FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il meloxicam è eliminato, rispettivamente, con un'emivita di 26 ore e 17,5 ore dopo iniezione sottocutanea nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μελοξικάμης είναι 26 ώρες και 17,5 ώρες, μετά από υποδόρια ένεση στις μοσχίδες και τις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglio illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Italian: Evitare l'uso in animali molto disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione parenterale, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση σε σοβαρά αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, ή υποτασικά ζώα στα οποία απαιτείται παρεντερική αποκατάσταση των υγρών, διότι υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης των νεφρών.
Italian: Meloxicam 30 mg
Greek: Μελοξικάμη 30 mg
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili
Greek: Water for injection
Italian: DATA DI SCADENZA EXP: {mese/anno} Dopo la perforazione, usare entro …
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως…
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Greek: ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων
Italian: Nei bovini il meloxicam è anche il prodotto di escrezione principale nel latte e nella bile, mentre l'urina contiene solo tracce del prodotto originale.
Greek: Στα βοοειδή, η μελοξικάμη, απεκκρίνεται κυρίως μέσω του γάλακτος και της χολής, ενώ το ούρο περιέχει μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Italian: Gravidanza e allattamento Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Greek: Κύηση και γαλουχία Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Italian: Il meloxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) del gruppo degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, antiessudativi, analgesici ed antipiretici.
Greek: Η μελοξικάμη, είναι ένα μη-στεροειδές, αντιφλεγμονώδες (NSAID)), της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας την σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτό τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Italian: Meglumina
Greek: Meglumine
Italian: Flaconcino di vetro 50 ml
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο 50 ml
Italian: Per ottenere la riduzione del dolore durante l'intervento, è necessario co-somministrare un anestetico/sedativo appropriato.
Greek: Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η ταυτόχρονη χορήγηση ενός κατάλληλου αναισθητικού/ηρεμιστικού.
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino di vetro di tipo I per iniettabili incolore da 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 άχρωμο γυάλινο ενέσιμο φιαλίδιο των 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
Italian: Bovini e suini:
Greek: Βοοειδή και χοίροι:
Italian: Il trattamento di suinetti con Melovem prima della castrazione riduce il dolore post-operatorio.
Greek: Η θεραπεία των χοιριδίων με Melovem πριν από τον ευνουχισμό, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Italian: Per il sollievo dal dolore post-operatorio associato a interventi minori sui tessuti molli come la castrazione.
Greek: Για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Italian: Melovem in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione.
Greek: Η χορήγηση του Melovem μόνον δεν επιτυγχάνει πλήρη ανακούφιση από πόνο κατά την χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε το ενέσιμο φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προφυλάσσετε από το φως.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO Flaconcino di vetro
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Γυάλινο φιαλίδιο
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Bovini: iniezione per via sottocutanea.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή : υποδόρια ένεση.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες.
Italian: Suini: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Greek: Χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Italian: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni
Greek: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες γάλα: 5 ημέρες
Italian: Nei bovini e nei suini, la somministrazione sia per via sottocutanea, sia intramuscolare che endovenosa è ben tollerata; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10 % dei bovini trattati in studi clinici.
Greek: Στα βοοειδή και τους χοίρους, η υποδόρια, η ενδομυϊκή, όπως και η ενδοφλέβια χορήγηση είναι καλά ανεκτές· σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
Italian: Suini: Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione.
Greek: Χοίροι: Χρησιμοποιείται σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας και της φλεγμονής.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως 28 ηµέρες.
Italian: Suini: Via intramuscolare
Greek: Χοίροι: Ενδομυϊκή χρήση
Italian: Soluzione giallo-verde limpida.
Greek: Διαυγές πρασινοκίτρινο ενέσιμο διάλυμα.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Meloxicam 20 mg/ml
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Μελοξικάμη 20 mg/ml
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Meloxicam 30 mg/ml
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Μελοξικάμη 30 mg/ml
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino di vetro di tipo I per iniettabili incolore da 100 ml, chiuso con tappo di gomma bromobutilica e sigillato con capsula di alluminio.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 άχρωμο γυάλινο ενέσιμο φιαλίδιο τύπου 1 των 100 ml, το οποίο κλείνεται με πώμα από καουτσούκ βρωμοβουτυλίου και σφραγίζεται με ένα δακτύλιο αλουμινίου.
Italian: Per ottenere un adeguato sollievo dal dolore durante l'intervento chirurgico è necessaria la co-somministrazione di un analgesico appropriato.
Greek: Για την επίτευξη ανακούφισης από τ πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η συγχορήγηση με κατάλληλο αναλγητικό.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Meloxicam 5 mg/ml
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Μελοξικάμη 5 mg/ml
Italian: Bovini e suini
Greek: Βοοειδή και χοίροι
Italian: carne e visceri: 5 giorni Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Greek: Βοοειδή : κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 15 ημέρες Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης με τη βελόνη της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Italian: Uso non autorizzato in animali che producono latte destinato al consumo umano.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Italian: Dopo una singola dose sottocutanea di 0,5 mg di meloxicam/kg, nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione sono stati raggiunti valori di Cmax di 2,1 μg/ml e di 2,7 μg/ml rispettivamente dopo 7,7 ore e 4 ore.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες στις μοσχίδες και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino di vetro di tipo I per iniettabili incolore da 50 ml, 100 ml o 250 ml, chiuso con tappo di gomma bromobutilica e sigillato con capsula di alluminio.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 άχρωμο γυάλινο ενέσιμο φιαλίδιο τύπου 1 των 50 ml, 100 ml και 250 ml, το οποίο κλείνεται με πώμα από καουτσούκ βρωμοβουτυλίου και σφραγίζεται με ένα δακτύλιο αλουμινίου.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεση με τη βελόνα της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Italian: Eliminazione Il meloxicam è eliminato con un'emivita di 26 ore dopo iniezione sottocutanea nei bovini giovani.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μελοξικάμης είναι 26 ώρες, μετά από υποδόρια ένεση στις μοσχίδες.
Italian: Nei bovini e nei suini, la somministrazione sia per via sottocutanea sia intramuscolare è ben tollerata; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10 % dei bovini trattati in studi clinici.
Greek: Στα βοοειδή και τους χοίρους, η υποδόρια και η ενδομυϊκή όπως χορήγηση είναι καλά ανεκτές· σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
Italian: Una singola iniezione per via endovenosa alla dose di 0,6 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 3,0 ml/100 kg di peso corporeo).
Greek: Εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση στη δόση των 0,6 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 3,0 ml/100 kg σωματικού βάρους).
Italian: Bovini: carne e visceri: 15 giorni.
Greek: Βοοειδή : κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες.
Italian: Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Italian: Alcol benzilico 20 mg
Greek: Bενζυλική αλκοόλη 20 mg
Italian: Dopo due dosi intramuscolari di 0,4 mg di meloxicam/kg, nei suini è stato raggiunto un valore di Cmax pari a 1,9 μg/ml dopo un'ora.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκές χορηγήσεις των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
Italian: Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,0 ml/25 kg di peso corporeo).
Greek: Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 2,0 ml/25 kg σωματικού βάρους).
Italian: In seguito a singole dosi intramuscolari di 0,4 mg di meloxicam/kg, nei suini si raggiunge un valore di Cmax da 1,1 a 1,5 µg/ml entro un'ora.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκές χορηγήσεις των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,1μg/ml -1,5 μg/ml μέσα σε 1 ώρα.
Italian: Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Italian: Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli.
Greek: Για την καταπράϋνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αποκεράτωση σε μόσχους .
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Meloxicam 30 mg/ml
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Μελοξικάμη 30 mg/ml
Italian: Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Greek: Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες .
Italian: Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/5 kg di peso corporeo) prima dell'intervento.
Greek: Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 0,4 ml/5 kg σωματικού βάρους), πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot: {numero}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Lot: {αριθμός}
Italian: Bovini (vitelli e bovini giovani) e suini
Greek: Βοοειδή (μόσχοι και μοσχίδες) και χοίροι
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Meloxicam 20 mg/ml
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Μελοξικάμη 20 mg/ml
Italian: AVVERTENZA(E) PARTICOLARI(I), SE NECESSARIO Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Italian: Carne e visceri: 15 giorni
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer PAESI BASSI
Greek: 4941 VX Raamsdonksveer, Ολλανδία
Italian: In data 7 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Melovem, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 7 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Melovem.
Italian: Inoltre, Melovem non deve essere somministrato a cavalle con meno di sei settimane di età.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Italian: Altre informazioni su Melovem
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Melovem:
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Metacam, i benefici di Melovem siano superiori ai rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Melovem.
Greek: Συνεπώς, η CVMP έκρινε ότι, όπως και για το Metacam, τα οφέλη του Melovem υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Melovem.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) ai FANS devono evitare il contatto con Melovem.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Melovem.
Italian: In casi rarissimi, in seguito all'iniezione si possono verificare reazioni anafilattoidi (simili a gravi reazioni allergiche) potenzialmente gravi o mortali, che devono essere trattate in modo sintomatico.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν δυνητικά σοβαρές ή θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις (όμοιες με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις) μετά την ένεση και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Italian: Il CVMP ha deciso che, in conformità con i requisiti dell'Unione europea, Melovem ha mostrato di essere bioequivalente a Metacam.
Greek: Η CVMP αποφάσισε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Melovem αποδείχθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Italian: Per il trattamento della diarrea nei bovini, Melovem non deve essere impiegato in animali con meno di una settimana di età.
Greek: Όταν το Melovem χορηγείται για τη θεραπεία της διάρροιας σε βοοειδή, δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μίας εβδομάδας.
Italian: È disponibile come soluzione per iniezione (5 mg/ml, 20 mg/ml e 30 mg/ml).
Greek: Διατίθεται σε μορφή ενέσιμου διαλύματος (5 mg/ml, 20 mg/ml και 30 mg/ml).
Italian: Per il rapporto rischi/benefici si rimanda alla discussione scientifica acclusa all'EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Italian: Essendo le prostaglandine sostanze che inducono infiammazione, dolore, essudazione (fuoriuscita di liquido dai vasi sanguigni durante un'infiammazione) e febbre, meloxicam riduce questi segni di malattia.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (έκκριση υγρού από τα αιμοφόρα αγγεία σε φλεγμονή) και πυρετό, η μελοξικάμη μειώνει τα εν λόγω συμπτώματα της νόσου.
Italian: Non deve essere utilizzato in animali ipersensibili (allergici) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Italian: È inoltre il periodo successivo alla somministrazione del medicinale che occorre lasciar passare prima che il latte possa essere usato per il consumo umano.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση του γάλακτος από τον άνθρωπο.
Italian: Sono stati condotti studi, sia sui vitelli sia sui suini, per dimostrare che Melovem è bioequivalente al medicinale di riferimento, Metacam.
Greek: Διενεργήθηκαν δύο μελέτες, τόσο σε μόσχους όσο και σε χοίρους, ώστε να αποδειχθεί ότι το Melovem είναι βιοϊσοδύναμο του φαρμάκου αναφοράς Metacam.
Italian: Come agisce Melovem?
Greek: Πώς δρα το Melovem;
Italian: Poiché Melovem è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Greek: Δεδομένου ότι το Melovem κρίθηκε βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το όφελος του θεωρείται αντίστοιχο με αυτό του φαρμάκου αναφοράς.
Italian: Può essere utilizzato in associazione a una terapia reidratante per via orale (somministrazione di medicinali per bocca intesa a ricostituire i livelli di acqua nell'organismo) per la diarrea nei vitelli con più di una settimana di età e nei bovini giovani non in lattazione.
Greek: Μπορεί να χορηγείται σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία (φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα για την αποκατάσταση των επιπέδων νερού στον οργανισμό) για τη διάρροια σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της μίας εβδομάδας και σε νεαρές μη γαλακτοπαραγωγές μοσχίδες.
Italian: Questo significa che Melovem è analogo a un "medicinale veterinario di riferimento" contenente lo stesso principio attivo.
Greek: Το Melovem είναι «γενόσημο φάρμακο»: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» που περιέχει την ίδια δραστική ουσία.
Italian: Che cos'è Melovem?
Greek: Τι είναι το Melovem;
Italian: Melovem contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Greek: Το Melovem περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μηστεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Italian: Nei bovini e nei suini è stato osservato un lieve gonfiore temporaneo in corrispondenza della sede dell'iniezione sottocutanea e intramuscolare.
Greek: Στα βοοειδή και στους χοίρους παρατηρήθηκε ελαφριά παροδική εξοίδηση στο σημείο της ένεσης μετά τη χορήγηση υποδόριας και ενδομυϊκής ένεσης.
Italian: Melovem non deve essere usato in animali con problemi al fegato, al cuore o ai reni, disturbi emorragici o affetti da irritazione o ulcere del tratto digerente.
Greek: Το Melovem δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με ηπατική, καρδιακή ή νεφρική δυσλειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές ή σε περίπτωση ερεθισμού ή έλκους της πεπτικής οδού.
Italian: Melovem è usato nei bovini, insieme a un'adeguata terapia antibiotica, per ridurre i segni di infezioni respiratorie acute (infezioni dei polmoni e delle vie respiratorie).
Greek: Το Melovem χορηγείται σε βοοειδή, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη μείωση των κλινικών σημείων οξείας αναπνευστικής λοίμωξης (λοίμωξη των πνευμόνων και των αεραγωγών).
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione dell'animale e del consumo umano della carne, delle uova o del latte.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση των αβγών και του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Italian: Qual è il rischio associato a Melovem?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Melovem;
Italian: Mentre il medicinale di riferimento, Metacam, è disponibile in soluzioni per iniezione da 5 mg/ml e 20 mg/ml, Melovem è disponibile anche in soluzione per iniezione da 30 mg/ml.
Greek: Ενώ το φάρμακο αναφοράς, Metacam, διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα των 5 mg/ml και των 20 mg/ml, το Melovem διατίθεται επίσης και σε μορφή ενέσιμου διαλύματος των 30 mg/ml.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Melovem?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Melovem;
Italian: Melovem è un medicinale che contiene il principio attivo meloxicam.
Greek: Το Melovem είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Italian: Melovem soluzione per iniezione (da 5 mg/ml, 20 mg/ml e 30 mg/ml) è usato nei suini per ridurre i sintomi di zoppicamento (incapacità di camminare normalmente) e di infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (malattie che incidono sulla capacità di movimento).
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Melovem (5 mg/ml, 20 mg/ml και 30 mg/ml) χορηγείται σε χοίρους για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας (αδυναμία φυσιολογικής βάδισης) και φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης).
Italian: Quali benefici ha mostrato Melovem nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Melovem σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: La soluzione per iniezione da 5 mg/ml può essere utilizzata per alleviare il dolore post-operatorio associato a interventi di lieve entità sui tessuti molli, come la castrazione (asportazione chirurgica dei testicoli).
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα των 5 mg/ml μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός (χειρουργική αφαίρεση των όρχεων).
Italian: La soluzione per iniezione da 20 mg/ml e 30 mg/ml può essere impiegata insieme a un'adeguata terapia antibiotica per il trattamento di malattie successive al parto, quali setticemia puerperale (presenza di batteri nel sangue) e tossiemia, uno stato tossico (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Greek: Τα ενέσιμα διαλύματα των 20 mg/ml και των 30 mg/ml μπορούν να χορηγούνται σε συνδυασμό με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή για τη θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία (παρουσία βακτηρίων στο αίμα) και τοξαιμία (τοξική κατάσταση) (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας).
Italian: Melovem soluzione per iniezione (20 mg/ml) è usato nei cavalli per alleviare le coliche (dolori addominali) e per attenuare l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscoloscheletrici.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Melovem (20 mg/ml) χορηγείται σε ίππους για την ανακούφιση από κολικούς (κοιλιακός πόνος) και για την καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου σε περιπτώσεις μυοσκελετικών διαταραχών.