FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Leinsamen zur Behandlung von chronischer (habitueller) Verstopfung bzw. bei Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, angewendet werden kann.
Danish: HMPC har konkluderet, at hørfrø kan anvendes til behandling af vedvarende forstoppelse eller tilstande, der kræver, at afføringen gøres blødere, så den passerer lettere.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung Leinsamen enthaltender Arzneimittel zur Linderung von leichten Magen-Darm-Beschwerden basieren auf deren „traditioneller Anwendung" bei diesen Beschwerden.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med hørfrø er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til let mave-tarm-ubehag.
German: Der HMPC gelangte außerdem zu dem Schluss, dass Leinsamen auf Grundlage seiner langjährigen Anwendung zur Linderung leichter Magen-Darm-Beschwerden angewendet werden kann.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC desuden konkluderet, at hørfrø kan anvendes til lindring af let mave-tarm-ubehag.
German: Der Mechanismus dieser Interaktion ist nicht bekannt.
Danish: Mekanismen for denne interaktion er ikke kendt.
German: Dann müssen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen.
Danish: Kontakt Deres læge hurtigst muligt.
German: Keine besonderen Empfehlungen
Danish: Ingen særlig rekommandation.
German: Diese Erhöhungen waren dosisabhängig und bei allen Patienten reversibel.
Danish: Disse forhøjelser var dosisafhængige og var reversible hos alle patienter.
German: Sie können daher nicht auf niedrigere Dosierungen extrapoliert werden.
Danish: Derfor kan de ikke ekstrapoleres til de lavere doser.
German: Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:
Danish: Vær opmærksom på følgende:
German: In der Atorvastatin-Gruppe (n = 253) war keine Progression der Atherosklerose festzustellen.
Danish: I atorvastatingruppen (n=253) var der ingen progression af aterosklerose.
German: • allergische Reaktionen
Danish: • allergiske reaktioner
German: Gemfibrozil/Fibrate
Danish: Gemfibrozil/fibrater
German: Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Danish: De skal undgå at indtage for meget alkohol, når De tager denne medicin.
German: Anzahl Ereignisse (Atorvastatin vs. Plazebo)
Danish: Antal hændelser (Atorvastatin vs. placebo)
German: Diese Veränderungen waren normalerweise geringfügig und vorübergehend und führten nicht zu einem Behandlungsabbruch.
Danish: Disse ændringer er sædvanligvis milde og forbigående og fører ikke til afbrydelse af behandlingen.
German: Daher ist die klinische Signifikanz dieser bildgebenden Ergebnisse bezüglich der Primär- und Sekundärprävention kardiovaskulärer Ereignisse nicht bekannt.
Danish: Derfor er den kliniske relevans af disse resultater med hensyn til primær og sekundær forebyggelse af kardiovaskulære hændelser ikke kendt.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei einigen Statinen berichtet:
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret ved brug af nogle statiner:
German: Eine Anwendung bei Kindern sollte nur durch einen Spezialisten erfolgen.
Danish: Børn og unge bør kun behandles af specialister.
German: Die Behandlung wurde in der akuten Phase nach Klinikeinweisung begonnen und über 16 Wochen durchgeführt.
Danish: Behandling blev initieret i den akutte fase under hospitalindlæggelse og blev fortsat i 16 uger.
German: Eventuelle Auswirkungen auf die Wirksamkeit sind nicht bekannt.
Danish: De mulige konsekvenser for effekten er ukendte.
German: • Alpträume, Schlaflosigkeit
Danish: • mareridt, søvnløshed
German: Diese Unterschiede hatten keine klinische Bedeutung; es resultierten daraus keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Wirkung auf die Lipide zwischen Männern und Frauen.
Danish: Disse forskelle havde ingen klinisk betydning og resulterede ikke i nogen klinisk signifikante forskelle i den lipidregulerende virkning mellem kønnene.
German: In einer geschlechtsbezogenen Subgruppenanalyse (81 % Männer, 19 % Frauen) konnte die positive Wirkung von Atorvastatin bei Männern, jedoch nicht bei den Frauen nachgewiesen werden, was jedoch möglicherweise auf die niedrige Fallzahl in der Subgruppe der Frauen zurückzuführen war.
Danish: I subgruppeanalyserne af køn (81 % mænd, 19 % kvinder) blev atorvastatins gavnlige effekt bekræftet blandt mænd, men ikke blandt kvinder, muligvis på grund af det lille antal observerede hændelser hos kvinder i subgruppenn.
German: Der therapeutische Erfolg zeigt sich innerhalb von 2 Wochen, und der maximale therapeutische Effekt wird in der Regel nach 4 Wochen erreicht.
Danish: Terapeutisk virkning ses inden for 2 uger, og maksimalt respons opnås normalt inden for 4 uger.
German: Die Beobachtungsdauer betrug im Median 4,9 Jahre.
Danish: Middelopfølgningsperioden var 4,9 år.
German: Belgien, Zypern, Finnland, Griechenland, Irland, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Schweden, Vereinigtes Königreich
Danish: Belgien, Cypern, Finland, Grækenland, Irland, Luxembourg, Malta, Holland, Norge, Sverige, Storbritannien
German: Wenn vermutet wird, dass ein Patient eine interstitielle Lungenkrankheit entwickelt hat, sollte die Statintherapie abgebrochen werden.
Danish: Hvis der er mistanke om, at en patient har udviklet interstitiel lungesygdom, skal statinbehandlingen afbrydes.
German: Wenn möglich, sollten alternative (nicht interagierende) Therapiemaßnahmen statt dieser Arzneimittel in Erwägung gezogen werden.
Danish: Alternative behandlinger (uden interaktion) bør overvejes i stedet for disse lægemidler, hvis det er muligt.
German: Aus tierexperimentellen Studien gibt es Hinweise, dass HMG-CoA-Reduktase-Hemmer die Entwicklung von Embryo oder Fötus beeinflussen können.
Danish: Dyreforsøg har vist, at HMG-CoA-reduktasehæmmere kan påvirke udviklingen af embryoner eller fostre.
German: Atorvastatin wird nach oraler Einnahme rasch resorbiert; maximale Plasmaspiegel (Cmax) werden nach 1 bis 2 Stunden erreicht.
Danish: Atorvastatin absorberes hurtigt efter oral indgift; maksimal plamakoncentration (Cmax) nås inden for 1-2 timer.
German: Die Sicherheits- und Verträglichkeitsprofile der beiden Behandlungsgruppen waren vergleichbar.
Danish: Sikkerheds- og tolerabilitetsprofilen var sammenlignelig i de 2 grupper.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Atorvastatin beträgt annähernd 12 %, und die systemisch verfügbare Hemmaktivität der HMG-CoA-Reduktase beträgt ca. 30 %.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af atorvastatin er ca. 12 %, og den systemiske tilgængelighed af den HMG-CoA-reduktasehæmmende aktivitet er ca. 30 %.
German: Absolute Risikoreduktion1
Danish: Absolut risikoreduktion1 (%)
German: Leberfunktionstests sollten vor Behandlungsbeginn und danach in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden.
Danish: Der bør tages leverprøver før behandlingens start og periodisk under behandlingen.
German: Alle kardiovaskulären Ereignisse und Revaskularisierungsmaßnahmen
Danish: Totale kardiovaskulære hændelser og revaskulariserings-indgreb
German: Alle Patienten hatten mindestens einen der folgenden Risikofaktoren: Hypertonie, Rauchen, Retinopathie, Mikroalbuminurie oder Makroalbuminurie.
Danish: Alle patienter havde mindst 1 af følgende risikofaktorer: hypertension, ryger, retinopati, mikroalbuminuri eller makroalbuminuri.
German: Bei Überdosierung sollte der Patient symptomatisch behandelt werden und es sollten, falls erforderlich, unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten behandles symptomatisk, og de nødvendige understøttende forholdsregler institueres.
German: Dänemark, Griechenland, Island, Portugal, Spanien
Danish: Danmark, Grækenland, Island, Portugal, Spanien Zarator Finland
German: Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an Grapefruitsaft die Wirkungen von {Name (Phantasiebezeichnung)} verstärken können.
Danish: De må ikke tage mere end 1-2 små glas grapefrugtjuice dagligt, da store mængder grapefrugtjuice kan påvirke virkningen af Zarator.
German: Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhnlichen Blutungen oder Blutergüssen haben, kann dies auf Leberschäden hinweisen.
Danish: Hvis De oplever problemer med uventet eller usædvanlig blødning eller blå mærker, kan det skyldes leverproblemer.
German: Die Auswirkungen von Rifampicin auf die Konzentration von Atorvastatin in den Hepatozyten ist jedoch unbekannt, und für den Fall, dass eine Komedikation nicht vermieden werden kann, sollten die Patienten sorgfältig hinsichtlich der Wirksamkeit überwacht werden.
Danish: Virkningen af rifampicin på atorvastatinkoncentrationen i hepatocytter er derimod ukendt, og hvis samtidig behandling ikke kan undgås, bør patienterne monitoreres nøje for effekt.
German: Hemmstoffe von Transportproteinen
Danish: Transportprotein-hæmmere
German: Ein Glass Grapefruitsaft (240 ml) führte darüberhinaus zu einer 20,4%igen Abnahme der AUC des aktiven Orthohydroxy-Metaboliten.
Danish: Indtagelse af et glas (240 ml) grapefruitjuice resulterede også i en reduktion af AUC på 20,4% for den aktive orthohydroxy-metabolit.
German: Die Häufigkeitsangaben entsprechen folgenden geschätzten Inzidenzen: häufig: (1/100, <1/10); gelegentlich: (1/1.000, <1/100); selten: (1/10.000, <1/1.000) und sehr selten:
Danish: De estimerede bivirkningsfrekvenser er opstillet i henhold til følgende: Almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
German: Hemmstoffe von Transportproteinen (z. B. Ciclosporin) können die systemische Exposition von Atorvastatin erhöhen (siehe Tabelle 1).
Danish: Hæmmere af transportproteiner (f.eks. ciclosporin) kan øge den systemiske atorvastatineksponering (se tabel 1).
German: Wirksamkeit und Verträglichkeit für die empfohlenen Dosierungen sind bei Patienten über 70 Jahre vergleichbar mit der Gesamtpopulation.
Danish: Virkning og sikkerhed af de anbefalede doser til ældre patienter over 70 år svarer til det, som ses hos den almindelige befolkning.
German: Atorvastatin bewirkt einen tiefgreifenden und anhaltenden Anstieg der LDL-Rezeptor-Aktivität, verbunden mit einer günstigen Veränderung in der Qualität der zirkulierenden LDL-Partikel.
Danish: Atorvastatin giver en væsentlig og vedvarende forøgelse af LDL-receptoraktiviteten koblet med en fordelagtig ændring i kvaliteten af de cirkulerende LDL-partikler.
German: Ciclosporin 5,2 mg/kg/Tag, stabile Dosis
Danish: Ciclosporin 5,2 mg/kg/dag, stabil dosering
German: Die geringe systemische Verfügbarkeit wird der präsystemischen Clearance in der gastrointestinalen Mukosa und/oder einem First-Pass-Metabolismus in der Leber zugeschrieben.
Danish: Den lave systemiske tilgængelighed tilskrives præsystemisk clearance i gastrointestinalslimhinden og/eller first-pass metabolisme i leveren.
German: SPARCL-Studie (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels)
Danish: Forebyggelse af apopleksi ved aggresiv reduktion af kolesterolniveauerne (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL))
German: Atherosklerose ist ein chronischer Prozess, und das übliche Absetzen einer lipidsenkenden Therapie während der Schwangerschaft sollte nur einen geringen Einfluss auf das Langzeitrisiko einer primären Hypercholesterinämie haben.
Danish: Aterosklerose er en kronisk proces, og sædvanligvis vil seponering af kolesterolsænkende medicin under graviditet kun have en lille indflydelse på den langsigtede risiko forbundet med primær hyperkolesterolæmi.
German: In eine offene Multizenter-Compassionate-Use-Studie über acht Wochen mit einer optionalen Verlängerungsphase von variabler Dauer wurden 335 Patienten eingeschlossen.
Danish: I et multicenter 8-ugers open-label compassionate-use klinisk forsøg med valgfri forlængelsesfase af variable længde blev 335 patienter indrulleret.
German: Die anderen sekundären Endpunkte erreichten für sich alleine keine statistische Signifikanz (Insgesamt: Plazebo: 22,2 %; Atorvastatin: 22,4 %).
Danish: De øvrige sekundære endepunkter var ikke selvstændigt signifikante (samlet: placebo: 22,2 %, atorvastatin:
German: Die Patienten müssen aufgefordert werden, Schmerzen, Krämpfe oder Schwäche der Skelettmuskeln umgehend zu berichten, speziell, wenn diese mit allgemeinem Unwohlsein oder Fieber einhergehen.
Danish: Patienter skal opfordres til omgående at rapportere muskelsmerter, -kramper eller -svaghed, især hvis disse er ledsaget af utilpashed eller feber.
German: Veränderung der AUCa
Danish: Ændring i AUC&
German: Gesamtsterblichkeit und kardiovaskuläre Sterblichkeit waren bei den weiblichen Patienten numerisch höher (38 vs. 30 und 17 vs. 12), erreichten jedoch keine statistische Signifikanz.
Danish: Total mortalitet og kardiovaskulær mortalitet var numerisk højere hos kvinder (38 vs. 30 og 17 vs. 12), men det var ikke statistisk signifikant.
German: • Atemprobleme einschließlich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber
Danish: • Vejrtrækningsproblemer herunder vedvarende hoste og/eller åndenød eller feber.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Häufig: Nasopharyngitis
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Almindelig: Nasopharyngitis.
German: Die Auswirkung einer intensiven Lipidsenkung auf schwere kardiovaskuläre Endpunkte wurde in dieser Studie nicht untersucht.
Danish: Effekten af den intensive lipidsænkning på de primære kardiovaskulære endepunkter blev ikke undersøgt i dette studie.
German: Sie dürfen {Name (Phantasiebezeichnung)} nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten.
Danish: De må ikke tage Zarator, hvis De er gravid, eller hvis De ønsker at blive gravid.
German: Patienten, die Digoxin einnehmen, sollten in geeigneter Weise überwacht werden.
Danish: Patienter i digoxinbehandling bør monitoreres passende.
German: Die Wirkung bleibt unter Dauertherapie erhalten.
Danish: Virkningen opretholdes under vedvarende behandling.
German: Therapieerfahrungen bei Kindern liegen nur bei einer kleinen Anzahl von Kindern (4 bis 17 Jahre) mit schwerer Dyslipidämie, wie z. B. Homozygote Familiäre Hypercholesterinämie, vor.
Danish: Erfaring med brug hos børn og unge er begrænset til et lille antal patienter (4-17 år) med svær dyslipidæmi som f.eks. homozygot familiær hyperkolesterolæmi.
German: Nicht bei allen eingeschlossenen Patienten konnte von einem hohen Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis ausgegangen werden.
Danish: Ikke alle inkluderede patienter blev vurderet til at have en høj risiko for debut af kardiovaskulær hændelse.
German: Induktoren von CYP3A4
Danish: CYP3A4-induktorer
German: Die Kreatinkinase (CK) sollte nicht nach schweren körperlichen Anstrengungen oder bei Vorliegen von anderen möglichen Ursachen eines CK-Anstiegs gemessen werden, da dies die Interpretation der Messwerte erschwert.
Danish: CK bør ikke måles efter kraftig, fysisk anstrengelse, eller hvis der er en anden grund til, at CK kan være forhøjet, da det vanskeliggør fortolkningen af værdien.
German: Niereninsuffizienz: Eine Erkrankung der Nieren hat keinen Einfluss auf die Plasmaspiegel von Atorvastatin und seine aktiven Metaboliten oder ihre Wirkungen auf die Lipide.
Danish: Nyreinsufficiens: Nyresygdomme har ingen indflydelse på plasmakoncentrationerne af atorvastatin eller dets aktive metabolitter eller på deres effekt på lipiderne.
German: Wenn solche Symptome während der Behandlung mit Atorvastatin auftreten, sollte die CKAktivität gemessen werden.
Danish: Hvis sådanne symptomer opstår under behandling med atorvastatin, skal CK-værdien måles.
German: Große Mengen Grapefruitsaft (mehr als 1,2 Liter täglich über 5 Tage) erhöhten die AUC von Atorvastatin um das 2,5-Fache sowie die AUC der aktiven Bestandteile (Atorvastatin und Metabolite).
Danish: Store mængder grapefruitjuice (over 1,2 l dagligt i 5 dage) øgede AUC for atorvastatin 2,5 gange og AUC for aktive (atorvastatin og metabolitter).
German: Gleichzeitige Therapie mit anderen Arzneimitteln
Danish: Samtidig behandling med andre lægemidler
German: Atorvastatin senkt die LDL-Produktion und die Anzahl von LDL-Teilchen.
Danish: Atorvastatin reducerer LDL-produktionen og antallet af LDL-partikler.
German: Das Sicherheitsprofil von Atorvastatin in der MIRACL-Studie entsprach den unter Abschnitt 4.8 gemachten Angaben.
Danish: Sikkerhedsprofilen af atorvastatin i MIRACL-studiet var i overenstemmelse med det, der er beskrevet i pkt.
German: Alte Menschen: Der Plasmaspiegel von Atorvastatin und seinen aktiven Metaboliten ist bei gesunden älteren Menschen höher als bei jungen Erwachsenen, während die Wirkung auf die Lipide bei älteren Patienten vergleichbar zu der bei jungen Patienten ist.
Danish: Ældre: Plasmakoncentrationerne af atorvastatin og dets aktive metabolitter er højere hos raske ældre end hos yngre, mens virkningen på lipiderne er sammenlignelig med den, som ses hos yngre patientgrupper.
German: Atorvastatin erhöhte das mittlere HDL-C um 2,9 % (Pravastatin: +5,6 %, p = n. s.).
Danish: Atorvastatin øgede det gennemsnitlige HDLkolesterol med 2,9 % (pravastatin: +5,6 %, p=NS).
German: • Ergebnisse von Blutuntersuchungen, die möglicherweise auf eine gestörte Leberfunktion hinweisen
Danish: • blodprøveresultater, der tyder på unormal leverfunktion
German: Wie alle Arzneimittel kann {Name (Phantasiebezeichnung)} Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Danish: Zarator kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
German: Nehmen Sie {Name (Phantasiebezeichnung)} immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Danish: Følg altid lægens anvisning.
German: Einfluss auf die Skelettmuskulatur
Danish: Påvirkning af skeletmuskulaturen
German: Die Senkung des Gesamt-Cholesterins, LDL-Cholesterins und Apolipoproteins B zeigte nachweislich eine Reduktion des Risikos kardiovaskulärer Ereignisse und kardiovaskulärer Todesfälle.
Danish: Der er vist, at reduktion i total-kolesterol, LDL-kolesterol og apolipoprotein B nedsætter risikoen for kardiovaskulære hændelser og kardiovaskulær mortalitet.
German: Eine Nukleotidpolymorphie in dem Gen, das für OATP1B1 codiert (SLCO1B1 c.521CC) führt, im Vergleich zu Personen ohne diese Genotyp-Variante (c.521TT), zu einer 2,4-fach höheren Atorvastatin-Exposition (AUC).
Danish: Polymorfisme i det gen, der koder for OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC), er forbundet med en 2,4-gange højere atorvastatineksponering (AUC) end hos individer uden denne genotype-variant (c.521TT).
German: Die mittlere Eliminationshalbwertszeit von Atorvastatin aus dem Plasma beträgt beim Menschen annähernd 14 Stunden.
Danish: Den gennemsnitlige plasma-halveringstid hos mennesker er ca. 14 timer.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen Gem indlægssedlen.
German: Es wurden keine Interaktionsstudien zu den Auswirkungen von Amiodaron oder Verapamil auf Atorvastatin durchgeführt.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier, der vurderes virkningen af amiodaron eller verapamil på atorvastatin.
German: • Anstieg des Blutzuckerspiegels (wenn Sie Diabetiker sind, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel weiterhin genau überwachen), Anstieg der Kreatininphosphokinase im Blut
Danish: • forhøjet blodsukker (hvis De har sukkersyge (diabetes), skal De kontrollere blodsukkerniveauet omhyggeligt), forhøjet kreatinkinase i blodet
German: Sie dürfen jedoch nicht Auto fahren, wenn dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigt, und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Ihre Fähigkeit, diese zu benutzen, beeinträchtigt ist.
Danish: Men kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle, hvis medicinen påvirker Dem, og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis Deres evne til at bruge disse er påvirket.
German: Darüberhinaus kann die Gefahr einer Myopathie erhöht sein bei gleichzeitiger Anwendung von Gemfibrozil und anderen Fibraten, Erythromycin, Niacin und Ezetimib.
Danish: Risikoen for myopati kan også øges ved samtidig administration af gemfibrozil og andre fibrater, erythromycin, niacin og ezetimibe.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von {Name (Phantasiebezeichnung)} zu stark oder zu schwach ist.
Danish: Fortæl lægen, hvis De føler, at virkningen af Zarator er for kraftig eller for svag.
German: • Ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
Danish: • uventet blødning eller blå mærker
German: Das erhöhte Risiko war besonders ausgeprägt bei Patienten, die bei Aufnahme in die Studie einen hämorrhagischen Schlaganfall oder einen lakunären Infarkt in der Anamnese hatten.
Danish: Den øgede risiko blev især noteret hos patienter, der havde hæmoragisk apopleksi i anamnesen eller lakunært infarkt ved forsøgets start.
German: Dies beruhte hauptsächlich auf einer Verringerung der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus bei Angina pectoris mit Hinweis auf eine zugrunde liegende Myokardischämie um 26 % (p = 0,018).
Danish: Dette skyldes primært en risikoreduktion på 26 % i genindlæggelse for angina pectoris med tegn på myokardieiskæmi (p=0,018).
German: Obwohl nur sehr seltene Fälle einer klinisch signifikanten Wechselwirkung mit Antikoagulanzien berichtet wurden, sollte bei Patienten, die Antikoagulanzien vom Coumarin-Typ einnehmen, vor der ersten Anwendung von Atorvastatin und während der ersten Therapiephase die Prothrombinzeit so häufig bestimmt werden, dass sichergestellt ist, dass keine signifikante Änderung der Prothrombinzeit eintritt.
Danish: Selvom der kun er set meget sjældne tilfælde af klinisk signifikante interaktioner med antikoagulantia, bør protrombintid bestemmes inden atorvastatinbehandling igangsættes hos patienter, der tager coumarin-antikoagulantia, samt tilstrækkeligt hyppigt i starten af behandlingen til at sikre, at der ikke forekommer signifikant ændring i protrombintid.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Dosisjustering ikke er nødvendig (se pkt.
German: Wegen der Gefahr schwerer Nebenwirkungen sollten Frauen, die {Name (Phantasiebezeichnung)} einnehmen, ihre Säuglinge nicht stillen (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: På grund af risko for alvorlige bivirkninger må kvinder, der tager Zarator, ikke amme deres børn (se pkt.
German: Der Einfluss einer starken Lipidsenkung auf kardiovaskuläre Endpunkte (z. B. Notwendigkeit von Revaskularisierung, nicht tödlicher Myokardinfarkt, Tod aufgrund KHK) wurde in dieser Studie nicht untersucht.
Danish: Effekten af intensiv lipidsænkning på kardiovaskulære endepunkter (dvs. behov for revaskularisering, ikke-letalt myokardieinfarkt (MI), koronar død) blev ikke undersøgt i dette studie.
German: Bei 89 dieser Patienten wurde eine Homozygote Familiäre Hypercholesterinämie diagnostiziert.
Danish: Heraf havde 89 patienter homozygot familiær hyperkolesterolæmi.
German: • Positiver Test auf weiße Blutzellen im Urin
Danish: • hvide blodceller i urinprøver
German: Atorvastatin wurde in Dosen bis zu 80 mg pro Tag verabreicht.
Danish: Atorvastatin blev administreret i doser op til 80 mg/dag.
German: Österreich, Bulgarien, Tschechische Republik, Estland, Deutschland, Ungarn, Italien, Lettland, Litauen, Polen, Rumänien, Slowakei, Slowenien
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig, Bulgarien, Tjekkiet, Estland, Tyskland, Ungarn, Italien, Letland, Litauen, Polen, Rumænien, Slovakiet, Slovenien
German: Low-Density-Lipoproteine (LDL) entstehen aus VLDL und werden vorwiegend durch den Rezeptor mit hoher Affinität für LDL (LDL-Rezeptor) abgebaut.
Danish: Low-density lipoprotein (LDL) dannes fra VLDL og kataboliseres primært ved hjælp af receptorer med høj affinitet til LDL (LDLreceptorer).
German: Atorvastatin sollte mit Vorsicht bei Patienten verschrieben werden, bei denen prädisponierende Faktoren für das Auftreten von Rhabdomyolysen vorliegen.
Danish: Atorvastatin bør gives med forsigtighed til patienter med prædisponerende faktorer for rabdomyolyse.
German: Das Ausmaß der Resorption steigt proportional mit der Wirkstoffdosis an. Atorvastatin Filmtabletten sind im Vergleich zu einer oralen Lösung zu 95 bis 99 % biologisch verfügbar.
Danish: Biotilgængeligheden af atorvastatin filmovertrukne tabletter er 95-99 % sammenlignet med oral opløsning.