FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Luukipua mittaava pisteluku parani 50 mg:n ibandronihappoannoksella tilastollisesti merkitsevästi plaseboon verrattuna.
Bulgarian: Статистически значимо подобрение на скора на костната болка е показано за ибандронова киселина 50 mg в сравнение с плацебо.
Finnish: Ota Iasibon-tabletit vähintään 6 tuntia kestäneen paaston jälkeen ennen ruokaa, juomaa tai muita lääkkeitä tai lisäravinteita.
Bulgarian: Приемайте Вашата таблетка поне 6 часа след като последно сте яли или пили нещо, или сте приемали други лекарства или хранителни добавки, освен вода.
Finnish: Rotilla tehdyissä lisääntymistoksisuuskokeissa ibandronihapon haittavaikutukset olivat tämän lääkevalmisteyhmän (bisfosfonaattien) odotettuja vaikutuksia.
Bulgarian: Нежеланите реакции на ибандроновата киселина при проучванията за репродуктивна токсичност при плъхове са били очакваните за този клас лекарствени продукти (бифосфонати).
Finnish: Suun kautta otettu ibandronihappo imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavan yläosasta.
Bulgarian: Абсорбцията на ибандроновата киселина в горните отдели на стомашно-чревния тракт е бърза след перорално приложение.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkau
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Finnish: Laskimonsisäinen infuusio laimentamisen jälkeen.
Bulgarian: Интравенозно приложение, за прилагане чрез инфузия след разреждане.
Finnish: Keskivaikeaa (CLcr ≥ 30 ja < 50 ml/min) tai vaikeaa (CLcr < 30 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille suositellaan annoksen muuttamista (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥30 и <50 ml/min) или с тежко бъбречно увреждане (CLcr <30 ml/min) се препоръчва коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
Finnish: Kuitenkin potilaiden munuaisten toiminnan ja seerumin kalsium-, fosfaatti- ja magnesiumarvojen seurantaa suositellaan Iasibon-hoidon aikana ottaen huomioon yksittäisen potilaan kliininen tila .
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти, лекувани с Iasibon, се препоръчва бъбречната функция, серумният калций, фосфор и магнезий да бъдат мониторирани според клиничната оценка на отделния пациент (вж. точка 4.2).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Bulgarian: ПРОДУКТ Iasibon 50 mg филмирани таблетки
Finnish: Kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoito
Bulgarian: Лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия
Finnish: Taulukko 1 Haittavaikutukset, joita raportoitiin annettaessa ibandronihappo laskimoon
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщавани при перoралното приложение на ибандронова киселина
Finnish: Useimmille potilaille, joilla on vakava hyperkalsemia (albumiinipitoisuudella korjattu seerumin kalsiumpitoisuus *≥ 3 mmol/l tai ≥ 12 mg/dl), 4 mg:n kerta-annos on riittävä.
Bulgarian: При повечето пациенти с тежка хиперкалцемия (албумин-коригиран серумен калций* ≥3 mmol/l или ≥12 mg/dl) 4 mg е достатъчна еднократна доза.
Finnish: Ibandronihappoanno s
Bulgarian: Хипофосфате мия
Finnish: Jatka Iasibonin käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää, koska lääke auttaa ainoastaan, jos sitä otetaan jatkuvasti.
Bulgarian: Продължавайте приема на Iasibon толкова, колкото Ви каже Вашия лекар.
Finnish: • matala veren kalsiumpitoisuus
Bulgarian: ниски нива на калций в кръвта
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар фармацевт или медицинска сестра .
Finnish: Ibandronihapon imeytymätön osuus erittyy muuttumattomana ulosteeseen.
Bulgarian: Неабсорбираната фракция на ибандроновата киселина се елиминира непроменена във фецеса.
Finnish: Iasibon-infuusiokonsentraatin, liuosta varten, antamista valtimoon tai laskimonviereiseen kudokseen on varottava, koska se voi aiheuttaa kudosvaurion.
