FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Nebenwirkungen können mit einem niedrigen Calciumspiegel im Blut zusammenhängen.
Finnish: Nämä haittavaikutukset saattavat liittyä veren alhaiseen kalsiumpitoisuuteen.
German: • Mannitol
Finnish: • mannitolia
German: • vom Arzt festgestellte verminderte Vitamin-D- und Magnesiumwerte bei Blutuntersuchungen
Finnish: • lääkäri saattaa verikokeissa havaita D-vitamiinin ja magnesiumin pitoisuuksien alenemisen
German: - wenn bei Ihnen eine Strahlentherapie des Skeletts durchgeführt wird oder wurde - wenn Sie jemals Knochenkrebs oder eine andere Krebsart hatten, die sich auf Ihre Knochen ausgebreitet hat - wenn bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für eine bestimmte Art von Knochenkrebs (Osteosarkom) besteht (wenn Sie zum Beispiel an Paget-Krankheit oder einer anderen Knochenerkrankung leiden) - wenn eine Blutuntersuchung ergeben hat, dass eine unklare Erhöhung der knochenspezifischen alkalischen Phosphatase bei Ihnen vorliegt - wenn Sie an Pseudohypoparathyreoidismus leiden.
Finnish: - jos saat tai olet saanut sädehoitoa luustoon - jos sinulla on luusyöpä tai muu syöpä, joka on levinnyt luustoon - jos sinulla on suurentunut riski saada luusyöpä, jota kutsutaan osteosarkoomaksi (esim. jos sinulla on Pagetin tauti tai muita luusairauksia) - jos verikokeessa käy ilmi, että luustosi alkalinen fosfataasi on suurentunut selittämättömästi - jos sinulla on pseudohypoparatyreoosi, joka on harvinainen sairaus, jolloin keho ei reagoi riittävästi kehon tuottamaan lisäkilpirauhashormoniin.
German: 8 • Reiben Sie die Injektionsstelle auf dem Oberschenkel mit einem Alkoholtupfer ab (siehe Abbildung O).
Finnish: 8 • Pyyhi reitesi pistosalue alkoholipohjaisella ihonpuhdistuslapulla (ks. kuva O).
German: C. Tägliche Injektion
Finnish: C. Päivittäisen pistoksen antaminen
German: Die Inbetriebnahme Ihres Pens ist nun abgeschlossen.
Finnish: Kuva L Kynän asetukset on tehty valmiiksi.
German: Bedienungsanleitung Diese Anleitung soll Ihnen bei der Vorbereitung, Injektion und Aufbewahrung Ihres Natpar-Fertigpens helfen.
Finnish: Käyttöohjeet Tämä opas on suunniteltu auttamaan sinua esitäytetyn Natpar-kynän valmistelussa, pistoksen annossa ja kynän säilytyksessä.
German: Erste Schritte
Finnish: Muuta ensin
German: • Citronensäure-Monohydrat
Finnish: • sitruunahappomonohydraattia
German: 14 • Ziehen Sie die Nadel langsam und gerade aus dem Oberschenkel heraus (siehe Abbildung U).
Finnish: 14 • Vedä neula hitaasti suoraan ulos reidestäsi (ks. kuva U).
German: Bei Patienten, die Natpar begleitend zu Herzglykosiden (wie Digoxin oder Digitoxin) anwenden, müssen die Serumcalcium- und Herzglykosidspiegel kontrolliert und die Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Digitalis-Toxizität überwacht werden (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Natparia samanaikaisesti sydänglykosidien (kuten digoksiini tai digitoksiini) kanssa käyttävien potilaiden seerumin kalsium- ja sydänglykosidipitoisuuksia sekä potilaiden merkkejä ja oireita on seurattava digitalismyrkytyksen varalta (ks. kohta 4.5).
German: Befestigen Sie die Nadel erneut und achten Sie darauf, dass die Nadel gerade und fest auf dem Gewinde sitzt.
Finnish: Kiristä neula ja varmista, että neula on suorassa ja kierteet ovat kohdakkain.
German: 15 • Setzen Sie die Nadelkappe wieder vorsichtig auf die Pen-Nadel, indem Sie die Nadel mit nur einer Hand in die abgelegte Kappe einführen (siehe Abbildung V).
Finnish: 15 • Pane neulan ulompi suojus takaisin kynän neulan suojaksi kauhovalla liikkeellä käyttäen vain yhtä kättä (ks. kuva V).
German: Bei Patienten, die aktives Vitamin D anwenden und deren Serumcalcium vor der Anwendung über 1,87 mmol/l liegt, wird die Dosis des aktiven Vitamin D um 50 % gesenkt.
Finnish: Aktiivista D-vitamiinia käyttävillä potilailla vähennetään aktiivisen D-vitamiinin annosta 50 %:lla, jos seerumin kalsiumpitoisuus ennen annosta on yli 1,87 mmol/l.
German: Die Parathyroidhormon-Rezeptoren gehören zur Klasse der GProtein-gekoppelten Rezeptoren.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin reseptorit kuuluvat G-proteiinikytkentäisten reseptorien perheeseen.
German: Natpar wird mittels DNS-Rekombinationstechnik in E. coli hergestellt und ist identisch mit der 84-Aminosäuresequenz des endogenen menschlichen Parathyroidhormons.
Finnish: Natpar on tuotettu E. coli -viljelmissä käyttämällä rekombinanttia DNA-tekniikkaa ja se on identtinen ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 84 aminohapon ketjun kanssa.
German: Die anhand der AUC0-last und der baseline-korrigierten AUC0last gemessene PTH-Exposition war etwa 3,9% bzw. 2,5% höher als die bei Probanden mit normaler Nierenfunktion beobachtete.
Finnish: Altistus lisäkilpirauhashormonille mitattuna AUC0-last -käyrällä oli noin 3,9 % suurempi kuin normaalin munuaisten toiminnan omaavilla ja lähtötasosta korjatatulla AUC0-last -käyrällä noin 2,5 % suurempi.
German: Natpar hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Finnish: Natpar-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
German: Zu Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen liegen keine Daten vor.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole saatavilla tietoja.
German: In dieser Gebrauchsinformation wird der Natpar-Fertigpen als „Natpar-Pen" oder „Pen" bezeichnet.
Finnish: 'Natparin esitäytettyä kynää' kutsutaan 'Natpar-kynäksi' tai 'kynäksi' tässä pakkausselosteessa.
German: Sie hören erst ein „leises" Klicken, wenn Sie den blauen Knopf drücken, und dann das „laute" Klicken; dies bedeutet, dass Sie mit der Abgabe des Medikaments begonnen haben.
Finnish: Sinistä painiketta painaessa kuuluu ensin pehmeä napsahdus ennen kovaa napsahdusta, mikä on merkkinä siitä, että lääkkeen antaminen on alkanut.
German: 10 • Ziehen Sie die Nadelkappe nach unten ab und legen Sie sie beiseite (siehe Abbildung Q).
Finnish: 10 • Vedä neulan ulompi suojus suoraan pois ja aseta se sivuun (ks. kuva Q).
German: Die durchschnittliche Maximalkonzentration (Cmax) von PTH nach Gabe von 100 Mikrogramm Parathyroidhormon (rDNA) an Probanden mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (CLcr 30 ml bis 80 ml/min) war etwa 23 % höher als die bei Probanden mit normaler Nierenfunktion beobachtete.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin keskimääräinen suurin pitoisuus (Cmax) lisäkilpirauhashormonin (rDNA) 100 mikrogramman annoksen jälkeen lievästä tai keskivaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä tutkittavilla (CLcr 30 - 80 ml/min) oli noin 23 % suurempi kuin normaalin munuaisten toiminnan omaavilla havaittu pitoisuus.
German: Schwere Nieren- oder Lebererkrankung
Finnish: Vaikea munuais- tai maksasairaus
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen zwischen Herzglykosiden und Natpar durchgeführt (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu sydänglykosideilla ja Natparilla (ks. kohta 4.4).
German: Wenn der Serumcalciumspiegel nach der Anwendung über der Normobergrenze bleibt, sollte die orale Calciumsupplementierung weiter reduziert oder ganz abgesetzt werden (siehe auch Tabelle zur Anpassung unter Zu Beginn der Therapie mit Natpar).
Finnish: Jos annoksen jälkeinen seerumin kalsiumpitoisuus pysyy normaalin ylärajan yläpuolella (>ULN), suun kautta annettavaa kalsiumlisää on yhä vähennettävä tai sen anto on lopetettava (ks. myös säätämistä koskeva taulukko osassa Natpar-valmisteen aloitus).
German: Die Pharmakokinetik von Natpar nach subkutaner Anwendung im Oberschenkel von Probanden mit Hypoparathyreoidismus entsprach der nach Anwendung von Parathyroidhormon in Oberschenkel und Abdomen bei gesunden Frauen in der Postmenopause beobachteten Pharmakokinetik.
Finnish: Natparin farmakokinetiikka lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden reiteen ihon alle annon jälkeen oli yhdenmukainen terveille naisille vaihdevuosien jälkeen reiteen ja vatsan alueelle annetun lisäkilpirauhashormonin farmakokinetiikan kanssa.
German: Hypoparathyreoidismus kann jedoch die Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Finnish: Lisäkilpirauhasten vajaatoiminta voi kuitenkin sinänsä vaikuttaa keskittymiskykyysi.
German: Natpar ist eine Hormonersatztherapie für Erwachsene mit einer Unterfunktion der Nebenschilddrüsen (Hypoparathyreoidismus).
Finnish: Natpar on hormonikorvausvalmiste aikuisille, joilla on lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa.
German: Bei Patienten mit leicht oder mäßig eingeschränkter Leberfunktion (Gesamtscore von 7 bis 9 auf der Child-Pugh-Skala) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (yhteensä 7 - 9 pistettä Child-Pugh -asteikolla).
German: • Muskelkrämpfe
Finnish: • lihaskivut
German: Der Wirkstoff ist Parathyroidhormon (rDNA).
Finnish: Vaikuttava aine on lisäkilpirauhashormoni (rDNA).
German: Natpar 100 Mikrogramm/Dosis Blaues Pen-Etikett.
Finnish: Natpar 100 mikrogrammaa/annos Sininen kynän etiketti.
German: Anpassung der Natpar-Dosierung nach der Einleitungsphase Während der Titrierung muss die Serumcalcium-Konzentration überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Natparin annostuksen säätäminen aloitusvaiheen jälkeen Seerumin kalsiumpitoisuutta on tarkkailtava titrauksen aikana (ks. kohta 4.4).
German: Bei 69 % (58/84) der randomisiert der Natpar-Therapie zugewiesenen Probanden lag die Reduktion der oralen Calciumgabe bei ≥ 50 %, verglichen mit 7,5 % (3/40) der Probanden, die randomisiert dem Placebo-Arm zugewiesen worden waren.
Finnish: Natpar-valmistetta saamaan satunnaistetuista tutkittavista 69 %:lla (58/84) oli oraalista kalsiumia vähennetty ≥50 % verrattuna 7,5 %:iin (3/40) lumelääkettä saamaan satunnaistetuilla tutkittavilla.
German: Bei zu niedrigen Parathyroidhormonspiegeln kann es vorkommen, dass Sie zu wenig Calcium im Blut haben.
Finnish: Jos lisäkilpirauhashormonitasosi ovat liian alhaiset, veresi kalsiumpitoisuus voi olla alhainen.
German: Verringern
Finnish: Vähennä
German: Bei einem niedrigen Serumspiegel von 25-OH-Vitamin D kann das erwünschte Ansprechen des Serumcalciums auf Natpar durch eine geeignete Supplementierung wiederhergestellt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Jos seerumin 25-OH D-vitamiinipitoisuus on pieni, asianmukaiset lisät saattavat palauttaa Natparin vaikutuksen seerumin kalsiumpitoisuuteen (ks. kohta 4.2).
German: D. Aufbewahrung des Arzneimittels
Finnish: D. Kuinka lääke säilytetään
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DES FERTIGPENS
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETYN KYNÄN ETIKETTI
German: †, Schlaflosigkeit*
Finnish: †, parestesia uneliaisuus*
German: 7 • Bewegen Sie den Pen mit aufrecht nach oben zeigender Nadel etwa 10 Mal leicht hin und her, um mit der Auflösung des Pulvers zu beginnen (siehe Abbildung H).
Finnish: 7 • Liikuta kynää varovasti sivulta sivulle neulan ulomman suojuksen osoittaessa suoraan ylös noin 10 kertaa, jotta kuiva-aine alkaa liueta (ks. kuva H).
German: 4 • Halten Sie die durchsichtige Arzneimittelpatrone mit den Fingern fest und halten Sie sie aufrecht nach oben in Richtung Zimmerdecke.
Finnish: 4 • Pidä sormillasi kiinni läpinäkyvästä lääkesylinteriampullista niin, että se osoittaa suoraan kohti kattoa.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Natpar beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natpar-valmistetta
German: 2 • Entfernen Sie die Kappe von Ihrem Pen.
Finnish: • Poista kynän korkki kynästä.
German: Die Therapie muss durch einen Arzt oder anderes qualifiziertes medizinisches Fachpersonal mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Hypoparathyreoidismus überwacht werden.
Finnish: Lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin tai muun siihen pätevöityneen terveydenhuollon ammattilaisen on valvottava hoitoa.
German: Packungsgröße: Umkarton mit 2 Fertigpens.
Finnish: Pakkauskoko: 2 esitäytettyä kynää sisältävä rasia.
German: Im Folgenden sind die für die gemessenen Serumcalciumspiegel empfohlenen Anpassungen für Natpar, aktives Vitamin D und Calciumpräparat angegeben.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuteen perustuvia Natparin, aktiivisen D-vitamiini- ja kalsiumlisän ehdotettuja muutoksia on annettu alla:
German: Hypoparathyreoidismus ist eine Erkrankung, die durch einen niedrigen Parathyroidhormonspiegel verursacht wird.
Finnish: Hypoparatyreoosi on sairaus, joka on kaulassa olevien lisäkilpirauhasten tuottaman lisäkilpirauhashormonin alhaisen tason aiheuttama.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Parathyroidhormon (rDNA) wurde in einer offenen PK-/PD-Studie beurteilt, in der 7 Patienten mit Hypoparathyreoidismus einzelne subkutane Dosen von 50 und 100 Mikrogramm erhielten.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonia (rDNA) arvioitiin avoimessa farmakokineettisessä/farmakodynaamisessa tutkimuksessa, jossa 7 lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavaa potilasta sai ihonalaisia 50 mikrogramman ja 100 mikrogramman kerta-annoksia, joiden välillä oli 7 päivän washout-jakso.
German: Mund oder Zunge; Kurzatmigkeit; Juckreiz; Ausschlag; Nesselsucht
Finnish: hengenahdistus, kutina, ihottuma ja nokkosihottuma
German: Durch die Behandlung mit Natpar geht die Calciumausscheidung im Urin um 13 % bzw. 23 % (Dosis von 50 bzw. 100 Mikrogramm) zurück, wobei der Nadir zwischen 3 bis 6 Stunden nach Anwendung erreicht wird.
Finnish: Natpar-hoito saa aikaan virtsaan erittyvän kalsiumin pienenemisen 13 %:lla (50 mikrogramman annos) ja 23 %:lla (100 mikrogramman annos) alimpaan arvoon 3 - 6 tunnissa, ja se palautuu annosta edeltäviin arvoihin 16 - 24 tunnin kuluessa.
German: 11 • Drücken Sie so lange auf den gelben Knopf, bis der blaue Knopf herausspringt (siehe Abbildung R).
Finnish: 11 • Paina keltaista painiketta, kunnes sininen painike ponnahtaa ulos (ks. kuva R).
German: 12 • Ziehen Sie den blauen Nadelschutz nach unten ab und entsorgen Sie ihn (siehe Abbildung S).
Finnish: 12 • Vedä sininen neulan sisempi suojus suoraan pois ja hävitä se (ks. kuva S).
German: Natpar 25 Mikrogramm/Dosis Violettes Pen-Etikett.
Finnish: Natpar 25 mikrogrammaa/annos Violetti kynän etiketti.
German: Dabei wird mithilfe von Tests gemessen, wie hoch Ihre Calciumwerte im Blut oder Urin sind.
Finnish: Tämä tehdään kokeiden avulla, joilla mitataan veren tai virtsan kalsiumpitoisuus.
German: Das Risiko einer Hyperkalzämie lässt sich minimieren, wenn die empfohlene Dosierung und die Hinweise zur Überwachung eingehalten und die Patienten zu
Finnish: Hyperkalsemian esiintyminen voidaan minimoida noudattamalla suositeltua annostusta, seuraamalla tarkkailutietoja ja kysymällä potilailta mahdollisista hyperkalsemian oireista.
German: Anwendung mit Pen-Nadeln (31Gx5 mm, 31Gx8 mm oder 32Gx4 mm)
Finnish: Käytä kynän neulojen (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm tai 32 G x 4 mm) kanssa
German: Abbildung V
Finnish: Kuva V
German: Brustkorbschmerz Ermüdung, Reaktionen an der Injektionsstelle, Durst*
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat astenia*, rintakipu uupumus, injektiopaikan reaktiot, jano*
German: • Wenn der Dosiszähler „0" zeigt (keine Dosis mehr vorhanden) oder das unter „Entsorgen am" eingetragene Datum abgelaufen ist (siehe Protokollkarte), entsorgen Sie den Pen im durchstichsicheren Behältnis (siehe Abbildung Z) entsprechend den Anweisungen in Schritt 17: „Entsorgung der gebrauchten Nadeln"
Finnish: • Jos annososoittimen lukema on "0" (yhtään annosta ei ole jäljellä) tai jos "Hävitä"päivämäärä on ohitettu (ks. lääkevalmistelun päivämäärätaulukko), hävitä käytetty kynä terävien esineiden keräysastiaan (ks. kuva Z), kuten ohjeistetaan kohdassa 17: "Hävitä käytetyt neulat ja kynät."
German: Wenn die Therapie mit Natpar vorübergehend oder dauerhaft abgebrochen wird, müssen begleitend die Serumcalciumspiegel überwacht und bei Bedarf die Zufuhr von exogenem Calcium und/oder aktivem Vitamin D angepasst werden (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Väliaikaisen tai pysyvän Natpar-hoidon lopetuksen jälkeen on seurattava seerumin kalsiumpitoisuuksia ja säädettävä tarpeen mukaan eksogeenisen kalsiumin ja/tai aktiivisen D-vitamiinin määrää (ks. kohta 4.4).
German: Alle im Rahmen der Postmarketing Überwachung aufgetretenen Nebenwirkungen sind kursiv hervorgehoben.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset on merkitty kursiivilla.
German: Natpar 75 Mikrogramm/Dosis Graues Pen-Etikett.
Finnish: Natpar 75 mikrogrammaa/annos Harmaa kynän etiketti.
German: 3 • Nehmen Sie die Kappe von Ihrem Pen ab (siehe Abbildung M).
Finnish: 3 • Poista kynän korkki kynästä (ks. kuva M).
German: Natpar 75 Mikrogramm
Finnish: Natpar 75 mikrogrammaa
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen 2 Fertigpens
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä 2 esitäytettyä kynää
German: • Gelenkschmerzen*
Finnish: • päänsärky*
German: PTH wirkt über Parathyroidhormon-Rezeptoren auf der Zelloberfläche des Knochen-, Nieren- und Nervengewebes.
Finnish: Lisäkilpirauhashormoni vaikuttaa toimimalla solun pinnalla olevien lisäkilpirauhashormonin reseptorien kautta, joita on luu-, munuais- ja hermokudoksissa.
German: *Das in E. coli mittels DNS-Rekombinationstechnik hergestellte Parathyroidhormon (rDNA) ist identisch mit der 84-Aminosäuresequenz des endogenen menschlichen Parathyroidhormons.
Finnish: *E. coli -bakteerissa yhdistelmä-DNA-tekniikkaa käyttämällä valmistettu lisäkilpirauhashormoni (rDNA), joka on samanlainen kuin ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 84 aminohapon ketju.
German: Wenn Natpar vorübergehend oder dauerhaft abgesetzt wird, müssen begleitend die Serumcalciumspiegel überwacht und bei Bedarf die Zufuhr von exogenem Calcium und/oder aktivem Vitamin D erhöht werden.
Finnish: Natparin väliaikaisen tai pysyvän lopetuksen yhteydessä on seurattava seerumin kalsiumpitoisuuksia ja lisättävä tarpeen mukaan eksogeenista kalsiumia ja/tai aktiivista Dvitamiinia.
German: Entsorgen Sie anschließend Ihren gebrauchten Pen im durchstichsicheren Behältnis.
Finnish: Hävitä sitten käytetty kynä terävien esineiden keräysastiaan.
German: • Aktuelles Datum in der Zeile neben „Gemischt am".
Finnish: • Kirjoita meneillään olevan päivän päivämäärä kohtaan "Sekoittamisen päiväämäärä"
German: Nach dem Absetzen von Natpar war das Risiko einer schwerwiegenden Hypokalzämie am größten.
Finnish: Vakavan hypokalsemian riski oli suurin, kun Natpar-hoito lopetettiin.
German: Die maximale Plasmakonzentration (durchschnittlicher Tmax) von Natpar tritt innerhalb von 5 bis 30 Minuten auf.
Finnish: Natpar-valmisteen huippupitoisuus plasmassa (keskimääräinen Tmax) saavutetaan 5 - 30 minuutin kuluessa ja toinen tavallisesti pienempi huippu 1 - 2 tunnin kuluttua.
German: Injizieren Sie das Arzneimittel am nächsten Tag in den anderen Oberschenkel und setzen Sie dieses abwechselnde Schema fort.
Finnish: Seuraavana päivänä pistä toiseen reiteen, ja jatka sitten vuorotellen kumpaankin reiteen.
German: • Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb oder verfärbt ist oder wenn es sichtbare Partikel enthält.
Finnish: • Älä käytä lääkettä, jos se on sameaa tai värillistä tai jos siinä näkyy hiukkasia.
German: Nach der Anwendung hält die kalzämische Reaktion länger als 24 Stunden an.
Finnish: Kalsiumpitoisuusvaste säilyi yli 24 tuntia annon jälkeen.
German: In einer multizentrischen klinischen Studie waren die Albumin-korrigierten Serumcalcium- (ACSC) Werte 6-10 Stunden nach der Injektion durchschnittlich 0,25 mmol/l höher als die Werte vor der Injektion.
Finnish: Kliinisessä monikeskustutkimuksessa albumiinikorjatut seerumin kalsiumpitoisuudet 6 - 10 tuntia annoksen jälkeen olivat keskimäärin 0,25 mmol/l suurempia kuin pitoisuudet ennen annosta, suurimman havaitun lisäyksen ollessa 0,7 mmol/l.
German: Verwenden Sie den Pen nicht, falls die Lösung trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Finnish: Älä käytä kynää, jos liuos on samea tai värjääntynyt tai jos siinä näkyy hiukkasia.
German: 8 • Drücken Sie solange auf den gelben Knopf, bis der blaue Knopf hervorspringt (siehe Abbildung I).
Finnish: 8 • Paina keltaista painiketta, kunnes sininen painike ponnahtaa ulos (ks. Kuva I).
German: Die in der placebokontrollierten Studie und die im Rahmen der Postmarketing Überwachung bei den mit Natpar behandelten Patienten aufgetretenen Nebenwirkungen sind im Folgenden nach MedDRASystemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Finnish: Natpar-valmisteella hoidetuilla potilailla lumekontrolloidussa tutkimuksessa ja markkinoille tulon jälkeen esiintyneet haittavaikutukset on luetteloitu alla MedDRA-elinjärjestelmä- ja yleisyysluokituksen mukaan.
German: Nein, Sie dürfen nur 31Gx8 mm-, 31Gx5 mm- oder 32Gx4 mm-Pen-Nadeln verwenden.
Finnish: Et, sinun pitää käyttää vain kynän neuloja 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm tai 32 G x 4 mm.
German: Vor der Benutzung des wiederverwendbaren Pens die Bedienungsanleitung in der Gebrauchsinformation beachten.
Finnish: Lue pakkausselosteessa annetut käyttöohjeet ennen kuin käytät uudelleenkäytettävää kynää.
German: Nach einer Einzeldosis von 100 Mikrogramm subkutan waren bei den Probanden mit mäßiger Funktionsstörung die Cmax-Werte und die baseline-korrigierten Cmax-Werte durchschnittlich 18 % bis 20 % höher als bei den
Finnish: Yhden ihon alle annetun 100 mikrogramman kerta-annoksen jälkeen keskimääräiset Cmax ja lähtötasosta korjatut Cmax -arvot olivat 18 - 20 % suurempia kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla kuin normaalin toiminnan omaavilla tutkittavilla.
German: Nackenschmerzen Schmerz in einer
Finnish: , niskakipu kipu raajoissa
German: • Rechnen Sie 14 Tage zu dem aktuellen Datum hinzu und tragen Sie dieses Datum in der Zeile neben „Entsorgen am" ein.
Finnish: • Kirjoita päivämäärä, joka on 14 päivän kuluttua tästä päivästä kohtaan "Hävitä".
German: • Metacresol
Finnish: • metakresolia
German: Fingernagelspitze 3 bis 5 Mal an die Patrone bzw. so lange, bis alle größeren Luftblasen nach oben gestiegen sind (siehe Abbildung J).
Finnish: 9 • Napsauta sylinteriampullia, neulan ulomman suojuksen osoittaessa suoraan ylös, sormenkynnen kärjellä 3-5 kertaa tai kunnes mahdolliset isot ilmakuplat nousevat ylös (ks. kuva J).
German: Serumcalcium vor der Anwendung
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuus ennen annosta
German: 3 • Nehmen Sie die Nadel und ziehen Sie die Papierlasche von der Nadelkappe ab (siehe Abbildung F).
Finnish: 3 • Ota neula käteesi ja vedä irti paperiliuska neulan ulommasta suojuksesta (ks. kuva F).
German: • Übelkeit und Erbrechen*
Finnish: • pahoinvointi ja oksentelu*
German: Es müssen Pen-Nadeln (31Gx5 mm, 31Gx8 mm oder 32Gx4 mm) verwendet werden.
Finnish: Käytä kynäneuloja (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm tai 32 G x 4 mm).
German: Es liegen keine Daten zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajatoimintaa sairastavista potilaista ei ole saatavilla tietoja (ks. kohta 4.4).
German: Calciumausscheidung im Urin
Finnish: Kalsiumin erittyminen virtsaan
German: Wie ist Natpar anzuwenden?
Finnish: Miten Natpar-valmistetta käytetään
German: • Schrauben Sie die Nadel gerade auf die Patrone (siehe Abbildung „Vorher"), bis sie fest sitzt (siehe Abbildung „Nachher").
Finnish: • Kierrä neula suoraan sylinteriampulliin kiinni (ks. "Ennen"-kuvaa), kunnes se on tiukasti kiinnitetty (ks. "Jälkeen"kuvaa).
German: Die 17 Patienten hatten niedrige Anti-PTH-Antikörpertiter.
Finnish: Näillä 17 potilaalla oli matala titteri PTH-vasta-aineille, ja näistä 3 potilasta muuttui myöhemmin negatiiviseksi vasta-aineiden suhteen.
German: Abbildung R
Finnish: Kuva R
German: Versuchen Sie noch einmal, die Patrone langsam festzuschrauben.
Finnish: Koeta kiertää sylinteriampullia uudelleen alas.
German: Kopfschmerz* Hypoästhesie Parästhesie
Finnish: Hermosto päänsärky* hypestesia
German: 1 • Prüfen Sie das Verfalldatum (verw.
Finnish: 1 • Tarkista kynästä viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) (ks. kuva A).
German: 5 • Halten Sie das Pen-Gehäuse aufrecht mit der Nadel nach oben in Richtung Zimmerdecke (siehe Abbildung G).
Finnish: 5 • Pidä kiinni kynän rungosta niin, että neula osoittaa suoraan ylös kohti kattoa (ks. kuva G).
German: Sie erhalten von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal eine Schulung zum Gebrauch des Natpar-Fertigpens.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja opettaa sinulle kuinka Natparin esitäytettyä kynää käytetään.