FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med Steglujan ledde även till viktminskning, vilket ses som gynnsamt för patienter med diabetes.
Estonian: Ravi Steglujaniga põhjustab ka kaalulangust, mida peetakse diabeedipatsientidele kasulikuks.
Swedish: I den första studien, på patienter som samtliga tog metformin, jämfördes kombinationen av ertugliflozin och sitagliptin med ertugliflozin eller sitagliptin som enda läkemedel.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi ertugliflosiini ja sitagliptiini kombinatsiooni ertugliflosiini ja sitagliptiini eraldi manustamisega metformiini saavatel patsientidel.
Swedish: Dessa hormoner stimulerar bukspottkörteln till att producera insulin.
Estonian: Inkretiinhormoonid stimuleerivad insuliini teket kõhunäärmes.
Swedish: Det är inte känt om Steglujan kan skada ditt ofödda barn.
Estonian: Ei ole teada, kas Steglujan kahjustab teie sündimata last.
Swedish: • Du kan ta din tablett med eller utan mat.
Estonian: • Võite võtta tableti koos toiduga või ilma.
Swedish: § Inkluderar: törst och polydipsi.
Estonian: Hõlmab: janu ja polüdipsia.
Swedish: Steglujan ska tas peroralt en gång dagligen på morgonen, med eller utan mat.
Estonian: Steglujan'i tuleb võtta suu kaudu üks kord ööpäevas, hommikuti, koos toiduga või ilma.
Swedish: Det sänker också mängden socker som produceras i din kropp.
Estonian: Samuti langetab see teie kehas toodetud suhkru taset.
Swedish: Tala med läkare om det bästa sättet att ge ditt barn mat om du tar Steglujan.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kuidas on kõige parem toita teie last, kui te võtate Steglujan'i.
Swedish: Ertugliflozin förväntas inte vara effektivt hos dessa patienter.
Estonian: Ertugliflosiin ei ole eeldatavasti nendel patsientidel efektiivne.
Swedish: Andra läkemedel och Steglujan
Estonian: Muud ravimid ja Steglujan
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel under graviditet.
Estonian: Te ei tohi võtta seda ravimit raseduse ajal.
Swedish: • någonsin har haft en allvarlig hjärtsjukdom eller om du har haft en stroke.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud tõsine südamehaigus või kui teil on olnud insult.
Swedish: Dessa reaktioner debuterade inom de 3 första månaderna efter påbörjad behandling, varav vissa fall efter den första dosen.
Estonian: Need reaktsioonid ilmnesid esimese 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist, mõnel juhul teatati neist pärast esimese annuse saamist.
Swedish: • njurproblem (som ibland kräver dialys)
Estonian: • neeruprobleemid (mõnikord on vajalik dialüüs)
Swedish: Patienten ska inte ta två doser av Steglujan på samma dag.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta kaht Steglujan'i annust ühel ja samal päeval.
Swedish: (För studiedata avseende kombinationsbehandlingar och effekter på glykemisk kontroll, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1).
Estonian: (Uuringute tulemusi kombinatsioonide ja mõju kohta glükeemilisele kontrollile vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1)
Swedish: • om du tar digoxin (ett läkemedel som används för att behandla oregelbundna hjärtslag och andra hjärtbesvär).
Estonian: • kui te võtate digoksiini (ravimit, mida kasutatakse ebaregulaarse südamerütmi ja muude südameprobleemide raviks).
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom som innebär att din kropp inte producerar tillräckligt med insulin eller att det insulin som din kropp producerar inte fungerar lika bra som det borde.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral teie kehas ei toodeta piisavalt insuliini või kui teie kehas toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui peaks.
Swedish: Genomsnittsåldern för patienterna i dessa tre studier varierade mellan 55,1 och 59,1 år (intervall 21-85 år).
Estonian: Patsientide keskmine vanus nendes kolmes uuringus oli 55,1 kuni 59,1 aastat (vahemikus 21 aastat kuni 85 aastat).
Swedish: Framför inte fordon och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr medan du tar Steglujan.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege mingeid tööriistu ega masinaid, kui te tunnete Steglujan'i võtmise ajal pearinglust.
Swedish: • om du är allergisk mot ertugliflozin eller sitagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: • kui olete ertugliflosiini või sitagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Eliminering av ertugliflozin via hemodialys har inte studerats.
Estonian: Ertugliflosiini eemaldamist hemodialüüsi abil ei ole uuritud.
Swedish: Erfarenheten av Steglujan hos patienter ≥ 75 år är begränsad.
Estonian: Steglujan'i kasutamise kogemus ≥ 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Swedish: På grund av den höga säkerhetsmarginalen, tyder dessa fynd inte på någon relevant risk för human fortplantning.
Estonian: Laia ohutusvahemiku tõttu ei näita need leiud asjakohast riski inimese reproduktsioonile.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Swedish: • har eller har haft gallsten, alkoholberoende eller mycket höga nivåer av triglycerider (en typ av fett) i ditt blod.
Estonian: • kui teil on või on olnud sapikivid, alkoholsõltuvus või veres väga kõrge triglütseriidide (teatud tüüpi rasv) tase.
Swedish: Andra potentiella orsaker till händelsen bör fastställas och alternativ diabetesbehandling inledas.
Estonian: Tuleb hinnata teisi võimalikke reaktsiooni põhjusi ja alustada diabeedi ravi teiste ravimitega.
Swedish: Vad Steglujan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Steglujan Hur du tar Steglujan
Estonian: Mis ravim on Steglujan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Steglujan'i võtmist Kuidas Steglujan'i võtta
Swedish: Sitagliptin utsöndras i avsevärda mängder i mjölken hos digivande råttor (mjölk/plasmaförhållande: 4:1).
Estonian: Sitagliptiin eritub märkimisväärsetes kogustes lakteerivate rottide piima (ravimi sisalduse suhe piimas/plasmas: 4:1).
Swedish: Latinamerikaner utgjorde 15,6-36,1 % av populationen.
Estonian: Hispaania või latiino päritolu patsiendid moodustasid populatsioonist 15,6% kuni 36,1%.
Swedish: Vid misstanke om Fourniers gangrän ska Steglujan sättas ut och omedelbar behandling (såsom antibiotika och kirurgisk debridering) sättas in.
Estonian: Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb Steglujan'i võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
Swedish: I de tre studierna var 16,2-29,9 % av patienterna ≥ 65 år och 2,3-2,8 % var ≥ 75 år.
Estonian: Nendes kolmes uuringus oli 16,2% kuni 29,9% patsientidest ≥ 65-aastased ja 2,3% kuni 2,8% olid ≥ 75-aastased.
Swedish: Incidens per 100 patientår* N (%)
Estonian: Esinemissagedus 100 patsientaasta kohta* N (%)
Swedish: Dessa reaktioner inkluderar anafylaxi, angioödem och exfoliativa hudtillstånd inkluderande Stevens-Johnsons syndrom.
Estonian: Nende reaktsioonide hulka kuuluvad anafülaksia, angioödeem ja eksfoliatiivsed nahakahjustused, sh Stevensi-Johnsoni sündroom.
Swedish: • om du tar läkemedel som ökar urinproduktionen (diuretika).
Estonian: • kui te võtate ravimeid, mis suurendavad uriinitootmist (diureetikumid).
Swedish: Resolution av pankreatit har observerats efter utsättande av sitagliptin (med eller utan understödjande behandling), men mycket sällsynta fall av nekrotiserande eller hemorragisk pankreatit och/eller dödsfall har rapporterats.
Estonian: Pärast sitagliptiini ärajätmist on kirjeldatud pankreatiidi taandumist (koos toetava raviga või ilma), kuid väga harvadel juhtudel on teatatud nekrotiseeruvast või hemorraagilisest pankreatiidist ja/või surmast.
Swedish: Riskkvot (95 % KI)
Estonian: Riskimäär (95% CI)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Steglujan
Estonian: Mida on vaja teada enne Steglujan'i võtmist
Swedish: Måttlig leverfunktionsnedsättning (baserat på klassificering enligt Child-Pugh) resulterade inte i någon ökad exponering av ertugliflozin.
Estonian: Mõõdukas maksakahjustus (Child-Pugh klassifikatsiooni järgi) ei põhjustanud ertugliflosiini ekspositsiooni suurenemist.
Swedish: Samtidig administrering av OAT3-hämmare har inte utvärderats in vivo.
Estonian: OAT3 inhibiitorite samaaegset manustamist ei ole hinnatud in vivo.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inkluderande anafylaktiska svar*
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid*
Swedish: †, 95 % KI)
Estonian: †, 95% CI)
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderande pankreatit och överkänslighetsreaktioner har rapporterats.
Estonian: Teatatud on tõsistest kõrvaltoimetest, sh pankreatiit ja ülitundlikkusreaktsioonid.
Swedish: Om du har glömt att ta Steglujan
Estonian: Kui te unustate Steglujan'i võtta
Swedish: AUC för sitagliptin i plasma ökade proportionellt mot dosen.
Estonian: Sitagliptiini plasma AUC suurenes proportsionaalselt annusega.
Swedish: Det finns ingen information om förekomsten av Steglujan eller dess enskilda komponenter i bröstmjölk, effekter på ammade spädbarn eller effekter på mjölkproduktionen.
Estonian: Puudub teave selle kohta, kas Steglujan või selle üksikkomponendid erituvad inimese rinnapiima, millised on mõjud rinnaga toidetavale imikule või kuidas see mõjutab rinnapiima tootmist.
Swedish: • De aktiva substanserna är ertugliflozin och sitagliptin.
Estonian: • Toimeained on ertugliflosiin ja sitagliptiin.
Swedish: • Den rekommenderade dosen av Steglujan är en tablett en gång dagligen.
Estonian: • Steglujan'i soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Swedish: • Dosen av Steglujan som du tar beror på ditt tillstånd och på hur mycket ertugliflozin och sitagliptin som behövs för att reglera ditt blodsocker.
Estonian: • Steglujan'i annus, mida te võtate, sõltub teie seisundist ja sellest, kui palju te vajate ertugliflosiini ja sitagliptiini, et veresuhkrut kontrolli all hoida.
Swedish: C]-sitagliptin, utsöndrades ca 16 % av radioaktiviteten som metaboliter av sitagliptin.
Estonian: C]-sitagliptiini suukaudse annuse manustamist eritus ligikaudu 16% radioaktiivsusest sitagliptiini metaboliitidena.
Swedish: • Svår och ihållande smärta i buken (magen) som kan stråla ut i ryggen, med eller utan illamående och kräkningar, eftersom detta kan vara tecken på bukspottkörtelinflammation (pankreatit).
Estonian: • Tugev ja püsiv kõhuvalu (maopiirkonnas), mis võib kiirguda selga, koos iivelduse ja oksendamisega või ilma, sest need võivad olla kõhunäärme põletiku (pankreatiidi) tunnused.
Swedish: • osteoartrit
Estonian: • osteoartriit
Swedish: • smärta i armar eller ben
Estonian: • valu käes või jalas
Swedish: In vitro hämmade inte sitagliptin transporten medierad av OAT3 (IC50=160 µM) eller P-glykoprotein (upp till 250 µM) vid terapeutiskt relevanta plasmakoncentrationer.
Estonian: In vitro ei inhibeerinud sitagliptiin OAT3 (IC50=160 M) või p-glükoproteiini (kuni 250 M) poolt vahendatud transporti terapeutiliselt oluliste plasmakontsentratsioonide puhul.
Swedish: Efter administrering av 0,25 mg digoxin tillsammans med 100 mg sitagliptin dagligen under 10 dagar, ökade AUC i plasma för digoxin med i genomsnitt 11 % och Cmax i plasma med i genomsnitt 18 %.
Estonian: Pärast ööpäevas 0,25 mg digoksiini manustamist koos 100 mg sitagliptiiniga 10 päeva vältel suurenes digoksiini plasma AUC keskmiselt 11% ja plasma Cmax keskmiselt 18%.
Swedish: Biverkningar identifierades genom övervakning efter godkännandet för försäljning.
Estonian: Kõrvaltoimed on tuvastatud turuletulekujärgse järelevalve käigus.
Swedish: • hos patienter som redan behandlas med kombinationen ertugliflozin och sitagliptin som separata tabletter
Estonian: • patsientidele, kes juba saavad ertugliflosiini ja sitagliptiini kombinatsiooni eraldi tablettidena
Swedish: Incidens per 100 patientår*
Estonian: Esinemissagedus 100 patsient-aasta kohta*
Swedish: Hos patienter där DKA misstänkts eller är diagnosticerat ska behandlingen med Steglujan avbrytas omedelbart.
Estonian: Patsientidel, kellel kahtlustatakse DKA-d või see on diagnoositud, tuleb ravi Steglujan'iga otsekohe lõpetada.
Swedish: Behandling med Steglujan kan återupptas när ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Estonian: Ravi Steglujan'iga võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Swedish: Under studiens lopp var den beräknade totala skillnaden i medelvärdet (SD) för HbA1c mellan sitagliptin och placebogrupperna 0,29% (0,01), 95% KI (-0,32, -0,27); p < 0,001.
Estonian: Kogu uuringu kestel oli HbA1c väärtuste üldine hinnanguline keskmine erinevus (SD) sitagliptiini ja platseebo rühmade vahel 0,29% (0,01), 95% CI (-0,32; -0,27); p < 0,001.
Swedish: C]-sitagliptin till friska personer utsöndrades ca 100% av den administrerade radioaktiviteten i faeces (13%) eller i urinen (87%) inom 1 vecka efter intaget.
Estonian: C]-sitagliptiini suukaudse annuse manustamist tervetele uuritavatele eritus ligikaudu 100% manustatud radioaktiivsusest roojaga (13%) või uriiniga (87%) ühe nädala jooksul pärast manustamist.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ingen känd frekvens
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Teadmata
Swedish: Sitagliptin är substrat för human organisk anjontransportör-3 (hOAT-3), vilken kan vara involverad i den renala eliminationen av sitagliptin.
Estonian: Sitagliptiin on inimese orgaanilise anioon-transportsüsteemi-3 (human organic anion transporter-3, hOAT-3) substraat, mis võib osaleda sitagliptiini renaalses eliminatsioonis.
Swedish: Hypoglykemi har rapporterats i kombination med sulfonylurea (4,7 %-13,8 %) och insulin (9,6 %) (se avsnitt 4.4).
Estonian: Hüpoglükeemiast teatati kombinatsioonis sulfonüüluureaga (4,7%...13,8%) ja insuliiniga (9,6%) (vt lõik 4.4).
Swedish: Steglujan har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion och rekommenderas inte till dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Estonian: Steglujan'i ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel; neil patsientidel ei ole seda soovitatav kasutada (vt lõik 5.2).
Swedish: TECOS - kardiovaskulär säkerhetsstudie
Estonian: Kardiovaskulaarse ohutuse uuring TECOS
Swedish: • har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln (som bukspottkörtelinflammation).
Estonian: • kui teil on või on olnud kõhunäärme haigus (nt pankreatiit).
Swedish: Det finns begränsad data från användningen av ertugliflozin till gravida kvinnor.
Estonian: Ertugliflosiini kasutamise kohta rasedatel naistel on andmeid piiratud hulgal.
Swedish: • bullös pemfigoid (en typ av hudblåsor)
Estonian: • bulloosne pemfigoid (teatud tüüpi nahavill)
Swedish: • Sitagliptin bidrar till att höja nivån av insulin som produceras efter en måltid.
Estonian: • Sitagliptiin aitab suurendada pärast söögikorda teie kehas toodetava insuliini kogust.
Swedish: Steglujan ska inte användas för att behandla denna sjukdom.
Estonian: Steglujan'i ei tohi kasutada selle seisundi raviks.
Swedish: • Steglujan kan användas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel som sänker blodsockret.
Estonian: • Steglujan'i saab kasutada eraldi või koos mõne teise veresuhkru taset alandava ravimiga.
Swedish: Läkaren kan besluta att avbryta behandlingen med Steglujan tillfälligt eller permanent.
Estonian: Teie arst võib otsustada ajutiselt või püsivalt lõpetada teie ravi Steglujan'iga.
Swedish: SGLT2hämmare bör användas med försiktighet hos dessa patienter.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb SGLT2 inhibiitorite kasutamisel olla ettevaatlik.
Swedish: Vad Steglujan är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Steglujan ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Båda behandlingarna var tillagda till sedvanlig behandling för att uppnå regionala målnivåerför HbA1c och kardiovaskulära riskfaktorer.
Estonian: Mõlemal juhul lisati see ravi HbA1c ja kardiovaskulaarsete riskitegurite regionaalsetele standarditele suunatud tavaravile.
Swedish: Incidensen och typen av biverkningar i dessa tre studier motsvarade de biverkningar som ses med ertugliflozin och beskrivs nedan i tabell 1.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemine ja tüüp nendes kolmes uuringus oli sarnane ertugliflosiini kasutamisel esinenud kõrvaltoimetele; need on kirjeldatud allpool tabelis 1.
Swedish: Vad Steglujan är Steglujan innehåller två aktiva substanser, ertugliflozin och sitagliptin.
Estonian: Mis ravim on Steglujan Steglujan sisaldab kaht toimeainet, ertugliflosiini ja sitagliptiini.
Swedish: Exfoliativa hudtillstånd inkluderande Stevens-Johnsons syndrom a,*,2
Estonian: Eksfoliatiivsed nahalööbed, sh Stevensi-Johnsoni sündroom a,
Swedish: Ertugliflozin och slitagliptin
Estonian: Ertugliflosiin ja sitagliptiin
Swedish: Läkaren kan förskriva ett läkemedel för att behandla din allergiska reaktion och ett annat läkemedel för din diabetes.
Estonian: Teie arst võib teile määrata ravimi allergilise reaktsiooni raviks ja teise ravimi suhkurtõve raviks.
Swedish: • En allvarlig allergisk reaktion (ingen känd frekvens), inklusive hudutslag, nässelfeber, blåsor på huden/fjällande hud och svullnad av ansikte, läppar, tunga och svalg som kan orsaka svårigheter att andas eller svälja.
Estonian: • Tõsine allergiline reaktsioon (esinemissagedus teadmata), sh lööve, nõgestõbi, villid nahal/naha irdumine ja näo, huulte, keele ja kurgu paistetus, mis võivad põhjustada hingamis- või neelamisraskust.
Swedish: Transportstudier in vitro visar att sitagliptin är ett substrat för P-gp och OAT3.
Estonian: In vitro transpordi uuringud näitasid, et sitagliptiin on P-gp ja OAT3 substraat.
Swedish: Interferens med analys av 1,5-anhydroglucitol (1,5 AG)-analys Övervakning av den glykemiska kontrollen med 1,5 AG-analys rekommenderas inte eftersom mätningar av 1,5 AG inte är tillförlitliga för bedömning av den glykemiska kontrollen hos patienter som tar SGLT2-hämmare.
Estonian: Häired 1,5-anhüdroglütsitooli (1,5-AG) meetodiga uuringul Glükeemilise kontrolli jälgimiseks ei ole soovitatav kasutada 1,5-AG uuringut, sest SGLT2 inhibiitoreid võtvate patsientide puhul ei ole 1,5-AG mõõtmised glükeemilise kontrolli hindamiseks usaldusväärsed.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Steglujan för barn under 18 år har inte fastställts.
Estonian: Lapsed Steglujan'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Swedish: Utvärdering av sitagliptin in vitro
Estonian: Sitagliptiini hindamine in vitro
Swedish: Övergående behandlingsrelaterade fysiska tecken, av vilka en del tyder på neural toxicitet, såsom andning med öppen mun, salivavsöndring, vit skummande emes, ataxi, skakningar, minskad aktivitet och/eller krökt kroppshållning, observerades hos hundar vid exponeringsnivåer som var ca 23 gånger den kliniska nivån.
Estonian: Mööduvaid raviga seotud füüsilisi nähtusid, millest mõned viitavad neurotoksilisusele (nt avatud suuga hingamine, süljevoolus, valge vahutav okse, ataksia, värisemine, vähenenud aktiivsus ja/või küürus asend), täheldati koertel ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid ligikaudu 23 korda suuremad kliinilisest ekspositsioonist.
Swedish: Patienten bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår buksmärta.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägedale pankreatiidile iseloomulikust sümptomist, püsivast tugevast kõhuvalust.
Swedish: Säkerhet och effekt för Steglujan för patienter med typ 1-diabetes har inte fastställts och Steglujan ska inte användas för behandling av patienter med typ 1-diabetes.
Estonian: Steglujan'i ohutus ja efektiivsus 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei ole tõestatud ja Steglujan'i ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientide raviks.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av högre doser än 800 mg i kliniska studier.
Estonian: Üle 800 mg manustamise kogemus kliinilistes uuringutes puudub.
Swedish: Om du märker någon av ovanstående allvarliga biverkningar ska du sluta att ta detta läkemedel och omedelbart kontakta läkare.
Estonian: Kui te märkate mis tahes eespool loetletud tõsist kõrvaltoimet, lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Perorala diabetesmedel, kombinationer, ATC-kod: A10BD24.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid, ATC-kood: A10BD24.
Swedish: Elimineringen av sitagliptin sker huvudsakligen via renal utsöndring och med inslag av aktiv tubulär sekretion.
Estonian: Sitagliptiini eliminatsioon toimub peamiselt renaalse ekskretsiooni teel, mis hõlmab aktiivset tubulaarsekretsiooni.
Swedish: Dosproportionalitet kunde inte fastställas för Cmax och C24tim (Cmax ökade mer och C24tim ökade mindre än vad som kan förväntas vid dosproportionalitet).
Estonian: Cmax ja C24h ei suurenenud proportsionaalselt annusega (Cmax suurenemine ületas annusega proportsionaalset suurenemist ja C24h suurenes vähem kui annusega proportsionaalselt).
Swedish: Sitagliptin är en potent och mycket selektiv hämmare av DPP-4 och hämmar inte de närbesläktade enzymerna DPP-8 eller DPP-9 vid terapeutiska koncentrationer.
Estonian: Sitagliptiin on tugev ja väga selektiivne ensüümi DPP-4 inhibiitor ja ei inhibeeri terapeutilistes annustes väga sarnaseid ensüüme DPP-8 ja DPP-9.
Swedish: • när metformin och/eller sulfonylurea (SU) och en av komponenterna i Steglujan inte ger adekvat glykemisk kontroll
Estonian: • kui metformiini ja/või sulfonüüluureaga ja ühega Steglujan'i üksikkomponentidest ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli
Swedish: Om man misstänker pankreatit ska behandling med Steglujan och andra potentiellt misstänkta läkemedel sättas ut. Om akut pankreatit bekräftas bör Steglujan inte återinsättas.
Estonian: Kahtlusel tuleb katkestada Steglujan'i ja teiste potentsiaalselt pankreatiiti põhjustada võivate ravimpreparaatide manustamine; kui ägeda pankreatiidi diagnoos leiab kinnitust, ei tohi ravi Steglujan'iga enam taasalustada.
Swedish: • Steglujan kan användas istället för att ta både ertugliflozin och sitagliptin som separata tabletter.
Estonian: • Steglujan'i saab kasutada eraldi võetavate ertugliflosiini ja sitagliptiini tablettide asemel.
Swedish: I de tre studierna var andelen vita 72,9-90,4 %, 0,0-20,3 % var asiater, 1,9-4,5 % var svarta och 4,8-5,4 % var av annan etnicitet.
Estonian: Neis kolmes uuringus oli rassiline jagunemine järgmistes vahemikes: valgenahalised 72,9% kuni 90,4%, aasia päritolu 0,0% kuni 20,3%, mustanahalised 1,9% kuni 4,5% ja muud 4,8% kuni 5,4%.
Swedish: Inga ytterligare biverkningar identifierades i dessa tre studier som inkluderade sitagliptin jämfört med de tre placebokontrollerade studierna med ertugliflozin (se nedan).
Estonian: Neis kolmes uuringus, mis hõlmasid sitagliptiini, ei täheldatud täiendavaid kõrvaltoimeid võrreldes ertugliflosiini kolme platseebokontrolliga uuringuga (vt allpool).
Swedish: Dessa medicinska tillstånd kan öka din risk för att få bukspottkörtelinflammation (se avsnitt 4).
Estonian: Need meditsiinilised seisundid võivad suurendada teil pankreatiidi tekkeriski (vt lõik 4).
Swedish: OAT3-medierad transport av sitagliptin hämmades in vitro av probenecid, även om risken för kliniskt betydelsefulla interaktioner anses vara låg.
Estonian: Probenetsiid inhibeeris in vitro OAT3 poolt vahendatud sitagliptiini transporti, kuid kliiniliselt oluliste koostoimete riski peetakse siiski väikseks.
Swedish: Av denna anledning är det möjligt att potenta CYP3A4-hämmare (som ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, klaritromycin) kan påverka farmakokinetiken för sitagliptin hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller ESRD.
Estonian: Sel põhjusel on võimalik, et tugevad CYP3A4 inhibiitorid (st ketokonasool, itrakonasool, ritonaviir, klaritromütsiin) võivad raske neerukahjustuse või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel muuta sitagliptiini farmakokineetikat.
Swedish: Erfarenheten i New York Heart Association (NYHA) klass I-II är begränsad och det finns ingen erfarenhet från kliniska studier med Steglujan i NYHA-klass III-IV.
Estonian: Kogemus New York Heart Association (NYHA) järgi I...II staadiumi südamepuudulikkuse korral on piiratud; Steglujan'i kliinilistes uuringutes puudub kogemus NYHA III...IV staadiumi patsientidega.
Swedish: • en sötaktig andedräkt, en sötaktig eller metallisk smak i din mun eller en annorlunda lukt på urin eller svett.
Estonian: • magus hingeõhk, magus või metalli maitse suus, uriini või higi lõhna muutus
Swedish: Eftersom ökningar av denna storlek inte är kliniskt relevanta är dosjustering inte nödvändigt för dessa patienter.
Estonian: Et sellise ulatusega muutused ei ole kliiniliselt olulised, siis ei ole nendel patsientidel vaja annuseid kohandada.
Swedish: p< 0,001 jämfört med placebo.
Estonian: p<0,001 platseeboga võrreldes.