FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Inlyta (förekommer hos över 20 procent av patienterna) är diarré, hypertoni (högt blodtryck), trötthet, dysfoni (talrubbning), illamående, kräkningar, minskad aptit, viktminskning, palmar-plantar erytrodysestesi (hand-fot-syndrom, med utslag på och domning i handflator och fotsulor), hemorragi (blödning), hypotyreos (underfunktion i sköldkörteln), protein i urinen, hosta och förstoppning.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Inlyta (observate la mai mult de 20% din pacienți) sunt diaree, hipertensiune (tensiune arterială mare), epuizare (oboseală), disfonie (tulburare de vorbire), greață, vărsături, scăderea poftei de mâncare, pierdere în greutate, sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară (erupție pe piele și amorțire la nivelul palmelor și tălpilor), hemoragie (sângerare), hipotiroidie (glanda tiroidă insuficient de activă), proteine în urină, tuse și constipație.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Inlyta?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Inlyta?
Swedish: Patienter som tog Inlyta levde i genomsnitt 6,7 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,7 månader för patienter som tog sorafenib.
Romanian: Pacienții care au luat Inlyta au trăit în medie 6,7 luni fără agravarea bolii, în comparație cu 4,7 luni la pacienții care au luat sorafenib.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Inlyta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Inlyta.
Swedish: Inlyta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen axitinib.
Romanian: Inlyta este un medicament care conține substanța activă axitinib.
Swedish: Det finns som tabletter (1 mg, 3 mg, 5 mg och 7 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (1, 3, 5 și 7 mg).
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 5 mg två gånger dagligen som tas med cirka 12 timmars mellanrum.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 5 mg de două ori pe zi, administrată la interval de aproximativ 12 ore.
Swedish: Hos patienter som tolererar dosen 5 mg väl, inte har högt blodtryck och inte tar läkemedel mot högt blodtryck kan dosen höjas först till 7 mg och sedan till högst 10 mg två gånger dagligen.
Romanian: La pacienții care tolerează bine doza de 5 mg, care nu au hipertensiune arterială și nu iau medicamente antihipertensive, doza poate fi mărită mai întâi la 7 mg, iar apoi la maxim 10 mg de două ori pe zi.
Swedish: Det primära effektmåttet var hur länge patienterna levde utan att deras tumör förvärrades.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost durata de supraviețuire a pacienților fără agravarea tumorii.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Inlyta.
Swedish: Effekten var bättre för de patienter som tidigare hade behandlats med cytokiner än för dem som tidigare hade behandlats med sunitinib.
Romanian: Efectele au fost mai bune la pacienții tratați anterior cu citokine în comparație cu cei care fuseseră tratați cu sunitinib.
Swedish: Patienter med måttligt nedsatt leverfunktion bör få en startdos på 2 mg två gånger dagligen.
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică moderată trebuie să primească o doză inițială de 2 mg de două ori pe zi.
Swedish: Vilka är riskerna med Inlyta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Inlyta?
Swedish: Behandling med Inlyta ska påbörjas av läkare med erfarenhet av läkemedel mot cancer.
Romanian: Tratamentul cu Inlyta trebuie inițiat de medici cu experiență în utilizarea medicamentelor anticanceroase.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Inlyta är större än riskerna och rekommenderade att Inlyta skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Inlyta sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Swedish: Den aktiva substansen i Inlyta, axitinib, verkar genom att blockera vissa enzymer som kallas tyrosinkinaser och som finns i receptorer för VEGF (vaskulär endotelial tillväxtfaktor) på cancercellernas yta.
Romanian: Substanța activă din Inlyta, axitinibul, acționează prin blocarea unor enzime numite tirozin kinaze, care se întâlnesc în receptorii „factorului de creștere al endoteliului vascular" (FCEV) de pe suprafața celulelor canceroase.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Inlyta finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Inlyta, consultați prospectul.
Swedish: Varför har Inlyta godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Inlyta?
Swedish: Eventuellt kan dosen behöva sänkas eller behandlingen avbrytas för att hantera vissa biverkningar.
Romanian: Pentru a controla anumite efecte secundare poate fi necesară reducerea dozei sau întreruperea tratamentului.
Swedish: Inlyta används när behandling med Sutent (sunitinib) eller cytokiner (andra läkemedel mot cancer) har misslyckats.
Romanian: Inlyta se utilizează atunci când tratamentul cu Sutent (sunitinib) sau cu „citokine" (alte medicamente anticanceroase) nu a dat rezultate.
Swedish: Inlyta har jämförts med sorafenib (ett annat cancerläkemedel) i en huvudstudie med 723 patienter med avancerad njurcellscancer vars tidigare behandling med cancerläkemedel, såsom sunitinib eller cytokiner, hade misslyckats.
Romanian: Inlyta a fost comparat cu sorafenib (un alt medicament anticanceros) într-un studiu principal la care au participat 723 de pacienți cu carcinom renal în stadiu avansat, la care tratamentul anterior cu alte medicamente anticanceroase, precum sunitinibul sau citokinele, nu dăduse rezultate.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer bidrar Inlyta till att minska tillväxten och spridningen av cancern och stoppa den blodförsörjning som gör att cancercellerna kan växa.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Inlyta contribuie la reducerea dezvoltării și răspândirii cancerului și la suprimarea vascularizației care favorizează dezvoltarea celulelor canceroase.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Inlyta este disponibil pe site-ul agenției:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Inlyta, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: VEGF-receptorerna har betydelse för tillväxten och spridningen av cancerceller och utvecklingen av blodkärl som försörjer tumörerna med blod.
Romanian: Receptorii FCEV sunt implicați în dezvoltarea și răspândirea celulelor canceroase și în dezvoltarea vaselor de sânge care vascularizează tumorile.
Swedish: Inlyta ska inte ges till patienter som har allvarligt nedsatt leverfunktion.
Romanian: Inlyta nu se administrează pacienților cu insuficiență hepatică severă.
Swedish: Inlyta används för att behandla vuxna med avancerad njurcellscancer (RCC), som är en typ av njurcancer.
Romanian: Inlyta se utilizează pentru tratamentul adulților cu carcinom renal în stadiu avansat, un tip de cancer al rinichilor.
Swedish: Läkaren kan behöva justera dosen av Inlyta för patienter som tar vissa andra läkemedel.
Romanian: La pacienții care iau anumite alte medicamente, medicul poate fi nevoit să ajusteze doza de Inlyta.
Swedish: Vad används Inlyta för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Inlyta?
Swedish: Vad är Inlyta?
Romanian: Ce este Inlyta?
Swedish: Inlyta var effektivare än sorafenib för behandling av avancerad njurcellscancer.
Romanian: Inlyta a fost mai eficace decât sorafenibul în tratamentul carcinomului renal în stadiu avansat.
Swedish: CHMP fann att Inlyta visats vara effektivt vid behandling av patienter med avancerad njurcellscancer för vilken behandling med Sutent eller en cytokin misslyckats.
Romanian: CHMP a concluzionat că eficacitatea Inlyta pentru tratarea pacienților cu carcinom renal în stadiu avansat, la care tratamentul cu Sutent sau cu o citokină nu a dat rezultate, a fost demonstrată.
Swedish: Hur används Inlyta?
Romanian: Cum se utilizează Inlyta?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Inlyta.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Inlyta, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Hur verkar Inlyta?
Romanian: Cum acționează Inlyta?
Swedish: --1 Levande, rekombinant kalkonherpesvirus (stam HVT/ILT-138) som uttrycker glykoproteinerna gD och gI av infektiöst laryngotrakeitvirus: 103,1 - 104,1 PFU* *PFU: plaque forming units.
Romanian: --1 Herpesvirus de curcă viu recombinant (tulpina HVT/ILT-138) ce exprimă glicoproteinele gD și gI de virus al laringotraheitei infecțioase: 103.1 - 104.1 UFP*.
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Romanian: Număr EU (MA) Nume Concentrație Formă farmaceutica
Swedish: Förpackningsstorlek
Romanian: Ambalare Conținut Dimensiunea ambalajului
Swedish: Karenstid
Romanian: Perioada de așteptare
Swedish: Använd inte kemiska desinfektionsmedel.
Romanian: Nu utilizați dezinfectanți chimici.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 03/07/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 03/07/2015
Swedish: Vaccinet är nu klart för användning.
Romanian: Vaccinul este acum gata pentru a fi utilizat.
Swedish: Beredning av vaccinet:
Romanian: Pregătirea vaccinului:
Swedish: ILT: 4 veckor MD: 9 dagar
Romanian: ILT: 4 săptămâni, BM: 9 zile.
Swedish: ILT: 60 veckor MD: hela riskperioden
Romanian: ILT: 60 săptămâni, BM: întreaga perioadă de risc.
Swedish: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 USA
Romanian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 Statele Unite ale Americii
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/182/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/182/001
Swedish: Det rekommenderas att hantera maximalt fem ampuller (endast ett rör) i taget.
Romanian: Se recomandă manipularea a maxim 5 fiole (dintr-o singura cutie) în același timp.
Swedish: Dock måste säkerhetsåtgärder vidtas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan vaccinerade kycklingar och kalkoner.
Romanian: Totuși trebuie luate măsuri de precauție pentru a aevita contactul direct sau indirect între păsările vaccinate și curci.
Swedish: Desinficera vaccinationsutrustningen genom kokning i vatten i 20 minuter eller genom autoklavering (15 minuter vid 121 °C).
Romanian: Dezinfectați echipamentul de vaccinare prin fierbere în apă timp de 20 minute sau prin autoclavare (15 minute la 121 °C).
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvanții) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Citiți prospectul înainte de utilizare.
Swedish: Ta bort sprutan och vänd påsen (6-8 gånger) för att blanda vaccinet.
Romanian: Scoateți seringa și răsturnați punga (de 6-8 ori) pentru omogenizarea vaccinului.
Swedish: Säkerhetsstudier har visat att stammen är säker för kalkoner.
Romanian: Studiile de siguranță au demonstrat că tulpina este sigură pentru curci.
Swedish: Tina inte i varmt eller iskallt vatten.
Romanian: Nu le decongelați în apă fierbinte sau rece gheață.
Swedish: Inga symtom observerades efter administrering av en 10-faldig dos vaccin.
Romanian: Nu s-au observant simptome după administrarea unei doze de 10 ori mai mari de vaccin.
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Inga.
Romanian: ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE> Nu există.
Swedish: 1 PFU: plaque forming units.
Romanian: 1 UFC: unități formatoare de colonii.
Swedish: Cellsuspension: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd i flytande kväve (-196 °C).
Romanian: Suspensia celulară: se depozitează și se transportă congelată în azot lichid frozen (-196 °C).
Swedish: (antal doser per ampull anges på en färgkodad klämma som är fäst på varje rör som innehåller ampullen)
Romanian: (numărul de doze per fiolă este reprezentat prin clema cu cod de culoare atașată la fiecare cutie ce conține fiolele)
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Säkerställande av korrekt förvaring:
Romanian: Controlul stocării corecte:
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Innovax-ILT
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Innovax-ILT
Swedish: Vaccinet administreras som subkutan injektion i halsen.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injectare subcutanată în regiunea gâtului.
Swedish: VARNING: Ampuller har exploderat på grund av plötsliga temperaturförändringar.
Romanian: Se știe că fiolele explodează la schimbări bruște de temperatură.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,2 ml) rekonstituerat vaccin innehåller:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză (0.2 ml) de vaccin reconstituit conține:
Swedish: Iakttag försiktighet för att förhindra att händer, ögon och kläder kontamineras med suspensionen.
Romanian: Se va avea grijă să se prevină contaminarea mâinilor, ochilor și hainelor cu suspensie.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga symtom observerades efter administrering av en 10-faldig dos vaccin.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu s-au observant simptome după administrarea unei doze de 10 ori mai mari de vaccin Incompatibilităţi
Swedish: Vaccinet inducerar aktiv immunitet mot infektiös laryngotrakeit och Mareks sjukdom hos kycklingar.
Romanian: Vaccinul induce imunitatea active împotriva laringotraheitei infecțioase și a bolii Marek la puii de găină.
Swedish: När Innovax-ILT blandas med Nobilis Rismavac kan utvecklingen av immunitet mot ILT fördröjas hos djur med maternala antikroppar.
Romanian: Când Innovax-ILT este amestecat cu Nobilis Rismavac dezvoltarea imunității pentru ILT poate fi întârziată la animalele cu anticorpi derivați maternal.
Swedish: Kycklingar
Romanian: Puii de găină.
Swedish: Vid denna vaccinblandning är immunitetens insättande 5 dagar för MD.
Romanian: Pentru această utilizare mixtă, s-a demonstrat debutul imunității de 5 zile pentru boala Marek.
Swedish: Beredning av vaccinet ska planeras innan ampullerna tas från det flytande kvävet och det exakta antalet vaccinampuller och mängden spädningsvätska som behövs ska beräknas först.
Romanian: Prepararea vaccinului trebuie planificata înaintea extragerii fiolelor din azotul lichid si trebuie calculat exact numarul de fiole si cantitatea de diluant necesare.
Swedish: Hantering av flytande kväve ska ske i ett väl ventilerat utrymme.
Romanian: Manipularea azotului lichid trebuie sa aibă loc în spații bine ventilate.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Vaccinera endast friska, daggamla kycklingar.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vaccineaza doar puii sănătoși cu vârsta de o zi.
Swedish: Innovax-ILT är en virussuspension förpackad i glasampuller som förvaras i flytande kväve.
Romanian: Innovax-ILT este o suspensie virală ambalată în fiole de sticlă și stocate în azot lichid.
Swedish: Det är viktigt att suspensionen blandas omedelbart med spädningsvätskan efter att den tinats för att skydda cellerna.
Romanian: Este important ca dupa decongelare suspensia sa fie imediat amestecată cu diluant pentru a proteja celulele.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag, men inte blandas med, Nobilis ND Clone 30 eller Nobilis ND C2.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeași zi dar nu mixat cu Nobilis ND Clone 30 sau Nobilis ND C2.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" For animal treatment only.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Swedish: Hos levande vaccin, utsöndras vaccinstammen från vaccinerade fåglar och kan spridas till kalkoner.
Romanian: Ca orice vaccin viu, tulpina vaccinală este excretată de păsările vaccinate și se poate răspândi la curci.
Swedish: För att möjliggöra kontroll av korrekt förvaring och transport har ampullerna placerats upp och ner i behållarna med flytande kväve.
Romanian: Pentru a permite controlul stocării și a transportului corecte fiolele se amplasează cu capătul in jos în containerele de azot lichid.
Swedish: Torka ampullen, bryt sedan ampullen vid halsen och fortsätt omedelbart som beskrivs nedan.
Romanian: Se usuca fiola, după care se sparge la nivelul gâtului și se procedează imediat așa cum este descris mai jos.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES DD/MM/ÅÅÅÅ
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL ZZ/LL/AAAA
Swedish: Förekomst av fryst suspension på spetsen av ampullen tyder på att suspensionen har tinat och får då inte användas.
Romanian: Dacă suspensia congelată este situată în vârful fiolei aceasta indică faptul că suspensia a fost decongelată și nu mai trebuie utilizată.
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer THE NETHERLANDS
Swedish: Snurra och vänd försiktigt påsen för att blanda vaccinet.
Romanian: Agitați ușor prin răsturnarea pungii pentru amestecul vaccinului.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) HVT/ILT-138
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE HVT/ILT-138
Swedish: Pankreasdigererat kasein Fenolsulfonftalein (Fenolrött) Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Romanian: Digerat pancreatic de cazeină Fenolsulfoftaleină (Roșu fenol) Potasiu dihidrogen fosfat Apă pentru preparate injectabile
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 2 timmar vid en temperatur under 25 °C.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore la temperatura sub 25 °C.
Swedish: Dra försiktigt upp innehållet i ampullen i en steril spruta med en 18 G kanyl.
Romanian: Se extrage ușor conținutul fiolei într-o seringă sterilă dotată cu un ac de 18.
Swedish: Efter att innehållet i ampullen tillsatts till spädningsvätskan ska den färdiga vaccinblandningen vara en klar, rödfärgad suspension för injektion.
Romanian: După adăugarea conținutului fiolei în diluant , produsul gata pentru utilizare este o suspensie injectabilă clară de culoare roșie.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med Nobilis Rismavac och spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia Nobilis Rismavac si a diluantului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar .
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras under 25 °C.
Romanian: CONDIȚII DE DEPOZITARE A se depozita sub 25 °C.
Swedish: Vid subkutan vaccination ska försiktighet iakttas för att förhindra skador på blodkärlen i halsen på kycklingarna.
Romanian: În timpul vaccinarii subcutanate se va avea grijă să nu se lezeze vasele sanguine in zona gâtului puilor.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia celor mentionate mai sus.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Innovax- ILT ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Innovax ILT trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Swedish: Inga.
Romanian: ani.
Swedish: Bovint serum Basalmedium Dimetylsulfoxid
Romanian: Ser bovin Soluția primară Dimetil sulfoxid
Swedish: Immunitetens varaktighet:
Romanian: Durata imunității :
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att Innovax-ILT kan blandas i samma spädningsvätska och ges tillsammans med Nobilis Rismavac i de medlemsstater där detta vaccin är godkänt.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza că Innovax-ILT poate fi amestecat în același solvent și administrat cu Nobilis Rismavac in Statele Membre în care acest vaccin este autorizat.
Swedish: Förvara behållaren med flytande kväve i säkrat, upprätt läge i ett rent, torrt och välventilerat rum, som är avskilt från kläcknings-/kycklingrummet i kläckeriet.
Romanian: Depozitați containerul cu azot lichid în poziție dreaptă într-o camera curată, uscată și bine ventilată separat de camera de ecloziune/ sortare din eclozionator .
Swedish: Påsen med vaccin ska snurras försiktigt och regelbundet under användning för att säkerställa att vaccinsuspensionen förblir homogen under hela användningen och att rätt vaccinvirustiter administreras (t ex under långvariga vaccinationstillfällen).
Romanian: Punga cu vaccin se va agita ușor in timpul vaccinării frecvent, pentru a garanta ca suspensia de vaccin rămâne omogenă și că se administrează titrul corect de vaccin (de ex. în timpul sesiunilor lungi de vaccinare).
Swedish: Efter att ampullen (ampullerna) avlägsnats ska de återstående ampullerna sättas tillbaka omedelbart i burken i behållaren med flytande kväve.
Romanian: După scoaterea fiolelor, cele care rămân se vor introduce imediat înapoi în containerul cu azot lichid.
Swedish: Det finns ingen information om antalet doser angiven på ampullerna när de väl tagits ut ur röret, så särskild noggrannhet ska iakttas för att förhindra förväxling av ampuller med olika antal doser och för att säkerställa att korrekt mängd spädningsvätska används.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la numarul de doze din fiole după extragerea din cutie, de aceea se va avea grijă să se evite amestecul de fiole cu număr diferit de doze și utilizarea diluantului corect.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Swedish: Administreringssätt:
Romanian: Administrare:
Swedish: För aktiv immunisering av daggamla kycklingar för att minska dödlighet, kliniska symtom och skador orsakade av infektion med aviärt, infektiöst laryngotrakeit-(ILT) virus och Mareks sjukdom (MD).
Romanian: Pentru imunizaea activă a puilor cu vârsta de o zi pentru reducerea mortalității, semnelor clinice și leziunilor datorate infecțiilor cu virusul laringotraheitei infecțioase aviare (ILT) și virusul bolii Marek (BM).