FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Klinický výsledok tohto pozorovaného zníženia minimálnych koncentrácií bocepreviru nebol priamo posúdený.
Estonian: Botsepreviiri algkontsentratsiooni täheldatud vähenemise kliinilist tulemit ei ole otseselt hinnatud.
Slovak: Príčinný vzťah týchto udalostí k použitiu efavirenzu nebol stanovený a menovateľ nie je známy.
Estonian: Põhjuslikku seost nende juhtumite ja efavirensi kasutamise vahel ei ole kindlaks tehtud ning efavirensi saanud rasedate naiste koguarv ei ole teada.
Slovak: Pri súbežnom užívaní liekov obsahujúcich tenofovir-dizoproxil a didanozín bol zriedkavo hlásený zápal pankreasu a laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi), ktorá niekedy spôsobila smrť.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini sisaldavate ravimite koosmanustamisel täheldati harva kõhunäärmepõletikku ja laktatsidoosi (piimhappe liig veres), mis mõnedel juhtudel põhjustas surma.
Slovak: U pacientov s rizikom poruchy funkcie obličiek (napríklad pacienti s východiskovými renálnymi rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo pacienti súbežne užívajúci nefrotoxické lieky) existuje zvýšené riziko výskytu neúplného obnovenia renálnej funkcie napriek vysadeniu tenofovir-dizoproxilu (pozri časť 4.4).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse riskiga patsientidel (nagu patsiendid, kellel on algselt neerufunktsiooniga seotud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV haigus või patsiendid, kes saavad samaaegselt nefrotoksilisi ravimeid) on suurem risk neerufunktsiooni mittetäieliku taastumise kogemiseks vaatamata tenofoviirdisoproksiil-ravi katkestamisele (vt lõik 4.4).
Slovak: Test: jedna kombinovaná tableta s fixnou dávkou užitá nalačno.
Estonian: Test: ühe fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioontableti võtmine tühja kõhuga.
Slovak: Keďže použitie dvoch NNRTI nepreukázalo žiadny prínos, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť, súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a ďalšieho NNRTI sa neodporúča.
Estonian: Kuna kahe NNRTI kasutamine ei osutunud efektiivsuse ja ohutuse seisukohalt kasulikuks, ei soovitata efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili ja muude NNRTI-de samaaegset manustamist.
Slovak: V in vitro štúdiách efavirenz neinhiboval CYP2E1, pričom CYP2D6 a CYP1A2 inhiboval výlučne v koncentráciách výrazne prevyšujúcich tie, ktoré sa dosiahli klinicky.
Estonian: In vitro uuringutes ei inhibeerinud efavirens CYP2E1 ning inhibeeris CYP2D6 ja CYP1A2 ainult kliiniliselt saavutavatest kontsentratsioonidest tunduvalt suuremates kontsentratsioonides.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené dostupné informácie sa okrem hormonálnej antikoncepcie musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Estonian: Olemasolevate piiratud andmete tõttu tuleb lisaks hormonaalsetele kontratseptiividele kasutada usaldusväärset barjäärimeetodit (vt lõik 4.6).
Slovak: Malformácie sa pozorovali na plodoch opíc liečených efivarenzom (pozri časť 5.3).
Estonian: Väärarenguid on täheldatud efavirensiga ravitud ahvide loodetel (vt lõik 5.3).
Slovak: Zvýšenia AST a ALT sa však podľa očakávania vyskytli v tejto populácii pacientov častejšie ako v celkovej populácii infikovanej vírusom HIV.
Estonian: Nagu on selle patsiendirühma puhul eeldatav, esines neil sagedamini ASAT ja ALAT taseme tõusu kui üldises HIV infektsiooniga patsientide rühmas.
Slovak: Podobné zníženie expozícií indinaviru sa pozorovalo, keď sa indinavir v dávkovaní 1 000 mg q8h podával s efavirenzom v dávkovaní 600 mg q.d. (Indukcia CYP3A4).
Estonian: Indinaviiri ekspositsioonide sarnast vähenemist täheldati indinaviiri 1000 mg q8h manustamisel koos efavirensiga 600 mg q.d.
Slovak: I keď údaje in vitro naznačujú, že efavirenz inhibuje CYP2C9 a CYP2C19, vyskytli sa protikladné správy o zvýšení i znížení expozície substrátom týchto enzýmov pri súbežnom podávaní s efavirenzom in vivo.
Estonian: Kuigi in vitro andmed näitavad, et efavirens inhibeerib CYP2C9 ja CYP2C19, on olnud vastuolulisi andmeid nii nende ensüümide substraatide ekspositsioonide suurenemise kui ka vähenemise kohta nende manustamisel koos efavirensiga in vivo.
Slovak: - sucho v ústach, - nesúvislá reč, - zvýšená chuť do jedla, - znížené libido, - myalgia.
Estonian: - suukuivus - seosetu kõne - suurenenud isu - vähenenud libiido - müalgia
Slovak: Pri monitorovaní hladín lipidov a glukózy v krvi sa treba riadiť zavedenými usmerneniami pre liečbu infekcie HIV.
Estonian: Vere lipiidide- ja glükoosisisalduse jälgimisel tuleb lähtuda kehtivatest HIV ravijuhenditest.
Slovak: Keďže fluoxetín má podobný metabolický profil ako paroxetín, t. j. silný inhibičný účinok na CYP2D6, ani v prípade fluoxetínu sa neočakáva žiadna interakcia.
Estonian: Kuna fluoksetiinil on paroksetiiniga sarnane metaboolne profiil, st tugev CYP2D6 inhibeeriv toime, on fluoksetiiniga tõenäoline sarnane koostoime puudumine.
Slovak: Štúdie na zvieratách s emtricitabínom a tenofovirdizoproxilom nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga ei ole näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Slovak: • zlyhanie pečene, ktoré vedie v niektorých prípadoch až k úmrtiu alebo transplantácii pečene.
Estonian: • maksapuudulikkus, mis mõningatel juhtudel võib põhjustada surma või viia maksasiirdamiseni.
Slovak: Nebol k dispozícii dostatok údajov na určenie toho, či stredne závažná alebo závažná porucha funkcie pečene (ChildPugh, trieda B alebo C) ovplyvňujú farmakokinetiku efavirenzu.
Estonian: Seni on veel ebapiisavalt andmeid, et otsustada, kas mõõdukas või raske maksakahjustus (Child-Pugh-Turcotte klass B või C) mõjutab efavirensi farmakokineetilisi omadusi.
Slovak: Prerušenie liečby kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa má zvážiť aj v prípade progresívneho poklesu renálnej funkcie, pokiaľ sa nezistí žiadna iná príčina.
Estonian: Emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga ravimise katkestamist tuleb kaaluda ka neerufunktsiooni progresseeruval vähenemisel, kui ühtki muud põhjust ei tuvastata.
Slovak: Počas liečby liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a 12 týždňov po nej ženy nesmú otehotnieť.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ravi ajal ja 12 nädala jooksul pärast ravi ei tohi naised rasestuda.
Slovak: U pacientov užívajúcich efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil alebo akúkoľvek inú antiretrovírusovú terapiu môže naďalej dochádzať k vzniku oportúnnych infekcií a iných komplikácií infekcie HIV, a preto musia zostať pod starostlivým klinickým dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov s ochoreniami súvisiacimi s HIV.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili või ükskõik millist teist retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused, mistõttu nad peavad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Slovak: Symptómy nervového systému
Estonian: Närvisüsteemi sümptomid
Slovak: - ak máte ochorenie srdca, ako je abnormálny elektrický signál nazývaný predĺženie intervalu QT.
Estonian: kui teil on südame elektrilise erutusjuhte häire, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks.
Slovak: Pacienti s HIV-1, u ktorých sa exprimovali tri alebo viac mutácií spojených s tymidínovými analógmi (TAM), ktoré zahŕňali buď M41L, alebo L210W substitúciu v RT, vykazovali zníženú citlivosť na tenofovir-dizoproxil.
Estonian: Patsientidel, kelle HIV-1 sisaldas kolme või enamat tümidiini analoogiga seotud mutatsiooni (TAM-d), sealhulgas kas M41L või L210W pöördtranskriptaasi asendust, esines vähenenud tundlikkus tenofoviirdisoproksiili suhtes.
Slovak: U pacientov liečených inými liekmi súvisiacimi s pečeňovou toxicitou sa odporúča aj sledovanie pečeňových enzýmov.
Estonian: Patsientidel, kes saavad teisi hepatotoksilise toimega ravimeid, soovitatakse jälgida ka maksaensüümide aktiivsust.
Slovak: Vírusy rezistentné voči emtricitabínu s M184V/I mutáciou boli skrížene rezistentné voči lamivudínu, ale zachovali si citlivosť voči didanozínu, stavudínu, tenofovir-dizoprofylu a zidovudínu.
Estonian: Emtritsitabiinresistentsetel M184V/I mutatsiooniga viirustel oli ristuv resistentsus lamivudiini suhtes, kuid püsis tundlikkus didanosiini, stavudiini, tenofoviirdisoproksiili ja zidovudiini suhtes.
Slovak: Imunosupresíva metabolizované prostredníctvom CYP3A4 (napr. cyklosporín, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Estonian: IMMUNOSUPRESSANDID CYP3A4 vahendusel metaboliseeruvad immunosupressandid (nt tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus)/efavirens
Slovak: - ak máte v anamnéze konvulzie (kŕče alebo záchvaty) alebo ak sa liečite antikovulzívnou liečbou, ako napr. karbamazepínom, fenobarbitalom a fenytoínom.
Estonian: - kui teil on esinenud krampe (krambihood või langetõbi) või kui te saate krambivastast ravi, nt karbamasepiini, fenobarbitaali või fenütoiiniga.
Slovak: Abnormality kostí (zriedka spôsobujúce fraktúry) môžu súvisieť s proximálnou renálnou tubulopatiou (pozri časť 4.8).
Estonian: Luude väärareng (põhjustab harva luumurde) võib olla seotud neeru proksimaalse tubulopaatiaga (vt lõik 4.8).
Slovak: Môžu sa zvážiť alternatívy klaritromycínu (napr. azitromycín).
Estonian: Klaritromütsiini asemel tuleks kaaluda alternatiive (nt asitromütsiin).
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov a lekár vám predpísal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, bude vás starostlivo sledovať.
Estonian: Kui olete üle 65 aasta vanune ja teile on määratud Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, jälgib arst teid hoolikalt.
Slovak: Ak ste tehotná, musíte užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan len v prípade, že spolu s lekárom usúdite, že je to zjavne potrebné.
Estonian: Kui te olete rase, tohite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit võtta ainult juhul, kui teie ja teie arst otsustate, et see on hädavajalik.
Slovak: U menej ako 1 % pacientov liečených efavirenzom bola hlásená závažná vyrážka spojená s pľuzgiermi, mokvavou deskvamáciou alebo ulceráciou (pozri časť 4.8).
Estonian: Vähem kui 1%-l efavirensiga ravitud patsientidest on kirjeldatud raskekujulise lööbe teket (villide, mädase ketenduse ja haavanditega) (vt lõik 4.8).
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: Veľmi časté hypofosfatémia2
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired: Väga sage hüpofosfateemia2
Slovak: Často hlásenými nežiaducimi účinkami u pacientov užívajúcich v klinických štúdiách efavirenz 600 mg denne sú symptómy zahŕňajúce okrem iného závrat, nespavosť, somnolenciu, poruchy koncentrácie a abnormálne sny.
Estonian: Patsientidel, kes said kliinilistes uuringutes ööpäevas 600 mg efavirensit, esines sageli järgnevaid kõrvaltoimeid (kuid mitte ainult): pearinglus, unetus, unisus, keskendumishäired ning ebatavalised unenäod.
Slovak: Zriedkavé zlyhanie obličiek (akútne a chronické), akútna tubulárna nekróza, nefritída (vrátane akútnej intersticiálnej nefritídy)4, nefrogénny diabetes insipidus
Estonian: Harv neerupuudulikkus (äge ja krooniline), äge tubulaarnekroos, nefriit (sealhulgas äge interstitsiaalne nefriit)4, nefrogeenne magediabeet
Slovak: Zdá sa, že podávanie lieku pred spaním zlepšuje znášanlivosť týchto príznakov (pozri časť 4.2).
Estonian: Nende sümptomite talutavust näib parandavat manustamine magamaminekul (vt lõik 4.2).
Slovak: Počas používania tenofovir-dizoproxilu v klinickej praxi bolo hlásené renálne zlyhanie, porucha funkcie obličiek, zvýšený kreatinín, hypofosfatémia a proximálna tubulopatia (vrátane Fanconiho syndrómu) (pozri časť 4.8).
Estonian: Kliinilises praktikas on tenofoviirdisoproksiili kasutamisel täheldatud neerupuudulikkust, neerufunktsiooni häireid, suurenenud kreatiniini kontsentratsiooni, hüpofosfateemiat ja proksimaalset tubulopaatiat (sh Fanconi sündroom) (vt lõik 4.8).
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou v čase nasadenia CART môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV infektsiooniga patsientidel võib CART-i alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Slovak: Zriedkavé osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a menej často prispieva k fraktúram)2,4, myopatia2
Estonian: Harv osteomalaatsia (avaldub luuvaluna ja harvadel juhtudel soodustab luumurdude teket)2,4, müopaatia2
Slovak: • pocit závratu alebo točenia (vertigo), pískanie, zvonenie alebo iný pretrvávajúci zvuk v ušiach,
Estonian: • pöörlemis- või kaldumistunne (vertiigo); vilin, tirisemine või muu püsiv müra kõrvus
Slovak: V otvorenej predĺženej fáze štúdie GS-01-934, v ktorej sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil podávala nalačno, sa vyskytli 3 ďalšie prípady rezistencie.
Estonian: Uuringu GS-01-934 avatud jätkufaasis, kus patsiendid said efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili tühja kõhuga, täheldati veel 3 resistentsuse juhtumit.
Slovak: Multibalenie: 90 (3 balenia po 30) filmom obalených tabliet.
Estonian: Mitmikpakend: 90 (3 pakendit 30 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovak: Tento liek obsahuje 7,5 mg disiričitanu sodného v dávke, čo môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 7,5 mg naatriummetabisulfitit annuse kohta, mis võib harva põhjustada tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
Slovak: - lieky používané na liečbu infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Estonian: - C-hepatiidi viirusinfektsiooni raviks kasutatavad ravimid: botsepreviir, elbasviir/grasopreviir, simepreviir, sofosbuviir/velpatasviir, sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir.
Slovak: - lieky používané na liečbu malárie: atovachón/proguanil alebo artemeter/lumefantrín.
Estonian: - Malaariaravis kasutatavad ravimid: atovakvoon/proguaniil või artemeeter/lumefantriin.
Slovak: To môže zmierniť priebeh niektorých vedľajších účinkov (ako sú závraty, ospalosť).
Estonian: See võib muuta mõned kõrvaltoimed (nt pearinglus, uimasus) vähem häirivaks.
Slovak: Menej časté pokus o samovraždu3, samovražedné myšlienky3, psychóza3, mánia3, paranoja3, halucinácie3, euforická nálada3, afektívna labilita3, stav zmätenosti3, agresivita3, katatónia3
Estonian: Aeg-ajalt suitsiidikatse3, suitsiidimõtted3, psühhoos3, maania3, paranoia3, hallutsinatsioonid3, eufooriline meeleolu3, afektilabiilsus3, segasusseisund3, agressiivsus3, katatoonia3
Slovak: Klinicky významné interakcie sa neočakávajú, keďže simeprevir a emtricitabín sa eliminujú cez odlišné dráhy.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole tõenäolised, kuna simepreviiri ja emtritsitabiini elimineeritakse erinevaid teid pidi.
Slovak: Interakcie medzi kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil alebo jej jednotlivou zložkou (zložkami) a ďalšími liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 1 (zvýšenie je označené ako „↑", zníženie ako „↓", žiadna zmena ako „↔", dvakrát denne ako „b.i.d.", jedenkrát denne ako „q.d." a jedenkrát každých 8 hodín ako „q8h").
Estonian: Alljärgnevas tabelis 1 on toodud efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili või selle toimeaine(te) koostoimed teiste ravimitega (tõus on näidatud kui „↑", langus kui „↓", muutusteta kui „↔", kaks korda ööpäevas kui „b.i.d.
Slovak: Kompetícia efavirenzu o cytochróm P450 (CYP) 3A4 môže viesť k inhibícii metabolizmu a môže byť dôvodom vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich reakcií (napríklad srdcové arytmie, predĺžená sedácia alebo útlm dýchania) (pozri časť
Estonian: Efavirens on konkureeriv tsütokroom P450 (CYP) 3A4 suhtes, mis võib viia metabolismi inhibeerimiseni ja luua tingimused tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimete tekkeks (nt südame rütmihäired, pikenenud sedatsioon ja respiratoorne depressioon) (vt lõik 4.5).
Slovak: (Indukcia CYP3A4).
Estonian: (CYP3A4 indutseerimine).
Slovak: Tieto problémy sa zvyčajne vyskytujú častejšie u pacientov s psychickým ochorením v anamnéze.
Estonian: Need probleemid esinevad sagedamini patsientide puhul,
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; hlásený čas do ich nástupu je však variabilnejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit), kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTI, prínos vyplývajúci z ochrany pred HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Estonian: Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, kaalus kaitse HIV-i eest üles kõrvaltoimete riski.
Slovak: - Tento liek obsahuje metabisulfit sodný a laktózu.
Estonian: - See ravim sisaldab naatriummetabisulfitit ja laktoosi.
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir-dizoproxilom.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul kui naise kliiniline seisund vajab ravi efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga.
Slovak: K dispozícii sú údaje pochádzajúce od 286 pacientov, ktorí prešli na kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil: 160 z nich predtým užívalo efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil a 126 z nich predtým užívalo lamivudín/zidovudín a efavirenz.
Estonian: Saadaval on 286 patsiendi, kes läksid üle efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilile, andmed: 160 said eelnevalt efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili ja 126 said eelnevalt lamivudiin/zidovudiini ja efavirensi.
Slovak: Boli hlásené závažné kožné reakcie ako Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém, nervovopsychické nežiaduce reakcie (vrátane závažnej depresie, samovraždy, správania podobného psychóze, záchvatov), závažné hepatické udalosti, pankreatitída a laktátová acidóza (v niektorých prípadoch fatálne).
Estonian: Esines raskeid nahareaktsioone, nt Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem; neuropsühhiaatrilisi kõrvalnähte (sh raske depressioon, surm enesetapu tagajärjel, psühhootiline käitumine, krambihood); raskeid maksahäireid, pankreatiiti ja laktatsidoosi (mis mõnikord lõppes surmaga).
Slovak: In vitro a klinické farmakokinetické interakčné štúdie preukázali, že možnosť interakcií prostredníctvom CYP zahŕňajúcich emtricitabín a tenofovir-dizoproxil s inými liekmi je nízka.
Estonian: Farmakokineetiliste koostoimete uuringutes in vitro ja kliinilistes katsetes on näidatud, et võimalus CYP poolt vahendatud koostoimeteks emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili ning teiste ravimite vahel on väike.
Slovak: Efavirenz prejavoval antivírusový účinok proti väčšine izolátov, ktoré nepatria do vetvy B (subtypy A, AE, AG, C, D, F, G, J a N), ale mal znížený antivírusový účinok proti vírusom skupiny O.
Estonian: Efavirensil esines viirusvastane aktiivsus enamike mitte-klaad B isolaatide vastu (alamtüübid A, AE, AG, C, D, F, G, J ja N), kuid sellel oli vähenenud viirusvastane aktiivsus O-grupi viiruste vastu.
Slovak: Perorálna biologická dostupnosť tenofoviru z tenofovir-dizoproxilu u pacientov, ktorí ho užívali nalačno, bola približne 25
Estonian: Tenofoviiri suukaudne biosaadavus tenofoviirdisoproksiilist tühja kõhuga patsientidel oli ligikaudu 25%.
Slovak: V 144-týždňovej kontrolovanej klinickej štúdii, v ktorej sa porovnával tenofovir-dizoproxil so stavudínom v kombinácii s lamivudínom a efavirenzom u pacientov predtým neliečených antiretrovírusovou liečbou, sa v oboch liečebných skupinách pozoroval malý pokles minerálnej denzity kostí bedra a chrbtice.
Estonian: 144 nädalat kestnud kontrollrühmaga kliinilises uuringus, mis võrdles tenofoviirdisoproksiili stavudiiniga kombinatsioonis lamivudiini ja efavirensiga retroviirusvastast ravi varem mitte saanud patsientidel, täheldati mõlemas ravigrupis reieluukaela ja lülisamba luu mineraalse tiheduse vähest langust.
Slovak: Zjavný klírens tenofoviru bol v priemere približne 307 ml/min.
Estonian: Tenofoviiri jälgitav kliirens oli keskmiselt 307 ml/min.
Slovak: Ak máte súbežne HIV infekciu aj hepatitídu B, je veľmi dôležité neukončiť liečbu liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bez toho, aby ste sa najprv neporadili s lekárom.
Estonian: Kui teil on nii HIV infektsioon kui ka B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Slovak: Zriedkavé zlyhanie pečene3,4
Estonian: Harv maksapuudulikkus3,4
Slovak: Ak máte depresiu, samovražedné úmysly alebo nezvyčajné myšlienky, okamžite o tom informujte svojho lekára (pozri časť 4 Možné vedľajšie účinky).
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil tekivad masendus, enesetapumõtted või kummalised mõtted (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Slovak: Ak užívate niektorý z týchto liekov, váš lekár možno bude musieť skontrolovať hladinu antikonvulzívneho lieku vo vašej krvi, aby sa uistil, že počas užívania lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nie je ovplyvnená.
Estonian: Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, võib arst määrata krambivastase ravimi sisaldust teie veres veendumaks, et see ei ole Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmise ajal muutunud.
Slovak: Preto je potrebné, aby ste naďalej dodržiavali antikoncepčné opatrenia uvedené vyššie počas 12 týždňov po ukončení užívania lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Estonian: Seetõttu peate jätkama eespool kirjeldatud rasestumisvastaste vahendite kasutamist 12 nädala jooksul pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani võtmise lõpetamist.
Slovak: V tabuľke 3 je uvedený prehľad vývoja mutácie rezistencie.
Estonian: Resistentsuse mutatsiooni tekkimise kokkuvõte on toodud tabelis 3.
Slovak: Psychické vedľajšie účinky okrem účinkov uvedených vyššie zahŕňajú tiež bludy (falošné predstavy), neurózu.
Estonian: Lisaks ülaltoodutele kuuluvad psühhiaatriliste kõrvaltoimete alla luulud (pettekujutlused), neuroos.
Slovak: Pozrite si, prosím, súhrny charakteristických vlastností týchto liekov.
Estonian: Palun vt ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtteid.
Slovak: Toto zníženie Cmin atazanaviru by mohlo negatívne ovplyvniť účinnosť atazanaviru.
Estonian: Selline atasanaviiri Cmin vähenemine võib atasanaviiri efektiivsust negatiivselt mõjutada.
Slovak: Stupeň poruchy funkcie obličiek bol definovaný podľa východiskovej hodnoty klírensu kreatinínu (normálna funkcia obličiek pri klírense kreatinínu > 80 ml/min.; mierna porucha pri klírense kreatinínu = 50 až 79 ml/min.; stredne závažná porucha pri klírense kreatinínu = 30 až 49 ml/min.
Estonian: Neerukahjustuse raskusaste defineeriti vastavalt kreatiniini kliirensi algväärtusele (kreatiniini kliirens > 80 ml/min: normaalne neerufunktsioon; kreatiniini kliirens 50...79 ml/min: kerge kahjustus; kreatiniini kliirens 30...49 ml/min: mõõdukas kahjustus; kreatiniini kliirens 10...29 ml/min: raske kahjustus).
Slovak: Efavirenz nevykazoval v konvenčných testoch genotoxicity ani mutagénne ani klastogénne vlastnosti.
Estonian: Konventsionaalsetes genotoksilisuse uuringutes ei osutunud efavirens mutageenseks või klastogeenseks.
Slovak: Francúzsko [Má byť uvedené len na vonkajšej škatuli]
Estonian: NN: [Ainult välispakendil]
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Estonian: Kui te märkate mis tahes nakkuse sümptomeid, palun öelge seda kohe oma arstile.
Slovak: Efavirenz potenciálne zvyšuje alebo znižuje plazmatické koncentrácie a účinky warfarínu alebo acenokumarolu.
Estonian: Efavirens võib suurendada või vähendada varfariini või atsenokumarooli plasmakontsentratsiooni ja toimet.
Slovak: Vyrážka spojená s efavirenzovou zložkou zvyčajne ustúpi počas pokračujúcej liečby.
Estonian: Efavirensi koostisosaga seostatav lööve ei saa ravi jätkamisel tavaliselt takistuseks.