FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: IC50 similare au fost observate pentru tulpinile clinice izolate, fără nicio diferență majoră între subtipuri; într-un panou de 24 de tulpini izolate HIV-1 ale ramurilor A, B, C, D, E, F și G și grupul O, valoarea medie a IC50 a fost de 0,2 nM (interval 0,02 - 2,14 ).
Estonian: Sarnaseid IC50 väärtusi täheldati kliiniliste isolaatide puhul ilma olulise erinevuseta alatüüpide vahel; A-, B-, C-, D-, E-, F- ja G-klaadi ning O-grupi 24 HIV-1 isolaadi seas oli keskmine IC50 väärtus 0,2 nM (vahemik 0,02...2,14).
Romanian: • metformină, pentru tratamentul diabetului
Estonian: • metformiin, mida kasutatakse diabeedi raviks
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze un test de sarcină înainte de începerea tratamentului cu Triumeq.
Estonian: Rasestumisvõimelistele naistele tuleb enne Triumeq-ravi alustamist teha rasedustest.
Romanian: Incidenţa defectelor de tub neural în populaţia generală variază între 0,5-1 cazuri la 1000 de născuţi vii (0,05-0,1%).
Estonian: Neuraaltoru defektide esinemissagedus üldpopulatsioonis jääb vahemikku 0,5...1 juhtu 1000 elussünni kohta (0,05...0,1%).
Romanian: → Citiţi informaţiile despre „Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate pentru HIV" de la pct. 4 al acestui prospect.
Estonian:  Lugege teavet „HIV kombinatsioonravi muud võimalikud kõrvaltoimed" käesoleva infolehe lõigus 4.
Romanian: Metadonă: Cl/F 22%
Estonian: CL/F 22%
Romanian: La începutul terapiei cu dolutegravir, la pacienţii cu infecţie concomitentă cu hepatită B şi/sau C au fost observate creşteri ale indicilor hepatici care corespund sindromului de reactivare imună.
Estonian: Dolutegraviirravi alguses täheldati mõnedel B- ja/või C-hepatiidi koinfektsiooniga patsientidel immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroomile vastavat maksa biokeemiliste näitajate tõusu.
Romanian: Statusul alelei HLA-B*5701 trebuie întotdeauna verificat şi explicat pacientului înaintea inițierii tratamentului.
Estonian: HLA-B*5701 kandlus tuleb alati dokumenteerida ja seda tuleb enne ravi alustamist patsiendile selgitada.
Romanian: Întrucât eliminarea pe cale hepatică are un rol minor în clearance-ul lamivudinei, este puţin probabil ca interacţiunile medicamentoase cauzate de inhibiţia TCO1 să fie semnificative clinic.
Estonian: Kuna maksa kaudu toimuval eliminatsioonil on lamivudiini kliirensis vähetähtis roll, ei ole OCT1 inhibeerimisest tingitud ravimite koostoimed suure tõenäosusega kliiniliselt olulised.
Romanian: Proporţia de pacienţi cu status serologic pozitiv pentru virusul hepatitic C a fost de 7%.
Estonian: Positiivse HCV seroloogiaga isikute osakaal oli 7%.
Romanian: Dacă administrarea Triumeq este întreruptă la pacienţii cu infecţie concomitentă cu virus hepatitic B, se recomandă monitorizarea periodică atât a testelor funcţionale hepatice, cât şi a markerilor de replicare a VHB, deoarece întreruperea lamivudinei poate duce la o exacerbare acută a hepatitei.
Estonian: Kui Triumeq jäetakse ära patsientidel, kellel esineb samaaegselt B-hepatiidi infektsioon, on soovitatav nii maksafunktsiooni näitajate kui HBV replikatsiooni markerite regulaarne kontroll, kuna lamivudiinravi lõpetamise tagajärjel võib tekkida hepatiidi ägenemine.
Romanian: Medicamente antiretrovirale Inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei Etravirină fără inhibitori de protează potenţaţi//Dolutegravir
Estonian: Retroviirusvastased ravimid Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid Etraviriin ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta/dolutegraviir
Romanian: Se recomandă administrarea Triumeq cu 2 ore înainte sau la 6 ore după administrarea suplimentelor sau multivitaminelor care conţin calciu,fier sau magneziu (vezi pct. 4.5).
Estonian: Triumeq'i soovitatakse manustada 2 tundi enne või 6 tundi pärast kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavate preparaatide või multivitamiinide manustamist (vt lõik 4.5).
