FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: PAKEND 1 PUDELILE, 5 ml ja10 ml
Norwegian Bokmål: KARTONG MED 1 FLASKE, 5 ml og 10 ml
Estonian: Ravimi tilk peab minema sellesse taskusse.
Norwegian Bokmål: Dråpen skal plasseres her.
Estonian: Mingeid tõsiseid silmadega seotud või süsteemseid kõrvaltoimeid ei esinenud.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige oftalmologiske eller systemiske bivirkninger ble rapportert i de kliniske forsøkene.
Estonian: Võite tilkade kasutamist jätkata, välja arvatud juhul, kui kõrvaltoimed on tõsised.
Norwegian Bokmål: Med mindre bivirkningene er alvorlige, kan du fortsette å ta medisinen.
Estonian: - Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid, trometamool, naatriumkloriid, hüpromelloos,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er benzalkaliumklorid, trometamol, natriumklorid, hypromellose, sterilt vann.
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddel form Målarter Tilførselsvei
Estonian: ELi number
Norwegian Bokmål: EMEA Nummer
Estonian: Keeluajad
Norwegian Bokmål: Navn
Estonian: Üks ml sisaldab:
Norwegian Bokmål: En ml inneholder:
Estonian: Hobuste metabolismi ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Metabolismen hos hest er ikke blitt undersøkt.
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år}
Estonian: Kõik tähtsamad metaboliidid on osutunud farmakoloogiliselt inaktiivseteks.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolittene er påvist å være farmakologisk inaktive.
Estonian: Esmase müügilao väljastamise kuupäev: 18.08.2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21.06.2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18.08.2011 Dato for siste fornyelse: 21.06.2016
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hester yngre enn 6 uker.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktise reaksjoner, som kan være alvorlige (inkludert livstruende), forekomme, disse skal behandles symptomatisk.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Produlab Pharma bv
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma bv
Estonian: Vasikate ravi Emdocamiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Emdocam 20 min før avhorning reduserer postoperative smerte.
Estonian: Viaali ei tohi avada üle 50 korra.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen i hetteglasset skal ikke gjennomstikkes mer enn 50 ganger.
Estonian: - etanool (96%) - poloksameer 188 - makrogool 300 - glütsiin - naatriumhüdroksiid - vesinikkloriidhape - meglumiin - süstevesi
Norwegian Bokmål: - Etanol (96 %) - Poloksamer188 - Makrogol 300 - Glysin - Natriumhydroksid - Saltsyre - Meglumin - Vann til injeksjonsvæsker
Estonian: NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Norwegian Bokmål: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 loetletud abiained on kas lubatud ained, mille kohta ei ole komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabeli 1 kohaselt jääkide piirnormid vajalikud, või neid abiaineid ei loeta selles ravimis kasutatuna määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse kuuluvaks.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni...
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen...
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Estonian: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Norwegian Bokmål: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Estonian: Emdocam 20 mg/ml süstelahuse veistele, sigadele ja hobustele toimeaine meloksikaam on lubatud aine, nagu on kirjeldatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1:
Norwegian Bokmål: Meloksikam i Emdocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Estonian: Ligikaudu 50% manustatud annusest väljutatakse uriiniga ja ülejäänud osa roojaga.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av den administrerte dosen utskilles via urinen og resten utskilles via feces.
Estonian: Selge kollane lahus.
Norwegian Bokmål: Klar, gul oppløsning.
Estonian: Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør det gis symptomatisk behandling.
Estonian: See vähendab leukotsüütide infiltratsiooni põletikulisse koesse.
Norwegian Bokmål: Det reduserer infiltrasjonen av leukocytter i inflammerte vev.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Utilsiktet egeninjeksjon kan gi smerter.
Estonian: Hobustel võib süstekohal tekkida mööduv turse, mis kaob iseenesest.
Norwegian Bokmål: Hos hest kan en forbigående hevelse ved injeksjonsstedet forekomme, men går tilbake av seg selv.
Estonian: piimale: 5 päeva.
Norwegian Bokmål: Melk: 5 dager
Estonian: 5 päeva.
Norwegian Bokmål: 5 dager
Estonian: Iga viaal on suletud bromobutüülkummist punnkorgiga ja tihendatud alumiiniumkattega.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er lukket med en brombutylgummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Estonian: Hobune
Norwegian Bokmål: Hest
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILATELSE/SISTE FORNYELSE
Estonian: Meloksikaam 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg/ml
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Veistel ja sigadel:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Storfe og gris:
Estonian: Meloksikaam 20 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg
Estonian: Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega hüübimisvastaste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulantia.
Estonian: Kui hobuste koolikute ravimisel valud piisavalt ei leevendu, tuleb diagnoos hoolikalt ümber hinnata, sest see võib tähendada, et on vajalik kirurgiline sekkumine.
Norwegian Bokmål: I tilfelle utilstrekkelig smertelindring ved behandling av kolikk hos hest, bør diagnosen revurderes da det kan være behov for kirurgisk inngrep.
Estonian: Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Emdocam üksi piisavalt valu.
Norwegian Bokmål: Emdocam alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
Estonian: 15 päeva;
Norwegian Bokmål: 15 dager
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib vasikatel, lakteerivatel lehmadel ja sigadel E. coli endotoksiini manustamisega esile kutsutud tromboksaan B2 sünteesi.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også antiendotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboksan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver, lakterende kyr og gris.
Estonian: 15 µg/kg Piim
Norwegian Bokmål: 15 μg/kg Melk
Estonian: Vajaduse korral võib ravi 24 tunni pärast korrata.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan ytterligere en injeksjon meloksikam administreres etter 24 timer.
Estonian: Hobune: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva Ei ole lubatud kasutamiseks lakteerivatel hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Norwegian Bokmål: Slakt: 5 dager Preparatet er ikke godkjent for hopper som produserer melk til humant konsum.
Estonian: mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel märadel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige og diegivende hopper.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmakordset avamist: 28 päeva.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager.
Estonian: Sigadel on keskmine plasmast eliminatsiooni poolväärtusaeg intramuskulaarsel manustamisel ligikaudu 2,5 tundi.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon hos gris, er gjennomsnittlig plasmahalveringstid ca. 2,5 timer.
Estonian: Veis: s.c, i.v.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c., i.v.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmax väärtused 2,1 µg/ml ja 2,7 µg/ml vastavalt 7,7 tunni ja 4 tunni pärast.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 µg/ml og 2,7 µg/ml nådd etter 7,7 timer og 4 timer hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kyr.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni...
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen...
Estonian: Pakendi suurus: 1 värvitust I tüüpi klaasist viaaliga, iga viaal sisaldab 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 fargeløst hetteglass av type I-glass som inneholder 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTLGJENGELIG FOR BARN"
Estonian: Pärast kaht intramuskulaarset annust 0,4 mg meloksikaami/kg saavutati sigadel Cmax väärtus 1,9 µg/ml 1 tunni pärast.
Norwegian Bokmål: Etter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloksikam/kg ble en Cmax-verdi på 1,9 µg/ml oppnådd etter 1 time hos gris.
Estonian: Hobustel on meloksikaami elimineerumise lõplik poolväärtusaeg pärast intravenoosset manustamist 8,5 tundi.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs injeksjon hos hest, elimineres meloksikam med en terminal halveringstid på 8,5 timer.
Estonian: Keeluaeg:
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid:
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks ägedate ja krooniliste lihas-skeleti häirete korral võib ravi jätkamiseks kasutada meloksikaami sisaldavat sobivat suukaudset ravimit, manustades seda etiketil märgitud viisil.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan egnet oral behandling med meloksikam brukes ved forlenging av behandling.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Estonian: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva.
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 dager Melk: 5 dager
Estonian: lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Norwegian Bokmål: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist noorveistel on 26 tundi ja lakteerivatel lehmadel 17,5 tundi.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineresmed en halveringstid på 26 timer og 17,5 timer etter subkutan injeksjon hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterendekyr.
Estonian: Vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Norwegian Bokmål: En lett, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe som ble behandlet i kliniske studier.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks lakteerivatel hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Norwegian Bokmål: 5 dager Preparatet er ikke godkjent for hopper som produserer melk til humant konsum.
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille põletikuvastane, antieksudatiivne, valuvaigistav ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikamklassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gi antiinflammatorisk, antieksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid) ATCvet kood: QM01AC06
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QM01AC06
Estonian: 150 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Norwegian Bokmål: 150 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Estonian: Veis, siga ja hobune
Norwegian Bokmål: Storfe, gris og hest
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - 50 ml, 100 ml või 250 ml viaalid
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE - 50, 100 eller 250 ml hetteglass
Estonian: Lihaskude Maks Neer
Norwegian Bokmål: Muskel Lever Nyre
Estonian: Piisavaks valu leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada sobivat valuvaigistit.
Norwegian Bokmål: For å oppnå tilstrekkelig smertelindring under operasjon, er ytterligere medisinering med passende analgetikum nødvendig.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Estonian: Vähemal määral pärsib see ka kollageeni poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer meloksikam også kollagenindusert trombocyttaggregasjon.
Estonian: Skeletilihastes ja rasvas leidub seda suhteliselt väikestes kontsentratsioonides.
Norwegian Bokmål: Relativt lave konsentrasjoner kan påvises i skjelettmuskulatur og fett.
Estonian: NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL 100 ml ja 250 ml viaalide etikett
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglassetikett til 100 og 250 ml
Estonian: Veis, siga ja hobune.
Norwegian Bokmål: Storfe, gris og hest.
Estonian: Abiaine:
Norwegian Bokmål: Batch:
Estonian: Emdocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele meloksikaam
Norwegian Bokmål: Emdocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest meloksikam
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter) Ved overdosering bør det gis symptomatisk behandling.
Estonian: Siga:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Estonian: Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på dyr som lider av blødningsforstyrrelser, svekket lever-, hjerte eller nyrefunksjon, eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
Estonian: Kirje puudub
Norwegian Bokmål: Ingen oppføring
Estonian: Sihtkoed Muud sätted
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet.
Estonian: Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.
Norwegian Bokmål: For postoperativ smertelindring etter avhorning av kalver.
Estonian: Kotike (PET/Alu/LLDPE)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/Alu/LLDPE)
Estonian: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapslit (80 mg)
Norwegian Bokmål: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapsler (80 mg)
Estonian: 125 mg Suukaudse suspensiooni pulber
Norwegian Bokmål: 125 mg Pulver til mikstur, suspensjon
Estonian: 1 kotike + 2 süstalt + 1 kork+ segamistops
Norwegian Bokmål: 1 dosepose + 2 målesprøyter + 1 hette + 1 blandebeger
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. november 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. november 2003 Dato for siste fornyelse: 22. september 2008
Estonian: Mediaan tmax oli 3,0 tundi.
Norwegian Bokmål: Median tmax var 3,0 timer.
Estonian: Patsientide protsent
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter
Estonian: Ärge võtke kapslit blisterpakendist välja enne, kui olete valmis seda sisse võtma.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ut kapselen av blisterpakningen før du er klar til å ta den.
Estonian: Efektiivsuse statistiliselt olulisi erinevusi täheldati ka kummaski uuringus eraldi.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forskjeller i effekt ble også observert i hver av de 2 individuelle studiene.
Estonian: Pakendist väljavõtmiseks suruge kapslid siit poolt välja.
Norwegian Bokmål: For å ta ut kapslene, trykk gjennom fra denne siden.
Estonian: Seos kontsentratsiooni ja toime vahel
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom konsentrasjon og effekt
Estonian: Avamata kotike: 2 aastat
Norwegian Bokmål: Uåpnet dosepose: 2 år
Estonian: Enamus täiskasvanutest olid naised (> 90%), kellele tehti peamiselt günekoloogiline operatsioon.
Norwegian Bokmål: Den største andelen av de voksne var kvinner (> 90 %) som hovedsakelig gjennomgikk gynekologisk kirurgi.
Estonian: MILLAL ja KUIDAS EMEND'i võtta
Norwegian Bokmål: NÅR og HVORDAN EMEND skal tas
Estonian: Ärge võtke kapsleid korraga pakendist välja.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ut alle kapslene på en gang.
Estonian: Kuid sellest väikesest uuringust saadud andmete põhjal ei saa teha järeldust optimaalse annustamisskeemi kohta.
Norwegian Bokmål: Dataene fra denne lille studien støtter imidlertid ikke en konklusjon om et optimalt doseringsregime.
Estonian: Uusi ohutusega seotud leide ei tuvastatud.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert nye sikkerhetsmessige bekymringer.
Estonian: Erinevused*
Norwegian Bokmål: Forskjeller*
Estonian: ** N: Täieliku ravivastuse esmasesse analüüsi hõlmatud patsientide arv.
Norwegian Bokmål: **N: Antall pasienter inkludert i primær analyse av fullstendig respons.
Estonian: Kliinilised andmed aprepitandi manustamise kohta raseduse ajal puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på bruk av aprepitant under graviditet.
Estonian: EMEND'i säilitavad üldjuhul tervishoiutöötajad.
Norwegian Bokmål: Emend vil vanligvis oppbevares av helsepersonell.
Estonian: Veenduge, et suusüstlas ei ole õhku (kui on, eemaldage õhk).
Norwegian Bokmål: Sørg for at det ikke er luft i målesprøyten (fjern luft hvis det er tilstede).
Estonian: EMEND'i võetakse üks kord päevas 3 järjestikusel päeval.
Norwegian Bokmål: EMEND skal tas en gang daglig i 3 påfølgende dager.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Estonian: Tervishoiutöötajad: Vt juhised tervishoiutöötajatele suukaudse supsensiooni valmistamiseks käesoleva pakendi infolehe lõpus.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell: Se instruksjoner for tilberedning av miksturen for helsepersonell på slutten av dette pakningsvedlegget.
Estonian: Roosa kuni heleroosa pulber.
Norwegian Bokmål: Rosa, til svakt rosa pulver.
Estonian: KUIDAS:
Norwegian Bokmål: HVORDAN:
Estonian: Mis ravim on EMEND ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva EMEND er og hva det brukes mot
Estonian: Neurokiniini regulatsiooni muutuste võimalik mõju reproduktsioonile ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Mulige effekter på reproduksjon på grunn av endringer i neurokininreguleringen er ukjent.
Estonian: See on normaalne ja ravimit tohib julgesti kasutada.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og legemidlet kan brukes.
Estonian: Täiendav uuring viidi läbi intravenoosselt manustatud midasolaami ja EMEND'iga.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en studie ble gjennomført med intravenøs administrering av midazolam og EMEND.
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud, on loetletud allpool.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er rapportert, er listet opp nedenfor.
Estonian: Noorukid (vanuses 12...17 aastat)
Norwegian Bokmål: Ungdom (i alderen 12 til 17 år)
Estonian: Tulemusi hinnati kummagi uuringu puhul eraldi ja kombineeritult.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble evaluert for hver studie individuelt og for de 2 studiene kombinert.
Estonian: Aprepitandil ei tundu olevat koostoimeid transportvalgu P-glükoproteiiniga, mida näitas koostoimete puudumine aprepitandi ja digoksiini vahel.
Norwegian Bokmål: Aprepitant ser ikke ut til å interagere med P-glykoprotein-transportøren, som antydet ut fra manglende interaksjon mellom aprepitant og digoksin.
Estonian: Enamus nendes kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimetest olid kerged kuni mõõdukad.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene som ble rapportert i disse kliniske studiene ble beskrevet som milde til moderate.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või lapsele.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet.
Estonian: 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustele lastele
Norwegian Bokmål: Til barn i alderen fra 6 måneder opptil 12 år
Estonian: Ondansetrooni manustati intravenoosselt vahetult enne anesteesia tegemist.
Norwegian Bokmål: Ondansetron ble gitt intravenøst umiddelbart før innledning av anestesi.
Estonian: kortikosteroid, näiteks deksametasoon ja
Norwegian Bokmål: • et kortikosteroid - som deksametason og
Estonian: Lisaks peab eriti ettevaatlik olema irinotekaani samaaegsel manustamisel, kuna ravimite kooskasutamisel võib suureneda toksilisus.
Norwegian Bokmål: I tillegg må samtidig behandling med irinotekan utøves med spesiell forsiktighet da denne kombinasjonen kan resultere i økt toksisitet.
Estonian: Kui te unustate EMEND'i anda
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å gi EMEND
Estonian: Immunosupressandid
Norwegian Bokmål: Immunosuppressiva
Estonian: MILLAL:
Norwegian Bokmål: NÅR:
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen Sikkerhetsprofilen til aprepitant er evaluert hos ca. 6500 voksne.
Estonian: TEISED EELNEVALT KINDLAKSMÄÄRATUD TULEMUSNÄITAJAD Täielik ravivastus
Norwegian Bokmål: ANDRE FORHÅNDSDEFINERTE ENDEPUNKT Fullstendig respons
Estonian: Üleannustamise korral tuleb EMEND-ravi katkestada ning rakendada üldtoetavat ravi ja jälgimist.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering må EMEND seponeres og generell støttebehandling og overvåking iverksettes.
Estonian: EMEND blokeerib sellesse piirkonda jõudvaid signaale, vähendades seeläbi iiveldust ja oksendamist.
Norwegian Bokmål: EMEND virker ved å blokkere signaler til dette området og reduserer derved kvalme og oppkast.
Estonian: Keskmine geomeetriline jaotusruumala püsikontsentratsiooni faasis (Vdss) on inimestel ligikaudu 66 l.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt for tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state (Vdss) er ca. 66 liter hos mennesker.