FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: * Inklusive data från en patient som samlats in efter intervention med PEG-ADA (>3 månaders behandling) eller hematopoetisk stamcellstransplantation.
Icelandic: *Upplýsingar frá einum sjúklingi fengnar meðan á PEG-ADA inngripi stóð (>3 mánaða meðferð) eða blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu eru ekki taldar með
Swedish: Före och under behandling med Strimvelis
Icelandic: Fyrir meðferð með Strimvelis og meðan á henni stendur
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts, eftersom det inte finns någon adekvat djurmodell för att utvärdera Strimvelis tumörframkallande potential på grund av oförmågan att uppnå långvarig implantering av transducerade celler i möss.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar þar sem ekkert dýralíkan við hæfi var aðgengilegt til að meta hugsanlega æxlismyndun
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska också utvärdera interventionsfri överlevnad.
Icelandic: Markaðsleyfishafi metur einnig lifun án inngrips.
Swedish: Biverkningarna redovisas nedan i enlighet med MedDRA:s system för organklassificering och efter frekvens.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp hér fyrir neðan samkvæmt líffærakerfi og tíðni.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska granska förekomsten av angioödem, anafylaktiska reaktioner, systemiska allergiska reaktioner och allvarliga hudbiverkningar under uppföljningsperioden, speciellt i de patienter som var icke responsiva och fick ERT (enzymersättningsterapi) eller SCT (stamcellsterapi).
Icelandic: Markaðsleyfishafi kannar tilvik ofnæmisbjúgs, bráðaofnæmisviðbragða, altækra ofnæmisviðbragða og alvarlegra ofnæmisviðbragða í húð meðan á FU tímabilinu stendur einkum hjá þeim sem svöruðu meðferðinni ófullnægjandi og fengu ERT eða SCT.
Swedish: Effekter på han- och hondjurs fertilitet har inte utvärderats i djurstudier.
Icelandic: Áhrif á frjósemi hjá karl- og kvendýrum hafa ekki verið metin í dýrarannsóknum.
Swedish: Strimvelis ges som dropp (infusion) i en ven (intravenöst).
Icelandic: Strimvelis er gefið með dreypi (innrennsli) í æð (í bláæð).
Swedish: • högt blodtryck (hypertoni)*
Icelandic: hár blóðþrýstingur*
Swedish: Efter infusion implanterats CD34+-celler i benmärgen där de repopulerar det hematopoetiska systemet med en andel celler som uttrycker farmakologiskt aktiva nivåer av ADA-enzymet.
Icelandic: Að loknu innrennsli setjast CD34+ frumur í beinmerg þar sem blóðmyndandi kerfið fyllist með hluta af frumunum sem tjá lyfjafræðilega virkt gildi ADA ensímsins.
Swedish: Konventionella studier av farmakokinetik, absorption, distribution, metabolism och eliminering är inte tillämpliga på den typ av läkemedel som Strimvelis utgör.
Icelandic: Strimvelis er þess eðlis að hefðbundnar rannsóknir á lyfjahvörfum, frásogi, dreifingu, umbroti og brotthvarfi eiga ekki við.
Swedish: Detta läkemedel innehåller genetiskt modifierade celler.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur erfðabreyttar frumur.
Swedish: Hur Strimvelis ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Strimvelis
Swedish: Patienter ska övervakas noga för förekomst av allvarliga och opportunistiska infektioner, immunrekonstitutionsparametrar och för behov av ersättningsbehandling med intravenöst immunoglobin (IVIG); vid dåligt behandlingssvar rekommenderas att sätta in andra ADA-SCID behandlingar under övervakning av läkare.
Icelandic: Fylgjast á náið með sjúklingum með tilliti til alvarlegra sýkinga og tækifærissýkinga, gildum varðandi enduruppbyggingu ónæmis og þörf fyrir uppbótar immunoglobulini (IVIG) í bláæð.
Swedish: Autoimmun hepatit
Icelandic: Sjálfsnæmislifrarbólga
Swedish: Endast för autolog användning.
Icelandic: ANNAÐ Einungis til samgena notkunar.
Swedish: c Svåra infektioner är de som kräver eller förlänger sjukhusvistelse.
Icelandic: c Alvarlegar sýkingar eru sýkingar þegar langtímasjúkrahúsinnlögn er nauðsynleg.
Swedish: Strimvelis ska inte användas under graviditet.
Icelandic: Strimvelis á ekki að nota á meðgöngu.
Swedish: Inga ogynnsamma effekter på överlevnad, hematologiska parametrar eller viktiga organs histopatologi påvisades, bortsett från viktminskning och atrofi i testiklar och ovarier, vilket överensstämmer med administrering av busulfan.
Icelandic: Engar aukaverkanir koma fram varðandi lifun, blóðgildi, vefjameinafræði meiri hluta líffæra ef frá er talið þyngdartap og rýrnun eistna og eggjastokka sem samrýmist gjöf busulfans.
Swedish: Infusionspåsen ligger i en försluten yttre behållare.
Icelandic: Innrennslispokinn er í lokuðu íláti.
Swedish: Ej relevant
Icelandic: Á ekki viðe
Swedish: Strimvelis 1-10 miljoner celler/ml infusionsvätska, dispersion.
Icelandic: Strimvelis 1-10 milljón frumur/ml innrennslislyf, ördreifa
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
Icelandic: →Skal leita til læknisins eða hjúkrunarfræðings.
Swedish: Strimvelis ska inte ges till ammande kvinnor.
Icelandic: Strimvelis á ekki að gefa á meðgöngu.
Swedish: Patientens identitet måste före infusion kontrolleras mot de nödvändiga identifierbara personuppgifterna på infusionspåsen/-påsarna och/eller den yttre behållaren.
Icelandic: Fyrir innrennsli verður að staðfesta að auðkenni sjúklings samsvari ótvíræðum upplýsingum um sjúkling á Strimvelis innrennslispokanum/pokunum og/eða ílátinu.
Swedish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Swedish: Butylerad hydroxytoluen 0,08 % För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen 0,08% Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Swedish: Rök, ät eller drick inte när produkten hanteras.
Icelandic: Hvorki má reykja, borða né drekka meðan lyfið er meðhöndlað.
Swedish: Ge Stronghold enligt följande tabell:
Icelandic: Notið Stronghold samkvæmt eftirfarandi töflu:
Swedish: Placera toppen av pipetten med Stronghold direkt på huden utan att massera.
Icelandic: Beinið Stronghold pípettunni beint á húðina án þess að nudda.
Swedish: Ska inte ges till djur som är yngre än 6 veckor.
Icelandic: Notið ekki til að gefa dýrum yngri en 6 vikna.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 01/10/2009.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:.1. október 2009.
Swedish: Pipetterna är färgkodade enligt följande:
Icelandic: Pípetturnar eru litamerktar sem hér segir:
Swedish: Stronghold har getts i 10 gånger högre dos än den rekommenderade utan att biverkningar har observerats.
Icelandic: Stronghold var gefið í tíföldum ráðlögðum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir.
Swedish: Stronghold finns i förpackningar om tre pipetter (alla pipettstorlekar), sex pipetter (alla pipettstorlekar utom 15 mg selamektin) eller femton pipetter (enbart pipetten med 15 mg selamektin).
Icelandic: Stronghold er fáanlegt í pakkningum með þremur pípettum (allar pípettustærðir), sex pípettum (allar pípettustærðir nema 15 mg selamectin) og fimmtán pípettum (eingöngu 15 mg selamectin pípettur).
Swedish: Avlägsna Stronghold-pipetten från skyddsförpackningen.
Icelandic: Fjarlægið Stronghold pípettuna úr umbúðunum
Swedish: • För behandling av pälsätande löss (Felicola subrostratus)
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum bitlúsa (Felicola subrostratus)
Swedish: • För behandling av och som förebyggande skydd mot loppangrepp av Ctenocephalides spp.
Icelandic: ● Meðhöndlun og fyrirbygging flóasmits af völdum Ctenocephalides spp.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Swedish: Det rekommenderas också att hundar testas regelbundet för infektion orsakad av vuxna hjärtmaskar, som en nödvändig del av den förebyggande strategin mot hjärtmask, även när Stronghold har getts varje månad.
Icelandic: Einnig er ráðlagt að hundar séu prófaðir reglulega fyrir smiti af fullþroska hjartaormum, sem þáttur í áætlun til að koma í veg fyrir hjartaormasmit, jafnvel þótt Stronghold hafi verið gefið mánaðarlega.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan ges under hela året eller åtminstone inom en månad efter att djuret först varit i kontakt med myggor och därefter varje månad tills myggsäsongen är över.
Icelandic: Dýralyfið má gefa allt árið um kring eða a.m.k innan við mánuði eftir að dýrið kemst í snertingu við moskítóflugur og mánaðarlega eftir það þar til moskítótímabilinu lýkur.
Swedish: selamektin 45 mg selamektin 60 mg
Icelandic: selamectin 45 mg selamectin 60 mg
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Swedish: Efter första behandlingen av djuret med läkemedlet, dör de vuxna lopporna och larverna och inga livsdugliga ägg produceras.
Icelandic: Eftir að dýralyfið hefur verið borið á dýrið drepast fullþroska flær og lirfur og engin lífvænleg egg eru framleidd.
Swedish: Använda applikatorer ska kasseras omedelbart och inte lämnas inom syn- eller räckhåll för barn..
Icelandic: Farga á notuðum pípettum tafarlaust og ekki láta þau þar sem börn ná til eða sjá.
Swedish: Undvik att få Stronghold på fingrarna.
Icelandic: Forðist að snerta dýralyfið með fingrunum.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT, 15 mg (3 och 15 pipetter)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 15 mg (3 og 15 pípettur)
Swedish: selamektin 15 mg
Icelandic: selamectin 15 mg
Swedish: • För behandling av pälsätande löss (Trichodectes canis)
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum bitlúsa (Trichodectes canis)
Swedish: Stronghold 15 mg för katter och hundar
Icelandic: Stronghold 15 mg fyrir ketti og hunda
Swedish: selamektin 30 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg
Icelandic: selamectin 30 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg
Swedish: Hund och katt som väger 2,5 kg eller mindre (Stronghold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤< 2,5 kg)
Icelandic: Kettir og hundar sem vega 2,5 kg eða minna (Stronghold 15 mg blettunarlausn fyrir hunda og ketti ≤2,5 kg)
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Produkten är mycket brandfarlig; skyddas för hetta, gnistor, öppen eld eller andra källor till brandfara.
Icelandic: Þetta lyf er mjög eldfimt; haldið því fjarri hita, neistum, opnum eldi eða öðrum íkveikjumöguleikum.
Swedish: Om någon annan förebyggande hjärtmaskmedicin ska ersättas med Stronghold, måste första dosen ges inom en månad efter sista dosen av den tidigare använda medicinen.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru dýralyfi til fyrirbyggingar hjartaormasmits, verður að gefa fyrsta skammt dýralyfsins innan mánaðar frá því hitt lyfið var notað síðast.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel är inte effektiv mot vuxna D. immitis.
Icelandic: Þetta lyf verkar ekki á fullþroska D.immitis.
Swedish: • Behandling av vuxna stadier av hakmask i tarmen (Ancylostoma tubaeforme).
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska krókorma í meltingarvegi (Ancylostoma tubaeforme).
Swedish: Stronghold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤ 2,5 kg selamektin
Icelandic: Stronghold 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤2,5 kg selamectin
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 och 6 pipetter)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 og 6 pípettur)
Swedish: 12 % (w/v ) lösning selamektin
Icelandic: 12% w/v lausn selamectin
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT, 45 mg, 60 mg (3 och 6 pipetter)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 45 mg, 60 mg (3 og 6 pípettur)
Swedish: 6 % (w/v) lösning selamektin
Icelandic: 6% w/v lausn selamectin
Swedish: Stronghold 45 mg för katter
Icelandic: Stronghold 45 mg fyrir ketti
Swedish: Om produkten av misstag kommer i kontakt med ögonen, spola omedelbart med vatten och uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten .
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við augu skal skola augun tafarlaust með vatni og leita tafarlaust til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Swedish: Användning:
Icelandic: Aðferð:
Swedish: Denna produkt skall endast appliceras utvärtes på huden.
Icelandic: Þetta lyf á eingöngu að bera á yfirborð húðarinnar.
Swedish: En dos av läkemedlet ska ges.
Icelandic: tveimur tímum eftir gjöf lyfsins.
Swedish: Spot-on lösning Färglös til gulaktig lösning.
Icelandic: Litlaus eða gul lausn.
Swedish: Dock rekommenderas enligt god veterinärmedicinsk praxis att alla djur över 6 månaders ålder och som lever i länder där en bärare finns testas med avseende på hjärtmaskinfektion innan behandling med Stronghold påbörjas.
Icelandic: Stronghold má gefa dýrum sem eru smituð af fullþroska hjartaormum, en mælt er með að öll dýr sem eru 6 mánaða eða eldri og eru í löndum þar sem smitberar eru til staðar, séu prófuð fyrir smiti af fullþroska hjartaormum áður en að meðferð hefst með Stronghold.
Swedish: Produkten tillhandahålls i genomskinliga engångspipetter av polypropylen förpackade i en aluminium/PVC blister som yttre skyddsförpackning.
Icelandic: Dýralyfið er í hálfgagnsæjum stakskammta pípettum úr pólýpropýleni, í þynnupakkningum úr áli og áli/PVC.
Swedish: Stronghold 45 mg spot-on lösning för katter 2,6 - 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on lösning för katter 7,6 - 10,0 kg selamektin
Icelandic: Stronghold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6-7,5 kg Stronghold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6-10,0 kg selamectin
Swedish: Katter (kg) Färgen på pipettens huv
Icelandic: Litur á hettu pípettunnar mg selamectin gefin
Swedish: EU/2/99/014/001 (3 pipetter) EU/2/99/014/012 (15 pipetter)
Icelandic: EU/2/99/014/001 (3 pípettur) EU/2/99/014/012 (15pípettur)
Swedish: Andra läkemedel och Stronghold:
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf og íkomuleið:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FOLIEFÖRPACKNING, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKING Á ÁLÞYNNU 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet har också getts i 3 gånger rekommenderad dos till hundar och katter infekterade med adulta hjärtmaskar utan att biverkningar observerats.
Icelandic: Dýralyfið var gefið köttum og hundum sem voru smituð af fullorðnum hjartaormum í þreföldum ráðlögðum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Swedish: I sällsynta fall har behandlingen med läkemedlet medfört att pälsen klumpat ihop sig och/eller så kan en liten mängd vitt pulver uppträda vid applikationsstället hos hundar och katter.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur verið að hár klístrist tímabundið og/eða hvítt duft myndast á notkunarstað dýralyfsins hjá köttum og hundum.
Swedish: BIPACKSEDEL Stronghold spot-on lösning
Icelandic: FYLGISEÐILL Stronghold blettunarlausn
Swedish: EU/2/99/014/002 (3 pipetter) EU/2/99/014/008 (6 pipetter) EU/2/99/014/013 (3 pipetter) EU/2/99/014/014 (6 pipetter)
Icelandic: EU/2/99/014/002 (3 pípettur) EU/2/99/014/008 (6 pípettur) EU/2/99/013/013 (3 pípettur) EU/2/99/015/014 (6 pípettur)
Swedish: Stronghold får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Icelandic: Selamectin má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Swedish: Denna produkt ska endast appliceras utvärtes på huden.
Icelandic: Þetta dýralyf á eingöngu að bera á yfirborð húðarinnar.
Swedish: Stronghold kan användas till djur avsedda för avel, liksom till dräktiga eller digivande tikar och kattor.
Icelandic: Stronghold má gefa köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, á meðgöngu og á meðan mjólkurgjöf stendur yfir.
Swedish: • Behandling av öronskabb (Otodectes cynotis) Katt:
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum eyrnamaura (Otodectes Cynotis).
Swedish: Produkten är inte effektiv mot adulta D. immitis.
Icelandic: Þetta dýralyf verkar ekki á fullþroska D.immitis.
Swedish: Stronghold 120 mg för hundar
Icelandic: Stronghold 120 mg fyrir hunda
Swedish: Stronghold 240 mg för hundar
Icelandic: Stronghold 240 mg fyrir hunda
Swedish: I omfattande fältstudier har inga interaktioner noterats mellan Stronghold och andra ofta använda veterinärmedicinska produkter eller vid medicinska eller kirurgiska åtgärder.
Icelandic: Í yfirgripsmikilli vettvangsprófun sáust engar milliverkanir milli Stronghold og hefðbundinna dýralyfja eða skurðaðgerða.
Swedish: - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Swedish: Stronghold har testats på mer än 100 olika hundraser, inklusive collie samt 16 olika kattraser (både renrasiga och blandraser), utan andra biverkningar.
Icelandic: Stronghold hefur verið prófað án þess að frekari aukaverkanir hafi komið fram í yfir 100 mismunandi hreinræktuðum og blönduðum tegundum hunda, þ. á m.
Swedish: Om djuret ändå slickar i sig stora mängder kan en kort period av kraftig salivering förekomma hos katt.
Icelandic: Ef svo gerist þá getur í örfáum tilfellum aukist munnvatnsmyndun hjá köttum í stuttan tíma.
Swedish: Tvätta händerna efter användning och tvätta omedelbart bort eventuellt läkemedel, som kommit i kontakt med huden, med tvål och vatten.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og ef lyfið kemst í snertingu við húð þá skal þvo hana strax með sápu og vatni.
Swedish: Datum för första godkännandet: 25/11/1999.
Icelandic: 25. nóvember 1999.
Swedish: Stronghold 60 mg för katter
Icelandic: Stronghold 60 mg fyrir ketti
Swedish: Stronghold 30 mg för hundar
Icelandic: Stronghold 30 mg fyrir hunda
Swedish: Pipetter med rosa huv innehåller 0,25 ml 6 % lösning vilket ger 15 mg selamektin Pipetter med blå huv innehåller 0,75 ml 6 % lösning vilket ger 45 mg selamektin Pipetter med taupe huv innehåller 1,0 ml 6 % lösning vilket ger 60 mg selamektin Pipetter med violett huv innehåller 0,25 ml 12 % lösning vilket ger 30 mg selamektin Pipetter med brun huv innehåller 0,5 ml 12 % lösning vilket ger 60 mg selamektin Pipetter med röd huv innehåller 1,0 ml 12 % lösning vilket ger 120 mg selamektin Pipetter med grön huv innehåller 2,0 ml 12 % lösning vilket ger 240 mg selamektin Pipetter med plommon huv innehåller 3,0 ml 12 % lösning vilket ger 360 mg selamektin
Icelandic: Pípettur með bleika hettu innihalda 0,25 ml af 6% w/v lausn og gefa 15 mg af selamectin Pípettur með bláa hettu innihalda 0,75 ml af 6% w/v lausn og gefa 45 mg selamectin Pípettur með grábrúna hettu innihalda 1,0 ml af 6% w/v lausn og gefa 60 mg selamectin Pípettur með fjólubláa hettu innihalda 0,25 ml af 12% w/v lausn og gefa 30 mg af selamectin.
Swedish: Ctenocephalides spp.
Icelandic: - Meðhöndlun og fyrirbygging flóasmits af völdum Ctenocephalides spp.
Swedish: Rosa
Icelandic: BELGÍA
Swedish: Stronghold 360 mg för hundar
Icelandic: Stronghold 360 mg fyrir hunda
Swedish: Låt inte behandlade djur bada i vattendrag förrän tidigast två timmar efter behandling.
Icelandic: Meðhöndluð dýr mega ekki fara í ár eða vötn fyrr en a.m.k. tveimur tímum eftir gjöf lyfsins.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/16/204/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/16/204/001-006
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 09/02/2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/02/2017.
