FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit gepubliceerd klinisch onderzoek blijkt dat de duur en mate van de lichtgevoeligheid bij de aanbevolen dosering van 0,15 mg/kg met ongeveer een derde werden verlaagd vergeleken met een dosis van 0,3 mg/kg.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sem birtar hafa verið sýna að ljósnæmistími og ljósnæmisstig við notkun ráðlagðs skammts, 0,15 mg/kg, minnkuðu um þriðjung miðað við 0,3 mg/kg skammt.
Dutch: Sommige pulsoxymeters kunnen licht produceren met een golflengte in de buurt van de golflengte die wordt gebruikt voor de fotoactivering van Foscan.
Icelandic: Sumir púlssúrefnismælar kunna að gefa frá sér ljós á bylgjulengd nálægt þeirri sem notuð er til þess að ljósvirkja Foscan.
Dutch: Voor behandeling van de andere in deze rubriek vermelde soorten pijn, zie rubriek 4.4.
Icelandic: Í kafla 4.4. er fjallað um meðferð annarra tegunda verkja sem eru taldar upp í þessum kafla.
Dutch: Blijf donkere, dicht geweven kleding dragen.
Icelandic: Þú skalt halda áfram að klæðast dökkum, þéttofnum fötum.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 glazen injectieflacon en een filter.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 glerhettuglas og síu.
Dutch: Er werden geen andere tekenen van toxiciteit vastgesteld maar bij honden die werden behandeld met de aanbevolen therapeutische dosering, was de systemische blootstelling hoger dan bij mensen.
Icelandic: Engar aðrar vísbendingar komu fram um eituráhrif en aðeins í hundum var þéttni lyfsins meiri en hjá mönnum við ráðlagðan meðferðarskammt.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (sem geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Dutch: Braken, misselijkheid, mondulceratie
Icelandic: Uppköst, ógleði, munnangur
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt gedurende ten minste een maand na injectie met Foscan.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf í að minnsta kosti einn mánuð eftir inndælingu Foscan.
Dutch: Het is niet bekend of temoporfine/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort temóporfín/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Dutch: Uit een in vitro studie met humaan leverweefsel bleek dat er geen potentie is voor geneesmiddeleninteracties door remming van cytochroom P-450 enzymen door temoporfine.
Icelandic: In vitro rannsókn á lifrarvef úr mönnum leiddi ekki í ljós hömlun á cýtókróm P-450 ensímum.
Dutch: Als gevolg van de vorming van reactieve vormen van zuurstof brengt temoporfine een gering risico van mutageniciteit met zich mee.
Icelandic: Vegna myndunar hvarfgjarnra súrefnistegunda er lítilsháttar áhætta á stökkbreytandi áhrifum temóporfíns.
Dutch: Pijn, anders dan op de injectieplaats, zie rubriek 4.8, moet mogelijk gedurende korte tijd na behandeling worden behandeld met NSAID's of opiaatanalgetica.
Icelandic: Annar sársauki en verkur á stungustað, sem er talinn upp í kafla 4.8, kann að kalla á notkun bólgueyðandi verkjalyfja eða ópíóíð verkjalyfja í stuttan tíma eftir meðferð.
Dutch: Dierproeven tonen aan dat temoporfine uitsluitend wordt geëlimineerd door de lever via de gal en wordt uitgescheiden in de feces.
Icelandic: Samkvæmt gögnum um dýr verður brotthvarf temóporfíns eingöngu um lifur í gall og þaðan með saur.
Dutch: Het lage aantal behandelde patiënten maakte identificatie van schadelijke reacties, die kunnen worden gecategoriseerd als soms en zelden, onmogelijk.
Icelandic: Vegna lítils fjölda meðhöndlaðra sjúklinga var ekki unnt að greina aukaverkanir sem flokka má sem sjaldgæfar eða mjög sjaldgæfar.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 3 maanden na de behandeling.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í allt að 3 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Dutch: In de instructietabel kunt u zien wat u moet doen om brandwonden te voorkomen.
Icelandic: Leiðbeiningataflan sýnir þér hvað á að gera til þess að koma í veg fyrir bruna í húð.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 48 vol % ethanol (alcohol), d.w.z. maximaal 4,2 g per dosis, equivalent aan 84 ml bier, 35 ml wijn per dosis.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 48% af etanóli (alkóhóli) miðað við rúmmál, þ.e. allt að 4,2 g í hverjum skammti, sem jafngildir 84 ml af bjór eða 35 ml af víni í hverjum skammti.
Dutch: Als u iets niet zeker weet, vraag het dan aan uw arts of verpleegkundige.
Icelandic: Spyrðu lækni eða hjúkrunarfræðing ef þú ert ekki viss um eitthvað.
Dutch: Draag donkere, dicht geweven kleding.
Icelandic: Þú skalt klæðast dökkum, þéttofnum fötum.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Dutch: Ernstige bijwerkingen zoals galweg- of galblaasontsteking, leverabces of perforatie in het behandelde gebied zijn gerapporteerd bij gebruik bij andere kanker dan die van hoofd en nek.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir, svo sem bólga í gallrás eða gallblöðru, lifrarígerð eða rof á meðferðarsvæðinu, hafa verið tilkynntar þegar meðferðin hefur verið notuð við krabbameini annars staðar en á höfði og hálsi.
Dutch: U kunt nu beginnen overdag naar buiten te gaan.
Icelandic: Nú getur þú byrjað að fara utanhúss á meðan bjart er.
Dutch: Pijn in het fotogeactiveerde gebied, bijv. aangezichtspijn, hoofdpijn, pijn op de injectieplaats, oedeem in het fotogeactiveerde gebied, bijv. gezichtsoedeem, tongoedeem Vaak:
Icelandic: Verkur á ljósvirkjaða svæðinu, t.d. verkur í andliti, höfuðverkur, verkur á stungustað, bjúgur á ljósvirkjaða svæðinu, t.d. andlitsbjúgur, bjúgur í tungu
Dutch: Foscan is een geneesmiddel dat lichtgevoeligheid veroorzaakt door middel van porfyrine, dat uw gevoeligheid voor licht verhoogt en wordt geactiveerd door licht van een laser bij een behandeling die fotodynamische behandeling wordt genoemd.
Icelandic: Foscan er porfýrín-ljósnæmingarlyf sem eykur næmi þitt fyrir ljósi og virkjast af ljósi í leysigeisla í svonefndri ljóshrifameðferð.
Dutch: • Een tegelijkertijd bestaande oogaandoening waarvoor waarschijnlijk binnen 30 dagen een onderzoek met een spleetlamp nodig is
Icelandic: Samhliða augnsjúkdómur sem líklegt er að þurfi að skoða með raufarlampa innan næstu 30 daga.
Dutch: Dient rekening mee gehouden te worden bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, kinderen en hogerisicogroepen zoals patiënten met leverziekte of epilepsie.
Icelandic: Þarf að hafa í huga hjá þunguðum konum, konum með barn á brjósti, börnum og áhættuhópum svo sem sjúklingum með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki.
Dutch: Indien extravasatie optreedt, dient dit gebied gedurende ten minste 3 maanden tegen licht te worden beschermd.
Icelandic: Komi til þess skal verja svæðið gegn ljósi í a.m.k. 3 mánuði.
Dutch: Een dergelijke reactie is gemeld met plaatselijk 5-fluorouracil.
Icelandic: Vitað er um slík viðbrögð við notkun 5-flúoróúrasíls á húð.
Dutch: Strikte naleving van de regels voor verminderd licht is vereist.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fara nákvæmlega eftir fyrirmælum um minnkað ljósmagn.
Dutch: Vóór injectie moet de doorgankelijkheid van de indwelling canule worden gecontroleerd en er moeten alle mogelijke voorzorgsmaatregelen worden getroffen tegen extravasatie (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Ganga skal úr skugga um að inniliggjandi holnálin sé óstífluð fyrir innspýtingu og gera skal allar varúðarráðstafanir gegn því að lyfið fari utan æðar (sjá kafla 4.4).
Dutch: • Sokken: voor voeten en enkels
Icelandic: Sokkar: fyrir fætur og ökkla.
Dutch: Bij tien patiënten werd met herbehandeling tumorrespons bereikt.
Icelandic: Tíu sjúklingar náðu fram æxlissvörun af völdum endurmeðferðar.
Dutch: Een volgens de WHO-criteria lokale volledige respons werd waargenomen bij 14 % van de patiënten.
Icelandic: Alþjóðaheilbrigðistofnuninni hjá 14% sjúklinga.
Dutch: Vanaf dag 15 Uw lichtgevoeligheid wordt geleidelijk aan weer normaal.
Icelandic: Ljósnæmi þitt er smám saman að verða aftur eðlilegt.
Dutch: De farmacologische activiteit wordt ingeleid door fotoactivering van temoporfine met niet-thermisch licht van 652 nm na intraveneuze toediening.
Icelandic: Lyfjafræðilegri virkni er komið af stað með ljósörvun temóporfíns með hitalausu ljósi við 652 nm eftir gjöf í æð.
Dutch: Foscan bevat ethanol (alcohol)
Icelandic: Foscan inniheldur etanól (alkóhól):
Dutch: BUITENDOOS, 1 MG/ML
Icelandic: ASKJA, 1 MG/ML
Dutch: Er zijn geen specifieke systemische symptomen waarvan bekend is dat ze verband houden met een overdosering.
Icelandic: Ekki er vitað um nein ákveðin altæk einkenni sem tengjast ofskömmtun.
Dutch: De werkzame stof is temoporfine.
Icelandic: Virka efnið er temóporfín.
Dutch: Proactieve behandeling van de lokale effecten en vermindering van fotoactivering in gebieden zonder tumor is belangrijk om de risico's te beperken.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa virka stjórn á staðbundnum áhrifum og lágmarka ljósvirkjun á svæðum utan æxlisins til að draga úr áhættu.
Dutch: Het therapeutisch effect wordt tot stand gebracht door de vorming van sterk reactieve vormen van zuurstof, een proces dat afhangt van de intracellulaire interactie van temoporfine met licht en zuurstof.
Icelandic: Meðferðaráhrifin verða við myndun mjög hvarfgjarnra súrefnisagna og er ferlið háð innanfrumumilliverkun temóporfíns við ljós og súrefni.
Dutch: U kunt geleidelijk aan weer normale binnenverlichting gaan gebruiken.
Icelandic: Þú getur smám saman aukið innanhússlýsinguna í eðlilegt horf.
Dutch: Denk eraan door het raam binnenvallend direct zonlicht of direct licht van huishoudelijke apparaten zoals leeslampen te vermijden.
Icelandic: Gættu þess að verða ekki fyrir beinum geislum sólar sem skína inn um gluggann eða beinum ljósgeislum frá heimilistækjum, s.s. leslömpum.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat men tijdens fotoactivering door laserbelichting ervoor zorgt dat normaal weefsel rond de tumor wordt beschermd tegen fotoactivering door middel van goede belichtings- en beschermingstechnieken.
Icelandic: Því er mikilvægt að meðan á ljósvirkjun með leysigeisla stendur sé þess gætt að vernda heilbrigðan vef umhverfis æxlið fyrir ljósvirkjun með því að nota viðeigandi lýsingu og aðferðir til skýlingar.
Dutch: Bij herhaald dosistoxiciteitsonderzoek bij ratten en honden waren de belangrijkste ongewenste effecten van temoporfine lichtgevoeligheid en negatieve reacties op de plaats van injectie.
Icelandic: Í endurteknum rannsóknum á skammtaháðum eitrunaráhrifum í rottum og hundum voru meginaukaverkanir temóporfíns ljóseitrunaráhrif og aukaverkanir á stungustað.
Dutch: Foscan dient niet te worden verdund met waterige oplossingen.
Icelandic: Ekki má þynna Foscan með vatnslausnum.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Icelandic: Til notkunar í bláæð Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Dutch: • U moet vermijden zwanger te worden gedurende de eerste 3 maanden na behandeling met Foscan.
Icelandic: Þú verður að forðast að verða þunguð í 3 mánuði eftir Foscan meðferð.
Dutch: 5 jaar Na opening dient de oplossing onmiddellijk te worden gebruikt.
Icelandic: 5 ár. Lausnina skal nota strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Dutch: Vermijd direct zonlicht of felle binnenverlichting.
Icelandic: Forðastu að vera í beinu sólskini eða sterkri innanhússlýsingu.
Dutch: Foscan is geïndiceerd voor de palliatieve behandeling van patiënten met gevorderd plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied bij wie eerdere therapie niet is aangeslagen en die niet in aanmerking komen voor radiotherapie, chirurgie of systemische chemotherapie.
Icelandic: Foscan er ætlað til líknandi meðferðar hjá sjúklingum með flöguþekjukrabbamein á háu stigi á höfði og hálsi, þar sem önnur meðferðarúrræði hafa ekki skilað árangri og þar sem geislameðferð, uppskurður eða altæk krabbameinslyfjameðferð hentar ekki.
Dutch: Als de huid niet rood is geworden, kunt u de tijd dat u zich aan zonlicht blootstelt iedere dag geleidelijk aan opvoeren.
Icelandic: Verðir þú ekki vör/var við neinn roða, getur þú smám saman aukið þær stundir sem þú ert í sólinni dag frá degi.
Dutch: Pijn op de injectieplaats is van voorbijgaande aard en kan worden verminderd door de injectiesnelheid te verlagen.
Icelandic: Verkur á stungustað er tímabundinn og unnt er að draga úr honum með því að hægja á inndælingu.
Dutch: Daarom moet als voorzorgsmaatregel een filter worden gebruikt; deze is in de verpakking bijgeleverd.
Icelandic: Því verður að nota raðtengda síu sem varúðarráðstöfun, og fylgir hún með í pakkningunni.
Dutch: Temoporfine is een stof met een lage klaring en een terminale plasmahalfwaardetijd van 65 uur bij patiënten.
Icelandic: Temóporfín er efni sem hreinsast hægt úr blóði með 65 klst. helmingunartíma í blóðvökva sjúklinga.
Dutch: Het fotodynamische effect kan ook leiden tot beschadiging van het omringende weefsel dat fistels, perforatie of bloedvatruptuur evenals infectie en vervolgens sepsis kan veroorzaken.
Icelandic: Ljóshrifin geta einnig leitt til skemmda á aðliggjandi vefjum sem geta valdið fistlum, rofi í vef eða æðarofi sem og sýkingu og þar á eftir sýklasótt.
Dutch: Artsen dienen te beseffen dat de meeste toxiciteiten in verband met fotodynamische therapie lokale effecten zijn die men ziet als gevolg van fotoactivering.
Icelandic: Læknar skulu hafa í huga að flestar eiturverkanir sem verða í tengslum við ljóshrifameðferð eru staðbundin áhrif sem talin eru afleiðing virkjunar ljóss.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 injectieflacon en een filter met Luer-lockaansluiting voor injectiespuit en canule.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 hettuglas og síu með Luerlás-tengingum fyrir sprautu og holnál.
Dutch: De dosering van het invallende licht is 20 J/cm 2, afgeleverd aan het tumoroppervlak met een stralingsintensiteit van 100 mW/cm 2, wat neerkomt op een belichtingstijd van 200 seconden.
Icelandic: Aðfallandi ljósskammtur er 20 J/cm 2, skilað með 100 mW/cm af geislun á yfirborð æxlisins, sem svarar til u.þ.b. 200 sekúndna lýsingartíma.
Dutch: Foscan oplossing voor injectie is een donkerpaarse oplossing in een amberkleurige glazen injectieflacon van 1 ml, 3 ml of 6 ml.
Icelandic: Foscanstungulyf, lausn, er dökkfjólublá lausn í gulbrúnu glerhettuglasi með 1 ml, 3 ml eða 6 ml af lausn.
Dutch: • Zonnebrandcrèmes helpen niet om deze gevoeligheid te voorkomen.
Icelandic: Áburðir sem innihalda sólarvörn koma ekki í veg fyrir þetta næmi.
Dutch: Bijwerkingen zoals cholangitis, cholecystitis, leverabces en oesofageale perforatie zijn gerapporteerd na niet-goedgekeurd gebruik bij de behandeling van maligne stricturen van de galwegen en mesothelioom.
Icelandic: Aukaverkanir svo sem gallrásabólga, gallblöðrubólga, lifrarígerð og rof á vélinda hafa verið tilkynntar eftir notkun sem ekki hefur verið samþykkt í meðferð við illkynja gallvegaþrengslum og miðþekjuæxli.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 injectieflacon met 1 ml, 3 ml of 6 ml oplossing voor injectie.
Icelandic: Í hverri pakkningu er 1 hettuglas sem inniheldur 1 ml, 3 ml eða 6 ml af stungulyfi, lausn.
Dutch: • Kledingstuk met lange mouwen voor het bovenlichaam: voor bovenlichaam/armen
Icelandic: Langerma flík: fyrir efri hluta líkamans/handleggi.
Dutch: Lichtgevoeligheid van de huid kan verergeren indien temoporfine wordt gebruikt in combinatie met andere werkzame bestanddelen die lichtgevoeligheid veroorzaken.
Icelandic: Möguleiki er á versnun húðljósnæmis ef temóporfín er notað samhliða öðrum efnum sem auka ljósnæmi.
Dutch: De meeste gevallen van toxiciteit die in verband zijn gebracht met fotodynamische behandeling zijn plaatselijke effecten die zijn waargenomen in het belichte gebied en soms in de omringende weefsels.
Icelandic: Flest þeirra eiturhrifa sem tengjast ljóshrifameðferð eru staðbundin áhrif sem koma fram á lýsingarsvæðinu og endrum og eins í vefjum umhverfis það.
Dutch: Indien Foscan is toegediend tijdens de voorafgaande 30 dagen dienen niet-geplande chirurgische ingrepen of spoedoperaties slechts te worden uitgevoerd indien deze strikt noodzakelijk zijn en het potentiële nut daarvan voor de patiënt opweegt tegen het risico.
Icelandic: 30 daga skulu tilfallandi skurðaðgerðir eða neyðarskurðaðgerðir aðeins framkvæmdar séu þær algerlega nauðsynlegar og væntanlegur ávinningur meiri en áhættan gagnvart sjúklingnum.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over de eliminatie van temoporfine bij de mens.
Icelandic: Lítið er til af gögnum um brotthvarf temóporfíns í mönnum.
Dutch: Foscan wordt toegediend via een in-dwelling intraveneuze canule in een grote ader in het proximale deel van de extremiteit, bij voorkeur in de fossa cubitalis, als een enkele langzame intraveneuze injectie met een duur van minimaal 6 minuten.
Icelandic: Foscan er gefið hægt um inniliggjandi bláæðaholnál í stóra nærlæga bláæð í útlim, helst í olnbogabót í einni bláæðarinnspýtingu, þó á ekki skemmri tíma en 6 mínútum.
Dutch: Enkele dosis.
Icelandic: Einn skammtur.
Dutch: Weefsel buiten het doelgebied dient volledig te worden afgeschermd om fotoactivering door verstrooid of gereflecteerd licht te vermijden.
Icelandic: Vefir utan marksvæðisins skulu algerlega huldir til þess að komast hjá ljósvirkni af völdum dreifðs eða endurkastaðs ljóss.
Dutch: • Er kunnen zich ook bloedingen, zweren, zwelling in het behandelde gebied, zoals zwelling van uw gezicht of tong, en littekenweefsel voordoen.
Icelandic: Blæðingar geta einnig átt sér stað, sáramyndanir, þroti á meðferðarsvæðinu svo sem þroti í andliti eða tungu, og öramyndanir.
Dutch: Waar mogelijk dient het belichte gebied 0,5 cm voorbij de rand van de tumor te reiken.
Icelandic: Lýsta svæðið skal ná 0,5 cm út fyrir jaðar æxlisins þar sem því verður við komið.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met betrekking tot de getabelleerde bijwerkingen zijn maagdarmstelselaandoeningen, huid- en injectieplaatsaandoeningen en algemene aandoeningen.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir, sem eru taldar upp í töflunni hér að neðan, eru aukaverkanir í meltingarfærum, húð og almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað.
Dutch: • Als u zich per ongeluk aan licht blootstelt, kan uw huid prikkelend of branderig aanvoelen.
Icelandic: Ef þér verður óvart á að verða fyrir ljósi, kannt þú að fá sviða eða brunatilfinningu í húðinni.
Dutch: De plaatselijke schadelijke reacties zijn kenmerkend voor een door fotoactivering opgewekte, acute weefselontstekingsreactie en omvatten gewoonlijk oedeem en pijn gevolgd door necrose (zie rubriek
Icelandic: Staðbundnu aukaverkanirnar einkennast af bráðum vefjabólguviðbrögðum sem koma fram við ljósvirkjun og eru oft bjúgur og verkir og síðan drep (sjá kafla 4.4).
Dutch: • Luchtwegblokkering als gevolg van zwelling in het behandelde gebied
Icelandic: öndunarvegar vegna þrota á meðferðarsvæðinu
Dutch: Bevestig de injectiespuit en de filter op de canule.
Icelandic: Tengið sprautuna og síuna við bláæðarholnálina.
Dutch: • Fistel in het behandelde gebied
Icelandic: Fistill á meðferðarsvæði
Dutch: Er is geen nuttig effect bekend van injectie met een andere stof op de plaats van extravasatie.
Icelandic: Ekki er þekktur neinn ávinningur af að sprauta einhverju öðru efni í svæðið þar sem lyfið fór utan æðar.
Dutch: Belichting van luchtwegen kan leiden tot lokale ontsteking en oedeem.
Icelandic: Ljósvirkjun í öndunarvegum getur leitt til staðbundinnar bólgu og bjúgs.
Dutch: • Iedereen die Foscan gebruikt, wordt gedurende ongeveer 15 dagen na de injectie gevoelig voor licht.
Icelandic: Allir sem taka Foscan verða ljósnæmir í u.þ.b 15 daga eftir að hafa fengið sprautuna.
Dutch: De meeste bijwerkingen in verband met fotodynamische therapie zijn plaatselijke effecten die worden gezien als gevolg van het activeren van de Foscan met de laser.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem tengjast ljóshrifameðferð eru staðbundin áhrif sem eru talin afleiðing af virkjun Foscan með leysigeisla.
Dutch: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van Foscan bij pediatrische patiënten.
Icelandic: Börn Notkun Foscan á ekki við hjá börnum.
Dutch: Blaar, erytheem, huidhyperpigmentatie, fotosensitiviteitsreactie, huidnecrose
Icelandic: Blöðrur, húðroði, oflitun húðar, ljósnæmisviðbrögð, húðdrep
Dutch: Belichting van de tumor dient slechts te worden uitgevoerd wanneer het potentieel nut opweegt tegen het potentieel risico op excessieve necrose.
Icelandic: Lýsing æxlisins skal einungis framkvæmd ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu á óhóflegu drepi.
Dutch: Zodra het uit de verpakking is genomen, moet dit geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Icelandic: Nota verður lyfið um leið og það hefur verið tekið úr umbúðunum.
Dutch: Temoporfine is een lichtgevoeligmakende stof die gebruikt wordt in de fotodynamische behandeling van tumoren.
Icelandic: Temóporfín er lyf sem er notað til næmingar í ljóshrifa-/geislameðferð á æxlum.
Dutch: Er kunnen meerdere elkaar nietoverlappende velden worden belicht.
Icelandic: Lýsa má á fleiri en eitt svæði sem ekki skarast.
Dutch: U moet de instructies voor het voorkomen van brandwonden zorgvuldig opvolgen.
Icelandic: Þú verður að fylgja vandlega leiðbeiningunum um hvernig skuli koma í veg fyrir bruna í húð.
Dutch: Bij ontwikkelingstoxiciteitsonderzoek bij konijnen veroorzaakte temoporfine, bij systemische blootstellingniveaus gelijk aan die bij mensen worden bereikt met de aanbevolen therapeutische dosis, een toename van verlies bij vroege postimplantatie.
Icelandic: á æxlun kanína olli temóporfín aukinni tíðni á snemmbæru fósturláti við áhrif á líkamskerfi þeirra sem jafngiltu áhrifunum sem menn verða fyrir við ráðlagðan meðferðarskammt.
Dutch: • Tumoren waarvan bekend is dat deze in een groot bloedvat in of grenzend aan de belichte plaats groeien
Icelandic: Æxli sem vitað er að eru að vaxa inn í meiriháttar æð á lýsingarsvæðinu eða aðlægu svæði.
Dutch: Profylactische behandeling met corticosteroïden dient overwogen te worden.
Icelandic: Íhuga skal fyrirbyggjandi meðferð með barksterum.
Dutch: De genotoxiciteit van temoporfine is in beperkte mate onderzocht.
Icelandic: Takmarkaðar rannsóknir hafa verið gerðar á erfðaeitrandi áhrifum temóporfíns.
Dutch: 96 uur na het toedienen van Foscan dient de te behandelen plaats te worden belicht met licht van 652 nm uit een goedgekeurde laserbron.
Icelandic: Meðferðarsvæði skal lýst með 652 nm ljósi frá samþykktu leysigeislatæki 96 klukkustundum eftir Foscangjöf.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Foscan valdið aukaverkunum.
Dutch: Dien de vereiste dosis Foscan toe via langzame intraveneuze injectie met een duur van minimaal 6 minuten (Afbeelding 4).
Icelandic: Gefið þann Foscanskammt, sem þörf er á með hægri dælingu í bláæð, á ekki skemmri tíma en 6 mínútum (Mynd 4).
Dutch: Doordat de injectievloeistof donkerpaars van kleur is en in een amberkleurige injectieflacon zit, is het vrijwel onmogelijk met het blote oog te zien of er zich deeltjes in de vloeistof bevinden.
Icelandic: Dökkfjólublár litur lausnarinnar ásamt brúnleitum lyfjaglösunum kemur í veg fyrir að hægt sé að sjá svifagnir.
Dutch: Deze pijn wordt onder controle gehouden met pijnstillers.
Icelandic: Hægt er að hafa stjórn á verkjunum með verkjalyfjum.
Dutch: Fotoactivering induceert lokale weefselbeschadiging die resulteert in acute ontstekingsreactie.
Icelandic: Virkjun ljóssins veldur staðbundum vefjaskemmdum sem leiða til bráðrar bólgusvörunar.
Dutch: Twee van de belangrijkste metabolieten van temoporfine worden via de gal geëlimineerd.
Icelandic: Brotthvarfsleið tveggja meginumbrotsefna temóporfíns eru í galli.
Dutch: • Problemen met slikken
Icelandic: Erfiðleikar við kyngingu
Dutch: ETIKET OP INJECTIEFLACON, 1 MG/ML
Icelandic: MERKIMIÐI Á HETTUGLASI, 1 MG/ML
Dutch: FOSCAN 1 mg/ml oplossing voor injectie Temoporfine
Icelandic: Foscan 1 mg/ml stungulyf, lausn Temóporfín
Dutch: Zodra het uit de verpakking is verwijderd, moet het onmiddellijk worden toegediend.
Icelandic: Það skal gefið um leið og það hefur verið tekið úr umbúðum sínum.