FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiile in vivo au demonstrat că CYP2C19 este implicat în mod semnificativ în metabolizarea voriconazolului.
Estonian: In vivo uuringud lubavad oletada, et CYP2C19 etendab vorikonasooli metabolismis ülitähtsat osa.
Romanian: Când flaconul este răsturnat, există riscul de blocare a tubului de ventilare, dacă se injectează cantităţi mari de aer sau de medicament.
Estonian: Ümberpööratud viaali ventileerimine võib olla takistatud, kui süstitakse suuri õhu- ja ravimikoguseid.
Romanian: Fiecare flacon conţine voriconazol 3 g.
Estonian: Iga pudel sisaldab 3 g vorikonasooli.
Romanian: • Contraceptive orale (daca luaţi VFEND în acelaşi timp cu contraceptive orale, puteţi avea reacţii adverse cum sunt greaţa şi tulburările menstruale)
Estonian: • Suukaudsed rasestumisvastased ravimid (kui võtate VFEND-i suukaudsete rasestumisvastaste ravimite kasutamise ajal, võivad tekkida kõrvaltoimed nagu iiveldus ja menstruaalhäired)
Romanian: Include encefalopatie hipoxic-ischemică şi encefalopatie metabolică.
Estonian: Sealhulgas hüpoksilis-isheemiline entsefalopaatia ja metaboolne entsefalopaatia.
Romanian: Efectele asupra naşterii sunt probabil mediate de mecanisme specifice speciilor, implicând diminuarea nivelului de estradiol, fiind concordante cu cele observate în cazul altor medicamente antifungice de tip azol.
Estonian: Vorikonasooli mõju sünnitegevusele on ilmselt seotud teatud liigispetsiifiliste mehhanismidega, hõlmates östrogeenide sisalduse vähenemist plasmas, ja on sarnane teiste asoolirühma kuuluvate antimükootiliste preparaatide kasutamisel täheldatud toimetele.
Romanian: VFEND împreună cu alte medicamente
Estonian: Mitte kasutada koos teiste ravimitega.
Romanian: În tabelul de mai jos, deoarece majoritatea studiilor au fost deschise, sunt prezentate toate reacţiile adverse de cauzalitate şi categoriile de frecvenţă ale acestora la 1873 adulţi din cadrul studiilor terapeutice (1603) şi de profilaxie (270) cumulate, clasificate pe sisteme şi organe.
Estonian: Allolevas tabelis on ära toodud organsüsteemide alusel kõik kõrvaltoimed, mis on põhjuslikult seotud, sest enamus uuringuid olid oma iseloomult avatud, ja nende esinemissageduse kategooriad 1873 täiskasvanul raviuuringute (1603) ja profülaktikauuringute (270) koondanalüüsi põhjal.
Romanian: Profilaxia infecţiilor fungice invazive la pacienţii cu risc crescut cu transplant alogenic de celule stem hematopoietice (TCSH).
Estonian: Invasiivsete seeninfektsioonide profülaktika kõrge riskiga allogeense hematopoeetiliste tüvirakkude siirikuga (hematopoietic stem cell transplant, HSCT) patsientidel.
Romanian: • infecţii invazive grave provocate de Candida sp.în cazul în care fungul este rezistent la fluconazol (un alt medicament antifungic),
Estonian: • tõsised invasiivsed Candida sp.-st põhjustatud infektsioonid, mille puhul seen on resistentne flukonasooli suhtes (teine seenevastane ravim);
Romanian: Este posibil ca pacienţii trataţi cu voriconazol să fie trataţi concomitent şi cu alte medicamente cu potenţial nefrotoxic şi să prezinte afecţiuni concomitente care să ducă la diminuarea funcţiei renale (vezi pct. 4.8).
Estonian: Sageli saavad vorikonasooliga ravitavad patsiendid paralleelselt ka muid nefrotoksilisi ravimeid ja neil võib esineda kaasuvaid haigusseisundeid, mis võivad viia neerufunktsiooni langusele (vt lõik 4.8).
Romanian: Include toxicitate hepatică indusă medicamentos, hepatită toxică, toxicitate hepatocelulară şi hepatotoxicitate.
Estonian: Sealhulgas ravimitest põhjustatud maksakahjustus, toksiline hepatiit, maksarakkude kahjustus ja hepatotoksilisus.
Romanian: Majoritatea pacienţilor trataţi cu voriconazol pentru infecţiile rare menţionate mai sus au prezentat intoleranţă sau au avut infecţii refractare la terapia antifungică anterioară.
Estonian: Enamus patsientidest, kes eelpool mainitud harvaesinevate seeninfektsioonide raviks vorikonasooli said, olid eelneva antimükootilise ravi suhtes kas täiesti tundetud või resistentsed.
Romanian: • Seringa poate fi apoi îndepărtată, iar conţinutul pungii de perfuzie amestecat uşor, prin răsturnarea uşoară, de câteva ori, a pungii de perfuzie.
Estonian: • Seejärel võib süstla eemaldada ning infusioonikotti selle sisu segamiseks mõned korrad aeglaselt ülespidi ja tagurpidi keerata.
Romanian: La şobolani, şoareci şi câini, voriconazolul induce şi modificări adrenale minime.
Estonian: Rottidel, hiirtel ja koertel kutsus vorikonasool esile ka minimaalsed muutused neerupealistes.
Romanian: Durata medie a profilaxiei cu medicamentul de studiu a fost de 96 de zile pentru voriconazol şi de 68 de zile pentru itraconazol în grupul IDTM.
Estonian: Uuringuravimi profülaktika mediaankestus oli MITT rühmas 96 päeva vorikonasooli puhul ja 68 päeva itrakonasooli puhul.
Romanian: Se fixează adaptorul în gâtul flaconului.
Estonian: Suruge adapter pudeli kaelale.
Romanian: Pacienţi cu greutatea sub 40 kg
Estonian: Patsiendid kehakaaluga alla 40 kg
Romanian: Orice rest de suspensie trebuie aruncat după 14 zile de la constituire.
Estonian: Järelejäänud suspensioon tuleb hävitada 14 päeva möödumisel valmistamisest.
Romanian: Intensitatea reacţiilor adverse a fost, în general, uşoară până la moderată.
Estonian: Kõrvaltoimed olid tavaliselt kerged kuni mõõdukad.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor sau supravegherea medicală atentă pentru a vedea dacă beneficiile medicamentelor şi/sau VFEND se menţin:
Estonian: Rääkige sellest oma arstile, kui võtate järgmisi ravimeid, sest vajalik võib olla annuse kohandamine või jälgimine, et veenduda nende ravimite ja/või VFEND-i soovitud toimes:
Romanian: Fentanil (5 g/kg doză unică)
Estonian: Fentanüül (5 g/kg üksikannusena)
Romanian: • dacă aveţi cardiomiopatie, bătăi neregulate ale inimii, bătăi rare ale inimii sau dacă la examenul electrocardiogramei (ECG) s-a constatat prezenţa tulburării denumite „sindromul de prelungire a intervalului QTc".
Estonian: • on teada, et teil on kardiomüopaatia, südame rütmihäired, südame löögisageduse aeglustumine või elektrokardiogrammi (EKG) häire, mida nimetatakse pika QTc sündroomiks.
Romanian: La pacienţii cu greutatea corporală mai mică de 40 kg, doza orală poate fi crescută la 150 mg, de două ori pe zi.
Estonian: Alla 40 kg kaaluvatel patsientidel võib suukaudset säilitusannust tõsta 150 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Romanian: Date insuficiente
Estonian: Ebapiisav tõendusmaterjal
Romanian: Dacă apar aceste fenomene, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje.
Estonian: Nende sümptomite esinemise ajal hoiduge autojuhtimisest ja masinate või tööriistadega töötamisest.
Romanian: Tacrolimus (0,1 mg/kg doză unică)
Estonian: Takroliimus (0,1 mg/kg üksikannus)
Romanian: În cazul speciilor non-albicans rezistente la fluconazol, rezultate pozitive au fost obţinute pentru infecţiile cu C. krusei - 3/3 (răspuns complet) şi C. glabrata - 6/8 (5 răspunsuri complete şi 1 răspuns parţial).
Estonian: Flukonasoolile resistentsete mitte-albicans-kandidoosi vormide korral täheldati reageerivust ravile kolmel juhul kolmest C. kruseiinfektsiooni korral (täielik reageerivus) ja kuuel juhul kaheksast C. glabrata-infektsiooni korral (5 täielikku ja üks osaline reageerivus).
Romanian: Aceste recomandări de administrare pe cale orală la copii se bazează pe studii în care voriconazol a fost administrat sub formă de pulbere pentru suspensie orală.
Estonian: Lastele soovitatavad suukaudsed annused põhinevad uuringutel, milles vorikonasooli manustati pulbrina suukaudse suspensiooni valmistamiseks.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat înaintea obţinerii rezultatelor culturilor sau ale altor analize de laborator; totuşi, imediat ce aceste rezultate devin disponibile, tratamentul antiinfecţios trebuie adaptat corespunzător.
Estonian: Ravi võib alustada enne mükoloogiliste või teiste laboratoorsete uuringute vastuse saabumist, kuid nende selgumisel tuleb infektsioonivastast ravi vajadusel muuta.
Romanian: • Administrarea concomitentă de medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QTc.
Estonian: • samaaegne teadaolevalt QTc intervalli pikendavate ravimite kasutamine.
Romanian: Dacă pacientul nu tolerează tratamentul intravenos cu doza de 4 mg/kg de două ori pe zi, doza se reduce la 3 mg/kg de două ori pe zi.
Estonian: Juhul, kui patsient ei talu intravenoosset ravi annuses 4 mg/kg kaks korda ööpäevas, vähendatakse annust 3 mg/kg-ni kaks korda ööpäevas.
Romanian: Dozele recomandate pentru administrarea profilactică sunt aceleaşi cu cele utilizate în tratament, pentru grupele de vârstă respective.
Estonian: Profülaktikaks soovitatav annustamisrežiim on sama, mis vastavates vanuserühmades.
Romanian: După administrarea de voriconazol marcat radioactiv, aproximativ 80% din radioactivitate se regăseşte în urină după administrarea intravenoasă de doze repetate şi 83% în urină după administrarea orală de doze repetate.
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud vorikonasooli mitmekordset intravenoosset manustamist on uriinis sedastatav 80% radioaktiivsusest, pärast mitmekordset suukaudset manustamist aga 83% radioaktiivsusest.
Romanian: • Acest medicament este numai de unică folosinţă şi orice soluţie neutilizată trebuie eliminată.
Estonian: • See ravimpreparaat on ühekordseks manustamiseks ja kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata.
Romanian: • Oxicodonă şi alţi opioizi cu durată lungă de acţiune, precum hidrocodonă (folosită pentru tratamentul durerii moderate până la severe)
Estonian: • Oksükodoon ja teised pikatoimelised opiaadid, nagu hüdrokodoon (kasutatakse mõõduka kuni raske valu korral)
Romanian: Tratamentul candidozelor grave, invazive, rezistente la fluconazol (inclusiv al celor produse de C. krusei).
Estonian: Flukonasoolile resistentsete raskete invasiivsete Candida-infektsioonide ravis (sealhulgas C. krusei poolt põhjustatud infektsioonid).
Romanian: Acest metabolit are o acţiune antifungică minimă şi nu contribuie la eficacitatea voriconazolului.
Estonian: Antud metaboliidi antimükootiline toime on äärmiselt tagasihoidlik, mistõttu see ei mõjuta olulisel määral vorikonasooli üldist efektiivsust.
Romanian: A se reconstitui şi dilua înainte de utilizare - vezi prospectul.
Estonian: Enne kasutamist lahustada ja lahjendada - vt infolehte.
Romanian: Preparate perfuzabile de sânge şi perfuzia scurtă cu soluţii concentrate de electroliţi:
Estonian: Veretooted ja elektrolüütide kontsentreeritud lühiajalised infusioonilahused:
Romanian: Voriconazolul este eliminat prin metabolizare hepatică, mai puţin de 2% din doza administrată fiind eliminată sub formă nemodificată pe cale urinară.
Estonian: Vorikonasool eritub peamiselt hepaatilise metabolismi teel, üksnes 2% eritub muutumatul kujul uriiniga.
Romanian: Seringa, flaconul şi adaptorul pentru flacon pot fi apoi înlăturate.
Estonian: Süstla, viaali ja viaali adapteri võib seejärel ära visata.
Romanian: • Antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen, diclofenac) (utilizate pentru tratamentul durerii şi a inflamaţiei)
Estonian: • Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (näiteks ibuprofeen, diklofenak) (kasutatakse valu ja põletiku raviks)
Romanian: În punga de perfuzie nu trebuie introduşi alţi aditivi.
Estonian: Teisi ravimeid ei tohi infusioonikotti lisada.
Romanian: Voriconazol Cmax şi ASC ↔
Estonian: Vorikonasooli Cmax ja AUC ↔
Romanian: • Extrageţi punga de solvent pentru VFEND soluţie perfuzabilă din folia protectoare (nu utilizaţi foarfece sau orice altă unealtă ascuţită).
Estonian: • Eemaldage VFEND-i infusioonilahuse lahusti kott fooliumist (ärge kasutage seejuures kääre ega teisi teravaid esemeid).
Romanian: În studiile de profilaxie nu a fost cercetată ajustarea dozei.
Estonian: Annuse kohandamist ei ole profülaktilistes uuringutes uuritud.
Romanian: 1b Pentru a pregăti flaconul pentru reconstituire în vederea perfuziei, îndepărtaţi capacul de plastic de pe flacon şi ştergeţi capacul flaconului cu un tampon antiseptic.
Estonian: 1b Valmistamaks IV viaali lahustamiseks ette, eemaldage viaalilt plastkapsel ja pühkige ülaosa antiseptilise vatitupsuga.
Romanian: • Warfarină şi alte anticoagulante (de exemplu, fenprocumonă, acenocumarol; folosite pentru încetinirea coagulării sângelui)
Estonian: • Varfariin ja muud antikoagulandid (nt fenprokumoon, atsenokumarool, mida kasutatakse vere hüübimise aeglustamiseks)
Romanian: Tulburări psihice depresie, halucinaţii, anxietate, insomnie, agitaţie, confuzie
Estonian: Psühhiaatrilised häired depressioon, hallutsinatsioonid, ärevus, unetus, erutus, segasus
Romanian: La pacienţii cu CIC, rata de răspuns global la finalul tratamentului a fost de 85,7% (6/7), iar la pacienţii cu CE, rata de răspuns global la finalul tratamentului a fost de 70% (7/10).
Estonian: Invasiivse kandidoosiga, sealhulgas kandideemiaga patsientidel oli üldise ravivastuse esinemissagedus ravi lõpus 85,7% (6/7) ja söögitoru kandidoosiga patsientidel oli üldise ravivastuse esinemissagedus ravi lõpus 70% (7/10).
Romanian: Suspensia se ia cu cel puţin o oră înainte sau două ore după mese.
Estonian: Suspensioon tuleb sisse võtta vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast sööki.
Romanian: 6b Menţinând punga de perfuzie răsturnată, conectaţi linia de perfuzie.
Estonian: 6b Infusioonikotti ümberpööratud asendis hoides ühendage infusiooniliin.
Romanian: Studiile efectuate la persoane sănătoase aparţinând rasei caucaziane şi japoneze au arătat că indivizii metabolizatori lenţi prezintă în medie, o expunere (ASCτ) la voriconazol de 4 ori mai mare decât în cazul homozigoţilor metabolizatori rapizi.
Estonian: Kaukaasia rassist ja jaapanlastest tervete vabatahtlike võrdleval uuringul selgus, et tagasihoidlikel metaboliseerijatel on vorikonasooli AUCτ keskmiselt 4 korda kõrgem kui nende homosügootsetel intensiivsetest metaboliseerijatest vastanditel.
Romanian: Inspectaţi flaconul.
Estonian: Kontrollige viaali.
Romanian: Ţinând cont de faptul că tranzitul gastrointestinal la pacienţii copii şi adolescenţi are o durată mică, absorbţia comprimatelor poate fi diferită la copii şi adolescenţi faţă de pacienţii adulţi.
Estonian: Arvestades eeldatavat piiratud seedetraktist läbimineku aega lapspatsientidel, võib tablettide imendumine lastel täiskasvanute omast erineda.
Romanian: Fiecare trusă (kit) este numai de unică folosinţă.
Estonian: Iga komplekt on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: Într-un studiu cu doze orale unice (200 mg) la subiecţi cu funcţie renală normală şi cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei de 41-60 ml/min) până la severă (clearance-ul creatininei < 20 ml/min), farmacocinetica voriconazolului nu a fost influenţată semnificativ de insuficienţa renală.
Estonian: Ühekordse suukaudse annuse (200 mg) manustamisel normaalse neerufunktsiooniga ja kergekujulise (kreatiniini kliirens 41...60 ml/min) kuni tõsise neerufunktsiooni langusega (kreatiniini kliirens <20 ml/min) indiviididele ei täheldatud vorikonasooli farmakokineetikas märkimisväärseid erinevusi.
Romanian: Disfuncţiile hepatice au fost de obicei reversibile la întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.8).
Estonian: Maksatalitluse häired on tavaliselt olnud mööduva iseloomuga, taandarenedes ravi katkestamisel (vt lõik 4.8).
Romanian: Comparativ cu voriconazol 200 mg BID,
Estonian: Võrdluses vorikonasooli annusega 200 mg BID,
Romanian: S-au înregistrat răspunsuri pozitive cu voriconazol la 16 din 28 de pacienţi infectaţi cu S. apiospermum (6 răspunsuri complete şi 10 răspunsuri parţiale) şi la 2 din 7 pacienţi infectaţi cu S.prolificans (ambele răspunsuri parţiale).
Estonian: : S. apiospermium'i poolt tekitatud infektsioonide ravis osutus vorikonasool efektiivseks 16 patsiendil 28-st (6 juhul oli tegemist täieliku ja 10 juhul osalise reageerivusega ravile) ja S. prolificans'i poolt tekitatud infektsioonide korral 2 patsiendil 7-st (mõlemal juhul oli tegemist osalise reageerivusega ravile).
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes loetletud lõigus 6.1.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi VFEND pentru prevenirea infecţiilor fungice, este posibil ca medicul dumneavoastră să oprească administrarea VFEND dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră vă apar reacţii adverse la tratament.
Estonian: Kui teie või teie laps võtate VFEND-i seeninfektsioonide vältimise eesmärgil, võib arst lõpetada VFEND-i kasutamise, kui teil või teie lapsel tekivad raviga seotud kõrvaltoimed.
Romanian: Dacă o doză de VFEND a fost omisă
Estonian: Kui VFEND-i annus on vahele jäänud
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Estonian: Kui unustate ühe annuse võtmata, võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
Romanian: Voriconazolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu factori de risc în apariţia aritmiilor, cum sunt:
Estonian: Vorikonasooli tuleb ettevaatlikult manustada patsientidele, kellel esinevad potentsiaalselt arütmiaeelsed seisundid:
Romanian: • Inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (de exemplu, efavirenz, delavirdină,
Estonian: • Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt efavirens, delavirdiin, nevirapiin)
Romanian: Un răspuns global satisfăcător (rezoluţie completă sau parţială a tuturor semnelor şi simptomelor, anomaliilor radiografice/bronhoscopice prezente iniţial) a fost observat la 53% din pacienţii trataţi cu voriconazol, faţă de 31% dintre pacienţii trataţi cu o medicaţie de comparaţie.
Estonian: Rahuldavat üldist reageerivust ravile (haigusnähtude ja radiograafilise/bronhoskoopilise leiu täielik või osaline taandarenemine) täheldati 53% vorikonasooliga ravitud patsientidest, võrrelduna 31%-ga amfoteritsiin B-grupis.
Romanian: • Carcinomul cu celule scuamoase al pielii (CCS) Carcinomul cu celule scuamoase al pielii (CCS) a fost raportat la anumiţi pacienţi, dintre care unii au prezentat reacţii fototoxice în antecedente.
Estonian: Teatatud on naha skvamoosrakulisest vähist (Squamous cell carcinoma, SCC) ja mõne patsiendi puhul on sellele eelnenud fototoksiline reaktsioon.
Romanian: Nu s-a stabilit dacă prin reducerea dozei şi/sau a frecvenţei administrării voriconazolului şi fluconazolului se poate elimina acest efect.
Estonian: Vorikonasooli ja flukonasooli vähendatud annust ja/või sagedust, mis kõrvaldaksid selle toime, ei ole kindlaks tehtud.
Romanian: Spălarea şi păstrarea seringii:
Estonian: Süstla puhastamine ja hoidmine
Romanian: Instrucţiuni importante pentru utilizarea în siguranţă şi eficientă a trusei (kit-ului) pentru perfuzie
Estonian: Olulised juhtnöörid infusioonikomplekti ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks
Romanian: • Prelungirea intervalului QTc de natură congenitală sau dobândită.
Estonian: • kaasasündinud või omandatud QTc intervalli pikenemine
Romanian: A fost observată o corelaţie între concentraţiile plasmatice şi vârstă.
Estonian: Siiski täheldati korrelatsiooni vorikonasooli plasmakontsentratsiooni ja patsiendi vanuse vahel.
Romanian: Sirolimus (2 mg doză unică)
Estonian: Siroliimus (2 mg üksikannus)
Romanian: 4 Răsturnaţi uşor flaconul.
Estonian: 4 Pöörake viaal ettevaatlikult ümber.
Romanian: De aceea, nu este necesară ajustarea dozei orale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoarăseveră (vezi pct. 5.2).
Estonian: Seetõttu ei ole vaja mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega patsientidel vorikonasooli suukaudseid annuseid kohandada (vt lõik 5.2).
Romanian: • Pentru informaţii privind păstrarea, a se vedea punctul 5.
Estonian: • Informatsiooni saamiseks säilitamise kohta vt " Kuidas VFEND-i säilitada".
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următorul medicament, deoarece tratamentul cu VFEND în acelaşi timp trebuie evitat pe cât posibil:
Estonian: Rääkige sellest oma arstile kui võtate järgmisi ravimeid, sest samaaegset ravi VFEND-iga tuleb võimalusel vältida:
Romanian: Studiile la animale de laborator au demonstrat fenomene de toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud vorikonasooli reproduktsioonitoksilist toimet (vt lõik 5.3).
Romanian: • Alcaloizi din ergot (de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină; folosiţi pentru tratamentul migrenei)
Estonian: • Tungaltera alkaloidid (näiteks ergotamiin, dihüdroergotamiin; kasutatakse migreeni korral)
Romanian: Din analiza datelor de farmacocinetică reiese că la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani cu greutate coporală mai mică de 50 kg trebuiesc administrate dozele pentru copii (vezi pct. 4.2).
Estonian: Põhinedes populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile peaksid alla 50 kg kaaluvad noorukid vanuses 12...14 aastat saama lastele mõeldud annuse (vt lõik 4.2).
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind pacienţii cu ciroză hepatică severă (Child-Pugh C) (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Estonian: Andmed vorikonasooli farmakokineetika kohta raske maksatsirroosiga (Child-Pugh C klass) patsientidel puuduvad (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Romanian: Sulfonilureice (de exemplu tolbutamidă, glipizidă, gliburidă) [substraturi ale CYP2C9]
Estonian: Sulfonüüluuread (nt tolbutamiid, glipitsiid, glüburiid) [CYP2C9 substraadid]
Romanian: 6.6 Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării şi manipularea sa
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Romanian: EU/1/02/212/013 [2 comprimate filmate] EU/1/02/212/014 [10 comprimate filmate] EU/1/02/212/015 [14 comprimate filmate] EU/1/02/212/016 [20 comprimate filmate] EU/1/02/212/017 [28 comprimate filmate] EU/1/02/212/018 [30 comprimate filmate] EU/1/02/212/019 [50 comprimate filmate] EU/1/02/212/020 [56 comprimate filmate] EU/1/02/212/021 [100 comprimate filmate] EU/1/02/212/037 [2 comprimate filmate] EU/1/02/212/038 [10 comprimate filmate] EU/1/02/212/039 [14 comprimate filmate] EU/1/02/212/040 [20 comprimate filmate] EU/1/02/212/041 [28 comprimate filmate] EU/1/02/212/042 [30 comprimate filmate] EU/1/02/212/043 [50 comprimate filmate] EU/1/02/212/044 [56 comprimate filmate] EU/1/02/212/045 [100 comprimate filmate]
Estonian: EU/1/02/212/013 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/014 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/015 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/016 20 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/017 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/018 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/019 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/020 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/021 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/037 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/038 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/039 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/040 20 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/041 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/042 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/043 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/044 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/045 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Dacă se observă particule, aruuncaţi punga de perfuzie.
Estonian: Kui on näha osakesi, visake infusioonikott ära.
Romanian: Ibuprofen (400 mg doză unică)
Estonian: Ibuprofeen (400 mg üksikannus)
Romanian: Suplimentar voriconazolul prezintă activitate fungicidă in vitro asupra agenţilor patogeni fungici emergenţi, precum Scedosporium sau Fusarium care au sensibilitate scăzută la agenţii antifungici cunoscuţi.
Estonian: Lisaks on vorikonasoolil in vitro fungitsiidne toime uute seenpatogeenide suhtes, sh nt Scedosporium või Fusarium, mille tundlikkus olemasolevate seenevastaste preparaatide suhtes on piiratud.
Romanian: Cazurile neevaluate la 12 săptămâni de la terminarea tratamentului au fost considerate eşecuri terapeutice.
Estonian: Patsiente, kes ei läbinud hindamist 12. nädalal, hinnati edututeks.
Romanian: De aceea, din punct de vedere microbiologic, odată ce solventul s-a extras din pungă pentru reconstituirea VFEND pulbere pentru soluţie perfuzabilă şi apoi este reintrodus în pungă, produsul trebuie utilizat imediat.
Estonian: Võttes arvesse mikrobioloogilist aspekti tuleb pärast lahusti kotist väljavõtmist VFEND-i infusioonilahuse pulbri lahustamiseks ja seejärel kotti tagasi panemist ravim kohe ära kasutada.