FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces pathologies peuvent augmenter votre risque d'avoir une pancréatite (voir rubrique 4) - un diabète de type 1 - une acidocétose diabétique (une complication du diabète avec des taux de sucre élevés dans le sang, une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements) - des problèmes rénaux passés ou présents - une réaction allergique à Ristaben (voir rubrique 4).
Lithuanian: Šie susirgimai gali padidinti tikimybę susirgti pankreatitu (žiūrėkite 4 skyrių); - I tipo cukrinis diabetas; - diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, kuomet labai padidėja cukraus kiekis kraujyje,
French: Aucune adaptation posologique de Ristaben n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère ou modérée (score Child-Pugh  9).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas (Child-Pugh rodmuo ≤ 9), Ristaben dozės keisti nereikia.
French: Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par Ristaben (voir rubrique 4).
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pastebėta, kad kai kurie Ristaben vartoję pacientai susirgo kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
French: En cas d'utilisation en association à la metformine et/ou à un agoniste des récepteurs PPAR, la posologie de la metformine et/ou de l'agoniste des récepteurs PPAR doit être maintenue, et Ristaben administré de façon concomitante.
Lithuanian: Skiriant kartu su metforminu ir (arba) PPARγ agonistu, metformino ir (arba) PPARγ agonisto dozės nekeičiamos, kartu skiriant Ristaben.
French: Taux d'incidence des critères de jugement cardiovasculaires principal et secondaire
Lithuanian: Sudėtinių širdies ir kraujagyslių vertinamųjų baigčių ir svarbiausiųjų papildomų vertinamųjų baigčių dažniai
French: Etudes en association Ajout de 100 mg de sitagliptine une fois par jour à un traitement en cours par la metformine (N = 453)
Lithuanian: Sitagliptinas 100 mg kartą per parą, papildant juo gydymą metforminu (N = 453)
French: Ristaben sitagliptine
Lithuanian: Ristaben sitagliptinas
French: Autres informations relatives à Ristaben:
Lithuanian: Kita informacija apie Ristaben:
French: L'EPAR complet relatif à Ristaben est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ristaben EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ristaben est pris à la dose de 100 mg une fois par jour.
Lithuanian: Ristaben vartojama po 100 mg vieną kartą per parą.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ristaben?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ristaben vartojimą?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Ristaben est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ristaben vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Ristaben sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Ristaben nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Ristaben, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ristaben preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ristaben, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ristaben rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Ristaben?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ristaben vartojimu?
French: Pourquoi Ristaben a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Ristaben buvo patvirtintas?
French: Quel est le bénéfice démontré par Ristaben au cours des études?
Lithuanian: Kokia Ristaben nauda nustatyta tyrimuose?
French: Qu'est-ce que Ristaben?
Lithuanian: Kas yra Ristaben?
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Januvia en 2007 («consentement éclairé»).
Lithuanian: vaistui Januvia suteiktu rinkodaros leidimu („informuotas sutikimas").
French: Les effets indésirables graves observés sous Ristaben comprennent la pancréatite (inflammation du pancréas) et l'hypersensibilité (réactions allergiques).
Lithuanian: Sunkūs Ristaben šalutiniai reiškiniai - pankreatitas (kasos uždegimas) ir padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos).
French: • dans deux études, Ristaben a été comparé à d'autres médicaments antidiabétiques.
Lithuanian: • dviejuose tyrimuose Ristaben buvo lyginamas su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ristaben, le 15 mars 2010.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ristaben rinkodaros leidimą.
French: Si Ristaben est pris avec une sulphonylurée ou de l'insuline, il peut être nécessaire de diminuer la dose de sulphonylurée ou d'insuline pour réduire le risque d'hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang).
Lithuanian: Ristaben vartojant kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, gali prireikti sumažinti sulfonilkarbamido arba insulino dozę, siekiant sumažinti hipoglikemijos (pernelyg mažo cukraus kiekio kraujyje susidarymo) riziką.
French: Ristaben a fait l'objet de neuf études incluant près de 6 000 patients présentant un diabète de type 2, chez lesquels les taux de glucose dans le sang n'étaient pas contrôlés de façon satisfaisante:
Lithuanian: Atlikti devyni Ristaben tyrimai, kuriuose dalyvavo beveik 6 000 II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių gliukozės kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas nepakankamai:
French: • dans trois études supplémentaires, Ristaben a été comparé à un placebo, quand ils étaient ajoutés à d'autres médicaments antidiabétiques: le glimépiride (une autre sulphonylurée), avec ou sans metformine, chez 441 patients; en association à la metformine et à la rosiglitazone (un agoniste des PPAR gamma) chez 278 patients; et avec une dose stable d'insuline, avec ou sans metformine, chez 641 patients.
Lithuanian: • trijuose papildomuose tyrimuose Ristaben buvo lyginamas su placebu, šiuos preparatus skiriant su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto: glimepiridu (kitu sulfonilkarbamido dariniu), vartojamu su metforminu arba be jo, su 441 pacientu; metformino ir roziglitazono (PPAR-gama agonisto) deriniu su 278 pacientais; stabilia insulino doze, su metforminu arba be jo, su 641 pacientu.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali jo veiksmingai panaudoti.
French: • quatre de ces études visaient à comparer Ristaben à un placebo (un traitement fictif).
Lithuanian: • atliekant keturis iš šių tyrimų, Ristaben buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
French: Dans les études visant à comparer Ristaben avec d'autres médicaments, l'efficacité de l'adjonction de Ristaben à la metformine était similaire à celle de l'ajout de glipizide.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, kuriuose Ristaben buvo lyginamas su kitais vaistais, nustatyta, kad metforminu gydomiems pacientams papildomai skiriamas Ristaben yra toks pat veiksmingas kaip papildomai skiriamas glipizidas.
French: Pris seuls, Ristaben et la metformine ont produit des réductions des taux de HbA1c similaires, mais l'efficacité de Ristaben a paru légèrement inférieure à celle de la metformine.
Lithuanian: Vartojant tik Ristaben arba tik metforminą, HbA1c koncentracija kraujyje sumažėjo panašiai, tačiau Ristaben veiksmingumas buvo šiek tiek mažesnis nei metformino.
French: L'hypoglycémie a été observée chez 4,7 à 13,8 % des patients dans le cadre d'une association avec une sulphonylurée, et chez 9,6 % des patients dans le cadre d'une association avec de l'insuline.
Lithuanian: Vaistą skiriant kartu su sulfonilkarbamido dariniais, hipoglikemija pasireiškė 4,713,8 proc. pacientų, o kartu su insulinu - 9,6 proc.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Ristaben.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ristaben Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ristaben rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Ristaben est utilisé chez les patients présentant un diabète de type 2, pour améliorer le contrôle des taux de glucose (sucre) dans le sang.
Lithuanian: Ristaben skiriamas II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams gliukozės (cukraus) kiekio jų kraujyje kontrolei pagerinti.
French: Il est utilisé en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique dans les cas suivants:
Lithuanian: Vaistas skiriamas kartu su dieta ir fiziniu krūviu šiems pacientams:
French: Une étude visait à comparer Ristaben au glipizide (une sulphonylurée), quand ils étaient utilisés comme adjuvants d'un traitement par la metformine chez 1 172 patients.
Lithuanian: Viename tyrime Ristaben buvo lyginamas su glipizidu (sulfonilkarbamidu), šiuos vaistus skiriant kaip papildomas priemones 1 172 metforminą vartojantiems pacientams.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Ristaben, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (25, 50 et 100 mg).
Lithuanian: Ristaben yra vaistas nuo diabeto, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino. Jis tiekiamas tabletėmis (po 25, 50 ir 100 mg).
French: Ristaben ou le placebo étaient utilisés seuls dans deux études incluant 1 262 patients, comme adjuvants d'un traitement par la metformine dans une étude incluant 701 patients, et comme adjuvants d'un traitement par la pioglitazone (un agoniste des PPAR gamma) dans une étude incluant 353 patients;
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 262 pacientai, buvo skiriama Ristaben arba placebo; viename tyrime, kuriame dalyvavo 701 pacientas, šie vaistai buvo skiriami kaip papildoma priemonė, vartojant metforminą, o atliekant kitą tyrimą, kuriame dalyvavo 353 pacientai - kaip papildoma priemonė, vartojant pioglitazoną (PPAR-gama agonistą);
French: • en association avec à la fois la metformine et une sulphonylurée ou un agoniste des PPAR gamma, chez les patients dont les taux de glucose ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par les deux médicaments;
Lithuanian: • kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu arba PPAR gama agonistu pacientams, kurių cukrinis diabetas šiais dviem vaistais kontroliuojamas nepakankamai;
French: La dose de Ristaben doit être réduite chez les patients qui présentent une fonction rénale modérément ou fortement diminuée.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams reikia skirti mažesnę Ristaben dozę.
French: L'autre étude a porté sur la comparaison de Ristaben avec la metformine, utilisés seuls, chez 1 058 patients;
Lithuanian: Kitame tyrime Ristaben buvo lyginamas su metforminu, šiuos vaistus skiriant be kitų vaistų 1 058 pacientams;
French: Ristaben s'est avéré plus efficace que le placebo lorsqu'il était pris seul ou en association avec d'autres médicaments antidiabétiques.
Lithuanian: Ristaben, vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, buvo veiksmingesnis už placebą.
French: • en association avec l'insuline, avec ou sans metformine, chez les patients dont les taux de glucose ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par une dose stable d'insuline.
Lithuanian: • kartu su insulinu, su metforminu arba be jo pacientams, kuriems gydymas skiriant stabilią insulino dozę nėra pakankamai veiksmingas.
French: Le principe actif de Ristaben, la sitagliptine, est un inhibiteur de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP 4).
Lithuanian: Veiklioji Ristaben medžiaga sitagliptinas yra dipeptilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius. Jis veikia slopindamas „inkretino" hormonų skilimą organizme.
French: Comment Ristaben agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Ristaben?
French: Dans les études supplémentaires, l'ajout de Ristaben au glimépiride (avec ou sans metformine) a entraîné une réduction des taux de HbA1c de 0,45 % après 24 semaines, par comparaison à une augmentation de 0,28 % chez les patients ayant ajouté le placebo.
Lithuanian: Papildomuose tyrimuose gydymą glimepiridu papildžius Ristaben (su metforminu arba be jo) HbA1c koncentracija po 24 savaičių sumažėjo 0,45 proc., o papildomai vartojant placebą - padidėjo 0,28 proc.
French: • en association avec la metformine ou un agoniste des PPAR gamma (un type de médicament antidiabétique), comme une thiazolidinédione, chez les patients dont les taux de glucose ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par la metformine ou par l'agoniste des PPAR gamma utilisé seul;
Lithuanian: • kartu su metforminu arba PPAR gama agonistu (kitos rūšies vaistu nuo cukrinio diabeto), pavyzdžiui, tiazolidinedionu pacientams, kuriems gydymas vien metforminu arba PPAR gama agonistu nėra pakankamai veiksmingas;
French: • seul, chez les patients dont les taux de glucose ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par le régime et l'exercice physique et chez lesquels la metformine (un médicament antidiabétique) ne convient pas;
Lithuanian: • vaistas skiriamas vienas pacientams, kuriems dieta ir mankšta nėra pakankamai veiksminga ir kuriems gydymas metforminu (vaistu nuo cukrinio diabeto) netinka;
French: Enfin, les taux ont été réduits de 0,59 % chez les patients ayant ajouté Ristaben à l'insuline (avec ou sans metformine), par comparaison à une baisse de 0,03 % chez ceux ayant ajouté le placebo.
Lithuanian: Be to, Ristaben papildomai skyrus insuliną vartojantiems pacientams (su metforminu arba be jo), HbA1c koncentracija kraujyje sumažėjo 0,59 proc., o papildomai skyrus placebo - 0,03 proc.
French: • en association à une sulphonylurée (autre type d'antidiabétique) chez les patients qui n'ont pas été contrôlés de manière satisfaisante par une sulphonylurée utilisée seule et pour qui la metformine n'est pas indiquée;
Lithuanian: • kartu su sulfonilkarbamidu (kitos rūšies vaistu nuo cukrinio diabeto) pacientams, kuriems gydymas vien sulfonilkarbamidu nėra pakankamai veiksmingas arba kai gydymas metforminu netinka;
French: Comment Ristaben est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Ristaben?
French: Les taux de HbA1c ont baissé de 1,03 % après 18 semaines chez les patients ayant ajouté Ristaben à la metformine et à la rosiglitazone, par comparaison à une baisse de 0,31 % chez ceux ayant ajouté le placebo.
Lithuanian: Gydymą metforminu ir roziglitazonu papildžius Ristaben, HbA1c koncentracija po 18 savaičių sumažėjo 1,03 proc., o gydymą papildžius placebu - 0,31 proc.
French: Les données disponibles à ce jour sont présentées en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune posologie ne peut être recommandée.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys yra aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
French: Votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
French: Autres médicaments et Ristempa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ristempa
French: Instructions d'utilisation:
Lithuanian: Naudojimo instrukcija:
French: Syndrome de Sweet (dermatose fébrile aiguë)1,2;
Lithuanian: Sweet'o sindromas (ūminė dermatozė su karščiavimu)1,2;
French: N'utilisez pas la seringue préremplie si:
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto jei:
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur 1576 patients ayant reçu Ristempa dans neuf essais cliniques randomisés.
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo nustatyta remiantis statistiniais apskaičiavimais, gautais iš 1576 pacientų, kurie dalyvavo devyniuose randomizuotuose tyrimuose ir vartojo Ristempa.
French: La sécurité et l'efficacité de Ristempa chez les enfants n'ont pas été établies.
Lithuanian: Ristempa saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas.
French: Respectez toujours la posologie exacte indiquée par votre médecin.
Lithuanian: Ristempa visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
French: Sortez la seringue préremplie de Ristempa du réfrigérateur.
Lithuanian: Išimkite Ristempa užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
French: Retournez pour continuer…
Lithuanian: Apverskite, tam, kad perskaitytu mėte tęsinį…
French: Votre médecin vérifiera votre sang et vos urines régulièrement car Ristempa peut endommager les minuscules filtres situés à l'intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes Ristempa gali pažeisti Jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
French: Ristempa est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Lithuanian: Ristempa skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
French: Vous pouvez injecter dans: • La partie haute de votre
Lithuanian: Jūs galite švirkšti vaistą į: • Viršutinę šlaunies dalį.
French: B POUSSEZ le piston doucement et avec une pression constante, jusqu'à sentir ou entendre un «clic».
Lithuanian: B Lėtai ir tolygiai STUMKITE stūmoklį, kol pajusite arba išgirsite spragtelėjimą.
French: • Les seringues usagées doivent être éliminées selon la réglementation en vigueur.
Lithuanian: • Naudotus švirkštus reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
French: Guide de référence - Lire toutes les instructions contenues dans la boîte avant utilisation
Lithuanian: Trumpas vartojimo vadovas - prieš naudodami perskaitykite visas pakuotėje esančias instrukcijas
French: Qu'est-ce que Ristempa et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ristempa
Lithuanian: Kas yra Ristempa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ristempa
French: Si les dates de soumission du PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
French: Pour des raisons de sécurité:
Lithuanian: Saugumui:
French: Ne pas agiter Ristempa de façon excessive, cela pourrait altérer son activité.
Lithuanian: Ristempa negalima smarkiai kratyti, nes tai gali pakenkti jo aktyvumui.
French: Le traitement par Ristempa doit être instauré et supervisé par un spécialiste en oncologie et/ou en hématologie.
Lithuanian: Ristempa terapiją privalo skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijoje ir(arba) hematologijoje.
French: Cela peut être le signe d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
Lithuanian: Tai gali būti ūminio respiracinio distreso sindromo (SRDS) požymis;
French: Afin d'améliorer la traçabilité des facteurs de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSFs), le nom commercial du médicament administré doit être clairement inscrit dans le dossier du patient.
Lithuanian: Tam, kad būtų galima pagerinti granuliocitų kolonijų stimuliuojančių faktorių (G-CSF) atsekamumą, pavartoto preparato prekinis pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas paciento dokumentuose.
French: Qu'est-ce que Ristempa et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Ristempa ir kam jis vartojamas
French: • certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors d'examens sanguins de routine.
Lithuanian: • Jūsų kraujyje gali atsirasti kai kurių pokyčių, tačiau juos galima aptikti įprastiniais kraujo tyrimais.
French: La décision d'arrêter l'allaitement ou d'interrompre le traitement par Ristempa doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement maternel pour le nouveau-né/nourrisson et du bénéfice du traitement par Ristempa pour la mère.
Lithuanian: Sprendimą, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti (susilaikyti nuo gydymo) gydymą Ristempa, reikia priimti atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą moteriai.
French: 9/l, ce médicament doit être arrêté immédiatement.
Lithuanian: 9/l nei tikėtina žemiausia riba, šio vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
French: Ristempa n'est pas recommandé chez la femme enceinte, ni chez la femme en âge de procréer et n'utilisant pas de contraception.
Lithuanian: Ristempa nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos.
French: Comment préparer l'injection de Ristempa ?
Lithuanian: Kaip paruošti Ristempa injekcijai?
French: • La partie extérieure du haut du bras (seulement si l'injection est pratiquée par une tierce
Lithuanian: • Išorinę žasto sritį (tik tuomet, jeigu injekciją Jums atlieka kitas asmuo).
French: Une telle élévation de leucocytes est transitoire, spécifiquement observée 24 à 48 heures après l'administration et conforme aux effets pharmacodynamiques de ce médicament.
Lithuanian: Toks leukocitų kiekio padidėjimas yra trumpalaikis, dažniausiai stebimas praėjus nuo 24 iki 48 valandų po Ristempa skyrimo ir sutampa su šio vaisto farmakodinaminiu poveikiu.
French: La tolérance et l'efficacité de Ristempa pour la mobilisation de cellules souches progénitrices dans le sang circulant chez des patients ou des donneurs sains n'ont pas été suffisamment évaluées.
Lithuanian: Ristempa saugumas ir veiksmingumas pacientų ar sveikų donorų kraujo ląstelių pirmtakų mobilizacijai nėra pakankamai įvertintas.
French: Les données dans le tableau ci-dessous décrivent les effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et de façon spontanée.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, gautos iš klinikinų tyrimų ir spontaninių pranešimų.
French: Si vous oubliez de prendre Ristempa
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ristempa
French: Lire d'abord l'autre face
Lithuanian: 2 pusė Pirmiau perskaityki te ankstesnę pusę
French: Dès qu'une seringue est sortie du réfrigérateur et est restée à température ambiante (sans dépasser 30°C), elle doit être utilisée dans les 3 jours ou éliminée.
Lithuanian: Jeigu švirkštas buvo vienąkart išimtas iš šaldytuvo bei sušilęs iki kambario temperatūros (ne aukštesnės nei 30 ºC), jį reikia panaudoti per 3 dienas arba sunaikinti.
French: Les coordonnées des représentants locaux figurent à la rubrique 6 de cette notice.
Lithuanian: Vietinio atstovo kontaktiniai duomenys pateikti šio lapelio 6 skyriuje.
French: Cela peut révéler un problème au niveau de la rate (splénomégalie)
Lithuanian: Tai gali būti problemos su blužnimi požymis (splenomegalija);
French: Votre médecin vous a prescrit Ristempa pour stimuler votre moelle osseuse (partie de l'os qui produit les cellules du sang) afin de produire plus de globules blancs qui aident l'organisme à lutter contre les infections.
Lithuanian: Gydytojas skiria Ristempa, kad paskatinti kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, padedančių organizmui įveikti infekciją.
French: N'utilisez chaque seringue que pour une seule injection.
Lithuanian: Vienas švirkštas skirtas tik vienai injekcijai.
French: • le haut des cuisses ; et
Lithuanian: • Ristempa užpildyto švirkšto; ir
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Ristempa :
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Ristempa, jei: