FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lacosamide UCB 150 mg are salmon, oval film-coated tablets of approximately 15.1 mm x 7.0 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Greek: • Το Lacosamide UCB 150 mg είναι σωμόν, ωοειδή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, περίπου 15,1 mm x 7,0 mm, χαραγμένα με την ένδειξη ‘SP' στη μία πλευρά και το ‘150' στην άλλη πλευρά.
English: 200 mg (1 tablet Lacosamide UCB 200 mg)
Greek: 200 mg (1 δισκίο Lacosamide UCB 200 mg)
English: One tablet of Lacosamide UCB 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Greek: Ένα δισκίο Lacosamide UCB 50 mg περιέχει 50 mg λακοσαμίδης.
English: Children and adolescents below 50 kg The treatment initiation pack is not suitable for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Greek: Η συσκευασία έναρξης της θεραπείας δεν είναι κατάλληλη για παιδιά και εφήβους με βάρος μικρότερο των 50 kg.
English: Nausea Vomiting Constipation Flatulence
Greek: Νοητική διαταραχή Υπνηλία Τρόμος Νυσταγμός Υπαισθησία
English: Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
Greek: Tel.: + 36-(1) 391 0060
English: The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 5 mg (0,5 ml) για κάθε kg βάρους σώματος, δύο φορές την ημέρα.
English: What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup is a slightly viscous clear, colourless to yellow-brown liquid.
Greek: • Το σιρόπι Lacosamide UCB 10 mg/ml είναι ένα ελαφρώς παχύρευστο, διαυγές υγρό, άχρωμο έως κιτρινοκαφέ χρώματος.
English: Salmon, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 15.1 mm x 7.0 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Greek: Σωμόν, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με διαστάσεις περίπου 15,1 mm x 7,0 mm, και χαραγμένα με την ένδειξη ‘SP' στη μία πλευρά και το ‘150' στην άλλη πλευρά.
English: Convulsion(3)
Greek: Σπασμός(3)
English: Carton 14 tablets - week 1
Greek: Χάρτινο κουτί με 14 δισκία - εβδομάδα 1
English: 1 bottle of 200 ml contains 2,000 mg lacosamide.
Greek: 1 φιάλη των 200 ml περιέχει 2000 mg λακοσαμίδης.
English: The maximum maintenance dose is 5 mg (0.5 ml) for each kg of body weight, twice a day, for children weighing from 40 kg to under 50 kg. Dosing charts are provided below:
Greek: Η μέγιστη δόση συντήρησης είναι 5 mg (0,5 ml) για κάθε kg βάρους σώματος, δύο φορές την ημέρα, για παιδιά με βάρος από 40 kg έως λιγότερο από 50 kg.
English: Pinkish, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 10.4 mm x 4.9 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Greek: Ροδόχρωμα, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με διαστάσεις περίπου 10,4 mm x 4,9 mm, και χαραγμένα με την ένδειξη ‘SP' στη μία πλευρά και το ‘50' στην άλλη πλευρά.
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults only When you take Lacosamide UCB on its own
Greek: Έφηβοι και παιδιά με βάρος 50 kg και άνω και ενήλικες μόνο Όταν παίρνετε το Lacosamide UCB μόνο του:
English: Nystagmus Hypoesthesia Dysarthria Disturbance in attention
Greek: Δυσαρθρία Διάσπαση της προσοχής Παραισθησία
English: One tablet of Lacosamide UCB 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Greek: Ένα δισκίο Lacosamide UCB 100 mg περιέχει 100 mg λακοσαμίδης.
English: When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg (5 ml) twice a day.
Greek: Όταν παίρνετε το Lacosamide UCB σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα Η συνήθης δόση έναρξης του Lacosamide UCB είναι 50 mg (5 ml), δύο φορές την ημέρα.
English: Chemin du Foriest B-1420 Braine-L'Alleud BELGIUM
Greek: UCB Pharma SA Chemin du Foriest 1420 Braine l'Alleud ΒΕΛΓΙΟ
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults
Greek: Έφηβοι και παιδιά με βάρος μεγαλύτερο ή ίσο των 50 kg, και ενήλικες
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg(1) (2):
Greek: Δόσεις μονοθεραπείας για λήψη δύο φορές την ημέρα από παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 4 ετών και με βάρος από 40 kg έως λιγότερο από 50 kg(1)(2):
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 200 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Lacosamide UCB 200 mg
English: The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg,
Greek: Η συσκευασία έναρξης της θεραπείας περιέχει 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε 4 συσκευασίες:
English: Packs of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC perforated unit dose blisters sealed with an aluminium foil.
Greek: Συσκευασίες των 14 x 1 και 56 x 1 επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου σε διάτρητη κυψέλη μονάδων δόσης από PVC/PVDC σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου.
English: The maximum recommended dose is 4 mg (0.4 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 4 mg (0,4 ml) για κάθε kg βάρους σώματος, δύο φορές την ημέρα.
English: Do not take Lacosamide UCB if you are allergic to lacosamide, or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη λακοσαμίδη, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: 150 mg (1 tablet Lacosamide UCB 150 mg)
Greek: 150 mg (1 δισκίο Lacosamide UCB 150 mg)
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults When you take Lacosamide UCB on its own
Greek: Έφηβοι και παιδιά με βάρος μεγαλύτερο ή ίσο με 50 kg και ενήλικες Όταν παίρνετε το Lacosamide UCB μόνο του
English: 100 mg (1 tablet Lacosamide UCB 100 mg)
Greek: 100 mg (1 δισκίο Lacosamide UCB 100 mg)
English: The following table summarises the recommended posology in monotherapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας συνοψίζει τη συνιστώμενη δοσολογία στη μονοθεραπεία για παιδιά και έφηβους με βάρος μικρότερο των 50 kg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 10 mg λακοσαμίδης.
English: Lacosamide UCB syrup contains sodium.
Greek: Το Lacosamide UCB περιέχει νάτριο
English: Psychotic disorder(1) Suicide attempt (1)
Greek: Απόπειρα αυτοκτονίας(1)
English: Dyspepsia
Greek: Διπλωπία
English: Week 3
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Εβδομάδα 3
English: The following table summarises the recommended posology in adjunctive therapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας συνοψίζει τη συνιστώμενη δοσολογία στην συμπληρωματική θεραπεία για παιδιά και εφήβους με βάρος μικρότερο των 50 kg.
English: Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion is a clear, colourless solution.
Greek: • Το Lacosamide UCB 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση είναι διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
English: Tablet core: microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose (low substituted), colloidal anhydrous silica, crospovidone (polyplasdone XL-10 Pharmaceutical Grade), magnesium stearate.
Greek: Πυρήνας δισκίου: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (χαμηλής υποκατάστασης), κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, κροσποβιδόνη (polyplasdone XL-10 για φαρμακευτική χρήση), στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη δισκίου: πολυβινυλαλκοόλη, πολυαιθυλενογλυκόλη, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου (E171), χρωστικές* * Οι χρωστικές είναι:
English: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 mg (0,1 ml), για κάθε χιλιόγραμμο (kg) βάρους σώματος, δύο φορές την ημέρα.
English: Lacosamide UCB 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Greek: • Το Lacosamide UCB 100 mg είναι σκούρα κίτρινα, ωοειδή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, περίπου 13,2 mm x 6,1 mm, χαραγμένα με την ένδειξη ‘SP' στη μία πλευρά και το ‘100' στην άλλη πλευρά.
English: Dose-related prolongations in PR interval with lacosamide have been observed in clinical studies.
Greek: Σε κλινικές μελέτες με τη λακοσαμίδη έχουν παρατηρηθεί δοσοεξαρτώμενες επιμηκύνσεις του διαστήματος PR.
English: (1) Children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup.
Greek: (1)Τα παιδιά και οι έφηβοι κάτω των 50 kg θα πρέπει κατά προτίμηση να ξεκινήσουν τη θεραπεία με σιρόπι Lacosamide UCB 10 mg/ml.
English: Carmellose sodium Sorbitol liquid (crystallizing) (E420) Polyethylene glycol 4000
Greek: Κατάλογος εκδόχων γλυκερόλη (E422) νατριούχος καρμελλόζη σορβιτόλη υγρή (κρυσταλλική) (E420)
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Lacosamide UCB can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα που επηρεάζουν την καρδιά - αυτό συμβαίνει επειδή το Lacosamide UCB μπορεί επίσης να επηρεάσει την καρδιά σας:
English: You may experience: dizziness; feeling sick (nausea) or being sick (vomiting); fits (seizures), heart beat problems such as a slow, fast or irregular heart beat, coma or a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Greek: • επιληπτικές κρίσεις, προβλήματα καρδιακού ρυθμού όπως αργό, γρήγορο ή ανώμαλο καρδιακό ρυθμό, κώμα ή πτώση της πίεσης του αίματος με γρήγορο καρδιακό ρυθμό και εφίδρωση.
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults When you use Lacosamide UCB on its own
Greek: Έφηβοι και παιδιά με βάρος μεγαλύτερο ή ίσο με 50 kg και ενήλικες Όταν χρησιμοποιείτε το Lacosamide UCB μόνο του:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 10 mg lacosamide.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε ml διαλύματος περιέχει 10 mg λακοσαμίδης.
English: Your doctor may increase your twice daily dose every week by 1 mg (0.1 ml), for each kg of body weight.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δις ημερησίως χορηγούμενη δόση σας κάθε εβδομάδα ανά 1 mg (0,1 ml), για κάθε kg βάρους σώματος μέχρι να φθάσετε στην δόση συντήρησης.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lacosamide UCB 10 mg/ml σιρόπι
English: 10 kg 1 ml (10 mg)
Greek: 1 ml (10 mg)
English: Aggression Agitation(1) Euphoric mood(1)
Greek: Ευφορική συναισθηματική διάθεση(1)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Εβδομάδα 4
English: What Lacosamide UCB is
Greek: Τι είναι το Lacosamide UCB
English: When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
Greek: Όταν παίρνετε το Lacosamide UCB σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα: Η συνήθης δόση έναρξης του Lacosamide UCB είναι 50 mg 2 φορές την ημέρα.
English: • Convulsion.
Greek: • Σπασμός.
English: Irritability Feeling drunk
Greek: Διαταραχή του βαδίσματος Εξασθένιση Κόπωση Ευερεθιστότητα Αίσθηση μέθης
English: 50 mg (1 tablet Lacosamide UCB 50 mg)
Greek: 50 mg (1 δισκίο Lacosamide UCB 50 mg)
English: Sodium content
Greek: Θάμβος όρασης
English: Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Greek: Lacosamide UCB 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση λακοσαμίδη
English: 35 kg 3.5 ml (35 mg)
Greek: 3,5 ml (35 mg)
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 150 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Lacosamide UCB 150 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 50 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Lacosamide UCB 50 mg
English: Packs of 14, 28 and 56 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
Greek: Συσκευασίες των 14, 28 και 56 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλη από PVC/PVDC σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί
English: The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 6 mg (0,6 ml) για κάθε kg βάρους σώματος, δύο φορές την ημέρα.
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 100 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Lacosamide UCB 100 mg
English: Carton 14 tablets - week 2
Greek: Χάρτινο κουτί με 14 δισκία - εβδομάδα 2
English: 1 ml Lacosamide UCB solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Greek: 1 ml διαλύματος για έγχυση Lacosamide UCB περιέχει 10 mg λακοσαμίδης.
English: What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Greek: • Το Lacosamide UCB 50 mg είναι ροδόχρωμα, ωοειδή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, περίπου 10,4 mm x 4,9 mm, χαραγμένα με την ένδειξη ‘SP' στη μία πλευρά και το ‘50' στην άλλη πλευρά.
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Greek: Lacosamide UCB 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg λακοσαμίδη.
English: Strawberry flavour (contains propylene glycol, maltol) Masking flavour (contains propylene glycol, aspartame (E951), acesulfame potassium (E950), maltol, deionised water) purified water
Greek: πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 χλωριούχο νάτριο άνυδρο κιτρικό οξύ καλιούχος ακεσουλφάμη (E950) μεθυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (E219) άρωμα φράουλας (περιέχει προπυλενογλυκόλη, μαλτόλη) άρωμα κάλυψης (περιέχει προπυλενογλυκόλη, ασπαρτάμη (Ε951), καλιούχο ακεσουλφάμη (Ε950), μαλτόλη, απιονισμένο ύδωρ).
English: Carton 14 tablets - week 3
Greek: Χάρτινο κουτί με 14 δισκία - εβδομάδα 3
English: The treatment with Lacosamide UCB may also start with a dose of 100 mg of Lacosamide UCB twice a day.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης του Lacosamide UCB είναι 50 mg, 2 φορές την ημέρα Η θεραπεία με Lacosamide UCB μπορεί επίσης να ξεκινήσει με μια δόση των 100 mg Lacosamide UCB, 2 φορές την ημέρα.
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg(1):
Greek: Δόσεις συμπληρωματικής θεραπείας για λήψη δύο φορές την ημέρα από παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 4 ετών και με βάρος από 20 kg έως λιγότερο από 30 kg(1):
English: Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Greek: Όταν παίρνετε το Lacosamide UCB σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα -Παιδιά άνω των 4 ετών με βάρος μικρότερο των 20 kg - μόνο για πληροφόρηση.
English: This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 200 mg (20 ml) twice a day.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δις ημερησίως χορηγούμενη δόση σας κάθε εβδομάδα ανά 50 mg (5 ml), μέχρι να φθάσετε στην δόση συντήρησης μεταξύ 100 mg και 200 mg (20 ml), δύο φορές την ημέρα.
English: Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Greek: Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λακοσαμίδη
English: There are two ways in which you can choose to drink the medicine: empty the contents of the oral syringe into a little water by pushing the piston to the bottom of the oral syringe (figure 11) - you will then need to drink all of the water (add just enough to make it easy to drink) or drink the solution directly from the oral syringe without water (figure 12) - drink the whole contents of the oral syringe.
Greek: • Αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας για χορήγηση από στόματος σε λίγο νερό, πιέζοντας το έμβολο προς το κάτω μέρος της σύριγγας για χορήγηση από στόματος (εικόνα 11).
English: Carton 14 tablets - week 4
Greek: Χάρτινο κουτί με 14 δισκία - εβδομάδα 4
English: 50 mg tablet: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Greek: Δισκίο 50 mg: ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης(E132)
English: Each pack of 56 film-coated tablets for a 4-week treatment schedule contains: 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 50 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 100 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 150 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 200 mg
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Lacosamide UCB 50 mg 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Lacosamide UCB 100 mg 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Lacosamide UCB 150 mg 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Lacosamide UCB 200 mg
English: Agranulocytosis(1)
Greek: Κνησμός Εξάνθημα(1)
English: 15 kg 1.5 ml (15 mg)
Greek: 1,5 ml (15 mg)
English: 150 mg tablet: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Greek: Δισκίο 100 mg: Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) Δισκίο 150 mg: κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172)
English: Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Greek: Lacosamide UCB 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg λακοσαμίδη.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ Φιαλίδιο
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg(1):
Greek: Δόσεις συμπληρωματικής θεραπείας για λήψη δύο φορές την ημέρα από παιδιά από την ηλικία των 4 ετών και με βάρος μικρότερο των 20 kg(1):
English: Take the oral syringe out of the adaptor (figure 10).
Greek: • Στρέψτε τη φιάλη προς τη σωστή πλευρά (εικόνα 9) • Αφαιρέστε τη σύριγγα για χορήγηση από στόματος από τον προσαρμογέα (εικόνα 10)
English: Gait disturbance Asthenia
Greek: Καρδιακές διαταραχές
English: Psychotic disorder(1)
Greek: Ψυχωσική διαταραχή(1)
English: What Lacosamide UCB contains
Greek: Τι περιέχει το Lacosamide UCB
English: Lacosamide film-coated tablets are for oral use.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λακοσαμίδης χορηγούνται από του στόματος.
English: Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε το Lacosamide UCB σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα -Παιδιά άνω των 4 ετών με βάρος μικρότερο των 20 kg - μόνο για πληροφόρηση.
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg(1):
Greek: Δόσεις μονοθεραπείας για λήψη δύο φορές την ημέρα από παιδιά κάτω των 4 ετών με βάρος μικρότερο των 40 kg(1):
English: Colourless type I glass vial with a chlorobutyl rubber closure coated with a fluoropolymer.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I των 20 ml με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο με επικάλυψη φθοροπολυμερούς.
English: • At the request of the European Medicines Agency
Greek: Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg λακοσαμίδη.
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) black iron oxide (E172) indigo carmine aluminium lake (E132)
Greek: Lacosamide UCB 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο πολυβινυλαλκοόλη πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 τάλκης διοξείδιο του τιτανίου (E171) ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg λακοσαμίδη.
English: Loading dose
Greek: Δόση φόρτισης
English: If you have any questions, please go back to your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε απορίες, συμβουλευτείτε ξανά το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg λακοσαμίδη.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 2
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ Επισήμανση στο blister - εβδομάδα 2
English: Your doctor may then increase your twice daily dose every week by 1 mg (0.1 ml) for each kg of body weight.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δις ημερησίως χορηγούμενη δόση σας κάθε εβδομάδα ανά 1 mg (0,1 ml), μέχρι να φθάσετε στην δόση συντήρησης.
English: How to take Lacosamide UCB
Greek: Πώς να πάρετε το Lacosamide UCB
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lacosamide UCB 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Greek: Lacosamide UCB 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο πολυβινυλαλκοόλη πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 τάλκης διοξείδιο του τιτανίου (E171) κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
English: Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Greek: Lacosamide UCB 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο πολυβινυλαλκοόλη πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 τάλκης διοξείδιο του τιτανίου (E171) κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172)
English: In the monotherapy clinical trial comparing lacosamide to carbamazepine CR the extent of increase in PR interval was comparable between lacosamide and carbamazepine.
Greek: Ωστόσο, η εμπειρία μετά την έναρξη κυκλοφορίας του φαρμάκου αναφέρει περιπτώσεις κολποκοιλιακού αποκλεισμού δευτέρου ή τρίτου βαθμού συσχετιζόμενου με τη λακοσαμίδη.. Στην κλινική μελέτη μονοθεραπείας για τη σύγκριση της λακοσαμίδης με την καρβαμαζεπίνη CR, το μέγεθος της αύξησης του διαστήματος PR ήταν παρόμοιο στη λακοσαμίδη και στην καρβαμαζεπίνη.
English: What Lacosamide UCB is used for
Greek: Γιατί χρησιμοποιείται το Lacosamide UCB
English: In the placebo-controlled trials of lacosamide in epilepsy patients, atrial fibrillation or flutter were not reported; however, both have been reported in open-label epilepsy trials and in post-marketing experience.
Greek: Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες με τη λακοσαμίδη σε ασθενείς με επιληψία, δεν αναφέρθηκαν κολπική μαρμαρυγή ή πτερυγισμός.
English: Bradycardia(1,2) Atrial Fibrillation Atrial Flutter (1,2)
Greek: Κολποκοιλιακός αποκλεισμός(1,2) Βραδυκαρδία(1,2)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lacosamide UCB 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση
English: EU/1/19/1383/004 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/005 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/006 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/007 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/008 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/009 168 film-coated tablets
Greek: EU/1/19/1383/004 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/005 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο EU/1/19/1383/006 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/007 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/008 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/009 168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία