FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos doentes com depleção grave de sódio e/ou de volume (p. ex., os doentes tratados com doses elevadas de diuréticos) pode ocorrer hipotensão sintomática após o início da terapêutica com Sprimeo.
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem natrija in/ali hipovolemijo Pri bolnikih s hudim pomanjkanjem natrija in/ali hipovolemijo (na primer pri tistih, ki prejemajo velike odmerke diuretikov) lahko po uvedbi zdravljenja z zdravilom Sprimeo pride do simptomatske hipotenzije.
Portuguese: Substâncias que foram investigadas em estudos clínicos de farmacocinética incluíram acenocumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazona, alopurinol, mononitrato-5-isossorbido e hidroclorotiazida.
Slovenian: Med učinkovinami, ki so jih raziskovali v kliničnih farmakokinetičnih študijah, so acenokumarol, atenolol, celekoksib, pioglitazon, alopurinol, izosorbid-5-mononitrat in hidroklorotiazid.
Portuguese: Os estudos com Sprimeo em monoterapia demonstraram efeito na redução da pressão arterial, comparativamente com outras classes de agentes anti-hipertensivos incluindo IECA e ARA-II.
Slovenian: Rezultati študij zdravila Sprimeo v monoterapiji so pokazali učinke zniževanja krvnega tlaka, ki so primerljivi z učinki drugih skupin antihipertenzivnih zdravil, vključno z zaviralci ACE in antagonisti angiotenzina II.
Portuguese: Sprimeo não deve ser tomado com sumo de toranja.
Slovenian: Zdravila Sprimeo se ne sme jemati skupaj z grenivkinim sokom.
Portuguese: Frequentes (que afectam menos de 1 em 10 doentes): diarreia, dor nas articulações (artralgia), nível alto de potássio no sangue, tonturas.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov): driska, bolečine v sklepih (artralgija), zvišana raven kalija v krvi, omotičnost.
Portuguese: O seu médico poderá prescrever Sprimeo em associação com outro medicamento utilizado para tratar a hipertensão.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Sprimeo skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Portuguese: O tratamento com Sprimeo resultou numa incidência global de reacções adversas semelhante à do placebo até 300 mg.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Sprimeo je bila pri odmerkih do 300 mg incidenca vseh neželenih učinkov skupaj podobna kot pri placebu.
Portuguese: Enquanto outros agentes com acção sobre o SRAA (IECA e antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARA II)) originam um aumento compensatório da actividade da renina plasmática (ARP), a terapêutica com aliscireno reduz a ARP em doentes hipertensos entre 50 a 80%.
Slovenian: V nasprotju z drugimi učinkovinami, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin-aldosteron (zaviralci ACE in antagonisti angiotenzina II) in povzročajo kompenzacijsko zvišanje delovanja renina v plazmi, pa zdravljenje z aliskirenom zniža delovanje renina v plazmi pri hipertenzivnih bolnikih za približno 50 do 80 %.
Portuguese: Este problema deve ser corrigido antes de iniciar o tratamento com Sprimeo, ou o tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica adequada.
Slovenian: Pomanjkanje natrija in/ali hipovolemijo je treba odpraviti pred dajanjem zdravila Sprimeo ali pa je treba zdravljenje uvajati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Portuguese: Em estudos com animais, demonstrou-se que a glicoproteína-P (gp-P) é um determinante principal da biodisponibilidade de Sprimeo.
Slovenian: Na poskusnih živalih se je pokazalo, da je P-gp glavna determinanta biološke uporabnosti zdravila Sprimeo.
Portuguese: A co-administração de aliscireno quer com metformina (↓28%), amlodipina (↑29%) quer com cimetidina (↑19%) resultou numa variação da Cmax ou AUC de Sprimeo entre 20% e 30%.
Slovenian: Ob sočasni uporabi aliskirena z metforminom (↓28 %), amlodipinom (↑29 %) ali s cimetidinom (↑19 %) sta se Cmax ali AUC zdravila Sprimeo spremenila za 20 % do 30 %.
