FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Profilul de siguranță al Lokelma a fost evaluat în studiile clinice incluzând 1760 de pacienți, cu 507 pacienți expuși pe o perioadă de un an.
Icelandic: Öryggi Lokelma var metið í klínískum rannsóknum með 1.760 sjúklingum þar af voru 507 sjúklingar útsettir í eitt ár.
Romanian: Aceste evenimente au fost ușoare până la moderate, niciunul nu a fost raportat ca fiind sever și, în general, au fost soluționate în timpul continuării tratamentului.
Icelandic: Þessi tilvik voru væg til miðlungs mikil, engin voru skilgreind sem alvarleg og þau gengu yfirleitt til baka meðan sjúklingur hélt áfram meðferð.
Romanian: • atazanvir, nefilnavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir și rilpivirină (utilizate la tratarea infecției cu HIV)
Icelandic: • atazanvir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirine (notað við HIV-sýkingu)
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații
Icelandic: á Lokelma Pakkningar og aðrar upplýsingar
Romanian: Exit=ultima vizită de studiu, în interval de o zi după ultima doză din medicația de studiu, EOS=Finalul studiului (7 zile +/- 1 zi după ultima doză din medicația de studiu) *Administrare de trei ori pe zi
Icelandic: Exit=síðasta heimsókn innan 1 dags frá síðasta skammti, EOS=Lok rannsóknar (7 dagar +/- 1 dagur eftir síðasta skammt) *Gefið þrisvar á dag
Romanian: 28 de plicuri
Icelandic: 28 pokar
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor verifica valorile potasiului din sânge înainte să începeți să luați acest medicament:
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mæla kalíumgildi í blóði þegar notkun lyfsins hefst:
Romanian: Nu luați acest medicament în timpul sarcinii deoarece nu există informații despre utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Icelandic: Ekki nota þetta lyf á meðgöngu vegna þess að engar upplýsingar um notkun á meðgöngu liggja fyrir.
Romanian: În timpul faza de întreținere, la 75,6% dintre pacienți s-a menținut normokaliemia, în pofida utilizării inhibitorilor SRAA.
Icelandic: Meðan á viðhaldsfasa stóð viðhéldu 75,6% einstaklinga eðlilegu blóðkalíumgildi, þrátt fyrir notkun RAAS-hemla.
Romanian: La finalul perioadei de menținere, când Lokelma nu a mai fost administrat, valorile medii ale potasiului au crescut aproape la valorile inițiale.
Icelandic: Við lok viðhaldstímabils, þegar Lokelma var ekki gefið lengur, hafði meðalgildi kalíums hækkað og var nálægt upphafsgildum.
Romanian: Zile n
Icelandic: Dagar n
Romanian: Pentru deschidere, tăiați în locul marcat.
Icelandic: Opnið með því að klippa þvert yfir.
Romanian: • începeți să vă simțiți obosit sau aveți slăbiciune sau crampe musculare - acestea ar putea fi un semn că valoarea potasiului din sânge este prea scăzută.
Icelandic: þú finnur fyrir þreytu, vöðvamáttleysi eða sinadrætti, þetta geta verið merki um að kalíumgildi í blóði sé orðið of lágt.
Romanian: Nu luați Lokelma • Dacă sunteți alergic la substanța activă
Icelandic: Ekki má nota Lokelma - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu.
Romanian: Dacă nu se obține o valoare normală a potasiului seric după 72 ore de tratament, trebuie luate în considerare alte abordări terapeutice.
Icelandic: Ef eðlilegu blóðkalíumgildi er ekki náð eftir 72 klst. meðferð á að skoða aðrar meðferðarleiðir.
Romanian: • inhibitori de tirozin-kinază, cum sunt eroltinib, dasatinib și nilotinib (utilizate pentru tratamentul cancerului)
Icelandic: • týrósínkínasa hemla t.d. erlotinib, dasatinib og nilotinib (notað við krabbameini)
Romanian: Aceasta din cauză că efectele Lokelma la copii și adolescenți nu sunt cunoscute.
Icelandic: Lokelma hjá börnum og unglingum eru ekki þekkt.
Romanian: Dacă uitați să luați Lokelma
Icelandic: Ef gleymist að nota Lokelma
Romanian: • aveți o durere abdominală bruscă sau severă, deoarece aceasta poate fi indiciul unei probleme observate în cazul altor medicamente care acționează în tractul gastrointestinal.
Icelandic: þú færð skyndilegan eða verulegan kviðverk vegna þess að þetta getur verið merki um kvilla sem sést hjá öðrum lyfjum sem verka í meltingarveginum.
Romanian: CPBL=valorile inițiale pentru Faza de Corecție, MPBL=valorile inițiale pentru Faza de Întreținere Exit=ultima vizită de studiu, în interval de o zi după ultima doză din medicația de studiu, EOS=Finalul studiului (7 zile +/- 1 zi după ultima doză din medicația de studiu)
Icelandic: CPBL=Upphaf leiðréttingarfasa, MPBL=Upphaf viðhaldsfasa Exit=síðasta heimsókn innan 1 dags frá síðasta skammti, EOS=Lok rannsóknar (7 dagar +/- 1 dagur eftir síðasta skammt)
Romanian: • Aceasta pentru a fi siguri că luați doza corectă.
Icelandic: Það tryggir að þú fáir réttan skammt.
Romanian: Suspensia poate fi administrată cu sau fără alimente.
Icelandic: Dreifuna má taka með mat eða án.
Romanian: Lokelma nu a fost studiat în cazul pacienților care efectuează ședințe de dializă.
Icelandic: Lokelma hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem gangast undir himnuskilun.
Romanian: Doza de întreținere - pentru a păstra valorile potasiului în limitele intervalului normal al, după ce a fost redus:
Icelandic: Viðhaldsskammtur - til að viðhalda kalíumgildi innan eðlilegra marka eftir að það hefur lækkað:
Romanian: În plus, studiile clinice au arătat că nu se absoarbe la nivel sistemic.
Icelandic: Auk þess hafa klínískar rannsóknir sýnt fram á að það frásogast ekki.
Romanian: De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați oricare dintre următoarele:
Icelandic: Einnig skaltu segja lækninum eða hjúkrunarfræðingi ef þú notar einhver af eftirtöldum lyfjum:
Romanian: Expunerea pe termen lung Studiile clinice cu Lokelma nu au inclus expunere mai mare de un an.
Icelandic: Langvarandi útsetning Klínískar rannsóknir með Lokelma ná ekki yfir lengri útsetningu en í eitt ár.
Romanian: Întreg conținutul plicului trebuie golit într-un pahar care conține aproximativ 45 ml de apă și se agită bine.
Icelandic: Pokann á að tæma að fullu í glas með u.þ.b. 45 ml af vatni og hræra vel í.
Romanian: 30 de plicuri
Icelandic: 30 pokar
Romanian: Dacă se depune pulberea, apa trebuie agitată din nou.
Icelandic: Ef duftið fellur til botns verður að hræra aftur í.
Romanian: 3 plicuri
Icelandic: 3 pokar
Romanian: Toate cele trei studii au evaluat efectul inițial al Lokelma de corecție a hiperkaliemiei în timpul unei perioade de 48 de ore și două studii au evaluat, de asemenea, menținerea valorilor normale obținute ale potasemiei.
Icelandic: Í öllum þremur rannsóknunum voru upphafsáhrif Lokelma í að leiðrétta blóðkalíumhækkun á 48 klst. tímabili könnuð og í tveimur rannsóknum var einnig kannað hvenær viðhaldsáhrifum eðlilegra kalíumgilda væri náð.
Romanian: • încep să se acumuleze lichide în țesuturi, cu apariția unor umflături (edeme) oriunde în organism (de obicei la nivelul picioarelor și gleznelor).
Icelandic: vökvasöfnun í vefjum kemur fram, sem veldur þrota í líkamanum (venjulega á fótum og ökklum).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Lokelma la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți, de sex masculin și feminin, de la naștere până la vârsta de 18 ani, cu hiperkaliemie (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Lokelma hjá einum eða fleiri undirhópum barna, drengjum og stúlkum, frá fæðingu og að 18 ára aldri með blóðkalíumhækkun (sjá upplýsingar í kafla 4,2 um notkun handa börnum).
Romanian: • Deschideți plicul și turnați pulberea într-un pahar cu aproximativ 45 ml de apă plată (ne carbogazoasă).
Icelandic: Opnið pokann og hellið duftinu í glas með um það bil 45 ml af ókolsýrðu vatni.
Romanian: Trebuie să vă asigurați că este luat întreg conținutul.
Icelandic: Tryggja þarf að allt innihaldið sé drukkið.
Romanian: O sută douăzeci și șase de pacienți au avut valori inițiale ale potasiului seric ≥ 6,0 mmol/l (valoarea medie inițială a potasiului seric 6,28 mmol/l).
Icelandic: Hjá hundrað tuttugu og sex sjúklingum var upphafsgildi kalíums í sermi ≥ 6,0 mmól/l (meðalupphafsgildi kalíums 6,28 mmól/l).
Romanian: Este conținută într-un plic.
Icelandic: Það kemur í poka.
Romanian: Notă: un pacient a avut o valoare post-doză la mai mult de o zi după administrarea ultimei doze.
Icelandic: Einn einstaklingur var með gildi eftir skammt sem var mælt meira en 1 degi eftir síðasta skammt.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, amestecați lichidul din nou cu apă și beți tot.
Icelandic: Ef það gerist þarf að hræra aftur og drekka afganginn.
Romanian: Obiectivul principal a fost rata modificării potasiului seric de la momentul inițial pe toată perioada primelor 2 zile de tratament.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var hlutfall breytinga á kalíum í sermi frá upphafsgildi yfir 2 upphafsdaga meðferðarinnar.
Romanian: Titrarea dozei, așa cum este descrisă la faza de întreținere, poate fi necesară în astfel de cazuri pentru prevenirea hipokaliemiei moderate sau severe.
Icelandic: Skammtabreyting eins og lýst er fyrir viðhaldsmeðferð getur verið nauðsynleg í þeim tilvikum til að koma í veg fyrir miðlungsmikla eða verulega blóðkalíumlækkun.
Romanian: Într-un studiu postpartum la șobolani, expunerea femelelor la ciclosilicat de zirconiu sodic nu a avut niciun efect asupra dezvoltării puilor după naștere.
Icelandic: Í rannsókn eftir fæðingu hjá rottum hafði útsetning móður fyrir natríum zirconium cyclosilicati engin áhrif á þroska eftir fæðingu.
Romanian: Nu au fost realizate studii care să investigheze parametrii farmacodinamici atunci când ciclosilicatul de zirconiu sodic este administrat cu sau fără alimente.
Icelandic: Engar rannsóknir voru gerðar til að kanna lyfhrif þegar natríum zirconium cyclosilicat er tekið með mat eða án.
Romanian: Lokelma nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Icelandic: Lokelma hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Exemple de medicamente care trebuie administrate cu două ore înainte de sau după ciclosilicatul de zirconiu sodic pentru a evita posibilele interacțiuni cauzate de pH-ul gastric crescut sunt azolii antifungici (ketoconazol, itraconazol și posaconazol), medicamente antiretrovirale (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir și rilpivirină) și inhibitori ai tirozin-kinazei (erlotinib, dasatinib și nilotinib).
Icelandic: fyrir eða eftir gjöf natríum zirconium cyclosilicats til að forðast hugsanlegar milliverkanir vegna hækkaðs sýrustigs í maga eru azol sveppalyf (ketoconazol, itraconazol og posaconazol), lyf við HIV (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirin) og týrósínkínasa hemlar (erlotinib, dasatinib og nilotinib).
Romanian: Nu există alte componente în acest medicament.
Icelandic: Engin önnur innihaldsefni eru í lyfinu.
Romanian: În general, normalizarea valorii potasiului seric se obține în 24 - 48 de ore.
Icelandic: Yfirleitt er eðlilegu blóðkalíumgildi náð innan 24 til 48 klst.
Romanian: Hipokaliemia severă Există experiență limitată la pacienții cu concentrații ale potasiului seric mai mari de 6,5 mmol/l.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum með kalíumþéttni í sermi hærri en 6,5 mmól/l.
Romanian: Cum să luați
Icelandic: Hvernig nota á
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska,
Romanian: Studiile cu tratament de întreținere au inclus pacienți cu boală renală cronică (58%), insuficiență cardiacă (10%), diabet zaharat (62%) și tratament cu un inhibitor al SRAA (68%).
Icelandic: Í viðhaldsrannsóknunum voru sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm (58%), hjartabilun (10%), sykursýki (62%) og á meðferð með RAAS-hemlum (68%).
Romanian: Fără excipienți
Icelandic: Án meðferðar
Romanian: Atunci când luați Lokelma, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă
Icelandic: Meðan á meðferð með Lokelma stendur, láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing vita ef
Romanian: S-a demonstrat că ciclosilicatul de zirconiu sodic se leagă de amoniu in vitro și in vivo, îndepărtând astfel amoniul și crescând valorile serice de bicarbonat.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að natríum zirconium cyclosilicat binst ammóníum in vitro og in vivo og fjarlægir ammóníum þar með og eykur bíkarbónat í sermi.
Romanian: În mod similar cu administrarea concomitentă a dabigatran cu alți modificatori ai acidității gastrice, valorile Cmax și ASC pentru dabigatran au fost cu aproximativ 40% mai mici când a fost administrat în același timp cu ciclosilicat de zirconiu sodic.
Icelandic: Í samræmi við samhliðagjöf dabigatrans með öðrum lyfjum sem hafa áhrif á magasýru voru gildi Cmax og AUC fyrir dabigatran um það bil 40% lægri þegar það var gefið samhliða natríum zirconium cyclosilicati.
Romanian: Potasiul seric trebuie monitorizat atunci când este indicat din punct de vedere clinic, inclusiv după ce sunt efectuate modificări ale tratamentului cu medicamente care influențează potasemia (de exemplu, inhibitori ai sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) sau diuretice) și după ce doza de Lokelma este titrată.
Icelandic: Fylgjast skal með kalíumgildi í sermi þegar það á við, m.a. ef breytingar eru gerðar á lyfjum sem hafa áhrif kalíumþéttni í sermi (t.d. RAAS-hemlar (hemlar renin-angiotensin-aldosteron kerfisins) eða þvagræsilyf) og þegar skammti Lokelma hefur verið breytt.
Romanian: În timpul fazei de corecție s-a administrat Lokelma 10 g de trei ori pe zi pentru cel puțin 24 de ore, până la 72 de ore.
Icelandic: Í leiðréttingarfasanum voru 10 g af Lokelma gefin þrisvar á sólarhring í að minnsta kosti 24 klst. og í allt að 72 klst.
Romanian: Insuficiență renală/hepatică Nu este necesară modificarea dozelor obișnuite la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Romanian: În cazul în care pacientul face o radiografie abdominală, radiologii trebuie să aibă în vedere acest lucru.
Icelandic: Við röntgenmyndatöku af kvið þarf að hafa það í huga.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de o doză mai mare (10 g odată pe zi) sau mai mică decât aceasta (5 g o zi da, o zi nu).
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að þú þurfir stærri (10 g einu sinni á sólarhring) eða minni skammt
Romanian: În două studii clinice cu protocol deschis, cu expunere la Lokelma pe o perioadă de până la un an, la 874 de pacienți, următoarele evenimente au fost raportate de investigatori ca fiind legate de administrarea medicamentului: evenimente gastrointestinale [constipație (2,9%), diaree (0,9%), durere/distenie abdominală (0,5%), greață (1,6%) și vărsături (0,5%)]; și reacții de hipersensibilitate [erupții (0,3%) și prurit (0,1%)].
Icelandic: Í 2 klínískum rannsóknum með opinni útsetningu fyrir Lokelma í allt að 1 ár hjá 874 einstaklingum mátu rannsóknaraðilar að eftirfarandi aukaverkanir tengdust notkun lyfsins: einkenni frá meltingarvegi [hægðatregða (2,9%), niðurgangur (0,9%), kviðverkur/uppþemba (0,5%), ógleði (1,6%) og uppköst 0,5%)] og ofnæmisviðbrögð [útbrot (0,3%) og kláði (0,1%)].
Romanian: Comorbiditățile au inclus boală renală cronică (65%), diabet zaharat (64%), insuficiență cardiacă (15%) și hipertensiune arterială (83%).
Icelandic: Samhliða kvillar voru m.a. langvinnur nýrnasjúkdómur (65%), sykursýki (64%), hjartabilun (15%) og háþrýstingur (83%).
Romanian: În plus, au fost observate reduceri medii ale ureei sangvine (BUN) în grupurile care au primit 5 g (-1,1 mg/dl) și 10 g (-2,0 mg/dl) de trei ori pe zi comparativ cu creșteri medii de mică amploare în grupurile cu placebo (0,8 mg/dl) și ciclosilicat de zirconiu sodic în doză mică (0,3 mg/dl).
Icelandic: Auk þess kom fram meðallækkun á þvagefni í blóði (BUN) hjá hópnum sem fékk 5 g (1,1 mg/dl) og 10 g (2,0 mg/dl) þrisvar sinnum á sólarhring samanborið við minniháttar meðalaukningu hjá lyfleysuhópnum (0,8 mg/dl) og hópnum sem fékk lítinn skammt af natríum zirconium cyclosilicati (0,3 mg/dl).
Romanian: Ciclosilicatul de zirconiu sodic nu influențează concentrațiile serice de calciu sau magneziu sau excreția urinară de sodiu.
Icelandic: Natríum zirconium cyclosilicat hefur hvorki áhrif á sermisþéttni kalsíums og magnesíums né útskilnað natríums með þvagi.
Romanian: Mărimea ambalajului: 3, 28 sau 30 de plicuri
Icelandic: 3, 28 og 30 pokar
Romanian: Lokelma este utilizat pentru a trata hiperkaliemia, la adulți.
Icelandic: Lokelma er notað til meðferðar á blóðkalíumhækkun hjá fullorðnum.
Romanian: Următoarea convenție a fost utilizată pentru frecvența reacțiilor adverse: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); Algengar (≥ 1/100 til < 1/10); Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Fertilitatea Nu există efecte adverse asupra dezvoltării embrio-fetale la șobolani sau iepuri tratați.
Icelandic: Frjósemi Engin áhrif á þroska fósturs/fósturvísi komu fram hjá meðhöndluðum rottum og kanínum.
Romanian: Acești pacienți au avut o reducere medie de 1,37 mmol/l la finalul fazei de corecție.
Icelandic: Hjá þessum einstaklingum var lækkunin að meðaltali 1,37 mmól/l við lok leiðréttingarfasans.
Romanian: Așadar, pacientul a fost eligibil pentru Populația ITT din Faza de Corecție; însă momentul evaluării a fost exclus din analiză.
Icelandic: Því mátti einstaklingurinn tilheyra þýði sem átti að meðhöndla (ITT Population) í leiðréttingarfasa; hins vegar var tímapunkturinn útilokaður úr greiningunni.
Romanian: Doza de început - pentru a ajusta valorile mari ale potasiului la normal:
Icelandic: Byrjunarskammtur - til að lækka hátt kalíumgildi þannig að það verði eðlilegt:
Romanian: Fiecare plic conține 5 g
Icelandic: Hver poki inniheldur 5 g.
Romanian: Cel mai frecvent raportate reacții adverse au fost hipokaliemia (4,1%) și evenimentele asociate cu prezența edemelor (5,7%).
Icelandic: Samantekt á öryggi lyfsins Algengustu aukaverkanirnar voru blóðkalíumlækkun (4,1%) og tilvik sem tengdust bjúg (5,7%).
Romanian: Ce conține Lokelma
Icelandic: Lokelma inniheldur
Romanian: Pacienții cu valori inițiale mai mari de potasiu au prezentat un răspuns mai bun la Lokelma.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu hærri gildi kalíums í upphafi sýndu meiri svörun við Lokelma.
Romanian: • Pulberea nu se dizolvă în apă și apare ca un lichid tulbure.
Icelandic: Duftið leysist ekki upp og vökvinn virðist skýjaður.
Romanian: Efectul altor medicamente asupra ciclosilicatului de zirconiu sodic Deoarece ciclosilicatul de zirconiu sodic nu este absorbit sau metabolizat în organism, nu există efecte anticipate ale altor medicamente asupra acțiunii farmacologice a ciclosilicatului de zirconiu sodic.
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á natríum zirconium cyclosilicat Vegna þess að natríum zirconium cyclosilicat hvorki frásogast né umbrotnar í líkamanum er ekki gert ráð fyrir að önnur lyf hafi áhrif á lyfjafræðilega verkun natríum zirconium cyclosilicats.
Romanian: Proporția pacienților cu valorii medii ale potasemiei <5,1 mmol/l din Ziua 8 de studiu până în Ziua 29 (pe o perioadă de trei săptămâni) a fost mai mare pentru Lokelma 5 g, 10 g și 15 g o dată pe zi (80%, 90% și, respectiv, 94%), comparativ cu placebo (46%).
Icelandic: Sá hluti þátttakenda sem var með meðalgildi kalíums í sermi < 5,1 mmól/l frá rannsóknardögum 8 til 29 (þriggja vikna tímabil) og fékk 5 g, 10 g og 15 g af Lokelma einu sinni á dag var stærri (80%, 90% og 94%, talið í sömu röð) samanborið við lyfleysuhópinn (46%).
Romanian: Într-un studiu clinic care a evaluat interacțiunile medicamentoase la voluntari sănătoși cărora li s-a administrat ciclosilicat de zirconiu sodic concomitent cu amlodipină, clopidogrel, atorvastatină, furosemid, glipizidă, warfarină, losartan sau levotiroxină, nu au rezultat interacțiuni medicamentoase semnificative.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfjamilliverkunum sem gerð var hjá heilbrigðum þátttakendum olli samhliðagjöf natríum zirconium cyclosilicats með amlodipini, clopidogreli, atorvastatini, furosemidi, glipizidi, warfarini, losartani eða levothyroxini ekki lyfjamilliverkunum sem skipta máli klínískt.
Romanian: Doza Lokelma (de trei ori pe zi) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Icelandic: Lyfleysa 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Romanian: Când se obține normalizarea valorii potasiului seric trebuie urmat un regim de întreținere (a se vedea mai jos).
Icelandic: Þegar eðlilegu blóðkalíumgildi er náð á að fylgja viðhaldsmeðferð (sjá hér á eftir).
Romanian: Figura 2: Fazele de corecție și de întreținere într-un studiu cu protocol deschis cu durata de 12 luni (Studiul 4) - valorile medii ale potasiului seric în timp, cu IÎ 95%
Icelandic: Leiðréttingar- og viðhaldsfasi í 12-mánaða opinni rannsókn (Rannsókn 4)meðalkalíum í sermi yfir tíma með 95% CI
Romanian: Dacă luați mai mult Lokelma decât trebuie:
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Romanian: Fiecare plic conține 10 g
Icelandic: Hver poki inniheldur 10 g.
Romanian: • inhibitori de renină - așa cum este aliskiren (pentu tensiune arterială crescută)
Icelandic: • renin-hemlar t.d. aliskiren (við háum blóðþrýstingi)
Romanian: Lokelma în doze de 10 g și 3 g a determinat reduceri medii maximale de 0,92 mmol/l și, respectiv, 0,43 mmol/l.
Icelandic: 10 g og 3 g leiddu til meðalhámarkslækkunar sem nam 0,92 mmól/l og 0,43 mmól/l, talið í sömu röð.
Romanian: Excreția de sodiu a fost nemodificată comparativ cu placebo (10 g, creștere cu 25,4 mmol/24 ore comparativ cu placebo, creștere cu 36,9 mmol/24 ore (NS)).
Icelandic: Útskilnaður natríums var óbreyttur í hlutfalli við lyfleysu (10 g, aukning um 25,4 mmól/24 klst. samanborið við aukningu með lyfleysu um 36,9 mmól/24 klst. (ekki marktækt)).
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Lokelma în timpul sarcinii.
Icelandic: Til öryggis á að forðast notkun Lokelma á meðgöngu.
Romanian: Pacienții care au obținut o valoare normală a potasiului (valori ale potasiului între 3,5 și 5 mmol/l) au fost randomizați după un protocol dublu-orb să primească una dintre cele trei doze de Lokelma (5 g (n=45), 10 g (n=51) sau 15 g (n=56)] sau placebo (n=85) administrat o dată pe zi timp de 28 de zile (perioada de întrerupere a dozei, cu protocol randomizat, dublu-orb).
Icelandic: Sjúklingum sem náðu eðlilegu blóðkalíumgildi (kalíumgildi á bilinu 3,5 til 5 mmól/l) var slembiraðað á tvíblindan hátt og fengu einn af þremur skömmtum af Lokelma [5 g (n=45); 10 g (n=51) eða 15 g (n=56)] eða lyfleysu (n=85), gefið einu sinni á sólarhring í 28 daga (tvíblindi, slembaði fasinn þegar meðferð var hætt).
Romanian: Hiperkaliemia însemna că există o concentrație crescută de potasiu în sânge.
Icelandic: Blóðkalíumhækkun þýðir að mikið magn af kalíum er í blóði.
Romanian: Un studiu in vivo de evaluare a echilibrului maselor, efectuat la șobolani, a arătat că ciclosilicatul de zirconiu sodic a fost recuperat în materiile fecale, fără nicio dovadă a absorbției sistemice.
Icelandic: Magnjafnvægisrannsókn (mass-balance study) hjá rottum in vivo sýndi að natríum zirconium cyclosilicat greindist í hægðum og engar vísbendingar voru um altækt frásog.
Romanian: Ciclosilicat de zirconiu sodic este un compus anorganic, insolubil, care nu este metabolizat enzimatic.
Icelandic: Natríum zirconium cyclosilicat er ólífrænt, óleysanlegt samband sem umbrotnar ekki fyrir tilstilli ensíma.