FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Porrastetulla myyntilupamenettelyllä on useita edeltäjiä, kuten ehdollinen myyntilupa, uusi lääketurvalainsäädäntö, riskinhallintasuunnitelmat ja säännölliset turvallisuuskatsaukset.
Bulgarian: Съществуват редица предшественици на адаптивното разрешаване - като например условното разрешение за търговия, новото законодателство за проследяване на лекарствената безопасност, плановете за управление на риска, периодичните доклади за актуализации относно безопасността и т.н.
Finnish: Lontoo 21.-22. maaliskuuta 2012
Bulgarian: Проведено в Лондон на 21-22 март 2012 г.
Finnish: Lääketurvatoimintaa koskeva ehdotus hyväksyttäneen lähitulevaisuudessa.
Bulgarian: Приемането на предложението за проследяване на лекарствената безопасност се очаква да стане скоро.
Finnish: Näiden järjestelmien avulla on sen jälkeen varmistettava, että asianomaiset komiteat saavat ajoissa tietää päätösten syyt.
Bulgarian: Освен това тези системи следва да гарантират, че всички познания относно причините за дадено решение са споделени своевременно сред съответните комитети.
Finnish: Se sisältää riskitasojen määrittelyn, lieventämismenettelyjen toteuttamisen ja koulutuksen tarjoamisen.
Bulgarian: Планът за прилагане е завършен, включително оценката на нивата на риск, прилагането на процедурите за смекчаване и предоставянето на обучение.
Finnish: • Mikrobilääkeresistenssiä koskeva toimintasuunnitelma ja etenemissuunnitelma.
Bulgarian: Планът за действие и пътната карта за справяне с антимикробната резистентност.
Finnish: Komissio katsoi, että koska PRAC on riippumaton komitea ja koska on myös otettava huomioon, että alkuperäisen arviointivaiheen esittelijän tehtävät eivät jakaudu tasaisesti kaikille jäsenvaltioille, PRAC:n esittelijän olisi edustettava eri jäsenvaltiota kuin myyntiluvan myöntämistä edeltävän vaiheen esittelijän.
Bulgarian: PRAC е независим комитет и освен това, като се има предвид, че докладванията през етапа на първоначално оценяване не са разпределени равномерно сред държавите членки, Комисията прие възгледа, че докладчикът на PRAC следва да бъде от държава членка, различна от държавата на докладчика през етапа на предварително разрешение.
Finnish: Tapauskertomusten käyttöä ehdotettiin, sillä ne helpottavat käsiteltävien asioiden ymmärtämistä.
Bulgarian: Беше предложено да се използват примери за конкретни случаи, тъй като това е полезен инструмент за повишаване на разбирането на поставените въпроси.
Finnish: Kokouksessa merkittiin tiedoksi yksityiskohtainen selonteko uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön sisältämien säännösten täytäntöönpanon etenemisestä.
Bulgarian: На заседанието беше отбелязана подробна актуализация за напредъка относно прилагането на подготвяното законодателство за проследяване на лекарствената безопасност.
Finnish: [EMA/MB/139702/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi kuulemismenettelyn, joka koskee lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean (PRAC) lopullista kokoonpanoa.
Bulgarian: [EMA/MB/139702/2012] Управителният съвет прие процедурата за консултации относно окончателния състав на Комитета за оценка на риска в областта на проследяването на лекарствената безопасност (PRAC).
Finnish: • Eläinlääkelainsäädännön tarkistusta koskeva ehdotus on tarkoitus esittää vuonna 2013.
Bulgarian: Предложението за преработване на законодателството за ветеринарните лекарствени продукти, планирано за 2013 г.
Finnish: • Kuuleminen N:o 03/2012 Martti Nevalaisen nimittämisestä CVMP:n jäseneksi, Suomen ehdotuksesta, päättyi 2. helmikuuta 2012 jäsenten esitettyä ehdokkaan eturistiriitojen määrää koskevia huomautuksia, joita CVMP:n puheenjohtaja puolsi ja jotka lähetettiin nimittävälle viranomaiselle 13. helmikuuta 2012.
Bulgarian: Консултация № 03/2012 за назначаването на Martti Nevalainen за член на CVMP, предложено от Финландия, приключи на 2 февруари 2012 г., като бяха изложени съображения от членове по отношение на степента на конфликт на интереси на кандидата, които бяха подкрепени от председателя на CVMP и изпратени на номиниращия орган на 13 февруари 2012 г.
Finnish: Hallintoneuvosto kannatti myös sen varmistamista, että myyntiluvan saamisen jälkeisissä asioissa noudatetaan täyttä avoimuutta, sillä niihin kohdistuu huomattavaa yleistä kiinnostusta.
Bulgarian: УС подкрепи позицията за осигуряване на максимална прозрачност по въпроси, възникнали след издаване на разрешението, тъй като те ще породят значителен обществен интерес.
Finnish: Selvitykseen liittyy vierailuja useiden kansallisten viranomaisten luona.
Bulgarian: Като част от проучването ще бъдат посетени редица национални компетентни органи.
Finnish: [EMA/MB/82882/2012] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi asiakirjan, jossa esitetään tieto- ja viestintätekniikkahankkeiden kehittämistä ja järjestelmien ylläpitoa koskeva alustava talousarvio vuodeksi 2013.
Bulgarian: [EMA/MB/82882/2012] Управителният съвет взе под внимание документа, в който се очертава предварителният бюджет за разработване на проекти в областта на ИКТ и поддръжка на системи през 2013 г.
Finnish: Viraston arviointitoiminta on normaalilla tasolla.
Bulgarian: По отношение на дейностите по оценяване агенцията като цяло работи с нормален ритъм на натоварване.
Finnish: Hallintoneuvosto päätti menettelyn valmisteluprosessista.
Bulgarian: УС се договори за процес за подготовка за процедурата.
Finnish: Martin Harvey Allchurch Emer Cook
Bulgarian: Harvey Allchurch Emer Cooke Tomasz
Finnish: Niiden yleisössä olisi oltava tasapuolisesti edustettuina viraston tämän alan sidosryhmät: potilaat, terveydenhuollon ammattilaiset, tutkijat ja lääketeollisuus.
Bulgarian: Слушателите на изслушванията следва да бъдат правилно балансирани по отношение на заинтересованите страни, свързани с работата на агенцията в тази област - пациенти, здравни специалисти, учени и представители на промишлеността.
Finnish: • EMA/135591/2012 Viraston neuvoa-antavan tilintarkastuskomitean vuosikertomus 2011.
Bulgarian: EMA/135591/2012 Годишен доклад за 2011 г. на Одитния консултативен комитет на агенцията.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli vuoden 2013 talousarvioon vaikuttavista huomattavista rajoitteista, joita ovat muun muassa seuraavat: lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano ilman yhdistävää talousarviota tai lääketurvatoimintamaksuja ja ilman mahdollisuutta korvata jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kulut, väärennettyjä lääkkeitä koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoon tarkoitetun lisärahoituksen puuttuminen, uusiin tiloihin muuttamisen rahoittaminen sekä todennäköinen vaatimus rahoittaa työnantajan osuus eläkemaksuista.
Bulgarian: Те включват: прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност без преходен бюджет или такси за проследяване на лекарствената безопасност и без възможност за плащане на възнаграждения на национални компетентни органи; липсата на допълнителни финансови ресурси за прилагането на законодателството за фалшифицираните лекарствени продукти; необходимостта от финансиране на преместването в нови помещения; и евентуалното изискване за финансиране на частта за сметка на работодателя от пенсионната вноска.
Finnish: [EMA/112052/2012] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi raportin tulosindikaattoreista, jotka sisältyvät sopimusjärjestelyihin kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Bulgarian: [EMA/112052/2012] Управителният съвет отбеляза доклада относно извадката от основни показатели за ефективност, включена в договореностите с национални компетентни органи.
Finnish: Kuulemisten olisi oltava tilaisuuksia, joihin kansalaiset todella osallistuvat.
Bulgarian: Изслушванията следва да са обект на „реално публично участие".
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli myös siitä, että asiantuntijoiden vaihtuvuuden varmistamiseksi jäsenvaltiot voisivat harkita peräkkäisten toimikausien määrän rajoittamista nimetessään jäseniä uudelleen kolmivuotisen toimikauden jälkeen.
Bulgarian: УС също така обсъди, че при повторното номиниране на членове след изтичането на тригодишния мандат държавите членки може да имат желание да обмислят дали да ограничат броя на непрекъснатите периоди на служба, за да осигурят текучество на експерти.
Finnish: Käsiteltäviin asioihin liittyvistä eturistiriidoista ilmoittaminen
Bulgarian: Декларация за конфликт на интереси във връзка с дневния ред на заседанието
Finnish: Kristin Raudsepp Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods
Bulgarian: Обединеното кралство Kent Woods
Finnish: [EMA/MB/146762/2012] Hallintoneuvoston merkitsi tiedoksi jäsenvaltioilta jo saadut nimitykset PRAC:n jäseniksi.
Bulgarian: [EMA/MB/146762/2012] Управителният съвет отбеляза номинациите за PRAC, направени от държави членки до момента.
Finnish: • lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean (PRAC) esittelijän nimittäminen
Bulgarian: Назначаване на докладчик на Комитета за оценка на риска в областта на проследяване на лекарствената безопасност (PRAC).
Finnish: [EMA/MB/13210/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi muutetut säännöt, joilla tehdään 3,1 prosentin inflaatiomukautus viraston perimiin maksuihin.
Bulgarian: [EMA/MB/13210/2012] Управителният съвет прие изменените правила, с които се индексират таксите, които се плащат на агенцията, с 3,1 %, поради инфлацията.
Finnish: Lontoossa 21.-22. maaliskuuta 2012 pidetyn hallintoneuvoston 75. kokouksen osanottajat
Bulgarian: Списък на участниците в 75-ото заседание на управителния съвет, проведено в Лондон на 21-22 март 2012 г.
Finnish: • EMA/135587/2012 Viraston sisäisen tarkastusyksikön vuosikertomus 2011.
Bulgarian: EMA/135587/2012 Годишен доклад за 2011 г. на отдела на агенцията за вътрешен одит.
Finnish: Muutoksen taustalla ovat toimeen liittyvien tehtävien lisääntyminen: henkilöstöhallinto, tulojen ja menojen hyväksyntä, arviointi.
Bulgarian: Промяната отразява увеличените отговорности - управление на персонала, упълномощаване и докладване за служители - свързани с длъжността.
Finnish: Meksikon COFEPRIS
Bulgarian: COFEPRIS
Finnish: Virastot allekirjoittivat tapaamisen päätteeksi yhteistyömuistion, jossa ne sitoutuivat kehittämään keskinäistä yhteistyötään.
Bulgarian: След това агенцията и органът подписаха меморандум за разбирателство, който определя техния ангажимент за насърчаване на сътрудничеството.
Finnish: mukaan lukien hankintamenettelyt ja sopimusten hallinnointi, eturistiriitojen käsittely, arviointimenettelyt sekä jäsenvaltioille maksettavia maksuja koskevan järjestelmän tarkistus.
Bulgarian: Докладчикът обсъди с ръководството на агенцията редица въпроси, включително управлението на обществени поръчки и договори, процедури за управление на конфликти на интереси, процедури за оценяване и преглед на системата за плащания към държавите членки.
Finnish: [MB/EMA/155755/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi rahoitustukipalvelujaoksen päällikön alkuperäisen palkkaluokan muuttamisen palkkaluokasta AST 3 palkkaluokaksi AD 6.
Bulgarian: [MB/EMA/155755/2012] Управителният съвет прие промяната на входната степен от AST 3 на AD 6 за длъжността ръководител на отдел за услуги за финансова подкрепа.
Finnish: b) Tarkistetut asiantuntijoiden eturistiriitoja koskevat periaatteet
Bulgarian: б) преработена политика относно конфликтите на интереси при експерти
Finnish: • Tieteellisten komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitoja koskevat periaatteet.
Bulgarian: Представяне на политика относно конфликта на интереси при членове и експерти на научен комитет.
Finnish: Siihen myös viitataan viraston asiaa käsittelevässä strategia-asiakirjassa, jossa todetaan, että sääntelyviranomaisten on ennen kaikkea päätettävä, voitaisiinko tilanteissa, joihin ehdolliset myyntiluvat eivät sovellu, käyttää porrastetumpaa hyväksymismenettelyä.
Bulgarian: Концепцията се разисква от регулаторите в целия свят и е посочена в стратегическия документ на агенцията по въпроса, в който се заявява, че основен въпрос за регулаторите ще бъде това дали да се предвиди концепция за по-постепенно одобрение за ситуации, които не са обхванати от условни разрешения за употреба.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli tässä yhteydessä seikkaperäisemmin edellytyksistä, joilla asiantuntijan toiminta voidaan keskeyttää arvioinnin ajaksi.
Bulgarian: УС обсъди подробно условията за прекратяване на дейностите на даден експерт в зависимост от резултата от прегледа.
Finnish: Virasto antaa vastauksensa harkittuaan pyyntöä.
Bulgarian: Агенцията ще обсъди искането и ще отговори на предложението.
Finnish: Esittelijä katsoi, että viraston eturistiriitoja koskevat toimet eivät ole riittävät.
Bulgarian: Докладчикът е на мнение, че агенцията трябва да бъде по-активна в областта на конфликтите на интереси.
Finnish: d) Tarkistetut hallintoneuvoston eturistiriitoja koskevat periaatteet
Bulgarian: г) преразгледана политика на управителния съвет относно конфликтите на интереси
Finnish: Alankomaiden edustaja huomautti erityisesti rajoituksista, joita sovelletaan, jos lääkeyhtiö myöntää jäsenen tai asiantuntijan laitokselle tutkimustyötä varten apurahan tai muuta rahoitusta, josta kyseinen henkilö ei hyödy henkilökohtaisesti.
Bulgarian: експерта получава безвъзмездни средства или друго финансиране от дадено фармацевтично дружество за изследователска работа и лицето не получава лична облага.
Finnish: • EU:n ulkopuolisissa maissa suoritettavien kliinisten tutkimusten eettisiä näkökohtia sekä hyviä kliinisiä tutkimustapoja koskevia näkökohtia käsittelevän keskusteluasiakirjan hyväksyminen.
Bulgarian: Одобрението на дискусионния документ относно етични и свързани с добра клинична практика (GCP) аспекти на клиничните изпитвания в трети държави.
Finnish: • Kuuleminen N:o 15/2011 Esther Wernerin nimittämisestä CVMP:n varajäseneksi, Saksan ehdotuksesta, päättyi 3. tammikuuta 2012 jäsenten esitettyä huomautuksia ehdokkaan asiantuntemuksesta.
Bulgarian: Консултация № 15/2011 за назначаването на Esther Werner за заместник-член на CVMP, предложено от Германия, приключи на 3 януари 2012 г., като бяха изложени съображения от членове по отношение на експертните познания на кандидата.
Finnish: Lopulliset periaatteet lähetetään hallintoneuvostolle, joiden jäseniä pyydetään samalla täyttämään uusi sidonnaisuusilmoitus.
Bulgarian: Окончателната политика ще бъде изпратена на УС заедно с искане неговите членове да попълнят нова декларация за конфликт на интереси.
Finnish: Keskiviikon kokous 21. maaliskuuta 2012
Bulgarian: Заседание, проведено в сряда на 21 март 2012 г.
Finnish: e) Toinen ajantasaistettu selonteko henkilöstön eturistiriitoja koskevien periaatteiden soveltamisesta
Bulgarian: д) втора актуализация относно прилагането на политиката относно конфликтите на интереси към служители
Finnish: [EMA/MB/945561/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi alustavan luonnoksen viraston vuoden 2013 työohjelmaksi.
Bulgarian: [EMA/MB/945561/2011] Управителният съвет прие предварителния проект на работна програма за 2013 г. на агенцията.
Finnish: • Julkiset kuulemiset.
Bulgarian: Представяне за публичните изслушвания.
Finnish: a) Alustava työohjelmaluonnos vuodeksi 2013
Bulgarian: a) предварителен проект на работна програма за 2013 г.
Finnish: Kokous merkitsi myös tiedoksi PRAC:n ja CHMP/CMD(h):n kokousten ajankohtaa koskevan ehdotuksen.
Bulgarian: На заседанието също така беше взето под внимание предложението за синхронизиране на заседанията на PRAC и CHMP/CMD(h).
Finnish: Tässä istunnossa hallintoneuvosto käsitteli "porrastettua myyntilupamenettelyä" (englanniksi staggered approval, adaptive licensing tai progressive licensing).
Bulgarian: УС обсъди концепцията за „постепенно" одобрение (известно още като адаптивно или прогресивно разрешаване).
Finnish: Koska lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoon ei ole riittävästi varoja, hallintoneuvosto korosti, että on tärkeää hallita sidosryhmien odotuksia siitä, mitä voidaan ja mitä ei voida saada aikaan.
Bulgarian: УС подчерта важността на управлението на очакванията на заинтересованите страни по отношение на това какво може и какво не може да се постигне.
Finnish: Ne sisältyvät uusiin säädöksiin, mutta tulevat voimaan vasta muutaman vuoden kuluttua.
Bulgarian: Участниците подчертаха, че системата за проследяване на лекарствената безопасност следва да се подпомага чрез такси, които са предвидени в законодателството, но те ще влязат в сила едва след няколко години.
Finnish: Virasto laatii muistion kokouksessa esitetyn ohjeistuksen perusteella ja pyytää sen jälkeen hallintoneuvostoa kommentoimaan muistiota kirjallisesti.
Bulgarian: Агенцията ще изготви дискусионен документ относно представените днес насоки и ще изиска писмени коментари от УС.
Finnish: Kahdenvälinen kokous Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston kanssa
Bulgarian: Двустранна среща с FDA
Finnish: • Katsaus PRAC:n tämänhetkiseen asiantuntemukseen.
Bulgarian: Представяне на резюме на експертния опит на PRAC до момента.
Finnish: [EMA/MB/64234/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi hallintoneuvoston eturistiriitojen käsittelyä koskevat tarkistetut periaatteet.
Bulgarian: [EMA/MB/64234/2012] Управителният съвет прие преразгледаната политика относно конфликтите на интереси на неговите членове.
Finnish: Asioiden hoitaminen tehostuisi, jos järjestelyjä muutettaisiin siten, että tällaiset tilanteet voitaisiin välttää ja lisäksi hallintoneuvosto voisi keskustella asiakirjoista, tehdä niihin muutoksia ja esittää ne uudelleen hyväksyttäviksi saman kokouksen aikana.
Bulgarian: Определянето на различни договорености, които биха спомогнали за решаване на този проблем и които също така биха позволили на УС да обсъжда документи, да ги изменя и да ги предлага повторно за приемане на същото заседание, би повишило ефективността на дейността.
Finnish: Porrastettu myyntilupamenettely voidaan määritellä prospektiivisesti suunnitelluksi, mukautuvaksi lähestymistavaksi lääkkeitä koskevaan sääntelyyn.
Bulgarian: Адаптивното разрешаване може да се определи като планиран в перспектива адаптивен подход за регулиране на лекарства чрез повтарящи се етапи на събиране на доказателства, последвани от регулаторна оценка и адаптиране на разрешениео.
Finnish: Puheenjohtaja ilmoitti hallintoneuvostolle, että hän oli tutustunut hallintoneuvoston jäsenten ja varajäsenten eturistiriitoja koskeviin ilmoituksiin sihteeristön kanssa ja ettei sellaisia eturistiriitoja ollut, joista voisi olla haittaa kokouksessa käsiteltäville asioille.
Bulgarian: УС, че е прегледал декларациите за конфликт на интереси, подадени от членовете на УС и секретариата, и е заключил, че не е налице конфликт на интереси в разрез с темите на заседанието.
Finnish: Jaettu hallintoneuvostolle sähköpostitse 17. tammikuuta 2012; kirjattu soveltuvin osin pöytäkirjaan seuraavassa kokouksessa.
Bulgarian: 2012 г.; записано в протокола на следващото заседание, доколкото е относимо.
Finnish: Asetuksen mukaan viraston on julkaistava lääkevalmistekomitean (CHMP), lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean (PRAC) sekä koordinointiryhmän (CMD(h)) kokousten esityslistat ja pöytäkirjat lääketurvatoiminnan osalta.
Bulgarian: Законодателството постановява, че агенцията следва да обнародва програмите и протоколите на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), на PRAC и на Координационната група (CMD(h)) по отношение на дейностите за проследяване на лекарствената безопасност, и УС изслуша актуализирана информация за подготовката за прилагане на тези разпоредби.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi tämän.
Bulgarian: УС се съгласи с това.
Finnish: [EMA/MB/121516/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston alustavan talousarvioesityksen ja alustavan henkilöstötaulukon vuodeksi 2013.
Bulgarian: [EMA/MB/121516/2012] УС прие предварителния проектобюджет и щатното разписание за 2013 г.
Finnish: Jean-Pierre Orand Miguel Bley Jean Baptiste Brunet
Bulgarian: Jean-Pierre Orand Miguel Bley
Finnish: [EMA/513078/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitoja koskevat tarkistetut periaatteet.
Bulgarian: [EMA/513078/2010] Управителният съвет одобри измененията на преработената политика относно конфликтите на интереси при членове на комитети и експерти.
Finnish: Potilaat ovat tämän prosessin tärkein sidosryhmä, ja hallintoneuvosto kuunteli tilaisuudessa heidän odotuksiaan julkisilta kuulemisilta.
Bulgarian: По време на сесията управителният съвет изслуша очакванията, които пациентите - основните заинтересовани страни в този процес - имат по отношение на публичните изслушвания.
Finnish: etteivät he ole valmiita myöntämään tarvittavia lisäresursseja, ellei eri esittelijän nimittämisen hyötyjä voida osoittaa ja määrittää.
Bulgarian: Някои членове заявиха, че ако ползите от назначаването на различен докладчик не могат да бъдат демонстрирани и измерени в количествено отношение, те няма да предоставят необходимите допълнителни ресурси.
Finnish: Esther Wernerin toimikausi alkoi 4. tammikuuta 2012.
Bulgarian: Мандатът на предложеното лице започна да тече на 4 януари 2012 г.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli erityisesti siitä mahdollisuudesta, että PRAC:n ja CHMP/CMD(h):n lausunnot voivat poiketa toisistaan.
Bulgarian: Обсъждането в УС се концентрира върху възможните различия в становищата на PRAC и на CHMP/CMD(h).
Finnish: b) Alustava talousarvioesitys ja henkilöstötaulukko 2013
Bulgarian: б) предварителен проектобюджет и щатно разписание за 2013 г.
Finnish: • Kuuleminen N:o 14/2011 Ugne Zymantaiten nimittämisestä CVMP:n varajäseneksi, Tanskan ehdotuksesta, päättyi 19. joulukuuta 2011.
Bulgarian: Консултация № 14/2011 за назначаването на Ugne Zymantaite за заместник-член на CVMP, предложено от Литва, приключи на 19 декември 2011 г.
Finnish: [EMA/154320/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi luottamusaseman väärinkäyttöä koskevan menettelyn, joka liittyy tieteellisten komiteoiden ja asiantuntijoiden eturistiriitoihin.
Bulgarian: [EMA/154320/2012] Управителният съвет одобри процедурата относно злоупотреба с доверие за членове на комитети и експерти.
Finnish: Analyysissa ehdotetaan myös luottamusaseman väärinkäyttöä koskevan menettelyn ja sidonnaisuusilmoituksissa annettujen tietojen jälkitarkastusjärjestelmän perustamista.
Bulgarian: Освен това в анализа се предлага въвеждането на процедура относно злоупотреба с доверие и система за ex-post проверки на информация, посочена в декларации за конфликт на интереси (DoI).
Finnish: [EMA/154547/2012] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitoja koskevien tarkistettujen periaatteiden soveltamista koskevan analyysin.
Bulgarian: [EMA/154547/2012] УС взе под внимание анализа на прилагането на преработената политика относно конфликтите на интереси при членове на комитети и експерти.
Finnish: Eturistiriitojen avoimuudesta hallintoneuvosto korosti, että prosessin selkeyden ja luotettavuuden varmistamiseksi on erittäin tärkeää julkisesti ilmoittaa osallistujien suhteet lääketeollisuuteen tai muihin tahoihin, joiden käsityksiä he edustavat.
Bulgarian: УС подчерта, че разкриването на връзките на участниците с промишления сектор или с други страни, чиито възгледи те представляват, е много важно, за да се гарантира, че процесът е ясен и надежден.
Finnish: • Kuuleminen N:o 02/2012 Outi Mäki-Ikolan nimittämisestä CHMP:n jäseneksi, Suomen ehdotuksesta, päättyi 26. tammikuuta 2012.
Bulgarian: Консултация № 02/2012 за назначаването на Outi Maki-Ikola за член на CHMP, предложено от Финландия, приключи на 26 януари 2012 г.
Finnish: Jäsenet katsoivat kuitenkin, että tämän myyntilupaväylän käyttöönotto edellyttää vielä joidenkin ongelmien ratkaisemista.
Bulgarian: Членовете обаче отбелязаха и някои предизвикателства, които трябва да бъдат преодолени, за да може този подход за разрешение за търговия да има успех.
Finnish: Torstain kokous 22. maaliskuuta 2012
Bulgarian: Заседание, проведено в четвъртък на 22 март 2012 г.
Finnish: • Selonteko tuloksista eräiden määrällisten suorituskykyindikaattorien 2011 perusteella mitattuna.
Bulgarian: Доклад за изпълнението по отношение на ограничен поднабор от количествени KPI за 2011 г.
Finnish: EU:n rahoitusosuus pysyy vuoden 2012 tasolla eli 38,8 miljoonassa eurossa.
Bulgarian: Вноската на ЕС се запазва на равнището от 2012 г. и е в размер на
Finnish: Lisäksi kokouksessa päätettiin perustaa hanke, jonka tarkoituksena on mahdollistaa sähköisten ansioluetteloiden vastaanottaminen ja niiden automaattinen julkaiseminen.
Bulgarian: Освен това агенцията ще публикува автобиографии на всички експерти в Европейската база данни с експерти и постигна договореност за проект, който позволява получаването на електронни автобиографии и тяхното автоматично публикуване.