FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az állatkísérletek azt mutatják, hogy a vese szerepe domináns a kiválasztásban.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka nieres ir klīrensa dominējošais orgāns.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiket első daganatuk kezelése során a fej besugárzásában részesítettek, a második malignus daganatok leggyakrabban intracranialis tumorok, elsősorban meningeomák formájában jelentkeztek.
Latvian: Pacientiem, kas pirmā audzēja ārstēšanai bija saņēmuši staru terapiju, visizplatītākie otrie audzēji bija intrakraniālie audzēji, īpaši - meningiomas.
Hungarian: Gyártó: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Franciaország
Latvian: Ražotājs: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activites du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francija
Hungarian: Orális ösztrogén terápiával való együttes alkalmazás Ha a NutropinAq-val kezelt nő orális ösztrogén terápiában részesül, a NutropinAq adagját növelni kell, hogy a szérum IGF-1-szintje a normál életkor szerinti tartományban maradjon.
Latvian: Ja sieviete, kura lieto somatropīnu, uzsāk perorālu estrogēnu terapiju, var būt nepieciešams palielināt NutropinAq devu, lai uzturētu seruma IGF-1 līmeni vecumam atbilstošā normālā līmenī.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi vagy nemrégiben szedte.
Latvian: • Jo īpaši pastāstiet ārstam vai farmaceitam par sekojošām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis.
Hungarian: Gyermekkori krónikus veseelégtelenséggel összefüggő növekedési zavar (n=171) Gyakori: veseelégtelenség, peritonitis, csontnecrosis, kreatininszint emelkedés a vérben.
Latvian: Bērniem ar kavētu augšanu, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (n=171) Bieži: nieru mazspēja, peritonīts, osteonekroze, paaugstināts kreatīna līmenis.
Hungarian: Vegye le a zöld sapkát az injekciós tollról és csavarja le a patron tartót az injekciós tollról.
Latvian: Noņemiet zaļo pildspalvveida šļirces uzgali un noskrūvējiet kārtridža turētāju no pildspalvveida šļirces.
Hungarian: Magas volt a húgyúti fertőzések előfordulási gyakorisága.
Latvian: Bija augsta salimstība ar urīnceļu infekcijām.
Hungarian: További ritka mellékhatások, melyeket a NutropinAq-kezelés során észleltek: viszketés az egész testen, kiütések, homályos látás, súlynövekedés, szédülés, hasmenés, az arc feldagadása, fáradtság, fájdalom, láz, emlők megnagyobbodása (férfiakban), depresszió, alvási nehézségek, álmatlanság.
Latvian: Citas retas blakusparādības, kas novērotas ar NutropinAq terapiju, nieze pa visu ķermeni, izsitumi, redzes traucējumi, palielināts svars, reibonis, caureja, sejas tūska, nogurums, sāpes, drudzis, krūšu palielināšanās (ginekomastija), depresija un grūtības aizmigt (bezmiegs).
Hungarian: A pivotális és a szupportív klinikai vizsgálatokból jelentett legsúlyosabb mellékhatások a neoplasia és a koponyaűri nyomásfokozódás voltak.
Latvian: Vissmagākās nevēlamās blakusparādības galvenajos un atbalstošajos klīniskajos pētījumos bija audzēji un intrakraniāla hipertensija.
Hungarian: Scoliosis
Latvian: Skolioze
Hungarian: A betegeket rendszeresen pajzsmirigy-funkció vizsgálatnak kell alávetni és szükség esetén pajzsmirigyhormon kezelésben kell részesíteni.
Latvian: Pacientiem periodiski jāveic vairogdziedzera funkcijas pārbaude un, ja nepieciešams, jāsaņem vairogdziedzera hormonu terapija.
Hungarian: Két pivotális, multicentrikus, placebo-kontrollos, kettős-vak vizsgálatot végeztek felnőttkori növekedési hormon hiánnyal (AGHD) diagnosztizált betegekkel: felnőttkori kezdetű AGHD-ban 166 beteg, gyermekkori kezdetű AGHD-ban 64 beteg szenvedett.
Latvian: Tika veikti divi galvenie, daudzcentru, placebo-kontrolēti, dubultmaskēti pētījumi pieaugušiem pacientiem ar augšanas hormona deficītu (AHD), viens pētījums pacientiem, kuriem AHD radies pieaugušā vecumā (n=166), otrs - pacientiem, kuriem AHD radies bērnībā.
Hungarian: Felnőtteknél a NutropinAq-t a következő esetben alkalmazzák:
Latvian: Pieaugušajiem, NutropinAq lieto:
Hungarian: A szomatropin clearance és az átlagos terminális féléletidő (t½) növekedési hormon hiányban szenvedő felnőttek és gyermekek esetében nagyon hasonló az egészséges alanyoknál megfigyelt adatokhoz.
Latvian: Somatropīna klīrenss un vidējais terminālais pusperiods t½ pieaugušajiem un bērniem ar augšanas hormona deficītu ir tāds pats kā novērots veseliem cilvēkiem.
Hungarian: A gyógyszeres kezelést igénylő, diabetes mellitusban szenvedő betegek szomatropin kezelésének megkezdésekor az inzulin és/vagy a szájon át szedett hypoglykaemiás gyógyszerek adagjának módosítása lehet szükséges (lásd 4.4 pont).
Latvian: Cukura diabēta pacientiem, kuriem nepieciešama medikamentoza terapija, uzsākot somatropīna terapiju, var būt nepieciešams pielāgot insulīna un/ vai hipoglikēmisko līdzekļu devas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A hűtőből történő kivétel után, ha az oldat zavaros, a tartalmát tilos injekcióban beadni!
Latvian: Ja pēc izņemšanas no ledusskapja šķīdums ir duļķains, saturu nedrīkst injicēt.
Hungarian: Egy milliliter oldat 5 mg szomatropint* tartalmaz.
Latvian: Viens ml satur 5 mg somatropīna*.
Hungarian: Ritka: Szokatlan viselkedés, depresszió, alvászavar
Latvian: Reti: uzvedības traucējumi, depresija, bezmiegs
Hungarian: • Ne tárolja a NutropinAq Pen-t úgy, hogy tű van ráillesztve.
Latvian: • Neuzglabājiet NutropinAq Pen ar pievienotu adatu.
Hungarian: Karcinogén potenciál
Latvian: Kancerogenitāte
Hungarian: Turner-szindrómával összefüggő növekedési zavar
Latvian: Kavēta augšana, kas saistīta ar Tērnera sindromu
Hungarian: • Ha a NutropinAq-kezelés során Önnél mellékvese-elégtelenséget állapítanak meg, szteroidkezelésre lesz szüksége.
Latvian: Ja NutropinAq terapijas laikā Jums tiek diagnosticēta virsnieru mazspēja, ir nepieciešama steroīdu terapija.
Hungarian: • Vesekárosodás esetén, ha a veséi nem képesek ellátni azt a feladatukat, ami a normális növekedéshez szükséges.
Latvian: • Ja Jums ir nieru bojājums un tās ir zaudējušas spēju funkcionēt normāli, ietekmējot augšanu.
Hungarian: • A kezelés ideje alatt orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja pajzsmirigyének működését és szükség esetén megfelelő kezelést ír fel.
Latvian: • Ārstam vajadzētu regulāri pārbaudīt Jūsu vairogdziedzera funkciju un, ja nepieciešams, nozīmēt atbilstošu ārstēšanu.
Hungarian: Pajzsmirigy-alulműködés, ami csökkent pajzsmirigy-hormon szinthez (hipotireózis) vezet.
Latvian: Pavājināta vairogdziedzera funkcija var izraisīt vairogdziedzera hormonu pazeminātu līmeni (hipotireoze).
Hungarian: Két pivotális, multicentrikus, kontrollos vizsgálatot végeztek krónikus veseelégtelenséggel összefüggő növekedés zavarban szenvedő betegeknél.
Latvian: Tika veikti divi galvenie, daudzcentru, kontrolēti pētījumi pacientiem ar kavētu augšanu, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (HNM).
Hungarian: hónap.
Latvian: 2 gadi
Hungarian: A növekedési hormon hiányban szenvedő felnőttek kezelése szomatropinnal csökkent zsírraktárakat, emelkedett zsírmentes testtömeget és a gerincoszlop emelkedett ásványi anyag denzitását eredményezi.
Latvian: Pieaugušajiem, kam trūkst augšanas hormona, ārstēšana ar somatropīnu izraisa tauku masas mazināšanos, palielinātu beztauku ķermeņa masu un palielinātu mugurkaula minerālvielu blīvumu.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknek meglévő hypothyreosisuk van, a NutropinAq-kezelés megkezdése előtt kezelni kell.
Latvian: Pacienti ar smagu hipotireoidismu atbilstoši jāārstē pirms NutropinAq terapijas sākšanas.
Hungarian: Növekedési hormon kezelés nem kezdhető el súlyos, akut megbetegedésben szenvedőknél, úgymint nyitott szív- vagy hasi műtétet követő komplikációk esetén, többszörös baleseti traumák után, illetve olyan betegeknél, akik akut légzési elégtelenségben szenvednek.
Latvian: Ārstēšanu ar augšanas hormonu nedrīkst sākt pacientiem ar akūtu kritisku slimību komplikāciju dēļ pēc atklātas sirds operācijas vai ķirurģiskas iejaukšanās vēdera dobumā, daudzām nelaimes gadījuma traumām, kā arī pacientiem ar akūtu elpošanas mazspēju.
Hungarian: Nem gyakori: Rosszindulatú daganat, jóindulatú daganat
Latvian: Retāk: ļaundabīgi audzēji, labdabīgi audzēji
Hungarian: Az átlagos testmagasságtól való elmaradás standard deviációs pontszáma (SDS) is szignifikánsan nőtt a szomatropinnal kezelt betegek esetében -2,9--2,7ről -1,6--1,4-re 24 hónap alatt.
Latvian: Bija arī ievērojams auguma garuma pieaugums ar somatropīnu ārstētiem pacientiem, no -2,9 līdz -2,7 sākumā uz -1,6 līdz 1,4 pēc 24 mēnešiem.
Hungarian: Biotranszformáció: Mind a máj, mind a vese fontos szerepet játszik a növekedési hormon fehérje katabolizmusában.
Latvian: Konstatēts, ka gan aknas, gan nieres ir svarīgi olbaltumus katabolizējoši orgāni augšanas hormonam.
Hungarian: Ritka: Rosszindulatú daganat kiújulása, melanocytás naevus
Latvian: Reti: ļaundabīga audzēja recidīvs, melanocītiska dzimumzīme
Hungarian: Nem gyakori: Fejfájás Ritka: Benignus intracranialis hypertonia, intracranialis nyomásfokozódás, migrén, kéztőalagút szindróma, paraesthesia, szédülés
Latvian: Retāk: galvassāpes Reti: labdabīga intrakraniāla hipertensija, paaugstināts intrakraniālais spiediens, migrēna, karpālā kanāla sindroms, parestēzija, reibonis
Hungarian: Krónikus veseelégtelenség következtében kialakuló növekedésihormon-elégtelenségben szenvedő betegeknél időszakosan vizsgálni kell a renális osteodystrophia progressziójának jeleit.
Latvian: Pacientus ar sekundāru augšanas hormona deficītu pie hroniskas nieru mazspējas vajadzētu periodiski pārbaudīt, vai nav pazīmes par renālas osteodistrofijas progresēšanu.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a két pivotális vizsgálat során a következők voltak: fejfájás, oedema, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, tenosynovitis, paraesthesia és allergiás reakciók/kiütések.
Latvian: Visbiežāk ziņotās BP divos galvenajos pētījumos bija galvassāpes, tūska, sāpes locītavās/artroze, tendosinovīts, parestēzija un alerģiska reakcija/izsitumi.
Hungarian: Utazás során a NutropinAq Pen hűtőtáskában tárolandó.
Latvian: Ceļojuma laikā NutropinAq Pen glabāšanai izmantojiet aukstumsomu.
Hungarian: Amennyiben ezt nem tette meg az adagoló gomb első benyomása előtt, a NutropinAq veszendőbe mehet, illetve a patron széttörhet.
Latvian: Ja tas netiek izdarīts, kad pirmo reizi nospiež devas regulētājpogu, NutropinAq tiks nelietderīgi iztērēts vai var iesprāgt kārtridžs.
Hungarian: Gyermekeknél segíti a szervezet növekedését és a csontok egészséges fejlődését.
Latvian: Bērniem tas veicina augšanu un kauli attīstās normāli.
Hungarian: Mivel a NutropinAq csökkentheti az inzulin-érzékenységet, a betegeknél ellenőrizni kell a glükóz-intoleranciát.
Latvian: Tā kā NutropinAq var samazināt jutību pret insulīnu, pacienti jānovēro, vai nerodas glikozes nepanesība.
Hungarian: - Prepubertás korban lévő gyermekeknél krónikus veseelégtelenséggel összefüggő növekedési zavar kezelése a vesetranszplantációig.
Latvian: - Ar hronisku nieru mazspēju saistītas kavētas augšanas ilgstoša ārstēšana pirmspubertātes vecuma bērniem līdz nieru pārstādīšanai.
Hungarian: Ha Önt már eleve kezelik mellékvese-elégtelenség miatt, lehetséges, hogy módosítani kell a szteroid adagolást.
Latvian: Ja Jūs jau saņemat zāles virsnieru mazspējas ārstēšanai, var būt nepieciešams pielāgot steroīdu devu.
Hungarian: Csökkent glükóztoleranciát mind a pivotális és szupportív klinikai vizsgálatok, mind a posztmarketing vizsgálat során jelentettek.
Latvian: NutropinAq samazina jutību pret insulīnu; gan galvenajos, gan atbalstošajos klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības pārskatā tika ziņots par glikozes tolerances traucējumiem.
Hungarian: Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton és ehhez kapcsolódó gyógyszernevek (MAH: Ferring), Norditropin és ehhez kapcsolódó gyógyszernevek (MAH: Novo Nordisk), Genotropin és ehhez kapcsolódó gyógyszernevek (MAH: Pfizer)
Latvian: Omnitrope (RAĪ: Sandoz), Zomacton un saistītie nosaukumi (RAĪ: Ferring), Norditropin un saistītie nosaukumi (RAĪ: Novo Nordisk), Genotropin un saistītie nosaukumi (RAĪ: Pfizer) Pamatojoties uz pieejamo literatūru, hipotalāma-hipofīzes-virsnieru ass var tikt ietekmēta un pacientiem ar augšanas hormona deficītu, kuriem agrāk netika konstatēts, ka šī ass ir nepilnīga, augšanas hormona terapijas laikā nepieciešams to pārvērtēt.
Hungarian: Neoplasiát (beleértve a malignus és a benignus eseteket) mind a pivotális és szupportív klinikai vizsgálatokból, mind a posztmarketing vizsgálatokból jelentettek (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Latvian: Gan galvenajos, gan atbalstošajos klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības pārskatā tika ziņots par audzējiem (ļaundabīgiem un labdabīgiem) (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Egészséges afroamerikai felnőtt férfiak endogén növekedési hormon felezési ideje nem tér el a fehér felnőtt férfiaknál megfigyelt értékektől.
Latvian: Ziņotās endogēnā AH eliminācijas pusperioda vērtības normālam pieaugušam melnas ādas krāsas vīrietim neatšķiras no novērotajām normāla pieauguša baltas ādas krāsas vīrieša rādītājiem.
Hungarian: Szénhidrát metabolizmus
Latvian: Ogļhidrātu metabolisms
Hungarian: Növekedési hormon hiányban szenvedő betegeknél, NutropinAq kezelést követően, az anorganikus foszfor szérumkoncentrációja megemelkedik a csontnövekedés kapcsán kialakuló metabolikus aktivitás és a vese fokozott tubuláris reabszorpciója miatt.
Latvian: Pacientiem ar augšanas hormona deficītu pēc NutropinAq terapijas metaboliskās aktivitātes dēļ, kas saistīta ar kaulu augšanu un pastiprinātu reabsorbciju nieru kanāliņos, serumā ir palielināta neorganiskā fosfora koncentrācija.
Hungarian: A NutropinAq kezelést tilos megkezdeni, ha ismert tumor-aktivitás áll fenn.
Latvian: Terapiju ar NutropinAq nedrīkst uzsākt, ja ir pierādījumi par audzēja aktivitāti.
Hungarian: NutropinAq 10 mg/2 ml sc.
Latvian: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
Hungarian: Tüneti és szupportív kezelés.
Latvian: Terapija ir simptomātiska un uzturoša.
Hungarian: Továbbá, azoknál a betegeknél, akik előzetesen diagnosztizált hypoadrenalismusuk miatt glükokortikoid szubsztitúciós terápiában részesülnek, a szomatropin-kezelés bevezetése után szükség lehet a fenntartó vagy a stressz helyzetekben alkalmazott adag növelésére (lásd 4.4 pont).
Latvian: Pie tam pacientiem, kuriem iepriekš diagnosticēta virsnieru mazspēja un kuri saņēmuši glikokortikoīdu aizstājterapiju, var būt nepieciešams paaugstināt to uzturošo devu vai stresa devas, uzsākot ārstēšanu ar somatropīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A NutropinAq Pen kizárólag a NutropinAq patronokkal (kizárólag szubkután/bőr alá történő beadásra) használható.
Latvian: NutropinAq Pen paredzēta lietošanai tikai kopā ar NutropinAq kārtridžiem (tikai ievadīšanai zemādā).
Hungarian: Gyermekeknél a növekedéshez és a csontok fejlődéséhez szükséges, felnőttkorban pedig segít fenntartani a normális testalkatot és anyagcserét.
Latvian: Tas liek bērna ķermenim augt, palīdz normāli attīstīties kauliem, un vēlāk pieaugušo dzīvē, AH palīdz uzturēt normālu ķermeņa formu un vielmaiņu.
Hungarian: • a gerince ferdülésének (szkoliózis) jeleit fedezi fel, akkor kezelőorvosának gyakran kell ellenőriznie Önt, ugyanis a gyors növekedés alatt a gerincferdülés bármelyik gyereknél súlyosbodhat.
Latvian: • Ja Jūs ievērojat nepareizu mugurkaula izliekumu (skolioze), Jums nepieciešams biežāk novēroties pie ārsta, jo bērnam ar strauju augšanu, tā var progresēt.
Hungarian: A használatban lévő patront ne távolítsa el a NutropinAq Pen-ből az injekciók beadása között.
Latvian: Starp injekcijām neizņemiet kārtridžu, ko lietojat, no NutropinAq Pen.
Hungarian: A koponyaűri nyomásfokozódással járó panaszok és tünetek minden jelentett esetben megszűntek a NutropinAq adagjának csökkentésére, vagy a kezelés befejezésére (lásd a 4.4 pontot).
Latvian: Visos ziņotajos gadījumos, intrakraniālas hipertensijas pazīmes un simptomi izzuda pēc NutropinAq devas samazināšanas vai terapijas pārtraukšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a NutropinAq-kezelés megkezdését követően az inzulin-adagok módosítása lehet szükséges.
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu pēc NutropinAq terapijas uzsākšanas var būt nepieciešams pielāgot insulīna devu.
Hungarian: A szérum kalcium nem módosul szignifikánsan a szomatropin kezelés kapcsán.
Latvian: Kalcija līmeni serumā somatropīns nozīmīgi nemaina.
Hungarian: Növekedési hormon hiányban szenvedő gyermekeknél gyakran számoltak be agydaganatok (központi idegrendszeri daganatok) kialakulásáról.
Latvian: Bieži ziņots par centrālas nervu sistēmas (audzējiem.
Hungarian: Ez a mellékhatás nem gyakori, 100 betegből legfeljebb egyet érint.
Latvian: Šī blakusparādība ir reta, kas rodas līdz 1 no 100 pacientiem.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Hungarian: Nem gyakori: Adenoid hypertrophia Ritka: Tonsilla hypertrophia
Latvian: Reti: mandeļu hipertrofija Retāk: aizdegunes mandeles hipertrofija
Hungarian: Növekedési hormon hiányban szenvedő felnőtteknél gyakran számoltak be rendellenes érzékelésről, zsibbadásról, bizsergésről, szurkáló érzésről (paresztézia), rendellenesen magas vércukorszint, a vér lipidszintjének (vérzsírok szintjének) emelkedése, kialvatlanság, ízületi rendellenességek, degeneratív ízületi gyulladás (artrózis), izomgyengeség, hátfájás, emlőfájdalom és az emlő megnagyobbodása férfiaknál (ginekomasztia).
Latvian: Bieži tika ziņots par tirpšanas, durstīšanas, nejutīguma sajūtu (parestēziju), nenormāli augstiem glikozes līmeņiem asinīs, palielinātu lipīdu (tauku) daudzumu asinīs, bezmiegu, locītavu problēmām, artrozēm (deģeneratīva locītavu slimība), muskuļu vājumu, muguras sāpēm, krūšu sāpēm un krūšu palielināšanos (ginekomastiju).
Hungarian: 20 perc és az átlagos clearance 116-174 ml/óra/ttkg közé esik.
Latvian: Pēc somatropīna intravenozas bolus injekcijas vidējais terminālais pusperiods t½ vai t½ ir aptuveni 20 minūtes un vidējais klīrenss, kā ziņots, ir 116 - 174 ml/h/kg robežās.
Hungarian: Mindig az LCD kijelzőt (Liquid Crystal Display = Folyadék Kristályos Kijelző) kell figyelembe venni, nem pedig a hallható kattanásokat, a NutropinAq injekció mennyiségének beállításához.
Latvian: Sagatavojot NutropinAq injekcijai, vienmēr ņemiet vērā attēlu uz ŠKE (šķidro kristālu ekrāna) nevis sadzirdamos klikšķus.
Hungarian: Nagyon gyakori felnőtteknél, gyakori gyermekeknél: Ízületi fájdalom, izomfájdalom
Latvian: Ļoti bieži pieaugušajiem, bieži bērniem: artralģija, mialģija Retāk: muskuļu atrofija, sāpes kaulos
Hungarian: A sejtek vércukor- (glükóz-) felvevő képessége csökkenhet, ami magas vércukorszintet eredményezhet (hiperglikémia).
Latvian: Pavājināta spēja uzsūkt cukuru (glikoze) no asinīm izraisa augstu cukura līmeni asinīs (hiperglikēmija).
Hungarian: • Turner-szindrómában.
Latvian: • Ja Jums ir Tērnera sindroms.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A NutropinAq többadagos oldat formájában kerül forgalomba.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām NutropinAq ir šķīdums vairākkārtējai lietošanai.
Hungarian: A NutropinAq Pen-nel minimálisan 0,1 mg, maximálisan 4,0 mg dózis adható be, mely a két érték között 0,1 mg-onként emelhető.
Latvian: Ar NutropinAq pildspalvveida šļirci var ievadīt no 0,1 mg devas līdz pat 4,0 mg devai, ar iespēju mainīt devu pa 0,1 mg.
Hungarian: Aktív proliferatív vagy súlyos nem proliferatív retinopathiában szenvedő diabeteses betegek esetén a szomatropin-kezelés nem javallt.
Latvian: Somatropīna terapija nav indicēta cukura diabēta pacientiem ar aktīvu proliferatīvu vai smagu neproliferatīvu retinopātiju.
Hungarian: Felnőttek
Latvian: Audzēji
Hungarian: Gyermekeknél a NutropinAq-t a következő esetekben alkalmazzák:
Latvian: Bērniem, NutropinAq lieto:
Hungarian: Ezután saját magának is beadhatja az injekciót, de igénybe veheti szakképzett ápolója segítségét is.
Latvian: Pēc apmācības Jūs varēsiet veikt injekciju pats vai arī to izdarīs apmācīts kopējs.
Hungarian: Ritka (1000 kezelt betegből legfeljebb 1-nél jelentkezik)
Latvian: Reti (rodas līdz 1 no 1000 pacientiem)
Hungarian: • Ha Önt inzulinnal kezelik, lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell az inzulin adagját.
Latvian: • ja Jūs saņemat insulīnu, Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot insulīna devu.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a nővér elmondja Önnek, hogyan kell kezelni az injekciózás során keletkezett hulladékot.
Latvian: Jūsu ārsts vai medicīnas māsa paskaidros, kā pareizi jāizmet injekcijai izmantotie priekšmeti.
Hungarian: Ne alkalmazza a NutropinAq-t, ha az oldat zavaros.
Latvian: Nelietojiet NutropinAq, ja ievērojat, ka šķīdums ir duļķains.
Hungarian: A szomatropin kezelés kezdetén alacsony kezdő dózisok - napi 0,15-0,3 mg - javasoltak subcutan injekció formájában.
Latvian: Somatropīna terapijas sākumā ieteicamas mazākas sākumdevas - 0,15 - 0,3 mg, ievadot subkutānas injekcijas veidā reizi dienā.
Hungarian: Kérdés: Hol tároljam a NutropinAq Pen-t?
Latvian: J: Kur man jāglabā NutropinAq Pen?
Hungarian: Minden készítményre vonatkozóan:
Latvian: Visas zāles:
Hungarian: Lietuva Ipsen Pharma Lietuvos filialas
Latvian: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g.
Hungarian: Diabetes mellitus és hyperglykaemia eseteit jelentették a posztmarketing vizsgálat során (lásd 4.4 pontt).
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības pārskatā tika ziņots par cukura diabēta un hiperglikēmijas gadījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Gyermekeknél növekedési hormon elégtelen termelése miatt kialakult növekedési zavar kezelése Napi 0,025-0,035 mg/testtömeg-kg, subcutan injekció formájában.
Latvian: Kavēta augšana bērniem nepietiekamas augšanas hormona sekrēcijas dēļ 0,025 - 0,035 mg/kg ķermeņa masas subkutānas injekcijas veidā reizi dienā.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Latvian: Blakusparādību kopsavilkums tabulās
Hungarian: Kísérő glükokortikoid kezelés gátolja a NutropinAq növekedést elősegítő hatását.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar glikokortikoīdiem nomāc NutropinAq augšanu veicinošo darbību.
Hungarian: Felszívódás: A rekombináns humán növekedési hormon abszolút biológiai hozzáférhetősége subcutan adagolás után kb.
Latvian: Rekombinantā cilvēka augšanas hormona absolūtā bioloģiskā pieejamība pēc ievadīšanas zemādā ir aptuveni 80 %.
Hungarian: * A szomatropin egy rekombináns DNS technológiával, Escherichia coli sejteken előállított humán növekedési hormon.
Latvian: * Somatropīns ir cilvēka augšanas hormons iegūts no Escherichia coli šūnām pēc rekombinētās DNS tehnoloģijas.
Hungarian: Felnőtteknél a növekedési hormon hiány kezelésére:
Latvian: Pieaugušajiem ar augšanas hormona deficītu:
Hungarian: Ásványi anyag metabolizmus
Latvian: Minerālvielu metabolisms
Hungarian: Használat előtt mindig vizsgálja meg az új patronokat.
Latvian: Visus jaunos kārtridžus pirms lietošanas pārbaudiet.
Hungarian: Megnagyobbodott orrmandulák, a megnagyobbodott garatmandulákhoz hasonló tünetekkel (lásd a ritka mellékhatásokat.)
Latvian: Palielināti adenoīdi ar tādiem pašiem simptomiem kā palielinātu mandeļu gadījumā (skat.
Hungarian: A pivotális és szupportív klinikai vizsgálatokból leggyakrabban jelentett mellékhatások a hypothyreosis, a csökkent glükóztolerancia, a fejfájás, a hypertonia, az ízületi és izomfájdalom, a perifériás oedema, az oedema, az asthenia, az injekció beadása helyén tapasztalt reakciók és a gyógyszer-specifikus antitestek megjelenése voltak.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības galvenajos un atbalstošajos klīniskajos pētījumos bija hipotireoze, glikozes tolerances traucējumi, galvassāpes, hipertonija, artralģija, mialģija, perifēra tūska, tūska, astēnija, reakcija injekcijas vietā un specifiskās antivielas pret zālēm.
Hungarian: A NutropinAq Pen tartozékai:
Latvian: NutropinAq Pen pareizas lietošanas noteikumi:
Hungarian: 15. Helyezze fel az injekciós toll sapkát, majd a fekete adagoló gomb benyomása mellett tegye a sapkát a helyére.
Latvian: 15. Pievienojiet pildspalvveida šļirces uzgali un ievietojiet to apvalkā ar iespiestu melno devas regulētājpogu.
Hungarian: Nem gyakori: Dermatitis exfoliativa, atrophia cutis, hypertrophia cutis, hirsutismus, lipodystrophia, csalánkiütés
Latvian: Retāk: eksfoliatīvs dermatīts, ādas atrofija, ādas hipertrofija, hirsutisms, lipodistrofija, nātrene