FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Sen vuoksi RAS-järjestelmään vaikuttavien aineiden yhdistämistä ei enää suositella.
Greek: • Ως εκ τούτου, ο συνδυασμός παραγόντων δρώντων στο σύστημα RAS δεν συνιστάται πλέον.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) hyväksyi 23. toukokuuta 2014 rajoitukset, jotka koskevat reniini-angiotensiinijärjestelmään (RASiin, verenpainetta ja kehon nestetasapainoa säätelevään järjestelmään) vaikuttavien, eri luokkiin kuuluvien lääkkeiden yhdistämistä.
Greek: Στις 23 Μαΐου 2014 η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ενέκρινε περιορισμούς σχετικά με τον συνδυασμό διαφορετικών κατηγοριών φαρμάκων που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης (RAS), ένα ορμονικό σύστημα που ελέγχει την αρτηριακή πίεση και την ποσότητα των υγρών στον οργανισμό.
Finnish: Niillä hoidetaan esimerkiksi kohonnutta verenpainetta tai sydämen vajaatoimintaa (kun sydän ei pysty pumppaamaan niin paljon verta elimistöön kuin pitäisi).
Greek: Χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία παθήσεων όπως η υψηλή αρτηριακή πίεση ή η καρδιακή ανεπάρκεια (αδυναμία της καρδιάς να αντλήσει ικανοποιητική ποσότητα αίματος στο σώμα).
Finnish: Uusimpien tietojen arvioinnin mukaan useimmilla potilailla tällaiset yhdistelmät eivät kuitenkaan suurenna hyötyjä, ja ne voivat lisätä matalan verenpaineen, veren lisääntyneen kaliumpitoisuuden ja mahdollisten munuaisvaurioiden riskiä.
Greek: Ωστόσο, από την εξέταση των τελευταίων στοιχείων προέκυψε ότι στους περισσότερους ασθενείς ο συγκεκριμένος συνδυασμός δεν αυξάνει τα οφέλη, ενδέχεται δε να αυξήσει τον κίνδυνο χαμηλής αρτηριακής πίεσης, αυξημένων επιπέδων καλίου στο αίμα και πιθανής νεφρικής βλάβης.
Finnish: • Näiden lääkkeiden yhdistelmää käyttävien potilaiden on keskusteltava lääkityksestään samoin kuin siihen liittyvistä huolistaan tai kysymyksistään lääkärinsä kanssa seuraavalla sovitulla lääkärikäynnillä.
Greek: • Οι ασθενείς που λαμβάνουν επί του παρόντος συνδυασμό των εν λόγω φαρμάκων, ή έχουν οποιαδήποτε απορία ή ανησυχία, πρέπει να επανεξετάσουν την αγωγή τους κατά την επόμενη προγραμματισμένη συνάντηση με τον γιατρό τους.
Finnish: • Joskus RAS-järjestelmään vaikuttavia aineita, jotka kuuluvat kahteen eri luokkaan, on yhdistetty vaikutuksen tehostamiseksi.
Greek: • Ορισμένες φορές, για την επίτευξη αυξημένης επίδρασης, συνδυάζονται παράγοντες οι οποίοι δρουν στο σύστημα RAS δύο διαφορετικών κατηγοριών.
Finnish: 9. syyskuuta 2014 EMA/554928/2014
Greek: 9 Σεπτεμβρίου 2014
Finnish: • Laajoista kliinisistä tutkimuksista, joita ovat esimerkiksi ONTARGET1, ALTITUDE2 ja VA NEPHROND3, sekä esimerkiksi Makanin4 meta-analyyseista (jotka käsittivät yli 68 000 potilasta) on saatu merkittävää näyttöä siitä, että RAS-järjestelmään kohdistuvaan kaksinkertaiseen estohoitoon, jossa käytetään ACE:n estäjien, angiotensiinireseptorin salpaajien tai aliskireenin yhdistelmää, liittyy suurentunut haittatapahtumien (matala verenpaine, hyperkalemia ja munuaisten vajaatoiminta) riski yksilääkehoitoon verrattuna varsinkin diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla.
Greek: • Υπάρχει σημαντικός αριθμός αποδεικτικών στοιχείων από μεγάλες κλινικές δοκιμές, όπως οι ONTARGET1, ALTITUDE2 και VA NEPHRON-D3, καθώς και από μετα-αναλύσεις όπως αυτή των Makani4 (στην οποία μετείχαν περισσότεροι από 68.000 ασθενείς) που καταδεικνύουν ότι η θεραπεία διπλού αποκλεισμού του συστήματος RAS μέσω συνδυασμένης χρήσης αναστολέων ACE, ARB ή αλισκιρένης σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων συμβάντων, όπως υπόταση, υπερκαλιαιμία και νεφρική ανεπάρκεια, σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία, ιδίως σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια.
Finnish: • Nykyinen vasta-aihe, joka koskee ACE:n estäjien tai angiotensiinireseptorin salpaajien sekä aliskireeniä sisältävien valmisteiden samanaikaista käyttöä diabetesta tai munuaisten vajaatoimintaa (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) sairastavilla potilailla ja joka perustuu ALTITUDEtutkimuksen tietoihin, vahvistettiin arvioitujen lisätietojen perusteella.
Greek: • Η υπάρχουσα αντένδειξη σχετικά με την ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ACE ή ARB και προϊόντων που περιέχουν αλισκιρένη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή με νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2), η οποία βασίζεται στα δεδομένα της μελέτης ALTITUDE, επιβεβαιώθηκε με πρόσθετα δεδομένα που προέκυψαν από την επανεξέταση.
Finnish: ACE:n estäjät (benatsepriili, delapriili, enalapriili, fosinopriili, imidapriili, kaptopriili, kinapriili, lisinopriili, moeksipriili, perindopriili, ramipriili, silatsapriili, spirapriili, trandolapriili tai tsofenopriili) sekä suora reniinin estäjä aliskireeni estävät tiettyjen angiotensiini II:n tuottamiseen osallistuvien entsyymien toiminnan kehossa (ACE:n estäjät estävät angiotensiinikonvertaasi-nimistä entsyymiä, kun taas reniinin estäjät estävät reniini-nimistä entsyymiä).
Greek: Οι αναστολείς ACE (δελαπρίλη, εναλαπρίλη, ζοφενοπρίλη, ιμιδαπρίλη, καπτοπρίλη, κιναπρίλη, λισινοπρίλη, μοεξιπρίλη, μπεναζεπρίλη, περινδοπρίλη, ραμιπρίλη, σιλαζαπρίλη, σπιραπρίλη, τραντολαπρίλη και φοσινοπρίλη) και η αλισκιρένη, ο άμεσος αναστολέας της ρενίνης, αποκλείουν τη δράση συγκεκριμένων ενζύμων τα οποία μετέχουν στην παραγωγή της αγγειοτασίνης IΙ στον οργανισμό (οι αναστολείς ACΕ αποκλείουν τη δράση των αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης, ενώ οι αναστολείς της ρενίνης αποκλείουν τη δράση του ενζύμου ρενίνη).
Finnish: • Nykyisten tietojen perusteella kaksinkertaista RAS-järjestelmään kohdistuvaa estohoitoa ACE:n estäjien, angiotensiinireseptorin salpaajien tai aliskireenin yhdistelmällä ei suositella kenellekään potilaalle.
Greek: • Βάσει των επί του παρόντος διαθέσιμων στοιχείων, η θεραπεία διπλού αποκλεισμού του συστήματος RAS μέσω συνδυασμένης χρήσης αναστολέων ACE, ARB ή αλισκιρένης δεν συνιστάται σε κανέναν ασθενή.
Finnish: Koska jotkin RASjärjestelmään vaikuttavat aineet on hyväksytty keskitetysti, PRACin suositukset lähetettiin lääkevalmistekomitealle (CHMP), joka vastaa kaikista ihmisille tarkoitettuihin lääkkeisiin liittyvistä kysymyksistä.
Greek: Δεδομένου ότι οι παράγοντες που δρουν στο σύστημα RAS έλαβαν άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας, οι συστάσεις της PRAC απεστάλησαν στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), αρμόδια για όλα τα ζητήματα που αφορούν φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία ενέκρινε την οριστική γνώμη του Οργανισμού.
Finnish: • Erikoislääkärin valvonta koskee myös kandesartaanin tai valsartaanin hyväksyttyä käyttöä lisähoitona ACE:n estäjien kanssa sydämen vajaatoimintapotilailla.
Greek: • Η επίβλεψη αυτή σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου αφορά και την εγκεκριμένη χρήση της καντεσαρτάνης ή της βαλσαρτάνης ως πρόσθετης θεραπείας σε αναστολείς ACE σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.
Finnish: Kun tämän hormonin toiminta estetään, verisuonet voivat laajentua, mikä auttaa vähentämään munuaisten kautta takaisinimeytyvän veden määrää, jolloin verenpaine laskee.
Greek: Ο αποκλεισμός της δράσης της συγκεκριμένης ορμόνης προκαλεί τη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων και συμβάλλει στη μείωση της ποσότητας των υγρών που απορροφούνται εκ νέου από τους νεφρούς, μειώνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την αρτηριακή πίεση στον οργανισμό.
Finnish: • Pienessä potilasjoukossa (useimmiten sydämen vajaatoimintapotilailla) kahteen luokkaan kuuluvien lääkkeiden yhdistäminen voi kuitenkin olla lääketieteellisesti tarpeen.
Greek: • Σε μικρό αριθμό ασθενών (κυρίως εκείνων που πάσχουν από καρδιακή ανεπάρκεια) εξακολουθεί να υπάρχει ιατρική ανάγκη για συνδυασμένη χορήγηση δύο κατηγοριών εκ των εν λόγω φαρμάκων.
Finnish: Näissä tutkimuksissa havaittiin, että angiotensiinireseptorin salpaajan ja ACE:n estäjän yhdistelmään liittyi suurentunut hyperkalemian (veren lisääntynyt kaliumpitoisuus), munuaisvaurion tai matalan verenpaineen riski verrattuna siihen, että kumpaakin lääkettä käytettiin yksinään.
Greek: Από τις εν λόγω μελέτες προέκυψε ότι ο συνδυασμός ARB με αναστολέα ACE σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο υπερκαλιαιμίας (αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα), νεφρικής βλάβης ή χαμηλής αρτηριακής πίεσης σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με οποιοδήποτε από τα φάρμακα.
Finnish: Angiotensiinireseptorin estäjät (joiden sisältämät vaikuttavat aineet ovat atsilsartaani, eprosartaani, irbesartaani, kandesartaani, losartaani, olmesartaani, telmisartaani tai valsartaani) estävät angiotensiini II -nimisen hormonin reseptoreja.
Greek: Οι αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης (ARB) (που περιέχουν τις δραστικές ουσίες αζιλσαρτάνη, βαλσαρτάνη, επροσαρτάνη, ιρβεσαρτάνη, καντεσαρτάνη, λοσαρτάνη, ολμεσαρτάνη και τελμισαρτάνη) αποκλείουν τους υποδοχείς μιας ορμόνης που ονομάζεται αγγειοτενσίνη II.
Finnish: • RAS-järjestelmään vaikuttavat aineet ovat verenpainetta ja kehon nestetasapainoa säätelevään hormonijärjestelmään vaikuttavia aineita.
Greek: • Οι παράγοντες που δρουν στο σύστημα RAS είναι φάρμακα που δρουν σε ένα ορμονικό σύστημα το οποίο συμβάλλει στον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης και της ποσότητας των υγρών στον οργανισμό.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa sairastavista potilaista on jonkin verran näyttöä siitä, että toisen RAS-järjestelmään vaikuttavan aineen lisääminen lääkitykseen saattaa vähentää sairaalahoidon tarvetta.
Greek: Υπάρχουν ορισμένα στοιχεία από τα οποία προκύπτει ότι η προσθήκη δεύτερου παράγοντα δρώντος στο σύστημα RAS σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια μπορεί να επιφέρει μείωση των περιπτώσεων εισαγωγής στο νοσοκομείο.
Finnish: Etenkään niille potilaille, joilla on diabeteksesta johtuvia munuaisongelmia, ei tule antaa angiotensiinireseptorin salpaajan ja ACE:n estäjän yhdistelmää (kummankin lääkkeen käyttö aliskireenin kanssa diabetesta sairastavilla tai munuaisongelmista kärsivillä potilailla on jo kielletty).
Greek: Συγκεκριμένα, σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα που οφείλονται στον διαβήτη δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα ARB και αναστολείς ACE (η χρήση οποιουδήποτε από αυτούς τους τύπους φαρμάκων με αλισκιρένη είναι ήδη απαγορευμένη σε ασθενείς με διαβήτη ή νεφρικά προβλήματα).
Finnish: Saatavana osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.
Greek: 1 Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εισηγείται νέες αντενδείξεις και προειδοποιήσεις για τα φάρμακα που περιέχουν αλισκιρένη, οι οποίες διατίθενται στη διεύθυνση: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.j sp&mid=WC0b01ac058004d5c1
Finnish: Nämä lääkkeet (joita kutsutaan RAS-järjestelmään vaikuttaviksi aineiksi) kuuluvat kolmeen pääluokkaan, jotka ovat angiotensiinireseptorin salpaajat (joita kutsutaan toisinaan myös sartaaneiksi), angiotensiinikonvertaasin estäjät (ACE:n estäjät) ja suorat reniinin estäjät, kuten aliskireeni.
Greek: Τα εν λόγω φάρμακα (παράγοντες που δρουν στο σύστημα RAS) ανήκουν σε τρεις βασικές κατηγορίες: στους αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης (ARB, γνωστοί και ως σαρτάνες), στους αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς ACE) και στους άμεσους αναστολείς της ρενίνης, όπως η αλισκιρένη.
Finnish: Tämä koskee myös angiotensiinireseptorin salpaajiin kuuluvien kandesartaanin tai valsartaanin hyväksyttyä käyttöä lisähoitona ACE:n estäjien kanssa niillä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla tällainen yhdistelmä on tarpeen.
Greek: Στις ως άνω περιπτώσεις περιλαμβάνεται και η εγκεκριμένη χρήση της καντεσαρτάνης ή της βαλσαρτάνης (ARB) ως πρόσθετης θεραπείας σε αναστολείς ACE σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια που χρειάζονται τη συγκεκριμένη θεραπεία συνδυασμού.
Finnish: Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kaksinkertainen estohoito on kuitenkin rajattava niihin potilaisiin, joille mineralokortikoidin reseptorin antagonistit eivät sovi ja joiden oireet eivät häviä muutoin optimaalisesta hoidosta huolimatta.
Greek: Ωστόσο, σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, ο διπλός αποκλεισμός αφορά μόνο αυτούς που δεν μπορούν να ανεχθούν ανταγωνιστές αλατοκορτικοειδών και παρουσιάζουν επίμονα συμπτώματα παρά τη χορήγηση άλλης βέλτιστης θεραπείας.
Finnish: • Niissä yksittäistapauksissa, joissa angiotensiinireseptorin salpaajan ja ACE:n estäjän yhdistämistä pidetään ehdottoman välttämättömänä, hoito on annettava erikoislääkärin valvonnassa, ja potilaan munuaisten toimintaa, elektrolyyttiarvoja ja verenpainetta on seurattava tiiviisti.
Greek: • Σε μεμονωμένες περιπτώσεις όπου η συνδυασμένη χρήση ARB και αναστολέα ACE θεωρείται απολύτως απαραίτητη, πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη εξειδικευμένου γιατρού με παράλληλη στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, των ηλεκτρολυτών και της αρτηριακής πίεσης.
Finnish: Makani H, Bangalore S, Desouza KA, et al. Efficacy and safety of dual blockade of the reninangiotensin system: meta-analysis of randomised trials.
Greek: Efficacy and safety of dual blockade of the renin-angiotensin system: meta-analysis of randomized trials.
Finnish: Jos näiden lääkkeiden yhdistelmää (kaksinkertainen estohoito) pidetään ehdottoman välttämättömänä, hoito on annettava erikoislääkärin valvonnassa, ja potilaan munuaisten toimintaa, neste- ja suolatasapainoa sekä verenpainetta on seurattava tiiviisti.
Greek: Σε περιπτώσεις όπου η συνδυασμένη χορήγηση των εν λόγω φαρμάκων (διπλός αποκλεισμός) κρίνεται απολύτως απαραίτητη, πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη εξειδικευμένου γιατρού με παράλληλη στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, του ισοζυγίου υγρών και αλάτων και της αρτηριακής πίεσης.
Finnish: Nämä lääkkeet kuuluvat kolmeen luokkaan, jotka ovat angiotensiinireseptorin estäjät, ACE:n estäjät ja suorat reniinin estäjät (esimerkki viimeisestä luokasta on aliskireeni).
Greek: Τα εν λόγω φάρμακα ενδέχεται να ανήκουν σε τρεις διαφορετικές κατηγορίες, γνωστές ως υποδοχείς της αγγειοτενσίνης (ARB), αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (αναστολείς ACE) και άμεσοι αναστολείς της ρενίνης (η τελευταία κατηγορία εκπροσωπείται από το φάρμακο αλισκιρένη).
Finnish: Mikäli tätä pidetään ehdottoman tarpeellisena, hoito on annettava erikoislääkärin valvonnassa, ja potilaan munuaisten toimintaa, neste- ja suolatasapainoa sekä verenpainetta on seurattava tiiviisti.
Greek: Σε περιπτώσεις όπου η χορήγηση συνδυασμένης θεραπείας κρίνεται απολύτως απαραίτητη, πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη εξειδικευμένου γιατρού με παράλληλη στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, του ισοζυγίου υγρών και αλάτων και της αρτηριακής πίεσης.
Finnish: Suositukset vahvistavat myös nykyiset vasta-aiheet, jotka koskevat aliskireenin käyttöä joko angiotensiinireseptorin salpaajan tai ACE:n estäjän kanssa diabetesta taikka keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) sairastavilla potilailla.
Greek: Συγκεκριμένα, οι αναστολείς ACE και οι ARB δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια, οι δε υπάρχουσες αντενδείξεις σχετικά με τη χρήση αλισκιρένης σε συνδυασμό με ARB ή αναστολέα ACE σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) έχουν επιβεβαιωθεί.
Finnish: ACE:n estäjiä ja angiotensiinireseptorin salpaajia ei tule antaa yhtä aikaa etenkään potilaille, joilla on diabeettinen nefropatia.
Greek: Συγκεκριμένα, οι ARB και οι αναστολείς ACE δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα οφειλόμενα στον διαβήτη (διαβητική νεφροπάθεια).
Finnish: Aliskireenin sekä angiotensiinireseptorin salpaajan tai ACE:n estäjän yhdistelmän käyttö on ehdottomasti vasta-aiheista munuaisten vajaatoimintaa tai diabetesta sairastavilla potilailla.
Greek: Ο συνδυασμός αλισκιρένης με ARB ή αναστολέα ACE αντενδείκνυται αυστηρά σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή διαβήτη.
Finnish: Tämä laaja näytön arviointi, joka liittyi kaikkiin RAS-järjestelmään vaikuttaviin aineisiin, vahvisti Euroopan lääkeviraston aiemman, nimenomaan aliskireeniä sisältävien lääkkeiden arvioinnin tulokset.1 Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki lopulliset koko Euroopan unionia koskevat päätökset syyskuussa 2014.
Greek: Η ευρεία αυτή εξέταση στοιχείων που αφορούν το σύνολο των παραγόντων οι οποίοι δρουν στο σύστημα RAS ενίσχυσε τα συμπεράσματα και προηγούμενης εξέτασης του ΕΜΑ η οποία αφορούσε ειδικά τα φάρμακα που περιέχουν αλισκιρένη.1
Finnish: Lyhytvaikutteisten beeta-agonistien arviointi aloitettiin marraskuussa 2012 Unkarin lääkeviraston pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης των βήτα αγωνιστών βραχείας δράσης κινήθηκε τον Νοέμβριο του 2012 κατόπιν αιτήματος του Οργανισμού Φαρμάκων της Ουγγαρίας, δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Finnish: 23. lokakuuta 2013 EMA/565019/2013
Greek: 23 Οκτωβρίου 2013
Finnish: • Vaikka näitä lääkkeitä käytetään myös astman hoidossa, niitä annetaan tällöin yleensä pienempinä annoksina.
Greek: • Παρότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται και για τη θεραπεία του άσθματος, για τη συγκεκριμένη πάθηση χορηγούνται συνήθως σε μικρότερες δόσεις.
Finnish: Näitä lääkkeitä kutsutaan lyhytvaikutteisiksi, koska ne vaikuttavat nopeasti; vaikutus kehittyy yleensä alle viidessä minuutissa ja kestää useiden tuntien ajan.
Greek: Αυτά τα φάρμακα αποκαλούνται «βραχείας δράσης» εξαιτίας της ταχείας έναρξης της δράσης τους, συνήθως σε λιγότερο από πέντε λεπτά, η οποία διαρκεί για αρκετές ώρες.
Finnish: Päivitetyistä suosituksista tiedotetaan terveydenhuollon ammattilaisille kirjallisesti.
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας θα ενημερωθούν γραπτώς για τις επικαιροποιημένες συστάσεις.
Finnish: Suun kautta otettavien ja peräpuikkoina käytettävien lääkemuotojen, jotka on hyväksytty ainoastaan obstetrisiin käyttöaiheisiin, myyntiluvat peruutetaan, ja myyntilupien haltijoiden on vedettävä ne markkinoilta viimeistään 25. marraskuuta 2013.
Greek: Οι άδειες κυκλοφορίας για τα πόσιμα σκευάσματα και τα υπόθετα τα οποία χρησιμοποιούνται μόνο σε μαιευτικές ενδείξεις θα ανακληθούν, οι δε κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πρέπει να αποσύρουν τα εν λόγω σκευάσματα από την αγορά το αργότερο έως τις 25 Νοεμβρίου 2013.
Finnish: Nämä tiedot arvioi ensin lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC).
Greek: Η επανεξέταση των συναφών δεδομένων διενεργήθηκε αρχικά από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC).
Finnish: Lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja on hyväksytty kansallisten menettelyjen kautta useissa Euroopan unionin (EU:n) jäsenvaltioissa, ja niitä on markkinoitu useilla kauppanimillä monien vuosien ajan.
Greek: Οι βήτα αγωνιστές βραχείας δράσης έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας σε διάφορα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) μέσω εθνικών διαδικασιών και κυκλοφορούν για πολλά χρόνια με διάφορες εμπορικές ονομασίες.
Finnish: Tämän ajan kuluessa terveydenhuollon ammattilaiset voivat toteuttaa muita toimenpiteitä, joiden tiedetään parantavan vauvan terveyttä synnytyksen lähestyessä.
Greek: Το συγκεκριμένο χρονικό διάστημα επιτρέπει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να λάβουν άλλα μέτρα που είναι γνωστό ότι βελτιώνουν την υγεία του κυήματος κατά την περίοδο πέριξ του τοκετού.
Finnish: Arvioidut tiedot ovat peräisin kliinisistä tutkimuksista, markkinoille tulon jälkeisistä ilmoituksista ja julkaistusta kirjallisuudesta.
Greek: Τα δεδομένα που επανεξετάστηκαν προήλθαν από κλινικές μελέτες, από μετεγκριτικές αναφορές και από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία.
Finnish: Koska CMDh hyväksyi PRACin suositukset yksimielisesti, kaikki jäsenvaltiot toteuttavat ne nyt suoraan sovitun aikataulun mukaisesti.
Greek: Καθώς οι συστάσεις της PRAC εγκρίθηκαν με συναίνεση από την CMDh, θα εφαρμοσθούν πλέον άμεσα από όλα τα κράτη μέλη, σύμφωνα με το συμφωνηθέν χρονοδιάγραμμα.
Finnish: PRAC ehdotti myös lääkkeiden määräystietojen tarkistamista ja aiempaa painokkaampia varoituksia kardiovaskulaarisista riskeistä.
Greek: Πρότεινε την επανεξέταση των πληροφοριών συνταγοφράφησης και την ενίσχυση των προειδοποιήσεων σχετικά με τους καρδιαγγειακούς κινδύνους.
Finnish: Koska kaikki lyhytvaikutteiset beeta-agonistit on hyväksytty kansallisesti, PRACin suositukset lähetettiin tunnustamis- ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmälle (ihmislääkevalmisteet) (CMDh).
Greek: Καθώς όλοι οι βήτα αγωνιστές βραχείας δράσης έχουν λάβει έγκριση μέσω εθνικής διαδικασίας, οι συστάσεις της PRAC απεστάλησαν στη συντονιστική ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh).
Finnish: Puhelin +44 (0)20 7418 8427 Sähköpostiosoite: press@ema.europa.eu
Greek: Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου: press@ema.europa.eu
Finnish: Koska CMDh:n lausunto hyväksyttiin yksimielisesti, se toteutetaan suoraan niissä jäsenvaltioissa, joissa näitä lääkkeitä on hyväksytty.
Greek: Καθώς η γνώμη της CMDh εγκρίθηκε με συναίνεση, θα εφαρμοσθεί άμεσα από τα κράτη μέλη στα οποία κυκλοφορούν τα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα.
Finnish: Jos sinua hoidetaan lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla ja jos sinulla on hoitoosi liittyviä kysymyksiä tai huolenaiheita, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Greek: Εάν λαμβάνετε θεραπεία με αγωνιστές βήτα βραχείας δράσης και έχετε οποιαδήποτε απορία σχετικά με τη θεραπεία σας, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: • Jos sinulle annetaan näitä lääkkeitä ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi tällä tavalla, lääkäri seuraa sinua ja vauvaa hoidon ajan ja lopettaa sen, jos merkkejä sydänongelmista ilmenee.
Greek: • Εάν λαμβάνετε τις συγκεκριμένες μορφές των εν λόγω φαρμάκων για την καταστολή πρόωρου τοκετού, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί εσάς και το έμβρυο κατά τη διάρκεια της θεραπείας και θα διακόψει τη θεραπεία σε περίπτωση συμπτωμάτων καρδιακών προβλημάτων.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmä (CMDh)1 on hyväksynyt yksimielisesti uusia suosituksia, joilla rajoitetaan lyhytvaikutteisten beeta-agonistien ryhmään kuuluvien lääkkeiden käyttöä.
Greek: Η συντονιστική ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασίαφάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh)1 ενέκρινε με συναίνεση νέες συστάσεις για τον περιορισμό της χρήσης φαρμάκων που ονομάζονται βήτα αγωνιστές βραχείας δράσης.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittivat, että injektoitavat muodot hillitsevät supistuksia tehokkaasti lyhytaikaisessa käytössä (enintään 48 tunnin ajan).
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα έδειξαν ότι τα ενέσιμα σκευάσματα είναι αποτελεσματικά όταν χρησιμοποιούνται βραχυχρόνια για την καταστολή των συσπάσεων τοκετού, έως 48 ώρες.
Finnish: Näiden lääkkeiden injektoitavia muotoja voidaan kuitenkin edelleen käyttää lyhytaikaisesti obstetrisissa käyttöaiheissa tietyissä olosuhteissa.
Greek: Ωστόσο, οι ενέσιμες μορφές των εν λόγω φαρμάκων μπορούν να χορηγούνται σε ορισμένες περιπτώσεις για βραχυχρόνια χρήση σε μαιευτικές ενδείξεις.
Finnish: PRAC suositteli, että niissä maissa, joissa injektoitavat muodot on hyväksytty käytettäviksi myös ulkokäännöksen yhteydessä (menetelmä, jolla vauva käännetään oikeaan asentoon synnytystä varten) ja hätätapauksissa tietyissä olosuhteissa, niiden käyttö kyseisissä käyttöaiheissa on edelleen sallittu.
Greek: Σε χώρες όπου οι ενέσιμες μορφές επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σε περιπτώσεις εξωγενούς κεφαλικής αναστροφής (μια μέθοδος για τη μετακίνηση του νεογνού στην ορθή θέση τοκετού) και σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης υπό συγκεκριμένες συνθήκες, η PRAC συνιστά τη διατήρηση της χρήσης τους για τις συγκεκριμένες ενδείξεις.
Finnish: • Parenteraaliset lyhytvaikutteiset beeta-agonistit ovat tehokkaita lyhytaikaisessa käytössä, ja niitä voidaan edelleen käyttää kaikissa hyväksytyissä obstetrisissa käyttöaiheissa (ennenaikaisen synnytyksen estäminen, ulkokäännös ja hätätilanteet tietyissä olosuhteissa).
Greek: • Τα παρεντερικά σκευάσματα βήτα αγωνιστών βραχείας δράσης είναι αποτελεσματικά βραχυχρόνια και μπορούν να χρησιμοποιούνται για όλες τις εγκεκριμένες μαιευτικές ενδείξεις (αναστολή του πρόωρου τοκετού, εξωγενής κεφαλική αναστροφή, χρήση έκτακτης ανάγκης σε ορισμένες περιπτώσεις).
Finnish: Sileitä lihaksia on monissa elimissä, esimerkiksi hengitysteiden ja verisuonten, mahan ja suoliston sisäpinnoilla sekä kohdussa.
Greek: Οι λείοι μύες βρίσκονται σε πολλά όργανα του σώματος όπως στα εσωτερικά τοιχώματα των αεραγωγών, των αιμοφόρων αγγείων, του στομάχου, του εντέρου και της μήτρας.