FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es darf ferner nicht von Patienten eingenommen werden, die aufgrund einer Störung des Blutflusses zum Sehnerv im Auge (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy bzw. NAION, „Schlaganfall des Auges") schon einmal einen Verlust ihres Sehvermögens in einem Auge erlitten haben.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem jebkad bijis redzes zudums vienā acī saistībā ar redzes nerva asinsapgādi (NAION jeb nearteriālo išēmiskā priekšējā redzes nerva neiropātiju).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Tadalafil Lilly, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Tadalafil Lilly lietošanu.
German: Warum wurde Tadalafil Lilly zugelassen?
Latvian: Kāpēc Tadalafil Lilly tika apstiprinātas?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Tadalafil Lilly benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Tadalafil Lilly lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Welchen Nutzen hat Tadalafil Lilly in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Tadalafil Lilly priekšrocības šajos pētījumos?
German: Er wirkt, indem er das Enzym Phosphodiesterase hemmt, das normalerweise eine Substanz abbaut, die cyclisches Guanosinmonophosphat (cGMP) genannt wird.
Latvian: Tas bloķē fermentu fosfodiesterāzi, kas organismā noārda tā dēvēto ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP).
German: Welche Risiken sind mit Tadalafil Lilly verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tadalafil Lilly?
German: Wie wirkt Tadalafil Lilly?
Latvian: Kā Tadalafil Lilly darbojas?
German: Tadalafil Lilly
Latvian: Tadalafil Lilly tadalafils
German: Auflistung der im Zusammenhang mit Tadalafil Lilly berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Tadalafil Lilly, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Wie wird Tadalafil Lilly angewendet?
Latvian: Kā lieto Tadalafil Lilly?
German: Packungsgröβe
Latvian: Tiešais iepakojums
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnu ng)
Latvian: Reģ. apl.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. November 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31. Juli 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 21. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 31. jūlijs
German: Daher wird diese Kombination nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Tādēļ šāda kombinācija nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Allerdings ist es nicht möglich, mit Gewissheit festzustellen, ob diese Ereignisse in ursächlichem Zusammenhang mit diesen Risikofaktoren, mit Tadalafil, mit der sexuellen Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
Latvian: Tomēr nav iespējams precīzi noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar šiem riska faktoriem, ar tadalafilu, ar dzimumattiecībām, vai arī ar dažādām šo vai citu faktoru kombinācijām.
German: Komárom, 2900 Ungarn
Latvian: Komárom, 2900 Ungārija
German: Folglich könnte sich die Häufigkeit der Nebenwirkungen, die in Abschnitt 4.8 aufgeführt sind, möglicherweise erhöhen.
Latvian: Līdz ar to var palielināties 4.8. apakšpunktā norādīto blakusparādību rašanās biežums.
German: Tadalafil kann noch bis zu 36 Stunden nach der Einnahme der Tablette wirken.
Latvian: Tadalafila iedarbība var ilgt līdz 36 stundām pēc tabletes ieņemšanas.
German: Zwei sich daran anschließende klinische Studien legen nahe, dass dieser Effekt beim Menschen unwahrscheinlich ist, obwohl bei einigen Männern eine Abnahme der Spermienkonzentration beobachtet wurde (siehe Abschnitte 5.1 und 5.3).
Latvian: Divi vēlāk veikti klīniskie pētījumi ļauj domāt, ka cilvēkiem šāda ietekme ir maz ticama, tomēr dažiem vīriešiem ir novērota samazināta spermatozoīdu koncentrācija (skatīt 5.1. un 5.3. apakšpunktu).
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Latvian: ● ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt 5.3. apakšpunktu).
German: Das mittlere Verteilungsvolumen beträgt etwa 63 l, was darauf hindeutet, dass Tadalafil im Gewebe verteilt wird.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums ir aptuveni 63 l, kas liecina, ka tadalafils izplatās audos.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika, Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion, ATC-Code: G04BE08.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Uroloģiski līdzekļi; zāles erektilās disfunkcijas ārstēšanai; ATĶ kods: G04BE08.
German: Häufigkeitsangaben gemäß Konvention: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
German: Alkoholkonsum kann vorübergehend Ihren Blutdruck senken.
Latvian: Alkohola lietošana var uz laiku pazemināt asinsspiedienu.
