FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LUMIGAN n'a pas été étudié chez les malades souffrant d'insuffisance respiratoire.
Czech: LUMIGAN nebyl studován u pacientů s poškozenými respiračními funkcemi.
French: Il fait partie d'un groupe de médicaments appelé prostamides.
Czech: Patří do skupiny přípravků nazývané prostamidy.
French: La décision d'interrompre l'allaitement ou d'arrêter le traitement par LUMIGAN doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.
Czech: Je zapotřebí rozhodnout o ukončení kojení nebo přerušení léčby přípravkem LUMIGAN s ohledem na přínosy kojení pro dítě a přínosy léčebné terapie pro danou ženu.
French: Chaque récipient unidose suffit pour traiter les deux yeux.
Czech: Pouze k jednorázovému použití, obsah jedné nádobky je dostačující k ošetření obou očí.
French: La solution doit être utilisée immédiatement après ouverture.
Czech: Roztok je zapotřebí použít bezprostředně po otevření.
French: Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé sur la fréquence cardiaque et sur la pression artérielle dans les études cliniques.
Czech: Během klinických studií nebyl pozorován žádný klinicky relevantní účinek na srdeční frekvenci a krevní tlak.
French: • Augmentation de la pression artérielle.
Czech: • zvýšení krevního tlaku
French: Réaction d'hypersensibilité incluant des signes et des symptômes d'allergie oculaire et de dermatite allergique
Czech: Hypersenzitivní reakce včetně známek a příznaků oční alergie a alergické dermatitidy
French: Les patients atteints de BPCO, asthmatiques ou dont la fonction respiratoire est altérée en raison d'autres affections doivent être traités avec précaution.
Czech: Pacienti s CHOPN, astmatem nebo sníženou respirační funkcí kvůli jiným chorobám mají být léčeni se zvýšenou opatrností.
French: Si LUMIGAN est ingéré accidentellement, les informations suivantes peuvent être utiles : dans les études par voie orale de deux semaines menées chez des rats et des souris, des doses allant jusqu'à 100 mg/kg/jour n'ont entraîné aucune toxicité.
Czech: Jestliže je LUMIGAN náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u potkanů a myší při perorálních dávkách až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita.
French: LUMIGAN n'a pas été étudié chez les patients présentant un bloc cardiaque plus sévère qu'un bloc de premier degré ou une insuffisance cardiaque congestive non contrôlée.
Czech: LUMIGAN nebyl studován n u pacientů se srdečním blokem více než prvního stupně nebo nekontrolovaným kongestivním srdečním selháním.
French: LUMIGAN est destiné à être instillé seulement dans l'œil.
Czech: LUMIGAN je určen pouze k použití do očí.
French: Avant le début du traitement, les patients doivent être informés que LUMIGAN est susceptible d'entraîner une croissance des cils, un assombrissement de la peau de la paupière et une augmentation de la pigmentation de l'iris, comme cela a pu être observé chez les patients traités par LUMIGAN.
Czech: Před zahájením léčby by měl být pacient informován o možném růstu řas, ztmavnutí kůže na víčkách a zvýšené pigmentaci duhovky, které byly pozorovány během léčby LUMIGANEM.
French: Efficacité et sécurité clinique
Czech: Klinická účinnost
French: Comme avec tout traitement ophtalmique, si une vision trouble transitoire se produit après l'instillation, le patient doit attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Czech: Jestliže, stejně jako po jiné léčbě očí, nastane po podání přechodné rozmazané vidění, měl by pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud není vidění ostré.
French: En regroupant les données des études cliniques de phase III de LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en monothérapie ou en association, les événements indésirables liés au traitement les plus fréquents étaient : croissance des cils jusqu'à 45 % la première année avec une incidence de nouveaux cas réduite à 7 % à 2 ans et 2 % à 3 ans, hyperhémie conjonctivale (la plupart du temps minime à légère et considérée comme étant de nature non inflammatoire) jusqu'à 44 % des patients la première année avec une incidence de nouveaux cas réduite à 13 % à 2 ans et 12 % à 3 ans et prurit oculaire jusqu'à 14 % des patients la première année avec une incidence de nouveaux cas réduite à 3 % à 2 ans et 0 % à 3 ans.
