FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, amido di mais, meglumina, poloxamer 188, povidone, glicerina, magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E172) solo nelle compresse da 1 mg e ossido di ferro rosso (E172) solo nelle compresse da 2 mg.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfrit calciumhydrogenphosphat, majsstivelse, meglumin, poloxamer 188, povidon, glycerin, magnesiumstearat, gul jernoxid (E172) kun i 1 mg tabletterne og rød jernoxid (E172) kun i 2 mg tabletterne.
Italian: 30 compresse 90 compresse 120 compresse 180 compresse 270 compresse
Danish: 30 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 180 tabletter 270 tabletter
Italian: Il principio attivo è la repaglinide.
Danish: Aktivt stof: repaglinid.
Italian: • Se ha una ipoglicemia che le fa perdere conoscenza, o ha ripetuti episodi di ipoglicemia, consulti il medico.
Danish: • Hvis De har hypoglykæmi som får Dem til at falde om, så tal med Deres læge.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, spørg da Deres læge eller på apoteket.
Italian: Se la glicemia è bassa o se avverte l'arrivo di una crisi ipoglicemica: mangi zollette di zucchero o uno spuntino o una bevanda ad alto contenuto di zucchero, poi si riposi.
Danish: Hvis Deres blodsukker er lavt, og De mærker, at en hypoglykæmi er på vej: spis glucosetabletter tag en snack eller drik noget med et højt sukkerindhold.
Italian: Confezioni blister di alluminio/alluminio contenenti 30, 90, 120, 180 o 270 compresse.
Danish: Aluminium/aluminium-blister i pakninger indeholdende 30, 90, 120, 180 eller 270 tabletter.
Italian: La repaglinide è rapidamente assorbita nel tratto gastrointestinale, provocando un altrettanto rapido aumento della concentrazione plasmatica del principio attivo.
Danish: Repaglinid absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen, hvilket medfører hurtig stigning i plasmakoncentrationen af det aktive stof.
Italian: • Beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della pressione alta e di malattie cardiache)
Danish: • Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser)
Italian: • Se è allergicoalla repaglinide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: • hvis De er overfølsom over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i medicinen (disse er nævnt under pkt.
Italian: Un pre-trattamento di sette giorni con rifampicina (600 mg), seguito da somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola di 4 mg) al settimo giorno diminuisce del 50% la AUC (effetto induttivo e inibente combinati).
Danish: Syv dages forbehandling med rifampicin (600 mg), efterfulgt af samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 4 mg) på dag 7 resulterede i en 50 % lavere AUC (effekt af en kombination af induktion og hæmning).
Italian: Nei pazienti debilitati o malnutriti, la dose iniziale e quella di mantenimento devono essere conservative ed è richiesto un attento aggiustamento della dose allo scopo di evitare reazioni ipoglicemiche.
Danish: Hos svækkede eller fejlernærede patienter bør initial- og vedligeholdelsesdosis være konservativ, og omhyggelig dosistitrering er nødvendig for at undgå hypoglykæmiske reaktioner.
Italian: La capacità di guidare o di operare con macchinari potrebbe essere condizionata da glicemia bassa o alta.
Danish: Deres evne til at køre bil, motorcykel eller cykle samt arbejde med maskiner, kan muligvis være påvirket, hvis Deres blodsukker er for lavt eller for højt.
Italian: Categoria farmaco-terapeutica: farmaci per il diabete, altri farmaci ipoglicemizzanti, escluse le insuline.
Danish: Farmako-terapeutisk gruppe: Lægemidler anvendt mod diabetes, andre blodglucose sænkende lægemidler, ekskl.
Italian: Ossido di ferro, giallo (E172)
Danish: Jernoxid, gul (E172)
Italian: L'area sotto la curva (AUC: SD) dopo la somministrazione di una dose singola di 2 mg (4 mg nei pazienti con insufficienza epatica) era di 31,4 ng/ml/ora (28,3) nei volontari sani, 304,9 ng/ml/ora (228,0) nei pazienti con insufficienza epatica e 117,9 ng/ml/ora (83,8) nei diabetici tipo 2 anziani.
Danish: AUC (SD) efter en enkeltdosis på 2 mg (4 mg i patienter med lever insufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) i raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) i patienter med lever insufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) i ældre type 2 diabetiske patienter.
Italian: In questo caso, il dosaggio della metformina va lasciato invariato mentre contemporaneamente si somministra la repaglinide.
Danish: I dette tilfælde skal metformindosis bibeholdes samtidig med administration af repaglinid.
Italian: Questa azione provoca la riduzione della glicemia durante tutto il periodo influenzato dai pasti.
Danish: Dette havde en blodglucosenedsættende virkning under hele måltidets varighed.
Italian: I dati ottenuti da studi in vitro indicano che la repaglinide viene metabolizzata prevalentemente dal CYP2C8, ma anche dal CYP3A4.
Danish: In vitro data indikerer, at repaglinid bliver metaboliseret fortrinsvis af CYP2C8 men også af CYP3A4.
Italian: • Se prende troppo Repaglinide Accord
Danish: • Hvis De tager for mange Repaglinide Accord
Italian: Contatti prima il medico se è necessario cambiare il trattamento.
Danish: Hvis ændring i Deres behandling er nødvendig, skal De først kontakte Deres læge.
Italian: La somministrazione concomitante di cimetidina, nifedipina, estrogeni o simvastatina con la repaglinide, tutti substrati del CYP3A4, non ha alterato significativamente i parametri farmacocinetici della repaglinide.
Danish: Samtidig indtagelse af CYP3A4-substraterne: cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin med repaglinid, ændrede ikke væsentligt på repaglinids farmakokinetiske parametre.
Italian: • Mal di stomaco • Diarrea.
Danish: Mavesmerter og diarré
Italian: Che cos'è Repaglinide Accord e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Accord Come prendere Repaglinide Accord Possibili effetti indesiderati
Danish: Oversigt over indlægssedlen: Virkning og anvendelse Det skal De vide, før De begynder at tage Repaglinide Accord Sådan skal De tage Repaglinide Accord Bivirkninger Opbevaring Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Italian: Scad./
Danish: Hvil derefter.
Italian: Il livello di zucchero presente nel sangue può diventare troppo alto (iperglicemia).
Danish: Hvis Deres blodsukker bliver for højt Deres blodsukker kan være for højt (hyperglykæmi).
Italian: Non prenda Repaglinide Accord:
Danish: Tag ikke Repaglinide Accord
Italian: È necessario effettuare il controllo periodico della glicemia per individuare i casi nei quali non sia stata raggiunta una adeguata riduzione dei livelli glicemici nonostante la somministrazione di dosi massimali di farmaco (fallimento primario) e per individuare i casi nei quali si ha una perdita della capacità di controllare adeguatamente la glicemia dopo un primo periodo in cui il farmaco è stato efficace (fallimento secondario).
Danish: Regelmæssig kontrol er nødvendig for at opdage utilstrækkelig reduktion af blodglucoseniveauet ved den maksimalt anbefalede dosis (dvs. primært behandlingssvigt) samt manglende blodglucosereduktion efter en indledende effektiv periode (dvs. sekundært behandlingssvigt).
Italian: PosologiaLa repaglinide va somministrata prima dei pasti e va dosata individualmente al fine di ottimizzare il controllo della glicemia.
Danish: Repaglinid tages præprandialt og titreres individuelt for at optimere den glykæmiske kontrol.
Italian: La repaglinide è indicata per gli adulti con diabete mellito di tipo 2 la cui iperglicemia non può essere controllata in maniera soddisfacente tramite dieta ed esercizio fisico.
Danish: Repaglinid er indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus, hvis hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende med diæt, vægttab og motion.
Italian: La repaglinide chiude i canali ATP potassio-dipendenti della membrana delle cellule -pancreatiche attraverso un sito di legame diverso da quello di altri secretagoghi.
Danish: Repaglinid lukker de ATP-afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra andre β-celle stimulerende antidiabetikas bindingssteder.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Accord
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Repaglinide Accord
Italian: La frequenza è definita utilizzando le seguenti categorie: comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e; non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Frekvenser er angivet som følger: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til ≤ 1/1.000); meget sjælden (≤ 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data).
Italian: L'uso di repaglinide potrebbe essere associato ad un aumento di incidenza di sindrome coronarica acuta, ad esempio infarto del miocardio, vedere paragrafi 4.8 e 5.1.
Danish: Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt), se pkt.
Italian: Il risultante aumento del flusso intracellulare di calcio stimola la secrezione delle cellule beta.
Danish: Den medfølgende stigning af calciumindløb stimulerer insulin sekretionen fra β-cellen.
Italian: L'effetto indesiderato più comune è l'ipoglicemia che può interessare fino a 1 paziente su 10 (vedere Se ha una ipo nel paragrafo 2).
Danish: Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning og forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede (se Hvis De får hypoglykæmi, under pkt.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via
Italian: Negli studi sugli animali, la repaglinide non ha mostrato effetti teratogeni.
Danish: Repaglinid viste sig ikke at være teratogent i dyrestudier.
Italian: 100 compresse in un flacone di HDPE (polietilene ad alta densità).
Danish: 100 tabletter i en HDPE-flaske.
Italian: La somministrazione contemporanea di 100 mg di itraconazolo, un inibitore del CYP3A4, è stata anche studiata in volontari sani ed ha evidenziato un aumento dell'AUC di 1,4 volte.
Danish: Samtidig indtagelse af 100 mg itraconazol, en CYP3A4-hæmmer, er også undersøgt hos frivillige raske personer og øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange.
Italian: La repaglinide è indicata anche in combinazione con metformina negli adulti con diabete mellito di tipo 2 che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Danish: Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med type 2-diabetes mellitus, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Italian: • Va incontro a frequenti episodi ipoglicemici
Danish: • Ofte har hypoglykæmi
Italian: • Diabete mellito di tipo 1 , peptide C negativo
Danish: • C-peptid negativ type 1-diabetes mellitus.
Italian: Repaglinide Accord 0,5 mg compresse Repaglinide Accord 1 mg compresse Repaglinide Accord 2 mg compresse Repaglinide
Danish: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletter Repaglinide Accord 1 mg tabletter Repaglinide Accord 2 mg tabletter Repaglinid
Italian: Per controllare la risposta terapeutica del paziente possono essere utilizzati anche i livelli di emoglobina glicosilata.
Danish: Koncentrationen af glykosyleret hæmoglobin kan også være værdifuld til kontrol af patientens behandlingsrespons.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Repaglinide Accord Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin, har gjort det for nylig, eller har planer om at tage det.
Italian: Disturbo della rifrazione* Molto raro
Danish: Opkastning og forstoppelse Meget sjælden Kvalme
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa 100 compresse MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di Repaglinide Accord, la dieta o il tipo di esercizio fisico.
Danish: Repaglinide Accord, mad eller motion skal muligvis justeres.
Italian: • Non avverte i segni premonitori di ipoglicemie o ne avverte pochi.
Danish: • Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi
Italian: • Tiazidi (diuretici o "water pills")
Danish: • Thiazider (vanddrivende tabletter)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE PER BLISTER
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL BLISTERPAKNINGER
Italian: Come prendere Repaglinide Accord
Danish: Sådan skal De tage Repaglinide Accord
Italian: La somministrazione contemporanea di 200 mg di ketoconazolo aumenta l'AUC e la Cmax della repaglinide di 1,2 volte con i profili glicemici alterati di meno dell'8% quando somministrato in modo concomitante (una dose singola di 4 mg di repaglinide).
Danish: Samtidig indtagelse af 200 mg ketoconazole øger repaglinidoptagelsen (AUC og Cmax) med 1,2 gange med ændring på mindre end 8 % af blodglucoseprofilerne (en enkelt dosis på 4 mg repaglinid).
Italian: • Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO, utilizzati per trattare la depressione)
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller (MAOI) (mod depression)
Italian: • Ipersensibilità accertata alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Repaglinide Accord
Danish: • Overfølsomhed over for repaglinid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Italian: Durante il trattamento con la repaglinide sono stati riportati casi isolati di aumento degli enzimi epatici.
Danish: Der er rapporteret isolerede tilfælde af leverenzymstigning under behandling med repaglinid.
Italian: Flacone in HDPE (polietilene ad alta densità) contenente 100 compresse in confezioni di 1 flacone.
Danish: Pakninger med én HDPE-flaske indeholdende 100 tabletter.
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 paziente su 10.000)
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede)
Italian: Se interrompe il trattamento con Repaglinide Accord Tenga presente che se interrompe il trattamento con Repaglinide Accord l'effetto desiderato non viene raggiunto.
Danish: Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis De stopper med at tage Repaglinide Accord.
Italian: La somministrazione concomitante di trimetoprim (160 mg due volte al giorno), un debole inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), aumenta l'AUC, la Cmax e t1/2 della repaglinide (1,6 volte, 1,4 volte ed 1,2 volte rispettivamente) senza effetti statisticamente significativi sulla glicemia.
Danish: Samtidig anvendelse af trimetoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øger repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6, 1,4 og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
Italian: Repaglinide Accord 0,5 mg: ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide Repaglinide Accord 1 mg: ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide Repaglinide Accord 2 mg: ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide
Danish: Repaglinide Accord 1 mg: Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid Repaglinide Accord 2 mg: Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid
Italian: In uno studio sulla interazione tra farmaci condotto in volontari sani, la somministrazione contemporanea di 250 mg di claritromicina, un potente inibitore del CYP3A4 a livello del meccanismo d'azione, aumenta lievemente l'AUC della repaglinide di 1,4 volte e la Cmax di 1,7 volte, ed aumenta l'incremento medio dell'AUC dell'insulina serica di 1,5 volte e la concentrazione massima di 1,6 volte.
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig indtagelse af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange.
Italian: Il medico curante deve controllare periodicamente la glicemia del paziente per stabilire la dose minima efficace per il singolo paziente, in aggiunta al normale automonitoraggio domiciliare della glicemia e/o della glicosuria effettuato dal paziente stesso.
Danish: Ud over patientens sædvanlige hjemmekontrol af glucose i blod og/eller urin skal patientens blodglucose også kontrolleres regelmæssigt af lægen for at fastsætte mindste effektive dosis for patienten.
Italian: La somministrazione concomitante di gemfibrozil (600 mg due volte al giorno), un inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), ha aumentato di 8,1 volte l'area sotto la curva (AUC) della repaglinide e di 2,4 volte la Cmax in volontari sani.
Danish: Samtidig indtagelse af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinidoptagelsen (AUC) med 8,1 gange og Cmax med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Italian: Contenuto di questo foglio:
Danish: Repaglinide Accord indeholder:
Italian: In uno studio di interazione condotto su volontari sani, la co- somministrazione di deferasirox (30 mg/kg/giorno, 4 giorni), un debole inibitore del CYP2C8 e del CYP3A4, e di repaglinide (dose singola, 0,5 mg) ha determinato un aumento dell'esposizione sistemica alla repaglinide (AUC) fino a 2,3 volte il controllo, (90% CI [2.03-2,63]), un aumento di 1,6 volte (90% CI [1.42-1.84]) della Cmax e un aumento esiguo, ma significativo, dei valori glicemici.
Danish: Et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af deferasirox (30/mg/kg/dag, 4 dage), en moderat inhibitor af CYP2C8 og CYP3A4, og repaglinid (enkelt dosis, 0,5 mg) resulterede i en 2,3 gange øgning (90% CI [2,03-2,63]) af systemisk eksponeret (AUC) repaglinid i forhold til kontrol, en 1,6 gange (90% CI [1,42-1,84]) øgning af Cmax, og et mindre, signifikant fald af blodglucoseværdier.
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: Quindi in caso di somministrazione concomitante della repaglinide con questi farmaci, non è necessario eseguire aggiustamenti del dosaggio.
Danish: Dosisjustering af disse stoffer er derfor ikke nødvendig ved samtidig indtagelse af repaglinid.
Italian: Ipoglicemia La repaglinide, come gli altri secretagoghi dell'insulina, può causare ipoglicemia.
Danish: Repaglinid kan, som andre β-celle stimulerende orale antidiabetika, forårsage hypoglykæmi.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA ISTRUZIONI PER L'USO INFORMAZIONI IN BRAILLE Repaglinide Accord 0,5 mg 17.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Repaglinide Accord 0,5 mg
Italian: Poiché la sensibilità all'insulina è più elevata nei diabetici con insufficienza renale, è opportuno porre attenzione nell'aggiustare la dose in questi pazienti.
Danish: Produktets totale plasmaclearance er reduceret i patienter med nedsat nyrefunktion, og da følsomheden for insulin er øget i diabetiske patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales forsigtighed ved titrering af disse patienters dosis.
Italian: Nausea
Danish: • Kvalme
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la quantità di Repaglinide Accord da assumere, la dieta o l'esercizio fisico.
Danish: Tal med Deres læge, da mængden af Repaglinide Accord, mad eller motion muligvis skal justeres.
Italian: L'8% di una dose di repaglinide è escreta attraverso i reni e la clearance plasmatica del prodotto è ridotta nei pazienti con insufficienza renale.
Danish: Otte procent af en indgiven dosis af repaglinid udskilles gennem nyrerne.
Italian: ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: Repaglinide Accord non deve essere preso in caso di malattia grave del fegato (vedere Non prenda Repaglinide Accord).
Danish: Repaglinide Accord bør ikke tages, hvis De har en alvorlig leversygdom
Italian: Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Italian: • Se prende Repaglinide Accord in quantità non sufficienti
Danish: • Når De har taget for få Repaglinide Accord
Italian: Combinazione con insulina Protamina Neutra di Hagerdon (NPH) o con tiazolidindioni Sono stati effettuati studi sulla terapia combinata con insulina NPH o con tiazolidindioni.
Danish: Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidinedionerer
Italian: La compressa di Repaglinide Accord da 0,5 mg è rotonda, biconvessa, con bordo smussato, di colore da bianco a biancastro, con la scritta ‘R' impressa su un lato e liscia sull'altro lato.
Danish: Repaglinide Accord 0,5 mg er hvide til offwhite, runde, bikonvekse tabletter med facetslebne kanter, uden overtræk, med inskriptionen "R" på den ene side, jævne på den anden side.
Italian: Repaglinide Accord 0,5 mg
Danish: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletter
Italian: I pazienti trattati con altri ipoglicemizzanti orali possono passare direttamente al trattamento con la repaglinide, sebbene non esista un'esatta relazione di dosaggio tra repaglinide e gli altri ipoglicemizzanti orali.
Danish: Der eksisterer dog intet nøjagtigt doseringsforhold mellem repaglinid og de øvrige orale hypoglykæmiske lægemidler.
Italian: Tale dose potrebbe essere aumentata dopo una o due settimane.
Danish: Det kan være nødvendigt at forhøje dosis efter en eller to uger.
Italian: Repaglinide Accord va assunto prima dei pasti, normalmente sino a 15 minuti prima di ciascun pasto.
Danish: Repaglinid Accord indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Italian: La dose va adeguata in modo da ottenere il miglior controllo possibile.
Danish: Dosis justeres, så der opnås den bedste kontrol.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Repaglinide Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Repaglinide Accord è un "medicinale generico".
Danish: Repaglinid Accord er et ‘generisk lægemiddel'.
Italian: Questo significa che Repaglinide è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm.
Danish: Det betyder, at Repaglinid Accord er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Repaglinide Accord.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Repaglinid Accord.
Italian: Il 22 dicembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Repaglinide Accord, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Repaglinid Accord den 22. december 2011.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Repaglinide Accord.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Repaglinid Accord.