FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo PANTOLOC Control Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila PANTOLOC Control, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila PANTOLOC Control, kot bi smeli, o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Croatian: Ako uzmete lijeka PANTOLOC Control nego što ste trebali Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako ste uzeli više od preporučene doze.
Slovenian: Če jemljete metotreksat, lahko zdravnik začasno prekine zdravljenje z zdravilom PANTOLOC Control, saj lahko pantoprazol zviša vrednosti metotreksata v krvi.
Croatian: Control jer pantoprazol može povisiti razine metotreksata u krvi.
Slovenian: PANTOLOC Control 20 mg gastrorezistentne tablete
Croatian: PANTOLOC Control 20 mg želučanootporne tablete
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila PANTOLOC Control pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Croatian: PANTOLOC Control se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina jer nema dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Slovenian: - Pogostnost neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): halucinacije, zmedenost (še posebej pri bolnikih, ki so te bolezenske znake že imeli), zmanjšanje vrednosti natrija v krvi, zmanjšanje vrednosti magnezija v krvi, izpuščaj, lahko z bolečino v sklepih; občutek mravljinčenja, ščemenja, zbadanja, pekoč občutek ali odrevenelost, vnetje v debelem črevesu, ki povzroča dolgotrajno vodeno drisko.
Croatian: Nepoznata učestalost: halucinacije, smetenost (pogotovo kod bolesnika koji su već imali te simptome), smanjenje razine natrija u krvi; smanjenje razine magnezija u krvi, osip, moguće praćen boli u zglobovima; osjećaj bockanja, peckanja, trnaca i mravinjanja, žarenja ili utrnulosti, upala debelog crijeva koja uzrokuje ustrajan vodenasti proljev.
Slovenian: PANTOLOC Control 20 mg gastrorezistentnih tablet se ne sme žvečiti ali drobiti.
Croatian: PANTOLOC Control 20 mg želučanootporne tablete se ne smiju žvakati ni lomiti, već ih se mora progutati cijele s tekućinom prije obroka.
Slovenian: Sočasno zdravljenje skupaj z pantoprazolom z zaviralci proteaze HIV, pri katerih je absorpcija odvisna od pH želodčne kisline, kot so atazanavir, nelfinavir; zaradi znatnega zmanjšanja njihove biološke uporabnosti (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Kontraindicirana je primjena pantoprazola s inhibitorima HIV proteaze čija je apsorpcija ovisna o kiselom intragastričnom pH, kao što su atazanavir i nelfinavir, zbog značajnog smanjenja njihove bioraspoloživosti (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: - Če se pojavi kožni izpuščaj, zlasti na koži, ki je izpostavljena soncu, čim prej obvestite zdravnika,
Croatian: - Ako dobijete osip na koži, posebice na područjima izloženima suncu obavijestite svojeg liječnika što je prije moguće, jer ćete možda morati prekinuti liječenje PANTOLOC Control.
Slovenian: Zdravila PANTOLOC Control ne smejo jemati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.
Croatian: PANTOLOC Control ne smiju koristiti djeca i mladi u dobi do 18 godina jer ne postoje podaci o sigurnosti primjene u ovoj mlađoj dobnoj skupini.
Slovenian: - ste naročeni na specifično preiskavo krvi (kromogranin A) - če jemljete zaviralce proteaze HIV, kot sta atazanavir; nelfinavir (za zdravljenje okužbe s HIV)
Croatian: - ako morate napraviti određenu krvnu pretragu (kromogranin A). - ako istodobno s pantoprazolom uzimate inhibitore HIV proteaze kao što suatazanaviri nelfinavir (za liječenje infekcije HIV-om), posavjetujte se s liječnikom.
Slovenian: zvišana vrednost bilirubina okvara jeter, zlatenica, odpoved jeter
Croatian: povišenje bilirubina oštećenje jetre; žutica; hepatocelularn o zatajenje
Slovenian: Zdravilo PANTOLOC Control uporabljamo za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (na primer zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.
Croatian: PANTOLOC Control se koristi za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, vraćanje kiseline iz želuca u usta) u odraslih.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKAU PROMET
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I)ODGOVORAN(NI)ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: varfarin ali fenprokumon (uporabljamo ju za redčenje krvi in preprečevanje nastanka krvnih strdkov).
Croatian: Pogledajte 'Ne uzimajte PANTOLOC Control'. - ketokonazol (koristi se za gljivične infekcije) - varfarin i fenprokumon (koristi se za razrjeđivanje krvi i sprječavanje ugrušaka).
Slovenian: Shranjevanje zdravila PANTOLOC Control
Croatian: Drugi lijekovi i PANTOLOC Control
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), (AKO JE POTREBNO)
Slovenian: Ne jemljite zdravila PANTOLOC Control - če ste alergični na pantoprazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Ne mojte uzimati PANTOLOC Control: - ako ste alergični na pantoprazol ili bilo koji sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako uzimateinhibitore HIV proteaze kao što su atazanavir i nelfinavir (za liječenje infekcije
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, multiformni eritem, fotosenzitivnost, subakutni kožni eritematozni lupus (glejte poglavje 4.4)
Croatian: Lyellov sindrom; erythema multiforme; fotoosjetljivost
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistrasse 2
Croatian: KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistrasse 2
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano { MM/LLLL}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG
Slovenian: Kaj je zdravilo PANTOZOL Control in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je PANTOZOL Control i za što se koristi
Slovenian: Če se pojavijo lezije, zlasti na koži, ki je izpostavljena soncu, in sočasna artralgija, mora bolnik takoj poiskati zdravniško pomoč, zdravstveni delavec pa mora razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom PANTOZOL Control.
Croatian: Ako nastupe lezije, posebice na suncem izloženim područjima kože, te ako su popraćene artralgijom, bolesnik treba odmah potražiti medicinsku pomoć, a zdravstveni radnik treba razmotriti prekid liječenja lijekom PANTOZOL Control.
Slovenian: Kaj je zdravilo PANTOZOL Control in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PANTOZOL Control Kako jemati zdravilo PANTOZOL Control Možni neželeni učinki
Croatian: Što je PANTOZOL Control i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati PANTOZOL Control Kako uzimati PANTOZOL Control Moguće nuspojave
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PANTOZOL Control
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati PANTOZOL Control
Slovenian: Shranjevanje zdravila PANTOZOL Control Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako čuvati PANTOZOL Control Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocitoza trombocitopeni ja, levkopenija, pancitopenija
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava agranulocitoza trombocitopen ija; leukopenija, pancitopenija
Slovenian: Zdravilo PANTOZOL Control lahko po potrebi jemljete skupaj z antacidi (npr. magaldrat, alginska kislina, natrijev hidrogenkarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ali kombinacije naštetih).
Croatian: Ako je potrebno, PANTOZOL Control možete uzimati s antacidima (npr. megaldrat, alginatna kiselina, natrijev bikarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ili kombinacije navedenih).
Slovenian: dezorientirano st (in vsa poslabšanja)
Croatian: dezorijentiran ost (i pogoršanje istog)
Slovenian: Zdravila PANTOZOL Control se med dojenjem ne sme uporabljati.
Croatian: Pantozol Control ne smije se koristiti tijekom dojenja.
Slovenian: Da bi to preprečili, je treba vsaj pet dni pred meritvami CgA prekiniti zdravljenje z zdravilom PANTOZOL Control (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Control potrebno je prekinuti najmanje 5 dana prije mjerenja razine CgA (vidjeti dio 5.1.).
Slovenian: Izgled zdravila PANTOZOL Control in vsebina pakiranja Gastrorezistentne tablete so rumene, ovalne, obojestransko izbočene filmsko obložene tablete z oznako "P20" na eni strani.
