FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 1060 bolnic je bilo naključno razporejenih na prejemanje zdravila Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 1 -uro po doksorubicinu 50 mg/m2 in ciklofosfamidu 500 mg/m2 (539 bolnic v kraku TAC), ali na prejemanje doksorubicina 50 mg/m2, ki sta mu sledila fluorouracil 500 mg/m2 in ciklofosfamid 500 mg/m2 (521 bolnic v kraku FAC) kot adjuvantnega zdravljenja operabilnega raka dojke z negativnimi bezgavkami pri bolnicah z velikim tveganjem recidiva po St.-Gallenskih merilih 1998 (velikost tumorja > 2 cm in/ali negativni ER in PR in/ali visoka histološka/jedrna stopnja (2. do 3. stopnja) in/ali starost < 35 let).
Bulgarian: Zentiva 75 mg/m2, приложен 1 час след доксорубицин 50 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (539 пациенти в TAC рамото), или доксорубицин 50 mg/m2, последван от флуороурацил 500 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (521 пациенти във FAC рамото), като адювантна терапия при пациенти с операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли с висок риск от релапс, съгласно критериите от 1
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 1 vialo s 4 ml koncentrata (80 mg docetaksela).
Bulgarian: Всяка кутия съдържа един флакон с 4 ml концентрат (80 mg доцетаксел).
Slovenian: Zaradi AML je med obdobjem spremljanja umrla 1 bolnica v skupini TAC (0,1 %) in 1 bolnica v skupini FAC (0,1 %) (mediani čas spremljanja 8 let).
Bulgarian: 1 FAC пациент (0,1%) са починали поради остра миелоидна левкемия по време на периода на проследяване (медиана на периода на проследяване 8 години).
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost (nobene hude)
Bulgarian: Свръхчувствителност (не тежка)
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) docetaksel ali katerokoli sestavino zdravila Docetaksel
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към доцетаксел или към някоя от останалите съставки на Docetaxel Zentiva (изброени в точка 6).
Slovenian: Mediano celokupno preživetje (meseci)
Bulgarian: Медиана на обща преживяемост (месеци)
Slovenian: Docetaksel + Cis + 5-FU n = 255
Bulgarian: Cis + 5-FU n = 255
Slovenian: vrednost p
Bulgarian: p-стойностa
Slovenian: periferna motorična nevropatija (S3/4: 0 %)
Bulgarian: Периферна моторна невропатия (степен 3/4: 0%)
Slovenian: Kot zgoraj
Bulgarian: Както по-горе
Slovenian: Odgovori so bili predloženi EMEA 12. septembra
Bulgarian: Отговорите бяха изпратени до ЕМЕА на 12 септември 2006 г.
Slovenian: Podobnih študij na govedu niso opravili.
Bulgarian: Не са проведени подобни изследвания при говеда.
Slovenian: Razlog za to je bilo mnenje nacionalnih pristojnih organov Belgije in Norveške, da lahko zdravilo predstavlja potencialno resno tveganje za zdravje živali, saj v dosjeju učinkovitost zdravila ni bila zadostno utemeljena.
Bulgarian: Причината за това бе, че националните компетентни власти на Белгия и Норвегия решиха, че този медицински продукт може да представлява потенциален сериозен риск за здравето на животните поради факта, че ефикасността не е била достатъчно ясно доказана в досието.
Slovenian: Biološka razpoložljivost po peroralnem odmerjanju je približno 76 %.
Bulgarian: Бионаличността след перорално приложение е около 76%.
Slovenian: Za splošno uporabo je treba dokazati bioekvivalenco.
Bulgarian: За прилагането на генерични продукти трябва да се докаже биоеквивалентност.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
Slovenian: Belgija, Češka republika, Danska, Španija, Finska, Italija, Luksemburg, Nizozemska, Norveška, Poljska in Slovaška
Bulgarian: Белгия, Чехия, Дания, Испания, Финландия, Италия,
Slovenian: Razlika med posameznimi kravami je znašala 1 do 3 ure.
Bulgarian: Вариациите между отделни говеда са 1-3 h.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki so v celoti izgubile apetit, ker to lahko privede do nezadostne absorbcije ketoprofena.
Bulgarian: Да не се прилага на животни, които напълно са изгубили апетит, защото това може да доведе до недостатъчна абсорбция на кетопрофен.
