FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un flaconcino di Cinryze ricostituito contiene 500 UI di C1 inibitore in 5 ml, producendo una concentrazione di 100 UI/ml.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med rekonstituert Cinryze inneholder 500 IE C1-hemmer i 5 ml, som gir en konsentrasjon på 100 IE/ml.
Italian: Non rimuovere l'estremità trasparente del dispositivo di travaso dal flaconcino di polvere.
Norwegian Bokmål: La den klare enden av overføringssettet være tilkoblet hetteglasset med pulver.
Italian: Se esegue l'iniezione personalmente, segua sempre esattamente le istruzioni del medico.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer Cinryze selv, bruk det alltid nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Italian: Nello studio 624-203, sono stati misurati i livelli plasmatici di C1 INH antigenico e l'attività funzionale di C1 INH in 9 pazienti dopo una singola dose di Cinryze per via EV da 500 unità 1000 unità() o 1500 unità() in funzione del peso corporeo (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: I studien 0624-203 ble C1 INH-antigen i plasma og funksjonell aktivitet hos 9 pasienter innhentet etter en enkeltdose på hhv. 500 enheter
Italian: Il rispettivo medico prescrittore provvederà all'addestramento sui seguenti punti: Precauzioni per la conservazione
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege vil gi opplæring om følgende elementer:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cinryze e contenuto della confezione Cinryze è una polvere bianca contenuta in un flaconcino.
Norwegian Bokmål: Cinryze er et hvitt pulver i et hetteglass.
Italian: Ogni volta che si somministra Cinryze a un paziente, si raccomanda fortemente di registrare il nome e il numero di lotto del medicinale, al fine di mantenere un collegamento tra il paziente e il lotto del prodotto.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at navn og batchnummer på preparatet registreres hver gang Cinryze gis til en pasient for å kunne knytte pasienten til preparatbatchen.
Italian: ; 3 soggetti (>25 kg)
Norwegian Bokmål: ; 3 forsøkspersoner (>25 kg) fikk 1000 enheter og
Italian: • Una dose di 1000 UI (due flaconcini) di Cinryze deve essere iniettata al primo segno di un attacco di gonfiore.
Norwegian Bokmål: • En dose på 1000 IE (to hetteglass) Cinryze skal injiseres ved første tegn på et hevelsesanfall.
Italian: Dopo la ricostituzione, un flaconcino contiene 500 UI di C1 inibitore (umano) ogni 5 ml, corrispondente a una concentrazione di 100 UI/ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass 500 IE C1-hemmer (human) per 5 ml, tilsvarende en konsentrasjon på 100 IE/ml.
Italian: • Una seconda iniezione di 1000 UI può essere somministrata se i sintomi non migliorano dopo 60 minuti.
Norwegian Bokmål: • En ny injeksjon på 1000 IE kan gis hvis symptomene ikke bedres innen 60 minutter.
Italian: Prevenzione di routine degli attacchi di angioedema
Norwegian Bokmål: Rutinemessig forebygging av angioødem
Italian: È possibile somministrare una seconda iniezione da 500 UI qualora i sintomi non migliorino dopo 60 minuti.
Norwegian Bokmål: En ny injeksjon på 500 IE kan gis hvis symptomene ikke bedres innen 60 minutter.
Italian: Somministrare 1000 UI (ricostituite in 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili) di Cinryze mediante iniezione endovenosa, a una velocità di 1 ml al minuto, nell'arco di 10 minuti.
Norwegian Bokmål: Gi 1000 IE (rekonstituert i 10 ml vann til injeksjonsvæsker) Cinryze ved intravenøs injeksjon med en hastighet på 1 ml per minutt over 10 minutter.
Italian: Una seconda dose di 500 UI può essere somministrata se il paziente non risponde adeguatamente dopo 60 minuti.
Norwegian Bokmål: En ny dose på 500 IE kan gis hvis pasienten ikke har respondert tilfredsstillende innen 60 minutter.
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 aprile 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. april 2012
Italian: La biodisponibilità è nell'ordine del 15%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er på 15 %.
Italian: L'emivita terminale (t½) è di 3,5-4 ore.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid (t½) er 3,5-4 timer.