Croatian: Kako PANTOZOL Control izgleda i sadržaj pakiranja Želučanootporne tablete su žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete sa smeđom oznakom "P20" na jednoj strani.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperilipidemije in zvišana vrednost lipidov (trigliceridi, holesterol), spremembe telesne mase hiponatriemija, hipomagneziemij a, hipokalciemija
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperlipidemij e i povišenja lipida (triglicerida, kolesterola); promjene u tjelesnoj težini hiponatrijemij a; hipomagnezije mija; hipokalcijemij
Slovenian: Ne jemljite zdravila PANTOZOL Control z drugimi zdravili, ki zavirajo izločanje želodčne kisline, kot so drugi zaviralci protonske črpalke (omeprazol, lansoprazol ali rabeprazol) ali antagonisti histaminskih receptorjev H2 (npr. ranitidin, famotidin).
Croatian: Ne uzimajte PANTOZOL Control s drugim lijekovima koji ograničavaju količinu proizvodnje želučane kiseline, kao što su drugi inhibitor protonske pumpe (omeprazol, lanzoprazol ili rabeprazol) ili H2 antagonist (npr. ranitidin, famotidin).
Slovenian: Zdravilo PANTOZOL Control lahko zmanjša absorpcijo zdravilnih učinkovin, katerih biološka uporabnost je odvisna od pH želodčnega soka (npr. ketokonazol).
Croatian: Control može smanjiti apsorpciju djelatnih tvari čija bioraspoloživost ovisi o pH želuca (npr. ketokonazol).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo PANTOZOL Control Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Zdravilo PANTOZOL Control vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol, ki zavira "črpalko", ki proizvaja želodčno kislino.
Croatian: Control sadrži djelatnu tvar pantoprazol, koja blokira „pumpu" koja proizvodi želučanu kiselinu.
Slovenian: Glejte "Druga zdravila in zdravilo PANTOZOL Control" v nadaljevanju.
Croatian: HIV-om) ). Pogledajte 'Ostali lijekovi i PANTOZOL Control'.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo PANTOZOL Control - Zdravilna učinkovina je pantoprazol.
Croatian: Što PANTOZOL Control sadrži - Djelatna tvar je pantoprazol.
Slovenian: Če zdravilo PANTOZOL Control prejemate daljše obdobje, lahko to povzroči dodatna tveganja, kot so: - zmanjšana absorpcija vitamina B12 in pomanjkanje vitamina B12, če že imate nizke telesne zaloge vitamina B12 - zlom kolka, zapestja ali hrbtenice, še posebej, če že trpite zaradi osteoporoze ali če jemljete kortikosteroide (ki lahko povečajo tveganje za osteoporozo).
Croatian: - smanjenje apsorpcije vitamina B12 i pomanjkanje vitamina B12 ako su vam tjelesne zalihe vitamina B12 već smanjene. - prijelom kuka, zapešća ili kralježnice, posebno ako već bolujete od osteoporoze ili ako uzimate kortikosteroide (koji mogu povećati rizik od osteoporoze).
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, omotica motnje okušanja parestezija
Croatian: glavobolja; omaglica poremećaji okusa parestezija
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila PANTOZOL Control se posvetujte z zdravnikom: - če se zaradi zgage ali dispeptičnih težav neprekinjeno zdravite že 4 tedne ali dlje.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete PANTOZOL Control: - ako se liječite protiv žgaravice ili probavnih smetnji neprekidno tijekom 4 ili više tjedana
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom, Lyellov sindrom, multiformni eritem, fotosenzitivnost, subakutni kožni eritematozni lupus (glejte poglavje 4.4)
Croatian: Lyellov sindrom; erythema multiforme; fotoosjetljivost subakutni kožni lupus eritematodes (pogledajte dio
Slovenian: Pri predhodni peri-postnatalni študiji pri podganah pri nekoliko nižjih odmerkih, 3 mg/kg v primerjavi z nizkim odmerkom 5 mg/kg v tej študiji, ni bilo pojava neželenih učinkov.Raziskave niso odkrile zmanjšane plodnosti ali teratogenih učinkov.
Croatian: U prethodnom peripostnatalnom ispitivanju u štakora u nešto nižim dozama nisu zabilježeni štetni učinci pri 3 mg/kg, u usporedbi s niskom dozom od 5 mg/kg u ovom ispitivanju
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni matrijal potrebno je zbrinuti u sukladno nacionalnim propisima.
Slovenian: Zdravilo PANTOZOL Control je na voljo v Alu/Alu pretisnih omotih s kartonsko oporo ali brez nje.
Croatian: Control je dostupan u Al/Al blisterima sa ili bez kartonskog pojačanja.
Slovenian: Kako jemati zdravilo PANTOZOL Control
Croatian: Kako uzimati PANTOZOL Control
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo PANTOZOL Control Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovenian: Simptomi kislega refluksa in zgage se lahko ublažijo že po enem dnevu zdravljenja z zdravilom PANTOZOL Control, vendar pa to zdravilo ni namenjeno za dosego takojšnjega olajšanja.
Croatian: Olakšanje simptoma refluksa kiseline ili žgaravice možete osjetiti već nakon jednog dana liječenja s lijekom PANTOZOL Control, ali ovaj lijek nije namijenjen trenutnom olakšanju simptoma.
Slovenian: PANTOZOL Control 20 mg gastrorezistentne tablete pantoprazol
Croatian: PANTOZOL Control 20 mg želučanootporne tablete pantoprazol
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika, če pred ali po jemanju tega zdravila opazite katerega koli od spodaj navedenih simptomov, ki so lahko znaki druge, resnejše bolezni: - nenamerno izgubljanje telesne mase (ki ni posledica diete ali telesne vadbe), - bruhanje, še posebej ponavljajoče, - bruhanje krvi, ki se lahko kaže kot temna kavna usedlina v izbruhani vsebini, - kri v blatu, ki je črnega ali katranastega videza, - težko ali boleče požiranje, - bledica in oslabelost (slabokrvnost), - bolečina v prsih, - bolečina v želodcu, - huda in/ali trdovratna driska.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika, prije ili nakon uzimanja ovog lijeka, ako primijetite neki od sljedećih simptoma koji može biti znak druge, ozbiljnije bolesti: - nenamjeran gubitak težine (koji nije vezan uz dijetu ili program tjelovježbe) - povraćanje, osobito ako se ponavlja - povraćanje krvi, što možete primijetiti u obliku tamnih zrnaca veličine zrna kave - krv u stolici, koja može biti crna ili poput katrana - teškoće pri gutanju ili bol pri gutanju - bljedoća ili osjećaj slabosti (anemija) - bol u prsnom košu - bol u trbuhu - težak i/ili stalan proljev, jer je ovaj lijek povezan sa malim porastom zaraznog proljeva - ako dobijete osip na koži, posebice na područjima izloženima suncu obavijestite svojeg liječnika što je prije moguće, jer ćete možda morati prekinuti liječenje lijekom PANTOZOL Control.
Slovenian: PANTOZOL Control 20 mg gastrorezistentne tablete
Croatian: PANTOZOL Control 20 mg želučanootporne tablete
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zvišana vrednost jetrnih encimov (aminotransferaze, γ-GT)
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišenje jetrenih enzima (transaminaze, γ-GT)
Slovenian: Zdravilo PANTOZOL Control je indicirano za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.
Croatian: Control je indiciran za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, regurgitacija kiseline) u odraslih.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila PANTOZOL Control pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Croatian: Control se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina jer nema dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Slovenian: PANTOZOL Control 20 mg gastrorezistentnih tablet se ne sme žvečiti ali drobiti.
Croatian: PANTOZOL Control 20 mg želučanootporne tablete se ne smiju žvakati ni lomiti, već ih se mora progutati cijele s tekućinom prije obroka.
Slovenian: Bolezni prebavil polipi želodčnih žlez (benigni)
Croatian: Poremećaji živčanog sustava polipi fundusnih žlijezda (dobroćudni)
Slovenian: PRETISNI OMOTI
Croatian: Nemojte uzimati PANTOZOL
Slovenian: - varfarin ali fenprokumon (uporabljamo ju za redčenje krvi in preprečevanje nastanka krvnih strdkov).
Croatian: Pogledajte 'Ne uzimajte PANTOZOL Control'. - ketokonazol (koristi se za gljivične infekcije) - varfarin i fenprokumon (koristi se za razrjeđivanje krvi i sprečavanje ugrušaka).
Slovenian: Shranjevanje zdravila PANTOZOL Control
Croatian: Drugi lijekovi i PANTOZOL Control
Slovenian: driska, navzea / bruhanje, napihovanje in napenjanje v trebuhu, zaprtost, suha usta, bolečine in neugodje v trebuhu mikroskopski kolitis
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev; mučnina / povraćanje; distenzija abdomena i nadutost; konstipacija; suha usta; bol i nelagoda u abdomenu
Slovenian: - PANTOZOL Control tablet ne smete jemati dlje kot 4 tedne brez posveta z zdravnikom.
Croatian: Control tablete dulje od 4 tjedna bez savjetovanja s liječnikom.
Slovenian: Zdravilo PANTOZOL Control nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, vendar pa se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so omotica in motnje vida (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Međutim, mogu se pojaviti nuspojave poput omaglice i poremećaja vida (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom morajo predložiti dokaze v podporo sorazmernim, izvedljivim in učinkovitim ukrepom za preprečevanje tveganja za preveliko odmerjanje in zmanjšanje tveganja za poškodbo jeter po namernem ali nenamernem prevelikem odmerjanju zdravil, ki vsebujejo paracetamol s prirejenim sproščanjem.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet moraju pružiti dokaze o razmjernim, izvedivim i učinkovitim mjerama za sprječavanje rizika od predoziranja i smanjenje rizika od oštećenja jetre na najmanju moguću mjeru nakon namjernog ili slučajnog predoziranja lijekovima s prilagođenim oslobađanjem koji sadrže paracetamol.
Slovenian: Za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo paracetamol s prirejenim in podaljšanim sproščanjem, morajo pristojni organi zagotoviti, da so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnili spodnje pogoje.
Croatian: Kako bi se ukinula obustava lijekova s prilagođenim i produljenim oslobađanjem koji sadrže paracetamol, nadležna tijela osiguravaju da nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet ispunjavaju sljedeće uvjete:
Slovenian: Zdravilo Diliban retard še ni bilo dano na trg EU.
Croatian: Lijek Diliban Retard još uvijek nije stavljen na tržište u EU-u.
Slovenian: Od teh 319 primerov so skoraj vsi (98 %) s Švedske (67 %) in iz Avstralije (31 %).
Croatian: Od tih 319 slučajeva, gotovo svi slučajevi (98 %) zabilježeni su u Švedskoj (67 %) i Australiji (31 %).
Slovenian: Vendar je to treba obravnavati z vidika omejene izpostavljenosti.
Croatian: Međutim, to treba postaviti u kontekst ograničene izloženosti.
Slovenian: Odbor PRAC je 30. novembra 2017 sprejel priporočilo, ki ga je nato v skladu s členom 107k Direktive 2001/83/ES obravnavala skupina CMDh.
Croatian: PRAC je 30. studenog 2017. usvojio preporuku koju je zatim razmatrao CMDh u skladu s člankom 107.k Direktive 2001/83/EZ.
Slovenian: Po poročilih je bilo sedem primerov nenamernih, nobeden od njih pa ni bil smrten.
Croatian: Za sedam slučajeva prijavljeno je da su bili nenamjerni, no nijedan nije bio sa smrtnim ishodom.
Slovenian: Večina bolnikov je okrevala oziroma se je njihovo stanje izboljšalo, dva bolnika pa sta potrebovala presaditev jeter.
Croatian: Većina se bolesnika oporavila ili im se poboljšalo stanje, dok je u dvaju bolesnika bila potrebna transplantacija jetre.
