FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • til at reducere varigheden af neutropeni hos patienter, der er i behandling, for at tilintetgøre knoglemarvsceller inden en knoglemarvstransplantation (såsom hos visse patienter med leukæmi),
Bulgarian: за намаляване на продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на лечение за унищожаване на клетките на костния мозък преди трансплантация на костен мозък (напр. при някои пациенти с левкемия), ако са изложени на риск от продължителна, тежка неутропения;
Danish: De kan tages fra dig selv eller fra en donor.
Bulgarian: Те могат да бъдат взети от Вас или от донор.
Danish: Det er derfor vanskeligt at anbefale den bedste metode.
Bulgarian: По тази причина е трудно да се препоръча оптимален метод.
Danish: Betydningen af disse ændringer kendes ikke.
Bulgarian: Значимостта на тези промени не е известна.
Danish: Disse symptomer udvikler sig typisk hurtigt.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено се развиват бързо.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода.
Danish: Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes,
Bulgarian: В края на този период, продуктът не трябва да бъде поставян обратно в хладилника, а трябва да се изхвърли.
Danish: De mest velegnede indsprøjtningssteder er:
Bulgarian: Найподходящите места за инжектиране са:
Danish: Din læge vil måske overvåge din tilstand nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да Ви наблюдава внимателно, вижте точка 4 от листовката.
Danish: Den normale dosis afhænger af din sygdom og vægt.
Bulgarian: Обичайната доза варира в зависимост от заболяването и теглото Ви.
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ikke evidens for, at den er skadelig.
Bulgarian: Въпреки че това взаимодействие не е формално проучено, няма данни да причинява вреда.
Danish: Alle disse ændringer forsvandt efter seponering af behandlingen.
Bulgarian: Всички тези промени са претърпели обратно развитие след прекратяване на лечението.
Danish: Du bør tale med din læge om risikoen for at udvikle blodkræft, og hvilke undersøgelser der skal udføres.
Bulgarian: Трябва да разговаряте с лекаря си за рисковете да развиете злокачествени заболявания на кръвта и какви изследвания трябва да бъдат направени.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 27. maj 2015
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 27 май 2015 г.
Danish: Der opstår bindende antistoffer, som det forventes med alle biologiske midler; de har imidlertid ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet på nuværende tidspunkt.
Bulgarian: Свързващи антитела се появяват, както се очаква при всички биологични продукти; към настоящия момент обаче те не са свързани с неутрализираща активност.
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува потенциал за имуногенност.
Danish: Du må ikke øge dosen, som din læge har fastsat til dig.
Bulgarian: Не увеличавайте дозата, която Вашият лекар Ви е дал.
Danish: Sæt ikke beskyttelseshætten på igen.
Bulgarian: Не се опитвайте да поставите обратно защитната капачка.
Danish: For at kunne give dig selv en subkutan indsprøjtning har du brug for følgende udstyr:
Bulgarian: За да си направите подкожна инжекция, Вие се нуждаете от следното:
Danish: Der bør påbegyndes leukaferese på dag 5, og den bør om nødvendigt fortsætte indtil dag 6 for at indsamle 4 x 10
Bulgarian: Левкоферезата трябва да започне в ден 5 и, ако е необходимо, да продължи до ден 6, за да се съберат 4 × 10
Danish: Metaanalyse (2003)
Bulgarian: Мета-анализ (2003)
Danish: Vælg ikke et område, som er ømt, rødt, har blå mærker eller er arret.
Bulgarian: Не избирайте област, която е чувствителна, зачервена, със синини или белези.
Danish: Når dette respons er nået, skal den mindste effektive dosis til opretholdelse af dette niveau fastlægges.
Bulgarian: При получаване на отговор, трябва да се установи минималната ефективна доза за поддържане на това ниво.
Danish: De frosne fyldte sprøjter kan tøs op og derefter anbringes i køleskab til fremtidig brug.
Bulgarian: Замразените предварително напълнени спринцовки могат да бъдат размразени и след това да се съхраняват в хладилник за бъдеща употреба.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan du kan give dig selv en indsprøjtning med Nivestim.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация за това как сами да си поставяте инжекция Nivestim.
Danish: Femogtres procent af de patienter, som blev behandlet i programmet for SCN, var under 18 år.
Bulgarian: Шестдесет и пет процента от пациентите, включени в програмата за SCN изпитвания, са били под 18-годишна възраст.
Danish: Hvor længe skal jeg tage Nivestim?
Bulgarian: Колко дълго трябва да приемам Nivestim?
Danish: Du behøver ikke at fjerne luftboblen før injektionen.
Bulgarian: Не е нужно да отстранявате въздушното мехурче преди инжектиране.
Danish: Vækstfaktorer er proteiner, der produceres naturligt i kroppen, men de kan også fremstilles ved hjælp af bioteknologi og anvendes som et lægemiddel.
Bulgarian: Растежните фактори са протеини, които се произвеждат естествено в тялото, но те могат да се създават изкуствено с помощта на биотехнологията за употреба като лекарство.
Danish: Se afsnit c (Beskrivelse af udvalgte bivirkninger).
Bulgarian: подточка „c" (Описание на избрани нежелани реакции).
Danish: Det bør der tages hensyn til ved tolkning af resultaterne af knoglescanning.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при интерпретиране на резултати от образни изследвания на костите.
Danish: Tidsskema for leukaferese: Det er ofte tilstrækkeligt med en eller to leukafereser på dag 5 og 6.
Bulgarian: Време за левкофереза: обикновено са достатъчни една или две левкоферези на дни 5 и 6.
Danish: Måske bemærker du en lille luftboble i sprøjten.
Bulgarian: Възможно е да забележите малко мехурче въздух в спринцовката.
Danish: Brug ikke Nivestim
Bulgarian: Не използвайте Nivestim
Danish: Subkutan administration foretrækkes i de fleste tilfælde.
Bulgarian: В повечето случаи подкожното приложение е за предпочитане.
Danish: Det tilrådes, at du venter og ser, hvordan du har det, når du har taget Nivestim, før du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Bulgarian: Препоръчително е да изчакате и да видите как се чувствате, след като сте приели Nivestim и преди шофиране или работа с машини.
Danish: Nivestim er ikke blevet testet hos gravide kvinder, eller kvinder der ammer.
Bulgarian: Nivestim не е проучван при бременни жени или жени, които кърмят.
Danish: + celler betyder, at direkte sammenligning mellem forskellige studier er vanskelig.
Bulgarian: + клетките показват, че е трудно директно сравнение между различните изпитвания.
Danish: Distributionsvolumenet i blod er ca. 150 ml/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в кръвта е приблизително 150 ml/
Danish: Beslut dig for, hvor du skal indsprøjte Nivestim - find et sted på maven eller på forsiden af låret.
Bulgarian: Решете къде да инжектирате Nivestim - намерете място в предната част на корема или в предната част на бедрото.
Danish: 9/l kan det blive nødvendigt med flere dosisjusteringer, afhængig af patienternes ANC.
Bulgarian: 9/l може да се наложи допълнително коригиране на дозата, в зависимост от ANC на пациента.
Danish: - hvis du er allergisk over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към филграстим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Hvis du bliver gravid under behandling med Nivestim, skal du fortælle det til lægen.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечение с Nivestim, моля, уведомете лекаря си.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller lægen, hvis du: - er gravid eller ammer - har mistanke om, at du er gravid eller - planlægger at blive gravid.
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако: - сте бременна или кърмите; - мислите, че може би сте бременна; или - планирате да имате бебе
Danish: ANC = absolut neutrofiltal
Bulgarian: ANC = абсолютен брой неутрофили
Danish: Derefter, anbefales det at bestemme ANC mindst to gange ugentligt i de første 2 uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under resten af behandlingen.
Bulgarian: След това се препоръчва измерване на ANC поне два пъти седмично за първите две седмици, след това един път седмично или един път на две седмици по време на поддържащата терапия.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Cytokiner, ATC-kode: L03AA02.
Bulgarian: Цитокини, ATC код: L03AA02.
Danish: Træk langsomt stemplet tilbage for at kontrollere, om der kommer blod i sprøjten.
Bulgarian: Издърпайте леко буталото назад, за да проверите дали в спринцовката се появява кръв.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -betingelser før brugen brugerens ansvar, og opbevaringstiden bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 °C til 8 °C, medmindre fortyndingen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 24 часа при температура 2°C-8°C, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis i disse tilfælde.
Bulgarian: При тези условия не се налага коригиране на дозата.
Danish: Filgrastim er ikke anbefalet under graviditet.
Bulgarian: Филграстим не се препоръчва по време на бременност.
Danish: Opløsningen skal undersøges visuelt før brug.
Bulgarian: Разтворът трябва визуално да се прегледа преди употреба.
Danish: Sweets syndrom
Bulgarian: Синдром на Sweets
Danish: + celler/kg af modtagerens legemsvægt hos de fleste donorer efter to leukafereser.
