FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: RevitaCAM is soortgelijk aan Metacam in drankvorm met dezelfde werkzame stof.
Estonian: RevitaCAM sarnane Metacami suukaudsele lahusele, sisaldades sama toimeainet, mida aga manustatakse teisiti, suuõõnepihusena.
Dutch: Hoe werkt RevitaCAM?
Estonian: Kuidas RevitaCAM toimib?
Dutch: Welke voordelen bleek RevitaCAM tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal RevitaCAMi kasulikkus?
Dutch: Bij sommige honden kunnen onmiddellijk na toediening van het middel de volgende verschijnselen worden waargenomen: ze niezen, hoesten, kwijlen of maken braakbewegingen.
Estonian: Mõnedel koertel esinevad pärast manustamist aevastamine, köha, öökimis- ja ilastamisnähud.
Dutch: De lidstaten moeten instemmen met de lokale implementatie van het patiëntenkaartsysteem.
Estonian: Liikmesriigid peavad kooskõlastama kohaliku patsiendikaardisüsteemi elluviimise.
Dutch: • Beschrijving van de patiëntenkaart en de noodzaak daarvan
Estonian: • patsiendikaardi kirjeldus ja selle vajalikkuse põhjendus
Dutch: • Dat de patiënt Revlimid aan niemand anders mag geven
Estonian: • patsient ei tohi anda Revlimidi kellelegi teisele
Dutch: • Het vaststellen van nationale maatregelen om de effectiviteit van en de compliance met het PPP te beoordelen.
Estonian: • riiklike meetmete käivitumise, et hinnata PPP järgimist ja efektiivsust.
Dutch: • Verificatie dat adequate counseling heeft plaatsgevonden
Estonian: • tõestus, et vastav nõustamine on toimunud
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN GEIMPLEMENTEERD MOETEN WORDEN
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST, ELLUVIIMISEKS LIIKMESRIIKIDES
Dutch: • Dat Revlimid neutropenie en trombocytopenie kan veroorzaken en het noodzakelijk is regelmatig bloedonderzoeken te ondergaan
Estonian: • Revlimid võib põhjustada neutropeeniat ja trombotsütopeeniat, vaja võib minna regulaarseid vereanalüüse
Dutch: De lidstaten moeten garanderen dat alle hieronder beschreven voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel geïmplementeerd worden:
Estonian: Liikmesriigid peavad kindlustama, et kõik allpool kirjeldatud tingimused ja piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist, on elluviidud:
Dutch: • Dat de patiënt geen bloeddonor mag zijn
Estonian: • patsiendil ei ole lubatud olla veredoonor
Dutch: • Verwijderen van ongebruikt geneesmiddel
Estonian: • mittevajaliku ravimi hävitamine
Dutch: • Korte achtergrondinformatie over lenalidomide en de toegelaten indicatie
Estonian: • Lühike taustateave lenalidomiidi ja selle heakskiidetud näidustuste kohta
Dutch: • Dat lenalidomide teratogeen is bij dieren en dat wordt verwacht dat het teratogeen is bij de mens
Estonian: • Lenalidomiid on teratogeenne loomadele ja on eeldatavalt teratogeenne inimestele
Dutch: • De noodzaak om foetale blootstelling te vermijden, vanwege de teratogeniciteit van lenalidomide bij dieren en het verwachte teratogene effect van lenalidomide bij de mens, waaronder een samenvatting van de resultaten van onderzoek CC-5013-TOX-004
Estonian: • Looteekspositsiooni vältimise vajadus lenalidomiidi teratogeensuse tõttu loomadele ning lenalidomiidi eeldatava teratogeense toime tõttu inimestele, k.a uuringu CC-5013-TOX-004 tulemuste kokkuvõte
Dutch: De lidstaten moeten ook het volgende afstemmen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen voordat het product op de markt wordt gebracht:
Estonian: Liikmesriigid peavad samuti enne toote turule toomist müügiloa hoidjaga kooskõlastama:
Dutch: De lidstaten moeten de finale tekst van de Direct Healthcare Professional Communication en de inhoud van het informatiepakket voor artsen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen afstemmen en garanderen dat het materiaal de hieronder beschreven hoofdelementen bevat.
Estonian: Liikmesriigid peavad kooskõlastama tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatise ja arsti infopaketi lõpliku teksti sisu müügiloa hoidjaga ja tagama, et need materjalid sisaldavad allpool kirjeldatud võtmeelemente.
Dutch: • De haalbaarheid van het verzamelen van gedetailleerde gegevens met betrekking tot de indicatie om het off-label gebruik binnen het nationale gebied zorgvuldig te bewaken
Estonian: • näidustusega seotud üksikasjalike andmete kogumise teostatavuse, et täpselt jälgida väljakirjutusega (retsept) seotud kasutamist riiklikul territooriumil.
Dutch: • Dat de patiënt zijn/haar arts over alle bijwerkingen dient in te lichten
Estonian: • patsient peab informeerima oma arsti kõigist kõrvaltoimetest
Dutch: • Nationale of andere geldende specifieke regelingen voor het afleveren van Revlimid volgens voorschrift
Estonian: • riiklikud või muud erinõuded Revlimidi väljakirjutamisel
Dutch: • Gegevens en onderzoeksresultaten met betrekking tot zwangerschapstests
Estonian: • rasedustestide kuupäevad ja tulemused
Dutch: De lidstaten zullen de details van een gecontroleerd distributiesysteem afstemmen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen volgens de nationale regelgeving en het nationale gezondheidsstelsel en moeten een dergelijk programma nationaal implementeren om te garanderen dat:
Estonian: Liikmesriigid peavad müügiloa hoidjaga vastavalt riiklikele määrustele ja tervishoiusüsteemilekokku leppima kontrollitud jaotussüsteemi detailid ja järgima seda programmi üleriigiliselt, tagades, et:
Dutch: • Nationale specifieke eisen die met de nationale bevoegde autoriteit zijn afgestemd: o Met betrekking tot de distributie van het product o Om te garanderen dat alle adequate maatregelen uitgevoerd zijn voordat Revlimid wordt afgeleverd
Estonian: • Vastavate riiklike ametivõimudega kooskõlastatud riiklikud erinõuded järgmistes küsimustes: o ravimi jaotussüsteem o kõigi nõuete täitmise tagamine enne Revlimidi väljastamise algust
Dutch: • De noodzaak om onmiddellijk met Revlimid te stoppen bij verdenking van zwangerschap
Estonian: • Revlimidiravi viivitamatu lõpetamise nõue raseduse kahtlusel
Dutch: • Brochure voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden en hun partners
Estonian: • brošüür fertiilsetele naistele ja nende partneritele
Dutch: • vóór het op de markt brengen alle artsen die van plan zijn Revlimid voor te schrijven en alle apothekers die Revlimid mogen afleveren, een Direct Healthcare Professional Communication ontvangen zoals hieronder beschreven
Estonian: • enne toote turule toomist saavad kõik Revlimidi välja kirjutada kavatsevad arstid ja Revlimidi väljastada võivad apteekrid tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatise, mille kirjeldus on allpool
Dutch: • Brochure voor vrouwelijke patiënten die niet zwanger kunnen worden
Estonian: • brošüür mittefertiilsetele naistele
Dutch: • Adviezen met betrekking tot de veiligheid die voor alle patiënten relevant zijn o Beschrijving en behandeling van neutropenie en trombocytopenie, met inbegrip van incidentiecijfers uit klinische onderzoeken o Beschrijving en behandeling van een trombo-embolisch risico, met inbegrip van incidentiecijfers uit klinische onderzoeken en post-marketingervaring o Gebruik bij patiënten met lever- en/of nierfunctiestoornis o Verwijderen van ongebruikt geneesmiddel o Lokale landspecifieke regelingen voor het afleveren van Revlimid volgens voorschrift o Beschrijving van het risico op hypothyreoïdie o Uitleg van het onbekende risico op neuropathie bij langdurig gebruik
