FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta ja tehokkuutta on arvioitu 5 kaksoissokkotutkimuksessa käsittäen yli 88 000 potilasta: CAPRIE-tutkimuksessa verrattiin klopidogreelia ASAan.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost klopidogrela procijenjena je u 5 dvostruko slijepih studija koje su uključivale preko 88 000 bolesnika: studija CAPRIE, u kojoj se uspoređivao klopidogrel i ASK te CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A studije, u kojima se uspoređivalo djelovanje klopidogrela prema placebu, s tim da su obje terapije davane u kombinaciji s ASK i drugom standardnom terapijom.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Grepidin käytön aloittamista:
Croatian: Ako se na Vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja morate obavijestiti liječnika, prije nego što uzmete Grepid:
Finnish: Jos imetät tai suunnittelet imetystä, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek, ne biste smjeli dojiti.Ako dojite ili planirate dojiti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Finnish: Erityisesti post-hoc analyysi niistä 2172 potilaasta (17 %:a koko CURE-tutkimukseen osallistuneesta ryhmästä), joille asennettiin stentti (Stent-CURE) osoitti, että klopidogreeli vähensi ensisijaisen päätetapahtumien yhdistelmän (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus) ilmaantuvuutta merkitsevästi 26,2 % (RRR) lumelääkkeeseen verrattuna.
Croatian: U tzv. post-hoc analizi 2 172 bolesnika (17% ukupne CURE populacije) koji su se podvrgli ugradnji stenta (Stent-CURE), podaci su pokazali da je klopidogrel u usporedbi s placebom, pokazao značajno smanjenje relativnog rizika od 26,2% za koprimarni ishod (kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda, moždani udar) kao i značajno smanjenje relativnog rizika od 23,9% za drugi koprimarni ishod (kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija).
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Grepidiä .Jos tulet raskaaksi Grepid-hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä Grepid käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Croatian: Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja Grepida, odmah se posavjetujte s liječnikom, jer nije preporučeno uzimati Grepid za vrijeme trudnoće.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Kreikka
Croatian: Nositelj odobrenja Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grčka
Finnish: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Kreikka
Croatian: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grčka
Finnish: Toisen ensisijaisen päätetapahtuman (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai refraktaarinen iskemia) kokeneiden potilaiden määrä oli 1035 (16,5 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 1187 (18,8 %) lumehoitoa saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 14 % (95 % CI 6 % - 21 %, p = 0,0005) klopidogreelihoitoa saaneessa ryhmässä.
Croatian: Broj bolesnika koji su doživjeli koprimarni ishod (kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija) bio je 1035 (16,5%) u skupini koja je primala klopidogrel, a 1187 (18,8%) u skupini koja je primala placebo, što znači smanjenje relativnoga rizika od 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005) u skupini koja je primala klopidogrel.
Finnish: CYP2C19-entsyymi osallistuu sekä aktiivisen metaboliitin että välimetaboliitin, 2-oksi-klopidogreelin muodostukseen.Klopidogreelin aktiivisen metaboliitin farmakokinetiikka ja trombosyyttienesto, kuten on mitattu ex vivo verihiutaleiden aggregaatiotutkimuksissa, eroaa CYP2C19 genotyypin mukaan.
Croatian: Farmakokinetika i antitrombocitni učinak aktivnog metabolita klopidogrela, mjereni u ex vivo testovima agregacije trombocita, razlikuju se ovisno o genotipu CYP2C19.
Finnish: Verenvuoto silmässä, kallon sisällä, keuhkoissa ja nivelissä on ilmoitettu harvoin.
Croatian: U malom broju slučajeva, također su zabilježena krvarenja u oku, glavi, plućima ili zglobovima.
Finnish: Jos otat enemmän Grepidiä kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
Croatian: Odmah morate kontaktirati liječnika ili najbliži odjel hitne medicinske pomoći zbog povećanog rizika od krvarenja.