Italian: Non è richiesto alcun trattamento specifico.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell behandling er nødvendig.
Italian: I pazienti sono stati nuovamente randomizzati alla settimana 3.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble på nytt randomisert etter 3 uker.
Italian: - se le è stato detto che soffre di una malattia autoimmune (in cui l'organismo viene "attaccato" dalle proprie difese immunitarie).
Norwegian Bokmål: - Hvis du er fortalt at du lider av en autoimmun sykdom (der kroppen "angripes" av sitt eget immunsystem).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29 giugno 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. juni 2007
Italian: Tali medicinali comprendono:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Circadin nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Circadin hos barn i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: - se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri.
Norwegian Bokmål: - Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte sukkertyper.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Italian: Lancashire BB10 2HW Regno Unito
Norwegian Bokmål: Lancashire BB10 2HW Storbritannia
Italian: Essa è anche associata ad un effetto ipnotico e ad un'aumentata propensione al sonno.
Norwegian Bokmål: Det er også forbundet med en hypnotisk effekt og økt tilbøyelighet for søvn.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Italian: È stata osservata anche una variabilità di 5 volte della Cmax tra soggetti diversi dello stesso sesso.
Norwegian Bokmål: En variasjon på fem ganger i Cmax mellom forskjellige personer av samme kjønn er også observert.
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini di età compresa fra 0 e 18 anni, poiché non è stato testato ed i suoi effetti non sono noti.
Norwegian Bokmål: Gi ikke dette legemidlet til barn i alderen 0 til 18 år, siden det ikke er utprøvd og effektene er ukjente.
Italian: È evidente un aumento della Cmax di 3-4 volte per le donne rispetto agli uomini.
Norwegian Bokmål: Kvinner har en økning i Cmax på 3-4 ganger i forhold til menn.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Italian: Tuttavia non è stata riscontrata alcuna differenza farmacodinamica tra uomini e donne nonostante le differenze nei livelli ematici.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke funnet farmakodynamiske forskjeller mellom menn og kvinner, på tross av forskjeller i blodnivåene.
Italian: Vi è un significativo effetto di primo passaggio con un metabolismo di "primo passaggio" stimato nell'ordine del 85%.
Norwegian Bokmål: Det er en signifikant første-passasje-effekt med en anslått metabolisme ved første-passasje på 85 %.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {mese/AAAA} Altre fonti di informazioni
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned/ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Italian: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Norwegian Bokmål: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Italian: Che cos'è Circadin e a che cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Circadin er, og hva det brukes mot
Italian: Lo studio ha dimostrato che i benefici osservati dopo 3 settimane venivano mantenuti fino a 3 mesi ma il set di analisi primaria a 6 mesi non è stato superato.
Norwegian Bokmål: Studien viste at fordelen som ble observert etter 3 uker holder seg opp til 3 måneder, men ble ikke påvist i det primære analysesettet etter 6 måneder.
Italian: "Primaria" significa non è stata identificata alcuna causa per l'insonnia, compresa una causa di natura medica, mentale o ambientale.
Norwegian Bokmål: "Primær" betyr at insomnia ikke har en identifisert årsak, herunder en medisinsk, psykologisk eller miljømessig årsak.
Italian: Angina pectoris, palpitazioni
Norwegian Bokmål: Angina pectoris, palpitasjoner
Italian: La rilevanza clinica di tale osservazione non è nota.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen til disse funnene er ukjent.
Italian: • Perdita di conoscenza o svenimento
Norwegian Bokmål: • Tap av bevissthet eller besvimelse
Italian: Il metabolita principale è 6-sulfatossi melatonina (6-S-MT), che è inattiva.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er 6-sulfatoksy-melatonin (6-S-MT), som er inaktiv.
Italian: • Disorientamento
Norwegian Bokmål: • Desorientering
Italian: • Presenza di globuli rossi nell'urina
Norwegian Bokmål: • Forekomst av røde blodlegemer i urinen
Italian: • Ridotto numero di globuli bianchi nel sangue
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodlegemer i blodet
Italian: - Tioridazina (per il trattamento della schizofrenia) e imipramina (per il trattamento della depressione).
Norwegian Bokmål: − Tioridazin (til behandling av schizofreni) og imipramin (til behandling av depresjon).
Italian: L'assorbimento della melatonina assunta per via orale è completo negli adulti e può diminuire fino al 50% nei pazienti anziani.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av melatonin som tas oralt, er fullstendig hos voksne, og kan reduseres med opptil 50 % hos eldre.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivanti da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Circadin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Circadin
Italian: Francia e-mail: regulatory@neurim.com
Norwegian Bokmål: E-post: regulatory@neurim.com
Italian: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Spagna
Norwegian Bokmål: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Spania
Italian: La somministrazione concomitante si è tradotta in una maggiore riduzione dell'attenzione, della memoria e della coordinazione rispetto alla somministrazione di zolpidem da solo.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon førte til mer nedsatt oppmerksomhet, hukommelse og koordinering sammenlignet med bruk av kun zolpidem.
Italian: La cinetica della melatonina è lineare nel range 2-8 mg.
Norwegian Bokmål: Kinetikken til melatonin er lineær i området 2-8 mg.
Italian: Le compresse di Circadin non devono essere frantumate o divise a metà.
Norwegian Bokmål: Circadin tabletter må ikke knuses eller deles.
Italian: Un lieve effetto sulla crescita post-natale e sulla vitalità è stato riscontrato soltanto in ratti trattati con dosaggi molto elevati, pari ad un dosaggio di circa 2000 mg/die nell'uomo.
Norwegian Bokmål: En liten effekt på postnatal vekst og levedyktighet ble funnet hos rotter, men kun ved svært høye doser, svarende til omtrent 2 000 mg/dag hos mennesker.
Italian: Sono stati riferiti diversi casi di sovradosaggio dopo la commercializzazione del medicinale.
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller av overdosering er blitt rapportert etter markedsføring.
Italian: La biotrasformazione avviene nel fegato.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjonsstedet er leveren.
Italian: • Forte dolore toracico causato da angina
Norwegian Bokmål: • Sterke brystsmerter grunnet angina
Italian: Raro: (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Italian: Non nota: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens: (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Italian: - se soffre di problemi al fegato o ai reni.
Norwegian Bokmål: - Hvis du lider av lever- eller nyreproblemer.
Italian: Si ritiene che l'attività della melatonina a livello dei recettori MT1, MT2 e MT3 contribuisca alle sue proprietà di favorire il sonno, in quanto tali recettori (soprattutto MT1 e MT2) svolgono un ruolo nella regolazione del ritmo circadiano e del sonno.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til melatonin ved MT1-, MT2- og MT3-reseptorene antas å bidra til de søvnfremmende egenskapene, da disse reseptorene (hovedsakelig MT1 og MT2) er involvert i reguleringen av døgnrytme og søvnregulering.
Italian: Inoltre, si sono verificati meno ritiri nel gruppo con il trattamento attivo (9 pazienti; 15,0%) rispetto al gruppo con placebo (21 pazienti; 32,3%).
Norwegian Bokmål: I tillegg var det færre frafall i den aktive behandlingsgruppen (9 pasienter, 15,0 %) sammenlignet med placebogruppen (21 pasienter, 32,3 %).
Italian: L'associazione tra queste sostanze deve essere evitata.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør unngås.
Italian: Nei bambini di età compresa tra 2 e 18 anni potrebbe essere più appropriato somministrare un altro medicinale contenente melatonina; chieda consiglio al medico o al farmacista.
Norwegian Bokmål: Det kan være mer gunstig å gi et annet legemiddel som inneholder melatonin til barn mellom 2 og 18 år - rådfør deg med lege eller apotek.
Italian: I blister sono confezionati in astucci di cartone.
Norwegian Bokmål: Blistrene er så pakket i pappesker.
Italian: I pazienti hanno presentato un'eliminazione totale di 6-sulfatossimelatonina significativamente ridotta rispetto ai controlli.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en signifikant redusert total utskilling av 6-sulfatoksymelatonin sammenlignet med kontrollgruppene.
Italian: Circadin altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Circadin har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Circadin si lega principalmente all'albumina, alla glicoproteina alfa1-acida ed alle lipoproteine ad alta densità.
Norwegian Bokmål: Circadin bindes hovedsakelig til albumin, alfa1-syreglykoprotein og lipoproteiner med høy tetthet.
Italian: Se dimentica di prendere una compressa, la prenda appena se ne accorge, prima di coricarsi, o attenda il momento di prendere la dose successiva, quindi prosegua nel modo consueto.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en tablett, tar du en så snart du husker det før du legger deg eller venter til det er på tide å ta neste dose.
Italian: La velocità dell'assorbimento della melatonina e la Cmax dopo la somministrazione orale di Circadin 2 mg sono influenzate dal cibo.
Norwegian Bokmål: Frekvensen på melatoninabsorpsjon og Cmax etter administrasjon av 2 mg Circadin oralt, påvirkes av mat.
Italian: Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative in nessuno dei due studi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner i noen av tilfellene.
Italian: Tale dosaggio può essere mantenuto per un periodo fino a tredici settimane.
Norwegian Bokmål: Denne doseringen kan fortsette i opptil 13 uker.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa da 2 mg una volta al giorno, 1-2 ore prima di coricarsi e dopo aver mangiato.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 2 mg én gang daglig, 1-2 timer før leggetid og etter mat.
Italian: Se il medico le ha detto che soffre di intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Italian: La Tmax si raggiunge dopo 3 ore in stato di nutrizione.
Norwegian Bokmål: Tmax oppstår etter 3 timer ved samtidig matinntak.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Psicolettici, agonisti dei recettori della melatonina , codice ATC: N05CH01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, melatoninreseptoragonister, ATC-kode: NO5CH01
Italian: Da un punto di vista fisiologico, la secrezione di melatonina aumenta poco dopo l'esordio del buio, raggiunge il massimo tra le ore 2 e 4 del mattino e diminuisce nella seconda metà della notte.
Norwegian Bokmål: Fysiologisk øker melatoninutskillingen raskt etter mørkets frembrudd, når en topp rundt klokken 02-04 og minsker i løpet av nattens andre halvdel.
Italian: Lo studio sul potenziale cancerogeno condotto sui ratti non ha rilevato alcun effetto significativo per l'uomo.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudien i rotte viste ingen effekt som kan være relevant for mennesker.
Italian: EU/1/07/392/001 21 compresse EU/1/07/392/002 20 compresse EU/1/07/392/003 30 compresse EU/1/07/392/004 7 compresse
Norwegian Bokmål: EU/1/07/392/001/ 21 tabletter EU/1/07/392/002/ 20 tabletter EU/1/07/392/003/ 30 tabletter EU/1/07/392/004/ 7 tabletter
Italian: Le compresse sono confezionate in blister strip di PVC/PVDC opaco con retro in foglio di alluminio.
Norwegian Bokmål: Tablettene er emballert i opake blisterstrimler av PVC/PVDC med bakside av aluminiumsfolie.
Italian: Altri medicinali e Circadin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Circadin
Italian: La qualità della vita è migliorata in misura significativa con Circadin 2 mg rispetto a quanto osservato con placebo.
Norwegian Bokmål: Livskvaliteten ble signifikant forbedret med Circadin 2 mg sammenlignet med placebo.
Italian: I livelli riscontrati nel sangue dei pazienti alle ore 23:00 (2 ore dopo la somministrazione), dopo 1 e 3 settimane di somministrazione quotidiana, sono stati rispettivamente di 411,4 ± 56,5 e 432,00 ± 83,2 pg/ml e sono simili a quelli riscontrati in volontari sani dopo la somministrazione di una dose singola di Circadin 2 mg.
Norwegian Bokmål: Vurderte nivåer i blodet til pasientene klokken 23.00 (2 timer etter administrasjon) etter 1 og 3 ukers daglig administrasjon var henholdsvis 411,4 ± 56,5 og 432,00 ± 83,2 pg/ml, og ligner de som ble funnet hos friske frivillige etter en enkelt dose med Circadin 2 mg.
Italian: In vitro il legame della melatonina con le proteine plasmatiche è circa del 60%.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen in vitro av melatonin er omtrent 60 %.
Italian: I livelli plasmatici di melatonina in pazienti con cirrosi sono risultati significativamente aumentati durante le ore diurne.
Norwegian Bokmål: Melatoninnivåene i plasma hos pasienter med cirrhose ble signifikant økt i løpet av timene med dagslys.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit della LAPP lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Italian: Se insorge uno dei seguenti effetti indesiderati non gravi, si rivolga al medico e/o richieda un consiglio medico:
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av følgende ikke-alvorlige bivirkninger, må du kontakte lege og/eller oppsøke medisinsk rådgivning:
Italian: Un'altra sperimentazione clinica randomizzata (n=600) ha confrontato gli effetti di Circadin e placebo per un massimo di sei mesi.
Norwegian Bokmål: Et randomisert klinisk tilleggsforsøk (n=600) sammenlignet effektene av Circadin og placebo opp til seks måneder.
Italian: In uno studio clinico, è emersa una chiara evidenza di interazione farmacodinamica transitoria tra Circadin e zolpidem un'ora dopo la loro somministrazione concomitante.
Norwegian Bokmål: Ved et klinisk forsøk, forelå det tydelig evidens for en forbigående farmakodynamisk interaksjon mellom Circadin og zolpidem én time etter samtidig dosering.
Italian: Circadin ha diminuito la latenza del sonno riferita dai pazienti di 24,3 minuti contro 12,9 minuti per i pazienti trattati con placebo.
Norwegian Bokmål: Circadin forkortet pasientenes rapporterte søvnlatens med 24,3 minutter kontra 12,9 minutter for placebogruppen.
Italian: • Riduzione delle piastrine, con conseguente aumento di sanguinamenti o comparsa di lividi
Norwegian Bokmål: • Redusert antall blodplater, hvilket øker risikoen for blødning eller blåmerker
Italian: La melatonina è un ormone naturale prodotto dall'epifisi, strutturalmente legata alla serotonina.
Norwegian Bokmål: Melatonin er et hormon som forekommer naturlig, som produseres av pinealkjertelen, og som strukturelt sett er relatert til serotonin.
Italian: Eventi avversi emergenti dal trattamento sono stati riportati dall'85% dei pazienti nel gruppo con trattamento attivo e dal 77% dei pazienti nel gruppo con placebo.
Norwegian Bokmål: Behandlingsinduserte bivirkninger ble rapportert av 85 % pasientene i den aktive gruppen og av 77 % i placebogruppen.
Italian: Non consumi alcool prima, durante o dopo l'assunzione di Circadin, poiché esso riduce l'efficacia di Circadin.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk alkohol før, under eller etter at du har tatt Circadin, siden det reduserer effekten av Circadin.
Italian: Nella maggior parte dei casi l'intensità di tale evento è stata da lieve a moderata.
Norwegian Bokmål: De fleste var mildt til moderat alvorlige.
Italian: Il principio attivo di Circadin, melatonina, appartiene ad un gruppo di ormoni naturali prodotti dall'organismo.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Circadin, melatonin, tilhører en naturlig gruppe hormoner som produseres av kroppen.
Italian: Di conseguenza è necessario usare particolare cautela durante la somministrazione di melatonina a questa categoria di pazienti.
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet hvis melatonin administreres til slike pasienter.
Italian: Negli studi preclinici sono stati osservati effetti soltanto ad esposizioni considerate sufficientemente superiori alla massima esposizione nell'uomo, il che indica una scarsa rilevanza clinica.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier ble det bare observert effekter ved doser tilstrekkelig over den maksimale humane eksponering til at det indikerer liten klinisk relevans.
Italian: I dati pubblicati dimostrano livelli marcatamente elevati di melatonina endogena durante le ore diurne a causa della clearance ridotta nei pazienti con compromissione epatica.
Norwegian Bokmål: Publiserte data viser markert forhøyede endogene melatoninnivåer i løpet av dagen på grunn av redusert clearance hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Italian: Non prenda Circadin se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Circadin dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.