FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I en femte undersøgelse blev Qutenza sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 369 patienter med smertefuld perifer diabetisk neuropati, en form for neuropatisk smerte forbundet med diabetes.
Polish: W piątym badaniu plaster Qutenza porównywano z plastrem placebo (leczenie pozorowane) u 369 pacjentów z bolesną cukrzycową neuropatią obwodową - postacią bólu neuropatycznego spokrewnionego z cukrzycą.
Danish: Det kan tage op til tre uger, før Qutenza virker.
Polish: Wystąpienie skutków działania plastra Qutenza może zająć do 3 tygodni.
Danish: Plastrene kan tilskæres, så de passer til det område, de skal dække.
Polish: Plaster można przycinać, aby dopasować go do kształtu leczonej powierzchni.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Qutenza, skal desuden sikre sig, at der stilles et oplysningsprogram til rådighed for det sundhedsuddannede personale, der skal ordinere Qutenza.
Polish: Ponadto wytwórca plastrów Qutenza zagwarantuje udostępnienie we wszystkich państwach członkowskich programu szkoleniowego dla personelu medycznego przepisującego plastry Qutenza.
Danish: I de to undersøgelser af patienter med postherpetisk neuralgi var faldet i smertescoren efter otte uger 30 og 32 % hos patienter, som fik Qutenza, sammenlignet med 20 og 24 % hos patienter, som fik kontrolplastre.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem pacjentów z neuralgią popółpaścową zmniejszenie bólu na skali bólu po 8 tygodniach wynosiło 30 i 32% u pacjentów, u których stosowano plaster Qutenza, w porównaniu z 20 i 24% u pacjentów, u których stosowano plastry kontrolne.
Danish: I en af undersøgelserne af patienter med HIV-associeret neuropati oplevede de patienter, der fik Qutenza, et fald i smertescoren på 23 % efter 12 uger sammenlignet med et fald på 11 % hos de patienter, der fik kontrolplastre.
Polish: W jednym z badań z udziałem pacjentów z neuropatią w przebiegu zakażenia HIV pacjenci, którym podawano plaster Qutenza, po 12 tygodniach odczuli zmniejszenie bólu o 23% mierzone w skali oceny bólu, w porównaniu ze zmniejszeniem o 11% u pacjentów, którym podawano plastry kontrolne.
Danish: Qutenza må kun påføres hud, som er hel og tør og ikke er irriteret.
Polish: Plaster Qutenza należy nakładać na nieuszkodzoną, niepodrażnioną, suchą skórę.
Danish: Inden der påføres Qutenza, kan området behandles med lokalbedøvelse, så det er følelsesløst.
Polish: Przed nałożeniem plastra Qutenza na leczonej powierzchni skóry można zastosować znieczulenie miejscowe, aby zmniejszyć uczucie kłucia; pomaga to zmniejszyć dyskomfort.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Qutenza?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem plastra Qutenza?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Qutenza fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem plastra Qutenza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: I den anden undersøgelse af patienter med HIVassocieret neuropati blev det ikke påvist, at Qutenza var mere effektivt end kontrolplastrene, selv om det reducerede smerterne med 30 %.
Polish: W drugim badaniu z udziałem pacjentów z neuropatią w przebiegu zakażenia HIV, choć plaster Qutenza zmniejszał ból o 30%, nie wykazano jego większej skuteczności w porównaniu z plastrami kontrolnymi.
Danish: Derfor skal de sundhedsuddannede personer bære nitrilhandsker, når de påfører og fjerner plasteret.
Polish: Plaster Qutenza może wywołać uczucie pieczenia na skórze, dlatego podczas nakładania i usuwania plastra personel medyczny powinien zakładać rękawiczki nitrylowe.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Qutenza?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Qutenza zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvorfor blev Qutenza godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Qutenza?
Danish: Hos patienter med smertefuld perifer diabetisk neuropati var faldet i smertescoren fra uge to til efter otte uger ca. 27 % hos patienter, som fik Qutenza, sammenlignet med 21 % hos patienter, som fik placebo.
Polish: U pacjentów z bolesną obwodową neuropatią cukrzycową zmniejszenie bólu mierzone w skali oceny bólu od 2. do 8. tygodnia wynosiło 27%, w porównaniu z 21% w przypadku placebo.
Danish: Hvordan anvendes Qutenza?
Polish: Jak stosować produkt Qutenza?
Danish: EU Nummer Originalt navn
Polish: Numer UE Nazwa własna Moc
Danish: Lægemiddelform Dyrearter
Polish: Postać farmaceutyczna
Danish: Beskyttes mod lys.
Polish: Chronić przed światła.
Danish: Varigheden af beskyttelsen er mindst 6 måneder.
Polish: Czas trwania odporności wynosi co najmniej 6 miesięcy.
Danish: Det anbefales, at anvende gummihandsker.
Polish: Zaleca się stosowanie rękawiczek gumowych.
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER OM NØDVENDIGT
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Danish: Vaccine :
Polish: Szczepionka :
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer præparatet til dyr Det anbefales, at der anvendes gummihandsker.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Zaleca się stosowanie rękawiczek gumowych.
Danish: Indgivelse af vaccinen i mængder på 10 gange den anbefalede dosis fremkaldte ikke ingen bivirkninger.
Polish: Podanie szczepionki w dawkach wyższych 10 razy niż zalecane nie wywołuje działań niepożądanych.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Lokkemad må ikke udlægges i beboede områder, på veje eller på våde arealer.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przynęta nie powinna być rozkładana na terenach zamieszkałych, drogach oraz w zbiornikach wodnych.
Danish: Ingen kendte
Polish: Nie są znane
Danish: Lokkemad må ikke udlægges i beboede områder, på veje eller på våde arealer.
Polish: Przynęta nie powinna być rozkładana na terenach zamieszkałych, drogach oraz w zbiornikach wodnych.
Danish: 2 år ved -20°C og 2 dage ved +25°C.
Polish: oC i 2 dni w temperaturze +25
Danish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Polish: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Danish: Vaccinens sikkerhed ved gravide og mælkeproducerende dyr er endnu ikke undersøgt.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 200 ENHEDER
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM 200 DAWEK
Danish: Æskerne skal holdes tæt lukkede.
Polish: Przechowywać w pojemniku szczelnie zamkniętym.
Danish: Begrænset til behørigt udpegede kompetente administrative myndigheder.
Polish: Decyzja o stosowaniu należy wyłacznie do właściwych władz administracyjnych.
Danish: 200 (4 x 50) vaccinationslokkemadenheder.
Polish: 200 (4 x 50) dawek szczepionki.
Danish: Rhodor 7046R skumfri - Tetracyklin (Hcl) HD* - EVA (ethylvinylacetat) - Blød hvid parafi - Parafin 50/52°C - Seah fiskearoma - Naturlig fiskearoma
Polish: Rhodor 7046R środek przeciwpieniący - tetracyklina (Hcl) HD - octan etylowinylowy - biała, miękka parafina - parafina 50/52oC - Seah Saur - naturalny aromat rybi 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 400 ENHEDER
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM 400 DAWEK
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ POSER
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANE NA SASZETKACH
Danish: Men rabiesvirus og svækkede rabies vaccinevira ophober sig almindeligvis ikke i forplantningsorganerne og har ingen kendte påvirkninger af reproduktive funktioner.
Polish: Jakkolwiek wirus wścieklizny i atenuowany wirus szczepionkowy nie kumulują się zwykle w narządach płciowych nie jest znane bezpośrednie ich oddziaływanie na funkcje rozrodcze.
Danish: Opbevares i en fryser (mellem -40°C og -20°C).
Polish: Przechowywać w zamrażarce w temperaturze od -40°C do -20°C.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 400 (2 x 200) vaccinationslokkemadenheder.
Polish: 400 (2 x 200) dawek szczepionki.
Danish: Affald og ikke-udlagt lokkemad skal destrueres ved distributionsdagens afslutning ved kogning, forbrænding eller nedsænkning i et passende desinfektionsmiddel, der er godkendt til brug af de behørige myndigheder.
Polish: Odpady oraz nieużyte w planowanym dniu rozłożenia przynęty należy usunąć poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym do użytku przez właściwe władze.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ikke relevant
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt Nie dotyczy.
Danish: *CCID50: Cell Culture Infective Dose 50% Hjælpestoffer :
Polish: * CCIG 50: dawka zakażająca 50% komórek w hodowli Substancje pomocnicze:
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende veterinærlægemidlet, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Polish: Każda osoba zamierzająca importować, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować produkt leczniczy weterynaryjny musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Danish: Dinatriumfosfat - Kaliumdihydrogenfosfat - Glutaminsyre - Sakkarose - Gelatine - TryptonMælkealbumin hydrolysat - Natriumklorid - Vand til injektion
Polish: Wodorofosforan disodu - diwodorofosforan potasu - kwas 2-aminopentanodiowy - sacharozażelatyna - trypton - hydrolizat albuminy mleka - chlorek sodu - woda do wstrzykiwań Macierz smakowa (przynęta) :
Danish: DATO FOR SENESTE ÆNDRING AF INDLÆGSSEDLEN
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Danish: Personer med et svækket eller undertrykt immunforsvar må ikke håndtere denne vaccine.
Polish: Osoby o zmniejszonej odporności nie mogą mieć styczności ze szczepionką.
Danish: UDL.D.
Polish: L.I.D.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Aktivt indholdsstof :
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancja czynna:
Danish: Må kun anvendes på dyr.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Polish: Import, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym dotyczącym zdrowia zwierząt.
Danish: RABIES VACCINE - MÅ IKKE BERØRES Oplysningstelefonnummer : + 33 4 92 08 73 04
Polish: SZCZEPIONKA PRZECIWKO WŚCIEKLIŹNIE NIE DOTYKAĆ Numer telefonu informacyjnego +33 4 92087304
Danish: Rabigen SAG2 er en levende, modificeret rabiesvaccine, som er specifikt udviklet til oral ingivelse til røde ræve (Vulpes vulpes) og mårhunde (Nyctereutes procyonoides).
Polish: Szczepionka SAG2 jest żywą zmodyfikowaną szczepionką przeciwko wściekliźnie do podawania doustnego lisom rudym (Vulpes vulpes) i jenotom (Nyctereutes procyonoides).
Danish: Personer, der håndterer og distribuerer denne vaccine, skal være vaccineret mod rabies.
Polish: Osoby wykładające szczepionkę powinny być zaszczepione przeciwko wściekliźnie.
Danish: Røde ræve (Vulpes vulpes) mårhunde (Nyctereutes procyonoides)
Polish: Lisy rude (Vulpes vulpes) i jenoty (Nyctereutes procyonoides).
Danish: Distributionskvoten afhænger af den stedlige topografi og af dyrearterne populationen.
Polish: Ilość dawek zależna jest od topografii terenu i populacji gatunków docelowych.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Polish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus
Danish: Der er rapporteret opkastning forårsaget af intolerance i tarmsystemet hos hunde som ved et uheld har indtaget lokkemaden (dette kan skyldes aluminium/PVC - emballagen, som er en del af lokkemaden).
Polish: U psów, które przez przypadek połknęły przynętę, obserwowano wymioty spowodowane dolegliwościami żołądkowymi (najprawdopodobniej z powodu saszetki aluminium/PCV, w którą zapakowana jest przynęta zawierająca szczepionkę).
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC S.A.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO VIRBAC S.A.
Danish: Distributionskvoten afhænger af den stedlige topografi og af dyrearternes populationen.
Polish: Ilość dawek zależna jest od topografi terenu i populacji gatunków docelowych.
Danish: ATCvet-kode : QI07BD.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: żywe szczepionki wirusowe Kod ATCvet: QI07BD
Danish: 10. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Danish: Flydende vaccine der er indeholdt i en aluminium/PVC-pose og belagt med en Appentens matrix (lokkemad).
Polish: Płynna szczepionka zatopiona jest w przynęcie pakowanej w saszetkę aluminium/PCV.
Danish: DYREARTER,
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af røde ræve og mårhunde for at forebygge infektion med rabiesvirus.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Aktywna immunizacja lisów rudych i jenotów w celu ochrony przed zakażeniem wirusem wścieklizny.
Danish: BATCHNUMMER Batch : {nummer}
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Danish: Den bruges til aktiv immunisering af ræve og mårhunde, som karakteriseres ved induktion af rabiesspecifikke antistoffer.
Polish: Jest stosowana do aktywnej immunizacji lisów i jenotów w celu indukcji specyficznych przeciwciał.
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZWYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: For at undgå naturlig reversion til moderstammen, er den aktive ingrediens isoleret fra SAD Bern-stammen af rabiesvirus ved to på hinanden følgende udvælgelsestrin
Polish: Czynnikiem aktywnym jest wirus wścieklizny o podwójnie obniżonej patogenności wyizolowany ze szczepu SAD Bern zmutowany poprzez dwustopniową izolację zapobiegającą rewersji do szczepu macierzystego.
Danish: Lokkemaden distribueres via land eller luft inden for de rammer, som er opstillet for vaccinationskampagner mod rabies.
Polish: Przynęty są wykładane ręcznie lub drogą lotniczą w ramach kampanii szczepień przeciwko wściekliźnie.
Danish: Da denne vaccineform indeholder spormængder af gentamicin og indeholder tetracyclin som biomarkør, kan hypersensitivitet lejlighedsvist forekomme hos husdyr, som ved uheld indtager lokkemaden.
Polish: Szczepionka zawiera śladowe ilości gentamycyny i tetracyklinę stosowaną jako biomarker, która może czasami powodować reakcje uczuleniowe obserwowane u zwierząt domowych, które przypadkowo spożyły przynętę.
Danish: 06516 Carros - Frankrig
Polish: F-06516 Carros - Francja
Danish: Indtagelsen af et enkelt stykke lokkemad er tilstrækkeligt til at sikre aktiv immunisering til forbyggelse af infektion med rabiesvirus.
Polish: Zjedzenie jednej przynęty jest wystarczające do powstanie aktywnej odporności przeciwko wirusowi wścieklizny.
Danish: I tilfælde af at mennesker bliver udsat for vaccinens aktive indholdsstof, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Polish: W przypadku kontaktu z substancją czynną szczepionki należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub oznakowanie opakowania.
Danish: Appetens matrix (lokkemad) indeholder tetracyklin-biomarkør
Polish: Przynęta wytworzona z substancji pochodzenia zwierzęcego zawierająca tetracyklinę jako biomarker
Danish: Lokkemaden er pakket i æsker med henholdsvis: - 200 enheder (4x50) - 400 enheder (2x200).
Polish: - 200 dawek (4 x 50) - 400 dawek (2 x 200)
Danish: Ingen.
Polish: Nieznane.
Danish: De er beregnet til at blive spist af ræve og mårhunde.
Polish: Przeznaczone są do spożycia przez lisy i jenoty.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/00/021/001
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/021/001
Danish: Levende, svækket rabiesvirus, SAG2-stamme minimum 8 log 10 CCID50* /dosis *CCID50: Cell Culture Infective Dose 50% Hjælpestoffer :
Polish: Żywy atenuowany wirus wścieklizny, szczep SAG2 nie mniej niż 8 log 10 CCID50*/dawkę * CCID50: dawka zakażająca 50% komórek w hodowli Substancje pomocnicze:
Danish: Til aktiv immunisering af røde ræve og mårhunde for at forebygge rabiesvirus infektion.
Polish: Aktywna immunizacja lisów rudych i jenotów w celu ochrony przed zakażeniem wirusem wścieklizny.
Danish: Lokkemaden er beregnet til at blive spist af ræve/mårhunde.
Polish: Przeznaczone są do spożycia przez lisy/jenoty.
Danish: 06516 Carros - Frankrig tfl : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48
Polish: F-06516 Carros - Francja Tel: +33 4 92 08 73 04
Danish: Ingen kendte bivirkninger er rapporteret ved behandling af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych u docelowych gatunków.
Danish: Appetens matrix (lokkemad) indeholder tetracyklin-biomarkør .
Polish: Przynęta wytworzona z substancji pochodzenia zwierzęcego zawierająca tetracyklinę jako biomarker .
Danish: Hrvatska VIRBAC S.A. 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros
Polish: Hrvatska VIRBAC S.A. 1ère avenue 2065 m - L.I.D
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART,
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Danish: Ræve
Polish: Lisy
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2008.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05-2008.
Danish: Det nødvendige antal lokkemadsenheder afhænger af antallet af ræve eller mårhunde og svinger mellem 13 og 20 pr. kvadratkilometer.
Polish: Liczba rozprowadzonych przynęt zależy od liczby lisów lub jenotów i waha się od 13 do 20 na kilometr kwadratowy.
Danish: Lokkemaden distribueres direkte på jorden eller fra luften.
Polish: Przynęty są rozprowadzane na powierzchni ziemi lub drogą powietrzną.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet i 2005 og ændret i april 2008 til også at omfatte mårhunde som ny måldyreart.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono następnie w 2005 r., oraz w zmienionej wersji w kwietniu 2008 r., w celu ujęcia w nim jenotów chińskich jako gatunku docelowego.
Danish: Vaccinen beskytter mod rabies i 6 måneder.
Polish: Szczepionka daje 6 miesięcy ochrony przed wścieklizną.
Danish: Hvis en person udsættes for det aktive stof i vaccinen, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Polish: Jeżeli osoba przypadkowo wejdzie w kontakt z substancją czynną szczepionki, należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną i pokazać lekarzowi ulotkę dla pacjenta lub etykietę produktu.
Danish: Det anbefales at bruge gummihandsker ved håndteringen af lokkemaden.
Polish: Przy kontakcie z przynętą zaleca się zakładanie gumowych rękawic.
Danish: Der blev ikke indberettet tilfælde af vaccineinduceret rabies, hvilket bekræfter sikkerheden ved vaccinen i felten.
Polish: Nie odnotowano żadnego doniesienia o wściekliźnie indukowanej szczepionką, co potwierdziło bezpieczeństwo szczepionki w terenie.
Danish: Personer, der håndterer og distribuerer denne vaccine, bør vaccineres mod rabies.
Polish: Osoby dotykające i rozprowadzające szczepionkę należy zaszczepić przeciwko wściekliźnie.
Danish: Personer med svækket immunforsvar må ikke håndtere denne vaccine.
Polish: Osobom o osłabionym układzie odpornościowym nie wolno mieć kontaktu ze szczepionką.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) RABIGEN SAG2 EPAR - sammendrag for offentligheden
Polish: EMEA/V/C/043 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) RABIGEN SAG2 Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Danish: Virkningen blev bedømt ud fra resultater for ræve fra laboratorieundersøgelser og omfattende anvendelse af vaccinen i felten.
Polish: Skuteczność oparto na wynikach skuteczności w badaniach laboratoryjnych oraz na szerokim zastosowaniu szczepionki w terenie dla lisów.
Danish: Distributionen af næsten fire millioner lokkemadsenheder af præparatet i løbet af feltundersøgelserne, der varede fire år, er blevet efterfulgt af nøje overvågning af vaccinationsområderne.
Polish: W trakcie badania terenowego trwającego ponad cztery lata rozprowadzono blisko cztery miliony przynęt, a następnie intensywnie nadzorowano obszar szczepień.
Danish: Udvalget for Veterinærmedicinske Lægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Rabigen SAG2 opvejer risiciene ved forebyggelse af rabiesinfektion hos rødræve og mårhunde og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Rabigen SAG2.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Rabigen SAG2 przewyższają ryzyko w zapobieganiu zakażeniu wirusem wścieklizny u lisów rudych i jenotów chińskich, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Rabigen SAG2 do obrotu.
Danish: Desuden har anvendelsen af vaccinen effektivt forhindret, at dyrene i de vaccinerede områder blev smittet på ny med rabies fra nærtliggende områder, hvor der stadig var rabiesforekomster.
Polish: Ponadto na obszarach szczepień stosowanie szczepionki skutecznie zapobiegało ponownemu zakażeniu przeniesionemu z wciąż zarażonych terenów sąsiednich.
Danish: Rabigen SAG2 må kun anvendes af autoriseret personale inden for rammerne af rabiesvaccinationskampagner.
Polish: Rabigen SAG2 może być stosowany wyłącznie przez personel posiadający odpowiednie zezwolenie w ramach kampanii szczepienia przeciw wściekliźnie.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rabigen SAG2 til Virbac S.A. den 6. april 2000.
Polish: W dniu 6 kwietnia 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Virbac S.A. pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Rabigen SAG2 ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Når rævene eller mårhundene æder lokkemaden, udsættes de for viraene og danner antistoffer mod dem.
Polish: Gdy lis lub jenot zjada przynętę, wystawia się na działanie wirusów i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Danish: Rabigen SAG2 anvendes til aktiv immunisering af rødræve (Vulpes vulpes) og mårhunde (Nyctereutes procyonoides) for at forebygge infektion med rabiesvirus.
Polish: Preparat Rabigen SAG2 stosuje sie do czynnego uodparniania lisów rudych (Vulpes vulpes) oraz jenotów chińskich (Nyctereutes procyonoides) w celu zapobiegania zakażeniu wirusem wścieklizny.
Danish: Viraene er valgt på grund af deres lave virulens (begrænsede evne til at fremkalde sygdommen).
Polish: Wirusy zostały wybrane na podstawie „niskiej wirulencji" (ograniczona zdolność do wywołania choroby) i znajdują się w torebce z przynętą.
Danish: Da mårhunde betragtes som en mindre art, blev der ikke gennemført feltundersøgelser for disse.
Polish: Jenoty chińskie uważa się za rzadki gatunek, zatem nie przeprowadzono badań terenowych.
Danish: Rabigen indeholder levende rabiesvira.
Polish: Rabigen zawiera żywe wirusy wścieklizny.
Danish: Andre oplysninger om Rabigen SAG2:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Rabigen SAG2:
Danish: Rabigen SAG2 er en vaccine.
Polish: Rabigen SAG2 jest szczepionką.
Danish: Hvis rævene eller mårhundene udsættes for rabies senere i deres liv, inficeres de ikke.
Polish: Gdy w późniejszym okres życia lis lub jenot styka się z wirusem, nie ulega zakażeniu.
Danish: Da SAG2-rabiesvaccinen blev distribueret i det fri, blev den hurtigt indtaget af fritgående ræve og mårhunde.
Polish: Po rozprowadzeniu w naturalnym środowisku przynęta ze szczepionką przeciw wściekliźnie SAG2 była często zjadana przez wolnożyjące lisy i jenoty.