FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: D Pritisnite navzdol dovolj močno, da se bo rumena varnostna zaščita pomaknila povsem nazaj in D Držite napolnjeni injekcijski peresnik pravokotno (90 °) na mesto injiciranja.
Bulgarian: D Задръжте достатъчно нанадолу натиска за пълно прибиране на жълтия предпазител и за задържане на червения бутон изваден.
Slovenian: DRUGI PODATKI Dompé Biotec S.p.A.
Bulgarian: ДРУГИ Dompé Biotec S.p.A.
Slovenian: Tega zračnega mehurčka vam pred injiciranjem ni treba odstraniti.
Bulgarian: Не трябва да отстранявате мехурчетата въздух преди да инжектирате.
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo morate Nespo uporabljati previdno.
Bulgarian: Nespo трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с епилепсия.
Slovenian: Variabilnosti hemoglobina se je treba prilagoditi z uravnavanjem odmerka, pri čemer je treba upoštevati ciljno območje koncentracije hemoglobina od 100 g/l (6,2 mmol/l) do 120 g/l (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Спрямо вариабилността на хемоглобина трябва да се подходи чрез контролиране на дозата при отчитане на таргетната област на хемоглобина от 10 g/dl (6,2 mmol/l) до 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: V študijah na podganah in kuncih niso opazili klinično pomembnih znakov škodljivih učinkov, kar zadeva brejost, razvoj zarodka in ploda, skotitev ali postnatalni razvoj.
Bulgarian: Проучванията, проведени върху плъхове и зайци, не доказват клинична значимост на нежелани реакции при бременност, ембрионалното/феталното развитие на плода, раждането или постнаталното развитие.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Dompé Biotec S.p.A.
Bulgarian: Притежател на Разрешителното за употреба: Dompé Biotec S.p.A.
Slovenian: Ostanek zdravila v viali morate zavreči.
Bulgarian: Остатъчното лекарство във флакона трябва да бъде изхвърлено.
Slovenian: • Sivega pokrovčka igle NIKOLI ne nataknite nazaj na rabljeni napolnjeni injekcijski peresnik.
Bulgarian: НИКОГА не поставяйте обратно сивото капаче от иглата върху предварително напълнената писалка.
Slovenian: Nespo v napolnjenem injekcijskem peresniku vbrizgamo kot eno injekcijo, bodisi enkrat na teden, enkrat na dva tedna ali enkrat na mesec.
Bulgarian: Nespo в предварително напълнена писалка се предписва за еднократно инжектиране веднъж седмично, веднъж на всеки две седмици, или веднъж месечно.
Slovenian: D Pritiska ne popustite, dokler se injiciranje ne konča.
Bulgarian: D Изчакайте да свърши инжектирането преди да освободите натиска.
Slovenian: Če okence ni rumeno, se obrnite na zdravnika, medicinsko sestro ali
Bulgarian: ! Ако инспекционното прозорче не е жълто, трябва да се свържете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih naj bi bila ciljna zgornja meja 120 g/l (7,5 mmol/l), razen če hudi simptomi (npr. angina pektoris) ne narekujejo drugače.
Bulgarian: При тези пациенти горна граница трябвада се приеме за 12 g/dl (7,5 mmol/l), освен ако остри симптоми (напр. ангина) не налагат друго.
Slovenian: Zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt vam bodo pokazali, kako si zdravilo injicirate z napolnjeno injekcijsko brizgo.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви покажат как да правите инжекциите с предварително напълнената писалка.
Slovenian: Injicirate lahko le raztopino, ki je brezbarvna in bistra ali rahlo opalescentna.
Bulgarian: Да се инжектират само безцветни, бистри или слабо опалесциращи разтвори.
Slovenian: Mesto injiciranja lahko krožno menjate, da boste preprečili bolečine na posameznem mestu.
Bulgarian: Можете да редувате мястото за всяка инжекция за да избегнете възпаление на всяко от местата.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev klorid, polisorbat 80, voda
Bulgarian: Помощни вещества: натриев хидроген фосфат, динатриев фосфат, натриев хлорид, полисорбат 80, вода за инжекции.
Slovenian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Bulgarian: Amgen Manufacturing Limited P.O Box 4060
Slovenian: KAKO UPORABLJATI NAPOLNJENI INJEKCIJSKI PERESNIK (SURECLICK)
Bulgarian: ДА ИЗПОЛЗВАТЕ NESPO В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА (SURECLICK)
Slovenian: Preživetje bolnikov in napredovanje tumorja so raziskali v petih velikih kontroliranih študijah, ki so skupaj zajele 2833 bolnikov.
Bulgarian: Преживяемостта и туморната прогресия са проучвани в пет големи контролирани изпитвания, включващи 2 833 пациенти, от които четири са били двойно-слепи, плацебо-контролирани изпитвания и едно е било отворено.
Slovenian: D Med injiciranjem pritiskajte na kožo
Bulgarian: Поддържайте натиска върху кожата по време на инжектирането
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki za oznako "Upor.
Bulgarian: Не използвайте Nespo след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след Годен до:.
Slovenian: Ne injicirajte v predele z brazgotinami ali strijami.
Bulgarian: Избягвайте области с белези или стрии.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 500 µg (6,75 µg/kg) enkrat na tri tedne, uporabiti pa je mogoče tudi odmerjanje 2,25 µg/kg telesne mase enkrat na teden.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 500 µg (6,75 µg/kg), давана веднъж на всеки три седмици или като еднократна седмична доза от 2,25 µg/kg телесно тегло.
Slovenian: Podatki iz kontroliranih študij zajemajo 1.357 bolnikov: 766 jih je dobivalo Nespo, in 591 r-HuEPO.
Bulgarian: Данните са от контролирани проучвания върху 1 357 пациенти, 766 от които приемат Nespo и 591 пациенти, получаващи r-HuEPO.
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili večje tveganje smrti, resnih srčnožilnih dogodkov in trombote na žilnem dostopu, kadar so eritropoezo stimulirajoče agense (ESA) uporabljali tako, da je bil ciljni hemoglobin nad 120 g/l (7,5 mmol/l).
Bulgarian: При клинични изпитвания е наблюдаван повишен риск от смърт, сериозни сърдечно-съдови инциденти и тромбоза на съдовия достъп, когато средства, стимулиращи еритропоезата (ССЕ) са приемани с цел достигане на хемоглобин над 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Začetni odmerek Nespa na dva tedna (µg vsak drugi teden) lahko določite tako, da celotni kumulativni odmerek r-HuEPO, apliciran v dveh tednih, delite z 200.
Bulgarian: Началната доза веднъж на две седмици (µg/през седмица) може да се определи като се раздели общата кумулативна доза на rHuEPO получена за двуседмичен период на 200.
Slovenian: • alergijo na lateks (pokrovček igle na napolnjenem injekcijskem peresniku vsebuje snov, pridobljeno iz lateksa).
Bulgarian: алергия спрямо латекс (капачката на иглата на предварително напълнената писалка съдържа производно от латекс).
Slovenian: Iz ene viale ne aplicirajte več kot enega odmerka.
Bulgarian: Не прилагайте повече от една доза от един флакон.
Slovenian: • Uporabljeno napolnjeno injekcijsko brizgo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Bulgarian: Използваните предварително напълнени спринцовки трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Slovenian: V prospektivni, randomizirani, dvojno slepi s placebom kontrolirani študiji pri 344 anemičnih bolnikih z limfoproliferativnimi malignomi, ki so dobivali kemoterapijo, so ugotovili značilno zmanjšanje potreb po transfuziji in boljši odziv hemoglobina (p < 0,001).
Bulgarian: В проспективно, рандомизирано двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване върху 344 пациенти с анемия с лимфопролиферативни образувания, получаващи химиотерапия, е наблюдавана значителна редукция на трансфузионните нужди и подобряване на нивата на хемоглобина (p<0,001).
Slovenian: • Napolnjenega injekcijske peresnika Nespo ne smete NIKOLI ponovno uporabiti.
Bulgarian: НИКОГА не използвайте повторно Nespo предварително напълнена писалка.
Slovenian: Nespo SureClick napolnjeni injekcijski peresnik - Pred uporabo natančno preberite navodilo za
Bulgarian: Nespo SureClick предварително напълнена писалка
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso na dializi, je druga možnost začetni odmerek 0,75 µg/kg subkutano v eni injekciji enkrat na dva tedna.
Bulgarian: Алтернативно при пациенти, които не са на диализа, началната доза от 0,75 µg/kg може да бъде приложена подкожно като еднократна инжекция веднъж на всеки две седмици.
Slovenian: Redki (pojavijo se pri več kot 1 od 10.000 oseb)
Bulgarian: Редки (наблюдавани при повече от 1 на 10 000 човека)
Slovenian: • izrazito neodzivnost na zdravila za zdravljenje anemije.
Bulgarian: неповлияване от лекарствени продукти, използвани за лечение на анемия.
Slovenian: Mesto injiciranja lahko rahlo krvavi.
Bulgarian: Може да има слабо кървене на мястото на инжектиране.
Slovenian: Če uporabljate Nespo, morate nehati
Bulgarian: Трябва да преустановите кърменето, ако използвате Nespo.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Nespa je darbepoetin alfa, pridobljen z gensko tehnologijo v ovarijskih celicah kitajskega hrčka (CHO-K1).
Bulgarian: Активното вещество на Nespo е дарбепоетин алфа, който е получен чрез генна технология в клетки от яйчник на китайския хамстер (CHO-K1).
Slovenian: Zaradi individualne variabilnosti je treba pričakovati, da bo pri posameznem bolniku potrebno prilagajanje do optimalnega terapevtskega odmerka.
Bulgarian: Поради индивидуалните различия е необходимо определянето на оптималната терапевтична доза за всеки отделен пациент.
Slovenian: SLOVENŠČINA
Bulgarian: БЪЛГАРСКИ
Slovenian: • alkoholne lističe ali podobno.
Bulgarian: напоени със спирт тампони или нещо подобно.
Slovenian: Po vsaki prilagoditvi odmerka ali odmerne sheme je treba koncentracijo hemoglobina spremljati na en do dva tedna.
Bulgarian: След адаптиране на всяка доза или схема, хемоглобинът трябва да се проследява всяка седмица или веднъж на две седмици.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki napolnjenega injekcijskega peresnika z oznako "Upor.
Bulgarian: Не използвайте Nespo след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или етикета на предварително напълнената писалка след Годен до:.
Slovenian: Pri zamenjavi r-HuEPO z Nespom je treba uporabiti isto pot aplikacije, hemoglobin pa kontrolirati na en do dva tedna.
Bulgarian: При заместване на терапията с r-HuEPO с Nespo, хемоглобина трябва да се измерва на всеки 1-2 седмици, без да се променя начина на приложение.
Slovenian: Začetni pediatrični odmerek Nespa (µg/teden) enkrat na teden ali enkrat vsak drugi teden lahko določite tako, da celotni tedenski odmerek r-HuEPO (i.e./teden) delite z 240.
Bulgarian: Началната педиатрична седмична доза или дозата на всеки две седмици на Nespo (µg/седмица) може да бъде определена като се раздели общата седмична доза r-HuEPO (IU) на 240.
Slovenian: • Izpuščaj, pordelost kože ali oboje
Bulgarian: Обрив и/или зачервяване на кожата
Slovenian: Ne uporabite Nespa, če
Bulgarian: НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ Nespo:
Slovenian: Med obdobjem vzdrževanja je mogoče Nespo še naprej uporabljati v eni injekciji na teden ali na dva tedna.
Bulgarian: В поддържащата фаза Nespo може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
Slovenian: V povezavi z darbepoetinom alfa so bile opisane resne alergijske reakcije, vključno z anafilaktično reakcijo, angioedemom, dispnejo, izpuščajem po koži in urtikarijo.
Bulgarian: Съобщени са случаи на сериозни алергични реакции, включително анафилактични реакции, ангиоедем, диспнея, кожни обриви и уртикария, причинени от дарбепоетин алфа.
Slovenian: Bolnike morate natančno kontrolirati in tako zagotoviti uporabo najmanjšega odobrenega odmerka Nespa, ki je potreben za ustrezno obvladanje simptomov anemije..
Bulgarian: Пациентите се следят внимателно, за да е сигурно, че е използвана най-ниската одобрена доза Nespo за осигуряване на адекватен контрол на симптомите на анемията.
Slovenian: Injekcijske brizge so iz stekla tipa 1 in imajo nerjavno iglo številka 27.
Bulgarian: Спринцовките са направени от стъкло тип 1 с игли от неръждаема стомана размер 27.
Slovenian: Izogniti se je treba zvišanju koncentracije hemoglobina, večjemu od 20 g/l (1,25 mmol/l) v štirih tednih.
Bulgarian: Покачване на хемоглобина повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) в рамките на четири седмици трябва да се избягва.
Slovenian: Če koncentracija hemoglobina preseže 130 g/l (8,1 mmol/l), morate uporabo Nespa začasno prekiniti.
Bulgarian: Ако нивата на хемоглобина надвишат 13 g/dl (8,1 mmol/l), лечението с Nespo временно се прекратява.
Slovenian: • Težko dihanje (dispneja)
Bulgarian: Недостиг на въздух (диспнея)
Slovenian: Brizge so opremljene v pretisnih omotih (pakiranje z 1 ali 4) ali brez njih
Bulgarian: Спринцовките се доставят или с (опаковка по 1 и по 4) или без (опаковка по 1) блистерна обвивка.
Slovenian: Splošno
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Slovenian: • skrajšala celotno preživetje in povečala število smrti, ki jih je bilo mogoče pripisati napredovanju bolezni po 4 mesecih, pri bolnicah z metastatskim rakom dojke, zdravljenih s kemoterapijo, če je bila ciljna vrednost hemoglobina od 120 do 140 g/l (od 7,5 do 8,7 mmol/l).
Bulgarian: намалена обща преживяемост и увеличена смъртност, отдадена на прогресия на заболяването на 4 месеца при пациенти с метастатичен тумор на млечната жлеза, получаващи химиотерапия, когато се прилага за достигане на хемоглобин от 12-14 g/dl (7,58,7 mmol/l)
Slovenian: Nespo je bistra, brezbarvna ali rahlo biserna tekočina.
Bulgarian: Nespo е прозрачна, безцветна или леко перлена течност.
Slovenian: V več kontroliranih kliničnih študijah pri bolnikih, ki so imeli anemijo zaradi raka, epoetini niso izboljšali celotnega preživetja in tudi niso zmanjšali tveganja za napredovanje tumorja.
Bulgarian: В няколко контролирани изпитвания, епоетините не показват подобряване на общата преживяемост или намаляване на риска от туморна прогресия при пациенти с анемия, свързана със злокачествен тумор.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nespo ne bi smel vplivati na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Nespo не се отразява на способността Ви да шофирате или на работата с машини.
Slovenian: Če imate kakršnekoli težave, brez obotavljanja prosite za pomoč in nasvet zdravnika ali medicinsko sestro.
Bulgarian: В случай, че имате каквито и да са проблеми, не се страхувайте да се обърнете към Вашия лекар или медицинска сестра за помощ и съвет.
Slovenian: Če uporabite več Nespa, kot je potrebno, to ne bi smelo povzročiti resnih težav.
Bulgarian: Не би трябвало да имате сериозни проблеми, ако приемете повече Nespo, отколкото трябва.
Slovenian: Pediatrični bolniki s kronično odpovedjo ledvic
Bulgarian: Педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
Slovenian: Tega mesta se potem pred injiciranjem ne smete več dotakniti.
Bulgarian: Не пипайте тази област отново, преди да направите инжекцията.
Slovenian: do:".
Bulgarian: Годен до:
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki za enkratno uporabo
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки за еднократна употреба
Slovenian: Nespo je na voljo v pakiranjih z 1 ali 4 napolnjenimi injekcijskimi brizgami (na trgu morda ni vseh velikosti pakiranj).
Bulgarian: Nespo е в опаковки от 1 или 4 предварително напълнени спринцовки (възможно е не всички опаковки да сe предлагат за продажба).
Slovenian: Nespo je na voljo v vialah, ki vsebujejo 15, 25, 40 ali 60 mikrogramov zdravilne učinkovine
Bulgarian: Nespo се разпространява във флакон, който съдържа 15, 25, 40 или 60 микрограма от активното вещество дарбепоетин алфа.
Slovenian: Nespo je na voljo v pakiranjih z 1 ali 4 vialami (na trgu morda ni vseh velikosti pakiranj).
Bulgarian: Nespo е в опаковки от 1 или 4 флакона (възможно е не всички опаковки да се предлагат за продажба).
Slovenian: Napolnjene injekcijske peresnike shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в оригиналната опаковка, за да я предпазите от светлина.
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki napolnjene injekcijske brizge (Upor.
Bulgarian: Проверете срока на годност, отбелязан върху опаковката на спринцовката (Годен до:).
Slovenian: Vaše običajno dializno zdravljenje ne bo vplivalo na učinkovitost
Bulgarian: Редовният курс на диализа не пречи Nespo да лекува
Slovenian: Nanj lahko pritisnete s koščkom vate ali gaze.
Bulgarian: Вие може да притиснете малко памук или марля върху мястото на инжектиране.
Slovenian: ∅ Ne poskušajte pokrovčka igle znova natakniti na napolnjeni injekcijski peresnik
Bulgarian: Не завъртайте сивото капаче на иглата ∅ Не опитвайте да поставите обратно върху писалката
Slovenian: Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom,
Bulgarian: Ако след намаляване на дозата, хемоглобинът продължава да се покачва, дозирането временно се спира докато хемоглобинът започне да спада, в този момент лечението се започва отново с доза, приблизително 25% пониска от предходната.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal podkožno injekcijo z napolnjenim injekcijskim peresnikom Nespo.
Bulgarian: Вашият лекар е предписал инжектиране на Nespo предварително напълнена спринцовка за инжектиране в подкожната тъкан.
Slovenian: To poglavje obsega informacije o pravilni uporabi napolnjenega injekcijskega peresnika Nespo.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация за това, как сами да инжектирате Nespo в предварително напълнена писалка.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z Nespom, so bile opisane konvulzije (napadi krčev).
Bulgarian: Конвулсии (припадъци или гърчове) са съобщени при пациенти, лекувани с Nespo.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 10 od 100 oseb)
Bulgarian: Много чести (наблюдавани при повече от 10 на 100 човека)
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti tudi: - kadar se pridobijo nove informacije, ki bi lahko vplivale na trenutne varnostne specifikacije,
Bulgarian: когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA VIAL
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ
Slovenian: Če imate vprašanja o injiciranju zdravila, se za pomoč obrnite na zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Bulgarian: Ако имате въпроси как да поставите инжекцията потърсете за съдействие Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка за еднократна употреба
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA NESPO
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ NESPO
Slovenian: Raztopina za injiciranje (injekcija) v viali.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция).
Slovenian: Če se izkaže, da je kalij zvišan ali se zvišuje, pride v poštev prenehanje uporabe Nespa, dokler se koncentracija kalija ne uredi.
Bulgarian: В случай че се констатира увеличение на нивото на калия, се налага преустановяване на терапията с Nespo до нормализиране на нивото.
Slovenian: Število rdečih celic v krvi lahko vpliva na zdravili ciklosporin in takrolimus.
Bulgarian: Циклоспорин и такролимус могат да бъдат повлияни от количеството на червени кръвни клетки в кръвта.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Съхранявайте във външната картонена опаковка, за да предпазите от пряка слънчева светлина.
Slovenian: Z eno injekcijsko brizgo ne aplicirajte več kot enega odmerka.
Bulgarian: Не прилагайте повече от една доза с една и съща спринцовка.
Slovenian: Kako naj vi sami ali oseba, ki vam injicira zdravilo, uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo
Bulgarian: Вие сами или този, който се грижи за Вас да инжектирате Nespo.
Slovenian: Bolniki na dializi, ki preidejo z uporabeNespa enkrat na teden na uporaboNespo enkrat na dva tedna, morajo sprva dobivati odmerek, enak dvojnemu odmerku, ki so ga do tedaj dobivali enkrat na teden.
Bulgarian: Пациенти на диализа, преминаващи от веднъж седмично на прилагане на Nespo всяка втора седмица, първоначално трябва да получат доза, равна на удвоената предходна доза прилагана веднъж седмично.
Slovenian: Nespo uporabljamo za zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih bolnikih, ki imajo nemieloidnega raka in dobivajo kemoterapijo.
Bulgarian: Nespo се използва за лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти с немиелоидни образувания, които са подложени на химиотерапия.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Ni ugotovljeno, da bi Nespo vplival na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Не е наблюдавано въздействие на Nespo върху способността за шофиране или работа с машини.
Slovenian: Injekcijske brizge so lahko v pakiranju s pretisnimi omoti (pakiranje z 1 oz. 4) ali brez pretisnih
Bulgarian: Спринцовките могат да бъдат с блистерна опаковка (като 1 или 4 спринцовки) или без блистерната опаковка (само като 1 спринцовка).
Slovenian: Ko brizgo vzamete iz hladilnika in jo pustite na sobni temperaturi približno 30 minut pred injiciranjem, jo morate uporabiti v 7 dneh, sicer jo morate zavreči.
Bulgarian: След като флаконът е изваден от хладилника и оставен при стайна температура за около 30 минути преди инжектиране, той трябва да се използва в рамките на 7 дни, или да се изхвърли.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev hidrogenfosfat natrijev dihidrogenfosfat natrijev klorid polisorbat 80
Bulgarian: Натриев хидроген фосфат Динатриев фосфат Натриев хлорид Полисорбат 80
Slovenian: Med večkratnim odmerjanjem v teku 12 tednov (odmerjanje vsak teden ali na dva tedna) se farmakokinetični parametri niso spremenili.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри не се променят в следствие на многократен прием през 12 седмици (веднъж седмично или веднъж на две седмици).
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 100 oseb)
Bulgarian: Чести (наблюдавани при повече от 1 на 100 човека)
Slovenian: V posameznih primerih je bila v povezavi s terapijo z Nespom opisana čista aplazija rdečih celic zaradi nevtralizirajočih protieritropoetinskih protiteles, pretežno pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, ki so zdravilo dobivali subkutano.
Bulgarian: В отделни случаи, главно при пациенти с ХБН, лекувани чрез подкожно приложение, се съобщава за придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (ПАЕ), медиирана от неутрализиращи анти-еритропоетин антитела, свързана с лечението с Nespo.
Slovenian: Zdravnik vam bo redno jemal kri za meritve, ki bodo pokazale, kako dobro se anemija odziva, in bo odmerek morda prilagodil, kot bo potrebno.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява редовно кръвната Ви картина, за да установи как анемията Ви се влияе от лечението, и при необходимост може да променя дозата веднъж на всеки четири седмици.
Slovenian: Nespo si nikdar
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА NESPO
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo 4 napolnjene injekcijske brizga za enkratno uporabo
Bulgarian: 1 еднократна предварително напълнена спринцовка 4 еднократни предварително напълнени спринцовки
Slovenian: dne 8. junija 2001.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 8 юни 2006 г.
Slovenian: Zdravilo Nespo je na voljo v različnih jakostih, od 10 do 500 mikrogramov na mililiter.
Bulgarian: Nespo се предлага в различни концентрации - от 10 до 500 микрограма на милилитър.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nespo izkazalo med raziskavami?
Bulgarian: Какви ползи от Nespo са установени в проучванията?
Slovenian: Hemoglobin je beljakovina v rdečih krvnih celicah, ki prenaša kisik po telesu.
Bulgarian: Хемоглобинът е протеинът в червените кръвни клетки, който разнася кислорода в организма.
Slovenian: Pri otrocih z ledvično odpovedjo, starih 10 let ali manj, bo morda potrebno uporabiti nižje odmerke.
Bulgarian: При деца с бъбречна недостатъчност на възраст 10 години или по-малки е възможно да се наложат пониски дози.
Slovenian: Kako zdravilo Nespo deluje?
Bulgarian: Как действа Nespo?
Slovenian: Darbepoetin alfa je izdelan z metodo, imenovano „rekombinantna DNA tehnologija": proizvede ga celica, ki je prejela gen (DNA), ki ji omogoča tvorbo darbepoetina alfa.
Bulgarian: Дарбепоетин алфа се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който й дава възможност да произвежда дарбопоетин алфа.