FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: 683 23 Ivanovice na Hané TSHEKKI
Croatian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Finnish: Se saattaa olla kivulias, lämmin tai punoittava.
Croatian: To može biti bolno, temperirano i zacrvenjeno.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä ) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)), - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja), - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja), - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja), - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajan nimi ja osoite
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Finnish: Käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Croatian: Odmah upotrijebiti nakon rekonstitucije.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille, eläviä viruksia ja inaktivoituja bakteereita sisältävät rokotteet.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za pse, živa virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva.
Finnish: Ravista hyvin ja anna käyttökuntoon saatetun valmisteen koko annos (1 ml) välittömästi.
Croatian: Dobro promućkati i odmah primijeniti cijelu količinu (1 ml) rekonstituiranog proizvoda.
Finnish: ** Vasta-ainemikroagglutinaation lyysireaktio (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Croatian: ** mikro aglutinacijska - litička reakcija antitijela.
Finnish: Vähintään 6 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi:
Croatian: Aktivna imunizacija pasa starijih od 6 tjedana:
Finnish: Tällaiset turvotukset joko katoavat itsestään tai pienevät huomattavasti 14 vuorokaudessa rokotuksen jälkeen.
Croatian: Takve otekline će se ili spontano povući ili znatno smanjiti do 14 dana nakon cijepljenja.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden toisella ja kolmannella kolmanneksella.
Croatian: Može se primjenjivati tijekom druge i treće faze graviditeta.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da VMP nije djelovao, molimo obavijestite svog veterinara.
Finnish: Koiran parainfluenssavirus, tyyppi 2
Croatian: Pseći parainfluenca virus tip 2
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Croatian: U nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj veterinarsko - medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Finnish: Heikon patogeenisuuden vuoksi rokotettuja koiria ei kuitenkaan tarvitse pitää erillään rokottamattomista koirista.
Croatian: Budući da je mala patogenost tog soja, nije potrebno odvojeno držati cijepljene od necijepljenih pasa.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu immuunivälitteisten sairauksien kliinisiä oireita, kuten hemolyyttistä anemiaa, trombosytopeniaa tai polyartriittiä.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su klinički znakovi imunološki posredovanih bolesti, poput hemolitičke anemije, trombocitopenije ili poliartritisa.
Finnish: Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2 Bio 15 10
Croatian: Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2 Bio 15 10
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä systeemisiä reaktioita, kuten letargia, hypertermia ja yleinen huonovointisuus.
Croatian: Vrlo rijetko su moguće sustavne reakcije poput letargije, hipertermije i opće malaksalosti.
Finnish: Rokote on tarkoitettu terveiden koiranpentujen ja koirien aktiiviseen immunisointiin seuraavia taudinaiheuttajia vastaan: koiran parainfluenssavirus, Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa ja Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Croatian: Cjepivo je namijenjeno aktivnoj imunizaciji zdrave štenadi i zdravih pasa protiv bolesti koje uzrokuje pseći virus parainfluence, Leptospira interrogans, serotip Australis, serovar Bratislava, Leptospira interrogans, serotip Canicola, serovar Canicola, Leptospira kirschneri, serotip Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, i Leptospira interrogans, serotip Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae.
Finnish: Yliherkkyysreaktio on hoidettava välittömästi asianmukaisella tavalla.
Croatian: Ako dođe do takve reakcije, potrebno je odmah primijeniti odgovarajuće liječenje.
Finnish: Hyvä immuunivaste saavutetaan, kun immuunijärjestelmä toimii moitteettomasti.
Croatian: Dobar imunosni odgovor u potpunosti ovisi o sposobnosti imunološkog sustava.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Staklene bočice tipa
Finnish: * Annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä (Tissue culture infectious dose 50 %).
Croatian: * 50% infektivne doze tkivne kulture.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden alkuvaiheessa ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Croatian: Nije ispitana sigurnost proizvoda tijekom rane faze graviditeta kao ni tijekom laktacije.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti.
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije prema uputi: odmah upotrijebiti.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Croatian: U slučaju da se nehotice samo injicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Finnish: Suspensio: valkeahko, sisältää hienojakoista sakkaa.
Croatian: Suspenzija: bjelkaste boje s sitnim talogom.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT ULKOPAKKAUS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
Finnish: Rokotteen kymmenkertaisen yliannostuksen jälkeen ei ole todettu muita kuin kohdassa 6 (Haittavaikutukset) mainittuja haittavaikutuksia.
Croatian: Nakon primjene deseterostruke propisane doze nisu zapažene druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 6 (Nuspojave).
Finnish: Muovipakkaus, jossa 25 kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävää pulloa (1 annos) ja 25 suspensiopulloa (1 ml).
Croatian: Plastična kutija sadržava 25 bočica (1 doza) liofilizata i 25 bočica (1 ml) suspenzije.
Finnish: Muovipakkaus, jossa 50 kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävää pulloa (1 annos) ja 50 suspensiopulloa (1 ml).
Croatian: Plastična kutija sadržava 50 bočica (1 doza) liofilizata i 50 bočica (1 ml) suspenzije.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä ruokahaluttomuutta ja aktiivisuuden vähenemistä.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se opaziti anoreksija i smanjena aktivnost.
Finnish: Perusrokotusohjelma:
Croatian: Osnovno cijepljenje (primovakcinacija):
Finnish: Enintään
Croatian: Minimalno Maksimalno
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat Dinatrijev fosfat dodekahidrat Voda za injekcije
Finnish: Kun valmiste on annettu koiralle ihon alle, injektiokohdassa voidaan yleisesti todeta ohimenevä läpimitaltaan enintään 5 cm:n turvotus.
Croatian: Na mjestu primjene injekcije često se može opaziti prolazna oteklina (do 5 cm) nakon subkutane primjene u pasa.
Finnish: Adjuvantti: Alumiinihydroksidi
Croatian: Aluminijev hidroksid
Finnish: − neljän viikon kuluttua Leptospira-komponenttien perusrokotusohjelman jälkeen.
Croatian: - 3 tjedna nakon završetka osnovnog cijepljenja za CPiV i - 4 tjedna nakon završetka osnovnog cijepljenja za komponente leptospire.
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.
Croatian: Nije primjenjivo.
Finnish: Pienellä osalla eläimistä todettiin kuitenkin kipua injektiokohdassa välittömästi rokotteen kymmenkertaisen yliannoksen antamisen jälkeen.
Croatian: Međutim, kod manjeg broja pasa uočena je bolnost na mjestu aplikacije odmah po primjeni deseterostruke doze.
Finnish: Eläimen immunokompetenssia saattavat heikentää esimerkiksi huono terveydentila, ravitsemustila, geneettiset tekijät, samanaikainen lääkkeiden käyttö ja stressi.
Croatian: Imounokompetencija životinje može biti ugrožena zbog raznih čimbenika uključujući loše zdravstveno stanje, gojno stanje,
Finnish: Yliherkkyysreaktioita (esim. maha-suolikanavan oireita kuten ripuli ja oksentelu, anafylaksia, angioedeema, hengenahdistus, verenkiertosokki, kollapsi) voi esiintyä harvoin.
Croatian: U rijetkim slučajevima moguće su reakcije preosjetljivosti (npr. gastrointestinalni znakovi, poput proljeva i povraćanja, anafilaksa, angioedem, dispneja, cirkulacijski šok, kolaps).
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Vähintään 6 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi:
Croatian: INDIKACIJE Aktivna imunizacija pasa starijih od 6 tjedana:
Finnish: Annostus ja antotapa:
Croatian: Doza i put primjene:
Finnish: − koiran parainfluenssaviruksen (CPiV) aiheuttamien kliinisten oireiden (sierain- ja silmävuoto) ehkäisemiseksi ja viruserityksen vähentämiseksi
Croatian: − sprječavanje kliničkih znakova (iscjedak iz nosa i očiju) i smanjivanje izlučivanja virusa uzrokovanih virusom parainfluence,
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 annos
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Finnish: Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, kanta MSLB 1091
Croatian: Leptospira kirschneri, serotip Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, soj MSLB 1091
Finnish: Injektiopullo (tyypin I lasia), jossa on 1 ml suspensiota, suljettu klooributyylikumitulpalla ja alumiinisuojuksella.
Croatian: I sadržavaju 1 ml suspenzije zatvorene brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Finnish: Injektiopullo (tyypin I lasia), joka sisältää yhden annoksen kylmäkuivattua kuiva-ainetta, suljettu bromibutyylikumitulpalla ja alumiinisuojuksella.
Croatian: I sadržavaju 1 dozu liofilizata zatvorene brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Finnish: Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, kanta MSLB 1088
Croatian: Leptospira interrogans, serotip Australis, serovar Bratislava, soj MSLB 1088
Finnish: Suspensio (inaktivoitu): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Croatian: L. interrogans, serovar Icterohaemorrhagiae
Finnish: PAKKAUSKOKO 25 x 1 annos
Croatian: 25 x 1 doza 50 x 1 doza
Finnish: Rokotetut eläimet saattavat erittää elävää heikennettyä CPiV-virusrokotekantaa rokottamisen jälkeen.
Croatian: Živo atenuirano virusno cjepivo može se proliti nakon cijepljenja.
Finnish: Edetiinihappo Sakkaroosi
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Finnish: Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kanta MSLB 1089
Croatian: Leptospira interrogans, serotip Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio.
Croatian: Liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju.
Finnish: Sekoita kylmäkuivattu kuiva-aine aseptisesti suspensioon.
Croatian: Aseptički rekonstituirati liofilizat sa suspenzijom.
Finnish: ALR-titteri ≥ 1:51
Croatian: ALR titar ≥ 1:51
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa tai sen jälkeen tapauskohtaisesti on tehtävä tapauskohtaisesti.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja od strane veterinara.
Finnish: ALR-titteri ≥ 1:40
Croatian: ALR titar ≥ 1:40
Finnish: Versican Plus Pi/L4 suspensio koiralle
Croatian: Versican Plus Pi/L4 suspenzija za pse
Finnish: Käyttökuntoon saatettu rokote: vaaleanpunainen tai kellertävä, hieman opalisoiva.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo: ružičaste do žućkaste boje s blagom opalescencijom.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: valkoinen huokoinen aine.
Croatian: Vizualni izgled: Liofilizat: spužvasta tvar bijele boje.
Finnish: Vähintään yksi vuosi Versican Plus Pi/L4 -valmisteen kaikilla komponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen.
Croatian: Najmanje godinu dana nakon osnovnog cijepljenja za sve komponente Versican Plus Pi/L4.
Finnish: Dekstraani 70
Croatian: Dekstran 70
Finnish: Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, kanta MSLB 1090
Croatian: Leptospira interrogans, serotip Canicola, serovar Canicola, soj MSLB 1090
Finnish: Vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle kaksi Versican Plus Pi/L4 -annosta 3-4 viikon välein.
Croatian: Dvije doze Versican Plus Pi/L4 u razmaku od 3-4 tjedna nakon navršenih 6 tjedana starosti.
Finnish: Versican Plus Pi/L4 kerta-annoksena kerran vuodessa.
Croatian: Jedna doza Versican Plus Pi/L4 godišnje.
Finnish: Versican Plus Pi/L4 kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio koiralle
Croatian: Versican Plus Pi/L4 liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse
Finnish: ALR**-titteri ≥ 1:40
Croatian: ALR** titar ≥ 1:40
Finnish: Tehosterokotus:
Croatian: Subkutana primjena.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Croatian: INDIKACIJA(E) Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Annos (1 ml) sisältää:
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadržava:
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio
Croatian: Liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
Finnish: Suspensio (inaktivoitu):
Croatian: Docjepljivanje (revakcinacija):
Finnish: Vähintään Enintään
Croatian: Minimalno Maksimalno
Finnish: Mikäli tarvitaan suoja rabiesta vastaan:
Croatian: Ako je potrebna zaštita od bjesnoće:
Finnish: ATCvet-koodi: QI07AI02.
Croatian: ATCvet kod: QI07AI02.
Finnish: Suspensio (inaktivoitu):
Croatian: Suspenzija (inaktivirana):
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07/05/2014.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07/05/2014.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 08/04/2019.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 08/04/2019.
Finnish: Kenttätutkimuksissa on osoitettu, että 10 %:lla seronegatiivisista koirista ei muodostunut serokonversiota (> 0,1 IU/ml) 3-4 viikon kuluttua yhden rabiesrokotteen antamisen jälkeen.
Croatian: Međutim, u terenskom ispitivanju 10% seronegativnih pasa nije pokazalo serokonverziju (> 0,1 IU/ml) 3-4 tjedna nakon prvog osnovnog cijepljenja protiv bjesnoće.
Finnish: 683 23 Ivanovice na Hané TSHEKKI
Croatian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČEŠKA REPUBLIKA
Finnish: ** Vasta-ainemikroagglutinaation lyysireaktio (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Croatian: ** mikro aglutinacijska-litička reakcija antitijela.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille - eläviä viruksia ja inaktivoituja bakteereita sisältävät rokotteet.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za pse, živa virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva.
Finnish: Suspensio (inaktivoitu): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Croatian: Suspenzija (inaktivirana): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Finnish: Koiran penikkatautivirus, kanta CDV Bio 11/A
Croatian: Virus štenećaka, soj CDV Bio 11/A
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä ) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) , - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja), - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja), - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja), - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Finnish: Suspensio: valkeahko, sisältää hienojakoista sakkaa.
Croatian: Suspenzija: bjelkaste boje s finim talogom.
Finnish: Adjuvantti: Alumiinihydroksidi
Croatian: Adjuvans: Aluminijev hidroksid
Finnish: Tilanteissa, joissa on odotettavissa erityisen korkeita maternaalisia vasta-ainetasoja, on rokotusohjelma suunniteltava sen mukaisesti.
Croatian: U slučajevima kada se očekuje posebno visoka razina majčinskih protutijela protokol cijepljenja treba biti posebno planiran.
Finnish: Suojaavan immuunivasteen CAV-2-viruksen aiheuttamaa hengitystiesairautta vastaan katsotaan kestävän vähintään 3 vuotta.
Croatian: Zaštitni imuni odgovor protiv CAV-2 povezan s dišnom bolesti smatra se da traje najmanje 3 godine.
Finnish: Eläimen immunokompetenssia saattavat heikentää esimerkiksi huono terveydentila, ravitsemustila, geneettiset tekijät, samanaikainen lääkkeiden käyttö ja stressi.
Croatian: Imunokompetencija životinje može biti ugrožena zbog raznih čimbenika uključujući loše zdravstveno stanje, gojno stanje, genetske čimbenike usporednu terapiju drugim lijekovima i stres.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: - kolmen viikon kuluttua ensimmäisen CDV-, CAV- ja CPV-rokotuksen jälkeen - kolmen viikon kuluttua CPiV-perusrokotusohjelman jälkeen - neljän viikon kuluttua Leptospira-komponenttien perusrokotusohjelman jälkeen.
Croatian: Početak imunosti: - 3 tjedna nakon prvog cijepljenja za CDV, CAV, CPV, - 3 tjedna nakon osnovnog cijepljenja (primovakcinacija) za CPiV i - 4 tjedna nakon osnovnog cijepljenja (primovakcinacija) za Leptospire.
Finnish: Rabiesrokotteen teho on todennettu laboratorio-olosuhteissa yhdellä annoksella yli 12 viikon ikäisillä koirilla.
Croatian: Učinkovitost frakcije bjesnoće je dokazana u laboratorijskom ispitivanju nakon 12 tjedna starosti.
Finnish: Rokote on tarkoitettu terveiden koiranpentujen ja koirien aktiiviseen immunisointiin seuraavia taudinaiheuttajia vastaan: koiran penikkatautivirus, koiran parvovirus, koiran adenovirus tyyppi 1 ja 2, koiran parainfluenssavirus, Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa ja Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Croatian: Cjepivo je namijenjeno aktivnoj imunizaciji zdrave štenadi i zdravih pasa protiv bolesti koje uzrokuje virus štenećaka, pseći parvovirus, pseći adenovirus tip 1 i tip 2, pseći virus parainfluence, Leptospira interrogans serotip Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serotip Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serotip Grippotyphosa serovar Grippotyphosa i Leptospira interrogans serotip Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Finnish: Koiran adenovirus tyyppi 2
Croatian: Pseći adenovirus tip 2
Finnish: Koiran parvovirus tyyppi 2b
Croatian: Pseći parvovirus tip 2b
Finnish: Mikäli koira matkustaa riskialttiille alueelle tai EU:n ulkopuolelle, eläinlääkäri voi antaa ylimääräisiä rabiesrokotuksia vähintään 12 viikon ikäiselle koiralle varmistaakseen, että vasta-ainetitteri on ≥ 0,5 IU/ml, minkä katsotaan yleensä antavan riittävän suojan, ja että matkustusluvan vasta ainetestiä koskevat vaatimukset täyttyvät (vasta-ainetitteri ≥ 0,5 IU/ml).
Croatian: U slučajevima putovanja u rizična područja ili izvan EU-a, veterinari će mogu zatražiti da se provedu dodatna cijepljenja protiv bjesnoće nakon navršenih 12 tjedana starosti kako bi se osiguralo da cijepljeni psi imaju titar antitijela od ≥ 0,5 IU/ml, koji se u pravilu smatra dovoljnom zaštitom, te da psi ispunjavaju zahtjeve testa za putovanja (titar antitijela ≥ 0,5 IU/ml).
Finnish: Tarvittaessa koira voidaan rokottaa alle 8 viikon ikäisenä, koska Versican Plus DHPPi/L4R -rokotteen turvallisuus on osoitettu 6 viikon ikäisillä koirilla.
Croatian: U slučaju potrebe mogu se cijepiti psi mlađi od 8 tjedana, jer je dokazana neškodljivost Versican Plus DHPPi/L4R kod pasa starih 6 tjedana.
Finnish: Vähintään 1 vuosi CPiV- ja Leptospira-komponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen.
Croatian: Najmanje godinu dana nakon osnovnog cijepljenja za komponente CPiV i Leptospira.
Finnish: Hyvä immuunivaste saavutetaan, kun immuunijärjestelmä toimii moitteettomasti.
Croatian: Dobar imunološki odgovor u potpunosti ovisi o sposobnosti imunološkog sustava.
Finnish: Yhteensopivuustutkimustulosten puuttuessa tätä eläinlääkevalmistetta ei tule antaa yhdessä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT MUOVIPAKKAUS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
Finnish: Rokoteviruskantaa CPV-2b ei ole tutkittu muilla petoeläimillä (koiria ja kotikissoja lukuun ottamatta), joiden tiedetään olevan herkkiä koiran parvoviruksille, joten rokotetut koirat on pidettävä erillään muista eläinlajeista rokotuksen jälkeen.
Croatian: Cjepni soj CPV-2b nije testiran na drugim mesožderima (osim pasa i domaćih mačaka) koji su osjetljivi na pseće parvoviruse i zbog toga je potrebno nakon cijepljenja odvojeno držati cijepljene pse.
Finnish: Vuosittainen tehosterokotus on tarpeen parainfluenssan ja Leptospira-komponenttien osalta, joten tarvittaessa voidaan antaa kerta-annos yhteensopivaa Versican Plus Pi/L4 -rokotetta kerran vuodessa.
Croatian: Godišnje docjepljivanje potrebno je za Parainfluenca i Leptospira komponente, stoga se pojedinačna doza kompatibilnog cjepiva Versican Plus Pi/L4 može primjenjivati godišnje prema potrebi.
Finnish: Vastaainetitterien taso laskee immuniteetin 3-vuotisen keston aikana, joskin suoja on olemassa altistuskokeessa.
Croatian: Titar antitijela pada tijekom 3-godišnjeg trajanja imunosti, iako su psi bili zaštićeni u testovima izazivačke infekcije.
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 25 injektiokuiva-ainepulloa (1 annos) ja 25 suspensiopulloa (1 ml).
Croatian: Plastična kutija sadržava 25 bočica (1 doza) liofilizata i 25 bočica (1 ml) suspenzije.
Finnish: Tietyt eläimet eivät myöskään saavuta vasta-ainetitteriä > 0,5 IU/ml perusrokotuksen jälkeen.
Croatian: Moguće je da neke životinje neće pokazivati titar > 0,5 IU/ml nakon primarnog cijepljenja.
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 50 injektiokuiva-ainepulloa (1 annos) ja 50 suspensiopulloa (1 ml).
Croatian: Plastična kutija sadržava 50 bočica (1 doza) liofilizata i 50 bočica (1 ml) suspenzije.
Finnish: Valmisteen ulkonäkö:
Croatian: Vizualni izgled:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/14/164/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/164/001
Finnish: CAV-2-komponentin osalta immuniteetin kestoa ei ole osoitettu altistuskokeessa.
Croatian: Trajanje imuniteta protiv CAV-2 nije utvrđeno izazivanjem imunološkog odgovora.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji Koira.
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.