FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Empagliflozin förbättrar den glykemiska kontrollen hos patienter med diabetes mellitus typ 2 genom att minska det renala glukosåterupptaget.
Latvian: Empagliflozīns uzlabo glikēmijas kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, samazinot glikozes reabsorpciju nierēs.
Swedish: Intravaskulär administrering av joderade kontrastmedel vid radiologiska undersökningar kan orsaka njursvikt, vilket leder till ackumulering av metformin och risk för laktacidos.
Latvian: Radioloģisko izmeklējumu laikā intravaskulāri ievadot jodu saturošas kontrastvielas, ir iespējama nieru mazspēja, kas var izraisīt metformīna uzkrāšanos un radīt laktacidozes risku.
Swedish: En större andel av patienterna som behandlades med empagliflozin och med ett HbA1c vid baslinje ≥ 7,0 % uppnådde ett mål-HbA1c på < 7 % jämfört med placebo (tabell 5).
Latvian: Lielāks procents pacientu, kuri tika ārstēti ar empagliflozīnu un kuriem sākotnējais HbA1c bija ≥ 7,0 %, sasniedza mērķa HbA1c < 7 % (salīdzinot ar placebo) (5. tabula).
Swedish: • om du ska genomgå en operation med narkos eller bedövning.
Latvian: • ja Jums ir paredzēta operācija ar anestēziju.
Swedish: Följ läkarens anvisningar för hur du ska göra när du avbryter medicineringen och börjar med den igen.
Latvian: Ievērojiet sava ārsta dotos norādījumus par zāļu lietošanas pārtraukšanu un atsākšanu.
Swedish: Eftersom metformin utsöndras via njurarna, bör serumkreatininnivåerna fastställas innan behandlingen påbörjas och regelbundet därefter:
Latvian: Šī iemesla dēļ pirms terapijas uzsākšanas un regulāri pēc terapijas uzsākšanas ir jānosaka kreatinīna koncentrācija serumā:
Swedish: Magtarmkanalen Gastrointestinala symtom3, 5
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta simptomi3,
Swedish: Insulindos (IE/dag) vid vecka 52
Latvian: Insulīna deva (SV/dienā) 52. nedēļāb, 3
Swedish: För att undvika laktacidos bör andra associerade riskfaktorer övervägas, såsom dåligt kontrollerad diabetes, ketos, utdragen fasta, överdrivet alkoholintag, nedsatt leverfunktion och alla tillstånd associerade med hypoxi (såsom inkompenserad hjärtsvikt och hjärtinfarkt) (se avsnitt 4.3).
Latvian: Lai novērstu laktacidozi, ir jānovērtē arī citi saistītie riska faktori, piemēram, slikti kontrolēts cukura diabēts, ketoze, ilgstoša badošanās, pārmērīga alkohola lietošana, aknu darbības traucējumi un jebkāds ar hipoksiju saistīts stāvoklis (piemēram, dekompensēta sirds mazspēja, akūts miokarda infarkts)
Swedish: Behandling med joderat kontrastmedel kan försämra njurfunktionen och öka risken för biverkningar orsakade av metformin som ingår i Synjardy.
Latvian: Jodu saturošu kontrastvielu lietošana var pasliktināt nieru darbību un palielināt zāļu sastāvā esošā metformīna izraisītu blakusparādību iespējamību.
Swedish: En ökad frekvens noterades när empagliflozin gavs som tillägg till metformin och en sulfonureid (empagliflozin 10 mg: 16,1 %, empagliflozin 25 mg: 11,5 % och placebo: 8,4 %), eller som tillägg till metformin och insulin (empagliflozin 10 mg: 31,3 %, empagliflozin 25 mg: 36,2 % och placebo: 34,7 %).
Latvian: Lielāks biežums tika konstatēts, lietojot empagliflozīnu papildus metformīnam un sulfonilurīnvielas atvasinājumam (10 mg empagliflozīna: 16,1 %, 25 mg empagliflozīna: 11,5 %, placebo: 8,4 %), kā arī papildus metformīnam un insulīnam (10 mg empagliflozīna: 31,3 %, 25 mg empagliflozīna: 36,2 %, placebo 34,7 %).
Swedish: • Akuta tillstånd som potentiellt kan påverka njurfunktionen, såsom: uttorkning, svår infektion,
Latvian: • Akūti stāvokļi, kuri var ietekmēt nieru darbību (piemēram, dehidratācija, smaga infekcija, šoks).
Swedish: Vattenfri kolloidal kiseldioxid
Latvian: Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Swedish: Metformin Den prospektiva, randomiserade studien (UKPDS) har fastställt den långsiktiga nyttan av intensiv blodsockerkontroll vid diabetes mellitus typ 2.
Latvian: Prospektīvā, randomizētā (UKPDS) pētījumā ir pierādīta ilgstoša, intensīva glikozes līmeņa asinīs kontrole 2. tipa cukura diabēta pacientiem.
Swedish: Skillnad jämfört med placebo1 (95 % KI)2
Latvian: Atšķirība no placebo1 (95 %
Swedish: På grund av metformin som ingår i Synjardy kan samtidig behandling med narkos- eller bedövningsmedel öka risken för biverkningar.
Latvian: Zāļu sastāvā esošā metformīna dēļ anestēzijas līdzekļu vienlaicīga lietošana var palielināt blakusparādību iespējamību.
Swedish: Risken för att utveckla laktacidos ökar också vid okontrollerad diabetes, långvarig fasta eller långvarigt alkoholintag, bristande volym kroppsvätska (uttorkning) på grund av svår diarré eller svåra kräkningar, leverproblem samt alla medicinska tillstånd då en del av kroppen lider brist på tillförsel av syre (till exempel akut svåra hjärtsjukdomar).
Latvian: Laktacidozes iespējamību palielina arī nekontrolēts cukura diabēts, ilgstoša badošanās vai alkohola lietošana, organisma atūdeņošanās (dehidratācija) smagas caurejas vai vemšanas dēļ, aknu darbības traucējumi un jebkādi veselības traucējumi, kad ir traucēta kādas ķermeņa daļas apgāde ar skābekli (piemēram, akūtu, smagu sirds slimību gadījumos).
Swedish: Mindre vanliga • ansträngning eller smärta vid tömning av urinblåsan
Latvian: • velkoša sajūta vai sāpes, iztukšojot urīnpūsli.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas i situationer där njurfunktionen kan försämras, till exempel vid uttorkning (svår diarré eller svåra kräkningar), start av antihypertensiv behandling eller behandling med diuretika eller vid insättande av en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro gadījumos, kad iespējami nieru darbības traucējumi, piemēram, dehidratācijas (smagas caurejas vai vemšanas) gadījumā, vai, uzsākot antihipertensīvo terapiju vai ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem, kā arī, uzsākot ārstēšanu ar nesteroīdām pretiekaisuma zālēm.
Swedish: Den totala frekvensen av urinvägsinfektioner som rapporterades som biverkning var högre hos patienter som behandlades med empagliflozin 10 mg i kombination med metformin jämfört med dem som behandlades med placebo eller empagliflozin 25 mg i kombination med metformin (se avsnitt 4.8).
Latvian: Gadījumu kopējais biežums, kad par urīnceļu infekciju ir ziņots kā par nevēlamu blakusparādību, bija lielāks pacientiem, kuri tika ārstēti ar 10 mg empagliflozīna un metformīnu fonā, salīdzinot ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo vai 25 mg empagliflozīna un metformīnu fonā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Vid behov ska dosen av det antihyperglykemiska läkemedlet justeras under behandlingen med det andra läkemedlet och vid utsättandet av detta.
Latvian: Ja nepieciešams, citu zāļu lietošanas laikā vai to lietošanas pārtraukšanas gadījumā ir jākoriģē hiperglikēmijas kontrolei lietoto zāļu deva.
Swedish: • större urinmängd än vanligt eller att behöva urinera oftare
Latvian: • rauga sēnīšu izraisīta dzimumorgānu infekcija (piena sēnīte); • lielāks urīna tilpums nekā parasti vai biežāka nepieciešamība urinēt;
Swedish: Skillnad jämfört med placebo
Latvian: Atšķirība no placebo1
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas i situationer där njurfunktionen kan försämras, till exempel vid uttorkning, vid initiering av antihypertensiv behandling eller behandling med diuretika och då behandling med en icke-steroid antiinflammatorisk substans påbörjas (NSAID).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro gadījumos, kad iespējami nieru darbības traucējumi, piemēram, dehidratācijas gadījumā, vai, uzsākot antihipertensīvo terapiju vai ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem, kā arī, sākot ārstēšanu ar nesteroīdām pretiekaisuma zālēm.
Swedish: Diabetesketoacidos, sällsynt förekommande (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) Dessa är tecknen på diabetesketoacidos (se även avsnitt 2, "Varningar och försiktighet"): - ökade halter av "ketonkroppar" i urin eller blod - snabb viktminskning - illamående eller kräkningar - magsmärta - kraftig törst - snabb och djup andning - förvirring - ovanlig sömnighet eller trötthet
Latvian: Diabētiskās ketoacidozes pazīmes ir šādas (skatīt arī 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"): - paaugstināta ketonvielu koncentrācija urīnā vai asinīs; - strauja ķermeņa masas samazināšanās; - slikta dūša vai vemšana; - sāpes kuņģī; - pārmērīgas slāpes; - ātra un dziļa elpošana; - dezorientācija;
Swedish: Förpackningsstorlekarna är 10 x 1, 14 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter och multiförpackningar med 120 (2 förpackningar med 60 x 1), 180 (2 förpackningar med 90 x 1) och 200 (2 förpackningar med 100 x 1) filmdragerade tabletter.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 10 x 1, 14 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 un 100 x 1 apvalkotās tabletes un vairāku kastīšu iepakojumi, kuros ir 120 (2 iepakojumi pa 60 x 1), 180 (2 iepakojumi pa 90 x 1) un 200 (2 iepakojumi pa 100 x 1) apvalkotās tabletes.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Läkemedlet bör inte användas till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3., 4.4. un
Swedish: Model Assessment-β (HOMA-β) noterades.
Latvian: Tika konstatēta bēta šūnu funkcijas surogātmarķieru, tostarp homeostāzes modeļa vērtējuma-β (Homeostasis Model Assessment-B, HOMA-β) uzlabošanās.
Swedish: N HbA1c (%) vid vecka 18a
Latvian: N Hba1c (%) 18. nedēļā
Swedish: Totalt 4 704 patienter med diabetes mellitus typ 2 behandlades i 7 dubbelblinda, placebokontrollerade eller aktivt kontrollerade kliniska studier som pågick i minst 24 veckor, varav 1 109 patienter erhöll empagliflozin 10 mg och 1 863 erhöll empagliflozin 25 mg som tillägg till metforminbehandling.
Latvian: 7 dubultmaskētos, 24 nedēļu ilgos, ar placebo vai aktīvo vielu kontrolētos klīniskajos pētījumos tika ārstēti kopumā 4704 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, no kuriem 1109 saņēma 10 mg empagliflozīna, bet 1863 pacienti saņēma 25 mg empagliflozīna papildus metformīna terapijai.
Swedish: Risken för laktacidos måste beaktas i händelse av ospecifika tecken såsom muskelkramper och matsmältningsstörningar såsom buksmärta och svår asteni.
Latvian: Laktacidozes risks jāapsver tad, ja ir radušās tādas nespecifiskas pazīmes kā muskuļu krampji, gremošanas traucējumi (piemēram, sāpes vēderā) un izteikta astēnija.
Swedish: När Synjardy används i kombination med en sulfonureid och/eller insulin kan det krävas en lägre dos av sulfonureid och/eller insulin för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Latvian: Lietojot Synjardy kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu un/vai insulīnu, var būt jāsamazina sulfonilurīnvielas atvasinājuma un/vai insulīna deva, lai mazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.5. un
Swedish: Empagliflozin 24-månaders data, som tillägg till metformin jämfört med glimepirid I en studie som jämförde effekt och säkerhet för empagliflozin 25 mg jämfört med glimepirid (upp till 4 mg per dag) hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll med enbart metformin, resulterade behandling med empagliflozin dagligen i överlägsen reduktion av HbA1c (tabell 3), och en kliniskt betydelsefull minskning av FPG, jämfört med glimepirid.
Latvian: Empagliflozīna 24 mēnešu dati, lietojot to papildus metformīnam, salīdzinājumā ar glimepirīdu Pētījumā, kurā tika salīdzināta empagliflozīna 25 mg un glimepirīda (līdz 4 mg dienā) lietošanas efektivitāte un drošums pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, lietojot tikai metformīnu, empagliflozīna lietošana vienu reizi dienā, salīdzinot ar glimepirīdu, izraisīja lielāku HbA1c samazinājumu (3. tabula) un klīniski nozīmīgu glikozes koncentrācijas plazmā tukšā dūšā samazinājumu.
Swedish: En ökad uringlukosutsöndring bibehölls till slutet av den fyra veckor långa behandlingsperioden, på i genomsnitt cirka 78 g/dag med empagliflozin 25 mg.
Latvian: Pastiprināta glikozes izdalīšanās ar urīnu bija saglabājusies 4 nedēļu ilgā ārstēšanas perioda beigās un, lietojot 25 mg empagliflozīna,
Swedish: SGLT2 hindrar glukos (blodsocker) från att utsöndras i urinen genom att absorbera tillbaka glukos till blodet när det filtreras i njurarna.
Latvian: izdalīšanos ar urīnu, absorbējot glikozi atpakaļ asinīs, kad tās tiek filtrētas nierēs.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 10 x 1, 14 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter och multiförpackningar med 120 (2 förpackningar med 60 x 1), 180 (2 förpackningar med 90 x 1) och 200 (2 förpackningar med 100 x 1) filmdragerade tabletter.
Latvian: 10 x 1, 14 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 un 100 x 1 apvalkotās tabletes un vairāku kastīšu iepakojumi, kuros ir 120 (2 iepakojumi pa 60 x 1), 180 (2 iepakojumi pa 90 x 1) un 200 (2 iepakojumi pa 100 x 1) apvalkotās tabletes.
Swedish: Empagliflozin dagligen resulterade i en statistiskt signifikant minskning av kroppsvikten, systoliskt och diastoliskt blodtryck samt en statistiskt signifikant lägre andel patienter med hypoglykemiska händelser jämfört med glimepirid (2,5 % för empagliflozin, 24,2 % för glimepirid, p < 0,0001).
Latvian: sistoliskais un diastoliskais asinsspiediens, kā arī statistiski nozīmīgi samazinājās to pacientu skaits, kuriem bija hipoglikēmijas gadījumi (salīdzinājumā ar glimepirīdu (2,5 % empagliflozīna lietotājiem, 24,2 % glimepirīda lietotājiem, p< 0,0001)).
Swedish: LOCF, värden efter antihypertensiv tilläggsbehandling uteslutna *p-värde < 0,0001 för icke-underlägsenhet (non-inferiority) och p-värde= 0,0153 för överlägsenhet **p-värde < 0,0001
Latvian: 2 Nav novērtēta statistiskā ticamība secīgu apstiprinošu pārbaudes procedūru ietvaros 3 LOCF, vērtības pēc akūtas antihipertensīvās terapijas (cenzētas) * p-vērtība < 0,0001 līdzvērtīgumam un p-vērtība = 0,0153 pārākumam
Swedish: Pruritus (generaliserad)
Latvian: (ģeneralizēta)
Swedish: Symtom på ketoacidos innefattar snabb viktminskning, illamående eller kräkningar, magont, snabb och djup andning, sömnighet eller ovanlig fruktdoft i andedräkten.
Latvian: Iespējamie simptomi ir strauja ķermeņa masas samazināšanās, slikta dūša vai vemšana, sāpes kuņģī, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai netipiski nepatīkams elpas aromāts;
Swedish: Den totala frekvensen av volymförlust (inklusive de fördefinierade termerna sänkt (ambulatoriskt) blodtryck, sänkt systoliskt blodtryck, uttorkning, hypotoni, hypovolemi, ortostatisk hypotoni och synkope) var låg hos metforminbehandlade patienter som behandlades med empagliflozin: 0,6 % för empagliflozin 10 mg, 0,3 % för empagliflozin 25 mg och 0,1 % för placebo.
Latvian: Kopējā dehidratācijas sastopamība (tostarp pazemināts asinsspiediens (ambulatori), pazemināts sistoliskais asinsspiediens, dehidratācija, hipotensija, hipovolēmija, ortostatiska hipotensija un sinkope) ar metformīnu ārstētiem pacientiem, kuri saņēma empagliflozīnu, bija maza: 0,6 % pacientu,
Swedish: Allvarlig hypoglykemi (hypoglykemi som kräver behandling) Frekvensen av patienter med svåra hypoglykemiska händelser var låg (< 1 %) och likartad med empagliflozin och placebo som tillägg till metformin.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas sastopamība pacientiem bija zema (< 1 %) un līdzīga kā gadījumos, kad empagliflozīns un placebo tika lietots papildus metformīnam.
Swedish: Tabell 2: Effektresultat i 24-veckors placebokontrollerade studier Tillägg till metforminterapia placebo empagliflozin
Latvian: 2. tabula: efektivitātes rezultāti 24 nedēļas ilgos, ar placebo kontrolētos pētījumos Papildus metformīna terapijaia
Swedish: Tabletterna finns i PVC/aluminium perforerade endosblister.
Latvian: Tabletes ir pieejamas PVH/PVDH/alumīnija, perforētos vienas devas blisteros.
Swedish: Djurstudier av kombinationen av empagliflozin och metformin eller av enbart metformin har visat reproduktionstoxikologiska effekter endast vid högre doser av metformin (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, lietojot empagliflozīna un metformīna kombinēto terapiju vai metformīnu monoterapijā, pierāda reproduktīvo toksicitāti tikai lielāku metformīna devu gadījumā
Swedish: Tabell 1 Biverkningar som rapporterats i placebokontrollerade studier Organsystemklass Mycket vanliga Vanliga
Latvian: 1. tabula: ar placebo kontrolētos pētījumos ziņotās nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēma
Swedish: Totalt 7 052 patienter med diabetes mellitus typ 2 behandlades i kliniska studier för att utvärdera säkerheten av empagliflozin som tillägg till metformin, av vilka 4 740 patienter behandlades med empagliflozin som tillägg till metformin.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros tika vērtēts empagliflozīna drošums, to lietojot papildus metformīnam, piedalījās kopumā 7052 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, no kuriem 4740 pacienti tika ārstēti ar empagliflozīnu papildus metformīnam.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - tablettkärna: majsstärkelse, kopovidon, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat - Filmdragering: hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E171), talk.
Latvian: − Apvalks - hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E171), talks.
Swedish: Effektresultat vecka 12 i en placebokontrollerad studie av empagliflozin hos patienter med diabetes mellitus typ 2 och okontrollerat blodtrycka placebo empagliflozin
Latvian: 6. tabula: efektivitātes rezultāti 12. nedēļā ar placebo kontrolētā pētījumā par empagliflozīna lietošanu pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un nekontrolējamu asinsspiedienua
Swedish: Det drabbar i synnerhet patienter vars njurar inte fungerar ordentligt.
Latvian: Tā ir īpaši bīstama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Swedish: Tabell 3: Effektresultat vecka 104 i en aktivt kontrollerad studie som jämförde empagliflozin med glimepirid som tillägg till metformina empagliflozin 25 mg glimepiridb
Latvian: 3. tabula: efektivitātes rezultāti 104 nedēļas ilgā, ar aktīvo vielu kontrolētā pētījumā, kurā salīdzināja empagliflozīnu un glimepirīdu papildus metformīnama
Swedish: Interaktionsstudier utförda på friska frivilliga tyder på att farmakokinetiken för empagliflozin inte påverkades av samtidig administrering med metformin, glimepirid, pioglitazon, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemid och hydroklortiazid.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar veseliem brīvprātīgajiem liecina, ka metformīna, glimepirīda, pioglitazona, sitagliptīna, linagliptīna, varfarīna, verapamila, ramiprila, simvastatīna, torasemīda un hidrohlortiazīda vienlaicīga lietošana neietekmē empagliflozīna farmakokinētiku.
Swedish: Tabell 6:
Latvian: (4. tabula).
Swedish: Efter administrering av en oral [14C]-empagliflozinlösning till friska frivilliga, var fördelningen till röda blodkroppar cirka 37 % och plasmaproteinbindningen var 86 %.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētisko analīzi, aplēstais šķietamais līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums bija 73,8 l. Pēc perorālas \[14C] empagliflozīna šķīduma lietošanas veseliem brīvprātīgajiem eritrocītu sadalījums bija aptuveni 37 %, bet saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām bija 86 %.
Swedish: HbA1c < 7 % med HbA1c vid baslinje ≥ 7 %2
Latvian: HbA1c < 7 %, kuriem sākotnējais HbA1c rādītājs bija ≥ 7 %2 N
Swedish: • kräkningar, smärta i magen
Latvian: • vemšana, sāpes kuņģī;
Swedish: Tillägg till metformin och sulfonureidbehandlinga placebo empagliflozin
Latvian: Papildus metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma terapijaia
Swedish: Urinprov kommer att ge positivt svar för socker medan du tar detta läkemedel, på grund av hur detta läkemedel verkar.
Latvian: Glikoze urīnā Ņemot vērā šo zāļu darbības mehānismu, Jums šo zāļu lietošanas laikā analīzēs uzrādīsies, ka urīnā ir cukurs.
Swedish: Tabell 4: Effektresultat vid 18 och 52 veckor i en placebokontrollerad studie av empagliflozin som tillägg till upprepade dagliga doser av insulin med samtidig metforminbehandling placebo empagliflozin
Latvian: 4. tabula: efektivitātes rezultāti 18. un 52. nedēļā ar placebo kontrolētā pētījumā par empagliflozīna lietošanu papildus vairākas reizes dienā lietotām insulīna devām ar vienlaicīgu metformīna terapiju.
Swedish: Ta inte dubbel dos av detta läkemedel.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu,
Swedish: Synjardy är avsett för vuxna från 18 års ålder med diabetes mellitus typ 2 som tilläggsbehandling till kost och motion för att förbättra den glykemiska kontrollen
Latvian: Synjardy ir paredzēts 18 gadus veciem un vecākiem pieaugušajiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem, lai apvienojumā ar diētu un fizisko aktivitāti uzlabotu glikēmijas kontroli:
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c < 7 %
Latvian: Pacienti (%) ar mērķa HbA1c < 7 %, kuriem sākotnējais HbA1c rādītājs bija
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Synjardy 12,5 mg/1000 mg
Latvian: Synjardy 12,5 mg/1000 mg
Swedish: • kraftigt illamående
Latvian: • apgrūtināta elpošana.
Swedish: KI)
Latvian: TI)
Swedish: Ökad urinering1,
Latvian: Dehidratācija1,
Swedish: Hypoglykemi Hypoglykemifrekvensen berodde på bakgrundsbehandlingen i respektive studie.
Latvian: Attiecīgajos pētījumos hipoglikēmijas biežums bija atkarīgs no fona terapijas.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Synjardy 5 mg/1000 mg
Latvian: Synjardy 5 mg/1000 mg
Swedish: Samtidig administrering av empagliflozin med probenecid, en hämmare av UGT-enzymer och OAT3, resulterade i 26 % ökning av maximala plasmakoncentrationer (Cmax) för empagliflozin och 53 %
Latvian: Lietojot empagliflozīnu vienlaicīgi ar probenecīdu (UGT enzīmu un OAT3 inhibitors), empagliflozīna koncentrācija plazmā (Cmax) palielinājās par 26 %, bet laukums zem koncentrācijas-laika līknes (area under the concentration-time curve, AUC) palielinājās par 53 %.
Swedish: N HbA1c (%) vid vecka 52b
Latvian: HbA1c (%) 52. nedēļāb
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Synjardy 5 mg/850 mg
Latvian: Synjardy 5 mg/850 mg
Swedish: Tabell 5: Effektresultat vid 18 och 78 veckor i en placebokontrollerad studie av empagliflozin som tillägg till basinsulin med metformina placebo empagliflozin 10 mg empagliflozin 25 mg
Latvian: 5. tabula: efektivitātes rezultāti 18. un 78. nedēļā ar placebo kontrolētā pētījumā par empagliflozīna lietošanu papildus bazālajam insulīnam ar metformīnua
Swedish: Baslinje (medelvärde) Förändring från baslinjen1 Skillnad jämfört med placebo
Latvian: Izmaiņa attiecībā pret sākotnējo rādītāju1 Atšķirība no placebo1
Swedish: Diabetesketoacidos*,
Latvian: Diabētiskā ketoacidozea,b
Swedish: Skillnad jämfört med placebo1 (95 % KI) a Fullständig analysuppsättning (FAS) med hjälp av Last Observation Carried Forward (LOCF) före glykemisk akutbehandling bSubgruppsanalys för patienter som står på en ytterligare bakgrund av metformin (FAS, LOCF) 1 Medelvärde justerat för värdet vid baslinjen
Latvian: a Datu kopums pilnai analīzei (full analysis set, FAS), izmantojot pēdējā novērojuma datu pārnesi (last observation carried forward, LOCF) pirms akūtas glikēmijas kontroles terapijas b Pacientu, kuri papildus fonā lieto metformīnu (FAS, LOCF), apakšgrupu analīze 1 Vidēji, ņemot vērā sākotnējo rādītāju
Swedish: Samtidig administrering av upprepade doser av empagliflozin och metformin förändrar inte väsentligt farmakokinetiken för vare sig empagliflozin eller metformin hos friska försökspersoner.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Vairāku empagliflozīna un metformīna devu vienlaicīga lietošana veseliem cilvēkiem neizraisa nozīmīgas empagliflozīna vai metformīna farmakokinētikas izmaiņas.
Swedish: 2 Inte utvärderat med avseende på statistisk signifikans på grund av det sekventiella, bekräftande testförfarandet 3 Vecka 19-40: 'treat-to-target'-regim för dosjustering av insulin för att uppnå fördefinierade glukosmålnivåer (pre-prandiella < 100 mg/dl (5,5 mmol/l), postprandiella < 140 mg/dl (7,8 mmol/l) *p-värde ≤ 0,0005 ** p-värde < 0,005
Latvian: 2 Nav novērtēta statistiskā ticamība secīgu apstiprinošu pārbaudes procedūru ietvaros 219.-40. nedēļa: korekcijas līdz mērķa vērtībai shēma insulīna devas pielāgošanai, lai sasniegtu iepriekš noteiktos glikozes mērķa līmeņus (pirms ēšanas < 100 mg/dl (5,5 mmol/l), pēc ēšanas
Swedish: • hos patienter som inte uppnår adekvat kontroll med enbart den maximala tolererbara dosen av metformin
Latvian: • pacientiem, kuriem maksimāli panesamā metformīna deva monoterapijā nenodrošina pietiekamu kontroli;
Swedish: HbA1c (%) vid vecka 121
Latvian: N Hba1c (%) 12. nedēļā1
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Synjardy 12,5 mg/850 mg
Latvian: Synjardy 12,5 mg/850 mg