FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ZYPADHERA 210 mg, injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten ZYPADHERA 300 mg, injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten ZYPADHERA 405 mg, injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten
Croatian: ZYPADHERA 210 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem ZYPADHERA 300 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem ZYPADHERA 405 mg prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Finnish: ZYPADHERA-valmistetta varten
Croatian: Otapalo za lijek ZYPADHERA
Finnish: Massatasapainotutkimus osoitti, että noin 57 % radioaktiivisesti merkitystä olantsapiinista erittyi virtsaan lähinnä metaboliittien muodossa.
Croatian: radioizotopom obilježenog olanzapina pojavljuje u mokraći, pretežno u obliku metabolita.
Finnish: Kaikilla aivoverenkiertohäiriöitä saaneilla potilailla (sekä peroraalinen olantsapiiniettä lumeryhmissä) oli entuudestaan näille häiriöille altistavia riskitekijöitä.
Croatian: Svi bolesnici liječeni oralnim oblikom olanzapina i oni koji su primali placebo, a koji su razvili cerebrovaskularne događaje, imali su od ranije prisutne čimbenike rizika.
Finnish: Kolme injektioneulaa, joissa on Hypodermic turvasuojus.
Croatian: Tri hipodermalne zaštićene igle.
Finnish: Vertailevissa, enimmillään vuoden kestäneissä tutkimuksissa olantsapiinia saavilla potilailla ilmeni tilastollisesti merkitsevästi vähemmän hoidon aikaista dyskinesiaa kuin vertailuvalmisteilla hoidetuilla potilailla.
Croatian: U poredbenim ispitivanjima u trajanju od godinu dana ili kraće olanzapin je bio povezan sa statistički značajno manjom incidencijom diskinezije koja se javlja uslijed liječenja.
Finnish: 4 Henkilöillä, joiden paastoarvot olivat lähtötilanteessa normaalit (< 5,56 mmol/l) ja suurenivat koholla oleviksi (≥ 7 mmol/l).
Croatian: 4 Uočena kod normalnih vrijednosti natašte na početku (< 5,56 mmol/l) koje su porasle na visoke (≥ 7 mmol/l).
Finnish: Ísland Icepharma hf.Sími: + 354 540 8000
Croatian: Sími: + 354 540 8000
Finnish: Tupakointi ja karbamatsepiini saattavat indusoida olantsapiinin metaboliaa ja pienentää sen pitoisuuksia.
Croatian: Metabolizam olanzapina može se inducirati pušenjem i primjenom karbamazepina.
Finnish: HUOM: Liuotinampullissa on enemmän liuotinta kuin tarvitaan suspension valmistamiseen.
Croatian: Važno je napomenuti da je u bočici više otapala nego što je potrebno za rekonstituciju.
Finnish: LÄÄKKEEN ANTOPAIKKAA EI SAA HIEROA.
Croatian: NE MASIRATI MJESTO INJICIRANJA.
Finnish: 3 Henkilöillä, joiden paastoarvot olivat lähtötilanteessa normaalit (< 5,17 mmol/l) ja suurenivat koholla oleviksi (≥ 6,2 mmol/l).
Croatian: 3 Opažena kod normalnih vrijednosti natašte na početku (< 5,17 mmol/l) koje su porasle do visokih (≥ 6,2 mmol/l).
Finnish: Aseta neulan turvasuojus paikalleen.
Croatian: Namjestite pokrov za zaštitu igle.
Finnish: Kolmen tunnin seuranta-aikaa pitää pidentää kliinisen arvion mukaan potilaalla, jolla on havaittavissa mitään olantsapiinin yliannokseen viittaavia oireita tai löydöksiä.
Croatian: Trosatno razdoblje promatranja treba produljiti prema kliničkoj potrebi u onih bolesnika koji pokazuju bilo kakve znakove ili simptome koji odgovaraju predoziranju olanzapinom.
Finnish: m.b.H.
Croatian: Icepharma hf.
Finnish: Sinulle ei saaantaa ZYPADHERA-valmistetta
Croatian: Nemojte primati lijek ZYPADHERA
Finnish: Kun olantsapiinia ja valproaattia käytetään samanaikaisesti, neutropeniaa on raportoitu yleisenä haittavaikutuksena (ks. kohta 4.8).
Croatian: Neutropenija je bila često prijavljivana kod istodobne primjene olanzapina i valproata (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Injektiopaikan infektiota esiintyy ZYPADHERA-valmisteella harvinaisena haittavaikutuksena (esiintyy enintään 1 henkilöllä 1 000:sta).
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) s lijekom ZYPADHERA uključuju infekciju na mjestu primjene injekcije.
Finnish: 150 mg tai 300 mg annoksia 2 viikon välein saaneiden potilaiden yhdistetyssä hoitoryhmässä saavutettiin 24 viikon kuluttua satunnaistamisesta vähintään yhtä hyvät tulokset kuin 405 mg annoksia 4 viikon välein saaneessa ryhmässä (oireet pahenivat 10 %:lla potilaista/ryhmä).
Croatian: 150 mg i 300 mg svaka 2 tjedna nije bila inferiorna u odnosu na skupinu koja je primala 405 mg svaka 4 tjedna (stopa egzacerbacije u svakoj skupini bila je 10%) nakon 24 tjedna od randomizacije.
Finnish: Sillä hoidetaan skitsofreniaa, jonka oireita ovat kuulo-, näkö- tai aistiharhat, harhaluulot, epätavallinen epäluuloisuus ja syrjäänvetäytyneisyys.
Croatian: ZYPADHERA pripada skupini lijekova koji se nazivaju antipsihotici i primjenjuje se u liječenju shizofrenije, bolesti u kojoj se pojavljuju simptomi poput slušnih, vidnih ili osjetilnih doživljaja koji u stvarnosti ne postoje, pogrešnih uvjerenja, neuobičajene sumnjičavosti i povlačenja u sebe.
Finnish: Ruoansulatuselimistö Lievät, ohimenevät antikolinergiset vaikutukset kuten ummetus ja suun kuivuminen
Croatian: Poremećaji probavnog sustava blagi, prolazni antikolinergički učinci koji uključuju konstipaciju i suha usta distenzija abdomena9
Finnish: Näissä tutkimuksissa ei vahvistettu olantsapiinin tehoa.
Croatian: Djelotvornost olanzapina u ovim ispitivanjima nije ustanovljena.
Finnish: Yksi injektiopullo, liuotin 3 ml.
Croatian: Jedna bočica s 3 ml otapala.
Finnish: Olantsapiinihoitoon liittyvien AVH-haittojen riskitekijöiksi todettiin yli 75 v ikä ja vaskulaarinen/sekamuotoinen dementia.
Croatian: Dob > 75 godina i vaskularna demencija/miješani tip demencije identificirani su kao čimbenici rizika za cerebrovaskularne događaje povezane s primjenom olanzapina.
Finnish: Sinun on todennäköisesti oltava makuulla, kunnes tunnet olosi paremmaksi.
Croatian: Vjerojatno ćete morati leći dok se ne budete osjećali bolje.
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 12. syyskuuta 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. rujna 2006.
Finnish: Et saa enää lisää pistoksia.
Croatian: Nećete primiti više niti jednu injekciju.
Finnish: (Katkoviiva, jota myöten hoitohenkilökunnan ohjeet voidaan irrottaa)
Croatian: (Perforacija koja omogućuje odvajanje informacija za zdravstvene radnike)
Finnish: Injektionestettä (ml)
Croatian: Volumen injekcije (ml)
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden tai 10 injektiopulloa.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 ili 10 bočica.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai sairaanhoitajalle, jos asia huolestuttaa sinua.
Croatian: Recite liječniku ili medicinskoj sestri ako ste zabrinuti.
Finnish: Ελλάda
Croatian: Ελλάδa
Finnish: Pyöritä injektiopulloa, kunnes sisältö on liuennut täysin ja on muodostunut keltainen liuos.
Croatian: Okrećite bočicu dok se sadržaj u potpunosti ne otopi, stvarajući otopinu žute boje.
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärillesi, jos käytät Parkinsonin taudin lääkkeitä.
Croatian: Posebno obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove protiv Parkinsonove bolesti.
Finnish: ZYPREXA alkoholin kanssa
Croatian: ZYPREXA s alkoholom
Finnish: - Jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Croatian: • Ako od ranije imate dijagnosticirane tegobe s očima kao što su određene vrste glaukoma (povišeni očni tlak).
Finnish: Tämä häviää yleensä itsestään, mutta jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärille tai sairaanhoitajalle mahdollisimman pian.
Croatian: Ovo obično prolazi samo po sebi, ali ako ne prođe, obavijestite liječnika ili medicinsku sestru što je prije moguće.
Finnish: Ensimmäinen annos on yleensä 10 mg yhtenä pistoksena, mutta se voi olla vähemmänkin.
Croatian: Uobičajena doza iznosi 10 mg za prvu injekciju, ali može biti i manja.
Finnish: ZYPREXA-tabletit otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
Croatian: ZYPREXA tablete morate uzimati jednom dnevno pridržavajući se savjeta svog liječnika.
Finnish: OHJEITA HOITOHENKILÖKUNNALLE
Croatian: UPUTE ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
Finnish: ZYPREXA injektiokuiva-aine, liuosta varten on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen hoitoon enintään kolmena perättäisenä päivänä.
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju namijenjen je samo za kratkotrajnu primjenu, tijekom najviše tri uzastopna dana.
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Cmax saavutetaan aiemmin lihakseen annetun annoksen jälkeen kuin suun kautta annetun annoksen jälkeen (15-45 minuuttia vs. 5-8 tuntia).
Croatian: Cmax se doseže ranije nakon intramuskularne primjene nego nakon peroralne primjene (15-45 minuta naspram 5-8 sati).
Finnish: Pääasiallinen verenkierrossa ilmenevä metaboliitti on 10-N-glukuronidi, joka ei läpäise veri-aivoestettä.
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit je 10-N-glukuronid, koji ne prolazi krvno-moždanu barijeru.
Finnish: Epästabiilit sairaudet
Croatian: Nestabilna medicinska stanja
Finnish: Olantsapiini sitoutuu pääasiassa albumiiniin ja α1 happamaan glykoproteiiniin.
Croatian: Olanzapin se prvenstveno veže za albumin i α1-kiseli-glikoprotein.
Finnish: Toinen injektio, 5-10 mg voidaan antaa 2 tunnin kuluttua ensimmäisestä injektiosta potilaan kliinisen tilan mukaan.
Croatian: Druga injekcija, 5 do 10 mg, može se primijeniti 2 sata nakon prve injekcije na temelju kliničkog statusa pojedinog bolesnika.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ZYPREXA
Croatian: Drugi lijekovi i ZYPREXA
Finnish: Kirroosipotilaissa oli enemmän tupakoivia henkilöitä (4/6; 67 %) kuin potilaissa, joilla ei ollut maksan vajaatoimintaa (0/3; 0 %).
Croatian: Bilo je više pušača među ispitanicima s cirozom (4/6, 67%) nego među ispitanicima koji nisu imali disfunkciju jetre (0/3; 0%).
Finnish: Yli 65-vuotiaiden potilaiden annos on 2,5 mg - 5 mg.
Croatian: Doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 2,5 mg ili 5 mg.
Finnish: Aikuisilla, jotka jatkoivat hoitoa 9-12 kuukautta, veren keskimääräisen glukoosin nousuvauhti hidastui noin 6 kuukauden jälkeen.
Croatian: odraslih bolesnika koji su nakon 9-12 mjeseci završili liječenje, stopa povećanja srednje vrijednosti glukoze u krvi smanjila se nakon približno 6 mjeseci.
Finnish: Injektiokuiva-aine: 3 vuotta.
Croatian: Prašak: 3 godine.
Finnish: • karbamatsepiinia (epilepsia- ja mielialantasaajalääke), fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasilliinia (antibiootti) - tällöin voi olla tarpeen muuttaa ZYPREXA-annosta.
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu lijeka ZYPREXA.
Finnish: Nuoret (13-17-vuotiaat): Olantsapiinin farmakokinetiikka on nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
Croatian: Pedijatrijska populacija Adolescenti (u dobi od 13 do 17 godina): farmakokinetika olanzapina je slična između adolescenata i odraslih.
Finnish: ZYPREXA kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Croatian: ZYPREXA pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
Finnish: Mitä ZYPREXA on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je ZYPREXA i za što se koristi
Finnish: Seuraavassa taulukossa on eri olantsapiiniannoksiin vaadittavat injektionestemäärät:
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje volumene injekcija za primjenu različitih doza olanzapina:
Finnish: 28 päällystettyä tablettia 35 päällystettyä tablettia 56 päällystettyä tablettia 70 päällystettyä tablettia 98 päällystettyä tablettia
Croatian: 28 obloženih tableta 35 obloženih tableta 56 obloženih tableta 70 obloženih tableta 98 obloženih tableta
Finnish: • jos sinulla on ollut hiljattain sydänkohtaus tai sinulla on sydänsairaus, johon kuuluu sairas sinussyndrooma, epästabiili rintakipu (angina pectoris) tai sinulla on matala verenpaine
Croatian: • poremećaji krvi • ako ste nedavno pretrpjeli srčani udar ili bolujete od srčane bolesti, uključujući sindrom bolesnog sinusa i nestabilnu anginu, ili ako imate nizak krvni tlak
Finnish: Verenpainetta, pulssia, hengitystiheyttä ja tajunnan tasoa tulisi havainnoida säännöllisesti ja tarvittaessa antaa tukihoitoa.
Croatian: Redovito treba kontrolirati krvni tlak, puls, brzinu disanja i razinu svijesti te po potrebi započeti korektivno liječenje.
Finnish: Dementiaan liittyvä psykoosi ja käytöshäiriöt
Croatian: Psihoza i/ili poremećaji ponašanja uzrokovani demencijom
Finnish: ZYPREXA sisältää laktoosia
Croatian: ZYPREXA sadrži laktozu
Finnish: (tabletin päällyste), makrogoli ja synteettinen rautaoksidi (E172).
Croatian: (ovojnica tablete) makrogol i sintetski crveni željezov oksid (E172)
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ZYPREXA saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
Croatian: U bolesnika koji boluju od Parkinsonove bolesti, ZYPREXA može pogoršati simptome.
Finnish: Annosta ja annostusta ei tarvitse välttämättä muuttaa tupakoimattomilla tupakoiviin nähden.
Croatian: Doza i raspon doze ne moraju se rutinski mijenjati za nepušače u odnosu na pušače.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, prije uzimanja ovog lijeka obratite se svom liječniku.
Finnish: Olantsapiinin maksimivuorokausiannos (sisältäen kaikki olantsapiinin lääkemuodot) on 20 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza olanzapina (uključujući sve formulacije olanzapina) je 20 mg.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tehtävä vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2.
Finnish: Vuorokaudessa voidaan antaa enintään 20 mg.
Croatian: Može se primijeniti do 20 mg unutar 24 sata.
Finnish: 14Tämä koski lähtötilanteen normaalien paastoarvojen (< 1,016 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l) ja lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l).
Croatian: 14 Uočeno za normalne početne razine triglicerida natašte (< 1,016 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 1,467 mmol/l) i promjene u vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 1,467 mmol/l).
Finnish: Lääkärisi päättää, miten paljon tarvitset ZYPREXA-lääkettä ja miten pitkään.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko lijeka ZYPREXA trebate i koliko ćete ga dugo trebati primati.
Finnish: ZYPREXA injektiokuiva-aineen käyttöä ei suositella lapsille ja nuorille, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju ne preporučuje se za primjenu u djece i adolescenata zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Finnish: Skitsofreniaa sekä skitsoaffektiivisia ja niihin liittyviä häiriöitä tutkittiin monikansallisessa vertailevassa kaksoissokkotutkimuksessa, johon osallistui 1481 potilasta, joilla oli eriasteisia depressiivisiä oireita (Montgomery-Åsbergin asteikolla lähtökeskiarvo oli 16,6).
Croatian: U multinacionalnom, dvostruko slijepom, komparativnom ispitivanju shizofrenije, shizoafektivnih i povezanih poremećaja, koje je obuhvaćalo 1481 bolesnika s različitim stupnjevima pridruženih simptoma depresije (srednja početna vrijednost 16,6 po Montgomery-Asberg ljestvici depresije),
Finnish: Jos potilas on saanut parenteraalista bentsodiatsepiinia, lihaksensisäistä olantsapiini-injektiota voidaan harkita vain annettavaksi potilaan kliinisen tilan huolellisen arvioinnin jälkeen ja potilasta tulee seurata tarkoin liiallisen sedaation ja kardiorespiratorisen lamaantumisen varalta.
Croatian: Ako je bolesnik primio parenteralni benzodiazepin, primjenu intramuskularnog olanzapina treba razmotriti samo nakon pažljive procjene kliničkog statusa, a bolesnika treba pomno nadzirati zbog mogućnosti prekomjerne sedacije i kardiorespiratorne depresije.
Finnish: (Katso kohta 6.2).
Croatian: (vidjeti dio 4.6)
Finnish: ZYPREXA injektiokuiva-aine, liuosta varten valmistetaan käyttöön kohdan 6.6 ohjeen mukaisesti.
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju treba rekonstituirati u skladu s preporukama u dijelu 6.6.
Finnish: Lääkärisi päättää, milloin tarvitset ZYPREXApistoksen.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti kada trebate primiti injekciju lijeka ZYPREXA.
Finnish: Olantsapiinia ei pidä antaa potilaille, joilla on epästabiili sairaus kuten akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, vakava hypotensio ja/tai bradykardia, sairas sinus-oireyhtymä tai sydänkirurgian jälkeen.
Croatian: Intramuskularni olanzapin ne smije se primjenjivati u bolesnika s nestabilnim medicinskim stanjima kao što su akutni infarkt miokarda, nestabilna angina pektoris, teška hipotenzija i/ili bradikardija, sindrom bolesnog sinusa ili nakon kirurškog zahvata na srcu.
Finnish: Älä juo alkoholia ZYPREXA-lääkityksen aikana, koska ZYPREXA voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
Croatian: Nemojte piti alkohol ako uzimate lijek ZYPREXA jer u kombinaciji s alkoholom može izazvati omamljenost.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Päällystetyt tabletit:
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Finnish: ZYPREXA-injektiokuiva-aine on saatavana yhden tai 10 injektionpullon pakkauksina.
Croatian: ZYPREXA injekcija dostupna je u pakiranjima koja sadrže 1 ili 10 bočica.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 27. syyskuuta 1996
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. rujna 1996.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä synnynnäinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp-laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja valmistaa sen liuokseksi, joka annetaan pistoksena.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra od praška će pripremiti otopinu koju će Vam dati u obliku injekcije.
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut ZYPREXA-valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Croatian: Ako Vam se ovo pojavi nakon uzimanja lijeka ZYPREXA, obratite se svom liječniku.
Finnish: ZYPREXA-tabletit sisältävät laktoosia.
Croatian: ZYPREXA tablete sadrže laktozu.
Finnish: Parenteraaliset valmisteet tulee tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten varalta ennen antamista.
Croatian: Parenteralne lijekove treba prije primjene vizualno pregledati kako bi se utvrdilo sadrže li čestice.
Finnish: Kuten myös suun kautta annetun annoksen jälkeen, Cmax ja pitoisuuspinta-ala ovat lihakseen antamisen jälkeen suoraan verrannolliset annettuun annokseen.
Croatian: Kao i kod peroralne primjene, Cmax i površine ispod krivulje nakon intramuskularne primjene izravno su proporcionalni primijenjenoj dozi.
Finnish: ZYPREXA-pistosta ei pidä antaa - Jos olet yliherkkä (allerginen) olantsapiinille tai tämän valmisteen jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: Ne smijete primati lijek ZYPREXA • Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Finnish: Lisätietoja jatkohoidosta suun kautta annettavalla olantsapiinilla (5 - 20 mg päivässä) on ZYPREXA päällystettyjen tablettien tai ZYPREXA Velotab suussa hajoavien tablettien valmisteyhteenvedoissa.
Croatian: Za dodatne informacije o nastavku liječenja oralnim olanzapinom (5 do 20 mg dnevno) vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ZYPREXA obložene tablete ili ZYPREXA VELOTAB raspadljive tablete za usta.
Finnish: Hävitä ruisku ja käyttämätön liuos asianmukaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Croatian: Zbrinite štrcaljku i svu neiskorištenu otopinu sukladno odgovarajućim kliničkim postupcima.
Finnish: Keltainen kylmäkuivattu jauhe.
Croatian: Žuti liofilizirani prašak.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava potilailla, jotka käyttävät alkoholia tai saavat lääkevalmisteita, joiden käyttöön voi liittyä verenpaineen laskua, bradykardiaa tai hengityksen tai keskushermoston lamaantumista (ks. kohta 4.4).
Croatian: Treba biti oprezan u bolesnika koji konzumiraju alkohol ili primaju lijekove koji mogu inducirati hipotenziju, bradikardiju, respiratornu depresiju ili depresiju središnjeg živčanog sustava (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Hävitä ruisku ja käyttämättä jäänyt liuos asianmukaisesti
Croatian: Štrcaljku i neiskorištenu otopinu odgovarajuće zbrinite.
Finnish: Injektiopullo sisältää 11,0 mg olantsapiinia 5 mg/ml:n liuoksena (1 mg olantsapiinia jää injektiopulloon ja ruiskuun, jolloin annokseksi saadaan 10 mg olantsapiinia).
Croatian: Bočica sadrži 11,0 mg olanzapina u obliku otopine od 5 mg/ml (1 mg olanzapina preostaje u bočici i štrcaljki, čime se omogućuje primjena 10 mg olanzapina).
Finnish: 24 tunnin aikana ei pidä antaa enempää kuin kolme injektiota, eikä maksimivuorokausiannosta 20 mg olantsapiinia (sisältäen kaikki lääkemuodot) pidä ylittää.
Croatian: Ne smiju se dati više od tri injekcije unutar razdoblja od 24 sata i ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza olanzapina od 20 mg (uključujući sve formulacije).
Finnish: Jos potilailla ilmenee huimausta tai uneliaisuutta injektion jälkeen, heidän tulisi pysyä makuulla, kunnes on tutkittu, ettei heillä ole hypotensiota, mukaanlukien posturaalista hypotensiota, bradyarytmiaa ja/tai hypoventilaatiota.
Croatian: Ako osjete omaglicu ili omamljenost nakon injekcije, bolesnici moraju ostati u ležećem položaju sve dok se pregledom ne isključi hipotenzija, uključujući posturalnu hipotenziju, bradiaritmiju i/ili hipoventilaciju.
Finnish: Jos potilaan katsotaan tarvitsevan parenteraalista bentsodiatsepiinihoitoa, sitä ei tulisi antaa ennen kuin vähintään tunti on kulunut lihakseen annetusta olantsapiinista.
Croatian: Ako se ocijeni da je bolesniku potrebno parenteralno liječenje benzodiazepinom, ono se ne smije primijeniti najmanje jedan sat nakon primjene intramuskularnog olanzapina.
Finnish: Olantsapiinilla ei ole todettu teratogeenisia vaikutuksia.
Croatian: Reproduktivna toksičnost Olanzapin nije imao teratogene učinke.
Finnish: Olantsapiinia ei saa laittaa samaan injektioruiskuun eikä käyttää samanaikaisesti bentsodiatsepiinien kanssa.
Croatian: Olanzapin za injekciju ne smije se miješati u štrcaljki niti primjenjivati istodobno s benzodiazepinima.
Finnish: On tärkeää, että jatkat ZYPREXA-hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati lijek ZYPREXA onoliko dugo koliko Vam je liječnik rekao.
Finnish: ZYPREXA-pistos annetaan silloin, kun tarvitaan nopea lievitys kiihtyneisyyteen ja ahdistavaan käytökseen eikä ZYPREXA-tabletit tule kysymykseen.
Croatian: ZYPREXA injekcija primjenjuje se kada je potrebna brza kontrola uznemirenosti i neprilagođenog ponašanja, a liječenje ZYPREXA tabletama nije prikladno.
Finnish: Mikäli potilaalla on useita metaboliaa mahdollisesti hidastavia tekijöitä (naissukupuoli, ikä, tupakoimattomuus), annoksen pienentämistä tulee harkita.
Croatian: Ako je prisutno više čimbenika koji mogu usporiti metabolizam (ženski spol, starija životna dob, nepušač), potrebno je razmotriti smanjenje doze.
Finnish: - ZYPREXA-valmisteen käyttäjillä on ilmennyt korkeita verensokeri- ja rasva-arvoja (triglyseridit ja kolesteroli).
Croatian: • U bolesnika koji uzimaju lijek ZYPREXA uočena je visoka razina šećera i masnoća u krvi (trigliceridi i kolesterol).