FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: * Intent to treat популацията включва 7 пациенти, при които не е било възможно да се потвърди поне 12 седмици предшестващо лечение.
Estonian: * Ravi sihtpopulatsioon hõlmab 7 patsienti, kellel ei suudetud tõestada, et nad said eelnevat vähemalt 12-nädalast ravi.
Bulgarian: ТВО % (n/N) 99 % CI
Estonian: PVR % (n/N) 99% CI
Bulgarian: 24 тампона за почистване.
Estonian: 24 puhastustampooni.
Bulgarian: Възможно е да чуете слаб звук при натискане на иглата.
Estonian: Te võite kuulda vaikset heli nõela alla vajutamisel.
Bulgarian: Не инжектирайте на това място; извадете иглата и повторете процедурата.
Estonian: Ärge sellesse kohta süstige; tõmmake nõel välja ja korrake protseduuri.
Bulgarian: В тази подгрупа трайният вирусологичен отговор е бил 56 % (463/823).
Estonian: Selles alagrupis oli püsiva viroloogilise ravivastuse määr 56% (463/823).
Bulgarian: (%)) при нелекувани преди това деца и юноши в зависимост от генотипа и продължителността на лечението - всички пациенти n = 107 24 седмици
Estonian: (%)) eelnevalt ravi mittesaanud lastel ja noorukitel genotüübi ja ravi kestuse järgi - kõik isikud n = 107 24 nädalat
Bulgarian: Следователно не трябва да приемате това лекарство едновременно с телбивудин.
Estonian: Seetõttu ei tohi te seda ravimit samal ajal telbivudiiniga võtta.
Bulgarian: Продължителността на тези изследвания е ограничена до четири седмици поради развитието на антитела срещу интерферон при повечето маймуни.
Estonian: Need uuringud piirdusid 4 nädalaga, sest enamikul ahvidest tekkisid interferoonivastased antikehad.
Bulgarian: Аланин аминотрансфераза (АЛАТ)
Estonian: Alaniinaminotransferaas (ALAT)
Bulgarian: Някои видове маймуни обаче - например макак резус, са податливи на фармакодинамична стимулация с човешки интерферон тип 1.
Estonian: Siiski on mõned ahviliigid, nt reesusahvid, vastuvõtlikud farmakodünaamilisele stimulatsioonile inimese I tüüpi interferoonidega.
Bulgarian: Запазете чисти работния плот, ръцете си и мястото, на което ще се инжектирате, за да се ограничи риска от инфектиране.
Estonian: Hoidke oma tööala, oma käed ja süstekoht puhtad, et vähendada infektsiooni riski.
Bulgarian: Приложената доза при възрастни зависи от това дали се прилага в комбинирана терапия (двойна или тройна терапия) или като монотерапия.
Estonian: Täiskasvanutele manustatav annus sõltub sellest, kas seda kasutatakse kombinatsioon- (kaksik- või kolmikravina) või monoteraapiana.
Bulgarian: Брой капсули (200 mg)
Estonian: Kapslite arv (200 mg)
Bulgarian: Не трябва да използвате PegIntron, ако някое от гореописаните състояния се отнасят за Вас или за детето, за което се грижите.
Estonian: Te ei tohi kasutada PegIntron'i, kui mõni ülalnimetatud seisunditest kehtib teie või teie eestkostel oleva lapse korral.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 3 години.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada alla 3-aastastel patsientidel.
Bulgarian: В продължение на няколко минути разтворът може да изглежда мътен или пълен с мехурчета.
Estonian: Lahus võib mõne minuti vältel näida hägune või vahutav.
Bulgarian: Решението за продължаване на лечението до една година трябва да се основава на оценка на прогностичните фактори (напр. генотип, възраст > 40 години, мъжки пол, мостова фиброза).
Estonian: Otsus ravi pikendamise kohta ühe aastani peaks põhinema teistel prognostilistel faktoritel (nt genotüüp, vanus > 40 aasta, meessugu, sildfibroos).
Bulgarian: Съобщава се за прилагане на дози, надвишаващи до 10,5 пъти предвидените.
Estonian: Teatatud on kuni 10,5 korda soovitatud annuseid ületavatest annustest.
Bulgarian: Решението за лечение трябва да се взема индивидуално за всеки отделен случай (вж. точка 4.4).
Estonian: Otsus ravi alustamiseks tuleb teha iga juhtumi korral eraldi (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Таблица 15 Степен на траен вирусологичен отговор (n a,b
Estonian: Tabel 15 Püsiv viroloogiline ravivastus (n a,b
Bulgarian: Ограничените исторически данни говорят, че 48-седмичното лечение може би е свързано с повисок процент на постигане на траен вирусологичен отговор (11/11) и по-малък риск от рецидив (0/11 в сравнение със 7/96 след 24-седмично лечение).
Estonian: Limiteeritud ajaloolised andmed näitavad, et 48 nädalat kestev ravi võib olla seotud kõrgema püsiva ravivastuse määraga (11/11) ning madalama retsidiivide esinemise riskiga (0/11 võrreldes 7/96 pärast 24. ravinädalat).
Bulgarian: Така другата Ви ръка ще остане свободна, за да изтеглите буталото.
Estonian: Teie teine käsi jääb vabaks, et liigutada kolbi.
Bulgarian: Приемете/приложете дозата от това лекарство веднага щом си спомните, но не по-късно от 1-2 дни след пропуснатия прием.
Estonian: Võtke/manustage selle ravimi annus niipea, kui see meelde tuleb, kuid ainult, kui unustatud annuse pidi võtma 1-2 päeva tagasi.
Bulgarian: Забавяне на растежа (по-ниско за възрастта тегло и/или височина)
Estonian: Kasvukiiruse vähenemine (vanusele vastava kasvu ja/või kehakaalu vähenemine)
Bulgarian: 9/l (деца и юноши)
Estonian: 9/l (lapsed ja noorukid)
Bulgarian: Ще са Ви необходими следните компоненти, те са включени в опаковката:
Estonian: Teil läheb vaja järgmisi pakendisse lisatud vahendeid:
Bulgarian: При вземане на решение дали лечението да бъде отложено до достигане на зрялост е важно да се има предвид, че комбинираното лечение е довело до изоставане в растежа, което може да бъде необратимо при някои пациенти.
Estonian: Kui otsustatakse ravi mitte edasi lükata täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombinatsioonravi on põhjustanud kasvu pärssumist, mis mõnel patsiendil võib olla pöördumatu.
Bulgarian: Само 1 пациент е отпаднал от лечението в резултат на нежелана реакция (тромбоцитопения).
Estonian: Ainult 1 uuritav katkestas ravi kõrvaltoime tõttu (trombotsütopeenia).
Bulgarian: При изследвания за токсичност при маймуни не са установени нежелани реакции, които да не са наблюдавани в клиничните проучвания.
Estonian: Ahvidel läbi viidud toksilisuse uuringutes ei ilmnenud kõrvaltoimeid, mida ei täheldatud kliinilistes uuringutes.
Bulgarian: Когато това лекарство се прилага самостоятелно, вероятността някои от тези реакции да се проявят е малка, а някои може да не се проявят въобще.
Estonian: Kui seda ravimit kasutatakse üksi, on mõne nimetatud kõrvaltoime esinemine vähem tõenäoline ning mõnda ei ole üldse täheldatud.
Bulgarian: Отговорът на лечението в двете клинични проучвания е представен в Таблица 13.
Estonian: Ravivastus, mida täheldati mõlemas uuringus, on toodud tabelis 13.
Bulgarian: Двадесет и четири % от пациентите са били с мостова фиброза или цироза (Knodell 3/4).
Estonian: 24% patsientidest olid sildfibroosi või tsirroosiga (Knodell 3/4).
