FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) • Yliaktiivisuus (levottomuus)
Latvian: Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 100) • Hiperaktivitāte (pārmērīga aktivitāte, nemiers)
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää rivastigmiinia pediatristen potilaiden Alzheimerin taudin hoidossa.
Latvian: Nav atbilstoši indikāciju rivastigmīna lietošanai, lai ārstētu Alcheimera slimību pediatriskās populācijas pacientiem.
Finnish: Lähtötason keskiarvo ±SD 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Latvian: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Finnish: • Sydämen sykkeen hidastuminen ja nopeutuminen
Latvian: • Palēnināta vai paātrināta sirdsdarbība
Finnish: Lähtötason keskiarvo ±SD 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
Latvian: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
Finnish: Annoksen sovittaminen: Haittavaikutuksia (kuten verenpaineen nousu ja hallusinaatiot Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla sekä ekstrapyramidaalioireiden, erityisesti vapinan, pahenemista Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla) on havaittu pian annoksen suurentamisen jälkeen.
Latvian: Devas pielāgošana: Blakusparādības (piemēram, hipertensija un halucinācijas pacientiem ar Alcheimera demenci un ekstrapiramidālo simptomu pasliktināšanos, it īpaši trīci, pacientiem ar Parkinsona slimības izraisītu demenci) tiek novērotas drīz pēc devas palielināšanas.
Finnish: Samoin potilailla, joilla oli näköaistiharhoja, havaittiin muita parempi vaste (ks. taulukko 6).
Latvian: Līdzīgi, labāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota s pacientiem ar redzes halucinācijām (skatīt 6. tabulu).
Finnish: Muita rivastigmiini-depotlaastareiden käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös kapseleita käytettäessä.
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas, lietojot rivastigmīnu saturošus transdermālos plāksterus, kas var rasties arī lietojot cietās kapsulas:
Finnish: Lisäksi seuraava haittavaikutus havaittiin tutkimuksessa Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla, rivastigmiinia sisältävillä depotlaastareilla hoidetuilla potilailla: kiihtyneisyys (yleinen).
Latvian: Sekojošas papildus blakusparādības novērotas klīniskajā pētījumā pacientiem ar Parkinsona slimības izraisītu demenci un kurus ārstēja ar rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem: uzbudinājums (bieži).
Finnish: Jos hoidon aikana havaitaan haittavaikutuksia (esim. pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua tai ruokahaluttomuutta), painon laskua tai ekstrapyramidaalioireiden pahenemista (esim. vapina) potilailla, joilla on Parkinsonin tautiin liittyvä dementia, tällaiset oireet voidaan saada hallintaan jättämällä yksi tai useampia lääkeannoksia väliin.
Latvian: Ja terapijas laikā tiek novērotas blakusparādības (t.i., slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā vai apetītes zudums), ķermeņa masas samazināšanās vai ekstrapiramidālo simptomu pasliktināšanās (piemēram, trīce) pacientiem ar Parkinsona slimības izraisītu demenci, tās var novērst ar vienas vai vairāku devu izlaišanu.
Finnish: Rivastigmine Actavis voi aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta etenkin hoidon alkuvaiheessa tai kun annosta lisätään.
Latvian: Rivastigmine Actavis var izraisīt reiboni un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad tiek palielināta devu.
Finnish: Tulokset potilaista, joilla oli todettavissa kliinisesti merkitsevä hoitovaste, on esitetty alla olevassa taulukossa 4.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti, kas iegūti no pacientiem, kuriem novēroja klīniski nozīmīgu uzlabošanos, ir apkopoti 4. Tabulā zemāk.
Finnish: Muissa tapauksissa rivastigmiinihoito on lopetettu (ks. kohta 4.8).
Latvian: Citos gadījumos rivastigmīna terapija ir bijusi pārtraukta (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Teho osoitettiin käyttämällä kahta riippumatonta asteikkoa, joiden avulla potilaat arvioitiin säännöllisin väliajoin 6 kuukauden hoitojakson aikana.
Latvian: Efektivitāte noteikta, lietojot divas neatkarīgas skalas, pēc kurām veica regulāru novērtēšanu 6 mēnešus ilgā terapijas periodā, kā redzams zemāk 5. tabulā:
Finnish: 220 Hafnarfjörður Islanti
Latvian: IS-220 Hafnarfjörður Īslande
Finnish: Väsymys ja heikkous
Latvian: Nogurums un astēnija
Finnish: • jos painosi on alhainen
Latvian: • ja Jūs ciešat no trīces.
Finnish: shellakka, propyleeniglykoli, punainen rautaoksidi (E 172).
Latvian: Drukājamā tinte: šellaka, propilēnglikols, sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Finnish: • jos sinulla ilmenee lääkelaastarin rajojen ulkopuolelle leviävä ihoreaktio, jos paikallinen ihoreaktio on voimakas (esim. jos saat rakkuloita, ihosi tulehdustila pahenee, ilmenee turvotusta) ja jos tällaiset oireet eivät lievene 48 tunnin kuluessa laastarin poistamisen jälkeen.
Latvian: • ja Jums ir ādas reakcijas, kas izplatās tālāk par plākstera robežām, ja pastiprinās lokālas reakcijas (piemēram, čūlas, pastiprināts ādas iekaisums, tūska) un, ja 48 stundu laikā pēc transdermālā plākstera noņemšanas stāvoklis neuzlabojas.
Finnish: Taulukossa 3 on esitetty niiden potilaiden lukumäärät ja prosenttiosuudet, joilla ilmeni ennakkoon määriteltyjä ja mahdollisesti Parkinsonin taudin pahenemisesta merkkeinä olevia haittatapahtumia 24 viikkoa kestäneen, spesifisen, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastaneilla potilailla suoritetun kliinisen tutkimuksen aikana.
Latvian: 3. tabulā norādīts pacientu skaits un procentuālais daudzums no specifiska 24 nedēļu klīniskā pētījuma ar rivastigmīnu pacientiem, ar Parkinsona slimības izraisītu demenci, ar iepriekš noteiktām blakusparādībām, kas var liecināt par Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos.
Finnish: Annoksesta riippuvaisia ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, saattaa esiintyä erityisesti hoitoa aloitettaessa tai annosta lisättäessä (ks. kohta 4.8).
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja, ir atkarīgi no devas un var rasties galvenokārt, uzsākot terapiju un/vai palielinot devu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Vaikka hoitovaikutus osoitettiinkin tutkimuspopulaatiossa kokonaisuudessaan, aineistosta ilmeni, että muita parempi hoitovaikutus suhteessa lumelääkkeeseen havaittiin kohtalaista Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavien potilaiden alaryhmässä.
Latvian: Lai gan terapijas efektivitāte tika novērota visās pētījuma pacientu grupās, izvērtējot datus novēroja, ka labāka ārstēšanas efektivitāte, salīdzinājumā ar placebo, tika novērota pacientu apakšgrupā ar Parkinsona slimības izraisītu vidēji smagu demenci.
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 6 mg kovat kapselit
Latvian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Actavis 3 mg cietās kapsulas Rivastigmine Actavis 4,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Actavis 6 mg cietās kapsulas
Finnish: • Korkea verenpaine
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens
Finnish: Rotalla ei havaittufertiliteettiin tai lisääntymiskykyyn vaikuttavia rivastigmiinin aiheuttamia haitta vaikutuksia(ks. kohta 5.3).
Latvian: Žurkām netika novēroti rivastigmīna nevēlami blakusefekti, kas ietekmētu fertilitāti vai reproduktīvo funkciju (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: ITT- + RDO-populaatiot (n = 87)
Latvian: ITT + RDO populācija (n=87)
Finnish: Karsinogeenisuuteen viittaavia löydöksiä ei todettu hiirillä eikä rotilla näiden eläinlajien suurimmalla siedetyllä annoksella tehdyissä tutkimuksissa; tosin altistuminen rivastigmiinille ja sen metaboliiteille oli vähäisempi kuin ihmisellä.
Latvian: Pētījumos ar žurkām un pelēm, izmantojot maksimālās panesamās devas, nav iegūti pierādījumi par kancerogenitāti, lai gan rivastigmīna un tā metabolītu iedarbība bija vājāka kā iedarbība cilvēkam.
Finnish: • Vapina tai sekavuus
Latvian: • Trīsas vai apjukuma sajūta
Finnish: Rivastigmine Actaviskapseleita voidaan kuitenkin käyttää tässä potilasryhmässä kun heitä seurataan huolellisesti (ks. kohta 4.4 ja 5.2).
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr Rivastigmine Actavis kapsulas var lietot šajā pacientu populācijā, nodrošinot stingru uzraudzību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktus).
Finnish: Rivastigmiinin butyryylikoliiniesteraasiaktiivisuutta estävä vaikutus aivoselkäydinnesteessä 14 Alzheimer-potilaalla oli samankaltainen kuin AChE:n osalta todettu esto.
Latvian: Butirilholīnesterāzes aktivitātes nomākums CSŠ 14 pacientiem ar Alcheimera slimību, kurus ārstēja ar rivastigmīnu, bija līdzīgs AChE nomākumam.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa naispuolisten potilaiden todettiin olevan miespuolisia potilaita alttiimpia mahasuolikanavaan kohdistuville haittavaikutuksille ja painon laskulle.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir novērots, ka sievietes ir jutīgākas nekā vīrieši attiecībā uz kuņģa-zarnu trakta blakusparādībām un ķermeņa masas samazināšanos.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (-koot) - Läpipainopakkaukset (Al/PVC): 28, 56 ja 112 kovaa kapselia.
Latvian: - Blisteri (Al/PVH): 28, 56 un 112 cietās kapsulas.
Finnish: Parkinsonin tautiin liittyvä dementia
Latvian: Parkinsona slimības
Finnish: Rivastigmiinin Cmax oli noin 60 % suurempi ja rivastigmiinin AUC oli yli kaksinkertainen potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax bija par aptuveni 60% lielāks un rivastigmīna AUC bija vairāk kā divas reizes lielāks nekā veseliem indivīdiem.
Finnish: Rivastigmiini ei myöskään vaikuttanut varfariinin aikaansaamaan protrombiiniajan pitenemiseen.
Latvian: Varfarīna inducētā protrombīna laika palielināšanās nav saistīta ar rivastigmīna lietošanu.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa rivastigmiinia potilaille, joilla on sairas sinus -oireyhtymä tai jokin sydämen johtumishäiriö (sinus-eteiskatkos, eteis-kammiokatkos) (ks. kohta 4.8).
Latvian: Rivastigmīns piesardzīgi jālieto pacientiem ar sinusa mezgla vājuma sindromu vai impulsu pārvades traucējumiem (sinuatriālā blokāde, atrioventrikulāra blokāde) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Potilaat, joilla ei ollut näköaistiharhoja
Latvian: Pacienti bez redzes halucinācijām halucinācijām
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm} Muut tiedonlähteetLisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Finnish: Joissakin tapauksissa voimakkaaseen oksentamiseen on liittynyt ruokatorven repeämä (ks. kohta 4.8).
Latvian: Dažos gadījumos smaga vemšana izraisīja barības vada plīsumu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Rivastigmine Actavis saattaa vaikuttaa antikolinergisten lääkkeiden vaikutuksiin (lääkkeitä, joita käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Latvian: Rivastigmine Actavis var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā, lai ārstētu Parkinsona slimību vai novērstu sliktu dūšu ceļojot).
Finnish: • Suurin mahdollinen annos on 6,0 mg kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: • Maksimālā lietojamā deva ir 6 mg divas reizes dienā.
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet
Latvian: • Parkinsona slimības pasliktināšanās vai līdzīgu simptomu attīstība - piemēram, muskuļu stīvums, apgrūtinātas kustības
Finnish: Painomuste voi sisältää kaliumhydroksidia.
Latvian: Tintes sastāvā var būt vai nebūt kālija hidroksīds.
Finnish: • Sydämen rytmihäiriöt, kuten nopea tai hidas syke
Latvian: • Sirdsdarbības traucējumi, piemēram, palēnināta sirdsdarbība
Finnish: Koliiniesteraasin estäjien käyttöön, rivastigmiini mukaan luettuna, on näillä potilailla liittynyt painon laskua.
