FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • se ha la cosiddetta epatite autoimmune;
Latvian: • ja Jūs slimojat ar tā saucamo "autoimūno hepatītu";
Italian: Si assicuri di leggere anche il foglio illustrativo della ribavirina.
Latvian: Lūdzu, noteikti izlasiet arī ribavirīna lietošanas instrukciju.
Italian: La somministrazione di Pegasys 180 microgrammi una volta alla settimana per 4 settimane in soggetti maschi sani non ha evidenziato alcun effetto sui profili farmacocinetici di mefentoina, dapsone, debrisochina e tolbutamide; ciò suggerisce che Pegasys non ha effetti sull'attività metabolica in vivo degli isoenzimi 3A4, 2C9, 2C19 e 2D6 del citocromo P450.
Latvian: Pegasys lietošana 180 mikrogrami vienu reizi nedēļā 4 nedēļas veseliem vīriešiem neradīja ietekmi uz mefenitoīna, dapsona, debrizokvīna un tolbutamīda farmakokinētiskām īpašībām, kas liecina par to, ka Pegasys in vivo neietekmē citohroma P450 3A4, 2C9, 2C19 un 2D6 izoenzīmu metabolisko aktivitāti.
Italian: Per tali pazienti non si dispone di dati relativi al follow-up a lungo termine post-trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Ilgtermiņa novērojuma dati šiem pacientiem pēc terapijas nav pieejami (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Studio NV17317
Latvian: Pētījums NV17317
Italian: Traumatismo o avvelenamento: sovradosaggio da sostanza.
Latvian: Traumas vai saindēšanās: vielas pārdozēšana.
Italian: Tenga saldamente con una mano la penna preriempita ed estragga il cappuccio di protezione con l'altra mano.
Latvian: Stingri turiet pildspalvveida pilnšļirci ar vienu roku un ar otru roku noņemiet aizsargvāciņu.
Italian: Rivolga liberamente al medico tutte le domande che dovesse ritenere necessarie.
Latvian: Uzdodiet savam veselības aprūpes speciālistam visus jautājumus, kas Jums rodas.
Italian: Non è possibile identificare un unico biomarcatore con cut-off per ottimizzare tutte le caratteristiche operative (valore predittivo negativo [NPV], sensibilità, specificità) e pratiche (semplicità, praticità).
Latvian: Viens biomarķieris ar robežvērtību visu veiktspējas parametru (negatīvā prognostiskā vērtība [NPV], jutība, specifiskums) un praktisko parametru (vienkāršība, ērtība) optimizēšanai nav identificējams.
Italian: Esiste la possibilità di prendere in considerazione altri biomarcatori in corso di trattamento che sono stati oggetto di pubblicazione e che risultano predittivi dell'esito finale della terapia con Pegasys.
Latvian: Var apsvērt domu par citiem publikācijās minētajiem ar terapiju saistītiem biomarķieriem, kas varētu prognozēt Pegasys terapijas galarezultātu.
Italian: Alcuni pazienti diventano depressi durante il trattamento con Pegasys assunto da solo o in associazione con ribavirina e in alcuni casi è possibile il manifestarsi di pensieri suicidi o comportamento aggressivo (talvolta diretto verso altre persone, come il pensiero di minacciare la vita degli altri).
Latvian: Dažiem cilvēkiem, lietojot Pegasys vienu pašu vai kombinācijā ar ribavirīnu, rodas depresija, un dažos gadījumos cilvēkiem ir bijušas domas par pašnāvību vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret apkārtējiem, piemēram, domas par dzīvības apdraudējumu apkārtējiem).
Italian: Test esatto di Fisher.
Latvian: Fišera tests (Fisher's Exact Test)
Italian: Lo strumento deve essere impiegato una sola volta e successivamente eliminato.
Latvian: Ierīce paredzēta tikai vienreizējai lietošanai un pēc tam tā jāizmet.
Italian:  Un indicatore rosso scivolerà verso il basso nella finestra di osservazione a segnare il progredire dell'iniezione.
Latvian:  Sarkanais indikators kustēsies lejup kontroles logā, injekcijai turpinoties.
Italian: Un totale di 283 pazienti su 1351 (21%) aveva fibrosi o cirrosi avanzata , 85 su 1351 (6%) aveva cirrosi.
Latvian: Kopumā 283/1351 (21%) pacientiem bija progresējoša fibroze vai ciroze, bet 85/1351 (6%) - ciroze.
Italian: Non superare le dosi raccomandate.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu.
Italian: Pazienti con risultati mancanti relatvi all'HCV-RNA alla settimana 12 sono stati esclusi dall'analisi.
Latvian: Pacienti, kuriem nebija HCV RNS rezultāti 12. nedēļā, tika izslēgti no analīzes.
Italian: La durata della terapia di associazione varia da 4 a 18 mesi a seconda delle caratteristiche del virus dal quale lei è infettato, della risposta al trattamento e se lei è stato trattato in precedenza.
Latvian: Kombinētas terapijas ilgums ir 4 - 18 mēneši atkarībā no vīrusa veida, ar kuru Jūs esat inficēts, atbildes reakcijas uz ārstēšanu un no tā, vai esat bijis ārstēts iepriekš.
Italian: In entrambi gli studi la durata del trattamento è stata di 48 settimane, con 24 settimane di follow-up senza trattamento.
Latvian: Abos pētījumos terapijas ilgums bija 48 nedēļas ar 24 nedēļu ilgu novērošanas periodu.
Italian: • Pazienti con HIV-HCV che presentino cirrosi e punteggio di Child-Pugh ≥ 6, salvo se dovuto a iperbilirubinemia indiretta causata da medicinali quali atazanavir e indinavir
Latvian: • CIV-HCV pacientiem, kuriem ir ciroze un novērtējuma punktu skaits pēc Child- Pugh klasifikācijas ≥6, izņemot, ja to rada netieša hiperbilirubinēmija, ko izraisījušas zāles, piemēram, atazanavīrs un indinavīrs.
Italian: • se è un adulto che ha o ha avuto una storia di abuso di sostanze (alcool o droghe);
Latvian: • ja Jūs esat pieaugušais, kas ļaunprātīgi lieto vai esat ļaunprātīgi lietojis kādas vielas (piemēram,
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto ribavirina (1000 o 1200 mg/giorno in associazione con Pegasys.
Latvian: Visi pacienti saņēma ribavirīnu (1000 vai 1200 mg dienā) kombinācijā ar Pegasys.
Italian: Valori di laboratorio
Latvian: Laboratoriskās vērtības
Italian: La decisione di iniziare un trattamento durante l'infanzia deve considerare l'inibizione della crescita indotta dalla terapia di associazione.
Latvian: Pieņemot lēmumu par ārstēšanas uzsākšanu bērnībā, ir svarīgi ņemt vērā kombinētas terapijas ierosinātu augšanas nomākšanu.
Italian: All'interno di ciascun raggruppamento per frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di severità.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Italian: Se le date per la presentazione dello PSUR e l'aggiornamento del RMP coincidono, si possono presentare insieme.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
Italian: Tutti i pazienti devono essere sottoposti a visita oculistica basale.
Latvian: Visiem pacientiem jāveic sākotnēja acu izmeklēšana.
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota:
Latvian: Blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms:
Italian: Verifichi con il medico e segua la durata raccomandata per il trattamento.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu un ievērojiet ieteikto ārstēšanas ilgumu.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha assunto recentemente o potrebbe assumere altri medicinali.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Italian: I pazienti che presentano segni o sintomi compatibili con i disturbi autoimmuni devono esssere valutati con cautela e deve essere rivalutato il rapporto rischio-beneficio della terapia continuata con interferone (vedere anche Sistema endocrino ai paragrafi 4.4 e 4.8).
Latvian: Pacienti, kuriem ir autoimūnu traucējumu pazīmes vai simptomi, rūpīgi jāizmeklē, un atkārtoti jānovērtē interferona terapijas turpināšanas ieguvums un risks (skatīt arī Endokrīnā sistēma 4.4 un 4.8. apakšpunktu).
Italian: L'esposizione a didanosina o al suo metabolita attivo (dideossiadenosina 5'-trifosfato) aumenta in vitro in caso di somministrazione concomitante di ribavirina.
Latvian: Didanozīna vai tā aktīvā metabolīta (dideoksiadenozīn-5'-trifosfāta) līmenis in vitro paaugstinās, ja didanozīnu lieto vienlaicīgi ar ribavirīnu.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Pegasys, si devono valutare i livelli di TSH e T4.
Latvian: Pirms Pegasys terapijas uzsākšanas jāpārbauda TSH un T4 līmenis.
Italian: Non riscaldi la penna preriempita in modo diverso.
Latvian: Nesildiet pildspalvveida pilnšļirci nekādā citā veidā.
Italian: • Cercare di aprire o smontare la penna preriempita.
Latvian: • nemēģiniet atvērt vai izjaukt pildspalvveida pilnšļirci,
Italian: Si assicuri di sollevare il pollice dal pulsante di attivazione.
Latvian: Pārliecinieties, ka īkšķis ir noņemts no aktivēšanas pogas.
Italian: La diminuzione della CAN è risultata reversibile dopo la riduzione della dose o l'interruzione della terapia (vedere paragrafo 4.2), raggiungendo valori normali entro 8 settimane nella maggior parte dei pazienti e ritornando a valori basali in tutti i pazienti dopo circa 16 settimane.
Latvian: Pazemināts ANS izzuda, samazinot devu vai pārtraucot ārstēšanu (skatīt 4.2. apakšpunktu), lielākajai daļai pacientu sasniedzot normas rādītājus 8 nedēļu laikā, un visiem pacientiem ANS atgriezās sākotnējā līmenī pēc apmēram 16 nedēļām.
Italian: Non è ancora noto se dopo il completamento della terapia raggiungeranno l'altezza e il peso previsti.
Latvian: Vēl nav zināms, vai pēc ārstēšanas pabeigšanas šiem pacientiem atjaunosies paredzamais augums un ķermeņa masa.
Italian: Riduzione
Latvian: samazināšanās
Italian: Ulteriori test devono essere effettuati periodicamente durante la terapia (compreso il monitoraggio del glucosio).
Latvian: Terapijas laikā periodiski jāveic papildu analīzes (ieskaitot glikozes rādītāju kontrole).
Italian: I pazienti che si erano ritirati dalla precedente terapia con interferone pegilato alfa-2b/ribavirina per tossicità ematologica sono stati esclusi dallo studio.
Latvian: Pacienti, kuriem tika pārtraukta iepriekšēja terapija ar pegilētu alfa-2b interferonu/ribavirīnu hematoloģiskas toksicitātes dēļ, tika izslēgti no iekļaušanas šajā pētījumā.
Italian: Dati preliminari e limitati di sicurezza non hanno dimostrato evidenti differenze rispetto al profilo di sicurezza noto della terapia di associazione nei soggetti adulti con infezione cronica da HCV, ma, soprattutto, non è stato riportato il potenziale impatto sul processo di crescita.
Latvian: Preliminārie dati un nelielais drošuma datu apjoms neliecināja par nepārprotamu novirzi no zināmā kombinācijas drošuma profila pieaugušajiem ar hronisku HCV infekciju, un, kas ir svarīgi, netika ziņots par potenciālu ietekmi uz augšanu.
Italian: Nello studio clinico NR15961 sono stati inclusi soltanto pazienti con coinfezione da HIV/HCV (vedere Tabella 21).
Latvian: NR15961 pētījumā tika iekļauti tikai pacienti, kas bija inficēti gan ar CIV, gan HCV (skatīt 21. tabulu).
Italian: Pertanto, l'associazione di Pegasys con telbivudina è controindicata.
Latvian: Tāpēc Pegasys un telbivudīna kombinācija ir kontrindicēta.
Italian: Chieda al medico, all'ospedale o al farmacista un contenitore appropriato.
Latvian: Palūdziet ārstam, slimnīcas personālam vai farmaceitam šim nolūkam piemērotu trauku.
Italian: I pazienti con basse conte CD4 devono quindi essere trattati con cautela.
Latvian: Tādēļ ārstējot pacientus, kuriem ir mazs CD4 šūnu skaits, jāievēro piesardzība.
Italian: Epatite cronica B: Pegasys è solitamente utilizzato da solo.
Latvian: Hronisks B hepatīts: parasti lieto tikai Pegasys.
Italian: Pegasys è progettato per la somministrazione da parte del paziente o di colui che lo assiste.
Latvian: Pegasys izveidots, lai to lietotu pacients vai viņa aprūpētājs.
Italian: Pazienti con presenza o storia di gravi affezioni psichiatriche: qualora il trattamento con Pegasys sia ritenuto necessario in pazienti che presentino o abbiano avuto una storia di gravi affezioni psichiatriche, esso deve essere iniziato soltanto a seguito di una adeguata diagnosi individuale e del trattamento dell'affezione psichiatrica in questione.
Latvian: Pacienti, kuriem ir vai iepriekš ir bijušas smagas psihiskas slimības: ja Pegasys terapija tiek uzskatīta par nepieciešamu pacientiem, kuriem ir vai iepriekš ir bijušas smagas psihiskas slimības, to drīkst sākt tikai pēc tam, kad ir nodrošināta psihiskā stāvokļa atbilstoša, individuāla diagnostika un ārstēšana.
Italian: • se è affetto da psoriasi, questa condizione può peggiorare durante il trattamento con Pegasys;
Latvian: • ja Jums ir psoriāze, tā ārstēšanas laikā ar Pegasys var progresēt;
Italian: A questo punto lei è pronto per somministrare l'iniezione.
Latvian: Tagad viss ir gatavs devas injicēšanai.
Italian: Se la sua partner di sesso femminile non è in stato di gravidanza al momento ma è potenzialmente fertile, deve eseguire un test di gravidanza ogni mese durante la terapia e per 7 mesi dopo aver portato a termine il trattamento.
Latvian: Ja Jūsu partnere nav grūtniece, bet viņai var būt bērni, viņai jāveic grūtniecības tests katru mēnesi ārstēšanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.
Italian: Con la siringa rivolta verso l'alto, si accerti che la punta dell'ago sia nella soluzione di Pegasys.
Latvian: Vēršot šļirci augšup, pārliecinieties, vai adatas gals atrodas Pegasys šķīdumā.
Italian: Lasci la penna preriempita fuori dal frigorifero per circa 20 minuti.
Latvian: Ļaujiet ledusskapī uzglabātai pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru apmēram 20 minūtes.
Italian: La biodisponibilità assoluta di Pegasys è pari all'84% ed è simile a quella osservata con l'interferone alfa2a.
Latvian: Pegasys absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 84%, kas ir līdzīga alfa-2a interferonam.
Italian: • se ha sospeso una precedente terapia per l'epatite C a causa di anemia o di bassa conta cellulare.
Latvian: • ja Jums pārtraukta iepriekšēja C hepatīta ārstēšana anēmijas vai maza asins šūnu daudzuma dēļ.
Italian: • Estragga lentamente lo stantuffo per prelevare nella siringa una dose leggermente superiore a quella prescritta dal medico.
Latvian: Lēnām atvelciet virzuli, lai šļircē ievilktu nedaudz vairāk zāļu nekā parakstījis ārsts.
Italian: In caso di peggioramento della malattia cardiovascolare, la terapia deve essere sospesa o interrotta.
Latvian: Ja kardiovaskulārais stāvoklis pasliktinās, terapija uz laiku vai pilnīgi jāpārtrauc.
Italian: La superiore efficacia di Pegasys rispetto all'interferone alfa-2a è stata dimostrata anche in termini di risposta istologica, inclusi i pazienti con cirrosi e/o coinfezione da HIV-HCV.
Latvian: Augstāka Pegasys efektivitāte, salīdzinot ar alfa-2a interferonu, pierādīta arī histoloģiskās atbildes reakcijas ziņā, tostarp pacientiem ar cirozi un/vai vienlaicīgu CIV-HCV infekciju.
Italian: Endocardite, otite esterna
Latvian: Endokardīts, ārējās auss iekaisums
Italian: Sempre continuando a tenere la penna preriempita saldamente in sede, prema il pulsante di attivazione con il pollice e rilasci immediatamente il pulsante.
Latvian: Turot pildspalvveida pilnšļirci stingri injekcijas vietā, nospiediet aktivēšanas pogu ar īkšķi un uzreiz atlaidiet pogu.
Italian: Un elenco completo di reazioni avverse riportate in questo gruppo di trattamento (n=55) è fornito nella Tabella 10.
Latvian: Visu šajā terapijas grupā (n=55) ziņoto blakusparādību uzskaitījumu skatīt 10. tabulā.
Italian: Il profilo di sicurezza in entrambi i gruppi di trattamento è risultato compatibile con quello noto dello schema di combinazione di Pegasys e ribavirina e non indicativo di alcuna differenza significativa, ad eccezione di un lieve incremento di anemizzazione nel gruppo di pazienti trattato con la dose elevata di ribavirina.
Latvian: Drošums abās ribavirīna grupās bija līdzīgs un atbilda zināmajam Pegasys un ribavirīna kombinētas ārstēšanas drošumami un neuzrādīja nozīmīgas atšķirības, izņemot nelielu anēmijas biežuma palielināšanos lielas devas ribavirīna grupā.
Italian: L'assorbimento di Pegasys risulta sostenuto, con un picco di concentrazione sierica raggiunto da 72 a 96 ore dopo la dose.
Latvian: Pegasys uzsūkšanās ir ilgstoša, maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta 72-96 stundas pēc lietošanas.
Italian: L'impiego di Pegasys non ha avuto alcun impatto negativo osservabile sul controllo della viremia dell'HIV sia durante la terapia che al follow-up.
Latvian: Pegasys lietošanai nebija negatīva ietekme uz CIV virēmijas kontroli terapijas vai novērošanas perioda laikā.
Italian: Non si devono usare le penne preriempite per bambini e adolescenti che richiedono dosi inferiori ai 135 microgrammi.
Latvian: Pegasys pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kuriem nepieciešama par 135 mikrogramiem mazāka deva.
Italian: Se si sospettata la sindrome di VKH, il trattamento antivirale deve essere sospeso e deve essere presa in considerazione la terapia steroidea (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Ja ir aizdomas par VKH sindroma rašanos, jāpārtrauc pretvīrusu terapija un jāapsver terapija ar kortikosteroīdiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: La farmacocinetica di Pegasys dopo singola iniezione sottocutanea è risultata confrontabile tra soggetti sani maschi e femmine.
Latvian: Pegasys farmakokinētika pēc vienreizējas subkutānas injekcijas veseliem vīriešiem un sievietēm bija līdzīga.
Italian: In casi singoli, dove il beneficio della somministrazione contemporanea di ribavirina e azatioprina supera i rischi potenziali, è raccomandato che venga effettuato uno stretto monitoraggio ematologico durante l'uso concomitante di azatioprina, per identificare i segni di mielotossicità; in questo caso il trattamento con questi medicinali deve essere interrotto (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Atsevišķos gadījumos, kad vienlaicīgas ribavirīna un azatioprīna lietošanas sniegtais ieguvums atsver iespējamo risku, vienlaicīgas azatioprīna lietošanas laikā ieteicama stingra hematoloģiska kontrole, lai identificētu mielotoksicitātes pazīmes, kuru gadījumā ārstēšana ar šīm zālēm jāpārtrauc (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica speciale e limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt I pielikumu : zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts)
Italian: La penna preriempita di Pegasys è destinata a essere utilizzata a domicilio da pazienti che sono stati istruiti in maniera appropriata al suo impiego.
Latvian: Pegasys pildspalvveida pilnšļirce paredzēta lietošanai mājas apstākļos pacientiem, kas atbilstoši apmācīti.
Italian: Gruppo A (trattamento con Pegasys) (N=101)
Latvian: A grupa (Pegasys terapija) (N=101)
Italian: I risultati dello studio NV15942 forniscono il razionale per raccomandare il regime di trattamento in base al genotipo, alla carica virale al basale e alla risposta virologica alla settimana 4 (vedere Tabelle 1, 14 e 15).
Latvian: NV15942 pētījuma rezultāti sniedz pamatojumu ārstēšanas shēmu ieteikšanai, ņemot vērā genotipu, sākotnējo vīrusu slodzi un viroloģisko atbildes reakciju 4. nedēļā (skatīt 1., 14. un 15. tabulu).
Italian: Alcuni bambini e adolescenti trattati con Pegasys per l'epatite cronica B per 48 settimane non sono cresciuti o non hanno acquisito peso nella misura attesa per la relativa età.
Latvian: Daži bērni un pusaudži, kuriem 48 nedēļas ar Pegasys tika ārstēts hronisks B hepatīts, neizauga vai nepieņēmās svarā tik daudz, cik tas paredzams viņu vecumā.
Italian: La frequenza osservata (4,9%) in pazienti trattati con Pegasys e ribavirina (NV15801) è simile a quella osservata con altri interferoni.
Latvian: To rašanās biežums (4,9%) pacientiem, kas saņēma Pegasys/ribavirīnu (NV15801), bija līdzīgs tam, kādu novēroja pēc citu interferonu lietošanas.
Italian: Gli studi di tossicità acuta e cronica sono stati condotti in scimmie cynomolgus e i risultati osservati negli animali trattati con peginterferone sono stati simili a quelli prodotti dall'interferone alfa-2a.
Latvian: Akūtas un hroniskas toksicitātes pētījumi tika veikti ar makaka sugas pērtiķiem, un peginterferonu saņēmušajiem dzīvniekiem novērotā atrade bija līdzīga tai, ko izraisīja alfa-2a interferons.
Italian: Durata della terapia quando Pegasys è utilizzato in combinazione con altri medicinali
Latvian: Terapijas ilgums, lietojot Pegasys kombinācijā ar citām zālēm
Italian: Tutti i genotipi (N = 101) Pazienti responsivi Genotipo A (N = 9) Pazienti responsivi Genotipo B (N = 21) Pazienti responsivi Genotipo C (N = 34) Pazienti responsivi Genotipo D (N = 31) Pazienti responsivi
Latvian: Genotips A (N=9) Pacienti ar atbildes reakciju Genotips B (N=21) Pacienti ar atbildes reakciju Genotips C (N=34)
Italian: Rimetta la protezione dell'ago e disponga la siringa in posizione orizzontale fino a quando è pronto per utilizzarla.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ adatas aizsarguzgali un novietojiet šļirci horizontāli, līdz būsit sagatavojies tās lietošanai.
Italian: La diminuzione della conta delle cellule CD4+ era reversibile a seguito della riduzione della dose o della sospensione della terapia.
Latvian: CD4+ šūnu skaita samazināšanās izzuda pēc devas samazināšanas vai terapijas pārtraukšanas.
Italian: Le risposte virologiche sostenute riportate nei bracci di trattamento di questo studio sono risultate simili a quelle dei corrispondenti bracci di trattamento dello studio NV15942.
Latvian: Šī pētījuma terapijas grupās novērotā noturīgā viroloģiskā atbildes reakcija bija līdzīga NV15942 pētījuma atbilstošajās grupās reģistrētajai.
Italian: Il rapporto picco/valle dopo 48 settimane di trattamento è circa tra 1,5 e 2.
Latvian: Maksimālās un minimālās koncentrācijas attiecība pēc 48 terapijas nedēļām ir apmēram 1,5 pret 2.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse riportate nello studio sono state di severità lieve o moderata.
Latvian: Vairums pētījumā ziņoto blakusparādību bija vieglas vai vidējas smaguma pakāpes.
Italian: Occorre prendere in considerazione la possibilità di sostituire la zidovudina in un regime di associazione a terapia anti-retrovirale se questo è già in corso.
Latvian: Ir jāapsver zidovudīna nomaiņa antiretrovirālās terapijas shēmā, ja tā jau ir konstatēta.
Italian: Classificazione Sistemica Organica
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Italian: Ciascun flaconcino deve essere usato da una sola persona ed è per uso singolo.
Latvian: Katrs flakons jālieto tikai vienai personai un tas paredzēts vienreizējai lietošanai.
Italian: Anticorpi anti-interferone
Latvian: Antivielas pret interferonu
Italian: Prima della somministrazione deve essere ispezionata visivamente per verificare l'assenza di particelle in sospensione e di scolorimento.
Latvian: Pirms lietošanas jāpārbauda vizuāli, vai tajā nav redzamas nogulsnes un krāsas pārmaiņas.
Italian: Non usi Pegasys se sta assumendo la telbivudina (vedere il paragrafo "Non usare Pegasys") perché l'associazione di questi medicinali aumenta il rischio di sviluppare la neuropatia periferica (sensazioni di intorpidimento, formicolio e/o bruciore alle braccia e/o alle gambe).
Latvian: Nelietojiet Pegasys, ja Jūs lietojat telbivudīnu (skatīt „Nelietojiet Pegasys šādos gadījumos"), jo šo zāļu kombinācija paaugstina perifēras neiropātijas rašanās risku (nejutīguma, tirpšanas un/vai dedzināšanas sajūta rokās un/vai kājās).
Italian: In relazione alla terapia di associazione con ribavirina, tenga conto delle informazioni contenute nei rispettivi fogli illustrativi dei medicinali contenenti ribavirina.
Latvian: Kombinētas terapijas ar ribavirīnu gadījumā ņemiet vērā atbilstošus informatīvus materiālus par ribavirīnu saturošām zālēm.
Italian: In caso di terapia con Pegasys nei pazienti anziani non sono necessari aggiustamenti della dose raccomandata di 180 microgrammi una volta alla settimana (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Sākot Pegasys terapiju gados vecākiem pacientiem, ieteicamā deva - 180 mikrogrami vienu reizi nedēļā nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: Sette pazienti che hanno ricevuto la terapia di associazione di Pegasys e ribavirina per 48 settimane hanno interrotto il trattamento per motivi di sicurezza (depressione, disturbi psichiatrici, perdita transitoria della vista, essudati retinici, iperglicemia, diabete mellito di tipo 1 e anemia).
Latvian: Septiņi pacienti, kas 48 nedēļas ilgi lietoja Pegasys un ribavirīna kombināciju, zāļu lietošanu pārtrauca drošuma dēļ (depresija, psihiatriskā izmeklēšanā konstatētās patoloģijas, pārejošs aklums, eksudāts tīklenē, hiperglikēmija, 1. tipa cukura diabēts un anēmija).
Italian: Pegasys è destinato ad un utilizzo sottocutaneo (sotto la pelle).
Latvian: Pegasys paredzēts subkutānai ievadīšanai (zem ādas).