Portuguese: Este decréscimo é provavelmente devido ao efeito que o sumo de toranja tem na inibição da captação de aliscireno, no tracto gastrointestinal, devido a inibição do polipeptídeo mediador do transporte do anião orgânico.
Slovenian: Do navedenega zmanjšanja AUC verjetno pride zato, ker grenivkin sok v gastrointestinalnem traktu zavira privzem aliskirena preko transportnega polipeptida za organske anione.
Portuguese: Desta forma, indutores de gp-P (hipericão, rifampicina) podem diminuir a biodisponibilidade de Sprimeo.
Slovenian: Zato lahko induktorji P-gp (šentjanževka, rifampicin) zmanjšajo biološko uporabnost zdravila Sprimeo.
Portuguese: Vasculopatias Pouco frequentes:
Slovenian: hiperkaliemija redki:
Portuguese: Estudos com terapêuticas de associação estão disponíveis para Sprimeo associado ao diuréticohidroclorotiazida, ao bloqueador dos canais de cálcio - amlodipina e ao bloqueador dos receptores beta-adrenéricos - atenolol.
Slovenian: Izvajali so študije kombiniranega zdravljenja z dodajanjem zdravila Sprimeo diuretiku hidroklorotiazidu, zaviralcu kalcijevih kanalčkov amlodipinu in zaviralcu andrenergičnih receptorjev beta atenololu.
Portuguese: Não utilize Sprimeo após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Slovenian: Zdravila Sprimeo ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu.
Portuguese: Outros indutores da gp-P (hipericão) podem diminuir a biodisponibilidade de Sprimeo.
Slovenian: Drugi induktorji P-gp (šentjanževka) bi lahko zmanjšali biološko uporabnost zdravila Sprimeo.
Portuguese: A sua utilização não é portanto recomendada em mulheres a amamentar.
Slovenian: Iz tega razloga uporaba zdravila Sprimeo ni priporočena za matere, ki dojijo.
Portuguese: Sprimeo não foi investigado em ensaios clínicos com doentes hipertensos com compromisso renal grave (creatinina sérica ≥ 150 mol/l ou 1,70 mg/dl nas mulheres, e ≥ 177 mol/l ou 2,00 mg/dl nos homens, e/ou TFG estimada < 30 ml/min/1,73 m2), história de diálise, síndrome nefrítico ou hipertensão renovascular.
Slovenian: V kliničnih študijah zdravila Sprimeo niso raziskovali pri hipertenzivnih bolnikih s hudo okvaro ledvic (kreatinin v serumu ≥ 150 μmol/l oziroma 1,70 mg/dl pri ženskah in ≥ 177 μmol/l oziroma 2,00 mg/dl pri moških in/ali ocenjeno GFR < 30 ml/min/1,73 m2), pri bolnikih, ki so se že zdravili z dializo, pri bolnikih z nefrotskim sindromom ali z renovaskularno hipertenzijo.
Portuguese: Angioedema Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti: Bolezni sečil občasni:
Portuguese: COMO TOMAR SPRIMEO
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO SPRIMEO
Portuguese: Tome especial cuidado com Sprimeo - se estiver a tomar um diurético (um medicamento que aumenta a quantidade de urina produzida).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Sprimeo - kadar jemljete diuretike (vrsta zdravil za odvajanje vode, ki povečuje količino urina, ki nastaja v telesu); - če jemljete zdravilo iz katere od naslednjih skupin zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
Portuguese: Sprimeo provocou um efeito aditivo na redução da pressão arterial quando associado a hidroclorotiazida.
Slovenian: Če so zdravilo Sprimeo dodali hidroklorotiazidu, je povzročilo aditiven učinek zniževanja krvnega tlaka.
Portuguese: O uso concomitante de aliscireno com ciclosporina e itraconazol, dois inibidores muito potentes da glicoproteína-P (gp-P), e outros inibidores potentes da gp-P (p. ex. quinidina,) é contra-indicado (ver secção 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba aliskirena s ciklosporinom in itrakonazolom, ki sta zelo močna zaviralca P-gp, in drugih močnih zaviralcev P-gp (na primer kinidina) je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: A biodisponibilidade da digoxina e de verapamilo pode ser ligeiramente reduzida por Sprimeo.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo lahko nekoliko zmanjša biološko uporabnost digoksina in verapamila.
Portuguese: No entanto, os inibidores CYP3A4 também afectam frequentemente a gp-P. Pode portanto esperar-se um aumento da exposição ao aliscireno durante a co-administração de inibidores CYP3A4 que também inibem a gp-P (ver abaixo interacções com a glicoproteína-P).
Slovenian: Zato je mogoče pričakovati povečano izpostavljenost aliskirenu v času sočasne uporabe tistih zaviralcev CYP3A4, ki zavirajo tudi P-gp (glejte spodaj Medsebojno delovanje s P-glikoproteinom).
Portuguese: Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sprimeo, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli več tablet zdravila Sprimeo, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Não deve tomar Sprimeo com sumo de toranja.
Slovenian: Zdravila Sprimeo ne jemljite skupaj z grenivkinim sokom.
Portuguese: Tal como com outros agentes com acção sobre o sistema renina-angiotensina, deve ter-se precaução quando o aliscireno é administrado na presença de condições que predisponham a disfunção renal tais como hipovolemia (p. ex.: devido a hemorragia, diarreia grave prolongada, vómitos prolongados, etc.) doença cardíaca, doença hepática, diabetes mellitus ou doença renal.
Slovenian: Kot pri uporabi drugih zdravil, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, je potreba previdnost pri uporabi aliskirena pri bolnikih z drugimi boleznimi, zaradi katerih so bolj nagnjeni k slabšemu delovanju ledvic, kot so hipovolemija (na primer zaradi izgube krvi, hude ali dolgotrajne diareje, dolgotrajnega bruhanja in podobno), bolezni srca, jeter, sladkorna bolezen ali bolezen ledvic.
Portuguese: A dose recomendada de Sprimeo é de 150 mg uma vez por dia. Em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada, a dose pode ser aumentada até 300 mg uma vez por dia.
Slovenian: Pri bolnikih, katerih krvni tlak ni urejen v zadostni meri, je mogoče odmerek zvišati na 300 mg enkrat dnevno.
Portuguese: Deste modo, devido ao risco de insuficiência terapêutica o sumo de toranja não deve ser tomado com Sprimeo.
Slovenian: Ker bi torej lahko prišlo do zmanjšanja terapevtskega učinka, se grenivkinega soka ne sme uživati skupaj z zdravilom Sprimeo.
Portuguese: Medicamentos que afectam os níveis de potássio sérico O uso concomitante de outros agentes que afectam o SRAA, de AINE ou de agentes que aumentam os níveis de potássio sérico (p. ex.:diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, heparina) podem levar a aumentos da caliemia.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na koncentracijo kalija v serumu Sočasna uporaba drugih zdravil, ki vplivajo na RAAS, nesteroidnih protivnetnih zdravil ali zdravil, ki zvišujejo koncentracijo kalija v serumu (na primer diuretikov, ki varčujejo s kalijem, nadomestkov kalija, nadomestkov soli s kalijem, heparina) lahko povzroča zvišanje koncentracije kalija v serumu.
Portuguese: Não tome Sprimeo se estiver grávida.
Slovenian: Če ste noseči, ne jemljite zdravila Sprimeo.
Portuguese: Raros (afectam menos de 1 em 1.000 doentes): reacções alérgicas (hipersensibilidade) e angioedema (os sintomas que podem incluir dificuldade em respirar ou engolir, erupção na pele, comichão, urticáriaou inchaço da face, mãos e pés, olhos, lábios e/ou língua, tonturas), aumento dos níveis de creatinina no sangue.
Slovenian: Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov): alergijske reakcije (preobčutljivost) in angioedem (med njegovimi simptomi so lahko oteženo dihanje ali požiranje, izpuščaj, srbenje, koprivnica ali otekanje v obraz, roke in stopala, oči, ustnice in/ali jezik, omotica), zvišana raven kreatinina v krvi.
Portuguese: Tal como com outros agentes com acção sobre o sistema renina-angiotensina, foram notificados angioedema ou sintomas sugestivos de angioedema (edema da face, lábios, garganta e/ou língua) em doentes tratados com aliscireno.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, so tudi pri bolnikih, zdravljenih z aliskirenom, opisovali angioedem oziroma simptome, ki kažejo na angioedem (otekanje obraza, ustnic, grla oziroma žrela in/ali jezika).
Portuguese: Óxido de ferro negro (E 172) Óxido de ferro vermelho (E 172) Dióxido de titânio (E 171)
Slovenian: 6.1 Seznam pomoţnih snovi krospovidon magnezijev stearat mikrokristalna celuloza povidon brezvodni koloidni silicijev dioksid hipromeloza makrogol smukec črni železov oksid (E 172) rdeči železov oksid (E 172) titanov dioksid (E 171)
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas atuais Especificações de
Slovenian: • po prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja
Portuguese: A co-administração de cetoconazol (200 mg) ou verapamilo (240 mg) com aliscireno (300 mg) resultou no aumento de 76% ou 97% na AUC de aliscireno, respectivamente.
Slovenian: Sočasna uporaba ketokonazola (200 mg) ali verapamila (240 mg) in aliskirena (300 mg) je povzročila zvečanje AUC aliskirena za 76 % oziroma 97 %.
Portuguese: A co-administração de aliscireno 300 mg com cetoconazol 200 mg ou verapamilo 240 mg resultou num aumento de 76% ou 97% na AUC do aliscireno, respectivamente.
Slovenian: Sočasna uporaba 300 mg aliskirena in 200 mg ketokonazola ali 240 mg verapamila je povzročila 76 % oziroma 97 % zvečanje AUC aliskirena v plazmi.
Portuguese: No entanto, ao conduzir veículos ou manusear máquinas há que ter em conta que, sob o efeito de terapêutica antihipertensiva podem, ocasionalmente, ocorrer tonturas ou alteração da capacidade de concentração.
Slovenian: Vendar pa je treba upoštevati, da lahko med jemanjem antihipertenzivnih zdravil občasno pride do omotičnosti in preutrujenosti.
Portuguese: Outras substâncias com acção directa sobre o SRAA estiveram, no entanto, associadas a malformações fetais graves e nados-mortos.
Slovenian: Druge snovi, ki delujejo neposredno na sistem renin-angiotenzinaldosteron, so povezane s hudimi okvarami ploda in smrtjo novorojenčka.
Portuguese: Consequentemente não é necessário ajuste da dose inicial de aliscireno em doentes com afecção hepática ligeira a grave.
Slovenian: Zato pri bolnikih z blago do hudo okvaro jeter začetnega odmerka aliskirena ni treba prilagajati.
Portuguese: Pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 doentes): erupção na pele (isto pode também ser um sinal de reacções alérgicas ou angioedema - ver efeitos secundários "Raros" abaixo), problemas renais, incluindo insuficiência renal aguda (redução significativa na urina), inchaço das mãos, tornozelos ou pés (edema periférico), reacções na pele graves (necrólise epidérmica tóxica e reacções da mucosa oral - vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre), tensão arterial baixa.
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov): kožni izpuščaj (to je lahko tudi znak alergijskih reakcij ali angioedema - glejte "Redki" neželeni učinki, spodaj), težave z ledvicami, vključno z akutno ledvično odpovedjo (zelo zmanjšanim nastajanjem urina), otekanje rok, gležnjev ali stopal (periferni edemi), hude kožne reakcije (toksična epidermalna nekroliza in/ali reakcije ustne sluznice - rdeča koža, nastajanje mehurjev na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenje kože, zvišana telesna temperatura), nizek krvni tlak.
Portuguese: Quando comparado com um diurético (hidroclorotiazida - HCTZ), Sprimeo 300 mg reduziu a pressão arterial sistólica/diastólica em 17,0/12,3 mmHg, comparativamente com 14,4/10,5 mmHg obtidos com a HCTZ na dose de 25 mg, após 12 semanas de tratamento.
