FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados farmacocinéticos disponíveis não permitem concluir quanto à relação entre os níveis plasmáticos da doxorrubicina total/doxorrubicina livre e a sua influência sobre a eficácia/segurança de Myocet liposomal.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje nedovoľujú urobiť závery ohľadom vzťahu medzi množstvom celkového/voľného doxorubicínu v plazme a jeho vplyvom na účinnosť/bezpečnosť Myocetu liposomal.
Portuguese: O seu médico pode diminuir a dose se achar necessário.
Slovak: Lekár/lekárka vám podľa potreby môže podať aj menšiu dávku.
Portuguese: AGITE VIGOROSAMENTE.
Slovak: Dôkladne pretrepte.
Portuguese: • O pessoal deve receber formação para a reconstituição do medicamento.
Slovak: Pracovníci musia byť zaškolení na prípravu tohto lieku.
Portuguese: A dose recomendada situa-se entre 60 e 75 mg do medicamento por cada metro quadrado de superfície corporal:
Slovak: Odporúčaná dávka je v rozsahu 60 až 75 mg lieku na každý štvorcový meter vášho tela:
Portuguese: • colesterol
Slovak: • cholesterol
Portuguese: A dose total de Myocet liposomal deve também tomar em consideração qualquer terapêutica anterior ou concomitante com outros compostos cardiotóxicos, incluindo antraciclinas e antraquinonas.
Slovak: Pri stanovovaní celkovej dávky Myocetu liposomal sa musí zobrať do úvahy akákoľvek predchádzajúca alebo súbežná liečba inými kardiotoxickými zlúčeninami, vrátane antracyklínov a antrachinónov.
Portuguese: Não existe qualquer experiência com Myocet liposomal em doentes com uma história de doença cardiovascular, por exemplo com enfarte do miocárdio no período de 6 meses antes do tratamento.
Slovak: Neexistujú žiadne skúsenosti s použitím Myocetu liposomal u pacientok s anamnézou kardiovaskulárneho ochorenia, napr. infarktu myokardu do 6 mesiacov pred začatím liečby.
Portuguese: - Conservar no frigorífico (2ºC a 8°C).
Slovak: - Uchovávajte v chladničke (+2 ºC až +8 ºC).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.)
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Portuguese: O risco de toxicidade aumenta com doses cumulativas crescentes desses medicamentos, sendo mais alto em indivíduos com uma história de cardiomiopatia, irradiação mediastínica ou com doença cardíaca prévia.
Slovak: Riziko toxicity sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou týchto liekov a je vyššie u pacientok s anamnézou kardiomyopatie, alebo mediastinálneho ožarovania alebo s už predchádzajúcim srdcovým ochorením.
Portuguese: As alterações transitórias do ECG, como achatamento da onda T, depressão do segmento S-T e arritmias benignas, não são consideradas indicações obrigatórias para a suspensão da terapêutica com Myocet liposomal.
Slovak: Prechodné zmeny EKG, napr. sploštenie vlny T, depresia segmentu ST a benígne arytmie nie sú povinným signálom na prerušenie liečby Myocetom liposomal.
Portuguese: Por favor, leia cuidadosamente também o folheto informativo que vem com este medicamento.
Slovak: Starostlivo si prečítajte aj písomnú informáciu pre pacienta, dodávanú s týmto liekom.
Portuguese: Demonstrou-se que as substâncias que inibem a P-glicoproteína (P-gP) alteram a distribuição da doxorrubicina e do doxorrubicinol (ver também secção 4.5).
Slovak: Bolo preukázané, že látky inhibujúce P-glykoproteín (P-Gp), menia dispozíciu doxorubicínu a doxorubicínolu (pozri tiež časť 4.5).
Portuguese: Os resíduos líquidos podem ser eliminados através do uso de grandes quantidades de água.
Slovak: Odpady v tekutom stave sa musia zmyť veľkým množstvom vody.
Portuguese: Isto, porque Myocet liposomal pode afetar o modo como outros medicamentos atuam.
Slovak: Je to preto, že Myocet liposomal môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú iné lieky.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os tempos e as condições de conservação antes da sua utilização são da inteira responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem ultrapassar 24 horas a 2
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania počas používania zodpovedá používateľ a normálne by nemali presiahnuť
Portuguese: Também não existem estudos do efeito de Myocet liposomal sobre outras substâncias.
Slovak: Štúdie účinku Myocetu liposomal na iné látky takisto chýbajú.