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Olanda
Estonian: Müügiloa hoidja ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Holland
Romanian: În cadrul unei metaanalize care a folosit probe farmacogenomice colectate în studii clinice la subiecți sănătoși, subiecții cu genotipuri UGT1A1 (n = 7) care conferă o metabolizare lentă a dolutegravir au avut un clearance cu 32% mai mic al dolutegravir și un ASC cu 46% mai mare în comparație cu subiecții cu genotipuri asociate unui metabolism normal prin UGT1A1 (n = 41).
Estonian: Metaanalüüsi põhjal, milleks kasutati kliinilistes uuringutes tervetelt isikutelt kogutud farmakogenoomika proove, oli dolutegraviiri metabolismi langusega seotud UGT1A1 genotüüpidega isikutel (n=7) 32% aeglasem dolutegraviiri kliirens ja 46% suurem AUC kui isikutel, kellel esinevad genotüübid on seotud normaalse UGT1A1 kaudu toimuva metabolismiga (n=41).
Romanian: Datele toxicologice disponibile din studiile efectuate pe animale au arătat că dolutegravir se excretă în lapte.
Estonian: Loomadelt saadud toksikoloogilised andmed on näidanud dolutegraviiri eritumist piima.
Romanian: Izolatele HIV-1 (CRF01_AE, n = 12; CRF02_AG, n = 12; şi Subtipul C sau CRF_AC, n = 13) de la 37 pacienţi netrataţi, din Africa şi Asia, au fost susceptibile la abacavir (IC50 modificări < 2,5 ori), şi lamivudină (IC50 modificări < 3,0 ori), cu excepţia a două izolate CRF02_AG cu modificări de 2,9 şi 3,4 ori pentru abacavir.
Estonian: 37 ravimata Aafrika ja Aasia patsiendilt isoleeritud HIV-1 tüved (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12 ja alatüüp C või CRF_AC, n=13) olid tundlikud abakaviiri (IC50 kordsed muutused < 2,5) ja lamivudiini (IC50 kordsed muutused < 3,0) suhtes, välja arvatud kaks CRF02_AG isolaati, millel esinesid abakaviiri suhtes kordsed muutused 2,9 ja 3,4.
Romanian: • trimetoprim/sulfametoxazol, un antibiotic pentru tratamentul infecţiilor bacteriene
Estonian: • trimetoprim/sulfametoksasool, mis on bakteriaalsete infektsioonide raviks kasutatav antibiootikum
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior, care au primit dolutegravir + 2 INRT în Faza IIb și Faza III, nu s-a observat dezvoltarea rezistenței la clasa de integraze sau la clasa de INRT (n = 876, urmărire de 48-96 săptămâni).
Estonian: Varem ravi mittesaanud patsientidel, kes said IIb ja III faasi uuringutes dolutegraviiri + 2 nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit (NRTI-d), ei täheldatud resistentsuse teket integraasi inhibiitorite või NRTI-de suhtes (n=876, järelkontroll 48...96 nädalat).
Romanian: Pe baza datelor in vivo şi/sau in vitro nu se estimează ca dolutegravir să afecteze farmacocinetica medicamentelor care constituie substraturi ale acestor enzime sau transportori majori cum sunt CYP3A4, CYP2C9 şi Pgp (pentru mai multe informaţii vezi pct. 5.2) .
Estonian: In vivo ja/või in vitro andmete põhjal ei ole oodata dolutegraviiri toimet ühegi peamise ensüümi või transporteri nagu CYP3A4, CYP2C9 ja P-gp substraatideks olevate ravimite farmakokineetikale (täiendavat teavet vt. lõik 5.2).
Romanian: Pe lângă reacţiile adverse enumerate mai jos pentru Triumeq, pot să apară şi alte afecţiuni în timpul terapiei asociate din cadrul infecţiei cu HIV.
Estonian: Lisaks allpool Triumeq'i kohta loetletud kõrvaltoimetele võivad HIV kombineeritud ravi ajal tekkida ka muud haigusseisundid.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (scor Child-Pugh 5-6) este necesară monitorizarea atentă, inclusiv monitorizarea valorilor concentraţiei plasmatice ale abacavirului, dacă este posibil (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsiente (Child-Pugh skoor 5...6) tuleb hoolikalt jälgida, sealhulgas kontrollida abakaviiri sisaldust plasmas (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Romanian: • Planul de Management al Riscului (PMR) DAPP va efectua activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Romanian: Contraceptive orale Etinil estradiol (EE) şi Norgestromina (NGMN)/Dolutegravir
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid Etünüülöstradiool (EE) ja norgestromiin (NGMN)/ dolutegraviir
Romanian: Triumeq conţine abacavir şi dolutegravir.
Estonian: Triumeq sisaldab abakaviiri ja dolutegraviiri.
Romanian: În plus, ribavirina nu a avut niciun efect evident asupra activității dolutegravir.
Estonian: Lisaks puudus ribaviriinil väljendunud toime dolutegraviiri aktiivsusele.
Romanian: Dacă aţi oprit administrarea de Triumeq indiferent de motiv - în special dacă dumneavoastră consideraţi că prezentaţi reacţii adverse sau din cauză că aveţi alte boli:
Estonian: Kui te olete mis tahes põhjusel lõpetanud Triumeq'i võtmise - eriti kui põhjuseks on kõrvaltoimed või muu haigus:
Romanian: Rareori, pacienţii care au întrerupt tratamentul din alte cauze decât simptomele RHS s-au confruntat cu reacţii care pun viaţa in pericol în decurs de câteva ore de la re-iniţierea terapiei cu abacavir (vezi pct. 4.8 Descrierea reacţiilor adverse selectate).
Estonian: Harva on patsientidel, kes on ravi abakaviiriga lõpetanud muudel põhjustel kui ülitundlikkusreaktsiooni sümptomite tõttu, samuti tekkinud eluohtlikud reaktsioonid tundide jooksul pärast abakaviirravi taasalustamist (vt lõik 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus").
Romanian: Abacavir şi lamivudină aparţin unui grup de medicamente antiretrovirale numite analogi nucleozidici inhibitori ai revers transcriptazei (INRT), iar dolutegravir aparţine unui grup de medicamente antiretrovirale numite inhibitori de integrază (INI).
Estonian: Abakaviir ja lamivudiin kuuluvad retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiidseteks pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTI-d) ja dolutegraviir kuulub retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse integraasi inhibiitoriteks (INI-d).
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate observate pentru fiecare dintre aceste medicamente (descrise mai jos) au în comun manifestări cum ar fi febra şi/sau erupţiile cutanate cu alte simptome, indicând afectarea mai multor organe.
Estonian: Kumbagi ravimi puhul täheldatud ülitundlikkusreaktsiooni (kirjeldatud allpool) ühisteks ilminguteks on näiteks palavik ja/või lööve koos muude sümptomitega, mis viitavad paljude organite haaratusele.
Romanian: Clearance-ul sistemic mediu pentru lamivudină este de aproximativ 0,32 l/h/kg, predominant prin eliminare pe cale renală (> 70%) prin sistemul de transport cationic organic.
Estonian: Lamivudiini keskmine süsteemne kliirens on ligikaudu 0,32 l/h/kg, millest valdava osa moodustab renaalne kliirens (> 70%), mis toimub OCT kaudu.
Romanian: 48 de săptămâni DTG 50 mg + ABC/3TC O dată pe zi N=414
Estonian: 48. nädal DTG 50 mg + ABC/3TC üks kord ööpäevas N=414
Romanian: Răspunsurile mai mari statistic la DTG+ABC/3TC au fost determinate de un nivel mai ridicat al retragerilor ca urmare a RA în braţul de tratament cu EFV/TDF/FTC, indiferent de încărcătura virală.
Estonian: Statistiliselt suurem ravivastuse määr DTG+ABC/3TC rühmas oli tingitud suuremast kõrvaltoimete tõttu katkestamise määrast EFV/TDF/FTC rühmas, olenemata viiruse hulga kihist.
Romanian: Pacienţii trebuie îndrumaţi să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii, redoare articulară sau dificultate la mişcare.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada, et liigesvalu, -jäikuse või liikumisraskuste tekkimisel tuleb pöörduda arsti poole.
Romanian: Douăzeci din 23 de copii şi adolescenţi (87%) au avut o scădere >1 log10 copii/mL faţă de momentul iniţial a HIV-1 ARN sau HIV-1 ARN <400 copii/mL în Săptămâna 24.
Estonian: Kahekümnel lapsel ja noorukil 23-st (87%) ilmnes 24. nädalal HIV-1 RNA langus >1 log10 koopiat/ml ravieelsega võrreldes või HIV-1 RNA <400 koopiat/ml.
Romanian: Ratele de răspuns terapeutic la 96 de săptămâni au fost 82% în cadrul grupului tratat cu DTG+ABC/3TC şi 75% în cadrul grupului tratat cu DRV/r+ABC/3TC.
Estonian: 96. nädalal oli ravivastuse määr 82% DTG+ABC/3TC ja 75% DRV/r+ABC/3TC puhul.
Romanian: TRIUMEQ COMPRIMATE CARD DE AVERTIZARE PACIENT
Estonian: TRIUMEQ TABLETTIDE PATSIENDI INFOKAART POOL 1
Romanian: In vivo, dolutegravir poate crește concentrațiile plasmatice ale medicamentelor a căror excreție depinde de TCO2 şi TPET1(de exemplumetformina) (vezi Tabel 1).
Estonian: In vivo võib dolutegraviiri toimel suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon, mille eritumine sõltub OCT2-st või MATE-1-st (nt metformiin) (vt tabel 1).
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR CUTIE INTERMEDIARĂ (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU - COMPONENTĂ A AMBALAJULUI COLECTIV)
Estonian: VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA - MULTIPAKENDI KOMPONENT)
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, bifosfonaţi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la TARC.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmab kortikosteroidide ja bisfosfonaatide kasutamist, alkoholi tarvitamist, rasket immunosupressiooni ja kõrgemat kehamassiindeksit), on haigusjuhtudest teatatud kaugelearenenud HIV-infektsiooniga ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Romanian: Rezistenţa in vivo: (dolutegravir)
Estonian: Resistentsus in vivo: (dolutegraviir)
Romanian: Acestă combinaţie poate creşte riscul de acidoză lactică la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (stadiul 3a al clearance-ului creatininei [CrCl] 45- 59 ml/minut) şi se recomandă o abordare pudentă.
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamisel võib mõõduka neerukahjustusega patsientidel (IIIa staadium, kreatiniini kliirens [CrCl] 45...59 ml/min) suureneda laktatsidoosi tekkeoht ning soovitatav on ettevaatlik lähenemine.
Romanian: • Febră (temperatură ridicată)
Estonian: • palavik (kõrge kehatemperatuur)
Romanian: În studiile de Fază III referitoare la dolutegravir a fost permisă înscrierea pacienţilor cu infecţie concomitentă cu hepatită B și/sau C, cu condiția ca analizele hepatice la momentul iniţial să nu depășească de 5 ori limita superioară a valorilor normale (ULN).
Estonian: B- ja/või C-hepatiidi koinfektsiooniga patsientidel oli lubatud dolutegraviiri III faasi uuringutega liituda juhul, kui ravieelsed maksa biokeemilised näitajad ei ületanud normivahemiku ülempiiri (ULN) rohkem kui 5-kordselt.
Romanian: • emtricitabină, etravirină, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapină sau tipranavir/ritonavir, pentru tratamentul infecției cu HIV
Estonian: • emtritsitabiin, etraviriin, efavirens, nevirapiin või tipranaviir/ritonaviir, mida kasutatakse
Romanian: La subiecţii adulţi infectaţi cu HIV-1, în urma administrării de dolutegravir 50 mg o dată pe zi, parametrii farmacocinetici stabili (media geometrică [%CV]) în baza analizelor farmacocinetice asupra populaţiei au fost ASC(0-24) = 53,6 (27) g.h/mL, Cmax = 3,67 (20) g/mL, şi Cmin = 1,11 (46) g/mL.
Estonian: HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud uuritavatel olid pärast 50 mg dolutegraviiri üks kord ööpäevas manustamist tasakaaluseisundi farmakokineetilised näitajad (geomeetrilised keskmised väärtused [%CV]) populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal AUC(0-24) = 53,6 (27) g.h/ml, Cmax = 3,67 (20) g/ml ja Cmin = 1,11 (46) g/ml.
Romanian: Creşterea valorilor testelor funcţionale hepatice, hepatită, insuficienţă hepatică
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit, maksapuudulikkus
Romanian: RHS determinate de abacavir au fost bine caracterizate în cadrul studiilor clinice şi pe parcursul expunerii de după punerea pe piaţă.
Estonian: Abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni on põhjalikult iseloomustatud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Romanian: DRV+RTV 800mg + 100mg o dată pe zi +2 NRTI N=242
Estonian: DRV+RTV 800mg + 100mg üks kord ööpäevas +2 NRTI N=242
Romanian: → Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cardiace, dacă fumaţi sau aveţi alte boli care vă pot creşte riscul de apariţie a unei afecţiuni cardiace, cum ar fi tensiunea arterială mărită, sau dacă aveţi diabet.
Estonian:  Kui teil esineb probleeme südamega, kui te suitsetate või põete haigusi, mis suurendavad südamehaiguse riski (nagu kõrge vererõhk või suhkurtõbi), rääkige sellest oma arstile.
Romanian: După administrarea unei unidoze orale de 50 mg/kg la 10 zile postpartum la femelele de şobolan, au fost detectate concentraţii de dolutegravir de obicei mai mari decât în sânge.
Estonian: Lakteerivatel rottidel, kellele manustati ühekordne suukaudne annus 50 mg/kg 10 päeva pärast poegimist, olid dolutegraviiri piimas määratud kontsentratsioonid tüüpiliselt kõrgemad kui veres.
Romanian: ASC 43%
Estonian: AUC  41%
Romanian: În cazul folosirii concomitente a terapiei antivirale pentru hepatită B sau C, vă rugăm să citiţi şi informaţiile despre aceste medicamente.
Estonian: Kui patsiendid saavad B- või C-hepatiidi tõttu samaaegselt viirusvastast ravi, palun tutvuge ka nende ravimpreparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Romanian: Administrarea concomitentă de Triumeq şi medicamente care conţin emtricitabină nu este recomandată, deoarece atât lamivudina (din Triumeq), cât şi emtricitabina sunt analogi de citidină (de ex:există risc de interacţiuni intracelulare (vezi pct. 4.4))
Estonian: Triumeq'i ei ole soovitatav kasutada koos emtritsitabiini sisaldavate ravimitega, kuna nii lamivudiin (sisaldub Triumeq'is) kui emtritsitabiin on tsütidiini analoogid (see tähendab rakusiseste koostoimete ohtu (vt lõik 4.4)).
Romanian: Sunt disponibile de asemenea şi ambalaje colective care conţin 90 de comprimate filmate (3 ambalaje a câte 30 de comprimate filmate).
Estonian: Saadaval on ka multipakendid, mis sisaldavad 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolme 30 tabletiga pakendit).
Romanian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.
Estonian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Grunwaldzka 189, 60322 Poznan, Poola
Romanian: Alcool polivinilic - parțial hidrolizat dioxid de titan macrogol talc oxid negru de fer oxid roşu de fer.
Estonian: Tableti kate polü(vinüül)alkohol, osaliselt hüdrolüüsitud titaandioksiid makrogool talk must raudoksiid punane raudoksiid
Romanian: Efectul alimentelor asupra expunerilor plasmatice la abacavir şi lamivudină în urma administrării de Triumeq la o masă bogată în grăsimi a fost foarte similar efectelor alimentelor observate anterior la ABC/3TC FDC.
Estonian: Toidu mõju abakaviiri ja lamivudiini plasmatasemele pärast Triumeq'i manustamist koos suure rasvasisaldusega einega oli väga sarnane enne sööki manustatud fikseeritud annuses ABC/3TC puhul täheldatuga.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA FLACONULUI (NUMAI PENTRU AMBALAJ INDIVIDUAL)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI KARP (AINULT ÜKSIKPAKENDID)
Romanian: Aproape toate RHS determinate de abacavir vor include febra şi/sau erupţiile cutanate.
Estonian: Peaaegu kõikide abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsioonide puhul tekib palavik ja/või lööve.
Romanian: -Pentru a evita reluarea tratamentului cu abacavir şi dolutegravir, pacienţii care s-au confruntat cu o RHS vor fi sfătuiţi să arunce comprimatele de Triumeq rămase.
Estonian: - Vältimaks abakaviiri ja dolutegraviiri uuesti kasutamist patsientide poolt, kellel on esinenud ülitundlikkusreaktsiooni kahtlus, tuleb neid juhendada, et nad viskaksid ära allesjäänud Triumeq'i tabletid.
Romanian: Administrarea concomitentă cu nevirapina poate reduce concentraţia plasmatică a dolutegravir ca urmare a inducţiei enzimelor şi nu a fost studiată.
Estonian: Ensüüminduktsiooni tõttu võib nevirapiini samaaegne manustamine põhjustada dolutegraviiri plasmakontsentratsiooni vähenemist ja seda ei ole uuritud.
Romanian: Interacțiunile stabilite și cele teoretice cu medicamentele antiretrovirale și non-antiretrovirale selectate sunt prezentate în Tabelul 1.
Estonian: Tabelis 1 on toodud tuvastatud ja teoreetilised koostoimed valitud retroviirusvastaste ja mitteretroviirusvastaste ravimitega.
Romanian: Abacavirul este metabolizat de UGT (UGT2B7) şi alcooldehidrogenază; administrarea concomitentă de inductori (de exemplu, rifampicină, carbamazepină şi fenitoină) sau inhibitori enzimatici (de exemplu, acid valproic) ai UGT sau cu compuşi eliminaţi prin intermediul alcooldehidrogenazei ar putea modifica expunerea la abacavir.
Estonian: Abakaviir metaboliseerub UGT (UGT2B7) ja alkoholdehüdrogenaasi vahendusel; UGT ensüümide indutseerijate (nt rifampitsiin, karbamasepiin ja fenütoiin) või inhibiitoritega (nt valproehape) või alkoholdehüdrogenaasi kaudu elimineeruvate ravimitega koosmanustamisel võib muutuda abakaviiri kontsentratsioon.
Romanian: Durata până la debut a fost de regulă de 10-14 zile pentu reacţiile asociate atât abacavir, cât şi dolutegravir, cu toate că reacţiile la abacavir pot apărea în orice moment în timpul terapiei.
Estonian: Aeg nii abakaviiri kui dolutegraviiriga seotud reaktsiooni tekkimiseni oli tüüpiliselt 10...14 päeva, kuigi abakaviiriga seotud reaktsioonid võivad tekkida mis tahes ajal ravi jooksul.
Romanian: Atât abacavir, cât şi dolutegravir sunt asociate unui risc de reacţii de hipersensibilitate (RHS), întâlnite mai des în cazul abacavir.
Estonian: Nii abakaviiri kui dolutegraviiriga on seotud risk ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks, mida täheldati sagedamini abakaviiri puhul.
Romanian: • oboseală severă sau dureri în întregul corp sau stare generală de rău.
Estonian: • väga tugev väsimus või valud või üldine halb enesetunne
Romanian: Nu au fost observate diferenţe farmacocinetice importante din punct de vedere clinic între subiecţii cu insuficienţă renală severă (Clcr <30 ml/min) şi subiecţii sănătoşi.
Estonian: Ei täheldatud farmakokineetika kliiniliselt olulisi erinevusi raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min) ja sobivate tervete kontrollisikute vahel.
Romanian: Medicamentele care induc aceste enzime sau transportori pot reduce concentraţia plasmatică a dolutegravir şi efectul terapeutic al dolutegravir (vezi Tabel 1).
Estonian: Neid ensüüme või transportereid indutseerivad ravimid võivad põhjustada dolutegraviiri plasmakontsentratsiooni ja seeläbi terapeutilise toime vähenemist (vt tabel 1).
Romanian: Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare mov, de aproximativ 22 x 11 mm, marcate cu „572 Trı" pe una dintre feţe.
Estonian: Punakaslillad kaksikkumerad õhukese polümeerikattega ovaalsed tabletid (ligikaudu 22 x 11 mm), mille ühel küljel on pimetrükk „572 Trı".
Romanian: Nici abacavirul, nici lamivudina nu au avut efecte mutagene în testele bacteriene, dar similar altor analogi nucleozidici, inhibă replicarea ADN-ului celular în testele in vitro la mamifere, cum ar fi testul pe celulele din limfomul de şoarece.
Estonian: Bakteriaalsetes testides ei olnud abakaviir ega lamivudiin mutageense toimega, kuid sarnaselt teistele nukleosiidi analoogidele inhibeerisid nad tsellulaarset DNA replikatsiooni imetajarakkudel teostatud in vitro testides, näiteks hiire lümfoomirakkude testis.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al dolutegravir (în urma administrării orale a suspensiei, Vd/F) este estimat la 12,5 L. Studiile cu privire la administrarea intravenoasă de abacavir şi lamivudină au arătat că volumul mediu aparent de distribuţie este de 0,8, respectiv 1,3 l/kg.
Estonian: Dolutegraviiri näiline jaotusruumala (pärast suspensiooni suukaudset manustamist, Vd/F) on hinnanguliselt 12,5 l. Abakaviiri ja lamivudiini intravenoosse manustamisega uuringute põhjal olid näilise jaotusruumala keskmised väärtused vastavalt 0,8 ja 1,3 l/kg.
Romanian: Pol.
Estonian: Teл.
Romanian: Compuşi retinoizi (de exemplu Isotretinoin)
Estonian: Retinoidid Retinoidid (nt isotretinoiin)