FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le comité a estimé que les données de l'étude pivot de phase III et de la phase d'extension sont en faveur d'une efficacité à court terme et à long terme d'Oxynal et de Targin et noms associés dans le traitement symptomatique de seconde intention des patients atteints du syndrome idiopathique des jambes sans repos sévère à très sévère après échec d'un traitement dopaminergique;
Portuguese: • o Comité considerou que os dados do estudo fundamental de fase III e da parte da fase de extensão suportam a eficácia de curta duração e de longa duração de Oxynal e Targin e nomes associados no tratamento sintomático de segunda linha de doentes com síndrome das pernas inquietas idiopática grave a muito grave após falha de terapêutica dopaminérgica,
French: • le comité a conclu, au vu des données disponibles, que le rapport bénéfice/risque d'Oxynal et de Targin et noms associés dans le «traitement symptomatique de seconde intention des patients atteints du syndrome idiopathique des jambes sans repos sévère à très sévère après échec d'un traitement dopaminergique» est positif.
Portuguese: • o Comité concluiu, com base nos dados disponíveis, que a relação risco-benefício de Oxynal e Targin e nomes associados para o «tratamento sintomático de segunda linha de doentes com síndrome das pernas inquietas idiopática grave a muito grave após falha de terapêutica dopaminérgica» é positiva.
French: • le comité a examiné toutes les données disponibles étayant la sécurité et l'efficacité d'Oxynal et de Targin et noms associés dans le «traitement symptomatique de seconde intention des patients atteints du syndrome idiopathique des jambes sans repos sévère à très sévère après échec d'un traitement dopaminergique»;
Portuguese: • o Comité reviu todos os dados disponíveis que suportam a segurança e eficácia de Oxynal e Targin e nomes associados no «tratamento sintomático de segunda linha de doentes com síndrome das pernas inquietas idiopática grave a muito grave após falha de terapêutica dopaminérgica»,
French: Liste reprenant les noms, la (les) forme(s) pharmaceutique(s), le (les) dosage(s) du (des) médicament(s), la (les) voie(s) d'administration, le (les) titulaire(s) de l'autorisation de mise sur le marché dans les États membres
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos Estados-Membros
French: Chlorhydrate d'oxycodone/ Chlorhydrate de naloxone dihydraté (Chlorhydrate de naloxone)
Portuguese: Cloridrato de oxicodona/ cloridrato de naloxona dihidratado (cloridrato de naloxona)
French: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Portuguese: Reino Unido Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
French: Danemark Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Portuguese: Dinamarca Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
French: Chlorhydrate d'oxycodone/ Chlorhydrate de naloxone
Portuguese: Cloridrato de oxicodona/ cloridrato de naloxona
French: Allemagne Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Portuguese: Alemanha Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
French: Allemagne Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Portuguese: Alemanha Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
French: Roumanie Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Portuguese: Eslovénia Mundipharma Gesellschaft m.b.H
French: Pays-Bas Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Portuguese: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
French: Luxembourg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Portuguese: Luxemburgo Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
French: Luxembourg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C
Portuguese: Luxemburgo Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C
French: • Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose affiche le symbole de contrôle de l'écoulement (
Portuguese: • Rode o seletor de dose até o marcador de doses apresentar o símbolo de verificação do fluxo (
French: Tous les patients se sont rétablis sans complications.
Portuguese: Todos os doentes recuperaram sem complicações.
French: Les événements étaient plus fréquemment rapportés pendant les premiers mois de traitement.
Portuguese: Os acontecimentos foram comunicados mais frequentemente durante os primeiros meses de tratamento.
French: L'ancienneté moyenne du diabète était de 13,9 ans.
Portuguese: A duração média da diabetes era de 13,9 anos.
French: Date de première autorisation : 08 février 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de fevereiro de 2018
French: Ceci est particulièrement important si vous avez des problèmes de reins.
Portuguese: Isto é particularmente importante, se tiver problemas de rins.
French: une fois par semaine
Portuguese: uma vez por semana
French: Quelle quantité de solution reste-t-il ?
Portuguese: Quantidade de solução que resta
French: Ce médicament n'est pas une insuline et ne doit pas être utilisé si :
Portuguese: Este medicamento não é uma insulina e não deverá ser utilizado se:
French: • changement du goût des aliments ou des boissons
Portuguese: • mudança no sabor dos alimentos e das bebidas
French: Vous pourrez alors entendre ou sentir un déclic.
