FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U zdravých starších dobrovoľníkov (65-ročných a starších) bol znížený klírens sildenafilu, čo viedlo k zvýšeniu plazmatických koncentrácií sildenafilu a aktívneho N-desmetyl metabolitu o približne 90 % v porovnaní s hodnotami u mladších zdravých dobrovoľníkov (18-45-ročných).
Hungarian: Időskorú (65 éves vagy idősebb), egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok során a szildenafil clearance-ének csökkenését észlelték, mely a szildenafil és annak aktív N-dezmetil metabolitja plazmakoncentrációinak kb.
Slovak: Bezvodný hydrogenfosforečnan vápenatý Sodná soľ kroskarmelózy Hypromelóza (E464)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Kroszkarmellóz-nátrium Hipromellóz (E464) Magnézium-sztearát (E572)
Slovak: Blister (odlupovací blister, orientovaný polyamid/hliník/PVC//PET/hliník): 1 orodispergovateľná tableta v škatuľke.
Hungarian: Buborékcsomagolás (buborékcsomagolás lehúzható fóliával, orientált poliamid/alumínium/PVC//PET/alumínium): 1 szájban diszpergálódó tabletta, kartondobozban.
Slovak: 1 filmom obalená tableta 4 x 1 filmom obalené tableta 8 x 1 filmom obalené tableta 12 x 1 filmom obalené tableta
Hungarian: 1 filmtabletta 4 x 1 filmtabletta 8 x 1 filmtabletta 12 x 1 filmtabletta
Slovak: Čo je Vizarsin a na čo sa používa
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vizarsin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Ako vyzerá Vizarsin a obsah balenia Biele až takmer biele okrúhle mierne obojstranne vypuklé tablety s možnými tmavšími škvrnami.
Hungarian: Milyen a Vizarsin külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború tabletta, melyen sötétebb foltok lehetnek.
Slovak: Tel: + 34 93 700 25 25
Hungarian: KERN PHARMA, S.L. Tel: + 34 93 700 25 25
Slovak: Pacienti liečení alfablokátormi musia byť pred začatím liečby sildenafilom hemodynamicky stabilizovaní, aby sa minimalizovala možnosť vzniku posturálnej hypotenzie.
Hungarian: Alfa-blokkolót szedő betegeknél az orthostaticus hypotensio kialakulás kockázatának csökkentésére a szildenafil terápia megkezdése előtt az alfa-blokkoló terápiát stabilan be kell állítani.
Slovak: - Ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
Hungarian: Peyronie-betegségben szenved.
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb): nevoľnosť, rumenec, návaly horúčavy (príznaky zahŕňajú náhly pocit tepla v hornej časti vášho tela), porucha trávenia, zmena farebného videnia, rozmazané videnie, poruchu zraku, plný nos a závrat.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányinger, arckipirulás, hőhullámok (a tünetek közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztési zavar, a színlátás zavara, homályos látás, látászavar, orrdugulás és szédülés.
Slovak: Vizarsin 25 mg filmom obalené tablety: Biele, podlhovasté tablety, označené nápisom „25" na jednej strane.
Hungarian: Vizarsin 25 mg filmtabletta: fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán „25" jelzéssel ellátva.
Slovak: 90/50 mmHg), nedávno prekonaný infarkt myokardu alebo náhla cievna mozgová príhoda, hereditárne degeneratívne ochorenia retiny, ako sú retinitis pigmentosa (menšina z týchto pacientov má genetickú poruchu retinálnej fosfodiesterázy).
Hungarian: A következő betegcsoportokban a szildenafil kezelés biztonságosságát nem vizsgálták, ezért az alkalmazása ellenjavallt a következő alcsoportokban: súlyos májkárosodás, alacsony vérnyomás <90/50 Hgmm), a közelmúltban lezajlott stroke vagy myocardialis infarctus és a retina ismert örökletes degeneratív betegségei, mint például a retinitis pigmentosa (ezen betegek kisebb részében a retinalis foszfodiészteráz örökletes elváltozása áll fenn).
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 0,375 mg aspartámu (E951) a 0,00875 mg sorbitolu (E420).
