FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: On väga tähtis, et te manustaksite Seretide't iga päev vastavalt juhistele, kuni arst soovitab ravimi kasutamise lõpetada.
Latvian: Jums ir ļoti svarīgi lietot Seretide katru dienu kā norādīts, līdz Jūsu ārsts ieteiks Jums lietošanu pārtraukt.
Estonian: Hea kontroll astma üle saavutati kiiremini SERETIDE kui ainult inhaleeritava kortikosteroidi kasutamisel.
Latvian: „Laba astmas kontrole", lietojot Seretide, tika sasniegta ātrāk, nekā vienīgi ar inhalējamajiem kortikosteroīdiem.
Estonian: Ühendkuningriik Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT,
Latvian: Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Apvienotā Karaliste
Estonian: Ärge lõpetage Seretide manustamist järsku, kuna teie haigusnähud võivad halveneda ning tekkida võivad nihked organismi hormonaalsüsteemis.
Latvian: Nepārtrauciet Seretide lietošanu pēkšņi, jo tas var pasliktināt Jūsu simptomus un izraisīt Jums hormonālus traucējumus.
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud platseebokontrolliga kliinilised uuringud on näidanud, et SERETIDE 50/500 µg regulaarsel kasutamisel paraneb kopsufunktsioon ning väheneb hingeldus ja vajadus hooravimi kasutamise järele.
Latvian: 6 un 12 mēnešus ilgi placebo kontrolēti klīniskie pētījumi uzrādījuši, ka regulāra Seretide 50/500 mikrogramu lietošana uzlabo plaušu funkcijas, samazina elpas trūkumu un mazina to atvieglojošo medikamentu lietošanas nepieciešamību.
Estonian: Puuduvad kliinilistest uuringutest saadud andmed SERETIDE üleannustamise kohta, kuid olemasolevad andmed mõlema komponendi üleannustamise kohta on toodud allpool.
Latvian: Nav ziņots par Seretide pārdozēšanu klīniskajos pētījumos, bet dati par abu zāļu pārdozēšanu ir norādīti zemāk:
Estonian: Sellele vaatamata tunnistas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et praeguste kliinilistes raamjuhendites (nt GINA juhendis - Global Initiative for Asthma) on kirjeldatud tingimusi, mille täitmisel võidakse hakata kasutama säilitavaks raviks kombinatsioonravimit.
Latvian: Neskatoties uz to, CHMP apstiprināja, ka pašreizējās klīniskās vadlīnijas (piem., Globālās astmas iniciatīvas (Global Initiative for Asthma (GINA) vadlīnijas) apraksta apstākļus, kas var novest pie uzturošās terapijas uzsākšanas ar šo kombināciju.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) {Täidetakse riiklikult}
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Kui te põete suhkurtõbe, võib osutuda vajalikuks veresuhkru taseme sagedasem jälgimine ning suhkurtõve ravi korrigeerimine.
Latvian: Ja Jums ir diabēts, Jums var būt nepieciešams biežāk pārbaudīt cukura līmeni asinīs un, iespējams, koriģēt parasto diabēta ārstēšanas režīmu.
Estonian: - Värisemistunne ning kiire või ebakorrapärane südametegevus (südamepekslemine).
Latvian: - Drebuļu sajūta un ātra vai neregulāra sirdsdarbība (sirdsklauves).
Estonian: SERETIDE sisaldab salmeterooli ja flutikasoonpropionaati, millel on erinevad toimemehhanismid.
Latvian: Seretide satur salmeterolu un flutikazona propionātu, kam ir atšķirīgi darbības veidi.
Estonian: Seetõttu on mõlema komponendi farmakokineetikat kirjeldatud eraldi.
Latvian: Tādēļ attiecībā uz farmakokinētiskajām īpašībām, katru medikamentu var apskatīt atsevišķi.
Estonian: Flutikasoonpropionaadi imendumine vereringesse toimub peamiselt kopsude kaudu ning on esialgu kiire, seejärel aga kestvam.
Latvian: Sistēmiskā uzsūkšanās notiek galvenokārt no plaušām, sākotnēji tā ir strauja, tad palēninās.