Latvian: Holīnesterāzes inhibitoru, tajā skaitā arī rivastigmīna, lietošana ir saistīta ar ķermeņa masas samazināšanos šiem pacientiem.
Finnish: Eläimillä rivastigmiini läpäisee istukan ja kulkeutuu maitoon.
Latvian: Rivastigmīns šķērso dzīvnieku placentāro barjeru un izdalās mātīšu pienā.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rivastigmine Actavista Älä käytä Rivastigmine Actavista
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine Actavis lietošanas
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla rivastigmiinin AChE-aktiivisuutta estävän vaikutuksen aivo-selkäydinnesteessä todettiin olevan annoksesta riippuvainen annostasolle 6 mg kahdesti vuorokaudessa saakka, mikä onkin suurin tutkittu annostus.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību AChE nomākums CSŠ ar rivastigmīnu, ja deva ir līdz pat 6 mg divas reizes dienā (lielākā testētā deva), ir atkarīga devas lieluma.
Finnish: Ruoansulatuskanavan verenvuodot
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana
Finnish: Lisäksi rivastigmiini voi aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta, erityisesti hoitoa aloitettaessa tai annosta lisättäessä.
Latvian: Turklāt, rivastigmīns var izraisīt reiboni un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad tiek palielināta deva.
Finnish: Hoidon tehoa ei ole tutkittu 6 kuukautta pidempään kestäneissä lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa.
Latvian: Nav veikti ar placebo kontrolēti terapijas efektivitātes pētījumi, kuru ilgums pārsniedz 6 mēnešus.
Finnish: Aikaisempi allergiseen kosketusihottumaan viittaava reaktio lääkkeen antokohdassa käytettäessä rivastigmiinilaastareita (ks. kohta 4.4).
Latvian: Anamnēzē esošas reakcijas aplikācijas vietā pēc rivastigmīna plākstera lietošanas, kas liecina par alerģisku kontaktdermatītu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: ANCOVA, jossa tekijöinä hoito ja maa, kovarianssina lähtötason ADAS-cog.
Latvian: Pēc ANCOVA metodes, kur terapija un valsts bija faktori, un sākumstāvokļa vērtība bija papildus mainīgais raksturlielums.
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis sisältää - Vaikuttava aine on rivastigmiinivetytartraatti.
Latvian: Ko Rivastigmine Actavis satur - Aktīvā viela ir rivastigmīna hidrogēntartrāts.
Finnish: Rivastigmine Actavis -kapseleita ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Latvian: Rivastigmīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot absolūtas nepieciešamības gadījumus.
Finnish: Taulukossa 2 esitetään Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehtyjen kliinisten tutkimusten aikana rivastigmiinikapseleita saaneilla potilailla raportoidut haittavaikutukset.
Latvian: 2. tabulā norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar rivasitgmīna kapsulām, ārstējot pacientus ar Parkinsona slimības izraisītu demenci.
Finnish: Lisäksi seuraavia haittavaikutuksia on havaittu rivastigmiinilaastareiden käytön yhteydessä: delirium, kuume, ruokahalun heikkeneminen, virtsainkontinenssi (yleinen), psykomotorinen yliaktiivisuus (melko harvinainen), eryteema, urtikaria, nokkosihottuma, rakkulat, allerginen dermatiitti (tuntematon)
Latvian: Pēc rivastigmīna transdermālo plāksteru lietošanas novērotas vēl sekojošas blakusparādības: delīrijs, drudzis, samazināta apetīte, urīna nesaturēšana (bieži), psihomotora hiperaktivitāte (retāk), eritēma, nātrene, pūšļi, alerģisks dermatīts (nav zināmi).
Finnish: Samoin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla oli näköaistiharhoja, havaittiin muita parempi vaste (ks. kohta 5.1).
Latvian: Līdzīgi, lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar redzes halucinācijām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: ITT- + RDO-populaatiot (n = 107
Latvian: ITT + RDO populācija (n=107)
Finnish: Rytmihäiriöt (esim. bradykardia, eteiskammiokatkos, eteisvärinä ja takykardia) Sairas sinus -oireyhtymä
Latvian: Sirds aritmija (piemēram, bradikardija, atrioventrikulāra blokāde, priekškambaru mirdzēšana un tahikardija)
Finnish: • Lisääntynyt syljeneritys ja nestehukka
Latvian: • Pastiprināta siekalu izdalīšanās un dehidratācija
Finnish: Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Latvian: Rivastigmine Actavis lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera demenci - progresējošiem smadzeņu darbības traucējumiem, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Finnish: • Kapselit niellään kokonaisina nesteen kera.
Latvian: • Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kokonaismäärä Ennakkoon määriteltyjä haittavaikutuksia kokeneiden potilaiden määrä
Latvian: ar Parkinsona slimības izraisītu demenci Kopējais pētīto pacientu skaits Kopējais pacientu skaits ar iepriekš noteiktu BP Trīce
Finnish: Motoriset toimintahäiriöt
Latvian: Motora disfunkcija
Finnish: Haittavaikutuksia voi esiintyä yleisimmin lääkehoidon alussa tai kun annosta suurennetaan.
Latvian: Blakusparādības Jums biežāk iespējamas šo zāļu lietošanas sākumā vai palielinot to devu.
Finnish: • Vatsavaivat kuten pahoinvointi, oksentelu ja ripuli
Latvian: • Gremošanas traucējumi, piemēram, slikta dūša vai vemšana, caureja
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Rivastigmine Actavista:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Rivastigmine Actavis lietošanas konsultējieties ar savu ārstu:
Finnish: Yleensä haittavaikutuksia ilmenee enemmän ja ne ovat voimakkaampia suuremmilla annoksilla kuin pienemmillä.
Latvian: Blakusparādību sastopamības biežums un smaguma pakāpe parasti pieaug, lietojot lielākas devas.
Finnish: Rivastigmine Actavis -kapseleiden vaikuttava aine on rivastigmiini.
Latvian: Rivastigmine Actavis aktīvā viela ir rivastigmīns.
Finnish: Rivastigmiini 6 - 12 mg n = 473
Latvian: 6-12 mg
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Actavis Group PTC ehf.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Actavis Group PTC ehf.
Finnish: Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen lääkkeen antotavasta (suun kautta, ihon läpi) riippumattomia rivastigmiinin käyttöön liittyvää allergista dermatiittia (laaja-alaista) on raportoitu harvoin.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā retos gadījumos ziņots par alerģisku dermatītu (diseminētu) pacientiem, lietojot rivastigmīnu neatkarīgi no lietošanas veida (iekšķīgi, transdermāli).
Finnish: Kliinisesti merkitsevän vasteen saavuttaneiden potilaiden osuus (%)
Latvian: Pacienti (%), kuriem novēro klīniski nozīmīgu atbildes reakciju
Finnish: • Virtsatieinfektio
Latvian: • Urīnceļu infekcija
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, läpipainolevyssä tai lääkepurkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes, blistera vai pudelītes pēc „Derīgs līdz:" vai „Exp".
Finnish: Lääkkeen pääasiallinen poistumisreitti on metaboliittien erittyminen munuaisten kautta.
Latvian: Urīnā nav konstatēts neizmainīts rivastigmīns; metabolītu izdalīšanās caur nierēm ir galvenais metabolītu eliminācijas ceļš.
Finnish: Muskuloskeletaalinen jäykkyys Jäykkyys
Latvian: Skeleta muskuļu stīvums Drebuļi
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä n/a p-arvo vs lumelääke
Latvian: Terapijas korekcijas izmaiņa p vērtība, salīdzinot ar placebo n/a
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet sekä lihasheikkous
Latvian: • Parkinsona slimības pasliktināšanās vai līdzīgu simptomu attīstība - piemēram, muskuļu stīvums, apgrūtinātas kustības un muskuļu vājums
Finnish: Painajaisunet Agitaatio
Latvian: Nakts murgi Uzbudinājums
Finnish: Kohtalaisen vaikeaa dementiaa sairastavilla Parkinsonin tauti -potilailla havaittiin kuitenkin parempi hoitovaste.
Latvian: Tomēr lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar vidēji smagu demenci.
Finnish: Hoitavan lääkärin tulisi siksi rutiininomaisesti arvioida rivastigmiinia saavien, dementiaa sairastavien potilaiden ajokykyä ja kykyä käyttää tarkkuutta vaativia koneita.
Latvian: Tādējādi pacientu ar demenci, kuri saņem rivastigmīnu, spēja turpināt vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, regulāri jāizvērtē ārstējošajam ārstam.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun Rivastigmine Actavis käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Latvian: Rivastigmine Actavis lietojot vienlaikus ar bēta blokatoriem (tādas zāles kā atenolols, ko lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, stenokardiju un citas sirds slimības), jāievēro piesardzība.
Finnish: Lisäksi markkinoille tulon jälkeisissä tapauksissa on esiintynyt huimausta, vapinaa, päänsärkyä, unettomuutta, sekavuutta, verenpaineen nousua hallusinaatioita ja huonovointisuutta.
Latvian: Papildus ir bijuši reiboņa, trīces, galvassāpju, miegainības, apjukuma, hipertensijas, halucināciju un savārguma pēcreģistrācijas gadījumi.
Finnish: Lumelääke n = 444
Latvian: N=444
Finnish: Alzheimerin tautiin liittyvää dementiaa koskevat kliiniset tutkimukset Tutkimuksissa rivastigmiinin teho osoitettiin kolmen riippumattoman, alaspesifisen arviointimenetelmän avulla, joita käytettiin määräajoin 6 kuukautta kestävien hoitojaksojen aikana.
Latvian: Rivastigmīna efektivitāte ir pierādīta, izmantojot trīs neatkarīgus, šajā nozarē izmantotus vērtēšanas testus, ko periodiski veica 6 mēnešus ilgo terapijas periodu laikā.
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu rivastigmiinilla hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Latvian: Sekojošas blakusparādības, kas uzskaitītas 1. tabulā, ir novērotas ar rivastigmīnu ārstētiem Alcheimera demences pacientiem.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E 172), Liivate.
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Želatīns
Finnish: Hallusinaatiot Aggressiivisuus, levottomuus
Latvian: Agresivitāte, nemiers
Finnish: ADCS-CGIC: rivastigmiini
Latvian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC
Finnish: Voimakas hikoilu Allerginen dermatiitti (laaja-alainen)
Latvian: Alerģisks dermatīts (diseminēts)
Finnish: 4.6 Hedelmællisyys, raskaus ja imetys
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiinia.
Latvian: Katra Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Finnish: Tiineillä rotilla ja kaneilla tehdyt peroraaliset tutkimukset eivät antaneet minkäänlaisia viitteitä rivastigmiinin teratogeenisuudesta.
Latvian: Pētot iekšķīgu devu ietekmi uz grūsnām žurkām un trušiem, nav pierādīta rivastigmīna teratogenitāte.
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiinia.
Latvian: Katra Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10)
Finnish: Lumelääke n = 472
Latvian: N=472
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit
Latvian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas
Finnish: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg kovat kapselit: punainen rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172) ja liivate.
Latvian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg un 6 mg cietās kapsulas: sarkanasi dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un želatīns.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on mahahaava tai pohjukaissuolihaava tai alttiutta tämäntyyppisille sairauksille.
Latvian: Ārstējot pacientus ar aktīvu kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, vai arī pacientus ar noslieci uz šo stāvokļu attīstību, jāievēro piesardzība.
Finnish: ADAS-cog: rivastigmiini
Latvian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog izraisīta demence
Finnish: Rivastigmiinin kokonaispuhdistuma plasmasta oli noin 130 litraa/tunti 0,2 mg:n iv-annoksen jälkeen ja puhdistuma väheni 70 litraan/tunti 2,7 mg:n iv-annoksen jälkeen.
Latvian: Pēc 2,7 mg intravenozas devas ievadīšanas tas samazinās līdz 70 l/h.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 3 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 3 mg