FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: a El valor de p se basa en el test de chi-cuadrado.
Portuguese: a O valor de p baseia-se no teste do chi quadrado.
Spanish: La influencia de paclitaxel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Portuguese: Os efeitos do paclitaxel sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados.
Spanish: Tasa de respuesta global (revisión independiente)
Portuguese: Taxa de resposta global (revisão independente)
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000).
Spanish: Reducir la dosis siguiente únicamente si se cumplen los criterios de la Tabla 4.
Portuguese: Reduzir a dose subsequente apenas se os critérios da Tabela 4 forem cumpridos.
Spanish: Instrucciones de uso, preparación y eliminación Precauciones de preparación y administración
Portuguese: Instruções de utilização, manuseamento e eliminação Precauções de preparação e administração
Spanish: • Cáncer de mama que se ha extendido a otras partes del cuerpo (a esto se llama cáncer de mama "metastásico").
Portuguese: • Cancro da mama que se espalhou para outras partes do corpo (chama-se a isto "cancro da mama metastático").
Spanish: Polvo para dispersión para perfusión.
Portuguese: Pó para dispersão para perfusão.
Spanish: Reconstitución de 100 mg
Portuguese: Reconstituição de 100 mg:
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de paclitaxel en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de paclitaxel em mulheres grávidas.
Spanish: Supervivencia global percentil 75 (meses)
Portuguese: Percentil 75 da sobrevivência global (meses)
Spanish: Se recomienda el uso de guantes, gafas de seguridad y ropa protectora.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas, óculos e vestuário de proteção.
Spanish: Se deben utilizar guantes, gafas de seguridad y ropas protectoras.
Portuguese: Devem ser usadas luvas, óculos e vestuário de proteção.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a paclitaxel o a alguno de los demás componentes de Pazenir
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao paclitaxel ou a qualquer outro componente de Pazenir
Spanish: No hubo pruebas de la acumulación de paclitaxel con ciclos múltiples de tratamiento.
Portuguese: Não houve evidência de acumulação de paclitaxel com vários ciclos de tratamento.
Spanish: El uso de filtros con un tamaño de poro menor de 15 µm podría dar lugar al bloqueo del filtro.
Portuguese: A utilização de filtros com uma dimensão do poro inferior a 15 μm pode provocar o bloqueio do filtro.
Spanish: Se puede utilizar una protección para la luz alternativa en la sala blanca.
Portuguese: Como alternativa, poderá utilizar-se proteção da luz na sala limpa.
Spanish: Paclitaxel puede causar reacciones adversas como cansancio (muy frecuente) y mareo (frecuente), que pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Portuguese: O paclitaxel pode provocar reações adversas como cansaço (muito frequente) e tonturas (frequente), que poderão afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
Spanish: Se administró cada medicamento el día 1 de cada ciclo de 21 días.
Portuguese: Cada medicamento foi administrado no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias.
Spanish: • Aumento en los valores hepáticos en las pruebas de la función hepática
Portuguese: • Aumento dos valores das provas da função hepática
Spanish: Paclitaxel pertenece a un grupo de medicamentos denominados "taxanos" que se utilizan en el cáncer.
Portuguese: O paclitaxel pertence a um grupo de medicamentos chamados "taxanos" utilizados no tratamento do cancro.
Spanish: Ver sección 4.4.
Portuguese: Ver Secção 4.4.
Spanish: Metástasis en el sistema nervioso central
Portuguese: Metástases a nível do sistema nervoso central
Spanish: Del mismo modo, algunos medicamentos pueden afectar a la forma en que funciona Pazenir.
Portuguese: Para além disso, outros medicamentos podem afetar o modo de funcionamento de Pazenir.
Spanish: La dispersión reconstituida tiene un pH de 6-7,5 y una osmolalidad de 300-360 mOsm/kg.
Portuguese: A dispersão reconstituída tem um pH de 6-7,5 e uma osmolalidade de 300-360 mOsm/kg.
Spanish: • Pérdida de pelo (la mayoría de los casos de pérdida de pelo ocurrieron en menos de un mes después del inicio del tratamiento con paclitaxel.
Portuguese: • Perda de cabelo (a maioria dos casos de perda de cabelo ocorreu no primeiro mês de tratamento com paclitaxel.
Spanish: • si tiene la función renal disminuida;
Portuguese: • se tiver uma função renal deficiente;
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben manipular Pazenir.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem manusear Pazenir.
Spanish: Esta estabilización inhibe la dinámica de reorganización normal de la red de microtúbulos, esencial para las funciones celulares vitales en las fases mitótica e interfase.
Portuguese: Esta estabilidade resulta na inibição da reorganização dinâmica normal da rede de microtúbulos, que é essencial para as funções vitais celulares mitóticas e da interfase.
Spanish: Se debe calcular el volumen total exacto de dispersión de 5 mg/ml necesario para el paciente y se debe inyectar la cantidad apropiada de Pazenir reconstituido en una bolsa de perfusión intravenosa vacía, estéril, de tipo PVC o no PVC.
Portuguese: O volume total exato da dispersão de 5 mg/ml necessária para o doente deve ser calculado e a quantidade apropriada de Pazenir reconstituído deve ser injetada num saco para perfusão intravenosa vazio, esterilizado, em PVC ou não.
Spanish: Se realizó un análisis de no inferioridad para la SLP y la SG, con un margen de no inferioridad previamente especificado del 15%.
Portuguese: Uma análise de não inferioridade foi realizada para a PFS e a OS, com uma margem de não inferioridade pré-especificada de 15%.
Spanish: Se han notificado casos raros de reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo acontecimientos muy raros de reacciones anafilácticas con resultado de muerte.
Portuguese: Foram notificados casos raros de reações de hipersensibilidade graves, incluindo acontecimentos muito raros de reações anafiláticas com desfecho fatal.
Spanish: Cuando se hayan recuperado los recuentos, reanudar la administración la semana siguiente de acuerdo con los criterios de la Tabla 4.
Portuguese: Quando as contagens tiverem recuperado, retomar a administração da dose na semana seguinte de acordo com os critérios da Tabela 4.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Se notificó astenia/fatiga en el 40% de los pacientes.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Foi notificada astenia/fadiga em 40% dos doentes.
Spanish: El 77% de los pacientes había recibido tratamiento previo con antraciclinas.
Portuguese: Setenta e sete por cento dos doentes tinham sido expostos anteriormente a antraciclinas.
Spanish: • Pulso muy lento, ataque al corazón
Portuguese: • pulsação muito lenta, ataque cardíaco
Spanish: Supervivencia libre de progresióna (revisión independiente)
Portuguese: Sobrevida sem progressãoa (revisão independente)
Spanish: No se debe coadministrar erlotinib con Pazenir más gemcitabina (ver sección 4.5).
Portuguese: O erlotinib não deve ser coadministrado com Pazenir mais gemcitabina (ver secção 4.5).
Spanish: Poco frecuentes: hepatomegalia
Portuguese: Pouco frequentes: hepatomegalia
Spanish: Esto se debe a que Pazenir puede afectar a la forma en que funcionan algunos medicamentos.
Portuguese: Isto porque Pazenir pode afetar o modo como os outros medicamentos atuam.
Spanish: • La albúmina es la parte del medicamento que ayuda al paclitaxel a disolverse en la sangre y atravesar las paredes de los vasos sanguíneos para llegar al tumor.
Portuguese: • A albumina é a parte que ajuda o paclitaxel a dissolver-se no sangue e a atravessar as paredes dos vasos sanguíneos para o interior do tumor.
Spanish: 1El día 1 del ciclo de 21 días, reducir la dosis de Pazenir y de carboplatino simultáneamente.
Portuguese: 1No Dia 1 do ciclo de 21 dias reduzir simultaneamente a dose de Pazenir e carboplatina.
Spanish: Pazenir se presenta como polvo liofilizado estéril para su reconstitución antes de su uso.
Portuguese: Pazenir apresenta-se sob a forma de um pó liofilizado esterilizado para reconstituição, antes da utilização.
Spanish: Nadir de plaquetas < 50.000/mm3
Portuguese: Nadir das plaquetas < 50.000/mm3
Spanish: La neutropenia fue la toxicidad hematológica más importante (notificada en el 79% de los pacientes), rápidamente reversible y dependiente de la dosis; se notificó leucopenia en el 71% de los pacientes.
Portuguese: A neutropenia foi a toxicidade hematológica notável de maior importância (notificada em 79% dos doentes), e foi rapidamente reversível e dependente da dose; a leucopenia foi notificada em 71% dos doentes.
Spanish: • Aumento de la bilirrubina en la sangre
Portuguese: • Aumento da bilirrubina no sangue
Spanish: Los pacientes con neuropatía preexistente de grado ≥ 2 o factores de riesgo médicos graves en cualquiera de los sistemas de órganos principales fueron excluidos.
Portuguese: Os doentes com neuropatia preexistente de grau ≥ 2 ou com fatores de risco médicos graves, envolvendo qualquer um dos principais sistemas de órgãos, foram excluídos.
Spanish: a De acuerdo con las consideraciones metodológicas de la EMA para el criterio de valoración de la SLP, no se utilizaron las observaciones omitidas o el inicio de un nuevo tratamiento posterior para la censura.
Portuguese: a De acordo com as considerações metodológicas da EMA para o parâmetro de avaliação final da PFS, não se utilizaram para censura as observações omissas ou a iniciação de novas terapêuticas subsequentes.
Spanish: Se cumplió el criterio de no inferioridad tanto para la SLP como para la SG, con el límite superior del intervalo de confianza del 95% para las razones de riesgos asociadas siendo inferior a 1,176 (Tabla 13).
Portuguese: O critério de não inferioridade foi cumprido para a PFS e a OS com o limite superior do intervalo de confiança de 95% para as razões de risco associadas inferior a 1,176 (Tabela 13).
Spanish: Reconstitución del medicamento y administración
Portuguese: Reconstituição do medicamento e administração
Spanish: Dado el potencial de causar reacciones adversas graves en los lactantes, Pazenir está contraindicado durante la lactancia.
Portuguese: Devido a potenciais reações adversas graves nos lactentes, Pazenir é contraindicado durante o aleitamento.
Spanish: Tras la primera reconstitución se debe utilizar la dispersión inmediatamente.
Portuguese: Após a primeira reconstituição, a dispersão deve ser imediatamente utilizada.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Se produjeron náuseas en el 29% de los pacientes y diarrea en el 25% de los pacientes.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Ocorreram náuseas em 29% dos doentes e diarreia em 25% dos doentes.
Spanish: MedDRA = Diccionario médico para actividades regulatorias.
Portuguese: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities (dicionário médico para atividades regulatórias).
Spanish: La solución no debe inyectarse directamente sobre el polvo ya que se produciría espuma.
Portuguese: A solução não deve ser injetada diretamente sobre o pó, dado que isto resultará na formação de espuma.
Spanish: Su médico le pedirá una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con Pazenir.
Portuguese: O seu médico prescrever-lhe-á um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com Pazenir.
Spanish: Neuropatía periférica de grado ≥ 3 Cualquier otra toxicidad no hematológica de grado 3 o 4
Portuguese: Neuropatia periférica ≥ grau 3 Qualquer outra toxicidade não hematológica de grau 3 ou 4
Spanish: • Descenso de la coordinación muscular o dificultad para leer, aumento o disminución de lágrimas, caída de las pestañas
Portuguese: • Diminuição da coordenação muscular ou dificuldade em ler, aumento ou diminuição da produção de lágrimas, perda de pestanas
Spanish: • Trastorno del sistema de conducción eléctrica del corazón (bloqueo auriculoventricular)
Portuguese: • uma perturbação do sistema de condução elétrica do coração (bloqueio aurículo-ventricular)
Spanish: De acuerdo con el análisis farmacocinético poblacional, el volumen de distribución total es de 1.741 l aproximadamente; el amplio volumen de distribución es indicativo de la extensa distribución extravascular y/o fijación tisular de paclitaxel.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, o volume de distribuição total é de aproximadamente 1.741 l; este grande volume de distribuição sugere uma extensa distribuição extravascular e/ou ligação do paclitaxel aos tecidos.
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen en orden decreciente de frecuencia dentro de cada intervalo de frecuencia.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade em cada classe de frequência.
Spanish: Los acontecimientos de mielosupresión, los acontecimientos de neuropatía periférica y la artralgia fueron más frecuentes en los pacientes de 65 años o mayores que en los pacientes menores de 65 años.
Portuguese: Os acontecimentos de mielossupressão, neuropatia periférica e artralgia foram mais frequentes em doentes com 65 anos de idade ou mais, em comparação com doentes com menos de 65 anos de idade.
Spanish: Paclitaxel es un fármaco antimicrotúbulos que estimula el ensamblaje de microtúbulos a partir de los dímeros de tubulina y estabiliza los microtúbulos impidiendo su despolimerización.
Portuguese: O paclitaxel é um agente antimicrotubular que promove a união dos microtúbulos a partir dos dímeros de tubulina e estabiliza os microtúbulos evitando a despolimerização.
Spanish: • Paclitaxel es la parte del medicamento que afecta al cáncer, actúa impidiendo que las células cancerosas se dividan, lo que significa que se mueren.
Portuguese: • O paclitaxel é a parte do medicamento que afeta o cancro, atua parando a divisão das células cancerosas - isto significa que elas morrem.
Spanish: Si hay indicios de precipitado o sedimentación, se debe invertir de nuevo el vial suavemente para conseguir la redispersión completa antes de su uso.
Portuguese: Caso sejam visíveis precipitados ou sedimentação, o frasco para injetáveis deve ser suavemente invertido uma vez mais para garantir a redispersão completa antes da utilização.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Pazenir
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Pazenir
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el vial después de EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco para injetáveis, após EXP.
Spanish: Viales sin abrir 2 años
Portuguese: Frascos para injetáveis não abertos 2 anos
Spanish: Nadir de RAN < 500/mm3 con fiebre neutropénica > 38°C
Portuguese: Nadir da CAN < 500/mm3 com febre neutropénica > 38°C
Spanish: El polvo es de color blanco a amarillo.
Portuguese: O pó apresenta uma cor branca a amarelada.
Spanish: Dispersión reconstituida Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Portuguese: Dispersão reconstituída Condições de conservação do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3.
Spanish: Generalmente, los síntomas fueron transitorios, se produjeron normalmente tres días después de la administración de nanopartículas de paclitaxel-albúmina sérica humana y se resolvieron en el plazo de una semana.
Portuguese: Os sintomas foram geralmente transitórios, ocorreram tipicamente três dias após a administração das nanopartículas de paclitaxelalbumina humana sérica e resolveram-se no prazo de uma semana.
Spanish: Paclitaxel ha demostrado ser clastogénico in vitro (induce aberraciones cromosómicas en linfocitos humanos) e in vivo (test de micronúcleos en ratones).
Portuguese: O paclitaxel mostrou ser clastogénico in vitro (aberrações cromossómicas em linfócitos humanos) e in vivo (teste do micronúcleo em ratinhos).
Spanish: • Descenso de la presión sanguínea al ponerse de pie, frío en manos y pies
Portuguese: • diminuição da tensão arterial quando está de pé, mãos e pés frios
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Pazenir No use Pazenir
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber Pazenir Não utilize Pazenir
Spanish: Se evaluó la toxicidad a los taxanos notificada por los pacientes utilizando las 4 subescalas del cuestionario de evaluación funcional del tratamiento del cáncer con taxanos (FACT-taxane, por sus siglas en inglés, Functional Assessment of Cancer Therapy-Taxane).
Portuguese: A toxicidade devida ao taxano comunicada pelo doente foi avaliada utilizando as 4 subescalas do questionário de avaliação funcional da terapêutica do cancro com taxano (Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Taxane).
Spanish: Se espera una caída de pelo importante, ≥ 50% en la mayoría de los pacientes que presenten alopecia.
Portuguese: Espera-se uma perda de cabelo pronunciada ≥ 50% para a maioria dos doentes que venham a sofrer de alopécia.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la tasa de respuesta global definida como el porcentaje de pacientes que alcanzaron una respuesta completa o una respuesta parcial confirmada objetiva mediante una revisión radiológica independiente, central y enmascarada, utilizando los criterios RECIST (Versión 1.0).
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário de eficácia foi a taxa de resposta global definida como a percentagem de doentes que atingiram uma resposta completa ou uma resposta parcial objetiva, confirmada com base numa revisão radiológica independente, central, com ocultação, utilizando os critérios RECIST (versão 1.0).
Spanish: Qué es Pazenir y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que le administren Pazenir Cómo usar Pazenir
Portuguese: O que é Pazenir e para que é utilizado O que precisa de saber antes de receber Pazenir Como utilizar Pazenir
Spanish: Una vez diagnosticado el edema macular cistoide, se debe suspender el tratamiento con Pazenir.
Portuguese: Após o diagnóstico de edema macular cistóide, o tratamento com Pazenir deve ser descontinuado.
Spanish: Qué es Pazenir y para qué se utiliza Qué es Pazenir
Portuguese: O que é Pazenir e para que é utilizado O que é Pazenir
Spanish: La neutropenia es una forma de toxicidad dosisdependiente y limitante de la dosis.
Portuguese: A neutropenia é dependente da dose e a toxicidade é limitante da dose.
Spanish: Los pacientes con 50 kg de peso presentaron un AUC de paclitaxel aproximadamente un 25% inferior al de los pacientes con un peso de 75 kg.
Portuguese: Os doentes com um peso de 50 kg tiveram uma AUC para o paclitaxel, aproximadamente, 25% menor do que aqueles com um peso de 75 kg.
Spanish: En caso de que los pacientes experimenten náuseas, vómitos y diarrea tras la administración de Pazenir, pueden ser tratados con antieméticos y antidiarreicos habituales.
Portuguese: Caso os doentes tenham náuseas, vómitos e diarreia após a administração de Pazenir, poderão ser tratados com antieméticos e agentes obstipantes habitualmente utilizados.
Spanish: La administración de paclitaxel a dosis inferiores a la terapéutica humana se asoció con baja fertilidad cuando se administró antes y durante el apareamiento a ratas macho y hembra, y con toxicidad fetal en ratas.
Portuguese: O paclitaxel em doses abaixo da dose terapêutica em humanos esteve associado a uma fertilidade baixa quando administrado antes e durante o acasalamento em ratos machos e fêmeas e a toxicidade fetal em ratos.
Spanish: • Pazenir se utiliza en el cáncer de pulmón no microcítico cuando la cirugía o la radioterapia no son adecuadas para tratar la enfermedad.
Portuguese: • Pazenir é utilizado no cancro do pulmão de não-pequenas células quando a cirurgia ou a radioterapia não são adequadas para tratar a doença.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura/reconstitución/dilución excluya los riesgos de contaminación microbiana, el producto se debe usar inmediatamente.
Portuguese: De uma perspetiva microbiológica, exceto se o método de abertura/reconstituição/diluição excluir os riscos de contaminação microbiana, o produto deve ser imediatamente utilizado.
Spanish: *Estos datos están basados en el Informe Final de Ensayo Clínico: Addendum CA012-0 con fecha final (23 de marzo de a Test de chi-cuadrado b Test de rangos logarítmicos
Portuguese: *Estes dados baseiam-se no Relatório do Estudo Clínico: CA012-0 Adenda, com data final (23 de março de 2005) a Teste do Chi quadrado b Teste de Log rank
Spanish: Estabilidad de la dispersión reconstituida en la bolsa de perfusión
Portuguese: Estabilidade da dispersão reconstituída no saco para perfusão
Spanish: En los pacientes de 75 años o más no se ha demostrado un beneficio del tratamiento combinado de Pazenir con gemcitabina en comparación con gemcitabina en monoterapia.
Portuguese: Em doentes com 75 anos e mais de idade, não se demonstrou qualquer benefício do tratamento de associação de Pazenir e gemcitabina em comparação com a gemcitabina em monoterapia.
Spanish: La exposición a paclitaxel (AUC) aumentó de forma lineal desde 2.653 a 16.736 ng.h/ml tras la administración de dosis de 80 a 300 mg/m2.
Portuguese: A exposição ao paclitaxel (AUC) aumentou linearmente de 2.653 para 16.736 ng.hr/ml após a administração de 80 a 300 mg/m2.
Spanish: Aunque los datos disponibles son limitados, no se ha demostrado un beneficio claro en cuanto a la prolongación de la supervivencia global en pacientes con adenocarcinoma de páncreas con niveles normales de CA 19-9 antes de iniciar el tratamiento con Pazenir y gemcitabina (ver sección 5.1).
Portuguese: Apesar de estarem disponíveis dados limitados, não foi demonstrado um benefício claro em termos do prolongamento global da sobrevivência em doentes com adenocarcinoma do pâncreas com níveis normais de CA 19-9 antes do início do tratamento com Pazenir e gemcitabina (ver secção 5.1).
Spanish: Tabla 2: Modificaciones de la dosis por neutropenia y/o trombocitopenia al comienzo de un ciclo o durante un ciclo para pacientes con adenocarcinoma de páncreas Día del ciclo
Portuguese: Tabela 2: Modificações posológicas no caso de neutropenia e/ou trombocitopenia no início de um ciclo ou durante um ciclo em doentes com adenocarcinoma do pâncreas Dia do ciclo
Spanish: Paclitaxel puede producir defectos de nacimiento graves, por lo que no debe utilizarse si está embarazada.
Portuguese: O paclitaxel poderá provocar graves anomalias congénitas, pelo que não deve ser utilizado se estiver grávida.
Spanish: Tabla 10: Resultados de la tasa global de respuestas, mediana del tiempo hasta la progresión y supervivencia libre de progresión, según la evaluación por parte del investigador
Portuguese: Tabela 10: Resultados da taxa global de resposta, tempo mediano até à progressão da doença, sobrevida livre de progressão e sobrevida, por avaliação do investigador
Spanish: El día 8 o el 15 del ciclo de 21 días, reducir la dosis de Pazenir; reducir la dosis de carboplatino en el siguiente ciclo.
Portuguese: Nos Dias 8 ou 15 do ciclo de 21 dias reduzir a dose de Pazenir; reduzir a dose de carboplatina no ciclo subsequente.
Spanish: • Dolor en el lugar del tumor, necrosis tumoral
Portuguese: • dor no local do tumor, morte tumoral
Spanish: La dosis reducida se puede aumentar a la dosis de los pacientes con la función hepática normal si el paciente tolera el tratamiento durante al menos dos ciclos (ver secciones 4.4 y 5.2).
Portuguese: Nestes casos, a dose poderá ser posteriormente aumentada para a que é utilizada em doentes com função hepática normal, se o doente tolerar o tratamento durante pelo menos dois ciclos (ver secções 4.4 e 5.2).
Spanish: Pazenir no debe utilizarse en combinación con otros fármacos anticancerosos.
Portuguese: Pazenir não deve ser utilizado em associação com outros agentes anticancerígenos.
Spanish: El 59% de los pacientes recibió el medicamento de estudio como terapia en segunda línea o posteriores.
Portuguese: Cinquenta e nove por cento receberam o medicamento experimental como terapêutica de segunda linha ou mais.