FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Proto se u nemocných se středně těžkou poruchou funkce ledvin doporučuje upravit udržovací denní dávku levetiracetamu podle clearance kreatininu (viz bod
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å justere den daglige vedlikeholdsdosen av levetiracetam hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon basert på kreatininclearance (se pkt.
Czech: parestezie (brnění), porucha soustředění (ztráta koncentrace) - diplopie (dvojité vidění), rozostřené vidění - zvýšené/abnormální hodnoty testů jaterních funkcí - vypadávání vlasů, ekzém, svědění - svalová slabost, bolest svalů - poranění.
Norwegian Bokmål: kribling (parestesi), problemer med å holde på oppmerksomheten (konsentrasjonssvikt) - dobbeltsyn, uklart syn - økte/unormale verdier i leverfunksjonstester - håravfall, eksem, kløe - muskelsvakhet, muskelsmerter - skade
Czech: Gastrointestinální poruchy bolesti břicha, průjem, dyspepsie, zvracení, nauzea,
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte, diaré, dyspepsi, oppkast, kvalme
Czech: Příprava a podání Levetiracetam SUN koncentrát pro infuzní roztok:
Norwegian Bokmål: Tilberedning og administrering av Levetiracetam SUN konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování Léčba přípravkem Levetiracetam může být zahájena buď intravenózním nebo perorálním podáním.
Norwegian Bokmål: Behandling med levetiracetam kan startes med enten intravenøs eller oral administrering.
Czech: 500 mg 5 ml (jedna 5 ml injekční lahvička)
Norwegian Bokmål: 500 mg 5 ml (ett 5 ml hetteglass)
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku levetiracetamum
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Levetiracetam SUN 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Levetiracetam
Czech: Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s hmotností nad 50 kg s poruchou renálních funkcí
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon Gruppe
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Přípravek Levetiracetam SUN je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN er indisert som monoterapi ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert epilepsi.
Czech: Dále obsahuje trihydrát octanu sodného, kyselinu octovou 99%, chlorid sodný, vodu na injekci.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Natriumacetat trihydrat, iseddik, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Czech: 5-15 mg/kg (0,05-0,15 ml/kg) dvakrát denně
Norwegian Bokmål: 5-15 mg/kg (0,05-0,15 ml/kg) to ganger daglig
Czech: 02-954 Warszawa Polska tel. +48 22 642 07 75
Norwegian Bokmål: tel. +48 22 642 07 75
Czech: Jak se Levetiracetam SUN podává
Norwegian Bokmål: Hvordan Levetiracetam SUN blir gitt
Czech: Pokud se u Vás objeví jakékoli příznaky deprese a/nebo sebevražedných myšlenek, obraťte se, prosím, na svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du får symptomer på depresjon og/eller tanker om å begå selvmord.
Czech: Úprava dávkování pro děti a dospívající pacienty s hmotností nižší než 50 kg s poruchou renálních funkcí:
Norwegian Bokmål: Dosejustering for barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon Gruppe
Czech: Při předávkování levetiracetamem byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma.
Norwegian Bokmål: Somnolens, agitasjon, aggresjon, nedsatt bevissthetsnivå, nedsatt respirasjon og koma ble observert ved overdosering med levetiracetam.
Czech: 58,3 % pacientů léčených levetiracetamem a 23,3 % pacientů s placebem dosáhlo snížení počtu dnů s myoklonickým záchvatem za týden alespoň o 50 %.
Norwegian Bokmål: Antall dager med myoklone anfall per uke ble redusert med minst 50 % hos 58,3 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam, og 23,3 % av pasientene som fikk placebo.
