FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por consiguiente, en pacientes de riesgo, el uso concomitante de corticosteroides oftálmicos y AINE puede conducir a un riesgo mayor de acontecimientos adversos corneales.
Finnish: Vastaavasti riskialttiilla potilailla silmään käytettävien kortikosteroidien samanaikainen käyttö NSAID-valmisteiden kanssa voi johtaa sarveiskalvon haittatapahtumien suurempaan riskiin.
Spanish: Todos los AINE de uso tópico oftálmico pueden enlentecer o retardar la cicatrización, del mismo modo que lo hacen los corticosteroides tópicos oftálmicos.
Finnish: Kaikki paikalliset NSAID-valmisteet saattavat hidastaa tai viivyttää paranemista paikallisten kortikosteroidien tavoin.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUERIMIENTOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Spanish: En pacientes susceptibles, el uso continuado de AINE de uso tópico oftálmico, entre los que se incluye bromfenaco, puede dar como resultado una ruptura del epitelio, adelgazamiento corneal, erosión corneal, ulceración corneal o perforación corneal.
Finnish: Alttiilla potilailla paikallisten NSAID-valmisteiden, bromfenaakki mukaan lukien, jatkuva käyttö saattaa aiheuttaa epiteelin rikkoutumisen, sarveiskalvon ohenemisen, sarveiskalvon eroosion, sarveiskalvon haavautuman tai sarveiskalvon perforaation.
Spanish: No se recomienda llevar lentes de contacto tras una cirugía de cataratas.
Finnish: Piilolinssien käyttöä ei suositella kaihileikkauksen jälkeen.
Spanish: Se ha notificado que el cloruro de benzalconio, produce irritación ocular, queratopatía punteada y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan silmä-ärsytystä, pistemäistä keratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Spanish: La utilización concomitante de AINE y de esteroides oftálmicos puede aumentar el potencial de problemas relacionados con la cicatrización.
Finnish: NSAID-valmisteiden ja paikallisten steroidien samanaikainen käyttö saattaa lisätä paranemisongelmien mahdollisuutta.
Spanish: Si aparece visión borrosa con la instilación, absténgase de conducir o utilizar máquinas hasta que la visión sea clara.
Finnish: Jos antamisen aikana ilmenee näön sumenemista, potilaita on neuvottava pidättäytymään ajamisesta tai koneiden käytöstä, kunnes näkö kirkastuu.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones.No se han notificado interacciones con colirios antibióticos utilizados de forma conjunta en la cirugía.
Finnish: Mitään yhteisvaikutuksia ei ole raportoitu antibioottisilla silmätipoilla, kun niitä käytetään leikkauksen yhteydessä.
Spanish: Bromfenaco
Finnish: Bromfenaakki
Spanish: Ácido bórico, bórax, sulfito de sodio anhidro (E221) (para mayor información consultar el prospecto), tiloxapol, povidona, edetato de disodio, cloruro de benzalconio (para mayor información consultar el prospecto),agua para preparaciones inyectables,hidróxido de sodio (para el ajuste del pH).
Finnish: Boorihappo, booraksi, vedetön natriumsulfiitti (E221) (katso lisätietoja pakkausselosteesta), tyloksapoli, povidoni, dinatriumedetaatti, bentsalkoniumkloridi (katso lisätietoja pakkausselosteesta), injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Spanish: Se debe mostrar al paciente como mantener el envase herméticamente cerrado cuando no lo utilice.
Finnish: Potilaita on neuvottava pitämään pullo tiukasti suljettuna, kun sitä ei käytetä.
Spanish: Irritación del ojo
Finnish: Silmän ärsytys
Spanish: 1x5 ml
Finnish: silmätipat, liuos 1 x 5 ml
Spanish: Los pacientes con evidencia de ruptura epitelial corneal deberán interrumpir inmediatamente el uso de los AINE tópicos oftálmicos y se les debe realizar un cuidadoso seguimiento del estado de salud de la córnea.
Finnish: Potilaiden, joilla ilmenee merkkejä sarveiskalvon epiteelin rikkoutumisesta, on heti lopetettava paikallisten NSAID-valmisteiden käyttö, ja heidän sarveiskalvonsa tilaa on seurattava tarkasti.
Spanish: Sensación de cuerpo extraño en el ojo, enrojecimiento e inflamación ocular, daño e inflamación de la superficie del ojo, secreción ocular, picor, irritación o dolor ocular, hinchazón o sangrado del párpado, deterioro de la visión debido a inflamación, "moscas volantes" o manchas móviles ante los ojos o deterioro de la visión que puede indicar hemorragia o lesión del fondo del ojo (retina), incomodidad ocular, sensibilidad a la luz, visión reducida o borrosa, inflamación de la cara, tos, hemorragia nasal o rinorrea.
Finnish: Vierasesineen tunne silmässä, silmän punoitus ja tulehdus, silmän pinnan vaurio ja tulehdus, erite silmästä, kutina, silmän kipu ja ärsytys, silmäluomen turvotus tai verenvuoto, tulehduksen aiheuttama näkökyvyn heikkeneminen.
Spanish: Continue con las gotas durante las 2 primeras semanas tras la cirugía.
Finnish: Jatka tippojen käyttämistä leikkausta seuraavien 2 viikon ajan.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH)
Finnish: Bentsalkoniumkloridi Dinatriumedetaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi Natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Spanish: Prospecto: Información para el usuario Yellox 0,9 mg/ ml colirio en solución
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Yellox 0,9 mg/ml silmätipat, liuos
Spanish: SN: NN
Finnish: NN:
Spanish: Existe la posibilidad de sensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico, derivados del ácido fenilacético y otros AINE.
Finnish: Riskiherkkyyden mahdollisuus on olemassa asetyylisalisyylihapolle, fenyylietikkahappojohdannaisille ja muille NSAID-valmisteille.
Spanish: Bromfenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que posee actividad antiinflamatoria que se piensa es debida a su capacidad de bloquear la síntesis de prostaglandinas, principalmente mediante la inhibición de la ciclooxigenasa 2 (COX-2).
Finnish: Tämän ajatellaan johtuvan sen kyvystä estää prostaglandiinin synteesiä estämällä etupäässä syklo-oksigenaasi 2:ta (COX-2).
Spanish: Se ha observado en casos raros, tras la retirada de Yellox, un empeoramiento de la respuesta inflamatoria, por ejemplo en forma de hinchazón de la retina debido a la operación de catarata
Finnish: Yellox-hoitoa lopetettaessa on havaittu harvinaisina tapauksina kaihileikkauksesta aiheutuneen tulehdusvasteen äkillistä voimistumista, mikä on ilmennyt esim. verkkokalvon turvotuksena.
Spanish: Perforación corneal* Úlcera corneal* Erosión corneal, grave* Escleromalacia* Infiltrados corneales* Trastorno corneal* Cicatriz corneal*
Finnish: Sarveiskalvon perforaatio* Sarveiskalvon haavauma* Sarveiskalvon eroosio, vakava* Skleromalasia*
Spanish: Estudios in vitro indican que bromfenaco se metaboliza principalmente por el CYP2C9, que está ausente tanto en el cuerpo ciliar del iris como en la retina/coroides, y el nivel de esta enzima en la córnea es menor del 1% en comparación con el nivel hepático correspondiente.
Finnish: Entsyymi puuttuu sekä iiriksestä, sädekehästä että verkkokalvosta/suonikalvosta, ja sen määrä sarveiskalvossa on alle 1 % verrattuna vastaavaan maksan määrään.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Spanish: Yellox se utiliza para reducir la inflamación ocular después de la cirugía de cataratas en adultos.
Finnish: Yellox on tarkoitettu aikuisille kaihileikkauksen jälkeisen silmätulehduksen hoitoon.
Spanish: La experiencia con AINE de uso tópico oftálmico posterior a la comercialización sugiere que existe un mayor riesgo de padecer reacciones adversas corneales que podrían comprometer la visión en pacientes sometidos a intervenciones oculares complicadas, como denervación corneal, defectos del epitelio corneal, diabetes mellitus, artritis reumatoide, cirugías oculares repetidas en un período corto de tiempo y enfermedades de la superficie ocular, como p.ej., síndrome del ojo seco.
Finnish: Kokemukset markkinoille tulon jälkeen paikallisten NSAID-valmisteiden kanssa viittaavat siihen, että potilailla, joilla on monimutkaisia silmäleikkauksia, sarveiskalvon denervaatio, sarveiskalvon epiteelin defektejä, diabetes ja silmän pinnan sairauksia, esim. kuivasilmäisyys, nivelreuma tai toistuvia silmäleikkauksia lyhyen ajan sisällä, voi olla lisääntynyt riski saada sarveiskalvon haittavaikutuksia, joista voi tulla näkökykyä vaarantavia.
Spanish: Se sabe que el cloruro de benzalconio puede alterar el color de las lentes de contacto blandas.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin tiedetään aiheuttavan pehmeiden piilolinssien värjäytymistä.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Yellox
Finnish: Jos lopetat Yelloxin käytön
Spanish: Uso de Yellox con otros medicamentos
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Yellox
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Spanish: Agudeza visual reducida Retinopatía hemorrágica Defecto del epitelio corneal** Erosión corneal (leve o moderada) Trastorno del epitelio corneal Edema corneal
Finnish: Melko harvinainen Alentunut näön tarkkuus Hemorraginen retinopatia Sarveiskalvon epiteelin defekti** Sarveiskalvon eroosio (lievä tai kohtalainen) Sarveiskalvon epiteelin sairaus Sarveiskalvon turvotus
Spanish: Yellox 0,9 mg/ ml colirio en solución bromfenaco
Finnish: Yellox 0,9 mg/ml silmätipat, liuos bromfenaakki
Spanish: 1 ml de solución contiene 0,9 mg de bromfenaco (en forma de sesquihidrato sódico).
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 0,9 mg bromfenaakkia (natriumseskvihydraattina).
Spanish: En general, no se recomienda utilizar lentes de contacto durante el periodo posoperatorio de la cirugía de catarata.
Finnish: Yleensä piilolinssien käyttö ei ole suositeltavaa kaihileikkausta seuraavan toipumisjakson aikana.
Spanish: Derrame palpebral Visión borrosa
Finnish: Silmäluomen verenvuoto Sumentunut näkökyky
Spanish: Insuficiencia hepática y renal: Yellox no se ha estudiado en pacientes con enferemedad hepática o insuficiencia renal.
Finnish: Yelloxia ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus tai munuaisten vajaatoiminta.
Spanish: Puede ocurrir que la visión sea borrosa de forma transitoria tras la instilación.
Finnish: Antamisen aikana voi ilmetä tilapäistä näön sumenemista.
Spanish: Bromfenaco en concentraciones de 0,02%, 0,05%, 0,1% y 0,2% inhibió casi todos los signos de inflamación ocular en un modelo experimental de uveítis en conejos.
Finnish: IC50-arvot olivat alempia bromfenaakille (1,1 μM) kuin indometasiinille (4,2 μM) ja pranoprofeenille (11,9 μM) Bromfenaakki pitoisuuksina 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % ja 0,2 % esti lähes kaikki silmätulehduksen merkit kokeellisessa uveiittimallissa kaneilla.
Spanish: Sensibilidad cruzada
Finnish: Ristiherkkyys
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Yellox el 18 de mayo de 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Yelloxia varten 18. toukokuuta 2011.
Spanish: Otras informaciones sobre Yellox
Finnish: Muita tietoja Yelloxista
Spanish: El EPAR completo de Yellox se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Yelloxin koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Yellox son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Yelloxin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: El tratamiento se inicia el día posterior a la operación de cataratas y se continúa durante dos semanas.
Finnish: Hoito aloitetaan vuorokauden kuluttua kaihileikkauksesta, ja sitä jatketaan kahden viikon ajan.
Spanish: Si se está utilizando más de un medicamento ocular, se deben administrar con un intervalo entre ellos de cinco minutos como mínimo.
Finnish: Mikäli käytetään useampaa kuin yhtä silmälääkettä, niiden antovälin on oltava vähintään viisi minuuttia.
Spanish: En ambos estudios el criterio de valoración principal de la eficacia fue el número de pacientes sin signos de inflamación transcurridas dos semanas.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joilla ei ollut tulehduksen merkkejä kahden viikon jälkeen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Yellox.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Yelloxin käytöstä.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes o más importantes observados con Yellox son sensaciones anormales en el ojo (0,5 %), erosión leve o moderada de la córnea (capa transparente en la parte frontal del ojo) (0,4 %), prurito ocular (picor) (0,4 %), dolor ocular (0,3 %) y enrojecimiento ocular (0,3 %).
Finnish: Yelloxin yleisimmät sivuvaikutukset ovat poikkeavat tuntemukset silmässä (0,5 %), lievä tai kohtalainen sarveiskalvon eroosio (läpinäkyvä kalvo silmän etuosassa) (0,4 %), kutina silmässä (0,4 %), silmäkipu (0,3 %) ja silmän punoitus (0,3 %).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Yellox?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Yelloxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Yellox se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Yelloxin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Yellox.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Yelloxlääkevalmistetta.
Spanish: Al disminuir la producción de prostaglandinas en el ojo, Yellox puede reducir la inflamación y el dolor producidos por la cirugía ocular.
Finnish: Vähentämällä prostaglandiinien tuotantoa silmässä Yellox voi vähentää silmäleikkauksen aiheuttamaa tulehdusta.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Yellox?
Finnish: Miksi Yellox on hyväksytty?
Spanish: intervienen en el proceso inflamatorio.
Finnish: Ne ovat aineita, joita esiintyy tulehdusprosessissa.
Spanish: ¿Qué es Yellox y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Yellox on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa que produce prostaglandinas, sustancias que
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla syklo-oksygenaasi-nimisen entsyymin toiminnan, joka tuottaa prostaglandiineja.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Yellox en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Yelloxista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Yellox?
Finnish: Mitä riskejä Yelloxiin liittyy?
Spanish: Yellox bromfenaco
Finnish: Yellox bromfenaakki
Spanish: El principio activo de Yellox, el bromfenaco, es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Finnish: Yelloxin vaikuttava aine bromfenaakki on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID).
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con crisis de asma, urticaria (erupción pruriginosa) o rinitis aguda (taponamiento y moqueo nasales) después de tomar ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros AINE.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joille asetyylisalisyylihappo (aspiriini) tai muut NSAID-tulehduskipulääkkeet aiheuttavat astmakohtauksen, urtikariaa (kutiava ihottuma) tai akuutin nuhan (tukkoinen ja valuva nenä).
Spanish: Yellox no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al bromfenaco, a alguno de los componentes del medicamento o a otros AINE.
Finnish: Yelloxia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) bromfenaakille, lääkkeen muille valmistusaineille tai muille NSAID-tulehduskipulääkkeille.
Spanish: En el segundo estudio, las cifras fueron: 63 % (124 de 198) en los pacientes tratados con Yellox y 40 % (39 de 98) en los tratados con placebo.
Finnish: Vastaavat tulokset toisesta tutkimuksesta: 63 % Yelloxia saameista oli vailla tulehduksen merkkejä (124 potilasta 198:sta) ja 40 % (39 potilasta 98:sta) lumelääkettä saaneista potilaista.
Spanish: Yellox fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para aliviar la inflamación del ojo posterior a la operación de cataratas en dos estudios principales en los que participaron 527 pacientes sometidos a dicha operación.
Finnish: Yelloxin havaittiin lievittävän silmätulehdusta lumelääkettä tehokkaammin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 527 kaihileikkauspotilasta.
Spanish: Yellox se comercializa como una solución de gotas oftálmicas, y la dosis recomendada es de una gota en el/los ojo(s) afectado(s), dos veces al día.
Finnish: Yelloxia saa silmätippaliuoksena, ja sen suositusannos on yksi tippa sairaaseen silmään (silmiin) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Spanish: ¿Cómo se usa Yellox?
Finnish: Miten Yelloxia käytetään?
Spanish: En un estudio, el 66 % de los pacientes tratados con Yellox (104 de 158) no presentaron signos de inflamación transcurridas dos semanas, en comparación con el 48 % de los pacientes que recibieron placebo (35 de 73).
Finnish: Tutkimuksista toisessa Yelloxilla hoidetuista potilaista 66 %:lla (104 potilaalla 158:sta) ei ollut tulehduksen merkkejä kahden viikon kuluttua.
Spanish: ¿Cómo actúa Yellox?
Finnish: Miten Yellox vaikuttaa?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Yellox, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisää tietoa Yellox-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Yellox, consultar el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Yelloxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: Yellox está indicado para el tratamiento de la inflamación ocular tras la extracción de cataratas (opacidad del cristalino) en adultos.
Finnish: Yellox on lääke, jota käytetään aikuisilla silmätulehduksen hoitoon, jonka voi saada linssin samentuman poistamiseksi tehtävän kaihileikkauksen jälkeen.
Spanish: 196 (2 x 98) cápsulas (envase múltiple)
Finnish: 196 (2 x 98) kapselia (monipakkaus)
Spanish: Qué es YENTREVE y para qué se utiliza
Finnish: MITÄ YENTREVE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacciones in vivo.
Finnish: Erityisiä in vivo yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Spanish: Se observaron diferencias en todas las visitas, después de las 4 semanas
Finnish: Erot havaittiin jokaisella käyntikerralla; neljän viikon lääkityksen jälkeen
Spanish: Debe tragar la cápsula entera con agua.
Finnish: Kapseli niellään kokonaisena veden kanssa.
Spanish: Estimación de frecuencias: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a<1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Finnish: Luokittelu: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Spanish: Toma de YENTREVE con alimentos, bebidas y alcohol YENTREVE se puede tomar con o sin comida.
Finnish: YENTREVE-kapseleiden käyttö ruuan, juoman ja alkoholin kanssa YENTREVE voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Spanish: Se debe reevaluar el beneficio del tratamiento durante intervalos regulares.
Finnish: Hoidon hyöty tulisi määrittää säännöllisin väliajoin.
Spanish: Para no olvidar la toma de YENTREVE, puede serle útil tomarlo a las mismas horas todos los días.
Finnish: Jotta YENTREVE-annoksen muistaminen olisi helpompaa, sinun kannattaa ottaa se samaan aikaan joka päivä.
Spanish: Estos efectos normalmente son de leves a moderados y desaparecen, con frecuencia, en un periodo corto de tiempo.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja ne häviävät usein lyhyessä ajassa.
Spanish: Algunos pacientes, que dejan repentinamente el tratamiento con YENTREVE después de más de una semana de tratamiento han presentado síntomas tales como:
Finnish: Joillakin potilailla, jotka ovat lopettaneet YENTREVEn käytön yhtäkkiä yli 1 viikon kestäneen hoidon jälkeen, on esiintynyt oireita kuten:
Spanish: No se recomienda el uso de YENTREVE durante la lactancia.
Finnish: YENTREVEn käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Spanish: Después de 2 a 4 semanas de tratamiento, se debe reevaluar al paciente para evaluar el beneficio y la tolerancia del tratamiento.
Finnish: Potilaan tila tulisi arvioida uudelleen 2-4 hoitoviikon kuluttua hoidon hyödyn ja siedettävyyden määrittämiseksi.
Spanish: YENTREVE aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Finnish: YENTREVE suurentaa serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksia hermostossa.
Spanish: Si durante el tratamiento con YENTREVE la paciente desarrollara agitación o síntomas depresivos, se deberá pedir consejo médico especializado, puesto que la depresión es una condición médica grave.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy YENTREVE-hoidon aikana agitaatiota tai masennuksen oireita, alan erikoislääkäriä tulisi konsultoida, koska masennus on vakava sairaus.
Spanish: Además, no se dispone de datos de seguridad a largo plazo en niños y adolescentes en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.
Finnish: Lisäksi pitkän aikavälin turvallisuutta koskevat tiedot lasten ja nuorten kasvamisesta, kypsymisestä sekä kognitiivisesta ja käyttäytymiseen liittyvästä kehityksestä puuttuvat.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con YENTREVE.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita, ennen kuin tiedät, miten YENTREVE vaikuttaa sinuun.
Spanish: El escalado de la dosis puede disminuir, aunque no eliminar, el riesgo de náuseas y mareos.
Finnish: Annoksen asteittain nostaminen voi vähentää vaikkakaan ei poistaa pahoinvoinnin ja huimauksen riskiä.
Spanish: No obstante, si basándose en la necesidad clínica, se toma la decisión de tratar al paciente, se deberá monitorizar cuidadosamente la aparición de síntomas suicidas.
Finnish: Jos kliinisen tarpeen perusteella hoito kuitenkin päätetään aloittaa, potilasta pitää seurata huolellisesti itsetuhoisten oireiden ilmenemisen varalta.
Spanish: YENTREVE puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto.
Finnish: YENTREVE saattaa aiheuttaa rauhattomuuden tunnetta ja kykenemättömyyttä istua tai seistä paikallaan.
Spanish: • disminución de actividad de la glándula tiroides que puede provocar cansancio o aumento de peso
Finnish: • kilpirauhasen toiminnan heikkeneminen, mikä voi aiheuttaa väsymystä ja painon nousua
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar YENTREVE
Finnish: MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT YENTREVE-KAPSELEITA
Spanish: NO deje de tomar sus cápsulas sin el consejo de su médico aunque se encuentre mejor.
Finnish: ÄLÄ LOPETA kapselien ottamista neuvottelematta lääkärisi kanssa, vaikka vointisi olisikin parempi.
Spanish: • caídas (mayoritariamente en personas de edad avanzada), marcha anormal
Finnish: • kaatuilu (yleensä iäkkäät henkilöt), poikkeava kävely.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.