FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de X <[Saroten y nombres asociados cápsulas duras de liberación prolongada] El principio activo es amitriptilina.> <[Saroten y nombres asociados 75 mg, comprimido de liberación modificada]> El principio activo es clorhidrato de amitriptilina.> [Para completar a nivel nacional]
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av X <[Saroten og andre berørte navn depotkapsler, harde] - Virkestoff er amitriptylin.> <[Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] - Virkestoff er amitriptylinhydroklorid.> [Fylles ut nasjonalt]
Spanish: <[Solo Saroten y nombres asociados 50 mg comprimidos recubiertos con película] Saroten y nombres asociados 50 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos divisibles con tres ranuras.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter] Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter er delbare tabletter med tre scorelinjer.
Spanish: Si recibe dosis superiores a 75 mg al día, puede que su médico tenga que realizarle seguimientos más frecuentes.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker doser på over 75 mg daglig, kan legen finne det nødvendig å følge deg opp deg oftere.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede lidelser
Spanish: Frecuentes (> 1/100, < 1/10);
Norwegian Bokmål: Vanlige (> 1/100, < 1/10)
Spanish: Las personas de edad avanzada tienen una mayor probabilidad de sufrir ciertos efectos adversos, como mareo cuando se pone en pie debido a una presión arterial baja (ver también la sección 4 "Posibles efectos adversos").
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at eldre pasienter vil få visse bivirkninger, slik som svimmelhet når de reiser seg på grunn av lavt blodtrykk (se også avsnitt 4 «Mulige bivirkninger»).
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de amitriptilina (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av amitriptylin kan bli nødvendig (se pkt.
Spanish: • diversos síntomas cardiacos, como bloqueo cardiaco, insuficiencia cardiaca, hipotensión,
Norwegian Bokmål: • ulike hjertesymptomer slik som hjerteblokk, hjertesvikt, hypotensjon, kardiogent sjokk,
Spanish: Se debe realizar un ECG antes del inicio de la terapia con amitriptilina para descartar un síndrome del QT largo.
Norwegian Bokmål: EKG bør utføres før oppstart av behandling med amitriptylin for å utelukke lang QT-tid-syndrom.
Spanish: Pacientes de edad avanzada mayores de 65 años y pacientes con enfermedad cardiovascular Inicialmente, 10 mg-25 mg al día
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter over 65 år og pasienter med kardiovaskulær sykdom Innledningsvis 10 mg -25 mg daglig
Spanish: • pupilas dilatadas
Norwegian Bokmål: • utvidede pupiller
Spanish: El tratamiento con IMAO puede introducirse 14 días después de la suspensión de la amitriptilina.
Norwegian Bokmål: Behandling med MAOhemmere kan startes 14 dager etter seponering av amitriptylin.
Spanish: • bloqueo cardiaco
Norwegian Bokmål: • hjerteblokk
Spanish: Las personas de edad avanzada tienen una mayor probabilidad de sufrir ciertos efectos adversos, como mareo al ponerse en pie debido a una presión arterial baja (ver también la sección 4 "Posibles efectos adversos").
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at eldre pasienter vil få visse bivirkninger, som svimmelhet når de reiser seg grunnet lavt blodtrykk (se også avsnitt 4 «Mulige bivirkninger»).
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i vedlegg V.
Spanish: Las personas de edad avanzada tienen una mayor probabilidad de sufrir ciertos efectos adversos como mareo cuando se pone en pie debido a una presión arterial baja (ver también la sección 4 "Posibles efectos adversos").
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at eldre pasienter vil få visse bivirkninger slik som svimmelhet når de reiser seg på grunn av lavt blodtrykk (se også avsnitt 4 «Mulige bivirkninger»).
Spanish: Las dosis recomendadas son de 25 mg - 75 mg por la noche.
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser er 25 mg - 75 mg om kvelden.
Spanish: <`[Saroten y nombres asociados 75 mg, comprimido de liberación modificada Debido a sus dos ranuras, Saroten y nombres asociados 75 mg puede dividirse en tres partes.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] På grunn av de to delestrekene kan Saroten og andre berørte navn 75 mg deles i tre deler.
Spanish: Dependiendo de su respuesta al medicamento, es posible que su médico aumente la dosis a 100 mg.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet, kan legen øke dosen til 100 mg om kvelden.
Spanish: Poco frecuentes Diarrea, vómitos, edema lingual.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Diaré, oppkast, tungeødem.
Spanish: Las partes que de momento no se necesiten pueden guardarse en el depósito de la caja de comprimidos (bajo la pestaña deslizante del cierre) hasta la próxima administración>.
Norwegian Bokmål: De delene som aktuelt ikke er nødvendige, kan oppbevares i reservoaret i tablettesken (under skyvningen på lukningen), inntil neste administrering.>
Spanish: • cimetidina (utilizada para tratar las úlceras de estómago)
Norwegian Bokmål: • cimetidin (brukes til behandling av magesår)
Spanish: Alteraciones extrapiramidales
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidal sykdom
Spanish: El efecto analgésico suele observarse al cabo de 2 - 4 semanas de dosificación.
Norwegian Bokmål: Den smertelindrende virkningen sees vanligvis etter 2 - 4 ukers behandling.
Spanish: Poco frecuentes Insuficiencia hepática (p. ej. enfermedad hepática colestásica).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Nedsatt leverfunksjon (f.eks kolestatisk leversykdom).
Spanish: Pacientes de edad avanzada mayores de 65 años y pacientes con enfermedad cardiovascular Inicialmente, 25 mg por la noche.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter over 65 år og pasienter med kardiovaskulær sykdom Innledningsvis 25 mg om kvelden.
Spanish: <[Saroten y nombres asociados75 mg comprimidos de liberación modificada] La ranura facilita la ruptura del comprimido retard en 3 dosis iguales.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] Delestreken gjør det lettere å dele tabletten i 3 like doser.
Spanish: Se debe decidir caso por caso el tratamiento de: - Ensanchamiento del intervalo QRS, la insuficiencia cardiaca y las arritmias ventriculares - Insuficiencia circulatoria - Hipotensión - Hypertermia - Convulsiones - Acidosis metabólica
Norwegian Bokmål: Behandling av det følgende vil bli avgjort fra tilfelle til tilfelle: - Brede QRS-intervallene, hjertesvikt og ventrikulære arytmier - Sirkulasjonssvikt - Hypotensjon - Hypertermi - Kramper - Metabolsk acidose.
Spanish: • Durante las fases tempranas del tratamiento con antidepresivos para trastornos distintos de la depresión también pueden producirse pensamientos y conductas suicidas; por lo tanto, al tratar a los pacientes con enuresis, se deben observar las mismas precauciones que al tratar a los pacientes con depresión
Norwegian Bokmål: • Selvmordstanker og -atferd kan også utvikles under tidlig behandling med antidepressiva for andre lidelser enn depresjon.
Spanish: El tratamiento se debe continuar durante un periodo de tiempo apropiado.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal vedvare så lenge det anses nødvendig.
Spanish: Saroten y nombres asociados 25 mg cápsulas duras de liberación prolongada Saroten y nombres asociados 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada Saroten y nombres asociados 75 mg, comprimido de liberación modificada
Norwegian Bokmål: Saroten og andre berørte navn 25 mg depotkapsler, harde Saroten og andre berørte navn 50 mg depotkapsler, harde Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting
Spanish: Raras (> 1/10.000, < 1/1.000);
Norwegian Bokmål: Sjeldne (> 1/10 000, < 1/1000)
Spanish: En los maniaco-depresivos, puede producirse un cambio hacia la fase maniaca; la amitriptilina se debe suspender si el paciente entra en fase maniaca.
Norwegian Bokmål: Hos manisk-depressive kan det oppstå en dreining mot den maniske fasen.
Spanish: • Trastorno depresivo mayor
Norwegian Bokmål: • Depressiv lidelse
Spanish: <[Saroten y nombres asociados 75 mg, comprimido de liberación modificada] Debido a sus dos ranuras, Saroten retard Comp puede dividirse en tres partes.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn 75mg, tablett med modifisert frisetting] På grunn av de to delestrekene, kan Saroten-tablettene deles i tre deler.
Spanish: No obstante, se ha constatado que la fluvoxamina (inhibidor potente de CYP1A2) aumenta las concentraciones plasmáticas de amitriptilina y esta combinación debe evitarse.
Norwegian Bokmål: CYP3A4- og CYP1A2-isozymer metaboliserer amitriptylin i mindre grad. Fluvoksamin (sterk CYP1A2-hemmer) viste seg imidlertid å øke amitriptylin plasmakonsentrasjonene, og denne kombinasjonen bør unngås.
Spanish: Saroten y nombres asociados (ver Annexo I) 10 mg comprimidos recubiertos con película Saroten y nombres asociados (ver Annexo I) 25 mg comprimidos recubiertos con película Saroten y nombres asociados (ver Annexo I) 50 mg comprimidos recubiertos con película amitriptilina
Norwegian Bokmål: Saroten og andre berørte navn (se Vedlegg 1) 10 mg filmdrasjerte tabletter Saroten og andre berørte navn (se Vedlegg I) 25 mg filmdrasjerte tabletter Saroten og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg filmdrasjerte tabletter amitriptylin
Spanish: <[Saroten y nombres asociados 75 mg, comprimidos de liberación modificada, Saroten y nombres asociados 2 ml, 50 mg solución inyectable]
Norwegian Bokmål: [Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting, Saroten og andre berørte navn 2 ml, 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning] amitriptylinhydroklorid
Spanish: La dosis diaria recomendada es de 25 mg - 75 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 25 mg-75 mg.
Spanish: Poco frecuentes Tínitus.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Tinnitus.
Spanish: • el tratamiento de la enuresis noctura en los niños de edad igual o superior a 6 años cuando se haya descartado patología orgánica, incluido espina bífida y alteraciones relacionadas, y no se se haya logrado una respuesta con ninguno de los demás tratamientos farmacológicos y no farmacológicos, incluido antiespasmódicos y productos relacionados con la vasopresina.
Norwegian Bokmål: • behandling av nattlig enurese hos barn fra 6 år og oppover når organ-patologi, inkludert spina bifida og relaterte sykdommer, er blitt utelukket og ingen respons er oppnådd med alle andre ikke-medikamentelle og medikamentelle behandlinger, inkludert antispasmodikum og vasopressin-relaterte produkter.
Spanish: Poco frecuentes (> 1/1.000, < 1/100);
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (>1/1000, < 1/100)
Spanish: Uso de Saroten solución inyectable con otros medicamentos Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de otros medicamentos y esto a veces puede causar efectos adversos graves.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og X Noen legemidler kan endre effekten til andre legemidler som iblant kan føre til alvorlige bivirkninger.
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, søkere, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Spanish: Solución inyectable Vía intramuscular vía intravenosa
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk intravenøs bruk
Spanish: Países Bajos Lundbeck B.V.
Norwegian Bokmål: Lundbeck B.V.
Spanish: Gebouw Jupiter
Norwegian Bokmål: Gebouw Jupiter Herikerbergweg
Spanish: Sarotex Retard 50 50 mg Cápsula dura de liberación prolongada
Norwegian Bokmål: Sarotex Retard 50 50 mg
Spanish: Sarotex Retard 25 25 mg Cápsula dura de liberación prolongada
Norwegian Bokmål: Sarotex Retard 25 25 mg
Spanish: Anexo II Condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización
Norwegian Bokmål: Vedlegg II Vilkår for markedsføringstillatelsen(e)
Spanish: Losartán 150
Norwegian Bokmål: Losartan
Spanish: Olmesartán 40
Norwegian Bokmål: Olmesartan
Spanish: En cuanto a la N-nitrosodimetilamina (NDMA) y la N-nitrosodietilamina (NDEA), el TAC debe introducir las siguientes especificaciones del principio activo: 1) Los límites para la NDMA y la NDEA que se describen a continuación deben aplicarse durante un periodo de transición de 2 años: Principio activo*
Norwegian Bokmål: For N-Nitrosodimethylamin (NDMA) og N-Nitrosodiethylamine (NDEA), må innehaveren av markedsføringstillatelsen introdusere følgende spesifikasjoner for legemiddelstoffet:
Spanish: Irbesartán 300
Norwegian Bokmål: Irbesartan
Spanish: EU/1/06/350/001
Norwegian Bokmål: EU/1/06/350/001 Savene mg/ml
Spanish: Concentrado: 25 ml (20 mg/ml) Disolvente: 500 ml viales frascos
Norwegian Bokmål: konsentrat: 25 ml (20 mg/ml); oppløsningsvæske: 500 ml hetteglass + 3 flasker
Spanish: Polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Spanish: Vía intravenosa Polvo: Vial (vidrio) Disolvente: frasco (vidrio)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk pulver: hetteglass (glass);
Spanish: Si recibe más Savene del que debe
Norwegian Bokmål: Hvis du får mer Savene enn du bør
Spanish: El tratamiento debe ser sintomático.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal være symptomatisk.
Spanish: < PC: {número} [código del producto]
Norwegian Bokmål: < PC: {nummer} [produktkode]
Spanish: • Infección (después de una operación u otras infecciones)
Norwegian Bokmål: • Infeksjon (etter en operasjon eller andre infeksjoner)
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe usarse de forma inmediata.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør dette produktet brukes umiddelbart.
Spanish: Este acontecimiento se denomina extravasación.
Norwegian Bokmål: Dette kalles ekstravasasjon.
Spanish: No contiene conservantes antibacterianos.
Norwegian Bokmål: Den inneholder ingen antibakterielle konserveringsmidler.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/350/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/350/001
Spanish: Por tanto se debe realizar un control hematológico regular.
Norwegian Bokmål: Hematologisk overvåking skal derfor foretas regelmessig.
Spanish: La perfusión durará 1-2 horas.
Norwegian Bokmål: Infusjonen varer i 1-2 timer.
Spanish: El día 2 y el día 3 de tratamiento comenzarán a la misma hora (+/- 3 horas) que el día 1.
Norwegian Bokmål: Behandlingsdag 2 og dag 3 bør starte på samme tid (+/- 3 timer) som dag 1.
Spanish: Qué es Savene y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Savene er og hva det brukes mot
Spanish: Se trata de una complicación grave puesto que puede causar daños graves en el tejido.
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig komplikasjon fordi det kan forårsake store skader på vevet.
Spanish: Grado CTC 3-4
Norwegian Bokmål: CTC-grad 3-4
Spanish: En esta clase de sustancias se esperan ambos efectos.
Norwegian Bokmål: Begge disse effektene er forventet for denne substansklassen.
Spanish: Polvo y disolvente: 3 años.
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsningsvæske: 3 år.
Spanish: En general, la antraciclina recibida con más frecuencia fue epirubicina (56 % de los pacientes).
Norwegian Bokmål: Det mest brukte antracyklinet var epirubicin (56 % av pasientene).
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y precisan atención médica inmediata.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og krever øyeblikkelig legehjelp.
Spanish: Inhibición de la topoisomerasa II.
Norwegian Bokmål: Inhibering av topoisomerase II.
Spanish: No hay suficientes datos disponibles para extraer conclusiones definitivas relativas a los factores farmacocinéticos intrínsecos como la edad, el género, la raza y el peso.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig data tilgjengelig til å kunne trekke definitive konklusjoner angående vesentlige farmakokinetiske faktorer som alder, kjønn, rase og vekt.
Spanish: Ninguno de los pacientes requirió intervención quirúrgica.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene trengte kirurgiske inngrep.
Spanish: • Coágulo sanguíneo en una vena, normalmente en un brazo o una pierna
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i venen, som regel i en arm eller et ben
Spanish: El médico puede reducirle la dosis si tiene problemas renales.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere dosen dersom du har nyreproblemer.
Spanish: Fecha de la primera autorización 28 julio 2006 Fecha de la última renovación 18 julio 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. juli 2011
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Savene
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Savene
Spanish: No se han establecido la seguridad y la eficacia de Savene en niños menores de 18 años y no hay datos disponibles.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Savene hos barn under 18 år er ikke blitt fastslått og det finnes ingen tilgjengelige data.
Spanish: Niños y adolescentes Savene no debe administrarse a niños menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Savene skal ikke gis til barn under 18 år.
Spanish: Muy frecuentes: podrían afectar a más de 1 de cada 10 personas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
Spanish: La dosis recomendada en adultos (con función renal normal) es:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for en voksen person (med normal nyrefunksjon) er:
Spanish: Los intervalos globales y la media del AUC0-24 entre los días fueron muy similares.
Norwegian Bokmål: De totale områdene og gjennomsnittet av AUC0-24 mellom de ulike dagene var veldig like.
Spanish: En ambos estudios el régimen de dosificación fue el mismo.
Norwegian Bokmål: I begge studier var doseringen den samme.
Spanish: Nº de pacientes con valor de referencia post-tratamiento
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med verdier etter behandling
Spanish: Aproximadamente el 2% de dexrazoxano está ligado a proteínas.
Norwegian Bokmål: Cirka 2 % av deksrazoksan er proteinbundet.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado que la toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt 5.3).
Spanish: Calcio total (Hipo)
Norwegian Bokmål: Total kalsium (hypo)
Spanish: El tratamiento con Savene tenía que iniciarse en las 6 horas siguientes al accidente y repetirse después de 24 y 48 horas.
Norwegian Bokmål: Behandling med Savene måtte igangsettes i løpet av 6 timer etter uhellet og ble gjentatt etter 24 timer og 48 timer.
Spanish: PREPARACIÓN PARA LA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA
Norwegian Bokmål: KLARGJØRING FOR INTRAVENØS ADMINISTRASJON
Spanish: Savene sólo debe administrarse por vía intravenosa.
Norwegian Bokmål: Savene må kun administreres intravenøst.
Spanish: RECOMENDACIÓN PARA LA MANIPULACIÓN SEGURA
Norwegian Bokmål: ANBEFALINGER FOR SIKKER HÅNDTERING
Spanish: Los requisitos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento están establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y todas las actualizaciones posteriores publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Spanish: • Alteraciones en la función hepática (que podrían observarse en los resultados de los análisis)
Norwegian Bokmål: • Endringer i leverfunksjon (kan observeres i testresultater)
Spanish: Su médico calculará el área de superficie corporal en metros cuadrados (m2) para determinar la dosis que debe usted recibir.
Norwegian Bokmål: Legen regner ut kroppsoverflaten din i kvadratmeter (m2) for å bestemme hvilken dose du skal få.
Spanish: Se recomienda usar guantes y otra ropa protectora para evitar el contacto con la piel.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker og andre verneklær er anbefalt for å unngå kontakt med huden.
Spanish: - El personal que manipula este medicamento durante la reconstitución debe llevar ropa de protección, incluidos máscara, gafas y guantes.
Norwegian Bokmål: - Personell som håndterer legemidlet under rekonstituering skal ha på seg beskyttelsesklær inkludert maske, vernebriller og hansker.
Spanish: Todas las reacciones adversas han revertido rápidamente.
Norwegian Bokmål: Samtlige bivirkninger var raskt reversible.
Spanish: Esto equivale al 81 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de un adulto.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 81 % av anbefalt maksimalt daglig næringsinntak av natrium for en voksen person.
Spanish: Uso concomitante no recomendado:
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk ikke anbefalt:
Spanish: La toxicidad en combinación con doxorubicina fue añadida y no sinérgica.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten i kombinasjon med doksorubicin var additiv og ikke synergistisk.
Spanish: La farmacocinética de los metabolitos se obtiene de un único estudio con cinco pacientes.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for metabolittene er utledet fra en enkeltstudie med fem pasienter.
Spanish: Para pacientes con un área de superficie corporal superior a 2 m2, la dosis individual no debe exceder los 2.000 mg.
Norwegian Bokmål: For pasienter med en kroppsoverflate større enn 2 m2, skal en enkeltdose ikke overstige 2000 mg.
Spanish: Tromboflebitis superficial Trombosis venosa en las extremidades
Norwegian Bokmål: Overfladisk tromboflebitt Venøs trombose i ekstremiteter
Spanish: La infusión de Savene se administrará a la misma hora cada día del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Savene infusjon vil bli gitt til samme tid hver dag av behandlingen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos secundarios graves en pacientes durante el tratamiento con Savene (se desconoce la frecuencia):
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige bivirkninger er rapportert hos pasienter under behandling med Savene (frekvens ukjent):
Spanish: - Ciclosporina o tacrolimus (ambos tratamientos reducen el sistema inmunitario del organismo y se usan para prevenir el rechazo de órganos tras un transplante de órganos).
Norwegian Bokmål: - Ciklosporin eller takrolimus (begge behandlingene senker kroppens immunsystem og brukes for å hindre organrejeksjon etter en organtransplantasjon).
Spanish: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Bélgica
Norwegian Bokmål: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgia
Spanish: Sólo uno de los 36 pacientes requirió cirugía.
Norwegian Bokmål: Kun én av de 36 pasientene måtte behandles kirurgisk.
Spanish: En ambos estudios, todos los pacientes habían recibido antraciclina.
Norwegian Bokmål: I begge studier hadde alle pasientene blitt behandlet med antracyklin.
Spanish: Basándose en un número limitado de pacientes, se estimó que la variabilidad interindividual, calculada como el coeficiente de la variación (CV %), era aproximadamente el 30 % de los principales parámetros farmacocinéticos.
Norwegian Bokmål: Med grunnlag i et begrenset antall pasienter, ble interindividuell variabilitet, kalkulert som variasjonskoeffisienten (CV, %), estimert til å være ca. 30 % for de viktigste farmakokinetiske parameterne.
Spanish: Todos los elementos utilizados para la preparación, administración o limpieza, incluidos los guantes, así como el líquido sobrante se deben eliminar de acuerdo con la normativa local.
Norwegian Bokmål: Alle deler brukt ved klargjøring, administrasjon eller rengjøring, inkludert hansker og flytende avfall, skal destrueres i henhold til lokale krav.