FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale aby bol chránený pred vlhkosťou.
Portuguese: 13ο χλμ.
Slovak: HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Portuguese: Cães 1,5 - 6,5 kg Cães 6,6 - 10 kg Cães 10,1 - 20 kg Cães 20,1 - 40 kg Cães 40,1 - 60 kg
Slovak: Psy 1,5 - 6,5 kg Psy 6,6 - 10 kg Psy 10,1 - 20 kg Psy 20,1 - 40 kg Psy 40,1 - 60 kg
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado a cães com menos de 8 semanas de idade pois a segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida nestes cães.
Slovak: Liek nemá byť použitý u psov mladších ako 8 týždňov, nakoľko bezpečnosť lieku nebola stanovená u takýchto psov.
Portuguese: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Slovak: Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Portuguese: Álcool isopropílico 354 mg/ml.
Slovak: Izopropylalkohol 354 mg/ml
Portuguese: Indoxacarb (mg/kg)
Slovak: Indoxakarb (mg/kg)
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
Portuguese: Aplicar o medicamento veterinário num local em que o cão não consiga lamber, tal como está descrito na secção 4.9.
Slovak: Liek aplikovať na miesto kde si ho psi nemôžu zlízať, tak ako je to popísané v časti 4.9. Zabezpečiť
Portuguese: Aplicar o medicamento veterinário num local em que o gato não consiga lamber, tal como está descrito na secção 4.9.
Slovak: Dávku aplikovať na miesto kde si ho mačky nemôžu zlízať, tak ako je to popísané v časti 4.9. Zabezpečiť
Portuguese: Lactação: Não administrar a gatas em lactação.
Slovak: Laktácia: Nepoužívať u mačiek v laktácii.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY
Portuguese: Nas pulgas, para além da atividade adulticida, foi também demonstrada atividade em fases larvares de desenvolvimento presentes no ambiente envolvente do animal tratado.
Slovak: U bĺch bola okrem pôsobenia indoxakarbu proti dospelým jedincom preukázaná aj jeho účinosť na vyvíjajúce sa larválne štádiá v bezprostrednom okolí ošetrených psov a mačiek.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Portuguese: Em casos raros foram observados sinais neurológicos (por ex. descoordenação, tremor, ataxia, convulsão, midríase e problemas na visão).
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované neurologické príznaky (napr. poruchy koordinácie, tras, potácanie, kŕče, mydriáza a poruchy videnia).
Portuguese: Lactação: Não administrar a cadelas em lactação.
Slovak: Laktácia: Nepoužívať u psov v laktácii.
Portuguese: Deve ser usada uma combinação adequada de pipetas
Slovak: Veľmi veľké psy Použiť vhodnú kombináciu pipiet
Portuguese: Gatos ≤ 4 kg
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Mačky ≤ 4 kg
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos em cães com 8 semanas ou mais de idade quando tratados com 5 vezes a dose recomendada, em 8 ocasiões, com 4 semanas de intervalo, ou tratados com 5 vezes a dose recomendada, em 6 ocasiões, com 2 semanas de intervalo.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u psov starších ako 8 týždňov po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 8 krát s odstupom 4 týždňov alebo po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 6 krát s odstupom 2 týždňov.
Portuguese: Colocar a extremidade da pipeta em contacto com a pele, entre as espáduas para os cães.
Slovak: Nasmerovať hrot pipety na kožu medzi lopatkami psov.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados ) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados ) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados ) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Portuguese: Esquema de Dosagem:
Slovak: Dávkovacia schéma:
Portuguese: Conservar as pipetas na embalagem original para proteger da humidade.
Slovak: Pipety uchovávať v pôvodnom obale aby boli chránené pred vlhkosťou.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos em gatos com 8 semanas ou mais de idade quando tratados com 5 vezes a dose recomendada, em 8 ocasiões, com 4 semanas de intervalo, ou tratados com 5 vezes a dose recomendada, em 6 ocasiões, com 2 semanas de intervalo.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u mačiek starších ako 8 týždňov po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 8 krát s odstupom 4 týždňov alebo po podaní 5-násobku odporúčanej dávky 6 krát s odstupom 2 týždňov.
Portuguese: As pulgas em desenvolvimento, presentes no ambiente envolvente dos animais de companhia, morrem na sequência do contacto com os animais tratados com o medicamento veterinário.
