FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vardenafil a cGMP-re specifikus 5-ös típusú foszfodieszteráz (PDE5) hatásos és szelektív gátlója, amely az emberi corpus cavernosumban a legjelentősebb PDE.
Icelandic: Vardenafíl er öflugur og sértækur hemill fosfódíesterasa af tegund 5 (PDE5) sem er sértækur fyrir cGMP og er algengasti PDE í stinningarvefi getnaðarlims karla.
Hungarian: Nederland Bayer B.V.
Icelandic: Bayer B.V.
Hungarian: A terazozint kapó alanyok körében gyakrabban fordult elő hypotonia, amikor vardenafilt és terazozint egyidejűleg alkalmaztak, ahhoz viszonyítva, amikor a két gyógyszert 6 órás különbséggel vették be.
Icelandic: Á meðal þeirra sem fengu terazósín, kom lágþrýstingur oftar í ljós þegar vardenafíl og terazósín voru gefin samtímis, miðað við þegar 6 klst. voru á milli lyfjagjafa.
Hungarian: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek vagy a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Icelandic: kunna að koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 eða ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Hungarian: Természetes körülmények között, azaz szexuális ingerre helyreállítja a zavart erekciós működést a penis vérátáramlásának fokozása révén.
Icelandic: Við eðlilegar aðstæður, þ.e. við kynferðislega örvun bætir það skerta stinningu getnaðarlims með því að auka blóðflæði til limsins.
Hungarian: Az ilyen mellékhatást tapasztaló férfiak többségénekmár a gyógyszer alkalmazása előtt is volt szívproblémája.
Icelandic: Flestir þeirra manna sem fundu fyrir þessum aukaverkunum voru með hjartasjúkdóma áður en þeir tóku lyfið.
Hungarian: A legutóbbi PSUR-okban nyomon követték a központi idegrendszeri vérzéseket és a cerebrovaszkuláris történéseket (CVA).
Icelandic: Í síðustu PSUR-skýrslum hefur verið fylgst með blæðingum í miðtaugakerfi og meintilvikum í heilaæðum (cerebrovascular accidents).
Hungarian: Ha a vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tablettát vízzel veszik be, az AUC 29%-kal csökken, a Cmax nem változik, a tmax medián értéke pedig 60 perccel csökken a víz nélküli bevételhez képest.
Icelandic: Séu vardenafíl 10 mg munndreifitöflur teknar með vatni, minnkar AUC um 29%, Cmax er óbreytt og miðgildis tmax styttist um 60 mínútur samanborið við inntöku án vatns.
Hungarian: • Savas reflux, gyomorhurut, hasfájás, hasmenés, hányás, hányinger, szájszárazság
Icelandic: - Mæði - Nefstífla - Vélindabakflæði, magabólga, kviðverkur, niðurgangur, uppköst, ógleði, munnþurrkur
Hungarian: 2 db filmtabletta 4 db filmtabletta 8 db filmtabletta 12 db filmtabletta 20 db filmtabletta
Icelandic: 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur 12 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: • Riociguat.
Icelandic: - Ríócígúat.
Hungarian: - A szájban diszpergálódó tablettát a szájba, a nyelvre kell helyezni, ahol másodperceken belül feloldódik; ezután le kell nyelni a nyállal.
Icelandic: - Settu alla munndreifitöfluna upp í þig á tunguna þar sem hún leysist upp á nokkrum sekúndum og gleyptu hana síðan með munnvatni.
Hungarian: Több mint 2500 beteget kezeltek vardenafillal hat hónapig vagy tovább.
Icelandic: Fleiri en 2.500 sjúklingar hafa verið meðhöndlaðir með vardenafíli í 6 mánuði eða lengur.
Hungarian: Termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálati adatokat, forgalmazást követő tapasztalatokat és irodalmi adatokat is feldolgozó újabb elemzés szerint néhány eset kialakulása szoros időbeni összefüggést mutatott a vardenafil bevételével (az azt követő első két hét során alakult ki).
Icelandic: Viðbótargreining, sem tók til gagna úr klínískum rannsóknum, tilkynninga eftir markaðssetningu lyfsins og upplýsinga úr birtum vísindagreinum, sýndi að sum þessara tilvika komu fram innan skamms tíma eftir töku vardenafils (á fyrstu tveimur vikunum).
Hungarian: Orális adagolás után a vardenafil főként metabolitok formájában a széklettel ürül (az alkalmazott dózisnak körülbelül 91-95%-a) és csak kisebb mértékben a vizelettel (az alkalmazott dózisnak körülbelül 2-6%-a).
Icelandic: Eftir inntöku skilst vardenafíl út sem umbrotsefni aðallega í hægðum (um 91-95% af gefnum skammti) og í minna mæli í þvagi (um 2-6% af gefnum skammti).
Hungarian: A Levitra hatékonyságához szexuális stimulusra van szükség.
Icelandic: Til þess að Levitra virki er kynferðisleg örvun nauðsynleg.
Hungarian: • A Levitra szájban diszpergálódó tablettát beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is, de a gyógyszert ne folyadékkal vegye be.
Icelandic: - Þú getur tekið Levitra munndreifitöflur með mat eða án en ekki taka lyfið með neinum vökva.
Hungarian: 10 beteg közül egynél több beteget érinthetnek • Fejfájás
Icelandic: kunna að koma fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 - Höfuðverkur
Hungarian: Ezért a hatályos alkalmazási előírás 4.8 pontját módosítani kell kiemelve az időbeni összefüggést a vardenafil bevételével.
Icelandic: Því á að endurskoða núverandi upplýsingar í kafla 4.8 þannig að lögð sé áhersla á tengsl við notkun vardenafils hvað tímasetningu varðar.
Hungarian: Ezeknek a QT változásoknak a valódi klinikai hatása ismeretlen.
Icelandic: Ekki er vitað hvaða þýðingu þessar breytingar á QT hafa klínískt.
Hungarian: A vardenafil átlagos egyensúlyi megoszlási térfogata 208 l, amely a szöveti eloszlást jelzi.
Icelandic: Meðal dreifingarrúmmál vardenafíls við stöðuga þéttni er 208 l sem bendir til dreifingar inn í vefi.
Hungarian: A vardenafil hepatikus clearance egészséges, idősebb önkéntesekben (65 éves vagy idősebb) a fiatal (18-45 éves) önkéntesekhez képest csökkent.
Icelandic: Lifrarúthreinsun vardenafíls hjá heilbrigðum öldruðum sjálfboðaliðum (65 ára og eldri) minnkaði ekki marktækt miðað við heilbrigða unga sjálfboðaliða (18-45 ára).
Hungarian: Ennek klinikai relevanciája még ismeretlen, és nem lehet általánosítani minden betegre minden körülmények között, mivel az az adott beteg adott időben meglévő egyéni kockázati tényezőitől és érzékenységétől függ.
Icelandic: Ekki er vitað hvaða klínísku þýðingu þetta hefur og á ekki við alla sjúklinga við mismunandi aðstæður, þar sem einstaklingsbundnir áhættuþættir og næmi skiptir máli.
Hungarian: (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Icelandic: (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Hungarian: • Ritonavir vagy indinavir, HIV gyógyszerek.
Icelandic: - Rítónavír eða indínavír, lyf við HIV-sýkingu.
Hungarian: Ez nem társult sem neurológiai-, sem izom toxicitással.
Icelandic: Þetta tengdist ekki neinum eituráhrifum á vöðva eða taugar.
Hungarian: • Ha Ön 75 évnél idősebb és ketokonozolt vagy itrakonazolt szed, melyek gombaellenes gyógyszerek.
Icelandic: - ef þú ert eldri en 75 ára og notar ketókónazól eða ítrakónazól, sem eru sveppalyf.
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a vardenafilra
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á vardenafíl
Hungarian: Ebben a széles ED populációban az erekció fenntartása (SEP 3) 53%-nak (5 mg), 63%-nak (10 mg) illetve 65%-nak (20 mg) sikerült a placebóval elért 29%-kal szemben.
Icelandic: Hæfileiki til að viðhalda risi (SEP 3) hjá sama þýði var 53% (5 mg), 63% (10%) og 65% (20 mg) samanborið við 29% þeirra sem fengu lyfleysu.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket felnőtt férfiak erektilis diszfunkciójának kezelésére alkalmazzák, ami egy olyan állapot, melynek során nehézséget okoz a merevedés elérése és fenntartása.
Icelandic: Þau eru notuð til meðferðar á ristruflunum hjá fullorðnum karlmönnum, en það eru erfiðleikar við að ná eða viðhalda stinningu getnaðarlims.
Hungarian: A 30% zsírtartalmú étkezés után a vardenafil felszívódásának üteme és mértéke (tmax, Cmax és AUC) nem változik az éhomra bevett gyógyszeréhez képest.
Icelandic: Eftir máltíð sem inniheldur 30% fitu er hraði og umfang frásogs vardenafíls (tmax, Cmax og AUC) óbreytt miðað við gjöf á fastandi maga.
Hungarian: A vardenafil átlagos terminális felezési ideje Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta alkalmazása mellett 4-6 óra volt.
Icelandic: Meðal lokahelmingunartími vardenafíls hjá sjúklingum sem fengu Levitra 10 mg munndreifitöflur var á bilinu 4 - 6 klukkustundir.
Hungarian: A vardenafil AUC-ja nem változik.
Icelandic: Engin áhrif eru á AUC vardenafíls.
Hungarian: A Levitra szájban diszpergálódó tabletta maximális adagja 10 mg/nap.
Icelandic: Hámarksskammtur af Levitra munndreifitöflu er 10 mg á dag.
Hungarian: Az interakció annak a következménye, hogy a ritonavir, amely egy nagyon erős CYP3A4-gátló és emellett a CYP2C9-et is gátolja, blokkolja a vardenafil májon keresztüli metabolizmusát.
Icelandic: Milliverkunin er vegna þess að ritónavír, sem er öflugur CYP3A4 hemill og hamlar einnig CYP2C9, hamlar umbroti vardenafíls í lifur.
Hungarian: A hatás kezdete késhet, ha nagy zsírtartalmú étel fogysztásakor veszik be (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Töf getur orðið á virkni ef lyfið er tekið með fituríkri máltíð (sjá kafla 5.2).
Hungarian: A vardenafil AUC átlaga 21-29%-kal (középkorú és idős ED betegek),és 44%-kal (fiatal egészséges alanyok) magasabb a 10 mg szájban diszpergálódó tabletta mellett, mint a filmtabletta alkalmazásakor; ennek oka, hogy a szájüregben kis mennyiségű gyógyszer felszívódik.
Icelandic: Meðal AUC fyrir vardenafíl jókst um 21 til 29% (miðaldra og aldraðir sjúklingar með stinningarvanda) eða 44% (ungir, heilbrigðir sjálfboðaliðar) þegar 10 mg munndreifitöflur voru gefnar samanborið við filmuhúðaðar töflur vegna staðbundins frásogs í munni á litlum hluta lyfsins í munnholi.
Hungarian: Aszpartámot (E951) és szorbitot (E420) tartalmaz.
Icelandic: Inniheldur aspartam (E951) og sorbitól (E420).
Hungarian: A Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta kezdő dózisként nem alkalmazható alfa-blokkoló kezelés mellett (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Levitra 10 mg munndreifitöflur á ekki að nota sem upphafsskammt hjá sjúklingum sem fá alfa blokka (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Az alfa-blokkoló adagjának lépcsőzetes emelése mellett is fokozódhat a vérnyomáscsökkenés mértéke azoknál a betegeknél, akik vardenafilt szednek.
Icelandic: Stigvaxandi skammtaaukning alfa blokka getur tengst frekari blóðþrýstingslækkun hjá sjúklingum sem fá vardenafíl.
Hungarian: Egy különálló, 44 egészséges önkéntessel végezett posztmarketing vizsgálatban egyszeri 10 mg vardenafilt vagy 50 mg szildenafilt adtak együtt 400 mg gatifloxacinnal, egy hasonló QT hatással rendelkező gyógyszerrel.
Icelandic: Í sérstakri rannsókn eftir markaðssetningu með 44 heilbrigðum sjálfboðaliðum, voru stakir 10 mg skammtar af vardenafíli eða 50 mg af síldenafíli gefnir samhliða 400 mg af gatifloxacíni, sem er lyf með svipuð áhrif á QT.
Hungarian: A Levitra csak szexuális inger esetén hatékony.
Icelandic: Levitra hefur aðeins áhrif við kynferðislega örvun.
Hungarian: Általánosságban a mellékhatások előfordulásának gyakorisága (különösen a „szédülés") kissé magasabb volt azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében hypertonia szerepelt.
Icelandic: Almennt er tíðni aukaverkana (sérstaklega sundls) heldur algengari hjá sjúklingum með sögu um háþrýsting.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 10 mg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 mg.
Hungarian: A vardenafil (20 mg) farmakokinetikáját nem befolyásolta a H2-antagonista ranitidin (150 mg naponta kétszer), digoxin, warfarin, glibenklamid, alkohol (átlagos maximum véralkohol-szint 73 mg/dl) vagy antacidum (magnézium-hidroxid, alumínium-hidroxid) egyszeri adagja.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á lyfjahvörf vardenafíls (20 mg) við samtímis gjöf H2-blokkans ranitidíns (150 mg tvisvar sinnum á dag), digoxíns, warfaríns, glíbenklamíðs, áfengis (73 mg/dl) eða eins skammts af sýrubindandi lyfi (magnesíumhýdroxíð/álhýdroxíð).
Hungarian: A vardenafil 45 éves és fiatalabb, illetve 65 éves és idősebb betegeknél napi egy vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 10 napos alkalmazása mellett nem akkumulálódott a plazmában.
Icelandic: 45 ára og yngri eða 65 ára og eldri eftir skömmtun á vardenafíl 10 mg munndreifitöflum einu sinni á dag á 10 daga tímabili.
Hungarian: • A Levitra-t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is - de lehetőleg ne fogyasszon nehéz vagy zsíros ételeket, mert emiatt a hatás késhet.
Icelandic: - Þú getur tekið Levitra með mat eða án en helst ekki eftir að hafa borðað þunga eða fituríka máltíð þar sem það getur tafið verkunina.
Hungarian: Az M1 metabolit eliminációs felezési ideje 3-5 óra, amely az alapvegyületéhez hasonló érték.
Icelandic: M1 er á bilinu 3 til 5 klukkustundir, líkt og fyrir lyfið sjálft.
Hungarian: A vardenafil (10 mg) nem potenciálta a vérzési idő acetilszalicilsav (2x81 mg) által okozott megnyúlását.
Icelandic: Vardenafíl (10 mg) jók ekki lengdan blæðingartíma af völdum asetýlsalisýlsýru (2 x 81 mg).
Hungarian: Egy penis plethysmographiás vizsgálatban (RigiScan) 20 mg vardenafil egyes férfiakban a penetrációhoz elégséges merevedést okozott (60%-os rigiditás RigiScan-nal) már 15 perccel a bevétel után.
Icelandic: Í rannsókn á getnaðarlimi með rúmtaksrita (plethysmography (RigiScan)) ollu 20 mg af vardenafíli stinningu sem talin er næg fyrir innsetningu getnaðarlims (60% stífni samkvæmt RigiScan) hjá sumum körlum strax 15 mín.
Hungarian: Hányinger Szájszárazság
Icelandic: Andnauð Skútastífla
Hungarian: Emberben a vardenafil önmagában, vagy acetilszalicilsavval együtt nem befolyásolja a vérzési időt (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Hjá mönnum hefur vardenafíl hvorki áhrif á blæðingartíma eitt sér né í samsetningu með asetýlsalisýlsýru (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Nincsenek adatok a vardenafil és a nem specifikus foszfodieszteráz gátlók, mint a teofillin vagy a dipiridamol kölcsönhatására.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um milliverkanir vardenafíls og ósértækra fosfódíesterasa hemla eins og teófýllíns eða dípýrídamóls.
Hungarian: Aszpartám (E951) Menta aroma Magnézium-sztearát Kroszpovidon Mannitol (E421)
Icelandic: Aspartam (E951) Piparmyntubragðefni Magnesíum sterat Krospóvídón Mannítól (E421) Vötnuð kísilkvoða Sorbitól (E420)
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka og ljósi.
Hungarian: A vardenafil plazma- szintje 24 óra múlva a maximális szint (Cmax) 4%-ára esett vissza.
Icelandic: Eftir 24 klst. höfðu plasmagildi vardenafíls lækkað í um 4% af hámarks plasmagildum (Cmax) vardenafíls.
Hungarian: Emberen az egyetlen jelentős keringő metabolit (M1) a vardenafil dezetilációjával keletkezik, és további metabolizmuson megy át, plazma eliminációs félideje körülbelül 4 óra.
Icelandic: Hjá mönnum myndast aðalumbrotsefnið (M1) sem er í blóðrás með afetýleringu vardenafíls og verður síðan frekara umbrot með plasmahelmingunartíma brotthvarfs um 4 klst.
Hungarian: Azok a férfiak, akik túl sok Levitra-t szednek, több mellékhatással számolhatnak, vagy komoly hátfájást érezhetnek.
Icelandic: Levitra verið tekið getur það valdið meiri aukaverkunum eða miklum bakverkjum.
Hungarian: Néhány betegnél a vardenafil együttadása alfa-blokkolókkal tünetekkel járó hipotenzióhoz vezethet, mert mindkét készítmény értágító hatással rendelkezik.
Icelandic: Samtímis notkun alfa blokka og vardenafíls getur valdið einkennum lágþrýstings hjá sumum sjúklingum, því hvort tveggja er æðavíkkandi.
Hungarian: Az M1 metabolit foszfodiészteráz szelektivitás a hasonló a vardenafiléhoz és az 5-ös típusú foszfodiészterázhoz az in vitro mért affinitása 28% a vardenafiléhoz képest, így a hatásossághoz körülbelül 7%-kal járul hozzá.
Icelandic: M1 hefur fosfódíesterasa sértæka verkun svipaða og vardenafíl og in vitro sækni í fosfódíesterasa tegund 5 er um 28% miðað við vardenafíl og leggur til um 7% af verkun.
Hungarian: A Levitra szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Levitra er notað.
Hungarian: Nem fordult elő hypotonia abban az esetben, amikor az 5 mg vardenafilt és a terazozint 6 órás különbséggel adták be.
Icelandic: Lágþrýstingur kom ekki fram þegar 5 mg af vardenafíli og terazósín var gefið með 6 klst. millibili.
Hungarian: Tablettamag: kroszpovidon, magnézium sztearát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Icelandic: Töflukjarni: krospóvídón, magnesíumsterat, örkristölluð sellulósa, vatnsfrí kísilkvoða.
Hungarian: Ezért szükséges a szexuális stimulus, hogy a vardenafil kedvező terápiás hatását kifejthesse.
Icelandic: Kynferðisleg örvun er því nauðsynleg til að vardenafíl hafi gagnleg áhrif.
Hungarian: (2,4%) és bizonyos szívbetegek (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Aldraðir (>75 ára, 2,4%) og sjúklingar með tiltekna hjarta- og æðasjúkdóma (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Voltak betegek, akik egyik vagy mindkét szemen előforduló részleges, hirtelen kialakuló, átmeneti vagy tartós látáscsökkenést vagy -vesztést észleltek.
Icelandic: Sjúklingar hafa orðið fyrir skyndilegri, tímabundinni eða varanlegri skerðingu eða tapi á sjón að hluta á einu auga eða báðum.
Hungarian: Ha a vardenafilt magasabb dózisban, és a javasoltnál gyakrabban (40 mg filmtabletta naponta kétszer)
Icelandic: Þegar vardenafíl var gefið í stærri skömmtum og tíðara en í ráðlagðri meðferð (40 mg filmuhúðaðar töflur tvisvar sinnum á dag) komu fram tilvik um alvarlega bakverki.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Hungarian: In vitro vizsgálatok bebizonyították, hogy a vardenafil jobban hat a PDE5-re, mint az egyéb ismert foszfodieszterázokra (>15-szörösen a PDE6-hoz, >130-szorosan a PDE1-hez, >300-szorosan a PDE11-hez és >1000-szeresen a PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 és PDE10-hez képest).
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að vardenafíl hefur meiri áhrif á PDE5 en aðra þekkta fosfódíesterasa (> 15-falt miðað við PDE6, > 130-falt miðað við PDE1, > 300-falt miðað við PDE11 og >
Hungarian: Az orális biohasznosulás átlagosan 15%.
Icelandic: Meðaltalsnýting eftir inntöku (mean absolute oral bioavailability) er 15%.
Hungarian: • Szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint kinidin, prokainamid, amiodaron, vagy szotalol.
Icelandic: - Lyf við hjartsláttartruflunum, t.d. kínidín, prókaínamíð, amidarón eða sótalól.
Hungarian: • Az eritromicin vagy a klaritromicin, makrolid antibiotikumok.
Icelandic: - Erýtrómýsín eða claritrómýsín, sýklalyf í flokki makrólíða.
Hungarian: A kreatinin-clearance és a vardenafil expozició (AUC és Cmax) között (lásd 4.2 pont) nem találtak statisztikailag szignifikáns összefüggést.
Icelandic: Engin tölfræðilega marktæk fylgni sást milli kreatínín úthreinsunar og útsetningar fyrir vardenafíli (AUC og Cmax) (sjá kafla 4.2).
Hungarian: Bár nem végeztek célzott kölcsönhatás vizsgálatokat minden gyógyszerre vonatkozóan, a populációs farmakokinetikai vizsgálatok alapján nem gyakoroltak hatást a vardenafil farmakokinetikájára: acetilszalicilsav, ACE-gátlók, béta-blokkolók, gyenge CYP3A4-gátlók, diuretikumok, a diabetes kezelésére szolgáló gyógyszerek (szulfonilureák, metformin).
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi verið gerðar neinar sértækar rannsóknir á milliverkunum við öll lyf komu ekki fram við þýðisgreiningu á lyfjahvörfum nein áhrif á lyfjahvörf vardenafíls við samtímis notkun eftirtalinna lyfja: asetýlsalisýlsýru, ACE-hemla, beta-blokka, vægra CYP3A4 hemla, þvagræsilyfja og lyfja til meðhöndlunar sykursýki (súlfonýlúrea og metformín).
Hungarian: • Magas vagy alacsony vérnyomás
Icelandic: - Hár eða lágur blóðþrýstingur
Hungarian: Nem lehet megállapítani, hogy az ilyen események közvetlen összefüggésben vannak e a vardenafil bevételével.
Icelandic: Ekki er unnt að segja til um hvort þessi tilvik voru í beinum tengslum við töku vardenafils.
Hungarian: A bioekvivalencia vizsgálatok azt mutatták, hogy a vardenafil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta nem bioekvivalens a vardenafil 10 mg filmtablettával.
Icelandic: Í jafngildisrannsóknum (bioequivalence studies) hefur verið sýnt fram á að vardenafíl 10 mg munndreifitafla er ekki jafngild vardenafíl 10 mg filmuhúðuðum töflum.
Hungarian: • Ha Ön szívritmuszavarban (kardiális aritmia) szenved, vagy olyan veleszületett szívbetegsége van, ami befolyásolja az EKG görbéjét.
Icelandic: - ef þú ert með óreglulegan hjartslátt (hjartsláttartruflanir) eða arfgengan hjartasjúkdóm sem hefur áhrif á hjartarafrit.
Hungarian: A Levitra filmtabletta vagy a 10 mg szájban diszpergálódó tabletta mellett klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások általában átmenetiek és enyhe - közepes fokúak voltak.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um vegna Levitra filmuhúðaðra taflna eða 10 mg munndreifitaflna í klínískum rannsóknum voru yfirleitt tímabundnar og vægar/í meðallagi alvarlegar.
Hungarian: Aktiválja a guanil-cikláz enzimet, amely a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) szintjének emelkedéséhez vezet a corpus cavernosumban.
Icelandic: Köfnunarefnisoxíð virkjar ensímið gvanýlcýklasa sem leiðir til aukinnar þéttni hringlaga gvanósíneinfosfats (cGMP) í stinningarvefi limsins (corpus cavernosum).
Hungarian: Ne szedje a Levitra-t
Icelandic: Ekki merja töfluna.
Hungarian: Lásd 2. pont „A Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot és szorbitot tartalmaz."
Icelandic: Sjá kafla 2 „Levitra 10 mg munndreifitöflur innihalda aspartam og sorbitól".
Hungarian: Nem végeztek klinikai vizsgálatot központi idegrendszeri betegségekben (kivéve a gerincsérült betegeket), máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeken és olyanokon, akik kismedencei műtéten estek át (kivéve a beidegzést megőrző prostatectomiát), medencesérülés vagy besugárzás után, csökkent szexuális késztetésben vagy a penis anatómiai deformitásai esetén.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir voru gerðar á sjúklingum með sjúkdóma í miðtaugakerfi (aðra en mænuskaða), sjúklingum með alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi, sjúklingum sem gengist höfðu undir skurðaðgerðir á grindarholi (nema taugaverndandi blöðruhálskirtilsnám), eða sem höfðu fengið grindarholsáverka eða geislameðferð eða sjúklingum með minnkaða kynlöngun eða vanskapaðan getnaðarlim.
Hungarian: A Cmax eléréséig eltelt medián időtartam 45 és 90 perc között volt, ami a filmtablettáéhoz hasonló, vagy ahhoz képest valamelyest (8-45 perccel) késik.
Icelandic: Miðgildistími að Cmax var breytilegur á bilinu 45 til 90 mínútna og var svipaður eða aðeins seinni (um 8 til 45 mín.) en við notkun filmuhúðaðra taflna.
Hungarian: Minthogy a vardenafil klinikai vizsgálata során szédülést és látászavart is jelentettek, a betegeknek figyelniük kell arra, hogyan reagálnak a Levitra-ra, mielőtt vezetnek, vagy gépeket kezelnek.
Icelandic: Þar sem svimi hefur komið fram í klínískum rannsóknum á vardenafíli skulu sjúklingar vera meðvitaðir um viðbrögð sín við Levitra áður en þeir aka eða nota vélar.
Hungarian: Ha a vardenafil filmtablettát nagy zsírtartalmú (57% zsír) étkezéssel veszik be, a felszívódás üteme csökken, a tmax 1 órával (medián érték) nő, a Cmax átlagosan 20%-kal csökken.
Icelandic: Þegar vardenafíl filmuhúðaðar töflur eru teknar samtímis mjög fituríkri máltíð (fituinnihald 57%) minnkar frásogshraðinn, miðgildi tmax lengist um 1 klst.
Hungarian: • ha szívpanaszai vannak.
Icelandic: - ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Hungarian: Bármi is az ok, az izmok és vérerek elváltozásai miatt nem jut elég vér a péniszbe ahhoz, hogy elég merev legyen, és elég hosszú ideig merev is maradjon.
Icelandic: Hver svo sem ástæðan er þá er ekki nægjanlegt blóð í limnum til þessa að ná og viðhalda stinningu, vegna breytinga í vöðvum og æðum.
Hungarian: A Levitrát étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Icelandic: Levitra má taka inn með mat eða án.
Hungarian: A legtöbb betegnél, akiknél ilyeneseményeket jelentették, már az esemény előttfennálltak cardiovascularis rizikófaktorok.
Icelandic: Flestir þeirra sjúklinga sem í hlut áttu voru fyrir með einhverja áhættuþætti fyrir hjartaeða æðakvilla.
Hungarian: Idős (65 éves és idősebb) betegeknél a vardenafil szájban diszpergálódó tabletta alkalmazása mellett a vardenafil AUC 31%-ról 39%-ra, Cmax-értéke 16%-ról 21%-ra nőtt a 45 éves és fiatalabb betegcsoporthoz képest.
Icelandic: AUC og Cmax fyrir vardenafíl hjá öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri) sem tóku vardenafíl munndreifitöflur hafði aukist um 31 til 39% og 16 til 21%, hvor mælistærð um sig, samanborið við sjúklinga 45 ára og yngri.
Hungarian: Ezért ilyen betegeknél a vardenafilt csak a haszon-kockázat gondos mérlegelése után szabad alkalmazni.
Icelandic: Því skal aðeins gefa þessum sjúklingum vardenafíl eftir ítarlegt mat á ávinningi og áhættu.