FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aruncaţi cu grijă plicul deschis, în aşa fel încât copiii şi animalele de companie să nu fie expuşi.
Latvian: Uzmanīgi izmetiet atvērto paciņu, lai tai nevarētu piekļūt bērni un mājdzīvnieki.
Romanian: Concentraţia plasmatică de oxibutinină scade în decurs de 1-2 ore după îndepărtarea plasturelui(ilor) transdermic(i).
Latvian: Plazmas oksibutinīna koncentrācija samazinās 1-2 stundu laikā pēc transdermālā plākstera(-u) noņemšanas.
Romanian: Gel 30 de plicuri de 1 gram.
Latvian: 30 paciņas pa 1 gramam.
Romanian: Pentru fiecare nou plasture trebuie ales un alt loc de aplicare pentru a evita timp de 7 zile reaplicarea în acelaşi loc.
Latvian: Katru reizi nepieciešams izvēlēties jaunu piestiprināšanas vietu, turpmāko septiņu dienu laikā izvairoties no atkārtotas plākstera piestiprināšanas iepriekšējā vietā.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Kentera au fost evaluate la pacienţi cu incontinenţă urinară imperioasă în cadrul unui studiu unic de fază 3.
Latvian: Kentera efektivitāte un drošība pacientiem ar imperatīvu urīna nesaturēšanu tika novērtēta vienā 3. fāzes pētījumā.
Romanian: Aplicarea concomitentă a protecţiei solare, fie înainte, fie după aplicarea Kentera, nu a avut nici un efect asupra expunerii sistemice a oxibutininei.
Latvian: Saules aizsargkrēma vienlaicīga lietošana pirms vai pēc Kentera lietošanas neietekmēja oksibutinīna sistēmisko ekspozīciju.
Romanian: Pe baza experienței din studiile clinice, nu este considerată necesară nicio ajustare a dozei la această grupă de pacienți.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi, kas iegūta klīniskos pētījumos, tiek uzskatīts, ka šai pacientu grupai nav nepieciešama devas pielāgošana.
Romanian: Pentru a aplica Kentera:
Latvian: Lai piestiprinātu Kentera:
Romanian: Datele disponibile indică faptul că oxibutinina se excretă în laptele şobolanilor, dar nu se cunoaşte dacă oxibutinina se excretă în laptele uman.
Latvian: Pieejamā informācija liecina, ka oksibutinīns izdalās pienā žurku mātītēm, taču nav zināms, vai oksibutinīns izdalās mātes pienā cilvēkiem.
Romanian: - Apucaţi marginea eliberată de unul din colţuri şi dezlipiţi a doua parte a foliei.
Latvian: - Satveriet brīvo maliņu no viena stūra un noņemiet otru virskārtas gabalu.
Romanian: Pe durata tratamentului dublu-orb cu Kentera s-a constatat un efect pozitiv semnificativ asupra calităţii vieţii la utilizarea chestionarului privind impactul asupra incontinenţei (IIQ).
Latvian: Dubultmaskētās ārstēšanas laikā, lietojot Kentera, tika novērota būtiska pozitīva ietekme uz dzīves kvalitāti, pamatojoties uz urīna nesaturēšanas ietekmes anketu (Incontinence Impact Questionnaire, IIQ).
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în modulul 1.8.1 al autorizaţiei de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kā tas aprakstīts reģistrācijas 1.8.1. modulī.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare După ce plicurile au fost deschise şi s-a extras conţinutul, gelul trebuie utilizat imediat.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pēc paciņu atvēršanas un satura izvadīšanas gels jālieto nekavējoties.
Romanian: Prezenţa enzimelor CYP3A şi CYP3A4 poate varia de până la 40 de ori datorită polimorfismului genetic.
Latvian: CYP3A un CYP3A4 ekspresija ģenētiskā polimorfisma dēļ var atšķirties pat 40 reižu.
Romanian: BT51 3RP Irlanda de Nord
Latvian: BT51 3RP
Romanian: Imediat ce vă amintiţi, îndepărtaţi plasturele vechi şi aplicaţi unul nou în alt loc pe abdomen, şolduri sau fese.
Latvian: Tiklīdz Jūs atceraties, noņemiet veco plāksteri un piestipriniet jaunu plāksteri citā vietā uz vēdera, gurna vai sēžamvietas.
Romanian: gel kentera
Latvian: kentera gel
Romanian: - Împingeţi puţin folia pentru a elibera o margine.
Latvian: - Mazliet pavelciet virskārtu uz priekšu, lai atbrīvotu maliņu.
Romanian: Ca atare, pe baza dovezilor clinice curente, nu este considerată necesară ajustarea dozei în cazul pacienţilor vârstnici.
Latvian: Tādējādi, pamatojoties uz pašreizējiem pierādījumiem, kas iegūti klīniskajos pētījumos, tiek uzskatīts, ka gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Romanian: Somnolenţa poate creşte datorită consumului de alcool.
Latvian: Miegainību var pastiprināt alkohola lietošana.
Romanian: De asemenea, mai puţin de 0,1% din doza administrată este excretată sub forma metabolitului N-dezetiloxibutinină.
Latvian: Tāpat mazāk nekā 0,1 % no lietotās devas izdalās metabolīta N-dezetiloksibutinīna veidā.
Romanian: Dacă se lipeşte bine pe toată suprafaţa, lăsaţi-l acolo.
Latvian: Ja tas pielīp, atstājiet to.
Romanian: Nu aplicaţi Kentera pe o zonă neaprobată.
Latvian: Nelietojiet Kentera uz neapstiprinātām ķermeņa daļām.
Romanian: Pompa Kentera trebuie aruncată într-un coş de gunoi în aşa fel încât să se prevină aplicarea accidentală sau ingerarea de către membrii familiei sau animalele de companie.
Latvian: Kentera sūknis jāizmet mājsaimniecības atkritumos tādā veidā, lai tam nevarētu nejauši piekļūt vai to norīt mājsaimniecības locekļi vai mājdzīvnieki.
Romanian: Vezi Figura C.
Latvian: Skatīt C attēlu.
Romanian: Continuaţi să utilizaţi Kentera atâta timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Latvian: Turpiniet lietot Kentera tik ilgi, cik noteicis Jūsu ārsts.
Romanian: Partenerii netrataţi neprotejaţi de îmbrăcăminte au prezentat concentraţii plasmatice detectabile de oxibutinină (media Cmax = 0,94 ng/ml).
Latvian: Partneriem, kuri nebija saņēmuši zāles un nebija aizsargāti ar apģērbu, bija nosakāma oksibutinīna koncentrācija plazmā (vidējā Cmax = 0,94 ng/ml).
Romanian: Aplicaţi câte un plasture Kentera nou de două ori pe săptămână (o dată la 3-4 zile) conform instrucţiunilor de utilizare.
Latvian: Piestipriniet jaunu Kentera plāksteri divas reizes nedēļā (ik pēc 3 līdz 4 dienām) atbilstoši lietošanas instrukcijai.
Romanian: În timpul utilizării post-autorizare, la această grupă de vârstă au fost raportate cazuri de halucinații (asociate cu manifestări de anxietate) și de tulburări de somn în legătură cu oxibutinina.
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā šajā vecuma grupā ir ziņots par halucinācijām (saistībā ar nemiera izpausmēm) un miega traucējumiem saistībā ar oksibutinīna lietošanu.
Romanian: Efectul duşului asupra absorbţiei de oxibutinină au fost evaluate într-un studiu încrucişat randomizat, în stare de echilibru, în condiţii fără duş sau cu duş la 1, 2 sau 6 ore după aplicarea Kentera (N=20).
Latvian: Ietekme, kādu uz oksibutinīna uzsūkšanos atstāj mazgāšanās dušā, tika novērtēta nejaušinātā līdzsvara fāzes krustotā pētījumā, kad mazgāšanās dušā netika veikta vai notika 1, 2 vai 6 stundas pēc Kentera lietošanas (N=20).
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ KENTERA
Latvian: KĀ UZGLABĀT KENTERA
Romanian: Kentera conţine alcool, este considerat inflamabil şi nu trebuie să vină în contact cu flacără deschisă.
Latvian: Kentera satur spirtu; tas uzskatāms par viegli uzliesmojušu un nedrīkst nonākt saskarē ar atklātu liesmu.
Romanian: Cantitatea de gel din fiecare plic va fi aproximativ de mărimea unei monede mici (20 mm diametru) pe pielea dumneavoastră.
Latvian: Katrā paciņā esošais gela daudzums uz Jūsu ādas aptuveni līdzināsies nelielai monētai (20 mm diametrā).
Romanian: Printre metaboliţi se numără acidul fenilciclohexilglicolic, care este inactiv din punct de vedere farmacologic, şi N-dezetiloxibutinină, care este activ din punct de vedere farmacologic.
Latvian: Pie metabolītiem pieder fenilcikloheksilglikolskābe, kas ir farmakoloģiski neaktīva, un farmakoloģiski aktīvais N-dezetiloksibutinīns.
Romanian: Nu există date disponibile privind posibilele efecte ale utilizării oxibutininei asupra fertilităţii la bărbaţi şi la femei.
Latvian: Dati par oksibutinīna iespējamo ietekmi uz vīriešu un sieviešu fertilitāti cilvēkiem nav pieejami.
Romanian: 2 plasturi transdermici 8 plasturi transdermici 24 plasturi transdermici
Latvian: 2 transdermālie plāksteri 8 transdermālie plāksteri 24 transdermālie plāksteri
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Kentera la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Kentera nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Romanian: # reacții adverse apărute ulterior punerii pe piață, rezultate numai din raportările post-autorizare (neobservate în studiile clinice), a căror categorie de frecvență a fost estimată din datele de siguranță ale studiilor clinice și care au fost raportate în asociere cu utilizarea topică a oxibutininei (efectele clasei anticolinergicelor).
Latvian: # pēcreģistrācijas laikā novērotās nevēlamās blakusparādības tikai no pēcreģistrācijas ziņojumiem (nav konstatētas klīniskajos pētījumos), ar biežuma kategoriju, kāds noteikts no klīnisko pētījumu apkopotajiem drošuma datiem, un ziņojumiem saistībā ar oksibutinīna lokālu lietošanu (antiholīnerģisko līdzekļu klases efekts).
Romanian: Baia, duşul, înotul şi exerciţiile fizice:
Latvian: Mazgāšanās, peldēšanās un fiziskie vingrinājumi
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plasture transdermic conţine oxibutinină 36 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs transdermālais plāksteris satur 36 mg oksibutinīna.
Romanian: În acest caz, încercaţi să îl reaplicaţi în acelaşi loc.
Latvian: Ja tā notiek, centieties pielikt plāksteri tai pašā vietā.
Romanian: Efecte farmacodinamice:
Latvian: Farmakodinamiskā ietekme:
Romanian: Cutii cu 30 de plicuri.
Latvian: Kastītēs pa 30 paciņām.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că atunci când anticolinergicele, cum este oxibutinina, sunt utilizate într-un mediu cu temperatură ridicată, poate apărea prostraţie termică (febră şi şoc termic datorate diminuării transpiraţiei).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka, lietojot antiholīnerģiskos līdzekļus, piemēram, oksibutinīnu, vidē, kur ir paaugstināta gaisa temperatūra, var rasties karstuma prostrācija (drudzis un karstuma dūriens samazinātas svīšanas dēļ).
Romanian: - Dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la oxibutinină sau oricare dintre celelalte componente ale
Latvian: - ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret oksibutinīnu vai kādu citu Kentera sastāvdaļu.
Romanian: Tratamentul de 12 săptămâni dublu-orb a inclus aplicaţii zilnice cu Kentera sau un gel placebo corespunzător.
Latvian: Dubultmaskētā ārstēšana 12 nedēļu garumā ietvēra Kentera vai līdzīga placebo gela lietošanu katru dienu.
Romanian: În fiecare grupă de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Romanian: Încercaţi să nu atingeţi suprafaţa adezivă a plasturelui.
Latvian: Centieties nepieskarties plākstera lipīgajai virsmai.
Romanian: Reacţii adverse au fost observate în studiile privind toxicitatea embrionară la iepure.
Latvian: Nevēlamas reakcijas tika novērotas embriotoksicitātes pētījumos ar trušiem.
Romanian: Reacţia adversă cel mai frecvent raportată a fost xerostomia (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Latvian: Visbiežāk paziņotā nevēlamā blakusparādība bija sausuma sajūta mutē (Kentera: 6,9 %, placebo: 2,8 %).
Romanian: Plasture transdermic.
Latvian: Transdermālais plāksteris.
Romanian: Apăsaţi plicul de la bază spre capătul deschis.
Latvian: Spiediet virzienā no paciņas apakšas uz atvērto galu.
Romanian: Doi dintre subiecţii netrataţi care au participat la contactul îmbrăcăminte-piele au avut concentraţii plasmatice măsurabile de oxibutinină (Cmax < 0,1 ng/ml) pe durata a 48 de ore după contactul cu subiecţii trataţi; oxibutinina nu a fost detectabilă la ceilalţi 12 subiecţi netrataţi.
Latvian: Diviem no 14 zāles nesaņēmušajiem indivīdiem, kuri piedalījās eksperimentā ar apģērba saskari ar ādu, bija nosakāma oksibutinīna koncentrācija plazmā (Cmax <0,1 ng/ml) 48 stundu laikā pēc saskares ar zāles saņēmušajiem indivīdiem; atlikušajiem 12 indivīdiem, kuri zāles nebija saņēmuši, oksibutinīnu noteikt nebija iespējams.
Romanian: Potenţialul de transfer dermic al oxibutininei de la o persoană tratată la o persoană netratată a fost evaluat într-un studiu cu doză unică, în care subiecţii care au primit Kentera s-au angajat în contact intens timp de 15 minute cu un partener netratat, fie purtând îmbrăcăminte care acoperea zona de aplicare (N=14 perechi), fie nu (N=12 perechi).
Latvian: Oksibutinīna dermālas pārnešanas iespēja no ārstēta cilvēka neārstētam tika novērtēta vienreizējas devas pētījumā, kurā Kentera devu saņēmuši cilvēki 15 minūtes bija intensīvā saskarē ar partneri, kurš nebija saņēmis zāļu devu; lietošanas vieta vai nu bija nosegta ar apģērbu (N=14 pāri), vai nebija (N=12 pāri).
Romanian: Copiii și adolescenții pot fi mai sensibili la efectele medicamentului, în special cu privire la reacțiile adverse la nivelul SNC și la cele de natură psihică.
Latvian: Bērni var būt jutīgāki pret zāļu radīto iedarbību, jo īpaši, attiecībā uz CNS un psihiskām nevēlamām blakusparādībām.
Romanian: Kentera este ambalat în cutie conţinând 1 recipient multidoză cu pompă dozatoare.
Latvian: Kentera ir iepakots kastītē, kas satur 1 daudzdevu iepakojumu ar dozēšanas sūkni.
Romanian: Dacă sunteţi femeie cu potenţial fertil, trebuie să faceţi un test de sarcină înainte de a lua Kentera.
Latvian: Ja esat reproduktīvā vecuma sieviete, Jums pirms Kentera lietošanas jāveic grūtniecības tests.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (Conţinând 2, 8 şi 24 plasturi transdermici)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA (Satur 2, 8 vai 24 transdermālos plāksterus)
Romanian: Plasturii transdermici sunt ambalaţi individual în plicuri din PEJD/hârtie laminată şi sunt furnizaţi în cutii cu calendar pentru pacient a 2, 8 sau 24 plasturi.
Latvian: Transdermālie plāksteri tiek individuāli iepakoti ZBPE/papīra lamināta paciņās un safasēti kastēs ar pacienta kalendāru, pa 2, 8 vai 24 plāksteriem katrā.
Romanian: Emoţii
Latvian: Emocijas
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antispastice urinare, codul ATC: G04B D04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: uroloģiski spazmolītiski līdzekļi, ATĶ kods: G04B D04.
Romanian: Cum se utilizează recipientul multidoză cu pompă dozatoare:
Latvian: Kā lietot daudzdevu iepakojumu ar dozēšanas sūkni:
Romanian: Efectele duşului
Latvian: Ietekme, kādu rada mazgāšanās dušā
Romanian: Siguranţa Kentera a fost evaluată la pacienţi cu incontinenţă urinară imperioasă în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat placebo, de fază 3 pe grupuri paralele, care a inclus 789 de pacienţi (dintre care 389 de pacienţi au primit Kentera şi 400 de pacienţi au primit placebo).
Latvian: Kentera drošība pacientiem ar imperatīvu urīna nesaturēšanu tika novērtēta nejaušinātā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā paralēlu grupu 3. fāzes pētījumā, kurā piedalījās 789 pacienti (389 pacienti saņēma Kentera, un 400 pacienti saņēma placebo).
Romanian: Apăsaţi complet pompa o dată în mână (pe palmă sau pe degete), sau direct pe locul de aplicare.
Latvian: Vienu reizi līdz galam izspiediet sūkņa saturu uz rokas (plaukstā vai uz pirkstiem) vai tieši uz lietošanas vietas.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Kentera exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: KĀ LIETOT KENTERA Vienmēr lietojiet Kentera tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Romanian: După acest moment, se menţin concentraţii stabile timp de până la 96 de ore.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc otrās plākstera piestiprināšanas reizes, un preparāta līmenis saglabājas stabils līdz 96 stundām.
Romanian: Plicul este realizat din material pe bază de folie laminată multistrat.
