FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Arzneimittel wird auch eingesetzt zur Behandlung von Morbus Paget (einer Erkrankung der Knochen, die mit einem verstärkten Knochenabbau und einem Knochenwiederaufbau einhergeht, der Verformungen hervorruft) und der Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumspiegel im Blut) aufgrund eines bösartigen Tumors.
Polish: Jest on także stosowany w chorobie Pageta (choroba kości związana z ich niszczeniem i ponowną odbudową, co prowadzi do deformacji) oraz w hiperkalcemii (wzrost poziomu wapnia we krwi) związanej z nowotworami.
German: Forcaltonin darf nicht bei Patienten mit Hypokalzämie (vermindertem Kalziumspiegel im Blut) oder bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Calcitonin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Polish: Preparatu Forcaltonin nie należy podawać osobom, u których może występować hipokalcemia (obniżony poziom wapnia we krwi) lub nadwrażliwość (uczulenie) na kalcytoninę lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
German: Forcaltonin wird durch subkutane Injektion (unter die Haut), intramuskuläre Injektion (in einen Muskel) oder intravenöse Infusion (Tropf in eine Vene - nur bei Hyperkalzämie) verabreicht.
Polish: Preparat Forcaltonin podaje się we wstrzyknięciach podskórnych, wstrzyknięciach domięśniowych lub we wlewach dożylnych (kroplówka - tylko w hiperkalcemii).
German: Der Ausschuss entschied, dass die Vorteile von Forcaltonin bei der Vorbeugung von Knochensubstanzverlust nach einer plötzlichen Immobilisation zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem erlittenen Fraktur aufgrund von Osteoporose (Knochengewebsschwund) sowie bei der Behandlung von Morbus Paget und Tumor-Hyperkalzämie gegenüber den Risiken für die Patienten überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Forcaltonin zu erteilen.
Polish: Komitet zdecydował, że korzyści ze stosowania preparatu Forcaltonin przewyższają związane z tym ryzyko w zapobieganiu utracie kości związanej z nagłym unieruchomieniem, jak na przykład u pacjentów ze świeżymi złamaniami kości na skutek osteoporozy (choroby, która powoduje łamliwość kości), w leczeniu choroby Pageta oraz w leczeniu hiperkalcemii związanej z nowotworami złośliwymi.
German: Welche Risiken sind mit Forcaltonin verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Forcaltonin?
German: Jede Ampulle enthält 100 internationale Einheiten (IE) des Wirkstoffs Lachs-Calcitonin.
Polish: (jednostek międzynarodowych) substancji czynnej - kalcytoniny łososia.
German: Welchen Nutzen hat Forcaltonin in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Forcaltonin zaobserwowano w badaniach?
German: erhöht die Menge von Kalzium und Phosphat, die im Knochen abgelagert wird, und verringert die Menge des im Blutkreislauf zirkulierenden Kalziums.
Polish: Kalcytonina jest hormonem wytwarzanym przez tarczycę, który zwiększa ilość wapnia i fosforu odkładanego w kościach i zmniejsza poziom wapnia krążącego we krwi.
German: In schweren Fällen oder in Notfällen kann Forcaltonin als intravenöse Infusion (10 IE pro Kilogramm Körpergewicht über einen Zeitraum von 6 Stunden) verabreicht werden.
Polish: W przypadkach ciężkich lub niecierpiących zwłoki preparat Forcaltonin może być podawany we wlewie dożylnym (10 j.m.
German: Bei der Hyperkalzämie beträgt die empfohlene Anfangsdosis 100 IE alle 6 bis 8 Stunden, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Polish: co 6 do 8 godzin we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
German: Was ist Forcaltonin?
Polish: Co to jest Forcaltonin?
German: Die vollständige Liste der im Zusammenhang mit Forcaltonin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełen wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Forcaltonin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Zur Vorbeugung gegen Knochensubstanzverlust beträgt die empfohlene Dosis 100 IE einmal täglich oder 50 IE zweimal täglich über 2 bis 4 Wochen, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Polish: dwa razy na dobę przez 2-4 tygodni, przy czym lek jest podawany podskórnie lub domięśniowo.
German: Wofür wird Forcaltonin angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się Forcaltonin?
German: Bei Morbus Paget beträgt die empfohlene Dosis 100 IE einmal täglich, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Polish: W chorobie Pageta zalecana dawka wynosi 100 j.m.
German: Forcaltonin bedarf einer ärztlichen Verschreibung.
Polish: Preparat Forcaltonin jest dostępny wyłącznie na receptę.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Forcaltonin finden Sie hier.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR jest dostępne tutaj.
German: Wie wird Forcaltonin angewendet?
Polish: Jak stosować Forcaltonin?
German: Stärke Darreichungs-form Zieltierart(en)
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
German: Weitere Informationen über Forceris finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Forceris znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
German: Forceris ist ein Tierarzneimittel.
Polish: Forceris jest lekiem weterynaryjnym.
German: Weitere Informationen über Forceris
Polish: Inne informacje dotyczące leku Forceris
German: Am 23/04/2019 erhielt Forceris eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Polish: W dniu 23/04/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Forceris, ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Ferkeln, die mit Forceris behandelt wurden, beträgt 70 Tage.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych lekiem Forceris wynosi 70 dni.
German: Forceris kann das ungeborene Kind schädigen.
Polish: Lek Forceris może być szkodliwy dla nienarodzonych dzieci.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Forceris gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Forceris przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
German: Forceris (Toltrazuril/Gleptoferron)
Polish: Forceris (toltrazuryl/gleptoferron)
German: Forceris darf nicht Ferkeln verabreicht werden, bei denen der Verdacht auf Vitamin-E- oder Selenmangel besteht.
Polish: Leku Forceris nie wolno podawać prosiętom, u których podejrzewa się występowanie niedoborów witaminy E lub selenu.
German: Es sollte darauf geachtet werden, eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden, die bei empfindlichen Menschen zu lokalen Reaktionen wie Reizungen, Granulomen oder schweren anaphylaktischen (allergischen) Reaktionen führen kann.
Polish: Należy dołożyć starań, aby uniknąć przypadkowego samowstrzyknięcia, które może powodować reakcje miejscowe, takie jak podrażnienie, ziarniniaki lub ciężkie reakcje anafilaktyczne (alergiczne) u osób wrażliwych.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Eisenverbindungen oder Toltrazuril sind, sollten den Kontakt mit Forceris vermeiden.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na związki żelaza lub toltrazuryl powinny unikać kontaktu z lekiem Forceris.
German: Nach der Injektion in den Muskel wird Gleptoferron absorbiert und abgebaut, so dass es Eisen zur Nutzung und/oder Speicherung entsprechend dem Nahrungsbedarf des jeweiligen Ferkels freisetzen kann.
Polish: Po wstrzyknięciu do mięśnia gleptoferron jest wchłaniany i rozkładany w celu uwolnienia żelaza do wykorzystania i/lub magazynowania w zależności od potrzeb żywieniowych prosięcia.
German: Was ist Forceris und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek Forceris i w jakim celu się go stosuje?
German: Übersicht über Forceris und Gründe für die Zulassung in der EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Forceris i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
German: Haut- und Augenkontakt mit Forceris können Reizungen hervorrufen und sollten vermieden werden.
Polish: Kontakt skóry i oczu z lekiem Forceris może powodować podrażnienia i należy go unikać.
German: Forceris ist als Injektion und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Polish: Lek Forceris jest dostępny w postaci iniekcji i wydawany z przepisu lekarza.
German: In einer Feldstudie, die in drei EU-Ländern an über 1 500 Ferkeln durchgeführt wurde, erwies sich eine einmalige intramuskuläre Injektion von Forceris, verabreicht 24 bis 96 Stunden nach der Geburt, als wirksam zur Prävention von Eisenmangelanämie, zur Verringerung der Oozystenausscheidung sowie zur Prävention von Durchfall im Zusammenhang mit Kokzidiose, die durch die Kokzidiose-Parasiten Cystoisospora suis hervorgerufen wurde.
Polish: W badaniu terenowym przeprowadzonym w 3 krajach UE i obejmującym ponad 1500 prosiąt pojedyncze domięśniowe wstrzyknięcie leku Forceris podane w 24.-96. godzinie życia było skuteczne w zapobieganiu anemii z niedoboru żelaza, zmniejszeniu wydalania oocyst i zapobieganiu biegunce związanej z kokcydiozą wywołanej przez pasożyty kokcydie Cystoisospora suis, w porównaniu do podawania tylko żelaza (w postaci gleptoferronu) w pierwszym dniu po urodzeniu.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Forceris benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Forceris, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
German: Welchen Nutzen hat Forceris in den Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Forceris zaobserwowano w badaniach?
German: Das Arzneimittel wird angewendet zur Prävention von Durchfall, der durch eine neue Kokzidiose-Infektion ausgelöst wurde, sowie zur Eindämmung der Ausbreitung der Infektion durch Ausscheiden von Oozysten (Krankheitssporen) über den Kot und gleichzeitig zur Prävention von Eisenmangelanämie aufgrund von Eisenmangel in der Ernährung der Ferkel.
Polish: Lek stosuje się na fermach u młodych prosiąt, które w przeszłości miały chorobę pasożytniczą kokcydiozę, aby zapobiec występowaniu biegunki spowodowanej nową infekcją kokcydiozą, w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się zakażenia przez wydalanie oocyst (zarodniki choroby) w kale i jednocześnie zapobiegania anemii wywołanej niedoborem żelaza z powodu braku żelaza w diecie prosiąt.
German: Es wird 24 bis 96 Stunden alten Ferkeln als einmalige Injektion in den Muskel am Ohrgrund verabreicht.
Polish: Lek podaje się jako pojedyncze wstrzyknięcie do mięśnia za uchem prosiąt w wieku od 24 do 96 godzin.
German: Welche Risiken sind mit Forceris verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Forceris?
German: Warum wurde Forceris in der EU zugelassen?
Polish: Na jakiej podstawie lek Forceris jest dopuszczony do obrotu w UE?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Forceris berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Forceris znajduje się w ulotce informacyjnej.
German: Forceris enthält die Wirkstoffe Toltrazuril und Gleptoferron (eine eisenhaltige Verbindung).
Polish: Forceris zawiera substancje czynne toltrazuryl i gleptoferron (związek zawierający żelazo).
German: Wie wirkt Forceris?
Polish: Jak działa lek Forceris?
German: Der andere Wirkstoff in Forceris ist Gleptoferron, eine eisenhaltige Verbindung.
Polish: Druga substancja czynna leku Forceris, gleptoferron, jest składnikiem zawierającym żelazo.
German: Eisen ist ein elementarer Nährstoff, der benötigt wird, damit das Hämoglobin Sauerstoff im Blut sowie bestimmte wichtige Enzyme transportieren kann.
Polish: Żelazo jest niezbędnym mikroelementem koniecznym do zapewnienia hemoglobiny w transporcie tlenu we krwi, a także w niektórych kluczowych enzymach, i może nie występować w diecie prosiąt chowanych w warunkach intensywnego chowu.
German: Wie wird Forceris angewendet?
Polish: Jak stosować lek Forceris?
German: Es können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Polish: Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.
German: Vor der Anwendung gut schütteln (20 Sekunden lang).
Polish: Przed podaniem dobrze wstrząsnąć (przez 20 sekund).
German: Datum der Erstzulassung: 23/04/2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23/04/2019
German: Eisen ist ein essentieller Mikronährstoff.
Polish: Żelazo jest niezbędnym mikroelementem.
German: Wenn mehr Injektionen erforderlich sind, wird die Verwendung von Mehrfachdosenspritzen empfohlen.
Polish: Jeżeli większa ilość nakłuć jest konieczna, zaleca się użycie strzykawki wielodawkowej.
German: Eisen(III)
Polish: Żelazo (III)
German: Wie bei allen Antiparasitika kann die häufige und wiederholte Anwendung von Antiprotozoika derselben Wirkstoffklasse zur Entwicklung von Resistenz führen.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów przeciwpasożytniczych, częste i wielokrotne stosowanie leków przeciwpierwotniaczych tej samej klasy może prowadzić do rozwinięcia oporności.
German: Für Schweine betrifft der FettRückstandshöchstmengenwert „Haut und Fett in natürlichen Verhältnissen".
Polish: W przypadku świń MLP w tłuszczu odnosi się do „skóry i tłuszczu w naturalnych proporcjach".
German: Vorsichtig anwenden, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowej samoiniekcji.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Toltrazuril, Kombinationen ATCvet-Code: QP51AJ51
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Toltrazuryl, połączenia Kod ATC vet: QP51AJ51
German: Es wird daher empfohlen, begleitend zur Behandlung die hygienischen Verhältnisse in dem betroffenen Betrieb zu verbessern, insbesondere, indem für mehr Trockenheit und Sauberkeit gesorgt wird.
Polish: Z tego względu zaleca się jednoczesną poprawę warunków higienicznych w gospodarstwie, szczególnie przez zwiększenie suchości i czystości.
German: Die unter Punkt 6.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
German: Eisen (als Gleptoferron)
Polish: Żelazo (w postaci gleptoferronu)
German: Hygienemaßnahmen können das Risiko einer Kokzidiose bei Schweinen verringern.
Polish: Przestrzeganie zasad higieny może redukować ryzyko kokcydiozy u prosiąt.
German: Schweine (Ferkel, 24 bis 96 Stunden nach der Geburt)
Polish: Świnie (prosięta 24 do 96 godzin po urodzeniu)
German: Es spielt eine wichtige Rolle beim Transport von Sauerstoff über Hämoglobin und Myoglobin und ist ein wichtiger Bestandteil von Enzymen wie Cytochromen, Katalasen und Peroxidasen.
Polish: Odgrywa ważną rolę w transporcie tlenu przez hemoglobinę i mioglobinę, a także pełni kluczową funkcję w enzymach, takich jak cytochromy, katalazy i peroksydazy.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Keine bekannt.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Nieznane
German: Daher sollte das Tierarzneimittel allen Tieren noch vor dem erwarteten Auftreten der klinischen Symptome, d. h. während der Präpatenzzeit, verabreicht werden.
Polish: Z tego względu produkt powinien być podawany wszystkim zwierzętom przed spodziewanym wystąpieniem objawów klinicznych, tj. w okresie prepatentnym.
German: Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich
Polish: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Francja
German: Trächtigkeit und Laktation: Nicht zutreffend.
Polish: Ciąża i laktacja: Nie dotyczy
German: 6,4 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Polish: 6,4 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
German: Es besitzt eine kokzidiozide Wirkung gegen alle intrazellulären Entwicklungsstadien der Gattung Cystoisospora, d. h. Merogonie (ungeschlechtliche Vermehrung) und Gamogonie (geschlechtliche Vermehrung).
Polish: Działa kokcydiobójczo na wszystkie wewnątrzkomórkowe stadia rozwojowe rodzaju Cystoisospora, czyli merogonia (rozmnażanie bezpłciowe) i gamogonia (rozmnażanie płciowe).
German: Schwangere Frauen und Frauen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel, insbesondere eine versehentliche Selbstinjektion, vermeiden.
Polish: Kobiety w ciąży i kobiety planujące ciążę powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym, a zwłaszcza unikać przypadkowej samoiniekcji.
German: Anwendung bei Tieren, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Polish: Nie stosować u zwierząt, których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi.
German: Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
German: Der behandelnde Tierarzt sollte die Ergebnisse von klinischen Untersuchungen und/oder von Untersuchungen von Kotproben und/oder von histologischen Befunden, die das Vorhandensein von C. suis in einer früheren Infektionsepisode im Betrieb bestätigt haben, berücksichtigen.
Polish: Lekarz weterynarii powinien wziąć pod uwagę wyniki badania klinicznego i/lub analizy próbek kału i/lub wyniki badań histologicznych, które potwierdziły obecność C. suis podczas poprzedniej infekcji w gospodarstwie.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera:
German: Toltrazuril und Toltrazurilsulfon wurden langsam eliminiert, wobei die Halbwertszeit jeweils 3 Tage betrug.
Polish: Toltrazuryl i sulfon toltrazurylu były eliminowane powoli z okresem półtrwania wynoszącym 3 dni każdy.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels bei Ferkeln mit einem Körpergewicht von weniger als 0,9 kg wird nicht empfohlen.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u prosiąt o masie ciała poniżej 0,9 kg.
German: Wenn klinische Anzeichen einer Kokzidiose auftreten, ist es bereits zu einer Schädigung des Dünndarms gekommen.
Polish: Pojawienie się oczywistych objawów klinicznych kokcydiozy oznacza, że doszło już do uszkodzenia jelita cienkiego.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Die Wirkstoffe in Forceris sind zulässige Stoffe wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Polish: Substancja(e) czynna(e) w Forceris jest (są) substancją(ami) dozwoloną(ymi) jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
German: Anwendung bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Polish: Nie stosować u zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.
German: Sehr geringe Mengen werden über den Kot, den Schweiß und den Urin ausgeschieden.
Polish: Bardzo małe straty występują w kale, pocie i moczu.
German: Bei versehentlicher Exposition von Haut oder Augen den betroffenen Bereich mit Wasser abwaschen.
Polish: Po przypadkowym narażeniu skóry lub oczu należy umyć zanieczyszczoną powierzchnię wodą.
German: Essbare Gewebe: 70 Tage
Polish: Tkanki jadalne: 70 dni
German: Das Tierarzneimittel wird zur Behandlung von Ferkeln mit einem Körpergewicht von 0,9 bis 3 kg empfohlen.
Polish: Produkt jest zalecany dla prosiąt o wadze od 0,9 do 3 kg.
German: Toltrazuril wird hauptsächlich zu Toltrazurilsulfon verstoffwechselt.
Polish: Toltrazuryl jest głównie metabolizowany do sulfonu toltrazurylu.
German: ZIELTIERART(EN) Schweine (Ferkel, 24 bis 96 Stunden nach der Geburt)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta 24 do 96 godzin po urodzeniu)
German: Zur gleichzeitigen Prävention von Eisenmangelanämie und Prävention klinischer Symptome von Kokzidiose (Durchfall) sowie zur Verringerung der Oozystenausscheidung bei Ferkeln in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose, hervorgerufen durch Cystoisospora suis, nachgewiesen wurde.
Polish: Równoczesne zapobieganie anemii wywołanej niedoborem żelaza oraz zapobieganie objawom klinicznym kokcydiozy (biegunka), a także zmniejszenie wydalania oocyst u prosiąt na fermach z potwierdzonym występowaniem w przeszłości kokcydiozy powodowanej przez Cystoisospora suis.
German: Toltrazuril ist ein Triazinonderivat und ein Antiprotozoikum.
Polish: Toltrazuryl jest pochodną triazinonu i środkiem przeciwpierwotniakowym.
German: Dieses Tierarzneimittel kann das ungeborene Kind schädigen.
Polish: Produkt może być szkodliwy dla nienarodzonych dzieci.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels nach wiederholter Verabreichung wurde nicht bewertet.
Polish: Nie oceniano tolerancji produktu po wielokrotnym podaniu.
German: Es wird davon ausgegangen, dass die Einstufung "Keine Rückstandshöchstmenge(n) erforderlich" für Eisendextran und Eisenglucoheptonat auch für Gleptoferron gilt, da erwartet wird, dass Gleptoferron Eisendextran und Eisenglucoheptonat freisetzt.
Polish: Przyjmuje się, iż klasyfikacja „MRL nie jest wymagany" dla dekstranu żelaza i glukoheptonianu żelaza ma zastosowanie do gleptoferronu, ponieważ oczekuje się, że gleptoferron uwalnia dekstran żelaza i glukoheptonian żelaza.
German: Diese Todesfälle wurden mit genetischen Faktoren oder einem Vitamin-E- und/oder Selenmangel in Verbindung gebracht.
Polish: Upadki te były związane z czynnikami genetycznymi lub niedoborami witaminy E i/lub selenu.
German: Die empfohlene Dosis sollte angesichts der relativ geringen Sicherheitsspanne des Tierarzneimittels nicht überschritten werden.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki, biorąc pod uwagę względnie wąski margines bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion kann bei empfindlichen Menschen lokale Reaktionen wie Reizung und Granulome oder schwere anaphylaktische Reaktionen verursachen.
Polish: Przypadkowa samoiniekcja może powodować reakcje miejscowe, takie jak podrażnienie, ziarniniaki lub ciężkie reakcje anafilaktyczne u osób wrażliwych.
German: In sehr seltenen Fällen wurden bei Ferkeln nach parenteraler Verabreichung von eisenhaltigen Injektionspräparaten Todesfälle gemeldet.
Polish: Bardzo rzadko zgłoszono upadki prosiąt po podaniu pozajelitowym preparatów żelaza.
German: Nach intramuskulärer Injektion wird Gleptoferron resorbiert und verstoffwechselt, um das Eisen entsprechend dem Ernährungsstatus des Tieres zur Nutzung und/oder Speicherung freizusetzen.
Polish: Po podaniu domięśniowym gleptoferron jest wchłaniany i metabolizowany w celu uwolnienia żelaza do wykorzystania i/lub magazynowania, zależnie od stanu odżywienia zwierzęcia.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni