FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non usi CLENIL dopo la data di scadenza, che è riportata sulla scatola, sulla busta e sulla fiala.
Swedish: Använd inte {LÄKEMEDLETS NAMN} efter utgångsdatumet som står på kartong, påse och ampull.
Italian: Non interrompa il trattamento con CLENIL a meno che non sia il medico a dirglielo.
Swedish: Avsluta inte behandlingen med {LÄKEMEDLETS NAMN} om inte din läkare ordinerat det.
Italian: Il principio attivo è beclometasone dipropionato.
Swedish: Den aktiva substansen är beklometasondipropionat.
Italian: Se è necessaria solo metà dose di CLENIL 800 microgrammi capovolgere la fiala, assicurarsi che la linea di metà dose sia ben visibile ed esercitare una leggera pressione.
Swedish: Om endast halva dosen av {LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mikrogram behövs håll ampullen upp och ned, och försäkra att graderingsmärket är klart synligt och tryck med måttlig kraft.
Italian: Aprire la fiala ruotando le alette, come indicato dalla freccia (figura D).
Swedish: Öppna ampullen genom att vrida fliken enligt pilen (figur D).
Italian: CLENIL non è indicato per alleviare i sintomi dell'asma acuta, per i quali sono richiesti beta2-agonisti a breve durata d'azione per inalazione.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} är inte indicerat för att lindra akuta astmasymptom, för vilka en inhalerad kortverkande beta 2-agonist krävs.
Italian: In caso di asma CLENIL deve essere utilizzato regolarmente su base giornaliera.
Swedish: I fall av astmasjukdom, måste {LÄKEMEDLETS NAMN} användas regelbundet dagligen.
Italian: Sospensione per nebulizzatore 10 fiale
Swedish: Suspension för nebulisator 10 ampuller
Italian: Poiché, durante la gravidanza, non è possibile escludere ritardi della crescita o danni al feto in seguito al trattamento prolungato con corticosteroidi (come beclometasone dipropionato contenuto in CLENIL), in questi casi la decisione di usare con CLENIL spetta al medico.
Swedish: Eftersom tillväxthämning och skada på det ofödda barnet inte kan uteslutas vid långvarig behandling med kortikosteroider (såsom beklometasondipropionat som ingår i {LÄKEMEDLETS NAMN}) under graviditet, kommer din läkare att besluta om din sjukdom kräver behandling med {LÄKEMEDLETS NAMN}.
Italian: Agitare vigorosamente e capovolgere la fiala, in modo da miscelare la sospensione.
Swedish: Skaka kraftigt och vänd ampullen upp och ner för att blanda suspensionen.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica ISTRUZIONI PER L'USO
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRESKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Italian: Può essere impiegata la fiala di CLENIL 800 microgrammi per ottenere 400 microgrammi (metà del contenuto) usando la linea di metà dose come descritto sotto.
Swedish: Du kan använda {LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mikrogram ampull för att få 400 mikrogram (halva innehållet) genom att använda graderingsmärket som beskrivs nedan.
Italian: Particolare attenzione è necessaria in pazienti con infezioni virali, batteriche e fungine degli occhi o della bocca o delle vie respiratorie.
Swedish: Behandling av patienter med virus-, bakterie- och svampinfektioner i ögat, munnen eller luftvägarna kräver särskild försiktighet.
Italian: Descrizione dell'aspetto di CLENIL e contenuto della confezione CLENIL è una sospensione per nebulizzatore bianca o quasi bianca.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar {LÄKEMEDLETS NAMN} är en vit till nästan vit suspension för nebulisator.
Italian: La fiala deve essere utilizzata secondo le seguenti istruzioni:
Swedish: Ampullen ska användas enligt följande instruktioner:
Italian: In uno studio randomizzato in doppio cieco, "double-dummy", multicentrico, a gruppi paralleli è stata messa a confronto l'efficacia e la sicurezza di CLENIL e beclometasone dipropionato somministrato tramite inalatori predosati in 151 pazienti di età compresa fra i 6 e i 16 anni, con asma da moderato a grave per 4 settimane.
Swedish: En dubbel-blind, dubbel-dummy, randomiserad multicenterstudie med parallellgrupper jämförde effekt och säkerhet av nebuliserad beklometasondipropionat med beklometasondipropionat som administrerades med dosreglerad inhalator till 151 patienter i åldern 6-16 år, med måttlig till svår astma i 4 veckor.
Italian: Beclometasone dipropionato (BDP) è un profarmaco che viene idrolizzato tramite enzimi esterasi al metabolita attivo beclometasone monopropionato (B17MP), il metabolita più abbondante nel plasma.
Swedish: Beklometasondipropionat (BDP) är en prodrog som hydroliseras via esterasenzymer till en aktiv metabolit beklometason-17-monopropionat (B17MP), den vanligast förekommande metaboliten i plasma.
Italian: Reazioni di ipersensibilità con le seguenti manifestazioni: angioedema, eruzione cutanea, orticaria, prurito
Swedish: Överkänslighetsreaktioner med följande manifestationer: angioödem, utslag, nässelfeber, klåda,
Italian: Occorre prestare particolare attenzione al passaggio alla terapia con CLENIL di pazienti trattati con corticosteroidi sistemici per lunghi periodi di tempo o ad alte dosi, dal momento che il recupero da qualsiasi soppressione surrenalica prolungata può richiedere un periodo di tempo considerevole.
Swedish: Patienter som övergår till {LÄKEMEDLETS NAMN} från att ha behandlats med systemiska steroider under lång tid, eller med en hög dos, behöver tas särskild hänsyn till eftersom återhämtningen från en hämmad binjurebarkfunktion kan ta en avsevärd tid.
Italian: Separare con cautela la fiala dalla striscia, iniziando dall'alto, poi al centro (Figura B), lasciando le altre fiale nella busta.
Swedish: Ta försiktigt loss en ny ampull från remsan, först uppifrån, sedan på mitten (figur B) och lämna resten i påsen.
Italian: Passaggio da corticosteroidi in compresse a CLENIL Il passaggio dai corticosteroidi in compresse a un trattamento con corticosteroidi per via inalatoria potrebbe causarle malessere generale o lei potrebbe sviluppare eruzione cutanea, eczema o scolo nasale e starnuti (rinite).
Swedish: Byta från kortikosteroidtabletter till {LÄKEMEDLETS NAMN} Att byta från kortikosteroidtabletter till inhalerad kortikosteroidbehandling kan göra att du känner dig dålig eller kan utveckla utslag, eksem eller rinnande näsa och nysning (rinit).
Italian: Ad oggi, non sono stati riportati danni ai bambini allattati con latte materno.
Swedish: Skador på spädbarn har inte rapporterats hitintills.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CLENIL se una qualsiasi delle seguenti condizioni si applica al suo caso:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med din läkare eller apotekare innan du använder {LÄKEMEDLETS NAMN} om något av följande stämmer för dig:
Italian: Informi il medico il prima possibile se nota di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, ma non interrompa il trattamento a meno che le sia detto di farlo.
Swedish: Tala om för din läkare snarast möjligt om du får någon av dessa biverkningar, men avsluta inte behandlingen om du inte blivit ombedd att göra det. Din läkare kommer att försöka förhindra dessa effekter genom att ordinera {LÄKEMEDLETS NAMN} med lägsta effektiva dos.
Italian: Diluizione:
Swedish: Utspädning:
Italian: Tuttavia, alle dosi terapeutiche di beclometasone dipropionato si ritiene che non vi siano effetti su neonati/lattanti (allattati con latte materno).
Swedish: Vid terapeutiska doser av beklometasondipropionat förväntas dock inga effekter hos ammade nyfödda/spädbarn.
Italian: In presenza di ritardo della crescita, occorre rivalutare il trattamento con l'obiettivo di ridurre la dose di corticosteroidi per via inalatoria.
Swedish: Om tillväxten avtar ska behandlingen med inhalerade utvärderas med målsättning att minska inhalerad kortikosteroid.
Italian: Raramente sono state segnalate reazioni di ipersensibilità grave quali edema della palpebra, facciale, labiale e della gola (angioedema).
Swedish: Sällsynta biverkningar som har rapporterats är svår överkänslighetsreaktion inklusive ödem i ögon, ansikte, läppar och hals (angioödem).
Italian: L'utilizzo di CLENIL con nebulizzatori a ultrasuoni non è raccomandato.
Swedish: Användning av {LÄKEMEDLETS NAMN} med ultraljudsnebulisatorer rekommenderas inte.
Italian: Le sembra che il respiro sibilante o il respiro corto siano peggiorati o che l'inalatore sia meno efficace.
Swedish: Du kanske är mer andfådd eller har mer pipljud än vanligt, eller din nebulisator verkar mindre effektiv.
Italian: COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLENIL
Swedish: VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER {LÄKEMEDLETS NAMN}
Italian: Gargarismi con acqua subito dopo l'inalazione possono aiutare a prevenire questo effetto.
Swedish: Att gurgla med vatten omedelbart efter inhalation kan motverka denna biverkning.
Italian: CHE COS'È CLENIL E A COSA SERVE
Swedish: VAD {LÄKEMEDLETS NAMN} ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Italian: Ciononostante, come misura precauzionale se vengono inalate quantità elevate di beclometasone dipropionato si consiglia di evitare l'allattamento nelle 4 ore successive alla somministrazione del farmaco.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör du emellertid när höga doser av beklometasondipropionat inhaleras undvika amning under 4 timmar efter administration.
Italian: Raro*
Swedish: *Sällsynta
Italian: Strisce di 5 fiale sono confezionate in una busta sigillata, in confezioni da 10 fiale (2 buste), 20 fiale (4 buste) o 40 fiale (8 buste).
Swedish: Varje påse innehåller remsor om 5 ampuller, i paketstorlekar om 10 ampuller (2 påsar), 20 ampuller (4 påsar) eller 40 ampuller (8 påsar).
Italian: Non è raccomandato l'utilizzo di CLENIL con nebulizzatori a ultrasuoni, in quanto questi non permettono una corretta somministrazione del medicinale.
Swedish: Användning av {LÄKEMEDLETS NAMN} med ultraljudsnebulisatorer rekommenderas inte dåde inte ger en korrekt administrering av läkemedlet.
Italian: Immediatamente dopo la somministrazione si può verificare broncospasmo paradosso con aumento di respiro sibilante, dispnea e tosse.
Swedish: Paradoxal bronkospasm kan förekomma med en omedelbar ökning av pipande, andnöd och hosta efter dosering.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali detti corticosteroidi che hanno un'azione antinfiammatoria in grado di ridurre il gonfiore e l'irritazione nelle pareti delle vie aeree (ad es. naso, polmoni), attenuando così i problemi respiratori.
Swedish: Kortikosteroider har en antiinflammatorisk verkan och minskar svullnad och irritation i luftvägarna och lindrar på så sätt andningsproblem.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del flaconcino
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Italian: Non sono stati riportati effetti nocivi riconducibili ai glucocorticoidi sui bambini allattati con latte materno.
Swedish: Inga skadliga effekter hos ammade spädbarn har rapporterats för glukokortikoider.
Italian: 20 fiale
Swedish: 20 ampuller
Italian: 40 fiale
Swedish: 40 ampuller
Italian: Gli effetti farmacodinamici sistemici di beclometasone dipropionato e del suo metabolita attivo B17MP sono valutati misurando gli effetti sulla funzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).
Swedish: De systemiska farmakodynamiska effekterna av beklometasondipropionat och dess aktiva metabolit B17MP bedöms genom mätning av effekterna på stressaxelns (HPA) funktion.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNANNDE TILL FÖRSÄLJNING [kompletteras nationellt]
Italian: In tal caso, svuotare il contenuto della fiala nell'ampolla del nebulizzatore, quindi aggiungere la quantità di soluzione sterile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%, soluzione fisiologica) che il medico le ha prescritto.
Swedish: I detta fall töm innehållet i ampullen i nebulisatorns skål och tillsätt sedan mängden sterilt natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) som din läkare ordinerat .
Italian: Istruzioni per l'uso: La fiala deve essere utilizzata secondo le seguenti istruzioni:
Swedish: Bruksanvisning: Använd ampullen i enlighet med följande instruktioner:
Italian: CLENIL 400 microgrammi
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} 400 mikrogram
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO INTERMEDIO BUSTA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ PÅ MELLANFÖRPACKNINGEN PÅSE
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Italian: Tuttavia, in caso di inalazione di dosi elevate di beclometasone dipropionato, si raccomanda di non allattare nelle 4 ore successive alla somministrazione del farmaco.
Swedish: Om en hög dos av inhalerat beklometasondipropionat används rekommenderar vi dock att mödrar undviker att amma under 4 timmar efter inhalering.
Italian: La sospensione di CLENIL viene fornita in fiale di polietilene contenenti 1 ml (CLENIL 400 microgrammi) o 2 ml (CLENIL 800 microgrammi).
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN}suspension för nebulisator som tillhandahålls i polyetenampuller som innehåller 1 ml ({LÄKEMEDLETS NAMN} 400 mikrogram eller 2 ml ({LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mikrogram).
Italian: È possibile che le venga detto che non deve usare di nuovo CLENIL.
Swedish: Du kanske blir ordinerad att inte använda {LÄKEMEDLETS NAMN} igen.
Italian: Subito dopo l'inalazione sciacqui la bocca con acqua per ridurre la frequenza di infezioni fungine del cavo orale.
Swedish: Omedelbart efter inhalation ska munnen sköljas med vatten för att minska risken för uppkomst av svampinfektioner i munnen.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNANNDE TILL FÖRSÄLJNING
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale a base di corticosteroidi, poiché tali farmaci possono interagire con CLENIL peggiorando gli eventuali effetti indesiderati.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar andra kortikosteroidläkemedel eftersom de kan påverka {LÄKEMEDLETS NAMN} och kan förvärra biverkningar.
Italian: È improbabile che CLENIL possa alterare la capacità di guidare e di usare macchinari.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} påverkar sannolikt inte din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Italian: È stata determinata l'affinità di beclometasone dipropionato e del suo principale metabolita attivo, beclometasone monopropionato (B17MP), al recettore umano dei glucocorticoidi.
Swedish: Affiniteten av beklometasondipriopionat och dess huvudsakliga aktiva metabolit beklometason-17monopropionat (B17MP), för den humana glukokortikoidreceptorn har bestämts.
Italian: CLENIL 800 microgrammi
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mikrogram
Italian: Tenendo premuta la fiala, farne uscire il contenuto fino a quando il livello della sospensione raggiunge la linea di metà dose (non andare oltre).
Swedish: Kläm försiktigt ut innehållet tills suspensionsnivån i ampullen når graderingsmärket, inte längre.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRESKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Italian: Posizionare la mascherina o il boccaglio Accendere il nebulizzatore.
Swedish: Sätt på masken eller munstycket
Italian: Dopo la somministrazione può insorgere broncospasmo paradosso.
Swedish: Paradoxal bronkospasm kan förekomma efter dosering.
Italian: Solo per la fiala da 800 microgrammi: dopo la prima apertura della fiala, conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Swedish: Endast för 800 mikrograms ampull: efter första öppnandet av ampullen, förvara i kylskåp (2°C - 8°C).
Italian: • tremore (tremolio involontario)
Swedish: • skakningar (ofrivilliga skakningar)
Italian: Dopo la prima apertura della fiala, conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Swedish: Efter det första öppnandet av ampullen ska den förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Italian: Per la pulizia del nebulizzatore, seguire le istruzioni del produttore.
Swedish: Följ tillverkarens instruktioner för rengöring av din nebulisator.
