FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A fost observată scăderea concentraţiilor plasmatice ale levetiracetamului în timpul sarcinii.
Icelandic: Minnkuð þéttni levetiracetam í plasma hefur verið merkjanleg á meðgöngu.
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL) a fost de 3600 mg/kg şi zi pentru femelele gestante de şobolan (de 12 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m de suprafaţă corporală) şi de 1200 mg/kg şi zi pentru fetuşi.
Icelandic: 3.600 mg/kg/sólarhring fyrir ungafullar rottur (12-faldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m2) og 1.200 mg/kg/sólarhring fyrir fóstur.
Romanian: În urma unei metaanalize a studiilor clinice randomizate controlate cu placebo, în care s-au utilizat medicamente antiepileptice, sa evidenţiat un risc uşor crescut de apariţie a gândurilor suicidare şi comportamentului suicidar.
Icelandic: Í safngreiningu á slembiröðuðum rannsóknum sem gerðar voru á flogaveikilyfjum samanborið við lyfleysu kom fram dálítið aukin hætta á sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun.
Romanian: Dozele recomandate la copii şi adolescenţi cu greutate de 50 kg sau peste sunt similare celor recomandate la adolescenţi.
Icelandic: Skammtur handa börnum og unglingum, sem vega 50 kg eða meira, er eins og handa fullorðnum.
Romanian: Totuşi, pe baza caracteristicilor farmacocinetice ale levetiracetamului, ale farmacocineticii la adulţi după administrarea intravenoasă şi ale farmacocineticii la copil după administrarea orală, se apreciază că expunerea la levetiracetam (aria de sub curbă, AUSC) este similară la pacienţii pediatrici cu vârstă între 4 şi 12 ani după administrarea intravenoasă şi după administrarea orală.
Icelandic: Á grundvelli lyfjahvarfaeiginleika levetiracetams, lyfjahvarfa hjá fullorðnum eftir gjöf í bláæð og lyfjahvarfa hjá börnum eftir inntöku, er reiknað með að útsetning (AUC) fyrir levetiracetami verði svipuð hjá börnum á aldrinum 4 til 12 ára, eftir gjöf lyfsins í bláæð og eftir inntöku.
Romanian: crizele mioclonice (contracţii scurte, ca un şoc, ale unui muşchi sau ale unui grup de muşchi) la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă.
Icelandic: • til meðferðar við vöðvakippaflogum (myoclonic seizures) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára eða eldri, með vöðvakippaflog sem koma fram á unglingsárum (juvenile myoclonic epilepsy).
Romanian: Rezultate anormale ale testelor funcţionale hepatice
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður úr lifrarrannsóknum
Romanian: Calea principală de eliminare este prin urină, reprezentând aproximativ 95% din doză (approximativ 93% este excretat în primele 48 ore).
Icelandic: 93% af skammtinum voru skilin út innan 48 klst.).
Romanian: 250 mg 2,5 ml (jumătate flacon de 5 ml)
Icelandic: 250 mg 2,5 ml (hálft 5 ml hettuglas)
Romanian: Înainte să luaţi Levetiracetam Hospira adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en þér er gefið Levetiracetam Hospira:
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după diluare, vezi pct. 6.3.
Icelandic: Sjá kafla 6.3 varðandi geymsluskilyrði lyfsins eftir þynningu.
Romanian: În general, la începutul tratamentului, au fost descrise cazuri rare de scădere a numărului de celule sanguine (neutropenie, agranulocitoză, leucocopenie, trombocitopenie şi pancitopenie) în asociere cu administrarea levetiracetamului.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá fækkun á fjölda blóðkorna (daufkyrningafæð, kyrningaþurrð, hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð og blóðfrumnafæð) í tengslum við gjöf levetiracetams, yfirleitt við upphaf meðferðar.
Romanian: Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, cu o durată de 16 săptămâni, la pacienţi cu vârsta de 12 ani sau peste, cu diagnostic de epilepsie generalizată idiopatică, prezentând crize mioclonice în cadrul diferitelor sindroame.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetiracetams í tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu sem stóð í 16 vikur, hjá sjúklingum sem voru 12 ára eða eldri og voru með sjálfvakta flogaveiki með vöðvakippaflogum, í mismunandi heilkennum.
