FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det måste tas tillsammans med andra diabetesläkemedel som läkare skriver ut, till exempel en sulfonureid (t.ex. glipizid, tolbutamid, glibenklamid), metformin och/eller en tiazolidindion (t.ex. pioglitazon) och metformin och/eller insulin.
Czech: Přípravek je nutné užívat v kombinaci s dalšími antidiabetickými léčivými přípravky, které Vám předepíše Váš lékař, jako jsou deriváty sulfonylurey (např. glipizid, tolbutamid, glibenklamid), metformin a/nebo thiazolidindiony (např. pioglitazon) a metformin a/nebo inzulín.
Swedish: Hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion, eller terminal njursjukdom på hemodialys, observerades en ökning av systemisk exposition för alogliptin på 2 respektive 4 gånger.
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo s terminálním renálním selháním vyžadujícím hemodialýzu bylo pozorováno zvýšení systémové expozice alogliptinu přibližně 2x a 4x v uvedeném pořadí.
Swedish: Medelvärde för HbA1c
Czech: Průměrná změna oproti výchozí hodnotě HbA1c
Swedish: Immunsystemet överkänslighet ingen känd frekvens
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivita není známo
Swedish: För att upprätthålla en systemisk exposition för alogliptin som liknar den som observeras hos patienter med normal njurfunktion ska därför lägre doser av alogliptin administreras till patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion eller terminal njursjukdom som kräver dialys (se ovan och avsnitt 4.2).
Czech: Z důvodu dodržení srovnatelných systémových expozic alogliptinu pozorovaných u pacientů s normální funkcí ledvin je nutné, aby pacientům se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo s terminálním renálním selháním vyžadujícím hemodialýzu byly podávány nižší dávky alogliptinu (viz bod 4.2).
Swedish: GLP-1 och GIP ökar insulinbiosyntesen och utsöndringen från bukspottskörtelns betaceller, medan GLP-1 också hämmar glukagonutsöndring och glukosproduktionen i levern.
Czech: Oba zvyšují biosyntézu inzulínu a jeho vylučování v beta buňkách slinivky břišní, hormon GLP-1 navíc ještě inhibuje vylučování glukagonu a tvorbu glukózy v játrech.
Swedish: Dessa studier utvärderade effekter av alogliptin på glykemisk kontroll och säkerhet som monoterapi, som inledande kombinationsbehandling med metformin eller en tiazolidindion och som tilläggsbehandling till metformin eller ett sulfonureidbaserat läkemedel eller en tiazolidindion (med eller utan metformin eller ett sulfonureidbaserat läkemedel) eller insulin (med eller utan metformin).
Czech: Tyto studie hodnotily účinky alogliptinu na kontrolu glykemie a jeho bezpečnost v monoterapii, v zahajovací kombinované léčbě s metforminem nebo thiazolidindionem a jako přídatná léčba ke stávající léčbě metforminem, derivátem sulfonylurey nebo thiazolidindionem (s nebo bez metforminu nebo derivátu sulfonylurey), nebo inzulínem (s nebo bez metforminu).
Swedish: Hur du tar Vipidia
Czech: Jak se přípravek Vipidia užívá
Swedish: Dessutom gav 25 mg alogliptin för sig och i kombination med 30 mg pioglitazon statistiskt signifikanta (p < 0,001) minskningar av totala triglycerider vid vecka 16, mätt med postprandiella stegvisa AUC(0-8)-förändringar från baslinjen jämfört med placebo.
Czech: Navíc 25 mg alogliptinu v monoterapii i v kombinaci s 30 mg pioglitazonu přineslo v porovnání s placebem statisticky významné (p < 0,001) snížení celkové hladiny triglyceridů v týdnu 16 při měření formou postprandiální inkrementální změny AUC(0-8) oproti výchozímu stavu.
Swedish: Patienter med njursjukdom
Czech: Pacienti s onemocněním jater
Swedish: Förändring vid vecka 52 (n=382)
Czech: Změna v týdnu 52 (n = 382)
Swedish: Både 25 mg alogliptin för sig och i kombination med 30 mg pioglitazon gav signifikanta minskningar av postprandiella glukos- och glukagonvärden samt signifikanta ökningar av postprandiella nivåer av aktivt GLP1 vid vecka 16 jämfört med placebo (p < 0,05).
Czech: Jak samotná dávka 25 mg alogliptinu, tak i kombinace s 30 mg pioglitazonu prokázaly výrazný pokles hladiny postprandiální glukózy a postprandiálního glukagonu, zatímco hladiny postprandiálního aktivního GLP-1 v týdnu 16 v porovnání s placebem výrazně vzrostly (p < 0,05).
Swedish: Magtarmkanalen buksmärta vanliga gastroesofagal reflux vanliga diarré vanliga akut pankreatit ingen känd frekvens
Czech: Gastrointestinální poruchy bolest břicha gastroezofageální refluxní nemoc průjem akutní pankreatitida časté časté časté není známo
Swedish: Alogliptin har inte studerats hos patienter som får peritoneal dialys (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Czech: Účinky alogliptinu nebyly hodnoceny u pacientů na peritoneální dialýze (viz bod 4.4 a 5.2).
Swedish: Alogliptin har inte studerats hos patienter som får peritoneal dialys (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Czech: Účinky alogliptinu nebyly hodnoceny u pacientů na peritoneální dialýze (viz bod 4.2 a 5.2).
Swedish: I en analys av poolade data från 12 studier var den totala incidensen av hypoglykemiepisoder lägre hos patienter som behandlades med 25 mg alogliptin än hos patienter som behandlades med 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo (3,6 %, 4,6 %, 12,9 % respektive 6,2 %).
Czech: V souhrnné analýze údajů z 12 studií byla celková četnost jakýchkoli epizod hypoglykemie u pacientů léčených 25 mg alogliptinu nižší, než u pacientů léčených 12,5 mg alogliptinu, aktivní kontrolou nebo placebem (3,6 %, 4,6 %, 12,9 % a 6,2 % v uvedeném pořadí).
Swedish: Det är således inte nödvändigt med dosjusteringar för patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng 5 till 9).
Czech: Proto není u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater potřeba žádná úprava dávky (skóre podle Childa a Pugha 5 až 9).
Swedish: För de olika dosregimerna finns Vipidia tillgängligt i styrkorna 25 mg, 12,5 mg och 6,25 mg filmdragerade tabletter.
Czech: Přípravek Vipidia je dostupný ve formě potahovaných tablet o síle 25 mg, 12,5 mg a 6,25 mg pro různé režimy dávkování.
Swedish: Beslut måste fattas om kvinnan ska avstå från amning eller från behandling med alogliptin med hänsyn tagen till det nyfödda barnets nytta av amningen och kvinnans nytta av behandling med alogliptin.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby alogliptinem pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání alogliptinu.
Swedish: I en poolad analys av data från 13 studier var den totala frekvensen av pankreatit hos patienter som behandlades med 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo 2, 1, 1 respektive 0 fall per 1 000 patientår.
Czech: V souhrnné analýze údajů z 13 studií je celkový podíl hlášení pankreatitidy u pacientů léčených 25 mg alogliptinu, 12,5 mg alogliptinu, aktivní kontrolou nebo placebem 2, 1, 1 a 0 příhod v uvedeném pořadí na 1000 pacientoroků.
Swedish: Ingen känd frekvens: - problem med levern såsom illamående eller kräkningar, ont i magen, ovanlig eller oförklarlig trötthetskänsla, minskad aptit, mörkfärgad urin eller gulfärgad hud eller ögonvitor
Czech: • Jaterní poruchy, např. pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha, nezvyklá nebo nevysvětlitelná únava, nechutenství, tmavá moč nebo žloutnutí kůže nebo očního bělma.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vipidia 12,5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vipidia 12,5 mg
Swedish: Signifikant fler patienter som fick 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon och metformin (33,2 %) uppnådde målvärdet för HbA1c (≤ 7,0 %) jämfört med dem som fick 45 mg pioglitazon och metformin (21,3 %) vid vecka 52 (p < 0,001).
Czech: Významně více pacientů, kteří dostávali 25 mg alogliptinu plus 30 mg pioglitazonu a metforminu (33,2 %), dosáhlo v týdnu 52 cílové hodnoty HbA1c ≤ 7,0 % v porovnání s pacienty, kteří dostávali 45 mg pioglitazonu a metforminu (21,3 %) (p < 0,001).
Swedish: Behandling med 25 mg alogliptin en gång dagligen förbättrade dessutom HBA1c från baslinjen till vecka 52 i liknande omfattning som glipizid (medeldos = 5,4 mg).
Czech: Navíc léčba 25 mg alogliptinu jednou denně vedla ke zlepšením oproti výchozímu stavu u hodnoty HbA1c v týdnu 52, která byla podobná jako hladina dosažená podáváním glipizidu (průměrná dávka = 5,4 mg).
Swedish: Alogliptin har undersökts som monoterapi, som inledande kombinationsbehandling med metformin eller en tiazolidindion och som tilläggsbehandling till metformin eller ett sulfonureidbaserat läkemedel eller en tiazolidindion (med eller utan metformin eller ett sulfonureidbaserat läkemedel) eller insulin (med eller utan metformin).
Czech: Alogliptin byl studován v monoterapii, v zahajovací kombinované léčbě s metforminem nebo thiazolidindionem a jako přídatná léčba k metforminu, derivátu sulfonylurey nebo k thiazolidindionu (s nebo bez metforminu nebo derivátu sulfonylurey), nebo k inzulínu (s nebo bez metforminu).
Swedish: I en poolad analys av data från 13 studier var den totala incidensen av biverkningar, allvarliga biverkningar och biverkningar som ledde till avbruten behandling jämförbara hos patienter som behandlades med 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo.
Czech: V souhrnné analýze údajů z 13 studií, byl celkový výskyt nežádoucích účinků, závažných nežádoucích účinků a nežádoucích účinků majících za následek přerušení léčby srovnatelný u pacientů léčených 25 mg alogliptinu, 12,5 mg alogliptinu, aktivní kontrolou nebo placebem.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vipidia 6,25 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vipidia 6,25 mg
Swedish: Symtom kan vara: utslag, nässelutslag, svälj- eller andningsproblem, svullnad i läppar, ansiktet, svalget eller tungan, svaghetskänsla.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat: vyrážku, kopřivku, obtíže s polykáním a dýcháním, otoky rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka a pocity na omdlení.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vipidia 25 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vipidia 25 mg
Swedish: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 användare): - Symtom på lågt blodsocker (hypoglykemi) kan förekomma när Vipidia tas tillsammans med insulin eller en sulfonureid (t.ex. glipizid, tolbutamid, glibenklamid).
Czech: • Příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie) se mohou vyskytnout, pokud je přípravek Vipidia užíván v kombinaci s inzulínem nebo deriváty sulfonylurey (např. glipizid, tolbutamid, glibenklamid).
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är alogliptin.
Czech: Co přípravek Vipidia obsahuje - Léčivou látkou je alogliptinum.
Swedish: Vid vecka 104 var den genomsnittliga förändringen från baslinjen för fasteglukos i plasma för 25 mg alogliptin och metformin -3,2 mg/dl (-0,2 mmol/l) jämfört med 5,4 mg/dl (0,3 mmol/l) för glipizid och metformin.
Czech: V 104. týdnu činila průměrná změna (od vstupu do studie) v hladině plazmatické glukózy nalačno -3,2 mg/dl u kombinace alogliptin (25 mg)/metformin a 5,4 mg/dl pro glipizid/metformin.
Swedish: Alogliptin som tilläggsbehandling till en tiazolidindion med metformin Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till 30 mg pioglitazon och metforminhydroklorid (medeldos = 1 867,9 mg) gav förbättringar av HbA1c från baslinjen till vecka 52, vilka var både likvärdiga och statistiskt överlägsna de med 45 mg pioglitazon och metforminhydroklorid (medeldos = 1 847,6 mg, tabell 3).
Czech: Alogliptin jako přídatná léčba k thiazolidindionu s metforminem Přidání 25 mg alogliptinu jednou denně k léčbě 30 mg pioglitazonu a metformin-hydrochloridu (průměrná dávka = 1 867,9 mg) vedlo ke zlepšením oproti výchozímu stavu hodnoty HbA1c v týdnu 52, které bylo jak non-inferiorní tak i statisticky superiorní než zlepšení dosažená léčbou 45 mg pioglitazonu a metformin-hydrochloridu (průměrná dávka = 1 847,6 mg, tabulka 3).
Swedish: Symtom är bland annat kraftig törst, täta urineringar, aptitförlust, illamående eller kräkningar och snabb viktförlust.
Czech: Mezi příznaky patří nadměrná žízeň, časté močení, nechutenství, pocit na zvracení nebo zvracení a rychlá ztráta tělesné hmotnosti
Swedish: Därför förbättrar alogliptin den glykemiska kontrollen genom en glukosberoende mekanism, där frisättningen av insulin ökar och glukagonnivåerna sänks när glukosnivåerna är höga.
Czech: Prostřednictvím glukózo-dependentního mechanizmu tak alogliptin zlepšuje kontrolu glykemie.
Swedish: EU/1/13/844/019 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/020 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/021 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/022 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/023 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/024 60 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/025 90 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/026 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/027 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/030 84 filmdragerade tabletter
Czech: EU/1/13/844/019 10 potahovaných tablet EU/1/13/844/020 14 potahovaných tablet EU/1/13/844/021 28 potahovaných tablet EU/1/13/844/022 30 potahovaných tablet EU/1/13/844/023 56 potahovaných tablet EU/1/13/844/024 60 potahovaných tablet EU/1/13/844/025 90 potahovaných tablet EU/1/13/844/026 98 potahovaných tablet EU/1/13/844/027 100 potahovaných tablet EU/1/13/844/030 84 potahovaných tablet
Swedish: Kliniskt betydande minskningar av HbA1c jämfört med kontroll observerades också med 25 mg alogliptin oavsett bakgrundsbehandlingen vid baslinjen.
Czech: Klinicky významné snížení hodnoty HbA1c v porovnání s kontrolním vzorkem bylo pozorováno také při podávání 25 mg alogliptinu bez ohledu na původní léčbu.
Swedish: Fler patienter som fick 25 mg alogliptin och metformin (48,5 %) uppnådde målvärdet för HbA1c ≤ 7,0 % jämfört med dem som fick glipizid och metformin (42,8 %) (p = 0,004).
Czech: Z pacientů léčených 25 mg alogliptinu a metforminem (48,5 %) dosáhlo cílové hodnoty HbA1c ≤ 7,0 % více než z pacientů užívajících glipizid a metformin (42,8 %) (p = 0,004).
Swedish: Studier med tilläggskombinationsbehandling Alogliptin 25 mg en gång dagligen med metformin jämfört med en sulfonureid + metformin
Czech: Studie s přídatnou kombinovanou léčbou 25 mg alogliptinu jednou denně s metforminem versus derivát sulfonylurey a metformin
Swedish: Medelförändring av HbA1c från baslinjen (%)†
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě HbA1c (%)†
Swedish: Alogliptin har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng > 9) och rekommenderas därför inte till sådana patienter (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (skóre podle Childa a Pugha > 9) nebyly účinky alogliptinu studovány a jeho použití u takových pacientů proto není doporučeno (viz body 4.4 a 5.2).
Swedish: Vidare var medelförändringen i fasteglukos i plasma från baslinjen till vecka 52 för 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon och metformin signifikant högre än för 45 mg pioglitazon och metformin (p < 0,001).
Czech: Navíc průměrná změna hladiny glukózy v plazmě nalačno v týdnu 52 u 25 mg alogliptinu plus 30 mg pioglitazonu a metforminu oproti výchozímu stavu byla významně vyšší než změna u 45 mg pioglitazonu a metforminu (p < 0,001).
Swedish: EU/1/13/844/001 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/002 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/003 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/004 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/005 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/006 60 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/007 90 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/008 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/009 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/028 84 filmdragerade tabletter
Czech: EU/1/13/844/001 10 potahovaných tablet EU/1/13/844/002 14 potahovaných tablet EU/1/13/844/003 28 potahovaných tablet EU/1/13/844/004 30 potahovaných tablet EU/1/13/844/005 56 potahovaných tablet EU/1/13/844/006 60 potahovaných tablet EU/1/13/844/007 90 potahovaných tablet EU/1/13/844/008 98 potahovaných tablet EU/1/13/844/009 100 potahovaných tablet EU/1/13/844/028 84 potahovaných tablet
Swedish: EU/1/13/844/010 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/011 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/012 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/013 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/014 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/015 60 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/016 90 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/017 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/018 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/844/029 84 filmdragerade tabletter
Czech: EU/1/13/844/010 10 potahovaných tablet EU/1/13/844/011 14 potahovaných tablet EU/1/13/844/012 28 potahovaných tablet EU/1/13/844/013 30 potahovaných tablet EU/1/13/844/014 56 potahovaných tablet EU/1/13/844/015 60 potahovaných tablet EU/1/13/844/016 90 potahovaných tablet EU/1/13/844/017 98 potahovaných tablet EU/1/13/844/018 100 potahovaných tablet EU/1/13/844/029 84 potahovaných tablet
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky.
Swedish: Alogliptin har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng > 9) och rekommenderas därför inte till sådana patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (skóre podle Childa a Pugha > 9) nebyly účinky alogliptinu studovány, a proto se jeho použití u těchto pacientů nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Swedish: De högsta plasmakoncentrationerna uppnåddes 1 till 2 timmar (median Tmax) efter dosering.
Czech: Po podání jednotlivých perorálních dávek do 800 mg zdravým subjektům byl alogliptin rychle absorbován, přičemž maximálních plazmatických koncentrací bylo dosaženo do 1 až 2 hodin (medián Tmax) po podání dávky.
Swedish: Medelförändringen från baslinjen av fasteglukos i plasma vid vecka 26 för 25 mg alogliptin visade en minskning med 8,4 mg/dl (0,47 mmol/l) jämfört med en ökning med 2,2 mg/dl (0,12 mmol/l) med placebo.
Czech: Průměrná změna glukózy v plazmě nalačno v týdnu 26 u 25 mg alogliptinu oproti výchozímu stavu prokázala snížení o 8,4 mg/dl v porovnání se zvýšením 2,2 mg/dl při podávání placeba.
Swedish: - förkylningsliknande symtom, såsom ont i halsen, nästäppa - utslag - hudklåda - huvudvärk - ont i magen - diarré
Czech: • Příznaky podobné nachlazení, jako např. bolest v krku nebo ucpaný nos
Swedish: 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon och metformin påvisades konsekvent under hela den 52 veckor långa behandlingsperioden jämfört med 45 mg pioglitazon och metformin (p < 0,001 vid samtliga mätpunkter).
Czech: Významná snížení hodnoty HbA1c pozorovaná při podávání 25 mg alogliptinu plus 30 mg pioglitazonu a metforminu byla stálá po celé období 52 týdnů léčby v porovnání s podáváním 45 mg pioglitazonu a metforminu (p < 0,001 ve všech sledovaných časových obdobích).
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med en tiazolidindion + metformin jämfört med titrering med tiazolidindion + metformin
Czech: 25 mg alogliptinu jednou denně s thiazolidindionem a metforminem versus titrovaný thiazolidindion a metformin
Swedish: En ungefär 1,7-faldig ökning av AUC för alogliptin observerades hos patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin byl u alogliptinu pozorován nárůst AUC přibližně 1,7x.
Swedish: Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till metforminhydrokloridbehandling (medeldos = 1 835 mg) gav förbättringar av HbA1c från baslinjen till vecka 52 och vecka 104.
Czech: Přidání 25 mg alogliptinu jednou denně k léčbě metformin-hydrochloridem (průměrná dávka = 1835 mg) vedlo ke zlepšení hodnoty HbA1c v 52. a 104. týdnu oproti výchozímu stavu.
Swedish: Behandling med 25 mg alogliptin en gång dagligen gav statistiskt signifikanta förbättringar av HbA1c och fasteglukos i plasma jämfört med placebokontroll från baslinjen till vecka 26 (tabell 2).
Czech: Léčba 25 mg alogliptinu jednou denně vedla ke statisticky významnému zlepšení oproti výchozímu stavu hodnoty HbA1c a glukózy v plazmě nalačno v porovnání s kontrolou placebem v týdnu 26 (tabulka 2).
Swedish: Patienter bör observeras för möjliga leverförändringar.
Czech: Přesto by pacienti měli být pečlivě sledováni kvůli možným abnormálním hodnotám jaterních testů.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Vipidia 6,25 mg filmdragerade tabletter Vipidia 12,5 mg filmdragerade tabletter Vipidia 25 mg filmdragerade tabletter
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Vipidia 6,25 mg potahované tablety Vipidia 12,5 mg potahované tablety Vipidia 25 mg potahované tablety
Swedish: Lever och gallvägar nedsatt leverfunktion inklusive leversvikt ingen känd frekvens
Czech: Poruchy jater a žlučových cest porucha funkce jater včetně jaterního selhání není známo
Swedish: - om du har en njursjukdom, kan du fortfarande ta detta läkemedel men läkaren kan behöva sänka dosen - om du har en leversjukdom - om du lider av hjärtsvikt - om du tar insulin eller annat antidiabetiskt läkmedel kan din läkare välja att minska dosen för ditt antidiabetiska läkemedel eller insulin när du tar de tillsammans med Vipidia för att undvika lågt blodsocker.
Czech: • jestliže jste na léčbě inzulínem nebo užíváte antidiabetické přípravky, Váš lékař Vám může snížit dávku antidiabetických přípravků nebo inzulínu, pokud současně užíváte přípravek Vipidia, aby se zabránilo nízké hladině cukru v krvi.
Swedish: Vipidia tas när kost, motion och ett eller flera av dessa andra diabetesläkemedel inte ger tillräcklig blodsockerkontroll.
Czech: Přípravek Vipidia se užívá, pokud není možné krevní cukr odpovídajícím způsobem kontrolovat pomocí diety a fyzické aktivity a jednoho nebo více jiných perorálních antidiabetik.
Swedish: Dessutom genomfördes en studie av kardiovaskulärt utfall med 5 380 patienter med typ 2-diabetes och ett nyligen inträffat akut koronarsyndrom.
Czech: Kromě toho proběhla prospektivní randomizovaná studie kardiovaskulární bezpečnosti, do níž se zapojilo 5 380 pacientů s vysokým základním kardiovaskulárním rizikem.
Swedish: Medelförändringen i fasteglukos i plasma från baslinjen till vecka 52 för 25 mg alogliptin och metformin var signifikant högre än för glipizid och metformin (p < 0,001).
Czech: Průměrná změna (od vstupu do studie) v hladině plazmatické glukózy nalačno v 52. týdnu byla u kombinace alogliptin (25 mg)/metformin významně větší než u kombinace glipizid/metformin (p<0,001).
Swedish: Vipidia 25 mg filmdragerade tabletter Vipidia 12,5 mg filmdragerade tabletter Vipidia 6,25 mg filmdragerade tabletter alogliptin
Czech: Vipidia 25 mg potahované tablety Vipidia 12,5 mg potahované tablety Vipidia 6,25 mg potahované tablety alogliptini benzoas
Swedish: Vipidia 12,5 mg filmdragerade tabletter
Czech: Vipidia 12,5 mg potahované tablety
Swedish: Biverkningarna som förekom i poolade pivotala kliniska kontrollerade fas 3 studier där alogliptin gavs som monoterapi och som tillägg i en kombinationsbehandling visas nedan (Tabell 1).
Czech: V následující tabulce (tabulka 1) jsou uvedeny nežádoucí účinky pozorované v souboru pivotních kontrolovaných klinických studií 3. fáze, v nichž byl alogliptin podáván jako monoterapie a jako přídatná kombinovaná léčba celkem 5 659 pacientům.
Swedish: Blodsockervärdena kan stiga när du slutar att ta Vipidia.
Czech: Jakmile přestanete užívat přípravek Vipidia, vaše hladina cukru v krvi může stoupat.
Swedish: Vipidia 6,25 mg filmdragerade tabletter
Czech: Vipidia 6,25 mg potahované tablety
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av alogliptin under graviditet.
Czech: Podávání alogliptinu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Swedish: Vipidia alogliptin
Czech: Vipidia alogliptinum
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vipidia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vipidia ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Vipidia používat.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vipidia?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vipidia?
Swedish: Alogliptin har ingen effekt när blodsockret är lågt.
Czech: Alogliptin neúčinkuje, když je hladina cukru v krvi nízká.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Vipidia (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är pruritus (klåda).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Vipidia (který může postihnout až 1 osobu z 10) je pruritus (svědění).