FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 4. Nu trebuie să daţi antibioticul care v-a fost prescris altor persoane.
Lithuanian: Negalima kitiems žmonėms duoti antibiotikų, kurių gydytojas skyrė Jums.
Bulgarian: Doza la pacienţii vârstnici
Lithuanian: Dozavimas senyviems pacientams
Bulgarian: AstraZeneca Kft.- Ungaria H-2045 Törökbálint Park u. 3.
Lithuanian: AstraZeneca Kft.- Vengrija H-2045 Törökbálint Park u.
Bulgarian: Tabelul următor cu microorganismele enumerate este alcătuit pe baza experienţei clinice şi a recomandărilor terapeutice.
Lithuanian: Žemiau pateikiamas patogeninių mikroorganizmų sąrašas pagal jautrumą sudarytas remiantis klinikine patirtimi ir gydymo rekomendacijomis.
Bulgarian: AstraZeneca AS Hoffsveien 70 B/Postboks 200 Vinderen
Lithuanian: AstraZeneca AS Hoffsveien 70 B/Postboks 200 Vinderen 0319 OSLO Norvegija
Bulgarian: Indicaţii terapeutice
Lithuanian: Terapinės indikacijos
Bulgarian: Singurul metabolit al meropenemului a avut un profil de toxicitate similar, în studiile efectuate la animale.
Lithuanian: Vienintelio meropenemo metabolito toksiškumo pobūdis tyrimų su gyvūnais metu buvo panašus.
Bulgarian: oluţia trebuie agitată înainte de utilizare.
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpalą reikia suplakti.
Bulgarian: Datele provenite din acesta şi dintr-un studiu suplimentar, în rândul a 122 de pacienţi (din care 70 au primit meropenem în combinaţie cu tobramicină), desfăşurat de la prima înregistrare, indică faptul că meropenem este eficace în tratamentul LRTI la pacienţi cu FC şi este similar ca eficacitate cu ceftazidim administrat în monoterapie sau în combinaţie cu tobramicină.
Lithuanian: Šio ir po pirmos registracijos atlikto kito tyrimo (kuriame dalyvavo 122 pacientai, iš kurių 70 gydyti meropenemo ir tobramicino deriniu) duomenys rodo, kad meropenemas yra veiksminga cistine fibroze sergančiųjų apatinių kvėpavimo takų infekcijų gydymo priemonė ir kad veiksmingumu jis panašus į ceftazidimą, kai šis vartojamas vienas arba kartu su tobramicinu.
Bulgarian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Bulgarian: Streptococcus pyogenes (grup A)
Lithuanian: Streptococcus pyogenes (A grupė)
Bulgarian: Întreruperea tratamentului şi administrarea terapiei specifice pentru Clostridium difficile trebuie luate în considerare.
Lithuanian: Tokiu atveju svarstytinas meropenemo vartojimo nutraukimo ir specifinio gydymo nuo Clostridium difficile skyrimo tikslingumas.
Bulgarian: Microorganisme natural rezistenţe Aerobi Gram-negativ Stenotrophomonas maltophilia Legionella spp.
Lithuanian: Pirminį atsparumą turintys mikroorganizmai Gramneigiami aerobai Stenotrophomonas maltophilia Legionella rūšys
Bulgarian: Vârstnici Studiile de farmacocinetică la subiecţi vârstnici sănătoşi (cu vârsta de 65-80 ani) au demonstrat o ducere a clearance-ului plasmatic care s-a corelat cu o reducere legată de vârstă a clearance-ului şi o reducere mai mică a clearance-ului non-renal.
Lithuanian: Su senyvais (65-80 metų) sveikais žmonėmis atlikti farmakokinetikos tyrimai parodė meropenemo plazmos klirenso mažėjimą, koreliuojantį su nuo amžiaus priklausomu kreatinino klirenso mažėjimu, ir mažesnio laipsnio ne inkstų klirenso sumažėjimą.
Bulgarian: Deşi bacteriologia pneumoniei nozocomiale şi cea a pneumoniei asociate aparatelor de ventilaţie artificială (VAP) sunt similare, severitatea stării generale a pacienţilor şi rezultatul tratamentului sunt suficient de diferite pentru a considera că eficacitatea în cazul VAP nu poate fi extrapolată pe baza eficacităţii în cazul pneumoniei nozocomiale.
Lithuanian: Nors hospitalinės ir ventiliacinės pneumonijos bakteriologija yra panaši, jomis sergančių pacientų bendros būklės sunkumas ir gydymo rezultatai pernelyg skirtingi, kad būtų galima manyti, jog ventiliacinės pneumonijos gydymo veiksmingumą galima ekstrapoliuoti iš hospitalinės pneumonijos gydymo veiksmingumo.
Bulgarian: ( tulpinile sensibile la meticilină), inclusiv Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (grup B)
Lithuanian: Staphylococcus rūšys (meticilinui jautrūs), įskaitant Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (B grupė)
Bulgarian: Cu privire la schema de dozare pentru adulţi cu insuficienţă renală, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a declarat că nu au fost studiate ajustări ale dozei la limita superioară de la 1 g la 2 g, dar că acestea sunt utilizate pe scară largă în practica clinică.
Lithuanian: Dėl dozavimo tvarkaraščio suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija sutrikusi - rinkodaros teisės turėtojo teigimu, viršutinės dozės ribos koregavimas nuo 1 g iki 2 g neištirtas, tačiau plačiai taikomas klinikinėje praktikoje.
Bulgarian: Doză (pe baza intervalului de „unitate" de doză de 500 mg, 1 g sau 2 g, vezi mai sus)
Lithuanian: Dozė (pagal ,,standartines" 500 mg, 1 g arba 2 g dozes, žr.
Bulgarian: Studiile 3591IL/0065 şi 3591IL/0022 au inclus doar pacienţi pediatrici, dar studiile 3591IL/0020 şi 3591IL/0021 au inclus atât pacienţi pediatrici, cât şi adulţi.
Lithuanian: 3591IL/0021 dalyvavo ir vaikai, ir suaugę pacientai.
Bulgarian: Pe baza datelor prezentate privind calitatea, CHMP a fost de acord că substanţa carbonat de sodiu anhidru este singurul ingredient
Lithuanian: Remdamasis pateiktais kokybės duomenimis, CHMP pritarė, kad bevandenis natrio karbonatas yra vienintelė preparato neveiklioji sudėtinė medžiaga.
Bulgarian: Alegerea meropenemului pentru tratamentul unui pacient ar trebui să ia în considerare utilizarea adecvată a unui antibiotic din grupa carbapenemelor în funcţie de severitatea infecţiei, prevalenţa rezistenţei la alte antibiotice corespunzătoare şi riscul de selecţie a bacteriilor rezistente la carbapeneme.
Lithuanian: Pasirenkant meropenemą konkrečiam pacientui gydyti, reikia įvertinti karbapenemų grupės antibakterinio vaisto tinkamumą atsižvelgiant į infekcinės ligos sunkumą, atsparumo kitiems tinkamiems antibakteriniams vaistams paplitimą ir karbapenemams atsparių bakterijų selekcijos riziką.
Bulgarian: 4 Valorile critice ale meropenemului pentru Neisseria meningitidis se referă exclusiv la meningită.
Lithuanian: 4 Meropenemo ribinės koncentracijos Neisseria meningitidis liečia tik meningitą.
Bulgarian: sau asistentei medicale dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente:
Lithuanian: Gydytojui arba slaugytojai ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Bulgarian: Cum arată Meronem şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Meronem išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Olanda
Lithuanian: Nyderlandai
Bulgarian: Clearance-ul renal măsurat şi efectul probenecidului arată că meropenemul este supus atât filtrării, cât şi secreţiei tubulare.
Lithuanian: Išmatuotas inkstų klirensas ir probenecido poveikis rodo, kad meropenemas filtruojamas ir kanalėliuose sekretuojamas.
Bulgarian: CHMP a considerat că informaţiile prezentate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă sunt insuficiente şi neconvingătoare pentru a permite înlăturarea monitorizării tratamentului din motive de toxicitate hepatică.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad rinkodaros teisės turėtojo pateiktos informacijos nepakanka, be to, ji nepakankamai įtikinama, kad būtų galima leisti išbraukti sakinį apie gydymo stebėjimą dėl kepenų toksiškumo.
Bulgarian: În timpul tratamentului cu meropenem poate apare un test Coombs pozitiv, direct sau indirect.
Lithuanian: Gydant meropenemu, tiesioginio ar netiesioginio Kumbso mėginio duomenys gali būti teigiami.
Bulgarian: CHMP a fost de acord că acidul valproic trebuie evitat în timpul tratamentului cu Meronem.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad gydymo preparatu Meronem laikotarpiu reikėtų vengti valproinės rūgšties.
