FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: In vitro ter in vivo študije so pokazale, da prazikvantel povzroči resne poškodbe na parazitovi povrhnjici, kar se kaže v kontrakcijah in paralizi parazita.
Bulgarian: При изследвания in vivo и in vitro е установено, че празиквантелът предизвиква сериозни увреждания на тегумента, което води до контракция и парализа на паразитите.
Slovenian: Splošno razmerje med koristmi in tveganji je pozitivno.
Bulgarian: Като цяло съотношението полза/риск се счита за положително.
Slovenian: Navodila o odstranjevanju preberite v navodilu za uporabo.
Bulgarian: Прочети листовката за мерки при унищожаване.
Slovenian: Bolhe so vmesni gostitelj za enega pogostih tipov trakulje - Diphylidium caninum.
Bulgarian: Бълхите са междинен гостоприемник на един от широко разпространените цестодиDipylidium caninum.
Slovenian: Tablete lahko dajete psu neposredno ali skrite v hrani.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат дадени директно на кучето или да бъдат смесени с храна.
Slovenian: Tableta z okusom svinjine
Bulgarian: Таблетки с вкус на свинско месо.
Slovenian: Pred ali po zdravljenju post ni potreben.
Bulgarian: Не е необходимо гладуване на животните преди или след прилагането.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Slovenian: Po dajanju zdravila psu doseže koncentracija fenbendazola in oksfendazola v plazmi vrh v približno 7-9 urah.
Bulgarian: След прилагане на продукта при кучета, максимални плазмени концентрации на фенбендазол и оксфендазол са достигат за приблизително 7 - 9 часа.
Slovenian: Tablete
Bulgarian: Таблетка.
Slovenian: Pirantelpamoat se po resorbciji hitro in skoraj popolno metabolizira v neaktivne metabolite, ki se hitro izločijo z urinom.
Bulgarian: След като се абсорбира, пирантел памоата се метаболизира бързо и почти напълно до неактивни метаболити, които бързо се отделя с урината.
Slovenian: Bibliografski podatki, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravili, so potrdili dobro uveljavljeno učinkovitost prazikvantela v odmerku 5 mg/kg proti E. granulosus in E. multilocularis.
Bulgarian: Библиографските данни, представени от притежателя на лиценза за употреба, потвърждават добре установената ефикасност на празиквантел в доза 5 mg/kg срещу E. granulosus и E. multilocularis.
Slovenian: Odbor CVMP je zahteval, da družba Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. utemelji trditev o učinkovitosti proti vrstam Echinococcus in zagotovi vse ustrezne podatke za podkrepitev trditve glede učinkovitosti zdravila proti vrstam Echinococcus, ki jih je predhodno predstavila v dokumentaciji, ki jo je predložila za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, skupaj s pripombami glede ustreznosti dokumentacije, in tako dokaže prenos učinkovitosti referenčnega zdravila na hibridno zdravilo.
Bulgarian: CVMP изисква Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. да обоснове твърдението за ефикасност срещу видовете Echinococcus и да предостави всички съответни данни в негова подкрепа, вече представени в досиетата, подадени за одобряване за употреба, заедно с коментари относно пригодността на документацията да подкрепи екстраполирането на ефикасността от референтния към хибридния продукт.
Slovenian: Prazikvantel se zelo hitro absorbira skozi površino parazita in distribuira skozi celotnega parazita.
Bulgarian: Той се абсорбира много бързо през повърхността на паразитите и се разпределя в тях.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Slovenian: Glede na zgoraj navedeno Odbor CVMP meni, da naj uporaba pri mladičih, starih manj kot 9 tednov, ali psih, ki tehtajo manj kot 2,5 kg, ne bi povzročala pomislekov glede varnosti, zato omejitev uporabe pri teh živalih ni potrebna.
Bulgarian: С оглед на гореизложеното CVMP счита, че употребата при кученца на възраст под 9 седмици или кучета с тегло под 2,5 kg е малко вероятно да дава основания за опасения относно безопасността и следователно не е необходимо ограничение на употребата при тези животни.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov o učinkovitosti je sprejeto, da je zadevno zdravilo učinkovito (do 100-odstotno) pri zdravljenju nezrelih in zrelih oblik E. granulosus in E. multilocularis pri psih.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни относно ефикасността се приема, че разглежданият продукт ще бъде ефективен (до 100%) при лечението на незрели и зрели форми на E. granulosus и E. multilocularis при кучета.
Slovenian: Zdravila so tablete za pse in vsebujejo prazikvantel, pirantel embonat in febantel ter so inducirana za različne okužbe s paraziti.
Bulgarian: Продуктите са таблетки за кучета, съдържащи празиквантел, пирантел ембонат и фебантел и показани за различни паразитни инфекции.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihelnimtik, kombinacija prazikvantela.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Антихелминтни, празиквантел комбинации.
Slovenian: 2, 4, 6, 8 tablet
Bulgarian: 2, 4, 6 и 8 таблетки
Slovenian: Škatla za 2, 4, 6 in 8 tablet
Bulgarian: Картонена кутия с 2, 4, 6 и 8 таблетки
Slovenian: Prazikvantel se metabolizira v inaktivno obliko v jetrih in izloči z žolčem.
Bulgarian: Празиквантелът се метаболизира до неактивни форми в черния дроб и секретира с жлъчката.
Slovenian: Na podlagi celokupnih predstavljenih informacij velja, da je učinkovitost zadevnega zdravila podobna učinkovitosti referenčnega zdravila Drontal Plus.
Bulgarian: Въз основа на съвкупността от представената информация се счита, че ефикасността на разглеждания продукт ще бъде сходна с тази на референтния продукт - Drontal Plus.
Slovenian: Ne glede na način uporabe in sestave je bil prazikvantel v odmerku 5 mg/kg telesne teže dosledno do 100-odstotno učinkovit proti nezrelim in zrelim oblikam E. granulosus in E. multilocularis.
Bulgarian: Независимо от пътя на въвеждане и формата, празиквантел в доза 5 mg/kg тт последователно показва до 100% ефективност срещу незрели и зрели форми на E. granulosus и E. multilocularis.
Slovenian: • obravnaval uporabo zdravil pri pasjih mladičih, starih manj kot 9 tednov, in psih, ki tehtajo manj kot 2,5 kg,
Bulgarian: • CVMP отчита употребата на продуктите при кученца на възраст под 9 седмици или кучета с тегло под 2,5 kg;
Slovenian: 50 mg (ekvivalentno 144 mg pirantelembonata)
Bulgarian: 50 мг (Еквивалентен 144 мг Пирантел ембонат)
Slovenian: Njegov način delovanja stimulira nikotinske holinergične receprtorje parazita, vključno s spastično paralizo nematodov in s tem omogoči odstranitev parazitov iz gastro intestinalnega sistema s peristaltiko.
Bulgarian: Той стимулира никотин холинергичните рецептори на паразитите, предизвиква спастична парализа на нематодите и затова позволява отделянето им от храносмилателната система на животното чрез перисталтиката.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета
Slovenian: Podatke in vivo so potrdili tudi rezultati primerjalnih profilov raztapljanja zadevnega zdravila in referenčnega zdravila, tablet Drontal Plus.
Bulgarian: Данните in vivo допълнително се подкрепят от резултатите от сравнителните профили на разтваряне на разглеждания продукт и таблетките от референтния продукт Drontal Plus.
Slovenian: Spekter delovanja prazikvantela zajame vse pomembne vrste cestodov pri psih, posebej Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus in Echinococcus multilocularis.
Bulgarian: Спектърът на активност на празиквантела включва всички важни цестоди при кучето, в частност Taenia species, Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis.
Slovenian: V številnih študijah, o katerih so poročali, se je prazikvantel pokazal kot zelo učinkovit proti E. granulosus in E. multilocularis v odmerkih manj kot 5 mg/kg telesne teže.
Bulgarian: При редица от цитираните проучвания празиквантел показва голяма ефективност срещу E. granulosus и E. multilocularis при дози под 5 mg/kg тт.
Slovenian: Rezistenca na določen razred antiparazitikov se lahko razvije po pogosti, ponavljajoči se uporabi tega antiparazitika.
Bulgarian: Паразитна резистентност на всеки клас антихелминтни продукти може да се развие след честа, повторна употреба на антихелминтни продукти от този клас.
Slovenian: Oseba, ki daje psu zdravilo direktno ali dodano v hrani, naj poskrbi za higieno in si umije roke.
Bulgarian: От хигиенни съображения, хората, които прилагат директно таблетките на кучето или ги смесват с храната му, трябва да измиват ръцете си.
Slovenian: Za pravilno določitev odmerka je potrebno natančno določiti telesno težo.
Bulgarian: За да се осигури коректно дозиране, телесната маса трябва да бъде определена възможно найпрецизно.
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение и допълнение на кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката
Slovenian: Nematodi:
Bulgarian: Нематоди:
Slovenian: Glede na ugotovitve iz te študije je poskusna in referenčna zdravila mogoče obravnavati kot enakovredna vrednosti AUCinf prazikvantela, zato lahko sklepamo o podobni sistemski razpoložljivosti.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от това проучване изпитваният и референтният продукт могат да се считат за еквивалентни по отношение на AUCinf за празиквантел.
Slovenian: Trak ali pretisni omot sta pakirana v škatlo, ki vsebuje 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36,
Bulgarian: Лентите или блистерите са опаковани в картонени кутии по 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24,
Slovenian: Varnostna študija o ciljnih živalih je potrdila, da se zadevno zdravilo (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus in z njimi povezana imena) dobro prenaša, če ga dajemo pasjim mladičem (starim 9 tednov) v odmerkih, ki so do petkrat večji od priporočenega odmerka za zdravljenje, ali v priporočenem odmerku do tri dni.
Bulgarian: Проучване на безопасността при целевата група животни потвърждава, че разглежданият продукт (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus и Prazitel Plus и свързани имена) се понася добре, когато се прилага при кученца (на възраст 9 седмици) в дози до пет пъти по-високи от препоръчваната доза за лечение или когато се прилага в препоръчваната доза за лечение в продължение на до три дни.
Slovenian: Prazikvantel, febantel, pirantel
Bulgarian: Празиквантел, пирантел, фебантел
Slovenian: Zdravilo velja za učinkovito pri zdravljenju mešanih okužb z nematodi in cestodi naslednjih vrst:
Bulgarian: Счита се, че продуктът е ефективен за лечение на смесени инфекции от нематоди и цестоди от следните видове:
Slovenian: Spekter delovanja zajame predvsem Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum in Trichuris vulpis.
Bulgarian: Конкретно спектърът на активност включва Toxocara canis, Toxascaris leolina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum и Trichuris vulpis.
Slovenian: Zdravila Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus in z njimi povezana imena so v številnih državah članicah (EU/EGP) pridobila dovoljenje za promet po postopku z medsebojnim priznavanjem (MRP) IE/V/02410243/001/MR kot vzporedne vloge za hibridna zdravila v skladu s členom 13 (3) Direktive 2001/82/ES z vsemi spremembami.
Bulgarian: Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus и свързани имена са одобрени за употреба в много държави-членки (ЕС/ЕИП) чрез процедура по взаимно признаване (ПВП) IE/V/02410243/001/MR като заявления за одобряване за употреба на дубликатни хибридни продукти съгласно член 13, параграф 3 Директива 2001/82/ЕО, както е изменена.
Slovenian: V organizmu sesalca se febantelu zapre prstan pri čemer nastaneta fenbendazol in oksfendazol.
Bulgarian: В организма на бозайниците фебантелът се включва в метаболитен цикъл и се получават фенбендазол и оксфендазол.
Slovenian: Gre za sedem vzporednih zdravil z enakimi dokumentacijami za vlogo za hibridna zdravila in z referenčnim zdravilom Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Bulgarian: Разглежданите продукти представляват седем дубликата с идентични досиета за одобряване за употреба на хибриден продукт, за които референтният продукт е Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Slovenian: Pri zdravljenju brejih psic ne prekoračite določenega odmerka.
Bulgarian: Да не се превишава препоръчаната доза при третиране на бременни кучета.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност и лактация
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zadevnim zdravilom je družba Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба за разглеждания продукт е Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovenian: Psi kombinacijo prazikvantela, pirantelembonata in febantela dobro prenašajo.
Bulgarian: Комбинацията от празиквантел, пирантел ембонат и фебантел се възприема добре от кучета.
Slovenian: • obravnaval primarni namen napotitve v zvezi z učinkovitostjo proti Echinococcus granulosus in Echinococcus multilocularis,
Bulgarian: • CVMP отчита първоначалния обхват на сезирането относно ефикасността срещу Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis;
Slovenian: Pirantel
Bulgarian: Пирантел
Slovenian: Za zaključek je bilo na podlagi celokupnih predstavljenih podatkov sprejeto, da je zadevno zdravilo (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus in Prazitel Plus in z njimi povezana imena) učinkovito (do 100 %) pri zdravljenju nezrelih in zrelih oblik E. granulosus in E. multilocularis pri psih.
Bulgarian: В заключение, въз основа на съвкупността на представените данни се приема, че разглежданият продукт (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus и Prazitel Plus и свързани имена) ще бъде ефективен (до 100%) при лечението на незрели и зрели форми на E. granulosus и E. multilocularis при кучета.
Slovenian: 1. febantel, probenzimidazol
Bulgarian: Фебантел, пробензимидазол
Slovenian: Bičeglavci: Trichuris vulpis (odrasle oblike).
Bulgarian: Трихуриди: Trichuris vulpis (зрели форми).
Slovenian: Dovoljenj za promet z zdravili Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus in z njimi povezanimi imeni, ki so dobila dovoljenje po postopku z medsebojnim priznavanjem IE/V/0241-0243/001/MR (glejte Prilogo I) ni potrebno spreminjati.
Bulgarian: Не е необходимо да се изменят и допълват лицензите за употреба на Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus и свързани имена, одобрени за употреба чрез ПВП IE/V/0241-0243/001/MR (вж. приложение I).
Slovenian: Bičeglavec: Trichuris vulpis (odrasli).
Bulgarian: Трихуриди: Trichuris vulpis (възрастни);
Slovenian: 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 in 1000 tablet
Bulgarian: 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 и 1000 таблетки.
Slovenian: Zdravilo Prazitel Plus je prvič prišlo na trg EU maja 2009.
Bulgarian: представя данни относно лекарствената безопасност на Prazitel Plus и свързаните дубликатни продукти, в чиито КХП е включено твърдението за ефикасност срещу Echinococcus. Prazitel Plus е пуснат за пръв път на пазара в ЕС през месец май 2009 г.
Slovenian: Zdravila Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus in z njimi povezana imena so tablete za pse in vsebujejo prazikvantel, pirantel embonat in febantel ter so inducirana za različne okužbe s paraziti.
Bulgarian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus и свързани имена са таблетки за кучета, съдържащи празиквантел (praziquantel), пирантел ембонат (pyrantel embonate) и фебантел (febantel) и показани за различни паразитни инфекции.
Slovenian: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 in 1000 tablet.
Bulgarian: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 или 1000 таблетки.
Slovenian: Povzetki glavnih značilnosti za ta štiri zdravila ne vsebujejo indikacij proti Echinococcus granulosus in Echinococcus multilocularis.
Bulgarian: КХП за тези четири продукта не включва показания срещу Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis.
Slovenian: Trakulje: Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp., (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (odrasli in nerazvite oblike).
Bulgarian: Тении: Echinococcus видове (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia видове (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (възрастни и незрели форми).
Slovenian: Švédska
Bulgarian: Швеция
Slovenian: Sol pirantelpamoata ima nizko vodotopnost, zaradi česar se zmanjša resorbcija iz črevesja, zdravilo pa doseže in učinkuje na parazite v debelem črevesu.
Bulgarian: Памоатната сол на пирантела има ниска разтворимост във вода, което редуцира абсорцията от червата и позволява на активнта субстанция до дебелите черва и да бъде ефективена срещу паразитите.
Slovenian: in zaključil, da je splošno razmerje med koristmi in tveganji za ta zdravila še vedno pozitivno, ob upoštevanju priporočenih sprememb v informacijah o zdravilu za zdravila Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus in z njimi povezana imena, ki so dobila dovoljenje po postopku z medsebojnim priznavanjem IE/V/0272-0275/001/MR, pri čemer je bila Irska referenčna država članica in Francija zadevna država članica.
Bulgarian: CVMP заключава, че общото съотношение полза/риск на тези продукти остава положително предвид предложените промени в информацията за продукта за Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus и свързани имена, одобрени за употреба чрез ПВП IE/V/0272-0275/001/MR, с Ирландия като референтна държава-членка и Франция като заинтересована държава-членка.
Slovenian: Laktoza monohidrat Celuloza, mikrokristalna Magnezijev stearat Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Natrijev karmelozat, premreženi Natrijev lavrilsulfat Aroma svinjine
Bulgarian: Колоиден безводен силициев диоксид, Кроскармелоза натрий, Натриев лаурилсулфат Овкусител - свинско
Slovenian: Živalske vrste
Bulgarian: ВИДОВЕ
Slovenian: 1 tableta na 10 kg telesne teže.
Bulgarian: 1 таблетка на 10 кг телесна маса.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Neporabljene prelomljene tablete zavržite.
Bulgarian: EXP месец /година Неизползваните таблетки или остатъци от тях трябва да бъдат унищожени.
Slovenian: dvojni trak sestavljen iz aluminijaste iztisnjene polietilenske 30 µm/30 gsm folije, ki vsebuje 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 ali 20 tablet.
Bulgarian: станиолови лентовидни опаковки с алуминиево фолио -30 µm/30 gsm екструдиран политен, съдържащи 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 или 20 таблетки или блистерни опаковки от 45 µm меко гъвкаво алуминиево фолио и 25 µm твърдо гъвкаво алуминиево фолио съдържащи 2 или 8 таблетки.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Slovenian: INN/Jakosti
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН
Slovenian: Zdravilo vsebuje tri zdravilne učinkovine:
Bulgarian: Съдържа три активни субстанции, както следва:
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus in z njimi povezanih imen (glejte Prilogo I)
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка за Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus и свързани имена (вж. приложение I)
Slovenian: Zato je Odbor CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom, katerih povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so v Prilogi III, in sicer za zdravila Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus in z njimi povezana imena, ki so dobila dovoljenje po postopku z medsebojnim priznavanjem IE/V/0272-0275/001/MR, pri čemer je bila Irska referenčna država članica in Francija zadevna država članica (glejte Prilogo I).
Bulgarian: Следователно CVMP препоръчва изменение на лицензите за употреба (за които кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките са изложени в приложение ІІІ) на Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus и свързани имена, одобрени за употреба чрез ПВП IE/V/0272-0275/001/MR, с Ирландия като референтна държавачленка и Франция като заинтересована държава-членка (вж. приложение I).
Slovenian: Indikacijo za zdravljenje nezrelih in zrelih oblik E. granulosus in E. multilocularis se lahko sprejme za zadevno zdravilo (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus in Prazitel Plus ter z njimi povezana imena).
Bulgarian: Показанието за лечението на незрели и зрели форми на E. granulosus и E. multilocularis може да се приеме за разглеждания продукт (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus и Prazitel Plus и свързани имена).
Slovenian: Pride do skoraj trenutnega tetaničnega krča parazitove muskulature in hitre vakuolizacije sincicijske plasti.
Bulgarian: Контракцията е от тетаничен тип и с появява на бърза вакуализация в синцициалния тегумент.
Slovenian: Velika Britanija Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Франция Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovenian: Kavljasti črvi: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (odrasle oblike).
Bulgarian: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (зрели форми).
Slovenian: Pri visokih odmerkih febantela so poročali o teratogenih učinkih pri ovcah in podganah.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при овце и плъхове са доказали тератогенни ефекти при прилагане на високи дози.
Slovenian: Askaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina (odrasle in razvojne oblike).
Bulgarian: Аскариди: Toxocara canis, Toxascaris leonina (възрастни и късни незрели форми);
Slovenian: Tabela z odmerki:
Bulgarian: ATCvet code:
Slovenian: Ti podatki so primerni za povezavo med dokumentirano učinkovitostjo referenčnega zdravila (Drontal Plus) in zadevnega zdravila (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus in Prazitel Plus in z njimi povezana imena).
Bulgarian: Тези данни са подходящи за свързване на документираната ефикасност на референтния продукт (Drontal Plus) с тази на разглеждания продукт (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus и Prazitel Plus и свързани имена).
Slovenian: Gre za sedem vzporednih zdravil z enako dokumentacijo za vlogo za hibridna zdravila in z referenčnim zdravilom Drontal Plus.
Bulgarian: Разглежданите продукти представляват седем дубликата с идентични досиета за одобряване за употреба на хибриден продукт, за които референтният продукт е Drontal Plus.
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilne učinkovine, ki učinkujejo na želodčno črevesne valjaste črve in trakulje.
Bulgarian: Този продукт притежава антихелминтно действие срещу гастроинтестинални кръгли и плоски червеи.
Slovenian: Nemetaboliziran prezikvantel se izloči le v sledeh.
Bulgarian: Отделят се само остатъци от неметаболизира празиквантел.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Bulgarian: притежател на лиценза за чпотреба
Slovenian: Psi: zdravljenje mešanih infekcij z nematodi in cestodi.
Bulgarian: За лечение на смесени инвазии от нематоди и цестоди.
Slovenian: Priporočen odmerek je: 15 mg/kg telesne teže febantela, 5 mg/kg pirantela (ekvivalentno 14,4 mg/kg pirantelembonata) in 5 mg/kg prazikvantela.
Bulgarian: 15 мг/кг телесна маса фебантел, 5 мг/кг телесна маса пирантел (eквивалентен на 144 mg пирантел ембонат) и 5 мг/кг телесна маса празиквантелколичества които се съдържат в 1 таблетка от продукта за 10 кг телесна маса.
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Bulgarian: Основания за изменение и допълнение на кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката
Slovenian: Cestodi:
Bulgarian: Цестоди:
Slovenian: Psi: zdravljenje mešanih infekcij z nematodi in cestodi sledečih vrst: Nematodi:
Bulgarian: Лечение на смесени инвазии от нематоди и цестоди от следните видове: