FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 3 ml cylinderampuller, som indeholder 600 enheder insulin lispro (200 enheder/ml), er indbyggede i éngangspenne, kaldet "KwikPen".
Icelandic: 600 einingar af insúlín lispró (200 einingar/ml) eru innbyggðar í einnota lyfjapenna, sem hefur heitið „KwikPen".
Danish: Glucose skal dog gives intravenøst, hvis glukagon ikke er tilgængeligt, eller hvis patienten ikke responderer på glukagon.
Icelandic: Gefa skal sjúklingi glúkósaa í æð ef hann svarar ekki glúkagoni.
Danish: Disse cylinderampuller må kun bruges i en Lilly 3 ml insulinpen.
Icelandic: Þessar rörlykjur má einungis nota í 3 ml insúlínpenna frá Lilly.
Danish: Hætteglas Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, som er anført under pkt.
Icelandic: Hettuglas Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Danish: - For hver indsprøjtning skal du bruge en ny nål og gentage kontrollen af insulinflowet.
Icelandic: - Nota á nýja sprautunál fyrir hverja inndælingu og endurtaka virkjunarskrefin.
Danish: Humalog Mix50 består af 50% insulin lispro opløsning og 50% insulin lispro protaminsuspension.
Icelandic: Humalog Mix50 inniheldur 50% insúlín lispró lausn og 50% insúlín lispró prótamíndreifu.
Danish: Kombinationsbehandling med Humalog Mix25 og pioglitazon Der er rapporteret tilfælde af hjerteinsufficiens hos patienter, hvor pioglitazon blev brugt i kombination med insulin, især hos patienter med risiko for at udvikle hjerteinsufficiens.
Icelandic: Samhliða notkun Humalog Mix25 með pioglitazóni Tilkynnt hefur verið um tilfelli hjartabilunar þegar pioglitazón er notað með insúlíni, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti sem tengjast þróun hjartabilunar.
Danish: Den direkte Sikkerhedsinformation skal indeholde følgende hovedelementer:
Icelandic: Bréf til heilbrigðisstarfsmanna skal innihalda eftirtalin lykilatriði:
Danish: Injicér Humalog Mix25 under huden, som du er blevet instrueret.
Icelandic: Sprautaðu Humalog Mix25 undir húðina eins og þér hefur verið kennt.
Danish: Humalog 200 enheder/ml KwikPen anvendes til at behandle diabetes.
Icelandic: Humalog 200 einingar/ml KwikPen er notað til meðhöndlunar á sykursýki.
Danish: Hvis du har spørgsmål eller problemer med din Humalog 200 enheder/ml KwikPen, kan du kontakte sundhedspersonalet for at få hjælp.
Icelandic: Ef spurningar vakna eða vandamál koma upp við notkun Humalog 200 ein/ml KwikPen skaltu leita aðstoðar hjá heilbrigðistarfsmanni eða hafa samband við starfsmann Lilly umboðs á þínu heimasvæði.
Danish: Humalog 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i hætteglas findes i pakninger med 1 hætteglas, 2 hætteglas samt i en multipakning med 5 x 1 hætteglas.
Icelandic: Humalog 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi er til í pakkningu sem inniheldur 1 hettuglas, 2 hettuglös eða fjölpakkningu sem inniheldur 5 x 1 hettuglas.
Danish: 10 ml hætteglas: Pakning a 1 eller 2 eller multipakning a 5 (5 pakninger a 1).
Icelandic: Pakkningar með 1 eða 2 eða fjölpakkning með 5 (5 pakkningar með 1).
Danish: Pennens farve:
Icelandic: Litur á penna:
Danish: Det virker hurtigere end almindelig human insulin, fordi insulinmolekylet er blevet ændret en smule.
Icelandic: Það virkar hraðar en venjulegt mannainsúlín, vegna þess að insúlínsameindinni hefur verið breytt örlítið.
Danish: Injicer Humalog under huden, som du er blevet instrueret.
Icelandic: Humalog undir húð eins og þér hefur verið kennt.
Danish: • Medbring altid en ekstra pen i tilfælde af, at du mister din Junior KwikPen, eller at den bliver beskadiget.
Icelandic: Gættu þess að vera alltaf með auka penna á þér ef Junior KwikPen penninn týnist eða skemmist.
Danish: 25% af det insulin lispro, som er i Humalog Mix25, er opløst i vand.
Icelandic: 25% af insúlín lispró í Humalog Mix25 er uppleyst í vatni.
Danish: • Før hver injektion skal du dreje 1 eller 2 enheder og trykke injektionsknappen ind, mens pennen vender opad, indtil der kommer en dråbe Humalog Mix50 ud af nålen.
Icelandic: Fyrir hverja sprautu skaltu stilla á 1 eða 2 einingar og láta pennann vísa með nálina upp og þrýstu skömmtunartakkanum í botn, þar til dropi af Humalog Mix50 kemur úr nálinni.
Danish: Hver fyldt pen (3 ml) indeholder 600 enheder (E) insulin lispro.
Icelandic: Hver áfylltur penni (3 ml) inniheldur 600 einingar af insúlín lispró.
Danish: Patienter bør rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gæta varúðar og forðast oflækkun blóðsykurs á sama tíma og þeir aka bíl.
Danish: • kvalme og opkastning
Icelandic: • ógleði eða uppköst
Danish: • Sæt dosis til 1 eller 2 enheder.
Icelandic: á 1 eða 2 einingar.
Danish: Humalog Mix50 anvendes til at behandle diabetes.
Icelandic: Humalog Mix50 er notað til meðferðar við sykursýki.
Danish: Humalog indsprøjtes under huden (subkutant) på maven, balderne, lår eller overarme.
Icelandic: Humalog er dælt undir húð á kvið, rasskinnum, læri eða upphandlegg.
Danish: • Injicer Humalog under huden.
Icelandic: Humalog á að sprauta undir húð.
Danish: Du kan se hvor meget insulin, der er tilbage i Junior KwikPennen, ved at holde pennen lodret med nålen opad.
Icelandic: Þú getur séð hvað mikið insúlín er eftir í Junior KwikPen pennanum, með því að halda pennanum lóðrétt með nálina vísandi upp.
Danish: Insulin lispro 200 enheder/ml injektionsvæske, opløsning var bioekvivalent med insulin lispro 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning efter subkutan administration af en enkelt dosis på 20 enheder hos raske forsøgspersoner.
Icelandic: Insúlín lispró 200 einingar/ml stungulyf, lausn var jafngild insúlíni lispró 100 einingar/ml stungulyfi, lausn eftir inndælingu á stökum 20 eininga skammti undir húð hjá heilbrigðum einstaklingum.
Danish: Læs brugsanvisningen, der er sammen med indlægssedlen, grundigt inden KwikPennen tages i brug.
Icelandic: Lesa á leiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega áður en KwikPen lyfjapennar eru notaðir.
Danish: Efterlad cylinderampullen i pennen.
Icelandic: Láttu rörlykjuna vera í pennanum.
Danish: Når KwikPennen er tom, kan du ikke bruge den igen.
Icelandic: Þegar KwikPen penninn er tómur, getur þú ekki notað hann aftur.
Danish: Dette vil bevare Humalog Mix25 steril og forhindre lækage.
Icelandic: Þannig helst Humalog Mix25 sæft og kemur í veg fyrir leka.
Danish: • Humalog KwikPen er kun velegnet til injektion lige under huden.
Icelandic: Humalog KwikPen hentar eingöngu til að sprauta undir húð.
Danish: • Humalog 200 enheder/ml KwikPen
Icelandic: Humalog 200 ein/ml KwikPen
Danish: Sådan skal du bruge Humalog Junior KwikPen
Icelandic: Hvernig nota á Humalog Junior KwikPen
Danish: Humalog virker hurtigere end almindelig human insulin, fordi insulin lispro er blevet ændret en smule i forhold til human insulin.
Icelandic: Humalog virkar hraðar en venjulegt mannainsúlín, vegna þess að insúlín lispró hefur verið gert örlítið frábrugðið mannainsúlíni.
Danish: Multipakning: 5 (5 pakker a 1) hætteglas a 10 ml.
Icelandic: 5 (5 pakkar með 1) hettuglös með 10 ml.
Danish: • svedtendens
Icelandic: • lystarleysi
Danish: • nervøsitet eller kulderystelser • kvalme
Icelandic: • taugaveiklun eða skjálfti •
Danish: Pennen må ikke bruges, hvis pennen eller dele af den ser ud til at være i stykker.
Icelandic: Ekki má nota lyfjapenna ef einhver hluti hans virðist vera brotinn eða skemmdur.
Danish: 50% af det insulin lispro, som er i Humalog Mix50, er opløst i vand.
Icelandic: 50% af insúlín lispró í Humalog Mix50 er uppleyst í vatni.
Danish: Aftør toppen af hætteglasset med en serviet.
Icelandic: Strjúkið af gúmmíinnsiglinu með sprittþurrku.
Danish: Humalog 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i hætteglas Humalog 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i cylinderampuller Humalog 100 enheder/ml KwikPen, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen Humalog 100 enheder/ml Junior KwikPen, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen
Icelandic: Humalog 100 einingar/ml, stungulyf, lausn í hettuglasi Humalog 100 einingar/ml, stungulyf, lausn í rörlykju Humalog 100 einingar/ml KwikPen, stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Humalog 100 einingar/ml Junior KwikPen, stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Danish: • Før hver injektion skal du dreje 1 eller 2 enheder og trykke injektionsknappen ind, mens pennen vender opad, indtil der kommer en dråbe Humalog Mix25 ud af nålen.
Icelandic: Fyrir hverja sprautu skaltu stilla á 1 eða 2 einingar og láta pennann vísa með nálina upp og þrýstu skömmtunartakkanum í botn, þar til dropi af Humalog Mix25 kemur úr nálinni.
Danish: Vær opmærksom på, at du får den Humalog 200 enheder/ml KwikPen, som din læge har sagt, at du skal bruge.
Icelandic: Vertu viss um að þú fáir Humalog 200 einingar/ml KwikPen sem læknirinn hefur sagt þér að nota.
Danish: Hver Humalog Junior KwikPen indeholder 300 enheder (3 milliliter).
Icelandic: Hver Humalog Junior KwikPen inniheldur 300 einingar (3 millilítra).
Danish: Kombinationsbehandling med Humalog Mix50 og pioglitazon Der er rapporteret tilfælde af hjerteinsufficiens hos patienter, hvor pioglitazon blev brugt i kombination med insulin, især hos patienter med risiko for at udvikle hjerteinsufficiens.
Icelandic: Samhliða notkun Humalog Mix50 með pioglitazóni Tilkynnt hefur verið um tilfelli hjartabilunar þegar pioglitazón er notað með insúlíni, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti sem tengjast þróun hjartabilunar.
Danish: Hver fyldt pen (3 ml) indeholder 300 enheder (E) insulin lispro.
Icelandic: Hver áfylltur penni (3 ml) inniheldur 300 einingar af insúlín lispró.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er metacresol, glycerol, trometamol, zinkoxid og vand til injektionsvæsker.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru metakresól, glyseról, trómetamól, zinkoxíð og vatn fyrir stungulyf.
Danish: • Umiddelbart efter at du har foretaget injektionen, skal du skrue nålen af pennen ved hjælp af nålens ydre hætte.
Icelandic: Strax eftir að þú ert búin(n) að sprauta þig skaltu fjarlægja nálina af pennanum með hjálp ytri nálarhettu.
Danish: Kun når du har modtaget samtlige 300 enheder i pennen, vil stemplet nå cylinderampullens ende.
Icelandic: Þegar stimpillinn nær enda rörlykjunnar er búið að nota allar 300 einingarnar í pennanum.
Danish: Brug den ydre nålehætte til at skrue nålen af injektionspennen og bortskaf nålen sikkert.
Icelandic: Notaðu ytri nálarhettuna til að skrúfa nálina af pennanum og fargaðu henni á öruggan hátt.
Danish: Som med alle insulinpræparater afhænger virkningsvarigheden af Humalog Mix50 af dosis, indstikssted, blodtilførsel, temperatur og fysisk aktivitet.
Icelandic: Eins og með öll insúlín er verkunarlengd Humalog Mix50 Pen háð skammti, stungustað, blóðflæði, hitastigi og hreyfingu.
Danish: • Bortskaf den pen, som du bruger, efter 28 dage, også selv om den stadig indeholder insulin.
Icelandic: Farga á lyfjapennanum sem er í notkun eftir 28 daga, jafnvel þó enn sé insúlín í honum.
Danish: Hvis du har glemt at tage Humalog Mix25
Icelandic: Ef gleymist að nota Humalog Mix25
Danish: Infusionssættet (slange og kanyle) skal skiftes efter de instrukser, som er anført i brugsanvisningen, der følger med infusionssættet.
Icelandic: Skipta á um innrennslissett (leiðslur og holnál) samkvæmt þeim upplýsingum sem eru í leiðarvísinum sem fylgir innrennslissettinu.
Danish: Humalog Mix25 anvendes til at behandle diabetes.
Icelandic: Humalog Mix25 er notað til meðferðar við sykursýki.
Danish: Humalog 100 enheder/ml Junior KwikPen, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen insulin lispro Hver Junior KwikPen leverer 0,5 - 30 enheder i trin af 0,5 enheder.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Humalog 100 einingar/ml Junior KwikPen, stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna insúlín lispró Hver Junior KwikPen gefur 0,5 - 30 einingar í 0,5 einingar þrepum.
Danish: - Doseringsknappen klikker, når du drejer på den.
Icelandic: - Smellur heyrist þegar skammtastillinum er snúið.
Danish: Markeringerne på insulinsprøjten vil ikke angive dosis korrekt.
Icelandic: Kvarðinn á insúlínsprautunni munu ekki mæla skammtinn rétt.
Danish: Klargøring af pennen
Icelandic: Meðhöndlun áfyllts penna
Danish: De ovenfor anførte kurver (figur 1) illustrerer den relative mængde glucose, som over tid er nødvendig for at opretholde blodglucose koncentrationer nær fasteniveau og viser samtidig den tidsrelaterede effekt af disse insuliner (100 enheder/ml) på glucosemetabolismen.
Icelandic: Línuritið að ofan sýnir hlutfallslegt magn glúkósa sem gefið var á tímabilinu til að viðhalda blóðsykursgildum þátttakenda, sem næst því sem þau voru við föstu og lýsandi fyrir áhrif þessara insúlína (100 einingar/ml) á blóðsykursstjórnun á tímabilinu.
Danish: Behandling af voksne og børn med diabetes mellitus, der kræver insulin til opretholdelse af normal glucosehomøostase.
Icelandic: Til meðferðar á sykursýki hjá fullorðnum og börnum sem þurfa insúlín til að viðhalda glúkósa innan viðmiðunarmarka.
Danish: Trin 15:
Icelandic: Skref 15:
Danish: Hvis du har glemt at tage Humalog Mix50
Icelandic: Ef gleymist að nota Humalog Mix50
Danish: Tag en ny nål.
Icelandic: Takið nýja sprautunál.
Danish: Virkningsvarigheden af insulin lispro protaminsuspensions-delen af Humalog Mix25 svarer til virkningsvarigheden af basal insulin (NPH/isophan).
Icelandic: Verkunarlengd insúlín lispró prótamíndreifunnar í Humalog Mix 25 er sambærileg við meðallangvirk insúlín (NPH).
Danish: Advarselssymptomer beskrives i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Icelandic: Einkennum er lýst í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Humalog Junior KwikPen Sådan skal du bruge Humalog Junior KwikPen Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Humalog Junior KwikPen og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Humalog Junior KwikPen Hvernig nota á Humalog Junior KwikPen Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: Sådan skal du bruge Humalog KwikPen
Icelandic: Hvernig nota á Humalog KwikPen
Danish: Hver karton indeholder:
Icelandic: Hver askja inniheldur:
Danish: 2 karton pakning.
Icelandic: Pakkning með 2 öskjum.
Danish: Pakningsstørrelse mg/0,8ml
Icelandic: 40 mg/0,8 ml hettuglas (gler)
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Danish: 2 fyldte injektionssprø jter med beskyttelses hætte + 2 alkoholserviet ter
Icelandic: 1 áfylltur penni + 2 sprittþurrka í þynnupakkningu
Danish: hætteglas injektionssp røjte +1 kanyle 1 steril adapter + 2 alkoholservi etter
Icelandic: +1 nál + 1 sæft millistykki fyrir hettuglas
Danish: CI 95% for HRa
Icelandic: HRa 95% CI fyrir HRa
Danish: Hvor meget og hvor tit skal medicinen tages?
Icelandic: Hve mikið á að gefa og hve oft?
Danish: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanien og
Icelandic: 36400 O Porriño Pontevedra
Danish: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Icelandic: 67061 Ludwigshafen
Danish: Hvor skal jeg give injektionen?
Icelandic: Hvar á að sprauta lyfinu?
Danish: Pas på at det ikke vælter.
Icelandic: Farið varlega þannig að það detti ekki.
Danish: Vask og tør hænderne.
Icelandic: Þvoðu hendur og þurrkaðu.
Danish: Hjerte *
Icelandic: Hjarta*
Danish: • Opvarm ikke Humira på nogen måde.
Icelandic: Ekki hita Humira á nokkurn hátt.
Danish: Singapore 637377
Icelandic: Singapúr 637377
Danish: D-65205 Wiesbaden Tyskland og
Icelandic: D-65205 Wiesbaden Þýskaland og
Danish: Der kan forekomme en mindre blødning.
Icelandic: Smá blæðing getur komið fram.
Danish: Opbevar patientkortet på dig eller dit barn.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér eða barninu.
Danish: Læg følgende ting på en ren, flad overflade
Icelandic: Komdu eftirfarandi fyrir á hreinu og sléttu yfirborði
Danish: Kontrollér gennem inspektionsvinduet.
Icelandic: Skoðaðu í gluggann.
Danish: Singapore 637022
Icelandic: Singapúr 637022
Danish: Placebo/ MTXa
Icelandic: Lyfleysa/ MTXa
Danish: Kanylen sidder nu fast på sprøjten.
Icelandic: Nálin er nú föst við sprautuna.
Danish: 10 sekunder
Icelandic: 10 sekúndur
Danish: Denne injektion må ikke blandes med anden medicin i samme sprøjte eller hætteglas.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki blanda saman við önnur lyf í sömu sprautunni eða hettuglasi.
Danish: Lad Humira ligge ved stuetemperatur i 15 til 30 minuter inden injektion.
Icelandic: Láttu Humira vera við stofuhita í 15 til 30 mínútur fyrir inndælingu.
Danish: ASASa 20 Uge 2
Icelandic: ASASa 20 Vika 2
Danish: Hvis den gule indikator ikke vises i vinduet, er stemplet ikke ført tilstrækkeligt langt frem, og injektionen er ikke komplet.
Icelandic: Ef guli bendillinn sést ekki í glugganum hefur stimpillinn ekki gengið nægjanlega inn í sprautuna og því er inndælingunni ekki lokið.
Danish: Placebo/MTXHumira/MTX (95% konfidensintervalb)
Icelandic: Lyfleysa/MTXHumira/MTX (95% öryggisbilb)
Danish: F.eks. opvarm ikke Humira i en mikroovn eller i varmt vand
Icelandic: Til dæmis má ekki hita það í örbylgjuofni eða í heitu vatni
Danish: NE = ikke estimerbar.
Icelandic: NE = ekki hægt að meta.
Danish: Du skal fortsætte med at injicere Humira så længe, din læge har fortalt dig.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Humira eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Danish: Symptomerne kan være ømme knuder i huden (noduli) og abscesser (bylder), som kan udtømme pus.
Icelandic: I með stimpli (brómbútýlgúmmí) og nál með nálarhlíf (hitadeigt gúmmíkennt efni (thermoplastic elastomer)).
Danish: Kontrollér udløbsdatoen (EXP).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP).
Danish: TRIN 5 Hætte 1
Icelandic: SKREF 5 Lok 1
Danish: Træk den grå hætte 1 lige af.
Icelandic: Togaðu gráa lokið (1) beint af.
Danish: Hvis der er en anden boks tilbage i æsken til en fremtidig injektion så læg den tilbage i køleskabet med det samme.
Icelandic: Ef önnur askja er í kassanum sem nota á til inndælingar síðar, láttu hann tafarlaust aftur í kælinn.
Danish: ASASa,b 20
Icelandic: ASASa,b 20 ASASa,b
Danish: TNF-antagonister, så som Humira påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Icelandic: TNF-hemlar eins og Humira hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Danish: • fornemmelse af hurtige hjerteslag
Icelandic: tilfinning um hraðan hjartslátt
Danish: Disse infektioner kan være alvorlige og inkluderer:
Icelandic: Þessar sýkingar geta verið alvarlegar og m.a. verið:
Danish: Sæt hånden på midten af pennen, så hverken den grå hætte (1) eller den blommefarvede hætte (2) er dækket.
Icelandic: Haldið í miðju lyfjapennans þannig að hendin sé hvorki yfir gráa lokinu (1) né vínrauða lokinu (2).
Danish: JSNd score amethotrexat b95% Konfidensintervaller for forskellen i ændring af score mellem methotrexat og Humira.
Icelandic: JSNd skor ametotrexat b95% öryggisbil fyrir mismun á breytingum í skori fyrir metotrexat og Humira.
Danish: Der er to hætter - den ene er grå og mærket '1', og den anden er blommefarvet og mærket '2'.
Icelandic: Á lyfjapennanum eru tvö lok, annað er grátt og merkt „1" og hitt er vínrautt og merkt „2".
Danish: Tryk på den blommefarvede knap i toppen med din pegefinger eller tommelfinger, når du er klar til at begynde injektionen (se nedenfor).
Icelandic: Þrýstið á vínrauða hnappinn efst á lyfjapennanum með vísifingri eða þumalfingri, þegar þú ert tilbúin(n) að hefja inndælinguna (sjá að neðan).
Danish: Træk ALDRIG stemplet længere ud end til 0,9 ml uanset hvad den ordinerede dosis er.
Icelandic: Dragið ALDREI lengra en að 0,9 ml sama hver ávísaður skammtur er.
Danish: Humira Δ Censoreret
Icelandic: Humira Δ Mæling takmörkuð (censored)
Danish: Blandt de patienter, der afbrød studiet, blev samlet set 18% afbrudt på grund af bivirkninger og 8% på grund af utilstrækkelig respons på adalimumab behandling.
Icelandic: Meðal þeirra sjúklinga sem hættu rannsókninni, hættu samtals 18% vegna aukaverkana og 8% vegna ófullnægjandi svörunar við adalimumab meðferð.
Danish: Dato for første tilladelse: 8 september 2003 Dato for sidste fornyelse: 8 september 2008
Icelandic: Dagsetning fyrsta markaðsleyfis: 8 september 2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Humira, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Humira, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Danish: Den fyldte pen er nu klar til brug.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn er nú tilbúinn til notkunar.
Danish: Hvordan skal jeg tage min injektion?
Icelandic: Hvernig á að sprauta lyfinu?
Danish: Humira/MTX 40 mg hver anden uge
Icelandic: Humira/MTX 40 mg aðra hverja viku
Danish: Hver ny injektion bør gives mindst 3 cm fra det senest anvendte injektionssted.
Icelandic: Hverja nýja inndælingu skal gefa að minnsta kosti 3 cm frá þeim stungustað sem notaður var síðast.
Danish: Data udover uge 78 var generelt konsistente med disse resultater, men antallet af inkluderede forsøgspersoner faldt efter dette tidspunkt.
Icelandic: 78 voru almennt í samræmi við þessar niðurstöður en fjölda skráðra sjúklinga fækkaði eftir þennan tíma.
Danish: De fleste patienter fortsatte med Humira, efter infektionen var overstået.
Icelandic: Flestir sjúklinganna héldu áfram að nota Humira eftir að sýkingin gekk til baka.
Danish: • Der var i følge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået Humira under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået Humira.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið Humira á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúksóm sem ekki fengu Humira.
Danish: Træk forsigtigt beskyttelseshætten lige af med den anden hånd.
Icelandic: Dragðu nálarhlífina varlega beint af með hinni hendinni.
Danish: Uge 26 Uge 52, 1 p-værdi for sammeligning af standard-dosis versus lav-dosis.
Icelandic: Vika 26 Vika 52, 1 p gildi fyrir samanburð á hefðbundnum skömmtum og lágskömmtum.
Danish: Hold den hvide ende af den fyldte pen i en ret vinkel (90 grader) mod huden, så du kan se vinduet.
Icelandic: Haldið hvíta hluta áfyllta lyfjapennans hornrétt (90 gráður) við húðina þannig að þú sjáir gluggann.
Danish: • Læg sprøjten på dit rene arbejdssted.
Icelandic: • Látið sprautuna á hreint vinnusvæðið.
Danish: Der foreligger utilstrækkelig evidens for virkningen af Humira hos patienter med ankyloserende spondylitis-lignende psoriasis-artropati, da kun få patienter er blevet undersøgt.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir varðandi verkun Humira hjá sjúklingum með hryggiktarlíka (ankylosing spondylitis-like) sóraliðbólgu, vegna þess hve fáir sjúklingar hafa verið rannsakaðir.
Danish: Du vil høre et højt 'klik', når kanylen udløses, og du vil føle et lille prik, når kanylen trænger ind.
Icelandic: Þú heyrir háan smell þegar nálin losnar og þú finnur litla stungu þegar nálin stingst í þig.
Danish: Skift stedet, hvor du injicerer hver gang, så du ikke bliver øm i området.
Icelandic: Skiptið um stungustað við hverja inndælingu svo svæðið verði ekki aumt.
Danish: Det er normalt, at der findes en eller flere bobler i vinduet.
Icelandic: Það er eðlilegt að ein eða fleiri loftbólur sjáist í glugganum.
Danish: • Tal med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet, hvis du tror, at du ikke har fået fuld dosis
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef þú heldur að þú hafir ekki fengið fullan skammt
Danish: Den procent af Humira-behandlede patienter, der fik ACR 20-, 50- og 70-respons, var konsistent mellem RA-studie I, II og III.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með Humira og náðu ACR svörun 20, 50 og 70 var í samræmi milli RA rannsókna I, II og III.
Danish: Brug IKKE den samme injektionssted, der blev brugt ved forrige injektion.
Icelandic: EKKI nota sama stað og notaður var fyrir síðustu inndælingu.
Danish: • Fjern ikke den grå eller blommefarvede hætte, imens Humira opnår stuetemperatur
Icelandic: Ekki fjarlægja gráa eða vínrauða lokið meðan Humira er látið ná stofuhita
Danish: -11,5 -56,2a a p<0.001, Humira vs. placebo
Icelandic: -11,5 -56,2a a p<0,001, Humira samanborið við lyfleysu
Danish: • væsken har været frosset eller ligget i direkte sollys
Icelandic: lausnin hefur frosið eða verið skilin eftir í beinu sólarljósi
Danish: Opbevares i køleskab (2 - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Danish: Den skal være klar og farveløs.
Icelandic: Hún á að vera tær og litlaus.
Danish: Normalt gives Humira sammen med methotrexat.
Icelandic: Yfirleitt er Humira notað með metotrexati.