FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This procedure should be repeated on each day of administration.
Czech: Tento postup by se měl opakovat v každý den podání.
English: If the product is spilled, remove any affected clothes.
Czech: Pokud dojde k rozlití přípravku, odstraňte veškeré zasažené oblečení.
English: This period of time must be long enough to allow all the birds to receive the required dose.
Czech: Tato doba musí být dostatečně dlouhá tak, aby všichni ptáci dostali požadovanou dávku.
English: This activity breaks the mite life cycle.
Czech: Tato činnost narušuje životní cyklus čmelíků.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
English: Light yellow to dark yellow solution.
Czech: Světle žlutý až tmavě žlutý roztok.
English: • For each day of treatment, medicated water must be freshly prepared.
Czech: • Pro každý den léčby musí být medikovaná voda čerstvě připravena.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
English: No other source of drinking water should be available during the medication period.
Czech: Během léčebné doby by neměl být k dispozici žádný jiný zdroj pitné vody.
English: The instructions below need to be followed, in the order described, to prepare the medicated water:
Czech: Níže uvedené pokyny musí být dodrženy v popsaném pořadí pro přípravu medikované vody:
English: Fluralaner
Czech: Fluralanerum
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
English: The complete course of treatment must be administered for a full therapeutic effect.
Czech: Pro úplný terapeutický účinek musí být aplikován kompletní cyklus léčby.
English: Determine the duration of time (between 4 and 24 hours) over which to administer the medicated water on the treatment day.
Czech: Určete dobu trvání (mezi 4 a 24 hodinami), během které se podává medikovaná voda v den léčby.
English: Muscle Skin and fat in natural proportions Liver
Czech: Kůže a tuk v přirozeném poměru Játra
English: Date of first authorisation: 18/08/2017
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 18/08/2017
English: • Make sure the dosing pump is properly set to deliver the medicated water during the predetermined treatment period (hours).
Czech: • Ujistěte se, že dávkovací čerpadlo je správně nastaveno tak, aby dodávalo medikovanou vodu během předem stanovené doby ošetření (hodiny).
English: The apparent elimination half-life is approximately 5 days following oral administration.
Czech: Zdánlivý eliminační poločas je přibližně 5 dní po perorálním podání.
English: After oral administration, fluralaner is absorbed rapidly from the medicated drinking water, reaching maximum plasma concentrations 36 hours after the first dose and 12 hours after the second dose.
Czech: Po perorální aplikaci je fluralaner rychle vstřebáván z medikované vody a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během 36 hodin po první dávce a 12 hodin po druhé dávce.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the product.
Czech: Během manipulace s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
English: If another course of treatment is indicated, the interval between two courses of treatment should be at least 3 months.
Czech: Pokud je potřeba dalšího léčebného cyklu, interval mezi dvěma léčebními cykly by měl být nejméně 3 měsíce.
English: Fluralaner is highly bound to protein.
Czech: Fluralaner se ve vysoké míře váže na bílkoviny.
English: Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží, očima a sliznicemi.
English: • Check the water system to ensure it works properly and is free of leaks; also ensure that water is available to all nipple or bell drinkers.
Czech: • Zkontrolujte vodní systém, zda správně funguje a zda nedochází k netěsnosti; zajistěte také, aby voda byla k dispozici ve všech niplových a zvonových napáječkách.
English: The active substance in Exzolt is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Czech: Léčivá látka v přípravku Exzolt je povolenou látkou, která je charakterizována tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
English: Kidney Eggs
Czech: Ledviny Vejce
English: Always add product and water simultaneously in order to avoid foaming.
Czech: Vždy přidejte vodu a přípravek současně, aby se zamezilo pěnění.
English: Colourless high density polyethylene (HDPE) bottle closed with an aluminium/polyester foil seal and a blue child-resistant polypropylene screw cap (1 litre and 4 litre presentations) or type III amber glass bottle with a white polypropylene/polyethylene (PP/PE) child-proof screw cap with expanded low density PE/aluminium foil/ PE faced liner (50 ml presentation).
