FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrare oculară flacon (sticlă)
Bulgarian: Очно приложение Флакон (стъкло)
Romanian: Picături oftalmice, soluție
Bulgarian: Капки за очи, разтвор
Romanian: E-mail: info@dompe.com
Bulgarian: Имейл: info@dompe.com
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1197/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1197/001
Romanian: SN: {număr}
Bulgarian: SN: {номер} NN: {номер}
Romanian: Ce este OXERVATE şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява OXERVATE и за какво се използва
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: {încă nealocat}, codul ATC: {încă nealocat}.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: { все още не е определена}, ATC код: {все още не е определен}.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea acestui medicamente la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informaţii suficiente privind utilizarea la acest grup de vârstă.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като липсва достатъчно информация за употребата му при тази възрастова група.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să se spele pe mâini înainte de utilizare.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да мият ръцете си преди употреба.
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse:
Bulgarian: Съобщени са следните нежелани реакции:
Romanian: Flaconul multi-doză care conține medicamentul trebuie preparat conform următoarelor instrucţiuni:
Bulgarian: Многодозовият флакон, съдържащ продукта, трябва да бъде подготвен съгласно следните инструкции:
Romanian: Asiguraţi-vă că nu atingeţi ochiul cu vârful pipetei.
Bulgarian: Внимавайте да не докосвате окото с върха на пипетата.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Bulgarian: Всеки неизползван лекарствен продукт или отпадъчен материал трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse apar în general la nivelul sau în jurul ochilor.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции се появяват обикновено във и около очите.
Romanian: Pentru aplicare trebuie utilizată o pipetă individuală.
Bulgarian: За всяко приложение трябва да се използва отделна пипета.
Romanian: pH 7,0-7,4 şi osmolaritate 280-320 mOsm/kg.
Bulgarian: рН 7,0-7,4 и осмолалитет 280-320 mOsm/kg.
Romanian: Pipetele incluse în sistemul de distribuţie sunt numai de unică folosinţă.
Bulgarian: Пипетите, включени в системата за доставяне, са само за еднократна употреба.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi OXERVATE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате OXERVATE
Romanian: Lentilele de contact pot să interfereze cu utilizarea corectă a acestui medicament.
Bulgarian: Контактните лещи могат да попречат на правилното използване на това лекарство.
Romanian: Flaconul deschis trebuie utilizat în decurs de 12 ore de la prima deschidere.
Bulgarian: Отвореният флакон трябва да се използва в рамките на 12 часа от първото отваряне.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă credeţi că aţi putea fi gravidă.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
Romanian: Dacă aplicaţi picăturile în ambii ochi, repetaţi instrucţiunile de mai sus pentru celălalt ochi, utilizând o nouă pipetă (în acest caz, veţi avea nevoie de 2 flacoane zilnice).
Bulgarian: Ако поставяте капки в двете очи, повторете горните инструкции за другото око с нова пипета (в този случай ще трябва да използвате 2 флакона на ден).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta de 65 ani şi peste.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти на възраст на и над 65 години.
Romanian: Bulele de aer pot provoca blocarea şi pot împiedica umplerea corespunzătoare a pipetei (în special la prima extragere).
Bulgarian: Въздушните мехурчета могат да причинят запушване и предотвратяване на правилното напълване на пипетата (особено при първото изтегляне).
Romanian: În cazul în care se utilizează concomitent lentile de contact, vezi pct. 4.4.
Bulgarian: При едновременна употреба с контактни лещи, вижте точка 4.4.
Romanian: Utilizaţi acest medicament numai la nivelul ochiului(ochilor) afectat(ţi).
Bulgarian: Използвайте това лекарство само в засегнатото(ите) око(очи).
Romanian: • creştere a secreţiei lacrimale (aceasta poate include simptome cum sunt secreţii la nivelul ochiului);
Bulgarian: повишено отделяне на сълзи (това може да включва симптоми като отделяне на секрет от очите);
Romanian: Fax +39 02 58383215
Bulgarian: Факс +39 02 58383215
Romanian: • Cu capul încă înclinat înapoi, clipiţi de câteva ori astfel încât medicamentul să acopere suprafaţa ochiului.
Bulgarian: С наклонена назад глава мигнете няколко пъти, така че лекарството да покрие повърхността на окото.
Romanian: Utilizaţi un nou tampon dezinfectat şi o nouă pipetă de fiecare dată.
Bulgarian: Всеки път използвайте нова дезинфекцираща кърпичка и нова пипета.
Romanian: Sensibilitate corneană în interiorul leziunii
Bulgarian: Чувствителност на роговицата вътре в лезия
Romanian: Leziunea sau ulcerul de la nivelul ochiului se va agrava şi poate duce la infecţii sau la afectarea vederii.
Bulgarian: Лезията или язвата в окото Ви ще се влоши и може да доведе до инфекции или увреждане на зрението.
Romanian: Având în vedere faptul că la farmacie acest medicament este păstrat la congelator, în cazul în care tratamentul este început imediat după primirea cutiei săptămânale, trebuie să așteptați până când se dezgheață prima cutie (acest lucru poate să necesite până la 30 minute).
Bulgarian: Тъй като в аптеката това лекарство се съхранява във фризер, в случай че лечението започне веднага след получаване на седмичната опаковка, ще трябва да изчакате, докато първият флакон се размрази (това може да отнеме до 30 минути).
Romanian: Acestea sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe şi clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Bulgarian: Те са изброени по системо-органни класове и са класифицирани съгласно следната конвенция: (много чести (≥1/10), чести (от ≥1/100 до <1/10), нечести (от ≥1/1 000 до <1/100), редки (от ≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)).
Romanian: Continuaţi cu doza următoare, după cum este programat.
Bulgarian: Продължете със следващата доза по схемата.
Romanian: De îndată ce pacientul se întoarce acasă (nu mai târziu de 5 ore din momentul în care pacientul primeşte medicamentul de la farmacie), cutia de carton trebuie pusă în frigider, la temperaturi de 2-8 °C.
Bulgarian: Веднага след като пациентът се прибере у дома (и не по-късно от 5 часа от получаването на продукта от него в аптеката), седмичната опаковка трябва да бъде поставена в хладилник при 2-8°C.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la acest tratament, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати лечението/да не се започва лечение, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, metoda de deschidere (prin conectarea adaptorului pentru flacon la flacon) previne riscul contaminării microbiene
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, методът на отваряне (т.е. чрез свързване на адаптера за флакон към флакона) изключва риска от микробно замърсяване.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înaintea administrării medicamentului:
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди приложение на лекарствения продукт:
Romanian: Acuitatea vizuală la distanţă cu cea mai bună corecţie
Bulgarian: Най-добре коригирана острота на далечно виждане
Romanian: Nu utilizaţi OXERVATE: - dacă sunteţi alergic la cenegermină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: Не използвайте OXERVATE - ако сте алергични към сенегермин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Pacient:
Bulgarian: Пациент:
Romanian: Farmacie:
Bulgarian: Аптека:
Romanian: Trehaloză dihidrat Manitol
Bulgarian: Трехалоза дихидрат Манитол
Romanian: Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră dacă intenţionaţi să încetaţi să utilizaţi OXERVATE.
Bulgarian: Първо говорете с Вашия лекар, ако възнамерявате да спрете използването на OXERVATE.
Romanian: A se elimina orice soluţie rămasă la sfârşitul fiecărei zile.
Bulgarian: Изхвърлете цялото количество останал разтвор в края на всеки ден.
Romanian: Picăturile oftalmice care conţin aceste substanţe ar putea încetini sau interfera cu vindecarea ochiului dumneavoastră şi, ca urmare, trebuie evitate în timpul tratamentului cu acest medicament.
Bulgarian: Капките за очи, съдържащи тези вещества, могат да забавят или да попречат на излекуването на окото и затова трябва да се избягват по време на лечението с това лекарство.
Romanian: Tratamentul are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, deoarece poate provoca vedere înceţoşată temporară sau alte tulburări de vedere, despre care se anticipează că vor dura câteva minute după instilare.
Bulgarian: Лечението може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да предизвика временно замъглено зрение или други зрителни нарушения, които се очакват да продължат няколко минути след накапването.
Romanian: În mod specific, peste 80% dintre cei 31 pacienţi vindecați după tratamentul inițial cu OXERVATE 20 µg/ml și pentru care a fost disponibil un răspuns, au continuat să prezinte vindecare la sfârşitul perioadei de urmărire de 12 luni,.
Bulgarian: По-конкретно, повече от 80 % от 31-те пациенти, които са били излекувани след първоначалното лечение с OXERVATE 20 μg/ml и за които има наличен отговор, са останали напълно излекувани в края на 12-месечния период на проследяване.
Romanian: Pacient: A se păstra în frigider timp de maximum 7 zile.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник за не повече от 7 дни.
Romanian: Instrucţiunile de administrare de mai sus (paşii 5 - 15) trebuie repetate la interval de 2 ore (de şase ori pe zi), utilizând de fiecare dată un nou tampon dezinfectant şi o nouă pipetă.
Bulgarian: Инструкциите за приложение по-горе (стъпки от 5 до 15) трябва да се повтарят на всеки 2 часа (шест пъти на ден), като всеки път се използва нова дезинфекцираща кърпичка и нова пипета.
Romanian: Utilizarea acestui medicament trebuie evitată în timpul sarcinii.
Bulgarian: Използването на това лекарство по време на бременност трябва да се избягва.
Romanian: Trebuie să așteptați timp de cel puţin 15 minute înainte sau după utilizarea OXERVATE dacă utilizați orice alte picături oftalmice.
Bulgarian: Трябва да изчакате поне 15 минути преди или след използване на OXERVATE, ако използвате някакви други капки за очи.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, aşteptaţi până când vederea dumneavoastră devine clară înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Ако това се случи, изчакайте, докато зрението Ви се избистри, преди да шофирате или да използвате машини.
Romanian: Luaţi un flacon individual de medicament din frigider în fiecare dimineaţă (întotdeauna la aceeaşi oră) şi preparaţi-l în modul următor:
Bulgarian: Вземете отделен флакон с това лекарство от хладилника сутринта (винаги по едно и също време всяка сутрин) и го подгответе по следния начин:
Romanian: Pacienţii considerați ca fiind complet vindecaţi la sfârşitul tratamentului de 8 săptămâni cu OXERVATE nu au avut tendință de recurenţă în perioada de urmărire de 12 luni a studiului NGF0212.
Bulgarian: При пациенти, които се считат за напълно излекувани в края на 8-седмичното лечение с OXERVATE не се наблюдава склонност към рецидиви в рамките на 12-месечния период на проследяване на проучването NGF0212.
Romanian: Se va evita atingerea suprafeţei adaptorului.
Bulgarian: Избягвайте да докосвате повърхността на адаптера.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este preferabil să se evite administrarea OXERVATE în timpul sarcinii.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на OXERVATE по време на бременност.
Romanian: Supradozajul local este puţin probabil să apară sau să fie asociat cu toxicitate.
Bulgarian: Няма вероятност да възникне предозиране при локално приложение или това да бъде свързано с токсичност.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se recomande să nu instileze mai mult de o picătură în ochiul(ii) afectat(ţi) la fiecare administrare.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не накапват повече от една капка в засегнатото(ите) око(очи) при всяко приложение.
Romanian: Pacienţii cu infecţie oculară trebuie trataţi înainte de a se începe tratamentul cu OXERVATE (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Пациенти с инфекция на окото трябва да бъдат лекувани, преди започване на лечението с OXERVATE (вж. точка 4.4).
Romanian: Stabilirea profilului farmacocinetic al pacienţilor incluşi în studii nu a evidenţiat niciun efect de acumulare al cenegerminei.
Bulgarian: Фармакокинетичното профилиране на пациентите, включени в проучванията, не установява ефект на кумулация за сенегермин.
Romanian: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehicul 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valoare p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Bulgarian: OXERVATE 56,5%. плацебо 37,5%. (р-стойност) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Romanian: OXERVATE trebuie administrat numai împreună cu sistemul de distribuţie asociat (cu un adaptor pentru flacon şi pipete), conform instrucţiunilor prezentate la pct. 6.6.
Bulgarian: OXERVATE трябва да се прилага само чрез предоставената система за доставяне (адаптер за флакон и пипети), в съответствие с инструкциите, представени в точка 6.6.
Romanian: Având în vedere faptul că absorbţia sistemică a cenegerminei după administrarea medicamentului este neglijabilă sau nu este detectabilă, nu se anticipează interacţiuni medicamentoase.
Bulgarian: Тъй като системната абсорбция на сенегермин след употреба на този лекарствен продукт е незначителна или не може да бъде определена, не се очакват лекарствени взаимодействия.
Romanian: Asiguraţi-vă că pistonul a atins punctul de oprire (imaginea 6).
Bulgarian: Уверете се, че буталото е достигнало точката на спиране (изображение 6).
Romanian: Dacă purtaţi lentile de contact, scoateţi-le înainte de a utiliza acest medicament şi aşteptaţi timp de 15 minute după ce aţi utilizat acest medicament, înainte de a le repune.
Bulgarian: Ако носите контактни лещи, свалете ги, преди да използвате това лекарство, и изчакайте 15 минути след употребата на това лекарство, преди да ги поставите отново.
Romanian: După curăţare, se lasă valva să se usuce timp de aproximativ 1 minut.
Bulgarian: След почистването клапата трябва да се остави да изсъхне за около една минута.
Romanian: După curăţare, aşteptaţi aproximativ 1 minut pentru a permite uscarea valvei.
Bulgarian: След почистване изчакайте около 1 минута, за да може клапата да изсъхне.
Romanian: Numai pentru administrare oftalmică.
Bulgarian: Само за очно приложение.
Romanian: Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat în mod normal, la următoarea administrare programată.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, лечението трябва да продължи както обикновено, със следващото планирано приложение.
Romanian: Utilizarea corticosteroizilor sau a picăturilor oftalmice care conţin conservanţi
Bulgarian: Използване на кортикостероиди или капки за очи, съдържащи консерванти
Romanian: În general, absorbţia sistemică a OXERVATE este neglijabilă.
Bulgarian: Като цяло системната абсорбция на OXERVATE е незначителна.
Romanian: * Formă recombinantă de factor uman de creştere a celulelor nervoase, produs pe Escherichia Coli.
Bulgarian: * Рекомбинантна форма на човешки нервен растежен фактор, произведен в Escherichia Coli.
Romanian: Scoateţi cutia de carton cu OXERVATE pentru administrare săptămânală din recipientul izolat și puneți-o la frigider cât mai curând posibil (şi oricum nu mai târziu de 5 ore de când aţi primit medicamentul de la farmacist).
Bulgarian: Извадете седмичната опаковка OXERVATE от изолирания съд и поставете в хладилник веднага след като това е възможно (и във всеки случай не по-късно от 5 часа от получаването на лекарството от аптеката).
Romanian: Cenegermina este un tip de factor de creştere a celulelor nervoase (o proteină umană) prezent în mod natural pe suprafaţa ochiului.
Bulgarian: Сенегермин е вид нервен растежен фактор (човешки протеин), който естествено присъства на повърхността на окото.
Romanian: Fiecare pipetă trebuie aruncată imediat după utilizare, chiar dacă a mai rămas o cantitate de lichid în aceasta.
Bulgarian: Всяка пипета трябва да се изхвърли веднага след използване, дори и ако все още има останала течност в нея.
Romanian: Veţi primi un recipient izolat care conţine o cutie de carton cu OXERVATE pentru administrare săptămânală şi un sistem de distribuţie separat (compus din dispozitive medicale destinate extragerii şi administrării medicamentului).
Bulgarian: Ще получите отделна опаковка, съдържаща седмична опаковка OXERVATE и отделна система за доставяне (съставена от медицински изделия, предназначени за изтегляне и прилагане на лекарството).
Romanian: În mod teoretic, cenegermina poate influența neoplasmele oculare, deoarece este un factor de creştere.
Bulgarian: Теоретично сенегермин може да повлияе върху злокачествени заболявания на окото, тъй като той е растежен фактор.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind prepararea şi manipularea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Bulgarian: За указания относно подготовка и работа с лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Romanian: Studiile la animale cu cenergemină nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere în cazul administrării subcutanate (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни със сенегермин не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност при подкожно приложение (вж. точка 5.3).
Romanian: Trebuie să continuaţi tratamentul timp de 8 săptămâni.
Bulgarian: Трябва да продължите лечението 8 седмици.
Romanian: Un flacon multi-doză individual de OXERVATE trebuie scos din frigider la aceeaşi oră în fiecare dimineaţă, având în vedere schema de tratament de 12 ore.
Bulgarian: Индивидуален многодозов флакон OXERVATE трябва да се изважда от хладилника по едно и също време всяка сутрин, като се има предвид 12-часовата схема на лечение.
Romanian: Nu există date cu privire la efectul cenegerminei asupra fertilităţii la om.
Bulgarian: Липсват данни за влиянието на сенегермин върху фертилитета при хора.
Romanian: Următoarele reacţii adverse prezentate mai jos au fost observate în cadrul studiilor clinice la pacienți cu keratită neurotrofică cărora li s-a administrat tratament cu OXERVATE 20 μg/ml.
Bulgarian: Следните нежелани реакции, изброени по-долу, са наблюдавани в клинични проучвания при пациенти, страдащи от невротрофичен кератит, лекувани с OXERVATE 20 μg/ml.
Romanian: Flacoane OXERVATE
Bulgarian: Флакони OXERVATE
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse la pacienții cu cheratită neurotrofică cărora li s-a administrat tratament cu OXERVATE în timpul studiilor clinice includ durere oculară (11,1 %), inflamație oculară (8,3 %), care poate include inflamație a camerei anterioare și hifemă, hiperlăcrimare (5,6 %), cu simptome cum sunt secreţie oculară, durere la nivelul pleoapei (5,6 %) și senzație de corp străin la nivelul ochiului (5,6 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при пациенти, страдащи от невротрофичен кератит и лекувани с OXERVATE по време на клинични проучвания, включват болка в очите (11,1%), възпаление на очите (8,3%), което може да включва възпаление на предната камера и хифема, увеличена лакримация (5,6%) със симптоми като очна секреция, болка в клепачите (5,6%) и усещане за чуждо тяло в очите (5,6%).
Romanian: Nu utilizaţi mai mult de 6 picături zilnic, la nivelul ochiului(ochilor) afectat(ţi).
Bulgarian: Не използвайте повече от 6 капки за целия ден в засегнатото(ите) око(очи).
Romanian: Repetaţi procesul de mai sus (începând cu imaginea 4) la interval de 2 ore, de 6 ori pe zi.
Bulgarian: Повторете горната процедура (от изображение 4) на всеки 2 часа 6 пъти на ден.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult OXERVATE decât trebuie Dacă utilizați mai mult decât trebuie, spălați ochiul afectat cu apă călduță.
Bulgarian: Ако използвате повече, отколкото трябва, промийте засегнатото око с хладка вода.
Romanian: 14) Dacă s-a produs o eroare şi picătura nu este instilată în ochi, se repetă paşii descrişi mai sus utilizând o nouă pipetă şi un nou tampon.
Bulgarian: Ако е допусната грешка и капката не е капнала в окото, повторете стъпките, описани по-горе, като използвате нова пипета и кърпичка.
Romanian: Aceasta este o tulburare care afectează corneea (stratul transparent din partea anterioară a ochiului), provocând defecte pe suprafața externă a corneei care nu se vindecă în mod natural sau ulcere corneene.
Bulgarian: Това е заболяване, засягащо роговицата (прозрачния слой в предната част на окото), което причинява дефекти на външната повърхност на роговицата, които не зарастват естествено, или язви на роговицата.
Romanian: În cadrul ambelor studii, pacienţilor li s-a administrat OXERVATE sau un vehicul la nivelul ochiului (ochilor) afectat(ţi) de 6 ori pe zi, timp de 8 săptămâni şi au fost incluşi într-o perioadă de urmărire.
Bulgarian: В двете проучвания пациентите са получавали OXERVATE или плацебо 6 пъти дневно в засегнатото(ите) око(очи) в продължение на 8 седмици и са преминали през период на проследяване.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să scoată lentilele de contact înainte de a utiliza OXERVATE şi să aştepte 15 minute după instilarea dozei înainte de reinserţie, deoarece prezenţa lentilelor de contact (fie terapeutice, fie corective) ar putea limita, teoretic, distribuţia cenegerminei în zona cu leziunea corneană.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да свалят контактните лещи, преди прилагането на OXERVATE, и да изчакат 15 минути след приложение на дозата, преди да ги поставят отново, защото контактните лещи (терапевтични или коригиращи) теоретично може да ограничат разпределението на сенегермин върху областта на роговичната лезия.
Romanian: Datele provenite din utilizarea cenegerminei la femeile gravide sunt inexistente.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на сенегермин при бременни жени.
Romanian: Cu toate acestea, nu se consideră necesară ajustarea dozei la aceste grupe de pacienţi.
Bulgarian: Въпреки това, при тези популации се счита, че не е необходимо коригиране на дозата.
Romanian: Durerea oculară a fost reacția adversă cel mai frecvent raportată, urmată de iritație oculară și senzație oculară anormală, atunci când s-a luat în considerare întreaga populație tratată cu acest medicament (adică și populația inclusă în studii clinice cu alte indicații decât cea de cheratită neurotrofică).
Bulgarian: Болката в очите е най-често съобщаваната нежелана реакция, последвана от дразнене на очите и необичайно усещане в окото, когато се вземе предвид цялата популация, лекувана с лекарствения продукт (т.е. популацията, включена в клиничните проучвания и за показания, различни от невротрофичен кератит).
Romanian: Se recomandă continuarea monitorizării acestor pacienţi în timpul şi după tratamentul cu acest medicament în ceea ce priveşte evoluţia neoplasmului.
Bulgarian: Препоръчително е тези пациенти да продължават да бъдат проследявани за прогресия на слокачественото заболяване по време на и след лечението с този лекарствен продукт.