FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Injektionslösningen ska vara en klar, färglös vätska.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal være en klar og fargeløs væske.
Swedish: Valdecoxib elimineras genom omfattande metabolism i levern, via ett flertal vägar, däribland cytokrom P450 (CYP) isoenzymerna CYP 3A4 och CYP 2C9, samt glukuronidering (ca 20 %) av sulfonamiddelen.
Norwegian Bokmål: Eliminering av valdekoksib skjer ved omfattende metabolisme i lever, som involverer flere reaksjonsveier, inkludert cytokrom P450 (CYP) 3A4 og CYP 2C9 isoenzymer og glukuronidering (ca. 20 %) av sulfonamid-gruppen.
Swedish: Hur Dynastat ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Dynastat Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Skillnaden i trombocytaggregationshämmande effekt mellan vissa COX-1-hämmande NSAID och selektiva COX-2-hämmare kan vara av klinisk signifikans hos patienter med risk för tromboemboliska reaktioner.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i effekt på plateaggregering mellom enkelte COX-1-hemmende NSAIDs og COX-2-selektive hemmere, kan være av klinisk betydning hos pasienter med risiko for tromboemboliske hendelser.
Swedish: ETIKETT PÅ AMPULL: 2 ml
Norwegian Bokmål: OPPLØSNINGSVÆSKE, ETIKETT PÅ AMPULLE: 2 ml
Swedish: •om du har en inflammatorisk sjukdom itarmarna (ulcerös kolit eller Crohns sjukdom)
Norwegian Bokmål: • Hvis du har inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom)
Swedish: • Du kan få ont i halsen eller svårt att andas (andnöd)
Norwegian Bokmål: • Du kan få sår hals eller pusteproblemer (kortpustethet)
Swedish: • Värk på injektionsstället eller reaktion på injektionsstället
Norwegian Bokmål: • Smerte eller reaksjoner på injeksjonsstedet
Swedish: COX-2-hämmare kan inte ersätta acetylsalicylsyra som profylax mot kardiovaskulära tromboemboliska sjukdomar, då de saknar trombocytaggregationshämmande effekt.
Norwegian Bokmål: COX-2-selektive hemmere erstatter ikke acetylsalisylsyre som profylakse mot kardiovaskulær tromboembolisk sykdom, på grunn av manglende platehemmende effekt.
Swedish: I likhet med andra läkemedel som hämmar prostaglandinsyntesen, har vätskeretention och ödem observerats hos vissa patienter som tar parecoxib.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre legemidler kjent for å hemme prostaglandinsyntesen, er væskeretensjon og ødem observert hos noen pasienter som tar parekoksib.
Swedish: Hos människa har studier visat att metabolismen av valdecoxib huvudsakligen medieras via isoenzymerna CYP 3A4 och 2C9.
Norwegian Bokmål: Studier hos mennesker har vist at valdekoksib-metabolisme hovedsakelig skjer via CYP3A4 og 2C9 isoenzymer.
Swedish: Förekomsten av biverkningar hos patienter som fick parecoxib i 4-7 dagar (medianduration 4 dagar) var låg efter behandlingsdag 3 och liknande den för placebo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger hos pasienter som fikk parekoksib i 4-7 dager (median varighet på 4 dager) var lav etter 3. behandlingsdag og tilsvarte placebo.
Swedish: Trombocytaggregationshämmande behandling ska därför inte avbrytas (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Platehemmende behandling skal derfor ikke avsluttes (se pkt.
Swedish: Man bör vara uppmärksam på tecken till infektion i operationssåret för kirurgiska patienter som behandlas med Dynastat.
Norwegian Bokmål: I tillegg må man utvise forsiktighet og kontrollere operasjonssåret for infeksjonstegn hos kirurgiske pasienter som behandles med Dynastat.
Swedish: • Antiarytmika - används för att behandla oregelbunden hjärtrytm
Norwegian Bokmål: • Antiarytmika - brukes for å behandle uregelmessig hjerterytme
Swedish: Vad Dynastat är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Dynastat Hur du använder Dynastat Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Dynastat er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Dynastat Hvordan du bruker Dynastat Mulige bivirkninger
Swedish: Parecoxib bör användas med försiktighet till patienter med hypertoni.
Norwegian Bokmål: Parekoksib skal brukes med forsiktighet hos pasienter med hypertensjon.
Swedish: Dynastat påverkade inte den acetylsalicylsyra-medierad hämningen av trombocytaggregation eller blödningstider.
Norwegian Bokmål: Dynastat hadde ingen effekt på acetylsalisylsyre-mediert hemming av plateaggregering eller blødningstid.
Swedish: Valdecoxib är en selektiv COX-2-hämmare inom det kliniska dosintervallet.
Norwegian Bokmål: Valdekoksib er en selektiv COX-2-hemmer innenfor det kliniske doseområdet.
Swedish: Vid all klinisk bedömning administrerades parecoxib enligt ett fast tidsintervall medan opioidanalgetikan administrerades vid behov.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske undersøkelser ble parekoksib administrert ved faste tidsintervaller, mens opioider ble dosert ved behov.
Swedish: Plasmaexponeringen (AUC och Cmax) för valdecoxib var förhöjd (62 % respektive 19 %) när det gavs tillsammans med flukonazol (huvudsakligen en CYP 2C9-hämmare), vilket tyder på att dosen av parecoxib bör minskas hos patienter som behandlas med flukonazol.
Norwegian Bokmål: Valdekoksib i plasma (AUC og Cmax) økte (henholdsvis 62 % og 19 %) når legemidlet ble gitt samtidig med flukonazol (hovedsakelig en CYP2C9-hemmer), noe som indikerer at dosen av parekoksib bør reduseres hos pasienter som også får behandling med flukonazol.
Swedish: • om du har hjärtsvikt
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hjertesvikt
Swedish: Rapporter om överdosering av parecoxib har associerats med biverkningar som även beskrivits vid rekommenderade doser av parecoxib.
Norwegian Bokmål: Rapportering av overdose med parekoksib har vært assosiert med bivirkninger som også er beskrevet ved anbefalte doser av parekoksib.
Swedish: Övre gastrointestinala (GI) komplikationer (perforationer, ulcus eller blödningar [PUB]), vissa med fatal utgång, har förekommit hos patienter som behandlats med parecoxib.
Norwegian Bokmål: Øvre gastrointestinale (GI) komplikasjoner (perforasjoner, sår eller blødninger [PUB's]), noen med dødelig utfall, har forekommet hos pasienter som ble behandlet med parekoksib.
Swedish: De enda andra spädningsvätskor som kan användas för beredning är:
Norwegian Bokmål: De eneste andre akseptable oppløsningsvæsker er:
Swedish: På grund av sin verkningsmekanism kan NSAID-preparat försena eller förhindra follikelbristning i äggstockarna, något som har associerats med reversibel infertilitet hos vissa kvinnor.
Norwegian Bokmål: Basert på virkemåten kan bruk av NSAIDs forsinke eller forhindre ruptur av eggstokkfollikler, som har blitt knyttet til reversibel infertilitet hos noen kvinner.
Swedish: Samtidig administrering av NSAID och ciklosporin eller takrolimus tyder på ökad nefrotoxicitet av ciklosporin och takrolimus, på grund av effekten av NSAID på renala prostaglandiner.
Norwegian Bokmål: Det har vært antydet at samtidig administrering av NSAIDs og ciklosporin eller takrolimus kan øke den nefrotoksiske effekten av ciklosporin eller takrolimus på grunn av NSAID-effekter på prostaglandiner i nyrene.
Swedish: Metabolismen för valdecoxib kan öka vid samtidig administrering av enzyminducerare såsom rifampicin, fenytoin, karbamazepin eller dexametason.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av valdekoksib kan øke når det gis samtidig med enzyminduserende midler som rifampicin, fenytoin, karbamazepin eller deksametason.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Swedish: Behandlande läkare bör vidta lämpliga åtgärder för att kontrollera patienter med avseende på eventuell debut av allvarliga hudreaktioner under behandlingen, t.ex genom extra läkarbesök.
Norwegian Bokmål: Behandlende lege må ta hensiktsmessige forholdsregler for å monitorere alvorlige hudreaksjoner under behandlingen, f.eks. flere pasientkonsultasjoner.
Swedish: • Användning av sterilt vatten för injektionsvätskor rekommenderas inte för beredning då den resulterande lösningen inte blir isoton.
Norwegian Bokmål: • Bruk av vann til injeksjonsvæske ved rekonstituering anbefales ikke, da den endelige oppløsningen ikke vil bli isoton.
Swedish: Intramuskulär injektion ska ges långsamt och djupt in i muskeln.
Norwegian Bokmål: injeksjon skal gis langsomt og dypt i en muskel.
Swedish: Vid studier av reproduktionseffekten på kanin sågs förluster efter implantation, resorption och sänkt kroppsvikt hos foster vid doser som inte var toxiska för moderdjuren.
Norwegian Bokmål: I tester for reproduksjons-toksisitetstester hos kanin ble det sett post-implantasjonstap, resorpsjoner og nedsatt fostervekt ved doser som ikke ga maternell toksisitet.
Swedish: • om du har en allvarlig leversjukdom
Norwegian Bokmål: • Hvis du har alvorlig leversykdom
Swedish: Tel: + 354 540 8000
Norwegian Bokmål: Sími: + 354 540 8000
Swedish: Denna interaktion bör beaktas hos patienter som får parecoxib och samtidigt behandlas med ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, betablockerare och diuretika.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen bør tas opp til vurdering hos pasienter som får parekoksib samtidig med ACE-hemmere, angiotensin II-antagonister, betablokkere og diuretika.
Swedish: • Ökad svettning
Norwegian Bokmål: • Økt svette
Swedish: Placebo/valdecoxib-behandling var förenad med en högre incidens av kardiovaskulära/tromboemboliska incidenter jämfört med placebo-behandling, men skillnaden var inte statistiskt signifikant.
Norwegian Bokmål: Placebo/valdekoksib-behandling ble også forbundet med en høyere forekomst av kardiovaskulære-tromboemboliske hendelser sammenlignet med placebo, men denne forskjellen var ikke statistisk signifikant.
Swedish: Plasmaexponering av omeprazol (CYP 2C19-substrat) 40 mg en gång dagligen ökade med 46 % efter administrering av valdecoxib 40 mg två gånger dagligen under 7 dagar, medan plasmaexponeringen av valdecoxib inte påverkades.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponering for omeprazol (CYP 2C19-substrat) 40 mg en gang daglig økte med 46 % etter administrering av valdekoksib 40 mg to ganger daglig i 7 dager, mens plasmaeksponeringen for valdekoksib var upåvirket.
Swedish: Dynastat ska inte ges till kvinnor som ammar (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Dynastat skal ikke administreres til kvinner som ammer (se pkt.
Swedish: En signifikant högre incidens (p=0,033) för kardiovaskulära/tromboemboliska biverkningar sågs i parecoxib/valdecoxib-gruppen (2,0 %) jämfört med placebo/placebo-gruppen (0,5 %).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en signifikant (p=0,033) høyere forekomst av kardiovaskulære/tromboemboliske hendelser i gruppen som ble behandlet med parekoksib/valdekoksib (2,0 %), sammenlignet med gruppen som ble behandlet med placebo/placebo (0,5 %).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med lege dersom du bruker ,nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Swedish: Dynastat innehåller det aktiva ämnet parecoxib.
Norwegian Bokmål: Dynastat inneholder det aktive virkestoffet parekoksib.
Swedish: I korttidsstudier (7 dagar) med friska, yngre och äldre (≥ 65 år) individer som fått Dynastat, var incidensen av gastroduodenala sår eller erosioner som konstaterats med endoskopi högre (5-21 %) än för placebo (5-12 %), men statistiskt signifikant lägre än incidensen för NSAID (66-90 %).
Norwegian Bokmål: Insidensen av endoskopisk observerte gastroduodenale sår eller erosjoner hos friske unge og eldre ( 65 år) personer som fikk Dynastat i korttids-studier (7 dager) (5-21 %), var statistisk signifikant lavere enn insidensen sett med NSAIDs (66-90 %), men den var høyere enn placebo (5-12 %).
Swedish: Efter justering för kroppsvikt var plasmaexponeringen av valdecoxib vid steady state 16 % högre hos äldre kvinnor jämfört med äldre män (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved justering for kroppsvekt var steady-state plasmaeksponeringen for valdekoksib 16 % høyere hos eldre kvinner sammenliknet med eldre menn (se pkt.
Swedish: I studier med upprepad dosering till hund och råtta var exponeringen av valdecoxib (den aktiva metaboliten av parecoxib) ungefär 80 % av den systemiska exponeringen hos äldre människor vid maximal rekommenderad dygnsdos, 80 mg.
Norwegian Bokmål: I toksisitetstester ved gjentatt dosering på hunder og rotter, var imidlertid den systemiske eksponeringer for valdekoksib (den aktive metabolitten av parekoksib) omtrent 0,8 ganger den systemiske eksponeringen hos eldre mennesker ved maksimal anbefalt dosering på 80 mg daglig.
Swedish: • om du har diabetes
Norwegian Bokmål: • Hvis du har diabetes (sukkersyke)
Swedish: Patienter med svår leverfunktionsnedsättning har inte studerats och behandling med Dynastat rekommenderas därför inte för patienter med svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt undersøkt og derfor anbefales ikke Dynastat til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information om förvaring.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om oppbevaring se pakningsvedlegget.
Swedish: Parecoxib är en prodrug till valdecoxib.
Norwegian Bokmål: Parekoksib er et prodrug for valdekoksib.
Swedish: Innehåller även dinatriumvätefosfat, fosforsyra och natriumhydroxid.
Norwegian Bokmål: Inneholder også dinatriumhydrogenfosfat, fosforsyre, natriumhydroksid.
Swedish: Kemisk och fysikalisk hållbarhet under användning har visats för färdigberedd lösning, vilken inte ska kylas eller frysas, i upp till 24 timmar vid 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet av den ferdig tilberedte oppløsningen, som ikke skal i kjøleskap eller fryses er blitt vist i opp til 24 timer ved 25 C.
Swedish: Om Dynastat används tillsammans med kraftigt smärtlindrande läkemedel (såkallade opioida smärtlindrande medel) såsom morfin ska dosen av Dynastat vara samma som beskrivs ovan.
Norwegian Bokmål: Dersom Dynastat brukes samtidig med sterke smertestillende (kalt opioid-smertestillende) som for eksempel morfin, vil Dynastat-dosen være lik det som er beskrevet ovenfor.
Swedish: • om du har kärlkramp, blodproppar, högt blodtryck eller höga kolesterolvärden
Norwegian Bokmål: • Hvis du har angina, blodpropp, høyt blodtrykk eller forhøyet kolesterol
Swedish: Orala antikoagulantia inkluderar antikoagulantia av typen warfarin/kumarin såväl som nya orala antikoagulantia (t.ex. apixaban, dabigatran och rivaroxaban) (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Perorale antikoagulantia inkluderer warfarin/kumarin-typen og nye antikoagulantia (f.eks. apixaban, dabigatran og rivaroksaban) (se pkt.
Swedish: Hos de patienter där samma venösa infart ska användas för injektion av ett annat läkemedel måste infarten spolas igenom noga med en kompatibel lösning, både före och efter injektion av Dynastat.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor det samme intravenøse infusjonssettet skal benyttes til å injisere et annet legemiddel, må infusjonssettet skylles grundig med en oppløsning man vet er kompatibel før og etter injeksjonen med Dynastat.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid samtidig administrering av Dynastat och läkemedel som huvudsakligen metaboliseras via CYP 2D6, och som har ett smalt terapeutiskt fönster (t ex flekainid, propafenon, metoprolol).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må derfor utvises når Dynastat gis samtidig med legemidler som metaboliseres i hovedsak via CYP2D6 og som har smalt terapeutisk vindu (f.eks. flekainid, propafenon, metoprolol).
Swedish: Patienter som fått symtom på astma, akut rinit, näspolyper, angioneurotiskt ödem, urtikaria eller annan typ av allergisk reaktion vid intag av acetylsalicylsyra eller icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), inklusive COX-2-hämmare.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har utviklet bronkospasme, akutt rhinitt, nesepolypper, angioneurotisk ødem, urtikaria eller andre allergilignende reaksjoner etter å ha tatt acetylsalisylsyre eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) inklusive COX-2 -hemmere.
Swedish: Dynastat tillhandahålls som sterila injektionsflaskor, förpackade tillsammans med 2 ml ampuller fyllda med 2 ml natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) (se nedan för olika förpackningsstorlekar och deras innehåll).
Norwegian Bokmål: Dynastat leveres som et sterilt hetteglass til engangsbruk som er pakket sammen med en 2 ml ampulle fylt med 2 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning (se nedenfor de forskjellige pakningsstørrelser og presentasjoner).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN ADMINISTRASJONSVEI
Swedish: COX-2 är den isoform som induceras via pro-inflammatoriska stimuli och antas vara primärt involverad i bildningen av prostanoider som framkallar smärta, inflammation och feber.
Norwegian Bokmål: COX-2 er isoformen av enzymet som er vist å bli indusert av proinflammatoriske stimuli, og er postulert å være hovedansvarlig for syntesen av prostanoidmediatorer for smerte, inflammasjon og feber.
Swedish: Serumlitiumkoncentrationen bör övervakas noggrant när behandling med parecoxib påbörjas eller ändras hos patienter som behandlas med litium.
Norwegian Bokmål: Litium serumkonsentrasjon bør monitoreres nøye hos pasienter som får litium dersom behandling med parekoksib initieres eller endres.
Swedish: Samtidig användning av Dynastat och andra icke-steroida antiinflammatoriska NSAID bör undvikas.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med parekoksib og andre NSAIDs som ikke er ASA bør unngås.
Swedish: Patienter som tidigare uppvisat sulfonamidallergi kan löpa större risk att drabbas av hudreaktioner (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter som har sulfonamidallergi kan ha større risiko for hudreaksjoner (se pkt.
Swedish: Blodtrycket bör följas noga under behandling med parecoxib och under hela behandlingsperioden.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket skal måles hyppig ved oppstart av parekoksib og gjennom hele behandlingen.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid behandling av patienter med stor risk att utveckla gastrointestinala komplikationer av NSAID: äldre eller patienter med gastrointestinala sjukdomar såsom ulcerationer och gastrointestinal blödning i anamnesen eller patienter som samtidigt använder acetylsalicylsyra.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling hos pasientene som har størst risiko for å utvikle gastrointestinale komplikasjoner med NSAIDs; eldre, pasienter som tidligere har hatt gastrointestinal sykdom som sår og GI-blødning eller pasienter som bruker acetylsalisylsyre samtidig.
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln (kan orsaka magvärk)
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen (kan gi magesmerter)
Swedish: Adekvat kontroll med avseende på metotrexat-relaterad toxicitet bör dock övervägas vid samtidig administrering av parecoxib och metotrexat.
Norwegian Bokmål: Behov for adekvat monitorering av metotreksat-relatert toksisitet skal vurderes når parekoksib og metotreksat administreres samtidig.
Swedish: Spädningsvätska till Dynastat 40 mg
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske til Dynastat 40 mg
Swedish: Patienter som upplever yrsel, vertigo eller somnolens efter behandling med Dynastat bör avstå från att köra bil eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever svimmelhet, eller trøtthet etter å ha fått Dynastat, bør la være å kjøre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Dynastat tillhör en grupp läkemedel som kallas COX-2-hämmare (förkortning av cyklooxygenas-2hämmare).
Norwegian Bokmål: Dynastat tilhører en gruppe legemidler kalt COX-2-hemmere (en forkortelse for cyklooksygenase-2hemmere).
Swedish: • Acetylsalicylsyra (aspirin) eller andra antiinflammatoriska läkemedel
Norwegian Bokmål: • Acetylsalisylsyre eller andre anti-inflammatoriske legemidler
Swedish: Av de patienter som behandlades med placebo fick 270 patienter placebo i upp till 4 dagar och 43 patienter i upp till 5 dagar, medan endast 3 patienter behandlades i upp till 6 dagar och 2 patienter i 7 dagar eller mer.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som ble behandlet med placebo fikk 270 pasienter placebo i opptil 4 dager, 43 pasienter fikk placebo i opptil 5 dager, mens kun 3 pasienter ble behandlet med placebo i opptil 6 dager, og 2 pasienter i 7 eller flere dager.
Swedish: Det finns inga data som indikerar generellt minskat antal biverkningar vid användning av parecoxib jämfört med placebo vid samtidig användning av opioider.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data som tyder på at det totalt sett er mindre bivirkninger dersom opioider kombineres med parekoksib enn ved kombinasjon med placebo.
Swedish: Läkemedel kan ibland påverka varandras effekt.
Norwegian Bokmål: Et legemiddel kan i noen tilfeller påvirke effekten av andre legemidler.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet skal ikke blandes med andre medisinske produkter enn de som er nevnt i pkt.
Swedish: Eftersom renal eliminering av valdecoxib inte har betydelse för dess fördelning fann man inga förändringar av clearance för valdecoxib, inte ens hos patienter med svår njurfunktionsnedsättning eller hos patienter som genomgick dialys (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Fordi renal eliminasjon av valdekoksib har liten betydning for dets fordeling, ble det ikke funnet noen forskjell i clearance av valdekoksib selv hos pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon eller hos pasienter som får dialyse (se pkt.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är mindre vanliga till sällsynta och innefattar kardiovaskulära händelser såsom hjärtinfarkt och svår hypotoni samt överkänslighetsreaktioner såsom anafylaxi, angioödem och svåra hudreaktioner.
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige reaksjonene er mindre vanlig til sjelden, og inkluderer kardiovaskulære hendelser slik som myokardialt infarkt og alvorlig hypotensjon, så vel som overfølsomhet slik som anafylaksi, angioødem og alvorlige hudreaksjoner.
Swedish: • om du får utslag eller sårbildning någonstans på kroppen (t ex på huden, i mun, ögon, ansikte, på läppar eller tunga) eller om du får några andra tecken på en allergisk reaktion, som hudutslag, svullnad av ansikte, läppar eller tunga som kan orsaka väsljud, andningsproblem eller problem att svälja - detta inträffar sällan
Norwegian Bokmål: • hvis du utvikler utslett eller sårdannelse på hvilken som helst del av kroppen din (f.eks. hud, munn, øyne, ansikt, lepper eller tunge), eller du utvikler andre tegn på en allergisk reaksjon, som utslett, hevelse i ansikt, lepper eller tunge som kan gi hvesende eller pipende pust, pusteproblemer eller svelgeproblemer - dette skjer sjelden
Swedish: Under första och andra trimestern av graviditet ska Dynastat ges endast då det är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Dynastat skal ikke brukes under første og andre trimester av graviditeten med mindre det er helt nødvendig.
Swedish: • Hjärtklappning eller oregelbundna hjärtslag
Norwegian Bokmål: • Rask eller uregelmessig hjerterytme
Swedish: Om en lägre dos än 40 mg behövs ska överskottet av läkemedlet kasseras.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose på mindre enn 40 mg skal brukes skal resterende mengde kastes.
Swedish: Dynastat ska användas med försiktighet hos patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (ChildPugh-skala 7-9) (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Dynastat bør brukes med forsiktighet til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 7 - 9) (se pkt.
Swedish: På grund av den betydande risken för mikrobiologisk infektion för injicerbara produkter ska dock den färdigberedda lösningen användas omedelbart, om inte beredningen har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Norwegian Bokmål: Likevel, på grunn av mikrobiologisk infeksjonsfare for injiserbare produkter, bør den rekonstituerte oppløsningen brukes umiddelbart med mindre rekonstituering har skjedd under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Swedish: • om du har vätskeansamling i kroppen (ödem)
Norwegian Bokmål: • Hvis du har økt væskemengde i kroppen (ødemer)