FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienten kan skifte fra rivastigmin i form af kapsler eller oral opløsning til plastre.
Bulgarian: Пациентите могат да преминат от капсули или перорален разтвор ривастигмин към пластири.
Danish: Flere oplysninger herom findes i produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
Bulgarian: За повече информация вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Danish: Behandlingen med Rivastigmine 3M Health Care Ltd bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
Bulgarian: Лечението с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трябва да започне и да се контролира от лекар, който има опит в диагностицирането и лечението на Алцхаймерова деменция.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd udleveres kun på recept og leveres som depotplastre, der afgiver 4,6 eller 9,5 mg rivastigmin gennem huden i løbet af 24 timer.
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на трансдермални пластири, които освобождават 4,6 или 9,5 mg ривастигмин върху кожата в продължение на 24 часа.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Rivastigmine 3M Health Care Ltd anvendes så risikofrit som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ривастигмин 3M Health Care Ltd. се използва възможно най-безопасно.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Danish: Det betyder, at Rivastigmine 3M Health Care Ltd svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Bulgarian: Това означава, че Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е подобно на „референтното лекарство" Exelon, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Da Rivastigmine 3M Health Care Ltd er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmin, blokerer de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase.
Bulgarian: Активното вещество в Ривастигмин 3M Health Care Ltd., ривастигмин, действа, като блокира ензимите, които разрушават ацетилхолина - ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване rivastigminea
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: Tåles denne dosis godt, kan der efter mindst fire uger skiftes til den højere styrke 9,5 mg pr. 24 timer.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с пластир 4,6 mg за 24 часа, като дозата бъде увеличена до пластира с по-висока концентрация от 9,5 mg/24 h след най-малко четири седмици, ако към пониската доза има добра поносимост.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) fandt, at Rivastigmine 3M Health Care Ltd i overensstemmelse med EU-kravene er påvist at have en kvalitet svarende til Exelon og at være bioækvivalent med dette.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е със сравнимо качество и представлява биоеквивалентен на Exelon.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis patienten har en omsorgsgiver, der regelmæssigt giver Rivastigmine 3M Health Care Ltd og overvåger patientens anvendelse af lægemidlet.
Bulgarian: Лечението трябва да започне само ако е наличен човек, който редовно прилага и следи използването на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. от пациента.
Danish: Det anvendes til behandling af let til moderat svær Alzheimers sygdom, som er en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция - прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е „генерично лекарство".
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е лекарство, което съдържа активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
Danish: Da Rivastigmine 3M Health Care Ltd er et generisk lægemiddel, er der udelukkende udført undersøgelser til at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Exelon.
Bulgarian: Тъй като Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Exelon.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ривастигмин 3M Health Care Ltd.?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rivastigmine 3M Health Care Ltd, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ривастигмин 3M Health Care Ltd., пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Rivastigmine 3M Health Care Ltd er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Ривастигмин 3M Health Care Ltd., включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Hvad er Rivastigmine 3M Health Care Ltd, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Ривастигмин 3M Health Care Ltd. и за какво се използва?
Danish: Ved bivirkninger kan dosis nedsættes eller behandlingen ophøre.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато има полза от лекарството, но дозата може да бъде намалена или лечението - прекъснато, ако пациентът получи нежелани реакции.
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Rivastigmine 3M Health Care Ltd hjernens indhold af acetylcholin.
Bulgarian: Чрез блокиране на тези ензими Ривастигмин 3M Health Care Ltd. позволява да бъдат увеличени нивата на ацетилхолин в мозъка, които помагат за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция.
Danish: Det medfører for lavt indhold af neurotransmitteren acetylcholin, som er et signalstof, nervecellerne anvender til deres indbyrdes kommunikation.
Bulgarian: При пациенти с Алцхаймерова деменция определени нервни клетки умират в мозъка, което води до ниски нива на невротрансмитера ацетилхолин (вещество, което позволява на нервните клетки да се свързват една с друга).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rivastigmine 3M Health Care Ltd bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ривастигмин 3M Health Care Ltd.
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Bulgarian: Допълнителна информация за Ривастигмин 3M Health Care Ltd.:
Danish: Hvorfor er Rivastigmine 3M Health Care Ltd blevet godkendt?
Bulgarian: Защо Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е разрешен за употреба?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ривастигмин 3M Health Care
Danish: Ydermere er en post-hoc definition af respons vist i samme tabel.
