FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningarna i tabell 1 och tabell 2 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA. Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Tala med läkare innan du tar Nimvastid: - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Romanian: Înainte să luaţi Nimvastid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, ritm neregulat sau lent al inimii.
Swedish: 2 Medelvärden, kategorisk analys utförd med användning av van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Romanian: Date medii prezentate pentru analiza absolută de convenienţă, efectuată utilizând testul van Elteren ITT: Intent-To-Treat - Intenţie de a trata; RDO: Retrieved Drop Outs - Pacienţi care au abandonat studiul şi apoi au revenit; LOCF: Last Observation Carried Forward - Ultima observaţie efectuată
Swedish: Eftersom den munsönderfallande tabletten är skör, bör den tas direkt efter att blistret har öppnats.
Romanian: Deoarece comprimatul orodispersabil este fragil, trebuie administrat imediat după extragerea din blister.
Swedish: Mardrömmar Agitation
Romanian: Coșmaruri Agitaţie
Swedish: KARTONG FÖR BLISTER OCH BURK - ETIKETT FÖR BURK
Romanian: CUTIE CU BLISTERE ȘI FLACON ȘI ETICHETĂ DE FLACON
Swedish: Hjälpämne: sorbitol E420.
Romanian: Excipient: sorbitol E420.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • Ritm cardiac neregulat şi control redus asupra mişcărilor
Swedish: Enligt djurstudier är de huvudsakliga isoenzymerna i cytokrom P450-systemet endast i liten omfattning involverade i rivastigmins metabolism.
Romanian: Pe baza datelor obţinute din studiile la animale, izoenzimele principale ale citocromului P450 sunt minimal implicate în metabolizarea rivastigminei.
Swedish: Om du skall opereras skall du tala om för läkaren att du tar Nimvastid innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Nimvastid kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Romanian: Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Nimvastid, spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Nimvastid poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
Swedish: Hallucinationer Aggression, rastlöshet
Romanian: Halucinaţii Agresivitate, agitaţie
Swedish: Dra av
Romanian: • Leşin
Swedish: Nimvastid munsönderfallande tablett ska placeras i munnen där den snabbt löses upp i saliven, för att lätt kunna sväljas ned.
Romanian: Comprimatul orodispersabil de Nimvastid trebuie introdus în cavitatea bucală, unde se va dispersa rapid în salivă, astfel încât poate fi înghiţit cu uşurinţă.
Swedish: Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD
Romanian: Modificare medie la 24 săptămâni ± DS
Swedish: 200 hårda kapslar 250 hårda kapslar
Romanian: Flacon: 200 capsule 250 capsule
Swedish: Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med rivastigmin hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Romanian: Tabelul 3 prezintă numărul şi procentajul de pacienţi din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu rivastigmină la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre-definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi .
Swedish: Nimvastid kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Romanian: Cu toate acestea, Nimvastid poate fi utilizat la acest grup de pacienţi, dar este necesară monitorizarea atentă a acestora.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Hyperaktivitet (hög aktivitet, rastlöshet)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • Hiperactivitate (nivel crescut de activitate, stare de agitaţie)
Swedish: Nimvastid kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
Romanian: Nimvastid poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
Swedish: Gastrointestinala blödningar Pankreatit
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală Pancreatită
Swedish: ADCS-CGIC Rivastigmin
Romanian: ADCS-CGIC Rivastigmină
Swedish: Denna metabolit uppvisar minimal hämning av acetylkolinesteras in vitro (<10%).
Romanian: In vitro, acest metabolit inhibă în foarte mică măsură acetilcolinesteraza (<10%).
Swedish: Mindre än 1% av given dos återfinns i avföringen.
Romanian: Mai puţin de 1% din doza administrată se elimină prin fecale.
Swedish: Nimvastid kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Romanian: Nimvastid poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).
Swedish: Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med rivastigmin kapslar.
Romanian: Tabelul 2 indică reacţiile adverse raportate în studii clinice efectuate la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson, trataţi cu rivastigmină capsule.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Swedish: Hur du tar Nimvastid
Romanian: Cum să utilizaţi Nimvastid
Swedish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Romanian: ITT: Intent-To-Treat - Intenţie de a trata; RDO: Retrieved Drop Outs - Pacienţi care au abandonat studiul şi apoi au revenit.
Swedish: Ta inte Nimvastid - om du är allergisk mot rivastigmin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: Nu luaţi Nimvastid - dacă sunteţi alergic la rivastigmină(substanţa activă din Nimvastid), alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Swedish: Kliniskt relevant förbättring i dessa studier definierades främst som minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog, förbättring på CIBIC-Plus och minst 10% förbättring på PDS.
Romanian: În aceste studii, ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puţin 4 puncte ameliorare la testul ADASCog, ameliorare la testul CIBIC-Plus sau cel puţin 10% ameliorare la testul PDS.
Swedish: ADAS-Cog: minst 4 poängs förbättring CIBIC-Plus: förbättring PDS: förbättring med minst 10%
Romanian: ADAS-Cog: ameliorare de cel puţin 4 puncte CIBIC-Plus: ameliorare PDS: ameliorare de cel puţin 10%
Swedish: Den sekundära definitionen på svar krävde minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog, ingen försämring på CIBIC-Plus och ingen försämring på PDS.
Romanian: Definiţia secundară a răspunsului a necesitat o ameliorare de 4 puncte sau mai mare la testul ADAS-Cog, fără înrăutăţire la testul CIBIC-Plus şi fără înrăutăţire la PDS.
Swedish: Nimvastid munsönderfallande tabletter är sköra.
Romanian: Comprimatele orodispersabile Nimvastid sunt fragile.
Swedish: På samma sätt sågs en större behandlingseffekt hos patienter med Parkinsons sjukdom med visuella hallucinationer (se tabell 6).
Romanian: În mod similar, un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienţi cu halucinaţii vizuale (vezi tabelul 6).
Swedish: Dostitrering: Biverkningar (t ex högt blodtryck och hallucinationer hos patienter med Alzheimers demens och försämring av extrapyramidala symtom, särskilt tremor, hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom) har observerats kort efter dosökning.
Romanian: Stabilirea dozei: reacţii adverse (de exemplu hipertensiune arterială şi halucinaţii la pacienţii cu demenţă Alzheimer şi agravarea simptomelor extrapiramidale, în special tremor, la pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson) au fost observate la scurt timp după creşterea dozei.
Swedish: De ska inte tryckas ut genom foliet på blisterremsan eftersom det kan skada tabletten.
Romanian: Acestea nu trebuie împinse prin folia blisterului, deoarece se pot sfărâma.
Swedish: Vissa fall med kraftig kräkning var förenade med esofagusruptur (se avsnitt 4.4).
Romanian: Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană (vezi pct. 4.4).
Swedish: Kapselns innehåll Mikrokristallin cellulosa Hypromellos
Romanian: Conţinutul capsulei Celuloză microcristalină Hipromeloză
Swedish: Nimvastid innehåller sorbitol E420.
Romanian: Nimvastid conţine sorbitol E420.
Swedish: Försiktighet skall iakttas när rivastigmin ges till patienter med sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome) eller överledningsfel (sinoatrialt block, AV-block) (se avsnitt 4.8).
Romanian: Trebuie acţionat cu prudenţă când se administrează rivastigmină pacienţilor cu sindrom de nod sinusal sau tulburări de conducere (bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular) (vezi pct. 4.8).
Swedish: Ingen känd frekvens
Romanian: FrecventeCu frecvenţă necunoscută
Swedish: HDPE-burk: förpackning med 200 eller 250 hårda kapslar finns tillgängliga.
Romanian: Flacon din PEÎD: sunt disponibile cutii cu 200 sau 250 capsule.
Swedish: Minskad aptit Dehydrering
Romanian: Scăderea apetitului alimentar Deshidratare
Swedish: Kiseldioxid kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Swedish: Borttagande av den intakta munsönderfallande tabletten från munnen är svårt.
Romanian: Îndepărtarea comprimatului orodispersabil intact din cavitatea bucală este dificilă.
Swedish: Justerad behandlingsskillnad p-värde jämförd med placebo
Romanian: Valoarea p comparativ cu placebo
Swedish: Den aktiva substansen i Nimvastid är rivastigmin.
Romanian: Substanţa activă din Nimvastid este rivastigmina.
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanliga Vanliga
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente
Swedish: Högt blodtryck
Romanian: • Tensiune arterială mare
Swedish: Hjärtarytmier (t ex bradykardi, atrioventrikulärblock, förmaksflimmer and takykardi) Sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome)
Romanian: Aritmii (de exemplu bradicardie, bloc atrio-ventricular, fibrilaţie atrială şi tahicardie) Boala nodului sinusal
Swedish: vanligen med illamående och kräkning) - Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom - som t.ex. stelhet i musklerna, svårighet att röra sig
Romanian: • Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare - cum sunt rigiditate musculară,
Swedish: - Den aktiva substansen är rivastigminvätetartratsalt.
Romanian: Substanţa activă este hidrogenotartratul de rivastigmină.
Swedish: Busuttil Ltd. Tel: +356 21 445 885
Romanian: E.J. Busuttil Ltd. Tel: +356 21 445 885
Swedish: ITT - LOCF population
Romanian: Populaţia ITT - LOCF Valoarea iniţială medie ± DS
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Nimvastid har blivit illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Nimvastid au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med rivastigmin depotplåster och som kan inträffa med kapslarna:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu plasturi transdermici cu rivastigmină şi care pot apărea şi la administrarea de capsule:
Swedish: Hur Nimvastid ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Nimvastid
Swedish: De flesta fall av oavsiktlig överdosering har inte gett upphov till några kliniska symtom och nästan samtliga patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin 24 timmar efter överdoseringen.
Romanian: Majoritatea cazurilor de supradozaj accidental nu au fost asociate cu nici un semn clinic sau simptom şi aproape toţi pacienţii implicaţi au continuat tratamentul cu rivastigmină la 24 ore de la administrarea supradozei.
Swedish: De flesta fall av oavsiktlig överdosering har inte gett upphov till några kliniska symtom och nästan samtliga patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin 24 timmar efter överdoseringen..
Romanian: Majoritatea cazurilor de supradozaj accidental nu au fost asociate cu nici un semn clinic sau simptom şi aproape toţi pacienţii implicaţi au continuat tratamentul cu rivastigmină, la 24 ore de la administrarea supradozei.
Swedish: Hantera inte tabletten med blöta händer då tabletten kan lösas upp.
Romanian: Nu manipulaţi comprimatele cu mâinile umede, deoarece comprimatele se pot rupe.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, astma eller allvarliga luftvägsbesvär.
Romanian: - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, astm bronşic sau o afecţiune respiratorie severă.
Swedish: Buksmärtor och dyspepsi Mag- och duodenal sår
Romanian: Dureri abdominale şi dispepsie Ulcer gastric şi duodenal
Swedish: Trötthet och asteni Gångrubbning Parkinsonliknande gång
Romanian: Oboseală şi astenie Tulburări de mers Mers caracteristic bolii Parkinson
Swedish: Nimvastid 1,5 mg munsönderfallande tabletter Nimvastid 3 mg munsönderfallande tabletter Nimvastid 4,5 mg munsönderfallande tabletter Nimvastid 6 mg munsönderfallande tabletter Rivastigmin
Romanian: Nimvastid 1,5 mg comprimate orodispersabile Nimvastid 3 mg comprimate orodispersabile Nimvastid 4,5 mg comprimate orodispersabile Nimvastid 6 mg comprimate orodispersabile Rivastigmină
Swedish: Totala antalet patienter studerade Totala antalet patienter med biverkningar
Romanian: Total pacienţi studiaţi Total pacienţi cu evenimente adverse pre-definite
Swedish: Har inte underhållsbehandlingen efter 3 månaders dosering gett patienten en fördelaktig utveckling av demenssymtomen skall behandlingen sättas ut. Utsättande bör också övervägas när terapeutisk effekt inte längre föreligger.
Romanian: Dacă după 3 luni de tratament cu doza de întreţinere, ritmul de atenuare a simptomelor de demenţă ale pacientului nu s-a modificat în mod favorabil, tratamentul trebuie întrerupt.
