FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: IONSYS är ett transdermalt system (som ska appliceras på oskadad hud) som innehåller ett starkt analgetiskt (smärtstillande) läkemedel som kallas fentanyl.
Polish: IONSYS jest systemem transdermalnym (stosowanym na nieuszkodzoną skórę), zawierającym silny
Swedish: • smärta, knölar eller torr hud där systemet applicerats
Polish: • ból, guzki lub sucha skóra w miejscu nałożenia plastra,
Swedish: Lådan innehåller en kontrollenhet och en dospåse innehållande en läkemedelsenhet.
Polish: Wewnątrz znajduje się jedna jednostka sterująca i jedna saszetka ze zbiorniczkiem na lek.
Swedish: • du har svårt att höra, eftersom du måste kunna höra systemets "pip" för att veta att det fungerar som det ska eller om problem uppstår
Polish: • pacjent ma kłopoty ze słuchem, ponieważ może nie słyszeć sygnałów dźwiękowych emitowanych przez urządzenie, potwierdzających jego prawidłowe działanie lub wystąpienie problemu;
Swedish: Förstoppning Buksmärta
Polish: Niedotlenienie Bezdech Kaszel
Swedish: Äldre patienter ska observeras noga med avseende på biverkningar av fentanyl under administrering av IONSYS (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Polish: Pacjentów w podeszłym wieku należy dokładnie obserwować pod kątem występowania działań niepożądanych po zastosowaniu fentanylu podczas stosowania systemu IONSYS (patrz punkt 4.2 i
Swedish: Låt inte gelerna vidröra munnen eller ögonen.
Polish: Nie wolno dopuścić, aby żel zetknął się z jamą ustną lub
Swedish: Övriga innehållsämnen är: underdel: glykolmodifierat polyetentereftalat anodhydrogel: polakrilin, renat vatten, natriumhydroxid, polyvinylalkohol katodhydrogel: renat vatten, natriumklorid, natriumcitrat, polyvinylalkohol, vattenfri citronsyra, cetylpyridinklorid anodelektrod: skikt av silverfolie och elektriskt ledande tejp katodelektrod: skikt av kompositmaterial av polyisobutylen/silverklorid/kimrök, silverfolie och elektriskt ledande tejp häftplåster: polybuten, polyisobutylen och hartsester skyddsfilm: polyesterfilm på ena sidan belagd med silikon.
Polish: spodnia część obudowy: tereftalan polietylenu modyfikowany glikolem hydrożel anody: polakrylina, woda oczyszczona, sodu wodorotlenek, alkohol poliwinylowy hydrożel katody: woda oczyszczona, sodu chlorek, sodu cytrynian, alkohol poliwinylowy, kwas cytrynowy bezwodny, cetylopirydyniowy chlorek anoda: warstwy folii srebrnej i przylepca przewodzącego prąd elektryczny katoda: warstwy materiału kompozytowego poliizobutylen/chlorek srebra/węgiel, folii srebrnej i przylepca przewodzącego prąd elektryczny osłonka ochronna: folia poliestrowa pokryta jednostronnie silikonem.
Swedish: Om tejp används, applicera den längs kanterna av IONSYS-systemet, men täck inte doseringsknappen eller displayen.
Polish: Przylepiec należy naklejać wzdłuż krawędzi systemu IONSYS, omijając przycisk dawkowania lub wyświetlacz.
Swedish: I de aktivt kontrollerade studierna var doseringen med IONSYS likartad den vid användning av intravenös patientkontrollerad analgesi med morfinpump.
Polish: W różnych badaniach z grupą kontrolną otrzymującą aktywne leczenie dawkowanie w systemie IONSYS było podobne do dawkowania za pomocą pompy do dożylnego podawania morfiny w systemie PCA.
Swedish: • om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na fentanyl lub którykolwiek z pozostałych składników systemu
Swedish: Patienter med genetiska polymorfismer som påverkar CYP3A4 och CYP3A5
Polish: Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4
Swedish: Om du är en äldre patient kommer läkaren att kontrollera dig noggrannare, eftersom IONSYS kan påverka dig mer än en yngre patient.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku będą poddani ścisłej obserwacji lekarza, ponieważ mogą być bardziej
Swedish: Varje IONSYS-system innehåller fentanylhydroklorid motsvarande 9,7 mg fentanyl och avger 40 mikrogram fentanyl per dos, upp till maximalt 80 doser (3,2 mg/24 timmar).
Polish: Każdy system IONSYS zawiera chlorowodorek fentanylu, co odpowiada 9,7 mg fentanylu i dostarcza 40 μg fentanylu na dawkę maksymalnie do 80 dawek (3,2 mg/24 godziny).
Swedish: Vid varje ny IONSYS-applicering kan patienten komma att använda IONSYS oftare än under den återstående doseringsperioden på 24 timmar, beroende på lägre absorption av fentanyl från systemet under de första timmarna (se avsnitt 5.2).
Polish: 24-godzinnego okresu dawkowania z powodu zmniejszonego wchłaniania fentanylu z systemu przez pierwsze kilka godzin (patrz punkt 5.2).
Swedish: Erytem på appliceringsstället
Polish: Obrzęk w miejscu zastosowania
Swedish: Tryck med fingrarna längs ytterkanterna för att säkerställa att systemet sitter fast ordentligt på hudytan.
Polish: Należy dociskać palcami zewnętrzne krawędzie, aby uzyskać ścisłe przyleganie do skóry.
Swedish: • Ta ut läkemedelsenheten ur dospåsen och placera den på en hård, plan yta.
Polish: • Wyjąć zbiorniczek z lekiem z saszetki i umieścić na płaskiej,
Swedish: Innehåller även glykolmodifierat polyetentereftalat, renat vatten, natriumhydroxid, polakrilin, polyvinylalkohol, trinatriumcitratdihydrat, vattenfri citronsyra, cetylpyridinkloridmonohydrat, natriumklorid, silverfolie, elektriskt ledande tejp (ECAT), polyisobutylen/silverklorid/kimrök, polyisobuten, polyisobutylen, hartsester, silikonbelagd polyester.
Polish: Zawiera także: tereftalan polietylenu modyfikowany glikolem, wodę oczyszczoną, sodu wodorotlenek, polakrylinę, alkohol poliwinylowy, cytrynian trójsodowy dwuwodny, kwas cytrynowy bezwodny, cetylopirydyniowy chlorek jednowodny, sodu chlorek, srebrną folię, przylepiec przewodzący prąd elektryczny (ECAT), kompozyt poliizobutylen/chlorek srebra/węgiel, poliizobuten, poliizobutylen,
Swedish: När patienterna hade uppnått smärtlindring randomiserades de till att få behandling med antingen IONSYS eller intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin.
Polish: Po osiągnięciu komfortu pacjenci byli randomizowani albo do leczenia systemem IONSYS albo dożylnego leczenia morfiną w systemie PCA.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN IONSYS 40 mikrogram per dos, transdermalt system
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IONSYS 40 μg w jednej dawce, system transdermalny
Swedish: • du har problem med lever eller njurar
Polish: • pacjent ma problemy z wątrobą lub nerkami;
Swedish: Läkare eller sjuksköterska kommer att ta bort IONSYS-systemet innan du lämnar sjukhuset.
Polish: Przed wyjściem pacjenta ze szpitala, lekarz lub pielęgniarka powinni usunąć system IONSYS.
Swedish: • om du har svåra andningsproblem eller cystisk fibros.
Polish: • jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia oddychania lub mukowiscydoza.
Swedish: Denna sida av systemet innehåller material som kallas "geler" som du normalt inte ska komma i kontakt med. Om dessa geler sväljs eller vidrörs kan de orsaka livshotande andningssvårigheter eller dödsfall, även efter att du har slutat använda systemet och det har avlägsnats.
Polish: Połknięcie lub dotknięcie tego żelu może spowodować zagrażające życiu trudności w oddychaniu lub nawet zgon, nawet po zaprzestaniu stosowania i zdjęciu systemu.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder IONSYS om:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania systemu IONSYS należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli:
Swedish: Tolerans, fysiskt beroende och psykologiskt beroende kan utvecklas vid upprepad administrering av opioider.
Polish: Po wielokrotnym zastosowaniu opioidów może rozwinąć się u pacjentów tolerancja oraz uzależnienie fizyczne i psychiczne.
Swedish: Information för hälso- och sjukvårdspersonal: Anvisningar för användning och destruktion
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania i utylizacji
Swedish: Handskar måste användas när IONSYS avlägsnas från patientens hud och vid kassering.
Polish: Podczas usuwania ze skóry pacjenta systemu IONSYS oraz jego utylizacji należy nosić rękawiczki.
Swedish: Underdel: - underdel: glykolmodifierat polyetentereftalat - anodhydrogel: polakrilin, renat vatten, natriumhydroxid, polyvinylalkohol - katodhydrogel: renat vatten, natriumklorid, natriumcitrat, polyvinylalkohol, vattenfri citronsyra,
Polish: - hydrożel anody: polakrylina, woda oczyszczona, sodu wodorotlenek, alkohol poliwinylowy - hydrożel katody: woda oczyszczona, sodu chlorek, sodu cytrynian, alkohol poliwinylowy, kwas
Swedish: • Vik den hydrogelinnehållande underdelen på mitten med den självhäftande sidan inåt.
Polish: • Złożyć na połowę, lepką stroną do wewnątrz, część obudowy zawierającą hydrożel.
Swedish: IONSYS ska användas med försiktighet hos patienter med paralytisk ileus.
Polish: Porażenna niedrożność jelit Należy zachować ostrożność podczas stosowania systemu IONSYS u pacjentów z porażenną
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSENS ETIKETT
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Swedish: Öppna dospåsen som innehåller läkemedelsenheten genom att börja riva vid den förstansade skåran och sedan fortsätta att riva försiktigt längs dospåsens överdel.
Polish: Otworzyć saszetkę zawierającą zbiorniczek z lekiem, delikatnie rozdzierając ją wzdłuż górnej części, począwszy od wstępnego nacięcia.
Swedish: • Du kommer att veta att 10-minutersdosen är avslutad när det snabbt blinkande gröna ljuset återgår till ett långsamt blinkande grönt ljus.
Polish: • Zakończenie 10-minutowego cyklu dawkowania potwierdza powrót zielonej diody z trybu szybkiego migania do wolnego.
Swedish: • Appliceringsstället ska torkas av med en vanlig spritkompress och huden ska få torka helt innan IONSYS appliceras.
Polish: • Przed nałożeniem systemu IONSYS należy przetrzeć miejsce nałożenia gazikiem nasączonym alkoholem i poczekać, aż skóra zupełnie wyschnie.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma när du använder IONSYS:
Polish: Podczas stosowania systemu IONSYS mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Swedish: Handskar måste användas när IONSYS avlägsnas från huden och försiktighet ska iakttas så att hydrogelerna inte vidrörs.
Polish: Podczas usuwania ze skóry pacjenta systemu IONSYS należy nosić rękawiczki i uważać, aby nie dotknąć hydrożelu.
Swedish: • svullnad, klåda, irritation eller blåsor på huden där systemet applicerats
Polish: • obrzęk, świąd, podrażnienie skóry lub pęcherze na skórze w miejscu nałożenia plastra,
Swedish: Den genomsnittliga tillagda mängden opioid som användes under denna tid var också likartad hos patienter som behandlades med IONSYS eller patientkontrollerad analgesi med morfin, dvs. en spridning i de fyra studierna med en genomsnittlig dos på 5,0-7,5 mg morfin hos patienter som behandlades med IONSYS jämfört med en genomsnittlig dos på 5,4-7,7 mg morfin hos patienter som fick patientkontrollerad analgesi med morfin.
Polish: 5,0 - 7,5 mg morfiny w porównaniu z 5,4 - 7,7 mg morfiny u pacjentów poddanych leczeniu morfiną w systemie PCA.
Swedish: Hud tycks inte metabolisera fentanyl som tillförs transdermalt.
Polish: Nie wydaje się, aby podawany przezskórnie fentanyl był metabolizowany
Swedish: Varje gång du får ett nytt IONSYS-system kanske du märker att du till att börja med behöver fler doser för att lindra smärtan än senare under behandlingen.
Polish: Za każdym razem, gdy pacjent otrzymuje nowy system IONSYS, może zajść konieczność stosowania większych dawek w początkowym okresie
Swedish: Lägsta effektiva analgetiska serumkoncentrationer av fentanyl hos opioidnaiva patienter som behandlades för postoperativ smärta varierade från 0,2 till 1,2 ng/ml.
Polish: U pacjentów nie leczonych wcześniej opioidami, u których zastosowano leczenie ostrego bólu pooperacyjnego, minimalne skuteczne stężenie fentanylu w surowicy wynosi od 0,2 do 1,2 ng/ml; częstość występowania działań niepożądanych wzrasta powyżej stężenia w surowicy na poziomie
Swedish: Tabell 2 Utvärderingsbara patienter i prövningar med aktivt jämförelseläkemedel
Polish: Pacjenci poddani ocenie w badaniach z aktywnym produktem porównawczym (n=2569)
Swedish: Om systemet lossnar från huden vid något tillfälle under användning kan en icke allergiframkallande tejp användas för att fästa kanterna så att full kontakt med huden säkerställs.
Polish: Jeżeli podczas użytkowania system odklei się od skóry, należy wtedy dokładnie przykleić brzegi systemu do skóry za pomocą nie wywołującego uczulenia przylepca, aby uzyskać ścisłe przyleganie do skóry.
Swedish: Rådfråga läkaren eller sjuksköterskan om du är osäker på hur IONSYS används eller om du har glömt instruktionerna.
Polish: W razie wątpliwości dotyczących stosowania systemu IONSYS lub nie zapamiętania instrukcji, należy zwrócić się do
Swedish: 80 doser
Polish: godzin lub podaniu 80 dawek
Swedish: Det finns 6 system per kartong.
Polish: W każdym pudełku znajduje się 6
Swedish: Anemi
Polish: Omamy
Swedish: Om systemet piper vid något annat tillfälle eller fler än en gång ska du omedelbart tala om det för läkare eller sjuksköterska.
Polish: Jeśli sygnał rozlegnie się kiedy indziej lub częściej niż raz, należy poinformować o tym pielęgniarkę lub lekarza.
Swedish: När IONSYS har tagits bort kan det lämna små, rödaktiga märken på hudytan.
Polish: Po usunięciu systemu IONSYS, na skórze w miejscu nałożenia może pozostać niewielkie zaczerwienienie.
Swedish: Applicering av IONSYS-systemet på hud där något topikalt läkemedel har applicerats ska undvikas.
Polish: Nie należy nakładać systemu IONSYS na skórę w miejscu, w którym zastosowano leki o działaniu
Swedish: Det använda IONSYS-systemet innehåller en farlig mängd fentanyl i den röda hydrogelinnehållande underdelen.
Polish: Czerwona obudowa z hydrożelem zużytego systemu IONSYS zawiera niebezpieczną dawkę fentanylu.
Swedish: Utslag, Hyperhidros
Polish: Czkawka Hipowentylacja
Swedish: • feber.
Polish: Gorączka
Swedish: Apné
Polish: Skąpomocz
Swedish: Användning av IONSYS
Polish: Stosowanie systemu IONSYS
Swedish: IONSYS ska tryckas fast hårt i minst 15 sekunder med den självhäftande sidan nedåt på bröstkorgens eller överarmens hud hos patienten.
Polish: Przylepną część systemu IONSYS należy mocno na klatce piersiowej lub górnej części ramienia przez co najmniej 15 sekund.
Swedish: IONSYS kommer att fungera i 24 timmar efter att det applicerats eller tills 80 doser har tillförts, beroende på vilket som inträffar först, och blir därefter funktionsodugligt.
Polish: System IONSYS jest aktywny albo przez 24 godziny od nałożenia albo aż do podania 80 dawek, zależnie od tego, który warunek zostanie szybciej spełniony, a następnie przestaje
Swedish: Blinkar rött
Polish: Niewyraźne widzenie
Swedish: Ödem på appliceringsstället Klåda på appliceringsstället Reaktion på appliceringsstället Blåsor på appliceringsstället Feber
Polish: Suchość w miejscu zastosowania Grudki w miejscu zastosowania
Swedish: IONSYS rekommenderas inte för användning hos patienter som har fått monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) under de närmast föregående 14 dagarna, eftersom allvarlig och oförutsägbar potentiering av MAO-hämmare har rapporterats med opioidanalgetika.
Polish: u pacjentów, którzy w ciągu minionych 14 dni otrzymywali inhibitory monoaminooksydazy (MAO).
Swedish: Skallskador och ökat intrakraniellt tryck
Polish: Wzmożone napięcie mięśniowe Ból mięśni
Swedish: Fentanyl är ett opioidanalgetikum, som främst interagerar med den opioida μ-receptorn.
Polish: Fentanyl jest opioidowym lekiem przeciwbólowym wykazującym powinowactwo przede wszystkim
Swedish: Mer information om IONSYS finns i produktresumén.
Polish: Więcej informacji na temat systemu IONSYS zawiera
Swedish: Håll ner doseringsknappen tills pipandet upphör och displayen blir tom.
Polish: Przytrzymać przycisk dawkowania do zatrzymania sygnału dźwiękowego i zgaśnięcia obrazu na wyświetlaczu.
Swedish: Det måste då avlägsnas av en läkare eller sjuksköterska.
Polish: Po tym czasie musi zostać usunięty przez lekarza lub pielęgniarkę.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2007
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2007
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europaeu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Fyra huvudstudier genomfördes på omkring 800 patienter efter en operation.
Polish: Przeprowadzono cztery główne badania na 800 pacjentach po operacji.
Swedish: Systemet slutar att fungera 24 timmar efter första dosen eller efter att 80 doser har tillförts.
Polish: System przestaje działać po 24 godzinach po podaniu pierwszej dawki lub po podaniu 80 dawek.
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljnin©EMEA 2008
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrot©EMEA 2008
Swedish: IONSYS kan användas upp till sex gånger per timme, men inte mer än 80 gånger inom 24 timmar.
Polish: System IONSYS można stosować do sześciu razy w ciągu godziny, lecz należy podać więcej niż 80 dawek w ciągu 24 godzin.
Swedish: Den 24 januari 2006 beviljade Europeiska kommissionen Janssen-Cilag International NV ett godkännande för försäljning av IONSYS som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: Dnia 24 stycznia 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie Janssen-Cilag International NV pozwolenie na dopuszczenie preparatu IONSYS do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Swedish: Mera information om IONSYS:
Polish: Inne informacje na temat preparatu IONSYS:
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) IONSYS Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) IONSYS Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Swedish: Företaget som tillverkar IONSYS kommer att övervaka de viktigaste säkerhetsriskerna i samband med IONSYS, exempelvis överdos, missbruk eller felanvändning, och de kommer att tillhandahålla en utbildningsplan för patienter, läkare och sjukvårdspersonal som syftar till att minimera riskerna och ge stöd till säker och effektiv användning av läkemedlet.
Polish: Firma wytwarzająca system IONSYS będzie monitorowała główne czynniki ryzyka dotyczące bezpieczeństwa stosowania systemu IONSYS, takie jak przedawkowanie, nadużycie, uzależnienie lub niewłaściwe użycie, oraz dostarczy pacjentom, lekarzom i placówkom opieki zdrowotnej plan informacyjny mający na celu zminimalizowanie ryzyka i wspieranie bezpiecznego oraz skutecznego stosowania lekarstwa.
Swedish: Kommittén rekommenderade att IONSYS skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie systemu IONSYS do obrotu.
Swedish: Dessa studier mätte antalet patienter som avbröt behandlingen då de inte fick tillräcklig smärtlindring.
Polish: W badaniach liczono pacjentów, którzy przerwali leczenie, ponieważ nie odczuwali oni wystarczającego działania uśmierzającego ból.
Swedish: Resultaten från studien som jämförde IONSYS med morfin var otillräckliga för att bestämma om de två läkemedlen var lika effektiva för att lindra smärta.
Polish: Wyniki badania, w którym porównano działanie systemu IONSYS z morfiną, były niewystarczające do stwierdzenia, czy oba leki mają podobną skuteczność w uśmierzaniu bólu.
Swedish: En läkare eller sjuksköterska fäster det transdermala systemet på patientens hud (på bröstet eller överarmen).
Polish: Lekarz lub pielęgniarka nakładają system transdermalny na skórę pacjenta na klatce piersiowej lub ramieniu.
Swedish: Den fjärde studien jämförde IONSYS med morfin som gavs genom injektion i en ven och tittade på antalet patienter som bedömde sin smärtlindring som "god" eller "utmärkt".
Polish: W czwartym badaniu porównano system IONSYS z morfiną podawaną w postaci zastrzyku w żyłę i obserwowano liczbę pacjentów, którzy odczuwane działanie uśmierzające ocenili jako „dobre" lub „doskonałe".
