FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: *En sam primer s smrtnim izidom
Croatian: *Jedini slučaj sa smrtnih ishodom
Slovenian: Posebne populacije Starejši bolniki
Croatian: Posebne populacije Starija populacija
Slovenian: Izkušnje iz kliničnih študij pri bolnikih, starih več kot 75 let, so zelo omejene.
Croatian: Iskustvo iz kliničkih ispitivanja u bolesnika starijih od 75 godina je ograničeno.
Slovenian: Zdravilo BindRen zaužijte skozi usta.
Croatian: BindRen uzimajte kroz usta.
Slovenian: - imate nenormalno nizke ravni kalcija v krvi.
Croatian: - imate nenormalno niske razine kalcija u krvi.
Slovenian: Če ne uživate redno treh obrokov na dan, to povejte svojemu zdravniku.
Croatian: Ako ne jedete redovito tri obroka na dan, molimo da o tome obavijestite liječnika.
Slovenian: Zato so možne spremembe v sistemskem ravnovesju ionov z zvišanjem klorida in znižanjem bikarbonata.
Croatian: Stoga su moguće promjene u sistemskoj ravnoteži iona uz povećanje klorida i smanjenje bikarbonata.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti odmerek.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene doze.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči, da bo odmerek povečal do skupnega odmerka 15 g na dan, odvisno od ravni fosforja v vaši krvi.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti povisiti dozu do ukupne doze od 15 g na dan ovisno o razini fosfora u krvi.
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: O visokih ravneh fosforja v krvi (hiperfosfatemiji)
Croatian: O visokim razinama fosfora u krvi (hiperfosfatemija)
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Slovenian: Gastrointestinalna krvavitev
Croatian: Gastrointestinalno krvarenje
Slovenian: Vendar pa lahko drugi učinki zdravila BindRen vplivajo na noseče ali doječe ženske ali na plodnost, glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Croatian: Međutim, drugi učinci BindRena mogu utjecati na trudnice i dojilje ili na plodnost, vidjeti dio 4.4 i 4.5.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Sadržaj pakovanja i druge informacije
Slovenian: hematom, hipotenzija
Croatian: hematomi, hipotenzija
Slovenian: Interakcij niso preučili pri odmerkih >9 g na dan, zato večjega učinka interakcij pri višjih odmerkih zdravila BindRen ni mogoče izključiti.
Croatian: Interakcije nisu bile ispitane u dozama >9 g na dan pa se veći učinci interakcija pri višim dozama BindRena ne mogu isključiti.
Slovenian: hipokalciemija, zmanjšanje apetita
Croatian: hipokalcemija, smanjeni apetit
Slovenian: Zdravila BindRen se pri otrocih in mladostnikih ne sme uporabljati.
Croatian: BindRen se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata.
Slovenian: Vsa zrnca je treba vzeti kot en odmerek iz vrečice.
Croatian: Granule se trebaju uzimati cijele kao jedna doza iz vrećice.
Slovenian: 30 vrečic 60 vrečic 90 vrečic
Croatian: 30 vrećica 60 vrećica 90 vrećica
Slovenian: Zdravilo BindRen je zmanjšalo biološko razpoložljivost digoksina za 16 % in Cmax za 17 %, Cmax enalaprila pa za 27 %.
Croatian: BindRen je smanjio bioraspoloživost digoksina za 16%, a Cmax za 17% te Cmax enalaprila za 27%.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: - če imate zaporo želodca (zaporo črevesja).
Croatian: - ako imate opstrukciju crijeva (začepljenje crijeva).
Slovenian: Rezultati testiranja in vitro kažejo, da imajo zdravila z anionskimi in/ali lipofilnimi značilnostmi višji potencial za vezavo na zdravilo BindRen.
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja pokazuju da lijekovi s anionskim i/ili lipofilnim značajkama imaju veći potencijal vezivanja na BindRen.
Slovenian: Razdelitev dnevnega odmerka se lahko prilagodi po nasvetu zdravnika ob upoštevanju vnosa fosfata s hrano.
Croatian: Raspodjela dnevnih doza može se prilagoditi sukladno savjetu liječnika, uzimajući u obzir unos fosfata hranom.
Slovenian: 45 filmsko obloženih tablet 99 filmsko obloženih tablet 198 filmsko obloženih tablet 270 filmsko obloženih tablet 297 filmsko obloženih tablet
Croatian: 45 filmom obloženih tableta 99 filmom obloženih tableta 198 filmom obloženih tableta 270 filmom obloženih tableta 297 filmom obloženih tableta
Slovenian: Nemčija tel: +49 211 - 520 544 33 faks: +49 211 - 520 544 99
Croatian: Tel: +49 211 - 520 544 33 Fax: +49 211 - 520 544 99
Slovenian: bolezen koronarne arterije
Croatian: bolest koronarnih arterija
Slovenian: Tablete se jemljejo cele.
Croatian: Tablete se trebaju uzimati cijele.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravilo BindRen se iz prebavil ne absorbira, vendar lahko vpliva na biološko razpoložljivost ali hitrost absorpcije drugih zdravil.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija BindRen se ne apsorbira iz probavnog trakta, ali može utjecati na bioraspoloživost ili brzinu apsorpcije drugih lijekova.
Slovenian: Vendar pa študij toksičnosti niso izvedli pri odmerkih, višjih kot 2,5-krat od kliničnega odmerka za človeka, možnih učinkov na sposobnost razmnoževanja, povezanih s koagulacijo in krvavitvijo, pa niso ocenili.
Croatian: Međutim, ispitivanja reproduktivne toksičnosti nisu bila provedena pri dozama višim od 2,5 puta iznad kliničke doze za ljude, a mogući reproduktivni učinci povezani s koagulacijom i krvarenjem nisu bili procijenjeni.
Slovenian: pomanjkanje folata, hipertrigliceridemija, polidipsija
Croatian: manjak folata, hipertrigliceridemija, polidipsija
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo BindRen
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti BindRen
Slovenian: Če vaše ledvice ne delujejo več pravilno, se morda zdravite z dializo, ki nadomesti številne funkcije vaših ledvic.
Croatian: Ako Vam bubrezi ne rade uredno, ići ćete na dijalizu koja zamjenjuje mnoge funkcije bubrega.
Slovenian: Zato ni moč pričakovati neposrednih učinkov zdravila BindRen.
Croatian: Stoga se ne očekuju nikakvi izravni učinci BindRena.
Slovenian: Bela, cilindrična, filmsko obložena zrnca, dolga približno 3,5 mm in s premerom približno 3 mm.
Croatian: Bijele, cilindrične, filmom obložene granule, svaka duljine približno 3,5 mm i promjera 3 mm.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovenian: Opravili so dve podobni 12-tedenski odprti študiji s prilagodljivim odmerkom, ki jima je sledilo 4-tedensko dvojno slepo odtegnitveno obdobje (v primerjavi s placebom).
Croatian: Provedena su dva slična otvorena ispitivanja fleksibilnih doza u trajanju od 12 tjedana nakon kojih je uslijedilo 4 tjedna dvostruko slijepog razdoblja ustezanja (usporedba s placebom).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se razvije hudo zaprtje ali drugi resni gastrointestinalni simptomi, je treba morda razmisliti o alternativnem zdravljenju.
Croatian: Kod bolesnika koji razviju tešku konstipaciju ili druge teške gastrointestinalne simptome možda će trebati razmotriti druge metode liječenja.
Slovenian: Dve dolgoročni, odprti študiji s prilagodljivimi odmerki sta dokazali, da se je znižanje fosforja v serumu ohranilo do enega leta.
Croatian: Dva dugotrajna, otvorena ispitivanja s fleksibilnim dozama pokazala su da je sniženje fosfora u serumu bilo održano do godinu dana.
Slovenian: lamotrigin, oksacarbazepin, topiramat, gabapentin, vigabatrin, zonisamid in levetiracetam),
Croatian: karbamazepin, lamotrigin, okskarbazepin, topiramat, gabapentin, vigabatrin, zonisamid i levetiracetam),
Slovenian: Večina bolnikov je v dolgoročnih študijah prejemala 12 ali 15 g kolestilana na dan.
Croatian: Većina bolesnika u ovim dugotrajnim ispitivanjima primala je 12 ili 15 g kolestilana na dan.
Slovenian: Svetovali so vam tudi, da se držite posebne diete, s katero znižate količino fosforja, ki ga vnesete v telo s hrano.
Croatian: Također Vam se savjetuje da se pridržavate posebne dijete kako biste smanjili unos fosfora u tijelo hranom.
Slovenian: Koncentracije kalcija v serumu je treba nadzirati v okviru normalnih pregledov bolnikov na dializi.
Croatian: Koncentracije kalcija u serumu potrebno je kontrolirati u sklopu uobičajenog praćenja bolesnika na dijalizi.
Slovenian: Zdravilo BindRen se ne absorbira in ni sistemsko razpoložljivo.
Croatian: BindRen se ne apsorbira i nije sistemski dostupan.
Slovenian: Paratiroidni hormon (PTH) v serumu
Croatian: Paratiroidni hormon (PTH) u serumu
Slovenian: Ohranjanje nizkih ravni fosforja v krvi je pomembno za ohranjanje zdravih kosti in krvnih žil ter za preprečevanje srbeče kože, rdečih oči, bolečini v kosteh ali zlomov kosti.
Croatian: Održavanje niske razine fosfora u krvi važno je za zdravlje kostiju i krvnih žila te za sprječavanje simptoma poput svrbeža kože, crvenila očiju, bolova u kostima ili prijeloma kostiju.
Slovenian: Črnilo šelak indigo karmin, aluminijev lak (E 132) karnauba vosek
Croatian: Tinta za označavanje šelak indigo carmine aluminium lake (E 132) karnauba vosak
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija
Croatian: 13. BROJ SERIJE Broj serije
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo BindRen
Croatian: Drugi lijekovi i BindRen
Slovenian: 30, 60 ali 90 vrečic na škatlo.
Croatian: 30, 60 ili 90 vrećica po kutiji.
Slovenian: Uporablja se za nižanje visokih ravni fosforja v krvi pri odraslih bolnikih na dializi zaradi slabega delovanja ledvic.
Croatian: Primjenjuje se za snižavanje visokih razina fosfora u krvi u odraslih bolesnika koji su na dijalizi zbog loše funkcije bubrega.
Slovenian: Oznaka ATC: še ni bila dodeljena Zdravilo BindRen vsebuje kolestilan.
Croatian: ATK oznaka: nije još dodijeljena BindRen sadrži kolestilan.
Slovenian: Bolniki so prejemali odmerke do 15 g na dan, razdeljene na 3 odmerke po 5 g.
Croatian: Bolesnici su primali doze do 15 g na dan, podijeljene u tri doze od 5 g.
Slovenian: Zapora črevesja in ileus/subileus
Croatian: Intestinalna opstrukcija i ileus/subileus
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: V večini kliničnih študij je kolestilan znižal PTH v serumu v primerjavi z izhodiščem, znižanje pa je bilo v primerjavi s placebom statistično značilno.
Croatian: U većini kliničkih ispitivanja, kolestilan je smanjio PTH u serumu u odnosu na njegovu početnu vrijednost i statistički značajno u usporedbi s placebom.
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila BindRen, testiran v kliničnih preskušanjih, je bil 15 g na dan (5 g trikrat na dan).
Croatian: Najviša dnevna doza BindRena ispitana u kliničkim ispitivanjima iznosila je 15 g na dan (5 g tri puta na dan).
Slovenian: (glejte poglavje 4).
Croatian: Pogledajte dio 4.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje in preprečijo neželeni dostop otrokom.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša i spriječiti slučajni pristup djece tim lijekovima.
Slovenian: Glikozirani hemoglobin v serumu A1c
Croatian: Glikozilirani hemoglobin A1c u serumu
Slovenian: urtikarija, izpuščaj, pruritus, suha koža
Croatian: urtikarija, osip, pruritus, suha koža
Slovenian: Možno tveganje za preveliko odmerjanje lahko vključuje neželene reakcije ali poslabšanje neželenih učinkov, omenjenih v poglavju 4.8.
Croatian: Mogući rizik od predoziranja može uključivati nuspojave ili pogoršanje nuspojava navedenih u dijelu 4.8.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo BindRen
Croatian: Sadržaj pakovanja i druge informacije Što BindRen sadrži
Slovenian: Nadzirati je treba koncentracije fosforja v serumu.
Croatian: Potrebno je pratiti koncentracije fosfora u serumu.
Slovenian: Kaj je zdravilo BindRen in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je BindRen i za što se koristi
Slovenian: Zaprtje je pogosto in če se poslabša, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, saj je to lahko prvi znak zapore črevesja.
Croatian: Zatvor je česta nuspojava i ako patite od upornog zatvora ili se zatvor pogoršava, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika, jer to može biti prvi znak blokade crijeva.
Slovenian: Zaprtje je lahko predhodni simptom.
Croatian: Konstipacija je simptom koji može prethoditi navedenim stanjima.
Slovenian: (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Bolnike je treba spodbuditi, da se držijo svojih diet z nizko vsebnostjo fosfata.
Croatian: Bolesnike treba poticati da se pridržavaju propisane dijete s niskim sadržajem fosfata.
Slovenian: To je zato, ker morda želi vaš zdravnik spremljati vaše zdravje, spremeniti odmerek zdravila BindRen ali drugega zdravila, ki ga jemljete, ali pa vam želi povedati, da ne jemljite zdravila BindRen hkrati z drugimi zdravili.
Croatian: Razlog tome je taj što će liječnik možda htjeti pratiti Vaše zdravstveno stanje, promijeniti dozu BindRena ili drugog lijeka koji uzimate ili Vam reći da ne uzimate BindRen i drugi lijek u isto vrijeme.
Slovenian: Vendar pa lahko vsebino vrečice razdelite na manjše porcije, če cele ne morete pogoltniti naenkrat.
Croatian: Međutim, ako ne možete progutati cijeli sadržaj vrećice odjednom, možete podijeliti sadržaj vrećice na manje dijelove.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila BindRen, dokler vam je zdravnik zdravilo predpisal, in da se držite svoje diete.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati BindRen onoliko dugo koliko Vam liječnik propiše lijek i da se pridržavate dijete.
Slovenian: Izgled zdravila BindRen in vsebina pakiranja
Croatian: Kako BindRen izgleda i sadržaj pakovanja
Slovenian: Izdelovalec allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Croatian: Proizvođač allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr. 12
Slovenian: Znižanje LDL-holesterola se kaže tudi v močnem znižanju celokupnega holesterola.
Croatian: Zbog smanjenja LDL-kolesterola zabilježeno je i značajno sniženje vrijednosti ukupnog kolesterola.
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Slovenian: Velikosti pakiranja 45, 99, 198, 270 ali 297 tablet na škatlo.
Croatian: Veličine pakovanja od 45, 99, 198, 270 ili 297 tableta po kutiji.
Slovenian: Če zanosite ali začnete dojiti, in se vaš zdravnik odloči, da morate zdravljenje z zdravilom BindRen nadaljevati, vam bo zdravnik morda naročil tudi, da jemljete vitaminske dodatke.
Croatian: Ako zatrudnite ili dojite, a Vaš liječnik odluči da trebate nastaviti s liječenjem BindRenom, liječnik će Vam možda preporučiti uzimanje vitaminskih nadomjestaka.
Slovenian: Bolniki, ki so predhodno dobivali druge vezalce fosfatov, sedaj pa so prešli na zdravilo BindRen, naj začnejo z odmerkom 6-9 g na dan (2-3 g trikrat na dan).
Croatian: Bolesnici koji su prethodno uzimali druge lijekove koji vežu fosfate i sad se prebacuju na BindRen trebaju započeti liječenje dozom od 6-9 g na dan (2-3 g tri puta na dan).
Slovenian: Priporočljivo je, da celo tableto pogoltnete z obrokom ali z majhno količino vode.
Croatian: Preporučuje se da uzimate tablete cijele, uz obrok i s malom količinom vode.
Slovenian: Zdravljenje visokih ravni fosforja v krvi je običajno dolgotrajno.
Croatian: Liječenje visokih razina fosfora obično je dugotrajno.
Slovenian: alergijski dermatitis, gutatna psoriaza
Croatian: alergijski dermatitis, kapljičasta psorijaza
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr. 12
Slovenian: mišični spazem, mišično-skeletne bolečine, artralgija, bolečine v hrbtu, bolečine v okončinah
Croatian: spazmi mišića, mišićno-koštani bol, artralgije, bol u leđima, bol u ekstremitetima
Slovenian: Za zdravilo BindRen ni znanih antidotov.
Croatian: Nema poznatog antidota za BindRen.
Slovenian: Zdravilo BindRen veže fosfat in želodčno kislino s sproščanjem klorida, ki je razpoložljiv za sistemsko absorpcijo.
Croatian: BindRen veže fosfate i žučne kiseline, uz oslobađanje klorida koji zatim postaju dostupni za sistemsku apsorpciju.
Slovenian: Bolniki z motnjami z epileptičnimi napadi so bili izključenih iz kliničnih preskušanj z zdravilom
Croatian: Bolesnici s epileptičkim poremećajima bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja BindRena.
Slovenian: Zdravilo BindRen tablete so bele filmsko obložene tablete ovalne oblike z modrim napisom »BINDREN« na eni strani.
Croatian: BindRen tablete su bijele, ovalne filmom obložene tablete s oznakom "BINDREN" otisnutom plavom tintom na jednoj strani.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter so bili izključeni iz kliničnih študij.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
Slovenian: Hipotiroidizem
Croatian: Hipotireoidizam
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda svetoval, da jemljete dodatke kalcija, vitamina D in drugih vitaminov ali zdravil poleg zdravila BindRen.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati da uzimate kalcij, nadomjeske vitamina D i druge vitamine ili druge lijekove uz BindRen.
Slovenian: Sečna kislina v serumu Kolestilan so povezovali tudi z znižanjem sečne kisline v serumu, odvisno od odmerka, s povprečnim znižanjem 43 mikromolov/l po enem letu zdravljenja.
Croatian: Kolestilan je također bio povezan sa smanjenjem mokraćne kiseline u serumu ovisno o dozi, uz srednje smanjenje za 43 mikromola/l nakon jedne godine liječenja.
Slovenian: Na voljo so v pretisnih omotih ali plastenkah v škatlah po 45, 99, 198, 270 ali 297 tablet.
Croatian: Isporučuju se u blisterima ili bocama u kutijama s 45, 99, 198, 270 ili 297 tableta.
Slovenian: tremor, omotica, glavobol, disgevzija
Croatian: tremor, omaglica, glavobolja, disgeuzija
Slovenian: Če sprejemljiva koncentracija fosforja v serumu ni dosežena, se lahko odmerek zviša za 3 g na dan (1 g trikrat na dan) v 2-3-tedenskih intervalih.
Croatian: Ako se ne postigne zadovoljavajuća koncentracija fosfora u serumu, doza se može povisivati za 3 g na dan (1 g tri puta na dan) u vremenskim razmacima od 23 tjedna.
Slovenian: Neželeni učinki v obliki preglednice so bili razvrščeni po naslednjem pogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Tablični popis učestalosti definiran je pomoću sljedećih kategorija: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Fosfor, vezan na kolestilan, se nato izloči iz telesa v blatu.
Croatian: Fosfor vezan za kolestilan se potom izlučuje iz Vašeg tijela stolicom.
Slovenian: Kolestilan je pokazal tudi znatno znižanje od izhodišča za 35,3 in 30,1 % v 12. tednu v dveh študijah s prilagodljivimi odmerki, in za 25,8 % po enem letu v dolgoročnih študijah.
Croatian: Kolestilan je također pokazao značajno sniženje u odnosu na početnu vrijednost za 35,3 i 30,1% u 12. tjednu u dva ispitivanja s fleksibilnom dozom te za 25,8% nakon jedne godine u dugotrajnim ispitivanjima.
Slovenian: Kolestilan je po enem letu znižal produkt ionov kalcija in fosforja za 0,90 mmol2/l2.
Croatian: Kolestilan je smanjio umnožak kalcija i fosfora za 0,90 mmol2/l2 nakon jedne godine.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim nadopunama Plana.
Slovenian: Pomanjkanje folata
Croatian: Manjak folata
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Slovenian: • peritonitisom v novejši anamnezi pri bolnikih na peritonealni dializi, • z albuminom v serumu <30 g/l.
Croatian: • nedavni peritonitis kod bolesnika na peritonejskoj dijalizi • serumski albumin <30 g/l
Slovenian: Nosečnost Podatkov za oceno varnosti in učinkovitosti pri nosečnicah ni.
Croatian: Nema dostupnih podataka da bi se mogla procijeniti sigurnost i djelotvornost u trudnica.
Slovenian: Dolgoročne študije:
Croatian: Dugotrajna ispitivanja:
Slovenian: Bolnike, ki so zaprti, morate med zdravljenjem z zdravilom BindRen skrbno spremljati.
Croatian: Bolesnike s konstipacijom treba pažljivo nadzirati za vrijeme liječenja BindRenom.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 3 godine
Slovenian: Pretisni omot aluminij/poliklorotrifluoroetilen/PVC.
Croatian: Aluminij/poliklorotrifluoroetilen/PVC blister.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila BindRen pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost BindRena u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nije još ustanovljena.
Slovenian: Mesta vezave se v želodcu delno protonizirajo in interagirajo z vezavo ionov in vodikov na fosfatne anione v hrani in želodčne kisline v dvanajsterniku.
Croatian: U želucu vezna mjesta postaju djelomično protonirana i pomoću ionskih i vodikovih veza reagiraju s fosfatnim anionima iz hrane i žučnim kiselinama u duodenumu.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Plastenko shranjujte tesno zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Bocu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki na zdravilo navedeni po padajoči resnosti.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene prema opadajućoj ozbiljnosti.
Slovenian: Hiperparatiroidizem
Croatian: hiperparatireoidizam
Slovenian: Najbolj resni neželeni učinki so bili gastrointestinalna krvavitev (občasni) in zaprtje (pogosti).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave bile su gastrointestinalno krvarenje (manje često) i konstipacija (često).
Slovenian: Filmsko obložena tableta Bela, ovalna, filmsko obložena tableta, dolga približno 20,2 mm in široka približno 10,7 mm z napisom »BINDREN« (z modrim črnilom) na eni strani.
Croatian: Bijela, ovalna filmom obložena tableta duljine približno 20,2 mm i širine 10,7 mm, s otisnutim "BINDREN" (plavom tintom) na jednoj strani.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
Slovenian: zvišanje jetrnih encimov
Croatian: povišeni jetreni enzimi
Slovenian: Zdravilo BindRen ne vsebuje kalcija in nima učinka na koncentracije kalcija v serumu pri zdravljenju, ki traja do eno leto.
Croatian: BindRen ne sadrži kalcij i nema učinka na koncentracije kalcija u serumu tijekom liječenja u trajanju do godinu dana.
Slovenian: Zdravilo BindRen nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Croatian: BindRen ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.