FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debería administrarse el siguiente número de comprimidos una vez al día:
Slovenian: Enkrat dnevno je treba dati naslednje število tablet: Telesna masa (kg)
Spanish: El vómito se observó de muy frecuentemente, mientras que las heces blandas, la diarrea y la inapetencia se observaron frecuentemente.
Slovenian: Bruhanje so opazili zelo pogosto, zmehčano blato, diarejo in neješčnost pa pogosto.
Spanish: Grapiprant no se acumula en el perro después de la administración repetida.
Slovenian: Grapiprant se pri ponavljajočem se dajanju ne kopiči v psu.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco (60 ml)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI Plastenka (60 ml)
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 7 comprimidos
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 7 tablet
Spanish: Dado que los signos de la artrosis canina experimentan altibajos, en algunos perros puede ser beneficioso seguir un tratamiento intermitente.
Slovenian: Zaradi izmenične krepitve in slabitve kliničnih znakov osteoartritisa pri psih je pri nekaterih psih lahko koristno občasno zdravljenje.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsablede la liberación de los lotes
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Spanish: Teniendo en cuenta los dos estudios clínicos de campo, las tasas de éxito globales a los 28 días desde el inicio del tratamiento fueron del 51,3 % (120/235) en el grupo tratado con Galliprant, y del 35,5 % (82/231) en el grupo tratado con placebo, tomando como base el test CBPI (Canine Brief Pain Inventory, tal como lo completaron los dueños de los perros).
Slovenian: (Canine Brief Pain Inventory, ki ga je izpolnil lastnik psa) 28 dni po začetku zdravljenja 51,3 % (120/235) za skupino, zdravljeno z zdravilom Galliprant, in 35,5 % (82/231) za skupino, zdravljeno s placebom.
Spanish: En caso de ingestión accidental en niños pueden observarse signos gastrointestinales leves y reversibles y náuseas.
Slovenian: Če otrok nenamerno zaužije to zdravilo,se lahko pojavijo blagi prehodni gastrointestinalni znaki in slabost.
Spanish: Frascos blancos redondos de polietileno de alta densidad (PEAD) sellados por inducción (20, 35 y 60 ml) con tapón roscado de seguridad a prueba de niños con rollo de rayón.
Slovenian: Indukcijsko zatesnjene, bele okrogle plastenke iz polietilena velike gostote (HDPE) (20, 35 in 60 ml) z za otroke varno navojno zaporko, z zvitkom iz rajona.
Spanish: Grapiprant es un antiinflamatorio, no esteroideo y no inhibidor de la ciclooxigenasa de la clase piprant.
Slovenian: Grapiprant je nesteroidno protivnetno zdravilo iz razreda piprantov, ki ne zavira ciklooksigenaze.
Spanish: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimidos, frasco de 60 ml)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablet, 60 ml plastenka)
Spanish: Período de validez después de abierto el frasco: 3 meses.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece.
Spanish: Tamaño de envase de 7 y 30 comprimidos por frasco.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 7 in 30 tablet v plastenki.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju plastenke: 3 mesece.
Spanish: Grapiprant se fija principalmente a las proteínas séricas.
Slovenian: Grapiprant se primarno veže na beljakovine v serumu.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 7 comprimidos 30 comprimidos
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 7 tablet
Spanish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemania
Slovenian: 27472 Cuxhaven
Spanish: En muy raras ocasiones se notificó hematemesis o diarrea hemorrágica después del uso clínico posterior a la autorización en EE.UU.
Slovenian: Pri klinični uporabi po odobritvi v ZDA,so v zelo redkih primerih poročali o hematemezi ali hemoragični driski.
Spanish: 20 mg grapiprant/comprimido 60 mg grapiprant/comprimido 100 mg grapiprant/comprimido
Slovenian: 20 mg grapipranta/tableto 60 mg grapipranta/tableto 100 mg grapipranta/tableto
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Spanish: No usar en animales gestantes, lactantes o reproductores, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant durante la gestación ni la lactancia, ni en perros utilizados con fines reproductores.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v obdobju brejosti ali laktacije ali pri živalih, namenjenih za vzrejo, saj varnost grapipranta v obdobju brejosti in laktacije ali pri psih, namenjenih za vzrejo, ni bila ugotovljena.
Spanish: Grapiprant no causó ningún signo de toxicidad renal o hepática a sobredosis diarias de hasta 15 veces la dosis recomendada.
Slovenian: Ob vsakodnevnem dajanju prevelikih odmerkov, ki so za do 15-krat presegli priporočen odmerek, grapiprant ni povzročil znakov toksičnosti za ledvice ali jetra.
Spanish: A fin de evitar una ingestión accidental, guarde los comprimidos fuera del alcance de los animales.
Slovenian: Tablete shranjujte nedosegljive živalim, da se prepreči nenamerno zaužitje.
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas in vitro del grapiprant indica que este se une principalmente a la seroalbúmina canina.
Slovenian: Vezava grapipranta na beljakovine in vitro kaže, da se grapiprant pri psih primarno veže na albumin v serumu.
Spanish: No usar en animales gestantes, lactantes o reproductores.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v obdobju brejosti ali laktacije ali pri živalih, namenjenih za vzrejo.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Spanish: Grapiprant se excreta principalmente en las heces.
Slovenian: Grapiprant se primarno izloča z blatom.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto antes de usar.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Spanish: Galliprant 60 mg comprimidos
Slovenian: Galliprant 60 mg tablete
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Galliprant 20 mg comprimidos
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Galliprant 20 mg tablete
Spanish: 100 mg grapiprant
Slovenian: 100 mg grapipranta
Spanish: Galliprant 100 mg comprimidos grapiprant
Slovenian: Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Spanish: Comprimido de 100 mg
Slovenian: 100 mg tableta
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Galliprant 100 mg comprimidos grapiprant
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Spanish: Galliprant 20 mg comprimidos Galliprant 60 mg comprimidos Galliprant 100 mg comprimidos grapiprant
Slovenian: Galliprant 20 mg tablete Galliprant 60 mg tablete Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Spanish: Comprimido de 100 mg: un comprimido marrón moteado, biconvexo, ovalado y ranurado, grabado en una cara con el número «100» a un lado de la ranura y las letras «MG» en el otro, y con la letra «G» grabada en la otra cara.
Slovenian: 100 mg tableta: bikonveksna ovalna tableta z rjavimi lisami, z zarezo na eni strani, ki deli tableto na dve polovici - na površini ene je vtisnjena številka »100«, na površini druge pa črki »MG«; na drugi strani tablete je vtisnjena črka »G«.
Spanish: Comprimido de 20 mg: un comprimido marrón moteado, biconvexo, ovalado y ranurado, grabado en una cara con el número «20» a un lado de la ranura y las letras «MG» en el otro, y con la letra «G» grabada en la otra cara.
Slovenian: 20 mg tableta: bikonveksna ovalna tableta z rjavimi lisami, z zarezo na eni strani, ki deli tableto na dve polovici - na površini ene je vtisnjena številka »20«, na površini druge pa črki »MG«; na drugi strani tablete je vtisnjena črka »G«.
Spanish: Comprimido de 60 mg: un comprimido marrón moteado, biconvexo, ovalado y ranurado, grabado en una cara con el número «60» a un lado de la ranura y las letras «MG» en el otro, y con la letra «G» grabada en la otra cara.
Slovenian: 60 mg tableta: bikonveksna ovalna tableta z rjavimi lisami, z zarezo na eni strani, ki deli tableto na dve polovici - na površini ene je vtisnjena številka »60«, na površini druge pa črki »MG«; na drugi strani tablete je vtisnjena črka »G«.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po rokovanju s tem zdravilom si umijte roke.
Spanish: No usar en animales reproductores, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant en perros utilizados con fines reproductores.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, namenjenih za vzrejo, saj varnost grapipranta pri teh psih ni bila ugotovljena.
Spanish: Comprimido de 60 mg
Slovenian: 60 mg tableta
Spanish: Se administra a perros una vez al día con el estómago vacío al menos una hora antes de la siguiente comida.
Slovenian: Daje se psom enkrat na dan na prazen želodec, vsaj eno uro pred naslednjim obrokom.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2017.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Galliprant el 09/01/2018.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Galliprant, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 09/01/2018.
Spanish: El EPAR completo de Galliprant puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Galliprant je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Al bloquear el receptor EP4, el grapiprant ayuda a aliviar los signos de esta enfermedad.
Slovenian: zaviranjem EP4 tako pomaga ublažiti znake te bolezni.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Galliprant son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Galliprant večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Spanish: En total, el tratamiento con Galliprant fue eficaz en el 51 % de los perros (120 de 235) 28 días después del inicio de su administración.
Slovenian: Skupno je bilo zdravljenje z zdravilom Galliprant 28 dni po začetku zdravljenja uspešno pri 51 % (120 od 235) psov.
Spanish: La reacción adversa más frecuente de Galliprant (observada en más de 1 de cada 10 animales) consiste en vómitos leves y generalmente de corta duración.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Galliprant (ki lahko prizadene več kot 1 žival od 10) je blago in na splošno kratkotrajno bruhanje.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Galliprant.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Galliprant.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Galliprant.
Spanish: La eficacia del tratamiento fue evaluada por los propietarios de los perros y por los veterinarios, utilizando para ello unos sistemas de puntuación de la intensidad del dolor, la interferencia del dolor y la calidad de vida global.
Slovenian: Uspešnost zdravljenja so ocenjevali lastniki psov in veterinarji, ki so v ta namen uporabljali sisteme točkovanja za jakost bolečine, motnje zaradi bolečine in splošno kakovost življenja.
Spanish: Se realizaron dos estudios de campo en los que participaron perros principalmente con artrosis de leve a moderada confirmada mediante radiografía en al menos una articulación de una extremidad.
Slovenian: Izvedeni sta bili dve terenski študiji, v kateri so bili večinoma vključeni psi z blagim do zmernim osteoartritisom, potrjenim z rentgenskim slikanjem vsaj enega sklepa okončine.
Spanish: ¿Qué es Galliprant y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Galliprant in za kaj se uporablja?
Spanish: La dosis se basa en el peso vivo del perro y la duración del tratamiento depende de la respuesta.
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne mase psa, dolžina zdravljenja pa je odvisna od odziva nanj.
Spanish: El grapiprant actúa bloqueando un receptor diana específico llamado EP4, a través del cual unas sustancias naturales llamadas prostaglandinas actúan para producir dolor en la artrosis.
Slovenian: Grapiprant deluje tako, da zavira poseben tarčni receptor EP4, prek katerega naravne snovi, imenovane prostaglandini, pri osteoartritisu povzročajo bolečino.
Spanish: Otras informaciones sobre Galliprant
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Galliprant
Spanish: El tratamiento intermitente puede ser beneficioso en algunos perros si los signos de artrosis aparecen y desaparecen.
Slovenian: Pri nekaterih psih je lahko koristno občasno zdravljenje, saj se znaki osteoartritisa lahko pojavljajo in izginjajo.
Spanish: Galliprant es un medicamento veterinario.
Slovenian: Galliprant je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Galliprant?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Galliprant?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Galliprant?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Galliprant odobreno?
Spanish: En caso de ingestión por un niño, es posible que se observen signos digestivos leves y reversibles y náuseas.
Slovenian: Če ga zaužije otrok, se lahko pojavijo blage in reverzibilne prebavne motnje ter navzeja.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Galliprant en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Galliprant izkazalo v študijah?
Spanish: Galliprant se presenta en forma de comprimidos y solo se podrá dispensar con receta.
Slovenian: Zdravilo Galliprant je na voljo v obliki tablet, njegovo predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Spanish: Galliprant contiene grapiprant, un antinflamatorio no esteroide (AINE) y no inhibidor de la ciclooxigenasa, de la clase piprant, que actúa de forma diferente a otros AINE que bloquean diversas enzimas ciclooxigenasas.
Slovenian: nesteroidno, neciklooksigenazno zavirajoče protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine piprantov, ki delujejo drugače kot drugi NSAID, ki zavirajo vrsto ciklooksigenaznih encimov.
Spanish: Se utiliza en perros para tratar el dolor asociado a la artrosis de leve a moderada, una enfermedad que causa hinchazón y dolor en las articulaciones.
Slovenian: Uporablja se pri psih za zdravljenje bolečine, povezane z blagim do zmernim osteoartritisom, tj. boleznijo, ki povzroča otekanje in bolečine v sklepih.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Galliprant se puede consultar en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Galliprant glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Este porcentaje se compara con el 36 % de los perros que recibieron un tratamiento ficticio (82 de 231).
Slovenian: Pri psih, ki so prejemali zdravilo brez zdravilne učinkovine, je bilo zdravljenje uspešno v 36 % primerov (82 od 231).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Galliprant, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Galliprant naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Spanish: Contiene el principio activo grapiprant.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino grapiprant.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Galliprant, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Galliprant naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Spanish: Galliprant no debe administrarse a perras gestantes, lactantes o con cachorros.
Slovenian: Zdravilo Galliprant se ne sme uporabljati pri brejih psicah, psicah v obdobju laktacije in psicah za razplod.
Spanish: ¿Cómo actúa Galliprant?
Slovenian: Kako zdravilo Galliprant deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Galliprant?
Slovenian: Kako se zdravilo Galliprant uporablja?
Spanish: 336 (3x112) comprimidos
Slovenian: 336 (3x112) tablet
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 septiembre 2007 Fecha de la última renovación: 23 julio 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. september 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 23 julij 2012
Spanish: No se vende de forma separada.
Slovenian: Ni namenjen ločeni prodaji.
Spanish: Puede necesitar atención médica.
Slovenian: Morda bo potrebna zdravniška pomoč.
Spanish: Sin embargo, estos cambios no se consideraron clínicamente relevantes.
Slovenian: Vendar te spremembe ne veljajo za klinično pomembne.
Spanish: 112 comprimidos.
Slovenian: 112 tablet.
Spanish: Qué cantidad debe tomar y cuándo
Slovenian: Koliko zdravila vzeti in kdaj ga jemati
Spanish: • Su médico le realizará controles periódicos para comprobar que el tratamiento ejerce el efecto deseado.
Slovenian: • Zdravnik vas bo redno pregledoval in preverjal, ali zdravljenje dosega pričakovan učinek.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 85%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je 85 %.
Spanish: Características en grupos específicos de pacientes
Slovenian: Značilnosti pri specifičnih skupinah bolnikov
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Spanish: Puede que tenga que seguir este tratamiento durante un largo periodo de tiempo.
Slovenian: Morda boste morali jemati to zdravilo dolgo časa.
Spanish: Información adicional sobre poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Slovenian: Drugi podatki o posebnih skupinah bolnikov Starejši bolniki (≥ 65 let)
Spanish: En caso de sobredosis se recomienda un tratamiento de soporte.
Slovenian: V primeru zaužitja prevelikega odmerka je priporočeno podporno zdravljenje.
Spanish: Si ya es casi la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpustite pozabljeni odmerek.
Spanish: Desde la comercialización de este producto, también han sido notificados los siguientes efectos adversos:
Slovenian: Odkar je zdravilo na trgu, so poročali tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Spanish: Su médico le indicará exactamente el número de comprimidos de Galvus que debe tomar.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko tablet zdravila Galvus morate jemati.
Spanish: No se dispone de datos (ver también sección 5.1).
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte tudi poglavje 5.1).
Spanish: Es conocido que las sulfonilureas causan hipoglucemias.
Slovenian: Znano je, da sulfoniluree povzročajo hipoglikemijo.
Spanish: La dosis diaria máxima es de 100 mg.
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek je 100 mg.
Spanish: Una dosis doble no deberá tomarse el mismo día.
Slovenian: Na isti dan ne sme vzeti dvojnega odmerka zdravila.
Spanish: • si es alérgico a vildagliptina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: • če ste alergični na vildagliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnosti so definirane kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Ensayos de monoterapia controlados con placebo
Slovenian: Študije z monoterapijo, kontrolirane s placebom
Spanish: Los comprimidos contienen lactosa.
Slovenian: Tablete vsebujejo laktozo.
Spanish: Cómo tomar Galvus • Trague el comprimido entero con un poco de agua.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Galvus • Tablete pogoltnite cele z malo vode.
Spanish: • si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
Slovenian: • če imate ali ste imeli kdaj prej težave s trebušno slinavko.
Spanish: Contiene lactosa (para mayor información consultar el prospecto).
Slovenian: Vsebuje laktozo (za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo).
Spanish: Se han notificado casos raros de disfunción hepática (incluyendo hepatitis).
Slovenian: Poročali so o redkih primerih motenega delovanja jeter (vključno s hepatitisom).
Spanish: Si se olvida de tomar una dosis de este medicamento, tómela en cuanto se acuerde.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek tega zdravila, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Spanish: Riesgo cardiovascular
Slovenian: Kardiovaskularno tveganje
Spanish: EU/1/07/414/001 7 comprimidos EU/1/07/414/002 14 comprimidos EU/1/07/414/003 28 comprimidos EU/1/07/414/004 30 comprimidos EU/1/07/414/005 56 comprimidos EU/1/07/414/006 60 comprimidos EU/1/07/414/007 90 comprimidos EU/1/07/414/008 112 comprimidos EU/1/07/414/009 180 comprimidos EU/1/07/414/010 336 comprimidos
Slovenian: EU/1/07/414/001 7 tablet EU/1/07/414/002 14 tablet EU/1/07/414/003 28 tablet EU/1/07/414/004 30 tablet EU/1/07/414/005 56 tablet EU/1/07/414/006 60 tablet EU/1/07/414/007 90 tablet EU/1/07/414/008 112 tablet EU/1/07/414/009 180 tablet EU/1/07/414/010 336 tablet
Spanish: Qué es Galvus y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Galvus in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Sin embargo, esto no se ha establecido en la población diana.
Slovenian: Vendar pa le-teh niso ugotavljali pri ciljni populaciji.
Spanish: En ratas y ratones se observó una acumulación de macrófagos alveolares espumosos en los pulmones.
Slovenian: Pri miših in podganah so opažali kopičenje penastih alveolarnih makrofagov v pljučih.
Spanish: Las concentraciones de LAY151 fueron aproximadamente de 2 a 3 veces superiores que aquellas en pacientes con insuficiencia renal grave.
Slovenian: Koncentracije presnovka LAY151 so bile približno 2-3-krat višje kot pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
Spanish: El uso de vildagliptina se ha asociado con el riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
Slovenian: Uporabo vildagliptina povezujejo s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Spanish: EU/1/07/414/018 336 comprimidos (3 envases de 112)
Slovenian: EU/1/07/414/018 336 tablet (3 pakiranja po 112 tablet)
Spanish: Tabla 7 Reacciones adversas notificadas durante la fase de post-comercialización
Slovenian: Preglednica 7 Neželeni učinki v obdobju trženja
Spanish: Aunque empiece a tomar este medicamento para su diabetes, es importante que continúe con la dieta y/o ejercicio que le hayan recomendado.
Slovenian: Čeprav boste začeli jemati zdravilo za sladkorno bolezen, je zelo pomembno, da se še naprej držite diete in/ali telesne vadbe, kakor vam priporoča zdravnik.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP4), código ATC: A10BH02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, zaviralci dipeptidil peptidaze 4 (DPP4), oznaka ATC: A10BH02
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de vildagliptina en mujeres embarazadas.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi vildagliptina pri nosečnicah.
Spanish: Monitorización de las enzimas hepáticas
Slovenian: Spremljanje jetrnih encimov
Spanish: Galvus no es un sustituto de la insulina en pacientes que requieran insulina.
Slovenian: Zdravilo Galvus ne more nadomestiti zdravljenja z insulinom pri bolnikih, ki potrebujejo insulin.
Spanish: Digoxina (sustrato de la glicoproteína P, gpP), warfarina (sustrato del CYP2C9)
Slovenian: Digoksin (substrat P-glikoproteina), varfarin (substrat CYP2C9)
Spanish: La dosis de Galvus que debe tomar cada persona varía dependiendo de su estado.
Slovenian: Koliko zdravila Galvus morajo ljudje jemati, je odvisno od njihovega stanja.