FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som behandlas med vorikonazol behandlas sannolikt samtidigt med nefrotoxiska läkemedel och har andra tillstånd som kan ge nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.8).
Latvian: Ar vorikonazolu ārstētie pacienti mēdz vienlaikus saņemt ārstēšanu ar nefrotoksiskām zālēm, turklāt nereti viņiem vienlaikus ir medicīniski stāvokļi, kas izraisa nieru funkcijas pavājināšanos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning En 50 ml infusionspåse av polypropen innehåller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) i vatten för injektionsvätskor.
Latvian: VFEND 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs 50 ml polipropilēna maiss satur 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām.
Swedish: Vid framförallt långtidsbehandling har fotosensitivitetsreaktioner rapporterats, såsom fräknar, lentigo och aktinisk keratos (se avsnitt 4.4).
Latvian: Saņemti ziņojumi par fotosensibilizācijas reakcijām, piemēram, vasaras raibumiem, pigmentāciju un aktīnisko keratozi, sevišķi ilgstošas terapijas gaitā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol
Latvian: Katra tablete satur 50 mg vorikonazola.
Swedish: Uppföljning av bukspottkörtelns funktion
Latvian: Aizkuņģa dziedzera funkcijas uzraudzība
Swedish: Metabolism och nutrition perifert ödem hypoglykemi, hypokalemi, hyponatremi
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi perifēra tūska hipoglikēmija, hipokaliēmija, hiponatriēmija
Swedish: 400 mg var 12:e timme 200 mg var 12:e timme
Latvian: 400 mg ik pēc 12 stundām200 mg ik pēc 12 stundām
Swedish: Inga ytterligare tillsatser får tillsättas i infusionspåsen.
Latvian: Infūzijas maisā nedrīkst iepildīt citus līdzekļus.
Swedish: Klinisk effekt definierat som fullständigt eller partiellt svar har visats för infektioner orsakade av Aspergillus spp inklusive A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans; Candida spp inkluderande C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis och C. tropicalis; och ett begränsat antal, C. dubliniensis, C. inconspicua, och C. guilliermondi, Scedosporium spp inkluderande S. apiospermum, S. prolificans; och Fusarium spp.
Latvian: Klīniski konstatēta efektivitāte definēta kā pilnīgs vai daļējs efekts pret Aspergillus spp., ieskaitot A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans; pret Candida spp., ieskaitot C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis un C. tropicalis un ierobežotu skaitu C.dubliniensis, C. inconspicua un C. guilliermondii;
Swedish: Statiner (t.ex. lovastatin) [CYP3A4 substrat]
Latvian: Statīni (piemēram, lovastatīns) [CYP3A4 substrāts]
Swedish: • ritonavir (för behandling av hiv) i doser om 100 mg två gånger dagligen.
Latvian: • ritonavīrs (lieto HIV ārstēšanai) devās 100 mg divas reizes dienā.
Swedish: Vorikonazol Cmax  93 % Vorikonazol AUC  96 %
Latvian: Vorikonazols Cmax  93% Vorikonazols AUC  96%
Swedish: Förhöjda takrolimusnivåer har satts i samband med njurtoxicitet.
Latvian: Paaugstināts takrolima līmenis ir saistīts ar nefrotoksicitāti.
Swedish: 6 mg/kg var 12:e timme
Latvian: 6 mg/kg ik pēc 12 stundām
Swedish: In vitro-studier visar att vorikonazol kan hämma metabolismen av hivproteashämmare och även att metabolismen av vorikonazol kan hämmas av hiv-proteashämmare.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka vorikonazols var inhibēt HIV proteāzes inhibitoru metabolismu, savukārt HIV proteāzes inhibitori var inhibēt vorikonazola metabolismu.
Swedish: VFEND vätska till infusionsvätska, lösning kommer i en steril infusionspåse av polypropen för engångsbruk.
Latvian: VFEND šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai ir iepildīts sterilā vienreiz izmantojamā polipropilēna infūzijas maisā.
Swedish: VFEND 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning och VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning:
Latvian: VFEND 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai un VFEND 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai:
Swedish: Sirolimus (2 mg engångsdos)
Latvian: Sirolims (viena 2 mg deva)
Swedish: Placera adaptern över injektionsflaskan och tryck den bestämt nedåt tills adaptern klickar till på rätt plats.
Latvian: Turiet flakona adapteru virs flakona un stingri spiediet uz leju, līdz flakons nofiksējas.
Swedish: • karbamazepin (används vid behandling av kramper)
Latvian: • karbamazepīns (lieto krampju novēršanai),
Swedish: VFEND är ett okonserverat sterilt frystorkat läkemedel för engångsbruk.
Latvian: VFEND ir viena deva sterila liofilizēta pulvera bez konservantiem.
Swedish: • flukonazol (används vid svampinfektioner)
Latvian: • flukonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai),
Swedish: När behandling med vorikonazol avbryts ska takrolimusnivåerna följas noga och dosen ökas efter behov.
Latvian: Pārtraucot vorikonazola lietošanu, takrolima līmenis rūpīgi jākontrolē un jāpaaugstina deva, ja nepieciešams.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum respiratorisk distress akut respiratoriskt distresssyndrom, lungödem
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības respirators distress akūts respiratorā distresa sindroms, plaušu tūska
Swedish: Efter en peroral engångsdos (200 mg) var AUC 233 % högre hos försökspersoner med lätt till måttlig levercirros (Child-Pugh A och B) jämfört med försökspersoner med normal leverfunktion.
Latvian: Pēc vienas atsevišķas devas (200 mg) per os pacientiem ar vieglas vai mērenas pakāpes aknu cirozi (A un B klase pēc Child-Pugh)
Swedish: Dosjustering är därför inte nödvändig vid peroral dosering till patienter med lätt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegli vai mēreni izteiktiem nieru darbības traucējumiem perorālo devu pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och everolimus rekommenderas inte eftersom vorikonazol förväntas signifikant höja koncentrationerna av everolimus (se avsnitt 4.4).
Latvian: Vorikonazolu un everolimu vienlaikus lietot nav ieteicams, jo sagaidāms, ka vorikonazols ievērojami paaugstinās everolima plazmas koncentrāciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och höga doser ritonavir (400 mg och däröver BID) är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Latvian: Vorikonazola un augstas devas ritonavīra (400 mg un augstāk divreiz dienā) vienlaikus lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Uppföljning av leverfunktion
Latvian: Aknu funkcijas uzraudzība
Swedish: Efter upplösning (rekonstitution) ska VFEND användas omedelbart, men om nödvändigt kan VFEND förvaras i upp till 24 timmar vid 2 ºC-8 ºC (i kylskåp).
Latvian: Pagatavotais VFEND šķīdums jāizlieto nekavējoties, tomēr, ja nepieciešams, līdz 24 stundām to var uzglabāt temperatūrā 2C 8C (ledusskapī).
Swedish: Ergotalkaloider (t.ex. ergotamin och dihydroergotamin) [CYP3A4-substrat]
Latvian: Ergotamīna alkaloīdi (piemēram, ergotamīns un dihidroergotamīns) [CYP3A4 substrāts]
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol höjer sannolikt plasmakoncentrationerna av everolimus signifikant.
Latvian: Kaut arī pētījumi nav veikti, vorikonazols var būtiski paaugstināt everolima plazmas koncentrāciju.
Swedish: Vorikonazol Cmax  18 % Vorikonazol AUC  23 %
Latvian: Vorikonazols Cmax  18% Vorikonazols AUC  23%
Swedish: Allvarliga behandlingsresistenta Candida-infektioner Studien inkluderade 55 patienter med allvarliga behandlingsresistenta systemiska Candida infektioner (inklusive disseminerad candidemi och andra invasiva Candida-infektioner) där tidigare antimykotisk behandling framförallt med flukonazole, hade varit ineffektiv.
Latvian: Pētījumā ar 55 pacientiem, kuriem bija smagas refraktāras sistēmiskas Candida infekcijas (to skaitā kandidēmija, diseminēta un cita veida invazīva kandidoze), kas līdz tam nepadevās terapijai ar flukonazolu, pozitīva atbildes reakcija uz ārstēšanu bija 24 pacientiem (15 gadījumos daļējs un 9 pilnīgs efekts).
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om att prata med patienten/vårdare om riskerna för fototoxicitet/skivepitelcancer i huden och levertoxicitet, vad man ska vara uppmärksam på, hur och när sjukvården ska kontaktas omedelbart.
Latvian: - atgādina VAS par fototoksicitātes, ĀPV un aknu toksicitātes riskiem, kas ziņoti saistībā ar vorikonazola lietošanu; - nodrošina VAS ar rekomendācijām, lai uzraudzītu un pārvaldītu šos riskus; - atgādina VAS pārrunāt ar pacientu/aprūpētāju fototoksicitātes /ĀPV un aknu toksicitātes riskus, kā arī to, kam būtu jāpievērš uzmanība, kā un kad meklēt neatliekamo medicīnisko palīdzību; - atgādina VAS izsniegt pacientam zāļu drošuma informācijas kartīti.
Swedish: Men om kombinationen är absolut nödvändig, kan den perorala underhållsdosen av vorikonazol ökas från 200 mg till 350 mg två gånger dagligen (100 mg till 200 mg oralt två gånger dagligen för patienter under 40 kg), se avsnitt 4.4 och 4.5.
Latvian: Taču, ja šāda kombinācija ir absolūti nepieciešama, vorikonazola balstdevu var palielināt no 200 mg līdz 350 mg un lietot perorāli divas reizes dienā (no 100 mg līdz 200 mg perorāli divas reizes dienā pacientiem, kuru ķermeņa svars nepārsniedz 40 kg), skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu.
Swedish: Etikett på injektionsflaskan
Latvian: Etiķete uz aizsargpārklājuma
Swedish: Ritonavir (proteashämmare) [potent CYP450-inducerare; CYP3A4-hämmare ochsubstrat]
Latvian: Ritonavīrs (proteāzes inhibitors) [spēcīgs CYP450 inducētājs; CYP3A4 inhibitors un substrāts]
Swedish: I samma studie sågs inga signifikanta skillnader i Cmax och AUCτ mellan friska äldre män och friska äldre kvinnor (>65 år).
Latvian: Tajā pašā pētījumā, salīdzinot veselus gados vecākus vīriešus un sievietes ( 65 gadi), netika novērotas nozīmīgas Cmax un AUCτ atšķirības.
Swedish: Klinisk effekt (definierat som partiellt eller fullständigt svar), har visats för infektioner orsakade av Aspergillus spp inklusive A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans; Candida spp inkluderande C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis och C. tropicalis; och ett begränsat antal, C. dubliniensis, C. inconspicua, och C. guilliermondi, Scedosporium spp inkluderande S. apiospermum, S. prolificans; och Fusarium spp.
Latvian: Klīniski konstatēta efektivitāte definēta kā pilnīgs vai daļējs efekts pret Aspergillus spp. , ieskaitot A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans; pret Candida spp., ieskaitot C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis un C. tropicalis un ierobežotu skaitu C.dubliniensis, C. inconspicua un C. guilliermondii;
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol kan höja plasmakoncentrationen av kumariner vilket kange en förlängd protrombintid.
Latvian: Kaut arī pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt kumarīnu plazmas koncentrāciju, kas var paaugstināt protrombīna laiku.
Swedish: dat Hållbarhet efter rekonstitution: 24 timmar vid förvaring i 2C-8C.
Latvian: Der. līdz Uzglabāšanas laiks pēc šķīdināšanas: 24 stundas temperatūrā 2C- 8C.
Swedish: Bruksanvisning: VFEND pulver och vätska till infusionsvätska, lösning
Latvian: Komplekta lietošanas instrukcija: VFEND pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai
Swedish: • Den erforderliga volymen av den rekonstituerade lösningen tillsätts sedan till en av nedanstående rekommenderade infusionsvätskor till en slutlig lösning av VFEND innehållande 0,5 till 5 mg/ml vorikonazol.
Latvian: • Pirms ievadīšanas pacientam vajadzīgo tilpumu koncentrētā šķīduma pievieno kādam no ieteiktiem saderīgiem infūzijas šķīdumiem (skatīt tālāk) tādā tilpumā, lai ievadīšanai sagatavotais VFEND iv infūzijas šķīdums saturētu 0,5 5 mg/ml vorikonazola.
Swedish: Verkningsmekanismen är oklar, men reaktionen sker med stor sannolikhet i retina.
Latvian: Rašanās mehānisms nav zināms, taču jādomā, ka šo blakusparādību rašanās vieta ir tīklene.
Swedish: Användning av standarddoser av vorikonazol med efavirenz om doser på 400 mg QD eller mer är kontraindicerade (se avsnitt 4.3).
Latvian: Vorikonazola standarta devas lietošana ar efavirenzu 400 mg vai augstākās devās vienreiz dienā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: • Överför spädningsvätskan till injektionsflaskan genom att skruva bort sprutan från infusionspåsen och ansluta sprutan till adaptern på injektionsflaskan.
Latvian: • VFEND šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai iepilda flakonā - vispirms noskrūvē šļirci no maisa, pēc tam savieno to ar flakona adapteru un iepilda šļirces saturu flakonā.
Swedish: Samtidig administrering med johannesört (se avsnitt 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietošana ar asinszāli (Hypericum perforatum) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml 10 mg vorikonazol.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs mililitrs šķīduma satur 10 mg vorikonazola.
Swedish: S-Ibuprofen Cmax  20 % S-Ibuprofen AUC0-  100 %
Latvian: S- Ibuprofēns Cmax  20% S- Ibuprofēns AUC   100%
Swedish: • ritonavir (för behandling av hiv) i doser om 100 mg två gånger dagligen
Latvian: • ritonavīrs (lieto HIV ārstēšanai) devās 100 mg divas reizes dienā
Swedish: Den rekommenderade dosen till barn och ungdomar är baserad på en farmakokinetisk analys av data från 112 immunsupprimerade barn, 2 till <12 år och 26 immunsupprimerade ungdomar i åldern 12 till < 17 år. Multipla intravenösa doser på 3, 4, 6, 7 och 8 mg/kg två gånger dagligen och upprepade orala doser (med pulver till oral suspension) på 4 mg/kg, 6 mg/kg och 200 mg två gånger dagligen har utvärderats i 3 pediatriska farmakokinetiska studier.
Latvian: 3 pediatriskos farmakokinētikas pētījumos tika izvērtēta atkārtotu intravenozu devu ievadīšana pa 3, 4, 6, 7 un 8 mg/kg divas reizes dienā un atkārtotu iekšķīgu devu (izmantojot pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai) lietošana pa 4 mg/kg, 6 mg/kg un 200 mg divas reizes dienā.
Swedish: Kontroll av biverkningar som har samband med vorikonazol rekommenderas om vorikonazol används direkt efter flukonazol.
Latvian: Ja vorikonazolu lieto uzreiz pēc flukonazola, ieteicama ar vorikonazolu saistītu blakusparādību uzraudzība.
Swedish: VFEND 40 mg/ml pulver till oral suspension vorikonazol
Latvian: VFEND 40 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai voriconazole
Swedish: 200 mg (5 ml) var 12:e timme under de första 24 timmarna
Latvian: 200 mg (5 ml) ik pēc 12 stundām pirmajās 24 stundās
Swedish: VFEND pulver och vätska till infusionsvätska, lösning tillhandahålls som ett administreringskit innehållande:
Latvian: VFEND pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai tiek piegādāts kā zāļu ievadīšanas komplekts, kas sastāv no:
Swedish: smakrubbning
Latvian: Uzsūkšanās
Swedish: Proteinbindningen av vorikonazol påverkades inte av nedsatt leverfunktion.
Latvian: Aknu mazspēja neietekmēja vorikonazola saistīšanos ar proteīniem.
Swedish: - 7 (3 fullständiga, 4 partiella svar) av 17 patienter behandlades framgångsrikt med vorikonazol.
Latvian: Sekmīgi ar vorikonazolu ārstēti septiņi no 17 pacientiem (3 ar pilnīgu un 4 ar daļēju efektu).
Swedish: Vid administrering tillsätts den föreskrivna volymen av den rekonstituerade koncentratet till en rekommenderad kompatibel infusionslösning (se tabellen nedan) för att erhålla en slutlig lösning av vorikonazol innehållande 0,5-5 mg/ml.
Latvian: Pirms ievadīšanas pacientam vajadzīgo tilpumu koncentrētā šķīduma pievieno kādam no ieteiktiem saderīgiem infūzijas šķīdumiem (skatīt tabulā tālāk) tādā tilpumā, lai ievadīšanai sagatavotā vorikonazola iv infūzijas šķīduma koncentrācija būtu 0,5 5 mg/ml.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av VFEND
Latvian: Ja esat lietojis VFEND vairāk nekā noteikts
Swedish: Varje flaska innehåller 200 mg vorikonazol.
Latvian: Katrs flakons satur 200 mg vorikonazola.
Swedish: • P-piller (om du tar VFEND samtidigt som du använder p-piller kan du få biverkningar som illamående och menstruationsrubbningar)
Latvian: • pretapaugļošanās tabletes (ja Jūs lietojat VFEND pretapaugļošanās tablešu lietošanas laikā,
Swedish: Vorikonazol kan ges samtidigt som efavirenz om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 400 mg BID och efavirenzdosen sänks till 300 mg QD.
Latvian: Vorikonazolu drīkst lietot vienlaikus ar efavirenzu, ja vorikonazola balstdevu palielina līdz 400 mg divreiz dienā, bet efavirenza devu samazina līdz 300 mg vienreiz dienā.
Swedish: VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning EU/1/02/212/027
Latvian: VFEND 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai EU/1/02/212/027
Swedish: • Vid förberedelse av beredning av VFEND injektionsflaska, avlägsna plastförseglingen samt rengör den övre ytan med en kompress med alkohol.
Latvian: • Lai sagatavotu VFEND flakonu šķīdināšanai, no flakona noņemiet plastmasas vāciņu un noslaukiet augšdaļu ar antiseptisku tamponu.
Swedish: Tryck in flaskadaptern i flaskhalsen.
Latvian: Pagrieziet šļirces galu pret vaigu.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av vorikonazol var likartad hos försökspersoner med olika grad av nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Latvian: Pacientiem ar dažādām nieru mazspējas pakāpēm vorikonazola saistīšanās ar olbaltumvielām bija līdzīga (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Endast det innehåll som tillhandahålls i kartongen med VFEND pulver och vätska till infusionsvätska, lösning ska användas vid förberedelse av infusion.
Latvian: Infūzijas pagatavošanai izmantojiet tikai sastāvdaļas, kas iekļautas iepakojumā kopā ar VFEND pulveri un šķīdinātāju infūziju šķīduma pagatavošanai.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer): - överaktiv sköldkörtel - försämrad hjärnfunktion som är en allvarlig komplikation till leversjukdom - förlust av merparten av fibrerna i synnerven, grumling av hornhinnan, ofrivilliga ögonrörelser - bullös fotosensitivitet - en rubbning vid vilken kroppens immunsystem angriper delar av det perifera nervsystemet - rubbningar av hjärtrytmen eller överledningen i hjärtat (ibland livshotande) - livshotande allergisk reaktion
Latvian: - Pastiprināta vairogdziedzera darbība - Smadzeņu darbības pasliktināšanās, kas ir nopietna aknu slimības komplikācija - Lielākās daļas šķiedru zudums redzes nervā, radzenes apduļķošanās, nekontrolējamas acs kustības - Bulloza fotosensitivitāte - Slimība, kas izpaužas kā organisma imūnsistēmas kaitējums perifērās nervu sistēmas daļai - Sirdsdarbības ritma vai sirds pārvades traucējumi (reizēm dzīvībai bīstami)
Swedish: Vorikonazol Cmax  4 % Vorikonazol AUC  32 %
Latvian: Vorikonazols Cmax  4% Vorikonazols AUC  32%
Swedish: Vorikonazol Cmax  69 % Vorikonazol AUC  78 %
Latvian: Vorikonazols Cmax  69% Vorikonazols AUC  78%
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol höjer troligtvis plasmakoncentrationerna av ergotalkaloider och leder till ergotism.
Latvian: Kaut arī pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt ergotamīna alkaloīdu plazmas koncentrāciju un izraisīt ergotismu.
Swedish: Intravenös bolusdos av 6 mg/kg IV två gånger dagligen dag 1 följt av 4 mg/kg intravenös dos två gånger dagligen och 300 mg orala tabletter två gånger dagligen har utvärderats i en farmakokinetisk studie på ungdomar.
Latvian: Vienā farmakokinētikas pētījumā pusaudžiem tika izvērtēta intravenozas piesātinājuma devas lietošana pa 6 mg/kg divas reizes dienā 1. dienā, kam sekoja intravenoza 4 mg/kg devas ievadīšana divas reizes dienā un perorāla tablešu lietošana pa 300 mg divas reizes dienā.
Swedish: En 8 mg/kg intravenös dos ger en exponering av vorikonazol som cirka två gånger högre än en 9 mg/kg oral dos.
Latvian: Intravenozi ievadīta deva 8 mg/kg nodrošinās aptuveni 2 reizes lielāku vorikonazola iedarbību nekā iekšķīgi lietota 9 mg/kg deva.
Swedish: Erytromycin (1 g BID) [CYP3A4-hämmare]
Latvian: Eritromicīns (1 g divreiz dienā) [CYP3A4 inhibitors]
Swedish: Underhållsdos (efter första 24 timmarna)
Latvian: Balstdeva (pēc 24 stundām)
Swedish: Svåra kutana biverkningar (SCAR) såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats vid användning av vorikonazol.
Latvian: Vorikonazola lietošanas laikā tika ziņots par tādām smagām nevēlamām ādas reakcijām (SCAR) kā Stīvensa-Džonsona sindroms (SJS), toksiska epidermas nekrolīze (TEN), kā arī zāļu izraisīta reakcija ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), kas var būt dzīvību apdraudošas vai letālas.
Swedish: VFEND 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning Pulver till infusionsvätska, lösning: Vitt frystorkat pulver.
Latvian: VFEND 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai: balts liofilizēts pulveris.
Swedish: 1 steril adapter till injektionsflaska för engångsbruk.
Latvian: 1 sterilu vienreiz izmantojamu flakona adapteru;
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Vfend EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vfend?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Vfend lietošanu?
Swedish: Vfend ska ges två gånger om dagen, minst en timme före eller en timme efter måltid.
Latvian: Vfend lieto divreiz dienā vismaz vienu stundu pirms vai vienu stundu pēc ēšanas.
Swedish: 30 Churchill Place● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: Mer information om Vfend
Latvian: Cita informācija par Vfend
Swedish: Den 19 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vfend som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 19 martā izsniedza Vfend reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Vid behandlingar som överstiger 180 dagar krävs en noggrann bedömning för att säkerställa att nyttan är större än riskerna för patienten.
Latvian: Ārstējot ilgāk par 180 dienām, jāizdara rūpīgs novērtējums, lai nodrošinātu, ka ieguvums joprojām pārsniedz risku pacientam.
Swedish: Tabletterna och suspensionen ska tas minst en timme före eller efter måltid.
Latvian: Tabletes un suspensija ir jāieņem vismaz vienu stundu pirms vai pēc ēšanas.
Swedish: Vfend får inte ges till patienter som tar något av följande läkemedel:
Latvian: Vfend nedrīkst lietot pacientiem, kuri lieto kādas no šīm zālēm:
Swedish: Hos de flesta av dessa patienter (15 av 24) var svaret fullständigt.
Latvian: Vairumā gadījumu (15 no 24) reakcija bija pilnīga.
Swedish: Syftet med laddningsdosen är att uppnå stabila blodvärden.
Latvian: Slodzes devas mērķis ir panākt asinīs stabilu zāļu līmeni.
Swedish: Utan ett fungerande cellmembran dör svampen eller kan inte sprida sig.
Latvian: Bez funkcionālas šūnas membrānas sēnīte iet bojā vai tiek apturēta tās izplatīšanās.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet i samtliga studier var antalet patienter som uppvisade ett fullständigt eller partiellt svar på behandlingen.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs visos šajos pētījumos bija to pacientu skaits, kuri pilnīgi vai daļēji reaģēja uz ārstēšanu.
Swedish: Behandlingstiden ska vara så kort som möjligt.
Latvian: Ārstēšanas kursam jābūt pēc iespējas īsam.
Swedish: Varför har Vfend godkänts?
Latvian: Kāpēc Vfend tika apstiprinātas?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vfend.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vfend.
Swedish: Profylaktiska behandlingar ska vara så korta som möjligt.
Latvian: Profilaktiskai ārstēšanai jābūt pēc iespējas īsai.
Swedish: "Refraktär" innebär att infektionerna inte svarade på behandling.
Latvian: Par "refraktārām" sauc infekcijas, kas nav reaģējušas uz ārstēšanu.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vfend används så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vfend lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: Det är dessutom nödvändigt att iaktta försiktighet när Vfend tas tillsammans med andra läkemedel.
Latvian: Ir jāievēro arī piesardzība, lietojot Vfend kopā ar citām zālēm.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten vorikonazol
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai vorikonazols