FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TRUDEXA Povzetek EPAR za javnost
Estonian: TRUDEXA Kokkuvõte üldsusele
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trudexa izkazalo med raziskavami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trudexa kasulikkus?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trudexa?
Estonian: Mis on Trudexa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Trudexa uporablja?
Estonian: Milleks Trudexat kasutatakse?
Slovenian: V dveh raziskavah, ki sta vključevali 413 bolnikov s psoriatičnim artritisom, so zdravilo Trudexa primerjali s placebom.
Estonian: Psoriaatilise artriidi ravis võrreldi Trudexa kasutamist platseeboga kahes uuringus, milles osales 413 patsienti.
Slovenian: Kako se zdravilo Trudexa uporablja?
Estonian: Kuidas Trudexat kasutatakse?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Trudexa, glejte Navodilo za uporabo.
Estonian: Trudexa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trudexa mora uvesti in nadzirati zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju bolezni, ki se zdravijo s tem zdravilom.
Estonian: Ravi Trudexaga võib alustada üksnes Trudexaga ravitavate haiguste ravis kogenud arst ning ravi teab toimuma tema järelevalve all.
Slovenian: POGOSTO ZASTAVLJENA VPRAŠANJA
Estonian: SAGELI ESITATAVAD KÜSIMUSED
Slovenian: 30 °C), skupno največ 14 dni.
Estonian: 30°C) kokku kuni 14 päeva.
Slovenian: se tako, da si umijete roke.
Estonian: peske oma käed.
Slovenian: 3 PRITISNITE IN DRŽITE
Estonian: 3 VAJUTAGE JA HOIDKE
Slovenian: Preverite, ali ste prejeli vaš odmerek.
Estonian: Kontrollige, kas te saite kogu oma annuse.
Slovenian: Vsaka komponenta MACE je prispevala k zmanjšanju MACE, kot je prikazano na sliki 2.
Estonian: Iga MACE komponent aitas kaasa MACE vähenemisele, nagu on näidatud joonisel 2.
Slovenian: Enkrat na teden.
Estonian: Üks kord nädalas.
Slovenian: Nisem prepričan/a, da je moj peresnik deloval pravilno.
Estonian: Ma ei ole kindel, kas mu pen ikka töötab korralikult.
Slovenian: Za celotna navodila preberite obe strani.
Estonian: Loe kogu juhis mõlemalt poolt läbi
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. avgust 2019
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 23. august 2019
Slovenian: • Zdravilo Trulicity se daje enkrat na teden.
Estonian: • Trulicity't manustatakse üks kord nädalas.
Slovenian: 1. teden 2. teden 3. teden 4. teden
Estonian: 1.nädal 2.nädal 3.nädal 4.nädal
Slovenian: To ni potrebno, morda pa vam bo pomagalo, da boste peresnik držali bolj mirno in trdno na koži.
Estonian: See ei ole vajalik, kuid aitab teil hoida pen'i paigal ja kindlalt vastu nahka surutuna.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 21. november 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. november 2014
Slovenian: Mediani čas spremljanja v študiji je bil 5,4 leta.
Estonian: Uuringu järelkontrolli kestuse mediaan oli 5,4 aastat.
Slovenian: S tem bi jim lahko prenesli okužbo ali pa bi dobili okužbo od njih.
Estonian: Te võite anda neile infektsiooni või saada ise nendelt infektsiooni.
Slovenian: Če želite, lahko vsak teden uporabite isti del telesa za injiciranje.
Estonian: Kui te soovite, võite te kasutada iga nädal ühte ja sama kehaosa.
Slovenian: Čeprav je bil tmax metoprolola zakasnjen za 1 uro, ta sprememba ni bila statistično pomembna.
Estonian: Kuigi metoprolooli tmax hilines 1 tund, ei olnud see muutus statistiliselt oluline.
Slovenian: *Pridobljeno s tehnologijo rekombinantne DNA v celicah jajčnikov kitajskega hrčka.
Estonian: *Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarjarakkudes.
Slovenian: Metaanaliza študij 2. in 3. faze
Estonian: II ja III faasi uuringute metaanalüüs
Slovenian: Ni znano, ali lahko dulaglutid škoduje vašemu nerojenemu otroku.
Estonian: Ei ole teada, kas dulaglutiid võib teie sündimata last kahjustada.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezno podporno zdravljenje v skladu z bolnikovimi kliničnimi znaki in simptomi.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada üldisi toetavaid ravimeetmeid vastavalt patsiendi kliinilistele nähtudele ja sümptomitele.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za človeka trenutno ni znan.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus on praegu teadmata.
Slovenian: POMEMBNE INFORMACIJE
Estonian: TÄHTIS TEAVE
Slovenian: Tako ima dulaglutid visoko stopnjo zaščite pred inaktivacijo DPP-4 (glejte poglavje 5.1 Mehanizem delovanja).
Estonian: Seetõttu omab dulaglutiid DPP-4 inaktiveeriva toime suhtes kõrgetasemelist kaitset (vt lõik 5.1, toimemehhanism).
Slovenian: V primeru vprašanj ali pomislekov se obrnite na zdravnika.
Estonian: Küsimuste või murede korral võtke ühendust oma arstiga.
Slovenian: Ti neželeni učinki običajno niso hudi.
Estonian: Need kõrvaltoimed ei ole tavaliselt tõsised.
Slovenian: 3114 (31,5 %) bolnikov je imelo potrjeno KV-bolezen.
Estonian: 3114 patsiendil (31,5 %) oli diagnoositud kardiovaskulaarne haigus.
Slovenian: Zdravila Trulicity, ki je zmrznilo, ne smete uporabljati.
Estonian: Trulicity't, mis on olnud külmunud, ei tohi kasutada.
Slovenian: Mediana izhodiščna vrednost HbA1c je znašala 7,2 %.
Estonian: HbA1c algväärtuse mediaan oli 7,2 %.
Slovenian: • Pritisnite in podržite zeleni gumb za injiciranje; slišali boste glasen klik.
Estonian: • Vajutage rohelist süstimise nuppu ja hoidke seda all; te kuulete tugevat klõpsu.
Slovenian: ^ Bolniki, ki so z randomiziranim zdravljenjem zaključili pred 24. tednom, se smatrajo, kot da niso dosegli ciljne vrednosti.
Estonian: ^ Patsiendid, kes lõpetasid randomiseeritud ravi enne 24. nädalat, võeti arvesse kui eesmärki mittesaavutanud.
Slovenian: Povprečna starost je bila 66,2 leta, povprečni ITM 32,3 kg/m² in 46,3 % bolnikov je bilo ženskega spola.
Estonian: Vanuse mediaan oli 66,2 aastat, keskmine KMI oli 32,3 kg/m2 ja 46,3 % patsientidest olid naised.
Slovenian: Med injiciranjem sem slišal/a več kot dva klika - dva glasnejša klika in enega tišjega.
Estonian: Ma kuulsin süstimise ajal rohkem kui kahte klõpsu - kaks tugevat klõpsu ja üks nõrgem klõps.
Slovenian: Placebo (n= 177)
Estonian: Platseebo (n= 177)
Slovenian: Prepričajte se, da je peresnik zaklenjen.
Estonian: Veenduge, et pen-süstel on lukustatud.
Slovenian: Dulaglutid ni nadomestilo za insulin.
Estonian: Dulaglutiid ei asenda insuliini.
Slovenian: • Injekcijske brizge ne delite z nikomer drugim.
Estonian: • Ärge jagage oma süstlit kellegi teisega.
Slovenian: V vseh okoliščinah, kjer bi lahko ogrozili sebe ali druge (npr. pri vožnji ali upravljanju strojev), imejte v mislih, da lahko pride do te težave.
Estonian: Pidage seda meeles kõikides olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohtu seada (nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel).
Slovenian: Sestavnih delov večjega pakiranja ni mogoče prodajati ločeno.
Estonian: Multipakendi osi ei müüda eraldi.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Če je pred prvo uporabo pečat poškodovan, se obrnite na farmacevta.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kui turvakinnis on enne esmakordset kasutamist katki, võtke ühendust apteekriga.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo razložil, kako uravnati nizek krvni sladkor.
Estonian: Teie arst peab teile selgitama, kuidas madalat veresuhkrut ravida.
Slovenian: Do tega pride, ko se igla začne umikati, po približno 5
Estonian: See klõps käib siis, kui nõel hakkab tagasi tõmbuma, ligikaudu 5…10 sekundi pärast.
Slovenian: - imate hude težave s prebavljanjem hrane oz. če hrana zastaja v vašem želodcu dlje časa, kot je normalno (vključno z gastroparezo).
Estonian: - kui teil on tõsiseid probleeme toidu seedimisel või teil püsib toit maos kauem kui tavaliselt (sh gastroparees).
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom o najboljšem načinu za uravnavanje vašega krvnega sladkorja v nosečnosti.
Estonian: Rääkige oma arstiga, milline oleks parim viis raseduse ajal teie veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
Slovenian: • Ko pritisnete zeleni gumb za injiciranje, bo peresnik samodejno potisnil iglo v vašo kožo, injiciral zdravilo in iglo po zaključenem injiciranju potegnil nazaj.
Estonian: • Kui te vajutate rohelisele annustamisnupule, lükkab pen automaatselt nõela teie nahka, süstib ravimi ja tõmbab nõela pärast süstimise lõpetamist tagasi.
Slovenian: Z drugo roko primite injekcijsko brizgo kot svinčnik.
Estonian: Teise käega hoidke süstlit nagu pliiatsit.
Slovenian: • Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Slovenian: • Navodila za ravnanje z injekcijskimi brizgami in za njihovo odlaganje niso namenjena temu, da bi nadomestila lokalne smernice ali smernice zdravstvenih ustanov.
Estonian: • Süstli käsitsemise ja hävitamise juhised ei asenda kohalikke või haigla juhiseid.
Slovenian: # Iz poročil v obdobju trženja.
Estonian: # Turuletulekujärgsete teadete põhjal.
Slovenian: Zračni mehurčki so normalen pojav.
Estonian: Õhumullide esinemine on normaaalne.
Slovenian: Ne dotikajte se igle.
Estonian: Ärge puudutage nõela.
Slovenian: Nekateri bolniki lahko slišijo tišji klik tik pred drugim glasnim klikom.
Estonian: Mõned patsiendid võivad vahetult enne teist tugevat klõpsu kuulda veel ühte, nõrgemat klõpsu.
Slovenian: V času trženja dulaglutida so redko poročali o primerih anafilaktične reakcije.
Estonian: Dulaglutiidi turuletulekujärgsel kasutamisel on harva teatatud anafülaktilise reaktsiooni juhtudest.
Slovenian: Kje dobiti več podatkov
Estonian: Kust saada rohkem teavet
Slovenian: KJE DOBITI VEČ PODATKOV
Estonian: KUST SAADA ROHKEM TEAVET
Slovenian: Kaj je zdravilo Trulicity in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Trulicity ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: • Polnega vsebnika za ostre odpadke ne reciklirajte.
Estonian: • Ärge taaskasutage teravate esemetega täidetud konteinerit.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je stanje, pri katerem telo ne proizvaja dovolj insulina ali pa insulin, ki ga vaše telo proizvede, ne deluje tako dobro, kot bi moral.
Estonian: 2. tüüpi diabeet on seisund, mille korral teie organism ei tooda piisavalt insuliini ja see insuliinikogus, mida organism toodab, ei toimi nii nagu ta peaks.
Slovenian: Izidi, o katerih so poročali bolniki
Estonian: Patsientide poolt teatatud tulemused
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v Preglednici 1 po organskih sistemih, kot je priporočeno po MedDRA, in razvrščeni po padajoči incidenci (zelo pogosti: ≥ 1/10; pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10; občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000; zelo redki: < 1/10.000 in neznano: pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov).
Estonian: Tabelis 1 on kõrvaltoimed loetletud eelistatud MedDRA terminitena organsüsteemide kaupa, mis on esitatud sageduse vähenemise järjekorras (väga sage: ≥ 1/10; sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10; aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100; harv: ≥ 1/10000 kuni < 1/1000; väga harv: < 1/10000 ja teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Toda pri bolnikih, ki prejemajo zdravila za peroralno uporabo, ki zahtevajo hitro absorpcijo v prebavilih ali zdravila s podaljšanim sproščanjem, je treba upoštevati možnost spremenjene izpostavljenosti zdravilu.
Estonian: Kuid patsientide puhul, kes saavad suukaudselt ravimeid, mis peaksid kiiresti seedetraktist imenduma, või toimeainet prolongeeritult vabastavaid ravimeid, tuleb arvestada ravimi ekspositsiooni muutuste võimalusega.
Slovenian: Steklena brizga (tip I).
Estonian: Klaassüstal (I tüüp).
Slovenian: • Peresnik vsebuje steklene dele.
Estonian: • Pen-süstel sisaldab klaasist osi.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili na splošno blagi ali zmerni in prehodne narave.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldiselt enamasti kerged ja mõõdukad ning mööduvad.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC 8 ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC…8ºC).
Slovenian: Dulaglutid se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Estonian: Dulaglutiidi ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeediga patsiendid või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Slovenian: Analogni del GLP-1 dulaglutida je približno 90 % homologen naravnemu humanemu GLP-1 (7-37).
Estonian: Dulaglutiidi GLP-1 analoogi osa on ligikaudu 90 %liselt homoloogne inimesele omase GLP-1-ga (7-37).
Slovenian: Skladno s farmakokinetičnim profilom ima dulaglutid farmakodinamični profil, ki je primeren za aplikacijo zdravila enkrat na teden (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Kooskõlas farmakokineetilise profiiliga on dulaglutiidil üks kord nädalas manustamiseks sobiv farmakodünaamiline profiil (vt lõik 5.2).
Slovenian: Ali sem prejel/a celotno injekcijo?
Estonian: Kas ma sain ikka täieliku ravimi annuse?
Slovenian: Uporaba dulaglutida ni bila preučena pri bolnikih s hudo boleznijo prebavil, vključno s hudo gastroparezo, zato pri teh bolnikih uporaba zdravila ni priporočljiva.
Estonian: Dulaglutiidi ei ole uuritud tõsiste seedetrakti haiguste, sh tõsise gastropareesiga patsientidel, ning seetõttu ravimit nendele patsientidele ei soovitata.
Slovenian: Rezultati dolgotrajne študije preizkušanja kardiovaskularnih izzidov v kateri je bilo randomizirano 4949 bolnikov na dulaglutid in spremljano v povprečju 5,4 let so bili skladni s temi ugotovitvami.
Estonian: Tulemused, mis saadi pikaajalises kardiovaskulaarse lõpptulemuse uuringus, kus 4949 patsienti randomiseeriti saama dulaglutiidi ja järelkontrolli kestuse mediaan oli 5,4 aastat, olid kooskõlas eeltoodud tulemustega.
Slovenian: 104 tednov
Estonian: 104. nädal
Slovenian: Vaš odmerek je bil pravilno dostavljen, če je sivi del viden (Glejte korak 3).
Estonian: Te saite kogu annuse, kui hall osa on näha (vt punkt 3).
Slovenian: oznako, da se boste prepričali, da imate pravo zdravilo in da se rok njegove uporabe ni iztekel.
Estonian: etiketti, veendumaks, et te kasutate õiget ravimit ja et see pole aegunud.
Slovenian: Po potrebi lahko tudi spremenite dan v tednu, na katerega si injicirate zdravilo Trulicity, a le, če so minili vsaj 3 dnevi od vašega zadnjega odmerka zdravila Trulicity.
Estonian: Te võite vajadusel ka muuta nädalapäeva, millal te Trulicity't süstite, senikaua kuni vahe viimase Trulicity annusega on vähemalt 3 päeva.
Slovenian: V zvezi z uporabo dulaglutida pri nosečnicah ni podatkov ali pa so podatki omejeni.
Estonian: Dulaglutiidi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või ei ole neid piisavalt.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na značilne simptome akutnega pankreatitisa.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi tüüpilistest sümptomitest.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, saj zdravila Trulicity med nosečnostjo ne smete jemati.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, teavitage sellest oma arsti, kuna Trulicity't ei tohi raseduse ajal kasutada.
Slovenian: Proizvajalec Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italija
Estonian: Tootja Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itaalia.
Slovenian: • Ne dotikajte se igle.
Estonian: • Ärge puudutage nõela.
Slovenian: Pogostnosti dogodkov so bile izračunane na podlagi njihove pojavnosti v registracijskih študijah 2. in 3. faze.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on arvutatud nende II ja III faasi registreerimisuuringutes täheldatud esinemissageduse põhjal.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Trulicity v eni ali več podskupinah pediatrične populacije pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (glejte poglavje 4.2 za informacije o uporabi pri otrocih).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Trulicity`ga läbiviidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2)
Slovenian: Kaj če je igla videti ukrivljena?
Estonian: Mida teha, kui nõel näib olevat paindunud?
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda želel zmanjšati odmerek teh drugih zdravil, da bo preprečil pojav nizkih ravni krvnega sladkorja pri vas (hipoglikemija).
Estonian: Teie arst võib nende teiste ravimite annust vähendada, et vältida liiga madala veresuhkru taseme tekkimist (hüpoglükeemia).
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Trulicity pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva, saj pri teh bolnikih ni bila preučena.
Estonian: Trulicity't ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest selle kasutamist ei ole neil patsiendirühmadel uuritud.
Slovenian: • Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vam lahko pomagajo izbrati mesto injiciranja, ki je najbolj ustrezno za vas.
Estonian: • Teie arst, apteeker või meditsiiniõde võivad aidata teil valida teie jaoks kõige sobivama süstekoha.
Slovenian: V vsakem primeru lahko bolniki takrat nadaljujejo s svojim rednim urnikom odmerjanja enkrat na teden.
Estonian: Mõlemal juhul peab patsient seejärel jätkama tavapärase üks kord nädalas annustamise skeemiga.
Slovenian: Zdravilo Trulicity je bilo superiorno pri preprečevanju MACE v primerjavi s placebom (slika 1).
Estonian: Trulicity oli parem MACE ennetamisel võrreldes platseeboga (joonis 1).
Slovenian: Zdravila Trulicity se ne sme aplicirati intravensko ali intramuskularno.
Estonian: Seda ravimit ei tohi süstida intravenoosselt ega intramuskulaarselt.
Slovenian: Absorpcija Po subkutani aplikaciji bolnikom s sladkorno boleznijo tipa 2 dulaglutid doseže najvišje koncentracije v plazmi v 48 urah.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist 2. tüüpi diabeediga patsientidele saavutatakse dulaglutiidi maksimaalne plasmakontsentratsioon 48 tunni pärast.
Slovenian: Dan tedenskega odmerjanja je po potrebi mogoče spremeniti, v kolikor je bil zadnji odmerek apliciran 3 ali več dni (72 ur) pred tem.
Estonian: Vajadusel võib iganädalase manustamise nädalapäeva muuta, kui viimane annus manustati 3 (72 tundi) või enam päeva varem.
Slovenian: Ta klinična študija ni vključevala bolnikov s končno ledvično odpovedjo.
Estonian: See kliiniline uuring ei hõlmanud lõpp-staadiumis neerupuudulikkusega patsiente.
Slovenian: SKENIRAJTE TO KODO ZA ZAGON www.trulicity.eu
Estonian: SKANNEERI KOOD www.trulicity.eu
Slovenian: Odmerek se lahko aplicira v katerem koli delu dneva, neodvisno od obrokov hrane.
Estonian: Annuse võib manustada igal ajal päeva jooksul sõltumata söögikordadest.
Slovenian: • v obliki monoterapije, kadar metformin šteje za neustreznega zaradi neprenašanja ali kontraindikacij,
Estonian: • monoteraapiana, kui metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu;
Slovenian: Varnostni profil zdravila Trulicity je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic podoben tistemu, ki so ga opazili v drugih študijah z zdravilom Trulicity.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel oli Trulicity ohutusprofiil sarnane teistes Trulicity uuringutes täheldatuga.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, antidiabetiki razen insulinov, oznaka ATC: A10BJ05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, vere glükoosisisaldust vähendavad ained, v.a insuliinid, ATC-kood: A10BJ05.
Slovenian: Študija kardiovaskularnih izidov
Estonian: Kardiovaskulaarse lõpptulemuse uuring
Slovenian: - ste kadar koli imeli pankreatitis (vnetje trebušne slinavke), ki povzroča hudo bolečino v trebuhu in hrbtu, ki ne poneha.
Estonian: - kui teil on kunagi olnud pankreatiit (kõhunäärmepõletik), mis põhjustab tugevat valu kõhus ja seljas ning mis ei taandu.
Slovenian: Vendar pa je za razliko od naravnega GLP-1 dulaglutid stabilen proti razgradnji z DPP-4 , in ima večjo velikost, ki upočasni absorpcijo ter zmanjša ledvični očistek.
Estonian: Vastupidiselt looduslikule GLP-1-le on dulaglutiid DDP-4 metabolismi suhtes resistentne ning on suuremõõtmeline, mis aeglustab imendumist ja vähendab renaalset kliirensit.
Slovenian: Najpogostejši so ob začetku jemanja dulaglutida, vendar pri večini bolnikov postopoma izginejo.
Estonian: Need on kõige sagedamad dulaglutiidiga ravi alguses, kuid need vähenevad enamusel patsientidest aja möödudes.
Slovenian: 1. teden 2. teden
Estonian: 1.nädal 2.nädal
Slovenian: O potencialno imunskih reakcijah na mestu injiciranja (npr. izpuščaj, eritem) so poročali pri 0,7 % bolnikov in so bile običajno blage.
Estonian: Tõenäoliselt immuunvahendatud süstekoha reaktsioonidest (nt nahalööve, erüteem) on teatatud 0,7 % patsientidel ja need on olnud tavaliselt kerged.
Slovenian: Odmerjanje dulaglutida mladim podganjim samcem in samicam, ki je bilo 91-krat večje od izpostavljenosti pri človeku, ni povzročilo okvar spomina.
Estonian: Dulaglutiidi manustamisel noortele emastele ja isastele rottidele annuses, mis vastas 91kordsele inimese ekspositsioonile, mäluhäireid ei täheldatud.
Slovenian: Odklenite z obračanjem zaklepnega obroča.
Estonian: Avage lukk, keerates lukustusrõngast.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov - hude alergične reakcije (anafilaktične reakcije, angioedem).
Estonian: Harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st - Rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem).
Slovenian: Pripravite iz hladilnika.
Estonian: Valmistuge ette ja külmkapist välja.
Slovenian: Starejši Prilagoditev odmerka na osnovi starosti ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Eakad Vanusest tulenevalt ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Slovenian: NAMESTITE IN ODKLENITE PRITISNITE IN DRŽITE
Estonian: EEMALDAGE KATE ASETAGE ÕIGELE KOHALE JA AVAGE LUKK VAJUTAGE JA HOIDKE
Slovenian: Povečana izpostavljenost lahko okrepi učinke dulaglutida na ravni krvne glukoze.
Estonian: Suurenenud ekspositsioon võib suurendada dulaglutiidi mõju vere glükoositasemele.
Slovenian: Ali moram držati gumb za injiciranje, dokler injiciranje ni končano?
Estonian: Kas ma pean hoidma süstimise nuppu nii kaua all kui süstimine on lõppenud?
Slovenian: Uporaba dulaglutida med nosečnostjo zato ni priporočljiva.
Estonian: Seetõttu ei ole dulaglutiidi kasutamine raseduse ajal soovitatav.
Slovenian: 52 tednov
Estonian: 52 nädalat
Slovenian: Sitagliptin lahko povzroči do 80% zaviranje dipeptidil-peptidaze 4 (DPP-4) v 24-urnem obdobju.
Estonian: Sitagliptiin võib põhjustada dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) kuni 80 % inhibeerimist kuni 24 tunniks.
Slovenian: Še naprej trdno držite prozorno podnožje na koži, dokler ne zaslišite drugega klika.
Estonian: Jätkake läbipaistva põhja hoidmist kindlalt vastu oma nahka kuni kuulete teist klõpsu.
Slovenian: Za rezultate študij glede na kombinacije, učinke na glikemično urejenost in kardiovaskularne dogodke, in na preučevano populacijo, glejte poglavja 4.4., 4.5 in 5.1.
Estonian: Uuringutulemused ravimkombinatsioonide, glükeemilise kontrolli ja kardiovaskulaarsete tüsistuste ning uuritud populatsioonide kohta on toodud lõikudes 4.4, 4.5 ja 5.1.
Slovenian: Dulaglutid prav tako upočasni praznjenje želodca.
Estonian: Dulaglutiid aeglustab ka mao tühjenemist.
Slovenian: Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vas bodo ustrezno poučili o pravilnem načinu priprave in injiciranja zdravila.
Estonian: Arst, apteeker või meditsiiniõde peavad tagama teile ravimi manustamise ettevalmistamiseks ja õigeks manustamiseks vajaliku väljaõppe.
Slovenian: - povečan srčni utrip
Estonian: Südame löögisageduse tõus
Slovenian: Poleg tega je bila molekula dulaglutida izdelana tako, da preprečuje imunski odziv, odvisen od receptorja Fcγ, in da zmanjšuje njegov imunogeni potencial.
Estonian: Lisaks sellele on dulaglutiidi molekuli töödeldud nii, et ei teki Fcγ retseptorite poolt vahendatud immuunvastust ja on vähenenud selle immunogeenne potentsiaal.
Slovenian: O reakcijah na mestu injiciranja so poročali pri 1,9 % bolnikov, ki so prejemali dulaglutid.
Estonian: Süstekoha kõrvaltoimetest on teatatud dulaglutiidi saanud patsientidest 1,9 %-l.