FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Atem- oder Schluckbeschwerden, Schwindel (Überempfindlichkeitsreaktion)
Bulgarian: • обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (реакции на
German: Durch die gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin kann das Risiko einer Hyperurikämie erhöht sein, und es können Symptome einer Gicht auftreten.
Bulgarian: Едновременното прилагане с циклоспорин може да повиши риска от хиперурикемия и усложнения на
German: Bei Patienten mit Salz- und/oder Volumenmangel, wie z.B. unter hochdosierter Diuretikatherapie kann nach Beginn der Behandlung mit Imprida HCT eine symptomatische Hypotonie auftreten.
Bulgarian: При пациенти с натриев и/или обемен дефицит, приемащи високи дози диуретици е възможно да възникне симптоматична хипотония след започване на лечението с Imprida HCT. Imprida HCT трябва да се прилага само след коригиране на предшестващ натриев и/или обемен дефицит.
German: (Wassertabletten), Corticosteroide, Abführmittel, Amphotericin oder Penicillin G;
Bulgarian: лекарства, които могат да намалят количеството на калия в кръвта, като диуретици (отводняващи таблетки), кортикостероиди, лаксативи, амфотерицин или пеницилин G;
German: ThiazidDiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, können den hyperglykämischen Effekt von Diazoxid
Bulgarian: Тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да повишат хипергликемичния ефект на диазоксид.
German: Mehrfachpackungen mit 280 Tabletten, bestehend aus 20 Faltschachteln mit jeweils 14 Tabletten.
Bulgarian: Съставна опаковка от 280 таблетки, включваща 20 опаковки, всяка съдържаща по 14 таблетки.
German: • Schwierigkeiten beim Atmen mit Fieber, Husten, pfeifendem Atmen, Atemlosigkeit (Atemnot, Lungenödem, Lungenentzündung)
Bulgarian: затруднено дишане с висока температура, кашлица, свирене на гърдите, задух (респираторен дистрес, белодробен оток, пневмонит)
German: • Digoxin oder anderen Digitalisglykosiden (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen);
Bulgarian: дигоксин или други дигиталисови гликозиди (лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми); верапамил, дилтиазем (лекарства за сърце); йодни контрастни вещества (средства, които се използват при образните изследвания);
German: Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
German: In einer kontrollierten Studie an Patienten mit mittelschwerer bis schwerer unkomplizierter Hypertonie wurde eine übermäßige Blutdrucksenkung, einschließlich orthostatischer Hypotonie, bei 1,7 % der mit der Höchstdosis von Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) behandelten Patienten beobachtet, gegenüber 1,8 % unter Valsartan/Hydrochlorothiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % unter Amlodipin/Valsartan (10 mg/320 mg) und 0,2 % unter Hydrochlorothiazid/Amlodipin (25 mg/10 mg).
Bulgarian: Ексцесивна хипотония, включително ортостатична хипотония, се наблюдава при 1,7% от пациентите, лекувани с максималната доза Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) спрямо 1,8% при пациентите на валсартан/хидрохлоротиазид (320 mg/25 mg), 0,4% при пациентите на амлодипин/валсартан (10 mg/320 mg) и 0,2% при пациентите на хидрохлоротиазид/амлодипин (25 mg/10 mg) в хода на контролирано изпитване при пациенти с умерена до тежка, неусложнена хипертония.
German: Zu Überdosierungen mit Imprida HCT liegen bisher keine Erfahrungen vor.
Bulgarian: Няма опит със случаи на предозиране с Imprida HCT.
German: Schwindel bei Lagewechsel, Belastungsschwindel
Bulgarian: замаяност, прилошаване при изправяне
German: • Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes (Präparate zum Einnehmen wie Metformin oder
Bulgarian: лекарства за лечение на диабет (перорални средства като метформин или инсулин);
German: • niedrige Anzahl von weißen Blutkörperchen und Blutplättchen
Bulgarian: понижаване на броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите
German: • Verfärbung der Haut
Bulgarian: промяна в цвета на кожата
German: Aorten- und Mitralklappenstenose, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie Wie bei allen anderen Vasodilatatoren, ist bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose bzw. obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie besondere Vorsicht angebracht.
Bulgarian: Както при всички други вазодилататори е необходимо спазване на специални предпазни мерки при пациенти с аортна или митрална клапна стеноза, или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
German: Nehmen Sie Imprida immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар.
German: Rifampicin, Johanniskraut (Hypericum perforatum)) könnte zu verminderten Plasmaspiegeln von Amlodipin führen.
Bulgarian: Едновременната употреба на CYP3A4 индуктори (напр. рифампицин, Hypericum perforatum) може да понижи плазмената концентрация на амлодипин.
German: • Arzneimitteln, die „Torsades de pointes" (unregelmäßiger Herzschlag) hervorrufen können,
Bulgarian: лекарства, които могат да индуцират "torsades de pointes" (неправилен сърдечен ритъм), като антиаритмици (лекарства, които се използват за лечение на сърдечни проблеми) и някои антипсихотици;
German: • schwere Hauterkrankung, die zu Hautausschlag, roter Haut, Blasenbildung an Lippen, Augen oder Mund, Abschälen der Haut, Fieber führt (Erythema multiforme)
Bulgarian: сериозно кожно заболяване, което предизвиква обрив, зачервяване на кожата, получаване на мехури по устните, белене на кожата, висока температура (еритема мултиформе)
German: Hydrochlorothiazid-Therapie, sollte Imprida HCT bis zu einer stabilen Korrektur des
Bulgarian: Ако по време на терапия с хидрохлоротиазид се развие хипокалиемия, приемът на Imprida HCT трябва да се преустанови до стабилно възстановяване на баланса на калия.
German: • nächtliches Wasserlassen
Bulgarian: нощно уриниране
German: Die Wirkstoffe von Imprida HCT sind Amlodipin (als Amlodipinbesilat), Valsartan und Hydrochlorothiazid.
Bulgarian: Активните вещества на Imprida HCT са: амлодипин (като амлодипин безилат), валсартан и
German: Es gibt im Anwendungsgebiet essentielle Hypertonie keinen relevanten Nutzen für Imprida HCT bei Kindern und Jugendlichen (Patienten unter 18 Jahren).
Bulgarian: Няма съответно приложение на Imprida HCT в педиатричната популация (пациенти на възраст под 18 години) за показанието лечение на есенциална хипертония.
German: • niedrige Kaliumwerte im Blut
Bulgarian: ниски нива на калий в кръвта
German: • Entzündung der Blutgefäße
Bulgarian: • възпаление на кръвоносните съдове
German: Die gleichzeitige Anwendung von thiazidartigen Diuretika kann durch den Anstieg der tubulären Kalzium-Reabsorption zu einer Hyperkalzämie in Patienten führen, die für eine Hyperkalzämie empfänglich sind (z.B.
Bulgarian: Едновременното приложение с тиазидни диуретици може да доведе до хиперкалциемия при пациенти предразположени към хиперкалциемия (напр. при хиперпаратиреоидизъм, злокачествени заболявания или витамин D-медиирани състояния) чрез повишаване на тубулната калциева реабсорбция.
German: Wie Imprida HCT aussieht und Inhalt der Packung Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten sind gelbe, ovale Tabletten mit „NVR" auf der einen und „VEL" auf der anderen Seite.
Bulgarian: Как изглежда Imprida HCT и какво съдържа опаковката Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки са жълти, овални таблетки с надпис "NVR" от едната страна и "VEL" от другата.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2009 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2009.
German: „Essenziell" bedeutet, dass es keine offensichtliche Ursache für die Hypertonie gibt.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма ясна причина за хипертонията.
German: Bei Imprida HCT wird einmal täglich jeweils zum gleichen Zeitpunkt und vorzugsweise am Morgen eine Tablette eingenommen.
Bulgarian: Imprida HCT се приема през устата под формата на една таблетка веднъж дневно по едно и също време на деня и за предпочитане сутрин.
German: Es darf nicht bei Schwangeren nach dem dritten Schwangerschaftsmonat angewendet werden.
Bulgarian: Лекарството е противопоказно при бременни жени след първия триместър на бременността.
German: Am 15. Oktober 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novartis Europharm Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imprida HCT in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Exforge HCT на Novartis Europharm Limited на 15 октомври 2009 г.
German: Da die Kombination aus den drei Wirkstoffen seit Jahren angewendet wird, legte das Unternehmen Studien vor, die zeigen, dass die Tablette, die alle drei Wirkstoffe enthält, im Körper in der gleichen Weise absorbiert wird wie die getrennt einzunehmenden Tabletten.
Bulgarian: Тъй като комбинацията от трите активни вещества е в употреба от много години, компанията представя проучвания, доказващи, че таблетките с трите активни вещества се абсорбира в организма по същия начин като всяка таблетките, съдържащи компонентите поотделно.
German: Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die Blutgefäße verengt).
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
German: Die drei Wirkstoffe in Imprida HCT sind Blutdruck senkende Arzneimittel, die bereits in der Europäischen Union (EU) angewendet werden.
Bulgarian: Трите активни вещества в Imprida HCT са антихипертензивни лекарства, които вече са в употреба в Европейския съюз (ЕС).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Imprida HCT finden Sie hier.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Imprida може да се намери тук.
German: Imprida HCT Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid
Bulgarian: Imprida HCT amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Imprida HCT (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel im Blut), Schwindel, Kopfschmerzen, Hypotonie (niedriger Blutdruck), Dyspepsie (Sodbrennen), Pollakisurie (abnormal häufiges Harnlassen), Erschöpfung (Müdigkeit) und Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Imprida HCT (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хипокалемия (ниски нива на калий в кръвта), замаяност, главоболие, хипотензия (ниско кръвно налягане), диспепсия (киселини), полакиурия (абнормено често уриниране), отпадналост (умора) и оток (задържане на течности).
German: Bei Patienten, die Imprida HCT einnahmen, betrug die durchschnittliche Senkung des Blutdrucks etwa 39,7/24,7 mmHg im Vergleich zu 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg bzw. 31,5/19,5 mmHg bei Patienten, die die Kombinationen Valsartan/Hydrochlorothiazid, Valsartan/Amlodipin bzw. Hydrochlorothiazid/Amlodipin erhielten.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Imprida HCT, средното понижаване на кръвното налягане е около 39,7/24,7 mmHg в сравнение с 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg и 31,5/19,5 mmHg при пациенти, приемащи съответно комбинациите валсартан/хидрохлоротиазид, валсартан/амлодипин и хидрохлоротиазид/амлодипин.
German: Weitere Informationen über Imprida HCT:
Bulgarian: Допълнителна информация за Exforge HCT:
German: Die Patienten erhielten acht Wochen lang entweder Imprida HCT oder eine der drei Kombinationen mit jeweils nur zwei Wirkstoffen.
Bulgarian: Пациентите получават Imprida HCT или една от трите комбинации, съдържащи само две от активните вещества, за период от осем седмици.
German: Die anzuwendende Dosis von Imprida HCT entspricht den Dosen der drei einzelnen Wirkstoffe, die der Patient vorher eingenommen hat.
Bulgarian: Дозата Imprida HCT, която следва да се употребява, е същата като дозите на трите отделни активни вещества, които пациентът е приемал преди това самостоятелно.
German: Darüber hinaus wurde eine Hauptstudie an 2 271 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hypertonie unter Anwendung der höchsten Stärke von Imprida HCT (320 mg Valsartan, 10 mg Amlodipin und 25 mg Hydrochlorothiazid) durchgeführt.
Bulgarian: В допълнение е проведено едно основно проучване при 2271 пациенти с умерена до тежка хипертония с най-високата концентрация Imprida HCT (320 mg валсартан, 10 mg амлодипин и 25 mg хидрохлоротиазид).
German: Die tägliche Dosis von Imprida HCT sollte 10 mg Amlodipin, 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid nicht übersteigen.
Bulgarian: Дневната доза Imprida HCT не трябва да превишава 10 mg амлодипин, 320 mg валсартан и 25 mg хидрохлоротиазид.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) merkte an, dass Patienten, die bereits die drei Wirkstoffe getrennt einnehmen, ihre Behandlung wahrscheinlich eher einhalten, wenn sie Imprida HCT einnehmen, welches die drei Wirkstoffe in einer Tablette enthält.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбелязва, че за пациентите, които са приемали трите активни вещества, могат да понесат лечение с Imprida HCT, съдържащ трите вещества в една таблетка.
German: Imprida HCT darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe, andere Sulfonamide, Dihydropyridin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile von Imprida HCT sind.
Bulgarian: Imprida HCT е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активните вещества, други сулфонамиди, дихидропиридиновите производни или някоя от другите съставки в Imprida HCT.
German: Die Therapie mit der höchsten Stärke von Imprida HCT war wirksamer bei der Behandlung der Hypertonie als die Dualtherapien mit jeweils zwei Wirkstoffen.
Bulgarian: Лечението с най-високата концентрация Imprida HCT е по-ефективно за лечението на хипертонията отколкото двойните комбинации, съдържащи което и да е от двете активни вещества.
German: Bei allen Dosierungen erfüllte Imprida HCT außerdem Anforderungen, die nachweisen, dass das Arzneimittel mit den Kombinationen aus den einzelnen Wirkstoffen bei getrennter Einnahme vergleichbar ist.
Bulgarian: При всички дози Imprida HCT отговоря на изискванията и показва, че е съпоставим с комбинациите от индивидуалните активни вещества, приемани поотделно.
German: Darüber hinaus darf Imprida HCT nicht bei Patienten angewendet werden, die an Hypokaliämie (niedrigem Kaliumspiegel im Blut), Hyponatriämie (niedrigen Natriumwerten im Blut) und Hypercalcämie (erhöhtem Kalziumspiegel im Blut) leiden und nicht auf die Behandlung ansprechen sowie bei Patienten mit Hyperurikämie (erhöhtem Harnsäurespiegel), die Symptome verursacht.
Bulgarian: В заключение Imprida HCT не трябва да се използва при пациенти с хипокалемия (ниски нива на калий в кръвта), хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта) и хиперкалциемия (високо съдържание на калций в кръвта), които не се повлияват от лечението, и при пациенти с хиперурикемия (повишаване на нивата на пикочната киселина в кръвта), която причинява симптоми.
German: Wenn Calciumionen in die Zellen der Gefäßwandmuskeln eindringen, ziehen sich die Blutgefäße zusammen.
Bulgarian: При навлизането на калциеви йони влизат в клетките в мускулите на стените на кръвоносните съдове се получава контракция.
German: Imprida HCT ist ein Arzneimittel, das drei Wirkstoffe, Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid, enthält.
Bulgarian: Imprida HCT е лекарство, което съдържа три активни вещества, амлодипин (amlodipine), валсартан (valsartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
German: Die Hauptstudie zeigte den Blutdruck senkenden Nutzen der höchsten Stärke von Imprida HCT.
Bulgarian: Основното проучване показва ползата от найвисоката концентрация Imprida HCT за понижаване на кръвното налягане.
German: Welchen Nutzen hat Imprida HCT in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Imprida HCT са установени в проучванията?
German: Welches Risiko ist mit Imprida HCT verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Imprida HCT?
German: Angiotensin II normalerweise bindet, stoppt Valsartan die Wirkung des Hormons, wodurch sich die Blutgefäße erweitern und der Blutdruck gesenkt wird.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които ангиотензин ІІ се обикновено свързва ангиотензин ІІ, валсартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят, при което и кръвното налягане се понижава.
German: Imprida HCT wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet, deren Blutdruck mit einer Kombination aus Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid bereits ausreichend kontrolliert ist.
Bulgarian: Imprida HCT се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни, при които е постигнат задоволителен контрол на кръвното налягане с комбинация от амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Imprida HCT berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички докладвани при Imprida HCT нежелани реакции - вижте листовката.
German: Wofür wird Imprida HCT angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Imprida HCT?
German: Wie wurde Imprida HCT untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Imprida HCT?
German: Der CHMP gelangte deshalb zu dem Schluss, dass die Vorteile von Imprida HCT bei der Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen, deren Blutdruck mit einer Kombination aus Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid bereits ausreichend kontrolliert ist, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imprida HCT zu erteilen.
Bulgarian: Поради това CHMP решава, че ползите от Imprida HCT са по-големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония при възрастни, при които е постигнат задоволителен контрол на кръвното налягане с комбинация от амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
German: Was ist Imprida HCT?
Bulgarian: Какво представлява Imprida HCT?
German: Wie wirkt Imprida HCT?
Bulgarian: Как действа Imprida HCT?
German: -1- 2 ml enthält: Synthetisches GnRF-Peptidanalogon, konjugiert mit einem Trägerprotein min. 300 µg
Bulgarian: -1- Синтетичен пептиден аналог на GnRF конюгиран като протеинов носител за мин.
German: Zieltierart
Bulgarian: А
German: ANHANG A
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ
German: bezeichnung Stärke DarreichungsEU-Nummern Phantasieform
Bulgarian: EU Номер Търговско наименование Концентрация Фармацевтична форма
German: Art der Anwendung Verpackung Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Bulgarian: Размер на опаковката
German: Nur gesunde Tiere immunisieren.
Bulgarian: Да се имунизират само здрави животни.
German: Diese lokalen Reaktionen klingen allmählich ab, doch bei 20 bis 30% der Tiere können sie über mehr als 42 Tage andauern.
Bulgarian: Локалната реакция постепенно изчезва, но при 20 - 30% от животните може да продължи повече от 42 дни.
German: Bei Kontakt mit der Haut sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
Bulgarian: При контакт с кожата измийте незабавно със сапун и вода.
German: Eine Dosis (2 ml) enthält:
Bulgarian: Една доза (2 ml) съдържа:
German: Im Anschluss an diese Reaktionen trat bei wenigen Tieren der Tod ein, während sich die meisten Tiere ohne Behandlung wieder erholten und diese Reaktionen bei nachfolgenden Impfungen nicht mehr zeigten.
Bulgarian: При малък брой животни може да настъпи смърт вследствие на тези реакции въпреки това повечето животни се възстановяват без лечение и не реагират на последващи ваксинации.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
German: Falls die Schmerzen für mehr als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung anhalten, sollte erneut ein Arzt konsultiert werden.
Bulgarian: Ако болката се продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, отново потърсете съвет от лекаря.
German: Im Fall eines Kontakts mit den Augen unverzüglich mit reichlich Wasser ausspülen.
Bulgarian: При контакт с очите изплакнете незабавно с обилно количество вода.
German: Der Patient ist anzuweisen, zukünftig von einer Verabreichung von Improvac und/oder einem Präparat mit vergleichbarer Wirkung abzusehen.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван в бъдеще да не работи с Improvac и/или други продукти със сходно действие.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/)
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват MRLs, или не попадат в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
German: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521
Bulgarian: Highway, Lincoln, NE 68521
German: Das Tierarzneimittel darf nicht von Frauen verabreicht werden, die schwanger sind oder sein könnten.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или от жени, за които е вероятно да са бременни.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
German: In sehr seltenen Fällen wurden innerhalb weniger Minuten nach der ersten Impfung anaphylaktische Reaktionen (Dyspnoe, Kollaps, Zyanose, Hypersalivation mit oder ohne Auftreten von Muskelzuckungen oder Erbrechen) beobachtet, die bis zu 30 Minuten andauerten.
Bulgarian: В много редки случаи, са наблюдавани анафилактичен тип реакции (диспнея, колапс, цианоза и хиперсаливация, съпътствани с или без мускулни спазми или повръщане), те се появяват в рамките на няколко минути след първата ваксинация и продължават до 30 мин.
German: Das Konjugat wird mit einem Adjuvans versetzt, um die Wirksamkeit und Dauer des Impfeffektes zu steigern.
Bulgarian: Към този носител е добавен аджувант, за да се повиши нивото и продължителността на имунитета.
German: Falls die Schlachtung später als 10 Wochen nach der zweiten Dosis beabsichtigt ist, sollte eine dritte Dosis 4 bis 6 Wochen vor dem geplanten Schlachtzeitpunkt verabreicht werden.
Bulgarian: Ако е предвидено клането да се извърши по-късно от 10 седмици след втората доза трябва да се инжектира трета доза 4-6 седмици преди датата на планираното клане.
German: ATCvet-Code: QG03XA91.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QG03XA91.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion könnte beim Menschen ähnliche Wirkungen hervorrufen, wie bei Schweinen.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране може да доведе до поява при хората на същите ефекти, които продуктът има върху прасетата.
German: Der empfohlene Schlachtzeitpunkt ist 4 bis 6 Wochen nach der letzten Impfung.
Bulgarian: Препоръчителното време за клане е 4 до 6 седмици след последното инжектиране.
German: Diphtherietoxoid:
Bulgarian: Diphtheria toxoid:
German: Diese könnten eine vorübergehende Verminderung der Sexualhormonspiegel und der Fortpflanzungsfunktionen bei Männern und Frauen sowie unerwünschte Wirkungen auf eine Schwangerschaft umfassen.
Bulgarian: Това може да включва временно намаляване на половите хормони и репродуктивните функции при мъжете и жените и да възникнат неблагоприятни реакции за бременността.
German: Die Nadel ist senkrecht zur Hautoberfläche auszurichten.
Bulgarian: Иглата трябва да се вкара перпендикулярно на кожната повърхност.