FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 50 mg dvaput na dan, ne preporučuje se istodobna primjena efavirenza i lijeka Triumeq (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Lietojot kopā ar efavirenzu, dolutegravīra deva ir 50 mg divas reizes dienā, tāpēc Triumeq nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar efavirenzu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Istodobna primjena s nevirapinom nije ispitivana, ali bi zbog indukcije enzima mogla smanjiti koncentraciju dolutegravira u plazmi.
Latvian: Vienlaicīga nevirapīna lietošana enzīmu indukcijas dēļ var pazemināt dolutegravīra koncentrāciju plazmā, un tā nav pētīta.
Croatian: Abakavir se nije u značajnoj mjeri metabolizirao djelovanjem CYP enzima.
Latvian: Abakavīru CYP enzīmi nozīmīgi nemetabolizēja.
Croatian: - nedostatak zraka, grlobolja ili kašalj - mučnina ili povraćanje ili proljev ili bol u trbuhu - izrazit umor ili bolovi ili opće loše osjećanje
Latvian: - elpas trūkums, sāpes kaklā vai klepus, - slikta dūša vai vemšana, vai caureja, vai sāpes vēderā, - stiprs nogurums vai sāpes dažādās ķermeņa vietās, vai slikta vispārējā pašsajūta.
Croatian: Početne demografske značajke i ishodi sažeto su prikazani u Tablici 4.
Latvian: Demogrāfiskie dati pētījuma sākumā un iznākumi apkopoti 4. tabulā.
Croatian: Nuspojava
Latvian: bezmiegs
Croatian: Nisu primijećeni antagonistički učinci in vitro kod primjene dolutegravira i drugih antivirotika (ispitivani lijekovi: stavudin, abakavir, efavirenz, nevirapin, lopinavir, amprenavir, enfuvirtid,
Latvian: Pretvīrusu darbība kombinācijā ar citiem pretvīrusu līdzekļiem In vitro nav konstatēta antagonistiska darbība starp dolutegravīru un citiem pārbaudītajiem pretretrovīrusu līdzekļiem: stavudīnu, abakavīru, efavirenzu, nevirapīnu, lopinavīru, amprenavīru, enfuvirtīdu, maraviroku, adefovīru un raltegravīru.
Croatian: 2) ako primijetite jedan ili više simptoma iz najmanje DVIJU od sljedećih skupina
Latvian: • rodas 1 vai vairāki simptomi no vismaz 2 tālāk minētajām grupām:
Croatian: Virusna supresija u 48. tjednu održala se na sličnoj razini i u skupini koja je rano prešla na fiksnu kombinaciju i u onoj koja prešla kasnije.
Latvian: Pēc 48 nedēļām agrīnās un vēlīnās nomaiņas grupās saglabājās līdzīgs vīrusu nomākuma līmenis.
Croatian: vrućica (visoka tjelesna temperatura) i kožni osip.
Latvian: Biežākie simptomi ir: drudzis (paaugstināta temperatūra) un ādas izsitumi.
Croatian: • probavne smetnje
Latvian: • gremošanas traucējumi,
Croatian: naspram dotadašnje antiretrovirusne terapije) iznosili su 3,4% odnosno 95% CI: (-9,1; 2,4).
Latvian: Koriģētā daļas atšķirība un 95% TI [ABC/DTG/3TC, salīdzinot ar ART] bija 3,4%; 95% TI: [-9,1, 2,4].
Croatian: Antacide koji sadrže magnezij/aluminij treba uzimati s većim vremenskim odmakom u odnosu na primjenu lijeka Triumeq (najmanje 2 sata nakon ili 6 sati prije).
Latvian: Magniju/ alumīniju saturoši antacīdie līdzekļi jālieto ar pietiekamu laika atstarpi no Triumeq lietošanas (vismaz
Croatian: • bolom u trbuhu
Latvian: • sāpes vēderā,
Croatian: • bol u zglobovima, ukočenost te tegobe s kostima Morate znati na koje važne znakove i simptome treba pripaziti dok uzimate Triumeq.
Latvian: Jums jāzina par svarīgām pazīmēm un simptomiem, no kā jāuzmanās, lietojot Triumeq.
Croatian: IC50 za dolutegravir u različitim laboratorijskim sojevima na mononuklearnim stanicama periferne krvi iznosio je 0,5 nM, a na MT-4 stanicama kretao se u rasponu od 0,7-2 nM. Slične vrijednosti IC50
Latvian: Dolutegravīra IC50 vērtība dažādiem laboratorijas celmiem, izmantojot PBMC, bija 0,5 nM; izmantojot MT-4 šūnas, tā variēja no 0,7 līdz 2 nM.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na abakavir
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas pret abakavīru
Croatian: ABC/DTG/3TC = abakavir/dolutegravir/lamivudin; HIV-1 = virus humane imunodeficijencije tipa 1; ITT-E (intent-to-treat exposed) = populacija predviđena za liječenje izložena lijeku.
Latvian: ART = pretretrovīrusu terapija; HIV-1 = cilvēka imūndeficīta 1. tipa vīruss; ITT-E = ārstēšanai paredzētā grupa, pakļauti.
Croatian: Izostanak virološkog odgovora† Nema viroloških podataka unutar 48 tjedana Razlozi Prekid sudjelovanja u ispitivanju/primjene ispitivanog lijeka zbog nuspojave ili smrti‡ Prekid sudjelovanja u ispitivanju/primjene ispitivanog lijeka zbog drugih razloga§ HIV-1 RNK < 50 kopija/ml u bolesnika koji primaju ABC/3TC
Latvian: Nav virusoloģiskās atbildes reakcijas† Nav virusoloģisko datu 48. nedēļā Cēloņi Pārtraukts pētījums/pētāmo zāļu lietošana nevēlamas blakusparādības vai nāves dēļ‡ Pārtraukts pētījums/pētāmo zāļu lietošana cita iemesla dēļ§
Croatian: atazanavir+ ritonavir/ dolutegravir dolutegravir ↑ AUC ↑ 62% Cmax ↑ 34% Cτ ↑ 121%
Latvian: AUC ↑ 62% Cmax ↑ 34% Cτ ↑ 121%
Croatian: rilpivirin dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% rilpivirin ↔
Latvian: AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22%
Croatian: poput lijeka Triumeq, i u međuvremenu zatrudne, mora se razmotriti mogućnost recidiva hepatitisa nakon prekida liječenja lamivudinom.
Latvian: Attiecībā uz pacientēm, kuras vienlaicīgi bijušas inficētas ar B hepatītu, ārstētas ar lamivudīnu saturošām zālēm, piemēram, Triumeq, un kurām pēc tam iestājusies grūtniecība, jāņem vērā hepatīta atjaunošanās iespējamība, pārtraucot lamivudīna lietošanu.
Croatian: 1. dan48. tjedan
Latvian: 1. diena -48.
Croatian: 6. do 18. dana gestacije nije uzrokovala razvojnu toksičnost niti teratogenost (izloženost 0,74 puta veća od kliničke izloženosti u ljudi pri primjeni doze od 50 mg u kombinaciji s abakavirom i lamivudinom, što je utvrđeno na temelju AUC-a).
Latvian: Dolutegravīra perorāla lietošana devās līdz 1000 mg/kg dienā grūsniem trušiem no 6. līdz 18. gestācijas dienai neizraisīja attīstības toksicitāti vai teratogenitāti (0,74 reizes no klīniskās ekspozīcijas cilvēkiem, lietojot 50 mg devu kombinācijā ar abakavīru un lamivudīnu, pamatojoties uz AUC).
Croatian: RAL 400 mg dvaput na dan + 2 NRTI N=411
Latvian: + 2 NRTI N=411
Croatian: Jednokratna doza oralne otopine lamivudina od 300 mg lamivudin:
Latvian: Viena deva 300 mg lamivudīna šķīduma iekšķīgai lietošanai
Croatian: Nije utvrđen klinički značaj tog nalaza.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīmība nav noskaidrota.
Croatian: Tablica 5: Demografske značajke i virološki ishodi u 48. tjednu randomiziranog liječenja u ispitivanju
Latvian: Demogrāfiskie dati un virusoloģiskie randomizētas terapijas iznākumi 48. nedēļā
Croatian: DTG/ABC/3TC - dolutegravir/abakavir/lamivudin ATV+RTV+TDF/FTC -atazanavir plus ritonavir plus tenofovirdizoproksil/emtricitabin
Latvian: ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atazanavīra plus ritonavīra plus tenofovīra dizoproksila/emtricitabīna fiksētas devas kombinācija.
Croatian: Inhibitori proteaze atazanavir/dolutegravir dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Latvian: AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza objedinjenih farmakokinetičkih podataka iz ispitivanja faze IIb i faze III u odraslih bolesnika nije ukazala na klinički značajan učinak spola na izloženost dolutegraviru.
Latvian: Populācijas FK analīzēs, izmantojot apkopotus farmakokinētiskos datus no 2.b un 3. fāzes pētījumiem ar pieaugušajiem, nekonstatēja klīniski nozīmīgu dzimuma ietekmi uz dolutegravīra kopējo iedarbību.
Croatian: Nisu primijećeni značajni učinci na QTc interval pri primjeni doza dolutegravira približno trostruko većih od kliničkih doza.
Latvian: Lietojot dolutegravīra devas, kas aptuveni 3 reizes pārsniedza klīnisko devu, būtisku ietekmi uz QTc intervālu nekonstatēja.
Croatian: puta, što je za posljedicu imalo vrijednost IC90 prilagođenu za proteine od 0,064 μg/ml.
Latvian: 100% cilvēka serumā vidējā dolutegravīra aktivitātes kārtas izmaiņa bija 75, kā rezultātā pēc olbaltumvielām koriģētā IC90 vērtība ir 0,064 µg/ml.
Croatian: Ako se klinički ne može isključiti reakcija preosjetljivosti, primjena lijeka Triumeq mora se bez odlaganja obustaviti te se više nikada ne smije ponovno započeti liječenje lijekom Triumeq ili drugim lijekovima koji sadrže abakavir ili dolutegravir.
Latvian: Ja, balstoties uz klīnisko novērtējumu, HSR nevar izslēgt, ārstēšana ar Triumeq vai citām abakavīru vai dolutegravīru saturošām zālēm nekavējoties jāpārtrauc, un to nekad vairs nedrīkst atsākt.
Croatian: ili E92Q, nije primijećena daljnja selekcija rezistencije (vrijednost promjene od približno 1 ostala je nepromijenjena).
Latvian: Pasāžu sērijā ar NL432 celma vietas noteiktiem mutantiem, kam bija N155H vai E92Q, turpmāka rezistences selekcija netika novērota (kārtas izmaiņas vērtība nemainīgi bija ap 1).
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza objedinjenih farmakokinetičkih podataka iz ispitivanja faze IIb i faze III u odraslih bolesnika nije ukazala na klinički značajan učinak rase na izloženost dolutegraviru.
Latvian: Populācijas FK analīzēs, izmantojot apkopotus farmakokinētiskos datus no 2.b un 3. fāzes pētījumiem ar pieaugušajiem, nekonstatēja klīniski nozīmīgu rases ietekmi uz dolutegravīra kopējo iedarbību.
Croatian: Ona uključuju:
Latvian: Tie var būt:
Croatian: Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u kolovozu-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada augustā.
Croatian: Podaci iz ovog ispitivanja koji su prikupljeni do 96. tjedna pokazali su da je ovaj učinak održan s vremenom.
Latvian: Līdz 96. nedēļai apkopotie šā pētījuma dati liecināja, ka šī ietekme laika gaitā saglabājās.
Croatian: Koristi se u bolesnika od 12 godina pa nadalje i koji teže najmanje 40 kg.
Latvian: Šīs zāles lieto pacientiem no 12 gadu vecuma, kuri sver vismaz 40 kg.
Croatian: Nakon 48 tjedana, 88% bolesnika dobilo je kombinaciju nađenu u lijeku Triumeq (364 od 414) reagiralo je na liječenje u usporedbi s 81% bolesnika koji su primili lijek Atripla (338 od 419).
Latvian: Pēc 48 nedēļām 88 % pacientu, kuriem deva tādu kombināciju kā Triumeq sastāvā (364 no 414), bija atbildes reakcija uz ārstēšanu, salīdzinot ar 81 % pacientu, kuriem deva Atripla (338 no 419).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Triumeq
Latvian: Cita informācija par Triumeq
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Triumeq, kao i Plan upravljanja rizicima možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Triumeq EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Triumeq dolutegravir / abakavir / lamivudin
Latvian: Triumeq dolutegravīrs/abakavīrs/lamivudīns
Croatian: Triumeq smanjuje količinu virusa HIV-a u krvi i održava je niskom.
Latvian: Triumeq mazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Triumeq sve bolesnike treba testirati kako bi se otkrilo imaju li gen zvani "HLA-B (tip 5701)".
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Triumeq visiem pacientiem jāveic pārbaude, lai konstatētu, vai viņiem ir gēns, ko dēvē par "HLA-B (5701. tipu)".
Croatian: Zašto je Triumeq odobren?
Latvian: Kāpēc Triumeq tika apstiprinātas?
Croatian: Triumeq je dostupan u obliku tableta (50 mg dolutegravira/600 mg abakavira/300 mg lamivudina), a preporučena doza je jedna tableta dnevno s hranom ili bez nje.
Latvian: Triumeq ir pieejamas tablešu veidā (50 mg dolutegravīra/600 mg abakavīra/300 mg lamivudīna), un ieteicamā deva ir viena tablete dienā, ko ieņem kopā ar ēdienu vai bez tā.
Croatian: Najčešće nuspojave s lijekom Triumeq (koje mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba) su nesanica (poteškoće sa spavanjem), glavobolja, mučnina, proljev i umor (zamor).
Latvian: Visbiežāk novērotās Triumeq blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir bezmiegs (miega traucējumi), galvassāpes, slikta dūša (nelabums), caureja un nespēks (nogurums).
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Triumeq.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Triumeq.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek dokazao svoju djelotvornost kod prethodno neliječenih bolesnika i da se slične koristi očekuju kod bolesnika koji su prethodno liječeni lijekom.
Latvian: CHMP secināja, ka zāļu efektivitāte iepriekš neārstētiem pacientiem ir pierādīta un ka līdzīgs ieguvums ir sagaidāms iepriekš ārstētiem pacientiem.
Croatian: Sve tri djelatne tvari u lijeku Triumeq već su dostupne u Europskoj uniji (EU) kao monokomponentni lijekovi: abakavir je odobren kao Ziagen od 1999. godine, lamivudin kao Epivir od 1996. godine, a dolutegravir kao Tivicay od siječnja 2014.
Latvian: Visas trīs Triumeq aktīvās vielas Eiropas Savienībā (ES) jau ir pieejamas kā vienu sastāvdaļu saturošas zāles: abakavīrs kā Ziagen ir reģistrēts kopš 1999. gada, lamivudīns kā Epivir ir reģistrēts kopš 1996. gada un dolutegravīrs kā Tivicay ir reģistrēts kopš 2014. gada janvāra.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Triumeq?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Triumeq lietošanu?
Croatian: Triumeq ne liječi infekciju HIV-om niti AIDS, ali može usporiti oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDSom.
Latvian: Ar Triumeq nav iespējams izārstēt HIV infekciju vai AIDS, bet tas var aizkavēt imūnsistēmas bojājuma rašanos un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Croatian: Triumeq se ne smije koristiti zajedno s dofetilidom, lijekom koji se koristi za kontrolu srčanih aritmija (nestabilnih otkucaja srca).
Latvian: Triumeq nedrīkst lietot kopā ar dofetilīdu, zālēm, ko lieto sirds aritmijas (neregulāra pulsa) kontrolei.
Croatian: Kod bolesnika koji uzimaju neke komponente lijeka Triumeq uočene su ozbiljne nuspojave uključujući preosjetljivost (alergijsku).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto kādu no Triumeq sastāvdaļām, novērotas noteiktas nopietnas blakusparādības, tostarp, paaugstināta jutība (alerģija).
Croatian: CHMP je također uzeo u obzir činjenicu da se Triumeq može uzimati s hranom ili bez nje kao dodatnu prednost u usporedbi s drugim sličnim lijekovima koje treba uzimati strogo s hranom ili natašte.
Latvian: Tāpat CHMP ņēma vērā faktu, ka Triumeq var lietot kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no tā, kas ir papildu ieguvums, salīdzinot ar citām līdzīgām zālēm, kas stingri jālieto vai nu kopā ar uzturu, vai tukšā dūšā.
Croatian: Kombinacija dolutegravira, abakavira i lamivudina (kako je otkriveno u lijeku Triumeq) procijenjena je u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 833 prethodno neliječena bolesnika.
Latvian: Dolutegravīra, abakavīra un lamivudīna kombināciju (kāda ir arī Triumeq sastāvā) vērtēja vienā pamatpētījumā, iesaistot 833 iepriekš neārstētus pacientus.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je stopa odgovora koja predstavlja udio bolesnika sa smanjenjem razine virusa u krvi (virusno opterećenje) na manje od 50 kopija HIV RNK po ml.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija atbildes reakcijas biežums, izsakot to kā to pacientu īpatsvaru, kuriem vīrusu līmenis (vīrusu slodze) bija samazinājies zem 50 HIV RNS kopijām/ml.
Croatian: Što se tiče sigurnosnog profila lijeka Triumeq očekuje se da će biti sličan sigurnosnom profilu pojedinačnih komponenti i usporediv s drugim terapijama protiv HIV-a.
Latvian: Attiecībā uz Triumeq drošuma profilu bija sagaidāms, ka tas būs līdzīgs atsevišķo sastāvdaļu drošuma profilam un salīdzināms ar citu HIV ārstēšanas līdzekļu drošuma profilu.
Croatian: Kombinacija abakavira i lamivudina odobrena je kao lijek Kivexa od 2004.
Latvian: Abakavīra un lamivudīna kombinācija kā Kivexa ir reģistrēta kopš 2004. gada.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Triumeq vrijedi na prostoru Europske unije od 1. rujna 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 1. septembrī izsniedza Triumeq reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Podaci iz ovog ispitivanja već su korišteni u odobravanju lijeka Tivicay.
Latvian: Šā pētījuma dati jau ir izmantoti Tivicay reģistrācijas procesā.
Croatian: Druge dvije djelatne tvari, abakavir i lamivudin inhibitori su enzima reverzne transkriptaze nukleozida (NRTI-ovi).
Latvian: Abas pārējās aktīvās vielas, abakavīrs un lamivudīns, ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI).
Croatian: CHMP je također zabilježio da primjena kombinacije dolutegravira, abakavira i lamivudina kao pojedinačnih tableta u jednoj tableti može pružiti dodatnu opciju liječenja za bolesnike s HIV infekcijom i bez gena HLA-B (tip 5701).
Latvian: Tāpat CHMP ņēma vērā, ka dolutegravīra, abakavīra un lamivudīna lietošana vienas tabletes veidā ir papildu ārstēšanas iespēja pacientiem ar HIV infekciju un bez "HLA-B (5701. tipa)" gēna.
Croatian: Što je Triumeq i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Triumeq un kāpēc tās lieto?
Croatian: Triumeq sadrži tri djelatne tvari: dolutegravir, abakavir i lamivudin.
Latvian: Triumeq satur trīs aktīvās vielas: dolutegravīru, abakavīru un lamivudīnu.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Triumeq.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Triumeq lietošanu.
Croatian: Triumeq se izdaje samo na recept, a liječenje treba propisati liječnik iskusan u dijagnozi i liječenju HIV infekcija.
Latvian: Triumeq var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāparaksta ārstam, kuram ir pieredze HIV infekciju ārstēšanā.
Croatian: Bolesnici s ovim genom pod povećanim su rizikom od alergijske reakcije na abakavir tako da ne smiju uzimati Triumeq.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir šis gēns, ir palielināts alerģiskas reakcijas pret abakavīru risks, tādēļ viņi nedrīkst lietot Triumeq.
Croatian: Triumeq je antivirusni lijek koji se koristi za liječenje bolesnika s virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusa koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Latvian: Triumeq ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus, kuri ir inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), kas izraisa iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS).
Croatian: Kako djeluje Triumeq?
Latvian: Kā Triumeq darbojas?
Croatian: Bolesnici su primali ili kombinaciju lijeka Triumeq ili različitu kombinaciju od tri lijeka (Atripla) koja nije uključivala inhibitor integraze.
Latvian: Pacientiem deva Triumeq kombināciju vai citādu trīs zāles saturošu kombināciju (Atripla), neietverot integrāzes inhibitoru.
Croatian: Rezultati ovog ispitivanja pokazali su da se lijek Triumeq apsorbira u tijelo na isti način kao i zasebni lijekovi.
Latvian: Šā pētījuma rezultāti liecināja, ka Triumeq uzsūcās organismā tāpat kā atsevišķi lietotas zāles.
Croatian: To je antivirusni lijek koji blokira enzim zvan integraza koja je potrebna kako bi se virus HIV-a kopirao u nove kopije u tijelu.
Latvian: Tās ir pretvīrusu zāles, kas bloķē enzīmu, kuru sauc par integrāzi un kurš ir nepieciešams HIV vīrusam jaunu paša kopiju veidošanai organismā.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku, za lijek Triumeq uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Triumeq lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns Pamatojoties uz šo plānu, Triumeq zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Triumeq bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Triumeq lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Jedna od djelatnih tvari u lijeku Triumeq, dolutegravir, inhibitor je integraze.
Latvian: Viena no Triumeq aktīvajām vielām, dolutegravīs, ir integrāzes inhibitors.
Croatian: Pored toga, tvrtka koja trži lijek Triumeq osigurati će dodatni edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike za koje se očekuje da će propisivati Triumeq, a koji obrađuju rizik od preosjetljivosti na abakavir.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas piedāvā tirgū Triumeq, nodrošinās izglītojošu materiālu par paaugstinātas jutības risku saistībā ar abakavīra lietošanu veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu parakstīt Triumeq.
Croatian: S obzirom da kombinirani lijek smanjuje broj tableta koje bolesnik mora uzeti radije nego pojedinačni lijek, to pomaže bolesniku da se pridržava liječenja.
Latvian: nevis atsevišķu zāļu lietošana ļauj samazināt pacientiem lietojamo tablešu skaitu, palīdzot viņiem ievērot ārstēšanas norādījumus.
Croatian: Kako se Triumeq koristi?
Latvian: Kā lieto Triumeq?
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Triumeq pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Triumeq atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Poduzeće je također istražilo način na koji se Triumeq apsorbira u tijelu u usporedbi s tri lijeka koji sadrže dvije zasebne tablete (dolutegravir i abakavir/lamivudin).
Latvian: Uzņēmums vērtēja arī Triumeq uzsūkšanos organismā, salīdzinot ar divām atsevišķām tabletēm (dolutegravīru un abakavīru/lamivudīnu), kas satur trīs Triumeq sastāvā esošās zāles.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Triumeq?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Triumeq?
Croatian: Potpuni popis ograničenja lijeka Triumeq potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Triumeq ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Triumeq nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Triumeq, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Triumeq potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Triumeq izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Koje su koristi lijeka Triumeq utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Triumeq priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Obje djeluju na isti način blokirajući aktivnost reverzne transkriptaze, enzima koji proizvodi HIV i koji omogućava virusu da zarazi stanice i da se replicira.
Latvian: Reversā transkriptāze ir HIV sintezēts enzīms, kas ļauj tam inficēt šūnas un veidot aizvien vairāk vīrusu.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadržava 300 mg abakavira (u obliku abakavirsulfata), 150 mg lamivudina i 300 mg zidovudina
Latvian: _ _1 Katra apvalkotā tablete satur 300 mg abakavira abakavira sulfāta veidā, 150 mg lamivudīna un 300 mg zidovudīna.
Croatian: Primarno pakiranje Veličina pakiranja
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Croatian: Broj rješenja (EU)
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Croatian: Kroz usta Blister (PVC/PCTFE/PVCAl/Papir)
Latvian: Blisters (PVH/PHTFE/PVHAl/papīrs)
Croatian: Kroz usta Blister (neproziran bijeli PCTFE/PVC-Al)
Latvian: Blisters (necaurspīdīgs balts PHTFE/PVH-Al)
Croatian: Kroz usta Bočica (HDPE)
Latvian: Pudele (ABPE)
Croatian: Zatim nastavite s terapijom kao prije.
Latvian: Tad turpiniet ārstēšanu, kā iepriekš.
Croatian: Zaštitite ostale ljude
Latvian: Sargājiet citus cilvēkus
Croatian: (pogledajte drugu stranu kartice)
Latvian: (skatīt kartītes otru pusi)
Croatian: ATK oznaka: J05AR04.
Latvian: ATĶ kods: J05AR04.
Croatian: Vrlo je važno da je pročitate i razumijete informacije o toj ozbiljnoj reakciji.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs izlasītu un saprastu informāciju par šo smago reakciju.
Croatian: Liječnik će nadzirati učinkovitost Vašeg liječenja.
Latvian: Ārsts uzraudzīs Jūsu ārstēšanas efektivitāti.
Croatian: Posjetite svog liječnika čim je prije moguće.
Latvian: apmeklējiet ārstu, cik drīz vien iespējams.
Croatian: Obratite pozornost na važne simptome
Latvian: Uzmanieties no nopietniem simptomiem
Croatian: 32 tjedna 26 % 144 tjedna
Latvian: 32 nedēļas 26% nedēļas
Croatian: Bolesnike s povećanim rizikom se mora pažljivo pratiti.
Latvian: Pacienti ar paaugstinātu riska pakāpi ir rūpīgi jānovēro.
Croatian: ''Povucite ovdje'' ( sa pričvršćenom Karticom s upozorenjem)
Latvian: "Pavilkt šeit" (ar brīdinājuma kartīti)