FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients were excluded if they had active or untreated CNS metastases; history of autoimmune disease; administration of live, attenuated vaccine within 4 weeks prior to randomisation; administration of systemic immunosuppressive medications within 1 week prior to randomisation.
Finnish: Potilaita ei otettu tutkimukseen mukaan, jos heillä oli aktiivisia tai hoitamattomia keskushermoston metastaaseja, aiemmin ollut autoimmuunisairaus, jos potilas oli saanut heikennettyjä eläviä taudinaiheuttajia sisältävää rokotetta satunnaistamista edeltäneiden 4 viikon aikana tai systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä satunnaistamista edeltäneen 1 viikon aikana.
English: ITT population, including patients with EGFR mutations or ALK rearrangements who should have been previously treated with tyrosine kinase inhibitors, demonstrated clinically meaningful PFS
Finnish: Kaikista potilaista, lukuun ottamatta niitä, joilla oli EGFR-mutaatioita tai ALK:n uudelleenjärjestäytymistä (määriteltiin hoitoaikeen mukaiseksi potilasjoukoksi, jossa potilailla oli villityypin kasvain [ITT-WT], n = 679), tehtiin primaarianalyysi.
English: Immune-related adverse reactions
Finnish: Immuniteettiin liittyvät haittavaikutukset
English: Other endpoints Investigator-assessed ORR (RECIST v1.1)^
Finnish: Kokonaisvasteosuus (tutkijan arvio; RECIST v1.1)^
English: Tumour assessments were conducted every 6 weeks for the first 48 weeks following Cycle 1, then every 9 weeks thereafter.
Finnish: Kasvain arvioitiin ensimmäisen hoitosyklin jälkeen 6 viikon välein ensimmäisten 48 viikon ajan, ja tämän jälkeen 9 viikon välein.
English: A phase III, open-label, multicenter, international, randomised study, IMpower150, was conducted to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab in combination with paclitaxel and carboplatin, with or without bevacizumab, in chemotherapy-naïve patients with metastatic non-squamous NSCLC.
Finnish: Kansainvälisessä, avoimessa, satunnaistetussa vaiheen III IMpower150-monikeskustutkimuksessa arvioitiin atetsolitsumabin, paklitakselin ja karboplatiinin yhdistelmähoidon tehoa ja turvallisuutta metastasoitunutta ei-levyepiteeliperäistä ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastaneilla potilailla, jotka eivät olleet saaneet aiempaa solunsalpaajahoitoa ja joista osa sai bevasitsumabia, osa ei.
English: Patients should be closely monitored for signs and symptoms that are suggestive of acute pancreatitis.
Finnish: Potilaita pitää seurata tarkoin akuuttiin haimatulehdukseen viittaavien oireiden ja löydösten havaitsemiseksi.
English: Kaplan-Meier curves for OS and PFS are presented in Figures 12 and 13.
Finnish: Kuvissa 12 ja 13 esitetään kokonaiselossaolon ja taudin etenemättömyysajan Kaplan-Meier-käyrät.
English: Myasthenic syndrome/myasthenia gravis or Guillain-Barré syndrome, which may be life threatening, were observed in patients receiving atezolizumab.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu minkä tahansa asteen myasteeninen oireyhtymä/myasthenia gravis tai Guillain-Barrén oireyhtymä, atetsolitsumabihoito on lopetettava pysyvästi.
English: Pancreatitis, including increases in serum amylase and lipase levels, has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Finnish: Atetsolitsumabilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu haimatulehduksia, mukaan lukien suurentuneita seerumin amylaasi- ja lipaasipitoisuuksia (ks. kohta 4.8).
English: QLQ-LC13 was observed with atezolizumab compared to docetaxel (HR of 0.71, 95% CI: 0.49, 1.05;
Finnish: Atetsolitsumabihoidossa havaittiin dosetakseliin verrattuna pidempi aika potilaan raportoimaan rintakehässä tuntuneen kivun pahenemiseen, jota mitattiin EORTC QLQ-LC13 -elämänlaatumittarilla (HR 0,71, 95 %:n luottamusväli: 0,49, 1,05; kummassakaan hoitohaarassa ei saavutettu mediaania).
English: • low levels of magnesium, which can cause weakness and muscle cramping, numbness and pain in the arms and legs
Finnish: (trombosytopenia) · ummetus · hermovaurio, joka saattaa aiheuttaa puutumista, kipua ja/tai liikuntakyvyn menetyksen
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 or 3 myositis and corticosteroid therapy (1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent) should be initiated.
Finnish: Jos potilaalla on asteen 2 tai 3 myosiitti, atetsolitsumabihoito pitää keskeyttää ja aloittaa kortikosteroidihoito (1-2 mg/kg/vrk prednisonia tai vastaava hoito).
English: Treatment may be resumed when serum amylase and lipase levels improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks, or symptoms of pancreatitis have resolved, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa, kun seerumin amylaasi- ja lipaasipitoisuus korjautuu 12 viikon kuluessa asteeseen 0 tai asteeseen 1 tai haimatulehduksen oireet ovat hävinneet ja kortikosteroidiannos on pienennetty ≤ 10 mg:aan prednisonia vuorokaudessa tai vastaavaan hoitoon.
English: Colitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.6% (19/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Finnish: Kortikosteroidihoitoa vaatinut koliitti todettiin 0,6 %:lla (19/3 178) atetsolitsumabimonoterapiaa saaneista potilaista.
English: Common abdominal pain, colitiss, dysphagia, oropharyngeal paint stomatitis, dysgeusia
Finnish: Yleinen vatsakipu, koliittis, nielemishäiriöt, suunielun kiput suutulehdus, makuaistin häiriö
English: Withhold Tecentriq Treatment may be resumed when metabolic control is achieved on insulin replacement therapy
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa, kun diabetes on saatu insuliinikorvaushoidolla hyvään hoitotasapainoon.
English: Treatment with atezolizumab may be resumed when serum amylase and lipase levels improve to ≤ Grade 1 within 12 weeks, or symptoms of pancreatitis have resolved, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day.
Finnish: Atetsolitsumabihoitoa voidaan jatkaa, kun seerumin amylaasi- ja lipaasipitoisuus korjautuu 12 viikon kuluessa asteeseen ≤ 1 tai haimatulehduksen oireet ovat hävinneet ja kortikosteroidiannos on pienennetty ≤ 10 mg:aan prednisonia vuorokaudessa tai vastaavaan hoitoon.
English: Pancreatitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.1% (4/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Finnish: Kortikosteroidihoitoa vaatinut haimatulehdus todettiin 0,1 %:lla (4/3 178) atetsolitsumabimonoterapiaa saaneista potilaista.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tecentriq 840 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: Arm A Atezolizumab + nab-paclitaxel + carboplatin
Finnish: Hoitohaara A Atetsolitsumabi + nab-paklitakseli + karboplatiini
English: Immune-related pancreatitis
Finnish: Immuniteettiin liittyvä munuaistulehdus
English: No data are available in patients with either moderate or severe hepatic impairment.
Finnish: Keskivaikeaa ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tietoja.
English: • low number of red blood cells, which can cause tiredness and shortness of breath
Finnish: Hyvin yleiset: saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä · pieni punasolumäärä, mikä voi aiheuttaa väsymystä ja hengenahdistusta · pieni valkosolumäärä, johon voi liittyä kuumetta ja joka voi suurentaa infektion riskiä
English: Patients with previously untreated UC and TNBC should be selected for treatment based on the tumour expression of PD-L1 confirmed by a validated test (see section 5.1).
Finnish: Uroteelikarsinoomaa tai kolmoisnegatiivista rintasyöpää sairastavien potilaiden PD-L1-määritys Aiemmin hoitamatonta uroteelikarsinoomaa ja kolmoisnegatiivista rintasyöpää sairastavien potilaiden hoito pitää valita validoidulla testillä varmistetun kasvainten PD-L1-ilmentymän perusteella (ks. kohta 5.1).
English: Treatment may be resumed when the symptoms improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa, kun oireet lievenevät 12 viikon kuluessa asteeseen 0 tai asteeseen 1 ja kortikosteroidiannos on pienennetty ≤ 10 mg:aan prednisonia vuorokaudessa tai vastaavaan hoitoon.
English: Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1)*
Finnish: Taudin etenemättömyysaika (tutkijan arvio; RECIST v1.1)*
English: Investigator-assessed DOR (RECIST v1.1)
Finnish: Taudin etenemättömyysaika (tutkijan arvio; RECIST v1.1)
English: Cases of hepatitis, some leading to fatal outcomes have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Finnish: Atetsolitsumabilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu hepatiittitapauksia, joista osa on johtanut potilaan kuolemaan (ks. kohta 4.8).
English: No. of complete response (%) 95% CI
Finnish: Täydellisen vasteen saaneiden lkm (%) 95 %:n luottamusväli
English: PFS improvements were also shown in patients with EGFR mutations or ALK rearrangements (HR of 0.55, 95% CI: 0.35, 0.87; median PFS
Finnish: Myös taudin etenemättömyysajan paranemista osoitettiin potilailla, joilla oli EGFR-mutaatioita tai ALK-geenin uudelleenjärjestäytymistä (riskisuhde: 0,55 [95 %:n luottamusväli: 0,35, 0,87], taudin etenemättömyysajan mediaani 10,0 vs. 6,1 kuukautta) ja maksametastaaseja (riskisuhde: 0,41 [95 %:n luottamusväli: 0,26, 0,62], taudin etenemättömyysajan mediaani 8,2 vs. 5,4 kuukautta).
English: Meningoencephalitis occurred in 0.4% (13/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Finnish: Meningoenkefaliitti ilmaantui 0,4 %:lle (13/3 178) atetsolitsumabimonoterapiaa saaneista potilaista.
English: Tecentriq in combination with nab-paclitaxel in 1L mTNBC The recommended dose of Tecentriq is 840 mg administered by intravenous infusion, followed by 100 mg/m2 nab-paclitaxel.
Finnish: Suositeltu Tecentriq-annos on 840 mg infuusiona laskimoon, minkä jälkeen annetaan 100 mg/m2 nabpaklitakselia.
English: Withhold Tecentriq
Finnish: Tecentriq-valmisteen säilyttäminen
English: The majority of patients were male (65%), white (80%), and 9% had brain metastases and most patients were current or previous smokers (97%).
Finnish: 9 %:lla potilaista oli aivometastaaseja, ja suurin osa potilaista oli parhaillaan tai oli aiemmin ollut tupakoijia (97 %).
English: Figure 13: Kaplan-Meier curve for progression-free survival (IMpower133)
Finnish: Taudin etenemättömyysajan Kaplan-Meier-käyrät (IMpower133)
English: 9.3, 40.0) in patients with PD-L1 expression ≥ 5%, 18.8% (95% CI: 10.9, 29.0) in patients with PD-L1 expression ≥ 1%, and 19.3% (95% CI: 12.7, 27.6) in all comers.
Finnish: Riippumattoman arviointilautakunnan RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti varmistamat kokonaisvasteosuudet olivat 21,9 % (95 %:n luottamusväli: 9,3, 40,0), jos kasvaimen PD-L1:n ilmentymisen taso oli ≥ 5 %, 18,8 % (95 %:n luottamusväli: 10,9, 29,0), jos kasvaimen PD-L1:n ilmentymisen taso oli ≥ 1 %, ja 19,3 % (95 %:n luottamusväli: 12,7, 27,6) PD-L1-statuksen suhteen valikoimattomien potilaiden ryhmässä.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Tecentriq 1200 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten atetsolitsumabi
English: 24.8 months).
Finnish: kohta 4.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tecentriq 1200 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: Chemotherapy (n = 464)
Finnish: Solunsalpaajahoito (n = 464)
English: Adrenal insufficiency occurred in 0.4% (12/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Finnish: Lisämunuaisten vajaatoimintaa esiintyi 0,4 %:lla (12/3 178) atetsolitsumabimonoterapiaa saaneista potilaista.
English: Patients who were administered a live, attenuated vaccine within 28 days prior to enrolment; systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal products within 2 weeks prior to study entry were excluded from clinical trials.
Finnish: Tutkimuksista suljettiin pois potilaat, jotka olivat saaneet 28 päivän kuluessa ennen tutkimukseen tuloa rokotuksen elävää, heikennettyä taudinaiheuttajaa sisältävällä rokotteella, 4 viikon kuluessa systeemisiä immuniteettia stimuloivia aineita tai 2 viikon kuluessa systeemisiä immunosuppressiivisia lääkevalmisteita.
