FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SYRINGE/LABEL
Icelandic: SPRAUTA/MERKIMIÐI
English: Cerebrovascular accident tremor, neuropathy
Icelandic: Heilablóðfall skjálfti, taugakvilli
English: Of those receiving corticosteroids at baseline
Icelandic: Af þeim sem notuðu barkstera í upphafi rannsóknar
English: If so, throw away the syringe in a sharps disposal container and contact your healthcare professional or pharmacist.
Icelandic: Ef svo er skaltu farga sprautunni í ílát fyrir oddhvassa hluti og hafa samband við lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing.
English: • If needed, for example when traveling, a single pre-filled syringe can be stored at room temperature for up to 14 days.
Icelandic: Ef þörf er á, til dæmis á ferðalögum, má geyma eina áfyllta sprautu við stofuhita í allt að 14 daga.
English: Warning: Do not touch the top of the vial after cleaning.
Icelandic: Ekki snerta lok hettuglassins eftir hreinsun.
English: In controlled trials of adalimumab (initial doses of 160 mg at week 0 and 80 mg at week 2, followed by 40 mg every week starting at week 4), in patients with hidradenitis suppurativa with a control period duration ranging from 12 to 16 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.3% of adalimumab-treated patients and 0.6% of control-treated patients.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum á adalimumabi (upphafsskammtar 160 mg í viku 0 og 80 mg í viku 2, þar á eftir 40 mg í hverri viku frá og með viku 4), hjá sjúklingum með graftarmyndandi svitakirtlabólgu, þar sem samanburður stóð yfir í 12 til 16 vikur, varð aukning á ALT ≥
English: In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Kromeya.
Icelandic: Við iktsýki er haldið áfram að nota metotrexat á meðan Kromeya er notað.
English: Warning: Do not touch the needle.
Icelandic: Viðvörun: Ekki snerta nálina.
English: Adalimumab 40 mg eow N=108 n (%)
Icelandic: Adalimumab 40 mg aðra hverja viku N=108 n (%)
English: Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Icelandic: Börn og unglingar frá 6 ára aldri sem vega 15 kg til minna en 30 kg
English: In RA study V with early rheumatoid arthritis patients who were methotrexate naïve, combination therapy with adalimumab and methotrexate led to faster and significantly greater ACR responses than methotrexate monotherapy and adalimumab monotherapy at week 52 and responses were sustained at week 104 (see Table 10).
Icelandic: V hjá sjúklingum með iktsýki á byrjunarstigi, sem ekki höfðu fengið metotrexat, hafði samsett meðferð með adalimumabi og metotrexati í för með sér hraðari og marktækt meiri ACR svörun en metotrexat eitt sér og adalimumab eitt sér, eftir 52 vikur, og svörun hélst út viku 104 (sjá töflu 10).
English: In RA study V with early rheumatoid arthritis patients who were methotrexate naïve, combination therapy with adalimumab and methotrexate led to faster and significantly greater ACR responses than methotrexate monotherapy and adalimumab monotherapy at week 52 and responses were sustained at week 104 (see Table 8).
Icelandic: V hjá sjúklingum með iktsýki á byrjunarstigi, sem ekki höfðu fengið metotrexat, hafði samsett meðferð með adalimumabi og metotrexati í för með sér hraðari og marktækt meiri ACR svörun en metotrexat eitt sér og adalimumab eitt sér, eftir 52 vikur, og svörun hélst út viku 104 (sjá töflu 8).
English: The distribution of patients by age and minimum, median and maximum dose received during the OL LI phase is presented in Table 7.
Icelandic: Dreifing eftir aldri sjúklinga og minnsta, miðgildis og hámarks skammti fengnum í opna innleiðsluhlutanum er sýnd í töflu 7.
English: Warning: Do not warm the syringe any other way, such as in a microwave, hot water, or direct sunlight.
Icelandic: Ekki hita settið með neinum öðrum hætti, eins og í örbylgjuofni, heitu vatni eða í beinu sólarljósi.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Tumour Necrosis Factor alpha (TNF-α) inhibitors, ATC code: L04AB04
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf, TNF-alfa tálmar (Tumour necrosis factor alpha).
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe a first dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
Icelandic: Ef óskað er eftir hraðari svörun getur verið að læknirinn ávísi fyrst 80 mg skammti (tvær 40 mg inndælingar á sama degi), síðan 40 mg tveimur vikum síðar.
English: Pancreatitis, dysphagia, face oedema
Icelandic: Brisbólga, kyngingartregða, andlitsbjúgur
English: Kromeya is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.
Icelandic: Kromeya er ætlað til meðferðar á langvinnri æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar í framhluta augans hjá börnum frá 2 ára aldri þegar ófullnægjandi svörun er við hefðbundinni meðferð eða hún þolist ekki, eða þegar hefðbundin meðferð hentar ekki.
English: • sensation of heart beating irregularly such as skipped beats;
Icelandic: • hjartsláttarónot, eins og sleppt sé úr slögum
English: Table 13 Efficacy responses in placebo-controlled AS Study - Study I reduction of signs and symptoms
Icelandic: Tafla 13 Verkunarsvörun í lyfleysustýrðri hryggiktarrannsókn - Rannsókn I Minnkun einkenna
English: • signs of skin cancer such as a bump or open sore that doesn't heal;
Icelandic: einkenni húðkrabbameins, svo sem kúla/ójafna í húð eða sár sem grær ekki
English: • A clean cotton ball or gauze, and
Icelandic: Hreinan bómullarhnoðra eða grisju og
English: Kromeya is indicated for treatment of moderately to severely active Crohn's disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Icelandic: Kromeya er ætlað til meðferðar við miðlungs til alvarlega virkum Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki svarað fullri og viðunandi meðferð með barksterum og/eða ónæmisbælandi lyfi, og þeim sem þola ekki slíka meðferð eða ef frábending er fyrir slíkri meðferð.
English: Following the administration of 0.8 mg/kg (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to paediatric patients with chronic plaque psoriasis, the mean ± SD steady-state adalimumab trough concentration was approximately 7.4 ± 5.8 µg/mL (79% CV).
Icelandic: Eftir gjöf undir húð á 0,8 mg/kg adalimumabi (allt að hámarki 40 mg) aðra hverja viku hjá börnum með langvinnan skellusóra var meðaltal lægstu jafnvægisþéttni (±SD) adalimumabs u.þ.b. 7,4 ± 5,8 µg/ml (79% frávikshlutfall [CV]).
English: For patients who stayed on their randomised therapy, the mean (±SD) adalimumab trough concentrations at week 52 were 9.5±5.6 µg/mL for the Standard Dose group and 3.5±2.2 µg/mL for the Low Dose group.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru áfram í slembiröðuðum hópum var meðaltalsþéttni (±SD) adalimumabs í sermi í viku 52 9,5±5,6 g/ml í hópnum sem fékk hefðbundinn skammt og 3,5±2,2 g/ml í hópnum sem fékk lágskammt.
English: • Certain vaccines contain living but weakened forms of bacteria or disease-causing bacteria or viruses and should not be given during treatment with Kromeya in case they cause infections.
Icelandic: Ákveðin bóluefni sem innihalda lifandi en veiklaðar sjúkdómasvaldandi bakteríur eða veirur geta valdið sýkingum og á ekki að nota samtímis meðferð með Kromeya.
English: At week 16, more patients randomised to adalimmab 0.8 mg/kg had positive efficacy responses (e.g. PASI 75) than those randomised to 0.4 mg/kg eow or MTX.
Icelandic: Eftir 16 vikur höfðu fleiri sjúklingar sýnt jákvæða svörun sem var slembiraðað til að fá adalimumab 0,8 mg/kg (t.d. PASI 75) en þeir sem fengu 0,4 mg/kg aðra hverja viku eða metotrexat.
English: • In addition cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking adalimumab.
Icelandic: Að auki hafa komið fram tilvik um húðkrabbamein sem ekki voru sortuæxli hjá sjúklingum sem nota adalimumab.
English: Refer to package leaflet for alternative storage details.
Icelandic: Sjá upplýsingar í fylgiseðli um önnur geymsluskilyrði.
English: Table 15 Efficacy response in placebo-controlled period for study nr-axSpA II
Icelandic: Tafla 15 Verkunarsvörun á lyfleysustýrðu tímabili í rannsókn nr-axSpA II
English: Your child's doctor should test your child for HBV. Adalimumab can reactivate HBV infection in people who carry this virus.
Icelandic: Læknir barnsins á að prófa það með tilliti til lifrarbólgu B. Hjá þeim sem bera HBV í sér getur adalimumab valdið því að veiran verði virk á ný.
English: Glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with Kromeya.
Icelandic: Halda má áfram notkun sykurstera, salicylata, bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID) og verkjalyfja samhliða meðferð með Kromeya.
English: Your child is advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Kromeya and for at least 5 months after the last Kromeya injection.
Icelandic: Mælt er með því að barnið forðist þungun og noti örugga getnaðarvörn meðan á notkun Kromeya stendur og haldi áfram notkun hennar í að minnsta kosti 5 mánuði eftir síðustu meðferð með Kromeya.
English: The double-blind period is followed by an openlabel (OL) period during which patients received 24 mg/m2 BSA of adalimumab up to a maximum of 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 192 weeks.
Icelandic: Á eftir tvíblinda hlutanum var opinn hluti þar sem sjúklingar fengu 24 mg/m líkamsyfirborðs allt að hámarki 40 mg adalimumabs gefið undir húð aðra hverja viku í allt að 192 vikur aukalega.
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 µg/mL during the induction period.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Crohns sjúkdóm leiðir 80 mg hleðsluskammtur adalimumabs í viku 0, sem fylgt er eftir með adalimumab 40 mg í viku 2, til þess að lægsta sermisþéttni adalimumabs verður um það bil 5,5 μg/ml á innleiðingartímabilinu.
English: Discontinuation of Kromeya therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Icelandic: Áður en meðferð með Kromeya hefst á að prófa sjúklinga með tilliti til HBV sýkingar.
English: • increased uric acid in the blood;
Icelandic: • kalíum mælist lágt í blóði.
English: Kromeya 40 mg/0.8 mL injection adalimumab
Icelandic: Kromeya 40 mg/0,8 ml stungulyf adalimumab s.c.
English: * p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a
Icelandic: < 0,001 fyrir adalimumab samanborið við lyfleysu, parasamanburður á hlutföllum ** p < 0,02 fyrir adalimumab samanborið við lyfleysu, parasamanburður á hlutföllum a
English: Adult Crohn's disease
Icelandic: Crohns sjúkdómur hjá fullorðnum
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af 100 einstaklingum)
English: Autoimmune processes
Icelandic: Sjálfvakin fjölliðagigt
English: The recommended dose of Kromeya for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Kromeya hjá fullorðnum sjúklingum með æðahjúpsbólgu er 80 mg upphafsskammtur, fylgt eftir með 40 mg gefnum aðra hverja viku, einni viku eftir að upphafsskammtur er gefinn.
English: Kromeya is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Icelandic: Í meðallagi alvarleg til alvarleg hjartabilun er frábending við notkun Kromeya (sjá kafla 4.3).
English: Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use in single-use vial 0.8 mL solution in vial (type I glass) with a rubber stopper (synthetic rubber) and aluminium crimp seal.
Icelandic: Kromeya 40 mg/0,8 ml stungulyf, lausn til notkunar handa börnum í einnota hettuglasi 0,8 ml stungulyf, lausn í hettuglasi (gler af tegund I) með gúmmítappa (tilbúið gúmmí) og með brjótanlegu álinnsigli.
English: • As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with adalimumab, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Kromeya.
Icelandic: Vegna þess að greint hefur verið frá berklum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með adalimumabi mun læknirinn leita að einkennum um berkla áður en meðferð með Kromeya hefst.
English: Discontinued corticosteroids
Icelandic: Lokastaða sprautustimpils
English: If you become pregnant, you should see your doctor.
Icelandic: Ef þú verður þunguð skaltu tala við lækninn.
English: • Only use Kromeya Vial Kit if your healthcare professional has trained you how to use it correctly.
Icelandic: Aðeins má nota Kromeya áfylltan lyfjapenna ef læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur hefur þjálfað þig í að nota hann rétt.
English: • reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising;
Icelandic: • fækkun á blóðflögum með aukinni hættu á blæðingum eða mari
English: Formation of antiadalimumab antibodies is associated with increased clearance and reduced efficacy of adalimumab.
Icelandic: Myndun mótefna gegn adalimumabi tengist aukinni úthreinsun og minni verkun adalimumabs.
English: 3.3 Check the label to make sure that:
Icelandic: 3.3 Skoðaðu merkimiðann til að ganga úr skugga um að:
English: In the OL LI phase all patients received 24 mg/m2 up to a maximum of 40 mg adalimumab every other week for 16 weeks.
Icelandic: 24 mg/m upp að hámarksskammti 40 mg adalimumab aðra hverja viku í 16 vikur.
English: Your doctor may also prescribe an initial dose of 80 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.
Icelandic: Læknirinn getur ávísað 80 mg upphafsskammti sem gefa má einni viku áður en gjöf á venjulegum skammti hefst.
English: The safety and efficacy of adalimumab were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis (≥ 10% BSA involvement and Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 12 or ≥ 10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
Icelandic: Öryggi og verkun adalimumabs var rannsakað í slembuðum tvíblindum rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með langvinnan skellusóra ( 10% af yfirborði líkamans þakinn (BSA involvement) og með sóra svæða- og alvarleikastuðul (PASI, Psoriasis Area and Severity Index),  12 eða  10) sem komu til greina fyrir almenna meðferð eða ljósameðferð.
English: Kromeya is used to treat:
Icelandic: Kromeya er notað til meðferðar hjá
English: Figure E
Icelandic: VIÐAUKI I
English: Before Injection
Icelandic: Fyrir inndælingu
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage to 40 mg followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Icelandic: Ef þessi skammtur verkar ekki nægilega vel getur læknirinn sama degi eða tvær 40 mg inndælingar á dag, tvo daga í röð), síðan 80 mg skammtur (tvær 40 mg inndælingar á sama degi) tveimur vikum síðar.
English: Table 20 Induction of clinical remission and response (percent of patients)
Icelandic: Tafla 20 Hvenær klínískt sjúkdómshlé náðist og svörun (Hlutfall sjúklinga)
English: 6.1 With the other hand, gently pinch a fold of cleaned skin and maintain it.
Icelandic: 6.1 Klemmið hreinsaða húð varlega með hinni hendinni og haldið henni klemmdri
English: 40 mg Adalimumab every other week
Icelandic: 40 mg adalimumab gefið aðra hverja viku.
English: Kromeya is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroidsparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate.
Icelandic: Kromeya er ætlað til meðferðar við miðlægri, baklægri og útbreiddri æðahjúpsbólgu (panuveitis) sem ekki er af völdum sýkingar hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki svarað með fullnægjandi hætti meðferð með barksterum, hjá sjúklingum þar sem þarf að nota barkstera sparlega eða hjá sjúklingum þar sem meðferð með barksterum á ekki við.
English: 6.3 Administer the Injection
Icelandic: 6.3 Gefið inndælinguna
English: • liver failure;
Icelandic: • lifrarbilun
English: In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of approximately 8 to 10 µg/mL.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með æðahjúpsbólgu, leiðir 80 mg hleðsluskammtur af adalimumabi í viku 0, sem fylgt er eftir með 40 mg af adalimumabi aðra hverja viku sem hefst í viku 1, til meðaltalsþéttni um það bil 8 til 10 µg/ml.
English: In RA study V, the improvement in the HAQ disability index and the physical component of the SF 36 showed greater improvement (p < 0.001) for adalimumab/methotrexate combination therapy versus methotrexate monotherapy and adalimumab monotherapy at week 52, which was maintained through week 104.
Icelandic: Í RA rannsókn V sást meiri ávinningur (p<0,001) eftir 52 vikur hvað varðar HAQ fötlunarstuðul og líkamlega þáttinn í SF 36, þegar um var að ræða samsetta adalimumab/metotrexat meðferð en þegar um var að ræða meðferð með metotrexati einu sér eða adalimumabi einu sér og ávinningurinn hélst út viku 104.
English: Step 7 Throw away your Syringe
Icelandic: Skref 7 Fargið áfylltu sprautunni
English: Note: P = Placebo (number at risk (flared)); A = Adalimumab (number at risk (flared)).
Icelandic: P = Lyfleysa (fjöldi í hættu (sjúkdómur blossar upp)); A = Adalimumab (fjöldi í hættu (sjúkdómur blossar upp).
English: (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 µg/mL (102% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 µg/mL (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
Icelandic: (upp að hámarksskammti 40 mg) undir húð aðra hverja viku hjá börnum með sjálfvakta fjölliðagigt sem voru á aldrinum 4 til 17 ára var meðaltal lægstu jafnvægisþéttni (gildi mæld frá viku 20 til 48) adalimumabs í sermi 5,6 ± 5,6 µg/ml (102% frávikshlutfall [CV]) fyrir adalimumab án samhliða notkunar metotrexats og 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % frávikshlutfall) með samhliða meðferð með metotrexati.
English: Some patients who experience decrease in their response to Kromeya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Kromeya every week or 80 mg every other week.
Icelandic: Vera má að sumir sjúklingar, sem sýna minnkandi svörun við meðferð með Kromeya 40 mg aðra hverja viku hafi ávinning af því að auka skammtinn í 40 mg af Kromeya í hverri viku eða 80 mg aðra hverja viku.
English: Figure 2: Kaplan-Meier curves summarizing time to treatment failure on or after week 6 (study UV I) or week 2 (study UV II)
Icelandic: 6 (Rannsókn UV I) eða vika 2 (Rannsókn UV II)
English: The recommended dose of Kromeya for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Kromeya fyrir fullorðna er 80 mg upphafsskammtur gefinn undir húð, fylgt eftir með 40 mg gefnum undir húð aðra hverja viku, einni viku eftir að upphafsskammtur er gefinn.
English: Shaking can damage the pre-filled syringe and the medicine.
Icelandic: Það getur skemmt áfylltu sprautuna og lyfið.
English: • inflammation of the skin (such as eczema);
Icelandic: • húðbólgur (eins og exem)
English: • haematoma (a solid swelling with clotted blood);
Icelandic: • margúll (fastur þroti með storknuðu blóði)
English: If these medicines do not work well enough, patients will be given Kromeya to treat their polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
Icelandic: Ef þessi lyf verka ekki nægjanlega verður sjúklingum gefið Kromeya við sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum og festumeinstengdri liðagigt.
English: Keep the pre-filled syringe or pre-filled pen in its outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna eða áfyllta lyfjapennann í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg/mL during the induction period.
Icelandic: Adalimumab 160 mg hleðsluskammtur í viku 0, sem fylgt er eftir með adalimumabi 80 mg í viku 2, leiðir til þess að lægsta sermisþéttni adalimumabs verður um það bil 12 μg/ml á innleiðingartímabilinu.
English: Kromeya is used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom medicines applied to the skin and treatment with UV light have either not worked very well or are not suitable.
Icelandic: Kromeya er notað til meðferðar við alvarlegum skellusóra hjá börnum og unglingum á aldrinum 4 til 17 ára þegar húðmeðferð og ljósameðferðir hafa annaðhvort ekki skilað viðunandi árangri eða eiga ekki við.
English: The recommended Kromeya dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (Table 3).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Kromeya fyrir sjúklinga með skellusóra á aldrinum 4 til 17 ára er byggður á líkamsþyngd (tafla 3).
English: Table 14 Efficacy response in placebo-controlled study nr-axSpA I
Icelandic: Tafla 14 Verkunarsvörun í lyfleysustýrðri rannsókn nr-axSpA
English: • fatty liver (build-up of fat in liver cells);
Icelandic: • fitulifur (uppsöfnun fitu í lifrarfrumum)
English: Disease flares at the end of 32 weeks a
Icelandic: Sjúkdómur blossar upp að hluta til d a
English: Storage Information
Icelandic: Upplýsingar um geymsluskilyrði
English: • 40 mg at week 0 and 20 mg at week 2
Icelandic: 40 mg í viku 0 og 20 mg í viku
English: If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Kromeya, and in accordance with local recommendations.
Icelandic: Ef duldir berklar greinast á að hefja viðeigandi fyrirbyggjandi berklameðferð í samræmi við gildandi leiðbeiningar á hverjum stað, áður en meðferð með Kromeya er hafin
English: Your doctor should test you for HBV. Adalimumab can reactivate HBV infection in people who carry this virus.
Icelandic: Læknirinn á að prófa þig með tilliti til lifrarbólgu B. Hjá þeim sem bera HBV í sér getur adalimumab valdið því að veiran verði virk á ný.
English: Open your sharps disposal container so it is ready to use.
Icelandic: Opnaðu förgunarílátið fyrir oddhvassa hluti svo að það sé tilbúið til notkunar.
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg
Icelandic: Börn og unglingar frá 2 ára aldri sem vega 10 kg til minna en 30 kg
English: Adult plaque psoriasis
Icelandic: Graftarmyndandi svitakirtlabólga
English: Patients demonstrating a Pediatric ACR 30 response at week 16 were eligible to be randomised into the double blind (DB) phase and received either adalimumab 24 mg/m up to a maximum of 40 mg, or placebo every other week for an additional 32 weeks or until disease flare.
Icelandic: 16 voru hæfir til að vera slembiraðað í tvíblinda hlutann og fengu annaðhvort adalimumab 24 mg/m upp að hámarksskammti 40 mg eða lyfleysu aðra hverja viku í 32 vikur til viðbótar eða þar til sjúkdómur blossaði upp.
English: This risk may increase if his/her lung function is reduced.
Icelandic: Þessi hætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi barnsins er skert.
English: In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 µg/mL during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
Icelandic: Hjá fullorðnum sórasjúklingum var lægsta þéttni við jafnvægi 5 g/ml við 40 mg adalimumab einlyfjameðferð aðra hverja viku.
English: • adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye
Icelandic: fullorðnum með æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar með bólgu í aftari hluta augans