FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Glasflaska (typ I hydrolytiskt glas) om 10 ml, innehållande 500; 1000; 2500; 5000 eller 10000 doser, försedd med en gummipropp av halogenobutyl och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
Croatian: Staklena bočica (tip I hidrolitičko staklo) od 10 ml, koja sadrži 500, 1000, 2500, 5000 ili 10000 doza zatvorena s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom s oznakom.
Swedish: EU/2/98/006/001 (1000 doser, flaska) EU/2/98/006/002 (2500 doser, flaska) EU/2/98/006/003 (5000 doser, flaska) EU/2/98/006/004 (10000 doser, flaska) EU/2/98/006/005 (10 x 1000 doser, flaskor) EU/2/98/006/006 (10 x 2500 doser, flaskor)
Croatian: EU/2/98/006/002 ( 2500 doza, bočice) EU/2/98/006/003 ( 5000 doza, bočice) EU/2/98/006/004 ( 10000 doza, bočice) EU/2/98/006/005 ( 10x1000 doza, bočice) EU/2/98/006/006 (10 x 2500 doza, bočice)
Swedish: EU/2/98/006/008 (10 x 10000 doser, flaskor) EU/2/98/006/009 (1 x 500 doser, flaska) EU/2/98/006/010 (10 x 500 doser, flaskor) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 doser, bägare) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 doser, bägare) EU/2/98/006/013 (10 x 10000 doser, bägare) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 doser, bägare)
Croatian: EU/2/98/006/007 ( 10x 5000 doza, bočice) EU/2/98/006/008 ( 10x 10000 doza, bočice) EU/2/98/006/009 ( 1x 500 doza, bočice) EU/2/98/006/010 ( 10 x 500 doza, bočice) EU/2/98/006/011 ( 10x 1000 doza, čašice)
Swedish: Vaccinviruset kan spridas från vaccinerade kycklingar till ovaccinerade kycklingar och lämplig åtgärd bör vidtas för att separera vaccinerade djur från ovaccinerade djur.
Croatian: Cjepni virus može se širiti s cijepljenih pilića na necijepljene, pa treba poduzeti odgovarajuće mjere da cijepljeni pilići budu odvojeni od necijepljenih.
Swedish: Vaccination med Nobilis IB 4-91 kan i mycket vanliga fall inducera lindriga, respiratoriska tecken på sjukdom som kan kvarstå ett par dagar beroende på kycklingarnas hälsa och kondition.
Croatian: Cjepljenje sa Nobilis IB 4-91 često može uzrokovati blage respiratorne simptome bolesti koje mogu trajati nekoliko dana ovisno o zdravlju i kondiciji pilića.
Swedish: Mängden vatten som används till upplösning ska vara tillräcklig för att säkra en jämn distribution när den sprayas på kycklingarna.
Croatian: Količina vode za rekonstituciju cjepiva treba biti dovoljna da se pri raspršivanju osigura ravnomjerna raspodjela cjepiva.
Swedish: Försiktighet ska iakttas så att spridning av vaccinvirus från vaccinerade kycklingar till fasaner förhindras.
Croatian: Treba izbjeći širenje vakcinalnog virusa s pilića na fazane.
Swedish: Hållbarhet i glasflaskor i oöppnad förpackning: 9 månader.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda pakiranog za prodaju u staklenim bočicama: 9 mjeseci.
Swedish: Lös upp vaccinet i fysiologisk koksaltlösning eller i sterilt destillerat vatten (vanligtvis 30 ml per 1000 doser, 75 ml per 2500 doser) och administrera genom en standardiserad droppanordning.
Croatian: Cjepivo otopiti u fiziološkoj otopini ili sterilnoj destiliranoj vodi (obično 30 ml za 1000 doza, 75 ml po 2500 doza) i primijeniti pomoću standardne kapaljke.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT - Frystorkat pulver, FLASKOR
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA NALJEPNICA - Liofilizat BOČICE
Swedish: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV per dos
Croatian: >3,6 log10 EID50 virusa ZB/ doza
Swedish: Flaska: vitaktig/krämfärgad pellet.
Croatian: Bočice: krem bijela obojana peleta.
Swedish: Förvaras i kylskåp.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Swedish: Intranasal/okulär administrering
Croatian: Intranazalna/okularna primjena:
Swedish: Minst 3,6 log10 EID50 (1 dos) per djur via spray (stora droppar), dricksvatten eller intranasal/okulär administrering.
Croatian: Najmanje 3,6 log10 EID50 (1 doza) po životinji raspršivanjem, u vodi za piće ili intranazalno/okularno.
Swedish: Tio gånger maximal dos har visats vara säkert för det aktuella djurslaget vid alla rekommenderade administreringssätt och administreringsvägar.
Croatian: Deseterostruka maksimalna doza, kod svih preporučenih načina i metoda primjene, je sigurna za životinje kojima je proizvod namijenjen.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10,000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10,000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Swedish: Lämpligt antal flaskor ska öppnas under vatten, alternativt ska innehållet i bägarna hällas i vattnet.
Croatian: Odgovarajući broj bočica treba otvoriti pod vodom ili sadržaj čašica uliti u vodu.
Swedish: Vaccinet bör helst lösas i destillerat vatten, alternativt i kallt, rent vatten.
Croatian: Cjepivo je bolje otopiti u destiliranoj vodi ili u hladnoj, čistoj vodi.
Swedish: Nobilis IB 4-91 är endast avsett att skydda kycklingar mot respiratoriska symptom på sjukdom orsakade av IBV-variantstam 4-91 och får inte användas som ersättning för andra IBV-vacciner.
Croatian: Vakcina Nobilis IB 4-91 je namijenjena za zaštitu pilića protiv respiratornih znakova bolesti uzrokovanih varijantnim sojem virusa ZBK 4-91 i ne smije se primjenjivati kao zamjena za druga cjepiva, za virus ZB.
Swedish: Nobilis IB 4-91 som ges till daggamla kycklingar kan negativt påverka effekten av Turkey Rhinotracheit (TRT) vaccination given inom 7 dagar.
Croatian: Primjena Nobilis IB 4-91 u jednodnevnih pilića može negativno utjecati na djelotvornost cjepiva protiv rinotraheitisa purana (TRT) primijenjenog unutar 7 dana.
Swedish: Minst 3,6 log10 EID50 (1 dos) per djur antingen via spray (stora droppar), dricksvatten eller intranasal/okulär administrering.
Croatian: Najmanje 3,6 log10 EID50 (1 doza) po životinji, za cijepljenje raspršivanjem, u vodi za piće ili intranazalno/okularno.
Swedish: Levande, försvagat, aviärt, infektiöst bronkitvirus (IBV), variantstam 4-91: > 3,6 log10 EID50* * EID50: 50% embryo infective dose - det virustitervärde som behövs för att producera infektion i 50% av inokulerade embryon.
Croatian: Živi, atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši (ZBK), varijantni soj 4-91: ≥ 3,6 log 10 EID50 * * EID50: 50% embrio infektivna doza: titar virusa koji uzrokuje infekciju u 50% virusom inokuliranih embrija.
Swedish: Använd kallt, rent vatten att lösa vaccinet med. För administrering av vaccinet gäller som generell norm att 1000 doser löses i en liter vatten gånger kycklingarnas ålder räknat i dagar upp till en maximal volym på 20 liter per 1000 doser.
Croatian: Opće pravilo za cijepljenje je, otopiti 1000 doza u jednoj litri vode na starost pilića u danima, do maksimalne količine od 20 litara za 1000 doza.
Swedish: Information avseende säkerhet och effekt visar att Nobilis IB 4-91 kan administreras till dagsgamla kycklingar som har vaccinerats antingen subkutant eller in ovo med Innovax-ND-IBD.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i učinkovitosti koji pokazuju da se Nobilis IB 4-91 može primijeniti jednodnevnim pilićima koji su cijepljeni supkutanom ili in ovo primjenom s Innovax-ND-IBD.
Swedish: Vaccinet kan ges till 7 dagar gamla och äldre kycklingar via dricksvatten.
Croatian: Pilićima u dobi od 7 dana i starijim pilićima cjepivo dajemo u vodu za piće.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med Nobilis IB Ma5 som rekommenderas för användning tillsammans med detta läkemedel.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim veterinarsko medicinskim proizvodom, osim s preporučenim veterinarsko medicinskim proizvodom Nobilis IB Ma5.
Swedish: Vaccinet ska bara användas i regioner där IBV-variantstam 4-91 är epidemiologiskt relevant.
Croatian: Proizvod treba primijeniti samo, nakon što je utvrđeno da je virus ZB, varijantni soj 4-91, epidemiološki relevantan u tom području.
Swedish: Efter beredning ska vaccinet användas inom 2 timmar.
