FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Espera-se que a administração concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir diminua as concentrações plasmáticas de velpatasvir e voxilaprevir.
Croatian: Očekuje se da će istovremena primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilap revira smanjiti koncentraciju velpatasvira i voksilaprevira u plazmi.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir cápsulas moles ou solução oral/Efavirenz
Croatian: lopinavir/ritonavir meke kapsule ili oralna otopina / efavirenz
Portuguese: Se o doente vomitar depois de mais de 1 hora após tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, não necessita de tomar outra dose.
Croatian: Ako bolesnik povraća nakon više od 1 sata od uzimanja lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, nije potrebno uzeti još jednu dozu.
Portuguese: A interrupção do tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes coinfetados pelo VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite.
Croatian: Prekid liječenja efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom u bolesnika istovremeno inficiranih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa.
Portuguese: Regime anterior contendo os componentes de efavirenz/emtricitabina/ tenofovir disoproxil (N=299)
Croatian: Prethodno liječenje komponentama efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (N = 299)
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan não é recomendado se tiver doença nos rins moderada a grave.
Croatian: Uzimanje lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan ne preporučuje se ako imate umjerenu ili tešku bolest bubrega.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil ou com medicamentos que contenham tenofovir alafenamida.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smije se primjenjivati istovremeno s adevofirdipivoksilom ili s lijekovima koji sadrže tenofoviralafenamid.
Portuguese: Se tiver tido uma erupção na pele enquanto tomou outro NNRTI, pode ter um risco acrescido de ter uma erupção na pele com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Croatian: Ako ste imali osip tijekom uzimanja drugog NNRTI lijeka, kod Vas postoji veći rizik od pojave osipa tijekom uzimanja lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan.
Portuguese: A dose recomendada de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan é um comprimido, tomado por via oral, uma vez por dia.
Croatian: Preporučena doza lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan jedna je tableta dnevno primijenjena peroralno.
Portuguese: AUC: ↓ 52% (↓ 33 a ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 a ↓ 59) (indução do CYP3A4) Num estudo realizado em utilizadores de drogas intravenosas infetados pelo VIH, a coadministração de efavirenz com metadona conduziu a uma diminuição dos níveis plasmáticos de metadona e a sinais de privação de opiáceos.
Croatian: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 do ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 do ↓ 59) (indukcija CYP3A4) U istraživanju s intravenskim ovisnicima o drogama inficiranima virusom HIV-a istovremena primjena efavirenza i metadona dovela je do smanjenja razine metadona u plazmi i znakova apstinencije od opijata.
Portuguese: Presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia ou em doentes tratados previamente de forma intensa.
Croatian: Trenutačno nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila na bolesnicima koji nisu bili prethodno liječeni, kao ni na onima sa značajnim prethodnim liječenjima.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1222/002
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1222/002
Portuguese: Quando se analisaram os dois estratos separadamente, as taxas de resposta no estrato com tratamento anterior com PIs foram numericamente inferiores para os doentes que mudaram para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil [92,4% vs. 94% para a PVR (análise de sensibilidade) para doentes em efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e SBR (stayed on their baseline regimen) respetivamente; uma diferença (IC 95%) de -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
Croatian: Zasebna analiza dviju skupina pokazala je da su u skupini koja je prethodno liječena inhibitorima proteaze stope odgovora numerički manje u bolesnika koji su prešli na efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil [PVR (analiza osjetljivosti) od 92,4 % u bolesnika koji su primali efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u usporedbi s 94,0 % u SBR bolesnika: razlika (95 %CI) od -1,6 % (-10,0 %; 6,7 %).
Portuguese: - Independentemente de antecedentes de doença no fígado, o seu médico poderá pedir-lhe análises ao sangue regularmente para verificar como o seu fígado está a funcionar.
Croatian: - Bez obzira jeste li ili niste do sada imali bolesti jetre, liječnik će razmotriti potrebu za redovitim krvnim pretragama da bi se utvrdilo kako Vaša jetra radi.
Portuguese: Para informação sobre a coadministração de efavirenz com doses baixas de ritonavir em associação com um inibidor da protease, consultar a secção acima sobre o ritonavir.
Croatian: Podatke o istovremenoj primjeni efavirenza s niskom dozom ritonavira u kombinaciji s inhibitorom proteaze potražite u odjeljku za ritonavir iznad.
Portuguese: Em caso de interrupção do tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan em doentes coinfetados pelo VIH e VHB, estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para detetar evidências de exacerbação de hepatite (ver secção 4.4).
Croatian: Ako se prekine liječenje lijekom Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan u bolesnika koji su istovremeno inficirani virusima HIV-a i HBV-a, te bolesnike treba pomno nadzirati zbog pojave znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Croatian: raltegravir/tenofovirdizoproksil (400 mg b.i.d./−)
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não é recomendado em doentes que tenham tido uma reação cutânea potencialmente fatal (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson) enquanto tomavam um NNRTI.
Croatian: Uzimanje efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila ne preporučuje se bolesnicima u kojih se tijekom uzimanja NNRTI lijekova pojavila po život opasna kožna reakcija (npr. Stevens-Johnsonov sindrom).
Portuguese: Em doentes tratados com outros medicamentos associados a toxicidade hepática é também recomendada a monitorização das enzimas hepáticas.
Croatian: Nadzor jetrenih enzima preporučuje se i u bolesnika koji primaju druge lijekove uz koje je vezana toksičnost za jetru.
Portuguese: Didanosina: não se recomenda a coadministração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina (ver secção 4.4 e Tabela 1).
Croatian: Didanozin: Ne preporučuje se istovremena primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila i didanozina (vidjeti dio 4.4 i Tablicu 1).
Portuguese: AUC: ↔* (↓ 9% a ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 a ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 a ↓ 51)
Croatian: AUC: ↔* (↓ 9 % do ↑ 10 %) Cmax: ↓ 17 % (↓ 8 do ↑ 27) Cmin: ↓ 42 % (↓ 31 do ↓ 51)
Portuguese: Interação não estudada com efavirenz, emtricitabina ou tenofovir disoproxil.
Croatian: Nije ispitana interakcija s efavirenzom, emtricitabinom ni tenofovirdizoproksilom.
Portuguese: Durante estudos clínicos do efavirenz, a substituição de K103N na TR foi a observada com maior frequência em isolados virais de doentes que sofreram um aumento na carga viral.
Croatian: K103N je bila najčešće opažena RT supstitucija pri virusnim izolatima dobivenim od bolesnika kod kojih je tijekom kliničkih ispitivanja efavirenza došlo do povećanja koncentracije virusa.
Portuguese: Devido a semelhanças com a emtricitabina, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não deve ser administrado concomitantemente com outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
Croatian: Zbog sličnosti s emtricitabinom, efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smije se primjenjivati istovremeno s drugim analozima citidina, kao što je lamivudin (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Deve considerar-se a duplicação da dose de rifabutina em regimes nos quais a rifabutina seja administrada 2 ou 3 vezes por semana em associação com efavirenz/emtricitabina/tenofovir
Croatian: U režimima gdje se rifabutin daje 2 ili 3 puta tjedno u kombinaciji s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom treba rifabutin/emtricitabin
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina, uma vez que a exposição à didanosina é significativamente aumentada a seguir à coadministração com tenofovir disoproxil, que pode aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila i didanozina jer se izloženost didanozinu značajno povećava u slučaju istodobne primjene tenofovirdizoproksila, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: AUC: ↑ 81% (↑ 68 a ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 a ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 a
Croatian: AUC: ↑ 81 % (↑ 68 do ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 do ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 do ↑ 143)
Portuguese: Devido a semelhanças com a emtricitabina, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não deve ser administrado concomitantemente com outros análogos da citidina, tais como a lamivudina.
Croatian: Zbog sličnosti s emtricitabinom, efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smije se primjenjivati istovremeno s drugim analozima citidina, kao što je lamivudin.
Portuguese: Pouco frequentes rubor
Croatian: Najčešće nuspojave
Portuguese: AUC: ↑ 98% (↑ 77 a ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 a ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 a
Croatian: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 do ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 do ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 do ↑ 197)
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas associadas com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil listadas pelos componentes individuais de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil aos quais as reações adversas são atribuíveis
Croatian: Tablica 2: Nuspojave povezane s efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom navedene prema komponenti/komponentama efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila kojima se nuspojave pripisuju
Portuguese: Etinilestradiol + Norgestimato/Efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Croatian: Peroralna primjena: etinilestradiol+norgestimat/efavirenz (0,035 mg +0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Portuguese: Etinilestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Croatian: etinilestradiol/tenofovirdizoproksil (−/245 mg q.d.)
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 30 a ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 35) Metabolito 14-hidroxiclaritromicina:
Croatian: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 do ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 do ↓ 35) klaritromicin 14hidroksimetabolit:
Portuguese: Inibidor da transferência de cadeia da integrase Raltegravir/Efavirenz (dose única de 400 mg/-)
Croatian: Inhibitor prijenosa niza integraze raltegravir/efavirenz (400 mg u jednoj dozi/−)
Portuguese: - Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan pode afetar os seus rins.
Croatian: - Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan može negativno utjecati na bubrege.
Portuguese: Não se observaram interações farmacocinéticas clinicamente significativas quando o tenofovir disoproxil foi coadministrado com emtricitabina, nelfinavir ou ribavirina.
Croatian: Nema klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija kada se tenofovirdizoproksil primjenjuje istovremeno s emtricitabinom, nelfavinirom ili ribavirinom.
Portuguese: Pouco frequentes ginecomastia Perturbações gerais e alterações no local de administração: Muito frequentes astenia
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: Vrlo često astenija
Portuguese: Para informação sobre a coadministração de efavirenz com doses baixas de ritonavir em associação com um inibidor da protease, consultar a secção abaixo sobre o ritonavir.
Croatian: Podatke o istovremenoj primjeni efavirenza s niskom dozom ritonavira u kombinaciji s inhibitorom proteaze potražite u odjeljku za ritonavir u nastavku.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3) e não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil kontraindiciran je u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3) i ne preporučuje se bolesnicima s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Portuguese: AUC: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 a ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) (indução dos CYP3A4 e CYP2B6)
Croatian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 do ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 do ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 do ↓ 46) (indukcija CYP3A4 i CYP2B6)
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan deve ser administrado com precaução a doentes idosos (ver secção 4.4).
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan starijim se osobama treba davati uz oprez (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não é recomendado nesta população (ver secção 4.2).
Croatian: Ne preporučuje se primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila u ovoj populaciji (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Outros antibióticos macrólidos, como a eritromicina, não foram estudados em associação com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Croatian: Nisu ispitivane kombinacije drugih makrolidnih antibiotika, npr. eritromicina, i efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila.
Portuguese: Foi notificada erupção cutânea grave com formação de vesículas, descamação húmida ou ulceração em menos de 1% dos doentes tratados com efavirenz (ver secção 4.8).
Croatian: U manje od 1 % bolesnika liječenih efavirenzom zabilježen je teški oblik osipa s mjehurima, vlažna deskvamacija ili ulceracija (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan não é recomendado em doentes com compromisso renal moderado ou grave (depuração da creatinina (ClCr) < 50 ml/min).
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan ne preporučuje se za bolesnike s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina (CrCl) < 50 ml/min).
Portuguese: Se efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil for utilizado em combinação com darunavir/ritonavir, deve utilizarse o regime de darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia. Darunavir/ritonavir deve ser usado com precaução em combinação com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Croatian: Ako će se efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil primjenjivati u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom, treba primjenjivati režim darunavira/ritonavira od 600/100 mg dvaput na dan.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Kroz usta.
Portuguese: AUC: ↓ 55% (↓ 48 a ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 a ↓ 47) Hidroxibupropiona:
Croatian: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 do ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 do ↓ 47) hidroksibupropion:
Portuguese: Os doentes idosos são mais suscetíveis de apresentar uma função hepática ou renal diminuída, portanto, o tratamento de doentes idosos com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve ser efetuado com precaução (ver secção 4.2).
Croatian: Kod starijih je osoba veća vjerojatnost da imaju smanjenu funkciju jetre ili bubrega pa je stoga nužan oprez kad se starije osobe liječe efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Análise da resistência na semana 144 Genótipos em terapêutica Resistência ao efavirenz1
Croatian: Liječeni genotipovi Rezistencija na efavirenz1 K103N
Portuguese: Se tem hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor regime terapêutico para si. Tenofovir disoproxil e emtricitabina, duas das substâncias ativas de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, demonstram alguma atividade contra o vírus da hepatite B, apesar de a emtricitabina não estar aprovada para o tratamento desta infeção.
Croatian: Tenofovirdizoproksil i emtricitabin, dvije od djelatnih tvari koje sadržava lijek Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, pokazuju određenu aktivnost protiv virusa hepatitisa B, iako emtricitabin nije odobren za liječenje infekcije hepatitisa B.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a coadministração de atazanavir/ritonavir e efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (ver Tabela 1).
Croatian: Iz tog se razloga ne preporučuje istovremena primjena atazanavira/ritonavira i efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (vidjeti Tablicu 1).
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não pode ser usado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3) e não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smije se davati bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3) i ne preporučuje se bolesnicima s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Portuguese: A interrupção do tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes coinfetados pelo VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite (ver secção 4.4).
Croatian: Prekid liječenja efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom u bolesnika istovremeno inficiranih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Regime anterior baseado em PI (N=34)
Croatian: Prethodni režim temeljen na inhibitorima proteaze (N = 34)
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan.
Portuguese: Frequentes: - anorexia
Croatian: - anoreksija
Portuguese: A farmacocinética do efavirenz, da emtricitabina e do tenofovir disoproxil após a coadministração das formas farmacêuticas separadas ou como efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em doentes com compromisso renal infetados pelo VIH.
Croatian: Farmakokinetika efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila nakon njihove istovremene primjene kao zasebnih farmaceutskih oblika ili davanja u obliku efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila nije istraživana u bolesnika inficiranim virusom HIV-a s oštećenjem funkcije bubrega.
Portuguese: Teste Referência RMG (IC
Croatian: test referenca GMR
Portuguese: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
Croatian: C12h: ↑ 3 %
Portuguese: Pouco frequentes síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme3, erupção cutânea grave (< 1%)
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem3, težak osip angioedem4
Portuguese: AUC: ↓ 64% (↓ 62 a ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 a ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 a ↓ 85) Levonorgestrel (metabolito ativo):
Croatian: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 do ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 do ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 do ↓ 85) levonorgestrel (aktivni metabolit):
Portuguese: Se tomar mais Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan do que deveria Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan pode correr um maior risco de ter efeitos indesejáveis possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos indesejáveis possíveis).
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, možete biti izloženi povećanom riziku od nuspojava povezanih s ovim lijekom (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Portuguese: Outros medicamentos e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Croatian: Drugi lijekovi i Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem fazer um teste de gravidez antes de iniciar a terapêutica com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju prije početka terapije efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom obaviti testiranje trudnoće.
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Croatian: Preporuka za istovremenu primjenu s efavirenzom/ emtricitabinom/ tenofovirdizoproksilom (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdizoproksil 245 mg)
Portuguese: MEDICAMENTOS HIPOLIPEMIANTES Inibidores da Redutase da HMG-CoA Atorvastatina/Efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Croatian: LIJEKOVI ZA SMANJENJE LIPIDA Inhibitori HMG Co-A reduktaze atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Portuguese: AUC: ↓ 34% (↓ 41 a ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 a ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 a ↑ 24) Sofosbuvir:
Croatian: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 do ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 do ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 do ↑ 24) sofosbuvir:
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não é recomendado em doentes com compromisso renal moderado ou grave (depuração da creatinina < 50 ml/min).
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne preporučuje se za bolesnike s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 50 ml/min).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina (ver secção 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila i didanozina (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Idosos: efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudado em doentes com idade superior a 65 anos.
Croatian: Starije osobe: efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije se ispitivao u bolesnika starijih od 65 godina.
Portuguese: Quando estiver indicada a interrupção da terapêutica com um dos componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil ou quando for necessária uma modificação da dose, estão disponíveis as formulações separadas de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Croatian: Kada je indiciran prekid terapije jednom od komponenti lijeka efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ili ako je potrebno prilagoditi dozu, postoje odvojeni pripravci efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Portuguese: No estrato com tratamento anterior com NNRTI, as taxas de resposta foram 98,9% vs. 97,4% para doentes em efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e SBR respetivamente; uma diferença (IC 95%) de 1,4%
Croatian: U skupini bolesnika koji su prethodno liječeni NNRTI lijekovima stope odgovora bile su 98,9 % u bolesnika koji su primali efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u usporedbi s 97,4 % u SBR bolesnika: razlika (95 %CI) od 1,4 % (-4,0 %; 6,9 %)].
Portuguese: Por este motivo, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não deve ser utilizado durante a amamentação.
Croatian: Stoga se efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smije primjenjivati tijekom dojenja
Portuguese: Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) Sertralina/Efavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) sertralin/efavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de efavirenz, 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (sob a forma de maleato).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadržava 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku maleata).
Portuguese: Se o doente vomitar no espaço de 1 hora após tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, deve tomar outro comprimido.
Croatian: U slučaju da bolesnik povraća unutar 1 sata od uzimanja lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, treba uzeti još jednu tabletu.
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis são raros (estes podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes):
Croatian: Sljedeće nuspojave su rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na svakih 1000 bolesnika):