FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Privigen contains 100 mg/ml (10%) human protein of which at least 98% is IgG.
Slovak: %) ľudského proteínu, z ktorého je najmenej 98 % IgG.
English: Caution should be exercised in prescribing and infusing IVIg in obese patients and in patients with pre-existing risk factors for thrombotic events (such as advanced age, hypertension, diabetes mellitus and a history of vascular disease or thrombotic episodes, patients with acquired or inherited thrombophilic disorders, patients with prolonged periods of immobilisation, severely hypovolaemic patients, patients with diseases which increase blood viscosity).
Slovak: IVIg u obéznych pacientov a pacientov s už existujúcimi rizikovými faktormi pre trombotické príhody (ako je vyšší moderný vek, hypertenzia, diabetes mellitus a anamnéza cievneho ochorenia alebo trombotických príhod, pacientov so získanými alebo vrodenými trombofilickými poruchami, pacienti s dlhšími obdobiami imobilizácie, ťažko hypovolemickí pacienti a pacienti s ochoreniami zvyšujúcimi viskozitu krvi).
English: Human normal immunoglobulin (IVIg)*
Slovak: Normálny ľudský imunoglobulín (IVIg)*
English: Anaemia, haemolysis (including haemolytic anaemia), leukopenia
Slovak: Anémia, hemolýza (vrátane hemolytickej anémie)leukopénia
English: Privigen is used for the treatment of adults and children (0-18 years) in the following situations:
Slovak: Substitučná terapia u dospelých, detí a dospievajúcich (vo veku 0 - 18 rokov) v nasledujúcich prípadoch:
English: It is strongly recommended that every time Privigen is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
Slovak: Pri každej aplikácii Privigenu pacientovi sa dôrazne odporúča zaznamenať si názov a číslo šarže lieku, aby boli k dispozícii záznamy dokumentujúce vzťah medzi pacientom a číslom šarže lieku.
English: No differences were seen in the pharmacodynamic properties between adult and paediatric study patients.
Slovak: V štúdii neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakodynamických vlastnostiach medzi dospelými a pediatrickými pacientmi.
English: Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects on the course of pregnancy, or on the foetus and the neonate are to be expected.
Slovak: Klinické skúsenosti s imunoglobulínmi nasvedčujú, že by nemali byť očakávané žiadne škodlivé účinky na priebeh gravidity ani na plod a na novorodenca.
English: Immunoglobulins are excreted into the milk and may contribute to protecting the neonate from pathogens which have a mucosal portal of entry.
Slovak: Dojčenie Imunoglobulíny sú vylučované do mlieka a môžu prispievať k ochrane novorodenca pred patogénmi,
English: Patients with Guillain-Barré syndrome.
Slovak: Pacienti so syndrómom Guillain Barré.
English: The recommended starting dose is 0.4 to 0.8 g/kg body weight (bw) given once, followed by at least 0.2 g/kg bw every 3 to 4 weeks.
Slovak: Odporúčaná východisková dávka je 0,4 až 0,8 g/kg telesnej hmotnosti (bw), a následne najmenej 0,2 g/kg bw každé 3 až 4 týždne.
English: Package leaflet: Information for the user Privigen 100 mg/ml (10%) solution for infusion
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Privigen 100 mg/ml (10
English: Uncommon (may occur with up to 1 in 100 patients):
Slovak: Menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 pacientov):
English: Non-clinical data reveal no special risk for humans based on safety pharmacology and toxicity studies.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe štúdií farmakologickej bezpečnosti a toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: Because the solution contains no preservative, Privigen should be infused immediately.
Slovak: Roztok neobsahuje žiadnu konzervačnú látku, preto je potrebné podať infúziu Privigenu okamžite.
English: 0.2 - 0.4 g/kg bw every 3 to 4 weeks
Slovak: 0,2 - 0,4 g/kg TH každé 3 až 4 týždne
English: Transfusion-related acute lung injury (TRALI)
Slovak: Transfúziou navodené akútne poškodenie pľúc (TRALI)
English: This leaflet was last revised in.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v
English: Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 69 %
Slovak: Rozdelenie do podtried IgG (približné hodnoty):
English: Aseptic technique must be strictly observed during the dilution of Privigen.
Slovak: Počas riedenia Privigenu sa musí striktne dodržiavať aseptický postup.
English: In patients at risk for thromboembolic adverse reactions, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable.
Slovak: U pacientov s rizikom nežiaducich tromboembolických reakcií sa majú lieky IVIg podávať pri najmenšej možnej rýchlosti infúzie a v najmenších možných dávkach.
English: Pivotal Study (N= 25) ZLB03_002CR Median (Range)
Slovak: ZLB03_002CR Medián (rozsah)
English: Because the solution contains no preservative, Privigen should be infused as soon as possible.
Slovak: Roztok neobsahuje žiadnu konzervačnú látku, preto je potrebné podať infúziu Privigenu ihneď, ako to bude možné.
English: The INCAT responder rate was 60.7% (95% confidence interval [42.41, 76.4]).
Slovak: % (95 % interval spoľahlivosti [42,41 -, 76,4]).
English: Temporary non-infectious meningitis (reversible aseptic meningitis), irregularity of red blood cell shape (microscopic finding), presence of high platelet counts in the blood (thrombocytosis), sleepiness, shiver (tremor), palpitations, tachycardia, thromboembolic events, lack of blood supply to the lower extremities causing e.g. pain when walking (peripheral vascular disorder), presence of an excess of serum proteins in the urine (proteinuria including increased blood creatinine), injection site pain
Slovak: Dočasná neinfekčná meningitída (reverzibilná aseptická meningitída), nepravidelnosť tvaru červených krviniek (mikroskopické nálezy), prítomnosť vysokého počtu krvných doštičiek v krvi (trombocytóza), ospalosť, triaška (tremor), palpitácie, tachykardia, tromboembolické príhody, nedostatočné prekrvenie dolných končatín spôsobujúce napr. bolesť pri chôdzi (periférne cievne poruchy), prítomnosť prebytku sérových bielkovín v moči (proteinúria vrátane zvýšeného krvného kreatinínu), bolesť v mieste vpichu
English: The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus and parvovirus B19.
Slovak: Vykonané opatrenia sa považujú za účinné proti obaleným vírusom, ako je napríklad vírus humánnej imunodeficiencie (ľudskej nedostatočnej imunity - HIV), vírus hepatitídy (žltačky) typu B a C, a proti neobaleným vírusom hepatitídy (žltačky) typu A a B19.
English: • formation of blood clots which may be carried off in the blood circulation (thromboembolic reactions) and which may result e.g. in myocardial infarction (e.g. when you have sudden chest pain or shortness of breath), stroke (e.g. when you have a sudden onset of muscle weakness, have loss of sensation and/or balance, decreased alertness or difficulty in speaking), blood clots in the arteries of the lungs (e.g. when you have chest pain, difficulty in breathing or are coughing up blood), deep vein thrombosis (e.g. when you have redness, feel warmth, pain, tenderness, or have a swelling of one or both legs),
Slovak: • tvorba krvných zrazenín, ktoré môžu byť unášané do krvného obehu (tromboembolické reakcie) a ktoré môžu mať za dôsledok napr. infarkt myokardu (napr. ak pociťujete náhlu bolesť na hrudi alebo dýchavičnosť), mŕtvicu (napr. ak sa u vás náhle vyskytlo ochabnutie svalov, stratili ste vnem a/alebo rovnováhu, znížila sa vaša pozornosť alebo máte ťažkosti s rozprávaním), krvné zrazeniny v pľúcnych cievach (napr. ak máte bolesť na hrudi, ťažkosti s dýchaním alebo vykašliavate krv), trombózu (upchatie) hlbokej žily (napr. ak sa u vás vyskytne začervenanie,
English: Patients with multifocal motor neuropathy (MMN).
Slovak: Pacienti s multifokálnou motorickou neuropatiou (MMN).
English: CSL Behring GmbH, D-35041 Marburg, Germany
Slovak: CSL Behring GmbH, D-35041 Marburg, Nemecko
English: In the pivotal PID study, 80 patients were enrolled and treated with Privigen.
Slovak: Do hlavnej štúdie na PID bolo zaradených 80 pacientov liečených Privigenom.
English: In patients at risk of acute renal failure, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable.
Slovak: U pacientov s rizikom akútneho zlyhania obličiek sa majú lieky IVIg podávať pri najmenšej možnej rýchlosti infúzie a v najmenších možných dávkach.
English: Extension Study (N=13) ZLB05_006CR Median (Range)
Slovak: ZLB05_006CR Medián (rozsah)
English: In the PID extension study, 55 patients were enrolled and treated with Privigen.
Slovak: Do rozšírenej štúdie na PID bolo zaradených 55 pacientov liečených
English: Please also refer to section 2 “What you need to know before you are given Privigen” for additional details on circumstances which increase the risk of side effects.
Slovak: Ďalšie podrobnosti o okolnostiach, ktoré zvyšujú riziko vedľajších účinkov, nájdete v časti 2 „Čo potrebuje vedieť skôr, ako vám bude podaný Privigen“.
English: Your doctor will decide whether you can receive Privigen during your pregnancy or while you are breast-feeding.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či Privigen môžete dostávať počas tehotenstva alebo dojčenia.
English: Cases of reversible aseptic meningitis and rare cases of transient cutaneous reactions (including cutaneous lupus erythematosus - frequency unknown) have been observed with human normal immunoglobulin including Privigen.
Slovak: Pri podávaní normálneho ľudského imunoglobulínu, vrátane Privigenu, boli pozorované prípady reverzibilnej aseptickej meningitídy a vzácne prípady prechodných kožných reakcií (vrátane kožného lupus erythematosus - frekvencia neznáma).
English: Vaccinations Tell your vaccinating doctor prior to a vaccination about your treatment with Privigen.
Slovak: Pred očkovaním povedzte lekárovi, ktorý Vás bude očkovať, že budete liečený Privigenom.
English: Pack sizes:
Slovak: Veľkosť balení:
English: Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)*
Slovak: Chronická zápalová demyelinizačná polyneuropatia (CIDP)*
English: Some published studies pertaining to hyperprolinaemia have shown that longterm, high doses of L-proline have effects on brain development in very young rats.
Slovak: L-prolínu vo vysokých dávkach zanecháva vplyv na rozvoj mozgu u veľmi mladých potkanov.
English: Sodium content Privigen is essentially sodium-free.
Slovak: Obsah sodíka Privigen prakticky neobsahuje sodík.
English: There is reassuring clinical experience regarding the lack of hepatitis A or parvovirus B19 transmission with immunoglobulins and it is also assumed that the antibody content makes an important contribution to the viral safety.
Slovak: A alebo parvovírusu B19 prostredníctvom imunoglobulínov a rovnako tak prevláda názor, že obsah protilátky je významným príspevkom k vírusovej bezpečnosti.
English: Pack sizes
Slovak: IgA ≤
English: In a second prospective, multicenter randomized, placebo-controlled clinical study (Polyneuropathy and Treatment with Hizentra, PATH trial), 207 subjects with CIDP were treated with Privigen in the prerandomization phase of the study.
Slovak: (Polyneuropatia a liečba liekom Hizentra, štúdia PATH) bolo 207 pacientov s CIDP liečených Privigenom v predrandomizačnej fáze štúdie.
English: In PID patients who have tolerated the infusion rate of 4.8 ml/kg bw/hr well, the rate may be further increased gradually to a maximum of 7.2 ml/kg bw/hr.
Slovak: Pacientom s PID, ktorí dobre tolerujú infúziu podávanú s rýchlosťou 4,8 ml/kg bw/ h, sa môže rýchlosť infúzie postupne zvýšiť až na maximálnu rýchlosť 7,2 ml/kg bw/ h.
English: Solution for infusion (10%)
Slovak: Infúzny roztok (10
English: Headache (including sinus headache, migraine, head discomfort, tension headache)
Slovak: Bolesti hlavy (vrátane sínusovej bolesti hlavy, migrény, nepohodlia hlavy, tenzné bolesti hlavy)
English: Very rarely: Transfusion related acute lung injury and thromboembolic reactions such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism and deep vein thromboses.
Slovak: Transfúziou navodené akútne poškodenie pľúc, tromboembolické reakcie ako je infarkt myokardu, mŕtvica, pľúcna embólia a hlboká žilová trombóza.
English: Skin disorder (including rash, pruritus, urticaria, maculo-papular rash, erythema, skin exfoliation)
Slovak: Poruchy kože (vrátane vyrážky, svrbenia, žihľavky, makulopapulárnej vyrážky, erytému, exfoliácie kože)
English: No differences were seen in the pharmacokinetic parameters between adult and paediatric study patients with PID.
Slovak: V štúdii neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach medzi dospelými a pediatrickými pacientmi s PID.
English: How Privigen works
Slovak: Ako Privigen účinkuje
English: What Privigen is and what it is used for What Privigen is
Slovak: Čo je Privigen a na čo sa používa
English: • if you have developed antibodies against immunoglobulins of the type IgA in your blood.
Slovak: • ak máte v krvi protilátky proti imunoglobulínom typu IgA,
English: In all patients, IVIg administration requires: - adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg - monitoring of urine output - monitoring of serum creatinine levels - avoidance of concomitant use of loop diuretics.
Slovak: - dostatočnú hydratáciu pred začiatkom podávania infúzie s liekom IVIg - monitorovanie výdaju moču
English: Each vial of 25 ml solution contains: 2.5 g human normal immunoglobulin Each vial of 50 ml solution contains: 5 g human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml solution contains: 10 g human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml solution contains: 20 g human normal immunoglobulin Each vial of 400 ml solution contains: 40 g human normal immunoglobulin
Slovak: Každá injekčná liekovka s 25 ml roztoku obsahuje: 2,5 g normálneho ľudského imunoglobulínu Každá injekčná liekovka s 50 ml roztoku obsahuje: 5 g normálneho ľudského imunoglobulínu
English: 0.4 g/kg bw/d for 5 days
Slovak: 0,4 g/kg TH/d v priebehu 5 dní
English: For the non dominant hand similar results were observed in both PRIMA and PATH trials.
Slovak: Pre nedominantnú ruku boli v oboch štúdiách, t.j.
English: Patients with hyperprolinaemia type I or II.
Slovak: Pacienti s hyperprolinémiou typu
English: Adverse reactions such as chills, headache, dizziness, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain may occur occasionally in connection with intravenous administration of human immunoglobulin including Privigen.
Slovak: môžu vyskytovať nežiaduce reakcie ako je triaška, bolesti hlavy, závrat, horúčka, vracanie, alergické reakcie, nevoľnosť, artralgia, nízky krvný tlak a mierne bolesti v spodnej časti chrbta.
English: However, in studies where the dosing was designed to reflect the clinical indications for Privigen, no effects on brain development were observed.
Slovak: Avšak v štúdiách, kde bolo dávkovanie vyberané tak, aby odzrkadľovalo klinické indikácie
English: Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Germany
Slovak: Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041
English: • The active substance is human normal immunoglobulin (antibodies of the type IgG).
Slovak: Liečivo je normálny ľudský imunoglobulín (protilátky typu IgG).
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module 1.8.2
English: Aseptic meningitis syndrome has been reported to occur in association with IVIg treatment.
Slovak: V súvislosti s liečbou IVIg bol hlásený výskyt syndrómu aseptickej meningitídy.
English: Privigen is essentially sodium free.
Slovak: Privigen v podstate neobsahuje sodík.
English: If well tolerated (see section 4.4), the rate of administration may gradually be increased to a maximum of 4.8 ml/kg bw/hr.
Slovak: Ak je táto rýchlosť podania dobre tolerovaná (pozri časť 4.4), možno ju postupne zvyšovať až na maximálne 4,8 ml/kg bw/h.
English: Do NOT take Privigen
Slovak: Nepoužívajte roztoky,
English: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Germany
Slovak: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041
English: See leaflet for further information.
Slovak: Ďalšie podrobnosti v písomnej informácii pre používateľa.
English: Starting dose: 2 g/kg given over 2-5 consecutive days.
Slovak: Začiatočná dávka: 2 g/kg počas 2 až 5 po sebe nasledujúcich dňoch.
English: • In very rare cases transfusion-related acute lung injury (TRALI) can occur after receiving immunoglobulins including Privigen.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po podaní imunoglobulínov, vrátane Privigenu, môže objaviť poškodenie pľúc v súvislosti s podanou transfúziou (TRALI).
English: • 0.4 g/kg bw given daily for 2 to 5 days.
Slovak: 0,4 g/kg bw podávané každý deň v priebehu 2 až 5 dní.
English: In PRIMA, the percentage of responders in the overall Medical Research Council (MRC) score (defined as an increase by ≥ 3 points) was 85 % (87 % in the IVIg-untreated and 82 % in IVIgpretreated) and 57 % in PATH.
Slovak: 3 body) 85% (87% v skupine pacientov, ktorí neboli predliečení s IVIg a 82%
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Slovak: Poruchy svalovej a kostrovej sústavy a spojivového tkaniva
English: What Privigen is and what it is used for 2.
Slovak: Čo je to Privigen a na čo sa používa
English: For patients suffering from diabetes mellitus and requiring dilution of Privigen to lower concentrations, the presence of glucose in the recommended diluent should be taken into account.
Slovak: Ak je u pacientov, ktorí trpia diabetom mellitus, potrebné zriedenie Privigenu na nižšie koncentrácie,
English: The grip strength of the dominant hand improved by 14.1 kPa (17.0 kPa in IVIg-untreated and 10.8 kPa in IVIg pretreated subjects) in the PRIMA study, while in PATH the grip strength of the dominant hand improved by 12.2 kPa.
Slovak: ktorí neboli predliečení s IVIg a 10,8 kPa v skupine pacientov, ktorí boli predliečení s IVIg), zatiaľ čo v PATH došlo k zlepšeniu sily úchopu dominantnej ruky o 12,2 kPa.
English: Transfusion related acute lung injury
Slovak: Poškodenie pľúc v súvislosti s podanou transfúziou
English: A vented infusion line should be used for the administration of Privigen.
Slovak: Na podávanie Privigenu sa musí používať ventilovaná infúzna hadička.
English: 200 or 400 ml of solution in a single vial (type II glass), with a stopper (elastomeric), a cap (aluminium crimp), a flip off disc (plastic), label with integrated hanger.
Slovak: 200 alebo 400 ml roztoku v jednej injekčnej liekovke (fľaštička typu II) so zátkou (elastomérovou) a viečkom (hliníkový krimpový uzáver), a s odklápacím kotúčom (plast), etiketa s integrovaným vešiakom.
English: Multifocal Motor Neuropathy (MMN)
Slovak: Multifokálna motorická neuropatia (MMN)
English: The duration of treatment beyond 25 weeks should be subject to the physician's discretion based upon the patient response and maintenance response in the long-term.
Slovak: Na základe reakcie pacienta a dlhodobej udržiavacej reakcie by ošetrujúci lekár mal posúdiť dĺžku liečby viac ako 25 týždňov.
English: Myalgia (including muscle spasms, musculoskeletal stiffness, musculoskeletal pain)
Slovak: Myalgia (vrátane svalových kŕčov,
English: - Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).
Slovak: Chronická zápalová demyelinizačná polyneuropatia (CIDP).
English: Cases of acute renal failure have been reported in patients receiving IVIg therapy.
Slovak: U pacientov podrobujúcich sa liečeniu pomocou lieku IVIg sa zaznamenali prípady akútneho zlyhania obličiek.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or healthcare professional.
Slovak: - Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi.
English: The median doses administered for the 3-week and 4-week treatment schedules were almost identical to each other (428.3 vs. 440.6 mg IgG/ kg bw).The PID extension study included a total of 55 patients aged between 4 and 81 years old.
Slovak: Stredné dávky podané v 3- a 4-týždňovom liečebnom programe boli navzájom takmer rovnaké (428,3 v porovnaní s 440,6 IgG/kg telesnej hmotnosti).
English: (e.g. you may feel light-headed, dizzy, faint on standing, cold in the hands and feet, sense an abnormal heart beat or chest pain, or have blurred vision) even when you have shown no hypersensitivity on previous infusions, Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice such signs during the infusion of Privigen.
Slovak: ● závažné reakcie precitlivenosti, ako napríklad náhly pokles krvného tlaku alebo anafylaktický šok (napr. pocit omámenia, závrat, slabosť keď vstanete, studené ruky a nohy, pocit neobvyklého srdcového pulzu alebo bolesť na hrudi alebo rozmazané videnie), dokonca aj keď ste neprejavovali žiadnu precitlivenosť pri predchádzajúcich infúziách, Okamžite informujte svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka, ak počas infúzie Privigenu spozorujete tieto príznaky.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
English: What Privigen is used for
Slovak: Na čo sa Privigen používa
English: 1 ml contains: Human normal immunoglobulin 100 mg. IgG purity ≥ 98%.
Slovak: Normálny ľudský imunoglobulín 100 mg. Čistota IgG ≥
English: Primary immune thrombocytopenia (ITP)
Slovak: Primárna imúnna trombocytopénia (ITP)
English: Patients with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).
Slovak: Pacienti s chronickou zápalovou demyelinizačnou polyneuropatiou (CIDP).
English: In subjects with platelet counts < 50×109 / l after the first dose, 30% showed a platelet response of ≥ 50×109 / l after the mandatory second dose.
Slovak: U 30% pacientov, ktorých počet krvných doštičiek po prvej dávke bol <50 x 109/l sa zaznamenala odpoveď doštičiek ≥
English: Vomiting, diarrhoea, abdominal pain
Slovak: Vracanie, hnačka, bolesť brucha
English: If well tolerated, the rate of administration may gradually be increased to a maximum of 4.8 ml/kg bw/hr.
Slovak: Ak je táto rýchlosť podania dobre tolerovaná, možno ju postupne zvyšovať až na maximálne 4,8 ml/kg telesnej hmotnosti/h.
English: By adjusted INCAT score, the responder rate by week 13 was 72.9 % (151 / 207 patients), with 149 patients responding already by week 10.
Slovak: (151/207 pacientov), pričom 149 pacientov odpovedalo už do 10. týždňa.
English: Privigen 100 mg/ml solution for infusion
Slovak: Privigen 100 mg/ml infúzny intravenózny roztok
English: The overall median time to first MRC sum score response in PRIMA was 6 weeks (6 weeks in the IVIg-untreated and 3 weeks in the IVIg-pretreated) and 9.3 weeks in PATH.
Slovak: Celková stredná doba do prvej odpovede sumárneho skóre MRC v štúdii PRIMA bola 6 týždňov (6
English: Human normal immunoglobulin 100 mg (purity of at least 98% IgG)
Slovak: Normálny ľudský imunoglobulín 100 mg Čistota IgG
English: - Multifocal motor neuropathy (MMN)
Slovak: • Multifokálna motorická neuropatia (MMN)
English: Gastrointestinal disorders
Slovak: Veľmi časté gastrointestinálneho traktu