Swedish: Risken med IONSYS är dock liten då läkemedlet är avsett för kortvarig användning.
Polish: Jednak w przypadku systemu IONSYS ryzyko nadużycia jest niskie, gdyż system jest przeznaczony do terapii krótkoterminowej.
Swedish: I studierna där IONSYS jämfördes med placebo var andelen patienter som upphörde med behandlingen för att deras smärta inte kontrollerades lägre hos patienter som behandlades med IONSYS än för de som behandlades med placebo.
Polish: W badaniach, w których porównywano system IONSYS z placebo, odsetek pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu braku działania uśmierzającego, był niższy u pacjentów leczonych systemem IONSYS niż u pacjentów, którym podawano placebo.
Swedish: När fentanyl väl är i blodomloppet påverkar det receptorer i hjärnan och ryggmärgen för att lindra smärta.
Polish: Po przedostaniu się do krwiobiegu fentanyl oddziałuje na receptory w mózgu i rdzeniu kręgowym w celu zapobiegania bólowi.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av IONSYS?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania systemu IONSYS?
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, kräkningar, huvudvärk och erytem (hudrodnad) på appliceringsstället.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem systemu IONSYS (obserwowanymi u więcej niż 1 pacjenta na 10) były mdłości (nudności), wymioty, ból głowy i rumień (zaczerwienienie skóry) w miejscu stosowania.
Swedish: När patienten känner smärta trycker han/hon på en knapp på IONSYS-systemet för att starta tillförseln av en dos fentanyl (40 mikrogram).
Polish: W przypadku odczuwania bólu pacjent za pomocą przycisku w systemie IONSYS rozpoczyna podawanie dawki fentanylu (40 mikrogramów).
Swedish: I tre av dem jämfördes IONSYS med placebo (ett transdermalt system som var identiskt med IONSYS men som inte kunde tillföra något läkemedel).
Polish: W trzech spośród nich system IONSYS porównano z placebo (identyczny system transdermalny jak w systemie IONSYS, z którego nie uwalniało się lekarstwo).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att IONSYS ger potentiella fördelar jämfört med system där smärtlindring ges via en ven: det är icke-invasivt, är fritt från nålar, förprogrammerat och kan aktiveras av patienten.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że system IONSYS przynosi potencjalne korzyści w porównaniu z systemami, w których środek uśmierzający ból podawany jest dożylnie: jest nieinwazyjny, nie wymaga użycia igły, jest wcześniej zaprogramowany i może być uruchamiany przez pacjenta.
Swedish: IONSYS används för att kontrollera smärta efter en operation hos patienter som är på sjukhus.
Polish: System IONSYS stosuje się do kontrolowania bólu pooperacyjnego u pacjentów przebywających w szpitalu.
Swedish: Förteckning över samtliga restriktioner finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: IONSYS är ett jontoforetiskt transdermalt system (ITS) som tillför den aktiva substansen fentanylhydroklorid till kroppen genom huden.
Polish: System IONSYS jest jontoforetycznym systemem transdermalnym, który wprowadza substancję czynną - chlorowodorek fentanylu - do organizmu przez skórę.
Swedish: IONSYS får endast användas på sjukhus och det får inte ges till patienter som har andnings-, hjärt-, lever- eller njurproblem.
Polish: System IONSYS może być stosowany wyłącznie w szpitalu i nie wolno go stosować u pacjentów z niewydolnością dróg oddechowych (takimi jak trudności z oddychaniem) lub zaburzeniami czynności serca, wątroby lub nerek.
Swedish: När patienten aktiverar IONSYS flyttar en liten elektrisk ström en dos fentanyl från behållaren genom huden och in i blodomloppet.
Polish: Po uruchomieniu systemu IONSYS przez pacjenta niewielki prąd elektryczny przenosi określoną dawkę fentanylu ze zbiorniczka przez skórę do krwiobiegu.
Swedish: IONSYS innehåller den aktiva substansen fentanyl som är ett kraftfullt smärtlindrande ämne.
Polish: Preparat IONSYS zawiera substancję czynną fentanyl, który jest silnym środkiem przeciwbólowym.
Swedish: Dessa resultat visar att IONSYS har en positiv inverkan för att kontrollera smärta efter en operation.
Polish: Wyniki te pokazują skuteczność systemu IONSYS w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego.