FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Behandlung von Hypercholesterinämie
Lithuanian: Hipercholesterolemijos gydymas
German: Die Produktinformation kann nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, gegebenenfalls in Abstimmung mit dem Referenzmitgliedstaat, gemäß der in Kapitel 4 des Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren, aktualisiert werden.
Lithuanian: Šią preparato informaciją vėliau gali keisti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare (jei yra), pagal procedūras, aprašytas Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje.
German: Kinder unter 6 Jahren
Lithuanian: Jaunesniems kaip 6 metų vaikams
German: [Der Wortlaut der Indikation für die Behandlung von Hypercholesterinämie sollte durch den Folgenden ersetzt werden:]
Lithuanian: [Esamą tekstą hipercholesterolemijos gydymo indikacijai reikia pakeisti pateikiamu toliau.
German: Nehmen Sie Ihre Dosis einmal täglich ein.
Lithuanian: Šį vaistą reikia gerti 1 kartą per parą.
German: Wie ist CRESTOR einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Crestor
German: Die Rosuvastatin-Bioverfügbarkeit war bezüglich Dosis und Zeit über den Zeitraum von 2 Jahren berechenbar.
Lithuanian: Rozuvastatino ekspoziciją 2 metų laikotarpiu buvo galima apskaičiuoti atsižvelgiant į dozę ir laiką.
German: ÄNDERUNGEN, DIE IN DIE RELEVANTEN ABSCHNITTE DER PACKUNGSBEILAGE VON CRESTOR UND ZUGEHÖRIGE NAMEN EINZUFÜGEN SIND
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS CRESTOR IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ PAKUOČIŲ LAPELIŲ SKYRIUS
German: • Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko für einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder verwandte Gesundheitsprobleme erhöhen.
Lithuanian: Jums nustatyta kitų veiksnių, didinančių širdies priepuolio, insulto ar kitokių sutrikimų riziką.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Vartojimo jaunesniems kaip 6 metų vaikams saugumas ir veiksmingumas netirti.
German: Die 40-mg-Tablette ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht geeignet.
Lithuanian: 40 mg tabletės vaikams ir paaugliams netinka.
German: Kinder und Jugendliche Die pädiatrische Anwendung sollte nur von Spezialisten durchgeführt werden.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams ir paaugliams šio vaistinio preparato gali skirti tik specialistai.
German: Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage vorgelegt von der Europäischen ArzneimittelAgentur
Lithuanian: Europos vaistų agentūros pateikti preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pakeitimai
German: Erfahrungen bei Kindern mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie sind auf eine kleine Anzahl von Kindern im Alter zwischen 8 und 17 Jahren begrenzt.
Lithuanian: Vartojimo homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems vaikams patirtį sudaro tik nedidelio 8-17 metų vaikų skaičiaus duomenys.
German: CRESTOR 40 mg sollte nicht von Kindern eingenommen werden.
Lithuanian: Crestor 40 mg tablečių vaikams vartoti negalima.
German: Zu Studienbeginn waren ungefähr 30 % der Patienten 10-13 Jahre alt, und ungefähr 17 %, 18 %, 40 % und 25 % waren in Tanner-Stadium II, III, IV bzw. V.
Lithuanian: Įtraukimo į tyrimą dieną maždaug 30 % pacientų buvo 10-13 metų; 17 %, 18 %, 40 % ir 25 % buvo atitinkamai II, III, IV ir V brendimo pagal Tanner stadijos.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Rosuvastatin eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen zur Behandlung von homozygoter familiärer Hypercholesterinämie, primär kombinierter (gemischter) Dyslipidämie und zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti rozuvastatino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis homozigotinei šeiminei hipercholesterolemijai ir pirminei sudėtinei (mišriai) dislipidemijai gydyti bei kardiovaskulinių reiškinių profilaktikai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Rosuvastatin 5 mg, 10 mg und 20 mg erreichte darüber hinaus statistisch signifikante mittlere Veränderungen zum Ausgangswert in Bezug auf die folgenden sekundären Lipid- und Lipoprotein-Variablen: HDL-C, TC, nonHDL-C, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, TG/HDL-C, nonHDL-C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Lithuanian: Vartojus 5 mg, 10 mg arba 20 mg rozuvastatino, taip pat nustatyta statistikai reikšmingų vidutinių antrinių lipidų ir lipoproteinų rodiklių (DTL-C, bendrojo cholesterolio (BC), ne DTL-C, MTL-C/DTL-C, BC/DTL-C, TG/DTL-C, ne DTL-C/DTL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1) pokyčių palyginus su pradiniais.