Croatian: EXP Jednom rekonstituiran upotrijebiti u roku 2 sata.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT - Frystorkat pulver, BÄGARE
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA NALJEPNICA - Liofilizat ČAŠICE
Swedish: Det är viktigt att det finns tillräckligt antal vattenbehållare för att säkra plats att dricka.
Croatian: Potreban je dovoljan broj posuda s vodom kako bi pilićima osigurali dovoljnu količinu vode za piće, što je vrlo bitno.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet
Swedish: Flaskorna ska öppnas under vatten, alternativt ska innehållet i bägarna hällas i vattnet.
Croatian: Bočice treba otvoriti pod vodom ili sadržaj čašica uliti u vodu.
Swedish: EU/2/98/006/007 (10 x 5000 doser, flaskor)
Croatian: EU/2/98/006/012 ( 10 x 5000 doza, čašice)
Swedish: Levande, försvagat, infektiöst bronkitvirus, variantstam 4-91 ≥ 3,6 log10 EID50* per dos * EID50: 50% embryo infective dose
Croatian: Živi, oslabljeni virus zaraznog bronhitisa kokoši, soj 4-91: 3,6 log 10 EID50. * po dozi * EID50: 50% embrio infektivna doza
Swedish: Levande, försvagat, infektiöst bronkitvirus, variantstam 4-91 ≥ 3,6 log10 EID50 * per dos
Croatian: Živi, atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši (ZBK), varijantni soj 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 * po dozi
Swedish: Spraymetod
Croatian: Liofilizat
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Swedish: Broiler: Vaccinet kan ges till daggamla kycklingar och äldre kycklingar via stordroppig spray eller intranasal/okulär administrering.
Croatian: Pilići: cjepivo možemo dati jednodnevnim pilićima i starijim pilićima, raspršivanjem ili intranazalnom/okularnom primjenom.
Swedish: Äggläggning: Nobilis IB 4-91 har visats vara oskadligt för äggläggande djur och avelsdjur under äggläggning.
Croatian: Pokazalo se da je primjena Nobilis IB 4-91 neškodljiva u nesilica i rasplodnih pilenki u vrijeme nesenja.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med Nobilis IB Ma5 som spray- eller intranasal-/okulär administrering till kycklingar, från det att de är daggamla och framåt.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i efikasnosti su dostupni i pokazuju da cjepivo može biti kombinirano i primijenjeno s Nobilis IB Ma5 kao sprej ili intranazalna/okularna primjena, konzumnim pilićima od 1
Swedish: Läs bipacksedeln.
Croatian: Pogledati uputu o proizvodu.
Swedish: Frystorkat pulver till okulonasal suspension/för användning i dricksvatten.
Croatian: Liofilizat za okulonazalnu suspenziju / primjenu u vodi za piće,
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Swedish: Okulonasal användning, via spray eller via dricksvatten.
Croatian: Okulonazalna primjena, raspršivanje ili u vodi za piće.
Swedish: Kontrollera att nasaldroppen inhaleras av fågeln innan den släpps fri.
Croatian: Prije nego pilića pustimo, provjerimo da li je kapljica u nosu udahnuta.
Swedish: Kartong med 10 bägare om 2500 doser.
Croatian: Kutija s 10 čašica od 2500 doza.
Swedish: Aktiv immunisering av kycklingar för att minska respiratoriska symptom på infektiös bronkit orsakade av variantstam IB 4-91.
Croatian: Aktivna imunizacija pilića za smanjenje respiratornih znakova zaraznog bronhitisa uzrokovanih varijantnim sojem IB 4-91.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUTEVI PRIMJENE Raspršivanjem, okulonazalno ili putem vode za piće.
Swedish: Administreringssätt när vaccinet används tillsammans med Nobilis IB Ma5 Följ instruktionerna såsom det beskrivs ovan för beredning av respektive vaccin och för den efterföljande administreringen, vid spray och intranasal/okulär administrering.
Croatian: Treba slijediti upute za rekonstituciju oba liofilizata i naknadnu aplikaciju kako je prethodno navedeno, za sprej ili intranazalno/okularnu primjenu.
Swedish: --1 Levande, aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388: 104.0 - 105.5 EID50
Croatian: -1 Živi atenuirani infektivni virus bronhitisa, soj D388: 104.0 - 105.5
Swedish: 10 bägare med frystorkat pulver + 10 flaskor med spädningsvätska
Croatian: 10 čašica liofilizata + 10 bočica otapala
Swedish: 35 ml
Croatian: Otapalo: 35 ml
Swedish: *50% egg infective dose
Croatian: EID50* /doza * 50% infektivna doza za jaja
Swedish: 1000 doser
Croatian: Liofilizat: 1000doza
Swedish: Karenstid frystorkat pulver och spädningsvätska för okulonasal suspension kyckling okulonasal användning
Croatian: - 1 Liofilizat i otapalo za okulonazalnu suspenziju
Swedish: Förpackning Innehåll
Croatian: Način primjene Pakovanje Sadržaj
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Croatian: Jačina Farmaceutsk i oblik
Swedish: Spädningsvätska:
Croatian: Okulonazalna upotreba
Swedish: */dos
Croatian: EU/2/14/174/003
Swedish: Patentblått V (E131)
Croatian: Patent Blue V (E131)
Swedish: El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Croatian: Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Swedish: Datum för första godkännandet: 04-09-2014.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04/09/2014.
Swedish: 50% egg infective dose
Croatian: 50% infektivna doza za jaja
Swedish: Levande IBV, D388
Croatian: Živi IBV, D388
Swedish: Immunitetens varaktighet: 8 veckor.
Croatian: Trajanje imunosti: 8 tjedana.
Swedish: Mät upp rätt mängd vatten för det antal fåglar som ska vaccineras (beroende på vilken utrustning som används)
Croatian: Izmjerite ispravan volumen vode za broj ptica koje će biti cijepljene (ovisno o uređaju koji se upotrebljava).
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)::
Swedish: Efter beredning ska suspensionen ha ett klart utseende.
Croatian: Nakon rekonstitucije suspenzija izgleda bistro.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och andra typer av interaktioner:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EV i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole ili iskorjenjivanja bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Swedish: Förebyggande åtgärder ska vidtas för att förhindra spridning till vilda djur.
Croatian: Moraju se poduzeti mjere predostrožnosti zbog sprječavanja širenja virusa na divlje životinje.
Swedish: Samtidig användning av de båda vaccinerna ökar risken för rekombination av virus och potentiell uppkomst av nya varianter.
Croatian: Istodobna primjena oba cjepiva povećava rizik rekombinacije virusa i potencijalnog stvaranja novih virusnih sojeva.
Swedish: 10 x 1000 doser 10 x 2500 doser 10 x 5000 doser 10 x 10000 doser
Croatian: 10 x 1000 doza 10 x 2500 doza 10 x 5000 doza 10 x 10000 doza
Swedish: 4) Applicera vaccinblandningen omedelbart på fåglarna.
Croatian: 4) Odmah primijenite na pticama.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskim proizvodu.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara
Swedish: 1) Lös upp det frystorkade pulvret med vatten av god kvalitet (t.ex. fritt från klor och/eller desinfektionsmedel).
Croatian: 1) Rekonstituirajte liofilizat koristeći vodu dobre kvalitete (npr. bez klora i/ili dezinficijensa).
Swedish: Alla kycklingar i samma besättning ska vaccineras samtidigt.
Croatian: Istovremeno treba cijepiti sve piliće na istom području.
Swedish: Använd grov spray ≥ 250 mikrometer.
Croatian: Primijenite grubo raspršivanje ≥250 mikrona.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Croatian: Ove mjere bi trebale pomoći u zaštiti okoliša.
Swedish: 3) Blanda väl med en ren omrörare och se till att allt vaccin är löst.
Croatian: 3) Temeljito promiješajte čistom miješalicom, provjeravajući je li se sve cjepivo otopilo.
Swedish: Bägarna kan innehålla från 3 upp till 400 tabletter beroende på den dos som behövs och på produktionsavkastning.
Croatian: Čašice mogu sadržavati od 3 kuglice pa sve do 400 kuglica ovisno o potrebnim dozama i prinosu u proizvodnji.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 13-06-2019.
Croatian: Datum zadnjeg produljenja: 13/06/2019.
Swedish: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter vaccineringen för att undvika spridning av viruset.
Croatian: Nakon cijepljenja, operite i dezinficirajte ruke i opremu zbog izbjegavanja širenja virusa.
Swedish: Kontrollera att nasaldroppen har inhalerats innan fågeln släpps fri.
Croatian: Osigurajte da se nazalna kapljica udahne prije puštanja ptice.
Swedish: En dos rekonstituerat vaccin innehåller:
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadrži: Djelatna tvar:
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla i namijenjena je za poticanje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Swedish: 2) Under omrörning, tillsätt innehållet från relevant antal bägare.
Croatian: 2) Uz miješanje dodajte sadržaj točno određenog broja čašica.
Swedish: 3) En droppe innehållande en dos ska appliceras i en näsborre eller i ett öga.
Croatian: 3) Jedna kap koja sadrži jednu dozu mora se primijeniti u jednu nosnicu ili jedno oko.
Swedish: Alla behållare som används för beredning ska vara rena och fria från rester av rengöringsmedel eller desinfektionsmedel.
Croatian: Svi spremnici upotrijebljeni za rekonstituciju moraju biti čisti i bez tragova deterdženta ili dezinficijensa.
Swedish: Använd inte vaccinet om innehållet är brunaktigt och fastnar på behållaren eftersom detta tyder på att förpackningen kan vara bruten.
Croatian: Ne upotrebljavajte proizvod ako je sadržaj smećkast i zalijepljen za spremnik jer to ukazuje da je cjelovitost spremnika narušena.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Animal HealthC/Zeppelin, 6 Pol.Ind.
Swedish: Säkerhetsparametrarna för de blandade vaccinerna skiljer sig inte från de som beskrivs då vaccinerna administreras separat.
Croatian: Parametri neškodljivosti mješovitih cjepiva nisu drugačiji od onih opisanih za cjepiva koja se primjenjuju zasebno.
Swedish: 1) Innehållet i en bägare (endast 1000 doser) kan tillsättas till spädningsvätskan Oculo/Nasal med den medföljande adaptern och administreras efter att den medföljande pipetten anslutits.
Croatian: 1) Sadržaj čašice (samo 1000 doza) može se dodati okulo/nazalnom otapalu pomoću adaptera uključenog u pakovanje i primijeniti nakon spajanja kapaljke uključene u pakovanje.
Swedish: Däremot har farorisken bedömts som mycket låg.
Croatian: Međutim, procijenjeno je da je mogućnost pojave opasnosti vrlo mala.
Swedish: Förseglad aluminiumlaminerad bägare, med ett inre skikt av polypropen (bägare) och polypropen/polyeten (lock), innehållande 1000, 2500, 5000 eller 10 000 doser.
Croatian: Zapečaćena aluminijska laminirana čašica sa kontaktnim slojem od polipropilen (čašica) i polipropilen/polietilen (poklopac) koja sadrži 1000, 2500, 5000 ili 10000 doza.
Swedish: Vid grov-sprayadministrering bör personlig skyddsutrustning bestående av mask med ögonskydd användas vid hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Croatian: Kod primjene krupno kapljičastog raspršivača, mora se pri rukovanju veterinarsko medicinskim proizvodom nositi oprema za osobnu zaštitu koja se sastoji od maske sa zaštitom za oči.
Swedish: 2) Skaka vaccinsuspensionen.
Croatian: 2) Protresite suspenziju cjepiva.
Swedish: Förpackningar:
Croatian: Pakovanje:
Swedish: Natriumhydroxid eller saltsyra (för pH-justering) Vatten till injektionsvätskor
Croatian: Natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina (za prilagodbu pH) Voda za injekcije
Swedish: Förvaras under 25 C.
Croatian: Čuvati ispod 25°C.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari:
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar eller inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
Croatian: Ne upotrebljavati u nesilica ili unutar 4 tjedna prije početka razdoblja nesenja.
Swedish: EID50/dos
Croatian: EID50/doza
Swedish: Kycklingar ska vaccineras mot andra förekommande IBV-serotyper (t.ex. Massachusetts) enligt lokala IB-vaccinationsprogram.
Croatian: Piliće treba cijepiti protiv ostalih prevalentnih serotipova IBV (npr. Massachusetts) u skladu s lokalnim programom cijepljenja protiv IB.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlet som nämns ovan.
Croatian: Nisu dostupne informacije o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se koristi sa svim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima osim gore spomenutog proizvoda.
Swedish: Vid blandning av vaccinerna är immunitetens insättande 3 veckor och immunitetens varaktighet 8 veckor för skydd mot Massachussets och QX-liknande stammar av IBV.
Croatian: Kod izmiješanih pripravaka imunost nastupa nakon 3 tjedna, a trajanje imunosti je 8 tjedana za sojeve Massachussets i sojeve IBV-a slične QX.
Swedish: Lös upp det frystorkade pulvret omedelbart och fullständigt efter att bägaren öppnats.
Croatian: Rekonstituirajte liofilizat odmah i u cijelosti nakon otvaranja čašice.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.