FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimise tulemusena vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Lithuanian: Kontroliuojant cukraus koncentraciją kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Estonian: Actrapidi uuriti I tüüpi diabeediga patsientidel, kelle kõhunäärmes ei teki insuliini (kaks uuringut kokku 1954 patsiendiga), ning II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada (üks uuring 182 patsiendiga).
Lithuanian: Buvo tiriamas Actrapid poveikis pacientams, sergantiems I tipo diabetu, kai kasa negali gaminti insulino (2 tyrimai, 1 954 pacientai), ir sergantiems II tipo diabetu, kai organizmas nepajėgia veiksmingai panaudoti insulino (1 tyrimas, 182 pacientai).
Estonian: Actrapid kasutatakse diabeedi raviks.
Lithuanian: Actrapid vartojamas cukriniam diabetui gydyti.
Estonian: Actrapidi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Actrapid, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Actrapid on kiiretoimeline insuliin ja seda tohib kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
Lithuanian: Actrapid yra greitai veikiantis insulinas ir gali būti vartojamas su vidutinės veikimo trukmės ar ilgai veikiančiu insulinu.
Estonian: Kui vajate Actrapidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Actrapid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Actrapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Actrapid rinkodaros teisę.
Estonian: HbA1c sisaldus püsis 6 kuud kestnud Actrapidi ravi ajal üsna stabiilne.
Lithuanian: Per daugiau nei šešis gydymo vaistu Actrapid mėnesius HbA1c kiekis išliko stabilus.
Estonian: Actrapidi ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Actrapid negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) žmogaus insulinui ar bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
Estonian: Uuringutes võrreldi Actrapidi asendusinsuliini aspartinsuliiniga kuue kuu vältel, mõõtes glükohemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisaldust veres.
Lithuanian: Tyrimuose Actrapid daugiau nei 6 mėnesius lygintas su pakaitiniu insulinu, vadinamuoju insulinu aspartu ir matuotas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis, t.
Estonian: Miks Actrapid heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Actrapid buvo patvirtintas?
Estonian: Actrapid on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunäärmes tekkiva insuliiniga.
Lithuanian: Actrapid yra insulino pakaitalas, kuris labai panašus į kasos gaminamą insuliną.
Estonian: Mis on Actrapid?
Lithuanian: Kas yra Actrapid?
Estonian: Mis riskid Actrapidiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Actrapid vartojimu?
Estonian: Actrapidi manustatakse nahaaluse süstina reiepiirkonda, kõhuseina, deltalihase piirkonda (õlga) või tuharatesse.
Lithuanian: Actrapid švirkščiamas po oda, paprastai šlaunies, pilvo sienos, sėdmenų ar deltinio raumens (peties) srityje.
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (NovoLet, InnoLet ja FlexPen).
Lithuanian: Actrapid - tai injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino. Ji tiekiama buteliukuose, užtaisuose (Penfill) arba užpildytose švirkštimo priemonėse (NovoLet, InnoLet ar FlexPen).
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Actrapid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Actrapid rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Actrapidi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Actrapid nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Kuidas Actrapid toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Actrapid?
Estonian: Milleks Actrapidi kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Actrapid?
Estonian: Actrapidi toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Lithuanian: Veiklioji Actrapid medžiaga, žmogaus insulinas, gaminama pagal vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją, t. y.
Estonian: Kuidas Actrapidi uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Actrapid?
Estonian: Kuidas Actrapidi kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Actrapid?
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Lithuanian: Visa tai padės apsaugoti aplinką.
Estonian: Uuringut plaanitakse alustada veebruaris 2006.
Lithuanian: Tyrimą numatoma pradėti 2006 m.
Estonian: Ravi alustamine (1. nädal)
Lithuanian: Gydymo pradžia (pirmoji gydymo savaitė)
Estonian: See ravim ei mõjuta tavaliselt inimeste igapäevast tegevust.
Lithuanian: Šis vaistas paprastai neturi įtakos įprastinei žmonių veiklai.
Estonian: Ärge võtke rohkem tablette, kui arst on soovitanud.
Lithuanian: Nevartokite daugiau tablečių, nei Jums rekomendavo gydytojas.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums.
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju QT-intervallile ei täheldatud.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta kliniškai svarbaus poveikio QT intervalui.
Estonian: Neil juhtudel peab arst hoolikalt jälgima teie ravi.
Lithuanian: Šiais atvejais gydytojas turi atidžiai Jus stebėti gydymo metu.
Estonian: Nädal
Lithuanian: Savaitė
Estonian: Võtke Adartrel'i üks kord päevas suu kaudu, iga päev ligikaudu ühel ja samal kellaajal.
Lithuanian: Adartrel gerkite vieną kartą per parą, kasdien maždaug tuo pačiu metu.
Estonian: GlaxoSmithKline planeerib lõpliku uuringuaruande esitada
Lithuanian: GlaxoSmithKline tikisi pateikti galutinę tyrimo ataskaitą iki
Estonian: 2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Estonian: Näidake neile ravimi pakendit.
Lithuanian: Parodykite jiems pakuotę.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Lithuanian: Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Lithuanian: Kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Estonian: Võtke Adartrel'i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Lithuanian: Adartrel visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Estonian: Moodul 5 - Kliiniline
Lithuanian: 5 modulis - klinika
Estonian: Sellisel juhul tuleb pöörduda arsti poole.
Lithuanian: Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją.
Estonian: 1 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Estonian: Need nähud tekivad puhkeolekus või liikumatuse korral, näiteks istudes või lamades, eriti voodis, ning süvenevad õhtul või öösel.
Lithuanian: Šie jutimai atsiranda poilsio metu arba ramybėje, pvz., atsisėdus arba atsigulus, ypač į lovą; stipriausiai jie pasireiškia vakare arba naktį.
Estonian: - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lithuanian: - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Estonian: Enne vastastikuse tunnustamise menetluse lõppu esitasid Hispaania ja Madalmaad EMEA-le esildise kaalutlusel, et see ravim võib kätkeda endas ohtu rahvatervisele, kuna nad olid seisukohal, et rahutute jalgade sündroomi pikaajalise ropinirooliga ravimise ohutus ja efektiivsus polnud tõestatud.
Lithuanian: Prieš baigiantis abipusio pripažinimo procedūrai, Ispanija ir Nyderlandai kreipėsi į EMEA teigdami, kad šis vaistinis preparatas gali būti pavojingas visuomenės sveikatai, kadangi, jų nuomone, nebuvo įrodytas neramių kojų sindromo ilgalaikio gydymo ropiniroliu saugumas ir veiksmingumas.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: dopamiini agonist, ATC-kood: N04BC04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - dopamino agonistai, ATC kodas - N04BC04.
Estonian: Te peate ravimi võtmist jätkama isegi juhul, kui te ennast paremini ei tunne, kuna ravitoime avaldumine võib aega võtta mitu nädalat.
Lithuanian: Jūs turėtumėte toliau vartoti vaisto, net jei nesijaučiate geriau, nes gali praeiti kelios savaitės, kol vaistas pradės veikti.
Estonian: Tootja:
Lithuanian: Gamintojas:
Estonian: Prantsusmaa andis ropiniroolile müügiloa 30. juunil 2004.
Lithuanian: Ropiniroliui registravimo liudijimą suteikė Prancūzija 2004 m.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Estonian: KIRJELDUS:
Lithuanian: Aprašymas :
Estonian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Ühendkuningriik
Lithuanian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Jungtinė Karalystė
Estonian: Hüpromelloos Makrogool 400
Lithuanian: Hipromeliozė Makrogolis 400
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Estonian: Arutlusalusteks teemadeks olid kliiniliste uuringute põhjal esitatud efektiivsusandmed, eriti need, mis käsitlesid talitlusliku mõjuga patsientide alamrühma, ning pikaajaline efektiivsus ja ohutus ning riski ja kasulikkuse vahekord.
Lithuanian: Buvo diskutuojama dėl klinikiniuose tyrimuose pateiktų veiksmingumo duomenų, o ypač dėl pacientų pogrupio, turinčio funkcinį poveikį, ir dėl ilgalaikio veiksmingumo bei saugumo, taip pat dėl pavojaus ir naudos santykio.
Estonian: Ropinirooli biosaadavus on individuaalselt erinev.
Lithuanian: Nustatyta, kad ropinirolio biologinis prieinamumas įvairiems asmenims yra labai skirtingas.
Estonian: Nende nähtude iseloom vastab ropinirooli ja dopamiini agonistide klassi kuuluvate ravimite tunnustatud ohutusprofiilile.
Lithuanian: Šių reiškinių pobūdis atitinka nustatytus ropinirolio ir dopamino agonistų klasės vaistų saugumo charakteristikas.
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Estonian: Adartrel'i tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui arst on kaalunud ravist saadavat kasu teile ja võimalikku kahjulikku toimet sündimata lapsele.
Lithuanian: Nėštumo metu Adartrel vartoti galima tik tuomet, jei gydytojas apsvarstė vaisto naudą Jums ir galimą pavojų dar negimusiam kūdikiui.
Estonian: Jalgade turse
Lithuanian: Kojų edema
Estonian: Ropinirooli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie ropinirolio vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Kuna võimalik risk inimesele ei ole teada, tohib ropinirooli raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui oodatav kasu patsiendile ületab võimalikud ohud lootele.
Lithuanian: Kadangi galima rizika žmogui nėra žinoma, ropinirolio nėštumo metu rekomenduojama vartoti tik tuomet, kai galima nauda pacientei yra didesnė už riziką vaisiui.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida kirjeldati 12-nädalastes rahutute jalgade sündroomi kliinilistes uuringutes (ropinirool n=309, platseebo n=307)
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio simptomai, aprašyti 12 savaičių trukusio neramių kojų sindromo klinikinių tyrimų metu (ropinirolio n = 309, placebo n = 307)
Estonian: GSK d.o.o., Ljubljana, Knezov stradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: , Ljubljana, Knezov stradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenia
Estonian: Väga harva on kirjeldatud maksfunktsiooni muutusi (kõrvalekalded vereanalüüsides).
Lithuanian: Yra aprašyta labai retų sutrikusios kepenų veiklos (kraujo tyrimų pokyčiai) atvejų.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
Estonian: Kuidas Adartrel välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Kaip atrodo Adartrel ir jo pakuotės turinys
Estonian: Adartrel kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse dopamiini agonistideks.
Lithuanian: Adartrel priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei.
Estonian: Ropinirool on näidustatud ka Parkinsoni tõve raviks.
Lithuanian: Ropiniroliu taip pat galima gydyti Parkinsono ligą.
Estonian: Tablette ei tohi närida.
Lithuanian: Tablečių nekramtykite.
Estonian: Adartrel'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Adartrel galima vartoti su maistu arba nevalgant.
Estonian: Adartrel'i kasutamist rahutute jalgade sündroomiga lastel ei ole uuritud, mistõttu ei määrata seda tavaliselt alla 18-aastastele patsientidele.
Lithuanian: Adartrel poveikis neramių kojų sindromu sergantiems vaikams netirtas, todėl Adartrel paprastai neskiriama jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
Estonian: Väga harva (<1/10000) on kirjeldatud maksareaktsioone, peamiselt maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.
Lithuanian: Labai retai (<1/10000) pastebėtas poveikis kepenims, dažniausiai - padidėjęs fermentų aktyvumas.
Estonian: I LISA RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE JA MANUSTAMISVIISIDE NING MÜÜGILOA TAOTLEJATE JA LIIKMESRIIKIDES MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Estonian: Adartrel leevendab ebamugavust ja vähendab jäsemete liigutamise tungi, mis häirivad öist und.
Lithuanian: Adartrel palengvina diskomfortą ir sumažina poreikį judinti galūnes, kuris trikdo nakties miegą.
Estonian: Kui teil on tunne, et Adartrel'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Lithuanian: Jei manote, kad Adartrel veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Adartrel'i võetakse tavaliselt vahetult enne magamaminekut, kuid seda võib võtta kuni 3 tundi enne magamaheitmist.
Lithuanian: Adartrel paprastai vartojama prieš einant miegoti, bet galima išgerti iki ėjimo miegoti likus 3 valandoms.
Estonian: Adartrel'i ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Lithuanian: Nėštumo metu vartoti Adartrel nerekomenduojama.
Estonian: Samal ajal tuleb hinnata määratud annust ja ravi jätkamise vajadust.
Lithuanian: Tuo metu reikia įvertinti paskirtą dozę ir apsvarstyti, ar reikia tęsti gydymą.
Estonian: Arst soovitab teil ravim ära jätta.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars nutraukti šio vaisto vartojimą.
Estonian: Neuroleptikumid ja teised tsentraalse toimega dopamiini antagonistid (nt sulpiriid või metoklopramiid) võivad vähendada ropinirooli toimet, mistõttu tuleb vältida nende ravimite kasutamist samaaegselt ropinirooliga.
Lithuanian: Neuroleptikai ir kiti centrinio poveikio dopamino antagonistai, pvz., sulpiridas ar metoklopramidas, gali mažinti ropinirolio veiksmingumą, todėl reikėtų vengti vartoti šių vaistinių preparatų kartu su ropiniroliu.
Estonian: Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens <30 ml/min).
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.).
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {data}
Estonian: Patsientide erigrupid Üle 65-aastastel patsientidel võib ropinirooli süsteemne kliirens väheneda umbes 30%.
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams sisteminis ropinirolio klirensas gali būti maždaug 30 % mažesnis.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Adartrel põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: Adartrel, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Estonian: Ropinirooli seonduvus plasmavalkudega ei ole suur (<40%), omamata mõju jaotumisele, mis on väga ulatuslik (jaotusruumala 7 l/kg).
Lithuanian: Nedaug vaisto jungiasi prie plazmos baltymų (< 40 %); tai neturi įtakos pasiskirstymui, kuris yra labai ekstensyvus (pasiskirstymo tūris yra maždaug 7 l/kg kūno svorio).
Estonian: Kohandatud ravi erinevus ropinirooli ja platseebo vahel oli: unehäired (-15,2, 95% CI -19,37, -10,94; p<0,0001), une kvaliteet (0,7 tundi, 95% CI 0,49, 0,94; p<0,0001), une piisavus (18,6, 95% CI 13,77, 23,45; p<0,0001) ja päeva ajal esinev unisus (-7,5, 95% CI -10,86, -4,23; p<0,0001).
Lithuanian: Pakoreguoti gydymo ropiniroliu ir placebu skirtumai: miego sutrikimas (-15,2, 95% PI -19,37, -10,94; p<0,0001), miego trukmė (0,7 valanda, 95% PI 0,49, 0,94); p<0,0001), miego pakankamumas (18,6, 95% PI 13,77, 23,45; p<0,0001) ir mieguistumas dieną (-7,5, 95% PI -10,86, -4,23; p<0,0001).
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil esineb talumatus teatud suhkrute suhtes, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jei gydytojas minėjo, kad Jūs netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš pradėdami vartoti šio vaisto pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Lithuanian: Nėra duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus inkstų pažeidimas.
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui te olete rase, kahtlustate rasedust või planeerite rasestuda.
Lithuanian: Kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją, jei esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti.
Estonian: Ainult albiinorottidel täheldati suure annuse (50 mg/kg) pikaajalise kasutamise uuringus reetina degeneratsiooni, mille põhjuseks arvatavasti suurenenud kokkupuude valgusega.
Lithuanian: Tik albinosėms žiurkėms, ilgalaikio tyrimo metu skiriant dideles vaisto dozes (50 mg/kg kūno svorio), nustatyta tinklainės degeneracija, kuri tikriausiai buvo susijusi su didesniu šviesos poveikiu.
Estonian: Pärast Adartrel'i kasutamise alustamist suurendatakse annust järk-järgult.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Adartrel, dozė laipsniškai didinama.
Estonian: Libiido tõus
Lithuanian: Padidėjęs libido
Estonian: Kirjanduse andmetel tuleb ropinirooli talutavuse profiili analüüsida selles patsientide populatsioonis niisuguse füüsilise seisundi kontekstis, mis mõjustab oluliselt patsiendi elukvaliteeti - peamiselt seoses tõsiasjaga, et rahutute jalgade sündroomiga patsiendid kannatavad kroonilise unetuse all.
Lithuanian: Remiantis literatūra, tai, kaip šie pacientai toleruoja ropinirolį, turi būti analizuojama, atsižvelgiant į fizinę būklę, ženkliai įtakojančią pacientų gyvenimo kokybę daugiausia dėl to, kad neramių kojų sindromu sergantys pacientai kenčia nuo chroniškos nemigos.
Estonian: Juuli 09
Lithuanian: birželio 30 d.
Estonian: Ravimpreparaat sisaldab laktoosi.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės.
Estonian: Genotoksilisus: tavalistes in vitro ja in vivo testides genotoksilisust ei täheldatud.
Lithuanian: Įprastinių in vitro ir in vivo tyrimų metu genotoksinio poveikio nepastebėta.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Võtke tablette alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas
Estonian: Kui ravi katkestatakse enam kui paariks päevaks, tuleb ravi taasalustamisel annust kohandada vastavalt eespool toodud juhistele.
Lithuanian: Jei gydymas buvo nutrauktas ilgiau kaip kelias paras, reikia pradėti kartotinį gydymą, dozę parenkant taip, kaip nurodyta anksčiau.
Estonian: Mis veelgi tähtsam, enamik ropinirooliga seotud tugevnemise juhtudest polnud kliiniliselt kuigi olulised, sest üldiselt jätkati enamikul patsientidest katkematult ropiniroolravi ning enamikul juhtudest uuringu läbiviijad tugevnemise tagajärjel ropinirooli annust ei suurendanud.
Lithuanian: Dar svarbesnis yra tas faktas, kad daugelis simptomų paūmėjimo atvejų gydant ropiniroliu neturėjo didesnės klinikinės reikšmės, kadangi pacientai paprastai tęsė gydymą ropiniroliu, jo nenutraukdami, ir daugeliu atveju tyrėjai dėl paūmėjimo nepadidino ropinirolio dozės.
Estonian: Ropinirool on mitte-ergoliinse struktuuriga D2/D3 dopamiini agonist, mis stimuleerib striataalseid dopamiini retseptoreid.
Lithuanian: Ropinirolis yra D2/D3 dopamino agonistas, ne ergolino darinys, stimuliuojantis dryžuotojo kūno dopamino receptorius.
Estonian: Dopamiini agonistid toimivad ajus sarnaselt organismiomase aine dopamiiniga.
Lithuanian: Dopamino agonistai veikia panašiai, kaip Jūsų smegenyse susidaranti cheminė medžiaga dopaminas.
Estonian: Tavaliselt on ainsaks leevenduseks ringi kõndimine või jäsemete liigutamine, mis sageli põhjustab unehäireid.
Lithuanian: Paprastai palengvėja tik vaikštant arba judinant pažeistas galūnes, tačiau dėl to dažnai sutrinka miegas.
Estonian: Farmakokineetilisest uuringust (ropinirooliga annuses 2 mg kolm korda päevas) ilmnes, et tsiprofloksatsiini toimel suurenesid ropinirooli maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja AUC vastavalt 60% ja 84% koos kõrvaltoimete riski suurenemisega.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimais (ropinirolio buvo vartojama po 2 mg tris kartus per parą) nustatyta, kad ciprofloksacinas didina ropinirolio Cmax ir AUC atitinkamai 60 % ir 84 %, dėl to didėja nepageidaujamos reakcijos rizika.
Estonian: Psühhootiliste häiretega patsiente tohib dopamiini agonistidega ravida ainult juhul, kui ravist oodatav kasu ületab võimalikud riskid.
Lithuanian: Pacientai, sergantys sunkiomis psichozės formomis, dopamino agonistais neturėtų būti gydomi, išskyrus tuos atvejus, kai gydymo nauda yra didesnė už galimą riziką.
Estonian: Selle taustal näitavad kliiniliste uuringute ohutusandmed, et ropinirooli talutavuse ja ohutuse profiil on rahutute jalgade sündroomiga patsientidel vastuvõetav annuse vahemikus 0,25-4 mg/päevas.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, klinikinių tyrimų saugumo duomenys patvirtina, jog ropinirolis pakankamai gerai toleruojamas ir saugus, neramių kojų sindromu sergantiems pacientams skiriant 0.25-4 mg per dieną dozę.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Estonian: Avatud pikaajalistes uuringutes on aeg-ajalt kirjeldatud hallutsinatsioone.
Lithuanian: Atliekant ilgalaikius atvirus tyrimus buvo pranešta apie retus haliucinacijos atvejus.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus muutma ravimi omaduste kokkuvõtte punkte 4.2 ja 5.1 märkimaks, et ropinirool on näidustatud mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi korral.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas sutiko peržiūrėti Preparato charakteristikų santraukos 4.2 ir 5.1 dalį bei nurodyti, kad ropinirolas skiriamas vidutiniam ir sunkiam idiopatinio neramių kojų sindromui gydyti.
Estonian: Suitsetamine indutseerib teadaolevalt CYP1A2 metabolismi, mistõttu võib annuse korrigeerimine vajalikuks osutuda patsientidel, kes ropiniroolravi ajal alustavad suitsetamist või jätavad selle maha.
Lithuanian: Žinoma, kad rūkymas skatina CYP1A2 metabolizmą, todėl pacientams, pradedantiems ar metantiems rūkyti gydymo šiuo vaistu laikotarpiu, gali tekti koreguoti ropinirolio dozę.
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PATAISŲ PAGRINDIMAS
Estonian: Posturaalne hüpotensioon, hüpotensioon
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija, hipotenzija
Estonian: Kliiniline Esitada kliinilise uuringu (ROR104836) „Randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga, paralleelgruppides uuring, et hinnata 26 nädalat kestva ropiniroolravi efektiivsust ja ohutust ning täiendavalt hinnata augmentatsiooni ja tagasilöögifenomeni esinemissagedust täiendava 40-nädalase avatud raviperioodi vältel patsientidel, kellel esineb mõõdukas kuni raske rahutute jalgade sündroom" lõplik uuringuaruanne.
Lithuanian: Pateikti galutinę klinikinio tyrimo (ROR104836) „Atsitiktinės parinkties, dvigubai aklu būdu atlikto, paralelinių grupių tyrimo, norint įvertinti ropirinolio vartojimo 26 savaites efektyvumą ir saugumą ir nustatyti per sekančias 40 savaičių vidutinio ir sunkaus neramių kojų sindromo gydymo metu atsiradusių ligos pablogėjimo ir atoveiksmio reakcijos atvejus" ataskaitą.
Estonian: Teiste ravimite mõjul võib Adartrel'i toime suureneda või väheneda ja vastupidi.
Lithuanian: Kiti vaistai gali keisti Adartrel poveikį ir atvirkščiai.