FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Precitlivenosť na iné makrolidy.
Polish: Nadwrażliwość na inne makrolidy.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné žiadne ďalšie významné epidemiologické údaje.
Polish: Do chwili obecnej nie ma innych istotnych danych epidemiologicznych.
Slovak: Nie je presne známe, ako často sa tieto nežiaduce účinky vyskytujú.
Polish: Dokładnie nie wiadomo, jak często występują te działania niepożądane.
Slovak: Existuje riziko predčasného pôrodu (<
Polish: Istnieje ryzyko przedwczesnego porodu - <37.
Slovak: Jedenkrát denne.
Polish: Raz na dobę.
Slovak: Tieto tri štúdie preukázali podobnú mieru prežívania.
Polish: W tych trzech badaniach wykazano podobne współczynniki przeżywalności.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Polish: Po podaniu dożylnym i doustnym takrolimusu znakowanego
Slovak: Výsledky sa kontinuálne zlepšovali s narastajúcimi skúsenosťami počas obdobia 11 rokov.
Polish: W okresie 11 lat, wraz z rosnącym doświadczeniem, uzyskiwano coraz lepsze wyniki.
Slovak: Killorglin, County Kerry Írsko
Polish: Killorglin, County Kerry Irlandia
Slovak: Prevencia a liečba má prebiehať v súlade s príslušnými klinickými usmerneniami.
Polish: Zapobieganie i leczenie należy prowadzić zgodnie z odpowiednimi wytycznymi klinicznymi.
Slovak: Advagraf si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Polish: Leczenie produktem Advagraf wymaga starannego monitorowania przez odpowiednio wyszkolony i wyposażony personel.
Slovak: Výsledky účinnosti najväčších štúdií v každej indikácii sú sumarizované nižšie.
Polish: Wyniki skuteczności uzyskanej w największych badaniach w każdym ze wskazań przedstawiono w skrócie poniżej.
Slovak: Vašu liečbu neprerušujte, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.
Polish: Nie należy przerywać leczenia dopóki nie zdecyduje o tym lekarz.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch takrolimu (Advagraf) na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu takrolimusu (Advagraf) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Precitlivenosť na takrolimus alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na takrolimus lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovak: Priebeh už existujúcich infekcií sa môže zhoršiť.
Polish: Istniejące zakażenia mogą ulec nasileniu.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované i lokálne infekcie.
Polish: Mogą wystąpić zarówno zakażenia uogólnione, jak i miejscowe.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne na rynku.
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním sú obmedzené.
Polish: Doświadczenie z przedawkowaniem jest ograniczone.
Slovak: Väčšina pacientov sa úplne uzdraví po prijatí náležitých opatrení.
Polish: Po podjęciu właściwego postępowania większość pacjentów całkowicie powraca do zdrowia.
Slovak: Tento liek máte užívať raz denne.
Polish: Lek należy przyjmować raz na dobę.
Slovak: Boli pozorované klinicky významné interakcie s fenobarbitalom.
Polish: Obserwowano istotne klinicznie interakcje z fenobarbitalem.
Slovak: Čo je Advagraf a na čo sa používa
Polish: Co to jest Advagraf i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Vynechaná ranná dávka sa má užiť čo možno najskôr v ten istý deň.
Polish: Pominiętą poranną dawkę należy przyjąć tak szybko jak to możliwe, w tym samym dniu.
Slovak: Advagraf sa však užíva raz denne, zatiaľ čo Prograf sa užíva dvakrát denne.
Polish: Jednakże Advagraf przyjmuje się raz na dobę, podczas gdy Prograf przyjmuje się dwa razy na dobę.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa eliminovalo močom.
Polish: Około 2% substancji radioaktywnej zostało wydalone w moczu.
Slovak: Uvedený vplyv môže byť zosilnený, ak sa takrolimus užíva v spojení s alkoholom.
Polish: Działanie to może się nasilać, jeżeli takrolimus stosuje się w połączeniu z alkoholem.
Slovak: Voľný takrolimus sa zvyčajne rýchlo absorbuje.
Polish: Dostępny takrolimus ulega na ogół szybkiemu wchłanianiu.
Slovak: Kapsula sa musí prehltnúť celá a zapiť pohárom vody.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávky, uvedené nižšie, slúžia len ako návod.
Polish: Przedstawione poniżej zalecenia dotyczące dawek początkowych należy traktować wyłącznie jako wskazówkę.
Slovak: Buďte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
Polish: Należy pozostawać w stałym kontakcie z lekarzem.
Slovak: Zodpovedajúce údaje založené na plnej krvi sú v priemere 47,6 l.
Polish: Odpowiednia wartość obliczona na podstawie stężenia w pełnej krwi wynosi średnio 47,6 l.
Slovak: Advagraf sa má podávať ráno.
Polish: Advagraf należy przyjmować rano.
Slovak: U zdravých jedincov je priemerný polčas v plnej krvi približne 43 hodín.
Polish: U zdrowych osób, średni okres półtrwania w pełnej krwi wynosi około 43 godzin.
Slovak: Neodporúča sa užívanie lieku Advagraf spolu s cyklosporínom (iný liek používaný na prevenciu odmietnutia transplantovaného orgánu).
Polish: Nie zaleca się przyjmowania leku Advagraf jednocześnie z cyklosporyną (inny lek stosowany w zapobieganiu odrzucania przeszczepionego narządu).
Slovak: Starší ľudia
Polish: Osoby w podeszłym wieku
Slovak: Advagraf užívajte nalačno alebo 2 až 3 hodiny po jedle.
Polish: Advagraf przyjmuje się na czczo lub po upływie 2 do 3 godzin po posiłku.
Slovak: Potom aspoň 1 hodinu nejedzte.
Polish: Następny posiłek można spożyć po upływie co najmniej 1 godziny.
Slovak: Pokiaľ užívate Advagraf, musíte obmedziť vystavovanie sa slnečnému a UV (ultrafialovému) žiareniu.
Polish: Gdy przyjmuje się Advagraf, należy ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe (UV).
Slovak: Preto ak užívate Advagraf, môžete byť náchylnejší na infekcie.
Polish: Dlatego jeżeli przyjmuje się Advagraf, można być bardziej podatnym na zakażenia.
Slovak: Preto sa metabolity nepodieľajú na farmakologickej aktivite takrolimu.
Polish: Tak więc metabolity nie wpływają na farmakologiczną aktywność takrolimusu.
Slovak: Je to z toho dôvodu, že kapsuly Advagrafu umožňujú predĺžené uvoľňovanie takrolimu (pomalé uvoľňovanie počas dlhej doby).
Polish: Postępuje się tak dlatego, że kapsułki leku Advagraf umożliwiają przedłużone uwalnianie (wolniejsze uwalnianie przez dłuższy czas) takrolimusu.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. apríl 2012
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 kwiecień 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 kwiecień 2012
Slovak: Hadičky, injekčné striekačky a iné pomôcky používané pri príprave suspenzie z kapsúl Advagraf nesmú obsahovať PVC.
Polish: Systemy łączące, strzykawki i inny sprzęt stosowany do przygotowania zawiesiny z produktu Advagraf nie mogą zawierać PVC.
Slovak: Advagraf oslabuje mechanizmy obranyschopnosti (imunitný systém) vášho tela, ktoré nebudú až tak účinné voči infekciám.
Polish: Advagraf zmniejsza mechanizm obronny organizmu (układu immunologicznego), który nie będzie tak dobrze zwalczał zakażenia.
Slovak: Polčas cyklosporínu sa predlžuje, ak je súbežne podávaný takrolimus.
Polish: Okres półtrwania cyklosporyny ulega wydłużeniu, gdy podawana jest jednocześnie z takrolimusem.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov spojených s imunosupresívnymi liečivami je často ťažké stanoviť pre základné ochorenie a súbežné užívanie viacerých liekov.
Polish: Ustalenie profilu działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leków immunosupresyjnych jest często trudne ze względu na zasadniczą chorobę i równoczesne stosowanie wielu produktów leczniczych.
Slovak: Takrolimus nie je kompatibilný s PVC (polyvinylchlorid).
Polish: Takrolimus wykazuje niezgodność z PVC (polichlorek winylu).
Slovak: V prípadoch perorálnej intoxikácie môže byť prospešný výplach žalúdka a/alebo použitie adsorbentov (ako je aktívne uhlie), ak sa použijú krátko po užití.
