FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il doit être administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement du cancer de la prostate et dans un environnement dans lequel un équipement de réanimation est disponible.
Lithuanian: Jis vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam prostatos vėžio gydymo patirties, tokioje aplinkoje, kurioje yra galimybė naudotis gaivinimo įranga.
French: Provenge n'est délivré que sur ordonnance.
Lithuanian: Provenge galima įsigyti tik pateikus receptą.
French: Les principaux risques étaient des réactions aiguës à la perfusion, des toxicités associées à la procédure de leucaphérèse et des infections, mais le CHMP a estimé qu'ils étaient gérables et correctement pris en compte par des mesures de minimisation des risques pour ce médicament.
Lithuanian: Pagrindinė rizika - tai ūmios reakcijos į infuziją, su leukaferezės procedūra susijęs toksiškumas ir infekcijos, tačiau CHMP laikėsi nuomonės, kad šiuos reiškinius galima kontroliuoti ir atitinkamai sumažinti taikant šio vaisto keliamos rizikos mažinimo priemones.
French: Il s'agit d'un type de médicament contenant des cellules ou des tissus qui ont été manipulés afin de pouvoir être utilisés pour guérir, diagnostiquer ou prévenir une maladie.
Lithuanian: Tai vaistai, kurių sudėtyje yra manipuliuotų ląstelių arba audinių, kuriuos galima naudoti ligai gydyti arba jos diagnozei arba prevencijai.
French: Le CHMP a estimé que l'amélioration de la survie globale observée sous Provenge est importante pour les patients.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad gydant Provenge nustatytas bendro išgyvenamumo pagerėjimas yra svarbus pacientams.
French: Elle fournira également des cartes destinées aux patients pour l'inscription des dates prévues des leucaphérèses et des perfusions.
Lithuanian: Bendrovė taip pat aprūpins pacientus kortelėmis, kuriose bus užrašomos numatytos leukaferezės ir infuzijos datos.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Provenge.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Provenge.
French: Il est utilisé lorsque le cancer est métastatique (lorsqu'il s'est étendu à d'autres parties du corps) et la castration médicamenteuse ou chirurgicale (l'arrêt de la production d'hormones masculines) n'a pas réussi ou n'agit plus, mais lorsqu'un traitement de chimiothérapie (médicaments qui tuent les cellules en croissance rapide comme les cellules cancéreuses) n'est pas encore considéré comme approprié.
Lithuanian: Šis vaistas naudojamas vėžiui metastazavus (išplitus į kitas kūno dalis), kai medicininė arba chirurginė kastracija (vyriškų hormonų gamybos nutraukimas) neveiksminga arba jau nebeveiksminga, o gydymas chemoterapija (vaistais, kurie sunaikina sparčiai augančias ląsteles, kaip antai vėžio ląsteles) dar nereikalingas.
French: Le patient doit être surveillé pendant au moins une demi-heure après la perfusion.
Lithuanian: Ne mažiau kaip pusę valandos po infuzijos pacientą reikia stebėti.
French: En ce qui concerne sa sécurité, le CHMP a noté que Provenge était en général bien toléré.
Lithuanian: Dėl Provenge saugumo, CHMP atkreipė dėmesį, kad paprastai šis vaistas gerai toleruojamas.
French: Ce type de cancer de la prostate est appelé cancer de protate métastatique résistant à la castration.
Lithuanian: Toks prostatos vėžys vadinamas metastazavusiu, kastracijai atspariu prostatos vėžiu.
French: De plus, la société qui commercialise Provenge fournira du matériel de formation aux médecins et aux patients concernant la manière d'utiliser le médicament et la procédure de leucaphérèse.
Lithuanian: Be to, Provenge prekiaujanti bendrovė parengs gydytojams ir pacientams skirtą šviečiamąją medžiagą, kaip naudoti vaistą ir atlikti leukaferezės procedūrą.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Provenge, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Provenge preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Provenge est un médicament anticancéreux, qui est préparé spécialement pour chaque patient en utilisant ses propres cellules immunitaires (cellules qui font partie des défenses naturelles du corps).
Lithuanian: Provenge - tai vaistas nuo vėžio, kuris ruošiamas specialiai kiekvienam pacientui iš jo paties imuninių ląstelių (ląstelių, kurios yra organizmo natūralios apsaugos sistemos dalis).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Provenge (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: frissons, fatigue, pyrexie (fièvre), nausées (sensation de malaise), arthralgie (douleurs articulaires), maux de tête et vomissements.
