FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metotrexato com indicações não oncológicas
Dutch: Voor methotrexaat-bevattende geneesmiddelen met niet-oncologische indicaties
Portuguese: Questionar o doente relativamente a eventuais disfunções pulmonares, se necessário realizar testes da função pulmonar.
Dutch: De patiënt moet worden gevraagd naar mogelijke longafwijkingen, en indien nodig moet een longfunctietest worden uitgevoerd.
Portuguese: No período póscomercialização, foram também notificadas diabetes insípida nefrogénica e necrose tubular renal com o pemetrexedo utilizado isoladamente ou em associação com outros agentes quimioterapêuticos.
Dutch: Na het in de handel brengen van het middel werden bij gebruik van pemetrexed alleen of in combinatie met andere chemotherapeutische middelen ook nefrogene diabetes insipidus en tubulaire niernecrose gemeld.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 8-11 de julho de 2019
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 8-11 juli 2019
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Portuguese: Secção no final do folheto informativo:
Dutch: Rubriek aan het einde van de bijsluiter:
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento 4.4.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken 4.6.
Portuguese: Não se sabe se o <nome do medicamento> é seguro durante a gravidez.
Dutch: Het is niet bekend of <productnaam> veilig is tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Contudo, como os estudos em animais nem sempre são preditivos da resposta humana, não se recomenda a utilização de ondansetrom durante a gravidez.
Dutch: Aangezien dierstudies echter niet altijd voorspellend zijn voor de menselijke respons wordt het gebruik van ondansetron bij zwangerschap niet aanbevolen.
Portuguese: Os estudos epidemiológicos disponíveis sobre malformações cardíacas mostram resultados contraditórios.
Dutch: De beschikbare epidemiologische studies naar cardiale misvormingen laten tegenstrijdige resultaten zien.
Portuguese: Messalazina - Nefrolitíase (EPITT n.o 19405)
Dutch: Mesalazine - Nefrolithiase (EPITT-nr. 19405)
Portuguese: Em estudos clínicos com axitinib, foram notificados acontecimentos hemorrágicos (ver secção 4.8).
Dutch: In klinische studies naar axitinib zijn voorvallen van hemorragie gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Hemorragia.
Dutch: Bloedingen.
Portuguese: Os estudos experimentais em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Dutch: Evaluatie van experimentele De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
Portuguese: 2 Indicado para recém-nascidos e crianças com idade inferior a 2 anos.
Dutch: 3 Geïndiceerd bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 2 jaar.
Portuguese: Frequência: «desconhecida»
Dutch: Frequentie: ‘niet bekend'
Portuguese: o desenvolvimento do embrião ou feto, curso da gestação e desenvolvimento peri- e pós-natal.
Dutch: de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap en peri- en post-natale ontwikkeling.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem considerar o uso de contraceção.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden dienen gebruik van anticonceptie te overwegen.
Portuguese: Beba líquidos em quantidade suficiente durante o tratamento com messalazina.
Dutch: Zorg ervoor dat u voldoende vloeistof drinkt tijdens de behandeling met mesalazine.
Portuguese: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, cabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Resumo das Características do Medicamento
Dutch: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, cabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Samenvatting van de productkenmerken
Portuguese: O ondansetrom não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Dutch: Ondansetron mag niet worden gebruikt tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Portuguese: Em caso de hemorragia que exija intervenção médica, a administração da dose de axitinib deve ser temporariamente interrompida.
Dutch: Indien bij een bloeding medisch moet worden ingegrepen, moet de dosering axitinib tijdelijk worden onderbroken.
Portuguese: Se é uma mulher com potencial para engravidar poderá ser aconselhada a utilizar um método contracetivo eficaz.
Dutch: Als u een vrouw bent die kinderen kan krijgen, kan u worden geadviseerd om effectieve anticonceptie te gebruiken.
Portuguese: Como conservar <nome do medicamento>
Dutch: Hoe bewaart u <productnaam>?
Portuguese: Os sintomas podem incluir dor abdominal lateral e sangue na urina.
Dutch: De symptomen kunnen bestaan uit pijn in de zijkanten van de buik en bloed in de urine.
Portuguese: - Se teve um episódio anterior de uma laceração na parede da aorta, denominada dissecção aórtica.
Dutch: - Als u eerder een scheur in de wand van de aorta heeft gehad, wat aortadissectie wordt genoemd.
Portuguese: Inibidores do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) para administração sistémica3 - Dissecções das artérias e aneurismas (EPITT n.º 19330)
Dutch: Vasculaire endotheliale groeifactorremmers (VEGFremmers) voor systemische toediening5 - Arteriële dissectie en aneurysma's (EPITT-nr. 19330)
Portuguese: Não deverá utilizar <nome do medicamento> durante o primeiro trimestre de gravidez porque <nome do medicamento> pode aumentar ligeiramente o risco do bebé nascer com fenda labial e/ou fenda palatina (aberturas ou fissuras do lábio superior e/ou do céu da boca).
Dutch: U mag <productnaam> niet gebruiken tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, want<productnaam>kan het risico, dat een baby met een hazenlip en/of een gespleten gehemelte (openingen of spleten in de bovenlip en/of de bovenzijde van de mond) geboren wordt, licht verhogen.
Portuguese: • cálculos renais (pedras nos rins) e dor renal associada (ver também secção 2)
Dutch: • nierstenen en daarmee samenhangende nierpijn (zie ook rubriek 2)
Portuguese: O axitinib não foi estudado em doentes com evidência de metástases cerebrais não tratadas ou hemorragias gastrointestinais ativas recentes, não devendo ser utilizado nesses doentes.
Dutch: Axitinib is niet onderzocht bij patiënten die een aantoonbaar onbehandelde hersenmetastase of een recente actieve maag-darmbloeding hebben gehad.
Portuguese: Foram notificados casos de nefrolitíase com a utilização de messalazina, incluindo cálculos renais com um conteúdo em messalazina de 100%.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Bij gebruik van mesalazine zijn gevallen van nefrolithiase gemeld, inclusief stenen met een mesalazinegehalte van 100%.
Portuguese: (* incluir recém-nascidos e se o medicamento estiver indicado para esta população) [Para medicamentos utilizados em <recém-nascidos e *> crianças com idade inferior a 2 anos] 2.
Dutch: (* voeg pasgeborenen en toe als product is geïndiceerd bij dergelijke populatie) [Voor producten die worden gebruikt bij <pasgeborenen en *> kinderen jonger dan 2 jaar] 2.
Portuguese: Estudos epidemiológicos têm evidenciado que o ondansetrom causa malformações orofaciais quando administrado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Dutch: Op basis van ervaring bij de mens afkomstig van epidemiologische onderzoeken wordt vermoed dat ondansetron orofaciale misvormingen veroorzaakt wanneer het wordt toegediend tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Portuguese: Precauções especiais de eliminação e manuseamento:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies:
Portuguese: Medicamentos para nutrição parentérica2 que contêm aminoácidos e/ou lípidos com ou sem mistura de vitaminas e/ou oligoelementos - Reações adversas em recém-nascidos tratados com soluções não protegidas da luz (EPITT n.o19423)
Dutch: Producten voor parenterale voeding3 die aminozuren en/of lipiden bevatten met of zonder bijmenging van vitaminen en/of spoorelementen - Ongewenste uitkomsten bij pasgeborenen die zijn behandeld met niet tegen licht beschermde oplossingen (EPITT-nr. 19423)
Portuguese: Efeitos indesejáveis Doenças renais e urinárias Frequência desconhecida: nefrolitíase * * Para mais informações, ver secção 4.4
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Frequentie niet bekend: nefrolithiase* * Zie rubriek 4.4. voor meer informatie
Portuguese: Num estudo de coorte que incluiu 1,8 milhões de mulheres grávidas, a utilização de ondansetrom no primeiro trimestre foi associada a um risco aumentado de fenda palatina (3 casos adicionais por cada 10 000 mulheres tratadas; risco relativo ajustado de 1,24 (IC 95% 1,03-1,48)).
Dutch: 10000 behandelde vrouwen; gecorrigeerd relatief risico, 1,24, (95% BI 1,03-1,48)).
Portuguese: Foram notificados casos de aneurisma e/ou dissecção aórtica (incluindo consequências fatais).
Dutch: Gevallen van aorta-aneurisma en/of dissectie (waaronder gevallen met een fatale afloop) zijn gemeld.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um destes sintomas ou um problema hemorrágico grave durante o tratamento com Inlyta: fezes negras, tosse com sangue ou expetoração com sangue ou alteração do seu estado mental.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van deze symptomen heeft of als u een ernstige bloeding heeft tijdens de behandeling met Inlyta: zwarte teerachtige ontlasting, ophoesten van bloed of bloederig slijm, of een verandering in uw geestestoestand.
Portuguese: Ondansetrom - Sinal de anomalias congénitas após exposição in utero durante o primeiro trimestre de gravidez resultante de publicações recentes (EPITT n.o19353)
Dutch: Ondansetron - Signaal van geboorteafwijkingen na intrauteriene blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap op basis van recente publicaties (EPITT-nr.
Portuguese: Se sofrer de problemas hemorrágicos.
Dutch: Als u last heeft van bloedingen.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança do ondansetrom em mulheres grávidas.
Dutch: De veiligheid van ondansetron voor gebruik bij zwangerschap bij de mens is niet vastgesteld.
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções das artérias Notas de rodapé: hIncluindo tempo parcial de tromboplastina ativado prolongado, hemorragia anal, rotura de aneurisma, hemorragia arterial, etc.
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties Voetnoten: hInclusief geactiveerde partiële tromboplastinetijd verlengd, anale hemorragie, gescheurd aneurysma, arteriële bloeding...
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar <nome do medicamento>: Se sofrer de hipertensão (apenas aplicável a medicamentos que contenham nintedanib e vandetanib, uma vez que para os restantes medicamentos este aviso já está incluído) Se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: Als u hoge bloeddruk heeft (alleen van toepassing voor producten die nintedanib en vandetanib bevatten aangezien deze waarschuwing voor de overige producten al is opgenomen) Als u een vergroting en verzwakking van een bloedvatwand (aneurysma) of een scheur in een bloedvatwand (arteriële dissectie) heeft of heeft gehad.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Hemorragia
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Hemorragie
Portuguese: A exposição de <nome do medicamento> à luz ambiente, especialmente após a mistura de oligoelementos e/ou vitaminas, forma peróxidos e outros produtos de degradação que podem ser reduzidos pela proteção da exposição à luz (ver secções 4.2, 4.4 e 6.3).
Dutch: Blootstelling van <productnaam> aan omgevingslicht leidt, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, tot vorming van peroxiden en andere afbraakproducten, wat kan worden verminderd door bescherming tegen blootstelling aan licht (zie rubriek 4.2, 4.4 en 6.3).
Portuguese: Informe o seu médico se tiver alguma hemorragia, se tossir sangue ou se tiver expetoração com sangue durante o tratamento com este medicamento.
Dutch: Vertel uw arts als u last krijgt van bloedingen, bloed of bloederig slijm ophoesten terwijl u met dit geneesmiddel wordt behandeld.
Portuguese: (* incluir recém-nascidos e se o medicamento estiver indicado para esta população) 4.2.
Dutch: (* voeg pasgeborenen en toe als het product is geïndiceerd bij een dergelijke populatie)
Portuguese: Se está grávida, pensa que está pode estar grávida ou está a planear ter um bebé, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar <nome do medicamento>.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Portuguese: Podem desenvolver-se cálculos renais (pedras nos rins) com a utilização de messalazina.
Dutch: Bij gebruik van mesalazine kunnen nierstenen ontstaan.
Portuguese: Deve assegurar-se uma ingestão adequada de líquidos durante o tratamento.
Dutch: Er wordt aangeraden om tijdens de behandeling voor voldoende vochtinname te zorgen.
Portuguese: A exposição de <nome do medicamento> à luz ambiente, especialmente após misturas de oligoelementos e/ou vitaminas, forma peróxidos e outros produtos de degradação que podem ser reduzidos pela proteção da exposição à luz.
Dutch: Blootstelling van <productnaam> aan omgevingslicht leidt, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, tot vorming van peroxiden en andere afbraakproducten, wat kan worden verminderd door bescherming tegen blootstelling aan licht.
Portuguese: Fertilidade, gravidez e aleitamento
Dutch: Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Vrouwen die zwanger kunnen worden
Portuguese: Tabela de reações adversas
Dutch: Tabel met overzicht van bijwerkingen
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar <nome do medicamento>: - Se lhe tiver sido diagnosticado uma dilatação ou «protuberância» na aorta, um vaso sanguíneo de grande calibre, conhecido como aneurisma aórtico.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: - Als bij u de diagnose is gesteld van een verwijding van de aorta (groot bloedvat) of dat de aorta een ballonachtige zwelling bevat, wat aorta-aneurysma wordt genoemd.
Portuguese: Pouco frequentes dor intensa nas costas, peito ou abdómen, associada a lesões na parede da aorta e hemorragia interna Frequência: «desconhecida»
Dutch: Soms ernstige pijn in de rug, borst of buik die gepaard gaat met scheuren van de want van de aorta (grote lichaamsslagader) en inwendige bloedingen
Portuguese: Adicionalmente, antes de tomar este medicamento informe o seu médico se lhe tiver sido diagnosticado um aneurisma.
Dutch: Vertel uw arts ook als er bij u een aneurysma is vastgesteld voordat u dit middel inneemt.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Aneurismas e dissecções das artérias
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Aneurysma's en arteriële dissecties
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização: [Para medicamentos indicados para recém-nascidos ( até 28 dias de idade)] A exposição de soluções para nutrição parentérica intravenosa à luz, especialmente após a mistura de oligoelementos e/ou vitaminas, pode provocar reações adversas que afetam o resultado clínico em recém-nascidos, devido à formação de peróxidos e outros produtos de degradação.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik: [Voor producten geïndiceerd bij pasgeborenen (leeftijd tot 28 dagen)] Blootstelling aan licht van oplossingen voor intraveneuze parenterale voeding kan, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, ongewenste effecten hebben op de klinische uitkomst bij pasgeborenen, vanwege vorming van peroxiden en andere afbraakproducten.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização [Para medicamentos indicados para recém-nascidos (até 28 dias de idade)] A exposição de soluções para nutrição parentérica intravenosa à luz, especialmente após a mistura de oligoelementos e/ou vitaminas, pode provocar reações adversas que afetam o resultado clínico em recém-nascidos, devido à formação de peróxidos e outros produtos de degradação.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [Voor producten geïndiceerd bij pasgeborenen (leeftijd tot 28 dagen)] Blootstelling aan licht van oplossingen voor intraveneuze parenterale voeding kan, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, ongewenste effecten hebben op de klinische uitkomst bij pasgeborenen, vanwege vorming van peroxiden en andere afbraakproducten.
Portuguese: Quando utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos, <nome do medicamento> deverá ser protegido da luz ambiente até que a administração esteja concluída.
Dutch: Bij gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar moet <productnaam> tegen omgevingslicht worden beschermd totdat de toediening is voltooid.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver um aneurisma (um inchaço anormal tipo balão na parede de uma artéria) antes de tomar este medicamento.
Dutch: Vertel uw arts als u een aneurysma (een abnormale, ballonachtige zwelling in de want van een slagader) heeft voordat u dit middel inneemt.Inlyta kan het risico op het scheuren van een aneurysma verhogen.
Portuguese: Rotulagem
Dutch: Etiketteringstekst
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO (* incluir recém-nascidos e se o medicamento estiver indicado para esta população) Quando utilizada em <recém-nascidos e *> crianças com idade inferior a 2 anos, a solução (em bolsas e dispositivos de perfusão) deverá ser protegida da exposição à luz até que a administração esteja concluída.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK (* voeg pasgeborenen en toe als product is geïndiceerd bij dergelijke populatie) Bij gebruik bij <pasgeborenen en *> kinderen jonger dan 2 jaar moet de oplossing (in zakken en toedieningssets) tegen blootstelling aan licht worden beschermd totdat de toediening is voltooid.
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções das artérias
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Aneurismas e dissecções aórticas Aneurismas e dissecções das artérias
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Aorta-aneurysma's en -dissecties
Portuguese: Frequência «pouco frequentes»: Dissecção aórtica Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções das artérias
Dutch: Frequentie ‘soms': Aortadissectie Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties
Portuguese: Quando utilizado em recém-nascidos e crianças com idade inferior a 2 anos, <nome do medicamento> deverá ser protegido da luz ambiente até que a administração esteja concluída.
Dutch: Bij gebruik bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 2 jaar moet <productnaam> worden beschermd tegen omgevingslicht totdat de toediening is voltooid.
Portuguese: Quando utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos, <nome do medicamento> deverá ser protegido da luz ambiente até que a administração esteja concluída (ver secções 4.2, 6.3 e 6.6).
Dutch: Bij gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar moet <productnaam> tegen omgevingslicht worden beschermd totdat de toediening is voltooid (zie rubriek 4.2, 6.3 en 6.6).
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções aórticas* Frequência «desconhecida»: Aneurismas e dissecções das artérias*
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Aorta-aneurysma's en -dissecties Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento>
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u <productnaam> gebruikt.
Portuguese: Precauções especiais de eliminação e manuseamento Quando utilizado em <recém-nascidos e *> crianças com idade inferior a 2 anos, proteger da exposição à luz até que a administração esteja concluída.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Bij gebruik bij <pasgeborenen en *> kinderen jonger dan 2 jaar tegen blootstelling aan licht beschermen totdat de toediening is voltooid.
Portuguese: Quando utilizado em <recém-nascidos e *> crianças com idade inferior a 2 anos, proteger da exposição à luz até que a administração esteja concluída.
Dutch: Bij gebruik bij <pasgeborenen en *> kinderen jonger dan 2 jaar tegen blootstelling aan licht beschermen totdat de toediening is voltooid.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com axitinib em doentes com aneurismas preexistentes, este risco deve ser cuidadosamente considerado.
Dutch: Gevallen van gescheurde aneurysma's (waaronder reeds bestaande aneurysma's) zijn gemeld, waarvan sommige met fatale afloop.Voordat een behandeling met axitinib wordt gestart bij patiënten met reeds bestaande aneurysma's, dient dit risico zorgvuldig te worden overwogen.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 9-12 de abril de 2018
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 9-12 april 2018
Portuguese: Frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Portuguese: Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel netelroos.
Portuguese: A femprocumona é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Dutch: Fenprocoumon is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Tabela 2: Tabela resumo de reações adversas
Dutch: Tabel 2: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Portuguese: As mulheres em idade fértil que estejam a tomar <…> deverão utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento, os quais devem ser mantidos nos três meses seguintes à administração da última dose.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die <…> gebruiken, moeten tijdens de behandeling effectieve anticonceptiemethodes gebruiken en dienen daar gedurende 3 maanden na de laatste dosis mee door te gaan.
Portuguese: Nos seres humanos, a femprocumona atravessa a barreira placentária.
Dutch: Bij mensen passeert fenprocoumon de placenta.
Portuguese: Existem evidências epidemiológicas que sugerem que o risco de malformações congénitas e morte fetal aumenta com o aumento da duração da exposição à femprocumona durante o primeiro trimestre de gravidez, ocorrendo um aumento acentuado da taxa de malformações congénitas graves quando o tratamento com femprocumona é mantido para além da 5.ª semana de gestação.
Dutch: Er is epidemiologisch bewijs dat erop wijst dat het risico op geboorteafwijkingen en foetaal overlijden toeneemt met een stijgende blootstellingsduur aan fenprocoumon tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, met een sterke toename van het percentage ernstige geboorteafwijkingen wanneer behandeling met fenprocoumon na de 5e week van de zwangerschap wordt voortgezet.
Portuguese: Não utilize <…> durante a gravidez, dado que este medicamento é transferido da mãe para o feto.
Dutch: U mag geen <…> gebruiken wanneer u zwanger bent, aangezien het van de moeder aan het kind wordt doorgegeven.
Portuguese: No entanto, se está a amamentar, o bebé deverá receber vitamina K1.
Dutch: Daarom dient uw kind, als u borstvoeding geeft, vitamine K1 te krijgen.
Portuguese: Isto significa que tomar <…> durante a gravidez pode causar malformações ou inclusivamente a morte do feto.
Dutch: Dit betekent dat <...> nemen tijdens de zwangerschap kan leiden tot aangeboren afwijkingen en zelfs overlijden van uw ongeboren kind.
Portuguese: Frequência desconhecida: hipertensão arterial pulmonar
Dutch: Frequentie niet bekend: pulmonale arteriële hypertensie
Portuguese: Femprocumona- Risco de malformações congénitas e morte fetal na sequência de exposição durante o primeiro trimestre de gravidez, em função do momento de descontinuação do tratamento (EPITT n.º 18902)
Dutch: Fenprocoumon - Risico op geboorteafwijkingen en foetaal verlies na blootstelling in het eerste trimester als functie van het moment van staking van het gebruik (EPITT-nr. 18902)