FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tapasz felhelyezésére nem szabad zsíros, nemrégiben borotvált vagy problémás, például sérült (megvágott vagy felhorzsolt), illetve irritált (vörösség vagy kiütés) bőrfelületet választani.
Icelandic: Staðurinn sem þú velur á ekki að vera fitugur, nýlega rakaður, með húðvandamál svo sem skaddaða húð (skurði eða hruflun) eða ertingu (roða eða útbrot).
Hungarian: - SNRI (szerotonin noradrenalin visszavétel gátló), mint a venlafaxin, duloxetin, a depresszió és/vagy szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Icelandic: - SNRI-lyf (serótónín noradrenalín endurupptökuhemlar) til meðferðar við þunglyndi og/eða kvíða, þ.m.t. venlafaxín, dúloxetín.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe-közepes súlyosságú volt.
Icelandic: Aukaverkanir voru oftast vægar eða miðlungsmiklar.
Hungarian: Hagyja a helyén a transzdermális tapaszt a kemoterápia teljes ideje alatt.
Icelandic: Hafðu forðaplásturinn á sínum stað allan tímann sem þú færð krabbameinslyfjameðferð.
Hungarian: SANCUSO-val végzett kezelés alatt a szoptatást abba kell hagyni.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með SANCUSO stendur.
Hungarian: Ugyanakkor a SANCUSO-val végzett klinikai vizsgálatok - köztük egy 240 egészséges alany bevonásával végzett részletes QT-vizsgálatsorán nem figyeltek meg az EKG-ra gyakorolt klinikailag lényeges hatásokat (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Hins vegar hafa ekki komið fram nein klínískt mikilvæg áhrif á hjartalínuriti í klínískum rannsóknum á SANCUSO, þ.m.t. í QT-rannsókn sem gerð var hjá 240 heilbrigðum einstaklingum (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Ezekkel az adatokkal összhangban, nem jelentettek klinikailag lényeges gyógyszerkölcsönhatásokat a SANCUSO-val végzett klinikai vizsgálatok során.
Icelandic: Í samræmi við þessar niðurstöður hefur ekki verið greint frá neinum klínískt mikilvægum lyfjamilliverkunum í klínískum rannsóknum á SANCUSO.
Hungarian: Milyen a SANCUSO külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Icelandic: Lýsing á útliti SANCUSO og pakkningastærðir
Hungarian: Eltávolításához óvatosan mossa le a bőrt szappannal és vízzel.
Icelandic: Þvoðu svæðið varlega með vatni og sápu til þess að fjarlægja það.
Hungarian: A transzdermális tapaszt nem szabad darabokra vágni.
Icelandic: Ekki má klippa forðaplásturinn í sundur.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő bőrreakciók, például az irritáció, viszketés vagy vörösség nem gyakori mellékhatások, és 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek.
Icelandic: Viðbrögð í húðinni á staðnum þar sem plásturinn er settur á, svo sem erting, kláði og roði, eru sjaldgæf, en geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Hungarian: Gyakori Szájszárazság, hányinger, öklendezés Nem gyakori
Icelandic: Algengar Munnþurrkur, ógleði, að kúgast
Hungarian: Nem figyeltek meg összefüggést a kreatinin-clearance és a teljes clearance között rákos betegek esetében, ami azt jelzi, hogy a vesekárosodás nem befolyásolja a graniszetron farmakokinetikáját.
Icelandic: Engin fylgni kom fram milli kreatínínúthreinsunar og heildarúthreinsunar hjá sjúklingum með krabbamein, sem sýnir að skert nýrnastarfsemi hefur engin áhrif á lyfjahvörf granísetróns.
Hungarian: A SANCUSO hányinger és hányás megelőzésére szolgáló transzdermális (bőrön keresztül felszívódó hatóanyagot tartalmazó) tapasz, amely olyan felnőtteknél alkalmazható, akik 3-5 napos kemoterápiában részesülnek (rákos megbetegedés kezelésére szolgáló gyógyszereket kapnak), és nem tudják lenyelni a tablettát (például a szájüreg vagy a garat érzékenysége, szárazsága vagy gyulladása miatt).
Icelandic: SANCUSO er forðaplástur sem notaður er til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst vegna krabbameinslyfjameðferðar sem stendur í 3 til 5 daga hjá fullorðnum sjúklingum sem eiga í erfiðleikum með að kyngja töflum (til dæmis vegna særinda, þurrks eða bólgu í munni eða koki).
Hungarian: Intravénás adagolás után az átlagos plazma-clearance egészséges alanyoknál a 33,4-től a 75,7 l/óráig, betegeknél pedig a 14,7-től 33,6 l/óráig terjedő tartományban van, nagymértékű egyének közötti változékonyság mellett.
Icelandic: hjá heilbrigðum einstaklingum og á bilinu 14,7 til 33,6 l/klst. hjá sjúklingum með mikinn einstaklingsbundinn breytileika.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a graniszetron farmakokinetikáját 40 g/kg graniszetron-hidroklorid egyszeri intravénás adagjának beadása után határozták meg.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi voru lyfjahvörf granísetróns ákvörðuð eftir einn stakan 40 µg/kg skammt í bláæð af granísetrón hýdróklóríði.
Hungarian: Vegye ki a tasakot a dobozból, és a bevágott résznél nyissa fel.
Icelandic: Taktu skammtapokann úr öskjunni og opnaðu hann með því að rífa hann eftir þar til gerðri línu.
Hungarian: A SANCUSO-val végzett klinikai vizsgálatok során a clearance rákos betegeknél körülbelül feleakkora volt, mint egészséges alanyoknál.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem gerðar voru á SANCUSO kom fram að úthreinsun hjá sjúklingum með krabbamein var um það bil helmingi minni en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Hungarian: • Ne vágja a transzdermális tapaszt kisebb darabokra.
Icelandic: - Ekki klippa forðaplásturinn niður í minni einingar.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a SANCUSO-t?
Icelandic: Hvernig nota á SANCUSO
Hungarian: A SANCUSO esetében nem figyeltek meg a QTc-idő megnyúlására gyakorolt jelentős hatást.
Icelandic: SANCUSO hafði engin marktæk áhrif til QTc-lengingar.
Hungarian: Nagyobb adagokban, tartósan alkalmazva azonban nem zárható ki a karcinogén hatás kockázata, de a transzdermális hatóanyag-bejuttató rendszer mellett ajánlott rövid alkalmazási időszak esetén embernél nem várható karcinogén kockázat.
Icelandic: Hins vegar, ef lyfið er gefið í stærri skömmtum og í lengri tíma, er ekki hægt að útiloka hættu á krabbameinsvaldandi áhrifum en þar sem sá tími sem ráðlagt er að hafa forðaplásturinn á húðinni er stuttur er ekki búist við að hætta sé á krabbameinsvaldandi áhrifum.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hányás és hányinger elleni szerek, szerotonin- (5HT3) antagonisták ATC kód: A04AA02
Icelandic: Lyf við uppköstum og lyf við ógleði, serótónín 5-HT3-viðtakablokkar, ATC-flokkur:
Hungarian: Szilikonizált poliészter
Icelandic: Kísilerað pólýester
Hungarian: - ha allergiás bármely olyan egyéb hányáscsillapító gyógyszerre, melynek neve „szetron"-ra végződik, például az ondanszetronra.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir granísetróni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverju öðru ógleðistillandi lyfi sem hefur nafn sem endar á „setrón", t.d. ondansetrón.
Hungarian: Ha a bőrpír nem múlik el, tájékoztassa orvosát.
Icelandic: Ef hann gerir það ekki skaltu tala um það við lækninn.
Hungarian: Amennyiben a transzdermális tapaszt nem lehet a karra felhelyezni, akkor a hasra is fel lehet ragasztani.
Icelandic: Ef ekki er mögulegt að setja forðaplásturinn á handlegg má setja hann á kvið.
Hungarian: A transzdermális tapaszt nem szabad vörös, irritált vagy sérült bőrre felhelyezni.
Icelandic: Forðaplásturinn má ekki setja á húð þar sem er roði eða erting og ekki á skaddaða húð.
Hungarian: - Transzdermális tapasz ragasztó: akrilát-vinilacetát-kopolimer - Hátlap: poliészter - Merev műanyag filmréteg: szilikonizált poliészter
Icelandic: - Viðloðunarlag á forðaplástrinum: akrýlat-vínýlasetat samfjölliða - Hlífðarhimna: pólýester
Hungarian: Klinikai interakciós vizsgálatok során az aprepitant nem fejtett ki klinikailag jelentős hatást a graniszetron farmakokinetikájára.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á milliverkunum hafði aprepitant engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf granísetróns.
Hungarian: A SANCUSO biztonságossági profilja kontrollos klinikai vizsgálatok adatain és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokon alapul.
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi notkunar lyfsins Upplýsingar um öryggi notkunar SANCUSO eru fengnar úr klínískum samanburðarrannsóknum og af reynslu eftir markaðssetningu.
Hungarian: Patkányoknál a graniszetron-kezelés után a termékenység változatlan volt.
Icelandic: Þegar rottum var gefið granísetrón hafði það engin áhrif á frjósemi.
Hungarian: A vizsgálat során a kortikoszteroid-használatban bekövetkezett bármilyen növekedést mentő kezelésként jelentettek.
Icelandic: Aukin notkun barkstera meðan á meðferðinni stóð var skráð sem notkun hjálparlyfja (e. rescue treatment).
Hungarian: 34,3 mg graniszetron 52 cm2 felületű transzdermális tapaszonként, amelyből 24 óra alatt 3,1 mg graniszetron szabadul fel.
Icelandic: Hver 52 cm2 forðaplástur inniheldur 34,3 mg af granísetróni og losar 3,1 mg af granísetróni á 24 klst.
Hungarian: A transzdermális tapaszt tiszta, száraz, ép és egészséges bőrterületre kell felhelyezni a felkar külső részén.
Icelandic: Forðaplásturinn skal setja á hreina, þurra, heila og heilbrigða húð utanvert á upphandlegg.
Hungarian: Eltávolítása után a transzdermális tapaszt szorosan össze kell hajtani oly módon, hogy az öntapadós fele legyen befelé, majd gyermekektől elzárva ki kell dobni.
Icelandic: Eftir að forðaplásturinn er fjarlægður á að brjóta hann þétt í tvennt með límhliðina inn á við og fleygja honum þar sem börn ná ekki til.
Hungarian: A transzdermális tapaszt a kemoterápia befejezése után legalább 1 nap (24 óra) elteltével távolítsa el.
Icelandic: Fjarlægðu forðaplásturinn þegar að minnsta kosti 1 dagur (24 klst.) er liðinn frá því að krabbameinslyfjameðferðinni lauk.
Hungarian: A közepesen vagy erősen emetogén kemoterápiával kezelt betegek a hányáscsillapító kezelések, köztük a SANCUSO alkalmazása ellenére is tapasztalhatnak hányást.
Icelandic: Sjúklingar sem fá krabbameinslyfjameðferð sem veldur miðlungsmikilli eða verulegri ógleði og uppköstum geta áfram kastað upp þrátt fyrir meðferð með ógleðistillandi lyfjum, þ.m.t. SANCUSO.
Hungarian: Nem ismert, hogy a graniszetron vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort granísetrón/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Hungarian: Próbálja kerülni a transzdermális tapasz hosszas érintkezését vízzel.
Icelandic: Reyndu að forðast að hafa vatn á plástrinum í langan tíma í einu.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori Az alkalmazás helyén fellépő reakciók (fájdalom az alkalmazás helyén, pruritus az alkalmazás helyén, erythema az alkalmazás helyén, kiütés az alkalmazás helyén, irritáció az alkalmazás helyén)*
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (verkur á plástursstað, kláði á plástursstað, roði á plástursstað, útbrot á plástursstað, erting á plástursstað)*
Hungarian: A graniszetron igen hatékony antiemetikus szer, és az 5-hidroxitriptamin- (5-HT3-) receptorok nagymértékben szelektív antagonistája.
Icelandic: Granísetrón er er öflugt ógleðistillandi lyf og mjög sértækur blokki á 5-hýdroxýtryptamín (5-HT3-viðtaka).
Hungarian: Nincs klinikai vizsgálati tapasztalat a SANCUSO-val olyan betegek esetében, akik 3 egymást követő napnál rövidebb ideig vagy több cikluson át részesülnek kemoterápiában, vagy nagy dózisú kemoterápiát kapnak őssejt-transzplantáció előtt.
Icelandic: Engin reynsla er fyrir hendi úr klínískum rannsóknum af notkun SANCUSO hjá sjúklingum á krabbameinslyfjameðferð sem stóð styttra en í 3 daga samfleytt, sjúklingum sem fengu endurteknar meðferðarlotur krabbameinslyfja eða sjúklingum sem fengu háskammtameðferð með krabbameinslyfjum fyrir stofnfrumugjöf.
Hungarian: A transzdermális tapaszt tiszta, száraz, egészséges bőrterületre ragassza fel a felkar külső részén.
Icelandic: Settu forðaplásturinn á hreina, þurra, heilbrigða húð utanvert á efri handlegg.
Hungarian: Amennyiben szükséges, alkalmazzon kötszert vagy ragtapaszt a transzdermális tapasz rögzítéséhez.
Icelandic: Ef þörf er á má nota sárabindi eða heftiplástur til þess að halda forðaplástrinum á sínum stað.
Hungarian: A SANCUSO-val végzett klinikai vizsgálatok során beszámoltak az alkalmazás helyén fellépő reakciókról, amelyek általában enyhék voltak, és nem vezettek az alkalmazás abbahagyásához.
Icelandic: Greint var frá viðbrögðum í húð vegna plástursins í klínskum rannsóknum á SANCUSO, en þau voru almennt væg og leiddu ekki til þess að notkun plástursins væri hætt.
Hungarian: Az oralis graniszetront naponta, az egyes kemoterápiás dózisok előtt egy órával alkalmazták a kemoterápiás kezelési rend időtartama alatt.
Icelandic: Granísetrón til inntöku var gefið daglega í þann tíma sem krabbameinslyfjameðferðin stóð, einni klukkustund fyrir hvern skammt af krabbameinslyfjameðferð.
Hungarian: A SANCUSO transzdermális tapasz felhelyezésével egyidejűleg, egyszeri intravénás bólusban beadott 0,01 mg/kg (legfeljebb 1 mg) graniszetron alkalmazását vizsgálták egészséges vizsgálati alanyok esetében.
Icelandic: Samhliða gjöf eins staks 0,01 mg/kg skammts í bláæð (að hámarki 1 mg) af granísetróni á sama tíma og SANCUSO forðaplástur er settur á húðina var rannsökuð hjá heilbrigðum einstaklingum.
Hungarian: Mivel a graniszetron plazmakoncentrációja a transzdermális tapasz felhelyezését követően fokozatosan emelkedik, a hatásnak a kemoterápia kezdetén a 2 mg oralis graniszetronhoz viszonyított lassabb megjelenése figyelhető meg, ezért a tapaszt a kemoterápia előtt 24-48 órával kell felhelyezni.
Icelandic: Plasmaþéttni granísetróns eykst smám saman eftir að forðaplásturinn er settur á og því tekur lengri tíma að ná fullri verkun samanborið við 2 mg af granísetróni til inntöku við upphaf krabbameinslyfjameðferðar og því skal setja plásturinn á 24-48 klukkustundum áður en krabbameinslyfjameðferð hefst.
Hungarian: Mivel a graniszetron csökkentheti a vastagbél distalis szakaszának motilitását, a szubakut bélelzáródás jeleit mutató betegeket a tapasz felhelyezése után ellenőrizni kell.
Icelandic: Þar sem granísetrón getur dregið úr ristilhreyfingum skal hafa eftirlit með sjúklingum sem hafa vísbendingar um tiltölulega skyndilega fyrirstöðu í meltingarvegi, eftir að plásturinn er settur á.
