FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forløbet med 24 måneders behandling med teriparatid bør ikke gentages i patientens levetid.
Finnish: Tätä 24 kuukauden teriparatidi-hoitoa ei saa uusia potilaan elinaikana.
Danish: Halveringstiden for teriparatid er ca. 1 time ved subkutan administration, hvilket svarer til den tid, absorptionen fra injektionsstedet tager.
Finnish: Teriparatidin puoliintumisaika on noin yksi tunti, kun sitä annetaan ihon alle, ja se heijastaa aikaa, joka kuluu imeytymiseen pistoskohdasta.
Danish: Movymia er en farveløs og klar opløsning.
Finnish: Movymia on väritön ja kirkas liuos.
Danish: Brug en ny kanyle til din injektion næste dag.
Finnish: Käytä uutta neulaa pistosta varten seuraavana päivänä.
Danish: Ny vertebral fraktur (≥ 1)
Finnish: Uusi nikamanmurtuma (≥ 1)
Danish: Følg altid vejledningen nedenfor og på bagsiden, når du bruger Movymia Pen.
Finnish: Noudata aina alla ja takasivulla annettuja ohjeita, kun käytät Movymia Pen -injektiokynää.
Danish: Indsæt kanylen lige og forsigtigt i huden som vist i illustrationen.
Finnish: Pistä neula suoraan ja varovasti ihoon havaintokuvan mukaisesti.
Danish: Der skal afgives nogle dråber medicin fra kanylens spids.
Finnish: Muutama pisara lääkettä tulee valua pois neulan kärjestä.
Danish: Svar
Finnish: Vastaus
Danish: Garanti
Finnish: Takuu
Danish: Der medfølger ingen nåle med dette medicinske produkt.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen mukana ei toimiteta neuloja.
Danish: Søg straks lægehjælphvis, du har bekymringer relateret til dit helbred.
Finnish: Pyydä heti apua terveydenhuoltoalan ammattilaiselta, jos olet huolissasi jostain.
Danish: Følgende konvention er anvendt til at klassificere bivirkningerne: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100) og sjælden (≥1/10.000 til
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 10 %), yleinen (≥ 1 % ja < 10 %), melko harvinainen (≥ 0,1 % ja < 1 %) ja harvinainen (≥ 0,01 % ja < 0,1 %).
Danish: Hvordan nulstiller jeg doseringsknappen til startpositionen?
Finnish: Miten nollaan annostelunupin alkuasentoon?
Danish: Ved administration af teriparatid en gang dagligt øges remodelleringen af nyt knoglevæv på trabekulære og kortikale knogleoverflader ved fortrinsvist at stimulere osteoblastaktivitet frem for osteoklastaktivitet.
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettuna teriparatidi lisää uuden luun kerroskasvua trabekulaarisilla ja kortikaalisilla luupinnoilla stimuloimalla enemmän osteoblastien kuin osteoklastien toimintaa.
Danish: • hvis De har forhøjede niveauer af calcium i blodet (hyperkalcæmi).
Finnish: • jos veresi kalsiumpitoisuus on suuri (sinulla on hyperkalsemia).
Danish: Movymia må ikke overføres til en injektionssprøjte.
Finnish: Movymiaa ei saa siirtää injektioruiskuun.
Danish: Fra et mikrobiologisk perspektiv kan præparatet efter åbning opbevares i op til 28 dage inden for holdbarhedstiden ved 2-8 °C.
Finnish: Mikrobiologisista syistä avaamisen jälkeen kynää voidaan käyttää kestoajan puitteissa enintään 28 päivää, jos sitä säilytetään 2-8 °C:ssa.
Danish: Teriparatid er et knogledannende stof til behandling af osteoporose.
Finnish: Teriparatidi on osteoporoosin hoitoon tarkoitettu luunmuodostukseen vaikuttava lääke.
Danish: Det skal De vide, før de begynder at bruge Movymia
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Movymia-valmistetta
Danish: Klargøring af pennen - Første brug/udskiftning af cylinderampuller Følg vejledningen, hver gang du indsætter en ny Movymia cylinderampul i din Movymia Pen.
Finnish: Kynän valmistelu - Ensimmäinen käyttökerta / sylinteriampullin vaihto Noudata ohjeita aina, kun asetat uuden Movymia-sylinteriampullin Movymia Pen -injektiokynääsi.
Danish: Garantien dækker produktions- og materialefejl på din Movymia Pen i to år fra købsdatoen.
Finnish: Takuu kattaa ostohetkestä lukien kahden vuoden ajan Movymia Pen -injektiokynän valmistus- ja materiaalivirheet.
Danish: Da teriparatid forbigående øger serumcalcium, bør teriparatid anvendes med forsigtighed hos patienter i samtidig behandling med digitalis.
Finnish: Koska teriparatidi aiheuttaa seerumin kalsiumin ohimenevän nousun, teriparatidia tulee käyttää varoen potilaille, jotka saavat digitalista.
Danish: C: Fjern den tomme cylinderampul, hvis den skal udskiftes.
Finnish: C: Poista tyhjä sylinteriampulli, jos olet vaihtamassa sylinteriampullia.
Danish: I et stort klinisk forsøg blev der hos 2,8 % af de kvinder, der fik teriparatid, fundet antistoffer, der krydsreagerede med teriparatid.
Finnish: Laajassa kliinisessä tutkimuksessa havaittiin teriparatidin kanssa ristireagoivia vasta-aineita 2,8 %:lla teriparatidia saaneista naisista.
Danish: - Andre metaboliske knoglesygdomme (inklusive hyperparatyreoidisme og Pagets knoglesygdom) end primær osteoporose eller glukokortikoidinduceret osteoporose.
Finnish: - Luuston aineenvaihduntasairaus (kuten hyperparatyreoosi ja Pagetin luutauti), joka ei ole primaari osteoporoosi tai glukokortikoidihoitoon liittyvä osteoporoosi.
Danish: Brugsanvisning Movymia Pen
Finnish: Käyttöohjeet Movymia Pen
Danish: EU/1/16/1161/003 [pakke med cylinderampul og pen]
Finnish: EU/1/16/1161/003 [Sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti]
Danish: Opbevar den i hylstret til cylinderampullen under hele behandlingsperioden på 28 dage.
Finnish: Säilytä sitä sylinteriampullin suojuksessa koko 28 päivää kestävän hoitojakson ajan.
Danish: Kompatible penkanyler
Finnish: Yhteensopivat kynäneulat
Danish: • lav hæmoglobin eller lavt antal af røde blodlegemer (blodmangel, anæmi)
Finnish: • matala hemoglobiini eli punasolujen määrä (anemia)
Danish: Movymia må ikke bruges af patienter, der stadig vokser.
Finnish: Movymia-valmistetta ei tule antaa aikuisille, jotka voivat vielä kasvaa.
Danish: Ved 36 måneder viste en analyse af rygsøjlerøntgenbilleder af 169 alendronatpatienter og 173 teriparatid-patienter, at 13 patienter i alendronat-gruppen (7,7 %) havde oplevet en ny vertebral fraktur sammenlignet med 3 patienter i teriparatid-gruppen (1,7 %)(p=0,01).
Finnish: 36 kuukauden kohdalla selkärangan röntgenkuvien analyysissä havaittiin alendronaattia saaneista 169 potilaasta 13:lla (7,7 %:lla) uusi selkänikaman murtuma, kun taas teriparatidi-ryhmän 173 potilaasta uusi selkänikaman murtuma havaittiin kolmella potilaalla (1,7 %), (p=0,01).
Danish: Hvis De holder op med at bruge Movymia
Finnish: Jos lopetat Movymian käytön
Danish: I et åbent forsøg blev 503 postmenopausale kvinder med svær osteoporose og en lavenergifraktur inden for de foregående 3 år (83 % havde tidligere fået osteoporosebehandling) behandlet med teriparatid i op til 24 måneder.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa teriparatidi-valmisteella hoidettiin 24 kuukauden ajan 503 naista, joilla oli vaikea osteoporoosi ja pienienerginen murtuma edeltävien 3 vuoden aikana (tutkittavista 83 % oli saanut aikaisemmin hoitoa osteoporoosiin).
Danish: Svimmelhed, hovedpine, iskias, synkope
Finnish: Hermosto heitehuimaus, päänsärky, iskias, pyörtyminen
Danish: Knogleskørhed er også almindeligt forekommende hos patienter, der får lægemidler som kaldes binyrebarkhormoner.
Finnish: Osteoporoosia esiintyy myös usein potilailla, jotka käyttävät kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä.
Danish: Movymia Pen har en levetid på to år.
Finnish: Movymia Pen -injektiokynän käyttöaika on kaksi vuotta.
Danish: • Sæt Movymia Pen med indsat cylinderampul tilbage i køleskabet mellem 2 og 8 °C øjeblikkeligt efter brug.
Finnish: • Aseta Movymia Pen -injektiokynä, jossa on sylinteriampulli, takaisin lämpötilaltaan 2-8 °C:n jääkaappiin heti käytön jälkeen.
Danish: • uregelmæssig puls
Finnish: • epäsäännölliset sydämenlyönnit
Danish: I sjældne tilfælde oplever patienter allergiske reaktioner i form af vejrtrækningsbesvær, hævelse af ansigtet, udslæt og brystsmerter.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa potilailla voi ilmetä yliherkkyysoireita kuten hengitysvaikeuksia, kasvojen turvotusta, ihottumaa ja rintakipua.
Danish: I kliniske forsøg havde 2,8 % af de patienter, der blev behandlet med teriparatid, serumurinstofkoncentrationer over normalområdets øvre grænse, hvilket til sammenligning gjaldt 0,7 % af placebopatienterne.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 2,8 %:lla teriparatidihoitoa saaneista potilaista oli normaalia suurempi virtsahapon pitoisuus seerumissa, kun vastaava luku plaseboa saaneilla potilailla oli 0,7 %.
Danish: - Tidligere ekstern strålebehandling eller brachyterapi af skelettet.
Finnish: - Aiempi luuston ulkoinen tai kudoksensisäinen sädehoito.
Danish: • Tryk på trykknappen, indtil dosisindikationen er vendt tilbage til startpositionen.
Finnish: • Paina painiketta, kunnes annosilmaisin on palannut alkutilaan.
Danish: Samtidig administration af raloxifen eller hormonal substitutionsterapi og teriparatid påvirkede hverken teriparatids effekt på serum- eller urincalcium eller de kliniske bivirkninger.
Finnish: Raloksifeenin tai hormonikorvaushoidon samanaikainen anto teriparatidin kanssa ei muuttanut vaikutuksia, joita teriparatidilla on seerumin tai virtsan kalsiumpitoisuuteen eikä kliinisiin haittavaikutuksiin.
Danish: Hyperkalcæmi over 2,76 mmol/l, hyperurikæmi
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hyperkolesterolemia hyperkalsemia, yli 2,76 mmol/l, hyperurikemia hyperkalsemia, yli 3,25 mmol/l
Danish: 1 cylinderampul 3 cylinderampuller
Finnish: 1 sylinteriampulli 3 sylinteriampullia
Danish: • En beholder til skarpe genstande til de brugte kanyler.
Finnish: • pistonkestävä teräville esineille tarkoitettu roska-astia käytetyille neuloille.
Danish: Hvis De er kvinde i den fødedygtige alder, skal De anvende sikre præventionsmetoder, når de bruger Movymia.
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinun on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää Movymia-lääkityksen aikana.
Danish: Teriparatid kan medføre mindre stigninger i udskillelsen af calcium i urinen, men forekomsten af hypercalcuri viste sig i de kliniske forsøg ikke at adskille sig fra den, som observeredes hos placebobehandlede patienter.
