FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Injekčný roztok je číry bezfarebný roztok.
Latvian: Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Slovak: Z tohto dôvodu sa neodporúča dojčenie počas liečby Kytrilom.
Latvian: Piesardzības nolūkā Kytril lietošanas laikā zīdīšanu nedrīkst ieteikt.
Slovak: 1 mg dvakrát denne alebo 2 mg jedenkrát denne počas jedného týždňa po rádioterapii alebo chemoterapii.
Latvian: Pa 1 mg divas reizes dienā vai 2 mg vienu reizi dienā līdz vienai nedēļai pēc staru terapijas vai ķīmijterapijas.
Slovak: Podobne ako iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob, akým injekcia účinkuje.
Latvian: Dažas citas zāles arī var ietekmēt šo injekciju iedarbību.
Slovak: Kytril obsahuje liečivo granisetron.
Latvian: Kytril satur zāles, ko sauc par granisetronu.
Slovak: Účinnosť parenterálne podaného granisetronu je možné zvýšiť pridaním intravenóznej dávky adrenokortikálneho steroidu, napr. 8-20 mg dexametazónu podaného pred začatím cytostatickej liečby alebo 250 mg methyl-prednisolonu podaného pred začatím chemoterapie a krátko po jej ukončení.
Latvian: Parenterāli ievadīta granisetrona iedarbību iespējams pastiprināt, intravenozi papildus ievadot adrenokortikosteroīda devu, piemēram, 8 - 20 mg deksametazona, kas jāievada pirms citostatiskās terapijas sākuma, vai 250 mg metilprednizolona, kas jāievada pirms ķīmijterapijas sākuma un drīz pēc tās beigām.
Slovak: Pomocné látky sú chlorid sodný, voda na injekciu, monohydrát kyseliny citrónovej, kyselinachlorovodíková, hydroxid sodný na úpravu pH. [Má byť vyplnené národne]
Latvian: Nātrija hlorīds, ūdens injekcijām, citronskābes monohidrāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai).
Slovak: Tieto tablety nemajú užívať deti.
Latvian: Bērni nedrīkst lietot šīs tabletes.
Slovak: Tieto tablety sa neodporúča podávať deťom.
Latvian: Šīs tabletes nav ieteicamas bērniem.
Slovak: Napriek tomu nie je potrebné dávku nijako upravovať (pozri časť 4.2).
Latvian: Neraugoties uz šīm izmaiņām, deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovak: Napriek tomu, že boli u 7-OHgranisetronu a indazol-N-demetyl-granisetronu pozorované antiemetické vlastnosti, je nepravdepodobné, že tieto významne prispievajú k farmakologickému účinku granisetronu u človeka.
Latvian: Lai gan 7-OHgranisetronam un indazolīna-N-demetilgranisetronam ir novērotas pretvemšanas īpašības, maz ticams, ka tie nozīmīgi ietekmē granisetrona farmakoloģisko aktivitāti cilvēkam.
Slovak: Podanie môže byť pomalou intravenóznou injekciou (počas 30 sekúnd) alebo vo forme intravenóznej infúzie nariedenej v 20 až 50 ml infúzneho roztoku a podávaný po dobu 5 minút.
Latvian: Ievadīt var vai nu lēnas intravenozas injekcijas (30 sekunžu laikā) vai intravenozas infūzijas veidā, atšķaidot ar 20 - 50 ml infūzijas šķīduma un ievadot 5 minūšu laikā.
Slovak: Každá tableta obsahuje 69,38 mg monohydrátu laktózy.
Latvian: Katra tablete satur 69,38 mg laktozes monohidrāta;
Slovak: Ak dostanete viac Kytrilu ako máte
Latvian: Ja Jums Kytril ievadīts vairāk nekā noteikts
Slovak: Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte lekára:
Latvian: Ja pamanāt šādus traucējumus, Jums nekavējoties jādodas pie sava ārsta:
Slovak: Uvoľnenie serotonínu aktivuje neuróny n.vagus prostredníctvom 5-HT3 receptorov, čo vedie okamžite k ťažkej emetogénnej odpovedi sprostredkovanej prostredníctvom chemorecepčnej spúšťacej zóny v area postrema.
Latvian: Šis atbrīvotais serotonīns ar 5-HT3 receptoru starpniecību aktivē klejotājnerva neironus, kas visbeidzot izraisa spēcīgu emētisku atbildes reakciju, ko pastarpina area postrema lokalizētā hemoreceptoru ierosas zona.
Slovak: Táto štruktúra nemá dostatočne účinnú krvno-mozgovú bariéru a môže tak detegovať emetogénne látky zo systémovej cirkulácie a z mozgovomiechového moku.
Latvian: Tā kā šai struktūrai nav efektīvas hematoencefāliskās barjeras, tā var uztvert gan sistēmiskajā asinsritē, gan muguras smadzeņu šķidrumā esošas vemšanu izraisošas vielas.
Slovak: Farmakokinetika u osobitnej populácie
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu grupās
Slovak: Antiemetiká, Antagonisty serotonínu (5 HT3)
Latvian: Serotonīna (5HT3) antagonisti.
Slovak: Súčasne sa podával dexametazónu v dávkach až do 20 mg jedenkrát denne, perorálne.
Latvian: Vienlaikus vienu reizi dienā perorāli ir lietotas līdz 20 mg lielas deksametazona devas.
Slovak: Injekcia nemá byť podávaná deťom k liečbe nevoľnosti a vracaniu po chirurgickom zákroku.
Latvian: Šo šķīdumu injekcijām nedrīkst lietot bērniem sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai pēc ķirurģiskas operācijas.
Slovak: V prípade predávkovania tabletami sa má použiť symptomatická liečba.
Latvian: Šo tablešu pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska ārstēšana.
Slovak: Pri Kytrile boli hlásené zmeny EKG spolu s predĺžením QT intervalu (pozri časti 4.4. a 4.5).
Latvian: Kytril lietošanas laikā ir aprakstītas EKG izmaiņas, tostarp arī QT intervāla pagarināšanās (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.5).
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pri Kytrile sa neočakáva negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav paredzams, ka Kytril ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
Slovak: Kytril patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty 5-HT3 receptorov, alebo antiemetiká (lieky proti vracaniu).
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par 5-HT3 receptora antagonistiem vai pretvemšanas zālēm.
Slovak: Pri antagonistoch 5-HT3 receptorov bolo síce zaznamenané predĺženie QT intervalu (pozri časť 4.4), no tento účinok sa vyskytuje s takou frekvenciou a v takom rozsahu, že to je u zdravých subjektov považované za klinicky bezvýznamné.
Latvian: Lai gan, lietojot 5-HT3 receptoru antagonistus, ir novērota QT intervāla pagarināšanās (skatīt apakšpunktu 4.4), šīs ietekmes rašanās biežums un intensitāte veseliem cilvēkiem nav klīniski nozīmīga.
Slovak: Chemorecepčné spúšťacie zóny sú lokalizované v kaudálnej časti štvrtej mozgovej komory (area postrema).
Latvian: Šīs hemoreceptoru ierosas zonas ir lokalizētas ceturtā ventrikula aizmugures daļā (area postrema).
Slovak: Uchovávať vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom..
Latvian: Uzglabāt ampulas kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas..
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní granisetronu alebo jeho metabolitov do materského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai granisetrons un tā metabolīti izdalās mātes pienā cilvēkam.
Slovak: Ako vyzerá Kytril a obsah balenia
Latvian: Kytril ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Pretože granisetron môže tlmiť motilitu hrubého čreva, pacienti s príznakmi subakútnej črevnej obštrukcie sa majú po podaní Kytrilu sledovať.
Latvian: Tā kā granisetrons var mazināt resno zarnu peristaltiku, pacienti ar subakūta zarnu nosprostojuma pazīmēm pēc preparāta lietošanas rūpīgi jānovēro.
Slovak: Riziko karcinogenity však nemožno vylúčiť, pri podávaní vyšších dávok a po dlhšiu dobu.
Latvian: Tomēr, lietojot lielākas devas un ilgāku laikposmu, nevar izslēgt kancerogenitātes risku.
Slovak: Dávka bude jedna alebo dve 1 mg tablety, alebo jedna 2 mg tableta raz denne počas jedného týždňa po rádioterapii alebo chemoterapii.
Latvian: Deva būs vai nu viena vai divas 1 mg tabletes vai viena 2 mg tablete reizi dienā līdz vienai nedēļai pēc staru vai ķīmijterapijas.
Slovak: Počas určovania dávky sa zistilo, že antiemetický účinok jednoznačne nekoreluje s veľkosťou podanej dávky ani s plazmatickou koncentráciou granisetronu.
Latvian: Plašas devu noteikšanas programmas laikā ir noskaidrots, ka nepastāv nepārprotama korelācija starp efektivitāti pret vemšanu un ievadītās devas lielumu vai granisetrona koncentrāciju plazmā.
Slovak: Po vystavení žiareniu alebo cytotoxickým liečivám sa serotonín (5-HT) uvoľňuje z enterochromafinných buniek v sliznici tenkého čreva, ktoré sú v bezprostrednej blízkosti aferentných neurónov n.vagus, na ktorých sú lokalizované 5-HT3 receptory.
Latvian: Pēc starojuma vai citotoksisko vielu iedarbības no tievo zarnu gļotādas enterohromofīnajām šūnām, kas atrodas līdzās klejotājnerva aferentajiem neironiem un kuros lokalizēti 5-HT3 receptori, atbrīvojas serotonīns (5-HT).
Slovak: Injekčný roztok
Latvian: Šķīdums injekcijām.
Slovak: Priemerný plazmatický polčas u pacientov je približne deväť hodín, s veľkou variabilitou medzi pacientmi.
Latvian: Pēc perorālas un intravenozas lietošanas vidējais eliminācijas pusperiods no pacientu plazmas ir aptuveni 9 stundas, un tas izteikti atšķiras pacientu starpā.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivelý) na granisetron alebo na ktorúkoľvek ďalšiu zložku lieku Kytril (pozri časť 6: Ďalšie informácie)
Latvian: Nelietojiet Kytril šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret granisetronu vai kādu citu Kytril sastāvdaļu (minētas apakšpunktā 6: Sīkāka informācija).
Slovak: Je vysoko selektívnym antagonistom receptorov 5hydroxytryptamínu (5-HT3
Latvian: Granisetrons ir spēcīgs pretvemšanas līdzeklis un izteikti selektīvs 5-hidroksitriptamīna (5-HT3) receptoru antagonists.
Slovak: U pacientov podstupujúcich anestézu sa nerobili žiadne zvláštne štúdie liekových interakcií.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi ar anestezētiem pacientiem nav veikti.
Slovak: Injekciu dostanete pred začatím rádio- alebo chemoterapie.
Latvian: Šķīdumu injekcijām Jums ievadīs pirms staru vai ķīmijterapijas sākšanas.
Slovak: Liečba nevoľnosti alebo vracanie po chirurgickom zákroku
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas ārstēšana pēc ķirurģiskas operācijas
Slovak: Močom sa vylučuje priemerne 12 % granisetronu v nezmenenej forme, kým vo forme metabolitov približne 47 %. Zvyšok sa vylučuje stolicou vo forme metabolitov.
Latvian: Ar urīnu izdalās 12 % granisetrona devas nemainītā veidā un līdz apmēram 47 % devas metabolītu veidā.
Slovak: Pre užívanie granisetronu u starších pacientov a pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene nie sú požadované žiadne osobitné bezpečnostné opatrenia.
Latvian: Nav nepieciešama īpaša piesardzība, lietojot gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Príznaky predávkovania zahŕňajú miernu bolesť hlavy.
Latvian: Pārdozēšanas simptoms ir arī vieglas galvassāpes.
Slovak: Vzhľadom na jeho kinetiku, pričom nie je potrebná úprava dávkovania, má byť granisetron u tejto skupiny pacientov používaný opatrne (pozri časť 5.2).
Latvian: Lai gan devas pielāgošana nav nepieciešama, pamatojoties uz kinētiku, šīs grupas pacientiem granisetrons jālieto ar zināmu piesardzību (skatīt apakšpunktu 5.2).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné klinické dôkazy na základe ktorých je odporúčané dávkovanie injekčného roztoku deťom a dospievajúcim v prevencii a liečbe pooperačnej nauzey a vracania (PONV).
Latvian: Nav pietiekamu klīnisko datu, lai ieteiktu šo šķīdumu injekcijām bērniem pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai.
Slovak: Ak si myslíte, že ste zabudli užiť liek, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Latvian: Ja domājat, ka esat aizmirsis lietot zāles, jautājiet padomu ārstam vai medicīnas māsai.
Slovak: Dávka Kytrilu sa u jednotlivých pacientov líši.
Latvian: Kytril deva var atšķirties dažādiem pacientiem.
Slovak: U pacientov, ktorí sú liečení liekmi predlžujúcimi QT interval a/alebo s arytmiou v anamnéze to však môže mať klinické následky (pozri časť 4.4).
Latvian: Pacientiem, kurus vienlaikus ārstē ar zālēm, par kurām zināms, ka tās pagarina QT intervālu un/vai ir aritmogēnas, tas var radīt klīniskas sekas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: V súčastnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje pri použití u detí a dospievajúcich v tejto indikácii pozri časť 5.1.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati norādīti apakšpunktā 5.1, bet nav izstrādāti ieteikumi par devām.
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods Grūtniecība
Slovak: Nepoužívajte injekčný roztok po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP".
Latvian: Nelietot šķīdumu injekcijām pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un ampulas pēc Derīgs līdz/EXP.
Slovak: Blistre - [má byť vyplnené národne]
Latvian: Blisteris - [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Ak prestanete užívať Kytril
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Kytril
Slovak: Farmakologické vlastnosti granisetronu
Latvian: Granisetrona farmakoloģiskās īpašības
Slovak: Pri prevencii PONV je potrebné podávanie ukončiť pre začatím anestézie.
Latvian: Pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei zāles jāievada pirms narkozes sākšanas.
Slovak: 5-HT3 receptory sú lokalizované na troch miestach: zakončenie n.vagus v gastrointestinálnom trakte a chemorecepčné spúšťacie zóny (CTZ, chemoreceptor trigger zones) centra vracania v mozgovom kmeni lokalizované v area postrema a nucleus tractus solitarius.
Latvian: 5-HT3 receptori lokalizēti trīs vietās: klejotājnerva galos kuņģa - zarnu traktā, kā arī smadzeņu stumbra vemšanas centra area postrema un nucleus tractus solidarius lokalizētajās hemoreceptoru ierosas zonās.
Slovak: Injekcia do žily bude trvať mezi 30 sekundami a 5 minútami a dávka bude obvykle 1 mg. Najväčšia dávka Kytrilu, ktorá Vám bude podaná, je 3 mg za deň.
Latvian: Injekcija vēnā ilgs apmēram 30 sekundes līdz 5 minūtes, un deva parasti ir 1 mg. Lielākā Kytril dienas deva, ko varat saņemt, ir 3 mg dienā.
Slovak: Prvú dávku Kytrilu dostanete hodinu pred začatím rádio- alebo chemoterapie.
Latvian: Pirmā Kytril deva Jums parasti tiks dota stundu pirms staru vai ķīmijterapijas.
Slovak: Ak zabudnete užiť Kytril
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Kytril
Slovak: Pooperačná nauzea a vracanie
Latvian: Pēcoperācijas slikta dūša un vemšana
Slovak: Bolo preukázané, že granisetron podaný intravenózne má profylaktický účinok proti nauzei a vracaniu vyvolaným protinádorovou chemoterapiou u dospelých a detí od 2 do 16 rokov.
Latvian: Pierādīts, ka intravenozi ievadīts granisetrons novērš ar pretvēža ķīmijterapiju saistītu sliktu dūšu un vemšanu pieaugušajiem un 2 - 16 gadus veciem bērniem.
Slovak: U pacientov s ťažkým zlyhaním obličiek sú farmakokinetické údaje po podaní jednej intravenóznej dávky obvykle podobné s údajmi získanými od zdravých subjektov.
Latvian: Dati norāda, ka pacientiem ar smagu nieru mazspēju pēc vienreizējas intravenozi ievadītas devas farmakokinētikas parametri visumā ir līdzīgi tiem, kādi konstatēti veseliem cilvēkiem.
Slovak: Filmom obalená tableta
Latvian: Apvalkotās tabletes.
Slovak: Na úľavu od nevoľnosti Vám môžu byť po prvej dávke podané ďalšie injekcie.
Latvian: Jums var būt nepieciešamas vairākas injekcijas, lai pārtrauktu sliktu dūšu pēc pirmās devas.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ KYTRIL
Latvian: KĀ UZGLABĀT KYTRIL
Slovak: [má byť vyplnené národne]
Latvian: [Aizpilda nacionāli]
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Slovak: Avšak ak máte obavy, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Latvian: Tomēr, ja esat satraukts, jautājiet ārstam vai medicīnas māsai.
Slovak: Veľmi časté ≥ 1/10
Latvian: Ļoti bieži: ≥1/10;
Slovak: Požitie u detí v prevencii alebo liečbe nevoľnosti alebo vracaní po chirurgickom zákroku
Latvian: Lietošana bērniem sliktas dūšas un vemšanas profilaksei vai ārstēšanai pēc ķirurģiskas operācijas
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Kytrilu
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Kytril, nepieciešama šādos gadījumos
Slovak: Kytril nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Kytril neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Granisetron sa metabolizuje v pečeni oxidáciou a následnou konjungáciou.
Latvian: Granisetrons galvenokārt tiek metabolizēts aknās oksidēšanās ceļā, kam seko konjugēšana.
Slovak: Nasledujúca tabuľka zahŕňa nežiaduce reakcie a vychádza z klinických štúdii týkajúcich sa Kytrilu a ďalších 5-HT3 antagonistov a z údajov po uvedení týchto liekov na trh.
Latvian: Turpmākajā tabulā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kas klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas perioda laikā aprakstītas saistībā ar Kytril un citu 5-HT3 antagonistu lietošanu.
Slovak: Celkový plazmatický klírens intravenóznej dávky bol u pacientov s poruchou funkcie pečene spôsobenou nádorovým ochorením obličiek asi polovičný v porovnaní s hodnotami získanými od pacientov bez poškodenia funkcie pečene.
Latvian: Pacientiem ar aknu jaunveidojumu izraisītiem aknu darbības traucējumiem kopējais intravenozi ievadītas devas plazmas klīrenss, salīdzinot ar pacientiem bez aknu darbības traucējumiem, bija aptuveni divas reizes mazāks.
Slovak: Kytril nemá žiadny vplyv na Vašu schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Kytril nevarētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot iekārtas vai mehānismus.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Slovak: Dostanete buď dexamethazon v dávke mezi 8 a 20 mg pred rádio- alebo chemoterapiou alebo methylprednizolon v dávke 250 mg pred i po rádio- alebo chemoterapiou.
Latvian: Steroīdi tiek lietoti vai nu 8 - 20 mg deksametazona veidā pirms staru vai ķīmijterapijas, vai 250 mg metiprednizolona veidā, ko lieto gan pirms, gan pēc staru vai ķīmijterapijas.
Slovak: Injekcia bude nariedená, podá sa pred rádio- alebo chemoterapiou a bude trvať 5 minút.
Latvian: Šķīdums injekcijām tiks atšķaidīts un ievadīts pirms staru vai ķīmijterapijas 5 minūšu laikā.
Slovak: Neužívajte tablety po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na {vnútornom obale [má byť vyplnené národne]} a škatuli po „EXP".
Latvian: Nelietot tabletes pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc „Derīgs līdz/EXP".
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov je uvedené: Čo je Kytril a na čo sa používa
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Kytril un kādam nolūkam to lieto Pirms Kytril lietošanas Kā lietot Kytril
Slovak: Ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo ak dojčíte, neužívajte tieto tablety, pokiaľ Vám to Váš lekár výslovne neodporučí.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs tabletes, ja esat grūtniece, cenšaties panākt grūtniecības iestāšanos vai barojat bērnu ar krūti, ja vien ārsts Jums nav teicis to darīt.
Slovak: Čo Kytril obsahuje
Latvian: Ko Kytril satur
Slovak: prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Latvian: medicīnas māsai vai farmaceitam.
Slovak: Preto by sa mala dodržiavať zvýšená opatrnosť u pacientov s ochoreniami srdca, alebo u pacientov, ktorí sú liečení kardiotoxickou chemoterapiou a/alebo u pacientov s abnormalitami elektrolytov (pozri časť 4.5).
Latvian: Tādēļ, ārstējot pacientus ar vienlaikus esošu sirds slimību, pacientus, kuri saņem kardiotoksisku ķīmijterapiju un/vai pacientus ar vienlaicīgiem elektrolītu līdzsvara traucējumiem, jāievēro piesardzība (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovak: Injekcia bude trvať mezi 30 sekundami a 5 minútami a dávka bude obvykle mezi 1 a 3 mg. Pred podaním do žily je možné liek nariediť.
Latvian: Injekcija ilgs no 30 sekundēm līdz 5 minūtēm, un deva parasti būs 1 - 3 mg. Pirms injicēšanas vēnā zāles var tikt atšķaidītas.
Slovak: K viditeľným liekovým interakciám nedochádza ani medzi granisetronom a emetogénnou protinádorovou chemoterapiou.
Latvian: Turklāt nav pierādīta nekāda redzama granisetrona un vemšanu izraisošo ķīmijterapeitisko pretvēža līdzekļu mijiedarbība.
Slovak: Prevencia nevoľnosti a vracania
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas profilakse
Slovak: Deti a dospievajúci Pre odporučenie podávania týchto tabliet deťom nie sú k dispozícii dostatočné klinické dôkazy.
Latvian: Nav pietiekamas klīniskas pieredzes, lai ieteiktu šīs tabletes lietot bērniem.
Slovak: Metabolizuje sa hlavne v pečeni.
Latvian: Klīrensu galvenokārt nodrošina metabolisms aknās.
Slovak: Ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo ak dojčíte, nepoužívajte túto injekciu, pokiaľ Vám to Váš lekár výslovne neodporučí.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs injekcijas, ja esat grūtniece, cenšaties panākt grūtniecības iestāšanos vai barojat bērnu ar krūti, ja vien ārsts Jums nav teicis to darīt.
Slovak: Neprestaňte užívať Kytril pred ukončením liečby.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu pirms ārstēšanas nav pabeigta.
Slovak: Liečba nevoľnosti a vracania
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas ārstēšana
Slovak: Kytril injekčný roztok je indikovaný deťom od 2 rokov na prevenciu a liečbu akútnej nauzey a vracania v súvislosti s chemoterapiou.
Latvian: Kytril šķīdums injekcijām indicēts bērniem no 2 gadu vecuma ar ķīmijterapiju saistītas akūtas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai.
Slovak: Ak užijete viac Kytrilu ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Kytril vairāk nekā noteikts
Slovak: Kytril sa používa na prevenciu a liečbu nevoľnosti a vracania (pocitu na vracanie) vyvolaných ďalšou liečbou ako je napr. chemoterapia alebo rádioterapia pri nádorovom ochorení alebo po chirurgickom zákroku.
Latvian: Kytril lieto, lai novērstu vai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa ārstēšana ar citām zālēm, piemēram, ķīmijterapija vai staru terapija vēža gadījumā, un ķirurģiskas operācija.
Slovak: Pomocné látky sú: [má byť vyplnené národne]
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Ak si myslíte, že ste užili priveľa tabliet, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Latvian: Ja domājat, ka esat lietojis parāk daudz šo tablešu, jautājiet padomu ārstam vai medicīnas māsai.
Slovak: Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom
Latvian: Uzglabāt ampulas kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: Starší pacienti s poškodením funkcie obličiek
Latvian: Īpašas pacientu grupas Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Slovak: Ako u iných antagonistov 5-HT3 receptorov, aj v prípade granisetronu boli hlásené prípady zmien EKG vrátane predĺženia QT intervalu (pozri časti 4.4 a 4.5).
Latvian: Tāpat kā citu 5-HT3 antagonistu lietošanas gadījumos, granisetrona lietošanas laikā ir aprakstītas EKG izmaiņas, tostarp arī QT intervāla pagarināšanās (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.5).
Slovak: Vzhľadom na jeho kinetiku, pričom nie je potrebná úprava dávkovania, má byť granisetron u tejto skupiny pacientov užívaný opatrne (pozri časť 5.2).
Latvian: Lai gan devas pielāgošana nav nepieciešama, pamatojoties uz kinētiku, granisetrons jālieto ar zināmu piesardzību (skatīt apakšpunktu 5.2).
Slovak: • zápcha.
Latvian: aizcietējums.
Slovak: U detí a dospievajúcich je farmakokinetika po podaní jednotlivých intravenóznych dávok podobná ako u dospelých, pokiaľ sú vhodné parametre (distribučný objem, celkový plazmatický klírens) normalizované na telesnú hmotnosť.
Latvian: Attiecīgos parametrus (izkliedes tilpumu un kopējo plazmas klīrensu) normalizējot atbilstoši ķermeņa masai, bērniem pēc vienreizējām intravenozām devām, farmakokinētika ir līdzīga tai, kāda novērota pieaugušajiem.
Slovak: Injekčný roztok je primárne balený v 1 ml 3 ml bezfarebných sklenených liekovkách nominálneho objemu.
Latvian: Šķīdums injekcijām ir bezkrāsaina stikla (standarta) ampulās, tilpumā pa 1 ml vai 3 ml.
Slovak: Štúdie in vitro preukázali, že cytochróm P450 podskupiny 3A4 (zahrnutý do metabolizmu niektorých hlavných narkotických látok) nie je granisetronom nijako ovplyvnený.
Latvian: Pētījumos in vitro ir pierādīts, ka granisetrons nemaina citohroma P450 3A4 apakšgrupas enzīmu aktivitāti (šie enzīmi ir saistīti ar dažu galveno narkotisko līdzekļu metabolisma procesiem).
Slovak: • užívate ďalšie antagonisty 5-HT3 receptorov, napr. dolasetron a ondansetron užívané podobne ako Kytril k liečbe a prevencii nevoľnosti a vracania.
Latvian: Tās ir dolasetrons, ondansetrons, ko līdzīgi Kytril lieto sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai un profilaksei.
Slovak: Menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100
Latvian: Retāk ≥1/1000 līdz <1/100
Slovak: Požitie u detí v prevencii alebo liečbe nevoľnosti alebo vracania po rádio- alebo chemoterapii
Latvian: Lietošana bērniem sliktas dūšas un vemšanas profilaksei vai ārstēšanai pēc staru vai ķīmijterapijas