Estonian: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Taani
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Dānija
Estonian: Raseduse ja rinnaga toitmise ajal küsige arstilt nõu enne, kui kasutate Seretide't.
Latvian: Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, pirms Seretide lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Estonian: Ehkki salmeterooli/flutikasoonpropionaadi ohutusprofiil on hästi teada, ei pidanud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee õigustatuks lubada kogu silmaspeetaval sihtpopulatsioonil puutuda kokku beetaagonistidega kaasnevate sagedasemate kõrvaltoimetega.
Latvian: Lai arī salmeterola/flutikazona propionāta nekaitīguma profils ir labi zināms, CHMP uzskatīja, ka nav attaisnojami pakļaut visu paredzēto mērķa populāciju palielinātam nelabvēlīgo blakusparādību skaitam, kas saistīts ar beta-agonistiem.
Estonian: GOAL uuringu esmaseks tulemusnäitajaks oli nende patsientide osakaal, kelle astma allus ravile (astma hea alluvus ravile).
Latvian: Primārais galastāvoklis GOAL pētījumā bija pacientu daļa, kam izdevās panākt astmas kontroli (labu astmas kontroli).
Estonian: KOKiga patsientidel võib ravi lõpetamisega samuti kaasneda sümptomaatiline dekompensatsioon ja vajalik on arstlik järelevalve.
Latvian: Pacientiem ar HOPS terapijas pārtraukšana arī var būt saistīta ar simptomātisku dekompensāciju, un ārstam tā ir jāuzrauga.
Estonian: Salmeterooli ja flutikasoonproprionaadi kombinatsiooni regulaarne kasutamine aitab ära hoida astmahoogusid.
Latvian: Lietojot regulāri, salmeterola un flutikazona kombinācija novērš astmas lēkmju rašanos.
Estonian: Salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi koosmanustamisel inhalatsiooni teel oli kummagi nimetatud komponendi farmakokineetika samasugune nagu nende ravimite eraldi manustamisel.
Latvian: Kad salmeterola un flutikazona propionāta inhalācijas tika lietotas kombinācijā, katra atsevišķā komponenta farmakokinētika bija līdzīga farmakokinētikai, ko novēroja, zāles lietojot atsevišķi.
Estonian: Seretide Diskus`t manustatakse ainult inhaleerimise (sissehingamise) teel.
Latvian: Seretide Diskus paredzēts tikai inhalācijām.
Estonian: Kui astma muutub raskemaks või te tunnete, et haigus ei ole kontrolli all (hingeldus süveneb ning te vajate järjest sagedamini hooravimi sissehingamist), ärge suurendage ise Seretide sissehingatavate annuste arvu.
Latvian: Ja Jums astma pastiprinās vai netiek labi kontrolēta (jūtat sēkšanu un esat spiests lietot ātrās iedarbības „glābšanas" inhalatoru vairāk nekā parasti), nepalieliniet Seretide inhalāciju devu skaitu.
Estonian: Rasedatel naistel tuleb astma raviks kasutada flutikasoonpropionaadi minimaalset efektiivset annust, mis tagab piisava kontrolli astmanähtude üle.
Latvian: Grūtniecības laikā sievietei ir jālieto mazākā efektīvā flutikazona propionāta deva, kas nodrošina astmas kontroli.
Estonian: Patsientide erigrupid: Eakatel ja neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešams pielāgot devu.
Estonian: Väga sage: kõrvaltoime tekib rohkem kui 1 kasutajal 10-st Peavalu, kuigi ravi jätkudes see kõrvaltoime tavaliselt möödub.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: nozīmē, ka tās skar vairāk nekā 1 no 10 zāļu lietotājiem) - Galvassāpes, kaut gan šī blakusparādība parasti mazinās, turpinot ārstēšanu.
Estonian: Enne plaanilisi protseduure võib neerupealiste kahjustuse ulatus vajada spetsialisti konsultatsiooni.
Latvian: Pirms izvēles procedūrām var būt nepieciešams speciālista padoms virsnieru bojājuma pakāpes noteikšanai.
Estonian: Nende sümptomite vältimiseks võib arst ajutiselt lisada teie raviskeemi glükokortikosteroide.
Latvian: Lai novērstu šos simptomus, ārsts var šajā laikā Jums nozīmēt papildus kortikosteroīdus.
Estonian: Salmeterooli farmakokineetika kohta on andmed puudulikud, kuna inhaleeritava terapeutilise annuse puhul on ravimi kontsentratsioon plasmas madal (ligikaudu 200 pg/ml või vähem).
Latvian: Turklāt ir pieejami tikai ierobežoti dati par salmeterola farmakokinētiku sakarā ar tehniskām grūtībām noteikt zāļu daudzumu plazmā, jo pēc terapeitisku devu inhalēšanas tiek sasniegta ļoti zema koncentrācija plazmā (apmēram 200 pikogrami/ml vai pat mazāk).
Estonian: Kui te kasutate Seretide suuri annuseid pikema aja vältel, siis üks toimeainetest, flutikasoonpropionaat, võib pidurdada neerupealiste steroidhormoonide tootmist.
Latvian: Ja Jūs lietojat lielas Seretide devas ilgāku laika periodu, viena no aktīvajām vielām - flutikazona propionāts - var pārtraukt dabisko steroīdhormonu veidošanos virsnieru dziedzeros.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Laktoosmonohüdraat (mis sisaldab piimavalke).
Latvian: FARMACEITISKĀS ĪPAŠĪBAS 6.1 Palīgvielu saraksts Laktozes monohidrāts (satur piena olbaltumu)
Estonian: Organsüsteemi klass
Latvian: Orgānu sistēmas
Estonian: 12-kuulises uuringus (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), kus osales 3416 püsiva astmaga täiskasvanut ja noorukit, võrreldi SERETIDE ja ainult inhaleeritava kortikosteroidi (flutikasoonpropionaadi) efektiivsust ja ohutust astma ravieesmärkide saavutamisel.
Latvian: Plašs divpadsmit mēnešus ilgs pētījums (Gaining Optimal Asthma Control, GOAL), kurā 3416 pacientiem tika salīdzināta Seretide efektivitāte un drošība ar inhalējamā kortikosteroīda (flutikazona propionāta) viena paša efektivitāti un drošību, lai noteiktu, vai astmas kontroles mērķi ir sasniedzami.
Estonian: Nagu ka teiste inhaleeritavate ravimite puhul, võib vahetult pärast manustamist tekkida paradoksaalne bronhospasm.
Latvian: Tāpat kā lietojot citas inhalējamās zāles, var rasties paradoksālās bronhospazmas ar sēkšanas pastiprināšanos tūlīt pēc devas lietošanas.
Estonian: Põhiosa annusest eritub roojaga metaboliitidena ja muutumatul kujul.
Latvian: Lielākā daļa devas tiek izvadīta ar fēcēm, metabolītu un neizmainīta medikamenta veidā.
Estonian: Flutikasoonpropionaadi eliminatsioon süsteemsest vereringest on väga kiire.
Latvian: Flutikazona propionāts tiek ļoti strauji izvadīts no sistēmiskās cirkulācijas.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee viis läbi II tüüpi teisendi manustamisandmete ümberhindamise.
Latvian: CHMP atkārtoti novērtēja II veida izmaiņai iesniegtā pieteikuma datus.
Estonian: Tervete isikutega teostatud koostoimeuuringust intranasaalse flutikasoonpropionaadiga ilmnes, et ritonaviiri (tugevatoimeline tsütokroom P450 3A4 inhibiitor) 100 mg 2 korda päevas manustamisel suureneb mitusada korda flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsioon, mille tulemusena väheneb märkimisväärselt seerumi kortisoolisisaldus.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījums veseliem cilvēkiem ar intranazālu flutikazona propionātu parādīja, ka ritonavirs (spēcīgs citohroma P450 3A4 inhibitors), lietojot devā pa 100 mg divas reizes dienā, var 700 reizes palielināt flutikazona propionāta koncentrāciju plazmā, rezultātā ievērojami samazinot kortizola līmeni serumā.
Estonian: - Veresuhkru (glükoosi) sisalduse suurenemine (hüperglükeemia).
Latvian: - Paaugstināts cukura (glikozes) saturs Jūsu asinīs (hiperglikēmija).
Estonian: GOAL uuring näitas, et kontrolli astma üle saavutas rohkem SERETIDE't kui ainult inhaleeritavat kortikosteroidi saanud patsiente ning see kontroll saavutati väiksema kortikosteroidi annusega.
Latvian: GOAL pētījums parādīja, ka astmas kontroli sasniedza vairāk pacientu, kas tika ārstēti ar Seretide, nekā tie, kas saņēma tikai inhalējamos kortikosteroīdus, un šī kontrole tika sasniegta ar zemāku kortikosteroīdu devu.
Estonian: Teise võimalusena võib pikatoimelist β2-adrenomimeetikumi vajavatel patsientidel üle minna SERETIDE üks kord päevas manustamisele, kui arsti arvates piisab sellest kontrolli säilitamiseks.
Latvian: Alternatīvi, pacientiem, kam nepieciešams lietot ilgstošas darbības beta-2-agonistus, Seretide var titrēt līdz lietošanai vienu reizi dienā, ja, pēc ordinētāja domām, tas būtu piemēroti, lai saglabātu kontroli pār slimību.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et parima terapeutilise toime saavutamiseks tuleb ravimit manustada regulaarselt, seda ka sümptomite puudumisel.
Latvian: Pacienti ir jābrīdina par to, ka, lai sasniegtu vislabāko rezultātu, Seretide Diskus ir jālieto katru dienu, pat tad, ja nav simptomu.
Estonian: Kerge persistentse astmaga patsiente ei loeta sobivateks kandidaatideks saama esmase säilitava ravina kombinatsioonravi ning raskemakujulise tõvega patsientidele tuleks rakendada intensiivsemaid ravimeetodeid.
Latvian: Pacienti ar vāji izteiktu noturīgu astmu netiek uzskatīti par piemērotiem kandidātiem kombinācijas terapijai kā sākotnējai uzturošai terapijai, un pacientiem ar daudz smagāku slimību ir nepieciešama intensīvāka terapeitiskā pieeja.
Estonian: Diskus'el on annuselugeja, mis näitab, mitu ravimiannust on alles jäänud.
Latvian: Diskus augšpusē atrodas skaitītājs, kas rāda Jums, cik devu vēl ir palicis.
Estonian: 1 x Diskus 28 annust (inhalatsiooni) või 1, 2, 3 või 10 Diskust, iga Diskus sisaldab 60 annust (inhalatsiooni)
Latvian: 1 x Diskus 28 inhalācijas vai 1, 2, 3 vai 10 x Diskus, kas katrs satur 60 inhalācijas Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Estonian: Selle tulemusena oli plasma kortisoolisisalduse langus suurem kui ainult flutikasoonpropionaadi manustamise järgselt.
Latvian: Tas izraisīja lielāku kortizola līmeņa pazemināšanos plazmā, nekā lietojot vienu pašu flutikazona propionātu.
Estonian: See ei nõua erakorraliste ravimeetmete rakendamist, kuna neerupealiste funktsioon taastub tavaliselt mõne päevaga, mida hinnatakse plasma kortisoolisisalduse järgi.
Latvian: Šādi gadījumi neprasa neatliekamu iejaukšanos, jo, kā pierāda plazmas kortizola mērījumi, normāla virsnieru funkcija atjaunojas dažu dienu laikā.
Estonian: 6.2 Sobimatus
Latvian: 6.2 Nesaderība
Estonian: β-2-adrenomimeetikumide kasutamisel võib tekkida potentsiaalselt raskekujuline hüpokaleemia, kuid terapeutiliste annuste inhaleerimise järgselt on salmeterooli sisaldus plasmas väga väike.
Latvian: Sistēmiska beta-2-agonistu terapija var izraisīt potenciāli nopietnu hipokaliēmiju, bet pēc terapeitisku devu inhalācijas salmeterola līmenis plazmā ir ļoti zems.
Estonian: Uuringu tulemused näitavad, et SERETIDE DISKUS´t annuses 50/100 mikrogrammi päevas võib kasutada mõõduka persisteeruva astma esmaseks püsiraviks patsientidel, kellel kiire astma kontrolli alla saamist peetakse väga oluliseks (vt lõik 4.2).
Latvian: Šī pētījuma rezultāti norāda, ka var tikt apsvērta Seretide 50/100 mkg izmantošanas iespēja divas reizes dienā sākotnējā uzturošā terapijā pacientiem ar vidēji smagu persistējošu astmu, kam ātra astmas kontroles sasniegšana tiek uzskatīta par būtiski svarīgu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes on glükokortikosteroidide manustamine loomadele põhjustanud väärarengute teket (suulaelõhe, skeleti väärarengud).
Latvian: Reproduktīvie pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka glikokortikosteroīdi var inducēt malformāciju (aukslēju šķeltnes, skeleta malformācijas) attīstību.
Estonian: Teiste tugevatoimeliste CYP3A inhibiitorite (nt itrakonasooli) samaaegsel kasutamisel on samuti oodata flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni ja süsteemsete kõrvaltoimete riski suurenemist.
Latvian: ka vienlaicīga lietošana ar citiem spēcīgiem CYP3A inhibitoriem, piemēram, itrakonazolu, arī paaugstinās flutikazona propionāta sistēmisko ekspozīciju un sistēmisko blakusefektu risku.
Estonian: Blistrid e ravimipesad kaitsevad inhalatsioonipulbrit atmosfääri mõjude eest.
Latvian: Ligzdiņas aizsargā inhalāciju pulveri no apkārtējās vides iedarbības.
Estonian: Ravimi manustamisel inhalatsiooni teel on flutikasoonpropionaadi absoluutne süsteemne biosaadavus tervetel inimestel 10…30%, sõltuvalt kasutatud inhalaatorist.
Latvian: Inhalējamā flutikazona propionāta absolūtā biopieejamība veseliem indivīdiem variē starp 10 - 30% no nominālās devas, atkarībā no tā, kādu inhalatoru izmanto.
Estonian: Külastage kohe arsti, kes hindab teie haiguse seisundit ja soovitab vajaliku ravi.
Latvian: Nekavējoties griezieties pie sava ārsta, lai viņš pārbauda Jūsu stāvokli un izvērtē, kādas zāles Jums jālieto.
Estonian: GOAL uuringu (Gaining Optimal Asthma ControL study) alampopulatsioone, nt 1. kihti, lisarühma ja 1. astet (uuringusse kaasamisel ilma ICS-ta patsiendid, kes vastasid tingimustele mõõduka persistentse astma osas ning kes jaotati juhuslikkuse alusel Seretide 50/100 või flutikasoonpropionaadi 100 mcg rühma), võib käsitada sobiva sihtpopulatsioonina hindamaks Seretide asjakohasust esmaseks säilitavaks raviks.
Latvian: GOAL pētījuma (Gaining Optimal Asthma ControL) pētījuma apakšgrupa, t.i., stratum 1, addendum, 1. posms (pacienti, kas nelietoja inhalējamu kortikosteroīdu pētījuma sākumā, kuri atbilda vidēji izteiktas hroniskas noturīgas astmas kritērijam, un kas bija randomizēti Seretide 50/100 vai FP 100 g saņemšanai) var tikt uzskatīta par adekvātu mērķa populāciju Seretide kā sākotnējās uzturošās terapijas saņemšanai.
Estonian: Hingake läbi Diskus'e suu kaudu sügavalt ja ühtlaselt sisse.
Latvian: - Pielieciet iemutni pie lūpām; vienmērīgi un dziļi ieelpojiet caur Diskus, nevis caur degunu.
Estonian: Salmeterooli/flutikasoonpropionaadi esmase säilitava ravina kasutamise ohutusprofiili kinnitamiseks on esitatud kuuest esmauuringust ja kahest toetavast uuringust saadud andmed.
Latvian: Lai apstiprinātu salmeterola/FP nekaitīguma attiecību, uzsākot uzturošo terapiju, tika iesniegti dati no sešiem galvenajiem un diviem atbalsta pētījumiem.
Estonian: Teiste β-adrenomimeetikume sisaldavate ravimite samaaegsel kasutamisel võib olla aditiivne toime.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot citus beta adrenerģiskos līdzekļus saturošus medikamentus, iespējams potenciējošs efekts.
Estonian: Müügiloa hoidjate poolt esitatud ettepanekut, et terapeutiline näidustus võiks hõlmata „persistentse astmaga patsiente, kelle haigus ei allu korralikult ravile ainuüksi „vajadusel" sissehingatavate lühikese toimeajaga beeta2agonistidega ning kellel esineb vähemalt kahe alljärgneva astma kliinilise tunnuse kombinatsioon: õhuvoolu piiratus, päästvate ravimite igapäevane kasutamine, igapäevased sümptomid (päevased ja/või öised)" ei peetud vastuvõetavaks, sest selles ei piiritleta tõhusalt populatsiooni, kellele on vaja kombinatsioonravi.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvājums terapeitiskajā indikācijā iekļaut "pacientus ar noturīgu astmu, ko nevar adekvāti kontrolēt "pēc vajadzības" ar īslaicīgas darbības inhalējamiem beta-2-agonitiem vieniem pašiem, un kam novēro vismaz divu šādu astmas klīnisko pazīmju kombināciju: gaisa plūsmas ierobežojumu, ikdienas lietojamu palīdzības medikamentu, ikdienas simptomus (dienas laikā un/vai nakts laikā)" netika uzskatīts par pieņemamu, jo tas nevar efektīvi identificēt populāciju, kam nepieciešama kombinācijas terapija.
Estonian: Kui te olete allergiline (ülitundlik) salmeteroolksinafoaadi, flutikasoonpropionaadi või laktoosmonohüdraadi suhtes.
Latvian: Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret salmeterola ksinafoātu, flutikazona propionātu vai citu sastāvdaļu - laktozes monohidrātu.
Estonian: Samuti tõstetakse esile, et Seretide ei ole sobiv esmaseks säilitavaks raviks kerge ja raske astmaga patsientidel ning et esmavaliku raviks jääb enamiku patsientide puhul üldiselt ikkagi kortikosteroidide sissehingamine.
Latvian: Tiek arī pasvītrots, ka Seretide nav piemērots SMT pacientiem ar vāji vai spēcīgi izteiktu astmu, un tas, ka vairumam pacientu pirmās kārtas ārstēšanas līdzeklis joprojām ir inhalējamie kortikosteroīdi.
Estonian: AVAMINE: Hoidke Diskus'e väliskorpust ühes käes nii, et pöidlapide jääks enda poole.
Latvian: 1. ATVĒRT: Lai atvērtu Diskus, turiet vienā rokā ārējo korpusu un otras rokas īkšķi ielieciet īkšķim paredzētajā iedobē.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitasid taotluse II tüüpi teisendile, millele kohaldataks vastastikuse tunnustamise menetlust, et laiendada praegusi heakskiidetud näidustusi niiviisi, et need hõlmaksid ka kroonilise persistentse astmaga patsientide esmast säilitavat ravi fikseeritud annustega kombinatsiooniga.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza pieteikumu II tipa izmaiņām, kas pakļaujas SAP, lai paplašinātu pašreiz apstiprinātās indikācijas, iekļaujot sākotnējo uzturēšanas terapiju (IMT) ar nemainīgu devu kombināciju pacientiem, kam ir hroniska noturīga astma.
Estonian: Via A. Fleming, 2
Latvian: GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Ärge kasutage Seretide't järsku tekkiva hingamisraskuse või hingelduse leevendamiseks, kuna Seretide ei aita teid otsekohe.
Latvian: Nelietojiet Seretide pēkšņa elpas trūkuma vai sēkšanas lēkmes ārstēšanai, jo tas Jums nepalīdzēs.
Estonian: Seetõttu pidas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vastuvõetavaks anda arstidele juhiseid kõige asjakohasema annustamisstrateegia osas, kui säilitavaks raviks hakatakse kasutama fikseeritud annustega kombinatsiooni.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja par iespējamu dot norādījumus ārstiem par visatbilstošāko devu stratēģiju, uzsākot uzturošo terapiju ar nemainīgo devu kombināciju.
Estonian: Nagu ka teiste inhaleeritavate glükokortikosteroidide korral, tuleb ettevaatlik olla ravimi manustamisel kopsutuberkuloosiga patsientidele.
Latvian: Tāpat kā visus kortikosteroīdus saturošos inhalējamos medikamentus, Seretide ir jālieto piesardzīgi pacientiem ar plaušu tuberkulozi.
Estonian: Arst otsustab, kas Seretide kasutamine on teile näidustatud.
Latvian: Ārsts novērtēs, vai Jūs varat lietot Seretide šajā laikā.
Estonian: Flutikasoonpropionaadi sisalduse tõttu võivad mõnel patsiendil tekkida hääle kähisemine ning suuõõne ja neelu kandidoos.
Latvian: Flutikazona propionāta dēļ dažiem pacientiem var attīstīties aizsmakums un mutes vai rīkles kandidoze (piena sēnīte).
Estonian: See metaboliseeritakse suures osas tsütokroom P450 ensüümi CYP3A4 poolt inaktiivseks karboksüülderivaadiks.
Latvian: Galvenais izvades ceļš ir metabolizēšanās par neaktīvu karboksilskābes metabolītu ar citohromu sistēmas P450 enzīma CYP3A4 palīdzību.
Estonian: Kui haigusnähud on hästi kontrollitud Seretide Diskus'e kaks korda ööpäevas kasutamisel, võib arst vähendada manustamise sagedust ühe korrani ööpäevas.
Latvian: Ja, lietojot Seretide Diskus divas reizes dienā, simptomi tiek labi kontrolēti, Jūsu ārsts var nolemt samazināt devu līdz vienai reizei dienā.
Estonian: Stressiperioodidel või plaaniliste operatsioonide ajal tuleb kaaluda täiendava süsteemse glükokortikosteroidravi kasutamist.
Latvian: Stresa vai ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā ieteicams apsvērt papildus sistēmisko kortikosteroīdu lietošanu.
Estonian: Vastavalt ülaltoodud väidetele ei nõustunud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee punkti 4.1 üldsoovitusega kasutada fikseeritud annusekombinatsiooni esmaseks säilitavaks raviks, kuid lubas punkti 4.2 lisada suunised Seretide lühiajaliseks testimiseks esmases säilitavas ravis.
Latvian: Atbilstoši šiem argumentiem, CHMP nepiekrita ieteikumam 4.1. iedaļā par nemainīgo devu kombināciju izmantošanu visos SMT gadījumos, bet uzskatīja par pieņemamu iekļaut 4.2. iedaļā norādījumus par īslaicīgu uzturošās terapijas pārbaudi ar Seretide.
Estonian: Plasmakontsentratsioon suureneb lineaarselt inhaleeritava annuse suurendamisel.
Latvian: Sistēmiskā ekspozīcija lineāri pieaug, palielinot inhalējamās devas lielumu.
Estonian: Ärge kasutage Seretide't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Latvian: Nelietot Seretide pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Estonian: Mis ravim on Seretide ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Seretide kasutamist Kuidas Seretide't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Seretide't säilitada Lisainfo
Latvian: Kas ir Seretide un kādam nolūkam to lieto Pirms Seretide lietošanas Kā lietot Seretide
Estonian: Arst jälgib teid regulaarselt kõigi nende võimalike kõrvaltoimete tekkimise suhtes, kindlustamaks, et võtate väikseima annuse, mis tagab kontrolli teie astma üle.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs, vai Jums neparādās šīs blakusparādības un pārliecināsies, vai Jūs lietojat zemāko Seretide devu, kas nodrošina astmas kontroli.
Estonian: Astma või KOKiga patsientidel tuleb kaaluda täiendavat glükokortikosteroidravi.
Latvian: Pacientiem ar astmu vai HOPS jāapsver papildus kortikosteroīdu terapijas nepieciešamība.
Estonian: Kui SERETIDE-ravi jäetakse ära preparaadis sisalduva β-adrenomimeetikumi üleannustamise tõttu, tuleb kaaluda sobiva hormoonasendusravi rakendamist.
Latvian: Ja Seretide terapija jāpārtrauc sakarā ar zāļu sastāvā esošā beta agonista komponenta pārdozēšanu, jāapsver atbilstoša kortikosteroīdus aizvietojoša terapija.