FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
German: Auf die Spitzenkonzentration folgte eine Abnahme der systemischen Exposition mit einer Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von 8,84 Stunden.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ġew segwiti minn tnaqqis fl-esponiment sistemiku b'nofs ħajja (half-life) ta' eliminazzjoni evidenti (t1/2) ta' 8.84 siegħa.
German: Auf die Spitzenkonzentration folgte eine Abnahme der systemischen Exposition mit einer Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von 16,8 Stunden.
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet massimi ġew segwiti minn tnaqqis fl-esponiment sistemiku b'nofs ħajja ta' eliminazzjoni evidenti (t1/2) ta' 16.8 sigħat.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-State (Vss) betrug 2,3 l/kg und die systemische Clearance 0,51 l/h/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) kien ta' 2.3 l/kg u t-tneħħija sistemika kienet ta' 0.51 l/h/kg.
German: Das Verteilungsvolumen im SteadyState (Vss) betrug 9,3 l/kg und die systemische Clearance 1,5 l/h/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) kien ta' 9.3 l/kg u t-tneħħija sistemika kienet ta' 1.5 l/h/kg.
German: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Maltese: Dechra Veterinary Products Ltd.
German: Maropitant wird in der Leber durch Zytochrom P450 (CYP) verstoffwechselt.
Maltese: Maropitant jgħaddi mill-metaboliżmu taċ-ċitokromu P450 (CYP) fil-fwied.
German: CYP1A- und CYP3A-verwandte Enzyme wurden als die Isoformen bei der Katze identifiziert, die an der Biotransformation von Maropitant in der Leber beteiligt sind.
Maltese: Enzimi relatati ma' CYP1A u CYP3A ġew identifikati bħala l-iżoformi talqtates involuti fil-bijotrasformazzjoni epatika ta' maropitant.
German: Kommentar:
Maltese: Kumment:
German: Datum der Erstzulassung: 19/06/2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/06/2017
German: Natriumhydroxid
Maltese: EFFETTI MHUX MIXTIEQA
German: Bei einer einmaligen intravenösen Dosis von 1 mg/kg betrug die anfängliche Plasmakonzentration 363 ng/ml.
Maltese: Wara doża waħda ġol-vini ta' 1 mg/kg, il-konċentrazzjoni inizjali tal-plażma kienet ta' 363 ng/ml.
German: Pharmakovigilanz Anforderungen:
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku:
German: Maropitant ist ein Neurokinin-1 (NK1)-Rezeptorantagonist, der die Bindung der Substanz P hemmt, eines Neuropeptids aus der Tachykinin-Familie.
Maltese: Maropitant huwa antagonist tar-riċettur neurokinin 1 (NK1), li jaġixxi billi jinibixxi l-irbit ta' sustanza P, newropeptid tal-familja takikinin.
German: Nach Anbrechen innerhalb von 56 Tagen verbrauchen.
Maltese: Ladarba jittaqqab, uża fi żmien 56 jum.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) betrug nach intravenösen Dosen etwa 5,8 h.
Maltese: L-eliminazzjoni t1/2 wara dożaġġ ġol-vini kienet ta' madwar 5.8 sigħat.
German: Die Bioverfügbarkeit von Maropitant betrug bei Katzen nach subkutaner Verabreichung 91,3 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' maropitant wara għoti taħt il-ġilda fil-qtates kienet ta' 91.3 %.
German: Das Brechzentrum besteht aus mehreren Nuclei im Hirnstamm (Area postrema, Nucleus tractus solitarii, dorsaler Vaguskern), die sensorische Reize aus zentralen und peripheren Quellen sowie chemische Impulse aus Zirkulation und Liquor empfangen und verarbeiten.
Maltese: Dan iċ-ċentru jikkonsisti f'diversi nuklei taz-zokk enċefaliku (area postrema, nukleu tractus solitarius, nukleu mutur dorsali tal-vagu) li jirċievu u jintegraw stimuli sensorji minn sorsi ċentrali u periferali u stimuli kimiċi miċ-ċirkolazzjoni u l-fluwidu ċerebrospinali.
German: WIRKSTOFF(E) 10 mg/ml Maropitant
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI 10 mg/ml maropitant
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält:
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml fih: Sustanza attiva:
German: Die Bioverfügbarkeit von Maropitant betrug bei Hunden nach subkutaner Verabreichung 90,7 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' maropitant wara għoti taħt il-ġilda fil-klieb kienet ta' 90.7 %.
German: Bei einer einmaligen intravenösen Dosis von 1 mg/kg betrug die anfängliche Plasmakonzentration 1040 ng/ml.
Maltese: Wara doża waħda ġol-vini ta' 1 mg/kg, il-konċentrazzjoni inizjali tal-plażma kienet ta' 1040 ng/ml.
German: Maropitant weist eine hohe Plasma-Proteinbindung auf und kann mit anderen Stoffen mit ebenfalls hoher Bindung konkurrieren.
Maltese: Maropitant jeħel ħafna mal-proteini tal-plażma u jista' jikkompeti ma' mediċini oħrajn li jeħlu ħafna.
German: • Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen vor, während oder kurz nach einem operativen Eingriff und zur Verbesserung der Erholung von einer Vollnarkose nach Anwendung des µ-Opioidrezeptor-Agonisten Morphin.
Maltese: • Għall-prevenzjoni ta' nawżja u remettar perioperatorji u titjib fl-irkupru minn anestesija ġenerali wara l-użu ta' riċettur μ-opijat morfina agonista.
German: Junge Katzen zeigten eine höhere Clearance als erwachsene Katzen.
Maltese: L-ebda data ma ġiet ippreżentata dwar dożi eċċessivi fi qtates adulti.
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen (allergische Ödeme, Urtikaria, Erythem, Kollaps, Dyspnoe, blasse Schleimhäute) auftreten.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, jistgħu jseħħu effetti ta' tip anafilattiku (edema allerġika, urtikarja, eritema, ħass ħażin, dispnea, membrani mukużi pallidi).
German: Verschiedene In-vitro-Untersuchungen haben gezeigt, dass Maropitant selektiv an den NK1-Rezeptor bindet und in dosisabhängigem Ausmaß als funktioneller Antagonist der Substanz P wirkt.
Maltese: Varjetà ta' assaġġi in vitro wrew li maropitant jorbot b'mod selettiv fir-riċettur NK1 b'antagoniżmu funzjonali dipendenti fuq id-doża tal-attività tas-sustanza P.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
German: Wesentliche Inkompatibilitäten
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri
German: Maropitant
Maltese: Prevomax maropitant
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im April 2017 aktualisiert.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2017.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Prevomax finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Prevomax enthält den Wirkstoff Maropitant.
Maltese: Prevomax fih is-sustanza attiva maropitant.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Prevomax.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Prevomax.
German: Prevomax ist ein „Generikum".
Maltese: Prevomax huwa ‘mediċina ġenerika'.
German: Der Wirkstoff von Prevomax, Maropitant, hindert einen chemischen Stoff im Körper (Substanz P) daran, an bestimmte Ziele, sogenannte Neurokinin-1 (NK1)-Rezeptoren, zu binden.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Prevomax, maropitant, twaqqaf sustanza kimika fil-ġisem (sustanza P) milli teħel ma' ċerti miri msejħa riċetturi ta' neurokinin-1 (NK1), li jinsabu fuq il-wiċċ taċ-ċelloli fil-parti tal-moħħ li tikkontrolla n-nawżja u r-rimettar.
German: MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Maltese: Effetti sekondarji possibbli.
German: Dublin 8, Irland
Maltese: Dublin 8, L-Irlanda
German: Tel. +353 1 463 2300
Maltese: Dublin 24, L-Irlanda Tel (353) 1 463 2300
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erstzulassung: 5. Mai 2006.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel Awtorizzazzjoni: 5 ta' Mejju 2006.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
Maltese: Għal lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara t-taqsima 6.1
German: Eine Einzeldosis für einen Erwachsenen liegt zwischen 300 µl und 600 µl Prevora 100 mg/ml Dentallösung.
Maltese: Doża individwali għall-adulti hi ta' bejn 300 μl u 600 µl ta' Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
German: selten (≥1/1.000 bis <1/100)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa
German: Schritt Nr. 11.
Maltese: Pass #11.
German: Schritt Nr. 5.
Maltese: Pass #5.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) PA 1205/1/1
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ PA 1205/1/1
German: Schritt Nr. 9.
Maltese: Pass #9.
German: Der Wirkstoff ist Chlorhexidin-Diacetat.
Maltese: Is-sustanza attiva hija diaċetat tal-kloreksidin.
German: Schritt Nr. 10.
Maltese: Pass #10.
German: Schritt Nr. 6.
Maltese: Pass #6.
German: Dentallösung
Maltese: Soluzzjoni Dentali
German: Chlorhexidin im Arzneimittelprodukt lag bis zu 24 bis 48 Stunden nach der Anwendung noch in gegen Streptococcus mutans effektiven bakteriziden Mengen auf den Zahnoberflächen erwachsener Patienten vor (Messung mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie).
Maltese: Il-kloreksidin fil-prodott mediċinali nstab f'livelli batteriċidi kontra Streptococcus mutans fuq superfiċji ta' pazjenti dentali adulti għal bejn 24 siegħa u 48 siegħa wara l-applikazzjoni, kif imkejjel permezz tal-HPLC.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Maltese: 4.5 Effetti fuq prodotti mediċinali oħra u tipi oħra ta' interazzjoni
German: 100 mg/ml Dentallösung
Maltese: 100 mg/ml Soluzzjoni Dentali
German: SONSTIGES
Maltese: IEĦOR
German: Stufe 2 - Versiegelungsbeschichtung:
Maltese: Pass #2. Profilassi:
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Im Kühlschrank lagern (2º bis 8º C).
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Żomm fi friġġ (f'temperatura ta' bejn 2°Ċ u 8°Ċ)
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Maltese: 3. KOMPOŻIZZJONI FARMAĊEWTIKA
German: Chlorhexidin ist nicht mit anionaktiven Stoffen kompatibel.
Maltese: Il-kloreksidin mhuwiex kompatibbli ma' aġenti anjoniċi.
German: Prevora 100 mg/ml Dentallösung Chlorhexidin-Diacetat
Maltese: Prevora 100 mg/ml Dental Solution Diaċetat tal-kloreksidin
German: Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin, Sumatra-Benzoe oder Ethanol.
Maltese: Sensittività eċċessiva għall-kloreksidin, għall-benzojin tas-Sumatra jew għall-etanol.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach Ernsthaftigkeit geordnet (mit der schwerwiegendsten Nebenwirkung zuerst) angegeben.
Maltese: F'kull taqsima ta' frekwenza, l-effetti mhux mixtieqa huma ppreżentati f'ordni ta' gravità dejjem tonqos.
German: PACKUNGSBEILAGE
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
German: Stufe 1 - Chlorhexidinbeschichtung: Sumatra-Benzoe
Maltese: Kisja ta' kloreksidin għall-1 Stadju: Benzojin tas-Sumatra Etanol
German: Abbildung 1: Anwendung der Prevora 1 mg/ml Dentallösung
Maltese: Illustrazzjoni 1 L-applikazzjoni ta' Prevora 100 mg/ml Dental Solution
German: AUFBEWAHREN"
Maltese: BI PREVORA
German: Wiederholung des Beschichtungsvorgangs für die verbleibenden Quadranten: Nehmen Sie Arbeitsschritte 4 bis 8 für alle verbleibenden Quadranten des Gebisses vor.
Maltese: Irrepeti l-passi 4 sa 8 fuq ilkwadranti l-oħra tas-snien.
German: Anhang II
Maltese: III
German: Klinische Studie #002 (Dundee Adolescent Study)
Maltese: Studju Kliniku #002 (Studju Dundee tal-Adoloxxenti)
German: Nutzen-Risiko-Bewertung
Maltese: Valutazzjoni tal-benefiċċju-riskju
German: Das Arzneimittel Prevora 100 mg/ml ist eine Dentallösung mit 10 % w/v Chlorhexidin, die zur Verminderung von Zahnkaries bei bleibenden Zähnen von Jugendlichen und Erwachsenen angezeigt ist.
Maltese: Il-prodott mediċinali, Prevora 100 mg/ml huwa soluzzjoni dentali ta' 10% w/v chlorhexidine indikat għat-tnaqqis tal-karje tas-snien fi snien permanenti fl-adoloxxenti u fl-adulti.
German: Klinische Studie #001 (Adult Xerostomia Study)
Maltese: Studju Kliniku #001 (Studju ta' Adulti bi Xerostomia)
German: Die Studienpopulation umfasste 983 Erwachsene im Alter von 18 bis 80 Jahren mit einem mittleren Alter von 43 Jahren.
Maltese: Il-popolazzjoni tal-istudju ikkonsistiet f'983 adult li jvarjaw fl-età bejn 18 u 80 sena u b'età medja ta' 43 sena.
German: PACS-Studie (Prevention of Adult Caries Study)
Maltese: Studju tal-Prevenzjoni tal-Karje fl-Adulti (PACS)
German: Diese besteht aus einer ChlorhexidinBeschichtungslösung (Phase 1) und einer inerten Versiegelungslösung (Phase 2), die nach der Applikation der Chlorhexidinlösung angewendet wird.
Maltese: Huwa jikkonsisti f'soluzzjoni ta' chlorhexidine għall-kisi (Stadju 1) u kisi ta' siġillar inert (Stadju 2) li jiġi applikat wara l-applikazzjoni tas-soluzzjoni ta' chlorhexidine.
German: Für Wurzelflächen wurde eine Verringerung um 40,8 % mit einem p-Wert von 0,0206 (95-%-CI 0,23 - 0,78) festgestellt, und für Kronenflächen wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen Placebo und Prevora beobachtet (pWert 0,0644).
Maltese: Għall-uċuh tal-għeruq, deher tnaqqis ta' 40.8% b'valur-p ta' 0.0206 (95% CI of 0.23 - 0.78) u ma dehret ebda differenza sinifikanti għal uċuh koronali, bejn il-plaċebo u Prevora (valur-p ta' 0.0644).
German: Es zeigte sich eine Verringerung für alle Zahnoberflächen (Wurzel- sowie Kronenflächen) um 24,5 % bei einem p-Wert von 0,0322 (95-%-Konfidenzintervall [CI] 0,62 - 0,98).
Maltese: Deher tnaqqis ta' 24.5% għall-uċuh tas-snien kollha (uċuh tal-għeruq u koronali) b'valur-p ta' 0.0322 [95% interval ta' fiduċja (CI) ta' 0.62 - 0.98].
German: Der CHMP beschloss die folgende Indikation:
Maltese: Intlaħaq ftehim dwar l-indikazzjoni li ġejja mis-CHMP:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, CHX Technologies Europe Ltd., legte dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die Ergebnisse einer weiteren Studie, der Prevention of Adult Caries Study (PACS), vor, um die bis dahin ermittelten Ergebnisse zu bestätigen.
Maltese: Il-MAH, CHX Technologies Europe Ltd issottometta lis-CHMP ir-riżultati ta' studju ieħor għall-kusiderazzjoni, lIstudju tal-Prevenzjoni tal-Karje fl-Adulti (PACS), sabiex jikkonferma r-riżultati li deher sa dakinhar.
German: Es handelt sich um eine dreijährige randomisierte Doppelblindstudie an jugendlichen Risikopatienten zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Prevora 100 mg/ml Dentallösung zur Verringerung der Zunahme von Karies.
Maltese: Prova ta' 3 snin randomizzata, double blinded, f'pazjenti adoloxxenti f'riskju biex tevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' Prevora 100mg/ml Soluzzjoni Dentali fit-tnaqqis taż-żieda tal-karje.
German: „Prevora 100 mg/ml Dentallösung ist eine antiseptische Lösung, die topisch auf die Zähne von Patienten zur Prävention von Kronen- und Wurzelkaries bei erwachsenen Patienten mit einem hohen Zahnkariesrisiko (z. B. Personen, die an Xerostomie leiden oder die zu Beginn der Behandlungsphase drei oder mehr Kavitäten aufweisen) angewendet wird.
Maltese: ‘Prevora 100 mg/ml Soluzzjoni Dentali hija soluzzjoni antisettika li tiġi applikata fuq is-snien ta' pazjenti għall-prevenzjoni ta' taħsir koronali u tal-għeruq f'pazjenti adulti b'riskju għoli ta' taħsiriet fis-snien (eż. min ibati minn xerostomia jew dawk li għandhom 3 taħsiriet jew aktar fil-bidu tal-pjan ta' kura).
German: Es handelt sich um eine multizentrische, placebokontrollierte, doppelblinde, prospektive Phase-IIIStudie.
Maltese: Dan huwa studju prospettiv, double blinded, ikkontrollat bi plaċebo, b'aktar minn ċentru wieħed, ta' Fażi
German: Die PACS-Studie versagte bezüglich des primären Endpunkts, da sich für die Anzahl von Kavitäten pro Patient zwischen Verum und Placebo kein Unterschied zeigte.
Maltese: Kif definit mill-punt finali primarju, dan l-istudju ma wera l-ebda differenza sinifikanti bejn attiv u plaċebo.
German: Ziele der Studie waren die Ermittlung der Wirksamkeit von Prevora zur Verringerung von Kavitäten bei Erwachsenen mit entsprechendem Risiko, eine Bewertung der Sicherheit sowie die Bewertung eines etwaigen Auftretens von Chlorhexidin-resistentem Streptococcus mutans nach der Behandlung bei den Studienteilnehmern und eines etwaigen Auftretens opportunistischer Infektionen in Form von Candida albicans nach der Behandlung bei den Studienteilnehmern.
Maltese: L-istudju rreġistra 983 adult f'riskju u l-miri tal-istudju kienu: determinazzjoni tal-effikaċja ta' Prevora fit-tnaqqis ta' tħassir f'adulti f'riskju, evalwazzjoni tas-sigurtà tiegħu, u evalwazzjoni talħruġ jekk preżenti ta' mutanti ta' Streptococcus reżistenti għal chlorhexidine wara l-kura filparteċipanti tal-istudju, u l-ħruġ jekk preżenti ta' infezzjonijiet opportunistiċi fil-forma ta' Candida albicans wara l-kura fil-parteċipanti tal-istudju.
German: Prevora wurde im Rahmen zweier randomisierter, placebokontrollierter klinischer Doppelblindstudien beurteilt, die gemäß GCP durchgeführt wurden.
Maltese: Prevora ġie evalwat f'żewġ provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo, double-blinded, randomizzati (RCTs) magħmula skont il-GCP.
German: Die Zulassungsstudie umfasste insgesamt 79 Probanden, die das Verum erhielten.
Maltese: L-istudju pivotali nkluda total ta' 79 soġġett attiv.
German: Bei dem Präparat handelt es sich um eine topische Zwei-Phasen-Chlorhexidin-Lösung.
Maltese: Il-prodott huwa soluzzjoni topikali ta' chlorhexidine b'żewġ stadji.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Arten der Anwendung, Antragsteller und Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, METODU TA' AMMINISTRAZZJONI, APPLIKANT, DETENTUR TALAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
German: Irland
Maltese: Dublin 8, Ireland
German: Name (Phantasiebe zeichnung)
Maltese: Isem (Inventat)
German: Wochen nach Transplantation
Maltese: Weeks Post-Transplant
German: Woche 0
Maltese: Week 0
German: Parameter n (%)
Maltese: Parametru n (%)
German: Konditionierung mit verminderter Intensität (n=86, 48)
Maltese: Reduced intensity conditioning (n=86, 48)
German: Unterschied Letermovir - Placebo (%) und 95% K.I.
Maltese: Letermovir - Placebo Difference (%) and 95% C.I.
German: Ciclosporin A (n=162, 90)
Maltese: Cyclosporin A (n=162, 90)
German: Risiko für ↓ kontrazeptiver Steroide
Maltese: Riskju ta' ↓ sterojdi kontraċettivi
German: • Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus
Maltese: • Cyclosporine, tacrolimus, sirolimus
German: Favorisiert Placebo
Maltese: Favors Placebo
German: Hohes Risiko (n=102, 45) Niedriges Risiko (n=223, 125)
Maltese: High Risk (n=102, 45) Low Risk (n=223, 125)
German: Woche 14
Maltese: Week 14
German: Haploidentischer Spender
Maltese: Haploidentical donor
German: Norepinephrin-Bitartrat
Maltese: Norepinephrine bitartrate
German: Opioidagonisten Beispiele: Alfentanil, Fentanyl
Maltese: Agonisti opjojde Eżempji: alfentanil, fentanyl
German: Unterschied (95 % KI) p-Wert
Maltese: Differenza (95 % CI) valur-p †
German: Die Mutationen betreffen UL56 und kommen in Aminosäureresten zwischen 231 und 369 vor (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Maltese: Ilmutazzjonijiet jimmarkaw għal UL56 u jseħħu f'residwi tal-amminoaċidi bejn 231 u 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
German: Gesamt (N=325, 170)
Maltese: Overall (N=325, 170)
German: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIEN
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg
German: Erwartet: ↓ Dabigatran
Maltese: Mistennija: ↓ dabigatran
German: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A
German: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju
German: Orale Antikoagulanzien Warfarin
Maltese: Antikoagulanti orali warfarin
German: PVC, Polyethylen (PE), Polybutadien (PBD), Silikonkautschuk (SR), Styrol-Butadien-Copolymer (SBC), Styrol-Butadien-Styrol-Copolymer (SBS), Polystyrol (PS)
Maltese: PVC, polyethylene (PE), polybutadiene (PBD), silicone rubber (SR), styrene-butadiene copolymer (SBC), styrene-butadiene-styrene copolymer (SBS), polystyrene (PS)
German: n (%) = Anzahl (Prozent) der Studienteilnehmer in jeder Subgruppe.
Maltese: n (%) = Numru (perċentwal) ta' individwi f'kull sottokategorija.
German: Letermovir vs Placebo Stratifizierter log-Rank Test, zweiseitiger p-Wert <0,0001
Maltese: Letermovir vs Placebo Stratified log-rank test, two-sided p-value <0.
German: Konditionierungsregime Myeloablativ (n=154, 85)
Maltese: Conditioning Regimen Myeloablative (n=154, 85)
German: Favorisiert Letermovir
Maltese: Favors Letermovir
German: Erwartet: ↓ Warfarin
Maltese: Mistennija: ↓ warfarin
German: Erwartet: ↓ Pantoprazol
Maltese: Mistenni: ↓ pantoprazole
German: Weichmacher Diethylhexylphthalat (DEHP), Tris (2-ethylhexyl) trimellitat (TOTM), Butylbenzylphthalat (BBP)
Maltese: Plastifikanti Diethylhexyl-phthalate (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimellitate (TOTM), butyl benzyl phthalate (BBP)
German: Anzahl der Studienteilnehmer mit einem Risiko Letermovir
Maltese: Number of Subjects at Risk Letermovir
German: Inkompatible Arzneimittel
Maltese: Prodotti mediċinali inkompatibbli
German: Hydrocortison-Natriumsuccinat
Maltese: Hydrocortisone sodium succinate
German: HIV-Medikamente Efavirenz
Maltese: Prodotti mediċinali tal-HIV efavirenz
German: Antipsychotika Thioridazin
Maltese: Antipsikotiċi thioridazine
German: Magnesiumsulfat
Maltese: • Magnesium sulfate
German: # (siehe Abschnitt 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
German: PREVYMIS enthält Lactose-Monohydrat.
Maltese: PREVYMIS fih lactose monohydrate.
German: Median (90 % Vorhersageintervall)*
Maltese: Medjan (Intervall ta' Tbassir ta' 90 %)*
German: Hydroxypropylbetadex (Cyclodextrin) Natriumchlorid
Maltese: Hydroxypropylbetadex (cyclodextrin)
German: • Statine wie Atorvastatin, Fluvastatin, Rosuvastatin, Simvastatin, Pravastatin, Pitavastatin - zur
Maltese: • statini, bħal atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - għal kolesterol għoli
German: Erwartet: ↓ Letermovir (P-gp/UGT-Induktion)
Maltese: Mistennija: ↓ letermovir (Induzzjoni ta' P-gp/UGT)
German: Pantoprazol
Maltese: pantoprazole
German: Bei Kombination von Letermovir mit Ciclosporin:
Maltese: Meta letermovir jiġi kkombinat ma' cyclosporine:
German: • Antithymocytenglobulin
Maltese: Anti-thymocyte globulin
German: Valaciclovir
Maltese: valacyclovir
German: Intravenöse Infusionsbeutelmaterialien Polyvinylchlorid (PVC), Ethylenvinylacetat (EVA) und Polyolefin (Polypropylen und Polyethylen)
Maltese: Polyvinyl chloride (PVC), ethylene vinyl acetate (EVA) and polyolefin (polypropylene and polyethylene)
German: Polyamid/Aluminium/PVC-Aluminium-Blisterstreifen.
Maltese: Kards ipperforati tal-Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium.
German: Kumulative Rate einer Klinisch relevanten CMV-Infektion (%)
Maltese: Cumulative proportion of subjects with CMV DNAemia or disease (%)
German: Anwendung Siehe Abschnitt 4.2.
Maltese: Għoti Ara sezzjoni 4.2.
German: - Beispiele für OAT3 transportierte Arzneimittel sind Ciprofloxazin, Tenofovir, Imipinem und Cilastin.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali ttrasportati minn OAT3 jinkludu ciprofloxacin, tenofovir, imipenem, u cilastin.
German: Antibiotika Nafcillin
Maltese: Antibijotiċi nafcillin
German: - Beispiele für UGT1A1 metabolisierte Arzneimittel sind Raltegravir und Dolutegravir.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali metabolizzati minn UGT1A1 huma raltegravir u dolutegravir.