FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Esiintyvyydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavilla oleva markkinoille tulon jälkeinen tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli wara t-tqegħid fis-suq).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 67,5 mg laktoosimonohydraattia.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 67.5 mg ta' lactose monohydrate.
Finnish: Varmistettujen täydellisten sytogeneettisten vasteiden (cCCyR) osuus oli 3 kuukauden kuluttua SPRYCEL-ryhmässä 54 % ja imatinibiryhmässä 30 %; 6 kuukauden kuluttua vastaavat luvut olivat 70 % ja 56 %; 9 kuukauden kuluttua 75 % ja 63 %; 24 kuukauden kuluttua 80 % ja 74 %; 36 kuukauden kuluttua 83 % ja 77 %; 48 kuukauden kuluttua 83 % ja 79 % ja 60 kuukauden kuluttua 83 % ja 79 %.
Maltese: Ir-rati ta' cCCyR fil-gruppi ta' kura ta' SPRYCEL u imatinib, rispettivament, fi żmien 3 xhur (54 % u 30 %), 6 xhur (70 % u 56 %), 9 xhur (75 % u 63 %), 24 xahar (80 % u 74 %), 36 xahar (83 % u 77 %), 48 xahar (83 % u 79 %) u 60 xahar (83 % u 79 %) kienu konsistenti mal-punt aħħari primarju.
Finnish: SPRYCEL sisältää rikkidioksidia (E220) Saattaa aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia.
Maltese: SPRYCEL fih diossidu tal-kubrit (E220) F'każijiet rari jista' jikkawża reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva severi u bronkospażmu.
Finnish: Lymfaattinen blastikriisivaihe (n = 33)
Maltese: Limfojde blast (n = 33)
Finnish: 387 potilasta sai dasatinibia 70 mg kahdesti vuorokaudessa (288 resistenttiä ja 99 intoleranttia).
Maltese: Total ta' 387 pazjent rċevew dasatinib 70 mg darbtejn kuljum (288 reżistenti u 99 intolleranti għal imatinib).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 108 mg laktoosimonohydraattia.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 108 mg ta' lactose monohydrate.
Finnish: Lisää pulloon kerralla 77,0 ml puhdistettua vettä ja sulje pullo tiiviisti sulkimella.
Maltese: Żid 77.0 mL ta' ilma purifikat f'daqqa mal-flixkun u agħlqu sew bit-tapp.
Finnish: Seuranta vähintään 7 vuotta
Maltese: Minimu ta' 7 snin ta' follow up
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää dasatinibimonohydraattia vastaten 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg tai 140 mg dasatinibia.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg jew 140 mg ta' dasatinib (bħala monoidrat).
Finnish: Dasatinibia saaneet potilaat, joiden BCR-ABL oli ≤ 10 % ja > 10 % 3 kuukauden kohdalla
Maltese: Pazjenti fuq dasatinib b'BCR-ABL ≤ 10 % u > 10 % wara 3 xhur
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 189 mg laktoosimonohydraattia.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 189 mg ta' lactose monohydrate.
Finnish: Potilaat, joiden BCR-ABL ≤ 10 % 3 kk:n kohdalla
Maltese: Pazjenti b'BCR-ABL ≤ 10 % wara 3 xhur
Finnish: Hematologinen vasteb (%) MaHR (95 % CI)
Maltese: Rata ta' rispons ematoloġikab (%) MaHR (95 % CI)
Finnish: Potilaat, joiden BCR-ABL > 10 % 3 kk:n kohdalla
Maltese: Pazjenti b'BCR-ABL > 10 % wara 3 xhur
Finnish: Dasatinibin annoksen suhteen normalisoidut Cmax:n, AUC (0-t):n ja AUC (inf):n geometriset keskiarvot näyttivät olevan samankaltaiset lapsilla ja nuorilla eri annoksilla.
Maltese: Il-medji ġeometriċi ta' dasatinib Cmax, AUC (0-T), u AUC (INF) normalizzat mid-doża dehru li huma simili bejn it-tfal u ladolexxenti bil-livelli tad-doża differenti.
Finnish: CI) CHRb
Maltese: CHRb CI)
Finnish: MCyR (95 % CI) Vastadiagnosoitu (N = 51)a
Maltese: MCyR (95 % CI) Iddijanjostikati għall-ewwel darba (N = 51)a
Finnish: SPRYCEL 80 mg: kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään valkoisia tai luonnonvalkoisia, kaksoiskuperia, kolmion muotoisia tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu "BMS 80" ja toiselle puolelle "855".
Maltese: SPRYCEL 80 mg: il-pillola miksija b'rita tvarja minn bajda għal offwajt, bikonvessa, triangulari b'"BMS 80" imnaqqxa fuq naħa waħda u "855" fuq in-naħa l-oħra.
Finnish: SPRYCEL 20 mg kalvopäällysteiset tabletit SPRYCEL 50 mg kalvopäällysteiset tabletit SPRYCEL 70 mg kalvopäällysteiset tabletit SPRYCEL 80 mg kalvopäällysteiset tabletit SPRYCEL 100 mg kalvopäällysteiset tabletit SPRYCEL 140 mg kalvopäällysteiset tabletit dasatinibi
Maltese: SPRYCEL 20 mg pilloli miksija b'rita SPRYCEL 50 mg pilloli miksija b'rita SPRYCEL 70 mg pilloli miksija b'rita SPRYCEL 80 mg pilloli miksija b'rita SPRYCEL 100 mg pilloli miksija b'rita SPRYCEL 140 mg pilloli miksija b'rita dasatinib
Finnish: Harvinainen syvä laskimotukos, embolia, livedo reticularis (sinikalpeus) Tuntematon tromboottinen mikroangiopatia Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hyvin yleinen pleuraeffuusio*, hengenahdistus
Maltese: Rari trombożi fil-vini fondi, emboliżmu, livedo reticularis Mhux magħruf mikroanġjopatija trombotika Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Komuni ħafna tnixxija ta' likwidu mill-plewra*, qtugħ ta' nifs
Finnish: Faasin II pediatrisessa tutkimuksessa tabletteja saaneiden 51 potilaan, joilla oli vastadiagnosoitu CP-KML, arvioitu elossa olevien potilaiden osuus ilman taudin etenemistä 24 kuukauden kohdalla oli 94,0 % (82,6-98,0) ja 29 potilaan, joilla oli imatinibille resistentti tai intolerantti CP-KML, 81,7 % (61,4-92,0).
Maltese: II, f'pazjenti li rċivew il-formulazzjoni tal-pillola, ir-rata ta' PFS ta' 24 xahar stmata fost il-51 pazjent b'CML-CP iddijanjostikata għall-ewwel darba kienet 94.0 % (82.6, 98.0), u 81.7 % (61.4, 92.0) fost id-29 pazjent b'CML-CP reżistenti/intolleranti għal imatinib.
Finnish: Aikuiset, joilla on kroonisen vaiheen KML (aloitusannos 100 mg kerran vuorokaudessa)
Maltese: Adulti b'CML ta' fażi kronika (doża tal-bidu 100 mg darba kuljum)
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 135,0 mg laktoosimonohydraattia.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 135.0 mg ta' lactose monohydrate.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17 lokakuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17 lokakuuta 2008
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Ottubru 2003 Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Ottubru 2008
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Stalevo
Maltese: Mediċini oħra u Stalevo
Finnish: - Stalevo voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
Maltese: - Stalevo jista' jinduċi pressjoni ortostatika baxxa.
Finnish: Koska in vitro -kokeissa entakaponilla on ollut affiniteettiä sytokromi P450 2C9 -isoentsyymiin (ks. kohta 5.2), Stalevo voi mahdollisesti vaikuttaa niiden lääkeaineiden pitoisuuksiin, jotka metaboloituvat tämän isoentsyymin kautta, kuten S-varfariini.
Maltese: Minħabba l-affinità ta' entacapone għaċ-ċitokromju P450 2C9 in vitro (ara sezzjoni 5.2), Stalevo jista' potenzjalment jinterferixxi ma' sustanzi attivi bħal S-warfarin li l-metaboliżmu tagħhom jiddependi minn din l-iso-enzima.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa entakaponi lisäsi keskimääräistä päivittäistä ON-aikaa 1 h 20 min (CI95 % 45 min, 1 h 56 min) lähtötilanteeseen verrattuna.
Maltese: Fl-ewwel studju, entacapone żied il-medja tal-perjodu ON ta' kuljum b'1 h 20 min (CI95% 45 min, 1 h 56 min) mill-linja bażi.
Finnish: Glyseroli (85 %) (E422) Hypromelloosi Magnesiumstearaatti Polysorbaatti 80
Maltese: Glycerol (85 fil-mija) (E422) Hypromellose
Finnish: Vääriä negatiivisia tuloksia voidaan saada käytettäessä glukoosioksidaasimenetelmiä glukosurian toteamiseen.
Maltese: L-użu ta' metodi ta' glucose oxidase jistgħu jagħtu riżultati negattivi foloz għall-glukosurja.
Finnish: - Stalevo-tablettien yhteiskäyttö epäselektiivisten monoamiinioksidaasiestäjien (MAO-A ja
Maltese: - Għoti fl-istess ħin ta' Stalevo ma' inibituri mhux selettivi ta' monoamine oxidase (MAO-A u
Finnish: Lääkärisi saattaa ottaa joitakin säännöllisiä laboratoriokokeita pitkäaikaisen Stalevo-hoidon aikana.
Maltese: It-tabib tiegħek jista' jagħmel xi testijiet tal-laboratorju regolari waqt kura fit-tul b'Stalevo.
Finnish: stalevo 175/43,75/200 mg [vain ulkopakkaus]
Maltese: stalevo 175/43.75/200 mg [kartuna biss]
Finnish: stalevo 125/31,25/200 mg [vain ulkopakkaus]
Maltese: stalevo 125/31.25/200 mg [kartuna biss]
Finnish: Huomattavaa määrää Parkinson-potilaita on hoidettu levodopa/karbidopa/entakaponi-yhdistelmällä, yhdistettynä useisiin muihin lääkehoitoihin mukaan lukien MAO-A-estäjät, trisykliset antidepressantit, noradrenaliinin takaisinotonestäjät kuten desipramiini, maprotiliini ja venlafaksiini ja COMT:n kautta metaboloituvat lääkevalmisteet (esim. katekolirakenteiset yhdisteet, paroksetiini).
Maltese: Numru sinifikanti ta' pazjenti bil-marda ta' Parkinson ġew ikkurati bit-taħlita ta' levodopa, carbidopa u entacapone ma' bosta sustanzi attivi inkluż inibituri MAO-A, antidepressanti triċikliċi, inibituri tat-teħid mill-ġdid ta' noradrenaline bħal desipramine, maprotiline u venlafaxine u prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn COMT (eż. prodotti li għandhom struttura ta' catechol, paroxetine).
Finnish: stalevo 150/37,5/200 mg [vain ulkopakkaus]
Maltese: stalevo 150/37.5/200 mg [kartuna biss]
Finnish: stalevo 75/18,75/200 mg [vain ulkopakkaus]
Maltese: stalevo 75/18.75/200 mg [kartuna biss]
Finnish: - Stalevo-tabletin vaikuttavat aineet ovat levodopa, karbidopa ja entakaponi.
Maltese: - Is-sustanzi attivi ta' Stalevo huma levodopa, carbidopa u entacapone.