Slovenian: V primerjavi z diuretikom hidroklorotiazidom je zdravilo Sprimeo po 12 tednih zdravljenja v odmerku 300 mg znižalo sistolični/diastolični krvni tlak za 17,0/12,3 mmHg, hidroklorotiazid v odmerku 25 mg pa za 14,4/10,5 mmHg.
Portuguese: Dentro de um mês após a Decisão da prevenir ou minimizar os riscos.
Slovenian: V roku enega meseca po odobritvi.
Portuguese: 56 comprimidos revestidos por película (blister destacável para
Slovenian: 56 filmsko obloženih tablet (perforirani pretisni omoti z razdelki za
Portuguese: Sprimeo 150 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Sprimeo 150 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Sprimeo 300 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Sprimeo 300 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: O benefício cardiovascular e/ou renal de aliscireno foi avaliado num estudo aleatorizado, controlado com placebo, em dupla ocultação, em 8.606 doentes com diabetes tipo 2 e doença crónica renal
Slovenian: Koristne učinke aliskirena za srčnožilni sistem in/ali ledvice so ocenjevali v dvojno slepem, s placebom kontroliranem, randomiziranem preskušanju, ki je vključevalo 8.606 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in s kronično boleznijo ledvic (dokazano s proteinurijo in/ali s GFR < 60 ml/min/1,73 m2) ter s sočasno srčnožilno boleznijo ali brez nje.
Portuguese: Sprimeo está disponível em embalagens contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 280 comprimidos.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ali 280 tablet.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose inicial de Sprimeo em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic ni treba prilagajati začetnega odmerjanja zdravila Sprimeo (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Portuguese: Foi raramente observada hipotensão marcada (0,1%) em doentes com hipertensão não complicada, tratados com Sprimeo em monoterapia.
Slovenian: Pri bolnikih s hipertenzijo brez zapletov, ki so se zdravili samo z zdravilom Sprimeo, so občasno (pri 0,1 %) opažali pretirano hipotenzijo.
Portuguese: Sprimeo pode ser administrado isoladamente ou em associação com outros agentes anti-hipertensores com excepção do uso em associação com Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) ou Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA) em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (taxa de filtração glomerular (TFG) < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.3, 4.4
Slovenian: Zdravilo Sprimeo se lahko jemlje samostojno ali v kombinaciji z drugimi učinkovinami za zniževanje krvnega tlaka, razen v kombinaciji z zaviralci encima angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) ali zaviralci angiotenzinskih receptorjev II pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali okvaro ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.1).
Portuguese: Inibidores do polipeptídeo de transporte do anião orgânico (OAPT) Estudos pré-clínicos indicam que o aliscireno pode ser um substrato de polipeptídeo de transporte do anião orgânico.
Slovenian: Zaviralci transportnega polipeptida za organske anione Rezultati predkliničnih študij kažejo, da bi bil aliskiren lahko substrat transportnih polipeptidov za organske anione, zato obstaja pri sočasni uporabi možnost medsebojnega delovanja med zaviralci transportnih polipeptidov za organske anione in aliskirenom (glejte medsebojno delovanje z grenivkinim sokom).
Portuguese: Este efeito é também observado com outros agentes com acção sobre o sistema renina-angiotensina, tais como IECA e ARA.
Slovenian: Ta učinek so opažali tudi pri drugih učinkovinah, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) in zaviralci angiotenzinskih receptorjev.
Portuguese: Foram observados aumentos de potássio sérico com aliscireno durante a experiência póscomercialização e estes podem ser exacerbados pelo uso concomitante de outros agentes com acção no SRAA ou por fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Slovenian: V okviru izkušenj z aliskirenom po prihodu zdravila na trg so opažali zvišanje koncentracije kalija v serumu, ki jo je morda sprožila sočasna uporaba drugih zdravil, ki delujejo na RAAS, ali nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos controlados sobre a utilização de Sprimeo em doentes com estenose unilateral ou bilateral da artéria renal ou com estenose em caso de rim único.
Slovenian: Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oziroma bolnikih s stenozo ledvične arterije v primeru solitarne ledvice o uporabi zdravila Sprimeo ni na voljo podatkov iz kontroliranih kliničnih študij.
Portuguese: EU/1/07/407/007 84 comprimidos revestidos por película (3x28) EU/1/07/407/009 98 comprimidos revestidos por película (2x49) EU/1/07/407/010 280 comprimidos revestidos por película (20x14)
Slovenian: EU/1/07/407/007 84 filmsko obloženih tablet (3x28) EU/1/07/407/009 98 filmsko obloženih tablet (2x49) EU/1/07/407/010 280 filmsko obloženih tablet (20x14)
Portuguese: - uma das seguintes classes de medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial: um "inibidor da enzima conversora da angiotensina" tal como enalapril, lisinopril, ramipril, etc.
Slovenian: "zaviralci encima angiotenzinske konvertaze" kot so enalapril, lizinopril, ramipril in podobno,
Portuguese: EU/1/07/407/017 84 comprimidos revestidos por película (3x28) EU/1/07/407/018 90 comprimidos revestidos por película (3x30) EU/1/07/407/019 98 comprimidos revestidos por película (2x49) EU/1/07/407/020 280 comprimidos revestidos por película (20x14)
Slovenian: EU/1/07/407/017 84 filmsko obloženih tablet (3x28) EU/1/07/407/018 90 filmsko obloženih tablet (3x30) EU/1/07/407/019 98 filmsko obloženih tablet (2x49) EU/1/07/407/020 280 filmsko obloženih tablet (20x14)
Portuguese: Os efeitos de Sprimeo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezíveis.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Portuguese: EU/1/07/407/011 7 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/012 14 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/013 28 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/014 30 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/015 50 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/016 56 comprimidos revestidos por película
Slovenian: EU/1/07/407/011 7 filmsko obloženih tablet EU/1/07/407/012 14 filmsko obloženih tablet EU/1/07/407/013 28 filmsko obloženih tablet EU/1/07/407/014 30 filmsko obloženih tablet EU/1/07/407/015 50 filmsko obloženih tablet EU/1/07/407/016 56 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 98 (2x49) ou 280 (20x14) comprimidos.
Slovenian: Pakiranja, ki vsebujejo po 98 (2x49) ali 280 (20x14) tablet, so skupna pakiranja.
Portuguese: EU/1/07/407/001 7 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/002 14 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/003 28 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/004 30 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/005 50 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/006 56 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/008 90 comprimidos revestidos por película
Slovenian: EU/1/07/407/001 7 filmsko obloženih tablet EU/1/07/407/002 14 filmsko obloženih tablet EU/1/07/407/003 28 filmsko obloženih tablet EU/1/07/407/004 30 filmsko obloženih tablet EU/1/07/407/005 50 filmsko obloženih tablet EU/1/07/407/006 56 filmsko obloženih tablet EU/1/07/407/008 90 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Ingestão de alimentos
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Portuguese: ou um "antagonista dos receptores da angiotensina" tal como valsartan, telmisartan, irbesartan, etc. - se sofrer de doença renal o seu médico irá avaliar cuidadosamente se o Sprimeo é adequado a si e pode querer monitorizá-lo cuidadosamente.
Slovenian: "zaviralci angiotenzinskih receptorjev 2", kot so valsartan, telmisartan, irbesartan in podobno; - če imate okvarjeno delovanje ledvic bo vaš zdravnik pozorno premislil, ali je zdravilo Sprimeo primerno za vas in vas bo mogoče želel pozorno spremljati; - če pride do angioedema (težav z dihanjem ali s požiranjem ali do otekanja obraza, rok, stopal, oči, ustnic in/ali jezika).
Portuguese: Insuficiência renal aguda, compromisso renal Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: Exames complementares de diagnóstico Frequentes: Raros:
Slovenian: akutna ledvična odpoved, okvara ledvic Splošne teţave in spremembe na mestu aplikacije občasni:
Portuguese: Aconselha-se prudência, caso a co-medicação com um agente que afecte o nível de potássio sérico seja considerada necessária.
Slovenian: Če je sočasna uporaba zdravila, ki vpliva na koncentracijo kalija v serumu neizogibna, je priporočena previdnost.
Portuguese: Outras informações sobre o Sprimeo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sprimeo