Hungarian: Vizarsin 25 mg szájajban diszpergálódó tabletta 0,375 mg aszpartám (E951) és 0,00875 mg szorbit (E420) szájban diszpergálódó tablettánként.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hyprolóza (E463), manitol (E421), aspartám (E951), neohesperidín dihydrochalkón (E959), silica mäty kučeravej, silica mäty piepornej (obsahuje sorbitol (E420)),
Hungarian: - Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz (E463), mannit (E421), aszpartám (E951),
Slovak: Sildenafil (50 mg) nepotencoval hypotenzívny účinok alkoholu u zdravých dobrovoľníkov, ktorí mali priemernú maximálnu koncentráciu alkoholu v krvi 80 mg/dl.
Hungarian: A maximum 80 mg/dl átlagos véralkoholszintű egészséges önkéntesekben a szildenafil (50 mg-os adagban) nem potenciálta az alkohol vérnyomáscsökkentő hatását.
Slovak: Vizarsin 25 mg orodispergovateľné tablety Vizarsin 50 mg orodispergovateľné tablety Vizarsin 100 mg orodispergovateľné tablety
Hungarian: Vizarsin 25 mg szájban diszpergálódó tabletta Vizarsin 50 mg szájban diszpergálódó tabletta Vizarsin 100 mg szájban diszpergálódó tabletta
Slovak: Sildenafil je v rozhodujúcej miere metabolizovaný (CYP) izoenzýmami 3A4 (hlavná metabolická cesta) a 2C9 (vedľajšia metabolická cesta) cytochrómu P450.
Hungarian: A szildenafil a citokróm P450 (CYP) enzimrendszerben, elsősorban a 3A4 izoenzimek és kisebb mértékben a 2C9 izoenzimek hatására metabolizálódik.
Slovak: Blister (perforovaný blister s jednotlivými dávkami (PVC-fólia/Alu-fólia) 4 x 1, 8 x 1 alebo 12 x 1 filmom obalenú tabletu v škatuľke.
Hungarian: Buborékcsomagolásban (adagonként perforált, PVC/Al-fólia): 4 x 1, 8 x 1 vagy 12 x 1 db filmtabletta dobozban.
Slovak: Vizarsin 25 mg orodispergovateľné tablety 2 roky
Hungarian: Vizarsin 25 mg szájban diszpergálódó tabletta 2 év
Slovak: Čo najskôr po vyňatí z obalu si tabletu položte na jazyk.
Hungarian: Mihelyt kivette a csomagolásból, helyezze a nyelvére a tablettát.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 1,5 mg aspartámu (E951) a 0,035 mg sorbitolu (E420).
Hungarian: Vizarsin 100 mg szájban diszpergálódó tabletta 1,5 mg aszpartám (E951) és 0,035 mg szorbit (E420) szájban diszpergálódó tablettánként.
Slovak: V tabuľke nižšie sú všetky klinicky dôležité nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v rámci klinických štúdií s incidenciou väčšou ako pri placebe, uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie (veľmi časté (≥
Hungarian: Az alábbi táblázatban minden, orvosi szempontból fontos mellékhatás, mely a klinikai vizsgálatokban a placebónál magasabb incidenciával jelentkezett, szervrendszerek és gyakoriság szerint került felsorolásra (nagyon gyakori: ≥1/10, gyakori: ≥1/100 - < 1/10, nem gyakori: ≥1/1000- <1/100, ritka:
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 0,75 mg aspartámu (E951) a 0,0175 mg sorbitolu (E420).
Hungarian: Vizarsin 50 mg szájban diszpergálódó tabletta 0,75 mg aszpartám (E951) és 0,0175 mg szorbit (E420) szájban diszpergálódó tablettánként.
Slovak: Hyprolóza (E463)
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz (E463) Mannit (E421)
Slovak: nearteritická predná ischemická neuropatia
Hungarian: nem arteritises anterior ichaemiás
Slovak: pre 1 tabletu v blistri:
Hungarian: Egy tablettát tartalmazó bliszter esetén:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vizarsin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Vizarsin-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Je dostupný vo forme filmom obalených tabliet (25, 50 a 100 mg) a orodispergovateľných tabliet (25, 50 a 100 mg).
Hungarian: Filmtabletta (25, 50 és 100 mg) és szájban diszpergálódó tabletta (25, 50 és 100 mg) formájában kapható.
Slovak: Vizarsin sildenafil
Hungarian: Vizarsin szildenafil
Slovak: Orodispergovateľná znamená, že tableta sa rozpúšťa v ústach.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta azt jelenti, hogy a tabletta a szájban oldódik.
Slovak: Vizarsin sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou aj impotencia) pri neschopnosti dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na uspokojivý sexuálny výkon.
Hungarian: A Vizarsin-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik a (néha impotenciának nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére és fenntartására.
Slovak: Vizarsin je 50 mg, ktorá sa užije podľa potreby asi jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Hungarian: A Vizarsin javasolt adagja szükség szerint 50 mg, amelyet hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vizarsin.
Hungarian: Ez a dokumentum a Vizarsin-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Aby bol liek Vizarsin účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Vizarsin hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
Slovak: To znamená, že liek Vizarsin je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viagra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Vizarsin megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Viagra nevű „referencia-gyógyszerrel".
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vizarsin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Vizarsin-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Viagra, prínos je väčší než identifikované riziká.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Viagra-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Slovak: Vizarsin je tzv. generický liek.
Hungarian: A Vizarsin egy „generikus gyógyszer".
Slovak: Keďže liek Vizarsin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Hungarian: Mivel a Vizarsin generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Vizarsin.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Vizarsin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Aké sú prínosy a aké sú riziká spájané s liekom Vizarsin?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Vizarsin alkalmazása?
Slovak: Účinná zložka lieku Vizarsin, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy 5 (PDE5).
Hungarian: A Vizarsin hatóanyaga a szildenafil, amely az 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Vizarsin s liekom Viagra.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Vizarsin minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viagra-val.
Slovak: Pacienti so zníženou funkciou pečene alebo závažne zníženou funkciou obličiek majú začať liečbu s dávkou 25 mg. Maximálna frekvencia odporúčaného dávkovania je jedna tableta denne.
Hungarian: esetében, akiknél májfunkció-csökkenésben vagy súlyos vesefunkció-csökkenés áll fenn a kezelést 25 mg-os dózissal kell elkezdeni.
Slovak: Vizarsin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil.
Hungarian: A Vizarsin egy szildenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Keďže liek Vizarsin je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Viagra.
Hungarian: Mivel a Vizarsin generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, a Viagra-val.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Vizarsin na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta a Vizarsin-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Vizarsin obnovuje erektilnú funkciu.
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Vizarsin visszaállítja az erekciós funkciót.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vizarsin na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2009. szeptember 21-én az Európai Bizottság a Vizarsin-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Ak sa liek Vizarsin užije spolu s jedlom, nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s užitím lieku Vizarsin bez jedla.
Hungarian: Amennyiben a Vizarsin-t étkezés közben veszik be, előfordulhat, hogy később kezd el hatni, mint az étkezésen kívül bevett gyógyszer.
Slovak: Prečo bol liek Vizarsin povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vizarsin forgalomba hozatalát?
Slovak: Vizarsin účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vizarsin?
Slovak: Ako bol liek Vizarsin skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Vizarsin-t?
Slovak: Akým spôsobom liek
Hungarian: Az olyan betegek
Slovak: Ako sa liek Vizarsin užíva?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vizarsin?
Slovak: Vizarsin používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vizarsin-t?
Slovak: Vizimpro sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Hungarian: A Vizimpro-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Slovak: Vizimpro je dostupný vo forme tabliet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
Hungarian: A Vizimpro tabletta (15 mg, 30 mg és 45 mg) formájában kapható.
Slovak: Pred začatím liečby je potrebné prostredníctvom vhodných testov potvrdiť prítomnosť mutácií v géne EGFR.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt megfelelő vizsgálatokkal meg kell erősíteni a mutációk jelenlétét az EGFR génben.
Slovak: Ak sa vyskytnú určité vedľajšie účinky, lekár môže rozhodnúť o znížení dávky alebo zastavení liečby.
Hungarian: Ha bizonyos mellékhatások lépnek fel, az orvos dönthet úgy, hogy csökkenti az adagot, illetve felfüggeszti a kezelést.