Czech: Po sloučení údajů z fáze III monoterapie a přídatného použití očních kapek LUMIGAN 0,3 mg/ml byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky: růst řas až u 45 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 7 % a po 3 letech na 2 %, hyperémie spojivek (většinou v náznacích nebo mírná a považována za nezánětlivou) až u 44 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 13 % a po 3 letech na 12 % a svědění očí až u 14 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 3 % a po 3 letech na 0 %.
French: United Kingdom Allergan Ltd
Czech: Allergan Ltd
French: Le bimatoprost est transformé par différentes voies métaboliques, mais aucun effet sur les enzymes impliqués dans le métabolisme hépatique n'a été observé dans les études précliniques.
Czech: Bimatoprost je přeměňován četnými enzymy a cestami, ale v preklinických studiích nebyl pozorován žádný účinek na jaterní enzymy, které metabolizují léky.
French: Le bimatoprost ne s'est pas révélé mutagène ou cancérogène dans les études in vitro et in vivo.
Czech: Bimatoprost nebyl v sérii in vitro a in vivo studií mutagenní nebo karcinogenní.
French: LUMIGAN est utilisé pour réduire une tension élevée dans l'œil.
Czech: LUMIGAN se používá ke snížení zvýšeného tlaku v oku.
French: Ce médicament agit en augmentant la quantité de liquide évacué.
Czech: Tento přípravek zvyšuje množství odváděné tekutiny.
French: Irritation du site d'instillation
Czech: Podráždění v místě aplikace
French: Affections du système nerveux fréquent
Czech: Poruchy nervového systému Časté
French: Ces conditionnements avaient été accidentellement contaminés par les patients, qui, dans la plupart des cas, présentaient une pathologie oculaire sousjacente.
Czech: Tyto nádobky byly neúmyslně kontaminovány pacienty, kteří ve většině případů trpěli souběžným očním onemocněním.
French: • Difficulté à voir nettement
Czech: • potíže s ostrým viděním
French: • Aggravation de l'asthme.
Czech: • Zhoršení astmatu
French: La plupart étaient oculaires, d'intensité légère et aucun n'était grave.
Czech: Většinou se jednalo o účinky oční, mírné až středně závažné a žádný nebyl závažný.
French: • Augmentation des résultats des tests sanguins qui évaluent le fonctionnement du foie
Czech: • zvýšení výsledků krevních testů ukazujících funkci jater
French: Au niveau sanguin, le bimatoprost est retrouvé principalement dans le plasma sous forme liée aux protéines circulantes (environ 88 %).
Czech: Vazba bimatoprostu na plazmatické bílkoviny je přibližně 88 %.
French: La dose ne doit pas dépasser une instillation par jour, un usage plus fréquent pouvant diminuer l'efficacité sur la baisse de pression intraoculaire.
Czech: Dávkování jedenkrát denně by nemělo být překročeno, protože častější podávání může vést ke snížení účinku na nitrooční tlak.
French: Le processus d'augmentation de la pigmentation de l'iris est dû à une grande stimulation de la production de mélanine dans les mélanocytes et non à une augmentation du nombre de mélanocytes.
Czech: Zdá se, že zvýšení pigmentace duhovky je způsobeno zvýšenou stimulací produkce melaninu v melanocytech, a ne zvýšením počtu melanocytů.
French: Fertilité Il n'existe pas de données sur les effets du bimatoprost sur la fertilité humaine.
Czech: Fertilita Údaje o vlivů bimatoprostu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
French: Effets indésirables rapportés avec les collyres contenant du phosphate :
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty:
French: Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant du phosphate.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty.
French: EXP : Jeter 4 semaines après ouverture.
Czech: Exp: Zlikvidujte za 4 týdny po prvním otevření.
French: - La substance active est le bimatoprost.
Czech: - Léčivou látkou je bimatoprostum.
French: On a constaté que la pigmentation des tissus périorbitaux était réversible chez certains patients.
Czech: Podle hlášení byla u některých pacientů pigmentace periorbitální tkáně reverzibilní.
French: Une étude clinique sur 12 semaines (en double aveugle, randomisée et en groupe parallèle) a comparé l'efficacité et la sécurité de LUMIGAN 0,3 mg/ml en récipient unidose par rapport à celles de LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose.
Czech: 12 týdnů trvající klinická studie (dvojitě zaslepená, randomizovaná, s paralelními skupinami) srovnávala účinnost a bezpečnost přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu a přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml ve vícedávkovém balení.
French: Dans des études périnatales ou postnatales chez les rats, la toxicité maternelle a entraîné une diminution du temps de gestation, une mort fœtale et une diminution du poids chez les petits de femelles ayant reçu une dose  0,3 mg/kg/jour (au moins 41 fois supérieure à l'exposition humaine).
Czech: V peri/postnatálních studiích u potkanů způsobila mateřská toxicita redukci gestačního času, fetální smrt a snížení tělesné hmotnosti mláďat o  0,3 mg/kg/den (nejméně 41krát vyšší než předpokládaná humánní expozice).
French: Si cette tension excessive n'est pas réduite, elle peut entraîner une maladie appelée glaucome et conduire finalement à la détérioration de la vision.
Czech: Pokud není tlak snižován, může se rozvinout onemocnění zvané glaukom a nakonec může dojít k poškození zraku.
French: Cardiovasculaires
Czech: Kardiovaskulární
French: Aucune information concernant un surdosage n'a été rapportée chez l'Homme.
Czech: K dispozici nejsou žádné informace o předávkování u lidí.
French: Si vous portez des lentilles de contact, retirez vos lentilles avant d'utiliser ce médicament.
Czech: Pokud používáte kontaktní čočky, před použitím tohoto přípravku je vyjměte.
French: Après administration par voie ophtalmique chez l'adulte, l'exposition systémique au bimatoprost est très faible et aucune accumulation n'est observée avec le temps.
Czech: Po očním podání dospělým pacientům je systémová expozice bimatoprostu velmi nízká bez akumulace během doby podávání.
French: Comme LUMIGAN 0,1 mg/ml contient 200 ppm de chlorure de benzalkonium (quatre fois la concentration du collyre contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost), il doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une sécheresse oculaire, chez les patients présentant une atteinte cornéenne et/ou chez les patients prenant plusieurs collyres contenant du chlorure de benzalkonium.
Czech: Protože LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje 200 ppm benzalkonium-chloridu (což je čtyřnásobek koncentrace v očních kapkách bimatoprost 0,3 mg/ml), je třeba jej používat opatrně u pacientů, kteří trpí pocity sucha v oku nebo mají poškozenou rohovku či užívají více očních kapek obsahujících BAK (benzalkonium-chlorid).
French: • Sensation de brûlure dans l'œil.
Czech: • pocit pálení v oku
French: • Aggravation de l'affection pulmonaire appelée « Bronchopneumopathie chronique obstructive
Czech: • zhoršení plicního onemocnění zvaného chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
French: Affections du système immunitaire indéterminée
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo
French: LUMIGAN est un médicament antiglaucomateux.
Czech: LUMIGAN je přípravek k léčbě glaukomu.
French: • Augmentation des résultats des tests sanguins qui évaluent le fonctionnement du foie.
Czech: • zvýšení hodnot krevních testů, které ukazují, jak pracují Vaše játra
French: • Asthme.
Czech: • Astma
French: Pour éviter les infections et les lésions de l'œil, ne touchez pas votre œil ou quoi que ce soit avec l'embout du flacon.
