FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%); G3/4 ALT increased (1.3%)
Slovak: Vzostup bilirubínu v krvi G3/4 (2,1
English: Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
Slovak: Myalgia (v 2 % G3/4)
English: The risk reduction of progression was 32.1% and was associated with a significantly longer TTP (p = 0.0004) in favour of the TCF arm.
Slovak: % a bolo spojené so štatisticky významne dlhším TTP (p =
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Slovak: Periférna motorická neuropatia (v 0,4 %
English: Hepatic impairment
Slovak: Porucha ciev
English: In GEICAM 9805 study, 3 patients (0.6 %) in TAC arm and 3 patients (0.6 %) in FAC arm developed congestive heart failure during the follow-up period.
Slovak: V štúdii GEICAM 9805 sa v priebehu sledovaného obdobia u 3 pacientov (0,6
English: The incidence of febrile neutropenia/neutropenic sepsis was also increased in patients treated with Herceptin plus docetaxel (23% versus 17% for patients treated with docetaxel alone).
Slovak: U pacientov liečených kombináciou trastuzumab plus docetaxel sa tiež zvýšil výskyt febrilnej neutropénie/neutropenickej sepsy (23
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%);
Slovak: Periférna senzorická neuropatia (v 4,1
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with capecitabine
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií pri karcinóme prsníka pre DOCETAXEL KABI 75 mg/m² v kombinácii s kapecitabínom
English: Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
Slovak: Únava/slabosť (v 5 % G3/4)
English: 1 vial with 180 mg/9 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka s 180 mg/9 ml 5. SPÔSOB A CESTA (CESTY)
English: Preparation of the infusion solution
Slovak: Príprava infúzneho roztoku
English: G3/4 ALT increased
Slovak: G3/4
English: G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (< 4%);G3/4 AST increased (< 3%);
Slovak: %) Vzostup alkalickej fosfatázy v krvi G3/4
English: Median overall survival (months) (95% CI)
Slovak: Medián celkového prežívania (mesiace)
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Slovak: Dyspnoe (v 0,6 % G3/4)
English: Arrhythmia (G3/4: 0.6%)
Slovak: Horúčka (v 0,6 % G3/4)
English: Nausea (G3/4: 3.3%);
Slovak: Únava (v 3,9 % G3/4)
English: Overall Age category 1 <50 years ≥50 years Age category 2
Slovak: Veková kategória 1 <
English: Nail disorders (G3/4: 0.4%)
Slovak: Poruchy nechtov (v 0,7 % G3/4)
English: Tell your doctor, hospital pharmacist or nurse if you have experienced an allergic reaction to previous paclitaxel therapy.
Slovak: Ak sa toto stane okažite to povedzte svojmu lekárovi reakcie v mieste vpichu na mieste predchádzajúcej reakcie
English: Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
Slovak: Abdominálna bolesť (v 1,2 % G3/4)
English: The pharmacokinetics of docetaxel have been evaluated in cancer patients after administration of 20115 mg/m2 in phase I studies.
Slovak: Farmakokinetika docetaxelu sa stanovila v štúdiách fázy I u pacientov s tumormi po podaní dávky 20
English: Tell your doctor, hospital pharmacist, or nurse immediately if you have abdominal pain or tenderness, diarrhoea, rectal haemorrhage, blood in stool or fever.
Slovak: Ak máte boľavé alebo citlivé brucho, hnačku, krvácanie z konečníka, krv v stolici alebo horúčku, povedzte to ihneď svojmu lekárovi, nemocničnému lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
English: Thrombocytopenia (G3/4: 3%)
Slovak: Asténia (v 3 % G3/4)
English: Number of patients Pain response rate (%) 95% CI p-value*
Slovak: Počet pacientov Pomer odpovedí bolesti (%)
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients had CHF in TAC arm and 1 patient in
Slovak: Na konci obdobia sledovania (medián času sledovania 10 rokov a 5 mesiacov) žiaden pacient (0%) v skupine TAC nemal periférny edém a pozorovalo sa, že pokračuje u 1 pacienta (0,2%) v skupine FAC.
English: 1 vial with 120 mg/6 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka s 80 mg/4 ml
English: The safety and efficacy of docetaxel in combination with prednisone or prednisolone in patients with hormone refractory metastatic prostate cancer were evaluated in a randomised multi-centrephase III study.
Slovak: V randomizovanej multicentrickej klinickej štúdii fázy III sa vyhodnocovala bezpečnosť a účinnosť docetaxelu v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom u pacientov s metastatickým karcinómom prostaty refraktérnym na hormonálnu liečbu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/770/002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/770/002
English: Nausea (G3/4: 5%);
Slovak: Nauzea (v 5 % G3/4)
English: Vomiting (G3/4: 4%);
Slovak: Anémia (v 3 % G3/4)
English: Excipients
Slovak: Prednizón
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² single agent
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií pri nemalobunkovom karcinóme pľúc pre DOCETAXEL KABI 75 mg/m² v monoterapii
English: Neutropenia (G3/4: 83.5%);
Slovak: Neutropénia (v 83,5
English: Hypersensitivity (G3/4: 2.5%)
Slovak: Hypersenzitivita (v 2,5
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Slovak: Anémia (v 9,2 % G3/4)
English: Common adverse reactions tissue disorders
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
English: • shortness of breath
Slovak: • bolesť brucha
English: Hypotension (G3/4: 0.7%)
Slovak: Hypotenzia (v 0 % G3/4)
English: Vascular disorders
Slovak: Else-Kroener
English: Overall survival was also significantly longer (p = 0.0201) in favour of the TCF arm with a risk reduction of mortality of 22.7%.
Slovak: Pri mediáne času sledovania bolo celkové prežívanie (CP) vyššie v skupine TAC so znížením rizika smrti o 24
English: Vascular disorders Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: 0%);
Slovak: Návaly tepla (v 0,5 % G3/4)
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis; Dyspepsia; Abdominal pain
Slovak: 500 buniek/mm3) bol 7 dní), anémia, alopécia, nauzea, vracanie, stomatitída, hnačka a asténia.
English: Inter individual variation in total body clearance was approximately 50%.
Slovak: Vylučovanie močom predstavovalo zhruba 6 %, stolicou 75 % podanej rádioaktivity.
English: Nausea (G3/4: 6%);
Slovak: Nauzea (v 6 % G3/4)
English: Alopecia (G3/4: 6%); Nail disorders (G3/4: 2%)
Slovak: Alopécia (v 6 % G3/4)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Slovak: Nasledujúca informácia je určené len pre zdravotníckych pracovníkov: NÁVOD NA POUŽITIE DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml INFÚZNEHO KONCENTRÁTU
English: Nausea (G3/4: 0.6%);
Slovak: Nauzea (v 0,6 % G3/4)
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.2%)
Slovak: Závraty (v 1,2 % G3/4)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Slovak: Nasledujúca informácia je určené len pre zdravotníckych pracovníkov: NÁVOD NA POUŽITIE DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml INFÚZNEHO KONCENTRÁTU
English: Cancer pain (G3/4: 0.6%)
Slovak: Nádorová bolesť (v 0,6 % G3/4)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Slovak: Nasledujúca informácia je určené len pre zdravotníckych pracovníkov: NÁVOD NA POUŽITIE DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml INFÚZNEHO KONCENTRÁTU
English: Also, not all Member States had authorised the medicine for use in children.
Slovak: Takisto nie všetky členské štáty schválili používanie tohto lieku u detí.
English: Why was Meronem reviewed?
Slovak: Prečo bol liek Meronem skúmaný?
English: Meronem and associated names are authorised in the EU via national procedures.
Slovak: Meronem a súvisiace názvy sú v EÚ povolené podľa vnútroštátnych postupov.
