FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se întrerupe tratamentul timp de cel puţin 7 zile, până când efectele toxice se remit la Gradul 0-1.
Norwegian Bokmål: Behandlingen avbrytes i minst 7 dager inntil toksisitetsgraden bestemmes til 0-1.
Romanian: Indicele de risc (HR) (IÎ 95%) pentru OS a fost de 0,653 (0,476 la 0,895) la pacienţii cu tumori KRAS de tip sălbatic şi de 0,867 (0,670 la 1,123) la pacienţii cu tumori KRAS mutante, fără o evidenţă de heterogenitate asupra efectului tratamentului (test de interacţiune nesemnificativă).
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI) for total overlevelse var 0,653 (0,476 til 0,895) hos pasienter med villtype KRAS-tumorer og 0,867 (0,670 til 1,123) hos pasienter med KRAS-mutante tumorer.
Romanian: Regorafenib este metabolizat în principal de către ficat, prin metabolizare oxidativă mediată de izoenzima CYP3A4, dar şi prin glucuronidare mediată de către UGT1A9.
Norwegian Bokmål: Regorafenib metaboliseres hovedsakelig i leveren ved oksidativ metabolisme mediert av CYP3A4 samt gukuronidering mediert av UGT1A9.
Romanian: Stivarga poate provoca sângerare severă la nivelul aparatului digestiv, şi anume la nivelul stomacului, gâtului, rectului sau intestinului sau la nivelul plămânilor, rinichilor, gurii, vaginului şi/sau creierului.
Norwegian Bokmål: Stivarga kan gi alvorlige blødninger i fordøyelsessystemet, slik som mage, svelg, endetarm eller tarmer, eller i lunger, nyrer, munn, skjede og/eller hjerne.
Romanian: Stivarga a fost asociat cu o incidenţă crescută a cazurilor de hipertensiune arterială (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Stivarga har vært forbundet med økt forekomst av arteriell hypertensjon (se pkt.
Romanian: Se continuă tratamentul cu Stivarga.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Stivarga fortsettes.
Romanian: Pacienții care au întrerupt definitiv tratamentul cu sorafenib din cauza toxicității induse de sorafenib sau care înainte de retragere au tolerat o doză de sorafenib mai mică de 400 mg, administrată o dată pe zi, au fost excluși din studiu.
Norwegian Bokmål: Pasienter kvalifiserte for deltakelse i studien dersom de opplevde radiologisk sykdomsprogresjon under behandling med sorafenib og dersom de hadde leverfunksjonsstatus Child-Pugh klasse A. Pasienter som seponerte behandlingen med sorafenib permanent på grunn av sorafenibrelatert toksisitet eller som tolererte mindre enn 400 mg sorafenib én gang daglig før seponering, ble ekskludert fra studien.
Romanian: Supravieţuirea mediană în absenţa progresiei bolii (PFS) a fost semnificativ mai lungă la pacienţii cărora li s-a administrat Stivarga plus BSC (indice de risc HR 0,494, p < 0,000001, vezi Tabelul 5).
Norwegian Bokmål: PFS var signifikant lengre hos pasienter som fikk Stivarga pluss BSC (hasardratio: 0,494, p < 0,000001, se tabell 5).
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni care predispun la sângerare şi la cei cărora li se administrează concomitent anticoagulante (de exemplu warfarină şi fenprocumonă) sau alte medicamente care cresc riscul de sângerare se impune monitorizarea hemogramei şi a parametrilor coagulării.
Norwegian Bokmål: Blodtellinger og koaguleringsparametre bør overvåkes hos pasienter med tilstander som predisponerer for blødninger, og hos pasienter som behandles med antikoagulanter (f.eks. warfarin og fenprokumon) eller samtidig bruk av andre legemidler som øker risikoen for blødninger.
Romanian: ASAT
Norwegian Bokmål: Økt ASAT
Romanian: La populaţia asiatică, incidenţa reacţiei cutanate mână-picior de gradul 3 a fost de 20,5% în cazul pacienților cu CCR, de 23,5% în cazul pacienților cu GIST și 13,5% în cazul pacienților cu CHC (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av håndfot-syndrom grad 3 hos asiatiske pasienter var 20,5 % (CRC), 23,5 % (GIST) og 13,5 % (HCC) (se pkt.
Romanian: Gradul toxicităţii cutanate
Norwegian Bokmål: Grad av hudtoksisitet
Romanian: TTP a fost semnificativ mai lung la pacienții cărora li s-a administrat regorafenib plus BSC, decât la pacienții cărora li s-a administrat placebo plus BSC, cu un indice de risc de 0,248 [IÎ 95% 0,170, 0,364] și o valoare mediană a TTP de 5,4 luni față de 0,9 luni (p < 0,000001) (vezi Tabelul 6).
Norwegian Bokmål: TTP var signifikant lengre hos pasienter som fikk regorafenib pluss BSC enn hos pasienter som fikk placebo pluss BSC, med en hasardratio på 0,248 [95 % KI 0,170; 0,364], og median TTP på 5,4 måneder vs. 0,9 måneder (p < 0,000001) (se tabell 6).
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere)
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa clinică a Stivarga au fost evaluate în cadrul unui studiu clinic de fază III, controlat cu placebo, dublu-orb, randomizat, multicentric, internaţional (CORRECT) efectuat la pacienţii cu neoplasm colorectal metastazat, cu progresie a bolii după eşecul tratamentului standard.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten og sikkerheten av Stivarga har vært evaluert i en internasjonal, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase III-studie (CORRECT) hos pasienter med metastaserende kolorektalkreft som har progrediert etter mislykket standardbehandling.
Romanian: Figura 2: Curbele Kaplan-Meier cu privire la PFS
Norwegian Bokmål: Figur 2: Kaplan-Meier-kurve for PFS
Romanian: Acest medicament conţine lecitină (derivată din soia) 1,68 mg pe doză zilnică (4 comprimate).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,68 mg lecitin (fra soya) per daglig dose (4 tabletter).
Romanian: Stivarga plus BSC (n= 374)
Norwegian Bokmål: Stivarga pluss BSC (n= 374)
Romanian: Solicitați imediat asistență medicală dacă aveți următoarele simptome: - febră mare - tuse severă, cu sau fără o creștere a producției de mucus (spută) - dureri în gât severe - scurtarea respirației - arsuri/dureri la urinare - secreții neobișnuite sau iritații vaginale - înroșire, umflare și/sau durere în orice parte a corpului.
Norwegian Bokmål: Oppsøk umiddelbart medisinsk hjelp dersom du får noen av følgende symptomer: - høy feber - kraftig hoste med eller uten slimproduksjon - svært sår hals - kortpustethet - svie/smerte ved vannlating - uvanlig utflod fra skjeden eller irritasjon i skjeden - rødhet, hevelse og/eller smerte hvor som helst i kroppen Dette kan være symptomer på en infeksjon.
Romanian: Tabelul 3: Reacţiile adverse la medicament (RAM) raportate în cadrul studiilor clinice la pacienţii trataţi cu Stivarga
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger rapportert i kliniske studier hos pasienter behandlet med Stivarga Organklasse (MedDRA)
Romanian: Acestea pot fi semne de afectare severă a ficatului.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på alvorlig leverskade.
Romanian: Incidența reacției cutanate mână-picior de gradul 3 a fost de 17,1% (în cazul pacienților cu CCR), 22,0% (în cazul pacienților cu GIST) și 12,3% (în cazul pacienților cu CHC).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hånd-fot-syndrom grad 3 var 17,1 % (CRC), 22,0 % (GIST) og 12,3 % (HCC).
Romanian: În timpul tratamentului cu Stivarga, la 11,4% dintre pacienţi s-a raportat o valoare a IP ECOG ≥ 2.
Norwegian Bokmål: PS ≥2 ble rapportert under behandling med Stivarga hos 11,4 % av pasientene.
Romanian: Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă vă confruntaţi cu următoarele simptome: prezenţă a sângelui în scaun sau scaune de culoare neagră, prezenţă a sângelui în urină, dureri de stomac, tuse / vărsături cu sânge.
Norwegian Bokmål: Søk umiddelbart legehjelp dersom du får følgende symptomer: blod i avføringen eller sort avføring, blod i urinen, magesmerter, blodig hoste/oppkast.
Romanian: Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă vă confruntaţi cu următoarele simptome: - colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor - urină de culoare închisă - confuzie şi/sau dezorientare.
Norwegian Bokmål: Oppsøk umiddelbart medisinsk hjelp dersom du får noen av følgende symptomer: - gulfarging av huden og det hvite i øynene - mørk urin - forvirring og/eller desorientering.
Romanian: Valorile anormale ale analizelor de laborator ale enzimelor hepatice, rezultate în urma tratamentului, raportate în cadrul studiului de fază III controlat cu placebo efectuat la pacienţi asiatici cu CCR metastazat (CONCUR)
Norwegian Bokmål: Tabell 4a: Avvik i leverenzymtester forbundet med behandling som ble rapportert i den placebokontrollerte fase III-studien med asiatiske pasienter med metastaserende CRC (CONCUR)
Romanian: Ischemie miocardică
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt Myokardiskemi
Romanian: Doza zilnică medie administrată de regorafenib a fost de 147 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose med regorafenib som ble mottatt var 147 mg.
Romanian: Acestea includ și orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
Romanian: Hiperbilirubinemie Creșteri ale valorilor serice ale transa minazelor
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi Økte transaminaser
Romanian: Sími: +354 540 80 00
Norwegian Bokmål: Icepharma hf. Sími: +354 540 80 00
Romanian: Întrun studiu cu durata de 26 săptămâni, de evaluare a toxicităţii după doze repetate, efectuat la şobolani, s-a observat o uşoară creştere a incidenţei îngroşării valvelor atrioventriculare.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en lett økt forekomst av fortykkelse av atrioventrikulærklaffene i hjertet i uke 26 i toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos rotte.
Romanian: Stivarga conţine substanţa activă regorafenib.
Norwegian Bokmål: Stivarga inneholder virkestoffet regorafenib.
Romanian: Spuneţi medicului despre orice doză omisă.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du har glemt en dose.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de gen (vezi de asemenea pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig basert på kjønn (se pkt.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere)
Romanian: Toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi a dezvoltării Nu s-au efectuat studii specifice asupra fertilităţii.
Norwegian Bokmål: Spesifikke studier vedrørende fertilitet er ikke utført.
Romanian: Comparativ cu studiul global de fază III pentru CCR (CORRECT) în care au fost înrolați predominant pacienți caucazieni (~80%), în studiul asiatic de fază III pentru CCR (CONCUR) în care au fost înrolați predominant (> 90%) pacienți din Asia de Est, s-a observat o incidență mai mare a valorilor serice crescute ale enzimelor hepatice la pacienții tratați cu Stivarga.
Norwegian Bokmål: I den asiatiske fase III-delen av CRC-studien (CONCUR) med hovedsakelig østasiatiske pasienter (> 90 %) ble det observert en høyere forekomst av økte leverenzymer hos pasienter som ble behandlet med Stivarga, enn i den globale fase III-delen av CRC-studien (CORRECT) med pasienter hovedsakelig (~80 %) av kaukasisk opprinnelse.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Stivarga Acest medicament conţine 55,8 mg sodiu (componenta principală a sării de gătit/de masă) per doză zilnică (4 comprimate).
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene Dette legemidlet inneholder 55,8 mg natrium per daglige dose på 160 mg.
Romanian: Parametrul de laborator (în % din probele investigate)
Norwegian Bokmål: (i % av prøvene som er undersøkt)
Romanian: Tratamentul cu regorafenib plus BSC a determinat valori ale PFS semnificativ mai mari, comparativ cu administrarea placebo plus BSC, cu un indice de risc (HR) de 0,268 [IÎ 95% 0,185; 0,388] și o valoare mediană a PFS de 4,8 luni față de 0,9 luni (p < 0,000001).
Norwegian Bokmål: Regorafenib pluss BSC førte til signifikant lengre PFS, sammenlignet med placebo pluss BSC, med en hasardratio på 0,268 [95 % KI 0,185; 0,388] og en median PFS på 4,8 måneder vs. 0,9 måneder (p < 0,000001).
Romanian: Luxembourg / Luxemburg Bayer SA-NV
Norwegian Bokmål: Luxembourg / Luxemburg
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere)
Romanian: Doza zilnică medie de regorafenib administrată a fost de 144 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig regorafenibdose var 144 mg.
Romanian: Adăugarea Stivarga la BSC a determinat supravieţuirea semnificativ mai lungă, comparativ cu placebo plus BSC, cu o valoare pentru HR de 0,774, cu o valoare a p=0,005178 la testul log rank stratificat, [95% IÎ 0,636, 0,942] şi o supravieţuire globală mediană (OS) de 6,4 luni faţă de 5,0 luni (vezi Tabelul 5 şi Figura 1).
Norwegian Bokmål: Tillegg av Stivarga til BSC ga en signifikant lengre overlevelse, sammenlignet med placebo pluss BSC med en p-verdi på 0,005178 fra stratifisert log-rank test, en hasardratio på 0,774 [95 % KI 0,636; 0,942] og en median total overlevelse på 6,4 måneder vs. 5,0 måneder (se tabell 5 og figur 1).
Romanian: Stivarga plus BSC (n= 500)
Norwegian Bokmål: Stivarga pluss BSC (n= 500)
Romanian: În cadrul studiilor clinice, s-a observat o incidență crescută a RCMP la pacienții asiatici (în special la pacienţii japonezi) tratați cu Stivarga, comparativ cu pacienții caucazieni (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det observert en høyere forekomst av hånd-fot-syndrom hos asiatiske (spesielt japanske) pasienter som ble behandlet med Stivarga, sammenlignet med pasienter av kaukasisk opprinnelse (se pkt.
Romanian: concomitent cu o doză unică de regorafenib (160 mg în ziua a 5-a) a determinat creşterea expunerii medii (ASC - aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp) la regorafenib cu aproximativ 33% şi o scădere a expunerii medii la metaboliţii activi, M-2 (N-oxid) şi M-5 (N-oxid şi N-demetil), cu aproximativ 90%.
Norwegian Bokmål: Administrering av ketokonazol (400 mg i 18 dager), en sterk CYP3A4-hemmer, sammen med en enkeltdose av regorafenib (160 mg på dag 5) ga en økning i gjennomsnittlig eksponering (AUC) av regorafenib på ca. 33 % og en reduksjon i gjennomsnittlig eksponering for de aktive metabolittene M2 (N-oksid) og M-5 (N-oksid og N-desmetyl) på ca. 90 %.
Romanian: Doza zilnică medie de regorafenib administrată a fost de 140 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig regorafenibdose var 140 mg.
Romanian: Adăugarea Stivarga la BSC a avut ca rezultat o îmbunătățire semnificativă statistic a OS, în comparație cu placebo plus BSC cu un indice de risc (HR) de 0,62 [95% IÎ 0,498, 0,782], p = 0,000017 test de stratificare log rank, OS mediană de 10,6 luni versus 7,8 luni (vezi Tabelul 7 și Figura 4).
Norwegian Bokmål: Tillegg av Stivarga til BSC ga en statistisk signifikant forbedring i OS sammenlignet med placebo pluss BSC med en hasardratio på 0,624 [95 % KI 0,498; 0,782], p=0,000017 stratifisert log-rank test, og en median OS på 10,6 måneder vs. 7,8 måneder (se tabell 7 og figur 4).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 August 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Romanian: Infecții Stivarga a fost asociat cu o incidență crescută a infecțiilor, dintre care unele au fost letale (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Stivarga har vært forbundet med økt forekomst av infeksiøse hendelser, som i noen tilfeller har vært fatale (se pkt.
Romanian: Eficacitatea și siguranța clinică a medicamentului Stivarga au fost evaluate într-un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat placebo, de fază III (RESORCE), efectuat la pacienții cu carcinom hepatocelular care au fost tratați anterior cu sorafenib.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten og sikkerheten av Stivarga har vært evaluert i en internasjonal, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase III-studie (RESORCE) hos pasienter med hepatocellulært karsinom som tidligere har blitt behandlet med sorafenib.
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat Stivarga s-au observat frecvent modificări ale testelor funcţionale hepatice (alanin-aminotransferaza [ALAT], aspartat-aminotransferaza [ASAT] şi bilirubina).
Norwegian Bokmål: Unormale verdier i leverfunksjonstester (alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og bilirubin) er hyppig sett hos pasienter som behandles med Stivarga.
Romanian: Adăugarea de Stivarga la BSC a dus la o supraviețuire semnificativ mai lungă, comparativ cu placebo plus BSC, cu un indice de risc de 0,550 (p = 0,000159 la testul log rank stratificat) și o OS mediană de 8,8 luni față de 6,3 luni [IÎ 95% 0,395, 0,765].
Norwegian Bokmål: støttebehandling (BSC) førte til signifikant lengre overlevelse, sammenlignet med BSC, med en hasardratio på 0,550 (p=0,000159 stratifisert log-rank test) og en median OS på 8,8 måneder vs. 6,3 måneder [95 % KI 0,395, 0,765].
Romanian: Tel.: +386-(0)1-58 14 400
Norwegian Bokmål: Bayer d. o. o. Tel.: +386-(0)1-58 14 400
Romanian: Normalizat
Norwegian Bokmål: Vanlige
Romanian: Orice apariţie
Norwegian Bokmål: Alle hendelser
Romanian: Administrarea concomitentă cu neomicină, un medicament antimicrobian care este absorbit în proporţii scăzute şi care este utilizat pentru eradicarea microflorei gastro-intestinale (aceasta poate interfera cu circulaţia enterohepatică a regorafenib) nu a avut niciun efect asupra expunerii la regorafenib, dar s-a înregistrat o scădere de aproximativ 80% a expunerii la metaboliţii activi M-2 şi M-5 care au arătat in vitro şi in vivo activitate comparabilă din punct de vedere farmacologic cu cea a regorafenib.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av neomycin, et antibiotikum som absorberes i liten grad og som brukes til eradikasjon av mikrofloraen i mage-tarmkanalen (som kan påvirke den enterohepatiske sirkulasjonen av regorafenib), hadde ingen effekt på eksponeringen av regorafenib.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, deoarece Stivarga nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet Snakk med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, da
Romanian: Placebo plus BSC (n= 66)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss BSC (n= 66)
Romanian: Agenția Europeană a Medicamentului a renunțat la obligația de a prezenta rezultatele studiilor cu Stivarga la toate subgrupurile de copii și adolescenți în tratamentul carcinomului hepatocelular (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Stivarga i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandling av hepatocellulært karsinom (se pkt.
Romanian: Acesta poate afecta modul de acţiune al
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke virkningen av Stivarga.
Romanian: Placebo plus BSC (n=253)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss BSC (n= 253)
Romanian: Erupţii cutanate exfoliative
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Romanian: 30 mg/ml
Norwegian Bokmål: 30 mg/ml mikstur
Romanian: 1 flacon + 1 seringă
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 doseringssprøyte
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre Emballasje
Romanian: Repetaţi această manevră de cel puţin trei ori.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette minst tre ganger.
Romanian: După prima deschidere: 1 lună.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs åpning: 1 måned
Romanian: Studiul 020 24 săptămâni
Norwegian Bokmål: Studie 020 24 uker
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră:
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din:
Romanian: În studii controlate frecvenţa evenimentelor psihice specifice grave a fost:
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier var frekvensen av spesifikke alvorlige psykiatriske hendelser:
Romanian: Regim de control (n=635)
Norwegian Bokmål: Kontrollregime (n=635)
Romanian: S.E.M., eroare standard a mediei.
