FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une hyperkaliémie a été rapportée dans la littérature chez quelques patients avec un hémangiome ulcéré étendu (voir rubrique 4.4).
Spanish: En la bibliografía médica se ha notificado hiperpotasemia en algunos pacientes con hemangiomas ulcerados grandes (ver sección 4.4).
French: Retourner le flacon en position verticale et retirer complètement la seringue du flacon.
Spanish: Gire el frasco para ponerlo en posición vertical, y separe del frasco toda la jeringa.
French: Inhibiteurs calciques bradycardisants (diltiazem, vérapamil, bépridil) L'administration concomitante avec le propranolol peut entraîner des troubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), des troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculoventriculaire et un risque majoré de troubles du rythme ventriculaire (torsades de pointes) ainsi qu'une insuffisance cardiaque.
Spanish: Bloqueantes de los canales de calcio inductores de bradicardia (diltiazem, verapamilo, bepridil) La administración simultánea con propranolol puede producir alteraciones del automatismo (bradicardia extrema, parada sinusal), alteraciones en la conducción sinoauricular y auriculoventricular, e incremento del riesgo de arritmias ventriculares (taquicardia ventricular polimorfa en entorchado [torsades de pointes]), además de insuficiencia cardíaca.
French: Propylène glycol …………………………………………………2,60 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Spanish: Propilenglicol ………………………………………………..2,60 mg
French: L'analyse en sous-groupes définis en fonction de l'âge (35-90 jours / 91-150 jours), du sexe et de la localisation de l'hémangiome (tête / corps) n'a pas identifié de différences dans la réponse au propranolol.
Spanish: No se identificaron diferencias en la respuesta al propranolol por subgrupos de edad (35-90 días/91-150 días), sexo y localización del hemangioma (cabeza/cuerpo).
French: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCE
Spanish: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCIA
French: En l'absence de données, l'administration du produit n'est pas recommandée chez l'enfant insuffisant hépatique ou rénal (voir rubrique 4.4).
Spanish: En ausencia de datos, no se recomienda la administración del medicamento a lactantes con insuficiencia hepática o renal (ver sección 4.4).
French: - Pour l'hypoglycémie : symptômes mineurs tels que pâleur, fatigue, sueurs, état chancelant, palpitations, anxiété, faim, difficulté à se réveiller ; symptômes majeurs tels que sommeil excessif, difficulté à obtenir une réponse, mauvaise prise alimentaire, baisse de la température, convulsions (crises convulsives), brèves pauses dans la respiration, perte de connaissance.
Spanish: - Para la hipoglucemia: síntomas leves como palidez, cansancio, sudoración, temblores, palpitaciones, ansiedad, hambre, dificultad para levantarse; síntomas graves como somnolencia excesiva, dificultad para obtener una respuesta, problemas de alimentación, disminución de la temperatura, convulsiones (crisis), pausas breves en la respiración, pérdida de la conciencia
French: • si votre enfant est atteint de syndrome PHACE (une affection associant un hémangiome et des anomalies vasculaires concernant les vaisseaux sanguins cérébraux), car ce médicament pourrait majorer le risque d'infarctus cérébral.
Spanish: • si su hijo tiene síndrome PHACE (un trastorno que combina hemangioma y malformaciones vasculares que pueden afectar a los vasos sanguíneos cerebrales), porque este medicamento puede aumentar el riesgo de ictus cerebral.
French: Bien que ces effets indésirables n'aient pas été décrits chez l'enfant, il est possible que le propranolol soit impliqué dans le mécanisme biologique conduisant à cette réaction.
Spanish: Aunque la reacción adversa no está muy extendida en los niños, existe un mecanismo biológico plausible que involucra al propranolol en el desarrollo de la reacción.
French: Des cas d'hyperkaliémie ont été rapportés chez des patients avec des hémangiomes ulcérés étendus.
Spanish: Se han descrito casos de hiperpotasemia en pacientes con hemangioma ulcerado grande.
French: • un effet hémodynamique local (vasoconstriction, conséquence classique du blocage des récepteurs bêta-adrénergiques, et donc diminution de la perfusion de l'hémangiome) ;
Spanish: • Efecto hemodinámico local (vasoconstricción, que es una consecuencia clásica del bloqueo beta adrenérgico, con disminución de la perfusión de la lesión del hemangioma infantil).
French: • Il est présenté en flacon en verre jaune de 120 ml fermé par un bouchon à vis sécurité-enfant.
Spanish: • Se suministra en un frasco de vidrio de color ámbar de 120 ml, con un tapón de rosca a prueba de niños.
French: • Majeurs : sommeil excessif, difficulté à répondre, mauvaise prise alimentaire, baisse de la température, convulsions (crises convulsives), brèves pauses dans la respiration, perte de connaissance.
Spanish: • Graves: somnolencia excesiva, dificultad para responder, problemas para alimentarle, disminución de la temperatura corporal, convulsiones (crisis), pausas breves en la respiración, pérdida de la conciencia.
French: • Diminution du taux de sucre dans le sang,
Spanish: • disminución de la concentración de azúcar en sangre,
French: La dose thérapeutique est de 3 mg/kg/jour, administrée en 2 prises séparées de 1,5 mg/kg, le matin et en fin d'après-midi, avec un intervalle d'au moins 9 heures entre deux prises.
Spanish: La dosis terapéutica es de 3 mg/kg/día, que se debe administrar en 2 dosis separadas de 1,5 mg/kg, una por la mañana y otra a última hora de la tarde, con un intervalo mínimo de 9 horas entre las dos dosis.
French: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers France
Spanish: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Francia
French: • Taux élevé de potassium dans le sang.
Spanish: • elevación de la concentración de potasio en sangre.
French: D'après les données bibliographiques disponibles, les bétabloquants sont parmi les médicaments les plus susceptibles de provoquer du psoriasis chez l'adulte.
Spanish: Según la literatura disponible, los medicamentos beta-bloqueantes están muy vinculados a la psoriasis en adultos.
French: La pharmacocinétique de doses répétées de 3 mg/kg/jour d'HEMANGIOL, administrées en 2 prises, a été étudiée chez 19 enfants âgés de 35 à 150 jours lors de l'instauration du traitement.
Spanish: Se ha investigado la farmacocinética de dosis repetidas de HEMANGIOL administrado a una dosis de 3 mg/kg/día en 2 tomas en 19 lactantes de 35 a 150 días de edad al comienzo del tratamiento.
French: En cas de bronchospasme isolé, le traitement doit être définitivement arrêté.
Spanish: En caso de broncoespasmo aislado, se debe suspender permanentemente el tratamiento.
French: Dose par prise Intervalle de prises
Spanish: Dosis por toma Horas de las tomas
French: L'isoprotérénol et l'aminophylline peuvent être utilisés en cas de bronchospasme.
Spanish: Puede utilizarse isoproterenol y teofilina para el broncoespasmo.
French: Le RCP approuvé inclut l'érythème et l'urticaire parmi les effets secondaires en section 4.8.
Spanish: La Ficha Técnica actual incluye eritema y urticaria como reacciones adversas en la Sección 4.8.
French: • Arôme fraise (contient du propylène glycol)
Spanish: • Aroma fresa (contiene propilenglicol)
French: Des liquides en intraveineux en cas d'hypotension artérielle et de l'atropine en cas de bradycardie doivent être administrés.
Spanish: Deben administrarse líquidos intravenosos para la hipotensión, y atropina para la bradicardia.
French: Au cours de cette étude pharmacocinétique conduite chez des enfants avec un hémangiome entraînant un risque fonctionnel, un hémangiome dans certaines localisations anatomiques à risque de cicatrices ou de déformations irréversibles, un hémangiome facial étendu, un hémangiome plus petit mais dans des zones exposées à la vue, un hémangiome ulcéré sévère, un hémangiome pédonculé, l'efficacité a également été étudiée à titre de critère secondaire d'évaluation.
Spanish: Durante este estudio farmacocinético de lactantes con hemangioma que ponía en peligro la capacidad funcional, hemangioma en determinadas localizaciones anatómicas que a menudo dejan cicatrices permanentes o deformidades, hemangioma facial grande, hemangioma de menor tamaño en áreas expuestas, hemangioma ulcerado grande y hemangioma pedunculado, también se estudió la eficacia como criterio de evaluación secundario.
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) :
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
French: HEMANGIOL contient du sodium et du propylène glycol.
Spanish: HEMANGIOL contiene sodio y propilenglicol
French: Il convient d'être prudent chez les patients sous bêtabloquant qui reçoivent une dihydropyridine.
Spanish: Se debe tener precaución cuando pacientes tratados con un betabloqueante reciben una dihidropiridina.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
French: 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCE
Spanish: 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
French: Veillez à toujours administrer ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración a su hijo de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
French: • a tendance à avoir un faible taux de sucre dans le sang ;
Spanish: • tiene propensión a una concentración baja de azúcar en sangre;
French: 8 NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Spanish: 8 NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
French: • Hypotension artérielle au-dessous des limites suivantes :
Spanish: • Presión arterial baja por debajo de los siguientes límites:
French: Avec la seringue pour administration orale en place, retourner le flacon, tête en bas.
Spanish: Con la jeringa para uso oral colocada, gire el frasco para ponerlo boca abajo.
French: Non pertinent.
Spanish: No procede.
French: Chez les sujets sains, aucune différence concernant la clairance orale ou la demi-vie d'élimination n'a été observée entre les métaboliseurs rapides et les métaboliseurs lents du CYP2D6.
Spanish: En personas sanas no se observaron diferencias entre los metabolizadores rápidos y los metabolizadores lentos para CYP2D6 en relación con el aclaramiento oral y la vida media de eliminación.
French: Jeter la seringue lorsque le flacon est vide.
Spanish: Tire la jeringa cuando se haya acabado el frasco.
French: Première semaine (1 mg/kg/jour)
Spanish: Primera semana (1 mg/kg/día)
French: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Spanish: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCIA
French: Veuillez vérifier avec votre médecin si vous avez des doutes ;
Spanish: Debe consultar con su médico si no está seguro/a;
French: • Arôme vanille (contient du propylène glycol)
Spanish: • Aroma vainilla (contiene propilenglicol)
French: Deuxième semaine (2 mg/kg/jour)
Spanish: Segunda semana (2 mg/kg/día)
French: Ne pas désolidariser la seringue.
Spanish: No desmonte la jeringa.
French: • intervalle d'au moins 9
Spanish: • intervalo mínimo de 9 horas entre las dos tomas
French: Dans ce cas, prévenir le personnel soignant et renforcer, surtout en début de traitement, la surveillance glycémique.
Spanish: En este caso se debe informar al cuidador, y se debe aumentar el seguimiento de las concentraciones sanguíneas de glucosa, particularmente al inicio del tratamiento.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Si tiene cualquier otra pregunta, consulte con su médico o farmacéutico.
French: HEMANGIOL doit être donné pendant ou juste après un repas pour éviter le risque d'hypoglycémie.
Spanish: HEMANGIOL se debe administrar durante la alimentación del niño o inmediatamente después de la misma para evitar el riesgo de hipoglucemia.
French: Fréquence indéterminée
Spanish: Frecuencia desconocida
French: • Nouveau-né allaité par sa mère traitée par des médicaments contre-indiqués avec le propranolol
Spanish: • Lactantes alimentados con lactancia materna, si la madre está recibiendo medicamentos contraindicados con propranolol.
French: En cas d'infection des voies respiratoires inférieures associée à une dyspnée avec sibilants, le traitement doit être temporairement interrompu.
Spanish: En caso de infección respiratoria inferior asociada a disnea y sibilancias, se debe suspender temporalmente el tratamiento.
French: La bradycardie est définie comme une fréquence cardiaque inférieure aux limites suivantes :
Spanish: La bradicardia se define por debajo de los siguientes límites:
French: Repérer le chiffre sur la seringue pour administration orale.
Spanish: Localice este número en la jeringa para uso oral.
French: Crise convulsive hypoglycémique
Spanish: Convulsión hipoglucémica
French: Enfants insuffisants hépatiques ou rénaux
Spanish: Lactantes con insuficiencia hepática o renal
French: Corticoïdes
Spanish: Corticoesteroides
French: Urticaire Alopécie
Spanish: Urticaria Alopecia
French: Voir rubrique 2 ‘HEMANGIOL contient du sodium et du propylène glycol' pour plus d'information.
Spanish: Para más información, consulte la sección 2 en "HEMANGIOL contiene sodio y propilenglicol".
French: Si vous allaitez votre enfant :
Spanish: Si está dando de mamar a su hijo
French: Utiliser avec la seringue pour administration orale graduée en mg de propranolol fournie dans la boîte.
Spanish: Usar con la jeringa para uso oral dosificadora en mg de propranolol que se incluye en el envase.
French: Flacon en verre brun de type III de 120 ml, fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité et capsule à vis sécurité-enfant, accompagné d'une seringue pour administration orale graduée en mg de propranolol base.
Spanish: Solución de 120 ml, en un frasco de vidrio de color ámbar tipo III con un inserto de polietileno de baja densidad y un tapón de rosca de polipropileno a prueba de niños; se suministra con una jeringa para uso oral de polipropileno dosificadora en mg de propranolol base.
French: Si votre enfant ne mange pas, s'il développe une autre maladie ou s'il vomit, il est recommandé de ne pas administrer la dose.
Spanish: Si su hijo no come, si presenta otra enfermedad o si vomita, se recomienda omitir la dosis.
French: • Diminution de la pression artérielle,
Spanish: • disminución de la presión arterial,
French: • Problèmes circulatoires qui entraînent un engourdissement et une pâleur des orteils et des doigts,
Spanish: • problemas circulatorios que hacen que los dedos de los pies y de las manos estén entumecidos y pálidos,
French: Médicaments non cardiovasculaires
Spanish: Medicamentos no cardiovasculares
French: Les patients étaient âgés de 1 à 18 mois (pour ceux dont l'information a été communiquée).
Spanish: Las edades de los pacientes, cuando se conocían, eran entre 1 mes y 18 meses.
French: Risques de bronchospasme :
Spanish: Riesgos de broncoespasmo
French: Le propranolol est métabolisé au niveau hépatique et éliminé par le rein.
Spanish: El propranolol se metaboliza en el hígado y se excreta por los riñones.
French: Comment administrer HEMANGIOL à votre enfant
Spanish: Cómo administrar HEMANGIOL a su hijo
French: Médicaments cardiovasculaires
Spanish: Medicamentos cardiovasculares
French: • HEMANGIOL et le repas doivent être administrés par la même personne afin d'éviter le risque d'hypoglycémie.
Spanish: • Una misma persona debe administrar HEMANGIOL y la alimentación del niño a fin de evitar el riesgo de hipoglucemia.
French: Si vous oubliez d'administrer HEMANGIOL à votre enfant
Spanish: Si olvidó administrar HEMANGIOL a su hijo
French: • Si votre enfant ne mange pas ou s'il vomit, il est recommandé de ne pas donner la dose.
Spanish: • Si su hijo no come, o si vomita, se recomienda omitir la dosis.
French: En cas d'anomalie broncho-pulmonaire aiguë, la mise sous traitement doit être différée.
Spanish: En caso de alteración broncopulmonar aguda, se debe posponer el inicio del tratamiento.
French: Si vous avez administré plus d'HEMANGIOL à votre enfant que vous n'auriez dû
Spanish: Si administra a su hijo más HEMANGIOL del que debe
French: Notice : information de l'utilisateur HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable propranolol
Spanish: Prospecto: información para el usuario HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solución oral propranolol
French: 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES ÉVENTUELS ?
Spanish: 4 Posibles efectos adversos
French: Pour les enfants pesant plus de 5 kg, la dose peut être mélangée avec une cuillerée à soupe de lait ou de jus de fruit (environ 15 ml).
Spanish: Para niños de más de 5 kg de peso se puede mezclar la dosis con una cucharada de leche infantil o zumo de fruta (aproximadamente 15 ml).
French: Pour les enfants pesant jusqu'à 5 kg, vous pouvez mélanger la dose avec une cuillérée à café de lait (environ 5 ml).
Spanish: Para niños de hasta 5 kg de peso, puede mezclar la dosis con una cucharadita de leche infantil (aproximadamente 5 ml).
French: Boîte de 1 flacon et une seringue pour administration orale.
Spanish: Tamaño del envase: estuche con 1 frasco y 1 jeringa para uso oral.
French: Qu'est-ce que HEMANGIOL et contenu de l'emballage extérieur ?
Spanish: Aspecto de HEMANGIOL y contenido del envase
French: Poursuivez le traitement à la fréquence habituelle : une dose le matin et une dose en fin d'après-midi.
Spanish: Una dosis por la mañana y otra a última hora de la tarde.
French: Si l'enfant ne mange pas ou vomit, il est recommandé de ne pas administrer la dose.
Spanish: Si el niño no come, o si vomita, se recomienda omitir la dosis.
French: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable propranolol
Spanish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solución oral propranolol
French: • a des problèmes de circulation qui peuvent se traduire par un engourdissement et une pâleur des orteils et des doigts ;
Spanish: • tiene problemas circulatorios que hacen que los dedos de los pies y de las manos estén entumecidos y pálidos;
French: Extrémités froides
Spanish: Frialdad periférica
French: Risque d'hyperkaliémie
Spanish: Riesgo de hiperpotasemia
French: 7 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
French: • Hydroxyéthylcellulose
Spanish: • Hidroxietilcelulosa
French: Introduire l'extrémité de la seringue pour administration orale dans le flacon maintenu en position verticale et enfoncer complètement le piston.
Spanish: Introduzca la punta de la jeringa para uso oral en el frasco en posición vertical, y empuje el émbolo en todo su recorrido.
French: Les signes importants annonciateurs d'effets indésirables potentiels, comme une pression artérielle basse, une fréquence cardiaque basse, un faible taux de sucre dans le sang ou un bronchospasme (difficultés à respirer), doivent être surveillés après l'administration d'HEMANGIOL.
Spanish: Además, después de la administración de HEMANGIOL se deben buscar importantes signos de alarma de posibles efectos adversos como presión arterial baja, frecuencia cardíaca baja, concentración de azúcar en sangre baja o broncoespasmo (dificultades para respirar).
French: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Spanish: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
French: • Hémangiomes entrainant un risque vital ou fonctionnel,
Spanish: • Hemangioma potencialmente mortal o que pone en peligro la capacidad funcional.
French: 1 ml de solution contient 4,28 mg de chlorhydrate de propranolol correspondant à 3,75 mg de propranolol base.
Spanish: 1 ml de solución contiene 4,28 mg de hidrocloruro de propranolol, equivalentes a 3,75 mg de propranolol base.
French: Conserver le flacon et la seringue pour administration orale dans la boîte entre chaque utilisation.
Spanish: Conservar el frasco y la jeringa para uso oral en el estuche entre cada uso.
French: • Pression artérielle basse,
Spanish: • presión arterial baja,
French: Autres médicaments et HEMANGIOL :
Spanish: Uso de HEMANGIOL con otros medicamentos
French: Affections cardiovasculaires
Spanish: Trastornos cardiovasculares
French: La boîte contient les éléments suivants dont vous aurez besoin pour administrer le médicament : - Le flacon en verre contenant 120 ml de propranolol solution buvable - La seringue pour administration orale graduée en mg fournie avec ce médicament Retirer le flacon d'HEMANGIOL et la seringue pour administration orale de la boîte et retirer la seringue du sachet en plastique.
Spanish: El estuche contiene los siguientes elementos que necesitará para administrar el medicamento: - El frasco de vidrio conteniendo 120 ml de solución oral de propranolol.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
French: 1 ml de solution contient 4,28 mg de chlorhydrate de propranolol correspondant à 3,75 mg de propranolol.
Spanish: 1 ml de solución contiene 4,28 mg de hidrocloruro de propranolol, equivalentes a 3,75 mg de propranolol.
French: Le médicament doit être utilisé au cours des 2 mois suivant la première ouverture.
Spanish: Después de la primera apertura del frasco, el medicamento debe ser utilizado en un plazo máximo de 2 meses.
French: Mise sous traitement
Spanish: Inicio del tratamiento
French: Chaque ml contient 4,28 mg de chlorhydrate de propranolol correspondant à 3,75 mg de propranolol.
Spanish: Cada ml contiene 4,28 mg de hidrocloruro de propranolol, equivalente a 3,75 mg/ml de propranolol.
French: HEMANGIOL et le repas doivent être donnés par la même personne afin d'éviter le risque d'hypoglycémie.
Spanish: Una misma persona debe administrar HEMANGIOL y la alimentación al niño a fin de evitar el riesgo de hipoglucemia.
French: • Enfants prédisposés à l'hypoglycémie
Spanish: • Lactantes propensos a hipoglucemia.
French: Fabricant FARMEA
Spanish: Responsable de la fabricación
French: Chez l'adulte
Spanish: Adultos
French: Diminution de la glycémie Diminution de la fréquence cardiaque Neutropénie
Spanish: Disminución de la frecuencia cardíaca
French: • Erythème (rougeur de la peau),
Spanish: • eritema (enrojecimiento cutáneo).
French: Hypoglycémiants
Spanish: Hipoglucemiantes
French: • Étape 2 : Vérifier la dose
Spanish: Compruebe la dosis
French: Dihydropyridines
Spanish: Dihidropiridinas
French: Agranulocytose Hyperkaliémie
Spanish: Agranulocitosis Hiperpotasemia
French: • Réduction du nombre de globules blancs.
Spanish: • reducción del número de leucocitos (células de la serie blanca en la sangre).
French: • Une seringue pour administration orale en polypropylène de 5 ml, graduée en mg de propranolol, est fournie avec chaque flacon.
Spanish: • Con cada frasco se suministra una jeringa para uso oral de polipropileno dosificadora en mg de propranolol.
French: Bradycardie
Spanish: Bloqueo AV Bradicardia
French: Risques d'hypoglycémie :
Spanish: Riesgos de hipoglucemia
French: Le mélange peut être effectué avec une cuillérée à café (environ 5 ml) de lait pour les enfants pesant jusqu'à 5 kg ou avec une cuillerée à soupe (environ 15 ml) de lait ou de jus de fruit pour les enfants pesant plus de 5 kg et administré dans un biberon.
Spanish: Para niños de más de 5 kg de peso se puede mezclar la dosis con una cucharada de leche infantil o zumo de fruta, (aproximadamente 15 ml) administrada en el biberón.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Hemangiol, le 23 avril 2014.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Hemangiol el 23 de abril de 2014.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Hemangiol sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Hemangiol pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.