FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue du telmisartan de près de 100 %.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi sýndu allt að 100% aukningu á heildaraðgengi telmisartans.
French: Les médicaments ou classes thérapeutiques de médicaments susceptibles d'entraîner une hyperkaliémie sont les sels de régime contenant du potassium, les diurétiques d'épargne potassique, les IEC, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), l'héparine, les immunosuppresseurs (ciclosporine ou tacrolimus) et le triméthoprime.
Icelandic: Lyf eða lyfjaflokkar sem geta valdið blóðkalíumhækkun, sölt sem innihalda kalíum, kalíumsparandi þvagræsilyf, ACE-hemlar, angíótensín II blokkar, bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID-lyf, þ.m.t. sértækir COX-2 hemlar), heparín, ónæmisbælandi lyf (cyclosporin eða tacrolimus) og trimetoprim.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Composant d'un conditionnement multiple comprenant 4 boîtes, contenant chacune 90 x 1 comprimés.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Fjölpakkning sem samanstendur af 4 pakkningum, hver inniheldur 90 x 1 töflur
French: • Une crise cardiaque au cours des quatre dernières semaines.
Icelandic: Innan fjögurra vikna frá hjartaáfalli.
French: Le charbon actif peut s'avérer utile pour le traitement d'un éventuel surdosage aussi bien en telmisartan qu'en amlodipine.
Icelandic: Lyfjakol geta komið að gagni við meðferð ofskömmtunar bæði telmisartans og amlodipins.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de Onduarp chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Onduarp hjá sjúklingum sem nýlega hafa fengið ígrætt nýra.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe vertiges
Icelandic: Eyru og völundarhús
French: Dans une étude au long cours menée avec l'amlodipine, contrôlée versus placebo (PRAISE-2), réalisée chez des patients présentant une insuffisance cardiaque d'origine non ischémique de classe NYHA III ou IV, l'amlodipine a été associée à une augmentation des cas rapportés d'œdème pulmonaire bien que la différence de l'incidence de l'aggravation de l'insuffisance cardiaque ne soit pas significative comparée au placebo (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Í langtímasamanburðarrannsókn með lyfleysu (PRAISE-2) á amlodipini hjá sjúklingum með hjartabilun á NYHA-stigi III og IV, sem var ekki vegna blóðþurrðar, tengdist amlodipin tíðari tilkynningum um lungnabjúg þrátt fyrir að ekki væri marktækur munur á tíðni eða versnun hjartabilunar í samanburði við lyfleysu (sjá kafla 5.1).
French: La dose maximale recommandée est Onduarp 80 mg/10 mg, un comprimé par jour.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur af Onduarp er 80 mg/10 mg, ein tafla á sólarhring.
French: • si vous avez des troubles hépatiques sévères ou une obstruction biliaire (un trouble lié au drainage de la bile au niveau du foie et de la vésicule biliaire).
Icelandic: ef þú ert með alvarleg lifrarvandamál eða gallteppu (vandkvæði við losun galls úr lifur og gallblöðru).
French: Aucune donnée d'études cliniques contrôlées avec l'association fixe ou avec chacun des composants pris séparemment n'est disponible.
Icelandic: Engin gögn úr samanburðarrannsóknum með staðlaða skammtasamsetningu eða öðru hvoru lyfinu eru fyrirliggjandi.
French: L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir.
Icelandic: Amlodipin kemur í veg fyrir að kalsíum fari inn í æðaveggi sem veldur því að æðarnar dragast ekki saman.
French: Silice colloïdale anhydre Bleu brillant FCF (E133) Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Stéarate de magnésium Amidon de maïs Méglumine
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða, Brilliant blue FCF (E 133), Svart járnoxíð (E172), Rautt járnoxíð (E172), Magnesíumsterat, Maíssterkja,
French: Onduarp est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée - chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine.
Icelandic: Onduarp er notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting - hjá fullorðnum sjúklingum þegar ekki hefur náðst fullnægjandi stjórn á blóðþrýstingi með amlodipini einu sér.
French: L'influence de Onduarp sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines est modérée.
Icelandic: Onduarp hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Dans une autre étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus traitement actif, en groupes parallèles, au total 1097 patients présentant une hypertension artérielle légère à sévère et dont la pression artérielle n'était pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine 5 mg ont reçu Onduarp (40 mg/5 mg ou 80 mg/5 mg) ou l'amlodipine en monothérapie (5 mg ou 10 mg).
Icelandic: Í annarri fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með virku lyfi og samhliða hópum fengu alls 1.097 sjúklingar með allt frá vægum til mikils háþrýstings, sem fengu ekki fullnægjandi meðferð með 5 mg af amlodipini, Onduarp (40 mg/5 mg eða 80 mg/5 mg) eða amlodipin eitt sér (5 mg eða 10 mg).
French: Lors d'études de toxicité sur la reproduction chez des rats, on a observé une parturition retardée, des difficultés lors du travail, des troubles de la survie foetale et de la survie à la naissance après administration de fortes doses d'amlodipine.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum hjá rottum sást seinkun á goti, erfitt got og minnkuð lifun fóstra og unga við stóra skammta.
French: Ce médicament ne nécessite pas de condition particulière de température pour sa conservation.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið við sérstök hitaskilyrði.
French: Vous devez conserver votre médicament dans l'emballage extérieur d'origine afin de protéger les comprimés contre la lumière et l'humidité.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
French: Le surdosage en amlodipine pourrait provoquer une importante vasodilatation périphérique et éventuellement une tachycardie réflexe.
Icelandic: Ofskömmtun amlodipins getur leitt til óhóflegrar útæðavíkkunar og hugsanlega hraðtaktar sem viðbragða við því.
French: Il est préférable d'utiliser d'autres traitements ayant un profil de sécurité bien établi pendant l'allaitement, particulièrement chez le nouveau-né ou le prématuré.
Icelandic: Önnur meðferð, þar sem öryggi notkunar meðan á brjóstagjöf stendur er betur þekkt, er ákjósanlegri, sérstaklega þegar um nýbura eða fyrirbura er að ræða.
French: Adressez vous à votre médecin si vous présentez ou si vous avez présenté une des maladies suivantes :
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur einhvern tíma fengið einhvern af eftirtöldum sjúkdómum eða kvillum:
French: Dans une étude factorielle de 8 semaines, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles, conduite chez 1461 patients présentant une hypertension artérielle légère à sévère (pression artérielle diastolique moyenne en position assise ≥ 95 et ≤ 119 mmHg), le traitement par chacune des doses de l'association Onduarp a entraîné des réductions de la pression artérielle diastolique et systolique significativement plus importantes et des taux de contrôle tensionnel plus élevés que chacun des composants respectifs pris en monothérapie.
Icelandic: Í 8 vikna, fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, þáttaðri, samanburðarrannsókn með lyfleysu á tveimur samhliða hópum sem tók til 1.461 sjúklings með allt frá vægum háþrýstingi til mikils háþrýstings (meðalþrýstingur í lagbili í sitjandi stöðu var ≥ 95 og < 119 mmHg) leiddi meðferð, með hvorri skammtasamsetningu
French: Alopécie, purpura, décoloration de la peau, hyperhidrose Angio-œdème, érythème polymorphe, urticaire, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, photosensibilité
Icelandic: Hárlos, purpuri, litabreytingar í húð, óhófleg svitamyndun Ofsabjúgur, regnbogaroðasótt, ofsakláði, húðbólga með flögnun, Stevens-Johnson heilkenni, ljósnæmi
French: Les études hémodynamiques et les essais cliniques utilisant des épreuves d'effort chez des patients présentant une insuffisance cardiaque de classe NYHA II-IV ont montré que l'amlodipine n'entraîne pas de dégradation clinique d'après les mesures de la tolérance à l'effort, de la fraction d'éjection ventriculaire gauche et la symptomatologie clinique.
Icelandic: Blóðaflfræðilegar rannsóknir og klínískar samanburðarrannsóknir byggðar á álagsprófum hjá sjúklingum með hjartabilun í NYHA-flokki II-IV hafa sýnt að amlodipin leiddi ekki til klínískrar versnunar samkvæmt álagsþoli, útfallshlutfalli vinstri slegils og klínískum einkennum.
French: Chez les patients non contrôlés par l'amlodipine 5 mg, les taux d'œdèmes ont été de 4,4% avec 40 mg/5 mg et 80 mg/5 mg et de 24,9 % avec l'amlodipine 10 mg.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki náðu bestu mögulegu stjórn á blóðþrýstingi með 5 mg af amlodipini var tíðni bjúgs 4,4% með 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg og 24,9% með 10 mg af amlodipini.
French: Chez certains patients dont la fonction rénale est altérée (par exemple les patients déshydratés ou les patients âgés dont la fonction rénale est altérée), l'association d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et de médicaments inhibiteurs de la cyclo-oxygénase peut entraîner une dégradation supplémentaire de la fonction rénale, notamment une insuffisance rénale aiguë, généralement réversible.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (t.d. sjúklingum með vökvaskort og öldruðum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi) getur samtímis gjöf angíótensín II blokka og lyfja sem hamla cýklóoxýgenasa leitt til enn frekari skerðingar á nýrnastarfsemi, þ.m.t. mögulegrar bráðrar nýrnabilunar sem yfirleitt er afturkræf.
French: Le telmisartan est éliminé majoritairement par voie biliaire.
Icelandic: Telmisartan skilst aðallega út í galli.
French: Si l'association ne peut être évitée, une surveillance étroite de la lithémie est recommandée.
Icelandic: Ef nauðsynlegt reynist að nota slíka samsetningu er mælt með nákvæmu eftirliti með þéttni litíums í sermi.
French: • Médicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium dans le sang tels que les sels contenant du potassium, les diurétiques épargneurs de potassium.
Icelandic: Lyf sem geta hækkað styrk kalíums í blóði eins og saltlíki sem inniheldur kalíum,
French: La pertinence clinique de cette observation est cependant incertaine.
Icelandic: Hins vegar er klínískt mikilvægi þessara upplýsinga ekki ljóst.
French: Aucun événement indésirable imputable à une telle interaction n'a cependant été rapporté.
Icelandic: Hins vegar hafa engar aukaverkanir af völdum slíkrar milliverkunar komið fram.
French: 2 : la plupart des cas d'anomalie de la fonction hépatique / d'atteinte hépatique rapportés après la mise sur le marché sont survenus chez des patients japonais.
Icelandic: 1: aukaverkunin getur verið vegna tilviljunar eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt 2: flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu telmisartans komu fram hjá japönskum sjúklingum.
French: Elévation du taux de créatinine sanguine Elévation de la créatine phosphokinase sanguine, baisse du taux d'hémoglobine
Icelandic: Aukning á kreatíníni í blóði Hækkun á kreatínfosfókínasa í blóði, minnkun á blóðrauða.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Onduarp.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Onduarp.
French: Les variations moyennes de la pression artérielle systolique/diastolique observées avec une association thérapeutique contenant 5 mg d'amlodipine (- 22,2/- 17,2 mmHg avec 40 mg/5 mg ; - 22,5/- 19,1 mmHg avec 80 mg/5 mg) ont été supérieures ou égales à celles observées avec l'amlodipine 10 mg (- 21,0/- 17,6 mmHg) et elles ont été associées à un taux d'œdèmes significativement plus faible (1,4 % avec 40 mg/5 mg ; 0,5 % avec 80 mg/5 mg ; 17,6 % avec l'amlodipine 10 mg).
Icelandic: Meðalbreytingar sem fram komu á blóðþrýstingi í slagbili/lagbili af samsettri meðferð með 5 mg af amlodipini (-22,2/-17,2 mmHg með 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mmHg með 80 mg/5 mg) voru sambærilegar eða meiri en þær breytingar sem komu fram með 10 mg af amlodipini (-21,0/-17,6 mmHg) og drógu einnig marktækt úr tíðni bjúgs (1,4% af 40 mg/5 mg; 0,5% af 80 mg/5 mg; 17,6% með 10 mg af amlodipini).
French: Une hypotension symptomatique peut survenir, en particulier après la première administration, chez les patients présentant une hypovolémie et/ou une déplétion sodée, par exemple à la suite d'un traitement diurétique à forte dose, d'un régime hyposodé, de diarrhées ou de vomissements.
Icelandic: Einkenni blóðþrýstingsfalls geta komið fram, einkum eftir fyrsta skammt, hjá sjúklingum með vökvaog/eða natríumskort, t.d. vegna öflugrar þvagræsilyfjameðferðar, natríumsnauðs fæðis, niðurgangs eða uppkasta.
French: Certaines personnes peuvent présenter des effets indésirables tels qu'évanouissement, somnolence, sensations vertigineuses ou sensations de chute (vertiges) lors du traitement d'une hypertension artérielle.
Icelandic: Sumir finna fyrir aukaverkunum eins og yfirliði, syfju, sundli eða svima við meðferð við háþrýstingi.
French: L'expérience est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou sous hémodialyse.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er fyrirliggjandi hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi og sjúklingum á blóðskilun.
French: La baisse de la pression artérielle induite par Onduarp peut être accentuée par l'utilisation concomitante d'autres médicaments antihypertenseurs.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif Onduarp geta aukist við samhliða notkun annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Icelandic: Leiðrétta skal vökva- og/eða natríumskort áður en telmisartan er gefið.
French: Le telmisartan est métabolisé par glucuronoconjugaison de la molécule-mère.
Icelandic: Telmisartan umbrotnar með samtengingu við glúkúróníð upprunalega lyfsins.
French: Les effets indésirables les plus fréquents incluent les sensations vertigineuses et les oedèmes périphériques.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru sundl og útlimabjúgur.
French: Par conséquent, une surveillance adaptée de la glycémie doit être envisagée chez ces patients ; une adaptation de la dose d'insuline ou des antidiabétiques peut s'avérer nécessaire en fonction des résultats.
Icelandic: Þess vegna skal íhuga að hafa viðeigandi eftirlit með blóðsykri hjá þessum sjúklingum og aðlaga skammta af insúlíni eða sykursýkislyfjum eftir þörfum þegar við á.
French: Les patients adultes qui prennent des comprimés de telmisartan et d'amlodipine séparément peuvent les remplacer par des comprimés de Onduarp contenant les mêmes doses de substances actives.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa fengið telmisartan og amlodipin í sitt hvorri töflunni geta í staðinn fengið Onduarp töflur sem innihalda sömu skammta.
French: Chez le rat et le chien, on a en outre observé des lésions de la muqueuse gastrique (érosions, ulcères ou inflammation).
Icelandic: Skemmdir á magaslímhúð (fleiður, sár eða bólgur) sáust einnig hjá rottum og hundum.
French: Boehringer Ingelheim Comm.V.
Icelandic: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
French: Hyperaldostéronisme primaire
Icelandic: Aldósterónheilkenni (primary aldosteronism)
French: • Maladie rénale ou greffe de rein.
Icelandic: Nýrnasjúkdómur eða ígrætt nýra.
French: • Rifampicine, l'extrait de millepertuis.
Icelandic: Rifampicin, jónsmessurunni (Hypericum perforatum).
French: Onduarp 80 mg/10 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Onduarp 40 mg/10 mg ou Onduarp 80 mg/5 mg.
Icelandic: 80 mg/10 mg má gefa sjúklingum þegar ekki næst fullnægjandi stjórnun á blóðþrýstingi með Onduarp 40 mg/10 mg eða Onduarp 80 mg/5 mg.
French: L'utilisation des ARAII est contre-indiquée aux 2e et 3e trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Icelandic: II blokka á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
French: La demi-vie d'élimination du telmisartan n'est pas modifiée chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar telmisartans er óbreyttur hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
French: Onduarp n'a pas été étudié dans une population autre que chez les patients hypertendus.
Icelandic: Onduarp hefur ekki verið rannsakað hjá öðrum sjúklingahópum en sjúklingum með háan blóðþrýsting.
French: La pertinence clinique de ces observations n'a pas été établie.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki ljóst.
French: Le telmisartan et l'amlodipine ne sont pas dialysables.
Icelandic: Telmisartan og amlodipin skiljast ekki út með blóðskilun.
French: Le rapport vallée/pic régulièrement supérieur à 80 %, mesuré pour des doses de 40 et 80 mg de telmisartan au cours des essais cliniques contrôlés versus placebo, le confirme.
Icelandic: Þetta er staðfest með því að hlutfall lægstu og hæstu mælingar er yfir 80% eftir 40 mg og 80 mg skammta af telmisartani í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
French: Onduarp est disponible dans une boîte contenant 28 comprimés, en plaquettes thermoformées aluminium/aluminium.
Icelandic: Onduarp er fáanlegt í öskju sem inniheldur 28 töflur í ál/álþynnum.
French: Onduarp a permis d'obtenir des réductions dose-dépendantes de la pression artérielle systolique/diastolique sur toute la fourchette des doses thérapeutiques, de - 21,8/- 16,5 mmHg (40 mg/5 mg), - 22,1/- 18,2 mmHg (80 mg/5 mg), - 24,7/- 20,2 mmHg (40 mg/10 mg) et - 26,4/- 20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Icelandic: Lækkunin var -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) og -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
French: Des augmentations réversibles des concentrations sériques et de la toxicité du lithium ont été observées au cours de traitements concomitants par du lithium avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ainsi qu'avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris le telmisartan.
Icelandic: Greint hefur verið frá afturkræfri aukningu á litíumþéttni í sermi og eitrunum vegna samhliða meðferðar með litíum og ACE-hemlum, og einnig með angíótensín II blokkum, þ.m.t. telmisartani.
French: Si une hypotension survient au cours du traitement par Onduarp, le patient doit être étendu sur le dos et, si nécessaire, recevoir une perfusion intraveineuse de sérum physiologique.
Icelandic: Ef blóðþrýstingsfall verður meðan á meðferð með Onduarp stendur skal leggja sjúklinginn útaf og, ef nauðsynlegt er, gefa jafnþrýstna saltlausn í æð.
French: • AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, par exemple l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène), l'héparine, les immunosuppresseurs (par exemple la ciclosporine ou le tacrolimus) et le triméthoprime (un antibiotique).
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID, t.d. asetýlsalicýlsýra eða íbúprófen), heparín, ónæmisbælandi lyf (t.d. cýklóspórín eða takrólímus) og sýklalyfið trímetóprím.
French: Onduarp 40 mg/10 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine 10 mg.
Icelandic: 40 mg/10 mg töflur má gefa sjúklingum þegar ekki næst fullnægjandi stjórnun á blóðþrýstingi með amlodipini 10 mg.
French: Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Onduarp, prévenez votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of margar töflur eru teknar inn af vangá á strax að hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða næstu bráðamóttöku.
French: Suivez les instructions de votre médecin.
Icelandic: Fylgið fyrirmælum frá lækninum.
French: Ceci aidera le médecin à identifier ce que vous avez pris.
Icelandic: Það hjálpar lækninum að átta sig á hvað þú hefur tekið.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Icelandic: Ekki hægt að útiloka áhættu fyrir nýbura/ungbörn.
French: Augmentation de la créatine phosphokinase dans le sang
Icelandic: Hækkun kreatínfosfókínasa í blóði
French: Les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament, car il n'a pas été étudié dans ces groupes d'âge.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki taka þetta lyf þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
French: Date de première autorisation: 24 juin 2016
Icelandic: 24. júní 2016.
French: L'absorption de l'opicapone est basse (~20%).
Icelandic: Frásog opicapons er lítið (~20%).
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous ressentez un de ces effets indésirables.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum ef þú finnur fyrir þessum aukaverkunum.
French: En général, on peut conclure que le rein n'est pas la voie principale d'excrétion.
Icelandic: Almennt er hægt að draga þá ályktun að nýrun séu ekki aðalútskilnaðarleiðin.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique connu.
Icelandic: Ekkert sértækt mótlyf er þekkt.
French: (uniquement pour l'emballage extérieur)
Icelandic: (aðeins fyrir ytri umbúðir)
French: L'amplitude de cet effet n'est pas considéré importante du point de vue clinique.
Icelandic: Umfang þessara áhrifa er ekki talið hafa klíníska þýðingu.
French: NN: (uniquement pour l'emballage extérieur)
Icelandic: NN: (aðeins fyrir ytri umbúðir)
French: Votre médecin peut devoir réévaluer votre traitement.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að endurskoða meðferðina.
French: Avalez les gélules entières avec un verre d'eau.
Icelandic: Gleypið hylkið í heilu lagi með glasi af vatni.
French: Fax : +351 22 986 61 90 e-mail : info@bial.com
Icelandic: +351 22 986 61 90 Netfang: info@bial.com
French: Très fréquents : pouvant toucher plus d'1 personne sur 10 - mouvements du corps involontaires et incontrôlables, ou difficiles ou douloureux
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum - ósjálfráðar og stjórnlausar eða erfiðar eða sársaukafullar líkamshreyfingar
French: BIAL - Portela & Cª, S.A. Tél/Tel/Teл./Tlf/Τηλ/Sími/Puh: + 351 22 986 61 00
Icelandic: Tél/Tel/Teл./Tlf/Τηλ/Sími/Puh: + 351 22 986 61 00
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous ressentez un effet indésirable au début du traitement.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum aukaverkunum í upphafi meðferðarinnar.
French: La radioactivité restante a été excrétée dans l'urine (12,8% en moyenne) et par l'air expiré (15,9% en moyenne).
Icelandic: Restin af geislavirkninni var skilin út í þvagi (meðaltal 12,8%) og í útöndunarlofti (meðaltal 15,9%).
French: Prenez Ongentys de préférence au coucher.
Icelandic: Ongentys skal helst taka þegar farið er að sofa.
French: Il n'y a aucune relation entre l'exposition à l'opicapone et le poids corporel pour la fourchette des 40 à 100 kg.
Icelandic: Ekkert samband er á milli útsetningar fyrir opicaponi og líkamsþyngdar á bilinu 40-100 kg.
French: Substrats du CYP2C8 et de l'OATP1B1
Icelandic: Hvarfefni CYP2C8 og OATP1B1
French: Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau.
Icelandic: Hylkin skal gleypa í heilu lagi með vatni.
French: Dans l'étude 1, 122 patients ont été traités avec 5 mg d'opicapone et 122 patients avec 200 mg d'entacapone (comparateur actif).
Icelandic: Í rannsókn 1 voru 122 sjúklingar meðhöndlaðir með 5 mg af opicaponi og 122 sjúklingar voru meðhöndlaðir með 200 mg af entacaponi (virku samanburðarlyfi).
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, poursuivez le traitement et prenez la dose suivante comme prévu.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka einn skammt skalt þú halda meðferðinni áfram og taka næsta skammt samkvæmt áætlun.