikos tyrimų neatlikta, Tovanor Breezhaler buvo naudojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, dažniausiai vartojamais LOPL gydyti, be akivaizdžių vaistinio preparato sąveikos klinikinių požymių.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi, ma la loro frequenza non è nota
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs, bet jų dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Italian: Tovanor Breezhaler può essere usato alla dose raccomandata nei pazienti anziani (età uguale o superiore a 75 anni) (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Rekomenduojamą Tovanor Breezhaler dozę galima vartoti senyviems pacientams (75 metų amžiaus ir vyresniems) (žr.
Italian: Come inalare Tovanor Breezhaler - In questa confezione troverà un inalatore e le capsule (in blister) che contengono il medicinale come polvere per inalazione.
Lithuanian: Kaip įkvėpti Tovanor Breezhaler - Šioje pakuotėje rasite inhaliatorių ir kapsules (lizdinėse plokštelėse), kuriose yra vaisto įkvepiamųjų miltelių pavidalu.
Italian: • Non usare l'inalatore Tovanor Breezhaler per prendere capsule di qualsiasi altro medicinale.
Lithuanian: • Tovanor Breezhaler inhaliatoriaus nenaudokite su jokių kitų vaistų kapsulėmis.