FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bakterija Bordetella bronchiseptica ni bila izolirana v nobeni klinični ali predklinični študiji in s to bakterijo ni bila izvedena nobena študija in vitro.
Romanian: Bordetella bronchiseptica nu a fost izolată în niciun studiu clinic sau preclinic şi nu a fost realizat niciun studiu in vitro cu această bacterie.
Slovenian: O uporabi intravenskega kalcijevega klorida je treba razmisliti samo, če je bila izpostavitev tilmikozinu potrjena.
Romanian: Administrarea intravenoasă de clorură de calciu trebuie să fie luată în considerare numai dacă există o confirmare pozitivă a expunerii la tilmicosin.
Slovenian: V drugem kliničnem preskušanju, v katerem so preučevali učinkovitost tilmikozina pri boleznih reprodukcije, niso zabeležili nobene inferiornosti v primerjavi s pozitivno kontrolo (penicilin, skupaj z aminoglikozidom), vendar ni bilo vključenih nobenih negativnih kontrol.
Romanian: Al doilea studiu clinic care a studiat eficacitatea tilmicosin împotriva bolilor aparatului reproducător nu a indicat inferioritate faţă de tratamentul de control pozitiv (penicilină combinată cu o aminoglicozidă); totuşi, nu au fost incluse substanţe de control negativ.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da je lahko intravenski adrenalin kontraindiciran.
Romanian: Aceste rezultate sugerează că administrarea intravenoasă de epinefrină poate fi contraindicată.
Slovenian: Pri mleku so izmerili koncentracijo tilmikozina 1,2 µg/ml na 3. dan, kar označuje koncentracije nad večino vrednosti MIK za patogene.
Romanian: În lapte a fost măsurată o concentraţie de tilmicosin de 1,2 µg/ml în ziua 3, indicând o concentraţie peste majoritatea valorilor CMI ale agenţilor patogeni.
Slovenian: Kardiovaskularna toksičnost je lahko posledica blokade kalcijevih kanalčkov.
Romanian: Toxicitatea cardiovasculară poate fi cauzată de blocarea canalelor de calciu.
Slovenian: Drugi opaženi simptomi so bili: težave pri premikanju, zmanjšan tek in tahikardija.
Romanian: Alte simptome observate au fost: dificultate de mişcare, reducerea apetitului alimentar şi tahicardie.
Slovenian: V klinične študije so vključili naravno okuženo govedo z interdigitalno nekrobacilozo brez bakteriološke diagnostike.
Romanian: Studiile clinice au utilizat bovine infectate pe cale naturală cu necrobaciloza interdigitală fără un diagnostic bacteriologic.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti skladno z lokalnimi predpisi.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Slovenian: Na mesto injiciranja namestite hladno oblogo (ne polagajte ledu neposredno nanj).
Romanian: Aplicaţi o compresă rece (nu gheaţă direct) pe locul de injectare.
Slovenian: Številne študije na terenu, v katere je bilo vključeno naravno okuženo govedo različnih starosti s pljučnico in so bile izvedene pred več kot 20 leti, nakazujejo, da tilmikozin ni slabši do drugih pozitivnih kontrol, na primer dolgodelujočih antibiotikov ali kombinacij dveh antibiotikov.
Romanian: Numeroase studii de teren, care au utilizat viţei de diferite vârste infectaţi pe cale naturală cu pneumonie, realizate cu peste 20 de ani în urmă, au indicat că tilmicosinul nu este inferior faţă de alte substanţe de control pozitive, şi anume antibiotice cu acţiune de lungă durată sau combinaţii de două antibiotice.
Slovenian: Vrednosti MIK, izmerjene v teh izolatih, niso pokazale povišanja ravni MIK za bakterijo Pasteurella multocida (97 % izolatov je bilo dovzetnih na tilmikozin), zato iz predloženih podatkov ni mogoče opaziti nobenega trenda povečanja odpornosti za enega najpomembnejših patogenov za bolezni dihal pri govedu.
Romanian: CMI măsurate la aceste izolate nu au indicat o creştere a nivelurilor CMI pentru Pasteurella multocida (97 % din izolate au fost sensibile la tilmicosin); prin urmare, din datele furnizate nu a fost observată nicio tendinţă de creştere a rezistenţei pentru unul dintre principalii agenţi patogeni ai bolilor respiratorii la bovine.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Romanian: După desigilare, se va utiliza în decurs de 28 de zile.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo in ovce INDIKACIJA(E)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine şi ovine INDICAŢIE (INDICAŢII)
Slovenian: Pri prašičih je intramuskularno injiciranje 10 mg tilmikozina/kg telesne mase povzročilo pospešeno dihanje, emezo in konvulzije; odmerek 20 mg/kg telesne mase je povzročil smrt 3 od 4 prašičev, odmerek 30 mg/kg telesne mase pa smrt vseh 4 testiranih prašičev.
Romanian: La porcine, injecţia intramusculară cu 10 mg tilmicosin/kg greutate corporală a cauzat accelerarea respiraţiei, emeză şi convulsii; 20 mg/kg greutate corporală au dus la mortalitatea a 3 din 4 porci, iar 30 mg/kg greutate corporală au cauzat decesul tuturor celor 4 porci testaţi.
Slovenian: tilmikozin 300 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Slovenian: CVMP je zaključil, da je treba zaradi omejene razpoložljivosti alternativnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini za to indikacijo in zaradi odsotnosti poročil o domnevnem pomanjkanju učinkovitosti indikacijo „za zdravljenje mastitisa pri ovcah, povezanega z bakterijama Staphylococcus aureus in Mycoplasma agalactiae" ohraniti, vendar spremeniti tako, da bolje odraža rezultate študije, in sicer „za zdravljenje akutnega mastitisa pri ovcah, povezanega z bakterijama Staphylococcus aureus in Mycoplasma agalactiae".
Romanian: CVMP a concluzionat că, datorită disponibilităţii limitate a medicamentelor de uz veterinar alternative pentru această indicaţie şi în absenţa unor rapoarte privind suspectarea lipsei de eficacitate, indicaţia „pentru tratamentul mastitei la ovine asociate cu Staphylococcus aureus şi Mycoplasma agalactiae" trebuie menţinută, însă de o manieră modificată pentru a reflecta mai bine rezultatele studiului, ca „tratamentul mastitei acute la ovine asociate cu Staphylococcus aureus şi Mycoplasma agalactiae".
Slovenian: Opazili so edem na mestu injiciranja, pri obdukcij pa je bila edina ugotovljena lezija blaga nekroza miokardija.
Romanian: S-a observat edemul la locul de injectare, iar la autopsie, singura leziune identificată a fost o necroză uşoară a miocardului.
Slovenian: SAMO ZA SUBKUTANO INJICIRANJE.
Romanian: NUMAI PENTRU INJECŢIE SUBCUTANATĂ.
Slovenian: • V primeru samoinjiciranja SE TAKOJ POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM in mu pokažite navodila za uporabo ali vialo.
Romanian: • În caz de auto-injectare, SOLICITAŢI IMEDIAT ASISTENŢĂ MEDICALĂ şi luaţi flaconul sau prospectul cu dumneavoastră.
Slovenian: Edina lezija, ki se je opazila pri obdukciji, je bila nekroza miokardija v skupini, zdravljeni z odmerkom 50 mg/kg telesne mase.
Romanian: Singura leziune observată la autopsie a fost necroza miocardului în grupul tratat cu 50 mg/kg greutate corporală.
Slovenian: Pri uporabi zdravila je treba upoštevati uradne, nacionalne in regionalne antimikrobne politike.
Romanian: Politicile antimicrobiene oficiale, naţionale şi regionale trebuie să fie luate în considerare la utilizarea produsului.
Slovenian: Ker ni bilo predloženih nobenih študij za določitev odmerka pri kuncih, iz razpoložljivih podatkov ni mogoče zaključiti, da je mogoče bakterijo Pasteurellosis zdraviti s priporočenim odmerkom tilmikozina 10 mg/kg telesne mase.
Romanian: Întrucât nu au fost furnizate studii pentru determinarea dozei la iepuri, din datele disponibile nu se poate concluziona că pasteureloza poate fi tratată cu doza recomandată de tilmicosin de 10 mg/kg de greutate corporală.
Slovenian: Zdravilo Micotil 300 Injectie in z njim povezana imena so zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki so odobrena za uporabo pri ciljnih vrstah goveda, ovc in kuncev za zdravljenje različnih okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, dovzetni na tilmikozin.
Romanian: Micotil 300 Injectie şi denumirile asociate sunt medicamente de uz veterinar autorizate pentru utilizarea la speciile ţintă bovine, ovine şi iepuri pentru tratamentul diferitelor infecţii produse de microorganisme sensibile la tilmicosin.
Slovenian: Pri tako majhnih količinah zdravila je zelo verjetno preveliko odmerjanje.
Romanian: Supradozajul este probabil să se producă la volume atât de mici de produs.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete zavreči v odpadne vode ali drenažne sisteme.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie aruncat în ape reziduale sau sisteme de canalizare.
Slovenian: Bakterija Staphylococcus aureus ni bila izolirana v nobeni predklinični študiji ali v kliničnem preskušanju.
Romanian: Staphylococcus aureus nu a fost izolat în niciun studiu preclinic sau clinic.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi propilenglikol fosforna kislina (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Romanian: Propilenglicol Acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului)
Slovenian: Indikacija „kot pomoč pri obvladovanju izbruhov enzootskega zvrgavanja ovac, ki ga povzroča bakterija Chlamydia psittaci", je bila podprta samo s podatki pozitivnih kontrol.
Romanian: Indicaţia „ca ajutor pentru controlul focarelor de avort enzootic la oi produs de Chlamydia psittaci" a fost susţinută numai de datele de control pozitiv.
Slovenian: Meso in drobovina: 70 dni Mleko: 36 dni
Romanian: Carne şi organe: 70 zile Lapte: 36 zile
Slovenian: Če zdravite skupino živali, pustite iglo v viali, da lahko izvlečete naslednje odmerke.
Romanian: Atunci când trebuie tratat un grup de animale, lăsaţi acul în flacon pentru a scoate dozele ulterioare.
Slovenian: Za kunca s telesno maso 5 kg bi bil odmerek zdravila 0,1 ml, za kunca v rasti pa bi bil volumen približno 0,05 ml.
Romanian: O iepuroaică cu greutatea corporală de 5 kg ar necesita o doză de 0,1 ml de produs, iar un iepure aflat în creştere ar necesita un volum de aproximativ 0,05 ml.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Ne uporabljajte intravensko.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ A nu se administra intravenos.
Slovenian: • Ob stiku s kožo lahko povzroči senzibilizacijo.
Romanian: • Poate cauza sensibilizare prin contactul cu pielea.
Slovenian: Podatke MIK90 iz nedavno izoliranih evropskih sevov je treba vključiti v poglavje 5.1 Farmakodinamične lastnosti povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Romanian: Datele privind CMI90 de la tulpinile europene recent izolate trebuie incluse în RCP la punctul 5.1 „Proprietăţi farmacodinamice".
Slovenian: Dobutamin je delno kompenziral negativne inotropne učinke, ki jih je tilmikozin povzročil pri psih.
Romanian: Dobutamina combate parţial efectele inotrope negative induse de tilmicosin la câini.
Slovenian: Pri ovcah lahko enkratno injiciranje (v odmerku približno 30 mg/kg telesne mase) povzroči rahlo povečanje frekvence dihanja.
Romanian: La ovine, injecţiile unice (aproximativ 30 mg/kg greutate corporală) pot cauza o creştere uşoară a ritmului respiratoriu.
Slovenian: • ciljne živalske vrste;
Romanian: • specii ţintă;
Slovenian: Intravensko injiciranje pri govedu in ovcah je povzročilo smrt.
Romanian: Injecţia intravenoasă la bovine şi ovine a fost fatală.
Slovenian: Uporabite 10 mg tilmikozina na kg telesne mase (kar je enako 1 ml zdravila »ime zdravila (izpolni država članica)« na 30 kg telesne mase).
Romanian: Utilizaţi 10 mg tilmicosin per kg greutate corporală (ceea ce corespunde cu 1 ml „denumirea produsului (a se completa la nivel naţional)" per 30 kg greutate corporală).
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE A se completa la nivel naţional.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti ni bila ugotovljena.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei.
Slovenian: Inštitut za klinične in laboratorijske standarde (Clinical and Laboratory Standards Institute - CLSI) je določil interpretativna merila za tilmikozin proti bakteriji M. haemolyica govejega izvora, še zlasti za respiratorno bolezen govedi, in sicer ≤ 8 µg/ml = susceptibilno, 16 µg/ml = srednje in ≥ 32 µg/ml =
Romanian: Institutul pentru Standarde Clinice şi de Laborator (CLSI) a stabilit criteriile de interpretare pentru tilmicosin împotriva M. haemolytica de origine bovină şi, în mod specific, pentru boala respiratorie bovină, drept ≤8 µg/ml = susceptibil, 16 µg/ml = intermediar şi ≥ 32 µg/ml = rezistent.
Slovenian: Vsi prašiči, ki po intravenskem injiciranju od 4,5 do 5,6 mg tilmikozina/kg telesne mase niso prejeli adrenalina, so preživeli.
Romanian: Porcii care au primit 4,5 până la 5,6 mg tilmicosin/kg greutate corporală intravenos, fără epinefrină, au supravieţuit toţi.
Slovenian: Pri prašičih je intramuskularno injiciranje odmerka 20 mg/kg telesne mase povzročilo smrt.
Romanian: La porcine, injectarea intramusculară a 20 mg/kg greutate corporală a cauzat decese.
Slovenian: Ovce s težo 40 kg so bile bolj odporne in so preživele subkutani odmerek 150 mg/kg telesne mase, vendar sta se pojavili ataksija in letargija.
Romanian: Oile cu greutatea de 40 de kg au fost mai rezistente şi au supravieţuit unei doze de 150 mg/kg de greutate corporală administrate subcutanat, prezentând ataxie şi letargie.
Slovenian: Ime zdravila (izpolni država članica)
Romanian: Denumirea produsului (a se completa la nivel naţional)
Slovenian: Pri dajanju z injiciranjem ima tilmikozin nižjo mejo varnosti.
Romanian: Când se administrează injectabil, tilmicosinul are o marjă de siguranță îngustă.
Slovenian: Govedo in ovce
Romanian: Bovine şi ovine
Slovenian: Videti je, da makrolidi okrepijo pobijanje bakterij, ki ga povzročajo fagociti.
Romanian: Macrolidele par să sporească distrugerea fagocitară a bacteriilor.
Slovenian: Bakteriologija brisov iz nosu in pljučnih tkiv v teh študijah je pokazala, da sta bakteriji M. haemolytica in P. multocida glavni vzrok pljučnice pri govedu.
Romanian: Probele bacteriologice din prelevările nazale şi din ţesuturile pulmonare din aceste studii au evidenţiat M. haemolytica şi P. multocida drept cauze majore ale pneumoniei la viţei.
Slovenian: Odsotnost prikaza bakteriološke ozdravitve v klinični študiji je treba navesti v poglavju 4.4 Posebna opozorila v povzetku glavnih značilnosti zdravila za vsako ciljno vrsto.
Romanian: Lipsa demonstrării vindecării bacteriologice în studiul clinic trebuie precizată în RCP la punctul 4.4 „Atenţionări speciale" pentru fiecare specie ţintă.
Slovenian: Dodatna varnostna opozorila za uporabnika:
Romanian: Atenţionări suplimentare privind siguranţa pentru operator:
Slovenian: En ml vsebuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine:
Slovenian: PRI LJUDEH LAHKO INJICIRANJE TILMIKOZINA POVZROČI SMRT - BODITE IZJEMNO PREVIDNI, DA PREPREČITE NENAMERNO SAMOINJICIRANJE, TER
Romanian: INJECTAREA TILMICOSIN LA OAMENI POATE FI FATALĂ - ACŢIONAŢI CU EXTREMĂ PRUDENŢĂ PENTRU A EVITA AUTO-INJECTAREA ACCIDENTALĂ ŞI URMAŢI ÎNTOCMAI INSTRUCŢIUNILE DE ADMINISTRARE ŞI RECOMANDĂRILE DE MAI JOS
Slovenian: • CVMP je menil, da je bil namen napotitve uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila,
Romanian: • CVMP a considerat că obiectul procedurii de sesizare constă în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului;
Slovenian: Pri govedu subkutano injiciranje odmerkov 10, 30 in 50 mg/kg telesne mase, danih trikrat v 72-urnih presledkih, ni povzročilo smrti.
Romanian: La bovine, injecţiile subcutanate cu 10, 30 şi 50 mg/kg greutate corporală, repetate de trei ori într-un interval de 72 de ore, nu au cauzat decese.
Slovenian: Odmerjanje je 10 mg tilmikozina na kg telesne mase, kar ustreza 1 ml zdravila na 30 kg telesne mase.
Romanian: Doza este de 10 mg tilmicosin pe kg de greutate corporală, ceea ce corespunde la 1 ml de produs pe 30 kg de greutate corporală.
Slovenian: Meso in drobovina: 42 dni
Romanian: Carne şi organe: 42 zile
Slovenian: Med uporabo preprečite kontaminacijo v viali.
Romanian: Evitaţi introducerea de substanţe contaminante în flacon în timpul utilizării.
Slovenian: • Injekcijske brizge, napolnjene z zdravilom »ime zdravila (izpolni država članica)«, nikoli ne prenašajte s pritrjeno iglo.
Romanian: • Nu transportaţi niciodată o seringă încărcată cu „denumirea produsului (a se completa la nivel naţional)", având acul ataşat.
Slovenian: Odmerek 30 mg/kg telesne mase je povzročil povečano hitrost dihanja.
Romanian: O doză de 30 mg/kg de greutate corporală a avut ca rezultat creşterea frecvenţei respiratorii.
Slovenian: V zvezi z zdravljenjem akutnega mastitisa pri ovcah, povezanega s Staphylococcus aureus in Mycoplasma agalactiae, se zdi, da sta patogena Staphylococcus aureus in Mycoplasma agalactiae občutljiva na tilmikozin v skladu z izmerjenimi vrednostmi MIK (S. aureus MIC < 0,25−1 µg/ml, M. agalactiae MIK = 0,5 µg/ml).
Romanian: Referitor la tratamentul mastitei acute la ovine asociate cu Staphylococcus aureus şi Mycoplasma agalactiae, agenţii patogeni Staphylococcus aureus şi Mycoplasma agalactiae par a fi sensibili la tilmicosin, în conformitate cu valorile CMI măsurate (S. aureus CMI <0,25-1 µg/ml, M. agalactiae CMI=0,5 µg/ml).
Slovenian: Biotransformacija: Tvorili so se mnogi presnovki, od katerih je bil glavni T1 (N-demetiltilmikozin).
Romanian: Se formează mai mulţi metaboliţi, cel predominant fiind identificat drept T1 (Ndemetil tilmicosin).
Slovenian: Izločanje: Po subkutanem injiciranju se tilmikozin izloča zlasti prek žolča z blatom, majhen delež pa se izloči z urinom.
Romanian: După injecţia subcutanată, tilmicosin este excretat în principal prin bilă în fecale, însă o proporţie mică este excretată prin urină.
Slovenian: Nadalje besedilo v predlagani indikaciji „… in drugi mikroorganizmi, občutljivi na tilmikozin" ni v skladu s priporočili iz presoje CVMP glede makrolidov, linkozamidov in streptograminov (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 in z navodili CVMP v povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna sredstva (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Romanian: În plus, textul indicaţiei propuse „… şi alte microorganisme sensibile la tilmicosin" nu este în concordanţă cu recomandările documentului de reflecţie al CVMP privind macrolidele, lincosamidele şi streptograminele (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 şi nu este conform cu ghidul CVMP privind RCP-ul pentru agenţii antimicrobieni (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Slovenian: V kliničnem preskušanju so izvedli zdravljenje bakterije Pasteurellosis z odmerkom 25 mg/kg telesne mase.
Romanian: Într-un studiu clinic, tratamentul pasteurelozei a fost efectuat cu o doză de 25 mg/kg de greutate corporală.
Slovenian: Po peroralni ali parenteralni uporabi tilmikozina je toksičnost večinoma usmerjena na srce.
Romanian: După administrarea orală sau parenterală de tilmicosin, principalul organ ţintă pentru toxicitate este inima.
Slovenian: Steklena viala - osnovna nalepka (podrobnosti na so enake kot v navodilu za uporabo)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de sticlă - etichetă de bază (detaliile din eticheta pliabilă sunt aceleaşi cu cele din prospect) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Slovenian: Ne uporabljajte pri jagnjetih s telesno maso, manjšo od 15 kg, saj obstaja tveganje za toksičnost zaradi prevelikega odmerjanja.
Romanian: Nu trataţi mieii cu greutatea mai mică de 15 kg, întrucât există un risc de toxicitate asociată supradozării.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Slovenian: Med skupinami, ki so prejemale tilmikozin, in pozitivnimi kontrolami, ki so prejemale dolgodelujoče antibiotike, niso opazili nobene inferiornosti.
Romanian: Nu a fost observată inferioritate între grupurile tratate cu tilmicosin şi grupurile de control pozitiv, şi anume antibiotice cu acţiune de lungă durată.
Slovenian: Zdravila »ime zdravila (izpolni država članica)« ne uporabljajte, če opazite tujke in/ali če je prišlo do spremembe v fizikalnem videzu vsebine.
Romanian: Nu utilizaţi „denumirea produsului (a se completa la nivel naţional)" dacă observaţi orice particule străine şi/sau un aspect fizic anormal.
Slovenian: Farmakokinetični podatki so pokazali, da se je tilmikozin dobro porazdelil v koži ovac po subkutanem injiciranju pri odmerkih 5 mg/kg telesne mase ali 10 mg/kg telesne mase.
Romanian: Datele farmacocinetice au demonstrat că tilmicosinul a fost bine distribuit în pielea ovinelor după injecţia subcutanată la doze de 5 mg/kg de greutate corporală sau de 10 mg/kg de greutate corporală.
Slovenian: Študije tolerance so jasno pokazale, da je bilo subkutano injiciranje tilmikozina pri odmerku 20 mg/kg telesne mase pri ovcah (7−11 kg) toksično, kar je povzročilo smrt.
Romanian: Studiile privind toleranţa demonstrează clar faptul că o doză de tilmicosin de 20 mg/kg de greutate corporală administrată prin injecţie subcutanată la miei (7-11 kg) a fost toxică, provocând moartea.
Slovenian: OPOMBA ZA ZDRAVNIKA PRI LJUDEH JE BILO INJICIRANJE TILMIKOZINA POVEZANO S SMRTJO.
Romanian: INJECTAREA TILMICOSIN LA OAMENI A FOST ASOCIATĂ CU DECESE.
Slovenian: V klinični študiji na terenu, v katero so bili vključeni resni primeri, je zdravljenje s tilmikozinom pri odmerkih 5 mg/kg telesne mase ali 10 mg/kg telesne mase povzročilo višji odstotek ozdravitve v primerjavi s pozitivno kontrolno skupino (amoksicilin 15 mg/kg telesne mase).
Romanian: Într-un studiu clinic de teren care a inclus cazuri severe, tratamentul cu tilmicosin la doze de 5 mg/kg de greutate corporală sau de 10 mg/kg de greutate corporală a avut ca rezultat o rată de vindecare mai bună în comparaţie cu grupul de control pozitiv (amoxicilină 15 mg/kg de greutate corporală).
Slovenian: Zdravniki, ki zdravijo bolnike, izpostavljene tej učinkovini, naj se posvetujejo s kliničnim vodstvom Nacionalnega organa za informacije o strupih na telefonski številki: ... navedba ustrezne nacionalne številke (izpolni država članica)
Romanian: Medicilor care tratează pacienţii expuşi la acest compus li se recomandă să discute gestionarea clinică cu Serviciul naţional de informaţii privind otrăvirile, la:
Slovenian: Porazdelitev: Po subkutanem injiciranju se tilmikozin porazdeli po telesu, predvsem visoke ravni pa so ugotovili v pljučih.
Romanian: După injecţia subcutanată, tilmicosin este distribuit în întregul corp, dar niveluri în special ridicate se găsesc în plămâni,
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Govedo
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Slovenian: Injiciranje zdravila pri kozah in prašičih je povzročilo smrt.
Romanian: Injectarea produsului la capre şi porci a fost fatală.
Slovenian: Datum izteka roka po odprtju
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Slovenian: Nizozemska NIZOZEMSKA
Romanian: Olanda
Slovenian: V številnih študijah so ugotovili, da je odmerek 10 mg tilmikozina/kg telesne mase učinkovit proti boleznim dihal zaradi bakterij M. haemolytica in P. multocida pri govedu in ovcah.
Romanian: Numeroase studii au evidenţiat că doza de 10 mg tilmicosin/kg de greutate corporală este eficace împotriva bolii respiratorii datorate M. haemolytica şi P. multocida la bovine şi ovine.
Slovenian: ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV, KOT JE PROPRANOLOL.
Romanian: CUM AR FI PROPRANOLOL.
Slovenian: Odbor je menil, da je predlagana indikacija „zdravljenja okužb dihalnih poti, ki jih povzročata bakteriji M. haemolytica in P. multocida", zadostno utemeljena s podatki.
Romanian: Comitetul a considerat că indicaţia propusă „tratamentul infecţiilor tractului respirator produse de M. haemolytica şi P. multocida" au fost fundamentate suficient de date.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Pri uporabi zdravila je treba upoštevati uradne, nacionalne in regionalne antimikrobne politike.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Politicile antimicrobiene oficiale, naţionale şi regionale trebuie să fie luate în considerare la utilizarea produsului.