FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Hinweise auf Untersuchungen/Beratung beim ersten Besuch und bei der Nachsorge.
Lithuanian: • Priminimai apie įvertinimus ir (arba) konsultacijas pradinio ir kontrolinio apsilankymų metu.
German: Daher sollte Truvada während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Lithuanian: Todėl Truvada neturi būti vartojamas žindymo metu.
German: • Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und manchmal zu Knochenbrüchen führend)
Lithuanian: • kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius)
German: Die in der iPrEx-Studie in der Truvada-Gruppe am häufigsten beobachtete Nebenwirkung war Kopfschmerz (1 %).
Lithuanian: Truvada grupėje iPrEx tyrimo metu dažniausia nepageidaujama reakcija buvo galvos skausmas (1 %).
German: b Teilstudienteilnehmer wurden aktiv überwacht, z. B. durch unangekündigte Besuche zuhause und Überprüfung der Tablettenzahlen, und im Hinblick auf eine Verbesserung der Adhärenz beraten.
Lithuanian: b Tyrimo pogrupio dalyviai buvo aktyviai stebimi dėl nurodymų laikymosi, pvz., netikėtai apsilankant namuose ir suskaičiuojant tabletes, patariant, kaip pagerinti tiriamojo vaisto vartojimo nurodymų laikymąsi.
German: • sonstige allergische Reaktionen, wie Atembeschwerden, Schwellungen oder
Lithuanian: • kitos alerginės reakcijos: švokščiantis alsavimas, patinimas ar apsvaigimas
German: Sie müssen sich einem Test unterziehen, um sicherzustellen, dass Sie nicht schon eine HIV-Infektion haben.
Lithuanian: Turite išsitirti, kad įsitikintumėte, jog dar neturite ŽIV infekcijos.
German: Truvada darf nicht gleichzeitig mit Adefovirdipivoxil angewendet werden.
Lithuanian: Truvada negalima vartoti kartu su adefoviro dipivoksiliu.
German: Bei der Anwendung von Truvada für die Prä-Expositions-Prophylaxe sollten Personen bei jedem Besuch erneut dahingehend beurteilt werden, ob für sie weiterhin ein hohes Risiko einer HIV-1Infektion besteht.
Lithuanian: Vartojant Truvada priešekspozicinei profilaktikai, per kiekvieną vizitą reikia iš naujo įvertinti, ar asmenims vis dar yra didelė ŽIV-1 infekcijos rizika.
German: • Klären Sie, ob Sie mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) infiziert sind, bevor Sie mit der
Lithuanian: • Sužinokite, ar nesate užsikrėtę hepatito B virusu (HBV) prieš pradėdami vartoti Truvada.
German: Personen ohne HIV-1-Infektion sollten in regelmäßigen Abständen dahingehend beraten werden, dass das empfohlene tägliche Truvada-Dosierungsschema strikt einzuhalten ist.
Lithuanian: ŽIV-1 neužsikrėtusiems asmenims reikia dažnai primygtinai nurodyti griežtai laikytis rekomenduojamo Truvada kasdienio dozavimo režimo.
German: Jede Tablette enthält 96 mg Lactose-Monohydrat.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 96 mg laktozės monohidrato.
German: Personen, die bereits HIV haben, müssen Truvada in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Lithuanian: Žmonės, turintys ŽIV, turi vartoti Truvada kartu su kitais vaistais.
German: 90 %-Konfidenzintervalle in Klammern angegeben.
Lithuanian: Jei yra žinomas, skliausteliuose pateikiamas ir 90 % pasikliautinasis intervalas.
German: Blaue, kapselförmige Filmtablette mit den Abmessungen 19 mm x 8,5 mm. Auf der einen Seite der Tablette ist „Gilead" aufgeprägt und auf der anderen Seite „701".
Lithuanian: Mėlyna, kapsulės formos plėvele dengta 19 mm x 8,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „GILEAD", o kitoje pusėje - „701".
German: Der Zeitraum bis zum Eintreten des Schutzes nach Beginn der Anwendung von Truvada ist unbekannt.
Lithuanian: Kiek laiko praeina nuo gydymo Truvada pradžios iki apsaugos pradžios, nežinoma.
German: Jede Flasche enthält ein Silicagel-Trockenmittel, das Ihre Tabletten schützt und nicht herausgenommen werden darf.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra silikagelio sausiklio, kurį reikia laikyti buteliuke, kad būtų apsaugotos tabletės.
German: Alter (J), Medianwert (Q1, Q3) Geschlecht, N (%) Männlich Weiblich
Lithuanian: Amžius (metai), mediana (Q1, Q3) Lytis, N (%) Vyrai Moterys
German: Truvada ist bei der Prävention einer HIV-1-Infektion nicht immer wirksam.
Lithuanian: Truvada ne visada veiksmingai apsaugo nuo užsikrėtimo ŽIV-1.
German: • Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen)
Lithuanian: • anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis)
German: • Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich nach oben in Richtung des
Lithuanian: • silpnumas, prasidedantis plaštakose ir pėdose ir plintantis į liemenį;
German: • Die Wichtigkeit der regelmäßigen Überwachung der Nierenfunktion unter der Therapie mit Truvada
Lithuanian: • Reguliaraus inkstų funkcijos stebėjimo svarba gydymo Truvada metu.
German: 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten.
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
German: Wie Truvada aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Truvada išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Truvada sollte zur Prä-Expositions-Prophylaxe nur als Teil einer Gesamtstrategie zur Prävention einer HIV-1-Infektion im Rahmen weiterer HIV-1-Präventionsmaßnahmen angewendet werden (z. B. die regelmäßige und korrekte Verwendung eines Kondoms, Kenntnis des HIV-1-Status, regelmäßige Untersuchung auf andere sexuell übertragbare Infektionen).
Lithuanian: Truvada priešekspozicinei profilaktikai galima vartoti tik kaip dalį bendrosios užsikrėtimo ŽIV-1 profilaktikos strategijos, į kurią dar įeina kitos ŽIV-1 profilaktikos priemonės (pvz., pastovus ir teisingas prezervatyvų naudojimas, žinojimas apie užsikrėtimą ŽIV-1, reguliarus tyrimasis dėl kitų lytiškai plintančių infekcijų).
German: • Truvada kann Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Lithuanian: • Truvada gali pakenkti inkstams.
German: Da Personen im Alter von über 65 Jahren häufiger eine eingeschränkte Nierenfunktion aufweisen, ist bei der Anwendung von Truvada bei älteren Personen Vorsicht geboten.
Lithuanian: Vyresniems nei 65 metų amžiaus asmenims dažniau gali būti sutrikusi inkstų funkcija, todėl Truvada skirti senyviems asmenims reikia atsargiai.
German: • Wenn Sie mit Hepatitis B infiziert sind, ist es besonders wichtig, dass Sie Ihre Behandlung mit Truvada nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt absetzen.
Lithuanian: • Jeigu sergate hepatitu B, labai svarbu nenutraukti gydymo Truvada nepasitarus su gydytoju.
German: • Dass Truvada eine Verringerung der BMD verursachen kann und dass die Auswirkungen der mit Truvada assoziierten Veränderungen der BMD auf die langfristige Knochengesundheit und das zukünftige Frakturrisiko bei pädiatrischen Patienten derzeit unbekannt sind
Lithuanian: • Kad dėl Truvada gali sumažėti KMT ir kad su Truvada susijusių KMT pokyčių įtaka pacientų vaikų ilgalaikei kaulų sveikatai ir būsimų kaulų lūžių rizikai šiuo metu nežinoma.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich sicherzustellen, dass alle Ärzte, die Truvada wahrscheinlich entweder bei jugendlichen Patienten zur Behandlung einer HIV-1Infektion oder bei Erwachsenen und Jugendlichen zur PrEP verschreiben/anwenden werden, ein Informationsset für Ärzte erhalten, das die Fachinformation sowie eine entsprechende Informationsbroschüre beinhaltet:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) naudoti Truvada pacientams paaugliams ŽIV-1 infekcijai gydyti arba suaugusiesiems ir paaugliams PrEP tikslais, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina Preparato charakteristikų santrauka ir atitinkama toliau nurodyta informacinė brošiūra:
German: Placebo Truvada p-Werta, b mITT-Analyse
Lithuanian: Truvada P vertėa, b mITT analizė
German: Falls klinische Symptome im Sinne einer akuten Virusinfektion auftreten und eine kürzliche (< 1 Monat) Exposition gegenüber HIV-1 vermutet wird, sollte die Anwendung von Truvada um mindestens einen Monat verschoben und der negative HIV-1-Status erneut bestätigt werden, bevor eine Prä-Expositions-Prophylaxe mit Truvada begonnen wird.
Lithuanian: Jeigu yra klinikinių simptomų, atitinkančių ūminę virusinę infekciją, ir įtariama, kad neseniai (< 1 mėn.) galėjo būti kontaktas su ŽIV-1, reikia atidėti Truvada vartojimą bent vienam mėnesiui ir prieš pradedant vartoti Truvada priešekspozicinei profilaktikai reikia pakartotinai įsitikinti, jog asmuo nėra užsikrėtęs ŽIV-1.
German: Truvada enthält Lactose
Lithuanian: Truvada sudėtyje yra laktozės
German: Wirkstoffe dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übertreten.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad veikliosios šio vaisto medžiagos patenka į moters pieną.
German: Verschreiber zu Truvada im Rahmen einer Indikation zur Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP)"
Lithuanian: skirta vaistinį preparatą skiriantiems asmenims, apie Truvada skyrimą priešekspozicinės profilaktikos (PrEP) indikacijai";
German: • verringerte Phosphatwerte im Blut
Lithuanian: • sumažėjusį fosfatų kiekį kraujyje
German: Didanosin: Die gleichzeitige Anwendung von Truvada und Didanosin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und Tabelle 2).
Lithuanian: Didanozinas: Truvada ir didanozino vartojimas kartu nerekomenduojamas (žr. 4.4 skyrių ir 2 lentelę).
German: Die Einnahme von Truvada wurde nicht bei Patienten im Alter von über 65 Jahren untersucht.
Lithuanian: Truvada nebuvo tirtas vyresniems nei 65 metų pacientams.
German: Ihr Arzneimittel seine volle Wirkung entfalten kann und das Risiko einer Resistenzentwicklung gegen die Behandlung verringert wird.
Lithuanian: Taip bus užtikrinamas visiškas vaisto efektyvumas ir bus mažesnė atsparumo vaistui išsivystymo galimybė.
German: Siehe Abschnitt 3, Brechen Sie die Einnahme von Truvada nicht ab.
Lithuanian: 3 skyriuje poskyrį „Nenustokite vartoti Truvada".
German: • Enthält wichtige Sicherheitsinformationen zur Anwendung von Truvada zur PrEP bei Erwachsenen und Jugendlichen
Lithuanian: • Priminimas apie pagrindinę svarbią informaciją apie Truvada naudojimą suaugusiesiems ir paaugliams PrEP tikslais.
German: EU/1/04/305/001 30 Filmtabletten EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) Filmtabletten
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/04/305/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) plėvele dengtų tablečių
German: Wechselwirkungen zwischen Truvada bzw. seinen einzelnen Wirkstoffen und anderen Arzneimitteln sind in der nachstehenden Tabelle 2 aufgeführt, wobei „↑" einen Anstieg bedeutet, „↓" eine Abnahme, „↔" keine Veränderung, „b.i.d."
Lithuanian: Kita sąveika sąveikos tarp Truvada ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) ir kitų vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje. Joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔", du kartus per parą „b.i.d." ir vieną kartą per parą - „q.d.".
German: Das Risiko einer HIV-1-Infektion ist gegenüber den möglichen Auswirkungen auf Nieren und Knochen bei der langfristigen Anwendung von Truvada abzuwägen.
Lithuanian: Būtina palyginti ŽIV-1 infekcijos riziką ir galimą poveikį inkstams bei kaulams vartojant Truvada ilgą laiką.
German: • Truvada wird zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus 1 (HIV-1) bei Erwachsenen angewendet.
Lithuanian: • Truvada skiriamas 1-ojo tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcijai gydyti suaugusiesiems.
German: Die empfohlene Dosis Truvada zur Behandlung von HIV beträgt:
Lithuanian: Rekomenduojama Truvada dozė ŽIV gydyti yra:
German: Die Anwendung von Truvada bei Personen im Alter von über 65 Jahren wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Truvada poveikis vyresniems nei 65 metų amžiaus asmenims tirtas nebuvo.
German: Flasche aus Niederdruckpolyethylen (HDPE) mit kindergesichertem Verschluss aus Polypropylen, die 30 Filmtabletten und Silicagel-Trocknungsmittel enthält.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu, po 30 plėvele dengtų tablečių ir su silikagelio sausikliu.
German: Truvada kann nur dann helfen, das Risiko einer Ansteckung mit HIV zu verringern, bevor Sie infiziert werden.
Lithuanian: Truvada gali padėti sumažinti riziką užsikrėsti ŽIV tik tuo atveju, jeigu dar nesate juo užsikrėtę.
German: Ein Abbruch der Einnahme von Truvada oder das Auslassen von Dosen könnte Ihr Risiko einer Ansteckung mit HIV erhöhen.
Lithuanian: Nustojus vartoti Truvada arba praleidus dozes gali padidėti rizika užsikrėsti ŽIV.
German: • Truvada sollte, wann immer möglich, zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Lithuanian: • Jeigu įmanoma, Truvada turėtų būti išgeriamas su maistu.
German: • Schwindelgefühl, Kopfschmerzen
Lithuanian: • galvos svaigimas, galvos skausmas
German: Prä-Expositions-Prophylaxe: In zwei randomisierten, placebokontrollierten Studien (iPrEx, Partners PrEP), in denen 2.830 nicht HIV-1-infizierte Erwachsene Truvada einmal täglich zur Prä-Expositions-Prophylaxe erhielten, wurden keine neuen Nebenwirkungen von Truvada festgestellt.
Lithuanian: Priešekspozicinė profilaktika: atlikus du atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamus tyrimus (iPrEx, Partners PrEP), kuriuose 2 830 ŽIV-1 neinfekuotų suaugusiųjų vartojo Truvada kartą per parą priešekspozicinei profilaktikai, naujų nepageidaujamų reakcijų į Truvada nenustatyta.
German: Prä-Expositions-Prophylaxe: Die iPrEx-Studie (CO-US-104-0288) untersuchte Truvada oder Placebo bei 2.499 nicht HIV-1-infizierten Männern (oder Transgender-Frauen), die Geschlechtsverkehr mit Männern haben und als Personen mit einem hohen Risiko für eine HIV-Infektion angesehen wurden.
Lithuanian: Priešekspozicinė profilaktika: tyrimu iPrEx (CO-US-104-0288) buvo vertinamas Truvada arba placebo poveikis 2 499 ŽIV neinfekuotiems vyrams (arba translytėms moterims), turintiems lytinių santykių su vyrais ir priklausantiems didelės ŽIV infekcijos rizikos grupei.
German: HIV-1-infizierte Patienten, die Truvada oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können weiterhin opportunistische Infektionen und sonstige Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, vartojantiems Truvada ar bet kokį kitą antiretrovirusinį vaistą, gali ir toliau vystytis oportunistinės infekcijos ar kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
German: • Eine genotypische Resistenz gegenüber Efavirenz, hauptsächlich die K103N-Mutation, entwickelte sich bei Viren von 13 von 19 (68 %) Patienten der Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil/Efavirenz-Gruppe und bei Viren von 21 von 29 (72 %) Patienten der Vergleichsgruppe.
Lithuanian: • Genotipinis viruso rezistentiškumas efavirenzui, daugiausia K103N mutacija, išsivystė 13/19 (68 %) emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio / efavirenzo grupės pacientams ir 21/29 (72 %) lyginamosios grupės pacientams.
German: Die Einnahme von Truvada wird nicht empfohlen, wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben oder Sie Dialyse-Patient sind.
Lithuanian: Truvada vartoti nerekomenduojama, jei sergate sunkia inkstų liga arba Jums taikoma dializė.
German: Das renale Sicherheitsprofil von Truvada wurde nur in sehr begrenztem Umfang bei HIV-1-infizierten Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 80 ml/min) untersucht.
Lithuanian: Truvada saugumas inkstams buvo tiriamas tik labai ribotam skaičiui ŽIV-1 infekuotų pacientų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi (kreatinino klirensas < 80 ml/min.).
German: Das Absetzen der Therapie mit Truvada bei Patienten mit HBV-Infektion kann mit schweren akuten Exazerbationen der Hepatitis einhergehen.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Truvada pacientams, kurie yra infekuoti HBV, gali pasireikšti sunkių hepatito paūmėjimo atvejų.
German: Die Häufigkeitskategorie ist eine Schätzung anhand von statistischen Berechnungen, die auf der Gesamtzahl der Patienten basieren, die in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien mit Emtricitabin behandelt wurden (n = 1.563) oder in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien und im Rahmen des Expanded Access Programms mit Tenofovirdisoproxil behandelt wurden (n = 7.319).
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių emtricitabiną atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, skaičiumi (n = 1 563) ar tenofoviro dizoproksilį randomizuotų kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir išplėstinio vartojimo programos metu, skaičiumi (n = 7 319).
German: Die Rate der HIV-1-Serokonversion bei Männern betrug 0,24/100 Personenjahren der Truvada-Exposition und bei Frauen 0,95/100 Personenjahren der Truvada-Exposition.
Lithuanian: ŽIV-1 serokonversijos dažnis vyrams buvo 0,24/100 žmogaus metų Truvada ekspozicijos, ŽIV-1 serokonversijos dažnis moterims buvo 0,95/100 žmogaus metų Truvada ekspozicijos.
German: Es ist zu erwarten, dass das verlängerte Dosierungsintervall von Truvada bei HIV-infizierten Patienten mit einer mittelgradigen Nierenfunktionsstörung zu höheren maximalen Plasmakonzentrationen und niedrigeren Cmin-Werten führt als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Lithuanian: Truvada skyrimas didesniais laiko intervalais ŽIV-1 infekuotiems pacientams, sergantiems vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimu, gali sąlygoti didesnę maksimalią koncentraciją plazmoje ir mažesnę Cmin, lyginant su pacientais, kurių inkstų funkcija yra normali.
German: Auf einer Seite der Tabletten ist das Wort „Gilead" aufgeprägt, auf der anderen Seite die Zahl „701".
Lithuanian: Truvada plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, kapsulės formos, vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „GILEAD", o kitoje pusėje skaičius „701".
German: Der primäre Endpunkt für die Wirksamkeit in dieser Studie war das Erreichen und Beibehalten einer bestätigten HIV-1-RNAKonzentration von < 400 Kopien/ml über 48 Wochen.
Lithuanian: Šio tyrimo pirminė veiksmingumo išeitis buvo pasiekti ir daugiau nei 48 savaites išlaikyti ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml koncentraciją.
German: Die Pharmakokinetik von Tenofovir im Steady-state wurde bei 8 HIV-1-infizierten jugendlichen Patienten (im Alter von 12 bis < 18 Jahren) mit einem Körpergewicht ≥ 35 kg und bei 23 HIV-1-infizierten Kindern im Alter von 2 bis < 12 Jahren untersucht.
Lithuanian: Tenofoviro farmakokinetikos pokyčiai esant pusiausvyrinei apykaitai įvertinti 8 ŽIV-1 infekuotiems pacientams paaugliams (nuo 12 iki <18 metų amžiaus), kurių kūno svoris ≥ 35 kg, ir 23 ŽIV-1 infekuotiems vaikams, kurių amžius nuo 2 iki < 12 metų.
German: In anderen (prospektiven und Querschnitts-)Studien wurde das größte Absinken der BMD bei Patienten beobachtet, die Tenofovirdisoproxil im Rahmen eines Behandlungsschemas erhielten, das einen geboosterten Proteasehemmer beinhaltete.
Lithuanian: Atliekant kitus tyrimus (perspektyvinius ir momentinius), didžiausias KMT sumažėjimas nustatytas pacientams, kuriems buvo skiriamas gydymas tenofoviro dizoproksiliu kaip dalis gydymo sustiprintu proteazių inhibitoriumi.
German: Die Wirksamkeit von Truvada bezüglich der Reduktion des Risikos einer Ansteckung mit HIV-1 ist stark von der Adhärenz abhängig, wie anhand der messbaren Wirkstoffkonzentrationen im Blut gezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Truvada veiksmingumas mažinant užsikrėtimo ŽIV-1 riziką stipriai susijęs su nurodymų laikymusi, ką patvirtina išmatuojama vaisto koncentracija kraujyje (žr.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Studien mit Truvada bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von unter 18 Jahren) durchgeführt.
Lithuanian: Truvada farmakokinetikos tyrimų vaikams ir paaugliams (iki 18 metų amžiaus) neatlikta.
German: Manche Patienten, die eine Kombination von antiretroviralen Arzneimitteln wie Truvada anwenden, könnten eine Knochenerkrankung entwickeln, die Osteonekrose genannt wird (Tod von Knochengewebe durch den Verlust der Blutzufuhr zum Knochen).
Lithuanian: Vartojant kombinuotų antiretrovirusinių vaistų, pvz., Truvada, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
German: Tenofovirdisoproxil ist für die Behandlung von HBV indiziert und Emtricitabin hat in pharmakodynamischen Studien eine Aktivität gegen HBV gezeigt, aber die Sicherheit und Wirksamkeit von Truvada bei Patienten mit einer chronischen HBV-Infektion sind nicht speziell erwiesen worden.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis skirtas HBV gydyti, o farmakodinamikos tyrimų metu nustatytas emtricitabino veiksmingumas prieš HBV, tačiau Truvada saugumas ir veiksmingumas lėtine HBV infekcija sergantiems pacientams specialiai neištirti.
German: Truvada ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren vorgesehen.
Lithuanian: Truvada negalima vartoti vaikams, jaunesniems kaip 12 metų.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETTIERUNG DER FLASCHE UND DES UMKARTONS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖS IR BUTELIUKO ŽENKLINIMAS
German: Die möglichen Auswirkungen auf die Nieren und Knochen bei langfristiger Anwendung von Truvada für die Prä-Expositions-Prophylaxe bei Jugendlichen sind nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Poveikio inkstams ir kaulams tikimybė, paaugliams ilgą laiką vartojant Truvada priešekspozicinei profilaktikai, nežinoma (žr. 4.4 skyrių).
German: Umfassende Erfahrungen an schwangeren Frauen (über 1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität in Verbindung mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil hin.
Lithuanian: Daug duomenų (duomenys daugiau nei 1 000 nėštumų baigtis) nerodo su emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
German: Die Anwendung von Truvada sollte nur durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist.
Lithuanian: Gydymą Truvada turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant ŽIV infekciją.
German: Lamivudin+ Zidovudin+ Efavirenz
Lithuanian: Lamivudinas+ zidovudinas+ efavirenzas
German: Tenofovirdisoproxil: Präklinische Studien zur Sicherheitspharmakologie von Tenofovirdisoproxil lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis: įprastų tenofoviro dizoproksilio farmakologinio saugumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme von Truvada auslassen.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Truvada dozės.
German: • Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs - z. B. Ibuprofen, zur Linderung von Knochen oder Muskelschmerzen)
Lithuanian: • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti)
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Häufig:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai:
German: • Hinweis auf ein Risiko der Entwicklung der HIV-1-Arzneimittelresistenz bei Personen mit nicht diagnostizierter HIV-1-Infektion
Lithuanian: • Priminimas apie ŽIV-1 rezistentiškumo vaistams išsivystymo riziką ŽIV-1 užsikrėtusiems asmenis, kuriems ši liga nediagnozuota.
German: In peri- und postnatalen Toxizitätsstudien mit Tenofovirdisoproxil allerdings waren in maternaltoxischen Dosierungen die Lebensfähigkeit und das Gewicht der Jungtiere verringert.
Lithuanian: Tačiau atliekant perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimą, duodant toksines patelei dozes, buvo nustatyta, kad tenofoviro dizoproksilis sumažino jauniklių gyvybingumo indeksą ir svorį.
German:  Brechen Sie die Behandlung mit Truvada nicht ab, ohne Ihren Arzt kontaktiert zu haben.
Lithuanian:  Nenustokite vartoti Truvada prieš tai nepasitarę su gydytoju.
German: • Enthält Informationen zur Lagerung von Truvada.
Lithuanian: • Pateikiama informacija apie tai, kaip vartoti Truvada.
German: Die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Truvada wurde in Studien belegt, die mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil als Einzelwirkstoffe durchgeführt wurden.
Lithuanian: Truvada klinikinis veiksmingumas ir saugumas nustatyti pagal tyrimus, atliktus emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilį skiriant kaip atskirus vaistus.