Bulgarian: Освен това, на същата таблица е представена post hoc дефиницията на отговора.
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer opnås efter ca. 1 time.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се достигат след приблизително 1 час.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Hvis du føler dig svimmel eller træt, skal du lade være med at køre bil, betjene maskiner eller gøre andet, som kræver opmærksomhed.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или сънливи, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето внимание.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, eller andre carbamatderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други карбаматни производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Danish: • hvis din kropsvægt er lav.
Bulgarian: ако имате ниско телесно тегло.
Danish: Anvendelse af scopolamin som antidot anbefales ikke .
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на скополамин като антидот.
Danish: Dosistitrering skal udføres som tidligere beskrevet.
Bulgarian: Титрирането на дозата след това трябва да се извършва както е описано по-горе.
Danish: - Blistre (Al/PVC): 28, 56 og 112 kapsler.
Bulgarian: - Блистери (Al/PVC): 28, 56 и 112 твърди капсули.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36% ±13%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36 %±13 %.
Danish: • Inkontinens (manglende evne til at kunne tilbageholde urin)
Bulgarian: Незадържане на урината (неспособност достатъчно да се задържа урината)
Danish: Kapslerne er pakket i blisterkort, der findes i tre forskellige pakningsstørrelser (28, 56 eller 112 kapsler) og kapselbeholdere med 250 kapsler, men ikke alle er nødvendigvis tilgængelige i dit land.
Bulgarian: Опаковани са в блистери в три различни вида опаковки (28, 56 и 112 капсули) и в опаковки за капсули с 250 капсули, но не всички от тях могат да се продават във Вашата страна.
Danish: Den gennemsnitlige aktuelle dagsdosis for responderende i 6-12 mg gruppen, der svarede til denne definition, var 9,3 mg.
Bulgarian: Средната действителна дневна доза за отговорилите пациенти в групата на 6 - 12 mg, според тази дефиниция, е 9,3 mg.
Danish: Selv om biotilgængeligheden for rivastigmin er højere hos ældre end hos yngre raske frivillige forsøgspersoner, viste studier af Alzheimerpatienter i alderen mellem 50 og 92 år ingen ændring i biotilgængelighed med alderen.
Bulgarian: Въпреки, че бионаличността на ривастигмин при хора в старческа възраст е по-висока отколкото при млади здрави доброволци, проучванията при пациенти с болест на Алцхаймер на възраст между 50 и 92 години не показват промяна в бионаличността с възрастта.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmine Actavis du skal tage.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Ривастигмин Actavis да приемете.
Danish: Individuel respons på rivastigmin kan ikke forudsiges.
Bulgarian: Индивидуалният отговор към ривастигмин не може да се предвиди.
Danish: Under 1% af den indgivne dosis udskilles med fæces.
Bulgarian: По-малко от 1 % от приложената доза се екскретира с фецеса.
Danish: Behandlingsophør bør også overvejes, når der ikke længere er tegn på terapeutisk effekt.
Bulgarian: Спирането на лечението трябва да се обмисли и когато няма повече доказателства за терапевтичен ефект.
Danish: Mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog med ingen forværring af CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Bulgarian: Подобрение с най-малко 4 точки по ADAS-Cog без влошаване по CIBIC-Plus и PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Danish: Efterfølgende øgninger til 4,5 mg og dernæst 6 mg to gange daglig skal også være baseret på god tolerance ved den aktuelle dosis og kan overvejes efter mindst to ugers behandling på det pågældende dosisniveau.
Bulgarian: Последващите повишения до 4,5 mg и след това до 6 mg два пъти на ден трябва също да се основават на добрата поносимост на настоящата доза и могат да се обмислят след минимум две седмици лечение с това ниво на дозата.
Danish: Rivastigmibehandling bør kun påbegyndes, hvis der er en plejegivende person, som løbende vil holde øje med indtagelsen af lægemidlet hos patienten.
Bulgarian: Лечението с ривастигмин трябва да се започне единствено, ако има човек, който редовно ще следи приема на лекарствения продукт от пациента.
Danish: Indgift af rivastigminsammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30%.
Bulgarian: Приемът на ривастигмин по време на хранене забавя абсорбцията (Tmax) с 90 минути и понижава Cmax и повишава AUC с приблизително 30 %.
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning associeret med rivastigmin-behandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i afsnit 4.2.
Bulgarian: В случай на тежко повръщане, свързано с лечението с ривастигмин, е необходимо да се извърши подходящо коригиране на дозата според препоръките в точка 4.2.
Danish: I peri-/postnatale studier på rotter blev der observeret en forlænget drægtighedsperiode.
Bulgarian: При пери-/постнатални проучвания при плъхове се наблюдава увеличение на гестационното време.
Danish: - Kapsel beholdere (HDPE) med LDPE hætter: 250 kapsler.
Bulgarian: - Опаковки за капсули (HDPE) с LDPE капачки: 250 твърди капсули.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Actavis logo]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Actavis logo]
Danish: C-Rivastigmin var renal udskillelse hurtig og nærmest fuldstændig (>90%) inden for 24 timer.
Bulgarian: C-ривастигмин елиминирането чрез бъбреците е бързо и на практика пълно (>90 %) в рамките на 24 часа.
Danish: • hvis du ryster meget.
Bulgarian: ако имате треперене.
Danish: Bivirkninger i tabel 1og tabel 2 er opstillet i henhold til MedDRA organklasse og hyppighed.
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 1 и Таблица 2 са изброени съгласно MedDRA - по системоорганни класове и по честота.
Danish: Derfor bør den kliniske effekt af rivastigmin revurderes løbende, specielt hos patienter, der behandles med doser der er mindre end 3 mg to gange daglig.
Bulgarian: Затова клиничната полза от ривастигмин трябва да се преоценява редовно, особено за пациентите, лекувани с дози под 3 mg два пъти на ден.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse viste, at nicotin øger den orale clearence af rivastigmin med 23% hos patienter med Alzheimers sygdom (n=75 rygere og 549 ikke-rygere), der får rivastigmin kapsler i en dosis på op til 12 mg/dag.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва, че употребата на никотин повишава пероралния клирънс на ривастигмин с 23% при пациенти с болест на Алцхаймер (n=75 пушачи и 549 непушачи) при перорален прием на ривастигмин в дози до 12 mg/ден.
Danish: Langsom hjerterytme og besvimelsesanfald kan ligeledes forekomme.
Bulgarian: Могат да се появят също забавяне на сърдечния ритъм и припадъци.
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt.
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане не са проучвани.
Danish: Dette lægemideel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Danish: Alzheimers sygdom kan medføre gradvis forringelse af køreegenskaber eller nedsætte evnen til at betjene maskiner.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер може да причини постепенно нарушаване на способността за шофиране или да компроментира способността за работа с машини.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: Disse hændelser førte i nogle tilfælde til seponering af rivastigmin (f.eks. seponering grundet tremor 1,7% ved rivastigmine versus 0% ved placebo).
Bulgarian: Тези реакции са довели до спиране на ривастигмин в някои случаи (напр. спиране поради тремор 1,7 % за ривастигмин спрямо 0 % за плацебо).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: psykoanaleptika, kolinesterasehæmmer, ATC-kode: N06DA03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психоаналептици, антихолинестеразни продукти, ATC код: N06DA03
Danish: Hos raske, unge mænd sænker en peroral dosis på 3 mg aktiviteten af acetylkolinesterase (AChE) i CSF med ca. 40% inden for den første 1,5 time efter indgift.
Bulgarian: При здрави млади мъже пероралната доза от 13 mg понижава активността на ацетилхолинестеразарата (AChE) в цереброспиналната течност с приблизително 40 % през първите 1,5 часа след приложението.
Danish: Rivastigmine Actavis anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd.
Bulgarian: Ривастигмин Actavis се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte så længe, der er terapeutisk effekt for patienten.
Bulgarian: Поддържащото лечение може да се продължи докато се наблюдава терапевтична полза за пациента.
Danish: Rivastigmine Actavis må ikke bruges under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Bulgarian: Ривастигмин Actavis не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е абсолютно необходимо.
Danish: Klinisk monitorering af disse bivirkninger anbefales.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на тези нежелани реакции.
Danish: Gennemsnitsændring ved 24 uger ± SD
Bulgarian: Средно изходно ниво ± СО Средна промяна на 24-та седмица ± СО
Danish: Kliniske studier af demens associeret med Parkinsons sygdom Effekten af rivastigmin ved demens associeret med Parkinsons sygdom, er demonstreret i et 24ugers multicenter, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret hovedstudie og dets 24-ugers open-label forlængelsesfase.
Bulgarian: Клинични проучвания при деменция, свързана с болестта на Паркинсон Ефикасността на ривастигмин при деменция, свързана с болестта на Паркинсон, е показана при едно 2-седмично многоцентрово двойносляпо, плацебо-контролирано основно проучване и неговата 24-седмична открита разширена фаза.
Danish: Rivastigmins virkning på human fertilitet er ukendt
Bulgarian: Ефектите на ривастигмин върху фертилитета при хора са неизвестни.
Danish: Rivastigmin skal indtages to gange daglig sammen med morgen- og aftensmåltid.
Bulgarian: Ривастигмин трябва да се прилага два пъти на ден със закуската и вечерята.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38 %) og opkastning (23 %), særligt under dosistitrering.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции (НЛР) са стомашно-чревни, включващи гадене (38 %) и повръщане (23 %), особено по време на титриране на дозата.
Danish: Sådanne hændelser synes at forekomme særligt efter dosisstigninger eller høje doser af rivastigmin.
Bulgarian: Подобни събития настъпват особено след повишаване на дозата или при високи дози ривастигмин.
Danish: • Tag Rivastigmine Actavis to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Bulgarian: Приемайте Ривастигмин Actavis два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Danish: ADAS-Cog: mindst 4pointsforbedring CIBIC-Plus: forbedring PDS: mindst 10% forbedring
Bulgarian: ADAS-Cog: подобрение с най-малко 4 точки CIBIC-Plus: подобрение PDS: подобрение с наймалко 10 %
Danish: • hvis du er allergisk over for rivastigmin eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i pkt.
Bulgarian: ако сте алергични към ривастигмин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: • hvis du har eller har haft astma eller en svær luftvejssygdom.
Bulgarian: ако имате или някога сте имали астма или тежко дихателно заболяване.
Danish: Som følge heraf påvirker rivastigmin i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: В резултат на това, ривастигмин повлиява в малка или в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Rivastigmine Actavis.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Ривастигмин Actavis.
Danish: Som følge af rivastigmin reaktion med sit målenzym er stigningen i biotilgængelighed ca. 1,5 gange højere end forventet fra øgningen af dosis.
Bulgarian: В резултат на взаимодействието на ривастигмин с таргетния ензим, повишението на бионаличността е около 1,5 пъти по-високо от очакваното от повишението на дозата.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes i mere end tre dage, skal behandlingen genoptages med 1,5 mg 2 gange daglig for at mindske risikoen for bivirkninger (f.eks. opkastninger).
Bulgarian: Ако лечението се прекъсне за повече от три дни, то трябва да се започне отново с 1,5 mg два пъти на ден, за да се намали вероятността за нежелани реакции (напр. повръщане).
Danish: Mulige dosisjusteringer eller midlertidig seponering af behandlingen kan overvejes, hvis det findes nødvendigt.
Bulgarian: При необходимост може да се обмисли възможно коригиране на дозата или временно спиране на лечението.
Danish: Kvinder i behandling med rivastigminbør derfor ikke amme.
Bulgarian: Затова жените на лечение с ривастигмин не трябва да кърмят.
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine Actavis i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Bulgarian: Ако не сте приемали Ривастигмин Actavis в продължение на повече от три дни, не приемайте следващата доза преди да сте разговаряли с Вашия лекар.
Danish: Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienter fra det specifikke kliniske 24-ugers studie, der blev udført med rivastigmin hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom med præ-definerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer.
Bulgarian: Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с ривастигмин при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Danish: Selvom behandlingseffekten blev demonstreret i den samlede studiepopulation, indikerede data, at en større behandlingseffekt i forhold til placebo blev set i subgruppen af patienter med moderat demens associeret med Parkinsons sygdom.
Bulgarian: Въпреки че лечебният ефект е показан за цялата популация на проучването, данните предполагат, че по-голям терапевтичен ефект в сравнение с плацебо се наблюдава при подгрупата пациенти с умерена деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
Danish: • hvis du har eller nogensinde har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme.
Bulgarian: ако имате или някога сте имали неправилен или бавен сърдечен ритъм.
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelen ved at bruge Rivastigmine Actavis afvejes i forhold til de mulige bivirkninger på fosteret.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Ривастигмин Actavis трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.