FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ex vivo farmakoloģiskā pētījumā izolētas trušu sirdis tika pakļautas atazanavīra, kobicistata vai atazanavīra un kobicistata kombinācijas ietekmei.
Lithuanian: Farmakologinio poveikio tyrimų ex vivo su triušiais metu išpreparuotos širdys buvo veikiamos atazanaviru, kobicistatu arba jų deriniu.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar EVOTAZ var izraisīt būtisku un/vai dzīvībai bīstamu asiņošanu varfarīna kopējās iedarbības palielināšanās dēļ un nav tikusi pētīta.
Lithuanian: Jei varfarino vartojama kartu su EVOTAZ, dėl padidėjusios varfarino ekspozicijos gali pasireikšti sunkus ir (arba) gyvybei pavojingas kraujavimas; toks kombinuotasis gydymas nebuvo tirtas.
Latvian: Tā kā kobicistata un atazanavīra izvadīšana caur nierēm ir ļoti ierobežota, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama īpaša piesardzība un EVOTAZ deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Per inkstus eliminuojama labai nedaug kobicistato ir atazanaviro, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, specialių atsargumo priemonių ar EVOTAZ dozės koregavimo nereikia.
Latvian: Kobicistata lietošana pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh) nav pētīta.
Lithuanian: Kobicistato tyrimų su pacientais, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh), neatlikta.
Latvian: Etinilestradiolu un noretindronu saturošus kombinētos perorālos kontraceptīvos līdzekļus lietojot vienlaikus ar atazanavīru, palielinās etinilestradiola un noretindrona koncentrācija.
Lithuanian: Kartu su atazanaviru vartojant geriamųjų sudėtinių kontraceptikų, jų sudėtyje esančių etinilestradiolio ir noretindrono koncentracija padidėja.
Latvian: EVOTAZ nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti un kurām ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs.
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A substratai ir kurių terapinis indeksas yra siauras.
Latvian: Palielinātā labdabīgas aknu adenomas sastopamība peļu mātītēm, domājams, radās sekundāri pēc citotoksiskām izmaiņām aknās, kas izpaudās ar atsevišķo šūnu nekrozi, un netiek uzskatīta par nozīmīgu cilvēkiem pēc paredzētās terapeitiskās kopējās iedarbības.
Lithuanian: Tikėtina, kad padidėjęs gerybinių kepenų adenomų dažnis pelių patelėms buvo antrinis dėl citotoksinių kepenų pokyčių, pasireiškiančių atskirų ląstelių nekroze.
Latvian: Ja PDE5 inhibitori (sildenafils, tadalafils, vardenafils vai avanafils) tiek nozīmēti erektilās disfunkcijas ārstēšanai EVOTAZ lietojošiem pacientiem, jāievēro īpaša piesardzība.
Lithuanian: EVOTAZ vartojantiems pacientams FDE5 inhibitorių (sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio ar avanafilio) erekcijos sutrikimui gydyti reikia skirti ypač atsargiai.
Latvian: Rifabutīna AUC ↑48 % Rifabutīna Cmax ↑149 % Rifabutīna Cmin ↑40 % (↑5 %; ↑87 %)* 25-O-dezacetil-rifabutīna AUC 25-O-dezacetil-rifabutīna Cmax ↑677 % 25-O-dezacetil-rifabutīna Cmin *Salīdzinot ar tikai rifabutīna lietošanu 150 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Rifabutino AUC ↑48% (↑19% ↑84%)* Rifabutino Cmax ↑149% (↑103% Rifabutino Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)* 25-O-desacetil-rifabutino AUC ↑990% 25-O-desacetil-rifabutino Cmax ↑677% 25-O-desacetil-rifabutino Cmin ↑1045% * Kai lyginama su vien rifabutino 150 mg kartą per parą doze.
Latvian: Reti gaitas traucējumi a Šīs nevēlamās blakusparādības tika atklātas pēcreģistrācijas uzraudzības laikā; taču to sastopamības biežums tika aplēsts, pamatojoties uz statistiskiem aprēķiniem par kopējo atazanavīra iedarbībai (ar ritonavīru un bez tā) pakļauto pacientu skaitu nejaušinātos kontrolētos un citos pieejamos klīniskos pētījumos (n = 2321).
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažni nuovargis nedažni karščiavimas, astenija, krūtinės skausmas, bendrasis negalavimas reti eisenos sutrikimas a Šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos stebėjimo po vaistinio preparato pateikimo į rinką metu; vis dėlto jų dažnis buvo įvertintas remiantis statistiniais apskaičiavimais, atsižvelgiant į bendrą atazanaviro (su ritonaviru arba be jo) vartojusių pacientų skaičių atsitiktinių imčių kontroliuotų ir kitų atliktų klinikinių tyrimų metu (n = 2321).
Latvian: Kuņģa pH palielināšanās sekas var būt samazināta atazanavīra koncentrācija plazmā, ja antacīdi, tostarp bufersistēmu saturošas zāles, tiek lietoti kopā ar EVOTAZ.
Lithuanian: Atazanaviro koncentracija plazmoje gali sumažėti dėl padidėjusio skrandžio pH, jei kartu su EVOTAZ vartojama antacidinių preparatų, įskaitant tuos, kurių sudėtyje yra buferių.
Latvian: C Ietvertas pētāmās personas, kurām 48. vai 144. nedēļas loga periodu laikā bija ≥ 50 kopijas/ml, pētāmās personas, kas agri pārtrauca terapiju efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, pētāmās personas, kas terapiju pārtrauca dēļ cita iemesla, kas nebija blakusparādība, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ un kurām terapijas pārtraukšanas brīdī vīrusa slodze bija ≥ 50 kopijas/ml.
Lithuanian: tiriamuosius, kurie tiriamojo vaistinio preparato vartojimą nutraukė anksčiau dėl veiksmingumo nebuvimo ar išnykimo, tiriamuosius, kurie tiriamojo vaistinio preparato vartojimą nutraukė dėl kitokios priežasties nei nepageidaujamas reiškinys, mirtis ar veiksmingumo nebuvimas ar išnykimas ir nutraukimo metu virusų kiekis buvo ≥50 kopijų/ml.
Latvian: Pimozīda, kvetiapīna vai lurazidona kombinācija ar EVOTAZ ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Pimozido, kvetiapino ar lurazidono kartu su EVOTAZ vartoti draudžiama (žr.
Latvian: EVOTAZ lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu funkciju traucējumiem.
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Latvian: Šūnu kultūrā atazanavīram piemīt anti-HIV-1 (visām pārbaudītajām grupām) un anti-HIV-2 aktivitāte.
Lithuanian: Atazanaviras slopina ŽIV-1 (įskaitant visus ištirtus potipius) ir ŽIV 2 virusus ląstelių kultūrose.
Latvian: Atazanavīru lietojošiem pacientiem novērots Stīvensa-Džonsona sindroms (SDžS), daudzformu eritēma (erythema multiforme), toksiski izsitumi uz ādas un zāļu lietošanas izraisītu izsitumu sindroms ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindroms).
Lithuanian: EVOTAZ vartojantiems pacientams buvo Stevens-Johnson sindromo (SJS), daugiaformės eritemos, toksinio odos išbėrimo bei su vaistinio preparato vartojimu susijusio odos išbėrimo su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) sindromo atvejų.
Latvian: EVOTAZ indicēts lietošanai kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem HIV-1 infekcijas ārstēšanai.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais EVOTAZ yra skirtas vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais nuo ŽIV-1 infekcijos.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar flutikazonu vai citiem CYP3A4 metabolizētiem glikokortikoīdiem nav ieteicama, ja vien iespējamais ieguvums neatsver kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izpausmju, tai skaitā Kušinga sindroma un virsniernu nomākuma, risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, nerekomenduojama, nebent galima gydymo nauda yra didesnė už sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą, riziką (žr.
Latvian: SEDATĪVI/MIEGA LĪDZEKĻI Midazolāms
Lithuanian: RAMINAMIEJI/MIGDOMIEJI VAISTINIAI PREPARATAI Midazolamas
Latvian: Kobicistata kopējā iedarbība ir nelineāra un lielāka nekā proporcionāli devai devu diapazonā no 50 mg līdz 400 mg, kas atbilst uz mehānismu balstītai CYP3A inhibīcijai.
Lithuanian: Vartojant 50-400 mg dozę, kobicistato ekspozicija yra netiesinė: rodmenys didėja labiau nei proporcinga dozės didėjimui, tai atitinka mechanizmu paremtą CYP3A slopinimą.
Latvian: Pētījumā piedalījās HIV inficēti pacienti.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su ŽIV infekuotais pacientais
Latvian: Rifabutīns 150 mg katru otro dienu/ elvitegravīrs 150 mg vienreiz dienā/ kobicistats 150 mg vienreiz dienā
Lithuanian: Rifabutino 150 mg kas antrą dieną/elvitegraviro 150 mg kartą per parą/kobicistato 150 mg kartą per parą
Latvian: SKĀBES IZDALĪŠANOS SAMAZINOŠI LĪDZEKĻI
Lithuanian: RŪGŠTIES KIEKĮ MAŽINANTYS PREPARATAI
Latvian: EVOTAZ ir pretvīrusu līdzekļa atazanavīra un tā farmakokinētiskā pastiprinātāja kobicistata fiksētu devu kombinācija.
Lithuanian: EVOTAZ yra fiksuotos dozės antivirusinis vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra atazanaviras, farmakokinetiškai sustiprintas kobicistatu.
Latvian: Ar terapiju saistīta hepatīta vai transamināzes līmeņa paaugstinājuma sastopamība vienlaikus ar hepatītu inficētiem pacientiem atazanavīra un salīdzināmo zāļu grupā bija līdzīga (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydymo sukelto hepatito pasireiškimo dažnumas arba transaminazių aktyvumo padidėjimas papildomai infekuotiems pacientams buvo panašus atazanaviro ir palyginamojoje grupėje (žr.
Latvian: Zems metabolītu līmenis novērots urīnā un fēcēs, un tas neietekmē kobicistata CYP3A inhibējošo aktivitāti.
Lithuanian: Šlapime ir išmatose nustatomas mažas metabolitų kiekis, metabolitai įtakos CYP3A slopinančiam kobicistato poveikiui nedaro.
Latvian: Lietojot kombinācijā, skaidra aditīva vai sinerģiska kardiovaskulāra ietekme netika novērota, ja atazanavīra un kobicistata koncentrācija bija vismaz 2 reizes lielāka nekā brīvā atazanavīra un kobicistata koncentrācija pie RHD Cmax.
Lithuanian: Vartojant derinį, aiškaus adityvaus arba sinergetinio poveikio kardiovaskulinei sistemai, kai koncentracija buvo mažiausiai 2 kartus didesnė, palyginti su atskirų atazanaviro ir kobicistato Cmax vartojant žmonėms rekomenduojamą dozę (ŽRD), nenustatyta.
Latvian: Ziņojumi ir saņemti arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu); taču laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šīs komplikācijas var rasties daudzus mēnešus pēc terapijas sākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: , Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Latvian: Protonsūkņa inibitori
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai
Latvian: EVOTAZ lietojošiem pacientiem ieteicama rūpīga novērošana un metformīna devas pielāgošana.
Lithuanian: Jei metfominu gydomas pacientas vartoja EVOTAZ, rekomenduojama atidžiai stebėti tokio paciento būklę ir koreguoti metformino dozę.
Latvian: Famotidīns 20 mg divreiz dienā (atazanavīrs 300 mg/ ritonavīrs 100 mg vienreiz dienā) pacientiem ar HIV infekciju
Lithuanian: Famotidino 20 mg 2 kartus per parą (atazanaviro 300 mg/ritonaviro 100 mg kartą per parą) ŽIV infekuotiems pacientams
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, šo kalcija kanāla blokatoru koncentrācija var palielināties.
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamų minėtų kalcio kanalų blokatorių koncentracija gali padidėti.
Latvian: Buprenorfīna AUC: ↑35% Buprenorfīna Cmax: ↑66% Buprenorfīna Cmin: ↑12%
Lithuanian: Buprenorfino AUC: ↑35% Buprenorfino Cmax: ↑66% Buprenorfino Cmin: ↑12%
Latvian: A 48. nedēļas loga periods ir no 309. līdz 378. dienai (ieskaitot).
Lithuanian: Duomenų vertinamuoju laikotarpiu nėra, bet tiriamojo vaistinio preparatas tęsiamas a 48 savaitės vertinamasis laikotarpis buvo tarp 309 ir 378 dienos (imtinai)
Latvian: Atazanavīru metabolizē galvenokārt CYP3A4.
Lithuanian: Atazanavirą daugiausia metabolizuoja CYP3A4.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt REYATAZ zāļu aprakstā.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama REYATAZ preparato charakteristikų santraukoje.
Latvian: Telaprevīrs 750 mg trīsreiz dienā (kobicistats 150 mg vienreiz dienā kombinācijā ar elvitegravīru)
Lithuanian: Telapreviro 750 mg tris kartus per parą (kobicistato 150 mg kartą per parą kartu su elvitegraviru)
Latvian: Amiodaronam, dronedaronam, hinidīnam un sistēmiskam lidokaīnam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs, tādēļ to lietošana ir kontrindicēta, jo EVOTAZ var inhibēt CYP3A (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Amjodaronui, dronedaronui, chinidinui ir sisteminio poveikio lidokainui būdingas siauras terapinis indeksas, jų kartu su EVOTAZ vartoti draudžiama dėl EVOTAZ sukeliamo CYP3A slopinimo (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Sildenafilu, tadalafilu un vardenafilu metabolizē CYP3A4.
Lithuanian: Sildenafilis, tadalafilis ir vardenafilis metabolizuojami CYP3A4.
Latvian: Neklīniskos fertilitātes un agrīnas embrionālās attīstības pētījumos ar žurkām, atazanavīrs izraisīja pārošanās cikla izmaiņas, neietekmējot pārošanos vai fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Ikiklinikinių vaisingumo ir ankstyvojo embriono vystymosi tyrimų su žiurkėmis metu atazanaviras darė įtaką poravimosi ciklui, tačiau poveikio poravimuisi ar vislumui nebuvo (žr.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar protonsūkņa inhibitoriem (PSI) nav ieteicama, jo PSI izraisīta pH palielināšanās kuņģī var samazināt atazanavīra šķīdību (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais (PSI) nerekomenduojama, kadangi sumažėja atazanaviro tirpumas, nes vartojant PSI padidėja intragastrinis pH (žr.
Latvian: Analīzē par terapijas neveiksmi pētāmām personām, kas pētījumā GS-US-216-0114 līdz 144. nedēļai 300 mg atazanavīra lietoja kopā ar 150 mg kobicistata, analizējama informācija par genotipu no sapārotiem izolātiem, kas iegūti pirms terapijas sākuma un pēc terapijas neveiksmes, bija pieejama visiem 21 virusoloģiskas neveiksmes gadījumiem šajā grupā (6 %, 21/344).
Lithuanian: Paėmus asmenis, kuriems tyrimo GS-US-216-0114 metu per 144 savaites nustatytas gydymo 300 mg atazanaviro ir 150 mg kobicistato deriniu prieš virusus neveiksmingumas, įvertinami genotipiniai suporuotų (pradinių ir paimtų pasireiškus gydymo neveiksmingumui) izoliatų duomenys gauti iš visų 21 tiriamųjo (21 iš 344, t.y.
Latvian: (atazanavīrs 300 mg vienreiz dienā kopā ar kobicistatu 150 mg vienreiz dienā)
Lithuanian: (atazanaviro 300 mg kartą per parą su kobicistato 150 mg kartą per parą)
Latvian: Atazanavīra atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar pelēm, žurkām un suņiem ar atazanavīru saistītā ietekme tika novērota aknās un izpaudās ar minimāla vai mērena bilirubīna un aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos serumā, hepatocelulāru vakuolizāciju un hipertrofiju, un tikai peļu mātītēm tika novērota aknu atsevišķo šūnu nekroze.
Lithuanian: Dažniausiai jis pasireiškė minimaliu ar vidutiniu bilirubino kiekio ir kepenų fermentų aktyvumo serume padidėjimu, hepatoceliuline vakuolizacija ir hipertrofija, ir tik pelių patelėms pasireiškė atskirų kepenų ląstelių nekrozė.
Latvian: Retāk ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas palielināšanās, anoreksija
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažni apetito padidėjimas nedažni kūno svorio sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas, anoreksija
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ar EVOTAZ, šo zāļu koncentrācija plazmā var palielināties, izraisot kortizola koncentrācijas samazināšanos serumā.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su EVOTAZ, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Latvian: Kopsavilkums par blakusparādībām tabulā
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Latvian: Lietošanas gadījumā vienlaikus ar šādiem stipriem citohroma P450 CYP3A4 izoformas inducētājiem iespējams terapeitiskās iedarbības zudums (skatīt 4.5. apakšpunktu): karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu (pretepilepsijas līdzekļiem); divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) (augu valsts zāles); rifampicīnu (zāles pret mikobaktērijām).
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas su toliau išvardytais vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs citochromo P450 izoformos CYP3A4 inhibitoriai, kadangi gali išnykti gydomasis poveikis (žr. 4.5 skyrių): karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistiniais preparatais nuo epilepsijos); paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatais (augaliniais preparatais); rifampicinu (antimikobakteriniu preparatu).
Latvian: Kobicistats ir vājš CYP2D6 inhibitors, un nelielā pakāpē to metabolizē CYP2D6.
Lithuanian: Kobicistatas yra silpnas CYP2D6 inhibitorius, jį šiek tiek metablizuoja CYP2D6.
Latvian: 1. tabulā sniegtie ieteikumi ir balstīti vai nu uz zāļu mijiedarbības pētījumiem par nekombinētu atazanavīru, ar ritonavīru pastiprinātu atazanavīru un kobicistatu, vai arī paredzēto mijiedarbību gadījumā - uz sagaidāmo mijiedarbības stiprumu un iespēju, ka radīsies būtiska nevēlama blakusparādība vai zudīs EVOTAZ terapeitiskā iedarbība.
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiamos rekomendacijos paremtos vaistinių preparatų sąveikos tyrimų, kurių metu vartota farmakokinetiškai neskatinamo atazanaviro ar atazanaviro su farmakokinetiniu ritonaviro ar kobicistato paskatinimu, duomenimis, arba numatoma sąveika, įvertinus tikėtiną jos dydį ir galimų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą bei EVOTAZ gydomojo poveikio išnykimą. Jei įmanoma, skliausteliuose pateikiami 90% pasikliautinieji intervalai (PI).
Latvian: Atazanavīru/ritonavīru lietojot vienlaikus ar flukonazolu, atazanavīra un flukonazola koncentrācija nozīmīgi nemainījās.
Lithuanian: Kartu su flukonazolu vartojant atazanaviro/ritonaviro, azatanaviro ir flukonazolo koncentracija reikšmingai nekito.
Latvian: Turpmākie apgalvojumi atspoguļo atazanavīra un kobicistata kombinācijas vai EVOTAZ atsevišķo aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Lithuanian: Toliau pateikiami teiginiai yra susiję su farmakokinetinėmis atazanaviro, vartojamo kartu su kobicistatu, arba atskirų EVOTAZ sudedamųjų medžiagų savybėmis.
Latvian: Ja rodas holelitiāzes pazīmes vai simptomi, jāapsver zāļu lietošanas pārtraukšana uz laiku vai pavisam.
Lithuanian: Jei atsiranda inkstų akmenligės požymių ar simptomų, rekomenduojama apsvarstyti, ar nereikia laikinai ar visiškai nutraukti vaistinio preparato vartojimo.
Latvian: Atazanavīra AUC ↓94% Atazanavīra Cmax ↓96% (↓96%; ↓95%) Atazanavīra Cmin ↓95% (↓97%; ↓93%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanaviro Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanaviro Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Latvian: Ar HIV inficētiem pieaugušajiem (n = 33, kombinēti pētījumi) atazanavīra dozēšanas intervālā vidējais eliminācijas pusperiods pēc 300 mg dienas devas kopā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ar vieglu maltīti bija aptuveni 12 stundas līdzsvara koncentrācijā.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems suaugusiems pacientams (n=33, apibendrinti tyrimų duomenys) kartą per parą su lengvu valgiu vartojant 300 mg atazanaviro dozę kartu su 100 mg ritonaviro doze ir nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, vidutinis atazanaviro pusinės eliminacijos laikas tarp dozių buvo 12 val.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus, var rasties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, jo kaulaudi vairs netiek apasiņoti).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio irimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Latvian: Žurku un trušu mātītēm toksiskās devās teratogēnu ietekmi nenovēroja.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams nestebėta teratogeninio veikimo, vartojant patelei toksiškas dozes.
Latvian: Elbasvīra Cmin: ↑545%
Lithuanian: Elbasviro Cmin ↑545% (↑451%
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaikus ar EVOTAZ, jāievēro piesardzība un ieteicams kontrolēt to terapeitisko koncentrāciju.
Lithuanian: Minėtų vaistinių preparatų vartojant kartu su EVOTAZ, rekomenduojama imtis atsargumo priemonių ir stebėti minėtų preparatų koncentraciją.
Latvian: Elbasvīra AUC: ↑376%
Lithuanian: Elbasviro AUC ↑376% (↑307%
Latvian: Antihipertensīvie līdzekļi
Lithuanian: Antihipertenziniai preparatai
Latvian: Klīniski nozīmīga EVOTAZ mijiedarbība ar CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 vai CYP2C19 substrātiem nav sagaidāma.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga EVOTAZ ir CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ar CYP2C19 substratų sąveika nėra tikėtina.
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015 m.
Latvian: Metadonu lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamo metadono dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Boceprevīra AUC ↔ 5 % Boceprevīra Cmax ↔ 7 % Boceprevīra Cmin ↔ 18 %
Lithuanian: Bocepreviro AUC ↔5% Bocepreviro Cmax ↔7% Bocepreviro Cmin ↔18%
Latvian: Ir pierādīts, ka kobicistats samazina aprēķināto kreatinīna klīrensu, jo nomāc kreatinīna tubulāro sekrēciju, neietekmējot nieru glomerulu funkcijas.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą, kadangi slopina kreatinino sekreciją kanalėliuose, tačiau tikroji inkstų glomerulų funkcija nepakinta.
Latvian: Retāk nefrolitiāzea, hematūrija, proteinūrija, polakiūrija, intersticiāls nefrīts, hroniska nieru slimībaa
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai nedažni inkstų akmenligėa, hematurija, proteinurija, polakiurija, intersticinis nefritas, lėtinė inkstų ligaa reti inkstų skausmas
Latvian: Glekaprevīra AUC : ↑553% Glekaprevīra Cmax : ↑306% Glekaprevīra Cmin : ↑1330% Pibrentasvīra AUC : ↑64% Pibrentasvīra Cmax : ↑29% Pibrentasvīra Cmin: ↑129% Atazanavīra AUC : ↑11% Atazanavīra Cmax : ↔ 0% (↓ Atazanavīra Cmin: ↑16% (↑7%; ↑25%) *
Lithuanian: Glecapreviro AUC : ↑553% (↑424% Glecapreviro Cmax : ↑306% (↑215% Glecapreviro Cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasviro AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasviro Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasviro Cmin: ↑129% (↑95% Atazanaviro AUC: ↑11% (↑3% ↑19%) Atazanaviro Cmax: ↔ 0% (↓ Atazanaviro Cmin: ↑16% (↑7% ↑25%) * Atazanaviro ir ritonaviro poveikis praneštas pavartojus pirmąją glekapreviro ir pibrentasviro dozę.
Latvian: Voksilaprevīra AUC : ↑331%
Lithuanian: Voksilapreviro AUC: ↑331% (↑276%
Latvian: Ir sagaidāms, ka tenofovīra DF lietošana vienlaikus ar kobicistatu palielinās tenofovīra koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant tenofoviro DF ir kobicistato, padidės tenofoviro koncentracija plazmoje.
Latvian: Peļu tēviņiem un žurkām nebija tumorigēnas atrades.
Lithuanian: Navikų pelių ir žiurkių patinų organizme nenustatyta.
Latvian: Kobicistata darbības mehānisma pamatā ir stipra CYP3A inhibīcija, un tas ir vājš CYP2D6 inhibitors.
Lithuanian: Kobicistatas yra stiprus mechanizmu paremtas CYP3A inhibitorius ir silpnas CYP2D6 inhibitorius.
Latvian: Aktīvā viela nemainītā formā veidoja apmēram 20 % lietotās devas fēcēs un 7 % lietotās devas urīnā.
Lithuanian: Nepakitusio preparato dalis išmatose ir šlapime buvo atitinkamai 20% ir 7% suvartotos dozės.
Latvian: Visā ārstēšanas laikā jāveic regulāra pacientu nieru darbības kontrole (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientų inkstų funkcija turi būti nuolat tikrinama viso gydymo metu (žr.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar kobicistatu, palielinās maksimālā digoksīna koncentrācija.
Lithuanian: Kartu su kobicistatu vartojamo digoksino didžiausioji koncentracija padidėja.
Latvian: ≤200 šūnas/mm3.
Lithuanian: 100 000 kopijų/ml.
Latvian: Zāles, kas ietekmē atazanavīra/kobicistata kopējo iedarbību Atazanavīru aknās metabolizē CYP3A4.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, darantys įtaką atazanaviro/kobicistato ekspozicijai Atazanaviras yra metabolizuojamas kepenyse dalyvaujant CYP3A4.
Latvian: Šajos farmakokinētiskajos pētījumos 300 mg atazanavīra kopējā iedarbība pēc lietošanas kopā ar 150 mg kobicistata atbilda tā iedarbībai pēc pastiprinājuma ar 100 mg ritonavīra.
Lithuanian: Šių farmakokinetikos tyrimų metu kartu su 150 mg kobicistato doze vartotos 300 mg atazanaviro dozės sukelta ekspozicija atitiko ekspoziciją, kai kaip farmakokinetinio skatintojo buvo vartojama 100 mg ritonaviro dozė.
Latvian: Efavirenza un atazanavīra vai efavirenza un kobicistata mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 inducēšana ar efavirenzu.
Lithuanian: Efavirenzo ir atazanaviro ar efavirenzo ir kobicistato sąveikos mechanizmas yra susijęs su efavirenzo sukeliama CYP3A4 indukcija.
Latvian: Grazoprevīra Cmin: ↑1064%
Lithuanian: Grazopreviro Cmin ↑1064% (↑696%
Latvian: Kobicistatam nav pretvīrusu aktivitātes.
Lithuanian: Kobicistas antivirusinio poveikio nesukelia.
Latvian: Atšķirībā no ritonavīra kobicistats nav CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai UGT1A1 inducētājs.
Lithuanian: Priešingai, nei ritonaviras, kobicistatas nėra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar UGT1A1 induktorius.
Latvian: Ja Jums ir radies reibonis, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu jaučiate svaigulį arba alpulį, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.