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli.
Portuguese: A segurança e eficácia de Myocet liposomal foram avaliadas em 61 doentes com cancro da mama metastático, com idade igual ou superior a 65 anos.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Myocetu liposomal sa sledovala u 61 pacientok s metastatickou rakovinou prsníka vo veku nad 65 rokov.
Portuguese: Se já fez radioterapia, esta poderá reagir com Myocet liposomal.
Slovak: Ak už ste absolvovali radiačnú terapiu, možné sú reakcie s Myocetom liposomal.
Portuguese: Como o metabolismo e a excreção da doxorrubicina ocorrem principalmente pela via hepatobiliar, a avaliação da função hepatobiliar deve ser realizada antes e durante a terapêutica com Myocet liposomal.
Slovak: Keďže metabolizmus a vylučovanie doxorubicínu prebieha predovšetkým hepatobiliárnou cestou, pred a počas liečby Myocetom liposomal sa musí skontrolovať hepatobiliárna funkcia.
Portuguese: • Retire a caixa dos constituintes do frigorífico.
Slovak: • Vyberte kartón so zložkami z chladničky.
Portuguese: Myocet liposomal /CPA
Slovak: Myocet liposomal/CP
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os tempos e as condições de armazenamento antes da utilização são da inteira responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem ultrapassar 24 horas a 2°C a 8ºC, exceto no caso da reconstituição e da diluição terem sido efetuadas em condições assépticas controladas e validadas.
Slovak: Ak sa roztok nepoužije ihneď, za čas použiteľnosti a podmienky uchovávania zodpovedá používateľ, avšak spravidla by nemali presiahnuť 24 hodín pri teplote 2ºC - 8ºC, pokiaľ sa rekonštitovanie a riedenie uskutočnilo za kontrolovaných a validných aseptických podmienok.
Portuguese: Devem ser adotados os procedimentos habituais para a manipulação e eliminação adequadas de medicamentos antitumorais, nomeadamente:
Slovak: Pri zaobchádzaní a likvidácii protinádorových liekov sa majú dodržiavať obvyklé postupy, menovite:
Portuguese: O número de perfusões dependerá do
Slovak: Počet podaných infúzií závisí od:
Portuguese: Depois a perfusão será retomada noutra veia.
Slovak: Potom sa infúzia podáva znova do inej žily.
Portuguese: PREPARAÇÃO PARA A ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA
Slovak: PRÍPRAVA NA INTRAVENÓZNE PODÁVANIE
Portuguese: Devido às propriedades citotóxicas, mutagénicas e embriotóxicas conhecidas da doxorrubicina, Myocet liposomal não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
Slovak: Gravidita Vzhľadom na známe cytotoxické, mutagénne a embryotoxické vlastnosti doxorubicínu sa Myocet liposomal počas gravidity nesmie používať, pokiaľ to nie je nevyhnutne potrebné.
Portuguese: • dores de estômago que podem ser um sinal de formação de úlcera do estômago
Slovak: • bolesti žalúdka, ktoré môžu byť príznakom tvorby žalúdočného vredu • svalová slabosť
Portuguese: • dificuldade em adormecer
Slovak: • zhoršený spánok
Portuguese: • dor de cabeça ou dor de costas
Slovak: • bolesti hlavy alebo chrbta
Portuguese: • valores anormais dos testes da função do fígado
Slovak: • abnormálne funkčné pečeňové testy
Portuguese: Condições de conservação após a reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii lieku, pozri časť 6.3.
Portuguese: Estes métodos também deverão ser utilizados com regularidade durante o tratamento com Myocet liposomal.
Slovak: Tieto metódy sa majú rutinne používať aj počas liečby Myocetom liposomal.
Portuguese: É possível evitar a ocorrência destes fenómenos agudos utilizando um período de perfusão de 1 hora.
Slovak: Týmto náhlym prejavom možno zabrániť aplikovaním infúzie v priebehu 1 hodiny.
Portuguese: A insuficiência cardíaca congestiva causada por cardiomiopatia pode ocorrer subitamente, podendo também registar-se após interrupção da terapêutica.
Slovak: V dôsledku kardiomyopatie môže nastať náhle kongestívne zlyhanie srdca, a to aj po ukončení liečby.
Portuguese: Por conseguinte, não é necessário alterar a dose em doentes com afecção da função renal.
Slovak: Z tohto dôvodu nie je úprava dávky u pacientok s poruchami funkcie obličiek potrebná.