Estonian: • Ohutusteave kõigi patsientide osas o neutropeenia ja trombotsütopeenia kirjeldus ja ravijuhised, k.a kliinilistes uuringutes ilmnenud esinemissagedused o trombembooliariski kirjeldus ja ravijuhised, k.a kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgsete kogemuste käigus ilmnenud esinemissagedused o kasutamine maksa- ja/või neerukahjustusega patsientidel o mittevajaliku ravimi hävitamine o vastava riigi erinõuded Revlimidi välja kirjutamisel o hüpotüreoidismiohu kirjeldus o selgitus neuropaatia teadmata riski kohta ravimi pikaajalisel kasutamisel
Dutch: • voorafgaand aan het voorschrijven (voorafgaand aan de aflevering, waar van toepassing en met instemming van de nationale bevoegde autoriteit) alle professionele zorgverleners die van plan zijn Revlimid voor te schrijven (en af te leveren) een informatiepakket voor artsen met de volgende inhoud hebben ontvangen: o Informatiekit voor professionele zorgverleners o Informatiebrochure voor patiënten o Patiëntenkaarten o Samenvatting van de productkenmerken (Summary of Product Characteristics, SmPC) en Bijsluiter en Etikettering
Estonian: • enne väljakirjutamist (kus kohane ja kooskõlas vastavate riiklike ametivõimudega, enne väljastamist) saavad kõik Revlimidi välja kirjutada kavatsevad tervishoiuspetsialistid arsti infopaketi, milles on: o tervishoiuspetsialisti infopakett o patsientidele mõeldud õppematerjalid o patsiendikaardid o ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi infoleht ja pakendi märgistus
Dutch: • Formulieren voor het melden van bijwerkingen
Estonian: • Kõrvaltoimetest teavitamise vorm
Dutch: • Schema voor zwangerschapstesten o Vóór het begin van de behandeling o Tijdens de behandeling om de vier weken behalve bij bevestigde tubaire sterilisatie o Na het einde van de behandeling
Estonian: • rasedustestid o ravieelne testimine o testimine ravi ajal iga 4 nädala järel, väljaarvatud munajuha kindla steriliseerimise korral o ravijärgne testimine
Dutch: Direct Healthcare Professional Communication
Estonian: Tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatis
Dutch: • Een basistekst die door het CHMP is goedgekeurd.
Estonian: • Põhitekst, nagu kooskõlastatud inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteega (CHMP).
Dutch: • Verplichtingen van de professionele zorgverlener met betrekking tot het voorschrijven van Revlimid o De noodzaak van uitgebreid advies aan en counseling voor patiënten o De patiënten dienen in staat te zijn aan de eisen voor het veilig gebruik van Revlimid te voldoen o De noodzaak patiënten te voorzien van een adequate informatiebrochure voor patiënten en een patiëntenkaart
Estonian: • Tervishoiuspetsialisti kohustused Revlimidi välja kirjutamisel o patsientide asjatundlik teavitamine ja nõustamine o veendumine, et patsient on suuteline järgmina Revlimidi ohutu kasutamise nõudeid o patsiendi varustamine vastava õppematerjali ja patsiendikaardiga
Dutch: • De noodzaak om condooms te gebruiken als de seksuele partner een vrouw is die zwanger is of zwanger kan worden (zelfs als de man vasectomie ondergaan heeft) o Tijdens de behandeling met Revlimid o Gedurende één week na de laatste dosis
Estonian: • kondoomi kasutamise vajadus vahekorras raseda või fertiilses eas naispartneriga (isegi juhul, kui mehele on tehtud vasektoomia) o Revlimidravi ajal o nädala jooksul pärast viimast annust
Dutch: • De noodzaak van adequate contraceptie en definitie van adequate contraceptie
Estonian: • tõhusa rasestumisvastast meetodi kasutamise vajadus (ka amenorröaga naistel) ja tõhusa rasestumisvastase meetodi määratlus
Dutch: • Eisen in geval van zwangerschap o Instructies om onmiddellijk met Revlimid te stoppen bij verdenking van zwangerschap o Noodzaak voor beoordeling en advies door te verwijzen naar een arts die gespecialiseerd of ervaren is in teratologie en de diagnose daarvan o Lokale contactgegevens voor het melden van iedere verdenking van zwangerschap o Formulier voor het melden van zwangerschap
Estonian: • Nõuded rasestumise korral o Revlimidiravi viivitamatu lõpetamine raseduse kahtlusel o patsiendi suunamine hindamiseks ja nõustamiseks teratoloogiaspetsialisti juurde o piirkondlikud kontaktandmed raseduse kahtlusest teatamiseks o rasedusest teavitamise vorm
Dutch: • Adviezen met betrekking tot de veiligheid voor vrouwen die zwanger kunnen worden o De noodzaak om foetale blootstelling te vermijden o Beschrijving van het PPP o De noodzaak van adequate contraceptie (zelfs als de menstruatie bij een vrouw uitblijft) en definitie van adequate contraceptie o Schema voor zwangerschapstesten Adviezen voor geschikte tests Vóór het begin van de behandeling Tijdens de behandeling afhankelijk van de anticonceptiemethode Na het einde van de behandeling o De noodzaak om onmiddellijk met Revlimid te stoppen bij verdenking van zwangerschap o De noodzaak om de behandelend arts onmiddellijk in te lichten bij verdenking van zwangerschap
Estonian: • Ohutusteave fertiilsetele naistele o looteekspositsiooni vältimise vajadus o raseduse ennetusprogrammi (PPP) kirjeldus o tõhusa rasestumisvastast meetodi kasutamise vajadus (ka amenorröaga naistel) ja tõhusa rasestumisvastase meetodi määratlus o rasedustestid teave testide sobivuse kohta ravieelne testimine testimine ravi ajal vastavalt kasutatavale rasestumisvastasele meetodile ravijärgne testimine o Revlimidiravi viivitamatu lõpetamise nõue raseduse kahtlusel o raseduse kahtlusel arsti viivitamatu teavitamise vajadus
Dutch: Informatiebrochures voor patiënten
Estonian: Patsientide õppematerjalid
Dutch: • De noodzaak om onmiddellijk contact op te nemen met de arts bij verdenking van zwangerschap
Estonian: • raseduse kahtlusel viivitamatu arsti poole pöördumise vajadus
Dutch: De details van het PPP moeten worden afgestemd met de nationale bevoegde autoriteiten in elke lidstaat en worden geïnstalleerd voordat het product op de markt wordt gebracht.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja viib ellu raseduse ennetusprogrammi (PPP) nende territooriumil PPP detailid peavad olema kooskõlastatud iga liikmesriigi vastavate riiklike ametivõimudega ning kohaldatud enne toote turustamist.
Dutch: De informatiekit voor professionele zorgverleners
Estonian: Tervishoiuspetsialisti infopakett
Dutch: • Dat de man onmiddellijk de behandelend arts dient in te lichten als zijn partner zwanger wordt
Estonian: • vajadus teavitada raviarsti viivitamatult partneri rasestumisest
Dutch: • Beschrijving van het PPP en indeling van patiënten in categorieën op basis van geslacht en mogelijkheid van zwangerschap o Algoritme voor implementatie van het PPP o Definitie van ‘vrouwen die zwanger kunnen worden' en acties die de arts dient te ondernemen bij onzekerheid
Estonian: • Raseduse ennetusprogrammi (PPP) kirjeldus ja patsientide rühmitamine soo ja fertiilsuse põhjal o PPP järgimiseks vajalik algoritm o fertiilses eas naise definitsioon ja arsti käitumine, kui fertiilsus ei ole teada
Dutch: De informatiekit voor professionele zorgverleners zal de volgende elementen bevatten:
Estonian: Tervishoiuspetsialisti infopaketis on järgmine teave:
Dutch: Brochure voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden
Estonian: Brošüür fertiilsetele naistele
Dutch: • Adviezen met betrekking tot de veiligheid voor mannen o De noodzaak om foetale blootstelling te vermijden o De noodzaak om condooms te gebruiken als de seksuele partner een vrouw is die zwanger is of zwanger kan worden (zelfs als de man vasectomie ondergaan heeft) Tijdens de behandeling met Revlimid Gedurende één week na de laatste dosis.
Estonian: • Ohutusteave meestele o looteekspositsiooni vältimise vajadus o kondoomi kasutamise vajadus vahekorras raseda või fertiilses eas naispartneriga (isegi juhul, kui mehele on tehtud vasektoomia) Revlimidiravi ajal nädala jooksul pärast viimast annust o vajadus teavitada raviarsti viivitamatult partneri rasestumisest mehe Revlimidiravi ajal või lühikest aega pärast ravi
Dutch: • Checklist voor artsen om te garanderen dat patiënten afhankelijk van hun geslacht en de mogelijkheid om zwanger te worden de adequate counseling ontvangen voor wat betreft de behandeling, anticonceptiemethoden en voorkoming van zwangerschap
Estonian: • Kontroll-loend arstile, et tagada ravi, rasestumisvastaste meetodite ja raseduse ennetamise alane nõustamine vastavalt soole ja fertiilsele staatusele
Dutch: • Beschrijving van het PPP
Estonian: • raseduse ennetusprogrammi (PPP) kirjeldus
Dutch: Als u bent vergeten Revlimid op het gebruikelijke tijdstip in te nemen en:
Estonian: Kui te unustate Revlimid'i võtta tavapärasel ajal ja:
Dutch: • hierdoor kan het aantal noodzakelijk bloedtransfusies worden verminderd.
Estonian: • see võib vähendada vajalike vereülekannete arvu.
Dutch: • TP53-status
Estonian: • TP53 staatus
Dutch: Het is mogelijk dat er geen transfusies meer nodig zijn.
Estonian: Võimalik, et vereülekandeid enam ei vajata.
Dutch: f Exact betrouwbaarheidsinterval voor binomiale distributie.
Estonian: f Täpne usaldusvahemik binomiaalseks jaotuseks.
Dutch: Uw arts dient te controleren of u ooit een hepatitis B-infectie heeft gehad;
Estonian: Teie arst peab kontrollima, kas te olete kunagi nakatunud B-hepatiiti;
Dutch: Mediane verhoging in Hgb, g/dl
Estonian: Hgb mediaanne tõus, g/dl
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen 1.
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed 1.
Dutch: Indien de dosis werd verhoogd (15 mg)a
Estonian: Kui annust on suurendatud (15 mg)a
Dutch: Studies naar ontwikkelingstoxiciteit zijn voorheen uitgevoerd met konijnen.
Estonian: Arengutoksilisuse uuringud on eelnevalt läbi viidud küülikutel.
Dutch: Dit betekent dat uw lichaam niet voldoende gezonde bloedcellen aanmaakt,
Estonian: see tähendab, et teie kehas ei teki piisavalt terveid vererakke;
Dutch: De 95%-BI is gebaseerd op de formule van Greenwood.
Estonian: 95% usaldusvahemik põhineb Greenwoodi võrrandil.
Dutch: Vroegtijdig overlijden
Estonian: Varajane suremus
Dutch: De meeste van de voorvallen kwamen voor in cyclus 1.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest tekkis 1. tsüklis.
Dutch: Voordat u met de behandeling start, zal uw arts u vertellen:
Estonian: Enne ravi algust ütleb arst teile:
Dutch: De momenteel beschikbare farmacokinetische gegevens worden beschreven in rubriek 5.2.
Estonian: Praeguseks teadaolevad farmakokineetilised andmed on kirjeldatud lõigus 5.2.
Dutch: • Dat de patiënt Revlimid aan niemand anders mag geven
Estonian: • patsient ei tohi anda Revlimid'i kellelegi teisele;
Dutch: Eindverslag van de studieresultaten: 01 december 2025
Estonian: Uuringutulemuste lõpparuanne: 1. detsember 2025
Dutch: Niet bekend (de frequentie van deze bijwerkingen kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Estonian: Teadmata kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Dutch: Eindrapport van studieresultaten:
Estonian: Uuringutulemuste lõpparuanne:
Dutch: stafylokokken-sepsis.
Estonian: stafülokokk-sepsis.
Dutch: U moet het Programma ter voorkoming van zwangerschap van Revlimid volgen.
Estonian: Peate järgima Revlimid'i raseduse ennetusprogrammi.
Dutch: De secundaire doelstelling was het beoordelen van andere parameters voor de werkzaamheid, zoals de DoR.
Estonian: Teisene eesmärk oli hinnata teisi efektiivsuse parameetreid, nagu ravivastuse kestus.
Dutch: Vóór en tijdens de behandeling met Revlimid zult u regelmatig bloedonderzoeken ondergaan.
Estonian: Enne ja pärast ravi Revlimid'iga tuleb teil korrapäraselt teha vereanalüüse.
Dutch: Dit zijn een soort witte bloedcellen die uw lichaam helpen bij het bestrijden van infecties.
Estonian: Need on teatavat tüüpi vere valgelibled, mis aitavad teie kehal infektsioonidega võidelda.
Dutch: • U moet Revlimid op de geplande dagen op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen.
Estonian: • Te peate Revlimid'i manustama ettenähtud päevadel ligikaudu samal kellaajal.
Dutch: Hoewel het risico nog niet volledig gekenmerkt is, moet het in gedachten worden gehouden bij het overwegen en gebruiken van Revlimid in deze setting.
Estonian: Kuigi see risk ei ole veel täiesti selge, tuleb sellega arvestada, kasutades Revlimid'i sellises olukorras või kaaludes kasutamist.
Dutch: ◊, artralgie,
Estonian: ◊, artralgia,
Dutch: • U mag Revlimid niet innemen als u zwanger bent, omdat wordt verwacht dat het schadelijk is voor een ongeboren baby.
Estonian: • Te ei tohi kasutada Revlimid'i, kui olete rase, sest see on eeldatavalt kahjulik sündimata lapsele.
Dutch: • eerder zijn andere behandelingen toegepast, of andere behandelingen zijn niet geschikt of werken niet goed genoeg.
Estonian: • varasemalt kasutatud teised raviviisid ei sobi teile või ei toimi hästi.
Dutch: Er werd geen verschil in werkzaamheid waargenomen tussen de twee leeftijdsgroepen.
Estonian: Efektiivsuses nende kahe vanuserühma vahel üldisi erinevusi ei täheldatud.
Dutch: Transfusie-onafhankelijkheid (≥ 182 dagen) #
Estonian: Sõltumatus vereülekannetest (≥ 182 päeva) #
Dutch: • u een hartaanval heeft gehad, ooit een bloedstolsel heeft gehad, of als u rookt, hoge bloeddruk heeft of een hoge cholesterolspiegel heeft;
Estonian: • teil on olnud südameinfarkt, on kunagi olnud veresoone tromb või kui te suitsetate, teil on kõrge vererõhk või kõrge kolesteroolitase;
Dutch: Voor het bepalen van de bijwerkingen in CALGB 100104 werd een conservatieve aanpak toegepast.
Estonian: Kõrvaltoimete määratlemisel uuringus CALGB 100104 rakendati konservatiivset lähenemist.
Dutch: In de fase 2-studie werden alle 148 patiënten behandeld met lenalidomide.
Estonian: 2. faasi uuringus said kõik 148 patsienti ravi lenalidomiidiga.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Revlimid wordt afgeraden voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Estonian: Lapsed ja noorukid Revlimid'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Dutch: De resultaten van de studie, met een cut-off van 1 februari 2016, worden weergegeven in tabel 7.
Estonian: Uuringu tulemused, andmete kogumise lõppkuupäevaga 1. veebruar 2016, on esitatud tabelis 7.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten voor de populatie met folliculair lymfoom zijn weergegeven in tabel 14.
Estonian: Efektiivsusega seotud tulemused follikulaarse lümfoomiga populatsioonil on esitatud tabelis 14.
Dutch: Beide patiëntenpopulaties hadden een mediane leeftijd van 68,5 jaar, waarbij de verhouding mannen tot vrouwen vergelijkbaar was.
Estonian: Mõlema patsiendipopulatsiooni mediaanne vanus oli 68,5 aastat ning meeste ja naiste osakaal oli sarnane.
Dutch: De bloedcellen worden abnormaal en functioneren niet goed.
Estonian: Vererakud muutuvad ebanormaalseks ega toimi õigesti.
Dutch: Revlimid wordt op bepaalde dagen over een periode van 3 weken (21 dagen) ingenomen.
Estonian: Revlimid'i võetakse teatavatel päevadel 3 nädala (21 päeva) jooksul.
Dutch: De meeste voorvallen kwamen voor in cyclus 1; alle werden beoordeeld als behandeling-gerelateerd en de meeste van de meldingen waren graad 1 of 2.
Estonian: Enamik juhtudest tekkis 1. tsüklis, kõik olid hinnanguliselt seotud raviga ja enamiku raskusaste oli teatistes 1. või 2.
Dutch: Als u denkt dat u misschien allergisch bent, raadpleeg dan uw arts.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage nõu oma arstiga.
Dutch: • u nierproblemen heeft - het kan zijn dat uw arts uw dosis Revlimid moet aanpassen;
Estonian: • teil on neeruhaigus - arst võib kohandada teie Revlimid'i annust;
Dutch: De getoonde gegevens zijn gebaseerd op een tussentijdse analyse die was gericht op de inductiebehandelingsperiode in één groep.
Estonian: Esitatud andmd põhinevad vaheanalüüsil, milles keskenduti ühe ravirühmaga induktsioonravi perioodile.
Dutch: Transfusie-onafhankelijkheid (≥ 56 dagen) #
Estonian: Sõltumatus vereülekannetest (≥ 56 päeva) #
Dutch: • Zwakte, vermoeidheid
Estonian: • nõrkus, väsimus;
Dutch: • Ernstige allergische reactie die kan beginnen als uitslag in één deel van het lichaam, maar zich verspreidt met uitgebreid verlies van de huid over het gehele lichaam (Stevens-Johnsonsyndroom en/of toxische epidermale necrolyse).
Estonian: • raske allergiline reaktsioon, mis võib alata lööbena ühes piirkonnas, kuid levida ulatusliku nahakaotusega üle kogu keha (Stevensi-Johnsoni sündroom ja/või epidermise toksiline nekrolüüs).
Dutch: Samenvatting van de resultaten van de analyses van de werkzaamheid per afsluitingsdatum van de gegevens voor uitgebreide follow-up - gepoolde studies MM-009 en MM-010 (afsluitingen van de gegevens op respectievelijk 23 juli 2008 en 2 maart 2008)
Estonian: Efektiivsusanalüüsi tulemuste kokkuvõte pikaajalise jälgimisperioodi lõpuksuuringute MM-009 ja MM-010 koondandmed (vastavalt andmekogumise lõppkuupäevadega 23. juuli 2008 ja 2. märts 2008)
Dutch: • hierna zal het gebeuren bij aanvang van elke cyclus en
Estonian: • pärast seda iga ravitsükli alguses ja
Dutch: • Val die tot verwonding kan leiden
Estonian: • kukkumine, mis võib vigastuse põhjustada.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Estonian: Võtke Revlimid'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.