FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
Slovak: Vám lekár zvyčajne predpíše, ak Vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila Váš krvný tlak.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: irbesartan 300 mg a hydrochlorothiazid 25 mg
Slovak: Každá tableta obsahuje: irbesartan 300 mg a hydrochlorotiazid 25 mg
Czech: Samotný irbesartan je v EU schválen od roku 1997 pod názvy Karvea a Aprovel.
Slovak: Irbesartan samotný je povolený v Európskej únii (EÚ) od roku 1997 pod názvami Karvea a Aprovel.
Czech: Tento lék je shodný s přípravkem Karvezide, který je v Evropské unii (EU) již registrován.
Slovak: Je to taký istý liek ako liek Karvezide, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
Czech: Působí tak, že podporuje zvýšenou tvorbu moči, čímž se zmenšuje objem tekutin v krvi a dochází ke snížení krevního tlaku.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje tvorbu moču, čím sa znižuje množstvo tekutiny v krvi a klesá krvný tlak.
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým tlakem, například mozkové mrtvice.
Slovak: Znížením krvného tlaku sa zmieňujú riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom ako je napríklad mŕtvica.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abnormální tvorba moči, únava a zvýšení hladin dusíku močoviny (BUN, produkt rozpadu bílkovin), kreatininu (produkt rozpadu svaloviny) a kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (pozorované u 1 až 10 pacientoch zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, abnormálne močenie, únava a zvýšenie hladiny dusíka močoviny v krvi (BUN, produkt rozpadu bielkovín), kreatinínu (produkt svalového rozpadu) a kreatínkinázy (enzým nachádzajúci sa vo svaloch).
Czech: Hydrochlorotiazid je diuretikum, což je jiný typ léku na hypertenzi.
Slovak: Hydrochlorotiazid je diuretikum, čo je ďalší typ lieku na liečbu hypertenzie.
Czech: Je dostupný ve formě oválných tablet (broskvově zbarvené: 150 nebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu) nebo růžové (s obsahem 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Slovak: Je dostupný vo forme oválnych tabliet (broskyňovej farby: 150 mg alebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu, ružovej farby: 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Czech: Zvýšení dávky na 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu může přinést ještě výraznější snížení krevního tlaku.
Slovak: Zvýšením dávky na 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu možno dosiahnuť ďalšie zníženie krvného tlaku.
Czech: Úplný seznam těchto přípravků je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Zoznam týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení krevního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto přípravků samostatně.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože znižuje krvný tlak viac ako jeden alebo druhý liek samostatne.
Czech: Společnost, která vyrábí přípravek Karvezide, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Karvezide, súhlasila s použitím vedeckých údajov tohto lieku aj pre liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Czech: Rovněž byly provedeny další studie s dávkováním 300 mg irbesartanu v kombinaci s 25 mg hydrochlorotiazidu.
Slovak: Boli realizované aj ďalšie štúdie s dávkami 300 mg irbesartanu v kombinácii s 25 mg hydrochlorotiazidu.
Czech: Použité dávkování přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS závisí na dávkách irbesartanu nebo hydrochlorotiazidu, které pacient užíval dříve.
Slovak: Dávka lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient užíval predtým.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nesmí užívat rovněž pacienti se závažnými jaterními, ledvinovými nebo žlučníkovými problémy a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, obličkami alebo žlčníkom, príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS platné v celé EU společnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG dne 19. ledna 2007.
Slovak: Európska komisia 19. januára 2007 vydala spoločnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lze doplnit jiné způsoby léčby hypertenze.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS môže dopĺňať inú liečbu hypertenzie.
Czech: Je třeba dbát opatrnosti při užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS společně s jinými léky, které ovlivňují hladinu draslíku v krvi.
Slovak: Pri používaní lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi, sa musí postupovať opatrne.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se užívá ústy, spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa užíva ústami s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Czech: Nedoporučuje se užívat dávky vyšší než 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu jednou denně.
Slovak: Neodporúčajú sa denné dávky vyššie ako 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), kterou nelze dostatečně upravit irbesartanem nebo hydrochlorotiazidem podávanými samostatně.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), u ktorých nie je krvný tlak primerane regulovaný za pomoci samotného irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - irbesartan a hydrochlorotiazid.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je k dispozici zde.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sa nachádza tu.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS v rámci léčby esenciální hypertenze u dospělých pacientů, u nichž nelze adekvátní úpravy krevního tlaku dosáhnout irbesartanem nebo hydrochlorotiazidem podávanými samostatně, převyšují jeho rizika.
Slovak: Výbor pre lieky pre humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je väčší ako riziká spojené s liečbou esenciálnej hypertenzie týmto liekom u dospelých pacientov, u ktorých nie je krvný tlak primerane regulovaný samotným irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS na trh.
Czech: K léčbě vysokého krevního tlaku je možné jej užívat společně s hydrochlorotiazidem.
Slovak: Môže sa používať spolu s hydrochlorotiazidom pri liečbe hypertenzie.
Czech: Pokud jde o snížení diastolického krevního tlaku, byl přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) i než hydrochlorotiazid užívaný samostatně.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnješí ako placebo (zdanlivý liek) a ako samotný hydrochlorotiazid.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje dvě léčivé látky - irbesartan a hydrochlorotiazid.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Czech: Jaký přínos přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS v týchto štúdiách?
Czech: Na podporu používání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS byly použity výsledky studií přípravku Karvea/Aprovel užívaných společně s hydrochlorotiazidem ve formě samostatných tablet.
Slovak: Štúdie lieku Karvea/Aprovel, používaného spolu s hydrochlorotiazidom vo forme samostatných tabliet, boli použité na podporu využitia lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Czech: Valsartan 320 Losartan
Slovak: Valsartan 320
Czech: Datum posledního prodloužení: 19. ledna 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. január 2012
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva by se měl užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po užití těchto léčivých přípravků;
Slovak: Zentiva sa má podávať najmenej jednu hodinu pred alebo štyri hodiny po užití týchto liekov;
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována následovně:
Slovak: Frekvencia výskytu vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná nasledovným spôsobom:
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Czech: Je-li to nutné, lze Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Slovak: V prípade potreby sa môže Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podávať spolu s inými antihypertenzívnymi liekmi (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Slovak: Zentiva sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva během kojení, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Slovak: Pretože nie sú dostupné informácie týkajúce sa použitia Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva počas dojčenia, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa neodporúča používať a vhodnejšie je zvoliť alternatívnu liečbu s lepšie dokázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, obzvlášť počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Czech: Pokud se kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví nebo pokud se objeví potíže s dýcháním, přestaňte užívat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a ihned kontaktujte svého lékaře.
Slovak: Ak máte nejaký z hore uvedených príznakov alebo máte dýchavičnosť, prestaňte používať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření: Podmínky pro rozhodnutí o registraci
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykoná tieto opatrenia:
Czech: Pokud se Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva během kojení užívá, mají být dávky co nejnižší.
Slovak: Ak sa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva používa počas laktácie, dávky majú byť čo najnižšie.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa užíva jedenkrát denne s jedlom, alebo bez jedla.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Jestliže omylem vynecháte jednu denní dávku, užijte další dávku zcela normálně.
Slovak: Ak zabudnete užiť Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ak ste náhodou vynechali dennú dávku, nasledujúcu dávku užite ako zvyčajne.
Czech: Vzhledem k tomu, že Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje hydrochlorthiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
Slovak: Vzhľadom na to, že Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje hydrochlorotiazid, neodporúča sa užívať ho v prvom trimestri gravidity.
Czech: Co je Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a k čemu se používá
Slovak: Čo je Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a na čo sa používa
Czech: Pokud pijete alkohol, zatímco jste léčen(a) tímto lékem, můžete mít kvůli obsahu hydrochlorothiazidu v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zvýšené pocity závratě při postavení se, zejména z polohy vsedě.
Slovak: Ak požívate alkohol počas liečby týmto liekom, môžete mať vzhľadom na hydrochlorotiazid obsiahnutý v Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zvýšený pocit závratu pri vstávaní, hlavne, keď sa postavíte zo sediacej polohy.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva byly:
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách u pacientov liečených Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva boli:
Czech: Hypotenze - Pacienti s hypovolémií: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vzácně způsobuje symptomatickou hypotenzi u hypertoniků bez jiných rizikových faktorů pro hypotenzi.
Slovak: Hypotenzia - pacienti s depléciou objemu: pri používaní Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva sa zriedkavo vyskytla symptomatická hypotenzia u pacientov s hypertenziou bez ďalších rizikových faktorov hypotenzie.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jako počáteční terapie u těžké hypertenze (definovaná hodnotou diastolického tlaku v sedě (SeDBP) ≥ 110 mmHg) byla hodnocena v 8-týdenní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, léčivou látkou kontrolované studii s paralelními rameny.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva v iniciálnej liečbe závažnej hypertenzie (definovaná ako SeDBP ≥ 110 mmHg) boli hodnotené v multricentrickej, randomizovanej, dvojito-zaslepenej, aktívne-kontrolovanej, 8-týždňovej štúdii s paralelnou vetvou.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů):
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy):
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala užívat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a doporučí Vám užívání jiného léku místo přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva.
Czech: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BO 7166 F-37071, 37100 Tours Francie
Slovak: Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Francúzsko
Czech: Odpověď na Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva není ovlivněna věkem ani pohlavím.
Slovak: Účinnosť Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva není doporučen pro podávání dětem a mladistvým, jelikož bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa neodporúča používať u pediatrickej populácie, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Czech: Tabulky č.2 a č.3 viz níže, detailně udávají nežádoucí účinky zaznamenané pro jednotlivé složky přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Tabuľka 2 a 3 nižšie poukazuje na nežiaduce reakcie hlásené pri jednotlivých zložkách Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva.
Czech: Je důležité, abyste v užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva, kým váš lekár nerozhodne inak.
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů: stejně jako u všech pacientů léčených diuretikys je vhodné v přiměřených intervalech pravidelně vyšetřovat hladiny elektrolytů v séru .
Slovak: Nerovnováha elektrolytov: u všetkých pacientov s diuretickou liečbou sa musia vo vhodných pravidelných intervaloch vyšetriť hladiny elektrolytov v sére.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva s jídlem a pitím Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a jedlo, nápoje Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Hydrochlorothizid se vylučuje v malém množství do mateřského mléka.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa vylučuje do ľudského mlieka v malom množstve.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Méně časté:
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Menej časté: Neznáme:
Czech: Doporučená dávka přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je jedna nebo dvě tablety denně.
Slovak: Odporúčaná dávka Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva je jedna alebo dve tablety denne.
Czech: Během užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Slovak: Počas užívania Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zentiva k.s.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Zentiva, k. s.
Czech: Hydrochlorothiazid
Slovak: Hydrochlorothiazide
Czech: Vzhledem k obsahu hydrochlorothiazidu se Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nedoporučuje u pacientů s těžkou renální dysfunkcí (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Slovak: Kvôli obsahu hydrochlorotiazidu sa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva neodporúča podávať pacientom s ťažkou obličkovou dysfunkciou (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Czech: Laktosa: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Slovak: Laktóza:Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uchovávat Obsah balení a další informace
Slovak: 5 Ako uchovávať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Obsah balenia a ďalšie informácie
Czech: Doporučená dávka přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je jedna tableta denně.
Slovak: Odporúčaná dávka Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva je jedna tableta denne.
Czech: Po perorálním podání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva činí absolutní biologická dostupnost irbesartanu 60 - 80 % a hydrochlorothiazidu 50 - 80 %.
Slovak: Po perorálnom užití Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva je absolútna perorálna biologická dostupnosť 60-80% pre irbesartan a 50-80% pre hydrochlorotiazid.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, než jste měl(a) Jestliže omylem užijete příliš mnoho tablet, neprodleně informujte svého lékaře.
Slovak: Ak užijete viac Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva, ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, ihneď kontaktujte vášho lekára.
Czech: Děti a dospívající Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nemají užívat děti a mladiství (mladší 18 let).
Slovak: Deti a dospievajúci Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa nemá podávať deťom a dospievajúcim (do 18 rokov).
Czech: Výskyt rebound hypertenze nebyl u irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu pozorován, i když specificky studován tento fenomén u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nebyl.
Slovak: Rebound hypertenzia sa ani pri irbesartane ani pri hydrochlorotiazide nevyskytla, hoci u Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva nebola špecificky študovaná.
Czech: Těžká porucha funkce jater, biliární cirhóza a cholestáza Současné užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetem mellitem nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene, biliárna cirhóza a cholestáza Súbežné používanie Irbesartanu Hydrochlorothiazidu Zentiva s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Czech: Datum první registrace: 19. ledna 2007 Datum posledního prodloužení: 19. ledna 2012
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. január 2007
Czech: Čtyřicet sedm procent (47,2%) pacientů užívajících kombinaci dosáhlo SeDBP v nejnižším bodě účinku (na konci dávkovacího intervalu) (trough) < 90 mmHg ve srovnání s 33,2%pacientů užívajících irbesartan (p = 0,0005).
Slovak: Štyridsaťsedem percent (47,2%) pacientov užívajúcich kombináciu dosiahlo SeDBP < 90 mmHg v porovnaní s 33,2%
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje laktosu".
Slovak: Pozri časť 2 „Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje laktózu".
Czech: Tabulka č.2: Nežádoucí účinky hlášené při užití samotného irbesartanu
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené pri použití samotného irbesartanu Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje laktosu.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje laktózu.
Czech: Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin: je-li Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podáván pacientům s poruchou funkce ledvin, doporučuje se pravidelně monitorovat hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové v séru.
Slovak: Porucha funkcie obličiek a transplantácia obličiek: ak sa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva používa u pacientov s poškodenou renálnou funkciou, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladín draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej v sére.
Czech: Co je Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva užívat Jak se Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva užívá Možné nežádoucí účinky
Slovak: Čo je Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ako užívať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Czech: V případě N-nitrosodimethylaminu (NDMA) a N-nitrosodiethylaminu (NDEA) musí držitel rozhodnutí o registraci pro danou léčivou látku zavést tato konkrétní opatření:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí pre N-nitrózodimetylamín (NDMA) a Nnitrózodietylamín (NDEA) zaviesť tieto špecifikácie pre liekovú látku: 1)
Czech: Nicméně, podávání této fixní kombinace pacientům s mírnou až středně těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 ml/min, ale < 60 ml/min) vyžaduje zvláštní opatrnost.
Slovak: Avšak u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min ale < 60 ml/min) sa táto fixná kombinácia dávok musí podávať opatrne.