FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εικόνα 17
Lithuanian: 17 veiksmas.
Greek: Εάν τα εμφυτεύματα δεν μπορούν να εντοπιστούν, ο γιατρός μπορεί να χρησιμοποιήσει έναν τύπο σάρωσης που ονομάζεται απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (μαγνητική τομογραφία).
Lithuanian: Implantus šalinti galima tik gydytojui, išmanančiam šią procedūrą. Jeigu negalima nustatyti implantų vietos, gydytojas gali naudoti ultragarsą arba tam tikrą skenavimo aparatą, vadinamą magnetinio rezonanso tomografu (MRT).
Greek: Εικόνα 16
Lithuanian: 16 veiksmas.
Greek: Η έκθεση της μητέρας στη βουπρενορφίνη αύξησε την περιγεννητική θνησιμότητα και προκάλεσε καθυστέρηση σε ορισμένα αναπτυξιακά ορόσημα στους νεογέννητους αρουραίους.
Lithuanian: Vaikingoms patelėms skiriant buprenorfino padidėjo stipimas perinataliniu periodu ir tam tikrais aspektais užtruko naujagimių žiurkių vystymasis.
Greek: Τα υπολειπόμενα μέρη του εμφυτεύματος θα πρέπει να αφαιρεθούν με χρήση των τεχνικών που περιγράφονται στην παράγραφο 4.2 κάτω από τον τίτλο «Οδηγίες για την αφαίρεση του
Lithuanian: metodais, aprašytais 4.2 skyriuje „Sixmo šalinimo instrukcijos".
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές συχνές μυδρίαση**
Lithuanian: Akių sutrikimai dažnas midriazė**
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις συχνές αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη όχι συχνές ασπαρτική αμινοτρανσφεράση αυξημένη, σωματικό βάρος μειωμένο, γαλακτική αφυδρογονάση αίματος αυξημένη, γ-γλουταμυλτρανσφεράση αυξημένη, σωματικό βάρος αυξημένο, αλκαλική φωσφατάση αίματος μειωμένη, αμυλάση αυξημένη, διττανθρακικά αίματος αυξημένα, χολερυθρίνη αίματος αυξημένη, χοληστερόλη αίματος μειωμένη, γλυκόζη αίματος αυξημένη, αιματοκρίτης μειωμένος, αιμοσφαιρίνη μειωμένη, λιπάση αυξημένη, αριθμός λεμφοκυττάρων μειωμένος, μέσο ποσοστό αιμοσφαιρίνης ανά κύτταρο αυξημένο, μέσος κυτταρικός όγκος μη φυσιολογικός, αριθμός μονοκυττάρων αυξημένος, αριθμός ουδετεροφίλων αυξημένος, αριθμός αιμοπεταλίων μειωμένος, αριθμός ερυθροκυττάρων μειωμένος
Lithuanian: Tyrimai dažnas alaninaminotransferazės aktyvumo padidėjimas nedažnas aspartataminotransferazės aktyvumo padidėjimas, kūno masės sumažėjimas, laktatdehidrogenazės aktyvumo kraujyje padidėjimas, gama gliutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas, kūno masės padidėjimas, šarminės fosfatazės aktyvumo kraujyje sumažėjimas, amilazės aktyvumo padidėjimas, bikarbonatų koncentracijos kraujyje padidėjimas, bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas, cholesterolio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, hematokrito sumažėjimas, hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, lipazės aktyvumo padidėjimas, limfocitų skaičiaus sumažėjimas, vidutinio hemoglobino kiekio ląstelėje padidėjimas, vidutinio ląstelės tūrio anomalijos, monocitų skaičiaus padidėjimas, neutrofilų skaičiaus padidėjimas, trombocitų skaičiaus sumažėjimas, raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas
Greek: Τα οπιοειδή θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ηλικιωμένους ή εξασθενημένους ασθενείς.
Lithuanian: Senyviems arba nusilpusiems pacientams opioidų reikia skirti atsargiai.
Greek: Η διατήρηση στη θεραπεία ήταν υψηλή στις ομάδες του Sixmo με το 65,7% και 64,0% των ασθενών να ολοκληρώνουν τις μελέτες PRO-805 και PRO-806, αντίστοιχα.
Lithuanian: Sixmo grupėse gydymą iki pabaigos tęsė daug tiriamųjų: 65,7 % tyrime PRO-805 ir 64,0 % tyrime
Greek: Όταν πιθανολογείται ένα ηπατικό συμβάν, απαιτείται αξιολόγηση της ηπατικής λειτουργίας, στο πλαίσιο της οποίας θα πρέπει να εξεταστεί εάν θα διακοπεί η θεραπεία με το Sixmo.
Lithuanian: Įtariant kepenų veiklos sutrikimą, reikia įvertinti kepenų funkciją ir apsvarstyti gydymo Sixmo nutraukimo poreikį.
Greek: Οι εκδηλώσεις της οξείας υπερδοσολογίας βουπρενορφίνης περιλαμβάνουν κόρες δίκην κεφαλής καρφίτσας, καταστολή, υπόταση, αναπνευστική καταστολή και θάνατο.
Lithuanian: Ūminis buprenorfino perdozavimas pasireiškia vyzdžių susiaurėjimu, sedacija, hipotenzija, kvėpavimo slopinimu ir mirtimi.
Greek: • ημικρανία, τρέμουλο
Lithuanian: hipersomnija, parestezija, tremoras
Greek: Η βουπρενορφίνη υπόκειται σε N-απαλκυλίωση στον κύριο φαρμακολογικά ενεργό μεταβολίτη νορβουπρενορφίνη και επακόλουθη γλυκουρονιδίωση.
Lithuanian: Buprenofinas N-dealkilinimo būdu virsta savo svarbiausiu farmakologiškai veikliu metabolitu norbuprenorfinu, paskui vyksta jų gliukuroninimas.
Greek: Οδηγίες για την αφαίρεση του Sixmo
Lithuanian: Sixmo šalinimo instrukcijos
Greek: • τελευταία ημερομηνία κατά την οποία πρέπει να αφαιρεθεί το εμφύτευμα Φυλάξτε αυτήν την κάρτα σε ασφαλές μέρος, καθώς οι πληροφορίες σε αυτήν την κάρτα μπορεί να καταστήσουν ευκολότερη τη διεξαγωγή της αφαίρεσης.
Lithuanian: Laikykite šią kortelę saugioje vietoje, nes joje nurodyta informacija gali padėti šalinant implantus.
Greek: Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς
Lithuanian: PACIENTO ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ Paciento įspėjamoji kortelė
Greek: Μη ψηλαφήσιμα εμφυτεύματα πρέπει να εντοπίζονται πριν την επιχειρούμενη αφαίρεση.
Lithuanian: Jeigu negalite apčiuopti implantų, jų vietą reikia nustatyti prieš bandant šalinti.
Greek: Πίνακας 1: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες και από τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά με το Sixmo ή/και που αναφέρθηκαν με άλλο προϊόν βουπρενορφίνης Κατηγορία/οργανικό σύστημα
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešimai gauti klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniu laikotarpiu, pasireiškusios vartojant Sixmo ir (arba) kitus buprenorfino preparatus
Greek: • αποστειρωμένη γάζα 100×100 mm
Lithuanian: • sterili liniuotė; • 100 × 100 mm sterili marlė;
Greek: Τα εμφυτεύματα θα τοποθετηθούν σε στενή κατανομή σχήματος βεντάλιας σε απόσταση 4 έως 6 mm το ένα από το άλλο, με τη βεντάλια να ανοίγει προς τον ώμο (Εικόνα 3).
Lithuanian: Implantai išdėstomi glaudžios vėduoklės forma 4-6 mm atstumais, išskleistąją vėduoklės dalį nukreipiant peties link (3 pav.).
Greek: • ανησυχία, διέγερση, ευερεθιστότητα, σκέψεις μη φυσιολογικές
Lithuanian: • nenustygimas, susijaudinimas, padidėjęs jaudrumas, nenormalios mintys;
Greek: Αφού καθοριστεί ότι η αναισθησία είναι επαρκής και αποτελεσματική, διενεργήστε μια ρηχή τομή μήκους 2,5 έως 3 mm στο σημάδι της θέσης τομής.
Lithuanian: Įsitikinę, kad nejautra tinkama ir veiksminga, ties įpjovimo vietos žymėjimu įpjaukite 2,5-3 mm ilgio pjūvį.
Greek: Επαληθεύστε τη θέση των εμφυτευμάτων με ψηλάφηση.
Lithuanian: Patikrinkite implantų padėtį apčiuopdami.
Greek: Εικόνα 15
Lithuanian: 15 veiksmas.
Greek: Σωστά τοποθετημένα εμφυτεύματα είναι εκείνα που τοποθετούνται ακριβώς κάτω από το δέρμα, χρησιμοποιώντας το εξάρτημα χορήγησης εμφυτευμάτων, περίπου 80 έως 100 mm (8 έως 10 cm) πάνω από τον έσω επικόνδυλο, στην αύλακα μεταξύ του δικεφάλου και του τρικεφάλου μυός της εσωτερικής πλευράς του μπράτσου.
Lithuanian: Tinkamai įvestais laikomi implantai, įvesti po oda implantų aplikatoriumi apie 80-100 mm (8-10 cm) virš vidinio antkrumplio, vagoje tarp dvigalvio ir trigalvio raumenų.
Greek: Στην περίπτωση μη ψηλαφήσιμων εμφυτευμάτων, η αφαίρεση θα πρέπει να διεξάγεται υπό καθοδήγηση με υπέρηχο (μετά τον εντοπισμό τους).
Lithuanian: Jeigu implantų negalima apčiuopti, šalinimą reikia atlikti stebint ultragarsu (iš pradžių nustačius jų padėtį).
Greek: Εικόνα 2: Αθροιστική συνάρτηση κατανομής του ποσοστού των αρνητικών για οπιοειδή δειγμάτων ούρων κατά τις εβδομάδες 1-24 (συν-πρωτεύον καταληκτικό σημείο 1), μελέτη PRO-806 (πληθυσμός ITT)
Lithuanian: Kaupiamojo pasiskirstymo funkcija vertinant šlapimo mėginių, kuriuose nenustatyta opioidų, kiekį procentais per 1-24 savaites (1-oji sudėtinė pagrindinė baigtis); tyrimas PRO-806 (KG populiacija)
Greek: Τοποθετείτε παγοκύστη στο μπράτσο για 40 λεπτά κάθε δύο ώρες για τις πρώτες 24 ώρες, και στη συνέχεια όπως απαιτείται.
Lithuanian: Per pirmąsias 24 valandas kas dvi valandas uždėkite ant rankos ir 40 minučių palaikykite šaldomąjį paketą, kurį paskui galite dėti esant poreikiui.
Greek: Εικόνα 12
Lithuanian: 12 veiksmas.
Greek: Βήμα 3: Φορέστε αποστειρωμένα γάντια και ελέγξτε τη λειτουργία του εξαρτήματος χορήγησης αφαιρώντας το επιπωματικό από τον σωληνίσκο και ξανακλειδώνοντάς το.
Lithuanian: Užsimaukite sterilias pirštines ir patikrinkite implantų aplikatoriaus veikimą ištraukdami obturatorių iš kaniulės ir vėl įstatydami.
Greek: Κάθε δόση αποτελείται από 4 εμφυτεύματα.
Lithuanian: Gydymas Sixmo implantais Vieną dozę sudaro 4 implantai.
Greek: Κιτ εμφυτεύματος: 4 εμφυτεύματα Sixmo με 1 εξάρτημα χορήγησης 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Lithuanian: Implantavimo rinkinys: 4 Sixmo implantai su 1 aplikatoriumi
Greek: Καρδιακή ανακοπή ή αρρυθμίες απαιτούν προηγμένες τεχνικές ζωτικής υποστήριξης.
Lithuanian: Sustojus širdžiai arba kilus aritmijų reikės taikyti sudėtingesnius gyvybės palaikymo metodus.
Greek: Εικόνα 10
Lithuanian: 10 veiksmas.
Greek: όχι συχνές οφθαλμικό έκκριμα, δακρυϊκή διαταραχή, όραση θαμπή
Lithuanian: nedažnas išskyros iš akių, ašarojimo sutrikimas, neryškus matymas
Greek: Οι ασθενείς που δεν μπορούν να υποβληθούν σε εξέταση με σάρωση απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI) δεν πρέπει να επιτρέπεται να λάβουν το Sixmo.
Lithuanian: Pacientams, kurių negalima skenuoti magnetinio rezonanso tomografu (MRT), draudžiama įvesti
Greek: • Τις ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια που σχετίζονται με τη θεραπεία με το SIXMO (δηλ. δυνητικά απειλητικές για τη ζωή αλληλεπιδράσεις με άλλες ταυτόχρονες θεραπείες)
Lithuanian: galima gyvybei pavojinga sąveika su kitomis kartu taikomomis terapijomis).
Greek: Τα οπιοειδή θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με μυξοίδημα, υποθυρεοειδισμό ή φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια (π.χ. νόσος του Addison).
Lithuanian: Opioidus reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems miksedema, hipotiroze arba antinksčių žievės nepakankamumu (pvz.
Greek: Η βουπρενορφίνη είναι ένας μερικός αγωνιστής στον µ (μι)-υποδοχέα οπιοειδών και χρόνια χορήγηση δημιουργεί εξάρτηση του οπιοειδούς τύπου.
Lithuanian: Buprenorfinas yra dalinis µ (mju) opioidinių receptorių agonistas, todėl ilgalaikis vartojimas sukelia priklausomybę nuo šio tipo opioidų.
Greek: • οίδημα, συμπεριλαμβανομένου οιδήματος του ιστού στα χέρια, στα πόδια ή στο πρόσωπο λόγω υπερβολικού υγρού
Lithuanian: • tinimas, įskaitant rankų, kojų arba veido audinių tinimą, sukeltą skysčių pertekliaus;
Greek: Sixmo 74,2 mg εμφύτευμα βουπρενορφίνη
Lithuanian: Sixmo 74,2 mg implantas buprenorfinas
Greek: Βήμα 6: Ενώ ανασηκώνετε, προωθήστε απαλά το εξάρτημα χορήγησης υποδορίως κατά μήκος του σημαδιού καναλιού στο δέρμα.
Lithuanian: Pakėlę odą, atsargiai stumkite aplikatorių poodžiu palei kanalo žymę ant odos.
Greek: CI=διάστημα εμπιστοσύνης, ITT=με πρόθεση θεραπείας, N=αριθμός ατόμων, SE=τυπικό σφάλμα Στην ανάλυση της CDF (εβδομάδες 1 έως 16), παρατηρήθηκε μια στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ των θεραπειών (p=0,0361), η οποία ήταν υπέρ του Sixmo.
Lithuanian: KPF analizė (per 1-16 savaites) parodė statistiškai reikšmingą gydymo būdų skirtumą ir Sixmo pranašumą (p = 0,0361).
Greek: • πόνος, όπως κοιλιακό άλγος, οστικός πόνος, μυϊκός πόνος, θωρακικός πόνος, κεφαλαλγία
Lithuanian: • skausmas, pavyzdžiui, pilvo skausmas, kaulų skausmas, raumenų skausmas, krūtinės skausmas,
Greek: Κατά την υποδόρια τοποθέτηση είναι απαραίτητη η επιβεβαίωση της κατάλληλης τοποθέτησης με ψηλάφηση.
Lithuanian: Būtina įvesti po oda, kad būtų galima patikrinti tinkamą įvedimo vietą apčiuopiant.
Greek: Εικόνα 3: Συγκεντρώσεις της βουπρενορφίνης στο πλάσμα μετά την τοποθέτηση του Sixmo (οι συγκεντρώσεις μέχρι την ημέρα 28 βασίζονται στη μελέτη PRO-810, ενώ οι συγκεντρώσεις μετά την ημέρα 28 βασίζονται στις μελέτες PRO-805, PRO-806,
Lithuanian: Buprenorfino koncentracija plazmoje po Sixmo įvedimo (vertės iki 28 paros pagrįstos tyrimu PRO-810, o koncentracijos vertės po 28 paros - tyrimais PRO-805,
Greek: Εικόνα 11
Lithuanian: 11 veiksmas.
Greek: Εξοπλισμός για την υποδόρια τοποθέτηση του Sixmo Απαιτείται ο ακόλουθος εξοπλισμός για την τοποθέτηση του εμφυτεύματος υπό άσηπτες συνθήκες:
Lithuanian: Sixmo įvedimo po oda priemonės Priemonės, kurių reikia implantui aseptinėmis sąlygomis įvesti:
Greek: Επαληθεύστε ότι οι ασθενείς έχουν ολοκληρώσει μια κατάλληλη περίοδο επαγωγής με υπογλώσσια βουπρενορφίνη ή βουπρενορφίνη/ναλοξόνη, ή είναι ήδη κλινικά σταθεροί με βουπρενορφίνη ή βουπρενορφίνη/ναλοξόνη πριν την τοποθέτηση των εμφυτευμάτων Sixmo (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Prieš įvesdami Sixmo implantus įsitikinkite, kad pacientai baigė tinkamą indukcijos periodo gydymą poliežuvinės formos buprenorfinu arba buprenorfinu ir naloksonu, arba jų klinikinė būklė jau stabilizuota buprenorfinu arba buprenorfinu ir naloksonu (žr.
Greek: • φάρμακα για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων, όπως άφθες, με ονομασίες δραστικής ουσίας που τελειώνουν σε «-αζόλη», όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, φλουκοναζόλη
Lithuanian: • vaistus grybelinėms infekcijoms (kaip pienligė) gydyti, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kurios pavadinimas baigiasi „-azolas" (pavyzdžiui, ketokonazolas, itrakonazolas, flukonazolas);
Greek: Κατά τη διάρκεια των κλινικών φαρμακολογικών μελετών σε εξαρτώμενους από τα οπιοειδή ασθενείς, η βουπρενορφίνη δείχνει αποτελέσματα ανώτατου ορίου σε έναν αριθμό ΦΔ παραμέτρων και παραμέτρων ασφάλειας.
Lithuanian: ceiling effect), būdingas įvairiems farmakodinamikos (FD) ir saugumo parametrams.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε δηλητηριαστεί λόγω οινοπνεύματος ή έχετε τρομώδες παραλήρημα προκαλούμενο από τη στέρηση αλκοόλ
Lithuanian: • patyrėte ūminę alkoholio intoksikaciją arba pasireiškia alkoholio sukelta baltoji karštinė;
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού συχνές υπεριδρωσία όχι συχνές κρύος ιδρώτας, ξηροδερμία, εξάνθημα, δερματική αλλοίωση, εκχύμωση*
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažnas hiperhidrozė nedažnas šaltas prakaitas, sausa oda, bėrimas, odos pažaida, ekchimozė*
Greek: • μεταβολές στα επίπεδα του αίματος αυξημένα επίπεδα ενζύμων: ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, γ-γλουταμυλτρανσφεράση, γαλακτική αφυδρογονάση αίματος, λιπάση, αμυλάση μειωμένα επίπεδα ενζύμων: αλκαλική φωσφατάση αυξημένο επίπεδο διττανθρακικών αυξημένο επίπεδο χολερυθρίνης - μια κίτρινη ουσία διάσπασης της χρωστικής του αίματος αυξημένο επίπεδο γλυκόζης μειωμένο επίπεδο χοληστερόλης μειωμένος αιματοκρίτης - το ποσοστό κυττάρων αίματος ανά όγκο αίματος μειωμένη αιμοσφαιρίνη - η χρωστική των ερυθροκυττάρων, αυξημένη μέση αιμοσφαιρίνη αύξηση του αριθμού ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων: μονοκοκυττάρων, ουδετεροφίλων μειωμένος αριθμός κυττάρων: αιμοπεταλίων, ερυθροκυττάρων, λεμφοκυττάρων
Lithuanian: • kraujo sudėties pokyčiai: - padidėjęs šių fermentų aktyvumas: aspartataminotransferazės, gama gliutamiltransferazės, laktatdehidrogenazės kraujyje, lipazės, amilazės, sumažėjęs šių fermentų aktyvumas: šarminės fosfatazės, padidėjusi bikarbonatų koncentracija, padidėjusi bilirubino (geltonos kraujo pigmento skilimo medžiagos) koncentracija, padidėjusi gliukozės koncentracija, sumažėjusi cholesterolio koncentracija, sumažėjęs hematokritas (kraujo ląstelių kiekio santykis su kraujo tūriu procentais), sumažėjusi hemoglobino (raudonųjų kraujo ląstelių pigmento) koncentracija, padidėjęs vidutinis hemoglobino kiekis ląstelėje,
Greek: Σε περίπτωση που παρατηρηθούν συμπτώματα τοξικότητας ή υπερδοσολογίας, απαιτείται η αφαίρεση των εμφυτευμάτων και η μετάβαση σε ένα φαρμακευτικό προϊόν το οποίο επιτρέπει την προσαρμογή της δόσης.
Lithuanian: Pastebėjus toksinio poveikio arba perdozavimo simptomų reikia pašalinti implantus ir skirti vaistinį preparatą, kurio dozę galima koreguoti.
Greek: • Ηπατική βλάβη, συμπεριλαμβανομένης ηπατικής ανεπάρκειας, έχει αναφερθεί κατά τη διάρκεια της χρήσης βουπρενορφίνης.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie kepenų funkcijos sutrikimą, įskaitant kepenų nepakankamumą, išsivysčiusius vartojant buprenorfiną.
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ
Greek: • ήπια ή μέτρια ηπατικά προβλήματα
Lithuanian: • silpnai arba vidutiniškai sutrikusi Jūsų kepenų veikla;
Greek: Εικόνα 13
Lithuanian: 13 veiksmas.
Greek: Σε περίπτωση που αναπτυχθούν συμπτώματα τοξικότητας ή υπερδοσολογίας, απαιτείται η αφαίρεση των εμφυτευμάτων και η μετάβαση σε ένα φαρμακευτικό προϊόν το οποίο επιτρέπει την προσαρμογή της δόσης.
Lithuanian: Pasireiškus toksinio poveikio arba perdozavimo simptomų reikia pašalinti implantus ir skirti vaistinį preparatą, kurio dozę galima koreguoti.
Greek: Επομένως, δεν θεωρείται απαραίτητη καμία προσαρμογή της δόσης του Sixmo για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Todėl manoma, kad pacientams, kurių sutrikusi inkstų veikla, Sixmo dozės koreguoti nereikia.
Greek: Προετοιμασίες για τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος
Lithuanian: Pasirengimas ruošti ar įvesti vaistinį preparatą
Greek: Εξοπλισμός για την αφαίρεση του Sixmo
Lithuanian: Sixmo šalinimo įranga
Greek: Βήμα 15: Πιάστε και σηκώστε την άκρη του δέρματος με τη λαβίδα ιστού μίας ακίδας Adson και ξεχωρίστε τους ιστούς επάνω και κάτω από το ορατό εμφύτευμα, χρησιμοποιώντας ένα ψαλίδι Iris ή μια κυρτή λαβίδα Μosquito (Εικόνα 16).
Lithuanian: Suėmę odos kraštą vienadančiu Adsono audinių pincetu, atskirkite audinį virš matomo implanto ir po juo oftalmologinėmis žirklėmis arba lenktomis hemostazinėmis žnyplėmis (16 pav.).
Greek: όχι συχνές μυϊκοί σπασμοί, δυσφορία των άκρων, μυοσκελετικός πόνος, αυχεναλγία, πόνος των άκρων, σύνδρομο της κροταφογναθικής άρθρωσης, αρθραλγία***
Lithuanian: nedažnas raumenų spazmai, galūnių diskomfortas, skeleto ir raumenų skausmas, kaklo skausmas, galūnių skausmas, smilkininio žandikaulio sąnario sindromas, artralgija***
Greek: • μειωμένη λειτουργία των επινεφριδίων, όπως νόσο του Addison
Lithuanian: • silpniau veikia Jūsų antinksčiai, pvz., sergant Adisono liga;
Greek: Αποσύρετε το εξάρτημα χορήγησης, με τη λοξότμηση προς τα πάνω, μέχρι η άπω σήμανση του σωληνίσκου να είναι ορατή στο άνοιγμα της τομής (το αιχμηρό άκρο παραμένει μέσα στον υποδόριο χώρο).
Lithuanian: Ištraukite aplikatorių, pasukite nuožulna aukštyn, kol pjūvio kiaurymėje pasirodys kaniulės distalioji žyma (smaigalys turi likti poodinėje ertmėje).
Greek: Επομένως, τα οπιοειδή θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με κάκωση κεφαλής, ενδοκρανιακές βλάβες, άλλες περιπτώσεις κατά τις οποίες μπορεί να εμφανίζεται αυξημένη πίεση του εγκεφαλονωτιαίου υγρού ή σε ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Lithuanian: Opioidai gali padidinti likvoro spaudimą, todėl gali kilti traukulių priepuolių, todėl opioidus reikia atsargiai skirti pacientams, turintiems galvos traumą, intrakranijinių pažaidų, esant kitų sutrikimų, dėl kurių gali būti padidėjęs likvoro spaudimas, arba turėjusiems traukulių priepuolių anksčiau.
Greek: To Sixmo αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Sixmo kontraindikuojamas pacientams, kurių kepenų funkcija stipriai sutrikusi.
Greek: • βεραπαμίλη, διλτιαζέμη, αμιοδαρόνη: φάρμακα για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης και καρδιακών διαταραχών
Lithuanian: • verapamilį, diltiazemą, amjodaroną - vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui ir širdies sutrikimams gydyti;
Greek: Βήμα 5: Χαμηλώστε το εξάρτημα χορήγησης σε οριζόντια θέση· ανασηκώστε το δέρμα προς τα πάνω με το άκρο του εξαρτήματος χορήγησης, αλλά διατηρήστε τον σωληνίσκο μέσα στον υποδόριο συνδετικό ιστό (Εικόνα 6).
Lithuanian: Nuleiskite aplikatorių į horizontalią padėtį; aplikatoriaus viršugaliu pakelkite odą, tačiau taip, kad kaniulė išliktų poodžio jungiamajame audinyje (6 pav.).
Greek: Εάν κάποιο(α) εμφύτευμα(τα) ή θραύσμα(τα) εμφυτεύματος δεν αφαιρεθεί(ούν) κατά τη διάρκεια μιας προσπάθειας αφαίρεσης, ο ασθενής θα πρέπει να υποβληθεί σε απεικόνιση για τον εντοπισμό μόλις είναι εφικτό, με την επακόλουθη προσπάθεια αφαίρεσης να διενεργηθεί την ίδια ημέρα με τον εντοπισμό.
Lithuanian: Jeigu mėginant pašalinti nepasišalina implantas (-ai) arba implanto fragmentas (ai), pacientui kaip įmanoma skubiau reikia atlikti vaizdinimo tyrimą jų vietai surasti ir vietos radimo dieną vėl pamėginti pašalinti. Jeigu vietos nustatymas ir antrasis mėginimas pašalinti neatliekami tą pačią dieną, kaip ir pirmasis mėginimas pašalinti, žaizdą reikia užsiūti laikinosiomis siūlėmis.
Greek: Διερευνητική χειρουργική επέμβαση χωρίς γνώση της ακριβούς θέσης όλων των εμφυτευμάτων δεν συνιστάται κατηγορηματικά (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Primygtinai nerekomenduojama atlikti žvalgomosios chirurginės operacijos nežinant tikslios visų implantų vietos (žr.
Greek: Ο ανταγωνιστής των οπιοειδών ναλοξόνη αποτελεί ένα ειδικό αντίδοτο για την αναπνευστική καταστολή που προκαλείται από υπερδοσολογία οπιοειδών.
Lithuanian: Opioidinių receptorių antagonistas naloksonas naudojamas kaip specifinis priešnuodis gydant kvėpavimo slopinimą, sukeltą opioidų perdozavimo. Skirti naloksono gali būti naudinga norint suvaldyti buprenorfino perdozavimą.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, εμφυτεύματα ή μέρη εμφυτευμάτων δεν ήταν δυνατό να εντοπιστούν και, συνεπώς, δεν αφαιρέθηκαν (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Retais atvejais nepavyksta rasti implantų arba implantų fragmentų vietos, todėl jie lieka nepašalinti
Greek: Βήμα 11: Ασκήστε πίεση στη θέση της τομής για περίπου πέντε λεπτά εάν είναι απαραίτητο.
Lithuanian: Jeigu reikia, maždaug penkias minutes palaikykite pjūvio vietą užspaustą.
Greek: • ελάχιστη έως καμία επιθυμία ή ανάγκη για κατάχρηση οπιοειδών
Lithuanian: • tik minimalų troškimą ar poreikį piktnaudžiauti opioidais arba tokio troškimo ir poreikio nebuvimą;
Greek: Επιτάχυνση συνδρόμου στέρησης οπιοειδούς
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromo skatinimas
Greek: Υποδείξτε στον ασθενή να τοποθετεί παγοκύστη στο μπράτσο για 40 λεπτά κάθε δύο ώρες για τις πρώτες 24 ώρες, και στη συνέχεια όπως απαιτείται.
Lithuanian: Nurodykite pacientui, kad per pirmąsias 24 valandas reikia kas dvi valandas ant rankos uždėti ir 40 minučių palaikyti šaldomąjį paketą, kurį paskui galima dėti esant poreikiui.
Greek: Η ασφάλεια του Sixmo αξιολογήθηκε σε πέντε μελέτες Φάσης 3 (3 διπλά-τυφλές και ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο ή/και με ενεργό φάρμακο μελέτες, και δύο μελέτες επέκτασης ανοικτής επισήμανσης).
Lithuanian: Sixmo saugumas vertintas penkiais III fazės tyrimais (3 dvigubai koduotais ir placebu bei (arba)
Greek: Τα οπιοειδή ενδέχεται να προκαλέσουν ορθοστατική υπόταση σε περιπατητικούς ασθενείς.
Lithuanian: Ambulatoriniams pacientams opioidai gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Greek: CI=διάστημα εμπιστοσύνης, ITT=με πρόθεση θεραπείας, N=αριθμός ατόμων, SE=τυπικό σφάλμα Στην ανάλυση της CDF (συν-πρωτεύον καταληκτικό σημείο 1), παρατηρήθηκε μια στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ των θεραπειών (p <0,0001), η οποία ήταν υπέρ του Sixmo.
Lithuanian: KPF analizė (1-oji sudėtinė pagrindinė baigtis) parodė statistiškai reikšmingą gydymo būdų skirtumą ir Sixmo pranašumą (p < 0,0001).
Greek: Μην πιέζετε με δύναμη το εμφύτευμα πέρα από το άκρο του σωληνίσκου με το επιπωματικό.
Lithuanian: Nestumkite implanto obturatoriumi už kaniulės ribų.
Greek: Όνομα ασθενούς:
Lithuanian: Pacientus,
Greek: Εάν απαιτείται αγωγή με οπιοειδή ως μέρος αναισθησίας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται διαρκώς σε περιβάλλον αναισθησιολογικής φροντίδας από άτομα που δεν συμμετέχουν στη διεξαγωγή της χειρουργικής ή διαγνωστικής διαδικασίας.
Lithuanian: Analgeziniam poveikiui sukelti gali reikėti didesnių dozių, todėl skiriant opioidų kyla galimo didesnio toksiškumo rizika. Jeigu opioidų terapijos reikia kaip nejautros dalies, pacientus visą nejautros laikotarpį turi stebėti asmenys, nedalyvaujantys chirurginėje arba diagnostikos procedūroje.
Greek: Μετά την αφαίρεση του εμφυτεύματος, ο γιατρός θα εφαρμόσει αποστειρωμένη γάζα με πιεστικό επίδεσμο για να ελαχιστοποιήσει τον σχηματισμό μώλωπα.
Lithuanian: Pašalinęs implantus gydytojas uždės sterilios marlės ir spaudžiamąjį tvarstį, kad sumažėtų kraujosruvos susidarymo pavojus.
Greek: Κατά το τέλος της πρώτης 6-μηνης περιόδου θεραπείας, μπορεί να χορηγηθεί ένα νέο σετ εμφυτευμάτων Sixmo μετά την αφαίρεση των παλιών εμφυτευμάτων, κατά προτίμηση την ίδια ημέρα.
Lithuanian: Praėjus pirmajam 6 mėnesių gydymo kursui ir pašalinus senus implantus, Jums gali įvesti naują rinkinį Sixmo implantų (pageidautina tą pačią dieną).
Greek: Καθαρίστε τη θέση αφαίρεσης με επίθεμα με αλκοόλη πριν σημειώσετε στο δέρμα.
Lithuanian: Prieš žymėdami odą, nuvalykite šalinimo vietą alkoholyje sumirkytu tamponu.