FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Duzallo je indiciran za liječenje hiperuricemije u bolesnika s gihtom koji nisu postigli ciljne razine mokraćne kiseline u serumu uz liječenje samo alopurinolom u odgovarajućoj dozi.
Norwegian Bokmål: Duzallo er indisert for behandling av hyperurikemi hos voksne pasienter med urinsyregikt som ikke har oppnådd tilstrebet serumurinsyrenivå med en passende dose allopurinol alene.
Croatian: U ovim ispitivanjima, nuspojave bubrežnih kamenaca (od kojih je najčešća nefrolitijaza) prijavljene su u bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg (0,5%) i placebom (1,2%).
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble nyresteinsbivirkninger (nefrolitiasis som den hyppigste) rapportert hos pasienter behandlet med lesinurad 200 mg (0,5 %) og placebo (1,2 %).
Croatian: Ako za bolesnike Han kineskog, Thai ili korejskog porijekla nije dostupna genotipizacija za HLA-B*5801, potrebno je prije započinjanja terapije temeljito procijeniti koristi i smatrati da koristi prevladavaju u odnosu na moguće povišene rizike.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke finnes tilgjengelig HLA-B*5801 genotyping for pasienter med Han-kinesisk, thailandsk eller koreansk opprinnelse, skal fordelene vurderes nøye og evalueres for å oppveie mulig høyere risiko før oppstart med behandling.
Croatian: Primjena lijeka Duzallo uz obrok s visokim udjelom masti/velikim brojem kalorija nije utjecala na AUC alopurinola dok se Cmax snizio za 18%, a Tmax povećao s 1,25 na 3 h u usporedbi s primjenom lijeka natašte.
Norwegian Bokmål: Administrering av Duzallo med et måltid med høyt fettinhold/høyt kaloriinnhold påvirket ikke allopurinol AUC mens Cmax ble redusert med 18 % og Tmax økte fra 1,25 til 3 timer sammenlignet med administrering under fastende forhold.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 128,3 mg laktoze (u obliku hidrata).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 128,3 mg laktose (som monohydrat).
Croatian: Primjenjuje se za liječenje gihta u odraslih bolesnika ako alopurinol koji uzimate samog, ne kontrolira Vaš giht.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle urinsyregikt hos voksne pasienter i tilfeller der allopurinol alene ikke kontrollerer urinsyregikten din.
Croatian: Duzallo nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre; stoga se ne mogu dati preporuke za doziranje lijeka Duzallo.
Norwegian Bokmål: Duzallo er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og doseanbefalinger for Duzallo kan derfor ikke gis.
Croatian: Tablici 1 prikazane su nuspojave identificirane u kliničkim ispitivanjima s bolesnicima u kojih je primijenjen lesinurad u dozi od 200 mg jedanput dnevno u kombinaciji s alopurinolom te one nuspojave koje su utvrđene za alopurinol primijenjen sam.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 lister opp bivirkninger identifisert i kliniske studier hos pasienter som fikk lesinurad 200 mg én gang daglig i kombinasjon med allopurinol og de bivirkningene som er fastsatt for allopurinol alene.
Croatian: Djelotvornost lesinurada u dozi od 200 mg jedanput dnevno ispitana je u 2 multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja u 812 odraslih bolesnika (11% ovih bolesnika bili su starije osobe, u dobi od ≥ 65 godina) s hiperuricemijom i gihtom, u kombinaciji s alopurinolom (CLEAR1 i CLEAR2).
Norwegian Bokmål: Effekten av lesinurad 200 mg én gang daglig i kombinasjon med allopurinol ble undersøkt i to randomiserte, dobbeltblinde placebokontrollerte kliniske multisenterstudier hos 812 voksne pasienter (11 % av disse pasientene var eldre (≥ 65 år)) med hyperurikemi og urinsyregikt (CLEAR1 og CLEAR2).
Croatian: U randomiziranim, dvostruko slijepim, placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima kombinirane terapije, incidencije bolesnika s potvrđenim velikim neželjenim kardiovaskularnim događajima (MACE; kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda ili moždani udar bez smrtnog ishoda) po izloženosti na 100 bolesnik-godina bile su 0,60 (95%-tni interval pouzdanosti (CI) 0,15, 2,41) za placebo i 0,61 (95%-tni interval pouzdanosti 0,15, 2,43) za lesinurad 200 mg, kada se primijenio u kombinaciji s alopurinolom (CLEAR1 i CLEAR2).
Norwegian Bokmål: I den kliniske randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien med kombinasjonsbehandling, var forekomsten av pasienter med bekreftet MACE (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardinfarkt eller ikke-fatalt slag) per 100 pasientår av eksponering 0,60 (95 % konfidensintervall (KI) 0,15, 2,41) for placebo og 0,61 (95 % KI 0,15, 2,43) for lesinurad 200 mg, når det ble brukt i kombinasjon med allopurinol (CLEAR1 og CLEAR2).
Croatian: Duzallo koji sadrži lesinurad kao djelatnu tvar, uzrokuje pojačano izlučivanje mokraćne kiseline bubrezima, što može dovesti do prolaznih povišenja razine serumskog kreatinina, nuspojava povezanih s bubrezima i bubrežnih kamenaca (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Duzallo, som inneholder lesinurad som virkestoff, forårsaker en økning i utskillelse av urinsyre, noe som kan føre til forbigående økning i serumkreatinin, nyrerelaterte bivirkninger og nyrestein (se pkt.
Croatian: U dugotrajnom nastavku otvorenog ispitivanja opažene su povećane vrijednosti TSH (> 5,5 μIU/ml) u bolesnika na dugotrajnom liječenju alopurinolom (5,8%).
Norwegian Bokmål: Økte TSH-verdier (> 5,5 μIE/ml) ble observert hos pasienter som fikk langvarig behandling med allopurinol (5,8 %) i en langsiktig, åpen forlengelsesstudie.
Croatian: Primjena lijeka Duzallo uz obrok s visokim udjelom masti/velikim brojem kalorija nije utjecala na AUC lesinurada dok se Cmax snizio za 46%, a Tmax povećao s 2 na 4,5 h u usporedbi s primjenom lijeka natašte.
Norwegian Bokmål: Administrering av Duzallo med et måltid med høyt fettinhold/høyt kaloriinnhold påvirket ikke lesinurad AUC mens Cmax ble redusert med 46 % og TMAX økte fra 2 til 4,5 timer sammenlignet med administrering under fastende forhold.
Croatian: Duzallo sadrži laktozu
Norwegian Bokmål: Duzallo inneholder laktose
Croatian: Bolesnice reproduktivne dobi moraju koristiti dodatne metode kontracepcije i ne smiju se pouzdati samo na hormonsku kontracepciju tijekom uzimanja lijeka Duzallo (vidjeti dijelove 4.5 i 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter i fertil alder bør benytte ytterligere prevensjonsmetoder og ikke stole på hormonell prevensjon alene når de bruker Duzallo (se pkt.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez kada se Duzallo primjenjuje u bolesnika koji uzimaju umjerene inhibitore CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at Duzallo skal brukes med forsiktighet hos pasienter som bruker moderate CYP2C9-hemmere.
Croatian: Vremenska točka Placebo + alopurinol
Norwegian Bokmål: Placebo + allopurinol
Croatian: Dodatni znakovi koji se moraju pratiti uključuju: o vrijedove u ustima, grlu, nosu, na spolnim organima te konjunktivitis (crvene i otečene oči) o rasprostranjene mjehuriće ili ljuštenje kože o simptome nalik gripi Vrlo rijetko - mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba - oticanje usnica, jezika, lica, grla, otežano gutanje ili disanje ili koža koja svrbi sa crvenim uzdignućima/koprivnjača (angioedem) - Duzallo može utjecati na Vašu krv, što može uzrokovati lakše nastajanje modrica od uobičajenog ili možete dobiti upalu grla ili druge znakove infekcije.
Norwegian Bokmål: Andre tegn å se etter inkluderer: o sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer, og konjunktivitt (røde og hovne øyne) o utbredte blemmer eller avskalling av huden o influensalignende symptomer Svært sjeldne - kan ramme opptil 1 av 10 000 personer - opphovning av lepper, tunge, hals, problemer med å svelge eller puste eller rød kløende hud/elveblest (angioødem) - Duzallo kan påvirke blodet ditt, noe som kan føre til at du får blåmerker lettere enn vanlig, eller du kan få sår hals eller andre tegn på infeksjon.
Croatian: Ponovno uvođenje lijeka ne smije se provesti u bolesnika sa sindromom preosjetljivosti i SJS/TEN.
Norwegian Bokmål: Gjenopptak av behandling må ikke gjennomføres hos pasienter med hypersensitivitetssyndrom og SJS/TEN.
Croatian: Učinak CYP2C9 genotipa
Norwegian Bokmål: Effekt av CYP2C9-genotype
Croatian: Lesinurad je blagi do umjereni induktor CYP3A i prema tome može sniziti koncentracije nekih hormonskih kontraceptiva u plazmi te time smanjiti učinkovitost kontracepcije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Norwegian Bokmål: Lesinurad er en svak til moderat induktor av CYP3A, og kan derfor redusere plasmakonsentrasjonen av enkelte hormonelle antikonsepsjonsmidler, og dermed redusere prevensjonseffekten (se pkt.
Croatian: Omjer AUC(0-24) vrijednosti za atropoizomer 1 naspram atropoizomera 2 bio je 44:56 zbog toga što se atropoizomer 1 opsežnije metabolizira u odnosu na atropoizomer 2, zbog čega atropoizomer 1 ima manju izloženost u plazmi od atropoizomera 2.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom AUC (0-24) for atropisosmer 1 og atropisomer 2 var 44:56 fordi atropisomer 1 gjennomgår mer omfattende metabolisering enn atropisomer 2.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig..
Croatian: U dugotrajnim, nekontroliranim nastavcima ispitivanja, stope akutnih napadaja gihta koje je potrebno liječiti dodatno su se smanjile u 60% ispitanika koji su bili uključeni u nastavke ispitivanja i nastavili liječenje lesinuradom 200 mg u kombinaciji s alopurinolom ili febuksostatom tijekom dodatne godine liječenja.
Norwegian Bokmål: I de langsiktige, ikke-kontrollerte forlengelsesstudiene avtok frekvensen av behandlingskrevende giktanfall ytterligere hos 60 % av pasientene som ble inkludert i forlengelsesstudiene og som fortsatte behandling med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol eller febuksostat i opptil et ekstra år.
Croatian: Potrebno je s oprezom liječiti bolesnike za koje je poznato da su spori CYP2C9 metabolizatori, jer mogući rizik od nuspojava lesinurada povezanih s bubrezima može biti povećan (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter som er konstatert å være langsomme CYP2C9-omsettere skal behandles med forsiktighet, da den potensielle risikoen for nyrerelaterte bivirkninger som skyldes lesinurad kan være økt (se pkt.
Croatian: Zbog primjene lijeka Duzallo možete se osjećati pospano, ošamućeno ili nestabilno.
Norwegian Bokmål: Duzallo kan gjøre deg søvnig, svimmel eller kan påvirke koordinasjonsevnen din.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži vama važne podatke.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Croatian: Duzallo sadrži djelatne tvari alopurinol i lesinurad.
Norwegian Bokmål: Duzallo inneholder virkestoffene allopurinol og lesinurad.
Croatian: Lesinurad 200 mg naspram placeba
Norwegian Bokmål: Lesinurad 200 mg vs. placebo
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza titanijev dioksid (E171) triacetin željezov oksid žuti (E172) željezov oksid crveni (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid gul (E172) Jernoksid rød (E172)
Croatian: Drugi sastojci su: - jezgra tablete: hidroksipropilceluloza, mikrokristalična celuloza, laktoza hidrat, krospovidon, magnezijev stearat - film-ovojnica: hipromeloza, titanijev dioksid (E171), triacetin, željezov oksid žuti (E172), željezov oksid crveni (E172)
Norwegian Bokmål: krysspovidon, magnesiumstearat - filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), triacetin, jernoksid gult (E172), jernoksid rød
Croatian: Furunkul
Norwegian Bokmål: Furunkel
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 102,6 mg laktoze (u obliku hidrata).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 102,6 mg laktose (som monohydrat).
Croatian: Giht je vrsta artritisa uzrokovana nakupljanjem kristala mokraćne kiseline u zglobovima.
Norwegian Bokmål: Urinsyregikt er en type leddbetennelse som er forårsaket av ansamling av urinsyrekrystaller rundt leddene.
Croatian: Filmom obložene tablete imaju utisnutu oznaku "LES200" i "ALO300" s jedne strane.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er merket med «LES200» og «ALO300» på den ene siden.
Croatian: Klinički ishodi - bubrežni događaji
Norwegian Bokmål: Kliniske utfall - renale hendelser
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze lesinurada u osoba s oštećenjem funkcije bubrega, u usporedbi s onima koji imaju normalnu funkciju bubrega, vrijednosti Cmax odnosno AUC lesinurada bile su 36% odnosno 30% veće (200 mg) u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL 60 do 89 ml/min), 20% odnosno 73% veće (200 mg) i 3% odnosno 50% (400 mg) veće u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL 30 do 59 ml/min) te 13% više odnosno 113% veće (400 mg) u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkeltdose med lesinurad til personer med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon var Cmax og AUC for lesinurad henholdsvis 36 % og 30 % høyere (200 mg) hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (eCrCl 60 til 89 ml/min), 20 % og 73 % høyere (200 mg) og 3 % og 50 % høyere (400 mg) hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (eCrCl 30 til 59 ml/min), og 13 % høyere og 113 % høyere (400 mg) hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eCrCl < 30 ml/min).
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 100 tabletter, filmdrasjerte
Croatian: Vaš liječnik Vam može reći da ponovno počnete uzimati Duzallo kada se poboljša stanje Vaših bubrega.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg om å gjenoppta behandlingen med Duzallo når nyrefunksjonen er forbedret.
Croatian: Filmom obložene tablete imaju utisnutu oznaku "LES200" i "ALO200" s jedne strane.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er merket med «LES200» og «ALO200» på den ene siden.
Croatian: Slika 1 Srednje razine mokraćne kiseline u serumu u združenim kliničkim ispitivanjima kombinacije lesinurada i alopurinola u bolesnika s nezadovoljavajućim odgovorom (sUA ≥ 6 mg/dl) u odnosu na liječenje samo alopurinolom
Norwegian Bokmål: Figur 1 Gjennomsnittlig serumurinsyrenivå i de sammenslåtte kliniske studiene med lesinurad i kombinasjon med allopurinol hos pasienter med utilstrekkelig respons (serumurinsyre ≥ 6 mg/dl) på allopurinol alene
Croatian: In vitro, lesinurad je inhibitor OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 i OCT1, pri klinički relevantnim koncentracijama u plazmi.
Norwegian Bokmål: In vitro er lesinurad en hemmer av OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 og OCT1 ved klinisk relevante plasmakonsentrasjoner.
Croatian: Moguća je interakcija inhibitora HMG-CoA reduktaze koji su osjetljivi supstrati CYP3A s lesinuradom.
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmere som er sensitive CYP3A-substrater kan interagere med lesinurad.
Croatian: Lesinurad se pretežno metabolizira putem CYP2C9 i mEH, te u manjoj mjeri putem CYP1A1, CYP2C19 i CYP3A.
Norwegian Bokmål: Lesinurad metaboliseres i hovedsak av CYP2C9 og mEH og i mindre grad av CYP1A1, CYP2C19 og CYP3A.
Croatian: Međutim, in vivo aktivnost OATP1B1, OAT1, OAT3 i OCT1 nije bila pod utjecajem lesinurada.
Norwegian Bokmål: In vivoaktiviteten til OATP1B1, OAT1, OAT3 og OCT1 var derimot ikke påvirket av lesinurad.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema učestalosti i organskim sustavima.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Croatian: Duzallo sadrži laktozu.
Norwegian Bokmål: Duzallo inneholder laktose.
Croatian: Kako uzimati Duzallo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Duzallo
Croatian: 4., 5. i 6. mjesec 48 (12%)
Norwegian Bokmål: Måned 4, 5, 6
Croatian: Vaši bubrezi prije početka liječenja lijekom Duzallo i tijekom liječenja lijekom Duzallo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke hvor godt nyrene dine fungerer før du starter behandlingen med Duzallo og under behandlingen med Duzallo.
Croatian: U oba ispitivanja, 61% bolesnika imalo je blago do umjereno oštećenje funkcije bubrega, a 19% ih je imalo tofe na početku ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 61 % av pasientene lett til moderat nedsatt nyrefunksjon og 19 % tofi på tvers av begge studiene.
Croatian: Inhibicijom URAT1, lesinurad povećava izlučivanje mokraćne kiseline i time snižava razinu mokraćne kiseline u serumu (sUA, od engl. serum uric acid).
Norwegian Bokmål: Ved å hemme URAT1 øker lesinurad urinsyreekskresjonen og reduserer dermed urinsyre i serum (sUA).
Croatian: Srednji volumen distribucije lesinurada u stanju dinamičke ravnoteže nakon intravenske primjene bio je otprilike 20 litara.
Norwegian Bokmål: Lesinurads gjennomsnittlige distribusjonsvolum ved steady state var ca. 20 l etter intravenøs dosering.
Croatian: Atropoizomer 1 opsežno se metabolizira putem CYP2C9, dok se atropoizomer 2 minimalno metabolizira i putem CYP2C9 i CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Atropisomer 1 metaboliseres i stor grad av CYP2C9, mens atropisomer 2 metaboliseres minimalt av både CYP2C9 og CYP3A4.
Croatian: U dva 12-mjesečna placebom kontrolirana ispitivanja lesinurada u kombinaciji s alopurinolom naspram samog alopurinola (uz placebo), razina serumskog kreatinina povisila se za 1,5 do 2 puta u odnosu na početnu vrijednost u 4,4% bolesnika liječenih lesinuradom 200 mg te 2,2% bolesnika liječenih placebom; do dvostrukog ili većeg povišenja razine serumskog kreatinina u odnosu na početnu vrijednost došlo je u 1,5% bolesnika u kojih je primjenjivan lesinurad 200 mg i u 0% bolesnika koji su primali placebo.
Norwegian Bokmål: I to 12-måneders placebokontrollerte studier av lesinurad i kombinasjon med allopurinol versus allopurinol alene (placebo), forekom økninger i serumkreatinin mellom 1,5 ganger og 2 ganger over baseline hos 4,4 % av pasientene på lesinurad 200 mg og 2,2 % på placebo; økning i serumkreatinin 2 ganger eller mer over baseline forekom hos 1,5 % av pasientene på lesinurad 200 mg og 0 % på placebo.
Croatian: Kod prve pojave kožnog osipa izazvanog alopurinolom ili drugih znakova koji mogu ukazivati na alergijsku reakciju, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Duzallo i svih dodatnih doza alopurinola i pružiti dodatnu medicinsku skrb prema potrebi.
Norwegian Bokmål: Duzallo og alle ytterligere doser av allopurinol skal seponeres øyeblikkelig ved første forekomst av allopurinolindusert hudutslett eller andre tegn som kan indikere en allergisk reaksjon, og det skal ytes ytterligere legehjelp i henhold til behov.
Croatian: Stabilnost održanog odgovora na liječenje dokazana je s većim udjelom bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg u kombinaciji s alopurinolom koji su postigli ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu pri svakom posjetu tijekom 3 uzastopna mjeseca (4., 5. i 6. mjesec) u usporedbi s bolesnicima liječenima placebom u kombinaciji s alopurinolom (vidjeti Tablicu 3).
Norwegian Bokmål: Stabiliteten av den vedvarende responsen ble vist ved at en høyere andel av pasientene som ble behandlet med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol var på målnivået for serumurinsyre ved hvert besøk i 3 påfølgende måneder (måned 4, 5 og 6), sammenlignet med pasienter som ble behandlet med placebo i kombinasjon med allopurinol (se tabell 3).
Croatian: Akutni napadaj gihta treba liječiti istodobno, kako je prikladno za pojedinog bolesnika.
Norwegian Bokmål: Urinsyregiktanfallet bør håndteres parallelt etter hva som er hensiktsmessig for den enkelte pasient.
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s bubrezima, npr. akutno zatajenje bubrega i oštećenje funkcije bubrega, prijavljene su u bolesnika liječenih placebom (0,2%), te nisu prijavljene u bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg.
Norwegian Bokmål: Alvorlige nyrerelaterte bivirkninger, f.eks. akutt nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon, ble rapportert hos pasienter behandlet med placebo (0,2 %) og hos ingen pasienter behandlet med lesinurad 200 mg.
Croatian: U randomiziranim, dvostruko slijepim, placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima kombinirane terapije (CLEAR1 i CLEAR2) nisu opažene povećane incidencije za potvrđene velike neželjene kardiovaskularne događaje (engl.
Norwegian Bokmål: I de kliniske randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studiene med kombinasjonsbehandling (CLEAR1 og CLEAR2), var det ingen økning i forekomsten av bekreftet MACE (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardialt infarkt eller ikke-fatalt slag) (se pkt.
Croatian: Ovaj lijek i dalje djeluje kako bi smanjio razinu mokraćne kiseline.
Norwegian Bokmål: Legemidlet arbeider fortsatt med å redusere urinsyrenivået.
Croatian: Izloženost lesinuradu povećava se kada se on primjenjuje istodobno s inhibitorima CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Lesinurad-eksponeringen øker ved samtidig administrering med CYP2C9-hemmere.
Croatian: Djelatne tvari su alopurinol i lesinurad.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er allopurinol og lesinurad.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati Duzallo i odmah posjetite liječnika, jer to mogu biti znakovi problema s Vašim bubrezima - možda Vam je potrebno hitno medicinsko liječenje.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Duzallo og kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene, siden de kan være tegn på at du har problemer med nyrene.
Croatian: Potrebno je pratiti bolesnika zbog smanjene djelotvornosti kada se Duzallo primjenjuje istodobno s induktorom CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Overvåk for redusert effekt når Duzallo administreres samtidig med en CYP2C9-induktor.
Croatian: Klirens alopurinola i oksipurinola značajno je smanjen u bolesnika sa slabom funkcijom bubrega što rezultira višim razinama u plazmi tijekom kronične terapije.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av allopurinol og oksypurinol reduseres betydelig ved nedsatt nyrefunksjon, og dette fører til høyere plasmanivåer ved kronisk behandling.
Croatian: Bolesnicima s anamnezom bubrežnih kamenaca bilo je dozvoljeno uključivanje u 12-mjesečna ispitivanja lesinurada u kombinaciji s alopurinolom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere nyrestein ble inkludert i 12-månedersstudiene med lesinurad i kombinasjon med allopurinol.
Croatian: U pivotalnim je kliničkim ispitivanjima bio veći udio bolesnika u kojih je bila potrebna promjena istodobno primjenjivanog lijeka za sniženje lipida ili antihipertenzivnog lijeka koji su supstrati CYP3A kada se lesinurad primjenjivao u dozi od 200 mg u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze nego u bolesnika liječenih placebom u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze (35% naspram 28%).
Norwegian Bokmål: I de pivotale kliniske studiene var det en høyere andel av pasienter som brukte lipidsenkende eller antihypertensive legemidler som var CYP3A-substrater, som trengte en endring av samtidig administrerte legemidler når de ble behandlet med lesinurad 200 mg i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer, sammenlignet med pasienter behandlet med placebo i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer (henholdsvis 35 % vs. 28 %).
Croatian: U eksperimentalnim uvjetima uočena je interakcija između alopurinola i kumarina.
Norwegian Bokmål: En interaksjon mellom allopurinol og kumariner er blitt observert under eksperimentelle forhold.
Croatian: Uzročna povezanost s lesinuradom nije ustanovljena.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng med lesinurad er ikke blitt fastslått.
Croatian: - ako imate ili ste imali zatajenje srca ili druge probleme sa srcem - ako se Vaš giht pogorša - Neke osobe mogu imati više napadaja gihta (iznenadna ili jaka bol i oticanje zglobova) kada počnu primjenjivati Duzallo te tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci liječenja.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan få flere giktanfall (plutselig og alvorlig smerte og opphovning av ledd, også kalt urinsyregiktanfall) når de begynner å bruke Duzallo og i løpet av de første ukene eller månedene av behandlingen.
Croatian: Duzallo 200 mg / 200 mg tablete dostupne su u blister pakiranjima od 10, 30 i 100 tableta.
Norwegian Bokmål: Duzallo 200 mg/200 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
Croatian: Nije poznato doprinose li metaboliti učinku lesinurada na sniženje razine mokraćne kiseline.
Norwegian Bokmål: Metabolitter er ikke kjent for å bidra til den urinsyresenkende effekten av lesinurad.
Croatian: Duzallo 300 mg / 200 mg tablete dostupne su u blister pakiranjima od 10, 30 i 100 tableta.
Norwegian Bokmål: Duzallo 300 mg/200 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.