FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): - ideea de a atenta la viaţa altora, - manie (entuziasm nejustificat sau excesiv), - pericardită (inflamaţia învelişului inimii), exsudat pericardic [lichid care apare între pericard
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, kurių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, - manija (per didelis arba neturintis pagrindo entuziazmas), - perikarditas (širdies sienelės uždegimas), perikardo efuzija (skysčio susikaupimas, kuris atsiranda tarp perikardo (širdies sienelės) ir širdies), - pakitusi liežuvio spalva.
Romanian: Întrerupeţi alăptarea înainte de a începe tratamentul cu acest medicament.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti šį vaistą, nutraukite maitinimą krūtimi.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la modificarea dozei la copii și adolescenți cu insuficiență renală.
Lithuanian: Duomenų apie dozės keitimą vaikams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, nėra.
Romanian: c: Pacienţilor cu genotip 3 şi încărcătură virală mică (< 600000 UI/ml) li s-a administrat tratament pentru o perioadă de 24 săptămâni în timp ce acelor pacienţi cu genotipul 3 şi încărcătură virală mare (≥ 600000 UI/ml) li s-a administrat tratament pentru o perioadă de 48 săptămâni.
Lithuanian: c:Pacientai, kuriems yra 3 genotipo virusas ir maža viremija (< 600 000 TV/ml) buvo gydyti 24 savaites, o pacientai, kuriems yra 3 genotipo virusas ir didelė viremija (≥ 600 000 TV/ml) buvo gydyti 48 savaites.
Romanian: Disfuncţie renală*, insuficienţă renală*
Lithuanian: Inkstų funkcijos susilpnėjimas, inkstų nepakankamumas*
Romanian: Sorbitol lichid (cristalizat)
Lithuanian: Skystas sorbitolis (galintis kristalizuotis) Propilenglikolis
Romanian: Ideaţie de omucidere*, manie*, tulburări ale statusului mental
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Žmogžudystės įsivaizdavimas*, manija*, proto būklės pakitimas Nervų sistemos sutrikimai
Romanian: ARN-VHC negativ sau scădere ≥ 2 log a încărcăturii virale
Lithuanian: HCV-RNR neigiama arba viremijos sumažėjimas ≥ 2 log
Romanian: Rebetol trebuie administrat în asociere cu alte medicamente (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Rebetol privalo būti skiriamas derinyje su kitais vaistiniais preparatais (žr.
Romanian: În plus, ideile suicidare sau tentativa de suicid au fost raportate mai frecvent, comparativ cu pacienţii adulţi (2,4 % faţă de 1 %) pe durata tratamentului şi timp de 6 luni de urmărire după tratament.
Lithuanian: Gydymo metu ir 6 mėnesius po gydymo vaikams ir paaugliams, lyginant su suaugusiais (2,4 % prieš 1 %), pranešimų apie minčių apie savižudybę atsiradimą ar bandymus žudytis buvo žymiai daugiau.
Romanian: În cadrul studiilor pivot privind eficacitatea clinică, pacienţii au fost instruiţi să îşi administreze ribavirina împreună cu alimentele pentru a atinge concentraţia plasmatică maximă de ribavirină.
Lithuanian: Pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose norint gauti didžiausią ribavirino koncentraciją plazmoje pacientams buvo rekomenduojama vartoti ribaviriną kartu su maistu.
Romanian: De exemplu, doza în funcție de greutatea corporală utilizată în asociere cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b este prezentată în Tabelul 1.
Lithuanian: Pavyzdžiui, dozavimas pagal kūno masę vartojant kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b yra pateiktas 1 lentelėje.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate după asocierea acestui medicament capsule cu un interferon alfa la adulţi:
Lithuanian: Gydant šio vaisto kietųjų kapsulių ir interferono alfa deriniu, buvo pastebėti šie nepageidaujami poveikiai suaugusiesiems:
Romanian: Fabricantul:
Lithuanian: Gamintojas
Romanian: Înaintea începerii tratamentului cu Rebetol pot fi considerate ca valori iniţiale acceptabile următoarele valori la copii şi adolescenţi:
Lithuanian: Priimtini norminiai dydžiai, pagal kuriuos gali būti sprendžiama, ar galima pradėti gydyti vaikus ir paauglius Rebetol:
Romanian: Este însoţită de o seringă dozatoare de 10 ml pentru măsurarea dozei orale.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 ml tūrio geriamasis švirkštas, skirtas dozei pamatuoti.
Romanian: Tabelul 8.
Lithuanian: 8 lentelė
Romanian: Capsulele de Rebetol se administrează zilnic, oral, fracţionat în două prize (dimineaţa şi seara), cu alimente.
Lithuanian: Rebetol kapsulės geriamos kasdien kartu su maistu, paros dozę dalijant į dvi dalis (rytinę ir vakarinę).
Romanian: La copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat o doză de 60 µg/m şi săptămână de peginterferon alfa-2b ajustată pe baza suprafeţei corporale, raportul estimat al expunerii în timpul intervalului de administrare, transformat logaritmic, se preconizează a fi cu 58% (IÎ 90%: 144-177%) mai mare decât cel observat la adulţi cărora li se administrează 1,5 µg/kg şi săptămână.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, gydomiems peginteferono alfa-2b 60 μg/m2 per savaitę doze, nustatyta atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, nuspėjama log transformuota ekspozicijos reikšmė tarp dozavimo intervalų yra 58 % (90 % PI:141-147 %) didesnė nei suaugusiems, gydomiems 1,5 μg/kg per savaitę doze.
Romanian: Există mai multe reacții adverse grave asociate cu tratamentul combinat de Rebetol cu (peg)interferon alfa.
Lithuanian: Yra keletas sunkių nepageidaujamų reakcijų, susijusių su gydymu Rebetol ir (peg)interferono alfa deriniu.
Romanian: În studiile preclinice s-a demonstrat că Rebetol este teratogen și genotoxic (vezi pct 4.4 și 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikiniais tyrimais įrodyta, kad Rebetol yra teratogeniškas ir genotoksiškas (žr.
Romanian: Acest medicament conţine zahăr şi sorbitol, acestea sunt diferite tipuri de zaharuri.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra sacharozės ir sorbitolio -tai angliavandenių tipai.
Romanian: Răspunsul virologic susţinut
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas
Romanian: După întreruperea administrării, timpul de înjumătăţire a fost de aproximativ 298 ore, ceea ce reflectă, probabil, eliminarea lentă din compartimentele non-plasmatice.
Lithuanian: Nustojus vartoti, pusinės eliminacijos laikas buvo apie 298 val.
Romanian: Datorită timpului de înjumătăţire plasmatică prelungit, posibilitatea interacţiunilor medicamentoase poate persista până la două luni (de cinci ori timpul de înjumătăţire plasmatică pentru Rebetol) după oprirea tratamentului cu Rebetol (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Nustojus vartoti Rebetol, dėl ilgo jo pusinės eliminacijos periodo, bet kurios sąveikos galimybė išlieka iki dviejų mėnesių (penki Rebetol pusinės eliminacijos laikai) (žr.
Romanian: Decompensarea hepatică în cazul pacienţilor infectaţi concomitent cu VHC/HIV şi ciroză avansată Pacienţii infectaţi concomitent cu ciroză avansată, trataţi prin terapie asociată antiretrovirală (TAR), pot prezenta risc crescut de decompensare hepatică şi deces.
Lithuanian: Kepenų dekompensacija HCV/ŽIV koinfekuotiems pacientams, sergantiems progresavusia ciroze Koinfekuotiems pacientams su progresuojančia ciroze, kuriems taikomas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG), gali padidėti kepenų dekompensacijos ir mirties rizika.
