FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las manifestaciones clínicas incipientes incluyen trombocitopenia, hipertensión de nueva aparición, fiebre, síntomas del sistema nervioso central (por ejemplo, confusión, paresis) e insuficiencia renal.
Finnish: Varhaisia kliinisiä oireita ovat trombosytopenia, hypertension ilmaantuminen, kuume, keskushermosto-oireet (esim. sekavuus, pareesi) ja munuaisten vajaatoiminta.
Spanish: • Una vez haya finalizado la inyección deseche inmediatamente RebiDose.
Finnish: • Kun olet antanut injektion, hävitä RebiDose välittömästi panemalla se sopivaan keräysastiaan.
Spanish: Se recomienda practicar pruebas de función tiroidea en situación basal y, si son anormales, cada 6-12 meses tras el comienzo del tratamiento.
Finnish: Kilpirauhaskokeet suositellaan otettavaksi ennen hoidon aloitusta, ja mikäli havaitaan poikkeavuutta, joka 6.-12. kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta sekä genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Spanish: Elevación asintómatica de las transaminasas
Finnish: oireeton transaminaasiarvon kohoaminen
Spanish: Primer episodio desmielinizante
Finnish: Ensimmäinen demyelinoiva tapahtuma
Spanish: Número de episodios
Finnish: Tapahtumien lkm
Spanish: • Las reacciones en la zona de inyección, que incluyen enrojecimiento, hinchazón, decoloración, inflamación, dolor y fragilidad de la piel son muy frecuentes.
Finnish: • Pistoskohdan reaktiot kuten punoitus, turvotus, värin muutokset, tulehdus, kipu ja ihovauriot ovat hyvin yleisiä.
Spanish: • Problemas de riñón incluso cicatrizaciones que pueden reducir la función renal.
Finnish: • Munuaisvaivoja, mukaan lukien arpeutuminen, joka saattaa heikentää munuaistesi toimintaa.
Spanish: 8,8 microgramos 3/s
Finnish: 8,8 mikrogrammaa tiw
Spanish: , lea atentamente las siguientes instrucciones:
Finnish: Noudata sen sisältämiä ohjeita huolellisesti.
Spanish: A. Capuchón B. Ventana transparente C. Émbolo
Finnish: B. Läpinäkyvä ikkuna C. Mäntä
Spanish: Después de la inyección de Rebif con RebiSmart o RebiSlide
Finnish: RebiSmart- tai RebiSlide-laitteella annetun Rebif-injektion jälkeen
Spanish: • Los demás componentes son manitol, poloxámero 188, L-metionina, alcohol bencílico, acetato sódico, ácido acético, hidróxido sódico y agua para preparaciones inyectables.
Finnish: • Muut aineet ovat mannitoli, poloksameeri 188, L-metioniini, bentsyylialkoholi, natriumasetaatti, etikkahappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de las reacciones adversas más frecuentes asociadas a la administración de interferón beta, incluyendo los síntomas del síndrome pseudogripal (ver sección 4.8).
Finnish: Potilaille on kerrottava yleisimmistä interferonibeeta-hoitoon liittyvistä haittavaikutuksista, kuten flunssan kaltaisesta oireyhtymästä (ks. kohta 4.8).
Spanish: Por tanto, además de las pruebas de laboratorio requeridas normalmente para controlar a los pacientes con esclerosis múltiple, tras el inicio del tratamiento con Rebif y en ausencia de síntomas clínicos, se recomienda realizar un control de las enzimas hepáticas y un recuento celular, fórmula leucocitaria y determinación de plaquetas a intervalos regulares (1, 3 y 6 meses) y luego periódicamente.
Finnish: Tästä syystä, kliinisten oireiden puuttuessa, multippeliskleroosipotilaiden tavanomaisten laboratoriomääritysten ja maksaentsyymien seurannan lisäksi täydellinen verenkuva, verisolujen erittelylaskenta ja verihiutalearvojen määritys on suositeltavaa säännöllisin väliajoin (1, 3 ja 6 kuukautta) interferonibeeta-1a-hoidon aloittamisesta ja määräajoin sen jälkeen.
Spanish: Insuficiencia renal o hepática grave y mielosupresión grave
Finnish: Vaikea-asteinen munuaisten tai maksan vajaatoiminta ja vaikea-asteinen myelosupressio
Spanish: Se aleatorizó a los pacientes, según un protocolo de doble ciego, recibiendo Rebif 44 microgramos tres veces por semana, Rebif 44 microgramos una vez a la semana o placebo.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin kaksoissokkoutetusti saamaan joko Rebif 44 mikrogrammaa kolmesti viikossa, Rebif 44 mikrogrammaa kerran viikossa tai lumelääkettä.
Spanish: Rebif debe administrarse con precaución en pacientes que presentan trastornos depresivos previos o activos, en particular en aquellos con antecedentes de ideación suicida (ver sección 4.3).
Finnish: Rebif-valmistetta tulisi antaa varoen potilaille, joilla on ollut tai on parhaillaan masentuneisuushäiriö ja erityisesti niille, joilla on ollut aiemmin itsemurha-ajatuksia (ks. kohta 4.3).
Spanish: Las funciones del hígado pueden verse alteradas (muy frecuente).
Finnish: Maksan toimintaa kuvaavissa testeissä voi esiintyä häiriöitä (hyvin yleistä).
Spanish: La proporción de pacientes con progresión de la incapacidad, definida por un incremento de al menos un punto en la EDSS, confirmado tres meses más tarde, se redujo desde el 39% (placebo) hasta el 27% (Rebif 44 microgramos).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joiden tauti eteni määriteltynä vähintään yhden EDSS-pisteen lisääntymisenä varmistettuna kolmen kuukauden päästä väheni 39 %:sta (lumelääke) 27 %:iin (Rebif 44 mikrogrammaa).
Spanish: Manitol, poloxámero 188, L-metionina, alcohol bencílico, acetato sódico, ácido acético e hidróxido sódico para ajuste del pH y agua para preparaciones inyectables.
Finnish: Mannitoli, poloksameeri 188, L-metioniini, bentsyylialkoholi, natriumasetaatti, etikkahappo ja natriumhydroksidi pH:n säätelyyn sekä injektionesteisiin käytettävä vesi.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diversos momentos durante el tratamiento y pueden ocurrir después de varios años de tratamiento con interferón beta.
Finnish: Tapahtumia ilmoitettiin eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita vuosia kestäneen interferonibeeta-hoidon jälkeen.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim.
Spanish: • Inyecte el medicamento presionando de forma lenta y sostenida (empuje el émbolo hasta el final, hasta que la jeringa esté vacía).
Finnish: • Ruiskuta lääke työntäen tasaisesti (työnnä mäntää koko ajan,
Spanish: RebiDose es una pluma precargada lista para usar para inyección subcutánea.
Finnish: RebiDose on käyttövalmis esitäytetty kynä ihonalaista injektiota varten.
Spanish: El número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas puede disminuir de forma individual (muy frecuente) o todos a un tiempo (raro).
Finnish: Punaisten verisolujen, valkoisten verisolujen tai verihiutaleiden määrät voivat laskea joko yksittäin (hyvin yleistä) tai kaikkien samalla kertaa (harvinaista).
Spanish: Rebif se presenta en envases de 1, 3 y 12 plumas precargadas (RebiDose).
Finnish: Rebif on saatavissa 1, 3 ja 12 esitäytetyn kynän (RebiDose) pakkauksissa.
Spanish: Los pacientes que presentan cardiopatías, tales como angina, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmias, deben vigilarse estrechamente para descartar un empeoramiento de su situación clínica al inicio del tratamiento con interferón beta-1a.