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman [sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus] kokeneiden potilaiden määrä oli 582 (9,3 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 719 (11,4 %) lumelääkettä saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 20 % (95 % CI 10 %28 %; p=0,00009) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä (17 %:n suhteellinen riskin pieneneminen konservatiivisesti hoidetuilla potilailla, 29 %:n, kun heille tehtiin pallolaajennus stenttauksen kera
Croatian: Broj bolesnika koji su doživjeli primarni ishod (kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda ili moždani udar) bio je 582 (9,3%) u skupini koja je primala klopidogrel i 719 (11,4%) u skupini koja je primala placebo, uz 20%-tno smanjenje relativnog rizika (95% CI od 10% do 28%; p=0,00009) u skupini koja se liječila klopidogrelom (17% smanjenje relativnoga rizika u bolesnika koji su liječeni konzervativno, 29% u bolesnika podvrgnutih perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici (PTCA) s ili bez ugradnje stenta i 10% za bolesnike kojima je obavljeno aortokoronarno premoštenje (CABG, engl.
Finnish: Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä lääkkein hoidetuille potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu ja joille soveltuu trombolyyttinen hoito
Croatian: - Akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK u medikamentozno liječenih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom terapijom.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJAT
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Finnish: Aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien estäminen eteisvärinässä Klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä ASA:n kanssa aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien estämiseen mukaanlukien aivohalvauksen estämiseen niille aikuisille eteisvärinäpotilaille, joilla on vähintään yksi vaskulaaritapahtumien riskitekijä, jotka eivät voi käyttää K-vitamiiniantagonistiterapiaa (VKA), ja joiden verenvuotoriski on pieni.
Croatian: U odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan faktor rizika za krvožilne događaje, nisu podobni za terapiju antagonistima vitamina K (VKA) te imaju nizak rizik od krvarenja, klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK za prevenciju aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja, uključujući moždani udar.
Finnish: Aterotromboottisten tapahtumien sekundaaripreventio
Croatian: Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja u fibrilaciji atrija
Finnish: lääkkeitä, joilla hoidetaan yleensä masennusta - omepratsolia tai esomepratsolia, lääkkeitä, joilla hoidetaan vatsavaivoja,, - flukonatsolia tai vorikonatsolia, , lääkkeitä joilla hoidetaan sieni-infektioita, - efavirentsia, lääkettä, jolla hoidetaan HIV-infektioita (immuunikatovirusinfektioita) - karbamatsepiinia, lääkettä jolla hoidetaan joitakin epilepsiamuotoja, - moklobemidiä, lääkettä, jolla hoidetaan masennusta - repaglinidia, lääkettä, jolla hoidetaan diabetestä - paklitakselia, lääkettä, jolla hoidetaan syöpää - antiretroviraaliset lääkevalmisteet (HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkevalmisteet).
Croatian: - moklobemid, lijek za liječenje depresije, - repaglinid, lijek za liječenje dijabetesa, - paklitaksel, lijek za liječenje raka, - antiretrovirusne lijekove (lijekovi za liječenje infekcije HIV-om).
Finnish: Suun kautta annettu kerta-annos ja toistuva 75 mg:n vuorokausiannos klopidogreelia imeytyy nopeasti.
Croatian: Nakon ponovljene oralne doze od 75 mg dnevno, klopidogrel se brzo apsorbira.
Finnish: Grepidin säilyttäminen
Croatian: Kako čuvati Grepid
Finnish: LÄPIPAINO- TAI REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Finnish: Ei saa jäätyä.
Croatian: . Ne zamrzavati.
Finnish: Natriumkloridiliuos (0,9 %)
Croatian: Otopina natrijevog klorida (0,9 %)
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Finnish: Karbomeeri 971 P NF
Croatian: Karbomer 971 P NF
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Finnish: Kaksinkertaisen annoksen (4 ml) antamisen jälkeen ei havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 mainitut.
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze (4 ml), nisu primijećeni nikakvi neželjeni učinci osim onih već spomenutih u odjeljku 4.6.
Finnish: Yksi 2 ml:n annos sisältää:
Croatian: Svaka doza od 2 ml sadrži:
Finnish: 06861 Dessau-Rosslau Saksa
Croatian: 06861 Dessau-Rosslau
Finnish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksa
Croatian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Njemačka
Finnish: QI09AA03
Croatian: ATC vet kod: QI09AA03
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 su dopuštene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtijeva određivanje DNK (MRL) ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EZ)br. 470/2009, kada se koriste u ovom veterinarskom medicinskom proizvodu.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä tai kotelossa EXP jälkeen.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici i kutiji, poslije oznake EXP.
Finnish: Se saa aikaan neutraloivien ja hemagglutinaatiota estävien vasta-aineiden induktion kutakin näitä kolmea alatyyppiä vastaan.
Croatian: Inducira stvaranje neutralizirajućih protutijela i protutijela koja sprječavaju hemaglutinaciju protiv svakog od tri podtipa.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Finnish: Maternaalisia, rokotuksen avulla muodostuneita vasta-aineita esiintyy elimistössä yleensä noin 5-8 viikon ajan syntymän jälkeen.
Croatian: Općenito, maternalna protutijela inducirana cijepljenjem traju približno 5-8 tjedana nakon rođenja.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 7 vuorokautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen Immuniteetin kesto:
Croatian: Početak imuniteta: 7 dana nakon prvog cijepljenja.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Croatian: Nositelj odobrenja za puštanje proizvodne serije: IDT Biologika GmbH
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 10 tunnin kuluessa.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, primijeniti u roku 10 sati.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Finnish: Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Croatian: 4.6. Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14/01/2010 Uudistamispäivämäärä: { PP/KK/VVVV }
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14.01.2010
Finnish: Jälkimmäisessä tapauksessa porsaat on rokotettava, kun ne ovat 96 vuorokauden ikäisiä.
Croatian: U drugom slučaju prasad treba cijepiti nakon 96 dana starosti.
Finnish: 0,21 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Finnish: Kirkas, kellertävän oranssi tai pinkki injektioneste, suspensio.
Croatian: Bistra, žuto narančasta do ružičasta suspenzija za injekcije.
Finnish: Peräsuolesta mitattu lämpö saattaa hyvin harvoin hieman nousta tilapäisesti rokotuksen jälkeen (hyvin harvinainen vastaa haittavaikutuksen esiintyvyyttä alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja može doći do malog povišenja rektalne temperature (¨vrlo rijetko¨ odgovara učestalosti nuspojava manjoj od 1 životinje na 10.000, uključujući izolirane slučajeve).
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Croatian: ZABRANA PRODAJE; OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Finnish: Ensikot ja emakot:
Croatian: Nazimice i krmače:
Finnish: Gripovac 3 injektioneste, suspensio sialle
Croatian: UPUTA O VMP Gripovac 3 Injekcijska suspenzija za svinje
Finnish: tai - 56-96 vuorokauden iässä 3 viikon välein, jotta saadaan immuniteetti yli 4 kuukauden ajaksi.
Croatian: Ili: - Između 56 i 96 dana starosti, u razmaku od 3 tjedna između injekcija za postizanje imuniteta u trajanju dužem od 4 mjeseca.
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin sikainfluenssa A -viruksen alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan.
Croatian: Cjepivo stimulira aktivni imunitet na virus influence svinja A, podtipove H1N1, H3N2 i H1N2.
Finnish: Kolmea inaktivoitua influenssa A -viruskantaa (sikaperäistä) (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Croatian: A /svinja (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkirasia 20 ml:n, 50 ml:n, 100 ml:n pakkauksiin
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za 20 ml, 50 ml, 100 ml
Finnish: Sikojen aktiivinen immunisaatio 56 vuorokauden iästä lähtien, tiineet emakot mukaan lukien, sikainfluenssan alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan vähentämään infektion kliinisiä oireita ja infektion jälkeistä viruskuormaa keuhkoissa.
Croatian: Aktivna imunizacija svinja starijih od 56 dana, uključujući i gravidne krmače, protiv influence svinja uzrokovane podtipovima H1N1, H3N2 i H1N2 za smanjenje kliničkih znakova i prisutnosti virusa u plućima nakon infekcije.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Rokotetta voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Croatian: Graviditet i laktacija: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Finnish: Porsaiden emakolta saamalla immuniteetilla on yhteisvaikutuksia vasta-ainemuodostuksen kanssa.
Croatian: Maternalna imunost u prasadi utječe na indukciju protutijela.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena za poticanje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ)br. 470/2009.
Finnish: Kun kerta-annos rokotetta annetaan tehosteena 14 vuorokautta ennen porsimista aiemmin rokotetuille emakoille, rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin, ja porsaat saavat emakolta suojan sikainfluenssa A -viruksen alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan.
Croatian: Kada se cijepljenje provodi 14 dana prije prasenja kao docjepljivanje prethodno cijepljenih krmača, cjepivo potiče aktivni imunitet kako bi se postigla maternalna imunost na virus influence svinja A, podtipove H1N1, H3N2 i H1N2.
Finnish: Tiineiden emakkojen aktiivinen immunisaatio loppuunsaatetun perusimmunisaatio-ohjelman jälkeen antamalla kerta-annos 14 vuorokautta ennen porsimista, jotta ternimaidosta saatava immuniteetti tehostuu antamaan porsaille kliinisen suojan vähintään 33 vuorokauden ajaksi syntymän jälkeen.
Croatian: Aktivna imunizacija gravidnih krmača po završetku primarne imunizacije, primjenom jedne doze 14 dana prije prasenja za postizanje visokog kolostralnog imuniteta što prasadi osigurava kliničku zaštitu još najmanje 33 dana nakon rođenja.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA 100 ml:n injektiopullo
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Bočica od 100 ml
Finnish: Kun 14 vuorokautta ennen porsimista annetaan yksi rokoteannos (2 ml), se aiheuttaa porsaille maternaalisen immuniteetin, joka suojaa niitä influenssan kliinisiltä oireilta vähintään 33. vuorokauteen saakka syntymän jälkeen.
Croatian: Kada se cijepljenje provodi 14 dana prije prasenja s jednom dozom (2 ml), prasad stječe maternalnu imunost koja štiti od kliničkih znakova influence, najmanje 33 dana po rođenju.
Finnish: Erityisissä tilanteissa, joissa emakolla on useita vasta-ainekontakteja (luonnollinen infektio + rokotus), porsaille välittyvät vasta-aineet saattavat säilyä 12. elinviikkoon saakka.
Croatian: U određenim slučajevima višekratnog kontakta krmača s antigenima (prirodna infekcija + cijepljenje) protutijela koja se prenose na prasad mogu trajati do starosti od 12 tjedana.
Finnish: Tehosterokotus voidaan antaa missä tahansa tiineyden ja laktaation vaiheessa.
Croatian: Poticajna injekcija (booster) moguća je u svakom stadiju graviditeta i laktacije.
Finnish: 4 kuukautta 56-96 vuorokauden ikäisinä rokotetuilla sioilla ja 6 kuukautta ensimmäisen rokotuksen 96 vuorokauden ikäisenä tai vanhempana saaneilla sioilla.
Croatian: 4 mjeseca kod svinja cijepljenih u dobi između 56 i 96 dana i 6 mjeseci kod svinja cijepljenih prvi puta u dobi od 96 dana i starijih.
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Croatian: Primjena tijekom graviditeta laktacije ili nesenja
Finnish: Peräsuolesta mitattu lämpö saattaa hyvin harvoin hieman nousta tilapäisesti rokotuksen jälkeen.
Croatian: Ponekad, u vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja može doći do malog povišenja rektalne temperature.
Finnish: 20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta) 100 ml (50 annosta)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 20 ml (10 doza), 50 ml (25 doza), 100 ml (50 doza)
Finnish: Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Croatian: Posebne mjere opreza za čuvanje
Finnish: Varoaika: nolla vrk.
Croatian: Zatvarač: rubni zatvarač.
Finnish: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = kahden 0,5 ml:n rokoteannoksen marsulle aikaansaamien neutraloivien yksikköjen geometrinen keskiarvo
Croatian: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajućih jedinica inducirana kod zamorčadi nakon dvokratne imunizacije s 0,5 ml ovog cjepiva Adjuvans: Karbomer 971 P NF
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä rokotuksen jälkeen hyvin harvinaisina tapauksina ohimenevää ja vähäistä turvotusta, joka häviää 2 vuorokauden kuluessa.
Croatian: Nakon cijepljenja se u vrlo rijetkim slučajevima može na mjestu uboda javiti prolazni mali otok koji se povlači za 2 dana.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Croatian: Ne miješati ni s jednim drugim medicinskim proizvodom.
Finnish: Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2)
Croatian: A /svinja/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU*, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU*, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU*
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Croatian: Odlaganje: Pročitati uputu o VMP .
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet, inaktivoituja viruksia sisältävä rokote ATCvet-koodi:
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa:
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
Croatian: Za intramuskularnu primjenu.
Finnish: Inaktivoituja influenssa A -viruskantoja (sikaperäisiä) Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Croatian: A /svinja/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Finnish: 100 ml (50 annosta)
Croatian: 50 ml (25 doza).
Finnish: Säilytä jääkaapissa.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku
Finnish: Kartonkikotelossa yksi 10 annosta (20 ml), 25 annosta (50 ml) tai 50 annosta (100 ml) sisältävä lasinen tai PET-injektiopullo, jossa kumitulppa ja reunallinen korkki.
Croatian: Kartonska kutija s 1 PET bočicom od 10 doza (20 ml), 25 doza (50 ml) ili 50 doza (100 ml) s gumenim čepom i rubnim zatvaračem.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE"
Croatian: Samo za primjenu na životinjama
Finnish: bromobutyylikumitulppa
Croatian: Čepovi: čepovi od bromobutilne gume.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Croatian: 4.1. Ciljne vrste životinja
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliininen tutkimusnäyttö on riittämätön, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (ja vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Croatian: To znači da, iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Finnish: Kasvia viljellään tai kerätään siementen saamiseksi lääkinnälliseen käyttöön.
Croatian: Biljka se uzgaja ili sakuplja kako bi se dobile sjemenke za medicinsku uporabu.
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät niiden lääkinnällisestä käytöstä?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njihovoj medicinskoj uporabi?
Finnish: HMPC:n arvioinnin ajankohtana näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu haittavaikutuksia.
Croatian: U vrijeme ocjene HMPC-a, nije bilo prijavljenih nuspojava s ovim lijekovima.
Finnish: EMA/HMPC/284498/2013 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/284498/2013 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Finnish: var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Croatian: Ducke, semen
Finnish: HMPC suositteli, ettei näitä lääkkeitä anneta potilaille, jotka kärsivät mahan ja suoliston haavaumista, kilpirauhasen liikatoiminnasta tai sydän- ja verisuonisairauksista, kuten kohonneesta verenpaineesta ja sydämen rytmihäiriöistä.
Croatian: HMPC je preporučio da se ovi lijekovi ne smiju primjenjivati u bolesnika sa čirevima želuca i crijeva, hipertiroidizmom (prekomjerno aktivnom štitnom žlijezdom) ili kardiovaskularnim poremećajima, poput hipertenzije (visokog krvnog tlaka) i aritmija (poremećaja srčanog ritma).
Finnish: Guarana, siemen EMA/HMPC/284498/2013
Croatian: Sjemenke paulinije EMA/HMPC/284498/2013
Finnish: Mitä guaranan siemenet ovat?
Croatian: Što su sjemenke paulinije?
Finnish: Lisätietoa guaranan siemeniä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže sjemenke paulinije, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže sjemenke paulinije.
Finnish: HMPC:n päätelmät guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä väsymyksen ja heikkouden hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön".
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže sjemenke paulinije za umor i slabost temelje se na „tradicionalnoj uporabi".