FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ensimmäinen muuntogeeninen, bioteknisesti eläimissä tuotettu lääke: veren hyytymistä estävän ihmisproteiinin kopio, joka on saatu sellaisten vuohien maidosta, joihin on lisätty ihmisproteiinin tuotannon mahdollistava geeni.
Latvian: To zāļu vidū, kam ir ievērojama ietekme uz sabiedrības veselību un kas saņēma CHMP pozitīvo atzinumu 2006. gadā, ir: pirmās zāles, kas izgatavotas, izmantojot transgēnu biotehnoloģiju dzīvniekiem: cilvēka olbaltumvielas, kas novērš asins sabiezēšanu, kopija, kas iegūta no tādu kazu piena, kurām ievadīts gēns, kas izraisa cilvēka olbaltumvielu sintēzi; pirmā vakcīna pret cilvēka papilomas vīrusu - plaši izplatītu dzimumceļu infekciju, kas var izraisīt dzemdes kakla vēzi; pirmā gripas pandēmijas izmēģinājuma vakcīna, kura satur ģenētiski pretējo H5N1 celmu.
Finnish: Tulehduslääkkeet jälleen hoitoalojen kärkisijoilla
Latvian: Antibakteriālie līdzekļi atkal pārstāvētāko terapeitisko jomu vidū
Finnish: Keskitettyyn menettelyyn (myönteiset lausunnot) käytettyjen päivien keskimääräinen lukumäärä
Latvian: Vidējais dienu skaits centralizētām procedūrām (pozitīvi atzinumi), 2004.-2006. gadā
Finnish: Menettelyjen jatkuva parantaminen yhteistyössä yhteistyökumppaneiden ja sidosryhmien kanssa on erittäin tärkeä osa yhdennettyä hallintajärjestelmää.
Latvian: Vienotajai vadības sistēmai ir raksturīgs nepārtraukts darbības uzlabojums, sadarbība ar partneriem un ieinteresētajām pusēm.
Finnish: Päätökseen saatetut tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un pārbaužu pieprasījumi Protokola palīdzības un pārbaužu pieprasījumi
Finnish: Kiireelliset raportit epäillyistä haittavaikutuksista 2004-2006
Latvian: Paātrinātie ziņojumi par iespējamām blakusparādībām 2004.-2006. gadā
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) lääkevalvontatyöryhmän (PhVWP) tieteellisen asiantuntemuksen vahvistaminen nimittämällä kahdeksan erityisasiantuntijaa lisäjäseniksi.
Latvian: Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības darba grupas (PhVWP) zinātniskās pieredzes stiprināšana, pieaicinot astoņus ekspertus atsevišķās jomās; vadlīniju sagatavošana pediatrisko zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības jomā; vadlīniju sagatavošana vakcīnu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības jomā.
Finnish: Merkittävää edistystä tapahtui erityisesti toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden tietovaatimusten mukauttamisessa.
Latvian: Ievērojamas sekmes gūtas, pielāgojot prasības informācijai par zālēm, kas paredzētas retu slimību un retu sugu ārstēšanai.
Finnish: hakemuksista annetut lausunnot
Latvian: Atzinumi par paplašināšanas pieteikumiem
Finnish: Geneeriset hakemukset
Latvian: Nepatentētie pieteikumi
Finnish: Osallistuminen Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen
Latvian: Ieguldījums ierosmē jauno zāļu jomā
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt 2004-2006
Latvian: 2004.-2006. gadā pabeigto zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi
Finnish: Toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseen tähtäävien pyrkimysten mukaisesti komissio hyväksyi EMEA:n ehdotuksen hevoseläinten hoidossa keskeisten aineiden luettelon laatimisesta.
Latvian: Lai uzlabotu retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzēto zāļu pieejamību, Komisija apstiprināja EMEA ierosināto svarīgāko vielu sarakstu bez MRL zirgu dzimtas dzīvnieku ārstēšanai, taču ar vismaz sešu mēnešu nogaidīšanas periodu.
Finnish: Uudet rinnakkaisjakeluilmoitukset 2004-2006
Latvian: Sākotnējie paralēlās izplatīšanas paziņojumi 2004.-2006.gadā
Finnish: Virtsa- ja sukupuolielimet
Latvian: Dzimumorgāni-urīnceļi
Finnish: Toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuuden parantaminen
Latvian: Retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētu veterināro zāļu pieejamības veicināšana
Finnish: Hyväksyi kinolonien ja fluorokinolonien käyttöä EU:ssa käsittelevän tausta-asiakirjan, jossa tarkasteltiin kriittisesti uutta tietoa näiden aineiden käytöstä ja mahdollisista vaikutuksista ihmisten ja eläinten terveyteen.
Latvian: Pamatojoties uz Zinātnisko konsultāciju antibakteriālo līdzekļu grupas (SAGAM) ieteikumiem, CVMP: pieņēma jaunu antibakteriālo līdzekļu stratēģiju nākamajiem gadiem; pieņēma diskusiju dokumentu par hinolonu un fluorhinolonu lietošanu ES, kritiski pārskatot jaunākos datus par to lietošanu un iespējamo ietekmi uz cilvēku un dzīvnieku veselību; ierosināja riska pārvaldības darbības, ieskaitot ieteikumus par saskaņotām piesardzīgas lietošanas norādēm visu produktīvo dzīvnieku veterināro zāļu, kuras satur fluorhinolonus, aprakstos.
Finnish: Joulukuussa 2006 EMEA:n hallintoneuvosto laajensi edelleen pilottihanketta, joka koskee ilmaista tieteellistä neuvontaa toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitetuista eläinlääkkeistä.
Latvian: Bezmaksas zinātniskās konsultācijas par retām slimībām un retām sugām2006. decembrī EMEA Valde paplašināja izmēģinājuma projektu bezmaksas zinātniskajām konsultācijām par veterinārajām zālēm retu slimību un retu sugu ārstēšanai.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEET
Latvian: 3. VETERINĀRĀS ZĀLES
Finnish: Yli 145 yritystä, joista kuusi on eläinlääkkeitä valmistavia yrityksiä, jätti virastolle pyynnön pkyrityksen aseman määrittämisestä.
Latvian: MVU biroja pirmajā darbības gadā: uzņēmumu interese par MVU iniciatīvām pārsniedza gaidīto; vairāk nekā 145 uzņēmumi, ieskaitot sešus veterināros uzņēmumus, iesniedza Aģentūrai pieteikumus par MVU statusu;
Finnish: Yhteenveto EMEA:n kahdennestatoista vuosikertomuksesta
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras divpadsmitā gada pārskata kopsavilkums
Finnish: CHMP tuli siihen tulokseen, että ei-selektiivisten NSAID-valmisteiden ja verisuonitukosten lievästi kohonneen absoluuttisen riskin välistä yhteyttä ei voida sulkea pois varsinkaan, kun valmistetta käytetään pitkäkestoisesti suurina annoksina.
Latvian: neselektīvu nesteroīdu pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) kardiovaskulāro nekaitīgumu, kas izriet no jauno klīnisko un farmakoepidemioloģisko pētījumu datiem; CHMP secināja, ka nevar izslēgt, ka neselektīvie NSAID var būt saistīti ar nelielu trombu veidošanās risku, jo īpaši, ja tie tiek ilgstoši lietoti lielās devās; tomēr šīs zāles ir svarīgas artrīta un citu ar lielām sāpēm saistītu stāvokļu ārstēšanai un vispārējā ieguvumu un riska attiecība neselektīvajām NSAID ir labvēlīga, ja tos lieto saskaņā ar norādījumiem;
Finnish: Uusia geneerisiä lääkkeitä koskevia hakemuksia ja lääkekehityksen uusia tuulia
Latvian: Jaunās lietas par nepatentētām zālēm un jauni farmācijas attīstības aspekti
Finnish: CVMP saattoi neljän lausuntopyynnön, joista kolme aloitettiin vuonna 2006 ja yksi vuonna 2005, arvioinnin loppuun ja antoi niistä lausunnot.
Latvian: No tām trīs bija uzsāktas 2006. gadā, bet viena - 2005. gadā.
Finnish: Tieteelliset lausunnot EU:n ulkop.
Latvian: Zinātniskie atzinumi tirgum ārpus ES
Finnish: Menettelyissä avustaminen Tarkastukset
Latvian: Reģistrācijas apliecību pieteikumi Protokola palīdzība Pārbaudes
Finnish: Lihakset ja tukielimet
Latvian: Balsta un kustību aparāts
Finnish: Vahvistaminen Arviointi
Latvian: Izvērtēšana
Finnish: Ne toimitettiin Euroopan komissiolle hyväksyttäväksi.
Latvian: Tie tika nosūtīti Eiropas Komisijai apstiprināšanai.
Finnish: Lontoo 17. kesäkuuta 2008
Latvian: Londonā, 2008. gada 17. jūnijā
Finnish: Bulgaria ja Romania liittyivät EU:hun 1. tammikuuta 2007.
Latvian: Bulgārija un Rumānija pievienojās ES 2007. gada 1. janvārī.
Finnish: Järjestelmä tai prosessi (tilanne vuonna 2006)
Latvian: Sistēma vai process (Statuss 2006. gadā)
Finnish: Järjestelmät kehittyvät ilmoitettujen vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Sistēmas attīstās saskaņā ar paziņotajām prasībām.
Finnish: Tämän kokouksen jälkeen päätettiin, että yhteisiä kokouksia järjestetään vastedes ainakin kerran vuodessa ja että kummankin ryhmän edustajat osallistuvat toistensa kokouksiin.
Latvian: Pēc šīs tikšanās tika secināts, ka kopīgas tikšanās organizēs vismaz reizi gadā, un katras grupas pārstāvji apmeklēs otras grupas tikšanās.
Finnish: Vuosi 2007 oli viides vuosi, jona virasto toteutti EU:n telematiikkahankkeita.
Latvian: 2007. gads bija piektais gads, kas Aģentūra īstenoja ES telemātikas projektus.
Finnish: Viraston tuloista 67 prosenttia on peräisin maksuista.
Latvian: Sešdesmit septiņus procentus no Aģentūras ieņēmumiem veido nodevas.
Finnish: Kattavuus ei silti ole vielä 100-prosenttinen.
Latvian: Tomēr 100 % atbilstība joprojām nav panākta.
Finnish: Toiminta näillä aloilla kasvoi myös vuonna 2007 (katso luku 2).
Latvian: Šajās jomās darbības līmenis 2007. gadā atkal ir paaugstinājies (skatīt 2. iedaļu).
Finnish: Uskon kehityksen ja menestyksen jatkuvan myös vuonna 2008.
Latvian: Es sagaidu pastāvīgu attīstību un panākumus arī 2008.gadā.
Finnish: EMEA/421624/2008/FI/LOPULL.
Latvian: EMEA/421620/2008/EN/GALĪGAIS
Finnish: Vuoden 2007 ohjelmassa testattiin 40 lääkettä.
Latvian: 2007. gada programmā pārbaudīja četrdesmit zāles.
Finnish: Valtaosa EU:n telematiikkajärjestelmistä oli käytössä vuoden 2007 alussa.
Latvian: Lielākā daļa ES telemātikas sistēmu bija lietošanā 2007. gada sākumā.
Finnish: Verkoston resurssisuunnittelu
Latvian: Resursu plānošana tīklā
Finnish: Tietoa lääkkeistä kaikilla EU:n kielillä
Latvian: Informācija par zālēm visās ES valodās
Finnish: Uusien hakemusten arviointiin CVMP:ltä kului keskimäärin 200 päivää.
Latvian: Jauna pieteikumu novērtēšana CVMP vidēji prasīja 200 dienas.
Finnish: Seminaarit, konferenssit, koulutus
Latvian: Darba semināri, konferences un apmācība
Finnish: • Huolehdimme prosessiemme ja menettelyjemme jatkuvasta kehittämisestä tunnustettujen laatuvaatimusten mukaisesti.
Latvian: • Mēs garantējam mūsu procesu un procedūru pastāvīgu uzlabošanu saskaņā ar atzītajiem kvalitātes standartiem.
Finnish: EudraPharm päivitettiin vuonna 2007.
Latvian: EudraPharm 2007. gadā atjaunināja.
Finnish: Loppuun saatettiin 36 menettelyä.
Latvian: Trīsdesmit sešas procedūras tika pabeigtas.
Finnish: Ensimmäinen pk-yritysten seminaari järjestettiin 2. helmikuuta 2007.
Latvian: Pirmais MVU darbseminārs notika 2007. gada 2. februārī.
Finnish: • Edistämme jokaisen viraston jäsenen hyvinvointia, motivaatiota ja jatkuvaa ammatillista kehitystä.
Latvian: • Mēs veicinām katra Aģentūras darbinieka labklājību, motivāciju un nepārtrauktu profesionālo attīstību.
Finnish: 1.3 Innovaatioihin kannustaminen
Latvian: 1.3 Inovāciju stimulācija
Finnish: Kaikkiaan kokouksia pidettiin seitsemän.
Latvian: Kopā tika noturētas septiņas sēdes.
Finnish: Pk-yritysten toimisto: innovaatioiden tukeminen eurooppalaisissa pk-yrityksissä
Latvian: Mazo un vidējo uzņēmumu (MVU) birojs: atbalsta jauninājumus Eiropas MVU
Finnish: 1.5 Avoimuus, viestintä ja tiedotus
Latvian: 1.5 Pārredzamība, saziņa un informācijas sniegšana
Finnish: Bulgarian, romanian ja (poikkeusluvan raukeamisen jälkeen) maltan kieli sisällytettiin onnistuneesti käännösverkostoon.
Latvian: Bulgārija, Rumānija un (pēc ierobežojumu termiņa beigām) Malta tika veiksmīgi iekļauta tulkojumu tīklā.
Finnish: Nämä ehdotukset edellyttävät sekä viraston että kansallisten toimivaltaisten viranomaisten osallistumista.
Latvian: Šie priekšlikumi prasa ieguldījumu gan no Aģentūras, gan valstu kompetentajām iestādēm.
Finnish: Säännölliset turvallisuusraportit (PSUR)
Latvian: Periodiski nekaitīgumu aktualizējoši ziņojumi (PSUR)
Finnish: Edellisvuosien tapaan virasto ja tieteellisen neuvonnan työryhmä (SAWP) onnistuivat jälleen kerran lyhentämään tieteellisen lausunnon antamisen keskimääräistä aikaa.
Latvian: Tāpat kā iepriekšējos gados, Aģentūra un Zinātnisko konsultāciju darba grupa (SAWP) atkal spēja saīsināt vidējo laika daudzumu, kas nepieciešams zinātnisko konsultāciju sniegšanai.
Finnish: Tässä vaiheessa ei ole viitteitä siitä, että alan toiminnassa vallitsisi yleinen laskeva suuntaus, mutta toiminnan kehitystä on seurattava jatkossakin.
Latvian: Šajā etapā nav domājams, ka tā būtu vispārēja aktivitātes samazināšanās tendence šajā jomā, bet aktivitātes līmeni turpinās uzraudzīt.
Finnish: Vuorovaikutuksen kehittäminen terveydenhoidon ammattilaisten, potilaiden ja kuluttajien kanssa
Latvian: Sadarbības turpmāka uzlabošana ar veselības aprūpes speciālistiem, pacientiem un patērētājiem
Finnish: Lääketurvallisuus sisällytettiin seitsemänteen puiteohjelmaan
Latvian: Septītajā pamatprogrammā iekļauto zāļu nekaitīgums
Finnish: Eläinlääkkeiden erityiset kriteerit vaativat vielä lisäkehittelyä.
Latvian: Konkrēti kritēriji veterinārajām zālēm vēl jāpilnveido.
Finnish: Pilottivaihetta päätettiin jatkaa vuoteen 2008.
Latvian: Pieņēma lēmumu pagarināt izmēģinājuma posmu 2008. gadā.
Finnish: Seuraan tehtävässä professori Hannes Wahlroosia, joka toimi hallintoneuvoston puheenjohtajana erittäin menestyksekkäästi edeltävät kolme vuotta.
Latvian: Es nomainīju profesoru Hannes Wahlroos, kurš tik veiksmīgi vadīja Valdi iepriekšējos trīs gadus.
Finnish: 5 EU:N TELEMATIIKKASTRATEGIA
Latvian: 5 ES TELEMĀTIKAS STRATĒĢIJA
Finnish: 2 IHMISILLE TARKOITETUT LÄÄKKEET
Latvian: 2 CILVĒKIEM PAREDZĒTĀS ZĀLES
Finnish: Virasto osallistui suunnitteluprosessiin lääkevirastojen johtajien tasolla.
Latvian: EMEA piedalījās plānošanas procesā Zāļu aģentūru vadītāju līmenī.
Finnish: • Annamme tieteelliseen näyttöön perustuvia riippumattomia suosituksia hyödyntäen uusinta alan tietämystä ja asiantuntemusta.
Latvian: • Mēs sniedzam neatkarīgus ieteikumus, balstoties uz zinātniskiem pierādījumiem, izmantojot jaunākās zināšanas un ekspertīzi savā jomā.
Finnish: • ottaa potilaiden, terveydenhoitoalan ammattilaisten ja muiden sidosryhmien edustajat mukaan työhönsä edistääkseen vuoropuhelua yhteistä etua koskevista kysymyksistä
Latvian: • iesaista savā darbā pacientu, veselības aprūpes speciālistu un citu ieinteresēto pušu pārstāvjus, lai veicinātu dialogu attiecībā uz jautājumiem, par kuriem ir kopēja interese;
Finnish: Luonnos julkaistiin joulukuussa 2007 kolmen kuukauden mittaista julkista kuulemista varten.
Latvian: Projektu trīs mēnešu ilgai publiskai apspriešanai publicēja 2007. gada decembrī.
Finnish: Ensimmäinen EudraGMP:n versio esiteltiin huhtikuussa 2007, ja versio 1.1 otettiin tuotantokäyttöön joulukuussa 2007.
Latvian: EudraGMP pirmā versija tika palaista 2007. gada aprīlī, un versija 1.1. laista ražošanā 2007. gada decembrī.
Finnish: • Olemme vahvasti sitoutuneet edistämään ihmisten ja eläinten terveyttä.
Latvian: • Mēs esam stingri apņēmušies strādāt sabiedrības un dzīvnieku veselības labā.
Finnish: Työni hallintoneuvoston puheenjohtajana alkoi kesäkuussa 2007, kun jäsenet olivat valinneet minut tehtävään.
Latvian: Pēc tam, kad mani ievēlēja Valdes locekļi, mana kā Valdes priekšsēdētāj darbība sākās 2007. gada jūnijā.
Finnish: Kiinnostus viraston tarjoamaa tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista kohtaan oli edelleen suurta, ja kysyntä kasvoi jo kolmatta vuotta peräkkäin.
Latvian: Interese par Aģentūras sniegtajām zinātniskajām konsultācijām un protokola palīdzību arī joprojām bija augsta, pieprasījumam pieaugot jau trešo gadu pēc kārtas.
Finnish: Sisäisiä ja ulkoisia rekrytointimenettelyjä järjestettiin 29.
Latvian: Tika veiktas divdesmit deviņas iekšējās un ārējās darbinieku komplektēšanas procedūras.
Finnish: Työ on hädin tuskin alkanut, koska ehdotetun järjestelmän laajuuden ja toimintojen määrittämiseksi tarvittavat perusohjeistukset eivät ole vielä saatavissa lopullisessa muodossaan.
Latvian: Darbs pie tās tikko sācies, jo pamatnostādnes, kas būtiskas ierosinātās sistēmas jomas un funkcijas noteikšanai, vēl nav pieejamas galīgajā versijā.
Finnish: Muihin yhteistyöaloihin ovat kuuluneet telematiikan kehittäminen sekä keskustelut yhteisestä resurssi- ja pätevöitymissuunnittelusta.
Latvian: Citu sadarbības jomu skaitā bija telemātikas izstrāde un diskusija par kopējo resursu un kompetences plānošanu.
Finnish: • Viestimme laajasti ja avoimesti kaikkien kumppaniemme, sidosryhmiemme ja kollegojemme kanssa.
Latvian: • Mēs atklātā un pārredzamā veidā sazināmies ar saviem partneriem, ieinteresētajām pusēm un kolēģiem.
Finnish: Monet viraston ydintoiminnoista tähtäävät suoraan innovaatioiden ja tutkimuksen edistämiseen eli Lissabonin toimintaohjelman tavoitteiden tukemiseen.
Latvian: Vairākas no Aģentūras darbībām ir tieši vērstas uz jauninājumu un izpētes veicināšanu un tādējādi Lisabonas stratēģijas mērķu atbalstīšanu.
Finnish: 1.2 Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden turvallisuus
Latvian: 1.2 Cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu nekaitīgums
Finnish: 2.5 Rinnakkaisjakelu
Latvian: 2.5 Paralēlā izplatīšana
Finnish: Seuraavan laajan päivityksen valmistelevan määritystyön ohella järjestelmään tehtiin teknisiä päivityksiä.
Latvian: Papildu iepriekšējam specifikāciju sagatavošanas darbam nākamajiem lielajiem jauninājumiem, sistēmā veica tehniskos jauninājumus.
Finnish: Potilaiden ja terveydenhoidon ammattilaisten kanssa pidettiin ensimmäinen yhteinen kokous 1. kesäkuuta 2007.
Latvian: Pirmā kopējā tikšanās ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem notika 2007. gada 1. jūnijā.
Finnish: 3 ELÄINLÄÄKKEET
Latvian: 3 VETERINĀRĀS ZĀLES
Finnish: EU:n laajentuminen
Latvian: ES paplašināšana
Finnish: Rinnakkaisjakelua koskevien ensi-ilmoitusten ja muutosilmoitusten määrä ylitti arviot: ensiilmoituksia saatiin 1 937 (8 prosenttia ennakoitua enemmän) ja muutosilmoituksia 3 518 (45 prosenttia ennakoitua enemmän).
Latvian: Paziņojumu skaits par sākotnējo paralēlo izplatīšanu un paziņojumu skaits par izmaiņām ir pārsniedzis paredzēto, - jo ir saņemti 1937 sākotnējie paziņojumi (par 8 % vairāk nekā prognozēts) un 3518 paziņojumi par izmaiņām (45 % vairāk nekā prognozēts).
Finnish: • Tuemme tutkimusta ja innovaatioita edistääksemme entistä parempien lääkkeiden kehittämistä.
Latvian: • Mēs atbalstām pētījumus un jauninājumus, lai veicinātu labāku zāļu izstrādi.
Finnish: Myyntilupien haltijat jättivät vain muutamia raportteja, koska valtaosa suurista lääkeyhtiöistä on edelleen tietokannan käyttöönotto- ja testausvaiheessa.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki elektroniski iesnieguši tikai dažus ziņojumus, jo vairums lielo veterināro farmācijas uzņēmumu joprojām ir tās ieviešanas un izmēģināšanas posmā.
Finnish: Joulukuuhun 2007 mennessä ei ole kuitenkaan vastaanotettu rohdosvalmisteita koskevia pyyntöjä.
Latvian: Tomēr, sākot ar 2007. gada decembri attiecībā uz augu izcelsmes zālēm nav izskatīšanai saņemti pieprasījumi par vērtējumprocedūru.
Finnish: Tahdon niin ikään kiittää kaikkien tieteellisten komiteoiden ja työryhmien jäseniä ahkerasta työstä ja Euroopan komission henkilöstöä jatkuvasta tuesta.
Latvian: Es vēlētos pateikties visu zinātnisko komiteju locekļiem un darba grupām par smago darbu, kā arī Eiropas Komisijas darbiniekiem par pastāvīgo atbalstu.
Finnish: Koska biologisesti samanarvoisten lääkkeiden juridiset ja lainsäädännölliset puitteet ovat nyt vakiintuneet, näitä lääkkeitä koskevia uusia hakemuksia vastaanotettiin 10 vuonna 2007.
Latvian: Tā kā tagad ir pilnībā noteikts juridiskais un tiesiskais regulējums līdzīgām bioloģiskām zālēm, attiecībā uz tām 2007. gadā tika saņemti 10 pieteikumi.
Finnish: Lastenlääkekomitea täydessä toiminnassa
Latvian: Pilnībā darbojas Pediatrijas komiteja
Finnish: Virasto järjesti myös koulutustilaisuuksia kansallisten toimivaltaisten viranomaisten arvioijille.
Latvian: Aģentūra organizēja arī vairākus apmācības kursus izvērtētājiem no valstu kompetentajām iestādēm.
Finnish: Tätä taustaa vasten CVMP hyväksyi H7-lintuinfluenssarokotetta koskevan puoltavan lausunnon.
Latvian: Šajā sakarā CVMP pieņēma pozitīvu atzinumu par H7 vakcīnu pret putnu gripu.
Finnish: Euroopan lääkevirasto isännöi yhteistyössä IFAH-Globalin kanssa Maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevää konferenssia 15. ja 16. marraskuuta 2007.
Latvian: Sadarbībā ar IFAH-Global, EMEA 2007. gada 15.-16. novembrī uzņēma Pasaules dzīvnieku veselības konferenci.
Finnish: • Arvostamme kumppaniemme ja sidosryhmiemme panosta työhömme.
Latvian: • Mēs augstu vērtējam savu partneru un ieinteresēto pušu ieguldījumu mūsu dabā.
Finnish: Uusia ohjeita saatavilla
Latvian: Pieejamas jaunas pamatnostādnes
Finnish: Virasto sai vuonna 2007 seitsemän tieteellistä neuvontaa koskevaa pyyntöä (niitä odotettiin 16).
Latvian: Aģentūra 2007. gadā saņēma 7 zinātnisko konsultāciju pieprasījumus (bija prognozēti 16).
Finnish: 1.6 Eurooppalainen lääkealan verkosto
Latvian: 1.6 Eiropas Zāļu tīkls
Finnish: Maailman terveysjärjestön yhteistyön puitteissa myönnetyt ja pk-yrityksille myönnetyt todistukset lisääntyivät myös.
Latvian: Palielinājies arī to sertifikātu skaits, kas izsniegti sadarbībā ar Pasaules Veselības organizāciju, kā arī maziem un vidējiem uzņēmumiem.
Finnish: • Noudatamme tiukkoja ammatillisen ja henkilökohtaisen luotettavuuden vaatimuksia.
Latvian: • Mēs ievērojam augstus profesionālā un personīgā godprātīguma standartus.
Finnish: • kehittää parhaita käytäntöjä lääkkeiden arvioimiseksi ja valvomiseksi Euroopassa ja edistää yhdessä jäsenvaltioiden ja Euroopan komission kanssa sääntelyn kansainvälistä yhdenmukaistamista.
Latvian: • izstrādā paraugpraksi zāļu novērtēšanai un uzraudzībai Eiropā, un kopā ar dalībvalstīm un Eiropas Komisiju veicina reglamentējošo standartu saskaņošanu starptautiskā līmenī.
Finnish: Työ lääkkeitä koskevien tietojen tarjoamiseksi kaikilla EU:n kielillä jatkui koko vuoden 2007.
Latvian: Centieni sniegt ar zālēm saistītu informāciju visās ES valodās turpinājās arī 2007. gadā.
Finnish: Ensimmäinen pilottiversio julkaistiin syyskuussa.
Latvian: Pirmais izmēģinājums tika izlaists septembrī.
Finnish: • kaksi rokotetta sikojen sirkoviruksen tyyppiä 2 vastaan.
Latvian: • divas vakcīnas cūkām pret 2. tipa cūku cirkovīrusu.
Finnish: Vuonna 2007 virasto vastaanotti 90 tällaista hakemusta ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä ja 15 hakemusta eläinlääkkeistä.
Latvian: 2007. gadā Aģentūra saņēma 90 šādus pieteikumus par cilvēkiem paredzētām zālēm un 15 pieteikumus - par veterinārajām zālēm.
Finnish: Lääke oli niin ikään ensimmäinen, jota koskevan hakemuksen jättänyt yritys oli hyötynyt pk-yrityksille tarkoitetuista kannustimista.
Latvian: Tās bija arī pirmās zāles, ko iesniedza uzņēmums, kas guvis labumu no MVU stimulēšanas.
Finnish: Virasto teki vuoden 2007 loppuun mennessä neljä päätöstä näihin kymmeneen lausuntoon liittyen.
Latvian: EMEA līdz 2007. gada beigām bija pieņēmusi lēmumu par 4 no 10 atzinumiem.
Finnish: Kokouksessa käsiteltiin uusien lääkkeiden kehittämisen ja nykyisten lääkkeiden jatkuvan saatavuuden suurimpia haasteita.
Latvian: Konferencē apsprieda jaunu zāļu izstrādes un esošo zāļu pastāvīgas pieejamības galvenos uzdevumus.
Finnish: Lisäksi CHMP/lääkevalvonnan työryhmä kehitti luettelon lääketurvallisuusalan viidestä tärkeimmästä kansanterveydellisestä kysymyksestä valmistellakseen vastinetta myöhempiin ehdotuspyyntöihin seitsemännen puiteohjelman yhteydessä.
Latvian: Papildus tam CHMP/Zāļu blakusparādību uzraudzības darba grupa izveidoja sarakstu ar pieciem vissvarīgākajiem sabiedrības veselības jautājumiem sakarā ar zāļu nekaitīgumu, nolūkā atbildēt uz turpmākajiem uzaicinājumiem iesniegt priekšlikumus Septītās pamatprogrammas kontekstā.
Finnish: Viraston kokonaistalousarvio vuonna 2007 oli 163 113 000 euroa, mikä merkitsee noin 20 prosentin kasvua vuoteen 2006 verrattuna.
Latvian: Aģentūras kopējais budžets 2007. gadā bija 163 113 000 euro, - kas ir palielinājies par apmēram 20 % salīdzinājumā ar 2006. gadu.
Finnish: Kokous antoi päätöslauselmia, joista on apua asianomaisten järjestöjen päättäjille.
Latvian: Tika izdarīti vairāki secinājumi, kas palīdzēs lēmumu pieņēmējiem attiecīgajās organizācijās.
Finnish: EU Telematics -termien määrittely ja toteutus jatkui.
Latvian: Turpinājās ES telemātikas kontrolēto terminu definēšana un ieviešana.
Finnish: Virasto panosti edelleen henkilöstön ammatilliseen kehittämiseen.
Latvian: EMEA turpināja ieguldīt darbinieku profesionālajā attīstībā.
Finnish: Kolme pyyntöä perustui direktiivin 2001/82/EY 33 artiklaan ja kolme 35 artiklaan.
Latvian: Trīs vērtējumprocedūras tika uzsāktas saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. pantu un trīs - saskaņā ar 35. pantu.
Finnish: Tämä oli ensimmäinen lääke, joka läpäisi nopeutetun arviointimenettelyn.
Latvian: Šīs bija pirmās zāles, kurām paātrinātās novērtēšanas procedūras rezultāti bija veiksmīgi.
Finnish: 4 TARKASTUKSET
Latvian: 4 PĀRBAUDES