Finnish: Potilaita, joilla on sydäntauti, kuten angina pectoris, sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriö, tulee seurata interferonibeeta-1a-hoidon aloittamisen jälkeen mahdollisen kliinisen tilan heikkenemisen varalta.
Spanish: Solución clara a opalescente, con pH de 3,7 a 4,1 y osmolaridad de 250 a 450 mOsm/l.
Finnish: Kirkas tai opaalinhohtoinen liuos, pH 3,7-4,1 ja osmolariteetti 250-450 mOsm/l.
Spanish: Urticaria*
Finnish: nokkosihottuma*
Spanish: Jeringa de vidrio tipo 1, de 1 ml de capacidad con aguja de acero inoxidable que contiene 0,5 ml de solución.
Finnish: Yhden ml:n tyypin 1 lasiruisku, jossa on neula ruostumattomasta teräksestä, sisältää 0,5 ml liuosta.
Spanish: Se han notificado casos de síndrome nefrótico con diferentes nefropatías subyacentes, incluyendo la glomeruloesclerosis focal y segmentaria colapsante (GESFC), enfermedad con cambios mínimos (ECM), glomerulonefritis membranoproliferativa (GNMP) y glomerulopatía membranosa (GNM) durante el tratamiento con medicamentos a base de interferón beta.
Finnish: Interferonibeeta-hoidon aikana on raportoitu nefroottisen oireyhtymän tapauksia, joiden taustalla on ollut erilaisia nefropatioita, kuten kokoonpainuva fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi (FSGS), vähämuutoksinen munuaiskerästulehdus (MCD), membranoproliferatiivinen munuaiskerästulehdus (MPGN) ja membranoosi munuiskerässairaus (MGN).
Spanish: • Coloque RebiSmart a un ángulo recto (90°) con respecto a la piel.
Finnish: • Pidä RebiDose oikeassa kulmassa (90°) pistoskohtaan nähden.
Spanish: El envase contiene 6 dosis individuales de 0,2 ml de Rebif 8,8 microgramos solución inyectable en una jeringa de vidrio tipo 1 de 1 ml de capacidad con una aguja de acero inoxidable y 6 dosis individuales de 0,5 ml de Rebif 22 microgramos solución inyectable en una jeringa de vidrio tipo 1 de 1 ml de capacidad con una aguja de acero inoxidable.
Finnish: Pakkaus sisältää 6 yksittäisannosta 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogrammaa injektionestettä 1 ml:n tyypin 1 lasiruiskussa, jossa on neula ruostumattomasta teräksestä, ja 6 yksittäisannosta 0,5 ml Rebif 22 mikrogrammaa injektionestettä 1 ml:n tyypin 1 lasiruiskussa, jossa on neula ruostumattomasta teräksestä.
Spanish: Esta acción desbloquea el botón de inyección.
Finnish: Tämä toimenpide avaa painikkeen lukituksen.
Spanish: • La(s) primera(s) inyección(es) debe(n) administrarse bajo la supervisión de un profesional sanitario adecuadamente cualificado.
Finnish: • Ensimmäinen injektio (ensimmäiset injektiot) tulee pistää terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Spanish: Sólo deben utilizarse soluciones de claras a opalescentes, sin partículas y sin signos visibles de deterioro.
Finnish: Ainoastaan kirkasta tai opaalinhohtoista liuosta, jossa ei ole hiukkasia eikä näkyviä merkkejä pilaantumisesta, tulisi käyttää.
Spanish: Rebif 22 microgramos se presenta en un envase con 1, 3, 12 o 36 jeringas.
Finnish: Rebif 22 mikrogrammaa on saatavissa 1, 3, 12 tai 36 ruiskun pakkauksena.
Spanish: Trastornos vasculares oculares (p. ej., retinopatía, exudados algodonosos y obstrucción de la arteria o vena retiniana)*
Finnish: verkkokalvon verisuonihäiriöt (esim. retinopatia, mikroinfarktit ja verkkokalvon laskimo- tai valtimotukos)*
Spanish: En aquellos casos en los que esté clínicamente indicado, se puede considerar el uso de Rebif durante el embarazo.
Finnish: Rebif-valmisteen käyttöä raskauden aikana voi harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Spanish: Celulitis en la zona de la inyección* Frecuencia no conocida: Paniculitis (aparecida en el lugar de la inyección)
Finnish: pistoskohdan selluliitti* Tuntematon esiintyvyys: pannikuliitti (esiintyi pistoskohdassa)
Spanish: Se han comunicado casos de inflamación del hígado (poco frecuente).
Finnish: Maksatulehdusta on myös raportoitu (melko harvinaista).
Spanish: No obstante, se dispone de datos clínicos que sugieren que el perfil de seguridad en los niños y adolescentes a los que se administró Rebif 22 microgramos o Rebif 44 microgramos tres veces por semana es similar al observado en adultos.
Finnish: Saatavissa on kuitenkin joitakin kliinisiä tietoja, jotka viittaavat siihen, että turvallisuusprofiili Rebif 22 mikrogrammaa- tai 44 mikrogrammaa -valmistetta kolme kertaa viikossa saavilla lapsilla ja nuorilla on samankaltainen kuin aikuisilla.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 44
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 44
Spanish: Pacientes que han presentado un único episodio clínico La dosis habitual es de 44 microgramos (12 millones de UI) administrada tres veces por semana.
Finnish: Potilaat, joilla on ilmennyt yksittäinen kliininen tapahtuma Tavanomainen annos on 44 mikrogrammaa (12 miljoonaa IU) kolmesti viikossa.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia de Rebif en pacientes con esclerosis múltiple remitenterecurrente, a dosis comprendidas entre 11 y 44 microgramos (3-12 millones de UI), administradas por vía subcutánea, tres veces por semana.
Finnish: Rebif-valmisteen tehoa ja turvallisuutta on tutkittu relapsoivaa remittoivaa multippeliskleroosia sairastavilla potilailla annoksilla, jotka vaihtelivat 11 ja 44 mikrogramman (3-12 miljoonaa IU) välillä, annettuna ihon alle kolmesti viikossa.
Spanish: La solución de Rebif es clara a opalescente.
Finnish: Rebif-liuos on kirkasta tai opaalinhohtoista.
Spanish: La incidencia global de las mismas es ligeramente superior con Rebif 44 que con Rebif 22 microgramos.
Finnish: Näiden ilmaantuvuus on Rebif 44 mikrogrammaa -valmisteella jonkin verran korkeampi kuin Rebif 22 mikrogrammaavalmisteella.
Spanish: No debe interrumpir o cambiar el tratamiento sin el consejo de su médico.
Finnish: Älä lopeta tai muuta hoitoa ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
Spanish: Tamaño del envase de 4 ó 12 cartuchos.
Finnish: Pakkauksessa on 4 tai 12 sylinteriampullia.
Spanish: 44 microgramos 3/s
Finnish: 44 mikrogrammaa tiw
Spanish: La siguiente imagen muestra el aspecto de RebiDose.
Finnish: Alla on kuva siitä, millaiselta esitäytetty kynä näyttää.
Spanish: La proporción de pacientes con progresión de la incapacidad, definida por un incremento de al menos un punto en la EDSS, confirmado tres meses más tarde, se redujo desde el 39% (placebo) hasta el 30% (Rebif 22 microgramos).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joiden tauti eteni määriteltynä vähintään yhden EDSS-pisteen lisääntymisenä varmistettuna kolmen kuukauden päästä väheni 39 %:sta (lumelääke) 30 %:iin (Rebif 22 mikrogrammaa).
Spanish: Episodio clínico único sugestivo de esclerosis múltiple
Finnish: Yksittäinen kliininen multippeliskleroosiin viittaava tapahtuma
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DE 4 Ó 12 CARTUCHOS
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 4 TAI 12 SYLINTERIAMPULLIN PAKKAUS
Spanish: Los resultados de eficacia de Rebif 44 microgramos administrado tres veces por semana en comparación con el placebo en este estudio son los siguientes:
Finnish: Tässä tutkimuksessa saadut kolmesti viikossa annetun Rebif 44 mikrogrammaa -valmisteen tehoa koskevat tulokset lumelääkkeeseen verrattuna ovat seuraavat:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 8,8 rebif 22
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 8,8 rebif 22
Spanish: • Dolor muscular y de articulaciones
Finnish: • Lihas- ja nivelsärky
Spanish: Sólo deben usarse soluciones claras a opalescentes, sin partículas y sin signos visibles de deterioro.
Finnish: Sen tulee olla kirkasta tai opaalinhohtoista, jossa ei ole hiukkasia eikä näkyviä merkkejä pilaantumisesta.
Spanish: El empleo de interferones se asocia a alteraciones analíticas.
Finnish: Interferonit aiheuttavat muutoksia laboratorioarvoihin.
Spanish: • El paquete de iniciación contiene dos cartuchos idénticos de Rebif y puede iniciar el tratamiento con cualquiera de los cartuchos.
Finnish: • Aloituspakkaus sisältää kaksi samanlaista Rebif-sylinteriampullia.
Spanish: Inflamación en la zona de inyección, reacción en el punto de inyección, síntomas pseudogripales
Finnish: pistoskohdan tulehdus, pistoskohdan reaktiot, influenssaa muistuttavat oireet
Spanish: • Fatiga, fiebre y escalofríos
Finnish: • Väsymys, kuume, vilunväristykset
Spanish: La posología para los pacientes que han presentado un primer episodio desmielinizante es de 44 microgramos de Rebif, administrados tres veces por semana por inyección subcutánea.
Finnish: Annostus potilaille, joilla on ilmennyt ensimmäinen demyelinoiva tapahtuma, on 44 mikrogrammaa Rebif-valmistetta kolmesti viikossa injektiona ihon alle.
Spanish: Se ha demostrado que, a la dosis autorizada, Rebif 44 microgramos disminuye la incidencia (aproximadamente un 30% en 2 años) y la gravedad de los brotes clínicos en pacientes con al menos 2 brotes en los dos años previos y con una escala de discapacidad ampliada de Kurtzke (EDSS) de 0-5,0 al inicio.
Finnish: Rekisteröidyllä annostuksella Rebif 44 mikrogrammaavalmisteen on todettu vähentävän kliinisten pahenemisvaiheiden ilmaantuvuutta (n. 30 % kahden vuoden aikana) ja vaikeusastetta potilailla, joilla oli vähintään kaksi pahenemisvaihetta edeltävien kahden vuoden aikana ja joiden EDSS oli tutkimuksen alkaessa 0-5,0.
Spanish: También puede presentar otros signos como fiebre, pérdida de peso y fatiga.
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä myös muita oireita, kuten esimerkiksi kuumetta, painon laskua ja väsymystä.
Spanish: Tamaño del envase de 2 cartuchos.
Finnish: Pakkauksessa on 2 sylinteriampullia.
Spanish: Los datos clínicos sugieren que, después de 24 a 48 meses de tratamiento con Rebif 44 microgramos, aproximadamente el 13-14% de los pacientes presentan anticuerpos en suero frente al interferón beta-1a, de forma persistente.
Finnish: Kliinisen kokemuksen mukaan 24-48 kk:n jälkeen noin 13-14 % Rebif 44 mikrogrammaa -valmisteella hoidetuista potilaista kehittää interferonibeeta-1a:lle pysyviä vasta-aineita.
Spanish: • Tome nota de las zonas de inyección y vaya alternándolas, de manera que no se inyecte con demasiada frecuencia en una zona determinada.
Finnish: • Vaihda pistoskohtaa päivittäin, jottei samaan kohtaan pistetä liian usein.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC) lejos del congelador.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C), älä säilytä jäähdytyselementin läheisyydessä.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 8,8 microgramos (2,4 millones de UI)/0,2 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 8,8 mikrogrammaa (2,4 miljoonaa IU) / 0,2 ml
Spanish: La posología recomendada de Rebif es de 44 microgramos, administrados tres veces por semana por inyección subcutánea.
Finnish: Rebif-valmisteen suositeltu annostus on 44 mikrogrammaa kolmesti viikossa ihonalaisena injektiona.
Spanish: Los resultados de laboratorio que apuntan a MAT incluyen disminución del recuento de plaquetas, aumento de lactato deshidrogenasa (LDH) en suero debido a la hemólisis y esquistocitos (fragmentación de los eritrocitos) en una extensión de sangre.
Finnish: Tromboottiseen mikroangiopatiaan viittaavia laboratoriolöydöksiä ovat pienentynyt trombosyyttimäärä, hemolyysistä johtuva suurentunut seerumin laktaattidehydrogenaasi (LDH) -pitoisuus ja skistosyytit (punasolufragmentit) veren sivelyvalmisteessa.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 22/0,5
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 22/0,5
Spanish: El envase de inicio de Rebif cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
Finnish: Rebif-aloituspakkaus vastaa potilaan ensimmäisen kuukauden lääketarvetta.
Spanish: La(s) primera(s) inyección(es) debe(n) administrarse bajo la supervisión de un profesional sanitario adecuadamente cualificado.
Finnish: Ensimmäinen injektio (ensimmäiset injektiot) tulee pistää terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Spanish: Para uso ambulatorio usted puede sacar Rebif de la nevera y conservarlo a una temperatura no superior a 25ºC, durante un único periodo máximo de 14 días.
Finnish: Hoidon toteuttamiseksi matkan yhteydessä voit ottaa Rebif-valmisteen jääkaapista ja säilyttää sitä alle 25°C:n lämpötilassa yhden, korkeintaan 14 vuorokautta kestävän jakson ajan.
Spanish: 6 jeringas precargadas de Rebif 22 microgramos
Finnish: (ALEMPI LÄPPÄ) 6 esitäytettyä ruiskua Rebif 22 mikrogrammaa
Spanish: Si experimenta alguno de estos síntomas contacte con su médico.
Finnish: Jos sinulle kehittyy mitään näistä oireista, kysy neuvoa lääkäriltä.
Spanish: Cómo usar Rebif
Finnish: Miten Rebif-valmistetta käytetään
Spanish: • Antes de la inyección, asegúrese antes de que la dosis seleccionada en el visor de dosis del dispositivo sea: durante la primera y la segunda semanas: 0,1 ml, que corresponde a la dosis de 8,8microgramos; durantes la tercera y la cuarta semanas: 0,25ml, que corresponde a la dosis de 22microgramos.
Finnish: ensimmäisen ja toisen viikon aikana: 0,1 ml, mikä vastaa 8,8 mikrogramman annosta kolmannen ja neljännen viikon aikana: 0,25 ml, mikä vastaa 22 mikrogramman annosta
Spanish: Valor de p, rangos logarítmicos
Finnish: Logrank p-arvo
Spanish: • Guarde el dispositivo que contiene un cartucho de Rebif tal como se indica en el apartado 5
Finnish: • Säilytä Rebif-sylinteriampullin sisältävää laitetta kohdassa 5 "Rebif-valmisteen säilyttäminen"
Spanish: Esclerosis múltiple secundaria progresiva
Finnish: Sekundaaris-progressiivinen multippeliskleroosi
Spanish: Para uso ambulatorio, el paciente puede sacar Rebif de la nevera y conservarlo a una temperatura no superior a 25ºC, durante un único periodo máximo de 14 días.
Finnish: Hoidon toteuttamiseksi matkan yhteydessä voi potilas ottaa Rebif-valmisteen jääkaapista ja säilyttää sitä alle 25°C:n lämpötilassa yhden, korkeintaan 14 vuorokautta kestävän jakson ajan.
Spanish: En algunos pacientes que utilizan Rebif se ha notificado necrosis en la zona de inyección (ver sección 4.8).
Finnish: Pistoskohdan nekroosia on raportoitu potilailla, jotka ovat käyttäneet Rebif- valmistetta (ks. kohta 4.8).
Spanish: Rebif 44 microgramos se presenta en envases con 1, 3, 12 o 36 jeringas.
Finnish: Rebif 44 mikrogrammaa on saatavissa 1, 3, 12 tai 36 ruiskun pakkauksena.
Spanish: Frecuencia no conocida: Hipertensión arterial pulmonar* (ficha técnica de los productos que contienen interferón, ver debajo de Hipertensión arterial pulmonar)
Finnish: Tuntematon esiintyvyys: keuhkoverenpainetauti* (interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä)
Spanish: Una dosis más baja de 22 microgramos (6 millones de UI), administrada también tres veces por semana, se recomienda para los pacientes que no pueden tolerar la dosis más alta.
Finnish: Matalampaa annosta 22 mikrogrammaa (6 miljoonaa IU) annettuna niin ikään kolmesti viikossa suositellaan potilaille, joille suurempi annos ei sovi.
Spanish: Rebif se administra por inyección subcutánea.
Finnish: Rebif annetaan injektiona ihon alle.
Spanish: • Antes de la inyección, asegúrese de que la dosis seleccionada en el visor de dosis del dispositivo sea 0,5 ml (que corresponde a la dosis recetada de 44 microgramos).
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että laitteen annosikkunassa näkyvä annos on 0,5 ml (vastaa lääkärin määräämää 44 mikrogrammaa -annosta).
Spanish: Se ha demostrado que, a la dosis autorizada, Rebif 22 microgramos disminuye la incidencia (aproximadamente un 30% en 2 años) y la gravedad de los brotes clínicos en pacientes con al menos 2 brotes en los dos años previos y con una escala de discapacidad ampliada de Kurtzke (EDSS) de 0-5,0 al inicio.
Finnish: Rekisteröidyllä annostuksella Rebif 22 mikrogrammaavalmisteen on todettu vähentävän kliinisten pahenemisvaiheiden ilmaantuvuutta (n. 30 % kahden vuoden aikana) ja vaikeusastetta potilailla, joilla oli vähintään kaksi pahenemisvaihetta edeltävien kahden vuoden aikana ja joiden EDSS oli tutkimuksen alkaessa 0-5,0.
Spanish: • No vuelva a poner el capuchón de la aguja en el RebiDose utilizado.
Finnish: • Älä pane neulan korkkia takaisin käytettyyn RebiDose-kynään, sillä neula on nyt suojuksen sisällä.
Spanish: La glándula tiroides puede funcionar tanto en exceso como de forma insuficiente.
Finnish: Sekä kilpirauhasen liikatoimintaa että vajaatoimintaa voi esiintyä.
Spanish: Rebif está indicado para el tratamiento de
Finnish: Rebif on tarkoitettu
Spanish: El interferón beta-1a induce marcadores de respuesta biológica (p. ej. actividad 2', 5'-OAS, neopterina y beta 2-microglobulina) tras la administración de dosis subcutáneas a voluntarios sanos.
Finnish: Annettaessa valmistetta terveille vapaaehtoisille ihon alle, interferonibeeta-1a muodostaa biologisia responssi markkereita (esim. 2',5'-OAS-aktiivisuus, neopteriini ja beeta2-mikroglobuliini).
Spanish: 22 microgramos 3/s
Finnish: 22 mikrogrammaa tiw
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diferentes momentos del tratamiento y pueden ocurrir varias semanas a varios años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Finnish: Tapahtumia on ilmoitettu eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita viikkoja tai useita vuosia interferonibeetahoidon aloittamisen jälkeen.