FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: In vivo testy (mikronukleový test, výměna sesterských chromatid, neplánovaná syntéza DNA, dominantní letální testy) neprokázaly žádný genotoxický potenciál.
Slovenian: Testi in vivo (mikronukleusni test, test izmenjave sestrskih kromatid, test nepredvidene sinteze DNA, dominantni letalni test) niso pokazali genotoksičnega potenciala.
Czech: b LS průměr (SE) c Noninferiorita byla testována pomocí předem specifikovaného pevného rozpětí noninferiority 4% 28. den
Slovenian: c Neinferiornost je bila testirana z vnaprej specificirano, 4-odstotno fiksno mejo neinferiornosti na 28. dan
Czech: Přibližně 30-40 % levofloxacinu se váže na bílkoviny v séru.
Slovenian: Približno 30% do 40% levofloksacina je vezanega na beljakovine v serumu.
Czech: Jak postupovat, pokud používám několik různých inhalátorů a jiné terapie cystické fibrózy?
Slovenian: Kaj, če uporabljam več različnih inhalatorjev in druga zdravila za cistično fibrozo?
Czech: - Falešné výsledky testů
Slovenian: - Napačni rezultati preiskav
Czech: Parametr
Slovenian: Parametri
Czech: Dornáza alfa
Slovenian: 2. dornaza alfa,
Czech: Pokud obsah ampulky spolknete, nemějte obavy, ale oznamte to co nejdříve svému lékaři.
Slovenian: Če vsebino ampule zaužijete, ne skrbite, a to čim prej povejte zdravniku.
Czech: - Poškození nervů
Slovenian: - Poškodba živcev
Czech: - Superinfekce
Slovenian: - Superinfekcije
Czech: a Rozdíl v léčbě pro přípravek Quinsair minus TIS, nebo poměr rizika pro Quinsair/TIS.
Slovenian: a Razlika v zdravljenju za zdravilo Quinsair minus TIS ali razmerje tveganja za zdravilo Quinsair/TIS.
Czech: • Nekorigovaná nerovnováha elektrolytů (např. hypokalemie, hypomagnesemie).
Slovenian: • nekorigiranem neravnovesju elektrolitov (npr. pri hipokaliemiji, hipomagneziemiji),
Czech: Pokud jste diabetik/čka, je nutné, abyste pečlivě sledovali hladiny krevní glukózy.
Slovenian: Če ste sladkorni bolnik, morate natančno spremljati svoje ravni glukoze v krvi.
Czech: Cyklosporin Biologický poločas cyklosporinu byl při současném podání s levofloxacinem zvýšen o 33%.
Slovenian: Ciklosporin Razpolovni čas ciklosporina se je med sočasno uporabo levofloksacina podaljšal za 33%.
Czech: • Srdeční onemocnění (např. srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie).
Slovenian: • boleznih srca (npr. srčnem popuščanju, miokardnem infarktu, bradikardiji).
Czech: Ztráta sluchu*
Slovenian: izguba sluha*
Czech: Posaďte pacienta, aby zaujal uvolněně svislou polohu.
Slovenian: Bolnik naj sedi v sproščenem, pokončnem položaju.
Czech: Léčba levofloxacinem má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3).
Slovenian: Zdravljenje teh bolnikov z levofloksacinom se sme uvesti le v primeru, da ni drugih možnosti zdravljenja, in po skrbni oceni razmerja med koristmi in tveganji (glejte tudi poglavje 4.3).
Czech: Tyto účinky lze považovat za následek inhibice topoizomerázy II.
Slovenian: Te učinke je mogoče pripisati zaviranju topoizomeraze II.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, fluorochinolony ATC kód: J01MA12
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, fluorokinoloni Oznaka ATC: J01MA12
Czech: Obraťte se na svého lékaře, pokud budete užívat jakékoliv z následujících léčiv: - Antagonisté vitamínu K jako například warfarin (používaný k zabránění srážení krve).
Slovenian: Obvestite zdravnika, če uporabljate katero od naslednjih zdravil: - Antagoniste vitamina K, kot je varfarin (uporablja se za preprečevanje krvnih strdkov).
Czech: Pacienti, kteří mají takovéto příznaky, nemají řídit motorová vozidla ani obsluhovat stroje.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se ti simptomi pojavijo, je treba svetovati, naj ne vozijo in ne uporabljajo strojev.
Czech: - Vykašlávání krve nebo krví zbarveného hlenu z dýchacích cest
Slovenian: - Izkašljevanje krvi ali krvave sluzi iz dihalnih poti.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26.03.2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 26/03/2015
Czech: Anxieta*, Deprese*
Slovenian: anksioznost*, depresija*
Czech: Přípravek je dodáván v malých 3 ml plastových ampulkách.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v majhnih 3 ml plastičnih ampulah.
Czech: Přechodná ztráta zraku
Slovenian: prehodna izguba vida
Czech: Na působení léčivých přípravků prodlužujících QT interval mohou být citlivější starší pacienti a ženy.
Slovenian: Starejši bolniki in ženske so morda bolj občutljivi na zdravila, ki podaljšajo interval QTc.
Czech: * Nežádoucí příhody s nejistou souvislostí s přípravkem Quinsair, ale o nichž je známo, že jsou spojeny se systémovým podáváním levofloxacinu a/nebo jsou věrohodně spojovány s přípravkem Quinsair a byly v klinických studiích hlášeny častěji než u placeba.
Slovenian: * Neželeni učinki, ki niso zagotovo povezani z zdravilom Quinsair, vendar je znano, da so povezani s sistemsko uporabo levofloksacina in/ali so verjetno povezani z zdravilom Quinsair ter so bili v kliničnih študijah poročani pogosteje kot pri placebu.
Czech: Kdy jej mám použít?
Slovenian: Kdaj naj zdravilo uporabim?
Czech: Léčba levofloxacinem má být okamžitě ukončena při prvních známkách nebo příznacích jakéhokoli závažného nežádoucího účinku okamžitě vysadit a pacienty je třeba informovat, že mají kontaktovat lékaře, který jim přípravek předepsal.
Slovenian: Levofloksacin je treba prekiniti takoj ob prvih znakih ali simptomih kakršnih koli resnih neželenih učinkov, bolniku pa je treba svetovati, naj se posvetuje z zdravnikom, ki mu je zdravilo predpisal.
Czech: Riziko tendinitidy a ruptury šlachy se zvyšuje u starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin, u pacientů s transplantovanými solidními orgány, pacientů dostávajících denní dávky 1000 mg levofloxacinu a u pacientů léčených současně kortikosteroidy.
Slovenian: Tveganje za tendinitis in pretrganje tetive je povečano pri starejših bolnikih, bolnikih z okvaro ledvic, bolnikih s presajenimi organi, bolnikih, ki prejemajo dnevne odmerke 1.000 mg levofloksacina, in tistih, ki se sočasno zdravijo s kortikosteroidi.
Czech: Průjem, zvláště pokud je závažný, přetrvávající a/nebo krvavý během léčby levofloxacinem nebo po ní (včetně několika týdnů po léčbě), může být příznakem onemocnění souvisejícího s Clostridium difficile (CDAD).
Slovenian: Driska, zlasti huda, dolgotrajna in/ali krvava, med zdravljenjem z levofloksacinom ali po njem (vključno z več tedni po zdravljenju) je lahko znak bolezni, povezane s Clostridium difficile.
Czech: Levofloxacin je stereochemicky stabilní a nepodléhá chirální inverzi.
Slovenian: Levofloksacin je stereokemično stabilen in ni podvržen kiralni inverziji.
Czech: Substráty CYP2C9 Studie in vitro naznačila nízký potenciál k interakci mezi levofloxacinem a substráty CYP2C9.
Slovenian: Substrati CYP2C9 Študija in vitro je pokazala nizek potencial za interakcije med levofloksacinom in substrati CYP2C9.
Czech: Několik kapek přípravku může na konci léčby zůstat na dně nádobky.
Slovenian: Na dnu vsebnika ob koncu zdravljenja lahko ostane nekaj kapljic zdravila.
