FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Jis yra fiksuotų dozių derinys iš trijų veikliųjų medžiagų: tegafuro, kuris po absorbcijos pavečiamas priešvėžine medžiaga 5-FU; gimeracilo, kuris yra dihidropirimidindehidrogenazės (DPD) inhibitorius, trukdantis 5-FU ardymą organizme, ir oteracilo, kuris yra orotato fosforibosiltransferazės (OPRT) inhibitorius, mažinantis 5-FU poveikį normaliai virškinimo trakto gleivinei.
Norwegian Bokmål: Det er en fastsatt dosekombinasjon av 3 virkestoffer, tegafur, som etter absorpsjon omdannes til antikreftmidlet 5-FU, gimeracil, en dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD) -hemmer for å forhindre degradering av 5-FU i kroppen, og oteracil, en orotat fosforibosyltransferase (OPRT) -hemmer som hemmer aktiviteten av 5-FU i normal gastrointestinal slimhinne.
Lithuanian: KPP = 1,50 - 1,69 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,50 - 1,69 m2
Lithuanian: Rekomenduojama įprasta Teysuno dozė vartojant derinyje su cisplatina yra 25 mg/m2 (išreikšta tegafuro kiekiu) du kartus per parą, ryte ir vakare, 21 parą iš eilės ir po to darant 7 parų pertrauką (1 gydymo ciklas).
Norwegian Bokmål: (uttrykt som tegafurinnhold) to ganger daglig, morgen og kveld, i 21 påfølgende dager etterfulgt av 7 dagers hvile (1 behandlingssyklus).
Lithuanian: 5-FU Tmax mediana buvo 2,0 valandos, o vidurkis AUC0-12 ir Cmax - atitinkamai 870 ± 405 ng.val.
Norwegian Bokmål: Median tmax for 5-FU var 2,0 timer og gjennomsnittlig AUC(0-12h) og cmax var henholdsvis 870 ± 405 ng.time/ml og 165 ± 62 ng/ml.
Lithuanian: b 2 klasės pykinimui ir (arba) vėmimui gydymas vaistais nuo vėmimo turi būti optimizuotas prieš laikinai sustabdant Teysuno vartojimą.
Norwegian Bokmål: Program, US National Cancer Institute, version 3.0. b For kvalme og/eller oppkast grad 2 bør antiemetisk behandling optimaliseres før utsettelse av Teysuno.
Lithuanian: - Bendri: pablogėjusi bendra būklė, padidėjęs svoris, injekcijos vietos paraudimas ir patinimas, vėžio skausmas ir kraujavimas, kelių organų nepakankamumas; - Kraujo tyrimų pokyčiai: didelis cukraus kiekis kraujyje, didelis lipidų kiekiss kraujyje, pasikeitęs kraujo krešėjimo laikas, padidėję kraujo ląstelių kiekis, mažas arba didelis baltymų kiekis.
Norwegian Bokmål: - Hud: tap av hudfarge, hud som flasser av, økt behåring av kroppen, krymping av negler, kraftig svetting - Generelt: forverret allmenntilstand, vektøkning, rødhet og hevelse på injeksjonsstedet, kreftsmerte og blødning, svikt i flere organer - Forandringer i blodprøver: høyt blodsukker, høyt lipidnivå i blodet, forandringer i koagulasjonstid, stort antall blodceller, lavt eller høyt proteinnivå
Lithuanian: o Esant dehidratacijai gali pasireikšti šie simptomai: burnos džiūvimas, silpnumas, odos sausumas, galvos svaigulys, mėšlungis.
Norwegian Bokmål: o Hvis du blir dehydrert kan du få symptomer slik som tørr munn, svakhet, tørr hud, svimmelhet og kramper.
Lithuanian: Daugelio organų nepakankamumas, darbingumo sumažėjimas, skausmas, edema, skausmas krūtinėje, diskomforto jausmas krūtinėje, generalizuota edema, veido edema, vietinis patinimas, lokali edema, svorio padidėjimas, ankstyvas sotumo pojūtis, šalčio pojūtis, reakcija injekcijos vietoje, negalavimas
Norwegian Bokmål: Multiorgansvikt, redusert ytelsesnivå, smerte, ødem, brystsmerter, ubehag i brystet, generelle ødemer, ansiktsødem, lokale hevelser, lokaliserte ødemer, vektøkning, tidlig metthet, kuldefølelse, reaksjon på injeksjonsstedet, sykdomsfølelse
Lithuanian: Tegafuro AUC0-12 buvo didesnis ir T1/2 - ilgesnis Azijos pacientų grupėje, lyginant su baltaodžių grupe, -.tai atitinka mažesnį Azijos pacientų CYP2A6 aktyvumą.
Norwegian Bokmål: I samsvar med den lavere CYP2A6-aktiviteten hos asiatiske pasienter var tegafur AUC0-12 høyere og t1/2 var lenger i den asiatiske gruppen sammenlignet med den kaukasiske gruppen.
Lithuanian: Teysuno vartoti negalima - jeigu yra alergija tegafurui, gimeracilui, oteracilui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu vartojate kitą fluoropirimidino grupės priešvėžinį preparatą, pavyzdžiui, fluorouracilą ir kapecitabiną, arba patyrėte sunkias ir netikėtas reakcijas į fluoropirimidinus; - jeigu žinote, kad yra fermento dihidropirimidino dehidrogenazės (DPD) genetinis trūkumas; - jeigu esate nėščia arba žindote; - jeigu turite sunkių kraujo sutrikimų; - jeigu yra inkstų liga, dėl kurios reikia dializės; - jeigu dabar esate gydomas ar per pastarąsias 4 savaites buvote gydomas brivudinu kaip sudedamąja herpes zoster (vėjaraupių ar juostinės pūslelinės) gydymo dalimi.
Norwegian Bokmål: - tar andre fluoropyrimidinlegemidler mot kreft slik som fluorouracil og kapecitabin eller har hatt alvorlige og uventede bivirkninger av fluoropyrimidiner - har en kjent genetisk svikt i enzymet dihydropyrimidin-dehydrogenase (DPD) - er gravid eller ammer - har alvorlige blodsykdommer - har nyresykdom som krever dialyse - er i behandling eller er blitt behandlet i løpet av de 4 siste uker med brivudin, som en del av behandling mot vannkopper eller helvetesild (herpes zoster).
Lithuanian: Cisplatinos vartojimą reikia nutraukti po 6 ciklų tęsiant gydymą Teysuno.
Norwegian Bokmål: Cisplatin bør seponeres etter 6 sykluser uten seponering av Teysuno.
Lithuanian: Teysuno du kartus per parą, tuo tarpu 7 pacientai, kuriems buvo sunkus inkstų nepakankamumas, buvo gydyti Teysuno 20 mg/m2 vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 7 pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon behandlet med 20 mg/m2 Teysuno to ganger daglig, mens 7 pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon fikk Teysuno 20 mg/m2 én gang daglig.
Lithuanian: KPP = 1,63 - 1,87 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,63 - 1,87 m2
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui nereikia specialių laikymo sąlygų nereikia.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen specielle oppbevaringsbetingelser.
Lithuanian: Teysuno poveikio širdies repoliarizacijai tyrimas, kuriame dalyvavo progresavusiu vėžiu sergantys pacientai, pagal Tarptautinės konferencijos suderinimo klausimais (ICH) gaires atitiko neigiamo tyrimo apibrėžimą. Jokio dėsningo ryšio tarp absoliučių QTcF intervalo verčių arba pokyčio nuo pradinių verčių ir didžiausios Teysuno sudedamųjų dalių koncentracijos plazmoje, nenustatyta.
Norwegian Bokmål: En studie av effektene av Teysuno på kardiell repolarisering som ble utført på pasienter med avansert kreft oppfylte definisjonen av en negativ studie ifølge retningslinjene fra International Conference on Harmonisation (ICH).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg
Norwegian Bokmål: Teysuno 15mg/4,35 mg/11,8 mg
Lithuanian: - Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet krever ingen specielle oppbevaringsbetingelser.
Lithuanian: KPP = 1,30 - 1,66 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,30 - 1,66 m2
Lithuanian: Apie hiperhidrataciją prieš gydymą skaitykite cisplatinos preparato charakteristikų santraukoje (PCS).
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalen for cisplatin for hyperhydrering før behandling.
Lithuanian: KPP = 1,30 - 1,49 m2
Norwegian Bokmål: BSA = 1,30 - 1,49 m2
Lithuanian: Toksiškumo klasėsa
Norwegian Bokmål: Renal toksisitet
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas, viduriavimas
Norwegian Bokmål: Diaré, oppkast, kvalme, forstoppelse
Lithuanian: Teysuno dozės keitimas gydymo ciklo pradžioje
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Teysuno ved begynnelsen av behandlingssyklus
Lithuanian: Kiti vaistai ir Teysuno Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Teysuno Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 iš 100 žmonių):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan oppleves av 1 til 10 av 100 personer) omfatter:
Lithuanian: - Kiti: dažnas šlapinimasis, kraujas šlapime, kaklo skausmas, nugaros skausma, krūtų skausmas, raumenų įsitempimas arba jų spazmai, galūnių diskomfortas, raumenų silpnumas, sąnarių uždegimas ir skausmas.
Norwegian Bokmål: - Andre: hyppig vannlating, blod i urinen, nakkesmerter, ryggsmerter, brystsmerter, muskelstivhet eller kramper, hevelse i ledd, ubehag i ledd, leddgikt og smerte
Lithuanian: Saugumo palyginimas, FLAGS tyrimo metu atliktas tarp 71 paciento, sulaukusio 70 metų arba vyresnio amžiaus (senyvi pacientai), ir 450 pacientų, jaunesnių negu 70 metų amžiaus, gydytų Teysuno ir cisplatinos deriniu, parodė, kad 3 laipsnio ir sunkesnės nepageidaujamos reakcijos (62 proc., palyginti su 52 proc.
Norwegian Bokmål: Sammenligning av sikkerhet mellom 71 pasienter ≥ 70 år (eldre) og 450 pasienter < 70 år som ble behandlet med Teysuno i kombinasjon med cisplatin i FLAGS-studien viste at forekomsten av alle bivirkninger av grad 3 eller høyere (62 % vs 52%), alle alvorlige bivirkninger (30% vs 19%) og hastigheten av prematur seponering på grunn av bivirkninger av både Teysuno og cisplatin (21% vs 12%) så ut til å være høyere blant pasienter som var 70 år eller eldre.
Lithuanian: Teysuno sudėtis
Norwegian Bokmål: Teysuno doseberegninger
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg
Norwegian Bokmål: Teysuno 20mg/5,8 mg/15,8 mg
Lithuanian: plonosios ir storoios žarnos prakiurimas.
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykd ommer
Lithuanian: Širdies nepakankamumas, ūminis miokardo infarktas, skystis perikardo ertmėje, prieširdžių virpėjimas, krūtinės angina, širdies virpėjimas, tachikardija, palpitacija
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt, akutt myokardinfarkt, perikardiell væskeopphopning, atrieflimmer, angina pectoris, hjerteflimmer, tachykardi, palpitasjoner
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai, apie kuriuos buvo pranešta, kiekvienoje dažnio grupėje pateikti mažėjančio sunkumo tvarka
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Bivirkninger rapportert etter synkende alvorlighetsgrad i hver frekvensgruppering
Lithuanian: Teysuno buvo klastogeniškas in vitro atliktame tyrime naudojant kininio žiurkėno plaučių ląsteles ir silpnai klastogeniškas in vivo tyrime pelės kaulų čiulpuose.
Norwegian Bokmål: Teysuno ble ikke funnet å være mutagent når det ble testet i Ames in vitro-test. Teysuno var klastogent in vitro ved bruk av lungeceller fra kinesisk hamster og var svakt klastogent in vivo i benmarg fra mus.
Lithuanian: Būkite atsargūs vairuodami arba valdydami mechanizmus, nes Teysuno galite Jums gali sukelti nuovargį, pykinimą, vaizdo ryškumo sumažėjimą.Jeigu kyla abejonių, pasitarkite su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du kjører bil eller bruker maskiner da Teysuno kan gjøre deg trett, kvalm eller gi deg tåkesyn.
Lithuanian: Žmogui tariamasis galutinis 5-FU pusinės eliminacijos periodas (T1/2), nustatytas vartojant Teysuno (kuriame yra 5-FU provaistas tegafuras), buvo ilgesnis (maždaug 1,6-1,9 val.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid (t1/2) for 5-FU hos menneske observert etter administrasjon av Teysuno (som inneholder tegafur, et prodrug til 5-FU) var lenger (omtrent 1,6 -1,9 timer) enn den som tidligere er rapportert etter intravenøs administrasjon av 5-FU (10 til 20 minutter).
Lithuanian: 1 sumažinta dozė (mg/m2)
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon 1 (mg/m2)
Lithuanian: y., 30 mg/m2 vaistinio preparato du kartus per parą (didžiausia leistina monoterapijos dozė), kaip ir pacientai, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas > 80 ml/min), 5-FU AUC0-inf vidurkis buvo didesnis, lyginant su pacientais, kurių inkstų funkcija normali.
Norwegian Bokmål: ganger daglig (maksimal tolerert dose ved monoterapi) som pasienter med normal nyrefunksjon (CrCl >80 ml/min), og de hadde en økning på gjennomsnittlig 5-FU AUC0-inf relativt til den man fant hos normale pasienter.
Lithuanian: EU/1/08/443/001 Thalidomide Celgene 50 mg
Norwegian Bokmål: EU/1/08/443/001 Thalidomide Celgene 50 mg Kapsel, hard
Lithuanian: Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PCTFE/PVC/aliuminis)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (PCTFE/PVC/alu) 28 kapsler
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Lithuanian: Tai vadinama „remisija".
Norwegian Bokmål: Dette kalles en "remisjon".
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/443/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/443/001
Lithuanian: n (pacientų %) MP (n = 193)
Norwegian Bokmål: n (% pasienter) MP (n=193)
Lithuanian: Nutraukti gydymą.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen.
Lithuanian: Ši rizika yra didžiausia per pirmuosius 5 gydymo mėnesius.
Norwegian Bokmål: Risikoen ser ut til å være størst i løpet av de første 5 månedene av behandlingen.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą
Norwegian Bokmål: Før behandlingen påbegynnes
Lithuanian: Antibakterinio poveikio jis neturi.
Norwegian Bokmål: Det har ingen antibakterielle virkninger.
Lithuanian: Ši rizika laikui bėgant didėjo; po dvejų metų šių ligų dažnis sudarė apie 2 %, po trejų metų - apie 4 %.
Norwegian Bokmål: Risikoen økte over tid og var ca. 2 % etter to år og ca. 4 % etter tre år.
Lithuanian: Kitas kapsules gerkite įprastu laiku kitą dieną.
Norwegian Bokmål: Ta de neste kapslene til vanlig tid neste dag.
Lithuanian: Šios priemonės padės išvengti netinkamo naudojimo.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene forhindrer misbruk.
Lithuanian: Pagrindiniai elementai, kuriuos privaloma įtraukti
Norwegian Bokmål: Nøkkelelementer som skal inkluderes
Lithuanian: Nacionalinė kontroliuojama platinimo sistema įdiegta bendradarbiaujant su kiekviena nacionaline kompetentinga institucija.
Norwegian Bokmål: Et nasjonalt kontrollert distribusjonssystem er implementert i samarbeid med hver nasjonal kompetent myndighet.
