FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rebetol vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Rebetol skal anvendes.
Dutch: Een vaak voorkomende bijwerking van Rebetol (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is hemolytische anemie (anemie veroorzaakt door ongewone afbraak van rode bloedcellen), doorgaans optredend in de eerste weken van de behandeling.
Danish: Hæmolytisk anæmi (anæmi forårsaget af unormal nedbrydning af de røde blodlegemer) er en hyppig bivirkning (set hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100), sædvanligvis i løbet af de første ugers behandling.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rebetol in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rebetol?
Dutch: Rebetol kan op zichzelf het hepatitis C-virus niet uit het lichaam verdrijven.
Danish: Anvendt alene er Rebetol uden virkning med hensyn til at udrydde hepatitis C-virus i kroppen.
Dutch: Hoe is Rebetol onderzocht?
Danish: Hvordan blev Rebetol undersøgt?
Dutch: Bij de behandeling van nog niet eerder behandelde volwassenen bleek Rebetol in combinatie met interferon alfa-2b werkzamer dan interferon alfa-2b alleen: 41% van de patiënten reageerde op de combinatietherapie en 16% van degenen die enkel het interferon hadden gekregen.
Danish: Hos ikke tidligere behandlede voksne var Rebetol i kombination med interferon alfa-2b mere effektivt end interferon alfa-2b alene, idet 41 % af patienterne responderede på kombinationsbehandlingen, og 16 % responderede på interferon alene.
Dutch: Het Comité merkte op dat Rebetol in combinatie met andere geneesmiddelen, waaronder peginterferon alfa en DAA's, werkzaam is tegen chronische infectie met hepatitis C-virus bij volwassenen en kinderen.
Danish: Udvalget konstaterede, at Rebetol i kombination med andre lægemidler, herunder peginterferon alfa og DAA'er, er effektiv mod langvarig infektion med hepatitis C-virus hos voksne og børn.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Rebetol te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Rebetol anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rebetol.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rebetol, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Uit aanvullende gegevens in gepubliceerde literatuur komen positieve effecten naar voren van geneesmiddelen met ribavirine, ingenomen in diverse combinaties, waaronder combinaties met peginterferon alfa-2a en een klasse geneesmiddelen die bekendstaan als direct werkende antivirale middelen (DAA's).
Danish: Supplerende data fra faglitteraturen påviser ribavirinholdige lægemidlers positive virkning, når de tages i forskellige kombinationer, herunder i kombination med peginterferon alfa-2a og en gruppe af lægemidler kaldet direkte virkende antivirale midler (eller DAA'er).
Dutch: Rebetol in combinatie met peginterferon alfa-2b was ook werkzaam bij volwassenen met cirrose of hiv.
Danish: Rebetol i kombination med peginterferon alfa-2b var også effektivt hos voksne med cirrose eller hiv.
Dutch: Welke voordelen bleek Rebetol tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Rebetol?
Dutch: Men gaat ervan uit dat Rebetol de productie of werking van viraal DNA en RNA beïnvloedt.
Danish: Rebetol menes at gribe ind i produktionen eller virkningen af viralt DNA og RNA, som er nødvendige for virussets overlevelse og formering.
Dutch: Hoe werkt Rebetol?
Danish: Hvordan virker Rebetol?
Dutch: In alle onderzoeken werd Rebetol in combinatie met interferon alfa-2b of peginterferon alfa-2b toegediend.
Danish: I alle undersøgelser blev Rebetol givet i kombination med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.
Dutch: De responspercentages waren hoger wanneer Rebetol met peginterferon alfa-2b werd gebruikt.
Danish: Responsraterne var højere, når Rebetol blev anvendt sammen med peginterferon alfa-2b.
Dutch: In de onderzoeken naar drievoudige therapie bij patiënten met hepatitis C type 1 en gecompenseerde leverziekte bleek ribavirine in combinatie met peginterferon alfa-2b en boceprevir werkzamer dan de tweevoudige combinatie met alleen peginterferon alfa-2b.
Danish: I undersøgelserne med tredobbelt kombinationsbehandling hos patienter med hepatitis C type 1 og kompenseret leversygdom var ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b og boceprevir mere effektivt end den dobbelte kombination med peginterferon alfa-2b alene.
Dutch: Hoe wordt Rebetol gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Rebetol?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rebetol.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rebetol fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Startverpakking: 2 patronen
Danish: Opstartspakning:
Dutch: Startverpakking: 6 voorgevulde spuiten van 8,8 microgram en 6 voorgevulde spuiten van 22 microgram
Danish: Opstartspakning: 6 fyldte injektionssprøjter med 8,8 mikrogram og 6 fyldte injektionssprøjter med 22 mikrogram
Dutch: Startverpakking: 6 voorgevulde pennen van 8,8 microgram en 6 voorgevulde pennen van 22 microgram
Danish: 6 fyldte penne med 8,8 mikrogram og 6 fyldte penne med 22 mikrogram
Dutch: Daarna werd de studie tot vier jaar verlengd.
Danish: Studiet blev derefter forlænget til fire år.
Dutch: Overige informatie over Rebif
Danish: Andre oplysninger om Rebif
Dutch: Rebif heeft op 4 mei 1998 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Rebif fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 4. maj 1998.
Dutch: Alle patiënten moeten ten minste eenmaal in de twee jaar worden beoordeeld.
Danish: Alle patienter bør vurderes mindst én gang hvert andet år.
Dutch: Meer informatie over Rebif is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Danish: Yderligere information om Rebif findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Rebif continu gevolgd.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Rebif løbende overvåget.
Dutch: De patiënten hadden in de voorgaande twee jaren ten minste twee recidieven gehad.
Danish: Patienterne havde haft mindst to tilbagefald i de foregående to år.
Dutch: Een overzicht van Rebif en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Rebif, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Alvorens het geneesmiddel voor te schrijven, dienen artsen andere oorzaken voor de symptomen uit te sluiten.
Danish: Før anvendelse af Rebif skal lægen udelukke andre årsager til symptomerne.
Dutch: Patiënten kunnen Rebif zelf injecteren als ze hierin geoefend zijn.
Danish: Patienterne kan godt selv indsprøjte Rebif, når de er blevet instrueret i det.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rebif te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rebif?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rebif groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Rebif opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Wanneer met de behandeling met Rebif wordt begonnen, moet de dosis langzaam worden verhoogd met 8,8 microgram driemaal per week om bijwerkingen te voorkomen.
Danish: Når behandlingen med Rebif indledes, bør dosen øges langsomt fra en startdosis på 8,8 mikrogram tre gange om ugen for at undgå bivirkninger.
Dutch: Waarom is Rebif geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor er Rebif godkendt i EU?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Rebif worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Rebif vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Rebif mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan ernstige depressie of last hebben van zelfmoordgedachten.
Danish: Rebif må ikke anvendes til patienter med svær depression eller selvmordstanker.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Rebif (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn griepachtige symptomen, neutropenie, lymfopenie en leukopenie (laag gehalte aan witte bloedcellen), trombocytopenie (laag gehalte aan bloedplaatjes), anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), hoofdpijn, ontsteking en andere reacties op de injectieplaats, alsook stijging van het gehalte aan transaminasen (leverenzymen).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rebif (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er influenzalignende symptomer, neutropeni, lymfopeni og leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), trombocytopeni (lavt antal blodplader), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), hovedpine, betændelse og andre reaktioner på injektionsstedet samt stigninger i leverenzymerne (transaminaser).
Dutch: De kans op ontwikkeling van MS binnen 24 maanden bedroeg 62,5% voor patiënten die driemaal per week Rebif kregen en 75,5% voor patiënten die het middel eenmaal per week kregen, tegenover 85,8% voor de patiënten die de placebo toegediend kregen.
Danish: Sandsynligheden for forværring af multipel sklerose over en periode på 24 måneder var 62,5 % for de patienter, der fik Rebif tre gange om ugen, og 75,5 % for de patienter, der fik Rebif én gang om ugen, sammenlignet med 85,8 % for de patienter, der fik placebo.
Dutch: De arts kan de patiënt eventueel aanraden vóór elke injectie en gedurende 24 uren erna een koortswerende pijnstiller te nemen om de griepachtige symptomen te verminderen die als bijwerking van de behandeling kunnen optreden.
Danish: Lægen kan råde patienten til at tage feberreducerende smertestillende medicin før hver injektion og i 24 timer efter injektionen for at reducere de influenzalignende symptomer, der kan optræde som bivirkning ved behandlingen.
Dutch: Rebif (44 microgram driemaal per week toegediend) is ook vergeleken met een placebo bij 515 patiënten die één enkele aanval van demyelinisatie hadden doorgemaakt.
Danish: Rebif (44 mikrogram givet én eller tre gange om ugen) blev også sammenlignet med placebo hos 515 patienter, som havde haft et enkelt attak af demyelinisering.
Dutch: Hoe werkt Rebif?
Danish: Hvordan virker Rebif?
Dutch: Enig effect op de invaliditeitsprogressie kon alleen worden waargenomen bij de patiënten bij wie zich in de twee jaar vóór het begin van de studie recidieven hadden voorgedaan.
Danish: Der sås en vis virkning på forværringen af invaliditeten, men kun hos de patienter, der havde haft tilbagefald i de to år inden forsøgets start.
Dutch: Hoe wordt Rebif gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Rebif?
Dutch: De patiënten kregen gedurende twee jaar Rebif (22 of 44 microgram) of een placebo (schijnbehandeling) toegediend.
Danish: Patienterne fik enten Rebif (22 eller 44 mikrogram) eller placebo (en uvirksom behandling) i to år.
Dutch: Rebif bevat de werkzame stof interferon beta-1a.
Danish: Rebif indeholder det aktive stof interferon beta-1a.
Dutch: Rebif kan ook worden gebruikt bij patiënten die slechts één aanval van demyelinisatie, die gepaard ging met een ontsteking, hebben doorgemaakt.
Danish: Rebif kan også anvendes til patienter, der har haft et enkelt attak af demyelinisering ledsaget af betændelse.
Dutch: Het is nog niet precies bekend hoe Rebif werkt bij MS, maar de werkzame stof interferon beta-1a lijkt het immuunsysteem te kalmeren en voorkomt recidieven van MS.
Danish: Det vides endnu ikke med sikkerhed, hvordan Rebif virker ved multipel sklerose, men det aktive stof, interferon beta-1a, synes at berolige immunsystemet og forebygger tilbagefald af multipel sklerose.
Dutch: De aanbevolen dosering Rebif is driemaal per week 44 microgram, toegediend via een onderhuidse injectie.
Danish: Den anbefalede dosis af Rebif er 44 mikrogram givet tre gange om ugen ved injektion under huden.
Dutch: Rebif is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
Danish: Rebif fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Dutch: Welke voordelen bleek Rebif tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Rebif?
Dutch: Wat is Rebif en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Rebif, og hvad anvendes det til?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rebif in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rebif?
Dutch: Rebif is onderzocht bij 560 patiënten met relapsing MS.
Danish: Rebif blev undersøgt hos 560 patienter med tilbagefald af multipel sklerose.
Dutch: Rebif was werkzamer dan de placebo wat betreft vermindering van het aantal recidieven bij relapsing MS. Met zowel Rebif 22 als 44 microgram daalde het aantal recidieven over een periode van twee jaar met ongeveer 30% in vergelijking met de placebo, en over een periode van vier jaar was er sprake van een daling van 22% (Rebif 22 microgram) en 29% (Rebif 44 microgram).
Danish: Tilbagefaldene blev reduceret med ca. 30 % over to år for både 22 og 44 mikrogram Rebif sammenlignet med placebo, og med 22 % (22 mikrogram Rebif) og med 29 % (44 mikrogram Rebif) over fire år.
Dutch: De werkzame stof in Rebif, het eiwit interferon bèta-1a, behoort tot een groep van interferonen die door het lichaam worden geproduceerd om virussen en andere aanvallen te kunnen bestrijden.
Danish: Det aktive stof i Rebif er proteininterferonet beta-1a, der tilhører en gruppe interferoner, som kan dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe virus og andre angreb.
Dutch: Rebif is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie in voorgevulde spuiten, voorgevulde pennen en patronen voor gebruik in een elektronisch injectiehulpmiddel.
Danish: Rebif fås som en injektionsvæske, opløsning, i fyldte sprøjter, fyldte penne og cylinderampuller til brug i en elektronisk injektionsanordning.
Dutch: Bij MS werkt het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) niet goed en valt het delen van het centrale zenuwstelsel (de hersenen, het ruggenmerg en de oogzenuw, die signalen van het oog naar de hersenen stuurt) aan, waardoor de ontsteking ontstaat die de zenuwen en hun isolatielaag beschadigt.
Danish: Ved multipel sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven [nerve, der sender signaler fra øjnene til hjernen]), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Dutch: De werkzaamheid van Rebif is niet aangetoond bij patiënten met secundair progressieve MS (het type MS dat na relapsing MS komt) waarbij zich geen recidieven voordoen.
Danish: Rebifs virkning er ikke påvist hos patienter med sekundær progressiv multipel sklerose (den type multipel sklerose, der kommer efter recidiverende multipel sklerose), som ikke giver tilbagefald.
Dutch: Voor patiënten die deze dosis niet kunnen verdragen, wordt een dosis van 22 microgram aanbevolen.
Danish: Det anbefales at give en dosis på 22 mikrogram til patienter, som ikke kan tåle den højere dosis.
Dutch: Rebif is eveneens onderzocht bij patiënten met secundair progressieve MS. Rebif had geen significant effect op de invaliditeitsprogressie, maar het aantal recidieven werd met ongeveer 30% teruggedrongen.
Danish: Rebif havde ikke nogen nævneværdig virkning på forværringen af invaliditeten, men tilbagefaldsraten blev reduceret med ca. 30 %.
Dutch: Het wordt voorgeschreven aan patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van MS.
Danish: Det anvendes, når patienten anses for at have høj risiko for at udvikle multipel sklerose.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Rebif.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Rebif, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: MS is een ziekte waarbij ontstekingen de beschermende isolatielaag rondom de zenuwcellen beschadigen (demyelinisatie), alsook de zenuwcellen zelf.
Danish: Multipel sklerose er en sygdom, hvor betændelse beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem (demyelinisering).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rebif, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rebif.
Dutch: Relapsing MS is de vorm van MS waarbij zich bij de patiënt aanvallen (recidieven) voordoen afgewisseld met perioden zonder verschijnselen.
Danish: Ved recidiverende multipel sklerose oplever patienten attakker (tilbagefald) mellem perioder uden symptomer.
Dutch: Rebif wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met ‘relapsing' multiple sclerose (MS).
Danish: Rebif er et lægemiddel til behandling af patienter med recidiverende multipel sklerose.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Rebif.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Rebif fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Het is mogelijk dat in sommige landen slechts één van deze apparaten beschikbaar is.
Danish: På nogle markeder er kun et af disse apparater tilgængeligt.
Dutch: - Heeft u nog vragen?
Danish: Hvis du har spørgsmål om,
Dutch: • op hetzelfde tijdstip van de dag (bij voorkeur 's avonds).
Danish: • på samme tidspunkt af dagen (fortrinsvis om aftenen).
Dutch: De apparaten worden apart geleverd.
Danish: Apparaterne leveres separat.
Dutch: Er zijn geen specifieke risicofactoren vastgesteld.
Danish: Der er ikke blevet indentificeret specifikke risikofaktorer.
Dutch: • een nieuwe RebiDose en
Danish: • En ny RebiDose og
Dutch: Daarom mag u Rebif niet stopzetten, maar moet u het regelmatig blijven gebruiken om het gewenste resultaat te bereiken.
Danish: Du må derfor ikke holde op med at bruge Rebif, men skal fortsætte med at anvende det regelmæssigt for at opnå det ønskede resultat.
Dutch: • Sommige laboratoriumwaarden kunnen veranderen.
Danish: • Resultater af visse laboratorieprøver kan ændre sig.
Dutch: • Slapeloosheid (moeilijkheden om te slapen)
Danish: • Søvnløshed (svært ved at sove)
Dutch: Aanbevolen titratie (% van einddosis)
Danish: Anbefalet titrering (% af slut dosis)
Dutch: • alcoholdoekjes of gelijksoortige doekjes.
Danish: • Spritservietter eller lignende.
Dutch: • Was uw handen grondig met water en zeep.
Danish: • Vask dine hænder grundigt med vand og sæbe.
Dutch: Rebif dient driemaal per week toegediend te worden, en indien mogelijk:
Danish: Rebif skal gives tre gange om ugen, og om muligt:
Dutch: Ervaring met blootstelling tijdens het tweede en het derde trimester is zeer beperkt.
Danish: Erfaringen med eksponering i løbet af graviditetens andet og tredje trimester er meget begrænset.
Dutch: U moet deze instructies nauwgezet volgen.
Danish: Følg disse anvisninger nøje.
Dutch: Steek uw vingers niet in de veiligheidsbescherming.
Danish: Kom ikke fingrene ind i sikkerhedshætten.
Dutch: Duw de pen tegen uw huid tot u weerstand voelt.
Danish: Tryk pennen mod din hud, indtil du føler modstand.
Dutch: Deze resultaten die a posteriori uit een subgroep patiënten zijn verkregen moeten met terughoudendheid worden geïnterpreteerd.
Danish: Disse resultater, der blev opnået a posteriori i en undergruppe af patienter, skal tolkes med forsigtighed.
Dutch: • Ernstige allergische (overgevoeligheids-) reacties.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner (overfølsomhed).
Dutch: CDMS-conversie
Danish: CDMS-konversion
Dutch: Om bij u zelf een injectie te kunnen toedienen, hebt u het volgende nodig:
Danish: For at give dig selv en injektion har du brug for:
Dutch: • Onregelmatigheden en/of wijzigingen in de menstruatie
Danish: • Uregelmæssigheder og/eller ændringer i menstruationscyklus
Dutch: • of indien u heeft geleden aan een depressieve stoornis
Danish: • eller hvis du har haft en depression
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 mei 1998 Datum van laatste verlenging: 04 mei 2008
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 4. maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 4. maj 2008
Dutch: Op dit moment is niet bekend hoe lang patiënten moeten worden behandeld.
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang behandlingsperioden bør være.
Dutch: Hepatitis met of zonder geelzucht*
Danish: Hepatitis med eller uden gulsot*
Dutch: McDonald-conversie (2005) Aantal voorvallen 144
Danish: McDonald-konversion (2005) Antal hændelser KM-estimat
Dutch: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Zwitserland
Danish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Dutch: Het vertelt u ook wanneer u de patroon moet verwisselen.
Danish: Den vil også fortælle dig, hvornår du skal skifte cylinderampullen.
Dutch: Eerste demyeliniseringsvoorval
Danish: Første demyeliniserende hændelse
Dutch: Week 5+
Danish: Uge 5+
Dutch: • De RebiDose is uitsluitend voor eenmalig gebruik en mag nooit opnieuw worden gebruikt.
Danish: • RebiDose er kun til engangsbrug og bør aldrig genbruges.
Dutch: In sommige gevallen worden zulke symptomen geassocieerd met koorts of griepachtige verschijnselen zoals hierboven beschreven.
Danish: I nogle tilfælde er sådanne symptomer forbundet med feber eller influenzalignende symptomer som beskrevet ovenfor.
Dutch: Log-rank p-waarde
Danish: Log-Rank p-værdi
Dutch: Elke andere ziekte dan multipele sclerose die de klachten en symptomen van de patiënt beter zou kunnen verklaren, moest worden uitgesloten.
Danish: Andre sygdomme end multipel sklerose, der bedre kunne forklare patientens tegn og symptomer, skulle udelukkes.
Dutch: • Rebif dient uitsluitend te worden gebruikt onder toezicht van uw arts.
Danish: • Rebif må kun anvendes under vejledning af din læge.
Dutch: • elke week op dezelfde drie dagen van de week (maar waar tenminste 48 uur tussen zitten,
Danish: • på de samme tre dage hver uge (med mindst 48 timers mellemrum, f.eks. mandag, onsdag,
Dutch: De behandeling dient te worden ingesteld onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van de ziekte.
Danish: Behandlingen bør igangsættes under vejledning af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
Dutch: • Deze rubriek vertelt u hoe de RebiDose te gebruiken.
Danish: • Dette afsnit fortæller dig hvordan RebiDose anvendes.
Dutch: Het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen of bloedplaatjes kunnen elk afzonderlijk afnemen (zeer vaak) of allemaal tegelijkertijd (zelden).
Danish: Antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader kan falde, enten hver for sig (meget almindelig) eller alle på én gang (sjælden).
Dutch: De arts dient met de patiënt te overleggen welk apparaat het meest geschikt is.
Danish: Lægen bør tale med patienten om, hvilken anordning der er den mest hensigtsmæssige.
Dutch: 1082 MA Amsterdam
Danish: 1082 MA Amsterdam Holland
Dutch: Tijdens het injecteren knippert de knop met een groen licht.
Danish: Under injektionen blinker knappen med et grønt lys.
Dutch: Dit zijn natuurlijk voorkomende stoffen die als boodschappers tussen cellen fungeren.
Danish: Disse er naturlige substanser, der viderefører beskeder mellem celler.
Dutch: Na de eerste injectie binnen 28 dagen gebruiken.
Danish: Skal efter første injektion bruges inden for 28 dage.