Polish: W przypadkach zatrucia podanym doustnie lekiem, pomocne może być płukanie żołądka i (lub) podanie adsorbentów (takich jak węgiel aktywowany), jeżeli nastąpią w krótkim czasie po przyjęciu produktu.
Slovak: Syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES)
Polish: Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (ang. Posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES)
Slovak: (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Polish: Jeśli daty przedłożenia PSUR i aktualizacji RMP są zbliżone, raporty należy złożyć w tym samym czasie.
Slovak: Je potrebné poučiť pacientov, aby neprehltli vysušovadlo.
Polish: Należy poinformować pacjenta, aby nie połknął środka pochłaniającego wilgoć.
Slovak: Z tohto dôvodu majú byť vysoko rizikoví pacienti dostávajúci vysoké dávky imunosupresív monitorovaní s využitím postupov ako echokardiografia alebo EKG, a to pred aj po transplantácii (napr. na začiatku po troch mesiacoch, neskôr po 9 - 12 mesiacoch).
Polish: Dlatego wszyscy pacjenci z grupy wysokiego ryzyka poddawani istotnemu leczeniu immunosupresyjnemu, powinni być monitorowani z zastosowaniem procedur, takich jak echokardiografia lub EKG w okresie przed i po przeszczepieniu (np. początkowo po 3 miesiącach, a następnie po 9-12 miesiącach).
Slovak: Takrolimus sa taktiež značne metabolizuje v stene čreva.
Polish: Takrolimus jest również znacząco metabolizowany w ścianie jelita.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory kalcineurínu, ATC kód: L04AD02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, inhibitory kalcyneuryny, kod ATC: L04AD02
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže byť potrebné zníženie dávky (pozri časť 4.2).
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może zachodzić konieczność zmniejszenia dawki (patrz punkt 4.2).
Slovak: Z doposiaľ získaných údajov nevyplýva, že je potrebné upraviť dávkovanie u starších ľudí.
Polish: Obecnie nie ma dostępnych danych wskazujących na konieczność dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku.
Slovak: Advagraf prechádza do materského mlieka.
Polish: Advagraf przenika do mleka matki.
Slovak: Takrolimus môže byť podaný gravidnej žene, ak neexistuje žiadna bezpečnejšia alternatíva, a ak očakávaný prospech vyváži potenciálne riziko pre plod.
Polish: Można rozważyć stosowanie takrolimusu u kobiet w ciąży w przypadku braku bezpieczniejszych leków oraz wówczas, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Slovak: Tento liek vám má predpisovať len lekár so skúsenosťami s liečbou pacientov po transplantácii.
Polish: Ten lek może przepisać wyłącznie lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu pacjentów po przeszczepieniu narządów.
Slovak: Advagraf sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov pre obmedzené údaje o bezpečnosti a/alebo účinnosti.
Polish: Produktu leczniczego Advagraf nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i (lub) skuteczności.
Slovak: slepota neznáme:
Polish: ślepota nieznana:
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné účinky, vrátane alergických a anafylaktických reakcií.
Polish: Mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne i anafilaktyczne.
Slovak: Po transplantácii (pečene, obličiek) sa váš imunitný systém pokúsi nový orgán odmietnuť.
Polish: Po przeszczepieniu narządów (wątroby, nerki) układ immunologiczny próbuje odrzucić nowy narząd.
Slovak: U potkanov mal takrolimus toxické účinky na nervový systém a oči.
Polish: U szczurów takrolimus wykazywał toksyczne działanie na układ nerwowy i oczy.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé s tekutinou (najlepšie s vodou).
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem (najlepiej wodą).
Slovak: Po začatí liečby liekom Advagraf bude váš lekár často vykonávať krvné testy, aby stanovil správnu dávku.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia lekiem Advagraf, lekarz będzie przeprowadzał częste badania krwi w celu ustalenia odpowiedniej dawki.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Imunosupresíva môžu ovplyvniť odpoveď na očkovanie a očkovanie počas liečby takrolimom môže byť menej účinné.
Polish: Leki immunosupresyjne mogą mieć wpływ na odpowiedź na szczepionki i szczepienia w trakcie leczenia takrolimusem mogą być mniej skuteczne.
Slovak: Každá kapsula obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg).
Polish: Każda kapsułka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg).
Slovak: U pacientov liečených takrolimom boli hlásené poruchy oka, niekedy progredujúce až do straty zraku.
Polish: U pacjentów leczonych takrolimusem zgłaszano zaburzenia oka, czasem prowadzące do utraty wzroku.
Slovak: Preto sa má u tejto skupiny pacientov zistiť EBV-VCA sérológia ešte pred začiatkom liečby liekom Advagraf.
Polish: Dlatego w tej grupie pacjentów przed rozpoczęciem leczenia produktem Advagraf należy wykonać odpowiednie badania serologiczne (EBV-VCA).
Slovak: Infekcie vrátane oportúnnych infekcií
Polish: Zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne
Slovak: Bolesť v končatinách bola popísaná v mnohých publikovaných kazuistikách ako súčasť syndrómu bolesti vyvolanej inhibítorom kalcineurínu (calcineurin-inhibitor induced pain syndrome, CIPS).
Polish: Ból kończyn został opisany w wielu opublikowanych opisach przypadków zgłaszanych jako część zespołu bólowego indukowanego przez inhibitor kalcyneuryny (ang. Calcineurinum-Inhibitor Induced Pain Syndrome, CIPS ).
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Jak każdy lek, lek Advagraf może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovak: U pacientov, ktorí sú precitlivení na arašidy alebo sóju, sa má zvážiť pomer rizika a závažnosti precitlivenosti a prínosu použitia lieku Advagraf.
Polish: U pacjentów, u których występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, należy rozważyć stosunek ryzyka i ciężkości reakcji nadwrażliwości do korzyści ze stosowania produktu Advagraf.
Slovak: V niektorých prípadoch bolo potrebné prejsť na alternatívnu imunosupresiu.
Polish: W niektórych przypadkach konieczne było zastosowanie alternatywnej immunosupresji.
Slovak: Takrolimus je látka s nízkym klírensom.
Polish: Takrolimus jest substancją o małym klirensie.
Slovak: Kapsule užite hneď, ako ich vyberiete z blistra.
Polish: Kapsułki należy zażywać natychmiast po wyjęciu z blistra.
Slovak: Takrolimus môže predĺžiť QT interval a môže spôsobiť Torsades de Pointes.
Polish: Takrolimus może wydłużać odstęp QT i może powodować częstoskurcz komorowy typu Torsades de Pointes.
Slovak: Ak prerušíte vašu liečbu liekom Advagraf, môže sa zvýšiť riziko odmietnutia vášho transplantovaného orgánu.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Advagraf może zwiększyć ryzyko odrzucania przeszczepionego narządu.
Slovak: Účinok takrolimu na metabolizmus iných liekov Takrolimus je známy CYP3A4 inhibítor, a preto súbežné užívanie takrolimu s liekmi, o ktorých je známe, že sú metabolizované cez CYP3A4, môže ovplyvniť metabolizmus týchto liekov.
Polish: Wpływ takrolimusu na metabolizm innych produktów leczniczych Takrolimus jest znanym inhibitorem CYP3A4; z tego powodu jednoczesne stosowanie takrolimusu z produktami leczniczymi, o których wiadomo, że są metabolizowane z udziałem CYP3A4, może wpływać na metabolizm tych produktów leczniczych.
Slovak: Ako uchovávať Advagraf
Polish: Jak przechowywać Advagraf
Slovak: Ak sa zaznamenajú príznaky toxicity, v podobe závažných nežiaducich účinkov (pozri časť 4.8), môže byť potrebné dávku lieku Advagraf znížiť.
Polish: W razie stwierdzenia objawów działania toksycznego, takich jak ciężkie działania niepożądane (patrz punkt 4.8) może być konieczne zmniejszenie dawki produktu Advagraf.
Slovak: Ak zabudnete užiť Advagraf Ak ste zabudli vaše kapsuly Advagraf užiť ráno, zoberte ich v ten istý deň čo možno najskôr.
Polish: Jeżeli rano zapomni się o przyjęciu kapsułek Advagraf należy przyjąć je tak szybko jak to możliwe, w tym samym dniu.
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania
Slovak: Boli hlásené viaceré prípady rejekcie súvisiace so zámenou (z dostupných údajov nie je možné stanoviť frekvenciu).
