FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Eliminace: po podání jednotlivé 400 mg dávky 14C-atazanaviru se ve stolici a v moči zjistilo 79%
Estonian: Eritumine: pärast 400-mg 14C-atasanaviiri ühekordse annuse manustamist oli 79% ja 13% kogu radioaktiivsusest määratav vastavalt väljaheites ja uriinis.
Czech: HIV RNA <400 kopií/ml, % a Všichni pacienti
Estonian: HIV RNA <400 koopiat/ml, % a Kõik patsiendid
Czech: REYATAZ perorální prášek obsahuje 1 305,15 mg sacharózy v jednom sáčku.
Estonian: REYATAZ'i suukaudne pulber sisaldab 1305,15 mg sahharoosi kotikese kohta.
Czech: Vysypejte obsah sáčku do malé nádoby.
Estonian: Kallake kotikeste sisu väikesesse nõusse.
Czech: Atazanavir Cmax ↔ 9% (↓ 5%
Estonian: Atasanaviir Cmax ↔9% (↓5%
Czech: Pediatričtí pacienti (minimálně 3 měsíce věku a hmotností nejméně 5 kg): REYATAZ perorální prášek je k dispozici pro pediatrické pacienty od 3 měsíců věku a hmotnosti nejméně 5 kg (viz Souhrn údajů o přípravku pro REYATAZ perorální prášek).
Estonian: Lapsed (vähemalt 3 kuu vanused ja kehakaaluga vähemalt 5 kg): vähemalt 3 kuu vanuste ja vähemalt 5 kg kaaluvate laste jaoks on saadaval REYATAZ'i suukaudne pulber (vt REYATAZ'i suukaudse pulbri ravimi omaduste kokkuvõte).
Czech: Cyklosporin Takrolimus Sirolimus
Estonian: Immunosuppressandid Tsüklosporiin Takroliimus Siroliimus
Czech: Doporučená dávka přípravku REYATAZ tobolky pro dospělé je 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem, v kombinaci s ostatními anti-HIV léky.
Estonian: Täiskasvanutele on REYATAZ'i kapslite soovitatav annus 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas söögi ajal, kombineeritult teiste HIV vastaste ravimitega.
Czech: Didanosin má být podán nalačno 2 hodiny po podání přípravku REYATAZ, který se podává s jídlem.
Estonian: Didanosiini tuleb võtta tühja kõhuga 2 tundi pärast koos toiduga võetud REYATAZ'i.
Czech: Příprava a podání léku s tekutou kojeneckou stravou v malém šálku či nádobce určené k podání léku a s použitím perorální stříkačky (požádejte o ni svého lékárníka):
Estonian: Ravimi valmistamine ja manustamine koos vedela imikutoiduga, kasutades ravimitopsi või väikest nõud ja suusüstalt (suusüstla saab osta apteegist):
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ může vést k významnému zvýšení koncentrace těchto benzodiazepinů.
Estonian: Manustamine koos REYATAZ'iga võib põhjustada nende bensodiasepiinide kontsentratsiooni ulatusliku suurenemise.
Czech: Pokud je kombinace shledána nevyhnutelnou, doporučuje se pečlivé klinické monitorování v kombinaci se zvýšením dávky přípravku REYATAZ na 400 mg se 100 mg ritonaviru; dávky inhibitorů protonové pumpy srovnatelné s dávkou omeprazolu 20 mg nemají být překročeny (viz bod 4.4).
Estonian: Kui see on vältimatu, on soovitatav hoolikas kliiniline jälgimine koos annuse suurendamisega REYATAZ'i kuni 400 mg koos 100 mg ritonaviiriga; 20 mg omeprasoolile vastavat prootonpumba inhibiitori annust ei tohi ületada (vt lõik 4.4).
Czech: Studie provedená u HIV infikovaných pacientů
Estonian: Uuringud HIV-infektsiooniga patsientidel.
Czech: S tenofovir-disoproxil-fumarátem 300 mg 1x denně (ekvivalent 245 mg tenofovir-disoproxilu)
Estonian: Koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga 300 mg üks kord ööpäevas (vastab 245 mg tenofoviirdisoproksiilile)
Czech: REYATAZ tvrdé tobolky podávané společně s nízkou dávkou ritonaviru jsou určeny k antiretrovirové léčbě HIV-1 infikovaných dospělých a dětských pacientů ve věku 6 let a starších v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky (viz bod 4.2).
Estonian: REYATAZ kapslid manustatuna koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega HIV-1 nakkuse raviks täiskasvanutele ja lastele alates 6 aasta vanusest (vt lõik 4.2).
Czech: REYATAZ/ritonavirem, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středapátek).
Estonian: Kasutamisel koos REYATAZ'i/ritonaviiriga on rifabutiini soovitatavaks annuseks 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (näiteks esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Czech: Balení lahvička v krabičce (1 lahvička): 60 tvrdých tobolek Balení lahvička v krabičce: (3 lahvičky): 3 x 60 tvrdých tobolek (3 lahvičky po 60 tvrdých tobolkách) Štítek na lahvičku: 60 tvrdých tobolek
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Purgi karp (1 purk): 60 kõvakapslit Karp purkidele (3 purki): 3 x 60 kõvakapslit (3 purki 60 kõvakapsliga) Purgi etikett: 60 kõvakapslit
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakce souběžného podávání přípravku REYATAZ/ritonaviru a benzodiazepinů.
Estonian: Ravimite koostoimete uuringut REYATAZ'i/ritonaviiri ja bensodiasepiinide koosmanustamise kohta ei ole läbi viidud.
Czech: 100 mg alespoň 35
Estonian: 100 mg rohkem kui 35
Czech: absence předchozího virologického selhání nedetekovatelná virová nálož v průběhu posledních 6 měsíců v rámci stávajícího režimu virové kmeny bez mutací asociovaných s rezistencí na HIV (RAMs) do stávajícího režimu.
Estonian: mittemääratav viiruse hulk viimase 6 kuu jooksul praeguse raviskeemi kasutamisel;
Czech: U dětí, které nejsou schopny jíst pevnou stravu nebo pít ze šálku, musí být REYATAZ perorální prášek smíchán s kojeneckou stravou a podán perorální stříkačkou.
Estonian: Laste jaoks, kes ei söö tahket toitu ega joo tassist, tuleb REYATAZ'i suukaudne pulber segada imikutoiduga ja manustada suusüstlast, mille saab osta apteegist.
Czech: Je-li u pacientů, kteří dostávají přípravek REYATAZ, zvýšení bilirubinu provázeno zvýšením jaterních aminotransferáz, je nutné posoudit, zda to nemá jiný etiologický původ.
Estonian: REYATAZ'i saavatel patsientidel peab kaaluma bilirubiinisisalduse suurenemisega koos ilmneva maksa transaminaaside aktiivsuse tõusu korral nende alternatiivseid etioloogiaid.
Czech: Údaje o účinnosti pozorované u 41 dětských pacientů od 6 let až do věku 18 let, kteří dostávali REYATAZ tobolky s ritonavirem jsou uvedeny v Tabulce 7.
Estonian: Tabelis 7 on toodud efektiivsuse andmed nende 41 lapse kohta vanuses 6 kuni 18 aastat, kes said REYATAZ'i kapsleid koos ritonaviiriga.
Czech: REYATAZ nebyl studován u dětí mladších než 3 měsíce a nemá jim být z bezpečnostních důvodů podáván, zejména vzhledem k potenciálnímu riziku kernikteru.
Estonian: Alla 3 kuu vanustel lastel ei ole REYATAZ'i kasutamist uuritud ja see ei ole soovitatav võimaliku kernikteruse riski tõttu.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ může vést ke zvýšeným koncentracím inhibitorů PDE5 a ke zvýšení nežádoucích účinků PDE5 včetně hypotenze, vizuálních změn a priapismu.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel koos REYATAZ'iga võib suureneda PDE5 inhibiitori kontsentratsioon ja sageneda PDE5-seotud kõrvaltoimed, sealhulgas hüpotensioon, nägemise muutused ja priapism.
Czech: Obal tobolky: želatina, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171)
Estonian: propüleenglükool, indigokarmiin (E132) ja titaandioksiid (E171).
Czech: *Lze užívat ritonavir tobolky, tablety nebo perorální roztok.
Estonian: *Kas ritonaviiri kapslid, tabletid või suukaudne lahus.
Czech: b Jeden sáček obsahuje 50 mg atazanaviru.
Estonian: b Üks kotike sisaldab 50 mg atasanaviiri.
Czech: V klinické studii AI424-020 u pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců až do < 18 let, kteří užívali buď perorální prášek či tobolky, byla průměrná doba léčby přípravkem REYATAZ 115 týdnů.
Estonian: Kliinilises uuringus AI424-020 said lapsed vanuses 3 kuud kuni 18 aastat ravi REYATAZ'iga (suukaudse pulbri või kapslitega) keskmiselt 115 nädalat.
Czech: REYATAZ perorální prášek mohou užívat děti od 3 měsíců věku s tělesnou hmotností nejméně 5 kg (viz bod 3.
Estonian: REYATAZ'i suukaudset pulbrit võivad kasutada lapsed, kes on vähemalt 3 kuu vanused ja kaaluvad vähemalt 5 kg (vt lõik 3 Kuidas REYATAZ'i kasutada).
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: 109,57 mg monohydrátu laktosy v 1 tobolce.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 109,57 mg laktoosi kapsli kohta.
Czech: Mechanizmem interakce je snížená rozpustnost atazanaviru při zvýšeném pH vzhledem k přítomnosti antiacid v pufrovaných tabletách didanosinu.
Estonian: Koostoime mehhanismiks on atasanaviiri lahustuvuse vähenemine seoses pH väärtuse suurenemisega didanosiini puhverdatud tablettides olevate hapet neutraliseerivate komponentide toimel.
Czech: Pokud se objeví známky nebo příznaky cholelitiázy, lze zvážit dočasné přerušení nebo ukončení léčby.
Estonian: Kolelitiaasi tunnuste või sümptomite esinemisel võib kaaluda kas ravi katkestamist mõneks ajaks või lõpetamist.
Czech: Dávka přípravku REYATAZ tobolky se u dětí vypočítá podle tělesné hmotnosti a užívá se jednou denně s jídlem a s ritonavirem v dávce 100 mg, jak je uvedeno níže:
Estonian: Lapsele antav REYATAZ'i kapslite annus arvutatakse vastavalt lapse kehakaalule ning see manustatakse üks kord ööpäevas koos toidu ja 100 mg ritonaviiriga järgmiselt:
Czech: Ritonavir se užívá proto, že pozitivně ovlivňuje farmakokinetiku atazanaviru (viz body 4.5 a 5.1).
Estonian: Ritonaviiri kasutatakse atasanaviiri farmakokineetika mõjutamiseks (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Czech: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg jednou denně) n=120
Estonian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg üks kord ööpäevas) n=120
Czech: Pacienti mají být informováni o tom, že v průběhu léčby, jejíž součástí je přípravek REYATAZ, byly hlášeny závratě (viz bod 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et REYATAZ'i sisaldava raviskeemi kasutamisel on esinenud pearinglust (vt lõik 4.8).
Czech: Atazanavir Cmax ↔ 5% (↓ 17%
Estonian: Atasanaviir Cmax ↔5% (↓17%
Czech: U pacientů léčených přípravkem REYATAZ byla hlášena nefrolitiáza (viz bod 4.8).
Estonian: REYATAZ'i kasutavatel patsientidel on kirjeldatud nefrolitiaasi (vt lõik 4.8).
Czech: 250 mg (5 sáčkůa)
Estonian: 250 mg (5 kotikesta)
Czech: Nepředpokládá se, že by souběžné podávání abakaviru a přípravku REYATAZ signifikantně měnilo expozici abakaviru.
Estonian: Abakaviiri ja REYATAZ'i koosmanustamine ei muuda oluliselt abakaviiri ekspositsiooni.
Czech: Pokud se objeví známky nebo příznaky nefrolitiázy, lze zvážit dočasné přerušení nebo ukončení léčby
Estonian: Nefrolitiaasi tunnuste või sümptomite esinemisel võib kaaluda kas ravi katkestamist mõneks ajaks või lõpetamist.
Czech: Studie 045 je randomizovaná, multicentrická studie srovnávající REYATAZ/ritonavir (300/100 mg jednou denně) a REYATAZ/sachinavir (400/1 200 mg jednou denně) s kombinací lopinaviru + ritonaviru (kombinace fixních dávek 400/100 mg dvakrát denně), každá v kombinaci s tenofovirdisoproxil-fumarátem (viz body 4.5 a 4.8) a jedním NRTI u pacientů s virologickým selháním při dvou nebo více předchozích antiretrovirových terapeutických režimech obsahujících nejméně jeden PI, NRTI a NNRTI.
Estonian: Retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanud patsiendid Uuring 045 on randomiseeritud paljukeskuseline uuring, milles REYATAZ/ ritonaviiri (300/100 mg üks kord ööpäevas) võrreldakse REYATAZ/ sakvinaviiri (400/1200 mg üks kord ööpäevas) ja lopinaviiri + ritonaviiri kombinatsioonpreparaadiga (400/100 mg kaks korda ööpäevas) ning kus iga haru oli kombinatsioonis tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (vt lõigud 4.5 ja 4.8) ja ühe nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga patsiendil, kellel kaks või enam vähemalt üht proteaasi inhibiitorit, nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja mitte-nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit sisaldavat raviskeemi olid viroloogiliselt ebaõnnestunud.
Czech: REYATAZ 150 mg tvrdé tobolky
Estonian: REYATAZ 150 mg kõvakapslid
Czech: Pokud situace vyžaduje souběžné podávání přípravku REYATAZ s NNRTI, lze zvážit kombinaci s efavirenzem a zvýšení dávky přípravku REYATAZ na 400 mg a dávky ritonaviru na 200 mg, za pečlivého klinického monitorování.
Estonian: Kui REYATAZ'i kasutamine koos NNRTI-ga osutub vajalikuks, tuleks REYATAZ'i ja ritonaviiri annust suurendada vastavalt annuseni 400 mg ja 200 mg kombinatsioonis koos efavirensiga ning vajalik on hoolikas kliiniline monitooring.
Czech: Jedna krabička obsahuje 30 x 1 tobolku, 5 jednotlivých blistrů - jeden 6 tobolek v perforovaném Al/Al blistru.
Estonian: Igas karbis on 30 x 1 kapslit; 5 blistrit milles 6 x 1 kapslit perforeeritud Alu/Alu annuseliselt jaotatud blistris.
Czech: Kombinace s rifampicinem se souběžně podávanou nízkou dávkou ritonaviru (viz bod 4.5).
Estonian: Rifampitsiini kasutamine koos väikeses annuses ritonaviiriga (vt lõik 4.5).
Czech: U již léčených pediatrických pacientů byl průměrný výchozí počet buněk CD4
Estonian: Varem ravi saanud lastel oli keskmine ravieelne CD4 rakkude arv 1441 rakku/mm
Czech: Nelze dát žádná doporučení týkající se redukce dávky; je proto třeba opatrnosti při souběžném podávání přípravku REYATAZ/ritonavir a klaritromycinu.
Estonian: Annuse vähendamine ei ole soovitatav; seetõttu on vajalik ettevaatus REYATAZ'i/ritonaviiri manustamisel koos klaritromütsiiniga.
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml z vybraných výchozích substitucí PI,f, g % (respondent/hodnotitelný) NA
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml vastavalt ravi alguse PI asendusele,f, g % (ravivastusega/hinnangusse võetav)
Czech: Absorpce: u HIV infikovaných pacientů (n = 33, kombinované studie) opakované dávky přípravku REYATAZ 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru podávané jednou denně s jídlem vedly ke geometrickému průměru (CV%) hodnoty Cmax pro atazanavir 4 466 (42%) ng/ml, čehož bylo dosaženo přibližně za 2,5 hodiny.
Estonian: Imendumine: HIV-positiivsetel patsientidel teostatud uuringus (n= 33, kombineeritud uuringud) 300 mg REYATAZ'i üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas korduv manustamine koos toiduga andis geomeetrilise keskmise (CV%) atasanaviiri Cmax of 4466 (42%) ng/ml, aeg kuni Cmax ligikaudu 2.5 tundi.
Czech: Jedna krabička obsahuje 60 x 1 tobolku, 10 jednotlivých blistrů - jeden 6 tobolek v perforovaném Al/Al blistru.
Estonian: Igas karbis on 60 x 1 kapslit; 10 blistrit milles 6 x 1 kapslit perforeeritud Alu/Alu annuseliselt jaotatud blistris.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ/ritonavir a další hormonální antikoncepce nebo perorální antikoncepce obsahující progestogeny kromě norgestimátu nebylo studováno, proto je třeba se tomu vyvarovat.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri kombinatsiooni samaaegset kasutamist koos teiste hormonaalsete kontratseptiividega või norgestimaadi asemel teist progestogeeni sisaldava suukaudse kontratseptiiviga ei ole uuritud ning seetõttu tuleb neist hoiduda.
Czech: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 Kõik patsiendid 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Czech: Jestliže je zapotřebí vyšší dávky antagonistů H2-receptorů (např. famotidin 40 mg 2x denně nebo ekvivalent), lze zvážit zvýšení dávky REYATAZ/ritonaviru ze 300/100 mg na 400/100 mg.
Estonian: Kui suurema H2-retseptori antagonisti annuse (nt famotidiini 40 mg kaks korda ööpäevas või sellega ekvivalentne annus) kasutamine on vajalik, tuleb kaaluda 300/100 mg
Czech: Ve studii opakovaného podávání HIV-infikovaným pacientům byl po podávání dávky 400 mg jednou denně spolu s lehkým jídlem po dobu 12 týdnů atazanavir nalezen v cerebrospinálním moku a ve spermatu.
Estonian: Üks kord ööpäevas 400 mg atasanaviiri korduvate annuste manustamisel koos kerge einega 12 nädala kestel HIVinfektsiooniga patsientidele oli atasanaviir määratav ka liikvoris ja spermas.
Czech: Příznaky mohou být mírné zežloutnutí kůže nebo očí.
Estonian: Selle tunnuseks on naha või silmade värvumine nõrgalt kollakaks.
Czech: Vzhledem k indukčnímu účinku fenytoinu/fenobarbitalu nelze vyloučit snížení expozice přípravku REYATAZ.
Estonian: Fenütoiini/fenobarbitaali indutseeriva toime tõttu ei saa välistada REYATAZ'i ekspositsiooni vähenemist.
Czech: časté: exantém; méně časté: erythema multiformea,b, toxické kožní exantémya,b, léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS)a,b, angioedéma, urtikarie, alopecie,
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: sage: lööbed; aeg-ajalt: multiformne erüteema,b, toksiline nahalöövea,b, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) sündroom a,b
Czech: Jedna lahvička obsahuje 60 tvrdých tobolek.
Estonian: Igas purgis on 60 kõvakapslit.
Czech: časté: ikterus; méně časté: hepatitida, cholelitiázaa, cholestázaa; vzácné: hepatosplenomegalie, cholecystitidaa
Estonian: sage: ikterus; aeg-ajalt: hepatiit, kolelitiaasa, kolestaasa; harv: hepatosplenomegaalia, koletsüstiita
Czech: Kombinace REYATAZ + indinavir nebyly zkoumány a souběžné podávání těchto přípravků se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Estonian: REYATAZ'i ja indinaviiri kombineerimist ei ole uuritud ja nende samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Czech: Když je rifabutin podáván s přípravkem REYATAZ, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středapátek).
Estonian: Kasutamisel koos REYATAZ'iga on rifabutiini soovitatavaks annuseks 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (näiteks esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Czech: Doporučená dávka přípravku REYATAZ tobolky je 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
Estonian: REYATAZ'i kapslite soovitatav annus on 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas ning koos söögiga.
Czech: Podávání přípravku REYATAZ společně s kojeneckou výživou s použitím kojenecké lahve se nedoporučuje, protože nemusí dojít k užití celé dávky.
Estonian: Imikutoiduga segatud REYATAZ'i manustamine lutipudelist ei ole soovitatav, sest sel viisil ei pruugi õnnestuda kogu annuse manustamine.
Czech: Studie 138 je mezinárodní randomizovaná, otevřená, multicentrická, prospektivní studie zahrnující 883 pacientů dosud neléčených antretrovirotiky a srovnávající REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) s lopinavirem/ritonavirem (400 mg/100 mg dvakrát denně), každý v kombinaci s fixní dávkou tenofovir-disoproxil-fumarát/emtricitabin (300 mg/200 mg tablety jednou denně).
Estonian: Retroviirusvastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid Uuring 138 on rahvusvaheline, randomiseeritud, avatud, mitmekeskuseline, prospektiivne uuring, kus osales 883 retroviirusvastast ravi mittesaanud patsienti ja kus võrreldi REYATAZ'i/ritonaviiri (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) lopinaviiri/ritonaviiriga (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas), mõlemaid kasutati kombinatsioonis koos fikseeritud annuse tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Czech: Nejsou k dispozici žádná farmakokinetická data získaná od pacientů s renální insuficiencí, kteří užívali přípravek REYATAZ s ritonavirem.
Estonian: Puuduvad farmakokineetilised andmed REYATAZ'i manustamise kohta koos ritonaviiriga neerupuudulikkusega patsientidele.
Czech: 100 mgc aJeden sáček obsahuje 50 mg atazanaviru bRitonavir perorální roztok cRitonavir perorální roztok nebo tobolka/tableta
Estonian: 100 mg c a Üks kotike sisaldab 50 mg REYATAZ'i b Ritonaviiri suukaudne lahus c Ritonaviiri suukaudne lahus või kapsel/tablett
Czech: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvakrát denně) n=123
Estonian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg kaks korda ööpäevas) n=123
Czech: Mezi pacienty, kteří dostávali REYATAZ 400 mg jednou denně nebo REYATAZ 300 mg se 100 mg ritonaviru jednou denně, byly, bez ohledu na závažnost, nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, u nichž se předpokládala aspoň minimální souvislost s léčebným režimem, obsahujícím REYATAZ spolu s jedním nebo více NRTI: nauzea (20%), průjem (10%) a ikterus (13%).
Estonian: Ainsad kõrvaltoimed, mida kirjeldati väga sageli REYATAZ'i 400 mg kord ööpäevas või REYATAZ'i 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga saanud patsientidel mistahes raskusastmega ja vähemalt võimaliku põhjusliku seosega uuringuravimitest, mille hulka kuulus REYATAZ ja veel üks nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor olid iiveldus (20%), kõhulahtisus (10%) ja ikterus (13%).
Czech: Atazanavir se primárně metabolizuje v játrech a u pacientů s poruchou funkce jater byly pozorovány jeho zvýšené koncentrace v plazmě (viz body 4.2 a 4.3).
Estonian: Atasanaviir metaboliseerub peamiselt maksas ning maksakahjustusega patsientidel on täheldatud selle plasmakontsentratsiooni suurenemist (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 150 mg obsahuje 150 mg atanazaviru.
Estonian: REYATAZ 150 mg kapsel sisaldab 150 mg atasanaviiri.
Czech: Váš lékař zhodnotí závažnost jaterního onemocnění předtím, než rozhodne o tom, zda můžete užívat přípravek REYATAZ.
Estonian: Enne kui otsustada, kas hakkate REYATAZ'i kasutama, uurib arst, kui tõsine on teie maksahaigus.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a těmito glukokortikoidy se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží rizika účinků systémových kortikoidů (viz bod 4.4).
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri ning nende glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kui eeldatav kasu ravist ei ületa kortikosteroidide võimalikku süsteemsete toimete riski (vt lõik 4.4).
Czech: Během 96 týdnů léčby průměrné změny HIV RNA oproti výchozím hodnotám pro REYATAZ + ritonavir a pro lopinavir+ritonavir splnily kritéria pro neinferioritu na základě pozorovaných případů.
Estonian: HIV RNA keskmine muutus 96. nädalal REYATAZ + ritonaviir ja lopinaviir + ritonaviir harus tõestas uuritava ravimi samaväärsust uuringu lõpetanud patsientidel.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakce souběžného podávání přípravku REYATAZ a benzodiazepinů.
Estonian: Ravimite koostoime uuringuid REYATAZ'i ja bensodiasepiinide koosmanustamise kohta ei ole läbi viidud.
Czech: Antagonisté H2-receptorů
Estonian: MAO HAPPESEKRETSIOONI VÄHENDAVAD RAVIMID H2-retseptori antagonistid
Czech: U pacientů s již existující jaterní dysfunkcí, včetně chronické aktivní hepatitidy, je po dobu kombinované antiretrovirové terapie četnost funkčních jaterních abnormalit zvýšena, a proto mají být monitorováni podle zásad správné klinické praxe.
Estonian: Maksatalitluse häirete võimalus on suurem olemasoleva maksafunktsiooni häirega, sealhulgas aktiivse kroonilise hepatiidiga patsientidel, kes saavad kombineeritud retroviirusvastast ravi ning neid tuleb jälgida vastavalt ravistandarditele.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: 54,79 mg monohydrátu laktosy v 1 tobolce.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 54,79 mg laktoosi kapsli kohta.
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml, % a Všichni pacienti
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml, % a Kõik patsiendid
Czech: Studie 138 je mezinárodní randomizovaná, otevřená, multicentrická, prospektivní studie zahrnující pacienty dosud neléčené antretrovirotiky a srovnávající REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) s lopinavirem/ritonavirem (400 mg/100 mg dvakrát denně), každý v kombinaci s fixní dávkou tenofovir-disoproxil-fumarát/emtricitabin (300 mg/200 mg tablety jednou denně).
Estonian: Retroviirusvastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid Uuring 138 on rahvusvaheline, randomiseeritud, mitte-pimendatud, paljukeskuseline, prospektiivne uuring, milles võrreldi REYATAZ'i/ritonaviiri (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) lopinaviiri/ritonaviiriga (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas), mõlemaid kasutati kombinatsioonis koos fikseeritud annuse tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Czech: Souběžné podávání REYATAZ s inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Estonian: REYATAZ'i manustamine koos prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Czech: Tabulka 1: Dávka u dětských pacientů (6 let až do 18 let s tělesnou hmotností nejméně 15 kg) přípravku REYATAZ tobolky s ritonavirem
Estonian: Tabel 1: REYATAZ'i kapslite ja ritonaviiri annused lastele (vanuses 6 aastat kuni 18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 15 kg)
Czech: Do směsi vložte konec stříkačky a vytáhněte píst nahoru tak, aby byl do stříkačky natažen celý obsah směsi.
Estonian: Pange suusüstla ots segu sisse ja tõmmake kolbi, kuni kogu imikutoit on süstlas.
Czech: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dvakrát denně) n=443
Estonian: Lopinaviir/ritonaviirc (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas) n=443
Czech: Chinidin má úzké terapeutické okno a je kontraindikován kvůli potenciální inhibici CYP3A přípravkem REYATAZ.
Estonian: Kinidiinil on kitsas terapeutiline ulatus ning REYATAZ'i võimaliku CYP3A inhibeerimise tõttu on selle kasutamine vastunäidustatud.