FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Långvarig exponering för vorikonazol under mer än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Romanian: Expunerea de lungă durată la voriconazol, peste 180 de zile (6 luni), necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Swedish: Förekomst av långvariga synförändringar har rapporterats efter marknadsintroduktionen (se avsnitt 4.4).
Romanian: După punerea pe piaţă au fost raportate evenimente adverse vizuale prelungite (vezi pct. 4.4).
Swedish: • ergotalkaloider (t.ex. ergotamin, dihydroergotamin; används mot migrän)
Romanian: • Alcaloizi din ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină; folosiţi pentru tratamentul migrenei)
Swedish: • Patientkort för fototoxicitet och skivepitelcancer:
Romanian: • Card de avertizare al pacientului privind fototoxicitatea şi CCS de piele:
Swedish: Etinylestradiol Cmax  36% Etinylestradiol AUC  61% Noretisteron Cmax  15% Noretisteron AUC  53% Vorikonazol Cmax  14% Vorikonazol AUC  46%
Romanian: Etinilestradiol Cmax 36% Etinilestradiol ASC 61% Noretisteronă Cmax 15% Noretisteronă ASC 53% Voriconazol Cmax 14% Voriconazol ASC 46%
Swedish: Dosjustering är därför inte nödvändig vid peroral dosering till patienter med lätt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Romanian: Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei orale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoarăseveră (vezi pct. 5.2).
Swedish: • Checklista för sjukvårdspersonal beträffande fototoxicitet, skivepitelcancer och levertoxicitet:
Romanian: • Lista pentru verificare de către profesioniştii din domeniul sănătăţii cu privire la fototoxicitate, CCS de piele şi toxicitate hepatică:
Swedish: Vorikonazol Cmax  57% Vorikonazol AUC  79% Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
Romanian: Voriconazol Cmax 57% Voriconazol ASC 79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol ASC ND
Swedish: Ritonavir Cmax och AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66% Vorikonazol AUC  82%
Romanian: Ritonavir Cmax şi ASC↔ Voriconazol Cmax 66% Voriconazol ASC 82%
Swedish: Takrolimus Cmax  117% Takrolimus AUCt  221%
Romanian: Tacrolimus Cmax 117% Tacrolimus ASCt 221%
Swedish: • du omedelbart tala om för läkaren om du får o solskada o hudutslag eller blåsor o skelettsmärta
Romanian: • spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi apariţia: o arsurilor solare o erupţiilor trecătoare severe pe piele sau a băşicilor ○ durerii osoase
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Voriconazole Accord 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine voriconazol 50 mg.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS Blister (Blisterfolie för 50 mg filmdragerade tabletter (alla tryckförpackningar))
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE Blister pentru comprimate filmate 50 mg (toate cutiile cu blistere)
Swedish: Dosjustering (barn [2 till < 12 år] och yngre ungdomar med låg kroppsvikt [12 till 14 år och < 50 kg])
Romanian: Ajustarea dozei (Copii [cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani] şi adolescenţi tineri cu greutate corporală redusă [cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani şi <50 kg])
Swedish: Barn från 2 år och upp till 12 år och ungdomar 12-14 år som väger mindre än 50 kg
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi mai puţin de 12 ani şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani, cântărind mai puţin de 50 kg
Swedish: Flukonazol (200 mg QD)
Romanian: Fluconazol (200 mg QD)
Swedish: 200 mg var 12:e timme under de första 24 timmarna
Romanian: 200 mg la fiecare 12 ore pentru primele 24 ore
Swedish: Ingen försämring avseende fertilitet har visats i djurstudier på han- och honråttor (se avsnitt 5.3).
Romanian: În studiul efectuat la animale nu s-a demonstrat modificarea fertilităţii la şobolani masculi şi femele (vezi pct. 5.3).
Swedish: Det finns en liten risk att utveckla hudcancer under långtidsanvändning med Voriconazole Accord.
Romanian: Există o mică posibilitate ca în urma utilizării de lungă durată a Voriconazole Accord să apară cancerul de piele.
Swedish: Har ej studerats, men ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan leda till QTcförlängning och sällsynta fall av torsades de pointes.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc şi, rareori, la apariţia torsadei vârfurilor
Swedish: Samtidig administrering med ergotalkaloider (ergotamin, dihydroergotamin), vilka är CYP3A4-substrat, är kontraindicerat eftersom förhöjda plasmanivåer av dessa läkemedel kan leda till ergotism (se avsnitt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu alcaloizi de ergot (ergotamină, dihidroergotamină), substraturi ale CYP3A4, deoarece creşterea concentraţiei plasmatice a acestor medicamente poate duce la ergotism (vezi pct. 4.5).
Swedish: Ritonavir (potent CYP450-inducerare; CYP3A4-hämmare och -substrat) Samtidig administrering av vorikonazol och låga doser ritonavir (100 mg två gånger dagligen) ska undvikas, såvida inte nyttan av behandling med vorikonazol bedöms överväga den potentiella risken (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Romanian: Ritonavir (inductor puternic al CYP450, inhibitor şi substrat al CYP3A4) Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mici de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) trebuie evitată, cu excepţia situaţiei în care analizarea raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică administrarea de voriconazol (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Swedish: Adekvata data om behandling av gravida kvinnor med vorikonazol saknas.
Romanian: Sarcină Nu există date adecvate disponibile privind administrarea de voriconazol la gravide.
Swedish: En 8 mg/kg intravenös dos ger en exponering av vorikonazol som är cirka två gånger högre än en 9 mg/kg oral dos.
Romanian: Administrarea intravenoasă a unei doze de 8 mg/kg va determina o expunere la voriconazol de aproximativ 2 ori mai mare decât în cazul administrării orale a unei doze de 9 mg/kg.
Swedish: Den förväntade totala exponeringen i barn efter intravenösa underhållsdoser på 4 och 8 mg/kg två gånger dagligen var jämförbar med de hos vuxna efter 3 och 4
Romanian: Expunerile totale anticipate la copii şi adolescenţi în urma administrării intravenoase a dozelor de încărcare de 4 şi 8 mg/kg de două ori pe zi au fost comparabile cu cele obţinute la adulţi în urma administrării intravenoase a 3, respectiv 4 mg/kg de două ori pe zi.
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol (för Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter) eller 200 mg vorikonazol (för Voriconazole Accord 200 mg filmdragerade tabletter).
Romanian: Fiecare comprimat conţine voriconazol 50 mg (pentru Voriconazole Accord 50 mg comprimate filmate) sau voriconazol 200 mg (pentru Voriconazole Accord 200 mg comprimate filmate).
Swedish: 400 mg var 12:e timme under de första 24 timmarna
Romanian: 400 mg la fiecare 12 ore pentru primele 24 ore
Swedish: Mykofenolsyra (1 g engångsdos)
Romanian: Acid micofenolic (1 g doză unică)
Swedish: • Skivepitelcancer i huden (SCC)
Romanian: • Carcinomul cu celule scuamoase al pielii (CCS)
Swedish: • sulfonureider (tolbutamid, glipizid och glyburid) (används mot diabetes)
Romanian: • Sulfoniluree (de exemplu tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (folosite în tratamentul diabetului zaharat)
Swedish: Efavirenz (CYP450-inducerare; CYP3A4-hämmare och -substrat) Vid samtidig administrering av vorikonazol och efavirenz ska dosen vorikonazol höjas till 400 mg var 12:e timme och dosen efavirenz sänkas till 300 mg en gång per dygn (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.5).
Romanian: Efavirenz (inductor al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4) Atunci când voriconazolul se administrează concomitent cu efavirenz, doza de voriconazol va fi crescută la 400 mg la fiecare 12, ore iar doza de efavirenz trebuie redusă la 300 mg la fiecare 24 ore (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.5).
Swedish: Andra orala kumariner (t.ex. fenprokumon, acenokumarol)
Romanian: Alte anticoagulante cumarinice orale (de exemplu fenprocumonă, acenocoumarol)
Swedish: Ta med din förpackning med Voriconazole Accord tabletter.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră şi ambalajul de Voriconazole Accord.
Swedish: Vorikonazol Cmax och AUC ↔ Ingen dosjustering
Romanian: Voriconazol Cmax şi ASC↔ Nu este necesară ajustarea dozelor.
Swedish: När behandlingen med vorikonazol avslutas skall den ursprungliga dosen efavirenz återinsättas (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Romanian: La întreruperea tratamentului cu voriconazol, trebuie restabilită doza iniţială de efavirenz (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Swedish: [CYP2C9-substrat och potent CYP450-inducerare]
Romanian: [substrat al CYP2C9şi inductor potent al CYP450]
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk krampanfall, synkope, tremor, hypertoni3, parestesi, sömnighet, yrsel hjärnödem, encefalopati4, extrapyramidala symtom5, perifer neuropati, ataxi, hypoestesi, smakrubbning hepatisk encefalopati, Guillain-Barres syndrom, nystagmus
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee convulsii, sincopă, tremor, hipertonie3, parestezie, somnolență, amețeli edem cerebral, encefalopatie4, tulburări extrapiramidale5, neuropatie periferică, ataxie, hipoestezie, disgeuzie encefalopatie hepatică, sindrom GuillainBarre, nistagmus
Swedish: - Informerar sjukvårdspersonal om riskerna för fototoxicitet, skivepitelcancer i huden och levertoxicitet i samband med användning av vorikonazol.
Romanian: - Informează profesioniştii din domeniul sănătăţii cu privire la riscurile de fototoxicitate, CCS de piele şi toxicitate hepatică asociate cu administrarea voriconazol.
Swedish: Barn (2 till <12 år) och ungdomar med låg kroppsvikt (12-14 år och <50 kg)
Romanian: Copii (cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani) şi adolescenţi cu greutate corporală mică (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani şi <50 kg)
Swedish: Låg dos (100 mg BID)*
Romanian: Doză mică (100 mg BID)*
Swedish: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Vorikonazol Cmax  24% Vorikonazol AUC  39%
Romanian: Ritonavir Cmax 25% Ritonavir ASC13% Voriconazol Cmax 24% Voriconazol ASC 39%
Swedish: • Kardiomyopati, framförallt vid närvaro av hjärtsvikt
Romanian: • Prelungirea intervalului QTc de natură congenitală sau dobândită • Cardiomiopatia, în special în prezenţa insuficienţei cardiace
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och sirolimus är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi sirolimus este contraindicată (vezi pct.
Swedish: Voriconazole Accord bör i första hand administreras till patienter med progressiva, möjligen livshotande infektioner.
Romanian: Voriconazole Accord este tratamentul de primă intenţie al pacienţilor cu infecţii progresive, care pot pune în pericol viaţa.
Swedish: För kaukasier och svarta är prevalensen av långsamma metaboliserare 35 %.
Romanian: În cazul rasei caucaziene şi negre această prevalenţă este de 3-5%.
Swedish: Allmänna symtom och symtom vid administrering sstället feber bröstsmärta, ansiktsödem11, asteni, frossa reaktion vid infusionsstället, influensaliknande sjukdom
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de febră dureri toracice, edem facial 11, astenie, frisoane reacţie la nivelul locului de administrare e, sindrom
Swedish: När behandlingen med vorikonazol avbryts ska den initiala dosen av efavirenz åter sättas in (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Romanian: Când tratamentul cu voriconazol este întrerupt, va fi reinstituit dozajul iniţial al efavirenzului (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Swedish: Aspergillus spp inklusive A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp inkluderande C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis och C. tropicalis och ett begränsat antal, C. dubliniensis, C. inconspicua, och C. guilliermondi, Scedosporium spp inkluderande S. apiospermum, S. prolificans och Fusarium spp.
Romanian: Eficacitatea clinică (definită ca răspuns parţial sau complet) a fost demonstrată pentru Aspergillus spp., incluzând A. flavus, A. fumigatus, A.terreus, A.niger, A. nidulans, Candida spp., incluzând C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis şi un număr limitat de C. dubliniensis,
Swedish: Endokrina systemet binjureinsufficiens, hypotyreoidism hypertyreoidism
Romanian: Tulburări endocrine insuficienţă corticosuprarenalia nă, hipotiroidie hipertiroidie
Swedish: In vitro-studier visar att vorikonazol kan hämma metabolismen av hivproteashämmare och även att metabolismen av vorikonazol kan hämmas av hivproteashämmare.
Romanian: Studiile in vitro sugerează că voriconazolul poate inhiba metabolizarea inhibitorilor proteazei HIV şi că metabolizarea voriconazolului poate fi inhibată de inhibitorii proteazei HIV.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Accord
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Accord
Swedish: förlust av delar av det normala synfältet, fläckar framför ögonen [flugseende]) - feber - hudutslag - illamående, kräkningar, diarré - huvudvärk - svullna armar och ben - magsmärtor - andningssvårigheter - förhöjda leverenzymvärden
Romanian: reducerea acuităţii vizuale, strălucire vizuală, pierderea unei părţi din câmpul vizual obişnuit, pete înaintea ochilor) - Febră - Erupţii trecătoare pe piele - Greaţă, vărsături, diaree - Dureri de cap - Umflarea extremităţilor - Dureri de stomac - Dificultăţi de respiraţie - Concentraţii crescute ale enzimelor ficatului
Swedish: Om du slutar att ta Voriconazole Accord
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Voriconazole Accord
Swedish: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUCτ  44% Vorikonazol Cmax  61% Vorikonazol AUCτ 77%
Romanian: Efavirenz Cmax 38% Efavirenz ASC 44% Voriconazol Cmax 61% Voriconazol ASC 77%
Swedish: En del läkemedel kan påverka eller påverkas av samtidig användning av Voriconazole Accord.
Romanian: Unele medicamente, dacă sunt luate în acelaşi timp cu Voriconazole Accord, pot influenţa acţiunea Voriconazole Accord sau Voriconazole Accord poate influenţa acţiunea acestora.
Swedish: Avåra kutana biverkningar (SCAR), såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats vid använding av voriconazol.
Romanian: La utilizarea voriconazolului au fost raportate reacţii adverse cutanate severe (RACS), cum este sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliza epidermică toxică (NET) și reacții la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), care pot pune viața în pericol sau pot fi letale.
Swedish: Vorikonazol ska användas med försiktighet till patienter med möjliga proarytmiska tillstånd, såsom
Romanian: Voriconazolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu factori de risc în apariţia aritmiilor, cum sunt
Swedish: Voriconazole Accord är ett läkemedel mot svampinfektioner.
Romanian: Voriconazole Accord este un medicament antifungic.
Swedish: * Studiens primära effektmått ** Användning av en marginal på 5 %, "non-inferiority" visas.
Romanian: * Criteriul de evaluare final principal al studiului ** Prin utilizarea unei marje de 5% se demonstrează non-inferioritatea ***Diferenţa în procente, IÎ 95% obţinut după ajustarea pentru randomizare
Swedish: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Romanian: Digoxină Cmax↔ Digoxină ASC↔
Swedish: Noggrann uppföljning av blodstatus samt biverkningar av rifabutin (t.ex. uveit) rekommenderas när rifabutin ges samtidigt med vorikonazol.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a hemoleucogramei, precum şi a reacţiilor adverse la rifabutină (de exemplu uveita), atunci când rifabutina se administrează concomitent cu voriconazolul.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av Voriconazole Accordtill patienter med överkänslighet mot andra azol-föreningar (se även avsnitt 4.8).
Romanian: Voriconazole Accord trebuie prescris cu prudenţă pacienţilor cu hipersensibilitate la alţi derivaţi azolici (vezi pct. 4.8).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS Blister (Blisterförpackning för 200 mg filmdragerade tabletter (alla tryckförpackningar))
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE Blister pentru comprimate filmate 200 mg (toate cutiile cu blistere)
Swedish: Innehållsdeklaration * Den aktiva substansen är vorikonazol.
Romanian: Ce conţine Voriconazole Accord - Substanţa activă este voriconazolul.
Swedish: När behandling med vorikonazol avbryts ska ciklosporinnivåerna följas noga och dosen ökas efter behov.
Romanian: Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol, concentraţiile plasmatice de ciclosporină trebuie atent monitorizate şi, dacă este necesar, dozele trebuie crescute.
Swedish: Om du har glömt att ta Voriconazole Accord
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Voriconazole Accord
Swedish: Noggrann övervakning av protrombintiden eller andra lämpliga antikoagulationstester rekommenderas, och dosen av antikoagulantia ska justeras i enlighet med dessa.
Romanian: cumarinice concomitent cu voriconazol, timpul de protrombină trebuie monitorizat atent iar dozele de anticoagulante trebuie ajustate corespunzător.
Swedish: Det rekommenderas att de vanliga laddningsdoseringarna används men att underhållsdosen halveras hos patienter med lätt till måttlig levercirros (Child-Pugh A och B) som får vorikonazol (se avsnitt 5.2).
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B), în cazul tratamentului cu voriconazol, se recomandă folosirea dozei standard de încărcare, dar doza de întreţinere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreţinere (vezi pct. 5.2).
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om riskerna för fototoxicitet, skivepitelcancer i huden och levertoxicitet som rapporterats vid användning av vorikonazol.
Romanian: - Reaminteşte profesioniştilor din domeniul sănătăţii despre riscurile de fototoxicitate, CCS de piele şi toxicitate hepatică asociate cu administrarea de voriconazol.
Swedish: Fortsätt att ta Voriconazole Accord tills din läkare talar om för dig att sluta.
Romanian: Continuaţi să luaţi Voriconazole Accord pe toată durata stabilită de către medicul dumneavoastră.
Swedish: In vitro-studier visar att metabolismen av vorikonazol kan hämmas av NNRTI och att vorikonazol kan hämma metabolismen av NNRTI.
Romanian: Studiile in vitro demonstrează că metabolizarea voriconazolului poate fi inhibată de INNRT şi că voriconazolul poate inhiba metabolizarea INNRT.
Swedish: 300 mg QD (administrerat samtidigt med vorikonazol 350 mg BID)*
Romanian: 300 mg QD (administrare concomitentă cu voriconazol 350 mg BID)*
Swedish: Användning av standarddoser av vorikonazol med efavirenzdoser (400 mg QD eller mer) är kontraindicerade (se avsnitt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol în doze standard cu efavirenz în doze de 400 mg QD sau mai mari este contraindicată (vezi pct.
Swedish: Underhållsdos (efter de första 24 timmarna)
Romanian: Doza de întreţinere (după primele 24 de ore)
Swedish: • statiner (atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsänkande läkemedel)
Romanian: • Statine (de exemplu atorvastatină, simvastatină) (folosite pentru scăderea colesterolului)
Swedish: En placebo kontrollerad, randomiserad, engångsdos, crossover studie utfördes på friska frivilliga för att studera effekt på QTc-intervallet efter tre orala doser av vorikonazol och ketoconazol.
Romanian: Studii clinice privind influenţa asupra intervalului QTc A fost realizat la voluntari sănătoşi un studiu clinic cu trei doze orale de voriconazol şi ketoconazol, randomizat, încrucişat, controlat placebo, folosind doze unice, pentru evaluarea efectului asupra intervalului QTc.
Swedish: Samtidig användning av vorikonazol och fenytoin bör undvikas såvida inte nyttan uppväger riskerna (se avsnitt 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol şi fenitoină, cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile (vezi pct. 4.5).
Swedish: Hur Voriconazole Accord ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Voriconazole Accord
Swedish: Voriconazole Accord får inte tas under graviditet, om inte din läkare föreskrivit detta.
Romanian: Voriconazole Accord nu trebuie luat în timpul sarcinii decât la indicaţia medicului.
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg vorikonazol
Romanian: Fiecare comprimat conţine voriconazol 200 mg.
Swedish: Kartong (Blisterförpackning för 50 mg filmdragerade tabletter - Förpackning om 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50,
Romanian: CUTIE cu blistere pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Swedish: ***Skillnad i andelar, 95 % KI beräknade efter justering för randomisering
Romanian: Criteriul de evaluare final principal al studiului ** Diferenţa în procente, IÎ 95% şi valoarea p obţinute după ajustare pentru randomizare
Swedish: Det har visats att effekten av ditt läkemedel väsentligt kan öka om alla doser tas vid den rätta tidpunk-ten.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea tuturor dozelor recomandate la aceleaşi intervale de timp poate creşte mult eficacitatea medicamentului.
Swedish: Har ej studerats kliniskt, men vorikonazol höjer troligen plasmakoncentrationen av benzodiazepiner som metaboliseras av CYP3A4 vilket kan leda till en förlängd sedativ effekt.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii clinice în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale benzodiazepinelor metabolizate de CYP3A4 şi prelungirea efectului sedativ.
Swedish: Magtarmkanal en diarré, kräkningar, magsmärtor, illamående keilit, dyspepsi, förstoppning, gingivit peritonit, pankreatit, tungödem, duodenit, gastroenterit, glossit
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree, vărsături, durere abdominală, greață cheilită, dispepsie, constipație, gingivită peritonită, pancreatită, edem lingual, duodenită, gastroenterită, glosită
Swedish: Ingen patient erhöll ett intervall som överskred den eventuellt kliniskt relevanta tröskeln på 500 msek.
Romanian: La niciunul dintre subiecţi nu a fost înregistrată o creştere peste valoarea clinic semnificativă de 500 msec.
Swedish: Efavirenz 400 mg QD samtidig administrerat med vorikonazol 200 mg BID*
Romanian: Efavirenz 400 mg QD, administrare concomitentă cu voriconazol 200 mg BID*
Swedish: Andningsväga r, bröstkorg och mediastinum respiratorisk distress9
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinal e respiratorie9 sindrom de detresă respiratorie acută, edem pulmonar
Swedish: 300 mg TID (samtidigt administrerat med vorikonazol 400 mg engångsdos)
Romanian: 300 mg TID (administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg doză unică)
Swedish: [potent CYP450inducerare; CYP3A4hämmare och -substrat]
Romanian: [inductor potent al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4]
Swedish: [UDPglukuronyltransferassubstrat]
Romanian: [substrat al UDP-glucuronil transferazei]
Swedish: Voriconazole Accord 200 mg filmdragerade tabletter tillhandahålles som vita till benvita ovala filmdragerade tabletter, ca 15,5 mm långa och 7,8 mm breda, märkta med "V200" på ena sidan och omärkta på andra sidan.
Romanian: Voriconazole Accord 200 mg comprimate filmate este disponibil sub formă de comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, cu lungimea de aproximativ 15,6 mm şi lăţimea de aproximativ 7,8 mm, gravate cu „V200" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Swedish: [CYP3A4-substrat, CYP450-hämmare eller inducerare]
Romanian: [substraturi ale CYP3A4, inhibitori sau inductori ai CYP450]
Swedish: Vorikonazol Cmax  104% Vorikonazol AUC  87%
Romanian: Voriconazol Cmax 104% Voriconazol ASC 87%
Swedish: Klinisk erfarenhet
Romanian: DATE CLINICE
Swedish: [ospecifik CYP450hämmare samt höjer pH i magsäcken]
Romanian: [inhibitor nespecific al CYP450, care creşte pH-ul gastric]