FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke 1000 mg injectieflacon bevat 208 mg natriumcarbonaat equivalent aan ongeveer 4,0 mEq natrium (ongeveer 90 mg).
Slovenian: Ena viala z 1 g vsebuje 208 mg natrijevega karbonata, kar ustreza približno 4,0 mEq (približno 90 mg) natrija.
Dutch: Rubriek 6.5 - Aard en inhoud van de verpakking
Slovenian: Poglavje 6.5 - Vrsta ovojnine in vsebina
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: ETIKET (INJECTIEFLACON)
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA (VIALA)
Dutch: De AUC van de microbiologisch inactieve metaboliet met geopende ring was eveneens aanzienlijk toegenomen bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic se občutno poveča tudi AUC mikrobiološko neaktivnega presnovka z razklenjenim obročem.
Dutch: • Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische fibrose.
Slovenian: • Okužbe pljuč in bronhusov pri bolnikih s cistično fibrozo
Dutch: Gereconstitueerde oplossingen voor intraveneuze injectie of infusie dienen onmiddellijk te worden gebruikt.
Slovenian: Pripravljene raztopine za intravensko injiciranje ali infundiranje je treba uporabiti takoj.
Dutch: Ernstige overgevoeligheid (zoals anafylactische reactie, ernstige huidreactie) voor een ander type bètalactamantibioticum (zoals penicillinen of cefalosporinen).
Slovenian: Huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija, huda kožna reakcija) na katerokoli drugo betalaktamsko protimikrobno zdravilo (npr. na peniciline ali cefalosporine).
Dutch: • Plotseling optreden van ernstige huiduitslag of blaren of loslating van de huid.
Slovenian: • Nenaden pojav hudega izpuščaja, mehurjev na koži ali lupljenja kože.
Dutch: • Huiduitslag, jeukende huid.
Slovenian: • Izpuščaj na koži, srbeča koža.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje.
Dutch: Gram-positieve anaëroben
Slovenian: Grampozitivni anaerobi
Dutch: In het bijzonder de subrubriek specifiek voor pasgeborenen werd gewaardeerd.
Slovenian: Še posebej dobro je sprejel podpoglavje, ki se nanaša na nedonošenčke.
Dutch: Tabel 1
Slovenian: Preglednica 1.
Dutch: • Maagpijn.
Slovenian: • Mravljinčenje.
Dutch: Elke 500 mg injectieflacon bevat 104 mg natriumcarbonaat equivalent aan ongeveer 2,0 mEq natrium (ongeveer 45 mg).
Slovenian: Ena viala s 500 mg vsebuje 104 mg natrijevega karbonata, kar ustreza približno 2,0 mEq (približno 45 mg) natrija.
Dutch: Sinds de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning zijn er nog twee aanvullende klinische onderzoeken uitgevoerd bij ongeveer 1 050 patiënten, waarvan er ongeveer 520 patiënten met meropenem werden behandeld.
Slovenian: Od izvirne vloge za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom so izvedli še dve dodatni klinični študiji pri približno 1 050 bolnikih, od katerih jih je približno 520 prejemalo meropenem.
Dutch: Wat bevat Meronem
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Meronem
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in varnostni ukrepi
Dutch: Uw arts zal beslissen of u meropenem mag gebruiken.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali naj dobite zdravilo Meronem.
Dutch: • Meronem is een wit tot lichtgeel poeder voor oplossing voor injectie of infusie in een injectieflacon.
Slovenian: • Zdravilo Meronem je bel do svetlo rumen prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje v viali.
Dutch: Ook werden er aanvullende wijzigingen inzake de effecten op het centrale zenuwstelsel bij knaagdieren toegevoegd aan rubriek 5.3 van de samenvatting van de productkenmerken.
Slovenian: Poglavju 5.3 povzetka glavnih značilnosti zdravila so bile dodane tudi spremembe, ki omenjajo učinke na osrednji živčni sistem glodalcev.
Dutch: De AUC steeg 2,4-maal bij patiënten met matige insufficiëntie (CrCl 33-74 ml/min), vervijfvoudigde bij patiënten met ernstige insufficiëntie (CrCl 4-23 ml/min) en vertienvoudigde bij hemodialysepatiënten (CrCl < 2 ml/min) in vergelijking tot gezonde personen (CrCl > 80 ml/min).
Slovenian: V primerjavi z zdravimi osebami (očistek kreatinina > 80 ml/min) se je AUC povečala za 2,4-krat pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 33-74 ml/min), 5-krat pri bolnikih s hudo okvaro (očistek kreatinina 4-23 ml/min) in 10-krat pri bolnikih na hemodializi (očistek kreatinina < 2 ml/min).
Dutch: heeft het CHMP goedkeuring geadviseerd van de wijziging van de vergunning(en) voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Meronem en geassocieerde namen (zie Bijlage I).
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj(a) za promet z zdravilom Meronem in z njim povezanih imen (glejte dodatek I), katerega povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Dutch: De vergunninghouder stelde ook een lijst op van de pathogenen die relevant zijn voor intra-abdominale infecties, waaronder een samenvatting van de MIC-waarden voor de algemeen bij intra-abdominale infecties voorkomende pathogenen die in de klinische onderzoeken waren geïsoleerd.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je navedel tudi povzročitelje bolezni, ki so pomembni za intraabdominalne okužbe, vključno s povzetkom podatkov o MIC za splošne povzročitelje intraabdominalnih okužb, ki so jih izolirali iz kliničnih študij.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak diarree, braken, misselijkheid, buikpijn
Slovenian: Pogosti driska, bruhanje, navzea, bolečine v trebuhu
Dutch: AstraZeneca Kft.- Hungary H-2045 Törökbálint Park u. 3.
Slovenian: Madžarska AstraZeneca Kft. - Hungary H-2045 Törökbálint
Dutch: Hierbij moet ook worden opgemerkt dat voor volwassenen en kinderen dezelfde overwegingen voor pneumonie gelden.
Slovenian: Poleg tega je treba dodati, da so premisleki glede pljučnice enaki za odrasle in za otroke.
Dutch: 10 of 20 mg/kg
Slovenian: 10 ali 20 mg/kg
Dutch: Meronem 1g prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: Meronem 1g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Dutch: Dosisaanpassing is niet noodzakelijk bij oudere patiënten met een normale nierfunctie of creatinineklaringswaarden boven 50 ml/min.
Slovenian: Starejšim bolnikom z normalnim delovanjem ledvic ali očistkom kreatinina nad 50 ml/min odmerka ni treba prilagoditi.
Dutch: De alinea over CLSI werd dan ook geschrapt en alleen de informatie afkomstig van EUCAST werd gespecificeerd voor deze geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken in de EU.
Slovenian: CLSI, v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki je usklajen v EU, pa so ohranjene samo informacije, ki se nanašajo na EUCAST.
Dutch: • Veranderingen in de bloedtesten, waaronder testen die aantonen hoe goed de leverfunctie is.
Slovenian: • Spremenjeni izvidi preiskav krvi, vključno s preiskavami delovanja jeter.
Dutch: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Slovenian: 2745-663 Barcarena, Portugalska
Dutch: Daarom is het bij patiënten die zich tijdens of na toediening van meropenem aandienen met diarree, belangrijk deze diagnose in overweging te nemen (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Zato je na to diagnozo treba pomisliti pri vseh bolnikih, ki med uporabo meropenema ali po njej dobijo drisko (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Ook werd een samenvatting van de MIC-waarden gepresenteerd voor de algemeen voorkomende longpathogenen die bij patiënten met CF in de twee onderzoeken waren geïsoleerd.
Slovenian: Predstavljen je bil tudi povzetek podatkov o MIC za splošne pljučne povzročitelje bolezni pri bolnikih s cistično fibrozo, ki so jih izolirali iz dveh študij.
Dutch: Het CHMP was van mening dat toediening van een combinatie van probenecide en meropenem naar verwachting geen klinische gevolgen zal hebben gezien de beperkte stijging van de spiegel.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da se ob upoštevanju omejenega povečanja za sočasno dajanje probenecida in meropenema ne pričakuje kliničnih posledic.
Dutch: De door de vergunninghouder voorgestelde formulering is door het CHMP geaccepteerd.
Slovenian: CHMP se je strinjal predlogom imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Dutch: Uw arts zal daarom beslissen of u meropenem mag gebruiken wanneer u borstvoeding geeft.
Slovenian: Zato bo zdravnik odločil, ali naj dobite zdravilo Meronem med obdobjem dojenja.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija
Dutch: Als u zwanger bent of zwanger wilt worden is het belangrijk dat u dit aan uw arts vertelt voordat u meropenem krijgt.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste noseči ali nameravate dojiti, preden dobite meropenem.
Dutch: Meronem kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Slovenian: Meropenem se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature bakterijska okužba.
Dutch: Als een van de bovenstaande verschijnselen op u van toepassing is, neem dan direct contact op met een arts.
Slovenian: Če opazite kaj od naštetega, nemudoma pojdite k zdravniku.
Dutch: - de verwijzing harmonisatie van de samenvatting van de productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter tot doel had,
Slovenian: - obseg napotitvenega postopka je bil uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo,
Dutch: Intra- en postpartum infecties
Slovenian: Intrapartalne in postpartalne okužbe
Dutch: Tik zachtjes tegen de spuit zodat alle luchtbellen in de vloeistof naar boven in de spuit gaan.
Slovenian: Potrkajte po brizgi, tako da se mehurčki, ki so morda v tekočini, dvignejo na vrh brizge.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms verhoogd bloedcreatinine, verhoogd bloedureum
Slovenian: Občasni zvišanje kreatinina v krvi, zvišanje sečnine v krvi
Dutch: Pneumonie, inclusief buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en nosocomiale pneumonie
Slovenian: Pljučnica, vključno z izvenbolnišnično pridobljeno pljučnico in bolnišnično pridobljeno pljučnico
Dutch: Sluit het klepje van uw canule en gooi de spuit zorgvuldig weg in de daarvoor bestemde container.
Slovenian: Zaprite zaporko kanile in brizgo previdno odvrzite v vsebnik za ostre odpadke.
Dutch: Er is competitie tussen meropenem en probenecide bij de actieve tubulaire secretie waardoor probenecide de renale uitscheiding van meropenem remt met als gevolg een verhoging van de eliminatiehalfwaardetijd en de plasmaconcentratie van meropenem.
Slovenian: Probenecid tekmuje z meropenemom za aktivno tubulno sekrecijo in tako zavira ledvično izločanje meropenema.
Dutch: Volg bij het gebruik van Meronem nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Meronem natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Dutch: Verwijder het klepje op de poort of infusielijn, reinig het uiteinde van de infusielijn met een alcoholdoekje en laat het even drogen.
Slovenian: Odstranite zaporko nastavka ali kanala, očistite konec kanala z alkoholnim zložencem in pustite, da se posuši.
Dutch: Hierbij werd opgemerkt dat voor volwassenen en kinderen ten aanzien van gecompliceerde infecties van huid en weke delen dezelfde overwegingen gelden.
Slovenian: Ugotovili so, da so premisleki glede zapletenih okužb kože in kožnih struktur enaki za odrasle in za otroke.
Dutch: Het CHMP keurde uiteindelijk de volgende indicatie goed:
Slovenian: Odbor CHMP se je končno strinjal z naslednjo indikacijo:
Dutch: Hoe moet het geneesmiddel bereid worden Was uw handen en droog ze heel goed af.
Slovenian: Umijte si roke in jih dobro osušite.
Dutch: Vergelijking liet consistente farmacokinetiek zien tussen de doseringen en halfwaardetijden die ongeveer gelijk waren aan die welke zijn waargenomen bij volwassenen, behalve voor de jongste proefpersonen (< 6 maanden t½ 1,6 uur).
Slovenian: Primerjava je pri vseh razen najmlajših preiskovancih (< 6 mesecev t1/2 1,6 ure) pokazala konsistentno farmakokinetiko med odmerki in razpolovnimi časi, podobno tisti pri odraslih.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Meronem te gebruiken Als u een injectie mist, dan moet u deze zo snel mogelijk alsnog toegediend te krijgen.
Slovenian: Če izpustite injekcijo, jo morate dobiti čim prej.
Dutch: Meronem 1000 mg: Dit geneesmiddel bevat ongeveer 4,0 mEq natrium per dosis van 1000 mg.
Slovenian: Meronem 1,0 g: Zdravilo vsebuje približno 4,0 mEq natrija na 1,0-g odmerek.
Dutch: Plaats een nieuwe, schone klep op uw centrale infusielijn en gooi de spuit zorgvuldig weg in de daarvoor bestemde container.
Slovenian: Na centralni kanal namestite novo, čisto zaporko in brizgo previdno odvrzite v vsebnik za ostre odpadke.
Dutch: Er werd tevens een samenvatting van de MIC-waarden gepresenteerd voor de algemeen bij gynaecologische infecties voorkomende pathogenen die waren geïsoleerd in het klinische onderzoek dat met de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning werd overgelegd.
Slovenian: Predstavljen je povzetek podatkov o MIC za splošne ginekološke patogene, ki so jih izolirali iz klinične študije in so bili predstavljeni v izvirni vlogi za dovoljenje za promet z zdravilom.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dosis aan te passen bij patiënten met matige en ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Bolnikom z zmerno in hudo okvaro ledvic je priporočljivo prilagoditi odmerek (glejte poglavje 4.2).
Dutch: HOE WORDT MERONEM GEBRUIKT
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO MERONEM
Dutch: Het is een antibacterieel middel met in vitro een breedspectrumwerking tegen grampositieve en gramnegatieve, aërobe en anaërobe pathogenen, waaronder Enterobacteriaceae die ESBL ("extended-spectrum beta-lactamase" - bètalactamasen met breder werkingsspectrum) en chromosomaal gecodeerd AMpC-bètalactamasen produceren.
Slovenian: Zdravilo Meropenem iz družine betalaktamskih protibakterijskih zdravil spada v razred karbapenemov ter ima širok spekter protibakterijskega delovanja in vitro proti grampozitivnim in gramnegativnim, aerobnim in anaerobnim povzročiteljem bolezni, vključno z družino bakterij Enterobacteriaceae, ki tvorijo betalaktamaze razširjenega spektra (ESBL) in kromosomsko AMpC betalaktamazo.
Dutch: Dierstudies wijzen er op dat meropenem goed verdragen wordt door de nier.
Slovenian: Študije na živalih kažejo dobro ledvično prenašanje meropenema.
Dutch: Elke 8 uur toe te dienen dosis
Slovenian: Odmerek, ki ga je treba uporabiti na 8 ur
Dutch: Andere streptococci Enterococcus Staphylococcus2
Slovenian: Staphylococcus2
Dutch: • Infecties in de mond of vagina die door een schimmel worden veroorzaakt (spruw).
Slovenian: • Glivične okužbe ust ali nožnice ("gobice").
Dutch: Het andere bestanddeel is anhydrisch natriumcarbonaat.
Slovenian: Pomožna snov je brezvodni natrijev karbonat.
Dutch: Nederland: Meronem i.v.
Slovenian: Nizozemska: Meronem i.v.
Dutch: Haal de naald en de spuit uit de injectieflacon en gooi de lege injectieflacon op een veilige manier weg.
Slovenian: Potegnite iglo in brizgo iz viale in zavrzite prazno vialo na varno mesto.
Dutch: Er is geen "target-based" kruisresistentie tussen meropenem en stoffen uit de klassen der chinolonen, aminoglycosiden, macroliden en tetracyclinen.
Slovenian: Med meropenemom in učinkovinami iz kinolonske, aminoglikozidne, makrolidne in tetraciklinske skupine ni navzkrižne odpornosti na podlagi cilja.
Dutch: Kinderen vanaf 3 maanden tot 11 jaar oud en tot 50 kg lichaamsgewicht De aanbevolen doseringsschema's zijn in onderstaande tabel weergegeven:
Slovenian: Otroci, stari od 3 mesecev do 11 let in s telesno maso do 50 kg
Dutch: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, Nederland
Slovenian: Nizozemska AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Dutch: Meronem en geassocieerde namen (zie Bijlage I), poeder voor oplossing voor injectie of infusie 500 mg Meronem en geassocieerde namen (zie Bijlage I), poeder voor oplossing voor injectie of infusie 1000 mg
Slovenian: Meronem in povezana imena (glejte Dodatek I) 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Meronem in povezana imena (glejte Dodatek I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Dutch: Dosisaanpassing is niet noodzakelijk bij patiënten met een gestoorde leverfunctie (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Met de zuiger van de spuit volledig in de spuit gedrukt, prikt u de naald terug door de grijze rubberen dop.
Slovenian: Preverite, ali je bat brizge potisnjen do konca v brizgo; iglo znova zabodite skozi sivi gumijasti zamašek.
Dutch: • Ontsteking van de darmen met diarree.
Slovenian: • Vnetje črevesa z drisko.
Dutch: Ierland: Meronem IV
Slovenian: Irska: Meronem IV
Dutch: Intraveneus gebruik 1 g/20 ml 5 mg/ml
Slovenian: 1g/20 ml 5 mg/ ml
Dutch: Intraveneus gebruik 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Slovenian: 500 mg/10 ml 5 mg/ ml
Dutch: België: Meronem IV
Slovenian: Belgija: Meronem IV
Dutch: Er zijn beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar ter ondersteuning van de toediening van een dosis van 2 g aan volwassenen als een intraveneuze bolusinjectie.
Slovenian: Malo je podatkov o varnosti, ki podpirajo dajanje 2-g odmerka v intravenski bolusni injekciji.
Dutch: De vergunninghouder verstrekte een overzicht van de pathogenen die relevant zijn voor ondersteluchtweginfecties, waaronder een samenvatting van de MIC-waarden voor de algemeen bij ondersteluchtweginfecties voorkomende pathogenen die waren geïsoleerd.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je priskrbel pregled povzročiteljev bolezni, ki so pomembni za bolnike z okužbo spodnjih dihalnih poti, vključno s povzetkom podatkov o minimalni inhibitorni koncentraciji (MIC) za običajne izolirane povzročitelje bolezni, ki povzročajo okužbe spodnjih dihalnih poti.
Dutch: Voordat u Meronem gaat gebruiken moet u met uw arts de volgende punten doornemen:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Meronem Pred uporabo zdravila Meronem se posvetujte z zdravnikom:
Dutch: Er werd tevens een samenvatting van de MIC-waarden gepresenteerd voor de algemeen bij meningitis voorkomende pathogenen die waren geïsoleerd in de klinische onderzoeken die bij de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning werden overgelegd.
Slovenian: Podatki povzetka o MIC za splošne patogene meningitisa so izolirani iz kliničnih študij, predstavljenih v izvirni vlogi za odobritev dovoljenje za promet z zdravilom.
Dutch: Beperkte ervaring tijdens de periode na het in de handel brengen laat zien dat bijwerkingen, indien deze optreden na een overdosis, consistent zijn met het bijwerkingenprofiel zoals beschreven in rubriek 4.8, en dat deze in het algemeen matig van ernst zijn en verdwijnen na het stoppen van de behandeling of na dosisverlaging.
Slovenian: Maloštevilne postmarketinške izkušnje kažejo, da se v primeru pojava neželenih učinkov po prevelikem odmerjanju ti učinki skladajo s profilom neželenih učinkov, opisanem v poglavju 4.8.
Dutch: Er zijn beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar ter ondersteuning van een intraveneuze bolus van 2 g of de overeenkomende bolus bij kinderen van 40 mg/kg
Slovenian: V podporo odmerka 2 g za intravenski bolus ali 40 mg/kg za ustrezni pediatrični bolus so na voljo omejeni podatki o varnosti
Dutch: Voor geen van de indicaties werd een dosisaanpassing noodzakelijk geacht bij patiënten met leverfunctiestoornis en bij ouderen met een normale nierfunctie of een creatinineklaring van meer dan 50 ml/min.
Slovenian: Menil je, da za vse indikacije pri bolnikih s poslabšanim delovanjem jeter in za starostnike z normalno jetrno funkcijo ali vrednostmi kreatininskega očistka nad 50 ml/min, ni potrebno nikakršno prilagajanje odmerka.
Dutch: Dit kan gepaard gaan met hoge koorts en gewrichtspijn.
Slovenian: Spremljajo jih lahko zvišana telesna temperatura in bolečine v sklepih.
Dutch: Intraveneus gebruik 1 g/20 ml (niet in de handel)
Slovenian: 1g/20 ml (se ne trži)
Dutch: 2620 Albertslund Denemarken
Slovenian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danska
Dutch: Aanbevolen wordt om de INR regelmatig te controleren tijdens en kort na de gelijktijdige toediening van antibiotica en een oraal anticoagulans.
Slovenian: Med sočasno uporabo antibiotikov in katerega od peroralnih antikoagulansov ter krajši čas po takšni uporabi je priporočljivo pogosto kontrolirati INR.
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie kan geografisch en in de tijd variëren voor geselecteerde species en lokale informatie over de resistentie is wenselijk, in het bijzonder bij de behandeling van ernstige infecties.
Slovenian: Prevalenca pridobljene odpornosti pri določenih vrstah se lahko spreminja geografsko in s časom.
Dutch: Rubriek 6.4 - Bijzondere voorzorgsmaatregelen bij de bewaring
Slovenian: Poglavje 6.4 - Posebna navodila za shranjevanje
Dutch: Rubriek 6.6 - Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Slovenian: Poglavje 6.6 - Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje zdravila in ravnanje z njim
Dutch: 500 mg/2 ml (niet in de handel)
Slovenian: 500 mg/2 ml (se ne trži)
Dutch: Het aantal postmarketingmeldingen van ongewenste voorvallen bij patiënten behandeld met twee middelen is klein en daarom is het niet mogelijk hieruit te extrapoleren.
Slovenian: Varnostni profil temelji zlasti na kliničnih preskušanjih monoterapije, število poročil po začetku trženja zdravila o neželenih učinkih pri bolnikih, ki so deležni zdravljenja z dvema zdraviloma, pa je majhno, zato teh podatkov ne bi bilo mogoče uporabiti.
Dutch: Als u borstvoeding geeft of wil gaan geven is het belangrijk dat u dit aan uw arts vertelt voordat u meropenem krijgt.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če dojite ali če nameravate zanositi, preden dobite meropenem.
Dutch: Bij patiënten met een normale nierfunctie zal een snelle renale eliminatie optreden.
Slovenian: Pri osebah z normalnim delovanjem ledvic se zdravilo hitro odstrani skozi ledvice.
Dutch: Spanje: Meronem I.V.
Slovenian: Španija: Meronem I.V.
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef vijf klinische onderzoeken bij ongeveer 1 150 patiënten met een intraabdominale infectie, waarvan er ongeveer 580 met meropenem werden behandeld.
Slovenian: Klinični program, ki je bil predložen v času izvirne vloge za dovoljenje za promet z zdravilom, je opisoval 5 kliničnih študij pri približno 1 150 bolnikih z intraabdominalnimi okužbami, od katerih so jih približno 580 zdravili z zdravilno učinkovino meropenem.
Dutch: Een dosering tot 2 g driemaal daags bij volwassenen en adolescenten en een dosis tot 40 mg/kg driemaal daags bij kinderen kan in het bijzonder geschikt zijn bij de behandeling van bepaalde typen infecties, zoals nosocomiale infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa en Acinetobacter spp.
Slovenian: Za zdravljenje nekaterih okužb, npr. v bolnišnici dobljenih okužb s Pseudomonas aeruginosa ali Acinetobacter spp., je lahko za odrasle in mladostnike posebno primeren odmerek do 2 g trikrat na dan in za otroke odmerek do 40 mg/kg trikrat na dan.
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef vier klinische onderzoeken bij ongeveer 220 patiënten met meningitis, waarvan er ongeveer 120 met meropenem werden behandeld.
Slovenian: Klinični program, ki je bil predložen v času izvirne vloge za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom, je opisoval štiri klinične študije pri približno 220 bolnikih z meningitisom, od katerih so jih približno 120 zdravili z meropenemom.
Dutch: Meronem 1000 mg
Slovenian: Meronem 1000 mg 1 g
Dutch: Gebruik geen antibioticum tenzij het specifiek voor u is voorgeschreven, en gebruik het alleen maar om de infectie te behandelen waarvoor het is voorgeschreven.
Slovenian: Antibiotik morate uporabiti le za zdravljenje okužbe, za katero je bil predpisan.