FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sammantaget anses begränsningen av användningen av veraliprid till 3 månader i kombination med månatliga neurologiska undersökningar och med bröstundersökningar inte räcka för att begränsa risken för alla de biverkningar som har rapporterats för veraliprid och för en adekvat behandling av de vasomotoriska symptom som är förbundna med menopausen.
Lithuanian: Apskritai, pasiūlymas sutrumpinti gydymo veralipridu trukmę iki 3 mėnesių ir po kiekvieno gydymo mėnesio atlikti medicininius neurologinius tyrimus, taip pat atlikti krūtų medicininę stebėseną nėra laikomas tinkama priemone visų dėl gydymo veralipridu kylančių šalutinių reiškinių pavojui sumažinti ir visiems su menopauze susijusiems vazomotoriniams sutrikimams tinkamai gydyti.
Swedish: Veraliprid är ett neuroleptikum med bensamid som är indikerat för behandling av vasomotoriska symptom i samband med menopausen.
Lithuanian: Veralipridas - tai benzamido neuroleptinis vaistas, skirtas su menopauze susijusiems vazomotoriniams sutrikimams gydyti.
Swedish: Få data finns för längre tid än 3 månader, och de flesta som finns härrör inte från jämförelsestudier.
Lithuanian: Tik nedidelė dalis duomenų apima daugiau nei 3 mėnesius trukusius (daugiausia nelyginamuosius) tyrimus.
Swedish: Dessutom kunde effektstorleken inte kvantifieras noggrant på grund av metodologiska brister, och prövningarnas varaktighet var alltför kort för att en ordentlig bedömning skulle kunna göras av upprätthållandet av effekten.
Lithuanian: Be to, dėl atliktų tyrimų metodikos trūkumų neįmanoma tiksliai įvertinti poveikio apimties; tyrimai buvo per trumpi, kad būtų galima tinkamai įvertinti veiksmingumo pastovumą.
Swedish: Mot bakgrund av av tillgängliga kliniska data drog CHMP slutsatsen att de risker som är förbundna med användningen av veraliprid för behandling av vallningar i samband med menopausen, huvudsakligen neurologiska reaktioner (dyskinesi, extrapyramidal störning, Parkinsons syndrom) och psykiatriska reaktioner (depression, ångest, abstinenssymptom), inte uppvägs av den begränsade nyttan.
Lithuanian: Remdamasis turimais klinikiniais duomenimis, CHMP nusprendė, kad veraliprido keliama rizika, skiriant jį su menopauze susijusiems paraudimams su karščio pojūčiu gydyti, kylanti visų pirma dėl nervų sistemą veikiančių šalutinių reiškinių (diskinezija, ekstrapiramidiniai sutrikimai, Parkinsono sindromas) ir dėl psichiką veikiančių šalutinių reiškinių (depresija, nerimas, abstinencijos sindromas), yra didesnė už vaisto naudą.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att inlämnade data visade endast begränsad effekt av veraliprid vid behandling av vasomotoriska symptom i samband med menopausen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pateikti duomenys rodo ribotą veraliprido veiksmingumą gydant su menopauze susijusius vazomotorinius sutrikimus.
Swedish: Effekt
Lithuanian: Veiksmingumas
Swedish: • Kommittén beaktade att neurologiska reaktioner (dyskinesi, extrapyramidal störning, Parkinsons syndrom) och psykiatriska reaktioner (depression, ångest, abstinenssymptom) har rapporterats för veraliprid, inbegripet tardiv dyskinesi som kan vara potentiellt irreversibel.
Lithuanian: • Komitetas konstatavo, kad dėl gydymo veralipridu pasireiškė nervų sistemą veikiančių šalutinių reiškinių (diskinezija, ekstrapiramidiniai sutrikimai, Parkinsono sindromas) ir psichiką veikiančių šalutinių reiškinių (depresija, nerimas, abstinencijos sindromas), įskaitant vėlyvąją diskineziją, kurios poveikis gali būti negrįžtamas;
Swedish: • Kommittén drog utifrån tillgängliga data slutsatsen att de risker som är förbundna med användningen av veraliprid för behandling av vallningar i samband med menopausen inte uppvägs av den begränsade nyttan.
Lithuanian: • Komitetas, remdamasis turimais duomenimis, nusprendė, kad veraliprido rizika, kai jis skiriamas su menopauze susijusiems paraudimams su karščio pojūčiu gydyti, yra didesnė už ribotą vaisto naudą.
Swedish: Veralipridbehandling är kontraindikerad för patienter med prolaktinberoende tumörer, t.ex. prolaktinom i hypofysen och bröstcancer.
Lithuanian: Gydymas veralipridu kontraindikuotinas pacientėms, turinčioms nuo prolaktino priklausančių auglių, pvz.
Swedish: Spanien återkallade därför godkännandet för försäljning för veraliprid den 27 juni 2005.
Lithuanian: Ispanija panaikino veraliprido rinkodaros teisę.
Swedish: Neurologiska biverkningar hänförde sig till extrapyramidala symptom, särskilt tardiva dyskinesier, som har rapporterats med veraliprid och som utgör grund för allvarliga betänkligheter på grund av den potentiella svårighetsgraden och irreversibiliteten.
Lithuanian: Tiriant veralipridą buvo nustatytas poveikis nervų sistemai, susijęs su ekstrapiramidiniais sutrikimais, visų pirma su vėlyvąja diskinezija, kurie kelia didelį susirūpinimą dėl didelės jų rizikos ir negrįžtamų pasekmių.
Swedish: Fall av såväl oförutsägbar och potentiellt irreversibel tardiv dyskinesi som tidiga extrapyramidala symptom, depression, ångest och abstinensreaktioner har rapporterats i samband med veralipridbehandling.
Lithuanian: Gydymo veralipridu metu nustatyta nenuspėjamų ir galbūt negrįžtamo poveikio vėlyvosios diskinezijos atvejų, taip pat pasireiškė ekstrapiramidinių sutrikimų, depresija, nerimas ir abstinencijos sindromas.
Swedish: CHMP har rekommenderat att godkännandena för försäljning av de veralipridinnehållande läkemedel som anges i bilaga I återkallas, av följande skäl:
Lithuanian: CHMP rekomendavo panaikinti I priede išvardytų vaistų, kurių sudėtyje yra veraliprido, rinkodaros teises.
Swedish: Baserat på inlämnade data förefaller en effekt av veraliprid föreligga vid behandling av vasomotoriska symptom i samband med menopausen.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, galima daryti išvadą, kad veralipridas yra veiksmingas su menopauze susijusiems vazomotoriniams sutrikimams gydyti.
Swedish: • Kommittén beaktade att läkemedel innehållande veraliprid endast uppvisar begränsad nytta vid behandling av vallningar i samband med menopausen.
Lithuanian: • Komitetas nusprendė, kad medicininių preparatų, kurių sudėtyje yra veraliprido, veiksmingumas, kai jis skiriamas su menopauze susijusiems paraudimams su karščio pojūčiu gydyti, yra ribotas;
Swedish: 10 juli 2015
Lithuanian: liepos 10 d.
Swedish: Småborre bör endast ges till vuxna och barn över 12 års ålder.
Lithuanian: Dirvuolių žolę galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams.
Swedish: Sida 2/2
Lithuanian: 2 puslapis iš 2
Swedish: Denna sammanfattning omfattar inte dessa kombinationer.
Lithuanian: Šie deriniai neįtraukti į šią santrauką.
Swedish: Växtbaserat läkemedel: sammanfattning för allmänheten
Lithuanian: Augalinis vaistinis preparatas: santrauka plačiajai visuomenei
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Swedish: Dessa kan också användas för att bereda vätskeextrakt med vatten och alkohol.
Lithuanian: Jie taip pat gali būti naudojami skystiems ekstraktams su vandeniu ir alkoholiu ruošti.
Swedish: Vad är småborre?
Lithuanian: Kas yra dirvuolių žolė?
Swedish: Trots att det finns otillräckliga bevis från kliniska prövningar är det därför rimligt att anta att dessa växtbaserade läkemedel har effekt, och det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad, nors klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, šių augalinių vaistų veiksmingumas yra tikėtinas, ir yra duomenų, patvirtinančių, kad tokiu būdu jie saugiai vartojami ne mažiau kaip 30 metų (įskaitant ne mažiau kaip 15 metų ES).
Swedish: Det kan också appliceras på huden för lindring av lätt inflammation och små ytliga sår.
Lithuanian: Ją taip pat galima vartoti ant odos, siekiant palengvinti nestiprų uždegimą ir gydant nedideles paviršines žaizdas.
Swedish: Närmare information finns i HMPC:s utredningsrapport.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta HMPC vertinimo protokole.