Finnish: stalevo 50/12,5/200 mg [vain ulkopakkaus]
Maltese: stalevo 50/12.5/200 mg [kartuna biss]
Finnish: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Maltese: Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg pilloli miksija b'rita
Finnish: Stalevoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto levodopa/karbidopa/entakaponi
Maltese: Levodopa/karbidopa/entakapone
Finnish: Tabletit sisältävät 50-200 mg levodopaa ja 12,5-50 mg karbidopaa.
Maltese: Jiġi f'diversi pilloli b'seba' qawwiet differenti, minn 50 sa 200mg ta' levodopa u 12.5 sa 50mg ta' karbidopa.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Stalevolääkevalmistetta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Stalevo.
Finnish: Entakaponilla on ollut myyntilupa Euroopan unionissa nimillä Comtess ja Comtan vuodesta 1998 lähtien.
Maltese: L-entakapone ilha awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) mill-1998 bħala Comtess/Comtan.
Finnish: Mitä riskejä Stalevoon liittyy?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Stalevo?
Finnish: Stalevo on lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: levodopaa, karbidopaa ja entakaponia.
Maltese: Stalevo huwa mediċina li fiha tliet sustanzi attivi: il-levodopa, il-karbidopa u l-entakapone.
Finnish: Mitä Stalevo on?
Maltese: Stalevo?
Finnish: Miksi Stalevo on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Stalevo?
Finnish: Tämä ei kuitenkaan koske 200 mg levodopaa ja 50 mg karbidopaa sisältäviä tabletteja, joiden suurin päivittäinen annostus on seitsemän tablettia.
Maltese: Id-doża massima ta' Stalevo hija 10 pilloli kuljum, għajr għall-pilloli li fihom 200 mg levodopa u 50 mg karbidopa, li għalihom id-doża massima hija seba' pilloli kuljum.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Stalevo on biologisesti samanarvoinen erillisten tablettien kanssa.
Maltese: L-istudji wrew li Stalevo huwa bijoekwivalenti għall-pilloli separati.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Stalevoa varten 17. lokakuuta 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Stalevo fis-17 ta' Ottubru 2008.
Finnish: Stalevoa valmistava yhtiö hyödynsi Comtess/Comtan-valmisteesta saatuja tietoja Stalevon tehon osoittamisessa ja toimitti levodopasta ja karbidopasta tietoa, joka on peräisin tieteellisestä kirjallisuudesta.
Maltese: Il-kumpanija użat diversi siltiet mit-tagħrif dwar Comtess/Comtan biex tappoġġja l-użu ta' Stalevo, u ppreżentat dejta mid-dokumentazzjoni li kienet ġiet ippubblikata dwar il-levodopa u l-karbidopa.
Finnish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napol Italia
Maltese: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli L-Italja
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden arvioidaan olevan 72 %.
Maltese: Il-biodisponibilità orali assoluta hija stimata li hi 72 %.
Finnish: • Tabletin päällyste sisältää hypromelloosia; titaanidioksidia (E171); talkkia; makrogolia ja punaista (60 mg ja 180 mg tabletit) tai keltaista (120 mg tabletit) rautaoksidia (E172).
Maltese: - Il-pillola fiha hypromellose; titanium dioxide (E171); talc; macrogol and red (60 and 180 mg tablets) or yellow (120 mg tablets) iron oxide (E172).
Finnish: Noin 75 % annetusta [
Maltese: Madwar 75 % ta' [
Finnish: +ATP-kanaviin verrattuna.
Maltese: +ATP.
Finnish: - Anabolisia steroideja (esim. metandrostenolonia).
Maltese: - Ormoni Anaboliċi (eż. methandrostenolone).
Finnish: CYP2C9:n ja CYP3A4:n substraatit
Maltese: Sottostrati ta' CYP2C9 u CYP3A4
Finnish: Pakkauksessa on 12, 24, 30, 60, 84, 120 tai 360 tablettia.
Maltese: Pakketti li fihom 12, 24, 30, 60, 84, 120 u 360 pillola.
Finnish: • Tyypin 1 diabetes (C-peptidinegatiivinen)
Maltese: • Dijabete Tip 1 (C-peptajd negattiv)
Finnish: Starlix ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Maltese: Starlix ma' ikel, xorb u alkoħol
Finnish: - Rifampisiinia (esim. tuberkuloosin hoitoon).
Maltese: - Rifampin (użat, ngħidu aħna, biex jittratta t-tuberkolożi).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Starlix
Maltese: Mediċini oħra u Starlix
Finnish: Loppuun suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa hypoglykemian oireita raportoitiin esiintyneen 10,4 %:lla potilaista nateglinidimonoterapiassa, 14,5 %:lla nateglinidin ja metformiinin yhdistelmähoidossa, 6,9 %:lla hoidettaessa metformiinilla yksinään, 19,8 %:lla hoidettaessa glibenklamidilla yksinään ja 4,1 %:lla hoidettaessa lumelääkkeellä.
Maltese: Fi provi kliniċi li ntemmu, sintomi ta' ipogliċemija kienu irrapurtati f'10.4 % b'monoterapija b'nateglinide, 14.5 % b'taħlita ta' nateglinide+metformin, 6.9 % b'metformin waħdu, 19.8 % b'glibenclamide waħdu, u 4.1 % bilplaċebo.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Finnish: Diureetit, kortikosteroidit, beeta-2-agonistit, somatotropiini, somatostatiinianalogit, rifampisiini, fenytoiini ja mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Maltese: Dijuretiċi, kortikosterojdi, agonisti beta2, somatropin, analogi ta' somatostatin, rifampin, phenytoin u St John's Wort (Hypericum perforatum)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 3. huhtikuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03 April 2001 Data tal-aħħar tiġdid: 24
Finnish: Yhteisvaikutuksia CYP3A4:n estäjän kanssa ei ole tutkittu in vivo.
Maltese: Studji ta' interazzjoni b' impeditur CYP3A4 in vivo ma sarux.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että nateglinidi sitoutuu laajalti (97-99 %) seerumin proteiineihin, lähinnä seerumin albumiiniin, ja vähäisemmässä määrin alfa1-happamaan glykoproteiiniin.
Maltese: Studji in vitro juru li nateglinide jeħel b'mod estensiv malproteini tas-serum (97-99 %), l-aktar ma' l-albumina tas-serum u f'ammonti iżgħar ma' l-aċidu alfa1glijkoproteina.
Finnish: Starlix sisältää laktoosimonohydraattia.
Maltese: Starlix fih lactose monohydrate.
Finnish: Nateglinidi metaboloituu suuressa määrin.
Maltese: Nateglinide huwa metabolizzat b'mod estensiv.
Finnish: kroskarmelloosinatrium; magnesiumstearaatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Maltese: croscarmellose sodium; magnesium stearate and silica, colloidal anhydrous.
Finnish: - Monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä (joita käytetään masennuslääkkeinä).
Maltese: - Inibituri ta' monoamine oxidase (użati fil-kura tad-depressjoni).
Finnish: • Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6)
Maltese: • Tqala u treddigħ (ara sezzjoni 4.6)
Finnish: - Mäkikuismaa, tunnetaan myös nimellä Hypericum perforatum (rohdosvalmiste).
Maltese: John's Wort (Hypericum perforatum).
Finnish: Nateglinidi on aminohapon (fenyylialaniinin) johdos, joka eroaa kemiallisesti ja farmakologisesti muista diabeteslääkkeistä.
Maltese: Nateglinide huwa derivat ta' amino aċidu (phenylalanine), li huwa kimikament u farmakoloġikament distint minn aġenti antidijabetiċi oħra.
Finnish: Nateglinidi oli monoterapiassa tehottomampi kuin metformiini; (HbA1c:n pieneneminen, %) metformiinimonoterapialla 500 mg kolme kertaa päivässä: -1,23 [95 % luotettavuusväli: -1,48; -0,99] ja nateglinidimonoterapialla 120 mg kolme kertaa päivässä -0,90 [95 % luotettavuusväli: -1,14; -0,66].
Maltese: L-effikaċja ta' nateglinide kienet anqas minn dik ta' metformin f'monoterapija (tnaqqis ta' HbA1c (%) b'metformin 500 mg tlett darbiet kuljum b'monoterapija: -1.23 [95% CI: -1.48; -0.99] u b'nateglinide 120 mg tlett darbiet kuljum b'monoterapija -0.90
Finnish: - Kortikosteroideja kuten prednisonia ja kortisonia (käytetään tulehdussairauksissa).
Maltese: - Kortikosterojdi bħal prednisone u cortisone (użati biex jikkuraw problemi nfjammatorji).
Finnish: Noin 6-16 % annetusta annoksesta erittyi virtsaan muuttumattomassa muodossa.
Maltese: Madwar 6-16 % tad-doża li ngħatat kienet imneħħija fl-awrina bħala mediċina mhux mibdula.
Finnish: - Somatostatiinianalogeja kuten lanreotidi ja oktreotidi (käytetään akromegalian hoitoon).
Maltese: - Somatostatin analogues bħal lanreotide u octreotide (użati biex jittrattaw akromegalija).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Laktoosimonohydraatti: 141,5 mg per tabletti.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Lactose monohydrate: 141.5 mg għal kull pillola.
Finnish: HbA1c laski lähtötasosta nateglinidi-metformiini -ryhmässä -0,41 % ja gliklatsidi-metformiiniryhmässä -0,57 % (ero 0,17 %, [95 % luotettavuusväli: -0,03; 0,36]).
Maltese: It-tnaqqis mil-linja bażi f'HbA1c kien -0.41 % fil-grupp ta' nateglinide ma' metformin u -0.57 % fil-grupp ta' gliclazide ma' metformin (differenza ta' 0.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 60, 120 tai 180 mg nateglinidia.
Maltese: Kull pillola fiha 60, 120 jew 180 mg nateglinide.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Laktoosimonohydraatti: 214 mg per tabletti.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Lactose monohydrate: 214 mg għal kull pillola.
Finnish: Nateglinidin ja varfariinin (CYP3A4:n ja CYP2C9:n substraatti), diklofenaakin (CYP2C9:n substraatti) ja digoksiinin samanaikainen käyttö ei vaikuttanut näiden farmakokinetiikkaan.
Maltese: Il-farmakokinteċi ta' warfarin (sottostrat għal CYP3A4 u CYP2C9), diclofenac (sottostrat għal CYP2C9), u digoxin ma kienux effettwati meta ingħataw ma' nateglinide.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Povidoni
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Laktoosimonohydraatti: 283 mg per tabletti.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Lactose monohydrate: 283 mg għal kull pillola.
Finnish: Yhteiskäyttö ACE-estäjien, tulehduskipulääkkeiden, salisylaattien, monoamiinioksidaasin estäjien, epäselektiivisten beetasalpaajien ja anabolisten steroidien kanssa
Maltese: Kombinazzjoni ma' inibituri ACE, NSAIDs, saliċilati, inibituri ta' monoamine oxidase, aġenti mblukkaturi beta-adrenerġiċi mhux selettivi u ormoni anaboliċi
Finnish: Seuraavat lääkeaineet saattavat vähentää nateglinidin veren glukoosipitoisuutta alentavaa vaikutusta: diureetit, kortikosteroidit, beeta-2-agonistit, somatotropiini, somatostatiinianalogit (esim. lanreotidi, oktreotidi), rifampisiini, fenytoiini ja mäkikuisma (Hypericum perforatum).
Maltese: Dawn l-aġenti li jmiss jistgħu jnaqqsu l-effett ipogliċemiku ta' nateglinide: dijuretiċi, kortikosterojdi, agonisti beta2, somatropin, somatostatin analogues (eż. lanreotide, octreotide), rifampin, phenytoin u St.
Finnish: Suun kautta otettavat tablettimuotoiset diabeteslääkkeet, myös Starlix, voivat aiheuttaa hypoglykemian oireita.
Maltese: L-antidijabetiċi orali, inkluż Starlix, jistgħu anke jikkawżaw sintomi ta' ipogliċemija.
Finnish: Myyntiintulon jälkeen saaduista tiedoista käy ilmi hyvin harvinaisia erythema multiforme -tapauksia.
Maltese: Tagħrif ta' wara t-tqegħid fis-suq wera każijiet rari ħafna ta' erythema multiforme.
Finnish: - Salisylaatteja kuten aspiriinia (joita käytetään kipulääkkeinä).
Maltese: - Saliċilati bħall-aspirina (użati bħala analġeżiċi).
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti Punainen rautaoksidi (E172) Hypromelloosi
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171)
Finnish: In vivo nateglinidilla ei ole kliinisesti merkitsevää vaikutusta CYP2C9:n ja CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien lääkkeiden farmakokinetiikkaan.
Maltese: In vivo, nateglinide ma kellu l-ebda effett kliniku sinifikanti fuq il-farmakokinetiċi ta' prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9 u CYP3A4.
Finnish: Nateglinidi ei heikentänyt uros- eikä naarasrottien hedelmällisyyttä (ks. kohta 5.3).
Maltese: Nateglinide ma jfixkilx il-fertilità fil-firien irġiel jew nisa (ara sezzjoni 5.3).
Finnish: Kaneilla alkionkehitys häiriintyi ja sappirakon puuttumisen tai pienten sappirakkojen ilmaantuvuus suureni 300 ja 500 mg/kg annoksilla (noin 24- ja 28-kertainen altistus verrattuna ihmisen terapeuttiseen altistukseen suositelluilla maksimiannoksilla, eli 180 mg nateglinidia kolmesti vuorokaudessa ennen aterioita), mutta ei 150 mg/kg annoksilla (noin 17-kertainen altistus verrattuna ihmisen terapeuttiseen altistukseen suositelluilla maksimiannoksilla, eli 180 mg nateglinidia kolmesti vuorokaudessa ennen aterioita).
Maltese: Fil-fniek, l-iżvilupp tal-embrijun kien affettwat ħażin u l-inċidenza ta' aġenesi fil-bużżieqa tal-marrara jew fil-bużżieqa ż-żgħira tal-marrara żdiedet b'dożi ta' 300 u 500 mg/kg (madwar 24 u 28 darba lespożizzjoni terapewtika fil-bnedmin b'doża massima rrakkomandata ta' 180 mg nateglinide, tliet darbiet kuljum qabel l-ikel), imma mhux ta' 150 mg/kg (madwar 17-il darba l-espożizzjoni terapewtika fil-bnedmin b'doża massima rrakkomandata ta' 180 mg nateglinide, tliet darbiet kuljum qabel l-ikel).
Finnish: 12 kalvopäällysteistä tablettia 24 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 120 kalvopäällysteistä tablettia 360 kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: 12-il pillola miksija b'rita 24 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 120 pillola miksija b'rita 360 pillola miksija b'rita
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 5.2) ja jotka eivät ole saaneet hemodialyysihoitoa, ovat alttiimpia Starlixin glukoosia alentavalle vaikutukselle.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali sever (ara sezzjoni 5.2) li ma saritilhomx emodijaliżi ikollhom aktar xeħta li jseħħulhom l-effetti ta' tnaqqis ta' glucose ta' Starlix.
Finnish: Nateglinidi imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti (90 %) oraaliliuoksesta.
Maltese: Nateglinide jiġi assorbit malajr u kważi għall-kollox ( 90 %) minn soluzzjoni orali.
Finnish: - Somatotropiinia (kasvuhormoni).
Maltese: - Somatropin (ormon tat-tkabbir).