Latvian: Paciņa ir veidota no daudzslāņaina materiāla uz folijas bāzes.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Kentera decât trebuie Nu trebuie să aplicaţi mai mult de o singură doză măsurată într-un interval de 24 de ore.
Latvian: Ja esat lietojis Kentera vairāk nekā noteikts 24 stundu laikā nedrīkst lietot vairāk par vienu fiksēto devu.
Romanian: Trebuie acționat cu prudență atunci când oxibutinina se administrează concomitent cu alte medicamente anticolinergice (vezi și pct. 4.5).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja oksibutinīnu lieto vienlaicīgi ar citām antiholīnerģiskām zālēm (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Kentera are o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Kentera maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Kentera eliberează o cantitate de aproximativ 0,08 mg/kg şi zi.
Latvian: Preparāta deva, ko atbrīvo Kentera, ir apmēram 0,08 mg/kg/dienā.
Romanian: Medicamentele anticolinergice trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii care prezintă neuropatie autonomă, tulburări cognitive sau boala Parkinson.
Latvian: Antiholīnerģiskās zāles piesardzīgi jālieto pacientiem ar autonomo neiropātiju, kognitīviem traucējumiem vai Parkinsona slimību.
Romanian: Aplicaţi câte un plasture Kentera de două ori pe săptămână (o dată la 3-4 zile).
Latvian: Piestipriniet jaunu Kentera plāksteri divas reizes nedēļā (reizi 3-4 dienās).
Romanian: La o doză de 0,4 mg/kg și zi de oxibutinină administrată subcutanat, apariţia de anomalii ale organelor este semnificativ crescută, însă aceasta se observă numai în prezenţa toxicităţii materne.
Latvian: Subkutāni ievadot oksibutinīnu devā 0,4 mg/kg dienā, orgānu anomāliju attīstības biežums ievērojami pieaug, taču to novēro vienīgi tad, ja bijusi toksicitāte mātes organismā.
Romanian: A se păstra pompa în poziţie verticală.
Latvian: Sūknis jāuzglabā vertikālā stāvoklī.
Romanian: După încheierea etapei de pregătire, în pompă rămân 30 de doze complete.
Latvian: Pēc uzpildīšanas procedūras sūknī paliek 30 pilnas devas.
Romanian: Fiecare plasture este sigilat separat într-un plic protector.
Latvian: Katrs plāksteris ir ievietots atsevišķā paciņā.
Romanian: Au fost evaluate reducerea numărului de episoade săptămânale de incontinenţă, frecvenţa urinării şi volumul intern al vezicii urinare.
Latvian: Tika novērtētas iknedēļas urīna nesaturēšanas epizožu, urinēšanas biežuma samazināšanās un atlieku urīna līmenis.
Romanian: Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj cu Kentera.
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem, lietojot Kentera.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Kentera decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Kentera vairāk nekā noteikts
Romanian: De asemenea, au fost incluse reacțiile adverse raportate ulterior punerii pe piață, care nu au fost observate în studiile clinice.
Latvian: Iekļautas arī pēcreģistrācijas laikā novērotās nevēlamās blakusparādības, kas netika konstatētas klīniskajos pētījumos.
Romanian: 6 PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Latvian: 6 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Romanian: Trebuie să purtaţi plasturele tot timpul până când aplicaţi unul nou.
Latvian: Plāksteris ir jānēsā visu laiku līdz jauna plākstera piestiprināšanai.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost cele legate de locul de aplicare apărute la 23,1%
Latvian: Visbiežāk paziņotā nevēlamā blakusparādība bija lokāla ādas reakcijas plākstera piestiprināšanas vietā, ko novēroja 23,1 % pacientu.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,farmaceitu vai medmāsu.
Romanian: Efectul febrei, expunerii la surse externe de căldură, expunerii la soare sau saună asupra caracteristicilor de absorbţie ale Kentera nu au fost studiate.
Latvian: Drudža, ārēju karstuma avotu, sauļošanās un pirts procedūru ietekme uz Kentera uzsūkšanās parametriem nav pētīta.
Romanian: Oxibutinina este metabolizată în principal în ficat, aşa cum s-a menţionat mai sus, mai puţin de 0,1% din doza administrată fiind excretată nemodificată în urină.
Latvian: Kā aprakstīts iepriekš, oksibutinīns intensīvi tiek metabolizēts aknās, un nemainītā veidā ar urīnu izdalās mazāk nekā 0,1 % no lietotās devas.
Romanian: Kentera nu trebuie luat pe cale orală.
Latvian: Kentera nedrīkst lietot iekšķīgi.
Romanian: Cum se îndepărtează plasturele
Latvian: Kā noņemt plāksteri
Romanian: Pacienţii trataţi cu Kentera au înregistrat o scădere foarte însemnată din punct de vedere statistic a numărului de episoade de incontinenţă urinară pe zi de la momentul iniţial până la cel final (criteriu final de eficacitate primar) în comparaţie cu placebo (p<0,0001), precum şi pentru criteriile finale secundare: o scădere a frecvenţei urinării medii zilnice (p=0,0017) şi o creştere a volumului mediu intern al vezicii urinare (p=0.0018).
Latvian: Ar Kentera ārstētajiem pacientiem salīdzinājumā ar placebo no pētījuma sākuma līdz galarezultāta sasniegšanai bija vērojams statistiski ļoti nozīmīgs urīna nesaturēšanas epizožu skaita samazinājums dienā (primārais efektivitātes galarezultāts) (p<0,0001), kā arī statistiski nozīmīgs sekundāro galarezultātu uzlabojums: vidējā urinēšanas biežuma dienā samazinājums (p=0,0017) un vidējā urīna tilpuma pieaugums vienā urinēšanas reizē (p=0,0018).
Romanian: Consumul de suc de grapefruit poate, de asemenea, influenţa metabolizarea oxibutininei.
Latvian: Oksibutinīna metabolismu var ietekmēt arī greipfrūtu sulas lietošana uzturā.
Romanian: Absorbţie Kentera are o concentraţie suficientă de oxibutinină pentru a menţine transportul continuu pe durata intervalului de 3-4 zile dintre doze.
Latvian: Kentera saturošā oksibutinīna koncentrācija ir pietiekama, lai nodrošinātu pastāvīgu transportu, ievadot preparātu reizi 3-4 dienās.
Romanian: (LOCF)
Latvian: (ml)
Romanian: 6 PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Latvian: 6 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Romanian: Dacă plasturele se dezlipeşte:
Latvian: Ja plāksteris nolobās
Romanian: În urma aplicării Kentera, concentraţia plasmatică de oxibutinină creşte timp de aproximativ 7 zile, atingând concentraţii maxime în medie de 4 - 5 ng/ml.
Latvian: Pēc Kentera lietošanas oksibutinīna koncentrācija plazmā turpina pieaugt aptuveni 7 dienas, sasniedzot vidējo maksimālo koncentrāciju 4-5 ng/ml.
Romanian: Oxibutinina poate provoca somnolenţă sau înceţoşarea vederii.
Latvian: Oksibutinīns var izraisīt miegainību vai redzes miglošanos.
Romanian: - somnolenţă - gust persistent, gust schimbat, simţ al gustului anormal (adică gust metalic în gură)
Latvian: - miegainība; - pēcgarša, garšas sajūtas pārmaiņas, patoloģiska garšas izjūta (proti, metāliska garša mutē);
Romanian: Plicul este realizat din material pe bază de folie laminată multistrat (copolimer polimetacrilat/acrilonitril/adeziv/aluminiu/polietilenă de joasă densitate/hârtie).
Latvian: Paciņa ir veidota no daudzslāņaina materiāla uz folijas bāzes (polimetakrilāta/akrilonitrila kopolimērs/līme/alumīnijs/zema blīvuma polietilēns/papīrs).
Romanian: Kentera este contraindicat la pacienţii cu retenţie urinară, afecţiuni severe gastro-intestinale, miastenia gravis sau glaucom cu unghi îngust şi la pacienţii care prezintă risc pentru aceste afecţiuni.
Latvian: Kentera ir kontrindicēts pacientiem ar urīna aizturi, smagām kuņģa-zarnu trakta patoloģijām, Myasthenia gravis vai šaurā leņķa glaukomu, kā arī pacientiem ar minēto patoloģiju rašanās risku.
Romanian: Mai jos sunt enumerate reacțiile adverse observate în studiile clinice de fază 3 și de fază 4, grupate în funcție de clasele de aparate, sisteme și organe și de frecvență.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots 3. un 4. fāzes klīnisko pētījumu laikā, ir uzskaitītas turpmāk pēc orgānu sistēmas klases un biežuma.
Romanian: Utilizarea Kentera la pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie monitorizată cu grijă.
Latvian: Lietojot Kentera pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Romanian: Atacuri de panică#, delir#, halucinații#,
Latvian: Panikas lēkme#, delīrijs#, halucinācijas#, dezorientācija#
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: - Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.