FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zonisamide Mylan alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zonisamide Mylan.
Hungarian: A Zonisamide Mylan-t parciális (az agy egyik részéből kiinduló) epilepsziás rohamokban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, beleértve a szekunder generalizálódó rohamokat is (amikor a roham az egész agyra átterjed).
Lithuanian: Zonisamide Mylan - tai vaistas pacientams, kuriems pasireiškia daliniai traukuliai (vienoje smegenų dalyje prasidedantys epilepsijos priepuoliai), įskaitant pacientus, kuriems pasireiškia traukuliai su antrine generalizacija (kai traukuliai palaipsniui apima visas galvos smegenis).
Hungarian: A Zonisamide Mylan hatással van a gamma-aminovajsav (GABA) neurotranszmitterre (az idegsejtek egymás közötti kommunikációját lehetővé tevő kémiai anyag) is.
Lithuanian: Zonisamide Mylan taip pat veikia neuromediatorių gama-amino sviesto rūgštį (cheminę medžiagą, dėl kurios nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti impulsus).
Hungarian: Úgy gondolják, hogy a zoniszamid azáltal fejti ki hatását, hogy blokkolja az idegsejtek felszínén található speciális pórusokat, az úgynevezett nátrium-csatornákat és kálcium-csatornákat, amelyeken keresztül a nátrium és kálcium normálisan bejut az idegsejtekbe.
Lithuanian: Manoma, kad zonisamidas blokuoja nervinių ląstelių paviršiuje esančias specifines poras, vadinamas natrio ir kalcio kanalais, per kuriuos natris ar kalcis paprastai patenka į nervines ląsteles.
Hungarian: Amikor a kálcium és a nátrium bejut az idegsejtekbe, elektromos impulzusokat lehet továbbítani az idegsejtek között.
Lithuanian: Kalciui ir natriui patekus į nervines ląsteles, jos viena kitai gali perduoti elektrinius impulsus.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Zonisamide Mylan alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra Zonisamide Mylan nauda ir rizika?
Hungarian: Máj- vagy vesebetegségben szenvedő, illetve bizonyos más gyógyszereket szedő betegeknél szükség lehet az adagnövelés gyakoriságának csökkentésére.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, ir pacientams, kurie vartoja tam tikrus kitus vaistus, Zonisamide Mylan dozę gali tekti didinti rečiau, nei kitiems pacientams.
Hungarian: Amennyiben a Zonisamide Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zonisamide Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Újonnan diagnosztizált felnőtteknél önmagában, más epilepszia elleni gyógyszereket már szedő felnőtteknél és legalább hat éves gyermekeknél pedig kiegészítő kezelésként alkalmazzák.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas vienas suaugusiesiems, kuriems epilepsija diagnozuota pirmą kartą, ir kaip papildomas vaistas suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 metų, kurie jau gydomi kitais vaistais nuo epilepsijos.
Hungarian: Amennyiben a Zonisamide Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zonisamide Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Egy-két hét elteltével az adag napi kétszeri 50 mg-ra növelhető, majd ezt követően hetente-kéthetente 100 mg-os lépcsőkben tovább emelhető a beteg terápiás válaszától függően.
Lithuanian: Vėliau vaisto dozę galima kas savaitę ar dvi didinti po 100 mg, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą.
Hungarian: Mivel a Zonisamide Mylan generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Zonegran nevű referenciagyógyszerrel.
Lithuanian: Kadangi Zonisamide Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Zonegran įrodyti.
Hungarian: A Zonisamide Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Zonisamide Mylan
Hungarian: A már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként, felnőttek esetében alkalmazott Zonisamide Mylan ajánlott kezdő adagja naponta kétszer 25 mg.
Lithuanian: Jei Zonisamide Mylan skiriamas jau gydomiems suaugusiesiems kaip papildoma gydymo priemonė, rekomenduojama pradinė vaisto dozė - 25 mg du kartus per parą.
Hungarian: A Zonisamide Mylan „generikus gyógyszer".
Lithuanian: Zonisamide Mylan yra generinis vaistas.
Hungarian: A Zonisamide Mylan hatóanyaga, a zoniszamid, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Lithuanian: Veiklioji Zonisamide Mylan medžiaga zonisamidas yra vaistas nuo -epilepsijos.
