FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aktívne vylučovanie lamivudínu obličkami do moču je sprostredkované transportérom organických katiónov (organic cation transporter, OCT) 2 a proteínmi extrúzie viacerých liekov a toxínov (multidrug and toxin extrusion proteins, MATE-1 a MATE2-K).
Hungarian: organikus kation transzporteren, illetve a multidrug és toxin extrúziós transzportereken (MATE1 és MATE2-K) keresztül zajlik.
Slovak: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Hungarian: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia: Časté:
Hungarian: fáradtság Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei:
Slovak: Pri súbežnom podávaní dolutegraviru 50 mg jedenkrát denne:
Hungarian: Ha naponta kétszer 50 mg dolutegravirral együtt alkalmazzák:
Slovak: pankreatitída
Hungarian: pancreatitis
Slovak: % pokles klírensu kreatinínu (vylúčené množstvo závisí od transportu OCT2 a MATE-1).
Hungarian: In vivo a kreatinin clearance 10-14%-os (a szekréciós frakció OCT2- és MATE1-transzport függő) csökkenését figyelték meg betegeknél.
Slovak: B alebo C
Hungarian: Hepatitis B vagy C társfertőzés
Slovak: Ltd Τηλ: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Hungarian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Slovak: Pri začatí a po ukončení súbežného podávania Dovata s metformínom sa má zvážiť úprava dávky metformínu, aby sa udržala glykemická kompenzácia.
Hungarian: A glikémiás kontroll fenntartása érdekében mérlegelendő a metformin adagjának csökkentése a Dovato-val történő együttes alkalmazás kezdetén és abbahagyásakor.
Slovak: Informácie o rezistencii v podmienkach in vitro a skríženej rezistencii na iné látky zo skupiny inhibítorov integrázy a NRTI si prečítajte, prosím, v súhrnoch charakteristických vlastností liekov pre dolutegravir a lamivudín.
Hungarian: Az integráz gyógyszercsoporttal vagy az NRTI gyógyszercsoporttal szembeni in vitro rezisztenciával és keresztrezisztenciával kapcsolatban figyelembe kell venni a dolutegravir és lamivudin készítmények alkalmazási előírását.
Slovak: Táto antivírusová odpoveď sa zachovala počas 3 až 4 dní po podaní poslednej dávky v skupine s 50 mg dávkou.
Hungarian: 50 mg-os adagot szedő csoportban az utolsó adag bevétele után 3-4 napig fennmaradt.
Slovak: Populačné FK analýzy s použitím súhrnných farmakokinetických údajov z klinických štúdií, v ktorých bol dolutegravir podávaný dospelým v kombinácii s inými ARV, neodhalili žiadny klinicky významný vplyv rasy na expozíciu dolutegraviru.
Hungarian: Rassz Azokban a populáció-farmakokinetikai elemzésekben, amelyekben a dolutegravirt más antiretrovirális szerekkel kombinálva felnőtteknél alkalmazó klinikai vizsgálatokból származó összesített farmakokinetikai adatokat használták fel, nem észlelték a rassz klinikailag releváns hatását a dolutegravir expozícióra.
Slovak: U 13 osôb bez predchádzajúcej liečby, ktorí užívali stabilnú dávku dolutegraviru plus abakaviru/lamivudínu, bola koncentrácia dolutegraviru v CSF v priemere 18 ng/ml (čo je porovnateľné s plazmatickou koncentráciou neviazaného liečiva a prevyšujúce IC50).
Hungarian: Tizenhárom, korábban nem kezelt, stabil dolutegravir+abakavir/lamivudin terápiát kapó betegnél a dolutegravir koncentrációja a
Slovak: Odporúčaná dávka dolutegraviru je 50 mg dvakrát denne, keď sa podáva súbežne s rifampicínom, karbamazepínom, oxkarbazepínom, fenytoínom, fenobarbitalom, ľubovníkom bodkovaným,
Hungarian: A dolutegravir ajánlott dózisa rifampicinnel, karbamazepinnel, oxkarbazepinnel, fenitoinnal, fenobarbitállal, orbáncfűvel, etravirinnel (hatásfokozóval kiegészített proteázgátlók nélkül), efavirenzzel, nevirapinnal vagy tipranavir/ritonavirrel történő egyidejű alkalmazás esetén 50 mg naponta kétszer (lásd 4.5 pont).
Slovak: Pri dávkach dolutegraviru približne 3-násobne prekračujúcich klinickú dávku sa nepozorovali významné účinky na QTc interval.
Hungarian: A dolutegravir esetében nem tapasztaltak releváns hatásokat a QTc-szakaszra a klinikai adagot kb.
Slovak: Podobné hodnoty IC50 sa pozorovali pre klinické izoláty bez akéhokoľvek významného rozdielu medzi podtypmi; v skupine
Hungarian: Hasonló IC50 értékeket észleltek klinikai izolátumokban, jelentős különbségek nélkül az egyes altípusokban; egy A, B, C, D, E, F és G kládot,
Slovak: Odporúčaná dávka dolutegraviru pre pacientov užívajúcich etravirín bez posilnených inhibítorov proteázy je 50 mg dvakrát denne.
Hungarian: A dolutegravir ajánlott adagja hatásfokozóval kiegészített proteázgátlók nélkül adott etravirin egyidejű alkalmazása esetén naponta kétszer 50 mg.
Slovak: Pneumocystis jirovecii (často označovaná ako PCP).
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia (amit gyakran PCP-nek neveznek).
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (LEN JEDNOTLIVÉ BALENIA)
Hungarian: TARTÁLY DOBOZ (AZ ÖNÁLLÓ CSOMAGOLÁSOK ESETÉN) A GYÓGYSZER NEVE
Slovak: Súhrnné údaje* zo štúdií GEMINI-1 a GEMINI-2 DTG + 3TC
Hungarian: 3. táblázat A randomizált kezelés virológiai kimenetelei a 48. héten (Snapshot algoritmus) GEMINI-1 és GEMINI-2 összesített elemzés* DTG + 3TC N = 716
Slovak: U dospelých je absolútna biologická dostupnosť perorálne podaného lamivudínu približne 80 - 85 %. Po podaní Dovata spolu s jedlom je medián času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie (tmax) 2,5 hodiny pre dolutegravir a 1,0 hodina pre lamivudín.
Hungarian: A Dovato esetében a maximális plazma-koncentráció kialakulásáig terjedő időtartam (tmax) medián értéke éhgyomorra történő alkalmazás esetén a dolutegravirra 2,5 óra,
Slovak: ATC kód: J05AR25
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztemás vírusellenes szerek HIV-fertőzés kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR25
Slovak: Lamivudín, cez jeho aktívne metabolity 5'-trifosfáty (TP) (analóg cytidínu), inhibuje reverznú transkriptázu HIV-1 a HIV-2 prostredníctvom inkorporácie jeho monofosfátovej formy do reťazca vírusovej DNA, čo vedie k ukončeniu tohto reťazca.
Hungarian: HIV-1 és HIV-2 replikációt a monofoszfát formának a vírus DNS láncába történő beépülésével,
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z uvedeného týka, porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Dovato.
Hungarian: → A Dovato szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa má zvážiť úprava dávky metformínu, ak sa podáva súbežne s Dovatom, kvôli zvýšenému riziku vzniku laktátovej acidózy u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek v dôsledku zvýšenej koncentrácie metformínu (pozri časť 4.4).
Hungarian: Dovato-val történő egyidejű alkalmazás esetén, a tejsavas acidosis kockázatának fokozódása miatt a metformin-koncentráció emelkedése következtében (lásd 4.4 pont).
Slovak: Rastlinné lieky
Hungarian: Gyógynövénykészítmények
Slovak: Ak užijete viac Dovata, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több Dovato-t vett be
Slovak: čo vedie k možnému riziku straty účinnosti kladribínu v prípade, že sa táto kombinácia podáva v klinických podmienkach.
Hungarian: A lamivudin in vitro gátolja a kladribin intracelluláris foszforilációját, amely klinikai körülmények között történő együttadásuk esetén a kladribin hatásvesztésének esetleges kockázatához vezet.
Slovak: Etravirín bez posilnených inhibítorov proteázy/ dolutegravir
Hungarian: Non-nukleozid reverz transzkriptázgátlók Etravirin (hatásfokozóval kiegészített proteázgátlók nélkül) / dolutegravir
Slovak: • stuhnutosť kĺbov
Hungarian: • ízületi merevség
Slovak: Podanie jednej tablety
Hungarian: 30 tabletta
Slovak: ↑ 62 % Cmax ↑ 34
Hungarian: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62% Cmax ↑ 34% Cτ ↑ 121%
Slovak: Jednorazová 300 mg dávka perorálneho roztoku lamivudínu.
Hungarian: 300 mg lamivudin belsőleges oldat egyszeri adag
Slovak: Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül több mint 1-et érinthetnek:
Slovak: Dovata, počas trvania súbežného podávania ľubovníka bodkovaného (pre túto úpravu dávky je k dispozícii osobitná lieková forma dolutegraviru, pozri časť 4.2).
Hungarian: 12 órával a Dovato után (különálló dolutegravir készítmény rendelkezésre áll ehhez a dózismódosításhoz, lásd 4.2 pont).
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami, sú:
Hungarian: Gyakori mellékhatások, amelyek vérvizsgálattal mutathatóak ki:
Slovak: Antidiabetiká Metformín/dolutegravir
Hungarian: Antidiabetikumok Metformin/ dolutegravir
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Prenos HIV
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Slovak: Dospelí vrátane starších osôb
Hungarian: Felnőttek, beleértve az időseket
Slovak: Najprv sa poraďte s lekárom.
Hungarian: Először beszélje meg orvosával.
Slovak: Spodné hladiny po 24 hodinách sú však podobné.
Hungarian: A 24 óra elteltével mérhető mélyponti értékek azonban hasonlóak.
Slovak: Dodržiavajte pokyny lekára a nemeňte sami dávku.
Hungarian: Kövesse orvosa utasításait, és ne változtassa meg az adagolást.
Slovak: Dôkladné sledovanie krvného tlaku.
Hungarian: Vérnyomás szoros ellenőrzés alatt tartása.
Slovak: Spoločnosť sa navyše zaviazala sledovať liek po jeho uvedení na trh.
Hungarian: A cég ezenkívül kötelezettséget vállalt a forgalomba hozatal utáni megfigyelésre.
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (>1/100 až <1/10), menej časté (>1/1000 až <1/100), zriedkavé (>1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori(>1/100 - <1/10); nem gyakori (>1/1000<1/100); ritka (>1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Slovak: • iné lieky na zníženie krvného tlaku,
Hungarian: • egyéb, a vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek
Slovak: Toto treba zvážiť pri analýze laboratórnych údajov.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok eredményeit ennek figyelembevételével kell értékelni.
Slovak: Obsahuje doxazosín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných alfa-blokátory.
Hungarian: Doxazozin tartalmaz, mely az alfa-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: Toto je pravdepodobnejšie na začiatku liečby alebo ak vám lekár zvýši dávku.
Hungarian: Ennek előfordulása valószínűbb a kezelés megkezdésekor, valamint, ha orvosa megemeli az adagot.
Slovak: Lekár vám môže v prípade potreby zvýšiť dávku na maximálne dve tablety jedenkrát denne.
Hungarian: Szükség esetén orvosa maximum napi két tablettára növelheti ezt az adagot.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa vyskytujú hlavne z dôvodu farmakologických vlastností lieku.
Hungarian: A nemkívánatos mellékhatások előfordulása főképpen a gyógyszerkészítmény farmakológiai tulajdonságainak a következménye.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti alfa-adrenoceptorov, ATC kód: C02CA04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Alfa-adrenoreceptor antagonisták, ATC kód: C02CA04
Slovak: • ak ste alergickí na niektorú zo zložiek tablety,
Hungarian: • ha allergiás a tabletta bármely összetevőjére
Slovak: Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL.
Hungarian: Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL. Egyesült Királyság
Slovak: Staršie osoby: Rovnaké dávkovanie ako u dospelých.
Hungarian: Idősek: A felnőttekével azonos dózis.
Slovak: Veľkosti balení: 100, 250 tabliet
Hungarian: Kiszerelés: 100, 250 tabletta
Slovak: UK Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Hungarian: Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Slovak: Zoberte si všetky zvyšné tablety a obal so sebou.
Hungarian: Vigye magával az összes megmaradt tablettát és a csomagolást.
Slovak: Keďže doxazosín sa silno viaže na plazmatické proteíny, dialýza nie je indikovaná.
Hungarian: Mivel a doxazozin erősen kötődik a plazmafehérjékhez, a dialízis nem indikált.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [Az adott országban töltendő ki]
Slovak: % sa vylučuje ako nezmenený produkt.
Hungarian: <5% választódik ki változatlan formában.
Slovak: Biologická transformácia:
Hungarian: Biotranszformáció:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Slovak: Ak sa však už blíži čas pre nasledujúcu dávku, túto nezdvojnásobujte, ale pokračujte rovnako ako predtým.
Hungarian: Ha azonban már közel a következő adag bevételének ideje, ne vegyen be kettős adagot, hanem egyszerűen folytassa a gyógyszer szedését.
Slovak: Prázdna tableta sa vylúči stolicou.
Hungarian: Az üres tabletta a széklettel ürül ki.
Slovak: Možnosť výskytu hypoglykémie a hypokalémie.
Hungarian: Esetleg hipoglikémia, hipokalémia.
Slovak: Nevoľnosť, zvracanie.
Hungarian: Hányinger, hányás.
Slovak: Časté: palpitácie, bolesť na hrudi
Hungarian: Gyakori: palpitáció, mellkasi fájdalom
Slovak: Klinický význam týchto zistení je stále neznámy.
Hungarian: Ezen jelenségek klinikai jelentősége még nem tisztázott.
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATELIA, DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V PRÍSLUŠNÝCH ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY/-KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEIT, GYÓGYSZERFORMÁJÁT/GYÓGYSZERFORMÁIT, DÓZISÁT/DÓZISAIT, ALKALMAZÁSI MÓDJÁT/MÓDJAIT, A KÉRELMEZŐT/KÉRELMEZŐKET, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOK-BELI JOGOSULTJÁT/JOGOSULTJAIT TARTALMAZÓ LISTA
Slovak: Staršie osoby:
Hungarian: Idősek:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA: Gy.sz.
Slovak: Doxazosín sa primárne metabolizuje O-demetyláciou a hydroxyláciou.
Hungarian: A doxazozin elsősorban O-demetiláció és hidroxiláció révén metabolizálódik.
Slovak: Treba ich informovať o potenciálnom riziku vzniku poranení a preventívnych opatreniach na minimalizovanie ortostatických príznakov.
Hungarian: Ezeket a betegeket tájékoztatni kell a lehetséges sérülésveszélyekről, és az ortosztatikus tünetek minimálisra csökkentését szolgáló óvintézkedésekről.
Slovak: Nemusíte sa ničoho obávať, ak si občas všimnete tabletu vo vašej stolici.
Hungarian: Ne aggódjon, ha a kiürült tabletta megjelenik a székletében.
Slovak: Tablety sa musia prehĺtať celé po zapití dostatočným množstvom tekutiny.
Hungarian: A tablettákat egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
Slovak: Lekár vám predpíše optimálnu dávku.
Hungarian: Orvosa Ön számára legmegfelelőbb adagolást jelölte ki.
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami: [pozri prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény az európai gazdasági térség (EEA) tagállamaiban az alábbi neveken hozható forgalomba: [Az adott országban töltendő ki]
Slovak: Biela, okrúhla, bikonvexná tableta s gravírovaným označením „DL".
Hungarian: Fehér, kerek, bikonvex tabletta, „DL" dombornyomással.
Slovak: Obal sa neporuší, ale prechádza vaším telom.
Hungarian: A burok nem bomlik le a szervezeten történő áthaladás során.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtať celé.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki különleges veszélyt az emberre.
Slovak: Doxazosín môže ovplyvniť aktivitu renínu v plazme a vylučovanie kyseliny vanilylfenylglykolovej v moči.
Hungarian: A doxazozin befolyásolhatja a plazma renin aktivitását és a vanillin-mandulasav vizelettel történő kiválasztását.
Slovak: Dávkovací režim 82 mg/kg/deň (8-násobok ľudskej dávky) sa spájal so zníženou mierou prežívania plodov.
Hungarian: 82mg/kg/nap (az emberi kezelés során előforduló maximális kitettség 8-szorosa) csökkent magzati túléléssel mutatott összefüggést.
Slovak: Pri podávaní jedenkrát denne dochádza ku klinicky významnému zníženiu krvného tlaku počas dňa a 24-hodín po podaní dávky.
Hungarian: Napi egyszeri adagolás mellett a vérnyomás jelentős csökkenése egész nap, és az adagolást követően 24 órán át megfigyelhető.
Slovak: Štúdie gravidných králikov a potkanov pri denných dávkach spôsobujúcich 4- a 10-násobne väčšie koncentrácie v plazme v porovnaní s expozíciou ľudí (Cmax a AUC) neodhalili žiadny dôkaz poškodenia plodu.
Hungarian: Terhes nyulakon és patkányokon végzett vizsgálatok, melyek során az emberekben megfigyelhető plazmakoncentráció (Cmax és AUC) 4-10-szeresét eredményező napi adagokat alkalmaztak, nem mutattak ki a magzatra gyakorolt káros hatást.
Slovak: Doxazosín sa značne viaže na plazmatické proteíny (98
Hungarian: A doxazozin nagy mértékben kötődik a plazmafehérjékhez (98%).
Slovak: Vaše tablety s „upraveným uvoľňovaním liečiva" boli špeciálne vyvinuté na pomalé uvoľňovanie liečiva z obalu tablety.
Hungarian: A 'módosított felszabadulású' (retard) tabletták úgy lettek kifejlesztve, hogy lassan bocsássák ki a gyógyszert a tabletta burkán keresztül.
Slovak: • lieky obsahujúce dopamín, metaraminol, metoxamín, adrenalíne (epinefrín), lieky na kašeľ a prechladnutie, pretože môžu obsahovať efedrín a fenylefrín.
Hungarian: • dopamint, metaraminolt, methoxamint, adrenalint (epinefrint) tartalmazó gyógyszerek, köhögés és megfázás kezelésére szolgáló gyógyszerek, mivel ezek tartalmazhatnak efedrint, fenilefrint.
Slovak: Príznaky:
Hungarian: Tünetek:
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995 a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
Hungarian: - A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen azzal kapcsolatban, hogy a Doxagamma 4mg retard tabletták jelentős különbséget mutatnak-e felszabadulási profil tekintetében az eredeti termékhez képest, és növelhetik-e a mellékhatások - pl. szédülés és alacsony vérnyomás - előfordulásának gyakoriságát, továbbá hogy jelentős különbségek mutatkoztak-e az 5208. és 1995. számú vizsgálatok egyetlen adag beadását tartalmazó fázisában kipróbált vizsgálati gyártási tételek teljesítményeiben, és hogy a kérelmező eltért-e a CHMP a bioekvivalencia-vizsgálatok kialakítására vonatkozó iránymutatásaitól, különösen az élelmiszerek hatását illetően, és a termékek közti különbségek észlelését lehetővé tevő megfelelő érzékenység tekintetében,
Slovak: Keďže u pacientov s poruchami činnosti obličiek nedochádza k žiadnym zmenám farmakokinetických vlastností a keďže neexistujú žiadne náznaky toho, že by doxazosín zhoršoval existujúce poruchy činnosti obličiek, u týchto pacientov sa môže používať obvyklé dávkovanie.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek: Mivel a károsodott vesefunkciójú betegeknél nem tapasztalható a farmakokinetikai tulajdonságok változása, és mivel nincsen arra utaló jel, hogy a doxazozin súlyosbítaná a már meglévő vesekárosodást, ezeknél a betegeknél a szokásos dózis alkalmazható.
Slovak: V prípade potreby sa dávkovanie môže zvýšiť až na 8 mg doxazosínu jedenkrát denne.
Hungarian: Szükség esetén az adag napi egyszeri 8 mg doxazozinra emelhető.
Slovak: U pacientov liečených na benígnu hyperpláziu prostaty a bez hypertenzie sú stredné zmeny krvného tlaku malé, ale u 10 - 20 % pacientov sa vyskytuje hypotenzia, závrat, únava a u menej ako 5 % pacientov sa vyskytuje edém a dyspnoe.
Hungarian: Jóindulatú prosztata hiperpláziával kezelt, magas vérnyomásban nem szenvedő betegek esetében a vérnyomás átlagértéke csak kis mértékben változik, de a betegek 10 - 20%-ánál előfordul alacsony vérnyomás, szédülés és fáradtságérzés; míg ödéma és diszpnoé a betegek kevesebb, mint 5%ánál fordul elő.
Slovak: Možné vedľajšie účinky
Hungarian: 4. Lehetséges mellékhatások
Slovak: Nesmú sa žuť, rozdeľovať alebo drviť.
Hungarian: Nem szabad szétrágni, ketté törni, vagy összetörni.
Slovak: Sympatomimetiká môžu znižovať antihypertenzívny účinok doxazosínu, doxazosín môže znižovať krvný tlak a cievne reakcie na dopamín, efedrín, epinefrín, metaraminol, metoxamín a fenylefrín.
Hungarian: A szimpatomimetikus szerek csökkenthetik a doxazozin vérnyomáscsökkentő hatását; a doxazozin csökkentheti a vérnyomást és a dopaminra, efedrinre, epinefrinre, metaraminolra, metoxaminra és fenilefrinre adott érrendszeri reakciókat.
Slovak: Veľmi zriedkavé účinky, ktoré sa pozorujú u menej ako 1 z 10 000 pacientov, zahŕňajú krvné zmeny a zvýšenú hladinu kreatinínu v krvi.
Hungarian: A nagyon ritka mellékhatások, melyeket ritkábban, mint minden tízezredik beteg esetén tapasztaltak, az alábbiak voltak: a vérkép változásai, a vér laborértékeinek és kreatinin-szintjének emelkedése.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov sa oba stavy liečia súbežne.
Hungarian: Magas vérnyomású betegek esetében a gyógyszer mindkét betegséget egyszerre kezeli.
Slovak: Sú k dispozícii v blistrových baleniach z PVC/PVDC/hliníka obsahujúcich 28 tabliet [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabliet a v obaloch HDPE na tablety po 100, 250 tabletách].
Hungarian: A készítmény 28 tablettát [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablettát] tartalmazó PVC/PDVC/alumínium buborékcsomagolásban [100, 250 tablettát tartalmazó HDPE tartályban] kerül forgalomba.
Slovak: Po začatí liečby alebo zvýšení dávky treba pacienta monitorovať, aby sa minimalizovala možnosť vzniku posturálnych účinkov, napríklad hypotenzie a synkopy.
Hungarian: A terápia megkezdésekor, valamint az adag emelésekor a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani, a poszturális hatások, pl. alacsony vérnyomás és szinkopé előfordulásának minimálisra csökkentése érdekében.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s doxazosínom u starších osôb nepreukázali žiadne významné zmeny v porovnaní s mladšími pacientmi.
Hungarian: Idős betegeken végzett doxazozin farmakokinetikai vizsgálatok nem mutattak ki jelentős eltéréseket a fiatalabb betegekhez viszonyítva.
Slovak: U pacientov so závažným zhoršením činnosti pečene chýbajú klinické skúsenosti, a preto sa užívanie doxazosínu neodporúča (pozri časť 4.4).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai tapasztalatok, ezért ilyen esetekben a doxazozin alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Slovak: Liečba doxazosínom preukázateľné spôsobovala regresiu hypertrofie ľavej srdcovej komory, inhibíciu zoskupovania krvných doštičiek a zvyšovala kapacitu aktivátora tkanivového plazminogénu.
Hungarian: A doxazozin kezelés során a bal kamrai hipertrófia visszafejlődéséről, a vérlemezke-aggregáció gátlásáról, valamint a szöveti plazminogén-aktivátor fokozott kapacitásáról számoltak be.
Slovak: • lieky na tlmenie bolesti nazývané nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), napríklad Ibuprofen,
Hungarian: • nem-szteroid gyulladásgátlóknak nevezett gyógyszerek (NSAID), pl.
Slovak: Okrem toho, doxazosín zlepšuje citlivosť na inzulín u pacientov so zhoršenou citlivosťou na inzulín, klinický význam tohto zistenia je však tiež stále nejednoznačný.
Hungarian: A doxazozin fokozza továbbá csökkent inzulinérzékenységű betegeknél az inzulinérzékenységet, de ezeknek a jelenségeknek a klinikai jelentősége sem tisztázott.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Slovak: • ak máte ochorenie srdca alebo problémy so srdcom,
Hungarian: • ha szívbetegségben szenved, vagy a szívet érintő egészségproblémája van • a májat érintő probléma esetén
Slovak: Doxazosín potencuje účinok iných antihypertenzív na znižovanie krvného tlaku.
Hungarian: A doxazozin potencírozza az egyéb antihipertenzív szerek vérnyomáscsökkentő hatását.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali zníženú mieru prežívania plodov pri vysokých dávkach (pozri časť 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben magas dózisok mellett a magzati túlélési idő csökkenését tapasztalták (lásd 5.3).