Polish: W związku z nimi zgłaszano szereg przypadków odrzucania przeszczepionego narządu (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku nasledujúce ráno.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej następnego dnia rano.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o którym mowa w art. 107c ust.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak sa u vás počas liečby vyskytnú: problémy s videním ako je rozmazané videnie, zmeny vnímania farieb, problém rozpoznať detaily alebo obmedzenie vášho zorného poľa.
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeżeli w trakcie leczenia wystąpią: problemy z widzeniem, takie jak niewyraźne widzenie, zmiany w widzeniu kolorów, trudności w dostrzeganiu szczegółów lub ograniczenie pola widzenia.
Slovak: Ak vzhľad tohto lieku nie je rovnaký ako obvykle, alebo ak sa pokyny na užívanie zmenili, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, aby ste sa ubezpečili, že užívate správny liek.
Polish: Jeśli lek wygląda inaczej niż zwykle lub są inne zalecenia odnośnie jego dawkowania, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty tak szybko jak to możliwe, aby upewnić się, że otrzymano właściwy lek.
Slovak: Údaje získané na zvieratách ukázali, že takrolimus má potenciál znížiť klírens a zvýšiť polčas pentobarbitalu a fenazónu.
Polish: Dane uzyskane w badaniach na zwierzętach wykazały, że takrolimus może zmniejszać klirens i wydłużać okres półtrwania pentobarbitalu i antypiryny.
Slovak: V inej randomizovanej štúdii bolo 66 pacientov liečených takrolimom voči 67 pacientom liečených cyklosporínom.
Polish: W innym randomizowanym badaniu uczestniczyło 66 pacjentów leczonych takrolimusem oraz 67 pacjentów leczonych cyklosporyną.
Slovak: Pri prechode z cyklosporínu na takrolimus alebo naopak, môže byť vhodné terapeutické monitorovanie kyseliny mykofenolovej.
Polish: W przypadku zamiany cyklosporyny na takrolimus lub odwrotnie, właściwe może być monitorowanie stężenia kwasu mykofenolowego.
Slovak: Pri interpretácii hladín v plnej krvi je potrebné vziať do úvahy klinický stav pacienta.
Polish: Podczas interpretacji zmian w stężeniach leku w pełnej krwi należy uwzględnić stan kliniczny pacjenta.
Slovak: Noste vhodný ochranný odev a používajte opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom.
Polish: Trzeba nosić odpowiednią odzież ochronną i stosować filtry przeciwsłoneczne o dużym współczynniku ochrony przed światłem.
Slovak: % nezmeneného takrolimu sa detegovalo v moči a stolici, čo indikuje, že takrolimus sa pred elimináciou takmer úplne metabolizuje: žlč je hlavnou cestou vylučovania.
Polish: Mniej niż 1% niezmienionego takrolimusu wykrywano w moczu i kale, co wskazuje, że takrolimus jest nieomal całkowicie metabolizowany przed wydaleniem z żółcią, które jest główną drogą eliminacji.
Slovak: Typicky sa prejavuje ako bilaterálna a symetrická, silná, vzostupná bolesť v dolných končatinách a môže súvisieť s hladinami takrolimu vyššími ako sú terapeutické hladiny.
Polish: Zazwyczaj występuje jako obustronny i symetryczny, silny ból w kończynach dolnych i może być związany z większymi niż terapeutyczne stężeniami takrolimusu we krwi.
Slovak: U dospelých pacientov s transplantovanou pečeňou, obličkou a srdcom sa zistili hladiny 4,1 l/h, 6,7 l/h a 3,9 l/h, podľa uvedeného poradia.
Polish: U dorosłych biorców wątroby, nerki i serca, obserwowano wartości wynoszące odpowiednio 4,1 l/godz., 6,7 l/godz.
Slovak: Súbežné užívanie týchto liečiv si môže vyžadovať zníženie dávok takrolimu u takmer všetkých pacientov.
Polish: Jednoczesne stosowanie tych substancji może wymagać zmniejszenia dawek takrolimusu u prawie wszystkich pacjentów.
Slovak: Nemá sa užiť dvojitá dávka nasledujúce ráno.
Polish: Nie należy przyjmować podwójnej dawki następnego dnia rano.
Slovak: Tak, ako pri iných vysoko účinných imunosupresívach, nie je známe riziko sekundárnych karcinómov (pozri časť 4.8).
Polish: Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków immunosupresyjnych, nie jest znane ryzyko wystąpienia wtórnego raka (patrz punkt 4.8).
Slovak: Takrolimus je silne účinné imunosupresívum, jeho aktivita bola dokázaná in vitro aj in vivo experimentmi.
Polish: Takrolimus jest silnie działającym środkiem immunosupresyjnym, co udowodniono w doświadczeniach w warunkach in vivo i in vitro.
Slovak: Navyše sa môžu objaviť synergicko/aditívne nefrotoxické účinky.
Polish: Ponadto może wystąpić synergistyczne i (lub) addycyjne działanie nefrotoksyczne.
Slovak: Po otvorení hliníkového obalu: 1 rok.
Polish: 3 lata Po otwarciu opakowania z folii aluminiowej: 1 rok
Slovak: Takrolimus inhibuje predovšetkým tvorbu cytotoxických lymfocytov, ktoré sú hlavne zodpovedné za rejekciu štepu.
Polish: W szczególności takrolimus hamuje tworzenie się cytotoksycznych limfocytów, które są głównie odpowiedzialne za odrzucanie przeszczepu.
Slovak: U ľudí sa distribúcia takrolimu po intravenóznej infúzii môže hodnotiť ako dvojfázová.
Polish: U ludzi dystrybucję takrolimusu po wlewie dożylnym można opisać jako dwufazową.
Slovak: Advagraf užívajú dospelí.
Polish: Advagraf stosuje się u dorosłych pacjentów.
Slovak: Zvýšená nefrotoxicita bola pozorovaná po podaní amfotericínu B a ibuprofénu v spojení s takrolimom.
Polish: Nasilone działanie nefrotoksyczne obserwowano po podaniu amfoterycyny B i ibuprofenu jednocześnie z takrolimusem.
Slovak: Celkovo bol bezpečnostný profil perorálneho lieku Prograf v týchto publikovaných štúdiách podobný tomu, aký zaznamenali vo veľkých štúdiách, kde sa Prograf použil v primárnej liečbe po transplantácii pečene, obličiek a srdca.
Polish: Profil bezpieczeństwa produktu Prograf stosowanego doustnie w tych opublikowanych badaniach wydaje się zbliżony do opisywanego w dużych badaniach, gdzie Prograf stosowano w pierwotnej immunosupresji po przeszczepieniu wątroby, nerek i serca.
Slovak: Na molekulovej úrovni sprostredkuje účinok takrolimu väzba na cytozolový proteín (FKBP12), ktorý je zodpovedný za vnútrobunkovú akumuláciu zlúčeniny.
Polish: Wydaje się, że na poziomie molekularnym w działaniu takrolimusu pośredniczy wiązanie z białkiem cytozolu (FKBP12), odpowiedzialne za wewnątrzkomórkową kumulację leku.
Slovak: Rovnaká dávka môže byť použitá na liečbu rejekcie.
Polish: W leczeniu odrzucania przeszczepu można stosować takie same dawki.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že máte neznášanlivosť na niektoré cukry, pred užitím tohto lieku to oznámte svojmu lekárovi.
Polish: Jeżeli lekarz stwierdził wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Slovak: Publikované klinické údaje z jedného centra, týkajúce sa používania perorálne podávaného Prografu na primárnu liečbu po transplantácii čriev ukázali, že zo 155 pacientov (65 črevá samotné, 75 pečeň a črevá a 25 multiviscerálne), ktorí dostávali takrolimus a prednizón, prežívalo 75 % po 1 roku, 54 % po 5 rokoch a 42 % po 10 rokoch.
Polish: Opublikowane dane kliniczne z jednego ośrodka dotyczące stosowania doustnie produktu Prograf w pierwotnej immunosupresji po przeszczepieniu jelita wykazały, że wyliczone aktuarialne współczynniki przeżywalności u 155 pacjentów (65 z przeszczepionym wyłącznie jelitem, 75 z przeszczepioną wątrobą i jelitem oraz 25 z przeszczepieniem wielonarządowym) otrzymujących takrolimus i prednizon wynosiły 75% po roku, 54% po 5 latach i 42% po 10 latach.