German: Verschwommenes Sehen, als Augenschmerzen beschriebene Empfindungen
Latvian: Redzes miglošanās, sajūtas, kuras raksturotas kā acu sāpes
German: Priapismus und anatomische Deformation des Penis
Latvian: Priapisms un dzimumlocekļa anatomiska deformācija
German: Kinder und Jugendliche Tadalafil Mylan darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Latvian: Bērni un pusaudži Tadalafil Mylan nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
German: Patienten mit Erektionen, die länger als 4 Stunden dauern, sollten angewiesen werden, dringend ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen.
Latvian: Pacientiem, kam erekcija ilgst 4 stundas vai vairāk, jāiesaka nekavējoties meklēt ārsta palīdzību.
German: Tadalafil (10 mg) verstärkte nicht die Alkoholwirkung auf kognitive Funktionen.
Latvian: Tadalafils (10 mg) nepastiprināja alkohola ietekmi uz kognitīvajām funkcijām.
German: 5-Alpha-Reduktase-Inhibitoren
Latvian: 5-alfa reduktāzes inhibitori
German: Die Anzeichen dafür umfassen Schwierigkeiten beim Wasserlassen, ein Gefühl von nicht vollständig entleerter Blase und eine häufigere Notwendigkeit, sogar nachts auf die Toilette zu müssen.
Latvian: Simptomi ir apgrūtināta urinācijas sākšana, nepilnīgas urīnpūšļa iztukšošanās sajūta un biežāka nepieciešamība urinēt pat naktī.
German: Es wurde gezeigt, dass Tadalafil die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt.
Latvian: Ir konstatēts, ka tadalafils pastiprina šo zāļu iedarbību.
German: Es wurde gezeigt, dass diese Symptome bereits 1-2 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Tadalafil verbessert wurden.
Latvian: Ir novērots, ka jau 1-2 nedēļas pēc ārstēšanas sākšanas tadalafils mazina šos urinācijas traucējumus.
German: Mikrokristalline Cellulose (pH101) Povidon (K-25)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (pH101) Povidons (K-25)
German: Zusätzlich gab es keinen Wirksamkeitsnachweis bei den Sekundäranalysen der Studie.
Latvian: Turklāt efektivitāte netika novērota arī nevienā sekundārajā analīzē, kas tika veikta šī pētījuma ietvaros.
German: Es gibt begrenzte Daten aus der Anwendung von Tadalafil bei schwangeren Frauen.
Latvian: Dati par tadalafila lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti.
German: Die tägliche Anwendung von Tadalafil Mylan kann bei Männern vorteilhaft sein, die 2-mal oder öfter pro Woche sexuell aktiv sind.
Latvian: Tadalafil Mylan lietošana vienreiz dienā var palīdzēt vīriešiem, kuri plāno dzimumaktu divas reizes nedēļā vai biežāk.
German: Dies wird auf eine gemeinsame Wirkung von Nitraten und Tadalafil auf den Stickstoffmonoxid/ cGMP-Stoffwechsel zurückgeführt.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka to izraisa nitrātu un tadalafila kombinēta ietekme uz slāpekļa oksīda/cGMF metabolismu.
German: Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, 3-armige Studie mit Tadalafil wurde an 331 Jungen im Alter von 7-14 Jahren mit DMD und Begleittherapie mit Corticosteroiden durchgeführt.
Latvian: Randomizētais, dubultmaskētais, ar placebo kontrolētais, paralēlais tadalafila iedarbības 3 grupu pētījums tika veikts 331 zēnam vecumā no 7 līdz 14 gadiem ar DMD, kuri vienlaikus saņēma kortikosteroīdu terapiju.
German: Die TadalafilWirkung ist auf PDE5 deutlich stärker als auf andere Phosphodiesterasen.
Latvian: Tadalafilam piemīt daudz spēcīgāka ietekme uz FDE5 nekā uz citām fosfodiesterāzēm.
German: Es könnte sein, dass Nebenwirkungen auftreten, wie im Abschnitt 4. beschrieben.
Latvian: Jums var rasties 4. punktā aprakstītās blakusparādības.
German: Rate und Ausmaß der Tadalafil-Resorption werden durch Nahrungsmittel nicht beeinflusst, daher kann Tadalafil unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Latvian: Uzturs neietekmē tadalafila uzsūkšanās ātrumu un apjomu, tādēļ tadalafilu var lietot neatkarīgi no ēšanas.
German: Tadalafil wird nach oraler Gabe gut resorbiert und die mittlere maximale Plasmakonzentration (Cmax) wird meist 2 Stunden nach Einnahme erreicht.
Latvian: Tadalafils viegli uzsūcas pēc perorālas lietošanas, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā (Cmax) vidēji 2 stundas pēc lietošanas.
German: Verglichen mit Placebo gab es in der Gruppe, die einmal täglich mit Tadalafil behandelt wurde, eine etwas höhere Inzidenz von EKG-Abnormalitäten, in erster Linie Sinusbradykardie.
Latvian: Salīdzinot ar placebo grupu, pacientiem, kuri lietoja tadalafilu vienu reizi dienā, nedaudz biežāk ziņots par EKG izmaiņām, galvenokārt sinusa bradikardiju.
German: Aufgrund erhöhter Bioverfügbarkeit (AUC) von Tadalafil, begrenzter klinischer Erfahrung und der fehlenden Möglichkeit die Clearance durch Dialyse zu beeinflussen, wird die einmal tägliche Gabe von Tadalafil bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz nicht empfohlen.
Latvian: Intensīvākas tadalafila iedarbības (AUC), ierobežotas klīniskās pieredzes un nespējas ietekmēt klīrensu ar dialīzi dēļ tadalafila lietošana vienu reizi dienā nav ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
German: Die Mehrzahl der berichteten Kopfschmerzen, die bei der täglichen Anwendung von Tadalafil berichtet wurden, trat meist innerhalb von 10 bis 30 Tagen nach Behandlungsbeginn auf.
Latvian: Lietojot tadalafilu vienu reizi dienā, vairumā gadījumu galvassāpes ir bijušas pirmajās 10-30 dienās pēc ārstēšanas sākšanas.
German: Tadalafil hat gefäßerweiternde Eigenschaften, die eine leichte und vorübergehende Blutdrucksenkung bewirken (siehe Abschnitt 5.1) und dadurch den blutdrucksenkenden Effekt von Nitraten verstärken (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Tadalafilam piemīt vazodilatatora īpašības, kas izraisa vieglu un pārejošu asinsspiediena pazemināšanos (skatīt 5.1. apakšpunktu) un šādi pastiprina nitrātu hipotensīvo darbību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Auch wenn teilweise andere Risikofaktoren vorlagen (wie Alter, Diabetes, Hypertonie und früherer Hörverlust in der Anamnese), sollten Patienten angewiesen werden, im Fall von plötzlicher Verschlechterung oder Verlust des Hörvermögens die Anwendung von Tadalafil zu beenden und sofort ärztlichen Rat einzuholen.
Latvian: Lai gan dažos gadījumos pastāvēja arī citi riska faktori (piemēram, vecums, diabēts, hipertensija un kurlums anamnēzē), pacientiem jāpaskaidro, ka pēkšņas dzirdes pasliktināšanās vai kurluma gadījumā jāpārtrauc tadalafila lietošana un nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība.
German: Was ist Tadalafil Mylan und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Tadalafil Mylan un kādam nolūkam tās lieto
German: Nehmen Sie Tadalafil Mylan nicht öfter als einmal pro Tag ein.
Latvian: Nelietojiet Tadalafil Mylan biežāk kā vienu reizi dienā.
German: CYP2C9-Substrate (z. B. R-Warfarin)
Latvian: CYP2C9 substrāti (piemēram, R-varfarīns)
German: Ελλάδα (Greece) Generics Pharma Hellas EPE Τηλ:+ 30 210 993 6410
Latvian: Generics Pharma Hellas EPE Τηλ: + 30 210 993 6410
German: In-vitro Studien haben gezeigt, dass Tadalafil ein selektiver PDE5-Inhibitor ist.
Latvian: Pētījumos in vitro pierādīts, ka tadalafils ir selektīvs FDE5 inhibitors.
German: Die Studie beinhaltete eine 48-wöchige doppelblinde Periode, in der die Patienten auf eine tägliche Behandlung mit Tadalafil 0,3 mg/kg, Tadalafil 0,6 mg/kg oder Placebo randomisiert wurden.
Latvian: Pētījumā tikai ietverts 48 nedēļas ilgs dubultmaskētais periods, kura laikā pacienti randomizēti katru dienu saņēma 0,3 mg/kg tadalafila, 0,6 mg/kg tadalafila vai placebo.
German: In einer weiteren Studie wurden 217 Patienten, die noch keine PDE5-Inhibitoren erhalten hatten, auf Tadalafil 5 mg einmal täglich bzw. Placebo randomisiert.
Latvian: Turpmākā pētījumā 217 pacienti, kas nebija iepriekš ārstēti ar FDE5 inhibitoriem, tika randomizēti 5 mg tadalafila lietošanai reizi dienā vai placebo lietošanai.
German: Wirkungen anderer Substanzen auf Tadalafil
Latvian: Citu vielu ietekme uz tadalafilu
German: Bei behandelten Hunden kam es zu einer Verringerung der Spermabildung in den Hoden.
Latvian: Lietojot šīs zāles suņiem, sēkliniekos samazinājās spermas daudzums.
German: CYP1A2-Substrate (z. B. Theophyllin)
Latvian: CYP1A2 substrāti (piemēram, teofilīns)
German: Einige Arzneimittel könnten von Tadalafil Mylan beeinflusst werden oder sie könnten beeinflussen wie gut Tadalafil Mylan wirkt.
Latvian: Tadalafil Mylan var ietekmēt dažas citas zāles, vai arī tās var ietekmēt Tadalafil Mylan iedarbību.
German: Plötzliche Verschlechterung oder Verlust des Hörvermögens
Latvian: Dzirdes pasliktināšanās vai pēkšņs kurlums
German: Sie dürfen Tadalafil Mylan nicht einnehmen, wenn Sie schon Nitrate anwenden.
Latvian: Nelietojiet Tadalafil Mylan, ja Jūs jau lietojat nitrātus.
German: Lactose-Monohydrat Poloxamer 188
Latvian: Bezūdens laktoze Poloksamērs 188
German: Bei Patienten, die gleichzeitig blutdrucksenkende Arzneimittel erhalten, kann Tadalafil eine Blutdrucksenkung induzieren.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto antihipertensīvās zāles, tadalafils var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos.
German: Sie können die Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Latvian: Šīs tabletes var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
German: Dennoch sollte bei Patienten, die mit Alpha-Blockern behandelt werden, besondere Vorsicht gelten, wenn Tadalafil eingesetzt wird, dies gilt insbesondere für die Behandlung von älteren Menschen.
Latvian: Tomēr, lietojot tadalafilu pacientiem, kuri tiek ārstēti ar alfa blokatoriem, jāievēro piesardzība, jo īpaši, ja pacienti ir gados vecāki.
German: Die Bioverfügbarkeit (AUC) von Tadalafil war bei Diabetikern etwa 19 % niedriger, als der AUC-Wert von gesunden Probanden.
Latvian: Tadalafila ietekme (AUC) pacientiem ar cukura diabētu bija par aptuveni 19% mazāka nekā AUC veselām personām.
German: Ketoconazol (400 mg täglich) erhöhte die
Latvian: Ketokonazols (400 mg dienā) palielināja tadalafila (20 mg)
German: Tadalafil Mylan enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die "Phosphodiesterase 5 Inhibitoren" genannt werden.
Latvian: Tadalafil Mylan sastāvā ir aktīvā viela tadalafils, kas pieder pie zālēm, kuras sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes inhibitoriem.
German: Tadalafil (10 mg, außer in Studien mit Angiotensin II-Rezeptorenblockern und Amlodipin, in denen eine 20 mg Dosis gegeben wurde) zeigte keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit einer dieser Substanzklassen.
Latvian: Tadalafilam (10 mg devai, izņemot pētījumos ar angiotensīna II receptoru blokatoriem un amlodipīnu, kuros lietoja 20 mg devu) neradās klīniski nozīmīga mijiedarbība ne ar vienu no šīm grupām.
German: Packungsgrößen mit 14, 28, 30, 56, 84 und 98 Filmtabletten
Latvian: Iepakojuma lielumi pa 14, 28, 30, 56, 84 un 98 tabletēm.
German: Vor der Behandlung mit Tadalafil Mylan
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Tadalafil Mylan
German: Obwohl in klinischen Studien über Schwindel ähnlich häufig unter Placebo und Tadalafil berichtet wurde, sollten Patienten wissen, wie sie auf Tadalafil reagieren, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Latvian: Lai gan klīniskos pētījumos novērotais reiboņu rašanās biežums placebo un tadalafila grupās bija līdzīgs, pacientiem pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas jāpārliecinās par tadalafila ietekmi.
German: Bei täglicher Einnahme ermöglicht Ihnen Tadalafil Mylan zu jedem Zeitpunkt innerhalb der 24 Stunden eines Tages eine Erektion nach sexueller Stimulation.
Latvian: Lietojot Tadalafil Mylan vienu reizi dienā, Jūs varat sasniegt erekciju (ja ir seksuāla stimulācija) jebkurā brīdī 24 stundu laikā.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte vorzugsweise auf die Anwendung von Tadalafil Mylan während der Schwangerschaft verzichtet werden.
Latvian: Piesardzības nolūkā grūtniecības laikā no Tadalafil Mylan lietošanas vēlams izvairīties.
German: Ein partnerschaftliches Vorspiel kann notwendig sein, so wie wenn Sie kein Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion eingenommen hätten.
Latvian: Jums ir jāiesaistās priekšspēlē ar partneri tieši tāpat, kā notiktu, ja Jūs nelietotu zāles pret erekcijas traucējumiem.
German: Ältere Männer Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten nicht erforderlich.
Latvian: Gados vecāki vīrieši Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešams pielāgot devu.
German: Tadalafil und andere Behandlungsmethoden der erektilen Dysfunktion
Latvian: Tadalafils un citi līdzekļi erektilās disfunkcijas ārstēšanai
German: Wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Tadalafil Mylan ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
Latvian: Ja Jums ir pēkšņa redzes pasliktināšanās vai zudums, pārtrauciet lietot Tadalafil Mylan un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
German: Die Gesamtsicherheitsergebnisse aus der Studie waren im Allgemeinen konsistent zu dem bekannten Sicherheitsprofil von Tadalafil und zu den unerwünschten Ereignissen (AEs, adverse events), die bei der pädiatrischen DMD-Population unter Corticosteroiden zu erwarten waren.
Latvian: Kopējie drošuma rezultāti šajā pētījumā atbilst zināmajam tadalafila drošuma profilam un nevēlamajām blakusparādībām (NB), kas paredzamas pediatriskajā populācijā ar DMD, ja tiek lietoti kortikosteroīdi.
German: Bei Hunden, denen Tadalafil 6 bis 12 Monate lang täglich in Dosierungen von 25 mg/kg/Tag und mehr gegeben wurde (und die dadurch einer zumindest 3-mal höheren Menge [Faktor 3,7 bis 18,6] ausgesetzt waren als Menschen nach einer 20mg-Einzeldosis), wurde eine Rückbildung des Epithels der Tubuli seminiferi beobachtet, die zu einer Abnahme der Spermatogenese bei einigen Hunden führte.
Latvian: Suņiem, kas saņēma tadalafilu katru dienu 6-12 mēnešus pa 25 mg/kg dienā (kas izraisīja vismaz 3 reizes lielāku zāļu ietekmi (AUC) [3,718,6 robežās] nekā pēc 20 mg reizes devas lietošanas cilvēkam) un lielākas devas, radās sēklinieku kanāliņu epitēlija regresija, kas dažiem suņiem izraisīja spermatoģenēzes mazināšanos.
German: Bei Patienten, die gleichzeitig blutdrucksenkende Arzneimittel erhalten, können 20 mg Tadalafil eine Blutdrucksenkung hervorrufen, die (mit der Ausnahme von Alpha-Blockern - siehe oben) im Allgemeinen geringfügig und wahrscheinlich nicht klinisch relevant ist.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus lieto citas antihipertensīvās zāles, 20 mg tadalafila var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos, kas (izņemot alfa blokatoru lietošanas gadījumus - skatīt iepriekš) parasti ir neliela un nav uzskatāma par klīniski nozīmīgu.
German: España Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Latvian: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
German: Antidiabetika Spezifische Wechselwirkungsstudien mit Antidiabetika wurden nicht durchgeführt.
Latvian: Nav veikti specifiski mijiedarbības pētījumi ar pretdiabēta zālēm.
German: Die unten aufgeführte Tabelle beinhaltet die Nebenwirkungen aus spontan berichteten Fällen und placebokontrollierten klinischen Studien (mit insgesamt 8022 Tadalafil-Patienten und 4422 Placebo-Patienten) zur Behandlung der erektilen Dysfunktion nach Bedarf bzw. in der täglichen Dosierung und zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms in der täglichen Dosierung.
Latvian: Zemāk esošajā tabulā minētas blakusparādības, par kurām saņemti spontāni ziņojumi un kas novērotas ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos (pavisam 8022 pacientiem, kuri saņēma tadalafilu, un 4422 pacientiem, kuri saņēma placebo), lietojot pēc nepieciešamības vai vienu reizi dienā erektilās disfunkcijas ārstēšanai vai lietojot vienu reizi dienā, lai ārstētu labdabīgu prostatas hiperplāziju.
German: Es ist nicht bekannt, ob Tadalafil bei Patienten, bei denen eine Operation im Bereich des Beckens oder eine radikale Prostatektomie in nicht nervenerhaltender Technik vorgenommen wurde, wirksam ist.
Latvian: Nav zināms, vai tadalafils ir efektīvs pacientiem, kam veikta iegurņa operācija vai radikāla inervāciju nesaudzējoša prostatektomija.
German: Tadalafil zeigte keinen Effekt in der Verlangsamung des Rückgangs der Mobilität, gemessen anhand des primären Endpunkts 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD, 6 minute walk distance): die Veränderung der 6MWD nach 48 Wochen betrug nach der Methode der kleinsten Quadrate (LS = least squares) -51,0 Meter (m) in der Placebo-Gruppe, verglichen mit -64,7 m in der Gruppe Tadalafil 0,3 mg/kg (p = 0,307) und -59,1 m in der Gruppe Tadalafil 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Latvian: Netika novērota tadalafila efektivitāte pārvietošanās spēju samazinājuma novēršanā saskaņā ar primāro 6 minūšu staigāšanas attāluma (6MWD) rezultātu: mazāko kvadrātu (MK) vidējās vērtības izmaiņas 6MWD rādītājā 48. nedēļā bija -51,0 metri (m) placebo grupā salīdzinājumā ar -64,7 m 0,3 mg/kg tadalafila grupā (p = 0,307) un -59,1 m 0,6 mg/kg tadalafila grupā (p = 0,538).
German: Bei trächtigen Ratten war die AUC für den berechneten ungebundenen Wirkstoff bei dieser Dosis etwa 18-mal höher als die AUC beim Menschen bei einer 20-mg-Dosis.
Latvian: Grūsnām žurkām šai devai aprēķināto nesaistīto zāļu AUC bija aptuveni 18 reizes lielāks nekā cilvēkam pēc 20 mg lietošanas.
German: Tadalafil ist ein selektiver, reversibler Hemmstoff der zyklischen Guanosin Monophosphat (cGMP)spezifischen Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5).
Latvian: Tadalafils ir selektīvs, atgriezenisks cikliskā guanozīnmonofosfāta (cGMF) - specifiskās 5.
German: Wichtige Substanzklassen antihypertensiver Arzneimittel wurden untersucht, einschließlich Calciumkanal-Blockern (Amlodipin), Angiotensin Converting Enzym (ACE) Hemmern (Enalapril), Beta-Rezeptoren-Blockern (Metoprolol), Thiazid-Diuretika (Bendrofluazide) und Angiotensin II-Rezeptor Blockern (verschiedene Arten und Dosierungen, allein oder in Kombination mit Thiaziden, Calciumkanal-Blockern, Beta-Blockern und/oder Alpha-Blockern).
Latvian: Tika pētītas galvenās antihipertensīvo zāļu grupas, piemēram, kalcija kanālu blokatori (amlodipīns), angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (enalaprils), beta adrenerģisko receptoru blokatori (metoprolols), tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi (bendrofluazīds) un angiotensīna II receptoru blokatori (dažādi veidi un devas, monoterapijā vai kombinētā terapijā ar tiazīdiem, kalcija kanālu blokatoriem, beta blokatoriem un/vai alfa blokatoriem).