FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Liksom alla läkemedelsprodukter framställda från människoblod kan användning av Nonafact ge upphov till allergiska reaktioner som kan inbegripa svullnad i struphuvudet, brännande och stickande känsla på infusionsstället, frossa, rodnad, nässelutslag, klåda och utslag, huvudvärk, trötthet, illamående, rastlöshet, hjärtklappning, andnöd, stickningar, kräkning, väsande/pipande ljud.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre legemidler som er produsert fra menneskeblod, kan bruk av Nonafact forårsake allergiske reaksjoner som opphovning av strupen, brenning og stikking på infusjonsstedet, kuldegysninger, rødhet, elveblest, kløe, utslett, hodepine, tretthet, kvalme, rastløshet, økt hjerterytme, tetthet i brystet, prikking, oppkast og pipende pust.
Swedish: Det finns en potentiell risk för att större doser Nonafact kan orsaka proppar som bildas i blodkärlen, vilket ger upphov till trombos.
Norwegian Bokmål: Det finnes en mulig risiko for at større doser Nonafact kan føre til at det dannes klumper i blodkarene, noe som forårsaker trombose.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC), får ej frysas.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (ved 2C - 8C), må ikke fryses.
Swedish: I fall av allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk chock) ska administreringen av produkten omedelbart avbrytas och du ska omedelbart kontakta din läkare.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår sterke allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk), må du avslutte administrasjonen av Nonafact omgående og kontakte legen din.
Swedish: LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL 11.
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL 11.
Swedish: Det kan hända att din läkare rekommenderar vaccinering mot hepatit A och B om du regelbundet/upprepat erhåller plasmahärlett faktor IX-koncentrat.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale at du vurderer vaksinering mot hepatitt A og B hvis du jevnlig/gjentatte ganger får humant plasmaderivert koagulasjonsfaktor IX.
Swedish: Innehåller: natriumklorid, histidin och sackaros.
Norwegian Bokmål: Innhold: natriumklorid, histidin og sukrose.
Swedish: Beräkningen av erforderlig dos faktor IX baseras på den empiriska kunskapen att 1 Internationell enhet (IE) faktor IX per kilogram kroppsvikt ökar plasma faktor IX-aktivitet med 1,1 % av normal aktivitet.
Norwegian Bokmål: Beregningen av nødvendig faktor IX-dose gjøres på grunnlag av empiriske funn som tilsier at 1 internasjonal enhet (IE) faktor IX pr. kg kroppsvekt øker faktor IX-aktiviteten i plasma med 1,1 % av normal aktivitet.
Swedish: Vid de olika blödningstyperna i tabellen nedan bör faktor IX-aktiviteten i plasma inte falla under angiven nivå (som % av normal eller IE/dl) under motsvarande tidsintervall.
Norwegian Bokmål: Dersom noen av situasjonene nedenfor oppstår, er det viktig av faktor IX-aktiviteten ikke faller under oppgitt plasmaaktivitetsnivå (i % av normal eller IE/dl) i denne perioden.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Swedish: Om du är allergisk mot human koagulationsfaktor IX eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nonafact dersom: - du er allergisk overfor virkestoffet, human koagulasjonsfaktor IX, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Natriumklorid Sackaros Histidin.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Sukrose Histidin
Swedish: Minst 1 dag, tills blödningsepisoden uttryckt genom smärta börjar försvinna eller läkning erhållits.
Norwegian Bokmål: Minst 1 dag, til blødningen som kjennes i form av smerter har opphørt, eller til blødningen er helet.
Swedish: Behandling av och profylax mot blödningar hos patienter med hemofili B (kongenital faktor IX-brist).
Norwegian Bokmål: Behandling av og profylakse mot blødninger hos pasienter med hemofili B (medfødt faktor IXmangel).
Swedish: En Internationell enhet (IE) faktor IX-aktivitet motsvarar kvantiteten faktor IX i en ml human plasma.
Norwegian Bokmål: Én internasjonal enhet (IE) faktor IX-aktivitet er lik mengden faktor IX i 1 ml humant plasma.
Swedish: Livshotande blödning
Norwegian Bokmål: Livstruende blødninger
Swedish: Lösningen ska inspekteras strax före administrering: lösningen ska vara klar eller lätt opaliserande.
Norwegian Bokmål: Løsningen må kontrolleres umiddelbart før den gis: Den skal være helt klar eller lett ugjennomsiktig.
Swedish: behandling i ytterligare minst 7 dagar för att bibehålla faktor IXaktiviteten på 30-60 % (IE/dl).
Norwegian Bokmål: deretter behandling i minst 7 dager til, for å opprettholde en faktor IXaktivitet på 30 % til 60 % (IE/dl).
Swedish: Genom substitutionsterapi ökar plasmanivåerna av faktor IX, vilket ger en temporär korrigering av faktor IX brist och korrigering av blödningstendensen.
Norwegian Bokmål: Gjennom utskiftningsbehandling øker man faktor IX-innholdet i plasmaet slik at faktor IX-mangelen korrigeres midlertidig og blødningstendensen stopper.
Swedish: Det finns en mycket liten risk för att Nonafact kan orsaka proppar som bildas i blodkärlen, vilket kan ge upphov till trombos.
Norwegian Bokmål: Det finnes en svært lav risiko for at Nonafact fører til at det dannes propper i blodkarene, noe som forårsaker trombose.
Swedish: 30-60 Var 24 timme, minst 1 dag, tills läkning erhållits.
Norwegian Bokmål: 30-60 Hver 24. time, minst 1 dag til såret er helet.
Swedish: Patienten ska informeras om tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner, inbegripet nässelutslag, generaliserad urticaria, andnöd, ronki, hypotension och anafylaxi.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om tidlige tegn på overfølsomhet, som urticaria, tetthet i brystet, pipende pust, hypotensjon og anafylaksi.
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem (SOC)
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem Bivirkning (PT)
Swedish: För långtids profylax mot blödning hos patienter med svårartad hemofili B är de vanliga doserna 20 till 40 IE faktor IX per kilogram kroppsvikt i intervall på 3 till 4 dagar.
Norwegian Bokmål: For langsiktig forebygging av blødninger hos pasienter med alvorlig hemofili B er de vanlige dosene 20 til 40 IE med faktor IX pr. kg kroppsvekt med 3-4 dagers mellomrom.
Swedish: Nonafact innehåller ungefär 500 eller 1000 IE (100 IE/ml) human koagulationsfaktor IX efter beredning.
Norwegian Bokmål: Nonafact inneholder omtrent 500 eller 1000 IE (100 IE/ml) koagulasjonsfaktor IX (human) etter rekonstitusjon.
Swedish: Andra läkemedel och Nonafact
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nonafact
Swedish: Tag bort skyddshylsan från överföringsnålens ena ände och stick hål i proppen på den injektionsflaska som innehåller vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseskappen fra den ene enden av overføringskanylen, og stikk hull i proppen på hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Konventionella toxicitets- och mutagenicitetsstudier på djur med plasmakoagulationsfaktor IX har ej utförts.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført tradisjonelle toksisitetsstudier på dyr eller mutagenisitetsstudier med plasmakoagulasjonsfaktor IX.
Swedish: Dos och behandlingstid för ersättningsbehandling beror på faktor IX bristens svårighetsgrad, på stället och blödningens omfattning samt på patientens kliniska tillstånd.
Norwegian Bokmål: Dosering og varighet av substitusjonsbehandlingen avhenger av hvor alvorlig faktor IX-mangelen er, blødningsstedet og blødningens omfang samt pasientens kliniske tilstand.
Swedish: Nonafact innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. det är att betrakta som fritt från natrium.
Norwegian Bokmål: Nonafact inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. er så godt som natriumfritt.
Swedish: De två injektionsflaskorna ska uppnå en temperatur på mellan 15 °C och 25 °C.
Norwegian Bokmål: Bring de to hetteglassene til en temperatur på mellom 15°C og 25°C.
Swedish: Nefrotiskt syndrom har rapporterats efter försök att framkalla immuntolerans hos patienter med hemofili B med faktor IX inhibitorer och med tidigare allergiska reaktioner i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om nefrotisk syndrom som følge av forsøk på immunologisk toleranseinduksjon hos hemofili B-pasienter med faktor IX-inhibitorer og som har hatt allergiske reaksjoner.
Swedish: 1 injektionsflaska pulver till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska vatten för injektionsvätskor 5 ml 1 injektionsflaska vatten för injektionsvätskor 10 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske 1 hetteglass med vann til injeksjonsvæsker 5 ml 1 hetteglass med vann til injeksjonsvæsker 10 ml
Swedish: Om du behöver behandling för hämmande av antikroppar (inhibitorer) ska detta ske på koagulationsmottagning.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger behandling mot hemmende antistoffer (inhibitorer), må dette ivaretas i et senter for hemofilibehandling.
Swedish: Hur du använder Nonafact
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nonafact
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.*
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. *
Swedish: INJEKTIONSFLASKA MED PULVER 500 IE INJEKTIONSFLASKA MED PULVER 1000 IE
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED PULVER 500 IE HETTEGLASS MED PULVER 1000 IE
Swedish: Om du har riskfaktorer för hjärt- och kärlsjukdom kan ersättningsterapi med faktor IX öka denna risk.
Norwegian Bokmål: Hvis du har eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer, kan substitusjonsbehandling med faktor IX øke den kardiovaskulære risikoen.
Swedish: Personer med hemofili B som erhåller faktor IX-preparat bör övervakas avseende utveckling av neutraliserande antikroppar mot faktor IX (inhibitorer) (se Eventuella biverkningar).
Norwegian Bokmål: Hemofili B-pasienter som får faktor IX-preparater, må holdes under nøye observasjon med tanke på utvikling av nøytraliserende antistoffer mot faktor IX (inhibitorer) (se "Mulige bivirkninger").
Swedish: Om du använt för stor mängd av Nonafact
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Nonafact
Swedish: Du bör diskutera de möjliga biverkningarna med din läkare för att du ska veta hur du känner igen dem och hur de ska hanteras.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvordan du kan kjenne igjen bivirkninger, og hva du skal gjøre dersom de oppstår.
Swedish: 500 IE human koagulationsfaktor IX (100 IE/ml efter beredning) 1000 IE human koagulationsfaktor IX (100 IE/ml efter beredning)
Norwegian Bokmål: 500 IE koagulasjonsfaktor IX (human) (100 IE/ml etter rekonstitusjon) 1000 IE koagulasjonsfaktor IX (human) (100 IE/ml etter rekonstitusjon)
Swedish: Ökningen in vivo av faktor IX nivåer som erhålls med Nonafact är 1,1 IE/ml per IE administrerad per kg kroppsvikt, vilket motsvarar ett återfående in vivo om 49 %.
Norwegian Bokmål: Økningen in vivo av faktor IX, som oppnås med Nonafact, er 1,1 IE/dl pr. tilførte IE pr. kg kroppsvekt.
Swedish: Du kommer att övervakas noggrant avseende eventuella biverkningar under denna behandling.
Norwegian Bokmål: Under en slik behandling vil du bli holdt under nøye observasjon med tanke på mulige bivirkninger.
Swedish: Erforderlig faktor IX-nivå (%) (IE/dl)
Norwegian Bokmål: (%) (IE/dl)
Swedish: Var 24 timme, minst 1 dag, tills läkning erhållits.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time, minst 1 dag til såret er helet.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (ved 2 °C - 8 °C).
Swedish: Upprepa infusion var 24 timme i 3-4 dagar eller mer tills smärta och akuta symptom börjar försvinna.
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 24. time i 3-4 dager eller mer til smerten og den akutte funksjonshemmingen har gått over.
Swedish: För långtidsförhindrande av blödning hos personer med allvarlig hemofili B, ska de vanliga doserna på 20 till 40 IE faktor IX per kilogram kroppsvikt ges i intervall på 3 till 4 dagar.
Norwegian Bokmål: For langsiktig forebygging av blødninger hos pasienter med alvorlig hemofili B, kan det gis vanlige faktor IX-doser på 20 til 40 IE pr. kg kroppsvekt med 3-4 dagers mellomrom.
Swedish: 1000 IE: en injektionsflaska (glas typ I) med pulver + en injektionsflaska (glas typ I) med 10 ml lösning med proppar (bromobutyl).
Norwegian Bokmål: 1000 IE: et hetteglass (glass av type I) med pulver + et hetteglass (glass av type I) med 10 ml væske med propper (brombutyl).
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt blod avseende närvaro av dessa antikroppar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om blodet ditt inneholder slike antistoffer med jevne mellomrom.
Swedish: Under behandlingens gång tillråds bestämning av faktor IX-nivåer för att styra dosering och behandlingsintervall.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen anbefales det at det foretas grundige målinger av faktor IX-nivået for å fastsette dosen som skal injiseres, samt injeksjonshyppigheten.
Swedish: Snurra injektionsflaskan försiktigt så att pulvret upplöses helt inom 5 minuter.
Norwegian Bokmål: Vend hetteglasset forsiktig opp og ned i ca. fem minutter slik at pulveret løses helt opp.
Swedish: Under behandlingens gång tillråds att koncentrationerna faktor IX i ditt blod kontrolleras regelbundet.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du i behandlingsperioden kontrollerer faktor IX-konsentrasjonen i blodet regelmessig.
Swedish: 500 IE: en injektionsflaska (glas typ I) med pulver + en injektionsflaska (glas typ I) med 5 ml lösning med proppar (bromobutyl).
Norwegian Bokmål: 500 IE: et hetteglass (glass av type I) med pulver + et hetteglass (glass av type I) med 5 ml væske med propper (brombutyl).
Swedish: 30-60 Upprepa infusion var 24 timme i 3-4 dagar eller mer tills smärta och akuta symptom börjar försvinna.
Norwegian Bokmål: 30-60 Gjenta infusjon hver 24. time i 3-4 dager eller mer til smerten og den akutte funksjonshemmingen har gått over.
Swedish: Det finns en potentiell risk för tromboemboliska komplikationer efter administrering av faktor IX produkter, med högre risk för preparat med låg renhet.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en mulig risiko for tromboemboliske problemer etter administrasjon av faktor IXprodukter.
Swedish: Inga symptom på överdosering med human koagulations faktor IX har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om symptomer ved overdosering av human koagulasjonsfaktor IX.
Swedish: Trots dessa åtgärder kan risken för att överföra en infektion inte helt uteslutas när läkemedel administreras som framställts från humant blod eller plasma.
Norwegian Bokmål: På tross av disse tiltakene kan man ikke utelukke muligheten for at det kan overføres smitte ved administrasjon av medisiner fremstilt av blod eller plasma fra mennesker.
Swedish: Därför ska faktor IX endast användas under graviditet och amning om tydlig indikation finns.
Norwegian Bokmål: Faktor IX skal derfor kun brukes av gravide og ammende kvinner dersom dette er anbefalt av lege.
Swedish: Mer omfattande blödning i leder, muskelblödning eller hematom
Norwegian Bokmål: Mer omfattende blødninger i ledd, muskler eller hematom
Swedish: Tidig hemartros, muskelblödning eller blödning i munhålan
Norwegian Bokmål: Tidlig hemartrose, muskelblødning eller blødning i munnen
Swedish: Bered i 5 ml vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres med 5 ml vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: Det bör noteras att patienter med faktor IX-inhibitorer kan löpa ökad risk för anafylaxi vid upprepad exponering för faktor IX.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at det kan være økt risiko for anafylaksi hos pasienter som har faktor IX-inhibitorer, ved etterfølgende behandling med faktor IX.
Swedish: Det är viktigt att koncentrationen faktor IX i ditt blod kontrolleras regelbundet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kontrollerer konsentrasjonen av faktor IX i blodet med jevne mellomrom.
Swedish: Nonafacts trombogenicitet visade sig vara minimal vid farmakodynamiska studier på kanin och marsvin.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske studier med kaniner og marsvin viste at trombogenisiteten til Nonafact var minimal.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 500 IE (100 IE/ml efter beredning) 1000 IE (100 IE/ml efter beredning)
Norwegian Bokmål: 500 IE (100 IE/ml etter rekonstitusjon) 1000 IE (100 IE/ml etter rekonstitusjon)
Swedish: Håll flaskan med vätska upp och ned och stick hål i gummiproppen på det injektionsflaska som innehåller pulvret.
Norwegian Bokmål: Hold glasset med oppløsningsvæske opp ned, og stikk hull i proppen på hetteglasset med pulver.
Swedish: Vätska: Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Solvent Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Trots detta kan risken för överföring av infektiösa agens inte helt uteslutas när läkemedel som framställts från humant blod eller plasma administreras.
Norwegian Bokmål: På tross av dette kan man ikke utelukke muligheten for at det kan overføres infiserte agens ved administrasjon av legemidler fremstilt av blod eller plasma fra mennesker.
Swedish: Bered i 10 ml vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres med 10 ml vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: 60-100 Upprepa infusion var 8 till 24 timme tills hotet börjar försvinna.
Norwegian Bokmål: 60-100 Gjenta infusjon hver 8. til 24. time til faren er over.
Swedish: Din kropp kan utveckla antikroppar (inhibitorer) mot faktor IX vilket inaktiverar Nonafact.
Norwegian Bokmål: Kroppen kan utvikle antistoffer (inhibitorer) mot faktor IX.
Swedish: Nonafact 100 IE/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Nonafact 100 IE/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: För beredning av Nonafact.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Til oppløsning av Nonafact.
Swedish: Förvara förpackningen i ytterkartongen, skyddad mot ljus.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Swedish: 80-100 Upprepa infusion var 8-24 timme tills såret läkt tillräckligt, sedan
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 8. til 24. time til såret er tilstrekkelig leget.
Swedish: Nonafact tillhandahålls som ett pulver och vätska till injektionsvätska (injektionsflaska om 5 ml eller 10 ml)
Norwegian Bokmål: Hvordan Nonafact ser ut og innholdet i pakningen Nonafact kommer som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (hetteglass på 5 ml eller 10 ml)
Swedish: Efter upprepad behandling med humana koagulationsfaktor IX-produkter ska patienterna övervakas beträffande utveckling av neutraliserande antikroppar (inhibitorer) som ska kvantifieras i Bethesda Units (BU) med hjälp av lämpligt biologiskt test.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte behandlinger med human koagulasjonsfaktor IX-produkter, må pasienten holdes under observasjon med tanke på utvikling av nøytraliserende antistoffer (inhibitorer).
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du efter administrering utvecklar överkänslighetsreaktioner så som nässelutslag, klåda och utslag, andnöd, väsande/pipande ljud och yrsel.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående dersom det oppstår symptomer på overfølsomhet, som elveblest, kløe, utslett, tetthet i brystet, pipende pust og lett svimmelhet.
Swedish: Nonafact 100 IE/ml pulver till injektionsvätska, lösning Human koagulationsfaktor IX för intravenös användning
Norwegian Bokmål: Nonafact 100 IE/ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Koagulasjonsfaktor IX (human) til intravenøs bruk
Swedish: Tidiga tecken på blödning i leder, muskelblödning eller blödning i munhålan
Norwegian Bokmål: Tidlige tegn på blødning i ledd, muskler eller i munnen
Swedish: När produkten är upplöst ska den användas omedelbart (åtminstone inom 3 timmar).
Norwegian Bokmål: Produktet må brukes umiddelbart (innen tre timer) etter at pulveret har løst seg opp.
Swedish: För beredning: vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Solvent: vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Ersättningsterapi med FIX kan öka risken för kardiovaskulära händelser hos patienter med befintliga riskfaktorer för kardiovaskulära händelser.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer kan substitusjonsbehandling med FIX gi økt kardiovaskulær risiko.
Swedish: ÖGA
Norwegian Bokmål: Gi
Swedish: Inga interaktioner mellan humana koagulationsfaktor IX-produkter och andra läkemedel har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om interaksjoner med andre legemidler ved bruk av human koagulasjonsfaktor IX-produkter.
Swedish: Upprepa infusion var 8 till 24 timme tills hotet börjar försvinna.
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 8. til 24. time til faren er over.
Swedish: Pulvret upplöses inom 5 minuter och ger en klar, färglös till ljusgul lösning.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal løses opp i løpet av fem minutter.
Swedish: Antalet faktor IX-enheter som administreras uttrycks i Internationella enheter (IE), som hänför sig till gällande WHO:s standard för faktor IX-produkter.
Norwegian Bokmål: Antall faktor IX-enheter som injiseres, uttrykkes i Internasjonale Enheter (IE).
Swedish: Kontrollera att lösningen är klar eller lätt opaliserande direkt före administrering.
Norwegian Bokmål: Før løsningen administreres må det kontrolleres at den er klar eller lett ugjennomsiktig.
Swedish: Nonafact 100 IE/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Human koagulationsfaktor IX
Norwegian Bokmål: Nonafact 100 IE/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Koagulasjonsfaktor IX (human)
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller normalt 500 IE eller 1000 IE human koagulationsfaktor IX.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IE eller 1000 IE koagulasjonsfaktor IX (human).
Swedish: Mindre kirurgiskt ingrepp inklusive tandextraktion
Norwegian Bokmål: Mindre kirurgiske inngrep
Swedish: - Den aktiva substansen är human koagulationsfaktor IX.
Norwegian Bokmål: koagulasjonsfaktor IX (human).
Swedish: 2) Sitt eller ligg i en avslappnad, bekväm ställning.
Norwegian Bokmål: 2) Sitt eller ligg i en avslappet, komfortabel stilling.
Swedish: Du bör nu se grön plast.
Norwegian Bokmål: Du skal se grønn plast.
Swedish: Dock kan risken inte uteslutas helt.
Norwegian Bokmål: En risiko kan imidlertid ikke utelukkes helt.
Swedish: Förvaras under 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Swedish: - Alkoholmissbruk.
Norwegian Bokmål: - Alkoholmisbruk.
Swedish: Nordimet med mat, dryck och alkohol
Norwegian Bokmål: Nordimet med mat, drikke og alkohol
Swedish: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Norwegian Bokmål: *Henvisning EMEA/H/A-31/1463
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 augusti 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. august 2016
Swedish: Du kommer att känna och höra ett andra "klick" när injektionen är klar.
Norwegian Bokmål: Du vil føle og høre et annet «klikk» når injeksjonen er fullført.
Swedish: Be din läkare om råd.
Norwegian Bokmål: Spør legen om råd.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 1-2 timmar.
Norwegian Bokmål: Topp plasmakonsentrasjoner oppnås innen 1-2 timer.
Swedish: Nordimet innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Nordimet inneholder natrium
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også blitt rapportert:
Swedish: Sjukvårdspersonal och patienter ska få tydliga instruktioner.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell og pasienter må få tydelige instruksjoner.
Swedish: 9) Injektionen tar maximalt 10 sekunder.
Norwegian Bokmål: 9) Injeksjonen varer i maksimum 10 sekunder.
Swedish: Använd endast en gång i veckan
Norwegian Bokmål: Brukes kun én gang i uken
Swedish: Ytterligare tester kan göras under och efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Ytterligere testing kan også gjøres under og etter behandling.
Swedish: Dosen ska justeras enligt följande:
Norwegian Bokmål: Dosen skal justeres som følger:
Swedish: Anvisningar för att injicera dig själv med Nordimet 1) Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om å injisere deg selv med Nordimet 1) Vask hendene grundig med såpe og vann.