FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor may need to change your dose and/or take other precautions if you are taking one of the following medicines: - furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or water tablets, which is used to increase the amount of urine you produce.
Romanian: Este posibil ca medicul să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente: - furosemid, un medicament care aparţine tipului cunoscut sub numele de diuretice sau comprimate pentru eliminarea apei, care este utilizat pentru a creşte cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră.
English: Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
Romanian: - Al doilea şi al treilea trimestru al sarcinii (vezi pct. 4.6).
English: It is therefore recommended to monitor the effects when initiating and adjusting furosemide therapy to avoid possible underutilisation in clinical situations of volume overload.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea efectelor la iniţierea şi ajustarea tratamentului cu furosemid pentru a evita eventuala utilizare subterapeutică în situaţiile clinice de supraîncărcare lichidiană.
English: As a result no dose adjustment for aliskiren or these coadministered medicinal products is necessary.
Romanian: Drept urmare, nu este necesară ajustarea dozei pentru aliskiren sau aceste medicamente administrate concomitent.
English: The use of Riprazo HCT during breast-feeding is not recommended.
Romanian: Utilizarea de Riprazo HCT în timpul alăptării nu este recomandată.
English: Adverse reactions have generally been mild and transient in nature and have only infrequently required discontinuation of therapy.
Romanian: Reacţiile adverse au fost, în general, uşoare şi tranzitorii şi doar rareori au necesitat întreruperea tratamentului.
English: In controlled clinical trials, the incidence of diarrhoea in Riprazo HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskirenor 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, incidenţa diareii la pacienţii trataţi cu Riprazo HCT a fost de 1,3% în comparaţie cu 1,4% pentru pacienţii trataţi cu aliskiren sau 1,9% pentru pacienţii trataţi cu hidroclorotiazidă.
English: - if the level of potassium or sodium in your blood is too low despite treatment.
Romanian: - dacă concentraţia de potasiu sau de sodiu din sânge este prea mică în ciuda tratamentului.
English: Additional information on individual components Other adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Riprazo HCT even if not observed in clinical trials.
Romanian: Informaţii suplimentare privind componentele individuale Alte reacţii adverse raportate anterior în cazul administrării uneia din componentele individuale pot apărea în timpul administrării Riprazo HCT, chiar dacă nu au fost observate pe durata studiilor clinice.
English: BLISTERS (PVC/PCTFE OR PA/ALU/PVC) BLISTER (CALENDAR) (PVC/PCTFE OR PA/ALU/PVC)
Romanian: BLISTERE (PVC/PCTFE SAU PA/Al/PVC) BLISTER (TIP CALENDAR) (PVC/PCTFE SAU PA/Al/PVC)
English: Conversely, it is anticipated that prokinetic substances such as cisapride may decrease the bioavailability of thiazidetype diuretics.
Romanian: În schimb, se anticipează că substanţele prokinetice, cum este cisaprida, pot scădea biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic.
English: - if the level of calcium in your blood is too high despite treatment.
Romanian: - dacă concentraţia de calciu din sânge este prea mare în ciuda tratamentului.
English: Pharmacotherapeutic group: Renin inhibitor (aliskiren) combinations with diuretics (hydrochlorothiazide), ATC code: C09XA52
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: combinaţii de inhibitori ai reninei (aliskiren) cu diuretice (hidroclorotiazidă), codul ATC: C09XA52
English: Hereditary or idiopathic angioedema.
Romanian: - Angioedem ereditar sau idiopatic.
English: Hypromellose Macrogol
Romanian: Hipromeloză Macrogol
English: • Increased sensitivity of skin to the sun
Romanian: • sensibilitate crescută a pielii la expunere la soare
English: • Worsening of the diabetic metabolic state
Romanian: • agravarea statusului metabolismului în cadrul diabetului zaharat
English: Take special care with Riprazo HCT - if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether Riprazo HCT
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Riprazo HCT - dacă aveţi funcţia renală afectată, medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie dacă Riprazo
English: - if you experience skin reactions such as rash after sun exposure.
Romanian: - dacă aveţi reacţii ale pielii, cum ar fi erupţii cutanate tranzitorii după expunerea la soare.
English: No carcinogenic potential for aliskiren was detected in a 2-year rat study and a 6-month transgenic mouse study.
Romanian: Potenţialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la şobolan şi în cadrul unui studiu transgenic de 6 luni la şoarece.
English: Thrombocytopenia sometimes with purpura
Romanian: Trombocitopenia, uneori cu purpură
English: • Fever, sore throat or mouth ulcers, more frequent infections (lack or low level of white blood cells)
Romanian: • febră, durere de gât sau ulceraţii bucale, infecţii mai frecvente (absenţa sau număr scăzut al globulelor albe în sânge)
English: Riprazo HCT contains lactose.
Romanian: Riprazo HCT conţine lactoză.
English: Findings during repeat-dose toxicity studies in animals were consistent with the known local irritation potential or the expected pharmacological effects of aliskiren.
Romanian: Observaţiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanţă cu potenţialul cunoscut de iritaţie locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului.
English: • Reduced appetite
Romanian: • scăderea apetitului pentru alimente
English: Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Riprazo HCT.
Romanian: Ca urmare, din cauza riscului de eşec terapeutic, sucul de grapefruit nu trebuie consumat împreună cu Riprazo HCT.
English: Do not take Riprazo HCT - if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of Riprazo HCT.
Romanian: Nu utilizaţi Riprazo HCT: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aliskiren sau hidroclorotiazidă, la medicamente derivate din sulfonamidă (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor toracice sau urinare) sau la oricare dintre celelalte componente ale Riprazo HCT.
English: What Riprazo HCT is and what it is used for Before you take Riprazo HCT How to take Riprazo HCT Possible side effects
Romanian: Ce este Riprazo HCT şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Riprazo HCT Cum să utilizaţi Riprazo HCT Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Riprazo HCT Informaţii suplimentare
English: Riprazo HCT tablets contain two active substances, called aliskiren and hydrochlorothiazide.
Romanian: Comprimatele de Riprazo HCT conţin două substanţe active, denumite aliskiren şi hidroclorotiazidă.
English: Based on the pharmacological mechanism of action of hydrochlorothiazide, its use during the second and third trimester may compromise foeto-placental perfusion and may cause foetal and neonatal effects like icterus, disturbance of electrolyte balance and thrombocytopenia.
Romanian: Pe baza mecanismului farmacologic de acţiune al hidroclorotiazidei, utilizarea sa în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină poate afecta perfuzia feto-placentară şi poate determina efecte fetale şi neonatale, cum ar fi icter, tulburări de echilibru electrolitic şi trombocitopenie.
English: Increases in cholesterol and triglycerides
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor de colesterol şi trigliceride
English: Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous Talc
Romanian: Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc
English: Organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors: Preclinical studies indicate that aliskiren might be a substrate of organic anion transporting polypeptides.
Romanian: Inhibitori ai polipeptidei anionice organice transportoare (OATP): Studiile preclinice indică faptul că aliskirenul ar putea fi un substrat al polipeptidelor anionice organice transportoare.
English: Aliskiren Aliskiren is an orally active, non-peptide, potent and selective direct inhibitor of human renin.
Romanian: Aliskiren este un inhibitor direct potent şi selectiv al reninei umane, non-peptidic, activ în administrare orală.
English: The rate and extent of absorption of Riprazo HCT are equivalent to the bioavailability of aliskiren and hydrochlorothiazide when administered as individual monotherapies.
Romanian: Viteza şi gradul de absorbţie a Riprazo HCT sunt echivalente cu biodisponibilitatea aliskirenului şi hidroclorotiazidei când sunt administrate sub formă de monoterapii individuale.
English: If any of the above applies to you, do not take Riprazo HCT and talk to your doctor.
Romanian: Dacă oricare dintre cazurile de mai sus este valabil pentru dumneavoastră, nu utilizaţi Riprazo HCT şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
English: • Decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible signs of acute-angle closure glaucoma)
Romanian: • scăderea acuităţii vizuale sau durere la nivelul ochilor cauzate de presiunea ridicată (semne posibile ale glaucomului acut cu unghi îngust)
English: Treatment with Aliskiren up to 300 mg resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo.
Romanian: Tratamentul cu aliskiren la doze de până la 300 mg a avut ca rezultat o incidenţă globală a reacţiilor adverse similară cu placebo.
English: If you have further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Riprazo HCT is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Romanian: Riprazo HCT nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie administrat când aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca efecte grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
English: In some patients with compromised renal function (dehydrated patients or elderly patients) aliskiren and hydrochlorothiazide given concomitantly with NSAIDs may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Romanian: La unii pacienţi cu alterarea funcţiei renale (pacienţi deshidrataţi sau pacienţi vârstnici), aliskiren şi hidroclorotiazida administrate concomitent cu AINS poate conduce la o deteriorare în şi mai mare măsură a funcţiei renale, inclusiv la o posibilă insuficienţă renală acută, care este de obicei reversibilă.
English: • Sugar in the urine
Romanian: • prezenţa de zahăr în urină.
English: The most likely manifestation of overdose would be hypotension, related to the antihypertensive effect of aliskiren.
Romanian: Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială, asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului.
English: However, as with other agents acting on the renin-angiotensin system, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with aliskiren.
Romanian: Cu toate acestea, similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, există un risc crescut de afecţiuni renale, inclusiv insuficienţă renală acută, când pacienţii cu stenoză de arteră renală sunt trataţi cu aliskiren.
English: In controlled clinical trials, angioedema and hypersensitivity reactions occurred rarely during treatment with aliskiren with rates comparable to treatment with placebo or comparators.
Romanian: În studiile clinice controlate, angioedemul şi reacţii de hipersensibilitate au apărut rar în timpul tratamentului cu aliskiren, în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau comparatori.
English: Following oral administration of Riprazo HCT tablets, the median peak plasma concentration time is within 1 hour for aliskiren and 2.5 hours for hydrochlorothiazide.
Romanian: După administrarea orală a comprimatelor de Riprazo HCT, timpul mediu până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime este de până la 1 oră pentru aliskiren şi de 2,5 ore pentru hidroclorotiazidă.
English: P-glycoprotein interactions: MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) was found to be the major efflux system involved in intestinal absorption and biliary excretion of aliskiren in preclinical studies.
Romanian: Interacţiuni cu glicoproteina P: În studiile preclinice s-a descoperit că MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbţia intestinală şi excreţia biliară a aliskirenului.
English: If Riprazo HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Romanian: Dacă Riprazo HCT este utilizat în timpul alăptării, dozele trebuie menţinute la cele mai mici valori posibile.
English: The adverse drug reactions previously reported with one of the individual components of Riprazo HCT (aliskiren and hydrochlorothiazide) and listed in the respective paragraphs on the individual components may occur with Riprazo HCT.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament raportate anterior în legătură cu componentele individuale ale Riprazo HCT (aliskiren şi hidroclorotiazidă) şi enumerate în alineatele respective cu privire la componentele individuale pot apărea la administrarea Riprazo HCT.
English: Severe hepatic impairment.
Romanian: - Insuficienţă hepatică severă.
English: Riprazo HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Romanian: Administrarea Riprazo HCT trebuie întreruptă dacă hipercalcemia apare în timpul tratamentului.
English: You may need to stop Riprazo HCT.
Romanian: Este posibil să trebuiască să întrerupeţi tratamentul cu Riprazo HCT.
English: Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Romanian: Probleme de respiraţie (inclusiv pneumonită şi edem pulmonar)
English: If you think you may be allergic, do not take Riprazo HCT and ask your doctor for advice.
Romanian: Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic(ă), nu utilizaţi Riprazo HCT şi cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
English: In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Riprazo HCT.
Romanian: La pacienţii cu depleţie de sodiu şi/sau cu depleţie volemică, cum sunt cei cărora li se administrează doze mari de diuretice, poate apărea hipotensiunea arterială simptomatică, după iniţierea tratamentului cu Riprazo HCT.
English: Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Romanian: Tiazidele trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau boală hepatică progresivă, întrucât modificări minore ale echilibrului lichidian şi electrolitic ar putea precipita coma hepatică.
English: If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Riprazo HCT 300 mg/25 mg daily.
Romanian: Dacă tensiunea arterială rămâne necontrolată după 2-4 săptămâni de terapie, doza poate fi crescută treptat până la maxim 300 mg/25 mg de Riprazo HCT zilnic.
English: - if you have diabetes mellitus or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat sau funcţie renală afectată şi urmaţi tratament cu oricare dintre următoarele clase de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: un „inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei”, cum sunt enalapril, lisinopril,
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Romanian: Stenoza valvei aortice şi valvei mitrale, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Similar altor vasodilatatoare, se recomandă prudenţă deosebită în cazul pacienţilor care suferă de stenoză aortică sau mitrală sau de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
English: Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Riprazo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Romanian: Stenoza arterei renale şi hipertensiune renovasculară Nu sunt disponibile date clinice controlate privind utilizarea Riprazo HCT la pacienţii cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic.
English: Riprazo HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension: Aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and hydrochlorothiazide to the class of thiazide diuretics.
Romanian: Riprazo HCT asociază doi compuşi antihipertensivi pentru a controla tensiunea arterială la pacienţi cu hipertensiune arterială esenţială: aliskirenul aparţine clasei de inhibitori direcţi ai reninei, iar hidroclorotiazida clasei de diuretice tiazidice.
English: • Irregular heart beat
Romanian: • ritm neregulat al inimii
English: Multi-packs containing 90, 98 or 280 tablets.
Romanian: Ambalaje colective care conţin 90, 98 sau 280 comprimate.
English: However, when driving vehicles or operating machinery it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, trebuie avut în vedere că în timpul oricărui tratament antihipertensiv, ocazional poate apărea ameţeală sau somnolenţă.
English: Aliskiren/hydrochlorothiazide Over 3,900 hypertensive patients received Riprazo HCT once daily in clinical trials.
Romanian: Peste 3900 de pacienţi hipertensivi au fost trataţi cu Riprazo HCT o dată pe zi în cadrul studiilor clinice.
English: Riprazo HCT is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see Pregnancy section).
Romanian: Riprazo HCT nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă sunteţi gravidă în peste 3 luni deoarece poate provoca efecte grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acest stadiu (vezi punctul „Sarcina”).
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment with Riprazo HCT, it is recommended to stop the treatment.
Romanian: Dacă apar reacţii de fotosensibilitate în timpul tratamentului cu Riprazo HCT, se recomandă oprirea definitivă a tratamentului.
English: As with any antihypertensive agent, excessive reduction of blood pressure in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Romanian: Similar oricărui medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică ar putea conduce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
English: Treatment with Riprazo HCT had an overall incidence of adverse experiences at doses up to 300 mg/25 mg similar to placebo.
Romanian: Tratamentul cu Riprazo HCT a avut o incidenţă globală a reacţiilor adverse la doze de până la 300 mg/25 mg similară cu placebo.
English: Riprazo HCT is contraindicated in patients with hypercalcaemia and should only be used after correction of any preexisting hypercalcaemia.
Romanian: Riprazo HCT este contraindicat la pacienţii cu hipercalcemie şi trebuie utilizat numai după corectarea oricărei hipercalcemii preexistente.
English: In hypertensive patients, once-daily administration of Riprazo HCT provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval.
Romanian: La pacienţii hipertensivi, administrarea o dată pe zi de Riprazo HCT a dus la reduceri dependente de doză atât ale tensiunii arteriale sistolice, cât şi a celei diastolice, care au fost menţinute pe parcursul întregului interval de dozare de 24 de ore.
English: Riprazo HCT should be used only after correction of any pre-existing sodium and/or volume depletion.
Romanian: Riprazo HCT trebuie utilizat numai după corectarea oricărei depleţii preexistente de sodiu şi/sau volemice.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or pre-eclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease.
Romanian: Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată pentru tratarea edemului gestaţional, hipertensiunii arteriale gestaţionale sau preeclampsiei, din cauza riscului de apariţie a hipovolemiei şi a hipoperfuziei placentare, fără a avea un efect benefic în cursul bolii.
English: However, this effect of hydrochlorothiazide on serum potassium would be expected to be potentiated by other medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e.g. other kaliuretic diuretics, corticosteroids, laxatives, adrenocorticotropic hormone (ACTH), amphotericin, carbenoxolone, penicillin G, salicylic acid derivatives).
Romanian: Totuşi, se preconizează că acest efect al hidroclorotiazidei asupra potasiului seric poate fi potenţat de alte medicamente asociate cu pierderea de potasiu şi hipokaliemie (de exemplu alte diuretice kaliuretice, corticostroizi, laxative, hormon adrenocorticotropic (ACTH), amfotericină, carbenoxolonă, penicilină G, derivaţi ai acidului salicilic).
English: Asthenia, pyrexia
Romanian: Astenie, pirexie
English: Periodic determinations of serum potassium to detect possible electrolyte imbalance should be performed in patients at risk at appropriate intervals (see sections 4.4 and 4.5).
Romanian: Determinările periodice ale kaliemiei în vederea detectării unui posibil dezechilibru electrolitic trebuie efectuate la intervale adecvate la pacienţii aflaţi în situaţie de risc (vezi pct. 4.4 şi
English: P-gp potent inhibitors: A single dose drug interaction study in healthy subjects has shown that ciclosporin (200 and 600 mg) increases Cmax of aliskiren 75 mg approximately 2.5-fold and AUC approximately 5-fold.
Romanian: Inhibitori potenţi ai P-gp: Un studiu de interacţiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecţi sănătoşi a demonstrat că ciclosporina (200 şi 600 mg) creşte Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2,5 ori şi ASC de aproximativ 5 ori.
English: Riprazo HCT has been shown to be effective as a once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, age, body mass index and ethnicity.
Romanian: S-a demonstrat că Riprazo HCT este eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienţilor adulţi, indiferent de sex, vârstă, indicele masei corporale şi etnie.
English: Contains lactose and wheat starch.
Romanian: Conţine lactoză şi amidon din grâu.
English: • Severely decreased urine output (possible signs of renal disorder or renal failure), weakness
Romanian: • volum de urină scăzut sever (semne posibile ale unei tulburări renale sau insuficienţă renală),
English: Multi-packs containing 280 tablets.
Romanian: Ambalaje colective care conţin 280 comprimate.
English: Medicinal products affecting serum sodium level: The hyponatraemic effect of diuretics may be intensified by concomitant administration of medicinal products such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics, etc.
Romanian: Efectul hiponatremic al diureticelor poate fi intensificat de administrarea concomitentă a medicamentelor, cum sunt antidepresivele, antipsihoticele, antiepilepticele etc.