FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La percentuale di pazienti che hanno riportato ADR durante il ritrattamento con ulteriori cicli di rituximab è stata simile alla percentuale di pazienti che hanno riportato ADR durante l'esposizione iniziale (ADR di ogni grado e di grado 3/4).
Czech: Procento pacientů hlásících nežádoucí účinek po opětovném zahájení léčby dalšími cykly rituximabu bylo podobné jako procento pacientů uvádějící nežádoucí účinek po prvním podání přípravku (jakýkoliv stupeň a stupeň 3/4 nežádoucích účinků).
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche broncospasmo 4, patologie respiratorie, dolore toracico, dispnea, incremento della tosse, rinite asma, bronchiolite obliterante, disturbi polmonari, ipossia malattia polmonare interstiziale7
Czech: 4, respirační choroby, bolest na hrudi, dušnost, zhoršení kašle, rýma astma, obliterující bronchiolitida, plicní poruchy, hypoxie intersticiální plicní onemocnění7
Italian: NR 4.04 anni
Czech: NR 4,06 roky 10,49 let
Italian: Ogni ml di concentrato contiene 10 mg di rituximab.
Czech: Jeden ml koncentrátu obsahuje rituximabum 10 mg.
Italian: % HAQ-DI MCID Variazione media del FACIT-T
Czech: % HAQ-DI MCID
Italian: settimane successivo alla remissione della malattia.
Czech: týdnů po předchozí infuzi.
Italian: Variazione media dal basale: Punteggio Sharp totale modificato
Czech: Modifikované celkové skóre dle Sharpa Skóre erozí
Italian: Anche i risultati di altri studi di supporto con l'impiego di rituximab in associazione con altri regimi di chemioterapia (inclusi CHOP, FCM, PC, PCM, bendamustina e cladribina) per il trattamento di pazienti con LLC precedentemente non trattati e/o recidivi/refrattari, hanno evidenziato un'alta percentuale di risposte globali con benefici in termini percentuali di PFS, sebbene con una tossicità poco più alta (soprattutto mielotossicità).
Czech: (zahrnující CHOP, FCM, PC, PCM, bendamustin a kladribin) také ukázaly vysokou míru úplných odpovědí s přínosem ohledně PFS, i když s mírně vyšší toxicitou (zvláště myelotoxicitou).
Italian: Ritrattamento, settimanale per 4 dosi
Czech: Opakovaná léčba 4 dávky, jedna týdně
Italian: La dose raccomandata di Ritemvia usata come trattamento di mantenimento per pazienti con linfoma follicolare ricaduto/resistente che hanno risposto al trattamento di induzione è: 375 mg/m2 di superficie corporea una volta ogni 3 mesi (iniziando 3 mesi dopo l'ultima dose della terapia di induzione) fino alla progressione della malattia o per un periodo massimo di due anni (8 infusioni totali).
Czech: Doporučená dávka přípravku Ritemvia v udržovací léčbě pacientů s relabujícím/refrakterním folikulárním lymfomem, kteří odpověděli na indukční léčbu, je: 375 mg/m2 plochy tělesného povrchu jednou za 3 měsíce (zahájení udržovací léčby 3 měsíce po poslední dávce indukční léčby) do progrese nemoci či nejdéle po dobu dvou let (8 infuzí celkem).
Italian: Deve informare il medico o l'infermiere se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, poiché Ritemvia può attraversare la placenta e avere effetti sul bambino.
Czech: Musíte sdělit svému lékaři nebo zdravotní sestře, že jste těhotná, nebo že si nejste jistá, zda nejste těhotná, nebo že zamýšlíte otěhotnět.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ritemvia e contenuto della confezione
Czech: Jak přípravek Ritemvia vypadá a co obsahuje toto balení
Italian: Tabella 3: Reazioni avverse da farmaco verificatesi a 6 mesi in ≥ 5 % dei pazienti che hanno ricevuto rituximab per l'induzione della remissione della granulomatosi con poliangite e della poliangite microscopica e ad una frequenza più alta rispetto al gruppo di confronto.
Czech: Tabulka 3 Nežádoucí účinky, které se v 6 měsících vyskytly u ≥ 5 % pacientů léčených rituximabem za účelem indukce remise GPA a MPA, a to s vyšší četností než u druhé srovnávací skupiny
Italian: Un beneficio significativo dato dal trattamento di mantenimento con rituximab è stato osservato anche per gli endpoint secondari sopravvivenza libera da eventi (EFS), tempo al successivo trattamento antilinfoma (TNLT), tempo alla successiva chemioterapia (TNCT) e percentuale di risposta globale (ORR) nell'analisi primaria (tabella 7).
Czech: Významný přínos udržovací léčby rituximabem byl zaznamenán také u sekundárních cílových parametrů studie, kterými byly přežití bez příhody (EFS), doba do další protilymfomové léčby (TNLT),
Italian: In uno studio clinico 99 pazienti sono stati trattati con rituximab (375 mg/m2, una volta alla settimana per 4 settimane) e glucocorticoidi per l'induzione della remissione della granulomatosi con poliangite e della poliangite microscopica (vedere paragrafo 5.1).
Czech: V klinické studii rituximabem (375 mg/m2, jednou týdně po dobu 4 týdnů) a glukokortikoidy (viz bod 5.1).
Italian: La dose raccomandata di Ritemvia in associazione con chemioterapia per il trattamento di induzione di pazienti con linfoma follicolare precedentemente non trattati o ricaduti/refrattari è: 375 mg/m2 di superficie corporea per ciclo, fino a 8 cicli.
Czech: Kombinovaná léčba Doporučená dávka přípravku Ritemvia v kombinaci s chemoterapií v rámci indukční léčby pacientů s dosud neléčeným nebo relabujícím/refrakterním folikulárním lymfomem je: 375 mg/m2 tělesného povrchu v každém cyklu, až do celkového počtu 8 cyklů.
Italian: 1 ml contiene 10 mg di rituximab.
Czech: Jeden ml obsahuje rituximabum 10 mg.
Italian: Patologie gastrointestinali nausea vomito, diarrea, dolore addominale, disfagia, stomatite, costipazione, dispepsia, anoressia, irritazione della gola dilatazione addominale perforazione gastrointestinale7
Czech: stomatitida, zácpa, dyspepsie, anorexie, podráždění hrdla zvětšení břicha gastrointestinál ní perforace7
Italian: Un totale di 197 pazienti di età pari o superiore a 15 anni con granulomatosi con poliangite (75 %) e poliangite microscopica (24 %) attiva e di grado grave sono stati arruolati e trattati nello studio di non inferiorità multicentrico, randomizzato, in doppio cieco con confronto attivo.
Czech: Indukce remise V randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované multicentrické studii s aktivním komparátorem hodnotící non-inferioritu přípravku bylo zařazeno a léčeno celkem 197 pacientů ve věku 15 let nebo starších se závažnou aktivní granulomatózou s polyangiitidou (75 %) a mikroskopickou polyangiitidou (24 %).
Italian: La dose raccomandata di Ritemvia in monoterapia usata come trattamento di induzione per pazienti adulti con linfoma follicolare allo stadio III-IV che sono chemioresistenti o che sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia è: 375 mg/m2 di superficie corporea, somministrata come infusione e.v.
Czech: Doporučená dávka přípravku Ritemvia v monoterapii při indukční léčbě dospělých pacientů s folikulárním lymfomem stadia III-IV, jejichž nádor je chemorezistentní, či kteří se nacházejí v druhém či dalším relapsu po předchozí chemoterapii, je: 375 mg/m2 plochy tělesného povrchu, podávaná jako intravenózní infuze jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
Italian: Rituximab è stato somministrato attraverso infusione endovenosa con la dose del primo ciclo di 375 mg/m2 aumentata a 500 mg/m2 per ogni ciclo successivo, per 5 dosi, in associazione con fludarabina e ciclofosfamide in pazienti con LLC.
Czech: 375 mg/m2 s následným zvýšením dávky na 500 mg/m2 v každém z 5 dalších cyklů v kombinaci s fludarabinem a cyklofosfamidem.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico artralgia / dolore muscoloscheletrico, osteoartrite, borsiti
Czech: muskuloskeletální bolest, artróza, bursitida
Italian: In pazienti affetti da granulomatosi con poliangite (di Wegener) o poliangite microscopica è raccomandata la somministrazione di metilprednisolone per via endovenosa alla dose di 1.000 mg/die da 1 a 3 giorni prima della prima infusione di Ritemvia (l'ultima dose di metilprednisolone può essere somministrata nello stesso giorno della prima infusione di Ritemvia).
Czech: 1000 mg denně před podáním první infuze přípravku Ritemvia (poslední dávku methylprednisolonu lze podat ve stejný den jako první infuzi přípravku Ritemvia ).
Italian: La somministrazione di Ritemvia avverrà sempre mediante infusione goccia a goccia in vena (infusione endovenosa).
Czech: Vždy Vám bude přípravek Ritemvia podán „kapačkou" (nitrožilní infuze).
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima che le venga somministrato Ritemvia.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry dříve, než Vám bude přípravek
Italian: La frequenza è definita come molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000),
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone): problemi della coagulazione, diminuzione della produzione di globuli rossi e aumento della distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica e aplastica), gonfiore o ingrossamento dei linfonodi basso tono dell'umore e perdita di interesse o piacere nello svolgere attività, nervosismo problemi legati al gusto - come alterazioni del senso del gusto problemi cardiaci - come diminuzione della frequenza cardiaca o dolore al torace (angina) asma, quantità di ossigeno insufficiente che raggiunge gli organi del corpo gonfiore dello stomaco.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100): poruchy krevní srážlivosti, pokles tvorby červených krvinek, zvýšená destrukce červených krvinek (aplastická hemolytická anémie), otok nebo zvětšení lymfatických uzlin pokles nálady a ztráta zájmu a potěšení z obvyklých činností, nervozita problémy s chutí - jako například změna vnímání, jak věci chutnají srdeční obtíže - jako například zpomalení srdečního rytmu nebo bolest na hrudi (angina pectoris)
Italian: I pazienti che hanno sviluppato anticorpi anti-proteine murine (HAMA) anticorpi anti-farmaco (ADA) possono avere reazioni allergiche o di ipersensibilità quando vengono trattati con altri anticorpi monoclonali diagnostici o terapeutici.
Czech: mohou mít hypersenzitivní nebo alergické reakce při podání jiných diagnostických nebo léčebných monoklonálních protilátek.
Italian: Il medico valuterà se potrà sottoporsi a qualsiasi vaccino prima di assumere Ritemvia.
Czech: Před léčbou přípravkem Ritemvia lékař zkontroluje, zda byste neměl(a) nějaké očkování dostat.
Italian: • Linfoma follicolare precedentemente non trattato La dose raccomandata di Ritemvia usata come trattamento di mantenimento per pazienti con linfoma follicolare precedentemente non trattati che hanno risposto al trattamento di induzione è: 375 mg/m2 di superficie corporea una volta ogni due mesi (iniziando 2 mesi dopo l'ultima dose della terapia di induzione) fino alla progressione della malattia o per un periodo massimo di due anni (12 infusioni in totale).
Czech: Doporučená dávka přípravku Ritemvia v udržovací léčbě pacientů s dosud neléčeným folikulárním lymfomem, kteří odpověděli na indukční léčbu, je: 375 mg/m2 plochy tělesného povrchu jednou za 2 měsíce (zahájení udržovací léčby 2 měsíce po poslední dávce indukční léčby) do progrese nemoci či nejdéle po dobu dvou let (12 infuzí celkem).
Italian: a La non inferiorità era dimostrata nel momento in cui il limite inferiore (−3,2 %) era maggiore del margine di non inferiorità predefinito (−20 %).
Czech: * Nejhorší zaznamenaný případ a Non-inferiorita byla prokázána, protože nižší hranice (−3,2 %) byla vyšší než předem stanované hranice noninferiority b 95,1 % hladina spolehlivosti odpovídá dalšímu 0,001 alfa k výpočtu průběžné analýzy účinnosti.
Italian: 90 (3 x 30) compresse (multipack)
Czech: Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio
Czech: (Smyšlený) název Síla
Italian: Grange Road, Dublino 13,
Czech: Grange Road, Dublin 13,
Italian: 1 I valori sono espressi sotto forma di medie geometriche.
Czech: 1Hodnoty jsou uvedeny ve formě geometrických průměrů.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10 Novembre 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10 Listopad 2017 DATUM REVIZE TEXTU
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine decrescente di gravità: molto comune (>1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti na: velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100 do < 1/10); méně časté (> 1/1 000 až < 1/100); vzácné (> 1/10 000 až < 1/1 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Da assumere con il cibo.
Czech: Užívá se s jídlem.
Italian: - Sintomi di infezione - informi immediatamente il medico.
Czech: - Příznaky a infekce - oznamte neprodleně svému lékaři.
Italian: Ritonavir può essere utilizzato durante la gravidanza se clinicamente necessario.
Czech: Ritonavir může být používán v průběhu těhotenství, pokud je to klinicky potřebné.
Italian: Prodotti per smettere di fumare Bupropione
Czech: Přípravky k odvykání kouření Bupropion
Italian: Il componente di una confezione multipla non può essere venduto separatamente.
Czech: Jednotlivá balení nelze prodávat samostatně.
Italian: Consulti il Suo medico o farmacista se deve assumere cinque o più compresse al giorno per un periodo di tempo prolungato, soprattutto se le è stata consigliata una dieta a basso contenuto di sale (sodio).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte pět nebo více tablet přípravku denně během delšího období, zejména pokud dodržujete dietu s nízkým obsahem soli (sodíku).
Italian: - Digossina (medicinale per il cuore).
Czech: - Digoxin (k léčbě srdce).
Italian: S-Warfarin R-Warfarin
Czech: Warfarin S-warfarin R-warfarin
Italian: Tali reazioni sono state osservate generalmente durante le prime settimane di trattamento o nel corso dei primi mesi di CART.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Italian: Didanosina ↓ 13% ↔
Czech: Didanosin ↓ 13% ↔
Italian: AUC12 o 24
Czech: AUC12 nebo 24 hod
Italian: Non sono state determinate dosi adeguate per questa combinazione di medicinali, in relazione all'efficacia e sicurezza.
Czech: Vhodné dávkování pro tuto kombinaci s ohledem na účinnost a bezpečnost nebylo stanoveno.
Italian: Dopo la prima apertura, usare entro 100 giorni.
Czech: Po prvním otevření použijte do 100 dnů.
Italian: Tuttavia, l'AUC del metabolita M-2 è risultata pari a circa il 3% dell'AUC del medicinale originario.
Czech: Hodnota AUC tohoto metabolitu však činila přibližně 3% AUC výchozího léčivého přípravku.
Italian: Cl/F (L/h)
Czech: Cl/F (l/hod)
Italian: Ciò deve essere tenuto presente soprattutto per pazienti che seguono diete a basso contenuto di sodio.
Czech: To je zvláště důležité zejména u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku.
Italian: 1 In base al confronto con un gruppo parallelo.
Czech: Na základě srovnání paralelních skupin.
Italian: Il meccanismo di questa interazione non è chiaro, ma può essere causato da una inibizione delle proteine di trasporto.
Czech: Mechanismus této interakce není jasný, může však být výsledkem inhibice přenašeče.
Italian: Ritonavir è stato il primo inibitore della proteasi (approvato nel 1996) per il quale è stata dimostrata l'efficacia in uno studio con endpoint clinici.
Czech: Ritonavir byl prvním inhibitorem proteázy (schválen v roce 1996), jehož účinnost byla prokázána ve studii s klinickými výstupy.
Italian: 800/160, dose singola
Czech: 800/160, v jedné dávce
Italian: La risposta è risultata simile per entrambi i regimi di dosaggio e per le diverse classi di età.
Czech: Odpověď byla podobná u obou dávkovacích režimů a napříč celým věkovým spektrem pacientů.
Italian: Data di apertura: __________
Czech: Datum otevření:
Italian: Informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei medicinali di sotto elencati, poiché in questi casi è necessario prestare particolare attenzione.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud užíváte některé z níže uvedených léčiv, protože v tomto případě je zapotřebí zvýšené opatrnosti.
Italian: Può aver bisogno di una dose maggiore del medicinale che aiuta il sangue a coagulare (fattore VIII) per tenere sotto controllo ogni caso di sanguinamento.
Czech: Je možné, že budete potřebovat další léčiva, která usnadní srážení Vaší krve (faktor VIII), aby bylo možno zastavit jakékoliv krvácení.
Italian: Il medico può decidere di ridurre la dose degli steroidi o controllare i suoi effetti indesiderati con maggiore attenzione.
Czech: Váš lékař bude patrně chtít snížit dávky steroidů nebo u Vás pečlivěji sledovat nežádoucí účinky.
Italian: A causa della possibilità di: (1) trasmissione di HIV (in bambini HIV-negativi), (2) sviluppo di resistenza virale (in bambini HIV-positivi) e (3) gravi reazioni avverse nei bambini allattati al seno, le donne infette da HIV non devono allattare al seno per alcun motivo se stanno assumendo ritonavir.
Czech: Z důvodu možnosti (1) přenosu HIV (u HIV negativních dětí), (2) rozvoje virové rezistence (u HIV pozitivních dětí) a (3) závažných nežádoucích účinků u kojených dětí nemají ženy infikované HIV kojit děti za žádných okolností, pokud užívají ritonavir.
Italian: - Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto in corso di terapia antiretrovirale efficace.
Czech: - I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Italian: La dose massima giornaliera di questo prodotto è equivalente al 53% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS per il sodio.
Czech: Maximální denní dávka tohoto přípravku je ekvivalentní 53 % doporučeného maximálního příjmu sodíku potravou podle WHO.
Italian: Esistono altri medicinali che non possono essere presi insieme a ritonavir poiché i loro effetti possono aumentare o diminuire se assunti insieme.
Czech: Existují také další léčiva, jež se nemají s ritonavirem kombinovat, neboť jejich účinky se mohou snížit či naopak zvýšit, jsou-li užívány společně.
Italian: - Sildenafil o tadalafil per l'impotenza (disfunzione erettile).
Czech: - Sildenafil nebo tadalafil k léčbě impotence (erektilní dysfunkce).
Italian: Questo medicinale deve essere assunto una o due volte al giorno tutti i giorni a stomaco pieno.
Czech: Užívejte tento přípravek jednou nebo dvakrát denně s jídlem.
Italian: In alcuni casi, il medico può ritenere necessario eseguire degli esami, modificarne la dose o monitorare la situazione con una certa regolarità.
Czech: V některých případech bude Váš lékař muset provést specifická vyšetření, upravit dávkování nebo Vás pravidelně sledovat.
Italian: Categoria farmacoterapeutica antivirali per uso sistemico, Inibitori delle proteasi codice ATC: J05AE03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE03
Italian: • se Ritonavir Mylan è impiegato per potenziare gli effetti di altri medicinali anti-HIV la dose standard per gli adulti è da 1 a 2 comprese una volta o due volte al giorno.
Czech: • je-li přípravek Ritonavir Mylan užíván k posílení účinků některých jiných léčiv proti HIV, pak obvyklá dávka pro dospělé je 1 až 2 tablety jednou či dvakrát denně.
Italian: Legga anche l'elenco dei medicinali sotto "Altri medicinali e Ritonavir Mylan" per l'uso con alcuni di questi medicinali che richiedono cure particolari.
Czech: Přečtěte si také seznam léčiv v bodu „Další léčivé přípravky a Ritonavir Mylan", týkající se užití s určitými dalšími léčivými přípravky, jejichž užívání vyžaduje zvláštní opatrnosti.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica (vedere Allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU bod 4.2).
Italian: Informi il medico se sta prendendo qualsiasi altro medicinale acquistabile con o senza prescrizione medica, compresi i prodotti a base di piante medicinali, ma è particolarmente importante menzionare i seguenti medicinali:
Czech: Proto svého lékaře informujte, pokud užíváte jakýkoliv lék, včetně léčiv, které jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo rostlinných přípravků, ale obzvláště důležité je zmínit následující léčiva:
Italian: Deve essere considerato un aggiustamento del dosaggio di midazolam, soprattuto in caso di somministrazione di più di una dose di midazolam.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
Italian: - se è allergico a ritonavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na ritonavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6).
Italian: Alcuni pazienti che assumono ritonavir possono manifestare cambiamenti nell'elettrocardiogramma (ECG).
Czech: U některých pacientů užívajících ritonavir může dojít ke změnám na elektrokardiogramu (EKG).
Italian: Ritonavir è considerato ad alto contenuto di sodio.
Czech: Ritonavir je považován za přípravek s vysokým obsahem sodíku.
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per il trattamento dell'epatite B o C, fare riferimento alle informazioni disponibili in merito a questi medicinali.
Czech: V případě souběžně probíhající antivirové léčby hepatitidy B nebo C odkazujeme na příslušné informace o přípravku týkající se daných léčivých přípravků.
Italian: Metabolita attivo 14-OH claritromicina
Czech: metabolit 14-OH klarithromycin
Italian: Ci sono molte informazioni riguardanti l'impiego di ritonavir (principio attivo di Ritonavir Mylan) durante la gravidanza.
Czech: Existuje velké množství informací o užívání ritonaviru (léčivé látky přípravku Ritonavir Mylan) během těhotenství.
Italian: cloruro di sodio, sodio stearil fumarato (vedere paragrafo 2 "Ritonavir Mylan contiene sodio").
Czech: chlorid sodný, natrium-stearyl-fumarát (viz bod 2 - Ritonavir Mylan obsahuje sodík).
Italian: - Disfunzione erettile, in quanto i medicinali usati per trattare la disfunzione erettile possono causare abbassamento della pressione del sangue e prolungata erezione.
Czech: - Erektilní dysfunkce, neboť léčiva užívaná k léčbě erektilní dysfunkce mohou způsobit pokles krevního tlaku a prodloužení erekce.
Italian: Non comune Incremento dei neutrofili
Czech: Vzestup počtu neutrofilů
Italian: Nessun soggetto ha presentato un aumento del QTcF >60 msec rispetto al basale o un intervallo QTcF superiore alla soglia, potenzialmente rilevante da un punto di vista clinico, di 500 msec.
Czech: U žádného ze subjektů nedošlo ke zvýšení QTcF o ≥ 60 ms oproti výchozímu stavu nebo k překročení QTcF intervalu přes potenciálně klinicky významnou hranici 500 ms.
Italian: I bambini (età compresa tra 2 e 12 anni) inizieranno con una dose più bassa rispetto a quanto sopra indicato e continueranno ad aumentarla gradualmente fino a raggiungere la dose massima consentita per la loro corporatura.
Czech: U dětí (2 - 12 let věku) se začíná dávkou nižší a zvyšuje se až do maximální dávky, určené pro jejich tělesnou hmotnost.
Italian: Gli inibitori del CYP3A4 aumentano l'esposizione a lomitapide e con gli inibitori forti l'esposizione aumenta di circa 27 volte.
Czech: Inhibitory CYP3A4 zvyšují expozici lomitapidu, se silnými inhibitory se jeho expozice zvyšuje přibližně 27krát.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 87,75 mg di sodio.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 87,75 mg sodíku.