Bulgarian: nota 3
Lithuanian: 3 pastaba
Bulgarian: Trebuie evitate dozele mai scăzute în tratarea acestor infecţii din cauza riscului de concentraţii suboptime.
Lithuanian: Mažesnių dozių reikia vengti gydant tokias infekcijas, kadangi gali susidaryti mažesnė už optimalią preparato koncentraciją.
Bulgarian: Dimpotrivă, având în vedere patogenii prevăzuţi şi potenţiala severitate a acestor infecţii, studiile clinice recente, practica clinică, contextul microbiologic actual, liniile directoare internaţionale şi naţionale şi ţinând cont de utilizarea corespunzătoare a antibioticelor, meropenem poate fi considerat un tratament antibacterian adecvat în cazul pneumoniei dobândite în spital (HAP).
Lithuanian: Kita vertus, atsižvelgiant į numatomus patogenus ir galimą šių infekcijų sunkumą, neseniai atliktus klinikinius tyrimus, klinikinę praktiką, turimus mikrobiologinius duomenis, tarptautines ir nacionalines rekomendacijas ir gerą antibiotikų panaudojimą, meropenemą galima laikyti tinkama antibakterine ligoninėje įgytos pneumonijos gydymo priemone.
Bulgarian: La subiecţii sănătoşi, valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 1 oră; valoarea medie a volumului de distribuţie este de aproximativ 0,25 l/kg (11-27 l) şi valoarea medie a clearance-ului este de 287 ml/min la doza de 250 mg scăzând până la 205 ml/min la doza de 2 g.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikas sveikų asmenų plazmoje yra apie 1 val., vidutinis pasiskirstymo tūris - apie 0,25 l/kg (11 - 27 l), o vidutinis klirensas (vartojant 250 mg) - 287 ml/min (vartojant 2 g, sumažėja iki 205 ml/min).
Bulgarian: CHMP a considerat că ar fi artificial să se pună accentul pe unele infecţii sub-ginecologice deoarece nivelul de demonstrare a fost limitat în general pentru infecţiile ginecologice şi, în special, când se examinează anumite indicaţii secundare precum epiziotomie, endometrită.
Lithuanian: CHMP nuomone, smulkiau išskirti kai kurias ginekologines infekcijas būtų netikslu, kadangi apskritai su ginekologinėmis infekcijomis susijusių duomenų buvo nedaug, ypač analizuojant konkrečias subindikacijas, kaip antai epiziotomiją, endometritą.
Bulgarian: 4.8 Reacţii adverse
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Bulgarian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Bulgarian: Doza uzuală este între 10 mg şi 40 mg de Meronem pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea copilului. Doza se administrează, de regulă, la fiecare 8 ore.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra nuo 10 mg iki 40 mg Meronem kiekvienam kg (kilogramui) vaiko kūno svorio, ji paprastai leidžiama kas 8 val.
Bulgarian: - Dacă aveţi orice întrebari suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Bulgarian: Specii frecvent
Lithuanian: Dažnai jautrios rūšys
Bulgarian: Pneumonie, inclusiv pneumonie comunitară dobândită şi pneumonie nosocomială
Lithuanian: Pneumonija, įskaitant visuomenėje įgytą pneumoniją ir hospitalinę pneumoniją
Bulgarian: clinice inadecvate furnizate, interesul clinic al acestui medicament nu trebuie neglijat, în special la tulpinile Gram-negative rezistente care produc beta-lactamază cu spectru extins.
Lithuanian: Vis dėlto nors pateikta nepakankamai klinikinių tyrimų duomenų, nereikėtų atmesti šio vaisto klinikinės naudos, ypač naikinant atsparių padermių gramneigiamas bakterijas, gaminančias plataus spektro beta laktamazę.
Bulgarian: sub forma metabolitului. Concentraţiile meropenemului în LCR la copiii cu meningită sunt de aproximativ 20% din valorile plasmatice concomitente, deşi există variaţii semnificative inter-individuale.
Lithuanian: Meropenemo koncentracija meningitu sergančių vaikų smegenų skystyje sudaro maždaug 20 % tuo metu esančios plazmoje, tačiau atskiriems individams ji reikšmingai skiriasi.
Bulgarian: CHMP a considerat că meropenem prezintă o toxicitate acută relativ scăzută, chiar dacă au fost observate efecte asupra rinichilor la şoareci în doze de 2200 mg/kg, la câini în doze de 2000 mg/kg şi la maimuţe în doze de 500 mg/kg.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad meropenemo sukeliamas ūminis toksiškumas yra palyginti mažas, nors poveikis inkstams pasireiškė pelėms skyrus 2 200 mg/kg, šunims - 2 000 mg/kg, o beždžionėms - 500 mg/kg.
Bulgarian: indicaţie a fost solicitată pentru adulţi şi copii, dar nu au fost propuse recomandări de posologie pediatrică de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă; totuşi, acest lucru este acceptat având în vedere infecţiile ginecologice prezentate.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad nors tai buvo nurodyta kaip indikacija suaugusiesiems ir vaikams, rinkodaros teisės turėtojas nepateikė rekomendacijų dėl preparato dozavimo vaikams, bet, atsižvelgiant į nurodytas ginekologines infekcijas, tai yra pagrįstas sprendimas.
Bulgarian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU MERONEM ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Lithuanian: BENDRA MERONEM IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (ŽR.
Bulgarian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Meronem decât la indicaţia medicului.
Lithuanian: Nenutraukite Meronem vartojimo, kol tą padaryti nurodys gydytojas.
Bulgarian: Nu se ştie dacă meropenemul este excretat în laptele uman.
Lithuanian: Ar meropenemo išskiriama į moters pieną, nežinoma.
Bulgarian: să ţineţi şi seringa şi flaconul şi să răsturnaţi flaconul.
Lithuanian: Kartu laikydami švirkštą ir buteliuką, buteliuką apverskite.
Bulgarian: Norvegia
Lithuanian: Norvegija
Bulgarian: De asemenea, la secţiunea 5.3 din RCP au fost adăugate modificări suplimentare menţionând efectele asupra SNC la rozătoare.
Lithuanian: Taip pat preparato charakteristikų santraukos 5.3 skyrius papildytas informacija apie poveikį graužikų centrinei nervų sistemai.
Bulgarian: Meropenemul este eliminat prin hemodializă, în timpul hemodializei clearance-ul fiind de aproximativ 4 ori mai mare decât la pacienţii cu anurie.
Lithuanian: Hemodializės klirensas yra maždaug 4 kartus didesnis negu anurija sergančių pacientų.
Bulgarian: Datele din acest studiu au arătat că meropenem este extrem de eficient în tratamentul infecţiilor ginecologice de origine bacteriană.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą gauti duomenys parodė, kad bakterinių ginekologinių infekcijų gydymas meropenemu yra labai veiksmingas.
Bulgarian: Insuficienţă hepatică Un studiu care a înrolat pacienţi cu ciroză alcoolică nu a arătat niciun efect al afecţiunii hepatice acienţi aduţi asupra farmacocineticii meropenemului după doze repetate.
Lithuanian: Su alkoholine ciroze sergančiais pacientais atliktas tyrimas kepenų ligų įtakos kartojamomis dozėmis vartojamo meropenemo farmakokinetikai neparodė.
Bulgarian: CHMP a remarcat că indicaţia propusă în cazul IIA complicate este în conformitate cu documentaţia clinică şi cu experienţa clinică dobândită în acest domeniu.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad siūloma indikacija „sunkios pilvo ertmės infekcijos" neprieštarauja klinikinių tyrimų dokumentams ir šioje srityje įgytai klinikinei patirčiai.
Bulgarian: Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii grave.
Lithuanian: Šis vaistas naikina bakterijas, galinčias sukelti žemiau nurodytų sunkių infekcinių ligų.
Bulgarian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Bulgarian: ASC a metaboliţilor inactivi din punct de vedere microbiologic cu inel deschis a fost, de asemenea, considerabil crescută la pacienţii cu insuficienţă renală.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu neaktyvių atviro žiedo metabolitų AUC pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, plazmoje taip pat buvo gerokai didesnis.
Bulgarian: sau mai puţin) farmacocinetica este biexponenţială, aspect mult mai puţin evidenţiat după o perfuzie cu durata de 30 de minute.
Lithuanian: ar greitesnio) vartojimo farmakokinetika būna dviejų eksponenčių, tačiau po 30 min. trukmės infuzijos tai pastebima žymiai mažiau.
Bulgarian: Supradozajul relativ poate fi posibil la pacienţii cu insuficienţă renală dacă doza nu este ajustată conform descrierii de la pct.
Lithuanian: Santykinis perdozavimas galimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, jeigu dozė nekoreguojama kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
Bulgarian: Alte reacţii adverse posibile cu frecvenţă necunoscută
Lithuanian: Kitas galimas nežinomo dažnio šalutinis poveikis:
Bulgarian: Islanda
Lithuanian: Islandija
Bulgarian: Profilul de siguranţă se bazează în principal pe studiile clinice de monoterapie, numărul de raportări post-comercializare ale reacţiilor adverse în rândul pacienţilor care primesc biterapie fiind scăzut, prin urmare, nu ar fi posibilă o extrapolare pe baza acestora.
Lithuanian: Saugumo charakteristikos grindžiamos daugiausia monoterapijos klinikinių tyrimų duomenimis, o po preparato pateikimo į rinką gautų pranešimų apie pacientams, kuriems skirtas gydymas dviem preparatais, pasireiškusius nepalankius reiškinius, yra nedaug, todėl saugumo charakteristikų iš jų ekstrapoliuoti neįmanoma.
Bulgarian: Adulţi şi adolescenţi
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams
Bulgarian: Insuficienţă renală
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas
Bulgarian: Interesul utilizării meropenemului ca tratament empiric pentru neutropenia febrilă este susţinut de experienţa clinică şi este recunoscut în ghidurile terapeutice.
Lithuanian: Meropenemo, kaip febrilinės neutropenijos empirinio gydymo priemonės, nauda grindžiama klinikine patirtimi ir ji yra pripažįstama gydymo gairėse.
Bulgarian: ÎN BRAILLE [Justificare acceptată pentru neincluderea informatiei în Braille.]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu
Bulgarian: sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau plante medicinale.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius, pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Tabelele de mai jos prezintă recomandări generale privind dozajul.
Lithuanian: Žemiau pateikiamose lentelėse nurodomos bendros dozavimo rekomendacijos.
Bulgarian: Secţiunea 4.1 - Indicaţii terapeutice
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Bulgarian: Distribuţie
Lithuanian: Pasiskirstymas
Bulgarian: Doza necesară trebuie administrată după terminarea şedinţei de hemodializă.
Lithuanian: Reikiama dozė vartojama baigus hemodializę.
Bulgarian: Durere şi inflamaţie.
Lithuanian: • skausmas ir uždegimas;
Bulgarian: Datele privind utilizare meropenemului la femeia gravidă sunt absente
Lithuanian: Meropenemo vartojimo nėščioms moterims duomenų nėra arba yra nedaug.
Bulgarian: Utilizaţi medicamentul imediat după preparare.
Lithuanian: • Paruošę vaistą, suvartokite jį nedelsiant.
Bulgarian: CHMP a fost de acord că supradozajul intenţionat cu Meronem este puţin probabil, deşi s-ar putea produce un supradozaj accidental, în special la pacienţi cu insuficienţă renală.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad galimybė tyčia perdozuoti preparato Meronem yra mažai tikėtina, o netyčia perdozuoti įmanoma, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi.
Bulgarian: CHMP a fost de acord cu următoarea indicaţie armonizată:
Lithuanian: CHMP pritarė šiai suderintai indikacijai:
Bulgarian: <{tel}> <{e-mail}>
Lithuanian: paštas}>
Bulgarian: probenecid (utilizat pentru tratarea gutei).
Lithuanian: • probenecidą (podagrai gydyti);
Bulgarian: Cipru
Lithuanian: Kipras
Bulgarian: Pentru studiile AZ, infecţiile complicate ale căilor urinare au fost asociate cu anomalii structurale şi/sau funcţionale, cum ar fi hipertrofia prostatei, hidronefroză, vezică neurogenă, reflux vezicoureteric, strictură, calcul, tumoare, infecţii ale căilor urinare superioare
Lithuanian: Atliekant bendrovės AstraZeneca remiamus tyrimus, sunki šlapimo takų infekcija buvo siejama su struktūrinėmis ir (arba) funkcinėmis anomalijomis, pvz., prostatos hipertrofija, hidronefroze, neurogenine šlapimo pūsle, vezikaureteriniu refliuksu, striktūra, akmenimis, augliu, viršutinių šlapimo takų infekcijomis arba iškritimu, šlapimo takų kateteriu ar tuo pat metu taikoma diagnostikos ar chirurginė procedūra.
Bulgarian: Nu au existat dovezi de creştere a sensibilităţii la meropenem la pui, comparativ cu animalele adulte.
Lithuanian: Duomenų, kurie rodytų didesnį jaunų gyvūnų jautrumą meropenemui negu suaugusių, negauta.
Bulgarian: Prin urmare, CHMP a considerat în unanimitate că nu există necesitatea pragurilor CLSI de îndată ce devin disponibile pragurile de absorbţie EUCAST.
Lithuanian: Todėl CHMP vieningai nutarė, kad, jei yra EUCAST ribinės vertės, CLSI ribinės vertės nereikalingos.
Bulgarian: Hipersensibilitate la orice alt agent antibacterian din clasa carbapenemelor.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bet kuriam kitam karbapenemų grupės antibakteriniam vaistui.
Bulgarian: infecţie care afectează plămânii (pneumonie)
Lithuanian: • Plaučių uždegimas (pneumonija).
Bulgarian: Deşi este recunoscut faptul că nu toţi pacienţii cu pneumonie comunitară (CAP) necesită tratament cu un carbapenem, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a argumentat că limitarea indicaţiei exclusiv la cazurile severe nu este necesară întrucât severitatea este deja presupusă având în vedere calea de administrare a produsului şi alte aspecte ale etichetării.
Lithuanian: Nors pripažįstama, kad gydymo karbapenemais reikia ne visiems visuomenėje įgyta pneumonija sergantiems pacientams, rinkodaros teisės turėtojas argumentavo, jog susiaurinti indikaciją, nurodant tik sunkius ligos atvejus, nėra būtinybės, nes preparato vartojimo būdas ir kiti ženklinimo aspektai leidžia suprasti, jog vaistas skirtas gydyti sunkios formos ligą.
Bulgarian: Mai multe sfere de discordanţă în informaţiile despre produs pentru meropenem au fost evaluate de către CHMP şi au fost adoptate Informaţiile despre produs (IP) revizuite.
Lithuanian: CHMP įvertino meropenemo informacijos skirtumus ir patvirtino pataisytą preparato informacijos tekstą.
Bulgarian: 4.3 Contraindicaţii
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Bulgarian: Datele din aceste studii au arătat că meropenem a fost eficace în tratamentul meningitei bacteriene şi a fost similar ca eficacitate cu cefotaximul/ceftriaxona.
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus gauti duomenys parodė, kad bakterinio meningito gydymas meropenemu yra veiksmingas ir kad veiksmingumu meropenemas panašus į cefotaksimą ir (arba) ceftriaksioną.
Bulgarian: Valori critice nelegate de specii5
Lithuanian: Su rūšimi nesiejamos ribinės koncentracijos5
Bulgarian: Orientările clinice recomandă penemele în ICUc fără deosebire între medicamente în materie de eficacitate şi siguranţă.
Lithuanian: Klinikinės praktikos gairėse sunkias šlapimo takų infekcijas rekomenduojama gydyti penemais, neišskiriant tam tikrų vaistų veiksmingumo ir saugumo.
Bulgarian: sau până la dizolvarea pulberii.
Lithuanian: arba kol ištirps visi milteliai.
Bulgarian: Austria
Lithuanian: Austrija
Bulgarian: Meronem conţine sodiu.
Lithuanian: Meronem sudėtyje yra natrio.
Bulgarian: 4.3 şi 4.4)
Lithuanian: 4.3 ir 4.4 skyrius)
Bulgarian: După reconstituire: a se utiliza într-o oră.
Lithuanian: Paruošus vaistą: suvartoti per 1 val.
Bulgarian: Meropenemul este eliminat prin hemodializă şi hemofiltrare.
Lithuanian: Meropenemas pašalinamas hemodializės ir hemofiltracijos būdais.
Bulgarian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Bulgarian: A nu se congela soluţia reconstituită.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima užšaldyti.
Bulgarian: Datorită debutului rapid şi scăderii marcate, se consideră că administrarea concomitentă a acidului valproic cu carbapeneme nu poate fi controlată şi, ca urmare, trebuie evitată (vezi pct.
Lithuanian: Dėl greitai prasidedančio koncentracijos mažėjimo ir didelio jo laipsnio valproinės rūgšties derinio su karbapenemais poveikis nelaikomas kliniškai kontroliuojamu, todėl reikia vengti jo vartoti (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Doza depinde de tipul de infecţie pe care o aveţi, de localizarea şi de severitatea infecţiei.
Lithuanian: • Dozė priklauso nuo infekcinės ligos rūšies, sunkumo ir to, kurioje organizmo vietoje ji yra.
Bulgarian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.