FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cytomegalovirus kan imidlertid blive aktiveret hos patienter, hvis immunsystem er svækket, f.eks. patienter, der har fået en stamcelletransplantation.
Finnish: CMV voi kuitenkin aktivoitua potilailla, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, kuten kantasolusiirteen saavilla potilailla.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prevymis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Prevymis-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den sædvanlige anbefalede dosis er 480 mg én gang dagligt taget gennem munden eller som infusion.
Finnish: Tavanomainen suositeltu annos suun kautta tai infuusiona on 480 mg kerran vuorokaudessa.
Danish: Det har få bivirkninger i modsætning til andre lægemidler, der anvendes i behandlingen af cytomegalovirus, som kan beskadige knoglemarv og påvirke blodlegemer.
Finnish: Sillä on vain vähän sivuvaikutuksia, toisin kuin muilla CMV-sairauden hoitoon käytetyillä lääkkeillä, jotka voivat vahingoittaa luuydintä ja verisoluja.
Danish: Da antallet af patienter med cytomegalovirus er lavt, anses sygdommen for at være "sjælden", og letermovir blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 15. april 2011.
Finnish: Koska CMV-sairautta sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi; Prevymis nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 15. huhtikuuta
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prevymis.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prevymislääkevalmistetta.
Danish: For at cytomegalovirus kan formere sig, skal dets genetiske materiale (dna) kopieres og pakkes ind i proteinskaller, så det kan producere mere virus, som så kan inficere andre celler.
Finnish: CMV:n monistumiseksi sen geneettisen materiaalin (DNA) täytyy kopioitua ja pakkautua proteiinikuoreen tuottaakseen lisää viruksia, jotka voivat sitten tartuttaa muita soluja.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Prevymis?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Prevymis-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Behandling med Prevymis iværksættes på dagen for transplantationen eller i løbet af de første 28 dage bagefter, og den fortsættes i 100 dage efter transplantationen.
Finnish: Prevymis-hoito aloitetaan siirtopäivänä tai minä tahansa päivänä 28 päivää siirron jälkeen, ja sitä jatketaan 100 päivän ajan siirron jälkeen; joillekin potilaille voidaan harkita pidempää hoitoa.
Danish: Hvordan virker Prevymis?
Finnish: Miten Prevymis vaikuttaa?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Prevymis?
Finnish: Mitä riskejä Prevymis-valmisteeseen liittyy?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Prevymis bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Prevymis-valmisteen käytöstä.
Danish: Læger, der ordinerer Prevymis, bør tage højde for officielle behandlingsvejledninger for brugen af antivirale lægemidler.
Finnish: Lääkäreiden on otettava huomioon viruslääkkeiden käyttöä koskevat viralliset ohjeet Prevymis-valmistetta käytettäessä.
Danish: Prevymis fås som tabletter, der tages gennem munden, og som koncentrat, der opblandes til en væske, der indgives som infusion (drop) i en blodåre over en time.
Finnish: Prevymis-valmistetta on saatavana suun kautta otettavina tabletteina ja konsentraattina, josta valmistetaan liuos infuusiota (laskimonsisäinen tiputus) varten, ja infuusio annetaan noin tunnin aikana.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Prevymis.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Prevymis-valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Prevymis udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter, der har fået en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Finnish: Prevymis-valmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen saaneiden potilaiden hoitoon perehtynyt lääkäri.
Danish: Ved at blokere enzymet forhindrer lægemidlet virussen i at udvikle sig normalt, og så kan cytomegalovirussen ikke formere sig og inficere andre celler.
Finnish: Entsyymiä estämällä lääke ehkäisee viruksia kehittymästä kunnolla siten, ettei CMV pysty monistumaan eikä tartuttamaan muita soluja.
Danish: Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation går ud på at erstatte en modtagers knoglemarvsceller med stamceller fra en donor, således at der er ny knoglemarv, som kan danne nye raske blodceller.
Finnish: Allogeenisessa hematopoieettisessa kantasolusiirrossa luovuttajan kantasoluilla korvataan vastaanottajan luuytimen solut terveitä verisoluja tuottavan uuden luuytimen muodostamiseksi.
Danish: Hvordan anvendes Prevymis?
Finnish: Miten Prevymis-valmistetta käytetään?
Danish: Det er i en hovedundersøgelse med 570 voksne påvist, at Prevymis var mere effektivt end placebo (ikke-aktivt stof) til at forebygge cytomegalovirus-infektion efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Finnish: Päätutkimuksessa, jossa oli mukana 570 aikuista, Prevymis-valmisteen havaittiin estävän allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen jälkeistä CMV-infektiota lumelääkettä (näennäishoitoa) tehokkaammin.
Danish: Dette forventes at forhindre cytomegalovirus hos transplantationsmodtagere, som allerede har cytomegalovirus i kroppen.
Finnish: Tämän odotetaan estävän CMV-sairauden siirteen saaneilla potilailla, joilla on jo CMV elimistössään.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prevymis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa Prevymis-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Letermovir, der er det aktive stof i Prevymis, blokerer et virusenzym, der hedder terminase.
Finnish: Prevymisvalmisteen vaikuttava aine letermoviiri estää viruksen terminaasi-nimistä entsyymiä.
Danish: Prevymis indeholder det aktive stof letermovir.
Finnish: Prevymis-valmisteen vaikuttava aine on letermoviiri.
Danish: Prevymis er effektivt til at forhindre cytomegalovirus i at blive aktiv og forårsage sygdom hos voksne, der har fået udskiftet knoglemarv gennem en stamcelletransplantation.
Finnish: Prevymis ehkäisee tehokkaasti CMV:tä aktivoitumasta ja aiheuttamasta sairautta aikuisille vastaanottajille, jotka saavat kantasolusiirteen luuytimen korvaamiseksi.
Danish: Prevymis er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til at forebygge sygdom forårsaget af cytomegalovirus (CMV) hos voksne, der har fået en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation for at udskifte deres knoglemarv.
Finnish: Prevymis on sytomegaloviruksen (CMV) aiheuttaman sairauden ehkäisyyn käytettävä viruslääke aikuisille, jotka saavat allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen luuytimen korvaamiseksi.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Prevymis?
Finnish: Mitä hyötyä Prevymis-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Prevymis fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Prevymisvalmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Alle patienter i denne undersøgelse var cytomegalovirus-seropositive, hvilket betyder, at de havde været i kontakt med virussen før og sandsynligvis havde den i en ikke-aktiv form.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että he ovat tulleet kosketuksiin viruksen kanssa aiemmin ja todennäköisesti kantavat sitä elimistössään inaktiivisessa muodossa.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Prevymis, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Prevymis-valmisteen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: 90 (3 x 30) tabletter multipakning
Finnish: 90 (3 x30) tablettia monipakkaus
Danish: Oral anvendelse Glasflaske
Finnish: Suun kautta Lasipullo
Danish: Oral suspension
Finnish: Oraalisuspensio
Danish: Hvad er PREZISTA?
Finnish: Mitä PREZISTA on?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. februar 2007 Dato for seneste fornyelse: 19. september 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12.2.2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19.9.2013
Danish: 95 % konfidensintervaller.
Finnish: 95 %:n luottamusväli.
Danish: Hvis du har glemt at tage PREZISTA
Finnish: Jos unohdat ottaa PREZISTAa
Danish: Disse er nævnt ovenfor under overskriften "Du må ikke tage PREZISTA sammen med følgende medicin:"
Finnish: Nämä luetellaan kohdassa 'Älä käytä PREZISTAa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa'.
Danish: - Tag PREZISTA sammen med mad.
Finnish: - Ota PREZISTA ruoan kanssa.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende PREZISTA.
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää PREZISTAa.
Danish: PREZISTA kan ikke helbrede hiv-infektion.
Finnish: PREZISTA ei paranna HIV-infektiota.
Danish: Andre kortikosteroider: Interaktion er ikke undersøgt.
Finnish: Muut kortikosteroidit: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Danish: Brug af PREZISTA sammen med mad og drikke Se punkt 3 "Sådan skal du tage PREZISTA".
Finnish: PREZISTA ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3 'Miten PREZISTAa käytetään'.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarré (28 %), kvalme (23 %) og udslæt (16 %).
Finnish: Yleisimmin esiintyneitä haittavaikutuksia olivat ripuli (28 %), pahoinvointi (23 %) ja ihottuma (16 %).
Danish: Personer, der tager PREZISTA, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Finnish: PREZISTAa käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Danish: Den kliniske relevans af denne stigning kendes ikke, og PREZISTA bør derfor anvendes med forsigtighed.
Finnish: Tämän nousun kliinistä merkitystä ei tunneta ja siksi PREZISTAa tulee antaa varoen.
Danish: R(-) methadon AUC ↓ 16 % R(-) methadon Cmin ↓ 15 % R(-) methadon Cmax ↓ 24 %
Finnish: R(-) metadoni AUC ↓ 16 % R(-) metadoni Cmin ↓ 15 % R(-) metadoni Cmax ↓ 24 %
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ }
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm}.
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55 % (ChildPugh klasse A) og 100 % (Child-Pugh klasse B) højere.
Finnish: Sitoutumattoman darunaviirin pitoisuudet olivat kuitenkin noin 55 % (ChildPugh-luokka A) ja 100 % (Child-Pugh-luokka B) korkeammat.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Adskillige af interaktionsstudierne (markeret med
Finnish: Useissa yhteisvaikutustutkimuksissa (merkitty taulukkoon
Danish: PREZISTA virker ved at reducere mængden af hiv i kroppen.
Finnish: PREZISTA vaikuttaa vähentämällä HI-viruksen määrää elimistössä.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PREZISTA
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PREZISTAa
Danish: Du må ikke tage PREZISTA sammen med følgende medicin Hvis du tager et af disse lægemidler, skal du tale med din læge om at skifte til en anden medicin.
Finnish: Älä käytä PREZISTAa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
Danish: 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere a 30 tabletter) Tabletbeholderne må ikke udleveres enkeltvist.
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia (kolme 30 tabletin purkkia) Purkkeja ei saa toimittaa yksittäin.
Danish: Fjern det løse låg.
Finnish: Poista irti kierretty korkki.
Danish: Din læge bør udføre nogle blodprøver, før du starter på PREZISTA.
Finnish: Lääkärin pitää teettää verikokeita, ennen kuin voit aloittaa PREZISTAn käytön.
Danish: PREZISTA har kun været anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år.
Finnish: PREZISTAa on käytetty vain pienellä joukolla vähintään 65-vuotiaita potilaita.
Danish: PREZISTA virker ikke korrekt uden mad.
Finnish: PREZISTA ei vaikuta kunnolla ilman ruokaa.
Danish: totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-O-desacetylmetabolit)
Finnish: rifabutiinin aktiivisten osuuksien yhteismäärä (kanta-aine + 25-O-desasetyylimetaboliitti)
Danish: - Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Finnish: - Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Danish: PREZISTA/ritonavir N=12
Finnish: PREZISTA/ritonaviiri N = 12
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvad du skal gøre ved symptomerne, eller om du skal holde op med at tage PREZISTA.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja tuleeko sinun lopettaa PREZISTA-hoito.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager PREZISTA.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät PREZISTAa.
Danish: 200 ml flaske
Finnish: 200 ml:n pullo
Danish: PREZISTA/ritonavir N=80
Finnish: PREZISTA/ritonaviiri N=80
Danish: YDRE ÆSKE/BEHOLDERENS ETIKET
Finnish: ULKOPAKKAUS / PULLON ETIKETTI
Danish: PREZISTA kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring.
Finnish: PREZISTA ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Danish: Anvisninger for børn - Barnet skal altid tage PREZISTA sammen med ritonavir.
Finnish: Ohjeet lapsille - Lapsen pitää ottaa PREZISTA aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage yderligere test.
Finnish: Lääkärisi tekee ehkä lisätutkimuksia.
Danish: Sæt låget på flasken efter brug og opbevar PREZISTA oral suspension som anvist under punkt 5 nedenfor.
Finnish: Kierrä korkki kiinni pulloon käytön jälkeen ja säilytä PREZISTA-oraalisuspensio kohdassa 5 annettujen ohjeiden mukaisesti.
Danish: Gravide eller ammende mødre bør ikke tage PREZISTA sammen med ritonavir, medmindre lægen specifikt har foreskrevet det.
Finnish: Raskaana olevien tai imettävien äitien ei pidä käyttää PREZISTAa ritonaviirin kanssa, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
Danish: Desuden blev AUC for totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-Odesacetyl metabolit) forøget 1,6 gange, mens Cmax forblev sammenlignelig.
Finnish: Lisäksi rifabutiinin aktiivisten osuuksien yhteismäärän (kantaaine + 25-O-desasetyylimetaboliitti) AUC suureni 1,6-kertaiseksi, kun taas Cmax säilyi vastaavana.
Danish: Der er forskellige tabletstyrker tilgængelige, din læge kan derfor have ordineret en bestemt kombination af tabletter for at opnå den korrekte dosis.
Finnish: Muita tablettivahvuuksia on saatavilla ja lääkärisi on saattanut määrätä tietyn tablettiyhdistelmän muodostaakseen tarvittavan annostuksen.
Danish: Nogle bivirkninger er typiske for hiv-medicin i samme gruppe som PREZISTA.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset ovat tyypillisiä PREZISTAn lääkeryhmään kuuluville HIV-lääkkeille.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: natriummethylparahydroxybenzoat (E219) 3,43 mg/ml.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) 3,43 mg/ml.
Danish: Brug af kreatinin-clearance til vurdering af renal elimineringsevne kan således være misvisende.
Finnish: Glomerulussuodosnopeuden käyttö munuaisten eliminaatiokapasiteetin arvioimiseen saattaa näin ollen johtaa harhaan.
Danish: Den rapporterede tid til udbrud er mere variabel, og disse hændelser kan forekomme mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Finnish: Taudin puhkeamiseen kuluvan ajan on raportoitu kuitenkin olevan vaihteleva, ja näitä tapahtumia voi ilmaantua useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende opdatering af RMP.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2. esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Danish: Anbring spidsen af doseringssprøjten i munden.
Finnish: Aseta mittaruiskun kärki suuhun.
Danish: Samtidig administration af CYP3Ametaboliserede kortikosteroider anbefales ikke, medmindre den potentielle fordel for patienten opvejer risikoen.
Finnish: Samanaikaista käyttöä CYP3A:n välityksellä metaboloituvien kortikosteroidien kanssa ei suositella, elleivät potilaan mahdollisesti saamat edut ole riskejä suuremmat.
Danish: Fremstiller Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Finnish: Valmistaja Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia.
Danish: På baggrund af observationer kan der være behov for, at carbamazepindoseringen skal reduceres med 25-50 % ved samtidig behandling med PREZISTA/ritonavir.
Finnish: Löydösten perusteella karbamatsepiiniannosta voidaan joutua pienentämään 25-50 %:lla, kun sitä käytetään samanaikaisesti PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Danish: PREZISTA 800 mg tabletter fås i pakninger med 1 beholder eller 3 beholdere pr. æske.
Finnish: PREZISTA 800 mg tabletteja on saatavana yhden purkin tai kolme purkkia sisältävinä pakkauksina.
Danish: Titandioxid (E171)
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Talkki
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Du må ikke betjene maskiner eller køre bil, hvis du føler dig svimmel efter indtagelse af PREZISTA.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa PREZISTAn käytön jälkeen.
Danish: (lægemiddel)overfølsomhed ikke almindelig inflammatorisk immunreaktiveringssyndrom
Finnish: (lääkeaine)yliherkkyys melko harvinainen elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä
Danish: På grund af usikkerheden omkring udviklingshastigheden af den humane blod-hjerne-barriere og leverenzymer bør PREZISTA plus lavdosis ritonavir ikke bruges til pædiatriske patienter under 3 år.
Finnish: Ihmisen veri-aivoesteen ja maksaentsyymien kehittymisnopeuteen liittyvien epävarmuustekijöiden vuoksi PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsipotilaille.
Danish: Data baseret på analyser ved uge 96
Finnish: Tiedot perustuvat viikolla 96 tehtyihin analyyseihin
Danish: PREZISTA oral suspension Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Finnish: PREZISTA-oraalisuspensio Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Danish: - atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (til nedsættelse af kolesterol i blodet).
Finnish: - atorvastatiinia, pravastatiinia, rosuvastatiinia (kolesterolilääkkeitä).
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8 %) hos hiv-inficerede kvinder i forhold til mænd.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että HIV-infektoituneiden naisten darunaviirialtistus on hieman korkeampi (16,8 %) kuin miesten.
Danish: PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte passende behandlingsregimer til behandling af hiv-1-infektion hos voksne og pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og en legemsvægt på mindst 40 kg:
Finnish: PREZISTA 400 mg ja 800 mg -tabletteja voidaan käyttää sopivan annoksen muodostamiseen HIV-1infektion hoitoon aikuisille sekä vähintään 3-vuotiaille ja vähintään 40-kiloisille pediatrisille potilaille:
Danish: PREZISTA tabletter Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italien
Finnish: PREZISTA-tabletit Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Danish: - Barnet skal tage PREZISTA sammen med mad.
Finnish: - Lapsen on otettava PREZISTA-tabletit yhdessä ruoan kanssa.
Danish: Data baseret på analyser ved uge 48
Finnish: Tiedot perustuvat viikolla 48 tehtyihin analyyseihin
Danish: PREZISTA oral suspension indtages gennem munden.
Finnish: PREZISTA-oraalisuspensio otetaan suun kautta.
Danish: Sådan skal du tage PREZISTA
Finnish: Miten PREZISTAa käytetään
Danish: PREZISTA oral suspension fås i pakninger med en flaske.
Finnish: PREZISTA oraalisuspensiota on saatavana yhden pullon pakkauksina.
Danish: Tag ikke PREZISTA - hvis du er allergisk over for darunavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Finnish: Älä käytä PREZISTAa - jos olet allerginen darunaviirille, tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Danish: Pakningen indeholder en 6 ml doseringssprøjte med målestreger for hver 0,2 ml.
Finnish: Pakkaus sisältää 6 ml:n mittaruiskun, jonka asteikkoväli on 0,2 ml.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: Hvis PREZISTA er ordineret to gange dagligt, skal barnet tage en dosis om morgenen og en dosis om aftenen.
Finnish: Jos PREZISTAa on määrätty otettavaksi kahdesti päivässä, lapsen on otettava yksi annos aamulla ja yksi annos illalla.
Danish: Når PREZISTA gives sammen med et præparat, der indeholder drospirenon, anbefales klinisk monitorering på grund af risikoen for hyperkaliæmi.
Finnish: Jos PREZISTAa käytetään yhdessä drospirenonia sisältävän valmisteen kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa mahdollisen hyperkalemian vuoksi.
Danish: Når anbefalingen er den samme for PREZISTA, uanset om det co-administreres med en lav dosis ritonavir eller cobicistat, anvendes termen "boostet PREZISTA".
Finnish: Kun PREZISTAa koskeva suositus on sama riippumatta siitä, käytetäänkö sitä pieniannoksisen ritonaviirin vai kobisistaatin kanssa, terminä käytetään "tehostettu PREZISTA".
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Finnish: Myyntiluvan haltija Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia.
Danish: Fremstiller Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italien
Finnish: Valmistaja Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia.
Danish: Til behandling af pulmonal arteriel hypertension Sildenafil Tadalafil
Finnish: Pulmonaalihypertension hoitoon Sildenafiili Tadalafiili
Danish: Virkningen af PREZISTA kan blive nedsat, hvis du tager et eller flere af følgende produkter.
Finnish: PREZISTAn vaikutukset voivat heikentyä, jos käytät jotakin seuraavista valmisteista.
Danish: Fluticason: I et klinisk studie hvor ritonavir 100 mg kapsler to gange dagligt blev administreret samtidig med 50 µg intranasalt fluticasonpropionat (4 gange dagligt) i 7 dage hos raske forsøgspersoner, steg plasmaniveauerne af fluticasonpropionat signifikant, hvorimod de naturlige kortisolniveauer faldt med ca. 86 % (90 % konfidensinterval 82-89 %).
Finnish: Flutikasoni: Kun kliinisessä tutkimuksessa terveille tutkimushenkilöille annettiin ritonaviirikapseleita (100 mg kahdesti vuorokaudessa) samanaikaisesti intranasaalisen flutikasonipropionaatin kanssa (50 mikrog neljä kertaa vuorokaudessa) 7 päivän ajan, flutikasonipropionaatin pitoisuudet plasmassa suurenivat merkitsevästi, kun taas endogeeniset kortisolipitoisuudet pienenivät noin 86 % (90 %:n luottamusväli 82-89 %).