FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CVMP est parvenu, le 9 novembre 1999, à la conclusion que les signes associant ces "cas 2" avec l'objet de la saisine initiale étaient ambigus et que l'avis du CVMP se limiterait à la saisine initiale.
Dutch: Het CVMP concludeerde op 9 november 1999 dat het bewijsmateriaal dat deze "casus 2"-gevallen met het onderwerp van het oorspronkelijke verwijzingsverzoek in verband brengt, niet overtuigend was en dat het advies van het CVMP beperkt zal worden tot het oorspronkelijke verwijzingsverzoek.
French: Un autre cas, signalé par l'Italie, a aussi été soupçonné d'être associé à Rhinobovin Marker Vivum.
Dutch: Ook werd één Italiaans praktijkgeval gerapporteerd, waarvan vermoed werd dat het gerelateerd was aan Rhinobovin Marker Vivum.
French: La mise en suspension du lyophilisât s'effectue immédiatement avant l'utilisation.
Dutch: Het gevriesdroogde product juist voor het gebruik resuspenderen.
French: Le vaccin mis en suspension se conserve pendant 8 heures maximum pour autant que les conditions aseptiques soient respectées et que le vaccin soit conservé au réfrigérateur.
Dutch: Het opgelost vaccin blijft werkzaam gedurende max. 8 uur mits inachtname van aseptie bij het aanprikken en mits bewaren in de koelkast.
French: Avec le kit d'analyse spécifique ces anticorps peuvent être distingués, grâce à l'absence d'anticorps envers la glycoprotéine gE, de ceux formés par des animaux atteints du virus sauvage ou par des animaux vaccinés avec un vaccin conventionnel.
Dutch: Met de specifieke testkit voor gE antilichamen echter kunnen deze antistoffen onderscheiden worden van de antistoffen gevormd bij met veldvirus geïnfecteerde dieren of dieren gevaccineerd met een conventioneel vaccin.
French: 20149 Milano Tél. : 0039-02-345 4981 Fax : 0039-02-345 49826
Dutch: 20149 Milano Tel: 0039-02-345 4981 Fax: 0039-02-345 49826
French: - Utilisation des bovins prédisposés à la DVB dans les tests de sécurité des lots (comme décrit dans la pièce jointe 39 (SO D-123) aux réponses aux problèmes majeurs envoyées à l'EMEA le 28 septembre 1999).
Dutch: - Gebruik van BVD-gevoelige runderen in veiligheidstests op charges (zoals beschreven in bijvoegsel 39 (SO D-123) bij de antwoorden op de onopgeloste kwesties die op 28 september 1999 naar het EMEA zijn gestuurd).
French: A l'aide d'une seringue stérile, prélevez environ un quart du solvant et transférez le dans le flacon contenant le lyophilisât.
Dutch: Om het vaccin klaar te maken voor gebruik brengt men met een steriele spuit ongeveer één vierde van het solvens in het flesje met lyofilisaat, goed mengen en vervolgens aan de rest van het suspensiemiddel toevoegen.
French: Les résultats de l'analyse des lots de sérum de veau fœtal sont présentés.
Dutch: De onderzoeksgegevens betreffende de charges foetaal kalfsserum werden overgelegd.
French: Tél. : 351-21-9269883/9269711
Dutch: Tel: 351-21-9269883/9269711
French: Le CVMP est cependant parvenu, le 9 novembre, à la conclusion que les signes associant ces "cas 2" avec l'objet de la saisine initiale étaient ambigus et que l'avis du CVMP se limiterait à la saisine initiale.
Dutch: Het CVMP concludeerde echter op 9 november 1999 dat het bewijsmateriaal dat de "casus 2"-gevallen met het onderwerp van het verwijzingsverzoek in verband bracht, niet overtuigend was en dat het advies van het CVMP zal worden beperkt tot het oorspronkelijke verwijzingsverzoek.
French: - En outre, recherche du virus de la DVB et d'anticorps dirigés contre ce virus avant de procéder à l'irradiation gamma effectuée dans le cadre de la fabrication (comme décrit dans les pièces jointes 47 (SP-017) et 33 (SO D-020) aux réponses aux problèmes majeurs envoyées à l'EMEA le 28 septembre 1999).
Dutch: - Bovendien screening van foetaal kalfsserum op BVD-virus en -antilichamen voorafgaande aan de gamma-bestraling die wordt toegepast tijdens de vervaardiging (zoals beschreven in bijvoegsel 47 (SP-017) en bijvoegsel (SO D-020) bij de antwoorden op de onopgeloste kwesties die op 28 september 1999 naar het EMEA zijn gestuurd).
French: Tél. : 089-31 00 60
Dutch: Tel no 089-31 00 60
French: Les résultats des tests concernant la présence d'une contamination par le virus de la DVB effectués sur tous les lots de vaccin de Bayovac IBR Marker Vivum et de Rhinobovin Marker Vivum ont été fournis.
Dutch: De resultaten van onderzoeken naar aanwezigheid van verontreiniging met BVD-virus van alle charges vaccin van Bayovac IBR Marker Vivum en Rhinobovin Marker Vivum werden verstrekt.
French: mycoplasmes pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable stérilité
Dutch: mycoplasma geen mycoplasma aantoonbaar geen mycoplasma aantoonbaar geen mycoplasma aantoonbaar groeibevordering moet voldoen aan voldoet voldoet
French: Bovins
Dutch: Runderen
French: *flacon de 10 doses
Dutch: *10 doses injectieflacon
French: Solution injectable 10 doses + solvant 50 doses + solvant
Dutch: Injecteerbare oplossing 10 doses + oplosmiddel
French: Tél. : 32-2-535 66 47
Dutch: Tel: 32-2-535 66 47
French: Les séquences d'un virus de la DVB de type 2 contaminant Bayovac IBR-Marker Vivum et d'un virus de la DVB de type 2 provenant des premiers cas observés sur le terrain aux Pays-Bas correspondaient parfaitement.
Dutch: De sequenties van de verontreiniging met het BVD-virus type 2 van Bayovac IBR-Marker Vivum en die van een BVD-virus type 2 van de eerste Nederlandse praktijkgevallen bleken volledig samen te vallen.
French: Des cas observés ultérieurement aux Pays-Bas ("cas 2") ont été soupçonnés d'être associés à d'autres lots de Bayovac IBR-Marker Vivum et de Rhinobovin Marker Vivum, qui ne provenaient pas de ce stock de vaccin.
Dutch: Bij latere Nederlandse praktijkgevallen ("casus 2") ging men ervan uit dat deze gerelateerd waren aan andere charges Bayovac IBR-Marker Vivum en Rhinobovin Marker Vivum, die niet afkomstig waren van het eerder genoemde bulkvaccin.
French: Les éléments d'origine biologique utilisés pour la fabrication de Bayovac IBR Marker Vivum et du Rhinobovin Marker Vivum sont le sérum de veau fœtal et la trypsine.
Dutch: De samenstellende bestanddelen van biologische oorsprong, die werden gebruikt voor de vervaardiging van Bayovac IBR Marker Vivum en Rhinobovin Marker Vivum, zijn foetaal kalfsserum en trypsine.
French: Fax : 49-2173383479
Dutch: Fax no 49-2173383479
French: Les souche mère de virus, souche de travail de virus, souche mère de cellules et souche de travail de cellules ont été exclues en tant que source de contamination du vaccin par le virus de la DVB.
Dutch: De MSV, WSV, MCS en WCS werden uitgesloten als bron van verontreiniging van het vaccin met BVD-virus.
French: Flacons en verre avec 10 doses et 50 doses de produit lyophilisé et flacons en verre avec 20 ml et 100 ml solvant, respectivement.
Dutch: Glazen flessen met 10 doses en 50 doses gevriesdroogd product en glazen flessen met 20 ml en 100 ml solvens, respectievelijk.
French: Les premiers cas observés sur le terrain et signalés officiellement par les Pays-Bas (12-13 troupeaux) étaient associés à un lot de Bayovac IBR Marker Vivum (WG4622) et ce lot était le seul de Bayovac IBR Marker Vivum commercialisé aux Pays-Bas à l'époque.
Dutch: De eerste, officieel gerapporteerde Nederlandse praktijkgevallen (12-13 kudden) waren gerelateerd aan 1 charge Bayovac IBR Marker Vivum (WG4622).
French: - Ajout des méthodes d'ACP et d'IPLA pour la détection du virus de la DVB (comme décrites respectivement dans la pièce jointe 40 (SO D-127) et la pièce jointe 35 (SO D076) aux réponses aux problèmes majeurs envoyées à l'EMEA le 28 septembre 1999).
Dutch: - Toevoeging van PCR en IPLA voor het opsporen van BVD-virus (zoals respectievelijk beschreven in bijvoegsel 40 (SO D-127) en bijvoegsel 35 (SO D-076) bij de antwoorden op de onopgeloste kwesties die op 28 september 1999 naar het EMEA zijn gestuurd).
French: Les lots suivants de Bayovac IBR Marker vivum et de Rhinobovin Marker vivum correspondant étaient contaminés par le virus de la DVB.
Dutch: De volgende charges Bayovac IBR Marker Vivum en de corresponderende partijen Rhinobovin Marker Vivum waren verontreinigd met BVD-virus:
French: Un premier rappel sera fait à l'âge de 6 mois.
Dutch: Deze kalveren moeten hun eerste herhalingsvaccinatie krijgen op de leeftijd van 6 maanden.
French: 105 DICT50 (Min) 107 DICT50 (Max) par dose
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor injectie 105 DICT50 (Min) 107 DICT50 (Max) per dosis
French: Tél. : 0034-93-495 6500 Fax : 0034-93-322 5413
Dutch: Tel: 0034-93-495 6500 Fax: 0034-93-322 5413
French: le virus et éliminer les anticorps a permis de détecter des virus de la DVB de type 1 et de type 2 viables dans ce lot.
Dutch: Na toepassing van FPLC-preparatie en -ultrafiltratie om het virus te concentreren en antilichamen te elimineren, werden levensvatbare BVD-virus-typen 1 en 2 aangetoond in deze charge.
French: L'examen post-mortem n'a pas permis de déceler des lésions visibles ou spécifiques ou encore révélatrices de la diarrhée virale des bovins (DVB).
Dutch: Post-mortem werden geen of niet-specifieke, macroscopische laesies gerapporteerd en in andere gevallen als zijnde indicatief voor boviene virusdiarree (BVD).
French: Le produit reconstitué est un liquide transparent incolore pour application intranasale et/ou intramusculaire.
Dutch: Gevriesdroogd product, geelachtig tot wit lyofilisaat en solvens (aqua pro injectionem), heldere kleurloze vloeistof voor intranasale en/of intramusculaire toediening.
French: Tél. : 32-2-5334243
Dutch: Tel: 32-2-5334243
French: Néant
Dutch: NA
French: pas d'ecp détectable pas d'ecp détectable pas d'ecp détectable hémadsorption (ha)
Dutch: geen cpe aantoonbaar geen cpe aantoonbaar geen cpe aantoonbaar hemadsorptie (ha)
French: 5.1 Indications d'utilisation
Dutch: 5.1 Therapeutische indicaties
French: Aucun isolat du virus de la DVB provenant des derniers cas présumés observés sur le terrain mentionnés n'est disponible.
Dutch: Van de laatstgenoemde, zogezegde praktijkgevallen is geen geïsoleerd BVD-virus beschikbaar.
French: Flacons de verre de 10 ou 50 doses de produit lyophilisé et flacons de verre contenant 20 ml et 100 ml de solvant respectivement
Dutch: Glazen flessen met 10 doses of 50 doses gevriesdroogd product, respectievelijk glazen flessen met 20 ml of 100 ml oplosmiddel
French: Tél. : 49-2173384244
Dutch: Tel no 49-2173384244
French: En raison de la disponibilité limitée de souche virale mère (SVM) et de souche de cellules mère (SCM), seules la souche de virus de travail (SVT) et la souche de cellules de travail (SCT) de Bayovac IBR Marker Vivum et de Rhinobovin Marker Vivum ont fait l'objet d'un nouveau test de dépistage du virus de la DVB utilisant l'ACP et l'IPLA.
Dutch: (MCS), werden alleen de gebruikersviruscultuur (WSV) en de gebruikerscelcultuur (WCS) van Bayovac IBR Marker Vivum en Rhinobovin Marker Vivum met behulp van IPLA and PCR opnieuw getest op de afwezigheid van BVD-virus.
French: 08017 Barcelona Tél. : 0034-93-306 8113
Dutch: 08017 Barcelona Tel: 0034-93-306 8113 Fax: 0034-93-414 5870
French: Virus de la DVB de type 2
Dutch: BVD virus type 2 10
French: La dose pour les bovins âgés de plus de semaines est de 2 ml de vaccin reconstitué pour administration intramusculaire et/ou intranasale.
Dutch: 2 ml van de geresuspendeerde oplossing intramusculair of intranasaal toedienen bij runderen ouder dan 2 weken.
French: Vaccin vivant, gEdélété, contre la RIB (rhinotrachéite infectieuse bovine)
Dutch: Levend, gE-gezuiverd vaccin tegen IBR infectieuze boviene rhinotracheïtis
French: 20156 Milano Tél. : 0039-02-39781 Fax : 0039-02-3978 2303
Dutch: 20156 Milano Tel: 0039-02-39781
French: Le fabricant est par conséquent invité à soumettre au CVMP avant le 15 avril 2000 les résultats des études de validation de l'irradiation γ du sérum de veau fœtal utilisé dans la procédure de fabrication ; 1) montrant une réduction de la teneur en virus de la diarrhée virale des bovins d'au moins un facteur 106 et 2) établissant la dose exacte de rayonnement reçu par le sérum.
Dutch: Om die redenen wordt de fabrikant verzocht om vóór 15 april 2000 de resultaten van de validatie-onderzoeken van de γ-bestraling van het foetale kalfsserum, dat bij de vervaardiging werd gebruikt, aan het CVMP te overleggen.
French: pas d'ecp détectable pas d'ecp détectable pas d'ecp détectable pas d'ecp détectable hémadsorption (ha)
Dutch: geen cpe aantoonbaar geen cpe aantoonbaar geen cpe aantoonbaar geen cpe aantoonbaar hemadsorptie (ha)
French: 2/2 veaux puits satisfaisante satisfaisante satisfaisante identité neutralisation complète satisfaisante satisfaisante satisfaisante agents étrangers pas d'ecp détectable pas d'hémadsorption pas de virus de la DVB vivant détectable satisfaisant satisfaisant pas de virus de la DVB vivant détectable satisfaisant satisfaisant pas de virus de la DVB vivant détectable satisfaisant satisfaisant pas de virus de la DVB vivant détectable virus de la DVB /ACP dernière dilution positive 10 -2
Dutch: Geen cpe aantoonbaar Geen haemadsorptie Geen levend BVD-virus aantoonbaar voldoet voldoet Geen levend BVD-virus aantoonbaar voldoet voldoet Geen levend BVD-virus aantoonbaar voldoet voldoet Geen levend BVD-virus aantoonbaar
French: Flacons de verre de 10 et 50 doses
Dutch: Glazen injectieflacons met 10 en 50 doses
French: DICT50 (max) Virus vivant lyophilisé avec diluant pour reconstitution
Dutch: Gevriesdroogd levend virusvaccin met verdunningsmiddel voor reconstitutie
French: Des schémas opérationnels de la production et du test du lot WG4622 de Bayovac IBR-Marker Vivum et du stock de vaccin 77/V4392 ont été présentés.
Dutch: Van de productie en controle van Bayovac IBR-Marker Vivum charge WG4622 en bulkvaccin 77/V4392 werden stroomschema's getoond.
French: dernière dilution positive10-4
Dutch: laatste positief bij verdunning 10
French: 1123 Budapest HONGRIE
Dutch: 1123 Budapest HONGARIJE
French: Cela est cohérent avec le temps d'attente en vigueur dans la majorité des États membres, où le médicament est autorisé depuis de nombreuses années.
Dutch: Dit komt overeen met de wachttijd die geldt in de meeste lidstaten, waar het middel reeds jaren goedgekeurd is.
French: Pour les poules et dindes, voir rubrique 8.
Dutch: Voor kippen en kalkoenen, zie rubriek 8.
French: Des temps d'attente satisfaisants ont été établis afin de garantir la sécurité du consommateur.
Dutch: Er zijn toereikende wachttijden ingesteld om de consumentenveiligheid te waarborgen.
French: 3 jours
Dutch: 3 dagen
French: Discussion des données disponibles
Dutch: Bespreking van de beschikbare gegevens
French: EXP : {MM/AAAA}
Dutch: EXP: {maand/jaar}
French: Les conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché sont décrites dans l'Annexe IV.
Dutch: De voorwaarden verbonden aan de handelsvergunningen staan vermeld in bijlage IV.
French: Dans l'eau de boisson.
Dutch: Via het drinkwater.
French: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIE
Dutch: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIV
French: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIE
Dutch: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIË
French: Ne pas utiliser à titre prophylactique.
Dutch: Niet gebruiken voor profylaxe.
French: L'ensemble des indications n'était pas inclus dans les informations sur le produit pour tous les États membres.
Dutch: Niet alle indicaties werden in de productinformatie voor alle lidstaten opgenomen.
French: Les systèmes de pompage doivent être vérifiés en permanence pour assurer une médication correcte.
Dutch: Pompsystemen moeten constant worden gecontroleerd om een correcte toediening van medicatie te verzekeren.
French: Les résultats de ces études devront être transmis aux autorités compétentes en vue de leur évaluation, au plus tard 18 mois après la décision rendue par la Commission sur la présente procédure de saisine.
Dutch: De resultaten van deze onderzoeken mogen niet later dan 18 maanden na het besluit van de Commissie over deze verwijzingsprocedure ter beoordeling worden ingediend bij de desbetreffende autoriteiten.
French: Cependant, la preuve d'une résistance largement répandue dans l'Union européenne ou de l'absence d'efficacité de la dose dans le traitement de la mycoplasmose est difficile à apporter.
Dutch: Bewijs van wijdverbreide resistentie in de Europese Unie of het ontbreken van de werkzaamheid van de dosis bij de behandeling van mycoplasmose is echter moeilijk te vinden.
French: Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens de instructies: 24 uur.
French: L'eau médicamenteuse doit être préparée quotidiennement.
Dutch: Water met geneesmiddel moet dagelijks worden bereid.
French: 3641 RT Mijdrecht PAYS-BAS
Dutch: 3641 RT Mijdrecht NEDERLAND
French: Par conséquent, et compte tenu du champ d'application de la présente saisine de l'article 34, l'indication peut être retenue dans le RCP harmonisé.
Dutch: Om deze reden en rekening houdend met het toepassingsgebied van deze verwijzing uit hoofde van artikel 34 kan de indicatie in de geharmoniseerde SPC worden gehandhaafd.
French: 1, 2006) que chez des volailles commercialisées aux Pays-Bas (Landman 2, 2008).
Dutch: 1, 2006) als bij commercieel pluimvee in Nederland werd benadrukt (Landman
French: Cette publication indique que les valeurs élevées de 2005-2006 étaient dues au haut niveau de la résistance en Espagne (24 %), lequel n'était pas pris en compte en 1999-2000.
Dutch: In de verhandeling staat dat de hoge waarden voor 2005-6 het gevolg waren van de hoge mate van resistentie in Spanje (24%), dat in 1999-2000 niet in het onderzoek was betrokken.
French: Types et mécanismes de résistance
Dutch: Soorten resistentie en resistentiemechanismen
French: Autorité européenne de sécurité des aliments et Centre européen de prévention et de contrôle des maladies ; Rapport de synthèse de l'Union européenne sur la résistance aux antimicrobiens chez les bactéries zoonotiques et indicatrices d'origine humaine, animale et alimentaire en 2010.
Dutch: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
French: Une résistance a également été signalée en Europe chez Mycoplasma synoviae.
Dutch: In de EU werd resistentie ook gerapporteerd bij Mycoplasma synoviae.
French: Résistance aux antimicrobiens
Dutch: Antimicrobiële resistentie
French: L'eau médicamenteuse restant après 24 heures doit être jetée.
Dutch: Als er 24 uur na bereiding nog water met geneesmiddel overblijft, moet dat worden weggegooid.
French: Si aucune amélioration n'est observée dans un délai de 2 à 3 jours, un autre traitement antibiotique, basé sur des tests de sensibilité, doit être envisagé.
Dutch: Als geen klinische verbetering wordt verkregen binnen 2-3 dagen, moet een alternatieve antimicrobiële behandeling worden overwogen op basis van gevoeligheidstesten.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGSVERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
French: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIQUE
Dutch: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIË
French: Les risques associés à l'utilisation du médicament sont des effets sur le développement qui ne se manifesteront pas aux faibles niveaux d'exposition accidentelle supposés.
Dutch: De gevaren in verband met het gebruik van het middel zijn reacties in de ontwikkeling die bij de veronderstelde lage accidentele blootstellingsniveaus niet zullen worden waargenomen.
French: Le produit montre une bonne stabilité physique et chimique sur une période de conservation de 48 mois, et les données corroborent la durée de conservation proposée de 48 mois sans précaution de stockage particulière.
Dutch: Tijdens opslag gedurende 48 maanden vertoont het middel een goede fysische en chemische stabiliteit en de gegevens ondersteunen de voorgestelde houdbaarheid van 48 maanden zonder speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag.
French: Chez les volailles, la liaison aux protéines est d'environ 25 %.
Dutch: De eiwitbinding bij pluimvee is ongeveer 25%.
French: Les autorités nationales compétentes doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
Dutch: De nationale bevoegde instanties zullen erop toezien dat de houders van een vergunning voor het in de handel brengen voldoen aan de volgende voorwaarden:
French: La distribution de l'eau médicamenteuse doit être continue durant la période de traitement et aucune autre source d'eau ne doit être disponible.
Dutch: Er moet medicatie in het drinkwater worden gedaan tijdens de hele behandelingsperiode en er mag geen andere waterbron voorhanden zijn.
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, concentration du médicament vétérinaire, espèces cibles, temps d'attente, titulaires d'autorisation dans les états membres
Dutch: Lijst van de namen, farmaceutische vormen, sterktes van het diergeneesmiddel, diersoorten, wachttijden, houder van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS»
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
French: Évaluation du risque environnemental
Dutch: Milieurisicobeoordeling
French: Bouteilles de 100, 500, 1000 ou bidon de 5000 ml.
Dutch: Flessen met 100, 500, 1.000 en 5.000 ml.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
French: « Nom du produit » (à compléter nationalement) peut être directement mis dans les bacs de dilution ou distribué à l'aide d'une pompe doseuse.
Dutch: "Productnaam" (nationaal aan te vullen) kan direct in de hoofdtank worden gedruppeld of kan worden toegediend via een waterverdeelpomp.
French: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCE
Dutch: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANKRIJK
French: Lot {numéro}
Dutch: Lot: {nummer}
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopsverpakking: 4 jaar.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
French: La date de premier prélèvement doit être inscrite sur l'étiquette.
Dutch: De datum van eerste afname moet op het etiket worden genoteerd.
French: 2012, cite des données issues de la Surveillance européenne de la sensibilité aux antimicrobiens chez l'animal («European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals», EASSA) collectées dans les pays de l'UE.
Dutch: 4, 2012, worden gegevens aangehaald van het European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) die in de EU-lidstaten zijn verzameld.
French: • Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Dutch: • Eet, drink of rook niet tijdens gebruik van het product.
French: Évaluation des risques pour l'utilisateur
Dutch: Risicobeoordeling voor de gebruiker
French: L'ensemble des données confirme une durée d'utilisation de 12 semaines et une durée d'utilisation après dilution de 24 heures.
Dutch: Het gegevenspakket ondersteunt een houdbaarheid tijdens gebruik van 12 weken en een houdbaarheid tijdens gebruik na verdunning van 24 uur.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Baytril 10 % solution buvable et noms associés (voir Annexe I)
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Baytril 10% orale oplossing en verwante namen (zie bijlage I)