FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For intraarticular use.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose (2 ml) contains:
Norwegian Bokmål: Hver dose (2 ml) inneholder:
English: Single administration of 1 dose (equivalent to 2 ml) per animal
Norwegian Bokmål: Dosering: Én enkelt intraartikulær injeksjon på 1 dose (tilsvarende 2 ml) per dyr.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intraarticular use
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte suspension for injection for horses
Norwegian Bokmål: Arti-Cell Forte injeksjonsvæske, suspensjon til hest
English: Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells (1 ml)
Norwegian Bokmål: Virkestoff (1 ml): Kondrogent induserte, allogene, perifere blodderiverte mesenkymale stamceller fra hest (1 ml)
English: ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial containing the stem cell suspension
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
English: Equine allogeneic plasma suspension:
Norwegian Bokmål: Allogen plasmasuspensjon fra hest:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial containing the equine allogeneic plasma suspension
Norwegian Bokmål: Hetteglass som inneholder allogen plasmasuspensjon fra hest
English: Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal Unipessoal, Ld.
Norwegian Bokmål: Portugal Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
Norwegian Bokmål: Administrasjons -måte
English: Pack size
Norwegian Bokmål: Legemiddelfor
English: Adopted at the 5-8 February 2018 PRAC
Norwegian Bokmål: Vedtatt 5.-8. februar 2018 PRAC
English: In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller må legen utføre visse tester, endre dosen eller undersøke deg regelmessig.
English: What you need to know before you take [product]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
English: The following may affect the way that levothyroxine works: - Ritonavir - used to control HIV and chronic hepatitis C virus
Norwegian Bokmål: Følgende kan påvirke hvordan levotyroksin virker: - Ritonavir - brukes for å kontrollere HIV og kronisk hepatitt C-virus
English: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT no 18940)
Norwegian Bokmål: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitt (EPITT no 18940)
English: Thyroid-stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending ritonavir treatment.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som blir behandlet med levotyroksin bør man kontrollere tyreoideastimulerende hormon (TSH) minimum den første måneden etter at man starter og/eller avslutter behandlingen med ritonavir.
English: Possible side effects [Rare frequency] Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Frekvens sjelden] Betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blod fra hjerte til kroppen), se avsnitt 2.
English: Systemic and cutaneous lupus erythematous (frequency very rare) Package leaflet
Norwegian Bokmål: Systemisk og kutan lupus erythematosus (frekvens ‘svært vanlig')
English: • [Ritonavir containing products:]
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder ritonavir:]
English: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxine - Interaction possibly leading to decreased levothyroxine efficacy and hypothyroidism (EPITT no 18896)
Norwegian Bokmål: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotyroksin - Interaksjon kan gi nedsatt effekt av levotyroksin og hypotyroidisme (EPITT no 18896)
English: • [Levothyroxine-containing products whose package leaflet does not mention a possible interaction with protease inhibitors:]
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder levotyroksin der pakningsvedlegget ikke oppgir en mulig interaksjon med proteasehemmere:]
English: Hydroxycarbamide - Cutaneous lupus erythematosus (EPITT no 18939)
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid - kutan lupus erythematosus (EPITT no 18939)
English: [Ritonavir containing products, including fixed drug combinations, and levothyroxine-containing products whose SPC section 4.5 does not mention a possible interaction with protease inhibitors:]
Norwegian Bokmål: [Legemidler som inneholder ritonavir, inkludert kombinasjonspreparater og legemidler som inneholder levotyroksin der punkt 4.5 i preparatomtalen ikke oppgir en mulig interaksjon med proteasehemmere:]
English: Inflammation of the skin causing red scaly patches and possibly occurring together with pain in the joints
Norwegian Bokmål: Betennelse i huden som gir røde, skjellete flekker og som kan oppstå sammen med leddsmerter.
English: Aortitis [rare frequency]
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Karsykdommer Aortitt [frekvens sjelden]
English: Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder lopinavir/ritonavir:] Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: This is why you should tell your doctor if you are taking any medicines, including those you have bought yourself or herbal products, but it is especially important to mention these:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du bruker noen reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, dette gjelder også plantebaserte produkter eller produkter som du har kjøpt selv.
English: abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte feber, magesmerte, sykdomsfølelse, ryggsmerte og økning i betennelsesmarkører.
English: Summary of product characteristics (SPC)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (SmPC)
English: Secondary mortality was observed 1-2 days later.
Norwegian Bokmål: Sekundær mortalitet ble observert 1-2 dager senere.
English: This means that each pack contains:
Norwegian Bokmål: Dette betyr at hver pakning inneholder:
English: Date of last renewal: 23 February 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. februar 2006
English: Total stroke (all types)
Norwegian Bokmål: Totale slag (alle typer)
English: Linearity/Non-Linearity
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
English: Only clear solution without particles should be used.
Norwegian Bokmål: Kun klare oppløsninger uten partikler skal anvendes.
English: Antifibrinolytic agents are available as a last alternative.
Norwegian Bokmål: Antifibrinolytiske legemidler er tilgjengelige som et siste alternativ.
English: This significant difference between the groups for the primary endpoint at 90 days was already present in-hospital and at 30 days.
Norwegian Bokmål: Denne signifikante forskjellen i det primære endepunkt mellom gruppene ved 90 dager, var allerede til stede under sykehusinnleggelsen og ved 30 dager.
English: Ecchymoses are observed commonly but usually do not require any specific action.
Norwegian Bokmål: Ekkymoser blir ofte observert, men krever vanligvis ingen spesielle tiltak.
English: Primary PCI (n=948)
Norwegian Bokmål: Primær PCI (n=948)
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
English: Severe uncontrolled hypertension
Norwegian Bokmål: • Alvorlig ukontrollert hypertensjon
English: Elderly ( 75 years)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 75 år)
English: The study population consisted of 1,892 patients randomised by means of an interactive voice response system.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av 1892 pasienter randomisert ved hjelp av et interaktivt stemme-responssystem.
English: GPIIb/IIIa antagonists
Norwegian Bokmål: GPIIb/IIIa antagonister
English: It is not known whether and to which extent tenecteplase binds to plasma proteins in humans.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt eller i hvilken grad tenecteplase bindes til plasmaproteiner hos mennesker.
English: Blood pressure decreased
Norwegian Bokmål: Redusert blodtrykk
English: In the event of overdose there may be an increased risk of bleeding.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering kan det være økt risiko for blødning.
English: This translates into a significantly lower need of transfusions (4.3% vs. 5.5%, p=0.0002).
Norwegian Bokmål: Dette medfører et signifikant lavere behov for transfusjoner (4,3 % vs. 5,5 %, p=0,0002).
English: The terminal half-life is 129 ± 87 min, and plasma clearance is 119 ± 49 ml/min.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstid er 12987 min, og plasmaclearance er 11949 ml/min.
English: What Metalyse is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Metalyse er og hva det brukes mot
English: Body temperature increased Injury, poisoning and procedural complications Not known
Norwegian Bokmål: Økt kroppstemperatur Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Ikke kjent
English: if you have, or have recently had, an illness that increases your risk of bleeding (haemorrhage), including:
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller nylig har hatt en sykdom som øker risikoen for blødning, f.eks.:
English: These cardiovascular events can be life-threatening and may lead to death.
Norwegian Bokmål: Disse kardiovaskulære hendelsene kan være livstruende og føre til døden.
English: Investigations Rare
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Sjeldne
English: Clinical data as well as nonclinical studies on fertility are not available for tenecteplase (Metalyse).
Norwegian Bokmål: Kliniske data samt ikke-kliniske studier på fertilitet er ikke tilgjengelig for tenecteplase (Metalyse).
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2-8°C.
Norwegian Bokmål: Hvis løsningen ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstid under bruk og betingelser før bruk brukerens ansvar og bør vanligvis ikke overskride 24 timer ved 2C - 8C.
English: Systolic blood pressure > 160 mm Hg
Norwegian Bokmål: • Systolisk blodtrykk > 160 mm Hg
English: Women exhibit in general lower clearance than men, but this can be explained by the generally lower body weight of women.
Norwegian Bokmål: Kvinner viste en generelt lavere clearance enn menn, men dette kan forklares ved at kvinner generelt har lavere kroppsvekt.
English: This helps to prevent the damage caused by heart attacks and has been shown to save lives.
Norwegian Bokmål: Derved motvirkes skader som forårsakes av hjerteinfarktet og det har vist seg at man kan redde liv.
English: Fat embolism, which may lead to corresponding consequences in the organs concerned
Norwegian Bokmål: Fettemboli som kan føre til konsekvenser i de organer som berøres
English: Volume of reconstituted solution (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av rekonstituert oppløsning (ml)
English: The distribution phase represents 31% ± 22% to 69% ± 15% (mean ± SD) of the total AUC following the administration of doses ranges from 5 to 50 mg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsfasen representerer 31 % ± 22 % til 69 % ± 15 % (gjennomsnitt ± SD) av total AUC etter administrering av doser fra 5 til 50 mg.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: What do you need to know before you receive Metalyse
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Metalyse
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 2001
English: A pre-existing intravenous line may be used for administration of Metalyse in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution only.
Norwegian Bokmål: En allerede innlagt venekanyle skal kun benyttes for tilførsel av Metalyse i natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %).
English: No clinically relevant antibody formation was detected at 30 days.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist klinisk relevant antistoffdannelse etter 30 dager.
English: The trial was prematurely terminated with 1667 randomised patients due to a numerically higher mortality in the facilitated PCI group receiving tenecteplase.
Norwegian Bokmål: Studien ble avbrutt prematurt ved 1667 randomiserte pasienter pga en numerisk høyere mortalitet i PCI gruppen som fikk tenecteplase.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Reconstituted solution, for patients of body weight (kg):
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Rekonstituert oppløsning, til pasienter med kroppsvekt (kg):
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, enzymes; ATC code: B01A D11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, enzymer; ATC-kode: B01A D11.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2-8°C and 8 hours at 30°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist for 24 timer ved 2-8 ºC og 8 timer ved 30 C.
English: These medicines help to dissolve blood clots.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene hjelper til med å løse opp blodpropper.
English: However, the effect of renal and hepatic dysfunction on pharmacokinetics of tenecteplase in humans has not been specifically investigated.
Norwegian Bokmål: Effekten av renal og hepatisk dysfunksjon på tenecteplases farmakokinetikk i mennesker er imidlertid ikke spesifikt undersøkt.
English: In comparative studies a less than 15% reduction in fibrinogen and a less than 25% reduction in plasminogen were observed in subjects treated with the maximum dose of tenecteplase (10,000 U, corresponding to 50 mg), whereas alteplase caused an approximately 50% decrease in fibrinogen and plasminogen levels.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende studier ble det observert mindre enn 15 % reduksjon i fibrinogen og mindre enn 25 % reduksjon i plasminogen hos forsøkspersoner behandlet med maksimal dose tenecteplase (10 000 E tilsvarende 50 mg), mens alteplase forårsaket en reduksjon på ca. 50 % i fibrinogen- og plasminogennivåene.
English: The volume required to administer the correct dose can be calculated from the following scheme:
Norwegian Bokmål: Antall ml oppløsning som kreves for å tilføre korrekt dose kan beregnes ut fra følgende tabell:
English: Potency of tenecteplase is expressed in units (U) by using a reference standard which is specific for tenecteplase and is not comparable with units used for other thrombolytic agents.
Norwegian Bokmål: Styrken av tenecteplase uttrykkes i enheter (U) ved å bruke en standardreferanse, som er spesifikk for tenecteplase og ikke sammenlignbar med enheter brukt for andre trombolytiske midler.
English: Concomitant use of GPIIb/IIIa antagonists increases bleeding risk.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av GPIIb/IIIa antagonister øker blødningsrisikoen.
English: Increasing body weight resulted in a moderate increase of tenecteplase clearance, and increasing age resulted in a slight decrease of clearance.
Norwegian Bokmål: Økende kroppsvekt resulterte i en moderat økning i tenecteplaseclearance, og økende alder medførte en svak reduksjon av clearance.
English: Metalyse is not recommended for use in children (below 18 years) due to a lack of data on safety and efficacy.
Norwegian Bokmål: Metalyse er ikke anbefalt til barn (under 18 år) på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
English: Should serious bleeding occur, in particular cerebral haemorrhage, concomitant heparin administration should be terminated immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlige blødninger oppstår, særlig cerebrale blødninger, skal samtidig heparinbehandling umiddelbart avsluttes.
English: This observation is consistent with the intended effect of plasminogen activation.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen er i overensstemmelse med den forventede effekten, nemlig plasminogenaktivering.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 ºC.
English: No other medicinal product should be added to the injection solution.
Norwegian Bokmål: Ingen andre legemidler skal tilsettes injeksjonsoppløsningen.
English: There is limited amount of data from the use of Metalyse in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data tilgjengelig for bruk av Metalyse hos gravide.
English: What Metalyse looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Metalyse ser ut og innholdet i pakningen
English: Hypersensitivity/Re-administration
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet/gjentatt behandling
English: Coronary intervention
Norwegian Bokmål: Koronar intervensjon
English: Administration of protamine should be considered if heparin has been administered within 4 hours before the onset of bleeding.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av protamin bør overveies hvis heparin er gitt mindre enn 4 timer før blødningen begynte.
English: The other ingredients are L-arginine, phosphoric acid and polysorbate 20.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er L-arginin, fosforsyre og polysorbat 20.
English: Active peptic ulceration
Norwegian Bokmål: • Aktivt peptisk ulcus
English: It is recommended that antiarrhythmic therapy for bradycardia and/or ventricular tachyarrhythmias (pacemaker, defibrillator) is available when tenecteplase is administered.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at antiarytmisk behandling av bradykardi og/eller ventrikulær takyarytmi (pacemaker, defibrillator) er tilgjengelig når tenecteplase administreres.
English: The required dose should be administered as a single intravenous bolus over approximately 10 seconds.
Norwegian Bokmål: Dosen bør administreres som én intravenøs bolusinjeksjon i løpet av ca. 10 sekunder.
English: In the few patients who fail to respond to these conservative measures, judicious use of transfusion products may be indicated.
Norwegian Bokmål: Hos det fåtall pasienter som ikke svarer på slike konservative tiltak, kan varsom behandling med transfusjoner være indisert.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/169/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/169/006
English: Once Metalysehas been reconstituted it may be stored for 24 hours at 2-8°C and 8 hours at 30°C.
Norwegian Bokmål: Når Metalyse er ferdig tilberedt kan oppløsningen oppbevares i 24 timer ved 2-8 ºC og 8 timer ved 30 °C.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/169/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/169/005
English: Data on tissue distribution were obtained in studies with radioactively labelled tenecteplase in rats.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjon ble undersøkt i studier med radioaktivt merket tenecteplase i rotter.
English: The use of rigid catheters as well as intramuscular injections and non-essential handling of the patient should be avoided during treatment with tenecteplase.
Norwegian Bokmål: Bruk av stive kateter så vel som intramuskulære injeksjoner og unødvendig håndtering av pasienten bør unngås under behandling med tenecteplase.
English: Acetylsalicylic acid should be initiated as soon as possible after symptom onset and continued with lifelong treatment unless it is contraindicated.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre bør initieres snarest mulig etter symptomdebut og fortsettes som livslang behandling hvis ikke kontraindisert.
English: What Metalyse is and what it is used for What you need to know before you receive Metalyse How is Metalyse administered Possible side effects
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Metalyse er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Metalyse Hvordan Metalyse administreres Mulige bivirkninger
English: This is also supported by animal data.
Norwegian Bokmål: Dette støttes også av dyredata.
English: The benefit of treatment must be evaluated against the potential risks in case of myocardial infarction during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Fordelen av behandlingen må vurderes mot den potensielle risiko som et akutt hjerteinfarkt under graviditet innebærer.
English: Check that the cap of the vial is still intact.
Norwegian Bokmål: Kontroller at hetten til hetteglasset er intakt.
English: Sterile needle for single use.
Norwegian Bokmål: Steril kanyle til engangsbruk.
English: Death and permanent disability are reported in patients who have experienced stroke (including intracranial bleeding) and other serious bleeding episodes.
Norwegian Bokmål: Død og vedvarende nedsatt funksjonsevne er rapportert hos pasienter som har fått slag (også intrakraniell blødning) og andre alvorlige blødningsepisoder.
English: The mean residence time (MRT) in the body is approximately 1 h and the mean (± SD) volume of distribution at the steady-state (Vss) ranged from 6.3 ± 2 L to 15 ± 7 L.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige residenstiden i kroppen er omtrent 1 time og det gjennomsnittlige (± SD) distribusjonsvolumet ved steady state (Vss) varierte fra 6,3 ± 2 liter til 15 ± 7 liter.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Please follow accurately the instructions for use.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Følg bruksanvisningen nøye.
English: Reperfusion arrhythmias may lead to cardiac arrest, can be life threatening and may require the use of conventional antiarrhythmic therapies.
Norwegian Bokmål: Reperfusjonsarytmier kan føre til hjertestans, kan være livstruende og kan kreve konvensjonell antiarytmibehandling.
English: However, the analysis of data from more than 12,000 patients treated during phase I, II and III did not reveal any clinically relevant interactions with medicinal products commonly used in patients with AMI and concomitantly used with tenecteplase.
Norwegian Bokmål: Data fra mer enn 12 000 pasienter behandlet i fase I, II og III har imidlertid ikke vist noen klinisk relevante interaksjoner med legemidler som vanligvis brukes ved akutt hjerteinfarkt og som ble brukt sammen med tenecteplase.
English: The observed incidence of major and of minor non-ICH bleeds were similar in both groups: Pharmaco-invasive (n=944)
Norwegian Bokmål: Den observerte forekomsten av større og mindre ikke-intrakranielle blødninger var lik i de to gruppene Farmakoinvasiv (n=944)
English: Metalyse should be reconstituted by adding the complete volume of water for injections from the prefilled syringe to the vial containing the powder for injection.
Norwegian Bokmål: Metalyse bør rekonstitueres ved å tilsette hele volumet vann til injeksjonsvæsker fra den ferdigfylte sprøyten til hetteglasset, som inneholder pulver til injeksjon.