FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les paramètres pharmacocinétiques du ticagrélor et de l'AR-C124910XX chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ont été généralement similaires à ceux déterminés dans la population SCA.
Danish: Farmakokinetikken for ticagrelor og AR-C124910XX hos patienter med MI i anamnesen svarede generelt til farmakokinetikken for AKS-populationen.
French: Les plaquettes participant à l'initiation et/ou à l'évolution des complications thrombotiques de la maladie athérosclérotique, l'inhibition de la fonction plaquettaire est associée à une réduction du risque d'évènements cardiovasculaires tels que décès, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral.
Danish: Eftersom trombocytter deltager i initieringen og/eller udviklingen af trombotiske komplikationer ved aterosklerotisk sygdom, er hæmning af trombocytfunktionen vist at reducere risikoen for CV-hændelser såsom død, MI og apopleksi.
French: • Plaquettes perforées en doses unitaires en boîtes de 10 x 1, 56 x 1 et 60 x 1 comprimés orodispersibles.
Danish: • Perforerede enkeltdosis-blisterkort i æsker med 10x1, 56x1, 60x1 smeltetabletter.
French: Hémorragie post intervention, Saignement
Danish: Blødning post procedure, Traumatiske
French: HIC
Danish: SOC
French: • Plaquettes calendaires (avec des symboles de soleil/lune), en boîtes de 14, 56 et 168 comprimés
Danish: • Kalenderblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 14, 56 og 168 tabletter
French: Hazard Ratio (95 % CI) Valeur de p
Danish: Hazard Ratio (95% KI)
French: Une exposition plus élevée au ticagrélor (environ 25 % pour la Cmax et l'ASC) et au métabolite actif a été observée chez les patients âgés (≥ 75 ans) présentant un SCA par rapport aux patients plus jeunes grâce à l'analyse pharmacocinétique de la population.
Danish: Der sås højere eksponeringer for ticagrelor (ca. 25 % for både Cmax og AUC) og den aktive metabolit hos ældre forsøgspersoner (≥75 år) AKS-patienter sammenlignet med yngre forsøgspersoner.
French: L'étude PLATO a inclus 18 624 patients ayant un syndrome coronaire aigu (angor instable, infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST [AI/NSTEMI] ou infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST [STEMI]) avec apparition des symptômes depuis moins de 24 heures et traités initialement soit médicalement, soit par intervention coronaire percutanée (ICP) ou par PAC.
Danish: PLATO-studiet omfattede 18.624 patienter, som henvendte sig inden for 24 timer efter debut af symptomer på ustabil angina (UA), non-ST-elevationsmyokardieinfarkt (NSTEMI) eller STelevationsmyokardieinfarkt (STEMI), og som indledningsvist blev behandlet med medicin eller fik en perkutan koronar intervention (PCI) eller en CABG.
French: Fertilité Le ticagrélor n'a pas d'effet sur la fertilité mâle ou femelle chez les animaux (voir rubrique 5.3).
Danish: Fertilitet Ticagrelor havde ingen indvirkning på fertiliteten hos han- og hundyr i dyreforsøg (se pkt.
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er usikker, så tal med lægen eller apoteket, før du tager dette lægemiddel.
French: Cependant, aucune manifestation d'un effet indésirable cliniquement significatif n'a été observée dans l'étude PLATO après l'administration concomitante d'un ou de plusieurs médicaments connus comme pouvant induire une bradycardie (par exemple 96 % de patients étaient sous bétabloquants, 33 % sous inhibiteurs calciques diltiazem et vérapamil et 4 % sous digoxine).
Danish: Der var imidlertid ingen evidens af klinisk signifikante bivirkninger i PLATO-studiet efter samtidig administration af ét eller flere lægemidler, kendt for at inducere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % calciumantagonister diltiazem og verapamil og 4 % digoxin).
French: Une administration concomitante de ticagrélor et de substrats du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite (par exemple cisapride ou des alcaloïdes de l'ergot de seigle) n'est pas recommandée, puisque le ticagrélor peut augmenter l'exposition à ces médicaments.
Danish: Ticagrelor bør ikke administreres samtidig med CYP3A4substrater med snævert terapeutisk indeks (f.eks. cisaprid eller sekalealkaloider), da ticagrelor kan øge eksponeringen for disse lægemidler.
French: Antécédents d'infarctus du myocarde
Danish: Myokardieinfarkt i anamnesen
French: Dans l'étude PEGASUS, l'incidence des arrêts dus à des événements indésirables a été plus élevée chez les patients sous ticagrélor que sous AAS en monothérapie (16,1 % pour le ticagrélor 60 mg avec AAS vs 8,5 % pour l'AAS en monothérapie).
Danish: I PEGASUS var der en højere forekomst af seponering hos patienter, der fik ticagrelor, på grund af bivirkninger i sammenligning med ASA-behandling alene (16,1 % for ticagrelor 60 mg med ASA versus 8,5 % for ASA-behandling alene).
French: Cependant, aucune manifestation d'un effet indésirable cliniquement significatif n'a été observée dans l'étude PLATO après l'administration concomitante d'un ou de plusieurs médicaments connus comme pouvant induire une bradycardie (par exemple 96 % de patients étaient sous bétabloquants, 33 % sous inhibiteurs calciques diltiazem et vérapamil et 4 % sous digoxine) (voir rubrique 4.5)
Danish: Der var dog ingen evidens af klinisk signifikante bivirkninger i PLATO-studiet efter samtidig administration af et eller flere lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % calciumantagonister (diltiazem og verapamil) og 4 % digoxin) (se pkt.
French: Les proportions correspondantes pour la goutte/l'arthrite goutteuse dans l'étude PEGASUS ont été de 1,6 %, 1,5 % et 1,1 % respectivement pour le ticagrélor 90 mg, le ticagrélor 60 mg et le placebo.
Danish: De tilsvarende tal for urinsyregigt/podagra i PEGASUS var 1,6 %, 1,5 % og 1,1 % for henholdsvis ticagrelor 90 mg, 60 mg og placebo.
French: L'administration concomitante de ticagrélor et de puissants inducteurs du CYP3A4 peut diminuer l'exposition et l'efficacité du ticagrélor et donc leur administration concomitante avec le ticagrélor n'est pas recommandée.
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og potente CYP3A-induktorer kan nedsætte eksponeringen for ticagrelor og dets virkning og derfor frarådes samtidig brug af CYP3A-induktorer og ticagrelor.
French: Syndromes coronaires aigus
Danish: Akut koronart syndrom
French: Comment agit Brilique
Danish: Hvordan Brilique virker
French: Tableau 4- Analyse du critère principal et des critères secondaires (PLATO)
Danish: Analyse af primære og sekundære endepunkter (PLATO)
French: Les autres inducteurs du CYP3A4 (par exemple phénytoïne, carbamazépine et phénobarbital) pourraient également diminuer l'exposition au ticagrélor.
Danish: Andre CYP3A-induktorer (f.eks. phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) forventes også at reducere eksponeringen for ticagrelor.
French: Saignement des organes de la reproduction
Danish: Blødninger i det reproduktive system
French: - kétoconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques),
Danish: - ketoconazol (mod svampeinfektioner)
French: Observations relatives aux saignements lors de l'étude PLATO Le Tableau 2 présente l'évolution globale des taux de saignements dans l'étude PLATO.
Danish: Det samlede resultat for blødningshyppigheder i PLATO-studiet er vist i tabel 2.
French: La fréquence des HIC d'origine traumatique ou dues à une procédure a été légèrement plus élevée avec le ticagrélor 60 mg (n=15, 0,2 %) qu'avec l'AAS en monothérapie (n=10, 0,1 %).
Danish: Traumatiske og procedurerelaterede intrakranielle blødninger viste en mindre stigning ved behandling med ticagrelor 60 mg, (n=15, 0,2 %) sammenlignet med ASA-behandling alene (n=10, 0,1 %).
French: Aucun effet cliniquement significatif sur l'efficacité d'une contraception orale n'est attendu lorsque le lévonorgestrel et l'ethinylœstradiol sont co-administrés avec le ticagrélor.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant indvirkning på p-pillers virkning, når levonorgestrel og ethinylestradiol administreres samtidig med Brilique.
French: Les RRR pour le critère composite de 1 à 360 jours (RRR 17 %) et à partir de 361 jours (RRR 16 %) ont été similaires.
Danish: RRR for det sammensatte endepunkt fra 1 til 360 dage (17 % RRR) og fra 361 dage og derover (16 % RRR) var ens. Der er begrænsede data om virkning og sikkerhed for ticagrelor ud over 3 års udvidet behandling.
French: La simvastatine n'a pas eu d'effet sur les concentrations plasmatiques du ticagrélor.
Danish: Simvastatin havde ingen indvirkning på ticagrelor-plasmaniveauerne.
French: Pelliculage du comprimé Talc
Danish: Tabletovertræk Talcum
French: Chez les patients ayant une coronaropathie stable sous AAS, le ticagrélor démontre une rapidité de son effet pharmacologique, comme le montre l'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire (IAP), qui est d'environ 41 %, 0,5 heure après une dose de charge de 180 mg de ticagrélor.
Danish: Hos patienter med stabil koronararteriesygdom (CAD) i ASA-behandling udviste ticagrelor en hurtigt indsættende farmakologisk virkning, hvilket blev påvist ud fra en gennemsnitlig IPA (inhibition of platelet aggregation) for ticagrelor på omkring 41 % en halv time efter en 180 mg mætningsdosis, en maksimal IPA på 89 % 2 til 4 timer efter dosering; denne blev fastholdt i 2-8 timer.
French: Les saignements majeurs suivant la définition PLATO survenant chez des patients n'ayant pas eu de PAC est plus élevée dans le groupe ticagrélor que dans le groupe clopidogrel chez les patients ayant un ou deux allèles de perte de fonction du CYP2C19, mais similaire à celle du clopidogrel pour les patients n'ayant pas d'allèle de perte de fonction.
Danish: Der sås en øgning i non-CABG PLATO Major Bleeding med ticagrelor sammenlignet med clopidogrel hos patienter med en eller flere CYP2C19-alleler med nedsat funktion, men på samme niveau som clopidogrel hos patienter uden alleler med funktionstab.
French: Le ticagrélor est un inhibiteur faible du CYP3A4.
Danish: Ticagrelor er en mild CYP3A4-hæmmer.
French: La prudence est conseillée chez les patients ayant des antécédents d'hyperuricémie ou d'arthrite goutteuse.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved patienter med en anamnese med hyperurikæmi eller podagra.
French: L'administration concomitante de ticagrélor et de desmopressine ne diminuant pas le temps de saignement, il est peu probable que la desmopressine soit efficace dans la prise en charge thérapeutique des évènements hémorragiques (voir rubrique 4.5).
Danish: Da samtidig administration af ticagrelor og desmopressin ikke reducerede den normale (standardiserede) blødningstid, er det usandsynligt, at desmopressin vil være effektivt til behandling af kliniske blødningshændelser (se pkt.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Brilique n'est pas susceptible d'altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Danish: Brilique vil sandsynligvis ikke påvirke din evne til at køre eller betjene værktøj eller maskiner.
French: Dans l'étude PLATO, chez les patients ayant eu un pontage aorto-coronaire (PAC), le ticagrélor a entraîné une fréquence de saignements plus élevée que le clopidogrel lorsqu'il fût arrêté 1 jour avant la chirurgie mais a entraîné une fréquence de saignements majeurs égale à celle du clopidogrel lorsqu'il fût arrêté 2 jours ou plus avant la chirurgie (voir rubrique 4.8).
Danish: Hos PLATO-patienter, der fik foretaget koronar bypassoperation (CABG), havde ticagrelor flere blødninger end clopidogrel, når behandlingen blev seponeret inden for et døgn før indgrebet, men samme incidens af større blødninger sammenlignet med clopidogrel efter seponering af behandlingen to eller flere dage før indgrebet (se pkt.
French: Les effets indésirables sont présentés selon la classification par système d'organes (SOC) de MedDRA. Au sein de chaque SOC, les effets indésirables sont classés par catégories de fréquence et présentés par ordre décroissant de gravité.
Danish: Inden for hver SOC er bivirkningerne opstillet efter frekvenskategori.
French: Ce que contient Brilique • La substance active est le ticagrélor.
Danish: Brilique indeholder • Aktivt stof: ticagrelor.
French: Plaquettes PVC-PVDC/Al transparentes (avec symboles soleil/lune) de 10 comprimés en boîte de 60 comprimés (6 plaquettes) et 180 comprimés (18 plaquettes).
Danish: • PVC-PVDC/Al gennemsigtige blisterkort (med sol/måne-symbol) a 10 tabletter i æsker med 60 tabletter (6 blisterkort) og 180 tabletter (18 blisterkort).
French: Sur la base d'une analyse pharmacocinétique de population de l'étude PEGASUS, la Cmax médiane du ticagrélor a été de 391 ng/ml et l'ASC de 3 801 ng*h/ml à l'état d'équilibre pour le ticagrélor 60 mg.
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk populationsanalyse af PEGASUS-studiet var median ticagrelor Cmax 391 ng/ml og AUC var 3801 ng*t/ml ved steady state for ticagrelor 60 mg. For ticagrelor 90 mg var Cmax 627 ng/ml og AUC var 6255 ng*t/ml ved steady state.
French: Plaquettes perforées PVC-PVDC/Al transparentes en doses unitaires de 10 comprimés, boîtes de 100x1 comprimés (10 plaquettes).
Danish: • PVC-PVDC-Al perforerede, gennemsigtige blisterkort med enkeltdoseringer a 10 tabletter i æsker med 100x1 tabletter (10 blisterkort).
French: L'Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Brilique dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le syndrome coronaire aigu (SCA) et les antécédents d'infarctus du myocarde (IdM) (voir rubrique 4.2, pour des informations sur l'utilisation pédiatrique).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Brilique i alle undergrupper af den pædiatriske population med akut koronart syndrom (AKS) og myokardieinfarkt (MI) i anamnesen (se pkt.
French: EU/1/10/655/007 14 comprimés pelliculés EU/1/10/655/008 56 comprimés pelliculés EU/1/10/655/009 60 comprimés pelliculés EU/1/10/655/010 168 comprimés pelliculés EU/1/10/655/011 180 comprimés pelliculés
Danish: EU/1/10/655/007 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/008 56 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/009 60 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/010 168 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/011 180 filmovertrukne tabletter
French: EU/1/10/655/012 10 x 1 comprimés orodispersibles EU/1/10/655/013 56 x 1 comprimés orodispersibles EU/1/10/655/014 60 x 1 comprimés orodispersibles
Danish: EU/1/10/655/012 10x1 smeltetabletter EU/1/10/655/013 56 x 1 smeltetabletter EU/1/10/655/014 60 x 1 smeltetabletter
French: La Cmax et l'ASC du ticagrélor ont été supérieures de respectivement 12 % et 23 % chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère comparativement aux sujets sains de mêmes caractéristiques, mais l'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire par le ticagrélor a été similaire entre les deux groupes.
Danish: Cmax og AUC for ticagrelor var hhv. 12 % og 23 % højere hos patienter med mildt nedsat leverfunktion sammenlignet med tilsvarende raske forsøgspersoner, men IPA-effekten af ticagrelor var ens for de to grupper.
French: EU/1/10/655/001 60 comprimés pelliculés EU/1/10/655/002 180 comprimés pelliculés EU/1/10/655/003 14 comprimés pelliculés EU/1/10/655/004 56 comprimés pelliculés EU/1/10/655/005 168 comprimés pelliculés EU/1/10/655/006 100x1 comprimés pelliculés
Danish: EU/1/10/655/001 60 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/002 180 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/003 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/004 56 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/005 168 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/006 100x1 filmovertrukne tabletter
French: Ticagrélor 60 mg deux fois par jour + AAS N=6958
Danish: Ticagrelor 60 mg to gange dagligt + ASA N=6958
French: L'administration concomitante de ciclosporine (600 mg) avec le ticagrélor a augmenté de 2,3 fois la Cmax du ticagrélor et de 2,8 fois son ASC.
Danish: Samtidig administration af ciclosporin (600 mg) og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax og AUC svarende til hhv. 2,3 gange og 2,8 gange.
French: Plaquettes PVC-PVDC/Al transparentes calendaires (avec symboles soleil/lune) en boîtes de 14 comprimés (1 plaquette), 56 comprimés (4 plaquettes), et 168 comprimés (12 plaquettes).
Danish: • PVC-PVDC/Al gennemsigtige kalender-blisterkort (med sol/måne-symbol) a 14 tabletter i æsker med 14 tabletter (1 blisterkort), 56 tabletter (4 blisterkort) og 168 tabletter (12 blisterkort).
French: Le ticagrélor doit être utilisé avec précaution chez les patients avec un antécédent d'asthme et/ ou de BPCO.
Danish: Ticagrelor bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en anamnese med astma og/eller KOL.
French: Tel: +32 2 370 48 11
Danish: Tél/Tel: +32 2 370 48 11
French: • Saignement pathologique en cours
Danish: • Aktiv patologisk blødning
French: Le ticagrélor n'a eu aucun effet sur les concentrations plasmatiques du diltiazem.
Danish: Ticagrelor havde ingen indvirkning på diltiazem-plasmaniveauerne.
French: Diarrhée, Nausée, Dyspepsie, Constipation
Danish: Gastrointestinal blødning g, diarré, kvalme, dyspepsi, obstipation
French: L'effet du traitement par le ticagrélor par rapport au clopidogrel apparait de façon cohérente dans de nombreux sous-groupes, incluant poids ; sexe ; antécédents médicaux de diabète, d'accident ischémique transitoire, d'accident vasculaire cérébral non hémorragique ou de revascularisation ; traitements concomitants incluant les héparines, les anti GPIIb/IIIa et les inhibiteurs de la pompe à proton (voir rubrique 4.5) ; diagnostic final (STEMI, NSTEMI ou angor instable) ; et stratégie thérapeutique initialement envisagée lors de la randomisation (interventionnelle ou médicale).
Danish: Effekten af behandling med ticagrelor i forhold til clopidogrel synes at være konsistent på tværs af mange undergrupper, herunder vægt; køn; anamnese med diabetes mellitus, transitorisk iskæmisk attak eller non-hæmoragisk apopleksi eller revaskularisering; samtidige behandlinger herunder hepariner, GpIIb/IIIa-hæmmere og syrepumpehæmmere (se pkt.
French: Majeurs ou Mineurs, définition PLATO
Danish: PLATO Major or Minor
French: En présence de digoxine, la Cmax et l'ASC du ticagrélor et de son métabolite actif n'ont pas été modifiées.
Danish: Der var ingen indvirkning på Cmax og AUC for ticagrelor og dets aktive metabolit under forekomst af digoxin.
French: Ticagrélor 60 mg deux fois par jour + AAS N=7045
Danish: Ticagrelor 60 mg to gange dagligt +ASA N = 7045
French: L'administration concomitante de rifampicine avec le ticagrélor a diminué de 73 % la Cmax du ticagrélor et de 86 % son ASC.
Danish: Samtidig administration af rifampicin og ticagrelor reducerede ticagrelors Cmax og AUC med hhv. 73 % og 86 %.
French: Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172).
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), talcum, macrogol 400, jernoxid, gul (E172).
French: Elévations de la créatinine
Danish: Kreatininforhøjelser
French: Hydrogénophosphate de calcium anhydre (E341) Fumarate de stéaryle sodique Hydroxypropylcellulose (E463) Silice colloïdale anhydre
Danish: Vandfrit calciumhydrogenphosphat (E341) Natriumstearylfumarat Hydroxypropylcellulose (E463) Kolloid vandfri silica
French: Il est donc important d'être informé de tout traitement concomitant par ticagrélor lors de l'interprétation d'un test de fonction plaquettaire pour le diagnostic de TIH.
Danish: Oplysninger om samtidig behandling med ticagrelor er påkrævet for at fortolke HIT-trombocytfunktionstests.
French: Dans l'étude PEGASUS, aucun patient ayant des antécédents d'infarctus du myocarde avec accident vasculaire cérébral ischémique antérieur n'a été inclus.
Danish: I PEGASUS blev patienter med MI i anamnesen med tidligere iskæmisk apopleksi ikke inkluderet.
French: • les bêtabloquants et le vérapamil (utilisés pour traiter la pression artérielle élevée).
Danish: • betablokkere og verapamil (til behandling af forhøjet blodtryk)
French: Patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ischémique Les patients ayant présenté un SCA et ayant des antécédents d'accident vasculaire ischémique peuvent être traités par le ticagrélor pendant une durée allant jusqu'à 12 mois (étude PLATO).
Danish: AKS-patienter med tidligere iskæmisk apopleksi kan behandles med ticagrelor i op til 12 måneder (PLATO-studiet).
French: • Inhibiteurs modérés du CYP3A4 - L'administration concomitante de diltiazem avec le ticagrélor a augmenté de 69 % la Cmax du ticagrélor et de 2,7 fois son ASC, et a diminué la Cmax du métabolite actif de 38 %, alors que son ASC est restée inchangée.
Danish: • Moderate CYP3A4-hæmmere - Samtidig administration af diltiazem og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax med 69 % og AUC 2,7 gange og reducerede den aktive metabolits Cmax med 38 %.
French: Les comprimés de ticagrélor, lorsqu'ils sont écrasés et mélangés dans de l'eau, administrés par voie orale ou par une sonde naso-gastrique dans l'estomac, présentent une biodisponibilité comparable à celle des comprimés entiers en ce qui concerne l'ASC et la Cmax pour le ticagrélor et le métabolite actif.
Danish: Biotilgængeligheden af ticagrelor og de aktive metabolitter for knuste tabletter, blandet i vand, givet oralt eller administreret gennem en nasogastrisk sonde ned til maven, er sammenlignelig med biotilgængeligheden af de hele filmovertrukne tabletter med hensyn til AUC og Cmax.
French: Figure 1 - Temps écoulé avant la première survenue d'un décès d'origine CV, d'un IM ou d'un AVC (PLATO)
Danish: Figur 1 - Analyse af det primære kliniske sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI og apopleksi (PLATO)
French: Majeurs Fatals/Engageant le pronostic vital, définition PLATO : Saignements fatals, OU tout saignement intracrânien, OU intrapéricardiques avec tamponnade cardiaque OU avec choc hypovolémique ou hypotension sévère nécessitant le recours à des vasopresseurs/inotropes ou une intervention chirurgicale OU cliniquement apparents avec diminution > 50 g/dL de l'hémoglobinémie ou transfusion de ≥ 4 culots globulaires.
Danish: PLATO Major Fatal/life-threatening: Fatal blødning, ELLER en intrakraniel blødning, ELLER intraperikardiel med hjertetamponade, ELLER med hypovolæmisk shock eller svær hypotension, der kræver pressorstoffer/inotroper eller operation ELLER klinisk åbenlys med >50 g/l fald i hæmoglobin eller ≥4 infunderede erytrocytenheder.
French: Patients présentant un risque d'événements bradycardiques La surveillance par Holter ECG a montré une augmentation de la fréquence des pauses ventriculaires essentiellement asymptomatiques pendant le traitement par ticagrélor comparé au traitement par clopidogrel.
Danish: Holter EKG-overvågning har vist en øget frekvens af overvejende asymptomatiske ventrikulære pauser ved behandling med ticagrelor sammenlignet med clopidogrel.
French: Saignements Majeurs, Fatals, Engageant le pronostic vital : Cliniquement évidents avec une perte de plus de 50 g/L d'hémoglobine ou la transfusion d'au moins 4 culots globulaires ; ou fatals ; ou intracrâniens ; ou intrapéricardiques avec tamponnade cardiaque ; ou avec choc hypovolémique ou hypotension sévère nécessitant une intervention chirurgicale ou le recours à des vasopresseurs.
Danish: Major Fatal/Life-threatening Bleed: Klinisk åbenbar med en reduktion på >50 g/l af hæmoglobin eller ≥4 infunderede erytrocytenheder; eller fatal; eller intrakraniel; eller intraperikardiel med hjertetamponade; eller med hypovolæmisk shock eller svær hypotension, der kræver pressorstoffer eller operation.
French: Saignements liés à un pontage aorto-coronaire :
Danish: Koronar bypass-relateret (CABG) blødning:
French: Qu'est-ce que Brilique et dans quel cas est-il utilisé
Danish: Hvad Brilique anvendes til
French: Critère principal Composite décès CV/IdM/AVC
Danish: Sammensat endepunkt CV-dødsfald/MI/ apopleksi
French: Saignement musculaire
Danish: Muskelblødninge
French: Clopidogrel 75 mg deux fois par jour N=9291
Danish: Clopidogrel 75 mg én gang dagligt (% patienter med hændelse) N=9291
French: NOM ET ADRESSE DEU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: Ticagrélor 90 mg deux fois par jour N=9235
Danish: Ticagrelor 90 mg to gange dagligt N=9235