FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De framlagda PK-PD-analyserna var i grunden felaktiga eftersom de innefattade placebopatienter med tilldelat nollvärde - vilket påverkade analysens resultat.
Estonian: Esitatud farmakokineetika ja farmakodünaamika analüüsid olid põhimõtteliselt ebakorrektsed, sest uuringusse kaasatud platseeborühma patsientidele oli antud nullväärtus, mis mõjutas analüüsitulemusi.
Swedish: Iloperidon saknar all signifikant affinitet för hjärtats natrium- och/eller kalciumkanaler vid terapeutiska plasmakoncentrationer.
Estonian: Iloperidoonil puudub terapeutilisel plasmakontsentratsioonil oluline afiinsus südame naatriumi- ja/või kaltsiumikanalite suhtes.
Swedish: Såsom angetts för effekten uppfyller inte den indirekta jämförelsen av akatisi, som sökanden föreslagit, de metodologiska normerna för systematiska granskningar (såsom en heltäckande sökstrategi, transparenta och reproducerbara inklusionskriterier), vilket begränsar tillförlitligheten av de slutsatser som kan dras på grundval av detta.
Estonian: Nagu märgiti seoses efektiivsusega, ei täida taotleja kavandatav akatiisianähtude kaudne võrdlemine süstemaatiliste ülevaadete metoodikanõudeid (nt kõikehõlmav otsingustrateegia, läbipaistvad ja korratavad uuringusse kaasamise kriteeriumid), mis piirab järelduste usaldusväärsust.
Swedish: Iloperidon har en hög affinitet för hERG-kanalerna och orsakar exponeringsberoende QTc-förlängning.
Estonian: Iloperidoonil on suur afiinsus hERG-kanalite suhtes ja see põhjustab ekspositsioonist sõltuvat QTcintervalli pikenemist.
Swedish: I det kliniska prövningsprogrammet hade 4,5 procent av patienterna som behandlades med iloperidon oavsett dos (4-24 mg/dag) en ökning på över 60 ms vid någon tidpunkt.
Estonian: Kliinilise uuringu programmis oli 4,5% patsiente, kellel pikenes QTc-intervall mingil hetkel üle 60 ms, sõltumata iloperidooni annusest (4…24 mg/d).
Swedish: Det fanns 6 plötsliga dödsfall eller dödsfall på grund av hjärtrelaterade biverkningar i de kliniska prövningarna.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines 6 äkksurma või kardiaalse kõrvaltoime tagajärjel tekkinud surmajuhtumit.
Swedish: En fortsatt, långvarig effekt efter stabilisering med Fanaptum har studerats och påvisats i studie 2301, där de patienter som fortsatte att få Fanaptum hade en signifikant lägre andel återfall eller nära förestående återfall jämfört med patienterna som bytte till placebo.
Estonian: Uuringus 2301 uuriti Fanaptumi püsivat pikaajalist efektiivsust pärast seisundi stabiliseerumist ja tõendati see, kusjuures Fanaptumi-raviga jätkanud patsientidel esines oluliselt vähem relapse või relapsilähedasi seisundeid kui platseeboga jätkanud patsientidel.
Swedish: Iloperidon är förknippat med extrapyramidala effekter, även om de är måttliga.
Estonian: Iloperidooni seostatakse ekstrapüramidaalsete toimetega, kuid vähe.
Swedish: Iloperidons arytmogena egenskaper är mekanistiskt relaterade till dess selektiva hämning av hjärtats kaliumkanaler som leder till en fördröjd repolarisering, vilket ses i den karakteristiskt förlängda aktionspotentialen i ventrikulära purkinjefibrer från hund.
Estonian: Iloperidooni arütmogeensus on põhjuslikult seotud südame kaaliumikanali selektiivse inhibeerimisega, tekitades repolarisatsiooni hilinemise, mida täheldatakse koera vatsakeste Purkinje kiudude aktsioonipotentsiaali iseloomuliku pikenemise korral.
Swedish: Ingen QT-förlängning observerades i in vivo-studierna på hund.
Estonian: Koerte in vivo uuringus ei täheldatud QT-intervalli pikenemist.
Swedish: Förlängning av aktionspotentialen sågs i ventrikulära purkinjefibrer från hund, vilket bekräftar iloperidons proarytmogena potential.
Estonian: Koera vatsakese Purkinje kiududel täheldati aktsioonipotentsiaali pikenemist, mis kinnitab iloperidiooni proarütmilist toimet.
Swedish: • Icke-kliniska egenskaper
Estonian: • Mittekliinilised andmed
Swedish: När resultaten av den grundligt genomförda QTc-studien granskades utvecklade 43 respektive 2 patienter en QTcF-förlängning på över 30 och 60 ms, av de 94 patienter som exponerades för iloperidon vid olika doser utan metabol hämning i den sekundära QTc-populationen.
Estonian: Põhjaliku QTc-intervalli uuringu tulemustest selgus, et sekundaarses QTc-intervalli populatsioonis pikenes QTcF-intervall iloperidooni eri annustele eksponeeritud ja metaboolselt inhibeerimata 94 patsiendist 43 patsiendil üle 30 ms ja 2 patsiendil üle 60 ms.
Swedish: • Vidare har iloperidon en måttlig effekt.
Estonian: • Samuti on iloperidooni efektiivsus vähene.
Swedish: Förslaget att utföra EKG-mätningarna vid det uppskattade Tmaxvärdet skulle till exempel missa det faktiska Tmax-värdet på grund av inre och yttre faktorer, vilket skulle leda till en underskattad QTcF-förlängning.
Estonian: Näiteks on kavandatud riskivähendusmeede, et hinnangulisel Tmaxi saavutamise ajal tehakse EKG, kuid see ei pruugi toimuda Tmaxi saavutamise tegelikul ajal, sest see varieerub mitme sise- ja välisteguri tõttu.
Swedish: Vidare fortsatte risperidon att förknippas med en numeriskt överlägsen effektuppskattning - också för patienter som behandlades > 2 veckor.
Estonian: Ka >2 nädalat ravitud patsientidel oli risperidoon seotud arvuliselt parema toimega.
Swedish: · Periodiska säkerhetsrapporter
Estonian: · Perioodilised ohutusaruanded
Swedish: Någon speciell antidot finns inte och behandlingen är symtomatisk.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole ja ravi on sümptomaatiline.
Swedish: Andra läkemedel och Fareston
Estonian: Muud ravimid ja Fareston
Swedish: De flesta fallen inträffade under de första behandlingsmånaderna.
Estonian: Enamasti esinesid need esimestel ravikuudel.
Swedish: Om QTc-intervallet är > 500 ms ska Fareston inte användas.
Estonian: Kui QTc-intervall on > 500 ms, ei tohi Fareston'i kasutada.
Swedish: SN: {nummer} [serienummer]
Estonian: SN: {number}
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil need ei teki.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 februari 1996 Datum för den senaste förnyelsen: 2 februari 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 2. veebruar 2006
Swedish: Därefter bör gynekologisk undersökning upprepas minst en gång per år.
Estonian: Hiljem tuleb patsienti günekoloogiliselt kontrollida vähemalt kord aastas.
Swedish: EU/1/96/004/001 EU/1/96/004/002
Estonian: EU/1/96/004/002
Swedish: Fareston innehåller laktos
Estonian: Fareston sisaldab laktoosi
Swedish: Andra fynd är inte toxiskt signifikanta.
Estonian: Muud leiud ei ole toksikoloogiliselt olulised.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/004/001 30 tablets EU/1/96/004/002 100 tablets
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/004/001 30 tabletti EU/1/96/004/002 100 tabletti
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp: Antiöstrogener, ATC-kod: L02BA02.
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: antiöstrogeenid, ATC-kood: L02BA02
Swedish: Toremifen binds kraftigt till serumproteiner (>99,5%), huvudsakligen till albumin.
Estonian: Toremifeen seondub aktiivselt (> 99,5%) seerumi proteiinidega, peamiselt albumiiniga.
Swedish: FI-24100 Salo
Estonian: FI-24100 Salo, Soome
Swedish: Fareston kan tas med eller utan mat.
Estonian: Fareston'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Swedish: Symtom på överdos kan vara yrsel och huvudvärk.
Estonian: Üleannustamise nähtudeks võivad olla pearinglus ja peavalu.
Swedish: Maximal koncentration i serum erhålls inom 3 (2-5) timmar.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon seerumis saabub 3 (2...5) tunni möödudes.
Swedish: Serumkoncentrationskurvan kan beskrivas med en biexponentiell ekvation.
Estonian: Seerumikontsentratsiooni kõverat võib kirjeldada bieksponentsiaalse võrrandi abil.
Swedish: Samtidig användning av sådana läkemedel tillsammans med toremifen bör övervägas noga.
Estonian: Nende ravimite samaaegset kasutamist toremifeeniga peab vaagima hoolikalt.
Swedish: Ingen information föreligger beträffande polymorfisk metabolism.
Estonian: Polümorfse metabolismi kohta teave puudub.
Swedish: Toremifen kan tas med eller utan mat.
Estonian: Toremifeeni võib manustada koos toiduga või ilma.
Swedish: I sådana fall kan en fördubbling av dygnsdosen vara nödvändig.
Estonian: Sel juhul võib olla vajalik ööpäevase annuse kahekordistamine.
Swedish: Du behöver genomgå gynekologisk undersökning innan du påbörjar behandlingen med Fareston och minst en gång per år under tiden som du får behandling med Fareston.
Estonian: Peaksite läbima günekoloogilise läbivaatuse enne ravi alustamist Fareston'iga ja vähemalt kord aastas ravi ajal Fareston'iga.
Swedish: Det bör även noteras att apornas Cmax (1800 ng/ml) är dubbelt så högt som det observerade medelvärdet för Cmax i människa vid en dos på 60 mg dagligen.
Estonian: Märkida tuleb ka, et ahvidel täheldatud Cmax (1800 ng/ml) ületab kahekordselt keskmise Cmax inimesel 60 mg päevase annuse kasutamisel.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 30 och 100 tabletter.
Estonian: Pakendi suurused: 30 ja 100 tabletti.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsbetingelser.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Swedish: Enterohepatiskt kretslopp kan förväntas.
Estonian: Võib eeldada enterohepaatilist ringet.
Swedish: Toremifens akuta toxicitet är låg, med LD-50 högre än 2000 mg/kg hos råttor och möss.
Estonian: Toremifeeni akuutne toksilisus on väike, LD-50 on rottidel ja hiirtel üle 2000 mg/kg.
Swedish: Omkring 10% av den tillförda dosen utsöndras via urinen som metaboliter.
Estonian: Ligikaudu 10% annusest eritub metaboliitidena uriini.
Swedish: 30 och 100 tabletter.
Estonian: 30 ja 100 tabletti.
Swedish: Psykiska störningar depression sömnlöshet
Estonian: Psühhiaatrilised häired depressioon unetus
Swedish: Följande information om QT-förlängning är speciellt viktig att beakta (för kontraindikationer se avsnitt 4.3).
Estonian: Alljärgnev teave, mis puudutab QT-intervalli pikenemist, on eriti oluline (vastunäidustuste suhtes vt lõik 4.3)
Swedish: Eftersom det finns en tendens till att kvinnor har längre QTc-intervall normalt än vad män har kan de vara känsligare för läkemedel som förlänger QTcintervallet.
Estonian: Kuna naistel on üldiselt meestega võrreldes pikem ravieelne QTc-intervall, võivad nad olla tundlikumad QTc-intervalli pikendavate ravimite suhtes.
Swedish: På grund av den långsamma elimineringen uppnås jämviktskoncentrationer i serum inom 4-6 veckor.
Estonian: Aeglasest eritumisest tulenevalt saavutatakse püsikontsentratsioonid seerumis 4...6 nädala möödudes.
Swedish: Rekommenderad dos är 60 mg dagligen.
Estonian: Soovitatav annus on 60 mg ööpäevas.
Swedish: Dessa resultat förutsätts vara av liten betydelse ur human säkerhetsaspekt, eftersom toremifen hos människa fungerar huvudsakligen som ett antiöstrogen.
Estonian: Inimese ohutust silmas pidades on need uuringud väidetavalt vähetähtsad, kuna inimese organismis mõjub toremifeen peamiselt antiöstrogeenina.
Swedish: Om du blir inlagd på sjukhus eller ordineras ett nytt läkemedel, tala om för läkaren att du använder Fareston.
Estonian: Juhul kui teid hospitaliseeritakse või kui teile määratakse uus ravim, öelge palun oma arstile, et te võtate Fareston'i.
Swedish: Om du glömt att ta en dos, ta nästa tablett som vanligt och fortsätt behandlingen enligt anvisningen.
Estonian: Kui üks annus jäi vahele, võtke järgmine tablett tavalisel ajal ja jätkake soovitatud ravi.
Swedish: Den binds till plasmaproteiner i ännu större utsträckning än toremifen och dess proteinbundna fraktion är >99,9%.
Estonian: N-demetüültoremifeen seondub plasma proteiinidega veelgi aktiivsemalt kui toremifeen, isegi > 99,9%.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Fareston
Estonian: Mida on vaja teada enne Fareston'i võtmist
Swedish: Äldre patienter kan också påverkas mer av läkemedelsrelaterade effekter på QT-intervallet.
Estonian: Eakamad patsiendid võivad samuti olla vastuvõtlikumad ravimite toimetele QT-intervalli suhtes.
Swedish: En klinisk studie med 5-armad parallell design (placebo, moxifloxacin 400 mg, toremifen 20 mg, 80 mg och 300 mg) där QT-intervallet undersöktes i 250 manliga patienter har genomförts för att karakterisera hur toremifen påverkar QTc-intervallets längd.
Estonian: QT-intervalli kliiniline uuring 5 paralleelrühmaga (platseebo, moksifloksatsiin 400 mg, toremifeen 20 mg, 80 mg ja 300 mg) tehti 250 meessoost patsiendi osavõtul, et uurida toremifeeni mõju QTc-intervalli kestusele.
Swedish: En additiv effekt med avseende på förlängning av QT-intervallet mellan Fareston och följande läkemedel samt även andra läkemedel som kan förlänga QTc-intervallet kan inte uteslutas.
Estonian: Lisatoime QT-/QTc-intervalli pikenemisele Fareston'i ja järgmiste ravimite või muude potentsiaalselt QTintervalli pikendavate ravimite samaaegsel kasutamisel ei ole välistatud.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKEND
Swedish: Även om de har teoretiskt intressanta hormonella verkningar är deras koncentrationer vid toremifenbehandling för låga för att vara av någon större biologisk betydelse.
Estonian: Omades teoreetiliselt huvipakkuvaid hormonaalseid toimeid, jäävad siiski nende seerumikontsentratsioonid toremifeenravi ajal liiga madalateks, et omada bioloogilist tähtsust.
Swedish: Fareston ska inte användas under graviditet.
Estonian: Fareston'i ei tohi kasutada raseduse ajal.
Swedish: Den första (distributions)fasen som har en genomsnittlig halveringstid av 4 (2-12) timmar följs av den andra (eliminerings)fasen med genomsnittlig halveringstid av 5 (2-10) dagar.
Estonian: Keskmiselt 4-tunnise (2...12 t) poolväärtusajaga esmasele, jaotumisfaasile järgneb 5-päevase (2...10 päeva) poolväärtusajaga teine, eliminatsioonifaas.
Swedish: Toremifen genomgår omfattande metabolism.
Estonian: Toremifeen metaboliseerub ulatuslikult.
Swedish: Födointag påverkar inte graden av absoption, men kan fördröja maximal koncentration med 1,5-2 timmar.
Estonian: Manustamisel koos toiduga imenduva ravimi hulk ei muutu, kuid selle maksimaalne kontsentratsioon seerumis võib saabuda 1,5...2 tunni võrra hiljem.
Swedish: En tablett innehåller 28,5 mg laktos.
Estonian: Üks tablett sisaldab 28,5 mg laktoosi.
Swedish: Höga plasmakoncentrationer i apor in vivo orsakade QTc-förlängning med 24 % vilket stämmer väl överens med QTc-fynd i människa.
Estonian: In vivo põhjustasid suured annused ahvidel QTc-intervalli pikenemist 24%, mis ühtib inimese QTc-leidudega.
Swedish: Toremifen ska inte användas samtidigt som andra läkemedel som förlänger QT-intervallet (se även avsnitt 4.5).
Estonian: Toremifeeni ei tohi kasutada samaaegselt teiste QT-intervalli pikendavate ravimitega (vt ka lõik 4.5).
Swedish: BATCHNUMMER Batch:
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
Swedish: Vit, rund, plan tablett med fasade kanter, på ena sidan märkt TO 60.
Estonian: Valge, ümar, lame kaldservaga tablett, mille ühel küljel on TO 60.
Swedish: Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Estonian: Väga harv Teadmata
Swedish: Hos vissa experimentellt framkallade cancrar och/eller vid användning av höga doser, visar toremifen antitumöra effekter som inte är östrogenberoende.
Estonian: Mõne eksperimentaalvähivormi puhul ja/või suurte annuste kasutamisel on toremifeenil kasvajavastaseid toimeid, mis ei ole östrogeenist sõltuvad.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera om du har högt blodtryck, diabetes, har tagit hormonell substitutionsbehandling eller om du är överviktig (BMI över 30).
Estonian: Arst teeb teile regulaarseid meditsiinilisi kontrolle, kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, kui olete saanud hormoonasendusravi või kui olete ülekaaluline (kehamassiindeks üle 30).
Swedish: Förändringar p.g.a. födointag är inte kliniskt signifikanta.
Estonian: Toiduga manustamisest tulenevatel muutustel puudub kliiniline tähtsus.
Swedish: Vid upprepade toxicitetstester har dödsorsaken hos råttor konstaterats vara gastrisk dilatation.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringutes on surma põhjuseks rottidel olnud mao dilatatsioon.
Swedish: Fareston ska användas med försiktighet av patienter med pågående proarytmiska tillstånd (speciellt äldre patienter) såsom akut myokardischemi eller QT-förlängning eftersom detta kan öka risken för ventrikulära arytmier (inklusive Torsade de pointes) och hjärtstillestånd (se även avsnitt 4.3).
Estonian: Fareston'i tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on proarütmiline seisund (eriti eakamatel patsientidel), nagu ägeda müokardi isheemia või QT-intervalli pikenemisega patsiendid, kuna ravim võib suurendada ventrikulaarsete arütmiate (kaasa arvatud pöörduvate tippude tahhükardia) ja südame seiskumise riski (vt ka lõik 4.3).
Swedish: Toremifen elimineras huvudsakligen som metaboliter via avföringen.
Estonian: Toremifeen elimineeritakse organismist peamiselt metaboliitidena sapiga väljaheitesse.
Swedish: Du bör kontakta din läkare omedelbart om du observerar något av följande: - svullnad eller ömhet i vaden - oförklarlig andfåddhet eller plötslig bröstsmärta - vaginalblödning eller förändringar i vaginalflytningar.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui märkate ükskõik millist järgmistest: - sääremarja turse ja valulikkus - seletamatu hingeldus või äkiline valu rinnus - vaginaalne verejooks või vooluse muutused.
Swedish: Dessa resultat tyder starkt på en viktig dosberoende effekt.
Estonian: Need tulemused rõhutavad selgelt annusest sõltuvat olulist toimet.
Swedish: Ickekliniska in vitro- och in vivo-studier har visat att toremifen och dess metabolit har potential att förlänga hjärtats repolariseringstid, vilket kan härledas till blockad av hERG-kanaler.
Estonian: Mittekliinilised in vitro ning samuti in vivo uuringud on tõestanud toremifeeni ja selle metaboliidi võimet pikendada südame repolarisatsiooni ning selle põhjuseks võib lugeda hERG-kanalite blokaadi.
Swedish: Toremifen har specifik bindning till östrogenreceptorer i konkurrens med östradiol och hämmar östrogeninducerad stimulering av DNA-syntes och cellreplikation.
Estonian: Toremifeen seondub spetsiifiliselt östrogeenretseptoritega, konkureerides östradiooliga, ja pärsib seeläbi östrogeenide poolt indutseeritud DNA sünteesi ja rakkude replikatsiooni.
Swedish: Hos råttor sågs minskad viktökning hos avkomman under digivningsperioden.
Estonian: Imetamine Rottidel täheldati imetamise ajal järglaste kaaluiibe langust.
Swedish: Gynekologisk undersökning bör genomföras före initiering av behandlingen, med särskild uppmärksamhet riktad på tidigare endometrieabnormitet.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb teostada patsiendi günekoloogiline läbivaatus, pöörates erilist tähelepanu olemasolevale endomeetriumi ebanormaalsusele.
Swedish: Biverkningarna är som regel lindriga och orsakas i de flesta fall av toremifens hormonella verkan.
Estonian: Kõrvaltoimed on üldiselt kerged ja johtuvad enamasti toremifeeni hormonaalsest toimest.
Swedish: Om tecken eller symtom som kan förknippas med arytmi uppstår under behandling med Fareston ska behandlingen avbrytas och EKG tas.
Estonian: Kui ravi ajal Fareston'iga tekivad tunnused või sümptomid, mida saab seostada südamearütmiaga, tuleb ravi katkestada ja teha EKG.
Swedish: Toremifen har en artspecifik östrogenliknande effekt på möss och förorsakar liknande tumörer.
Estonian: Toremifeenil on hiirtele tüüpiline östrogeenisarnane toime ja see põhjustab samasuguseid kasvajaid.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Toremifen ska användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Toremifeeni tuleb kasutada maksakahjustusega patsientidel ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 60 mg toremifen (i form av citrat).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 60 mg toremifeeni (tsitraadina).
Swedish: Fareston ger onormala ändringar på diagram som visar hjärtats elektriska aktivitet (elektrokardiogram eller EKG).
Estonian: Fareston põhjustab teatavaid kõrvalekaldeid südametegevuse elektrilisel registreerimisel (elektrokardiogramm ehk EKG).
Swedish: Läkemedel som minskar utsöndringen av kalcium från njurarna, t.ex. tiaziddiuretika, kan öka risken för hyperkalcemi.
Estonian: Neerude kaudu kaltsiumi eritamist vähendavad ravimid (nt tiasiidrühma diureetikumid) võivad lisada hüperkaltseemia ohtu.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Fareston är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Fareston Hur du tar Fareston
Estonian: Mis ravim on Fareston ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Fareston'i võtmist Kuidas Fareston'i võtta
Swedish: Eliminationen av toremifen och dess metaboliter var signifikant ökad hos patienter med inducerad levermetabolism och sänkt hos patienter med försämrad leverfunktion.
Estonian: Toremifeeni ja selle metaboliitide eliminatsioon oli märkimisväärselt kiirenenud kõrgenenud maksa aktiivsusega patsientidel ja aeglustunud maksakahjustusega patsientidel.
Swedish: Graviditet och amning Använd inte Fareston under graviditet eller amning.
Estonian: Rasedus ja imetamine Ärge kasutage Fareston'i raseduse ega imetamise ajal.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Fareston har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Fareston'il ei ole toimet autojuhtimisele ega masinate kasutamisele.
Swedish: Enzyminducerare, som t.ex. fenobarbital, fenytoin och karbamazepin, kan öka toremifenmetabolismen och därmed sänka jämviktskoncentrationen i serum.
Estonian: Ensüümide indutseerijad, nagu fenobarbitaal, fenütoiin ja karbamasepiin, võivad kiirendada toremifeeni ainevahetust ja seeläbi langetada selle püsikontsentratsiooni seerumis.
Swedish: Om du har glömt att ta Fareston
Estonian: Kui te unustate Fareston'i võtta
Swedish: Resultaten från denna studie visar en tydlig förlängande effekt av toremifen med medelförlängningar på 21 - 26 ms för 80 mg-gruppen.
Estonian: Mainitud uuringu tulemused toovad selgelt esile toremifeeni positiivse toime 80 mg rühmas, kus keskmine pikenemine oli 21...26 ms.
Swedish: Toremifens tumörhämmande verkan vid bröstcancer beror huvudsakligen på medlets antiöstrogena verkan, även om andra mekanismer (ändring av onkogent uttryck, tillväxtfaktorsekretion, induktion av apoptos och påverkan på cellcykelkinetiken) också kan vara involverade i den antitumöra effekten.
Estonian: Toremifeeni rinnanäärmevähi kasvu pidurdav toime tuleneb peamiselt selle antiöstrogeensusest, kuid võimalikud on ka muud kasvajavastase toime mehhanismid (onkogeeni ekspressiooni muutused, kasvufaktorite sekretsioon, apoptoosi esilekutsumine ja mõju rakutsükli kineetikale).
Swedish: Ta inte Fareston tillsammans med följande läkemedel eftersom det finns en ökad risk för förändringar i din hjärtrytm (se avsnitt 2 Ta inte Fareston): - läkemedel mot onormal hjärtrytm (antiarytmika); såsom kinidin, hydrokinidin, disopyramid,
Estonian: Ärge võtke Fareston'i samaaegselt järgmiste ravimitega, sest sel juhul on kõrgenenud risk südametegevuse muutuste tekkimiseks (vt lõik 2 „Ärge võtke Fareston'i"): - südame arütmia ravimid (antiarütmikumid) nagu kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon,
Swedish: Detta kan bero på den underliggande mekanismen/östrogenstimulering (se även avsnitt 4.4).
Estonian: See võib johtuda toremifeeni farmakoloogilisest toimemehhanismist / östrogeensest stimulatsioonist (vt ka lõik 4.4).
Swedish: Fertilitet Toremifen rekommenderas för postmenopausala patienter.
Estonian: Fertiilsus Toremifeeni on soovitatav kasutada postmenopausis patsientidel.
Swedish: Hyperkalcemi kan utvecklas i början av toremifenbehandlingen hos patienter med skelettmetastaser och dessa patienter bör därför övervakas noga.
Estonian: Luumetastaaside olemasolu korral võib toremifeenravi alguses patsiendil ilmneda hüperkaltseemia ja neid patsiente tuleb jälgida hoolikalt.
Swedish: Dosen av en del av dem kan behöva ändras då du behandlas med Fareston.
Estonian: Nende ravimite annused võivad vajada kohandamist ravi ajal Fareston'iga.