FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiadúce účinky ako boli popísané v bode „Nežiaduce účinky".
Estonian: Vaktsiini manustamisel üledoosis ei ole täheldatud mingeid muid kõrvalmõjusid kui need, mis on toodud punktis „Kõrvaltoimed".
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress MERIAL
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný bezvodý
Estonian: Dinaatriumvesinikortofosfaat Anhüdreeritud monokaaliumfosfaat Süstevesi
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Slovak: Neboli pozorované žiadne interakcie vakcíny so simultánne podanou inaktivovanou vakcínou proti besnote vyrábanou firmou Merial pri aplikácii na dve oddelené miesta.
Estonian: Koostoimeid ei täheldatud vaktsiini samaaegsel manustamisel erinevatesse süstekohtadesse koos MERIAl inaktiveeritud vaktsiiniga marutaudi vastu.
Slovak: *obsah vCP zistený pomerom medzi celkovou FAID50 (50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou)
Estonian: ≥ 5.3 log10 FAID50* * vCP sisaldus, kontrollituna globaalse FAID50 (fluorestsentstesti infitseeriv doos 50%) ja qPCR suhe vCP-de vahel.
Slovak: Balenie 10 liekoviek po 1 dávke.
Estonian: Karp 10 pudeliga, milles igaühes 1 doos
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako boli popísané v časti
Estonian: Vaktsiini manustamisel üledoosis ei ole täheldatud mingeid muid kõrvalmõjusid kui need, mis on toodud punktis 4.6
Slovak: o proti chrípke koní: 1 dávka každoročne, buď s ProteqFlu alebo s ProteqFlu-Te, s ohľadom na maximálny interval 2 roky pre zložku tetanu.
Estonian: • Millele järgneb: o teetanuse vastu: 1 doos ProteqFlu-Te maksimaalselt 2 aastase intervalliga o hobuste gripi vastu: 1 doos igal aastal, kas ProteqFlu või ProteqFlu-Te vaktsiiniga, vastavalt teetanusekomponendi maksimaalselt 2-aastase intervallile.
Slovak: Pozorované môže byť 1-dňové, vo výnimočných prípadoch 2-dňové mierne zvýšenie teploty (o max.
Estonian: Erandjuhtudel võib esineda kerget kehatemperatuuri tõusu (maksim.
Slovak: - Revakcinácia: 5 mesiacov po primovakcinácii a následne 1-krát ročne.
Estonian: - Kordusvaktsineerimine: 5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri, millele järgnevad iga aastased kordusvaktsineerimised.
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANG
Slovak: ProteqFlu injekčná suspenzia pre kone.
Estonian: ProteqFlu süstesuspensioon hobustele.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Estonian: Müügiloa hoidja :
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.Kasutada koheselt pärast avamist.
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra môže byť pridaná aplikácia ProteqFlu-Te vo veku 4 mesiace s následnou vakcináciou podľa úplného vakcinačného programu (primovakcinácia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr s následnou revakcináciou).
Estonian: Suurenenud nakkusohu korral või ternespiima puuduliku saamise korral võib esimese vaktsineerimise teostada 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (Esmane vaktsineerimine 5-6 kuu vanuses ja kordusvaktsineerimine 4-6 nädalat hiljem)
Slovak: Karbomér Chlorid sodný
Estonian: Naatriumkloriid
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: MERIAL,
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: - Primovakcinácia s ProteqFlu-Te: prvá injekcia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6
Estonian: Manustada üks doos (1 ml) intramuskulaarselt süstides, eelistatavalt kaelapiirkonda, järgneva vaktsineerimisskeemi järgi: - Esmane vaktsineerimiskuur ProteqFlu-Te vaktsiiniga: esimene süst 5-6 kuu vanuses, teine süst 4-6 nädalat hiljem.
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*
Estonian: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantne canarypox virus (vCP2242) .......... ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/ Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011).
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV ProteqFlu injekčná suspenzia pre kone
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ProteqFlu süstesuspensioon hobustele
Slovak: REZÍDUÍ (MRL) D. OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Estonian: KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Slovak: HA gén vírusu chrípky koní kmeň A/eq/Ohio/03 (Americký kmeň, podrod Florida subtyp 1) a
Estonian: Vaktsiini tüved vCP2242 ja vCP3011 on rekombinantsed canarypox viirused, mis esindavad hobuste gripi A/eq/Ohio/03 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 2)hemaglutiniin HA geeni.
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: Lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
Slovak: Kone.
Estonian: Hobune
Slovak: DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Slovak: Vakcína môže byť použitá v priebehu gravidity a laktácie.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml ProteqFlu), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: - Primovakcinácia: prvá injekcia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr.
Estonian: intramuskulaarselt süstides, eelistatavalt kaelapiirkonda, järgneva vaktsineerimisskeemi järgi: - Esmane vaktsineerimiskuur: esimene süst 5-6 kuu vanuses, teine süst 4-6 nädalat hiljem.
Slovak: EMEA/V/C/073
Estonian: EMA/510730/2008 EMEA/V/C/073
Slovak: Imunogenecita súčasného zloženia očkovacej látky bola potvrdená v prípade 15 žriebät.
Estonian: Vaktsiini praeguse koostise immunogeensust tõendati 15 varsal.
Slovak: Toto pomáha pri ochrane proti konskej chrípke.
Estonian: See aitab kaitsta hobuste gripi eest.
Slovak: Trvanie ochrany bolo 5 mesiacov po primárnom očkovaní a jeden rok po treťom očkovaní.
Estonian: Esmase vaktsineerimise järgne kaitse kestis 5 kuud ja kolmanda vaktsineerimise järgne kaitse 1 aasta.
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra (mledziva) sa môže podať doplňujúca injekcia vo veku 4 mesiacov s následným očkovaním podľa úplného očkovacieho programu (primárne očkovanie a následné preočkovanie).
Estonian: Suurenenud infektsiooniriski korral või ternespiima (esimese piima) ebapiisava tarbimise korral võib täiendava esmase süste teha 4 kuu vanuselt, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine ja sellele järgnevad kordusvaktsineerimised).
Slovak: 5 cm), ktorý sa zmenší do 4 dní.
Estonian: Võib tekkida kuni 5 cm diameetriga mööduv turse süstekohal, mis väheneb 4 päeva jooksul.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky ProteqFlu sa najprv hodnotila v niekoľkých laboratórnych a terénnych štúdiách.
Estonian: ProteqFlu efektiivsust hinnati esmalt mitmes labori- ja väliuuringus.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky ProteqFlu sú väčšie ako riziká pre schválenú indikáciu a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu na trh.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on ProteqFlu kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ProteqFlu müügiloa.
Slovak: Koňom sa má podať primárna vakcinácia, ktorá pozostáva z dvoch injekcií podaných vo veku 5 až 6 mesiacov s odstupom 4 až 6 týždňov.
Estonian: Hobustele tuleb 5-6 kuu vanuses teha esmane vaktsineerimine, mis koosneb kahest 4-6-nädalase vahega manustatavast süstest.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku a pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima tarvitada toiduks.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobám.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) end haiguste eest kaitsma.
Slovak: V prípade očkovacej látky ProteqFlu je ochranná lehota pre mäso a mlieko nula dní.
Estonian: Vaktsiini ProteqFlu keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu obsahuje adjuvans (karbomér) na zvýšenie imunitnej odpovede.
Estonian: ProteqFlu sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (karbomeeri).
Slovak: Keď bude zviera prirodzene vystavené vírusom konskej chrípky, imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať ochranné protilátky.
Estonian: Kui hobune puutub hobuste gripi viirusega hiljem uuesti kokku, on immuunsüsteem võimeline tekitama antikehi kiiremini.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ProteqFlu müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. märtsil 2003.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu sa používa na očkovanie koní vo veku od 4 mesiacov proti konskej chrípke.
Estonian: ProteqFlud kasutatakse vähemalt 4 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks hobuste gripi vastu.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke ProteqFlu
Estonian: Muu teave ProteqFlu kohta
Slovak: Obsahuje časti dvoch kmeňov konskej influenzy (chrípky), príslušne vložené do dvoch vektorových (nosných) vírusov Canarypox.
Estonian: See sisaldab hobuste gripi viiruse kahe tüve komponente, mis on kumbki sisestatud viirusvektorina (kandjana) toimivasse kahte kanaarilindude rõugete viirusesse.
Slovak: Väčšina štúdií sa uskutočnila s očkovacou látkou ProteqFlu-Te, ktorá chráni pred dvoma kmeňmi konskej chrípky, ako aj proti tetanu.
Estonian: Enamik uuringuid viidi läbi vaktsiiniga ProteqFlu-Te, mis on nii hobuste gripi viiruse kahe tüve kui ka teetanuse vastu kaitsev vaktsiin.
Slovak: Meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách boli úrovne protilátok proti dvom kmeňom chrípky v očkovacej látke.
Estonian: Efektiivsuse näitaja kõikides uuringutes oli gripivaktsiini mõlema tüve vastu tekkivate antikehade sisaldus.
Slovak: ProteqFlu je očkovacia látka pre kone.
Estonian: ProteqFlu on hobustel kasutatav vaktsiin.
Slovak: To znamená, že do vektorových vírusov Canaropyx bol vložený gén z dvoch rôznych kmeňov konskej influenzy (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07), ktoré nespôsobujú ochorenie u koní.
Estonian: ProteqFlu on vaktsiin, mida toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: hobuste gripi viiruse kahe eri tüve geen (A/eq/Ohio/03 ja A/eq/Richmond/1/07) sisestati kumbki viirusvektorina toimivasse kanaarilindude rõugete viirusesse, mis ei tekita hobustel haigust ja võimaldab vektoril toota nende gripiviiruste tüvede osi (spetsiifilisi valke).
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka ProteqFlu, imunitný systém rozpoznáva tieto špecifické bielkoviny z kmeňov konskej chrípky ako „cudzie" pre organizmus a vytvára proti nim protilátky.
Estonian: Kui hobusele manustatakse ProteqFlud, peab immuunsüsteem hobuste gripi viiruse spetsiifilisi valke võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Slovak: Po nej má o 5 mesiacov neskôr nasledovať preočkovanie a neskôr každoročné posilňovacie (booster) očkovanie.
Estonian: Sellele peaks järgnema kordusvaktsineerimine 5 kuud hiljem ja seejärel revaktsineerimine üks kord aastas.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa kone vystavili (infikovali) vírusom konskej chrípky a po tomto vystavení sa porovnali klinické príznaky a exkrécia vírusu chrípky medzi vakcinovanými a kontrolnými zvieratami (neočkované zvieratá alebo zvieratá očkované konkurenčným liekom).
Estonian: Laboriuuringutes nakatati hobused hobuste gripi viirusega ning vaktsineeritud ja kontroll-loomadel (vaktsineerimata loomad või konkureeriva ravimiga vaktsineeritud loomad) võrreldi gripiviiruse nakatumisjärgseid kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist.
Slovak: Na základe štúdií sa ukázalo, že očkovacia látka ProteqFlu bola účinná pri znižovaní klinických príznakov a exkrécie vírusu po infikovaní konskou chrípkou 14 dní po primárnom očkovaní.
Estonian: Uuringud näitasid, et ProteqFlu oli 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist hobuste gripi infektsiooni kliiniliste nähtude ja nakatumisejärgse viiruse eritumise vähendamisel efektiivne.
Slovak: Súčasné zloženie očkovacej látky ProteqFlu vyvolalo podobnú odpoveď, pokiaľ ide o tvorbu protilátok, proti dvom chrípkovým kmeňom obsiahnutým v očkovacej látke, ako bola odpoveď zaznamenaná v hlavných štúdiách.
Estonian: ProteqFlu praegune koostis tekitas vaktsiinis sisalduva kahe gripitüve vastu antikehi põhiuuringuga sarnasel tasemel.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva vo forme vnútrosvalovej injekcie (injekcie do svalu).
Estonian: Vaktsiini manustatakse intramuskulaarse (lihasesisese) süstena.
Slovak: Očkovacia látka proti chrípke koní
Estonian: ProteqFlu hobuste gripi vaktsiin
Slovak: Očkovacia látka znižuje klinické príznaky konskej chrípky a exkrécie (vylučovania) vírusu po infikovaní.
Estonian: Vaktsiin vähendab hobuste gripi kliinilisi nähte ja infektsioonijärgset viiruse eritumist.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka ProteqFlu povolená?
Estonian: Miks ProteqFlu heaks kiideti?
Slovak: Ako bola očkovacia látka ProteqFlu skúmaná?
Estonian: Kuidas ProteqFlud uuriti?
Slovak: Čo je očkovacia látka ProteqFlu?
Estonian: Mis on ProteqFlu?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProteqFlu v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ProteqFlu kasulikkus?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka ProteqFlu používa?
Estonian: Milleks ProteqFlud kasutatakse?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProteqFlu?
Estonian: Mis riskid ProteqFluga kaasnevad?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka ProteqFlu účinkuje?
Estonian: Kuidas ProteqFlu toimib?
Slovak: ** titer antitoxických protilátok v sérach morčiat vyvolaný po ich opakovanej vakcinácii podľa Ph. Eur.
Estonian: ** antitoksiliste antikehade tiiter, mis tekib merisigade seerumis peale korduvat vaktsineerimist vastavalt Ph. Eur
Slovak: EU/2/03/038/005
Estonian: EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te --1
Slovak: Príloha A
Estonian: Παράρτημα A
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml
Estonian: --1 Influenza A/equi-2/Ohio/03 [H3N8] rekombinantne canarypox viirus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/equi-2/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantne canarypox viirus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml * vCP sisaldus, kontrollituna globaalse FAID50 (fluorestsentstesti infitseeriv doos 50%) ja qPCR suhe vCP-de vahel.
Slovak: Kone Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 ml
Estonian: Süstesupensioon Hobune Intramuskulaarselt Viaal (klaas)
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Estonian: EL (MH) number Nimetus Tugevus
Slovak: 10 liekoviek 0 dní
Estonian: 10 viaali
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej Agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Slovak: Spotrebovať ihneď po otvorení.
Estonian: Kasutada koheselt pärast avamist.
Slovak: x 1 ml (10 dávok).
Estonian: 10 x 1 ml (10 doosi)
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C-8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C) Mitte külmutada.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii, pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň, ale na iné miesto a nesmie sa miešať s inaktivovanou vakcínou firmy Merial proti besnote.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval erinevatesse süstekohdasesse, aga mitte kokku segatuna MERIAL'i inaktiveeritud marutadi vastase vaktsiiniga.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Estonian: • Erandjuhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsiooni, mis vajab vastavat sümptomaatilist ravi.
Slovak: ATCvet kód QI05AI01.
Estonian: ATCvet code: QI05AI01
Slovak: 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Estonian: 69800 Saint Priest
Slovak: Zložka influenza:
Estonian: Gripi komponent:
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch môže byť pozorovaný absces.
Estonian: • Väga harvadel juhtudel on täheldatud abstsessi moodustumist.
Slovak: ** titer antitoxických protilátok v sérach morčiat vyvolaný po ich opakovanej vakcinácii podľa
Estonian: ** antitoksiliste antikehade tiiter, mis tekib merisigade seerumis peale korduvat vaktsineerimist vastavalt Ph. Eur
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako boli popísané v časti 4.6.
Estonian: Vaktsiini manustamisel üledoosis ei ole täheldatud mingeid muid kõrvalmõjusid kui need, mis on toodud punktis 4.6.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže byť pozorovaná apatia a znížený apetít jeden deň po vakcinácii.
Estonian: • Erandjuhtudel võib vaktsineerimisjärgsel päeva täheldada apaatiat ja isu vähenemist.
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
Estonian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg : 18 kuud.
Slovak: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCÚZSKO
Estonian: Teetanuse komponent: MERIALToulouse 4, chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex, PRANTSUSMAA
Slovak: Aktívna imunizácia koní od 4. mesiaca veku proti chrípke koní k redukcii klinických príznakov a vylučovania vírusu po infekcii, a proti tetanu k prevencii mortality.
Estonian: 4 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivne immuniseerimine hobuste gripi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning teetanuse vastu suremuse ärahoidmiseks.
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Estonian: Hoida valguse eest kaitstult
Slovak: Ojedinele sa môže vyskytnúť lokálna hypertermia, svalová stuhnutosť a bolestivosť v mieste vpichu.
Estonian: • Harvadel juhtudel võib esineda valu , lokaalne hüpertermia ja lihaste jäikus.
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť prechodný opuch, ku vstrebaniu ktorého dochádza obyčajne do 4 dní.
Estonian: • Süstekohale võib tekkida mööduv paistetus , mis tavaliselt taandub 4 päeva jooksul.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke koní a tetanu.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib hobuste gripi ja teetanuse vastase aktiivse immuunsuse tekkimist.
Slovak: Sklenená liekovka typ I. Zátka (butyl elastomér) a hliníkový uzáver.
Estonian: I tüüpi klaaspudel Butüül-elastomeer sulgur alumiiniumkorgiga.
Slovak: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
Estonian: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Slovak: (o max. 1,5 °C).
Estonian: 1,5 °C) 1-2 päeva jooksul.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: - Primovakcinácia s ProteqFlu-Te: prvá injekcia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6
Estonian: Manustada üks doos (1 ml) intramuskulaarselt süstides, eelistatavalt kaelapiirkonda, järgneva vaktsineerimisskeemi järgi: - esmane vaktsineerimiskuur ProteqFlu-Te vaktsiiniga: esimene süst 5-6 kuu vanuses, teine süst 4-6 nädalat hiljem.
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra môže byť pridaná aplikácia ProteqFlu-Te vo veku 4 mesiace s následnou vakcináciou podľa úplného vakcinačného programu (primovakcinácia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr s následnou revakcináciou).
Estonian: Suurenenud nakkusohu korral või ternespiima puuduliku saamise korral võib esimese vaktsineerimise teostada 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (Esmane vaktsineerimine 5-6 kuu vanuses ja kordusvaktsineerimine 4-6 nädalat hiljem).
Slovak: EXP
Estonian: EXP:{kuu/aasta}
Slovak: Balenie 10 liekoviek po 1 dávke.
Estonian: Karp 10 pudeliga, milles igaühes1 doos
Slovak: Rue de ľ Aviation
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation,
Slovak: - 5 mesiacov po primovakcinácii; - po primovakcinácii a druhej injekcii 5 mesiacov neskôr: 1 rok s ohľadom na chrípku koní a 2
Estonian: Immuunsuse kestus skeemi järgi vaktsineerimisel: - 5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri; - pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja 5 kuud hiljem tehtud kordusvaktsineerimist: 1 aasta hobuste gripi vastu ja 2 aastat teetanuse vastu.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV ProteqFlu-Te injekčná suspenzia pre kone
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ProteqFlu-Te süstesuspensioon hobustele
Slovak: ProteqFlu-Te injekčná suspenzia pre kone
Estonian: ProteqFlu-Te Süstesuspensioon hobustele.
Slovak: • Pozorované môže byť 1-dňové, vo výnimočných prípadoch 2-dňové mierne zvýšenie teploty
Estonian: 1,5 °C) 1, erandjuhtudel 2 päeva jooksul.
Slovak: Injekčná suspenzia pre kone
Estonian: Süstesuspensioon hobustele.
Slovak: HA gén vírusu chrípky koní kmeň A/eq/Ohio/03 (Americký kmeň, podrod Florida subtyp 1) a
Estonian: Vaktsiini tüved vCP2242 ja vCP3011on rekombinantsed canarypox viirused, mis esindavad hobuste gripi tüvede A/eq/Ohio/03 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 2)hemaglutiniin HA geeni.
Slovak: o proti chrípke koní: 1 dávka každoročne, buď s ProteqFlu alebo s ProteqFlu-Te, s ohľadom na maximálny interval 2 roky pre zložku tetanu.
Estonian: • Millele järgneb: o teetanuse vastu: 1 doos ProteqFlu-Te maksimaalselt 2 aastase intervalliga o hobuste gripi vastu: 1 doos igal aastal, kas ProteqFlu või ProteqFlu-Te vaktsiiniga, t teetanusekomponendist sõltuvalt maksimaalselt 2-aastase intervalliga
Slovak: [H3N8] rekombinantný Canarypox vírus (vCP2242)
Estonian: Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantne Canarypox viirus (vCP2242) ....... ≥ 5,3 log10 FAID*50 Influenza A/ eq/ Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantne
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Estonian: 4.5 Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel
Slovak: Aplikácia intramuskulárne.
Estonian: Lihasesiseseks manustamiseks.
Slovak: A následne: o proti tetanu: 1 dávka v intervale maximálne 2 roky s ProteqFlu-Te.
Estonian: • Millele järgneb: o teetanuse vastu: 1 doos ProteqFlu-Te maksimaalselt 2 aastase intervalliga o hobuste gripi vastu: 1 doos igal aastal, kas ProteqFlu või ProteqFlu-Te vaktsiiniga, teetanusekomponendist sõltuvalt maksimaalselt 2-aastase intervalliga
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2014.
Slovak: EMEA/V/C/000074
Estonian: EMA/415184/2008 EMEA/V/C/000074
Slovak: Stuhnutosť svalov zvyčajne začína na čeľusti a krku a potom postihuje celé telo.
Estonian: Lihaste jäikus algab tavaliselt lõuast ja kaelast ning levib kõigisse lihastesse.
Slovak: Tetanus je akútna, často smrteľná choroba vyvolaná neurotoxínom baktérie Clostridium tetani.
Estonian: Teetanus on äge sageli surmav haigus, mida põhjustab bakteri Clostridium tetani tekitatav neurotoksiin (närvimürk).
Slovak: 5 cm), ktorý sa do 4 dní zmenší.
Estonian: Võib tekkida kuni 5 cm diameetriga mööduv turse süstekohal, mis väheneb 4 päeva jooksul.