Lithuanian: Šis sumažėjimas klinikinių požymių nesukėlė.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen førte ikke til kliniske tegn.
Lithuanian: • pacientas patvirtins, kad suprato pirmiau minėtas sąlygas.
Norwegian Bokmål: • pasienten er innforstått med tidligere nevnte betingelser.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Lithuanian: Atidžiai ją perskaitykite ir vykdykite pateiktus nurodymus.
Norwegian Bokmål: Les det nøye og følg den aktuelle veiledningen.
Lithuanian: Jis gali lėtai išnykti arba neišnykti.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det ikke forsvinner, eller at det forsvinner langsomt.
Lithuanian: Šiuos pacientus būtina stebėti ypač atidžiai ir imtis atitinkamų atsargumo priemonių.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes nøye, og det skal tas relevante forholdsregler.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų (+)-(R) ir (-)-(S) enantiomerų prisijungia atitinkamai 55 % ir 65 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til (+)-(R) og (-)-(S) enantiomerne ble fastsatt til henholdsvis 55 % og 65 %.
Lithuanian: • Seksualinės funkcijos sutrikimas, pvz., impotencija.
Norwegian Bokmål: • seksuell dysfunksjon, for eksempel impotens
Lithuanian: Survival time median ± se (month)
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid median ± se (måneder)
Lithuanian: Vaistas veikia įvairiais būdais:
Norwegian Bokmål: Det virker på flere forskjellige måter:
Lithuanian: Privalote nutraukti gydymą ir iš karto informuoti gydytoją, jeigu:
Norwegian Bokmål: Du må stoppe behandlingen og underrette legen med en gang hvis:
Lithuanian: Bendra sisteminė ekspozicija (AUC) yra proporcinga dozei, vartojant vienkartines dozes.
Norwegian Bokmål: Total systemisk eksponering (AUC) er proporsjonal med dose ved enkeltdosefohold.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 65-75 metų pacientai, 41 % (183/447) jų buvo 70 metų arba vyresni.
Norwegian Bokmål: I denne studien var aldersområdet på pasientene 65-75 år, der 41 % (183/447) av pasientene var 70 år eller eldre.
Lithuanian: Paprastai dauginės mielomos negalima išgydyti.
Norwegian Bokmål: Myelomatose kan vanligvis ikke kureres.
Lithuanian: Didžioji dalis radioaktyvios dozės buvo pašalinta per 48 valandas po dozės vartojimo.
Norwegian Bokmål: Det meste av den radioaktive dosen ble utskilt innen 48 timer etter doseadministrasjon.
Lithuanian: * PSO kriterijai
Norwegian Bokmål: * WHO-kriterier
Lithuanian: • Mažas kraujo ląstelių kiekis.
Norwegian Bokmål: • lavt antall blodceller.
Lithuanian: • Net jei vaisingai moteriai yra amenorėja, ji turi laikytis visų patarimų dėl veiksmingos kontracepcijos.
Norwegian Bokmål: • Selv om en fertil kvinne har amenoré, må hun følge alle rådene for effektiv prevensjon
Lithuanian: 1-ojo laipsnio (parestezija, silpnumas ir (arba) refleksų išnykimas) be funkcijos praradimo
Norwegian Bokmål: Type 1 (parestesi, svakhet og/eller tap av reflekser) uten tap av funksjon
Lithuanian: Tai taikoma net ir tuo atveju, jei vyrui buvo atlikta vazektomija.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder selv om mannen har hatt vasektomi.
Lithuanian: • Nurykite visą kapsulę užgerdami pilna stikline vandens.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele med et fullt glass vann
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Thalidomide Celgene nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Thalidomide Celgene anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Lithuanian: • praėjo mažiau kaip 12 valandų, išgerkite kapsules nedelsdami;
Norwegian Bokmål: • det er gått mindre enn 12 timer: ta kapselen straks.
Lithuanian: Šios ląstelės kaupiasi kaulų čiulpuose ir nekontroliuojamai dalijasi.
Norwegian Bokmål: Disse cellene samles i benmargen og deler seg ukontrollert.
Lithuanian: Trečios fazės tyrimo metu vidutinis laikas iki pirmųjų neuropatijos reiškinių atsiradimo buvo 42,3 savaitės.
Norwegian Bokmål: I en fase 3-studie var mediantiden til første nevropatiske hendelse 42,3 uker.
Lithuanian: • gali sukelti mieguistumą, nes talidomidas gali sustiprinti jų poveikį.
Norwegian Bokmål: • forårsaker søvnighet, ettersom thalidomid kan øke effekten.
Lithuanian: • nesuprantate gydytojo patarimo dėl kontracepcijos arba manote, kad nesugebėsite šio patarimo laikytis;
Norwegian Bokmål: • du ikke forstår rådene om prevensjon fra legene, eller du ikke føler deg i stand til å følge den.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000): labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000); svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: • Kraujavimas ar kraujosruvos nesant sužalojimo.
Norwegian Bokmål: • Blødninger eller blåmerker uten noen skade.
Lithuanian: • Galvos sukimasis, dėl kurio sunku atsistoti ir normaliai vaikščioti.
Norwegian Bokmål: • en spinnende følelse i hodet som gjør det vanskelig å reise seg opp og bevege seg normalt
Lithuanian: Gydytojas gali patikrinti, ar visame Jūsų kūne, įskaitant kaulų čiulpus, yra didelis naviko kiekis.
Norwegian Bokmål: Legen vil kanskje sjekke om du har en samlet stor mengde svulst i hele kroppen, inkludert benmargen.
Lithuanian: Šunims jokio poveikio nepastebėta, bet žiurkėms atsirado akivaizdus nuo dozės priklausomas bendro ir laisvojo T4 kiekio sumažėjimas, kuris buvo pastovesnis patelėms.
Norwegian Bokmål: Ingen virkninger ble observert hos hunder, men hos rotter var det en tilsynelatende doseavhengig reduksjon i total og fri T4 som var mer konsekvent i hunnen.
Lithuanian: • Net viena nėščios moters išgerta kapsulė gali sukelti sunkių kūdikio apsigimimų.
Norwegian Bokmål: • Så lite som én kapsel tatt av en gravid kvinne kan føre til at barnet får alvorlige fødselsdefekter.
Lithuanian: Buvo aprašyta ir kitokių rečiau pasitaikančių apsigimimų.
Norwegian Bokmål: Andre mindre hyppige abnormiteter er også beskrevet.
Lithuanian: Aiškus mechanizmas, kaip talidomidas gali sukelti amenorėją, nenustatytas.
Norwegian Bokmål: En klar mekanisme for hvordan thalidomid kan indusere amenoré er ikke fastslått.
Lithuanian: Veiksmingų kontracepcijos metodų pavyzdžiai gali būti šie:
Norwegian Bokmål: Følgende kan betraktes som eksempler på effektive prevensjonsmetoder:
Lithuanian: • Nėštumo prevencijos reikalavimai, tinkamų kontracepcijos metodų apibrėžimas ir būtinybė.
Norwegian Bokmål: • Graviditetsprevensjonskrav, definisjon og nødvendigheten av tilstrekkelige prevensjonsmetoder
Lithuanian: • Ji yra informuota ir supranta galimas nėštumo pasekmes ir būtinybę skubiai kreiptis į savo gydytoją, jei yra nėštumo rizika.
Norwegian Bokmål: • Hun er informert om og forstår potensielle konsekvenser ved et svangerskap og nødvendigheten av å oppsøke lege hurtig hvis det er fare for graviditet
Lithuanian: Vaisingos moterys/ vyrų ir moterų kontracepcija
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / Prevensjon hos menn og kvinner
Lithuanian: • brošiūra vyrams pacientams.
Norwegian Bokmål: • Brosjyre for mannlige pasienter
Lithuanian: Nevartokite talidomido, jeigu esate arba galite tapti nėščia.
Norwegian Bokmål: Ikke ta thalidomid hvis du er gravid eller kan bli gravid.
Lithuanian: Talidomido dozės mediana buvo 217 mg, > 40 % pacientų buvo taikyti 9 gydymo ciklai.
Norwegian Bokmål: Middeldosen thalidomid var 217 mg, og > 40 % av pasientene mottok 9 sykluser.
Lithuanian: • Tinkamiausias strategijas, skirtas stebėti vartojimui ne pagal indikaciją šalies teritorijoje.
Norwegian Bokmål: • De mest hensiktsmessige strategiene for overvåking av bruk utenfor indikasjon innenfor nasjonalt territorium
Lithuanian: • Sumažėjęs ar nenormalus jautrumas (dizestezija).
Norwegian Bokmål: • redusert eller unormal følelse (dysestesi)
Lithuanian: Talidomidas turi chiralinį centrą ir klinikinėje praktikoje vartojamas (+)-(R)- ir (-)-(S)-talidomido racemato pavidalu.
Norwegian Bokmål: Thalidomid har et kiralsenter og brukes klinisk som rasemat for (+)-(R)- og (-)-(S)-thalidomid.
Lithuanian: • Vaistą vartokite per burną.
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet gjennom munnen
Lithuanian: Registruotojas turi įgyvendinti Nėštumo prevencijos programą (NPP) kiekvienoje šalyje narėje.
Norwegian Bokmål: MAH skal innføre et program for å forebygge graviditet (PPP) i hvert medlemsland.
Lithuanian: • Anksčiau atlikta abipusė salpingooforektomija arba histerektomija.
Norwegian Bokmål: • Tidligere bilateral salpingo-ooforektomi eller hysterektomi
Lithuanian: Sinkopė, bradikardija ir atrioventrikulinė blokada
Norwegian Bokmål: Synkope, bradykardi og atrioventrikulært blokk
Lithuanian: Gydytojas turi patikrinti, ar esate sirgę hepatito B infekcija;
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke om du noen gang har hatt hepatitt B-infeksjon
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kiti imunosupresantai, ATC kodas - L04AX02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunsuppressive midler, andre immunsuppressive midler, ATCkode: L04AX02.
Lithuanian: Vaisiaus mirties gimdoje arba sunkių apsigimimų, visų pirma fokomelijos, rizika yra labai didelė.
Norwegian Bokmål: Risikoen for intrauterin død eller alvorlige fødselsdefekter, primært fokomeli, er ekstremt høy.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta skyriuose: „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" ir „Nėštumas ir žindymo laikotarpis".
Norwegian Bokmål: Se også mer informasjon i dette avsnittet under "Advarsler og forsiktighetsregler" og "Graviditet og amming".
Lithuanian: Kapsulių negalima atidaryti arba traiškyti (žr.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke åpnes eller knuses (se pkt.
Lithuanian: Dauginė mieloma yra tam tikros rūšies vėžys, kuris veikia tam tikros rūšies baltąsias kraujo ląsteles, vadinamas plazmos ląstelėmis.
Norwegian Bokmål: Myelomatose er en type kreft som rammer en viss type av hvite blodceller, kalt plasmaceller.
Lithuanian: Reikia nuolat stebėti trombocitų kiekį, vadovaujantis onkologijos rekomendacijomis.
Norwegian Bokmål: Trombocyttall bør overvåkes fortløpende i samsvar med onkologiretningslinjer.
Lithuanian: Tromboembolijos profilaktiką būtina taikyti bent 5 pirmuosius gydymo mėnesius, ypač tiems pacientams, kuriems yra papildomų trombozės rizikos veiksnių.
Norwegian Bokmål: Tromboprofylakse skal administreres i minst de første 5 månedene av behandlingen, særlig for pasienter med flere trombotiske risikofaktorer.