FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τι είναι το Suvaxyn Circo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Suvaxyn Circo ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 σε διάστημα εντός τριών εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: Uuringutes selgus, et vaktsiini täielik toime PCV2 vastu tekkis kolm nädalat pärast vaktsineerimist.
Greek: Το Suvaxyn Circo περιέχει επίσης ανοσοενισχυτικές ουσίες (συστατικά που ενισχύουν την ανοσοαπόκριση) που ονομάζονται σκουαλένιο, πολοξαμέρη 401 και πολυσορβικό 80.
Estonian: Samuti sisaldab Suvaxyn Circo immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (skvaleen, poloksameer 401 ja polüsorbaat 80).
Greek: Στις 07/02/2018, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Suvaxyn Circo.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiinile Suvaxyn Circo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 07/02/2018.
Greek: Suvaxyn Circo εμβόλιο κυκλοϊού των χοίρων (αδρανοποιημένο)
Estonian: Suvaxyn Circo sigade tsirkoviiruse vaktsiin (inaktiveeritud)
Greek: Το Suvaxyn Circo είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοίρων, ηλικίας 3 εβδομάδων και άνω, έναντι του κυκλοϊού τύπου 2 των χοίρων (PCV2).
Estonian: Suvaxyn Circo on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 3-nädalaste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) eest.
Greek: Οι μελέτες για την αποτελεσματικότητα του Suvaxyn Circo διεξήχθησαν με ένα παρόμοιο εμβόλιο, το Suvaxyn Circo + MH RTU, το οποίο περιέχει τον ιό PCV2 και τα βακτήρια Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo efektiivsuse tõendamiseks tehti uuringud sarnase vaktsiiniga - Suvaxyn Circo+MH RTU, mis sisaldab PCV2 ja bakterit Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει μικρές ποσότητες μιας πρωτεΐνης του PCV2 που έχουν νεκρωθεί (αδρανοποιηθεί), ώστε να μην προκαλούν νόσο.
Estonian: Vaktsiin sisaldab väikestes kogustes PCV2-st saadud valku, mis on haiguse tekke takistamiseks hävitatud (inaktiveeritud).
Greek: Στα κλινικά σημεία που σχετίζονται με τις λοιμώξεις από τον ιό αυτό μπορεί να περιλαμβάνονται απώλεια βάρους ή ελλιπής ανάπτυξη, διόγκωση λεμφαδένων, δυσκολία στην αναπνοή, μη φυσιολογική χρώση δέρματος και ίκτερος (κίτρινη χρώση του δέρματος).
Estonian: Nakkustel võivad olla järgmised kliinilised nähud: kaalulangus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, naha kahvatus ja kollasus.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn Circo:
Estonian: Muu teave vaktsiini Suvaxyn Circo kohta
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Suvaxyn Circo, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad vaktsiini Suvaxyn Circo kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn Circo + MH RTU μελετήθηκε αρχικά σε αρκετές εργαστηριακές μελέτες σε χοίρους.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU efektiivsust uuriti kõigepealt mitmes sigadel tehtud laboriuuringus.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn Circo + MH RTU έναντι λοίμωξης από PCV2 διερευνήθηκε επίσης σε τρεις μελέτες πεδίου.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU efektiivsust PCV2 nakkuse vastu uuriti ka kolmes väliuuringus.
Greek: Οι μελέτες πεδίου κατέδειξαν ότι το Suvaxyn Circo μείωσε την ιαιμία από PCV2 (παρουσία του ιού στο αίμα) σε σύγκριση με τους χοίρους που υποβλήθηκαν σε εμβολιασμό με εικονικό φάρμακο.
Estonian: Väliuuringutes tõendati, et Suvaxyn Circo+MH RTU vähendas sigadel PCV2 vireemiat (viiruse olemasolu veres) võrreldes sigadega, kellele manustati näivat vaktsiini.
Greek: Όταν το Suvaxyn Circo χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει την ιική πρωτεΐνη ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Estonian: Kui sigadele manustatakse vaktsiini Suvaxyn Circo, peab looma immuunsüsteem viiruse valku võõraks ning tekitab selle vastu antikehi.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Suvaxyn Circo.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Suvaxyn Circo kasutamise praktilisi nõuandeid.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn Circo;
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Suvaxyn Circo kaasnevad?
Greek: Το Suvaxyn Circo είναι εμβόλιο.
Estonian: Suvaxyn Circo on vaktsiin.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Suvaxyn Circo σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini Suvaxyn Circo kasulikkus?
Greek: Το Suvaxyn Circo χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Estonian: Suvaxyn Circo on retseptivaktsiin.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών με το Suvaxyn Circo περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn Circo kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Το Suvaxyn Circo περιέχει μια αδρανοποιημένη (νεκρή) δραστική ουσία που προκύπτει από τον κυκλοϊό τύπου 2 των χοίρων.
Estonian: Suvaxyn Circo sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) toimeainet, mis on saadud PCV2-st.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Suvaxyn Circo;
Estonian: Kuidas vaktsiini Suvaxyn Circo kasutatakse?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Suvaxyn Circo;
Estonian: Miks Suvaxyn Circo heaks kiideti?
Greek: Το Suvaxyn Circo, το οποίο διατίθεται σε μορφή ενέσιμου υγρού, χορηγείται σε χοίρους ηλικίας τριών εβδομάδων και άνω ως εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στον τράχηλο πίσω από το αυτί.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 3 nädala vanustele sigadele ühe süstina kaelalihasesse kõrva taha.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους που έχουν εμβολιαστεί με Suvaxyn Circo είναι «μηδέν»
Estonian: Vaktsiiniga Suvaxyn Circo vaktsineeritud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Greek: Πώς δρα το Suvaxyn Circo;
Estonian: Kuidas Suvaxyn Circo toimib?
Greek: 1.5 - 3.8 RP * * Σχετική μονάδα δραστικότητας που προσδιορίστηκε με ELISA ποσοτικοποίησης αντιγόνου (in vitro δοκιμή ισχύος) σε σύγκριση με ένα εμβόλιο αναφοράς.
Estonian: 1,5-3,8 RP* *Suhteline potentsuse ühik, mis on määratud ELISA antigeeni kvantifitseerimisega (in vitro potentsustest) võrreldes referentsvaktsiiniga.
Greek: --1 Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων, τύπος 1, που εκφράζει την πρωτεΐνη ORF2 του κυκλοϊού των χοίρων τύπου 2
Estonian: --1 Inaktiveeritud rekombinantne kimäärne sigade tsirkoviiruse 1. tüüp, mis sisaldab sigade tsirkoviiruse 2. tüübi valku ORF2 2,3-12,4 RP* Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae, tüvi P-5722-3
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigi d
Greek: Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας πώς να απορρίψετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται να εφαρμοστεί η ενδεδειγμένη θεραπεία.
Estonian: Selliste reaktsioonide korral soovitatakse rakendada asjakohast ravi.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI09AL
Estonian: ATCvet kood: QI09AL
Greek: Χρησιμοποιείτε τις συσκευές εμβολιασμού σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.
Estonian: Vaktsineerimisseadmeid kasutada tootja juhiste järgi.
Greek: 23 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό
Estonian: 23 nädalat pärast vaktsineerimist
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 ºC-8 ºC).
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, στο κεφάλαιο 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Greek: Αδρανοποιημένο Mycoplasma hyopneumoniae, στέλεχος Ρ-5722-3
Estonian: Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae, tüvi P-5722-3
Greek: από 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Greek: Ανακινήστε καλά πριν τη χορήγηση, καθώς και ενδιάμεσα κατά τη διαδικασία του εμβολιασμού.
Estonian: Loksutada hästi enne manustamist ja aeg-ajalt vaktsineerimisprotsessi käigus.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης αδρανοποιημένο Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ka inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae'd.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamise koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Η ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Greek: 10 x 25 δόσεις 10 x 50 δόσεις 4 χ 125 δόσεις
Estonian: 10 × 25 annust 10 × 50 annust 4 × 125 annust
Greek: Πολύ συχνά, παρατηρούνται τοπικές αντιδράσεις με μορφή οιδήματος στο σημείο της ένεσης που μπορεί να συνδέεται και με τοπική θερμότητα, ερυθρότητα και πόνο κατά την ψηλάφηση και μπορούν να διαρκέσουν έως 2 ημέρες (Με βάση εργαστηριακές μελέτες ασφάλειας).
Estonian: Väga sagedased on paiksed, tursena avalduvad koereaktsioonid süstekohal, mis võivad olla seotud paikse soojuse, punetuse ja valuga palpeerimisel ning püsida kuni 2 päeva (laboratoorsete ohutusuuringute põhjal).
Greek: Συχνά μπορεί να εμφανιστούν άμεσες αντιδράσεις τύπου υπερευαισθησίας ήπιου βαθμού μετά τον εμβολιασμό, με αποτέλεσμα την εμφάνιση παροδικών κλινικών συμπτωμάτων όπως ο έμετος, η διάρροια ή η κατάπτωση.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib aeg-ajalt esineda koheseid kergeid ülitundlikkuslaadseid reaktsioone, mis põhjustavad mööduvaid kliinilisi nähte, nagu oksendamine, diarröa või depressioon.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, διαδικασίες έκτακτης ανάγκης, αντίδοτα):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Greek: Συστήνεται η χρήση αυτόματης σύριγγας πολλαπλών δόσεων.
Estonian: Soovitatav on kasutada mitmeannuselist süstalt.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν χρειάζεται
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Greek: Χοίροι (για πάχυνση).
Estonian: Siga (nuumsead).
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους, η αύξηση της θερμοκρασίας σε σύγκριση με την προ-θεραπεία μπορεί συχνά να υπερβαίνει τους 2° C.
Estonian: Mõnel seal võib kehatemperatuuri tõus võrreldes ravieelsega sageli ületada 2 °C.
Greek: Το μέγεθος της τοπικής αντίδρασης συνήθως είναι διαμέτρου μικρότερης από 2 cm. Σε μια εργαστηριακή μελέτη, η μεταθανάτια εξέταση του σημείου της ένεσης 4 εβδομάδες μετά τη χορήγηση εφάπαξ δόσης του εμβολίου, έδειξε ήπια φλεγμονώδη απόκριση, όπως αποδεικνύεται από την απουσία νέκρωσης ιστού και την ελάχιστη ίνωση.
Estonian: Paiksete koereaktsioonide läbimõõt on tavaliselt alla 2 cm. Laboratoorsel katsel näitas 4 nädalat pärast ühe vaktsiiniannuse manustamist läbi viidud tapajärgne süstekoha uurimine kerget põletikureaktsiooni, millest andsid tunnistust kudede kärbumise puudumine ja vähene sidekoestumine.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: να χρησιμοποιείται άμεσα.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada kohe.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Η ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 25 δόσεις
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Greek: Αυτό υποχώρησε αυθόρμητα εντός 24 ωρών χωρίς θεραπεία.
Estonian: See taandus iseenesest 24 tunni jooksul ilma ravita.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε κάπρους αναπαραγωγής.
Estonian: Mitte kasutada sugukultidel.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής : Μηδέν ημέρες.
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδια από HDPE (125 δόσεων)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE-st viaalid (125 annust)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανοσολογικά για την οικογένεια των Συιδών (Suidae), αδρανοποιημένα ιικά και αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια για χοίρους.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid sigadele.
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1.
Greek: Η χορήγηση του εμβολίου πρέπει να γίνεται με άσηπτο τρόπο.
Estonian: Vaktsiini peab manustama aseptiliselt.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμιγνύεται με άλλο εμβόλιο ή ανοσολογικό προϊόν..
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste vaktsiinide või immunoloogiliste preparaatidega.
Greek: Παρατηρούνται τοπικές αντιδράσεις με μορφή οιδήματος στο σημείο της ένεσης (διαμέτρου κάτω των 2 cm) που υποχωρούν εντός δύο ημερών.
Estonian: Süstekohal täheldati sageli paikset, tursena (läbimõõduga alla 2 cm) avalduvat koereaktsiooni, mis taandus 2 päeva jooksul.
Greek: * Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Greek: Μια παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (κατά μέσο όρο 0,8° C) παρατηρήθηκε 4 ώρες μετά τη χορήγηση 2-πλάσιας δόσης.
Estonian: 4 tundi pärast kahekordse üleannuse manustamist täheldati mööduvat kehatemperatuuri tõusu (keskmiselt 0,8 °C).
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά τη ΛΗΞΗ.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja kartongkarbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Greek: Μην χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Greek: 25 δόσεις 50 δόσεις 125 δόσεις
Estonian: 25 annust 50 annust 125 annust
Greek: Υψηλής πυκνότητας φιαλίδια πολυαιθυλενίου των 50 ml, 100 ml και 250 ml (25, 50 και 125 δόσεις), με πώμα από χλωροβουτύλιο ελαστομερές και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist 50 ml, 100 ml ja 250 ml viaalid (25, 50 ja 125 annust) klorobutüülelastomeerist korgi ja alumiiniumkinnitusega.
Greek: Σκοπός του είναι να προάγει την ενεργητική ανοσία κατά του PCV2 και του Mycoplasma hyopneumoniae σε χοίρους.
Estonian: See on mõeldud sigadel PCV2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/15/190/001-006.
Estonian: EU/2/15/190/001-006
Greek: Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium
Estonian: Veevaba dinaatriumfosfaat Kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat Dinaatriumtetraboraatdekahüdraat EDTA tertanaatrium
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο Μην καταψύχετε.
Estonian: Hoida ja transportida külmas.
Greek: Η.Π.Α.
Estonian: i.m.
Greek: 0,4% (v/v) 0.2% (ν/ν) 0,032% (ν/ν)
Estonian: 0,4 mahuprotsenti 0,2 mahuprotsenti 0,032 mahuprotsenti
Greek: Χορηγείται μία δόση των 2 ml σε χοίρους στον τράχηλο πίσω από το αυτί.
Estonian: Manustada sigadele üks 2 ml annus kõrva taha kaela.
Greek: (= relative potency): Μονάδα σχετικής ισχύος που προσδιορίστηκε με ποσοτική δοκιμή του αντιγόνου σε ELISA (δοκιμή ισχύος in vitro), συγκρινόμενη με εμβόλιο αναφοράς.
Estonian: 0,2 mg *Suhteline potentsuse ühik, mis on määratud ELISA antigeeni kvantifitseerimisega (in vitro potentsustest) võrreldes referentsvaktsiiniga.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/15/190/003
Estonian: EU/2/15/190/003
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν παιδιά.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση χοίρων από την ηλικία των 3 εβδομάδων κατά του Mycoplasma hyopneumoniae για μείωση των πνευμονικών βλαβών που προκαλούνται από λοίμωξη από Μ.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3. elunädalast Mycoplasma hyopneumoniae vastu, et vähendada M. hyopneumoniae'ga nakatumisest põhjustatud kopsukahjustusi.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα να χρησιμοποιείται άμεσα.
Estonian: Pärast korgi esmast läbistamist kasutada kohe.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΜΕΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ {Αριθμός} Παρτίδας
Estonian: PARTII NUMBER
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση χοίρων από την ηλικία των 3 εβδομάδων κατά του κυκλοϊού των χοίρων, τύπου 2 (PCV2) για μείωση του ιικού φορτίου στο αίμα και τους λεμφοειδείς ιστούς και αποβληθέντα κόπρανα, που προκαλούνται από λοίμωξη από τον ιό PCV2.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3. elunädalast sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PVC2) vastu, et vähendada PVC2-ga nakatumisest põhjustatud vere ja lümfikoe viiruskoormust ning roojaga eritamist.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου αυτού σε χοίρους αναπαραγωγής.
Estonian: Vaktsiini ohutuse kohta sugukultidele andmed puuduvad.
Greek: Χάρτινο κουτί με 4 φιαλίδια των 250 ml (125 δόσεις)
Estonian: Kartongkarp nelja 250 ml (125 annust) viaaliga.
Greek: Χάρτινο κουτί των 10 φιαλιδίων των 50 ml (25 δόσεις) ή 100 ml (50 δόσεις).
Estonian: Kartongkarp kümne 50 ml (25 annust ) või 100 ml (50 annust) viaaliga.
Greek: 50 δόσεις
Estonian: 125 annust
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο των 50 ml (25 δόσεις), 100 ml (50 δόσεις) ή 250 ml (125 δόσεις).
Estonian: Kartongkarp ühe 50 ml (25 annust), 100 ml (50 annust) või 250 ml (125 annust) viaaliga.
Greek: Thimerosal
Estonian: Tiomersaal
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή χρήση
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Greek: IM
Estonian: C.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩN
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Greek: Γονιμότητα:
Estonian: Abiained:
Greek: Η πλήρης EPAR του Suvaxyn Circo + MH RTU διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Suvaxyn Circo+MH RTU kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Εμβόλιο κυκλοϊού των χοίρων και ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων (αδρανοποιημένο)
Estonian: sigade tsirkoviiruse ja sigade ensootilise pneumoonia vaktsiin (inaktiveeritud)
Greek: Οι προσβεβλημένοι χοίροι συχνά εμφανίζουν βήχα και ελλιπή ανάπτυξη.
Estonian: Nakatunud sigadel on sageli köha ja nad ei kasva.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Suvaxyn Circo + MH RT υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Suvaxyn Circo+MH RTU kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Suvaxyn Circo + MH RTU (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους) είναι αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (κατά μέσο όρο 1°C) κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά τον εμβολιασμό η οποία υποχωρεί εντός 48 ωρών χωρίς να απαιτείται θεραπεία.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 seal 10st) on lühiajaline kehatemperatuuri tõus (keskmiselt 1 °C) esimese 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist, mis möödub 48 tunni jooksul ilma ravita.
Greek: Παρατηρήθηκαν επίσης οίδημα, διαμέτρου μικρότερης των 2 cm, καύσος, ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης και πόνος κατά το άγγιγμα, τα οποία ενδέχεται να διαρκέσουν έως 2 ημέρες.
Estonian: Esines ka süstekoha turset (alla 2 cm läbimõõduga), kuumenemist, punetust ja puutetundlikkust; need nähud püsisid kuni 2 päeva.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn Circo + MH RTU έναντι λοίμωξης από PCV2 διερευνήθηκε επίσης σε τρεις μελέτες πεδίου.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU efektiivsust PCV2 infektsiooni vastu uuriti ka kolmes väliuuringus.
Greek: Το Suvaxyn Circo+MH RTU περιέχει επίσης ανοσοενισχυτικές ουσίες (συστατικά που ενισχύουν την ανοσοαπόκριση) που ονομάζονται σκουαλένιο, πολοχαμέρη 401 και πολυσορβάτη 80.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU sisaldab sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (skvaleen, poloksameer 401 ja polüsorbaat 80).
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον συγκεκριμένο ιό ή τα συγκεκριμένα βακτήρια, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα.
Estonian: Kui loomad puutuvad viiruse või bakteritega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Greek: Οι μελέτες πεδίου κατέδειξαν ότι το Suvaxyn Circo + MH RTU μείωσε την ιαιμία από PCV2 (παρουσία του ιού στο αίμα) σε σύγκριση με τους χοίρους που υποβλήθηκαν σε εμβολιασμό με εικονικό φάρμακο.
Estonian: Väliuuringud tõendasid, et Suvaxyn Circo+MH RTU vähendas sigadel PCV2 vireemiat (viiruse olemasolu veres) võrreldes sigadega, kellele manustati näivat vaktsiini.
Greek: Το Suvaxyn Circo + MH RTU είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία χοίρων ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων από λοιμώξεις που προκαλούνται από τον κυκλοϊό των χοίρων και τα βακτήρια Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse üle 3 nädala vanuste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse ja bakteri Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud infektsioonide eest.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει μικρές ποσότητες μιας πρωτεΐνης του PCV2 και ακέραια βακτήρια Mycoplasma hyopneumoniae που έχουν νεκρωθεί (αδρανοποιηθεί), ώστε να μην προκαλούν νόσο.
Estonian: Vaktsiin sisaldab väikestes kogustes PCV2 valku ja bakteri Mycoplasma hyopneumoniae tervikrakke, mis on haiguse tekke takistamiseks inaktiveeritud (hävitatud).
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους στους οποίους έχει χορηγηθεί το Suvaxyn Circo + MH RTU είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Estonian: Vaktsiiniga Suvaxyn Circo+MH RTU ravitud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Greek: Αυτό θα συμβάλει στην προστασία των χοίρων κατά των λοιμώξεων από τον κυκλοϊό των χοίρων και το Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: See aitab neid kaitsta sigade tsirkoviiruse ja bakteri Mycoplasma hyopneumoniae tekitatavate infektsioonide eest.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 και των βακτηρίων Mycoplasma hyopneumonia τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: Uuringutes selgus, et vaktsiini täielik toime PCV2 ja Mycoplasma hyopneumonia vastu tekkis kolm nädalat pärast vaktsineerimist.
Greek: Στα κλινικά σημεία που σχετίζονται με τις λοιμώξεις από τον κυκλοϊό τύπου 2 των χοίρων (PCV2) μπορεί να περιλαμβάνονται απώλεια βάρους ή ελλιπής ανάπτυξη, διόγκωση λεμφαδένων, δυσκολία στην αναπνοή, μη φυσιολογική χρώση δέρματος και ίκτερος (κίτρινη χρώση του δέρματος).
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) infektsioonidel võivad olla järgmised kliinilised sümptomid: kehakaalu langus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, naha kahvatus ja kollasus.