FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Chiar dacă sunt luate în calcul diferențele între formulări și diferențele între formele chimice ale substanțelor active (metilprednisolon ca alcool liber versus metilprednisolon hidrogen succinat), Germania a considerat că aceste date indică în mod clar că perioada de așteptare de 6 zile pentru bovine (carne și organe) tratate cu produse care conțin metilprednisolon hidrogen succinat ar putea să fie insuficientă pentru a asigura siguranța consumatorului.
Lithuanian: Vokietijos nuomone, iš šių duomenų aiškiai matyti, kad net esant tam tikriems farmacinės formos ir sudėties skirtumams ir veikliųjų medžiagų cheminės formos skirtumams (metilprednizolonas gali būti laisvojo alkoholio arba metilprednizolono-vandenilio sukcinato formos), galvijams (jų skerdienai ir subproduktams), kurie buvo gydomi vaistais, kurių sudėtyje yra metilprednizolono-vandenilio sukcinato, nustatytos 6 parų išlaukos gali nepakakti vartotojų saugumui užtikrinti.
Romanian: CVMP a recomandat refuzul acordării autorizației de punere pe piață pentru speciile țintă bovine și modificarea autorizațiilor de punere pe piață existente pentru a elimina orice referință la speciile țintă bovine pentru medicamentele de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat așa cum este menționat în Anexa I.
Lithuanian: CVMP rekomendavo nesuteikti I priede nurodytų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra metilprednizolono-vandenilio sukcinato, registracijos pažymėjimo pagal paskirties gyvūnų galvijų indikaciją ir pakeisti esamų registracijos pažymėjimų sąlygas, kad iš jų būtų išbraukta bet kokia informacija, susijusi su paskirties gyvūnais galvijais.
Romanian: Motivele refuzului acordării autorizației de punere pe piață pentru speciile țintă bovine și pentru modificarea autorizațiilor de punere pe piață existente pentru a elimina orice referință la speciile țintă bovine
Lithuanian: Pagrindas nesuteikti registracijos pažymėjimo pagal paskirties gyvūnų galvijų indikaciją ir pakeisti esamų registracijos pažymėjimų sąlygas, kad iš jų būtų išbraukta bet kokia informacija, susijusi su paskirties gyvūnais galvijais
Romanian: În consecință, comitetul recomandă refuzul acordării autorizației de punere pe piață pentru speciile țintă bovine și modificarea autorizațiilor de punere pe piață existente pentru a elimina orice referință la speciile țintă bovine pentru medicamentele de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat.
Lithuanian: Dėl šios priežasties komitetas rekomenduoja nesuteikti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra metilprednizolonovandenilio sukcinato, registracijos pažymėjimo pagal paskirties gyvūnų galvijų indikaciją ir pakeisti esamų registracijos pažymėjimų sąlygas, kad iš jų būtų išbraukta bet kokia informacija, susijusi su paskirties gyvūnais galvijais.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 20 iunie 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 iunie 2017
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Romanian: Rezultatul unei proceduri de sesizare inițiate în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/119)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/119) rezultatai
Romanian: La 2 mai 2016, Germania a inițiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru medicamentele menționate anterior.
Lithuanian: gegužės 2 d. Vokietija inicijavo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą procedūrą dėl pirmiau minėtų veterinarinių vaistų.
Romanian: Ce este metilprednisolonul hidrogen succinat?
Lithuanian: Kas yra metilprednizolono-vandenilio sukcinatas?
Romanian: Metilprednisolonul hidrogen succinat este un ester al metilprednisolonului glucocorticoid sintetic.
Lithuanian: Metilprednizolono-vandenilio sukcinatas - tai sintetinio gliukokortikoido metilprednizolono esteris.
Romanian: De ce au fost reevaluate medicamentele de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat?
Lithuanian: Kodėl veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra metilprednizolonovandenilio sukcinato, buvo peržiūrėti?
Romanian: În lipsa unor date privind depleția reziduurilor specifice pentru aceste medicamente și a oricăror alte informații cu privire la reziduurile medicamentelor de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat, CVMP a analizat datele disponibile privind depleția reziduurilor, utilizate pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri pentru metilprednisolon (EMEA/MRL/798/01)1.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad nėra duomenų apie konkretaus vaisto liekanų mažėjimą ar kitos informacijos, susijusios su veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra metilprednizolono-vandenilio sukcinato, CVMP apsvarstė turimus liekanų mažėjimo duomenis, naudojamus didžiausiai leidžiamai metilprednizolono liekanų koncentracijai nustatyti (EMEA/MRL/798/01)1.
Romanian: Medicamentele de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat sunt utilizate în tratamentul unor afecțiuni inflamatorii sau alergice, precum și în tratamentul și prevenirea stărilor de șoc.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra metilprednizolono-vandenilio sukcinato, naudojami gydant uždegimines arba alergines ligas, taip pat gydant gyvūnus, kuriems išsivysčiusi šoko būklė, ir siekiant jos išvengti.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în lipsa unor date corespunzătoare privind depleția reziduurilor, nu poate fi stabilită o perioadă de așteptare pentru carnea și organele provenite de la bovinele tratate.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad atsižvelgiant į tai, jog tinkamų duomenų apie liekanų mažėjimą nėra, negalima nustatyti išlaukos laikotarpio šiais vaistais gydytų galvijų mėsai ir subproduktams.
Romanian: Germania a considerat că perioada de așteptare de 6 zile pentru (carnea și organele de la) bovine tratate cu medicamente care conțin metilprednisolon hidrogen succinat ar putea să nu fie suficientă pentru a garanta siguranța consumatorilor.
Lithuanian: Vokietija laikėsi nuomonės, kad galvijams, gydytiems vaistais, kurių sudėtyje yra metilprednizolonovandenilio sukcinato, nustatytos 6 parų išlaukos gali nepakakti vartotojų saugumui užtikrinti.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat sub formă de soluție injectabilă nu este favorabil în lipsa unor date adecvate privind depleția reziduurilor care să justifice o perioadă de așteptare de 6 zile pentru bovine (carne și organe).
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad nesant tinkamų duomenų apie liekanų mažėjimą, kuriais būtų galima pagrįsti galvijams (jų skerdienai ir subproduktams) taikytiną 6 parų išlaukos laikotarpį, injekcinių tirpalų formos veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra metilprednizolono-vandenilio sukcinato, naudos ir rizikos santykis yra nepalankus.
Romanian: CVMP a recomandat refuzul acordării autorizației de punere pe piață pentru specia țintă bovine și modificarea autorizațiilor de punere pe piață existente ale medicamentelor de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat sub formă de soluție injectabilă în sensul eliminării oricărei referințe la specia țintă bovine.
Lithuanian: CVMP rekomendavo nesuteikti injekcinių tirpalų formos veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra metilprednizolono-vandenilio sukcinato, registracijos pažymėjimo pagal paskirties gyvūnų galvijų indikaciją ir pakeisti esamų registracijos pažymėjimų sąlygas, kad iš jų būtų išbraukta bet kokia informacija, susijusi su paskirties gyvūnais galvijais.
Romanian: La 16 martie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o reevaluare privind siguranța pentru consumatori a perioadelor de așteptare pentru bovine (carne și organe) în cazul medicamentelor de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat sub formă de soluție injectabilă.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė galvijams (skerdienai ir subproduktams), kurie buvo gydyti injekcinių tirpalų formos veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra metilprednizolono-vandenilio sukcinato, nustatytų išlaukos laikotarpių saugumo vartotojams peržiūrą.
Romanian: datele disponibile privind depleția reziduurilor și să recomande perioade de așteptare pentru carnea și organele provenite de la bovinele tratate.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus liekanų mažėjimo duomenis ir rekomenduoti gydytų galvijų skerdienai ir subproduktams taikytinus išlaukos laikotarpius.
Romanian: Pagina 2/2
Lithuanian: 2017 m.
Romanian: CVMP a recomandat refuzul acordării autorizației de punere pe piață pentru specia țintă bovine și modificarea autorizațiilor de punere pe piață existente ale medicamentelor de uz veterinar care conțin metilprednisolon hidrogen succinat în sensul eliminării oricărei referințe la specia țintă bovine.
Lithuanian: Dėl šios priežasties CVMP rekomendavo nesuteikti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra metilprednizolono-vandenilio sukcinato, registracijos pažymėjimo pagal paskirties gyvūnų galvijų indikaciją ir pakeisti esamų registracijos pažymėjimų sąlygas, kad iš jų būtų išbraukta bet kokia informacija, susijusi su paskirties gyvūnais galvijais.
Romanian: Aceste medicamente includ:
Lithuanian: Tokie vaistai yra:
Romanian: Rapoarte de caz privind eficacitatea sunt, de asemenea, disponibile în literatura de specialitate.
Lithuanian: Pranešimų apie veiksmingumo atvejus taip pat yra literatūroje.
Romanian: Frecvenţele sunt necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Trebuie avute în vedere opţiuni alternative de tratament.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytos alternatyvaus gydymo galimybės.
Romanian: Aceste probleme dispar, în general, în decurs de 2-12 ore de la injectare.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai praeina per 2-12 valandų po injekcijos.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui yra nežinomas.
Romanian: Pot fi necesare doze mai scăzute (< 1 mg/kg).
Lithuanian: Gali būti reikalingos mažesnės dozės (<1 mg/kg).
Romanian: Această modificare a culorii este de aşteptat şi va dispărea după încheierea tratamentului.
Lithuanian: Tokie spalvos pokyčiai yra tikėtini ir išnyks užbaigus gydymą.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi pct. 4.4 pentru informaţii importante privind siguranţa.
Lithuanian: Žiūrėkite 4.4 skyrių, kuriame pateikta svarbi saugumo informacija.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: toate celelalte produse terapeutice, antidoturi, codul ATC: V03AB17
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: visi kiti terapiniai preparatai, antidotai, ATC kodas: V03AB17
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct. 6.6 .
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Romanian: Pacientul trebuie ţinut sub observaţie, methemoglobinemia trebuie monitorizată şi trebuie luate măsuri de susţinere adecvate, dacă este necesar.
Lithuanian: Pacientas turi būti pastoviai stebimas, turi būti sekamas methemoglobino lygis bei prireikus taikomos tinkamos palaikomosios priemonės.
Romanian: Când este indicată, frecvența se bazează pe o mărime foarte mică a eșantionului.
Lithuanian: Kur nurodytas dažnis, remiamasi labai mažu imties dydžiu.
Romanian: O a doua doză poate fi administrată după o oră, dacă este necesar.
Lithuanian: Prireikus po vienos valandos gali būti sušvirkščiama antra dozė.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Lamepro B.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Lamepro B.
Romanian: Trebuie luate măsuri de protecție împotriva expunerii la lumină.
Lithuanian: Reikalingos apsaugos priemonės nuo šviesos poveikio.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte iInformaţii
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Medicul dumneavoastră va injecta lent acest medicament într-o venă (intravenos) într-un interval de 5 minute.
Lithuanian: Jūsų gydytojas šį vaistą lėtai, per 5 minutes, suleis į veną.
Romanian: De obicei, tratamentul nu ar trebui să depăşească o zi.
Lithuanian: Paprastai gydymas neturėtų trukti ilgiau nei vieną dieną.
Romanian: • Deficienţă de NADPH (nicotinamid adenin dinucleotid fosfat) reductază.
Lithuanian: • NADPH (nikotinamido adenino dinukleotido fosfatas) reduktazės trūkumas.
Romanian: Acest medicament va ajuta la readucerea la normal a hemoglobinei şi la restabilirea transportului de oxigen din sânge.
Lithuanian: Šis vaistas padės hemoglobinui vėl virsti normaliu ir atsistatyti deguonies pernešimui kraujyje.
Romanian: Studiile de toxicitate la doze repetate cu durata de o lună efectuate la câini nu au evidenţiat efecte toxice macroscopice.
Lithuanian: Vieno mėnesio trukmės pakartotinių dozių toksinio poveikio šunims tyrime nebuvo nustatyta jokio makroskopinio toksinio poveikio.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: • Pacienţi cu deficienţă de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) din cauza riscului de anemie hemolitică
Lithuanian: • Pacientai, kuriems trūksta gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės (G6PD) (dėl hemolizinės anemijos rizikos)
Romanian: Modificarea culorii fecalelor (culoare verde-albastră)
Lithuanian: Išmatų spalvos pakitimas (mėlynai žalia)
Romanian: La pacienţii cu hemoliză severă se poate utiliza hemodializa.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunki hemolizė, gali būti taikoma hemodializė.
Romanian: Medicul sau asistenta va verifica dacă data de expirare de pe etichetă nu este depăşită înainte de a vă administra injecţia.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja, prieš suleisdami jums injekciją, patikrins, ar nepasibaigęs ant etiketės nurodytas tinkamumo laikas.
Romanian: Cu toate acestea, riscul este limitat, întrucât medicamentul este destinat doar administrării în situaţii de urgenţă la spital.
Lithuanian: Vis dėlto rizika yra nedidelė, nes vaistas skirtas ūmiam vartojimui tik kritiškais atvejais ligoninės sąlygomis.
Romanian: Dureri la nivelul locului de injectare
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, timpii şi condiţiile de depozitare pentru utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
Lithuanian: Jei preparatas nesuvartojamas iš karto, už jo laikymo trukmę ir sąlygas yra atsakingas vartotojas.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Romanian: De fapt, capacitatea de a conduce vehicule poate fi afectată din cauza stării de confuzie, ameţelii sau, posibil, a tulburărilor oculare.
Lithuanian: Iš tiesų gebėjimas vairuoti gali būti paveiktas sumišimo būsenos, galvos svaigimo ir galimų regos sutrikimų.
Romanian: Reacţiile adverse sunt aceleaşi ca la adulţi (cu excepţia hiperbilirubinemiei, raportată doar la sugari).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra tos pačios kaip ir suaugusiesiems (išskyrus hiperbilirubinemiją, apie kurią pranešta tik kūdikių atveju).
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la orice alţi coloranţi tiazinici.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kurioms kitoms tiazino dažomosioms medžiagoms
Romanian: • Inhibitori de monoaminooxidază
Lithuanian: • monoaminooksidazės inhibitoriai.
Romanian: Pacienţi cu hiperglicemie sau diabet zaharat
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra hiperglikemija arba cukrinis diabetas
Romanian: Ambii sugari prezentau afecţiuni medicale complexe, iar clorura de metiltioniniu a fost doar parţial responsabilă pentru deces.
Lithuanian: Abiems kūdikims buvo kompleksas medicininių aplinkybių, todėl metiltioninio chloridas buvo tik dalinai susijęs su jų mirties priežastimi.
Romanian: Tratamentul simptomatic acut al methemoglobinemiei induse de medicamente şi produse chimice.
Lithuanian: Ūmus simptominis vaistų ir cheminių produktų sukeltos methemoglobinemijos gydymas.
Romanian: fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină, sertralină şi zimelidină
Lithuanian: fluoksetinas, fluvoksaminas, paroksetinas, sertralinas ir zimelidinas;
Romanian: Soluţia trebuie injectată foarte lent într-un interval de 5 minute.
Lithuanian: Jis turi būti švirkščiamas labai lėtai per 5 minutes.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Romanian: De obicei, tratamentul nu trebuie să depăşească o zi.
Lithuanian: Gydymas paprastai netrunka ilgiau nei vieną dieną.
Romanian: Scăderea valorii hemoglobinei
Lithuanian: Sumažėjęs hemoglobino kiekis
Romanian: Cu toate acestea, dacă nu poate fi evitată utilizarea intravenoasă de Clorură de metiltioniniu, trebuie să vi se administreze cea mai mică doză posibilă şi să fiţi ţinut sub observaţie timp de până la 4 ore după administrare.
Lithuanian: Vis dėlto tuo atveju, jei Metiltioninio chloridas švirkštimo į veną išvengti negalima, jums turi būti skirta mažiausia galima dozė ir po jos suvartojimo iki 4 valandų turite būti atidžiai stebimi .
Romanian: La şobolani şi iepuri, au fost semnalate efecte teratogene, cu feto- şi maternotoxicitate.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams teratogeninis poveikis pasireiškė toksiškumu vaisiui ir patelei.
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue este indicată la adulţi, copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani).
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue yra skirtas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams (0-17 metų amžiaus).
Romanian: Nu poate fi exclusă existența unor consecințe clinice ale creșterii concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor care reprezintă substraturi sensibile ale CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 și 3A.
Lithuanian: Negalima atmesti klinikinių reiškinių tikimybės, kuriuos gali sukelti kartu vartojamų vaistų, kurie yra jautrūs CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ir 3A substratai, koncentracijos plazmoje padidėjimas.
Romanian: • Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) - sindrom serotoninergic atunci când Clorura de metiltioniniu Proveblue a fost luată împreună cu anumite medicamente destinate pentru tratarea depresiei sau anxietății, vezi pct. 2.
Lithuanian: • Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - serotonino sindromas, kai metiltionino chloridas Proveblue yra vartojamas kartu su tam tikrais vaistais, skirtais gydyti depresiją ar nerimą, žr.
Romanian: Soluţie limpede, de culoare albastru închis, cu o valoare a pH-ului cuprinsă între 3,0 şi 4,5 Osmolaritatea este, de obicei, cuprinsă între 10 şi 15 mOsm/kg.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija) Skaidrus tamsiai mėlynas tirpalas, kurio pH vertė 3,0-4,5 Osmoliariškumas paprastai yra 10-15 mOsm/kg.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea clorurii de metiltioniniu la femeile gravide.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie metiltioninio chlorido vartojimą nėštumo metu.
Romanian: Nu există experienţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas, gydymo patirties nėra.
Romanian: Prin urmare, trebuie avută în vedere utilizarea unor doze mai scăzute, iar doza cumulativă totală nu trebuie să depăşească 4 mg/kg.
Lithuanian: Todėl turi būti apsvarstyta galimybė skirti mažesnes dozes, be to, bendra kumuliacinė dozė turi neviršyti 4 mg/kg.
Romanian: Cea mai mare parte a dozei se excretă în urină, de obicei, sub formă de clorură de leucometiltioniniu.
Lithuanian: Suvartotos dozės didžioji dalis yra pašalinama su šlapimu, paprastai leukometiltioninio chlorido pavidalu.
Romanian: Injectarea intravenoasă a clorurii de metiltioniniu a cauzat uneori hipotensiune arterială şi aritmii cardiace, iar aceste afecţiuni se pot dovedi fatale în ocazii rare.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido injekcijos į veną kartais sukelia hipotenziją ir širdies aritmiją; šie sutrikimai retais atvejais gali baigtis mirtimi.
Romanian: a VIPharma International AE Τηλ: + 30-210-6194170
Lithuanian: Ελλάδα a VIPharma International AE Τηλ: + 30-210-6194170
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue vi se va administra dumneavoastră sau copilului dumneavoastră (0-17 ani) pentru tratarea problemelor hematologice cauzate de expunerea la unele medicamente sau produse chimice care pot provoca o afecţiune numită methemoglobinemie.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue bus skiriamas jums arba jūsų vaikui (0-17 metų amžiaus) gydyti kraujo sutrikimams, atsiradusiems dėl tam tikrų vaistų ar cheminių medžiagų, kurie gali sukelti ligą, vadinamą methemoglobinemija, poveikio.
Romanian: Raportată doar la sugari
Lithuanian: Pranešta tik kūdikių atveju
Romanian: Cum se păstrează Clorura de metiltioniniu Proveblue Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Kaip laikyti Metiltioninio chloridas Proveblue Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Eficacitatea clorurii de metiltioniniu pentru tratamentul methemoglobinemiei la copii şi adolescenţi a fost demonstrată în două studii retrospective şi într-un studiu clinic randomizat deschis.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido veiksmingumas, gydant vaikų methemoglobinemiją, buvo įrodytas dviejų retrospektyviųjų klinikinių tyrimų ir vieno atviro atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo duomenimis.
Romanian: Clorura de metiltioniniu (numită şi albastru de metilen) aparţine unei grupe de medicamente numite antidoturi.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas (taip pat vadinamas metileno mėliu) priklauso vaistų, vadinamų antidotais, grupei.
Romanian: - Celălalt component este apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo .
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Clorură de metiltioniniu în acelaşi timp cu anumite medicamente pentru tratamentul depresiei sau al anxietăţii care afectează o substanţă chimică din creier, numită serotonină.
Lithuanian: Jums neturėtų būti skiriamas Metiltioninio chloridas, jeigu tuo pačiu metu vartojate tam tikrus vaistus depresijai arba nerimui gydyti, kurie turi poveikį smegenų cheminei medžiagai serotoninui.
Romanian: Data primei autorizări: 6 mai 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 8 februarie 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacții adverse care au fost observate în cadrul studiilor clinice au fost amețeala, parestezia, disgeuzia, greața, modificarea culorii pielii, cromaturia, transpirații, dureri la nivelul locului de injectare și dureri la nivelul extremităţilor.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu, yra galvos svaigimas, parestezija, disgeuzija, pykinimas, odos spalvos pakitimas, chromaturija, prakaitavimas, skausmas injekcijos vietoje ir galūnių skausmas.
Romanian: Ce conţine Clorura de metiltioniniu Proveblue - Substanţa activă este clorura de metiltioniniu.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue sudėtis - Veiklioji medžiaga yra metiltioninio chloridas.
Romanian: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Tel: + 49 (0) 6251-1083-0
Lithuanian: Franz Köhler Chemie GmbH Tel: + 49 (0) 6251-1083-0
Romanian: Clorura de metiltioniniu este un substrat pentru glicoproteina P (gp-P).
Lithuanian: Metiltioninio chloridas yra P-glikoproteino (P-gp) substratas.
Romanian: Toxicitate la doze repetate
Lithuanian: Pakartotinių dozių toksiškumas