FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri otrocih, starih od 6 do 12 let in mladostnikih, starih od 13 do 17 let, je bil tipičen peroralni očistek (CL/F) 22,5 oziroma 27,4 l/uro pri fantih in 16,4 oziroma 21,3 l/uro pri puncah.
Bulgarian: 13-17 години типичният орален клирънс (CL/F) е съответно 22,5 и 27,4 l/час при мъжете и съответно 16,4 и 21,3 l/час при жените.
Slovenian: Rezultati in vitro študije prenašalca MDR1 v človeških tkivih kažejo, da je vzorec dozorevanja prenašalcev MDR1 (P-gp) odvisen od starosti in vrste tkiva.
Bulgarian: Резултатите от in vitro проучване на MDR1 в различи тъкани при хора показват зависима от възрастта и тъканта зрялост на MDR1 (P-gp) транспортерната система.
Slovenian: Pri uporabi aliskirena pri bolnikih s srčnim popuščanjem ni na voljo nobenih podatkov glede kardiovaskularne umrljivosti in obolevnosti (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Няма налични данни относно сърдечно-съдовата смъртност и заболеваемост при прилагане на алискирен при пациенти със сърдечна недостатъчност (вж. точка 5.1).
Slovenian: Sočasna uporaba amlodipina in grenivke ali grenivkinega soka ni priporočljiva, saj se pri nekaterih bolnikih lahko poveča biološka uporabnost in s tem okrepi učinek na znižanje krvnega tlaka.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на амлодипин с грейпфрут или сок от грейпфрут, тъй като при някои пациенти бионаличността може да се повиши и да доведе до засилване на
Slovenian: Zato je mogoče pričakovati povečano izpostavljenost aliskirenu v času sočasne uporabe tistih zaviralcev CYP3A4, ki zavirajo tudi P-gp (glejte zgoraj in spodaj Medsebojno delovanje s P-glikoproteinom).
Bulgarian: Поради тази причина може да се очаква увеличена експозиция на алискирен при едновременно прилагане с CYP3A4 инхибитори, които инхибират и P-gp (вж. другите препратки за P-gp в точка 4.5).
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения
Slovenian: Bolnikom so 36 tednov dajali aliskiren v odmerku 150 mg ali 300 mg na dan oziroma ramipril v odmerku 5 mg ali 10 mg na dan z možnostjo dodajanja hidroklorotiazida (v odmerku 12,5 mg ali 25 mg) od 12. tedna dalje in amlodipina (v odmerku 5 mg ali 10 mg) od 22. tedna dalje.
Bulgarian: Алискирен 150 mg или 300 mg дневно и рамиприл 5 mg или 10 mg дневно са прилагани в продължение на 36 седмици с възможност за добавяне към терапията на хидрохлоротиазид (12,5 mg или 25 mg) на 12-та седмица и амлодипин (5 mg или 10 mg) на 22-ра седмица.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Rasilamlo doseže aliskiren najvišjo koncentracijo v plazmi v 3 urah, amlodipin pa v 8 urah.
Bulgarian: След перорално приложение на Rasilamlo медианата на времето за достигане на пикова плазмена концентрация е в рамките на 3 часа за алискирен и 8 часа за амлодипин.
Slovenian: V drugi študiji, v kateri so podganjim samcem 30 dni dajali amlodipinijev besilat v odmerkih, ki so bili v mg/kg primerljivi z odmerki za ljudi, so opazili znižano raven folikle stimulirajočega hormona in testosterona v plazmi ter znižanje gostote sperme in števila zrelih spermatid ter Sertolijevih celic.
Bulgarian: В друго проучване при плъхове, при което мъжки плъхове са третирани с амлодипин безилат 30 дни, с доза, сравнима с дозата при хора, изчислена на база mg/kg, са установени понижени плазмени нива на фоликулостимулиращ хормон и тестостерон, както и понижена плътност на спермата и на броя зрели сперматиди и
Slovenian: Bioekvivalenčne študije z zaužitjem lahkega obroka za zdravilo Rasilamlo niso opravili.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за биоеквивалентност при прием на Rasilamlo с лека храна.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih je med zdravljenjem z aliskirenom redko prišlo do angioedema in preobčutljivostnih reakcij in sicer s pogostnostjo, ki je bila primerljiva z zdravljenjem
Bulgarian: В хода на контролираните клинични проучвания, ангиоедем и реакции на свръхчувствителност възникват рядко при терапия с алискирен, с честота, сравнима с тази при лечение с плацебо или със сравнителните лекарствени продукти.
Slovenian: V hemodinamskih študijah amlodipin uporabljen v območju terapevtskih odmerkov pri intaktnih živalih in pri ljudeh, ni bil povezan z negativnim inotropnim učinkom, niti v primeru sočasne uporabe z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta pri ljudeh.
Bulgarian: В проучвания за хемодинамика, амлодипин не се свързва с негативен инотропен ефект, когато се прилага в границите на терапевтичните дози при здрави животни и хора, дори когато при хора се прилага едновременно с бета-блокери.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem je sočasna uporaba več odmerkov furosemida (60 mg/dan) sočasno z aliskirenom (300 mg/dan) v prvih 4 urah zmanjšala izločanje natrija z urinom za 31 %, celoten volumen urina pa za 24 % v primerjavi z uporabo samo furosemida.
Bulgarian: При многократно прилагане на фуроземид (60 mg/ден), едновременното приложение с алискирен (300 mg/ден), при пациенти със сърдечна недостатъчност, води до намаляване на екскрецията на натрий в урината и количеството на отделената урина, през първите 4 часа, съответно с 31% и 24%, спрямо прилагането на фуроземд самостоятелно.
Slovenian: **posamezni primeri bolezni jeter s kliničnimi simptomi in laboratorijskimi znaki izrazitejše jetrne
Bulgarian: Изолирани случаи на чернодробни нарушения, с клинични симптоми и лабораторни данни
Slovenian: Mehanizem antihipertenzivnega delovanja amlodipina je posledica neposrednega relaksacijskega učinka na žilne gladke mišice, s čemer zmanjša periferni žilni upor in krvni tlak.
Bulgarian: Антихипертензивното действие на амлодипин се дължи на директния релаксиращ ефект върху съдовите гладки мускули, което води до намаляване на съдовото съпротивление и на артериалното налягане.
Slovenian: Rezultati teh študij kažejo, da močno povečano izpostavljenost aliskirenu (ki je pri 8 dni starih podganah >400-krat višja kot pri odraslih) in veliko akutno toksičnost pri podganjih mladičih povzroča nezrelost prenašalcev MDR1, kar lahko pomeni, da pri pediatričnih bolnikih z nezrelimi prenašalci MDR1 lahko pride do prevelike izpostavljenosti aliskirenu (glejte poglavja 4.2, 4.3 in
Bulgarian: Тези проучвания показват, че прекомерната експозиция на алискирен (>400 пъти по-висока при плъховете на възраст 8 дни спрямо възрастните плъхове) и високата остра токсичност при младите плъхове се предизвиква от незрялост на MDR1 системата, което предполага, че при педиатрични пациенти с незряла MDR1 система съществува риск от свръхекспозиция на
Slovenian: Med sekundarnimi cilji opazovanja je bila pogostnost srčnega popuščanja (eden od izidov, ki so bili vključeni v sestavljen kardiovaskularni cilj opazovanja) statistično značilno večja v skupini z amlodipinom v primerjavi s skupino s klortalidonom (10,2 % v primerjavi s 7,7 %, z razmerjem tveganj (RR) 1,38; 95-odstotnim IZ 1,25-1,52 in vrednostjo p<0,001).
Bulgarian: При вторичните крайни точки, честотата на сърдечна недостатъчност (компонент на съставната комбинирана сърдечно-съдова крайна точка) е била сигнификантно по-висока в групата на амлодипин, отколкото в групата на хлорталидон (10,2% спрямо 7,7%, RR 1,38, 95% CI [1,25-1,52] p<0,001).
Slovenian: , disgevzija
Bulgarian: , дисгеузия
Slovenian: Med zdravljenjem z aliskirenom je prišlo do preobčutljivostnih reakcij, vključno z anafilaktičnimi
Bulgarian: По време на лечението с алискирен са наблюдавани реакции на свръхчувствителност,
Slovenian: Sočasna uporaba grenivkinega soka z aliskirenom v odmerku 150 mg je zmanjšala AUC aliskirena za 61 %, sočasna uporaba z aliskirenom v odmerku 300 mg pa je zmanjšala AUC aliskirena za 38 %.
Bulgarian: Едновременното прилагане на сок от грейпфрут с алискирен 150 mg води до 61% понижение на AUC на алискирен, а едновременното прилагане с алискирен 300 mg води до 38% понижение на AUC на алискирен.
Slovenian: Rezultati študije vpliva sočasnega uživanja hrane, v kateri so bolniki zaužili standarden obrok z veliko vsebnostjo maščob sočasno s tableto s pripravljeno kombinacijo v odmerku 300 mg/10 mg, so pokazali, da je uživanje hrane zmanjšalo tako hitrost kot obseg absorpcije aliskirena iz tablete s pripravljeno kombinacijo, in sicer v približno enakem obsegu kot pri monoterapiji z aliskirenom.
Bulgarian: Резултатите от проучванията за влиянието на храната, при които са използвани стандартно ястие с високо съдържание на мазнини и таблетка фиксирана комбинация от 300 mg/10 mg, показват, че храната намалява скоростта и степента на абсорбция на алискирен във фиксираната комбинация в степен, подобна на тази при прилагане на алискирен като монотерапия.
Slovenian: Niso opažali, da bi pri uporabi zdravila Rasilamlo prišlo do specifičnih novih neželenih učinkov poleg tistih, za katere je znano, da jih povzročata posamezni monoterapiji.
Bulgarian: Не са наблюдавани нови нежелани реакции, които да възникват при Rasilamlo освен вече познатите, свързани със съответните монотерапии.
Slovenian: Za vzpostavljanje žilnega tonusa in krvnega tlaka je lahko koristna uporaba vazokonstriktorja, razen če ta ni kontraindicirana.
Bulgarian: Вазоконстрикторите могат да бъдат полезни за възстановяване на съдовия тонус и артериалното налягане, при липса на противопоказания за тяхната употреба.
Slovenian: Pri podganah, ki so jim dajali amlodipin (samcem 64 dni, samicam pa 14 dni pred parjenjem) v odmerkih do 10 mg/kg/dan (8-kratnik* največjega priporočenega 10 mg odmerka za ljudi na podlagi
Bulgarian: Няма ефект върху фертилитета на плъхове, третирани с амлодипин (мъжки - 64 дни и женски - 14 дни преди чифтосване) в дози до 10 mg/kg/ден (8 пъти* максималната препоръчителна доза за хора от 10 mg, изчислена на база mg/m2).
Slovenian: Farmakokinetiko aliskirena so vrednotili pri podganah, ki so bile stare od 8 do 28 dni in so jim aliskiren dajali intravensko v odmerku 3 mg/kg.
Bulgarian: Оценена е фармакокинетиката на алискирен при плъхове на възраст от 8 до 28 дни след интравенозно приложение на алискирен в доза 3 mg/kg.
Slovenian: Rasilamlo 150 mg/5 mg filmsko obložene tablete Rasilamlo 150 mg/10 mg filmsko obložene tablete Rasilamlo 300 mg/5 mg filmsko obložene tablete Rasilamlo 300 mg/10 mg filmsko obložene tablete aliskiren/amlodipin
Bulgarian: Rasilamlo 150 mg/5 mg филмирани таблетки Rasilamlo 150 mg/10 mg филмирани таблетки Rasilamlo 300 mg/5 mg филмирани таблетки Rasilamlo 300 mg/10 mg филмирани таблетки
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter niso proučevali farmakokinetike amlodipina, zato je pri uporabi zdravila Rasilamlo pri bolnikih z okvaro jeter potrebna previdnost.
Bulgarian: Фармакокинетиката на амлодипин не е проучвана при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане, поради тази причина е необходимо повишено внимание при прилагане на Rasilamlo при пациенти с чернодробно увреждане.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v sklepih a,am
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Артралгия a,am
Slovenian: V podskupini bolnikov s sladkorno boleznijo je bilo razmerje ogroženosti 1,64 v korist placeba (95-odstotni interval zaupanja: 1,15-2,33), medtem ko je bilo razmerje ogroženosti v podskupini bolnikov brez sladkorne bolezni 0,69 v korist aliskirena (95-odstotni interval zaupanja: 0,50-0,94); vrednost p za interakcije = 0,0003.
Bulgarian: В подгрупата пациенти със захарен диабет коефициентът на риск е 1,64 в полза на плацебо (95% доверителен интервал: 1,15-2,33), докато коефициентът на риск в подгрупата на пациентите без захарен диабет е 0,69 в полза на алискирен (95% доверителен интервал:
Slovenian: Izpostavljenost aliskirenu v plazmi je bila pri 14 dni starih podganah približno 100-krat večja kot pri odraslih podganah, pri 21 dni starih podganah pa je bila 3-krat večja.
Bulgarian: Плазмената експозиция е приблизително 100 пъти по-висока при плъховете на възраст 14 дни и 3 пъти по-висока при плъховете на възраст 21 дни, отколкото при възрастните плъхове.
Slovenian: • kožni izpuščaj (to je lahko tudi znak alergijskih reakcij ali angioedema - glejte "Redki"
Bulgarian: кожен обрив (може също така да е признак на алергични реакции или на ангиоедем
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih, katerih krvni tlak ni bil ustrezno urejen z monoterapijo s posameznima učinkovinama, je enkrat dnevno odmerjanje zdravila Rasilamlo povzročilo od odmerka odvisno klinično pomembno znižanje tako sistoličnega kot diastoličnega krvnega tlaka.
Bulgarian: При пациенти с хипертония, непостигнали контрол върху артериалното налягане при прилагане на отделните съставки като монотерапия, прилагането на Rasilamlo веднъж дневно осигурява дозозависимо, клинично значимо понижение както на систолното, така и на
Slovenian: Amlodipin pri intaktnih živalih in pri ljudeh ne spreminja delovanja sinoatrialnega vozla ali atrioventrikularnega prevajanja.
Bulgarian: При здрави хора и животни амлодипин не променя синоатриалната нодална функция и атриовентрикуларното провеждане.
Slovenian: Bolniki, pri katerih pri uporabi posameznih učinkovin zdravila pride do neželenih učinkov, zaradi katerih je treba znižati odmerek, lahko preidejo na uporabo zdravila Rasilamlo, ki vsebuje nižji odmerek te učinkovine, pri tem pa dosežejo podobno znižanje krvnega tlaka.
Bulgarian: Пациентите, при които се наблюдават дозолимитиращи нежелани реакции към някоя от двете съставки, могат да преминат на Rasilamlo, съдържащ по-ниска доза от съответната съставка за постигане на подобно понижение на артериалното налягане.
Slovenian: V predkliničnih študijah se je pokazalo, da podgane dobro prenašajo kombinacijo aliskirena in amlodipina.
Bulgarian: Предклиничните проучвания за безопасност показват, че комбинацията между алискирен и амлодипин се толерира добре при плъхове.
Slovenian: Po peroralni uporabi terapevtskih odmerkov samega amlodipina ta doseže največjo koncentracijo v plazmi v 6 do 12 urah.
Bulgarian: След перорално приложение на терапевтична доза амлодипин, пикови плазмени концентрации се достигат за 6-12 часа.
Slovenian: , spremembe razpoloženja (vključno s tesnobo)
Bulgarian: , промени в настроението (включително тревожност)
Slovenian: , mišični krči
Bulgarian: мускулна болка
Slovenian: PVC/poliklorotrifluoroetilen (PCTFE) - Alu pretisni omoti:
Bulgarian: PVC/полихлоротрифлуороетилен (PCTFE) - Alu календарни блистери:
Slovenian: PRETISNI OMOTI (PVC/PCTFE ALI PA/Alu/PVC) SAMO NA KOLEDARSKIH PRETISNIH OMOTIH
Bulgarian: БЛИСТЕРИ (PVC/PCTFE ИЛИ PA/Alu/PVC) КАЛЕНДАРНИ БЛИСТЕРИ
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Rasilamlo, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli več tablet zdravila Rasilamlo, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Rasilamlo, незабавно се консултирайте с лекар.
Slovenian: Omejeni podatki o varnosti so na voljo iz farmakokinetične študije, v kateri so z aliskirenom zdravili 39 otrok s hipertenzijo po dopolnjenem 6. letu in pred dopolnjenim 18. letom starosti (glejte
Bulgarian: Данните свързани с безопасността от фармакокинетично проучване на алискирен, приложен като лечение при 39 деца с хипертония, на възраст от 6 до под 18 години са ограничени (вж.
Slovenian: Pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen pri uporabi samo aliskirena ali samo amlodipina, zdravilo Rasilamlo po enem tednu zdravljenja bolj zniža krvni tlak kot vsaka od učinkovin samostojno, večji del učinka pa se razvije po štirih tednih zdravljenja.
Bulgarian: Когато се прилага при пациенти, непостигнали контрол върху артериалното налягане с алискирен или амлодипин, Rasilamlo след едноседмично лечение води до по-голямо понижение на артериалното налягане, отколкото монотерапиите с двете му съставки, а близък до максималния ефект се постига след четириседмично лечение.
Slovenian: Če pride do katerega od spodaj navedenih učinkov, takoj obvestite zdravnika:
Bulgarian: Ако получите някоя от следващите нежелани реакции, информирайте незабавно Вашия лекар:
Slovenian: Randomizirano, dvojno slepo študijo obolevnosti in umrljivosti z nazivom Študija antihipertenzivnega zdravljenja in zniževanja vrednosti lipidov za preprečevanje srčnega infarkta (Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial - ALLHAT) so izvajali zato, da bi ocenili novejše načine zdravljenja: amlodipin 2,5-10 mg/dan (zaviralec kalcijevih kanalčkov) ali lizinopril 10-40 mg/dan (zaviralec ACE) kot zdravili prvega izbora v primerjavi s tiazidnim diuretikom klortalidonom 12,5-25 mg/dan pri blagi do zmerni hipertenziji.
Bulgarian: Рандомизирано двойносляпо проучване за заболеваемост и смъртност ALLHAT (Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial) е проведено с цел сравняване на новите терапии: амлодипин 2,5-10 mg/ден (калциев антатгонист) или лизиноприл 10-40 mg/ден (ACE инхибитор) с тиазидния диуретик хлорталидон 12,5-25 mg/ден като лечение от първа линия при пациенти с лека до умерена хипертония.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, ne začnite jemati zdravila Rasilamlo, ampak se posvetujte
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Rasilamlo и
Slovenian: V predkliničnih študijah so ugotovili, da predstavlja MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) najpomembnejši izlivni sistem pri absorpciji aliskirena v črevesju in njegovem izločanju z žolčem.
Bulgarian: В предклинични проучвания е установено, че MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) е главната ефлуксна система, която участва в интестиналната абсорбция и билиарната екскреция на алискирен в
Slovenian: Z zaviranjem encima renina aliskiren zavre delovanje sistema renin-angiotenzin-aldosteron na točki aktivacije, saj zavre pretvorbo angiotenzinogena v angiotenzin I in tako zniža ravni angiotenzina I in angiotenzina II.
Bulgarian: Чрез инхибиране на ензима ренин, алискирен инхибира РААС на мястото на активиране, като блокира преобразуването на ангиотензиноген до ангиотензин I и понижава нивата на ангиотензин I и ангиотензин II.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je očistek amlodipina praviloma zmanjšan, zato je AUC pri njih povečana, razpolovni čas izločanja pa podaljšan.
Bulgarian: Съществува тенденция при пациенти в старческа възраст клирънсът на амлодипин да е намален, което води до увеличение на AUC и до удължаване на елиминационния полуживот.
Slovenian: Del skupnega pakiranja z 2 pakiranjema, od katerih vsako vsebuje 49x1 tableto.
Bulgarian: Част от групова опаковка, включваща 2 опаковки, всяка съдържаща 49x1 таблетка.
Slovenian: Zdravila brez interakcij z zdravilom Rasilamlo - Med učinkovinami, ki so jih raziskovali v kliničnih farmakokinetičnih študijah aliskirena, so acenokumarol, atenolol, celekoksib, pioglitazon, alopurinol, izosorbid-5-mononitrat in hidroklorotiazid.
Bulgarian: Липса на взаимодействия - Веществата, които са изпитвани в клинични фармакокинетични проучвания на алискирен включват аценокумарол, атенолол, целекоксиб, пиоглитазон, алопуринол, изозорбит-5-мононитрат и хидрохлортиазид.
Slovenian: Največji odmerek (pri miših je ta v mg/m izražen odmerek podoben največjemu priporočenemu kliničnemu odmerku 10 mg, pri podganah pa predstavlja dvakratnik* tega odmerka) je bil blizu največjega odmerka, ki ga miši še prenašajo, to pa ni veljalo za podgane.
Bulgarian: повисока от максималната препоръчителна клинична доза от 10 mg, изчислена на база mg/m2) е била близка до максималната поносима доза за мишки, но не и за плъхове.
Slovenian: Pri 14 dni starih podganah pa je bila izpostavljenost aliskirenu v plazmi od 85 do 387-krat večja kot pri 64 dni starih odraslih podganah.
Bulgarian: Плазмената експозиция на алискирен при плъховете на възраст 14 дни е между 85- и 387-пъти по-висока,
Slovenian: Tako starejši kot zelo stari bolniki so vse tri
Bulgarian: И трите дози се понасят добре, както от пациентите в старческа
Slovenian: PA/Alu/PVC - Alu koledarski pretisni omoti:
Bulgarian: PA/Alu/PVC - Alu блистери:
Slovenian: V skupini z aliskirenom so v primerjavi s tistimi s placebom opažali povečano pogostnost hiperkaliemije (20,9 % v primerjavi s 17,5 %), okvare/odpovedi ledvic (16,6 % v primerjavi z 12,1 %) in hipotenzije (17,1 % v primerjavi z 12,6 %), navedeno povečanje pogostnosti pa je bilo večje pri bolnikih s
Bulgarian: Повишена честота на случаи на хиперкалиемия (20,9% спрямо 17,5%), бъбречно увреждане/бъбречна недостатъчност (16,6% спрямо 12,1%) и хипотония (17,1% спрямо 12,6%) е наблюдавана в групата на алискирен спрямо плацебо и честотата е по-висока при пациентите със захарен диабет.
Slovenian: Zdravilo Rasilamlo uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren ali samo amlodipin.
Bulgarian: Rasilamlo се използва за лечение на високо кръвно налягане при възрастни, при които не е постигнат достатъчен контрол при самостоятелно прилагане на алискирен или амлодипин.
Slovenian: Zato je pri bolnikih, ki prejemajo tako aliskiren kot peroralni furosemid ali torasemid, pri uvedbi in prilagajanju zdravljenja s furosemidom ali, s torasemidom z aliskirenom priporočljivo spremljanje učinkov furosemida oziroma torasemida, da ne bi prišlo do sprememb volumna zunajceličnih tekočin in možnosti volumske preobremenitve (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: По тази причина при пациенти, лекувани едновременно с алискирен и перорален фуроземид или тораземид, се препоръчва проследяване на ефекта на фуроземид или тораземид, при започване и коригиране на лечението с фуроземид, тораземид или алискирен, за да се избегнат промени в обема на екстрацелуларната течност и възможни ситуации на обемно
Slovenian: Zdravilo Rasilamlo je mogoče jemati v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili, razen v kombinaciji z zaviralci encima angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) ali antagonisti angiotenzinskih receptorjev II pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali okvaro ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) <60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.1).
Bulgarian: Rasilamlo може да се прилага с други антихипертензивни лекарствени продукти, с изключение на комбинация с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) или ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ), при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) <60 ml/min/1,73 m2) (вж.
Slovenian: Eksperimentalni podatki kažejo, da se amlodipin veže na dihidropiridinska in nedihidropiridinska
Bulgarian: Експериментални данни показват, че амлодипин се свързва и с дихидропиридиновите и с
Slovenian: - Zniževanje krvnega tlaka, ki ga povzroča amlodipin, se sešteva z zniževanjem krvnega tlaka, ki ga povzročajo druga antihipertenzivna zdravila.
Bulgarian: - Ефектът на понижаване на артериалното налягане на амлодипин се добавя към понижаващите артериалното налягане ефекти на другите антихипертензивни
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - zaviralci encima angiotenzinske konvertaze ali zaviralci encima angiotenzinske konvertaze,
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства: - ангиотензин II-рецепторен блокер или инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим
Slovenian: Klinični pomen drugačnega učinka na delovanje renina v plazmi zaenkrat ni znan.
Bulgarian: Клиничните последствия от разликите в ефекта върху ПРА не са известни до момента.
Slovenian: Izpostavljenost aliskirenu ni naraščala sorazmerno z višanjem odmerka, ampak hitreje.
Bulgarian: Експозицията на алискирен се увеличава незначително над пропорционалното на увеличението на дозата.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (z GFR 89-60 ml/min/1,73 m oziroma 2) začetnega odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на първоначалната доза при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (GFR съответно 89-60 ml/min/1,73 m и 59-30 ml/min/1,73 m 2, вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovenian: Pojavnost možganske kapi je povečana pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem
Bulgarian: Повишената честота на инсулт е по-силно изразена при пациентите с бъбречна недостатъчност.
Slovenian: Drugo študijo toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih so izvedli na 14 dni starih podganjih mladičih, ki so jim 8 tednov dajali aliskiren v odmerkih 30, 100 ali 300 mg/kg/dan.
Bulgarian: Друго проучване за токсичност при многократно прилагане е проведено при млади плъхове на възраст 14 дни в продължение на 8 седмици, на алискирен, приложен в доза 30, 100 или 300 mg/kg/ден.