FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR
Estonian: • Kasutage iga kord ära kogu valmistatud segu.
Icelandic: Taktu ávallt alla blönduna sem gerð er.
Estonian: Kui unustate annuse võtmata, siis võtke see niipea, kui see teile meenub.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að taka hann um leið og munað er eftir.
Estonian: Viracept ei ravi HIV-nakkusest terveks.
Icelandic: Viracept er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei ole võimeline taluma või seedima teatud suhkruid (teil esineb teatud suhkrute talumatus), rääkige sellest arstile enne ravimi võtmist.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú þolir ekki eða getir ekki melt sumar sykrur (hafir óþol fyrir sumum sykrum), skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Estonian: See võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga inimestele.
Icelandic: Það getur verið skaðlegt fyrir fólk með
Estonian: 18...22 kg üle 22 kg
Icelandic: 18 til 22 kg yfir 22 kg
Estonian: Nende muutuste põhjus ja pikaajaline mõju tervisele on praegu teadmata.
Icelandic: Ástæða og langtíma áhrif á heilsuna vegna þessa eru ekki þekkt.
Estonian: Esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Estonian: Neid nimetatakse CD4 valgevererakkudeks.
Icelandic: CD4 hvít blóðkorn.
Estonian: Turustamisjärgne kogemus nelfinaviiriga
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu nelfínavír
Estonian: Nende uuringute jooksul katkestas kõrvaltoimete tõttu ravi kokku vähem kui 13% patsientidest.
Icelandic: Á meðan á rannsóknum stóð hættu innan við 13% sjúklinganna á meðferð vegna
Estonian: Viracept'i võtmine koos toidu ja joogiga Võtke Viracept'i koos toiduga.
Icelandic: Ef Viracept er tekið með mat eða drykk Taktu Viracept með máltíð.
Estonian: Väga tähtis on võtta iga annusega õige arv tablette.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að réttur fjöldi taflna sé tekinn í hverjum skammti.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Viracept võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Viracept getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Estonian: Viracept'i tablette soovitatakse üldjuhul kasutada täiskasvanutel ja suurematel lastel.
Icelandic: Yfirleitt er mælt með Viracept töflum handa fullorðnum og eldri börnum.
Estonian: Esineb põhjuslik seos, kuigi toimemehhanism ei ole selge.
Icelandic: Hugsanlegt er að um orsakasamhengi sé að ræða, þótt verkunarháttur hafi ekki verið skýrður.
Estonian: Vajalik on ravimit üleannustanud patsiendi jälgimine.
Icelandic: Nauðsynlegt er að hafa eftirlit með sjúklingum sem fengið hafa ofskömmtun.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/ÁÁÁÁ}.
Estonian: Rosuvastatiini võib kasutada koos nelfinaviiriga kuid patsiente tuleb jälgida.
Icelandic: Rosuvastatín má einnig gefa ásamt nelfínavíri en fylgjast skal með sjúklingum.
Estonian: Teil võivad jätkuvalt tekkida HIV-st tingitud nakkused või muud haigused.
Icelandic: Verið getur að þú haldir áfram að fá sýkingar eða aðra sjúkdóma vegna alnæmisveirunnar.
Estonian: Kui teil on A või B tüüpi hemofiilia, võivad harvadel juhtudel sageneda verejooksud.
Icelandic: Ef um er að ræða dreyrasýki af gerð A eða B, getur blæðingin aukist í mjög sjaldgæfum tilvikum.
Estonian: Kantserogeensus: kaheaastased nelfinaviirmesülaadi suukaudse kartsinogeensuse uuringud viidi läbi hiirtel ja rottidel.
Icelandic: Tveggja ára rannsóknir á krabbameinsáhrifum nelfínavír mesilats til inntöku voru gerðar á músum og rottum.
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega
Icelandic: Samsetning með öðrum lyfjum:
Estonian: • Pange tabletid poole tassitäie vee sisse ja segage lusikaga.
Icelandic: Setjið töflurnar í hálfan bolla af vatni og hrærið með skeið.
Estonian: Sinised, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Icelandic: Bláar, ílangar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur.
Estonian: Järgnevalt on toodud kokkuvõte annustamisskeemidest ja nendega seotud AUC24 väärtustest.
Icelandic: Eftirfarandi er yfirlit yfir skammtaáætlanir og tengd AUC24 gildi.
Estonian: Sildenafiil algannuses mitte üle 25 mg 48 tunni jooksul.
Icelandic: Upphafsskammtur af síldenafíli á ekki að vera stærri en 25 mg á 48 klukkustundum.
Estonian: Lapsed kehakaaluga 10,5...12 kg, 12...14 kg ja 18...22 kg saavad iga toidukorra ajal erineva arvu tablette.
Icelandic: Börn með líkamsþyngd milli 10,5 -12 kg, 12- 14 kg og 1822 kg eiga að fá ójafnan fjölda taflna í hverri máltíð.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C Hoida originaalpakendis
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C Geymið í upprunalegum umbúðum
Estonian: Pravastatiin, fluvastatiin, rosuvastatiin
Icelandic: Pravastatín, flúvastatín, rosuvastatín
Estonian: Tablettide koguarv päevas
Icelandic: Heildarfjöldi taflna á dag
Estonian: ↑ näitab suurenemist, ↓ näitab vähenemist, ↔ näitab minimaalset muutust (< 10%).
Icelandic: ↑ Merkir aukning, ↓ merkir minnkun, ↔ merkir lágmarks breyting (< 10 %).
Estonian: • Toimida inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) vastu.
Icelandic: Vinna gegn alnæmisveirunni (HIV).
Estonian: • Tabel 3: kui te annate ravimit kolm korda päevas, annate iga kord 25…35 mg nelfinaviiri kehakaalu kg kohta, välja arvatud laste puhul, kes kaaluvad 10,5…12 kg, 12…14 kg ja 18…22 kg.
Icelandic: Tafla 3: ef lyfið er gefið þrisvar á dag eru gefin 25-35 mg af nelfínavíri í hvert skipti á hvert kg líkamsþyngdar, nema hjá börnum sem eru 10,5 til 12 kg, frá 12 til 14 kg og frá 18 til 22 kg.
Estonian: Piiratud andmed kliinilistest uuringutest patsientidel, kes said koos nelfinaviiriga ühte või mitut loetletud ravimit, näitasid, et kliiniliselt olulist mõju ohutusele ja efektiivsusele ei ole oodata.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum á sjúklingum sem fengu eitt eða fleiri þessara lyfja ásamt nelfínavíri gáfu til kynna að ekki er búist við klínískt marktækum áhrifum á öryggi og virkni.
Estonian: Kuna need andmed on saadud spontaansete teadete põhjal, on kõrvaltoimete esinemissagedus kinnitamata.
Icelandic: Þar sem þessar upplýsingar koma úr aukaverkanatilkynningakerfinu, er tíðni aukaverkanna ekki staðfest.
Estonian: Efavirensi AUC ↔ Nelfinaviiri AUC ↓ 20%
Icelandic: Nelfínavír AUC ↓ 20 %
Estonian: Ravi Viracept'iga ei peata HIV levikut teistele verega kokkupuutel või seksuaalvahekorras olles.
Icelandic: Meðferð með Viracept kemur ekki í veg fyrir að þú sýkir aðra af HIV með snertingu við blóð eða við samfarir.
Estonian: Raskusastmed 3&4
Icelandic: 3. & 4. stigs
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed, mille puhul esines vähemalt võimalik seos nelfinaviiriga, olid järgmised: kõhulahtisus, iiveldus ja lööve.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir með að minnsta kosti möguleg tengsl við nelfínavír voru oftast tilkynntar: Niðurgangur, ógleði og útbrot.
Estonian: Seetõttu ei ole nendel patsientidel vajalik eriliste ettevaatusabinõude rakendamine ega annuse kohandamine.
Icelandic: Því þarf hvorki að gera sérstakar varúðarráðstafanir né aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid ravimeid.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa verið nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils og náttúrulyf.
Estonian: Sisaldab lisaks värvainena indigokarmiini (E132) ja teisi koostisosasid.
Icelandic: Inniheldur einnig litarefnið indígókarmín (E132) og önnur innihaldsefni.
Estonian: Normaalse CYP2C19 aktiivsusega isikutel moodustab selle metaboliidi kontsentratsioon plasmas umbes 25% kogu nelfinaviiriga seotud plasmakontsentratsioonist.
Icelandic: Hjá einstaklingum með eðlilega virkni CYP2C19 er plasmaþéttni þessa umbrotsefnis um 25 % af heildarplasmaþéttni tengdri nelfínavíri.
Estonian: Keskmine esialgne CD4+ rakkude arv oli mõlemas grupis 232 rakku/mm3.
Icelandic: Miðgildi CD4+ frumufjölda á grunnlínu var 232 frumur/mm3 í báðum hópunum.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22. jaanuar 1998
Icelandic: 22. janúar 1998 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Viracept'i kasutatakse koos teiste „retroviirusevastaste" ravimitega, et:
Icelandic: Viracept er notað ásamt öðrum andretróveirulyfjum til að:
Estonian: Vastavalt CHMP juhendile „Inimestel kasutatavate ravimite riskijuhtimissüsteemid" kohta, tuleb kaasajastatud riskijuhtimisplaan esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega (POA).
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun, í samræmi við leiðbeiningar CHMP um áhættustjórnunarkerfi fyrir lyf ætluð mönnum, á sama tíma og næsta PSUR (periodic safety update report).
Estonian: Nelfinaviiri ei tohi manustada koos terfenadiini, astemisooli või tsisapriidiga, sest tekkida võivad tõsised ja/või eluohtlikud südame rütmihäired.
Icelandic: Nelfínavír má ekki gefa samtímis terfenadíni, astemízóli eða císapríði vegna hættu á alvarlegum og/eða lífshættulegum hjartsláttartruflunum.
Estonian: Nelfinaviir metaboliseerub peamiselt tsütokroom P450 isoensüümide CYP3A4 ja CYP2C19 vahendusel (vt lõik 5.2).
Icelandic: Nelfínavír umbrotnar aðallega með cýtókróm P450 ísóensímunum CYP3A4 og CYP2C19 (sjá kafla 5.2).
Estonian: Lapse kehakaal
Icelandic: Líkamsþyngd barns
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST PUDELI ETIKETILE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM TEXTI Á LÍMMIÐA FLÖSKUNNAR
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, tuleb segu hoida külmkapis, kuid säilitusaeg ei tohi ületada 6 tundi.
Icelandic: Ef blöndunnar er ekki neytt strax verður að geyma hana í kæli, þó ekki lengur en í 6 klukkustundir.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
Icelandic: Hafðu lyfjapakkninguna meðferðis.
Estonian: Laste ravi uuringutes (uuringud 524, 556, PACTG 377/725 ja PENTA-7) on nelfinaviiri saanud kokku umbes 400 patsienti kuni 96 nädala vältel.
Icelandic: Um 400 sjúklingar í heild fengu nelfínavír í rannsóknum hjá börnum (Rannsóknir 524, 556, PACTG 377/725 og PENTA-7) í allt að 96 vikur.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Icelandic: Hættið ekki að taka lyfið án samráðs við lækninn.
Estonian: Kumbagi ravimi annust ei ole vaja muuta
Icelandic: Skammtaaðlögun er óþörf fyrir bæði lyfin.
Estonian: Ainult 1…2% sedastati uriinis, millest peamise osa moodustas muutumatul kujul nelfinaviir.
Icelandic: Einungis 1-2% af skammtinum fannst í þvagi og þá aðallega sem óbreytt nelfínavír.
Estonian: Kõik üle 13-aastased patsiendid peavad 5-grammise mõõtlusikaga võtma kas viis triiki sinist mõõtlusikatäit kaks korda päevas või kolm triiki sinist mõõtlusikatäit kolm korda päevas.
Icelandic: Allir sjúklingar eldri en 13 ára eiga að taka annaðhvort 5 sléttfulla skammta með bláu 5 gramma skeiðinni tvisvar á dag eða 3 sléttfulla skammta með bláu 5 gramma skeiðinni þrisvar á dag.
Estonian: Kui palju ravimit iga kord võtta (milligrammides) 1250 mg
Icelandic: Hve mikið skal taka í einu (í milligrömmum) 1250 mg
Estonian: • Viracept'i võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita, sest HIV võib üle kanduda lapsele.
Icelandic: Hafðu ekki barn á brjósti meðan þú tekur Viracept því HIV getur borist í barnið.
Estonian: VIRACEPT 250 mg tablettide ohutust uuriti enam kui 1300 patsiendiga läbiviidud kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Icelandic: Öryggi VIRACEPT 250 mg töflunnar var rannsakað í klínískum samanburðarrannsóknum með yfir 1300 sjúklingum.
Estonian: VIRACEPT'i tohib raseduse ajal manustada ainult juhul kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Icelandic: VIRACEPT skal einungis gefa á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Estonian: Farmakokineetilised andmed uuringust AG1343-556 olid varieeruvamad kui andmed teistest laste uuringutest; AUC24 95% usaldusvahemik oli 9...121 mg.h/l.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf úr rannsókninni AG1343-556 voru breytilegri en upplýsingar úr öðrum rannsóknum sem gerðar voru á börnum; 95% öryggisbil (CI) fyrir AUC24 var 9 til 121 mg.klst./l.
Estonian: (Väga sage (≥ 10%); sage (≥ 1% ja Organsüsteem
Icelandic: (Mjög algengar (≥ 10 %); algengar (≥ 1 % og < 10 %))
Estonian: Iga pudel sisaldab 144 grammi pulbrit ja sellega on kaasas 1-grammine lusikas (valge) ja 5-grammine (sinine) lusikas.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 144 grömm af dufti og með fylgir 1 gramms (hvít) mæliskeið og 5 gramma (blá) mæliskeið.
Estonian: See tagab õige koguse ravimi saamise.
Icelandic: Það tryggir að rétt magn af lyfinu sé gefið.
Estonian: • Ravim on praktiliselt kaaliumivaba, sest sisaldab alla 1 mmol (39 milligrammi) kaaliumi annuse kohta.
Icelandic: Lyfið er í raun kalíumsnautt þar sem það inniheldur minna en 1 mmól (39 milligrömm) af kalíum í hverjum skammti.
Estonian: VIRACEPT'i ägeda üleannustamise kogemused inimestel on piiratud.
Icelandic: Reynsla af bráðri ofskömmtun VIRACEPT í mönnum er takmörkuð.
Estonian: Need tuleb alla neelata tervelt söögikorra ajal.
Icelandic: Þær á að gleypa í heilu lagi og taka með máltíð.
Estonian: Jälgige hoolikalt lapse kehakaalu suurenemist, et tagada õige ööpäevase koguannuse võtmine.
Icelandic: Fylgist vel með því hvort barnið þyngist til að tryggja að réttur heildarskammtur sé tekinn á hverjum degi.
Estonian: Tabel 1 Annus täiskasvanutele ja üle 13-aastastele lastele
Icelandic: Tafla 1 Skammtur fyrir fullorðna og börn eldri en 13 ára
Estonian: Äge ja krooniline toksilisus: ägeda ja kroonilise suukaudse toksilisuse uuringud viidi läbi hiirtel (500 mg/kg ööpäevas), rottidel (kuni 1000 mg/kg ööpäevas) ja ahvidel (kuni 800 mg/kg ööpäevas).
Icelandic: Rannsóknir á bráðum og langvarandi eituráhrifum við inntöku voru gerðar á músum (500 mg/kg/dag), rottum (allt að 1000 mg/kg/dag) og öpum (allt að 800 mg/kg/dag).
Estonian: Kaaluda tuleb midasolaami annuse korrigeerimist, eriti kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.
Icelandic: Íhuga skal skammtaaðlögun fyrir mídazólam sérstaklega ef meira en einn skammtur af mídazólam er gefinn.
Estonian: See aitab organismil ravist maksimaalset kasu saada.
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að ná fullum ávinningi af lyfinu.
Estonian: Kui palju ravimit iga kord anda (grammides)
Icelandic: Hve mikið skal gefa í einu (í grömmum)
Estonian: Uuringud lakteerivate rottidega näitasid, et nelfinaviir eritub rinnapiima.
Icelandic: Rannsóknir á mjólkandi rottum sýndu að nelfínavír útskilst í móðurmjólk.
Estonian: Viracept 50 mg/g suukaudne pulber on valge või tuhmvalge pulber.
Icelandic: Viracept 50 mg/g duft til inntöku er hvítt eða beinhvítt duft.
Estonian: Kahe uuringu tulemuste kokkuvõte on toodud järgnevalt.
Icelandic: Niðurstöðurnar úr rannsóknunum tveimur eru teknar saman sem hér segir:
Estonian: Nelfinaviiri manustamisel koos tugeva CYP3A inhibiitori ketokonasooliga suurenes nelfinaviiri plasma AUC 35%.
Icelandic: Þegar nelfínavír var notað ásamt öflugum CYP3A hemli, ketókonazóli, varð 35 % aukning á AUC nelfínavírs í plasma.
Estonian: • Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata.
Icelandic: Sé hins vegar nánast komið að næsta skammti á að sleppa skammtinum sem gleymst hefur.
Estonian: Nelfinaviiri 750 mg üksikannuse manustamise järgset farmakokineetikat uuriti maksapuudulikkusega patsientidel ja tervetel vabatahtlikel.
Icelandic: Lyfjahvörf nelfínavírs eftir einn 750 mg skammt voru rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Estonian: Täiskasvanud või lapsed, kes ei ole võimelised tablette võtma, võivad lahustada Viracept'i tabletid vees ja võtta sisse järgmiselt:
Icelandic: Fullorðnir og börn sem geta ekki tekið töflur geta leyst Viracept töflur í vatni og tekið sem hér segir:
Estonian: Kui palju ravimit iga kord võtta (grammides)
Icelandic: Hve mikið skal taka í einu (í grömmum)
Estonian: Farmakokineetilised andmed on olemas ka 86 patsiendi kohta (vanuses 2...12 aastat), kes said uuringus AG1343-556 VIRACEPT'i annuses 25...35 mg/kg kolm korda päevas.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf liggja einnig fyrir varðandi 86 sjúklinga (á aldrinum 2 til 12 ára) sem fengu VIRACEPT 25-35 mg/kg þrisvar á dag í rannsókninni AG1343-556.
Estonian: Te annate lapsele ravimit kaks või kolm korda päevas koos toiduga.
Icelandic: Lyfið er annaðhvort gefið barninu tvisvar eða þrisvar sinnum á dag með máltíð.
Estonian: Resistentsus: viiruse resistentsus nelfinaviiri suhtes võib tekkida viiruse proteaasi mutatsioonide tõttu aminohapete positsioonides 30, 88 ja 90.
Icelandic: Veiran getur orðið ónæm fyrir nelfínavíri ef stökkbreytingar á veirupróteasa eiga sér stað við amínósýrur 30, 88 og 90.
Estonian: • Fluoksetiin, paroksetiin, imipramiin, amitriptüliin või trasodoon (depressiooniravimid)
Icelandic: Flúoxetín, paroxetín, imípramín, amítriptýlín eða trazódón (við þunglyndi)
Estonian: Karbis on kaks mõõtlusikat, valge 1-grammine ja sinine 5-grammine.
Icelandic: Tvær skeiðar eru í öskjunni, hvít 1 gramma skeið og blá 5 gramma skeið.
Estonian: VIRACEPT'i manustatakse suukaudselt ja alati koos toiduga (vt lõik 5.2).
Icelandic: VIRACEPT er til inntöku og á ávallt að taka með mat (sjá kafla 5.2).
Estonian: Sisaldab lisaks magustusainena aspartaami (E951), sahharoospalmitaati, kaaliumit, looduslikke ja kunstlikke aroomiaineid ja teisi koostisosasid.
Icelandic: Inniheldur einnig sætuefnið aspartam (E951), súkrósapalmítat, kalíum, náttúruleg- og gervisætuefni og önnur innihaldsefni.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub tegema uuringuid ja ravimiohutuse järelevalvega seotud lisategevusi, mis on ära toodud müügiloa taotluse mudelis 1.8.2 esitatud riskijuhtimisplaani (RMP) 30. juuli 2007. a versioonis 1 ja järgnevates CHMP poolt heaks kiidetud riskijuhtimisplaanides.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skuldbindur sig til að framkvæma rannsóknir og viðbótarlyfjagát sem nánar er tilgreind í áætlun um lyfjagát, eins og fallist var á í áætlun um áhættustjórnun, útgáfu 1 dagsett 30. júlí 2007 í Module 1.8.2.
Estonian: See hõlmab ka märkimisväärseid laboratoorseid kõrvalekaldeid, mida on täheldatud nelfinaviiri puhul (48. nädalal).
Icelandic: Listinn inniheldur einnig greinilega óeðlilegar rannsóknaniðurstöður sem hafa komið fram við notkun nelfínavírs (á 48 vikum).
Estonian: Mutageensus: in vitro ja in vivo uuringutes koos või ilma metaboolse aktivatsioonita ilmnes, et nelfinaviiril puuduvad mutageenne ja genotoksiline aktiivsus.
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir með og án umbrotsvirkni hafa sýnt að nelfínavír hefur hvorki stökkbreytingaáhrif eða eituráhrif á gen.
Estonian: Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud nelfinaviiri annus)
Icelandic: Lyf flokkuð eftir lyfjafræðilegri virkni (skammtur nelfínavírs sem notaður var í rannsókn)
Estonian: Erinevust hommikuse ja pärastlõunase või õhtuse minimaalse kontsentratsiooni vahel erinevate raviskeemide puhul täheldati ka tervetel vabatahtlikel, kellele manustati ravimit täpsete 8- või 12-tunniste intervallide järel.
Icelandic: Munurinn á milli lágmarksþéttni að morgni og um miðjan dag eða að kvöldi, bæði fyrir skömmtun tvisvar og þrisvar á dag, sást einnig hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu skammtana nákvæmlega á 8 eða 12 klst. fresti.
Estonian: Teiste primaarse PI resistentsusega seotud mutatsioonide üldine esinemissagedus oli 9,6% (L90M asendused); 48, 82 ja 84 asetustel asendusi ei täheldatud.
Icelandic: Heildartíðni annarra stökkbreytinga í tengslum við frumónæmi próteasahemla var 9,6 % fyrir L90M skiptinguna, hins vegar komu ekki fram skiptingar við 48, 82 og
Estonian: Patsientide osakaal, kelle HIV RNA oli 48. nädalal alla LOQ (sensitiivsed ja ultrasensitiivsed testid)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með HIV RNA undir LOQ (næmis- og ofurnæmismagngreiningar) á 48. viku
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu oli ainult harva vaja Viracept'i võtmine lõpetada.
Icelandic: Aukaverkanirnar leiddu mjög sjaldan til þess að hætta yrði að taka
Estonian: Abiained: VIRACEPT suukaudne pulber sisaldab magusainena aspartaami (E951).
Icelandic: VIRACEPT duft til inntöku inniheldur aspartam (E951) sem sætuefni.
Estonian: Metabolism: In vitro uuringud näitasid, et nelfinaviiri metabolismis osalevad mitmed tsütokroom P450 isovormid, sh CYP3A, CYP2C19/C9 ja CYP2D6.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu fram á að mörg cýtókróm P-450 ísóform, þar meðtalin CYP3A, CYP2C19/C9 og CYP2D6 sjá um umbrot nelfínavírs.
Estonian: Nelfinaviiri püsiseisundi AUC24 kokkuvõte laste uuringutes
Icelandic: Yfirlit yfir AUC24 gildi nelfínavírs í jafnvægi í rannsóknum á börnum
Estonian: Aeg-ajalt (vähem kui ühel inimesel 100st):
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100):
Estonian: Kui te võtate Viracept'i ettenähtust rohkem, võtke otsekohe ühendust arsti või apteekriga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Icelandic: Ef þú tekur er meira af Viracept en þú átt að gera, áttu strax að hafa samband við lækni eða lyfjafræðing eða fara strax á sjúkrahús.
Estonian: Keskmine esialgne CD4+ rakkude arv oli 177 ja 166 x 106 rakku/l vastavalt nelfinaviiri ja fosamprenaviiri/ritonaviiri gruppides.
Icelandic: Miðgildi CD4+ frumufjölda á grunnlínu var 177 og 166 x106 frumur/l í nelfínavír og fosamprenavír/rítónavír hópunum, hvorum fyrir sig.
Estonian: Patsientide jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama, võib VIRACEPT'i tabletid lahustada pooles tassitäies vees, segades hoolikalt lusikaga.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta tekið inn töflur geta leyst VIRACEPT töflurnar í hálfum bolla af vatni og hrært vel með skeið .
Estonian: Manustatud süsteemsed ravimikogused olid 3...4 korda suuremad kui inimestele manustatavad terapeutilised annused.
Icelandic: Almenn útsetning var 3 til 4 sinnum meiri en við meðferðarskammta hjá mönnum.
Estonian: Iga tablett sisaldab järgmisi abiaineid:
Icelandic: Hver tafla inniheldur eftirfarandi hjálparefni:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. jaanuar 2008
Icelandic: 23. janúar 2008
Estonian: • te võtate mõnda ravimitest, mis on loetletud lõigus 2: „Võtmine koos teiste ravimitega", „Ärge võtke Viracept'i".
Icelandic: ef þú ert að taka lyf sem talin eru upp í fyrsta hluta 2. kafla, ,,Taka annarra lyfja", ,,Taktu ekki Taktu ekki Viracept ef einhver þessara atriða eiga við.
Estonian: Soovitatav on rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) hoolikas jälgimine VIRACEPT-ravi ajal, eriti ravi alustamisel.
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast náið með INR-hlutfalli (international normalized ratio) meðan á meðferð með VIRACEPT stendur, einkum við upphaf meðferðar.
Estonian: See võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni ja võimaliku resistentsuse tekkimiseni VIRACEPT'i suhtes (vt lõik 4.5).
Icelandic: Þetta getur dregið úr veirufræðilegri svörun og hugsanlega valdið ónæmi gegn Viracept (sjá kafla 4.5).
Estonian: Tabelis on toodud ka Viracept'i tablettide soovitatav koguarv, mida lapsed saavad iga päev vastavalt kehakaalule.
Icelandic: Taflan sýnir einnig ráðlagðan heildarfjöldaViracept taflna sem börnin fá daglega miðað við líkamsþyngd þeirra.
Estonian: Nende in vitro andmete kliiniline tähtsus ei ole teada.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara in vitro upplýsinga er óþekkt.
Estonian: • valge 1-grammine (1 g) lusikas;
Icelandic: Hvít skeið (1 g)
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et VIRACEPT ei ravi HIV-nakkusest terveks, et ravi ajal võivad endiselt tekkida HIV-ga seotud infektsioonid või muud haigused ja et puuduvad andmed, mille põhjal vähendaks ravi VIRACEPT'iga HIV ülekandumise ohtu seksuaalkontakti ajal või verega kokkupuutel.
Icelandic: Gera skal sjúklingum ljóst að VIRACEPT læknar ekki HIV-sýkingu, að þeir geti áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast alnæmi og að ekki hafi verið sýnt fram á að VIRACEPT dragi úr hættunni á alnæmissmiti við samfarir eða með sýktu blóði.
Estonian: Kõigilt üheksalt patsiendilt saadud isolaatides tehti kindlaks üks või enam mutatsiooni viiruse proteaasi geenis.
Icelandic: Einangraðir stofnar úr öllum 9 sjúklingunum bjuggu yfir einni eða fleiri stökkbreytingum á veiru próteasaerfðaefninu.