FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informaţii suficiente privind utilizarea la acest grup de vârstă.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel, kuna selles vanuserühmas kasutamise kohta ei ole piisavalt andmeid.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea acestui medicamente la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Estonian: Selle ravimpreparaadi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1197/001
Estonian: EU/1/17/1197/001
Romanian: Imediat după utilizarea acestui medicament, vederea dumneavoastră poate fi înceţoşată în mod temporar.
Estonian: Vahetult pärast selle ravimi kasutamist võib teie nägemine ajutiselt häguseks muutuda.
Romanian: 20122 Milano Italia
Estonian: 20122 Milano Itaalia
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse apar în general la nivelul sau în jurul ochilor.
Estonian: Suurem osa kõrvaltoimetest tekib üldiselt silmades ja nende ümbruses.
Romanian: Flaconul multi-doză care conține medicamentul trebuie preparat conform următoarelor instrucţiuni:
Estonian: Ravimit sisaldav mitmeannuseline viaal tuleb ette valmistada järgmiste juhiste kohaselt.
Romanian: pH 7,0-7,4 şi osmolaritate 280-320 mOsm/kg.
Estonian: pH 7,0...7,4 ja osmolaalsus 280...320 mOsm/kg.
Romanian: Lentilele de contact pot să interfereze cu utilizarea corectă a acestui medicament.
Estonian: Kontaktläätsed võivad takistada selle ravimi õigesti kasutamist.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să se spele pe mâini înainte de utilizare.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada enne kasutamist käsi pesema.
Romanian: A se elimina orice soluţie rămasă la sfârşitul fiecărei zile.
Estonian: Allesjäänud lahus tuleb iga päeva lõpus ära visata.
Romanian: Fax +39 02 58383215
Estonian: Faks +39 02 58383215
Romanian: • iritație la nivelul sau în jurul ochiului;
Estonian: • ärritus silmas või silma ümbruses;
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu alte medicamente.
Estonian: Koostoimeid muude ravimitega ei ole uuritud.
Romanian: În mod teoretic, cenegermina poate influența neoplasmele oculare, deoarece este un factor de creştere.
Estonian: Tsenegermiin võib teoreetiliselt mõjutada silmavähki, kuna tegemist on kasvufaktoriga.
Romanian: Utilizaţi un nou tampon dezinfectat şi o nouă pipetă de fiecare dată.
Estonian: Kasutage iga kord uut desinfitseerivat puhastuslappi ja uut pipetti.
Romanian: Bulele de aer pot provoca blocarea şi pot împiedica umplerea corespunzătoare a pipetei (în special la prima extragere).
Estonian: Õhumullid võivad vedeliku liikumist blokeerida ja takistada pipetti korralikult täitumast (eriti esimesel kasutuskorral).
Romanian: Ce este OXERVATE şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on OXERVATE ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Flaconul deschis trebuie utilizat în decurs de 12 ore de la prima deschidere.
Estonian: Avatud viaal tuleb ära kasutada 12 tunni jooksul pärast esmakordset avamist.
Romanian: Cum se păstrează OXERVATE Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Kuidas OXERVATE't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Pacient: A se păstra în frigider timp de maximum 7 zile.
Estonian: Patsient: hoida külmkapis kuni 7 päeva.
Romanian: Pipetele incluse în sistemul de distribuţie sunt numai de unică folosinţă.
Estonian: Manustamissüsteemi kuuluvad pipetid on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: Este furnizat în flacone multi-doză din sticlă.
Estonian: See tarnitakse mitmeannuselises klaasviaalis.
Romanian: Pentru aplicare trebuie utilizată o pipetă individuală.
Estonian: Igal manustamiskorral tuleb kasutada eraldi pipetti.
Romanian: Ce este OXERVATE şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi OXERVATE Cum să utilizaţi OXERVATE Reacţii adverse posibile
Estonian: Mis ravim on OXERVATE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne OXERVATE kasutamist Kuidas OXERVATE't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Romanian: • Cu capul încă înclinat înapoi, clipiţi de câteva ori astfel încât medicamentul să acopere suprafaţa ochiului.
Estonian: • Hoides pead jätkuvalt kuklas, pilgutage paar korda silmi, et ravim kataks kogu silmapinna.
Romanian: Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat în mod normal, la următoarea administrare programată.
Estonian: Annuse vahelejäämisel tuleb raviga tavapäraselt jätkata järgmisel plaanilisel manustamiskorral.
Romanian: Dacă aplicaţi picăturile în ambii ochi, repetaţi instrucţiunile de mai sus pentru celălalt ochi, utilizând o nouă pipetă (în acest caz, veţi avea nevoie de 2 flacoane zilnice).
Estonian: Kui vajate silmatilku mõlemasse silma, korrake ülaltoodud etappe, kasutades teise silma manustamisel uut pipetti (sel juhul vajate 2 viaali päevas).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Romanian: De îndată ce pacientul se întoarce acasă (nu mai târziu de 5 ore din momentul în care pacientul primeşte medicamentul de la farmacie), cutia de carton trebuie pusă în frigider, la temperaturi de 2-8 °C.
Estonian: Niipea kui patsient on koju jõudnud (ja mitte hiljem kui 5 tunni möödumisel ravimi kättesaamisest apteegist), tuleb ühe nädala pakend panna külmkappi temperatuurile 2...8°C.
Romanian: Instrucţiunile de administrare de mai sus (paşii 5 - 15) trebuie repetate la interval de 2 ore (de şase ori pe zi), utilizând de fiecare dată un nou tampon dezinfectant şi o nouă pipetă.
Estonian: Ülaltoodud manustamisjuhiseid (5...15 etapp) tuleb järgida iga 2 tunni järel (kuus korda päevas), kasutades iga kord uut desinfitseerivat puhastuslappi ja uut pipetti.
Romanian: Având în vedere faptul că la farmacie acest medicament este păstrat la congelator, în cazul în care tratamentul este început imediat după primirea cutiei săptămânale, trebuie să așteptați până când se dezgheață prima cutie (acest lucru poate să necesite până la 30 minute).
Estonian: Kuna apteegis hoitakse seda ravimit sügavkülmas, peate juhul, kui alustate ravi kohe pärast ravimi kättesaamist, ootama kuni esimese viaali ülessulamiseni (see võib võtta kuni 30 minutit).
Romanian: După curăţare, se lasă valva să se usuce timp de aproximativ 1 minut.
Estonian: Pärast puhastamist laske klapil ligikaudu 1 minut kuivada.
Romanian: Săptămâ na 8
Estonian: 8. nädal
Romanian: Picăturile oftalmice care conţin aceste substanţe ar putea încetini sau interfera cu vindecarea ochiului dumneavoastră şi, ca urmare, trebuie evitate în timpul tratamentului cu acest medicament.
Estonian: Selliseid aineid sisaldavad silmatilgad võivad aeglustada silma paranemist või seda takistada ning seetõttu tuleb neid selle ravimiga ravimise ajal vältida.
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Estonian: Patsientide erirühmad Eakad
Romanian: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehicul 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valoare p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Estonian: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% Toimeaineta ravim 37,5% 29,2% 19,6% 43,1%
Romanian: Scoateţi cutia de carton cu OXERVATE pentru administrare săptămânală din recipientul izolat și puneți-o la frigider cât mai curând posibil (şi oricum nu mai târziu de 5 ore de când aţi primit medicamentul de la farmacist).
Estonian: Võtke OXERVATE karp viaalidega isoleermahutist välja ja pange külmkappi niipea kui võimalik (igal juhul mitte hiljem kui 5 tundi hetkest, mil apteeker teile ravimi väljastab).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu acest medicament la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în cheratita neurotrofică (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada selle ravimpreparaadiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta neurotroofse keratiidi ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugari.
Estonian: Võimalikku riski imikule ei saa välistada.
Romanian: Pacienţii cu infecţie oculară trebuie trataţi înainte de a se începe tratamentul cu OXERVATE (vezi pct. 4.4).
Estonian: Silmainfektsiooni põdevaid patsiente tuleb ravida enne OXERVATE-ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Romanian: Acestea sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe şi clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Estonian: Kõrvaltoimed on järjestatud organsüsteemi klassi järgi, järgmise süsteemi kohaselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: • creştere a secreţiei lacrimale (aceasta poate include simptome cum sunt secreţii la nivelul ochiului);
Estonian: • pisaravoolu suurenemine (sellega võivad kaasneda sümptomid nagu silmaeritise teke);
Romanian: Asiguraţi-vă că nu atingeţi ochiul cu vârful pipetei.
Estonian: Olge ettevaatlik ja ärge puutuge pipetiotsaga vastu silma.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la acest tratament, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või selle ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil ja viaali sildil pärast märget „Kõlblik kuni/EXP".
Romanian: Utilizarea acestui medicament trebuie evitată în timpul sarcinii.
Estonian: Raseduse ajal tuleb selle ravimi kasutamist vältida.
Romanian: Trebuie avut în vedere faptul că medicamentul congelat primit de la farmacie poate necesita maximum 30 minute pentru dezgheţare.
Estonian: Arvestada tuleb, et apteegist saadud külmutatud ravimpreparaadi üles sulatamiseks võib kuluda kuni 30 minutit.
Romanian: Dacă purtaţi lentile de contact, scoateţi-le înainte de a utiliza acest medicament şi aşteptaţi timp de 15 minute după ce aţi utilizat acest medicament, înainte de a le repune.
Estonian: Kui olete läätsekandja, eemaldage need enne selle ravimi kasutamist ning oodake 15 minutit pärast ravimi kasutamist, enne kui need uuesti silma panete.
Romanian: Luaţi un flacon individual de medicament din frigider în fiecare dimineaţă (întotdeauna la aceeaşi oră) şi preparaţi-l în modul următor:
Estonian: Võtke hommikul (igal hommikul samal ajal) külmkapist üks selle ravimi viaal ja valmistage see ette järgmisel viisil.
Romanian: Studiul NGF0214 Studiul NGF0212
Estonian: Uuring NGF0214 Uuring NGF0212
Romanian: Tratamentul are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, deoarece poate provoca vedere înceţoşată temporară sau alte tulburări de vedere, despre care se anticipează că vor dura câteva minute după instilare.
Estonian: Ravil on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, kuna see võib põhjustada nägemise ajutist hägunemist või muid nägemishäireid, mis kestavad eeldatavasti mõne minuti pärast ravimi silma tilgutamist.
Romanian: În general, absorbţia sistemică a OXERVATE este neglijabilă.
Estonian: Üldiselt on OXERVATE süsteemne imendumine ebaoluline.
Romanian: Expunerea sistemică la cenegermină este neglijabilă sau inexistentă.
Estonian: Tsenegermiini süsteemne kontsentratsioon on ebaoluline või olematu.
Romanian: Flaconul deschis
Estonian: Avatud viaal
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să scoată lentilele de contact înainte de a utiliza OXERVATE şi să aştepte 15 minute după instilarea dozei înainte de reinserţie, deoarece prezenţa lentilelor de contact (fie terapeutice, fie corective) ar putea limita, teoretic, distribuţia cenegerminei în zona cu leziunea corneană.
Estonian: Patsiente peab juhendama, et kontaktläätsed tuleb enne OXERVATE manustamist ära võtta ning tagasi panna alles siis, kui annuse manustamisest on möödunud 15 minutit, kuna kontaktläätsed (terapeutilised või korrigeerivad) võivad teoreetiliselt piirata tsenegermiini jaotumist sarvkesta haiguskolde piirkonnas.
Romanian: Farmacist: A se păstra în congelator până la livrare.
Estonian: Apteeker: hoida sügavkülmas kuni väljastamiseni.
Romanian: Având în vedere faptul că absorbţia sistemică a cenegerminei după administrarea medicamentului este neglijabilă sau nu este detectabilă, nu se anticipează interacţiuni medicamentoase.
Estonian: Kuna tsenegermiini süsteemne imendumine pärast ravi selle ravimpreparaadiga on ebaoluline või tuvastamatu, ei ole koostoimeid muude ravimitega oodata.
Romanian: Fiecare pipetă trebuie aruncată imediat după utilizare, chiar dacă a mai rămas o cantitate de lichid în aceasta.
Estonian: Kõik pipetid tuleb kohe pärast kasutamist ära visata, isegi siis, kui selles on veel ravimit.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse la pacienții cu cheratită neurotrofică cărora li s-a administrat tratament cu OXERVATE în timpul studiilor clinice includ durere oculară (11,1 %), inflamație oculară (8,3 %), care poate include inflamație a camerei anterioare și hifemă, hiperlăcrimare (5,6 %), cu simptome cum sunt secreţie oculară, durere la nivelul pleoapei (5,6 %) și senzație de corp străin la nivelul ochiului (5,6 %).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed neurotroofse keratiidiga patsientidel, keda raviti kliiniliste uuringute käigus OXERVATE'ga, olid silmavalu (11,1%), silmapõletik (8,3%), mis võis hõlmata eeskambri põletikku ja hüfeemi; suurenenud pisaravool (5,6%), millega kaasnesid sümptomid nagu eritis silmast, valu silmalaus (5,6%) ja tunne, et silmas on võõrkeha (5,6%).
Romanian: Pentru instrucţiuni privind prepararea şi manipularea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiseelse ettevalmistamise ja käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Romanian: Studiile la animale cu cenergemină nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere în cazul administrării subcutanate (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomkatsed tsenegermiiniga ei näita subkutaansel manustamisel otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Romanian: Veţi primi un recipient izolat care conţine o cutie de carton cu OXERVATE pentru administrare săptămânală şi un sistem de distribuţie separat (compus din dispozitive medicale destinate extragerii şi administrării medicamentului).
Estonian: Teile väljastatakse isoleermahuti, milles on OXERVATE karp viaalidega üheks nädalaks, ja eraldi manustamissüsteem (meditsiinilised seadmed, millega ravimit viaalist välja tõmmata ja manustada).
Romanian: Cenegermina administrată pe cale oftalmică este eliminată în principal prin secreţie lacrimală iar restul este metabolizat în principal prin intermediul proteazelor tisulare locale.
Estonian: Okulaarselt manustatud tsenegermiin eritub peamiselt pisaravooluga ning ülejäänu biotransformeerub kohalike koeproteaaside vahendusel.
Romanian: Stabilirea profilului farmacocinetic al pacienţilor incluşi în studii nu a evidenţiat niciun efect de acumulare al cenegerminei.
Estonian: Uuringutesse kaasatud patsientide farmokokineetilisel profiilimisel tsenegermiini akumuleerumist ei tuvastatud.
Romanian: În cadrul ambelor studii, pacienţilor li s-a administrat OXERVATE sau un vehicul la nivelul ochiului (ochilor) afectat(ţi) de 6 ori pe zi, timp de 8 săptămâni şi au fost incluşi într-o perioadă de urmărire.
Estonian: Mõlemas uuringus manustati patsientide kahjustatud silma(desse) 8 nädala jooksul 6 korda päevas OXERVATE't või toimeaineta ravimit, millele järgnes järelkontrolli periood.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat sub supravegherea unui medic oftalmolog sau al unui profesionist în domeniul sănătăţii, specializat în oftalmologie.
Estonian: Ravi peab alustama ja juhendama oftalmoloog või oftalmoloogia alase kvalifikatsiooniga tervishoiutöötaja.
Romanian: După deschidere, medicamentul trebuie păstrat la temperaturi sub 25 °C şi utilizat în decurs de 12 ore în cazul păstrării la 25 °C.
Estonian: Pärast avamist tuleb ravimit hoida temperatuuril alla 25°C ja ära kasutada 12 tunni jooksul temperatuuril 25°C.
Romanian: Se trage în jos pleoapa inferioară.
Estonian: Tõmmake alumist silmalaugu allapoole.
Romanian: Se va evita atingerea suprafeţei adaptorului.
Estonian: Vältige adaptri pealispinna puutumist.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de 8 săptămâni.
Estonian: Ravi kestab 8 nädalat.
Romanian: Datele provenite din utilizarea cenegerminei la femeile gravide sunt inexistente.
Estonian: Tsenegermiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Romanian: OXERVATE trebuie administrat numai împreună cu sistemul de distribuţie asociat (cu un adaptor pentru flacon şi pipete), conform instrucţiunilor prezentate la pct. 6.6.
Estonian: OXERVATE't võib manustata ainult asjakohase manustamissüsteemiga (viaaliadapter ja pipetid), järgides lõigus 6.6 toodud juhiseid.
Romanian: Frecvenţă Reacţie adversă
Estonian: Esinemissagedus Kõrvaltoime
Romanian: Se recomandă continuarea monitorizării acestor pacienţi în timpul şi după tratamentul cu acest medicament în ceea ce priveşte evoluţia neoplasmului.
Estonian: Neid patsiente on soovitatav jälgida vähi progresseerumise osas selle ravimpreparaadiga ravimise ajal ja pärast seda.
Romanian: Factorul de creştere a celulelor nervoase este o proteină endogenă implicată în diferenţierea şi întreţinerea neuronală, care acţionează prin intermediul receptorilor factorului de creştere a celulelor nervoase cu afinitate crescută (TrkA) şi cu afinitate scăzută (p75NTR) specifică.
Estonian: Närvikasvufaktor on endogeenne valk, mis osaleb neuronite diferentseerimis- ja hooldusprotsessides ning toimib spetsiifiliste kõrge afiinsuse (st TrkA) ja madala afiinsusega (st p75NTR) närvikasvufaktori retseptorite vahendusel.
Romanian: OXERVATE este administrat pentru a facilita vindecarea corneei.
Estonian: OXERVATE on mõeldud sarvkesta paranemise võimaldamiseks.
Romanian: Săptămâ na 4
Estonian: 4. nädal
Romanian: • Controlaţi pipeta pentru a vă asigura că aceasta conţine soluţia de picături oftalmice.
Estonian: • Kontrollige pipetti ja veenduge, et see sisaldab silmatilku.
Romanian: Rata de vindecare corneeană completă
Estonian: Sarvkesta täieliku paranemise määr
Romanian: • Asiguraţi-vă că pistonul pipetei este împins în jos până la capăt.
Estonian: • Veenduge, et pipeti kolb on lõpuni lükatud.
Romanian: Leziunea sau ulcerul de la nivelul ochiului se va agrava şi poate duce la infecţii sau la afectarea vederii.
Estonian: Teie silmas olev haiguskolle või haavand võib süveneda ja põhjustada infektsioone või nägemisteravuse halvenemist.
Romanian: • înroşire a conjunctivei (mucoasa care acoperă partea anterioară a ochiului şi partea internă a pleoapei);
Estonian: • sidekesta (limaskest, mis katab silma esiosa ja vooderdab silmalaugude sisepinda) punetus;
Romanian: Cum să utilizaţi OXERVATE
Estonian: Kuidas OXERVATE't kasutada
Romanian: Studiul NGF0214 a înrolat 48 pacienţi (vârsta medie 65±14 ani, interval 33-94 ani) trataţi cu OXERVATE 20 µg/ml sau vehicul (24 pacienţi per grup).
Estonian: Uuringusse NGF0214 kaasati 48 patsienti (keskmine vanus 65 ± 14 aastat, vahemik 33...94 aastat), keda raviti 20 µg/ml OXERVATE'ga või toimeaineta ravimiga (24 patsienti ravirühmas).
Romanian: • Dacă nu aţi reuşit să vă administraţi picătura, încercaţi din nou, utilizând o nouă pipetă şi un nou tampon.
Estonian: • Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti, kasutades uut pipetti ja puhastuslappi.
Romanian: Ca material de rezervă sunt incluse în plus un adaptor (1), pipete (3) şi tampoane (3).
Estonian: Tagavaraks on lisatud veel adapter (1), pipetid (3) ja puhastuslapid (3).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi OXERVATE
Estonian: Kui te unustate OXERVATE't kasutada
Romanian: Pacienţii considerați ca fiind complet vindecaţi la sfârşitul tratamentului de 8 săptămâni cu OXERVATE nu au avut tendință de recurenţă în perioada de urmărire de 12 luni a studiului NGF0212.
Estonian: Patsientidel, keda peeti OXERVATE 8. ravinädala lõpuks täielikult tervenenuks, haigus üldjuhul uuringu NGF0212 12-kuulise järelkontrolliperioodi vältel ei kordunud.
Romanian: Dacă apare vedere înceţoşată la instilare, pacientul trebuie să aştepte până când vederea devine clară, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Kui nägemine häguneb manustamise ajal, peab patsient enne autojuhtimist või masinate käsitsemist ootama, kuni nägemine selgineb.
Romanian: • Dacă purtaţi lentile de contact, scoateţi-le înainte de a utiliza picăturile.
Estonian: • Kui kannate kontaktläätsi, eemaldage need silmast enne ravimi manustamist.
Romanian: Pacientul va primi o cutie de carton pentru administrare săptămânală cu 7 flacoane multi-doză de OXERVATE, care trebuie păstrată în frigider până în ziua utilizării.
Estonian: Patsiendile väljastatakse karp üheks nädalaks, milles on 7 OXERVATE mitmeannuselist viaali, mida tuleb kuni kasutuspäevani hoida külmkapis.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa OXERVATE au fost evaluate în cadrul a două studii clinice multicentrice, randomizate, dublu-orb, controlate cu vehicul (NGF0212 şi NGF0214) la pacienţi cu cheratită neurotrofică moderată (defect epitelial persistent) sau severă (ulcer cornean) refractară la tratamente nechirurgicale.
Estonian: OXERVATE efektiivsust ja ohutust hinnati kahes mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas, toimeaineta ravimiga kontrollitud kliinilises uuringus (NGF0212 ja NGF0214) patsientidel, kes põdesid mittekirurgilisele ravile refraktoorset mõõdukat (püsiv epiteeli defekt) või rasket (sarvkesta haavand) neurotroofset keratiiti.
Romanian: Trehaloză dihidrat Manitol
Estonian: Trehaloosdihüdraat Mannitool
Romanian: 1 ml de soluţie sterilă, fără conservanţi OXERVATE în flacoane multi-doză din sticlă de tip I;, , închise cu un dop din cauciuc şi sigiliu din aluminiu cu capsă detașabilă din polipropilenă, distribuite în cutii de carton.
Estonian: 1 ml OXERVATE lahust steriilses säilitusaineteta mitmeannuselises I tüüpi klaasviaalis, mis on suletud kummist punnkorgi ja eemaldatava polüpropüleenist korgi ja alumiiniumist kattega.
Romanian: Repetaţi procesul de mai sus (începând cu imaginea 4) la interval de 2 ore, de 6 ori pe zi.
Estonian: Korrake ülaltoodud protsessi (alates joonisest 4) iga 2 tunni järel 6 korda päevas.
Romanian: Nu utilizaţi OXERVATE: - dacă sunteţi alergic la cenegermină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: - kui olete tsenegermiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să alăptaţi, deoarece trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a evita sau de a întrerupe tratamentul cu OXERVATE.
Estonian: Enne lapse imetamist pidage nõu oma arstiga, kuna tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/jätkata OXERVATE-ravi.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu OXERVATE este importantă evaluarea riscului de cheratoliză sau perforaţie iminentă a corneei şi a necesităţii efectuării unei intervenţii chirurgicale de urgenţă sau a unei alte proceduri, deoarece cenegermina nu trebuie administrată la pacienţii care necesită intervenţie chirurgicală imediată.
Estonian: Sarvkesta sulamise või perforatsiooni riski ning erakorralise operatsiooni või muu protseduuri vajadust tuleb kindlasti hinnata enne OXERVATE-ravi alustamist, kuna tsenegermiini ei tohi kasutada patsientidel, kes vajavad kohest operatsiooni.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este preferabil să se evite administrarea OXERVATE în timpul sarcinii.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida OXERVATE kasutamist raseduse ajal.