FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Als u een dosis vergeet en u zich dat herinnert binnen 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van gebruik, injecteer het geneesmiddel dan zodra u zich dat herinnert.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer å ta en dose, og husker dette innen 12 timer fra når du vanligvis skal ta dosen,
Dutch: Zelfcontrole van de bloedglucose is nodig om de dosis van de insuline of insulinesecretagogen aan te passen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Egenmåling av blodglukose er nødvendig for å justere dosen av insulin eller insulinsekretagoger (se pkt.
Dutch: • Saxenda die bevroren is geweest, mag niet worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser Saxenda som har vært frosset.
Dutch: Dosisaanpassing wordt niet aanbevolen voor patiënten met lichte of matig ernstige leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales for pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Dutch: De meeste meldingen betroffen patiënten die last hadden van nausea, braken of diarree met volumedepletie als gevolg (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene som ble rapportert, forekom hos pasienter som hadde opplevd kvalme, oppkast eller diaré som førte til væskemangel (se pkt.
Dutch: Liraglutide veranderde de blootstelling aan atorvastatine niet na toediening van een enkelvoudige dosis atorvastatine 40 mg.
Norwegian Bokmål: Liraglutid endret ikke samlet eksponering av atorvastatin etter inntak av en enkeltdose av atorvastatin på 40 mg.
Dutch: • Plaats de pendop na elk gebruik terug op uw pen ter bescherming van de oplossing tegen licht.
Norwegian Bokmål: • Sett pennehetten på pennen igjen etter hver bruk for å beskytte oppløsningen mot lys.
Dutch: Blootstelling samenhangend met 3,0 mg liraglutide werd vergelijkbaar bevonden tussen kinderen van 7 tot 11 jaar, adolescenten en volwassen patiënten, na correctie voor lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Eksponering assosiert med liraglutid 3,0 mg var, etter korrigering for kroppsvekt, funnet å være sammenlignbar mellom barna i alderen 7-11 år, ungdom og voksne personer.
Dutch: Als het vermoeden bestaat van een anafylactische reactie moet de behandeling met liraglutide worden gestaakt en niet opnieuw worden gestart (zie rubriek 4.3) Reacties op de injectieplaats
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om anafylaktisk reaksjon, skal liraglutid seponeres og behandling skal ikke gjenopptas (se pkt.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen anafylactische reactie
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon
Dutch: 2,4 mg over
Norwegian Bokmål: 2,4 mg igjen
Dutch: Saxenda is een geneesmiddel voor gewichtsverlies dat de werkzame stof liraglutide bevat.
Norwegian Bokmål: Saxenda er et vektreduksjonslegemiddel som inneholder virkestoffet liraglutid.
Dutch: In een klinische studie bij patiënten met obesitas of overgewicht in combinatie met diabetes mellitus type 2 die werden behandeld met Saxenda in combinatie met dieet en lichaamsbeweging, werd ernstige hypoglykemie (waarbij hulp van derden nodig was) gemeld door 0,7% van de patiënten behandeld met Saxenda en alléén bij patiënten die tegelijkertijd werden behandeld met sulfonylureumderivaten.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av pasienter med overvekt eller fedme med diabetes mellitus type 2 som ble behandlet med Saxenda i kombinasjon med diett og mosjon, ble alvorlig hypoglykemi (som krevde assistanse fra tredjepart) rapportert av 0,7 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda, og kun hos pasienter som samtidig ble behandlet med sulfonylurea.
Dutch: de uitgangswaarde in lichaamsgewicht (%) in de tijd in studie 1 (0-56 weken)
Norwegian Bokmål: Figur 1 Endring av kroppsvekt fra baseline (%) over tid i studie 1 (0-56 uker)
Dutch: Van de patiënten die niet gelijktijdig met sulfonylureumderivaten werden behandeld, maakte 15,7% van de patiënten behandeld met Saxenda en 7,6% van de patiënten behandeld met een placebo melding van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemische episoden (gedefinieerd als plasmaglucose ≤ 3,9 mmol/l in combinatie met symptomen).
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som ikke samtidig ble behandlet med sulfonylurea, rapporterte 15,7 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda, og 7,6 % av pasientene som ble behandlet med placebo, dokumenterte symptomatiske hypoglykemiske tilfeller (definert som plasmaglukose ≤3,9 mmol/l samtidig med symptomer).
Dutch: Na ingebruikname: Bewaren beneden 30°C of bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk: Oppbevares ved høyst 30 °C eller oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Dutch: De blootstelling aan liraglutide neemt af met een toename in de uitgangswaarde van het lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for liraglutid reduseres ved økning av baseline-kroppsvekt.
Dutch: Na een dosis van [3H]-liraglutide werd geen intacte liraglutide aangetroffen in urine of feces.
Norwegian Bokmål: Intakt liraglutid ble ikke sett i urin eller feces etter en [3H]-liraglutiddose.
Dutch: In klinische studies bij patiënten met obesitas of overgewicht zonder diabetes mellitus type 2 die werden behandeld met Saxenda in combinatie met dieet en lichaamsbeweging, zijn geen ernstige hypoglykemische episoden gemeld (waarbij hulp van derden nodig was).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av pasienter med overvekt eller fedme uten diabetes mellitus type 2 som ble behandlet med Saxenda i kombinasjon med diett og mosjon, ble det ikke rapportert noen alvorlige tilfeller av hypoglykemi (som krevde assistanse fra en tredjepart).
Dutch: Saxenda placebo Last observation carried forward
Norwegian Bokmål: Saxenda Placebo "Last observation carried forward" (LOCF)
Dutch: Bijwerkingen gemeld MedDRA systeem/orgaanklasse
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger rapportert MedDRA organklassesystem
Dutch: Er is beperkte ervaring met dit geneesmiddel bij patiënten met nierproblemen.
Norwegian Bokmål: Det er liten erfaring med dette legemidlet hos pasienter med nyreproblemer.
Dutch: Naalden worden niet meegeleverd.
Norwegian Bokmål: Nåler medfølger ikke.
Dutch: • Verwijder het binnenste naalddopje en gooi deze weg.
Norwegian Bokmål: • Dra av den indre nålehetten og kast den.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u een aandoening van de alvleesklier (pancreas) heeft of heeft gehad.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har eller har hatt en sykdom i bukspyttkjertelen.
Dutch: Saxenda heeft waarschijnlijk geen invloed op uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at Saxenda påvirker evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Dutch: De therapeutische ervaring bij patiënten van ≥ 75 jaar is beperkt en het gebruik bij deze patiënten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder. Terapeutisk erfaring hos pasienter ≥75 år er begrenset, og bruk hos disse pasientene anbefales ikke (se pkt.
Dutch: • een BMI tussen 27 kg/m² en 30 kg/m² (overgewicht) die gewichtsgerelateerde gezondheidsproblemen hebben (zoals diabetes, hoge bloeddruk, abnormale vetgehalten in het bloed of ademhalingsmoeilijkheden tijdens de slaap, ook wel ‘obstructieve slaapapneu'
Norwegian Bokmål: • BMI på 27 kg/m2 og mindre enn 30 kg/m2 (overvektig) og har vektrelaterte helseproblemer (slik som diabetes, høyt blodtrykk, unormale nivåer av fett i blodet eller pusteproblemer under søvn som kalles "obstruktiv søvnapné").
Dutch: Omdat het gebruik van liraglutide voor gewichtsbeheersing niet is onderzocht bij patiënten met lichte of matig ernstige leverinsufficiëntie moet het met voorzichtigheid gebruikt worden bij deze patiënten (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Da liraglutid ikke var undersøkt for vektkontroll hos personer med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon, bør det brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Dutch: In klinische studies werd tachycardie gemeld bij 0,6% van de patiënten behandeld met Saxenda en bij 0,1% van de patiënten behandeld met placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble takykardi rapportert hos 0,6 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda og hos 0,1 % av pasientene som ble behandlet med placebo.
Dutch: Waar te injecteren?
Norwegian Bokmål: Hvor skal du injisere
Dutch: Niet-klinisch onderzoek heeft een aan de behandeling gerelateerde neonatale groeivermindering van zogende jonge ratten aangetoond (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har vist en behandlingsrelatert reduksjon av neonatal vekst hos diende rotter (se pkt.
Dutch: Laat de pendop op de pen ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: La hetten sitte på pennen for å beskytte mot lys.
Dutch: • Studie 4 (SCALE onderhoud - 1923): een studie van 56 weken waarin behoud van lichaamsgewicht en gewichtsverlies werd onderzocht bij 422 gerandomiseerde patiënten (305 voltooiden de studie) met obesitas of overgewicht met hypertensie of dyslipidemie na een voorafgaand gewichtsverlies van ≥ 5% op een caloriearm dieet.
Norwegian Bokmål: • Studie 4 (SCALE Opprettholdelse av vekt - 1923): En 56-ukers studie som undersøkte opprettholdelse av kroppsvekt og tap av kroppsvekt hos 422 randomiserte (305 som fullførte) pasienter med fedme og overvekt med hypertensjon eller dyslipidemi etter et foregående vekttap ≥5 % forårsaket av en lavkaloridiett.
Dutch: Bij meer patiënten met status prediabetes bij aanvang was er geen sprake meer van prediabetes vergeleken met behandeling met placebo (69,2% vs. 32,7%).
Norwegian Bokmål: Flere pasienter med prediabetes ved baseline fikk reversert sin prediabetes enn pasienter som ble behandlet med placebo (69,2 % vs. 32,7 %).
Dutch: Van de patiënten die gelijktijdig met sulfonylureumderivaten werden behandeld, maakte 60,9% van de patiënten behandeld met liraglutide 3,0 mg/dag en 60,0% van de patiënten behandeld met een placebo melding van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemische episoden.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som samtidig ble behandlet med sylfonylurea, rapporterte 60,9 % av pasientene behandlet med liraglutid 3,0 mg/dag og 60,0 % av pasientene behandlet med placebo, dokumenterte symptomatiske hypoglykemiske hendelser.
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat de overdracht van liraglutide en metabolieten met een nauwe structurele verwantschap in de melk laag is.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist liten overgang til morsmelk for liraglutid og strukturelt sett lignende metabolitter.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 brukere
Dutch: In alle klinische langetermijnstudies met Saxenda werden 6 ernstige cardiovasculaire bijwerkingen vastgesteld bij patiënten behandeld met liraglutide en 10 bij patiënten behandeld met placebo.
Norwegian Bokmål: I alle de kliniske langtidsstudiene med Saxenda var det 6 MACE for pasienter som ble behandlet med liraglutid, og 10 MACE for pasienter som ble behandlet med placebo.
Dutch: Bij week 160, terwijl ondertussen een behandeling gevolgd werd, werd bij 3% van de met Saxenda behandelde en bij 11% van de met placebo behandelde patiënten de diagnose diabetes mellitus type 2 gesteld.
Norwegian Bokmål: Ved uke 160, mens behandling pågikk, ble diabetes mellitus type 2 diagnostisert hos 3 % behandlet med Saxenda og 11 % behandlet med placebo.
Dutch: • Studie 3 (SCALE slaapapneu - 3970): een studie van 32 weken waarin de ernst van slaapapneu en gewichtsverlies werd onderzocht bij 359 gerandomiseerde patiënten (276 voltooiden de studie) met obesitas en matig ernstige of ernstige obstructieve slaapapneu.
Norwegian Bokmål: • Studie 3 (SCALE Søvnapné - 3970): En 32-ukers studie som undersøkte alvorlighetsgraden av søvnapné og tap av kroppsvekt hos 359 randomiserte (276 som fullførte) pasienter med fedme med moderat eller alvorlig obstruktiv søvnapné.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij gelijktijdig gebruik van paracetamol.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av paracetamol ved samtidig bruk med liraglutid.
Dutch: Wat is Saxenda en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Saxenda er og hva det brukes mot Hva Saxenda er
Dutch: De farmacokinetiek van liraglutide werd geëvalueerd bij patiënten met een verschillende mate van leverinsufficiëntie in een studie met een enkelvoudige dosis (0,75 mg).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til liraglutid i en enkeltdosestudie (0,75 mg), ble evaluert hos pasienter med varierende grad av nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Saxenda wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie en moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten met lichte of matig ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Saxenda anbefales ikke til bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: Een gemiste dosering mag niet gecompenseerd worden met de toediening van een extra dosis of met verhoging van de dosering.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas en ekstra dose eller større dose som erstatning for den utelatte dosen.
Dutch: • Injecteer niet in een ader of spier.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri injisere i en blodåre eller muskel.
Dutch: De uitgangswaarden voor lichaamsgewicht, HbA1c, FPG, bloeddruk en tailleomtrek zijn gemiddelden, veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in week 56 zijn geschatte gemiddelden (kleinste kwadraten) en behandelingscontrasten in week 56 zijn geschatte behandelingsverschillen.
Norwegian Bokmål: For parametrene kroppsvekt, HbA1c, FPG, blodtrykk og livviddemål er baseline-verdiene middelverdier, endringer fra baseline ved uke 56 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 56 er beregnede behandlingsdifferanser.
Dutch: De verschijnselen zijn onder andere minder urinevolume, metaalachtige smaak in de mond en snel ontstaan van blauwe plekken.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte redusert urinvolum, metallsmak i munnen og blåmerker som oppstår lett.
Dutch: Gevallen van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) zijn zelden gemeld bij patiënten die behandeld werden met Saxenda.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert i sjeldne tilfeller hos pasienter som bruker Saxenda.
Dutch: De verandering in hartfrequentie was omkeerbaar nadat behandeling met liraglutide werd gestaakt (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Endringen i hjertefrekvens var reversibel etter seponering av liraglutid (se pkt.
Dutch: Gedurende de eerste drie maanden van de behandeling met Saxenda kan echter duizeligheid optreden.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan svimmelhet oppleves, hovedsakelig i løpet av de tre første månedene av behandling med Saxenda.
Dutch: • Vochtverlies (uitdroging).
Norwegian Bokmål: • Væsketap (uttørring).
Dutch: Saxenda wordt gebruikt voor gewichtsverlies als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging bij volwassenen vanaf 18 jaar met:
Norwegian Bokmål: Saxenda brukes sammen med diett og mosjon for å oppnå vekttap hos voksne som er 18 år og eldre som har
Dutch: Hulpstoffen: dinatriumfosfaatdihydraat, propyleenglycol, fenol, zoutzuur/natriumhydroxide (voor pHaanpassing), water voor injecties
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyre/natriumhydroksid (for pHjustering), vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: de uitgangswaarde in lichaamsgewicht en apneuhypopneu-index in week 32
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Studie 3: Endringer fra baseline i kroppsvekt og apné-hypopné-indeks ved uke 32
Dutch: • Veranderde smaakzin.
Norwegian Bokmål: • Endringer i smakssansen
Dutch: Zo kunt u het verstopt raken van de naald, besmetting, infectie en een onjuiste dosis voorkomen.
Norwegian Bokmål: Dette kan forhindre tette nåler, urenheter, infeksjon og unøyaktig dosering.
Dutch: • Studie 2 (SCALE diabetes - 1922): een studie van 56 weken waarin het gewichtsverlies werd onderzocht bij 846 gerandomiseerde patiënten (628 voltooiden de studie) met obesitas of overgewicht in combinatie met diabetes mellitus type 2 en onvoldoende glykemische controle.
Norwegian Bokmål: • Studie 2 (SCALE Diabetes - 1922): En 56-ukers studie som undersøkte tap av kroppsvekt hos 846 randomiserte (628 som fullførte) pasienter med fedme og overvekt med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 (HbA1c-interval 7-10 %).
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 18 mg liraglutide in 3 ml.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 18 mg liraglutid i 3 ml.
Dutch: Behandeling met Saxenda moet worden gestaakt als de patiënt na 12 weken gebruik van de dagdosering van 3,0 mg niet ten minste 5% van zijn aanvankelijke lichaamsgewicht is kwijtgeraakt.
Norwegian Bokmål: Behandling med 3,0 mg Saxenda daglig skal seponeres etter 12 uker, dersom pasienten ikke oppnår et vekttap på minst 5 % av opprinnelig kroppsvekt.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hypoglykemie* dehydratie
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi* Dehydrering
Dutch: Ontstoken galblaas en galstenen
Norwegian Bokmål: Betennelse i galleblæren og gallesten
Dutch: De 2.254 patiënten met status prediabetes ten tijde van screening werden gerandomiseerd naar 160 weken behandeling.
Norwegian Bokmål: Alle de 3731 pasientene ble randomisert til 56-ukers behandling, og de 2254 pasientene med prediabetes ved screening ble randomisert til 160-ukers behandling.
Dutch: • Verminderde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: • Redusert nyrefunksjon
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Dutch: Controlestreep ingesteld
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Dutch: Indien een dosis binnen 12 uur van de gebruikelijke toedieningstijd wordt gemist, moet de patiënt de dosis alsnog zo spoedig mogelijk toedienen.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes og det er mindre enn 12 timer siden dosen skulle ha vært tatt, skal pasienten ta dosen så snart som mulig.
Dutch: U vindt gedetailleerde instructies voor gebruik aan de ommezijde van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: På den andre siden av dette pakningsvedlegget finner du detaljert bruksanvisning.
Dutch: Hartslag
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Dutch: Hoe en wanneer gebruikt u dit middel?
Norwegian Bokmål: Hvordan og når Saxenda skal brukes
Dutch: de uitgangswaarde in het lichaamsgewicht, glykemische status en cardiometabole parameters in week 160
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Studie 1: Endringer fra baseline i kroppsvekt, glykemi og kardiometabolske parametere ved uke 160
Dutch: Heeft de patiënt het beste tijdstip van de dag eenmaal bepaald dan heeft het echter de voorkeur dat Saxenda op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag wordt geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid å foretrekke at Saxenda injiseres omtrent på samme tidspunkt hver dag, når det mest passende tidspunktet er valgt.
Dutch: De neonatale groei verminderde bij ratten die werden blootgesteld aan liraglutide.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst ble redusert hos rotter mens de ble eksponert for liraglutid, og vedvarte etter avvenningsperioden i høydosegruppen.
Dutch: 1 ml bevat 6 mg liraglutide.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 6 mg liraglutid.
Dutch: Geïnjecteerde dosis
Norwegian Bokmål: Injisert dose
Dutch: Neem vooral contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige in de volgende gevallen:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg spesielt med lege, apotek eller sykepleier hvis:
Dutch: • Uw arts zal u instructies geven om uw dosis geleidelijk met 0,6 mg te verhogen.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil instruere deg om gradvis å øke dosen med 0,6 mg, vanligvis hver uke, til du når den anbefalte dosen på 3,0 mg én gang daglig.
Dutch: Op basis van de resultaten van farmacokinetische populatieanalyse van patiënten met obesitas of overgewicht uit blanke, zwarte, Aziatische en Latijns-Amerikaanse/Amerikaanse groepen, had ras geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van liraglutide.
Norwegian Bokmål: Etnisk opprinnelse hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse som omfattet pasienter med overvekt og fedme fra hvite, svarte, asiatiske og latinamerikanske/ikke-latinamerikanske grupper.
Dutch: 1 pen 3 pennen 5 pennen
Norwegian Bokmål: 1 penn
Dutch: Dit omdat de werkzaamheid en veiligheid van dit geneesmiddel niet zijn onderzocht in deze leeftijdsgroep.
Norwegian Bokmål: Saxenda skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år, dette fordi effekt og sikkerhet av dette legemidlet ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Dutch: • Druk de drukknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat.
Norwegian Bokmål: • Trykk på og hold inne doseknappen inntil dosetelleren viser 0.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Saxenda
Dutch: De dosisinstelknop verandert de dosis.
Norwegian Bokmål: Dosen endres ved hjelp av dosevelgeren.
Dutch: Hypoglykemie bij patiënten met diabetes mellitus type 2 behandeld met insuline
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi hos pasienter med diabetes mellitus type 2 behandlet med insulin
Dutch: de uitgangswaarde in lichaamsgewicht, glykemische en cardiometabole parameters in week 56
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Studie 1: Endringer fra baseline i kroppsvekt, glykemi og kardiometabolske parametere ved uke 56
Dutch: Begin met het controleren van de pen; verzeker u ervan dat de pen Saxenda 6 mg/ml bevat.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å være sikker på at den inneholder Saxenda
Dutch: Psychische stoornissen insomnia**
Norwegian Bokmål: Søvnløshet**
Dutch: Saxenda wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min), waaronder patiënten met ‘End-Stage' nierziekte (zie rubriek 4.4, 4.8 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Saxenda anbefales ikke til bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) inkludert pasienter med terminal nyresykdom (se pkt.
Dutch: De blootstelling aan liraglutide was verminderd bij patiënten met nierinsufficiëntie in vergelijking met personen met een normale nierfunctie in een studie met een enkelvoudige dosis (0,75 mg).
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble i en enkeltdosestudie (0,75 mg) nedsatt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Dutch: Gebruik voordat u dit geneesmiddel injecteert altijd het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl om te zien hoeveel mg u heeft ingesteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se hvor mange mg du har valgt, før du injiserer dette legemidlet.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Saxenda.
Dutch: Zo voorkomt u het verstopt raken van de naald, besmetting, infectie, lekkage van de oplossing en een onjuiste toediening.
Norwegian Bokmål: Dette kan forhindre tette nåler, urenheter, infeksjon, lekkasje av oppløsningen og unøyaktig dosering.
Dutch: (BMI ≥30 kg/m²) of met overgewicht (BMI ≥27 kg/m²) en dyslipidemie en/of hypertensie werden ingedeeld op hun prediabetes status ten tijde van screening en op hun BMI
Norwegian Bokmål: ≥ 30 kg/m2) eller overvekt (BMI > 27 kg/m2) med dyslipidemi og/eller hypertensjon ble stratifisert i henhold til prediabetisk status ved screening og BMI ved baseline (> 30 kg/m2 eller < 30 kg/m2).
Dutch: • Gebruik Saxenda elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Norwegian Bokmål: • Ta Saxenda omtrent til samme tid hver dag - velg det tidspunktet på dagen som passer best for deg.
Dutch: • Zich zwak of vermoeid voelen.
Norwegian Bokmål: • Svakhets- eller tretthetsfølelse
Dutch: Glykemie en cardiometabole factoren Uitgangs waarde
Norwegian Bokmål: Glykemi og kardiometabolske faktorer Baseline Endring Baseline Endring
Dutch: 1 ml oplossing bevat 6 mg liraglutide*.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 6 mg liraglutid*.
Dutch: Hyperglykemie bij insuline-afhankelijke patiënten met diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi hos pasienter med diabetes mellitus som behandles med insulin
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
Norwegian Bokmål: Oppbevares vekk fra fryseseksjonen.