Bulgarian: Ако не се инжектира веднага, може да бъде съхраняван в хладилник до 24 часа.
Estonian: Kui te ei saa lahust kohe kasutada, võite seda hoida külmkapis kuni 24 tundi.
Bulgarian: Въпреки че данните са ограничени, в 5-годишно обсервационно проследяващо проучване не е открито доказателство за дългосрочни ефекти върху половото съзряване.
Estonian: Kuigi andmeid on piiratult ei leitud 5 aastat kestnud vaatlevas jätku-uuringus tõendeid pikaajaliste mõjude kohta sugulisele küpsemisele.
Bulgarian: Преходните обриви не налагат прекъсване на лечението.
Estonian: Mööduv lööve ei vaja ravi katkestamist.
Bulgarian: Лекувани са 107 пациенти, от които 52 % от женски пол, 89 % от европеидната раса, 67 % с HCV генотип 1 и 63 % < 12-годишна възраст.
Estonian: Ravi sai kokku 107 patsienti, kellest 52% olid naissoost, 89% valgenahalised, 67%-l oli HCV genotüüp 1 ja 63% olid < 12-aastased.
Bulgarian: Лечението трябва да се започва и проследява само от лекар с опит в лечението на пациенти с хепатит С.
Estonian: Ravi võib alustada ja jälgida ainult arst, kellel on kogemusi C-hepatiidi patsientide ravimisel.
Bulgarian: Това лекарство съдържа захароза.
Estonian: See ravim sisaldab sahharoosi.
Bulgarian: Позитивна
Estonian: Positiivne
Bulgarian: Интерфероните се произвеждат от Вашата имунна система, за да се подпомогне борбата с инфекциите и тежките заболявания.
Estonian: Interferoone toodab teie keha immuunsüsteem, võitlemaks infektsioonide ja raskete haiguste vastu.
Bulgarian: Горна граница на нормата.
Estonian: * ULN - normaalse taseme ülemine piir.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са били в повечето случаи леки до умерени и са били овладени, без да налагат промяна на дозата или прекъсване на лечението.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid enamasti kerge kuni mõõduka tugevusega ning kontrollitavad, mistõttu puudus vajadus annuste modifitseerimiseks või ravi katkestamiseks.
Bulgarian: Имуностимуланти, интерферони, ATC код: L03AB10.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB10.
Bulgarian: Въпреки че най-често тези нежелани реакции са обратими, при някои пациенти пълното възстановяване отнема до 3 седмици.
Estonian: Kuigi need nähud on suuremas osas pöörduvad, võib mõnedel patsientidel sümptomite täielik kadumine võtta aega kuni kolm nädalat.
Bulgarian: Високият процент на траен вирусологичен отговор в тази подгрупа е потвърден от междинен анализ (n=49) и проспективно потвърден (n=48).
Estonian: Kõrge püsiva ravivastuse määr nimetatud patsientide grupis tehti kindlaks vaheanalüüsi käigus (n = 49) ning see leidis oodatud kinnitust (n = 48).
Bulgarian: Всеки път трябва да използвате различно място на инжектиране.
Estonian: Te peate iga kord ennast süstides kasutama erinevat süstekohta.
Bulgarian: Средната му молекулна маса е приблизително 31 300 далтона, от които на белтъчната съставка се падат приблизително 19 300 далтона.
Estonian: Keskmine molekulmass on ligikaudu 31 300 daltonit, millest umbes 19 300 moodustab valguline koostisosa.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот на PegIntron; затова в случаи на предозиране се препоръчва симптоматично лечение и внимателно наблюдение на пациента.
Estonian: PegIntron'ile ei ole saadaval ühtegi spetsiifilist antidooti; seetõttu on üleannustamise juhtude korral soovitatav sümptomaatiline ravi ja patsiendi hoolikas jälgimine.
Bulgarian: И в трите групи на лечение трайният вирусологичен отговор е бил сходен.