German: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis des Referral Verfahrens.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis yra patvirtinti arbitražo procedūros metu.
German: ÄNDERUNGEN, DIE IN DIE RELEVANTEN ABSCHNITTE DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS VON CRESTOR UND ZUGEHÖRIGE NAMEN EINZUFÜGEN SIND
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS CRESTOR IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ SKYRIUS
German: Daher wird die Anwendung von CRESTOR bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Lithuanian: Dėl to jaunesniems kaip 6 metų vaikams Crestor vartoti nerekomenduojama.
German: In einer klinischen Studie mit Kindern und Jugendlichen, die Rosuvastatin 52 Wochen erhielten, wurde im Vergleich zu klinischen Studien mit Erwachsenen ein Anstieg des CK-Wertes um mehr als das 10-Fache des oberen Normwertes und muskuläre Symptome nach sportlicher Betätigung oder anderen verstärkt körperlichen Aktivitäten häufiger beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: 52 savaičių trukmės klinikinio tyrimo metu rozuvastatiną vartojusiems vaikams ir paaugliams, dažniau negu klinikinių tyrimų metu suaugusiesiems, kreatinkinazės aktyvumas padidėjo iki daugiau kaip10 kartų viršijančios viršutinę normos ribą ir pasireiškė raumenų simptomų po fizinio krūvio ar didesnio fizinio aktyvumo (žr. 4.8 skyrių).
German: Am Ende der 40-wöchigen, offenen Titration bis zur Zieldosis, d. h. bis zu einer Maximaldosis von 20 mg einmal täglich, hatten 70 von 173 Patienten (40,5 %) das Ziel von weniger als 2,8 mmol/l LDL-C erreicht.
Lithuanian: 40 savaičių atviros dozės didinimo iki tikslinės maksimalios (20 mg 1 kartą per parą) fazės pabaigoje 70 iš 173 pacientų (40,5 %) MTL cholesterolio koncentracija pasiekė tikslinę - mažesnę kaip 2,8 mmol/l.
German: Kinder und Jugendliche sollten auf eine standardisierte cholesterinsenkende Diät eingestellt werden, bevor eine Behandlung mit Rosuvastatin begonnen wird.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, prieš jiems skiriant rozuvastatino, turi pradėti laikytis standartinės cholesterolio kiekį mažinančios dietos ir toliau jos laikytis vartodami šį vaistinį preparatą.
German: Kinder und Jugendliche zwischen 6 und 17 Jahren (Tanner-Stadium < II-V) Bei Kindern und Jugendlichen mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie beträgt die übliche Anfangsdosis 5 mg täglich.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų (< II-V brendimo stadijos pagal Tanner) Vaikams ir paaugliams, sergantiems heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, įprasta pradinė dozė yra 5 mg per parą.
German: Patienten im Alter von 6 bis 9 Jahren (n=64) konnten auf eine Maximaldosis von 10 mg 1-mal täglich titriert werden und Patienten im Alter von 10 bis 17 Jahren (n=134) auf eine Maximaldosis von 20 mg 1-mal täglich.
Lithuanian: 6-9 metų pacientams (n = 64) ją leista didinti iki 10 mg 1 kartą per parą, o 10-17 metų (n = 134) - iki 20 mg 1 kartą per parą.
