FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données sont insuffisantes pour recommander l'utilisation de l'association fosamprénavir / ritonavir chez les patients lourdement prétraités.
Finnish: Ei ole olemassa tarpeeksi tietoa, että voitaisiin suositella fosamprenaviirin + ritonaviirin käyttöä potilailla, jotka ovat saaneet aikaisemmin paljon antiretroviraalista hoitoa.
French: Ritonavir: Cmax 63 %* Ritonavir: ASC 45 %* * comparé aux données historiques
Finnish: aiempaantietoon ritonaviiri: Cmax ↑ 63 %* ritonaviiri: AUC ↑ 45 %* * verrattuna aiempaantietoon
French: • l'association lopinavir/ritonavir (utilisée pour traiter l'infection par le VIH),
Finnish: • lopinaviiri/ritonaviiri -yhdistelmä (HIV:n hoitoon käytettyjä lääkkeitä)
French: Noréthistérone: Cmax  38 % Noréthistérone: ASC  34 % Noréthistérone: Cmin  26
Finnish: noretisteroni: Cmax ↓ 38 % noretisteroni: AUC ↓ 34 % noretisteroni: Cmin ↓ 26 %
French: Les enfants âgés de 6 à 11 ans (n=9) recevant le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 18/3 mg/kg deux fois par jour, avaient une ASC(0-24) supérieure de 26 % et une Cmax et une Cmin similaires comparé aux données historiques obtenues chez les adultes ayant reçu le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 700/100 mg deux fois par jour.
Finnish: 6-11-vuotiailla potilailla (n = 9), jotka saivat fosamprenaviiria/ritonaviiria 18/3 mg/kg kahdesti vuorokaudessa, AUC(0-24) oli 26 % suurempi ja Cmax ja Cmin olivat vastaavat kuin aiemmalla aikuispopulaatiolla, jotka saivat fosamprenaviiria/ritonaviiria 700 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa.
French: En cas de coadministration avec des agents antinéoplasiques métabolisés par le CYP3A, se référer à l'information produit de ces médicaments.
Finnish: Mikäli CYP3A4:n metaboloimia antineoplastisia lääkeaineita annostellaan samanaikaisesti, ole hyvä ja tutustu näiden lääkeaineiden valmisteyhteenvetoihin.
French: FPV/RTV deux fois par jour - Fosamprenavir en coadministration avec ritonavir deux fois par jour, LPV/RTV deux fois par jour - Lopinavir en coadministration avec ritonavir deux fois par jour.
Finnish: 2RD=F: Rebound or discontinuation equal failure -analyysi (rebound- tai hoidon keskeyttäminen vastaavat hoidon epäonnistumista) vastaa TLOVR-analyysiä (time to loss of virological response) käytetylle hoidolle: FPV/RTV x 2/vrk - fosamprenaviiri ja ritonaviiri kahdesti vuorokaudessa, LPV/RTV x 2/vrklopinaviiri / ritonaviiri kahdesti vuorokaudessa.
French: Dans cette étude, tous les patients étaient en échappement virologique après un traitement antérieur comprenant un IP (échec défini par une charge virale ARN VIH-1 jamais inférieure à 1000 copies/ml après au moins 12 semaines consécutives de traitement, ou par une suppression initiale de la charge virale ARN VIH-1 suivie d'un rebond ≥ 1 000 copies/ml).
Finnish: Kaikilla tämän tutkimuksen potilailla aikaisempi proteaasi-inhibiittorihoitoyhdistelmä oli epäonnistunut (hoidon epäonnistumiseksi katsottiin se, ettei plasman HIV-1 RNA -arvo missään vaiheessa laskenut alle tason 1 000 kopiota/ml vähintään 12 viikon yhtäjaksoisen hoidon jälkeen, tai se, että hoidon alussa suppressoitu HIV-1 RNA lisääntyi ≥ 1 000 kopioon/ml).
French: ANTIHISTAMINIQUES (ANTAGONISTES DU RECEPTEUR AL'HISTAMINE H1)
Finnish: ANTIHISTAMIINIT (HISTAMIINI H1 RESEPTORIEN ANTAGONISTIT) astemitsoli terfenadiini astemitsoli: ↑ odotettavissa terfenadiini: ↑ odotettavissa
French: Raltégravir
Finnish: raltegraviiri:
French: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Royaume-Uni ou
Finnish: Co. Durham DL12 8DT Iso-Britannia tai
French: • le simpéprévir, le daclatasvir (utilisés pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C),
Finnish: • simepreviiri ja daklatasviiri (käytetään hepatiitti C -virusinfektion hoitoon)
French: N'arrêtez pas votre traitement sauf avis contraire de votre médecin.
Finnish: Älä lopeta, ellei lääkäri neuvo sinua lopettamaan.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/04/282/001 DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 12 juillet 2004 Date de dernier renouvellement : 15 mai 2009
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12.7.2004
French: • des difficultés pour exécuter certains mouvements.
Finnish: • liikkumisongelmat.
French: GSK ServicesSp.
Finnish: GSK Services Sp. z o.o.
French: Au début du traitement, ces personnes peuvent se rendre compte que des infections antérieures, jusque là invisibles, surviennent soudainement, causant des signes et symptômes révélateurs d'une inflammation.
Finnish: Kun nämä potilaat aloittavat hoidon, heillä voi ilmaantua vanhojen oireettomina pysyneiden infektioiden merkkejä ja oireita.
French: (Inhibition du CYP2D6 par RTV)
Finnish: (RTV inhiboi CYP2D6:ta)
French: Telzir associé à de faibles doses de ritonavir et à d'autres antirétroviraux est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans et plus, infectés par le Virus de l'Immunodéficience Humaine de Type 1 (VIH-1).
Finnish: Telzir, yhdistelmänä pienen ritonaviiriannoksen kanssa on indikoitu HIV 1 -infektoituneiden aikuisten, nuorten ja yli 6-vuotiaiden lasten hoitoon yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
French: Patients avec un taux plasmatique d'ARN VIH-1 <400 copies/ml (analyse snapshot)
Finnish: Potilaat, joilla plasman HIV-1 RNA < 400 kopiota/ml, Snapshot-analyysi Mediaani CD4 solumäärän (soluja/mikrol) muutos lähtötasosta, havaintoanalyysi
French: Chez le lapin, l'imprégnation systémique après administration d'une dose élevée s'est révélée être seulement 0,3 fois celle retrouvée chez l'homme après administration de la posologie clinique maximum.
Finnish: Kaneilla suurilla annoksilla aikaansaatu systeeminen altistus oli vain 0,3-kertainen verrattuna ihmisen altistukseen korkeimmilla hoidollisilla annoksilla ja siten fosamprenaviirin kehitystoksisuutta ei ole täysin määritetty.
French: Amprénavir: Cmax ↔ Amprénavir: ASC ↔ Amprénavir: Cmin (C12h) ↔
Finnish: amprenaviiri: Cmax ↔ amprenaviiri: AUC ↔ amprenaviiri: Cmin (C12h) ↔
French: Chez l'enfant et l'adolescent, la suspension buvable de Telzir doit être prise avec de la nourriture.
Finnish: Lasten ja nuorten tulee ottaa Telzir-oraalisuspensio ruuan kanssa.
French: Le bénéfice dans cette tranche d'âge a principalement été étudié dans l'étude APV29005, étude en ouvert de 48 semaines évaluant les profils de pharmacocinétique, la sécurité d'emploi et l'activité antivirale du fosamprénavir associé au ritonavir, administré en deux fois par jour, chez des patients âgés de 2 à 18 ans, n'ayant jamais été traités par des inhibiteurs de protéase ou ayant été prétraités par des inhibiteurs de protéase.
Finnish: Tämä on avoin 48 viikon tutkimus, jossa arvioitiin kahdesti vuorokaudessa annostellun fosamprenaviirin ja ritonaviirin farmakokineettistä profiilia, turvallisuutta ja antiviraalista aktiivisuutta 2-18-vuotiailla potilailla, jotka joko ovat saaneet tai eivät ole saaneet aikaisemmin HIV 1 proteaasi-inhibiittorihoitoa.
French: Une étude en doses répétées pendant 14 jours réalisée chez des patients adultes infectés par le VIH-1 et recevant le fosamprénavir associé au ritonavir, a comparé la pharmacocinétique plasmatique de l'amprénavir des patients ayant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère à celle des patients sains appariés du groupe contrôle ayant une fonction hépatique normale.
Finnish: Amprenaviirin farmakokinetiikkaa plasmassa arvioitiin 14 vuorokautta kestäneessä toistuvien annosten tutkimuksessa, jossa HIV-1-infektoituneita aikuispotilaita, joilla oli lievä, keskivaikea tai vaikea maksan toimintahäiriö ja jotka saivat fosamprenaviiria ritonaviirin kanssa, verrattiin vastaaviin verrokkeihin, joiden maksan toiminta oli normaali.
French: Antituberculeux Rifabutine
Finnish: RYTMIHÄIRIÖLÄÄKKEET
French: Variation médiane du taux de CD4 (cellules/µl) par rapport à l'inclusion
Finnish: CD4-solujen määrän mediaani muutos lähtötilanteesta (solua/µl)
French: • sont en surpoids (obésité).
Finnish: • jos he ovat ylipainoisia.
French: Des cas d'augmentation de saignements comprenant des hématomes cutanés spontanés et des hémarthroses ont été signalés chez des patients hémophiles de type A et B traités par des inhibiteurs de protéase.
Finnish: Tyypin A ja B hemofiliapotilailla on raportoitu lisääntynyttä verenvuotoa, myös spontaaneja mustelmia ja verenkertymiä nivelissä, kun he ovat saaneet proteaasi-inhibiittorihoitoa.
French: Adultes prétraités par antirétroviraux
Finnish: Aikuispotilaat, jotka ovat saaneet aikaisemmin antiretroviruslääkitystä
French: • Nausées, vomissements, douleurs à l'estomac, selles molles.
Finnish: • huonovointisuus, oksentelu, mahakivut, löysä uloste
French: Flécaïnide:  attendue Propafénone:  attendue
Finnish: flekainidi: ↑ odotettavissa propafenoni: ↑ odotettavissa
French: Se référer au tableau ci-après pour les recommandations posologiques chez l'enfant.
Finnish: Annossuositukset lapsille: ks. alla oleva taulukko.
French: La posologie recommandée chez l'adulte, à savoir un comprimé de Telzir à 700 mg deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir deux fois par jour, peut être utilisée chez les enfants pesant au moins 39 kg et capables d'avaler des comprimés.
Finnish: Aikuisten Telzir-tablettiannosta 700 mg kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa voidaan antaa vähintään 39 kg painaville lapsille, jotka pystyvät nielemään tabletteja.
French: Dans ce cas, une surveillance étroite est nécessaire,
Finnish: Jos näin on, potilasta seurataan tarkoin.
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/04/282/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/04/282/002
French: L'administration concomitante de Telzir avec le ritonavir à faible dose et de sildénafil utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Finnish: Huom: Telzirin ja pienen ritonaviiriannoksen käyttö pulmonaalihypertension hoitoon käytetyn sildenafiilin kanssa on kontraindisoitua (ks. kohta 4.3).
French: L'évaluation de l'aptitude du patient à conduire ou à utiliser des machines devra tenir compte du profil des événements indésirables liés à Telzir (voir rubrique 4.8).
Finnish: On huomioitava Telzirin haittavaikutusprofiili, kun arvioidaan potilaan kykyä ajaa autoa tai käyttää koneita (ks. kohta 4.8).
French: Telzir est un médicament appartenant à la classe des antirétroviraux.
Finnish: Telzir on viruslääke.
French: Chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh de 10-15), le fosamprénavir doit être utilisé avec précaution, à une dose réduite de 300 mg de fosamprénavir deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour.
Finnish: Aikuisille, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö (Child−Pughin asteikko 10−15) tulee antaa fosamprenaviiria varoen ja käyttäen alennettua fosamprenaviiriannosta 300 mg kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa.
French: L'administration concomitante de rifampicine avec Telzir associé à de faibles doses de ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.5).
Finnish: Rifampisiinin käyttö yhdessä Telzirin ja pienen ritonaviiriannoksen kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.5).
French: Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques des médicaments immunosuppresseurs (ciclosporine, tacrolimus, rapamycine) en cas de co-administration avec Telzir (voir rubrique 4.5).
Finnish: Jos immunosuppressoivia lääkkeitä (siklosporiini, takrolimuusi, rapamysiini) annetaan samanaikaisesti Telzirin kanssa, suositellaan, että pitoisuuksien pysymistä hoidollisella tasolla seurataan (ks. kohta 4.5).
French: LPV/RTV 400 mg/100 mg 2 fois / jour (n=91)
Finnish: LPV/RTV 400 mg/100 mg x 2/vrk (n = 91)
French: Chez des patients hémophiles de type A ou B, une augmentation des saignements avec la prise d'inhibiteurs de protéase a été rapportée.
Finnish: Hemofiliapotilailla voi olla lisääntynyttä verenvuotoa Potilailla, joilla on tyypin A ja B verenvuototauti, on ollut lisääntynyttä verenvuotoa proteaasinestäjähoidon aikana.
French: Des cas d'affections auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite autoimmune) ont également été rapportés dans un contexte de restauration immunitaire ; toutefois, le délai de survenue rapporté varie davantage, et ces évènements peuvent survenir plusieurs mois après l'initiation du traitement (voir rubrique 4.4).
Finnish: Niiden raportoitu ilmaantumisaika on kuitenkin vaihtelevampi, ja näitä tapahtumia voi esiintyä useita kuukausia hoidon alkamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Ethinyl estradiol 0.035 mg/noréthistérone 0.5 mg une fois par jour
Finnish: etinyyliestradioli 0,035 mg/ noretisteroni 0,5 mg kerran vuorokaudessa etinyyliestradioli: Cmax ↓ etinyyliestradioli: AUC ↓
French: Amprénavir: Cmax  13 %* Amprénavir: ASC  26 %* Amprénavir: Cmin  42 %* * comparé au fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg deux fois par jour
Finnish: lopinaviiri: Cmax ↔* lopinaviiri: AUC ↔* lopinaviiri: Cmin ↔* * verrattuna lopinaviiriin / ritonaviiriin 400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa amprenaviiri: Cmax ↓ 13 %* amprenaviiri: AUC ↓ 26 %* amprenaviiri: Cmin ↓ 42 %* * verrattuna fosamprenaviiriin / ritonaviiriin 700 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen,
French: Une batterie standard de tests réalisés in vitro et in vivo n'a mis en évidence aucune activité mutagène ou génotoxique du fosamprénavir.
Finnish: Fosamprenaviiri ei ollut mutageeninen tai genotoksinen tavanomaisessa in vitro ja in vivo tutkimussarjassa.
French: Amprénavir: Cmax ↔ Amprénavir: ASC  20 % Amprénavir: Cmin  19 %
Finnish: amprenaviiri: Cmax ↔ amprenaviiri: AUC ↑ 20 % amprenaviiri: Cmin ↑ 19 %
French: La majorité des patients inclus était modérément prétraités par antirétroviraux.
Finnish: Tutkimukseen otetut potilaat olivat pääosin saaneet jonkin verran, mutta ei paljon, antiretroviruslääkitystä.
French: L'association fosamprénavir / ritonavir doit être définitivement arrêtée en cas d'éruption cutanée sévère, ou d'éruption cutanée d'intensité légère à modérée associée à des symptômes systémiques ou à une atteinte muqueuse (voir rubrique 4.4).
Finnish: Fosamprenaviiri + ritonaviiri -hoito on ehdottomasti lopetettava, jos potilaalle ilmaantuu vaikea ihottuma tai jos lievään tai kohtalaiseen ihottumaan liittyy systeemisiä tai limakalvo-oireita (ks. kohta 4.4).
French: • l'halofantrine (utilisé pour traiter le paludisme),
Finnish: • halofantriini (malarialääke)
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/04/282/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/04/282/001
French: Les durées médianes d'exposition préalable aux IP étaient de 149 semaines pour les patients recevant l'association fosamprénavir / ritonavir deux fois par jour (49 % avaient préalablement reçu ≥ 2 IP) et 130 semaines pour les patients recevant l'association lopinavir / ritonavir (40 % avaient préalablement reçu ≥ 2 IP).
Finnish: Mediaani altistuminen proteaasi-inhibiittoreille oli kestänyt 149 viikkoa potilailla, jotka saivat fosamprenaviiria ja ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa (49 % sai aiemmin ≥ 2 proteaasi-inhibiittoria) ja 130 viikkoa potilailla, jotka saivat lopinaviiria/ritonaviiria (40 % sai aiemmin ≥ 2 proteaasi-inhibiittoria).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Telzir 700 mg comprimés pelliculés
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Telzir 700 mg kalvopäällysteiset tabletit
French: Voie intraveineuse
Finnish: injektiopullo
French: Vous pouvez également avoir besoin d'autres traitements.
Finnish: Saatat myös tarvita muuta hoitoa.
French: Il est ainsi peu probable que vous receviez plus de Temodal que vous ne devriez.
Finnish: Siksi on epätodennäköistä, että saisit Temodalia enemmän kuin pitäisi.
French: Cela permettra à votre corps de se régénérer.
Finnish: Näin elimistösi saa mahdollisuuden toipua.
French: Prenez la dose oubliée dès que possible au cours de la même journée.
Finnish: Ota unohtunut annos mahdollisimman pian saman päivän aikana.
French: Cependant, aucun risque inacceptable ne semble avoir été décelé dans ce groupe de patients.
Finnish: Tässä potilasjoukossa ei kuitenkaan havaittu kohtuuttomia riskejä.
French: Prenez la(les) gélule(s) l'estomac vide ; par exemple, au moins une heure avant de prendre votre petitdéjeuner.
Finnish: Ota kapselit tyhjään mahaan, esimerkiksi vähintään tunti ennen aamiaista.
French: Patients âgés (> 70 ans)
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 70-vuotiaat)
French: • quels jours sont vos jours de prise.
Finnish: • mitkä ovat annospäiväsi.
French: Il n'a pas été observé de myélosuppression cumulative.
Finnish: Kumulatiivista myelosuppressiota ei ollut havaittavissa.
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler exactement des informations suivantes :
Finnish: Varmistu, että ymmärrät ja muistat:
French: - si vous avez plus de 70 ans, vous pouvez être plus sujet aux infections, aux contusions ou aux saignements.
Finnish: - jos olet yli 70-vuotias, saatat olla alttiimpi infektioille, mustelmille tai verenvuodolle.
French: A conserver au réfrigérateur (2°C à 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC).
French: Les gélules ne doivent pas être ouvertes.
Finnish: Kapseleita ei saa avata.
French: Date de dernier renouvellement : 26 janvier 2009.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. tammikuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. tammikuuta 2009
French: • combien de gélules de chaque dosage vous avez besoin de prendre par jour.
Finnish: • kuinka monta kapselia sinun tulee ottaa jokaisena annospäivänä.
French: Pendant le traitement, une numération formule sanguine complète doit être effectuée chaque semaine.
Finnish: Hoidon aikana viikoittain määritetään täydellinen verenkuva.
French: L'obtention d'une réponse radiologique objective ou le maintien d'une stabilisation sans progression était fortement associé à une qualité de vie maintenue ou améliorée.
Finnish: Radiologisen objektiivisen vasteen saavuttaminen tai progressiottoman tilan ylläpitäminen oli voimakkaasti yhteydessä elämänlaadun ylläpitämiseen tai paranemiseen.
French: D'un point de vue microbiologique, ce produit doit être utilisé extemporanément.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää välittömästi.
French: Chacune d'elles dure 28 jours.
Finnish: Jokainen kestää 28 päivää.
French: Une fois la radiothérapie terminée, vous interromprez votre traitement pendant 4 semaines.
Finnish: Kun sädehoito loppuu, hoito keskeytetään 4 viikon ajaksi.
French: Si une journée entière s'est écoulée, demandez conseil à votre médecin.
Finnish: Mikäli on kulunut jo kokonainen päivä, kysy ohjeet lääkäriltä.
French: Temodal peut causer une infertilité permanente.
Finnish: Temodal saattaa aiheuttaa pysyvän hedelmättömyyden.
French: Figure 1 Courbe de Kaplan-Meier pour la survie globale (population Intent-to-Treat)
Finnish: Kuva 1 Kaplan-Meier -käyrät kokonaiseloonjäämiselle (Intent-to-Treat [ITT]-populaatio)
French: Votre médecin peut décider de diminuer la dose, d'interrompre, d'arrêter ou de changer votre traitement.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää lääkeannostasi, keskeyttää, lopettaa tai muuttaa hoitoasi.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre à moins que votre médecin ne vous dise de le faire.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen ellei lääkäri niin määrää.
French: Au cours du traitement, les patients devront être surveillés et pris en charge de façon appropriée.
Finnish: Hoidon aikana potilaan tilaa pitää seurata ja hoitaa asianmukaisesti.
French: Hypersensibilité à la dacarbazine (DTIC).
Finnish: Yliherkkyys dakarbatsiinille (DTIC).
French: Dans certains cas, elle peut être prolongée et peut mener à une forme très sévère d'anémie (anémie aplasique).
Finnish: Toisinaan se saattaa pitkittyä ja johtaa erittäin vakavaan anemian muotoon (aplastinen anemia).
French: La période de latence est très courte, même pour un agent alkylant.
Finnish: Tämä latenssivaihe on hyvin lyhyt jopa alkyloivalle aineelle.
French: Dans ce cas, votre médecin vous prescrira également un médicament pour aider à prévenir ce type de pneumonie (PPC).
Finnish: Tällöin lääkäri määrää sinulle myös lääkettä estämään tämän tyyppisen keuhkokuumeen (PCP) ilmaantumisen.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas excéder 24 heures entre 2 et 8°C, à moins que la reconstitution ne soit effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Finnish: Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi normaalisti ylittää 24 tuntia 2 ºC-8 ºC:ssa, ellei käyttökuntoon saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
French: Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de l'inscrire (avec la couleur).
Finnish: Pyydä, että lääkäri tai farmaseutti kirjoittaa sen paperille (myös väritunnukset).
French: Hypokaliémie, augmentation des phosphatases alkalines
Finnish: Hypokalemia, alkalisen fosfataasin lisääntyminen
French: Si la dose n'est pas augmentée au cycle 2, l'augmentation ne doit pas être effectuée aux cycles suivants.
Finnish: Jos annosta ei suurennettu syklissä 2, suurentamista ei pidä tehdä myöhemmissäkään sykleissä.
French: Fabricant : SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgique
Finnish: Valmistaja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
French: De même que pour d'autres agents chimiothérapeutiques similaires, il est recommandé de l'utiliser avec prudence afin d'éviter toute extravasation.
Finnish: Kuten muillakin vastaavanlaisilla kemoterapia-aineilla, varovaisuutta on syytä noudattaa, jotta vältettäisiin ekstravasaatio.
French: Cependant, si cela se produit, le médecin ou l'infirmier/ère vous traitera en conséquence.
Finnish: Jos niin kuitenkin kävisi, lääkäri tai sairaanhoitaja hoitaa sinua sen mukaisesti.
French: Infections opportunistes et réactivation d'infections
Finnish: Opportunistiset infektiot ja infektioiden reaktivaatio
French: Si vous oubliez de prendre Temodal
Finnish: Jos unohdat ottaa Temodalia
French: 6 et à une alkylation supplémentaire en position N
Finnish: 6 lisäalkyloinnin tapahtuessa myös asemassa N
French: - si vous développez de la fièvre ou les symptômes d'une infection contactez votre médecin immédiatement.
Finnish: - jos sinulla ilmenee kuumetta tai infektio-oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
French: Votre médecin calculera votre dose exacte.
Finnish: Lääkäri määrittää tarkan annoksesi.
French: Prévenez votre pharmacien si vous constatez un changement dans l'apparence des gélules.
Finnish: Kerro apteekkiin, mikäli huomaat kapseleiden ulkonäön olevan poikkeava.
French: Bien que les données soient limitées, la tolérance attendue chez les enfants devrait être similaire à celle de chez l'adulte.
Finnish: Vaikka saatavilla olevat tiedot ovat vähäiset, toleranssin oletetaan olevan lapsilla sama kuin aikuisilla.
French: Puis, vous commencerez la phase de monothérapie.
Finnish: Sitten aloitat monoterapiavaiheen.
French: La dose doit être réduite ou l'administration interrompue selon le Tableau 3.
Finnish: Annosta tulee pienentää tai hoito keskeyttää taulukon 3 mukaisesti.
French: - car vous pouvez avoir un faible risque de modification des cellules sanguines, incluant la leucémie.
Finnish: - koska sinulla on pieni riski muihin verisolujen muutoksiin, mukaan lukien leukemia.
French: Taux de neutrophiles en valeur absolue
Finnish: Neutrofiilien absoluuttinen määrä
French: 9/l pendant n'importe quel cycle, la dose doit être diminuée d'un niveau au prochain cycle (voir rubrique 4.2).
Finnish: 9/l, annosta pienennetään seuraavan syklin aikana yhtä alemmalle tasolle (ks. kohta 4.2).
French: Si vous en mettez accidentellement dans les yeux ou le nez, rincez la zone concernée avec de l'eau.
Finnish: Mikäli vahingossa saat jauhetta silmiin tai nenään, huuhtele alue vedellä.
French: Il est incompatible avec des solutions de glucose.
Finnish: Se on yhteensopimaton glukoosin kanssa.
French: Dose pendant les cycles 2 à 6 en l'absence de toxicité
Finnish: Annos sykleissä 2-6, jos ei toksisuutta