FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast 1,5 ml Forcerise lihasesisest manustamist põrsale saavutati maksimaalne kontsentratsioon 10 mg/l toltrasuriilsulfooni ligikaudu 13 päeva pärast manustamist (Tmax vahemikus 10-19 päeva) ja AUC oli ligikaudu 183 päev·mg/l.
Icelandic: Eftir gjöf 1,5 ml af Forceris í vöðva hjá hverjum grís næst hámarksþéttni toltrazuril súlfóns sem nemur 10 mg/l u.þ.b. 13 dögum eftir lyfjagjöfina (Tmax á bilinu 10 til 19 dagar), AUC var u.þ.b. 183 dag∙mg/l.
Estonian: Pärast lihasesisest süsti gleptoferroon imendub ja metaboliseeritakse, vabastades raua kasutamiseks ja/või ladustamiseks looma toitumusliku seisundi alusel.
Icelandic: Eftir gjöf í vöðva frásogast gleptóferron og er umbrotið þannig að járnið losnar til notkunar og/eða geymslu, í samræmi við næringarástand dýrsins.
Estonian: 100 ml viaalide kummikorki võib läbi torgata kuni 30 korda.
Icelandic: Óhætt er að stinga allt að 30 sinnum í gegnum tappa á 100 ml hettuglösum.
Estonian: Rauapuudusaneemia ja koktsidioosi kliiniliste nähtude (kõhulahtisuse) samaaegseks ennetamiseks, samuti ootsüstide eritumise vähendamiseks põrsastel farmides, kus on kinnitatud Cystoisospora suis'i põhjustatud koktsidioosi esinemine.
Icelandic: Til samtímis fyrirbyggjandi meðferðar gegn blóðleysi af völdum járnskorts og fyrirbyggjandi meðferðar gegn klínískum einkennum hníslasóttar (niðurgangi) og til að minnka útskilnað af eggblöðrum (oocysts), hjá grísum á svínabúum með staðfesta sögu um hníslasótt af völdum
Estonian: Ei rakendata.
Icelandic: Engar þekktar.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Icelandic: Ekki til notkunar handa dýrum sem notuð eru til eggjaframleiðslu til manneldis.
Estonian: Soovitatavaid annuseid kolm korda ületavate annuste korral (135 mg toltrasuriili põrsa kohta ja 600 mg raudu põrsa kohta) täheldati 21 päeva möödumisel ainult kergelt ajutiselt vähenenud erütrotsüütide arvu.
Icelandic: Við þrefaldan ráðlagðan skammt (135 mg af toltrazurili og 600 mg af járni fyrir hvern grís) sást eingöngu væg og tímabundin fækkun rauðra blóðkorna eftir 21 dag.
Estonian: 250 ml ja 500 ml viaalide kummikorki võib läbi torgata kuni 20 korda.
Icelandic: Óhætt er að stinga allt að 20 sinnum í gegnum tappa á 250 ml og 500 ml hettuglösum.
Estonian: Mitte kasutada põrsastel, kellel kahtlustatakse E-vitamiini ja/või seleenipuudust.
Icelandic: Notið ekki handa grísum sem grunur leikur á að þjáist af skorti á E-vítamíni og/eða seleni.
Estonian: Ohutusuuringutes täheldati pärast ükskõik millist üleannustamist suurenenud tundlikkust (süsteemsete) bakteriaalsete haiguste suhtes, artriiti ja abstsesside teket ning annusest sõltuvat suremuse suurenemist ei olnud võimalik välistada.
Icelandic: Í rannsóknum á öryggi dýralyfsins sáust aukið næmi fyrir (altækum) bakteríusjúkdómum, liðbólgur og ígerð eftir ofskömmtun af einhverju tagi og ekki var hægt að útiloka skammtaháða aukningu á dánartíðni.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Icelandic: Ekki til notkunar handa dýrum sem notuð eru til mjólkurframleiðslu til manneldis.
Estonian: Jääkide piirnormid (µg/kg)
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
Estonian: Seetõttu tuleb ravimit manustada kõigile loomadele enne oodatavat kliiniliste nähtude ilmnemist, see tähendab prepatentperioodis.
Icelandic: Því á að gefa öllum dýrum lyfið áður en gera má ráð fyrir að klínísk einkenni komi í ljós, þ.e. á einkennalausa tímabilinu eftir smit.
Estonian: Abiained: Fenool
Icelandic: Stungulyf, dreifa
Estonian: Pärast 1,5 ml Forcerise lihasesisest manustamist põrsale saavutati maksimaalsed kontsentratsioonid 7 mg/l toltrasuriili ligikaudu 6 päeva pärast manustamist (Tmax vahemikus 4-7 päeva) ja AUC oli ligikaudu 57 päev·mg/l.
Icelandic: Eftir gjöf 1,5 ml af Forceris í vöðva hjá hverjum grís næst hámarksþéttni toltrazurils sem nemur 7 mg/l u.þ.b. 6 dögum eftir lyfjagjöfina (Tmax á bilinu 4 til 7 dagar) og var AUC u.þ.b.
Estonian: 250 ml
Icelandic: 100 ml 250 ml 500 ml
Estonian: Seetõttu on soovitatav samal ajal parandada asjaomases farmis hügieenitingimusi, suurendades kuivust ja puhtust.
Icelandic: Samhliða meðferðinni er því ráðlagt að bæta hreinlæti á svínabúinu, einkum með því að draga úr raka og óhreinindum.
Estonian: Toltrasuriils ulfoon
Icelandic: Toltrazuril súlfón
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tundlikel inimestel paikseid reaktsioone, nagu ärritust, granuloome või raskeid anafülaktilisi reaktsioone.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni getur það valdið staðbundnum viðbrögðum svo sem ertingu, hnúðum í húð eða alvarlegum bráðaofnæmisviðbrögðum hjá næmum einstaklingum.
Estonian: KEELUAEG Lihale ja söödavatele kudedele: 70 päeva.
Icelandic: Biðtími: Kjöt og innmatur:
Estonian: Sobimatus Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 70 päeva.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Estonian: Naatriumkloriid Naatriumdokusaat Simetikooni emulsioon Kolloidne veevaba ränidioksiid Povidoon
Icelandic: Natríum klóríð Natríum dókúsat
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml süstesuspensioon põrsastele toltrasuriil/ raud (III) (gleptoferroonina)
Icelandic: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml stungulyf, dreifa fyrir grísi toltrazuril / járn (III) (sem gleptóferron)
Estonian: Sea liikide jaoks tähendavad jääkide piirnormid rasva jaoks „nahka ja rasvkude loomulikes proportsioonid es".
Icelandic: Hjá svínum eiga skilgreindar lyfjaleifar fyrir fitu við húð og fitu í eðlilegum hlutföllum.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Estonian: Maksimaalne voolukiirus sissehingamisel läbi Spiromax'i seadme
Icelandic: Hámarksflæði innöndunar gegnum Spiromax tækið
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Patsientide erirühmad: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Estonian: Seejärel hingake sujuvalt välja (ärge hingake välja läbi inhalaatori).
Icelandic: 7. Andaðu síðan varlega út (ekki anda út í gegnum innöndunartækið).
Estonian: • Inhaleeritavad kortikosteroidid võivad mõjutada steroidhormoonide normaalset tootmist kehas,
Icelandic: Barksterar til innöndunar geta haft áhrif á eðlilega framleiðslu sterahormóna í líkamanum,
Estonian: Beeta2-adrenoretseptori agonistid
Icelandic: β2-adrenviðtakaörvar
Estonian: Mogilska 80
Icelandic: z o.o. ul Mogilska 80
Estonian: Kui olete steroidtablette kasutanud pikema aja vältel, võib arst pidada vajalikuks teha regulaarseid vereanalüüse.
Icelandic: Ef þú hefur tekið inn steratöflur í langan tíma, getur verið að læknirinn vilji taka blóðprufu af þér reglulega.
Estonian: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp.
Estonian: Laktoos on suhkru liik, mida leidub piimas.
Icelandic: Teva inniheldur laktósa Laktósi er tegund af sykri sem er til staðar í mjólk.
Estonian: Hoidke hinge kinni 10 sekundi vältel või nii kaua, kuni see on teile mugav.
Icelandic: 5. Haltu niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og mögulegt er án óþæginda.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfu arfgengu sjúkdómana galaktósaóþol, Lapp laktósa skort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog eiga ekki að taka þetta lyf.
Estonian: Vältida tuleks samaaegset ravi itrakonasooli, ritonaviiri või teiste CYP3A4 tugevate inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
Icelandic: Forðast skal samhliða meðferð með itraconazól, ritonavír eða öðrum öflugum CYP3A4 hemlum (sjá kafla 4.5).
Estonian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Iirimaa Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Írland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031
Estonian: - Kolmas komponent on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Budesonide/Formoterol Teva sisaldab laktoosi")
Icelandic: - Annað innihaldsefni er laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Budesonide/Formoterol Teva inniheldur laktósa")
Estonian: Kui aknasse ilmuvad arvud on punased, peaksite pöörduma arsti poole, et hankida endale uus inhalaator.
Icelandic: Þegar tölurnar verða rauðar á lit skaltu hafa samband við lækninn og fá ávísað nýju innöndunartæki.
Estonian: Kui te teete regulaarselt kuni 8 inhalatsiooni päevas või kui te peate suurendama oma hooinhalaatori vajatavat kogust, konsulteerige oma arstiga niipea kui võimalik.
Icelandic: Ef þú ert reglulega að nota allt að 8 innöndunarskammta á dag, eða ef þú þarft að auka við magnið sem þú þarft af sérstaka innöndunartækinu við einkennum, skaltu leita til læknisins þíns hið fyrsta.
Estonian: Lastega läbi viidud pikaajalised uuringud inhaleeritava budesoniidiga annustes 400 mikrogrammi ööpäevas (mõõdetud annus) või täiskasvanute uuringud annustes 800 mikrogrammi ööpäevas (mõõdetud annus) ei ole näidanud olulisi toimeid luu mineraalsele tihedusele.
Icelandic: Langtíma rannsóknir með búdesóníði til innöndunar hjá börnum við meðal dagskammt upp á 400 míkrógrömm (mældur skammtur) eða hjá fullorðnum sem tóku dagskammt upp á 800 míkrógrömm (mældur skammtur), hafa ekki sýnt nein umtalsverð áhrif á beinþéttni.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva ei ole näidustatud alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel (vt lõik 4.2).
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri (sjá kafla 4.2).
Estonian: Leitud on mõningaid tõendeid pneumoonia tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel, aga seda ei ole kõigi uuringute lõikes lõplikult tõestatud.
Icelandic: Einhverjar vísbendingar eru um aukna hætta á lungnabólgu með stækkandi steraskammti en það hefur ekki verið sýnt fram á það með sannfærandi hætti í öllum rannsóknum.
Estonian: • Budesonide/Formoterol Teva't on oluline kasutada iga päev, isegi kui teil ei esine sel ajal astma või KOK-i sümptomeid.
Icelandic: Það er mikilvægt að nota Budesonide/Formoterol Teva daglega, jafnvel þótt þú hafir engin einkenni astma eða langvinnrar lungnateppu á þeim tíma.
Estonian: Kui ravi patsiendile ei toimi või ta ületab Budesonide/Formoterol Teva suurimat soovitatavat annust, tuleb pöörduda arsti poole (vt lõik 4.2).
Icelandic: Ef sjúklingum finnst meðferðin ekki skila árangri eða ef þeir fara yfir hámarksskammt af Budesonide/Formoterol Teva, verður að leita til læknis (sjá kafla 4.2).
Estonian: Hooinhalaatori kasutamine ei tohi ületada 8 inhalatsiooni 24 tunni jooksul ja te ei tohi kasutada leevendusinhalaatorit tihedamini kui iga 4 tunni järel.
Icelandic: Notkun á sérstaka innöndunartækinu við einkennum (einkennameðferð) á ekki að fara yfir 8 innöndunarskammta (púst) á hverjum sólarhring og skal ekki nota hann oftar en á 4 tíma fresti.
Estonian: EU/1/14/948/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/948/002
Estonian: eriti suurte annuste pikaajalisel kasutamisel.
Icelandic: einkum ef þú notar mikið magn stera í langan tíma.
Estonian: Arst võib vajadusel muuta teie ravi, et vähendada teie astmasümptomeid (hingeldus, vilisev hingamine ja köha) ja parandada kontrolli astma üle ning muuta teie hingamist kergemaks.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta meðferðinni í því skyni að draga úr einkennum astmans (mæði, önghljóð og hósta), bæta stjórn á astmanum og auðvelda þér öndun.
Estonian: EU/1/14/948/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/948/001
Estonian: Igas pakendis on 1 inhalaator.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt innöndunartæki.
Estonian: Ravimiga/limaskestadega kokku puutuvad inhalaatori osad on valmistatud akrüülnitriilbutadieenstüreenist (ABS), polüetüleenist (PE) ja polüpropüleenist (PP).
Icelandic: Þeir hlutar innöndunartækisins sem snerta lyfið og slímhimnur eru gerðir úr akrýlonítríl bútadíene stýreni (ABS), pólýetýleni (PE) og pólýprópýleni (PP).
Estonian: Toimed on järgmised: - muutused luu mineraalses tiheduses (luuhõrenemine); - kae (silmaläätse hägusus); - glaukoom (suurenenud rõhk silmas); - kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel; - toime neerupealistele (neeru kõrval paiknev väike nääre).
Icelandic: Áhrif þessa eru: - breytingar á beinþéttni (beinþynning) - drer í auga (ský á auga) - gláka (aukinn þrýstingur í auga) - hægist á vexti barna og unglinga - áhrif á nýrnahettur (litlir kirtlar næst nýrunum).
Estonian: Kui avate ja sulgete huuliku inhalatsiooniannust võtmata, võtab annusenäidik seda loendamisel ikkagi arvesse.
Icelandic: Ef þú opnar og lokar munnstykkinu án þess að taka innöndunarskammt, þá skráir skammtamælirinn samt einn innöndunarskammt.
Estonian: Ísland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Estonian: Kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, manustage lihtsalt tavapärasel ajal järgmine inhalatsiooniannus.
Icelandic: Ef það er næstum því komið að því að taka næsta skammt skaltu bara taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise võimet ega tööriistade või masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva er ekki líklegt til að hafa áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Estonian: Kui vilisev hingamine tekib äkki pärast ravimi kasutamist, peatage kasutamine ja võtke kohe ühendust arstiga.
Icelandic: Ef andnauðin kemur fram skyndilega eftir notkun lyfsins skal hætta notkun þess og tala við lækninn umsvifalaust.
Estonian: Kui sellised toimed ilmnevad, on need tavaliselt kergekujulised ja kaovad enamasti Budesonide/Formoterol Teva kasutamise jätkamisel.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram eru þau yfirleitt væg og hverfa við áframhaldandi notkun Budesonide/Formoterol Teva.
Estonian: Siiski on täheldatud algset väikest, kuid mööduvat kasvu pidurdumist (ligikaudu 1 cm).
Icelandic: Þó hefur tímabundið dregið úr vexti barna (um 1 cm).
Estonian: • tunnete hommikul rinnus pigistust või selline tunne kestab tavalisest kauem.
Icelandic: Þér finnst þú vera með þrengsli fyrir brjósti að morgni til og þrengslin vara lengur en venjulega.
Estonian: Kõigis ravirühmades kasutati vajadusel lühitoimelist beeta2-adrenotseptori agonisti.
Icelandic: Allir meðferðararmar notuðu skammverkandi β2-adrenviðtakaörva eftir þörfum.
Estonian: Kui teil esineb mis tahes loetletud sümptom või kui esineb selliseid sümptomeid nagu peavalu, väsimus, iiveldus või oksendamine, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna trufla þig, eða ef einkenni eins og höfuðverkur, þreyta, ógleði eða uppköst koma fram, skaltu hafa samband við lækninn umsvifalaust.
Estonian: • Suhkru (glükoosi) sisalduse suurenemine veres.
Icelandic: Hækkaður blóðsykur (magn glúkósa) í blóði.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et glükokortikosteroidid põhjustavad väärarenguid (vt lõik 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur komið fram að sykursterar geta framkallað vanskapanir (sjá kafla 5.3).
Estonian: Kandke hooinhalaatorit alati kaasas ja kasutage seda äkki tekkinud hingelduse ja viliseva hingamise hoogude leevenduseks.
Icelandic: Vertu alltaf með innöndunartækið við einkennum (einkennameðferð) með þér og notaðu það þegar þú þarft á því að halda til að létta einkenni skyndilegrar andnauðar eða mæði.
Estonian: Võimalikku toimet luutihedusele tuleks arvestada eriti nende patsientide puhul, kes saavad pikemat aega suuri annuseid ja kellel on kaasnevaid osteoporoosi riskitegureid.
Icelandic: Hafa skal í huga möguleg áhrif á beinþéttni, einkum hjá sjúklingum sem taka stóra skammta í langan tíma og sem eru þegar í áhættuhópi gagnvart beinþynningu.
Estonian: Hoida huulik tihedalt suletuna ja kasutada 6 kuu jooksul pärast fooliumpakendi avamist.
Icelandic: Hafa skal lokið á munnstykkinu og nota skal lyfið innan 6 mánaða eftir opnun álumbúða.
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud aastat kestnud budesoniidi kliinilises uuringus esines KOK-i korral naha verevalumeid ja kopsupõletikku esinemissagedustega vastavalt 10% ja 6%, võrdlusena olid need näitajad platseeborühmas vastavalt 4% ja 3% (vastavalt p < 0,001 ja p < 0,01).
Icelandic: Í 3 ára klínískri rannsókn með búdesóníði hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu (COPD), kom mar á húð og lungnabólga fram með tíðni 10% annars vegar og 6% hins vegar, samanborið við 4% og 3% í lyfleysu hópnum (p<0,001 annars vegar og p<0,01 hins vegar).
Estonian: Üks annus sisaldab ligikaudu 10 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur um það bil 10 milligrömm af laktósa (sem einhýdrat).
Estonian: Samuti rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teil seisab ees üldnarkoosis operatsioon või hambaravi.
Icelandic: Segðu einnig lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum ef þú verður svæfð vegna skurðaðgerðar eða vegna tannlækninga.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva ei ole mõeldud astma esmaraviks.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva er ekki ætlað til fyrstu meðferðar á astma.
Estonian: Need märgid võivad tähendada, et astma või KOK ei ole õigesti ravitud ja te võite vajada kohe muud ravi või lisaravi.
Icelandic: Þessi einkenni gætu þýtt að astmi þinn eða langvinn lungnateppa sé ekki nógu vel meðhöndluð og þú getur þurft aðra meðferð eða viðbótarmeðferð umsvifalaust.
Estonian: Üks annus sisaldab ligikaudu 5 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur um það bil 5 milligrömm af laktósa (sem einhýdrat).
Estonian: • digoksiin jt ravimid, mida tihti kasutatakse südamepuudulikkuse raviks;
Icelandic: Lyf eins og dígoxín sem eru oft notuð til að meðhöndla hjartabilun.
Estonian: 6…16 aasta vanustel lastel jäi sarnase annuse korral ravimi ladestumine kopsus samadesse piiridesse kui täiskasvanutel.
Icelandic: Í börnum 6-16 ára er setmyndun í lungum jafnmikil að magni til og hjá fullorðnum við sömu gefna skammtastærð.
Estonian: • Kasutage Budesonide/Formoterol Teva't iga päev.
Icelandic: Notaðu Budesonide/Formoterol Teva á hverjum degi.
Estonian: Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad): • 1 inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
Icelandic: Fullorðnir (18 ára og eldri): • 1 innöndunarskammtur tvisvar á dag.
Estonian: • Südame elektrilise süsteemi häired (QTc-intervalli pikenemine).
Icelandic: Truflun í rafleiðni hjartans (lenging á QTc-bilinu)
Estonian: Randomiseeritud, avatud platseebouuringus osalesid astmaga lapsed ja noorukid (vanuses 6…17 aastat), astmaga täiskasvanud (vanuses 18…45 aastat), kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega täiskasvanud (KOK, vanuses üle 50 aasta) ning terved vabatahtlikud (vanuses 18…45 aastat) eesmärgiga hinnata inhalatsiooni voolukiiruse haripunkti (PIFR) ja teisi seotud inhalatsiooniparameetreid pärast inhaleerimist (platseebot sisaldavast) Spiromax'i seadmest võrreldes inhaleerimisega juba turulolevast mitmeannuselisest kuiva pulbri (platseebot sisaldavast) inhalatsiooniseadmest.
Icelandic: Slemibröðuð opin lyfleysurannsókn var gerð á börnum og unglingum með astma (aldur 6-17 ára), fullorðnum með astma (18-45 ára), fullorðnum með langvinna lungnateppu (COPD) (á aldrinum > 50 ára) og heilbrigðum sjálfboðaliðum (á aldrinum 18-45 ára) til að meta hámarksflæði innöndunar (PIFR) og aðrar færibreytur sem tengjast innöndun eftir að Spiromax innöndunartækið var notað (með lyfleysu) samanborið við markaðssett fjölskammta innöndunartæki með þurru dufti (með lyfleysu).
Estonian: Raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) (FEV1 < 50% normist) ja korduvate ägenemiste anamneesiga patsientide sümptomaatiline ravi, kui väljendunud haigussümptomid püsivad vaatamata regulaarsele ravile pikatoimeliste bronhodilataatoritega.
Icelandic: Meðferð samkvæmt einkennum hjá sjúklingum með alvarlega langvinna lungnateppu (FEV1 < 50% áætlað eðlilegt) og sjúkdómssögu um endurtekna sjúkdómsversnun, sem hafa umtalsverð einkenni þrátt fyrir reglubundna meðferð með berkjuvíkkandi lyfjum sem hafa langvarandi verkun.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või inhalaatori sildil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða á merkimiða á innöndunartækinu á eftir EXP.
Estonian: Samaaegne ravi kinidiini, disopüramiidi, prokaiinamiidi, fenotiasiinide, antihistamiinikumide (terfenadiin), monoamiini oksüdaasi inhibiitorite ja tritsükliliste antidepressantidega võib pikendada QTc-intervalli ning suurendada ventrikulaarsete rütmihäirete riski.
Icelandic: Samhliða meðferð með kínidíni, disópýramíði, prókaínamíði, fenótíazínlyfjum, andhistamín lyfjum (terfenadín), mónóamín oxidasa hemlum og þríhringja þunglyndislyfjum getur lengt QTc-bilið og aukið áhættuna á takttruflun frá sleglum.
Estonian: • allergiaravimid ehk antihistamiinsed ained, nt terfenadiin.
Icelandic: Lyf við ofnæmi eða andhistamínverkandi lyf eins og terfenadín.
Estonian: See aitab ennetada astma sümptomite nagu hingeldamise ja viliseva hingamise tekkimist.
Icelandic: Þetta kemur í veg fyrir að astmaeinkenni eins og andnauð og mæði komi fram.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva kasutamise peab otsekohe katkestama, tuleb uuesti hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel määrata alternatiivne ravi (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hætta skal notkun Budesonide/Formoterol Teva umsvifalaust, meta skal ástand sjúklingsins og hefja aðra meðferð, ef nauðsyn ber til (sjá kafla 4.4).
Estonian: Kahes laste 12-nädalases uuringus raviti 265 last vanuses 6…11 aastat, budesoniidi/formoterooli säilitusannusega (2 inhalatsiooni 80 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi annuses kaks korda ööpäevas) ja vajadusel lühitoimelise beeta2-adrenotseptori agonistiga.
Icelandic: Tvær 12 vikna rannsóknir á börnum hafa verið gerðar, þar sem 265 börn á aldrinum 6-11 ára fengu viðhaldsskammt af búdesóníði/formóteróli (2 skammtar til innöndunar með 80 míkrógrömmum / 4,5 míkrógrömmum/tvisvar á dag) og skammverkandi β2-adrenviðtakaörva eftir þörfum.
Estonian: Laktoos sisaldab vähestes kogustes piimavalku, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Icelandic: Laktósi inniheldur lítið magn af mjólkurpróteini sem getur framkallað ofnæmisviðbrögð.
Estonian: Budesoniidi äge üleannustamine (isegi ülisuurte annuste korral) arvatavasti kliinilisi probleeme ei põhjusta.
Icelandic: Bráðaofskömmtun með búdesóníði, jafnvel í miklu magni, er ekki talin vera klínískt vandamál.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil esinevad Budesonide/Formoterol Teva't kasutamise ajal ükskõik millised järgmistest haigusnähtudest, sest need võivad olla kopsupõletiku sümptomid:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar Budesonide/Formoterol Teva, þetta geta verið einkenni lungnasýkingar:
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva annustamine on individuaalne ja kohandatakse vastavalt haiguse raskusele.
Icelandic: Skammtastærð Budesonide/Formoterol Teva er einstaklingsbundin og skal stilla hana eftir alvarleika sjúkdómsins.
Estonian: Potensiaalselt raske hüpokaleemia võib tekkida suurtes annustes beeta2-adrenotseptori agonistide manustamisel.
Icelandic: Alvarleg blóðkalíumlækkun getur mögulega orsakast af háum skömmtum af β2-adrenviðtakaörvum.
Estonian: Budesoniid/formoterool vähendas oluliselt ägenemiste keskmist arvu aastas (nagu defineeritud eespool) võrreldes ainult formoteroolraviga või platseeboraviga (keskmine esinemissagedus 1,4 võrreldes 1,8…1,9-ga platseebo/formoterooli rühmas).
Icelandic: Meðaltal sjúkdómsversnunar á ári (eins og er skilgreint hér að ofan) minnkaði umtalsvert með notkun búdesóníðs/formóteróls samanborið við meðferð með formóteróli einvörðungu eða lyfleysu (meðaltíðni 1,4 samanborið við 1,8-1,9 í lyfleysu/formóteról hópnum).