FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 30 nädala möödumisel vähenes albumiini uriiniga eritumine protsentides oluliselt: valsartaani 160 mg kasutamisel 36%, võrreldes uuringu algusega (95% usaldusvahemik: 22-47%) ja valsartaan 320 mg kasutamisel 44% võrra (95% usaldusvahemik: 31-54%).
Lithuanian: Per 30 savaičių procentinis AIŠ pokytis, lyginant su pradiniu, skiriant 160 mg valsartano, reikšmingai sumažėjo 36% (95 % PI: nuo 22 iki 47 %) ir 44 %, skiriant 320 mg valsartano (95% PI: nuo 31 iki 54%).
Estonian: Diovani kasutamisel südamepuudulikkusega patsientidel langeb sageli veidi nende vererõhk, kuid tavaliselt ei ole ravi katkestamine sümptomaatilise hüpotensiooni püsides vajalik, tingimusel et jälgitakse annustamisjuhiseid (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumas, Diovan paprastai šiek tiek sumažina kraujospūdį, tačiau dėl išsilaikančios simptominės hipotenzijos preparato vartojimo dažniausiai nutraukti nereikia, jeigu dozė sumažinama taip, kaip rekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Põhiline kasulikkus seisnes riski vähenemises esimese südamepuudulikkusest tingitud hospitaliseerimiseni kulunud aja osas 27,5% (95% usaldusvahemik: 17-37%) võrra (13,9% vs. 18,5%).
Lithuanian: Gauta pirminė nauda buvo: 27,5 % (95 % CI: nuo 17 iki 37 %) sutrumpėjo rizikos laikas iki pirmo patekimo į ligoninę dėl širdies nepakankamumo (13,9 % ir 18,5 %).
Estonian: Diovani võib kasutada koos muude südamepuudulikkuse ravimitega ning teie arst otsustab, milline ravi teile sobib.
Lithuanian: Diovan galima skirti kartu su kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumo gydymui, Jūsų gydytojas nuspręs, kuris vaistas Jums tinka.
Estonian: Südamepuudulikkus: Ravi algab üldjuhul annusega 40 mg kaks korda päevas.
Lithuanian: Gydyti paprastai pradedama nuo 40 mg dozės du kartus per parą.
Estonian: Valsartaani ja kaptopriili vahel ei olnud vanusest, soost, rassist, ravi algul kasutatud ravist või põhihaigusest tulenenud erinevusi suremuses kõikidel põhjustel.
Lithuanian: Nuo amžiaus, lyties, rasės, vartojamų medikamentų ir esamos ligos valsartano ir kaptoprilio įtaka mirtingumui dėl bet kokios priežasties nepriklausė.
Estonian: Valsartaan teadaolevalt ei inhibeeri ega blokeeri teisi hormoonretseptoreid ega ioonikanaleid, mis on olulised südame ja veresoonkonna regulatsioonis.
Lithuanian: valsartanas prie kitiems hormonams jautrių receptorių arba jonų srovės kanalų, darančių svarbią įtaką širdie kraujagyslių funkcijos reguliavimui, nesijungia ir jų neblokuoja.
Estonian: Maksapuudulikkuse kohta märkis inimravimite komitee, et enamik valsartaanist elimineeritakse peamiselt muutumatuna sapi kaudu maksakliirensi teel.
Lithuanian: Dėl kepenų funkcijos sutrikimo - CHMP pastebėjo, kad didžioji valsartano dalis pašalinama per kepenis kaip nepakitęs vaistas tulžyje.
Estonian: Tareg kõvakapslid
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Estonian: Kasutamine samaaegselt kaaliumi sisaldavate toidulisandite, kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate või muude kaaliumisisaldust suurendada võivate ravimitega (hepariin jt) ei ole soovitatav.
Lithuanian: Nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti kalio preparatų, kalį sulaikančių diuretikų, druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio, arba kitokių preparatų, kurie didina kalio kiekį organizme (heparino ir kt.).
Estonian: RAVIMVORM [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA [Pildyti savo šalies kalba]
Estonian: Kui osutub vajalikuks kasutada koos valsartaaniga kaaliumisisaldust mõjutavat ravimit, on soovitatav jälgida vereplasma kaaliumisisaldust.
Lithuanian: Jei kartu su valsartanu reikia vartoti vaistinį preparatą, kuris įtakoja kalio kiekį, patariama sekti kalio koncentraciją kraujo plazmoje.
Estonian: Seega ei ole valsartaani kasutamine koos AKE inhibiitoriga soovitatav.
Lithuanian: Todėl vienu metu gydymui skirti valsartaną ir AKF inhibitorių nerekomenduojama.
Estonian: Selles alarühmas vähendas valsartaan platseeboga võrreldes oluliselt kõikidest põhjustest tingitud suremust 33% võrra (95% usaldusvahemik: -6% kuni 58%) (17,3% valsartaan vs. 27,1% platseebo) ning vähendas oluliselt 44% võrra (24,9% valsartaan vs. 42,5% platseebo) suremuse ja haigestumise riski liitnäitajat.
Lithuanian: Šiame pogrupyje mirtingumas dėl bet kokios priežasties reikšmingai sumažėjo valsartano grupėje, lyginant su placebo, 33 % (95 % PI: nuo -6 % iki 58 %) (17,3 % valsartano grupėje, lyginant su 27,1 % placebo grupėje) sudėtinė mirtingumo ir sergamumo rizika reikšmingai sumažėjo 44 % (24,9 % valsartano grupėje, lyginant su 42,5 % placebo grupėje).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti 12 tunni kuni 10 päeva jooksul pärast müokardiinfarkti sümptomite tekkimist rühmadesse, kus kasutati valsartaani, kaptopriili või mõlemat koos.
Lithuanian: - 10 dienų nuo miokardo infarkto simptomų atsiradimo pradžios, pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į tris grupes: valsartano, kaptoprilio, valsartano ir kaptoprilio.
Estonian: 4.2 - Annustamine
Lithuanian: 4.2 - Dozavimas
Estonian: Selle lõigu peamine aruteluküsimus oli seotud kõrvalnähtude esitamise viisiga ravimi omaduste kokkuvõttes.
Lithuanian: Svarstant šią dalį daugiausia dėmesio skirta šalutinio poveikio aprašymui SPC.
Estonian: Diovan želatiinist kõvakapslid suukaudne
Lithuanian: Kietos želatinos kapsulės vartoti per burną
Estonian: Valsartaaniga ravitud patsientidel pikenes oluliselt väljutusfraktsioon ning vähenes oluliselt vasaku vatsakese diameeter diastolis (LVIDD) uuringu lõpuks uuringu algusega võrreldes, võrreldes platseeboga.
Lithuanian: valsartanu gydytų pacientų grupėje, lyginant su placebo grupe, išmetimo frakcija reikšmingai padidėjo, o kairiojo skilvelio vidinis skersmuo diastolės metu reikšmingai sumažėjo, lyginant pradinę ir galutinę reikšmę.
Estonian: Teiste ravimite toimel, mis mõjutavad reniini-angiotensiini süsteemi, võib vere uurea ja seerumi kreatiniini sisaldus kahe- või ühepoolse neeruarteri stenoosiga patsientidel siiski suureneda, mistõttu on soovitatav valsartaaniga ravimisel jälgida nende patsientide neerufunktsiooni.
Lithuanian: Kadangi pacientams, kuriems yra vienos pusės inkstų arterijos stenozė, kitos renino-angiotenzino sistemą veikiančios medžiagos gali didinti šlapalo ir kreatinino kiekį kraujyje, todėl gydymui skiriant valsartaną rekomenduojama sekti inkstų funkciją.
Estonian: Valsartaan ei inhibeeri angiotensiini konverteerivat ensüümi (kininaas II), mis konverteerib angiotensiin I angiotensiin II-ks ja degradeerib bradükiniini.
