FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Zālēm, piemēram, VeraSeal, ko gatavo no cilvēka asinīm vai plazmas, tiek veikti noteikti pasākumi, lai novērstu infekciju pārnešanu pacientiem.
Norwegian Bokmål: For legemidler som VeraSeal som lages av humant blod eller plasma, iverksettes visse tiltak for å hindre at infeksjoner overføres til pasienter.
Latvian: Vissmagākās blakusparādības
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene
Latvian: VeraSeal satur cilvēka fibrinogēnu un cilvēka trombīnu - divas no asinīm ekstrahētas olbaltumvielas, kas kopā sajauktas veido fibrīna recekli.
Norwegian Bokmål: VeraSeal inneholder humanfibrinogen og humantrombin, to proteiner isolert fra blod som danner et koagel (levret blodklump) når de blandes.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms ārstēšanas ar šīm zālēm konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du behandles med dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: Skatīt tālāk shēmu.
Norwegian Bokmål: Se skjema nedenfor.
Latvian: VeraSeal pilnšļirces atkausējiet sterilajā zonā sterilā termostatiskā ūdens vannā temperatūrā, kas nepārsniedz 37 ºC, veicot tālāk aprakstītās darbības.
Norwegian Bokmål: Tin opp VeraSeal ferdigfylte sprøyter i det sterile området i et sterilt vannbad med termostat ved en temperatur som ikke er høyere enn 37 ºC ved hjelp av følgende trinn:
Latvian: Šļirces turētāju ar pilnšļircēm ielieciet tieši sterilajā ūdens vannā, to pilnībā iegremdējot ūdenī.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyteholderen med ferdigfylte sprøyter rett ned i det sterile vannbadet slik at den er helt nedsenket i vannet.
Latvian: Ķirurgs izlems, kāds ir piemērotais daudzums, unuzklās tieši tik daudz zāļu, lai veidotos plāns, vienmērīgs slānis.
Norwegian Bokmål: Kirurgen bestemmer hvor mye som skal brukes, og påfører akkurat nok til at det dannes et tynt, jevnt lag.
Latvian: Nākamā tabula sagatavota atbilstīgi MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai (OSK un ieteicamā termina līmenim).
Norwegian Bokmål: Tabellen presentert nedenfor er i henhold til MedDRAs organklassifiseringssystem (SOC og foretrukket betegnelsesnivå).
Latvian: Blisteri pēc atkausēšanas noņemiet no istabas temperatūras virsmas vai izņemiet no ledusskapja 2 ºC-8 ºC temperatūras.
Norwegian Bokmål: Etter opptining tas blisterpakningen fra overflaten i romtemperatur eller fra kjøleskapet ved 2 ºC - 8 ºC.
Latvian: Kā lieto VeraSeal
Norwegian Bokmål: Hvordan VeraSeal brukes
Latvian: Dažos gadījumos šīs reakcijas var progresēt līdz smagai alerģiskai reakcijai.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har disse reaksjonene utviklet seg til en alvorlig allergisk reaksjon.
Latvian: Zāles jālieto tikai saskaņā ar norādījumiem un kopā ar šīm zālēm ieteicamajām ierīcēm (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Lgemidlet skal kun administreres i henhold til instruksjonene og med utstyr som anbefales for dette legemidlet (se pkt.
Latvian: Lai no šļircēm izvadītu gaisa burbuļus, šļirces turētāju turot stateniski, vienu vai divas reizes viegli uzsitiet pa šļirces turētāja sāniem un nedaudz nospiediet virzuli, izvadot gaisu.
Norwegian Bokmål: For å fjerne luftbobler fra sprøytene, slå lett på siden av sprøyteholderen én eller to ganger mens sprøyteholderen holdes loddrett oppover og press lett på stemplet for å presse ut luft.
Latvian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spānija
Norwegian Bokmål: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona, Spania
Latvian: Klīniskajos pētījumos individuālās devas parasti bija no 0,3 līdz 12 ml. Citām procedūrām var būt nepieciešams lielāks daudzums.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen av legemidlet må tilpasses individuelt av behandlende lege. I kliniske studier har individuell dosering vanligvis variert fra 0,3 til 12 ml.
Latvian: - slikta dūša; - ķirurģiskās operācijas izraisītas sāpes; - nieze (niezēšana).
Norwegian Bokmål: - Kvalme - Smerter forårsaket av operasjonen - Kløe
Latvian: Citas zāles un VeraSeal
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og VeraSeal
Latvian: Īpašs brīdinājums par drošumu
Norwegian Bokmål: Spesiell sikkerhetsadvarsel
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1239/001-004
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1239/001-004
Latvian: Ja šīs zāles netīši ievada asinsvadā, iespējama asins recekļu veidošanās, tostarp diseminēta intravazāla koagulācija (DIK) (kad asins recekļi veidojas visos ķermeņa asinsvados).
Norwegian Bokmål: Dersom dette legemidlet utilsiktet plasseres inni en blodåre, kan det medføre blodkoagler, inkludert disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) (når blodkoagler dannes i blodårene i kroppen).
Latvian: Uzklājamais VeraSeal daudzums un uzklāšanas biežums vienmēr jānosaka atbilstoši pacienta klīniskajam stāvoklim.
Norwegian Bokmål: Volumet av VeraSeal som skal appliseres og hyppigheten av applisering skal alltid vurderes ut fra pasientens underliggende kliniske behov.
Latvian: Bezgaisa aerosola uzgaļi ir rentgenkontrastējoši.
Norwegian Bokmål: De luftfrie spraytuppene er radiopaque.
Latvian: Tāpēc grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, zāles drīkst lietot tikai tad, ja tas nepārprotami nepieciešams.
Norwegian Bokmål: Derfor bør legemidlet kun administreres til gravide og ammende kvinner hvis det er strengt nødvendig.
Latvian: Glabāšana pēc atkausēšanas
Norwegian Bokmål: Oppbevaring etter opptining
Latvian: Uzglabāšanu saldētavā (vismaz -18 ºC) nedrīkst pārtraukt līdz lietošanai.
Norwegian Bokmål: Kjølekjeden (-18 ºC eller kaldere) må ikke brytes før bruk.
Latvian: Fibrīna sīlanta/hemostatisku līdzekļu lietošanas drošums cilvēkam grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā kontrolētos klīniskajos pētījumos nav pierādīts.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til fibrinvevslim/hemostatika ved bruk under graviditet eller ved amming hos mennesker har ikke blitt fastslått i kontrollerte kliniske studier.
Latvian: Lai nepieļautu nekontrolētu recēšanu, raugieties, lai pilieni atdalītos viens no otra un no pilināšanas uzgaļa gala.
Norwegian Bokmål: For å hindre ukontrollert koagulering, la dråpene være separate fra hverandre og fra enden av dryppetuppen.
Latvian: Pievelciet Luer tipa savienojumus un pārbaudiet, vai dubultais aplikators ir stingri piestiprināts.
Norwegian Bokmål: Stram luerlåsene og sjekk at dobbeltapplikatoren er godt festet.
Latvian: VeraSeal drīkst uzklāt izsmidzinot tikai tad, ja ir iespējams precīzi novērtēt izsmidzināšanas atstatumu, īpaši laparoskopijas laikā.
Norwegian Bokmål: VeraSeal spraypåføring skal kun brukes dersom det er mulig å bedømme sprayavstanden nøyaktig, spesielt ved laparoskopi.
Latvian: Asinsvadu ķirurģijas pētījumā iesaistīja 225 pacientus, kuriem veica asinsvadu ķirurģiskas procedūras, izmantojot politetrafluoretilēna transplantāta materiālu artērijas anastomozē „gals pie sāna" vai artērijas anastomozē piekļuves vietā augšējās ekstremitātes asinsvadam.
Norwegian Bokmål: I karkirurgistudien ble det inkludert 225 forsøkspersoner som gjennomgikk karkirurgiprosedyrer med polytetrafluoretylen graftmateriell på ende-til-side arteriell anastomose eller på arteriell anastomose for vaskulær tilgang i øvre ekstremiteter.
Latvian: Fibrīna sīlanta/hemostatiskie līdzekļi metabolizējas tāpat kā endogēnais fibrīns - fibrinolīzes un fagocitozes ceļā.
Norwegian Bokmål: Fibrinvevslim/hemostatika metaboliseres på samme måte som endogent fibrin, ved fibrinolyse og fagocytose.
Latvian: Aktīvās vielas ir: - 1. sastāvdaļa: cilvēka fibrinogēns; - 2. sastāvdaļa: cilvēka trombīns.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er: - Komponent 1: Humanfibrinogen - Komponent 2: Humantrombin
Latvian: Uzklājamais VeraSeal daudzums ir atkarīgs no vairākiem faktoriem, tostarp no operācijas veida, operācijas laikā apstrādājamās zonas lieluma un VeraSeal uzklāšanas metodes.
Norwegian Bokmål: Mengden av VeraSeal som påføres avhenger av en rekke faktorer, inkludert type kirurgi, størrelse på området som skal behandles under operasjonen og påføringsmåten for VeraSeal.
Latvian: Neapgrieziet dubulto aplikatoru, lai neatsegtu iekšējo stiepli.
Norwegian Bokmål: MERK: Ikke beskjær dobbeltapplikatoren, dette for å unngå at den indre strengen eksponeres.
Latvian: To nedrīkst lietot, ja šķīdumi ir duļķaini vai tajos ir daļiņas.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes hvis oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.
Latvian: Pirms lietošanas pilnībā atkausēt.
Norwegian Bokmål: Opptines fullstendig før bruk.
Latvian: Nav pietiekamu datu, kas liecinātu par šo zāļu piemērotību lietošanai audu līmēšanā, neiroķirurģijā, ievadīšanai ar lokanu endoskopu asiņošanas apturēšanai vai kuņģa-zarnu trakta anastomozei.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å støtte bruken av dette legemidlet ved vevsliming, nevrokirurgi, påføring via et fleksibelt endoskop for behandling av blødninger eller i gastrointestinale anastomoser.
Latvian: Šie pasākumi ietver rūpīgu asins un plazmas donoru atlasi, lai izslēgtu iespējamus infekcijas pārnēsātājus, kā arī katra atsevišķā donora materiāla un apvienotā plazmas materiāla analīzes, lai noteiktu vīrusu/infekciju klātbūtnes pazīmes.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter nøye utvelgelse av blod- og plasmadonorer for å sikre at de som har risiko for å være bærere av infeksjoner utelukkes, samt testing av hver donasjon og sammenslåtte plasmaenheter for tegn på virus/infeksjoner.
Latvian: VeraSeal nedrīkst lietot intravaskulāri.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal ikke brukes intravaskulært.
Latvian: Pozitīvs parvovīrusa B19 testa rezultāts, pagarināts aktivētā parciālā tromboplastīna laiks, alanīnaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās, aspartātaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, glikozes līmeņa paaugstināšanās asinīs, paaugstināts starptautiskais standartizētais koeficients, pagarināts protrombīna laiks, transamināžu līmeņa paaugstināšanās, samazināta urīna izdalīšanās
Norwegian Bokmål: Positiv parvovirus B19-test, forlenget aktivert partiell tromboplastintid, økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase, økt blodbilirubin, økt blodglukose, økt internasjonal normalisert ratio, forlenget protrombintid, økte transaminaser, redusert urinvolum
Latvian: Šķīdumi sīlanta pagatavošanai 2 ml
Norwegian Bokmål: Oppløsninger til vevslim 2 ml
Latvian: Piestiprināšanas laikā vai pirms paredzētās lietošanas nenospiediet virzuli, jo tad bezgaisa aerosola uzgalī iepriekš sajauksies abas bioloģiskās sastāvdaļas, veidojot fibrīna recekli, kā dēļ nebūs iespējama zāļu izvadīšana.
Norwegian Bokmål: MERK: Press ikke inn stemplet under tilkoblingen eller før tilsiktet bruk, da de to biologiske komponentene vil bli blandet i den luftfrie spraytuppen og danne et fibrinkoagel som hindrer dispensering.
Latvian: Uzglabāt un transportēt saldētavā (vismaz -18 ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres i fryser (ved -18 ºC eller kaldere).
Latvian: Nenoņemiet šļirces Luer tipa uzgali, kamēr zāles nav atkusušas un dubultais aplikators nav gatavs piestiprināšanai.
Norwegian Bokmål: Ta ikke av luerhetter på sprøyter før opptining er fullført og dobbeltapplikatoren er klar til å påsettes.
Latvian: Pirms VeraSeal uzklāšanas brūces virsma jānosusina ar standarta paņēmieniem (piemēram, uzliekot un noņemot kompreses, tamponus, ar atsūkšanas ierīcēm).
Norwegian Bokmål: Før applikasjon av VeraSeal må såroverflaten tørkes med standard teknikker (f.eks. intermitterende påføring av kompresser, vattdotter, bruk av sugeapparat).
Latvian: Standarta pasākumi, lai novērstu infekcijas, ko izraisa no cilvēka asinīm vai plazmas izgatavotas zāles, ir donoru atlase, atsevišķu donoru materiālu un apvienotā plazmas materiāla skrīnings, lai noteiktu konkrētus infekcijas marķierus, un efektīvas ražošanas procesā iekļautas darbības, lai inaktivētu/atdalītu vīrusus.
Norwegian Bokmål: Standard tiltak for å forebygge infeksjoner som oppstår som følge av bruk av legemidler tilberedt fra humant blod eller plasma, omfatter utvalg av donorer, screening av individuelle donasjoner og plasmapooler for spesifikke infeksjonsmarkører og bruk av effektive produksjonstrinn for inaktivering/fjerning av virus.
Latvian: Atveriet blisteri un atsedziet VeraSeal dubulto aplikatoru un divus papildu bezgaisa aerosola uzgaļus, lai to varētu satvert otra persona pārnešanai uz sterilo zonu.
Norwegian Bokmål: Åpne blisterpakningen og hold VeraSeal dobbeltapplikator og to ekstra luftfrie spraytupper klar for en annen person for overføring til sterilt område.
Latvian: Ja ķirurģiskās procedūras laikā rodas šādi simptomi, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer oppstår under en operasjon, skal bruk av legemidlet avsluttes umiddelbart.
Latvian: VeraSeal šķīdumi sīlanta pagatavošanai human fibrinogen / human thrombin
Norwegian Bokmål: VeraSeal oppløsninger til vevslim humanfibrinogen / humantrombin
Latvian: Lai nomainītu bezgaisa aerosola uzgali, izņemiet ierīci no pacienta un noskrūvējiet lietoto bezgaisa aerosola uzgali.
Norwegian Bokmål: For å bytte den luftfrie spraytuppen, ta enheten bort fra pasienten og skru av den brukte luftfrie spraytuppen.
Latvian: VeraSeal ir pieejams kā vienreizējas lietošanas komplekts, kurā ir divas pilnšļirces (I klases stikls) ar gumijas aizbāžņiem, katrā no tām ir sterils sasaldēts šķīdums.
Norwegian Bokmål: VeraSeal leveres som et sett til engangsbruk innholdende to ferdigfylte sprøyter (glass type I) med gummipropper, hver med en steril, frossen oppløsning, festet i en sprøyteholder.
Latvian: Uzklājiet VeraSeal, izmantojot komplektā esošo dubulto aplikatoru.
Norwegian Bokmål: Påfør VeraSeal ved bruk av den vedlagte dobbeltapplikatoren.
Latvian: Atkārtoti nepievienojiet lietotu pilināšanas uzgali pēc tā noņemšanas no adaptera, citādi pilināšanas uzgalī var veidoties receklis, un aplikators var kļūt nelietojams.
Norwegian Bokmål: MERK: En brukt dryppetupp skal ikke kobles på igjen etter at den er fjernet fra adapteren, da det kan dannes et koagel inne i dryppetuppen og applikatoren kan bli ubrukelig.
Latvian: Lai novērtētu drošumu attiecībā uz reproduktivitāti, embrija vai augļa attīstību, grūtniecības gaitu un perinatālo un postnatālo attīstību, eksperimentālie pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle dyrestudier er utilstrekkelig til å vurdere sikkerheten med hensyn på reproduksjon, utvikling av embryo eller foster, svangerskapsforløp og peri- og postnatal utvikling.
Latvian: Parvovīrusa B19 infekcija var izraisīt smagas sekas grūtniecēm (infekcijas auglim) un personām ar imūndeficītu vai pastiprinātu eritropoēzi (piemēram, hemolītisko anēmiju).
Norwegian Bokmål: Parvovirus B19-infeksjon kan være alvorlig for gravide kvinner (fosterinfeksjon) og for personer med immunsvikt eller økt erytropoese (f.eks. hemolytisk anemi).
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija (OSK)
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem (SOC)
Latvian: Uzklāšanai izsmidzinot īpašus ieteikumus par nepieciešamo atstatumu no audiem katrai ķirurģiskajai procedūrai skatīt 4.4. un 6.6. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 6.6 for spesifikke anbefalinger vedørende nødvendig avstand fra vev per kirurgisk prosedyre.
Latvian: Alerģiskas reakcijas īpaši var novērot, ja zāles lieto atkārtoti vai pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret zāļu sastāvdaļām.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan spesielt ses dersom legemidlet påføres flere ganger eller hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor innholdsstoffene i legemidlet.
Latvian: Ja rodas šādi simptomi, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Hvis disse symptomene oppstår, skal administrasjonen avsluttes umiddelbart.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu atkausēšanas un pēc pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter opptining av legemidlet og etter åpning, se pkt.
Latvian: Fibrinogēns fibrīnā pārvēršas, fibrinogēnam sadaloties fibrīna monomēros un fibrinopeptīdos.
Norwegian Bokmål: Omdannelse av fibrinogen til fibrin finner sted ved spalting av fibrinogen til fibrinmonomerer og fibrinpeptider.
Latvian: VeraSeal nedrīkst izmantot smagas vai intensīvas arteriālās asiņošanas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal ikke brukes til behandling av alvorlig eller kraftig arterieblødning.
Latvian: VeraSeal paredzēts tikai lietošanai uz brūcēm.
Norwegian Bokmål: VeraSeal er kun beregnet til bruk på skadet område.
Latvian: Katru reizi, kad Jūs ārstē ar VeraSeal, stingri ieteicams pierakstīt zāļu nosaukumu un sērijas numuru, lai saglabātu informāciju par lietotajām sērijām.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at hver gang du behandles med VeraSeal, registreres navnet og produksjonsnummeret på legemidlet for å kunne spore produksjonsenhetene som er brukt.
Latvian: Pēc atkausēšanas šķīdumi ir dzidri vai nedaudz opalescējoši un bezkrāsaini vai gaiši dzelteni.
Norwegian Bokmål: Etter opptining er oppløsningene klare eller lett opaliserende og fargeløse eller blekgule.
Latvian: Visbiežākie operāciju veidi bija vienkārša vai radikāla histerektomija, vēdera priekšējās sienas plastika un radikāla cistektomija.
Norwegian Bokmål: De vanligste kirurgitypene var enkel eller radikal hysterektomi, abdominoplastikk og radikal cystektomi.
Latvian: Zāles var ietekmēt saskare ar šķīdumiem, kas satur spirtu, jodu vai smagos metālus (piemēram, antiseptiskiem šķīdumiem).
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan påvirkes etter kontakt med oppløsninger som inneholder alkohol, jod eller tungmetaller (f.eks. antiseptiske oppløsninger).
Latvian: Retos gadījumos pret fibrīna sīlanta/hemostatisko līdzekļu sastāvdaļām var veidoties antivielas.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot komponenter i fibrinvevslim/hemostatika kan oppstå i sjeldne tilfeller.
Latvian: Satveriet un salieciet dubulto aplikatoru vajadzīgajā stāvoklī.
Norwegian Bokmål: Ta tak i og bøy dobbeltapplikatoren til ønsket stilling.
Latvian: Priekškambaru mirdzēšana, ventrikulāra tahikardija
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer, ventrikulær takykardi
Latvian: Ja izmanto papildu uzgaļus, jāievēro uzgaļu lietošanas norādījumi.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av ekstra spisser skal instruksene for bruk av spissene følges.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Latvian: Hemostāzes mērķa asiņošanas vietā līdz 4 minūtēm rādītājs bija 76,1% ārstēšanas ar VeraSeal grupā, bet kontroles grupā tas bija 22,8%.
Norwegian Bokmål: Hemostaseandelen for målområdet av blødning etter 4 minutter var 76,1 % i VeraSeal-behandlingsgruppen og 22,8 % i kontrollgruppen.
Latvian: Hemostāzes mērķa asiņošanas vietā līdz 4 minūtēm rādītājs bija 92,8% ārstēšanas ar VeraSeal grupā, bet kontroles grupā tas bija 80,5%.
Norwegian Bokmål: Hemostaseandelen for målområdet av blødning etter 4 minutter var 92,8 % i VeraSeal-behandlingsgruppen og 80,5 % i kontrollgruppen.
Latvian: VeraSeal šķīdumi sīlanta pagatavošanai 1. sastāvdaļa: Fibrinogen 80 mg/ml Lietošanai uz brūcēm.
Norwegian Bokmål: VeraSeal oppløsninger til vevslim Komponent 1: Fibrinogen 80 mg/ml Bruk på skadet område.
Latvian: • Likvidēšana
Norwegian Bokmål: • Destruksjon
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar VeraSeal ziņotās blakusparādības ietvēra tālāk norādītās.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier med VeraSeal omfattet:
Latvian: Šādas reakcijas īpaši var novērot, ja līdzekli lieto atkārtoti vai pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret zāļu sastāvdaļām.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan spesielt ses hvis preparatet påføres gjentatte ganger eller administreres til pasienter med kjent overfølsomhet overfor legemidlets innholdsstoffer.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av VeraSeal
Latvian: VeraSeal drīkst lietot tikai pieredzējuši ķirurgi, kas ir apguvuši VeraSeal lietošanu.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal kun brukes av erfarne kirurger som har fått opplæring i bruk av VeraSeal.
Latvian: - VeraSeal 2 ml (satur 1 ml cilvēka fibrinogēna un 1 ml cilvēka trombīna); - VeraSeal 4 ml (satur 2 ml cilvēka fibrinogēna un 2 ml cilvēka trombīna); - VeraSeal 6 ml (satur 3 ml cilvēka fibrinogēna un 3 ml cilvēka trombīna); - VeraSeal 10 ml (satur 5 ml cilvēka fibrinogēna un 5 ml cilvēka trombīna).
Norwegian Bokmål: - VeraSeal 2 ml (innholdende 1 ml humanfibrinogen og 1 ml humantrombin) - VeraSeal 4 ml (innholdende 2 ml humanfibrinogen og 2 ml humantrombin) - VeraSeal 6 ml (innholdende 3 ml humanfibrinogen og 3 ml humantrombin) - VeraSeal 10 ml (innholdende 5 ml humanfibrinogen og 5 ml humantrombin)
Latvian: Tas jāuzglabā saldētavā vismaz -18 ºC temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Det skal oppbevares i fryser ved -18 ºC eller kaldere.
Latvian: 2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Norwegian Bokmål: Oppløsninger til vevslim2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Latvian: Hemostāzes mērķa asiņošanas vietā līdz 4 minūtēm rādītājs bija 82,8% ārstēšanas ar VeraSeal grupā, bet kontroles grupā tas bija 77,8%.
Norwegian Bokmål: Hemostaseandelen for målområdet av blødning etter 4 minutter var 82,8 % i VeraSeal-behandlingsgruppen og 77,8 % i kontrollgruppen.
Latvian: Parvovīrusa B19 infekcija var izraisīt smagas sekas grūtniecēm (infekcijas auglim) un personām ar nomāktu imūnsistēmu vai ar noteikta veida anēmiju (piemēram, sirpjveida šūnu slimību vai hemolītisko anēmiju).
Norwegian Bokmål: Parvovirus B19-infeksjon kan være alvorlig for gravide kvinner (fosterinfeksjon) og for personer med nedsatt immunforsvar eller som har visse typer anemi (f.eks. sigdcelleanemi eller hemolytisk anemi).
Latvian: Operācijas gaitā ķirurgs ar uzklāšanas ierīci asinsvadu virsmām vai iekšējo orgānu audu virsmām uzklās VeraSeal.
Norwegian Bokmål: Kirurgen påfører VeraSeal på overflaten av blodårer eller vevsoverflaten av indre organer under operasjonen ved hjelp av påføringsutstyr.
Latvian: Plazmas šūnu mieloma
Norwegian Bokmål: Plasmacellemyelom
Latvian: Šļirce ar cilvēka fibrinogēnu
Norwegian Bokmål: Sprøyte med humanfibrinogen
Latvian: Izsmidzināšanas atstatumam no audiem jāatbilst intervālam, ko ieteicis VeraSeal reģistrācijas apliecības īpašnieks (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Sprayavstand fra vev skal være innenfor området anbefalt av innehaver av markedsføringstillatelsen for VeraSeal (se pkt.
Latvian: Var izmantot arī citus īpašam lietojumam kopā ar VeraSeal paredzētus ar CE zīmi marķētus aplikatoru uzgaļus (tostarp ierīcēm, kas paredzētas vaļējām operācijām un laparoskopijai).
Norwegian Bokmål: Andre CE-merkede applikatorspisser (inkludert utstyr til bruk ved åpen kirurgi og laparoskopi) tiltenkt spesifikk bruk sammen med VeraSeal kan også brukes.
Latvian: Hiperglikēmija, hiperkaliēmija, hipokalcēmija, hipoglikēmija, hipokaliēmija, hipomagnēmija, hiponatrēmija, hipoproteinēmija
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, hyperkalemi, hypokalsemi, hypoglykemi, hypokalemi, hypomagnesemi, hyponatremi, hypoproteinemi
Latvian: Šļirce ar cilvēka trombīnu
Norwegian Bokmål: Sprøyte med humantrombin
Latvian: Mīksto audu operācijas pētījumā iesaistīja 327 pacientus, kuriem veica iegurņa un retroperitoneālas ķirurģiskas procedūras, vēdera priekšējās sienas plastiku un mastopeksiju.
Norwegian Bokmål: I bløtvevskirurgistudien ble det inkludert 327 forsøkspersoner som gjennomgikk bekken- og retroperitoneale kirurgiprosedyrer, abdominoplastikk eller mastopeksi.
Latvian: Kalcija joni ir nepieciešami abiem procesiem - gan lai fibrinogēns pārvērstos par fibrīnu, gan lai notiktu faktora šķērssaistīšanās ar fibrīnu.
Norwegian Bokmål: Kalsiumioner er nødvendig for både omdannelse av fibrinogen og kryssbinding av fibrin.
Latvian: Parenhīmas audu operācijas pētījumā iesaistīja 325 pacientus, kuriem veica aknu rezekciju.
Norwegian Bokmål: I parenkymvevskirurgistudien ble det inkludert 325 forsøkspersoner som gjennomgikk leverreseksjoner.
Latvian: Neturpiniet stumt virzuli, mēģinot no bezgaisa aerosola uzgaļa iztīrīt fibrīna recekli, citādi aplikators var kļūt nelietojams.
Norwegian Bokmål: MERK: Ikke fortsett å presse på stemplet for å prøve å fjerne et fibrinkoagel fra den luftfrie spraytuppen, da dette kan gjøre applikatoren ubrukelig.
Latvian: Uzklājiet VeraSeal, izmantojot komplektā esošo šļirces turētāju un virzuli.
Norwegian Bokmål: Påfør VeraSeal ved bruk av den vedlagte sprøyteholderen og stemplet.