FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en öppen 48-veckors-, multicenterstudie i fas I/II (P1093/ING112578) utvärderades de farmakokinetiska parametrarna säkerhet, tolerabilitet och effekt för dolutegravir i kombinationsbehandling hos hiv-1-infekterade spädbarn, barn och ungdomar.
Maltese: I/II (P1093/ING112578), il parametri tal-farmakokinetika, is-sigurtà, it-tollerabbiltà u l-effikaċja ta' dolutegravir kienet evalwata f'kombinazzjoni ta' reġimi fi trabi, tfal u adoloxxenti infettati bl-HIV.
Swedish: Hiv-1-RNA <50 kopior/ml Behandlingsdifferens*
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL Differenza fil-Kura*
Swedish: hypertriglyceridemi, hyperglykemi
Maltese: ipertrigliċeridimja, ipergliċemija
Swedish: • läkemedel (vanligen vätskor) innehållande sorbitol och andra sockeralkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol och maltitol), om de tas regelbundet
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol jew alkoħol taz-zokkor ieħor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolarment
Swedish: Hiv-1-isolat (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; och subtyp C eller CRF_AC, n=13) från 37 obehandlade patienter i Afrika och Asien var känsliga för abakavir (< 2,5-faldiga IC50förändringar), och lamivudin (< 3,0-faldiga IC50-förändringar), med undantag av två CRF02_AGisolat med 2,9- respektive 3,4-faldiga förändringar för abakavir.
Maltese: Iżolati tal-HIV-1 (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; u s-Sottotip C jew CRF_AC, n=13) minn 37 pazjent mhux ikkurati fl-Afrika u l-Asja kienu suxxettibbli għal abacavir (bidliet fil-valur ta' IC50 ta' < 2.5 darbiet), u lamivudine (bidla fil-valur ta' IC50 ta'< 3.0 darbiet), ħlief għall-iżolati ta' CRF02_AG b'bidla fil-valur ta' 2.9 u 3.4 darbiet għal abacavir.
Swedish: Vecka 24 hade 16 av 23 (69 %) ungdomar (12 till 17 år) som behandlades med dolutegravir en gång dagligen (35 mg n=4, 50 mg n=19) plus OBR en virusbelastning lägre än 50 kopior/ml.
Maltese: F'24 ġimgħa, 16 minn 23 (69%) adolexxent (12 sa 17-il sena ta' età) ikkurati b'dolutegravir darba kuljum (35 mg n=4; 50 mg n=19) flimkien ma' OBR kisbu tagħbija virali anqas minn 50 kopja/mL.
Swedish: Patienternas medianålder vid baslinjen var 35 år, 16 % var kvinnor, 32 % ickeljushyade, 7 % hade samtidig hepatit C-infektion och 4 % var i CDC-stadium C. Dessa karakteristika var likartade i båda behandlingsgrupperna.
Maltese: Fil-linja bażi, l-età medja tal-pazjenti kienet 35 sena, 16% kienu nisa, 32 mhux bojod, 7% kellhom ko-infezzjoni tal-epatite C u 4% kienu tal-Klassi C ta' CDC, dawn il-karatteristiċi kienu simili fil-gruppi ta' kura kollha.
Swedish: Lopinavir+ritonavir/Abakavir
Maltese: Lopinavir+ritonavir/ Abacavir
Swedish: En engångsdos på 50 mg av dolutegravir administrerades till 8 studiedeltagare med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) och till 8 matchade friska vuxna kontroller.
Maltese: dolutegavir ingħatat lil 8 individwi b'indeboliment epatiku moderat (klassi B ta' Child-Pugh) u lil 8 kontrolli ta' adulti b'saħħithom imqabbla.
Swedish: Analyserna omfattade två randomiserade, internationella, dubbelblinda, aktivt kontrollerade studier, SINGLE (ING114467) och SPRING-2 (ING113086), den internationella, öppna, aktivt kontrollerade studien FLAMINGO (ING114915), och den randomiserade, öppna, aktivt kontrollerade multicenter- och non-inferiority-studien ARIA (ING117172).
Maltese: L-analiżijiet inkludew żewġ provi kkontrollati b'mod attiv, doubleblind, internazzjonali, randomizzati SINGLE (ING114467) u SPRING-2 (ING113086), il-prova internazzjoni, bit-tikketta mikxufa, ikkontrollata b'mod attiv FLAMINGO (ING114915) u l-istudju mhux ta' inferjorità, randomizzat, bit-tikketta mikxufa, ikkontrollat b'mod attiv, multiċentriku, ARIA (ING117172).
Swedish: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%; 55%
Maltese: Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Swedish: 4,26 µg/ml (28 %) och medelvärdet (CV) för AUC∞ 11,95 µg·tim/ml (21 %).
Maltese: AUC∞ (CV) medja hija 11.95 µg.h/ml (21%).
Swedish: Studieresultat (plasma-hiv-1-RNA <50 kopior/ml) vecka 24 och vecka 48 - snapshotanalys (ITT-Epopulation)
Maltese: Eżiti ta' Studju (Plasma HIV-1 RNA <50 c/mL) wara Ġimgħa 24 u Ġimgħa 48 - Analiżi Snapshot
Swedish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33 % Cmax ↑ 29 % Cτ ↑ 45 %
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔
Swedish: RAL 400 mg 2 ggr/dag + 2 NRTI N=411
Maltese: RAL 400mg darbtejn kuljum + 2 NRTI N=411
Swedish: Tabell 4: Demografi och virologiska resultat av randomiserad behandling i SPRING-2 (snapshotalgoritm)
Maltese: Tabella 4: Demografija u eżiti viroloġiċi ta' kura randomizzata ta' SPRING-2 (algorittmu snapshot)
Swedish: Det finns endast begränsade data om studiedeltagare med samtidig hepatit B-infektion (se avsnitt 4.4).
Maltese: Hemm dejta farmakokinetika limitata dwar is-suġġetti b' infezzjoni tal-epatite B (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Lila, bikonvexa, filmdragerade, ovala tabletter, cirka 22 x 11 mm, präglade med "572 Tri" på ena sidan.
Maltese: Pillola miksija b'rita (pillola) Pilloli ovali, vjola, bikonvessi, miksijin b'rita, madwar 22 × 11 mm, imnaqqxa b'"572 Tri" fuq naħa waħda.
Swedish: Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n)
Maltese: Relazzjoni(jiet) farmokokinetika/farmakodinamika
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000); rari ħafna
Swedish: Viktiga symtom förknippade med ABC HSR är feber (~80 %), utslag (~70 %), gastrointestinala besvär (> 50 %) såsom illamående, buksmärta, kräkningar och diarré, allmän sjukdomskänsla, trötthet och huvudvärk (~50 %) och andra symtom (~30 %) såsom andnings-, slemhinne- och muskelskeletala symtom.
Maltese: HSR huma deni (~80%), raxx (~70%), sintomi gastrointestinali (>50%) bħal dardir, uġigħ addominali, rimettar u dijarrea, tħossok ma tiflaħx b'mod ġenerali, għejja u uġigħ ta' ras (~50%) u sintomi oħrajn (~30%) bħal sintomi respiratorji, mukosali u muskuloskeletali.
Swedish: Förklaring: ABC/3TC = abakavir 600 mg, lamivudin 300 mg i form av Kivexa/Epzicom fast doskombination (FDC) EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabin 200 mg i form av Atripla FDC.
Maltese: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabine 200 mg fil-forma ta' Atripla FDC.
Swedish: EFV/TDF/FTC en gång dagligen N=419
Maltese: EFV/TDF/FTC darba kuljum N=419
Swedish: överkänslighet (se avsnitt 4.4)
Maltese: Komuni sensittività eċċessiva (ara sezzjoni 4.4)
Swedish: Abakavir AUC ↓ 32%
Maltese: AUC ↓ 32%
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Triumeq filmdragerade tabletter är lila, bikonvexa, ovala och präglade med "572 Tri" på ena sidan.
Maltese: Triumeq pilloli miksijin b'rita huma pilloli vjola, bikonvessi, ovali, imnaqqxa bi "572 Tri" fuq naħa waħda.
Swedish: Dolutegravir, abakavir och lamivudin återfinns i cerebrospinalvätska (CSF).
Maltese: Dolutegravir, abacavir u lamivudine huma preżenti fil-fluwidu ċerobrospinali (CSF).
Swedish: Nukleosid- och nukleotidanaloger har in vitro och in vivo visats orsaka varierande grad av mitokondriell skada.
Maltese: Intwera li nukleosidi u nukleotidi in vitro u in vivo jikkaġunaw gradi varjabbli ta' ħsara mitokondrijali.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN INNERKARTONG (UTAN BLUE BOX - DEL I FLERPACK)
Maltese: KARTUNA INTERMEDJA (MINGĦAJR KAXXA BLU - KOMPONENT TA' PAKKETT MULTIPLU)
Swedish: Skenbar oral clearance (CL/F) är cirka 1 l/tim hos hiv-infekterade patienter, baserat på en populationsfarmakokinetisk analys.
Maltese: It-tneħħija orali evedenti (CL/F) hija madwar 1 L/hr f'pazjenti infettati b'HIV abbażi ta' analiżi tal-farmokinetika tal-popolazzjoni.
Swedish: Triumeq rekommenderas inte till patienter med måttligt till allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Maltese: Triumeq mhuwiex irrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat sa sever (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Swedish: CD4+ vid baslinjen (celler/mm3)
Maltese: Linja Bażi CD4+ (ċelloli/
Swedish: Lamivudin-TP (en analog till cytidin) och carbovir-TP (den aktiva trifosfatformen av abakavir, en guanosinanalog) är substrat för och kompetitiva hämmare av hiv omvänt transkriptas.
Maltese: Lamivudine-TP (analogu għal cytidine) u carbovir-TP (il-forma trifosfata attiva ta'
Swedish: Samtidig administrering av Triumeq och andra läkemedel som hämmar UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 och/eller P-gp kan därför öka plasmakoncentrationen av dolutegravir.
Maltese: L-għoti flimkien ta' Triumeq u prodotti mediċinali oħra li jinibixxu UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, u/jew P-gp jista' għalhekk iżid il-konċetrazzjoni fil-plażma ta' dolutegravir.
Swedish: I ARIA (ING117172), en randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad, multicenter- och non-inferioritystudie med parallella grupper, randomiserades 499 hiv-1-infekterade ART-naiva vuxna kvinnor 1:1 till att få antingen DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg eller atazanavir 300 mg plus ritonavir 100 mg plus tenofovirdisproxil/emtricitabin 245 mg/200 mg (ATV+RTV+TDF/FTC FDC), samtliga administrerade en gång om dagen.
Maltese: multiċentriku, bi grupp parallel, mhux ta' inferjorità, 499 mara adulta li qatt ma ġew ikkurati qabel b'ART u infettati bl-HIV-1 ġew randomizzati 1:1 biex jingħataw jew; DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg; jew atazanavir 300 mg flimkien ma' ritonavir 100 mg flimkien ma' tenofovir disproxil / emtricitabine 245 mg/200 mg (ATV+RTV+TDF/FTC FDC), li lkoll ingħataw darba kuljum.
Swedish: Abakavir metaboliserades inte signifikant av CYP-enzymer.
Maltese: Abacavir ma ġiex metabolizzat b'mod sinifikanti minn enzimi CYP.
Swedish: Resistens in vitro och in vivo: (abakavir och lamivudin) Abakavirresistenta isolat av hiv-1 har selekterats in vitro och in vivo och är associerade med specifika genotypiska förändringar i regionen som kodar för omvänt transkriptas (RT) (kodonerna M184V, K65R, L74V och Y115F).
Maltese: (abacavir u lamivudine) Iżolati ta' HIV-1 reżistenti għal abacavir intgħażlu in vitro u in vivo u huma assoċjanti ma' bidliet ġenotipiċi speċifiċi fir-reġjun tal-codon RT (codons M184V, K65R, L74V u Y115F).
Swedish: Kombinationen av abakavir och lamivudin har i cellodling visat antiviral aktivitet mot icke-subtyp Bisolat och hiv-2-isolat med likvärdig antiviral aktivitet som för subtyp B-isolat.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' abacavir u lamivudine wriet attività antivirali fil-kultura taċ-ċelloli kontra iżolati mhux tas-sottotip B u l-iżolati tal-HIV-2 b'attività antivirali ekwivalenti bħall-iżolati tas-sottotip B.
Swedish: Farmakogenetisk testning HLA-B*5701 är den enda identifierade farmakogenetiska markören som konsekvent associeras med klinisk diagnos av en ABC HSR-reaktion.
Maltese: HLA-B*5701 huwa l-uniku markatur farmakoġenetiku identifikat li huwa konsistentament assoċjat ma' dijanjożi klinika ta' reazzjoni ABC
Swedish: • oxkarbamazepin och karbamazepin, för behandling av epilepsi och bipolär sjukdom
Maltese: • okskarbażepin u karbameżibin, għat-trattament ta' epilessija u disturb bipolari
Swedish: I SINGLE behandlades 833 patienter med dolutegravir 50 mg en gång dagligen plus fast dos abakavir-lamivudin (DTG + ABC/3TC) eller fast dos efavirenz-tenofovir-emtricitabin (EFV/TDF/FTC).
Maltese: F'SINGLE, 833 pazjent ġew ikkurati b'dolutegravir 50 mg darba kuljum flimkien ma' doża fissa ta' abacavir-lamivudine (DTG + ABC/3TC) jew efavirenz-tenofovir-emtricitabine (EFV/TDF/FTC) b'doża fissa.
Swedish: Lamivudin hämmar OCT1 och OCT2 in vitro, kliniska konsekvenser är inte kända.
Maltese: In vitro, lamivudine kien inibitur ta' OCT1 u OCT2; il-konsegwenzi kliniċi mhumiex magħrufa.
Swedish: Retinoider Retinoida substanser (t.ex. isotretinoin)
Maltese: Komposti ta' retinojdi (eż. Isotretinoin)
Swedish: En måttlig mängd data (över 600 utfall under första trimestern) visar inte på någon missbildande toxicitet för abakavir.
Maltese: Ammont moderat ta' dejta (aktar minn 600 eżitu mill-ewwel trimestru) ma jindika ebda tossiċità malformattiva għal abacavir.
Swedish: De primära metaboliseringsvägarna hos människa är via alkoholdehydrogenas och glukuronidering till 5´-karboxylsyra och 5´-glukuronid som utgör cirka 66 % av den administrerade dosen.
Maltese: Il-passaġġi prinċipali tal-metaboliżmu fl-irġiel huma bl-alkoħol dehydrogenase u bil-glukuronidazzjoni biex jiġi prodott l-aċidu 5'carboxylic u 5'-glucuronide li jirrappreżentaw 66% tad-doża mogħtija.
Swedish: Vid användning av stam NL432 selekterades mutation E92Q (3-faldig förändring) och G193E (3-faldig förändring).
Maltese: Permezz tar-razza NL432 intgħażlu l-mutazzjonijiet E92Q (bidla fil-valur ta' 3 darbiet) u G193E (bidla fil-valur ta' 3 darbiet).
Swedish: - Triumeq får aldrig sättas in på patienter med en positiv HLA-B * 5701-status, och inte heller till patienter med negativ HLA-B * 5701-status, vilka haft en misstänkt abakavir-överkänslighetsreaktion på tidigare abakavir-innehållande behandling.
Maltese: - Triumeq qatt ma għandu jinbeda f'pazjenti bi status HLA-B*5701 pożittiv, lanqas f'pazjenti bi status HLA-B*5701 negattiv li kellhom HSR ta' abacavir suspettat fuq reġiment preċedenti li kien fih abacavir.
Swedish: AUC ↔ Cmax ↓35 % Metadon:
Maltese: AUC ↔ Cmax ↓35%
Swedish: I mycket sällsynta fall har erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys rapporterats där överkänslighet mot abakavir inte kunnat uteslutas.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ħafna ta' eritema multiforme, sindromu ta' Stevens-Johnson jew nekrolisi epidermali tossika fejn ma setgħetx tiġi eskluża sensittività eċċessiva għal abacavir.
Swedish: Gastrointestinal intolerans hos apa inträffade vid 30 gånger motsvarande dos i mg/kg till människa (som väger 50 kg) och 11 gånger motsvarande dos i mg/m2 till människa vid en total daglig dos om 50 mg.
Maltese: Intolleranza GI fix-xadini seħħet fi 30 darba d-doża ekwivalenti mg/kg tal-bniedem (abbażi ta' 50 kg tal-bniedem ), u 11-il darba d-doża ekwivalenti mg/m2 tal-bniedem għal doża klinika ta' kuljum totali ta' 50 mg.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 4.8.
Maltese: varja minn 1.4 sa 5.8 µM.
Swedish: Vecka 48 DTG 50 mg + ABC/3TC en gång dagligen N=414
Maltese: DTG 50 mg + ABC/3TC darba kuljum N=414
Swedish: → Läs informationen under "Andra möjliga biverkningar av kombinationsbehandling mot hiv" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Maltese: → Aqra l-informazzjoni ‘Effetti sekondarji possibbli oħrajn ta' terapija ta' kombinazzjoni għal HIV' f'Sezzjoni 4 ta' dan il-fuljett.
Swedish: Dolutegravir metaboliseras främst via UGT1A1 med en mindre CYP3A-komponent (9,7 % av den totala administrerade dosen i en massbalansstudie på människa).
Maltese: Dolutegravir huwa prinċipalment metabolizzat permezz ta' UGT1A1 b'komponent minuri ta' CYP3A (9.7% tad-doża totali mogħtija fi studju tal-piż tal-bilanċ tal-piż tal-bniedem).
Swedish: In vivo kan dolutegravir öka plasmakoncentrationen av läkemedel vars utsöndring är beroende av OCT2 eller MATE-1 (t.ex. metformin) (se tabell 1).
Maltese: In vivo, dolutegravir jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma tal-prodotti mediċinali fejn l-eskrezzjoni hija dipendenti fuq OCT2 jew MATE-1 (eż.metformin) (ara Tabella 1).
Swedish: Inga kliniskt viktiga farmakokinetiska skillnader sågs mellan studiedeltagare med allvarlig njurfunktionsnedsättning (CLcr <30 ml/min) och motsvarande friska studiedeltagare.
Maltese: Ma ġew osservati ebda differenzi farmakokinetiċi klinikament importanti bejn l-individwi b'indeboliment renali sever (CLcr <30 mL/min) u l-individwi b'saħħithom korrispondenti.
Swedish: Hos tidigare obehandlade patienter som fick dolutegravir + 2 NRTI i fas IIb och fas III sågs ingen resistensutveckling mot integrasklassen eller mot NRTI-klassen (n=876, uppföljning efter 4896 veckor).
Maltese: F'pazjenti mhux ikkurati qabel li jirċievu dolutegravir + 2 NRTIs fil-Fażi IIb u l-Fażi III, ma ntwera lebda żvilupp għal reżistenza għal klassi ta' integrase, jew għall-klassi NRTI (n=876, segwitu ta' 4896 ġimgħa).
Swedish: hosta1, symtom från näsan1
Maltese: sogħla1, sintomi nażali1
Swedish: DTG 50 mg 1 ggr/dag + 2 NRTI N=411
Maltese: DTG 50 mg darba kuljum + 2 NRTI N=411
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C
Maltese: Pazjenti b'epatite kronika B jew C
Swedish: Effekt av dolutegravir: EE ↔ AUC ↑ 3 % Cmax ↓ 1 %
Maltese: Effett ta' dolutegravir: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, antivirali għall-kura ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet.
Swedish: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletter dolutegravir/abakavir/lamivudin
Maltese: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg pilloli dolutegravir/abacavir/lamivudine
Swedish: Nevirapin/Dolutegravir
Maltese: Nevirapine/Dolutegravir
Swedish: Andnöd, hosta, halsont, respiratoriskt distress-syndrom hos vuxna, andningssvikt
Maltese: Dispneja, sogħla, uġigħ fil-griżmejn, sindromu ta' diffikultà biex jittieħed nifs fl-adulti, insuffiċjenza respiratorja
Swedish: De primära mutationerna för raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) påverkar inte känsligheten in vitro för dolutegravir som enstaka mutationer.
Maltese: Il-mutazzjonijiet primarji għal raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q,
Swedish: Filmdragerad tablett (tablett)
Maltese: Kisja tal-pillola
Swedish: En studie av dolutegravirs farmakokinetik utfördes hos studiedeltagare med allvarligt nedsatt njurfunktion (CLcr <30 ml/min).
Maltese: Twettaq studju tal-farmakokinetika ta' dolutegravir f'individwi b'indeboliment renali sever (CLcr <30 mL/min).
Swedish: • feber (hög kroppstemperatur)
Maltese: • deni (temperature għolja)
Swedish: I 100 % humant serum var den genomsnittliga förändringen för dolutegravirs aktivitet 75-faldig, vilket resulterade i ett proteinjusterat IC90 på 0,064 ug/ml.
Maltese: F'serum tal-bnedmin 100%, il-bidla medja fil-valur għall-attività ta' dolutegravir kienet ta' 75 darba, u dan irriżulta f'IC90 aġġustat għall-proteina ta' 0.064 ug/mL.
Swedish: Förhöjt kreatinin, njursvikt
Maltese: Kreatina għolja, insuffiċjenza renali
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga för ungdomar som fått en daglig dos på 600 mg abakavir och 300 mg lamivudin.
Maltese: Dejta limitata hija disponibbli fl-adoloxxenti li jirċievu doża ta' kuljum ta' 600 mg ta' abacavir u 300 mg ta' lamivudine.
Swedish: Abakavir och lamivudin tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas nukleosidanaloga omvänt transkriptashämmare (NRTI) och dolutegravir tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas integrashämmare (INI).
Maltese: Abacavir u lamivudine jappartjenu għal grupp ta' mediċini anti retrovirali msejħin nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), u dolutegravir jappartjeni għal grupp ta' mediċini anti-retrovirali msejħin integrase inhibitors (INIs).
Swedish: Triumeq innehåller abakavir och dolutegravir.
Maltese: abacavir, lamivudine u dolutegravir.
Swedish: Dolutegravir har en <10-faldig förändring mot 94 % av de 705 kliniska isolaten.
Maltese: Dolutegravir għandu bidla fil-valur ta' <10 darbiet meta mqabbel ma' 94% tas-705 iżolat kliniku.
Swedish: De väsentligaste biverkningarna som rapporterats är hematologiska rubbningar (anemi, neutropeni) och metabola rubbningar (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Maltese: Irreazzjonijiet avversi ewlenin irrapportati huma disturbi ematoloġiċi (anemija, newtropenja), u disturbi metaboliċi (iperlaktatemija, iperlipejżemja).
Swedish: AUC i cervikovaginalvätska, cervix- och vaginalvävnad var 6-10 % av motsvarande plasmavärde vid steady state.
Maltese: L-AUC fil-fluwidu ċervikovaġinali, it-tessut ċervikali u tessut vaġinali kienet 6-10% ta' dawk fil-plażma korrispondenti fi stat fiss.
Swedish: Lamivudin uppvisar linjär farmakokinetik över det terapeutiska dosintervallet och låg plasmaproteinbindning in vitro (< 36 %).
Maltese: Lamivudine jesibixxi farmakokinetika lineari fuq il-medda tad-doża terapewtika u juri twaħħil malproteina tal-plażma baxx in vitro (< 36%).
Swedish: Effekt av dolutegravir, abakavir och lamivudin på andra läkemedels farmakokinetik
Maltese: Effett ta' prodotti mediċinali oħra ta' dolutegravir, abacavir u lamivudine fuq il-farmakokinetika
Swedish: EMA/407166/2014 EMEA/H/C/002754
Maltese: EMEA/H/C/002754
Swedish: Triumeq dolutegravir/abakavir/lamivudin
Maltese: Triumeq dolutegravir / abacavir / lamivudine
Swedish: Efter 48 veckor svarade 88 procent av patienterna som fick kombinationen i Triumeq (364 av 414) på behandling, jämfört med 81 procent av patienterna som fick Atripla (338 av 419).
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 88% tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni li tinstab fi Triumeq (364 minn 414) irrispondew għall-kura, meta mqabbel ma' 81% tal-pazjenti li ngħataw Atripla (338 minn 419).
Swedish: Mer information om Triumeq
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Triumeq
Swedish: Triumeq finns som tabletter (50 mg dolutegravir, 600 mg abakavir, 300 mg lamivudin) och den rekommenderade dosen är en tablett om dagen, med eller utan mat.
Maltese: Triumeq huwa disponibbli bħala pilloli (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir /300 mg lamivudine) u d-doża rakkomandata hija pillola waħda kuljum, meħuda bi jew mingħajr l-ikel.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Triumeq.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Triumeq.
Swedish: Kombinationen dolutegravir, abakavir och lamivudin (som finns i Triumeq) utvärderades i en huvudstudie med 833 tidigare obehandlade patienter.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' dolutegravir, abacavir u lamivudine (kif tinstab fi Triumeq) ġiet evalwata fi studju ewlieni wieħed li involva 833 pazjent li qatt ma ġew ikkurati qabel.
Swedish: CHMP noterade också att kombinationen dolutegravir, abakavir och lamivudin i form av en enda tablett innebär ett extra behandlingsalternativ för patienter med hiv-infektion och utan HLA-B-genen (typ 5701).
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li l-għoti ta' kombinazzjoni ta' dolutegravir, abacavir u lamivudine bħala pillola waħda huwa alternattiva ta' kura addizzjonali għal pazjenti b'infezzjoni tal-HIV u mingħajr il-ġene HLAB (tip 5701).
Swedish: Triumeq är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla patienter med humant immunbristvirus (hiv), viruset som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Maltese: Triumeq huwa mediċina antivirali li tintuża għall-kura ta' pazjenti bil-virus ta' immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus li jikkawża s-sindromu ta' immunodefiċjenza akkwistata (AIDS).
Swedish: Varför godkänns Triumeq?
Maltese: Għaliex ġie approvat Triumeq?
Swedish: Hos patienter som tar vissa av komponenterna i Triumeq har vissa allvarliga biverkningar setts, såsom överkänslighet (allergi).
Maltese: F'pazjenti li jieħdu xi komponenti ta' Triumeq, dehru ċerti effetti sekondarji serji inkluż sensittività eċċessiva (allerġija).
Swedish: Triumeq innehåller tre aktiva substanser: dolutegravir, abakavir och lamivudin.
Maltese: Triumeq fih tliett sustanzi attivi: dolutegravir, abacavir u lamivudine.
Swedish: Samtliga tre aktiva substanser i Triumeq finns redan inom Europeiska unionen (EU) som läkemedel med en enskild komponent: abakavir har varit godkänt som Ziagen sedan 1999, lamivudin som Epivir sedan 1996 och dolutegravir som Tivicay sedan januari 2014.
Maltese: It-tliet sustanzi attivi fi Triumeq huma diġà disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) bħala mediċini b'komponent wieħed: abacavir ilu awtorizzat bħala Ziagen mill-1999, lamivudine bħala Epivir mill1996, u dolutegravir bħala Tivicay minn Jannar 2014.
Swedish: Kombinationen abakavir och lamivudin har varit godkänd som Kivexa sedan 2004.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' abacavir u lamivudine ilha awtorizzata bħala Kivexa mill-2004.
Swedish: Dessutom kommer företaget som marknadsför Triumeq att tillhandahålla utbildningsmaterial till vårdpersonal som förväntas förskriva Triumeq, som tar upp risken för överkänslighet mot abakavir.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija li tqiegħed Triumeq fis-suq sejra tipprovdi materjal edukattiv għallprofessjonisti tal-kura tas-saħħa li mistennija jippreskrivu Triumeq, li jindirizza r-riskji ta' sensittività eċċessiva assoċjata ma' abacavir.