Hungarian: Egy-két hét elteltével a megfelelő adag eléréséig a napi adag hetente-kéthetente 1 mg/ttkg-os lépcsőkben emelhető.
Lithuanian: Praėjus 1 arba 2 savaitėms, paros dozę galima kas vieną ar dvi savaites didinti po 1 mg kilogramui kūno svorio, kol bus pasiekta tinkama dozė.
Hungarian: A Zonisamide Mylan hatóanyaga a zoniszamid.
Lithuanian: Zonisamide Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos zonisamido.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zonisamide Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Zonisamide Mylan?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zonisamide Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Zonisamide Mylan ir kam jis vartojamas?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zonisamide Mylan forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Zonisamide Mylan buvo patvirtintas?
Hungarian: Az újonnan diagnosztizált felnőtteknél önmagában alkalmazott Zonisamide Mylan ajánlott kezdő adagja két hétig naponta egyszer 100 mg, amely kéthetes időközönként 100 mg-os adagokkal emelhető.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 100 mg kartą per parą dvi savaites.
Hungarian: A 6 éves és idősebb gyermekek már folyamatban lévő kezelésének kiegészítéseként alkalmazott Zonisamide Mylan adagja a testsúlytól függ.
Lithuanian: Kai Zonisamide Mylan skiriamas kaip papildoma gydymo priemonė jau gydomiems vaikams nuo 6 metų, vaisto dozė priklauso nuo jų kūno svorio; rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 1 mg kilogramui kūno svorio per parą.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zonisamide Mylan-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zonisamide Mylan?
Hungarian: • 75 évesnél idősebb.
Lithuanian: • esate vyresnis nei 75 metų amžiaus.
Hungarian: A súlyos vérzés nem gyakori, de életveszélyes lehet.
Lithuanian: Smarkus kraujavimas pasitaiko nedažnai, tačiau gali būti pavojingas gyvybei.
Hungarian: Alacsony testtömegű betegek (<60 kg)
Lithuanian: Nedaug sveriantys pacientai (< 60 kg)
Hungarian: • nemrégiben súlyos sérülést szenvedett vagy műtéte volt
Lithuanian: • neseniai buvote rimtai sužalotas arba operuotas;
Hungarian: A vorapaxár átlagos eloszlási térfogata hozzávetőleg 424 liter.
Lithuanian: Vorapaksaro vidutinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 424 litrai.
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Lithuanian: • Pamiršus pavartoti dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite.
Hungarian: • műtét előtt áll, beleértve a fogászati műtétet is
Lithuanian: • planuojate operuotis, įskaitant dantų operacijas;
Hungarian: E megfigyelés klinikai jelentősége pillanatnyilag nem ismert.
Lithuanian: Minėtų radinių klinikinė reikšmė šiuo metu nežinoma.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag:
Lithuanian: Jeigu dozė praleidžiama:
Hungarian: Általánosságban véve, a 60 kg-nál alacsonyabb testtömeg a vérzés kockázati tényezője.
Lithuanian: Apskritai, mažesnė nei 60 kg kūno masė yra kraujavimo rizikos veiksnys.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Hungarian: • testsúlya kevesebb mint 60 kg
Lithuanian: • sveriate mažiau nei 60 kg;
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zontivity
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zontivity
Hungarian: CV halálozás
Lithuanian: KV mirtis
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbiakat szedi:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate:
Hungarian: • hirtelen fellépő járási nehézség vagy egyensúlyvesztés vagy a koordinációs képesség elvesztése
Lithuanian: • netikėtai tampa sunku vaikščioti, prarandama pusiausvyra arba koordinacija;
Hungarian: Ismerje az Ön által szedett gyógyszereket.
Lithuanian: Žinokite pats, kokius vaistus vartojate.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų tablečių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
Hungarian: A medián testtömeg-index 28 volt.
Lithuanian: Kūno masės indekso mediana buvo 28.
Hungarian: Az egyéb típusú műtéti beavatkozásokról kevesebb információ áll rendelkezésre, de az átfogó tapasztalatok nem utalnak a jelentős vérzések terén fellépő emelkedett kockázatra.
Lithuanian: Apie kitų tipų chirurgines operacijas informacijos yra mažiau, tačiau turimi įrodymai pernelyg didelės didžiųjų kraujavimų rizikos nerodo.
Hungarian: A Zontivity befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatásosságát, illetve egyéb gyógyszerek befolyásolhatják a Zontivity hatásosságát.
Lithuanian: Zontivity gali pakeisti kitų vaistų veikimo būdą, taip pat ir kiti vaistai gali paveikti Zontivity veiklumą.
Hungarian: A vorapaxár QTc-intervallumra gyakorolt hatását egy részletes QT vizsgálatban, valamint egyéb vizsgálatokban értékelték.
Lithuanian: Vorapaksaro poveikis QTc intervalui buvo vertintas išsamaus QT tyrimo ir kitų tyrimų metu.
Hungarian: A phospholipidosis emberről állatra vonatkoztatva elfogadható biztonságossági határértékek mellett fordul elő, és visszafordítható volt.
Lithuanian: Fosfolipidozė pasireiškia žmogui ir gyvūnams priimtino saugumo ribose ir buvo grįžtama.
Hungarian: Kockázati arány: a vorapaxár csoport a placebo csoporthoz képest.
Lithuanian: Rizikos santykis lyginant vorapaksaro grupę su placebo grupe.
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a Zontivity hatásosságáról és biztonságosságáról 24 hónapot meghaladó alkalmazás esetén.
Lithuanian: Duomenų apie veiksmingumą ir saugumą vartojant Zontivity ilgiau nei 24 mėnesius yra nedaug.
Hungarian: A vorapaxár terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem állnak rendelkezésre megbízható adatok.
Lithuanian: Patikimų duomenų apie vorapaksaro skyrimą nėščioms moterims nėra.
Hungarian: A Zontivity étellel vagy anélkül is bevehető.
Lithuanian: Zontivity gali būti vartojamas kartu su maistu arba be jo.
Hungarian: Előfordulás (%)
Lithuanian: Dažnis (%)
Hungarian: • rózsaszín, vörös vagy barna színű vizelet
Lithuanian: • šlapimas tampa rožinės, raudonos arba rudos spalvos;
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Hungarian: • sürgős műtét az elzáródott szív-verőerek megnyitására.
Lithuanian: • būti skubiai operuotam, kad būtų vėl atvertos užsikimšusios širdies arterijos.
Hungarian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Lithuanian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Hungarian: E farmakodinámiás hatások időtartama konzisztens a gyógyszer eliminációs felezési idejével.
Lithuanian: Šių farmakodinaminių poveikių trukmė atitinka šio vaistinio preparato pusinės eliminacijos laiką.
Hungarian: A Zontivity hatása a QTc-intervallumra
Lithuanian: Zontivity poveikio QTc intervalui vertinimas
Hungarian: Az M20 szisztémás expozíciója a vorapaxár expozíciójának ~20%-a.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija M20 sudaro apie 20 % vorapaksaro ekspozicijos.
Hungarian: A gyakori vérzéses események közül az orrvérzés a leggyakoribb.
Lithuanian: Iš dažnų kraujavimo reiškinių pats dažniausias yra kraujavimas iš nosies.
Hungarian: Conjunctivalis vérzés, diplopia
Lithuanian: Kraujavimas į junginę, diplopija
Hungarian: • a kar, a láb vagy az arc hirtelen érzéketlenné válása vagy elgyengülése, különösen, ha ez csak az
Lithuanian: • staiga atsiradęs rankos, kojos arba veido tirpimas ar silpnumas, ypač jeigu tai pasireiškia tik vienoje kūno pusėje;
Hungarian: • vér vagy vérrögök felköhögése.
Lithuanian: • kraujo ar kraujo krešulių atkosėjimas.
Hungarian: A vorapaxár-kezelés időtartamának medián értéke 823 nap volt (az interkvartilis tartomány: 645-1016 nap).
Lithuanian: Gydymo vorapaksaru trukmės mediana buvo 823 dienos (interkvartilinės ribos: nuo 645 iki 1016 dienų).
Hungarian: A vérlemezkék (trombociták) olyan vérsejtek, amelyek elősegítik a normális véralvadást.
Lithuanian: Trombocitai yra kraujo ląstelės, kurios padeda kraujui normaliai krešėti.
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám (vérszegénység)
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija);
Hungarian: A Zontivity terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az anyai potenciális előny igazolja a potenciális magzati kockázatot.
Lithuanian: Zontivity gali būti vartojamas nėštumo metu tik tada, jeigu laukiama nauda motinai nusveria galimą riziką vaisiui.
Hungarian: A vorapaxár a CYP2J2 szubsztrátja is, ezért lehetséges, hogy a CYP2J2 erős inhibitorai a vorapaxár expozíció növekedését eredményezik.
Lithuanian: Be to, vorapaksaras yra CYP2J2 substratas, todėl yra galimybė, kad stiprūs CYP2J2 inhibitoriai padidins ekspoziciją vorapaksaru.
Hungarian: Ha az előírtnál több Zontivity-t vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba.
Lithuanian: Pavartojus didesnę nei paskirta Zontivity dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Hungarian: • hirtelen fellépő zavarodottság, a beszédképesség vagy mások megértésének nehézsége
Lithuanian: • netikėtas sumišimas, sunku kalbėti arba suprasti kitus;
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja napi egy tabletta, szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, geriama kiekvieną dieną valgio metu arba nevalgius.
Hungarian: A vorapaxár látszólagos terminális felezési ideje 187 óra (tartomány: 115-317 óra) és ez hasonló az aktív metabolitnál is.
Lithuanian: Vorapaksaro menamasis galutinės pusinės eliminacijos periodas yra 187 valandos (svyruoja nuo 115 iki 317 valandų) ir yra panašus į jo veiklaus metabolito periodą.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikus gyógyszerek, thrombocyta-aggregációgátlók, a heparin kivételével, ATC kód: B01AC26.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai (išskyrus hepariną), ATC kodas - B01AC26.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Nagy-Britannia
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Jungtinė Karalystė
Hungarian: Amennyiben azonban a beteg elektív műtétre vár, ha klinikailag megoldható, a Zontivity szedését legalább 30 nappal a műtéti beavatkozás előtt abba kell hagyni.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu pacientui yra atliekama planinė chirurginė operacija, jeigu kliniškai įmanoma, Zontivity vartojimą reikia nutraukti likus bent 30 dienų iki numatomos operacijos.
Hungarian: Az arányok a Zontivity-nél és a placebónál hasonlóak voltak.
Lithuanian: Dažniai Zontivity ir placebo grupėse buvo panašūs.
Hungarian: A vorapaxár nem volt mutagén vagy genotoxikus az in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatsorozatban.
Lithuanian: Vorapaksaras nebuvo mutageniniškas ar genotoksiškas in vitro ir in vivo tyrimų rinkinio metu.
Hungarian: Erős CYP3A inhibitorok
Lithuanian: Stiprūs CYP3A inhibitoriai
Hungarian: További lehetséges mellékhatások
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai
Hungarian: A vorapaxár az intestinalis P-glikoprotein (P-gp) transzporter gyenge inhibitora.
Lithuanian: Vorapaksaras yra silpnas žarnyno P-glikoproteino (P-gp) nešiklio inhibitorius.
Hungarian: A vorapaxár és a főbb keringő aktív metabolitja (M20) erősen kötődik (≥99%) a humán plazma proteinekhez.
Lithuanian: Vorapaksaras ir pagrindinis cirkuliuojantis veiklus metabolitas M20 labai gerai (≥ 99 %) jungiasi su žmogaus kraujo plazmos baltymais.
Hungarian: Amennyiben a Zontivity-kezelést átmenetileg szüneteltetni kell, azt minél előbb újra kell kezdeni.
Lithuanian: Jeigu gydymas Zontivity privalo būti kuriam laikui nutrauktas, atnaujinkite jį kiek įmanoma greičiau.
Hungarian: A Zontivity ajánlott adagja 2,08 mg, naponta egyszer.
Lithuanian: Rekomenduojamoji Zontivity dozė yra 2,08 mg vieną kartą per parą.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Zontivity károsítja-e meg nem született gyermekét.
Lithuanian: Ar Zontivity pakenks Jūsų negimusiam kūdikiui, nėra žinoma.
Hungarian: Ezek a különbségek nem tekinthetőek klinikailag relevánsnak, és nincs szükség dózismódosításra.
Lithuanian: Šie skirtumai nėra laikomi kliniškai svarbiais, dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: • A Zontivity-t rendszeresen szedje, ameddig kezelőorvosa felírja Önnek.
Lithuanian: • Vartokite Zontivity reguliariai ir tiek laiko, kiek gydytojas Jums paskyrė.
Hungarian: • ha jelenleg rendellenes vérzése van, pl. vérzés az agyban, gyomorban vagy a belekben
Lithuanian: • jeigu šiuo metu Jums pasireiškia neįprastas kraujavimas, toks kaip kraujavimas į galvos smegenis, skrandį ar žarnyną;
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (žr.
Hungarian: • korábban voltak vérzéssel kapcsolatos problémái
Lithuanian: • praeityje yra buvę kraujavimo sutrikimų;
Hungarian: A patkányokon végzett vizsgálatok alapján a vorapaxár és/vagy metabolitjai kiválasztódnak a tejbe.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad vorapaksaras ir (arba) jo metabolitai yra išskiriami į motinos pieną.
Hungarian: A Zontivity-t az alábbi események előfordulási esélyének csökkentésére alkalmazzák:
Lithuanian: Zontivity yra skirtas Jums sumažinti tikimybę:
Hungarian: Legfontosabb másodlagos hatásossági végpont (CV halálozás / MI / stroke)
Lithuanian: Svarbiausia antrinė veiksmingumo vertinamoji baigtis (KV mirtis / MI / insultas)
Hungarian: • warfarin, egyéb szájon át szedhető antikoagulánsok, heparin vagy alacsony molekulasúlyú heparin (vérhígító gyógyszerek).
Lithuanian: • varfarino, kitų geriamųjų antikoaguliantų, heparino ar mažos molekulinės masės heparino (kraują skystinantys vaistai).
Hungarian: Vérzéssel járó eseményeket elszenvedett betegek (%)
Lithuanian: Reiškinį patyrę pacientai (%) Reiškinį patyrę pacientai (%)
Hungarian: Ez azért fontos, mert nem ismert, hogy a Zontivity kiválasztódik-e az anyatejbe.
Lithuanian: To reikia, nes nėra žinoma, ar Zontivity patenka į motinos pieną.
Hungarian: A legfeljebb 120 mg-os egyszeri vorapaxár adagoknak nem volt hatásuk a QTc-intervallumra.
Lithuanian: Vienkartinės iki 120 mg vorapaksaro dozės poveikio QTc intervalui neturėjo.
Hungarian: Az acetilszalicilsav, a vorapaxár és a klopidogrél együtt adva a vérzési idő jelentős meghosszabbodásához vezetett.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgšties, vorapaksaro ir klopidogrelio derinys sąlygojo reikšmingą kraujavimo laiko pailgėjimą.
Hungarian: Állatkísérletek során nem figyeltek meg termékenységre gyakorolt hatást (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu poveikių vaisingumui nebuvo stebėta (žr.
Hungarian: Randomizáció 24 hónapra
Lithuanian: Randomizacija iki 24 mėnesio
Hungarian: A vorapaxár magas zsírtartalmú étellel való bevétele nem eredményezett jelentős változást az AUC-t illetően, bár (21%-os) enyhe csökkenést eredményezett a Cmax terén és késleltetett tmax (45 perc) értékkel járt.
Lithuanian: Išgėrus vorapaksaro kartu su labai riebiu maistu, reikšmingų AUC pokyčių nebuvo, nedaug (21 %) sumažėjo Cmax ir vėlavo tmax (45 minutėmis).
Hungarian: • váratlanul jelentkező vagy elhúzódó vérzés
Lithuanian: • netikėtas kraujavimas arba ilgai trunkantis kraujavimas;
Hungarian: Készítsen róluk egy listát, hogy meg tudja mutatni kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, amikor új gyógyszert kap.
Lithuanian: Turėkite jų sąrašą ir parodykite gydytojui ir vaistininkui, jeigu Jums būtų paskirtas naujas vaistas.
Hungarian: • rifampin (tuberkulózis és néhány egyéb fertőzés kezelésére használatos)
Lithuanian: • rifampicino (vartojamas tuberkuliozei ir kai kurioms kitoms infekcinėms ligoms gydyti);
Hungarian: Feltételezett túladagolás esetén a jeleket és tüneteket kell kezelni.
Lithuanian: Numanomo perdozavimo atveju gydymas turi būti nukreiptas į požymius ir simptomus.
Hungarian: A Zontivity-vel kezdett terápia esetén a hatás kezdete várhatóan (legalább 7 nappal) késleltetett.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Zontivity reikia tikėtis atidėtos veikimo pradžios (bent 7 dienas).
Hungarian: A kockázati arányt és a p-értéket az Andersen-Gill modell alapján számolták ki, kovariáns kezeléssel és stratifikációs faktorral (tervezett tienopiridin használat).
Lithuanian: Rizikos santykis ir p-reikšmė buvo apskaičiuotos remiantis Andersen-Gill modeliu, kuriame kovariatėmis buvo gydymas ir stratifikacijos veiksnys (planuotas tienopiridino vartojimas).
Hungarian: A thrombocyta-aggregáció-gátlás a vorapaxárral fokozatos és visszafordítható.
Lithuanian: Trombocitų agregacijos slopinimas vorapaksaru yra laipsniškas ir grįžtamas.
Hungarian: Általános vérzési kockázat
Lithuanian: Bendroji kraujavimo rizika
Hungarian: Az ezt meghaladó időtartamú terápiának a további kezelés adott személyre vonatkozó előnyei és kockázatai újraértékelésén kell alapulnia.
Lithuanian: Praėjus šiam laikui gydymo kurso tąsa turi būti grindžiama tolesnės terapijos naudos ir rizikos individualiam pacientui pakartotiniu vertinimu.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a Zontivity szedése alatt a vérzés bármely alábbi jelét vagy tünetét tapasztalja:
Lithuanian: Kreipkitės į savo gydytoją, jeigu vartojant Zontivity Jums pasireiškia bet kuris iš šių kraujavimo požymių arba simptomų:
Hungarian: Ezt a háttér-terápiát a kezelőorvos döntése alapján folytatták a vizsgálat alatt, a standard terápia szerint.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu ši foninė terapija buvo tęsiama gydančio gydytojo nuožiūra, vadovaujantis gydymo standartu.
Hungarian: A vorapaxár elsődlegesen metabolizmussal eliminálódik a CYP3A jelentős hozzájárulásával.
Lithuanian: Daugiausia vorapaksaras šalinamas metabolizuojant, čia reikšmingai dalyvauja CYP3A.
Hungarian: A vorapaxárt nem szabad prasugrellel vagy ticagrelorral együtt alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Vorapaksaro skirti kartu su prasugreliu ar tikagreloru negalima (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Zontivity-kezeléssel egyidejűleg szednie kell-e aszpirint, klopidogrélt, vagy mindkettőt.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar, kol vartojate Zontivity, Jums taip pat reikia vartoti aspirino, klopidogrelio, arba abiejų šių vaistų.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a nem gyakran előforduló sztrók alábbi tüneteinek bármelyikét tapasztalja:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių insulto (jis nėra dažnas) simptomų:
Hungarian: Ennélfogva a vorapaxár nem alkalmazható prasugrellel vagy ticagrelorral együtt.
Lithuanian: Dėl to vorapaksaro skirti kartu su prasugreliu arba tikagreloru negalima.
Hungarian: Az elimináció elsődlegesen a székleten keresztül történik; a radioizotóppal jelölt adag körülbelül 91,5%-a várhatóan megjelenik a székletben, a vizeletben kimutatható 8,5%-hoz képest.
Lithuanian: Pagrindinis eliminacijos būdas yra su išmatomis, į jas patenka maždaug 91,5 % prognozuoto radioaktyviai žymėtos dozės kiekio, lyginant su 8,5 % eliminuotos su šlapimu.
Hungarian: A vérzéssel járó eseményeket ugyanúgy kezelték, mint más thrombocyta-aggregáció-gátló gyógyszerek esetén, ide értve a vérzés elállítását célzó támogató kezelést is.
Lithuanian: Kraujavimo reiškiniai buvo gydomi taip pat, kaip ir kitų antitrombocitinių vaistų vartojimo atvejais, įskaitant į kraujavimo šaltinį nukreiptas priemones teikiant palaikomąją priežiūrą.