Czech: 10-20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) jednou denně (1)
Norwegian Bokmål: 10-20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) én gang daglig (1) (2)
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete Vy nebo Vaše dítě tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Czech: Psychiatrické poruchy deprese, hostilita/agresivita, anxieta, insomnie, nervozita/ podrážděnost sebevražedný pokus, sebevražedné představy, psychotická porucha, abnormální chování, halucinace, hněv, stav zmatenosti, panická ataka, citová labilita/výkyvy nálady, agitace dokonaná sebevražda, poruchy osobnosti, abnormální myšlení, delirium
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker, psykotisk lidelse, unormal atferd, hallusinasjoner, sinne, forvirringstilstand, panikkanfall, emosjonell labilitet/humørsvingninger, agitasjon
Czech: • Ringer laktát injekční roztok
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Czech: U potkanů nebyly při dávkách až 1800 mg/kg/den (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka v přepočtu na mg/m2 nebo expozici) pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu samců ani samic u rodičů a první generace potomků.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett bivirkninger på fertilitet eller reproduksjonsevne hos hann- eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/dag (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2 eller eksponering) hos foreldre eller F1-generasjonen.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně svalová slabost, myalgie rabdomyolýza a zvýšení hladin kreatinfosfokinázy v krvi*
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse og økt kreatinfosfokinase i blodet*
Czech: - snížená koncentrace sodíku v krvi - sebevražda, poruchy osobnosti (problémy s chováním), abnormální myšlení (pomalé myšlení,
Norwegian Bokmål: Quinckes ødem: hevelse i ansikt, lepper, tunge og svelg) - nedsatt mengde natrium i blodet - selvmord, personlighetsforstyrrelser (atferdsproblemer), unormal tankegang (langsom tankegang, konsentrasjonsvansker) - akutt forvirring (delirium) - hjernesykdom (encefalopati).
Czech: nadměrná pohybová aktivita - zánět slinivky břišní - jaterní selhání, zánět jater - náhlé snížení funkce ledvin - kožní vyrážka, která může mít formu puchýřů a vypadat jako malé terče (tmavý střed skvrny obklopený světlejším okolím, s tmavým okrajem) (multiformní erytém), rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, částečně kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens
Norwegian Bokmål: - ukontrollerte muskelspasmer som påvirker hodet, kroppen, armer og bein, problemer med å kontrollere bevegelser, hyperkinesi (hyperaktivitet) - betennelse i bukspyttkjertelen - leversvikt, leverbetennelse (hepatitt) plutselig svekkelse av nyrefunksjonen - hudutslett som kan bli til blemmer og ser ut som små blinker (flekker som er mørke i midten med lysere områder rundt, og med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme), utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munn, nes, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom) og en mer alvorlig form som forårsaker hudavskalling på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse) rabdomyolyse (nedbryting av muskelvev) og økt mengde kreatinfosfokinase i blodet.
Czech: 10-30 mg/kg (0,10-0,30 ml/kg) dvakrát denně
Norwegian Bokmål: 10-30 mg/kg (0,10-0,30 ml/kg) to ganger daglig
Czech: Poruchy oka diplopie, rozostřené vidění
Norwegian Bokmål: Diplopi, uklart syn
Czech: Levetiracetam SUN koncentrát pro infuzní roztok je alternativou pro pacienty, u kterých není dočasně možné podání perorální formy levetiracetamu.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning kan brukes når det for en periode ikke er mulig å administrere oral levetiracetam.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Czech: 10-20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) dvakrát denně
Norwegian Bokmål: 10-20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) to ganger daglig
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie, leukopenie pancytopenie neutropenie, agranulocytóza
Norwegian Bokmål: Pancytopeni, nøytropeni, agranulocytose
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Levetiracetam SUN 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Czech: V této studii byl levetiracetam užíván ve fixní dávce 60 mg/kg/den rozdělené do dvou dílčích dávek.
Norwegian Bokmål: I denne studien fikk pasientene levetiracetam som en fast dose på 60 mg/kg/dag (dosering to ganger daglig).
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob - infekce - snížený počet všech typů krvinek
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer - infeksjon - nedsatt antall av alle typer blodceller - alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (DRESS: en anafylaktisk reaksjon, det vil si en alvorlig og viktig allergisk reaksjon.
Czech: číslo EU
Norwegian Bokmål: EU nummer
Czech: Název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
Czech: Levetiracetam Teva se musí užívat dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer, každý den v přibližně stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Czech: Má se použít nejnižší účinná dávka.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen bør brukes.
Czech: *Barviva jsou:
Norwegian Bokmål: *Fargestoffene er:
Czech: Dávka a frekvence podávání
Norwegian Bokmål: Dose og frekvens
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 15. červenec 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 august 2011 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Czech: Kojenci a děti (1 měsíc až 4 roky)
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn (1 måned til 4 år)
Czech: Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat somnolenci nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige forskjeller i individuell følsomhet kan noen pasienter oppleve søvnighet eller andre symptomer relatert til sentralnervesystemet, spesielt i begynnelsen av behandlingen eller etter doseøkning.
Czech: • Dávka pro dospělé a dospívající (od 16 let):
Norwegian Bokmål: • Doser til voksne og ungdom (fra 16 år):
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl zaznamenán žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen påvirkning på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Czech: Většina pacientů měla juvenilní myoklonickou epilepsii.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene hadde juvenil myoklon epilepsi.
Czech: Průhledné PVC/PVdC-Al blistry.
Norwegian Bokmål: Transparent PVC/PVdC- aluminium blisterpakninger.
Czech: Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Norwegian Bokmål: Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Czech: Nejsou k dispozici žádná klinická data, potenciální riziko pro člověka není známo.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data og risikoen for mennesker er ukjent.
Czech: To souvisí se snížením renálních funkcí u této populace (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette er relatert til reduksjon i nyrefunksjon i denne populasjonen (se pkt.
Czech: Levetiracetam Vám předepsal lékař ke snížení počtu záchvatů.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam er gitt til deg av legen for å redusere antall anfall.
Czech: Navíc bylo 101 kojenců ve věku méně než 12 měsíců léčeno v poregistrační studii bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: I tillegg er 101 spedbarn yngre enn 12 måneder eksponert i en sikkerhetsstudie etter markedsføring.
Czech: Z tohoto důvodu nemá být brán makrogol perorálně po dobu jedné hodiny před a po dobu jedné hodiny po požití levetirecetamu.
Norwegian Bokmål: Makrogol bør derfor ikke tas oralt i én time før og én time etter inntak av levetiracetam.
Czech: Dávka u dětí s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší je stejná jako u dospělých.
Norwegian Bokmål: Dose for barn på 50 kg eller mer er den samme som for voksne.
Czech: Levetiracetam Teva může narušit schopnost řídit vozidlo a obsluhovat stroje a zařízení, protože může způsobit ospalost.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva kan påvirke din evne til å kjøre eller betjene verktøy eller maskiner, fordi det kan gjøre deg søvnig.
Czech: Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku postihují pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran mozku (parciální (ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam brukes ved den epilepsiformen der anfallene først bare påvirker den ene siden av hjernen, men deretter kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen (partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering).
Czech: Příklad: Jestliže je Vaše denní dávka 1 000 mg, můžete si vzít 2 tablety 250 mg ráno a 2 tablety
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis din daglige dose er 1000 mg, kan du ta 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om kvelden.
Czech: Plazmatický poločas u dospělých byl 7±1 hodin a nelišil se podle dávky, způsobu podání ani při opakovaném podání.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma hos voksne var 7±1 timer og varierte ikke verken med dose, administrasjonsmåte eller gjentatt administrasjon.
Czech: Spolkněte tabletu přípravku Levetiracetam Teva s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva filmdrasjerte tabletter svelges med en tilstrekkelig mengde væske (for eksempel et glass vann).
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva můžete užívat s jídlem i bez jídla.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Levetiracetam Teva med eller uten mat.
Czech: Váš lékař Vám předepíše nejvhodnější lékovou formu levetiracetamu podle věku, tělesné hmotnosti a dávky.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den mest egnede farmasøytiske beredningsform av levetiracetam i henhold til alder, vekt og dose.
Czech: Na začátku léčby nebo při zvýšení dávky se mohou nežádoucí účinky jako ospalost, únava a závratě vyskytovat častěji.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen eller ved økning av dosen kan bivirkninger som søvnighet, tretthet og svimmelhet være mer vanlig.
Czech: Levetiracetamum
Norwegian Bokmål: Levetiracetam
Czech: U kojenců a dětí ve věku 1 měsíc až méně než 4 roky byly podrážděnost (velmi časté, 11,7 %) a poruchy koordinace (časté, 3,3 %) hlášeny častěji než u ostatních věkových skupin nebo v celkovém bezpečnostním profilu.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn i alderen 1 måned opptil 4 år ble irritabilitet (svært vanlig, 11,7 %) og unormal koordinasjon (vanlig, 3,3 %) hyppigere rapportert enn i andre aldersgrupper eller for den samlede sikkerhetsprofilen.
Czech: Toto doporučení je založeno na studii s dospělými pacienty s poruchou funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Denne anbefalingen er basert på en studie hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Co je Levetiracetam Teva a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam Teva er og hva det brukes mot
Czech: Data z premarketingových klinických studií provedených u dospělých ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace současných antiepileptik (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidon) a že tato antiepileptika neovlivňují farmakokinetiku levetiracetamu.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier før markedsføring med voksne tyder på at levetiracetam ikke påvirker serumkonsentrasjon av eksisterende antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, valproat, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin og primidon) og at disse antiepileptika ikke påvirket levetiracetams farmakokinetikk.
Czech: • U několika osob léčených antiepileptiky, jako je Levetiracetam Teva, se vyskytly myšlenky na sebepoškození či sebevraždu.
Norwegian Bokmål: • noen få personer som blir behandlet med antiepileptika slik som Levetiracetam Teva har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Czech: Pokud užíváte Levetiracetam Teva poprvé, Váš lékař Vám předepíše po dobu prvních 2 týdnů nižší dávku (500 mg denně) před podáním obvyklé nejnižší dávky 1 000 mg.
Norwegian Bokmål: Når du første gang begynner å ta Levetiracetam Teva, vil legen din forskrive en lavere dose (500 mg daglig) i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen på 1000 mg.
Czech: 74770 Opava-Komarov
Norwegian Bokmål: 74770 Opava-Komarov Tsjekkia
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o interakci levetiracetamu s alkoholem.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende interaksjon mellom levetiracetam og alkohol.
Czech: Pacientům (a jejich ošetřujícím osobám) by mělo být doporučeno, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich projeví známky deprese a/nebo sebevražedných představ či chování.
Norwegian Bokmål: Pasienter (og pårørende for pasienter) bør rådes til å søke medisinsk hjelp dersom det oppstår tegn på depresjon og/eller selvmordstanker eller selvmordsrelatert adferd.
Czech: U člověka potvrdila aktivita při parciální i generalizované epilepsii (epileptiformní výboj/fotoparoxysmální odpověď) široké spektrum preklinicky stanoveného farmakologického profilu levetiracetamu.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker har en virkning ved både partielle og generaliserte epileptiske tilstander (epileptiform utladning / fotoparoksysmal respons) bekreftet den bredspektrede farmakologiske profilen til levetiracetam.
Czech: Při současném podání levetiracetamu a methotrexátu bylo hlášeno snížení clearence methotrexátu, což vede ke zvýšení/prodloužení doby, kdy koncentrace methotrexátu v krvi dosahují potenciálně toxických hladin.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at samtidig administrering av levetiracetam og metotreksat reduserer clearance av metotreksat, noe som fører til økt/forlenget konsentrasjon av metotreksat i blodet, til potensielt toksiske nivåer.
Czech: Levetiracetam je antiepileptikum (lék určený k léčbě záchvatů u nemocných s epilepsií).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam er et antiepileptikum (et legemiddel som brukes til å behandle epilepsianfall).
Czech: Profil nežádoucích účinků uvedený níže je založen na analýze souhrnných, placebem kontrolovaných klinických studií ve všech studovaných indikacích s celkem 3 416 pacienty léčenými levetiracetamem.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen som er presentert nedenfor, er basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier for alle indikasjoner som er undersøkt, med totalt 3416 pasienter som ble behandlet med levetiracetam.
Czech: Riziko vrozených vad u nenarozeného dítěte nelze zcela vyloučit.
Norwegian Bokmål: En risiko for at det ufødte barnet ditt kan få medfødte misdannelser kan ikke utelukkes helt.
Czech: Levetiracetam Teva obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva inneholder natrium
Czech: • slabost, pocity točení hlavy nebo závratě, nebo potíže s dechem, protože může jít o příznaky závažné alergické (anafylaktické) reakce,
Norwegian Bokmål: • svekkelse, føler deg ør eller svimmel eller har problemer med å puste, fordi dette kan være tegn på en alvorlig allergisk (anafylaktisk) reaksjon
Czech: U jedinců s lehkou a středně těžkou poruchou funkce jater nedocházelo k žádné významné změně clearance levetiracetamu.
Norwegian Bokmål: Hos personer med mild og moderat nedsatt leverfunksjon var det ingen relevant endring i levetiracetam clearance.
Czech: Proto je interakce levetiracetamu s jinými látkami nebo naopak nepravděpodobná.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom levetiracetam og andre legemidler, eller vice versa, er derfor ikke sannsynlig.
Czech: Pancytopenie, neutropenie, agranulocytóza
Norwegian Bokmål: Pancytopeni, nøytropeni, agranulocytose
Czech: U většiny jedinců s těžkou poruchou funkce jater byla clearance levetiracetamu snížena o více než 50 % v důsledku současné poruchy renální funkce (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon var clearance av levetiracetam redusert med mer enn 50 % på grunn av en samtidig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Czech: Ojediněle byly hlášeny případy snížené účinnosti levetiracetamu, když byla podávána osmotická makrogolová projímadla současně s perorálním levetiracetamem.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert enkelttilfeller av nedsatt effekt av levetiracetam når det osmotisk virkende lakserende midlet makrogol er gitt samtidig med oralt levetiracetam.
Czech: Bezpečnost a účinnost levetiracetamu u dětí a dospívajících do 16 let při použití v monoterapii nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av levetiracetam hos barn og unge under 16 år som monoterapi behandling er ikke vist.
Czech: 35 kojenců ve věku méně než 1 rok s parciálními záchvaty bylo léčeno v placebem kontrolovaných klinických studiích, kde pouze 13 kojenců bylo ve věku < 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: 35 spedbarn yngre enn 1 år med partielle epileptiske anfall er eksponert i placebokontrollerte kliniske studier der bare 13 var <6 måneder.
Czech: V obou analýzách populační farmakokinetiky došlo k asi 20% zvýšení zdánlivé clearance levetiracetamu, když byl levetiracetam podáván spolu s antiepileptiky, které indukují tvorbu enzymů.
Norwegian Bokmål: I begge analysene av populasjonsfarmakokinetikk var det en ca. 20 % økning av tilsynelatende clearance av levetiracetam når det ble gitt samtidig med et enzyminduserende antiepileptikum.
Czech: (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000.
Czech: Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze denní dávku zvýšit až na 1500 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Avhengig av klinisk respons og tolerabilitet, kan den daglige dosen økes til 1500 mg to ganger daglig.
Czech: U dětí a dospívajících ve věku 4-16 let byly zvracení (velmi časté, 11,2 %), agitace (časté, 3,4 %), výkyvy nálady (časté, 2,1 %), emoční labilita (časté, 1,7 %), agresivita (časté, 8,2 %), abnormální chování (časté, 5,6 %) a letargie (časté, 3,9 %) hlášeny častěji než u ostatních věkových skupin nebo v celkovém bezpečnostním profilu.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom i alderen 4-16 år, ble oppkast (svært vanlig, 11,2 %), agitasjon (vanlig, 3,4 %), humørsvingninger (vanlig, 2,1 %), emosjonell labilitet (vanlig, 1,7 %), aggresjon (vanlig, 8,2 %), unormal atferd (vanlig, 5,6 %), og letargi (vanlig, 3,9 %) hyppigere rapportert enn i andre aldersgrupper eller for den samlede sikkerhetsprofilen.
Czech: Pokud se Váš lékař rozhodne k ukončení léčby přípravkem Levetiracetam Teva, doporučí Vám, jak přípravek postupně vysadit.
Norwegian Bokmål: Hvis legen bestemmer at behandlingen med Levetiracetam Teva skal avsluttes, vil han/hun instruere deg i hvordan du gradvis trapper ned behandlingen.
Czech: 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 50x1 potahovaná tableta 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 50 x 1 filmdrasjerte tablett 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 200 filmdrasjerte tabletter
Czech: Byla prokázána významná korelace mezi plazmatickou koncentrací a koncentrací ve slinách u dětí i dospělých (poměr koncentrace ve slinách/koncentrace v plazmě se pohybuje v rozmezí 1-1,7 pro tablety a 4 hodiny po podání perorálního roztoku).
Norwegian Bokmål: En signifikant korrelasjon mellom spytt- og plasmakonsentrasjoner er sett hos voksne og barn (forholdet spytt-/plasmakonsentrasjoner varierte fra 1 til 1,7 for den orale tabletten og etter 4 timer etter dosen for den orale oppløsningen).