Czech: Čirá vysokohustotní polyethylenová (HDPE) láhev uzavřená aluminium/polyesterovým fóliovým víčkem a modrým dětským bezpečnostním polypropylénovým šroubovacím uzávěrem (balení 1 litr a 4 litry) nebo hnědá skleněná lahvička, sklo typu III, s bílým polypropylén/polyetylénovým (PP/PE) dětským bezpečnostním šroubovacím uzávěrem s roztažitelnou tvarovanou výstelkou z nízkohustotního PE/aluminiové fólie/PE (balení 50 ml).
English: No significant metabolites are observed in chickens, and fluralaner is mainly eliminated via the hepatic route.
Czech: V kuřatech nebyly pozorovány žádné významné metabolity, fluralaner se vylučuje zejména hepatální cestou.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, ectoparasiticides for systemic use, isoxazolines.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparazitární léčiva, ektoparazitika pro systémové podání, isoxazoliny.
English: After each treatment administration, fill the stock solution container with clean (unmedicated) water to rinse the water lines.
Czech: Po každém léčebném podání naplňte nádobku zásobního roztoku čistou (nemedikovanou) vodou, aby se vyplachovalo vodní potrubí.
English: To ensure administration of the correct dose, the body weight should be determined as accurately as possible and an accurate measuring device should be used for measuring the calculated volume of the product to be administered.
Czech: Pro zajištění správné dávky by měla být živá hmotnost stanovena co nejpřesněji a mělo by být použito přesné měřící zařízení pro měření vypočteného objemu přípravku, který má být podán.
English: The bioavailability is high, with approximately 91% of the dose absorbed following oral administration.
Czech: Biodostupnost je vysoká, po perorální aplikaci se absorbuje přibližně 91% dávky.
English: Exzolt should not enter water courses as this may be dangerous for aquatic invertebrates.
Czech: Exzolt nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní bezobratlé.
English: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Czech: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francie
English: Fluralaner is widely distributed throughout the body, with the highest concentrations reported in the liver and skin/fat.
Czech: Fluralaner je široko distribuován po celém těle, nejvyšší koncentrace byly zjištěny v játrech a kůži/tuku.
English: • Prime the drinker lines with medicated water and check to see when medicated water has reached the end of the line.
Czech: • Připojte napájecí potrubí s medikovanou vodou a zkontrolujte, zda medikovaná voda dosáhla konce řádku.
English: The product can be used during lay.
Czech: Přípravek lze použít během snášky.
English: The treatment kills mites feeding on treated chickens and stops egg production from female mites for 15 days after the first administration of the product.
Czech: Léčba zabíjí čmelíky živící se na léčených kuřatech a zastavuje produkci vajíček samicemi čmelíků po dobu 15 dnů po prvním podání přípravku.
English: EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/001 (1 litr) EU/2/17/212/002 (4 litry)
English: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek tokoferol-alfa (vše-rac-α-tokoferol) diethylenglykol-monoethylether Polysorbát 80
English: The required volume of product for each treatment day is calculated from the total body weight (kg) of the entire group of chickens to be treated:
Czech: Požadovaný objem přípravku pro každý den ošetření se vypočítá z celkové živé hmotnosti (kg) celé skupiny kuřat, která má být ošetřena:
English: The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day.
Czech: Přípravek by měl být podán do objemu vody, kterou ptáci spotřebují v průběhu jednoho dne.
English: Bottle of 50 ml, 1 litre or 4 litres.
Czech: Láhve 50 ml, 1 litr nebo 4 litry.
English: Meat and offal: 14 days.
Czech: Maso: 14 dnů.
English: Fluralaner degrades in aquatic sediment under anaerobic conditions while it has been shown to be very persistent under aerobic conditions.
Czech: Fluralaner se ve vodním sedimentu degraduje v anaerobních podmínkách, zatímco se ukázalo, že v aerobních podmínkách je velmi perzistentní.
