FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden met bepaalde frequenties, die als volgt gedefinieerd worden: zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers vaak: komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers soms: komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers zelden: komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers niet bekend: frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens.
Maltese: Dawn l-effetti sekondarji jistgħu jseħħu b'ċerti frekwenzi, li huma definiti kif ġej: komuni ħafna: jaffettwaw iktar minn utent 1 minn kull 10 komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100 mhux komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000 rari: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000 rari ħafna: jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000 mhux magħrufa: ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli.
Dutch: Verhoogde lichaamstemperatuur;
Maltese: Żieda fittemperatura talġisem;
Dutch: Kern: (watervrij) natriumcarbonaat, mannitol, crospovidone, povidone K90, calciumstearaat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Dutch: Endoscopisch bevestigde genezing van GORZ Stadium II/III na 4 en 8 weken behandeling
Maltese: Fejqan endoskopiku tal-Istadju I talGORD I/III wara 4 u 8 ġimgħat ta' trattament
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat sojalecithine.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fih soya lecithin.
Dutch: Gelijktijdige toediening met atazanavir (zie rubriek 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' atazanavir (ara sezzjoni 4.5).
Dutch: Behalve naar onderzoek BGI022 (CSR 257/2004) verwees de aanvrager ook naar onderzoek MEX020 (CSR 200/2004).
Maltese: Minbarra l-istudju BGI022 (CSR 257/2004), l-applikant irrefera għall-istudju MEX020 (CSR 200/2004).
Dutch: Symptoomverl ichting bij 2 en 4 weken behandeling
Maltese: 2 u 4 ġimgħat ta' trattament
Dutch: In het onderzoek werd geconcludeerd dat er sprake was van een tendens dat met pantoprazol 20 mg in de eerste 7 behandeldagen een snellere symptoomverlichting werd bereikt dan met omeprazol 10 mg: na behandeling gedurende 7 dagen, 4 weken of 8 weken werden er echter tussen de groepen geen statistisch significante verschillen gevonden.
Maltese: L-istudju kkonkluda li pantoprazole 20 mg għandu tendenza li jipprovdi serħan aktar malajr tas-sintomi matul l-ewwel 7 ijiem ta' trattament meta mqabbel ma' omeprazole 10 mg, iżda ma nstabet ebda differenza statistikament sinifikanti wara 7 ijiem, 4 ġimgħat jew 8 ġimgħat ta' trattament bejn il-gruppi.
Dutch: Verder verwees de aanvrager naar de onderzoeken BF010 (CSR 298E/99) en VMG309 (CSR 323/2004), die werden geacht gegevens te verschaffen voor een snel intredende verlichting van refluxsymptomen.
Maltese: L-applikant irrefera wkoll għall-istudji BF010 (CSR 298E/99) u VMG309 (CSR 323/2004) li kienu kkunsidrati li jipprovdu dejta għall-bidu kmieni tas-solljiev mis-sintomi ta' rifluss.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7 maagsapresistente tabletten 14 maagsapresistente tabletten
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7 pilloli gastro-reżistenti
Dutch: Alu/Alu blisterverpakkingen met 7 of 14 maagsapresistente tabletten of Alu/Alu blisterverpakkingen met kartonnen versteviging met 7 of 14 maagsapresistente tabletten.
Maltese: Folji Alu/Alu li jkun fihom 7 jew 14-il pillola gastro-reżistenti jew folji Alu/Alu b'cardboard reinforcement li jkun fihom 7 jew 14 pilloli gastro-reżistenti.
Dutch: • het veiligheidsprofiel van pantoprazol goed is vastgesteld en aanvaardbaar is.
Maltese: • il-profil ta' sigurtà ta' pantoprazole huwa stabbilit tajjeb u aċċettabbli.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CONTROLOC Control 20 mg maagsapresistente tabletten
Maltese: CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Dutch: Bijzondere nadruk werd gelegd op onderzoek BY1023/BGI022.
Maltese: Saret enfasi partikolari fuq l-istudju BY1023/BGI022.
Dutch: Verlicht brandend maagzuur.
Maltese: dijarea infettiva.
Dutch: De gebruikelijke startdosis voor omeprazol bij refluxziekte is 20 mg; 10 mg omeprazol is niet therapeutisch gelijkwaardig aan 20 mg pantoprazol.
Maltese: Id-doża normali tal-bidu għal omeprazole f'marda ta' rifluss hija 20 mg; 10 mg omeprazole mhijiex terapewtikament ekwivalenti għal 20 mg pantoprazole.
Dutch: Kinderen en adolescenten CONTROLOC Control dient niet gebruikt te worden door kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Maltese: Tfal u adolexxenti CONTROLOC Control m'għandux jintuża minn tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena.
Dutch: De absorptie van atazanavir is pH-afhankelijk.
Maltese: L-assorbiment ta' atazanavir hu dipendenti fuq il-pH.
Dutch: Ouderen
Maltese: Tul ta' żmien
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: - Zelden voorkomende bijwerkingen: stoornissen van het zicht zoals wazig zien; gewrichtspijn; spierpijn; gewichtsveranderingen; verhoogde lichaamstemperatuur; opzwellen van de ledematen; allergische reacties; depressie; verhoogde waarden van bilirubine en vet in het bloed (gezien in bloedtesten).
Maltese: - Effetti sekondarji rari: disturbi fil-vista bħal vista mċajpra; uġigħ fil-ġogi; uġigħ fil-muskoli; tibdil fil-piż; temperatura għolja tal-ġisem; nefħa tal-estremitajiet; reazzjonijiet allerġiċi; depressjoni; żieda fil-livelli talbilirubina u x-xaħam fid-demm (kienu osservati f'testijiet tad-demm).
Dutch: Hyponatriëmie
Maltese: Hypromellose
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gevonden in het gepubliceerde onderzoek M3-316, waarin de werkzaamheid van 20 en 40 mg pantoprazol bij de behandeling van GORZ-symptomen werd vergeleken.
Maltese: Intwerew riżultati simili fl-istudju ppubblikat M3-316 li qabbel l-effikaċja ta' 20 u 40 mg pantoprazole fit-trattament ta' sintomi GORD.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Iedere maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natrium-sesquihydraat).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kull pillola gastro-reżistenti fiha 20 mg ta' pantoprazole (bħala sodium sesquihydrate).
Dutch: De vergunninghouder moet verzekeren dat het farmacovigilantiesysteem, zoals beschreven in versie 3.0, gedateerd op 07.11.2008, gepresenteerd in Module 1.8.1. van de vergunningsaanvraag, aanwezig is en functioneert vóór en terwijl het product op de markt is.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq jrid jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kif deskritta f'verżjoni 3.0 bid-data 07.11.2008 ippreżentata fil-modulu 1.8.1. tal-Applikazzjoni ta' lAwtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq, tkun implimentata u taħdem qabel u waqt li l-prodott ikun fuq ssuq.
Dutch: Pruritus
Maltese: Kummenti
Dutch: Neem één tablet (20 mg) per dag.
Maltese: Ħu pillola waħda (20 mg) kuljum.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Protonpompinhibitoren, ATC-code: A02BC02
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-proton, Kodiċi ATC:
Dutch: Pantoprazol was superieur aan ranitidine wat betreft de behandeling van belangrijke GORZ-symptomen.
Maltese: Pantoprazole kien superjuri għal ranitidine fit-trattament ta' sintomi prinċipali GORD.
Dutch: Controloc Control pantoprazol
Maltese: Controloc Control pantoprazole
Dutch: Het volledige EPAR voor Controloc Control is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2013.
Dutch: In het tweede onderzoek had 70 % van de patiënten die werden behandeld met pantoprazol (121 van de 172), en 59 % van de patiënten die werden behandeld met placebo (102 van de 172) na een behandelingsduur van twee weken geen brandend maagzuur meer.
Maltese: Fit-tieni studju, 70% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (121 minn 172) u 59% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu ranitidine (102 minn 172) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn ta' kura.
Dutch: In het eerste onderzoek had 74 % van de patiënten die werden behandeld met pantoprazol (80 van de 108), en 43 % van de patiënten die werden behandeld met placebo (48 van de 111) geen brandend maagzuur meer na een behandelingsduur van twee weken.
Maltese: Fl-ewwel studju, 74% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (80 minn 108) u 43% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu plaċebo (48 minn 111) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn.
Dutch: De werkzame stof in Controloc Control, pantoprazol, is een protonpompinhibitor.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Controloc Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Controloc Control.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Controloc Control.
Dutch: Geneesmiddelen met pantoprazol zijn al sinds 1994 in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar.
Maltese: Mediċini li fihom pantoprazole ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) sa mill-1994.
Dutch: Controloc Control is een geneesmiddel dat de werkzame stof pantoprazol bevat.
Maltese: Controloc Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
Dutch: De firma overlegde daarnaast gegevens van twee hoofdonderzoeken waarin werd gekeken naar de werkzaamheid van pantoprazol 20 mg bij in totaal 563 volwassenen met symptomen van reflux, waaronder minimaal één aanval van brandend maagzuur in de drie dagen voor aanvang van het onderzoek.
Maltese: L-applikant ippreżenta wkoll tagħrif minn żewġ studji ewlenin li eżaminaw l-effetti ta' pantoprazole 20 mg f'total ta' 563 adult li kellhom is-sintomi ta' rifluss tal-aċidu, inkluż mill-inqas episodju wieħed ta' qrusa fl-istonku fit-tlett ijiem qabel bdew l-istudji.
Dutch: Controloc Control is gelijkwaardig aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Controloc.
Maltese: Controloc Control huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Controloc li hija diġà awtorizzata flUnjoni Ewropea (UE).
Dutch: Overige informatie over Controloc Control:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Controloc Control
Dutch: Het mag niet worden gebruikt in combinatie met atazanavir (een geneesmiddel voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus [hiv]).
Maltese: M'għandux jintuża ma' atazanavir (mediċina li tintuża għall-kura ta' infezzjoni bil-virus tal-immunodefiċjenza umana
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Controloc Control verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Controloc Control fit-12 ta' Ġunju 2009.
Dutch: In het eerste onderzoek werd pantoprazol vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 219 volwassenen.
Maltese: L-ewwel studju qabbel pantoprazole ma' plaċebo (kura finta) f'219-il adult, u t-tieni qabblu ma' ranitidine (mediċina oħra li tintuża fil-kura tas-sintomi ta' rifluss tal-aċidu) fi 344 adult.
Dutch: Welke voordelen bleek Controloc Control tijdens de studies te hebben?
Maltese: Liema benefiċċji wera Controloc Control waqt l-istudji mwettqa?
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Dutch: Verpakkin gs-grootte
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Dutch: Bestemd voor
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Dutch: (bv. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) is 9,5%.
Maltese: (e.g. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) hija ta' 9.5 %.
Dutch: was respectievelijk 2,3%, 2,7%, 3,1% en 1,4%.
Maltese: u Proteus spp. kienu ta' 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % u 1.4 % rispettivament.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2 °C - 8 °C ).
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
Maltese: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
Dutch: (periodontaal 2008) Hond
Maltese: (periodontali 2008)
Dutch: ATCvet-code: QJ01DD91
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja: QJ01DD91.
Dutch: Staphylococcus pseudo-intermedius
Maltese: Staphylococcus pseudintermedius
Dutch: Natrium citraat
Maltese: Sodium citrate
Dutch: en Prevotella spp.
Maltese: u Prevotella spp.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd is lang - ongeveer 6,9 dagen.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni huwa twil - bejn wieħed u ieħor 6.9 jiem.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd is lang - ongeveer 5,5 dagen.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni huwa twil - bejn wieħed u ieħor 5.5 jiem.
Dutch: EU/2/06/059/002 (5 ml)
Maltese: EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: MIC90
Maltese: Max MIC50
Dutch: (zie ook Paragraaf 4.5 "Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik").
Maltese: (Ara ukoll Sezzjoni 4.5 ‘Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu'.)
Dutch: GEBRUIK
Maltese: PROVVISTA
Dutch: Aantal isolaten cefovecin MIC (µg/ml) Min Max MIC50
Maltese: Iżolati cefovecin MIC (µg/ml)
Dutch: Het percentage cefovecin resistente isolaten van E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Maltese: Il-persentaġġ ta' reżistenza għall-cefovecin f'iżolati ta' E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Dutch: Pseudomonas spp., Enterococcus spp, en Bordetella bronchiseptica isolaten zijn intrinsiek resistent tegen cefovecin.
Maltese: Iżolati ta' Pseudomonas spp., Enterococcus spp, and Bordetella bronchiseptica huma minnhom reżistenti għall-cefovecin.
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (E218) Propyl parahydroxybenzoaat (E216) Benzyl alcohol
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening : 19/06/2006 Datum van laatste verlenging: 15/06/2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/06/2011
Dutch: Coagulase-positieve Staphylococcus spp.3,4
Maltese: Coagulase negative Staphylococcus spp.4
Dutch: Hond4 Kat4
Maltese: Kelb4 Qattus4
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 ml (na reconstitutie) 4 ml (na reconstitutie)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 ml (wara rikostituzzjoni) 4 ml (wara rikostituzzjoni)
Dutch: In-vitro activiteit tegen deze pathogenen alsmede tegen andere huid- en urinewegpathogenen, verzameld tijdens een Europees (Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Italië en het Verenigd Koninkrijk) MIC onderzoek (1999-2000) en tijdens Europese (Frankrijk, Duitsland, Spanje en het Verenigd Koninkrijk) klinische effectiviteits- en veiligheids-veldstudies (2001-2003) zijn hier onder weergegeven.
Maltese: L-attività in-vitro kontra dawn il-patoġeni kif ukoll kontra patoġeni oħra tal-ġilda u tas-sistema urinarja miġbura waqt stħarriġ Ewropew (Danimarka, Franza, Ġermanja, Italja u r-Renju Unit) dwar il-MIC (1999 - 2000) u waqt studji Ewropej (Franza, Ġermanja, Spanja u r-Renju Unit) fuq leffiċenza u s-sigurtà klinika (2001 - 2003) jidhru hawn taħt.
Dutch: Voor de behandeling van urineweg infecties geassocieerd met Escherichia coli en/of Proteus spp.
Maltese: Għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-apparat urinarju assoċjati ma' Escherichia coli u/jew Proteus spp.
Dutch: De binding aan plasma-eiwit is hoog (96,0% tot 98,7%) en het distributievolume is laag (0,1 l/kg).
Maltese: Abbinar ma' proteini fil-plażma huwa għoli (96.0 % sa 98.7 %) u l-volum ta' distribizzjoni huwa baxx (0.1 l/kg).
Dutch: ITALIË
Maltese: L-ITALJA
Dutch: 7,67 mg methyl parahydroxybenzoaat (E218) 0,85 mg propyl parahydroxybenzoaat (E216)
Maltese: 7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Dutch: Uitgaande van een microbiologisch breekpunt van S ≤ 2 µg/ml, werd in veldisolaten van Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., en Porphyromonas spp.
Maltese: Meta jiġi applikat breakpoint mikrobijoloġiku propost ta' S ≤ 2 µg/ml, ma kien hemm l-ebda reżistenza f'iżolati ta' Pasteurella multocida u Fusobacterium spp u Porphyromonas spp.
Dutch: 13 mg/ml benzyl alcohol 4,45 ml water voor injectie
Maltese: 13.00 mg/ml benzyl alcohol 4.45 ml ilma għall-injezzjonijiet
Dutch: Kat
Maltese: Min
Dutch: Cefovecin is een derde generatie cefalosporine met een breed werkingsspectrum tegen Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën.
Maltese: Cefovecin huwa kefalosporin tat-tielet ġenerazzjoni b'attività wiesgħa kontra batterji Gram-positive u Gram-negative.
Dutch: 23 ml flacon - 5 ml flacon
Maltese: Kunjett ta' 23 ml - Kunjett ta' 5 ml
Dutch: Voor de behandeling van abcessen en wonden van huid en weke delen, geassocieerd met Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolytische Streptococcen en/of Staphylococcus pseudo-intermedius.
Maltese: Għat-trattament ta' axxessi u feriti tal-ġilda u tessuti rotob assoċjati ma' Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci u/jew Staphylococcus pseudintermedius.
Dutch: Hond Kat β hemolytische Streptococcus spp,
Maltese: Kelb Qattus β haemolytic Streptococcus spp.
Dutch: 852 mg cefovecin (als natrium zout) Hulpstof(fen):
Maltese: 852 mg cefovecin (f'forma ta' sodju)
Dutch: Poeder:
Maltese: Klieb:
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 340 mg cefovecin (als natrium zout)
Maltese: 340 mg cefovecin
Dutch: Honden en katten: 8 mg cefovecin/kg lichaamsgewicht (1 ml per 10 kg lichaamsgewicht).
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Klieb u qtates: 8 mg/kg piż (1 ml għal kull 10 kg piż).
Dutch: Anaerobe bacteriën zoals Bacteroïdes spp.
Maltese: Mikrobi anerobiċi bħal Bacteroides spp.
Dutch: Het percentage cefovecin resistente isolaten van coagulase-negatieve Staphylococcus spp.
Maltese: Il persentaġġ ta' reżistenza għall-cefovecin f'iżolati ta' coagulase negative Staphylococcus spp.
Dutch: INDICATIE(S) Voor bepaalde huid-, weke delen- en urineweginfecties en ernstige infecties van periodontale weefsels.
Maltese: Għal xi infezzjonijiet tal-ġilda, infezzjonijiet tal-apparat urinarju u infezzjonijiet periodontali serji.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporine of penicilline antibiotica.
Maltese: Tużax f'każijiet ta' ipersensittività għal antibijotiċi tat-tip kefalosporini jew penicillini.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik/cefalosporinen.
Maltese: Antibijotiċi għal użu sistemiku (kefalosporini).
Dutch: De binding aan plasma-eiwit is hoog (hoger dan 99%) en het distributievolume is laag (0,09 l/kg).
Maltese: proteini fil-plażma huwa għoli (aktar minn 99 %) u l-volum ta' distribizzjoni huwa baxx (0.09 l/kg).
Dutch: Bovendien vertoont cefovecin in-vitro ook activiteit tegen Escherichia coli die geasssocieerd wordt met canine en feline urineweginfecties.
Maltese: Barra minn hekk, cefovecin juri attività in-vitro kontra Escherichia coli li hija assoċjata ma' infezzjonijiet tas-sistema urinarja fil-klieb u l-qtates.
Dutch: BIJWERKINGEN
Maltese: MANIFATTURA
Dutch: Resistentie tegen cefalosporinen is het gevolg van enzymatische inactivatie (productie van βlactamase), van verminderde permeabiliteit door porin mutaties of veranderingen in efflux, of door selectie van laag-affiniteits penicilline-bindende proteïnen.
Maltese: permjebilità imnaqqsa permezz ta' porin mutations jew bdil fl-efflux, jew b'selezzjoni ta' low-affinity penicillin-binding proteins.
Dutch: Coagulasenegatieve
Maltese: KARATTERISTIĊI
Dutch: en 14 dagen na toediening 1,3 μg/ml resp. 0,7 μg/ml.
Maltese: Fl-10 jum u fl-14-il jum wara l-amministrazzjoni, il-konċentrazzjoni fl-urina kienet ta' 1.3 μg/ml u ta' 0.7 μg/ml, rispettivament.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in : 04-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 04-2013.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Convenia in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċċjati ma' Convenia?
Dutch: Wat is Convenia?
Maltese: X'inhu Convenia?
Dutch: Convenia bevat cefovecine, een antibioticum dat wordt toegediend via injectie (onder de huid).
Maltese: Convenia fih cefovecin, antibijotiku li jingħata bħala injezzjoni (taħt il-ġilda).
Dutch: Tot op heden zijn geen bijwerkingen van Convenia gemeld.
Maltese: S'issa, l-ebda effetti sekondarji ma ġew rapportati b'Convenia.
Dutch: Waarom is Convenia goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Convenia?
Dutch: Pharmaceutische vormToedieningsweg Verpakking
Maltese: Għamla farmaċewtika
Dutch: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanje
Maltese: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanja
Dutch: D-90429 Nürnberg Duitsland
Maltese: D-90429 Norimberga
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Copalia:
Maltese: Effetti sekondarji possibli oħra ta' Copalia:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 21 november 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 21 Novembru 2011
Dutch: Stevens-Johnson syndroom -
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid wordt geschat op 64% tot 80%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet kalkulata bejn 64% u 80%.
Dutch: Diameter: ongeveer 8,20 mm.
Maltese: Daqs approssimattiv: dijametru 8.20 mm.
Dutch: MedDRA Systeem/orgaan klasse
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani MedDRA
Dutch: Dantroleen (infuus)
Maltese: Dantrolene (infużjoni)
Dutch: CYP3A4 inhibitoren
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4
Dutch: • Shock (inclusief cardiogene shock).
Maltese: • Xokk (inkluż xokk kardjoġeniku).
Dutch: Grootte: ongeveer 14,2 mm (lengte) x 5,7 mm (breedte).
Maltese: Daqs approssimattiv: 14.2 mm (tul) x 5.7 mm (wisa').
Dutch: PVC/PVDC blisterverpakkingen.
Maltese: Folji tal-PVC/PVDC.
Dutch: Aritmieën (waaronder bradycardie, ventriculaire tachycardie en atriumfibrilleren)
Maltese: Arritmiji (inkluż bradikardija, takikardija talventrikulu, u fibrillazzjoni tal-atriju)
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 23%.
Maltese: Il-medja tal-bijodisponibilità assoluta hija 23%.
Dutch: Erythema multiforme
Maltese: Eritema multiformi
Dutch: (berekeningen gaan uit van een orale dosis van 320 mg/dag en een patiënt van 60 kg).
Maltese: (kalkulazzjonijet jassumu doża orali ta' 320 mg/kuljum u pazjent ta' 60-kg).
Dutch: Bulleuze dermatitis
Maltese: Dermatite esfoljattiva
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras of body mass index (≥ 30kg/m2, <30 kg/m2) hadden geen invloed op de respons op Copalia.
Maltese: L-età, sess, razza jew l-indiċi tal-massa tal-ġisem (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) ma kellhomx effett fuq ir rispons għal Copalia.
Dutch: Tijdens monotherapie met valsartan werden geen interacties van klinische significantie waargenomen met de volgende stoffen: cimetidine, warfarine, furosemide, digoxine, atenolol, indometacine, hydrochloorthiazide, amlodipine, glibenclamide.
Maltese: L-użu ta' valsartan waħdu ma weriex nuqqas ta' qbil ta' sinifikat kliniku b'dawn is-sustanzi li ġejjin: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.
Dutch: Carcinogenese, mutagenese
Maltese: Karċinoġenesi, mutaġenesi
Dutch: Zeer zelden Niet bekend
Maltese: Rari ħafna
Dutch: Frequentie Copalia Amlodipine Valsartan
Maltese: Frekwenza Copalia Amlodipine Valsartan
Dutch: Distributie: Het distributievolume is ongeveer 21 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa madwar 21 l/kg.