FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku DuoTrav sa nachádza tu.
Swedish: Mer information om behandling med DuoTrav finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom DuoTrav, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: 2 förfyllda sprutor
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky
Swedish: 1 förfylld penna
Slovak: 1 naplnené injekčné pero
Swedish: Det är normalt.
Slovak: Toto je normálne.
Swedish: Obs: Du kommer känna ett visst motstånd.
Slovak: Poznámka: Pocítite určitý odpor.
Swedish: Nål Nålskydd
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Swedish: Injektionen kan ta upp till 20 sekunder.
Slovak: Injekcia môže trvať až 20 sekúnd.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. septembra 2017
Swedish: Dessa effekter kvarstod under hela behandlingen.
Slovak: Tieto účinky pretrvávali počas celej doby liečby.
Swedish: • Du kan höra ett andra klick.
Slovak: Môžete počuť druhé cvaknutie.
Swedish: Det var dock bara 61 patienter över 65 år inkluderade i denna analys.
Slovak: Avšak do tejto analýzy bolo zahrnutých iba 61 pacientov nad 65 rokov.
Swedish: • Räkna sedan långsamt till 5.
Slovak: Potom pomaly počítajte do 5.
Swedish: A: Förbered A1.
Slovak: A: Príprava A1.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Slovak: Linearita/ne-linearita
Swedish: Ingen reduktion eller någon ökning i OCS, eller avbrytande av studie
Slovak: Žiadne zníženie alebo žiadne zvýšenie dávky OCS alebo nedokončenie štúdie
Swedish: De flesta patienter med konjunktivit återhämtade sig eller återhämtade sig under behandlingsperioden.
Slovak: Väčšina pacientov s konjunktivitídou sa uzdravila alebo uzdravovala počas obdobia liečby.
Swedish: Öppnas här
Slovak: Tu otvoriť
Swedish: Försäkra dig om att du har följande:
Slovak: Uistite sa, že máte nasledovné:
Swedish: Liknande resultat observerades i VENTURE.
Slovak: Podobné výsledky boli obdržané aj vo VENTURE.
Swedish: mindre än 60 kg
Slovak: menej ako 60 kg
Swedish: Mycket sällsynta Anafylaktisk reaktion
Slovak: Veľmi zriedkavé Anafylaktická reakcia
Swedish: Effekt och säkerhet i denna åldersgrupp liknade den totala studiepopulationen.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť v tejto vekovej skupine bola podobná v celej skúmanej populácii.
Swedish: (injektion).
Slovak: (injekcia).
Swedish: Raheen Business Park
Slovak: Raheen Business
Swedish: 60 kg eller mer
Slovak: 60 kg a viac
Swedish: Obs: Du kan se en luftbubbla, det är normalt.
Slovak: Môžu byť viditeľné vzduchové bublinky, čo je normálne.
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos biologiska läkemedel ska den administrerade produktens namn och tillverkningssatsnummer noteras tydligt.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa musí zreteľne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného výrobku.
Swedish: • munsår (på läppar och hud)
Slovak: • opar (na perách a pokožke)
Swedish: - om du nyligen har fått eller snart ska få en vaccination.
Slovak: - ak ste nedávno boli očkovaný alebo sa chystáte podstúpiť očkovanie.
Swedish: - om du är allergisk mot dupilumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: - ak ste alergický na dupilumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: • Fönstret kommer börja bli gult.
Slovak: Okienko sa začne meniť na žlto.
Swedish: Vidhållande och varaktighet av behandlingssvar (SOLO CONTINUE studien)
Slovak: Udržiavanie a dĺžka odpovede (SOLO CONTINUE štúdia)
Swedish: • Försäkra dig om att du har korrekt produkt och dos.
Slovak: • Uistite sa že máte správny produkt a dávku
Swedish: Patienter med känd helmintinfektion var exkluderade från att delta i kliniska studier.
Slovak: Pacienti so známou nákazou helmintmi boli z účasti v klinických štúdiách vylúčení.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Slovak: Iba na jednorazové použitie
Swedish: För information om levande vacciner, se avsnitt 4.4.
Slovak: Pre informácie o živých očkovacích látkach pozri časť 4.4.
Swedish: Din läkare bestämmer hur mycket Dupixent du behöver och hur länge.
Slovak: Váš lekár rozhodne, akú dávku Dupixentu potrebujete a na akú dlhú dobu.
Swedish: • en sticksäker behållare* (se steg 12)
Slovak: • nádobku odolnú proti prepichnutiu * (pozri Krok 12)
Swedish: Dessa läkemedel (i synnerhet de som kallas kortikosteroider) måste avbrytas gradvis, under direkt överinseende av din läkare och beroende av ditt svar på Dupixent.
Slovak: Liečby týmito liekmi (hlavne kortikosteroidmi) musí byť ukončená postupne, pod priamym dohľadom vášho lekára a v závislosti od vašej odpovede na Dupixent.
Swedish: Du ska inte göra både och.
Slovak: Oboje naraz nesmiete robiť.
Swedish: Andra läkemedel och Dupixent
Slovak: Iné lieky a Dupixent
Swedish: Behovet av fortsatt behandling bör övervägas åtminstone på årsbasis, baserat på läkarens bedömning av patientens grad av astmakontroll.
Slovak: Potreba pokračovania v liečbe sa má zvažovať aspoň na ročnej báze, a to na základe miery kontroly astmy pacientom, ktorú určí lekár.
Swedish: Steg 4: Vänta 30 minuter
Slovak: Krok 4: Počkajte 30 minút
Swedish: Dupixent kan försvaga din motståndskraft mot infektioner orsakade av parasiter.
Slovak: Dupixent môže znížiť vašu odolnosť voči infekciám spôsobeným parazitmi.
Swedish: *Produkten kan ha antingen ett mjukt eller hårt nållock.
Slovak: *Zdravotnícka pomôcka môže mať buď mäkký alebo tvrdý kryt ihly
Swedish: Därefter återtas doseringen enligt ordinarie schema.
Slovak: Následne pokračujte v podávaní podľa pravidelného rozvrhu.
Swedish: 16-veckors monoterapistudier (SOLO 1 och SOLO 2)
Slovak: 16-týždňové štúdie s monoterapiou (SOLO 1 a SOLO 2)
Swedish: • svimning, yrsel, svimningskänsla (lågt blodtryck)
Slovak: • mdloba, závrat, pocit slabosti (nízky tlak krvi)
Swedish: Dupilumab förväntas brytas ner till små peptider och individuella aminosyror.
Slovak: Predpokladá sa, že dupilumab sa odbúrava na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Swedish: Ingår i flerpack, får inte säljas separat.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať osobitne.
Swedish: • Det kommer att höras ett "klick" när injektionen börjar.
Slovak: Budete počuť "cvaknutie" keď injekcia začne.
Swedish: Ögonproblem (om du har atopisk dermatit)
Slovak: Problémy s očami (ak máte atopickú dermatitídu)
Swedish: Dessa markörer uppnådde nästan maximal reduktion efter 2 veckors behandling, förutom IgE som avtog långsammare.
Slovak: Tieto markery boli blízko maximálnej supresie po 2 týždňoch liečby, okrem IgE, ktorý klesal pomalšie.
Swedish: Effektmåtten utvärderades vecka 51 eller 52.
Slovak: Koncové ukazovatele sa hodnotili v 51. alebo 52. týždni.
Swedish: Nålen är inuti.
Slovak: Vnútri je ihla.
Swedish: *Ingår inte i kartongen.
Slovak: *nie je súčasťou balenia
Swedish: Dupilumabs elimination medieras parallellt genom linjära och icke-linjära vägar.
Slovak: Eliminácia dupilumabu sa uskutočňuje paralelnými lineárnymi a nelineárnymi cestami.
Swedish: Totalt 325 patienter inkluderades, där 210 patienter som tidigare exponerats för ciklosporin och 115 patienter som aldrig exponerats för ciklosporin på grund av att ciklosporinbehandling inte var medicinskt lämpligt.
Slovak: Do štúdie bolo zahrnutých celkom 325 pacientov, z ktorých 210 pacientov už predtým užívalo cyklosporín a 115 pacientov, ktorí cyklosporín nikdy predtým neužívali, pretože liečba cyklosporínom bola pre nich medicínsky nevhodná.
Swedish: ADA (anti-läkemedelsantikropp) svar associerades generellt sett inte med påverkan på dupilumabs exponering, säkerhet eller effekt.
Slovak: Odpovede na protilátky na liek (Anti-Drug-Antibodies, ADA) vo všeobecnosti nesúviseli s vplyvom na expozíciu, bezpečnosť a účinnosť dupilumabu.
Swedish: Exacerbationer per år
Slovak: Exacerbácie za rok
Swedish: Patienter som behövde en tredje underhållsbehandling fick delta i detta försök.
Slovak: Pacientom, ktorí vyžadovali tretiu liečbu, bolo umožnené zúčastniť sa tohoto skúšania.
Swedish: Dupilumab är avsedd för långtidsbehandling.
Slovak: Dupilumab je určený na dlhodobú liečbu.
Swedish: Medel ICSdosen definierades som lika med 500 mikrogram flutikason eller ekvivalent per dag.
Slovak: Stredná dávka ICS bola definovaná ako 500 µg flutikazónu alebo ekvivalentu za deň.
Swedish: Topikala kalcineurinhämmare kan användas, men ska reserveras endast för problemområden såsom ansikte, hals, samt intertriginösa och genitala områden.
Slovak: Môžu sa používať lokálne inhibítory kalcineurínu, majú sa však podávať iba na problémové miesta, napr. na tvár, krk, intertriginózne miesta a oblasť genitálií.
Swedish: • svullnad i ansikte, mun och tunga
Slovak: • opuch tváre, úst a jazyka
Swedish: Effektdata från denna studie tyder på att den kliniska nyttan som sågs vid vecka 16 fortsatte genom vecka 52.
Slovak: Údaje o účinnosti z tejto štúdie naznačujú, že klinický prínos dosiahnutý v 16. týždni pretrvával v 52. týždni.
Swedish: Medelvärde exacerbationer från föregående år ± SD
Slovak: Priemerná exacerbácia v predchádzajúcom roku ±
Swedish: Vissa patienter med initial partiell effekt kan senare uppnå förbättring med fortsatt behandling efter längre än 16 veckor.
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou na začiatku liečby môže následne dôjsť k zlepšeniu až po 16 týždňoch nepretržitej liečby.
Swedish: Även om inga skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan äldre och yngre vuxna atopiska dermatit patienter, är antalet patienter över 65 år inte stort nog för att avgöra om de svarar annorlunda på behandlingen än yngre patienter.
Slovak: Hoci sa nezaznamenali žiadne rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi s atopickou dermatitídou, počet pacientov vo veku 65 rokov a viac nie je dostatočný na to, aby sa stanovilo, či ich odpoveď na podávaný liek je odlišná v porovnaní s odpoveďou mladších pacientov.
Swedish: Dupilumab ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan överväger de potentiella riskerna för fostret.
Slovak: Dupilumab sa môže podávať počas tehotenstva iba v tom prípade, ak jeho potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Swedish: En kombinerad segment II och III pre- och postnatal utvecklingsstudie påvisade inga biverkningar på moderdjuren eller deras avkomma upp till 6 månader efter födseln.
Slovak: Vylepšená štúdia o prednatálnom a postnatálnom vývine nepreukázala nepriaznivé účinky na materské zvieratá alebo ich potomkov až do 6 mesiacov po pôrode/po narodení.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Swedish: Procent reduktion
Slovak: Percentuálne zníženie
Swedish: Vecka 52 (FAS vecka 52)b
Slovak: Týždeň 52 (FAS týždeň 52)b
Swedish: Du får inte försöka ge dig själv eller någon annan en injektion om du inte har blivit upplärd av vårdpersonal.
Slovak: Nesmiete sa pokúšať o podanie injekcie sami sebe alebo niekomu inému, ak vás na to primerane nezaškolil odborný zdravotnícky pracovník.
Swedish: Levande och levande försvagade vacciner ska inte ges samtidigt med dupilumab, eftersom klinisk säkerhet och effekt inte har fastställts.
Slovak: Súbežne s dupilumabom sa nesmú podávať živé a živé atenuované očkovacie látky, pretože klinická bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Swedish: Biomarkörer av typ 2-inflammation kan undertryckas genom systemisk kortikosteroidanvändning.
Slovak: Zápalové biomarkery typu 2 môžu byť potlačené použitím systémových kortikosteroidov.
Swedish: Dupilumabs dalkoncentrationer var lägre hos personer med högre kroppsvikt, men utan relevant påverkan på effekten.
Slovak: Najnižšia koncentrácia dupilumabu bola nižšia u jedincov s vyššou telesnou hmotnosťou, bez významného vplyvu na účinnosť.
Swedish: Immunogenicitet Som för alla terapeutiska proteiner finns risk för immunogenicitet med dupilumab.
Slovak: Tak ako pri všetkých terapeutických proteínoch existuje možnosť imunogenicity s dupilumabom.
Swedish: ACQ-5 och AQLQ (S) bedömdes också i VENTURE och visade förbättringar som liknar dem i QUEST.
Slovak: ACQ-5 a AQLQ(S) boli tiež vyhodnotené vo VENTURE a ukázali zlepšenia podobné tým v QUEST.
Swedish: QUEST var en 52 veckors bekräftande studie som inkluderade 1 902 patienter (12 år och äldre).
Slovak: QUEST bola 52-týždňová konfirmačná štúdia, ktorá zahŕňala 1902 pacientov (vo veku 12 rokov a starších).
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet.
Slovak: • skontrolujte dátum exspirácie.
Swedish: Det är okänt om dupilumab utsöndras i bröstmjölk eller absorberas systemiskt efter intag.
Slovak: Nie je známe, či sa dupilumab vylučuje do ľudského mlieka alebo či sa po požití systematicky vstrebáva.
Swedish: Djurstudier indikerar inte några direkta eller indirekta skadliga effekter avseende reproduktiv toxicitet (se avsnitt
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť
Swedish: Titta på etiketten
Slovak: Pozrite sa na etiketu
Swedish: Vid vecka 12
Slovak: V 12. týždni
Swedish: 52-veckorsstudie med samtidig TCS-behandling (CHRONOS)
Slovak: 52-týždňová štúdia so súbežným podávaním TCS (CHRONOS)
Swedish: Titta på etiketten:
Slovak: Pozrite sa na etiketu:
Swedish: Vad Dupixent är och vad det används för
Slovak: Čo je Dupixent a na čo sa používa
Swedish: Oral kortikosteroid reduktionsstudie (VENTURE)
Slovak: Štúdia zníženia perorálnych kortikosteroidov (VENTURE)
Swedish: Den observerade säkerhetsprofilen liknade den som ses hos vuxna.
Slovak: Pozorovaný bezpečnostný profil bol podobný tomu, ktorý bol pozorovaný u dospelých.
Swedish: Gängse studier avseende upprepad dos-toxicitetsstudier (inklusive säkerhetsfarmakologiska effektmått), samt reproduktions- och utvecklingstoxicitetsstudier visade inte på några särskilda risker för människa.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní (vrátane farmakologických koncových ukazovateľov bezpečnosti) a štúdií reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Swedish: Immunsvar vid vaccination utvärderades i en studie där patienter med atopisk dermatit behandlades med 300 mg dupilumab en gång i veckan i 16 veckor.
Slovak: Imunitná odpoveď na očkovanie sa hodnotila v štúdii, v ktorej boli pacienti s atopickou dermatitídou liečení 300 mg dávkou dupilumabu jedenkrát za týždeň po dobu 16 týždňov.
Swedish: Håll den förfyllda pennan stadigt mot huden.
Slovak: Naplnené pero držte pevne na pokožke.
Swedish: Om en systemisk överkänslighetsreaktion (omedelbar eller fördröjd) uppstår, ska administreringen av dupilumab omedelbart upphöra och lämplig behandling insättas.
Slovak: Ak sa objaví systémová hypersenzitívna reakcia (okamžitá alebo oneskorená), podávanie dupilumabu sa musí ihneď ukončiť a musí sa začať s príslušnou liečbou.
Swedish: Insamlade data indikerade inte några kliniskt relevanta effekter av dupilumab på aktiviteten av CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP2C9.
Slovak: Údaje zozbierané z tejto štúdie nepoukazujú na klinicky významný účinok dupilumabu na aktivitu CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 alebo CYP2C9.
Swedish: Patienter som får samtidiga orala kortikosteroider kan minska sin steroiddos när klinisk förbättring med dupilumab har inträffat (se avsnitt 5.1).
Slovak: Pacienti, ktorí súbežne dostávajú perorálne kortikosteroidy môžu znížiť svoju dávku steroidov v prípade, že došlo ku klinickému zlepšeniu s dupilumabom (pozri časť 5.1).
Swedish: Behandlingen ska initieras av vårdpersonal med erfarenhet inom diagnostik och behandling av de tillstånd som dupilumab är indicerat för (se avsnitt 4.1).
Slovak: Liečbu majú začať zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou ochorení, pre ktoré je dupilumab indikovaný (pozri časť 4.1).
Swedish: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN TYSKLAND
Slovak: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN NEMECKO
Swedish: sukros, vatten för injektionsvätska.
Slovak: sacharóza, voda na injekciu.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenie na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Swedish: • När du placerar det orange nålskyddet på huden, håll den förfyllda pennan så att du kan se fönstret.
Slovak: Keď prikladáte oranžový kryt ihly na pokožku, držte naplnené pero tak, že vidíte okienko.
Swedish: • ögoninfektion
Slovak: • očná infekcia
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Det basala medelvärdet av oral kortikosteroidanvändning var 11,75 mg i placebogruppen och 10,75 mg i gruppen som fick dupilumab.
Slovak: Priemer východiskovej hladiny v užívaní perorálnych kortikosteroidov bol 11,75 mg v skupine s placebom a 10,75 mg v skupine, ktorá dostávala dupilumab.
Swedish: Systemiska, topikala eller inhalerade kortikosteroider bör inte avbrytas plötsligt vid initiering av behandling med dupilumab.
Slovak: Systémové, topické alebo inhalačné kortikosteroidy sa nemajú prestať užívať náhle po začatí liečby dupilumabom.
Swedish: Årlig frekvens av allvarliga astmaexacerbationsfall under den 24-veckors placebokontrollerade behandlingsperioden utvärderades också.
Slovak: Ročná miera výskytu udalostí exacerbácie závažnej astmy bola stanovená počas 24 týždňového placebom kontrolovaného liečebného obdobia.
Swedish: Svarsfrekvensen definierades som en förbättring i poäng på 0,5 eller mer (skalområde 0-6 för ACQ-5 och 1-7 för AQLQ (S)).
Slovak: Miera reagujúcich pacientov bola definovaná ako zlepšenie skóre o 0,5 alebo viac (rozsah stupnice 0-6 pre ACQ-5 a 1-7 pre AQLQ(S)).
Swedish: Dessa händelser brukar, men inte alltid, vara förknippade med minskningen av oral kortikosteroidbehandling.
Slovak: Tieto udalosti môžu byť zvyčajne, nie však vždy, spájané so znížením dávky perorálnych kortikosteroidov.
Swedish: Vid högre koncentrationer sker dupilumab-elimination primärt genom ej mättnadsbar proteolytisk väg medan den vid lägre koncentrationer domineras av icke-linjär mättnadsbar IL-4Rα-målmedierad elimination.
Slovak: Pri vyšších koncentráciách je eliminácia dupilumabu predovšetkým nesaturovateľnou proteolytickou cestou, kým pri nižších koncentráciách prevláda nelineárna IL-4R α cieľovo-sprostredkovaná eliminácia.
Swedish: Det rekommenderas att patienterna vaccineras med levande och levande försvagade immuniseringar i överensstämmelse med gällande riktlinjer för immunisering före behandling med dupilumab.
Slovak: Odporúča sa, aby boli pacienti zaočkovaní živou alebo živou atenuovanou očkovacou látkou v súlade s aktuálnymi očkovacími odporúčaniami pred začatím liečby s dupilumabom.
Swedish: Om fönstret inte blir helt gult, ta bort pennan och ring din vårdgivare.
Slovak: Pokiaľ sa okienko nezafarbilo na žlto, odstránte pero a zavolajte vášmu lekárovi.
Swedish: Sluta inte med eller minska dosen för dina astmaläkemedel, såvida inte din läkare har sagt åt dig att göra det.
Slovak: Neprestávajte užívať alebo neznižujte dávku vašich liekov na astmu, pokiaľ vám váš lekár nepovie inak.
Swedish: I CHRONOS utvärderades effekten även vecka 52.
Slovak: . V štúdii CHRONOS sa účinnosť taktiež hodnotila v 52. týždni.
Swedish: Dupixent har också visats lindra symptom på smärta, ångest och depression associerade med atopisk dermatit.
Slovak: Tiež bolo preukázané, že Dupixent zlepšuje príznaky bolesti, úzkosti a depresie spojené s atopickou dermatitídou.
Swedish: Steg 5: Välj
Slovak: Krok 5: Voľba
Swedish: I SOLO CONTINUE observerades en trend för ökad behandlingsutlöst ADA-positivitet med ökat doseringsintervall.
Slovak: V SOLO CONTINUE bola pozorovaná tendencia zvyšovania liečbu vyžadujúcej ADA pozitivity vznikajúcej pri liečbe so zvýšením dávkovacích intervalov.
Swedish: Veckor
Slovak: Týždne
Swedish: Dupilumabs mutagena potential har inte utvärderats, monoklonala antikroppar förväntas dock inte påverka DNA eller kromosomer.
Slovak: Mutagénny potenciál dupilumabu nebol hodnotený, avšak predpokladá sa, že monoklonálne protilátky nemenia DNA alebo chromozómy.
Swedish: En utvärdering av tillgängliga data gällande IL-4Rα-hämning och djurtoxikologiska data med surrogat-antikroppar tyder inte på någon ökad karcinogen potential för dupilumab.
Slovak: Hodnotenia dostupných dôkazov súvisiacich s inhibícou IL-4Rα a toxikologických údajov na zvieratách s náhradnými protilátkami nenaznačuje zvýšený karcinogénny potenciál dupilumabu.
Swedish: En distributionsvolym för dupilumab på cirka 4,6 liter uppskattades med hjälp av farmakokinetisk populationsanalys, vilket tyder på att dupilumab främst distribueras vaskulärt.
Slovak: Distribučný objem dupilumabu približne 4,6 l bol odhadnutý na základe farmakokinetickej analýzy populácie a poukazuje na to, že dupilumab sa distribuuje predovšetkým v cievnom systéme.
Swedish: Patienter med astmakomorbiditet ska följas noga efter avslutad dupilumab-behandling.
Slovak: Pacienti s komorbidnou astmou musia byť po ukončení liečby dupilumabom starostlivo sledovaní.
Swedish: Samtidig användning av TCS CHRONOS vecka 16
Slovak: Súbežné podávanie TCS CHRONOS v 16. týždni
Swedish: Man bör överväga att avbryta behandlingen hos patienter där ingen effekt uppvisats efter 16 veckors behandling för atopisk dermatit.
Slovak: Ukončenie liečby je potrebné zvážiť u pacientov, u ktorých sa nepreukázala žiadna odpoveď po 16 týždňoch liečby atopickej dermatitídy.
Swedish: Vecka 16 (FAS)b
Slovak: Týždeň 16 (FAS)b
Swedish: Tecken på allergisk reaktion eller anafylaktisk reaktion kan innefatta:
Slovak: (precitlivenosť) a anafylaktických reakcií; k prejavom alergickej reakcie alebo anafylaktickej reakcie môžu patriť:
Swedish: De vanligaste biverkningarna var reaktioner vid injektionsstället, konjunktivit, blefarit och oral herpes.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli reakcie v mieste podania injekcie, konjunktivitída, blefaritída a herpes na ústach.
Swedish: För dosen 200 mg varannan vecka hade patienterna en minskning av frekvensen av allvarliga exacerbationer som var förenliga med vuxna.
Slovak: Pri 200 mg dávke každý druhý týždeň bolo zníženie miery výskytu exacerbácií u pacientov konzistentné s dospelými.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) för atopisk dermatit och astma: • reaktioner vid injektionsstället (såsom rodnad, svullnad och klåda)
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - pre atopickú dermatitídu a astmu: • reakcia v mieste vpichu (t.j. začervenanie, opuch a svrbenie)
Swedish: Patienter som behandlas med dupilumab kan därför samtidigt få inaktiverade eller icke-levande vaccinationer.
Slovak: Vzhľadom k tomu môžu byť pacienti liečení dupilumabom súbežne zaočkovaní inaktívnymi alebo neživými vakcínami.
Swedish: Dupixent hjälper till att förhindra svåra astmaattacker (exacerbationer) och kan förbättra andningen.
Slovak: Dupixent napomáha predchádzaniu závažných astmatických záchvatov (exacerbácií) a môže zlepšiť vaše dýchanie.
Swedish: Om du utvecklar en allergisk reaktion ska du sluta använda Dupixent och tala med din läkare direkt.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne alergická reakcia, prestaňte Dupixent používať a okamžite sa porozprávajte so svojím lekárom.
Swedish: Nålen är inuti
Slovak: Vo vnútri je ihla
Swedish: Om en dos missas ska dosen ges så snart som möjligt.
Slovak: V prípade vynechania dávky, podajte dávku čo najskôr.
Swedish: • Lyft sedan upp pennan från huden, injektionen är klar.
Slovak: Dvihnite pero od pokožky, vaša injekcia je hotová.
Swedish: L-4 och IL-13 är viktiga signalämnen inom typ 2-inflammation hos människor, såsom atopisk dermatit och astma.
Slovak: IL-4 a IL-13 sú hlavnými príčinami zápalového ochorenia typu 2 u ľudí, napr. atopická dermatitída a astma.
Swedish: Ett beslut angående avslutande av amning eller dupilumab-behandling måste tas med hänsyn till nyttan med amning för barnet jämfört med nyttan med behandling för kvinnan.
Slovak: Je potrebné sa rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu dupilumabom, pričom sa musí zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.