Slovenian: Med 319 primeri, o katerih so poročali, je bilo pet smrtnih.
Croatian: Od 319 slučajeva zabilježeno je pet slučajeva sa smrtnim ishodom.
Slovenian: Tudi smernice zdravljenja prevelikega odmerjanja se med državami članicami razlikujejo glede na zdravstveni sistem.
Croatian: Smjernice za liječenje predoziranja također se razlikuju među državama članicama, ovisno o zdravstvenim sustavima.
Slovenian: Večina epizod hepatotoksičnosti je posledica poznega prihoda v bolnišnico.
Croatian: Do većine hepatotoksičnih epizoda dolazi zbog zakašnjelog dolaska u bolnicu.
Slovenian: Odmerek je pomemben dejavnik pri razlagi podatkov o zastrupitvi s paracetamolom.
Croatian: Doza je važan čimbenik pri tumačenju podataka o otrovanju paracetamolom.
Slovenian: Od teh se je pri šestih bolnikih pojavila hepatotoksičnost (ALT > 1 000 i.e./l).
Croatian: U šest bolesnika iz te skupine razvila se hepatotoksičnost (ALT > 1000 IU/L).
Slovenian: Treba je upoštevati tudi, da lahko obstaja podskupina bolnikov, ki zlorabljajo tramadol, pri katerih je tveganje za samomorilnost drugačno.
Croatian: Također treba uzeti u obzir da bi mogla postojati i podskupina osoba koje zloupotrebljavaju tramadol, s različitim rizikom od samoubojstva.
Slovenian: Razprava odbora PRAC v zvezi s podrobno opisanimi razlogi za ponovno proučitev
Croatian: Rasprava PRAC-a o detaljnim razlozima za preispitivanje
Slovenian: Odbor PRAC je obravnaval tudi obvladovanje tveganja za preveliko odmerjanje paracetamola na splošno v EU in po svetu;
Croatian: PRAC je također razmotrio i upravljanje rizikom od predoziranja paracetamolom općenito, u EU-u i diljem svijeta.
Slovenian: Sklicano je bilo drugo srečanje strokovne skupine.
Croatian: Sazvan je sastanak druge stručne skupine.
Slovenian: Priznava se, da stopnja prevelikega odmerjanja ni enaka v vseh državah članicah EU in je odvisna od različnih dejavnikov (npr. pravnega statusa, načina uporabe protibolečinskih zdravil).
Croatian: Potvrđeno je da stopa predoziranja nije ista u svim državama članicama EU-a, što ovisi o različitim čimbenicima (npr. pravni status, obrazac primjene lijekova za ublažavanje boli).
Slovenian: Zdravilo se že izdaja le na recept v zadevnih državah članicah EU razen Portugalske - učinek tega ukrepa bi bil tako omejen le na Portugalsko, v drugih državah članicah EU pa tveganja ne bi nadalje zmanjšal.
Croatian: Naime, ti se lijekovi već izdaju na liječnički recept u predmetnim državama članicama EU-a, s izuzetkom Portugala, te bi učinak navedenih mjera bio ograničen na Portugal i ne bi dodatno smanjio rizik u drugim državama članicama na najmanju moguću mjeru.
Slovenian: V literaturi je objavljenih le nekaj študij, ki proučujejo upoštevanje smernic zdravljenja, večina med njimi pa je bila opravljena s formulacijo s takojšnjim sproščanjem in večinoma v Avstraliji.
Croatian: U literaturi je dostupno samo nekoliko ispitivanja koja istražuju usklađenost sa smjernicama za liječenje, no većina ih je provedena s formulacijama s trenutnim oslobađanjem, i to uglavnom u Australiji.
Slovenian: To vključuje nepričakovano podaljšano izpostavljenost paracetamolu in dvojne vrhove.
Croatian: To uključuje neočekivano produljenu izloženost paracetamolu i dvostruke vršne vrijednosti.