Lithuanian: Dažniausi Provenge šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra šaltkrėtis, nuovargis, pireksija (karščiavimas), pykinimas (šleikštulys), artralgija (sąnarių skausmas), galvos skausmas ir vėmimas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Provenge, le 6 septembre 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Provenge rinkodaros leidimą.
French: Provenge est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «produit de thérapie cellulaire somatique».
Lithuanian: Provenge yra pažangiosios terapijos vaistas, vadinamasis somatinių ląstelių terapijos vaistas.
French: La protéine de fusion est constituée de phosphatase acide prostatique (PAP), une molécule présente dans la plupart des cellules du cancer de la prostate, liée au facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (GM-CSF), une molécule qui active les cellules immunitaires.
Lithuanian: Sulietą baltymą sudaro prostatos rūgštinė fosfatazė (PRF) - daugumoje prostatos vėžio ląstelių randama molekulė, prisijungusi prie granulocitų-makrofagų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus (GMKSF) - molekulės, kuri aktyvina imunines ląsteles.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Provenge, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Provenge rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Après sa préparation, le médicament est administré en perfusion d'une durée d'environ une heure.
Lithuanian: Paruoštas vaistas per maždaug valandą sulašinamas į veną.
French: Environ une demi-heure avant chaque perfusion, le patient doit prendre du paracétamol et un médicament antihistaminique pour réduire les réactions à la perfusion associées à Provenge.
Lithuanian: iki kiekvienos infuzijos, pacientas turi išgerti paracetamolio ir antihistamino Provenge infuzijos sukeliamoms reakcijoms palengvinti.
French: Il a été montré que Provenge améliore la survie globale (la durée moyenne pendant laquelle les patients sont restés en vie) chez les patients atteints de cancer métastatique résistant à la castration, par comparaison avec un placebo (un traitement fictif).
Lithuanian: Nustatyta, kad Provenge gerina bendrą metastazavusiu, kastracijai atspariu prostatos vėžiu sergančių pacientų išgyvenamumą (ilgina vidutinę pacientų gyvenimo trukmę), palyginti su placebu (netikru vaistu).
French: Les effets indésirables graves observés sous Provenge sont des réactions aiguës graves à la perfusion, une infection grave (sepsis sur cathéter et bactériémie staphylococcique), une crise cardiaque et des événements cérébrovasculaires (liés à l'alimentation en sang du cerveau).
Lithuanian: Prie sunkių Provenge sukeliamų šalutinių reiškinių priskiriamos sunkios ūmios reakcijos į infuziją, sunki infekcija (kraujo užkrėtimas nuo kateterio ir stafilokokinė bakteriemija), širdies smūgis ir cerebrovaskuliniai (su galvos smegenų kraujotaka susiję) reiškiniai.
French: Ces cellules sont ensuite mélangées hors du corps du patient avec une «protéine de fusion», qui est absorbée par les cellules.
Lithuanian: Vėliau šios ląstelės ne paciento kūne sumaišomos su sulietu baltymu, kurį ląstelės įsisavina.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Provenge, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Provenge vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Provenge Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
French: Lorsque les cellules immunitaires sont réinjectées au patient, elles induisent une réponse immunitaire dirigée contre la PAP et incitent ainsi le système immunitaire à attaquer et à tuer les cellules du cancer de la prostate, parce que ces dernières contiennent de la PAP.
Lithuanian: Imunines ląsteles vėl sulašinus į paciento veną, jos paskatina imuninę reakciją į PRF, todėl imuninė sistema pradeda naikinti prostatos vėžio ląsteles, nes jose yra PRF.
French: Provenge est utilisé pour le traitement des hommes adultes atteints d'un cancer de la prostate (une glande du système de reproduction de l'homme), qui ne présentent que peu ou pas de symptômes.
Lithuanian: Provenge gydomi prostatos (vyrų reprodukcinės sistemos liaukos) vėžiu sergantys suaugę vyrai, kuriems pasireiškia nežymūs ligos simptomai arba jie visiškai nepasireiškia.
French: Qu'est-ce que Provenge et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Provenge ir kam jis vartojamas?
French: Provenge est disponible sous la forme d'une dispersion liquide pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Lithuanian: Provenge tiekiamas skystos infuzinės (į veną lašinamos) dispersijos forma.
French: Provenge est une immunothérapie, un traitement qui stimule le système immunitaire pour tuer les cellules cancéreuses.
Lithuanian: vaistas, kuris skatina imuninę sistemą naikinti vėžines ląsteles.
French: Comment Provenge agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Provenge?
French: Comment Provenge est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Provenge?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Provenge, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Provenge, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Cette différence est principalement due au poids.
Lithuanian: Šis skirtumas daugiausia priklauso nuo svorio.
French: Le texte était valable à ce moment-là.
Lithuanian: Tuo metu tekstas galiojo.
French: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Austria
Lithuanian: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Austrija
French: Certains patients ont eu :
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams pasireiškė:
French: Grèce : Ladose
Lithuanian: Graikija: Ladose
French: Études toxicologiques :
Lithuanian: Toksikologiniai tyrimai:
French: S-16927 Solna, SWEDEN
Lithuanian: S-16927 Solna, Švedija
French: Une fois la décision de la Commission connue, les autorités compétentes des États membres mettront à jour les informations relatives au médicament.
Lithuanian: Kaip reikalaujama, po Komisijos sprendimo valstybės narės kompetetingos įstaigos atnaujins informaciją apie vaistą.
French: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, GREECE
Lithuanian: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, Graikija
French: Cela doit être pris en compte lors de l'instauration ou de l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pradedant arba nutraukiant gydymą.
French: Algés - Portugal
Lithuanian: Algés - Portugalija
French: Les données sur le maintien de l'effet sont cependant limitées.
Lithuanian: Tačiau duomenys apie išliekamąjį poveikį yra riboti.
French: La dose habituelle est :
Lithuanian: Įprastinė dozė:
French: Adultes :
Lithuanian: Suaugusieji:
French: Il est donc possible que la présente information sur le produit ne corresponde pas au texte actuel.
Lithuanian: Todėl ši informacija apie vaistą gali nebūtinai atitikti dabartinį tekstą.
French: D-61350 Bad Homburg Germany
Lithuanian: D-61350 Bad Homburg Vokietija
French: QUESTIONS RELATIVES À L'EFFICACITÉ
Lithuanian: VEIKSMINGUMO KLAUSIMAI
French: 3991 RA Houten The Netherlands
Lithuanian: 3991 RA Houten Nyderlandai
French: La signification de ces données chez l'homme est inconnue.
Lithuanian: Šių reiškinių reikšmė žmogui nežinoma.
French: De plus, il est possible que le risque de comportement suicidaire soit augmenté chez les jeunes adultes.
Lithuanian: Be to, savižudiško elgesio rizika gali būti didesnė jauniems suaugusiems žmonėms.
French: Vous ne devez allaiter que si cela est réellement nécessaire.
Lithuanian: Žindyti galima tik tuo atveju, jeigu tai neabejotinai būtina.
French: QUESTIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ
Lithuanian: SAUGUMO KLAUSIMAI
French: Le médecin pourra ensuite reprendre la diminution de la dose, mais à un rythme plus progressif.
Lithuanian: Po to gydytojas gali toliau mažinti dozę, bet dar lėčiau.
French: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, FRANCE
Lithuanian: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, Prancūzija
French: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid SPAIN
Lithuanian: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid Ispanija
French: Les autorités nationales compétentes, en coordination avec l'État membre de référence (EMR), doivent s'assurer que les conditions suivantes sont respectées par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché :
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės (RVN), privalo užtikrinti, kad registravimo liudijimų turėtojai laikytųsi žemiau išvardytų sąlygų:
French: Toutes les indications : La posologie recommandée peut être augmentée ou diminuée.
Lithuanian: Rekomenduojamą dozę galima padidinti ar sumažinti.
French: - Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Lithuanian: • Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
French: Ils apparaissent habituellement dans les tous premiers jours suivant l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Paprastai jie pasireiškia per pirmas kelias dienas po gydymo pabaigos.
French: Cette précaution s'impose également si la fluoxétine a été prise au cours des 5 semaines précédentes.
Lithuanian: Taip elgtis reikia ir tada, jeigu fluoksetino buvo vartojama per ką tik praėjusias 5 savaites.
French: Ces résultats sembleraient être étayés par des données cliniques.
Lithuanian: Šiuos duomenis reikia patvirtinti klinikiniais duomenimis.
French: Rua Dr. António Loureiro Borges 1, Piso 1 - Arquiparque - Miraflores
Lithuanian: António Loureiro Borges 1, Piso 1 - Arquiparque - Miraflores
French: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALY
Lithuanian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), Italija
French: Remarque: la présente information sur le produit correspond à celle qui a été annexée à la décision rendue par la Commission quant à cette saisine formée sur le fondement de l'article 6, paragraphe 12, et relative aux médicaments contenant de la fluoxétine.
Lithuanian: Pastaba: Ši informacija apie vaistą yra pateikta priede, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šio kreipimosi pagal 6 straipsnio 12 dalį dėl vaistų, kurių sudėtyje yra fluoksetino.
French: AUTRES (Les jours de la semaine seront imprimés de façon abrégée)
Lithuanian: KITA (ant folijos savaitės dienos nurodomos sutrumpintai)
French: Allemagne Lilly Deutschland GmbH Saalburgstr.
Lithuanian: Lilly Deutschland GmbH Saalburgstr.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti Specialių reikalavimų nėra.
French: Ceci est très rare.
Lithuanian: Toks sutrikimas būna retai.
French: Les informations recueillies à ce jour n'indiquent pas d'augmentation du risque lié à la prise durant la grossesse.
Lithuanian: Ligi šiol sukauptais duomenimis, vartojant vaistą nėštumo metu, rizika nepadidėja.
French: Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans
Lithuanian: Vartojimas vaikams bei jaunesniems kaip 18 metų paaugliams
French: La procédure actuelle est une saisine suite à une demande de modification dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle visant à étendre l'indication du Prozac au traitement des épisodes dépressifs majeurs chez les enfants de 8 à 17 ans.
Lithuanian: Dabartinė procedūra apima kreipimąsi po abipusio pripažinimo procedūros dėl paraiškos keitimų, susijusių su Prozac indikacijos išplėtimu, įtraukiant indikaciją vaikų nuo 8 iki 17 metų didžiosios depresijos atvejų gydymui.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ ES ŠALYSE NARĖSE SĄRAŠAS
French: ANNEXE IV CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Lithuanian: IV PRIEDAS REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SUTEIKIMO SĄLYGOS
French: En conséquence, une surveillance régulière est recommandée afin de détecter la survenue d'un épisode maniaque ou hypomaniaque.
Lithuanian: Taigi rekomenduojama reguliariai stebėti, ar nepasireiškia manija ar hipomanija.
French: Les données pharmacocinétiques indiquent qu'avec une dose similaire, les enfants ont des niveaux sériques deux fois plus élevés que les adolescents.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys rodo, kad esant panašiam dozavimui, vaikų serumo lygis dvigubai aukštesnis negu paauglių.
French: L'analyse stratifiée par âge chez les enfants et les adolescents n'a identifié aucune différence entre ces deux groupes en termes d'importance de l'effet.
Lithuanian: Pagal amžių suskirstytų vaikų ir paauglių būklės analizė neparodė poveikio stiprumo skirtumų tarp šių dviejų grupių.
French: Le risque de symptômes de sevrage peut dépendre de plusieurs facteurs, dont la durée du traitement, la posologie, ainsi que le rythme de diminution de la posologie.
Lithuanian: Nutraukimo simptomų rizika gali priklausyti nuo įvairių veiksnių, įskaitant gydymo trukmę, vaistinio preparato dozę bei dozės mažinimo greitį.
French: Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à une dose maximale de 60 mg/jour.
Lithuanian: Jeigu reikia, dozę galima palaipsniui padidinti iki didžiausios 60 mg dozės.
French: Cependant, aucune conclusion ne peut être établie sur le maintien de l'efficacité à long terme.
Lithuanian: Visgi apie ilgalaikį veiksmingumą išvadų nepadaryta.
French: Deux de ces essais ont été sponsorisés par le TAMM (HCJE et X065) et ont été analysés pendant la procédure de modification de reconnaissance mutuelle.
Lithuanian: Du iš šių tyrimų (HCJE and X065) parėmė registravimo liudijimo turėtojas, ir jų rezultatai buvo peržiūrėti vykdant abipusio pripažinimo procedūrą.
French: Ils sont généralement spontanément résolutifs et disparaissent habituellement en 2 semaines, même si chez certains patients, ils peuvent se prolonger (2-3 mois ou plus).
Lithuanian: Dažniausiai tokie simptomai per 2 savaites savaime išnyksta, bet kai kuriems asmenims gali būti ilgai (2-3 mėnesius ar ilgiau).
French: Les patientes incluses présentaient des symptômes d'intensité suffisamment sévère pour entraîner une détérioration de leurs activités socio-professionnelles ainsi que de leur relation avec autrui.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo ligonės, kurioms buvo pakankamai sunkūs simptomai, galintys sutrikdyti socialinę ir profesinę veiklą bei tarpusavio santykius su kitais žmonėmis.
French: Prenez votre prochaine prise le jour suivant à l'horaire habituel.
Lithuanian: Išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
French: Ce risque persiste jusqu'à l'apparition d'une rémission significative.
Lithuanian: Tokia rizika gali išlikti tol, kol pasireikš remisija.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DU PROZAC ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Lithuanian: BENDROJI PROZAC IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (ŽR.
French: Les patients présentant une dépression doivent être traités pendant une durée suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer la disparition de leurs symptômes.
Lithuanian: Ligonius, kuriems diagnozuota depresija, reikia gydyti pakankamai ilgai - mažiausiai 6 mėnesius, kol įsitikinama, kad visi simptomai išnyko.
French: Les résultats de cette étude permettront de caractériser le développement des lésions testiculaires et la réversibilité de ces résultats à différentes heures ; ils permettront également l'identification potentielle des cibles cellulaires spécifiques et/ou les mécanismes neurohormonaux impliqués dans le développement de ces lésions.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai leistų apibūdinti sėklidžių pažeidimo vystymąsi ir nustatyti šių duomenų kintamumą skirtingais laiko momentais; taip pat suteiktų galimybę identifikuoti konkrečius ląstelinius darinius ir (arba) neurohormoninius mechanizmus, lemiančius šiuos pažeidimus.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également du saccharose.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sacharozės.
French: Le Prozac est actuellement approuvé pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs, des troubles obsessionnels compulsifs et de la boulimie chez les adultes.
Lithuanian: Prozac šiuo metu patvirtintas suaugusių didžiosios depresijos epizodų, obsesinių-kompulsinių sutrikimų ir nervinės bulimijos gydymui.
French: La pertinence clinique de cette donnée n'a pas été établie.
Lithuanian: Šių reiškinių klinikinė reikšmė nenustatyta.
French: En cas d'arrêt du traitement, les substances actives persistent dans l'organisme pendant plusieurs semaines.
Lithuanian: Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, veiklioji medžiaga organizme išlieka kelias savaites.
French: QU'EST-CE QUE (Nom de fantaisie)® ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Lithuanian: KAS YRA (Sugalvotas pavadinimas) IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
French: Certains cas pourraient être liés à un syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique.
Lithuanian: Kai kurie atvejai gali būti susiję su antidiurezinio hormono sutrikusia sekrecija.
French: Classe pharmacothérapeutique: ANTIDEPRESSEURS / INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE, code ATC: N06 AB03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, ATC kodas - N06A B03.
French: Au cours des tests in vitro ou chez l'animal, aucun effet cancérogène ou mutagène n'a été mis en évidence.
Lithuanian: Tyrimai in vitro ir tyrimai su gyvūnais kancerogeninio ar mutageninio fluoksetino poveikio neparodė.
French: Dans l'une des études de courte durée, les répondeurs (40 patients au total) ont été inclus dans une étude comparative avec placebo de prévention de rechute de 32 semaines.
Lithuanian: Vieno iš trumpalaikių tyrimų metu tiriamieji (iš viso 40 pacientų) buvo įtraukti į 32 savaičių placebu kontroliuojamą atkryčio prevencijos tyrimą.
French: Ces longues demi-vies entraînent une persistance du produit dans l'organisme pendant 5 à 6 semaines après l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Dėl tokio ilgo pusinės eliminacijos laiko vaistinis preparatas išlieka organizme 5-6 savaites po to, kai baigiamas jo vartojimas.
French: Toutefois, ces études ne permettent pas de conclure sur l'efficacité et sur la durée appropriée du traitement.
Lithuanian: Visgi, remiantis šių tyrimų duomenimis, daryti galutines išvadas apie vaistinio preparato veiksmingumą bei gydymo trukmę, negalima.
French: La biodisponibilité n'est pas modifiée par la prise alimentaire.
Lithuanian: Maistas vaistinio preparato biologinio prieinamumo neveikia.
French: Les enfants de faible poids peuvent nécessiter des doses plus faibles.
Lithuanian: Mažiau sveriantiems vaikams reikia mažesnių vaisto dozių.