FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: spotřebujte ihned.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: koheseks kasutamiseks.
Czech: Žádná.
Estonian: Ei ole
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Estonian: Bioloogiliselt aktiivsete ainete tootjate nimed ja aadressis
Czech: Použijte bezprostředně po rozpuštění.
Estonian: Kasutada koheselt pärast lahustamist
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Estonian: Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte
Czech: Nepoužívat u březích zvířat.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Estonian: C. MRLs AVALDUS
Czech: u koťat ve věku 9 - 12 týdnů narozených od matek, které byly vakcinované před březostí a/ nebo se známým nebo předpokládaným předchozím působením patogenů), by měla být primární vakcinační dávka odložena do 12 týdnů věku.
Estonian: 9-12 nädala vanused kassipojad, kelle emad on vaktsineeritud enne tiinestumistja/või teadaolev või kahtlustatav kokkupuude patogeeni(de)ga) tuleks esmase vaktsineerimiskuuri algus lükata edasi kuni 12. elunädalani.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamiseks loomadel: Kasutada ainult tervetel loomadel.
Czech: EXP (měsíc/rok)
Estonian: EXP (kk/aaaa)
Czech: Za běžných podmínek použití se může objevit přechodná apatie a anorexie stejně jako hypertermie (přetrvávající zpravidla 1 až 2 dny).
Estonian: Üksikjuhtudel võib esineda mööduv apaatia ja anoreksia, samuti hüpertermia (tavaliselt 1 või 2 päeva).
Czech: Ve výjimečných případech se může objevit hypersensitivní reakce, která může vyžadovat odpovídající symptomatickou léčbu.
Estonian: Erandkorras võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon, mis võib vajada sümptomaatilist ravi.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být smíchána s Merial neadjuvantní vakcínou proti kočičí leukémii a/nebo podána stejný den, ale nesmíchána s Merial adjuvantní vakcínou proti vzteklině.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed , mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga .
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Estonian: MINI MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: EU/2/04/051/001 Lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
Estonian: EU/2/04/051/001 Lüofilisaat (10 pudelit, igas 1 doos) + lahus (10 pudelit, igas 1 doos) EU/2/04/051/002 Lüofilisaat (50 pudelit , igas 1 doos) + lahus (50 pudelit, igas 1 doos)
Czech: Může se objevit lokální reakce (mírná bolestivost při palpaci, svědění nebo malý otok), která vymizí nejpozději do 1 až 2 týdnů.
Estonian: Harvadel juhtudel ilmneb lokaalne reaktsioon (kerge valu palpatsioonil, sügelus ja piiratud turse), mis kestab maksimaalselt 1-2 nädalat
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. BIOLOOGILISELT AKTIIVSETE AINETE TOOTJAD JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTMISLOA HOIDJA
Czech: Inkompatibility: Nemísit s adjuvantní vakcínou Merial proti vzteklině.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada Meril marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI
Czech: Lyofilizát (10x1 dávka) + rozpouštědlo (10x1 ml) Lyofilizát (50x1 dávka) + rozpouštědlo (50x1 ml)
Estonian: Lüofilisaat (10 x 1 doos) + lahus (10 x 1 ml) Lüofilisaat (50 x 1 doos) + lahus (50 x 1 ml)
Czech: Voda na injekci ......................................................................................................................... q.s.
Estonian: Süstevesi.......................................................................................................................................q.s.
Czech: Jiné účinky než již zmíněné v odstavci „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány po podání několika dávek, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
Estonian: Ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis "Kõrvaltoimed", välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva.
Czech: 1 50% infekční dávka pro buněčné kultury
Estonian: 1 ml 1: rakukultuuri infektiivne doos 50%
Czech: Nemísit s adjuvantní vakcínou Merial proti vzteklině.
Estonian: Mitte segada Meril marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga .
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Estonian: Partii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Estonian: Hävitamine: lugeda pakendi infolehte
Czech: Aplikujte subkutánně dávku (1 ml) vakcíny po rozpuštění lyofilizované pelety rozpouštědlem, podle následujícího schématu: Primovakcinace:
Estonian: Süstida subkutaanselt üks doos (1 ml) vaktsiini pärast külmkuivatatud tableti lahustamist lahustiga järgneva vaktsineerimisskeemi järgi:
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek snižuje vylučování kaliciviru koček při nástupu imunity a po dobu jednoho roku po vakcinaci.
Estonian: Kalitsiviiruskomponendi puhul on demonstreeritud viiruse eritumise vähenemist immuunsuse tekkimise hetkest ning 1 aasta pärast vaktsineerimist.
Czech: V každé 1 ml dávce: Lyofilizát:
Estonian: 1 ml doos sisaldab: Lüofilisaat:
Czech: Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, ke zmírnění klinických příznaků,
Estonian: 8-nädalaste ja vanemate kassipoegade aktiivne immuniseerimine: - kasside viraalse rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kalitsiviirusinfektsiooni vastu , et vähendada kliinilisi tunnuseid.
Czech: V každé 1 ml dávce:
Estonian: 1 ml doos sisaldab:
Czech: - první injekce: od stáří 8 týdnů,
Estonian: Esmane vaktsineerimiskuur: - esimene süst: alates 8-ndast elunädalast, - teine süst: 3-4 nädala pärast.
Czech: V případech, kdy je očekávána přítomnost vysoké hladiny mateřských protilátek proti rhinotracheitidě nebo kalicivirové infekci (tj.
Estonian: Maternaalsete antikehade taseme eeldatava kõrge tiitri korral rinotrahheiidi või kalitsiviirus komponentide vastu (näit.
Czech: Revakcinace: - první revakcinace musí být provedena jeden rok po primovakcinaci - následné revakcinace musí být provedeny v intervalech až tří let u rhinotracheitidy a kalicivirové infekce
Estonian: Kordusvaktsineerimine: - Esimene kordusvaktsineerimine üks aasta pärast esimest vaktsineerimiskuuri - Järgnevad kordusvaktsineerimised rinotrahheiidi ja kalitsiviiruse suhtes viiakse läbi intervallidega kuni 3 aastat.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Estonian: B. TURUSTUSLOA TINGIMUSED, KAASA ARVATUD PIIRANGUD VARUSTAMISELE JA KASUTAMISELE
Czech: FHV (kmen F2) .................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (kmeny 431 a G1) ................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
Estonian: FHV (tüvi F2) ..................................................................................................................... ≥ 104.9 CCID50 FCV(tüved 431 ja G1) ..................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Estonian: Kasutada ainult tervetel loomadel.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Estonian: LAUSE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Czech: Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti rhinotracheitidě a kalicivirové infekci.
Estonian: Immuunsus 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri rinotrahheiidi ja kalitsiviiruse vastu.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Purevax RC lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Estonian: Purevax RC lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Balení obsahující 10 lahviček lyofilizátu a 10 lahviček rozpouštědla Balení obsahující 50 lahviček lyofilizátu a 10 lahviček rozpouštědla
Estonian: Pakend 10 pudelit lüofilisaati ja 10 pudelit lahustit Pakend 50 pudelit lüofilisaati ja 50 pudelit lahustit
Czech: Stimuluje aktivní imunitu proti herpesviru kočičí rhinotracheitidy a proti kočičímu kaliciviru.
Estonian: Kutsub esile immuunsuse kasside rinotrahheiiti põhjustava herpesviiruse ja kasside kalitsiviiruse vastu.
Czech: Hydroxid draselný Chlorid sodný
Estonian: Kaalium divesinikfosfaat Kaaliumhüdroksiid Naatriumkloriid
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě a kočičí kaliciviróze.
Estonian: Kasside viraalse rinotrahheiidi ja kasside viraalse kalitsiviroosi vastane vaktsiin.
Czech: Hydrolyzovaný kasein Hydrolyzovaný kolagen
Estonian: Kaseiini hüdrolüsaat Kollageeni hüdrolüsaat Dikaaliumfosfaat
Czech: Balení obsahující 10 lahviček po jedné dávce lyofilizátu a 10 lahviček po 1 ml rozpouštědla.
Estonian: 10 x 1 doosi:10 pudelit, igas 1 doos lüofilisaati ja 10 pudelit, igas 1 ml lahustit.
Czech: Imunita přetrvává u rhinotracheitidy a kalicivirové infekce 3 roky po poslední revakcinaci.
Estonian: Imuunsuse kestus on 3 aastat pärast viimast vaktsineerimist.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis veterinárního lékaře.
Estonian: Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FHV F2) ................................................ ≥ 104.9 CCID501 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a G1) ..................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
Estonian: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 104.9 CCID501 Kasside inaktiveeritud kalitsiviirus (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid ........................... ≥ 2.0 ELISA U.
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootmisloa hoidja MERIAL,
Czech: Skleněná lahvička typu I obsahující 1 dávku lyofilizátu a skleněná lahvička typu I obsahující 1 ml rozpouštědla, obě uzavřené butyl elastomerovou zátkou a zajištěné hliníkovou nebo plastovou pertlí.
Estonian: Viaal on suletud butüül-elsatomeerist korgiga, mis on kaetud alumiinium- või plastikkapsliga.
Czech: Lahvička s lyofilizátem
Estonian: Klaasviaal, sisaldab lüofiliseeritud pelleteid.
Czech: Tyto studie zahrnovaly mladé a dospělé kočky různých plemen, nikoli však mladá koťata.
Estonian: Uuringutesse kaasati eri tõugu noored ja täiskasvanud kassid, kuid mitte väikeseid kassipoegi.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Purevax RC registraci platnou v celé Evropské unii dne 23. února 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Purevax RC müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. veebruaril 2005.
Czech: Jejím cílem je objasnit, jakým způsobem vedlo hodnocení provedené Výborem pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) na základě předložené dokumentace k vypracování doporučení ohledně podmínek používání přípravku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati vaktsiini kasutustingimuste soovitused.
Czech: Kočka by měla být přeočkována všemi složkami vakcíny rok po dokončení prvního očkovacího schématu a dále každé tři roky.
Estonian: Kass tuleb revaktsineerida kõikide komponentide vastu üks aasta pärast esmast vaktsineerimist ja seejärel iga kolme aasta tagant.
Czech: • inaktivovaný (usmrcený) antigen kalicivirů (kmeny FCV 431 a G1).
Estonian: • inaktiveeritud (hävitatud) kalitsiviroosi antigeenid (FCV 431 ja G1 tüvi).
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém znovu dostane do kontaktu s těmito viry, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub nende viirustega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Czech: Tyto protilátky napomáhají ochraně organismu před nemocemi způsobenými těmito viry.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta haiguste eest, mida need viirused põhjustavad.
Czech: Vakcína pomáhá zmírňovat příznaky těchto onemocnění a u infekce způsobené kaliciviry také omezuje vylučování virů po dobu jednoho roku po očkování.
Estonian: Vaktsiin aitab vähendada nende haiguste sümptomeid ja kalitsiviirusnakkuse korral ka viiruse eritumist ühe aasta vältel pärast vaktsineerimist.
Czech: Pokud má kotě vysokou hladinu protilátek, které získalo od matky v děloze a v mateřském mléce, měla by se mu první dávka podat až ve věku 12 týdnů.
Estonian: Kui kassipojal on emalt üsasiseselt ja piimaga saadud antikehade suur sisaldus, tuleb esmane vaktsineerimine edasi lükata 12. elunädalani.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla hladina protilátek v krvi proti virům obsaženým ve vakcíně.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vaktsiinis sisalduvate viiruste vastaste antikehade sisaldus veres.
Czech: První dávka by se koťatům měla podat ve věku alespoň 8 týdnů a druhá s odstupem 3 až 4 týdnů.
Estonian: Esimene süst tuleb teha kassipoegadele alates 8. elunädalast ning teine süst 3-4 nädalat hiljem.
Czech: Mohou se také objevit lokální reakce v místě vpichu, jako je mírná bolest na dotyk, svědění nebo edém (otok), které vymizí během jednoho až dvou týdnů.
Estonian: Samuti võib tekkida süstekohal lokaalne reaktsioon, millega kaasneb puudutamisel vähene valu, kihelus või turse, mis möödub ühe või kahe nädalaga.
Czech: Jakmile je kočce podána vakcína, její imunitní systém rozpozná oslabené nebo usmrcené viry jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Estonian: Kui kassile antakse vaktsiini, peab looma immuunsüsteem nõrgestatud või hävitatud viirusi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Czech: Přípravek Purevax RC obsahuje malé množství oslabených nebo usmrcených virů, které způsobují kočičí rhinotracheitidu a kalicivirózu.
Estonian: Purevax RC sisaldab väikeses koguses nõrgestatud või hävitatud viirusi, mis põhjustavad kasside rinotrahheiiti ja kalitsiviroosi.
Czech: Pokud dojde u kočky v budoucnu ke kontaktu s těmito viry, buď vůbec neonemocní, nebo bude infekce mnohem mírnější.
Estonian: Nende viirustega hiljem elu jooksul kokku puutudes kass ei nakatu või on nakkus märksa kergem.
Czech: Terénní studie přípravku Purevax RC se zaměřily na základní očkovací schéma (2 dávky podané s odstupem 3 až 4 týdnů) a na přeočkování.
Estonian: Vaktsiini Purevax RC väliuuringutes vaadeldi esmast vaktsineerimisskeemi (2 süsti 3-4 nädalase vahega) ja revaktsineerimisskeemi.
Czech: Purevax RC je veterinární vakcína, která obsahuje:
Estonian: Purevax RC on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab järgmisi toimeaineid:
Czech: Přípravek Purevax RC se užívá k vakcinaci (očkování) koček ve věku od 8 týdnů proti:
Estonian: Vaktsiini Purevax RC kasutatakse vähemalt 8 nädala vanuste kasside vaktsineerimiseks järgmiste haiguste vastu:
Czech: Účinnost přípravku Purevax RC byla zkoumána v několika studiích provedených v laboratorních podmínkách, kde byly kočky očkovány a následně infikovány herpesvirem a kalicivirem.
Estonian: Vaktsiini Purevax RC efektiivsust uuriti mitmes laborikatses, milles kasse vaktsineeriti ning nakatati herpesviiruse ja kalitsiviirusega.
Czech: Ojediněle se u koček může objevit dočasná apatie (ztráta zájmu o okolí), anorexie (ztráta chuti k jídlu) nebo hypertermie (zvýšená tělesná teplota) trvající jeden nebo dva dny.
Estonian: Aeg-ajalt esineb kassidel mööduvat apaatiat (huvipuudus ümbritseva vastu) ja anoreksiat (isukaotus), samuti hüpertermiat (kehatemperatuuri tõus), mis taandub paari päevaga.
Czech: Podává se ve dvou dávkách ve formě injekce pod kůži.
Estonian: Vaktsiini manustatakse kahe nahaaluse süstina.
Czech: V laboratorních podmínkách bylo prokázáno, že přípravek Purevax RC poskytuje ochranu před výše uvedenými nemocemi.
Estonian: Laboritingimustes tõendati vaktsiini Purevax RC efektiivsust kasside kaitsmisel eespool nimetatud haiguste eest.
Czech: Přípravek Purevax RC nesmí být podáván březím kočkám.
Estonian: Vaktsiini Purevax RC ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Czech: vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě (živá atenuovaná) a kočičí kaliciviróze (inaktivovaná)
Estonian: kasside viirusliku rinotrahheiidi (nõrgestatud elus-) ja kasside kalitsiviroosi (inaktiveeritud) vaktsiin
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Purevax RC převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Purevax RC kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Purevax RC müügiloa.
Czech: Co je Purevax RC?
Estonian: Mis on Purevax RC?
Czech: Přípravek Purevax RC je vakcína.
Estonian: Purevax RC on vaktsiin.
Czech: Další informace o přípravku Purevax RC
Estonian: Muu teave vaktsiini Purevax RC kohta
Czech: • kočičí virové rhinotracheitidě (onemocnění podobnému chřipce, které je způsobeno herpesvirem),
Estonian: • kasside viiruslik rinotrahheiit (herpesviirusest põhjustatud gripilaadne haigus);
Czech: • atenuovaný (oslabený) kočičí herpesvirus (kmen FHV F2) způsobující rhinotracheitidu,
Estonian: • kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi),
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Purevax RC je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Vaktsiini Purevax RC kohta teatatud kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: • kočičí kaliciviróze (onemocnění se zánětlivým postižením tlamy podobné chřipce a způsobené kalicivirem).
Estonian: • kasside kalitsiviroos (kalitsiviirusest põhjustatud gripilaadne haigus, millega kaasneb suupõletik).
Czech: Jak přípravek Purevax RC působí?
Estonian: Kuidas Purevax RC toimib?
Czech: V terénní studii došlo po očkování dle základního schématu ke zvýšení hladiny protilátek proti kočičímu herpesviru, který způsobuje rhinotracheitidu, a proti kalicivirům.
Estonian: Esmase vaktsineerimise väliuuringus suurenes loomadel kasside rinotrahheiidi herpesviiruse ja kalitsiviirusnakkuse vastaste antikehade sisaldus.
Czech: Ve studii zaměřené na přeočkování zůstala hladina protilátek proti herpesviru způsobujícímu rhinotracheitidu a proti kalicivirům stabilní, vysoká nebo mírně stoupla.
Estonian: Revaktsineerimise uuringus püsis loomadel rinotrahheiidi herpesviiruse ja kalitsiviirusnakkuse vastaste antikehade sisaldus suur või suurenes mõnevõrra.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Purevax RC?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Purevax RC kaasnevad?
Czech: K čemu se přípravek Purevax RC používá?
Estonian: Milleks vaktsiini Purevax RC kasutatakse?
Czech: Jak byl přípravek Purevax RC zkoumán?
Estonian: Kuidas vaktsiini Purevax RC uuriti?
Czech: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh
Estonian: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh Kasside nõrgestatud rinotrahheiitherpesviirus (FVH F2 tüvi): vähemalt
Czech: Lyofilizát pro přípravu injekční suspenzne s
Estonian: Lüofilisaat ja lahusti süstesuspensioo ni valmistamiseks
Czech: EXP: (měsíc/rok)
Estonian: EXP: (kuu/aasta)
Czech: Revakcinace: každý rok
Estonian: Kordusvaktsineerimine: iga aasta
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 15/01/2010
Estonian: Müügiloa pikendamise kuupäev: 15/01/2010
Czech: Imunita přetrvává 1 rok po poslední (re)vakcinaci.
Estonian: Imuunsuse kestus on 1 aasta pärast viimast (re)vaktsineerimist.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http://www.emea.europa.eu/
Czech: Doba použitelnosti neotevřeného veterinárního léčivého produktu: 18 měsíců.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg :18 kuud.
Czech: EU/2/04/049/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/04/049/001-002
Czech: 69800 SAINT-PRIEST Francie
Estonian: 69800 SAINT-PRIEST Prantsusmaa
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23/02/2005
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev : 23/02/2005
Czech: Vakcínu by neměli aplikovat osoby s nedostatečnou imunitou nebo ti, kdo užívají imunosupresivní léčivé přípravky.
Estonian: Seda vaktsiini ei tohi manustada inimesed, kellel on immuunodefitsiit või kes võtavad immuunsupressiooni põhjustavaid ravimeid.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V každé 1-ml dávce::
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml doos sisaldab:
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI ATC Vet kód: QI06AJ02
Estonian: ATCvet kood: QI06AJ02
Czech: Odpad likvidovat varem, spálením nebo ponořením do vhodného desinfekčního přípravku schváleného příslušným úřadem.
Estonian: Jäätmematerjal hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas desinfektandis, mis on vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud.
Czech: V případech, kdy je očekávána přítomnost vysoké hladiny mateřských protilátek proti R, C nebo Ch složek (tj.
Estonian: Maternaalsete antikehade taseme eeldatava kõrge tiitri korral R , C ja Ch komponentide vastu (näit.
Czech: u koťat ve věku 9 - 12 týdnů věku narozených od matek, které byly vakcinované před březostí a/ nebo se známým nebo předpokládaným předchozím působením patogenů ), by měla být primární vakcinační dávka zpožděna do 12 týdnů věku.
Estonian: 9-12 nädala vanused kassipojad, kelle emad on vaktsineeritud enne tiinestumistja/või teadaolev või kahtlustatav kokkupuude patogeeni(de)ga) tuleks esmase vaktsineerimiskuuri algus lükata edasi kuni 12. elunädalani.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné(ých) látky )látek
Estonian: Bioloogiliselt aktiivse(te) aine(te) tootja nimi ja aadress
Czech: EU/2/04/049/001 lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) EU/2/04/049/002 lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
Estonian: EU/2/04/049/001 lüofilisaat (10 pudelit, igas 1 doos) + lahus (10 pudelit, igas 1 doos) EU/2/04/049/002 lüofilisaat (50 pudelit, igas 1 doos) + lahus (50 pudelit, igas 1 doos)
Czech: Lahvička s lyofilizátem
Estonian: Lüofilisaadi pudel
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Francie
Estonian: Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Avenue de l'aviation F-69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Není relevantní.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata
Czech: Jiné účinky než již zmíněné v odstavci „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
Estonian: Ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis "Kõrvaltoimed", välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva.
Czech: - druhá injekce: o 3 - 4 týdny později.
Estonian: Esmane vaktsineerimiskuur: - esimene süst: alates 8-ndast elunädalast, - teine süst: 3-4 nädala pärast.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Estonian: Veterinaarne retseptiravim
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Podkožní aplikace.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Subkutaanselt.
Czech: Tato reakce byla přechodného charakteru.
Estonian: Reaktsioon on mööduv.
Czech: 1: 50% infekční dávka pro buněčné kultury 2: 50% infekční dávka pro vaječný žloutek
Estonian: 1: rakukultuuri infektiivne doos 50% 2: muna infektiivne doos 50%
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití
Estonian: 4.5 Erihoiatused kasutamisel
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti demonstrují, že tato vakcína může být smíchána s Merial neadjuvantním typem vakcín pro kočky a/nebo podána stejný den, ale ne smíchána s Merial adjuvantní vakcínou proti vzteklině.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed , mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.