Portuguese: Para reduções da dose devido a outros tipos de toxicidade, ver secção 4.4.
Slovak: Zníženie dávky v dôsledku inej toxicity, pozri časť 4.4.
Portuguese: Não foi esclarecida a importância de diferenças aparentes na distribuição tecidular entre Myocet liposomal e a doxorrubicina convencional no que respeita à eficácia antitumoral a longo prazo.
Slovak: Význam zjavných rozdielov v distribúcii tkaniva medzi Myocetom liposomal a konvenčným doxorubicínom nebol vo vzťahu k dlhodobej protinádorovej účinnosti objasnený.
Portuguese: A terapêutica concomitante com outras substâncias lipossómicas ou constituídas por complexos lipídicos ou com emulsões lipídicas intravenosas pode alterar o perfil farmacocinético de Myocet liposomal.
Slovak: Súčasná liečba inými lipozomálnymi látkami alebo látkami s komplexom tukov, prípadne s intravenóznymi emulziami tukov môže zmeniť farmakokinetický profil Myocetu liposomal.
Portuguese: É provável que Myocet liposomal interaja com substâncias conhecidas por interagirem com a doxorrubicina convencional.
Slovak: Je pravdepodobné, že Myocet liposomal bude pôsobiť na látky, o ktorých je známe, že interagujú s konvenčným doxorubicínom.
Portuguese: A utilização de Myocet liposomal deve ser limitada às unidades especializadas na administração de quimioterapia citotóxica e só deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência no uso de quimioterapia.
Slovak: Myocet liposomal sa môže podávať len na oddeleniach špecializujúcich sa na aplikáciu cytotoxickej chemoterapie a musí sa podávať iba pod dohľadom lekára skúseného v oblasti použitia chemoterapie.
Portuguese: • tosse com sangue
Slovak: • vykašľávanie krvi
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8
Slovak: Uchovávajte v chladničke ( +2 ºC - 8 ºC).
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Slovak: Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de doxorrubicina e do seu metabolito, doxorrubicinol, podem aumentar quando a doxorrubicina for administrada com ciclosporina, verapamil, paclitaxel ou com outros agentes que inibem a P-glicoproteína (P-gP).
Slovak: Hladina doxorubicínu a jeho metabolitu, doxorubicínolu, v plazme môže byť zvýšená podaním doxorubicínu v kombinácii s cyklosporínom, verapamilom, paklitaxelom alebo inými látkami, ktoré inhibujú P-glykoproteín (P-Gp).
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de condução e utilizar máquinas
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Portuguese: Fosfatase alcalina aumentada
Slovak: Zvýšená alkalická fosfatáza
Portuguese: A doxorrubicina pode exercer os seus efeitos antitumorais e tóxicos através de uma série de mecanismos, incluindo inibição da topoisomerase II, intercalação com polimerases do ADN e ARN, formação de radicais livres e ligação à membrana.
Slovak: Doxorubicín môže vyvolať protinádorové a toxické účinky viacerými spôsobmi, vrátane inhibície topoizomerázy II, interkalácie s polymerázami DNA a RNA, tvorbou voľných radikálov a naviazaním na membránu.
Portuguese: • dor muscular, dor de costas, dor de cabeça
Slovak: • bolesti svalov, bolesti chrbta, bolesti hlavy
Portuguese: Outros medicamentos e Myocet liposomal
Slovak: Iné lieky a Myocet liposomal
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com Myocet liposomal, recomenda-se a medição regular da fração de ejeção ventricular esquerda (LVEF) por arteriografia sequencial sincronizada múltipla (MUGA - Multiple Gated Arteriography) ou por ecocardiografia.
Slovak: Pred začatím liečby Myocetom liposomal sa bežne odporúča meranie ejekčnej frakcie ľavej komory (LVEF), či už pomocou polyartériografie (MUGA - Multiple Gated Arteriography) alebo pomocou echokardiografie.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de compatibilidade farmacológica com Myocet liposomal.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špeciálne štúdie zamerané na kompatibilitu liekov s Myocetom liposomal.
Portuguese: Septicémia neutropénica
Slovak: Neutropenická sepsa
Portuguese: Taxa de resposta tumoral Risco relativo (I.C.
Slovak: Miera odpovede tumoru Relatívne riziko (95 % C.I.)
Portuguese: Isto é porque Myocet liposomal pode lesar a pele.
Slovak: Je to preto, že Myocet liposomal vám môže poškodiť kožu.
Portuguese: • febre, arrepios, dor
Slovak: • horúčka, triaška, bolesť
Portuguese: Bilirrubina > 50 μmol/l
Slovak: Bilirubín > 50 μmol/l
Portuguese: Todos os doentes a receber Myocet liposomal deverão também ser sujeitos a uma monitorização eletrocardiográfica de rotina.
Slovak: Všetky pacientky dostávajúce Myocet liposomal majú pravidelne absolvovať sledovanie EKG.
Portuguese: Foram também notificadas interações da estreptozocina, fenobarbital, fenitoína e varfarina com a doxorrubicina.
Slovak: Interakcie s doxorubicínom boli hlásené aj v prípade streptozocínu, fenobarbitalu, fenytoínu a warfarínu.
Portuguese: Quando os três frascos para injetáveis são misturados o medicamento contém cerca de 108 mg de sódio.
Slovak: Po zmiešaní 3 injekčných liekoviek váš liek obsahuje 108 mg sodíka.
Portuguese: Verifique o ponto de referência da temperatura lendo o termómetro.
Slovak: Nastavenú teplotu skontrolujte teplomerom.
Portuguese: Note que Myocet liposomal pode ser administrado numa veia central ou periférica.
Slovak: Treba pripomenúť, že Myocet liposomal možno podávať cez centrálnu alebo periférnu žilu.
Portuguese: Podem ser sinais de um problema de fígado chamado icterícia.
Slovak: Môžu to byť príznaky problému pečene nazývaného žltačka.
Portuguese: Myocet liposomal contém um medicamento chamado "doxorrubicina" que danifica as células tumorais.
Slovak: Myocet liposomal obsahuje liek nazývaný „doxorubicín", ktorý ničí nádorové bunky.
Portuguese: • Aspire 1,9 ml de lipossomas.
Slovak: Odoberte 1,9 ml lipozómov.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem aguda deverá concentrar-se nos cuidados de suporte da toxicidade esperada e pode incluir hospitalização, administração de antibióticos, transfusões de plaquetas e granulócitos e tratamento sintomático da mucosite.
Slovak: Liečba akútneho predávkovania má predovšetkým spočívať v pozorovaní očakávaných príznakov toxicity, ku ktorým môže patriť hospitalizácia, použitie antibiotík, transfúzie krvných doštičiek a granulocytov a symptomatická liečba zápalu sliznice..
Portuguese: • As mulheres a receber Myocet liposomal não devem amamentar.
Slovak: • Ženy používajúce Myocet liposomal nesmú dojčiť.
Portuguese: Contudo, em geral, os níveis plasmáticos da doxorrubicina total são substancialmente mais elevados com Myocet liposomal do que com a doxorrubicina convencional, embora os dados indiquem que os níveis plasmáticos máximos da doxorrubicina livre (não encapsulada em lipossomas) são inferiores com Myocet liposomal do que com a doxorrubicina convencional.
Slovak: Vo všeobecnosti je celkový obsah doxorubicínu v plazme podstatne vyšší u Myocetu liposomal ako u konvenčného doxorubicínu, zatiaľ čo údaje nasvedčujú tomu, že najvyššie hodnoty voľného (lipozómami neobaleného) doxorubicínu v plazme sú nižšie u Myocetu liposomal ako u konvenčného doxorubicínu.
Portuguese: Myocet liposomal (75 mg/m2) (n=108)
Slovak: Myocet liposomal (75 mg/m2)
Portuguese: A farmacocinética plasmática da doxorrubicina total em doentes a receber Myocet liposomal indica um grau elevado de variabilidade interdoentes.
Slovak: Farmakokinetika celkového množstva doxorubicínu v plazme u pacientov používajúcich Myocet liposomal vykazuje vysoký stupeň rozdielov medzi pacientmi.
Portuguese: Embalagem exterior (2 conjuntos de 3 componentes)
Slovak: Vonkajší kartón (2 súpravy pozostávajúce z 3 zložiek)
Portuguese: No entanto, deve considerar-se a realização do teste mais definitivo para a deteção da lesão do miocárdio por antraciclinas, ou seja, a biopsia do endomiocárdio.
Slovak: Potrebné je však zvážiť najpreukázateľnejší test antracyklínového poškodenia srdca, a to endomyokardiálnu biopsiu.
Portuguese: Myocet liposomal é utilizado em mulheres adultas para o tratamento de primeira linha do cancro da mama que se espalhou pelo corpo (cancro da mama metastático).
Slovak: Myocet liposomal sa používa u dospelých žien na liečbu rakoviny prsníka, ktorá sa rozšírila po organizme („metastatický karcinóm prsníka").
Portuguese: Os níveis máximos de doxorrubicinol no plasma ocorrem mais tarde com Myocet liposomal do que com a doxorrubicina convencional.
Slovak: Najvyššie hodnoty doxorubicínolu sa v plazme dosahujú neskôr s Myocetom liposomal ako s konvenčným doxorubicínom.
Portuguese: Qual o aspeto de Myocet liposomal e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Myocet liposomal a obsah balenia
Portuguese: 2 1000 - Menos de 1500 50.000 - Menos de 75.000 Nenhuma 25.000 - Menos de 50.000 Aguardar até ANC 1500 ou mais e/ou plaquetas 100.000 ou mais e depois repetir a administração com uma redução da dose de 25%.
Slovak: 25 000 - menej ako 50 000 Počkať, kým sa dosiahne ANC 1 500 alebo viac a/alebo počet krvných doštičiek 100 000 alebo viac,
Portuguese: • sangramentos do nariz, afrontamentos
Slovak: • krvácanie z nosa, návaly horúčavy
Portuguese: Para as precauções relacionadas com a utilização de Myocet liposomal com outros medicamentos, ver secção 4.5.
Slovak: Bezpečnostné opatrenia pri používaní Myocetu liposomal v kombinácii s inými liekmi, pozri časť 4.5.
Portuguese: A farmacocinética de Myocet liposomal não foi especificamente estudada em doentes com insuficiência renal.
Slovak: Myocetu liposomal nebola osobite sledovaná u pacientov s renálnou insuficienciou.
Portuguese: Também alguns medicamentos podem afetar o modo como Myocet liposomal atua.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu zasa ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Myocet liposomal.
Portuguese: 1 Úlceras indolores, eritema ou sensibilidade dolorosa ligeira.
Slovak: Bezbolestné vredy, erytém alebo mierna bolestivosť.
Portuguese: Febre neutropénica
Slovak: Neutropenická horúčka
Portuguese: - Não utilize este medicamento se verificar sinais de descoloração, precipitação ou outras partículas.
Slovak: - Tento liek nepoužívajte, ak si všimnete, že došlo k zmene jeho sfarbenia, vyzrážaniu alebo ak v ňom spozorujete iné častice.
Portuguese: Modificação
Slovak: Úprava
Portuguese: Posteriormente, a perfusão com Myocet liposomal deverá ser reiniciada numa veia diferente daquela onde ocorreu o extravasamento.
Slovak: Potom sa má pokračovať s infúziou Myocetu liposomal do inej žily, nie do tej, na ktorej vznikla extravazácia.
Portuguese: Redução da dose de 75%
Slovak: 75% zníženie dávky
Portuguese: São recomendadas as seguintes modificações da posologia durante a terapêutica, as quais devem ser efetuadas em paralelo para Myocet liposomal e para a ciclofosfamida.
Slovak: Počas liečby sa odporúčajú nasledujúce úpravy dávok, ktoré je potrebné súčasne uplatniť pre Myocet liposomal i cyklofosfamid.
Portuguese: • maneira anormal de andar, dificuldades da fala
Slovak: • zmeny v chôdzi, rečové problémy
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser imediatamente utilizado.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa produkt musí okamžite použiť.
Portuguese: A perfusão será imediatamente interrompida.
Slovak: Infúzia sa musí okamžite ukončiť.
Portuguese: Embalagem exterior (1 conjunto de 3 componentes)
Slovak: Vonkajší kartón (1 súprava pozostávajúca z 3 zložiek)
Portuguese: O aquecedor Techne DB-3 Dri Block está completamente validado para utilização na reconstituição de Myocet liposomal.
Slovak: Termostat Techne DB-3 Dri Block je v plnom rozsahu schválený na použitie pri príprave Myocetu liposomal.
Portuguese: • o medicamento "ciclofosfamida" é administrado no mesmo dia.
Slovak: • v ten istý deň vám bude podaný liek „cyklofosfamid".
Portuguese: Se possível, deve evitar administrar Myocet liposomal em doentes com bilirrubina superior a 50 μmol/l, a recomendação baseia-se sobretudo em extrapolações.
Slovak: Myocet liposomal by nemal byť podávaný pacientom s bilirubínom > 50 μmol/l pretože odporúčania sú založené hlavne na extrapoláciach.
Portuguese: • hidróxido de sódio
Slovak: • hydroxid sodný
Portuguese: Os valores correspondentes para a insuficiência cardíaca congestiva, que foram avaliados com menos exatidão, foram de 0% para Myocet liposomal + CPA versus 3% para a doxorrubicina + CPA e de 2% para Myocet liposomal versus 8% para a doxorrubicina.
Slovak: Príslušné ukazovatele pre kongestívne zlyhanie srdca, hodnotené s nižšou presnosťou, boli 0 % v prípade Myocetu liposomal + CPA v porovnaní s 3 % u doxorubicínu + CPA, a 2 % u Myocetu liposomal v porovnaní s 8 % u doxorubicínu.
Portuguese: Myocet liposomal deverá ser considerado um agente irritante e devem ser tomadas precauções para evitar o extravasamento.
Slovak: Myocet liposomal sa má považovať za dráždivú látku a na vylúčenie extravazácie sú nevyhnutné bezpečnostné opatrenia.
Portuguese: Foi demonstrado que, uma vez reconstituído, Myocet liposomal tem uma estabilidade química e física de utilização à temperatura ambiente até 8 horas ou num frigorífico (2°C-8ºC) até 5 dias.
Slovak: Bolo preukázané, že po príprave si Myocet liposomal pri izbovej teplote zachováva chemickú a fyzikálnu stabilitu na použitie počas 8 hodín, alebo v chladničke (2
Portuguese: Myocet liposomal pode provocar alguns efeitos secundários que estão relacionados com a velocidade de perfusão.
Slovak: Myocet liposomal môže spôsobovať niektoré vedľajšie účinky súvisiace s tým, ako rýchlo sa infúzia podáva.
Portuguese: Myocet liposomal é fornecido sob a forma de um sistema de três frascos para injetáveis: (1) cloridrato de doxorrubicina, (2) lipossomas e (3) tampão.
Slovak: Myocet liposomal sa dodáva v troch injekčných liekovkách: (1) doxorubicíniumchlorid, (2) lipozómy a (3) tlmivý roztok.
Portuguese: Verifique o ponto de referência da temperatura lendo o termómetro de cada dispositivo de inserção do bloco de aquecimento.
Slovak: Nastavenú teplotu skontrolujte teplomerom (resp. teplomermi) v každej zásuvke vyhrievaného bloku.
Portuguese: Portanto, é necessário um cuidado adicional em doentes com afeção da função cardíaca, A função cardíaca dos doentes tratados concomitantemente com Myocet liposomal e trastuzumab deve ser apropriadamente monitorizada como abaixo se descreve.
Slovak: Funkcia srdca pacientov liečených súbežne s Myocetom liposomal a trastuzumabom musí byť dôsledne monitorovaná ako je uvedené nižšie.
Portuguese: • prisão de ventre, perda de peso
Slovak: • zápcha, strata hmotnosti
Portuguese: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) foi comparada com a doxorrubicina convencional + CPA (nas mesmas doses) e Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) foi comparada com a epirrubicina + CPA (nas mesmas doses).
Slovak: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) bol porovnávaný s konvenčným doxorubicínom + CPA (pri rovnakom dávkovaní) a Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) bol porovnávaný s epirubicínom + CPA (pri rovnakej dávke).
Portuguese: Não utilize a preparação em caso de presença de partículas estranhas.
Slovak: Liek nepoužívajte, ak obsahuje cudzie drobné častice.
Portuguese: Quadro 3
Slovak: PRÍLOHA III
Portuguese: Quando Myocet liposomal é administrado em associação com ciclofosfamida (600 mg/m2), a dose inicial recomendada de Myocet liposomal é de 60-75 mg/m2 de três em três semanas.
Slovak: Keď sa Myocet liposomal podáva v kombinácii s cyklofosfamidom (600 mg/m2), počiatočná odporúčaná dávka Myocetu liposomal je 60 - 75 mg/m2 každé tri týždne.
Portuguese: Myocet liposomal, em associação com ciclofosfamida, está indicado para o tratamento de primeira linha do cancro da mama metastático em mulheres adultas.
Slovak: Myocet liposomal v kombinácii s cyklofosfamidom je určený na základnú liečbu metastatickej rakoviny prsníka u dospelých žien.