FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Vipidia 25 mg comprimidos revestidos por película Vipidia 12,5 mg comprimidos revestidos por película Vipidia 6,25 mg comprimidos revestidos por película alogliptina
Czech: Vipidia 25 mg potahované tablety Vipidia 12,5 mg potahované tablety Vipidia 6,25 mg potahované tablety alogliptini benzoas
Portuguese: O tratamento com 25 mg de alogliptina, administrada uma vez por dia, resultou em melhorias estatisticamente significativas desde o início do estudo na HbA1c e nos níveis plasmáticos de glucose em jejum, comparativamente ao controlo por placebo na Semana 26 (Tabela 2).
Czech: Léčba 25 mg alogliptinu jednou denně vedla ke statisticky významnému zlepšení oproti výchozímu stavu hodnoty HbA1c a glukózy v plazmě nalačno v porovnání s kontrolou placebem v týdnu 26 (tabulka 2).
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue podem subir quando para de tomar Vipidia.
Czech: Jakmile přestanete užívat přípravek Vipidia, vaše hladina cukru v krvi může stoupat.
Portuguese: A adição de alogliptina 25 mg, uma vez por dia, à terapêutica com cloridrato de metformina (dose média = 1.835 mg) resultou em melhorias desde o início do estudo na HbA1c na Semana 52 e na Semana 104.
Czech: Přidání 25 mg alogliptinu jednou denně k léčbě metformin-hydrochloridem (průměrná dávka = 1835 mg) vedlo ke zlepšení hodnoty HbA1c v 52. a 104. týdnu oproti výchozímu stavu.
Portuguese: Devem ser efetuados imediatamente testes à função hepática em doentes com sintomas sugestivos de lesão hepática.
Czech: Pokud se u pacienta projeví příznaky naznačující poškození jater, prověřte ihned hodnoty jaterních funkcí.
Portuguese: Frequência das reações adversas
Czech: Četnost nežádoucích účinků
Portuguese: Vipidia alogliptina
Czech: Vipidia alogliptinum
Portuguese: Outras informações sobre o Vipidia
Czech: Další informace o přípravku Vipidia
Portuguese: O EPAR completo sobre o Vipidia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vipidia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vipidia?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vipidia?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vipidia.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Vipidia používat.
Portuguese: O Vipidia foi estudado em vários estudos principais que incluíram 5675 adultos com diabetes de tipo 2.
Czech: Přípravek Vipidia byl zkoumán v sedmi hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 5 675 dospělých s diabetem 2. typu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vipidia (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são prurido (comichão).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Vipidia (který může postihnout až 1 osobu z 10) je pruritus (svědění).
Portuguese: O Vipidia está disponível sob a forma de comprimidos (6,25, 12,5 e 25 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Přípravek Vipidia je dostupný ve formě tablet (6,25, 12,5 a 25 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Vipidia são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Vipidia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vipidia.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vipidia.
Portuguese: Em 19 de Setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vipidia.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vipidia platné v celé Evropské unii společnosti dne 19. září 2013.
Portuguese: Nos doentes com função renal diminuída, a dose diária do Vipidia deve ser reduzida.
Czech: U pacientů s omezenou funkcí ledvin by se denní dávka přípravku Vipidia měla snížit.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vipidia durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Vipidia byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: O que é o Vipidia e para que é utilizado?
Czech: Co je Vipidia a k čemu se používá?
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Vipidia.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Vipidia byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vipidia, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vipidia zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Portuguese: Em conjunto, estes processos reduzem os níveis de glucose no sangue e ajudam a controlar a diabetes de tipo 2.
Czech: Tyto procesy společně vedou ke snížení hladiny glukózy v krvi, a pomáhají tak kontrolovat diabetes 2. typu.
Portuguese: A substância ativa do Vipidia, a alogliptina, é um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).
Czech: Léčivá látka v přípravku Vipidia, alogliptin, je inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Portuguese: A dose recomendada é de 25 mg, tomada por via oral uma vez ao dia, em associação com outros medicamentos para a diabetes prescritos pelo médico.
Czech: Doporučená dávka činí 25 mg a užívá se jednou denně ústy v kombinaci s dalšími antidiabetiky, která předepíše lékař.
Portuguese: O CHMP considerou que os efeitos do Vipidia nos níveis de HbA1c foram semelhantes aos de outros inibidores da DPP4 e, embora modestos, foram clinicamente relevantes.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že účinky přípravku Vipidia na hladiny HbA1c byly podobné jako účinky dalších inhibitorů DPP-4 a byly mírné, ovšem klinicky relevantní.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vipidia?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vipidia?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vipidia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vipidia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vipidia, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vipidia, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Os níveis de HbA1c foram medidos após 26 semanas, no caso da administração do Vipidia isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a diabetes, e após 52 semanas, no caso da comparação do Vipidia com glipizida e pioglitazona.
Czech: Hladiny HbA1c byly zjišťovány po 26 týdnech, kdy přípravek Vipidia byl užíván samostatně nebo byl přidán k dalším antidiabetikům, a po 52 týdnech, kdy přípravek Vipidia byl srovnáván s glipizidem nebo pioglitazonem.
Portuguese: Quando o Vipidia é utilizado em associação com uma sulfonilureia (um tipo de medicamento para a diabetes) ou insulina, o médico poderá ter de reduzir a dose destes medicamentos para diminuir o risco de hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue).
Czech: Pokud se přípravek Vipidia přidává k sulfonyluree (jinému typu antidiabetika) nebo inzulinu, bude možné, že lékař sníží dávku těchto léčivých přípravků, aby se zmírnilo riziko hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi).
Portuguese: Em dois outros estudos, o Vipidia foi comparado com os medicamentos para a diabetes glipizida e pioglitazona em doentes que já tomavam metformina.
Czech: V dalších dvou studiích byl přípravek Vipidia srovnáván s antidiabetiky glipizidem a pioglitazonem u pacientů, kteří již dříve užívali metformin.
Portuguese: Quando administrado isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a diabetes, o Vipidia reduziu os níveis de HbA1c em 0,48 % - 0,61 %, comprarativamente com o placebo.
Czech: V případě použití samostatně nebo s dalšími antidiabetiky snižoval přípravek Vipidia hladiny HbA1c o 0,48-0,61 % více než placebo.
Portuguese: O Vipidia é um medicamento que contém a substância ativa alogliptina.
Czech: Vipidia je antidiabetikum, které obsahuje léčivou látku alogliptin.
Portuguese: A alogliptina reduz igualmente a quantidade de glucose produzida pelo fígado, através do aumento dos níveis de insulina e da redução dos níveis da hormona glucagon.
Czech: Alogliptin také snižuje množství glukózy vytvářeného játry zvýšením hladin inzulinu a snížením hladin hormonu glukagonu.
Portuguese: É usado, juntamente com dieta e exercício físico, como adjuvante de outros medicamentos para a diabetes no controlo dos níveis de glucose (açúcar) no sangue em adultos com diabetes de tipo 2.
Czech: Používá se společně s dietou a cvičením v kombinaci s dalšími antidiabetiky u dospělých s diabetem 2. typu ke kontrole hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Portuguese: Os níveis da HbA1c dão uma indicação do grau de controlo da glucose no sangue.
Czech: Hladiny HbA1c jsou ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Portuguese: Cinco dos estudos compararam o Vipidia com um placebo (tratamento simulado), isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a diabetes, em doentes que não responderam a tratamentos anteriores.
Czech: Pět z těchto studií srovnávalo přípravek Vipidia s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) používaným samostatně nebo s jinými antidiabetiky u pacientů, u kterých předchozí léčba selhala.
Portuguese: Quanto à segurança, o perfil de segurança do Vipidia esteve em linha com o observado em outros inibidores da DPP4.
Czech: Co se týče bezpečnosti přípravku Vipidia, jeho bezpečnostní profil byl srovnatelný s profilem dalších inhibitorů DPP-4.
Portuguese: Quando associado à metformina, o Vipidia foi pelo menos tão eficaz como a pioglitazona na redução dos níveis de HbA1c, mas o estudo que comparou o Vipidia à glipizida não foi conclusivo.
Czech: Přípravek Vipidia byl při snižování hladin HbA1c při přidání k metforminu nejméně stejně účinný jako pioglitazon, ovšem studie srovnávající přípravek Vipidia s glipizidem nebyla průkazná.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi a alteração nos níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que corresponde à percentagem de hemoglobina no sangue que está ligada à glucose.
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Portuguese: O Vipidia é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente do medicamento, ou que já tenham tido uma reação alérgica grave a qualquer inibidor da DPP4.
Czech: Přípravek Vipidia nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky nebo na kterékoli další složky tohoto přípravku, ani osoby, u kterých se již vyskytly závažné alergické reakce na inhibitor DPP
Portuguese: Como funciona o Vipidia?
Czech: Jak přípravek Vipidia působí?
Portuguese: A alogliptina não atua quando os níveis de glucose no sangue estão baixos.
Czech: Alogliptin neúčinkuje, když je hladina cukru v krvi nízká.
Portuguese: Ao bloquear a degradação das hormonas incretinas no sangue, a alogliptina prolonga a sua ação de estimular o pâncreas a produzir mais insulina quando os níveis de glucose no sangue são elevados.
Czech: Blokováním rozpadu hormonů ze skupiny inkretinů v krvi alogliptin prodlužuje při vysokých hladinách glukózy v krvi jejich působení tím, že stimuluje slinivku břišní k tvorbě většího množství inzulinu.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vipidia, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Vipidia je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em bloquear a degradação das hormonas incretinas no organismo.
Czech: Působí tak, že blokuje rozpad hormonů ze skupiny „inkretinů" v těle.
Portuguese: Em todos os estudos, o Vipidia provocou uma redução dos níveis de HbA1c, indicando uma diminuição dos níveis de glucose no sangue.
Czech: Ve všech studiích vedlo použití přípravku Vipidia ke snížení hladin HbA1c, což znamená, že byly sníženy i hladiny glukózy v krvi.
Portuguese: Como se utiliza o Vipidia?
Czech: Jak se přípravek Vipidia používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Vipidia?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vipidia schválen?
Portuguese: 1 frasco e uma colher-medida de 1 g e 5 g em polipropileno
Czech: 1 lahev + 1 gramová a 5 gramová plastová odměrka k ž í
Portuguese: 50 mg/g Pó oral
Czech: 50 mg/g Perorální prášek K perorálnímu podání Lahev (HDPE) 144 g
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Czech: ● na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky
Portuguese: No entanto, não se pode excluir essa possibilidade.
Czech: Tento účinek však nelze vyloučit.
Portuguese: Crianças e recém-nascidos:
Czech: Děti a novorozenci:
Portuguese: Com leite
Czech: S mlékem
Portuguese: Utilizar com precaução.
Czech: Je třeba je podávat s opatrností.
Portuguese: A experiência clínica com mulheres grávidas é limitada.
Czech: Klinické zkušenosti u těhotných žen jsou omezené.
Portuguese: • Quando existe informação nova com possível impacto na atual Especificação de Segurança,
Czech: ● v případě získání nových informací, které mohou ovlivnit aktuální údaje o bezpečnosti,
Portuguese: Plano de Farmacovigilância ou atividades de minimização de risco
Czech: farmakovigilanční plán nebo činnosti k minimalizaci rizik
Portuguese: Devem ser consideradas medidas de contraceção alternativas.
Czech: Měla by být zvážena jiná antikoncepční opatření.
Portuguese: O conhecimento do mecanismo é incompleto.
Czech: Znalosti o tomto procesu nejsou kompletní.
Portuguese: Viracept comprimidos é geralmente recomendado para adultos e crianças mais velhas.
Czech: Viracept tablety jsou obecně doporučeny pro dospělé a starší děti.
Portuguese: Durante estes ensaios, menos de 13% dos doentes interromperam o tratamento devido a acontecimentos adversos.
Czech: Během těchto studií muselo méně než 13% pacientů přerušit léčbu v důsledku nežádoucích účinků.
Portuguese: • Reações alérgicas.
Czech: • Alergické reakce.
Portuguese: Estas células são designadas glóbulos brancos CD4.
Czech: Tyto buňky se nazývají bílé krvinky CD4.
Portuguese: Aumento da Tmax (hr)
Czech: Zvýšení Tmax (h)
Portuguese: Cada comprimido contém os seguintes excipientes:
Czech: Každá tableta obsahuje následující pomocné látky:
Portuguese: Os sinais incluem dores severas no estômago que se estendem às costas
Czech: Příznaky zahrnují těžké bolesti břicha, které se šíří do zad.
Portuguese: • 60 dias após terem sido encontrados dados importantes (farmacoviogilância e minimização de risco)
Czech: ● do 60 dnů po dosažení důležitých mezníků (farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
Portuguese: Sinais de infeções anteriores
Czech: Známky předchozí infekce
Portuguese: Idosos: Não há dados disponíveis sobre os idosos.
Czech: Starší pacienti: Dosud nejsou k dispozici údaje od starších pacientů.
Portuguese: Frequência da Reação
Czech: Frekvence reakce
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não reconstituir no frasco
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Nerozpouštějte v lahvi
Portuguese: O efeito indutor do hipericão pode persistir até, pelo menos, 2 semanas após a suspensão do tratamento.
Czech: Indukční efekt třezalky tečkované může přetrvávat nejméně 2 týdny po ukončení léčby.
Portuguese: A posição aminoacídica 30 surgiu como o local de mutação mais frequente.
Czech: Aminokyselina v pozici 30 se ukázala být nejčastějším místem mutací.
Portuguese: Número total de comprimidos por dia
Czech: Celkový počet tablet za den
Portuguese: Uma vez que se recomenda a administração da didanosina com o estômago vazio, VIRACEPT deve ser administrado (com alimentos) uma hora após ou mais de duas horas antes da didanosina.
Czech: Protože se doporučuje podávat didanosin nalačno, měl by být VIRACEPT podán (s jídlem) hodinu po nebo více než dvě hodiny před didanosinem.
Portuguese: • Infeção.
Czech: • Infekce.
Portuguese: Peso corporal da sua criança
Czech: Tělesná hmotnost dítěte
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais:
Czech: Farmakokinetika u zvláštních populací:
Portuguese: Caso a mistura não seja consumida imediatamente, esta deve ser conservada sob refrigeração, não devendo a conservação exceder 6 horas.
Czech: Pokud není směs spotřebována okamžitě, musí být uchovávána v chladničce, ale doba uchovávání nesmí překročit 6 hodin.
Portuguese: Com alimentos
Czech: S jídlem
Portuguese: Outros efeitos secundários que também foram descritos:
Czech: Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny:
Portuguese: Por conseguinte, não são necessárias precauções especiais ou ajuste de dose nestes doentes.
Czech: U těchto pacientů proto není zapotřebí žádných zvláštních opatření ani úprav dávkování.
Portuguese: • Se misturar o pó, mas não o tomar imediatamente, pode guardá-lo até 6 horas no frigorífico.
Czech: • Pokud prášek smícháte, ale neužijete ho okamžitě, můžete ho uchovávat po dobu až 6 hodin v chladničce.
Portuguese: Os regimes de dose e os valores da AUC24 associados estão descritos abaixo.
Czech: Doporučený režim dávkování a příslušné hodnoty AUC24 jsou shrnuty níže.
Portuguese: Foram encontrados no plasma um metabolito oxidativo principal e vários secundários.
Czech: V plasmě byl zjištěn jeden hlavní a několik vedlejších oxidačních metabolitů.
Portuguese: VIRACEPT só deverá ser administrado durante a gravidez se os benefícios esperados justificarem os possíveis riscos para o feto.
Czech: VIRACEPT by měl být podáván těhotným ženám pouze pokud očekávaný přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Portuguese: A tabela 1 seguinte indica as doses habituais.
Czech: Tabulka 1 níže ukazuje obvyklé dávky.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática nestes doentes, deverá considerar-se a interrupção ou a descontinuação do tratamento.
Czech: Jestliže u těchto pacientů dojde k náznaku zhoršení jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo ukončení léčby.
Portuguese: Sensível
Czech: Sensitivní
Portuguese: Desconhece-se a razão para esta elevada variabilidade, mas poderá ser devida à ingestão inconsistente de alimentos nos doentes pediátricos.
Czech: Důvod této vyšší variability není znám, ale může být způsoben proměnlivým příjmem potravy u pediatrických pacientů.
Portuguese: Isto ajuda a que o medicamento atue o melhor possível.
Czech: To pomůže léku účinkovat co nejlépe.
Portuguese: Sedativos/Ansiolíticos Midazolam
Czech: Sedativa/Anxiolytika Midazolam
Portuguese: As doses habituais são descritas abaixo.
Czech: Obvyklé dávky jsou uvedeny níže.
Portuguese: A lista também inclui as anomalias laboratoriais relevantes que foram observadas com o nelfinavir (às 48 semanas).
Czech: Jsou uvedeny také významné abnormální laboratorní výsledky, které byly pozorovány v souvislosti s nelfinavirem (po 48 týdnech).
Portuguese: • Aumento de hemorragias no caso de ter hemofilia.
Czech: • Zvýšené krvácení, pokud máte hemofilii.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30°C Conservar na embalagem de origem
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C Uchovávejte v původním vnitřním obalu
Portuguese: Os isolados de todos os 9 doentes possuíam uma ou mais mutações no gene da protease viral.
Czech: Izoláty od těchto 9 pacientů vykazovaly jednu nebo více mutací genu virové proteázy.
Portuguese: Dose inicial de sildenafil não excedendo 25 mg em 48 horas.
Czech: Sildenafil v úvodní dávce nepřesahující 25 mg za 48 hodin.
Portuguese: • Tome a mistura toda que preparar de cada vez.
Czech: • Užijte pokaždé celou připravenou směs.
Portuguese: A semivida terminal no plasma foi, regra geral, de 3,5 a 5 horas.
Czech: Terminální poločas nelfinaviru byl 3,5 až 5 hodin.
Portuguese: Cada frasco contém 270 ou 300 comprimidos.
Czech: Jedna lahev obsahuje 270 nebo 300 tablet.
Portuguese: Quantas vezes tomar
Czech: Kolik užívat
Portuguese: Se tiver hemofilia tipo A ou B, em casos raros a hemorragia pode aumentar.
Czech: Pokud máte hemofilii typu A nebo B, může ve vzácných případech dojít k prodloužení doby krvácení.
Portuguese: ↑ Indica aumento, ↓ indica diminuição, ↔ indica alteração mínima (< 10 %)
Czech: ↑ značí vzestup, ↓ značí pokles, ↔ značí minimální změnu (< 10 %)
Portuguese: Dados Observados 114/164 (70 %)
Czech: Zjištěné údaje 114/164 (70 %) LOCF
Portuguese: Pode ser prejudicial para indivíduos com fenilcetonúria.
Czech: To může být škodlivé pro lidi, kteří mají fenylketonurii.
Portuguese: • Este medicamento é praticamente "isento de potássio", dado que contém menos que 1 mmol (39 miligramas) de potássio por dose.
Czech: • Tento lék je prakticky bez draslíku, protože obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v jedné dávce.
Portuguese: A incidência global de outras mutações associadas a resistência primária aos IPs foi de 9,6 % para a substituição L90M, sendo que não se observaram substituições nas posições 48, 82, e 84.
Czech: Celková incidence ostatních mutací spojených s primární rezistencí vůči inhibitorům proteázy byla 9,6 % pro substituci v poloze L90M, zatímco substituce v pozicích 48, 82 a 84 nebyly pozorovány.
Portuguese: De acordo com a norma orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão de Risco para medicamentos de uso humano, o PGR atualizado deve ser submetido em simultâneo com o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Czech: V souladu s pokynem CHMP o systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky bude předložen aktualizovaný plán řízení rizik současně s další periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Portuguese: Assim, é necessária a monitorização de doentes com sobredosagem.
Czech: Z těchto důvodů je nutné sledování předávkovaných pacientů.
Portuguese: Cada dose contém até 5,9 miligramas de sacarose, o que deve ser tido em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Czech: Jedna dávka obsahuje až 5,9 mg sacharózy, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou (diabetes mellitus).
Portuguese: Dentro de cada frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Portuguese: Crianças dos 3 aos 13 anos
Czech: Děti ve věku od 3 do 13 let
Portuguese: A segurança da associação de indinavir + nelfinavir não foi estabelecida
Czech: Bezpečnost kombinace indinavir + nelfinavir nebyla stanovena
Portuguese: O medicamento pode ficar com um sabor amargo.
Czech: Mohlo by to způsobit hořkou chuť léku.
Portuguese: • Coloque os comprimidos em meio copo de água e agite com uma colher.
Czech: • Vložte tablety do půl sklenice vody a promíchejte lžičkou.
Portuguese: • A solução preparada pode ser conservada até 6 horas no frigorífico.
Czech: • Smíchaný roztok může být uchováván v chladničce po dobu až 6 hodin.
Portuguese: • Este medicamento contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina.
Czech: • Tento lék obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.