FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After 1 year mean reductions in HbA1c were -0.4% with vildagliptin added to metformin and -0.5% with glimepiride added to metformin, from a mean baseline HbA1c of 7.3%.
Norwegian Bokmål: Etter 1 år var gjennomsnittlig reduksjon i HbAlc -0,4 % med vildagliptin gitt i tillegg til metformin, og -0,5 % med glimepirid gitt i tillegg til metformin, fra en gjennomsnittlig baseline HbAlc på 7,3 %.
English: Table 6 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Jalra 100 mg daglig i kombinasjon med insulin (med eller uten metformin) i dobbeltblinde studier (N=371)
English: In a clinical trial of 2 years' duration, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to gliclazide (up to 320 mg/day).
Norwegian Bokmål: I en studie på 2 års varighet ble vildagliptin (50 mg to ganger daglig) sammenlignet med gliklazid (opptil 320 mg/dag).
English: Other side effects Some patients have had the following side effects while taking Jalra and metformin:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de har brukt Jalra og metformin:
English: In a 24-week double-blind controlled trial, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to rosiglitazone (8 mg once daily).
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers dobbeltblind, kontrollert studie ble vildagliptin (50 mg to ganger daglig) sammenlignet med rosiglitazon (8 mg én gang daglig).
English: The major metabolite (LAY 151) is pharmacologically inactive and is the hydrolysis product of the cyano moiety, accounting for 57% of the dose, followed by the glucuronide (BQS867) and the amide hydrolysis products (4% of dose).
Norwegian Bokmål: Denne utgjør 57 % av dosen, etterfulgt av glukuronidet (BQS867) og amidhydrolyseprodukter (4 % av dosen).
English: The exposure to vildagliptin after a single dose in patients with mild and moderate hepatic impairment was decreased (20% and 8%, respectively), while the exposure to vildagliptin for patients with severe impairment was increased by 22%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett og moderat nedsatt leverfunksjon ble eksponering for vildagliptin etter en enkelt dose redusert (henholdsvis 20 % og 8 %).
English: Gastrointestinal disorders Common
Norwegian Bokmål: Utmattelse Gastrointestinale sykdommer Vanlige
English: • Common: Trembling, headache, dizziness, weakness, low blood glucose
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Skjelving, hodepine, svimmelhet, svakhet, lavt blodsukker
English: In clinical trials, the magnitude of HbA1c reductions with vildagliptin was greater in patients with higher baseline HbA1c.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på HbAlc-reduksjonen med vildagliptin var større hos pasienter med høyere baseline HbAlc i kliniske studier.
English: Do not stop taking Jalra unless your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Jalra hvis ikke legen din gir deg beskjed om det. Snakk med legen din dersom du lurer på hvor lenge du skal ta legemidlet.
English: In clinical trials, the incidence of hypoglycaemia when vildagliptin 50 mg once daily was added to glimepiride was 1.2% versus 0.6% for placebo + glimepiride.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypoglykemi i kliniske studier var 1,2 % når vildagliptin 50 mg én gang daglig ble gitt i tillegg til glimepirid vs. 0,6 % for placebo + glimepirid.
English: How to take Jalra
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Jalra
English: Combination with a sulphonylurea
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med sulfonylurea
English: Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Jalra 50 mg i kombinasjon med sulfonylurea i dobbeltblinde studier (N=170)
English: • Uncommon: Headache, weakness, low blood glucose
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Hodepine, svakhet, lavt blodsukker
English: Mean reductions were -1.20% with vildagliptin and -1.48% with rosiglitazone in patients with mean baseline HbA1c of 8.7%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon hos pasienter med gjennomsnittlig baseline HbAlc på 8,7 % var -1,20 % med vildagliptin og -1,48 % med rosiglitazon.
English: • Common: Headache, chills, nausea (feeling sick), low blood glucose, heartburn
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Hodepine, frysninger, kvalme (uvelhet), lavt blodsukkernivå, halsbrann
English: • Uncommon: Constipation
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Forstoppelse
English: Overall, vildagliptin improved glycaemic control when given as monotherapy or when used in combination with metformin, a sulphonylurea, and a thiazolidinedione, as measured by clinically relevant reductions in HbA1c from baseline at study endpoint (see Table 8).
Norwegian Bokmål: Vildagliptin forbedret generelt den glykemiske kontrollen når det ble gitt som monoterapi eller brukt i kombinasjon med metformin, sulfonylurea og tiazolidindion.
English: Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Jalra 100 mg daglig i kombinasjon med metformin i dobbeltblinde studier (N=208)
English: In patients with severe renal impairment, vildagliptin significantly decreased HbA1c compared with placebo (difference of -0.56%) from a mean baseline of 7.7%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon ble HbA1c signifikant redusert med vildagliptin sammenlignet med placebo (differanse på -0,56 %) fra en gjennomsnittlig baseline på
English: In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was added to metformin (+0.2 kg and -1.0 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier endret ikke vekten seg fra utgangsnivået når vildagliptin 100 mg daglig ble gitt i tillegg til metformin (+0,2 kg og -1,0 kg for henholdsvis vildagliptin og placebo).
English: Following withdrawal of treatment with Jalra and LFT normalisation, treatment with Jalra should not be reinitiated.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Jalra bør ikke gjenopptas etter at behandlingen er avbrutt og leverfunksjonstestene er normale.
English: If you stop taking Jalra
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Jalra
English: In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 50 mg daily was added to glimepiride (-0.1 kg and -0.4 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier endret ikke vekten seg fra utgangsnivået når vildagliptin 50 mg daglig ble gitt i tillegg til glimepirid (-0,1 kg og -0,4 kg for henholdsvis vildagliptin og placebo).
English: In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was administered as monotherapy (-0.3 kg and -1.3 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier endret ikke vekten seg fra utgangsnivået når vildagliptin 100 mg daglig ble gitt som monoterapi (-0,3 kg og -1,3 kg for henholdsvis vildagliptin og placebo).
English: Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Jalra 100 mg daglig i kombinasjon med tiazolidindion i dobbeltblinde studier (N=158)
English: How to store Jalra
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Jalra
English: In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 100 mg daily+ a thiazolidinedione, no withdrawal due to adverse reactions was reported in either the vildagliptin 100 mg daily + thiazolidinedione or the placebo + thiazolidinedione treatment groups.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om pasienter som trakk seg på grunn av bivirkninger i kontrollerte kliniske studier med kombinasjonen vildagliptin 100 mg daglig + tiazolidindion, verken med vildagliptin 100 mg daglig + tiazolidindion eller med placebo + tiazolidindion.
English: In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 100 mg daily + metformin, no withdrawal due to adverse reactions was reported in either the vildagliptin 100 mg daily + metformin or the placebo + metformin treatment groups.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om pasienter som trakk seg på grunn av bivirkninger i kontrollerte kliniske studier med kombinasjonen vildagliptin 100 mg daglig + metformin, verken med vildagliptin 100 mg daglig + metformin eller med placebo + metformin.
English: Nervous system disorders Uncommon
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Mindre vanlige
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose Some patients have had the following side effects while taking Jalra and a glitazone:
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer): Sår hals, rennende nese
English: Treatment with vildagliptin 50-100 mg daily in patients with type 2 diabetes significantly improved markers of beta cell function including HOMA- (Homeostasis Model Assessment-), proinsulin to insulin ratio and measures of beta cell responsiveness from the frequently-sampled meal tolerance test.
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med type 2-diabetes med vildagliptin 50-100 mg daglig medførte en signifikant forbedring av markører for betacellefunksjon, inkl.
English: Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Bivirkninger rapportert hos pasienter behandlet med Jalra 100 mg daglig i dobbeltblinde monoterapistudier (N=1855)
English: Headache, chills
Norwegian Bokmål: Hudlesjoner, inkl.
English: Patients receiving rosiglitazone experienced a mean increase in weight (+1.6 kg) while those receiving vildagliptin experienced no weight gain (-0.3 kg).
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk rosiglitazon hadde en gjennomsnittlig vektøkning (+1,6 kg).
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Tiredness Some patients have had the following side effects while taking Jalra and a sulphonylurea:
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Tretthet
English: Fatigue
Norwegian Bokmål: Asteni
English: Nasopharyngitis Metabolism and nutrition disorders Uncommon
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige
English: In case of such reactions, appropriate treatment is recommended.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår anbefales relevant behandling.
English: White homogenous emulsion.
Norwegian Bokmål: Hvit, homogen emulsjon.
English: Anaphylaxis may occur in very rare cases.
Norwegian Bokmål: Anafylaksi kan oppstå i svært sjeldne tilfeller.
English: ATCvet code: QI09AA07
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AA07
English: These clinical signs normally resolve without treatment.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske tegnene opphører vanligvis uten behandling.
English: The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av flerdosesprøyte anbefales.
English: Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksineringsutstyr i samsvar med tilvirkers instrukser.
English: Adjuvant:
Norwegian Bokmål: Adjuvanser:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 07/02/2018.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 07/02/2018.
English: 8 µl (0.4% v/v) 4 µl (0.2% v/v) 0.64 µl (0.032% v/v)
Norwegian Bokmål: 8 mikrol (0,4 % v/v) 4 mikrol (0,2 % v/v) 0,64 mikrol (0,032 % v/v)
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP.
English: Upon shaking, the black deposit disappears and the emulsion becomes homogenous again.
Norwegian Bokmål: Ved risting forsvinner den svarte utfellingen, og emulsjonen blir homogen igjen.
English: This resolved spontaneously within 24 hours without treatment.
Norwegian Bokmål: Dette opphørte spontant innen 24 timer uten behandling.
English: This resolves spontaneously within 48 hours without treatment.
Norwegian Bokmål: Dette opphører spontant innen 48 timer uten behandling.
English: The vaccine is to be administered aseptically.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal tilføres aseptisk.
English: Administer one dose of 2 ml to pigs in the neck behind the ear.
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 2 ml til gris i nakken bak øret.
English: It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in pigs.
Norwegian Bokmål: Det skal stimulere aktiv immunitet mot PCV2 hos gris.
English: Single intramuscular injection in the neck behind the ear of one dose (2 ml) to pigs from 3 weeks of age.
Norwegian Bokmål: Én intramuskulær injeksjon i nakken bak øret av én dose (2 ml) til gris fra 3 ukers alder.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 18 months.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
English: The area of local tissue reactions is in general below 2 cm in diameter.
Norwegian Bokmål: Området med lokale vevsreaksjoner er vanligvis mindre enn 2 cm i diameter.
English: Vaccination schedule: One injection from 3 weeks of age.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsplan: Én injeksjon fra 3 ukers alder.
English: Major incompatibilities: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
English: Shake well before administration and intermittently during the process of vaccination.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før tilførsel og av og til under vaksineringsprosessen.
English: PACKAGE SIZE 125 doses
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 125 doser
English: 0.2 mg *Relative potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine.
Norwegian Bokmål: 0,2 mg *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
English: Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur uncommonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting, diarrhea or depression.
Norwegian Bokmål: Det er mindre vanlig at umiddelbare, lette overfølsomhetsliknende reaksjoner oppstår etter vaksinering, og medfører forbigående kliniske tegn som oppkast, diaré eller depresjon.
English: Special warnings for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksiner kun friske dyr.
English: 4.8 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kaster i husholdningsavfall.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/223/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/223/001-006
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (2 ml) contains:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (2 ml) inneholder:
English: Poloxamer 401
Norwegian Bokmål: Poloksamer 401
English: In a laboratory study, a postmortem examination of the injection site, performed 4 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild inflammatory response, as evidenced by the absence of tissue necrosis and little fibrosis.
Norwegian Bokmål: I en laboratoriestudie viste en post-mortem-undersøkelse av injeksjonsstedet gjennomført 4 uker etter tilførsel av en enkeltdose av vaksinen, en lett inflammatorisk respons manifestert som fravær av vevsnekrose og lite fibrose.
English: CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 25 doses
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 25 doser
English: A slight black deposit may appear and the emulsion may separate into two distinct phases during storage.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå litt svart utfelling og emulsjonen kan separeres i to forskjellige faser ved oppbevaring.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
English: Marketing authorization holder and manufacturer responsible for batch release: Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Belgium SA
English: Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site, which may be associated with local heat, redness and pain at palpation, are very common and may last for up to 2 days (based on laboratory safety studies).
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse på injeksjonsstedet, som kan være forbundet med lokal varme, rødhet og smerte ved palpasjon, er svært vanlige og kan vare i inntil 2 dager (basert på sikkerhetsstudier gjennomført i laboratorium).
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
English: Local tissue reaction in the form of swelling (below 2 cm in diameter) at the injection site was commonly observed and resolved within 2 days.
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse (mindre enn 2 cm i diameter) på injeksjonsstedet er vanlig observert og opphørte innen 2 dager.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use immediately.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
English: During storage, a slight black deposit may appear and the emulsion may separate into two distinct phases.
Norwegian Bokmål: Ved oppbevaring kan det oppstå litt svart utfelling og emulsjonen kan separeres i to forskjellige faser.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk(e) virkestoff(er)
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Intramuskulær bruk.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til gris, inaktiverte virusvaksiner til gris.
English: In individual pigs the temperature increase compared to pre-treatment may commonly exceed 2 °C.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at temperaturøkningen sammenlignet med før behandling overstiger 2 °C hos enkelte griser.
English: Once broached use immediately.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (25 or 50 doses)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HDPE-hetteglass (25 eller 50 doser)
English: For active immunisation of pigs from 3 weeks of age against Porcine Circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and fecal shedding caused by infection with PCV2.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra 3 ukers alder mot porcint circovirus type 2 (PCV2) for å redusere virusmengde i blod og lymfevev samt fekal utskillelse forårsaket av PCV2-infeksjon.
English: Fertility No information is available on the safety of this vaccine in breeding boars.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet av denne vaksinen hos avlsråner.
English: Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Poloksamer 401 Polysorbat 80
English: A transient increase in body temperature (on average 1°C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i kroppstemperatur (i gjennomsnitt 1 °C) er svært vanlig de første 24 timene etter vaksinering.
English: Duration of immunity: 23 weeks after vaccination
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 23 uker etter vaksinering.
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn Circo emulsion for injection for pigs
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Suvaxyn Circo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Not applicable.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ikke relevant.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (125 doses)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HDPE-hetteglass (125 doser)
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
Norwegian Bokmål: TEKSTEN “OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN”
English: Do not use during pregnancy and lactation.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet eller diegiving.
English: High density polyethylene vials of 50 ml, of 100 ml and of 250 ml (25, 50 and 125 doses), with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Norwegian Bokmål: 50 ml, 100 ml og 250 ml (25, 50 og 125 doser) hetteglass av høytetthetspolyetylen, med klorbutylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suvaxyn Circo emulsion for injection for pigs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Suvaxyn Circo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
English: TARGET SPECIES Pigs (for fattening).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris (som skal til slakt).
English: 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Norwegian Bokmål: 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
English: Excipients: Thiomersal
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Tiomersal
English: Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfritt Dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat Dinatriumtetraboratdekahydrat Tetranatrium EDTA Vann til injeksjonsvæsker
English: A transient increase in body temperature (on average 0.8°C) was observed 4 hours after administration of a 2-fold overdose.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i kroppstemperatur (i gjennomsnitt 0,8 °C) ble observert 4 timer etter tilførsel av 2 ganger overdosering.
English: 10 vial pack: 10 x 25 doses (50 ml) 10 vial pack: 10 x 50 doses (100 ml) 4 vial pack: 4 x 125 doses (250 ml)
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass: 10 x 25 doser (50 ml) Eske med 10 hetteglass: 10 x 50 doser (100 ml) Eske med 4 hetteglass: 4 x 125 doser (250 ml)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose (2 ml) contains:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) 1 dose (2 ml) inneholder:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Not applicable.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ikke relevant.
English: Special precautions for use in animals None
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ikke relevant.
English: Monobasic potassium phosphate anhydrous Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat, vannfritt Natriumklorid
English: Onset of immunity: from 3 weeks after vaccination.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 3 uker etter vaksinering.
English: Cardboard box of 10 vials of 50 ml (25 doses ) or 100ml (50 doses).
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass á 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).
English: Cardboard box of 1 vial of 50 ml (25 doses), 100ml (50 doses) or 250 ml (125 doses).
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass á 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).