FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu pacientom užívajúcim lieky, ktoré sú substrátmi týchto transportérov, môže spôsobiť zvýšené plazmatické koncentrácie súbežne podávaných liekov (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат при пациенти, приемащи лекарствени продукти, които са субстрати на тези транспортери, може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на едновременно приеманите лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Slovak: Pozri časti 4.2 a 4.8.
Bulgarian: Вижте точки 4.4, 4.8
Slovak: Ustálené farmakokinetické parametre atazanaviru boli porovnateľné pri posilnení kobicistátom oproti posilneniu ritonavirom (pozri tabuľku 4).
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на атазанавир в стационарно състояние са сравними при потенциране с кобицистат спрямо ритонавир (вж. Таблица 4).
Slovak: Tybost sa musí podávať súbežne buď s atazanavirom 300 mg podávaným jedenkrát denne, alebo s darunavirom 800 mg podávaným jedenkrát denne (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Едновременно приложение на Tybost и антиретровирусни лекарствени продукти Tybost трябва да се прилага едновременно или с атазанавир 300 mg един път дневно или с дарунавир 800 mg един път дневно (вж. точка 4.2).
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu s liekmi, ktoré inhibujú enzým CYP3A, môže znížiť klírens kobicistátu, a viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií kobicistátu (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат с лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да понижи клирънса на кобицистат, което да доведе до неговото повишаване в плазмата (вж. точка 4.5).
Slovak: U kobicistátu bolo preukázané zníženie odhadovaného klírensu kreatinínu z dôvodu inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
Bulgarian: Установено е, че кобицистат понижава изчисления креатининов клирънс в резултат на инхибиране на тубулната секреция на креатинина.
Slovak: darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg jedenkrát denne (n =
Bulgarian: Дарунавир 800 mg + ритонавир 100 mg един път дневно (n = 31)
Slovak: farmakokinetické parametre atazanaviru atazanavir + kobicistáta
Bulgarian: Фармакокинетични параметри на атазанавир
Slovak: Medzi pacientmi s ťažkou poruchou funkcie obličiek a zdravými osobami sa nepozorovali žiadne významné rozdiely farmakokinetiky kobicistátu, čo je v súlade s nízkym renálnym klírensom kobicistátu.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики във фармакокинетиката на кобицистат между участниците с тежко бъбречно увреждане и здравите участници, което съответства на ниския бъбречен клирънс на кобицистат.
Slovak: Pre kobicistát sa nezistili žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v dôsledku etnického pôvodu.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с етническата принадлежност за кобицистат.
Slovak: Cmax (μg/ml)
Bulgarian: Cmax (μg/ml) C0h (μg/ml)
Slovak: Koncentrácie vorikonazolu sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť alebo znížiť.
Bulgarian: Възможно е концентрацията на вориконазол да се повиши или понижи при едновременно приложение с кобицистат.
Slovak: Karbamazepín, účinný induktor enzýmu CYP3A, znižuje plazmatické koncentrácie kobicistátu a tiež atazanaviru alebo darunaviru, čo môže spôsobiť stratu terapeutického účinku a vznik rezistencie.
Bulgarian: Карбамазепин, мощен индуктор на CYP3A, понижава плазмените концентрации на кобицистат и тези на атазанавир или дарунавир, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност.
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu a dabigatranu je kontraindikované.
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат с дабигатран е противопоказано.
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktoré sú silnými induktormi CYP3A z dôvodu možnosti straty terapeutického účinku, je kontraindikované.
Bulgarian: Противопоказано е едновременното приложение с лекарствени продукти, които са силни индуктори на CYP3A, поради опасност от загуба на терапевтичен ефект.
Slovak: Zmeny počtu buniek CD4+ po 48 a 144 týždňoch liečby v štúdii GS-US-216-0114 sú uvedené v tabuľke 8.
Bulgarian: Промените в броя на CD4+ клетките по време на седмици 48 и 144 при проучване GS-US-216-0114 са представени на Таблица 8.
Slovak: Pri užívaní Tybostu s atazanavirom sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky.
Bulgarian: Възможно е да се проявят следните нежелани реакции при прием на Tybost с атазанавир.
Slovak: Ako alternatívu možno zvážiť liečbu darunavirom/ritonavirom.
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир може да се разглеждат като алтернативна схема на лечение.
Slovak: U pacientov neinfikovaných HIV-1 s ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min) bola vykonaná štúdia farmakokinetiky kobicistátu.
Bulgarian: Проучване на фармакокинетиката на кобицистат е проведено при участници, неинфектирани с HIV-1 с тежко бъбречно увреждане (изчислен креатининов клирънс под 30 ml/min).
Slovak: Farmakokinetika kobicistátu nebola dostatočne vyhodnotená u pacientov súbežne infikovaných vírusom hepatitídy
Bulgarian: Фармакокинетиката на кобицистат не е напълно оценена при пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит B и/или C.
Slovak: myalgia
Bulgarian: миалгия
Slovak: Pri súbežnom podávání klaritromycínu s darunavirom/kobicistátom si pozrite odporúčania na dávkovanie v súhrne charakteristických vlastností lieku pre darunavir.
Bulgarian: При едновременно приложение на кларитромицин с дарунавир/кобицистат, направете справка с кратката характеристика на продукта дарунавир относно препоръки за дозировката.
Slovak: • atorvastatín, fluvastatín, pitavastatín, pravastatín a rosuvastatín, lieky používané na zníženie hladiny cholesterolu
Bulgarian: аторвастатин, флувастатин, питавастатин, правастатин и розувастатин, лекарства, използвани за понижаване на холестерола
Slovak: maravirok
Bulgarian: Маравирок
Slovak: Interakcie kobicistátu a možných súbežne podávaných liekov sú uvedené nižšie v tabuľke 2 (nárast je označený ako
Bulgarian: Взаимодействията на кобицистат с евентуално едновременно прилагани лекарствени продукти са изброени в Таблица 2 по-долу (повишението е отбелязано с"↑", понижението - с "↓", липсата на промяна - с"↔").
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu s karbamazepínom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат с карбамазепин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovak: Tybost 150 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: ПРОДУКТ Tybost 150 mg филмирани таблетки
Slovak: (E1203), mastenec (E553B), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172)
Bulgarian: Сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110), макрогол 3350 (E1521), поливинилов алкохол (частично хидролизиран) (E1203), талк (E553B), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172) (вижте точка 2 от настоящата листовка).
Slovak: c Zahŕňa pacientov, ktorí mali ≥ 50 kópií/ml v období 48. alebo 144. týždňa, pacientov, ktorí ukončili liečbu predčasne z dôvodu nedostatku alebo straty účinnosti, pacientov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov než nežiaduceho účinku, úmrtia alebo nedostatku alebo straty účinnosti a v čase predčasného ukončenia liečby mali hodnotu vírusovej záťaže ≥ 50 kópií/ml.
Bulgarian: участници, които рано са прекратили участието си в проучването поради липса или загуба на ефикасност, участници, които са прекратили участието си поради причини, различни от нежелано събитие, смърт, липса или загуба на ефикасност, и са имали виремия ≥ 50 копия/ml при прекратяване на участието.
Slovak: Koncentrácie ketokonazolu a/alebo kobicistátu sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на кетоконазол и/или кобицистат да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Slovak: Jadro tablety oxid kremičitý sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát mikrokryštalická celulóza
Bulgarian: Силициев диоксид Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат Микрокристална целулоза
Slovak: Koncentrácie itrakonazolu, flukonazolu a pozakonazolu sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на итраконазол, флуконазол и позаконазол да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Slovak: Table 8: Zmeny počtu buniek CD4+ po 48 a 144 týždňoch liečby v štúdii GS-US-216-0114
Bulgarian: Промени в броя на CD4+ клетките по време на седмици 48 и 144 при проучване GS-US-216-0114
Slovak: Pri súbežnom podávaní rilpivirínu a kobicistátu sa očakáva zvýšenie plazmatickej koncentrácie rilpivirínu.
Bulgarian: Едновременното приложение на рилпивирин и кобицистат се очаква да повиши плазмените концентрации на рилпивирин.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s Tybostom sa odporúča terapeutické sledovanie.
Bulgarian: Препоръчва се терапевтично проследяване при едновременно приложение с Tybost.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje, na základe ktorých by sa mohli stanoviť odporúčania na používanie atazanaviru/kobicistátu alebo darunaviru/kobicistátu s inou perorálnou antikoncepciou.
Bulgarian: Липсват данни, за да се направят препоръки относно употребата на атазанавир/кобицистат или дарунавир/кобицистат с други перорални контрацептиви.
Slovak: Ako alternatívu možno zvážiť liečbu darunavirom s nižšou dávkou ritonaviru.
Bulgarian: Дарунавир, прилаган с ниска доза ритонавир, може да се разглежда като алтернативна схема на лечение.
Slovak: Preto sa liečba kobicistátom a darunavirom nemá začať počas gravidity a ženy, ktoré otehotnejú počas liečby kobicistátom a darunavirom, majú prejsť na alternatívny režim (pozri časti 4.4 a 4.6).
Bulgarian: Затова лечението с кобицистат и дарунавир не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението с кобицистат и дарунавир, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.4 и 4.6).
Slovak: Ak užijete viac Tybostu, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Tybost
Slovak: Ak máte alergiu na hlintý lak žlti oranžovej (FCF)
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте алергични към сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110).
Slovak: hyperbilirubinémia Poruchy kože a podkožného tkaniva: Časté:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Slovak: Pre súbežné podávanie s atazanavirom/kobicistátom sa majú zvážiť alternatívne antibiotiká.
Bulgarian: Трябва да се има предвид използване на алтернативни антибиотици при едновременно приложение с атазанавир/кобицистат.
Slovak: Randomizácia bola rozvrstvená podľa hladiny HIV-1 RNA pri skríningu (≤
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана чрез скрининг на нивото на HIV-1
Slovak: Preto sa liečba kobicistátom a darunavirom nemá začať počas gravidity a ženy, ktoré otehotnejú počas liečby kobicistátom a darunavirom, majú prejsť na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.6).
Bulgarian: Затова лечението с кобицистат и дарунавир не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението с кобицистат и дарунавир, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.6).
Slovak: • ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol a flukonazol, lieky používané na liečbu plesňových infekcií
Bulgarian: кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол и флуконазол, лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции
Slovak: rifabutín: AUC: ↔
Bulgarian: Етинилестрадиол: AUC: ↔
Slovak: Súbežné podávanie rifabutínu, účinného induktora enzýmu CYP3A, môže výrazne znížiť plazmatické koncentrácie kobicistátu.
Bulgarian: Едновременното приложение на рифабутин, мощен индуктор на CYP3A, може значимо да понижи плазмените концентрации на кобицистат.
Slovak: Ďalšie podrobnosti nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku pre maravirok.
Bulgarian: За повече информация, вижте кратката характеристика на продукта маравирок.
Slovak: 16,5 ml/min v skupine s atazanavirom posilneným kobicistátom podávaným spolu s kombináciou pevnej dávky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu a -8,0 ± 16,8 ml/min v skupine s atazanavirom posilneným ritonavirom podávaným spolu s kombináciou pevnej dávky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu.
Bulgarian: Средната (± SD) промяна на изчислената скорост на гломерулна филтрация (eGFR) по метода на Cockcroft-Gault след 144 седмици лечение е -15,1 ± 16,5 ml/min в групата на лечение с потенциран с кобицистат атазанавир плюс комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат и -8,0 ± 16,8 ml/min в групата на лечение с потенциран с ритонавир атазанавир плюс комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат.
Slovak: Súbežné podávanie neuroleptík s kobicistátom môže spôsobiť zvýšené plazmatické koncentrácie neuroleptík.
Bulgarian: Едновременното приложение на невролептици с кобицистат може да доведе до повишени плазмени концентрации на невролептици.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek, vrátane pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, sa nevyžaduje žiadna úprava dávky kobicistátu.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на кобицистат за пациенти с бъбречно увреждане, включително за пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Slovak: Súbežné podávanie karbamazepínu, účinného induktora enzýmu CYP3A, môže výrazne znížiť plazmatické koncentrácie kobicistátu.
Bulgarian: Едновременното приложение на карбамазепин, мощен индуктор на CYP3A, може значимо да понижи плазмените концентрации на кобицистат.
Slovak: SD (%CV)] darunaviru 800 mg súbežne podávaného s kobicistátom 150 mg alebo ritonavirom 100 mg jedenkrát denne
Bulgarian: Фармакокинетични параметри [средно ± SD (%CV)] на дарунавир 800 mg, прилаган едновременно с кобицистат 150 mg или ритонавир 100 mg веднъж дневно
Slovak: AUC: ↑ 130 % Cmax: ↔
Bulgarian: Дроспиренон: AUC: ↑ 130% Cmax: ↔ Cmin: NC
Slovak: Ako užívať Tybost
Bulgarian: Как да приемате Tybost
Slovak: Koncentrácie týchto sedatív/hypnotík sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на тези седативи/сънотворни средства да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Slovak: itrakonazol vorikonazol pozakonazol flukonazol
Bulgarian: Итраконазол Вориконазол Позаконазол Флуконазол
Slovak: AUC, Cmax, Cmin
Bulgarian: Средна процентна промяна на AUC, Cmax, Cmin
Slovak: Ak máte alebo ste mali závažné ochorenie pečene, alebo ak testy preukazovali problémy s vašou pečeňou, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате или сте имали тежко чернодробно заболяване или изследвания са показали, че имате проблеми с черния дроб.
Slovak: pohlavie muži ženy etnikum belošské černošské alebo afrického pôvodu ázijské iné počiatočné charakteristiky ochorenia medián počiatočnej hodnoty plazmatickej
Bulgarian: Чернокожи или хора с африкански произход
Slovak: Odporúčania na dávkovanie si pozrite v súhrne charakteristických vlastností lieku pre atazanavir.
Bulgarian: Направете справка с кратката характеристика на продукта атазанавир относно препоръки за дозировката.
Slovak: Zvýšenie o > 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia alanínaminotransferázy alebo aspartátaminotransferázy bolo zaznamenané u 12,8
Bulgarian: Повишение от > 3 x ULN на аланин-аминотрансферазата или на аспартат-аминотрансферазата е регистрирано при 12,8% от участниците в групата с потенциране с кобицистат и при 9,0% в групата с потенциране с ритонавир.
Slovak: Bezpečnosť Tybostu u 73 predtým liečených pacientov infikovaných HIV-1 s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR podľa Cockcroftovej-Gaultovej metódy na úrovni 50-89 ml/min), u ktorých došlo ku zmene farmakokinetického posilňovača účinkov z ritonaviru na kobicistát, sa vyhodnocovala v otvorenej klinickej štúdii (GS-US-236-0118) kobicistátom posilneného atazanaviru alebo darunaviru spolu s dvomi NRTI.
Bulgarian: Безопасността на Tybost е оценена при едно отворено клинично проучване (GS-US-236-0118) на потенцирани с кобицистат атазанавир или дарунавир плюс два НИОТ при 73 инфектирани с HIV-1 пациенти с предварително лечение, с лека до умерена степен бъбречно увреждане (eGFR по метода на Cockcroft-Gault 50-89 ml/min), които са преминали от ритонавир към кобицистат като фармакокинетичен енхансер.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka pri predávkovaní kobicistátom.
Bulgarian: В случаи на предозиране на кобицистат няма специфичен антидот.
Slovak: Liečba kobicistátom a darunavirom sa nemá začať počas gravidity a ženy, ktoré otehotnejú počas liečby kobicistátom a darunavirom, majú prejsť na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.4).
Bulgarian: Лечението с кобицистат и дарунавир не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечение с кобицистат и дарунавир, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2
Slovak: 48) štúdie GS-US-216-0114 fázy 3, v ktorej pacienti infikovaní HIV-1 dostávali atazanavir 300 mg + kobicistát 150 mg alebo atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, oba v kombinácii pevnej dávky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu.
Bulgarian: Ефектът на кобицистат върху фармакокинетиката на атазанавир беше демонстрирана при фармакокинетичното подпроучване (n = 48) на проучване фаза 3 GS-US-216-0114, при което инфектирани с HIV-1 пациенти са получавали атазанавир 300 mg + кобицистат 150 mg или атазанавир 300 mg + ритонавир 100 mg, и в двата случая в комбинация с фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат.
Slovak: % Cmin: ND
Bulgarian: Cmin: NC
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky kobicistátu.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на кобицистат.
Slovak: x horná hranica normálneho rozmedzia): 97,7 % v skupine s atazanavirom posilneným kobicistátom podávaným spolu s kombináciou pevnej dávky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu a 97,4
Bulgarian: 97,7% в групата на лечение с потенциран с кобицистат атазанавир плюс комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат, и 97,4% в групата на лечение с потенциран с ритонавир атазанавир плюс комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат в хода на 144 седмици лечение.
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu s liekmi, ktoré inhibujú enzým CYP3A, môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií kobicistátu.
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат с лекарствени продукти, които са инхибитори на CYP3A, може да доведе до повишена плазмена концентрация на кобицистат.
Slovak: Pri súbežnom podávaní treba postupovať opatrne a odporúča sa klinické sledovanie.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и клинично проследяване при едновременно приложение.
Slovak: Tybost 150 mg filmom obalené tablety kobicistát
Bulgarian: ПРОДУКТ Tybost 150 mg филмирани таблетки кобицистат
Slovak: Antimykobakteriálne lieky rifabutín (150 mg každý druhý deň)/elvitegravir (150 mg jedenkrát denne)/kobicistát (150 mg jedenkrát denne)
Bulgarian: Антимикобактериални средства Рифабутин (150 mg през ден)/елвитегравир (150 mg един път дневно)/кобицистат (150 mg един път дневно)
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi kobicistátom a inými liekmi
Bulgarian: Взаимодействия между кобицистат и други лекарствени продукти
Slovak: Keď sa s darunavirom/kobicistátom súbežne podávajú antikoncepčné prostriedky na báze estrogénu, odporúča sa používanie alternatívnych alebo dodatočných antikoncepčných opatrení.
Bulgarian: Препоръчва се да се използват алтернативни или допълнителни контрацептивни мерки, когато едновременно се прилагат контрацептиви на основата на естроген с дарунавир/кобицистат.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s Tybostom sa odporúča klinické sledovanie.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при едновременно приложение с Tybost.
Slovak: • maravirok  Ak užívate ktorékoľvek z týchto liekov na liečbu HIV, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: маравирок  Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства за ХИВ.
Slovak: Súbežné podávanie s kobicistátom môže zvýšiť plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sú metabolizované prostredníctvom enzýmu CYP2D6 (pozri časti 4.3 a 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение с кобицистат може да доведе до повишени плазмени концентрации на лекарствените продукти, които се метаболизират от CYP2D6 (вж. точки 4.3
Slovak: Pri súbežnom podávaní kobicistátu a pitavastatínu treba postupovať opatrne.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременното приложение на кобицистат с питавастатин.
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствата
Slovak: 822 % Cmax: ↑ 1785
Bulgarian: Аторвастатин: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NC
Slovak: atazanavir + ritonavira
Bulgarian: Атазанавир + ритонавира
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Tybost 150 mg filmom obalené tablety kobicistát
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Tybost 150 mg филмирани таблетки кобицистат (cobicistat)
Slovak: Tybost obsahuje žlté azofarbivo SY (FCF)
Bulgarian: Tybost съдържа сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110)
Slovak: Bezpečnosť kobicistátu je založená na 144-týždňových údajoch z randomizovanej, aktívne kontrolovanej klinickej štúdie fázy 3 (GS-US-216-0114), v ktorej 692 dovtedy neliečených pacientov dostalo aspoň jednu dávku atazanaviru posilneného kobicistátom (n =
Bulgarian: Безопасността на кобицистат е на база даните към седмица 144 от активно контролирано клинично проучване (GS-US-216-0114) фаза 3, при което 692 нелекувани пациенти са получавали поне една доза потенциран с кобицистат атазанавир (n = 344) или потенциран с ритонавир атазанавир (n = 348), приложени в комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат.
Slovak: Keď sa drospirenón/etinylestradiol podáva súbežne s atazanavirom/kobicistátom, odporúča sa klinické monitorovanie kvôli možnosti vzniku hyperkaliémie.
Bulgarian: Ако дроспиренон/етинилестрадиол се прилага едновременно с атазанавир/кобицистат, се препоръчва клинично наблюдение поради риск от хиперкалиемия.
Slovak: Tabuľka 6: Demografické a počiatočné charakteristiky ochorenia u dospelých pacientov infikovaných HIV-1 predtým neliečených antiretrovírusovými liekmi v štúdii GS-US-216-0114
Bulgarian: Демографски и изходни характеристики на заболяването на възрастни участници, инфектирани с HIV-1, нелекувани с антиретровирусна терапия от проучване
Slovak: Koncentrácie týchto liekov sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на тези лекарствени продукти да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Slovak: f Spolu so základným režimom kombinácie pevnej dávky emtricitabínu 200 mg a tenofovirdizoproxilfumarátu 300 mg
Bulgarian: a Плюс фоново лечение с комбинация от фиксирани дози емтрицитабин 200 mg и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg
Slovak: Tybost obsahuje liečivo kobicistát.
Bulgarian: Tybost съдържа активното вещество кобицистат.
Slovak: Keď sa drospirenón/etinylestradiol podáva súbežne s darunavirom/kobicistátom, odporúča sa klinické monitorovanie kvôli možnosti vzniku hyperkaliémie.
Bulgarian: Ако дроспиренон/етинилестрадиол се прилага едновременно с дарунавир/кобицистат, се препоръчва клинично наблюдение поради риск от хиперкалиемия.
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu s liekmi, ktoré sú miernymi až slabými induktormi enzýmu CYP3A, môže viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií kobicistátu a následne posilňovaného atazanaviru alebo darunaviru, čo môže spôsobiť stratu terapeutického účinku a viesť k vzniku rezistencie.
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат и някои лекарствени продукти, които представляват умерени до слаби индуктори на CYP3A може да доведе до понижена плазмена концентрация на кобицистат и вследствие на това - на атазанавир или дарунавир, които се потенцират, което би довело до загуба на терапевтичен ефект и евентуално развитие на резистентност.
Slovak: • pocit na vracanie (nevoľnosť)
Bulgarian: гадене (повдигане)
Slovak: 3)b a Spolu so základným režimom kombinácie pevnej dávky emtricitabínu 200 mg a tenofovir dizoproxilfumarátu 300 mg b Chýbajúce = vylúčené z analýzy
Bulgarian: Т-клетките в сравнение с изходния брой (клетки/mm3)б a Плюс фоново лечение с комбинация от фиксирани дози емтрицитабин 200 mg и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg б Липсващи = изключен анализ
Slovak: % (95 % IS = -7,4
Bulgarian: Разлика в лечението -2,2% (95% CI = -7,4%, 3.0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%) Вирусологичен неуспехв
Slovak: Koncentrácie týchto antiarytmík sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на тези антиаритмични лекарствени продукти да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.