English: The review was carried out under an ‘Article 30' referral1.
Slovak: Preskúmanie sa uskutočnilo v súlade s postupom odporúčaným v článku 301.
English: The Committee also harmonised the SPC section on interactions with other medicines.
Slovak: Výbor takisto zharmonizoval časť SPC o interakciách s ďalšími liekmi.
English: The Committee noted that for most indications Meronem should be used for children above three months of age, but that doctors should retain the option of treating younger children.
Slovak: Výbor poznamenal, že v prípade väčšiny indikácií by sa liek Meronem mal používať u detí starších ako tri mesiace, lekári by však naďalej mali mať možnosť liečiť mladšie deti.
English: Ref. EMEA/CHMP/466849/2009 EMEA/H/A-30/1003
Slovak: EMEA/H/A-30/1003
English: The CHMP agreed on a harmonised list of contra-indications.
Slovak: Výbor CHMP schválil harmonizovaný zoznam kontraindikácií.
English: Because the recommended dose for both adults and children differed among Member States, the CHMP recommended harmonised dosage schedules:
Slovak: Vzhľadom na to, že odporúčaná dávka pre dospelých a deti sa v jednotlivých členských štátoch líšila, výbor CHMP odporučil harmonizované schémy dávkovania:
English: 23 July 2009
Slovak: 23. júla 2009
English: What is Meronem?
Slovak: Meronem?
English: This prevents the bacteria from building the walls that surround their cells, which kills the bacteria.
Slovak: Baktérii tak zabráni v budovaní steny okolo ich buniek, čím ju zabíja.
English: Questions and answers on the referral for Meronem and associated names meropenem powder for solution for injection or infusion 500 mg and 1 g
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa konania pre liek Meronem a súvisiace názvy prášok meropenemum na injekčný alebo infúzny roztok 500 mg a 1 g
English: The new wording mentions that medicines containing valproic acid should be avoided when taking Meronem.
Slovak: V novom znení sa uvádza, že počas liečby liekom Meronem sa treba vyhýbať liekom obsahujúcim kyselinu valproovú.
English: Referral start date:
Slovak: Dátum zacatia konania:
English: The company that markets Meronem is AstraZeneca.
Slovak: Meronem uvádza na trh, je AstraZeneca.
English: The Committee recommended that Meronem should not be used in patients who are hypersensitive to any carbapenem medicine or in patients who have severe hypersensitivity to any type of beta-lactam anti-bacterial medicines such as penicillins or cephalosporins.
Slovak: Výbor odporučil, aby sa liek Meronem nepoužíval u pacientov, ktorí sú hypersenzitívni na akýkoľvek karbapenémový liek, alebo u pacientov, ktorí trpia závažnou hypersenzitivitou na akýkoľvek typ beta-laktámových antibakteriálnych liekov ako penicilíny alebo cefalosporíny.
English: It contains the active substance meropenem.
Slovak: Obsahuje účinnú látku meropeném.
English: Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by member States
Slovak: Konanie o dôvodoch odlišných uznesení, ktoré prijali členské štáty v súlade s článkom 30 smernice 2001/83/ES v platnom znení.
English: The CHMP harmonised the SPC section on special warnings and retained warnings about convulsions and hepatic reactions.
Slovak: Výbor CHMP zharmonizoval časť súhrnu charakteristických vlastností lieku o osobitných upozorneniach a ponechal upozornenia týkajúce sa kŕčov a hepatických reakcií.
English: Meronem may also be used in patients with neutropenic fever (fever associated with low levels of neutrophils, a type of white blood cell) that is suspected to be caused by bacterial infection.
Slovak: Liek Meronem sa takisto môže používať u pacientov s neutropenickou horúčkou (horúčka spojená s nízkymi hladinami neutrofilov, typom bielych krviniek), ktorá je zrejme spôsobená bakteriálnou infekciou.
English: The CHMP agreed on the following diseases for which the medicine may be used:
Slovak: Výbor CHMP schválil možné použitie lieku pri týchto chorobách:
English: • broncho-pulmonary infections in patients with cystic fibrosis;
Slovak: • bronchopulmonálne infekcie u pacientov s cystickou fibrózou,
English: At the start of the referral, some Member States did not include hypersensitivity (allergy) to carbapenems, penicillins or other beta-lactam antibiotics as contra-indications (situations where the medicine must not be used) and some Member States included hypersensitivity to excipients (other ingredients in the medicine).
Slovak: Na začiatku konania niektoré členské štáty nezaradili hypersenzitivitu (alergiu) na karbapenémy, penicilíny alebo ďalšie beta-laktámové antibiotiká do zoznamu kontraindikácií (situácie, v ktorých sa liek nesmie používať) a niektoré členské štáty začlenili hypersenzitivitu na pomocné látky (ďalšie zložky lieku).
English: Meronem is used to treat various bacterial infections including infections of the lungs, urinary tract (structures that carry urine), the abdomen, skin, the female reproductive system and brain.
Slovak: Meronem sa používa na liečbu rôznych bakteriálnych infekcií vrátane infekcie pľúc, močových ciest (štruktúry, ktoré prenášajú moč), vnútrobrušné infekcie, infekcie kože, ženských reprodukčných orgánov a mozgu.
English: The active substance in Meronem, meropenem, is an antibiotic that belongs to the group ‘carbapenems'.
Slovak: Účinná látka lieku Meronem, meropeném, je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny karbapenémov.
English: • for broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis and acute bacterial meningitis, the CHMP recommended a dose of 2 g every eight hours in adults and children weighing over 50 kg, and 40 mg/kg every eight hours in children aged from three months to 11 years and those weighing less than 50 kg.
Slovak: • v prípade bronchopulmonálnych infekcií u pacientov s cystickou fibrózou a akútnou bakteriálnou meningitídou výbor CHMP odporučil dávku 2 g každých osem hodín u dospelých a detí s hmotnosťou vyššou ako 50 kg a 40 mg/kg každých osem hodín u detí vo veku od troch mesiacov do 11 rokov a u osôb s hmotnosťou menšou ako 50 kg.
English: • for pneumonia, complicated urinary tract infections, complicated intra-abdominal infections, intraand post-partum infections and complicated skin and soft tissue infections, the recommended dose in adults and children weighing more than 50 kg should 500 mg or 1 g every eight hours, while children aged from three months to 11 years and those weighing less than 50 kg should be given 10 or 20 mg/kg every eight hours.
Slovak: • v prípade pneumónie, komplikovaných infekcií močových ciest, komplikovaných vnútrobrušných infekcií, infekcií získaných pri pôrode a po pôrode a komplikovaných infekcií kože a kožného tkaniva by odporúčaná dávka u dospelých a detí s hmotnosťou vyššou ako 50 kg mala byť 500 mg alebo 1 g každých osem hodín, pričom deti vo veku od troch mesiacov do 11 rokov a s hmotnosťou menšou ako 50 kg by mali dostávať 10 alebo 20 mg/kg každých osem hodín.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Meronem and associated names in the European Union (EU).
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že je nevyhnutné harmonizovať informácie o predpisovaní lieku Meronem a súvisiacich názvov v Európskej únii (EÚ).
English: The European Medicines Agency has completed a review of Meronem and associated names.
Slovak: Európska agentúra pre lieky uskutočnila prieskum lieku Meronem a súvisiacich názvov.
English: This has led to divergences across member states in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed.
Slovak: To viedlo v členských štátoch k rozdielom v spôsobe, akým sa tento liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení na obale a v písomnej informácii pre používateľov v krajinách, kde bol tento liek uvedený na trh.
English: It is also available in the EU under the trade names Optinem and Merrem.
Slovak: V EÚ je tento liek takisto dostupný pod obchodnými názvami Optinem a Merrem.
English: At the start of the referral, some of the indications such as skin and skin tissue infections and urinary tract infections or infections of the female reproductive system were not approved in all Member States.
Slovak: Na začiatku konania neboli vo všetkých členských štátoch schválené niektoré z indikácií, ako napr. infekcie kože a kožného tkaniva a infekcie močových ciest alebo infekcie ženských reprodukčných
English: Meronem is a powder that is made up into a solution for injection or infusion.
Slovak: Meronem je prášok, z ktorého sa pripravuje injekčný alebo infúzny roztok.
English: • pneumonia (infection of the lungs);
Slovak: • pneumónia (zápal pľúc),
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Slovak: Vzhľadom na predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel výbor CHMP k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov by sa mali harmonizovať v celej EÚ.
English: • intra- and post-partum infections (infections during and after childbirth);
Slovak: • infekcie získané pri pôrode a po pôrode,
English: • complicated skin and soft tissue infections;
Slovak: • komplikované infekcie kože a mäkkého tkania,
English: On 1 October 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Meronem and associated names in the EU.
Slovak: Európska komisia predložila túto záležitosť výboru CHMP, aby harmonizoval povolenia na uvedenie lieku Meronem a súvisiacich názvov na trh v EÚ.
English: • acute bacterial meningitis (inflammation of the membranes that surround the brain and spine).
Slovak: • akútna bakteriálna meningitída (zápal mozgových membrán a miechy).
English: Company responses provided on: 26 January 2009 Opinion date:
Slovak: Dátum predloženia odpovedí od spolocnosti:
English: Meronem has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Slovak: Koordinačná skupina pre vzájomné a decentralizované postupy humánnych liekov (CMD(h)) zistila, že liek Meronem si vyžaduje harmonizáciu.
English: • complicated urinary tract infections;
Slovak: • komplikované infekcie močových ciest,
English: London, 23 July 2009 Doc.
Slovak: 26. januára 2009, 25. mája 2009, 3. júla 2009
English: • complicated infections in the abdomen;
Slovak: • komplikované vnútrobrušné infekcie,
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Slovak: Londýn 19. októbra 2009 Dok. č. EMEA/714051/2009
English: This summary was last updated in 07-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2009
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď sa pri ich použití uvoľnia do tela rovnaké hladiny účinnej látky.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
English: This means that Clopidogrel Acino Pharma GmbH is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
English: GmbH can be started between a few days and 35 days after the attack;
Slovak: Acino Pharma GmbH sa môže začať v rozmedzí už niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
English: The standard dose of Clopidogrel Acino Pharma GmbH is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
English: Because Clopidogrel Acino Pharma GmbH is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (hromadenia) špeciálnych buniek nazývaných krvné doštičky.
English: Because Clopidogrel Acino Pharma GmbH is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries); The medicine can only be obtained with a prescription.
Slovak: • pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v cievach).
English: clopidogrel EPAR summary for the public
Slovak: klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Acino Pharma GmbH has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH can be started between seven days and six
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH sa môže začať v rozmedzí od siedmich
English: The Committee recommended that Clopidogrel Acino Pharma GmbH be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Acino Pharma GmbH na trh.
English: The full EPAR for Clopidogrel Acino Pharma GmbH can be found here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Acino Pharma GmbH sa nachádza tu.
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH can be given to the following groups of patients:
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH is a ‘generic medicine'.
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je tzv. generický liek.
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká lieku Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Acino Pharma GmbH to Acino Pharma GmbH on 21 September 2009.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Acino Pharma GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Acino Pharma GmbH na trh platné v celej Európskej únii.
English: The active substance in Clopidogrel Acino Pharma GmbH, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
English: Why has Clopidogrel Acino Pharma GmbH been approved?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH povolený?
English: What is Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
English: How has Clopidogrel Acino Pharma GmbH been studied?
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH skúmaný?
English: Other information about Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH: