FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En fyldt injektionssprøjte indeholder 48 millioner internationale enheder [mio. IE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml (60 mio. IE/ml, 600 mikrogram/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 millioner internasjonale enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml (60 MIE/ml, 600 mikrogram/ml)
Danish: Biograstim 30 mio. IE/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Biograstim 48 mio. IE/0,8 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Biograstim 30 MIE/0,5 ml injeksjons-/infusjons væske, oppløsning Biograstim 48 MIE/0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning filgrastim
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Biograstim 48 mio.IE/0,8 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Biograstim 48 MIE/0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Danish: Pakker indeholdende 1, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml opløsning eller multipakker indeholdende 10 (2 pakker á 5) fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger á 5) ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml.
Danish: EU/1/09/565/027 Biopoin 30000 IE Injektionsvæske,
Norwegian Bokmål: EU/1/09/565/024 Biopoin 30000 IE/1,0 ml Injeksjonsvæske, Intravenøs eller Ferdigfylt sprøyte 1,0 ml
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas) uden anvendelse sikkerhedsanordning
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med sikkerhetsnål
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Norwegian Bokmål: Legemiddelform
Danish: Vask hænderne grundigt.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Danish: Den anbefalede dosis er...
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er…
Danish: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Norwegian Bokmål: Teva Ελλάς Α.Ε.
Danish: Det kan forventes, at ca. 9 % af patienterne får en bivirkning.
Norwegian Bokmål: Ca. 9 % av pasientene kan forventes å oppleve en bivirkning.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Norwegian Bokmål: ● Risikohåndteringsplan (RMP)
Danish: Det virker på nøjagtig samme måde som erytropoietin.
Norwegian Bokmål: Det virker på eksakt samme måte som erytropoietin.
Danish: Opbevares i køleskab.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap
Danish: Opløsningen skal undersøges visuelt før brug.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal undersøkes visuelt før bruk.
Danish: Desuden sås flere dødsfald i denne patientgruppe end blandt yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Videre var dødsfall hyppigere i denne pasientgruppen sammenlignet med yngre pasienter.
Danish: - hvis du har højt blodtryk, der ikke kan kontrolleres.
Norwegian Bokmål: - dersom du har høyt blodtrykk som ikke kan kontrolleres.
Danish: Du må ikke indsprøjte en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Norwegian Bokmål: ● på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Danish: Behandling med Biopoin inddeles i to faser: a) Afhjælpning af anæmi
Norwegian Bokmål: Behandling med Biopoin er delt i to stadier: a) Korrigering av anemien
Danish: Dette kan hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af lægemidler som dette.
Norwegian Bokmål: Dette kan bidra til å gi mer informasjon om sikkerheten til legemidler som dette.
Danish: Opvarm ikke Biopoin på anden vis (den må for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Norwegian Bokmål: Du må ikke varme Biopoin på noen annen måte (du må for eksempel ikke varme den i mikrobølgeovnen eller i varmt vann).
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, for der er ingen data der viser, at dette lægemiddel er sikkert og virker i denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, da det ikke finnes data som viser at dette legemidlet er trygt og virker i denne aldersgruppen.
Danish: Tal med lægen om dette.
Norwegian Bokmål: Du kan diskutere dette med legen.
Danish: Dit sundhedspersonale vil altid registrere lige nøjagtigt det præparat, du anvender.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil alltid registere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
Danish: Din læge vil fastsætte den rigtige dosis til dig.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne den riktige dosen for deg.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Danish: Biopoin indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Biopoin inneholder natrium
Danish: Biopoins sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-17 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Biopoin hos barn og ungdom i alderen opptil 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: Dette kaldes en subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en subkutan injeksjon.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN ● Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C-8°C)
Danish: Den skal have lov til at nå en behagelig temperatur (15 °C - 25 °C) til injektion.
Norwegian Bokmål: Den skal nå en behagelig temperatur (15 °C-25 °C) for injeksjon.
Danish: - Alvorligt forhøjet blodtryk:
Norwegian Bokmål: - Alvorlig høyt blodtrykk:
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen tilgjengelige data.
Danish: *Se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor
Norwegian Bokmål: Vanlige administrasjonsstedet *Se underpunkt "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor
Danish: Du må ikke øge den dosis, som lægen har foreskrevet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke øke dosen som legen har gitt deg.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre midler mod anæmi, ATC-kode: B03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot anemi, ATC-kode: B03XA01
Danish: Epoetin theta er et protein, der fremstilles ved hjælp af bioteknologi.
Norwegian Bokmål: Epoetin theta er et protein produsert ved hjelp av bioteknologi.
Danish: Epoetin thetas farmakokinetik er uafhængig af alder og køn.
Norwegian Bokmål: Epoetin thetas farmakokinetikk er uavhengig av alder og kjønn.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på, at behandlingen med dette lægemiddel ikke virker.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan indikere at behandlingen med dette legemidlet er ineffektivt.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Norwegian Bokmål: ● når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: - Ukontrolleret hypertension.
Norwegian Bokmål: - Ukontrollert hypertensjon
Danish: For instruktioner om håndtering af lægemidlet før administration, se pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende håndtering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Danish: Det skal omgående behandles.
Norwegian Bokmål: Det trenger øyeblikkelig behandling.
Danish: Anæmi opstår, når dit blod ikke indeholder nok røde blodlegemer.
Norwegian Bokmål: Anemi forekommer når blodet ikke inneholder nok røde blodceller.
Danish: Absorptionsomfanget (AUC) var lidt større efter injektion i abdomen i forhold til de øvrige to steder.
Norwegian Bokmål: Graden av absorpsjon (AUC) var svakt høyere etter injeksjon i abdomen sammenlignet med de andre stedene.
Danish: Den terapeutiske margin for epoetin theta er meget bred.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk margin for epoetin theta er svært bred.
Danish: Sædvanligvis får du Biopoin indtil 1 måned efter afslutning på kemoterapien.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få Biopoin inntil 1 måned etter avslutning av kjemoterapi.
Danish: Dette lægemiddel er muligvis ikke egnet til følgende patienter.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet passer ikke for følgende pasienter.
Danish: Se også pkt.
Norwegian Bokmål: (se pkt.
Danish: Sidste dag i perioden på 7 dage ved stuetemperatur: __/__/____
Norwegian Bokmål: Slutt på 7-dagers periode i romtemperatur __/__/___
Danish: Mangel på jern, folinsyre eller B12-vitamin nedsætter epoetins effektivitet og bør derfor afhjælpes.
Norwegian Bokmål: Mangel på jern, folinsyre eller vitamin B12 reduserer effekten og bør derfor korrigeres.
Danish: Den gennemsnitlige biotilgængelighed for epoetin theta efter subkutan administration er ca. 31 % sammenlignet med intravenøs administration.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig biotilgjengelighet for epoetin theta etter subkutan administrasjon er ca. 31 % sammenlignet med intravenøs administrasjon.
Danish: Stigningen kan være forbundet med livstruende kardiovaskulære komplikationer.
Norwegian Bokmål: Dette kan assosieres med livstruende kardiovaskulære komplikasjoner.
Danish: Anæmi hos kræftpatienter
Norwegian Bokmål: Anemi hos kreftpasienter
Danish: Hypertension kan behandles med passende lægemidler (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon kan behandles med passende legemidler (se pkt.
Danish: For at sikre effektiv erytropoiese skal alle patienter screenes for jernstatus før og under behandlingen.
Norwegian Bokmål: For å sikre effektiv erytropoiese må jernstatus evalueres hos alle pasienter før og under behandling.
Danish: Før du giver dig selv en injektion Biopoin, skal du gøre følgende:
Norwegian Bokmål: Før du gir deg selv en Biopoin injeksjon, må du gjøre følgende:
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Danish: Du har brug for følgende udstyr
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger
Danish: Normalt gives Biopoin som langtidsbehandling.
Norwegian Bokmål: Behandling med Biopoin er vanligvis en langvarig behandling.
Danish: Epoetin theta (rekombinant humant erytropoietin) fremstilles i ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO-K1) ved hjælp af rekombinant dna-teknologi.
Norwegian Bokmål: Epoetin theta (rekombinant humant erytropoietin) er produsert i ovarialceller fra kinesiske hamstere (CHO-K1) ved hjelp av rekombinant DNA teknologi.
Danish: Kontroller Biopoins udseende.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet på Biopoin.
Danish: Shunttrombose*
Norwegian Bokmål: Shunt-trombose*
Danish: De faktorer, der bør medtages i vurderingen, omfatter tumortype og -stadium, graden af anæmi, forventet levetid, miljøet hvor patienten behandles og patientens præference (se pkt.
Norwegian Bokmål: Faktorer som det bør tas hensyn til i denne vurderingen bør inkludere typen tumor og dens stadium, graden av anemi, forventet levetid, omgivelsene som pasienten behandles i og pasientens preferanser (se pkt.
Danish: Brug af Biopoin er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Biopoin er ikke testet på gravide kvinner.
Danish: Find et behageligt sted med godt lys.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt opplyst sted.
Danish: Behandlingen bør fortsættes indtil 4 uger efter afslutning på kemoterapien.
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette opptil 4 uker etter avsluttet kjemoterapi.
Danish: For at forbedre epoetinernes sporbarhed, skal navnet på det administrerede epoetin registreres tydeligt i patientfilen.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til epoetiner må navnet til epoetinet som administreres, føres tydelig opp i pasientjournalen.
Danish: Virkning på tumorvækst
Norwegian Bokmål: Effekt på tumorvekst
Danish: - Allergiske reaktioner
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner:
Danish: Træk det direkte af som vist i figur 5.
Norwegian Bokmål: Trekk rett ut, som vist på bilde 5.
Danish: Målkoncentrationen af hæmoglobin var > 13 g/dl i to af studierne, mens den i de resterende tre studier var 12-14 g/dl.
Norwegian Bokmål: Målkonsentrasjon for hemoglobin var > 13 g/dl i to studier; i de andre tre studiene var det 12-14 g/dl.
Danish: Korrektionsfase
Norwegian Bokmål: Korreksjonsfase
Danish: Kanylen er omgivet af en kanylebeskytter, der kan trækkes tilbage.
Norwegian Bokmål: Nålen er omgitt av en nålbeskyttelse som kan trekkes tilbake.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af epoetin theta til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (under 300 graviditetsutfall) på bruk av epoetin theta hos gravide kvinner.
Danish: Det bør overvejes at lade bestemmelse af reticulocytter indgå i evalueringen.
Norwegian Bokmål: Telling av retikulocytter bør vurderes som del av evalueringen.
Danish: Epoetiner er ikke godkendt i behandlingen af anæmi i forbindelse med hepatitis C.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er ikke godkjent ved håndtering av anemi forbundet med hepatitt C.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: Natrium dihydrogenfosfat dihydrat Natriumklorid
Danish: Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv injektionen, før du har fået speciel vejledning af en læge eller sygeplejerske.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å gi deg selv injeksjonen uten at du har fått spesialtrening av lege eller sykepleier.
Danish: Din behandling med dette lægemiddel iværksættes af en læge med erfaring i ovennævnte indikationer.
Norwegian Bokmål: Din behandling med dette legemidlet iverksettes av en lege som har erfaring med de ovennevnte indikasjonene.
Danish: Din læge vil anvende den laveste effektive dosis til at kontrollere symptomerne på din anæmi.
Norwegian Bokmål: Legen vil bruke den laveste effektive dosen for å kontrollere symptomene på din anemi.
Danish: Dyreforsøg med andre epoetiner indikerer ikke direkte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med andre epoietiner indikerer ingen direkte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Danish: Subkutane injektioner bør gives i abdomen, armen eller låret.
Norwegian Bokmål: Subkutane injeksjoner skal gis i abdomen, armen eller låret.
Danish: Sådanne reaktioner kræver omgående lægehjælp og intensiv medicinsk behandling.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår krever de omgående tilsyn av lege og intensiv medisinsk behandling.
Danish: Erytropoietinreceptorer kan udtrykkes på overfladen af en række forskellige tumorceller.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin reseptorer kan være uttalte på overflaten av en rekke forskjellige tumorceller.
Danish: Hæmoglobinniveauerne holdt sig inden for målområdet, og epoetin theta var veltolereret over en periode på op til 15 måneder.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåene forble innen ønsket målområde og epoetin theta ble godt tolerert over en periode på opptil 15 måneder.
Danish: De hyppigste bivirkninger er hypertension, influenzalignende sygdom og hovedpine.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er hypertensjon, influensalignende sykdom og hodepine.
Danish: Kanylen beskyttes og låses automatisk, så du ikke kan stikke dig selv (se figur 12).
Norwegian Bokmål: Nålen vil være beskyttet og låses automatisk slik at du ikke kan stikk deg (se bilde 12).
Danish: Sikkerheden ved anvendelse af epoetin theta er evalueret på grundlag af resultater fra kliniske studier med 972 patienter.
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger Sikkerheten av epoetin theta er vurdert basert på resultater fra kliniske studier med 972 pasienter.
Danish: Det er særlig vigtigt at være opmærksom på pludselige, jagende migrænelignende hovedpiner, som kan være et advarselssignal.
Norwegian Bokmål: Særlig bør man være oppmerksom på plutselig skarp migrenelignende hodepine som et mulig varselssignal.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal epoetin theta straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør epoetin theta seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt forekommer hypertension hyppigere under korrektionsfasen end under vedligeholdelsesfasen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt forekommer hypertensjon oftere i korreksjonsfasen enn i vedlikeholdsfasen.
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnåedes efter gennemsnitligt 10-14 timer, og terminal halveringstid var i gennemsnit ca. 22-41 timer.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon oppnås etter et gjennomsnitt på 10 - 14 timer og gjennomsnittlig terminal halveringstid varierte fra ca. 22 til 41 timer.
Danish: Tryk stemplet op til det antal (IE) på skalaen, der svarer til den dosis Biopoin, som din læge har ordineret.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet opp til det antall (IE) på sprøyten som passer til den dosen Biopoin som legen har forskrevet.
Danish: b) Opretholdelse af et tilstrækkeligt antal røde blodlegemer Når du først har opnået et tilstrækkeligt antal røde blodlegemer, fastsætter lægen en vedligeholdelsesdosis, der skal holde dette antal på et konstant niveau.
Norwegian Bokmål: b) Vedlikehold av tilstrekkelig nivå av røde blodceller Så snart et tilstrekkelig antall av røde blodceller er oppnådd, vil legen bestemme vedlikeholdsdosen som trengs for å holde antallet konstant.
Danish: Træk det direkte af som vist i figur 4.
Norwegian Bokmål: Trekk rett ut, som vist på bildet 4.
Danish: Præklinisk effekt
Norwegian Bokmål: Preklinisk effekt
Danish: Tromboemboliske komplikationer
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser
Danish: Beslutningen om at give rekombinante erytropoietiner skal baseres på en benefit/risk-vurdering i samråd med den enkelte patient, hvor der tages højde for den specifikke kliniske kontekst.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å administrere rekombinante erytropoietiner bør være basert på en nytte -risikovurdering hvor pasienten deltar og som bør ta hensyn til den spesielle kliniske kontekst.
Danish: Raske mennesker må ikke bruge Biopoin.
Norwegian Bokmål: Friske mennesker bør ikke bruke Biopoin.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 26. august 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23.10.2009 Dato for siste fornyelse: 26.08.2014
Danish: Puljede post-hoc-analyser af kliniske studier med epoetiner er blevet udført hos patienter med kronisk nyresvigt (i dialyse, ikke i dialyse, hos patienter med og uden diabetes).
Norwegian Bokmål: Kombinerte post hoc-analyser av kliniske studier av epoetiner er utført hos pasienter med kronisk nyresvikt (i dialyse, ikke i dialyse, hos pasienter med og uten diabetes).
Danish: Behandling med epoetin theta bør indledes af læger med erfaring inden for ovennævnte indikationer.
Norwegian Bokmål: Behandling med epoetin theta bør initieres av leger med erfaring i ovennevnte indikasjoner.
Danish: Sådan skal du injicere dig selv
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal injisere deg selv
Danish: Den rette behandling af din sygdom opnår du dog kun gennem et tæt og løbende samarbejde med din læge.
Norwegian Bokmål: God behandling av sykdommen krever imidlertid tett og kontinuerlig samarbeid med legen.
Danish: Misbrug
Norwegian Bokmål: Misbruk
Danish: Kontroller udløbsdatoen (Exp) på den fyldte injektionssprøjtes etiket.
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen på etiketten på den ferdigfylte sprøyten (EXP).
Danish: Hvis du har jernmangel, kan lægen også ordinere et jernpræparat.
Norwegian Bokmål: Hvis jernnivået er for lavt, kan legen også forskrive et jernpreparat.
Danish: Æske med den ordinerede dosis Subkutan eller intravenøs anvendelse
Norwegian Bokmål: Boks for angitt dosering Til subkutan eller intravenøs bruk
Danish: Saltsyre (6 M) (til justering af pH) Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Saltsyre (6 M) (for pH-justering) Vann til injeksjon
Danish: Patienterne blev randomiseret til at fortsætte den igangværende behandling eller skifte til epoetin theta (samme dosis som epoetin beta) for at fastholde deres hæmoglobinniveau.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomiserte til å fortsette sin nåværende behandling eller til å bli konvertert til epoetin theta (samme dose som epoetin beta) for å vedlikeholde sine hemoglobinnivåer.
Danish: Tag en blister med en fyldt injektionssprøjte ud af køleskabet.
Norwegian Bokmål: Ta en pakning med en ferdigfylt sprøyte ut av kjøleskapet.
Danish: Yderligere dosisøgning med 25 % af den foregående dosis kan foretages med en måneds interval, indtil det individuelle mål for hæmoglobinniveau nås.
Norwegian Bokmål: Ytterligere økning med 25 % av forrige dose kan foretas med månedlige intervaller inntil det individuelle målet for hemoglobinnivå er oppnådd.
Danish: Lægen kan derfor vurdere, at du ikke må bruge medicinen, mens du ammer.
Norwegian Bokmål: Legen kan derfor bestemme at du ikke skal bruke dette legemidlet hvis du ammer.
Danish: Det er ukendt, om epoetin theta/metabolitter udskilles i human mælk, men data fra nyfødte indikerer hverken absorption eller farmakologisk aktivitet af erytropoietin, når det indgives med modermælken.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om epoetin theta/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, men data hos nyfødte viser ingen absorpsjon eller farmakologisk aktivitet for erytropoietin når det gis sammen med brystmelk.
Danish: Sikkerhedsanordningen forhindrer skader fra kanylestik efter brug, så ingen særlige forsigtighedsregler for bortskaffelse er påkrævet.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsutstyret forhindrer stikkskader etter bruk, så det er ikke nødvendig med spesielle forholdsregler for kassering.
Danish: Det er påvist, at epoetin theta har en biologisk effekt efter intravenøs og subkutan administration i forskellige in vivo-dyremodeller (mus, rotter, hunde).
Norwegian Bokmål: Biologisk effekt av epoetin theta er vist etter intravenøs og subkutan administrering i ulike dyremodeller in vivo (mus, rotter, hunder).
Danish: Epoetiner er ikke indiceret til anvendelse hos disse patientpopulationer.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er ikke indisert for bruk i denne pasientpopulasjonen.
Danish: Epoetin theta påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Epoetin theta har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Der er også foretaget en dataanalyse på patientniveau af mere end 13.900 cancerpatienter (kemo-, stråle-, kemo/stråle- eller ingen terapi), som deltog i 53 kontrollerede kliniske studier, omfattende flere epoetiner.
Norwegian Bokmål: En dataanalyse av pasientnivå er også utført på mer enn 13 900 kreftpasienter (kjemo- radio, kjemoradio-, eller ingen behandling), som deltok i 53 kontrollerte kliniske studier som involverte flere epoetiner.
Danish: Hormonet virker som mitosestimulerende faktor og fremmer differentiering.
Norwegian Bokmål: Det virker som en mitose-stimulerende faktor og et differensieringshormon.
Danish: Der skal skiftes mellem injektionsstederne, og injektionen skal gives langsomt for at undgå ubehag ved injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene bør roteres og injeksjonen bør utføres langsomt for å unngå ubehag på injeksjonsstedet.
Danish: Ved ordineringen bør patienterne gøres opmærksomme på tegn og symptomer og monitoreres nøje for hudreaktioner.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning bør pasientene bli informert om tegn og symptomer og behandlingen bør følges opp nøye med tanke på slike reaksjoner.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den ydre karton og på den fyldte injektionssprøjte efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og den ferdigfylte sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Det første studie omfattede 186 anæmiske patienter med non-myeloid malign sygdom (55 % med hæmatologisk malign sygdom og 45 % med solide tumorer), der fik ikkeplatinbaseret kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Den første studien ble gjennomført hos 186 anemiske pasienter med ikkemyelogene maligniteter (55 % med hematologiske maligniteter og 45 % med solide tumorer) som fikk non-platinum kjemoterapi.