FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Potrebné je zdôrazniť, že rozsah pôsobnosti nových právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi zasahuje ďaleko nad rámec tradičného rozsahu pôsobnosti právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad humánnymi liekmi.
Estonian: Oluline on rõhutada, et uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide reguleerimisala on palju laiem inimravimite ohutuse järelevalve tavapärasest ulatusest.
Slovak: Agentúra bude naďalej posilňovať a rozširovať rozsah interakcií s občianskou spoločnosťou na základe revízie rámca pre vzájomné pôsobenie s organizáciami pacientov a postupného zavádzania rámca pre vzájomné pôsobenie s lekármi.
Estonian: EMA kavatseb edaspidigi tugevdada ja laiendada suhtlemist kodanikuühiskonnaga, vaadates läbi patsientide organisatsioonidega suhtlemise raamistiku ning järk-järgult rakendades tervishoiutöötajatega suhtlemise raamistikku.
Slovak: I keď novými právnymi predpismi sa významne menia alebo dopĺňajú klasické úlohy v oblasti dohľadu nad liekmi, ovplyvňujú sa priamo aj mnohé časti regulačného procesu týkajúceho sa bezpečnosti pacientov, ktoré sa predtým nepovažovali za dohľad nad liekmi.
Estonian: Uued õigusaktid muudavad või täiendavad oluliselt tavapäraseid ravimiohutuse järelevalvega seotud ülesandeid ning mõjutavad patsientide ohutusega seotud reguleerimisprotsessi paljusid osi, mida varem ravimiohutuse järelevalveks ei loetud.
Slovak: Realizovať sa bude projekt na zlepšovanie európskych verejných hodnotiacich správ a s orgánmi na hodnotenie zdravotníckych technológií a platcami bude pokračovať skúšobné poskytovanie spoločného vedeckého poradenstva.
Estonian: Euroopa avalike hindamisaruannete täiustamise projekt hakkab vilja kandma ning jätkub katseline ühine teaduslike nõuannete andmine koos tervisetehnika hindamise asutuste ja maksjatega.
Slovak: Činnostiam prispievajúcim k verejnému zdraviu bola priradená najvyššia priorita, nasledujú činnosti zvyšujúce transparentnosť a zlepšujúce komunikáciu a po nich zjednodušujúce opatrenia.
Estonian: Esimesel kohal on rahvatervise seisukohalt oluline tegevus, järgnevad läbipaistvust suurendavad ja suhtekorraldust parandavad ning lihtsustamismeetmed.
Slovak: Agentúra bude podporovať prácu Komisie poskytovaním technického poradenstva, najmä pokiaľ ide o to, ako tieto návrhy ovplyvnia dostupnosť veterinárnych liekov vo všeobecnosti a konkrétne centrálne povolených liekov.
Estonian: EMA toetab komisjoni tööd tehniliste nõuannetega, eriti ettepanekute mõju kohta veterinaarravimite üldisele kättesaadavusele ning konkreetselt tsentraliseeritud korras antud müügiloaga ravimite kättesaadavusele.
Slovak: Očakáva a podporuje sa nárast žiadostí o vedecké poradenstvo a povolenie na uvedenie na trh v prípade nových veterinárnych terapií.
Estonian: Loodetavasti kasvab uudsete veterinaarravimeetoditega seotud teaduslike nõuannete ja müügiloataotluste arv.
Slovak: Dosiahnutie dohody o týchto otázkach umožní prípravu ďalších opatrení, na základe ktorých agentúra bude môcť prejsť od reaktívneho k aktívnemu uverejňovaniu jednotlivých dokumentov.
Estonian: Nendes küsimustes kokkuleppimine rajab teed uutele meetmetele, mis võimaldavad EMA dokumentide avaldamisel liikuda reageerimiselt ennetamisele.
Slovak: Uvedené faktory, širší kontext legislatívneho, ekonomického, sociálneho a technologického prostredia agentúry a príslušné opatrenia vytýčené v pláne realizácie pracovného „harmonogramu agentúry do roku 2015" sú zohľadnené v pracovnom programe.
Estonian: Tööprogrammis võetakse arvesse eespool nimetatud tegureid, EMA õigusliku, majandusliku, sotsiaalse ja tehnoloogilise keskkonna laiemat konteksti ning asjakohaseid meetmeid, mis on ette nähtud EMA 2015. aastani ulatuva arengukava rakenduskavaga.
Slovak: Väčšina práce v oblasti dohľadu nad liekmi, ktorú agentúra v súčasnosti vykonáva, sa týka približne 600 centrálne povolených liekov na humánne použitie.
Estonian: Suurem osa EMA ravimiohutuse järelevalve tööst on seotud ligikaudu 600 inimtervishoius kasutatava ravimiga, millel on tsentraliseeritud korras antud müügiluba.
Slovak: K plánovaným činnostiam patrí identifikácia oblastí, kde sú potrebné ďalšie lieky, posudzovanie ťažkostí, ktorým čelia malé a stredné podniky pri riešení dosiaľ neuspokojených potrieb v oblasti zdravotnej starostlivosti a posudzovanie prínosov a mechanizmu nepovinného prístupu k včasnému povoleniu liekov v obmedzenej populácii.
Estonian: Muu hulgas kavatsetakse kindlaks teha lisaravimeid vajavad valdkonnad, käsitleda väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete raskusi nende meditsiinivajaduste rahuldamisel ning kaaluda ravimite varajase müügi lubamist piiratud elanikkonnale.
Slovak: Agentúra zvýši svoje úsilie pri poskytovaní primárnych údajov a informácií, poskytovaní sekundárnej analýzy údajov a skúseností a aktívnom oznamovaní svojich poznatkov a podkladov pre stanoviská v regulačnej oblasti vedeckej komunite.
Estonian: EMA kavatseb teha rohkem jõupingutusi, et jagada põhiandmeid ja -teavet, avaldada andmete teiseseid analüüse ja kogemusi ning edastada ennetavalt oma teadmiste ja õiguslike arvamuste aluseid teadusringkondadele.
Slovak: Témou na rok 2012 vo veterinárnej oblasti bude, ako pokračovať v riadení hlavných činností v situácii s obmedzenými zdrojmi.
Estonian: Veterinaarravimite valdkonnas kavatsetakse 2012. aastal jätkata põhitegevust piiratud ressurssidega.
Slovak: Jedným z pilierov realizácie bude posilňovanie spolupráce agentúry s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi v oblasti komunikácie a poskytovania informácií.
Estonian: Üks selle rakendamise aluseid on EMA ja riikide pädevate asutuste vahelise koostöö tugevdamine selles valdkonnas.
Slovak: Najvýznamnejšou zmenou v nových právnych predpisoch je priama účasť agentúry na dohľade nad liekmi povolenými na základe vnútroštátneho postupov.
Estonian: Uute õigusaktidega tehtud tähtsaim muudatus on EMA otsene kaasamine riiklikul tasandil antud müügiloaga ravimite ravimiohutuse järelevalvesse.
Slovak: Výzvou pre agentúru je čoraz zložitejšia úloha, ktorou je zosúladenie narastajúcej pracovnej záťaže a nových úloh s primeranými zdrojmi.
Estonian: EMA probleem seisneb selles, et järjest kasvava töökoormuse jaoks on üha raskem leida piisavaid ressursse.
Slovak: Okrem posudzovania žiadostí agentúra bude na účely stanovenia štandardov kvality a časových plánov zavádzať opatrenia na posilnenie kvality, vedeckej a regulačnej konzistentnosti hodnotení a odbornosti v regulačnej oblasti, na ktorých je založená práca agentúry v súlade s plánom realizácie pracovného harmonogramu.
Estonian: Lisaks taotluste hindamisele kindlate kvaliteedinõuete ja ajakavade alusel kavatseb EMA kooskõlas arengukava rakenduskavaga võtta meetmeid hindamise ja EMA tegevuse aluseks oleva teadustöö kvaliteedi ning selle teadusliku ja reguleeriva järjepidevuse parandamiseks.
Slovak: Na dosiahnutie ďalšieho pokroku v oblasti komunikácie a poskytovania informácií agentúra pripraví stratégiu komunikácie.
Estonian: Suhtekorralduse ja teavitamise valdkonna edendamiseks koostab EMA suhtekorraldusstrateegia.
Slovak: Webová stránka agentúry sa prispôsobí a bude obsahovať jediný vstupný bod pre všetky žiadosti o dokumenty alebo informácie.
Estonian: EMA veebisaidile luuakse eraldi ühtne liides kõigi dokumendi- ja teabenõuete jaoks.
Slovak: Právne predpisy sa budú vzťahovať na lieky povolené centrálne i na lieky povolené na základe vnútroštátnych postupov.
Estonian: Õigusaktide reguleerimisala hõlmab nii tsentraliseeritud korras antud kui ka riigisisese müügiloaga tooteid.
Slovak: V rámci siete pokračujú práce zamerané na stanovenie toho, aké informácie sa považujú za dôverné obchodné informácie a ako najlepšie dodržiavať ochranu osobných údajov.
Estonian: Lisaks arutatakse, kuidas oleks kõige parem täita isikuandmete kaitse nõudeid.
Slovak: Directorate
Estonian: EMA juhtimine
Slovak: Obdobne agentúra bude pokračovať v podpore a spolupráci s orgánmi na hodnotenie zdravotníckych technológií.
Estonian: EMA jätkab koostööd tervisetehnika hindamise asutustega ja nende töös osalemist.
Slovak: Zlepšovanie kvality a efektívnosti našej práce
Estonian: Meie töö kvaliteedi ja tõhususe parandamine
Slovak: 7 augusta 2015 EMA/372776/2015
Estonian: EMA/372785/2015
Slovak: Informačné technológie a sociálne médiá
Estonian: Infotehnoloogia ja sotsiaalmeedia
Slovak: Prostredie, v ktorom agentúra pracuje, sa neustále mení a vyvíja.
Estonian: Keskkond, milles amet töötab, muutub ja areneb pidevalt.
Slovak: Zástupca výkonného riaditeľa
Estonian: Tegevdirektori asetäitja
Slovak: To ešte zhoršuje skutočnosť, že v posledných rokoch bolo povolených niekoľko nových antimikrobiálnych liekov.
Estonian: Seda süvendab asjaolu, et viimasel paaril aastal on müügiloa saanud vähe uusi antimikroobikume.
Slovak: Globalizácia
Estonian: Üleilmastumine
Slovak: • zlepšiť spoluprácu v rámci siete, ako aj s európskymi a medzinárodnými partnermi,
Estonian: • tugevdada koostööd nii võrgustikuga kui ka Euroopa ja rahvusvaheliste partneritega;
Slovak: Konečné prvky právnych predpisov EÚ týkajúcich sa dohľadu nad liekmi budú implementované v rokoch 2015 a 2016.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalvet käsitlevate ELi õigusaktide lõplikud elemendid rakendatakse 2015. ja 2016. aasta jooksul.
Slovak: Proces hodnotenia liekov sa neustále vyvíja.
Estonian: Ravimite hindamise protsess muutub pidevalt.
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia (AMR) je narastajúci problém u ľudí aj u zvierat.
Estonian: Antimikroobne resistentsus on suurenev probleem nii inimestel kui ka loomadel.
Slovak: Pri plnení svojich povinností agentúra EMA úzko spolupracuje s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Estonian: Oma kohustuste täitmiseks teeb EMA tihedat koostööd riiklike pädevate asutustega.
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia a ďalšie hrozby pre verejné zdravie
Estonian: Antimikroobne resistentsus ja muud rahvatervise ohud
Slovak: Okrem toho, požiadavky zainteresovaných strán sa budú stále viac týkať nielen prístupu k údajom, ale aj interpretácie a analýz týchto údajov.
Estonian: Lisaks ei tähenda sidusrühmade teabenõuded järjest enam mitte üksnes juurdepääsu andmetele, vaid ka nende andmete tõlgendamist ja analüüsimist.
Slovak: Bude to príležitosť obzrieť sa späť, čo sa za 20 rokov dosiahlo v oblasti podpory verejného zdravia a zdravia zvierat a stanoviť plány do budúcnosti.
Estonian: See pakub võimaluse vaadata tagasi, kui palju on 20 aasta jooksul rahva- ja loomatervise edendamisel saavutatud, ja teha tulevikuplaane.
Slovak: V roku 2015 bude agentúra stavať na svojom súčasnom programe zvyšovania efektívnosti a účinnosti činností.
Estonian: 2015. aastal läheb amet edasi oma äsjase programmiga tegevuse tulemuslikkuse ja tõhususe suurendamiseks.
Slovak: Táto sieť má prístup k tisíckam expertov z členských štátov v celej Európe, čo jej umožňuje získať najlepšie možné odborné znalosti na reguláciu liekov v Európskej únii (EÚ).
Estonian: Võrgustikul on juurdepääs tuhandetele liikmesriikide ekspertidele kogu Euroopas, tänu millele saab ta hankida parimaid võimalikke eriteadmisi ravimite reguleerimiseks Euroopa Liidus.
Slovak: Očakáva sa, že diskusie budú v ďalších rokoch pokračovať, a prijatie právnych predpisov sa predpokladá v roku 2016.
Estonian: Eelduste kohaselt jätkuvad arutelud järgmistel aastatel ning õigusaktid võetakse arvatavasti vastu 2016. aastal.
Slovak: Nariadenie o klinickom skúšaní bolo publikované v máji 2014 a agentúre bola preidelená zodpovednosť za vývoj systémov potrebných na plnenie tohto nariadenia.
Estonian: 2014. aasta mais avaldati kliiniliste uuringute määrus, millega pandi ametile kohustus töötada välja määruse rakendamiseks vajalikud süsteemid.
Slovak: Budú potrebné pevné interné procesy a rozšírenie celkových schopností siete.
Estonian: Selleks on vaja töökindlaid sisemisi protsesse ning võrgustiku üldise suutlikkuse laiendamist.
Slovak: • zlepšovať kvalitu, integráciu a dostupnosť údajov, ktoré vlastní agentúra.
Estonian: • parandada ameti käsutuses olevate andmete kvaliteeti, integreeritust ja juurdepääsetavust.
Slovak: S ohľadom na uvedené vplyvy a ďalšie faktory podnikateľského prostredia agentúra vytýčila na rok 2015 tieto prioritné oblasti:
Estonian: Arvestades eespool nimetatud mõjureid ja muid majanduskeskkonna tegureid, on Euroopa Ravimiamet määranud 2015. aastaks järgmised prioriteedid:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány a agentúra sa tiež budú musieť pripraviť na nadchádzajúcu revíziu právnych predpisov o poplatkoch na zabezpečenie dostatočného financovania a udržateľnosti siete.
Estonian: Samuti peavad riiklikud pädevad asutused ja amet valmistuma tasusid käsitlevate õigusaktide eelolevaks läbivaatamiseks, et tagada võrgustiku piisav rahastamine ja jätkusuutlikkus.
Slovak: V roku 2015 bude 20. výročie inaugurácie agentúry EMA a začatia nielen centralizovaného schvaľovania liekov, ale aj celej európskej siete pre lieky.
Estonian: Käesoleval 2015. aastal täitub 20 aastat EMA avamisest ja mitte ainult ravimite heakskiitmise tsentraliseeritud menetluse, vaid kogu Euroopa ravimivõrgustiku algusest.
Slovak: Súčasne sa zvyšuje povedomie o potrebe predchádzať duplikácii práce regulačných orgánov vo svete a efektívnejšie využívať globálne zdroje.
Estonian: Samal ajal üha suureneb teadlikkus vajadusest vältida kogu maailma reguleerivate asutuste tehtud töö dubleerimist ning kasutada üleilmseid ressursse tõhusamalt.
Slovak: Vedecký pokrok a riadenie komplexnosti na uľahčenie prístupu pacientov k liekom
Estonian: Teaduslikud edusammud ja keerukusega toimetulek, et lihtsustada patsientide juurdepääsu ravimitele
Slovak: Právne predpisy týkajúce sa veterinárnych liekov
Estonian: Veterinaarravimite õigusaktid
Slovak: Pozorné sledovanie tohto vývoja a zabezpečenie dostupnosti potrebných odborných znalostí bude stále tvoriť dôležitú súčasť práce agentúry.
Estonian: Nende arengute tähelepanelik jälgimine ning nõutavate eriteadmiste kättesaadavuse tagamine on jätkuvalt ameti tegevuskava oluline osa.
Slovak: Priority agentúry EMA a hlavné vplyvy
Estonian: EMA prioriteedid ja peamised mõjurid
Slovak: Priority
Estonian: Prioriteedid
Slovak: Hlavné vplyvy
Estonian: Peamised mõjurid
Slovak: Zvyšujúce pracovné zaťaženie bude vyžadovať väčšiu zainteresovanosť príslušných vnútroštátnych orgánov.
Estonian: Suurema töökoormuse tõttu tuleb rohkem kaasata riiklikke pädevaid asutusi.
Slovak: • zabezpečiť účinné riadenie krízy a reagovať na hrozby pre verejné zdravie vrátane riešenia antimikrobiálnej rezistencie a dostupnosti protiinfekčnej liečby,
Estonian: • tagada tõhus kriisijuhtimine ja reageerimine rahvatervise ohtudele, sealhulgas tegelemine antimikroobse resistentsuse ning nakkusevastaste ravimite kättesaadavusega;
Slovak: Agentúra preto posilní podporu tejto skupiny zainteresovaných strán.
Estonian: Selle arvessevõtmiseks tugevdab amet oma toetust ka nendele sidusrühmadele.
Slovak: Revidované a zlepšené procesy a lešie spôsoby práce budú neoddeliteľnou súčasťou organizácie v rámci prechodu do fázy nepretržitého zlepšovania.
Estonian: Läbivaadatud ja täiustatud protsessid ning parandatud töömeetodid juurutatakse organisatsioonis osana üleminekust pideva täiustamise etappi.
Slovak: Európska sieť pre reguláciou liekov (sieť) je základným kameňom práce a úspešnosti európskeho systému.
Estonian: Euroopa ravimivõrgustik on Euroopa Ravimiameti töö ja edu nurgakivi.
Slovak: To znamená, že trendy prostredia, prognózy pracovného zaťaženia a plnenie niektorých cieľov a činností opísaných v tomto pracovnom programe ovplyvnia vnútroštátne orgány, ako aj ich prácu.
Estonian: See tähendab, et käesolevas tööprogrammis kirjeldatud keskkonnasuundumused, töökoormuse prognoosid ning arvukate eesmärkide ja tegevuste elluviimine mõjutab ka riiklikke ametiasutusi ja nende tööd.
Slovak: Predpokladá sa, že revízia právnych predpisov EÚ týkajúcich sa veterinárnych liekov, ktorej cieľom je výrazné zjednodušenie regulačných požiadaviek pri súčasnom zachovaní vysokej úrovne ochrany zdravia ľudí a zvierat, ovplyvní činnosti agentúry po prijatí týchto právnych predpisov.
Estonian: Veterinaarravimeid käsitlevate ELi õigusaktide läbivaatamine eesmärgiga oluliselt lihtsustada regulatiivseid nõudeid, säilitades samas inim- ja loomatervise kaitse kõrge taseme, hakkab pärast õigusaktide vastuvõtmist eeldatavasti mõjutama ameti tööd.
Slovak: • poskytovať technickú pomoc Európskej komisii počas procesu rozhodovania o návrhu revízie právnych predpisov týkajúcich sa veterinárnych liekov v Rade a Európskom parlamente,
Estonian: • pakkuda Euroopa Komisjonile tehnilist tuge kaasotsustamismenetluse ajal seoses ettepanekuga vaadata Euroopa Parlamendis ja nõukogus läbi veterinaarravimeid käsitlevad õigusaktid;
Slovak: Európska sieť pre reguláciu liekov
Estonian: Euroopa ravimivõrgustik
Slovak: V nasledujúcich rokoch sa v rámci tejto zmeny výrazne zvýši objem údajov a informácií, ktoré bude treba riadiť, a počet postupov, ktoré sa budú vykonávať.
Estonian: Osana sellest muudatusest suureneb hallatavate andmete ja teabe maht ning läbiviidavate menetluste arv lähiaastatel oluliselt.
Slovak: • ďalej zvyšovať transparentnosť a vykonávať strategické činnosti týkajúce sa zainteresovaných strán a komunikácie,
Estonian: • suurendada veelgi läbipaistvust ja rakendada sidusrühmade ning kommunikatsioonistrateegiad;
Slovak: Na kontrolu tejto situácie a na zlepšenie činností súvisiacich s dohľadom nad liekmi a bezpečnosťou európskych pacientov bude agentúra vyvíjať ďalšie zdroje údajov.
Estonian: Sellega toimetulekuks ning ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevuse ja Euroopa patsientide ohutuse parandamiseks töötab amet välja veel andmeallikaid.
Slovak: Zabezpečenie, aby v takomto prostredí mali pacienti prístup k perspektívnejším liekom, si vyžaduje prispôsobiť a zjednodušiť naše procesy a prístupy, aby boli otvorenejšie, flexibilnejšie a ľahšie dostupné pre sponzorov, najmä MSP.
Estonian: Et tagada sellises keskkonnas perspektiivikamate ravimite jõudmine patsientideni, kellele need on mõeldud, peame oma protsesse ja lähenemisviise kohandama ja lihtsustama ning muutma need sponsoritele, eelkõige VKEdele, avatumaks, paindlikumaks ja lihtsamini juhitavaks.
Slovak: Výsledkom úplnej implementácie právnych predpisov bude zvýšenie koordinačnej úlohy agentúry pri monitorovaní všetkých liekov v rámci EÚ bez ohľadu na spôsob ich povolenia, ako aj rozsah zodpovedností agentúry v oblasti dohľadu nad liekmi.
Estonian: Õigusaktide täieliku rakendamise tulemusel suureneb ameti koordineeriv roll kõigi ELi ravimite jälgimisel, olenemata nende loa saamise viisist, ja sellega suureneb ka ameti kohustuste ulatus ravimiohutuse järelevalve valdkonnas.
Slovak: Európsky systém pre reguláciu liekov je založený na sieti, ktorú tvorí asi 50 regulačných orgánov pre lieky na humánne a veterinárne použitie (príslušné vnútroštátne orgány alebo NCA) z 31 krajín Európskeho hospodárskeho priestoru a Európskej agentúry pre lieky.
Estonian: Euroopa ravimite reguleerimissüsteem põhineb 31 Euroopa Majanduspiirkonna riigi ligikaudu 50-l inimja veterinaarravimeid reguleerivate asutuste („riiklikud pädevad asutused") võrgustikul ja Euroopa Ravimiametil.
Slovak: Spoločnosť chce vidieť výsledky klinických skúšaní, dohľadu nad liekmi a iných štádií životného cyklu liekov.
Estonian: Ühiskond tahab näha kliiniliste uuringute tulemusi, ravimiohutuse hindamist ja muid ravimite olelusringi etappe.
Slovak: • vykonávať podnikateľské činnosti na vysokej úrovni kvality, efektívnosti a konzistentnosti v oblasti humánnych aj veterinárnych liekov,
Estonian: • tagada, et majandustegevus oleks väga kvaliteetne, tõhus ja järjekindel nii inim- kui ka veterinaarravimite valdkonnas;
Slovak: Agentúra bude tiež vyvíjať a zlepšovať mechanizmy reakcie na krízu verejného zdravia, pričom bude stavať na predchádzajúcich skúsenostiach s pandemickou chrípkou a na pokračujúcej práci v súvislosti s vírusom Ebola.
Estonian: Amet töötab välja ja täiustab ka oma rahvatervise kriisidele reageerimise mehhanismi, tuginedes äsjastele kogemustele pandeemilise gripiga ja käimasolevale tööle Ebola viirushaigusega.
Slovak: Agentúra bude preto naďalej podporovať úsilie na zvýšenie medzinárodného zdieľania práce vo všetkých oblastiach, ako aj podporovať zbližovanie medzinárodných postupov a práce v rámci medzinárodných koalícií na podporu lepšieho a efektívnejšieho využívania globálnych regulačných zdrojov.
Estonian: Seega toetab amet täiendavalt jõupingutusi töö rahvusvahelise jagamise suurendamiseks kõigis valdkondades ning rahvusvaheliste tavade lähenemise toetamiseks ja rahvusvahelistes koalitsioonides töötamiseks, et ergutada üleilmsete reguleerimisvahendite paremat ja tõhusamat kasutamist.
Slovak: V rámci tejto práce bude agentúra naďalej podporovať prácu pracovnej skupiny TATFAR (Transatlantic Task Force on Antimicrobial Resistance), ktorej cieľom je zvýšiť úroveň komunikácie, koordinácie a spolupráce medzi EÚ a Spojenými štátmi v oblasti humánnych a veterinárnych antimikrobiálnych liekov.
Estonian: Osana sellest tööst jätkab Euroopa Ravimiamet osalemist Atlandi-üleses kiireloomulises ravimiresistentsuse töörühmas (Transatlantic Task Force on Antimicrobial Resistance, TATFAR), mille eesmärgiks on suurendada teabevahetust, koordinatsiooni ja koostööd ELi ja Ameerika Ühendriikide vahel inim- ja veterinaarsete antimikroobsete ravimite alal.
Slovak: Akademická komunita spolu s MSP a verejnými a súkromnými partnermi sa stávajú stále dôležitejším zdrojom inovácie liekov.
Estonian: VKEde kõrval muutuvad üha olulisemaks ravimialase innovatsiooni allikaks ka akadeemilised ringkonnad ning avaliku ja erasektori partnerlused.
Slovak: Agentúra okrem toho skúma dostupné regulačné nástroje a ich využitie, aby pacienti mali prístup k liekom na stavy, na ktoré nie je k dispozícii veľa možností, a skúma také koncepty, ako sú adaptívne cesty a konkrétne mechanizmy na podporu inovatívnych liekov s vysokým potenciálom pre verejné zdravie.
Estonian: Lisaks vaatab amet läbi olemasolevad reguleerimisvahendid ja nende kasutamise, et võimaldada täitmata ravivajadusega patsientidele juurdepääsu ravimitele ning uurides selliseid mõisteid nagu kohandatud juurdepääs ja spetsiaalsed mehhanismid suure rahvatervisealase potentsiaaliga innovatiivsete ravimite toetamiseks.
Slovak: Keďže agentúra reguluje humánne aj veterinárne lieky, môže tiež implementovať prístup „jedného zdravia" a sledovať jeho uplatnenie pri riešení AMR v rámci vlastnej práce, aj prostredníctvom spolupráce s európskymi a medzinárodnými partnermi.
Estonian: Kuna amet reguleerib nii inim- kui ka veterinaarravimeid, on ta õige asutus rakendama algatust „Üks tervis" („One Health") ning jälgima selle rakendamist antimikroobse resistentsuse käsitlemisel nii enda töös kui ka koostöös oma Euroopa ja rahvusvaheliste partneritega.
Slovak: Zároveň sa mení farmaceutický priemysel so zvyšovaním počtu malých alebo stredných podnikov (MSP), v ktorých prebiehajú počiatočné štádiá vývoja liekov.
Estonian: Samal ajal muutub farmaatsiatööstuse pale, sest ravimite väljatöötamise varaste etappidega tegeleb järjest rohkem väikeseid või keskmise suurusega ettevõtjaid (VKEd).
Slovak: Agentúra EMA bude preto naďalej spolupracovať s partnermi z EÚ a s medzinárodnými partnermi na niektorých iniciatívach, ktorých cieľom je obmedzenie rozvoja AMR.
Estonian: Seega jätkab EMA oma koostööd ELi ja rahvusvaheliste partneritega mitmes algatuses, mis on suunatud antimikroobse resistentsuse kujunemise piiramisele.
Slovak: Transparentnosť procesu rozhodovania počas celého životného cyklu liekov je stále kľúčová.
Estonian: Peamiseks ajendiks on jätkuvalt otsustusprotsessi läbipaistvus ravimite kogu olelusringi jooksul.
Slovak: Pacienti, spotrebitelia a zdravotnícki pracovníci vyžadujú viac informácií a lepšie informácie na podporu svojho rozhodovania, ako aj vysokú úroveň transparentnosti zo strany priemyslu a regulačných orgánov.
Estonian: Patsiendid, tarbijad ja tervishoiutöötajad nõuavad oma otsuste tegemiseks rohkem ja paremat teavet ning ka väga suurt läbipaistvust tööstuselt ja reguleerivatelt asutustelt.