FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Ketoconazole HRA, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ketoconazole HRA, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ketoconazole HRA, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ketoconazole HRA, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Quels sont les bénéfices de Ketoconazole HRA démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ketoconazole HRA durante os estudos?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ketoconazole HRA?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ketoconazole HRA?
French: kétoconazole
Portuguese: cetoconazol
French: Ketoconazole HRA ne doit pas non plus être utilisé en même temps que certains médicaments qui peuvent accroître le risque d'effets indésirables graves.
Portuguese: O Ketoconazole HRA é ainda contraindicado quando associado a alguns medicamentos que podem aumentar o risco de efeitos secundários graves.
French: Le principe actif de Ketoconazole HRA est le kétoconazole.
Portuguese: A substância ativa do Ketoconazole HRA é o cetoconazol.
French: Qu'est-ce que Ketoconazole HRA et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Ketoconazole HRA e para que é utilizado?
French: C'est pourquoi Ketoconazole HRA a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 23 avril 2012.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados pela síndrome de Cushing ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Ketoconazole HRA foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 23 de abril de 2012.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Ketoconazole HRA est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Ketoconazole HRA.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Ketoconazole HRA?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ketoconazole HRA?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Ketoconazole HRA, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ketoconazole HRA, bem como a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
French: Autres informations relatives à Ketoconazole HRA:
Portuguese: Outras informações o sobre Ketoconazole HRA
French: Pourquoi Ketoconazole HRA est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ketoconazole HRA?
French: Le kétoconazole bloque l'activité d'un groupe d'enzymes dans les glandes surrénales qui sont impliquées dans la production de cortisol, telles que la 17alpha-hydroxylase ou la 11β-hydroxylase.
Portuguese: Contudo, as formulações orais (administradas pela boca) para o tratamento das infeções fúngicas foram suspensas em julho de 2013 devido ao risco de lesões no fígado.1O cetoconazol bloqueia a atividade de um grupo de enzimas nas glândulas adrenais envolvidas na produção de cortisol, tais como a 17 alfa-hidroxilase ou a 11β-hidroxilase.
French: Comment Ketoconazole HRA agit-il?
Portuguese: Como funciona o Ketoconazole HRA?
French: Comment Ketoconazole HRA est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Ketoconazole HRA?
French: • améliorer votre capacité à effectuer vos activités quotidiennes
Portuguese: • melhorando a sua capacidade de realizar atividades diárias.
French: • L'injection peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Portuguese: • A injeção pode demorar até 15 segundos.
French: • Se laver les mains.
Portuguese: • Lave as mãos.
French: Variation moyenne à la Semaine 24
Portuguese: Variação média na semana 24
French: Classe de systèmes d'organes Fréquence
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos Frequência
French: Un second « clic » se fait entendre.
Portuguese: Ouvirá um segundo "clique".
French: Aucune différence significative n'a été relevée entre les doses.
Portuguese: Não se observaram diferenças significativas entre doses.
French: Date de sortie du réfrigérateur : …./…./…
Portuguese: Data de retirada do frigorífico: .../.../...
French: Pourcentage de patients MOBILITY
Portuguese: Percentagem de doentes MOBILITY
French: Élément d'une boite multiple, ne peut être vendu séparément.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido em separado.
French: • Il peut y avoir une bulle d'air, ceci est normal.
Portuguese: • Poderá ver uma bolha de ar, o que é normal.
French: Âge, sexe, origine ethnique et poids corporel
Portuguese: Idade, sexo, etnia e peso corporal
French: À l'intérieur de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
French: • La fenêtre commence à devenir jaune.
Portuguese: • A janela começará a ficar amarela.
French: • Si le second « clic » ne se fait pas entendre, vérifier tout de même si la fenêtre est devenue entièrement jaune.
Portuguese: • Se não ouvir o segundo "clique", deve ainda assim verificar se a janela ficou completamente amarela.
French: Code ATC : L04AC14
Portuguese: Código ATC: L04AC14
French: Inférieure à 50
Portuguese: Menos de 50
French: Étape B : Effectuer l'injection (Procéder à l'étape B seulement après avoir achevé l'étape A « Préparer l'injection »)
Portuguese: Passo B: Aplicação da injeção - Realize o Passo B apenas depois de concluir o Passo A "Preparação para a injeção"
French: Pour plus d'informations sur l'administration de ce médicament, voir la rubrique 6.6.
Portuguese: Para obter mais informações sobre a administração deste medicamento, ver a secção 6.6.
French: Entre 50 et 100
Portuguese: 50 a 100
French: Contrôler la fenêtre.
Portuguese: Observe a janela.
French: Ces taux de réponse se sont maintenus pendant 3 ans dans une étude d'extension en ouvert.
Portuguese: Estas respostas persistiram ao longo de 3 anos de terapêutica num estudo de extensão aberto.
French: Il peut vous aider à :
Portuguese: Poderá ajudá-lo :
French: La fréquence des effets indésirables énumérés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Portuguese: A frequência de reações adversas listadas abaixo é definida de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000).
French: Examiner l'étiquette.
Portuguese: Consulte o rótulo.
French: Si la fenêtre n'est pas entièrement jaune, ne pas administrer une seconde dose sans en parler au professionnel de santé.
Portuguese: Se a janela não tiver ficado totalmente amarela, não administre uma segunda dose sem falar com o profissional de saúde que o acompanha.
French: • Votre médecin est susceptible d'ajuster la dose de votre médicament selon les résultats de vos tests sanguins.
Portuguese: • O seu médico poderá ajustar a dose do medicamento com base nos resultados das análises ao sangue.
French: Mode d'administration Utilisation par voie sous-cutanée.
Portuguese: Modo de administração Via subcutânea.
French: Ne pas injecter à travers les vêtements.
Portuguese: Não injete através da roupa.
French: Transaminases augmentées
Portuguese: Transaminases aumentadas
French: Ces analyses seront de nouveau effectuées au cours de votre traitement.
Portuguese: Os exames serão igualmente realizados durante o tratamento.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom commercial du produit administré et le N° de lot doivent être clairement consignés.
Portuguese: Para melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, a denominação comercial e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
French: Il s'agit d'un type de protéine appelé « anticorps monoclonal ».
Portuguese: Trata-se de um tipo de proteína - designada "anticorpo monoclonal".
French: p versus adalimumab
Portuguese: Valor de p versus adalimumab
French: La détection d'une réponse immunitaire est très dépendante de la sensibilité et de la spécificité des méthodes de dosage utilisées et des conditions d'analyse.
Portuguese: A deteção de uma resposta imunológica depende em grande medida da sensibilidade e da especificidade dos ensaios utilizados e das condições de teste.
French: Tableau 6 : Résultats d'efficacité de l'étude MONARCH
Portuguese: Tabela 6: Resultados de eficácia no MONARCH
French: • vous avez eu une hépatite virale ou une autre maladie du foie.
Portuguese: • tiver tido hepatite viral ou outra doença do fígado.
French: Étude contrôlée versus comparateur actif
Portuguese: Estudo controlado por comparador ativo
French: • vous avez déjà eu un cancer, quel qu'en soit le type.
Portuguese: • alguma vez tiver tido algum tipo de cancro.
French: • Nettoyer la peau à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool.
Portuguese: • Limpe a pele com um toalhete com álcool.
French: Le sarilumab a été détecté dans le sérum chez les nouveau-nés jusqu'à 1 mois.
Portuguese: O sarilumab foi detetado no soro de recém-nascidos até 1 mês de idade.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous pensez que vous avez une infection (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10).
Portuguese: Informe de imediato o seu médico se pensar que tem uma infeção (que pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
French: Distribution Chez les patients atteints de PR, le volume apparent de distribution à l'état d'équilibre était de 8,3 l.
Portuguese: Distribuição Em doentes com AR, o volume de distribuição aparente em situação estável foi de 8,3 L.
French: Avant de retirer l'aiguille, vérifier que la seringue est vide.
Portuguese: Antes de retirar a agulha, certifique-se de que a seringa está vazia.
French: • Si vous avez une infection active sévère.
Portuguese: • se tiver uma infeção grave ativa.
French: Les sites d'injection recommandés (abdomen, cuisse et partie supérieure du bras) doivent être alternés à chaque injection.
Portuguese: Os locais de injeção (abdómen, coxa e parte superior do braço) devem ser alternados em cada injeção.
French: Ces réactions au site d'injection (comprenant érythème et prurit) ont été de sévérité légère chez la majorité des patients.
Portuguese: Estas reações no local da injeção (incluindo eritema e prurido) foram de gravidade ligeira na maioria dos doentes.
French: Immunogénicité Comme toutes les protéines thérapeutiques, Kevzara possède un potentiel d'immunogénicité.
Portuguese: Imunogenicidade À semelhança de todas as proteínas terapêuticas, Kevzara apresenta um potencial de imunogenicidade.
French: • La substance active est le sarilumab.
Portuguese: • A substância ativa é o sarilumab.
French: Les anomalies des enzymes hépatiques sont résumées dans le Tableau 2.
Portuguese: As anomalias ao nível das enzimas hepáticas encontram-se resumidas na Tabela 2.
French: Interactions avec les médicaments métabolisés par le CYP450
Portuguese: Interações com substratos do CYP450
French: • injectez la dose manquée dès que possible ;
Portuguese: • injete a dose em falta com a maior brevidade possível.
French: Ne pas frotter la peau après l'injection.
Portuguese: Não friccione a pele após a injeção.
French: La simvastatine est un médicament métabolisé par le CYP3A4 et l'OATP1B1.
Portuguese: A simvastatina é um substrato do CYP3A4 e do OATP1B1.
French: Ne pas toucher l'aiguille.
Portuguese: Não toque na agulha.
French: La voie métabolique du sarilumab n'a pas été caractérisée.
Portuguese: A via metabólica do sarilumab não foi caracterizada.
French: Les symptômes peuvent comprendre une fièvre, des sueurs ou des frissons.
Portuguese: Os sintomas podem incluir febre, suores ou arrepios.
French: La sécurité et l'efficacité de Kevzara chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia do Kevzara em crianças até 18 anos de idade não foram estabelecidas.
French: • Antécédent d'infections graves ou opportunistes
Portuguese: • antecedentes de infeções graves ou oportunistas;
French: A la suite de ces instructions, Kevzara peut être auto-injecté ou administré par un aidant.
Portuguese: Seguindo estas instruções, o Kevzara pode ser autoinjetado ou administrado por um cuidador.
French: Kevzara peut être utilisé seul ou en association avec un autre traitement appelé méthotrexate.
Portuguese: O Kevzara pode ser utilizado sozinho ou em conjunto com um medicamento chamado metotrexato.
French: Le tmax médian après une injection unique en sous-cutanée a été observé en 2 à 4 jours.
Portuguese: O tmáx mediano após uma dose única subcutânea foi observado em 2 a 4 dias.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Kevzara sans en parler à votre médecin.
Portuguese: Não pare de utilizar Kevzara sem antes falar com o seu médico.
French: Kevzara n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: O Kevzara não está recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após VAL.
French: On ignore si sarilumab est excrété dans le lait maternel ou s'il est absorbé systématiquement après ingestion.
Portuguese: Desconhece-se se o sarilumab é excretado no leite humano ou absorvido sistemicamente após a ingestão.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina.
French: La biodisponibilité absolue de sarilumab après injection SC a été estimée à 80 % dans la population de pharmacocinétique.
Portuguese: Calculou-se que a biodisponibilidade absoluta de sarilumab após injeção SC era de 80% por análise de farmacocinética da população.
French: • vous avez été vacciné(e) récemment ou allez bientôt recevoir un vaccin quel qu'il soit.
Portuguese: • tiver recebido recentemente qualquer vacina ou pretender receber alguma vacina.
French: Les patients présentaient au moins 8 articulations douloureuses et 6 articulations gonflées à l'inclusion.
Portuguese: Os doentes apresentavam pelo menos 8 articulações sensíveis e 6 articulações tumefactas no início do estudo.
French: • Veiller à ce que la fenêtre soit visible.
Portuguese: • Certifique-se de que consegue ver a janela.
French: Kevzara ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si l'état clinique de la patiente exige un traitement par sarilumab.
Portuguese: O Kevzara não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que a patologia clínica da mulher exija o tratamento com sarilumab.
French: Si une réaction anaphylactique ou toute autre réaction d'hypersensibilité survient, l'administration de Kevzara doit être immédiatement arrêtée.
Portuguese: Em caso de ocorrer anafilaxia ou outra reação de hipersensibilidade, a administração de Kevzara deve ser interrompida de imediato.
French: Les taux se sont normalisés seulement 4 jours après l'instauration du traitement.
Portuguese: Os níveis foram reduzidos até ao nível normal logo 4 dias após o início do tratamento.
French: Retirer le stylo de la peau.
Portuguese: Retire a caneta da pele.
French: Aucune étude à long terme n'a été conduite sur l'animal pour établir le potentiel carcinogène du sarilumab.
Portuguese: Não foram levados a cabo estudos com animais a longo prazo que estabelecessem o potencial carcinogénico de sarilumab.
French: En complément de cette notice, vous allez recevoir une carte patient contenant des informations de sécurité importantes que vous devez connaître avant et pendant le traitement par Kevzara.
Portuguese: Adicionalmente a este folheto, receberá um cartão de alerta do doente, que contém informações de segurança importantes de que necessita antes e durante o tratamento com Kevzara.
French: Le sarilumab est éliminé par les voies métaboliques parallèles linéaires et non linéaires.
Portuguese: O sarilumab é eliminado por vias lineares e não lineares paralelas.
French: • si vous êtes allergique au sarilumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: • se tem alergia ao sarilumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
French: Ces voies parallèles d'élimination entraînent une demi-vie initiale de 8 à 10 jours et à l'équilibre une demi-vie effective estimée de 21 jours.
Portuguese: Estas vias de eliminação paralelas resultam numa semivida inicial de 8 a 10 dias, e no estado estável estima-se uma semivida efetiva de 21 dias.
French: Les résultats des composants des critères de réponse ACR à la Semaine 24 dans les études MOBILITY et TARGET sont présentés dans le Tableau 4.
Portuguese: Os resultados das componentes dos critérios de resposta ACR na semana 24 para o MOBILITY e o TARGET são apresentados na Tabela 4.
French: Nombre de neutrophiles
Portuguese: Número de neutrófilos
French: • Réactions au site d'injection (dont rougeur et démangeaisons)
Portuguese: • reações no local da injeção (incluindo vermelhidão e comichão)
French: • Noter la date de sortie du réfrigérateur dans l'espace prévu sur l'emballage.
Portuguese: • Anote a data de retirada do frigorífico no espaço disponibilizado na embalagem exterior.
French: Des analyses pharmacocinétiques de population chez des patients adultes atteints de PR (patients âgés de 18 à 88 ans dont 14 % de plus de 65 ans) ont montré que l'âge, le sexe et la race n'avaient pas d'incidence significative sur la pharmacocinétique du sarilumab.
Portuguese: As análises de farmacocinética na população em doentes adultos com AR (intervalos de idades dos 18 aos 88 anos, sendo que 14% tinha mais de 65 anos) revelaram que a idade, o sexo e a etnia não influenciavam significativamente a farmacocinética do sarilumab.
French: Vous devrez effectuer des analyses de sang avant de prendre Kevzara.
Portuguese: Realizará análises ao sangue antes de receber o Kevzara.
French: Un traitement par immunosuppresseurs peut entraîner une augmentation du risque d'affections malignes.
Portuguese: O tratamento com imunossupressores pode gerar um risco acrescido de malignidades.
French: Aux concentrations élevées, l'élimination se fait principalement par la voie protéolytique non saturable linéaire, tandis qu'à des concentrations plus faibles, elle se fait principalement par la voie médiée par le mode de saturation non linéaire.
Portuguese: Com concentrações mais elevadas, a eliminação faz-se predominantemente através da via proteolítica linear e não saturável, ao passo que, com concentrações mais reduzidas, predomina a eliminação não linear saturável mediada por um alvo.
French: • Contrôler la date de péremption (EXP).
Portuguese: • Verifique o prazo de validade (EXP).
French: Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10) :
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
French: Tableau 3 : Réponse clinique aux Semaines 12, 24 et 52 dans les études contrôlées versus placebo MOBILITY et TARGET
Portuguese: Tabela 3: Resposta clínica nas semanas 12, 24 e 52 em estudos controlados por placebo, MOBILITY e TARGET
French: Si vous avez utilisé plus de Kevzara que vous n'auriez dû
Portuguese: Se utilizar mais Kevzara do que deveria
French: Les anticorps monoclonaux ne sont ni éliminés par la voie rénale ni par la voie hépatique.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais não são eliminados pelas vias renal ou hepática.
French: • Vérifier que la solution est transparente et incolore à jaune pâle.
Portuguese: • Certifique-se de que o líquido está transparente e incolor a amarelo-claro.
French: Ne pas toucher le site d'injection une nouvelle fois avant l'injection.
Portuguese: Não toque novamente no local de injeção antes da injeção.
French: Ne pas éliminer les bulles d'air éventuellement présentes dans la seringue.
Portuguese: Não procure eliminar eventuais bolhas de ar presentes na seringa.
French: Des radiographies des mains et des pieds ont été réalisées à l'inclusion, à la Semaine 24 et à la Semaine 52 et évaluées indépendamment par au moins deux spécialistes, en aveugle du groupe de traitement et du numéro de visite.
Portuguese: Foram realizadas radiografias das mãos e dos pés no início do estudo, após 24 semanas e após 52 semanas, sendo estas classificadas de modo independente por, pelo menos, dois avaliadores experientes que desconheciam o grupo de tratamento e o número da consulta.
French: C'est pourquoi, comparer l'incidence des anticorps sur Kevzara avec l'incidence des anticorps dirigés contre d'autres médicaments, peut induire en erreur.
Portuguese: Por estes motivos, a comparação da incidência de anticorpos anti-Kevzara com a incidência de anticorpos anti-outros produtos poderá ser errónea.
French: • Une solution à température ambiante est susceptible de rendre l'injection plus confortable.
Portuguese: • A utilização da seringa à temperatura ambiente poderá tornar a injeção mais confortável.
French: Pour le traitement antituberculeux, il peut être approprié de consulter un spécialiste.
Portuguese: Ao ponderar uma terapêutica para a tuberculose, poderá ser adequado consultar um médico com experiência em tuberculose.
French: Si l'injection est effectuée par une autre personne, elle peut également se faire dans la partie externe du haut du bras.
Portuguese: Se outra pessoa lhe administrar a injeção, pode também utilizar o lado de fora da parte superior do braço.
French: Chez deux patients sous Kevzara (0,2 %), le traitement a été interrompu en raison de réactions au site d'injection.
Portuguese: Dois doentes tratados com Kevzara (0,2%) descontinuaram o tratamento devido a reações no local da injeção.
French: Les paramètres lipidiques peuvent être diminués en cas d'inflammation chronique.
Portuguese: Os níveis lipídicos poderão ser reduzidos em doentes com inflamação crónica.
French: En particulier, ne prenez pas Kevzara et informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez :
Portuguese: Em especial, não utilize Kevzara e informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar:
French: Semaine 12 Rémission (DAS28CRP < 2,6) ACR20 ACR50 ACR70 Semaine 24 Rémission (DAS28CRP < 2,6) ACR20‡ ACR50 ACR70 Semaine 52 Rémission (DAS28-CRP
Portuguese: Semana 12 Remissão DAS28CRP (<2,6) ACR20 ACR50 ACR70 Semana 24 Remissão DAS28CRP (<2,6) ACR20‡ ACR50 ACR70 Semana 52 Remissão DAS28CRP (<2,6)
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
French: Ne pas jeter le récipient résistant aux perforations usagé avec les ordures ménagères, sauf si la réglementation en vigueur le permet.
Portuguese: Não deite fora o recipiente resistente a perfuração usado juntamente com o lixo doméstico, a menos que a regulamentação local o permita.
French: Le sarilumab n'a eu aucun effet sur le maintien de la grossesse ni sur les nouveau-nés, tels qu'évalués jusqu'à 1 mois après la naissance sur le plan du poids corporel, des paramètres de développement fonctionnel ou morphologique (y compris des mesures du squelette), de l'immunophénotypage des lymphocytes du sang périphérique et des observations microscopiques.
Portuguese: O sarilumab não teve qualquer efeito na manutenção da gravidez ou nos recém-nascidos avaliados até 1 mês após o parto em medições do peso corporal, em parâmetros de desenvolvimento funcional ou morfológico, incluindo avaliações do esqueleto, na imunofenotipagem de linfócitos de sangue periférico e em avaliações microscópicas.
French: Aucun événement hémorragique n'a été associé aux diminutions du nombre de plaquettes.
Portuguese: Não ocorreram acontecimentos hemorrágicos associados a reduções do número de plaquetas.