Norwegian Bokmål: S.E.M., standardfeil for gjennomsnittet.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Stocrin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Stocrin
Romanian: celule/mm (S.E.M.
Norwegian Bokmål: celler/mm (S.E.M.
Romanian: Studiul ACTG 364 48 săptămâni
Norwegian Bokmål: Studie ACTG 364 48 uker
Romanian: • dacă oricare dintre membrii familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a decedat brusc ca urmare a unor afecțiuni cardiace sau s-a născut cu afecțiuni cardiace.
Norwegian Bokmål: • hvis noen i familien din (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av hjerteproblemer eller ble født med hjerteproblemer.
Romanian: 95% intervale de încredere.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall.
Romanian: Tratamentul trebuie început de către un medic cu experienţă în terapia infecţiei cu HIV.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør igangsettes av en lege som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Romanian: După utilizare, înmuiaţi seringa în apă caldă cu săpun timp de cel puţin un minut.
Norwegian Bokmål: Etter bruk dyppes sprøyten i varmt såpevann i minst ett minutt.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o pe următoarea cât mai curând posibil, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta neste dose så fort som mulig, men du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Romanian: Stocrin împreună cu alimente şi băuturi
Norwegian Bokmål: Inntak av Stocrin sammen med mat og drikke
Romanian: Tabelul 3: Rezultatele privitoare la eficacitate din studiul 006
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effektresultater for studie 006
Romanian: Nu poate fi exclus riscul la sugari.
Norwegian Bokmål: Risiko for barnet kan ikke utelukkes.
Romanian: Codul ATC: J05A G03
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05A G03
Romanian: Este important să luaţi măsuri de precauţie pentru a evita infectarea altor persoane prin contact sexual sau transfuzie de sânge.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar forholdsregler for å unngå å smitte andre ved seksuell kontakt eller overføring via blod.
Romanian: 90% intervale de încredere dacă nu este altfel indicat.
Norwegian Bokmål: 90 % konfidensintervall dersom ikke annet er angitt.
Romanian: Repetaţi până nu mai există bule de aer în seringă.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette til det ikke lenger er luftbobler i sprøyten.
Romanian: Copii şi adolescenţi (de la 3 până la 17 ani)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (3 til 17 år)
Romanian: • Stocrin trebuie administrat zilnic.
Norwegian Bokmål: • Stocrin må tas hver dag.
Romanian: Deși nu a fost studiată, o scădere similară este anticipată la expunerea la voxilaprevir.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt, forventes en tilsvarende reduksjon i eksponeringen for voksilaprevir.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat foarte frecvente erupţie cutanată tranzitorie (11,6 %)*
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige utslett (11,6 %)*
Romanian: CONTRACEPTIVE HORMONALE Orale:
Norwegian Bokmål: HORMONELLE ANTIKONSEPTIVA Oralt:
Romanian: • Stocrin nu trebuie folosit niciodată singur pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Norwegian Bokmål: • Stocrin skal aldri brukes alene til behandling av HIV.
Romanian: Niciun copil nu a prezentat simptome severe şi nu a trebuit să întrerupă tratamentul datorită simptomelor sistemului nervos.
Norwegian Bokmål: Ingen av barna hadde alvorlige symptomer eller måtte avbryte behandlingen på grunn av symptomer fra nervesystemet.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze sugarii în nicio situaţie pentru a evita transmiterea HIV.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke ammer sine barn under noen omstendighet for å forhindre overføring av HIV.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va instrui cu privire la dozarea corectă.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg veiledning om korrekt dosering.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Stocrin pentru că aveţi infecţie cu HIV.
Norwegian Bokmål: Legen har forskrevet Stocrin til deg fordi du har en HIV-infeksjon.
Romanian: • Este recomandată înghiţirea comprimatului întreg cu apă.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at tabletten svelges hel med vann.
Romanian: Doza de metadonă a fost crescută în medie cu 22% pentru a atenua simptomele sevrajului.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å lindre abstinenssymptomene.