Lithuanian: AKF (kitaip dar vadinamo kininaze II), angiotenziną I verčiančio angiotenzinu II bei ardančio bradikininą, valsartanas neslopina.
Estonian: Valsartaan pikendas ka efektiivselt aega südame ja veresoonkonna haigustest põhjustatud surmajuhtumite, südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimise, korduva müokardiinfarkti, elustatud südameseiskumise ja surmaga mittelõppenud insuldi (sekundaarne liittulemusnäitaja) tekkeni ning vähendas nende esinemissagedust.
Lithuanian: valsartanas buvo veiksmingas ir ilginant laiką iki mirties dėl širdies ir kraujagyslių ligų, mažinant kardiovaskulinį mirštamumą, būtinumą ligonį guldyti į ligoninę dėl širdies funkcijos nepakankamumo, miokardo infarkto pasikartojimo, atgaivinimo po širdies sustojimo bei nemirtino smegenų insulto (antrinis sudėtinis vertinimo kriterijus).
Estonian: Tuginedes täheldatud kontsentratsioonikõvera aluse pindala tagasihoidlikule suurenemisele ja valsartaani suurele terapeutilisele indeksile, ei peeta algannuse kohandamist kerge kuni keskmise (kolestaasita) maksapuudulikkusega patsientidel vajalikuks.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nedidelį padidėjimą AUC ir platų valsartano terapinį indeksą, manoma, kad pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (be cholestazės), pradinės dozės koreguoti nebūtina.
Estonian: Valsartaani ei tohi manustada raske maksapuudulikkusega, maksatsirroosi või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele.
Lithuanian: Valsartano negalima skirti pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, ciroze ar tulžies latakų obstrukcija.
Estonian: Valsartaani kasutamise kohta imetamise ajal andmed puuduvad, seetõttu ei ole soovitatav Diovani kasutada ning tuleb eelistada alternatiivseid ravimeid, mille ohutusprofiil imetamise ajal on paremini välja selgitatud, eriti vastsündinu või enneaegse imiku imetamisel.
Lithuanian: Apie valsartano vartojimą žindymo laikotarpiu duomenų nėra, todėl žindymo laikotarpiu Diovan skirti nerekomenduojama, ypač jei žindomas naujagimis arba neišnešiotas kūdikis.
Estonian: Muud seisundid stimuleeritud reniini-angiotensiini süsteemiga Patsientidel, kelle neerufunktsioon võib sõltuda reniini-angiotensiini süsteemi aktiivsusest (nt raskekujulise südame paispuudulikkusega patsiendid), on ravi angiotensiinkonvertaasi inhibiitoritega seostatud oliguuria ja/või progresseeruva asoteemiaga ning harvadel juhtudel ägeda neerupuudulikkuse ja/või surmaga.
Lithuanian: Kitos būklės, kurioms esant stimuliuojama renino-angiotenzino sistema Pacientų, kurių inkstų funkcija gali priklausyti nuo renino-angiotenzino sistemos aktyvumo (pvz., pacientų, sergančių sunkiu staziniu širdies nepakankamumu), gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais buvo susijęs su oligurija ir (arba) progresuojančia azotemija, retais atvejais - su ūminiu inkstų nepakankamumu ir (arba) mirtimi.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 320 mg valsartaani.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 320 mg valsartano.
Estonian: Küünisahvidel tekkisid sarnastel annustel sarnased muutused, kuigi raskekujulisemad, eelkõige neerudes, kus muutused arenesid neuropaatiaks, mille puhul olid uurea- ja kreatiniinisisaldus suurenenud.
Lithuanian: Mažosioms beždžionėms (marmozetėms) tokios pačios dozės sukėlė panašų, tačiau stipresnį, poveikį, ypač inkstams (pasireiškė nefropatija, padidėjo šlapalo ir kreatinino kiekis kraujyje), negu žiurkėms.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 160 mg valsartaani.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 160 mg valsartano.
