FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul administrării concomitente a medicamentelor care pot creşte concentraţiile plasmatice ale panobinostatului, cum sunt inhibitorii potenţi ai CYP3A4, este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.5 şi 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig ved samtidig bruk av legemidler som kan øke plasmakonsentrasjonen av panobinostat, som for eksempel sterke CYP3A4-hemmere (se pkt.
Romanian: Placebo bortezomib şi dexametazonă
Norwegian Bokmål: Placebo bortezomib og deksametason n=74
Romanian: • senzaţie de sete, cantitate scăzută de urină, pierdere în greutate, uscăciune a pielii şi înroşire, iritabilitate (semne ale deshidratării)
Norwegian Bokmål: • tørste, lav urinproduksjon, vekttap, tørr rød hud, irritabilitet (tegn på dehydrering/uttørring)
Romanian: • erupţii trecătoare la nivelul pielii, cu vezicule mici, umplute cu lichid, care apar pe pielea înroşită, la nivelul gurii sau gingiilor (semne ale unei infecţii virale posibil severe)
Norwegian Bokmål: • utslett med små væskefylte blemmer på rødlig hud, munn eller tannkjøtt (tegn på en potensielt alvorlig virusinfeksjon)
Romanian: De asemenea, trebuie avută în vedere ajustarea dozei de bortezomib (vezi RCP-ul bortezomibului şi Tabelul 6).
Norwegian Bokmål: Justering av bortezomibdosen bør også vurderes (se preparatomtalen til bortezomib og tabell 6).
Romanian: Farydak bortezomib şi dexametazonă
Norwegian Bokmål: Farydak bortezomib og deksametason n=73
Romanian: Foarte frecvente Tuse, dispnee Frecvente
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hoste, dyspné Vanlige
Romanian: Trebuie consultate informaţiile privind prescrierea bortezomibului şi dexametazonei înainte de începerea tratamentului combinat, indiferent dacă este necesară scăderea dozei sau nu.
Norwegian Bokmål: Før start av kombinasjonsbehandlingen bør preparatomtalen til bortezomib og deksametason leses for å vurdere om en dosereduksjon er nødvendig.
Romanian: Se reia la doză scăzută.
Norwegian Bokmål: Fortsett med redusert dose
Romanian: Organele-ţintă principale identificate ca fiind afectate de toxicitate după administrarea panobinostatului la şobolan şi câine au fost sistemele eritropoietic, mielopoietic şi limfatic.
Norwegian Bokmål: Det erytropoietiske, myelopoietiske og lymfatiske systemet ble identifisert som de primære målorganer for toksisitet etter administrering av panobinostat hos rotter og hunder.
Romanian: Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, manitol, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, gelatină, dioxid de titan (E171), albastru briliant FCF (E133), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172), propilenglicol (E1520), lac Shellac.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: magnesiumstearat, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, gelatin, titandioksid (E171), brilliantblå FCF (E133), jernoksid gult (E172), jernoksid svart (E172), propylenglykol (E1520), skjellakkglasur.
Romanian: Oxid de fer, roşu (E 172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, rødt (E172)
Romanian: Tabelul 5 Modificări recomandate ale dozei în cazul apariţiei neutropeniei
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Anbefalte dosejusteringer ved nøytropeni Grad av nøytropeni på behandlingsdagen
Romanian: Doza de bortezomib la revenirea la neutropenie de gradul 2 (<1,5- 1,0 x 109/l
Norwegian Bokmål: Bortezomibdose ved bedring til nøytropeni grad 2 (< 1,5-1,0 x 109/l)
Romanian: • simptome noi sau agravate, cum sunt tuse cu sau fără mucus, febră, dificultate la respiraţie sau respiraţie dureroasă, respiraţie şuierătoare, durere în piept la respiraţie, respiraţie întretăiată sau dificultate la respiraţie, durere sau senzaţie de arsură la urinare, senzaţie exagerată de urinare, sânge în urină (semne ale unei infecţii la nivelul plămânilor sau căilor urinare)
Norwegian Bokmål: • nye eller forverrede symptomer som hoste med eller uten slim, feber, vanskeligheter eller vondt for å puste, piping i brystet, smerter i brystet når du puster, kortpustethet eller pustevansker,
Romanian: Pentru reacțiile adverse care sunt asociate tratamentului cu bortezomib sau dexametazonă, vă rugăm să consultați RCP-ul relevant.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger som er relatert til behandling med bortezomib eller deksametason, se relevant preparatomtale for hvert legemiddel.
Romanian: • durere sau inflamaţie la nivelul articulaţiilor
Norwegian Bokmål: • leddsmerter eller -betennelse
Romanian: Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, manitol, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), propilenglicol (E1520), lac Shellac.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: magnesiumstearat, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, gelatin, titandioksid (E171), jernoksid gult (E172), jernoksid rødt (E172), jernoksid svart (E172), propylenglykol (E1520), skjellakkglasur.
Romanian: Hepatotoxicitate
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni
Romanian: 6 capsule
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold
Romanian: Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, manitol, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, gelatină, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), propilenglicol (E1520), lac Shellac.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: magnesiumstearat, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, gelatin, titandioksid (E171), jernoksid rødt (E172), jernoksid svart (E172), propylenglykol (E1520), skjellakkglasur.
Romanian: • stare generală de rău
Norwegian Bokmål: • generell følelse av uvelhet
Romanian: 1 ml (30 mg/ml) 1 seringă preumplută seringă preumplută (sticlă) în stilou injector (pen) preumplut
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sylinderampulle (glass) i ferdigfylt penn
Romanian: Mărimea ambalajului seringă preumplută (sticlă)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sprøyte (glass)
Romanian: Calea de administrare
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Romanian: Nu trebuie să faceți nimic în privința acesteia.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke gjøre noe med det.
Romanian: • prin haine
Norwegian Bokmål: • gjennom klær.
Romanian: Mențineți în jos ferm pentru 15 secunde.
Norwegian Bokmål: Hold bestemt nede i 15 sekunder.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine godt med såpe og vann.
Romanian: Deschideți cutia.
Norwegian Bokmål: Åpne esken.
Romanian: Durata totală a tratamentului: 104-112 săptămâni
Norwegian Bokmål: Total varighet av behandling: 104 - 112 uker
Romanian: Important!
Norwegian Bokmål: Viktig!
Romanian: Deschideți aici
Norwegian Bokmål: Åpnes her
Romanian: Vârstnici (vârsta ≥65 ani)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Romanian: Data primei autorizări: 8 Ianuarie 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2018
Romanian: Acest lucru durează în general 30 de minute.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis 30 minutter.
Romanian: • sigiliul de siguranță de pe cutie a fost rupt
Norwegian Bokmål: • forseglingen på esken er brutt
Romanian: Acest lucru oferă o suprafață mai fermă.
Norwegian Bokmål: Dette lager et fastere underlag.
Romanian: n= numărul de pacienți cu date la acel moment.
Norwegian Bokmål: n = antall pasienter med data ved tidspunkt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice la animale.
Norwegian Bokmål: Ingen dedikerte dyrestudier har blitt utført.
Romanian: Nu încercați să vă injectați singur în braț.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke prøve å injisere deg selv i armen.
Romanian: • febră (temperatură mare)
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
Romanian: Cu toate acestea, nu există date disponibile la pacienții cu vârsta peste 75 de ani.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen tilgjengelige data for pasienter over 75 år.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea la om.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på fertilitet hos mennesker.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Romanian: Poate conține particule mici albe.
Norwegian Bokmål: Den kan inneholde små hvite partikler.
Romanian: Rezultatele prezentate se bazează pe ultimele date disponibile pentru fiecare variabilă.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er vist er basert på siste tilgjengelige data for hver variabel.
Romanian: Siguranța pe termen lung
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet
Romanian: Administrarea la gravide trebuie luată în calcul numai dacă beneficiul aşteptat la mamă este mai mare decât orice risc posibil pentru făt.
Norwegian Bokmål: Administrering hos gravide kvinner bør kun vurderes dersom forventede fordeler for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Romanian: Se află acolo pentru a vă împiedica să atingeți acul.
Norwegian Bokmål: Den er der for å hindre at du tar på kanylen.
Romanian: Frecvente Necunoscută
Norwegian Bokmål: Vanlige Ikke kjent
Romanian: Numărul de pacienți (n) variază ușor din cauza numărului de pacienți pentru care au fost disponibile date pentru fiecare variabilă.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (n) varierer noe på grunn av antall pasienter med tilgjengelige data for hver variabel.
Romanian: Veți auzi al doilea „clic".
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" nummer to.
Romanian: Tabelul 5 sumarizează rezultatele studiului pentru Studiul 3.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 oppsummerer studieresultatene i studie 3.
Romanian: Rata a.
Norwegian Bokmål: Rate a.
Romanian: Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care considerați că este posibil să aveți o reacție alergică.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du tror du har en allergisk reaksjon.
Romanian: Treceți direct la pașii următori fără întârziere.
Norwegian Bokmål: Gå umiddelbart videre til neste steg.
Romanian: Cei mai mulți anticorpi au fost inactivi și persistenți.
Norwegian Bokmål: De fleste antistoffene var nøytraliserende og persistente.
Romanian: Lăsați să se usuce.
Norwegian Bokmål: La det lufttørke.
Romanian: Astfel de reacții se pot întâmpla în ore sau zile după injectare.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå innen timer eller dager etter injeksjonen.
Romanian: Au fost raportate reacții anafilactice.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner har blitt rapportert.
Romanian: Scorurile individuale pentru simptomele pe timpul zilei și al nopții au fost similare.
Norwegian Bokmål: Individuelle dag- og nattverdier var tilsvarende.
Romanian: Nu sunt date disponibile pentru copii cu vârsta între 6 și 11 ani.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn i alderen 6 til 11 år.
Romanian: Este important să discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să recunoașteți primele simptome ale reacțiilor alergice severe și cum să acționați dacă apar.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du snakker med legen om hvordan du gjenkjenner tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner og hvordan du håndterer disse reaksjonene hvis de oppstår.
Romanian: Aceste reacții pot apărea în primele ore de administrare, dar, în unele cazuri, au avut un debut întârziat (adică în câteva zile).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå i løpet av timer etter administrering, men i noen tilfeller kan de oppstå senere (dvs. dager).
Romanian: Dacă răspunsul dumneavoastră la acest tratament vă permite, medicul dumneavoastră poate încerca să vă reducă doza unora dintre aceste medicamente, mai ales a celor denumite „corticosteroizi".
Norwegian Bokmål: Dersom responsen din på behandlingen tillater det, kan legen din prøve å redusere dosen av enkelte av disse legemidlene, særlig de som kalles kortikosteroider.
Romanian: Nijmegen, 6545CG Olanda
Norwegian Bokmål: Nijmegen, 6545CG Nederland
Romanian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Marea Britanie
Norwegian Bokmål: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannia
Romanian: Apăsați în jos ferm.
Norwegian Bokmål: Trykk bestemt ned.
Romanian: Diferența
Norwegian Bokmål: Forskjell
Romanian: • data de expirare (EXP) a fost depășită
Norwegian Bokmål: • utløpsdatoen (EXP) er passert
Romanian: Acest lucru trebuie făcut treptat, sub supravegherea directă a medicului dumneavoastră
Norwegian Bokmål: Dette må gjøres gradvis under nøye overvåkning av legen din.
Romanian: Eficacitatea și siguranța au fost similare cu cele din studiile clinice anterioare.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet samsvarte med de foregående studiene.
Romanian: Verificați fereastra de vizualizare pentru a vă asigura că tot lichidul a fost injectat.
Norwegian Bokmål: Kontroller visningsvinduet for å forsikre deg om at all væsken har blitt injisert.
Romanian: Reacții alergice grave
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
Romanian: Soluția poate conține particule.
Norwegian Bokmål: Det kan inneholde partikler.
Romanian: Capacul verde de protecție a acului este acum expus.
Norwegian Bokmål: Den grønne kanylebeskyttelsen vises nå.
Romanian: Tulburări ale sistemului imun Reacții de hipersensibilitate** Reacție anafilactică
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhetsreaksjoner** Anafylaktisk reaksjon
Romanian: Studii toxicologice și/sau farmacologice la animale
Norwegian Bokmål: Dyretoksisitet og/eller -farmakologi
Romanian: • dacă aveți o infecție cu paraziți sau dacă locuiţi într-o zonă unde sunt frecvente infecțiile cu paraziți sau dacă vă deplasați într-o astfel de regiune.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en parasittinfeksjon, dersom du bor i et område der parasittinfeksjoner er vanlige eller du skal reise til et slikt område.
Romanian: Sex, rasă
Norwegian Bokmål: Kjønn, etnisitet
Romanian: • Dacă sunteți alergic la benralizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor benralizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Profilul general al evenimentelor adverse a fost similar cu cel din studiile clinice din astm descrise mai sus.
Norwegian Bokmål: Den generelle bivirkningsprofilen var liknende som for astmastudiene beskrevet ovenfor.
Romanian: Dacă apare supradozajul, pacientul trebuie să primească tratament suportiv, cu monitorizare adecvată, după cum este necesar.
Norwegian Bokmål: Dersom overdose forekommer bør pasienten gis støttende behandling med tilstrekkelig overvåkning etter behov.
Romanian: Culoarea soluției poate varia de la incolor la galben.
Norwegian Bokmål: Fargen kan variere fra fargeløs til gul.
Romanian: Verificați data de expirare (EXP).
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen (EXP).
Romanian: Veți auzi un „clic".
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk.
Romanian: Există date limitate (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcină) privind utilizarea benralizumab la gravide.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av benralizumab hos gravide kvinner.
Romanian: Nu înlăturați capacul până nu ați ajuns la Pasul 6.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten før du har kommet til steg 6.
Romanian: Lăsați de o parte capacul de protecție pentru a-l arunca mai târziu.
Norwegian Bokmål: Legg kanylehetten til side for å kaste den senere.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacții adverse în timpul tratamentului sunt cefaleea (8%) și faringita (3%).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene under behandling er hodepine (8 %) og faryngitt (3 %).
Romanian: Pentru exemple ale manifestărilor asociate raportate și o descriere a momentului de debut, vezi pct. 4.4.
Norwegian Bokmål: For eksempler på rapporterte assosierte manifestasjoner og en beskrivelse av tid til debut, se pkt.
Romanian: Asigurați-vă că vedeți fereastra de vizualizare.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du ser visningsvinduet.
Romanian: Utilizați cealaltă mână pentru a prinde cu grijă tegumentul unde doriți să injectați.
Norwegian Bokmål: Bruk den andre hånden til å forsiktig klemme sammen huden der du vil injisere.
Romanian: Pentru fiecare injecție, alegeți un loc diferit care este la cel puțin 3 cm față de locul în care ați administrat ultima injecție.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted for hver injeksjon, som er minst 3 cm fra stedet du sist injiserte.
Romanian: • într-o zonă de 5 cm din jurul cicatricii ombilicale
Norwegian Bokmål: • i området mindre enn 5 cm fra navlen.
Romanian: Acest lucru vă asigură că ați injectat tot medicamentul.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at du får injisert hele dosen.
Romanian: Introduceți acul la un unghi de 45 de grade.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn med en vinkel på 45 grader.
Romanian: Infecții parazitare (helmintice)
Norwegian Bokmål: Parasittære infeksjoner (helmint)
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen er definert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Romanian: Reducerea procentuală mediană a dozelor zilnice de CSO în timp (Studiile 3 și 4)
Norwegian Bokmål: Median reduksjon i daglig OCS over tid i prosent (studie 3 og 4)
Romanian: Fasenra poate să reducă numărul crizelor de astm bronşic cu care vă confruntați, vă ajută să respirați mai bine și vă poate reduce simptomele de astm bronșic.
Norwegian Bokmål: Fasenra kan redusere antallet astmaanfall du opplever, hjelpe deg med å puste bedre og redusere astmasymptomene dine.
Romanian: Clearance-ul (Cl) sistemic estimat pentru benralizumab a fost de 0,29 l/zi.
Norwegian Bokmål: Estimert systemiske clearance (CL) for benralizumab var på 0,29 l/d.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fasenra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fasenra
Romanian: Nu injectați:
Norwegian Bokmål: Ikke injiser:
Romanian: b. Analiza integrată inițială a Studiilor 1 și 2 include pacienți adulți și adolescenți.
Norwegian Bokmål: b. Integrert analyse av studie 1 og 2 ved baseline inkluderer voksne og ungdom.
Romanian: • a fost congelată
Norwegian Bokmål: • den har vært fryst
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței sau toxicitatea după doze repetate la maimuțe.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi eller toksisitetstester ved gjentatt dosering hos aper.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de conduce vehicule și de a folosi utilaje
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Romanian: Benralizumab nu a fost studiat la copii (vârsta 5 - 11 ani) (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Benralizumab er ikke undersøkt hos barn (5 til 11 år) (se pkt.
Romanian: Aceste informații nu înlocuiesc discuția cu medicul dumneavoastră despre afecțiunea dumneavoastră medicală sau tratamentul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke samtaler med helsepersonell om din medisinske tilstand eller behandling.
Romanian: Urmați instrucțiunile atașate pentru pregătirea și administrarea dozei.
Norwegian Bokmål: Følg vedlagte bruksanvisning for klargjøring og administrering av dosen.
Romanian: Pacienții cu infecții helmintice preexistente au fost excluși de la participarea în studiile clinice.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent helmintinfeksjon ble ekskludert fra å delta i kliniske studier.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Romanian: Nu se cunoaște dacă benralizumab sau metaboliții acestuia se excretă în lapte la om sau la animale.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om benralizumab eller dens metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker eller dyr.
Romanian: Dacă pistonul verde nu umple fereastra de vizualizare, se poate să nu fi primit integral doza.
Norwegian Bokmål: Dersom det grønne stemplet ikke dekker visningsvinduet kan det hende at du ikke har fått injisert hele dosen.
Romanian: Este de preferat să se evite utilizarea Fasenra în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å unngå bruk av Fasenra under graviditet.
Romanian: Faringită*
Norwegian Bokmål: Faryngitt*
Romanian: Receptorul pentru IL-5 este exprimat în mod specific pe suprafața eozinofilelor și bazofilelor.
Norwegian Bokmål: IL-5-reseptoren er spesifikt uttrykt på overflaten av eosinofiler og basofiler.
Romanian: d. Finalul tratamentului pentru Studiul 4 a fost Săptămâna 48 (ultimul moment de evaluare pentru datele de la pacienții adulți și adolescenți).
Norwegian Bokmål: d. EOT for studie 4 var uke 48 (siste tidspunkt for data fra voksne og ungdom).
Romanian: Efectul Fasenra asupra reducerii dozei de CSO, Studiul 3
Norwegian Bokmål: Effekten av Fasenra på reduksjon av OCS, studie 3
Romanian: Fasenra nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Fasenra har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Efectul asupra eozinofilelor sanguine
Norwegian Bokmål: Effekt på eosinofiler i blod
Romanian: Injectați Fasenra urmând pașii din figurile a, b și c.
Norwegian Bokmål: Injiser Fasenra ved å følge stegene i figurene a, b og c.
Romanian: Numele și adresa fabricantului substanței biologic active AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Romanian: Prin atașarea de eozinofile, Fasenra ajută la reducerea numărului acestora.
Norwegian Bokmål: Ved å binde seg til eosinofiler, hjelper Fasenra til med å redusere antallet.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, alte medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, codul ATC: R03DX10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, andre systemiske midler ved obstruktiv lungesykdom, ATC-kode: R03DX10
Romanian: Injectați Fasenra urmând pașii din figurile a, b, c și d.
Norwegian Bokmål: Injiser Fasenra ved å følge stegene i figurene a, b c og d.
Romanian: S-a observat că frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la adolescenți au fost similare celor raportate pentru adulți.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos ungdom er observert som tilsvarende for dem sett hos voksne.
Romanian: Nu trageți de piston în niciun moment.
Norwegian Bokmål: Ikke trekk stemplet bakover på noe tidspunkt.
Romanian: Pe baza analizelor de farmacocinetică populațională, biodisponibilitatea absolută estimată a fost de aproximativ 59% și nu a fost observată nicio diferență relevantă clinic privind biodisponibilitatea relativă în cazul administrării la nivelul abdomenului, coapsei sau brațului
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse var den estimerte absolutte biotilgjengeligheten ca. 59 % og det var ingen klinisk relevant forskjell i relativ biotilgjengelighet ved administrering i mage, lår eller overarm.
Romanian: Dacă pacienții dezvoltă o infecție în timpul tratamentului cu Fasenra și nu răspund la tratamentul antihelmintic, tratamentul cu Fasenra trebuie întrerupt până la vindecarea infecției.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter blir infisert under behandling med Fasenra og ikke responderer på antihelmintika, bør behandling med Fasenra seponeres inntil infeksjonen er bekjempet.
Romanian: Puteți de asemenea să utilizați zona inferioară a abdomenului.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke nedre del av magen.