Czech: Abyste zabránili infekci a poranění oka, neměl by se hrot lahvičky při kapání dotknout oka nebo něčeho jiného.
French: N'utilisez pas le flacon si la capsule d'inviolabilité située sur le col du flacon a été cassée avant sa première utilisation.
Czech: Lahvičku nesmíte použít, pokud je před prvním otevřením porušena bezpečnostní pečeť.
French: Dans l'étude pivot de 12 mois menée avec LUMIGAN 0,1 mg/ml, en collyre, chez l'adulte, les valeurs moyennes de la PIO diurne, mesurées à chaque visite pendant les 12 mois, n'ont pas varié de plus de 1,1 mmHg au cours de la journée et n'ont jamais dépassé 17,7 mmHg.
Czech: Během 12 měsíční pivotní studie očních kapek LUMIGAN 0,1 mg/ml u dospělých se průměrné denní hodnoty IOP měřené během všech návštěv během 12 měsíčního období studie nelišily o víc než 1,1 mmHg během dne a nikdy nepřekročily 17,7 mmHg.
French: Décoloration de la peau (périoculaire)
Czech: Změna barvy kůže (periokulárně)
French: Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation et peuvent être remises 15 minutes après l'administration.
Czech: Před podáním kapek by proto měly být čočky z oka vyjmuty a opět zavedeny 15 minut po podání.
French: Des kératites bactériennes associées à l'utilisation de conditionnements multidoses de produits ophtalmiques topiques ont été signalées.
Czech: Byla hlášena bakteriální keratitida spojená s použitím vícedávkových balení topických očních produktů.
French: • prurit oculaire jusqu'à 14 % des patients la première année avec une incidence de nouveaux cas réduite à 3 % à 2 ans et 0 % à 3 ans.
Czech: • svědění očí až u 14 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 3 % a po 3 letech na 0 %.
French: Le bimatoprost subit une métabolisation par voie oxydative (N-déséthylation et glucuronidation) aboutissant à la formation de divers métabolites.
Czech: Bimatoprost podléhá oxidaci, N-deetylaci a glukuronidaci a tvoří se řada různých metabolitů.
French: Bien que les données disponibles chez les patients présentant des antécédents d'asthme ou de BPCO soient limitées, des cas d'exacerbation de l'asthme, de la dyspnée et de la BPCO, ainsi que la survenue de crises d'asthme, ont été rapportés depuis la mise sur le marché.
Czech: Ačkoli jsou k dispozici omezené informace u pacientů s astmatem nebo CHOPN v anamnéze, bylo hlášeno zhoršení astmatu, dušnosti a CHOPN, stejně jako zprávy o astmatu v postmarketingovém období.
French: D'autres effets indésirables rapportés avec LUMIGAN 0.3 mg/ml sont présentés au Tableau 2.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené s LUMIGANEM 0,3 mg/ml jsou uvedeny v tabulce 2.
French: - si vous portez des lentilles de contact (voir « Information importante concernant certains composants de LUMIGAN 0,1 mg/ml ») - si vous avez ou avez eu une tension artérielle basse ou un rythme cardiaque lent - si vous avez eu une infection virale ou une inflammation de l'œil
Czech: - používáte kontaktní čočky (viz „Důležité informace o některých složkách LUMIGANU 0,1 mg/ml") - Pokud trpíte nízkou srdeční frekvencí nebo nízkým krevním tlakem - Pokud jste měl(a) virovou infekci nebo zánět oka
French: La dernière date à laquelle cette notice a été revisée est {mois AAAA}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
French: Des essais sur des animaux ont mis en évidence un passage du bimatoprost dans le lait.
Czech: Studie na zvířatech však vylučování do mléka prokázaly.
French: • Symptômes de réaction allergique (œdème, rougeur de l'œil et éruption cutanée).
Czech: • projevy alergické reakce (otok, zarudnutí oka a vyrážka na kůži)
French: Le bimatoprost n'a pas eu d'incidence sur la fertilité des rats pour des doses allant jusqu'à 0,6 mg/kg/jour (au moins 103 fois supérieures à l'exposition humaine).
Czech: Bimatoprost nenarušoval u potkanů až do dávky 0,6 mg/kg/den (nejméně 103násobná předpokládaná humánní expozice) fertilitu.
French: Affections du système nerveux peu fréquent
Czech: Poruchy nervového systému Méně časté
French: Ne prenez pas une dose double pour compenser une goutte oubliée.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
French: Attendez 15 minutes après avoir instillé les gouttes avant de remettre vos lentilles.
Czech: Počkejte 15 minut po aplikaci přípravku a poté si čočky znovu nasaďte.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté : ces incidents ont peu de chance de se produire lors d'une instillation oculaire.
Czech: Nebyl hlášen žádný případ předávkování a není pravděpodobné, že by po podání do oka nastal.
French: Afin d'éviter toute contamination, veillez à ce que l'embout du récipient unidose n'entre pas en contact avec votre œil ou quoi que ce soit d'autre.
Czech: Aby nedošlo ke kontaminaci, zabraňte tomu, aby se otevřená část jednodávkové nádobky dotkla oka nebo čehokoli jiného.
French: LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose n'a pas fait l'objet d'études sur les enfants de moins de 18 ans et ne devrait donc pas être utilisé par des patients de moins de 18 ans.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu nebyl testován u dětí do 18 let a proto by jej osoby mladší 18 let neměly používat.
French: Tirez doucement la paupière inférieure jusqu'à ce qu'il y ait une petite poche.
Czech: Jemně zatáhněte za spodní víčko a vytvořte tak malou kapsu.
French: LUMIGAN n'a pas fait l'objet d'études sur les enfants de moins de 18 ans et ne devrait donc pas être utilisé par des patients de moins de 18 ans.
Czech: LUMIGAN nebyl testován u dětí do 18 let a proto by osoby mladší 18 let neměly LUMIGAN používat.
French: Autres médicaments et LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Czech: Další léčivé přípravky a LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
French: Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant du phosphate Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions graves de la couche claire située à l'avant de l'œil (la cornée) ont développé des taches opaques sur la cornée en raison d'une accumulation de calcium pendant le traitement.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty Ve velmi vzácných případech došlo u některých pacientů se závažným poškozením průhledné vrsty přední části oka (rohovky) ke vzniku zakalených vápenatých skvrn na rohovce, které jsou způsobené léčbou.
French: - si vous avez par le passé dû arrêter d'utiliser un collyre en raison d'un effet secondaire provoqué par le chlorure de benzalkonium.
Czech: - Pokud jste museli v minulosti přestat používat oční kapky kvůli nežádoucím účinkům konzervačního činidla benzalkonium-chlorid.
French: Lors de chaque visite, les valeurs moyennes de la PIO diurne sur les douze mois de la période de suivi n'ont pas varié de plus de 1,3 mmHg tout au long de la journée et n'ont jamais dépassé 18,0 mmHg.
Czech: Průměrné denní hodnoty IOP, měřené při každé návštěvě po celou dobu 12 měsíční studie, se nelišily o více než 1,3 mm Hg během dne a nikdy nebyly vyšší než 18,0 mm Hg.
French: Habituellement, la pigmentation brune autour des pupilles s'étend de manière concentrique vers la périphérie de l'iris, et la totalité ou une partie de l'iris prend une couleur brunâtre.
Czech: Obvykle se hnědá pigmentace okolo zorničky rozšíří soustředně směrem k okraji duhovky a celá duhovka nebo její části více zhnědnou.
French: Si vous utilisez LUMIGAN avec un autre médicament ophtalmique, attendez au moins cinq minutes entre l'utilisation de LUMIGAN et l'utilisation de l'autre médicament ophtalmique.
Czech: Pokud užíváte přípravek LUMIGAN s jiným očním lékem, počkejte mezi použitím přípravku LUMIGAN a dalšího očního léku alespoň 5 minut.
French: Classe de systèmes d'organes
Czech: Orgánový systém
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales indéteminée
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
French: 6.3 Durée de conservation
Czech: Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti
French: Effets indésirables dont la fréquence est inconnue Effets oculaires
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není známa Účinky na oko
French: Les effets observés chez l'animal à des expositions largement supérieures à l'exposition maximale chez l'homme n'ont que peu de signification clinique.
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
French: Environ 0,7 % des patients du groupe traités par LUMIGAN 0,3 mg/ml en récipient unidose ont arrêté le traitement en raison d'un effet indésirable survenu au cours des 3 mois de l'étude.
Czech: Přibližně 0,7 % pacientů ve skupině používající LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu ukončilo účast ve tříměsíční studii kvůli nežádoucí příhodě.
French: • Faiblesse
Czech: • slabost
French: À usage unique exclusivement
Czech: Pouze k jednorázovému použití
French: N'utilisez jamais LUMIGAN 0,1 mg/ml : - Si vous êtes allergique au bimatoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Czech: Nepoužívejte LUMIGAN 0,1 mg/ml - jestliže jste alergický(á) na bimatoprost nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: Comme LUMIGAN contient du chlorure de benzalkonium, une surveillance est nécessaire pour un traitement répété ou prolongé chez les patients présentant une sécheresse oculaire ou une atteinte cornéenne.
Czech: Protože LUMIGAN benzalkonium chlorid obsahuje, je při jeho častém nebo dlouhodobém užívání třeba pečlivě sledovat pacienty, kteří trpí pocity suchého oka nebo mají poškozenou rohovku.
French: Dans les études cliniques, LUMIGAN a été utilisé simultanément avec plusieurs bêtabloquants à usage ophtalmique sans mise en évidence d'interactions.
Czech: V klinických studiích byl LUMIGAN používán současně s řadou různých očních betablokátorů bez známek interakcí.
French: L'effet de réduction de la pression intraoculaire exercé par les analogues des prostaglandines (par exemple LUMIGAN) risque d'être moindre s'ils sont utilisés avec d'autres analogues des prostaglandines chez les patients présentant un glaucome ou une hypertension oculaire (voir rubrique 4.4).
Czech: Účinek snižování NOT analog prostaglandinu (např. LUMIGANU) může být nižší u pacientů s glaukomem nebo oční hypertenzí, pokud zároveň používají další analoga prostaglandinu (viz bod 4.4).
French: N'utilisez jamais ce médicament : - Si vous êtes allergique au bimatoprost, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Czech: Tento přípravek nepoužívejte: - Jestliže jste alergický(á) na bimatoprost nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: Boîtes de 90 récipients unidoses : pas de précaution particulière de conservation.
Czech: balení s 90 jednodávkovými nádobkami - Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
French: Effets indésirables dont la fréquence est inconnue
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není známa
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été une hyperhémie conjonctivale (la plupart du temps minime à légère et considérée comme étant de nature non inflammatoire) chez 24 % des patients et un prurit oculaire chez 4 % des patients.
Czech: Nejčastěji udávanými nežádoucími reakcemi byla hyperemie spojivky (většinou v náznacích nebo mírná a nezánětlivé povahy), ke které došlo u 24 % pacientů, a svědění očí, které se vyskytlo u 4 % pacientů.
French: Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Czech: Jestliže máte obavy, poraďte se s Vaším lékařem nebo lékárníkem.
French: Hyperpigmentation de la peau (périoculaire)
Czech: Hyperpigmentace kůže (okolo očí)
French: Ces doses représentaient, respectivement chez la souris et chez la rate, une exposition systémique au moins 33 fois et 97 fois supérieure à l'exposition chez l'Homme.
Czech: Tyto dávky byly výsledně při systémovém podávání nejméně 33 respektive 97krát vyšší než množství určené pro člověka.