FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det virker ved at blokere nogle receptorer, der kaldes α1A-adrenoreceptorer, i blærehalskirtlen, blæren og urinrøret (det rør, der går fra blæren og til ydersiden af kroppen).
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea receptorilor numiți alfa1A-adrenergici din prostată, vezica urinară și uretră (tubul care duce de la vezică în exteriorul corpului).
Danish: Silodyx er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof silodosin.
Romanian: Silodyx este un medicament care conține substanța activă silodosin.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Silodyx skal anvendes.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Silodyx.
Danish: I den tredje undersøgelse lå IPSS på ca. 19 point inden behandlingen, hvorefter den efter 12 uger faldt med 7,0 point hos de mænd, der tog Silodyx, med 6,7 point hos de mænd, der tog tamsulosin, og med 4,7 point hos de mænd, der tog placebo.
Romanian: În cel de-al treilea studiu, IPSS a fost de aproximativ 19 puncte înainte de tratament, scăzând cu 7,0 puncte la bărbații tratați cu Silodyx, după 12 săptămâni, cu 6,7 puncte la bărbații tratați cu tamsulosin şi cu 4,7 puncte la bărbații tratați cu placebo.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Silodyx, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Silodyx, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Danish: I en af disse undersøgelser sammenlignede man også Silodyx med tamsulosin (et andet lægemiddel mod BPH).
Romanian: Unul din aceste studii a comparat, de asemenea, Silodyx cu tamsulosinul (alt medicament utilizat pentru HPB).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Silodyx, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Silodyx, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Silodyx anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Romanian: Silodyx nu este recomandat pacienților cu probleme renale severe.
Danish: Ved at blokere disse receptorer får silodosin musklerne til at slappe af, hvilket gør det lettere at lade vandet og lindrer symptomerne på BPH.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, silodosinul permite mușchilor să se relaxeze, facilitând micțiunea și ameliorând simptomele de HPB.
Danish: Andre oplysninger om Silodyx
Romanian: Alte informații despre Silodyx
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Silodyx?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Silodyx?
Danish: Intraoperativt floppy iris-syndrom (IFIS) optræder hos nogle patienter, der tager α-adrenoreceptorantagonister, og kan give komplikationer under operation for grå stær.
Romanian: Sindromul de iris flasc intraoperator (SIFI) apare la unii pacienți tratați cu antagoniști ai receptorilor alfa-adrenergici și poate cauza complicații în timpul operației de cataractă.
Danish: Silodyx anvendes til behandling af symptomer på godartet prostatahyperplasi (BPH, forstørrelse af blærehalskirtlen) hos voksne.
Romanian: Silodyx se utilizează pentru tratamentul simptomelor de hiperplazie prostatică benignă (HPB, prostată mărită) la adulți.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Silodyx opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Silodyx.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Silodyx sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Danish: Hvis den er forstørret, kan det give problemer med vandladningen.
Romanian: Când este mărită, poate cauza probleme legate de curgerea urinei.
Danish: Efter 12 uger var IPPS faldet med ca. 6,4 point hos mænd, der tog Silodyx, og med ca. 3,5 point hos mænd, der tog placebo.
Romanian: După 12 săptămâni, acest scor scăzuse cu aproximativ 6,4 puncte la bărbații tratați cu Silodyx şi cu aproximativ 3,5 puncte la bărbații tratați cu placebo.
Danish: Når disse receptorer aktiveres, får de musklerne, der kontrollerer vandladningen, til at trække sig sammen.
Romanian: Când sunt activați, acești receptori cauzează contracția mușchilor care controlează curgerea urinei.
Danish: Det aktive stof i Silodyx, silodosin, er en α-adrenoreceptorantagonist.
Romanian: Substanța activă din Silodyx, silodosinul, este un antagonist al receptorilor alfa-adrenergici.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Silodyx fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Silodyx, consultați prospectul.
Danish: Blærehalskirtlen er et organ, der sidder under blæren hos mænd.
Romanian: Prostata este un organ situat la baza vezicii urinare la bărbați.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Silodyx?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Silodyx?
Danish: IFIS er en sygdom, der gør iris løs.
Romanian: SIFI este o afecțiune din cauza căreia irisul devine flasc.
Danish: Hvorfor blev Silodyx godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Silodyx?
Danish: Hvad er Silodyx?
Romanian: Ce este Silodyx?
Danish: Hvordan anvendes Silodyx?
Romanian: Cum se utilizează Silodyx?
Danish: Hvordan blev Silodyx undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Silodyx?
Danish: Hvad anvendes Silodyx til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Silodyx?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Silodyx?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Silodyx pe parcursul studiilor?
Danish: Hvordan virker Silodyx?
Romanian: Cum acționează Silodyx?
Danish: Anvendes på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: A se utiliza la aceeaşi oră în fiecare zi.
Danish: Læn hovedet tilbage.
Romanian: Înclinați capul pe spate.
Danish: Plasmakoncentrationerne er meget lave.
Romanian: Concentrațiile plasmatice sunt foarte mici.
Danish: Det blev rapporteret, at alle patienter kom sig fuldstændigt, som regel inden for 6-24 timer.
Romanian: S-a raportat recuperarea completă a tuturor subiecţilor, de obicei în decurs de 6-24 ore.
Danish: Plasmaniveauerne falder med en halveringstid på cirka 2-3 timer.
Romanian: Concentraţiile plasmatice scad cu un timp de înjumătățire de aproximativ 2-3 ore.
Danish: Dråben skal placeres der (figur 1)
Romanian: Picătura va cădea aici (figura 1).
Danish: Patienter bør monitoreres i tilfælde af langvaring anvendelse.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați în cazul utilizării prelungite.
Danish: Pakninger med 1 eller 3 flasker.
Romanian: Cutie cu 1 sau 3 flacoane.
Danish: Hos kaniner blev de maksimale okulære koncentrationer opnået på mindre end en time i de fleste tilfælde.
Romanian: La iepuri, concentrațiile maxime oculare s-au atins în mai puțin de o oră, în cele mai multe cazuri.
Danish: Du skal også fortælle din læge hvis dosis af din nuværende medicin ændres.
Romanian: De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă se modifică doza unuia dintre medicamentele pe care le luaţi în prezent.
Danish: I tilfælde af overdosering med SIMBRINZA bør behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Romanian: În caz de supradozaj cu SIMBRINZA tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere.
Danish: De maksimale humane plasmakoncentrationer er <1 ng/ml og opnås inden for <1 time.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime umane au fost < 1 ng/ml și au fost obținute în decurs de < 1 oră.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du oplever ekstrem træthed eller svimmelhed.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă resimţiţi oboseală extremă sau amețeli.
Danish: 4 uger efter åbning.
Romanian: 4 săptămâni după prima deschidere
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. juli 2014 Dato for seneste fornyelse: 20. februar 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 februarie 2019
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după EXP.
Danish: Hvis du ammer, kan SIMBRINZA gå over i modermælken.
Romanian: Dacă alăptați, SIMBRINZA poate trece în laptele matern.
Danish: Det kan forurene dråberne.
Romanian: Aceasta poate infecta picăturile.
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser skal undgås.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu lentilele de contact moi.
Danish: De to stoffer arbejder sammen om at sænke trykket i øjet.
Romanian: Ambele substanțe acţionează împreună pentru a reduce presiunea din interiorul ochiului.
Danish: SIMBRINZAs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 2 til 17 år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea SIMBRINZA la copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 2 și 17 ani nu au fost stabilite.
Danish: De er klassificeret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til ≤1/100), sjælden (>1/10.000 til ≤1/1000), meget sjælden (≤1/10.000), eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Acestea sunt clasificate conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare ( 1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Hyppigheden af en allergisk reaktion på lægemidlet er ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data).
Romanian: Frecvența reacțiilor alergice la acest medicament nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Hvis der observeres allergiske reaktioner, skal behandlingen seponeres.
Romanian: Dacă se observă reacții alergice, tratamentul trebuie întrerupt.
Danish: Det er især vigtigt, at medicinen ikke anvendes til børn under 2 år (se punktet "Brug ikke SIMBRINZA" ovenfor), da det sandsynligvis ikke er sikkert.
Romanian: Este foarte important ca acest medicament să nu fie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. „Nu utilizați SIMBRINZA" de mai sus) pentru că este improbabil ca acesta să fie sigur.
Danish: I rotter og aber udgjorde urinvejsmetabolitter 60 til 75 % af de orale eller intravenøse doser.
Romanian: La șobolani și maimuțe, metaboliții urinari au reprezentat între 60 şi 75% din dozele orale sau intravenoase.
Danish: Alle behandlingsforskelle (SIMBRINZA over for enkelte komponenter) var statistisk signifikante med p=0,0001 eller derunder.
Romanian: Toate diferenţele între tratamente (SIMBRINZA comparativ cu componentele individuale) au fost statistic semnificative cu o valoare p=0,0001 sau inferioară.
Danish: SIMBRINZA er ikke beregnet til brug hos børn og unge under 18 år, da der ikke er gennemført studier for denne aldersgruppe.
Romanian: SIMBRINZA nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la această categorie de vârstă.
Danish: For at reducere mængden af medicin, som kan optages i resten af kroppen efter inddrypning af øjendråben, skal du lukke dit øje og forsigtigt trykke en finger mod øjenkrogen ind mod næsen i mindst 2 minutter.
Romanian: Pentru a reduce cantitatea de medicament care poate ajunge în restul corpului după aplicarea picăturilor pentru ochi, închideţi ochiul și apăsaţi uşor cu un deget colţul ochiului, lângă nas timp de cel puțin 2 minute.
Danish: Brinzolamid har en moderat (ca. 60 %) binding til humane plasmaproteiner.
Romanian: Brinzolamida se leagă în proporţie moderată (circa 60%) de proteinele plasmatice umane.
Danish: (papiller)
Romanian: (papile)
Danish: Flasken skal kasseres 4 uger efter åbning for at forhindre øjeninfektioner, og en ny flaske skal tages i brug.
Romanian: Aruncaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere pentru a preveni infecţiile şi utilizaţi un flacon nou.
Danish: Oxidativ kløvning af imidazolin-ringen til 5-bromo-6-guanidinoquinoxalin observeres også.
Romanian: Se observă de asemenea şi clivajul oxidativ al inelului imidazolină la 5-bromo-6-guanidin-quinoxalină.
Danish: Et studie med brinzolamid i japanske over for ikke-japanske forsøgspersoner viste lignende systemisk farmakokinetik mellem de to grupper.
Romanian: Un studiu cu brinzolamidă la o populaţie de origine japoneză comparativ cu subiecți non-japonezi a indicat o farmacocinetică sistemică similară între cele două grupuri.
Danish: Hvis dråben ikke rammer øjet, prøv da igen med en ny dråbe.
Romanian: Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
Danish: 2, mareridt
Romanian: 2, coşmaruri
Danish: Imidlertid viser de kliniske og prækliniske sikkerhedsdata sig at være veltolererede og sikre under kronisk administration.
Romanian: Cu toate acestea, datele clinice și nonclinice de siguranță indică faptul că este bine tolerată și sigură în cazul administrării pe termen lung.
Danish: Tryk let på flaskens bund for at frigøre en dråbe SIMBRINZA.
Romanian: Apăsați ușor la baza flaconului astfel încât la o apăsare să eliberaţi câte o picătură de SIMBRINZA.
Danish: Steady-state-eksponering øges ikke proportionelt med dosis.
Romanian: Expunerea la starea de echilibru nu crește în mod proporțional cu doza.
Danish: Dit syn kan blive sløret eller unormalt umiddelbart efter anvendelse af SIMBRINZA.
Romanian: Puteți observa că vederea vă este înceţoşată sau anormală pentru o perioadă de timp după utilizarea SIMBRINZA.
Danish: Øjendråber, suspension (øjendråber).
Romanian: Picături oftalmice, suspensie (picături oftalmice).
Danish: Det blev rapporteret, at den hypotensive episode blev efterfulgt af rebound-hypertension.
Romanian: S-a raportat că episodul hipotensiv a fost urmat de hipertensiune de rebound.
Danish: Den IOP-sænkende virkning af brimonidin kan vare længere.
Romanian: Efectul de scădere a PIO al brimonidinei poate fi de durată mai lungă.
Danish: Data fra rotter viste nogen grad af udskillelse via galdevejene (ca. 30 %), primært som metabolitter.
Romanian: Datele obţinute la șobolani au indicat o oarecare excreție biliară (aproximativ 30%), în principal sub formă de metaboliți.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/933/001-002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/933/001-002
Danish: Kombinationsproduktet anbefales imidlertid ikke til patienter med svær nyreinsufficiens (kreatinin-clearance <30 ml/minut).
Romanian: Cu toate acestea, produsul combinație nu este recomandat la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/minut).
Danish: Dysgeusi var den hyppigst forekommende systemiske bivirkning forbundet med behandling med SIMBRINZA (3,4 %).
Romanian: Disgeuzia a fost cea mai frecventă reacție adversă sistemică asociată cu utilizarea SIMBRINZA (3,4%).
Danish: Brinzolamid + Brimonidin Gennemsnit a
Romanian: Brinzolamidă + Brimonidină Media a
Danish: Idet der tages højde for den lave systemiske eksponering for brimonidin efter topikal okulær administration, forventes det, at ændringer i plasmaeksponeringen ikke vil være af klinisk relevans.
Romanian: Având în vedere expunerea sistemică scăzută la brimonidină după administrarea oftalmică locală, este de așteptat ca modificările expunerii plasmatice să nu fie relevante clinic.
Danish: Alfa-adrenerge agonister (f.eks. brimonidintartrat) som klasse kan nedsætte puls og blodtryk.
Romanian: Agoniştii alfa adrenergici (de exemplu, tartratul de brimonidină), ca și clasă, pot reduce pulsul și presiunea arterială.
Danish: Tryk ikke på siden af flasken, da den er designet på en sådan måde, at et let tryk i bunden af flasken er alt, der skal til (figur 2).
Romanian: Nu strângeți flaconul: acesta este proiectat astfel încât o apăsare ușoară la bază este suficientă (figura 2).
Danish: Der er ingen effekt- og sikkerhedsdata for kombinationsbehandling efter 6 ugers behandling.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind eficacitatea și siguranța pentru terapia adjuvantă pentru o perioadă de timp de peste 6 săptămâni.
Danish: Det er ikke nødvendigt at lukke og omryste flasken igen, inden du drypper dråben i det andet øje.
Romanian: Nu este necesar să închideţi și să agitaţi flaconul înainte de aplicarea la celălalt ochi.
Danish: Selvom både brinzolamid og brimonidin sænker IOP ved at undertrykke dannelsen af kammervæske, er deres virkemekanismer forskellige.
Romanian: Deși atât brinzolamida și cât şi brimonidina scad PIO prin suprimarea formării umorii apoase, mecanismele lor de acțiune sunt diferite.
Danish: Glemt dosis Hvis en dosis bliver glemt, skal behandlingen fortsætte med næste dosis som planlagt.
Romanian: Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat cu administrarea dozei următoare conform planificării.
Danish: Varigheden af den IOP-sænkende virkning af SIMBRINZA er ikke blevet undersøgt, men den IOPsænkende virkning af brinzolamid forventes at vare 5-7 dage.
Romanian: Deşi nu a fost studiată durata efectului SIMBRINZA de scădere a PIO, efectul brinzolamidei de scădere a PIO se preconizează că durează 5-7 zile.
Danish: Hvis dette sker, skal du straks kontakte din læge.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Danish: Gør det foran et spejl, hvis det hjælper.
Romanian: Vă puteţi ajuta şi de o oglindă.
Danish: Hold flasken i hånden, med spidsen pegende nedad, mellem din tommelfinger og de andre fingre.
Romanian: Țineți flaconul cu vârful în jos, între degetul mare și celelalte degete.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Danish: Cmax, AUC og eliminationshalveringstiden for brimonidin hos ældre (>65 år) forsøgspersoner er sammenlignelig med unge voksne.
Romanian: Cmax, ASC și timpul de înjumătățire al brimonidinei sunt similare la vârstnici (> 65 ani) comparativ cu subiecții tineri adulți.
Danish: Brug ikke SIMBRINZA, medmindre din læge har anbefalet det.
Romanian: Nu utilizați SIMBRINZA decât dacă acest lucru vă este recomandat în mod clar de către medicul dumneavoastră.
Danish: Kasseres 4 uger efter åbning.
Romanian: A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere.
Danish: Hvis du bruger dråber i begge øjne, gentages trinnene for det andet øje.
Romanian: Dacă vă administrați picături în ambii ochi, repetați aceste etape și pentru celălalt ochi.
Danish: Den mulige virkning af brinzolamid på korneal endotelfunktion er ikke blevet undersøgt hos patienter med kompromitteret cornea (især hos patienter med lavt endotel celletal).
Romanian: Efectul posibil al brinzolamidei asupra funcției endoteliului cornean nu a fost investigat la pacienții cu cornee compromisă (în special la pacienții cu număr mic de celule endoteliale).
Danish: Saltsyre og/eller natriumhydroxid (til justering af pH) Renset vand
Romanian: Acid clorhidric și/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată
Danish: Du må ikke holde op med at bruge SIMBRINZA, uden først at tale med din læge.
Romanian: Nu opriţi utilizarea SIMBRINZA fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Danish: 2, bronkial hyperaktivitet
Romanian: 2, hiperactivitate bronşică
Danish: 2, alopeci
Romanian: 2, alopecie
Danish: Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjnene efter inddrypning kan reducere forekomsten af denne bivirkning (se afsnit 4.2).
Romanian: Ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapelor după instilare pot ajuta la scăderea incidenţei acestui efect (vezi pct. 4.2).
Danish: Brug af SIMBRINZA sammen med alkohol
Romanian: SIMBRINZA împreună cu alcool etilic
Danish: Dyrestudier med oral brimonidin indikerer ikke direkte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Romanian: Studiile la animale cu brimonidină administrată pe cale orală nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Danish: Patienter med kontaktlinser er ikke specifikt blevet undersøgt, og det anbefales, at disse patienter monitoreres omhyggeligt ved brug af brinzolamid, da karboanhydrasehæmmere kan påvirke væsketilførslen til cornea, og brug af kontaktlinser kan øge risikoen for cornea (se nedenfor under "Benzalkoniumchlorid" for yderligere instruktioner vedrørende brug af kontaktlinser).
Romanian: În mod special, pacienții care poartă lentile de contact nu au fost studiați și este recomandată monitorizarea atentă a acestor pacienți atunci când se utilizează brinzolamida, deoarece inhibitorii de anhidrază carbonică pot afecta hidratarea corneană, iar purtarea lentilelor de contact poate crește riscul pentru cornee (pentru instrucțiuni suplimentare privind utilizarea lentilelor de contact, a se vedea mai jos , în secțiunea „Clorura de benzalconiu").
Danish: Behandling af børn fra 2 år og opefter (især børn i alderen 2-7 år og/eller med en kropsvægt på <20 kg) anbefales ikke, idet der er risiko for bivirkninger, der påvirker centralnervesystemet (se pkt.
Romanian: Nu este recomandat tratamentul la copii cu vârsta de 2 ani și peste (în special la cei din intervalul de vârstă 2-7 ani și/sau cu o greutate corporală < 20 kg) din cauza potențialului de reacții adverse la nivelul sistemului nervos central (vezi pct. 4.9).
Danish: 2, smerte i ekstremiteter
Romanian: 2, dureri la nivelul extremităţilor
Danish: Serumelektrolytniveauer (især kalium) og blodets pH-niveau skal monitoreres.
Romanian: Trebuie monitorizate concentrațiile plasmatice de electroliți (în special potasiu) și nivelul pH-ului sanguin.
Danish: Hvis du oplever en eller flere af følgende bivirkninger, skal du straks holde op med at bruge dette lægemiddel og søge læge, da det kan være tegn på en reaktion på medicinen.
Romanian: Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, vă rugăm să opriți utilizarea acestui medicament și să solicitaţi imediat asistență medicală, deoarece acestea pot fi semne ale unei reacții la acest medicament.
Danish: Der er ingen eller begrænsede data fra anvendelse af SIMBRINZA til gravide kvinder.
Romanian: Nu sunt disponibile date sau există date limitate cu privire la utilizarea SIMBRINZA la femeile gravide.
Danish: En hvid til råhvid ensartet suspension, pH ca. 6,5.
Romanian: Suspensie uniformă de culoare albă până la aproape albă, pH 6,5 (aproximativ).
Danish: Evaluering af human okulær eksponering ved virksomme doser er ikke muligt.
Romanian: Evaluarea expunerii oculare umane la doze eficace nu este fezabilă.
Danish: Patienterne skal instrueres i ikke at indtage SIMBRINZA oralt.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să nu înghită SIMBRINZA.
Danish: SIMBRINZA kan påvirke eller påvirkes af andre lægemidler, du tager, herunder andre øjendråber til behandling af glaukom (grøn stær).
Romanian: SIMBRINZA poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente pe care le utilizați, inclusiv alte picături pentru ochi pentru tratamentul glaucomului.
Danish: Hvis du holder op med at bruge SIMBRINZA uden at tale med din læge, vil trykket i øjet ikke blive holdt nede, hvilket kan medføre tab af synet.
Romanian: Dacă opriţi tratamentul cu SIMBRINZA presiunea din interiorul ochiului nu va mai fi controlată, ceea ce poate duce la pierderea vederii.
Danish: Hold spidsen af flasken tæt hen til øjet.
Romanian: Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi.
Danish: Hvis du bruger andre øjendråber udover SIMBRINZA, så vent mindst 5 minutter mellem SIMBRINZA og de andre øjendråber.
Romanian: Dacă folosiți şi alte picături pentru ochi împreună cu SIMBRINZA, așteptați cel puțin cinci minute între utilizarea SIMBRINZA și a celorlalte picături.
Danish: Forsinkede okulære overfølsomhedsreaktioner er blevet rapporteret med brimonidintartrat, hvoraf nogle er blevet rapporteret til at være forbundne med en stigning i IOP.
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate oculare întârziate cu tartratul de brimonidină, unele din aceste fiind asociate cu o creștere a PIO.