Romanian: NR: Lipsa răspunsului definită ca ARN-VHC seric/plasmatic pozitiv la sfârşitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni.
Lithuanian: RN: Reakcijos (atsako į gydymą) nebuvimas nustatomas jei HCV-RNR nustatymo serume ar plazmoje tyrimas po mažiausiai 12 gydymo savaičių būna teigiamas.
Romanian: soluţie orală 100 ml
Lithuanian: geriamasis tirpalas 100 ml
Romanian: Terapie dublă cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b Siguranţa administrării Rebetol capsule este evaluată din datele furnizate de patru studii clinice efectuate la pacienţi care nu au fost expuşi anterior la interferon (pacienţi cărora nu li s-a administrat interferon): în două studii s-a evaluat Rebetol administrat în asociere cu interferon alfa-2b, iar în alte două studii s-a analizat Rebetol în asociere cu peginterferon alfa-2b.
Lithuanian: Biterapija kartu su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b Rebetol kapsulių saugumas buvo vertinamas remiantis keturių klinikinių tyrimų duomenimis, kuriuose dalyvavo anksčiau interferonu negydyti pacientai: du tyrimai atlikti Rebetol vartojant kartu su interferonu alfa-2b ir du tyrimai - Rebetol su peginterferonu alfa-2b.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind copiii și adolescenții cu afecțiuni cardiace (vezi pct. 4.4*).
Lithuanian: Duomenų apie širdies liga segančius vaikus nėra (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Este posibil ca biodisponibilitatea scăzută semnalată în acest studiu să fi fost determinată de tranzitul întârziat al Rebetol sau de pH-ul modificat.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, ribavirino biologinis prieinamumas galbūt sumažėjo dėl sulėtėjusio Rebetol tranzito, arba dėl pakitusios pH.
Romanian: Rebetol (800 mg pe zi) + peginterferon alfa-2b (1,5 µg/kg şi săptămână)
Lithuanian: Rebetol (800 mg per parą) + peginterferona s alfa-2b (1,5 µg/kg per savaitę)
Romanian: Într-un studiu non-comparativ, 235 pacienţi cu genotip 1 şi încărcătură virală mică (< 600000 UI/ml) au fost trataţi cu peginterferon alfa-2b, 1,5 micrograme/kg subcutanat, o dată pe săptămână, în asociere cu Rebetol administrat în funcţie de greutatea corporală.
Lithuanian: Nepalyginamajame tyrime dalyvavę 235 pacientai, infekuoti 1 genotipu ir su maža viremija (< 600 000 TV/ml), gavo peginterferoną alfa-2b po 1,5 μg/kg po oda vieną kartą per savaitę derinyje su pagal kūno svorį skiriamu Rebetol.
Romanian: Din cauza riscului de reacţii adverse la sugarii alăptaţi, alăptarea trebuie întreruptă înaintea începerii tratamentului.
Lithuanian: Dėl galimo nepageidaujamo poveikio žindomam kūdikiui, prieš pradedant gydymą žindymą reikia nutraukti.
Romanian: La animale, aceste doze produc expuneri sistemice cu mult sub cele obţinute la om prin administrarea unor doze terapeutice.
Lithuanian: Dozės, sukeliančios sisteminį poveikį gyvūnams, yra daug mažesnės už žmonių gydymui vartojamas terapines dozes.
Romanian: Un studiu observaţional de urmărire pe termen lung cu durata de 5 ani a înrolat 94 pacienţi copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C după tratament într-un studiu multicentric.
Lithuanian: Po gydymo daugiacentrio klinikinio tyrimo metu 94 lėtiniu hepatitu C sirgę vaikai buvo įtraukti į 5 metų trukmės ilgalaikį stebimąjį tyrimą.
Romanian: Pacienţii cu infecţie concomitentă cu HIV cu boală hepatică avansată şi cărora li se administrează TARC pot avea un risc crescut de înrăutăţire a funcţiei hepatice.
Lithuanian: Pacientams, infekuotiems pažengusia kepenų liga ir gydomiems SARG, gali padidėti kepenų funkcijos sutrikimo rizika.
Romanian: Tratamentul cu Rebetol nu trebuie început până nu se obţine un test de sarcină negativ imediat înaintea inițierii tratamentului.
Lithuanian: Draudžiama pradėti gydyti Rebetol, prieš pat gydymą negavus neigiamo nėštumo testo atsakymo.
Romanian: Rebetol (1000/1200 mg) + interferon alfa-2b (3 milioane UI)
Lithuanian: Rebetol (1 000/1 200 mg) ir interferonas alfa-2b (3 MTV)
Romanian: Depresie, anxietate, labilitate emoţională, insomnie
Lithuanian: Depresija, nerimas, emocinis labilumas, nemiga
Romanian: Seringa este marcată începând de la 1,5 ml până la 10 ml, cu subdiviziuni de 0,5 m1.
Lithuanian: Sugraduotas 0,5 ml intervalais nuo 1,5 ml iki 10 ml ribos.
Romanian: Anomalii hematologice în cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă cu VHC/HIV Pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/HIV cărora li se administrează tratament cu peginterferon alfa-2b/ribavirină şi TARC pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice (precum neutropenie, trombocitopenie şi anemie) în comparaţie cu pacienţii infectaţi numai cu VHC.
Lithuanian: Kraujo sutrikimai HCV/ŽIV koinfekuotiems pacientams HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams, kuriems taikomas gydymas peginterferonu alfa-2b/ribavirinu ir SARG, kraujo sutrikimų (pvz., neutropenijos, trombocitopenijos ir anemijos) rizika gali būti didesnė negu infekuotiems vien HCV.
Romanian: Asocierea dintre Rebetol şi alte medicamente este utilizată pentru a trata pacienţii adulți care au hepatită cronică C (VHC).
Lithuanian: Rebetol ir kitų vaistų deriniu yra gydomi lėtiniu hepatitu C sergantys suaugę pacientai.
Romanian: Tabelul 4 prezintă recomandări privind modificarea dozelor la pacienții cu disfuncție renală.
Lithuanian: 4 lentelėje yra pateiktos gairės, kaip keisti dozę pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi.
Romanian: Într-un studiu clinic separat, 224 pacienţi cu genotip 2 sau 3 au fost trataţi cu peginterferon alfa-2b 1,5 micrograme/kg subcutanat, o dată pe săptămână, în asociere cu ribavirină 800 mg - 1400 mg p.o. timp de 6 luni (în funcţie de greutatea corporală, numai 3 pacienţi care cântăreau > 105 kg au fost trataţi cu doza de 1400 mg) (Tabelul 8).
Lithuanian: Atskiro tyrimo metu 224 pacientai, infekuoti 2 ar 3 genotipo virusu, gavo peginterferoną alfa-2b, 1,5 μg/kg po oda, kartą per savaitę, kartu su 800 mg - 1 400 mg ribavirino per burną 6 mėnesius (skaičiuojant pagal kūno svorį; tik trys pacientai, sveriantys > 105 kg, gavo 1 400 mg dozę) (8 lentelė).
Romanian: Hepatomegalie, icter, hiperbilirubinemie*
Lithuanian: Hepatomegalija, gelta, hiperbilirubinemija*
Romanian: Răspunsul la tratament a fost măsurat prin Răspunsul Virologic Susţinut (RVS) definit ca ARN-VHC nedetectabil la 24 săptămâni după tratament (vezi Tabelul 9).
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo vertinamas pagal stabilų virusinį atsaką (SVA), kuris pasireiškia, kai 24 savaitę po gydymo HCV-RNR neaptinkama (žr.
Romanian: • Rebetol (1000/1200 mg pe zi) + peginterferon alfa-2b (1,5 micrograme/kg şi săptămână, timp de o lună, urmate de 0,5 micrograme/kg şi săptămână, timp de 11 luni) (n = 514).
Lithuanian: • Rebetol (1 000/1 200 mg per parą) ir peginterferonas alfa-2b (1,5 μg/kg per savaitę vieną mėnesį ir 0,5 μg/kg per savaitę vienuolika mėnesių) (n = 514).
Romanian: Se impune precauţie atunci când cele două medicamente se administrează în asociere.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems skiriami abu vaistiniai preparatai.
Romanian: - Teratogenicitatea:
Lithuanian: - Teratogeniškumas.
Romanian: Nu se cunoaşte mecanismul prin care Rebetol în asociere cu alte medicamente îşi exercită efectele împotriva VHC.
Lithuanian: Rebetol ir kitų vaistinių preparatų derinio veikimo mechanizmas prieš HCV yra nežinomas.
Romanian: Pancreatită*, durere bucală
Lithuanian: Pankreatitas, burnos skausmas
Romanian: Rebetol nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; cu toate acestea, alte medicamente utilizate în asociere cu Rebetol poate avea un efect.
Lithuanian: Rebetol gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai; tačiau kiti kartu vartojami vaistiniai preparatai tokį poveikį gali turėti.
Romanian: Reacţii adverse raportate foarte rar(pot afecta până la 1 din 10000 persoane): - sinucidere, - accident vascular cerebral (evenimente vasculare cerebrale).
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų): - savižudybė, - insultas (cerebrovaskulinis reiškinys).
Romanian: Genotip 1  600000 UI/ml
Lithuanian: 1 genotipas  600 000 TV/ml
Romanian: Sunt disponibile date limitate în ceea ce priveşte siguranţa (N = 25) în cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă cu număr de celule CD4+ < 200/μl (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Koinfekuotiems pacientams, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra  200/µl, saugumo duomenys yra riboti (N  25) (žr.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu Rebetol utilizat în asociere cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b, supradoza maximă raportată a fost de 10 g Rebetol (50 capsule a câte 200 mg) şi 39 milioane UI de interferon alfa-2b (13 injecţii subcutanate a câte 3 milioane UI fiecare), administrată într-o singură zi, de către un pacient într-o tentativă suicidară.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus vartojant Rebetol ir peginterferono alfa 2b ar interferono alfa 2b derinį, maksimali bendra perdozavimo dozė buvo 10 g Rebetol (50 kapsulių po 200 mg) ir 39 MTV interferono alfa 2b (13 poodinių injekcijų po 3 MTV kiekviena), kurią pacientas, mėgindamas nusižudyti, suvartojo per vieną dieną.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Există mai multe reacții adverse grave asociate cu terapia combinată de ribavirină cu (peg)interferon alfa.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Yra keletas sunkių nepageidaujamų reakcijų, susijusių su gydymu ribavirino ir (peg)interferono alfa deriniu.
Romanian: Rezultatele acestor studii au arătat că monoterapia cu Rebetol nu a avut efect asupra eliminării virusului hepatitei (ARN-VHC) sau nu a produs ameliorarea histologiei hepatice după 6 până la 12 luni de tratament şi 6 luni de analize de urmărire.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai, vertinti po 6-12 gydymo mėnesių bei stebint 6 mėnesius po gydymo, parodė, kad Rebetol monoterapija nepadėjo eliminuoti hepatito viruso (HCV-RNR) ar pagerinti kepenų histologinių duomenų.
Romanian: Vă rugăm să consultați RCP-urile corespunzătoare medicamentelor utilizate în asociere cu Rebetol pentru efecte adverse suplimentare raportate pentru aceste medicamente.
Lithuanian: Žiūrėkite derinyje su Rebetol vartojamų vaistinių preparatų atitinkamas PCS, kuriose nurodytas papildomas šių preparatų nepageidaujamas poveikis.
Romanian: Dacă aveți grijă de un copil și medicul dumneavoastră decide să nu întârzie începerea tratamentului asociat cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b până la vârsta adultă, este important să înțelegeți că acest tratament combinat determină o întârziere a creșterii, care poate fi ireversibilă la unii pacienți.
Lithuanian: Jeigu rūpinatės vaiku ir gydytojas nusprendė gydymo deriniu su peginterferonu alfa-2b ar interferonu alfa-2b neatidėti iki pilnametystės, svarbu suprasti, kad gydymas šiuo deriniu skatina augimo slopinimą, kuris kai kuriems pacientams gali būti negrįžtamas.
Romanian: Fiecare capsulă conţine ribavirină 200 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 200 mg ribavirino.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu Rebetol utilizat în asociere cu interferon alfa-2b, supradoza maximă raportată a fost de 10 g Rebetol (50 capsule a câte 200 mg) şi 39 milioane UI de interferon alfa-2b (13 injecţii subcutanate a câte 3 milioane UI fiecare), administrată într-o singură zi, de către un pacient într-o tentativă suicidară.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus vartojant Rebetol ir interferono alfa-2b derinį, maksimali bendra perdozavimo dozė buvo 10 g Rebetol (50 kapsulių po 200 mg) ir 39 MTV interferono alfa-2b (13 poodinių injekcijų po 3 MTV kiekviena), kurią pacientas, mėgindamas nusižudyti, suvartojo per vieną dieną.
Romanian: Luaţi sau administraţi doza recomandată dimineaţa şi seara, în timpul meselor.
Lithuanian: Vaisto vartojimas: Susišvirkškite ar sušvirkškite į burną paskirtas dozes ryte ir vakare, vartokite su maistu.
Romanian: Reacțiile adverse enumerate în această secțiune sunt în principal rezultate din studiile clinice și/sau reacții adverse din raportările spontane, atunci când Rebetol a fost utilizat în asociere cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b.
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardytos nepageidaujamos reakcijos daugiausia yra nustatytos klinikinių tyrimų metu ir (arba) gautos spontaninių pranešimų būdu, kai Rebetol buvo vartojamas derinyje su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b.
Romanian: În cazul reacțiilor adverse grave potențial legate de medicamentele administrate în asociere cu Rebetol, vă rugăm să consultați RCP-urile medicamentelor respective deoarece unele regimuri combinate nu respectă recomandările de modificare a dozei și/sau întrerupere a tratamentului cu Rebetol așa cum este descris în Tabelul 2.
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reakcijų į derinyje su Rebetol vartojamą vaistinį preparatą atveju žiūrėkite atitinkamas derinyje su Rebetol vartojamų vaistinių preparatų PCS, nes kai kurių derinių skyrimas 2 lentelėje pateiktų Rebetol dozės keitimo ir (arba) gydymo nutraukimo gairių neatitinka.
Romanian: Doze alternative, 200 mg și 400 mg o data la 2 zile
Lithuanian: Pakaitomis skiriama 200 mg ar 400 mg dozė kas antrą parą
Romanian: Doza zilnică de Rebetol
Lithuanian: Įprasta Rebetol paros dozė
Romanian: Rebetol poate determina o scădere a trombocitelor și a numărului de celule roșii și albe din sânge atunci când este utilizat în asociere cu peginterferon.
Lithuanian: Kartu su peginterferonu vartojamas Rebetol gali sąlygoti trombocitų bei raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimą.
Romanian: Pentru informaţii complete aveţi grijă să citiţi subpunctul „Cum să utilizaţiˮ din prospectul celorlate medicamente utilizate în asociere cu Rebetol.
Lithuanian: Norėdami žinoti visą informaciją, būtinai perskaitykite kitų derinyje su Rebetol vartojamų vaistų Pakuotės lapelio skyrių „Kaip vartoti".
Romanian: Tabelul 3 prezintă recomandările de modificare a dozelor la pacienții cu disfuncție renală.
Lithuanian: 3 lentelėje yra pateiktos gairės, kaip keisti dozę pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi.
Romanian: Trebuie luate precauţii în cazul pacienţilor HIV-pozitivi infectaţi concomitent cu VHC trataţi cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază (INRT) (mai ales ddI şi d4T) în asociere cu interferon alfa/ribavirină.
Lithuanian: Toksinis poveikis mitochondrijoms ir pieno rūgšties acidozė Atsargiai turėtų būti skiriamas ŽIV teigiamiems asmenims, koinfekuotiems HCV (ypač ddI ir d4T), kurie gydomi nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) bei interferono alfa-2b ir ribavirino deriniu.
Romanian: • Rebetol (1000/1200 mg pe zi) + interferon alfa-2b (3 milioane UI, de trei ori pe săptămână)
Lithuanian: • Rebetol (1 000/1 200 mg per parą) ir interferonas alfa-2b (3 MTV tris kartus per savaitę)
Romanian: Enurezis, tulburări micţionale, incontinenţă urinară, proteinurie Tulburări ale aparatului genital şi sânului Frecvente:
Lithuanian: Enurezė, skausmingas šlapinimasis, šlapimo nelaikymas, proteinurija Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni:
Romanian: La doze multiple, ribavirina se acumulează extensiv în plasmă, cu un raport ASC12h pentru doze multiple de şase ori mai mare faţă de valoarea ariei pentru doza unică.
Lithuanian: Vartojant daug ribavirino dozių, jo koncentracija plazmoje esti 6 kartus didesnė nei po vienkartinės dozės AUC12 val.
Romanian: Dacă se decide să nu se întârzie tratamentul asociat cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că acest tratament asociat induce o inhibare a creșterii, care poate fi ireversibilă la unii pacienți.
Lithuanian: Sprendžiant neatidėti gydymo deriniu su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b iki pilnametystės yra svarbu atsižvelgti į tai, kad gydymas tokiu deriniu sukėlė augimo slopinimą, kuris kai kuriems pacientams gali būti negrįžtamas.
Romanian: Tabel 7 Ratele de răspuns susţinut cu Rebetol + peginterferon alfa-2b
Lithuanian: 7 lentelė Stabilaus atsako rodiklis gydant Rebetol ir peginterferonu alfa-2b
Romanian: % (numărul) pacienţilor peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg + Rebetol peginterferon alfa-2b 1 µg/kg + Rebetol peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirină
Lithuanian: peginterferonas alfa-2b 1,5 µg/kg ir Rebetol peginterferonas alfa-2b 1 µg/kg ir Rebetol peginterferonas alfa-2a 180 µg ir ribavirinas
Romanian: Data primei autorizări: 25 ianuarie 2005 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 Aprilie 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Romanian: La aceşti pacienţi, RVS a fost 12 %.
Lithuanian: 12 % šių pacientų pasireiškė stabilus virusinis atsakas.
Romanian: Doza recomandată și durata tratamentului cu Rebetol depind de greutatea pacientului și medicamentele utilizate în asociere.
Lithuanian: Rekomenduojamoji Rebetol dozė ir gydymo juo trukmė priklauso nuo paciento kūno masės ir derinyje vartojamo vaistinio preparato.
Romanian: În cazul pacienţilor care sunt trataţi cu interferon alfa-2b şi Rebetol după o recădere anterioară în urma administrării unei terapii cu interferon sau a celor cărora li se administrează tratament pe o perioadă mai scurtă de timp, există o mai mare probabilitate să se obţină un profil de siguranţă mai bun decât cel descris mai jos.
Lithuanian: Pacientams, kuriems liga recidyvavo po gydymo interferono monoterapija, arba tiems, kurie gydomi trumpesnį laikotarpį, paskirtas gydymas interferonu alfa-2b ir Rebetol deriniu gali būti saugesnis nei aprašyta žemiau.