Portuguese: Nesse momento, poderá ouvir ou sentir um clique.
French: Si vous avez oublié d'injecter une dose et que :
Portuguese: Caso se tenha esquecido de injetar uma dose e:
French: La différence de traitement est apparue rapidement et a persisté tout au long de l'essai.
Portuguese: A diferença decorrente do tratamento surgiu cedo e persistiu ao longo de todo o ensaio.
French: • Vous devez utiliser ce médicament une fois par semaine, le même jour chaque semaine si possible.
Portuguese: • Deverá utilizar este medicamento uma vez por semana no mesmo dia de cada semana, se possível.
French: Appétit, apport énergétique et choix des aliments
Portuguese: Apetite, aporte de energia e escolha dos alimentos
French: Avant ouverture :
Portuguese: Antes de abrir:
French: Une fois qu'il est vide, il doit être jeté.
Portuguese: Quando estiver vazia, terá de ser eliminada.
French: Regardez à travers la fenêtre du stylo.
Portuguese: Observe através da janela da caneta.
French: Ne le recouvrez pas avec vos doigts.
Portuguese: Não o tape com os seus dedos.
French: Votre médecin pourra réduire la dose de ces médicaments avant que vous ne commenciez à prendre ce médicament.
Portuguese: O seu médico poderá reduzir a dose destes medicamentos antes de começar a utilizar este medicamento.
French: Durée de conservation en cours d'utilisation : 6 semaines.
Portuguese: Prazo de validade em uso: 6 semanas.
French: En cours d'utilisation :
Portuguese: Durante a utilização:
French: Maintenir à distance de l'élément de refroidissement.
Portuguese: Manter afastado do elemento de refrigeração.
French: MODE D'ADMINISTRATION une fois par semaine
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO uma vez por semana
French: Les nourrissons étaient légèrement plus petits à la mise bas, mais ont récupéré pendant l'allaitement.
Portuguese: Os bebés eram ligeiramente mais pequenos no parto, mas recuperaram durante o período de aleitamento.
French: La Cmax n'a été affectée pour aucun des composés.
Portuguese: A Cmax não foi afetada em nenhum dos componentes.
French: La concentration maximale a été atteinte 1 à 3 jours après administration de la dose.
Portuguese: A concentração máxima foi alcançada 1 a 3 dias após a dose.
French: Ne modifiez pas votre dose, sauf si votre médecin vous demande de le faire.
Portuguese: Não altere a dose a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
French: Il n'est pas établi si ces effets sont liés à la réduction de consommation d'aliments par la mère en tant qu'effet direct du GLP-1.
Portuguese: Não se sabe se estes efeitos estão relacionados com a diminuição do consumo de alimento materno como efeito direto do GLP-1.
French: Veuillez consulter votre médecin pour plus d'informations.
Portuguese: Fale com o seu médico para obter mais informações.
French: Patients avec un événement (%)
Portuguese: Doentes com um acontecimento (%)
French: La sécurité et l'efficacité du sémaglutide chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de semaglutido em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
French: La pertinence de ces résultats pour l'homme est considérée comme faible mais ne peut pas être complètement exclue.
Portuguese: A importância para o ser humano é considerada baixa, mas não pode ser completamente excluída.
French: Les aiguilles et tout autre déchet doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
Portuguese: As agulhas e outros resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
French: La Cmax de l'atorvastatine a diminué de 38 %.
Portuguese: A Cmax da atorvastatina foi reduzida em 38%.
French: Les événements ont entraîné un arrêt du traitement chez respectivement 3,9 % et 5 % des patients.
Portuguese: Os acontecimentos levaram à interrupção do tratamento em 3,9% e 5% dos doentes.
French: La biodisponibilité absolue du sémaglutide par voie sous-cutanée était de 89 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do semaglutido subcutâneo era de 89%.
French: Si vous souhaitez être enceinte, vous devez arrêter d'utiliser ce médicament au moins deux mois à l'avance.
Portuguese: Se pretender ficar grávida, deverá deixar de tomar este medicamento, pelo menos, com dois meses de antecedência.
French: Métabolisme/Biotransformation
Portuguese: Metabolismo/biotransformação
French: Solution isotonique, incolore ou presque incolore et limpide ; pH = 7,4.
Portuguese: Solução isotónica límpida e incolor ou quase incolor; pH=7,4.
French: • en monothérapie, quand l'utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d'une intolérance ou de contre-indications
Portuguese: • em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações
French: C'est un phénomène normal et cela n'a aucune influence sur votre dose.
Portuguese: Isto é normal e não afeta a sua dose.
French: Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique et les événements cardiovasculaires, ainsi que sur les populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
Portuguese: Para informação sobre os resultados de estudos relativamente às associações, efeitos sobre o controlo glicémico e acontecimentos cardiovasculares, e as populações estudadas, ver secções 4.4, 4.5 e 5.1.
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car la sécurité et l'efficacité n'ont pas encore été établies dans ce groupe de patients.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que a segurança e eficácia neste grupo de idades ainda não foram estabelecidas.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU solution injectable
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO solução injetável
French: Le jour de l'administration hebdomadaire peut être changé si nécessaire, à condition que le délai entre deux doses soit d'au moins 3 jours (> 72 heures).
Portuguese: Se necessário, o dia da administração semanal pode ser alterado, desde que o período de tempo entre as duas doses seja de, pelo menos, 3 dias (>72 horas).
French: Le site d'injection peut être modifié sans ajustement de la dose.
Portuguese: O local da injeção pode ser alterado sem ajuste da dose.
French: • vous avez un diabète de type 1, une maladie au cours de laquelle votre corps ne produit pas du tout d'insuline
Portuguese: • tiver diabetes tipo 1 - uma condição em que o seu corpo não produz qualquer insulina
French: Lors de 8 essais de phase 3a, 4 792 patients ont été exposés au sémaglutide.
Portuguese: Em 8 ensaios de fase 3a, 4792 doentes foram expostos a semaglutido.
French: • Contrôlez le nom et l'étiquette colorée de votre stylo pour vous assurer qu'il contient bien Ozempic.
Portuguese: • Verifique o nome e o rótulo colorido da sua caneta para se certificar de que contém Ozempic.
French: Électrophysiologie cardiaque (QTc)
Portuguese: Eletrofisiologia cardíaca (QTc)
French: Ces patients doivent faire l'objet d'un suivi attentif et être traités selon les recommandations cliniques.
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados e tratados de acordo com as orientações clínicas.
French: Ozempic doit être administré une fois par semaine, quel que soit le moment de la journée, au cours ou en dehors des repas.
Portuguese: Ozempic deve ser administrado uma vez por semana a qualquer hora do dia, com ou sem refeições.
French: Si vous êtes enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin, car votre traitement devra être modifié.
Portuguese: Se ficar grávida enquanto estiver a tomar este medicamento, fale imediatamente com o seu médico, uma vez que o tratamento terá de ser alterado.
French: Les réactions sont indiquées ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence absolue.
Portuguese: As reações estão apresentadas na lista abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
French: Comptez lentement
Portuguese: Conte lentamente:
French: Dans ce cas, la dose complète ne sera pas administrée.
Portuguese: Se for esse o caso, não será administrada a dose completa.
French: • Assurez-vous de pouvoir voir le compteur de dose.
Portuguese: • Certifique-se de que consegue ver o marcador de doses.
French: Arrêt dû à un événement indésirable
Portuguese: Interrupção devido a um acontecimento adverso
French: • Avant d'utiliser le stylo pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment l'utiliser.
Portuguese: • Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizá-la.
French: L'exposition à l'état d'équilibre a été atteinte après 4 à 5 semaines d'administration une fois par semaine.
Portuguese: A exposição no estado estacionário foi alcançada após 4-5 semanas da administração uma vez por semana.
French: Population en intention de traiter (ITT) (n)
Portuguese: População (N) com intenção de tratamento (ITT)
French: • en association avec d'autres médicaments destinés au traitement du diabète.
Portuguese: • em adição a outros medicamentos para o tratamento da diabetes.
French: Aucun autre type de tumeurs liées au traitement n'a été observé.
Portuguese: Não foram observados quaisquer outros tumores relacionados com o tratamento.
French: Voir figure 4 pour des résultats concernant les critères cardiovasculaires primaires et secondaires.
Portuguese: Ver figura 4 para consultar os resultados dos endpoints cardiovasculares primários e secundários.
French: Cela pourrait interrompre l'injection.
Portuguese: Isto pode interromper a injeção.
French: Si votre stylo est déjà en cours d'utilisation, passez à l'étape 3 « Sélection de votre dose ».
Portuguese: Se a sua caneta já estiver a ser utilizada, avance para o passo 3 ‘Selecione a sua dose'.
French: Voir étape 2 « Vérification de l'écoulement ».
Portuguese: Veja o passo 2 ‘Verificação do fluxo'.
French: AUTRE Novo Nordisk A/S
Portuguese: OUTROS Novo Nordisk A/S
French: Ces retards n'ont eu aucun impact sur la fertilité ou la capacité de reproduction des deux sexes, ni sur la capacité des femelles à maintenir une grossesse.
Portuguese: Estes atrasos não tiveram impacto na fertilidade e capacidade reprodutiva de ambos os sexos nem na capacidade das fêmeas de manter a gravidez.
French: Genre et origine ethnique
Portuguese: Género, raça e etnia
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é basicamente ‘isento de sódio'.
French: Des analyses de sang fréquentes peuvent être nécessaires afin de déterminer la capacité de votre sang à coaguler.
Portuguese: Poderá ser necessário fazer análises frequentes ao sangue para determinar a capacidade de coagulação do seu sangue.
French: • Si l'aiguille est retirée prématurément, vous pourriez voir un flux de solution s'écouler de la pointe de l'aiguille.
Portuguese: • Se a agulha for retirada mais cedo, poderá observar um fluxo de solução a sair pela ponta da agulha.
French: • si vous êtes allergique au sémaglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: • se tem alergia ao semaglutido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Fréquence basée sur l'essai d'évaluation des résultats cardiovasculaires.
Portuguese: Frequência baseada no ensaio de resultados cardiovasculares.
French: Une amélioration rapide du contrôle glycémique a été associée à une aggravation provisoire de la rétinopathie diabétique, cependant d'autres mécanismes ne peuvent pas être exclus.
Portuguese: A melhoria rápida do controlo da glicose foi associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética, mas não podem ser excluídos outros mecanismos.
French: Ozempic peut être administré avec des aiguilles d'une longueur maximale de 8 mm.
Portuguese: Ozempic pode ser administrado com agulhas até um comprimento de 8 mm.
French: AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE Ne pas conserver le stylo avec une aiguille attachée.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não guardar a caneta com a agulha colocada.
French: • réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques).
Portuguese: • reações alérgicas graves (reações anafiláticas).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo et sur l'emballage après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem exterior após ‘VAL'.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent : (≥1/10) ; fréquent : (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent : (≥1/1 000, <1/100) ; rare : (≥1/10 000, <1/1 000) et très rare : (<1/10 000).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes: (≥1/10); frequentes: (≥1/100, <1/10); pouco frequentes: (≥1/1000, <1/100); raras: (≥1/10.000, <1/1000) e muito raras: (<1/10.000).
French: Vérifiez toujours qu'une goutte apparaît à la pointe de l'aiguille avant d'utiliser un stylo neuf pour la première fois.
Portuguese: Certifique-se sempre de que aparece uma gota na ponta da agulha antes de utilizar uma caneta nova pela primeira vez.
French: Des doses hebdomadaires supérieures à 1 mg ne sont pas recommandées.
Portuguese: Não são recomendadas doses semanais superiores a 1 mg.
French: Si du sang apparaît au niveau du site d'injection, appuyez légèrement.
Portuguese: Se surgir sangue no local da injeção, pressione ligeiramente.
French: Critère primaire - MACE Composants du MACE
Portuguese: Endpoint primário - MACE Componentes do MACE
French: Il a été observé 158 événements d'apparition ou d'aggravation de néphropathie.
Portuguese: Ocorreram 158 acontecimentos de de nefropatia de novo ou agravada.
French: Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d'un type de médicament injectable.
Portuguese: Esta verificação é particularmente importante se tomar mais do que um medicamento injetável.
French: Dans chacun des cas, les patients peuvent ensuite reprendre leur schéma posologique hebdomadaire habituel.
Portuguese: Em qualquer um dos casos, os doentes podem retomar a sua posologia habitual de uma vez por semana.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Portuguese: Para informação sobre as condições de conservação do medicamento após a abertura inicial, ver secção 6.3.
French: Les instructions détaillées d'utilisation figurent au verso de cette notice.
Portuguese: São fornecidas instruções de utilização mais pormenorizadas no verso deste folheto.
French: Il est donc recommandé d'utiliser une contraception pendant l'utilisation de ce médicament.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a utilização de contracetivos enquanto tomar este medicamento.
French: Ceci permet de s'assurer de l'écoulement de la solution.
Portuguese: Tal garante que a solução está a fluir.
French: Cette baisse n'a pas été considérée comme cliniquement significative.
Portuguese: Avaliou-se que esta situação não é clinicamente relevante.
French: Des aiguilles NovoFine Plus sont fournies dans la boîte.
Portuguese: As agulhas NovoFine Plus estão incluídas na embalagem.
French: Votre médecin peut vous demander de tester votre taux de sucre dans le sang.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe para testar os seus níveis de açúcar no sangue.
French: Ozempic est utilisé :
Portuguese: Ozempic é utilizado:
French: Le sémaglutide n'est pas un substitut de l'insuline.
Portuguese: O semaglutido não é um substituto da insulina.
French: Un poids corporel plus élevé diminue l'exposition ; une différence de 20 % de poids corporel entre les patients entraîne une différence d'environ 16 % de l'exposition.
Portuguese: Um peso corporal mais elevado resulta numa exposição mais baixa; uma diferença de 20% no peso corporal entre indivíduos irá resultar numa diferença aproximada de 16% na exposição.
French: Avec une demi-vie d'élimination d'environ 1 semaine, le sémaglutide restera présent dans la circulation pendant approximativement 5 semaines après la dernière dose.
Portuguese: Com uma semivida de eliminação de aproximadamente 1 semana, o semaglutido estará presente na circulação durante cerca de 5 semanas após a última dose.
French: Pendant le traitement avec ce médicament, vous pouvez vous sentir nauséeux ou être malade (vomissement), ou avoir des diarrhées.
Portuguese: Durante o tratamento com este medicamento, pode sentir-se maldisposto (náuseas) ou doente (vómitos) ou ter diarreia.
French: Effets sur le système digestif
Portuguese: Efeitos no sistema digestivo
French: Changez l'aiguille comme décrit à l'étape 5 « Après votre injection » et répétez toutes les étapes en commençant par l'étape 1, « Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve ».
Portuguese: Substitua a agulha, conforme descrito no passo 5 ‘Após a injeção' e repita todos os passos desde o passo 1 ‘Prepare a sua caneta com uma agulha nova'.
French: Cela peut indiquer que l'aiguille est bouchée ou endommagée.
Portuguese: Tal poderá indicar que a agulha está entupida ou danificada.
French: Approximativement 3 % de la dose a été excrétée sous la forme de sémaglutide intact dans l'urine.
Portuguese: Aproximadamente 3% da dose foi excretada como semaglutido intacto através da urina.
French: Cela est normal, mais vous devez tout de même vérifier l'écoulement si vous utilisez un stylo neuf pour la première fois.
Portuguese: É normal que tal aconteça, mas continua a ser necessário verificar o fluxo, se utilizar uma caneta nova pela primeira vez.
French: Si nécessaire, vous pouvez changer le jour de votre injection hebdomadaire de ce médicament, à condition que votre dernière injection ait eu lieu au moins 3 jours auparavant.
Portuguese: Se necessário, pode alterar o dia da sua injeção semanal deste medicamento desde que tenham passado, pelo menos, 3 dias desde a sua última injeção.
French: • La substance active est le sémaglutide.
Portuguese: • A substância ativa é o semaglutido.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique approprié doit être initié en fonction des signes cliniques et des symptômes du patient.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser iniciado um tratamento de apoio apropriado de acordo com os sinais e sintomas clínicos do doente.
French: Les signes annonciateurs d'un faible taux de sucre dans le sang peuvent apparaître soudainement.
Portuguese: Os sinais de aviso de um nível baixo de açúcar no sangue podem surgir rapidamente.
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques de la pancréatite aiguë.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos da pancreatite aguda.
French: Le sémaglutide ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse.
Portuguese: Por conseguinte, o semaglutido não deve ser utilizado durante a gravidez.