FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta HIV-lääkitys voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Romanian: Darunavir Krka d.d. nu vindecă nici infecția cu HIV, nici SIDA, dar tratamentul pentru HIV poate întârzia deteriorarea sistemului imunitar și amâna apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Finnish: Darunavir Krka d.d:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Darunavir Krka d.d. este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Darunavir Krka d.d:tä voidaan antaa aikuisille tai vähintään kolmen vuoden ikäisille lapsille, joiden paino on vähintään 15 kg.
Romanian: Darunavir Krka d.d. se poate administra la adulți sau la copii începând cu vârsta de 3 ani și cu greutatea de minimum 15 kg.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Prezistan tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Prezista, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Darunavir Krka d.d:n on osoitettu olevan laadultaan Prezistan veroinen ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Darunavir Krka d.d. are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Prezista.
Finnish: Darunavir Krka d.d:tä annetaan aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
Romanian: Darunavir Krka d.d. se administrează întotdeauna împreună cu ritonavir.
Finnish: Näin hoito tehostuu ilman tarvetta antaa suurempaa darunaviiriannosta.
Romanian: Astfel, tratamentul este mai eficace și permite evitarea utilizării unei doze mai mari de darunavir.
Finnish: sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Prezista.
Romanian: Aceasta înseamnă că Darunavir Krka d.d. conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Prezista.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden yhteydessä, yhtiö toimitti Darunavir Krka d.d:n laatua koskevia tutkimuksia.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Darunavir Krka d.d.
Finnish: on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Darunavir Krka d.d. și pentru ce se utilizează?
Finnish: Mitkä ovat Darunavir Krka d.d:n hyödyt ja riskit?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Darunavir Krka d.d.?
Finnish: on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Romanian: Având în vedere că Darunavir Krka d.d. este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Finnish: Hoidon saa aloittaa ainoastaan terveydenhuollon ammattilainen, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Romanian: Darunavir Krka d.d. se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un profesionist în domeniul sănătății cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Finnish: on viruslääke, jota käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon.
Romanian: Darunavir Krka d.d. este un medicament antiviral utilizat împreună cu alte medicamente destinate tratamentului HIV la pacienți cu infecție provocată de virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Finnish: Kun tämän entsyymin vaikutus estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja sen monistuminen kehossa hidastuu.
Romanian: Când enzima este blocată, formarea de copii ale virusului este afectată, viteza sa de multiplicare în organism fiind încetinită.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Darunavir Krka d.d:n turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Krka d.d.?
Finnish: Lääke otetaan pieniannoksisen ritonaviirin tai aikuisilla vaihtoehtoisesti kobisistaatin sekä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Romanian: Medicamentul se ia întotdeauna cu ritonavir în doză mică sau, ca alternativă la pacienții adulți, cu cobicistat și cu alte medicamente pentru tratamentul infecției HIV, împreună cu alimente.
Finnish: Muita tietoja Darunavir Krka d.d.
Romanian: Alte informații despre Darunavir Krka d.d.
Finnish: Ritonaviiri hidastaa darunaviirin hajoamista ja lisää siten darunaviirin pitoisuutta veressä.
Romanian: Ritonavirul diminuează acțiunea de modificare exercitată de organism asupra darunavirului, mărindu-i concentrația în sânge.
Finnish: Darunavir Krka d.d:n vaikuttava aine darunaviiri on proteaasinestäjä.
Romanian: Substanța activă din Darunavir Krka d.d., darunavirul, este un inhibitor de protează.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Prezistan vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Darunavir Krka d.d:n osalta.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în indicația aprobată au fost efectuate deja cu medicamentul de referință Prezista și nu mai trebuie repetate pentru Darunavir Krka d.d.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Darunavir Krka d.d.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Darunavir Krka d.d.
Finnish: Lisää tietoa Darunavir Krka d.d:llä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Darunavir Krka d.d., citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Se annetaan yhdessä pienen ritonaviiriannoksen kanssa tai aikuisilla kobisistaatin kanssa.
Romanian: Se administrează cu ritonavir în doză mică sau, la adulți, cu cobicistat.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Darunavir Krka d.d. Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) și condițiile sale de utilizare.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Darunavir Krka d.d:n käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Darunavir Krka d.d., care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Miten Darunavir Krka d.d:tä on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Darunavir Krka d.d.?
Finnish: Potilas saa Darunavir Krka d.d:n käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Darunavir Krka d.d, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Darunavir Krka d.d:tä saa vain lääkemääräyksestä.
Romanian: Darunavir Krka d.d. este un „medicament generic".
Finnish: Virasto suositteli, että Darunavir Krka d.d.
Romanian: Agenția a recomandat aprobarea utilizării Darunavir Krka d.d. în UE.
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin, proteaasin, toimintaa.
Romanian: Acesta blochează proteaza, o enzimă implicată în formarea de copii ale virusului HIV.
Finnish: Darunavir Krka d.d:n vaikuttava aine on darunaviiri.
Romanian: Darunavir Krka d.d. conține substanța activă darunavir.
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Romanian: Ambalajul primar
Finnish: Keskustele asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Romanian: Discutaţi mai întâi cu medicul.
Finnish: Mitä Darunavir Krka on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Darunavir Krka şi pentru ce se utilizează
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26.1.2018
Romanian: Data primei autorizări: 26 Ianuarie 2018
Finnish: Virologisten epäonnistumisten kokonaismäärä a, n (%)
Romanian: Numărul total al eşecurilor virologicea, n (%)
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Romanian: Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Darunavir Krka -valmistetta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Darunavir Krka
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää Darunavir Krka -valmistetta.
Romanian: Dacă aparţineţi acestui grup de vârstă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dacă puteţi utiliza Darunavir Krka.
Finnish: Darunavir Krka ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3 'Miten Darunavir Krka -valmistetta käytetään'.
Romanian: Darunavir Krka împreună cu alimente şi băuturi Vezi punctul 3 "Cum să luaţi Darunavir Krka".
Finnish: - Ota Darunavir Krka ruoan kanssa.
Romanian: - Luaţi Darunavir Krka cu alimente.
Finnish: Darunavir Krka ei paranna HIV-infektiota.
Romanian: Darunavir Krka nu vindecă infecţia cu HIV.
Finnish: Ohjeet lapsille - Lapsen pitää ottaa Darunavir Krka aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
Romanian: Instrucţiuni pentru copii - Copilul trebuie să ia întotdeauna Darunavir Krka împreună cu ritonavir.
Finnish: Infektiot melko harvinainen herpes simplex
Romanian: Infecţii şi infestări Mai puţin frecvente herpes simplex
Finnish: Alla oleva lista lääkeaineiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole kattava, ja siksi jokaisen darunaviirin kanssa samanaikaisesti annettavan lääkkeen valmistetiedoista pitää tarkistaa sen metaboliareitti, yhteisvaikutusreitit, mahdolliset riskit ja erityiset toimenpiteet samanaikaiseen käyttöön liittyen.
Romanian: Lista de mai jos a exemplelor de interacțiuni medicamentoase nu este exhaustivă și, prin urmare, trebuie citite informațiile fiecărui medicament administrat concomitent cu darunavir, pentru detalii legate de calea de metabolizare, căile de interacțiune medicamentoasă, riscurile potențiale și acțiunile specifice care trebuie întreprinse din perspectiva administrării concomitente.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa Darunavir Krka -valmisteen käytön jälkeen.
Romanian: Nu folosiţi utilaje şi nu conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit după ce aţi luat Darunavir Krka.
Finnish: Syö ateria tai välipala korkeintaan 30 minuuttia ennen kuin otat Darunavir Krka -annoksesi ja ritonaviiriannoksesi.
Romanian: Trebuie să mâncaţi o masă sau o gustare uşoară în decurs de 30 de minute înainte de a lua Darunavir Krka şi ritonavir.
Finnish: Mitä Darunavir Krka on?
Romanian: Ce este Darunavir Krka?
Finnish: Tehon analyysi perustuu 48 viikon hoitoon (ks. seuraava taulukko).
Romanian: Analiza eficacităţii se bazează pe tratamentul cu durata de 48 săptămâni (vezi tabelul de mai jos).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Romanian: Darunavir Krka împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja tuleeko sinun lopettaa Darunavir Krka -hoito.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum trebuie să vă trataţi simptomele sau dacă trebuie să opriţi administrarea tratamentului cu Darunavir Krka.
Finnish: 15 kg - < 20 kg N=16
Romanian: 15 kg și < 20 kg N=16
Finnish: Lisäksi rifabutiinin aktiivisten osuuksien yhteismäärän (kanta-aine + 25-O-desasetyylimetaboliitti) AUC suureni 1,6-kertaiseksi, kun taas Cmax säilyi vastaavana.
Romanian: În plus, ASC a sumei părţilor active ale rifabutinei (medicamentul mamă +metabolitul 25O-dezacetilrifabutină) a crescut de 1,6 ori, în timp ce Cmax a rămas comparabilă.
Finnish: Darunavir Krka -valmistetta käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Romanian: Persoanele care iau Darunavir Krka încă pot dezvolta infecţii sau alte boli asociate cu infecţia cu HIV.
Finnish: darunaviiri AUC24h ↑ 33 % (perustuu populaatiofarmakokineettiseen malliin).
Romanian: darunavir ASC24h ↑ 33% (pe baza modelului farmacocinetic populaţional).
Finnish: Lääkärin pitää teettää verikokeita, ennen kuin voit aloittaa Darunavir Krka -valmisteen käytön.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să efectueze analize de sânge înainte de a începe tratamentul cu Darunavir Krka.
Finnish: - Lapsen on otettava määrätyt annokset Darunavir Krka -valmistetta ja ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa tai kerran vuorokaudessa.
Romanian: - Copilul trebuie să ia dozele adecvate de Darunavir Krka şi ritonavir de două ori pe zi sau o dată pe zi.
Finnish: Darunavir Krka -valmistetta on käytetty vain pienellä joukolla vähintään 65-vuotiaita potilaita.
Romanian: Darunavir Krka a fost utilizat numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste.
Finnish: Darunaviiri/ritonaviiri N = 12
Romanian: darunavir/ritonavir N=12
Finnish: HUUMAAVAT KIPULÄÄKKEET/OPIOIDIRIIPPUVUUDEN HOITO
Romanian: ANALGEZICE PE BAZĂ DE NARCOTICE / TRATAMENTUL DEPENDENŢEI DE OPIOIDE
Finnish: KORTIKOSTEROIDIT Pääasiassa CYP3A:n välityksellä metaboloituvat kortikosteroidit (mukaan lukien beetametasoni, budesonidi, flutikasoni, mometasoni, prednisoni, triamsinoloni)
Romanian: Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budezonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon)
Finnish: Darunavir Krka 600 mg:n kalvopäällysteisiä tabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Romanian: Comprimatele filmate de Darunavir Krka 600 mg nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu
Finnish: Ohjeet aikuisille - Ota kaksi 400 mg:n tablettia samanaikaisesti tai yksi 800 mg:n tabletti kerran päivässä joka päivä.
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi două comprimate de 400 miligrame în acelaşi timp sau un comprimat de 800 mg, o dată pe zi, în fiecare zi.
Finnish: Pediatriset potilaat Valmisteen turvallisuusarvio pediatrisilla potilailla perustuu kolmesta vaiheen II tutkimuksesta saatujen turvallisuustietojen 48 viikon analyysiin.
Romanian: Evaluarea siguranţei la copii şi adolescenţi are la bază analiza la 48 de săptămâni a datelor de siguranţă din trei studii clinice de Fază II.
Finnish: - kobisistaatilla ei ritonaviirista poiketen ole entsyymejä tai kuljettajaproteiineja indusoivia vaikutuksia (ks. kohta 4.5).
Romanian: - Spre deosebire de ritonavir, cobicistat nu are efect inductor la nivel enzimatic sau al proteinelor de transport (vezi pct. 4.5).
Finnish: Flutikasoni: Kun kliinisessä tutkimuksessa terveille tutkimushenkilöille annettiin ritonaviirikapseleita (100 mg kahdesti vuorokaudessa) samanaikaisesti intranasaalisen flutikasonipropionaatin kanssa (50 mikrog neljä kertaa vuorokaudessa) 7 päivän ajan, flutikasonipropionaatin pitoisuudet plasmassa suurenivat merkitsevästi, kun taas endogeeniset kortisolipitoisuudet pienenivät noin 86 % (90 %:n luottamusväli 8289 %).
Romanian: Fluticazonă: într-un studiu clinic, în care au fost administrate concomitent capsule de 100 mg ritonavir de două ori pe zi cu 50 μg propionat de fluticazonă intranazal (de 4 ori pe zi) timp de 7 zile la subiecţi sănătoşi, concentraţiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ, în vreme ce valorile cortizolului endogen au scăzut cu aproximativ 86% (interval de încredere 90% de 82-89%).
Finnish: Jos otat enemmän Darunavir Krka -valmistetta kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai sairaanhoitajaan.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Darunavir Krka decât trebuie Contactaţi imediat medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Finnish: tuntematon toksinen epidermaalinen nekrolyysi*, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi*
Romanian: necroliză epidermală toxică*, pustuloză exanthematoasa generalizată, acută
Finnish: Laskimoon yksinään annetun darunaviirin jakautumistilavuus on 88,1  59,0 l (keskiarvo ± keskihajonta), ja se suurenee tasolle 131  49,9 l (keskiarvo ± keskihajonta), jos samanaikaisesti käytetään ritonaviiria annoksena 100 mg kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: 88,1±59,0 l (media ±DS) şi a crescut la 131±49,9 l (media ±DS) în prezenţa a 100 mg ritonavir de două ori pe zi.
Finnish: Darunavir Krka vaikuttaa vähentämällä HI-viruksen määrää elimistössä.
Romanian: Darunavir Krka acţionează prin reducerea cantităţii de HIV în corpul dumneavoastră.
Finnish: Kun keskenkasvuisille rotille annettiin darunaviiria elinpäiviin 23-26 asti, havaittiin kuolleisuuden lisääntymistä, johon joillakin eläimillä liittyi kouristuksia.
Romanian: La şobolanii tineri expuşi direct la darunavir până în zilele 23-26 ale vieţii, s-a observat mortalitate crescută şi, la unele animale, convulsii.
Finnish: Älä käytä Darunavir Krka -valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
Romanian: Nu asociaţi Darunavir Krka cu niciunul dintre următoarele medicamente Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul despre schimbarea cu alt medicament.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä) ripuli
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - diaree.
Finnish: Raskaana olevat ja imettävät äidit eivät saa käyttää darunaviiria kobistaatin kanssa.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia darunavir cu cobicistat
Finnish: Annos (kahdesti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä)
Romanian: Doză (de două ori pe zi împreună cu alimente)
Finnish: Älä käytä Darunavir Krka -valmistetta yhdessä mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien valmisteiden kanssa.
Romanian: Nu luaţi Darunavir Krka împreună cu produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Finnish: Darunaviiri on HIV-1-proteaasin dimeroinnin ja katalyyttisen vaikutuksen estäjä (KD = 4,5 x 10
Romanian: Darunavirul este un inhibitor al dimerizării şi al activităţii catalitice a proteazei HIV-1 (KD de 4,5 x
Finnish: Tästä syystä ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että darunaviiri syrjäyttäisi proteiineista happamaan α1-glykoproteiiniin voimakkaasti sitoutuvia lääkeaineita (ks. kohta 4.5).
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclusă dislocarea proteinelor de către medicamentele care sunt legate în proporţie mare de α1-acid glicoproteină (vezi pct. 4.5).
Finnish: Antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneet potilaat - annostus kerran vuorokaudessa
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu TAR - administrare o dată pe zi
Finnish: Darunavir Krka -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 3-vuotiaille tai alle 15 kg:n painoisille lapsille.
Romanian: Darunavir Krka nu se utilizează la copii cu vârsta sub 3 ani sau care cântăresc mai puţin de 15 kg.
Finnish: Raskaana olevien tai imettävien äitien ei pidä käyttää Darunavir Krka -valmistetta ritonaviirin kanssa, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia Darunavir Krka cu ritonavir, cu excepţia unei indicaţii specifice a medicului.
Finnish: Darunavir Krka ei vaikuta kunnolla ilman ritonaviiria.
Romanian: Darunavir Krka nu poate acţiona adecvat fără ritonavir.
Finnish: Saatat tarvita toisenlaisen Darunavir Krka -annoksen, johon ei voi käyttää näitä 400 ja 800 mg:n tabletteja.
Romanian: Poate aveți nevoie de o doză diferită de Darunavir Krka, care nu poate fi administrată cu comprimatele de 400 sau 800 mg.
Finnish: HIV-proteaasin estäjät - samanaikainen pieni ritonaviiriannos Lopinaviiri/ritonaviiri
Romanian: Inhibitori de protează HIV ( IP) - cu administrare concomitentă de doză mică de ritonavir) Lopinavir/ritonavir
Finnish: Jos lapselle on määrätty Darunavir Krka -valmistetta kahdesti vuorokaudessa, otetaan yksi annos aamulla ja yksi annos illalla.
Romanian: Dacă i se prescrie Darunavir Krka de două ori pe zi, copilul trebuie să ia o doză dimineaţa, o doză seara.
Finnish: Nämä luetellaan kohdassa 'Älä käytä Darunavir Krka -valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa'.
Romanian: Acestea sunt menţionate mai sus, sub titlul "Nu asociaţi Darunavir Krka cu niciunul dintre următoarele medicamente:"
Finnish: Darunavir Krka sisältää vaikuttavana aineena darunaviiria.
Romanian: Darunavir Krka conţine substanţa activă darunavir.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tehotiedot ARTEMIS-tutkimuksen 48 viikon ja 96 viikon tietojen perusteella tehdystä analyysistä.
Romanian: Tabelul de mai jos arată datele de eficacitate din analiza la 48 de săptămâni şi la 96 de săptămâni a studiului ARTEMIS
Finnish: Darunavir Krka ei vaikuta kunnolla ilman ritonaviiria ja ruokaa.
Romanian: Darunavir Krka nu poate acţiona adecvat fără ritonavir şi alimente.
Finnish: Ranolatsiini
Romanian: Ranolazină
Finnish: Ks. kohdasta 4.4, säädetäänkö tenofoviiridisoproksiiliannost a kreatiniinipuhdistuman perusteella.
Romanian: Consultaţi pct. 4.4 dacă ajustarea dozei de tenofovir se face în funcţie de clearance-ul creatininei.
Finnish: Beetasalpaajan annoksen pienentämistä pitää harkita.
Romanian: Trebuie avută în vedere reducerea dozei βblocantului.
Finnish: Tarvitset toisenlaisen Darunavir Krka -annoksen, johon ei voi käyttää näitä 600 mg:n tabletteja.
Romanian: Aveţi nevoie de o doză diferită de Darunavir Krka, care nu poate fi administrată utilizând concentrația de 600 mg.
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Talkki (E533b) Rautaoksidi, keltainen (E172) Rautaoksidi, punainen (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Talc (E553b) Oxid galben de fer (E172) Oxid roșu de fer (E172)
Finnish: Älä käytä Darunavir Krka -valmistetta - jos olet allerginen darunaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: Nu luaţi Darunavir Krka - dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Finnish: Darunavir Krka 400 tai 800 mg -tabletteja ei ole tarkoitettu alle 3-vuotiaiden tai alle 40 kg:n painoisten lasten käyttöön.
Romanian: Comprimatele de Darunavir Krka 400 mg și Darunavir Krka 800 mg nu se utilizează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 3 ani sau cântărind mai puţin de 40 de kilograme.
Finnish: Darunavir Krka ei vaikuta kunnolla ilman ruokaa.
Romanian: Darunavir Krka nu poate acţiona adecvat fără alimente.
Finnish: Lääkeaineihottumaa, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS), ja Stevens-Johnsonin oireyhtymää raportoitiin harvoin (< 0,1 %), ja markkinoille tulon jälkeen on raportoitu toksista epidermaalista nekrolyysiä ja akuuttia yleistynyttä eksantematoottista pustuloosia.
Romanian: DRESS (erupţie cutanată medicamentoasă însoţită de eozinofilie şi simptome sistemice) şi sindromul Stevens-Johnson a fost raportat rar (<0,1%) şi pe parcursul experienţei de după punerea pe piaţă s-au raportat necroliza epidermică toxică şi pustuloza exentematică generalizată acută.
Finnish: Löydösten perusteella karbamatsepiiniannosta voidaan joutua pienentämään 25-50 %:lla, kun sitä käytetään samanaikaisesti darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Romanian: Pe baza acestor date, este posibil să fie necesară reducerea dozei de carbamazepină cu 25 până la 50% în prezenţa darunavir/ritonavir.
Finnish: yleinen angioedeema, kutina, nokkosihottuma harvinainen yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)*, Stevens-Johnsonin oireyhtymä*
Romanian: angioedem, prurit, urticarie reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice*, sindrom Stevens Johnson*