FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W grupie otrzymującej Nespo raz na 3 tygodnie 72% pacjentów wymagało zmniejszenia dawki, a w grupie leczonej raz na tydzień - 75% pacjentów.
Estonian: Üks kord iga kolme nädala järel rühmas vajasid 72% patsientidest annuse vähendamist.
Polish: Jak przygotować wstrzyknięcie leku Nespo?
Estonian: Kuidas Nespo süstimiseks ette valmistada?
Polish: U wszystkich pacjentów, szczególnie w pierwszych fazach leczenia produktem Nespo, należy monitorować ciśnienie tętnicze krwi.
Estonian: Kõikidel patsientidel tuleb jälgida vererõhku, eriti Nespo-ravi alguses.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że działanie darbepoetyny alfa po podaniu pojedynczej dawki co trzy tygodnie, co dwa tygodnie lub co tydzień jest podobne i nie wymaga zwiększenia dawki całkowitej.
Estonian: Kliinilised uuringud näitasid, et darbepoetiin alfa efektiivsus oli sama manustamisel ühe süstena kord kolme nädala järel, kord kahe nädala järel või kord nädalas, ilma et koguannust oleks vaja olnud suurendada.
Polish: Należy powoli policzyć do 15, aby zakończyć wstrzyknięcie.
Estonian: Lugege aeglaselt 15 sekundit kuni süstimise lõpuni
Polish: W miarę zbliżania się do zakończenia chemioterapii ilość krwinek czerwonych we krwi może się zmniejszać, powodując niedokrwistość szczególnie, jeśli podawano duże dawki chemioterapeutyków.
Estonian: Keemiaravi lõpu poole, eriti kui olete saanud palju keemiaravi, võib punaste vereliblede arv väheneda, põhjustades aneemiat.
Polish: • Jeśli pacjent zauważył nasilenie zmęczenia i brak energii, może to oznaczać wystąpienie aplazji układu czerwonokrwinkowego (PRCA), której przykłady odnotowywano.
Estonian: • Kui teil esinevad ebatavalise väsimuse ja jõuetuse sümptomid, võib see tähendada punaste vererakkude aplaasiat (PRCA), mida on patsientidel täheldatud.
Polish: Pacjentom w wieku ≥11 lat w okresie leczenia podtrzymującego można dalej podawać Nespo w jednorazowych wstrzyknięciach raz w tygodniu lub raz na dwa tygodnie.
Estonian: Pediaatrilistel patsientidele vanuses ≥ 11 aasta säilitusravi ajal, võib jätkata Nespo manustamist ühe süstena korra nädalas või korra iga kahe nädala järel.
Polish: Nespo (SureClick) jest dostępny w postaci półautomatycznych wstrzykiwaczy zawierających 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 lub 500 mikrogramów substancji czynnej - darbepoetyny alfa.
Estonian: Nespo (SureClick) on eeltäidetud pensüstelis, mis sisaldab 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 või 500 mikrogrammi toimeainet darbepoetiin alfa.
Polish: Zdarzenia zatorowozakrzepowe, w tym zator tętnicy płucnej
Estonian: Trombemboolilised tüsistused, selahulgas kopsuemboolia
Polish: W przypadku zdiagnozowania PRCA leczenie produktem Nespo musi zostać przerwane, a pacjenta należy przestawić na inną rekombinowaną erytropoetynę (patrz punkt
Estonian: PRCA diagnoosimisel tuleb ravi Nespo'ga katkestada ning patsiente ei tohi üle viia teisele rekombinantsele erütropoetiinproteiinile (vt lõik 4.4).
Polish: Lekarz prowadzący, personel pielęgniarski lub farmaceuta udzieli informacji o wielkości dawki i częstości przyjmowania leku Nespo.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker ütleb, kui palju ja kui sageli peate Nespo't süstima.
Polish: Ze względu na to, że czynna choroba wątroby stanowiła kryterium wykluczające we wszystkich badaniach produktu Nespo, brak danych dotyczących leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Estonian: Aktiivne maksahaigus oli kõigis Nespo uuringutes välistav kriteerium, mistõttu maksafunktsiooni kahjustustega patsientide kohta andmed puuduvad.
Polish: Nie naciskać na tłok.
Estonian: Ärge suruge süstimiskohta.
Polish: Jeśli obraz szpiku odpowiada obrazowi wybiórczej aplazji układu czerwonokrwinkowego (PRCA), należy przeprowadzić badania na obecność przeciwciał skierowanych przeciwko erytropoetynie.
Estonian: Kui luuüdi vastab PRCA-le (puhas punavere aplaasia), tuleb teostada erütropoetiinivastaste antikehade uuring.
Polish: Wyjąć ampułko-strzykawkę leku Nespo z lodówki.
Estonian: Võtke Nespo eeltäidetud süstal külmkapist välja.
Polish: Parametry farmakokinetyczne nie uległy zmianie w czasie leczenia z zastosowaniem wielu dawek w okresie 12 tygodni (dawkowanie raz na tydzień lub raz na dwa tygodnie).
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid ei muutunud mitme annuse kasutamisel 12 nädala jooksul (annustamine kord nädalas või kord iga kahe nädala järel).
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących działania produktu Nespo u kobiet w ciąży.
Estonian: Nespo mõju kohta rasedusele puuduvad kliinilised andmed.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących leczenia dzieci w wieku poniżej 1 roku życia:
Estonian: Alla 1 aasta vanuste pediaatriliste patsientide ravi ei ole uuritud.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do lokalnego przedstawiciela podmiotu posiadającego zezwolenie na produkcję i dopuszczenie do obrotu leku Nespo.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun Nespo müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Polish: Nespo jest dostępny w postaci fiolek zawierających 15, 25, 40 lub 60 mikrogramów substancji czynnej - darbepoetyny alfa.
Estonian: Nespo on viaalis, mis sisaldab kas 15, 25, 40 või 60 mikrogrammi toimeainet darbepoetiin alfa.
Polish: Pacjentów losowo przydzielano do dwóch grup; otrzymujących Nespo w dawce 500 µg raz na 3 tygodnie, lub - 2,25 µg/kg raz na tydzień.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti Nespo 500 µg üks kord iga kolme nädala järel või 2,25 µg/kg üks kord nädalas rühma.
Polish: W przebiegu leczenia rekombinowanymi białkami stymulującymi erytropoezę, w tym darbepoetyną alfa opisywano przypadki występowania aplazji układu czerwonokrwinkowego wywołanej neutralizującymi przeciwciałami skierowanymi przeciwko erytropoetynie.
Estonian: Seoses rekombinantsete erütropoeetiliste proteiinide, sh darbepoetiin alfa manustamisega on teatatud erütrotsüütide aplaasia tekkest, mis on põhjustatud erütropoetiinivastastest neutraliseerivatest antikehadest.
Polish: U pacjentów z chorobą nowotworową, po podskórnym podaniu darbepoetyny alfa w dawce 2,25 μg/kg mc. średnie stężenie szczytowe wynoszące 10,6 ng/ml (SD = 5,9) uzyskano po średnio 91 godzinach (SD = 19,7).
Estonian: Täiskasvanud vähihaigetele 2,25 µg/kg subkutaanse manustamise järel saavutati darbepoetiin alfa keskmine maksimaalne kontsentratsioon 10,6 ng/ml (SD 5,9) keskmiselt 91 tunniga (SD 19,7).
Polish: Plan ten znajduje się w Module 1.8.2 wniosku rejestracyjnego oraz w kolejnych uaktualnieniach Planu zatwierdzonych przez komitet CHMP.
Estonian: Aprill 2007), mis sisaldub Müügiloa Taotluse Moodulis 1.8.2 ning mistahes järgnevates Riskijuhtimisplaanides, millega Inimtervishoius Kasutatatvate Ravimite Komitee (CHMP) on
Polish: Mechanizm pobudzania erytropoezy przez darbepoetynę alfa jest taki sam, jak w przypadku hormonu endogennego.
Estonian: Darbepoetiin alfa stimuleerib erütropoeesi sama mehhanismiga nagu endogeenne hormoon.
Polish: Stężenie hemoglobiny należy oznaczać co 1-2 tygodnie do czasu jego ustabilizowania.
Estonian: Hemoglobiini peab mõõma iga nädal või iga kahe nädala järel, kuni see stabiliseerub.
Polish: Nespo jest dostępny w postaci ampułko-strzykawek zawierających 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 lub 500 mikrogramów substancji czynnej - darbepoetyny alfa.
Estonian: Nespo on eeltäidetud süstlas, mis sisaldab kas 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 või 500 mikrogrammi toimeainet darbepoetiin alfa.
Polish: Ponadto należy zachować ostrożność podając Nespo pacjentom z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub padaczką.
Estonian: Samuti tuleb olla ettevaatlik Nespo kasutamisel patsientidel, kellel on sirprakuline aneemia või
Polish: Nespo należy używać ostrożnie u pacjentów z padaczką.
Estonian: Epilepsiaga patsientidel tuleb Nespo't kasutada ettevaatusega.
Polish: • Pokrzywka
Estonian: • Nahalööve
Polish: Jeżeli lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia za pomocą r-HuEPO (erytropoetyny wytwarzanej metodami inżynierii genetycznej) i rozpoczęciu stosowania leku Nespo, przepisze również jak lek Nespo powinien być stosowany - raz na tydzień czy raz na dwa tygodnie.
Estonian: Kui arst on otsustanud minna teie ravimisel r-HuEPO-lt (geenitehnoloogia abil toodetav erütropoetiin) üle Nespo'le, teeb ta valiku, kas Nespo't peab süstima üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
Polish: Nespo 10 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 15 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 20 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 30 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 40 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 50 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 60 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 80 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 100 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 130 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 150 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 300 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Nespo 500 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w półautomatycznym wstrzykiwaczu (SureClick) Darbepoetyna alfa
Estonian: Nespo 10 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 15 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 20 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 30 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 40 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 50 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 60 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 80 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 100 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 130 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 150 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 300 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 500 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) darbepoetiin alfa (darbepoetin alfa)
Polish: • Zużytą ampułko-strzykawkę należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Estonian: • Kasutatud pensüstel tuleb hävitada vastavuses kohalike nõudmistega.
Polish: Czerwony przycisk
Estonian: korraks punasele
Polish: 4 półautomatyczne wstrzykiwacze przeznaczone do jednorazowego użytku
Estonian: 4 ühekordselt kasutatavat viaali
Polish: Sprawdzić termin ważności na półautomatycznym wstrzykiwaczu (EXP:).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega eeltäidetud pensüsteli sildil (EXP:).
Polish: W celu przygotowania okolicy na skórze, gdzie będzie wstrzykiwany Nespo miejsce wstrzyknięcia należy przetrzeć gazikiem nasączonym alkoholem.
Estonian: Valmistamaks nahapiirkonda ette Nespo süstimiseks peab seda puhastama alkoholilapikesega.
Polish: Substancja czynna leku Nespo, darbepoetyna alfa, jest produkowana z komórek jajników chomika chińskiego (CHO-K1) za pomocą metod inżynierii genetycznej.
Estonian: Nespo toimeaine on darbepoetiin alfa, mida toodetakse geenitehnoloogia abil hiina hamstri munarakkudes (CHO-K1).
Polish: Nespo jest dostarczany w fiolkach.
Estonian: Nespo on saadaval viaalides.
Polish: Drobne pęcherzyki powietrza mogą być widoczne w ampułko-strzykawce.
Estonian: Võite märgata eeltäidetud süstlas pisikest õhumulli.
Polish: Nie należy wstrzykiwać leku w miejsca, gdzie skóra jest obolała, sina, zaczerwieniona lub twarda.
Estonian: Ärge süstige kohtadesse, kus nahk on valus, tursunud, punane või tihke.
Polish: Podczas stosowania leku Nespo należy przerwać karmienie piersią.
Estonian: Nespo kasutamisel peate rinnaga toitmise
Polish: Można wykonywać wstrzyknięcie w brzuch, w promieniu 5 cm od pępka.
Estonian: Te võite süstida kõhupiirkonda, välja arvatud 5sentimeetrise läbimõõduga piirkond ümber naba.
Polish: Przeprowadzono je z udziałem 705 pacjentów z niedokrwistością i nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem nowotworów pochodzenia szpikowego), otrzymujących wielocykliczną chemioterapię.
Estonian: Uuringusse kaasati 705 aneemilist mittemüeloidse pahaloomulise kasvajaga patsienti, kes said mitmetsüklilist kemoteraapiat.
Polish: Opublikowano dane dotyczące kontrolowanych badań klinicznych z udziałem 1357 pacjentów, 766 otrzymywało Nespo a 591 - r-HuEPO.
Estonian: Kontrollitud uuringute andmed hõlmasid 1357 patsienti, kellest 766 raviti Nespo'ga ja 591 r-HuEPOga.
Polish: Darbepoetyna alfa posiada pięć łańcuchów węglowodanowych, których części N-końcowe są połączone wiązaniami sieciowymi, natomiast hormon endogenny i r-HuEPO posiadają trzy łańcuchy.
Estonian: Darbepoetiin alfal on viis N-seotud süsivesikuahelat, kuid endogeensel hormoonil ja rekombinantsetel inimese erütropoetiinidel (r-HuEPO) on neid kolm.
Polish: • Nie wolno NIGDY ponownie zakładać szarej nasadki na igłę zużytego półautomatycznego wstrzykiwacza.
Estonian: • Ärge KUNAGI pange halli nõelakatet pensüstelile tagasi.
Polish: • Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna, pokrzywka.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, nahalööve ja sügelus.
Polish: • Aplazja układu czerwonokrwinkowego (niedokrwistość, nasilenie zmęczenia, brak energii)
Estonian: • Punaste vererakkude aplaasia (PRCA) - (aneemia, ebatavaline väsimus, jõuetus)
Polish: INNE Dompé Biotec S.p.A.
Estonian: Müügiloa hoidja: Dompé Biotec S.p.A.
Polish: • 500 mikrogramów raz na trzy tygodnie (6,75 mikrogramów leku Nespo na każdy kilogram masy ciała) lub
Estonian: • 500 mikrogrammi iga kolme nädala järel (6,75 mikrogrammi Nespo't kehakaalu kilogrammi kohta) või
Polish: Opakowanie zawiera ulotkę dla pacjenta wraz z pełną instrukcją dotyczącą sposobu użycia.
Estonian: Karbis on pakendi infoleht põhjaliku juhendiga kasutamise ja käsitlemise kohta.
Polish: • Pacjenci z chorobą nowotworową powinni mieć świadomość, że lek Nespo może działać jako czynnik wzrostu komórek krwi i w pewnych okolicznościach może to niekorzystnie wpływać na istniejący nowotwór.
Estonian: • Kui teil on pahaloomuline kasvaja, siis teadke, et Nespo võib toimida vererakkude kasvufaktorina ning võib teatud asajaoludel avaldada negatiivset mõju teie kasvajale.
Polish: Jeżeli do tego dojdzie, dawkę leku należy odpowiednio dostosować w sposób opisany poniżej.
Estonian: Kui see juhtub, peab annust vastavalt juhistele kohandama.
Polish: Wysypka/rumień
Estonian: Lööve/erüteem
Polish: Półautomatyczny wstrzykiwacz został zaprojektowany wyłącznie do robienia wstrzyknięć podskórnych.
Estonian: Eeltäidetud pensüstel on mõeldud ainult subkutaanseks manustamiseks.
Polish: W porównaniu z danymi farmakokinetycznymi uzyskanymi w takim samym okresie próbkowania u osób dorosłych z przewlekłymi chorobami nerek wykazano, że farmakokinetyka darbepoetyny alfa u osób dorosłych i dzieci z przewlekłymi chorobami nerek była zbliżona.
Estonian: Võrreldes samal ajavahemikul mõõdetud farmakokineetika andmetega KNP-ga täiskavanutel, ei täheldatud erinevust darbepoetiini farmakokineetikas KNP-ga täiskasvanud ja pediaatriliste patsientidel.
Polish: Wszelkie pozostałości leku znajdujące się w fiolce należy usunąć.
Estonian: Pensüstelisse jäänud ravimijäägid tuleb hävitada.
Polish: Nie obserwowano wpływu produktu Nespo na zdolność do prowadzenia pojazdów ani obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Estonian: Nespo toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole täheldatud.
Polish: W przypadku wystąpienia policytemii należy tymczasowo przerwać podawanie produktu Nespo (patrz punkt 4.2).
Estonian: Polütsüteemia korral tuleb ravi Nespo'ga ajutiselt katkestada (vt lõik 4.2).
Polish: W celu zapewnienia skutecznej erytropoezy, u wszystkich pacjentów przed leczeniem oraz w jego trakcie należy oznaczyć parametry gospodarki żelazem i, jeśli to konieczne, zastosować suplementację żelaza.
Estonian: Tulemusliku erütropoeesi tagamiseks tuleb kontrollida kõigil patsientidel enne ja pärast ravi vere rauasisaldust ja vajaduse korral täiendavalt manustada rauda.
Polish: Przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Hoida välispakendis kaitstuna valguse eest.
Polish: Sprawdzić wygląd leku poprzez okienko kontrolne.
Estonian: Kontrollige Nespo välimust läbi eeltäidetud pensüsteli kontrollakna.
Polish: W przypadku stosowania terapii skojarzonej za pomocą darbepoetyny alfa i jednego z tych leków, należy monitorować stężenie leków we krwi, a w przypadku zwiększenia stężenia hemoglobiny - dostosować ich dawkę.
Estonian: Kui darbepoetiin alfat kasutatakse samaaegselt mõne sellise ravimiga, tuleb jälgida nende ravimite kontsentratsiooni veres ja hemoglobiini tõustes annust muuta.
Polish: • 2,25 mikrogramów (raz na tydzień) leku Nespo na każdy kilogram masy ciała.
Estonian: • 2,25 mikrogrammi (üks kord nädalas) Nespo't kehakaalu kilogrammi kohta.
Polish: Całkowity okres półtrwania darbepoetyny alfa podawanej podskórnie w dawkach od 0,6 do 2,1 μg/kg mc. raz na miesiąc wyniósł 73 godziny (SD = 24).
Estonian: Darbepoetiin alfa subkutaansel manustamisel üks kord kuus annuses 0,6…2,1 μg/kg oli lõplik poolväärtusaeg 73 tundi (SD 24).
Polish: • gazików nasączonych alkoholem lub podobnym środkiem.
Estonian: • alkoholiga niisutatud puhastuslappe vm samaväärset.
Polish: Nigdy nie należy wstrzykiwać samodzielnie leku Nespo do żyły.
Estonian: Nespo't ei tohi kunagi endale ise veeni süstida.
Polish: D Można usłyszeć drugie kliknięcie, gdy czerwony przycisk cofa się do pierwotnego położenia.
Estonian: D Ärge lõpetage surumist enne kui süstimine on lõppenud D Te võite kuulda teist klikki, kui punane nupp üles hüppab.
Polish: Przedział terapeutyczny produktu Nespo jest znaczny.
Estonian: Nespo terapeutiline vahemik on väga lai.
Polish: Nie zdejmować szarej nasadki z osłonki igły półautomatycznego wstrzykiwacza aż do momentu kiedy wszystko przygotowane jest do wykonania wstrzyknięcia.
Estonian: Ärge eemaldage halli nõelakatet pensüstelilt enne, kui olete süstimiseks valmis.
Polish: Po przeprowadzeniu badań krwi lekarz zdecydował, że konieczne jest stosowanie leku Nespo, jeśli stężenie hemoglobiny jest równe 10 g/dl lub mniejsze.
Estonian: Vereanalüüside põhjal on arst otsustanud, et vajate ravi Nespo'ga, sest teie hemoglobiini tase on 10 g/dl või alla selle.
Polish: Wszelkie pozostałości leku znajdujące się we wstrzykiwaczu należy usunąć.
Estonian: Eeltäidetud süstlasse jäänud ravimijäägid tuleb hävitada.
Polish: • Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) • Zatrzymanie płynów (obrzęki)
Estonian: • Kõrge vererõhk (hüpertensioon)
Polish: Należy sprawdzić okienko kontrolne w celu potwierdzenia wstrzyknięcia całej dawki leku.
Estonian: Vaadake kontrollakent veendumaks, et kogu annus on süstitud.
Polish: W przypadku pacjentów w wieku od 1 do 18 lat dane z badań klinicznych przeprowadzonych z udziałem dzieci wykazały, że pacjentów otrzymujących r-HuEPO dwa lub trzy razy w tygodniu można przestawić na leczenie produktem Nespo podawanym raz w tygodniu, a pacjentów otrzymujących r-HuEPO raz w tygodniu można przestawić na leczenie produktem Nespo dawkowanym raz na dwa tygodnie.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et pediaatrilised patsiendid vanuses 1...18 aastat, kes saavad r-HuEPO-t kaks või kolm korda nädalas, võivad minna üle Nespo manustamisele üks kord nädalas, ja need, kes saavad r-HuEPO-t üks kord nädalas, võivad minna üle Nespo manustamisele iga kahe nädala järel.
Polish: Fiolki są wykonane ze szkła typu I z gumową zatyczką pokrytą fluoropolimerem.
Estonian: Viaalid on valmistatud I-tüüpi klaasist ja neil on fluoropolümeerkattega kummikorgid.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne darbepoetyny alfa analizowano w badaniach klinicznych obejmujących pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, otrzymujących lek dożylnie lub podskórnie.
Estonian: Darbepoetiin alfa farmakokineetikat on kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel kliiniliselt uuritud intravenoossel ja subkutaansel manustamisel.
Polish: Nie należy podejmować prób samodzielnego wstrzykiwania leku bez wcześniejszego przeszkolenia przeprowadzonego przez lekarza prowadzącego, personel pielęgniarski lub farmaceutę.
Estonian: Tähtis on mitte proovida ennast süstida enne, kui arst, meditsiiniõde või apteeker on teid koolitanud.
Polish: Należy ściśle obserwować pacjentów, aby upewnić się, że w celu właściwego opanowania objawów niedokrwistości preparat Nespo podawany jest w najmniejszej akceptowanej dawce.
Estonian: Patsiente peab hoolikalt jälgima, et tagada aneemia adekvaatne sümptomaatiline ravi madalaima kinnitatud Nespo annusega.
Polish: Niemniej jednak w takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, personelem pielęgniarskim lub farmaceutą.
Estonian: Sellisel juhul pidage siiski nõu arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Polish: JAK STOSOWAĆ NESPO
Estonian: KUIDAS NESPO'T SÄILITADA
Polish: • nowej ampułko-strzykawki zawierającej lek Nespo oraz
Estonian: • uut Nespo eeltäidetud süstalt ja
Polish: W niektórych przypadkach lekarz zleci uzupełniające stosowanie produktów żelaza.
Estonian: Mõnel juhul soovitab arst võtta lisaks rauapreparaate.
Polish: • podejrzewaniu ciąży lub
Estonian: • arvate, et võite olla rase; või
Polish: Uzyskane parametry były zgodne z liniową charakterystyką farmakokinetyczną w szerokim zakresie dawek (od 0,5-8 µg/kg mc. tygodniowo do 3-9 µg/kg mc. co dwa tygodnie).
Estonian: Need parameetrid olid kooskõlas annuse lineaarse farmakokineetikaga annuste laias vahemikus (0,5 kuni 8 µg/kg kord nädalas ja 3 kuni 9 µg/kg iga kahe nädala järel).
Polish: Nespo działa dokładnie w taki sam sposób jak naturalny hormon - erytropoetyna.
Estonian: Nespo'l on täpselt sama toime mis loomulikul hormoonil erütropoetiinil.
Polish: Podczas podawania produktu Nespo należy w regularnych odstępach czasu monitorować stężenie potasu w surowicy.
Estonian: Nespo'ga ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida seerumi kaaliumisisaldust.
Polish: Nie zdejmować zabezpieczenia za strzykawki aż do momentu kiedy wszystko przygotowane jest do wstrzyknięcia.
Estonian: Ärge eemaldage süstlalt katet enne, kui te olete süstimiseks valmis.
Polish: Wprawdzie opisywano zwiększenie stężenia potasu u niewielkiej liczby pacjentów otrzymujących Nespo, jednak nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego.
Estonian: Üksikutel Nespo'ga ravi saanud patsientidel on teatatud kaaliumisisalduse tõusust, kuigi põhjuslikku seost ei ole kindlaks määratud.
Polish: Data pierwszego pozwolenia: 8 czerwca 2001
Estonian: ESIMESE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 8. juuni 2001
Polish: Ponieważ uważa się, że eliminacja r-HuEPO i produktu Nespo zachodzi głównie w wątrobie, należy zachować ostrożność stosując Nespo u pacjentów ze schorzeniami wątroby.
Estonian: Et maksa peetakse Nespo ja r-HuEPO peamiseks väljutusteeks, peab maksahaigust põdevatel patsientidel kasutama Nespo't ettevaatlikult.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie interenetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel
Polish: Dłuższy całkowity okres półtrwania darbepoetyny alfa po podaniu podskórnym w stosunku do podania dożylnego wynika z procesów kinetycznych związanych z wchłanianiem po podaniu podskórnym.
Estonian: Subkutaanselt manustatud darbepoetiin alfa pikem terminaalne poolväärtusaeg, võrreldes intravenoosselt manustatatuga, tuleneb nahaaluse imendumise kineetikast.
Polish: Stosowanie produktu Nespo przez zdrowe osoby może prowadzić do nadmiernego zwiększenia liczby krwinek.
Estonian: Nespo väärkasutamine tervetel inimestel võib põhjustada hematokriti (PCV) ülemäärast suurenemist.
Polish: • U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek ryzyko wystąpienia poważnych problemów sercowych lub naczyniowych (zdarzeń sercowo-naczyniowych) jest zwiększone, jeśli stężenie hemoglobiny jest zbyt wysokie.
Estonian: • Kui teil on krooniline neerupuudulikkus, siis võib liiga kõrge hemoglobiin suurendada ohtu südame või veresoonkonna probleemide tekkeks (südame-veresoonkonna haigusjuhud).