FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i suini tale via è orale o per iniezione.
Hungarian: Sertéseknél az alkalmazás injekció formájában vagy szájon át történik.
Italian: Valutazione del rapporto rischi/benefici
Hungarian: 3. Az előnyök és kockázatok értékelése
Italian: È stato chiesto al CVMP di pronunciarsi sulla positività del rapporto rischi/benefici per HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici in caso di somministrazione di tali medicinali ai conigli nonché di precisare se l'introduzione di questo genere di antibiotici estremamente critici, somministrati per via orale, in una specie destinata alla produzione alimentare sia in linea con le attuali raccomandazioni per un uso prudente degli antimicrobici (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)
Hungarian: Az Állatgyógyászati Készítmények Bizottságát (CVMP) felkérték annak véleményezésére, hogy a nyulakban alkalmazott HIPRALONA ENRO-S és generikumainak előny-kockázat aránya pozitív-e, illetve hogy a nagyon kritikus fontosságú antibiotikumoknak az élelmiszer-termelő fajokban, orális úton történő alkalmazása összhangban van-e az antimikrobiális szerek körültekintő használatára vonatkozó jelenlegi ajánlásokkal (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Italian: In considerazione di tutti i dati disponibili, si è ritenuto che l'utilizzo di HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici nel coniglio rappresenti per la salute pubblica un rischio minore o paragonabile all'impiego di enrofloxacina in altre specie animali (per esempio, nel pollame o nei suini).
Hungarian: Az antimikrobiális rezisztenciáról rendelkezésre álló valamennyi adatot figyelembe véve a Bizottság úgy ítélte meg, hogy a HIPRALONA ENRO-S és generikumainak nyulakban való alkalmazása hasonló vagy alacsonyabb közegészségügyi kockázatot jelentene, az enrofloxacinnak az egyéb állatfajokban (pl. szárnyasok vagy sertések) történő alkalmazásához viszonyítva.
Italian: HIPRALONA ENRO-S e i relativi medicinali generici contengono 100 mg di enrofloxacina per ml di soluzione orale somministrata con acqua potabile.
Hungarian: A HIPRALONA ENRO-S és generikumai milliliterenként 100 mg enrofloxacint tartalmaznak ivóvíz útján alkalmazott orális oldatban.
Italian: Lo sviluppo della resistenza antimicrobica costituisce un rischio sia per le specie animali di destinazione, per la conseguente mancanza di cure efficaci, sia per l'uomo, a causa del trasferimento di batteri resistenti dagli animali agli esseri umani.
Hungarian: Az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának kockázata fennáll a célállatfajok esetében, ami a kezelés hatástalanságát eredményezi, illetve a rezisztens baktériumok átterjedését állatokról az emberre.
Italian: Lo studio comparativo dei livelli plasmatici di enrofloxacina e del relativo metabolita ciprofloxacina durante un trattamento con il medicinale alle dosi di 5 e 10 mg/kg pc di enrofloxacina, somministrata con acqua potabile per 5 giorni consecutivi, ha concluso che il regime posologico efficace di enrofloxacina per il trattamento delle infezioni respiratorie causate da P. multocida nel coniglio è di 10 mg/kg pc.
Hungarian: Az ivóvízben, 5 egymást követő napon át adagolt 5 és 10 mg/testtömegkilogramm enrofloxacindózissal ekvivalens termékkel végzett kezelés közben az enrofloxacin és metabolitja, a ciprofloxacin plazmakoncentrációit mérő összehasonlító egyik vizsgálat következtetése szerint nyulakban a P. multocida által okozott légúti fertőzések kezelésére a hatékony adagolási rend 10 mg/testtömegkilogramm enrofloxacin volt.
Italian: GLOBAL VET HEALTH, S.L. Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPAGNA
Hungarian: Olaszország GLOBAL VET HEALTH, S.L. Capsanes, 12 - Polígono AgroReus E-43206 - REUS (Tarragona) SPANYOLORSZÁG
Italian: Le preoccupazioni espresse dalla Francia riguardavano il fatto che l'uso di HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici in conigli di allevamento potesse accrescere la resistenza di Escherichia coli e Staphylococcus aureus a enrofloxacina.
Hungarian: Franciaország abbéli aggályát fejezte ki, hogy a nyúltenyésztésben használt HIPRALONA ENRO-S és generikumai megnövelnék az E. coli és a S. aureus rezisztenciáját az enrofloxacinnal szemben.
Italian: • il CVMP ha valutato se il rapporto rischi/benefici per HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici fosse positivo in caso di somministrazione di tali prodotti ai conigli e ha valutato se l'utilizzo di questo genere di antibiotici estremamente critici, somministrati per via orale, in una specie destinata alla produzione alimentare fosse in linea con le attuali raccomandazioni per un uso responsabile degli antimicrobici;
Hungarian: • A CVMP megfontolta, hogy a nyulakban alkalmazott HIPRALONA ENRO-S és generikumainak előnykockázat aránya pozitív-e; illetve hogy a nagyon kritikus fontosságú antibiotikumoknak az élelmiszer-termelő fajokban, orális úton történő alkalmazása összhangban van-e az antimikrobiális szerek felelősségteljes használatára vonatkozó jelenlegi ajánlásokkal.
Italian: Regno Unito Global Vet Health S.L. Calle Capcanes n12 Bajos
Hungarian: Global Vet Health S.L. Calle Capcanes n12 Bajos
Italian: HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici contengono il principio attivo enrofloxacina e sono indicati nei conigli per il trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida.
Hungarian: A HIPRALONA ENRO-S és generikumai hatóanyagként enrofloxacint tartalmaznak, és a Pasteurella multocida által okozott légúti fertőzések kezelésére javallottak.
Italian: I risultati degli antibiogrammi hanno rivelato che, su un totale di 61 isolati di P. multocida, tutti i 61 ceppi erano sensibili.
Hungarian: 2009 és 2011 között Spanyolországban elemezték a különféle P. multocida törzsek érzékenységét, és az antibiogramok eredményei azt mutatták, hogy a 61 P. multocida izolátum közül mind a 61 törzs érzékeny volt.
Italian: Per verificare la dose adeguata per il coniglio sono stati condotti due studi, dai quali è emerso che la dose ottimale per il trattamento delle infezioni respiratorie causate da P. multocida nel coniglio è di 10 mg/kg pc per 5 giorni consecutivi.
Hungarian: A nyulaknál alkalmazandó megfelelő adag igazolására két vizsgálatot végeztek, amelyek alapján a P. multocida okozta légúti fertőzések kezelésének optimális adagja nyulaknál 10 mg/testtömegkilogramm 5 egymást követő napon.
Italian: Dalle relazioni annuali RESAPATH è emerso che i livelli più elevati di suscettibilità a enrofloxacina in E. coli nei conigli erano rispettivamente del 90 % (2009) e dell'85 % (2010).
Hungarian: Az éves RESAPATH jelentések szerint nyulakban az E. coli legmagasabb érzékenységi szintje az enrofloxacinnal szemben 90% (2009), ill.
Italian: GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Hungarian: Franciaország GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Italian: Rapporto complessivo rischi/benefici
Hungarian: Általános előny-kockázat
Italian: L'indicazione per il coniglio è il trattamento delle malattie respiratorie causate da ceppi di P. multocida suscettibili a enrofloxacina.
Hungarian: Alkalmazási javallata nyulak esetében az enrofloxacinra érzékeny P. multocida törzsek okozta légúti megbetegedések kezelése.
Italian: Le attuali conoscenze relative al verificarsi di resistenza antimicrobica negli animali destinati alla produzione alimentare e l'influenza della produzione animale sulla sua trasmissione sono incomplete.
Hungarian: Az élelmiszer-termelő állatoknál előforduló antibiotikum-rezisztenciával kapcsolatos jelenlegi ismereteink hiányosak, és azt sem tudjuk pontosan, hogy a rezisztencia terjedését miként befolyásolja az állattenyésztés.
Italian: Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora.
Hungarian: Epub 2006 May 2. 3 Belloc et al, 2005. Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora.
Italian: Polígono Agro-Reus 43206 Reus
Hungarian: Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANYOLORSZÁG
Italian: La dose è di 10 mg di enrofloxacina per chilogrammo di peso corporeo (pc) somministrata nell'arco di 5 giorni.
Hungarian: Adagolás: 10 mg/testsúlykilogramm enrofloxacin 5 napon át.
Italian: GLOBAL VET HEALTH SL C/Capçanes nº12-bajos
Hungarian: Belgium GLOBAL VET HEALTH SL C/Capçanes nº12-bajos
Italian: Quanto a S. aureus, è risultato suscettibile a enrofloxacina l'89 % (2009) e l'82 % (2010) degli isolati batterici.
Hungarian: A S. aureus tekintetében a bakteriális izolátumok 89%-a (2009), ill.
Italian: L'uso dei fluorochinoloni nel coniglio può quindi comportare un rischio più elevato di sviluppo della resistenza antimicrobica; tuttavia il rischio è teorico.
Hungarian: Ezért a fluorokinolonok alkalmazása a nyulaknál az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának fokozott kockázatával járhat.
Italian: Inoltre, sono stati presentati diversi studi per esaminare la suscettibilità a enrofloxacina di vari ceppi di P. multocida isolati sul campo.
Hungarian: Továbbá több vizsgálatot nyújtottak be a különféle vad P. multocida törzsek enrofloxacinnal szembeni érzékenységének megállapításához.
Italian: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1.
Hungarian: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 5 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Italian: il CVMP ha raccomandato il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio per il medicinale veterinario HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici (cfr. l'allegato I), in linea con le informazioni sul prodotto approvate in precedenza.
Hungarian: • A CVMP úgy találta, hogy a jelen eljárásban tárgyalt termékek általános előny-kockázat profilja pozitív; a CVMP javasolta a HIPRALONA ENRO-S állatgyógyászati készítmény és generikumai (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének a korábban jóváhagyott termékinformáció szerinti fenntartását.
Italian: Nome
Hungarian: Terméknév
Italian: Lurrete.
Hungarian: L.
Italian: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Hungarian: regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Italian: La conclusione dello studio è stata che la dose ottimale per il trattamento delle infezioni respiratorie causate da P. multocida nei conigli è pari a 10 mg/kg pc per 5 giorni consecutivi.
Hungarian: A vizsgálat következtetése szerint nyulakban az P. multocida által okozott légúti fertőzések kezelésének optimális dózisa 10 mg/testtömegkilogramm, 5 egymást követő napon át.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Cél-állatfajok
Italian: Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch, May 7, 2009, 258(1):43-52.
Hungarian: Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch.
Italian: Soluzione orale Pollame (polli e tacchini), conigli
Hungarian: Szárnyasok (csirkék és pulykák), nyulak
Italian: Soluzione orale Polli, conigli
Hungarian: Csirkék, nyulak
Italian: Se questo succede:
Hungarian: Ha ez bekövetkezik:
Italian: Informi immediatamente il medico
Hungarian: Szóljon azonnal kezelőorvosának,
Italian: Questo rende difficile respirare.
Hungarian: Ez nehézzé teszi a légzést.
Italian: I pulsanti laterali devono trovarsi a destra e a sinistra.
Hungarian: Az oldalsó gomboknak jobbra és balra kell nézniük.
Italian: Qualora questi effetti si verifichino, può essere necessario interrompere il trattamento.
Hungarian: Ilyen hatások jelentkezése esetén lehet, hogy a kezelést le kell állítani.
Italian: Questo fa in modo che ci sia sempre nel suo organismo una quantità di medicinale sufficiente per aiutarla a respirare più facilmente nel corso del giorno e della notte.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy mindig elegendő mennyiségű gyógyszer legyen a szervezetében ahhoz, hogy nappal és éjjel is könnyebben lélegezzen.
Italian: L'aiuterà anche a ricordarsi di utilizzarlo.
Hungarian: Ez abban is segít, hogy ne feledkezzen el az alkalmazásról.
Italian: Utilizzi l'inalatore ogni giorno alla stessa ora; gli effetti durano 24 ore.
Hungarian: Minden nap ugyanabban az időpontban használja az inhalátort, a hatás 24 órán keresztül tart.
Italian: La frequenza è stata pertanto calcolata in base all'esperienza degli studi clinici.
Hungarian: A gyakoriságot ezért a klinikai vizsgálatokban szerzett tapasztalatok alapján számították ki.
Italian: Se questo succede dovrebbe essere in grado di sentire questi pezzetti sulla lingua.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, akkor érezheti a nyelvén ezeket a darabokat.
Italian: La dose deve essere aumentata solo su consiglio medico.
Hungarian: Az adagot csak orvosi tanácsra szabad emelni.
Italian: • Ripeta i punti 8, 9, 10 e 11.
Hungarian: • Ismételje meg a 8., 9., 10. és 11. lépéseket.
Italian: Se la capsula è vuota, non si preoccupi.
Hungarian: Ha a kapszula üres, nem kell aggódnia.
Italian: Non sono disponibili dati riguardanti l'uso di indacaterolo in donne in gravidanza.
Hungarian: Az indakaterol terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Italian: La magnitudo della risposta è stata generalmente superiore a quella osservata per i confronti attivi (Tabella 2).
Hungarian: A válasz nagysága általában az aktív komparátorok esetén észlelhetőnél nagyobb volt (2. táblázat).
Italian: Lo mantenga asciutto.
Hungarian: Tartsa szárazon!
Italian: Ai pazienti che non mostrano un miglioramento della respirazione deve essere chiesto se ingeriscano il medicinale piuttosto che inalarlo.
Hungarian: Azoktól a betegektől, akik nem tapasztalják a légzés javulását, meg kell kérdezni, hogy esetleg nem nyelték-e le a gyógyszert, ahelyett hogy belélegezték volna.
Italian: Lo stato stazionario è stato raggiunto entro 12-14 giorni.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 12-14 nap alatt alakult ki.
Italian: L'esperienza nel trattamento degli individui di discendenza africana è limitata.
Hungarian: Az afrikai származású egyének esetén korlátozott terápiás tapasztalat áll rendelkezésre.
Italian: E' stata osservata con maggiore frequenza in pazienti di sesso femminile rispetto ai maschi e nei correnti fumatori rispetto agli ex-fumatori.
Hungarian: Nagyobb gyakorisággal figyelték ezt meg nőknél, mint férfi betegeknél, valamint az aktuálisan dohányzóknál, mint a korábban dohányzóknál.
Italian: Peggioramento della malattia
Hungarian: A betegség romlása
Italian: Pulisca l'inalatore una volta alla settimana.
Hungarian: Az inhalátort hetente egyszer tisztítsa meg.
Italian: All'interno di ciascuna classe, le reazioni avverse sono riportate in ordine di frequenza decrescente, secondo la seguente convenzione: molto comune (1/10); comune (1/100, <1/10); non comune (1/1.000, <1/100); raro (1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: Az egyes szervrendszerek szerinti csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint és a következő megállapodásnak megfelelően kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: La dose massima è 300 microgrammi una volta al giorno.
Hungarian: A maximális adag naponta egyszer 300 mikrogramm.
Italian: In questa popolazione non è stata evidenziata alcuna differenza tra sottogruppi etnici.
Hungarian: Ez arra utalt, hogy ebben a populációban az etnikai alcsoportok között nincs semmilyen különbség.
Italian: • sintomi da raffreddore.
Hungarian: • megfázásszerű tünetek.
Italian: Data di inizio
Hungarian: A kezdés dátuma
Italian: Nei ratti è stata osservata una diminuzione del tasso di gravidanza.
Hungarian: Patkányoknál a vemhesség arányának csökkenését figyelték meg.
Italian: La concentrazione plasmatica massima e l'esposizione sistemica complessiva aumentano con l'età, ma non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció és a teljes szisztémás expozíció az életkorral növekszik, de idős betegeknél nem szükséges a dózis módosítása.
Italian: Il legame in vitro al siero umano ed alle proteine plasmatiche è stato rispettivamente 94,1-95,3% e 95,1-96,2%.
Hungarian: Az in vitro humán szérum- és plazmafehérjéhez történő kötődés sorrendben 94,1-95,3% és 95,1-96,2% volt.
Italian: Nel bronco umano isolato, l'indacaterolo ha una rapida efficacia d'azione e una lunga durata.
Hungarian: Az izolált humán bronchusban az indakaterol gyorsan kialakuló hatással bír, és hosszú a hatástartama.
Italian: Non è dannoso se questi pezzetti sono ingeriti o inalati.
Hungarian: Nem ártalmas, ha ezeket a darabokat lenyeli vagy belélegzi.
Italian: Percentuale di giorni senza utilizzo di farmaci al bisogno
Hungarian: Azoknak a napoknak a százalékaránya, amikor nincs szükség kiegészítő gyógyszerek alkalmazására
Italian: Dopo avere preso il medicinale:
Hungarian: Miután beadta a gyógyszert:
Italian: Tutti questi effetti sono occorsi ad esposizioni sufficientemente superiori a quelle previste nell'uomo.
Hungarian: Mindezek a hatások az embereknél várt értékeket jóval meghaladó expozíciók esetén voltak észlelhetőek.
Italian: Si tratta di segnalazioni spontanee da una popolazione di dimensione incerta e pertanto non è sempre possibile stimare in modo attendibile la frequenza o stabilire un rapporto causale con l'esposizione al medicinale.
Hungarian: Ezeket egy bizonytalan méretű populációból önkéntesen jelentették, ezért gyakoriságukat nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni, vagy a gyógyszer-expozícióval való oki összefüggést megállapítani.
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione ha dimostrato che l'età (adulti sino a 88 anni), il sesso, il peso (32-168 kg) o la razza non hanno effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica dell'indacaterolo.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai analízis azt mutatta, hogy az életkornak (felnőttek, 88 éves korig), a nemnek, a testtömegnek (32-168 kg) vagy a rassznak nincs klinikailag lényeges hatása az indakaterol farmakokinetikájára.
Italian: Segni la dose giornaliera sul promemoria:
Hungarian: A napi adagot jelölje be az emlékeztetőn:
Italian: Questo medicinale contiene lattosio (lo zucchero del latte).
Hungarian: Ez a gyógyszer laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Italian: L'età media dei pazienti era di 64 anni, con il 48% dei pazienti di 65 anni o oltre e la maggioranza (80%) di razza caucasica.
Hungarian: A betegek átlag életkora 64 év volt, és a betegek 48%-a volt 65 éves vagy idősebb, és a többségük (80%) fehér volt.
Italian: Eseguire questa operazione una sola volta.
Hungarian: Ezt csak egyszer tegye meg!
Italian: I pazienti devono essere istruiti su come assumere il prodotto correttamente.
Hungarian: A betegeket meg kell tanítani a készítmény helyes alkalmazására.
Italian: Il rischio per il bambino allattato al seno non può essere escluso.
Hungarian: Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Italian: Per le istruzioni sull'uso del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti felhasználásra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Italian: Non prenda più medicinale di quanto le è stato consigliato dal medico.
Hungarian: Ne alkalmazzon többet annál, mint amit kezelőorvosa mondott.
Italian: • se ha alti livelli di zucchero nel sangue (diabete).
Hungarian: • ha magas lesz a vércukorszintje (cukorbetegség).
Italian: Legga "Come pulire l'inalatore".
Hungarian: Lásd „Hogyan kell az inhalátort tisztítani?".
Italian: La frequenza di intervalli QTcF rilevanti [>450 ms (uomini) e >470 ms (donne)] e le segnalazioni di ipokaliemia sono risultati simili al placebo.
Hungarian: A jelentős QTcF-intervallumok [azaz >450 ms (férfiaknál) és >470 ms (nőknél)], valamint a hypokalaemiáról szóló jelentések gyakorisága a placebóéhoz hasonló volt.
Italian: Gli studi di genotossicità non hanno rivelato alcun potenziale mutageno o clastogenico.
Hungarian: Genotoxicitási vizsgálatok nem jeleztek semmilyen mutagén vagy klasztogén potenciált.
Italian: Tabella 2 Benefici sintomatici dopo 6 mesi di trattamento
Hungarian: 2. táblázat A tünetek enyhülése 6 hónap kezelés alatt
Italian: Durante la gravidanza Hirobriz Breezhaler deve essere utilizzato solo se i benefici attesi superano i potenziali rischi.
Hungarian: A Hirobriz Breezhaler csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a várható előny felülmúlja a lehetséges kockázatot.
Italian: Dopo infusione endovenosa, il volume di distribuzione dell'indacaterolo durante la fase terminale di eliminazione è stato di 2557 litri, indice di un'estesa distribuzione.
Hungarian: Intravénás infúziót követően az indakaterol megoszlási térfogata a terminális eliminációs fázis alatt 2557 liter volt, ami extenzív megoszlásra utal.
Italian: La diminuzione del potassio sierico è solitamente transitoria e non richiede integrazione.
Hungarian: A szérum káliumszint csökkenése rendszerint átmeneti, és nem igényel káliumpótlást.
Italian: • Inspiri rapidamente ma in modo deciso ed il più profondamente possibile.
Hungarian: • Gyorsan, de egyenletesen, és olyan mélyen lélegezzen be, amilyen mélyen csak tud.
Italian: La biodisponibilità assoluta dell'indacaterolo dopo inalazione di una dose è stata in media del 43%-45%.
Hungarian: Az indakaterol abszolút biohasznosulása egy inhalált dózis után átlagosan 43-45% volt.
Italian: Le possibilità che la capsula si frantumi aumentano se la capsula viene incidentalmente forata più di una volta (punto 6).
Hungarian: A kapszula összetörésének esélye megnő, ha a kapszulát véletlenül egynél többször lyukasztja ki (6.
Italian: La dose abituale è l'inalazione del contenuto di una capsula al giorno.
Hungarian: A szokásos adag egy kapszula tartalmának napi egyszeri belélegzése.
Italian: Sono stati esposti a indacaterolo 4.764 pazienti, fino ad un anno e a dosi fino a due volte la dose massima raccomandata.
Hungarian: 4764 beteg kapott indakaterolt legfeljebb egy évig, legfeljebb a maximális javasolt adag kétszerese dózisban.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a csomagolás sérülését vagy megbontás jeleit észleli.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie, agonisti selettivi del recettore adrenergico beta-2, codice ATC: R03AC18.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Az obstructiv légúti betegségek gyógyszerei, szelektív béta2-adrenerg agonisták, ATC kód: R03AC18
Italian: Trattamento Dose (microgrammi)
Hungarian: Terápiás adag (mikrogramm)
Italian: Togliere il cappuccio.
Hungarian: Húzza le a kupakot!
Italian: L'indacaterolo è una molecola chirale con configurazione R.
Hungarian: Az indakaterol egy R-konfigurációjú királis molekula.
Italian: L'effetto broncodilatatore non dipende dal momento della somministrazione, mattina o sera.
Hungarian: A hörgőtágító hatás nem függött össze az adagolás reggeli vagy esti időpontjával.
Italian: Un'ulteriore reazione avversa è stata il tremore (comune).
Hungarian: Egy további mellékhatás volt még a tremor (gyakori).
Italian: L'indacaterolo non deve quindi essere somministrato insieme a bloccanti beta adrenergici (compresi i colliri) a meno che il loro uso non sia strettamente necessario.
Hungarian: Ezért az indakaterolt nem szabad béta-adrenerg blokkolókkal együtt adni (beleértve a szemcseppeket is), hacsak nincs kényszerítő körülmény azok alkalmazására.
Italian: Le capsule contengono lattosio.
Hungarian: A kapszula laktózt tartalmaz.
Italian: • gonfiore delle mani, delle caviglie e dei piedi (edema)
Hungarian: • a kezek, bokák és lábak feldagadása (vizenyő)
Italian: La carcinogenicità è stata valutata in uno studio di due anni nel ratto e in uno studio di sei mesi nel topo transgenico.
Hungarian: A karcinogenitást egy patkányokon végzett, két évig tartó, és egy transzgenikus egereken végzett, hat hónapig tartó vizsgálatban értékelték.