FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt..
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
German: Ein OHSS kann sich rasch (innerhalb von 24 Stunden) oder innerhalb einiger Tage) entwickeln und zu einem schwerwiegenden medizinischen Ereignis werden.
Norwegian Bokmål: OHSS kan utvikle seg raskt (innen 24 timer) eller over flere dager til å bli en alvorlig medisinsk tilstand.
German: Wenn Sie keinen Eisprung und unregelmäßige oder keine Regelblutungen (Menstruation) haben.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.
German: • Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in die Haut (1).
Norwegian Bokmål: • Skyv kanylen sakte helt inn i huden (1).
German: Bei wiederholter Gabe wird Follitropin alfa 3-fach akkumuliert und ein Steady-state wird nach 3-4 Tagen erreicht.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon akkumuleres follitropin alfa til tre ganger høyere nivå og steady-state oppnås innen 3-4 dager.
German: • Bevor Sie mit der Zubereitung beginnen, lesen Sie bitte zuerst diese Hinweise vollständig durch.
Norwegian Bokmål: • Før du begynner med tilberedelsen, må du først lese disse instruksjonene fra begynnelse til slutt.
German: Es wird ein Aufkleber mitgeliefert, auf dem der Patient den Tag der ersten Anwendung notieren kann.
Norwegian Bokmål: Et klistremerke vil legges ved slik at pasienten kan påføre dato for første bruk.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste datoen i den måneden.
German: Im Gegensatz zu einer unkomplizierten Vergrößerung der Ovarien ist ein OHSS ein Zustand, der sich in zunehmendem Schweregrad manifestieren kann.
Norwegian Bokmål: I forskjell til ukomplisert ovarieforstørrelse er OHSS en tilstand som kan manifestere seg med økende alvorlighetsgrader.
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett.
Norwegian Bokmål: • Bekreft utløpsdatoen på pennens etikett.
German: Die „Hinweise für den Gebrauch" wurden zuletzt überarbeitet im:
Norwegian Bokmål: Denne "Bruksanvisning" ble sist oppdatert for bruk:
German: • GONAL-f wird üblicherweise täglich angewendet.
Norwegian Bokmål: • GONAL-f gis vanligvis hver dag.
German: Die nächste Injektion sollte am darauf folgenden Tag um dieselbe Uhrzeit erfolgen.
Norwegian Bokmål: Den neste injeksjonen bør tas på samme tid den neste dagen.
German: Warnhinweis: Achten Sie stets darauf, bei jeder Injektion eine neue Nadel zu verwenden.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Sørg alltid for å bruke en ny kanyle til hver injeksjon.
German: Spritzen Sie sich nicht direkt in eine Vene.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser rett inn i en blodåre.
German: Durch die Verwendung des Behandlungstagebuchs zur Aufzeichnung Ihrer täglichen Injektion(en) können Sie jeden Tag kontrollieren, dass Sie die verschriebene Dosis vollständig erhalten haben.
Norwegian Bokmål: Ved å bruke behandlingsdagboken til å notere din(e) daglige injeksjon(er) kan du kontrollere hver dag at du har fått hele den forskrevne dosen din.
German: Klare farblose Lösung.
Norwegian Bokmål: Klar fargeløs oppløsning.
German: Entfernen der Luftblasen
Norwegian Bokmål: Fjerning av luftbobler
German: Wie GONAL-f aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan GONAL-f ser ut og innholdet i pakningen
German: Der Pen ist nur zur subkutanen Injektion.
Norwegian Bokmål: Pennen er kun til subkutan injeksjon.
German: • Ihr Arzt/Apotheker wird Ihnen sagen, wie viele Pens Sie für Ihre gesamte Behandlung brauchen.
Norwegian Bokmål: • Legen din/apoteket vil fortelle deg hvor mange penner du må bruke for å fullføre behandlingen din.
German: Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Follitropin alfa hin.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall eksponerte graviditeter (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) indikerer verken for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av follitropin alfa.
German: • Wenn Sie nach 4 Monaten noch nicht auf die Behandlung angesprochen haben, schlägt Ihnen Ihr Arzt vielleicht vor, die Behandlung mit diesen beiden Arzneimitteln für weitere 18 Monate oder länger fortzusetzen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke har respondert på behandlingen etter 4 måneder, kan det hende legen din foreslår at du fortsetter å bruke disse to legemidlene i minst 18 måneder.
German: Waschen Sie sich die Hände und suchen Sie eine saubere Ablagefläche
Norwegian Bokmål: Vask hendene og finn et rent område
German: • Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung an einem sicheren Ort auf.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen i originalpakningen på et trygt sted.
German: Deshalb sollten die Patientinnen über einen Zeitraum von mindestens zwei Wochen nach der hCG-Gabe unter Beobachtung bleiben.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor følges i minst to uker etter hCG administrasjon.
German: Frauen mit Anovulation aufgrund eines schweren LH- und FSH-Mangels.
Norwegian Bokmål: Kvinner med anovulasjon på grunn av alvorlig LH og FSH mangel.
German: • Das Dosierkontrollfenster zeigt die fehlende Menge an, die Sie sich mit einem neuen Pen spritzen müssen.
Norwegian Bokmål: • Doseringsvinduet vil vise den manglende mengden som du må injisere med en ny penn.
German: Aussehen des Lösungsmittels: Klare farblose Lösung.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelet leveres som: klar fargeløs oppløsning.
German: • Sie werden diese beiden Arzneimittel täglich über einen Zeitraum von bis zu 5 Wochen anwenden.
Norwegian Bokmål: • Du vil bruke disse to legemidlene hver dag i opp til fem uker.
German: GONAL-f enthält Natrium
Norwegian Bokmål: GONAL-f inneholder natrium
German: • Halten Sie den Dosierknopf mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, um sicherzugehen, dass die gesamte Dosis injiziert wird (2).
Norwegian Bokmål: • Hold doseinnstillingsknappen inne i minst 5 sekunder for å sikre at hele dosen injiseres (2).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Oktober 1995
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. oktober 1995
German: • wenn bei Ihnen ein Tumor im Hypothalamus oder in der Hypophyse diagnostiziert wurde (beides sind Regionen des Gehirns).
Norwegian Bokmål: • dersom du har svulst i hypothalamus eller hypofysen (begge finnes i hjernen).
German: Sobald sich das Pulver aufgelöst hat (was normalerweise sehr schnell geht), überprüfen Sie, ob die entstandene Lösung klar ist und keine Schwebstoffe enthält.
Norwegian Bokmål: Etter at pulveret har løst seg opp (det skjer vanligvis umiddelbart), må du kontrollere at oppløsningen er klar og ikke inneholder partikler.
German: Stechen Sie die Nadel in die Haut
Norwegian Bokmål: Skyv kanylen inn i huden
German: Aussehen des Pulvers: Weißes gefriergetrocknetes Pellet.
Norwegian Bokmål: Pulveret leveres som: hvit frysetørket pellet.
German: • Gebrauchte Nadeln dürfen nie ein zweites Mal verwendet werden.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri bruke en brukt kanyle på nytt.
German: Es sollte bei Männern wie Frauen jeweils die geringste wirksame Dosis zur Erreichung des Behandlungsziels verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen i forhold til behandlingsformålet bør brukes hos både menn og kvinner.
German: • Benutzen Sie den Pen nicht gemeinsam mit anderen Personen.
Norwegian Bokmål: • Ikke del pennen med andre.
German: • In der ersten Zeile der Tabelle ist das Volumen Ihres Pens bereits eingetragen (4).
Norwegian Bokmål: • Pennens volum er allerede notert i tabellens første rad (4).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA05
German: Halten Sie sich genau an die Anleitung, da die Anwendung von Ihrer früheren Gewohnheit abweichen kann.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye da det kan hende de er forskjellige fra det du har gjort før.
German: Das Arzneimittel muss sofort nach der Zubereitung verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Legemidlet brukes umiddelbart etter tilberedning.
German: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italien
Norwegian Bokmål: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia
German: Wählen Sie jeden Tag eine andere Injektionsstelle, um Hautreizungen zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted hver dag, for å minimere hudirritasjon.
German: • Geben Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit.
Norwegian Bokmål: • Ta injeksjonen til samme tid hver dag.
German: Follitropin alfa ist ein „Follikelstimulierendes Hormon" (FSH) und gehört zur Gruppe der Hormone, die als „Gonadotropine" bezeichnet werden.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er en type "follikkelstimulerende hormon" (FSH) som tilhører en gruppe hormoner som kalles "gonadotropiner".
German: Bevor mit einer Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für die Infertilität des Paares genau abgeklärt und mögliche Kontraindikationen für eine Schwangerschaft festgestellt sein.
Norwegian Bokmål: Før man begynner behandling bør parets infertilitet bedømmes på en hensiktsmessig måte og mulige kontraindikasjoner mot graviditet vurderes.
German: • 1 Nadel für die Zubereitung
Norwegian Bokmål: • 1 kanyle til tilberedning
German: Erhöhte endogene FSH-Spiegel deuten auf eine primäre testikuläre Insuffizienz hin.
Norwegian Bokmål: Forhøyede endogene FSH-nivåer er tegn på primær testikulær svikt.
German: Wenden Sie GONAL-f nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta GONAL-f dersom du er gravid eller ammer.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-state beträgt 10 l, die Gesamt-Clearance liegt bei 0,6 l/Stunde.
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolumet og total clearance er henholdsvis 10 l og 0,6 l/t.
German: GONAL-f ist eine stark wirkende gonadotrope Substanz, die leichte bis schwere Nebenwirkungen verursachen kann.
Norwegian Bokmål: GONAL-f er et potent gonadotropt middel som kan forårsake milde til alvorlige bivirkninger.
German: Wenn Sie GONAL-f anwenden, besteht ein höheres Risiko, gleichzeitig mehr als ein Kind zu erwarten, als bei einer natürlichen Empfängnis („Mehrlingsschwangerschaft", meist Zwillinge).
Norwegian Bokmål: Når du bruker GONAL-f har du en høyere risiko for å bli gravid med mer enn ett barn av gangen ("multippel graviditet", som regel tvillinger), enn ved normal befruktning.
German: zu injizierendes Volumen (ml)
Norwegian Bokmål: Mengde som skal injiseres (ml)
German: • Anovulation (einschließlich polyzystisches Ovarialsyndrom) bei Frauen, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht angesprochen haben.
Norwegian Bokmål: • Anovulasjon (inkludert polycystisk ovarialsyndrom) hos kvinner som ikke har respondert på behandling med klomifensitrat.
German: Deshalb wird es als gerechtfertigt angesehen, eine niedrigere Gesamtdosis von GONAL-f zu geben, als normalerweise bei urinärem FSH gebräuchlich ist, nicht nur, um die Entwicklung der Follikel zu optimieren, sondern auch, um das Risiko einer unerwünschten ovariellen Hyperstimulation zu minimieren.
Norwegian Bokmål: Det er derfor vurdert hensiktsmessig å gi en lavere total dose GONAL-f enn det som er vanlig for urindervert-FSH, ikke bare for å optimalisere follikulær utvikling, men også for å redusere risikoen for uønsket ovarial hyperstimulering.
German: • wenn Sie allergisch gegen Follikel stimulierendes Hormon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor follikkelstimulerende hormon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Da die Anwendung von GONAL-f in der Schwangerschaft jedoch nicht indiziert ist, sind diese Daten von untergeordneter klinischer Bedeutung.
Norwegian Bokmål: Siden GONAL-f er kontraindisert ved graviditet, er imidlertid disse data av begrenset klinisk betydning.
German: Haltbarkeit nach erstmaliger Anwendung: 28 Tage
Norwegian Bokmål: EXP Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager
German: Die Patientinnen müssen vor Behandlungsbeginn über das potenzielle Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft informiert werden.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør pasienter opplyses om risikoen for flerlingefødsel.
German: Sie können das Risiko für eine Mehrlingsschwangerschaft senken, wenn Sie GONAL-f in der richtigen Dosierung zu den richtigen Zeitpunkten anwenden.
Norwegian Bokmål: Du kan redusere risikoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose med GONAL-f til riktig tid.
German: • Ziehen Sie etwas Luft in die Spritze auf, indem Sie den Spritzenkolben bis etwa zur 1 ml-Markierung herausziehen.
Norwegian Bokmål: • Dra opp litt luft i sprøyten ved å dra opp stempelet omtrent til 1 ml merket.
German: In klinischen Studien wurden diese Patientinnen durch einen endogenen LH-Serumspiegel < 1,2 I.E./l definiert.
Norwegian Bokmål: I kliniske prøvninger er disse pasientene definert ved et endogent serumnivå LH <1,2 IE/l.
German: • Die Zahlen im Dosierkontrollfenster helfen Ihnen dabei: a.
Norwegian Bokmål: • Tallene i doseringsvinduet vil hjelpe deg å:
German: Die Gonadotropintherapie erfordert einen gewissen zeitlichen Aufwand von Ärzten und medizinischem Personal sowie die Verfügbarkeit geeigneter medizinischer Einrichtungen zum Zyklus-Monitoring.
Norwegian Bokmål: Gonadotropinbehandling krever en viss tidsforpliktelse av leger og andre fagfolk, samt at aktuelt monitoreringsutstyr er tilgjengelig.
German: Leichtes oder mittelschweres OHSS (einschließlich der damit verbundenen Symptomatik)
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi)
German: Ein OHSS tritt jedoch nur dann ein, wenn auch hCG gegeben wird (siehe Abschnitt 2, OHSS).
Norwegian Bokmål: Imidlertid vil OHSS bare forekomme dersom du også får hCG (se avsnitt 2, OHSS).
German: wenn Sie an Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs erkrankt sind.
Norwegian Bokmål: med eggstokk-, livmor- eller brystkreft.
German: Warnhinweis: Kontrollieren Sie, dass im Dosierkontrollfenster die vollständige verschriebene Dosis angezeigt wird, bevor Sie mit dem nächsten Schritt fortfahren.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Kontroller at doseringsvinduet viser hele den forskrevne dosen din før du går videre til neste trinn.
German: Warnhinweis: Wenn das Dosierkontrollfenster eine Zahl größer „0" anzeigt, bedeutet dies, dass der GONAL-f-Fertigpen leer ist und Sie Ihre verschriebene Dosis nicht vollständig erhalten haben.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Hvis doseringsvinduet viser et tall som er høyere enn 0, er GONAL-f ferdigfylt penn tom og du har ikke fått hele den forskrevne dosen.
German: In solchen Fällen wird Ihnen Ihr Arzt gegebenenfalls empfehlen, die Behandlung abzusetzen.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av ovenstående hendelser kan det hende legen din råder deg til å stoppe behandlingen.
German: wenn Sie an einem Zustand leiden, der eine normale Schwangerschaft unmöglich macht, wie zum Beispiel vorzeitige Wechseljahre (Ovarialinsuffizienz) oder missgebildete Fortpflanzungsorgane.
Norwegian Bokmål: med en lidelse som vanligvis gjør det umulig å oppnå normal graviditet, som f.eks. eggstokksvikt (tidlig overgangsalder), eller misformede reproduksjonsorganer.
German: Überprüfen Sie, dass eine vollständige Injektion erfolgt ist
Norwegian Bokmål: Kontroller at du har fått en fullstendig injeksjon.
German: Bei Kaninchen führte die einmalige subkutane Injektion der Formulierung mit 0,9 % Benzylalkohol und auch die einmalige subkutane Injektion von nur 0,9 % Benzylalkohol in beiden Fällen zu einem leichten Bluterguss und einer subkutanen Entzündung oder entsprechend nach einmaligen intramuskulären Injektionen zu leicht entzündlichen und degenerativen Veränderungen.
Norwegian Bokmål: I kaniner resulterte injeksjon av både tilberedt preparat med 0,9 % benzylalkohol og 0,9 % benzylakohol alene, i en lett blødning og subakutt inflammasjon etter en enkelt subkutan injeksjon, eller mild inflammasjon og degenerative forandringer etter en enkelt intramuskulær injeksjon.
German: In anderen Fällen wird Ihr Arzt vielleicht zuerst einen Eisprung mit einem Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten oder -Antagonisten verhindern.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan det være legen din først hindrer eggløsning ved å bruke et gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonist eller antagonist.
German: Neoplasmen der Fortpflanzungsorgane
Norwegian Bokmål: Neoplasmer i reproduksjonssystemet
German: Behandlungstagebuch für den GONAL-f-Fertigpen (siehe Tabelle am Ende)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdagbok for GONAL-f ferdigfylt penn (se tabell på slutten)
German: Unabhängige Risikofaktoren für die Entwicklung eines OHSS umfassen polyzystisches Ovarialsyndrom, hohe absolute oder rasch ansteigende Östradiolspiegel im Serum (z. B. > 900 pg/ml oder > 3.300 pmol/l bei anovulatorischen Patientinnen; > 3.000 pg/ml oder > 11.000 pmol/l bei assistierter Reproduktion) und eine hohe Anzahl sich entwickelnder Ovarialfollikel (z. B. > 3 Follikel mit einem Durchmesser von ≥ 14 mm bei anovulatorischen Patientinnen; ≥ 20 Follikel mit einem Durchmesser von ≥ 12 mm bei assistierter Reproduktion).
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer for utvikling av OHSS inkluderer polycystisk ovarialsyndrom, høyt absolutt eller raskt stigende serumøstradiolnivåer (f.eks. > 900 pg/ml eller > 3 300 pmol/l i anovulasjon; > 3 000 pg/ml eller > 11 000 pmol/l ved assistert befruktningsteknologi) og et stor antall utviklende follikler (f.eks. > 3 follikler på ≥ 14 mm i diameter ved anovulasjon; ≥ 20 follikler på ≥ 12 mm i diameter ved assistert befruktning).
German: Die Patientinnen sind mit der korrekten Anzahl Pens für das geplante Behandlungsschema zu versorgen, und sie sind in der Anwendung der richtigen Injektionstechnik zu schulen.
Norwegian Bokmål: Pasientene må gis korrekt antall penner for behandlingsforløpet og læres opp til å bruke korrekt injeksjonsteknikk.
German: Wasser für Injektionszwecke Benzylalkohol
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Benzylalkohol
German: Wenn es zu einem schweren OHSS kommt, wird empfohlen, eine noch laufende Gonadotropinbehandlung ggf. abzubrechen, die Patientin zu hospitalisieren und mit einer geeigneten Therapie gegen OHSS zu beginnen.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig OHSS forekommer anbefales det at gonadotropinbehandlingen avbrytes og at pasienten legges inn i sykehus og egnet behandling påbegynnes.
German: Nach intravenöser Injektion wird Follitropin alfa im Extrazellulärraum mit einer initialen Halbwertszeit von 2 Stunden verteilt und mit einer terminalen Halbwertszeit von etwa 1 Tag aus dem Körper ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon fordeles follitropin alfa i ekstracellulærvæsken med halveringstid på ca. 2 timer og utskilles fra kroppen med eliminasjonshalveringstid på ca. en dag.
German: Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Der pH-Wert der Lösung beträgt 6,7-7,3.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt oppløsning har pH 6,7-7,3.
German: • Suchen Sie sich eine saubere Ablagefläche und eine ebene Oberfläche.
Norwegian Bokmål: • Finn et rent område og en jevn overflate.
German: Die zubereitete Lösung kann für mehrere Injektionen verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Den forberedte oppløsningen kan brukes til flere injeksjoner.