Slovak: Pacient má zvyčajne užívať 45 mg tabletu raz denne, približne v rovnakom čase každý deň, a v jeho užívaní sa má pokračovať, kým je pre pacienta prínosom a kým znáša vedľajšie účinky.
Hungarian: A betegnek általában naponta egyszer egy 45 mg-os tablettát kell szednie, minden nap ugyanabban az időpontban, annyi ideig, amíg az alkalmazás hatásos és a mellékhatások tolerálhatóak.
Slovak: EMEA/H/C/004779
Hungarian: EMA/89209/2019 EMEA/H/C/004779
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vizimpro (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú hnačka, vyrážka, stomatitída (zápal sliznice v ústach), ochorenie nechtov, suchá pokožka, strata chuti do jedla, konjunktivitída (sčervenanie a nepohodlný pocit v oku), úbytok na hmotnosti, vypadávanie vlasov, svrbenie, zvýšené hladiny transamináz (príznak problémov s pečeňou) a nauzea (pocit nevoľnosti).
Hungarian: A Vizimpro leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasmenés, bőrkiütés, sztomatitis (a száj nyálkahártyájának gyulladása), körömproblémák, száraz bőr, étvágytalanság, kötőhártya-gyulladás (szemvörösség és szemgyulladás), a testtömeg csökkenése és hajhullás, viszketés, a transzaminázok megemelkedett szintje (májproblémák jele) és hányinger.
Slovak: V bunkách pľúcneho karcinómu je faktor EGFR často nadmerne aktívny, čo spôsobuje nekontrolovaný rast rakovinových buniek.
Hungarian: A tüdő daganatos sejteiben az EGFR gyakran túlműködik, ami a daganatos sejtek kontrollálatlan növekedését eredményezi.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Vizimpro?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vizimpro biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Vizimpro je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
Hungarian: A Vizimpro csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Slovak: Vizimpro sa používa samostatne a len u pacientov s určitými mutáciami (zmenami) v géne pre proteín nazývaný receptor epidermálneho rastového faktora (EGFR).
Hungarian: A Vizimpro-t önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akik az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) nevű fehérjét kódoló génben bizonyos mutációkkal (változásokkal) rendelkeznek.
Slovak: Hoci liek Vizimpro spôsoboval viac vedľajších účinkov ako gefitinib, považovali sa za zvládnuteľné.
Hungarian: Bár a Vizimpro több mellékhatást váltott ki, mint a gefitinib, ezeket kezelhetőnek tartották.
Slovak: EMA/89209/2019
Hungarian: Vizimpro (dakomitinib) EMA/89209/2019
Slovak: Blokuje aktivitu faktora EGFR, ktorý za normálnych okolností riadi rast a delenie buniek.
Hungarian: Gátolja az EGFR működését, amely normál esetben a sejtek növekedését és osztódását szabályozza.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Vizimpro, boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Vizimpro biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú hnačka, intersticiálna choroba pľúc (porucha, ktorá spôsobuje zjazvenie v pľúcach), vyrážka a strata chuti do jedla.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos mellékhatások a hasmenés, az intersticiális tüdőbetegség (a tüdőben hegesedést okozó rendellenességek), a kiütés és étvágytalanság.
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Vizimpro a prečo bol v EÚ povolený
Hungarian: A Vizimpro-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovak: Vizimpro je liek proti rakovine na liečbu dospelých s nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC), ak je ochorenie v pokročilom štádiu alebo sa rozšírilo.
Hungarian: A Vizimpro egy daganatellenes gyógyszer, amelyet a nem kissejtes tüdődaganatban (NSCLC) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak, ha a betegség előrehaladott vagy szétterjedt.
Slovak: Vizimpro obsahuje liečivo dakomitinib.
Hungarian: A Vizimpro hatóanyaga a dakomitinib.
Slovak: Liečivo lieku Vizimpro, dakomitinib, patrí do skupiny liekov proti rakovine nazývaných inhibítor tyrozínkinázy.
Hungarian: A Vizimpro hatóanyaga, a dakomitinib, a „tirozin-kináz inhibitorok" elnevezésű daganatellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vizimpro a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Vizimpro alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Vizimpro si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: A Vizimpro alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Zablokovaním faktora EGFR pomáha dakomitinib obmedziť rast a šírenie rakoviny.