English: Best supportive care or pemetrexed a
Finnish: Paras tukihoito tai pemetreksedi
English: Based on exploratory analysis and acknowledging the small sample size, the presence of BRCA1/2 mutation does not seem to impact the PFS clinical benefit of atezolizumab and nab-paclitaxel.
Finnish: mutaatio ei näytä vaikuttavan atetsolitsumabin ja nab-paklitakselin yhdistelmästä taudinetenemättömyysajan (PFS) suhteen saatavaan kliiniseen hyötyyn.
English: It is unknown whether atezolizumab is excreted in human milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö atetsolitsumabi ihmisen rintamaitoon.
English: Arm C (Bevacizumab + Paclitaxel + Carboplatin)
Finnish: Hoitohaara C (bevasitsumabi + paklitakseli karboplatiini)
English: The physician educational material should contain:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
English: Metabolism and nutrition disorders Very common decreased appetite decreased appetite
Finnish: Melko harvinainen hypertyreoosih, diabetes mellitusi, lisäkilpirauhasen vajaatoimintaj Harvinainen hypofysiittik Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin yleinen heikentynyt ruokahalu heikentynyt ruokahalu
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Roche Pharma AG
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
English: Includes reports of musculoskeletal pain and myalgia.
Finnish: Sisältää luusto- ja lihaskipua sekä lihassärkyä koskevat raportit.
English: No. of partial response (%) 95% CI
Finnish: Osittaisen vasteen saaneiden lkm (%) 95 %:n luottamusväli
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • inflammation of the heart muscle
Finnish: Harvinaiset: saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta · sydänlihastulehdus · myasthenia gravis, joka on lihasheikkoutta aiheuttava sairaus · aivojen alaosassa sijaitsevan aivolisäkkeen tulehdus · munuaistulehdus.
English: During the induction phase, the recommended dose of Tecentriq is 1,200 mg administered by intravenous infusion, followed by bevacizumab, paclitaxel, and then carboplatin every three weeks for four or six cycles.
Finnish: Ei-levyepiteeliperäisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan hoito (NSCLC) Tecentriq yhdessä bevasitsumabin, paklitakselin ja karboplatiinin kanssa Induktiovaiheessa Tecentriq-suositusannos on 1200 mg infuusiona laskimoon, minkä jälkeen annetaan bevasitsumabia, paklitakselia ja sitten karboplatiinia kolmen viikon välein neljän tai kuuden hoitosyklin ajan.
English: • The active substance is atezolizumab.
Finnish: · Vaikuttava aine on atetsolitsumabi.
English: Patients had to be eligible for taxane monotherapy (i.e. absence of rapid clinical progression, life-threatening visceral metastases, or need for rapid symptom and/or disease control) and were excluded if they had received prior chemotherapy in the neoadjuvant or adjuvant setting within the last 12 months, a history of autoimmune disease; administration of a live, attenuated vaccine within 4 weeks prior to randomisation, administration of systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medications within 2 weeks prior to randomisation; untreated, symptomatic or corticosteroid-dependent brain metastases.
Finnish: Tähän tutkimukseen ei otettu mukaan potilaita, jotka olivat viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana saaneet aiemmin solunsalpaajia neoadjuvantti- tai adjuvanttihoitona, joilla oli aiemmin ollut autoimmuunisairaus, jotka olivat saaneet 4 viikon kuluessa ennen satunnaistamista elävää, heikennettyä taudinaiheuttajaa sisältävää rokotetta, jotka olivat saaneet 4 viikon kuluessa systeemisiä immuniteettia stimuloivia lääkeaineita tai 2 viikon kuluessa ennen satunnaistamista systeemisiä immunosuppressiivisia lääkevalmisteita, eikä potilaita, joilla oli hoitamaton, oireinen tai kortikosteroideista riippuvainen etäpesäke aivoissa.
English: • Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Finnish: Säilytysohjeet ovat: · Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
English: polyvinyl chloride (PVC), polyolefin (PO), polyethylene (PE) or polypropylene (PP) infusion bag containing sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Finnish: Injektiopullosta vedetään kaksikymmentä millilitraa Tecentriq-konsentraattia, joka laimennetaan polyvinyylikloridi- (PVC), polyolefiini- (PO), polyeteeni- (PE) tai polypropeeni-infuusiopussissa (PP) 250 ml:aan 0,9-prosenttista natriumkloridi-injektioliuosta (9 mg/ml).
English: The study met its co-primary endpoints in Cohort 2, demonstrating statistically significant ORRs per IRF-assessed RECIST v1.1 and investigator-assessed mRECIST
Finnish: Tutkimuksessa saavutettiin ensisijaiset päätetapahtumat kaikissa kohortin 2 alaryhmissä, mikä osoitti tilastollisesti merkitsevän kokonaisvasteosuuden riippumattoman arviointilautakunnan RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti tekemän arvion perusteella ja tutkijan muokattujen RECIST-kriteerien mukaisesti tekemän arvion perusteella verrattuna ennalta määriteltyyn historiallisen vertailuryhmän 10 %:n kokonaisvasteosuuteen.
English: Atezolizumab should be permanently discontinued in patients with Grade 3 or 4 infusion-related reactions.
Finnish: Jos potilaalla on asteen 3 tai 4 infuusioon liittyvä reaktio, atetsolitsumabihoito pitää lopettaa pysyvästi.
English: Tecentriq is for intravenous use.
Finnish: Tecentriq annetaan laskimoon.
English: The Kaplan-Meier curve for OS in the ITT population is presented in Figure 2.
Finnish: ITT-potilasjoukon kokonaiselossaoloajan Kaplan-Meierkäyrä on esitetty kuvassa 2.
English: • inflammation of the brain (encephalitis) or inflammation of the membrane around the spinal cord and brain (meningitis): symptoms may include neck stiffness, headache, fever, chills, vomiting, eye sensitivity to light, confusion and sleepiness
Finnish: oksentelu, verenvuodot tai mustelmat, tumma virtsa ja mahakipu · suolistotulehdus (koliitti): oireita voivat olla ripuli (vetiset, löysät tai pehmeät ulosteet), verta ulosteissa ja mahakipu
English: Immune-Related Endocrinopathies (Type 1 Diabetes Mellitus, Hypothyroidism, Hyperthyroidism, Adrenal Insufficiency and Hypophysitis) Immune-Related Neuropathies (Guillain-Barre Syndrome, Myasthenic Syndrome / Myasthenia Gravis) Immune-Related Meningoencephalitis Immune-Related Myocarditis Immune-Related Nephritis Immune-Related Myositis Infusion-Related Reactions
Finnish: Melko harvinaiset: saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta · haimatulehdus · tunnottomuus tai halvaus, jotka voivat olla Guillain-Barrén oireyhtymän oireita · selkäydintä ja aivoja ympäröivän kalvon tulehdus · matalat lisämunuaishormonipitoisuudet · kilpirauhasen liikatoiminta (hypertyreoosi) · tyypin 1 diabetes · lihastulehdus (myosiitti).
English: Investigator-assessed ORR (RECIST v1.1)
Finnish: Tutkijan arvioima kokonaisvasteosuus (RECIST v1.1)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Tecentriq 840 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten atetsolitsumabi
English: ‡^ (95% CI)
Finnish: ‡^ (95 %:n luottamusväli) p-arvo
English: Per second interim analysis for OS and exploratory PFS analysis at clinical cut off January 2
Finnish: Kokonaiselossaolon toisen välianalyysin ja taudin etenemättömyysajan eksploratiivisen analyysin perusteella, kun kliinisten tietojen keruun katkaisupäivämäärä oli 2.1.2019.
English: The exploratory results of OS
Finnish: Toissijaiset ja eksploratiiviset päätetapahtumat
English: Nephritis occurred in < 0.1% (3/3,178) of patients who received atezolizumab.
Finnish: Munuaistulehdusta esiintyi < 0,1 %:lla (3/3 178) atetsolitsumabia saaneista potilaista.
English: Stratified hazard ratio‡^ (95% CI) p-value Based on the stratified log-rank test For informational purposes; in the ITT population, comparisons between Arm A and Arm B were not included in the pre-specified analysis hierarchy ‡ Stratified by sex, presence of liver metastases and PD-L1 expression on TC and IC
Finnish: 2Tiedoksi: ITT-potilasjoukon osalta vertailut hoitohaaran A ja hoitohaaran B välillä eivät olleet mukana ennalta määritellyssä analyysihierarkiassa.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common arthralgia, back pain,
Finnish: Harvinainen munuaistulehdusaa Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen kuume, uupumus,
English: Median (months) (95% CI)
Finnish: Mediaani (kk) 95 %:n luottamusväli
English: There is no information on overdose with atezolizumab.
Finnish: Atetsolitsumabiyliannoksesta ei ole tietoa.
English: ORR (IRF-assessed; RECIST v1.1)
Finnish: Kokonaisvasteosuus (riippumattoman arviointilautakunnan arvio; RECIST v1.1)
English: Nab-paclitaxel and carboplatin are administered until completion of 4-6 cycles, or progressive disease or unacceptable toxicity whichever occurs first
Finnish: Lumelääke aAtetsolitsumabia annettiin, kunnes kliininen hyöty tutkijan arvion mukaan loppui bKarboplatiinia ja etoposidia annettiin siihen saakka, kunnes jokin seuraavista toteutui: 4 hoitosykliä annettu kokonaan, tauti eteni tai ilmaantui toksisuutta, joka ei ollut hyväksyttävissä
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 nephritis, and treatment with systemic corticosteroids at a dose of 1 to 2mg/kg/day of prednisone or equivalent should be started.
Finnish: Jos potilaalla on asteen 2 munuaistulehdus, atetsolitsumabihoito pitää keskeyttää ja aloittaa systeeminen kortikosteroidihoito annoksina 1-2 mg/kg/vrk prednisonia tai vastaava hoito.
English: No. of responders (%) 95% CI
Finnish: Vasteen saaneiden lkm (%) 95 %:n luottamusväli
English: Asymptomatic patients with abnormal thyroid function tests can receive atezolizumab.
Finnish: Jos kilpirauhasen toimintakokeiden poikkeavuudet ovat oireettomia, potilaalle voidaan antaa atetsolitsumabihoitoa.
English: • blood tests showing low levels of potassium (hypokalaemia) or sodium (hyponatremia)
Finnish: Yleiset: saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä · verikokeissa todettava matala kaliumpitoisuus (hypokalemia) tai natriumpitoisuus
English: mg/m2)b,c placebo a
Finnish: (100 mg/m2)b,c
English: Treatment with atezolizumab may be resumed if the event improves to ≤ Grade 1 within 12 weeks, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day.
Finnish: Atetsolitsumabihoitoa voidaan jatkaa, jos tapahtuma lievenee 12 viikon kuluessa asteeseen ≤ 1 ja kortikosteroidiannos on pienennetty ≤ 10 mg:aan prednisonia vuorokaudessa tai vastaavaan hoitoon.
English: Permanently discontinue Tecentriq (except endocrinopathies controlled with replacement hormones)
Finnish: (paitsi jos kyseessä on hormonikorvaushoidolla hoitotasapainossa pysyvä umpierityssairaus)
English: Common hypothyroidismg
Finnish: Yleinen hypotyreoosig
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 myocarditis, and treatment with systemic corticosteroids at a dose of 1 to 2mg/kg/day of prednisone or equivalent should be started.
Finnish: Jos potilaalla on asteen 2 sydänlihastulehdus, atetsolitsumabihoito pitää keskeyttää ja aloittaa systeeminen kortikosteroidihoito annoksina 1-2 mg/kg/vrk prednisonia tai vastaava hoito.
English: Pancreatitis led to the discontinuation of atezolizumab in 3 (< 0.1%) patients.
Finnish: Haimatulehdus johti atetsolitsumabihoidon lopettamiseen kolmella potilaalla (< 0,1 %).
English: Figure 8: Kaplan-Meier curves for progression free survival (IMpower130)
Finnish: Taudin etenemättömyysajan Kaplan-Meier-kuvaaja (IMpower130)
English: Treatment with atezolizumab may be resumed when symptoms are controlled and thyroid function is improving.
Finnish: Kun oireet ovat hallinnassa ja kilpirauhasen toiminta paranee, atetsolitsumabihoitoa voidaan jatkaa.
English: Meningoencephalitis has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Finnish: Atetsolitsumabilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu meningoenkefaliittia (ks. kohta 4.8).