FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg kalvopäällysteiset tabletit poly(vinyylialkoholi), titaanidioksidi (E 171), makrogoli, talkki, sininen indigokarmiinialumiinilakka (E 132)
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obalené tablety Poly(vinylalkohol), Oxid titaničitý (E 171), Makrogol, Mastenec, Indigokarmínový hlinitý lak (E 132)
Finnish: Levetiracetam ratiopharm on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Finnish: Jos lopetat Levetiracetam ratiopharmin oton
Slovak: Ak prestanete užívať Levetiracetam ratiopharm
Finnish: Levetirasetaamin puoliintumisaika epilepsiaa sairastavilla lapsilla (6−12-vuotiailla) oli 6,0 tuntia suun kautta annetun kerta-annoksen (20 mg/kg) jälkeen.
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky (20 mg/kg) deťom s epilepsiou (6 až 12 rokov) bol polčas levetiracetamu 6,0 hodín.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm -oraaliliuoksen 150 ml:n lasipullo (vähintään 6 kuukauden ikäisille ja 2-4 vuotiaille lapsille) on pakattu pahvikoteloon, jossa on 0,1 ml:n asteikolla varustettu 3 ml:n mittaruisku ja ruiskun sovitin.
Slovak: 150 ml sklenená fľaša Levetiracetamu ratiopharm perorálny roztok (pre dojčatá vo veku 6 mesiacov a viac a deti vo veku 2 až 4 rokov) je balená do kartónovej škatule, ktorá obsahuje 3 ml perorálnu striekačku (kalibrovanú po 0,1 ml) a adaptér pre striekačku.
Finnish: - 150 ml:n pullo, jossa on 1 ml:n annosruisku (josta saadaan enintään 100 mg levetirasetaamia)ja sen mitta-asteikko on 0,05 ml:n välein (vastaa 5 mg:aa).
Slovak: - Fľaša 150 ml s 1 ml perorálnou striekačkou (poskytujúcou až 100 mg levetiracetamu) so stupnicou po 0,05 ml (zodpovedá 5 mg).
Finnish: Muut aineet ovat: metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216), sitruunahappomonohydraatti, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi, asesulfaamikalium (E 950), viinirypälearomi.
Slovak: Ďalšie zložky sú: metylparabén (E 218), propylparabén (E 216), monohydrát kyseliny citrónovej,
Finnish: Itsemurhayritys, itsemurhaajatukset, psykoottinen häiriö, poikkeava käyttäytyminen, aistiharha, vihantunne, sekavuustila, paniikkikohtaus, affektilabiilius/miel i-alanvaihtelut, agitaatio
Slovak: Pokus o samovraždu, myšlienky na samovraždu, psychotická porucha, abnormálne správanie, halucinácia, hnev, stav zmätenosti, panický záchvat, citová labilita/kolísanie nálady, agitácia
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annos suositellaan määritettäväksi munuaisten toimintakyvyn perusteella (ks. Munuaisten vajaatoiminta).
Slovak: U starších pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa odporúča úprava dávky (pozri nižšie „Porucha funkcie obličiek").
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit 1000 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia ja pitkänomaisia, ja niiden molemmilla puolilla on jakouurre.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg filmom obalené tablety 1 000-miligramové filmom obalené tablety sú biele, podlhovasté a na oboch stranách s deliacou ryhou.
Finnish: Kolmepakkauskokoa on saatavana: - 300 ml:n pullo, jossa on 10 ml:n annosruisku (josta saadaan enintään 1000 mg levetirasetaamia), ja sen mitta-asteikko on 0,25 ml:n välein (vastaa 25 mg:aa).
Slovak: - Fľaša 300 ml s 10 ml perorálnou striekačkou (poskytujúcou až 1 000 mg levetiracetamu) so stupnicou po 0,25 ml (zodpovedá 25 mg).
Finnish: makrogoli 6000 kolloidinen vedetön piidioksidi krospovidoni A selluloosajauhe magnesiumstearaatti
Slovak: Koloidný bezvodý silikát Krospovidón A Prášková celulóza Magnéziumstearát
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam ratiopharmia Älä käytä Levetiracetam ratiopharmia
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Levetiracetam ratiopharm
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Monipakkaus, läpipainopakkausten ulkopakkaus - ei Blue Box -tekstejä
Slovak: Škatuľa pre blistrové multibalenie - bez blue box
Finnish: Lisälääkkeenä epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoidossa aikuisilla, nuorilla, lapsilla ja vähintään 1 kuukauden ikäisillä imeväisillä:
Slovak: Prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od 1 mesiaca s epilepsiou.
Finnish: 300 ml:n ruskea lasipullo (tyyppi III), valkoinen lapsiturvallinen suljin (polypropeenia), pahvikotelo, joka sisältää myös 10 ml:n mittaruiskun annostusta varten (polypropeenia, polyeteeniä) ja ruiskun sovittimen (polyeteeniä).
Slovak: 300 ml hnedá sklenená fľaša (typ III) s bielym detským bezpečnostným uzáverom (polypropylén) v kartónovej škatuli, ktorá obsahuje tiež 10 ml kalibrovanú perorálnu striekačku (polypropylén, polyetylén) a adaptér pre striekačku (polyetylén).
Finnish: • Levetiracetam ratiopharmia käytetään pitkäaikaisesti.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm sa používa na dlhodobú liečbu.
Finnish: Kaikissa yllämainituissa tapauksissa Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oraaliliuosta tulee käyttää.
Slovak: 125 mg. Vo všetkých vyššie uvedených prípadoch sa má použiť Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorálny roztok.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oraaliliuos Levetirasetaami
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorálny roztok Levetiracetam
Finnish: Oraaliliuos 300 ml oraaliliuosta
Slovak: Perorálny roztok 300 ml perorálneho roztoku
Finnish: Oraaliliuos 150 ml oraaliliuosta
Slovak: Perorálny roztok 150 ml perorálneho roztoku
Finnish: Haitaton annos (NOAEL) F0-naaraille, samoin kuin F1-jälkeläisten eloonjäännin, kasvun ja kehityksen kannalta vieroitukseen saakka, oli ≥ 1800 mg/kg/vrk (6 kertaa ihmiselle suositeltu suurin vuorokausiannos kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Slovak: 1 800 mg/kg/deň pre samice F0, rovnako ako pre prežitie, rast a vývoj mláďat F1 až do odstavenia (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Finnish: Melko harvinaiset: saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta
Slovak: Menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 osôb
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam ratiopharm 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam ratiopharm 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetiracetam ratiopharm 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obalené tablety Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmom obalené tablety Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obalené tablety Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmom obalené tablety
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/11/702/018
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obalené tablety EU/1/11/702/018
Finnish: 10-20 mg/kg (0,100,20 ml/kg) kerran päivässä (3) (5)
Slovak: 10 až 20 mg/kg (0,10 až 0,20 ml/kg) jedenkrát denne (3) (5)
Finnish: Yleiset: saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 z 10 osôb
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/11/702/004
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obalené tablety EU/1/11/702/004
Finnish: Levetiracetam ratiopharm -oraaliliuoksen 150 ml:n lasipullo (1-6 kuukauden ikäisille lapsille) on pakattu pahvikoteloon, jossa on 0,05 ml:n asteikolla varustettu 1 ml:n mittaruisku ja ruiskun sovitin.
Slovak: 150 ml sklenená fľaša Levetiracetamu ratiopharm perorálny roztok (pre dojčatá vo veku 1 mesiac až do 6 mesiacov) je balená do kartónovej škatule, ktorá obsahuje 1 ml perorálnu striekačku (kalibrovanú po 0,05 ml) a adaptér pre striekačku.
Finnish: Käytä pakkauksessa olevaa 10 ml ruiskua.
Slovak: Použite priloženú 10 ml striekačku.
Finnish: Ainoana epilepsialääkkeenä paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoidossa vähintään 16-vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Slovak: Monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou.
Finnish: Käytä pakkauksessa olevaa 1 ml ruiskua.
Slovak: Použite priloženú 1 ml striekačku.
Finnish: (1) Lapsilla, jotka painavat ≤ 25 kg, hoito tulisi mieluiten aloittaa Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oraaliliuoksella.
Slovak: Deti s hmotnosťou 25 kg alebo nižšou majú prednostne začať liečbu Levetiracetamom ratiopharm
Finnish: Yksi Levetiracetam ratiopharm 750 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 750 mg levetirasetaamia.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta Levetiracetamu ratiopharm 750 mg obsahuje 750 mg levetiracetamu.
Finnish: 150 ml:n ruskea lasipullo (tyyppi III), valkoinen lapsiturvallinen suljin (polypropeenia), pahvikotelo, joka sisältää myös 3 ml:n mittaruiskun annostusta varten (polypropeenia, polyeteeniä) ja ruiskun sovittimen (polyeteeniä).
Slovak: 150 ml hnedá sklenená fľaša (typ III) s bielym detským bezpečnostným uzáverom (polypropylén) v kartónovej škatuli, ktorá obsahuje tiež 3 ml kalibrovanú perorálnu striekačku (polypropylén, polyetylén) a adaptér pre striekačku (polyetylén).
Finnish: Käytä pakkauksessa olevaa 3 ml ruiskua.
Slovak: Použite priloženú 3 ml striekačku.
Finnish: Muistinmenetys,
Slovak: Amnézia, porucha pamäti,
Finnish: 150 ml:n ruskea lasipullo (tyyppi III), valkoinen lapsiturvallinen suljin (polypropeenia), pahvikotelo, joka sisältää myös 1 ml:n mittaruiskun annostusta varten (polypropeenia, polyeteeniä) ja ruiskun sovittimen (polyeteeniä).
Slovak: 150 ml hnedá sklenená fľaša (typ III) s bielym detským bezpečnostným uzáverom (polypropylén) v kartónovej škatuli, ktorá obsahuje tiež 1 ml kalibrovanú perorálnu striekačku (polypropylén, polyetylén) a adaptér pre striekačku (polyetylén).
Finnish: Lisälääkkeenä idiopaattista yleistynyttä epilepsiaa sairastavien potilaiden primaarisesti yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoidossa aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla.
Slovak: Prídavná terapia na liečbu primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou.
Finnish: Yksi Levetiracetam ratiopharm 1000 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg levetirasetaamia.
Slovak: Levetiracetamu ratiopharm 1000 mg obsahuje 1000 mg levetiracetamu.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/11/702/010
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmom obalené tablety EU/1/11/702/010
Finnish: Annos aikuisille ja nuorille (16 vuotta täyttäneille):
Slovak: Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov:
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg kalvopäällysteiset tabletit 750 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia ja pitkänomaisia, ja niiden molemmilla puolilla on jakouurre.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obalené tablety 750-miligramové filmom obalené tablety sú ružové, podlhovasté a na oboch stranách s deliacou ryhou.
Finnish: Seuraava haittatapahtumaprofiili perustuu yhdistettyihin tutkimustuloksiin lumekontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, jotka kattoivat valmisteen kaikki käyttöaiheet.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií uvedený nižšie vychádza z analýzy združených placebom kontrolovaných klinických skúšaní so všetkými skúmanými indikáciami s celkovým počtom 3 416
Finnish: Masennus, vihamielisyys/ aggressiivisuus, ahdistuneisuus, unettomuus, hermostuneisuus / ärtyneisyys
Slovak: Depresia, hostilita/ agresivita, anxieta, insomnia,
Finnish: Yksi Levetiracetam ratiopharm 250 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg levetirasetaamia.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta Levetiracetamu ratiopharm 250 mg obsahuje 250 mg levetiracetamu.
Finnish: 7-21 mg/kg (0,07-0,21 ml/kg) kahdesti päivässä
Slovak: 7 až 21 mg/kg (0,07 až 0,21 ml/kg) dvakrát denne
Finnish: Enimmäisannos: 21 mg/kg kaksi kertaa päivässä
Slovak: Maximálna dávka: 21 mg/kg dvakrát denne
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg hypromelloosi (E464), mikrokiteinen selluloosa (E460), makrogoli 40 stearaatti tyyppi I, titaanidioksidi (E171)
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg Hypromelóza (E464), mikrokryštalická celulóza (E460), makrogol 40 stearátového typu I, oxid titaničitý (E171)
Finnish: (1) 750 mg levetirasetaamia on suositeltava aloitusannos ensimmäisenä hoitopäivänä.
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča podať úvodnú dávku 750 mg. (2)
Finnish: Annosmuutos munuaisten vajaatoiminnassa imeväisillä, lapsilla ja alle 50 kg:n painoisilla nuorilla potilailla
Slovak: Úprava dávkovania pre dojčatá, deti a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
Finnish: Oraaliliuos voidaan sekoittaa lasilliseen vettä ennen sen ottamista.
Slovak: Perorálny roztok sa pred užitím môže zamiešať v pohári vody.
Finnish: Levetirasetaamin täsmällistä vaikutustapaa ei vielä tunneta, mutta se näyttää vaikuttavan synaptiseen rakkulaproteiiniin 2A, jota esiintyy hermojen välisissä kohdissa ja joka osallistuu kemiallisten viestiaineiden vapautumiseen hermosoluista.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam účinkuje, stále nie je jasný, zdá sa však, že interferuje s proteínom nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických transmiterov z nervových buniek.
Finnish: Tällaisessa epilepsiassa toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehon osan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillistä pelontunnetta.
Slovak: Ide o typ epilepsie, pri ktorej príliš veľká elektrická aktivita na jednej strane mozgu spôsobuje príznaky, ako napríklad náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslené sluchové, čuchové alebo zrakové vnemy, necitlivosť alebo náhly pocit strachu.
Finnish: Sitä on saatavana soikeina tabletteina (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1 000 mg) ja oraaliliuoksena (100 mg/ml).
Slovak: Liek je dostupný vo forme podlhovastých tabliet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg) a perorálneho roztoku (100 mg/ml).
Finnish: Sekundaarinen yleistyminen tapahtuu, kun yliaktiivisuus leviää kaikkialle aivoissa.
Slovak: Sekundárna generalizácia sa vyskytuje vtedy, keď táto nadmerná aktivita neskôr zasiahne celý mozog.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Keppran tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Keppra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Finnish: Levetiracetam ratiopharmia koskeva EPAR-arviointilausto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam ratiopharm sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Finnish: • primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeat kohtaukset, mukaan lukien tajunnan menetys) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsia, jonka katsotaan aiheutuvan geneettisistä syistä).
Slovak: • primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažné záchvaty vrátane straty vedomia) u pacientov vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (typ epilepsie, ktorý má pravdepodobne genetickú príčinu).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Levetiracetam ratiopharm -lääkevalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam ratiopharm.
Finnish: • paikallisalkuiset, yleistyvät tai yleistymättömät kohtaukset yli yhden kuukauden ikäisillä potilailla
Slovak: • parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od jedného mesiaca,
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levetiracetam ratiopharm.
Finnish: Koska Levetiracetam ratiopharm on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa tiež nachádza na webovej stránke agentúry EMA.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Levetiracetam ratiopharmille.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam ratiopharm na trh.
Finnish: Siksi Levetiracetam ratiopharm vakauttaa aivojen sähköistä toimintaa ja ehkäisee kohtauksia.
Slovak: To pomáha lieku Levetiracetam ratiopharm stabilizovať elektrickú aktivitu mozgu a zamedziť záchvatom.
Finnish: Koska Levetiracetam ratiopharm on geneerinen lääke, potilailla tehtävät tutkimukset ovat rajoittuneet testeihin, joilla on pyritty osoittamaan valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Keppraan nähden.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Keppra.
Finnish: Kun Levetiracetam ratiopharm -valmistetta käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kahdesti vuorokaudessa, ja kahden viikon kuluttua annos nostetaan 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: Keď sa liek Levetiracetam ratiopharm užíva samostatne, úvodná dávka je 250 mg dvakrát denne a po dvoch týždňoch sa dávka zvýši na 500 mg dvakrát denne.
Finnish: Lisää tietoja Levetiracetam ratiopharm -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom Levetiracetam ratiopharm nájdete v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR), prípadne vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Levetiracetam ratiopharm on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Keppra.
Slovak: To znamená, že liek Levetiracetam ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Finnish: Levetiracetam ratiopharmia voidaan käyttää ainoana lääkkeenä yli 16-vuotiailla potilailla äskettäin diagnosoidussa epilepsiassa paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm možno používať samostatne u pacientov vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Finnish: Kun Levetiracetam ratiopharm -valmistetta käytetään jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä, aloitusannos on yli 12-vuotiailla ja yli 50 kg painavilla potilailla 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: Keď sa liek Levetiracetam ratiopharm pridá k inej antiepileptickej liečbe, úvodná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
Finnish: Levetiracetam ratiopharmia voidaan myös käyttää jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä seuraavissa tapauksissa:
Slovak: Levetiracetam ratiopharm možno používať aj ako prídavnú liečbu k iným antiepileptikám na liečbu:
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Levetiracetam ratiopharm -valmisteen on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadultaan ja biologiselta samanarvoisuudeltaan verrattavissa Keppraan.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam ratiopharm s liekom Keppra.
Finnish: sokkimaiset nykimiset) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoruusiän myokloninen epilepsia
Slovak: • myoklonických záchvatov (krátke náhle šklbnutia svalu alebo skupiny svalov) u pacientov vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou,
Finnish: Vähintään kuuden kuukauden ja enintään 17 vuoden ikäisillä potilailla, jotka painavat alle 50 kg, aloitusannos on 10 mg kehon painokiloa kohden kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: U pacientov vo veku od šiestich mesiacov do 17 rokov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg je úvodná dávka 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, ktorá sa môže zvýšiť až na 30 mg/kg dvakrát denne.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levetiracetam ratiopharmia varten 26. elokuuta 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm on lääke, jonka vaikuttava aine on levetirasetaami.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Finnish: Päivittäinen annos voidaan nostaa enintään 1 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: Denná dávka sa môže zvýšiť až na 1 500 mg dvakrát denne.
Finnish: Annosta voidaan lisätä 21 mg:aan/kehon painokilo kahdesti päivässä.
Slovak: Táto dávka sa môže zvýšiť až na 21 mg/kg dvakrát denne.
Finnish: Annostusta voidaan vielä nostaa potilaan vasteen mukaan kahden viikon välein enintään 1 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: Podľa odpovede pacienta sa môže dávka ďalej zvyšovať v dvojtýždňových intervaloch na maximálnu dávku 1 500 mg dvakrát denne.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm on geneerinen lääke eli rinnakkaislääke.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm je tzv. generický liek.
Finnish: Muita tietoja Levetiracetam ratiopharmista
Slovak: Levetiracetam ratiopharm
Finnish: Miksi Levetiracetam ratiopharm on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Levetiracetam ratiopharm povolený?
Finnish: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Slovak: Levetiracetam SUN 100 mg/ml infúzny koncentrát
Finnish: Pakkaus Määrä (Pitoisuus)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Finnish: Laskimonsisäisesti lasipulloon 5 ml
Slovak: 5 ml
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Slovak: 10 injekčných liekoviek
Finnish: Synnynnäisten epämuodotumien riskiä syntymättömälle lapsellesi ei voida täysin sulkea pois.
Slovak: Riziko vrodených chýb pre vaše nenarodené dieťa nie je možné úplne vylúčiť.
Finnish: Levetiracetam SUN -valmistetta annetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Slovak: Levetiracetam SUN sa musí podávať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. marraskuu 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14 november 2016
Finnish: Matalinta tehokasta annosta pitää käyttää.
Slovak: Má sa použiť najnižšia účinná dávka.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/11/741/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/11/741/001
Finnish: Näitä ilmenee merkitsevästi enemmän japanilaispotilailla kuin muilla potilailla - ontuminen tai kävelyvaikeudet.
Slovak: Výskyt je významne vyšší u japonských pacientov v porovnaní s pacientmi z iných krajín - krívanie alebo ťažkosti pri chôdzi.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tai lapsesi aloittaa lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať vy alebo vaše dieťa tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Finnish: Levetiracetam SUN voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää työvälineitä tai koneita, sillä se saattaa aiheuttaa uneliaisuutta.
Slovak: Levetiracetam SUN môže narušiť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje, pretože môže spôsobovať ospalosť.
Finnish: Uneliaisuus , päänsärky
Slovak: Somnolencia, bolesť hlavy
Finnish: EXP Käytä välittömästi laimentamisen jälkeen.
Slovak: EXP: Použite okamžite po zriedení.