Estonian: Kõigis kolmes ravigrupis olid püsiva viroloogilise ravivastuse näitajad sarnased.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на двойната терапия е 24 седмици.
Estonian: Kaksikravi soovitatav kestus on 24 nädalat.
Bulgarian: Механизмът на тези събития не е известен (вж. точки 4.3, 4.4. и 4.5 от КХП на телбивудин).
Estonian: Nende juhtude tekkemehhanism on teadmata (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5 telbivudiini ravimi omaduste kokkuvõttest).
Bulgarian: - имате кожни заболявания, псориазис или саркоидоза, които по време на приложението на това лекарство може да се влошат.
Estonian: - on kahjustused nahal, psoriaas või sarkoidoos, mis võib selle ravimi kasutamise ajal süveneda.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на този лекарствен продукт се излъчват в майчиното мляко както при хора, така при животни (вж. точка 4.6 за съответните данни за приложението му при бременни и кърмачки).
Estonian: Ei ole teada, kas selle preparaadi koostisained erituvad lakteerivate katseloomade piima või inimese rinnapiima (vt lõik 4.6, vastavad andmed inimese kohta kasutamisel raseduse ja imetamise ajal).
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност - възрастни
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus - lapsed
Bulgarian: Механизмът на действие не е известен, но се смята, че двете лекарства оказват потискащи ефекти върху костния мозък.
Estonian: Toimemehhanism on teadmata, kuid arvatakse, et mõlemal ravimil on luuüdi funktsiooni pärssiv toime.
Bulgarian: Не се препоръчва намаляване на дозата на боцепревир.
Estonian: Botsepreviiri annuse vähendamist ei soovitata.
Bulgarian: − Важно е да се има предвид, че комбинираното лечение предизвиква забавяне на растежа, което е довело до нисък ръст при някои пациенти.
Estonian: - On tähtis arvestada, et kombinatsioonravi on põhjustanud kasvu pärssumist, mistõttu mõne patsiendi pikkus jäi lühemaks.
Bulgarian: Ограничителят автоматично ще се плъзне обратно, за да може иглата да инжектира лекарството.
Estonian: Kaitsekate liigub automaatselt tahapoole, et nõel saaks süstida ravimit.
Bulgarian: Почистете и дезинфекцирайте кожата около мястото, на което ще правите инжекцията.
Estonian: Puhastage ja desinfitseerige nahk kohas, kuhu kavatsete süstida.
Bulgarian: При 327 пациенти е осъществено поне 5-годишно проследяване и само 3 от 366 пациенти с траен отговор са получили рецидив в хода на изпитването.
Estonian: Vähemalt 5 aastat kestnud pikaajaline ravijärgne jälgimisperiood viidi läbi 327 patsiendil ning 366-st püsiva ravivastusega patsiendist ainult 3-l esines uuringu jooksul retsidiiv.
Bulgarian: % (брой) пациенти
Estonian: Patsientide % (arv)
Bulgarian: Доказано е, че остава химически и физически стабилен в продължение на 24 часа при температура 2°C - 8ºC.
Estonian: Ravimi keemilist ja füüsikalist stabiilsust on tõestatud temperatuuril 2 °C…8 °C kuni 24 tundi.
Bulgarian: Няма данни при деца или юноши с анамнеза за сърдечни заболявания.
Estonian: Puuduvad andmed kasutamise kohta lastel või noorukitel, kellel on anamneesis südamehaigus.
Bulgarian: Ефектите върху растежа са били по-слаби при участниците, които са били на лечение 24 седмици, отколкото при тези, лекувани 48 седмици.
Estonian: Mõjud kasvule olid väiksemad nendel uuritavatel, kes said ravi 24 nädalat 48 asemel.
Bulgarian: Активността на този продукт не трябва да се сравнява с активността на друг пегилиран или непегилиран протеин от същата терапевтична група (вж. точка 5.1).
Estonian: Selle toote potentsust ei tohiks võrrelda teiste sama ravimirühma pegüleeritud või mittepegüleeritud valkudega (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се разтваря само с осигурения за него разтворител (вж. точка 6.6).
Estonian: Seda ravimit võib lahustada ainult kaasasoleva lahustiga (vt lõik 6.6).
Bulgarian: Децата и юношите трябва да се проследяват на всеки 3 месеца за белези на щитовидна дисфункция (напр. чрез TSH).
Estonian: Lapsi ja noorukeid tuleb kilpnäärme funktsiooni osas iga 3 kuu järel uurida (nt TSH).
Bulgarian: Пациентите от европеидната раса са с по-висок траен вирусологичен отговор в сравнение с тези от афро-американски произход.
Estonian: Valge rassi patsientidel olid kõrgemad püsiva viroloogilise ravivastuse näitajad võrreldes afroameeriklastega.
Bulgarian: Преди започване на лечението при всички пациенти трябва да се направят стандартните хематологични и биохимични изследвания, както и оценка на функцията на щитовидната жлеза.
Estonian: Enne ravi alustamist peab kõikidel patsientidel teostama standardsed hematoloogilised uuringud, vere biokeemilise uuringu ja kilpnäärme funktsiooniuuringu.
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): - придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (състояние, при което образуването на червени кръвни клетки в организма спира или намалява).
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - puhas punavere aplaasia (seisund, kus keha on lõpetanud punaste vereliblede tootmise või seda vähendanud).
Bulgarian: Пациентите, при които дозата на рибавирин е намалена на 600 mg дневно, приемат една капсула от 200 mg сутрин и две капсули от 200 mg вечер.
Estonian: Patsiendid, kelle ribaviriini ööpäevane annus on vähendatud 600 mg-ni, saavad ühe 200 mg kapsli hommikul ja kaks 200 mg kapslit õhtul.
Bulgarian: Ако нарушенията на очите Ви се влошат или се появят нови нарушения, лечението Ви ще бъде преустановено.
Estonian: Kui teie silmaprobleem muutub tõsisemaks või teil tekib uusi probleeme silmadega, siis teie ravi katkestatakse.
Bulgarian: §, опит за самоубийство
Estonian: Enesetapumõtted §, enesetapukatse
Bulgarian: Нежеланата реакция може да се развие в различни моменти по време на лечението, обикновено няколко месеца след началото на лечението с PegIntron.
Estonian: See kõrvaltoime võib tekkida erinevatel ajahetkedel ravi ajal, tavaliselt mitu kuud pärast PegIntron'iga ravi alustamist.
Bulgarian: На 12-а седмица (n=915) HCV-РНК негативни
Estonian: 12. nädalaks*** (n = 915) HCV-RNA negatiivne
Bulgarian: Ако Вие сами инжектирате лекарството ще бъдете инструктирани как да подготвите и направите инжекцията.
Estonian: Kui te süstite endale ravimit ise, õpetatakse teile, kuidas süstimist ette valmistada ja süstida.
Bulgarian: В случай на каквито и да е промени в зрението, уведомете Вашия лекар и направете незабавен и пълен очен преглед.
Estonian: Nägemisteravuse muutusest peate oma arsti informeerima ning viivitamatult silmi igakülgselt kontrollida laskma.
Bulgarian: Може да се появи сухота в устата или повръщане, като и двете могат да доведат до увреждане на зъбите.
Estonian: Teil võib tekkida suukuivus või oksendamine, kusjuures mõlemad võivad teie hambaid kahjustada.
Bulgarian: Понижаването на ръста в персентили на края на първата година от дългосрочното проследяване е било най-изразено при деца преди пубертета.
Estonian: Keskmise pikkuse protsentiiline vähenemine pikaajalise jälgimisperioodi 1. aastal oli enim märgatav eeskätt puberteedieelses eas lastel.
Bulgarian: Капсулите рибавирин трябва да се приемат перорално всеки ден в два отделни приема с храна (сутрин и вечер).
Estonian: Ribaviriini kapsleid manustatakse suukaudselt iga päev kaheks annuseks jagatuna koos toiduga (hommikul ja õhtul).
Bulgarian: Възрастни (тройна терапия)
Estonian: Täiskasvanud (kolmikravi)
Bulgarian: Интерферон-неутрализиращите фактори представляват антитела, които неутрализират противовирусната активност на интерферона.
Estonian: Interferooni neutraliseerivateks faktoriteks on antikehad, mis neutraliseerivad interferooni viirusevastase toime.
Bulgarian: Болка в очите
Estonian: Silma valu
Bulgarian: Децата и юношите са особено податливи към развитие на депресия по време на лечение с това лекарство и рибавирин.
Estonian: Eriti lapsed ja noorukid kalduvad selle ravimi ja ribaviriini ravi ajal depressiooni langema.
Bulgarian: Прекратете лечението с PegIntron, ако:
Estonian: Lõpetada PegIntron'i ravi, kui:
Bulgarian: - имате автоимунен хепатит или някакъв друг проблем с имунната система.
Estonian: - põete autoimmuunset hepatiiti või mõnda muud immuunsüsteemi häiret.
Bulgarian: С иглата пробийте захванатата кожна гънка под ъгъл около 45°.
Estonian: Suruge nõel nahavolti umbes 45° nurga all.
Bulgarian: Макар при повечето от тях тези нарушения да се овладяват с намаление на дозата, в тази популация от пациенти хематологичните показатели трябва да се проследяват стриктно (вж. точка 4.2, „Лабораторни изследвания" по-долу и точка 4.8).
Estonian: Kuigi enamus neist kõrvalekalletest taanduvad annuse vähendamise järgselt, tuleb sellisel patsientide rühmal hematoloogilisi parameetreid hoolikalt jälgida (vt lõik 4.2 ja allpool „Laboratoorsed uuringud" ning lõik 4.8).
Bulgarian: Нуклеозидни аналози
Estonian: Nukleosiidide analoogid
Bulgarian: Както при възрастни, така и при деца и юноши са наблюдавани и други психични нежелани реакции (напр. депресия, емоционална лабилност и сънливост).
Estonian: Nagu täiskasvanud patsientidel, esines lastel ja noorukitel teisi psühhiaatrilisi kõrvaltoimeid (nt depressioon, emotsionaalne labiilsus ja unisus).
Bulgarian: Флаконите PegIntron са само за еднократна употреба.
Estonian: PegIntron'i viaalid on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: Писалка (CLEARCLICK)
Estonian: Pen-süstel (CLEARCLICK)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате PegIntron
Estonian: Mida on vaja teada enne PegIntron'i kasutamist
Bulgarian: Това са бедрото, външната част на мишницата (ако си инжектирате лекарството на това място, може да имате нужда от помощ) и корема (с изключение на пъпа и талията).
Estonian: Need on reis, õlavarre väliskülg (sellesse kohta süsti tegemiseks võib teil vaja minna teise inimese abi) ja kõht (välja arvatud naba või taljejoon).
Bulgarian: В клиничното изпитване на PegIntron/рибавирин са лекувани само 5 деца и юноши с генотип 4.
Estonian: PegIntron'i/ribaviriini kliinilises uuringus said ravi ainult 5 last ja noorukit, kellel oli genotüüp 4.
Bulgarian: Механизмите, участващи в клирънса на интерфероните при човека, не са напълно проучени.
Estonian: Interferooni kliirensiga seotud mehhanismid inimesel ei ole veel täielikult selged.
Bulgarian: Може да излезе малко течност от иглата (вижте фигура 7).
Estonian: Te võite näha nõelast nirisemas natuke vedelikku (vt joonis 7).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni:" või „EXP".
Bulgarian: Основната промяна, свързана с лечението, е лека до умерена обратима анемия, чиято тежест е по-голяма, отколкото при самостоятелното приложение на която и да е от двете активни съставки.
Estonian: Tähtsaim raviga seotud muutus oli pöörduv, nõrk kuni keskmine aneemia, mille raskusaste oli suurem kui see, mida põhjustas kumbki aktiivne aine üksi.
Bulgarian: - сте преживели инфаркт или сте имали друг проблем със сърцето.
Estonian: - on kunagi olnud südameinfarkt või muu probleem südamega.
Bulgarian: След подкожно приложение, максимална серумна концентрация се постига между 15 и 44 час, като се задържа до 48-72 часа след приложението.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist saavutab ravim maksimaalse seerumikontsentratsiooni 15-44 tunniga ja püsib 48-72 annustamisjärgse tunnini.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за проследяване на ефектите от лечението с PegIntron върху растежа, развитието, половото съзряване и поведението при млади животни.
Estonian: Noorloomadel ei ole teostatud uuringuid hindamaks PegIntron-ravi toimeid kasvule, arengule, seksuaalsele küpsemisele ja käitumisele.
Bulgarian: Биологичната активност на пегилираните изомери е качествено сходна, но по-слаба от тази на свободния интерферон алфа-2b.
Estonian: Pegüleeritud isomeeride bioloogiline aktiivsus on kvalitatiivselt sarnane, ent nõrgem kui vabal alfa-2b-interferoonil.
Bulgarian: Няма данни за приложение на PegIntron при пациенти с креатининов клирънс < 15 ml/минута (вж. точка 5.2).
Estonian: Puuduvad andmed PegIntron'i kasutamise kohta patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 15 ml/minutis (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Как изглежда PegIntron и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas PegIntron välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Все пак, системната експозиция на рибавирин на партньорката след сексуален контакт с лекуван пациент е установена и остава крайно ограничена в сравнение с терапевтичната плазмена концентрация на рибавирин.
Estonian: Siiski on ribaviriini süsteemset toimet naissoost partnerile pärast suguühet ravitud patsiendiga hinnatud ja see jääb väga piiratuks võrreldes ribaviriini terapeutilise plasmakontsentratsiooniga.
Bulgarian: Meтаболизмът на други лекарства в черния дроб може да бъде потиснат.
Estonian: Teiste ravimite metabolism maksas võib olla pärsitud.
Bulgarian: PegIntron трябва да се инжектира подкожно, веднъж седмично.
Estonian: PegIntron'i manustatakse nahaaluse süstina üks kord nädalas.
Bulgarian: Tаблица 5 Предпазни мерки при едновременно приложение (PegIntron трябва да се прилага внимателно при едновременно приложение със следните лекарствени продукти)
Estonian: Tabel 5 Ettevaatusabinõud koosmanustamisel (PegIntroni tuleb manustada ettevaatusega, kui manustatakse koos järgmiste ravimitega)
Bulgarian: По време на лечението при пациенти на възраст от 3 до 17 години, продължаващо до 48 седмици, често се наблюдава загуба на тегло и забавяне на растежа.
Estonian: Ravikuuri jooksul 3- kuni 17-aastastel patsientidel, mis kestis kuni 48 nädalat, olid sagedased kaalukaotus ja kasvu pärssumine.
Bulgarian: Проучвания с други видове интерферони показват видова специфичност.
Estonian: Teiste interferoonidega läbi viidud uuringud on näidanud liigispetsiifilisuse olemasolu.
Bulgarian: В това проучване не се установи подобрение по отношение на фиброзата.
Estonian: Fibroosi osas selles uuringus paranemist ei täheldatud.
Bulgarian: Много е важно добре да измивате зъбите си два пъти дневно, да изплаквате добре устата си, ако повръщате и редовно да ходите на стоматологичен преглед.
Estonian: Oluline on oma hambaid kaks korda päevas põhjalikult harjata, pärast oksendamist suud hoolikalt loputada ja korrapäraselt hambaarsti juures kontrollis käia.