German: Diese Veränderungen gingen jeweils in Richtung verbessertes Lipid-Ansprechen und wurden über 2 Jahre beibehalten.
Lithuanian: Kiekvienas iš jų rodė palankų poveikį lipidų koncentracijoms, išlikusį 2 tyrimo metus.
German: Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder gemischter Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind.
Lithuanian: Suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų pirminės hipercholesterolemijos (IIa tipo, įskaitant heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją) arba mišrios dislipidemijos (IIb tipo) gydymas (dietos poveikiui papildyti, kai jos ir kitų nefarmakologinių priemonių, pvz.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von CRESTOR beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Crestor
German: Die tägliche Höchstdosis von CRESTOR beträgt10 mg für Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren und 20 mg für Kinder im Alter von 10 bis 17 Jahren.
Lithuanian: Didžiausia Crestor paros dozė 6-9 metų vaikams yra 10 mg, o 10-17 metų - 20 mg.
German: CRESTOR wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln.
Lithuanian: Crestor vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų padidėjusiai cholesterolio koncentracijai mažinti.
German: Rosuvastatin senkte das LDL-C um 38,3 % (bei 5 mg), 44,6 % (bei 10 mg) und 50 % (bei 20 mg) verglichen mit 0,7 % unter Placebo.
Lithuanian: MTL cholesterolio (MTL-C) koncentracija sumažėjo 38,3 %, 44,6 % ir 50 % vartojant atitinkamai 5, 10 ir 20 mg rozuvastatino ir 0,7 % - vartojant placebą.
German: Während der Behandlung mit CRESTOR sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit der Bewegung weitermachen.
Lithuanian: Vartojant Crestor, Jums toliau reikia cholesterolio koncentraciją mažinančios dietos ir fizinio krūvio.
German: Gemessen am Ausgangswert betrug nach 24 Behandlungsmonaten mit Rosuvastatin die mittlere prozentuale LS-Reduktion des LDL-C -43 % (Ausgangswert: 236 mg/dl, Monat 24: 133 mg/dl).
Lithuanian: Po 24 rozuvastatino vartojimo mėnesių mažiausių kvadratų metodu apskaičiuota MTL-C koncentracija, palyginus su pradine, buvo sumažėjusi 43 % (iš pradžių buvo 236 mg/dl, po 24 mėn.
German: CRESTOR wurde Ihnen verschrieben, da:
Lithuanian: Gydytojas Jums skyrė vartoti Crestor dėl nurodytų priežasčių.
German: • wenn der Patient unter 18 Jahre alt ist: CRESTOR 40 mg ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams Crestor 40 mg tabletės netinka.
German: Für die jeweiligen Altersgruppen betrugen die mittleren prozentualen LS-Reduktionen des LDL-C gemessen am Ausgangswert -43 % (Ausgangswert: 234 mg/dl, Monat 24: 124 mg/dl), -45 % (Ausgangswert: 234 mg/dl, Monat 24: 124 mg/dl) und -35 % (Ausgangswert: 241 mg/dl, Monat 24: 153 mg/dl) in den Altersgruppen 6 bis ˂ 10, 10 bis ˂ 14 bzw. 14 bis ˂ 18.
Lithuanian: - 124 mg/dl), nuo 10 iki < 14 metų - 45 % (iš pradžių buvo 234 mg/dl, po 24 mėn.124 mg/dl) ir nuo 14 iki < 18 metų - 35 % (iš pradžių buvo 241 mg/dl, po 24 mėn.
German: Rosuvastatin wurde auch in einer 2-jährigen, offenen Studie mit Titration bis zur Zieldosis an 198 Kindern mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie im Alter von 6 bis 17 Jahren (88 männlich und 110 weiblich, Tanner-Stadium ˂ II-V) untersucht.
Lithuanian: Be to, rozuvastatino poveikis tirtas 2 metų atviro tikslinės dozės parinkimo tyrimo metu. Jame dalyvavo 198 šeimine heterozigotine hipercholesterolemija sirgę vaikai (88 berniukai ir 110 mergaičių), kurių amžius buvo 6-17 metų, o brendimo stadija pagal Tanner < II-V. Pradinė dozė visiems pacientams buvo 5 mg rozuvastatino 1 kartą per parą.
German: Kinder und Jugendliche: Zwei Studien zur Pharmakokinetik mit Rosuvastatin (als Tabletten) bei Kindern und Jugendlichen mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie im Alter von 10-17 oder 6-17 Jahren (insgesamt 214 Patienten) zeigten, dass die Bioverfügbarkeit bei Kindern und Jugendlichen mit der bei erwachsenen Patienten vergleichbar oder geringer ist.
Lithuanian: 2 rozuvastatino tablečių farmakokinetikos 10-17 ar 6-17 metų vaikų, sergančių šeimine heterozigotine hipercholesterolemija, organizme tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 214 pacientų, parodė panašią į suaugusiųjų arba mažesnę ekspoziciją vaikųorganizme.
German: Nach 24 Behandlungsmonaten wurde kein Einfluss auf Größe, Gewicht, BMI oder sexuelle Reifung festgestellt (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Po 24 gydymo mėnesių poveikio augimui, kūno svoriui, KMI ar lytiniam brendimui nenustatyta (žr. 4.4 skyrių).
German: Nach einer 52-wöchigen Behandlung mit der Studienmedikation zeigte sich kein Einfluss auf Wachstum, Körpergewicht, BMI oder sexuelle Reifung (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Po 52 savaičių gydymo, taikyto tyrimo metu, poveikio augimui, svoriui, kūno masės indeksui ir lytiniam brendimui nenustatyta (žr. 4.4 skyrių).
German: Homozygote familiäre Hypercholesterinämie zusätzlich zu einer Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
Lithuanian: Homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos gydymas (dietos ir kitų lipidų koncentraciją mažinančių gydymo būdų, pvz.
German: Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben.
Lithuanian: Šį statinų grupės vaistą Jums reikia vartoti dėl to, kad vien dieta ir fiziniu krūviu cholesterolio koncentracijos sureguliuoti nepavyko.
German: In einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Multi-Center-Studie über 12 Wochen (n=176, 97 männlich und 79 weiblich), gefolgt von einer 40-wöchigen (n=173, 96 männlich und 77 weiblich), offenen Rosuvastatin-Dosis-Titrationsphase, erhielten Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie im Alter von 10-17 Jahren (Tanner-Stadium II-V, Mädchen frühestens ein Jahr nach ihrer ersten Menstruation) 5, 10 oder 20 mg Rosuvastatin bzw. Placebo täglich über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Lithuanian: Atliktas dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, daugiacentris placebu kontroliuojamas 12 savaičių trukęs tyrimas (n = 176, iš jų 97 berniukai ir 79 mergaitės), po kurio vykdyta atvira 40 savaičių trukmės rozuvastatino dozės parinkimo fazė (n = 173, iš jų 96 berniukai ir 77 mergaitės).
German: Die Beurteilung des Längenwachstums (Körpergröße), Gewichts, BMI (Body Mass Index) und sekundärer Merkmale der sexuellen Reifung anhand der Tanner-Stadien bei pädiatrischen Patienten zwischen 6 und 17 Jahren, die Rosuvastatin einnehmen, beschränkt sich auf einen Zeitraum von zwei Jahren.
Lithuanian: Rozuvastatiną vartojančių 6-17 metų vaikų ir paauglių tiesinio augimo (ūgio), svorio, kūno masės indekso ir antrinių lytinio brendimo požymių pagal Tanner stebėjimo ir vertinimo duomenys apsiriboja 2 metų laikotarpiu.
German: • wenn der Patient unter 6 Jahre alt ist: CRESTOR darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 6 metų vaikams Crestor vartoti negalima.
German: Wie von pädiatrischen Behandlungsempfehlungen empfohlen, sollte die Titration bei pädiatrischen Patienten gemäß ihrer individuellen Reaktion und Tolerabilität erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Dozė parenkama atsižvelgiant į individualią organizmo reakciją ir individualų vaistinio preparato toleravimą, kaip nurodo pediatrinio gydymo rekomendacijos (žr.
German: CRESTOR gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind.
Lithuanian: Kas yra Crestor ir kam jis vartojamas [Esamą šio skyriaus tekstą reikia pakeisti pateikiamu toliau.] Crestor priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei.
German: Dies bedeutet, dass bei Ihnen das Risiko besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden.
Lithuanian: Padidėjusi cholesterolio koncentracija Jūsų kraujyje (dėl to kyla širdies priepuolio ar insulto pavojus).
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Stärken der Arzneimittel, Art der Anwendung und der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
German: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Lithuanian: Vengrija AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Lithuanian: Prancūzija AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
German: Norwegen AstraZeneca AS Postboks 6050,
Lithuanian: Norvegija AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad
German: Deutschland AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Lithuanian: Vokietija AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7,
Lithuanian: Austrija AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
German: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Lithuanian: Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
German: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Lithuanian: 10000 Zagreb
German: Rumänien AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Lithuanian: Rumunija AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
German: AstraZeneca d.o.o.
Lithuanian: Kroatija AstraZeneca d.o.o.
German: Bulgarien AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Lithuanian: Bulgarija AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
German: Slowenien AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Lithuanian: Slovėnija AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
German: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija AstraZeneca Produtos Farmacêuticos,
German: Griechenland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Lithuanian: Graikija AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str
German: Kroatien
Lithuanian: Croatia
German: Schweden AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Lithuanian: Švedija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
German: Finnland
Lithuanian: Finland
German: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Lithuanian: Suomija AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
German: Dänemark AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13
Lithuanian: Islandija AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Denmark
German: Es ist ganz besonders wichtig, dass Sie
Lithuanian: Ypač svarbu, kad Jūs:
German: Andere Substitutionen wurden weniger häufig beobachtet.
Lithuanian: Kitos substitucijos stebėtos rečiau.
German: *historische Kontrollen
Lithuanian: *)istorinė kontrolė
German: Ihr Arzt wird überwachen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen hilft.
Lithuanian: Jūsų gydytojas stebės, kaip šis vaistas Jums padeda.
German: Es liegen keine geeigneten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen vor.
Lithuanian: Nėra pakankamų ir gerai kontroliuojamų nėščių pacienčių tyrimų.
German: • Nehmen Sie das Arzneimittel über den Mund ein.
Lithuanian: • Šį vaistą vartokite per burną.
German: Siehe auch Abschnitte 4.2 und 4.3.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.2 ir 4.3 skyrius.
German: Nicht bekannt*
Lithuanian: Nežinomas*
German: Dies kann passieren, da der Körper wieder in der Lage ist, Infektionen zu bekämpfen.
Lithuanian: Tai gali būti dėl to, kad organizmas vėl gali kovoti su infekcijomis.
German: Einigen Patienten wurde zusätzlich Faktor VIII gegeben.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams papildomai reikėjo skirti VIII krešumo faktorių.
German: Keine dieser Substitutionen war notwendig oder ausreichend für eine Resistenz.
Lithuanian: Nė viena iš šių substitucijų nebuvo nei būtina, nei pakankama sąlyga atsparumui atsirasti.
German: Zurzeit vorliegende Daten für Kinder über 4 Jahre sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys apie vyresnius nei 4 metų vaikus yra pateikti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
German: • Verminderung der Anzahl der roten Blutkörperchen
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius;
German: Die Hauptaufgabe des Immunsystems ist es, Sie vor Infektionen zu schützen.
Lithuanian: Pagrindinė imuninės sistemos paskirtis yra apsaugoti Jus nuo infekcinių ligų.
German: • Der Wirkstoff ist: Indinavir.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra indinaviras.
German: • die Zahl der CD4-(T-)Zellen zu erhöhen.
Lithuanian: • padidinti CD4 (T) ląstelių kiekį.
German: System-Organ-Klasse
Lithuanian: Organų sistemų klasė
German: Im Urin von Ratten, einem Affen und einem Hund wurden Kristalle festgestellt.
Lithuanian: Žiurkių, vienos beždžionės ir vieno šuns šlapime buvo pastebėta kristalų.
German: Delavirdin: 
Lithuanian: Delavirdinas: 
German: Die empfohlenen Dosierungen betragen:
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės yra:
German: Die pharmakokinetischen Parameter beider Studien waren vergleichbar.
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrai antrame tyrime buvo panašūs.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
German: Kinder und Jugendliche CRIXIVAN wird nicht für Kinder unter 18 Jahren empfohlen.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jaunesniems nei 18 metų vaikams CRIXIVAN vartoti nerekomenduojama.
German: Sehr häufig (1/10), häufig (1/100 bis <1/10), gelegentlich (1/1.000 bis <1/100), selten (1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (< 10 000); dažnis nežinomas (pagal turimus duomenis nustatyti neįmanoma).
German: Weitere Informationen, die Sie wissen sollten
Lithuanian: Ką dar turite žinoti
German: Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist wahrscheinlich begrenzt.
Lithuanian: Atrodo, kad šių duomenų reikšmė žmonėms nedidelė.
German: Achtzehn Patienten nahmen an der Studie bis Woche 48 teil.
Lithuanian: Aštuoniolika pacientų baigė dalyvavimą tyrime iki 48-os savaitės.
German: CD4-Zellen sind ein wichtiger Bestandteil Ihres
Lithuanian: CD4 ląstelės yra svarbi Jūsų imuninės sistemos dalis.
German: • Ihr Risiko, HIV-assoziierte Erkrankungen zu entwickeln, zu senken
Lithuanian: • sumažinti pavojų susirgti ligomis, susijusiomis su ŽIV,
German: Es ist nicht bekannt (aufgrund der vorhandenen Daten nicht abschätzbar), wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten können, es können aber schwerwiegende Reaktionen bis hin zum Schock auftreten.
Lithuanian: Nežinoma, kaip dažnai jos gali pasireikšti (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), tačiau kartais šios reakcijos gali būti sunkios ir sukelti šoką.
German: Interaktionen über Wirkungen auf Transportproteine können nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Negalima atmesti sąveikos per poveikį transportiniams baltymams.
German: Da CRIXIVAN alle 8 Stunden eingenommen werden muss, ist ein patientenfreundliches Einnahmeschema erforderlich.
Lithuanian: Kadangi CRIXIVAN būtina gerti kas 8 valandos, reikia sudaryti pacientui patogų vartojimo grafiką.
German: IMMUNSUPPRESSIVA Cyclosporin A
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas A
German: Zu Informationen über Ernährung und die Wirkung der Nahrung auf die Resorption von Indinavir siehe Abschnitte 4.2 und 5.2.
Lithuanian: Apie dietos ar maisto įtaką indinaviro absorbcijai žr. 4.2 ir 5.2 skyrius.
German: 80 antiretroviral-naive Patienten wurden in einer dritten publizierten Studie erfasst.
Lithuanian: 80 pacientų, kurie nebuvo gydyti antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, buvo įtraukti į trečią paskelbtą tyrimą.
German: Bitte beachten Sie „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" im oben stehenden Abschnitt 2.
Lithuanian: Žiūrėkite aukščiau 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
German: Abschnitt 5.2).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
German: Auch während der Behandlung mit diesem Arzneimittel können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine wirksame antiretrovirale Behandlung verringert ist.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
German: CRIXIVAN kann die Wirksamkeit bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen.
Lithuanian: CRIXIVAN gali paveikti kai kurių kitų vaistų veikimą.