FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Stribild es un régimen de comprimido único para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos.
Estonian: Stribild on ühe tableti raviskeem, mis on ette nähtud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks täiskasvanutel.
Spanish: • disminución de fosfatos en la sangre
Estonian: • fosfaadisisalduse vähenemist veres
Spanish: Tenofovir disoproxilo puede causar una disminución de la DMO.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil võib põhjustada LMT vähenemist.
Spanish: Pueden considerarse antagonistas alternativos de los receptores de la endotelina.
Estonian: Kaaluda võib alternatiivseid endoteliini retseptorite antagoniste.
Spanish: En caso de sobredosis, deberá vigilarse al paciente por si hay evidencia de toxicidad (ver sección 4.8), y administrarse tratamiento de apoyo si fuera necesario.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse suhtes (vt lõik 4.8) ja vajadusel rakendada standardset üldtoetavat ravi.
Spanish: Ocho de los 89 pacientes (9,0 %) abandonaron el fármaco del estudio debido a acontecimientos adversos renales.
Estonian: Kaheksa 89 patsiendist (9,0%) katkestasid uuringuravimi võtmise neerudega seotud kõrvaltoimete tõttu.
Spanish: Los niveles de cobicistat disminuyen y puede que no proporcionen una potenciación suficiente.
Estonian: Kobitsistaadi tase alaneb ja selle võimendav mõju ei tarvitse olla piisav.
Spanish: Stribild puede afectar a los riñones.
Estonian: Stribild võib kahjustada neerusid.
Spanish: • Los niños a los que se les administró emtricitabina presentaron muy frecuentemente cambios en el color de la piel que incluyen manchas oscuras en la piel
Estonian: • Emtritsitabiini saanud lastel esines väga sageli naha värvuse muutusi, sealhulgas naha laigutist tumenemist
Spanish: Sin embargo, no hubo mayor riesgo de fracturas o evidencia de anormalidades óseas clínicamente relevantes después de 144 semanas.
Estonian: Siiski ei täheldatud 144 nädala jooksul luumurdude kõrgenenud riski või tõendeid kliiniliselt oluliste luukahjustuste kohta.
Spanish: Dosis recomendada para adultos y adolescentes de entre 12 y 18 años de edad que pesen al menos 35 kg:
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele vanuses 12 kuni alla 18 aastat kehakaaluga vähemalt 35 kg:
Spanish: En los pacientes con ClCr <60 ml/min, deben considerarse antibacterianos alternativos.
Estonian: Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 60 ml/min, tuleb kaaluda alternatiivset antibakteriaalset ravi.
Spanish: • piel u ojos amarillos, picor, o dolor en el abdomen (barriga) causado por inflamación del hígado
Estonian: • kollane nahk või silmad, sügelus või valu kõhus, mis on põhjustatud maksapõletikust (hepatiit)
Spanish: Stribild normalmente no se toma con otros fármacos que puedan dañar los riñones (ver Toma de Stribild con otros medicamentos).
Estonian: Stribild'i ei võeta tavaliselt koos teiste neerusid kahjustada võivate ravimitega(vt Muud ravimid ja Stribild).
Spanish: La mayoría de los pacientes que desarrollaron sustituciones de resistencia a elvitegravir desarrollaron sustituciones de resistencia tanto frente a emtricitabina como a elvitegravir.
Estonian: Enamikul patsientidest, kellel kujunesid välja resistentsuse substitutsioonid elvitegraviirile, kujunesid välja resistentsuse substitutsioonid nii emtritsitabiinile kui elvitegraviirile.
Spanish: EU/1/13/830/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/830/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Estonian: EU/1/13/830/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/830/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: Stribild puede interaccionar con otros medicamentos.
Estonian: Stribild võib tekitada koostoimeid teiste ravimitega.
Spanish: Las sustituciones que surgieron fueron M184V/I (n = 17) y K65R (n = 5) en la transcriptasa inversa y E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) y T97A (n = 1) en la integrasa.
Estonian: Tekkinud substitutsioonidest esinevad M184V/I (n = 17) ja K65R (n = 5) substitutsioonid pöördtranskriptaasis ning E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) ja T97A (n = 1) substitutsioonid integraasis.
Spanish: En los pacientes de edad avanzada es más probable que tengan la función renal disminuida, por tanto debe tenerse precaución cuando se trate a pacientes de edad avanzada con Stribild.
Estonian: Eakatel patsientidel on suurema tõenäosusega halvenenud neerufunktsioon, mistõttu tuleb olla ettevaatlik ravides eakaid patsiente Stribild'iga.
Spanish: Para evitar la transmisión del VIH al lactante, se recomienda que las mujeres que presentan infección por el VIH no den el pecho sus hijos bajo ningún concepto.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks imikule ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel üldreeglina mitte mingil tingimusel oma imikuid rinnaga toita.
Spanish: • ideación suicida e intento de suicidio (en pacientes que han sufrido previamente depresión o problemas de salud mental), depresión
Estonian: • enesetapumõtted ja enesetapukatse (eelnevalt olemasoleva depressiooni või psühhiaatrilise haigusega patsientidel), depressioon
Spanish: d Incluye a los pacientes que abandonaron debido a un acontecimiento adverso o muerte en cualquier momento desde el día 1 hasta la ventana temporal, si esto dio lugar a una ausencia de datos virológicos sobre el tratamiento durante la ventana especificada.
Estonian: d Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kes katkestasid osalemise kõrvaltoime või surma tõttu mis tahes ajahetkel, alates 1. päevast kuni andmete kogumise ajani, kui spetsifitseeritud andmete kogumise ajal ei tuvastatud ravi viroloogilisi andmeid.
Spanish: No hay datos disponibles en base a los cuales hacer una recomendación de la dosis en pacientes mayores de 65 años (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Estonian: Puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitusi üle 65-aastastele patsientidele (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Spanish: Stribild se debe tomar por vía oral, una vez al día con alimentos (ver sección 5.2).
Estonian: Stribild'i tuleb manustada suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
Spanish: • dolor en el abdomen (barriga) causado por inflamación del páncreas (pancreatitis)
Estonian: • valu kõhus, mis on põhjustatud kõhunäärmepõletikust (pankreatiit)
Spanish: Dieciocho de estos 20 pacientes mantuvieron la supresión viral a lo largo de 48 semanas.
Estonian: Nendest 20-st patsiendist 18-l säilis viroloogiline supressioon 48 nädala jooksul.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) se asegurará de que todos los médicos que puedan prescribir/utilizar Stribild en pacientes adolescentes reciban un material informativo que contenga los siguientes documentos:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõikidele arstidele, kellelt eeldatatakse Stribild'i välja kirjutamist/kasutamist noorukitele, väljastatakse arstile mõeldud õppematerjalid, kuhu kuuluvad:
Spanish: Tenofovir disoproxilo debe evitarse en pacientes que tienen VIH-1 portador de la sustitución K65R.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili kasutamisest tuleb hoiduda patsientidel, kelle HIV-1 viirusel esineb K65R substitutsioon.
Spanish: Ambos, emtricitabina y tenofovir, tienen actividad específica frente al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1 y VIH-2) y frente al virus de la hepatitis B.
Estonian: Nii emtritsitabiinil kui ka tenofoviiril on spetsiifiline toime inimese immuunpuudulikkuse viirusesse (HIV-1 ja HIV-2) ning B-hepatiidi viirusesse (HBV).
Spanish: Otros efectos en niños
Estonian: Muud kõrvaltoimed lastel
Spanish: También se debe considerar la interrupción del tratamiento con Stribild en caso de descenso progresivo de la función renal cuando no se haya identificado ninguna otra causa.
Estonian: Stribild-ravi katkestamise vajadust tuleb kaaluda ka neerufunktsiooni progresseeruval vähenemisel, kui ühtegi teist põhjust ei tuvastata.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de tenofovir disoproxilo con didanosina ya que genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav, sest selle tagajärjel suureneb didanosiini süsteemne kontsentratsioon 40...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete riski.
Spanish: Los metabolitos generados mediante hidroxilación aromática y alifática o glucuronidación están presentes en niveles muy bajos, presentan una actividad anti-VIH considerablemente menor y no contribuyen a la actividad antiviral global de elvitegravir.
Estonian: Aromaatse ja alifaatse hüdroksülatsiooni ja glükuronidatsiooni metaboliite leidub väga väikestes kontsentratsioonides, nende HIV-vastane aktiivsus on oluliselt madalam ning need ei panusta elvitegraviiri viirusevastasesse aktiivsusse.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Stribild
Estonian: Enne ravi alustamist Stribild'iga
Spanish: digoxina, disopiramida, flecainida, lidocaína, mexiletina, propafenona, metoprolol, timolol, amlodipino, diltiazem, felodipino, nicardipino, nifedipino y verapamilo
Estonian: digoksiin, disopüramiid, flekainiid, lidokaiin, meksilitiin, propafenoon, metoprolool, timolool, amlodipiin, diltiaseem, felodipiin, nikardipiin, nifedipiin ja verapamiil;
Spanish: La mediana de la semivida plasmática terminal de elvitegravir tras la administración de Stribild es de aproximadamente 12,9 horas.
Estonian: Elvitegraviiri keskmine lõplik plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 12,9 tundi pärast Stribild'i manustamist.
Spanish: • problemas digestivos con molestias después de las comidas (dispepsia)
Estonian: • seedehäired, mis avalduvad söömisele järgneva ebamugavustundena (düspepsia)
Spanish: No obstante, existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos de más de 1.000 embarazos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal asociadas con emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab siiski, et emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga ei esine väärarenguid ega kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Spanish: Después de su administración intravenosa, el volumen de distribución de emtricitabina y tenofovir fue aproximadamente de 1.400 ml/kg y 800 ml/kg, respectivamente.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist oli emtritsitabiini ja tenofoviiri jaotusruumala vastavalt umbes 1400 ml/kg ja 800 ml/kg.
Spanish: En dicho estudio el perfil de seguridad de Stribild fue similar al de los adultos (ver sección 4.8, Tabla de reacciones adversas).
Estonian: Selles uuringus oli Stribild'i ohutusprofiil sarnane täiskasvanute omaga (vt lõik 4.8, „Kõrvaltoimete koondtabel").
Spanish: 5 El metabolito circulante predominante de sofosbuvir.
Estonian: 5 Peamine vereringes leiduv sofosbuviiri metaboliit.
Spanish: elevación de las transaminasas1, hiperbilirrubinemia1
Estonian: transaminaaside sisalduse suurenemine1, hüperbilirubineemia1
Spanish: e Incluye a los pacientes que abandonaron por motivos distintos de un acontecimiento adverso, muerte o ausencia o pérdida de la eficacia, p. ej., que retiraron el consentimiento, se perdieron para el seguimiento, etc.
Estonian: e Siia kuuluvad muuhulgas uuringus osalejad, kelle katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime, surm ega tõhususe puudumine või kadumine, nt nõusoleku tagasivõtmine, järelkontrollile mitteilmumine jne.
Spanish: Por tanto, Stribild no debe utilizarse durante la lactancia.
Estonian: Seetõttu ei tohi Stribild'i kasutada rinnaga toitmise ajal.
Spanish: frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) o raras (≥1/10.000 a <1/1.000).
Estonian: aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Spanish: 3 Esta reacción adversa puede ocurrir como consecuencia de una tubulopatía renal proximal.
Estonian: 3 See kõrvaltoime võib tekkida neerude proksimaalse tubulopaatia tagajärjel.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10),
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10),
Spanish: Se han notificado de forma rara casos de pancreatitis y acidosis láctica, en algunos casos mortales.
Estonian: Harva on täheldatud pankreatiidi ja laktatsidoosi juhtusid, mõnikord fataalse lõppega.
Spanish: Stribild reduce la cantidad de VIH presente en el organismo.
Estonian: Stribild vähendab HIV-i kogust teie organismis.
Spanish: diarrea, vómitos, náuseas
Estonian: diarröa, oksendamine, iiveldus
Spanish: La inhibición de la integrasa impide la integración del ADN del VIH-1 en el ADN genómico del huésped, con el consiguiente bloqueo de la formación de provirus del VIH-1 y de la propagación de la infección viral.
Estonian: Integraasi inhibeerimine takistab HIV-1 DNA integreerumist peremehe genoomi, blokeerides HIV-1 proviiruse moodustumise ja viirusnakkuse leviku.
Spanish: Los pacientes que reciben Stribild o cualquier otro tratamiento antirretroviral pueden seguir presentando infecciones oportunistas u otras complicaciones de la infección por el VIH y, por tanto, deben seguir sometidos a una observación clínica estricta por médicos experimentados en el tratamiento de los pacientes con enfermedades asociadas al VIH.
Estonian: Stribild'i või ükskõik millist teist retroviiruste vastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Spanish: Estudio GS-US-236-0102
Estonian: Uuring GS-US-236-0102
Spanish: En los análisis fenotípicos de los aislados de los pacientes de la población de análisis de las resistencias, 13 (31%) pacientes presentaban aislados del VIH-1 con sensibilidad reducida a elvitegravir, 17(40%) pacientes presentaban sensibilidad reducida a emtricitabina y 2 (5%) pacientes presentaban sensibilidad reducida a tenofovir.
Estonian: Isolaatide fenotüübianalüüsis resistentsuse analüüsi rühma patsientidega tuvastati 13 patsiendil (31%) HIV-1 isolaadid, mille tundlikkus elvitegraviirile oli vähenenud, 17 patsiendil (40%) oli tundlikkus emtritsitabiinile vähenenud ja 2 patsiendil (5%) oli tundlikkus tenofoviirile vähenenud.
Spanish: La sensibilidad reducida a elvitegravir se asoció con mayor frecuencia a las sustituciones de la integrasa T66I, E92Q y Q148R.
Estonian: Vähenenud tundlikkust elvitegraviiri suhtes täheldati kõige sagedamini integraasi substitutsioonidega T66I, E92Q ja Q148R.
Spanish: • Si tiene problemas hepáticos o antecedentes de enfermedad hepática, incluyendo hepatitis.
Estonian: • kui teil on maksahaigus või on olnud maksahaigus, kaasa arvatud hepatiit.
Spanish: • y se da cuenta en las 18 horas posteriores a la hora a la que normalmente toma Stribild, tiene que tomar el comprimido tan pronto como sea posible.
Estonian: • ja te märkate seda kuni 18 tunni jooksul Stribild'i tavapärase võtmise ajast, peate võtma ühe tableti niipea kui võimalik.
Spanish: Tras la administración oral de emtricitabina y tenofovir disoproxilo, emtricitabina y tenofovir se distribuyen ampliamente por todo el cuerpo.
Estonian: Pärast emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili suukaudset manustamist jaotuvad emtritsitabiin ja tenofoviir laialdaselt kogu organismis.
Spanish: Estudio GS-US-236-0103
Estonian: Uuring GS-US-236-0103
Spanish: Emtricitabina y tenofovir se eliminan principalmente por el riñón mediante una combinación de filtración glomerular y secreción tubular activa.
Estonian: Emtritsitabiin ja tenofoviir erituvad põhiliselt neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsiooni kombinatsiooni teel.
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132), macrogol 3350 (E1521), alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) (E1203), talco (E553B), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).
Estonian: Indigokarmiini alumiiniumlakk (E132), makrogool 3350 (E1521), polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud) (E1203), talk (E553B), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).
Spanish: dihidroergotamina, ergotamina, ergometrina (utilizados para tratar las migrañas)
Estonian: dihüdroergotamiin, ergotamiin, ergometriin (kasutatakse migreeni raviks);
Spanish: Para elvitegravir, la Cmax y el AUC aumentaron en un 22% y un 36% con la comida ligera y en un 56% y un 91% con la comida de alto contenido graso, respectivamente.
Estonian: Elvitegraviiri Cmax ja AUC suurenesid väikese kalorsusega eine puhul vastavalt 22% ja 36% ning suure rasvasisaldusega eine puhul vastavalt 56% ja 91%.
Spanish: Si el uso concomitante de Stribild y medicamentos nefrotóxicos es inevitable se debe monitorizar semanalmente la función renal.
Estonian: Kui Stribild'i ja nefrotoksiliste toimeainete samaaegne kasutamine ei ole välditav, siis tuleb iga nädal jälgida neerufunktsiooni.
Spanish: También es importante que consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes tipos de medicamentos:
Estonian: Samuti on tähtis öelda oma arstile, kui te võtate ükskõik millist järgmist tüüpi ravimitest:
Spanish: Las mutaciones primarias para raltegravir/elvitegravir no afectan la sensibilidad in vitro de dolutegravir como únicas mutaciones, y la presencia adicional de mutaciones secundarias (excepto Q148) tampoco causa cambios en sensibilidad relevantes en experimentos con mutagénesis dirigida.
Estonian: Raltegraviiri/elvitegraviiri puhul tekkinud primaarsed mutatsioonid ei mõjuta in vitro tundlikkust dolutegraviiri suhtes üksikmutatsioonidena ning teiseste mutatsioonide olemasolu (v.a Q148) ei anna aktiivtsentrile suunatud mutantidega teostatud katsetes samuti tulemuseks piisavates kordades muutusi.
Spanish: En algunos pacientes con infección por el VIH avanzada (SIDA) y antecedentes de infecciones oportunistas (infecciones que ocurren en personas con un sistema inmunitario débil), pueden producirse signos y síntomas de inflamación por infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento contra el VIH.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) ja oportunistlike infektsioonide (nõrga immuunsüsteemiga inimestel esinevad infektsioonid) anamneesiga patsientidel võivad eelmistest nakkustest pärinevad põletikumärgid ja sümptomid ilmneda lühikest aega pärast HIV-vastase ravi alustamist.
Spanish: • broncodilatadores, utilizados para tratar el asma y otros problemas relacionados con los pulmones: salmeterol
Estonian: • bronhodilaatorid astma ja muude kopsudega seotud probleemide raviks: salmeterool;
Spanish: Si el paciente vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Stribild, debe tomar otro comprimido.
Estonian: Juhul kui patsient oksendab kuni 1 tund pärast Stribild'i võtmist, tuleb võtta veel üks tablett.
Spanish: En lactantes y niños mayores de 4 meses, la mayoría de los pacientes que tomaron emtricitabina se logró o se mantuvo la supresión completa de ARN del VIH-1 plasmático a lo largo de las 48 semanas (el 89 % lograron ≤ 400 copias/ml y el 77 % ≤ 50 copias/ml).
Estonian: Vanematest kui 4 kuu vanustest emtritsitabiini saanud imikutest ja lastest saavutas või säilitas enamik 48 nädala jooksul täieliku plasma HIV-1 RNA supressiooni (89% saavutas ≤ 400 koopiat/ml ja 77% saavutas ≤ 50 koopiat/ml).
Spanish: Efectos sobre las concentraciones del fármaco Cambio porcentual medio en AUC, Cmax, Cmin1
Estonian: Toime ravimi sisaldusele AUC, Cmax, Cmin1 keskmine protsentuaalne muutus
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Stribild en niños menores de 12 años de edad o que pesen < 35 kg (ver sección 5.2).
Estonian: Stribild'i ohutus ja efektiivsus alla 12 aasta vanustel või < 35 kg kaaluvatel lastel ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2).
Spanish: En un estudio clínico controlado de 144 semanas que comparaba tenofovir disoproxilo con estavudina en combinación con lamivudina y efavirenz en pacientes no tratados previamente con antirretrovirales, se observó una pequeña disminución en la DMO de la cadera y de la columna vertebral en ambos grupos de tratamiento.
Estonian: 144 nädalat kestnud kontrollrühmaga kliinilises uuringus, mis võrdles tenofoviirdisoproksiili stavudiiniga kombinatsioonis lamivudiini ja efavirensiga retroviiruste vastast ravi varem mittesaanud patsientidel, täheldati mõlemas ravigrupis puusa ja lülisamba LMT väikseid langusi.
Spanish: 6 Estudio realizado con 100 mg adicionales de voxilaprevir para obtener la exposición a voxilaprevir esperadas en pacientes infectados por el VHC.
Estonian: 6 Uuring viidi läbi täiendava voksilapreviiriga 100 mg, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioon, mida eeldatakse HIV
Spanish: Por lo tanto, no se facilita información sobre interacciones medicamentosas con otros antirretrovirales (incluidos los inhibidores de la proteasa y los inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos) (ver sección 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole esitatud andmeid ravimite koostoimetest teiste retroviiruste vastaste ravimitega (sh proteaasi inhibiitorid ja mitte-nukleosiid pöördtranskriptaasi inhibiitorid) (vt lõik 4.4).
Spanish: • Si es alérgico a elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
Estonian: • Kui olete elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini, tenofoviiri, tenofoviirdisoproksiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud selle infolehe lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: necrosis tubular aguda1, nefritis (incluida la nefritis intersticial aguda)1,5, diabetes insípida nefrogénica1 Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Muy frecuentes:
Estonian: äge tubulaarnekroos1, nefriit (sealhulgas äge interstitsiaalne nefriit)1,5, nefrogeenne diabetes insipidus1 Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Väga sage:
Spanish: En la actualidad se desconocen los efectos de los cambios en la DMO asociados con tenofovir disoproxilo sobre la salud ósea a largo plazo y el riesgo de fracturas en el futuro (ver sección 5.1).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilist tulenevate LMT muudatuste mõju luude tervisele pikemas perspektiivis ja luumurruohule tulevikus ei ole hetkel teada (vt lõik 5.1).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Stribild
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Stribild sisaldab
Spanish: Los 48 pacientes que recibieron al menos una dosis de Stribild permanecieron suprimidos (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml) hasta la semana 48.
Estonian: Kõik 48 patsienti, kes said vähemalt ühe annuse Stribild'i jäid supresseerituks (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) kuni 48. nädalani.
Spanish: Cuando se administre con Stribild, la dosis diaria máxima de itraconazol no debe superar los 200 mg por día.
Estonian: Stribild'iga koosmanustamisel ei tohi itrakonasooli maksimaalne ööpäevane annus ületada 200 mg.
Spanish: Los estudios in vitro han determinado que ni tenofovir disoproxilo ni tenofovir son substratos para las enzimas CYP450.
Estonian: In vitro uuringutes tehti kindlaks, et nii tenofoviirdisoproksiil kui ka tenofoviir ei ole CYP450 ensüümide substraadid.
Spanish: Stribild viene en frascos de 30 comprimidos (con un desecante de gel de sílice que debe conservarse en el frasco para ayudar a proteger los comprimidos).
Estonian: Stribild tarnitakse pudelites, millest igas on 30 tabletti (sisaldab silikageeli kuivatusainet, mis tuleb tablettide kaitsmiseks pudelisse jätta).
Spanish: Las exposiciones a cobicistat y emtricitabina en pacientes pediátricos de 12 a < 18 años de edad fueron similares a las alcanzadas en adultos.
Estonian: Kobitsistaadi ja emtritsitabiini plasmakontsentratsioonid 12 kuni < 18 aastastel lastel olid sarnased täiskasvanutel ilmnenutega.
Spanish: • debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas)
Estonian: • luude pehmenemine (kaasneb luuvalu ning mõnikord tekivad luumurrud)
Spanish: Cobicistat se une en un 97-98% a las proteínas plasmáticas humanas y la relación de concentración media del fármaco entre plasma y sangre fue de 2.
Estonian: Kobitsistaadi seonduvus inimese plasmavalkudega on 97...98% ning keskmine plasma ja vere ravimikontsentratsioonide suhe oli 2.