Hungarian: Az EGFR gátlása révén a dakomitinib hozzájárul a daganat növekedésének és terjedésének csökkentéséhez.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vizimpro?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vizimpro alkalmazása?
Slovak: Vizimpro sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Vizimpro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Vizimpro významne predlžuje čas prežitia týchto pacientov bez zhoršovania ochorenia.
Hungarian: A Vizimpro-ról bebizonyosodott, hogy jelentősen javítja azt az időt, ameddig a betegek élnek a betegségük súlyosbodása nélkül.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Vizimpro sa neustále kontrolujú.
Hungarian: A Vizimpro alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Vizimpro je účinnejší než gefitinib (iný liek na liečbu nemalobunkového karcinómu pľúc) pri predlžovaní času prežitia pacientov bez toho, aby sa ich ochorenie zhoršilo.
Hungarian: A Vizimpro hatásosabbnak bizonyult, mint a gefitinib (egy másik gyógyszer a nem kissejtes tüdődaganat kezelésére) a betegség súlyosbodásáig eltelt idő meghosszabbításában.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 452 pacientov s mutáciami EGFR bol čas prežitia bez zhoršovania ochorenia u pacientov, ktorým bol podávaný liek Vizimpro, priemerne približne 15 mesiacov v porovnaní s 9 mesiacmi u pacientov, ktorým bol podávaný gefitinib.
Hungarian: Egy, 452 EGFR mutációval rendelkező beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban a Vizimpro-val kezelt betegek átlagosan kb.
Slovak: Vizimpro povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vizimpro forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Hungarian: A Vizimpro-val kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Vizimpro účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vizimpro?
Slovak: Vizimpro žili o 6 mesiacov viac bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s pacientmi užívajúcimi gefitinib.
Hungarian: A Vizimpro-val kezelt betegek a gefitinibbel kezelt betegekhez képest 6 hónappal tovább éltek, anélkül, hogy a betegség súlyosbodott volna.
Slovak: Vizimpro sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Hungarian: A Vizimpro alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovak: Ako sa liek Vizimpro používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vizimpro-t?
Slovak: Vizimpro boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vizimpro alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Dávka (raz denne)
Hungarian: Dózis (naponta egyszer)
Slovak: *Hlásili sa fatálne prípady.
Hungarian: * Halálos eseményeket is jelentettek.
Slovak: Údaje sú založené na dátume ukončenia zberu údajov 29. júla 2016.
Hungarian: A 2016. július 29-i adatlezáráson alapuló adatok.
Slovak: Tieto okrem iných zahŕňajú:
Hungarian: Ezek többek között az alábbiak:
Slovak: HR referenčná skupina:
Hungarian: HR referenciacsoport:
Slovak: • suché, červené alebo svrbiace oči,
Hungarian: • Száraz, piros vagy viszkető szemek
Slovak: Približne 90% pacientov zahrnutých do tejto analýzy bolo aziatov alebo belochov.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban részt vettek közel 90%-a volt ázsiai vagy fehér.
Slovak: V súlade s hierarchickým testovacím prístupom sa však analýza zastavila pri testovaní ORR, keďže sa nedosiahla štatistická významnosť.
Hungarian: Azonban a hierarchikus vizsgálati megközelítésnek megfelelően az elemzést leállították az ORR vizsgálatával, mivel nem sikerült elérni a statisztikailag szignifikáns szintet.
Slovak: Príznaky môžu byť podobné ako príznaky rakoviny pľúc.
Hungarian: A tünetek hasonlók lehetnek a tüdőrák tüneteihez.
Slovak: V prípade potreby sa môžu používať lokálne antacidá a antagonisty receptora H2.
Hungarian: Szükség esetén alkalmazhatók a lokális antacidok és a H2-receptor-antagonisták.
Slovak: Tabletu užívajte každý deň v približne rovnakom čase.
Hungarian: • A tablettát naponta egyszer, minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be.
Slovak: Kožná vyrážka (veľmi časté)
Hungarian: • Bőrkiütés (nagyon gyakori)
Slovak: Iné lieky a Vizimpro
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Vizimpro
Slovak: Nasledujúce lieky môžu znížiť účinok Vizimpra:
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a Vizimpro hatásosságát: