FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du bör också tala om för din läkare: om du står på saltfattig diet om du har symtom som onormal törst, muntorrhet, allmän svaghet, sömnighet, muskelvärk eller -kramp, illamående, kräkning, eller en onormalt snabb hjärtfrekvens vilket kan indikera en alltför stark effekt av hydroklortiazid (som finns i Karvezide) om du märker ökad solkänslighet hos huden, som blir bränd (med rodnad, klåda, svullnad, blåsbildning) snabbare än vanligt om du skall opereras eller få narkos om du får synförändringar eller smärta i ett eller båda av dina ögon under tiden du tar Karvezide.
Icelandic: ▪ ef þú ert á saltsnauðu fæði ▪ ef þú finnur fyrir einkennum eins og óeðlilegum þorsta, munnþurrki, almennu þróttleysi, sljóleika, vöðvaverkjum eða sinadrætti, ógleði, uppköstum eða óeðlilega hröðum hjartslætti, en það getur verið merki um of mikil áhrif af hýdróklórtíazíði (innihaldsefni í Karvezide) ▪ ef þú finnur fyrir að húðin verður viðkvæmari fyrir sólinni með einkennum sólbruna (svo sem roða, kláða, þrota eða blöðrumyndun) sem á sér stað hraðar en venjulega ▪ ef þú þarft að fara í skurðaðgerð eða svæfingu.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder : Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Karvezide" och "Varningar och försiktighet").
Icelandic: Ef þú notar ACE hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Irbesartan Zentiva" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Swedish: Karvezide bör inte användas under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Karvezide snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Swedish: Karvezide används oralt.
Icelandic: Karvezide er til inntöku.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, kolloidal vattenhaltig kiseldioxid, pregelatiniserad majsstärkelse, röd och gul järnoxid (E172).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, kroskarmellósanatríum, laktósamónóhýdrat, magnesíumsterat, kísiltvíoxíðkvoða, forgelatíneruð maíssterkja, rautt og gult járnoxíð (E172).
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hypromellos, kiseldioxid, magnesiumstearat, titandioxid, makrogol 3350, röd, gul och svart järnoxid, pregelatiniserad majsstärkelse, karnaubavax.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósamónóhýdrat, örkristallaður sellulósi, kroskarmellósanatríum, hýprómellósa, sílikontvíoxíð, magnesíumsterat, títantvíoxíð, macrogol 3350, rautt, gult og svart járnoxíð, forgelatíneruð sterkja, karnaubavax.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med mild till måttlig nedsättning av leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum Karvezide hjá sjúklingum með væga eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Swedish: om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen.
Icelandic: ▪ aliskiren ▪ ef þú færð húðkrabbamein eða óvænta húðskemmd meðan á meðferð stendur.
Swedish: minskningar av serumkalium på grund av hydroklortiazid, delvis förhindrade när hydroklortiazid gavs i kombination med irbesartan.
Icelandic: Þessar vefjaskemmdir komu ekki fram hjá makakíöpum; ▪ lækkun á kalíum í sermi vegna áhrifa hýdróklórtíazíðs, sem að hluta til var komið í veg fyrir þegar hýdróklórtíazíð var gefið ásamt irbesartani.
Swedish: Varje tablett innehåller 26,65 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 26,65 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS): Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu: vísbendingar eru um að samhliðanotkun ACE hemla, angíótensín II viðtakablokka eða aliskirens auki hættu á blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 89,5 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 89,5 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Karvezide 300 mg/12,5 mg
Icelandic: Karvezide 300 mg/12,5 mg
Swedish: De aktiva substanserna är irbesartan och hydroklortiazid.
Icelandic: ▪ Virku innihaldsefnin eru irbesartan og hýdróklórtíazíð.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Karvezide 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter.
Icelandic: Karvezide 300 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 patienter) illamående/kräkningar förändrad urinavgång trötthet yrsel (också när man reser sig upp från liggande eller sittande ställning) blodprover kan visa förhöjda nivåer av ett enzym som mäter muskel- och hjärtfunktion (kreatinkinas) eller förhöjda nivåer av ämnen som mäter njurfunktion (s-urea, kreatinin).
Icelandic: ▪ ógleði/uppköst ▪ óeðlileg þvaglát ▪ þreyta ▪ svimi (þar með talið þegar risið er upp úr liggjandi eða sitjandi stöðu) ▪ blóðrannsóknir geta sýnt aukið magn ensíms (kreatínkínasa), sem er mælikvarði á vöðva- og hjartastarfsemi eða aukið magn efna (blóðnitur og kreatínín í blóði) sem eru mælikvarði á starfsemi nýrna.
Swedish: Läkemedel som påverkas av serumkaliumförändringar: periodisk kontroll av serumkaliumnivåerna rekommenderas när Karvezide ges med läkemedel som påverkas negativt av störningar i serumkaliumnivåerna (t ex digitalisglykosider, antiarytmika).
Icelandic: Ráðlagt er að mæla kalíum í sermi reglulega þegar Karvezide er notað samtímis lyfjum sem kalíumröskun í sermi hefur áhrif á (t.d. dígitalisglýkósíðum og lyfjum við hjartsláttaróreglu).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 patienter) diarré lågt blodtryck svimningskänsla hjärtklappning rodnad svullnad försämrad sexuell förmåga blodprover kan visa minskade nivåer av kalium och natrium i blodet Om någon av dessa biverkningar orsakar dig problem, meddela din läkare.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): ▪ niðurgangur ▪ lágur blóðþrýstingur ▪ yfirlið ▪ hraðari hjartsláttur ▪ andlitsroði ▪ bólga ▪ minnkuð kyngeta (vandamál við kynlíf) ▪ hugsanlega sýna blóðrannsóknir kalíum- og natríumskort.
Swedish: Efter antingen oral eller intravenös administrering av 14C-irbesartan återfinns cirka 20% av radioaktiviteten i urinen och resterande del i feces.
Icelandic: C-irbesartani eða gjöf í bláæð, kemur um 20% af geislamerktu efni fram í þvagi, en afgangurinn í hægðum.
Swedish: Varje filmdragerad tablett Karvezide 300 mg/25 mg innehåller 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla af Karvezide 300 mg/25 mg inniheldur 300 mg af irbesartani og 25 mg af hýdróklórtíazíði.
Swedish: Karvezide är en kombination av en angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, och ett tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Icelandic: Karvezide inniheldur blöndu af angíótensín-II blokka, irbesartani, og tíazíð þvagræsilyfi, hýdróklórtíazíði.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Karvezide 150 mg/12,5 mg
Icelandic: Karvezide 150 mg/12,5 mg
Swedish: Karvezide med mat och dryck Karvezide kan tas med eller utan föda.
Icelandic: Karvezide má taka með eða án matar.
Swedish: om du har allvarliga lever- eller njurproblem om du har svårigheter att ‘kasta vatten' om din läkare bedömer att du har ett tillstånd som förknippas med ihållande höga kalciumnivåer eller låga kaliumnivåer i blodet om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren
Icelandic: ▪ ef læknirinn metur að þú hafir langvarandi há kalsíum eða lág kalíum gildi í blóði ▪ ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren.
Swedish: Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention: mycket vanliga
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi venju:
Swedish: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Icelandic: EU/1/15/994/001
Swedish: 50 mg Pulver för koncentrat till injektionsvätska, lösning/infusionsvätska, lösning
Icelandic: 50 mg Stofn fyrir stungulyfs- / innrennslisþykkni, lausn
Swedish: Injectionflaska (glas)
Icelandic: Hettugllösum (gler)
Swedish: Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Swedish: MTnr
Icelandic: Kengrexal
Swedish: 10 injektionsflaskor.
Icelandic: 10 hettuglös
Swedish: • svullnad i ansiktet.
Icelandic: • þroti í andliti.
Swedish: Vilken dos du får beror på din vikt.
Icelandic: Skammturinn sem gefinn er veltur á þyngd þinni.
Swedish: Använd inte läkemedlet utan att späda det.
Icelandic: Ekki má nota lyfið án þess að þynna það.
Swedish: • Blödning någonstans i kroppen.
Icelandic: Blæðing einhvers staðar í líkamanum.
Swedish: Medelclearance var cirka 43,2 l/kg.
Icelandic: Meðalúthreinsun var um 43,2 l/kg.
Swedish: Läkaren avgör om du behöver behandlas under längre tid.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú þarft meðferð í lengri tíma.
Swedish: Patienter som väger 100 kg eller mer behöver minst två påsar.
Icelandic: Sjúklingar sem eru 100 kg og þyngri þurfa að lágmarki tvo poka.
Swedish: Ingen dosjustering behövs till äldre patienter (≥75 år).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn fyrir aldraða sjúklinga (≥75 ára).
Swedish: ** Transfusion var mindre vanlig, 101/12 565 (0,8 %).
Icelandic: ** Blóðgjöf var sjaldgæf 101/12.565 (0,8%).
Swedish: Cytokrom P450 (CYP)
Icelandic: Cýtókróm P450 (CYP)
Swedish: I denna studie utfördes spermaanalysen efter 8 veckors kontinuerlig behandling.
Icelandic: Í þessari rannsókn var greining á sæði framkvæmd eftir samfellda meðferð í 8 vikur.
Swedish: Snurra försiktigt tills allt material är upplöst.
Icelandic: Snúið glasinu varlega þar til allur stofninn er orðinn uppleystur.
Swedish: Hematom >5 cm
Icelandic: Margúll >5 cm
Swedish: GPIIb/IIIa-hämmare tilläts endast för användning i nödfall och användes till 2,9 % av patienterna.
Icelandic: Notkun á GPIIb/IIIa-hemlum var eingöngu heimiluð í björgunarskyni og þeir voru aðeins notaðir handa 2,9% sjúklinga.
Swedish: Blödningen kan vara allvarlig, och dödsfall har rapporterats.
Icelandic: Blæðing getur verið alvarleg og tilkynnt hefur verið um dauðsföll í því sambandi.
Swedish: Kengrexal rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Kengrexal fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Swedish: I de kliniska studierna fick friska frivilliga upp till två gånger den föreslagna dagliga dosen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar allt að tvöfaldan áformaðan dagskammt.
Swedish: Hudutslag, klåda, urtikaria f
Icelandic: Útbrot, kláði, ofsakláði f
Swedish: Om du får biverkningar kan de kräva läkarvård.
Icelandic: Ef vart verður við aukaverkanir gætu þær krafist læknismeðferðar.
Swedish: Hematom <5 cm, blödning
Icelandic: Margúll <5 cm, blæðing
Swedish: Kengrexal är endast avsett för användning till vuxna.
Icelandic: Kengrexal er eingöngu ætlað til notkunar fyrir fullorðna.
Swedish: Läkaren avgör hur mycket Kengrexal du får och färdigställer läkemedlet.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu mikið þú færð af Kengrexal og mun jafnframt undirbúa lyfið fyrir notkun.
Swedish: Vad Kengrexal är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Kengrexal og við hverju það er notað
Swedish: Tabell 1 visar biverkningar som har identifierats baserat på en poolning av kombinerade data från samtliga CHAMPION-studier.
Icelandic: Tafla 1 sýnir aukaverkanir sem hafa greinst á grundvelli samanlagðra upplýsinga úr öllum CHAMPION-rannsóknum.
Swedish: Den initiala utsöndringen var snabb, så att cirka 50 % av den administrerade radioaktiviteten tillvaratogs under de första 24 timmarna, och 75 % tillvaratogs inom 48 timmar.
Icelandic: 50% af gefinni geislavirkni endurheimtust á fyrstu 24 klukkustundunum og 75% höfðu endurheimst eftir 48 klukkustundir.
Swedish: Kengrexal innehåller natrium och sorbitol
Icelandic: Kengrexal inniheldur natríum og sorbitól
Swedish: Tala genast om för din läkare om du märker något av nedanstående:
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita ef vart verður við eitthvað af eftirfarandi:
Swedish: Tala med läkare innan du använder Kengrexal om:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Kengrexal er notað:
Swedish: Blödningsskalan enligt GUSTO uppmättes i de kliniska CHAMPION-studierna (PHOENIX, PLATFORM och PCI).
Icelandic: GUSTO-blæðingarskalanum í klínísku CHAMPION-rannsóknunum (PHOENIX, PLATFORM og PCI).
Swedish: • Blödning under huden eller runt ögat
Icelandic: Blæðing undir húð eða umhverfis augu,
Swedish: Dessa effekter sågs ej vid lägre doser och var reversibla efter avslutad administrering.
Icelandic: Þessara áhrifa varð ekki vart við lægri skammta og þau gengu til baka eftir að skammtagjöf var hætt.
Swedish: Flera relaterade biverkningsbeteckningar har grupperats tillsammans i tabellen och inkluderar de medicinska begrepp som beskrivs nedan: a.
Icelandic: Mörg tengd hugtök yfir aukaverkanir hafa verið flokkuð saman í töflunni og meðal þeirra eru læknisfræðileg heiti eins og lýst er hér að neðan: a.
Swedish: Det är okänt om Kengrexal utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Kengrexal skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Acetylsalicylsyra, heparin, nitroglycerin
Icelandic: Acetýlsalicýlsýra, heparín, nítróglýserín
Swedish: Av det tillvaratagna materialet påträffades 58 % i urinen och återstående 35 % i faeces, förmodligen efter utsöndring med gallan.
Icelandic: 58% í þvagi og þau 35% sem þá voru eftir fundust í saur, líklega eftir útskilnað í galli.
Swedish: Blanda påsen noggrant.
Icelandic: Blandið innihald pokans vandlega.
Swedish: Eventuella konsekvenser för situationen in vivo har inte undersökts, men försiktighet rekommenderas när kangrelor ska kombineras med ett BCRP-substrat.
Icelandic: Hugsanlegar afleiðingar af þessu in vivo hafa ekki verið rannsakaðar, en ráðlagt er að gæta varúðar þegar nota á cangrelor samtímis BCRP-hvarfefni.
Swedish: Alternativt kan en laddningsdos av tikagrelor eller prasugrel, men inte klopidogrel, administreras upp till 30 minuter innan infusionen avslutas, se avsnitt 4.5.
Icelandic: Einnig má gefa hleðsluskammt af tíkagrelori eða prasugreli, en ekki klópídógreli, allt að 30 mínútum áður en innrennslinu lýkur, sjá kafla 4.5.
Swedish: - om du är allergisk mot kangrelor eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir cangrelor eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: - om du nyligen har genomgått en större operation eller drabbats av någon form av allvarlig kroppsskada, till exempel brutit benet eller råkat ut för en trafikolycka.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega gengist undir meiri háttar skurðaðgerð eða orðið fyrir einhvers konar alvarlegum líkamsáverka, svo sem beinbroti eða umferðarslysi.
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Swedish: Allergisk reaktion är en sällsynt biverkning vid behandling med Kengrexal (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare), men den kan eventuellt vara allvarlig.
Icelandic: Ofnæmisviðbragð er mjög sjaldgæf aukaverkun af meðferð með Kengrexal (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) en getur hugsanlega verið alvarlegt.
Swedish: Det finns ingen antidot mot Kengrexal, men den farmakokinetiska halveringstiden för Kengrexal är tre till sex minuter.
Icelandic: Ekki er til neitt mótlyf við Kengrexal, en helmingunartími lyfjahvarfa Kengrexal er hins vegar aðeins þrjár til sex mínútur.
Swedish: Bolus och infusion ska påbörjas före ingreppet och fortsätta i minst två timmar, eller under hela ingreppet, beroende på vad som är längst.
Icelandic: Gefa skal hleðsluskammtinn og hefja innrennslið áður en aðgerðin hefst og halda því áfram í að minnsta kosti tvær klukkustundir eða allan aðgerðartímann, hvort sem varir lengur.
Swedish: • blåmärke på punktionsstället.
Icelandic: • margúll á stungustað.
Swedish: Kengrexal har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Kengrexal hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Även om de flesta blödningar i samband med användning av kangrelor sker på artärpunktionsstället, kan blödning inträffa på vilket ställe som helst.
Icelandic: Þó að flestar blæðingar sem tengjast notkun cangrelors komi fram þar sem stungið er í slagæð getur blæðing komið fram hvar sem er.
Swedish: - om du har mycket högt blodtryck som du inte har tillräcklig behandling för.
Icelandic: - ef þú ert með mjög háan blóðþrýsting sem er vanmeðhöndlaður.
Swedish: Hur du använder Kengrexal
Icelandic: Hvernig nota á Kengrexal
Swedish: • du någon gång har fått en allergisk reaktion mot Kengrexal eller mot något av innehållsämnena i det.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbragð við Kengrexal eða einhverju af innihaldsefnum þess.
Swedish: Kangrelor vs klopidogrel n (%)
Icelandic: Cangrelor samanborið við klópídógrel n (%)
Swedish: Ingen dosjustering krävs för dessa populationer.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammtinn fyrir þessa hópa.
Swedish: Man har observerat att BCRP in vitro hämmas av metaboliten ARC-69712XX vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Icelandic: In vitro hefur orðið vart við hömlun á BCRP af völdum umbrotsefnisins ARC-69712XX þegar þéttni er á því bili sem skiptir máli í klínísku tilliti.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
Swedish: De primära kliniska evidensen för effekten av kangrelor kommer från CHAMPION PHOENIX, en randomiserad, dubbelblind studie som jämförde kangrelor (n=5 472) med klopidogrel (n=5 470), varvid båda gavs i kombination med acetylsalicylsyra och annan standardbehandling, inklusive ofraktionerat heparin (78 %), bivalirudin (23 %), lågmolekylärt heparin (14 %) eller fondaparinux (2,7 %).
Icelandic: Bestu klínísku gögnin um verkun cangrelors eru fengin úr CHAMPION PHOENIX, sem var slembiröðuð, tvíblind rannsókn þar sem cangrelor (n=5472) var borið saman við klópídógrel (n=5470) og bæði lyfin voru gefin samtímis acetýlsalicýlsýru og annarri viðurkenndri meðferð, þ.m.t. óþáttuðu heparíni (78%), bívalirúdíni (23%), léttu heparíni (14%) eða fondaparinux (2,7%).
Swedish: Mediandurationen för kangrelorinfusionen var 129 minuter.
Icelandic: Innrennsli cangrelors varði að miðgildi í 129 mínútur.
Swedish: Farmakokinetiken för kangrelor påverkas inte av kön, ålder eller njur- eller leverstatus.
Icelandic: Lyfjahvörf cangrelors verða ekki fyrir áhrifum af kyni, aldri, eða ástandi nýrna eða lifrar.
Swedish: Blödning är en vanlig biverkning vid behandling med Kengrexal (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
Icelandic: Blæðing er algeng aukaverkun af meðferð með Kengrexal (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av Kengrexal hos gravida kvinnor.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Kengrexal á meðgöngu.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för kangrelor har utvärderats och befunnits vara linjära hos patienter och friska frivilliga.
Icelandic: Lyfjahvörf cangrelors hafa verið metin og hafa reynst vera línuleg bæði hjá sjúklingum og heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Swedish: Biverkningar för kangrelor i de poolade CHAMPION-studierna inom 48 timmar Organsystemklass Vanliga
Icelandic: Aukaverkanir tengdar cangrelor í samanlögðum CHAMPION-rannsóknum innan 48 klukkustunda Flokkun eftir líffærum
Swedish: Läkaren avgör hur du ska behandlas, till exempel när du ska sluta med läkemedlet samt bevakar eventuella tecken på biverkningar.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða meðferð þína, þ.m.t. hvort hætta þurfi að gefa lyfið og fylgjast með einkennum um aukaverkanir.
Swedish: Allvarliga/livshotande
Icelandic: Alvarleg/lífshættuleg
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan uppträda efter behandling med Kengrexal.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fram eftir meðferð með Kengrexal.
Swedish: Patienter kan byta från kangrelor till prasugrel om prasugrel administreras omedelbart efter att kangrelorinfusionen avbrutits eller upp till en timme innan, optimalt 30 minuter innan kangrelorinfusionen upphör, så att man begränsar återställandet av trombocytreaktiviteten.
Icelandic: Hjá sjúklingum má skipta úr cangrelor yfir í prasugrel, þegar prasugrel er gefið strax eftir að innrennsli cangrelors er hætt eða allt að einni klukkustund fyrir þann tíma, helst 30 mínútum áður en innrennsli cangrelors er hætt til að koma í veg fyrir að blóðflögur endurheimti viðbragðshæfni sína.
Swedish: Kangrelor har en distributionsvolym på 3,9 l. Kangrelor är plasmaproteinbundet till 97-98 %.
Icelandic: Binding cangrelors við plasmaprótein nemur 97-98%.
Swedish: Baserat på läkarens bedömning kan infusionen fortsätta i totalt fyra timmar, se avsnitt 5.1.
Icelandic: áfram samfellt í fjórar klukkustundir alls, sjá kafla 5.1.
Swedish: Kangrelor gav inga missbildningar i reproduktionsstudier på vare sig råtta eller kanin.
Icelandic: Cangrelor olli hvorki vansköpunum í æxlunarrannsóknum hjá rottum né kanínum.
Swedish: Eventuellt får du acetylsalicylsyra (ASA) medan du behandlas med Kengrexal, eller någon annan typ av trombocythämmande läkemedel (t.ex. klopidogrel) före och efter det att du behandlas med Kengrexal.
Icelandic: Þú gætir fengið acetýlsalicýlsýru meðan þú færð meðferð með Kengrexal eða aðra gerð af blóðflöguhamlandi lyfi (t.d. klópídógrel) á undan og eftir að þú færð meðferð með Kengrexal.
Swedish: Svårighetsgraden för de flesta dyspnéhändelserna var lindrig eller måttlig och mediantiden med dyspné var två timmar för patienter som fick kangrelor(se avsnitt 4.8).
Icelandic: Flest tilvik um mæði voru væg eða miðlungsalvarleg og miðgildi tímabilsins sem mæðin varði var tvær klukkustundir hjá sjúklingum sem fengu cangrelor (sjá kafla 4.8).
Swedish: • blödning från penis, örat eller befintliga hudtumörer.
Icelandic: • blæðing úr getnaðarlim, eyra eða húðæxlum sem voru þegar til staðar.
Swedish: Om du har hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjuldom, ska du inte använda detta läkemedel.
Icelandic: Þeir sem eru með arfgengt frúktósaóþol sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli mega ekki nota lyfið.
Swedish: Läkemedlet innehåller mindre än 23 mg natrium per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverju hettuglasi, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Swedish: • hudutslag, klåda, nässelutslag
Icelandic: • útbrot, kláði, ofsakláði,
Swedish: • ökade nivåer av kreatinin i blodet (påvisas med blodprover), vilket tyder på nedsatt njurfunktion
Icelandic: • aukið magn kreatíníns í blóði (greint með blóðrannsóknum), sem bendir til minnkaðrar nýrnastarfsemi,
Swedish: Före administrering måste 5 ml beredd lösning dras upp från varje injektionsflaska och spädas ytterligare med 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska eller glukos (5 %) injektionsvätska.
Icelandic: Áður en lyfið er gefið verður að draga 5 ml af blandaðri lausn úr hverju hettuglasi og þynna hana enn frekar með 250 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyfslausn eða (5%) glúkósa stungulyfslausn.
Swedish: • Blödning som leder till vätska runt hjärtat, blod i brösthålan eller blödning i näsan,
Icelandic: Blæðing sem leiðir til vökvasöfnunar umhverfis hjartað, blóð í brjóstholi eða blæðing úr nefi,
Swedish: Detta läkemedel innehåller 52,2 mg sorbitol i varje injektionsflaska.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 52,2 mg af sorbitóli í hverju hettuglasi.
Swedish: Kengrexal är ett vitt till benvitt frystorkat pulver.
Icelandic: Kengrexal er hvítur til beinhvítur, frostþurrkaður stofn.