Bulgarian: + клетки/kg телесно тегло на реципиента при по-голямата част от донорите след две левкоферези.
Danish: • Stigning i visse enzymer i blodet
Bulgarian: • увеличение на определени ензими в кръвта
Danish: Valget af mobiliseringsmetode bør overvejes under hensyntagen til det overordnede formål for behandlingen af den individuelle patient.
Bulgarian: Изборът на метод за мобилизация трябва да се съобрази с общите цели на лечението за всеки отделен пациент.
Danish: Nivestim indeholder ikke konserveringsmiddel.
Bulgarian: Nivestim не съдържа консерванти.
Danish: Det anbefales, at aferesecentret systematisk indsamler data for stamcelledonorer i mindst 10 år for at monitorere langtidssikkerheden.
Bulgarian: Препоръчва се центровете за афереза да извършват системно регистриране и проследяване на донорите на стволови клетки в продължение на най-малко 10 години, за да се осигури дългосрочно проследяване на безопасността.
Danish: Du skal tage indsprøjtningen hver dag, omtrent på samme tid af dagen.
Bulgarian: Ще трябва да поставяте инжекциите приблизително по едно и също време всеки ден.
Danish: Under andre forhold anbefales yderligere leukafereser.
Bulgarian: При други обстоятелства се препоръчва допълнителнa левкоферезa.
Danish: • Usædvanlige ændringer i urin
Bulgarian: необичайна промяна в урината
Danish: FØLGENDE OPLYSNINGER ER TILTÆNKT LÆGER OG SUNDHEDSPERSONALE:
Bulgarian: Е ПРЕДНАЗНАЧЕНА САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ:
Danish: Sprøjten er nu klar til brug.
Bulgarian: Спринцовката е готова за употреба.
Danish: Hvordan gives Nivestim, og hvor meget skal jeg have?
Bulgarian: Как се прилага Nivestim и какво количество трябва да приемам?
Danish: Virkningerne af filgrastim på den prænatale udvikling er undersøgt på rotter og kaniner.
Bulgarian: Ефектите на фирграстим върху пренаталното развитие са проучени при плъхове и зайци.
Danish: Din læge vil muligvis kontrollere din urin regelmæssigt, hvis du får denne bivirkning, eller hvis der konstateres protein i din urin (proteinuri).
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар редовно да изследва урината Ви, ако получите тази нежелана реакция или ако в урината Ви бъде установено наличие на протеин (протеинурия).
Danish: Administrationsvejen bør afhænge af de individuelle, kliniske omstændigheder.
Bulgarian: Изборът на път на приложение трябва да зависи от конкретните клинични условия.
Danish: Hvis du har lært at give indsprøjtningen selv, behøver du ikke at sidde hjemme og vente på en sygeplejerske eller at tage på sygehuset hver dag for at få din indsprøjtning.
Bulgarian: Да се научите как да си поставите инжекция означава, че няма да се налага да чакате у дома медицинска сестра, нито ще трябва да посещавате болницата или клиниката всеки ден, за да получите инжекциите.
Danish: Nivestim gives normalt én gang om dagen som indsprøjtning, sædvanligvis i vævet lige under huden.
Bulgarian: Nivestim обикновено се прилага веднъж на ден чрез инжекция, обикновено в тъканта точно под кожата.
Danish: Efter subkutan indgift af anbefalede doser, forblev serumkoncentrationerne over 10 ng/ml i 8 til 16 timer.
Bulgarian: След подкожно приложение в препоръчителните дози, серумните концентрации се поддържат над 10 ng/ml за 8 до 16 часа.
Danish: + celler/kg af modtagerens legemsvægt.
Bulgarian: + клетки/kg тегло на реципиента.
Danish: Du vil regelmæssigt få taget blodprøver for at måle antallet af hvide blodlegemer i din krop.
Bulgarian: Ще бъдат извършвани редовни кръвни изследвания за проследяване на броя на белите кръвни клетки в тялото Ви.
Danish: Graden af variation mellem individuelle patienter og mellem analysemetoder for CD34
Bulgarian: Степента на вариация между отделните пациенти и между лабораторните изследвания на CD34
Danish: Foretag indsprøjtningen med den teknik, som er beskrevet herover.
Bulgarian: Направете инжекцията, като използвате техниката, описана по-горе.
Danish: • Allergisk reaktion (overfølsomhed)
Bulgarian: алергична реакция (свръхчувствителност)
Danish: Din læge vil overvåge disse symptomer.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи за тях.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промяни в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум)
Danish: + celler og hastigheden af gendannelsen af trombocytter efter højdosis kemoterapi tyder på en kompleks, men kontinuerlig relation.
Bulgarian: + клетки и степента на възстановяване на тромбоцитите след химиотерапия с високи дози показва сложна, но постоянна връзка.
Danish: Du eller dine plejere kan lære, hvordan injektioner under huden gives, så du kan fortsætte din behandling derhjemme.
Bulgarian: Вие или хората, които се грижат за Вас, може да бъдете обучени как да прилагате подкожните инжекции, за да можете да продължите лечението си в домашни условия.
Danish: Du bør skifte indsprøjtningssted hver dag for at undgå risiko for ømhed på indsprøjtningsstedet.
Bulgarian: Добре е мястото на инжектиране да се променя всеки ден, за да се избегне рискът от болка на мястото на инжектиране.
Danish: Hos drægtige rotter blev der ikke observeret nogen maternel eller føtal toksicitet i doser på op til 575 µg/kg/dag.
Bulgarian: При бременни плъхове не е наблюдавана токсичност за майката или плода при дози до 575 µg/kg/ден.
Danish: Behandlingen med filgrastim bør afbrydes, og der skal gives passende behandling.
Bulgarian: Прилагането на филграстим трябва да бъде прекратено и да бъде назначено подходящо лечение.
Danish: Du skal tage Nivestim, indtil dit antal af hvide blodlegemer er normalt.
Bulgarian: Трябва да приемате Nivestim, докато броят на белите Ви кръвни клетки се нормализира.
Danish: Efter etableret kemoterapi for solide tumorer, lymfomer og lymfoid leukæmi forventes det, at behandlingsvarigheden for opfyldelse af disse kriterier kan være op til 14 dage.
Bulgarian: След стандартна химиотерапия за солидни тумори, лимфоми и лимфоидна левкемия, продължителността на лечението за изпълнение на тези критерии се очаква да бъде до 14 дни.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv en indsprøjtning før, du har fået speciel træning af lægen eller sygeplejersken.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си поставяте инжекцията сами, докато не сте специално обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Danish: • Lungerne fungerer ikke, som de skal, hvilket giver åndenød (respirationssvigt)
Bulgarian: белите дробове не функционират както трябва, което причинява задух (дихателна недостатъчност)
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning hos de novo patienter med AML, som er under 55 år, og som har god cytogenetik (t(8;21), t(15;17) og inv(16)), er ikke dokumenteret.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на приложението на филграстим при пациенти с новооткрита AML на възраст <55 години с добра цитогенетика (t(8;21), t(15;17) и inv(16)) не са установени.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите дози.
Danish: Vær særlig forsigtig med andre produkter, der stimulerer de hvide blodlgemer
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на други продукти, които стимулират белите кръвни клетки
Danish: Hvis nedfrysningen har varet længere end 24 timer, eller hvis Nivestim er nedfrosset mere end én gang, må Nivestim IKKE bruges.
Bulgarian: Ако експозицията е повече от 24 часа или е замразяван повече от веднъж, Nivestim НЕ трябва да се използва.
Danish: I randomiserede kliniske studier blev der anvendt en subkutan dosis på 230 µg/m2/dag (4,0 til 8,4 µg/kg/dag).
Bulgarian: При рандомизирани клинични проучвания е използвана подкожно доза от 230 µg/m2/ден (4,0 до 8,4 µg/kg/ден).
Danish: • Generel utilpashed
Bulgarian: • общо неразположение
Danish: Hvis leukocyttallet overstiger 50 x 10
Bulgarian: Ако броят на левкоцитите надвиши 50 × 10
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget Nivestim du skal have.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество Nivestim трябва да приемате.
Danish: • Pludselig livstruende allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
Bulgarian: внезапна животозастрашаваща алергична реакция (анафилактична реакция)
Danish: De fleste patienter kan lære at give sig selv en subkutan indsprøjtning, men hvis du har vanskeligheder med det, skal du ikke være bange for at bede om hjælp hos lægen eller sygeplejersken.
Bulgarian: Повечето хора могат да се научат сами да си поставят подкожна инжекция, но ако изпитвате много трудности, моля, не се страхувайте да поискате помощ и съвет от Вашия лекар или медицинска сестра.
Danish: *rekombinant methionyl granulocyt-kolonistimulerende faktor G-CSF), som er fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA teknologi i Escherichia coli (BL21).
Bulgarian: рекомбинантен метионил-гранулоцит-колониостимулиращ фактор G-CSF, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli (BL21).
Danish: Langtidssikkerheden af behandling med filgrastim i doser over 24 µg/kg/dag hos patienter med SCN kendes ikke.
Bulgarian: Безопасността на филграстим при продължително прилагане на доза над 24 µg/kg/ден при пациенти с SCN не е установена.
Danish: Hvis det er nødvendigt med mere end én leukaferese, bør man være særlig opmærksom hos donorer, som har et trombocyttal < 100 x 10
Bulgarian: Ако се налага повече от една левкофереза, преди левкоферезата трябва да се отдели специално внимание на донорите с брой на тромбоцитите < 100 × 10
Danish: Data i tabellerne nedenfor beskriver bivirkninger, der er indberettet fra kliniske studier og ved spontan indberetning.
Bulgarian: Данните в таблиците по-долу описват нежелани реакции, докладвани от клинични проучвания или спонтанни съобщения.
Danish: Der er ikke rapporteret om bivirkninger, som er direkte relateret til denne sværhedsgrad af leukocytose.
Bulgarian: Не са съобщавани нежелани реакции, пряко свързани с тази степен на левкоцитоза.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Nivestim.
Bulgarian: Лекарят Ви ще Ви каже колко дълго трябва да приемате Nivestim.
Danish: Der må kun bruges klar opløsning uden partikler.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори без видими частици.
Danish: Granulocyt-kolonistimulerende faktor kan fremme væksten af myeloide celler in vitro, og der kan ses lignende effekter på nogle non-myeloide celler in vitro.
Bulgarian: Гранулоцит-колониостимулиращият фактор може да засили растежа на миелоидни клетки in vitro, като подобни ефекти могат да бъдат наблюдавани и при някои немиелоидни клетки in vitro.
Danish: Den eneste konsekvent rapporterede bivirkning var muskel- og knoglesmerter, hvilket ikke adskiller sig fra erfaringen med den voksne population.
Bulgarian: Единственото постоянно съобщавано нежелано събитие е мускулноскелетна болка, което не се различава от опита при възрастни.
Danish: - Aktivt stof: filgrastim.
Bulgarian: Активното вещество е филграстим.
Danish: 9/l og 10 x 10
Bulgarian: 9/l и 10 × 10
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Nivestim:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Nivestim.
Danish: Begyndelsesdosis kan fordobles eller halveres efter en til to ugers behandling afhængig af patienters respons.
Bulgarian: След една до две седмици лечение, началната доза може да бъде удвоена или намалена наполовина в зависимост от отговора на пациента.
Danish: Vedligeholdelse af normale neutrofiltal:
Bulgarian: За поддържане на нормален брой неутрофили:
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning er ikke undersøgt hos raske donorer under 16 år og over 60 år.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на филграстим не са оценени при здрави донори на възраст < 16 години или > 60 години.
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig i henhold til de ovennævnte kriterier, bør det overvejes at bruge andre behandlingsformer, som ikke omfatter støttebehandling med progenitorceller.
Bulgarian: Ако добитите количествата, измерени по посочените по-горе критерии, са недостатъчни, трябва да се обсъдят алтернативни форми на лечение, неизискващи подкрепа чрез прогениторни клетки.
Danish: Derfor bør størrelsen af milten kontrolleres (f.eks. klinisk undersøgelse, ultralyd).
Bulgarian: Поради това е необходимо внимателно проследяване на размера на слезката (напр. клиничен преглед, ултразвук).
Danish: Det anbefales at bestemme ANC dagligt i de første 2-3 dage under behandlingen med filgrastim.
Bulgarian: Препоръчва се ежедневно измерване на ANC през първите 2-3 дни от прилагането на филграстим.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Nivestim
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Nivestim
Danish: Stik kanylen ind under huden i en vinkel på ca. 45 grader med den anden hånd.
Bulgarian: С другата ръка вкарайте иглата под ъгъл 45°.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 mg sobitol pr. ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 50 mg сорбитол във всеки ml.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на Европейския уебпортал за лекарства.
Danish: Ved vurderingen af antallet af progenitorceller, som er høstet hos patienter behandlet med filgrastim, bør man især være opmærksom på kvantificeringsmetoden.
Bulgarian: При оценка на броя прогениторни клетки, добити от пациенти, лекувани с филграстим, е необходимо да се отдели специално внимание на метода за количествено определяне.