Hungarian: - SSRI (szelektív szerotonin visszavétel gátló), mint a fluoxetin, paroxetin, szertralin, fluvoxamin, citaloprám, escitaloprám, a depresszió és/vagy szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Icelandic: þ.m.t. flúoxetín, paroxetín, sertralín, flúvoxamín, cítalópram, escítalópram.
Hungarian: Helyezzen a bőrére egy transzdermális tapaszt a kemoterápiás kezelés tervezett időpontja előtt legalább 1 nappal (24 órával).
Icelandic: Settu forðaplásturinn á húðina að minnsta kosti 1 degi (24 klst.) áður en áætlað er að þú fáir krabbameinslyfjameðferðina.
Hungarian: A betegeknél elvégzett sorozatos EKG-vizsgálatok nem mutatták a QT-idő megnyúlását vagy az EKG-görbe morfológiájában észlelhető változást.
Icelandic: Mat á endurteknum hjartalínuritum hjá sjúklingum sýndi enga QT-lengingu og engar breytingar á formgerð hjartalínurits.
Hungarian: Ez a változékonyság hasonló a graniszetron oralis, illetve intravénás alkalmazása utáni ismerten nagymértékű változékonyságához.
Icelandic: Þessi breytileiki er svipaður þeim þekkta mikla breytileika sem lyfjahvörf granísetróns eru háð eftir inntöku eða gjöf í bláæð.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: - fejfájás, „forgó" érzés akár álló helyzetben is (vertigo), - étvágytalanság, a testtömeg csökkenése, - kivörösödés (vagy kipirulás), - hányinger, öklendezés, szájszárazság, - ízületi fájdalom, - vízvisszatartás (ödéma) okozta duzzanat, - változások a májfunkciós vizsgálati értékekben (ha vérvizsgálatot végeznek Önnél, tájékoztassa az orvost vagy a szakszemélyzetet, hogy SANCUSO-t kap).
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir eru: - höfuðverkur, tilfinning um að allt „snúist í hringi" jafnvel þegar þú stendur kyrr (svimi) - minnkuð matarlyst, þyngdartap - hitakóf (eða andlitsroði) - ógleði, að kúgast, munnþurrkur - verkir í liðamótum - þroti vegna vökvasöfnunar (bjúgur)
Hungarian: Hogyan kell a SANCUSO-t tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á SANCUSO
Hungarian: Gyermekek Gyermekek körében nem végeztek vizsgálatokat a SANCUSO farmakokinetikájának meghatározására.
Icelandic: Börn Engar rannsóknir hafa verið gerðar á lyfjahvörfum SANCUSO hjá börnum.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai modellezés megerősítette, hogy a nemi hovatartozás nem befolyásolja a SANCUSO farmakokinetikáját.
Icelandic: Lyfjahvarfalíkön hafa staðfest að ekki sé um kynjabundin áhrif á lyfjahvörf SANCUSO að ræða.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a ketokonazol a citokróm P450 3A izoenzim családon keresztül gátolhatja a graniszetron metabolizmusát.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að ketókónazól getur hamlað umbrotum granísetróns sem verða fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A ísóensímanna.
Hungarian: Terhesség alatt kizárólag abban az esetben alkalmazza ezt a gyógyszert, ha kezelőorvosa kifejezetten javasolta.
Icelandic: Notaðu ekki þetta lyf ef þú ert þunguð, nema læknirinn hafi ráðlagt þér sérstaklega að gera það.
Hungarian: A merev műanyag filmréteg fennmaradt felét a kezében tartva ragassza fel a transzdermális tapaszt a felkar külső oldalán lévő bőrfelületre.
Icelandic: Haltu um hinn helminginn af stífu plastfilmunni á plástrinum og límdu plásturinn á húðina á utanverðum upphandlegg.
Hungarian: A székrekedés gyakori mellékhatás és 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet.
Icelandic: Hægðatregða er algeng aukaverkun og getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum.
Hungarian: Ez a gyógyszer (graniszetron) esetleg nem hat és/vagy hatással lehet az Ön bőrére, amennyiben közvetlen napsugárzás vagy kvarclámpa, illetve szolárium hatásának teszi ki magát.
Icelandic: Þetta lyf gæti haft minni verkun og/eða haft áhrif á húðina ef sólarljós eða ljós frá sólarlömpum eða ljósabekkjum skín á forðaplásturinn.
Hungarian: Ha a transzdermális tapaszt elvesztette vagy a tapasz sérült, menjen vissza kezelőorvosához.
Icelandic: Ef forðaplásturinn týnist eða skemmist áttu að hafa samband við lækninn.
Hungarian: Hol kell a transzdermális tapaszt alkalmazni?
Icelandic: Hvar setja á forðaplásturinn
Hungarian: A bőrszenzibilizáló hatás tengerimalacoknál történt vizsgálata során a SANCUSO kismértékű irritáló hatást mutatott.
Icelandic: Þegar prófað var hvort SANCUSO eykur næmi húðar hjá marsvínum kom fram að það hefur litla tilhneigingu til að valda ertingu.
Hungarian: • A külső hőforrások (például a forró vizes palackok vagy melegítőpárnák) használatát a transzdermális tapasz területén kerülni kell.
Icelandic: - Forðastu notkun heitra bakstra (til dæmis hitapoka eða hitapúða) á svæðinu þar sem forðaplásturinn er.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja egy transzdermális tapasz.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn forðaplástur.
Hungarian: A graniszetron farmakokinetikai paramétereinek nagyfokú változatosságából és az ajánlott adagot jóval meghaladó adagok jó tolerálhatóságból adódóan funkcionális májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges dózismódosítás.
Icelandic: Með tilliti til mikils breytileika lyfjahvarfabreyta granísetróns og mikils þols fyrir lyfinu við skammta sem eru vel yfir ráðlögðum skömmtum er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Hungarian: Nem figyeltek meg továbbá kölcsönhatásokat a graniszetron és a rák elleni emetogén kezelések között sem.
Icelandic: Enn fremur hafa engar milliverkanir komið fram milli granísetróns og annarra krabbameinslyfjameðferða.
Hungarian: Időskorúak és beszűkült vese- vagy májműködésű betegeknél nincs szükség dózismódosítására.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða eða sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Hungarian: A SANCUSO transzdermális tapasz a közepesen vagy erősen emetogén kemoterápiával járó hányinger és hányás megelőzésére javallt felnőtteknél, előreláthatóan 3-5, egymást követő napon történő alkalmazásra, amennyiben az oralis antiemetikumok alkalmazása nehézségbe ütközik a nyelést akadályozó tényezők miatt (lásd 5.1 pont).
Icelandic: SANCUSO forðaplástur er ætlaður fyrir fullorðna til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í tengslum við krabbameinslyfjameðferð sem veldur miðlungsmikilli eða mikill ógleði og uppköstum, sem er áætluð í 3 til 5 daga samfleytt og þar sem gjöf ógleðistillandi lyfja til inntöku hentar ekki vegna kyngingarerfiðleika (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Szerotonerg gyógyszerek (pl. az SSRI-k és az SNRI-k): az 5-HT3 antagonisták és egyéb szerotonerg gyógyszerek (beleértve az SSRI-k és az SNRI-k) egyidejű alkalmazását követően szerotonin szindróma eseteket jegyeztek fel.
Icelandic: Fyrir serótónvirk lyf (t.d. SSRI- og SNRI-lyf) hefur verið tilkynnt um serótónínheilkenni eftir samtímis notkun 5-HT3-viðtakablokka og annarra serótónvirkra lyfja (þ.m.t. sérhæfðra serótónín endurupptökuhemla (SSRI-lyfja) og sérhæfðra noradrenalín endurupptökuhemla (SNRI-lyfja)).
Hungarian: szívritmuszavarra utaló megváltozása) - Székrekedés - Hasmenés
Icelandic: - Óhófleg syfja - QT lenging á hjartalínuritum (breytingar á hjartslætti sem benda til hjartsláttartruflana)
Hungarian: - Allergiás reakciók, például csalánkiütés (viszkedő, piros, kiemelkedő bőrkiütése) és anafilaxia
Icelandic: - Ofnæmisviðbrögð, meðal annars ofsakláði (rauð, upphleypt útbrot með kláða) og bráðaofnæmi
Hungarian: Túladagolás esetén el kell távolítani a transzdermális tapaszt.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal fjarlægja forðaplásturinn.
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy a transzdermális tapasz viselésének időtartama alatt, valamint eltávolítása után még 10 napon át fedjék a tapasz alkalmazásának helyét (például ruházattal), amennyiben fennáll a napfény-expozíció kockázata.
Icelandic: Ráðleggja verður sjúklingum að hylja svæðið þar sem plásturinn er, t.d. með fatnaði, ef hætta er á útsetningu fyrir sólarljósi, allan þann tíma sem forðaplásturinn er hafður á og í 10 daga eftir að hann er tekinn af.
Hungarian: Minden egyes transzdermális tapasz poliészter-bevonatú papír/alumínium/LLDPE-ből készült, hegesztett tasakba van csomagolva.
Icelandic: Hver forðaplástur er í hitainnsigluðum skammtapoka sem er gerður úr pólýesterhúðuðum pappír/áli/LLDPE.
Hungarian: A transzdermális tapaszt a kemoterápia megkezdése előtt legfeljebb 2 nappal (48 órával) szabad felhelyezni.
Icelandic: Forðaplásturinn má setja á allt að hámarki 2 dögum (48 klst.) fyrir krabbameinslyfjameðferð.
Hungarian: Egy darab transzdermális tapaszt kell felhelyezni 24-48 órával a kemoterápia előtt, szükség szerint.
Icelandic: Notið einn forðaplástur 24 til 48 klst. áður en krabbameinslyfjameðferð hefst, eftir því sem við á.
Hungarian: • A transzdermális tapasz hatását a közvetlen napfény vagy kvarclámpák befolyásolhatják.
Icelandic: - Sólarljós og sólarlampar geta haft áhrif á forðaplásturinn.
Hungarian: Tudnivalók a SANCUSO alkalmazása előtt Ne alkalmazza a SANCUSO-t:
Icelandic: Ekki má nota SANCUSO:
Hungarian: Ha le kívánja venni a tapaszt a kemoterápia vége (legfeljebb 7 nap) előtt, akkor beszéljen kezelőorvosával.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú vilt taka forðaplásturinn af áður en meðferðarlotunni með krabbameinslyfjum er lokið (í allt að 7 daga).
Hungarian: Mátrixréteg Akrilát-vinilacetát-kopolimer
Icelandic: Stoðlag Akrýlat-vínýlasetat samfjölliða
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Icelandic: FRAMLEIÐENDI SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Hungarian: Egy egészséges önkéntesek bevonásával végzett farmakokinetikai vizsgálat során, amelyben a SANCUSO-t 7 napon át alkalmazták, az átlagos teljes expozíció (AUC0-végelen) 416 ng•óra/ml (tartomány: 55 - 1192 ng•óra/ml) volt, 89%-os egyének közötti változékonysággal.
Icelandic: Heildarútsetning (AUC0-óendanlegt) var að meðaltali 416 ng klst./ml (á bilinu 55-1192 ng klst./ml), með 89% breytileika milli einstaklinga.
Hungarian: Nem ismert, hogy bizonyos tevékenységek, mint például az úszás, a megerőltető testedzés, a szaunázás vagy a hidromasszázs befolyásolja-e a gyógyszer hatását.
Icelandic: Ekki er þekkt hvaða áhrif athafnir svo sem sund, erfiðar líkamsæfingar og notkun gufubaða eða heitra potta hafa á lyfið.
Hungarian: A gyógyszer transzdermális alkalmazásra való.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációkban
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum hópum
Hungarian: Vékony, átlátszó, mátrix típusú, téglalap alakú transzdermális tapasz, lekerekített sarkokkal.
Icelandic: Þunnur, glær forðaplástur af stoðlagsgerð (e. matrix-type), ferkantaður með bogadregnum hornum.
Hungarian: Tüneti kezelést kell végezni.
Icelandic: Veita skal meðferð við einkennum.