FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dado que o Ácido Alendrónico/Colecalciferol Mylan é um medicamento genérico, a empresa apresentou resultados de um estudo para determinar que o Ácido Alendrónico/Colecalciferol Mylan é bioequivalente ao medicamento de referência, o Fosavance.
Estonian: Et Alendronic Acid / Colecaltciferol Mylan on geneeriline ravim, esitas ettevõte uuringu tulemused, milles näidati Alendronic Acid / Colecalciferol Mylani bioekvivalentsust võrdlusravimiga Fosavance.
Portuguese: Qual era a recomendação do CHMP no momento da retirada?
Estonian: Milline oli sel ajal inimravimite komitee soovitus?
Portuguese: Com base na análise dos dados, no momento da retirada, o CHMP tinha algumas reservas, sendo de parecer que o Ácido Alendrónico/Colecalciferol Mylan para o tratamento da osteoporose pósmenopáusica em mulheres em risco de insuficiência de vitamina D não podia ser aprovado.
Estonian: Tuginedes esitatud andmete analüüsile, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel seisukohal, et ravimi Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan kasutamist D-vitamiini vaeguse riskiga menopausijärgses eas naistel osteoporoosi raviks ei ole võimalik heaks kiita.
Portuguese: Em 27 de maio de 2016, a Mylan SAS notificou oficialmente o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da sua decisão de retirar o pedido de Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento Ácido Alendrónico/Colecalciferol Mylan, para o tratamento da osteoporose pósmenopáusica em mulheres em risco de deficiência de vitamina D.
Estonian: Mylan SAS teatas 27. mail 2016 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Alendronic Acid / Colecalciferol Mylan müügiloa taotlus.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que esta retirada não tem consequências para os doentes.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et taotluse tagasivõtmine ei mõjuta patsiente, sest puuduvad käimasolevad kliinilised uuringud või eriloaga kasutamise programmid.
Portuguese: O que é o Ácido Alendrónico/Colecalciferol Mylan?
Estonian: Mis on Alendronic Acid / Colecalciferol Mylan?
Portuguese: O Ácido Alendrónico/Colecalciferol Mylan é um medicamento que contém duas substâncias ativas: ácido alendrónico e colecalciferol.
Estonian: Alendronic Acid / Colecalciferol Mylan on ravim, mis sisaldab toimainetena alendroonhapet ja kolekaltsiferooli.
Portuguese: O Ácido Alendrónico/Colecalciferol Mylan foi desenvolvido como medicamento genérico, o que significa que seria similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Fosavance.
Estonian: See tähendab, et Alendronic Acid / Colecalciferol Mylan pidi olema sarnane võrdlusravimiga Fosavance, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: Previa-se que o Ácido Alendrónico/Colecalciferol Mylan fosse utilizado no tratamento da osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas em risco de apresentarem níveis insuficientes de vitamina D. Esperava-se que reduzisse o risco de fraturas (ossos partidos) da coluna e da anca.
Estonian: Alendronic Acidi / Colecalciferol Mylani kavatseti kasutada osteoporoosi (haigus, mis muudab luud hapraks) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel on D-vitamiini vaeguse risk.
Portuguese: O Ácido Alendrónico/Colecalciferol Mylan deveria funcionar da mesma forma que o medicamento de referência, o Fosavance.
Estonian: Alendronic Acid / Colecalciferol Mylani eeldatav toime on samalaadne võrdlusravimi Fosavance toimega.
Portuguese: Anexo A
Estonian: Annex A
Portuguese: Via de administração
Estonian: Route of administration
Portuguese: -1 Escherichia coli viva não patogénica O8:K87: 1,3 108 a 9,0 108 UFC*/dose.
Estonian: 1.3∙108 to 9.0∙108 CFU*/dose.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Estonian: Strength Pharmaceutical form
Portuguese: * unidades formadoras de colónias
Estonian: * colony forming units
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensã o da embalag em
Estonian: Packaging Content Package size
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Estonian: EU (MA) Number Invented name
Portuguese: 50 doses 4 frascos para injetáveis
Estonian: Vial (glass) 50 doses 4 vials Zero days
Portuguese: Intervalo de segurança
Estonian: Withdrawal period
Portuguese: Espéciealvo
Estonian: Target species
Portuguese: Código ATCvet: QI09AE03.
Estonian: ATCvet kood: QI09AE03.
Portuguese: Agitar bem e utilizar de imediato.
Estonian: Loksutage tugevalt ja kasutage kohe.
Portuguese: No entanto, a quantidade real de água consumida pode variar consideravelmente com base em diversos fatores.
Estonian: Tegelik tarbitud vee kogus võib erinevatest teguritest olenevalt sellegipoolest märkimisväärselt varieeruda.
Portuguese: Agitar bem.
Estonian: Loksutage tugevalt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16/03/2015 Data da última renovação: 07/11/2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16.03.2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07.11.2019
Portuguese: Cada dose da vacina contém:
Estonian: Iga vaktsiiniannus sisaldab:
Portuguese: Dextrano 40 000
Estonian: Dekstraan 40 000 Sukroos
Portuguese: Providenciar espaço suficiente para que todos os suínos possam beber a quantidade necessária.
Estonian: Tagage, et kõigil sigadel oleks piisavalt ruumi nõutava koguse joomiseks.
Portuguese: Como exemplo, para um consumo de 4 horas de 22 l e um débito da bomba de dosagem de 1%, o volume da solução de reserva deve ser de 22 l x 0,01 = 220 ml.
Estonian: Näiteks kui 4 tunniga tarbitakse 22 l ja annustamispumba võimsus on 1%, peaks põhilahuse kogus olema 22 l x 0,01 = 220 ml.
Portuguese: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ESPANHA
Estonian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) HISPAANIA
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: CZ Veterinaria S.A.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: CZ Veterinaria S.A.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver o estado de imunidade, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja ette nähtud immuunsuse tekitamiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Portuguese: Glutamato monossódico Água purificada
Estonian: Naatriumglutamaat Puhastatud vesi
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário ou farmacêutico como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Estonian: Küsige palun oma loomaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Portuguese: Como alternativa, consultar a tabela abaixo:
Estonian: Teise võimalusena saate kasutada järgmist tabelit:
Portuguese: Nos estudos observou-se com muita frequência tremores após a vacinação.
Estonian: Uuringutes täheldati pärast vaktsineerimist väga sageli värinaid.
Portuguese: Vacinação através da água de bebida:
Estonian: Vaktsineerimine joogivee kaudu:
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimijääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Portuguese: Suspender o fornecimento da água de bebida durante 1 a 2 horas antes da vacinação planeada, para estimular a bebida da vacina em suspensão.
Estonian: Ärge pakkuge joogivett 1 kuni 2 tundi enne kavandatavat vaktsineerimist, et ergutada vaktsiinisuspensiooni joomist.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 18 meses.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/)
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/)
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Estonian: Keeluaeg: null päeva.
Portuguese: a 9,0 x 10
Estonian: kuni 9,0 x 10
Portuguese: Em caso de receio da presença de resíduos de desinfetantes na água de bebida, é aconselhável adicionar leite em pó magro como estabilizador à água de bebida, antes de adicionar a vacina.
Estonian: Kui on kahtlusi, et joogivees sisaldub desinfektsioonivahendi jääke, on soovitatav enne vaktsiini lisamist lisada joogivette stabilisaatorina lõssipulbrit.
Portuguese: Duração da imunidade: 21 dias após a vacinação.
Estonian: Immuunsuse kestus: 21 päeva pärast vaktsineerimist.
Portuguese: Início da imunidade: 7 dias após a vacinação.
Estonian: Immuunsuse algus: 7 päeva pärast vaktsineerimist.
Portuguese: Prazo de validade após diluição de acordo com as instruções: 4 horas.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: 4 tundi.
Portuguese: Frascos para injetáveis (50 ou 200 doses)
Estonian: Viaalid (50 või 200 annust)
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C - 8C).
Portuguese: 80689 München ALEMANHA
Estonian: 80689 München SAKSAMAA
Portuguese: 50 doses 4 x 50 doses 200 doses
Estonian: 50 annust 4 x 50 annust 200 annust
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C- 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C- 8C).
Portuguese: Durante esse período, o contacto entre os suínos imunossuprimidos e os suínos vacinados deve ser evitado.
Estonian: Selle aja jooksul tuleb vältida immuunpuudulikkusega sigade kokkupuudet vaktsineeritud sigadega.
Portuguese: A concentração final do leite em pó magro deve corresponder a 5 g/l.
Estonian: Lõssipulbri lõppkontsentratsioon peaks olema 5 g/l.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Estonian: Andmed antud vaktsiini immunoloogilise veterinaarravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Portuguese: Frasco de vidro de Tipo I de 6 ml contendo 50 doses e 11 ml contendo 200 doses, com uma rolha de borracha de clorobutilo selada com uma tampa de alumínio.
Estonian: I tüüpi klaasviaal 6 ml, mis sisaldab 50 annust, ja 11 ml, mis sisaldab 200 annust, klorobutüülkummist korgiga, mis on kaetud alumiiniumkattega.
Portuguese: Não vacinar animais sujeitos a tratamento antibacteriano eficaz contra a Escherichia coli.
Estonian: Ärge vaktsineerige loomi, kes saavad Escherichia coli suhtes tõhusat antibakteriaalset ravi.
Portuguese: A suspensão deve ser administrada no prazo de 4 horas após a preparação.
Estonian: Suspensioon tuleks manustada 4 tunni jooksul pärast selle valmistamist.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a avaliação da ingestão real de água durante um período de tempo de 4 horas no dia anterior à vacinação.
Estonian: Seetõttu on soovitatav päev enne vaktsineerimist 4 tunni jooksul hinnata tegelikku veetarbimist.
Portuguese: O volume da solução de reserva é calculado usando o volume de água que os suínos beberão durante um período de tempo de 4 horas, multiplicado pelo débito da bomba de dosagem (em valores decimais).
Estonian: Põhilahuse kogus arvutatakse välja vastavalt veekogusele, mille sead joovad ära 4 tunni jooksul, ja korrutatakse see annustamispumba võimsusega (kümnendarvuna).
Portuguese: Os sistemas da água de bebida devem ser limpos e intensivamente lavados com água não tratada, para evitar a presença de quaisquer resíduos de agentes antimicrobianos, detergentes ou desinfetantes.
Estonian: Joogiveesüsteemid tuleb töötlemata veega puhastada ja hoolikalt loputada, et vältida antimikroobsete ainete, puhastusvahendite ja desinfitseerimisainete mis tahes jääke.
Portuguese: A vacina reconstituída é uma suspensão transparente a opaca branca a amarelada, dependendo do volume de água utilizado para diluição.
Estonian: Valmis vaktsiin on läbipaistev kuni läbipaistmatu kollakasvalge suspensioon, olenevalt lahjendamiseks kasutatud vee kogusest.
Portuguese: • Para a administração utilizando taças ou tanques, diluir a vacina reconstituída no volume de água que os suínos beberão durante um período de tempo de 4 horas.
Estonian: • Kui manustate anumate või paakide abil, lahjendage valmistatud vaktsiin sellises veekoguses, mille sead 4 tunni jooksul ära joovad.
Portuguese: E.coli viva, O8:K87 (F4ac).
Estonian: Elus E.coli, O8:K87 (F4ac).
Portuguese: 50 doses 200 doses
Estonian: 50 annust 200 annust
Portuguese: Peso corporal (kg)
Estonian: Kehamass (kg)
Portuguese: Os leitões vacinados podem excretar a estirpe vacinal até 14 dias após a vacinação.
Estonian: Vaktsineeritud põrsad võivad vaktsiinitüve eritada vähemalt 14 päeva pärast vaktsineerimist.
Portuguese: Prevtec Microbia GmbH 80689 München ALEMANHA
Estonian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München SAKSAMAA
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes imunológicos para vacinas bacterianas vivas Suidae para suínos.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ravimid liigile Suidae, bakteriaalsed elusvaktsiinid sigadele.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Portuguese: Nos estudos observou-se uma redução transitória no aumento de peso reduzido transitório e transitório na primeira semana após a vacinação.
Estonian: Uuringutes täheldati esimesel vaktsineerimisjärgsel nädalal ajutist kaaluiibe langust.
Portuguese: Não vacinar animais sujeitos a tratamento imunossupressor.
Estonian: Ärge vaktsineerige loomi, kes saavad immunosupressiivset ravi.
Portuguese: Todos os materiais utilizados na preparação e administração da vacina devem estar isentos de agentes antimicrobianos, detergentes ou desinfetantes, de forma a prevenir a inativação.
Estonian: Kõik materjalid, mida kasutatakse vaktsiini valmistamisel ja manustamisel, peavad inaktiveerimise vältimiseks olema vabad antimikroobsete ainete, puhastusainete või desinfitseerimisainete jääkidest.
Portuguese: A concentração final do leite em pó magro deve corresponder a 5 g/litros.
Estonian: Lõssipulbri lõppkontsentratsioon peaks olema 5 g liitri kohta.
Portuguese: A suspensão final contendo a vacina deve ser consumida no prazo de 4 horas após a preparação.
Estonian: Vaktsiini sisaldav valmis suspensioon tuleks manustada 4 tunni jooksul pärast selle valmistamist.
Portuguese: UFC - unidades formadoras de colónias Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Estonian: KMÜ 2/annuses nõrgestamata KMÜ - kolooniat moodustav ühik Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Portuguese: • Para administração através das linhas de água utilizando uma bomba de dosagem (doseador), diluir a vacina reconstituída no volume necessário da solução de reserva da bomba de dosagem.
Estonian: • Kui manustate veetorude kaudu annustamispumba (dosaatori) abil, lahjendage valmistatud vaktsiin annustamispumba põhilahuse vajalikus koguses.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Portuguese: Aplicar as precauções asséticas habituais a todos os procedimentos de administração.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Järgige kõigi manustamisprotseduuride puhul tavapäraseid aseptikareegleid.
Portuguese: Cada dose da vacina contém: Escherichia coli viva não patogénica O8:K87
Estonian: Iga vaktsiiniannus sisaldab: elus mittepatogeenset Escherichia coli't O8:K87
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Durante a administração do medicamento veterinário deve ser utilizado equipamento de proteção individual constituído por luvas descartáveis e óculos de proteção.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: ühekordsed kaitsekindad ja ohutusprillid.
Portuguese: Consumo de água durante um período de tempo de 4 horas por número de suíno(s)
Estonian: Sea/sigade veetarbimine 4 tunni jooksul
Portuguese: Caixa de cartão
Estonian: Kartongkarp
Portuguese: Administração na água de bebida.
Estonian: Joogivees.
Portuguese: No caso de derrame na pele, enxaguar com água e dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale loputada veega ning pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Portuguese: Liofilizado para suspensão oral branco ou esbranquiçado.
Estonian: Valge või valkjas suukaudse suspensiooni lüofilisaat.
Portuguese: Calendário de vacinação: administrar uma dose única por via oral a partir dos 18 dias de idade.
Estonian: Vaktsineerimiskava: manustage ühekordne annus suukaudselt vähemalt 18-päevastele loomadele.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas diferentes das indicadas na secção 4.6 após a administração de 10 vezes a dose recomendada.
Estonian: Ka pärast soovitatud annusest 10 korda suurema annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui lõigus 4.6 esitatud kõrvaltoimed.
Portuguese: Agitar bem e transferir a suspensão para um recipiente graduado, misturar novamente com água da torneira para preencher até um volume total de 100 ml.
Estonian: Loksutage tugevalt, valage suspensioon mõõteanumasse ja segage uuesti kraaniveega, nii et saate koguhulgaks 100 ml.
Portuguese: Agitar bem e transferir a suspensão para um recipiente graduado, misturar novamente com água da torneira para preencher até um volume total de 400 ml.
Estonian: Loksutage tugevalt, valage suspensioon mõõteanumasse ja segage uuesti kraaniveega, nii et saate koguhulgaks 400 ml.
Portuguese: Suínos
Estonian: Sead
Portuguese: A estirpe vacinal dissemina-se prontamente aos outros suínos em contacto com os suínos vacinados.
Estonian: Vaktsiinitüvi levib kergesti teistele vaktsineeritud sigadega kokkupuutuvatele sigadele.
Portuguese: Para a imunização ativa de suínos a partir dos 18 dias de idade contra a Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva de forma a:
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 18. elupäevast enterotoksigeense F4-positiivse Escherichia coli vastu järgmiste eesmärkidega:
Portuguese: Liofilizado para suspensão oral
Estonian: Suukaudse suspensiooni lüofilisaat
Portuguese: Durante a administração do medicamento veterinário deve ser utilizado equipamento de proteção individual constituído por luvas descartáveis e óculos de proteção.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: ühekordsed kaitsekindad ja ohutusprillid.
Portuguese: Caixa de cartão de quatro frascos de 50 doses.
Estonian: Nelja 50-annuselist viaali sisaldav kartongkarp.
Portuguese: Via oral e administração na água de bebida.
Estonian: Suukaudne ja joogivees.
Portuguese: Vacinação por aplicação por aspersão:
Estonian: Vaktsineerimine jootmisvahendi kaudu:
Portuguese: Gestação e lactação: Administração não recomendada durante a gestação.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Tiinuse ajal ei ole soovitatav kasutada.
Portuguese: Reconstituir o liofilizado adicionando 5 ml (apresentação de 50 doses) ou 10 ml (apresentação de 200 doses) de água da torneira ao frasco para injetáveis.
Estonian: Valmistage lüofilisaat, lisades viaali 5 ml (50-annuselise pakendi puhul) või 10 ml (200-annuselise pakendi puhul) kraanivett.
Portuguese: Caixa de cartão de um frasco de 200 doses.
Estonian: Üht 200-annuselist viaali sisaldav kartongkarp.
Portuguese: UFC 2/dose não atenuada
Estonian: KMÜ 2/annuses nõrgestamata
Portuguese: Não foram observadas reações adversas diferentes das indicadas para a utilização em dose única, após a administração de 10 vezes a dose recomendada
Estonian: Ka pärast soovitatud annusest 10 korda suurema annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui ühekordse annuse puhul esitatud kõrvaltoimed.
Portuguese: Tal como os suínos vacinados, os suínos não vacinados em contacto com os suínos vacinados alojarão e excretarão a estirpe vacinal.
Estonian: Vaktsineeritud sigadega kokkupuutuvad vaktsineerimata sead kannavad ja levitavad vaktsiinitüve samamoodi kui vaktsineeritud sead.
Portuguese: Administrar uma única dose de 2 ml por via oral a suínos (a partir dos 18 dias de idade), independentemente do peso corporal.
Estonian: Manustage sigadele (vähemalt 18päevastele) suukaudselt 2 ml ühekordne annus, olenemata kehamassist.
Portuguese: A vacina induz uma imunidade intestinal e uma resposta serológica contra a Escherichia coli F4 positiva em suínos.
Estonian: Vaktsiin kutsub sigadel esile soolestiku immuunsuse ja seroloogilise reaktsiooni F4-positiivse Escherichia coli vastu.
Portuguese: Para a imunização ativa de suínos contra a Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva de forma a: - reduzir a incidência da diarreia pós-desmame (DPD) moderada a grave por Escherichia coli em suínos - reduzir a colonização do íleo e a contaminação fecal da Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva de suínos infetados.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks enterotoksigeense F4-positiivse Escherichia coli vastu järgmiste eesmärkidega: - vähendada võõrutusjärgse mõõduka kuni tõsise Escherichia coli'st põhjustatud kõhulahtisuse esinemust sigadel; - vähendada enterotoksigeense F4-positiivse Escherichia coli kolooniate tekkimist niudesooles ja nakatunud sigade väljaheidetega levimist.
Portuguese: ............................1,3 x 10
Estonian: (F4ac)...............1,3 x 10
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie-alvo
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta:
Portuguese: Uso veterinário
Estonian: LOOMALIIGID
Portuguese: Coliprotec F4 liofilizado para suspensão oral para suínos
Estonian: Coliprotec F4 lüofilisaat sigade suukaudse suspensiooni jaoks
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Portuguese: • Apresentação de 200 doses: reconstituir o liofilizado adicionando 10 ml de água da torneira ao frasco para injetáveis.
Estonian: • 200-annuseline pakend: valmistage lüofilisaat, lisades viaali 10 ml kraanivett.
Portuguese: Para estimular a imunização ativa contra a Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva em suínos.
Estonian: F4-positiivse enterotoksigeense Escherichia coli vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks sigadel.
Portuguese: • Apresentação de 50 doses: reconstituir o liofilizado adicionando 5 ml de água da torneira ao frasco para injetáveis.
Estonian: • 50-annuseline pakend: valmistage lüofilisaat, lisades viaali 5 ml kraanivett.
Portuguese: - reduzir a incidência da diarreia pós-desmame (DPD) moderada a grave, por Escherichia coli em suínos, - reduzir a colonização do íleo e a contaminação fecal da Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva de suínos infetados.
Estonian: - vähendada võõrutusjärgse mõõduka kuni tõsise Escherichia coli'st põhjustatud kõhulahtisuse esinemust sigadel; - vähendada enterotoksigeense F4-positiivse Escherichia coli kolooniate tekkimist niudesooles ja nakatunud sigade väljaheidetega levimist.
Portuguese: Caixa de cartão de um frasco de 50 doses.
Estonian: Üht 50-annuselist viaali sisaldav kartongkarp.