Czech: Některé z nežádoucích účinků přípravku (např. únava, astenie, poruchy zraku, závratě) mohou nepříznivě ovlivnit pacientovu pozornost a schopnost reagovat.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki (npr. utrujenost, astenija, motnje vida, omotica) lahko vplivajo na bolnikovo sposobnost koncentracije in reagiranja.
Czech: Inhalace léčiva pomocí rozprašovače trvá přibližně 5 minut.
Slovenian: Inhaliranje zdravila z nebulatorjem traja približno 5 minut.
Czech: Poločas levofloxacinu po inhalaci přípravku Quinsair je přibližně 5 až 7 hodin.
Slovenian: Razpolovni čas levofloksacina po inhaliranju zdravila Quinsair je približno 5 do 7 ur.
Czech: Přípravek Quinsair se nemá podávat dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože o jeho použití v této věkové skupině není dostatek informací.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari manj kot 18 let, zdravila Quinsair ne smejo uporabljati, saj ni dovolj podatkov o uporabi v tej starostni skupini.
Czech: - Dýchací obtíže, které mohou sahat od mírných až po závažné (bronchospasmus)
Slovenian: - Težave z dihanjem, ki so lahko blage do hude (bronhospazem).
Czech: Zvýšenému riziku jste vystaven(a), pokud jste starší než 60 let, podstoupil(a) jste transplantaci orgánu, máte problémy s ledvinami nebo jste léčen(a) kortikosteroidy.
Slovenian: Tveganje se poveča, če ste starejši (nad 60 let), so vam presadili organ, imate težave z delovanjem ledvic ali se zdravite s kortikosteroidi.
Czech: Psychotické reakce
Slovenian: Psihotične reakcije
Czech: Inhalujte obsah jedné ampulky (240 mg) dvakrát denně pomocí rozprašovacího systému Zirela.
Slovenian: Vsebino ene ampule (240 mg) inhalirajte dvakrat na dan s pomočjo sistema nebulatorja Zirela.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebni posebni temperaturni pogoji.
Czech: Pokud se objeví poruchy zraku nebo pacient zaznamená jakékoli účinky na zrak, je zapotřebí okamžitě konzultovat situaci se specializovaným očním lékařem (viz body 4.7 a 4.8).
Slovenian: Če se pojavijo motnje vida ali se pojavijo kakršni koli učinki na očeh, se je treba nemudoma posvetovati s specialistom za oči (glejte poglavji 4.7 in 4.8).
Czech: Ve studii 207 byly u dospělých pacientů v porovnání s pediatrickými pacienty pozorovány vyšší koncentrace ve sputu; podobné koncentrace ve sputu byly pozorovány u dospělých a pediatrických pacientů ve studii 209.
Slovenian: Pri odraslih so v primerjavi s pediatričnimi bolniki v študiji 207 opazili višje koncentracije v sputumu; pri odraslih in pediatričnih bolnikih so v študiji 209 opazili podobne koncentracije v sputumu.
Czech: • Epilepsie.
Slovenian: • epilepsija
Czech: 5) Normálně dýchejte (vdechujte a vydechujte) přes náustek.
Slovenian: Slika 3 5) Normalno dihajte (vdihavajte in izdihavajte) skozi ustnik.
Czech: 4) Udržujte sadu ve vodorovné poloze, vložte si náustek do úst a sevřete jej svými rty (obrázek 3).
Slovenian: 4) Nebulator držite ravno, dajte ustnik v usta in okoli njega zaprite ustnice (slika 3).
Czech: Přípravek Quinsair se nesmí používat během těhotenství nebo kojení.
Slovenian: Zdravila Quinsair se ne sme uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem.
Czech: Při používání tohoto léčivého přípravku
Slovenian: Pred uporabo tega zdravila
Czech: Pokud však již bude téměř čas na Vaši další dávku, vynechanou dávku vynechejte.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite odmerek, ki ste ga pozabili uporabiti.
Czech: Dále klinické údaje nenaznačují interakci se substráty P-glykoproteinu (P-gp), jako je například digoxin.
Slovenian: Klinični podatki nadalje ne kažejo na medsebojno delovanje s substrati P-glikoproteina (P-gp), kot je digoksin.
Czech: Tendinitida a ruptura šlachy (zejména, ale nejen Achillovy šlachy), někdy bilaterální, se mohou objevit již do 48 hodin od zahájení léčby chinolony a fluorochinolony a jejich výskyt byl hlášen dokonce až několika měsíců po ukončení léčby.
Slovenian: Tendinitis in pretrganje tetive (zlasti, a ne izključno, Ahilove tetive), včasih obojestransko, se lahko pojavita že v roku 48 ur od začetka zdravljenja s kinoloni in fluorokinoloni, o njiju pa so poročali tudi še več mesecev po prekinitvi zdravljenja.
Czech: - Abnormality srdečního rytmu
Slovenian: - Nenormalnosti srčnega ritma
Czech: V testu fotokarcinogenity redukoval nádorové bujení.
Slovenian: V študiji fotokarcinogenosti je zmanjšal razvoj tumorjev.
Czech: Dávky je zapotřebí inhalovat co nejpřesněji v intervalu 12 hodin.
Slovenian: Odmerke je treba inhalirati s presledkom, čim bližjim 12-urnemu.
Czech: Co je přípravek Quinsair a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Quinsair in za kaj ga uporabljamo
Czech: Pacienti nemají inhalovat obsah více než jedné ampulky, aby nahradili zmeškanou dávku.
Slovenian: Bolnik ne sme inhalirati vsebine več kot ene ampule, da bi nadomestil izpuščeni odmerek.
Czech: Po systémovém podání byl zkoumán vliv rasy na farmakokinetiku levofloxacinu pomocí analýzy kovariát prováděné na datech od 72 subjektů hodnocení: 48 bělochů a 24 nebělochů.
Slovenian: Po sistemski uporabi so učinek rase na farmakokinetiko levofloksacina preučili s pomočjo analize sospremenljivk s podatki za 72 oseb: 48 belcev in 24 ne-belcev.
Czech: Vyhýbejte dlouhodobé expozici slunečnímu záření nebo silnému slunečnímu světlu a nepoužívejte solárium ani jakékoliv jiné UV lampy v době, kdy používáte přípravek Quinsair a 48 hodin od ukončení léčby.
Slovenian: Preprečite dolgotrajno izpostavljanje sončni svetlobi ali močni sončni svetlobi in ne uporabljajte solarijev ali drugih UV-svetilk, medtem ko se zdravite z zdravilom Quinsair in še 48 ur po prenehanju zdravljenja.
Czech: Tabulka 3: Porovnání průměrných (SD) farmakokinetických parametrů vícenásobné dávky levofloxacinu po podání přípravku Quinsair inhalací pacientům s CF a po perorálním a intravenózním podání levofloxacinu zdravým dospělým dobrovolníkům.
Slovenian: Preglednica 3: Primerjava povprečnih (SD) farmakokinetičnih parametrov večkratnih odmerkov levofloksacina po uporabi zdravila Quinsair z inhaliranjem pri bolnikih s CF in po peroralnem in intravenskem dajanju levofloksacina zdravim odraslim prostovoljcem
Czech: - Léčiva jako jsou probenecid (používaný jako prevence dny) nebo cimetidin (používaný k léčbě žaludečních vředů).
Slovenian: - Zdravila, kot je probenecid (uporablja se za preprečevanje protina) ali cimetidin (uporablja se za zdravljenje razjed).
Czech: = intravenózní, QD = quaque die (jednou denně), BID = bis in die (dvakrát denně) * Odhadovaná hodnota pro farmakokinetickou analýzu populace u pacientů s CF ** Zdraví muži ve věku 18 až 53 let
Slovenian: = intravensko; QD = quaque die (enkrat na dan); BID = bis in die (dvakrat na dan) * Napovedana vrednost iz FK populacijske analize pri bolnikih s CF ** Zdravi moški, stari 18-53 let
Czech: To znamená, že přípravek Quinsair se nemá používat jako prevence plicních infekcí.
Slovenian: To pomeni, da se zdravilo Quinsair ne sme uporabljati za preprečevanje pljučnih okužb.
Czech: Podávání přípravku Quinsair u pacientů s klinicky signifikantní hemoptýzou se má zahajovat pouze v případě, že výhody léčby převažují nad riziky vyvolání dalšího krvácení.
Slovenian: Zdravilo Quinsair naj se bolnikom s klinično pomembno hemoptizo daje le, če se oceni, da koristi zdravljenja presegajo tveganja za povzročitev nadaljnje krvavitve.
Czech: Na základě tohoto omezeného množství údajů se zdá, že v bezpečnostním profilu přípravku Quinsair není žádný klinicky významný rozdíl u těchto podskupin pediatrické populace v porovnání s profilem u dospělých.
Slovenian: Na podlagi teh omejenih podatkov ne kaže, da bi obstajale kliničino pomembne razlike v profilu varnosti zdravila Quinsair v teh podskupinah pediatrične populacije v primerjavi z odraslimi.
Czech: Jakmile se ampulka otevře, obsah se musí použít neprodleně (viz bod 6.6).
Slovenian: Vsebino odprte ampule je treba uporabiti takoj (glejte poglavje 6.6).
Czech: Přípravek Quinsair může zvýšit citlivost kůže na sluneční záření.
Slovenian: Zdravilo Quinsair lahko povzroči večjo občutljivost kože na sončno svetlobo.
Czech: Může však dojít k výraznému snížení prahu mozkových záchvatů, jsou-li chinolony podávány současně s theofylinem, nesteroidními antiflogistiky nebo jinými přípravky, které práh záchvatů snižují.
Slovenian: Vendar se lahko prag za cerebralne napade izrazito zniža pri sočasni uporabi kinolonov ter teofilina, nesteroidnih protivnetnih zdravil ali drugih zdravil, ki znižujejo prag za napade.
Czech: Protože levofloxacin může inhibovat růst Mycobacterium tuberculosis, mohou se při bakteriologické diagnostice tuberkulózy objevit falešně negativní výsledky.
Slovenian: Levofloksacin lahko zavira rast Mycobacterium tuberculosis in s tem povzroči lažno negativne rezultate pri bakteriološki diagnozi tuberkuloze.
Czech: Vyzvěte pacienta, aby vdechoval a vydechoval náustkem, dokud léčba neskončí.
Slovenian: Bolnika prosite, naj vdihava in izdihava skozi ustnik, dokler ni zdravljenje končano.
Czech: Proto je u těchto populací zapotřebí dbát zvýšené opatrnosti při podávání fluorochinolonů včetně levofloxacinu.
Slovenian: Zato je pri teh populacijah potrebna previdnost pri uporabi fluorokinolonov, vključno z levofloksacinom.
Czech: 2) Vyprázdněte veškerý obsah jedné ampulky do nádobky na přípravek rozprašovací sady Zirela (obrázek 1).
Slovenian: 2) Vso vsebino ene ampule iztisnite v vsebnik za zdravilo nebulatorja Zirela (slika 1).
Czech: Nepoužívejte přípravek Quinsair: - jestliže jste alergický(á) na levofloxacin nebo na kterékoli chinolonové antibiotikum, jako jsou moxifloxacin, ciprofloxacin nebo ofloxacin, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Quinsair: - če ste alergični na levofloksacin, kateri koli drugi kinolonski antibiotik, kot so moksifloksacin, ciprofloksacin ali ofloksacin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: • Vrozený syndrom prodlouženého QT.
Slovenian: • sindromu prirojenega podaljšanja intervala QT,
Czech: Provést neintervenční postautorizační bezpečnostní studii u subjektů v registru pacientů s CF k hodnocení dlouhodobého bezpečnostního profilu přípravku Quinsair v běžné praxi v Evropské unii.
Slovenian: Izvedba neintervencijske študije varnosti po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom v registru bolnikov s cistično fibrozo za preučitev dolgoročnega profila varnosti za zdravilo Quinsair v običajni klinični praksi v Evropski uniji.
Czech: Chinolony mohou snižovat křečový práh a mohou spouštět záchvaty (viz bod 4.8).
Slovenian: Kinoloni lahko znižajo prag konvulzivnih napadov in sprožijo napade (glejte poglavje 4.8).
Czech: Zastavte používání přípravku Quinsair a neprodleně oznamte svému lékaři: - Jestliže zaznamenáte bolest, ztuhlost a/nebo otok kloubů - Jestliže se objeví problémy s játry.
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo Quinsair in takoj povejte zdravniku: - če se pojavi bolečina, togost in/ali oteklost sklepov - če se razvijejo težave z jetri.
Czech: Průměrné koncentrace ve sputu po dávce byly přibližně 500-1900 µg/ml a byly přibližně 400-1700 krát vyšší než koncentrace pozorované v séru.
Slovenian: Povprečne koncentracije v sputumu po odmerku so bile približno 500-1.900 µg/ml in približno 400-1.700-krat višje kot v serumu.
Czech: - Fotosenzitivita
Slovenian: - Fotosenzibilizacija
Czech: Bronchospasmus**, Bronchiální hyperaktivita, Obstrukční porucha dýchacích cest
Slovenian: disfonija bronhospazem**, hiperreaktivnost bronhijev, obstruktivna motnja dihalnih poti
Czech: Během rozšířené fáze se změna průměru LS pro odhadovaný procentuální podíl FEV1 pohybovala v rozmezí od 4,83% do 1,46% v rámci 3 dodatečných léčebných cyklů.
Slovenian: V fazi podaljška je bila sprememba povprečne vrednosti LS za napovedani odstotek FEV1 od 4,83% do 1,46% v 3 dodatnih ciklih zdravljenja.
Czech: Pacienti s latentními nebo aktuálními defekty aktivity glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy mohou být při léčení chinolovými antibakteriálními přípravky náchylní k hemolytickým reakcím.
Slovenian: Bolniki z latentnimi ali izraženimi motnjami aktivnosti glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze so med zdravljenjem s kinolonskimi protibakterijskimi zdravili lahko nagnjeni k hemolitičnim reakcijam.
Czech: Ve velmi vzácných případech tyto reakce přecházely do sebevražedných myšlenek a sebepoškozujícího chování - někdy pouze po jediné dávce levofloxacinu (viz bod 4.8).
Slovenian: V zelo redkih primerih so se psihotične reakcije stopnjevale vse do pojava samoogrožajočega vedenja in samomorilnih misli - včasih tudi po samo enkratnem odmerku levofloksacina (glejte poglavje 4.8).
Czech: Informace o vylučování levofloxacinu do lidského mateřského mléka jsou nedostatečné; ostatní fluorochinolony se však do mléka vylučují.
Slovenian: Ni dovolj podatkov o izločanju levofloksacina v materino mleko, vendar se drugi fluorokinoloni izločajo v materino mleko.
Czech: Prevence fotosenzitizace
Slovenian: Preprečitev fotosensibilizacije
Czech: Obrázek 1 3) Uzavřete nádobku na léčivý přípravek vyrovnáním úchytů krytky přípravku a štěrbin na nádobce (a).
Slovenian: Slika 1 3) Zaprite vsebnik za zdravilo tako, da poravnate jezičke pokrova za zdravilo z zarezami na vsebniku (a).
Czech: LS průměr [95% CI]:
Slovenian: Povprečje LS [95-% IZ]:
Czech: Studie in vitro prokázaly, že inhibice klíčových transportérů spojených s lékovou dispozicí v ledvinách (organický polypeptid-1B1 transportující anionty (OATP1B1), OATP1B3, organický transportér-1 aniontů (OAT1), OAT3 a organický kationtový transportér-2 (OCT2)) při expozicích po inhalaci 240 mg levofloxacinu dvakrát denně je nízká.
Slovenian: Interakcije, pri katerih posredujejo učinki na prenašalce Študije in vitro so pokazale, da je zaviranje ključnih prenašalcev, povezanih z dispozicijo zdravila v ledvicah (transportnega polipeptida organskih anionov 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organskega anionskega prenašalca 1 (OAT1), OAT3 in organskega kationskega prenašalca 2 (OCT2)), ob izpostavljenosti po inhaliranju 240 mg levofloksacina dvakrat na dan nizko.
Czech: Rezistence na levofloxacin, další antibakteriální přípravky a mikroorganismy vyžadující léčbu
Slovenian: Odpornost na levofloksacin, druga protibakterijska zdravila in mikroorganizme, ki se pojavijo ob zdravljenju
Czech: U pacientů užívajících více inhalačních terapií je doporučené pořadí podávání následující: 1.
Slovenian: Za bolnike, ki uporabljajo več inhaliranih terapij, se priporoča naslednji vrstni red uporabe: 1. bronhodilatatorji,
Czech: Stlačte dolů a otočte krytkou ve směru hodinových ručiček tak daleko, jak to jen půjde (b, obrázek 2).
Slovenian: Pokrov za zdravilo pritisnite navzdol in ga obračajte v smeri urnega kazalca, dokler gre (b, slika 2).
Czech: Stupeň antibakteriální aktivity levofloxacinu závisí na podílu Cmax/MIC a AUC/MIC (Cmax = maximální koncentrace v místě infekce, AUC = plocha pod křivkou plazmatických hodnot a MIC = minimální inhibiční koncentrace).
Slovenian: Parametra, povezana s protibakterijskimi učinki levofloksacina, sta razmerji Cmax/MIC in AUC/MIC (Cmax = največja koncentracija na mestu okužbe, AUC = površina pod krivuljo (area under the curve) in MIC = minimalna inhibitorna koncentracija (minimal inhibitory concentration)).
Czech: Při prvních známkách tendinitidy (např. bolestivý otok, zánět) je nutné léčbu levofloxacinem ukončit a zvážit jiné možnosti léčby.
Slovenian: Ob prvem znaku tendinitisa (npr. boleča oteklina, vnetje) je treba zdravljenje z levofloksacinom prekiniti in razmisliti o drugem zdravljenju.
Czech: Byl hlášen pokles tělesné hmotnosti jako nežádoucí příhoda během klinických studií, ale primárně se mělo za to, že jde spíše o onemocnění než účinek související s léčivým přípravkem.
Slovenian: Med kliničnimi študijami so kot o neželenem učinku poročali o zmanjšanju telesne mase, vendar prevladuje mnenje, da je to povezano z boleznijo in ne zdravilom.
Czech: Inhalace přípravku Quinsair každý den ve stejnou dobu Vám pomůže zapamatovat si, kdy si máte své léčivo vzít.
Slovenian: Če boste zdravilo Quinsair vsak dan inhalirali ob istem času, si boste lažje zapomnili, kdaj morate zdravilo uporabiti.
Czech: a ANCOVA s podmínkami pro léčbu, region, věk (16 až18 let, > 18 let), a výchozí odhadovaný procentuální podíl FEV1 jako kvartily.
Slovenian: a ANCOVA s pojmi zdravljenje, regija, starost (16 do 18 let, > 18 let), izhodiščni napovedani odstotek FEV1 v kvartilih.
Czech: Byla provedena dvě randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná klinická hodnocení s jediným cyklem (studie 204 a 207) u pacientů s CF chronicky infikovaných P. aeruginosa.
Slovenian: Izvedeni sta bili dve randomizirani, dvojno slepi s placebom nadzorovani klinični preskušanji z enim ciklom (študiji 204 in 207) pri bolnikih s CF in kronično okužbo s P. aeruginosa.
Czech: Během léčby přípravkem Quinsair nebo po ní se u vás může objevit průjem.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Quinsair ali po njem se lahko pojavi driska.
Czech: Patří do skupiny antibiotik, které se nazývají fluorochinolony.
Slovenian: Sodi v skupino antibiotikov, imenovanih fluorokinoloni.
Czech: Studie na myších prokázaly, že levofloxacin má fototoxický účinek pouze při velmi vysokých dávkách.
Slovenian: Študije na miših so pokazale, da levofloksacin deluje fototoksično le pri zelo velikih odmerkih.