Estonian: Inimravimite komitee oli ka seisukohal, et 320 mg annusega saadakse tagasihoidlik statistiliselt oluline nii keskmise istuvas asendis mõõdetud diastoolse vererõhu kui ka keskmise istuvas asendis mõõdetud süstoolse vererõhu täiendav langus võrreldes 160 mg annusega, samuti vererõhu reguleerimise kiiruse tagasihoidlik täiendav suurenemine.
Lithuanian: CHMP nuomone, 320 mg dozė, palyginti su 160 mg doze, nežymiai, tačiau statistiškai reikšmingai sumažina vidutinį diasistolinį ir sistolinį kraujospūdį (ramybės būsenoje) ir panašiai nesmarkiai padeda geriau reguliuoti kraujospūdį.
Estonian: 4.1 - Näidustused
Lithuanian: 4.1 - Terapinės indikacijos
Estonian: Hiljutine müokardiinfarkt
Lithuanian: Neseniai patirtas miokardo infarktas
Estonian: Valsartaan vähendas sama efektiivselt kui kaptopriil müokardiinfarkti järgset suremust kõikidel põhjustel.
Lithuanian: Mirtingumą po miokardo infarkto dėl bet kokios priežasties valsartanas mažino tiek pat veiksmingai, kaip kaptoprilis.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, kaasa arvatud selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape > 3 g päevas) ja mitteselektiivsed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid Angiotensiin II antagonistide manustamisel samaaegselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega võib nende antihüpertensiivne toime väheneda.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius, acetilsalicilo rūgštį (> 3 g per parą) ir neselektyvius NVNU
Estonian: • ärge kasutage Diovani, kui te märkate, et pakend on rikutud või avatud;
Lithuanian: • Pastebėjus pakuotės pažeidimo ar apgadinimo požymių Diovan vartoti negalima.
Estonian: Vanus südamepuudulikkusega patsientide näivat kliirensit ei mõjuta.
Lithuanian: Vaistinio preparato klirensas širdies funkcijos nepakankamumu sergančių ligonių organizme nuo amžiaus nepriklauso.
Estonian: Neerupuudulikkuse korral toetavad nii uuringust Study 27 saadud efektiivsuse ja ohutuse andmed kui ka uuringust Study 12 saadud farmakokineetika andmed valsartaani 80 mg algannuse kasutamist neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens >10 ml/min) ilma annust kohandamata.
Lithuanian: Įvertinęs turimus duomenis, CHMP nutarė, kad atlikus įvairius tyrimus gauti veiksmingumo ir saugumo duomenys pagrindžia pradinės 80 mg valsartano dozės (nekoreguojant dozės) skyrimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas >10 ml/min).
Estonian: Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on > 10 ml/min, ei ole annuse kohandamine vajalik.
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra  10 ml/min, Diovan dozės keisti nereikia.
Estonian: Diovani kasutamisel müokardiinfarkti järgsetel patsientidel langeb sageli veidi nende vererõhk, kuid tavaliselt ei ole ravi katkestamine sümptomaatilise hüpotensiooni püsides vajalik, tingimusel et jälgitakse annustamisjuhiseid (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Miokardo infarkto ištiktiems pacientams Diovan paprastai šiek tiek sumažina kraujospūdį, tačiau dėl išsilaikančios simptominės hipotenzijos preparato vartojimo dažniausiai nutraukti nereikia, jeigu dozė sumažinama taip, kaip rekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Annuse suurendamine 80 mg-ni ja 160 mgni kaks korda ööpäevas peab toimuma mitte kiiremini kui kahenädalase vahega kuni patsiendi talutava suurima annuseni.
Lithuanian: Du kartus per parą skiriama 80 mg ir 160 mg dozė turėtų būti titruojama, didinant ją ne rečiau kaip kas dvi savaites, iki didžiausios dozės, kurią gali toleruoti pacientas.
Estonian: Patsientide müokardiinfarkti järgse hindamise käigus tuleb hinnata ka neerufunktsiooni.
Lithuanian: Vertinant pacientų po miokardo infarkto būklę, reikia taip pat įvertinti inkstų funkciją.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
Estonian: • allergilised reaktsioonid selliste sümptomitega nagu lööve, kihelus, pearinglus, näo, huulte,
Lithuanian: • alerginė reakcija su simptomais: išbėrimu, niežėjimu, svaigimu, veido, lūpų, liežuvio ar ryklės tinimu, apsunkintu kvėpavimu ar rijimu, svaigimu (angioneurozinės edemos požymiais);
Estonian: Val-HeFT oli randomiseeritud, kontrollitud rahvusvaheline kliiniline uuring, milles hinnati valsartaani toimet haigestumusele ja suremusele, võrreldes platseeboga 5010-l NYHA II (62%), III (36%) ja IV (2%) funktsionaalse klassi südamepuudulikkusega patsiendil, kes said tavapärast ravi ja kelle LVEF oli < 40% ja vasaku vatsakese sisediameeter diastolis (LVIDD) > 2,9 cm/m2.
Lithuanian: Val-HeFT atsitiktinių imčių, kontrolinio, tarptautinio klinikinio tyrimo metu buvo lyginta valsartano ir placebo įtaka 5 010 pacientų, sirgusių II (62 %), III (36 %) ar IV (2 %) funkcinės klasės (pagal NYHA) širdies funkcijos nepakankamumu, kurie buvo gydomi įprastiniais medikamentais, ir kurių kairiojo širdies skilvelio išmetimo frakcija (KSIF) buvo < 40 %, o kairiojo skilvelio vidinis skersmuo (KSVS) diastolės metu buvo > 2,9 cm/m2, ligotumui ir mirtingumui.
Estonian: Arvestades valsartaani suurt terapeutilist indeksit, ei ole algannuse kohandamist kerge kuni mõõduka (kolestaasita) maksapuudulikkusega patsientide korral vaja.
Lithuanian: Atsižvelgiant į platų valsartano terapinį indeksą laikomasi nuomonės, kad pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (be cholestazės), pirminės dozės koregavimas nebūtinas.
Estonian: Kõrge vererõhk: Tavaline annus on 80 mg päevas.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra 80 mg per parą.
Estonian: Diovani võib kasutada koos muude infarktiravimitega ning teie arst otsustab, milline ravi teile sobib.
Lithuanian: Diovan galima vartoti kartu su kitais vaistais, skirtais širdies priepuolio gydymui; Jūsų gydytojas nuspręs, kuris vaistas Jums tinka.
Estonian: Uuringus Study 46 määrati kokkupuude valsartaaniga kerge ja mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel.
Lithuanian: 46 (angl.- Study 46) tirti valsartaną vartojantys pacientai, sergantys lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu.
Estonian: Valsartaani manustamisel koos toiduga väheneb valsartaani kontsentratsioonikõvera alune piirkond (AUC) ligikaudu 40% ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas ligikaudu 50%, kuigi 8 tundi pärast manustamist ei erine valsartaani plasmakontsentratsioonid patsientide gruppides, kes võtsid ravimit toiduga või tühja kõhuga.
Lithuanian: valsartano išgėrus valgio metu, plotas po koncentracijos kreive (AUC) sumažėja 40 , o didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) - apie 50 %, tačiau praėjus maždaug 8 val.
Estonian: Kaptopriili kasutamine koos valsartaaniga ei ole täiendavat kliinilist kasu andnud, vaid suurenes kõrvaltoimete risk, võrreldes vastavate ravimite eraldi kasutamisega (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Lithuanian: Gydant kaptopriliu ir kartu valsartanu, klinikinė nauda nebuvo didesnė, nei gydant kiekvienu medikamentu atskirai, tačiau nepageidaujamų reiškinių rizika padidėjo (žr.
Estonian: • kui te saate südamepuudulikkuse ravi, ei ole soovitatav ravimit kasutada kolmikkombinatsioonis koos AKE inhibiitorite ja beetablokaatoritega (südamepuudulikkuse ravim); Peale selle:
Lithuanian: • jeigu Jums skiriamas gydymas dėl širdies nepakankamumo, nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti trijų rūšių vaistus - AKF inhibitorius ir beta adrenoblokatorius (vaistus, naudojamus širdies nepakankamumui gydyti); Papildomai:
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui
Estonian: Patsientidel, kelle neerufunktsioon võib sõltuda reniini-angiotensiini süsteemi aktiivsusest (nt raskekujulise südame paispuudulikkusega patsiendid), on ravi angiotensiinkonvertaasi inhibiitoritega seostatud oliguuria ja/või progresseeruva asoteemiaga ning harvadel juhtudel ägeda neerupuudulikkuse ja/või surmaga.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija gali priklausyti nuo renino-angiotenzino sistemos aktyvumo (pvz., pacientų, sergančių sunkiu staziniu širdies nepakankamumu), gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais buvo susijęs su oligurija ir (arba) progresuojančia azotemija, retais atvejais - su ūminiu inkstų nepakankamumu ir (arba) mirtimi.
Estonian: • hiljutine südameinfarkt (müokardiinfarkt).
Lithuanian: • gydyti žmones, kuriems neseniai įvyko širdies priepuolis (miokardo infarktas).
Estonian: 4.3 - Vastunäidustused
Lithuanian: 4.3 - Kontraindikacijos
Estonian: Nende hulka kuuluvad kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid ja hepariin.
Lithuanian: Tai yra kalio preparatai, druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas.
Estonian: 4.8 - Kõrvaltoimed
Lithuanian: 4.8 - Nepageidaujamas poveikis
Estonian: Valsartaan ei läbi ulatuslikku biotransformatsiooni ja 70% imenduvast annusest ekskreteeritakse.
Lithuanian: Valsartano biotransformacija nedidelė, ir 70 proc.
Estonian: • teatavat liiki valuvaigisteid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks;
Lithuanian: • kai kurie skausmą malšinantys vaistai, taip vadinamieji nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU);
Estonian: Inimravimite komitee kaalus ettevaatusmeetmeid valsartaani samaaegsel kasutamisel koos teiste ravimitega, mis sisaldavad kaaliumi või suurendavad kaaliumi sisaldust, ja võttis vastu järgmise sõnastuse:
Lithuanian: CHMP aptarė atsargumo priemones, kurių reikėtų imtis vartojant kitus vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra kalio arba kurie didina kalio koncentraciją, ir patvirtino tokią formuluotę: „Jei manoma, kad kartu su valsartanu būtina vartoti kalio lygį veikiantį vaistinį preparatą, rekomenduojama stebėti kalio koncentraciją plazmoje.
Estonian: Pärast olemasolevate andmete hindamist otsustas inimravimite komitee, et valsartaani 80 mg algannuse kasutamist vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens >10 ml/min) ilma annust kohandamata toetavad nii mitmest uuringust saadud efektiivsuse kui ka ohutuse andmed.
Lithuanian: Dėl inkstų funkcijos sutrikimo - pradinės 80 mg valsartano dozės (nekoreguojant dozės) skyrimas pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas >10 ml/min), pagrįstas ir veiksmingumo, ir saugumo duomenimis, gautais atlikus tyrimą Nr.
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav, kuna valsartaani ja liitiumi samaaegse kasutamise kohta kogemused puuduvad.
Lithuanian: Patirties vartojant valsartaną ir litį vienu metu nepakanka, todėl skirti šį vaistų derinį nerekomenduojama.
Estonian: • kui teil on maksahaigus;
Lithuanian: • jeigu sergate kepenų liga;
Estonian: Valsartaani kontsentratsioonid vereplasmas ei ole siiski maksafunktsiooni häire astmega korrelatsioonis.
Lithuanian: Tačiau koreliacijos tarp valsartano koncentracijos kraujyje ir kepenų funkcijos sutrikimo sunkumo laipsnio pastebėta nebuvo.
Estonian: „Annust kohandada ei ole vaja patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on >10 ml/min."
Lithuanian: Apie vaisto saugumą, skiriant pacientams, kurių kreatinino klirensas  10 ml/min.
Estonian: Seoses Diovani kasutamise vastunäidustusega raseduse või imetamise ajal otsustas inimravimite komitee kooskõlas ravimiohutuse järelevalve ekspertide soovitustega, et see vastunäidustus eemaldatakse ning rasedust ja imetamist käsitlevasse lõiku lisatakse järgmine soovitus:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Diovan kontraindikaciją nėštumo ar žindymo laikotarpiu ir farmakologinio budrumo ekspertų rekomendacijas, CHMP nutarė, kad kontraindikaciją reikia pašalinti, o į konkrečią su nėštumu ir žindymu susijusią dalį įtraukti tokią rekomendaciją: „Nesant informacijos apie valsartano vartojimą žindymo laikotarpiu, preparato Diovan (valsartano) nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu, ypač žindant naujagimį ar neišnešiotą kūdikį, ir reikėtų rinktis alternatyvius gydymo būdus, kurių saugumas labiau pripažintas.
Estonian: Vaskulaarsed häired sage hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon vaskuliit teadmata
Lithuanian: Hipotenzija, ortostatinė hipotenzija
Estonian: • kui te saate müokardiinfarkti järgset ravi, ei ole soovitatav ravimit kasutada koos AKE inhibiitoritega (infarktiravim);
Lithuanian: • jeigu Jums skiriamas gydymas po širdies priepuolio, nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti AKF inhibitorių (vaistų, naudojamų širdies sutrikimams gydyti);
Estonian: Üks kapsel sisaldab 80 mg valsartaani.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 80 mg valsartano.
Estonian: Kolmikkombinatsiooni - AKE inhibiitori, beetablokaatori ja Diovani - kasutamine südamepuudulikkusega patsientidel ei ole kliinilist kasu toonud (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Širdies nepakankamumo atvejais pacientams skiriant trijų vaistų - AKF inhibitoriaus, beta adrenoblokatoriaus ir Diovan - derinį klinikinės naudos nebuvo (žr.
Estonian: Kui olete juhuslikult võtnud liiga palju tablette, pöörduge oma arsti või apteekri poole või haiglasse.
Lithuanian: Jei Jums labai svaigsta galva ir (arba) alpstate, atsigulkite ir nedelsdami susisiekite su gydytoju. Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba nuvykite į ligoninę.
Estonian: • Ravimit tuleb võtta iga päev samal kellaajal, tavaliselt hommikul.
Lithuanian: • Vaistą reikia vartoti kiekvieną dieną tuo pačių metu, įprastai - ryte.
Estonian: Neljas probleem oli seotud suurima toime saabumise ajaga.
Lithuanian: Ketvirtas klausimas buvo susijęs su didžiausio poveikio pasireiškimo laiku.
Estonian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Lithuanian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Prancūzija
Estonian: • kurb meeleolu (depressioon)
Lithuanian: • liūdna nuotaika (depresija);
Estonian: Sünkoobi lisamine lõiku 4.8 on samuti õigustatud.
Lithuanian: „Apalpimo" įtraukimas į 4.8 skyrių taip pat yra pagrįstas.
Estonian: • Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Lithuanian: • Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Estonian: Lisaks kustutati tetratsükliiniga koostoimet käsitlev lõik.
Lithuanian: Be to, išbraukta pastraipa apie sąveiką su tetraciklinu.
Estonian: Komponentide ohutusprofiil on hästi tuntud.
Lithuanian: Be to, sudedamųjų dalių saugumo charakteristikas galima laikyti gerai žinomomis.
Estonian: Eriti kehtib see järgmiste ravimite kohta:
Lithuanian: Tai ypatingai tinka toliau išvardytiems vaistams: