FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A França solicitou ainda que o CVMP considerasse as consequências para o intervalo de segurança e a avaliação da ecotoxicidade se o esquema terapêutico tivesse de ser modificado e a posologia ou frequência de administração aumentada.
Danish: Frankrig anmodede også CVMP om at overveje konsekvenserne for tilbageholdelsestiden og økotoksicitetsvurderingen ved ændring af behandlingsskemaet og forøgelse af doseringen eller hyppigheden af indgift.
Portuguese: Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Suprimir, quando aplicável, a salmonelose das indicações.
Danish: Indikationer for brug med angivelse af tilsigtede dyrearter Slet i relevante tilfælde salmonellose fra indikationerne.
Portuguese: Considerando os fundamentos da consulta, a avaliação do intervalo de segurança é apenas necessária em caso de aumento da dose recomendada.
Danish: Baseret på begrundelsen for indbringelsen af sagen har vurderingen af tilbageholdelsestiden kun betydning ved en forøgelse af den anbefalede dosis.
Portuguese: Os estudos clínicos apresentados para o tratamento da salmonelose, com uma dose diária de 2 x 30 mg/kg de peso corporal a ser administrada ao longo de 10 dias, são extremamente limitados (número reduzido de animais, resultados fracos).
Danish: De fremlagte kliniske undersøgelser vedrørende behandling af salmonellose, hvor en daglig dosis på 2 X 30 mg/kg kropsvægt indgives over 10 dage, er ekstremt ringe (få dyr, dårlige resultater).
Portuguese: Países Baixos NL 5055
Danish: Nederlandene NL 5055
Portuguese: Dado que não se recomenda qualquer aumento da dose, não se prevê qualquer alteração do intervalo de segurança.
Danish: Da det ikke anbefales at forøge dosen, forventes der ingen ændring af tilbageholdelsestiden.
Portuguese: − Infecções do tracto genital.
Danish: − Infektioner i kønsorganerne.
Portuguese: Dado que não se recomenda qualquer aumento da dose, não se verifica a necessidade de qualquer alteração do intervalo de segurança.
Danish: Da der ikke anbefales en forøgelse af dosen, kræves der ingen ændring af tilbageholdelsestiden.
Portuguese: Para o tratamento da salmonelose, é necessário administrar uma dose dupla de 60 mg/kg/dia.
Danish: Ved behandling af salmonellose skal der gives en dobbelt dosis på 60 mg/kg/dag.
Portuguese: Além do mais, não existem estudos clínicos sobre agentes patogénicos diferentes da Salmonella com uma dose diária de 2 x 30 mg/kg de peso corporal.
Danish: Der foreligger desuden ingen kliniske undersøgelser af andre patogener end Salmonella, som anvender en daglig dosis på 2 X 30 mg/kg kropsvægt.
Portuguese: O CVMP solicitou ao Titular da Autorização de Introdução no Mercado de cada medicamento: 1. o fornecimento, para cada país do Espaço Económico Europeu (EEE) onde o medicamento se encontra autorizado, dos seguintes elementos do dossiê apresentado: a. a Parte I, resumo do dossiê, incluindo o Resumo das Características do Medicamento (RCM), os relatórios dos peritos e a composição quantitativa e qualitativa do medicamento; b. se aplicável, a Parte IV, informações sobre a eficácia, incluindo informações sobre a farmacocinética, farmacodinamia e dados de resistência antimicrobiana.
Danish: Indsendelse af følgende for hvert land i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS), hvor produktet er tilladt, fra det fremlagte dossier: a. resumé af dossier (del I), herunder produktresumé, ekspertudtalelser og den kvantitative og kvalitative sammensætning af produktet b. eventuelt oplysninger om effekt (del IV), herunder oplysninger om farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber samt data om antimikrobiel resistens.
Portuguese: Cada seringa de 45 g contém:
Danish: Hver sprøjte med 45 g indeholder:
Portuguese: A dose pode ser administrada uma vez por dia ou a dose diária pode ser dividida e administrada em intervalos de 12 horas, durante cinco dias ou até dois dias depois de os sintomas desaparecerem, num máximo de cinco dias.
Danish: Dosen kan gives én gang daglig, eller den daglige dosis kan opdeles og indgives med intervaller på 12 timer i fem dage eller indtil to dage efter, at symptomerne er forsvundet, i højst fem dage.
Portuguese: Sulfadiazina 10 mg
Danish: Sulfadiazin 10 mg
Portuguese: 45 g/equídeo de 500 kg ou, em alternativa, 52 g/600 kg (equivalente a 30 mg/kg de substâncias activas combinadas), 1 a 2 vezes por dia.
Danish: 45 g/500 kg hest alternativt 52 g/600 kg (svarende til 30 mg/kg kombinerede aktive stoffer) 1-2 gange daglig.
Portuguese: 5. a justificação do intervalo de segurança, no caso de ser necessário aumentar a dose recomendada.
Danish: Begrundelse for tilbageholdelsestiden, hvis den anbefalede dosis øges.
Portuguese: Uma seringa está indicada para 600 kg de peso corporal, estando cada seringa subdividida em 12 marcações.
Danish: En sprøjte er beregnet til 600 kg kropsvægt, og hver sprøjte er inddelt i 12 markeringer.
Portuguese: Países Baixos NL 10437
Danish: Nederlandene NL 10437
Portuguese: Reino Unido Vm 00201/4064
Danish: Det Forenede Kongerige Vm 00201/4064
Portuguese: Reino Unido Vm 02000/4098
Danish: Det Forenede Kongerige Vm 02000/4098
Portuguese: Reino Unido Vm 00015/4028
Danish: Det Forenede Kongerige Vm 00015/4028
Portuguese: Consequentemente, a indicação da salmonelose não foi consubstanciada.
Danish: Der er derfor ingen begrundelse for indikationen salmonellose.
Portuguese: − Infecções de feridas.
Danish: − Sårinfektioner.
Portuguese: 2. quando o medicamento se encontre autorizado em mais de um Estado-Membro, a descrição pormenorizada das diferenças que existem entre dossiês relativamente às informações solicitadas.
Danish: Detaljerede oplysninger om forskellene mellem dossierer med hensyn til de ønskede oplysninger, hvis produktet er tilladt i mere end én medlemsstat.
Portuguese: Países Baixos NL 10351
Danish: Nederlandene NL 10351
Portuguese: Note-se que uma dose diária de 2 x 15 mg/kg de peso corporal é recomendada em vários RCM.
Danish: Det bemærkes, at en daglig dosis på 2 X 15 mg/kg kropsvægt anbefales i flere produktresuméer.
Portuguese: Trimetoprim 2 mg
Danish: Trimethoprim 2 mg
Portuguese: De acordo com estes, não existem relatórios sobre a falta de eficácia nem quaisquer outras reacções adversas que justificassem a alteração dos RCM em termos de instruções de segurança ou da dose de 30 mg/kg de peso corporal por dia.
Danish: I henhold til sikkerhedsindberetningerne foreligger der hverken indberetninger om manglende virkning eller andre bivirkninger, der ville kræve en ændring af sikkerhedsinstruktionerne i produktresuméerne eller dosen på 30 mg/kg kropsvægt pr. dag.
Portuguese: Os equídeos devem, de preferência, ser tratados inicialmente com uma injecção inicial de Tribrissen Injection 48% ou Trivetrin Injection, seguida pela administração diária de Tribrissen Oral Paste.
Danish: Heste skal helst indledningsvis behandles med en indledende injektion af Tribrissen Injection 48 % eller Trivetrin Injection efterfulgt af daglig indgivelse af Tribrissen Oral Paste.
Portuguese: A dose é de 30 mg/kg de peso corporal por dia.
Danish: Dosen er 30 mg/kg kropsvægt pr. dag.
Portuguese: Note-se que não existem relatórios (relatórios periódicos de actualização de segurança) sobre a falta de eficácia ou o desenvolvimento de resistência após a utilização da associação TMP/SDZ em equídeos.
Danish: Det bemærkes, at der ikke foreligger sikkerhedsindberetninger om manglende virkning eller udvikling af resistens efter brug af TMP/SDZ hos heste.
Portuguese: A dose diária é de 0,09 g de pasta oral (5 mg de trimetoprim + 25 mg de
Danish: Den daglige dosis er 0,09 g oral pasta (5 mg trimethoprim + 25 mg sulfadiazin) pr. kg kropsvægt.
Portuguese: Uma administração de 15 mg/kg de peso corporal duas vezes por dia não é recomendada, pelo que deve ser suprimida.
Danish: Indgivelse af to doser daglig af 15 mg/kg kropsvægt anbefales ikke og bør slettes.
Portuguese: Além de um tratamento oral durante 5 dias ou até 2 dias depois de os sintomas terem desaparecido, procede-se à administração de um tratamento intra-uterino com 10 ml de Tribrissen 48%, diluído numa solução isotónica de 100 ml durante 3 dias.
Danish: Anbefalet dosis dage efter, at symptomerne er forsvundet, gives der en intrauterin behandling med 10 ml Tribrissen 48 % opløst i en isotonisk opløsning på 100 ml i tre dage.
Portuguese: e Streptococcus spp.
Danish: Streptococcus spp.
Portuguese: A indicação da salmonelose não foi consubstanciada.
Danish: Der er ingen begrundelse for indikationen salmonellose.
Portuguese: Relativamente ao desenvolvimento de resistência antimicrobiana, não existem dados disponíveis que corroborem a selecção potencial de bactérias resistentes devido à utilização da associação trimetoprim-sulfadiazina (TMP/SDZ) em equídeos.
Danish: Der foreligger ingen data om udvikling af antimikrobiel resistens, som begrunder potentiel selektion af resistente bakterier på grund af brugen af TMP/SDZ hos heste.
Portuguese: Consequentemente, o CVMP recomenda a manutenção da dose de 1 x 30 mg/kg de peso corporal por dia, a ser administrada ao longo de um período máximo de 5 dias.
Danish: CVMP anbefaler derfor, at dosen på 1 X 30 mg/kg kropsvægt pr. dag i maksimalt fem dage fastholdes.
Portuguese: A Boehringer-Ingelheim Limited e a Fort Dodge Animal Health responderam em separado.
Danish: Norbrook Laboratories Limited repræsenterede Scanvet Animal Health A/S. Boehringer-Ingelheim Limited og Fort Dodge Animal Health svarede separat.
Portuguese: 5 mg de trimetoprim e 25 mg de sulfadiazina por kg de peso corporal por dia, até um máximo de 5 dias.
Danish: 5 mg trimethoprim og 25 mg sulfadiazin pr. kg kropsvægt pr. dag i højst fem dage.
Portuguese: Infecções do tracto respiratório associadas ao Streptococcus spp.
Danish: Luftvejsinfektioner i forbindelse med Streptococcus spp.
Portuguese: Schering Plough A/S (Dinamarca)
Danish: Schering Plough A/S (Danmark)
Portuguese: 30 mg de substâncias activas combinadas por kg de peso corporal 1 a 2 vezes por dia, o que corresponde a 37,5 g de pasta (uma bisnaga) per os para um equídeo de 500 kg, 1 a 2 vezes por dia.
Danish: 30 mg kombinerede aktive stoffer pr. kg kropsvægt 1-2 gange daglig, hvilket svarer til 37,5 g pasta (en tube) per os til en hest på 500 kg 1-2 gange daglig.
Portuguese: Dose recomendada celulite, - salmonelose, - medicação antibacteriana em casos cirúrgicos em que não é possível garantir a assepsia.
Danish: - sårinfektioner og cellulitis - salmonellose - antibakteriel behandling ved operation, hvor asepsis ikke kan garanteres.
Portuguese: Cada seringa contém uma dose diária para um equídeo de 500 kg. Cada divisão no êmbolo de marcação da dose fornece medicamento suficiente para tratar 50 kg de peso corporal.
Danish: Hver sprøjte indeholder en daglig dosis til en hest på 500 kg. Hver enhed på stemplet med dosisindstilling giver tilstrækkelig pasta til behandling af 50 kg kropsvægt.
Portuguese: Os equídeos devem, de preferência, ser tratados com uma injecção inicial de Tribrissen Injection, seguida pela administração de pasta oral durante 5 dias ou até não se observarem quaisquer sintomas durante pelo menos 2 dias.
Danish: Heste skal helst behandles med en indledende injektion af Tribrissen Injection efterfulgt af indgivelse af oral pasta i fem dage, eller indtil der ikke er observeret symptomer i mindst to dage.
Portuguese: O medicamento é recomendado para o tratamento de doenças bacterianas em equídeos, incluindo:
Danish: Produktet er indiceret til behandling af heste med bakterieinfektioner forårsaget af følsomme bakterier, herunder:
Portuguese: Concluindo, considerando os motivos e as recomendações acima indicados, a dose de 1 x 30 mg/kg de peso corporal por dia, a ser administrada ao longo de um período máximo de 5 dias, foi consubstanciada.
Danish: På baggrund af ovennævnte begrundelser og anbefalinger konkluderes det, at dosen på 1 X 30 mg/kg kropsvægt pr. dag i maksimalt fem dage er dokumenteret.
Portuguese: Trimetoprim 66,7 mg Sulfadiazina 333,3 mg
Danish: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg heste
Portuguese: O equivalente de uma seringa destina-se a tratar 50 kg de peso corporal, de 50 kg a 500 kg.
Danish: Indholdet af en sprøjte er tilstrækkelig til at behandle 50 kg kropsvægt, fra 50 kg til 500 kg.
Portuguese: No caso da presença de organismos sensíveis, a associação pode ser eficaz no tratamento de infecções do tracto digestivo, incluindo diarreia, infecções do tracto respiratório, incluindo pneumonia, pleurisia e garrotilho, feridas, septicemia e infecções gerais.
Danish: Ved tilstedeværelse af sensitive organismer kan kombinationen være effektiv til behandling af infektioner i fordøjelseskanalen, f.eks. diaré, luftvejsinfektioner, herunder lungebetændelse, pleuritis og kværke, sår, septikæmi og generelle infektioner.
Portuguese: ScheringPlough A/S (Dinamarca)
Danish: Schering-Plough A/S (Danmark)
Portuguese: Cada seringa fornece uma dose
Danish: Hver sprøjte indeholder en
Portuguese: Infecções bacterianas como, por exemplo, infecções em feridas, tracto respiratório, tracto gastrointestinal ou sistema urogenital.
Danish: Bakterielle infektioner, f.eks. infektioner i sår, luftveje, mave-tarmkanalen eller urogenitalsystemet.
Portuguese: Tal é equivalente ao conteúdo de uma seringa para um equídeo de 500 kg.
Danish: Det svarer til indholdet af en sprøjte til en hest på 500 kg.
Portuguese: Posologia e via de administração Suprimir, quando aplicável, a dose de 2 x 15 mg/kg de peso corporal por dia.
Danish: Mængder, der skal indgives, og indgivelsesvej Slet i relevante tilfælde dosen på 2 X 15 mg/kg kropsvægt pr. dag.
Portuguese: O equivalente de uma marcação é suficiente para tratar 50 kg de peso corporal.
Danish: Indholdet af en markering er tilstrækkeligt til at behandle 50 kg kropsvægt.
Portuguese: Sulfadiazina 288,3 mg Trimetoprim 58,0 mg
Danish: Sulfadiazin 288,3 mg Trimethoprim 58,0 mg heste
Portuguese: O medicamento é recomendado para o tratamento de doenças bacterianas em equídeos, incluindo: - infecções do tracto digestivo, - infecções do tracto respiratório superior e inferior, incluindo garrotilho, - feridas infectadas e
Danish: Produktet anbefales til behandling af bakterielle lidelser hos heste, herunder: - infektioner i spiseveje - infektioner i øvre og nedre luftveje,
Portuguese: A dose diária é de 30 mg de substâncias activas combinadas por kg de peso corporal, o equivalente ao conteúdo de uma seringa para um equídeo de 500 kg.
Danish: Den daglige dosis er 30 mg kombinerede aktive stoffer pr. kg kropsvægt, hvilket svarer til indholdet af en sprøjte til en hest på 500 kg.
Portuguese: Para o tratamento da salmonelose, é necessário administrar o dobro da dose acima indicada, ou seja, 60 mg de substâncias activas combinadas por kg de peso corporal por dia. Tal deve ser administrado diariamente sob a forma de duas doses
Danish: Til behandling af salmonellose skal den dobbelte dosis indgives, dvs. 60 mg kombinerede aktive stoffer pr. kg kropsvægt pr. dag.
Portuguese: Trimetoprim 58 mg/g Sulfadiazina 288,3 mg/g
Danish: Trimethoprim 58 mg/g Sulfadiazin 288,3 mg/g heste
Portuguese: Sulfadiazina 333 mg/g Trimetoprim 67 mg/g
Danish: Sulfadiazin 333 mg/g Trimethoprim 67 mg/g heste
Portuguese: Infecções em equídeos causadas por microrganismos sensíveis à associação trimetoprim + sulfonamida.
Danish: Infektioner hos heste forårsaget af mikroorganismer, der er sensitive over for trimethoprim og sulfonamid
Portuguese: Norodine Equine Paste está indicado no tratamento de infecções bacterianas em equídeos causadas por microrganismos sensíveis, incluindo: - Escherichia coli, - Staphylococcus spp., - Streptococcus spp.
Danish: Norodine Equine Paste er indiceret til behandling af heste med bakterieinfektioner forårsaget af følsomme bakterier, herunder: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Portuguese: o parafuso auto-roscante no êmbolo de acordo com o peso do equídeo.
Danish: Dosen opnås ved at indstille skruen på stemplet i overensstemmelse med hestens vægt.
Portuguese: diária para um equídeo de 500 kg.
Danish: daglig dosis til en hest på 500 kg.
Portuguese: Cada seringa fornece uma dose diária para um equídeo de 500 kg.
Danish: Hver sprøjte indeholder en daglig dosis til en hest på 500 kg.
Portuguese: O dispositivo de administração é graduado e cada grau equivale a uma dose para 50 kg de peso corporal.
Danish: Doseringsanordningen har en skala, hvor hver enhed svarer til en dosis til 50 kg kropsvægt.
Portuguese: Tratamento de infecções bacterianas em equídeos causadas por microrganismos sensíveis, incluindo Escherichia coli, Staphylococcus spp.
Danish: Behandling af heste med bakterieinfektioner forårsaget af følsomme mikroorganismer, herunder: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Portuguese: Aditar a seguinte frase padrão: "A utilização do medicamento deve basear-se em testes de susceptibilidade e observar as políticas oficiais e locais em matéria de utilização de medicamentos antimicrobianos".
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Medtag følgende standardsætning: "Brug af produktet skal baseres på test for følsomhed og være i overensstemmelse med officielle og lokale antimikrobielle politikker".
Portuguese: A pasta é apresentada numa seringa de plástico com a dose necessária para tratar 50 kg de equídeo.
Danish: Pastaen findes i en plastsprøjte til behandling af 50 kg hest.
Portuguese: Cada unidade na escala do êmbolo fornece pasta suficiente para 50 kg de peso corporal.
Danish: Hver enhed på stemplets skala giver tilstrækkelig pasta til 50 kg kropsvægt.
Portuguese: Trimetoprim 5,78% p/p Sulfadiazina 28,89% p/p
Danish: Trimethoprim 5,78 % w/w Sulfadiazin 28,89 % w/w heste
Portuguese: Sulfadiazina 333 mg Trimetoprim 67 mg
Danish: Sulfadiazin 333 mg Trimethoprim 67 mg heste
Portuguese: A dose diária é de 30 mg de substâncias activas combinadas por kg de peso corporal por via oral.
Danish: Den daglige dosis er 30 mg kombinerede aktive stoffer pr. kg. kropsvægt ved oral indgivelse.
Portuguese: − Infecções gastrointestinais: 30 mg/kg/dia em 2 aplicações de 15 mg/kg de peso corporal/dia ou 1 aplicação de 30 mg/kg/dia, durante um mínimo de 5 dias ou até 2 dias depois de os sintomas terem desaparecido.
Danish: − Gastrointestinale infektioner: 30 mg/kg/dag fordelt på to doser a 15 mg/kg kropsvægt/dag eller en dosis på
Portuguese: Infecções em equídeos causadas por microrganismos sensíveis à associação trimetoprim + sulfonamida como, por exemplo, infecções das vias respiratórias, tracto gastrointestinal, tracto urogenital e infecções de feridas.
Danish: Infektioner hos heste forårsaget af mikroorganismer, der er sensitive over for trimethoprim og sulfonamid, f.eks. infektioner i luftveje, mave-tarm-kanalen, urogenitalsystemet og sår.
Portuguese: A dose diária é de 30 mg de substâncias activas combinadas por kg de peso corporal.
Danish: Den daglige dosis er 30 mg kombinerede aktive stoffer pr. kg kropsvægt.
Portuguese: - os dados farmacocinéticos não permitem uma comparação adequada dos perfis de concentração plasmática no equídeo durante os intervalos posológicos e todo o período de tratamento em função do regime posológico de uma ou duas vezes por dia.
Danish: Med hensyn til den anbefalede dosis er PK/PD-analysen af begrænset værdi, idet: - der mangler nylige data om følsomhed og resistens for målpatogener hos heste - de farmakokinetiske data ikke tillader tilstrækkelig sammenligning af plasmakoncentrationsprofilerne hos heste på tværs af doseringsintervallerne og hele behandlingsperioden ved en eller to daglige doseringer.
Portuguese: 6,66 g Sulfadiazina 33,34 g bacterianas causadas por bactérias sensíveis, incluindo: - infecções gastrointestinais, - infecções do tracto respiratório, - infecções do tracto urogenital, - infecções de feridas e celulite, - salmonelose, - como profiláctico para as infecções no pós-operatório.
Danish: Tribrissen Oral Paste er indiceret til behandling af heste med bakterieinfektioner forårsaget af følsomme bakterier, herunder: - gastrointestinale infektioner - luftvejsinfektioner - infektioner i urogenitalsystemet - sårinfektioner og cellulitis - salmonellose - som profylaktikum til post-operative infektioner
Portuguese: e Staphylococcus aureus; infecções gastrointestinais associadas ao E. coli; infecções urogenitais associadas aos estreptococos beta-hemolíticos; infecções de feridas e abcessos associados ao Streptococcus spp.
Danish: og Staphylococcus aureus, gastrointestinale infektioner i forbindelse med E. Coli, urogenitale infektioner i forbindelse med betahæmolytiske streptokokker, sårinfektioner og abscesser i forbindelse med Streptococcus spp.
Portuguese: Cada grama contém:
Danish: Hvert g indeholder:
Portuguese: Titular da Autorização de
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até 2 dias após o desaparecimento dos sintomas, num máximo de 5 dias.
Danish: Behandlingen skal fortsættes indtil to dage efter, at symptomerne er forsvundet, op til højst fem dage.
Portuguese: Trimetoprim 5,8% p/p Sulfadiazina 28,83% p/p
Danish: Trimethoprim 5,8 % w/w Sulfadiazin 28,83 % w/w heste
Portuguese: Cada seringa
Danish: herunder kværke
Portuguese: O medicamento pode ser eficaz em infecções do tracto digestivo, como diarreia, infecções respiratórias, incluindo pneumonia, pleurisia, e garrotilho, feridas, septicemia e infecções gerais.
Danish: Produktet kan være effektivt til behandling af infektioner i fordøjelseskanalen, f.eks. diaré, luftvejsinfektioner, herunder lungebetændelse, pleuritis og kværke,
Portuguese: Recomenda-se o aditamento, na secção 4.5 dos RCM relevantes, da frase padrão "A utilização do medicamento deve basear-se em testes de susceptibilidade e observar as políticas oficiais e locais em matéria de utilização de medicamentos antimicrobianos".
Danish: Det anbefales at medtage standardsætningen "Brug af produktet skal baseres på test for følsomhed og være i overensstemmelse med officielle og lokale antimikrobielle politikker" i afsnit 4.5 i alle relevante produktresuméer.
Portuguese: Equídeos
Danish: heste
Portuguese: Recomenda-se o aditamento, na secção 4.5 do RCM de todos os medicamentos, da frase padrão "A utilização do medicamento deve basear-se em testes de susceptibilidade e observar as políticas oficiais e locais em matéria de utilização de medicamentos antimicrobianos".
Danish: Det anbefales at medtage standardsætningen "Brug af produktet skal baseres på test for følsomhed og være i overensstemmelse med officielle og lokale antimikrobielle politikker" i afsnit 4.5 i produktresuméet for alle produkter.
Portuguese: Espécie a que se destina
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregn-et til
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Lægemidde l-form
Portuguese: Número EU (MA) Nome de Fantasia
Danish: Særnavn Styrke
Portuguese: Todos os cães da casa devem ser tratados.
Danish: Alle hunde i husstanden skal behandles.
Portuguese: A biodisponibilidade mostrou ser elevada.
Danish: Biotilgængeligheden blev påvist at være høj.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 19/09/2013
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19/09/2013
Portuguese: Peso (kg) do cão
Danish: Hundens legemsvægt (kg)
Portuguese: Não é possível efetuar uma dosagem precisa em cães com um peso inferior a 3,9 kg.
Danish: Nøjagtig dosering er ikke muligt hos hunde, som vejer under 3,9 kg.
Portuguese: Código ATCvet: QP54AB51 (combinações de milbemicina).
Danish: ATCvet-kode: QP54AB51 (milbemycin-kombinationer).
Portuguese: As concentrações de spinosad duplicaram mensalmente até ao mês 5.
Danish: Trugkoncentrationer af spinosad blev fordoblet hver måned op til 5. måned.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Lavar as mãos depois de administrar.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask hænder efter brug.
Portuguese: Ao contrário de spinosad, a proporção consistente dos factores individuais não se mantém nos estudos de farmacocinética.
Danish: I modsætning til for spinosad vedholdes det konsekvente forhold mellem de enkelte faktorer ikke i farmakokinetiske undersøgelser.
Portuguese: Um único tratamento é eficaz para o tratamento dos nematodes gastrointestinais.
Danish: En enkelt behandling er effektiv til behandling af gastrointestinale nematoder.