FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegnek történő beadás előtt a gyógyszert fel kell oldani, és izotópjelöléssel kell ellátni.
Lithuanian: Prieš suleidžiant pacientui, šį vaistinį preparatą reikia ištirpinti ir radioaktyviai pažymėti.
Hungarian: A Scintimun egy készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
Lithuanian: Scintimun yra rinkinys radioaktyviam preparatui.
Hungarian: Nitrogén gáz alatt
Lithuanian: Azoto atmosferoje
Hungarian: A Scintimun alkalmazása előtt tájékoztassa nukleáris medicina kezelőorvosát: - ha korábban alkalmaztak Önnél Scintimun-t, mivel Scintimun-t bármely beteg csak egyszer kaphat az élete során.
Lithuanian: Prieš vartodami Scintimun, pasakykite branduolinės medicinos gydytojui: - jei Jums jau leido Scintimun, nes Scintimun galima gauti tik kartą gyvenime. Jei abejojate, ar esate gavę šio vaisto anksčiau - pasakykite savo gydytojui;
Hungarian: Fertőtlenítse a szeptumot és hagyja megszáradni.
Lithuanian: Dezinfekuokite kamštį ir nudžiovinkite.
Hungarian: Hat órával az injekció beadása után a teljestest radioaktivitás 1,5 %-a a májban, körülbelül 3,0 %-a a lépben található.
Lithuanian: Praėjus 6 valandoms po suleidimo, apie 1,5 % viso kūno radioaktyvumo randama kepenyse, o apie
Hungarian: Gyengéden rázza össze az üveget.
Lithuanian: Švelniai pakratykite.
Hungarian: Pozitív vizsgálati eredmény a humán egér-elleni antitest (HAMA: human anti-mouse antibody) kimutatására végzett vizsgálatban.
Lithuanian: Teigiamas atrankinio tyrimo dėl žmogaus antikūnų prieš pelės baltymus (HAMA) rezultatas.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy az eljárást felügyelő, nukleáris medicinával foglalkozó szakemberhez.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba branduolinės medicinos specialistą,
Hungarian: A jelen készítményre nézve 800 MBq radioaktív dózis alkalmazása egy 70 kg-os felnőtt számára 6,9 mSv effektív dózis jelent.
Lithuanian: Efektyvi dozė, gaunama 70 kg sveriančiam suaugusiajam suvartojus 800 MBq, yra 6,9 mSv.
Hungarian: Nátrium-hidroxid/sósav (pH beállításhoz) Nitrogén
Lithuanian: Natrio hidroksidas /vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui)
Hungarian: Ezen kívül az injekció beadását követő 12 órán át el kell kerülnie a szoros érintkezést gyermekével.
Lithuanian: Be to, Jūs privalote vengti artimo kontakto su savo vaiku pirmas 12 valandų po injekcijos.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
Lithuanian: Reti (gali pasitaikyti 1 iš 1 000 žmonių):
Hungarian: A rendelkezésre álló oldattal történő feloldás és a nátrium-pertechnetát (99mTc) injekcióval végzett izotópjelölést követően a kapott tiszta, átlátszó technécium (99mTc) bezilezomab oldatos injekció pH értéke 6,5-7,5 között lesz.
Lithuanian: (99mTc) gaunamas skaidrus bespalvis technecio (99mTc) bezilezomabo (pH 6,5-7,5) injekcinis tirpalas.
Hungarian: antigénhez (non-specific cross-reacting antigen 95), mely a granulociták és a granulocita-prekurzorok sejtmembránján kifejeződő epitóp.
Lithuanian: Bezilezomabas yra pelės imunoglobulinai, IgG1 izotipo, kurie specifiškai jungiasi su NCA-95 (non specific cross-reacting antigen 95) epitopu, randamu ant granuliocitų ir granuliocitų pirmtakų ląstelės membranų.
Hungarian: Az elkészített oldatból fecskendezzen 1 ml-t egy hypodermikus tű segítségével a Scintimun üvegbe (zöld rolnizott alumínium kupak).
Lithuanian: 1 ml šio tirpalo hipoderminiu švirkštu perkelkite į Scintimun flakoną (su žalio aliuminio plomba).
Hungarian: In vitro körülmények között a bezilezomab keresztreakcióba lép a CEA-val.
Lithuanian: In vitro, bezilezomabas su CEA reaguoja.
Hungarian: Az üveg fénytől védve, a külső kartondobozban tartandó.
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Lithuanian: Scintimun sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg) flakone, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Hungarian: ITLC-SG vagy RBM-1 vékonyréteg csík startvonalára.
Lithuanian: SG ar RBM-1 popieriaus juostelėje.
Hungarian: A készlet egy vagy két injekciós üveg többdózisú Scintimun injekciós üveget és egy vagy két injekciós üveg oldószert tartalmaz.
Lithuanian: Rinkinyje yra vienas arba du daugiadoziai Scintimun flakonai su vienu arba dviem tirpiklio flakonais.
Hungarian: 2 %-ánál).
Lithuanian: mažiau kaip 24 val.).
Hungarian: Az ismételt alkalmazást illetően lásd a 4.4 pontot.
Lithuanian: Pakartotinio skyrimo nurodymai aprašyti skyriuje 4.4.
Hungarian: A Scintimun nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Scintimun gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: A lehető legmagasabb jelzési hatékonyság biztosítása érdekében: - Az izotóppal történő jelzést frissen eluált nátrium pertechnetát (99mTc) alkalmazásával végezzük.
Lithuanian: Geriausiam radioaktyvaus žymėjimo efektyvumui užtikrinti reikia: - Radiožymėjimą atlikti su šviežiai išskirtu natrio pertechnetatu (99mTc).
Hungarian: Felhasználható Az izotópos jelzés után 3 órán belül felhasználandó.
Lithuanian: Suvartoti per tris valandas po radioaktyvaus žymėjimo.
Hungarian: A készítményt annak biztonságos használatában járatos személyek fogják kezelni és beadni Önnek.
Lithuanian: Šį preparatą galės paruošti ir suleisti tik kvalifikuoti ir saugiai naudoti šį preparatą mokantys žmonės.
Hungarian: keletkezik, mely - 2.13 × 105 év hosszú felezési ideje alapján - kvázi stabil izotópnak tekinthető.
Lithuanian: iki technecio (99Tc), kuris dėl savo ilgo pusinio skilimo laiko 2,13 x 105 metų gali būti priskiriamas prie beveik stabilių.
Hungarian: Az ionizáló sugárzásnak való kitettség összefüggésbe hozható daganatok kialakulásával és genetikai rendellenességek esetleges kialakulásával.
Lithuanian: Jonizuojančios radiacijos poveikis siejamas su vėžinio proceso pradžios paskatinimu ir galimu paveldimų sutrikimų atsiradimu.
Hungarian: A Scintimun beadása előtt
Lithuanian: Prieš vartojant Scintimun
Hungarian: Tudnivalók a Scintimun alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Scintimun-t:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Scintimun Scintimun vartoti negalima
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer Scintimun-hoz
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Scintimun tirpiklis
Hungarian: A korai fázisban, elvégezve a radionuklid bomlási sebességének megfelelő korrekciót, a készítmény felezési ideje 0,5 óra, míg a kései fázisban ez az érték 16 óra.
Lithuanian: Pakoregavus pagal radionuklido skilimą, ankstyvos fazės puslaikis yra 0,5 val.
Hungarian: Anélkül, hogy kihúzná a tűt, szívjon vissza az injekciós üvegből a fecskendőbe ugyanakkora térfogatú levegőt az üvegben keletkező túlnyomás megszüntetése érdekében.
Lithuanian: Neištraukdami adatos, ištraukite atitinkamą oro kiekį, kad flakone nesusidarytų per didelis papildomas slėgis.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉSA
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami reiškiniai pateikti mažėjančio sunkumo tvarka.
Hungarian: Petefészkek Hasnyálmirigy
Lithuanian: Scintimun tirpiklis
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez Scintimun: fehér por
Lithuanian: Rinkinys radiofarmaciniam preparatui Scintimun: balti milteliai Scintimun tirpiklis: balti milteliai
Hungarian: Ha kívánja, az injekció beadása előtt kifejheti a tejet és elteheti későbbi etetéshez.
Lithuanian: Jei pageidaujate, galite pasiruošti pieno atsargų prieš procedūrą.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Scintimun 1 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez Bezilezomab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Scintimun 1 mg rinkinys radiofarmaciniam preparatui bezilezomabas
Hungarian: (ITLC-SG ) vagy papír kromatográfia (RBM-1) Jelölje be a startvonalat a csík aljától 2,5 cm-re.
Lithuanian: (ITLC-SG ) ar popieriaus chromatografijai (RBM-1).
Hungarian: A nátrium pertechnetát (99mTc) hozzáadása után azonban a kész gyógyszert folyamatos sugárvédelemmel kell ellátni.
Lithuanian: Tačiau, įpylus pertechnetato (99mTc), galutiniam paruošimui būtina naudoti tinkamas apsaugos priemones.
Hungarian: A legjobb minőségű felvételek készítése és a húgyhólyag sugárterhelésének csökkentése érdekében a beteget arra kell biztatni, hogy bőséges mennyiségű folyadékot fogyasszon, és ürítse ki húgyhólyagját a szcintigráfiás vizsgálat előtt és után.
Lithuanian: Kad gaunami vaizdai būtų geriausios įmanomos kokybės ir kad būtų sumažintas radiacijos poveikis šlapimo pūslei, pacientus reikia paraginti gerti pakankamai daug vandens ir prieš scintigrafinį tyrimą ir po jo ištuštinti šlapimo pūslę.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a készítmény forgalmazásának kezdetekor valamennyi, a nukleáris medicinában jártas orvoshoz, akik várhatóan felírják és/vagy használják a Scintimun-t eljuttassa az Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatót (Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)), amely, a CHMP egyetértésével, tájékoztatást nyújt a humán egér-elleni antitest (human anti-mouse antibody (HAMA) képződés, a túlérzékenységi reakciók és az akut hipotónia veszélyeiről.
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad pradėjus prekybą visiems branduolinės medicinos gydytojams, kurie, tikimasi, skirs / naudos Scintimun, bus pateiktas tiesioginis sveikatos priežiūros specialistų profesinis pranešimas (- angl.
Hungarian: granulocitákhoz (a gyulladásos folyamatokban résztvevő fehérvérsejtek egyik típusához) kötődik.
Lithuanian: Scintimun yra antikūnų (bezilezomabo), kurie jungiasi prie granuliocitų - baltųjų kraujo ląstelių, dalyvaujančių priešuždegiminiame procese.
Hungarian: Fedje le az edényt és legkevesebb 5 percig hagyja állni a folyadék/gőztér egyensúlyának beállításáért.
Lithuanian: Uždenkite indą ir palikite mažiausiai 5 min.
Hungarian: A Scintimun beadása után Mivel lehetséges, hogy a Scintimun beadása után Ön a kisgyermekekre nézve rendkívül káros sugárzást fog kibocsátani, ezért az injekció beadását követő 12 órán belül kerülnie kell a kisgyermekekkel vagy terhes nőkkel, való érintkezést.
Lithuanian: Kadangi galite skleisti radiaciją, kuri ypač pavojinga mažiems vaikams, pirmąsias 12 valandų po injekcijos reikia vengti artimo kontakto su mažais vaikais ir nėščiomis moterimis.
Hungarian: Scintimun nem alkalmazható a diabéteszes eredetű lábfertőzés diagnosztizálására.
Lithuanian: Tačiau Scintimun negalima naudoti diabetinės pėdos infekcijai diagnozuoti.
Hungarian: Nukleáris medicina kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, ha a készítmény beadása után bármilyen különleges óvintézkedést kell tennie.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus, jeigu suleidus šio vaisto Jums reikės imtis kokių nors specialių atsargumo priemonių. Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Scintimun 1 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez bezilezomab Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Hungarian: Izotópjelölés után a készítmény legfeljebb 25 °C-on tárolható.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėtą vaistinį preparatą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Hungarian: A Scintimun üvegenként 1 mg bezilezomabot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename Scintimun flakone yra 1 mg bezilezomabo.
Hungarian: A legutóbbi klinikai vizsgálatokban, melyek során 123 beteget kezeltek Scintimun-nal a leggyakrabban jelentett mellékhatás az anti-egér antitestek (HAMA) kialakulása volt, mely egyszeri beadás után a betegek 14 %-ában jelent meg (16 pozitív a 116 tesztelt betegből egy és/vagy három hónappal a kezelés után).
Lithuanian: Naujausioje klinikinėje studijoje Scintimun buvo skirtas 123 pacientams ir dažniausias nepageidaujamas poveikis buvo antikūnų prieš pelės baltymus susidarymas (HAMA).
Hungarian: A nemzeti szabályozásnak megfelelő sugárvédelmi intézkedéseket ezért alkalmazni kell.
Lithuanian: Todėl būtina laikytis radiacinio saugumo priemonių kaip numato nacionaliniai įstatymai.
Hungarian: Töltse be az oldószert futtató oldatot a futtató edénybe úgy, hogy 2 cm mélységű legyen a folyadék az edény fenekén.
Lithuanian: Į chromatografijos indą supilkite tirpiklio tirpalą, kad gylis siektų apie 2 cm.
Hungarian: (NE rázza!) A pertechnetát [99mTc] oldat térfogatától függően az oldat radioaktivitásának 400 és 1800 MBq között kell lennie.
Lithuanian: Aktyvumas turi būti tarp 400 ir 1800 MBq, priklausomai nuo pertechnetato (99mTc) tūrio.
Hungarian: Teljes oldódás után fertőtlenítse a szeptumot és hagyja megszáradni.
Lithuanian: Kai visai ištirps, dezinfekuokite kamštį ir nudžiovinkite.
Hungarian: 1. táblázat: A standard nő és férfi dózismodellre számított abszorbeált dózishányad értékek.
Lithuanian: 1 lentelė: Sugertųjų dozių dydžiai, apskaičiuoti pagal lytį
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására és izotópjelölésére vonatkozó utasításokat lásd a 12. pontban.
Lithuanian: Instrukcijos, kaip ištirpinti ir radioaktyviai pažymėti šį vaistinį preparatą, aprašytos 12 skyriuje.
Hungarian: Ha fogamzóképes nőnek radioaktív gyógyszer beadása szükséges, akkor fontos meghatározni, hogy terhes-e vagy sem.
Lithuanian: Kai vaisingo amžiaus moterims ketinama skirti radioaktyviųjų vaistinių preparatų, visada reikia įsitikinti, kad moteris nėra nėščia.
Hungarian: Tc) oldattal.
Lithuanian: {mėnesio} DD d.
Hungarian: A radiofarmakonok tárolását a radioaktív termékekre vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell végezni.
Lithuanian: Radiofarmacinis preparatas laikomas pagal nacionalines radioaktyvių medžiagų laikymo taisykles.
Hungarian: A technécium (99mTc) bezilezomab ajánlott radioaktivitása 400 MBq és 800 MBq között van.
Lithuanian: Rekomenduojama technecio (99mTc) bezilesomabo dozė - nuo 400 MBq iki 800 MBq.
Hungarian: Az alábbiakban a lehetséges mellékhatásokat előfordulási gyakoriságuk sorrendjében tüntetjük fel:
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis pagal pasireiškimo dažnį yra išvardytas toliau.
Hungarian: Tetranátrium-1,1,3,3-propán-tetrafoszfonát dihidrát (PTP), ón(II)-klorid dihidrát, nátrium-hidroxid, sósav, nitrogén
Lithuanian: Scintimun tirpiklis 1, 1, 3, 3-propano tetrafosfono rūgšties tetranatrio druska dihidratas, alavo chloridas dihidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, azotas.
Hungarian: Helyezze a Scintimun üveget egy ólom védőtokba.
Lithuanian: Scintimun flakoną įdėkite į tinkamą švininį konteineriuką.
Hungarian: A beteg előkészítése A Scintimun injekciót megfelelően hidratált betegnek kell beadni.
Lithuanian: Scintimun leidžiamas tik pakankamai hidratuotiems ligoniams.
Hungarian: A Scintimun szorbitolt és nátriumot tartalmaz
Lithuanian: Scintimun sudėtyje yra sorbitolio ir natrio
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, ha bizonytalan ennek eldöntésében.
Lithuanian: Teiraukitės gydytojo, jei abejojate; - jeigu esate nėščia.
Hungarian: Standard nő
Lithuanian: Referentinė moteris
Hungarian: Az elkészítés módja:
Lithuanian: Pakuotės dydžiai:
Hungarian: Az izotópdiagnosztikai eljárásokban ezek gyakorisága nem ismert.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų poveikių dažnis, naudojant preparatą diagnostinėms branduolinės medicinos procedūroms, yra nežinomas.
Hungarian: - Csak olyan technécium 99mTc-generátorból származó eluátumot szabad használni, melyet az előző 24 órában használtak (vagyis, amelyben mikroorganizmusok kevesebb, mint 24 órán át szaporodhattak).
Lithuanian: Tc) generatoriaus išskirtus eliuatus, kurie buvo eliuoti per paskutines 24 valandas (t.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Scintimun 1 mg készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Scintimun 1 mg rinkinys radiofarmaciniam preparatui
Hungarian: Scintimun injekciós üveg: klórbutil gumidugóval és zöld rolnizott alumínium kupakkal zárt, 5,02 mg port tartalmazó,15 ml-es, színtelen, I-es típusú injekciós üveg.
Lithuanian: 15 ml, bespalvis, I tipo stiklo flakonas, užkimštas chlorbutilo gumos kamščiu ir užspaustas aliuminio plomba (žalia), kuriame yra 5,02 mg miltelių.
Hungarian: Vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Szorbit E420
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis Dinatrio monovandenilio fosfatas, bevandenis Sorbitolis E420
Hungarian: A potenciálisan genotoxikus szennyező anyagok tesztelésére kifejlesztett genotoxicitás vizsgálatok szintén negatív eredménnyel zárultak.
Lithuanian: Genų toksiškumo tyrimai buvo atlikti siekiant atrasti genams toksiškas priemaišas.
Hungarian: Scintimun ŰVEG INJEKCIÓS ÜVEG nem tartalmaz Blue Boxot
Lithuanian: STIKLINIS FLAKONAS Scintimun tirpiklio be „Blue Box"
Hungarian: Ha a kérdés eldöntése bizonytalan (kimaradt egy menstruáció, szabálytalan ciklus stb.
Lithuanian: Kai dvejojama, ar moteris nėra nėščia (kai mėnesinės vėluoja, jos labai nereguliarios ir pan.), pacientei reikėtų pasiūlyti kitus, neradioaktyvius tyrimo metodus (jei tokių yra).
Hungarian: Scintimun oldószer: klórbutil gumidugóval és sárga rolnizott alumínium kupakkal zárt, 2,82 mg port tartalmazó, 15 ml-es, színtelen, I-es típusú injekciós üveg.
Lithuanian: 15 ml, bespalvis, I tipo stiklo flakonas, užkimštas chlorbutilo gumos kamščiu ir užspaustas aliuminio plomba (geltona), kuriame yra 2,82 mg miltelių.
Hungarian: Tetranátrium-1,1,3,3-propán-tetrafoszfonát dihidrát (PTP), Ón(II)-klorid dihidrát,
Lithuanian: 1, 1, 3, 3-propano tetrafosfono rūgšties tetranatrio druska, dihidratas (PTP)
Hungarian: Segádanyagok: Vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, szorbit nitrogén gáz alatt
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: bevandenis natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio monovandenilio fosfatas, sorbitolis, azoto atmosferoje.
Hungarian: Tc) oldattal végzett izotópjelölést követően a kapott technécium (
Lithuanian: Flakono turinys skirtas tik technecio (
Hungarian: Immunrendszeri rendellenességek Anaphylaxiás/anaphylactoid reakció
Lithuanian: Anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija
Hungarian: A gyógyszert tárolása a megfelelő feltételekkel rendelkező szakorvos felelőssége.
Lithuanian: Už šio vaisto laikymą atsakingas specialistas, ir jis bus laikomas tam tikrus reikalavimus atitinkančiose patalpose.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Scintimun-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Scintimun
Hungarian: ADATOK Külön címke a feloldott és nátrium pertechnetáttal (99mTc) jelzett készítmény jelölésére.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Flakono papildoma etiketė po ištirpinimo ir žymėjimo natrio pertechnetato (99mTc) tirpalu.
Hungarian: A gyulladáscsökkentő és a vérsejtek képződését befolyásoló gyógyszerek (például kortikoszteroidok,
Lithuanian: Vaistai, kurie mažina uždegimą ir keičia kraujo ląstelių kiekį (pvz., kortikosteroidai ir antibiotikai), gali turėti įtakos tyrimo rezultatams.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Lithuanian: KITA (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Hungarian: Vegyen ki a készletből egy Scintimun oldószert tartalmazó injekciós üveget (amelyiknek sárga rolnizott alumínium kupakja van).
Lithuanian: Paimkite iš rinkinio Scintimun tirpiklio flakoną (su geltono aliuminio plomba).
Hungarian: Minden jelzett oldatot tartalmazó injekciós üveget árnyékoló ólomtokban kell tartani.
Lithuanian: Visus flakonus su radioaktyviu tirpalu laikykite švininiuose indeliuose.
Hungarian: 3. Csipesz használatával azonnal helyezze be a vékonyréteg csíkot a futtató edénybe, hogy elkerülje a levegő oxigénje hatására történő (99mTc)-pertechnetát képződést.
Lithuanian: ITLC-SG ar RBM-1 popieriaus juostelę pincetu skubiai įdėkite į chromatografijos indą, kad deguonies poveikyje nesiformuotų pertechnetatas (99mTc). Stebėkite, ar dėmelė neišdžiuvo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Lithuanian: Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI),
Hungarian: Injekciós üveg oldószerrel a Scintimun-hoz Tetranátrium-1,1,3,3-propán-tetrafoszfonát dihidrát (PTP) Ón(II)-klorid dihidrát
Lithuanian: 1, 1, 3, 3-propano tetrafosfono rūgšties tetranatrio druska dihidratas (PTP)
Hungarian: Bőr Tüdő
Lithuanian: Žemas kraujospūdis.
Hungarian: Óvatosan, körkörösen mozgatva rázogassa az üveget, hogy az oldat teljesen elkeveredjen.
Lithuanian: Švelniai pasukinėkite, kad viskas susimaišytų (NEKRATYKITE).
Hungarian: Hogyan kell a Scintimun-t tárolni?
Lithuanian: Kaip laikyti Scintimun
Hungarian: A megegyezés mértéke 83% volt.
Lithuanian: Sutapimo dažnis buvo 83 %.
Hungarian: A Scintimun-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Scintimun EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A beadott beszilezomab mennyisége 0,25-1 mg között változik, attól függően, hogy milyen mértékű radioaktivitás szükséges.
Lithuanian: Švirkščiamo besilesomabo kiekis yra nuo 0,25 iki 1 mg, priklausomai nuo to, kokio radioaktyvumo reikia.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Scintimun biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Scintimun vartojimą?
Hungarian: A Scintimun lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Scintimun vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: Mint minden radioaktív anyagot tartalmazó gyógyszernél, a beteget a lehető legalacsonyabb Scintimun dózisnak kell kitenni.
Lithuanian: Kaip ir visų medicinoje naudojamų radioaktyviųjų medžiagų atveju, pacientui turi būti skiriamos kiek galima mažesnės Scintimun dozės.
Hungarian: A Scintimun leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az anti-egér ellenanyagok termelődése.
Lithuanian: Dažniausias Scintimun šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) - antikūnų prieš pelės antikūnus gamyba.
Hungarian: Scintimun beszilezomab
Lithuanian: Scintimun besilesomabas
Hungarian: Beszilezomab hatóanyagot tartalmaz.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos besilesomabo.
Hungarian: A Scintimun csak olyan kórházban használható, ahol van sugárterápiás osztály, és csak erre felhatalmazott személyzet használhatja.
Lithuanian: Scintimun galima naudoti tik ligoninių branduolinės medicinos skyriuje, o su juo dirbti turi tik įgaliotas personalas.
Hungarian: A terv alapján a Scintimun-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Scintimun preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A monoklonális antitest olyan antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy bizonyos struktúrát (antigént) a szervezetben, és ahhoz kötődjön.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai antikūnas (baltymo rūšis), sukurtas taip, kad atpažintų tam tikros struktūros organizme aptinkamą medžiagą (vadinamą antigenu) ir prie jos prisijungtų.
Hungarian: Amennyiben a Scintimun-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Scintimun rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A képen a beszilezomab felhalmozódása látható lesz, így az orvos meg tudja határozni a fertőzés, illetve gyulladás helyét.
Lithuanian: Gautame vaizde bus matyti, kur susikaupė besilesomabas, tokiu būdu gydytojas nustatys infekcijos ar uždegimo vietą.