Swedish: Detta är en översättning av den ursprungliga HMPC:s utredningsrapport sammanfattningen för allmänheten, som har utarbetats av EMA-sekretariatet på engelska.
Lithuanian: HMPC vertinimo ataskaitos santraukos plačiąjai visuomenei, parengtos EMA sekretoriato, vertimas iš anglų kalbos.
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jos vartojimo medicinoje?
Swedish: Information om användning och registrering av läkemedel med småborre i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Lithuanian: Informacijos apie dirvuolių žolės vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom om symtomen på mun, hals eller hud kvarstår längre än en vecka under behandlingen.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom specialistu.
Swedish: Småborre kan också finnas i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Lithuanian: Be to, dirvuolių žolės gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Swedish: Alla ansökningar om registrering av läkemedel som innehåller småborre ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra dirvuolių žolės, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med småborre för lindring av lätt diarré, lätt inflammation i mun och hals, hudinflammation och sår utgår ifrån deras "traditionella användning" vid dessa tillstånd.
Lithuanian: HMPC išvados dėl dirvuolių žolės vartojimo siekiant palengvinti nestiprų viduriavimą, nestiprų burnos ir gerklės gleivinės uždegimą, odos uždegimą ir gydant odos žaizdas pagrįstos jos tradiciniu vartojimu šiomis sąlygomis.
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning hade inga biverkningar rapporterats av dessa läkemedel.
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą, pranešimų apie šių vaistų šalutinį poveikį negauta.
Swedish: HMPC noterade bristen på kliniska studier med småborre, men beaktade den väl dokumenterade användningen av detta växtbaserade läkemedel vid ovanstående tillstånd.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad dirvuolių žolės klinikinių tyrimų neatlikta, bet atsižvelgė į tai, kad šio augalinio vaisto vartojimas pirmiau minėtais būdais patvirtintas išsamiais dokumentais.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med småborre, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą dirvuolių žolės vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: De finns även som vätskor som appliceras på huden eller används som badtillsats.
Lithuanian: Jie taip pat tiekiami ant odos vartojamų arba į vonią pilamų skysčių forma.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med småborre i EU?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra dirvuolių žolės, registruojami ES?
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med småborre ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti dirvuolių žolę ir kas gali ją vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med småborre, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie dirvuolių žolės keliamą riziką, taip pat apie saugų jos vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: HMPC fann att småborre på grundval av dess långvariga användning kan tas genom munnen för lindring av lätt diarré, eller användas som ett gurgelvatten för att lindra lätt inflammation i mun och hals.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę dirvuolių žolės vartojimo patirtį, ją galima vartoti, siekiant palengvinti nestiprų viduriavimą, ar naudoti kaip gargalą, siekiant palengvinti nestiprų burnos ir gerklės gleivinės uždegimą.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller småborre.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra dirvuolių žolės.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av småborre som läkemedel.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl dirvuolių žolės vartojimo medicinoje santrauka.
Swedish: Vidare kräver inte de avsedda användningarna någon medicinsk övervakning.
Lithuanian: Be to, vartojant dirvuolių žolę numatytais būdais, gydytojo priežiūra nebūtina.
Swedish: Mer information om läkemedel med småborre
Lithuanian: Kita informacija apie dirvuolių žolę
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller småborre ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra dirvuolių žolės.
Swedish: Växtbaserade läkemedel med småborre finns vanligen som örtteer som ska drickas, eller som gurgelvatten.
Lithuanian: Paprastai augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra dirvuolių žolės, tiekiami gerti arba gargaliuoti skirtos žolelių arbatos forma.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller småborre?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su dirvuolių žolės vartojimu?
Swedish: Småborre är den gängse benämningen på de blommande topparna på växten Agrimonia eupatoria L. Växten odlas eller samlas in för att utvinna växtdelarna för användning som läkemedel.
Lithuanian: Dirvuolių žolė yra bendrinis augalo Agrimonia eupatoria L.
Swedish: Mer information om behandling med läkemedel med småborre finns i bipacksedeln för läkemedlet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą dirvuolių žole rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal ska uppsökas om diarrén kvarstår längre tid än tre dagar under behandlingen, eller
Lithuanian: Jeigu vartojant šį vaistą viduriavimas nepraeina daugiau kaip 3 dienas arba burnos, gerklės ar odos simptomai neišnyksta ilgiau kaip savaitę, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med småborre?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia dirvuolių žolės vartojimą?
Swedish: Småborre
Lithuanian: 2015 m.
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Swedish: MTnr
Lithuanian: U/1/18/1293/002 Aimovig
Swedish: 15 sekunder
Lithuanian: 15 sekundžių
Swedish: Får inte säljas separat.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Swedish: Vad Aimovig är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Aimovig ir kam jis vartojamas
Swedish: Båda -2,5
Lithuanian: Abiem -2,5
Swedish: Tryck ner
Lithuanian: Spauskite žemyn
Swedish: Injektionen måste ges inom 5 minuter.
Lithuanian: Injekciją reikia suleisti per 5 minutes.
Swedish: Inga säkerhetsuppgifter finns tillgängliga för dessa patienter.
Lithuanian: Tokiems pacientams saugumo duomenų nėra.
Swedish: Äldre (från 65 år)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Swedish: 79,8 % genomförde hela studien till och med 52 veckor.
Lithuanian: 79,8 % baigė visą tyrimą iki 52 savaičių.
Swedish: Tryck på startknappen.
Lithuanian: Paspauskite pradžios mygtuką.
Swedish: För datainsamling har en återkallningsperiod på 3 månader använts.
Lithuanian: Duomenų rinkimui buvo naudojamas trijų mėnesių atšaukimo laikotarpis.
Swedish: Injektionen kan ta cirka 15 sekunder.
Lithuanian: Vaisto suleidimas gali trukti apie 15 sekundžių.
Swedish: För patienter som inte har svarat efter 3 månaders behandling bör man överväga att avbryta behandlingen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems po 3 mėnesių trukmės gydymo nepasireiškia joks atsakas, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo klausimą.
Swedish: 114 fall var mottagna från rapporter efter marknadsintroduktionen och 3 från kliniska prövningar.
Lithuanian: 114 atvejų buvo gauti po vaistinio preparato pateikimo į rinką ir 3 atvejai pasireiškę klinikinių tyrimų metu.
Swedish: 74,1 % av patienterna genomförde den 52 veckor långa förlängningen.
Lithuanian: 74,1 % pacientų baigė 52 savaičių tęstinį gydymą.
Swedish: Steg 2: Gör dig beredd
Lithuanian: 2 veiksmas: pasiruoškite
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Lithuanian: Švariai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Swedish: Utgångsvärde (SD) Patientrapporterat resultat HIT-6
Lithuanian: Pradinis (SN) Paciento praneštos išeitys HIT-6
Swedish: Kliniska studier har visat att majoriteten av patienterna, som svarade på behandlingen, erhöll kliniskt relevant behandlingssvar inom 3 månader.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad daugumai pacientų, kuriems nustatytas atsakas į gydymą, klinikinė nauda pasireiškia per 3 mėnesius.
Swedish: Av dessa exponerades över 1 300 patienter i mer än 12 månader.
Lithuanian: Tarp jų daugiau kaip 1 300 pacientų vaistinio preparato buvo skirta bent 12 mėnesių.
Swedish: Det kan finnas lokala bestämmelser om avfallshanteringen.
Lithuanian: Gali būti vietinių reikalavimų, reglamentuojančių vaistų tvarkymą.
Swedish: Latexkänsliga personer
Lithuanian: Lateksui jautrūs asmenys
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart.
Lithuanian: Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Utvärdering av behovet av fortsatt behandling rekommenderas regelbundet därefter.
Lithuanian: Vėliau reikia periodiškai įvertinti tęstinio gydymo poreikį.
Swedish: 26 juli 2018
Lithuanian: liepos 26 d.
Swedish: d p-värde har beräknats baserat på oddskvoterna.
Lithuanian: d p vertė buvo apskaičiuota pagal koeficientus.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av migrän.
Lithuanian: Gydymą turi paskirti gydytojai turintys migrena sergančių pacientų diagnostikos ir gydymo patirties.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienten behandlas symtomatiskt och stödjande åtgärder sättas in efter behov.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientui prireikus reikia skirti simptominį gydymą ir palaikomąsias priemones.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret för det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti vartojamo vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Swedish: Change in Monthly Migraine Days = Förändring av antal migrändagar per månad
Lithuanian: Change in Monthly Migraine Days = Migrenos dienų per mėnesį pokytis
Swedish: Andra läkemedel och Aimovig
Lithuanian: Kiti vaistai ir Aimovig
Swedish: Om du inte har fått någon effekt av behandlingen efter 3 månader ska du berätta det för din läkare som då kommer att besluta om du ska fortsätta med behandlingen.
Lithuanian: Jei per 3 mėnesius nepastebėjote jokio gydymo efekto, pasakykite gydytojui, jis nuspręs, ar tęsti gydymą.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, medel vid migrän, ATC-kod: N02CX07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai, vaistiniai preparatai nuo migrenos, ATC kodas - N02CX07 Veikimo mechanizmas
Swedish: Hämning av CGRPs effekter skulle teoretiskt kunna dämpa kompensatorisk vasodilation vid ischemirelaterade tillstånd.
Lithuanian: CGRP poveikio slopinimas teoriškai galėtų susilpninti kompensacinę vazodilataciją išeminių būklių atvejais.
Swedish: De vanligaste reaktionerna vid injektionsstället var lokal smärta, erytem och klåda.
Lithuanian: Dažniausios pasireiškusios injekcijos vietos reakcijos buvo lokalus skausmas, eritema ir niežėjimas.
Swedish: Metabolism / Eliminering
Lithuanian: Biotransformacija / Eliminacija
Swedish: Båda <0,001a,d
Lithuanian: Abiem <0,001a,d
Swedish: Tala med läkare innan du använder Aimovig: - om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot latex (naturgummi).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Aimovig: - Jeigu Jums kada nors anksčiau buvo pasireiškusi alerginė reakcija gumos lateksui.
Swedish: Aimovig kan orsaka hudreaktioner t.ex. utslag eller klåda, som vanligtvis är lindriga.
Lithuanian: Aimovig gali sukelti odos reakcijas, tokias kaip išbėrimas ar niežėjimas, kurie paprastai būna lengvi.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för erenumab anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller erenumab är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl erenumabo, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra erenumabo, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Swedish: Man vet att monoklonala antikroppar som Aimovig passerar över i bröstmjölk under de första dagarna efter födseln, men efter denna första tid kan Aimovig användas.
Lithuanian: Žinoma, kad monokloniniai antikūnai, tokie kaip Aimovig, patenka į motinos pieną per pirmąsias kelias dienas po gimdymo, tačiau po šio pirmojo laikotarpio Aimovig vėl galima vartoti.
Swedish: Lägg inte tillbaka Aimovig i kylskåpet efter att det har tagits ut.
Lithuanian: Nedėkite Aimovig atgal į šaldytuvą, jei jis buvo atšildytas.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället b
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos b
Swedish: Det är okänt om erenumab utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Lithuanian: Nežinoma, ar erenumabo išsiskiria su žmogaus pienu.
Swedish: - om du lider av kardiovaskulär sjukdom.
Lithuanian: - Jeigu sergate širdies ir kraujagyslių ligomis.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer - allergiska reaktioner t.ex. utslag, svullnad eller nässelutslag - förstoppning - klåda - muskelkramper - reaktioner vid injektionsstället, t.ex. smärta, rodnad och svullnad där injektionen ges
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 asmenų - alerginės reakcijos, pavyzdžiui, išbėrimas, patinimas ar dilgėlinė; - vidurių užkietėjimas; - niežulys; - raumenų spazmai; - injekcijos vietos reakcijos, pavyzdžiui, skausmas, paraudimas ir patinimas toje vietoje, kur buvo suleista vaisto.
Swedish: Gult fönster (injektionen färdig)
Lithuanian: Geltonas langelis (injekcija baigta)
Swedish: 59 % av patienterna som genomförde studien hade uppnått ett svar på 50 % under den sista månaden i studien.
Lithuanian: Paskutinį tyrimo mėnesį 59 % pacientų, baigusių tyrimą, pasiekė 50 % atsaką.
Swedish: För de sekundära effektmåtten rapporteras samtliga p-värden som ej justerade p-värden och är statistiskt signifikanta efter korrigering för multipla jämförelser.
Lithuanian: Analizuojant antrines vertinamąsias baigtis, visos nurodytos p reikšmės yra nekoreguotos p reikšmės, o koregavus pagal daugialypius palyginimus jos yra statistiškai reikšmingos.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska visar dig eller din medföljande hur du gör i ordning och injicerar Aimovig.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas apmokys Jus ar Jūsų globėją, kaip teisingai paruošti ir suleisti Aimovig.
Swedish: Episodisk migrän
Lithuanian: Epizodinė migrena