FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Czech: Jakékoliv schéma revakcinace by mělo být schváleno příslušným národním úřadem nebo odpovědným veterinárním lékařem po zvážení místní epidemiologické situace.
Norwegian Bokmål: Eventuelt revaksinasjonsregime skal avtales med kompetent myndighet eller ansvarlig veterinær, og skal ta hensyn til den lokale epidemiologiske situasjonen.
Czech: Úroveň účinnosti vakcinace se u jiných druhů zvířat může lišit od výsledků získaných u ovcí a skotu.
Norwegian Bokmål: Effekten hos andre arter kan variere fra det som er observert hos sau og storfe.
Czech: Hydroxid hlinitý
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid
Czech: Nástup imunity:
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet:
Czech: K aktivní imunizaci skotu od věku 2,5 měsíců k prevenci virémie* způsobené virem katarální horečky ovcí, sérotypem 8.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av storfe fra 2,5 måneders alder for å forebygge viremi*, forårsaket av blåtungevirus serotype 8.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny proti viru katarální horečky ovcí, inaktivované.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner mot blåtungevirus, inaktivert.
Czech: Po aplikaci dvojnásobné dávky vakcíny lze během 24 - 48 hodin ojediněle pozorovat mírné zvýšení teploty (0,5 - 1,0 °C).
Norwegian Bokmål: Av og til ble en svak økning av temperaturen (0,5 Cº - 1,0 ºC) observert i 24 til 48 timer etter administrering av en dobbel dose av vaksinen.
Czech: Plodnost:
Norwegian Bokmål: Fertilitet:
Czech: Primovakcinace:
Norwegian Bokmål: Primær vaksinasjon:
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Czech: Přípravek BLUEVAC BTV8 stimuluje aktivní imunitu proti viru katarální horečky ovcí, sérotypu 8.
Norwegian Bokmål: BLUEVAC BTV8 induserer aktiv immunitet mot blåtungevirus, serotype 8.
Czech: Každý ml vakcíny obsahuje: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 8
Norwegian Bokmål: Hver ml vaksine inneholder: Blåtungevirus inaktivert, serotype 8
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Sau
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti viru katarální horečky ovcí, inaktivovaná.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: vaksine mot blåtungevirus, inaktivert.
Czech: Laktace: Použití vakcíny u laktujících bahnic a krav nemá nežádoucí vliv na produkci mléka.
Norwegian Bokmål: Diegiving: Vaksinering har ingen negativ innvirkning på melkeproduksjonen hos lakterende søyer og storfe.
Czech: 31 dnů po podání druhé dávky.
Norwegian Bokmål: 31 dager etter avsluttet grunnvaksinering.
Czech: Skot od věku 2,5 měsíce: Podejte subkutánně dvě 4ml dávky v intervalu 3 týdnů.
Norwegian Bokmål: Storfe fra 2,5 måneders alder: Administrer to doser à 4 ml subkutant med 3-ukers mellomrom.
Czech: Použití vakcíny u laktujících bahnic a krav nemá nežádoucí vliv na produkci mléka.
Norwegian Bokmål: Kan brukes til drektige søyer og kyr.Vaksinering har ingen negativ innvirkning på melkeproduksjonen hos lakterende søyer og storfe.
Czech: Občas se mohou objevit nebolestivé otoky o velikosti do 2 cm u ovcí a do 4,5 cm u skotu.
Norwegian Bokmål: En smertefri hevelse med en størrelse på opptil 2 cm på sau og inntil 4,5 cm på storfe kan oppstå etter en dobbel dose vaksine.
Czech: Ovce a skot.
Norwegian Bokmål: Sau og storfe.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske på 52 ml
Czech: ŠARŽE
Norwegian Bokmål: Storfe
Czech: Ovce a skot
Norwegian Bokmål: Sau og storfe
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
Czech: Revakcinace:
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon:
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
Czech: 20 dnů po podání druhé dávky.
Norwegian Bokmål: 20 dager etter avsluttet grunnvaksinasjon
Czech: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 8:
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus inaktivert, serotype 8:
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ikke relevant.
Czech: Při použití u jiných domácích či volně žijících přežvýkavců, u kterých se předpokládá riziko infekce, by se vakcína měla používat obezřetně a doporučuje se vyzkoušet vakcínu nejdříve u menšího počtu zvířat, než je přistoupeno k hromadné vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av vaksinen på andre tamme eller ville drøvtyggerarter som anses å være utsatt for infeksjon, skal bruken på disse artene foretas med forsiktighet.