Romanian: Alte componente sunt acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumasetatþríhýdrat, ísediksýra, natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf.
Romanian: În acest studiu, levetiracetam a fost administrat în doze de 3000 mg/zi pentru adulţi şi adolescenţi şi de 60 mg/kg şi zi pentru copii, administrat în două prize zilnice.
Icelandic: Í þessari rannsókn fengu fullorðnir og unglingar levetiracetam 3.000 mg/sólarhring, skipt í 2 skammta og börn fengu levetiracetam 60 mg/kg/sólarhring, skipt í 2 skammta.
Romanian: 1500 mg 15 ml (trei flacoane de 5 ml)
Icelandic: 1.500 mg 15 ml (þrjú 5 ml hettuglös)
Romanian: A se vedea tabelul de mai jos pentru modul de preparare şi administrare a Levetiracetam Hospira concentrat pentru soluție perfuzabilă pentru a obţine o doză zilnică totală de 500 mg, 1000 mg, 2000 mg sau 3000 mg, doza fiind administrată în două prize.
Icelandic: Sjá töfluna hér fyrir neðan varðandi ráðleggingar um blöndun og lyfjagjöf Levetiracetam Hospira innrennslisþykknis, lausnar þannig að gefinn sé heildarsólarhringsskamturinn 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg eða 3.000 mg skipt í tvo skammta.
Romanian: • Soluţie injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%)
Icelandic: Glúkósi 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn
Romanian: Rabdomioliză şi valoare serică crescută a creatinfosfokinazei
Icelandic: Rákvöðalýsa og hækkun á kreatínkínasa í blóði*
Romanian: Terapia adăugată în crizele convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi cu epilepsie adulţi, adolescenţi şi copii începând cu vârsta de 4 ani.
Icelandic: Meðferð með öðrum lyfjum, við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 4 ára aldri með flogaveiki.
Romanian: În studiile efectuate la animale de laborator, levetiracetamul induce o protecţie privind apariţia crizelor parţiale şi primar generalizate, fără a avea un efect proconvulsivant.
Icelandic: Í ýmsum dýramódelum eykur levetiracetam vernd gegn hlutaflogum og frumkomnum alflogum án þess að hafa krampavaldandi áhrif í byrjun (pro-convulsant effect).
Romanian: Dozele recomandate la copii (4 - 11 ani) şi adolescenţi (12 - 17 ani) cu greutate sub 50 kg:
Icelandic: Skammtar handa börnum (4 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg:
Romanian: Levetiracetam Hospiraul se poate utiliza în timpul sarcinii doar dacă, după o evaluare atentă, medicul dumneavoastră consideră necesar acest lucru.Nu trebuie să opriți tratamentul fără a discuta acest aspect cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Levetiracetam Hospira má nota á meðgöngu, eingöngu ef læknirinn telur það nauðsynlegt að undangengnu ítarlegu mati.
Romanian: Cum se păstrează Levetiracetam Hospira
Icelandic: Hvernig geyma á Levetiracetam Hospira
Romanian: Numai într-unul dintre cele două studii DEF, la administrarea dozei de 3600 mg/kg şi zi a existat o scădere uşoară a greutăţii fetuşilor, asociată cu o creştere limitată a anomaliilor/tulburărilor minore ale scheletului.
Icelandic: Við 3.600 mg/kg/sólarhring, í annarri af tveimur rannsóknum á fósturvísis-/fósturþroska, kom fram örlítil minnkun á fósturþyngd ásamt lágmarksaukningu á afbrigðilegri beinmyndun/minni háttar frávikum.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu s-au observat modificări semnificative ale clearance-ului levetiracetamului.
Icelandic: Hjá einstaklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi varð engin breyting, sem skiptir máli, á úthreinsun levetiracetams.
Romanian: Puteţi trece direct de la administrarea comprimatelor filmate sau administrarea soluţiei orale, la administrarea intravenoasă sau invers, fără ajustarea dozei.
Icelandic: Skipta má beint úr gjöf í bláæð og yfir í inntöku, eða öfugt, án skammtaaðlögunar.
Romanian: Rezultatele referitoare la funcţiile comportamentale şi emoţionale au indicat o agravare a comportamentului agresiv la pacienţii trataţi cu levetiracetam, aşa cum a fost măsurat printr-o metodă standardizată şi sistematică, utilizând un instrument validat (CBCL - Chestionar privind comportamentul copilului - Achenbach).
Icelandic: Niðurstöður mælinga samkvæmt staðlaðri og kerfisbundinni leið með viðurkenndri aðferð við að meta hegðun og tilfinningaþroska (spurningalisti varðandi atferli og tilfinningar barna og unglinga (CBCLAchenbach Child Behaviour Checklist)) gáfu til kynna versnun árásargirni hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með levetiracetam.
Romanian: Slăbiciune musculară, mialgie
Icelandic: Vöðva slappleiki, vöðvaverkir
Romanian: Celelalte componente sunt: acetat de sodiu trihidrat, acetic acid glacial, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: natríumasetatþríhýdrat, ísediksýra, natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf
Romanian: • slăbiciune musculară, mialgie (dureri musculară);
Icelandic: Vöðvaslappleiki, vöðvaverkir;
Romanian: Afecțiune renală acută
Icelandic: Bráður nýrnaskaði
Romanian: Durata perfuziei
Icelandic: Meðferðarlengd
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane )
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að1 af hverjum 100 einstaklingum)
Romanian: Terapie adăugată la copii (4 şi 11 ani) şi adolescenţi (12 până la 17 ani) cu greutate sub 50 kg
Icelandic: Viðbótarmeðferð hjá börnum (á aldrinum 4 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg
Romanian: În concordanţă cu datele obţinute la pacienţii adulţi, nici în cazul copiilor şi adolescenţilor la care s-a administrat levetiracetam în doze de până la 60 mg/kg zilnic, nu au existat dovezi de interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
Icelandic: Eins og hjá fullorðnum liggja ekki fyrir neinar vísbendingar um klínískt mikilvægar milliverkanir við önnur lyf hjá börnum sem fengu allt að 60 mg/kg/dag skammt af levetiracetami.
Romanian: Terapie adăugată la adulţi (≥18 ani) şi adolescenţi (12-17 ani) cu greutate de 50 kg sau peste
Icelandic: Viðbótarmeðferð fyrir fullorðna (≥ 18 ára) og unglinga (12 til 17 ára), sem vega 50 kg eða meira
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii
Icelandic: Rúmmál þynningarlausnar
Romanian: În funcţie de răspunsul clinic şi tolerabilitate, doza poate fi crescută până la 30 mg/kg de două ori pe zi.
Icelandic: Með hliðsjón af klínískri svörun og þoli, má auka skammtinn í allt að 30 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Romanian: Levetiracetamul este excretat în laptele uman.
Icelandic: Levetiracetam skilst út í brjóstamjólk.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect asupra mortalităţii embrionului şi nicio creştere a incidenţei malformaţiilor.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á fósturvísislát og tíðni vanskapana var ekki aukin.
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL) a fost ≥ 1800 mg/kg şi zi pentru femelele F0 şi pentru supravieţuirea, creşterea şi dezvoltarea puilor F1 până la înţărcare (de 6 ori doza zilnică recomandată la om exprimată în mg/m de suprafaţă corporală).
Icelandic: 1.800 mg/kg/sólarhring fyrir F0 móðurdýrið og fyrir lifun, vöxt og þroska F1 afkvæmanna þangað til þau hættu á spena (sexfaldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m
Romanian: 500 până la 1000 mg o dată pe zi
Icelandic: 500-1.000 mg einu sinni á sólarhring
Romanian: Nume
Icelandic: Styrkur
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Romanian: Cale de administrare
Icelandic: (Sérheiti) heiti
Romanian: Beţi tot conţinutul paharului.
Icelandic: Drekkið allan vökvann úr glasinu.
Romanian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt., Tel: (36) 1 288 6400
Icelandic: Teva Gyógyszergyár Zrt., Tel: (36) 1 288 6400
Romanian: 4+ ani
Icelandic: 4+ ára
Romanian: 6-48 luni
Icelandic: 6-48 mánaða
Romanian: Apă purificată.
Icelandic: Hreinsað vatn
Romanian: EXP A se vedea cutia de carton
Icelandic: EXP Sjá ytri umbúðir
Romanian: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Icelandic: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα Τηλ:
Romanian: Vârstnici (vârsta peste 65 ani)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Romanian: Email: info@ratiopharm.de
Icelandic: Netfang: info@ratiopharm.de
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, en það gerist þó ekki hjá öllum.
Romanian: 1-6 luni
Icelandic: 1-6 mánaða
Romanian: Puteți lua Levetiracetam ratiopharm cu sau fără alimente.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm með eða án matar.
Romanian: • Puteţi citi mililitrii corespunzători la începutul părţii mai groase a pistonului (figura )
Icelandic: Hægt er að lesa viðeigandi millilítra við breiðari hluta stimpilsins (mynd )
Romanian: Levetiracetam ratiopharm trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, la aproximativ acelaşi moment al zilei.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Romanian: Ambalaj pentru cutie cu blistere - fără chenar albastru
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Fjölpakkning fyrir þynnupakkningar- án Blue Box
Romanian: Ţineţi flaconul şi seringa bine strâns.
Icelandic: Haldið flöskunni og sprautunni þétt á öruggan hátt.
Romanian: A nu se utiliza după 4 luni de la prima deschidere a flaconului.
Icelandic: Notið ekki síðar en 4 mánuðum eftir að flaskan er opnuð.
Romanian: Atât levetiracetamul cât şi metabolitul său activ nu se leagă semnificativ de proteinele plasmatice (< 10%).
Icelandic: Hvorki levetiracetam né aðal umbrotsefni þess eru marktækt bundin plasmapróteinum (< 10%).
Romanian: [Chenar pentru prescrierea dozei]
Icelandic: [Reitur fyrir ávísaðan skammt]
Romanian: Lot A se vedea cutia de carton
Icelandic: Lot Sjá ytri umbúðir
Romanian: Mai mult, levetiracetamul nu influențează in vitro glucuronoconjugarea acidului valproic.
Icelandic: Að auki hefur levetiracetam ekki áhrif á glucurontengingu valproinsýru in vitro.
Romanian: Componentele ambalajului multiplu nu pot fi vândute separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér
Romanian: Pacienţilor (şi persoanelor care au grijă de pacienți) trebuie să li se recomande să ceară sfatul medicului în cazul apariţiei semnelor de depresie şi/sau ideaţie suicidară şi comportament suicidar.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) er ráðlagt að leita til læknis ef einkenna þunglyndis og/eða sjálfsvígshugsana eða sjálfsvígshegðunar verður vart.
Romanian: • În cazul în care apar bule de aer împingeţi din nou pistonul în seringă şi umpleţi seringa încă o dată mai încet.
Icelandic: Ef vart verður við loftbólur skal þrýsta stimplinum aftur inn í sprautuna og fylla sprautuna hægt á ný.
Romanian: În plus are o acţiune parţială de reversibilitate asupra reducerii curenţilor de poartă GABA şi glicină indusă de zinc şi β-carboline.
Icelandic: Auk þessa snýr það að hluta til við minnkun á rafboðum um GABA- og glýsínhlið af völdum zínks og β-carbolina.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi utilizat maximum 4 luni.
Icelandic: Eftir að flaskan hefur verið opnuð má ekki nota hana lengur en í 4 mánuði.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 28 aprilie 2016
Icelandic: 28. apríl 2016
Romanian: creatinină plasmatică (mg/dl) ks = 0,45 la sugari până la 1 an; ks = 0,55 pentru copii cu vârsta sub 13 ani şi adolescenţi de sex feminin; ks = 0,7 pentru adolescenţii de sex masculin.
Icelandic: Hæð ks=0,45 fyrir fullburða ungabörn fram að 1 árs aldri, ks=0,55 fyrir börn yngri en 13 ára og fyrir unglingsstúlkur, ks=0,7 fyrir unglingsdrengi.
Romanian: În plus, 101 sugari cu vârste mai mici de 12 luni au fost expuşi într-un studiu de siguranţă postautorizare.
Icelandic: Til viðbótar var 101 ungbarn yngra en 12 mánaða útsett í öryggisrannsókn eftir markaðssetningu.
Romanian: Datele din studiile clinice desfăşurate înainte de punerea pe piaţă, efectuate la adulţi, indică faptul că levetiracetamul nu influenţează concentraţiile serice ale altor medicamente antiepileptice (fenitoină, carbamazepină, acid valproic, fenobarbital, lamotrigină, gabapentină şi primidonă) şi că aceste medicamente antiepileptice nu influenţează farmacocinetica levetiracetamului.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum sem gerðar voru hjá fullorðnum fyrir markaðssetningu lyfsins benda til þess að levetiracetam hafi ekki áhrif á sermisþéttni annarra flogaveikilyfja (fenytoins, carbamazepins, valproinsýru, fenobarbitals, lamotrigins, gabapentins og primidons) og að þessi flogaveikilyf hafi ekki áhrif á lyfjahvörf levetiracetams.
Romanian: După fiecare utilizare închideţi flaconul cu capacul filetat din plastic.
Icelandic: Lokið flöskunni með plastskrúftappanum eftir hverja notkun.
Romanian: Levetiracetam ratiopharm vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece vă poate provoca stare de somnolenţă.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm getur skert hæfni til aksturs og notkunar tækja eða véla því það getur valdið syfju.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai potrivită formă farmaceutică de Levetiracetam ratiopharm în funcţie de vârstă, greutate şi doza.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa því lyfjaformi Levetiracetam ratiopharm sem er hentugast miðað við aldur, þyngd og skammt.
Romanian: Când veţi începe să luaţi Levetiracetam ratiopharm, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză recomandată.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Levetiracetam ratiopharm mun læknirinn ávísa lægri skammti fyrstu 2 vikurnar áður en þú færð lægsta venjulega skammt.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Romanian: Prima deschidere:
Icelandic: Upphafsskammtur:
Romanian: Studiile in vitro arată că levetiracetamul influențează concentraţiile intraneuronale de Ca2+, prin inhibarea parţială a curentului de Ca2+ tip N şi prin reducerea eliberării de calciu din depozitele intraneuronale.
Icelandic: Í rannsóknum in vitro hefur komið í ljós, að levetiracetam hefur áhrif á þéttni Ca2+ í taugum með því að hamla að hluta til Ca2+ rafboðum af gerð N og með því að draga úr losun Ca2+ úr forða í taugum.
Romanian: Substanţa activă, levetiracetamul, este un derivat de pirolidonă (enantiomerul S al α-etil-2-oxo-1-pirolidină acetamidă), neînrudit din punct de vedere chimic cu alte antiepileptice existente.
Icelandic: Virka efnið, levetiracetam, er pyrrolidonafbrigði (S-handhverfa af α-etýl-2-oxó-1-pyrrolidin acetamíði), sem er efnafræðilega óskylt virkum efnum flogaveikilyfja sem nú eru notuð.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza/dozele uitate.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka inn.
Romanian: Păstraţi flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Icelandic: Geymið flöskuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Romanian: După măsurarea dozei corecte, cu seringa corespunzătoare, Levetiracetam ratiopharm sub formă de soluţie orală poate fi diluat într-un pahar cu apă sau într-un biberon.
Icelandic: Eftir að réttur skammtur hefur verið mældur í viðeigandi sprautu má þynna Levetiracetam ratiopharm mixtúru, lausn, í glasi af vatni eða í pela.
Romanian: Unul dintre aceştia s-a obţinut prin hidroxilarea inelului pirolidonic (1,6% din doză), iar cel de-al doilea prin desfacerea inelului pirolidonic
Icelandic: Annað fékkst með hýdroxýltengingu pyrrolidonhringsins (1,6% af skammtinum) og hitt með opnun pyrrolidonhringsins (0,9% af skammtinum).
Romanian: A se administra după cum urmează:
Icelandic: Takið á eftirfarandi hátt:
Romanian: Goliţi conţinutul seringii într-un pahar cu apă prin împingerea pistonului seringii(figura )
Icelandic: Tæmið innihald sprautunnar í glas af vatni með því að ýta stimplinum inn í sprautuna (mynd ).
Romanian: Fiecare ml conţine 1,4 mg parahidroxibenzoat de metil (E 218), 0,27 mg parahidroxibenzoat de propil (E 216) şi 1 mg potasiu.
Icelandic: Hver ml inniheldur 1,4 mg metýlparahýdroxýbensóat (E218), 0,27 mg própýlparahýdroxýbensóat (E216) og 3,1 mg af kalíum.
Romanian: La majoritatea subiecţilor cu insuficienţă hepatică severă, clearance-ul levetiracetamului a fost redus cu mai mult de 50% ca urmare a insuficienţei renale concomitente (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Hjá flestum einstaklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi minnkaði úthreinsun levetiracetams meira en 50% vegna þess að nýrnastarfsemi var einnig skert (sjá kafla 4.2).
Romanian: Luaţi întotdeauna numărul de comprimate care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.
Icelandic: Taktu þann fjölda taflna sem læknirinn hefur ráðlagt.
Romanian: Ce este Levetiracetam ratiopharm şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam ratiopharm og við hverju það er notað
Romanian: Utilizaţi Levetiracetam ratiopharm atâta timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm áfram eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Romanian: Nucleu: macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, celuloză pulbere, stearat de magneziu.
Icelandic: Macrogol 6000, vatnsfrí kísilkvoða, krospóvidon, sellúlósi í duftformi, magnesíumsterat.
Romanian: • erupţii pe piele care se pot manifesta sub formă de vezicule care se prezintă ca nişte mici ţinte (puncte centrale închise la culoare, înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul marginii) (eritem polimorf), o erupţie întinsă cu vezicule şi piele care se descuamează, în special în jurul gurii, nasului, ochilor şi zonei genitale (sindromul Stevens-Johnson) şi o formă mai severă care cauzează descuamarea pielii pe mai mult de 30% din suprafaţa corpului (necroliză epidermică toxică).
Icelandic: Húðútbrot, sem geta myndað blöðrur og litið út eins og litlar skotskífur (dökkir blettir í miðjunni, umkringdir ljósara svæði og með dökkum hring í kringum jaðarinn) (erythema multiforme), útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson syndrome) og alvarlegri mynd sem veldur því að húðin flagnar á meira en 30% af líkamsyfirborðinu (toxic epidermal necrolysis);
Romanian: In vitro s-a observat că levetiracetamul şi metabolitul său principal nu inhibă activitatea izoenzimelor citocromului hepatic P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 1A2), glucuronil transferazei (UGT1A1 ȘI UGT1A6) şi epoxidhidroxilazei.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á in vitro að levetiracetam og aðalumbrotsefni þess hafa ekki hamlandi áhrif á helstu sýtókróm P450 ísóensím í lifur manna (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2), glucuronyltransferasa (UGT1A1 og UGT1A6) og á virkni epoxiðhydroxylasa.
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogenic.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Romanian: Medicul trebuie să prescrie cea mai adecvată formă farmaceutică, formă de prezentare şi concentraţie în funcţie de vârstă, greutate şi doză.
Icelandic: Læknir skal ávísa viðeigandi lyfjaformi, pakkningastærð og styrk sem hentar best miðað við aldur, þyngd og skammt.
Romanian: Spălaţi seringa cu apă prin umplerea şi golirea repetată a seringii.
Icelandic: Skolið sprautuna með hreinu vatni á eftir með því að fylla og tæma sprautuna nokkrum sinnum.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Icelandic: Markaðsleyfishafi ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Romanian: • reacții alergice severe (DRESS, reacție anafilactică [reacţie alergică severă şi importantă]); edem Quincke [umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului];
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð (DRESS, bráðaofnæmisviðbrögð [alvarleg og veigamikil ofnæmisviðbrögð], Quincke bjúgur [bólga í andliti, vörum, tungu og hálsi]);