FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La popolazione a basso rischio destinata al trattamento per deficit idiopatico dell'ormone della crescita, bassa statura idiopatica, bassa statura in bambini nati piccoli per l'età gestazionale o deficit isolato dell'ormone della crescita, è stata contemplata nell'analisi sulla mortalità (n=6 892 pazienti pari a 116 403 di persone-anni di osservazione).
Polish: Do analizy śmiertelności włączono populację z niskim ryzykiem określoną jako osoby leczone z powodu idiopatycznego niedoboru hormonu wzrostu, idiopatycznego niskiego wzrostu, niskiego wzrostu u dzieci, które urodziły się zbyt małe w stosunku do wieku ciążowego lub z powodu izolowanego niedoboru hormonu wzrostu (n=6892 pacjentów, co odpowiada 116 403 osobolat obserwacji).
Italian: Negli adulti mantiene normale la composizione dell'organismo aumentando la ritenzione dell'azoto, stimolando la crescita del muscolo scheletrico e mobilizzando il grasso corporeo.
Polish: U osób dorosłych somatotropina utrzymuje prawidłowy skład ciała poprzez zwiększanie retencji azotu i stymulację wzrostu mięśni szkieletowych oraz pobudzanie metabolizmu tłuszczów w organizmie.
Italian: Il CHMP ha riesaminato tutti i dati inviati, compresi quelli derivanti dallo studio francese SAGHE e da sperimentazioni cliniche, registri, studi di coorte e banche dati sulla sicurezza (riguardanti la farmacovigilanza), nonché i dati disponibili in letteratura concernenti i rischi cardiovascolari e di neoplasia associati al trattamento con somatropina.
Polish: CHMP rozpatrzył wszystkie przedstawione dane, w tym dane z przeprowadzonego we Francji badania SAGHE oraz badań klinicznych, rejestrów, badań kohortowych i baz danych dotyczących bezpieczeństwa (w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii) oraz dane dostępne w piśmiennictwie dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego i ryzyka rozwoju nowotworu w związku z leczeniem somatotropiną.
Italian: All'interno dell'Unione la somatropina viene autorizzata per l'utilizzo in bambini affetti da deficit dell'ormone della crescita (compresi quelli con deficit idiopatico dell'ormone della crescita), ritardo della crescita in pazienti colpiti dalla sindrome di Turner, insufficienza renale cronica o deficit del gene contenente homeobox responsabile della bassa statura (SHOX), sindrome di Prader-Willi, nonché in pazienti nati piccoli per l'età gestazionale (SGA).
Polish: W Unii Europejskiej somatotropina jest zatwierdzona do stosowania u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu (w tym idiopatycznym niedoborem hormonu wzrostu), u pacjentów z upośledzeniem wzrostu z zespołem Turnera, przewlekłą niewydolnością nerek, w niskim wzroście wywołanym nieprawidłowością genu SHOX, u osób z zespołem Pradera-Williego i u pacjentów, którzy urodzili się zbyt mali w stosunku do wieku ciążowego (ang. small for gestational age, SGA).
Italian: • il comitato ha valutato i risultati emersi dallo studio francese SAGHE insieme a tutti i dati derivanti da sperimentazioni cliniche, registri, studi di coorte e banche dati sulla sicurezza in merito ai rischi cardiovascolari e di neoplasia associati al trattamento con somatropina;
Polish: • Komitet rozpatrzył wyniki francuskiego badania SAGHE i wszystkie przedstawione dostępne dane z badań klinicznych, rejestrów, badań kohortowych i baz danych bezpieczeństwa dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego i ryzyka rozwoju nowotworu w związku ze stosowaniem somatotropiny.
Italian: In primo luogo, ciò è determinato dalla plausibilità biologica basata sul potenziale oncogeno del fattore di crescita insulinosimile 1 (IGF-1), che rappresenta il mediatore principale dell'attività dell'ormone GH ed è secreto in risposta all'attivazione del recettore di detto ormone e, in secondo luogo, da diversi studi pubblicati cha hanno segnalato un aumento del rischio di tumore e/o di mortalità dovuta a tumore per pazienti sottoposti a trattamento con ormone della crescita (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 and by Ergun-Longmire et al. 20063).
Polish: Wynika to, po pierwsze, z powodu biologicznego prawdopodobieństwa, którego podstawą jest ustalony potencjał guzotwórczy insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1), głównego mediatora aktywności hormonu wzrostu wydzielanego w odpowiedzi na aktywację receptora hormonu wzrostu i po drugie, z licznych opublikowanych badań, w których zgłaszano zwiększone ryzyko rozwoju guzów i zgonu z powodu guzów u pacjentów leczonych hormonem wzrostu (Swerdlow i wsp.
Italian: È stato concordato l'enunciato specifico da inserire nella sezione 4.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e nei fogli illustrativi di tutti i medicinali contenenti somatropina (vedere allegato II).
Polish: Uzgodniono specjalne sformułowania do zamieszczenia w punkcie 4.3 ChPL i odzwierciedlenia w ulotkach dla pacjenta wszystkich produktów leczniczych zawierających somatotropinę.
Italian: Tuttavia, questo studio mostra notevoli limiti metodologici che minano l'attendibilità dei risultati ottenuti.
Polish: Jednakże z uwagi na istotne ograniczenia metodologiczne badania wyników tych nie można uznać za ugruntowane.
Italian: L'impatto dei risultati di questo studio sul rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti somatropina ha destato una serie di preoccupazioni.
Polish: Pojawiły się zastrzeżenia dotyczące wpływu wyników tego badania na profil korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających somatotropinę.
Italian: Tali risultati hanno suggerito un incremento del tasso di mortalità causato dall'impiego di dosi maggiori, malattie del sistema circolatorio (emorragia subaracnoidea o intracerebrale) e tumori ossei.
Polish: Wyniki wskazywały na zwiększoną śmiertelność przy stosowaniu wyższych dawek oraz z powodu chorób układu krążenia (krwotok podpajęczynówkowy lub śródmózgowy) i guzów kości.
Italian: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al. Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
Polish: 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W i wsp.
Italian: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Polish: Ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych u pacjentów leczonych przysadkowym hormonem wzrostu w Wielkiej Brytanii, 1959-85; badanie kohortowe.
Italian: In generale, considerando i limiti dello studio francese SAGHE, non è possibile considerare come dati attendibili i risultati di un chiaro aumento del rischio di mortalità in bambini trattati con somatropina (aumento del rischio causato dall'impiego di dosi maggiori e legato a emorragia subaracnoidea o intracerebrale, nonché a tumori ossei).
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, w świetle ograniczeń francuskiego badania SAGHE, odkryć wskazujących na wyraźnie zwiększone ryzyko śmiertelności u dzieci leczonych somatotropiną (zwiększone ryzyko przy stosowaniu wyższych dawek oraz z powodu krwotoku podpajęczynówkowego lub śródmózgowego i guzów kości) nie można uznać za dane ugruntowane.
Italian: È stato osservato che, all'interno di questo gruppo, 225 pazienti (pari a una percentuale dell'80%) sono stati coinvolti in uno studio sponsorizzato a livello aziendale e riguardante bambini nati piccoli per l'età gestazionale (SGA).
Polish: Odnotowano, że tej grupie 225 (80%) pacjentów pochodziło ze sponsorowanego przez firmę badania z udziałem dzieci, które urodziły się zbyt małe w stosunku do wieku ciążowego i ogólnie rzecz biorąc uznano, że ta podgrupa pacjentów jest zbyt mała, aby móc ustalić wyraźny związek sugerowanego ryzyka z dawką.
Italian: L'incremento del tasso di mortalità sembrava emergere con l'impiego di dosi maggiori e a causa di emorragia subaracnoidea o intracerebrale, nonché di tumori ossei.
Polish: Zaobserwowano wyraźnie zwiększoną śmiertelność podczas stosowania wysokich dawek i z powodu krwotoku podpajęczynówkowego i śródmózgowego oraz guzów kości.
Italian: Considerando tali limiti, il comitato ha concluso asserendo l'impossibilità di considerare come dati attendibili i risultati di un chiaro aumento del rischio di mortalità in bambini trattati con somatropina (aumento del rischio causato dall'impiego di dosi maggiori e legato a emorragia subaracnoidea o intracerebrale, nonché a tumori ossei);
Polish: W świetle tych ograniczeń Komitet uznał, że wyniki badania wskazujące na wyraźnie podwyższone ryzyko śmiertelności u dzieci leczonych somatotropiną (zwiększone ryzyko podczas stosowania wysokich dawek oraz z powodu krwotoku podpajęczynówkowego i śródmózgowego i guzów kości) nie mogą być uznane za ugruntowane.
Italian: Tali limiti hanno riguardato la popolazione generale, impiegata come gruppo di riferimento per il calcolo dei rapporti standardizzati di mortalità che ha generato un enorme stato di confusione, e le caratteristiche dei pazienti sottoposti a trattamento che, di per sé, possono essere associati all'aumento del tasso di mortalità, pur facendo parte di un gruppo a basso rischio (poiché trattati per GHD isolato, ISS e SGA).
Polish: Także cechy charakterystyczne leczonych pacjentów mogły same w sobie mieć związek ze zwiększoną śmiertelnością nawet, jeśli dotyczyły osób z grupy niskiego ryzyka (tzn. pacjentów leczonych z powodu GHD, ISS i SGA).
Italian: Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Polish: Ryzyko nawrotu choroby i rozwoju drugiego nowotworu u dzieci wyleczonych z nowotworu złośliwego leczonych hormonem wzrostu: Raport z badania dotyczącego dzieci wyleczonych z choroby nowotworowej.
Italian: Alla luce di tutte le considerazioni precedenti, il comitato ha ritenuto opportuno armonizzare o includere, se del caso, le controindicazioni per tutti i medicinali contenenti somatropina, con riferimento al potenziale cancerogeno connesso al trattamento.
Polish: Badanie rozpoczęło się 1 czerwca 2009 r. a jego wyniki mają być dostępne w 2013 r. W świetle powyższych Komitet uznał, że zasadne jest ujednolicenie lub, w stosownych przypadkach, zamieszczenie przeciwwskazań do stosowania dla wszystkich produktów leczniczych zawierających somatotropinę pod względem związanego z leczeniem potencjału pobudzającego rozwój guza.
Italian: Questo rischio potenziale deve essere menzionato anche nel piano di gestione del rischio per tutti i medicinali contenenti somatropina, insieme al rischio potenziale di emorragia subaracnoidea o intracerebrale.
Polish: (patrz Aneks II) To potencjalne ryzyko oraz potencjalne ryzyko wystąpienia krwotoku podpajęczynówkowego lub śródmózgowego należy także odzwierciedlić w planie zarządzania ryzykiem dla wszystkich produktów zawierających somatotropinę.
Italian: Le autorità nazionali competenti, possibilmente coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare che:
Polish: Właściwe organy krajowe koordynowane, w stosownych przypadkach, przez referencyjne państwo członkowskie powinny zapewnić, co następuje:
Italian: i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio presentino/aggiornino i piani di gestione del rischio per tutti i medicinali contenenti somatropina per considerare i seguenti rischi potenziali:
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przedstawić/uaktualnić plany zarządzania ryzykiem dla produktów leczniczych zawierających somatotropinę w celu odzwierciedlenia następujących możliwych zagrożeń:
Italian: Entro due mesi dalla decisione della Commissione, detti titolari devono rivolgersi alle autorità nazionali competenti per stabilire i termini di presentazione dei piani di gestione del rischio.
Polish: W ciągu 2 miesięcy od wydania decyzji przez Komisję podmioty odpowiedzialne powinny w porozumieniu z właściwymi organami krajowymi uzgodnić ramy czasowe składania planów zarządzania ryzykiem..
Italian: • seconda neoplasia nei sopravvissuti al cancro infantile
Polish: • Drugie procesy nowotworowe u dzieci wyleczonych z nowotworu złośliwego
Italian: • aneurisma ed emorragia intracranici
Polish: • Tętniak wewnątrzczaszkowy i krwotok wewnątrzczaszkowy
Italian: • nuova neoplasia
Polish: • Nowe procesy nowotworowe
Italian: 94250 GentillyFrance
Polish: 94250 Gentilly
Italian: 169 27 Solna Sweden
Polish: 169 27 Solna
Italian: SANOFI AVENTIS France
Polish: FR - Francja SANOFI AVENTIS France
Italian: Lilly-Portugal, Produtos
Polish: PT - Portugalia Lilly-Portugal, Produtos
Italian: BOX 51288
Polish: P.O. BOX 51288
Italian: ELI LILLY ITALIA SpA
Polish: IT - Włochy ELI LILLY ITALIA SpA
Italian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Polish: SE - Szwecja Eli Lilly Sweden AB Box 721
Italian: PFIZER HOLDING France
Polish: FR - Francja PFIZER HOLDING France
Italian: Alcobendas 28108 MADRID
Polish: Alcobendas 28108
Italian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Polish: AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Italian: KIFISSIA 14564, P.O.
Polish: KIFISSIA 14564,
Italian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Polish: NL - Holandia Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Italian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Polish: ES - Hiszpania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Italian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Polish: FR - Francja FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Italian: Ferring PortuguesaProdutos
Polish: PT - Portugalia Ferring PortuguesaProdutos
Italian: Elenco del (dei) nome di fantasia (nomi di fantasia), forma farmaceutica (forme farmaceutiche), dosaggio (dosaggi) del medicinale (dei medicinali), via (vie) di somministrazione, titolare (titolari) dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych i mocy produktów leczniczych, dróg podania oraz podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
Italian: FARMASERV LILLY AEBE
Polish: EL - Grecja FARMASERV LILLY AEBE
Italian: ELI LILLY BENELUX SA
Polish: BE - Belgia ELI LILLY BENELUX SA
Italian: LILLY, S.A. Avda.
Polish: ES - Hiszpania LILLY, S.A. Avda.
Italian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Polish: IT - Włochy FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Italian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Polish: ES - Hiszpania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Italian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Polish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Italian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
Polish: SI - Słowenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
Italian: Pfizer Italia S.r.l.
Polish: IT - Włochy Pfizer Italia S.r.l.
Italian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Polish: NO - Norwegia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Italian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Polish: IS - Islandia Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Italian: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Polish: DE - Niemcy Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Italian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Polish: Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Italian: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Polish: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730
Italian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Polish: FI - Finlandia Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Italian: Lilly Deutschland GmbH
Polish: DE - Niemcy Lilly Deutschland GmbH
Italian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Polish: SK - Słowacja Eli Lilly ČR, s.r.o.
Italian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Lindaa-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Polish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Lindaa-Pastora, 2790-326
Italian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Polish: NO - Norwegia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker,
Italian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Polish: NO - Norwegia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Italian: Magyarország Kft. Váci út 140.
Polish: Váci út 140.
Italian: FERRING HELLAS S.A.
Polish: EL - Grecja FERRING HELLAS S.A.
Italian: 1210 Wien Austria
Polish: 1210 Wien
Italian: Novo Nordisk B.V.
Polish: NL - Holandia Novo Nordisk B.V.
Italian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Polish: FI - Finlandia Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Italian: NOVO NORDISK A/SNovo
Polish: ES - Hiszpania NOVO NORDISK A/SNovo
Italian: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Polish: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Italian: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain
Polish: FR - Francja MERCK SANTE 37, rue Saint
Italian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Polish: FI - Finlandia Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Italian: 2800 Lyngby Denmark
Polish: 2800 Lyngby
Italian: Merck Gesellschaft mbH
Polish: AT - Austria Merck Gesellschaft mbH
Italian: Novo Nordisk AS Novo Allé
Polish: IS - Islandia Novo Nordisk AS Novo Allé
Italian: Pharmacia GmbH Linkstr.
Polish: DE - Niemcy Pharmacia GmbH Linkstr.
Italian: Pfizer Europe MA EEIG
Polish: PL - Polska Pfizer Europe MA EEIG
Italian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water polvere e solvente per soluzione per infusione
Polish: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Italian: Novo NordiskComércio de Produtos
Polish: PT - Portugalia Novo NordiskComércio de
Italian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Polish: Hauptstraße 1
Italian: NOVO NORDISK HELLAS
Polish: EL - Grecja NOVO NORDISK HELLAS
Italian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Polish: SI - Słowenia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Polish: DK - Dania Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Italian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Polish: IE - Irlandia Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park,
Italian: Ferring Arzneimittel GmbH
Polish: AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH
Italian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Polish: DK - Dania Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Italian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Polish: SE - Szwecja E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Italian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Polish: Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Italian: Industria
Polish: Sociedade
Italian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Polish: FR - Francja NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Italian: Bocskai út 134-146.
Polish: HU - Węgry Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Italian: NO - Norvegia
Polish: Norway
Italian: 191 90 Sollentuna Sweden
Polish: SE - Szwecja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Italian: 3991 RA Houten Netherlands
Polish: 3991 RA Houten
Italian: Farmaceutica Serono S.p. A
Polish: PL - Polska Industria Farmaceutica Serono S.p.
Italian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Polish: NO - Norwegia Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Italian: PFIZER, S.A.Avda.
Polish: ES - Hiszpania PFIZER, S.A.Avda.
Italian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Polish: EL - Grecja Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B)
Italian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Polish: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Italian: Urbanización La Florida.
Polish: Urbanización La
Italian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Polish: NL - Holandia Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909
Italian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Polish: 92158 Suresnes Cedex
Italian: CZ - Repubblica Ceca
Polish: Republika Czeska
Italian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Polish: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Italian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Polish: SI - Słowenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Italian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Polish: 2132JX HoofddorpNederland
Italian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Polish: 1147 Wien
Italian: Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
Polish: Rue de l'Etuve 52/1
Italian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Polish: SE - Szwecja Ferring Läkemedel AB Box 4041
Italian: NL - Paesi Bassi
Polish: Nederland
Italian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24
Polish: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Italian: Farmacêuticos, Sociedade
Polish: Farmacêuticos,
Italian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Polish: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Italian: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris- France
Polish: 75014 Paris- France
Italian: Ferring GmbH Wittland 11
Polish: DE - Niemcy Ferring GmbH Wittland 11
Italian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Polish: PT - Portugalia Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3
Italian: Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Polish: Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Italian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Polish: 30 rue de Valmy
Italian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban polvere e solvente iniettabile
Polish: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Italian: Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Polish: 00188 Rome Italy
Italian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban polvere e solvente iniettabile
Polish: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Italian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable polvere per soluzione Uso sottocutaneo
Polish: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Italian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable polvere per soluzione Uso sottocutaneo
Polish: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Polish: SE - Szwecja Novo Nordisk A/S Novo Allé
Italian: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
Polish: DE - Niemcy Novo Nordisk Pharma GmbH
Italian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Polish: Pobřežní 394/12
Italian: 9NL, United Kingdom
Polish: 8NX, England
Italian: In seguito, può aumentare ed essere troppo alto.
Polish: Następnie może się ono zwiększyć i być zbyt wysokie.
Italian: Ciò avviene in genere in circa 60 secondi, ma può richiedere fino a 90 secondi.
Polish: Zazwyczaj trwa to około 60 sekund, ale może trwać nawet do 90 sekund.
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 agosto 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05 sierpnia 2013
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla sicurezza o sull'efficacia.
Polish: Nie odnotowano wpływu na bezpieczeństwo lub skuteczność.
Italian: Ciò aiuta a prevenire le infezioni.
Polish: Pomaga to zapobiec zakażeniom.
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi con le seguenti frequenze:
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić w następujących częstotliwościach:
Italian: Deve essere utilizzata la minima dose efficace.
Polish: Należy stosować minimalną skuteczną dawkę.
Italian: Le iniezioni devono essere effettuate sempre lo stesso giorno della settimana e alla stessa ora del giorno, perché così è più facile da ricordare.
Polish: Zastrzyki należy podawać zawsze w tym samym dniu tygodnia i o tej samej porze dnia, ponieważ łatwiej jest to sobie zapamiętać.
Italian: Gli effetti sono stati mantenuti nel periodo di follow-up di 6 mesi.
Polish: Efekty były utrzymane przez 6 miesięcy okresu obserwacji.
Italian: Nei conigli e nelle scimmie non sono stati osservati effetti avversi.
Polish: U królików i małp nie obserwowano działań niepożądanych.
Italian: In tal caso, consulti il medico.
Polish: W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
Italian: Adulti con GHD a esordio infantile
Polish: Dorośli z GHD o początku w dzieciństwie
Italian: I campioni devono essere prelevati 4 giorni dopo la dose precedente (giorno 4).
Polish: Próbki należy pobierać 4 dni po podaniu poprzedniej dawki (dzień 4).
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili nel suo Paese.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w danym kraju.
Italian: Dopo l'iniezione, l'ormone della crescita viene rilasciato lentamente nell'organismo per circa una settimana.
Polish: Po wstrzyknięciu, hormon wzrostu jest powoli uwalniany do organizmu przez okres około tygodnia.