FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: коремна болка или болка в тазовата област
Latvian: • sāpes vēderā vai iegurnī;
Bulgarian: локални реакции на мястото на инжектиране като болка,сърбеж, получаване на синини,
Latvian: • vietējas reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, nieze, zilumi, pietūkums vai kairinājums.
Bulgarian: EU/1/07/396/002 3 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Latvian: EU/1/07/396/002 3 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Bulgarian: Употреба на лекарството
Latvian: Šo zāļu lietošana
Bulgarian: Поставете иглата за приготвяне върху празната спринцовка за инжекции.
Latvian: • Pievienojiet sagatavošanas adatu tukšajai šļircei, kas paredzēta injekcijai.
Bulgarian: Изхвърлете всичко, което сте използвали.
Latvian: Izmetiet visus lietotos priekšmetus.
Bulgarian: 1 празна спринцовка за инжекция
Latvian: • 1 tukša injekciju šļirce;
Bulgarian: (r-hLH) в 0,72 ml разтвор.
Latvian: (r-hLH) (Lutropinum alfa) 0,72 ml šķīduma.
Bulgarian: 10 флакона с разтворител.
Latvian: 10 flakoni ar šķīdinātāju.
Bulgarian: Подготовка за поставяне на инжекцията
Latvian: Šļirces sagatavošana injekcijai
Bulgarian: Вашия лекар преди да използвате Pergoveris, ако някога сте имали такива реакции към подобно лекарство.
Latvian: Ja Jums jebkad ir bijusi šāda veida reakcija pret līdzīgām zālēm, pirms Pergoveris lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Проверете дали контролното прозорче за дозата показва "0" (Фиг. 8). 6.
Latvian: Pārliecinieties, ka Devas kontroles lodziņā parādās „0" (8. attēls).
Bulgarian: Никога не споделяйте игли.
Latvian: Nekad nedodiet lietot savas adatas citiem.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 cilvēkam no 10)
Bulgarian: Настройте дозата на липсващото количество, което сте записали в дневника на лечението ИЛИ цифрата, която все още се показва в контролното прозорче за дозата на предишната Ви писалка, и инжектирайте.
Latvian: skaitli, kas joprojām redzams iepriekšējās pildspalvveida pilnšļirces Devas kontroles lodziņā, un veiciet injekciju.
Bulgarian: Старческа възраст
Latvian: Gados vecākas pacientes
Bulgarian: Отстранете отлепващото се фолио (Фиг. 4).
Latvian: • Noplēsiet noplēšamo noslēgu (4. attēls).
Bulgarian: Винаги изваждайте иглата от Pergoveris предварително напълнена писалка, преди да поставите отново капачката на писалката.
Latvian: Pirms pildspalvveida pilnšļirces vāciņa uzlikšanas atpakaļ, vienmēr noņemiet adatu no Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces.
Bulgarian: Дръжте бутона за дозата натиснат надолу в продължение на минимум 5 секунди, за да сте сигурни, че сте инжектирали цялата доза (Фиг. 10).
Latvian: 5 sekundes, lai nodrošinātu, ka tiek injicēta visa deva (10. attēls).
Bulgarian: Вашето първо инжектиране.
Latvian: Viņi pārraudzīs Jūsu pirmās injekcijas ievadīšanu.
Bulgarian: Контролно прозорче за дозата*
Latvian: Devas kontroles lodziņš*
Bulgarian: Не пускайте бутона за настройване на дозата, докато изваждате иглата от кожата.
Latvian: Uzmanību: neatlaidiet devas pogu, kamēr adata nav izņemta no ādas.
Bulgarian: №312/0619:00450IU + 225 IU225IU/ 112,5IU225
Latvian: 450SV + 225SV225SV/112,5SV225
Bulgarian: ако имате необяснимо вагинално кървене
Latvian: • ja Jums ir nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts;
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
Latvian: Satura rādītājs
Bulgarian: Игли (включени в опаковката)
Latvian: • adatas (iekļautas iepakojumā);
Bulgarian: Натиснете бутона за настройване на дозата докрай.
Latvian: 4 Nospiediet devas iestatīšanas pogu cik tālu vien iespējams.
Bulgarian: 3 флакона с разтворител.
Latvian: 3 flakoni ar šķīdinātāju.
Bulgarian: Прах: флакони 3 ml (стъкло тип I) със запушалка (бромобутилова гума) и алуминиевa отчупваща се капачкa.
Latvian: Pulveris ir 3 ml flakonos (1. klases stikls) ar aizbāzni (brombutila gumija) un alumīnija vāciņu.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 900 IU r-hFSH-450 IU r-hLH/1,44 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 900 SV r-hFSH-450 SV r-hLH/1,44 ml
Bulgarian: Дръжте писалката с игла сочеща нагоре.
Latvian: 2 Turiet pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Bulgarian: Много рядко може да възникнат сериозни проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития), обикновено придружени от тежък СОХС.
Latvian: • Nopietnas, ar trombu veidošanos saistītas problēmas (trombemboliski traucējumi) parasti smagas OHSS gadījumos novērotas ļoti reti.
Bulgarian: Pergoveris не е показан в периода на кърмене.
Latvian: Pergoveris nav indicēts, ja bērnu baro ar krūti.
Bulgarian: Всяка Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml предварително напълнена писалка съдържа 1,44 ml инжекционен разтвор и може да достави шест дози Pergoveris 150 IU/75 IU.
Latvian: Katra Pergoveris (900 SV + 450 SV)/1,44 ml pildspalvveida pilnšļirce satur 1,44 ml šķīduma injekcijām un var nodrošināt sešas 150 SV/75 SV Pergoveris devas.
Bulgarian: Вашият медицински специалист Ви обучи как да я използвате правилно.
Latvian: • Pergoveris pildspalvveida pilnšļirci drīkst izmantot tikai tad, ja Jūsu veselības aprūpes speciālists ir apmācījis Jūs, kā to pareizi lietot.
Bulgarian: Опаковка с 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml предварително напълнена писалка и 5 инжекционни игли.
Latvian: Iepakojums ar 1 Pergoveris (300 SV + 150 SV)/0,48 ml pildspalvveida pilnšļirci un 5 injekciju adatām.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Pergoveris Преди да започнете лечението, фертилитетът Ви и този на Вашия партньор трябва да бъдат изследвани от лекар с опит в лечението на проблеми с фертилитета.
Latvian: Pirms ārstēšanas ārstam ar pieredzi neauglības ārstēšanā jāpārbauda Jūsu un Jūsu partnera auglība.
Bulgarian: Фолитропин алфа
Latvian: Alfa folitropīns
Bulgarian: Pergoveris предварително напълнена писалка е само за подкожно приложение.
Latvian: • Pergoveris pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai subkutānas injekcijas veikšanai.
Bulgarian: Не използвайте иглите повторно.
Latvian: Brīdinājums: nelietojiet adatas atkārtoti.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 450 SV r-hFSH-225 SV r-hLH/0,72 ml
Bulgarian: карцином на яйчника, матката или гърдата.
Latvian: • olnīcu, dzemdes vai krūts karcinoma.
Bulgarian: Опаковка с 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml предварително напълнена писалка и 14 инжекционни игли.
Latvian: Iepakojums ar 1 Pergoveris (900 SV + 450 SV)/1,44 ml pildspalvveida pilnšļirci un 14 injekciju adatām.
Bulgarian: Болка в долната част на корема, придружена от гадене или повръщане.
Latvian: • Sāpes vēdera lejasdaļā ar sliktu dūšu vai vemšanu.
Bulgarian: Въпреки това, би могло да се очаква развитие на СОХС, описан в точка 4.4.
Latvian: Pergoveris pārdozēšanas ietekme nav zināma, taču pastāv OHSS rašanās iespēja, kas sīkāk ir aprakstīts 4.4. apakšpunktā.
Bulgarian: 10 флакона с прах.
Latvian: 10 flakoni ar pulveri.
Bulgarian: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml се предлага в опаковки с 1 многодозова предварително напълнена писалка и 7 инжекционни игли за еднократна употреба.
Latvian: • Pergoveris (450 SV + 225 SV)/0,72 ml tiek piegādāts iepakojumos, kuros ir 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce un 7 vienreizējas lietošanas injekciju adatas.
Bulgarian: Поддържане на лутеиновата фаза на цикъла трябва да се има предвид, тъй като липсата на вещества с лутеотропно действие (LH/hCG) след овулацията може да доведе до преждевременно обратно развитие на жълтото тяло.
Latvian: Tā kā luteotropiskas darbības vielu (LH/hCG) trūkums pēc ovulācijas var izraisīt primāru corpus luteum bojājumu, jāapsver luteālās fāzes nodrošināšanas nepieciešamība.
Bulgarian: Пример на дневник на лечението с използване на писалка (450 IU + 225 IU)/0,72 ml:
Latvian: Lietošanas dienasgrāmatas piemērs, izmantojot (450 SV + 225 SV)/0,72 ml pildspalvveida pilnšļirci:
Bulgarian: Всяка Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml предварително напълнена писалка съдържа 0,48 ml инжекционен разтвор и може да достави две дози Pergoveris 150 IU/75 IU.
Latvian: Katra Pergoveris (300 SV + 150 SV)/0,48 ml pildspalvveida pilnšļirce satur 0,48 ml šķīduma injekcijām un var nodrošināt divas 150 SV/75 SV Pergoveris devas.
Bulgarian: Повторете Точка 4 (Запознаване с Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка) до Точка 5 (Приготвяне на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка за инжекция) (включително) с втора писалка.
Latvian: • Atkārtojiet 4. sadaļā (Iepazīšanās ar Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces sastāvdaļām) un
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (виж Приложение І:
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Bulgarian: Опаковка с 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml предварително напълнена писалка и 7 инжекционни игли.
Latvian: Iepakojums ar 1 Pergoveris (450 SV + 225 SV)/0,72 ml pildspalvveida pilnšļirci un 7 injekciju adatām.
Bulgarian: 1 флакон с прах.
Latvian: 1 flakons ar pulveri.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 150 IU r-hFSH /75 IU r-hLH
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 150 SV r-hFSH/75 SV r-hLH
Bulgarian: Дръжте Pergoveris предварително напълнена писалка с игла сочеща нагоре.
Latvian: • Turiet Pergoveris pildspalvveida pilnšļirci ar adatu augšu.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне:
Latvian: EXP Uzglabāšanas laiks pēc pirmās lietošanas: 28 dienas
Bulgarian: За незабавна и еднократна употреба след отваряне и разтваряне.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Tūlītējai un vienreizējai lietošanai pēc pirmās atvēršanas un sagatavošanas.
Bulgarian: Какво съдържа Pergoveris
Latvian: Kas ir Pergoveris
Bulgarian: Може да завъртите бутона за настройване на дозата обратно, ако сте го подминали след 25 (Фиг. 5).
Latvian: 5. attēls 2. Uzmanīgi pagrieziet devas iestatīšanas pogu pulksteņa rādītāja kustības virzienā, līdz Devas kontroles lodziņā parādās skaitlis 25. Jūs varat pagriezt devas iestatīšanas pogu atpakaļ, ja esat to pagriezusi tālāk par 25 (5. attēls).
Bulgarian: Като алтернатива може да се извърши вътрематочно оплождане (ИВО).
Latvian: Var veikt arī intrauterīnu apaugļošanu (IUI).
Bulgarian: Изваждане на иглата след всяка инжекция.
Latvian: 8.3. Adatas noņemšana pēc katras injekcijas.
Bulgarian: Уверете се, че сте получили цялата инжекция (колона 7) ИЛИ запишете цифрата, показана в контролното прозорче за дозата, ако е различна от "0" (колона 8).
Latvian: VAI pierakstiet skaitli, kas redzams Devas kontroles lodziņā, ja tas nav „0" (8. aile).
Bulgarian: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml се предлага в опаковки с 1 многодозова предварително напълнена писалка и 5 инжекционни игли за еднократна употреба.
Latvian: • Pergoveris (300 SV + 150 SV)/0,48 ml tiek piegādāts iepakojumos, kuros ir 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce un 5 vienreizējas lietošanas injekciju adatas.
Bulgarian: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml се предлага в опаковки с 1 многодозова предварително напълнена писалка и 14 инжекционни игли за еднократна употреба.
Latvian: • Pergoveris (900 SV + 450 SV)/1,44 ml tiek piegādāts iepakojumos, kuros ir 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce un 14 vienreizējas lietošanas injekciju adatas.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, аргининов монохидрохлорид, полоксамер 188, метионин, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид и концентрирана фосфорна киселина (за корекция на pH), и вода за инжекции.
Latvian: Palīgvielas: saharoze, arginīna monohidrohlorīds, poloksamērs 188, metionīns, fenols, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidroksīds, koncentrēta fosforskābe (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
Bulgarian: Лутропин алфа показва линейна фармакокинетка, определената чрез площта под кривата (AUC), която е правопропорционална на приложената доза.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir apmēram 10-14 l. Nosakot AUC, alfa lutropīnam ir lineāra farmakokinētika, kas ir tieši proporcionāla ievadītajai devai.
Bulgarian: Всяка Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml предварително напълнена писалка съдържа 0,72 ml инжекционен разтвор и може да достави три дози Pergoveris 150 IU/75 IU.
Latvian: Katra Pergoveris (450 SV + 225 SV)/0,72 ml pildspalvveida pilnšļirce satur 0,72 ml šķīduma injekcijām un var nodrošināt trīs150 SV/75 SV Pergoveris devas.
Bulgarian: захароза, аргининов монохидрохлорид, полоксамер 188, метионин, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат и вода за инжекции.
Latvian: • Saharoze, arginīna monohidrohlorīds, poloksamērs 188, metionīns, fenols, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts un ūdens injekcijām.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0,48 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 300 SV r-hFSH-150 SV r-hLH/0,48 ml
Bulgarian: Най-сериозни нежелани лекарствени реакции
Latvian: Nopietnākās blakusparādības
Bulgarian: Съхранение на Pergoveris предварително напълнена писалка.
Latvian: Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces uzglabāšana.
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Фосфорна киселина, концентрирана (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН)
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Koncentrēta fosforskābe (pH pielāgošanai) Ūdens injekcijām
Bulgarian: Преди да започнете приготвянето, моля, първо прочетете изцяло тези указания.
Latvian: Kā sagatavot un lietot Pergoveris pulveri un šķīdinātāju Pirms sagatavošanas sākšanas, lūdzu, pilnībā izlasiet šos norādījumus.
Bulgarian: Pergoveris се предлага под формата на прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Latvian: • Pergoveris ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Bulgarian: Не разклащайте силно.
Latvian: Nesasaldēt.
Bulgarian: тумори на хипоталамуса и хипофизата.
Latvian: • hipotalāma un hipofīzes audzēji;
Bulgarian: Като алтернатива може да се приложи вътрематочно осеменяване (ВМО).
Latvian: Pārmaiņus var veikt arī intrauterīno apaugļošanu (insemināciju;
Bulgarian: Разтворител: флакони 3 ml (стъкло тип I) с гумена запушалка с тефлоново покритие и алуминиевa отчупваща се капачкa.
Latvian: Šķīdinātājs ir 3 ml flakonos (1. klases stikls) ar teflonu pārklātu gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Bulgarian: ако сте алергични към фоликулостимулиращия хормон (FSH), лутеинизиращия хормон
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret folikulstimulējošo hormonu (FSH) vai luteinizējošo hormonu (LH), vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Bulgarian: 3 флакона с прах.
Latvian: 3 flakoni ar pulveri.
Bulgarian: Това може да продължи до 5 седмици.
Latvian: Tam var būt vajadzīgs laiks līdz 5 nedēļām.
Bulgarian: Това може да помогне на тези жени да забременеят.
Latvian: Tas var palīdzēt šīm sievietēm iestāties grūtniecībai.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pergoveris може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pergoveris EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pergoveris?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pergoveris lietošanu?
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на фолитропин алфа може да бъде увеличена чрез добавянето му като отделно лекарство, през интервали от 7 до 14 дни между всяко увеличаване на дозата.
Latvian: Ja nepieciešams, alfa folitropīna devu var palielināt, pievienojot to kā atsevišķas zāles, ievērojot 7 - 14 dienu ilgu starplaiku līdz nākošajai devas palielināšanai.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pergoveris.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pergoveris.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции съобщени при Pergoveris (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, овариални кисти и реакции на мястото на инжектиране (например болка, сърбеж, зачервяване, натъртване, подуване или раздразнение на мястото на инжектиране).
Latvian: Visbiežāk novērotās Pergoveris blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes, olnīcu cistas un reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, nieze, apsārtums, zilums, uztūkums vai kairinājums injekcijas vietā).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 международни единици (IU) фолитропин алфа и 75 IU лутропин алфа веднъж дневно, но тя трябва да бъде съобразена с индивидуалния отговор на пациентката.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 150 starptautiskās vienības (SV) alfa folitropīna un 75 SV alfa lutropīna vienreiz dienā, taču tā jāpielāgo atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Bulgarian: • увеличен размер на яйчника или овариална киста, които не са резултат от заболяването овариална поликистоза, и са с неизвестен произход,
Latvian: • palielinātas olnīcas vai olnīcu cista, ko nav izraisījis policistisks olnīcu slimība, un nav zināma tās izcelsme;
Bulgarian: В организма, FSH стимулира образуването на яйцеклетки, а LH стимулира освобождаването им.
Latvian: Organismā FSH stimulē olšūnu veidošanos un LH stimulē viņu atbrīvošanu.
Bulgarian: Фирмата извършва също проучвания за „биоеквивалентност", за да се установи дали с комбинираната инжекция се постигат същите нива на активни вещества в организма като с двете лекарства поотделно.
Latvian: Uzņēmums veica arī bioekvivalences pētījumus, lai noskaidrotu, vai kombinētā injekcija radīja tādus pašus aktīvo vielu līmeņus organismā, kādus radīja divas zāles, ko lietoja atsevišķi.
Bulgarian: Употребата на по-малко от препоръчителната начална доза може да е недостатъчна за стимулиране развитието на фоликул.
Latvian: Deva, kas mazāka par ieteicamo sākumdevu, var nebūt pietiekama, lai stimulētu folikula izveidi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pergoveris.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pergoveris lietošanu.
Bulgarian: Лечението може да причини свръхстимулация на яйчниците (известна като овариален хиперстимулационен синдром, или OHSS), което може да доведе до сериозни медицински проблеми.
Latvian: Ārstēšana var izraisīt olnīcu pārmērīgu stimulāciju (kas pazīstams kā olnīcu hiperstimulācijas sindroms - OHSS), kas var novest pie nopietnām medicīniskām problēmām.
Bulgarian: Допълнителна информация за Pergoveris:
Latvian: Cita informācija par Pergoveris
Bulgarian: Pergoveris не трябва да се прилага при жени с:
Latvian: Pergoveris nedrīkst lietot sievietēm, kurām ir šādi traucējumi:
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Pergoveris са по-големи от рисковете, и препоръча Pergoveris да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Pergoveris, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Bulgarian: Pergoveris не трябва да се прилага в случаи, когато не може да се извлече полза, например при жени с първична овариална недостатъчност (когато яйчниците спират да функционират преди менопауза).
Latvian: Pergoveris nedrīkst lietot, kad zināms, ka ieguvumu nevarēs sasniegt, piemēram, sievietēm ar primāru olnīcu mazspēju (kad olnīcas pārtrauc darbību pirms menopauzes).
Bulgarian: рак на яйчника, матката или гърдата.
Latvian: • olnīcu, dzemdes vai krūts dziedzera vēzis.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се направи под прякото наблюдение на лекар с опит в лечението на проблеми, свързани с фертилитета, но пациентката може да се инжектира сама, ако желае това, при условие че е подходящо обучена и има достъп до съветите на специалист.
Latvian: Pirmā injekcijas jāievada tiešā ārstā uzraudzībā, kuram ir pieredze neauglības ārstēšanā, bet paciente var pati sev injicēt zāles, ja viņa ir pietiekami motivēta un pareizi apmācīta, un viņai ir pieejams speciālista padoms.
Bulgarian: Много рядко може да настъпи тромбоемболизъм (кръвни съсиреци в кръвоносните съдове), обикновено свързан с тежък OHSS.
Latvian: Trombembolija (asins recekļi asinsvados) tiek novērota ļoti reti, un parasti tā ir saistīta ar smagu OHSS.
Bulgarian: Не трябва да се прилага също при жени с малформации на половите органи или с фиброзни тумори на матката, пречещи им да забременеят.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī sievietēm, kurām ir nepareizi veidoti dzimumorgāni vai fibroīdi dzemdes audzēji, kas aizkavē grūtniecības iestāšanos.
Bulgarian: Двете активни вещества са вече разрешени в Европейския съюз (ЕС), фолитропин алфа като GONAL-f, а лутропин алфа като Luveris.
Latvian: Abas aktīvās vielas Eiropas Savienībā (ES) jau ir atļautas: alfa folitropīns kā GONAL-f un alfa lutropīns kā Luveris.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pergoveris пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Pergoveris lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Поради това фирмата предоставя информация от проучванията, извършени по време на разработването на Luveris, в подкрепа на използването на Pergoveris.
Latvian: Tāpēc uzņēmums, lai pamatotu Pergoveris lietošanu, iesniedza informāciju no pētījumiem, kas veikti, izstrādājot Luveris.
Bulgarian: Pergoveris се инжектира подкожно веднъж дневно докато при пациентката се развие подходящ фоликул, оценен чрез ултразвук и измерване на естрогенните нива на кръвта.
Latvian: Pergoveris ievada zem ādas vienreiz dienā līdz pacientei ir izveidojies piemērots folikuls, ko novērtē ar ultraskaņas skenējumiem un estrogēna līmeņa asinīs mērījumu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pergoveris прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Pergoveris, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Като замества липсващите хормони, Pergoveris дава възможност на жените с дефицит на FSH и LH да развият фоликул, който освобождава яйцеклетка след инжектиране на хормона човешки хорион-гонадотропин (hCG).
Latvian: Aizvietojot trūkstošos hormonus, Pergoveris ļauj sievietēm ar LSH un LH deficītu izveidot folikulu, kas atbrīvos olšūnu pēc hormona - cilvēka horioniskā gonadotropīna (hCG) - injekcijas.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване follitropin alfa / lutropin alfa
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai alfa folitropīns/alfa lutropīns
Bulgarian: Какво представлява Pergoveris и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Pergoveris un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Какви ползи от Pergoveris са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Pergoveris priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Pergoveris, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu Pergoveris izraisīto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Pergoveris е предназначен за възрастни жени с ниски нива на два хормона, които стимулират яйчниците - фоликулстимулиращия хормон (FSH) и лутеинизиращия хормон (LH).
Latvian: Pergoveris ir paredzētas pieaugušām sievietēm, kurām ir pazemināti olnīcas stimulējošo divu hormonu, proti, folikulus stimulējošā hormona (FSH) un luteinizējošā hormona (LH), līmeņi.
Bulgarian: Как действа Pergoveris?
Latvian: Kā Pergoveris darbojas?
Bulgarian: Тези проучвания потвърждават, че с Pergoveris се постигат сходни нива на фолитропин алфа и лутропин алфа в кръвта, както когато двете лекарства се прилагат поотделно.
Latvian: Šajos pētījumos tika pierādīts, ka Pergoveris radīja līdzīgus alfa folitropīna un alfa lutropīna līmeņus salīdzinājumā ar divām zālēm, ko lietoja atsevišķi.
Bulgarian: Активните вещества в Pergoveris, фолитропин алфа и лутропин алфа, са копия на естествените хормони FSH и LH.
Latvian: Pergoveris aktīvās vielas alfa folitropīns un alfa lutropīns ir dabīgo hormonu FSH un LH kopijas.
Bulgarian: гинекологични кръвотечения, причината за които е неизвестна,
Latvian: • nezināmu iemeslu izraisīta dzimumorgānu asiņošana;