English: In case of eye contact, immediately rinse thoroughly with water.
Czech: Při zasažení očí ihned důkladně vypláchněte velkým množstvím vody.
English: Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Czech: Fluralaner je silný inhibitor částí nervového systému parazita, kde působí antagonisticky na ligandem řízených chloridových kanálech (GABA-receptory a glutamát-receptory).
English: In vitro bio-assays show that fluralaner is effective against parasites having proven field resistance, including organophosphates, pyrethroids and carbamates.
Czech: In-vitro bio testy prokazují, že flurananer je účinný proti parazitům s prokázanou terénní rezistencí, včetně organofosfátů, pyrethroidů a karbamátů.
English: Shelf life of the medicated drinking water: 24 hours.
Czech: Doba použitelnosti medikované vody: 24 hodin.
English: Stir the stock solution or the content of the medication tank gently until the medicated water is homogeneous.
Czech: Zásobní roztok nebo obsah nádrže s léčivým přípravkem mírně promíchejte, dokud je medikovaná voda homogenní.
English: Volume of product (ml) per treatment day = Total body weight (kg) of chickens to be treated x 0.05 ml/kg
Czech: Objem přípravku (ml) na den ošetření = Celková živá hmotnost (kg) kuřat, která má být ošetřena x 0,05 ml/kg
English: The onset of activity against Dermanyssus gallinae is within four hours of the mites starting to feed on treated chickens.
Czech: K nástupu účinku proti Dermanyssus gallinae dochází během čtyř hodin po začátku živení se čmelíků na ošetřených kuřatech.
English: Pack sizes: bottles of 50 ml, 1 litre or 4 litres.
Czech: Velikost balení: Láhve 50 ml, 1 litr nebo 4 litry.
English: o Mix the required volume of the product with water into a large medication tank or create a stock solution in a small container.
Czech: o Smíchejte požadovaný objem přípravku s vodou do velké nádrže pro medikaci nebo vytvořte zásobní roztok v malé nádobě.
English: Calculate the volume of product needed based on the total weight of all birds in the house to be treated.
Czech: Vypočítejte potřebný objem přípravku na základě celkové hmotnosti všech ptáků v ošetřovaném objektu.
English: To ensure long term control of the mite populations in a treated house, it is essential to treat any other infested poultry in houses in proximity to the treated one.
Czech: Pro zajištění dlouhodobé kontroly populace čmelíků v ošetřených chovných zařízeních je nezbytné ošetřit všechnu zamořenou drůbež v zařízení v blízkosti ošetřeného zařízení.
English: Special warnings for each target species: The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Z důvodu zvýšení rizika vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba zabránit následujícím praktikám: - příliš častému a opakovanému používání akaricidů ze stejné třídy po delší dobu, - poddávkování, které může být způsobeno podhodnocením živé hmotnosti, nesprávným podáním přípravku, nebo nedostatečnou kalibraci zařízení pro měření objemu.
English: Antiparasitic agents/Agents against ectoparasites
Czech: Není Antiparazitární látky/látky proti ektoparazitům
English: Fluralaner has been shown to be very persistent in soil under both, aerobic and anaerobic conditions.
Czech: Fluralaner se ukázal jako velmi perzistentní v půdě za aerobních a anaerobních podmínek.
English: The safety of the veterinary medicinal product has been demonstrated in layers and breeders.
Czech: Byla prokázána bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití u nosnic a plemenných nosnic.
English: Shelf life after first opening the container: 1 year.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:1 rok.
English: The stock solution must be further diluted with drinking water and administered over time, using a proportioner or dosing pump.
Czech: Zásobní roztok musí být dále zředěný pitnou vodou a podáván v průběhu času dávkovačem nebo dávkovacím čerpadlem.
English: Fertility and lay:
Czech: Plodnost a snáška:
English: Once diluted, use within 24 hours.
Czech: Po zředění spotřebujte do 24 hodin.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
English: EU/2/17/212/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/001-003
English: The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time, - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device.
Czech: Z důvodu zvýšení rizika vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba zabránit následujícím praktikám: - příliš častému a opakovanému používání akaricidů ze stejné třídy po delší dobu, - poddávkování, které může být způsobeno podhodnocením živé hmotnosti, nesprávným podáním přípravku, nebo nedostatečnou kalibraci zařízení pro měření objemu.
English: Connect the medication tank or the proportioner or dosing pump to the drinking water system.
Czech: Připojte medikační nádrž nebo dávkovač nebo dávkovací čerpadlo k systému pitné vody.
English: Wash hands and contacted skin with soap and water after use of the product.
Czech: Po aplikaci přípravku si umyjte ruce a kůži mýdlem a vodou.
English: Fluralaner is an acaricide and an insecticide which has a high potency against poultry mites, mostly by exposure via feeding, i.e. it is systemically active against the target parasites.
Czech: Fluralaner je akaricid a insekticid, který má vysokou účinnost proti roztočům drůbeže, většinou expozicí přes krmení, tj.
English: EU/2/17/212/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/003
English: Fluralaner Poultry 65 µg/kg 650 µg/kg
Czech: 65 µg/kg 650 µg/kg
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
English: In molecular on-target studies on insect gamma-aminobutyric acid (GABA) receptors of flea and fly, dieldrin resistance does not affect fluralaner.
Czech: Při molekulárních cílených studiích prováděných na receptorech gama-aminomáselné kyseliny (GABA) blech a much nebyl fluralaner ovlivňován rezistencí dieldrinu.
English: 10 mg/ml fluralaner
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 10 mg/ml fluralanerum
English: Estimate how much water birds will consume during treatment based on the previous day's water consumption.
Czech: Na základě spotřeby vody z předchozích dnů odhadněte, kolik vody ptáci spotřebují během léčby.
English: Treatment of poultry red mite (Dermanyssus gallinae) infestation in pullets, breeders and layer hens.
Czech: Léčba infestace drůbeže čmelíky (Dermanyssus gallinae) v chovech kuřic, plemenných nosnic a nosnic.
English: 1 litre 4 litres
Czech: 1 litr
English: EXP {month/year} Once opened, use within 1 year.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 1 roku.
English: Strict biosecurity measures at house and farm level should be implemented to prevent re-infestation of treated houses.
Czech: Z důvodu prevence reinfestace ošetřených chovných zařízení mají být zavedena přísná opatření biologické bezpečnosti na úrovni chovného zařízení a farmy.
English: Each ml contains:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje:
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot.
English: PACKAGE LEAFLET (50-ml presentation): Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE (balení 50 ml): Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího
English: Solution for use in drinking water
Czech: Roztok pro podání v pitné vodě
English: Therefore 500 ml of product treats 10,000 kg body weight (e.g., 5,000 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration.
Czech: Tudíž 500 ml přípravku ošetřuje 10 000 kg živé hmotnosti (např. 5 000 kuřat o hmotnosti každé 2 kg) denně.
English: Therefore 50 ml of product treats 1,000 kg body weight (e.g., 500 chickens of 2 kg body weight each) per day of treatment administration.
Czech: Tudíž 50 ml přípravku ošetřuje 1 000 kg živé hmotnosti (např. 500 kuřat o hmotnosti každé 2 kg) denně.
English: Target tissues Other provisions
Czech: MRL Cílové tkáně Další usta nove ní
English: Eggs: zero days.
Czech: Vejce: Bez ochranných lhůt.
English: The dose is 0.5 mg fluralaner per kg body weight (equivalent to 0.05 ml of product) administered twice, 7 days apart.
Czech: Dávka je 0,5 mg fluralaneru na kg živé hmotnosti (ekvivalent pro 0,05 ml přípravku).
English: Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens fluralaner
Czech: Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího fluralanerum
English: The veterinary medical product may be slightly irritating to skin and/or eyes.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Veterinární léčivý přípravek může lehce dráždit kůži a/nebo oči.
English: 10 mg fluralaner For the full list of excipients, see section 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: It is important to rinse the measuring device used to measure the required product volume during the filling phase in order to ensure that the complete dose is emptied into the medication tank or the stock solution and that no residues remain in the measuring device.
Czech: Aby byla úplná dávka vyprázdněna do medikační nádrže nebo zásobního roztoku a aby v měřícím zařízení nezůstaly žádné zbytky, je důležité během fáze plnění vypláchnout měřící zařízení, které se používá k měření požadovaného objemu přípravku.
English: No negative effects on egg production were observed when layer hens were treated with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment.
Czech: Nebyly pozorovány žádné negativní účinky na produkci vajíček, pokud byly nosnice ošetřeny až 5násobkem doporučené dávky po dobu 3krát delší než je doporučená doba léčby.
English: TARGET SPECIES
Czech: Druh zvířete
English: Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens
Czech: Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího
English: There were no adverse effects on reproductive performance when breeding chickens were treated with 3 times the recommended dose for twice the recommended duration of treatment.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na reprodukční výkon při ošetření chovných kuřat třikrát vyšší než doporučená dávka po dobu dvojnásobku doporučeného trvání léčby.
English: No adverse reactions were observed following the treatment of 3-week old and adult chickens dosed with up to 5 times the recommended dose for 3 times the recommended duration of treatment.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po léčbě kuřat ve věku 3 týdnů a dospělých s dávkou až 5násobku doporučené dávky po dobu 3krát delší než je doporučená doba léčby.
English: Solution for use in drinking water.
Czech: Roztok pro podání v pitné vodě.
English: Withdrawal periods: Meat and offal: 14 days Eggs: 0 days
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 14 dnů.
English: For use in chickens (pullets, breeders and layer hens).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro použití u kura domácího (kuřic, plemenných nosnic a nosnic).
English: Bottle (1 and 4-litre presentations)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Láhev (balení 1 litr a 4 litry)
English: Animal species MRLs
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
English: Chickens (pullets, breeders and layer hens).
Czech: Kur domácí (kuřice, plemenné nosnice a nosnice).
English: Withdrawal periods:
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranné lhůty:
English: BOTTLE LABEL (50-ml presentation only)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA LAHVIČKY (balení pouze 50 ml)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje:
English: BATCH NUMBER
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot.
English: Environmental properties:
Czech: Enviromentální vlastnosti:
English: CARTON BOX (50-ml presentation only)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA (balení pouze 50 ml)
English: Lot:
Czech: C.
English: Once diluted use within 24 hours.
Czech: Dávku aplikovat dvakrát s odstupem 7 dnů.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
English: This should be done right after step J.
Czech: To má být provedeno ihned po kroku J.
English: b Based on 6 patients only.
Czech: b Pouze na základě 6 pacientů.
English: Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for:
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu:
English: You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands.
Czech: Můžete to udělat tak, že je podržíte v ruce, dokud nemají stejnou teplotu jako vaše dlaně.
English: • difficulty sleeping (insomnia)
Czech: • potíže se spaním (nespavost)
English: The injection is given every 2 to 3 days.
Czech: Injekce se aplikuje každé 2-3 dny.
English: Always wash your hands and ensure that the area around you is clean.
Czech: Vždy si umyjte ruce a ujistěte se, že pracovní plocha je čistá.
English: BW: Body weight, SD: Standard deviation a Success is defined as either 'Excellent' or 'Good'.
Czech: TH: Tělesná hmotnost, SD: Směrodatná odchylka a Úspěšnost je definována buď jako „Výborná“ nebo „Dobrá“.
English: Elderly There is no experience in patients >65 years.
Czech: Starší pacienti U pacientů ve věku >65 let neexistují žádné zkušenosti.
English: • increased blood pressure
Czech: • zvýšení krevního tlaku