Slovenian: Vendar se glede na to, da so farmakokinetični podatki omogočili optimizacijo odmerka (z ohranjanjem primerljivosti celokupne izpostavljenosti med obema zdraviloma), lahko zaključi, da obstaja povezava, ki omogoča dobro utemeljeno uporabo zdravila Dolovet.
Bulgarian: Все пак, имайки предвид, че фармакокинетичните данни позволиха да се оптимизира дозировката (поддържайки цялостната експозиция сравнима между двата продукта), се стига до извода, че има връзка, която позволява да се даде на Dolovet право на добре установена употреба.
Slovenian: V odgovoru vlagatelj ni razširil predkliničnih argumentov, ki so že bili predstavljeni v postopku medsebojnega priznavanja.
Bulgarian: В своя отговор заявителят не е развил никакъв друг допълнителен предклиничен аргумент, който да не е бил представен досега по време на процедурата за взаимно признаване.
Slovenian: Če sprejmemo, da obstaja povezava, potem morajo obstoječe klinične indikacije za Ketofen, dokazane v literaturi, v veliki meri veljati tudi za zdravilo Dolovet.
Bulgarian: Ако се приеме, че има връзка, тогава клиничните показания, които съществуват за Ketofen като данни в литературата, трябва да важат в голяма степен и за Dolovet.
Slovenian: V primerih prevelikega odmerjanja uvedemo simptomatsko zdravljenje.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се приложи симптоматична терапия.
Slovenian: Rifen 2,4 g Kot zgoraj
Bulgarian: Rifen 2.4 g Както по-горе
Slovenian: Čeprav vseh učinkov ketoprofena ne pokriva tromboksanska aktivnost (ketoprofen ima tudi lipooksigenazno aktivnost), je tromboksanska aktivnost občutljiv parameter ne samo za oceno vnetja v tem eksperimentalnem modelu temveč tudi za ekstrapolacijo terenskih pogojev do določene točke.
Bulgarian: Въпреки че не всички ефекти на ketoprofen се покриват от тромбоксановата активност (ketoprofen има също липооксигеназна активност), тромбоксановата активност е чувствителен параметър не само за оценка на възпалението в този експериментален модел, но също така дава възможност за екстраполиране на резултатите към реални условия до известна степен.
Slovenian: V takšnih primerih se takoj posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: В тези случаи трябва незабавно да се потърси лекарска помощ.
Slovenian: Ta indikacija je tudi v vlogi za začetek postopka medsebojnega priznavanja (MRP).
Bulgarian: Това също е показанието, за което е подадено заявление в началото на процедурата за взаимно признаване (ПВП).
Slovenian: Zadeva je bila skladno s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES, kot je spremenjena, napotena na Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Bulgarian: По силата на Член 33(4) от Директива 2001/82/EC с приетите изменения въпросът беше отнесен към Комитетът по ветеринарномедицински продукти (КВМП).
Slovenian: Priporočeni odmerek
Bulgarian: Препоръчвана доза
Slovenian: Specifičnih protistrupov ni na voljo.
Bulgarian: Няма специфични антидоти.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедецински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба
Slovenian: Na osnovi predloženih podatkov in dobro utemeljene uporabe ketoprofena CVMP meni, da obstajajo dokazi za naslednji zahtevek:
Bulgarian: Имайки предвид данните и добре установената употреба на ketoprofen, КВМП е на мнение, че следното твърдение може да се докаже:
Slovenian: Čeprav enakovrednost ni bila formalno dokazana, imata obe zdravili podobno učinkovitost v primerjavi s placebom glede na številne kritične parametre, tako klinične kot tudi drugačne parametre (ravni tromboksana B2 v plazmi).
Bulgarian: Въпреки че официално не беше показана еквивалентност, двата продукта имат сходно поведение в сравнение с плацебо по отношение на редица критични параметри, клинични и други (нивата на тромбоксан В2 в плазмата).
Slovenian: Preučili so splošne in lokalne klinične znake, nastajanje mleka, število somatskih celic, ravni tromboksana B2 v mleku in plazmi ter serumske ravni cinka, kalcija, magnezija ter bakra.
Bulgarian: Бяха проучени общи и локални клинични белези, продукция на мляко, соматичен клетъчен брой, нива на тромбоксан B2 в млякото и плазмата и серумни нива на цинк, калций, магнезий и мед.
Slovenian: Eksperimentalni načrt raziskave posnema akutni toksični mastitis.
Bulgarian: Експерименталния проект на проучването наподобява остър токсичен мастит.
Slovenian: Učinek zmanjšanja otekline se ponavadi ocenjuje več dni in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) imajo tukaj omejeno učinkovitost.
Bulgarian: Противооточният ефект обикновено се оценява след няколко дни и може да се смята, че NSAID (нестероидните противовъзпалителни средства) са с ограничена ефикасност в случая.
Slovenian: Referenčna država članica v postopku medsebojnega priznavanja zdravila Dolovet vet 2,4 g peroralni prašek, Finska, je 2. marca 2006 obvestila EMEA, da v CMD(v) ni bilo doseženo soglasje o zdravilu.
Bulgarian: Референтната страна членка за Процедурата за взаимно признаване по отношение на Dolovet vet 2.4 g прах за употреба през устата, Финландия, уведоми на 2 март 2006 г. ЕМЕА, че CMD(v) не е успял да постигне споразумение относно продукта.
Slovenian: Izmerjene so bile ravni tromboksana v mleku in plazmi.
Bulgarian: Нивата на тромбоксан бяха измерени в млякото и в плазмата.
Slovenian: V nasprotju s ketoprofenom za injiciranje rezultati preiskav mleka za zdravilo Dolovet niso „tako jasni" kot rezultati preiskav plazme.
Bulgarian: За разлика от инжектируемия ketoprofen резултатите за млякото не са "толкова ясни" за Dolovet, както са за плазмата.
Slovenian: Pokazal se je trend za velikost inokulirane četrti vimena, bolečino, določeno z vizualno analogno lestvico (VAS) po palpaciji in slabše lastnosti mleka (nastajanje mleka je bilo v vseh skupinah prizadeto enako).
Bulgarian: Съществува тенденция за размера на вимето в заразената четвъртина, болка, отчетена на базата на визуална аналогова скала (VAS) след опипване, и лош вид на млякото (продукцията на мляко беше еднакво засегната във всички групи).
Slovenian: Zniževanje pireksije oz. zvišane telesne temperature in lajšanje vnetja se štejeta za pomembna klinična zahtevka in ju je treba ohraniti v indikacijah, saj sta bila zadostno dokazana.
Bulgarian: Намаляването на цялостната температура или треска и облекчаването на възпалението се смятат за важни клинични доказателства, които трябва да се имат предвид, тъй като бяха достатъчно ясно доказани.
Slovenian: Pri 36 zdravih kravah v času laktacije so v eno zadnjo nogo infundirali endotoksin lipopolisaharid B (LPS) Bacto E. coli 026:B6.
Bulgarian: 36 здрави млечни крави бяха заразени в едната част на задницата инжекционно с ендотоксин Bacto E. coli 026:B6 липополизахарид B (LPS).
Slovenian: Npr. za splošno uporabo se vzpostavi predklinična povezava, ki omogoča ekstrapolacijo na terensko situacijo.
Bulgarian: Например при приложения на генерични продукти се прави една предклинична връзка, която позволява екстраполиране за реални условия.
Slovenian: Bolečina v okuženi četrti vimena in povečano vime kažeta na vnetje.
Bulgarian: Както болката в инфектираната четвъртина, така и увеличеният размер са показателни за възпаление.
Slovenian: Dokazano je bilo, da ketoprofen stabilizira lizosomske membrane.
Bulgarian: Доказано е, че кетопрофенът стабилизира лизозомните мембрани.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih z razjedami (ulkusi) prebavil, hudo ledvično insuficienco, motnjami v strjevanju krvi ali hudo hipovolemijo.
Bulgarian: Да не се използва при животни с гастроинтестинални язви, тежка бъбречна недостатъчност, нарушения в кръвосъсирването или силна хиповолемия.
Slovenian: Po dajanju zdravila si umijte roke.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват след приложение на продукта.
Slovenian: Prašek je treba zmešati z vodo, npr. v steklenici s ½ litra vode, dobro pretresti in nemudoma dati živali peroralno.
Bulgarian: Прахчето трябва да се смеси с вода, напр. в бутилка с половин литър вода, да се разклати добре и да се даде веднага през устата на животното.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Bulgarian: Животински видове
Slovenian: Blokada encima ciklooksigenaza zavira tvorbo prenašalcev vnetja PGE2 in PGI2.
Bulgarian: Блокирането на циклооксигеназата подтиска образуването на медиаторите на възпалението PGE2 и PGI2.
Slovenian: To ustreza 4 mg ketoprofena na kg telesne mase.
Bulgarian: Това отговаря на 4 mg ketoprofen на килограм телесно тегло.
Slovenian: Ena 15 g vrečka enkrat dnevno 1 - 3 dni.
Bulgarian: Едно пакетче от 15 g веднъж дневно за 1-3 дни.
Slovenian: Pomembno je izpostaviti, da je bila v vseh teh eksperimentalnih pogojih opažena razlika v velikosti inokulirane četrti vimena.
Bulgarian: За отбелязване е, че има различия в размера на вимето в заразената четвъртина при всички животни при тези експериментални условия.
Slovenian: Istočasna uporaba diuretikov, ki delujejo na ledvično zanko (npr. furosemid), lahko zniža učinek diuretikov.
Bulgarian: Употребата заедно с диуретици (например фуроземид) може да понижи ефекта на диуретика.
Slovenian: Za dosjeje za dobro utemeljeno uporabo pa je treba povezavo pripraviti nekoliko bolj eksperimentalno, kot se to sicer pričakuje za splošno uporabo.
Bulgarian: За случаите на досиета за добре установена употреба връзката може да се конструира по един поекспериментален начин.
Slovenian: Prosilec ali imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Bulgarian: Страна членка Заявител или притежател на разрешително за пускане на пазара
Slovenian: Po uporabi priporočenega odmerka 4 mg ketoprofena /kg (peroralni vnos pred krmljenjem koncentratov) je bila pri govedu najvišja vsebnost ketoprofena v plazmi (Cmax 3,9 µg/ml) dosežena v približno 2 urah.
Bulgarian: При говедата след перорално приложение на препоръчаната доза от 4 mg/ kg кетопрофен преди хранене с концентриран фураж се достига най-висока плазмена концентрация (Сmax 3.9 mcg/ ml) след около 2 h.
Slovenian: Imetnika dovoljenja za promet z zdravilom so zaprosili tudi, da utemelji povezovanje raziskav farmakokinetike in raziskav določitve odmerka za dokazovanje učinkovitosti.
Bulgarian: Титулярът бе също така помолен да докаже връзката между фармакокинетичните проучвания и данните от проучванията за потвърждаване на дозировката, за да се докаже ефикасността.
Slovenian: Protivnetni učinek v tkivih se je dokumentirano ohranil tudi po znižanju vsebnosti ketoprofena v plazmi.
Bulgarian: Доказано е, че противовъзпалителното действие в тъканите продължава дори след понижаване на плазмената концентрация.
Slovenian: Statistično poročilo kaže, da je uporabljeno število živali premajhno za dokaz enakovrednosti (ali neinferiornosti) med zdravilom Dolovet s ketoprofenom peroralno v odmerku 4 mg/kg telesne mase in zdravilom Ketofen s ketoprofenom intramuskularno v odmerku 3 mg/kg.
Bulgarian: Статистическият доклад показва, че броят на използваните животни не позволява да се установи еквивалентност (или не по-лоши показатели) между Dolovet, съдържащ ketoprofen, въвеждан през устата в доза 4 мг/кг телесно тегло, и Ketofen, съдържащ ketoprofen, въвеждан вътремускулно в доза 3 мг/кг.
Slovenian: Protivnetno delovanje ketoprofena je posledica inhibicije encimov ciklooksigenaza in lipooksigenaza.
Bulgarian: Противовъзпалителното действие на кетопрофена се дължи на инхибиране на ензимите циклооксигеназа и липооксигеназа.
Slovenian: Omejevanje indikacij zdravila Dolovet izključno na indikacije, ki so bile preizkušene (zdravljenje endotoksemijskega mastitisa), bi bilo neprimerno.
Bulgarian: Да се ограничат показанията на Dolovet само до изпитаните (ендотоксемичен контрол на мастита), ще бъде неуместно.
Slovenian: Določili so naslednje skupine: skupina A: fiziološka raztopina, skupina B: 2 mg/kg ketoprofena peroralno, skupina C: 4 mg/kg ketoprofena peroralno in skupina D: 3 mg/kg ketoprofena intramuskularno.
Bulgarian: Група А: солеви разтвори, Група B: 2 mg/kg ketoprofen през устата, Група C: 4 mg/kg ketoprofen през устата и Група D: 3 mg/kg ketoprofen вътремускулно.
Slovenian: Avstrija in Madžarska
Bulgarian: Унгария
Slovenian: Vnos endotoksina je vplival na število somatskih celic, med skupinami pa so bile razlike majhne.
Bulgarian: Соматичния клетъчен брой беше засегнат след заразяването и имаше малки разлики между групите.
Slovenian: Ketoprofen zavira izločanje bradikinina, kemičnega mediatorja bolečine in vnetja.
Bulgarian: Кетопрофенът възпрепятства секрецията на брадикинин, който е химичен медиатор на болката и на възпалението.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila (NSPVZ) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Bulgarian: Чувствителните към нестероидни противовъзпалителни средства хора трябва да избягват контакта с ветеринарномедицинския продукт.
Slovenian: Izmišljeno ime zdravila
Bulgarian: Измислено (дадено) име на продукта
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или опаковка от него трябва да се унищожава в съответствие с действащото законодателство.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) ketoprofen 2,4 g
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ(И) Кетопрофен 2.4 г
Slovenian: Donos mleka je upadel v vseh skupinah in se po vnosu endotoksina znova zvečal v vseh skupinah podobno.
Bulgarian: Добивът на мляко спадна за всички групи и се повиши отново след заразяването, по един и същ начин за всички групи.
Slovenian: Po vnosu endotoksina in zdravljenju so bili rektalna temperatura, število krčev želodcev in frekvenca dihanja statistično pomembno višji v nezdravljenih skupini kot v skupinah krav, ki so jih zdravili.
Bulgarian: След заразяване и лечение ректалната температура, контракциите при преживяне и дихателната честота бяха значително по-високи при нелекуваната група, отколкото при лекуваните групи.
Slovenian: Ketoprofen je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSPVZ), ki deluje protivnetno, analgetično in antipiretično.
Bulgarian: Кетопрофенът е нестероидно противовъзпалително средство (NSAID) с противовъзпалителен, антипиретичен и аналгетичен ефект.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja po peroralnem vnosu je znašal približno 4,5 ure.
Bulgarian: Полупериодът на елиминиране след перорално приложение е около 2h.
Slovenian: CVMP se je na sestanku 14.-16. marca 2006 odločil, da za zdravilo Dolovet vet 2,4 g peroralni prašek začne napotitveni postopek iz člena 33(4) Direktive 2001/28/ES, kot je spremenjena.
Bulgarian: По време на своята среща от 14-16 март 2006 г. КВМП започна процедура на отнасяне на въпроса до друга инстанция по силата на Член 33(4) от Директива 2001/82/EC с приетите изменения за Dolovet vet 2.4 g прах за употреба през устата.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
Slovenian: Nenamerno zaužitje vrečke Dolovet vet praška (= 2400 mg ketoprofena) lahko povzroči resno zastrupitev.
Bulgarian: Ако човек случайно погълне 2.4 g опаковка от Доловет прах (равно на 2400 mg кетопрофен) може да се предизвика сериозна интоксикация.
Slovenian: Vendar vlagatelj šteje raziskavo določitve odmerka, ki jo je predložil z odgovorom, kot ključno za oceno učinkovitosti: „Določitev peroralnega odmerka ketoprofena pri mastitisu pri kravah, sproženem z endotoksinom, Raziskava 06-131-LC, 7. avgust 2006".
Bulgarian: "Потвърждаване на дозировката на ketoprofen за употреба през устата при мастит при крави, изкуствено предизвикан от ендотоксини, Study 06131-LC, 7 август 2006 г.".
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in na vrečki po EXP:.
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, упоменат върху етикет, картон.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na ketoprofen ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSPVZ).
Bulgarian: Да не се прилага при животни, свръхчувствителни към кетопрофен или други нестероидни противовъзпалителни средства (NSAID).
Slovenian: Istočasno in še 24 ur po zadnjem odmerku Dolovet vet praška ne smemo uporabiti drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSPVZ), ker bi učinkovine lahko tekmovale v vezavi na beljakovine, kar lahko privede do toksičnih učinkov.
Bulgarian: Не трябва да се използват други нестероидни противовъзпалителни средства едновременно с този продукт или 24 часа след последната доза на Рифен, защото субстанциите могат да се свържат с протеини, което да доведе до токсични ефекти.
Slovenian: Lajšanje vnetja in zniževanje zvišane telesne temperature pri posameznih živalih.
Bulgarian: Подтискане на възпалението и понижаване на повишената телесна температура при отделни животни.
Slovenian: Odbor je zaprosil imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (MAH), da utemelji indikacijo in odmerjanje v skladu z razpravo, ki je potekala med nedavnim postopkom medsebojnega priznavanja.
Bulgarian: От Титулярът на разрешителното за употреба беше изискано да докаже показанията и дозировката, както беше дискутирано по време на последната ПВП.
Slovenian: Po razpravi znotraj skupine za usklajevanje medsebojnega priznavanja in decentraliziranih postopkov za veterinarska zdravila, CMD(v), je bila tekom postopka medsebojnega priznavanja predlagana indikacija spremenjena v: „Za zdravljenje bolečih obolenj (ohromelost; trebušne bolečine) pri posameznih živalih".
Bulgarian: Координационната ветеринарномедицинска група за процедури по взаимно признаване и децентрализация - CMD(v) предложеното показание беше променено по време на ПВП на:
Slovenian: 2,4 g ketoprofena v vsaki vrečki s 15 g praška
Bulgarian: 2.4 g ketoprofen на торбичка, съдържаща 15 g прах
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali (govedo).
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Bulgarian: 4.9 Количество, което се прилага и начин на приложение
Slovenian: 3.8.2005 (datum zadnje revizije: 10.11.2006)
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗ FI: 22.09.2003
Slovenian: Dolovet vet 2,4 g peroralni prašek je na voljo v vrečkah po 15 g, ki vsebujejo po 2,4 g ketoprofena.
Bulgarian: Dolovet vet 2.4 g прах за употреба през устата е прах, който е предлага в торбички от 15 g, съдържащи 2.4 g ketoprofen всяка.
Slovenian: 24 ur po uporabi zdravila so v plazmi izmerili vsebnost ketoprofena, višjo od 0,1 µg/ml.
Bulgarian: Концентрации над 0.1 mg/ ml в плазмата са отчетени 24h след прилагане на лекарството.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 3 x 15 g
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 3 x 15 г.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Slovenian: Hkratna uporaba glukokortikoidov lahko privede do dodatnih neželenih učinkov v prebavilih.
Bulgarian: Едновременната употреба с глюкокортикоиди може да допълни страничните ефекти върху гастроинтестиналния тракт.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен
Slovenian: Inhibicija encima lipooksigenaza zmanjša tvorbo levkotrienov.
Bulgarian: Инхибирането на липооксигеназата редуцира синтезата на левкотриени.
Slovenian: Mleko: nič dni.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Мляко: 0 дни
Slovenian: Govedo (težko okrog 600 kg): 1 vrečka (15 g) enkrat dnevno, peroralno.
Bulgarian: За възрастни говеда, тежащи около 600 kg живо тегло: една опаковка от 15 g 1 път дневно 1-3 дни.
Slovenian: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finska
Bulgarian: Vetcare Ltd., 99, 24101 Salo, Finland
Slovenian: Govedo (odraslo govedo, težko okoli 600 kg).
Bulgarian: Говеда (възрастни говеда с тегло около 600 кг).
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE
Bulgarian: НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ЖИВОТИНСКИ ВИДОВЕ, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
Slovenian: 15 g vrečke iz aluminijske folije, pakirane v kartonsko škatlo, 3 x 15 g.
Bulgarian: 15 г алуминиево - ламиниран пакет, който е допълнително пакетиран в картонена кутия.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatska zdravila, nesteroidna (derivati propionske kisline), oznaka ATC vet: QM01AE03.
Bulgarian: АTC vet code: QM01AE03
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида
Slovenian: NAČIN IN POT UPORABE
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ.