FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études menées sur des chats sains âgés de 10 mois ont montré que le robenacoxib injecté une fois par jour par voie sous cutanée à des doses de 4 mg/kg (2 fois la DTR) pendant 2 jours consécutifs et 10 mg/kg (5 fois la DTR) pendant 3 jours consécutifs n'entrainait pas de signes de toxicité, notamment de toxicité gastro-intestinale, rénale ou hépatique, ni de modification du temps de saignement.
Spanish: En gatos sanos jóvenes de 10 meses de edad, la administración subcutánea una vez al día de robenacoxib a dosis de 4 mg/kg (dos veces la DTR) durante 2 días consecutivos y 10 mg/kg (5 veces la DTR) durante 3 días no provocó signos de toxicidad incluyendo la toxicidad gastrointestinal, renal y hepática; y no tuvo ningún efecto sobre el tiempo de hemorragia.
French: EU/2/08/089/001 (6 x 1 comprimés) EU/2/08/089/002 (12 x 1 comprimés) EU/2/08/089/021 (30 x 1 comprimés) EU/2/08/089/003 (60 x 1 comprimés)
Spanish: EU/2/08/089/001 (6 x 1 comprimidos) EU/2/08/089/002 (12 x 1 comprimidos) EU/2/08/089/021 (30 x 1 comprimidos) EU/2/08/089/003 (60 x 1 comprimidos)
French: La dose de robenacoxib recommandée est de 1 mg/kg de poids corporel, pouvant varier de 1 à 2 mg/kg.
Spanish: La dosis recomendada de robenacoxib es de 1 mg/kg de peso corporal con un rango de 1-2 mg/kg.
French: Des effets indésirables gastro-intestinaux ont été très fréquemment rapportés, mais la plupart de ces cas étaient modérés et n'ont pas nécessité de traitement.
Spanish: Se ha informado de reacciones adversas gastrointestinales muy frecuentemente, pero en la mayoría de los casos eran leves y se recuperaron sin tratamiento.
French: Des études cliniques ont montré que le robenacoxib comprimés réduisait la boiterie et l'inflammation des chiens souffrant d'arthrose.
Spanish: En los ensayos clínicos, el robenacoxib en comprimidos redujo la cojera y la inflamación en perros con osteoartritis crónica.
French: Comme avec tout AINS, un surdosage peut entraîner une toxicité gastro-intestinale, rénale ou hépatique chez le chat sensible ou présentant des risques élevés.
Spanish: Igual que con cualquier AINE, la sobredosificación puede causar toxicidad gastrointestinal, renal o hepática en gatos sensibles o comprometidos.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Onsior 20 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Onsior 20 mg/ml solución inyectable para gatos y perros
French: Les études menées chez des chats sains âgés de 7 à 8 mois ont montré que le robenacoxib administré par voie orale à des doses très élevées (4, 12, ou 20 mg/kg/jour pendant 6 semaines) n'entrainait aucune toxicité gastro-intestinale, rénale ou hépatique ni de modification du temps de saignement.
Spanish: En gatos sanos jóvenes de 7-8 meses de edad, el robenacoxib administrado por vía oral a dosis elevadas (4, 12 o 20 mg/kg/día durante 6 semanas) no produjo ningún signo de toxicidad incluyendo la toxicidad gastrointestinal, renal y hepática; y ningún efecto sobre el tiempo de hemorragia.
French: Les chiens doivent être traités aussi longtemps que cela s'avère nécessaire.
Spanish: Los perros pueden tratarse durante el tiempo que sea necesario.
French: Pourquoi Onsior est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Onsior en la UE?
French: Dans de très rares cas, une léthargie peut être observée.
Spanish: En casos muy raros, puede observarse letargo.
French: Onsior a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 16 décembre 2008.
Spanish: Onsior ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 16 de diciembre de
French: Autres informations relatives à Onsior
Spanish: Otras informaciones sobre Onsior
French: De plus amples informations sur Onsior sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Onsior en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 03-2018.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: marzo de 2018.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Onsior sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Onsior son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Onsior, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el uso de Onsior, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
French: Onsior (robénacoxib)
Spanish: Onsior (robenacoxib)
French: Les chats doivent recevoir une dose unique par voie orale avant toute chirurgie orthopédique.
Spanish: Los gatos deben recibir una dosis única por vía oral antes de la cirugía ortopédica.
French: Le principe actif d'Onsior, le robénacoxib, appartient à une classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Spanish: El principio activo de Onsior, el robenacoxib, pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
French: Les comprimés sont administrés une fois par jour, toujours au même moment de la journée, à une dose comprise entre 1 et 2,4 mg par kilogramme de poids corporel en fonction de l'administration nécessaire d'un ou de deux comprimés.
Spanish: Los comprimidos se administran una vez al día, siempre a la misma hora, dentro de un intervalo de dosis de 1 a 2,4 mg por kg de peso corporal, dependiendo de que se necesiten uno o dos comprimidos.
French: Il convient de se laver les mains après avoir administré le médicament à un chien ou un chat.
Spanish: La persona que administre el medicamento debe lavarse las manos después de dárselo a un perro o un gato.
French: Après la fin de l'intervention, une réduction suffisante de la douleur a été observée pendant au maximum 24 heures chez les chiens et au maximum 52 heures (2 jours) chez les chats.
Spanish: Una vez concluida la operación, se observó un control suficiente del dolor durante un máximo de 24 horas en los perros y durante un máximo de 52 horas (2 días) en los gatos.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Onsior?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Onsior?
French: En cas d'ingestion accidentelle des comprimés, en particulier par un jeune enfant, ou en cas d'autoinjection accidentelle de la solution injectable, demandez immédiatement conseil à un médecin.
Spanish: En caso de ingestión accidental de los comprimidos, en particular si se trata de niños pequeños, o si se produce autoinyección con la solución para inyección, debe acudirse inmediatamente a un médico.
French: Les effets indésirables d'Onsior sont semblables à ceux observés avec d'autres AINS.
Spanish: Los efectos adversos de Onsior son parecidos a los que se observan con otros AINE.
French: Onsior contient le principe actif robénacoxib.
Spanish: Onsior contiene el principio activo robenacoxib.
French: Onsior est disponible sous la forme de comprimés offrant cinq dosages différents (6 mg pour les chats, et 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg pour les chiens) et sous la forme d'une solution injectable (20 mg/ml pour les chiens et les chats).
Spanish: Onsior se presenta en comprimidos con cinco dosis diferentes (6 mg para gatos y 5 mg, 10 mg, 20 mg y 40 mg para perros) y en solución inyectable (20 mg/ml para perros y gatos).
French: La solution injectable est administrée par injection sous la peau aux chats ou aux chiens 30 minutes environ avant le début de l'opération, à une dose de 2 mg/kg de poids corporel.
Spanish: La solución inyectable se administra en forma de inyección debajo la piel a gatos y perros unos 30 minutos antes del comienzo de la operación a una dosis de 2 mg/kg de peso corporal.
French: Onsior ne doit pas être utilisé en association avec d'autres AINS ou avec des glucocorticostéroïdes.
Spanish: Onsior no debe administrarse conjuntamente con otros AINE ni con glucocorticosteroides.
French: Les comprimés d'Onsior administrés une fois par jour ont réduit la douleur et amélioré la mobilité chez les chats et chez les chiens.
Spanish: Los comprimidos de Onsior, administrados una vez al día, redujeron el dolor y mejoraron la movilidad tanto en los perros como en los gatos.
French: Quels sont les bénéfices d'Onsior démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Onsior en los estudios realizados?
French: L'injection de la solution injectable peut également être douloureuse.
Spanish: La solución inyectable también puede causar dolor con la inyección.
French: Chez le chien, un accroissement des enzymes hépatiques après un traitement à long terme avec les comprimés est courant (pouvant toucher jusqu'à 1 animal sur 10).
Spanish: En los perros, se produce con frecuencia una elevación de las enzimas del hígado después de un tratamiento prolongado con los comprimidos (puede afectar hasta 1 de cada 10 animales).
French: La douleur était estimée par le vétérinaire en se fondant sur le comportement de l'animal et sur ses réactions au toucher de la région enflammée ou au déplacement de l'articulation atteinte.
Spanish: El veterinario evaluó el dolor basándose en el comportamiento del animal y en la respuesta observada al tocar la zona inflamada o al mover la articulación afectada.
French: Il ne doit pas être utilisé chez des femelles gravides ou allaitantes, ni chez des animaux utilisés pour la reproduction ou hypersensibles (allergiques) au robénacoxib ou à l'un des autres composants.
Spanish: Tampoco deben utilizarse en animales gestantes, en cachorros o gatitos lactantes, ni en animales utilizados para reproducción o que sean hipersensibles (alérgicos) al robenacoxib o a cualquiera de sus demás componentes.
French: Onsior s'est avéré aussi efficace que l'AINS comparateur et plus efficace que le placebo.
Spanish: Onsior fue tan eficaz como los AINE con los que se comparó y más eficaz que el placebo.
French: Qu'est-ce qu'Onsior et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Onsior y para qué se utiliza?
French: Comment Onsior agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Onsior?
French: La solution injectable a induit une diminution progressive des scores de douleur chez les chats et les chiens après une intervention chirurgicale.
Spanish: La solución inyectable provocó una disminución gradual de la puntuación del dolor en los perros y los gatos después de la operación.
French: Dans une étude clinique, les comprimés d'Onsior ont augmenté l'activité chez 10 chats sur 35 atteints de troubles musculo-squelettiques chroniques (mesurés par des capteurs d'activité fixés sur un collier cervical) et les scores de comportement, de qualité de vie, de tempérament et de gaieté apparente des chats, comparativement à un placebo (un traitement fictif).
Spanish: En un estudio clínico, los comprimidos de Onsior aumentaron la actividad en 10 de 35 gatos con trastornos musculoesqueléticos crónicos (medida con monitores de la actividad en el collar) y las puntuaciones del comportamiento, la calidad de vida, el temperamento y la felicidad aparente de los gatos en comparación con placebo (un tratamiento ficticio).
French: En bloquant la production de prostaglandines, le robénacoxib réduit la douleur et l'inflammation liées aux troubles musculo-squelettiques, à la chirurgie ou à l'arthrose.
Spanish: Al bloquear la producción de prostaglandinas, el robenacoxib reduce el dolor y la inflamación provocados por trastornos musculoesqueléticos, cirugía o artrosis.
French: Chez le chat, le traitement est limité à six jours pour les troubles musculo-squelettiques aigus et peut être poursuivi plus longtemps pour les troubles musculosquelettiques chroniques, sous la surveillance du vétérinaire.
Spanish: El tratamiento de los gatos se limita a seis días para los trastornos musculoesqueléticos agudos y se mantiene durante más tiempo para los trastornos musculoesqueléticos crónicos, con vigilancia por el veterinario.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Onsior, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Onsior, consultar el prospecto.
French: Chez le chat, les comprimés d'Onsior ont réduit la douleur et l'inflammation modérées associées à la chirurgie orthopédique pendant au maximum deux jours après l'intervention chirurgicale, par rapport à un animal sous placebo.
Spanish: En los gatos, los comprimidos de Onsior redujeron el dolor y la inflamación moderados asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas durante un máximo de 2 días después de la operación, en comparación con los animales que recibieron placebo.
French: Onsior est un médicament vétérinaire anti-inflammatoire destiné à être utilisé chez le chat et le chien pour le traitement de la douleur et de l'inflammation.
Spanish: Onsior es un medicamento veterinario antiinflamatorio utilizado en el tratamiento del dolor y la inflamación en gatos y perros.
French: Il convient d'utiliser le médicament avec prudence dans le traitement des chiens et des chats qui ont des problèmes cardiaques ou rénaux connus, chez les animaux déshydratés et chez les chats qui ont des problèmes hépatiques.
Spanish: Hay que tener cuidado cuando se trate a perros o gatos con problemas de corazón o de riñón conocidos, animales deshidratados y gatos con problemas de hígado.
French: Chez le chat, le comprimé de 6 mg et la solution injectable sont interchangeables lorsqu'ils sont utilisés pour réduire la douleur et l'inflammation associées à la chirurgie orthopédique.
Spanish: En los gatos, el comprimido de 6 mg y la solución inyectable pueden utilizarse indistintamente para reducir el dolor y la inflamación asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas.
French: Chez le chien, les comprimés d'Onsior sont utilisés pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose chronique (une maladie à long terme qui provoque une douleur et une inflammation des articulations).
Spanish: En los perros, los comprimidos de Onsior se usan para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a la artrosis crónica (una enfermedad prolongada que provoca dolor e inflamación en las articulaciones).
French: Chez le chat, après l'opération, une dose quotidienne peut être administrée pendant jusqu'à deux jours supplémentaires.
Spanish: Una vez concluida la operación en los gatos, puede seguir administrándose una dosis diaria, por un máximo de otros dos días.
French: Les comprimés d'Onsior ne doivent pas être utilisés chez les chiens et les chats présentant des problèmes gastro-intestinaux existants, comme des ulcères ou des saignements de l'estomac, ou chez des chiens ayant des problèmes au foie.
Spanish: Los comprimidos de Onsior no deben administrarse a perros ni a gatos con problemas que afecten al estómago y al intestino, como úlceras o hemorragia estomacales, ni a perros con problemas de hígado.
French: Aperçu d'Onsior et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Spanish: Información general sobre Onsior y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Les effets indésirables des comprimés et de la solution injectable les plus couramment observés sont des effets légers et transitoires sur l'estomac et l'intestin, se traduisant par des vomissements, des selles molles et une diarrhée.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de los comprimidos y de la solución inyectable consisten en efectos leves y pasajeros en el estómago y el intestino, como vómitos, deposiciones blandas y diarrea.
French: Chez le chat, après l'opération, le traitement peut être continué une fois par jour au même dosage et à la même heure chaque jour pendant au maximum deux jours.
Spanish: una vez concluida la operación, se puede seguir administrando un tratamiento diario en igual dosis, cada día a la misma hora, por un máximo de 2 días.
French: Onsior s'est avéré aussi efficace que l'AINS comparateur.
Spanish: Onsior fue tan eficaz como los AINE con los que se comparó.
French: Chez le chat, les comprimés d'Onsior sont utilisés pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées aux troubles musculo-squelettiques (problèmes touchant les muscles et les os) aigus (de courte durée) et chroniques (à long terme), et pour la réduction de la douleur et de l'inflammation modérées associées à la chirurgie orthopédique (des os).
Spanish: En los gatos, los comprimidos de Onsior se utilizan para tratar el dolor y la inflamación asociados a trastornos musculoesqueléticos (problemas con los músculos y los huesos) agudos (a corto plazo) y crónicos (a largo plazo) y para reducir el dolor y la inflamación moderados asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas (de los huesos).
French: Comment Onsior est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Onsior?
French: La solution injectable est utilisée pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à la chirurgie orthopédique ou la chirurgie des tissus mous.
Spanish: La solución inyectable se utiliza para tratar el dolor y la inflamación asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas o de los tejidos blandos.
French: La solution injectable est utilisée pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à la chirurgie orthopédique ou des tissus mous, telle que la stérilisation.
Spanish: La solución inyectable se utiliza para tratar el dolor y la inflamación asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas o de los tejidos blandos, como la castración.
French: Il agit en bloquant une enzyme appelée cyclooxygénase 2 (COX-2), qui participe à la production des prostaglandines, des substances intervenant dans les processus de douleur et d'inflammation.
Spanish: Actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa 2 (COX2).
French: Une ingestion ou une auto-injection accidentelle d'Onsior par des femmes enceintes peut être dangereuse pour l'enfant à naître, surtout pendant les derniers stades de la grossesse.
Spanish: En el caso de las embarazadas, sobre todo si están en las fases finales de la gestación, la ingestión o la autoinyección accidentales de Onsior podrían ser peligrosas para el feto.
French: Il ne faut pas attendre le cycle suivant.
Spanish: No se debe esperar al siguiente ciclo.
French: IC = intervalle de confiance.
Spanish: IC = intervalo de confianza.
French: Pendant la grossesse :
Spanish: Durante el embarazo:
French: Flacon non ouverts : 4 ans.
Spanish: Viales sin abrir: 4 años.
French: NE PAS AGITER !
Spanish: NO AGITAR.
French: Étude BO15935.
Spanish: Estudio BO15935.
French: TTP = time to progression (délai avant progression) ; « NE » indique qu'il n'a pas pu être estimé ou n'a pas encore été atteint.
Spanish: TTP = tiempo hasta la progresión; "ne" indica que no se pudo estimar o que no se ha alcanzado aún.
French: Le nombre de perfusions que vous recevrez dépendra de votre réponse au traitement.
Spanish: El número de perfusiones que recibirá dependerá de su respuesta al tratamiento.
French: Calcul du volume de solution nécessaire :
Spanish: Determine el volumen de solución requerida:
French: Leurs pourcentages spécifiques ne sont pas disponibles.
Spanish: Los porcentajes específicos para estas reacciones no están disponibles.
French: Date de première autorisation : 15 novembre 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/Noviembre/2017
French: Quel que soit le schéma de traitement, la plupart des événements cardiaques symptomatiques sont survenus dans les 18 premiers mois.
Spanish: Independientemente del régimen utilizado, la mayoría de los acontecimientos cardiacos sintomáticos se produjeron en los primeros 18 meses.
French: • Votre médecin vous informera des risques et bénéfices liés à l'administration d'Ontruzant pendant la grossesse.
Spanish: • Su médico le explicará los riesgos y los beneficios de utilizar Ontruzant durante el embarazo.
French: La majorité des décès était due à des événements liés au cancer sous-jacent.
Spanish: La mayoría de los fallecimientos se debieron a acontecimientos relacionados con el cáncer subyacente.
French: L'utilisation d'Ontruzant n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Spanish: Niños y adolescentes Ontruzant no está recomendado en menores de 18 años.
French: *** Temps pour atteindre 90 % de l'état d'équilibre.
Spanish: ***Tiempo hasta el 90 % del estado estacionario.
French: Sites de progression
Spanish: Sitios de progresión
French: Décès (événements de SG) :
Spanish: Muerte (acontecimiento de SG):
French: Quelquefois, les symptômes peuvent s'améliorer puis s'aggraver dans un deuxième temps.
Spanish: Algunas veces, los síntomas pueden mejorar y posteriormente empeorar.
French: Ils sont généralement temporaires.
Spanish: Normalmente son pasajeros.
French: Qu'est-ce qu'Ontruzant et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Ontruzant y para qué se utiliza
French: Ontruzant est un médicament biosimilaire.
Spanish: Ontruzant es un medicamento biosimilar.
French: Les recommandations officielles concernant le test HER2 peuvent également s'appliquer.
Spanish: Asimismo pueden proceder las recomendaciones oficiales sobre las pruebas de HER2.
French: Étude M77001 : analyse de toute la population (en intention de traiter), résultats à 24 mois.
Spanish: Estudio M77001: grupo completo de análisis (por intención de tratar), resultados a 24 meses.
French: Certains de ces symptômes peuvent être graves et certains patients sont décédés (voir rubrique 2 : « Avertissements et précautions »).
Spanish: Algunos de estos síntomas pueden ser graves y algunos pacientes han fallecido (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
French: (L/jour)
Spanish: (l/día)
French: Laisser le flacon reposer pendant environ 5 minutes.
Spanish: Deje reposar el vial sin tocar durante aproximadamente 5 minutos.
French: Avant le début du traitement, votre médecin déterminera le niveau de HER2 dans votre tumeur.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento, su médico determinará la cantidad de HER2 en su tumor.
French: N'arrêtez pas d'utiliser ce médicament sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin.
Spanish: No deje de usar este medicamento sin antes consultarlo con su médico.
French: Les cellules ne sont marquées que sur une partie de leur membrane.
Spanish: Las células se tiñen solamente en una parte de la membrana.
French: * Au moment de l'analyse finale de la DFS.
Spanish: *En el momento del análisis definitivo de SLE.
French: Si cela vous arrive, contactez immédiatement votre médecin.
Spanish: Si le ocurre esto, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
French: D'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée et la solution d'Ontruzant pour perfusion doivent être utilisées immédiatement.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, la solución reconstituida y la solución para perfusión de Ontruzant se deben utilizar inmediatamente.
French: Fertilité Il n'existe pas de données disponibles sur la fertilité.
Spanish: Fertilidad No hay datos disponibles de la fertilidad.
French: Étude MO16419.
Spanish: Estudio MO16419.
French: Ne pas diluer avec des solutions de glucose car elles entraînent l'agrégation de la protéine.
Spanish: No diluir con soluciones de glucosa ya que causan agregación de la proteína.
French: Les anticorps monoclonaux se lient à des protéines ou à des antigènes spécifiques.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales se unen a proteínas o antígenos específicos.
French: Une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque doit être effectuée avant de décider d'un traitement par le trastuzumab.
Spanish: Se debe efectuar una cuidadosa evaluación del beneficio-riesgo antes de decidir el tratamiento con trastuzumab.
French: Il se peut donc que votre médecin continue de contrôler votre fonction cardiaque, même après la fin de votre traitement.
Spanish: Por lo tanto, su médico puede decidir seguir comprobando su función cardiaca, incluso después de haber finalizado el tratamiento.
French: Autres médicaments et Ontruzant
Spanish: Otros medicamentos y Ontruzant
French: • sensation de faiblesse et de malaise ;
Spanish: • sensación de debilidad y malestar