FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ραγάδες, ορατά διογκωμένα τριχοειδή (μικρά αιμοφόρα αγγεία) και ξηροδερμία, υπερβολική τριχοφυΐα προσώπου (ιδίως στις γυναίκες) και αραίωση των μαλλιών
Norwegian Bokmål: − Cushings syndrom, dvs. vektøkning, overdreven svetting, strekkmerker, synlige hovne kapillærer (små blodårer) og tørr hud, vekst av ekstra ansiktshår (særlig hos kvinner) og fortynning av håret;
Greek: Η εξάλειψη παρασίτων πρέπει να ολοκληρώνεται επιτυχώς πριν από τη χρήση δεξαμεθαζόνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Eradiksjon av parasitten må utføres før deksametason gis (se pkt.
Greek: Οι ασθενείς και/ή τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να παροτρύνονται να ζητούν τη συμβουλή γιατρού εάν εμφανίσουν ανησυχητικά ψυχολογικά συμπτώματα, ιδίως εάν υπάρχει υποψία καταθλιπτικής διάθεσης ή αυτοκτονικού ιδεασμού.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør oppfordres til å søke medisinsk hjelp dersom psykologiske symptomer forekommer hos pasienten, spesielt ved mistanke om depresjon eller selvmordstanker.
Greek: Η ουδετεροπενία ήταν βαθμού 3 ή 4 στο 41,7% των ασθενών που έλαβαν Pom + LD-Dex, σε σύγκριση με το 14,8% που έλαβαν HD-Dex.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var grad 3 eller 4 hos 41,7 % av pasientene som fikk Pom + LD-Dex, sammenlignet med 14,8 % som fikk HD-Dex.
Greek: Επίσης οι ασθενείς και/ή τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να είναι ενήμεροι για πιθανές ψυχιατρικές διαταραχές που ενδέχεται να εμφανιστούν είτε κατά τη διάρκεια, είτε αμέσως μετά τη σταδιακή μείωση/διακοπή της δόσης των συστημικών στεροειδών, παρότι τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν αναφέρονται συχνά.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør også være oppmerksomme på eventuelle psykiatriske forstyrrelser som kan oppstå enten under eller umiddelbart etter dosereduksjon eller seponering av systemisk steroidbehandling.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί για χορήγηση δόσης 20 mg (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles for administrasjon av en 20 mg dose (se pkt.
Greek: Η θεραπεία με το συγκεκριμένο φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει φλεγμονή του τένοντα.
Norwegian Bokmål: Behandling med denne medisinen kan føre til senebetennelse.
Greek: − Λέπτυνση των οστών με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων, παθήσεις των οστών, ρήξη τένοντα.
Norwegian Bokmål: − Benskjørhet med økt risiko for brudd, skjelettsykdommer, sprukket sene.
Greek: Η θεραπεία με το συγκεκριμένο φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει κεντρική ορώδη χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια, μια ασθένεια του ματιού που έχει ως αποτέλεσμα θαμπή ή θολή όραση.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet kan føre til sentral serøs chorioretinopati, en øyesykdom som forårsaker uskarpt eller forvrengt syn.
Greek: Σε περίπτωση ενεργού λοιμώδους νόσου, στη θεραπεία με Neofordex πρέπει να προστίθεται κατάλληλη αντιλοιμώδης θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Dersom det foreligger en infeksjon, må denne behandles med egnete antiinfektiva under behandlingen med Neofordex.
Greek: Μη γνωστές: Παθολογικό κάταγμα, οστεονέκρωση, οστεοπόρωση, ρήξη τένοντα.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Patologisk brudd, osteonekrose, osteoporose, seneruptur.
Greek: Όταν το Neofordex χορηγείται σε συνδυασμό με ουσίες με γνωστή τερατογόνο δράση (π.χ. θαλιδομίδη, λεναλιδομίδη, πομαλιδομίδη, πλεριξαφόρη), απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ό,τι αφορά την εξέταση και την πρόληψη της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.6).
Norwegian Bokmål: Når Neofordex brukes i kombinasjon med kjente teratogene legemidler (f.eks. thalidomid, lenalidomid, pomalidomid, plerixafor), må det tas hensyn til og teste for mulig svangerskap og prevensjon (se pkt.
Greek: Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες των συστημικών κορτικοστεροειδών ενδέχεται να σχετίζονται με πιο σοβαρές συνέπειες σε ασθενείς προχωρημένης ηλικίας, όπως με οστεοπόρωση, υπέρταση, υποκαλιαιμία, διαβήτη, ευαισθησία σε λοιμώξεις και λέπτυνση του δέρματος.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene av systemiske kortikosteroider kan assosieres med mer alvorlige konsekvenser i alderdommen, spesielt osteoporose, hypertensjon, hypokalemi, diabetes, mottakelighet for infeksjoner og fortynning av huden.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ερυθροποιητικών φαρμακευτικών προϊόντων ή το ιστορικό εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης ενδέχεται να αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβωσης σε αυτούς τους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av erytropoetiske legemidler eller tidligere historie med dyp venetrombose kan også øke risikoen for blodpropp hos disse pasientene.
Greek: Σε αυτά μπορεί να περιλαμβάνονται κεφαλαλγία, προβλήματα με την όραση (μεταξύ των οποίων άλγος ή οίδημα στους οφθαλμούς), αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, πυρετός, άλγος στους μυς και στις αρθρώσεις, οίδημα στο εσωτερικό της μύτης, απώλεια βάρους, κνησμός στο δέρμα και επιπεφυκίτιδα.
Norwegian Bokmål: Disse kan omfatte hodepine, problemer med synet (inkludert smerte eller hevelse i øyet), kvalme eller oppkast, feber, smerter i muskler og ledd, hevelse på innsiden av nesen, vekttap, kløende hud og konjunktivitt.
Greek: Σε μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα σε ποντικούς, αρουραίους,κρηκιτούς, κόνικλους και σκύλους, η δεξαμεθαζόνη προκάλεσε δυσπλασίες στο έμβρυο, όπως αύξηση της λυκοστομίας και σκελετικά ελλείμματα, μείωση στο βάρος του θύμου αδένα, του σπλήνα και των επινεφριδίων, ανωμαλίες στους πνεύμονες, στο ήπαρ και στους νεφρούς και αναστολή της ανάπτυξης.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksiske studier i mus, rotter, hamstere, kaniner og hunder, har deksametason medførte embryo/fostre eller føtale misdannelser som økning i ganespalte og skjelettskader; reduksjon av brissel, milt og vekt på binyrer; abnormaliteter i lunge, lever og nyre; og inhibering av vekst.
Greek: Η ουδετεροπενία ήταν η συχνότερα αναφερόμενη αιματολογική ανεπιθύμητη ενέργεια Βαθμού 3 ή 4 σε ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα που αντιμετωπίστηκε με τον συνδυασμό δεξαμεθαζόνης και πομαλιδομίδης.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var en grad 3 eller 4 hematologisk bivirkning som ble oftest rapportert hos pasienter med residiverende/refraktær myelomatose som ble behandlet med kombinasjonen av deksametason med pomalidomid.
Greek: Η δόση αντιυπερτασικής θεραπείας ενδέχεται να πρέπει να προσαρμοστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη.
Norwegian Bokmål: Dosen av antihypertensiva kan måtte justeres i løpet av behandlingen med deksametason.
Greek: Συσκευασία των 10 δισκίων.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 10 tabletter.
Greek: Ανάλογα με τη διάρκεια της θεραπείας, μπορεί να προκληθεί δυσλειτουργία στον μεταβολισμό του ασβεστίου.
Norwegian Bokmål: Avhengig av varigheten av behandlingen, kan kalsiummetabolismen svekkes.
Greek: Πολύ συχνές: Αϋπνία
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Insomni;
Greek: Η εμπειρία σε ανθρώπους υποδεικνύει ότι η δεξαμεθαζόνη, χορηγούμενη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες, ιδίως καθυστέρηση της ενδομήτριας ανάπτυξης, σπανίως δε νεογνική επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer fra behandling av mennesker, vet man at deksametason kan medføre medfødte misdannelser, særlig intrauterin veksthemning og i sjeldne tilfeller binyreinsuffisiens hos nyfødte, hvis det brukes under graviditet.
Greek: Το Neofordex ενδείκνυται για τη θεραπεία του συμπτωματικού πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες, σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Neofordex er indisert til voksne til behandling av symptomatisk myelomatose i kombinasjon med andre legemidler.
Greek: Διατηρήστε τα δισκία μέσα στη συσκευασία κυψέλης μέχρι να τα καταναλώσετε.
Norwegian Bokmål: Oppbevar tablettene i blisterpakningen før du tar dem.
Greek: Το Neofordex περιέχει λακτόζη
Norwegian Bokmål: Neofordex inneholder laktose
Greek: − Επιθετικότητα, σύγχυση, ευερεθιστότητα, νευρικότητα, ανησυχία, μεταβολές στη διάθεση
Norwegian Bokmål: − Aggresjon, forvirring, irritabilitet, nervøsitet, rastløshet, endret humør;
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ελάττωμα ή ορατά σημεία αλλοίωσης στα δισκία ή στο κουτί.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager noen feil, eller noen tegn til forringelse av tabletter eller emballasje.
Greek: Η αποτελεσματικότητα των από του στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών ενδέχεται να μειωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Effekten av p-piller kan reduseres under behandling med deksametason (se pkt.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται κατά τη θεραπεία ασθενών με νεφρική δυσλειτουργία, υπέρταση ή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, høyt blodtrykk eller hjertesvikt.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο και κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο (βλ. παράγραφο 2).
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat og silika, kolloidal vannfri (se avsnitt 2).
Greek: Ουδετεροπενία και θρομβοκυτταροπενία
Norwegian Bokmål: Nøytropeni og trombocytopeni
Greek: Μην πάρετε το Neofordex
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neofordex
Greek: • Με υποκαλιαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς η δεξαμεθαζόνη μπορεί να αυξήσει τα γλυκαιμικά επίπεδα και να μειώσει την ανοχή στη γλυκόζη, με πιθανότητα κετοξέωσης.
Norwegian Bokmål: • Med legemidler som kan forårsake hypoglykemi, slik som deksametason, da disse kan øke glykemiske nivåer og redusere glukosetoleransen med en mulighet for ketoacidose.
Greek: 34980 Saint Gély du Fesc
Norwegian Bokmål: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc France
Greek: − Αυξημένη πίεση στον οφθαλμό, περιλαμβανομένου του γλαυκώματος και των διαταραχών του χοριοειδούς και του αμφιβληστροειδούς (χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια)
Norwegian Bokmål: − Økt trykk i øyet inkludert glaukom, årehinnen og retinasykdom (chorioretinopati);
Greek: Η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να χορηγείται σε συνδυασμό με ουσίες με γνωστή τερατογόνο δράση (π.χ. θαλιδομίδη, λεναλιδομίδη, πομαλιδομίδη, πλεριξαφόρη), ή με κυτταροτοξικές ουσίες, οι οποίες αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Deksametason kan brukes med kjente teratogener (f.eks. thalidomid, lenalidomid, pomalidomid, plerixafor), eller sammen med cytotoksiske legemidler som er kontraindiserte i svangerskapet.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Amatsi
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Greek: Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στη συσκευασία κυψέλης μέχρι τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal oppbevares i blisterpakningen fram til administrasjon.
Greek: Συμπληρώματα καλίου πρέπει να χορηγούνται ιδίως σε περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος καρδιακής αρρυθμίας ή ταυτόχρονης χορήγησης φαρμακευτικών προϊόντων που προκαλούν υποκαλιαιμία.
Norwegian Bokmål: Kaliumtilskudd skal gis spesielt hvis det er en risiko for hjertearytmi eller samtidige hypokalemiske legemidler.
Greek: Ενεργή ιογενής νόσος (ιδίως ιογενής ηπατίτιδα, έρπης, ανεμευλογιά, έρπης ζωστήρας).
Norwegian Bokmål: Aktiv virussykdom (spesielt viral hepatitt, herpes, vannkopper, helvetesild).
Greek: • Αμινογλουθετιμίδη, λόγω μείωσης της επίδρασης της δεξαμεθαζόνης μέσω της αύξησης του ηπατικού μεταβολισμού της.
Norwegian Bokmål: • Aminoglutetimid, på grunn av en reduksjon av effekten av deksametason gjennom en økning av den hepatiske metabolismen.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης με επαγωγείς ή αποκλειστές του CYP3A4 ή P-gp ενδέχεται να οδηγήσει σε μειωμένες ή αυξημένες συγκεντρώσεις της δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av deksametason med induktorer eller hemmere av CYP3A4 og P-gp kan føre til redusert eller økt plasmakonsentrasjon av deksametason.
Greek: − Φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να μειώσουν τη συγκέντρωση της δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα:
Norwegian Bokmål: − Legemidler som kan redusere plasmakonsentrasjonen av deksametason:
Greek: Σε συνδυασμό με θαλιδομίδη ή τα ανάλογα αυτής, οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν φλεβικά θρομβοεμβολικά επεισόδια, κυρίως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή, καθώς και μυελοκαταστολή, ιδίως ουδετεροπενία και θρομβοκυτταροπενία (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med thalidomid eller dets analoger var de mest alvorlige bivirkningene venøse tromboemboliske hendelser, hovedsakelig dyp venetrombose og lungeemboli, myelosuppresjon, særlig nøytropeni og trombocytopeni (se pkt.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Greek: − Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, δυσκοιλιότητα
Norwegian Bokmål: − Økt blodsukker, forstoppelse;
Greek: Το Neofordex περιέχει λακτόζη, ένα σάκχαρο.
Norwegian Bokmål: Neofordex inneholder laktose, et sukker.
Greek: • Ιβερμεκτίνη, λόγω μείωσης των επιπέδων ιβερμεκτίνης στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: • Ivermektin, som følge av en reduksjon av plasmanivået av ivermektin.
Greek: − Φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να αυξήσουν τη συγκέντρωση της δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα:
Norwegian Bokmål: − Legemidler som kan øke plasmakonsentrasjonen av deksametason:
Greek: Το Neofordex περιέχει λακτόζη.
Norwegian Bokmål: Neofordex inneholder laktose.
Greek: • Με δακτυλίτιδα, καθώς η υποκαλιαιμία ενισχύει την τοξική επίδραση της δακτυλίτιδας.
Norwegian Bokmål: • Med digitalis, siden hypokalemi forsterker den toksiske effekten av digitalis.
Greek: Η θρομβοκυτταροπενία ήταν βαθμού 3 ή 4 στο 20,7% των ασθενών που έλαβαν Pom + LD-Dex και στο 24,2% που έλαβαν HD-Dex.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni var grad 3 eller 4 hos 20,7 % av pasientene som fikk Pom + LD-Dex, og hos 24,2 % som fikk HD-Dex.
Greek: • Eφεδρίνη, λόγω μείωσης των επιπέδων δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα μέσω της αύξησης της μεταβολικής κάθαρσης.
Norwegian Bokmål: • Efedrin, som følge av en reduksjon i plasmanivået av deksametason ved økt metabolsk clearance.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Neofordex στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη πολλαπλού μυελώματος.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Neofordex i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen myelomatose.
Greek: Κατά τη θεραπεία ασθενών με γλαύκωμα (ή με οικογενειακό ιστορικό γλαυκώματος), καθώς και κατά τη θεραπεία ασθενών με απλό έρπητα των οφθαλμών, απαιτείται ιδιαίτερη φροντίδα λόγω πιθανής διάτρησης του κερατοειδούς.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med glaukom (eller familiehistorie med glaukom) samt ved behandling av pasienter med okulær herpes simplex på grunn av mulig hornhinneperforasjon.
Greek: Συχνά παρατηρείται κατακράτηση υγρών και νατρίου, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υπέρταση.
Norwegian Bokmål: Vann- og natriumretensjon er vanlig og kan føre til hypertensjon.
Greek: − Ανάπτυξη διαβήτη, απώλεια ή αύξηση της όρεξης, αύξηση ή μείωση σωματικού βάρους, κατακράτηση υγρών
Norwegian Bokmål: − Utvikling av diabetes, nedsatt eller økt appetitt, vektøkning eller vekttap, væskeansamlinger;
Greek: − Ευαισθησία, αιμωδία, αίσθημα μυρμηγκιάσματος, ή καούρα στο δέρμα, ή άλγος στα άκρα λόγω βλάβης στα νεύρα, ζάλη, τρέμουλο, κεφαλαλγία, απώλεια ή αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης
Norwegian Bokmål: − Følsomhet, nummenhet, prikking eller brennende følelse i huden eller smerter i hender eller føtter på grunn av nerveskade, svimmelhet, skjelving, hodepine, tap eller endring av smakssansen;
Greek: Η χορήγηση Neofordex πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες χορήγησης της δεξαμεθαζόνης όπως αυτές περιγράφονται στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τις σχετιζόμενες με αυτήν θεραπείες.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Neofordex bør følge instruksjonene for administrasjon av deksametason når det er beskrevet i preparatomtalen for tilknyttede behandlinger.
Greek: Εμπύρετη ουδετεροπενία εμφανίστηκε στο 6,7% των ασθενών που έλαβαν Pom + LD-Dex και σε κανέναν ασθενή που έλαβε HD-Dex.
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni (FN) ble sett hos 6,7 % av pasientene som fikk Pom + LD-Dex, og hos ingen pasienter som fikk HD-Dex.
Greek: − Επιληπτικές κρίσεις
Norwegian Bokmål: − Epileptisk anfall;
Greek: Για την επίτευξη μέγιστων επιπέδων δεικτών απόπτωσης μαζί με αυξημένα επίπεδα ενεργοποίησης κασπασών-3 και κατακερματισμού του DNA απαιτείται παρατεταμένη έκθεση.
Norwegian Bokmål: Langvarig eksponering var påkrevet for å oppnå maksimale nivåer av apoptotiske markører sammen med økt caspase-3 aktivering og DNA-fragmentering.
Greek: − Άλγος, πυρετός, ρίγη, λιποθυμία, ίλιγγος, εξάντληση, λήθαργος, διαταραχή της αίσθησης ισορροπίας.
Norwegian Bokmål: − Smerter, feber, frysninger, besvimelse, svimmelhet, utmattelse, tretthet, nedsatt balanse.
Greek: − Εξάνθημα, κνησμός, ερυθρότητα του δέρματος
Norwegian Bokmål: − Utslett, kløe, rød hud;
Greek: Θρομβοκυτταροπενία εμφανίστηκε στο 27,0% των ασθενών με υποτροπιάζον και ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα που έλαβαν Pom + LD-Dex, και στο 26,8% των ασθενών που έλαβαν HD-Dex.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni forekom hos 27,0 % av pasientene med residiverende eller refraktær myelomatose som fikk Pom + LD-Dex og hos 26,8 % av pasientene som fikk HD-Dex.
Greek: Τα δεδομένα προέρχονται από την εμπειρία και από κλινικές μελέτες με ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, στο πλαίσιο των οποίων η δεξαμεθαζόνη χρησιμοποιήθηκε ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με εικονικό φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Data er hentet fra historisk erfaring og kliniske studier hos pasienter med myelomatose som fikk deksametason som monoterapi eller i kombinasjon med placebo.
Greek: Το Neofordex είναι φάρμακο το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία δεξαμεθαζόνη.
Norwegian Bokmål: Neofordex er et legemiddel som inneholder virkestoffet deksametason.
Greek: Οι ανοσοανεπαρκείς ασθενείς χωρίς ιστορικό ανεμευλογιάς ή ιλαράς διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο.
Norwegian Bokmål: Immunsupprimerte pasienter som ikke har hatt vannkopper eller meslinger er spesielt utsatt.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Neofordex οι γυναίκες πρέπει να αποφεύγουν την εγκυμοσύνη.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør unngå graviditet under behandling med Neofordex.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με χορηγούμενα από το στόμα αντισυλληπτικά.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier har blitt utført med p-piller.
Greek: Ενημερώστε σχετικά με το γεγονός ότι λαμβάνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα δεξαμεθαζόνη τον γιατρό, τον οδοντίατρο ή οποιονδήποτε ενδέχεται να σας συνταγογραφήσει θεραπευτική αγωγή.
Norwegian Bokmål: Informer lege, tannlege eller person som kan forskrive en behandling at du er bruker eller har brukt deksametason.
Greek: Πώς να πάρετε το Neofordex 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Neofordex 4.
Greek: • Κυκλοσπορίνη, λόγω της μείωσης της βιοδιαθεσιμότητας της κυκλοσπορίνης και των επιπέδων της στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin, som følge av en reduksjon av biotilgjengelighet av ciklosporin og reduksjon av plasmanivåer.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Neofordex πρέπει να αποφύγετε να μείνετε έγκυος.
Norwegian Bokmål: Du må unngå å bli gravid under behandling med Neofordex.
Greek: − Αργή επούλωση τραυμάτων, ακμή, λέπτυνση του δέρματος, μώλωπες, χρωματισμός του δέρματος με κόκκινες ή μοβ κηλίδες (πορφύρα)
Norwegian Bokmål: − Langsom sårtilheling, akne, fortynning av huden, blåmerker, rød eller lilla misfarging på huden
Greek: − Πυρετός λόγω έλλειψης συγκεκριμένων λευκών αιμοσφαιρίων, έλλειψη όλων των τύπων αιμοσφαιρίων,
Norwegian Bokmål: − Feber på grunn av en mangel på visse hvite blodceller, mangel på alle typer blodceller, redusert blodlevring, reduserte magnesium- eller kalsiumnivåer i blodet;
Greek: Ο συνδυασμός λεναλιδομίδης, θαλιδομίδης ή πομαλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lenalidomid, thalidomid eller pomalidomid med deksametason er forbundet med økt risiko for dyp venetrombose og lungeemboli hos pasienter med myelomatose (se pkt.
Greek: • Μιδαζολάμη, λόγω μείωσης στα επίπεδα μιδαζολάμης στο πλάσμα μέσω επαγωγής του CYP3A4.
Norwegian Bokmål: • Midazolam, som følge av en reduksjon i plasmanivåene av midazolam på grunn av CYP3A4induksjon.
Greek: • Λαπατινίμπη, λόγω αυξημένης ηπατοτοξικότητας της λαπατινίμπης, πιθανόν λόγω της επαγωγής του μεταβολισμού του CYP3A4.
Norwegian Bokmål: • Lapatinib, som følge av økt levertoksisitet av lapatinib som sannsynligvis skyldes induksjon av CYP3A4-metabolismen.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να προκαλέσει συγχυτική κατάσταση, ψευδαισθήσεις, ζάλη, υπνηλία, κόπωση, συγκοπή και θαμπή όραση (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Deksametason kan føre til forvirring, hallusinasjoner, svimmelhet, søvnighet, tretthet, synkope og tåkesyn (se pkt.
Greek: Δεν απαιτείται καμία προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig ved behandling av myelomatose.
Greek: Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να λαμβάνουν τις δόσεις του φαρμάκου με προσοχή καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα για τον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er det påkrevet med hensiktsmessig overvåking, og det må utvises forsiktighet ved dosering til pasienter med nedsatt leverfunksjon siden det ikke finnes data for denne pasientgruppen (se pkt.
Greek: Η θρομβοκυτταροπενία αναφέρθηκε επίσης πολύ συχνά από ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα που αντιμετωπίστηκε με τον συνδυασμό δεξαμεθαζόνης και πομαλιδομίδης.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni ble også rapportert som svært vanlig hos pasienter med residiverende/refraktær myelomatose som ble behandlet med kombinasjonen av deksametason med pomalidomid.
Greek: • Τοπικά γαστρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα, αντιόξινα και σκευάσματα ενεργοποιημένου άνθρακα, καθώς και χολεστυραμίνη, λόγω της μείωσης της εντερικής απορρόφησης της δεξαμεθαζόνης.
Norwegian Bokmål: • Gastrointestinale legemidler med lokal virkning, antacida og aktivt kull samt kolestyramin da disse reduserer opptak av deksametason i gastrointestinaltraktus.
Greek: 10 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης από OPA/αλουμίνιο/PVC-αλουμίνιο.
Norwegian Bokmål: 10 x 1 tabletter i OPA/Aluminium/PVC-Aluminium perforert éndose blister.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Neofordex
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Neofordex
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Neofordex 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neofordex 6.
Greek: − σε περίπτωση ιογενούς λοίμωξης, ιδίως ιογενούς ηπατίτιδας, έρπη, ανεμευλογιάς ή έρπη ζωστήρος,
Norwegian Bokmål: − dersom du har en virusinfeksjon, spesielt viral hepatitt, herpes, vannkopper eller helvetesild,
Greek: Neofordex 40 mg δισκία
Norwegian Bokmål: Neofordex 40 mg tabletter
Greek: • Πραζικουαντέλη, λόγω της μείωσης των συγκεντρώσεων πραζικουαντέλης στο πλάσμα οφειλόμενης στην αύξηση του ηπατικού μεταβολισμού της από τη δεξαμεθαζόνη, με κίνδυνο αστοχίας της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: • Prazikvantel, som følge av reduksjon av plasmakonsentrasjonene av prazikvantel på grunn av en økning av den hepatiske metabolismen av deksametason som medfører risiko for behandlingssvikt.
Greek: Ρόλο στον βιομετασχηματισμό της δεξαμεθαζόνης ενδέχεται να έχουν και άλλα ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450.
Norwegian Bokmål: Andre cytokrom P450 isoenzymer kan også spille en rolle i biotransformasjon av deksametason.
Greek: Τενοντίτιδα
Norwegian Bokmål: Tendinitt
Greek: − Νεφρική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: − Nyresvikt.
Greek: Λόγω ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια, πρέπει να αποφεύγονται οι συνδυασμοί με τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα:
Norwegian Bokmål: Følgende kombinasjoner bør unngås på grunn av sikkerhetsmessige hensyn:
Greek: Πολύ συχνές: Υπεργλυκαιμία
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Forstoppelse;
Greek: Παρόμοια συχνότητα εμφάνισης θρομβοκυτταροπενίας υψηλού βαθμού παρατηρήθηκε σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende forekomst av høygradig trombocytopeni ble rapportert hos nydiagnostiserte pasienter som var behandlet med kombinasjonen av lenalidomid og deksametason.