Italian: CLENIL contiene il principio attivo beclometasone dipropionato.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} innehåller det aktiva ämnet beklometasondipropionat.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione per nebulizzatore.
Swedish: Suspension för nebulisator.
Italian: La fiala da 800 microgrammi ha su entrambi i lati una lineain rilievo di metà dose (corrispondente a 400 microgrammi).
Swedish: 800 mikrogram-ampullen har ett graderingsmärke som indikerar halva innehållet (motsvarande 400 mikrogram).
Italian: In uno studio controllato, randomizzato, in doppio cieco, di 12 settimane, CLENIL è stato valutato in 276 bambini di età compresa tra 1 e 4 anni con respiro sibilante ricorrente (wheezing) frequente.
Swedish: Nebuliserad beklometasondipropionat bedömdes hos 276 barn i åldern 1-4 år med frekvent pipande i en randomiserad, dubbel-blind, 12-veckors kontrollerad prövning.
Italian: • 800-1600 microgrammi due volte al giorno che corrispondono a un totale giornaliero di 1600 o 3200 microgrammi.
Swedish: • 800-1600 mikrogram två ggr dagligen som motsvarar en total daglig mängd av 1 600-3 200 mikrogram.
Italian: L'incidenza di candidiasi sembra essere correlata alla dose somministrata.
Swedish: Incidensen av candidiasis verkvar vara relaterad till den administrerade dosen och behandlingslängd.
Italian: Gli altri eccipienti sono polisorbato 20, sorbitan laurato, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: Övriga ingredienser är polysorbat 20, sorbitanlaurat, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Italian: Inoltre, la durata del trattamento per il respiro sibilante ricorrente non deve superare i 3 mesi, a meno che la diagnosi di asma sia probabile, al fine di evitare l'inutile esposizione prolungata (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Dessutom ska behandlingens längd inte överskrida tre månader, om en astmadiagnos inte är sannolik.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE CLENIL 400 microgrammi
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG {LÄKEMEDLETS NAMN} 400 mcg
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Swedish: Det kan skada även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Swedish: LÄKEMDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Italian: La dose iniziale di beclometasone dipropionato per nebulizzatore deve essere basata sulla frequenza e sulla gravità dei sintomi.
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt När startdosen av nebuliserat beklometasondipropionat bestäms, bör hänsyn tas till symptomens frekvens och svårighetsgrad.
Italian: Utilizzare le fiale entro 3 mesi dalla prima apertura della busta.
Swedish: Använd ampullerna inom 3 månader från första öppnandet av påsen.
Italian: Al termine dello studio, il picco di flusso espiratorio del mattino (endpoint primario), i punteggi dei sintomi clinici e l'uso di salbutamolo come farmaco di soccorso hanno evidenziato miglioramenti simili rispetto al basale per entrambi i gruppi di trattamento.
Swedish: Jämförbara förbättringar jämfört med baseline rapporterades vid studiens slut för de två behandlingsgrupperna i lungutandningsflöde morgontid (primär slutpunkt), kliniska symptom samt reservbehandling med salbutamol.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRESKRIVNING
Italian: Beclometasone dipropionato è un glucocorticoide con potente attività anti-infiammatoria e attività mineralcorticoide limitata; dopo la somministrazione nel sistema respiratorio per inalazione si ottiene un effetto locale nelle basse vie respiratorie.
Swedish: Beklometasondipropionat är en glukokortikoid med potent antiinflammatorisk aktivitet med begränsad mineralkortikoid aktivitet.
Italian: Separare con attenzione la fiala dalla striscia, iniziando dall'alto, poi al centro (Figura B),
Swedish: Starta uppifrån, sedan på mitten (figur B).
Italian: CLENIL non deve essere iniettato o somministrato per via orale.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} ska inte injiceras eller administreras peroralt.
Italian: Chiusa l'ampolla, agitare delicatamente al fine di miscelare il contenuto.
Swedish: Sätt sedan på överdelen till nebulisatorns skål och skaka försiktigt för att blanda innehållet.
Italian: Nei bambini con respiro sibilante ricorrente, se non si osserva un beneficio entro 2-3 mesi di trattamento, CLENIL deve essere interrotto.
Swedish: Hos barn med återkommande pipande andningsljud ska {LÄKEMEDLETS NAMN} sättas ut, om behandlingen inte ger resultat inom 2-3 månader.
Italian: Se è quasi ora della dose successiva, non utilizzi la dose saltata, le basterà usare la dose successiva quando previsto.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa dos, använd inte den du missade, ta bara nästa dos när det är dags.
Italian: Questo al fine di evitare l'inutile esposizione prolungata a corticosteroidi per via inalatoria e ai rischi associati, in particolare il ritardo della crescita nei bambini (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Detta för att undvika en onödigt lång exponering för inhalerad kortikosteroid(se avsnitt 4.4).
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
Italian: Per la fiala da 800 microgrammi: dopo la prima apertura della fiala, conservare in frigorifero (2°C8°C).
Swedish: För 800 mikrogram ampull: efter ampullens första öppnande, förvara den i kylskåpet (2-8°C).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipienti: polisorbato 20, sorbitan laurato, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: polysorbat 20, sorbitanlaurat, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE CLENIL 800 microgrammi
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG {LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mcg ADMINISTRERINGSSÄTT
Italian: 400-800 microgrammi due volte al giorno che corrispondono a un totale giornaliero di 800 o 1600 microgrammi.
Swedish: • 400-800 mikrogram två ggr dagligen som motsvarar en total daglig dos av 800-1 600 mikrogram.
Italian: CLENIL deve essere impiegato esclusivamente per via inalatoria.
Swedish: Administreringssätt {LÄKEMEDLETS NAMN} används endast för inhalation.
Italian: Come usare CLENIL 4.
Swedish: Hur du använder {LÄKEMEDLETS NAMN} 4.
Italian: In presenza di questi sintomi contatti il medico il prima possibile.
Swedish: Du bör uppsöka läkare snarast möjligt om du får dessa symptom.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE CLENIL 400 microgrammi sospensione per nebulizzatore CLENIL 800 microgrammi sospensione per nebulizzatore Beclometasone dipropionato
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CLENIL och associerade namn (se bilaga I) 400 mikrogram suspension för nebulisator CLENIL och associerade namn (se bilaga I) 800 mikrogram suspension för nebulisator [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Beklometasondipropionat
Italian: Dopo la prima apertura della busta, scriva la data nell'apposito spazio sulla busta.
Swedish: Efter påsens första öppnande, skriv datumet på kartongen som påsen ligger i. Använd inte ampullen 3 månader efter datumet för påsens första öppnande.
Italian: 4.8 Effetti indesiderati Riassunto del profilo di sicurezza
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Italian: : Utilizzare le fiale entro 3 mesi dalla prima apertura della busta
Swedish: : Använd ampullerna inom 3 månader från första öppnandet av påsen.
Italian: La fiala da 400 microgrammi è monouso.
Swedish: 400 mikrogram ampull är för engångsbruk.
Italian: Eccipienti: polisorbato 20, sorbitan laurato, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili
Swedish: Hjälpämnen: polysorbat 20, sorbitanlaurat, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor
Italian: La farmacocinetica di BDP in pazienti con insufficienza renale o epatica non è stata studiata; tuttavia, non è previsto che l'insufficienza epatica modifichi il profilo farmacocinetico e di sicurezza di BDP dato che BDP è sottoposto a un metabolismo molto rapido tramite enzimi esterasi presenti nei liquidi intestinali, nel siero, nei polmoni e nel fegato per originare prodotti più polari, B21MP, B17MP e BOH.
Swedish: Men eftersom BDP genomfår en mycket snabb metabolism via esterasenzymer som förekommer i tarmvätskor, lungor och lever för att ge upphov till de mer polära B21MP, B17MP och BOH, förväntas inte nedsatt leverfunktion ändra farmakokinetik och säkerhetsprofilen för BDP.