German: Warnhinweis: Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein könnte.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke fest kanylen for stramt for da kan det bli vanskelig å fjerne kanylen etter injeksjonen.
German: • 1 feine Nadel für die Injektion unter die Haut
Norwegian Bokmål: • 1 tynn kanyle til injeksjon under huden
German: Häufig wurde über ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS) leichten oder mittleren Schweregrades berichtet, das als intrinsisches Risiko des Stimulationsprozesses angesehen werden muss.
Norwegian Bokmål: Mildt eller moderat ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) har vært vanlig rapportert og bør anses som en reell risiko av stimuleringsprosedyren.
German: • Die maximale Tagesdosis von GONAL-f liegt üblicherweise nicht höher als 225 I.E. (0,36 ml).
Norwegian Bokmål: • Den maksimale daglige dosen av GONAL-f er vanligvis ikke høyere enn 225 IE (0,36 ml).
German: Ein Vergleich mit historischen Daten zeigt, dass die unter GONAL-f/LH erreichte Ovulationsrate vergleichbar der unter hMG erreichten Ovulationsrate ist.
Norwegian Bokmål: Sammenligning av historiske data kan tyde på at ovulasjonsraten som oppnås med GONAL-f/LH er lik den som oppnås med hMG.
German: Wenn Sie keinen Eisprung haben und sich an die empfohlene Dosierung und das Behandlungsschema halten, ist das Auftreten eines OHSS weniger wahrscheinlich.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får eggløsning og hvis anbefalt dosering og bruksplanen følges nøye, er det mindre sannsynlig at OHSS vil forekomme.
German: Stellen Sie die Dosis ein, die der Arzt Ihnen verschrieben hat (im unten abgebildeten Beispiel 50 I.E.).
Norwegian Bokmål: 5.3 Still inn den dosen som legen har forskrevet (i det viste eksemplet i figuren er dette 50 IE).
German: • Drücken Sie die geschützte Nadel gegen eine feste Oberfläche, bis sie mit einem "Klick" einrastet ("click").
Norwegian Bokmål: • Fortsett å skyve den tildekkede kanylen mot en fast overflate til du hører et klikk ("click").
German: Es wurde kein direkter Vergleich von GONAL-f/LH mit humanem Menopausengonadotropin (hMG) durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Direkte sammenligning av GONAL-f/LH mot humant menopausalt gonadotropin (hMG) er ikke utført.
German: • Die Zahlen im Dosierkontrollfenster entsprechen Internationalen Einheiten oder I.E. Ihr Arzt wird Ihnen mitgeteilt haben, wie viele I.E..
Norwegian Bokmål: • Tallene på doseringsvinduet er i Internasjonale Enheter eller IE. Legen har fortalt deg hvor mange IE du skal injisere hver dag.
German: Sollte die abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst sein, verwenden Sie diese Nadel nicht.
Norwegian Bokmål: Hvis den avtrekkbare forseglingen er skadet eller løs skal ikke kanylen brukes.
German: Warnhinweis: Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
German: Prüfen Sie noch einmal, dass im Dosierkontrollfenster die richtige Dosis angezeigt wird.
Norwegian Bokmål: Kontroller på nytt at riktig dose vises i doseringsvinduet.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von GONAL-f sind nicht bekannt, es besteht jedoch die Möglichkeit für das Auftreten eines OHSS (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Effekten av overdosering med GONAL-f er ikke kjent, men det er en mulighet for at OHSS kan forekomme (se pkt.
German: Nur solche Patienten sollten sich GONAL-f selbst verabreichen, die motiviert und ausreichend geschult sind und die Möglichkeit haben, fachkundigen Rat einzuholen.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering av GONAL-f bør bare foretas av pasienter som er godt motivert, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig ekspertise.
German: Eine gewisse Vergrößerung der Ovarien ist bei einer kontrollierten ovariellen Stimulation zu erwarten.
Norwegian Bokmål: En viss grad av ovarieforstørrelse er en forventet effekt av kontrollert ovariestimuli.