FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Teriflunomid är kontraindicerat hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Estonian: Teriflunomiid on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Swedish: Ångest
Estonian: Ärevus
Swedish: Lever och gallvägar
Estonian: Manustamisviis ja -tee
Swedish: Överväg att sätta ut teriflunomidbehandlingen om förhöjda leverenzymvärden (mer än 3 gånger ULN) bekräftas.
Estonian: Maksakahjustuse kahtluse korral tuleb ravi teriflunomiidiga lõpetada; kaaluge ravi lõpetamist teriflunomiidiga, kui maksaensüümide tõus rohkem kui 3 korda üle normväärtuse ülapiiri on leidnud kinnitust.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN AUBAGIO 14 mg tabletter teriflunomid
Estonian: AUBAGIO 14 mg tabletid teriflunomidum
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING sanofi-aventis groupe
Estonian: sanofi-aventis groupe
Swedish: • Risk för leverpåverkan o leverfunktionsprover krävs före och regelbundet under behandlingen o att utbilda patienten om tecken och symtom på leversjukdom och vikten av att rapportera dessa till hälso-och sjukvårdspersonal om de skulle uppkomma
Estonian: − patsiendi teavitamine maksahaiguse nähtudest ja sümptomitest ning vajadusest teavitada tervishoiutöötajat, kui need tekivad;
Swedish: Byte till eller från AUBAGIO
Estonian: Üleminek ravile või ravilt AUBAGIO'ga
Swedish: 28 filmdragerade tabletter
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: Stomatit
Estonian: Suukaudne
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INTERMEDIÄR FÖRPACKNING SKYDDSHÖLJE FÖR VIKFÖRPACKNING
Estonian: KESKMISEL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TASKUT SISALDAV KAITSEÜMBRIS
Swedish: Andel skovfria pat vecka 108 Hazard ratio (CI95%)
Estonian: Riskide suhe (CI95%) puude püsiv progresseerumine 6 kuud 108. nädalal
Swedish: Smärta, Astenia
Estonian: Valu Asteenia
Swedish: Hazard ratio (CI95%)
Estonian: Riskide suhe (CI95%) MRT tulemusnäitajad
Swedish: En bestående behandlingseffekt på skov och tid till 3 månaders kvarstående progress av funktionsnedsättning observerades hos en subgrupp av patienter i TEMSO (n=127) med hög sjukdomsaktivitet.
Estonian: Haiguse kõrge aktiivsusega patsientide alarühmas (n=127) TEMSO-uuringus täheldati samalaadset ravitoimet ägenemiste ja 3-kuulise puude püsiva progresseerumise suhtes.
Swedish: Studien pågick i upp till två år.
Estonian: Uuring kestis kuni kaks aastat.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 14 mg en gång om dagen.
Estonian: Soovitatav annus on 14 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: Behandlingen pågick i upp till cirka tre år (152 veckor).
Estonian: Ravi kestis ligikaudu kolm aastat (152 nädalat).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aubagio kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Aubagio teriflunomid
Estonian: Aubagio teriflunomiid
Swedish: Resultaten av studien var svårbedömbara.
Estonian: Uuringu tulemused olid järelduste tegemiseks ebapiisavad.
Swedish: Vad är Aubagio och vad används det för?
Estonian: Mis on Aubagio ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aubagio?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Aubagio ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Aubagio används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Aubagio võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Varför godkänns Aubagio?
Estonian: Miks Aubagio heaks kiideti?
Swedish: Den 26 augusti 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aubagio som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aubagio müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. augustil
Swedish: Huvudvärk, diarré, illamående och alopeci är i allmänhet lindriga till måttliga, går över med tiden och leder vanligtvis inte till att behandlingen avbryts.
Estonian: Üldiselt on peavalu, kõhulahtisus, iiveldus ja alopeetsia kerged kuni mõõdukad, mööduvad aja jooksul ning tavaliselt ei põhjusta ravi peatamist.
Swedish: Mer information om Aubagio
Estonian: Muu teave Aubagio kohta
Swedish: Aubagio får heller inte ges till gravida eller ammande kvinnor.
Estonian: Aubagiot ei tohi samuti kasutada rasedad ega imetavad naised.
Swedish: • allvarliga immunbristtillstånd såsom förvärvat immunbristsyndrom (aids),
Estonian: • raske immuunpuudulikkus, näiteks omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS);
Swedish: • allvarliga infektioner,
Estonian: • raske infektsioon;
Swedish: • svår njursjukdom som kräver dialys,
Estonian: • raske neeruhaigus, mis vajab dialüüsi;
Swedish: Risken för svåra biverkningar med påverkan på lever och benmärg ansågs hanterbara och tillräckligt behandlade genom riskminimerande åtgärder.
Estonian: Maksa ja luuüdi mõjutavate raskete kõrvalnähtude riski peeti juhitavaks ja riskivähendamismeetmetega piisavalt ohjatuks.
Swedish: Aubagio är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen teriflunomid.
Estonian: Aubagio on ravim, mis sisaldab toimeainena teriflunomiidi.
Swedish: • svår hypoproteinemi (låga blodproteinnivåer).
Estonian: • raske hüpoproteineemia (vere väike valgusisaldus).
Swedish: • dålig benmärgsfunktion eller lågt antal blodkroppar (röda eller vita blodkroppar eller blodplättar),
Estonian: • luuüdi talitluse häired või vererakkude (punaliblede, valgeliblede või vereliistakute) vähesus;
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna som orsakas av Aubagio (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, diarré, förhöjda leverenzymnivåer, illamående och alopeci (håravfall).
Estonian: Aubagio kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhulahtisus, maksaensüümide sisalduse suurenemine, iiveldus ja alopeetsia (juuste väljalangemine).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Aubagio är större än riskerna och rekommenderade att Aubagio skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Aubagio kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Inga övergripande slutsatser kunde dras av denna studie vad gäller skillnaderna mellan Aubagio och interferon beta-1a för ms-behandling.
Estonian: Kokkuvõttes ei saanud sellest uuringust teha järeldusi Aubagio ja beeta-1a-interferooni erinevuste kohta hulgiskleroosi ravis.
Swedish: Vad gäller dess säkerhet liknade biverkningarna dem som uppträder med det immunsuppressiva läkemedlet leflunomid, eftersom leflunomid omvandlas till teriflunomid i kroppen.
Estonian: Ohutuse osas olid kõrvalnähud sarnased immunosupressant leflunomiidi kõrvalnähtudega, sest leflunomiid muutub organismis teriflunomiidiks.
Swedish: Informationspaketet ska också innehålla information om ett register som företaget kommer att upprätta för att samla in uppgifter om barn till kvinnor som behandlats med Aubagio, liksom ett påminnelsekort för patienter med viktig säkerhetsinformation.
Estonian: Teabepakmes on ka teave ettevõtte koostatava registri kohta, kuhu kogutakse nende laste andmeid, kes on sündinud Aubagiot kasutanud naistel, samuti patsiendi meeldetuletuskaart patsientide kõige olulisema ohutusteabega.
Swedish: Dessutom måste företaget som marknadsför Aubagio se till att all vårdpersonal som förväntas använda Aubagio får ett informationspaket med viktig säkerhetsinformation, bland annat om de tester och den övervakning som ska genomföras på patienterna före behandlingen och efter att den inletts.
Estonian: Lisaks peab Aubagiot turustav ettevõte tagama, et kõik Aubagiot määravad arstid saavad teabepakme olulise ohutusteabega, sealhulgas enne ravi ja selle ajal patsientidega tehtavate uuringute ja jälgimise kohta.
Swedish: Aubagio tas genom munnen, vilket sågs som en fördel jämfört med andra läkemedel såsom interferon beta-1a.
Estonian: Aubagiot manustatakse suu kaudu, mida peeti eeliseks teiste ravimite, nagu beeta-1a-interferooni ees.
Swedish: Trots att effekterna var måttliga ansågs de betydelsefulla och överensstämmande med andra ms-behandlingar, även om inga definitiva resultat kunde hämtas från en direkt jämförelse med interferon beta-1a.
Estonian: Kuigi toimed olid mõõdukad, peeti neid olulisteks ja sarnasteks teiste hulgiskleroosi ravimite omadega, ehkki otsene võrdlus beeta-1a-interferooniga ei andnud veenvaid tulemusi.
Swedish: Aubagio har undersökts i fyra huvudstudier på över 2 700 vuxna med skovvis förlöpande ms.
Estonian: Aubagiot uuriti neljas põhiuuringus, milles osales üle 2700 relapside ja remissioonidega hulgiskleroosiga täiskasvanu.
Swedish: Aubagio finns som tabletter (14 mg).
Estonian: Aubagiot turustatakse 14 mg tablettidena.
Swedish: Emellertid uppgick skovfrekvensen till 23,4 procent med Aubagio jämfört med 15,4 procent med interferon beta-1a.
Estonian: Siiski oli relapside sagedus Aubagioga 23,4% ja beeta-1a-interferooniga 15,4%.
Swedish: Kvinnor som kan bli gravida får inte ta Aubagio utan att samtidigt använda tillförlitliga preventivmedel.
Estonian: Fertiilses eas naised ei tohi võtta Aubagiot tõhusaid rasestumisvastaseid meetmeid kasutamata.
Swedish: Den aktiva substansen i Aubagio, teriflunomid, blockerar ett enzym som kallas "dihydroorotatdehydrogenas" som cellerna behöver för att dela sig.
Estonian: Aubagio toimeaine teriflunomiid blokeerib ensüümi dihüdroorotaat-dehüdrogenaasi, mida on vaja rakkude paljunemiseks.
Swedish: I den fjärde studien på 324 patienter jämfördes effekten av Aubagio med den av interferon beta-1a (en annan ms-behandling) när det gällde hur ofta behandlingen misslyckades, och man tittade då på hur lång tid som gick innan patienterna fick sitt första skov eller permanent avbröt behandlingen.
Estonian: Neljandas uuringus, milles osales 324 patsienti, võrreldi Aubagio toimet beeta-1a-interferooniga (teine hulgiskleroosi ravim) ravi ebaõnnestumise sagedusele, jälgides aega, mis kulus patsientide esimese relapsini või ravi täieliku lõpetamiseni.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Aubagio ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Aubagio kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: När lymfocyterna blir färre minskar också inflammationen, vilket hjälper till att reglera symtomen på ms.
Estonian: Kui lümfotsüütide arv väheneb, leevendub põletik, mis aitab hulgiskleroosi sümptomeid kontrolli all hoida.
Swedish: I en studie på 179 patienter jämfördes effekterna av Aubagio med placebo (en overksam behandling) när det gällde antalet aktiva lesioner (skadade områden under utveckling) i hjärnan som upptäcktes genom en hjärnskanning.
Estonian: Ühes 179 patsienti hõlmavas uuringus võrreldi Aubagio ja platseebo (näiva ravimi) toimet aju tomograafiauuringul tuvastatud aktiivsete kahjustuste (tekkivate kahjustuspiirkondade) arvule.
Swedish: Aubagio får inte ges till patienter med
Estonian: Aubagiot ei tohi kasutada patsiendid, kellel esineb:
Swedish: Vilka är riskerna med Aubagio?
Estonian: Mis riskid Aubagioga kaasnevad?
Swedish: Vid ms fungerar inte kroppens immunsystem som det ska och angriper delar av det centrala nervsystemet (hjärnan och ryggmärgen), vilket ger upphov till en inflammation som skadar höljet runt nerverna.
Estonian: Hulgikoldekõvastumuse korral on organismi immuunsüsteemi talitlus häiritud ja see ründab kesknärvisüsteemi (pea- ja seljaaju) osi, tekitades põletikku, mis kahjustab närve ümbritsevat kaitsekihti.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aubagio finns i bipacksedeln.
Estonian: Aubagio kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: I studierna visade sig Aubagio minska skoven och försena progressionen av funktionsnedsättning hos patienter med skovvis förlöpande ms.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Aubagio vähendas relapse ja lükkas edasi puude süvenemist relapside ja remissioonidega hulgiskleroosiga patsientidel.
Swedish: Aubagio konstaterades vara effektivare än placebo: patienterna som tog Aubagio fick omkring 30 procent färre skov än patienterna som tog placebo (den årliga skovfrekvensen var 0,35 för Aubagio jämfört med 0,53 för placebo).
Estonian: Aubagio oli efektiivsem kui platseebo: Aubagiot võtvatel patsientidel vähenesid relapsid ligikaudu 30% võrra rohkem kui platseebot võtvatel patsientidel (Aubagioga esines keskmiselt 0,35 relapsi aastas ja platseeboga 0,53).
Swedish: I två studier med 2 257 patienter jämfördes effekterna av Aubagio med placebo när det gällde minskningen av antalet skov per patient och år (kallat "årlig skovfrekvens").
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 2257 patsienti, võrreldi Aubagio toimet platseeboga relapside arvu vähendamisel patsiendiaasta kohta (aastapõhine relapside sagedus).
Swedish: Aubagio är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla ms.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma hulgiskleroosi ravis kogenud arsti järelevalve all.
Swedish: Adagio konstaterades vara effektivare än placebo: efter ungefär nio månader (36 veckor) var antalet aktiva lesioner cirka en per skanning hos patienter som tog Aubagio jämfört med cirka 2,7 hos patienter som tog placebo.
Estonian: Aubagio oli efektiivsem kui platseebo: ligikaudu 9 kuu (36 nädala) pärast oli tomograafiauuringul tuvastatud aktiivsete kahjustuste arv Aubagiot võtvatel patsientidel ligikaudu 1 ja platseeborühma patsientidel ligikaudu 2,7.
Swedish: • svår leversjukdom,
Estonian: • raske maksahaigus;
Swedish: En permanent utsättningsfrekvens på 13,5 procent sågs hos patienterna som tog Aubagio, jämfört med 24 procent hos patienterna som tog interferon beta-1a.
Estonian: Aubagiot võtvatel patsientidel oli ravi täieliku lõpetamise sagedus 13,5% ning beeta-1a-interferooni võtnud patsientidel 24%.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aubagio.
Estonian: See on ravimi Aubagio Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Exakt hur hur teriflunomid verkar vid ms är inte känt, men det antas minska antalet lymfocyter som är en del av immunsystemet och som deltar i inflammationsprocessen.
Estonian: Arvatakse, et see vähendab lümfotsüütide arvu, mis on osa immuunsüsteemist ja osalevad põletikuprotsessis.
Swedish: Aubagio används vid en typ av ms som kallas skovvis förlöpande ms, när patienten har symtomattacker (skov) som följs av perioder av tillfrisknande (remissioner).
Estonian: Aubagiot kasutatakse hulgiskleroosi relapside ja remissioonidega vormi raviks (kui patsiendi haiguse ägenemistele ehk relapsidele järgnevad sümptomiteta perioodid ehk remissioonid).
Swedish: Hur används Aubagio?
Estonian: Kuidas Aubagiot kasutatakse?
Swedish: Hur verkar Aubagio?
Estonian: Kuidas Aubagio toimib?
Swedish: Resultaten från studierna visade att risken för förvärrad funktionsnedsättning minskade med 30 procent jämfört med placebo efter cirka två och ett halvt års behandling (132 veckor).
Estonian: Uuringutes uuriti ka Aubagio toimet patsientide puudetaseme muutustele ja leiti, et pärast ligikaudu kahe- ja pooleaastast (132-nädalast) ravi vähenes puude süvenemise risk võrreldes platseeboga 30% võrra.
Swedish: Vilken nytta med Aubagio har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aubagio kasulikkus?
Swedish: Det används för att behandla vuxna med multipel skleros (ms), som är en sjukdom där det skyddande höljet som omger nerverna förstörs av inflammation.
Estonian: Hulgiskleroos on närvihaigus, mille korral põletik hävitab närve ümbritseva kaitsekesta.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui vajate Aubagio kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Swedish: Vänd och skaka ordentligt
Estonian: Pöörata ja korralikult loksutada
Swedish: u kommer aldrig att ge dig detta läkemedel själv.
Estonian: Seda ravimit ei manusta te kunagi ise.
Swedish: Intravenös infusion under 30 minuter
Estonian: Intravenoosne infusioon 30 min jooksul
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig dålig.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.
Swedish: Läkaren kan upprepa dosen om operationen tar längre tid än 1 timme.
Estonian: Arst võib annuse manustamist korrata, kui operatsioon kestab üle 1 tunni.
Swedish: Detta görs för att du ska kunna svälja dem lättare.
Estonian: Nii on neid kergem neelata.
Swedish: Den är inte avsedd att minska dosen läkemedel: båda halvorna måste tas samtidigt.
Estonian: See ei ole ette nähtud ravimi annuse vähendamiseks: mõlemad pooled tuleb manustada samaaegselt.
Swedish: t.ex. klass B, C och D.
Estonian: sealhulgas klassid B, C ja D.
Swedish: Plasmaprofilerna för båda komponenterna är likartade och tiden till maximal plasmakoncentration (Tmax) för båda är cirka en timme.
Estonian: Mõlema komponendi plasmaprofiilid on sarnased ning aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumiseni (Tmax) on mõlemal juhul ligikaudu üks tund.
Swedish: Användning ska undvikas under graviditet, om inte läkaren anser att den är absolut nödvändig.
Estonian: Ravimi kasutamist raseduse ajal tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui arst seda vajalikuks peab.
Swedish: Samtidig användning av probenecid rekommenderas inte.
Estonian: Probenetsiidi samaaegset kasutamist ei soovitata.
Swedish: Enterobakterier1,4
Estonian: Enterobacteriaceae1,4
Swedish: Dessa är vanligtvis reversibla.
Estonian: Need on tavaliselt pöörduvad.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Swedish: Barn 3 månader och äldre:
Estonian: Lapsed vanuses 3 kuud ja enam:
Swedish: Återfinns i urin (%, 0 till 6 h)
Estonian: Eritumine uriiniga (%, 0…6 h )
Swedish: Efter Kommissionens beslut kommer myndigheterna i meddlemsstaterna, tillsammans med referensstaten, att uppdatera produktinformationen enligt vad som krävs.
Estonian: Pärast komisjoni otsust ajakohastavad liikmesriikide ravimiametid koostöös referentliikmesriigiga ravimiinformatsiooni vastavalt vajadusele.
Swedish: 2 Stammar med minskad känslighet har rapporterats i vissa EU-länder med en frekvens högre än 10 %.
Estonian: 2 Vähenenud tundlikkusega liike on kirjeldatud mõnedes Euroopa Liidu riikides esinemissagedusega üle 10%.
Swedish: Barn < 16 år
Estonian: Lapsed vanuses < 16 aasta
Swedish: Expertråd ska sökas vid behov när den lokala resistensprevalensen är sådan att användningen av läkemedlet vid åtminstone vissa typer av infektioner kan ifrågasättas.
Estonian: Vajadusel tuleb küsida spetsialisti arvamust, kui kohalik resistentsuse levimus on selline, et ravimi kasutamine vähemalt mõnda tüüpi infektsiooni korral on küsitav.
Swedish: Augmentin ska administreras inom 20 minuter efter spädning.
Estonian: Augmentin tuleb manustada 20 minuti jooksul pärast lahustamist.
Swedish: Hos alla populationer inträffar tecken och symtom vanligtvis under eller kort efter behandlingen, men kan i vissa fall visa sig först flera veckor efter att behandlingen har avslutats.
Estonian: Sümptomid tekivad tavaliselt ravi ajal või vahetult pärast ravi, kuid mõningatel juhtudel ei pruugi need ilmneda enne, kui ravi lõpust on möödunud mitu nädalat.
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner:
Estonian: • Tõsised nahareaktsioonid:
Swedish: När det gäller klavulansyra utsöndras den största mängden läkemedel under de första två timmarna efter administrering.
Estonian: Klavulaanhappe puhul eritub suurim kogus ravimist esimese 2 tunni jooksul pärast manustamist.
Swedish: Allergiska reaktioner:
Estonian: Allergilised reaktsioonid:
Swedish: Båda komponenterna absorberas snabbt och väl vid oral administrering.
Estonian: Mõlemad komponendid imenduvad suukaudsel manustamisel kiiresti ja hästi.
Swedish: 4 Den resistenta brytpunkten på R > 8 mg/l garanterar att alla isolat med resistensmekanismer är rapporterade som resistenta.
Estonian: 4 Resistentsuse murdepunkt R>8 mg/l tagab selle, et kõik resistentsusmehhanismidega isolaadid loetakse resistentseteks.
Swedish: Vanliga känsliga arter
Estonian: Sageli tundlikud liigid
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig (eller ditt barn).
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile (või teie lapsele).
Swedish: Råd/medicinsk information
Estonian: Nõuanded/meditsiiniline informatsioon
Swedish: Resistensprevalensen kan variera geografiskt och över tiden för valda arter och lokal information om resistens är önskvärd, speciellt vid behandling av svåra infektioner.
Estonian: Resistentsuse levimus võib varieeruda geograafiliselt ja aja jooksul valitud liikude suhtes ja eriti raskete infektsioonide ravimisel on soovitatav järgida kohalikku informatsiooni resistentsuse kohta.
Swedish: Klavulansyra ensamt har ingen kliniskt användbar antibakteriell effekt.
Estonian: Klavulaanhape üksinda ei avalda kliiniliselt kasulikku antibakteriaalset toimet.
Swedish: • Läkaren talar om hur mycket Augmentin du ska ge ditt spädbarn eller barn.
Estonian: • Arst ütleb teile, kui palju Augmentin'i tuleb imikule või lapsele anda.
Swedish: Hepatiska händelser har rapporterats främst hos män och äldre patienter och kan förknippas med långvarig behandling.
Estonian: Maksakõrvaltoimeid on kirjeldatud peamiselt meestel ja eakatel patsientidel ning need võivad olla seotud pikaajalise raviga.
Swedish: De vanliga doserna är:
Estonian: Tavalised annused on:
Swedish: Cirka 25 % av total klavulansyra i plasma och 18 % av total amoxicillin i plasma är bundet till protein.
Estonian: Umbes 25% kogu plasmas leiduvast klavulaanhappest ja 18% kogu plasmas leiduvast amoksitsilliinist on seotud valkudega.
Swedish: Vuxna och ungdomar  16 år
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses  16 aasta
Swedish: Behandlingens varaktighet ska bestämmas utifrån patientens svar.
Estonian: Ravi kestuse määrab patsiendi ravivastus.
Swedish: Långvarig användning kan ibland leda till överväxt av icke-känsliga organismer.
Estonian: Pikaajaline ravi võib mõnikord viia mittetundlike mikroorganismide vohamiseni.
Swedish: Vuxna och barn över 16 år Den vanliga dosen är:
Estonian: Täiskasvanud ja üle 16 aasta vanused lapsed Tavaline annus on:
Swedish: Vissa infektioner (t.ex. osteomyelit) kräver längre behandling.
Estonian: Mõned infektsioonid (nt osteomüeliit) vajavad pikemaajalist ravi.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Swedish: Båda ämnena utsöndras i bröstmjölk (det saknas kunskap om effekterna av klavulansyra på det ammade barnet).
Estonian: Mõlemad ravimid erituvad rinnapiima (puuduvad andmed klavulaanhappe mõju kohta rinnapiima saavale lapsele).
Swedish: • Förändring av penicillinbindande proteiner, vilka minskar det antibakteriella medlets affinitet för målet.
Estonian: • Penitsilliini siduvate valkude muutus, mis vähendavad antibakteriaalse aine afiinsust sihtmärgi suhtes.
Swedish: Observera: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är den version som gäller vid tidpunkten för Kommissionens beslut.
Estonian: Märkus: käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht on komisjoni otsuse ajal kehtiv versioon.
Swedish: Detta kan omfatta hudutslag eller svullnad av ansiktet eller halsen.
Estonian: See võib avalduda nahalööbe või näo või kaela tursena.
Swedish: Biverkningar kan dock förekomma (t.ex. allergiska reaktioner, yrsel, krampanfall) som kan påverka förmågan att köra bil och använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Estonian: Siiski võivad tekkida kõrvaltoimed (nt allergilised reaktsioonid, pearinglus, krambid), mis võivad mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet (vt lõik 4.8).
Swedish: Dispergerbara tabletter ska röras ned i lite vatten före intag.
Estonian: Dispergeeruvaid tablette tuleb enne manustamist segada väheses vees.
Swedish: Penicillin kan minska utsöndringen av metotrexat och leda till en potentiell ökning av toxicitet.
Estonian: Penitsilliinid võivad vähendada metotreksaadi eritumist, mille tagajärjel võib suureneda toksilisus.