FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Kalziumkanalblocker (z.B. Verapamil, Amlodipin),
Lithuanian: kalcio kanalų blokatoriai (pvz., varapamilis, amlodipinas)
German: <Cilostazol-haltiges Arzneimittel> ist zur Second-Line-Therapie bei Patienten indiziert, bei denen eine Lebensstilumstellung (einschließlich Einstellung des Rauchens und körperliches Training [unter Anleitung]) und andere geeignete Interventionen nicht zu einer ausreichenden Verbesserung der Symptome ihrer Claudicatio intermittens führten.
Lithuanian: Cilostazolo turintis vaistinis preparatas vartojamas antraeiliam gydymui pacientams, kuriems gyvenimo būdo koregavimas (įskaitant rūkymo metimą ir mankštos programas (prižiūrimas)) ir kitos atitinkamos intervencijos pakankamai nesumažino protarpinio šlubumo simptomų.
German: Cilostazol
Lithuanian: Ekchimozės
German: Bei Patienten wurden während der Anwendung von Cilostazol-haltiges Arzneimittel die Auswirkungen auf zirkulierende Plasmalipide untersucht.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems cilostazolo turintį vaistinį preparatą, buvo tiriamas jo poveikis plazmoje cirkuliuojantiems lipidams.
German: Für stillende Mütter wird die Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel NICHT EMPFOHLEN.
Lithuanian: Žindančioms motinoms cilostazolo turinčio vaistinio preparato vartoti NEREKOMENDUOJAMA.
German: Palpitationen, Tachykardie, Angina pectoris, Arrhythmien, ventrikuläre Extrasystolen
Lithuanian: Palpitacija, tachikardija, krūtinės angina, aritmija, skilvelinės ekstrasistolės
German: • falls Sie ein schweres Herzproblem oder Probleme mit Ihrem Herzrhythmus haben,
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia širdies liga arba bet kokiu širdies ritmo sutrikimu.
German: Basierend auf diesen Daten beträgt die empfohlene Dosis von Cilostazol 50 mg zweimal täglich, wenn es in Kombination mit Omeprazol gegeben wird.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, rekomenduojama cilostazolo dozė yra 50 mg du kartus per parą kartu vartojant omeprazolą.
German: • Herzprobleme, die zu Kurzatmigkeit und Anschwellen der Knöchel führen können,
Lithuanian: - Širdies sutrikimai, kurie gali sukelti dusulį ar kulkšnies patinimą.
German: Ihr Arzt wird Sie nach 3 Monaten Behandlung untersuchen und Ihnen gegebenenfalls raten, das Arzneimittel abzusetzen, wenn es keine angemessene Wirkung zeigt.
Lithuanian: Po 3 gydymo mėnesių gydytojas gali pakartotinai Jus ištirti ir rekomenduoti nutraukti gydymą cilostazolu, jeigu gydymo poveikis yra nepakankamas.
German: Sie können entweder die Nebenwirkungen von Cilostazol-haltiges Arzneimittel verstärken oder dessen Wirksamkeit verringern.
Lithuanian: Kai kurie kartu vartojami vaistai gali turėti įtakos cilostazolo turinčio vaistinio preparato poveikiui. Jie gali arba sustiprinti cilostazolo turinčio vaistinio preparato šalutinį poveikį, arba sumažinti cilostazolo turinčio vaistinio preparato veiksmingumą.
German: Dieses Risiko kann verstärkt werden, wenn Cilostazol zusammen mit einem anderen Wirkstoff mit einem solchen Potenzial eingenommen wird.
Lithuanian: Cilostazolas per se gali padidinti kraujavimo riziką, kurią gali sustiprinti vartojimas kartu su kitais tokio potencialo preparatais.
German: Basierend auf diesen Daten beträgt die empfohlene Dosis von Cilostazol 50 mg zweimal täglich, wenn es in Kombination mit Erythromycin und ähnlichen Substanzen (z.B. Clarithromycin) gegeben wird.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, rekomenduojama cilostazolo dozė yra 50 mg du kartus per parą kartu vartojant eritromiciną ir panašias medžiagas (pvz., klaritromiciną).
German: Cilostazol ist bei Patienten mit einer Kreatininclearance von  25 ml/min kontraindiziert.
Lithuanian: Cilostazolo negalima vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis arba lygus 25 ml/min.
German: Dazu zählen:
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas:
German: • auffällige Blutungen,
Lithuanian: - Pastebimas kraujavimas.
German: Ekzem, Hautausschläge, Stevens-JohnsonSyndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Urtikaria
Lithuanian: Dažnis nežinomas Egzema, odos lupimasis, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, dilgėlinė
German: Die Cilostazol-haltiges Arzneimittel 100 mg Tablette ist eine weiße, runde, abgeflachte Tablette mit Prägung „OG30" auf einer Seite.
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato 100 mg tabletė yra baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG30".
German: Häufige Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10, aber mehr als 1 Behandelter von 100):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 žmonių):
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 100, aber mehr als 1 Behandelter von 1.000):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 žmonių):
German: Da Cilostazol weitgehend durch Leberenzyme metabolisiert wird, ist es bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen kontraindiziert.
Lithuanian: Kadangi cilostazolas intensyviai metabolizuojamas dalyvaujant kepenų fermentams, jį vartoti draudžiama pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų sutrikimas.
German: Die unten stehende Tabelle enthält Nebenwirkungen, die in klinischen Prüfungen und nach der Markteinführung berichtet wurden.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu bei vaistą pateikus į rinką, pateikiamos lentelėje toliau.
German: - wenn Ihr Blutdruck schlecht eingestellt ist, - wenn Sie sowohl Acetylsalicylsäure und Clopidogrel oder eine Kombination aus mindestens zwei Arzneimitteln, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen können, einnehmen [wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker]
Lithuanian: insultas per paskutinius šešis mėnesius; akių sutrikimai, jeigu sergate diabetu; jeigu kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas; jeigu kartu vartojate acetilsalicilo rūgštį ir klopidogrelį arba bet kokią kitą dviejų ar daugiau vaistų kombinaciją, galinčių padidinti kraujavimo riziką (jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku);
German: Packungen mit 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 oder 168 Tabletten und Klinikpackungen mit 70 (5× 14) Tabletten in PVC/Aluminium-Blisterpackungen.
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Kartono dėžutės, kuriose yra 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ir 168 tabletės bei pakuotės, skirtos ligoninėms, po 70 (5x14) tablečių, kurios supakuotos į PVC/Aliuminio lipdines plokšteles.
German: • Kopfschmerzen,
Lithuanian: buvo galvos skausmas.
German: Induktoren von Cytochrom P-450
Lithuanian: Fermento citochromo P-450 induktoriai
German: • wenn Sie eine Herzleistungsschwäche haben,
Lithuanian: - jeigu sergate „širdies nepakankamumu";
German: Übelkeit und Erbrechen, Dyspepsie, Flatulenz, abdominale Schmerzen
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas, dispepsija, pilvo pūtimas, pilvo skausmas
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato nėštumo metu vartoti negalima (žr.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Tablette enthält 50 mg Cilostazol.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 50 mg cilostazolo.
German: • Diuretika (z.B. Hydrochlorothiazid, Furosemid),
Lithuanian: , hidrochlortiazidas, furozemidas)
German: Vorsicht ist geboten, wenn Cilostazol zusammen mit anderen, die Thrombozytenaggregation hemmenden Substanzen gegeben wird.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai skirti kartu su kitais vaistais, kurie slopina trombocitų agregaciją.
German: Alter und Geschlecht hatten keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Cilostazol und seine Metaboliten bei gesunden Probanden zwischen 50-80 Jahren.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems, kurių amžius buvo 50-80 metų, amžius ir lytis reikšmingo poveikio cilostazolo farmakokinetikai nesukėlė.
German: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 100 mg tabletter Vereinigtes Königreich < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets
Lithuanian: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 100 mg tabletter Jungtinė Karalystė < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets
German: Die gleichzeitige Gabe von Cilostazol und Clopidogrel hatte keinen Einfluss auf die Thrombozytenzahl, die Prothrombinzeit (PT) und die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT).
Lithuanian: Cilostazolo vartojimas kartu su klopidogreliu neturėjo įtakos trombocitų skaičiui, protrombino laikui
German: Die Verabreichung von Cilostazol zusammen mit Diltiazem (einem schwachen CYP3A4-Inhibitor) führte zu einem Anstieg der AUC von Cilostazol von 44 %, begleitet von einem 4%igen Anstieg in der AUC des Dehydro-Metaboliten und einem 43%igen Anstieg der AUC des 4′-trans-HydroxyMetaboliten Auf der Basis AUC steigt die pharmakologische Gesamtaktivität von Cilostazol um 19 %, wenn es in Kombination mit Diltiazem gegeben wird.
Lithuanian: Pavartojus cilostazolo kartu su diltiazemu (silpnu CYP3A4 inhibitoriumi), cilostazolo AUC padidėjo 44 %, dehidrinto metabolito AUC padidėjo 4 %, o 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC padidėjo 43 %. Cilostazolą vartojant kartu su diltiazemu, remiantis AUC, bendras cilostazolo farmakologinis aktyvumas padidėjo 19 %.
German: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Calcium, Hypromellose und Magnesiumstearat.
Lithuanian: Kukurûzø krakmolas, mikrokristalinë celiuliozë, kroskarmeliozës kalcio druska, hipromeliozë ir magnio stearatas.
German: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 50 mg tabletter Vereinigtes Königreich < Cilostazol-containing medicinal product > 50 mg tablets Frankreich
Lithuanian: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 50 mg tabletter Jungtinė Karalystė < Cilostazol-containing medicinal product > 50 mg tablets
German: Verglichen mit der alleinigen Gabe von ASS zeigte die kurzzeitige (4 Tage) gleichzeitige Anwendung von ASS und Cilostazol eine 23-25%ige Zunahme der Hemmung der ADP-induzierten Ex-vivo-Thrombozytenaggregation.
Lithuanian: ASR vartojant kartu su cilostazolu trumpą laiką (≤4 parų), ADP sukeltos trombocitų agregacijos ex vivo slopinimas padidėjo 23-25 %, palyginti su ASR vartojimu atskirai.
German: • Die übliche Dosis besteht aus zwei Tabletten mit 50 mg zweimal täglich (morgens und abends).
Lithuanian: - Įprasta dozė yra dvi 50 mg tabletės du kartus per parą (ryte ir vakare). Šios dozės nereikia keisti senyvo amžiaus žmonėms.
German: Der 4′-trans-Hydroxy-Metabolit mit einem Fünftel der Potenz von Cilostazol wird anscheinend hauptsächlich über CYP2C19 gebildet.
Lithuanian: kurio stiprumas sudaro vieną penktadalį cilostazolo stiprumo, susidaro daugiausiai dalyvaujant fermentui CYP2C19.
German: Die Plasmakonzentrationen (gemessen über die AUC) der Dehydro- und 4′-trans-Hydroxy-Metaboliten betragen etwa 41 % bzw. 12 % der CilostazolKonzentration.
Lithuanian: (matuojamos pagal AUC) sudaro apytiksliai 41 % ir 12 % cilostazolo koncentracijos.
German: Alle gesunden Studienteilnehmer zeigten bei alleiniger Behandlung mit Clopidogrel eine verlängerte Blutungszeit.
Lithuanian: Tyrimo metu visiems sveikiems tiriamiesiems, vartojusiems tik klopidogrelį, kraujavimo laikas buvo pailgėjęs, o tiriamiesiems, kartu vartojusiems cilostazolą, reikšmingas papildomas poveikis kraujavimo laikui nepasireiškė.
German: • wenn Sie anhaltende Brustschmerzen im Ruhezustand haben oder in den letzten 6 Monaten einen „Herzanfall" oder eine Herzoperation hatten,
Lithuanian: - jeigu ramybės metu pastoviai jaučiate skausmą krūtinėje arba anksčiau buvo pasireiškęs „miokardo infarktas" ar per paskutinius šešis mėnesius Jums buvo atlikta bet kokia širdies operacija; - jeigu Jums dabar ar anksčiau pritemdavo sąmonė dėl širdies ligos ar pasireikšdavo bet koks sunkus širdies ritmo sutrikimas;
German: Bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen wurde nach Mehrfachgabe von Cilostazol 100 mg zweimal täglich innerhalb von 4 Tagen ein Steady-State erreicht.
Lithuanian: Pacientų, sergančiųjų periferinių kraujagyslių liga ir vartojusiųjų daugkartines cilostazolo 100 mg dozes du kartus per parą, organizme pusiausvyra buvo pasiekta per 4 paras.
German: Paresen, Hypästhesie
Lithuanian: Bėrimas, niežulys
German: Brustschmerzen, Asthenie
Lithuanian: Krūtinės skausmas, astenija
German: • Schnupfen (Rhinitis),
Lithuanian: - pykinimas (arba vėmimas);
German: Cilostazol kann Schwindel verursachen.
Lithuanian: Cilostazolo turintis vaistinis preparatas gali sukelti galvos svaigimą.
German: • ACE-Hemmer (z.B. Captopril, Lisinopril),
Lithuanian: AKF inhibitoriai (pvz., kaptoprilis, lizinoprilis)
German: Sie dürfen Cilostazol-haltiges Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Es liegen keine Daten von Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen vor.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkiu kepenų sutrikimu, duomenų apie cilostazolo vartojimą nėra.
German: Hitzewallungen, Hypertonie, Hypotonie, zerebrale Blutung, Lungenblutung, Muskelblutung, Atemwegsblutung, subkutane Blutung
Lithuanian: hipotenzija, smegenų hemoragija, plaučių hemoragija, raumenų hemoragija, kvėpavimo takų hemoragija, poodinė hemoragija
German: Bitte kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie sofort das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Lithuanian: Nutraukite cilostazolo turinčio vaistinio preparato vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią ligoninę.
German: Blutungsneigung, Thrombozytopenie, Granulozytopenie, Agranulozytose, Leukopenie, Panzytopenie, Aplastische Anämie
Lithuanian: granuliocitopenija, agranuliocitozė, leukopenija, pancitopenija, aplazinė anemija
German: Hepatitis, abnorme Leberfunktion, Ikterus
Lithuanian: Dažnis nežinomas Hepatitas, pakitusi kepenų funkcija, gelta
German: 4.5 Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Trombocitų agregacijos inhibitoriai
German: Diese werden durch eine unzureichende Blutversorgung in den Beinen verursacht.
Lithuanian: „Protarpinis šlubumas" yra panašus į mėšlungį skausmas kojose vaikščiojimo metu, kurį sukelia nepakankama kraujo tėkmė į kojas.
German: • Die übliche Dosis besteht aus einer 100-mg-Tablette zweimal täglich (morgens und abends).
Lithuanian: - Įprasta dozė yra viena 100 mg tabletė du kartus per parą (ryte ir vakare). Šios dozės nereikia keisti senyvo amžiaus žmonėms.
German: Die Einnahme von Cilostazol mit Omeprazol (ein CYP2C19-Inhibitor) vergrößerte die AUC von Cilostazol um 22 %, begleitet von einer Vergrößerung der AUC des Dehydro-Metaboliten um 68 % und einer Abnahme der AUC des 4′-trans-Hydroxy-Metaboliten um 36 %.
Lithuanian: Omeprazolo (CYP2C19 inhibitoriaus) pavartojus kartu su cilostazolu, cilostazolo AUC padidėjo 22 %, dehidrinto metabolito AUC padidėjo 68 %, o 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC sumažėjo 36 %.
German: Mit steigenden Dosierungen nimmt die Cmax von Cilostazol und seinen zirkulierenden Primärmetaboliten unterproportional zu.
Lithuanian: Cilostazolo ir jo pagrindinių cirkuliuojančiųjų metabolitų Cmax didėja mažiau nei proporcingai didinant cilostazolo dozę.
German: Selten
Lithuanian: nedažnas
German: Ungefähr 30 % der Dosis wird als 4′-trans-Hydroxy-Metabolit im Urin ausgeschieden.
Lithuanian: Apytiksliai 30 % dozės pasišalina su šlapimu 4'
German: Ch.-B.
Lithuanian: [Žr.
German: • Antikoagulanzien (z.B. Warfarin, Dabigatran, Apixaban oder niedermolekulares Heparin).
Lithuanian: , varfarinas, dabigatranas, rivaroksabanas, apiksabanas ar mažos molekulinės masės heparinai).
German: Nach 12 Wochen bewirkte Cilostazol-haltiges Arzneimittel 100 mg zweimal täglich im Vergleich zu Placebo eine Reduzierung der Triglyceride um 0,33 mmol/l (15 %) und einen Anstieg des HDL-Cholesterins um 0,10 mmol/l (10
Lithuanian: 0,33 mmol/l (15 %) ir DTL-cholesterolio padidėjimą 0,10 mmol/l (10 %).
German: Auf der Basis der AUC steigt die pharmakologische Gesamtaktivität von Cilostazol um 34 %, wenn es in Kombination mit Erythromycin gegeben wird.
Lithuanian: Cilostazolą vartojant kartu su eritromicinu, remiantis AUC, bendras cilostazolo farmakologinis aktyvumas padidėjo 34 %.
German: Weiße, runde, abgeflachte Tabletten mit Prägung „OG31" auf einer Seite.
Lithuanian: Baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG31".
German: • ungewöhnliche Träume,
Lithuanian: - neįprasti sapnai; - alerginė reakcija;
German: Warten Sie bis zur nächsten Dosis, um Ihre nächste Tablette einzunehmen, und fahren dann wie gewohnt fort.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti cilostazolo turinčio vaistinio preparato Jeigu pamiršote pavartoti dozę, nesijaudinkite; palaukite, kol reikės vartoti kitą dozę ir išgerkite kitą tabletę, o toliau vartokite tabletes įprastai.
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung von Claudicatio intermittens (sog. „Schaufensterkrankheit") verordnet.
Lithuanian: Jums buvo paskirtas cilostazolo turintis vaistinis preparatas „protarpiniam šlubumui" gydyti.
German: Auf der Basis der AUC steigt die pharmakologische Gesamtaktivität von Cilostazol um 47 %, wenn es in Kombination mit Omeprazol gegeben wird.
Lithuanian: Cilostazolą vartojant kartu su omeprazolu, remiantis AUC, bendras cilostazolo farmakologinis aktyvumas padidėjo 47 %.
German: Wie ist Cilostazol-haltiges Arzneimittel einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti cilostazolo turintį vaistinį preparatą
German: Die Patienten, die mit Cilostazol behandelt werden, sollten ihre Lebensstilumstellung beibehalten (nicht rauchen und körperliches Training) sowie auch ihre medikamentöse Behandlung (z.B. Lipidsenker und Thrombozytenaggregationshemmer) fortführen, um das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse zu reduzieren.
Lithuanian: Siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką, cilostazolu gydomi pacientai turi toliau tęsti koreguotą gyvenimo būdą (neberūkyti ir mankštintis) ir tęsti gydymą vaistais (lipidų kiekį mažinantį bei antitrombocitinį gydymą).
German: Dies konnte in kleinen Studien beim Menschen belegt werden, in denen der Blutfluss am Knöchel mittels StrainGauge Plethysmographie gemessen wurde.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad cilostazolas sukelia kraujagysles plečiantį poveikį, kuris buvo stebimas nedidelės apimties tyrime su žmonėmis, kai kraujo srovė ties kulkšnimi buvo matuojama „strain gauge" pletizmografijos būdu.
German: In tierexperimentellen Studien zeigte sich unter Cilostazol keine Veränderung der Fertilität.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu cilostazolas poveikio vaisingumui nesukėlė.
German: Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel zusammen mit anderen Arzneimitteln Ehe Sie mit der Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel beginnen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami vartoti cilostazolo turintį vaistinį preparatą.
German: Schlaflosigkeit, abnorme Träume
Lithuanian: Nemiga, neįprasti sapnai Dažnis nežinomas Parezė, hipestezija
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Weiße, runde, abgeflachte Tabletten mit Prägung „OG30" auf einer Seite.
Lithuanian: Baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG30".
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
German: • Brustschmerzen,
Lithuanian: - krūtinės skausmas;
German: Die zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten oder gegebenenfalls die Referenzmitgliedstaaten stellen sicher, dass die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen folgende Auflagen erfüllen:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, kai taikoma, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų šias sąlygas:
German: Anhang IV Auflage für die Genehmigung für das Inverkehrbringen
Lithuanian: IV priedas
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen müssen für die Arzneimittel einen EURisikomanagementplan gemäß der guten Überwachungspraxis der EU vorlegen, der folgende Maßnahmen umfasst:
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai privalo, vadovaudamiesi ES gerąją farmakologinio budrumo patirtimi, pateikti preparatų ES rizikos valdymo planą, kuriame būtų numatytos šios priemonės:
German: Einreichungsfrist für die abschließenden Studienberichte: 31. Dezember 2016.
Lithuanian: Galutinių tyrimo ataskaitų pateikimo terminas - 2016 m.
German: Einreichungsfrist für den abschließenden Studienbericht: 30. Juni 2014.
Lithuanian: Galutinės tyrimo ataskaitos pateikimo terminas - 2014 m.
German: • Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss eine Arzneimittelanwendungsstudie durchführen, um die Wirksamkeit der eingeleiteten Maßnahmen zur Minimierung des Risikos im Hinblick auf die zulassungsüberschreitende Anwendung und die Beachtung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels durch die verschreibenden Ärzte zu bewerten.
Lithuanian: • Rinkodaros leidimo turėtojas turėtų atlikti vaisto vartojimo tyrimą, kad galėtų įvertinti įgyvendintų rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą siekiant sumažinti cilostazolo vartojimo ne pagal patvirtintas indikacijas mastą ir užtikrinti, kad vaistus išrašantys gydytojai laikytųsi preparato charakteristikų santraukoje pateiktų nurodymų.
German: • Bis 2016 Verkürzung des PSUR-Zyklus von 3 Jahren auf 6 Monate.
Lithuanian: periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PSUR) ciklas turėtų būti sutrumpintas nuo 3 metų iki 6 mėnesių.
German: Erster Datenstichtag = 30. August 2013
Lithuanian: Data Lock Point, DLP) - 2013 m.
German: Zusammen mit den sechsmonatigen PSUR sind Sicherheitsberichte vorzulegen, die sich auf kardiovaskuläre unerwünschte Ereignisse, hämorrhagische unerwünschte Ereignisse und die zulassungsüberschreitende Anwendung konzentrieren.
Lithuanian: Saugumo pranešimai apie ŠKS nepageidaujamus reiškinius, nepageidaujamus hemoraginius reiškinius ir vaisto vartojimą ne pagal patvirtintas indikacijas turėtų būti pateikiami kartu su kas 6 mėnesius pateikiamais periodiškai atnaujinamais saugumo protokolais.
German: • Durchführung einer Arzneimittelanwendungsstudie zur Darlegung der Merkmale neuer Anwender von Cilostazol, der Dauer der Anwendung von Cilostazol und der Behandlungsabbruchmuster.
Lithuanian: • Turėtų būti atliktas vaisto vartojimo tyrimas, kurio metu reikėtų nustatyti naujų cilostazolo vartotojų charakteristikas, cilostazolo vartojimo trukmę ir gydymo šiuo vaistu nutraukimo ypatumus. Šiuo tyrimu taip pat bus siekiama kiekybiškai įvertinti vaisto vartojimą ne pagal patvirtintas indikacijas, nustatyti dozavimo ypatumus ir cilostazolą išrašančių gydytojų medicininę specializaciją.
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Lithuanian: Sudėtis Pakuotės dydis
German: Zieltierart(en)
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio vaistui nėra.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) beträgt 1,38 (± 0,24) Stunden.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t1/2) yra 1,38 (± 0,24) valandos.
German: 8 Tabletten 32 Tabletten 144 Tabletten 45 Tabletten
Lithuanian: 8 tabletės 32 tabletės 144 tabletės 45 tabletės
German: 144 Tabletten.
Lithuanian: 144 tabletes,
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Netaikytina.