Slovak: Vývojové štádiá bĺch v bezprostrednom okolí psov sú následne usmrtené po kontakte so psami ošetrenými liekom Activyl.
Portuguese: Este medicamento veterinário é apenas para aplicação tópica externa.
Slovak: Liek je určený len na vonkajšie lokálne podanie.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, lactação ou a postura de ovos
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Portuguese: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020 EU/02/10/118/021
Slovak: EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Portuguese: Indoxacarb (mg)
Slovak: Indoxakarb (mg)
Portuguese: Outros sinais observados incluem emese (vómito), em casos raros, ou anorexia (perda de apetite), letargia (apatia), hiperactividade e vocalização em casos muito raros.
Slovak: Iné príznaky pozorované zahŕňajú v zriedkavých prípadoch emézu (zvracanie), alebo vo veľmi zriedkavých prípadoch anorexiu (nechutenstvo), letargiu (ospalosť), hyperaktivitu a vokalizáciu.
Portuguese: Colocar a extremidade da pipeta em contacto com a pele na base do crânio onde o gato não consiga lamber.
Slovak: Nasmerovať hrot pipety na kožu temena hlavy, kde sa mačka nemôže olízať.
Portuguese: Gestação e Fertilidade: Não administrar a cadelas gestantes e cães reprodutores.
Slovak: Gravidita a plodnosť: Nepoužívať u gravidných psov a plemenných zvierat.
Portuguese: Colocar a extremidade da pipeta em contacto com a pele entre as espáduas.
Slovak: Nasmerovať hrot pipety na kožu medzi lopatkami.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser eliminado em cursos de água.
Slovak: Zabrániť preniknutiu veterinárneho lieku do vodných tokov.
Portuguese: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Slovak: EU/2/10/118/015-019
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Activyl solução para unção punctiforme para cães
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Activyl spot-on roztok pre psy
Portuguese: Todos os cães da casa devem ser tratados com um medicamento adequado para pulga.
Slovak: Všetky psy v domácnosti by mali byť ošetrené vhodným liekom proti blchám.
Portuguese: Gestação e Fertilidade: Não administrar a gatas gestantes e gatos reprodutores.
Slovak: Gravidita a plodnosť: Nepoužívať u gravidných mačiek a plemenných zvierat.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
Portuguese: Todos os gatos da casa devem ser tratados com um medicamento adequado para pulga.
Slovak: Všetky mačky v domácnosti by mali byť ošetrené vhodným liekom proti blchám.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Activyl solução para unção punctiforme para gatos
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Activyl spot-on roztok pre mačky
Portuguese: A tabela seguinte define o tamanho da pipeta a usar em função do peso do cão:
Slovak: Tabuľka udáva veľkosť pipiet potrebných na ošetrenie psov rôznej telesnej hmotnosti:
Portuguese: No entanto, os cães não devem nadar ou ser tratados com champô nas 48 horas após o tratamento.
Slovak: Avšak psom by nemalo byť umožnené plávať alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
Portuguese: A tabela seguinte define o tamanho da pipeta a usar em função do peso do gato:
Slovak: Tabuľka udáva veľkosť pipiet potrebných na ošetrenie mačiek rôznej telesnej hmotnosti:
Portuguese: No entanto, os animais não devem nadar ou ser tratados com champô nas 48 horas após o tratamento.
Slovak: Avšak, zvieratám by nemalo byť umožnené plávať, alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
Portuguese: Depois de ser convertido num metabolito, o indoxacarb é ativo contra ovos e fases larvares e adultas de insetos.
Slovak: Po premene na metabolity je indoxakarb aktívny proti dospelým jedincom
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Portuguese: Em casos raros foram observados sinais neurológicos, tais como falta de coordenação, tremor (tremer), ataxia (incoordenação), convulsões, midríase (dilatação da pupila) e problemas na visão.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované neurologické príznaky ako sú poruchy koordinácie, tremor (tras), ataxia (potácanie), kŕče, mydriáza (rozšírenie zreničiek) a poruchy videnia.
Portuguese: Depois de uma administração única, o medicamento veterinário prevenirá as infestações por pulgas durante 4 semanas.
Slovak: Po podaní liek chráni pred ďalšou infestáciou blchami po dobu 4 týždňov.
Portuguese: Activyl para gatos de porte pequeno (≤ 4 kg) Activyl para gatos de porte grande (> 4 kg)
Slovak: 4 kg) Activyl pre veľké mačky (>
Portuguese: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Slovak: EU/2/10/118/020-021
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Slovak: DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
Portuguese: Outros sinais observados incluem vómito, em casos raros, ou anorexia, letargia, hiperatividade e vocalização em casos muito raros.
Slovak: Iné pozorované príznaky zahŕňajú v zriedkavých prípadoch zvracanie, vo veľmi zriedkavých prípadoch nechutenstvo, letargiu, hyperaktivitu a vokalizáciu.
Portuguese: No entanto, os gatos não devem nadar ou ser tratados com champô nas 48 horas seguintes ao tratamento.
Slovak: Avšak mačkám by nemalo byť umožnené plávať alebo ich ošetrovať šampónom v priebehu 48 hodín po ošetrení.
Portuguese: Manter as pipetas na embalagem original até à sua administração.
Slovak: Pipety až do použitia uchovávať v pôvodnom obale.
Portuguese: Lactação:
Slovak: Laktácia:
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais:
Slovak: , ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Portuguese: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Slovak: Carros, service-conso@virbac.fr
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médico-veterinária.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Portuguese: Abrir a extremidade da pipeta dobrando-a sobre si própria.
Slovak: Otvoriť pipetu odlomením hrotu kývavým pohybom smerom k sebe a od seba.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Portuguese: Assegurar que a dose (pipeta) corresponde ao peso do cão a ser tratado (ver secção 4.9).
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených psov (pozri bod 4.9).
Portuguese: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Slovak: Indoxakarb 200 mg
Portuguese: Não administrar durante a gestação.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity.
Portuguese: A dose recomendada é 15 mg indoxacarb/kg peso corporal, equivalente a 0,077 ml/kg peso corporal.
Slovak: Odporúčaná dávka je 15 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti, t.j. 0,077 ml/kg telesnej hmotnosti.
Portuguese: Fertilidade:
Slovak: Fertilita:
Portuguese: Activyl para cães de porte muito pequeno (1,5 - 6,5 kg) Activyl para cães de porte pequeno (6,6 - 10 kg) Activyl para cães de porte médio (10,1 - 20 kg) Activyl para cães de porte grande (20,1 - 40 kg) Activyl para cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
Slovak: Activyl pre veľmi malé psy (1,5-6,5 kg) Activyl pre malé psy (6,6-10 kg) Activyl pre stredne veľké psy (10,1-20 kg) Activyl pre veľké psy (20,1-40 kg) Activyl pre veľmi veľké psy (40,1-60 kg)
Portuguese: Solução para unção punctiforme
Slovak: Roztok na nakvapkanie na kožu
Portuguese: Assegurar que a dose (pipeta) corresponde ao peso do gato a ser tratado (ver secção 4.9).
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených mačiek (pozri bod 4.9).
Portuguese: A dose recomendada é 25 mg indoxacarb/kg peso corporal, equivalente a 0,128 ml/kg peso corporal.
Slovak: Odporúčaná dávka je 25 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti, t.j. 0,128 ml/kg telesnej hmotnosti.
Portuguese: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Slovak: NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771
Portuguese: Assegurar que a dose (pipeta) corresponde ao peso do cão a ser tratado (ver secção 8).
Slovak: Zabezpečiť, aby dávkovanie (pipety) zodpovedalo hmotnosti liečených psov (pozri bod 8).
Portuguese: Uso veterinário.
Slovak: Len pre zvieratá.
Portuguese: REAÇÕES ADVERSAS
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Portuguese: VIRBAC HELLAS A.E.,
Slovak: VIRBAC ESPAÑA S.A.,
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Portuguese: Activyl 100 mg unção punctiforme para cães 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg unção punctiforme para cães 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg unção punctiforme para cães 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg unção punctiforme para cães 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg unção punctiforme para cães 40,1 - 60 kg indoxacarb
Slovak: Activyl 100 mg spot-on prepsy 1,5 - 6 kg Activyl 150 mg spot-on prepsy 6,6 - 10 k Activyl 300 mg spot-on prepsy 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on prepsy 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on prepsy 40,1 - 60 kg
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer um breve período de hipersalivação se o animal lamber o local de aplicação imediatamente após o tratamento.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po olízaní miesta aplikácie ihneď po podaní môže objaviť krátko trvajúca hypersalivácia.
Portuguese: Uma pipeta do medicamento veterinário administra:
Slovak: Jedna dávkovacia pipeta obsahuje:
Portuguese: Aplicar o medicamento veterinário num local em que o cão não consiga lamber e assegurar que os animais não se lambem uns aos outros imediatamente após o tratamento.
Slovak: Dávku aplikovať na miesto kde si ho psi nemôžu zlízať a zabezpečiť
Portuguese: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 150 mg Indoxacarb 300 mg Indoxacarb 600 mg Indoxacarb 900 mg
Slovak: Indoxakarb 100 mg Indoxakarb 150 mg Indoxakarb 300 mg Indoxakarb 600 mg Indoxakarb 900 mg
Portuguese: Em casos raros podem ocorrer reações no local de aplicação tais como prurido transitório, eritema (vermelhidão da pele), alopecia (queda de pelo) ou dermatite (inflamação da pele) no local da aplicação.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie miesta podania ako sú prechodné škrabanie, erytém (začervenanie kože), alopécia (vypadávanie srsti), alebo dermatitída (zápal kože) v mieste podania.
Portuguese: Felinos (Gatos).
Slovak: Mačky.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 18/02/2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18/02/2011.
Portuguese: EMEA/V/C/000163 EMA/729833/2010
Slovak: EMA/729833/2010
Portuguese: Activyl indoxacarb
Slovak: Activyl indoxakarb
Portuguese: Estes efeitos desaparecem sem necessidade de qualquer tratamento adicional.
Slovak: Tieto príznaky vymiznú bez potreby ďalšej liečby.
Portuguese: Esse composto activo interfere no sistema nervoso do parasita, causando paralisia e morte.
Slovak: Táto aktívna zlúčenina narúša nervovú sústavu parazitov a spôsobuje paralýzu a smrť.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Portuguese: O Activyl não deve ser eliminado em cursos de água, porque pode constituir perigo para os organismos aquáticos.
Slovak: Activyl by sa nemal dostať do povrchových vôd, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
Portuguese: Os donos de animais de estimação devem evitar o contacto com o conteúdo da pipeta.
Slovak: Majitelia domácich zvierat by mali predchádzať kontaktu s obsahmi pipety.
Portuguese: Foram fornecidos dados referentes à qualidade farmacêutica, à tolerância dos medicamentos em gatos e cães, à segurança nos seres humanos (pessoas em contacto com o medicamento) e à segurança para o ambiente.
Slovak: Boli predložené údaje o farmaceutickej kvalite, tolerancii lieku v prípade mačiek a psov, bezpečnosti v prípade osôb (osôb v kontakte s liekom) a bezpečnosti pre životné prostredie.
Portuguese: No caso de exposição acidental, os olhos devem ser enxaguados com água ou a pele lavada com água e sabão.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia si treba oči vypláchnuť vodou a pokožku umyť mydlom a vodou.
Portuguese: Em 18/02/2011, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Activyl.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Activyl na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Ao administrar o medicamento, não devem fumar, comer ou beber, e devem lavar bem as mãos após a sua utilização.
Slovak: Nemajú fajčiť, jesť ani piť a po aplikácii lieku by si mali dôkladne umyť ruky.
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto správe EPAR.
Portuguese: Os resultados dos estudos de laboratório e dos estudos de campo, tanto nos gatos como nos cães, demonstraram que o Activyl é tão eficaz como o medicamento comparador.
Slovak: Výsledky laboratórnych a terénnych štúdií v prípade mačiek aj psov preukázali, že liek Activyl je rovnako účinný ako porovnávací liek.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Activyl são superiores aos seus riscos no tratamento e prevenção das infestações por pulgas em cães e gatos.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že účinok lieku Activyl prevyšuje riziká spojené s liečbou a prevenciou infestácie blchami u psov a mačiek.
Portuguese: O Activyl é um medicamento que contém a substância activa indoxacarb.
Slovak: Activyl je liek, ktorý obsahuje účinnú látku indoxakarb.
Portuguese: O medicamento deve ser mantido afastado do calor, faíscas, chamas ou outras fontes de ignição.
Slovak: Liek sa nemá držať v blízkosti sálavého tepla iskier, otvorených ohňov alebo iných horľavých zdrojov.
Portuguese: Pode também ocorrer comichão, inflamação ou perda de pêlo temporários no local onde o medicamento foi aplicado.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj prechodné svrbenie, zápal alebo vypadávanie chlpov na mieste aplikácie lieku na kožu.
Portuguese: A eficácia contra os parasitas específicos foi investigada em estudos de laboratório e em cinco estudos de campo (quatro para a unção punctiforme para utilização apenas em cães ou apenas em gatos e um para a utilização em cães e gatos).
Slovak: Účinnosť proti špecifikovaným parazitom sa skúmala v laboratórnych štúdiách, ako aj v piatich terénnych štúdiách (v štyroch pri nakvapkaní iba u mačiek alebo psov a v jednej pre mačky aj psy).
Portuguese: No estudo de campo principal, cães e gatos machos e fêmeas de várias raças, grupos etários e pesos foram tratados com o Activyl ou com fipronil, outro medicamento para unção punctiforme autorizado na União Europeia para esta indicação.
Slovak: V hlavnej terénnej štúdii sa psy a mačky rôznych plemien, vekových skupín a hmotností liečili buď liekom Activyl alebo liekom fipronil, ďalším liekom na nakvapkanie, ktorý je v Európskej únii povolený pre túto indikáciu.
Portuguese: O Activyl é utilizado no tratamento e na prevenção de infestações por pulgas em cães e gatos e no tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (alergia à picada da pulga).
Slovak: Activyl sa používa na liečbu a prevenciu infestácie blchami u psov a mačiek a na liečbu dermatídy spôsobenej alergiou na blchy (alergická reakcia na blšie uštipnutie, FAD).
Portuguese: No estudo, foi alcançada uma eficácia contra infestações de pulgas superior a 95% após 14 dias de tratamento nos cães e após 42 dias de tratamento em gatos.
Slovak: V rámci štúdie sa u psov 14 dní a u mačiek 42 dní po liečbe dosiahla viac ako 95 % účinnosť proti infestácii blchami.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení obalu alebo na vonkajšom obale.
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da quantidade de pulgas, de avaliações da dermatite alérgica à picada da pulga e de reacções no local de aplicação observadas após o tratamento.
Slovak: Účinnosť sa merala sčítavaním bĺch, posudzovaním dermatídy spôsobenej alergiou na blchy a pozorovaním lokálnych reakcií na mieste aplikácie po liečbe.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para que o conteúdo da pipeta não entre em contacto com os olhos ou com a boca de outros animais.
Slovak: Pri manipulácii s liekom sa vyžaduje opatrnosť, aby sa obsah pipety nedostal do kontaktu s očami ošetrovaného alebo iného zvieraťa.
Portuguese: Além disso, concluiu que o medicamento pode ser usado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Slovak: Okrem toho výbor CVMP dospel k záveru, že tento liek je účinný ako súčasť liečebnej stratégie v prípade dermatídy spôsobenej alergiou na blchy a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Activyl na trh.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Activyl?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Activyl?
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que o Activyl ajuda no tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že liek Activyl pomáha pri liečbe dermatídy spôsobenej alergiou na blchy.
Portuguese: Pensa-se que tal ocorre pelo facto de o gato lamber o local da aplicação logo após o tratamento.
Slovak: Predpokladá sa, že sa to stáva v dôsledku olizovania miesta aplikácie bezprostredne po podaní lieku.
Portuguese: O conteúdo da pipeta inteira de Activyl (com a dose adequada ao animal e respectivo peso) é aplicado directamente na pele, depois de afastado o pêlo, na parte de trás do pescoço, na base do crânio, para os gatos, ou entre as espáduas e ao longo da linha dorsal para os cães.
Slovak: Obsah jednej plnej pipety lieku Activyl (podľa druhu zvieraťa a v závislosti od jeho hmotnosti) sa nanáša priamo na kožu po rozhrnutí srsti zvieraťa, a to na zadnej časti krku na báze lebky u mačiek alebo medzi lopatky a pozdĺž chrbta u psov.