FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vjerojatnost prekida terapije zbog bilo kojeg razloga u 28. tjednu bila je 58,2% za lurasidon i 69,9% za placebo (p=0,072).
Bulgarian: Вероятността за прекратяване по всякакви причини на 28 седмица са били 58,2% за лоразидон и 69,9% за плацебо (p=0,072).
Croatian: Lurasidon se metabolizira u dva aktivna metabolita (ID-14283 i ID-14326) i dva neaktivna metabolita (ID-20219 i ID-20220).
Bulgarian: Луразидон се метаболизира до два активни метаболити (ID-14283 и ID-14326) и два неактивни метаболити (ID-20219 и ID-20220).
Croatian: Lurasidon se izlučuje u mlijeku štakorica tijekom laktacije.
Bulgarian: Луразидон се екскретира в млякото на плъхове по време на лактация.
Croatian: • suha usta ili prekomjerna slina
Bulgarian: сухота в устата или прекомерно слюноотделяне
Croatian: U ispitivanju djelovanja hrane, srednje vrijednosti Cmax i AUC lurasidona povećavaju se 2-3 puta, odnosno 1,5-2 puta, ukoliko se primjenjuje s hranom, u usporedbi s razinama zabilježenim kada se primjenjuje natašte.
Bulgarian: В едно проучване за ефекта на храната средните стойности на Cmax и AUC на луразидон са се повишили съответно приблизително 2-3 пъти и 1,5-2 пъти при прилагане с храна, в сравнение с нивата, наблюдавани при прием на гладно.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka (≥ 10%) bile su akatizija i pospanost, koje su ovisile o dozi do 111 mg dnevno.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции (НЛР) (≥ 10%) са акатизия и сомнолентност, които са били дозо-зависими до 111 mg дневно.
Croatian: • poteškoće u govoru, neuobičajeni pokreti mišića; skupina simptoma pozna kao ekstrapiramidni simptomi (EPS) koji obično uključuju neuobičajene, bezrazložne, nevoljne pokrete mišića
Bulgarian: проблеми с речта, необичайни мускулни движения; съвкупност от симптоми, познати като екстрапирамидни симптоми (ЕПС), които обикновено включват необичайни, безцелни и неволеви мускулни движения.
Croatian: Ovaj lijek ne smijete prestati uzimati osim ako Vam Vaš liječnik kaže da to učinite, jer se simptomi mogu vratiti.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви е казал да го направите, защото симптомите Ви може да се върнат.
Croatian: Sok od grejpa treba izbjegavati tijekom liječenja lurasidonom.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут трябва да се избягва по време на лечение с луразидон.
Croatian: Lurasidon nije bio teratogen u štakora ili kunića prilikom izloženosti dozi sličnoj ili onoj ispod maksimalne preporučene doze za ljude (148 mg lurasidona).
Bulgarian: Луразидон не е бил тератогенен при плъхове или зайци при експозиция подобна на или по-малка от максималната препоръчителна доза при хора (148 mg луразидон).
Croatian: • iznenadni osjećaji tjeskobe
Bulgarian: внезапно усещане за тревожност
Croatian: ATK oznaka: N05AE05 Mehanizam djelovanja
Bulgarian: ATC код: N05AE05 Механизъм на действие
Croatian: CYP3A4 je glavni enzim odgovoran za metabolizam aktivnog metabolita ID-14283.
Bulgarian: CYP3A4 е главният ензим, отговорен за метаболизма на активния метаболит ID-14283.
Croatian: Latuda tablete trebaju se progutati cijele, kako bi se prikrio gorki okus.
Bulgarian: Таблетките Latuda трябва да се поглъщат цели, за да не се усеща горчивият им вкус.
Croatian: Ukoliko se pojave simptomi tardivne diskinezije, treba razmotriti prestanak davanja svih antipsihotika, uključujući i lurasidon.
Bulgarian: Ако се появят белези и симптоми на късна дискинезия, трябва да се обмисли прекратяване на приема на всички антипсихотици, включително луразидон.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u fleksibilno doziran lurasidon 18-74 mg jednom dnevno ili placebo.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на гъвкаво дозиран луразидон 18 - 74 mg веднъж дневно или на плацебо.
Croatian: Povećani rizik akutne distonije uočen je u muškaraca i u mlađim dobnim skupinama.
Bulgarian: По-висок риск за остра дистония се наблюдава при мъже и в помладите възрастови групи.
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu sniziti razinu lurasidona u krvi:
Bulgarian: Следните лекарства могат да понижат нивото на луразидон в кръвта Ви:
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak o trudnoći, embrionalnom/fetalnom razvoju, porođaj i postnatalnom razvoju (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на ефектите върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Croatian: Lurasidon se izlučuje u mlijeku štakorica tijekom laktacije (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Луразидон се екскретира в млякото при плъхове по време на лактация (вж. точка 5.3).
Croatian: U svakom slučaju, povećanje u izloženosti kod starijih osoba može se očekivati za bolesnike ukoliko imaju smanjenu bubrežnu ili jetrenu funkciju.
Bulgarian: Въпреки това, се очаква увеличение на експозицията при пациенти в старческа възраст, ако имат нарушена бъбречна или чернодробна функция.
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu povisiti razinu lurasidona u krvi:
Bulgarian: Следните лекарства могат да повишат нивото на луразидон в кръвта Ви:
Croatian: Istovremena primjena lurasidona i soka od grejpa nije ispitana.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон и сок от грейпфрут не е оценявано.
Croatian: Možete osjetiti pospanost, umor, neuobičajene pokrete tijela, poteškoće sa stajanjem i hodanjem, omaglicu zbog niskog krvnog tlaka, te nenormalne otkucaje srca.
Bulgarian: Може да почувствате сънливост, уморяемост, необичайни движения на тялото, проблеми при ставане и ходене, замаяност от ниско кръвно налягане и неправилен сърдечен ритъм.
Croatian: U kratkotrajnim ispitivanjima, primarna mjera ishoda djelotvornosti bila je definirana kao srednja promjena od početne vrijednosti do Tjedna 6 u ukupnom zbroju prema ljestvici pozitivnih i negativnih simptoma (PANSS), validiranoj višedjelnoj ljestvici sastavljenoj od pet čimbenika za procjenu pozitivnih simptoma, negativnih simptoma, dezorganiziranih misli, nekontrolirane agresije/uzbuđenosti i anksioznosti/depresije.
Bulgarian: В краткосрочни проучвания първичната крайна точка за ефикасност е дефинирана като средната промяна от изходно ниво до Седмица 6 в общите резултати по скалата за Позитивни и негативни симптоми (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS), валидирана многокомпонентна скала, съставена от пет фактора за оценка на позитивни симптоми, негативни симптоми, дезорганизирани мисли, неконтролирана враждебност/възбуда и безпокойство/депресия.
Croatian: • bolovi u leđima
Bulgarian: • болка в гърба
Croatian: • poremećaj spavanja
Bulgarian: нарушение на съня
Croatian: Te se reakcije rijetko javljaju (mogu zahvatiti do 1 na 1000 osoba).
Bulgarian: Тези реакции се наблюдават рядко (могат да засегнат до 1 на 1 000 души).
Croatian: U dugotrajnom ispitivanju dizajniranom za ocjenu trajanja odgovora, lurasidon je bio učinkovitiji od placeba u održavanju kontrole simptoma i odlaganju relapsa shizofrenije.
Bulgarian: При дългосрочни проучвания, предназначени за оценка на поддържащия ефект, луразидон е бил по-ефективен от плацебо при поддържане на контрола на симптомите и забавяне на рецидивите на шизофренията.
Croatian: Lurasidon se ne vezuje na histaminergičke ili muskarinske receptore.
Bulgarian: Луразидон не се свързва с хистаминергичните или мускариновите рецептори.
Croatian: • verapamil (za liječenje visokog krvnog tlaka ili boli u prsnom košu).
Bulgarian: верапамил (за лечение на високо кръвно налягане или болка в гърдите).
Croatian: CYP3A4 induktori
Bulgarian: CYP3A4 индуктори
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek nemojte konzumirati sok od grejpfruta.
Bulgarian: Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.
Croatian: Lurasidon može uzrokovati ortostatsku hipotenziju, moguće zbog njegovog antagonističkog djelovanja na α1-adrenergičke receptore.
Bulgarian: Луразидон може да причини ортостатична хипотония, вероятно поради антагонистичното си действие спрямо α1-адренергичните рецептори.
Croatian: Simptomi distonije uključuju: spazam vratnih mišića, koji ponekad napreduje do stezanja grla, otežanog gutanja, otežanog disanja i/ili protruzije jezika.
Bulgarian: Симптомите на дистония включват: спазми на мускулите на врата, понякога прогресиращи до стягане на гърлото, затруднено преглъщане, затруднено дишане и/или протрузия на езика.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Latuda nego što ste trebali Odmah se obratite svom liječniku ako ste uzeli više ovog lijeka nego što ste trebali.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Latuda Ако сте приели от това лекарство повече, отколкото е необходимо, веднага информирайте Вашия лекар.
Croatian: Djelotvornost lurasidona kod dugotrajne terapije održavanja (37 do 148 mg lurasidona jednom dnevno) pokazana je u 12 mjesečnom ispitivanju neinferiornosti s kvetiapinom s produljenim oslobađanjem (200 do 800 mg jednom dnevno).
Bulgarian: Ефикасността на луразидон за дългосрочно поддържащо лечение (от 37 до 148 mg луразидон веднъж дневно) е демонстрирана в 12-месечно изпитване за не по-малка ефикасност с кветиапин с удължено освобождаване (от 200 до 800 mg веднъж дневно).
Croatian: Ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 148 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 148 mg.
Croatian: Potencijal lurasidona za djelovanje na druge lijekove
Bulgarian: Възможност луразидон да повлияе върху други лекарствени продукти
Croatian: Potencijal drugih lijekova za utjecaj na lurasidon
Bulgarian: Възможност други лекарствени продукти да повлияят върху луразидон
Croatian: Lurasidon je pokazao superiornost djelotvornosti u usporedbi s placebom tijekom Faze 3 ispitivanja (vidjeti tablicu 2).
Bulgarian: Луразидон е демонстрирал по-голяма ефикасност в сравнение с плацебо в проучванията фаза 3 (вж. Таблица 2).
Croatian: Srednja vrijednost promjene dobivene metodom najmanjih kvadrata (LS) prilagođena placebom (95% IP) od početne vrijednosti do zadnjeg opažanja prenesenog nadalje (engl. last observation carried forward, LOCF) u 6. tjednu u ukupnom rezultatu CDRS-R-a za lurasidon skupinu bila je -1,8 (-5,6; 2,0) za ispitanike u dobi od 10 do 14 godina starosti i -8,6 (-12,4; -4,8) za ispitanike u dobi od 15 do 17 godina starosti.
Bulgarian: Коригираното за плацебо изменение на средната стойност на най-малките квадрати (Least Squares, LS) при 95% доверителен интервал (ДИ) с Екстраполация на последните резултати (Last-Observation-Carried-Forward, LOCF) от изходното ниво до седмица 6 за общия скор по CDRS-R в групата на луразидон е -1,8 (-5,6; 2,0) при участниците на възраст от 10 до 14 години и -8,6 (-12,4; -4,8) при участниците на възраст от 15 до 17 години.
Croatian: Razlika Liječeni naspram placebo
Bulgarian: Терапевтична разлика спрямо плацебо
Croatian: • krvni ugrušci u venama, posebno u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati krvnim žilama do pluća uzrokujući bol u prsnom košu i poteškoće s disanjem.
Bulgarian: кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), които могат да се придвижат през кръвоносните съдове до белите дробове, причинявайки болка в гръдния кош и затруднено дишане.
Croatian: Novorođenčad izložena antipsihoticima (uključujući lurasidon) tijekom trećeg trimestra trudnoće ima rizik nuspojava uključujući ekstrapiramidne i/ili simptome apstinencije koji mogu varirati u težini i trajanju nakon poroda.
Bulgarian: При новородени с експозиция на антипсихотици (включително луразидон) по време на третия триместър има риск от нежелани реакции, включително екстрапирамидни и/или симптоми на отнемане, които може да са разнообразни по тежест и продължителност след раждането.
Croatian: U dugotrajnom ispitivanju sigurnosti klinički stabilni bolesnici liječeni su lurasidonom 37-111 mg ili risperidonom 2-6 mg.
Bulgarian: При дългосрочно проучване за безопасност клинично стабилни пациенти са били лекувани с 37 - 111 mg луразидон или респеридон 2 - 6 mg.
Croatian: Lurasidon se metabolizira uglavnom preko CYP3A4.
Bulgarian: Луразидон се метаболизира основно чрез CYP3A4.
Croatian: Lurasidon je selektivni blokator učinaka dopamina i monoamina.
Bulgarian: Луразидон е селективен блокер на ефектите на допамина и моноамините.
Croatian: Bulgaria/ България Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Bulgarian: Bulgaria/ България Анджелини Фарма България ЕООД бул. Асен Йорданов 10
Croatian: • jaka alergijska reakcija koja se ispoljava kao vrućica, otečena usta, lice, usnica ili jezik, nedostatak zraka, svrbež, kožni osip i ponekad pad krvnog tlaka.
Bulgarian: тежка алергична реакция със симптоми висока температура, оток на устата, лицето, устните или езика, недостиг на въздух, сърбеж, кожен обрив, а понякога и спад на кръвното налягане.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su klinički ozbiljni slučajevi kožnih i drugih reakcija preosjetljivosti povezanih s liječenjem lurasidonom, uključujući i slučajeve Stevens-Johnsonovog sindroma.
Bulgarian: Публикувани са постмаркетингови съобщения за клинично сериозни случаи на кожни и други реакции на свръхчувствителност във връзка с лечението с луразидон, включително някои съобщения за синдром на Stevens-Johnson.
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s digoksinom (P-gp supstratom) nije povećavala izloženost digoksinu i tek je blago povećavala Cmax (1,3 puta) pa se zbog toga smatra da se lurasidon može davati istovremeno s digoksinom.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с дигоксин (субстрат на P-gp) не е довело до повишаване на експозицията на дигоксин и само леко е повишило Cmax (1,3-кратно), затова се счита, че луразидон може да се прилага едновременно с дигоксин.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Latuda
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Latuda
Croatian: Latuda je indicirana za liječenje shizofrenije u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Bulgarian: Latuda е показан за лечение на шизофрения при възрастни пациенти на 18 и повече години.
Croatian: Sok od grejpa inhibira CYP3A4 i može povećati serumsku koncentraciju lurasidona.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут инхибира CYP3A4 и може да повиши серумната концентрация на луразидон.
Croatian: Mogućnost stanja smanjene svijesti, epileptičkih napadaja ili distoničke reakcije glave i vrata nakon predoziranja mogu izazvati rizik od aspiracije kod induciranog povraćanja.
Bulgarian: Възможността за обнубилация, гърчове или дистонична реакция на главата и врата след предозиране могат да създадат риск за аспирация при индуцирано повръщане.
Croatian: Najviša dnevna doza u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre ne smije prekoračiti 74 mg dnevno, a u bolesnika s teškim oštećenjem jetre ne smije prekoračiti 37 mg jednom dnevno.
Bulgarian: Максималната дневна доза при пациенти с чернодробно увреждане в умерена степен не трябва да превишава 74 mg, а при пациенти с чернодробно увреждане в тежка степен не трябва да превишава 37 mg веднъж дневно.
Croatian: • amprenavir, efavirenz, etravirin (za liječenje HIV infekcije)
Bulgarian: ампренавир, ефавиренц, етравирин (за лечение на ХИВ инфекция)
Croatian: Doze lurasidona, koje su varirale unutar pet ispitivanja, bile su u rasponu od 37 do 148 mg lurasidona jednom dnevno.
Bulgarian: Дозите на луразидон, които са били различни в петте проучвания, са били в диапазон от 37 до 148 mg луразидон веднъж дневно.
Croatian: ≥ 65 godina liječe višim dozama lurasidona.
Bulgarian: Изисква се внимание при лечение на пациенти на възраст ≥65 години с по-високи дози луразидон.
Croatian: Istovremena primjena BCRP supstrata može rezultirati povećanjem koncentracije tih supstrata u plazmi.
Bulgarian: Едновременното приложение BCRP субстрати може да доведе до повишение на плазмените концинтрации на тези субстрати.
Croatian: Glavni biotransformacijski putovi su oksidativna N-dealkilacija, hidroksilacija norbornanskog prstena i S-oksidacija.
Bulgarian: Основните пътища на биотрансформация са оксидативно N-деалкилиране, хидроксилиране на норборненов пръстен и S-окисление.
Croatian: Ovo djelovanje bilo je povezano s hiperprolaktinemijom nakon liječenja lurasidonom, djelujući na ciklus estrusa i kopulacijsko ponašanje kao i na održavanje corpus luteuma ženki štakora, uzrokujući smanjenje implantacija i broj živih fetusa.
Bulgarian: Тези ефекти са се дължали на хиперпролактинемията след третиране с луразидон, влияеща върху еструса и копулативното поведение, както и върху поддържането на corpus luteum на женските плъхове, водещо до намаление на имплантацията и на броя на живите фетуси.
Croatian: Kod žena koje uzimaju lurasidon, dojenje se preporučuje samo ako potencijalna korist liječenja nadmašuje potencijalni rizik za dijete.
Bulgarian: Кърмене при жени, получаващи луразидон, трябва да се обмисля само ако потенциалната полза от лечението оправдава потенциалния риск за детето.
Croatian: Ako se primjenjuje antiaritmijska terapija, dizopiramid, prokainamid i kinidin nose teoretski rizik produženja QT intervala ukoliko se primjene u bolesnika koji su akutno predozirani lurasidonom.
Bulgarian: Ако се прилага антиаритмична терапия, дизопирамид, прокаинамид и хинидин носят теоретичен риск от ефекти, свързани с удължаване на QT-интервала, в случаите когато се прилагат при пациенти с остро предозиране на луразидон.
Croatian: • ako bolujete od dijabetesa ili ste skloni dijabetesu
Bulgarian: имате диабет или сте предразположени към диабет
Croatian: Kako čuvati lijek Latuda
Bulgarian: Как да съхранявате Latuda
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova, jer će on možda izmijeniti dozu lijeka Latuda.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, тъй като Вашият лекар може да промени дозата на Latuda.
Croatian: Kao lijek koji djeluje prvenstveno na središnji živčani sustav, lurasidon treba koristiti s oprezom u kombinaciji s drugim lijekovima koji djeluju centralno i s alkoholom.
Bulgarian: Като се имат предвид основните ефекти върху централната нервна система на луразидон, лекарството не трябва да се използва в комбинация с други лекарствени продукти с централно действие и с алкохол.
Croatian: Lurasidon treba koristiti s oprezom u starijih bolesnika s demencijom koji imaju rizične faktore za moždani udar.
Bulgarian: Луразидон трябва да се прилага внимателно при пациенти в старческа възраст с деменция, които имат рискови фактори за инсулт.
Croatian: • diltiazem (za liječenje visokog krvnog tlaka)
Bulgarian: дилтиазем (за лечение на високо кръвно налягане)
Croatian: Lurasidon djeluje blokirajući receptore u mozgu na koje se vežu tvari dopamin i serotonin.
Bulgarian: Луразидон действа чрез блокиране на рецепторите в мозъка, с които се свързват допамин и серотонин.
Croatian: Bolesnike treba upoznati sa znakovima i simptomima povišenog prolaktina poput ginekomastije, galaktoreje i erektilne disfunkcije.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани относно признаците и симптомите на повишен пролактин като гинекомастия, галакторея, аменорея и еректилна дисфункция.
Croatian: Glavno otkriće ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza lurasidona bile su centralno posredovane endokrine promjene što je rezultiralo povišenjem serumskog prolaktina u štakora, pasa i majmuna.
Bulgarian: Основните находки в проучвания за токсичност при многократно прилагане на луразидон са били централно-медиирани ендокринни промени, получаващи се в резултат на повишените нива на пролактин в серума при плъхове, кучета и маймуни.
Croatian: • ako imate bolest srca ili liječenje bolesti srca koje uzrokuje sklonost niskom krvnom tlaku ili obiteljsku anamnezu nepravilnih srčanih otkucaja (uključujući produljenje QT)
Bulgarian: имате сърдечно заболяване или се лекувате за сърдечно заболяване, което Ви прави предразположени към ниско кръвно налягане, или имате фамилна анамнеза за неправилен сърдечен ритъм (включително удължаване на QT-интервала)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. studenog 2018
Bulgarian: 14 ноември 2018 г.
Croatian: Kako Latuda izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Latuda и какво съдържа опаковката
Croatian: Lurasidon povećava razinu prolaktina zbog antagonističkog djelovanja na dopaminske D2 receptore.
Bulgarian: Луразидон повишава нивата на пролактин вследствие на антагонизма спрямо допаминовите D2 рецептори.
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s P-gp i BCRP inhibitorima može povećati izloženost lurasidonu.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с P-gp и BCRP инхибитори може да повиши експозицията на луразидон.
Croatian: • bosentan (za liječenje visokog krvnog tlaka ili ranica na prstima)
Bulgarian: босентан (за лечение на високо кръвно налягане или язви на пръстите)
Croatian: • Djelatna tvar je lurasidon.
Bulgarian: Активното вещество е луразидон.
Croatian: Zbog razlika u farmakodinamičkim i farmakokinetičkim profilima među lijekovima s antipsihotičkim učinkom, potreban je nadzor kliničara kad se prijelaz na drugi antipsihotički lijek smatra se medicinski prikladnim.
Bulgarian: Поради различните фармакодинамични и фармакокинетични профили на антипсихотичните лекарствени продукти е необходим надзор от лекар, когато преминаването към друг антипсихотичен продукт се счита за подходящо по медициски съображения.
Croatian: Sigurnosni profil lurasidona u djece uključene u ovo kratkoročno ispitivanje uglavnom je bio u skladu s onim opaženim kad su bili liječeni unutar odobrene indikacije u odraslih, međutim, razlike u učestalosti nuspojava koje su se najčešće pojavljivale opažene su u pedijatrijskih bolesnika za mučninu (vrlo često), proljev (često) i smanjen apetit (često), u usporedbi s odraslima (često, nepoznato odnosno manje često).
Bulgarian: Профилът на безопасност на луразидон при децата, включени в това краткосрочно проучване, като цяло съответства на наблюдавания при лечението на възрастни с утвърдената индикация, но са наблюдавани разлики в честотата на най-често възникналите нежелани реакции при педиатричните пациенти като гадене (в категория по честота „много чести"), диария (в категория по честота „чести") и понижен апетит (в категория по честота „чести") в сравнение с при възрастните (съответно в категории по честота:"чести", „ с неизвестна честота" и „нечести").
Croatian: Nema podataka o liječenju starijih osoba lurasidonom od 148 mg.
Bulgarian: Липсват данни за хора в старческа възраст, лекувани със 148 mg луразидон.
Croatian: Liječnici stoga trebaju procijeniti odnos rizika naspram koristi kada lurasidon propisuju bolesnicima s Parkinsonovom bolešću.
Bulgarian: Затова лекарите трябва да преценят рисковете и ползите при предписване на луразидон на пациенти с болест на Parkinson.
Croatian: • porast eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica).
Bulgarian: повишение на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).
Croatian: Procjenjuje se da umjereni CYP3A4 inhibitori rezultiraju s 2-5 puta povećanom izloženošću CYP3A4 supstrata.
Bulgarian: Изчислено е, че умерените инхибитори на CYP3A4 водят до 2-5 кратно повишаване на експозицията CYP3A4 субстратите.
Croatian: konvulzije****
Bulgarian: Неутропения****
Croatian: • ako Vam je ikada dijagnosticirano stanje sa simptomima koji uključuju povišenu temperaturu i ukočenost mišića (također poznato kao neuroleptički maligni sindrom) ili ako su se ikad javili rigidnost, tremor, ili poteškoće u pokretima (ekstrapiramidni sindrom) ili nenormalni pokreti jezika ili lica (tardivna diskinezija).
Bulgarian: някога Ви е поставяна диагноза за заболяване, чийто симптоми включват висока температура и скованост на мускулите (известно и като невролептичен малигнен синдром), или ако някога сте получавали ригидност, тремор или проблеми с движението (екстрапирамидни симптоми), или необичайни движения на езика или лицето (късна (тардивна) дискинезия).
Croatian: • poteškoće sa spavanjem, umor, nemir, tjeskoba
Bulgarian: нарушение на съня, умора, тревожност и безпокойство
Croatian: Jednokratna doza od 10 mg/kg lurasidonklorida u skotnih štakora uzrokovala je fetalnu izloženost.
Bulgarian: Единична доза от 10 mg/kg луразидонов хидрохлорид при бременни плъхове е довела до експозиция на плода.
Croatian: Lijekovi s osobinama antagonista dopaminskih receptora povezani su s indukcijom tardivne diskinezije koju karakteriziraju ritmički nevoljni pokreti, naročito jezika i/ili lica.
Bulgarian: Лекарствените продукти с характеристики на антагонисти на допаминовите рецептори се свързват с индуциране на тардивна дискинезия, характеризираща се с ритмични неволеви движения, предимно на езика и/или лицето.
Croatian: • ako imate anamnezu epileptičkih napadaja ili epilepsije
Bulgarian: сте имали гърчове (припадъци) или епилепсия