Finnish: Teriparatidi saattaa lisätä vähäisessä määrin kalsiumin erittymistä virtsaan, mutta kliinisissä lääkeainetutkimuksissa ei hyperkalsiurian esiintymisessä todettu merkittävää eroa lumehoitoa saaneiden potilaiden virtsan kalsiumin eritykseen.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Movymia
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Movymia
Danish: Den anbefalede dosis er 20 mikrogram (svarende til 80 mikroliter) én gang om dagen, som gives som indsprøjtning under huden (subkutan injektion) i låret eller maven.
Finnish: Suositeltu annos on 20 mikrogrammaa (vastaa 80 mikrolitraa) kerran vuorokaudessa pistoksena ihon alle (ihonalainen injektio) reiteen tai vatsan alueelle.
Danish: EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampul] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller] EU/1/16/1161/003 [Pakke med cylinderampul og pen]
Finnish: EU/1/16/1161/001 [1 sylinteriampulli] EU/1/16/1161/002 [3 sylinteriampullia] EU/1/16/1161/003 [Sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti]
Danish: Brug ikke Movymia:
Finnish: Älä käytä Movymia-valmistetta
Danish: Sæt penkanylen fast
Finnish: Kiinnitä kynäneula
Danish: Sørg for, at pennens kanyle sidder korrekt fast og stramt på cylinderampulholderen.
Finnish: Varmista, että kynäneula on oikein ja tukevasti kiinni sylinteriampullin pidikkeessä.
Danish: Teriparatid øger serumurinstofkoncentrationen.
Finnish: Teriparatidi lisää virtsahapon pitoisuutta seerumissa.
Danish: Bemærk: Der er ingen grund til at udskifte kanylen, når du bruger den direkte efter klargøring af pennen.
Finnish: Huomautus: Sinun ei tarvitse vaihtaa neulaa, kun käytät injektiokynää heti valmistelun jälkeen.
Danish: I tilfælde af graviditet, bør brugen af Movymia ophøre.
Finnish: Jos raskaus alkaa, Movymia on lopetettava.
Danish: *Teriparatid, rhPTH(1-34), der fremstilles i E.-coli ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi, er identisk med den 34 N-terminale aminosyresekvens af det endogene humane parathyreoideahormon.
Finnish: *Teriparatidi, rhPTH(1-34), on identtinen ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 34 Nterminaalisen aminohappojärjestyksen kanssa, ja se tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla E. colibakteerissa.
Danish: Sjældne (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
Finnish: Harvinaiset (esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta):
Danish: • Drej doseringsknappen med uret, indtil du ser et dråbesymbol på doseringsdisplayet.
Finnish: • Käännä annostelunuppia myötäpäivään, kunnes näet pisaramerkin näytöllä.
Danish: Teriparatid øgede BMD i hoften (3,6 %) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p<0,01), såvel som i lårbenshalsen (3,7 %) sammenlignet med alendronat (2,1 %) (p<0,05).
Finnish: Teriparatidi suurensi lonkan mineraalitiheyttä enemmän (3,6 %) kuin alendronaatti (2,2 %) (p < 0,01), ja samoin reisiluun kaulan mineraalitiheyttä enemmän (3,7 %) kuin alendronaatti (2,1 %) (p < 0,05).
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en sikker metode præventionsmetode under behandling med teriparatid.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää teriparatidi-lääkityksen aikana.
Danish: • hvis De har fået strålebehandling, som påvirker Deres knogler.
Finnish: • jos olet saanut sädehoitoa luustoon.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Movymia kan øge kalk (calcium) i blodet eller urinen.
Finnish: Movymia voi lisätä kalsiumpitoisuutta veressä tai virtsassa.
Danish: Den totale behandlingstid med Movymia bør ikke overskride 24 måneder.
Finnish: Movymia-hoidon kesto on 24 kuukautta.
Danish: • anden eksponering og slid, som ikke er i overensstemmelse med brugsanvisningen.
Finnish: • injektiokynä altistuu tai kuluu jotenkin muuten tavoilla, joita käyttöohjeet eivät kata.
Danish: Movymia må ikke bruges, hvis opløsningen er uklar, farvet eller indeholder synlige partikler.
Finnish: Movymiaa ei tule käyttää jos liuos on samea, värjäytynyt tai siinä on näkyviä hiukkasia.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis Movymia er 20 mikrogram administreret en gang dagligt.
Finnish: Annostus Movymian suositusannos on 20 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De bruger Movymia, skal behandlingen med Movymia ophøre.
Finnish: Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Movymiaa, Movymia on lopetettava.
Danish: Læs både indlægssedlen for Movymia cylinderampul og brugsvejledningen for Movymia Pen inden brug.
Finnish: Lue Movymia-sylinteriampullin pakkausseloste ja Movymia Pen -injektiokynän käyttöohjeet ennen käyttöä.
Danish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Schweiz
Finnish: 3401 Burgdorf, Sveitsi
Danish: For de patienter der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning, var hyppigheden af nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos teriparatid- og 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlede patienter, relativ risiko (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Finnish: Potilailla, joilla oli lähtötilanteen ja seurannan ajalta selkärangan röntgenkuva, uuden nikamamurtuman insidenssi oli teriparatidilla hoidetuilla potilailla 28/516 (5,4 %) ja risedronaatilla hoidetuilla potilailla 64/533 (12,0 %), relatiivinen riski (95 % lv) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Danish: Kvinder i den fertile alder/ Antikonception hos kvinder Kvinder i den fertile alder bør anvende effektiv prævention, hvis de behandles med teriparatid.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset /naisten raskauden ehkäisy Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää teriparatidi-lääkityksen aikana.
Danish: Før du bortskaffer Movymia Pen, skal du altid fjerne penkanylen og cylinderampullen.
Finnish: Ennen Movymia Pen -injektiokynän hävittämistä muista aina poistaa kynäneula ja sylinteriampulli.
Danish: FREMSTILLERAF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre nålehætte fast på penkanylen.
Finnish: • Kiinnitä varovasti ulompi neulan korkki kynäneulaan.
Danish: Psykiske forstyrrelser
Finnish: Psyykkiset häiriöt masennus
Danish: 4.4 og 4.6).
Finnish: - Raskaus ja imetys (ks. Kohdat 4.4 ja 4.6).
Danish: Pennen og injektionsnålene følger ikke med Movymia.
Finnish: Injektiokynä ja neulat eivät sisälly Movymia-lääkepakkaukseen.
Danish: • Opbevar din Movymia Pen, cylinderampuller og penkanylerne utilgængeligt for børn.
Finnish: • Säilytä Movymia Pen -injektiokynä, sylinteriampullit ja kynäneulat poissa lasten ulottuvilta.
Danish: Cylinderampullen skal kasseres 28 dage efter, at den er taget i brug.
Finnish: Sylinteriampulli tulee hävittää 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Danish: Movymia anvendes til behandling af knogleskørhed hos voksne.
Finnish: Movymia on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Danish: Efter hver injektion skal pennen lægges tilbage i køleskabet.
Finnish: Injektiokynä on pantava kunkin pistokerran jälkeen takaisin jääkaappiin.
Danish: Det anbefales at give tilskud af calcium og D-vitamin til patienter, som ikke får tilstrækkeligt af disse i deres kost.
Finnish: Teriparatidi-hoidon aikana tulee huolehtia potilaan kalsium- ja D-vitamiinilisästä, mikäli niitä on ruokavaliossa liian vähän.
Danish: 3 ml cylinderampul (silikonebehandlet type I glas) med en stempelprop (bromobutyl) og forsegling (aluminium og gummibeklædt segl) pakket i en plastbakke med folielåg pakket i en karton.
Finnish: 3 ml sylinteriampulli (silikonoitu tyypin I lasi), jossa on männän korkki (bromobutyylia) ja kiekkosuljin (alumiini- ja kumitiivisteet), pakattuna foliokannella suljettuun muoviastiaan ja pakattuna koteloon.
Danish: Yderligere oplysninger om produktet findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Danish: Pennen skal klargøres og afprøves, når der er sat en ny cylinderampul i og inden den første injektion fra hver cylinderampul.
Finnish: Kynä tulee valmistella ja testata aina, kun siihen on asetettu uusi sylinteriampulli, ennen kuin ampullilla tehdään ensimmäinen pistos.
Danish: Indstilling af dosis og injektion".
Finnish: Annoksen asettaminen ja pistäminen".
Danish: Kvalme, opkastning, hernie hiatus, gastroøsofageal refluks
Finnish: Ruoansulatuselimistö pahoinvointi, oksentelu, hiatushernia, gastroesofageaalinen refluksi peräpukamat
Danish: Blod og lymfesystem
Finnish: Veri ja imukudos anemia
Danish: Tag ikke cylinderampullen af pennen efter hver brug.
Finnish: Älä irrota sylinteriampullia injektiokynästä jokaisen käyttökerran jälkeen.
Danish: Movymia cylinderampuller skal anvendes udelukkende i den genanvendelige Movymia Pen til flere doser og må ikke anvendes med nogen anden pen.
Finnish: Movymia-sylinteriampulleja saa käyttää ainoastaan uudelleenkäytettävällä usean annoksen Movymia Pen -injektiokynällä, eikä niitä saa käyttää minkään muun injektiokynän kanssa.
Danish: B: Fjern cylinderampulholderen ved at dreje den (bajonetkobling).
Finnish: B: Poista kotelon pidike kääntämällä sitä (pikaliitin).
Danish: Vipning af pennen kan medføre, at kanylen bøjer eller knækker.
Finnish: Kynän kallistaminen saattaa taivuttaa tai rikkoa neulan.
Danish: Movymia indeholder en klar og farveløs opløsning.
Finnish: Movymia sisältää väritöntä ja kirkasta liuosta.
Danish: • Transporter og opbevar Movymia Pen med isat cylinderampul ved temperaturerne angivet i Movymia indlægssedlen for, som leveres separat.
Finnish: • Kuljeta ja säilytä Movymia Pen -injektiokynää, jossa on sylinteriampulli, Movymian erillisessä pakkausesitteessä kerrotussa lämpötilassa.
Danish: Hvis De oplever ubehag rundt om injektionsstedet, såsom rødmen i huden, smerter, hævelser, kløe, blå mærker eller mindre blødninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer), skal dette aftage i løbet af få dage eller uger.
Finnish: Joillakin voi olla oireilua pistoskohdassa, kuten ihon punoitusta, kipua, turvotusta, kutinaa, mustelma tai vähäistä verenvuotoa pistosalueella (joita esiintyy enintään 1 potilaalla 10:stä).
Danish: Udskift cylinderampullen og penkanylen og klargør i henhold til anvisning for klargøring af pennen.
Finnish: Vaihda sylinteriampulli, kynäneula ja suorita valmistelu kynän valmistelun mukaisesti.
Danish: Bortskaffelse af Movymia Pen og brugt tilbehør
Finnish: Movymia Pen -injektiokynän ja käytettyjen lisävarusteiden hävittäminen
Danish: • Fjern den indre nålehætte, og bortskaf den.
Finnish: • Poista neulan sisempi korkki ja heitä se pois.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 2,4 ml opløsning, svarende til 28 doser.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 2,4 ml liuosta, josta riittää 28 annokseen.
Danish: • Skru nålehætten mod uret for at fjerne penkanylen.
Finnish: • Kierrä neulan korkkia vastapäivään, jotta saat poistettua kynäneulan.
Danish: Stangen med gevind kan ikke skubbes helt tilbage til pennens kabinet.
Finnish: Kierretankoa ei voi työntää kynän koteloon kokonaan.
Danish: Store ikke-vertebrale lavenergifrakturer c (hofte, radius, humerus, ribben og bækken)
Finnish: Merkittäviä nikaman ulkopuolisia pienienergisiä murtumia (lonkka, värttinäluu, olkaluu, kylkiluut ja lantio)
Danish: Immunsystemet
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaksia
Danish: Fjernelse af penkanylen
Finnish: Kynäneulan poistaminen
Danish: • Træk folien af.
Finnish: • Poista kalvo.
Danish: Teriparatid frarådes til pædiatriske patienter (under 18 år) børn eller unge med åbne epifyser.
Finnish: Teriparatidia ei pidä antaa lapsipotilaille (alle 18 v.) eikä nuorille aikuisille, joiden epifyysit eivät ole sulkeutuneet.
Danish: Der skal anvendes en ny steril kanyle til pennen til hver injektion.
Finnish: Jokaisella pistämiskerralla on käytettävä uutta steriiliä injektiokynän neulaa.
Danish: Almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter):
Finnish: Yleiset (esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 10:stä):
Danish: • Sæt pennens hætte på igen efter hver brug.
Finnish: • Sulje injektiokynän korkki jokaisen käytön jälkeen.
Danish: Hvis De har nyreproblemer (moderat nedsat nyrefunktion).
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja (kohtalainen munuaisten vajaatoiminta).
Danish: • stigning i et enzym ved navn basisk fosfatase
Finnish: • alkalinen fosfataasi -nimisen entsyymin (AFOS) arvon suurentumista
Danish: 1 Movymia cylinderampul 1 Movymia Pen
Finnish: 1 Movymia-sylinteriampulli 1 Movymia Pen -injektiokynä
Danish: Movymia 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning: 1 eller 3 cylinderampul(ler) pakket i en plastbakke forseglet med et folielåg og pakket i en karton.
Finnish: Movymia 20 mikrogrammaa/80 mikrolitraa, injektioneste, liuos: 1 tai 3 sylinteriampullia pakattuna foliokannella suljettuun muoviastiaan ja pakattuna koteloon.
Danish: Doseringsknappen drejede uforsætligt med uret efter udførelse af injektionen.
Finnish: Annostelunuppi kääntyi vahingossa myötäpäivään, kun injektio oli annettu.
Danish: Alle patienterne fik 1.000 mg calcium dagligt og mindst 400 IE D-vitamin dagligt.
Finnish: Kaikki potilaat saivat 1000 mg kalsiumia ja vähintään 400 IU D-vitamiinia vuorokaudessa.
Danish: Brug ikke pennen, hvis cylinderampullen er uklar, misfarvet eller indeholder partikler.
Finnish: Älä käytä injektiokynää, jos sylinteriampulli näyttää samealta, vääränväriseltä tai siinä on hiukkasia.
Danish: Brug kun din Movymia Pen, som anvist af din læge, og ifølge denne brugsanvisning i Movymia indlægssedlen.
Finnish: Käytä Movymia-injektiokynääsi vain lääkärisi määräämällä tavalla sekä näiden käyttöohjeiden ja Movymia-pakkausesitteen mukaisesti.
Danish: De mest almindelige bivirkninger hos patienter, der behandles med teriparatid, er kvalme, smerter i ekstremiteterne, hovedpine og svimmelhed.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia teriparatidi-hoitoa saaneilla potilailla ovat pahoinvointi, raajan kipu, päänsärky ja huimaus.
Danish: Klargøring af pennen til brug - Læs altid brugsanvisningen til Movymia Pen, som følger med i pennens karton, for at garantere korrekt administration af Movymia.
Finnish: Injektiokynän valmistelu käyttöön - Lue aina Movymia Pen -injektiokynän käyttöohjeet, jotka löytyvät injektiokynän kotelosta, jotta osaat antaa Movymian oikein.
Danish: Ved 18 måneders endpoint havde teriparatid signifikant forøget BMD i lænderygsøjlen (7,2 %) sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p<0,001).
Finnish: 18 kuukauden kohdalla teriparatidi oli suurentanut merkitsevästi enemmän lannerangan luun mineraalitiheyttä (7,2 %) kuin alendronaatti (3,4 %) (p < 0,001).