Swedish: Efter lokal administrering av Stronghold Plus absorberas både selamektin och sarolaner väl; den genomsnittliga biotillgängligheten av selamektin är 40,5 % och av sarolaner 57,9 % och de distribueras systematiskt.
Icelandic: Eftir útvortis gjöf Stronghold Plus frásogast bæði selamectin og sarolaner vel, aðgengi er að meðaltali 40,5% fyrir selamectin og 57,9% fyrir sarolaner, og dreifast um allan líkamann (systematically).
Swedish: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (grön huv)
Icelandic: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (græn hetta)
Swedish: Stronghold Plus ska ges som en engångsdos av spot-on (lokal) lösning enligt följande tabell (motsvarande minst 6 mg/kg selamektin och 1 mg/kg sarolaner).
Icelandic: Stronghold Plus á að bera á í eitt skipti (útvortis) samkvæmt töflunni hér fyrir neðan (jafngildir að lágmarki 6 mg/kg af selamectin og 1 mg/kg af sarolaner).
Swedish: 16 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER
Swedish: PIPETT
Icelandic: PÍPETTA
Swedish: Styrka och antal pipetter som administreras Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (gul huv)
Icelandic: Styrkleiki og fjöldi pípetta sem á að nota Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (gul hetta)
Swedish: Stronghold Plus får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Icelandic: Stronghold Plus má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Swedish: Stronghold Plus spot-on lösning
Icelandic: Stronghold Plus blettunarlausn
Swedish: Produkten levereras i förpackningar om tre pipetter (i alla pipettstorlekar) och sex pipetter (i alla pipettstorlekar).
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir) eða sex pípettur (allar pípettustærðir).
Swedish: - För behandling och förebyggande av loppangrepp (Ctenocephalides spp).
Icelandic: - Til meðferðar við og forvarna gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis).
Swedish: 6 UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER BLISTER
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM
Swedish: 2 MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 0,25 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 0,25 ml
Swedish: Katter > 2,5-5 kg Katter > 5-10 kg
Icelandic: Kettir >2,5-5 kg Kettir >5-10 kg
Swedish: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange huv)
Icelandic: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (appelsínugul hetta)
Swedish: 1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Stronghold Plus spot-on lösning för katter Stronghold Plus spot-on lösning för katter Stronghold Plus spot-on lösning för katter
Icelandic: Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti
Swedish: 2 NAMN PÅ INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Zoetis Belgium SA
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Zoetis Belgium SA
Swedish: Andra läkemedel och Stronghold Plus:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Swedish: 4 KARENSTID
Icelandic: 30 mánuðir.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Genomskinliga engångspipetter av polypropen individuellt förpackade i aluminium- och aluminium/PVCblisterförpackningar.
Icelandic: Hálfgagnsæjar stakskammta pípettur úr pólýprópýleni, í þynnupakkningum úr áli og áli/PVC.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrationssätt
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: Detta kan ta 5-10 minuter.
Icelandic: Þetta getur tekið 5-10 mínútur.
Swedish: Öppna aldrig blistret i förväg.
Icelandic: Opnið aldrei þynnuna fyrirfram.
Swedish: Din läkare kan följa upp dig noggrannare om du är under 18 år eller över 65 år.
Icelandic: Læknirinn gæti þurt að fylgjast betur með þér ef þú ert yngri en 18 ára eða eldri en 65 ára.
Swedish: Dessa problem kan uppstå flera dagar efter födseln.
Icelandic: Þetta getur komið fram nokkrum dögum eftir fæðingu.
Swedish: • ser eller hör saker som inte finns (hallucinationer).
Icelandic: Ef þú sérð eða heyrir eitthvað sem er ekki til (ofskynjanir).
Swedish: Viktiga saker att tänka på: • Extra uppföljning
Icelandic: Mikilvæg atriði sem verður að hafa í huga: • Aukið eftirlit
Swedish: ATC-kod: N07BC51
Icelandic: N07BC51.