Bulgarian: Tрябва да се внимава Iasibon концентрат за инфузионен разтвор да не се прилага интраартериално или паравенозно, тъй като това може да доведе до тъканно увреждане.
Finnish: Iasibonia käytetään seuraavin tavoin:
Bulgarian: Iasibon се използва по следните начини:
Finnish: Iasibon-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta syövän hoitamisesta.
Bulgarian: Лечението с Iasibon трябва да се започне само от лекар с опит в лечението на рак.
Finnish: Iasibonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Iasibon може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Iasibonin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Iasibon се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Muita tietoja Iasibonista
Bulgarian: Допълнителна информация за Iasibon
Finnish: Tablettien kanssa on juotava kokonainen lasillinen pelkkää vettä (alueilla, joilla vesi on kovaa, tai jos johtovesi sisältää runsaasti liuennutta kalkkia, voidaan käyttää pullotettua vähämineraalista vettä).
Bulgarian: Те трябва да се приемат с пълна чаша обикновена вода (в области с твърда вода, където чешмяната вода съдържа голямо количество разтворен калций, трябва да се използва бутилирана вода с ниско съдържание на минерали).
Finnish: Mitkä ovat Iasibonin hyödyt ja riskit?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Iasibon?
Finnish: Tabletit on aina otettava yön yli kestäneen paaston jälkeen, joka on kestänyt vähintään 6 tuntia, sekä vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäistä ruoka- tai juoma-annosta.
Bulgarian: Таблетките трябва винаги да се приемат, след като са минали най-малко шест часа от последното хранене вечер и най-малко 30 минути преди първото хранене или прием на течности за деня.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Iasibonin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Iasibon?
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Bondronatin tavoin sen hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Bondronat, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on tässä kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук тук.
Finnish: Infuusion avulla veren kalsiumtaso saadaan yleensä laskemaan normaalitasolle seitsemän päivän kuluessa.
Bulgarian: Обикновено инфузията понижава нивото на калция в кръвта до нормалните стойности в рамките на една седмица.
Finnish: Sitä saa konsentraattina, josta valmistetaan infuusioliuos (tiputettavaksi laskimoon), sekä tabletteina (50 mg).
Bulgarian: Предлага се като концентрат за инфузионен разтвор (капкво вливане във вена) и под формата на таблетки (50 mg).
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Iasibonia varten.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Iasibon да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Iasibon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Iasibon.
Finnish: Iasibon ibandronihappo
Bulgarian: Iasibon ibandronic acid
Finnish: Niitä ei saa pureksia, imeskellä tai murskata.
Bulgarian: Таблетките се приемат в изправено или седнало положение, като не трябва да се дъвчат, смучат или натрошават.
Finnish: Kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoitoon Iasibonia annetaan kahden tunnin kestävänä 2 tai 4 mg:n infuusiona potilaan hyperkalsemian vakavuuden mukaan.
Bulgarian: За лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия Iasibon се прилага като инфузия от 2 или 4 mg в продължение на 2 часа в зависимост от сериозността на хиперкалциемията.
Finnish: • -infuusiona tai tabletteina luustoon liittyvien tapahtumien (luunmurtumien tai hoitoa vaativien luukomplikaatioiden) ehkäisemiseksi potilailla, joilla on rintasyöpä ja etäpesäkkeitä luustossa (syövän edettyä luuhun);
Bulgarian: като инфузия или като таблетки за предотвратяване на „скелетни събития" (фрактури [счупени кости] или костни усложнения, изискващи лечение) при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази (когато ракът се е разпространил в костта);
Finnish: Iasibon ehkäisee luiden murtumista ja auttaa vähentämään vereen vapautuvan kalsiumin määrää.
Bulgarian: Като предотвратява разрушаването на костите, Iasibon помага също така да се понижи количеството на освободения в кръвта калций.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Iasibonin käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Iasibon.
Finnish: Koska Iasibon on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Bulgarian: Тъй като Iasibon е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Lisää tietoja Iasibon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäristä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Iasibon прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Sen mukaisesti Iasibonin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Iasibon, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Iasibonin laatu on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti verrattavissa Bondronatiin ja että se on biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Iasibon е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Bondronat.
Finnish: Luustoon liittyvien tapahtumien ehkäisemiseksi Iasibonia annetaan joko vähintään 15 minuuttia kestävänä 6 mg:n infuusiona joka kolmas tai neljäs viikko tai tablettina kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: За профилактика на скелетни събития Iasibon се прилага или като 6 mg инфузия в продължение най-малко на 15 минути през три до четири седмици, или по една таблетка веднъж дневно.
Finnish: Keskivaikeista tai vaikeista munuaisvaivoista kärsivien potilaiden kohdalla Iasibon-infuusion annosta alennetaan ja infuusio kestää tunnin, tai tabletit annetaan joka toinen päivä tai kerran viikossa.
Bulgarian: При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми трябва да се прилага Iasibon инфузия в по-ниски дози в продължение на едни час или таблетки на всеки два дни или всяка седмица.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Iasibon on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Bondronat.
Bulgarian: Това означава, че Iasibon е подобно на „референтното лекарство" Bondronat, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: • -infuusiona kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian (veren suuren kalsiumpitoisuuden) hoitamiseksi.
Bulgarian: като инфузия за лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия (високи нива на калций в кръвта).
Finnish: Koska Iasibon on geneerinen lääkevalmiste, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla tutkittiin, onko se biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmiste Bondronatiin nähden.
Bulgarian: Тъй като Iasibon е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Bondronat.
Finnish: Iasibon on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Bulgarian: Iasibon е „генерично лекарство".
Finnish: Iasibon on lääke, jonka vaikuttava aine on ibandronihappo.
Bulgarian: Iasibon е лекарство, съдържащо активното вещество ибандронова киселина (ibandronic acid).
Finnish: Euroopan komissio myönsi 21. tammikuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Iasibonia varten.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Iasibon, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Se pysäyttää elimistössä tavattavien luukudosta hajottavien osteoklastien toiminnan.
Bulgarian: То спира действието на остеокластите - клетките в организма, които участват в разрушаването на костната тъкан.
Finnish: Iasibonin vaikuttava aine ibandronihappo on bisfosfonaatti.
Bulgarian: Активното вещество в Iasibon, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
Finnish: Miten Iasibonia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Iasibon?
Finnish: Miten Iasibonia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Iasibon?
Finnish: Mihin Iasibonia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Iasibon?
Finnish: Miten Iasibon vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Iasibon?
Finnish: Miksi Iasibon on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Iasibon е разрешен за употреба?
Finnish: Tällöin luukato vähenee.
Bulgarian: Това води до по-малка загуба на костна тъкан.
Finnish: Useimmissa tapauksissa 10 päivän hoitojakso on riittävä.
Bulgarian: Večinoma zadošča 10-dnevno zdravljenje.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 8 viikon kuluessa.
Bulgarian: Odprto zdravilo uporabite v 8 tednih.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Bulgarian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Finnish: On suositeltavaa selvittää perussyy ja hoitaa eläintä sen mukaisesti.
Bulgarian: Priporočljivo je poiskati osnovni vzrok in žival ustrezno zdraviti.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Bulgarian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Finnish: Ei oleellinen.
Bulgarian: Ni smiselno.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Bulgarian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Finnish: Hoidon pituus riippuu infektion luonteesta ja vaikeudesta sekä hoitovasteesta.
Bulgarian: Trajanje zdravljenja je odvisno od oblike in resnosti okužbe ter od odzivnosti na zdravljenje.
Finnish: Yksi Ibaflin tabletti sisältää:
Bulgarian: Ena tableta Ibaflina vsebuje:
Finnish: Kestoaika avaamisen jälkeen: 8 viikkoa.
Bulgarian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 8 tednov
Finnish: MUUT TIEDOT
Bulgarian: DRUGE INFORMACIJE
Finnish: Siemenstrasse 107
Bulgarian: Siemensstraße 107
Finnish: Seuraavaa annostusta suositellaan:
Bulgarian: Priporočena je naslednja shema odmerjanja:
Finnish: 1210 Wien
Bulgarian: 1210 Dunaj
Finnish: Koira ja kissa
Bulgarian: Psi in mačke
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Finnish: Nitrofurantoiinin kanssa voi esiintyä antagonismia.
Bulgarian: Do antagonizma lahko pride z nitrofurantoinom.
Finnish: Mahdollisen ristikontaminaation välttämiseksi samaa ruiskua ei pidä käyttää eri eläimille.
Bulgarian: Da ne bi prišlo do navzkrižne okužbe, iste brizge ne smemo uporabljati za različne živali.
Finnish: 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Bulgarian: 5831 AN Boxmeer
Finnish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Itävalta
Bulgarian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Dunaj Avstrija
Finnish: ERITYISVAROITUKSET
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Bulgarian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Bulgarian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu
Finnish: Jos syvän pyoderman hoidossa riittävää paranemista ei havaita 21 päivän hoitojakson jälkeen, suositellaan hoitoa uudelleenarvioitavaksi.
Bulgarian: Če pri globoki piodermi ni zadovoljivega izboljšanja po 21 dneh zdravljenja, je treba o njem ponovno presoditi.
Finnish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska
Bulgarian: Peroralni gel Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francija
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Bulgarian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Finnish: Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite Intervet International B.V.
Bulgarian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet Intervet International B.V.
Finnish: Pyoderma on useimmiten sekundaarinen perussairauteen nähden.
Bulgarian: Pioderma se večinoma pojavlja kot sekundarno obolenje ob osnovni bolezni.
Finnish: Ranska
Bulgarian: Francija
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (0,125 %)
Bulgarian: Metilparahidroksibenzoat (0,125 %)
Finnish: Itävalta
Bulgarian: Avstrija
Finnish: Annostus (tablettien lukumäärä)
Bulgarian: Odmerek (število tablet)
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Bulgarian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ (kuukausi/vuosi)
Bulgarian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA (Mesec/leto)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Bulgarian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Finnish: Tarvittaessa ja hoitovasteesta riippuen hoitoa voidaan jatkaa, kunnes riittävä hoitovaste saavutetaan.
Bulgarian: Če je potrebno in glede na klinično odzivanje, lahko z zdravljenjem nadaljujemo, dokler menimo, da je odzivanje nanj ustrezno.
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Bulgarian: KLINIČNI PODATKI
Finnish: Jos ihminen, erityisesti lapsi, nielaisee valmistetta vahingossa, on hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Bulgarian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila, zlasti pri otroku, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Finnish: Metyyli parahydroksibentsoaatti (0.125%) Kaliumdivetyfosfaatti Dinatrium vetyfosfaatti dihydraatti Karbomeerit (carbopol 974 PNF) Natriumhydroksidi liuos Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: 6.1 Seznam pomožnih snovi metilparahidroksibenzoat (0,125 %) kalijev dihidrogenfosfat dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat karbomer (karbopol 974 PNF) raztopina natrijevega hidroksida voda za injekcije
Finnish: Älä käytä kissoille.
Bulgarian: Ne uporabljajte pri psih
Finnish: Käyttämättä jäänyttä lääkettä sisältävät ruiskut on hävitettävä heti hoitojakson päätyttyä.
Bulgarian: Brizge z neporabljenim gelom je treba po končanem zdravljenju zavreči.
Finnish: Ibaflin voidaan antaa mihin tahansa vuorokaudenaikaan tehon heikkenemättä.
Bulgarian: Ibaflin lahko dajemo ob kateremkoli času dneva, ne da bi se spremenila njegova učinkovitost.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET
Bulgarian: NEŽELENI UČINKI
Finnish: Jos havaitset joitakin muita haittavaikutuksia, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Bulgarian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Finnish: Hoito tulisi arvioida uudelleen, jos viiden päivän hoidon jälkeen ei ole havaittavissa kliinisen tilan paranemista.
Bulgarian: O zdravljenju moramo ponovno presoditi, če se po 5 dneh klinično stanje ne izboljša.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Finnish: Ibafloksasiini ja 8-hydroksi-ibafloksasiini vaikuttavat synergistisesti.
Bulgarian: Ibafloksacin in 8-hidroksi-ibafloksacin delujeta sinergistično.
Finnish: Eläimille.
Bulgarian: Samo za živali.
Finnish: 20 tablettia / 100 tablettia 10 tablettia/ 20 tablettia / 100 tablettia 8 tablettia/ 16 tablettia / 80 tablettia 5 tablettia/ 25 tablettia / 50 tablettia
Bulgarian: 20 tablet / 100 tablet 10 tablet / 20 tablet / 100 tablet 8 tablet / 16 tablet / 80 tablet 5 tablet / 25 tablet / 50 tablet
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Bulgarian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Finnish: Älä käytä kasvukaudella.
Bulgarian: Zdravila ne uporabljajte v obdobju rasti.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Bulgarian: Datum pridobitve/podaljšanja dovoljenja za promet
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Finnish: Ibafloksasiinille (tai muille kinoloneille) ei ole tunnettuja vastalääkkeitä, joten yliannostapauksia hoidetaan oireenmukaisesti.
Bulgarian: Za ibafloksacin (in druge fluorokinolone) ni znanih antidotov, zato je treba pri vnosu prevelikega odmerka uvesti simptomatsko zdravljenje.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Finnish: Käyttämättömät lääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Bulgarian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Bulgarian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Finnish: Ibafloksasiinin vaikutuksia kissan nopean kasvun aikana kehittyvään nivelrustoon ei tunneta.
Bulgarian: sklepnega hrustanca pri mačkah v obdobju hitre rasti ni podatkov.
Finnish: 20 tai100 tablettia 10, 20 tai100 tablettia 8, 16, tai 80 tablettia 5, 25 tai 50 tablettia
Bulgarian: 20 ali 100 tablet 10, 20 ali 100 tablet 8, 16 ali 80 tablet 5, 25 ali 50 tablet
Finnish: ja Klebsiella spp.
Bulgarian: Klebsiella spp.
Finnish: Antasidit voivat häiritä kinolonien imeytymistä mahasuolikanavasta.
Bulgarian: Antacidi lahko vplivajo na absorpcijo kinolonov iz prebavil.
Finnish: Lääke poistuu pääasiassa virtsan ja ulosteen mukana.
Bulgarian: Zdravilo se pretežno izloča z urinom in blatom.
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlaji
Bulgarian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Finnish: Eniten muodostuu 8-hydroksi-ibafloksasiinimetaboliittia, joka on myös mikrobiologisesti aktiivinen.
Bulgarian: Presnovek, ki nastaja v največji količini, je 8-hidroksi-ibafloksacin, ki je tudi mikrobiološko aktiven.
Finnish: Oraaligeeli suositellaan annettavaksi ruokinnan yhteydessä.
Bulgarian: Gel je priporočljivo dajati ob času hranjenja.
Finnish: Ruiskun avaamisen jälkeen sitä tulee käyttää vain saman eläimen hoitoon.
Bulgarian: Načeto brizgo smemo uporabiti samo za nadaljevanje zdravljenja iste živali.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Finnish: Pyoderma (pinnallinen ja syvä), haavat, paiseet, akuutit komplisoitumattomat virtsatietulehdukset ja ylempien hengitysteiden tulehdukset.
Bulgarian: Pioderma (površinska in globoka), rane, abscesi, akutne nezapletene okužbe sečil in zgornjih dihalnih poti
Finnish: Ibaflin 7,5 % oraaligeeliä ei saa antaa kissoille.
Bulgarian: Ibaflin 7,5 % peroralnega gela ne smemo dajati mačkam.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Finnish: ja Pasteurella spp.
Bulgarian: in Pasteurella spp.
Finnish: Yhdelle fluorokinolonille resistentti kanta on resistentti myös muille fluorokinoloniryhmän aineille.
Bulgarian: Sev, ki je odporen proti enemu fluorokinolonu, je odporen tudi proti drugim zdravilom iz skupine fluorokinolonov.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Bulgarian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.