FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu meta-analýza prokázala snížené riziko celkových nočních hypoglykemických příhod a závažných hypoglykémií u přípravku NovoMix 30 ve srovnání s bifázickým humánním inzulinem 30.
Lithuanian: Tyrimų duomenys rodo, kad pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu ir vartojusiems NovoMix 30, naktinių ir sunkių hipoglikemijų riziką, lyginant su dvifaziu žmogaus insulinu 30, sumažėjo.
Czech: ► FlexPen je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do
Lithuanian: ► FlexPen yra sukurtas naudoti su vienkartinėmis iki 8 mm ilgio NovoFine ir NovoTwist adatomis.
Czech: NovoMix 70 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Lithuanian: NovoMix 70 negalima naudoti insulino infuzijų pompose.
Czech: Hladina inzulinu v séru se vrátila na bazální hodnotu za 15-18 hodin po subkutánní dávce.
Lithuanian: Insulino kiekis serume toks, kaip buvo pradžioje, tapo praėjus 15-18 val.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Czech: NovoMix 50 Penfill a NovoMix 50 FlexPen:
Lithuanian: NovoMix 50 Penfill ir NovoMix 50 FlexPen:
Czech: Jak zacházet s přípravkem NovoMix 70 FlexPen
Lithuanian: Kaip elgtis su NovoMix 70 FlexPen
Czech: NovoMix 50 je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus (cukrovkou).
Lithuanian: NovoMix 50 vartojamas padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje sumažinti cukriniu diabetu (diabetu) sergantiems pacientams.
Czech: Nepoužívejte NovoMix 50
Lithuanian: NovoMix 50 vartoti negalima
Czech: NovoMix 30 Penfill a NovoMix 30 FlexPen:
Lithuanian: NovoMix 30 Penfill ir NovoMix 30 FlexPen:
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah a dětí.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Czech: Protože NovoMix 70 má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo při léčbě, během níž může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Lithuanian: Kadangi NovoMix 70 turėtų būti vartojamas esant betarpiškam ryšiui su maistu, greitą vaisto veikimo pradžią reikėtų prisiminti pacientams, sergantiems gretutinėmis ligomis ar gydomiems kitais vaistiniais preparatais, kurie gali lėtinti maisto rezorbciją.
Czech: NovoMix 50 je moderní inzulin (analog inzulinu) s krátkodobě i střednědobě působícím účinkem v poměru 50/50.
Lithuanian: NovoMix 50 yra modernus insulinas (insulino analogas), pasižymintis tiek greitu, tiek vidutinio greitumo veikimu (santykis yra 50/50).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Prieš atidarant: laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NovoMix 70 u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: NovoMix 70 saugumas ir veiksmingumas vaikų 18 metų amžiaus populiacijoje nenustatytas.
Czech: Před užitím přípravku NovoMix 30
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti NovoMix 30
Czech: V 3 měsíční klinické studii u pacientů s diabetem 1. a 2. typu byla kontrola glykosylovaného hemoglobinu při léčbě přípravkem NovoMix 30 stejná, jako při léčbě bifázickým humánním inzulinem 30.
Lithuanian: 3 mėn. trukmės tyrimų metu, tiriant pacientus, sergančius 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu, NovoMix 30 glikolizuoto hemoglobino kiekį kontroliavo taip pat, kaip ir dvifazis žmogaus insulinas 30. Insulinas aspartas pagal moliariškumą yra ekvipotencinis žmogaus insulinui.
Czech: ► Pokud zaznamenáte některé z výše uvedených příznaků: zkontrolujte si hladinu krevního cukru, otestuje si moč na ketony, máte-li možnost, a potom ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Lithuanian: ► Jei pasireiškė bet kokie aukščiau minėti požymiai: pasitikrinkite cukraus kiekį savo kraujyje; jei galite, patikrinkite, ar nėra ketonų Jūsų šlapime; po to nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Jak NovoMix 50 vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: NovoMix 50 išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: NovoMix 50 FlexPen Skleněná kulička
Lithuanian: NovoMix 50 FlexPen Stiklinis rutuliukas
Czech: Jak zacházet s přípravkem NovoMix 50 FlexPen
Lithuanian: Kaip elgtis su NovoMix 50 FlexPen
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo průměrné maximální koncentrace v séru 645 ± 185 pmol/l dosaženo přibližně za 60 minut po subkutánním podání dávky 0,30 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vidutinė maksimali serumo koncentracija 645 ± 185 pmol/l susidarė praėjus 60 min.
Czech: NovoMix 30 může být také podáván v kombinaci s perorálními antidiabetiky a/nebo s agonisty receptoru GLP-1.
Lithuanian: NovoMix 30 taip pat gali būti skiriamas kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto ir (arba) GLP-1 receptoriaus agonistais, jeigu paciento gliukozės kiekio kraujyje nepavyksta tinkamai sureguliuoti.
Czech: Může se projevit u více než 1 pacienta z 10.
Lithuanian: Gali pasireikšti 1 iš 10 asmenų.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 30 v těhotenství jsou omezené.
Lithuanian: Turima ribota klinikinė patirtis, vartojant NovoMix 30 nėštumo metu.
Czech: Injekční místa ve stejné oblasti je vždy třeba měnit rotačním způsobem, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Lithuanian: Injekcijos vietą reikia nuolat keisti nustatytame plote, kad sumažinti šių reakcijų atsiradimo riziką.
Czech: Protože NovoMix 30 má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo při léčbě, během níž může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Lithuanian: Kadangi NovoMix 30 turėtų būti vartojamas, esant betarpiškam ryšiui su maistu, greitą vaisto veikimo pradžią reikėtų prisiminti pacientams, sergantiems gretutinėmis ligomis ar gydomiems vaistiniais preparatais, kurie gali lėtinti maisto rezorbciją.
Czech: Co je přípravek NovoMix 50 a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NovoMix 50 používat Jak se přípravek NovoMix 50 používá
Lithuanian: Kas yra NovoMix 50 ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant NovoMix 50 Kaip vartoti NovoMix 50
Czech: NovoMix 30 má být obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Lithuanian: NovoMix 30 paprastai vartojamas tuoj pat prieš valgį.
Czech: Po vyjmutí přípravku NovoMix 70 Penfill nebo NovoMix 70 FlexPen z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat NovoMix 70 Penfill nebo NovoMix 70 FlexPen ohřát na pokojovou teplotu.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Išėmus NovoMix 70 Penfill ar NovoMix 70 flexPen iš šaldytuvo, prieš suplakant insuliną pagal instrukcijas, kaip nurodoma naudojantis pirmą kartą, rekomenduojama palaikyti NovoMix 70 Penfill ar NovoMix 70 FlexPen kambario temperatūroje, kad sušiltų.
Czech: NovoMix 70 je bifázický inzulin, který obsahuje 70 % rozpustného inzulinu aspart.
Lithuanian: NovoMix 70 yra dvifazis insulinas, kuriame yra 70 % tirpiojo insulino asparto.
Czech: Jak zacházet s přípravkem NovoMix 30 FlexPen
Lithuanian: Kaip elgtis su NovoMix 30 FlexPen
Czech: ► Po každé aplikaci se ujistěte, že jste odstranil(a) a vyhodil(a) jehlu a že skladujete NovoMix 30 bez nasazené jehly.
Lithuanian: ► Po kiekvienos injekcijos įsitikinkite, kad nuėmėte ir išmetėte adatą, ir laikykite NovoMix 30 be adatos.
Czech: NovoMix 50 je směs složená z 50 % rozpustného inzulinu aspart a 50 % krystalického protaminového inzulinu aspart.
Lithuanian: NovoMix 50 yra mišinys, kurį sudaro 50 % tirpiojo insulino asparto ir 50 % kristalinio insulino asparto protamino.
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový NovoMix 50 Penfill (před vložením zásobní vložky do aplikátoru)
Lithuanian: ► Kiekvieną kartą pradėjus naudoti naują NovoMix 50 Penfill (prieš įdedant užtaisą į insulino leidimo sistemą):
Czech: Protože NovoMix 50 má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo při léčbě, během níž může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Lithuanian: Kadangi NovoMix 50 turėtų būti vartojamas esant betarpiškam ryšiui su maistu, greitą vaisto veikimo pradžią reikėtų prisiminti pacientams, sergantiems gretutinėmis ligomis ar gydomiems kitais vaistiniais preparatais, kurie gali lėtinti maisto rezorbciją.
Czech: Vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo sladkosti s vysokým obsahem cukru.
Lithuanian: Visada atsargumo dėlei nešiokitės gliukozės tablečių, saldainių, sausainių arba vaisių sulčių.
Czech: Reprodukční studie na zvířatech neukázaly žádné rozdíly mezi inzulinem aspart a humánním inzulinem, co se týče embryotoxicity nebo teratogenity.
Lithuanian: Atlikus gyvūnų reprodukcijos tyrimus, susijusius su embriotoksiškumu ir teratogeniškumu, nenustatyta jokių skirtumų tarp insulino asparto ir žmogaus insulino.
Czech: Suspenze obsahuje rychle působící a střednědobě působící inzulin aspart v poměru 70/30.
Lithuanian: Suspensijoje yra greitai veikiančio ir vidutinio veikimo insulino asparto santykiu 70/30.
Czech: Co je přípravek NovoMix 30 a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NovoMix 30 používat Jak se přípravek NovoMix 30 používá
Lithuanian: Kas yra NovoMix 30 ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant NovoMix 30 Kaip vartoti NovoMix 30
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Lithuanian: Jei turite daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Czech: Pokud je to nutné, může být NovoMix 30 podán i brzy po jídle.
Lithuanian: Prireikus, NovoMix 30 taip pat gali būti vartojamas iškart po valgio.
Czech: NovoMix 70 Penfill 100 jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce NovoMix 70 FlexPen 100 jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NovoMix 70 Penfill 100 vienetų/ml injekcinė suspensija užtaise NovoMix 70 FlexPen 100 vienetų/ml injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje
Czech: Nepoužívejte ji, pokud je viditelné jakékoliv poškození nebo pokud byl gumový píst vytažen nad bílý kódovací proužek na spodní straně zásobní vložky.
Lithuanian: ► Visuomet patikrinkite užtaisą, taip pat guminį plunžerį, esantį užtaiso dugne. Jei pastebėjote bet kokį pažeidimą arba jeigu guminis plunžeris yra ištrauktas virš baltos etiketės atžymos, esančios ties užtaiso dugnu, šio užtaiso nenaudokite.
Czech: NovoMix 50 je bifázická suspenze 50 % rozpustného inzulinu aspart (rychle působícího analogu humánního inzulinu) a 50 % krystalického protaminového inzulinu aspart (střednědobě působícího analogu humánního inzulinu).
Lithuanian: NovoMix 50 yra dvifazė 50 % tirpiojo insulino asparto (greitai veikiančio žmogaus insulino analogo) ir 50 % kristalinio insulino asparto protamino (vidutinio veikimo žmogaus insulino analogo) suspensija.
Czech: Vliv různých míst vpichu na absorpci přípravku NovoMix 70 nebyl sledován.
Lithuanian: Skirtingų injekcijos vietų įtaka NovoMix 70 rezorbcijai nėra tirta.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku zásobní vložky a krabičce za „Použitelné do".
Lithuanian: Ant užtaiso etiketės ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: NovoMix 30 je bifázický inzulin, který obsahuje 30 % rozpustného inzulinu aspart.
Lithuanian: NovoMix 30 yra dvifazis insulinas, kuriame yra 30 % tirpiojo insulino asparto.
Czech: Co dělat, pokud pocítíte příznaky vysoké hladiny cukru v krvi: ► Pokud zaznamenáte některé z výše uvedených příznaků: zkontrolujte si hladinu krevního cukru, otestuje si moč na ketony, máte-li možnost, a potom ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu pajutote, kad cukraus kiekis kraujyje yra didelis: ► Jei pasireiškė bet kokie aukščiau minėti simptomai: pasitikrinkite cukraus kiekį kraujyje; jei galite, išsitirkite, ar nėra ketonų Jūsų šlapime; po to nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: NovoMix 70 je moderní inzulin (analog inzulinu) s krátkodobě i střednědobě působícím účinkem v poměru 70/30.
Lithuanian: NovoMix 70 yra modernus insulinas (insulino analogas), pasižymintis tiek greitu, tiek vidutinio greitumo veikimu (santykis yra 70/30).
Czech: Protilátky proti inzulinu
Lithuanian: Antikūnai prieš insuliną
Czech: Další instrukce najdete v příručce k injekčnímu peru.
Lithuanian: Išsamią naudojimo instrukciją rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 70 tvoří 70 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
Lithuanian: Tirpioje NovoMix 70 fazėje esantis insulinas aspartas sudaro 70 % viso insulino; jis iš poodinio sluoksnio rezorbuojamas daug greičiau nei tirpiojo insulino dalis iš dvifazio žmogaus insulino.
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo dosaženo průměrné maximální koncentrace v séru 140 ± 32 pmol/l asi 60 minut po subkutánní aplikaci dávky 0,20 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vidutinė maksimali serumo koncentracija 140 ± 32 pmol/l susidarė praėjus 60 min.
Czech: NovoMix 30 Penfill 100 jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce NovoMix 30 FlexPen 100 jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NovoMix 30 Penfill 100 vienetų/ml injekcinė suspensija užtaise NovoMix 30 FlexPen 100 vienetų/ml injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje
Czech: NovoMix 50 je bifázický inzulin, který obsahuje 50 % rozpustného inzulinu aspart.
Lithuanian: NovoMix 50 yra dvifazis insulinas, kuriame yra 50 % tirpiojo insulino asparto.
Czech: NovoMix 50 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Lithuanian: NovoMix 50 negalima naudoti insulino infuzijų pompose.
Czech: Suspenze obsahuje rychle působící a střednědobě působící inzulin aspart v poměru 30/70.
Lithuanian: Suspensijoje yra greitai veikiančio ir vidutinio veikimo insulino asparto santykiu 30/70.
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Prieš atidarant: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 ºC).
Czech: Repaglinid je z krve vyloučen rychle během 4 - 6 hodin.
Lithuanian: Repaglinidas greitai, per 4-6 valandas pašalinamas iš kraujo.
Czech: NovoNorm má být užíván s opatrností.
Lithuanian: NovoNorm reikia vartoti atsargiai.
Czech: • Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
Lithuanian: • Jei ilgai trunkanti sunki hipoglikemija nėra gydoma, ji gali pažeisti smegenis (laikinai arba visam laikui) ir net sukelti mirtį.
Czech: Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek NovoNorm užívat.
Lithuanian: Atminkite, kad reikiamas efektas nebus pasiektas, jei Jūs nutrauksite NovoNorm vartojimą.
Czech: • Salicyláty (např. aspirin)
Lithuanian: • Salicilatus (pvz.: aspiriną).
Czech: U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų vyresniems nei 75 metų amžiaus pacientams nebuvo atlikta.
Czech: Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Repaglinido vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus neištirtas.
Czech: Dávejte pozor na příznaky hypoglykemie.
Lithuanian: Stebėkite hipoglikemijos simptomus.
Czech: Dávkování určí lékař dle potřeb pacienta.
Lithuanian: Dozes nustato gydytojas priklausomai nuo paciento būklės.
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku NovoNorm, než Vám doporučil lékař.
Lithuanian: Nevartokite didesnės NovoNorm dozės, nei Jums paskyrė gydytojas.
Czech: Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida
Lithuanian: Generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., anafilaksinės reakcijos), arba imunologinės reakcijos, pvz., vaskulitas.
Czech: Nejvyšší celková denní dávka nesmí překročit 16 mg.
Lithuanian: Visa maksimali paros dozė neturėtų viršyti 16 mg.
Czech: NovoNorm nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Lithuanian: Nevartokite NovoNorm, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek NovoNorm se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Lithuanian: Atsakas į NovoNorm gali pasikeisti, jei vartojate kitus vaistus, ypatingai šiuos:
Czech: Jestliže je vaše hladina krevního cukru příliš vysoká
Lithuanian: Jei cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra per didelis
Czech: • Diabetická ketoacidóza, s kómatem nebo bez kómatu
Lithuanian: • Diabetinė ketoacidozė su koma arba be jos.
Czech: Možná bude potřeba upravit množství přípravku NovoNorm, jídla nebo tělesného cvičení.
Lithuanian: Gali reikėti pakoreguoti NovoNorm kiekį, maistą arba fizinius pratimus.
Czech: Co je přípravek NovoNorm a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra NovoNorm ir kam jis vartojamas
Czech: Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často.
Lithuanian: Tai yra ypač svarbu tiems, kuriems būna mažiau ar visai nebūna įspėjamųjų gresiančios hipoglikemijos simptomų, arba hipoglikemijos epizodai yra dažni.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny závažné jaterní dysfunkce.
Lithuanian: Labai retais atvejais pranešta keletas sunkių kepenų funkcijos sutrikimų.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku NovoNorm se poraďte se svým lékařem:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti NovoNorm:
Czech: (například infarktu myokardu), viz body 4.8 a 5.1.
Lithuanian: miokardo infarkto) atvejų, žr. 4.8 ir 5.1 skyrius.
Czech: Kromě obvyklého monitorování hladiny cukru v krvi a/nebo v moči, které si provádí sám pacient, musí provádět lékař periodické kontroly, kterými stanoví minimální účinnou dávku pro pacienta.
Lithuanian: Be įprastinio gliukozės kiekio kraujyje ir/arba šlapime stebėjimo, kurį atlieka pats pacientas, gliukozės kiekį kraujyje pacientui periodiškai turi tirti ir gydytojas - taip galima nustatyti minimalią efektyvią vaisto dozę.
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460) Hydrogenfosforečnan vápenatý Kukuřičný škrob Draselná sůl polakrilinu
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Bevandenis kalcio vandenilio fosfatas Kukurūzų krakmolas Kalio polakrilinas
Czech: Hypoglykemické reakce jsou obecně mírné/střední, ale občas se mohou rozvinout až do hypoglykemického bezvědomí či kómatu.
Lithuanian: Hipoglikeminės reakcijos paprastai yra lengvos/vidutinės, tačiau retais atvejais gali išsivystyti į hipoglikeminę būklę, kai prarandama sąmonė arba komą.
Czech: • Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní
Lithuanian: • 1 tipo cukrinis diabetas, C-peptidas neigiamas.
Czech: V případě zaslání Plánu řízení rizik jakékoliv registrační autoritě je držitel rozhodnutí o registraci povinen informovat raportéra.
Lithuanian: Tuo atveju, kai rizikos valdymo planas yra pateiktas kuriai nors kontroliuojančiai tarnybai, Registruotojas turi apie tai pranešti Europos vaistų agentūros pranešėjui.
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis.
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku NovoNorm není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Lithuanian: • Jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 75 metų amžiaus, NovoNorm nerekomenduojamas.
Czech: D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, kdy slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu pro úpravu hladiny cukru v krvi nebo kdy tělo nereaguje normálně na inzulin, který produkuje.
Lithuanian: 2 tipo diabetas yra liga, kuomet Jūsų kasa negamina pakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti ar kai Jūsų organizmas normaliai nereaguoja į gaminamą insuliną.
Czech: Repaglinid byl podáván v dávkách zvyšujících se po týdnu od 4 do 20 mg čtyřikrát denně po dobu 6 týdnů.
Lithuanian: Repaglinidas buvo skiriamas kas savaitę didinant dozes nuo 4 iki 20 mg keturis kartus per dieną 6 savaites. Jokių problemų dėl saugumo neiškilo.
Czech: • Beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění)
Lithuanian: • Beta blokatorius (vartojami esant aukštam kraujo spaudimui ar sergant tam tikromis širdies ligomis).
Czech: • Oktreotid (užívaný k léčbě rakoviny)
Lithuanian: • Oktreotidą (vartojamas vėžio gydymui).
Czech: U přípravku NovoNorm bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Lithuanian: Įrodyta, kad NovoNorm mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų.
Czech: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danija.
Czech: • jestliže trpíte infekcí nebo horečkou
Lithuanian: • Sergate infekcija arba karščiuojate.
Czech: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (užívané k léčbě epilepsie)
Lithuanian: • Fenitoiną, karbamazepiną, fenobarbitalį (vartojami epilepsijos gydymui).
Czech: Mezi podáním repaglinidu 0 či 15, nebo 30 minut před jídlem nebo nalačno nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice repaglinidu.
Lithuanian: Repaglinidą skiriant 0, 15 ar 30 minučių prieš valgį arba nevalgius, kliniškai reikšmingų repaglinido farmakokinetikos skirtumų nestebėta.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2008 m.
Czech: Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně, tak aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie.
Lithuanian: Repaglinidas yra skiriamas prieš valgį, dozė koreguojama individualiai optimaliai glikemijos kontrolei pasiekti.
Czech: Zeptejte se prosím svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud: • máte časté hypoglykemie
Lithuanian: Klauskite savo gydytojo, ar Jūs galite vairuoti, jei:
Czech: Jak přípravek NovoNorm uchovávat Obsah balení a další informace
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti NovoNorm Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Je-li Vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu esate jaunesnis nei 18 metų amžiaus.
Czech: Léčba je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením hmotnosti nelze dosáhnout kompenzace (nebo snížení) cukru v krvi.
Lithuanian: Gydymas paprastai pradedamas, jeigu dieta, fiziniais pratimais ir sumažinus svorį cukraus kiekio kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti) nepavyksta.
Czech: Poté co příznaky hypoglykemie ustoupí nebo se stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v léčbě přípravkem NovoNorm.
Lithuanian: Kai hipoglikemijos simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite gydymą NovoNorm.
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykemie.
Lithuanian: Skiriant vaistą kartu su metforminu yra didesnė hipoglikemijos rizika.
Czech: Při monitorování odpovědi pacienta na terapii se také hodnotí hladina glykosylovaného hemoglobinu.
Lithuanian: Gydomojo poveikio pacientui įvertinimui svarbu atlikti ir glikozilinto hemoglobino kiekio tyrimą.
Czech: NovoNorm lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Lithuanian: NovoNorm taip pat galima skirti kartu su metforminu, kitais vaistais nuo diabeto.
Czech: Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie).
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali būti per didelis (tai yra vadinama hiperglikemija).
Czech: Blistr (aluminium/aluminium) obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
Lithuanian: Lizdinio lakšto pakuotėje (aliuminis/aliuminis) yra 30, 90, 120 arba 270 tablečių.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH FÓLIE BLISTRU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Czech: • Lékař Vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Lithuanian: • Dozę gydytojas gali didinti iki 4 mg, vaistą vartojant iškart arba iki 30 minučių prieš kiekvieną pagrindinį valgymą.