FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ilaris blev oprindelig godkendt under "særlige omstændigheder", da der af videnskabelige årsager kun forelå begrænsede oplysninger på godkendelsestidspunktet.
Slovenian: Zdravilo Ilaris je prvotno pridobilo dovoljenje v „izjemnih okoliščinah", saj so bile zaradi znanstvenih razlogov ob odobritvi na voljo le omejene informacije.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ilaris den 23. oktober 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ilaris, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. oktobra 2009.
Danish: Andelen af patienter uden tilbagefald var lavere (ca. 57 %) hos børn i alderen 2-4 år.
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih ni prišlo do zagona, je bil nižji (okoli 57 %) pri otrocih, starih od dveh do štirih let.
Danish: Der blev også konstateret visse usædvanlige eller opportunistiske infektioner som følge af et reduceret antal hvide blodlegemer.
Slovenian: Nekatere okužbe so bile nenavadne ali oportunistične zaradi znižanih ravni belih krvnih celic.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ilaris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ilaris je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Ilaris opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Ilaris večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Danish: De hyppigste infektioner optrådte i næsen og halsen.
Slovenian: Najpogostejše okužbe so bile okužbe nosu in grla.
Danish: Andre oplysninger om Ilaris
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ilaris
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ilaris.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ilaris.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilaris?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ilaris?
Danish: − hyperimmunoglobulin-D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasemangel (MKD)
Slovenian: − sindroma hiperimunoglobulinemije D (HIDS)/pomanjkanja mevalonske kinaze (MKD);
Danish: Injektioner gives sædvanligvis i det øvre lår, overarmen, maven eller balden.
Slovenian: Zdravilo se običajno injicira v zgornji del stegna, nadlaket, trebuh ali zadnjico.
Danish: Det aktive stof i Ilaris, canakinumab, er et monoklonalt antistof, en type protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til et signalmolekyle, eller "cytokin", i kroppen kaldet interleukin-1 beta.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ilaris, kanakinumab, je monoklonsko protitelo, vrsta beljakovine, ki je bila zasnovana tako, da v telesu prepozna snov sporočilno molekulo ali citokin, imenovano interlevkin-1 beta, in se veže nanjo.
Danish: Den væsentligste risiko forbundet med dette lægemiddel er infektion, hovedsageligt i næsen og halsen.
Slovenian: Glavno tveganje pri jemanju tega zdravila je okužba, ki najpogosteje prizadene nos in grlo.
Danish: Behandling med Ilaris gjorde det også muligt for patienterne at mindske indtaget af steroider for at begrænse inflammationen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ilaris je bolnikom tudi omogočilo znižanje količine steroidov, ki so jih jemali za obvladovanje vnetja.
Danish: Ilaris må ikke anvendes til patienter, som har en aktiv eller svær infektion.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivnimi ali resnimi okužbami.
Danish: Hvorfor blev Ilaris godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ilaris odobreno?
Danish: Hos patienter, som tog Ilaris, blev smerteniveauet mindsket fra 74 til 25 (på en standardskala fra 0 til 100) efter tre dage, mens det hos patienter, som tog sammenligningslægemidlet, blev mindsket fra 74 til 35.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ilaris, se je stopnja bolečine po treh dneh zmanjšala s 74 na 25 (na standardni ocenjevalni lestvici od 0 do 100), medtem ko se je pri bolnikih, ki so jemali primerjalna zdravila, ta stopnja znižala s 74 na 35.
Danish: Ilaris er et lægemiddel til behandling for de følgende betændelsestilstande:
Slovenian: Zdravilo Ilaris se uporablja za zdravljenje naslednjih vnetnih stanj:
Danish: Ilaris canakinumab
Slovenian: Ilaris kanakinumab
Danish: Ved at binde sig til interleukin-1 beta blokerer canakinumab dets aktivitet og bidrager derved til at lindre sygdommenes symptomer.
Slovenian: Kanakinumab z vezavo na interlevkin1 beta zavre njegovo delovanje in tako pomaga zmanjšati vnetje, s tem pa ublažiti simptome bolezni.
Danish: Periodiske febersyndromer
Slovenian: Periodični vročični sindromi
Danish: Efter grundig instruktion kan patienterne selv eller deres omsorgspersoner injicere Ilaris, hvis lægen skønner, at dette er hensigtsmæssigt (mod urinsur gigt skal lægemidlet dog altid administreres af en sundhedsperson).
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci lahko zdravilo Ilaris injicirajo sami, potem ko so bili ustrezno usposobljeni in če zdravnik meni, da je to ustrezno (pri protinskem artritisu mora zdravilo vedno injicirati zdravstveni delavec).
Danish: − kryopyrinassocierede periodiske syndromer (CAPS)
Slovenian: − s kriopirinom povezanih periodičnih sindromov (CAPS);
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ilaris?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ilaris?
Danish: • fire typer af periodisk febersyndrom (sygdomme, som er kendetegnet ved gentagne inflammationer og feber) hos voksne og hos børn i toårsalderen og derover:
Slovenian: • štirih vrst periodičnih vročičnih sindromov (obolenj, za katere sta značilna ponavljajoče se vnetje in povišana telesna temperatura) pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let:
Danish: Virksomheden, der markedsfører Ilaris, vil sørge for, at læger, som forventes at bruge Ilaris, får en pakke med ordineringsoplysninger, patientinformationskortet og vigtige sikkerhedsoplysninger til læger om Ilaris, herunder forholdsregler, der skal overholdes ved anvendelsen af lægemidlet.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Ilaris, bo zdravnikom, ki bodo predpisovali to zdravilo, priskrbela izobraževalno gradivo o predpisovanju zdravila, opozorilno kartico za bolnike in informacije za zdravnike s pomembnimi podatki o njegovi varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih je treba upoštevati pri njegovi uporabi.
Danish: Hvad er Ilaris, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ilaris in za kaj se uporablja?
Danish: Risikoen for at udvikle et nyt anfald af urinsur gigt blev også reduceret med Ilaris (17 % med Ilaris mod 37 % med triamcinolonacetonid).
Slovenian: Tveganje za ponovni napad protinskega artritisa je bilo tudi nižje ob jemanju zdravila Ilaris (17 % z zdravilom Ilaris v primerjavi s 37 % pri jemanju triamcinolon acetonida).
Danish: Ilaris gives som én injektion under huden hver ottende uge mod CAPS og hver fjerde uge mod andre periodiske febersyndromer (TRAPS, HIDS/MKD og FMF) og Stills sygdom.
Slovenian: Zdravilo Ilaris se daje kot enkratna podkožna injekcija vsakih osem tednov pri s kriopirinom povezanih periodičnih sindromih ter vsake štiri tedne pri drugih periodičnih vročičnih sindromih (TRAPS, HIDS/MKD in FMF) in Stillovi bolezni.
Danish: − tumornekrosefaktorreceptorassocieret periodisk syndrom (TRAPS)
Slovenian: − periodičnega sindroma, povezanega z receptorjem za tumorje nekrotizirajoči faktor (TRAPS);
Danish: • urinsur gigt, smertefuld inflammation i leddene forårsaget af aflejring af uratkrystaller (hos voksne).
Slovenian: • protinskega artritisa, tj. bolečega vnetja sklepov, ki ga povzročajo skupki kristalov urata (pri odraslih).
Danish: Nærmere oplysninger om dosis og dosisjustering fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Slovenian: Za več informacij o odmerkih in prilagajanju odmerka glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Danish: På grund af lighederne mellem Stills sygdom hos børn og Stills sygdom hos voksne (AOSD), forventes fordelene ved Ilaris at være de samme for voksne som for børn.
Slovenian: Zaradi podobnosti med otroško Stillovo boleznijo in odraslo obliko bolezni (Stillovo boleznijo z začetkom v odrasli dobi - AOSD) se pričakuje, da bo zdravilo Ilaris imelo podobne učinke pri odraslih.
Danish: Af en undersøgelse hos 84 patienter med Stills sygdom hos børn (også kaldet systemisk juvenil idiopatisk arthritis (SJIA)) fremgik det, at Ilaris var mere effektivt end placebo til at mindske symptomerne på arthritis: Ca. 84 % af de patienter, der fik Ilaris, opnåede den krævede reduktion i symptomer sammenlignet med ca. 10 % af de patienter, som fik placebo.
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 84 bolnikov z otroško Stillovo boleznijo (znano tudi kot sistemski juvenilni idiopatski artritis - SJIA), je bilo ugotovljeno, da je bilo zdravilo Ilaris učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju simptomov artritisa: pri okoli 84 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Ilaris, je bilo doseženo potrebno zmanjšanje simptomov v primerjavi z okoli 10 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Danish: Undersøgelser har vist, at Ilaris er effektivt til at mindske symptomer eller tilbagefald hos patienter med periodiske febersyndromer, Stills sygdom og urinsur gigt.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Ilaris učinkovito pri zmanjševanju simptomov ali zagonov bolezni pri bolnikih s periodičnimi vročičnimi sindromi, Stillovo boleznijo in protinskim artritisom.
Danish: Hos patienter med urinsur gigt gives én injektion, efter anmodning, mod anfald af urinsur gigt.
Slovenian: Pri bolnikih s protinskim artritisom se enkratno injiciranje po potrebi uporabi za zdravljenje napadov protinskega artritisa.
Danish: Af en fjerde undersøgelse hos 181 patienter med andre periodiske febersyndromer fremgik det, at Ilaris var mere effektivt end placebo til at afføde en respons (symptomer løst uden tilbagefald).
Slovenian: V četrti študiji, v katero je bilo vključenih 181 bolnikov z drugimi periodičnimi vročičnimi sindromi, je bilo ugotovljeno, da je bilo zdravilo Ilaris učinkovitejše od placeba pri doseganju odziva (simptomi so izzveneli brez novega zagona bolezni).
Danish: Ilaris udleveres kun efter recept.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Ilaris je le na recept.
Danish: Af to undersøgelser hos 454 patienter med urinsur gigt fremgik det, at Ilaris var mere effektivt til reducere smerte end triamcinolonacetonid, et andet antiinflammatorisk lægemiddel.
Slovenian: V dveh študijah, v kateri je bilo vključenih 454 bolnikov s protinskim artritisom, je bilo dokazano, da je bilo zdravilo Ilaris pri zmanjševanju bolečine učinkovitejše od drugega protivnetnega zdravila triamcinolon acetonida.
Danish: Responsraten med Ilaris og placebo var henholdsvis 46 % og 8 % hos patienter med TRAPS, henholdsvis 35 % og 6 % hos patienter med HIDS/MKD og henholdsvis 61 % og 6 % hos patienter med FMF.
Slovenian: Stopnji odziva pri jemanju zdravila Ilaris oziroma placeba sta bili 46 % oziroma 8 % pri bolnikih s periodičnim sindromom, povezanim z receptorjem za tumorje nekrotizirajoči faktor, 35 % oziroma 6 % pri bolnikih s sindromom hiperimunoglobulinemije D/pomanjkanjem mivalonske kinaze ter 61 % oziroma 6 % pri bolnikih z družinsko mediteransko vročico.
Danish: En anden undersøgelse af Stills sygdom hos børn (177 patienter) viste, at risikoen for at opleve en sygdomsopblussen blev reduceret med 64 % med Ilaris sammenlignet med placebo.
Slovenian: V drugi študiji otroške Stillove bolezni, ki je vključevala 177 bolnikov, se je tveganje za zagon bolezni zmanjšalo za 64 % pri uporabi zdravila Ilaris v primerjavi s placebom.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ilaris, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ilaris preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Af tre undersøgelser hos 220 voksne og børn i alderen 2 år og derover fremgik det, at Ilaris var effektivt til at nedbringe de tilbagevendende symptomer på CAPS efter en behandlingsperiode på 24 uger.
Slovenian: V treh študijah, v katere je bilo vključenih 220 odraslih in otrok, starejših od dveh let, je bilo dokazano, da je zdravilo Ilaris po 24-tedenskem zdravljenju učinkovito pri zmanjševanju zagonov s kriopirinom povezanih periodičnih sindromov.
Danish: Ilaris indeholder det aktive stof canakinumab.
Slovenian: Zdravilo Ilaris vsebuje zdravilno učinkovino kanakinumab.
Danish: Dette signalmolekyle er en medvirkende årsag til inflammationstilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med periodiske febersyndromer, Stills sygdom og urinsur gigt.
Slovenian: Ta sporočilna molekula sodeluje pri povzročitvi vnetja in je v velikih količinah prisotna pri bolnikih s periodičnimi vročičnimi sindromi, Stillovo boleznijo ali protinskim artritisom.
Danish: Af de to andre CAPS-undersøgelser, hvor Ilaris ikke blev sammenlignet med andre behandlinger, fremgik det, at 85 % af de patienter, der fik Ilaris, helt undgik tilbagefald.
Slovenian: V drugih dveh študijah tega obolenja, v katerih zdravila Ilaris niso primerjali z nobenim drugim zdravilom, pri 85 % bolnikov, ki so jemali to zdravilo, ni prišlo do nobenega novega zagona.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ilaris, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Ilaris naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilaris.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili vključeni tudi priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: • Stills sygdom, en sjælden sygdom, der forårsager inflammation i leddene og udslæt og feber (hos voksne og hos børn i toårsalderen og derover)
Slovenian: • Stillove bolezni, tj. redne bolezni, ki povzroča vnetje sklepov, izpuščaj in povišano telesno temperaturo (pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let);
Danish: Der er indberettet alvorlige infektioner hos patienter, der tager Ilaris.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ilaris, so bile opažene resne okužbe.
Danish: I en af undersøgelserne oplevede ingen af de patienter med CAPS, som fik Ilaris i behandlingsperioden på 24 uger, tilbagefald, mod 81 % af de patienter, som fik placebo (en virkningsløs behandling).
Slovenian: V prvi študiji pri nobenem od 15 bolnikov s tem obolenjem, ki so 24 tednov prejemali zdravilo Ilaris, ni prišlo do zagona bolezni, se je pa to zgodilo pri 81 % (13 od 16) bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Danish: Hvordan virker Ilaris?
Slovenian: Kako zdravilo Ilaris deluje?
Danish: Hvordan anvendes Ilaris?
Slovenian: Kako se zdravilo Ilaris uporablja?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ilaris fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ilaris, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ilaris?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ilaris izkazalo v študijah?
Danish: Urinsur gigt
Slovenian: Protinski artritis
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter
Slovenian: Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga napolnjeni injekcijski brizgi
Danish: Yderligere information om Ilumetri findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Ilumetri so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Patienterne får ikke mange bivirkninger.
Slovenian: Bolniki nimajo veliko neželenih učinkov.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ilumetri opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Ilumetri večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ilumetri løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ilumetri stalno spremljajo.
Danish: Den anbefalede dosis er en injektion med 100 mg, der gentages efter 4 uger, hvorefter der gives en injektion hver 12. uge.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 100-miligramska injekcija, naslednji odmerek sledi čez štiri tedne, nato pa se injekcija daje na vsakih 12 tednov.
Danish: Efter oplæring kan patienten selv foretage indsprøjtningen med Ilumetri, hvis lægen finder det hensigtsmæssigt.
Slovenian: Bolniki si lahko po opravljenem usposabljanju zdravilo Ilumetri injicirajo sami, če zdravnik meni, da je to primerno.
Danish: Andre oplysninger om Ilumetri
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ilumetri
Danish: Ilumetri må ikke anvendes hos patienter med aktuel alvorlig infektion, f.eks. tuberkulose.
Slovenian: Zdravilo Ilumetri se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo resno potekajočo okužbo, kakršna je tuberkuloza.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilumetri?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ilumetri?
Danish: Hvorfor blev Ilumetri godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ilumetri odobreno v EU?
Danish: Hvad er Ilumetri, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ilumetri in za kaj se uporablja?
Danish: Dosen kan øges til 200 mg hos visse patienter, f.eks. patienter med meget svær sygdom eller patienter med en legemsvægt på over 90 kg.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko odmerek poveča na 200 mg, na primer pri bolnikih, ki jih bolezen močno prizadene ali s telesno maso nad 90 kg.
Danish: Hovedpine, mave-tarm-katar, kvalme, diarré, ømhed ved injektionsstedet og rygsmerter kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter.
Slovenian: Glavobol, vnetje želodca in črevesja (driska in bruhanje), navzeja (slabost), driska, bolečina na mestu injiciranja in bolečina v hrbtu se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ilumetri vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ilumetri, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: En oversigt over Ilumetri, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Ilumetri in zakaj je odobreno v EU
Danish: For mere information om brug af Ilumetri, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ilumetri glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ilumetri?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ilumetri?
Danish: Det andet studie, der omfattede 1.090 patienter, sammenlignede Ilumetri med placebo og med etanercept (et andet psoriasis-middel).
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 1 090 bolnikov, so zdravilo Ilumetri primerjali s placebom in etanerceptom (drugim zdravilom za zdravljenje psoriaze).
Danish: Ilumetri udleveres kun efter recept og bør anvendes under opsyn af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle plaquepsoriasis.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Ilumetri je le na recept, zdravilo pa se mora uporabljati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem psoriaze s plaki.
Danish: Det første studie, der omfattede 771 patienter, sammenlignede Ilumetri med placebo (ikke-aktivt stof).
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 771 bolnikov, so zdravilo Ilumetri primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om langtidsbrug af Ilumetri, men en række studier er i gang.
Slovenian: Informacije o dolgoročni uporabi zdravila Ilumetri so omejene in potekajo študije o tem.
Danish: Det aktive stof i Ilumetri, tildrakizumab, er et protein af typen monoklonalt antistof, der er designet til at binde til interleukin 23 og blokere dettes aktivitet.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Ilumetri, tildrakizumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je zasnovano tako, da se pritrdi na interlevkin 23 in zavira njegovo delovanje.
Danish: Hvis patientens tilstand ikke er bedret efter 28 uger, kan lægen beslutte at standse behandlingen.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za prenehanje zdravljenja, če se stanje po 28 tednih ne izboljša.
Danish: Ilumetri er et lægemiddel, der virker på immunsystemet og anvendes til behandling af sygdommen plaquepsoriasis, der giver røde, skællende hudområder.
Slovenian: Ilumetri je zdravilo, ki deluje na imunski sistem in se uporablja za zdravljenje psoriaze s plaki, tj. bolezni, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži.
Danish: Ilumetri fås som injektionsvæske i en fyldt sprøjte til indgivelse under huden.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine v napolnjenih injekcijskih brizgah za injiciranje pod kožo.
Danish: Det anvendes hos voksne med moderat til svær sygdom, hvor lokal behandling af huden ikke er egnet.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih bolnikih z zmerno ali resno obliko bolezni, pri katerih zdravila za nanos na kožo niso primerna.
Danish: I to hovedstudier med voksne deltagere blev Ilumetri fundet effektivt til behandling af moderat til svær plaquepsoriasis hos patienter, hvor midler til påføring på huden ikke virkede godt nok.
Slovenian: V treh glavnih študijah z odraslimi bolniki so ugotovili, da je zdravilo Ilumetri učinkovito pri zdravljenju zmerne do hude psoriaze s plaki pri bolnikih, pri katerih zdravila za nanos na kožo niso dovolj učinkovita.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ilumetri er infektioner i de øvre luftveje (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ilumetri (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihal (nosu in žrela).
Danish: Ilumetri er effektivt til behandling af psoriasis, og nogle patienter kan opleve, at deres psoriasis forsvinder fuldstændigt.
Slovenian: Zdravilo Ilumetri je učinkovito pri zdravljenju psoriaze in ta lahko pri nekaterih bolnikih popolnoma izzveni.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ilumetri?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Ilumetri so se pokazale v študijah?
Danish: Hvordan anvendes Ilumetri?
Slovenian: Kako se zdravilo Ilumetri uporablja?
Danish: Hvordan virker Ilumetri?
Slovenian: Kako zdravilo Ilumetri deluje?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Ilumetri fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Ilumetri glejte navodilo za uporabo.
Danish: Blandt de patienter, der fik Ilumetri, opnåede hhv. 55 % (ved 100 mg) og 59 % (ved 200 mg) næsten helt ren hud, sammenholdt med 48 % af de patienter, der fik etanercept, og 5 % af de patienter, der fik placebo.
Slovenian: Pri tistih, ki so prejemali zdravilo Ilumetri, se je koža skoraj popolnoma očistila pri 55 % (pri jemanju 100 -miligramskega odmerka) in 59 % (pri jemanju 200-miligramskega odmerka), v primerjavi z 48 % pri bolnikih, ki so prejemali etanercept, in 5 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.