Swedish: Balanssvårigheter Muskuloskeletal stelhet Stelhet
Romanian: Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo-scheletică Frisoane
Swedish: Parkinsons sjukdom (försämring) Bradykinesi
Romanian: Boala Parkinson (agravare) Bradichinezie Dischinezie
Swedish: Trötthet och asteni Olustkänsla Fall
Romanian: Oboseală şi astenie Tulburări de mers
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data) - Allergisk reaktion där plåstret har suttit, som t.ex. blåsor eller hudinflammation Om du får någon av dessa biverkningar ska du ta kontakt med din läkare eftersom du kan behöva medicinsk hjälp.
Romanian: • Reacţie alergică la locul de aplicare a plasturelui, cum sunt vezicule sau inflamaţia pielii Dacă apar astfel de simptome, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală
Swedish: EXP:
Romanian: Excipient:
Swedish: Ta ut tabletten från förpackningen på följande sätt: Håll i blisterremsans kanter och lösgör en blistercell från resten av remsan genom att försiktigt riva loss den längs med perforeringen.
Romanian: Cum se extrage un comprimat din ambalaj: - Blisterul se ţine de margini şi se separă o secţiune din corpul blisterului, prin îndoire uşoară de-a lungul perforaţiilor din jurul acesteia;
Swedish: Hård kapsel
Romanian: Capsule.
Swedish: Kolinerg toxicitet har rapporterats med muskarina symtom som observeras vid måttliga förgiftningar såsom mios, rodnad, matsmältningsrubbningar inklusive magsmärta, illamående, kräkningar och diarré, bradykardi, bronkospasm och ökad bronkiell sekretion, hyperhidros, ofrivillig urinering och/eller defekation, tårflöde, hypotension och hypersalivering.
Romanian: A fost raportată toxicitate colinergică, cu simptome muscarinice care sunt observate în caz de intoxicaţii moderate, de exemplu, mioză, eritem, tulburări digestive, inclusiv durere abdominală, greaţă, vărsături şi diaree, bradicardie, bronhospasm şi secreţii bronșice crescute, hiperhidroză, urinare şi/sau defectare involuntare, lacrimaţie, hipotensiune arterială şi hipersecreţie salivară.
Swedish: Håll i blisterremsans kanter och lösgör en blistercell från resten av remsan genom att försiktigt riva loss den längs med perforeringen.
Romanian: Blisterul se ţine de margini şi se separă o secţiune din corpul blisterului, prin îndoirea uşoară de-a lungul perforaţiilor din jurul acesteia.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Nimvastid är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Nimvastid Hur du tar Nimvastid
Romanian: Ce este Nimvastid şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nimvastid Cum să luaţi Nimvastid Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Nimvastid Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: Nimvastid 4,5 mg (endast på kartong)
Romanian: Nimvastid 4,5 mg (numai pe cutie)
Swedish: Det leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med varandra).
Romanian: La pacienţii cu demenţă Alzheimer sau demenţă cauzată de boala Parkinson, anumite celule nervoase mor la nivelul creierului, conducând la niveluri reduse ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite celulelor nervoase să comunice între ele).
Swedish: - Ta Nimvastid två gånger per dag, en gång med frukosten och en gång med din kvällsmåltid.
Romanian: • Luaţi Nimvastid de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
Swedish: Nimvastid 1,5 mg (endast på kartong)
Romanian: Nimvastid 1,5 mg (numai pe cutie)
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Nimvastid för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Romanian: Nimvastid nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer.
Swedish: Buksmärtor och dyspepsi Saliv hypersekretion
Romanian: Dureri abdominale şi dispepsie Hipersecreţie salivară
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, spearmint smak (Pepparmyntolja, majsmaltodextrin), pepparmint smak (maltodextrin, arabiskt gummi, sorbitol E420, åkermyntaolja, L-mentol), krospovidon, kalciumsilikat, magnesiumstearat.
Romanian: - Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, aromă de mentă (ulei de mentă, maltodextrină din porumb), aromă de mentă (maltodextrină, gumă arabică, sorbitol E420, ulei mentolat, L-mentol), crospovidonă, silicat de calciu, stearat de magneziu.
Swedish: 28 hårda kapslar 30 hårda kapslar 56 hårda kapslar 60 hårda kapslar 112 hårda kapslar
Romanian: Blister: 28 capsule 30 capsule 56 capsule 60 capsule 112 capsule
Swedish: Munnen ska vara tom när du placerar tabletten på tungan.
Romanian: Când puneţi comprimatul pe limbă, gura trebuie să fie goală.
Swedish: 14 hårda kapslar 28 hårda kapslar 30 hårda kapslar 56 hårda kapslar 60 hårda kapslar 112 hårda kapslar
Romanian: Blister: 14 capsule 28 capsule 30 capsule 56 capsule 60 capsule 112 capsule
Swedish: Andra läkemedel och Nimvastid
Romanian: Nimvastid împreună cu alte medicamente
Swedish: n/a
Romanian: I \//;I
Swedish: 28x1 munsönderfallande tablett 30x1 munsönderfallande tablett 56x1 munsönderfallande tablett 60x1 munsönderfallande tablett 112x1 munsönderfallande tablett
Romanian: 28 x 1 comprimat orodispersabil 30 x 1 comprimat orodispersabil 56 x 1 comprimat orodispersabil 60 x 1 comprimat orodispersabil 112 x 1 comprimat orodispersabil
Swedish: Varje Nimvastid munsönderfallande tablett innehåller rivastigminvätetartrat ekvivalent med 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eller 6 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg sau 6 mg rivastigmină
Swedish: Varje Nimvastid kapsel innehåller rivastigminvätetartrat ekvivalent med 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eller 6 mg rivastigmin.
Romanian: Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg sau 6 mg rivastigmină
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med rivastigmin depotplåster och som kan inträffa med de munsönderfallande tabletterna:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu plasturi transdermici cu rivastigmină şi care pot apărea şi la administrarea de comprimate orodispersabile:
Swedish: Nimvastid 1,5 mg hårda kapslar Nimvastid 3 mg hårda kapslar Nimvastid 4,5 mg hårda kapslar Nimvastid 6 mg hårda kapslar Rivastigmin
Romanian: Nimvastid 1,5 mg capsule Nimvastid 3 mg capsule Nimvastid 4,5 mg capsule Nimvastid 6 mg capsule Rivastigmină
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för rivastigmin för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens och för behandling av demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (information om pediatrisk användning se avsnitt 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu rivastigmină la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer şi în tratamentul demenţei la pacienţi cu boala Parkinson idiopatică (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Swedish: Blisterförpackning (PVC/PVDC/Al-folie): förpackning med 14 (endast för 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 eller 112 hårda kapslar finns tillgängliga.
Romanian: Blistere (PVC-PVDC/Al): cutie a 14 (numai pentru 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 sau 112 capsule.
Swedish: Pruritus, utbredd allergisk dermatit
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie Prurit, dermatită alergică (diseminată)
Swedish: Patienter med demens med Parkinsons sjukdom
Romanian: Pacienţii cu demenţă şi boala Parkinson
Swedish: Nimvastid 6 mg (endast på kartong)
Romanian: Nimvastid 6 mg (numai pe cutie)
Swedish: Spearmint smak (Pepparmyntolja, majsmaltodextrin) Pepparmint smak (maltodextrin, arabiskt gummi, sorbitol E420, åkermyntaolja, L-mentol) Krospovidon
Romanian: Aromă de mentă (ulei de mentă, maltodextrină din porumb) Aromă de mentă (maltodextrină, gumă arabică, sorbitol E420, ulei mentolat, L-mentol) Crospovidonă
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Nimvastid tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Romanian: Se va proceda cu precauţie când Nimvastid este administrat împreună cu beta-blocante (medicamente cum este atenolol, utilizat în tratarea hipertensiunii arteriale, anginei pectorale şi altor boli ale inimii).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra karbamatderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Romanian: Utilizarea acestui medicament este contraindicată la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă, rivastigmină, alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Swedish: Hyperhidros Utbredd allergisk dermatit
Romanian: Hiperhidroză Dermatită alergică (diseminată)
Swedish: Nimvastid kapslar kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, Nimvastid capsule poate fi utilizat la această categorie de pacienţi cu condiţia unei monitorizări atente (vezi punctul 4.4 şi 5.2)