FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La vitamine E est principalement éliminée par la bile (75 %) et les selles, soit sous forme de tocophérol libre, soit sous forme oxydée.
Lithuanian: Daugiausia vitamino E pašalinama su tulžimi (75 %) ir išmatomis laisvojo tokoferolio arba oksiduotomis formomis.
French: L'absorption cellulaire ne requiert ni récepteurs, ni protéines de liaison, ni processus métaboliques et ne se produit pas par pinocytose.
Lithuanian: Ląstelių vykdomam pasisavinimui nereikalingi receptoriai, surišantys baltymai ar metaboliniai procesai; taip pat jis nevyksta pinocitozės būdu.
French: La vitamine E est le principal antioxydant liposoluble dans l'organisme.
Lithuanian: Vitaminas E yra pagrindinis organizmo riebaluose tirpus antioksidantas.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être proposé.
Lithuanian: Perdozavus, siūlytinas simptominis gydymas.
French: • Augmentation des transaminases (enzymes hépatiques)
Lithuanian: • Transaminazių (kepenų fermentų) aktyvumo padidėjimas
French: La dose doit être ajustée en fonction du niveau plasmatique de la vitamine E.
Lithuanian: Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į vitamino E kiekį plazmoje.
French: L'Agence européenne du médicament réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament, et si nécessaire, cette notice sera mise à jour.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kasmet peržiūrės naują informaciją apie šį vaistinį preparatą ir prireikus atnaujins šį lapelį.
French: Ne prenez pas la dose oubliée et continuez selon le schéma posologique normal.
Lithuanian: Praleistos dozės nevartokite ir grįžkite prie įprasto dozavimo režimo.
French: Résumé du profil de sécurité L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours du traitement est la diarrhée.
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka Dažniausiai gydymo metu nustatyta nepageidaujama reakcija yra viduriavimas.
French: La décision de poursuivre / interrompre l'allaitement, ou de poursuivre / interrompre le traitement par Vedrop doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement maternel pour l'enfant et du bénéfice du traitement par le tocofersolan pour la femme.
Lithuanian: Todėl sprendžiant, tęsti ar nutraukti maitinimą krūtimi arba gydymą Vedrop, reikia atsižvelgti į maitinimo krūtimi naudą kūdikiui ir gydymo tokofersolanu naudą moteriai.
French: - Vedrop ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né prématuré.
Lithuanian: - Vedrop negalima vartoti neišnešiotiems naujagimiams.
French: Les effets indésirables rapportés sont listés ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Lithuanian: Nustatytos nepageidaujamos reakcijos pagal organų klasę ir dažnį išvardytos toliau.
French: Effets indésirables peu courants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Lithuanian: • Viduriavimas Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
French: Aucune étude d'excrétion du tocofersolan dans le lait n'a été réalisée sur des animaux.
Lithuanian: Tokofersolano išsiskyrimo su pienu tyrimų su gyvūnais neatlikta.
French: Vedrop doit être utilisé avec prudence et votre fonction rénale devra être étroitement surveillée car le polyéthylène glycol, une partie de la substance active du tocofersolan, peut endommager vos reins.
Lithuanian: Vedrop reikia vartoti atsargiai, taip pat reikia atidžiai stebėti inkstų veiklą, nes veikliosios medžiagos tokofersolano dalis polietilenglikolis gali pažeisti inkstus.
French: Solution légèrement visqueuse, jaune pâle.
Lithuanian: Šiek tiek klampus, gelsvas tirpalas.
French: Le tableau suivant indique le volume de solution buvable à administrer en fonction du poids des patients.
Lithuanian: Lentelėje toliau pateiktas geriamojo tirpalo tūris, atsižvelgiant į pacientų svorį.
French: • Taux anormal de sodium dans le sang
Lithuanian: • Nenormalus natrio kiekis kraujyje
French: Le taux plasmatique de la vitamine E doit être surveillé chaque mois pendant les premiers mois de traitement, puis à intervalles réguliers, et la dose ajustée en conséquence, si nécessaire.
Lithuanian: Bent kelis pirmus gydymo mėnesius kas mėnesį ir po to reguliariai reikia stebėti vitamino E kiekį plazmoje ir, jei reikia, atitinkamai koreguoti dozę.
French: Les doses à administrer doivent être extraites du flacon au moyen des seringues orales qui sont fournies dans l'emballage.
Lithuanian: Vartoti skirtas dozes reikia įtraukti iš buteliuko, naudojant pakuotėje pateiktus švirkštus skirtus geriamojo tirpalo dozavimui.
French: Un ajustement de la dose d'anticoagulant oral pendant et après le traitement par Vedrop peut être nécessaire.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti geriamojo antikoagulianto dozę gydymo Vedrop metu ir po gydymo.
French: Les données non cliniques disponibles dans la littérature, issues d'études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et toxicité sur les fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: Literatūroje pateikti įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant l'exposition à ce médicament pendant la grossesse.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šio vaisto poveikį nėštumui nėra.
French: Il n'existe pas de données concernant la présence ou non de ce médicament dans le lait maternel.
Lithuanian: Duomenų, ar šio vaisto patenka į motinos pieną, nėra.
French: Une étude incluant 12 volontaires sains a comparé le tocofersolan à une vitamine E de référence, miscible dans l'eau, après administration unique d'une dose orale de charge de 1200 UI.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 12 sveikų savanorių, tokofersolanas buvo lyginamas su vandenyje tirpiu referenciniu vitaminu E, išgėrus vienkartinę 1 200 TV įsotinamąją dozę.
French: Ce médicament contient du sodium.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra natrio.
French: Qu'est-ce-que Vedrop et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Vedrop ir kam jis vartojamas
French: Fréquent : diarrhée Fréquence indéterminée : douleur abdominale
Lithuanian: Dažni: viduriavimas Dažnis nežinomas: pilvo skausmas
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Vedrop si vous avez :
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Vedrop, jeigu Jums yra toliau nurodytos būklės.
French: Volume de solution buvable (ml)
Lithuanian: Geriamojo tirpalo tūris (ml)
French: L'hydrolyse du tocofersolan se produit dans la lumière intestinale.
Lithuanian: Tokofersolano hidrolizė vyksta žarnų spindyje.
French: Des doses élevées de vitamine E peuvent causer de la diarrhée, des douleurs abdominales, et autres troubles gastro-intestinaux.
Lithuanian: Didelės vitamino E dozės gali sukelti viduriavimą, pilvo skausmą ir kitų skrandžio ir žarnyno sutrikimų.
French: 4- Retirez la seringue orale du flacon.
Lithuanian: 4 - Ištraukite švirkštą iš buteliuko.
French: Des vitamines liposolubles (telles que la vitamine A, D, E ou K) ou des médicaments fortement liposolubles (tels que corticoïdes, ciclosporine, tacrolimus, antihistaminiques).
Lithuanian: Riebaluose tirpius vitaminus (pvz., vitaminą A, D, E ar K) arba riebaluose labai tirpius vaistus (pvz., kortikoidus, ciklosporiną, takrolimuzą, antihistamininius vaistus).
French: En raison de l'inhibition du transporteur de la P-glycoprotéine, le tocofersolan peut également augmenter l'absorption intestinale d'autres vitamines liposolubles concomitantes (A, D, E, K) ou celle de médicaments fortement lipophiles (tels que stéroïdes, antibiotiques, antihistaminiques, cyclosporine, tacrolimus).
Lithuanian: Dėl P glikoproteino nešiklio slopinimo tokofersolanas taip pat gali didinti kitų riebaluose tirpių vitaminų (A, D, E, K) arba didelio lipofiliškumo vaistinių preparatų (pvz., steroidų, antibiotikų, antihistamininių vaistų, ciklosporino, takrolimuzo) absorbciją žarnyne.
French: Peu fréquent : concentration sérique en sodium anormale, concentration sérique en potassium anormale, augmentation des transaminases
Lithuanian: Nedažni: nenormalus natrio kiekis serume, nenormalus kalio kiekis serume, transaminazių aktyvumo padidėjimas
French: Principalement localisée sur les membranes cellulaires, dans les mitochondries et les microsomes, la vitamine E est présente de façon ubiquitaire (globules rouges, cerveau, muscle, foie, plaquettes), et les tissus graisseux constituent son principal lieu de stockage.
Lithuanian: Vitamino E, kurio daugiausia yra ląstelių membranose, mitochondrijose ir mikrosomose, pasiskirsto visur (raudonuosiuose kraujo kūneliuose, smegenyse, raumenyse, kepenyse, trombocituose), pagrindinė susitelkimo vieta yra riebaliniai audiniai.
French: Vedrop ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né prématuré.
Lithuanian: Vedrop negalima skirti neišnešiotiems naujagimiams.
French: Le traitement par Vedrop doit être initié et surveillé par un médecin spécialisé dans la prise en charge de patients atteints de cholestase chronique congénitale ou de cholestase chronique héréditaire.
Lithuanian: Gydymą Vedrop turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis įgimta lėtine cholestaze arba paveldima lėtine cholestaze sergančių pacientų gydymo patirties.
French: Ce que contient Vedrop - La substance active est le tocofersolan.
Lithuanian: Vedrop sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tokofersolanas.
French: 7- Lavez la seringue avec de l'eau.
Lithuanian: 7 - Nuplaukite švirkštą vandeniu.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vedrop n'affecte pas votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad Vedrop gali veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
French: Il a été signalé que des doses élevées de vitamine E augmentent la possibilité de saignements chez des patients carencés en vitamine K ou chez des patients sous traitement oral par anti-vitamines K. Il est donc recommandé de surveiller le temps de prothrombine et le rapport normalisé international (RNI).
Lithuanian: Kadangi nustatyta, kad didelės vitamino E dozės didina polinkį kraujuoti pacientams, kuriems trūksta vitamino K arba kuriems taikomas gydymas geriamaisiais vitamino K antagonistais, rekomenduojama stebėti protrombino laiką ir tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
French: La seringue orale de 1 ml est graduée de 0,05 à 1 ml, par pas de 0,05 ml.
Lithuanian: 1 ml geriamasis švirkštas graduotas 0,05 ml padalomis nuo 0,05 ml iki 1 ml.
French: Le modèle d'absorption du tocofersolan deutéré s'est avéré normal dans les lipoprotéines : l'alpha-tocophérol atteint son taux le plus haut d'abord dans les chylomicrons, puis dans les lipoprotéines de très faible densité (VLDL) et finalement dans les lipoprotéines de faible densité (LDL) et les lipoprotéines de haute densité (HDL).
Lithuanian: Deuteruoto tokofersolano absorbcija lipoproteinuose vyko pagal normalų modelį: pirma alfa-tokoferolio kreivė pasiekė aukščiausią tašką chilomikronuose, vėliau labai mažo tankio lipoproteinuose (LMTL) ir galiausiai mažo tankio lipoproteinuose (MTL) bei didelio tankio lipoproteinuose (DTL), kreivių išnykimo dalys buvo tokios pat kaip ir kontrolinių tiriamųjų.
French: Phosphate disodique dodécahydraté Acide chlorhydrique concentré Eau purifiée
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dodekahidratas Koncentruota vandenilio chlorido rūgštis Išgrynintas vanduo.
French: • Taux anormal de potassium dans le sang
Lithuanian: • Nenormalus kalio kiekis kraujyje
French: Absorbé par les cellules, le groupement alpha-tocophérol apparaît dans les chylomicrons de la lymphe, de manière similaire à la vitamine E absorbée par l'alimentation.
Lithuanian: Ląstelėms pasisavinus, dalis alfa-tokoferolio atsiranda chilomikronuose limfoje tokiu pat būdu, kaip iš maisto absorbuojamas vitaminas E.
French: La dose journalière totale recommandée dans la population pédiatrique atteinte de cholestase chronique congénitale ou de cholestase chronique héréditaire est de 0,34 ml/kg/jour (17 mg/kg de d-alpha-tocophérol sous forme de tocofersolan).
Lithuanian: Vaikams, sergantiems įgimta lėtine cholestaze arba paveldima lėtine cholestaze, rekomenduojama 0,34 ml/kg (17 mg/kg d-alfa-tokoferolio tokofersolano forma) paros dozė.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/ DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
French: • Rash (éruption cutanée)
Lithuanian: • Išbėrimas (odos erupcija)
French: Si vous souhaitez allaiter, informez-en votre médecin.
Lithuanian: Jeigu norite maitinti krūtimi, pasakykite gydytojui.
French: Chaque ml contient 6 mg de parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), 4 mg de parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215), et 0,18 mmoles (4,1 mg) de sodium.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 6 mg metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), 4 mg etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215) ir 0,18 mmol (4,1 mg) natrio.
French: Ceci doit être pris en compte chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurių maiste kontroliuojamas natrio kiekis.
French: 2- Introduisez dans le flacon la seringue orale incluse dans l'emballage.
Lithuanian: 2 - Įkiškite pakuotėje pridėtą švirkštą į buteliuką.
French: La seringue orale de 2 ml est graduée de 0,1 à 2 ml par pas de 0,1 ml.
Lithuanian: 2 ml geriamasis švirkštas graduotas 0,1 ml padalomis nuo 0,1 ml iki 2 ml.
French: E. OBLIGATION SPÉCIFIQUE RELATIVE AUX MESURES POSTAUTORISATION POUR L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ SOUS « DES CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES »
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS RINKODAROS TEISĖS IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU
French: Les seringues orales de 1 ml ou 2 ml incluses dans le contenant sont conçues pour faciliter la mesure de la dose exacte, conformément à la posologie prescrite.
Lithuanian: Talpyklėje pateikti 1 ml arba 2 ml geriamieji švirkštai padeda tiksliai atseikėti skirtą dozę.
French: Vedrop contient 0,18 mmoles (4,1 mg) de sodium par ml.
Lithuanian: Viename Vedrop mililitre yra 0,18 mmol (4,1 mg) natrio.
French: Les données cliniques chez les patients souffrant d'insuffisance rénale étant limitées, Vedrop doit être administré avec prudence et sous une surveillance étroite de la fonction rénale chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, notamment les patients déshydratés (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie inkstų nepakankamumu sergančius pacientus yra nedaug, Vedrop reikia skirti atsargiai ir atidžiai stebint inkstų nepakankamumu sergančių pacientų, pvz., kuriems yra dehidratacija, inkstų veiklą (žr.
French: Contactez votre médecin ou pharmacien avant d'arrêter.
Lithuanian: Prieš nustodami vartoti kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Qu'est ce que Vedrop et contenu de l'emballage extérieur Vedrop est une solution buvable légèrement visqueuse, de couleur jaune pâle, dans un flacon en verre brun fermé par un bouchon de sécurité enfant.
Lithuanian: Vedrop yra šiek tiek klampus, gelsvas geriamasis tirpalas, tiekiamas rudo stiklo buteliuke su vaikams saugiu dangteliu.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre, une fois par an, des mises à jour portant sur toute information relative à l'efficacité et la sécurité du produit chez les patients atteints de cholestase chronique congénitale ou héréditaire.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas kasmet teikia naujausią su vaistinio preparato, skiriamo pacientams, sergantiems įgimta lėtine cholestaze arba paveldima lėtine cholestaze, veiksmingumu ir saugumu susijusią informaciją.
French: La substance active, le succinate de d-alpha-tocophérol-polyéthylène glycol 1000 (tocofersolan) est une prodrogue ; le métabolite actif est le d-alpha-tocophérol.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga d-alfa-tokoferolio-polietilengliklolio 1000 sukcinatas (tokofersolanas) yra provaistas; aktyvus metabolitas yra d-alfa-tokoferolis.
French: Si vous oubliez de prendre Vedrop
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vedrop
French: Solution buvable 10 ml 20 ml 60 ml
Lithuanian: 10 ml 20 ml 60 ml
French: Des problèmes rénaux ou de déshydratation.
Lithuanian: Inkstų sutrikimai arba dehidracija (skysčių netekimas).
French: Vedrop doit être utilisé avec prudence et votre fonction hépatique étroitement surveillée.
Lithuanian: Vedrop reikia vartoti atsargiai, taip pat reikia atidžiai stebėti kepenų veiklą.
French: Qu'est-ce que Vedrop et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vedrop Comment prendre Vedrop
Lithuanian: Kas yra Vedrop ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vedrop Kaip vartoti Vedrop Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vedrop Pakuotės turinys ir kita informacija
French: Comment conserver Vedrop
Lithuanian: Kaip laikyti Vedrop
French: - Les autres composants sont : sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215) (voir à la fin de la rubrique 2 pour de plus amples informations concernant ces deux composants), glycérol, phosphate disodique dodécahydraté, acide chlorydrique concentré, eau purifiée.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas, metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) ir etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E215) (2 skyriaus pabaigoje pateikta daugiau informacijos apie šias dvi pagalbines medžiagas), glicerolis, dinatrio fosfatas dodekahidratas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, išgrynintas vanduo.
French: Peu fréquent : alopécie, prurits, éruption cutanée
Lithuanian: Nedažni: plaukų slinkimas, niežulys, išbėrimas
French: Ne prenez jamais Vedrop - si vous êtes allergique à la vitamine E (d-alpha-tocophérol) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: Vedrop vartoti negalima - Jeigu yra alergija vitaminui E (d-alfa-tokoferoliui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
French: Chaque boîte contient un flacon et une seringue orale (une seringue de 1 ml avec un flacon de 10 ml ou de 20 ml, une seringue de 2 ml avec un flacon de 60 ml).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas buteliukas ir vienas geriamasis švirkštas (1 ml švirkštas su 10 ml arba 20 ml buteliuku, 2 ml švirkštas su 60 ml buteliuku).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vedrop
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vedrop
French: La dose sera ajustée par votre médecin en fonction de votre taux sanguin de vitamine E.
Lithuanian: Dozę gydytojas koreguos, atsižvelgdamas į vitamino E kiekį kraujyje.
French: La dose doit être prescrite en ml.
Lithuanian: Dozę reikia skirti mililitrais.
French: Vedrop est administré par voie orale avec ou sans eau.
Lithuanian: Vedrop vartojamas per burną užsigeriant vandeniu arba neužsigeriant.
French: Votre médecin prescrira la dose en ml.
Lithuanian: Gydytojas dozę paskirs mililitrais.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous suivez un régime alimentaire contrôlé en sodium.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei laikotės mažai natrio turinčios dietos.
French: Dose de Vedrop (en ml) = dose de d-alpha-tocophérol (en mg)
Lithuanian: Vedrop dozė (ml) = d-alfa-tokoferolio dozė (mg)
French: Si vous arrêtez de prendre Vedrop
Lithuanian: Nustojus vartoti Vedrop
French: EXP Jeter un mois après la première ouverture.
Lithuanian: Tinka iki Praėjus mėnesiui po pirmojo atidarymo, išmeskite.
French: Pour calculer la dose de Vedrop qui doit être administrée, il faut diviser la dose prescrite de d-alphatocophérol (en mg) par 50.
Lithuanian: Norėdami apskaičiuoti, kokią Vedrop dozę reikia skirti, padalykite skirtą d-alfa-tokoferolio (mg) iš 50.
French: Le tocofersolan ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Skirti nėščioms moterims reikia atsargiai.
French: On ignore si le tocofersolan est excrété dans le lait maternel humain.
Lithuanian: Ar tokofersolanas išsiskiria su motinos pienu, nežinoma.
French: Le résultat correspond au volume de Vedrop en ml :
Lithuanian: Gausite Vedrop tūrį ml:
French: Peu fréquent : asthénie, maux de tête
Lithuanian: Nedažni: silpnumas, galvos skausmas
French: Vedrop contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215) qui peuvent causer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Lithuanian: Vedrop sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219) ir etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215), kurios gali sukelti alerginių reakcijų (galbūt uždelstų).
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon, après la mention EXP.
Lithuanian: • Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Il est utilisé pour traiter des carences en vitamine E dues à une malabsorption digestive (lorsque les nutriments de l'alimentation ne sont pas correctement absorbés durant la digestion) chez les patients souffrant de cholestase chronique (une maladie héréditaire ou congénitale dans laquelle la bile ne peut pas s'écouler du foie dans l'intestin) de la naissance (nouveau-nés à terme) jusqu'à l'âge de 18 ans.
Lithuanian: Vedrop sudėtyje yra vitamino E (tokofersolano forma). Jis vartojamas vitamino E trūkumo gydymui dėl jo pasisavinimo žarnyne sutrikimo (kai virškinant iš maisto sunkiai pasisavinamos maistingosios medžiagos) pacientams nuo gimimo (išnešiotiems naujagimiams) iki 18 metų, sergantiems lėtine cholestaze (paveldima arba įgimta lėtine cholestaze, kai tulžis negali tekėti iš kepenų į žarnyną).
French: L'absorption était significativement plus importante, tant en ce qui concerne l'augmentation maximale de la concentration plasmatique (p = 0,008) que l'ASC (p = 0,0026).
Lithuanian: Panašiame tyrime buvo nustatytas didesnis tokofersolano biologinis prieinamumas nei vandenyje tirpaus referencinio vitamino E vaikams, sergantiems lėtine cholestaze (n = 6), reikšmingai didesnę absorbciją rodė ir koncentracijos plazmoje maksimalus padidėjimas (p = 0,008), ir AUC (p = 0,0026).
French: Avalez la solution avec ou sans eau.
Lithuanian: Prarykite tirpalą, užgerdami vandeniu arba neužgerdami.
French: Vedrop 50 mg/ml solution buvable Tocofersolan
Lithuanian: Vedrop 50 mg/ml geriamasis tirpalas Tokofersolanas
French: L'expérience concernant l'utilisation du tocofersolan chez les patients ayant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique sous-jacente n'a mis en évidence aucune nécessité d'adaptation de la posologie de Vedrop (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi Inkstų nepakankamumu arba pirminiu kepenų nepakankamumu sergančių pacientų gydymo tokofersolanu patirtis rodo, kad Vedrop dozavimo koreguoti nereikia (žr.
French: N'utilisez la solution qu'avec la seringue orale fournie avec la boîte.
Lithuanian: Reikia vartoti tik naudojant dėžutėje pateiktą švirkštą skirtą geriamojo tirpalo dozavimui.
French: Date de première autorisation : 24 juillet 2009 Date de dernier renouvellement : 23 avril 2014
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
French: L'urine représente une voie d'excrétion mineure de la vitamine E (sous la forme d'une glucuroconjugaison).
Lithuanian: Su šlapimu pašalinama nedidelė vitamino E (kaip gliukurono rūgšties konjugato) dalis.
French: Pour le tocofersolan, il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie tokofersolano poveikį nėštumui nėra.
French: Une graduation de la seringue orale de 1 ml correspond à 2,5 mg de d-alpha-tocophérol sous forme de tocofersolan.
Lithuanian: Viena 1 ml geriamojo švirkšto padala atitinka 2,5 mg d-alfa-tokoferolio (tokofersolano forma).
French: Flacon en verre brun de type III muni d'une capsule à vis de sécurité enfant en HDPE et joint d'étanchéité en LDPE.
Lithuanian: III tipo rudo stiklo buteliukas su vaikams saugiu atsukamu DTPE dangteliu ir MTPE uždoriu. Švirkštai su MTPE korpusu ir polistireno stūmokliu skirti geriamojo tirpalo dozavimui.
French: Une graduation de la seringue orale de 2 ml correspond à 5 mg de d-alpha-tocophérol sous forme de tocofersolan.
Lithuanian: Viena 2 ml geriamojo švirkšto padala atitinka 5 mg d-alfa-tokoferolio (tokofersolano forma).
French: La posologie doit être prescrite en mg de d-alpha-tocophérol sous forme de tocofersolan.
Lithuanian: Dozę reikia skirti mg d-alfa-tokoferolio tokofersolano forma.