Czech: BLUEVAC BTV8 injekční suspenze pro skot a ovce
Norwegian Bokmål: BLUEVAC BTV8 Injeksjonsvæske, suspensjon for storfe og sau
Czech: 1 rok po podání druhé dávky.
Norwegian Bokmål: 1 år etter avsluttet grunnvaksinasjon.
Czech: Průměrné zvýšení tělesné teploty v rozmezí 0,5 až 1,0 °C je častá reakce pozorovaná u ovcí a skotu.
Norwegian Bokmål: En vanlig reaksjon observert hos sau og storfe er en gjennomsnittlig økning i kroppstemperatur på mellom 0,5 og 1,0 ºC med varighet i 24 - 48 timer.
Czech: Kartonová krabice (52 ml, 100 ml a 252 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (52 ml, 100 ml, 252 ml)
Czech: A.
Norwegian Bokmål: Sau
Czech: Lahvička o objemu 100 ml a 252 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske på 100 ml og 252 ml
Czech: Účinnost byla posuzována u 2928 pacientek.
Norwegian Bokmål: Effekten ble evaluert hos 2928 pasienter.
Czech: Pouze pro i.v.
Norwegian Bokmål: Kun til i.v.
Czech: Je důležité pečlivě dodržovat následující instrukce.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge disse anvisningene nøye.
Czech: Další faktory, které mohou zvyšovat riziko zlomenin, zahrnují:
Norwegian Bokmål: Andre faktorer som kan øke risikoen for brudd er:
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Czech: Absorpce Není relevantní
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Ikke relevant
Czech: Dále má být aktualizovaný RMP předložen:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Czech: • Jehly a stříkačky se nikdy nesmí použít znovu.
Norwegian Bokmål: • Kanyler og sprøyter skal aldri brukes om igjen.
Czech: konzultujte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována: {MM/RRRR}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: (MM/ÅÅ)
Czech: Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Czech: - Zapijte tabletu plnou sklenicí vody (alespoň 180 ml).
Norwegian Bokmål: - Svelg din tablett med et fullt glass vann (minst 180 ml).
Czech: - Poté co jste hodinu počkal(a), můžete si dát Vaše první denní jídlo a nápoj.
Norwegian Bokmål: - Etter at du har ventet en time, kan du ta dagens første måltid og drikke.
Czech: - jestliže nevydržíte stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu jedné hodiny (60 minut).
Norwegian Bokmål: - hvis du ikke kan stå eller sitte oppreist minimum én time (60 minutter) om gangen.
Czech: - Pokud máte srdeční obtíže a Váš lékař Vám doporučil omezit denní příjem tekutin.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har hjerteproblemer og legen har anbefalt deg å begrense ditt daglige væskeinntak.
Czech: Zvolte den, který nejlépe vyhovuje Vašemu běžnému režimu.
Norwegian Bokmål: Velg datoen som best passer din rutine.
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert ved bruk av følgende konvensjon: Svært vanlige (>1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Czech: Většina případů nevedla k ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene førte ikke til seponering av behandlingen.
Czech: Váš lékař podnikne odpovídající kroky k nápravě změn a může Vám dát injekci obsahující zmíněné minerály.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gjøre noe for å rette opp slike forandringer, og kan gi deg en injeksjon som inneholder disse mineralene.
Czech: • závažná, možno život ohrožující, alergická reakce
Norwegian Bokmål: • alvorlig, potensiell livstruende allergisk reaksjon
Czech: H2 blokátory nebo inhibitory protonové pumpy
Norwegian Bokmål: H2-blokkere eller protonpumpehemmere
Czech: Neužívejte tabletu před spaním nebo předtím, než ráno vstanete.
Norwegian Bokmål: Ikke ta tabletten din ved sengetid eller før du står opp for dagen.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tablety také obsahují laktózu.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Tablettene inneholder også laktose.
Czech: Mnozí z těchto pacientů byli také léčeni chemoterapií a kortikosteroidy.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene får også kjemoterapi og kortikosteroider.
Czech: Nikdy neužívejte dvě tablety Bondenzy během jednoho týdne.
Norwegian Bokmål: Ta aldri to Bondenza tabletter samme uke.
Czech: Bezpečnostní profil léčivého přípravku Bondenza je definován na základě kontrolovaných klinických studií a zkušenosti po uvedení přípravku na trh.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Bondenza er basert på kontrollerte kliniske studier og fra erfaringer etter markedsføring.
Czech: V multivariační analýze nebyl prokázán věk jako nezávislý faktor žádného ze sledovaných farmakokinetických parametrů.
Norwegian Bokmål: I en multivariasjonsanalyse ble ikke alder påvist å være en faktor av betydning for noen av de farmakokinetiske parametre som ble studert.
Czech: Nebyly pozorovány žádné známky kancerogenního potenciálu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen indikasjoner på karsinogent potensiale.
Czech: - Tabletu polkněte celou - nežvýkejte ji, nekousejte ani nenechávejte rozpustit v ústech.
Norwegian Bokmål: - Svelg tabletten din hel - ikke tygg den, ikke knus den og ikke la den oppløses i munnen din.
Czech: Vyberte si den, který si snadno zapamatujete: - stejné datum v každém měsíci (např. vždy první den měsíce) - nebo stejný den v měsíci (např. každou první neděli v měsíci).
Norwegian Bokmål: Velg en dag i måneden som du lett vil huske: - enten den samme datoen (som den 1. i hver måned) - eller den samme dagen (som den første søndagen i hver måned).
Czech: Zdravý životní styl Vám rovněž pomůže, aby pro Vás byla léčba co možná nejpřínosnější.
Norwegian Bokmål: En sunn livsstil vil også hjelpe deg til å få mer utbytte av behandlingen din.
Czech: Pokud jsou obavy ohledně možných vysokých hladin vápníku v kohoutkové vodě (tvrdá voda), doporučuje se použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů.
Norwegian Bokmål: Hvis det er en bekymring for mulig høye kalsiumnivåer i kranvannet (hardt vann), anbefales det å bruke flaskevann med lavt innhold av mineraler.
Czech: • závažná, možno život ohrožující, alergická reakce (viz bod 2)
Norwegian Bokmål: • alvorlig, potensiell livstruende allergisk reaksjon (se avsnitt 2)
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet til helsepersonell:
Czech: Můžete mít alergickou reakci na tento lék.
Norwegian Bokmål: Du kan ha fått en allergisk reaksjon mot legemidlet
Czech: V tabulce 1 je uveden přehled nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser en oversikt over bivirkninger.
Czech: • do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik),
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd
Czech: Přípravek Bondenza může pomoci snížit riziko zlomenin kostí (fraktur).
Norwegian Bokmål: Bondenza kan medvirke til å redusere risiko for benbrudd (frakturer).
Czech: Můžete mít časné známky možné neobvyklé zlomeniny stehenní kosti.
Norwegian Bokmål: Du kan ha tidlige tegn på et mulig uvanlig brudd i lårbenet
Czech: Jestliže se objeví anafylaktické nebo jiné závažné hypersenzitivní/alergické reakce, okamžitě ukončete podávání injekce a zahajte příslušnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Hvis anafylaktisk reaksjon eller andre alvorlige hypersensitivitets-/allergiske reaksjoner oppstår, avbryt injeksjonen umiddelbart og start med egnet behandling.
Czech: Je důležité užívat přípravek Bondenza každý měsíc.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Bondenza hver måned.
Czech: Nebyl žádný náznak svědčící o oslabení tohoto účinku v čase.
Norwegian Bokmål: Det var ingen indikasjon på redusert effekt over tid.
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný RMP predložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Managent Systems for medicinal products for human use, skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Czech: Snížení CTX v séru přetrvávalo více než 2 roky u více než poloviny pacientů, kteří odpovídali na léčbu v obou léčebných skupinách.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av serum CTX var vedlikeholdt etter 2 år, med mer enn halvparten av pasientene definert som respondere i begge behandlingsgruppene.
Czech: Pacienti by neměli užít dvě tablety v průběhu jednoho týdne.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke ta to tabletter i løpet av samme uke.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på syksom som ligner dine.
Czech: *Viz další informace níže †Identifikovány po uvedení přípravku na trh
Norwegian Bokmål: *Se mer informasjon under †Identifisert ved erfaring etter markedsføring.
Czech: Čím dříve žena dosáhne menopauzy, tím vyšší je u ní riziko zlomenin z důvodu osteoporózy.
Norwegian Bokmål: Jo tidligere en kvinne når overgangsalderen, desto større er risikoen for brudd ved benskjørhet.
Czech: Voda s vysokou koncentrací vápníku se nemá používat.
Norwegian Bokmål: Vann med høy konsentrasjon av kalsium bør ikke brukes.
Czech: • pocit únavy a vyčerpanosti
Norwegian Bokmål: • tretthet og utmattelse
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din har foreskrevet.
Czech: Účinek na zlomeniny byl během trvání celé studie konzistentní.
Norwegian Bokmål: Anti-fraktureffekten var konstant i løpet av studien.
Czech: Maximální pozorované plazmatické koncentrace byly dosaženy během 0,5 až 2 hodin (průměrně za 1 hodinu) ve stavu nalačno a absolutní biologická dostupnost byla okolo 0,6 %.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon ble nådd innen 0,5 til 2 timer (median 1 time) på fastende mage, og absolutt biotilgjengelighet var ca. 0,6 %.
Czech: Toxické účinky, např. známky poškození ledvin, byly pozorovány u psů pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí pro malý význam při klinickém použití.
Norwegian Bokmål: Toksiske effekter, f.eks. tegn på nyreskade, er kun sett hos hunder ved eksponering så mye høyere enn maksimal eksponering hos mennesker at det indikerer liten relevans ved klinisk bruk.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 3 mg/3 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 3 mg/3 ml
Czech: Kyselina acetylsalicylová a NSAIDs
Norwegian Bokmål: Acetylsalicylsyre og NSAIDs
Czech: Roztok je dráždivý, proto je důležité přísně dodržovat intravenózní způsob podání.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er irriterende, derfor er det viktig at den intravenøse administrasjonen må utføres nøyaktig.
Czech: Přípravek Bondenza nemá být podáván během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Bondenza skal ikke brukes under graviditet.
Czech: Mutagenita/Kancerogenita:
Norwegian Bokmål: Mutagenitet/Karsinogenitet:
Czech: Je třeba přesně dodržovat následující body týkající se použití a likvidace stříkaček a jiných ostrých předmětů:
Norwegian Bokmål: Følgende punkter bør nøye overholdes med hensyn til bruk og destruksjon av sprøyter og annet spisst medisinsk utstyr:
Czech: SNÍMATELNÉ NÁLEPKY PRO VÁŠ OSOBNÍ KALENDÁŘ Měsíční tableta
Norwegian Bokmål: KLISTREMERKER TIL DIN KALENDER Månedlig tablett
Czech: - Tablety je nutno polykat celé a zapít sklenicí vody (180 až 240 ml), pacient přitom musí sedět nebo stát ve vzpřímené poloze.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele sammen med et glass vann (180 til 240 ml), mens pasienten sitter eller - står oppreist.
Czech: Co je přípravek Bondenza a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Bondenza er, og hva det brukes mot
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly artralgie a příznaky podobné chřipce.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var artralgi og influensalignende symptomer.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčivé přípravky ovlivňující stavbu a mineralizaci kostí, bisfosfonáty, ATC kód: M05BA06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til behandling av bensykdommer, bisfosfonater, ATC-kode: M05B A06
Czech: Pro dosažení maximálního účinku léčby je důležité pokračovat v aplikaci injekcí každé tři měsíce tak dlouho, jak Vám je Váš lékař bude předepisovat.
Norwegian Bokmål: For å få størst mulig nytte av behandlingen er det viktig at du fortsetter å få Bondenza injeksjoner hver tredje måned, så lenge legen din forskriver det til deg.
Czech: Výrazný účinek na vertebrální zlomeniny se dále odrazil ve statisticky významném snížení ztráty tělesné výšky ve srovnání s placebem (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Den kraftige effekten på vertebrale frakturer ble videre vist som en statistisk signifikant reduksjon av høydetap sammenlignet med placebo (p< 0,0001).
Czech: Rozmezí pozorovaných poločasů je široké, ale terminální poločas se obecně pohybuje v rozmezí 1072 hodin.
Norwegian Bokmål: Variasjonen i observerte halveringstider er stor, terminal halveringstid ligger vanligvis i området 1072 timer.
Czech: Vzhledem k riziku podráždění jícnu by nemělo být vyvoláváno zvracení a pacient by měl zůstat ve vzpřímené poloze.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for øsofagal irritasjon, bør ikke brekninger fremkalles og pasienten bør forbli stående oppreist.
Czech: Podobný účinek mohou mít bisfosfonáty (jako Bondenza).
Norwegian Bokmål: Bisfosfonater (som Bondenza) kan også gjøre dette.
Czech: Všechny pacientky dostávaly 500 mg vápníku a 400 IU vitaminu D denně.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk 500 mg kalsium og 400 IE vitamin D daglig.
Czech: Anafylaktická reakce/šok
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon/sjokk
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Czech: Intolerance galaktózy
Norwegian Bokmål: Galaktoseintoleranse
Czech: Tyto příznaky jsou obvyklé ve spojitosti s podáním první dávky, obecně mají krátké trvání, jsou mírné nebo středně závažné intenzity a obvykle odezní během pokračující léčby bez potřeby zvláštních opatření (viz bod "Onemocnění podobné chřipce").
Norwegian Bokmål: Disse symptomene var typisk forbundet med den første dosen, generelt kortvarige, mild eller moderat intensitet, og forsvant vanligvis ved fortsatt behandling uten behov for hjelpetiltak (se avsnittet "Influensalignende sykdom").
Czech: Tyto příčné nebo krátké šikmé zlomeniny se mohou objevit kdekoli v celé délce femuru od oblasti těsně pod malým trochanterem až do části těsně nad suprakondylickým rozšířením.
Norwegian Bokmål: Disse tverrgående eller korte, skrå frakturene kan oppstå hvor som helst langs lårbeinet fra rett under trochanter minor til rett over den suprakondylære flaten.
Czech: Osteonekróza čelisti je zpravidla spojovana s extrakcí zubu a/nebo lokální infekcí (včetně osteomyelitidy).
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven er vanligvis forbundet med tannekstraksjon og/eller lokal infeksjon (inkludert osteomyelitt).
Czech: Stupeň absorpce je porušen, je-li přípravek podán s jídlem nebo nápojem (jiným než voda).
Norwegian Bokmål: Absorbert mengde reduseres ved samtidig inntak av mat eller drikkevarer (annet enn vann).
Czech: Po intravenózní injekci přípravku Bondenza došlo k poklesu hladiny alfa řetězce C-telopeptidu kolagenu typu I v séru (CTX) během 3 - 7 dnů od zahájení léčby a ke snížení hladin osteokalcinu během 3 měsíců.
Norwegian Bokmål: Bondenza intravenøs injeksjon reduserte nivået av serum C-telopeptid i alfa kjeden av type I-kollagen (CTX) innen 3-7 dager etter behandlingsstart og reduserte osteokalsin nivået i løpet av 3 måneder.
Czech: Po jídle můžete klidně znovu ulehnout a vzít si jakékoli další léky, které potřebujete.
Norwegian Bokmål: Når du har spist, er det i orden å legge seg ned hvis du ønsker det, og du kan ta annen medisin hvis du trenger det.
Czech: Průměrná relativní změna od výchozích hodnot v % [95% CI]
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i forhold til utgangspunktet % [95 % CI]
Czech: Nesnažte se vyvolat zvracení a neuléhejte - přípravek Bondenza by mohl podráždit Váš jícen.
Norwegian Bokmål: Ikke få deg selv til å brekke deg/ kaste opp, og ikke legg deg ned - dette kan føre til at Bondenza irriterer spiserøret ditt.
Czech: Neužívejte přípravek Bondenza, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bondenza hvis du er gravid eller ammer.
Czech: K zapití nepoužívejte vodu s vysokou koncentrací vápníku, ovocný džus nebo jakýkoli jiný nápoj.
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletten sammen med vann med høy konsentrasjon av kalsium, fruktjuice eller andre drikkevarer.
Czech: Podávání přípravku Bondenza nebylo studováno v pediatrické populaci, proto nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti nebo bezpečnosti pro tuto skupinu pacientů.
Norwegian Bokmål: Bondenza er ikke undersøkt hos barn og derfor finnes det ikke effekt- og sikkerhetsdata for denne pasientgruppen.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Roche Registration Ltd.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Roche Registration Ltd.
Czech: Specifické studie zaměřené na tříměsíční dávkovací režim nebyly prováděny.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier for doseringsregimet hver 3. måned.
Czech: Po 2 letech bylo pozorováno snížení relativního rizika o 61 % (p=0,0006).
Norwegian Bokmål: En relativ risikoreduksjon på 61 % ble observert etter 2 år (p=0,0006).
Czech: Anafylaktická reakce/šok*†
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon/ sjokk*†
Czech: Užití nezávislých rizikových faktorů, jako například nízký BMD, věk, přítomnost již prodělaných zlomenin, zlomeniny v rodinné anamnéze, rychlý úbytek kostní hmoty a nízký body mass index, by mělo být zváženo z důvodu identifikace žen, u kterých je zvýšené riziko výskytu osteoporotických zlomenin.
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer, for eksempel lav BMD, alder, tidligere frakturer, frakturer i familien, høy benomsetning og lav kroppsmasseindeks, bør tas i betraktning for å kunne identifisere kvinner med økt risiko for osteoporotiske frakturer.
Czech: U pacientů afro-amerického původu jsou k dispozici pouze omezená data.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data for pasienter med afrikansk opprinnelse.