FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - Ορισμός στόχων θερμίδων και λιπών
Slovak: Stanovte si cieľové hodnoty kalórií a tukov
Greek: • Εάν έχετε προβλήματα σχετικά με την απορρόφηση της τροφής (σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης).
Slovak: • máte problémy so vstrebávaním potravy (chronický malabsorpčný syndróm).
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες - Τι περιέχει το alli - Εμφάνιση του alli και περιεχόμενο της συσκευασίας - Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός - Περισσότερες χρήσιμες πληροφορίες
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca - Ďalšie užitočné informácie
Greek: Οι συγκεντρώσεις αμετάβλητου orlistat στο πλάσμα δεν ήταν μετρήσιμες (< 5 ng/ml) 8 ώρες μετά την από στόματος χορήγηση orlistat 360 mg.
Slovak: 5 ng/ml) 8 hodín po perorálnom podaní 360 mg orlistatu.
Greek: Άγχος†
Slovak: Úzkosť†
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την επιληψία.
Slovak: • ak užívate liek na epilepsiu.
Greek: Tél/Tel: + 32 10858600
Slovak: Tél/Tel: + 32 10858600 www.alli.be
Greek: - Εάν έχετε προβλήματα σχετικά με την απορρόφηση της τροφής (σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης).
Slovak: - ak máte problémy so vstrebávaním potravy (chronický malabsorpčný syndróm)
Greek: Το καψάκιο πρέπει να λαμβάνεται με νερό αμέσως πριν, κατά τη διάρκεια ή έως και 1 ώρα μετά από κάθε κύριο γεύμα.
Slovak: Kapsula sa má užívať spolu s vodou tesne pred každým hlavným jedlom, počas neho alebo do hodiny po ňom.
Greek: Προετοιμασία για την απώλεια βάρους
Slovak: - Príprava na chudnutie
Greek: Βοήθεια για την απώλεια βάρους.
Slovak: Pomocný liek na zníženie telesnej hmotnosti.
Greek: Γαστρεντερικά συμπτώματα
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Χωράει 3 καψάκια.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Greek: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland)
Greek: Ινδικοκαρμίνιο (E132)
Slovak: Obal kapsuly želatína indigokarmín (E132)
Greek: - Προσπαθήστε να είστε περισσότερο δραστήριος σωματικά πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα δισκία.
Slovak: - Pokúste sa byť telesne aktívnejší predtým, ako začnete užívať tablety.
Greek: Το alli διατίθεται σε συσκευασίες με 42, 60, 84, 90 και 120 δισκία.
Slovak: alli je dostupné vo veľkostiach balenia obsahujúcich 42, 60, 84, 90 a 120 tabliet.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση alli και κυκλοσπορίνης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovak: Súbežné použitie alli a cyklosporínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Greek: Famar Α.Ε., 49 χλμ Αθηνών-Λαμίας, 190 11 Αυλώνα, Ελλάδα
Slovak: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grécko
Greek: 14 ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
Greek: άπαξ ημερησίως, προ του ύπνου.
Slovak: pred spaním.
Greek: - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την επιληψία.
Slovak: - ak užívate liek na epilepsiu.
Greek: Το orlistat διαμερίζεται ελάχιστα μέσα στα ερυθροκύτταρα.
Slovak: Orlistat sa v minimálnych množstvách dostáva do erytrocytov.
Greek: - Η τήρηση του στόχου σε λίπος είναι απαραίτητη λόγω του τρόπου δράσης των δισκίων.
Slovak: - Kontrolovanie cieľovej hodnoty tukov je nevyhnutné kvôli spôsobu, akým kapsuly účinkujú.
Greek: • Εάν έχετε χολόσταση (κατάσταση κατά την οποία αναστέλλεται η ροή της χολής από το ήπαρ).
Slovak: • máte cholestázu (stav, pri ktorom je zablokovaný odtok žlče z pečene).
Greek: Εάν πάρετε το δισκίο με ένα γεύμα που περιέχει πάρα πολλά λιπαρά, μπορεί να αυξηθεί η πιθανότητα εμφάνισης σχετιζόμενων με τη διατροφή συμπτωμάτων της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Slovak: Ak tabletu užijete s jedlom obsahujúcim priveľa tuku, môže sa zvýšiť pravdepodobnosť vzniku účinkov liečby súvisiacich s diétou (pozri časť 4).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται από τον τρόπο δράσης των καψακίων και είναι το αποτέλεσμα κάποιων λιπαρών που αποβάλλονται από τον οργανισμό σας.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú zapríčinené spôsobom, akým tablety účinkujú a sú dôsledkom toho, že sa z tela vylučuje určité množstvo tukov.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Greek: Σύγκριση σε σχέση με το εικονικό φάρμακο: a p<0,001, b p<0,01
Slovak: Porovnanie oproti placebu: a p <
Greek: Στα συμπτώματα μπορεί να συμπεριλαμβάνεται πόνος στο κατώτερο τμήμα του στομάχου (κοιλιά), ιδιαίτερα στην αριστερή πλευρά, πιθανόν με πυρετό και δυσκοιλιότητα - Παγκρεατίτιδα (φλεγμονή στο πάγκρεας).
Slovak: (brucha), najmä na ľavej strane, pravdepodobne sprevádzanú horúčkou a zápchou.
Greek: - Εάν έχετε αλλεργία στο orlistat ή σε κάποιο από τα συστατικά.
Slovak: - ste alergický na orlistat alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tohto lieku.
Greek: - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για το θυρεοειδή (λεβοθυροξίνη).
Slovak: - ak užívate liek na štítnu žľazu (levotyroxín).
Greek: 1 φιάλη που περιέχει 42 σκληρά καψάκια 1 φιάλη που περιέχει 60 σκληρά καψάκια 1 φιάλη που περιέχει 84 σκληρά καψάκια 1 φιάλη που περιέχει 90 σκληρά καψάκια 1 φιάλη που περιέχει 120 σκληρά καψάκια
Slovak: 1 fľašu obsahujúcu 42 tvrdých kapsúl 1 fľašu obsahujúcu 60 tvrdých kapsúl 1 fľašu obsahujúcu 84 tvrdých kapsúl 1 fľašu obsahujúcu 90 tvrdých kapsúl 1 fľašu obsahujúcu 120 tvrdých kapsúl
Greek: 1200 θερμίδες
Slovak: 1 200 kalórií
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE alli 60 mg σκληρά καψάκια
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME alli 60 mg tvrdé kapsuly
Greek: παραγράφους 4.5 και 4.8)
Slovak: INR (pozri časti 4.3 a 4.5)
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά αιμορραγίας από το ορθό με το orlistat.
Slovak: U pacientov užívajúcich orlistat sa popísali prípady krvácania z konečníka.
Greek: Πως να πάρετε το alli
Slovak: Ako užívať alli
Greek: • Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Slovak: • ste tehotná alebo dojčíte.
Greek: - Εάν δεν χάσετε βάρος ενώ παίρνετε το alli επί 12 εβδομάδες, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Slovak: - Ak po 12 týždňoch užívania alli neschudnete, poraďte sa so svojím lekárnikom alebo lekárom.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΕΡΙΒΛΗΜΑ ΚΟΥΤΙΟΥ
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽA
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη alli 60 mg σκληρά καψάκια Ορλιστάτη
Slovak: Písomná informácia pre používateľa alli 60 mg tvrdé kapsuly orlistat
Greek: Η κατανάλωση γευμάτων με λιγότερα λιπαρά συντελεί στη διαχείριση των σχετιζόμενων με τη διατροφή συμπτωμάτων της θεραπείας.
Slovak: Jedzte jedlá s nízkym obsahom tuku, aby ste tieto účinky liečby súvisiace so stravou ľahšie zvládali.
Greek: Το alli χρησιμοποιείται για την απώλεια βάρους παράλληλα με γεύματα μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλά σε λιπαρά, σε υπέρβαρους (ΒΜΙ 28 ή μεγαλύτερο) ενήλικες ηλικίας 18 ετών ή άνω.
Slovak: alli sa používa na zníženie telesnej hmotnosti v kombinácii so stravou so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku u dospelých s nadváhou, ktorí majú 18 alebo viac rokov (BMI 28 a vyššie).
Greek: - Εάν έχετε νεφρική νόσο.
Slovak: - ak máte ochorenie obličiek.
Greek: Εάν πάρετε το καψάκιο με ένα γεύμα που περιέχει πάρα πολλά λιπαρά, μπορεί να αυξηθεί η πιθανότητα εμφάνισης σχετιζόμενων με τη διατροφή συμπτωμάτων της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Slovak: Ak kapsulu užijete s jedlom obsahujúcim priveľa tuku, môže sa zvýšiť pravdepodobnosť vzniku účinkov liečby súvisiacich s diétou (pozri časť 4).
Greek: 65,8 kg έως 70,2 kg
Slovak: 65,8 kg až 70,2 kg
Greek: Τ.Θ.
Slovak: Ltd,
Greek: Θα χρειαστεί να γνωρίζετε το επίπεδο της δραστηριότητας σας, προκειμένου να ορίσετε το στόχο σας σε θερμίδες.
Slovak: Pri stanovení cieľovej hodnoty kalórií musíte poznať stupeň vašej telesnej aktivity.
Greek: Σταματά την απορρόφηση περίπου του ενός τετάρτου του λίπους που περιέχεται στα γεύματα σας.
Slovak: Zabraňuje tomu, aby sa približne štvrtina tukov prijatých v jedlách vstrebala.
Greek: - Η τήρηση του στόχου σε λίπος είναι απαραίτητη λόγω του τρόπου δράσης των καψακίων.
Slovak: - Kontrolovanie cieľovej hodnoty tukov je nevyhnutné kvôli spôsobu, akým tablety účinkujú.
Greek: • Μην παίρνετε περισσότερα από τρία καψάκια την ημέρα.
Slovak: • neužívajte viac ako tri kapsuly denne.
Greek: 68,1 kg έως 74,7 kg
Slovak: 68,1 kg až 74,7 kg
Greek: Συνιστάται η χρήση μιας επιπρόσθετης αντισυλληπτικής μεθόδου σε περίπτωση σοβαρής διάρροιας (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: V prípade závažnej hnačky sa odporúča používať doplňujúcu antikoncepčnú metódu (pozri časť 4.4).
Greek: Κίνδυνοι που διατρέχετε όταν είστε υπέρβαρος
Slovak: - Riziko spojené s nadváhou
Greek: - Η φιάλη περιέχει δύο σφραγισμένους περιέκτες με γέλη πυριτίου, ώστε να διατηρούνται στεγνά τα καψάκια.
Slovak: - Fľaša obsahuje dve zatavené nádobky obsahujúce silikagél, ktoré kapsuly udržiavajú v suchu.
Greek: Η κατανάλωση γευμάτων με λιγότερα λιπαρά συντελεί στην αντιμετώπιση αυτών των συμπτωμάτων.
Slovak: Jedzte jedlá s nízkym obsahom tuku, aby ste znížili pravdepodobnosť vzniku týchto účinkov.
Greek: Το alli μπορεί να λαμβάνεται αμέσως πριν, κατά τη διάρκεια του γεύματος ή έως και μία ώρα μετά το γεύμα.
Slovak: alli sa môže užívať tesne pred jedlom, počas jedla alebo do jednej hodiny po ňom.
Greek: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.no
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30 scanda.consumer-relations
Greek: Το alli αντενδείκνυται στην κύηση (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovak: alli je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3).
Greek: Επιλογή ημερομηνίας έναρξης
Slovak: Zvoľte si začiatočný deň
Greek: 16 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE alli 27 mg μασώμενα δισκία
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME alli 27 mg žuvacie tablety
Greek: -4,40 a a p<0,001 έναντι εικονικού φαρμάκου
Slovak: -4,40 a a p <
Greek: Αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα
Slovak: Antiretrovírusové lieky
Greek: < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, ≤ 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000)
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Greek: - Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
Slovak: - Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Greek: Το δισκίο πρέπει να μασάται αμέσως πριν, κατά τη διάρκεια ή έως και 1 ώρα μετά από κάθε κύριο γεύμα.
Slovak: Tableta sa má žuvať tesne pred každým hlavným jedlom, počas neho alebo do 1 hodiny po ňom.
Greek: Εάν παραλείψετε ένα γεύμα ή εάν το γεύμα σας δεν περιέχει λιπαρά, μην πάρετε το καψάκιο.
Slovak: Ak jedlo vynecháte, alebo ak jedlo neobsahuje žiaden tuk, kapsulu neužívajte.
Greek: Το δισκίο πρέπει να μασάται.
Slovak: Tableta sa má prežúvať.
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υψηλή χοληστερόλη.
Slovak: • ak užívate liek na vysokú hladinu cholesterolu.
Greek: Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους - Στομαχικός (κοιλιακός) πόνος - Ακράτεια (κόπρανα) - Αραιά / υδαρή κόπρανα - Συχνότερες κινήσεις του εντέρου - Άγχος
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb - Bolesť žalúdka (brucha) - Neschopnosť udržať stolicu
Greek: - Εάν έχετε χολόσταση (κατάσταση κατά την οποία αναστέλλεται η ροή της χολής από το ήπαρ).
Slovak: - ak máte cholestázu (stav, pri ktorom je zablokovaný odtok žlče z pečene).
Greek: 1 φιάλη που περιέχει 42 μασώμενα δισκία 1 φιάλη που περιέχει 60 μασώμενα δισκία 1 φιάλη που περιέχει 84 μασώμενα δισκία 1 φιάλη που περιέχει 90 μασώμενα δισκία 1 φιάλη που περιέχει 120 μασώμενα δισκία
Slovak: 1 fľašu obsahujúcu 42 žuvacích tabliet 1 fľašu obsahujúcu 60 žuvacích tabliet 1 fľašu obsahujúcu 84 žuvacích tabliet 1 fľašu obsahujúcu 90 žuvacích tabliet 1 fľašu obsahujúcu 120 žuvacích tabliet
Greek: Η απουσία αλληλεπίδρασης μεταξύ από στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών και orlistat έχει καταδειχθεί σε ειδικές μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων.
Slovak: V špecifických štúdiách interakcií liek - liek sa nedokázala prítomnosť interakcie orlistatu s perorálnou antikoncepciou.
Greek: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Slovak: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Greek: Απορρίψτε τα καψάκια που αποθηκεύθηκαν σε αυτή τη θήκη περισσότερο από έναν μήνα.
Slovak: Zlikvidujte všetky kapsuly uchovávané v tomto puzdierku dlhšie než jeden mesiac.
Greek: Διβεχενάτη γλυκερόλης (E471)
Slovak: oxid titaničitý (E171)
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη alli 27 mg μασώμενα δισκία Ορλιστάτη
Slovak: Písomná informácia pre používateľa alli 27 mg žuvacie tablety orlistat
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση alli και βαρφαρίνης ή άλλων από τους στόματος χορηγουμένων αντιπηκτικών αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovak: Súbežné použitie alli a warfarínu alebo iných perorálnych antikoagulancií je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Greek: - Παίρνετε το alli ακριβώς πριν, κατά τη διάρκεια ή έως και μία ώρα μετά τα γεύματα.
Slovak: - alli užívajte tesne pred jedlom, počas neho alebo do jednej hodiny po ňom.
Greek: - Η φιάλη περιέχει δύο σφραγισμένους περιέκτες με γέλη πυριτίου, ώστε να διατηρούνται στεγνά τα δισκία.
Slovak: - Fľaša obsahuje dve zatavené nádobky obsahujúce silikagél, ktoré tablety udržiavajú v suchu.
Greek: Χολολιθίαση
Slovak: Cholestáza
Greek: Θα πρέπει να παίρνετε το πολυβιταμινούχο σκεύασμα προ του ύπνου, όταν δεν θα παίρνετε το alli, ώστε να διασφαλίζεται η απορρόφηση των βιταμινών.
Slovak: keď nebudete užívať alli, aby sa zaistilo, že vitamíny sa vstrebú.
Greek: GlaxoSmithKline Santé Grand Public Tél.
Slovak: GlaxoSmithKline Santé Grand
Greek: Οι θερμίδες αποτελούν μέτρο της ενέργειας που χρειάζεται ο οργανισμός σας.
Slovak: Pochopenie významu cieľových hodnôt kalórií a tukov Kalórie slúžia na meranie energie, ktorú telo potrebuje.
Greek: - Περίβλημα καψακίου: ζελατίνη, ινδικοκαρμίνιο (Ε132), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), λαουρυλοθειικό νάτριο, μονολαουρική σορβιτάνη, μαύρη μελάνη (κόμμεα λάκας, οξείδιο του σιδήρου μαύρο (Ε172), προπυλενογλυκόλη).
Slovak: - Obal kapsuly: želatína, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), laurylsíran sodný,
Greek: - Εάν έχετε διαβήτη.
Slovak: - Ak máte cukrovku.
Greek: Απορρίψτε τα δισκία που αποθηκεύθηκαν στη θήκη μεταφοράς περισσότερο από έναν μήνα.
Slovak: Zlikvidujte všetky tablety uchovávané v prenosnom puzdierku dlhšie než jeden mesiac.
Greek: 1400 θερμίδες
Slovak: 1 400 kalórií
Greek: - Βαρφαρίνη ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος.
Slovak: - s warfarínom alebo inými liekmi, ktoré sa používajú na zriedenie krvi.
Greek: 42 μασώμενα δισκία 60 μασώμενα δισκία 84 μασώμενα δισκία 90 μασώμενα δισκία 120 μασώμενα δισκία
Slovak: 42 žuvacích tabliet 60 žuvacích tabliet 84 žuvacích tabliet 90 žuvacích tabliet 120 žuvacích tabliet
Greek: 70,3 kg και άνω
Slovak: 70,3 kg a viac
Greek: 84,0 kg και άνω
Slovak: 84,0 kg a viac
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Gastrointestinálne príznaky
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: Τι είναι το alli και ποια είναι η χρήση του - Κίνδυνοι που διατρέχετε όταν είστε υπέρβαρος - Τρόπος δράσης του alli Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το alli - Μην πάρετε το alli - Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις - Άλλα φάρμακα και το alli Το alli με τροφές και ποτά Κύηση και θηλασμός Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με μερικά συστατικά του alli Πώς να πάρετε το alli Προετοιμασία για την απώλεια βάρους - Επιλογή ημερομηνίας έναρξης - Απόφαση σχετικά με τον στόχο σας για απώλεια βάρους - Ορισμός στόχων θερμίδων και λιπών Λήψη alli - Ενήλικες από 18 ετών και άνω - Επί πόσο καιρό θα πρέπει να παίρνω alli;
Slovak: Nepoužívajte alli - Upozornenia a opatrenia - Iné lieky a alli - alli a jedlo a nápoje - Tehotenstvo a dojčenie - Vedenie vozidiel a obsluha strojov - Dôležité informácie o niektorých zložkách alli
Greek: Τρόπος δράσης του alli
Slovak: Ako alli účinkuje
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ alli 27 mg μασώμενα δισκία orlistat
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA alli 27 mg žuvacie tablety orlistat
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ alli 60 mg σκληρά καψάκια orlistat
Slovak: NÁZOV LIEKU alli 60 mg tvrdé kapsuly orlistat
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ alli 60 mg σκληρά καψάκια orlistat
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA alli 60 mg tvrdé kapsuly orlistat
Greek: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Slovak: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Greek: Τα δισκία δρουν προλαμβάνοντας την απορρόφηση μέρους του λίπους που καταναλώνετε, αλλά μπορείτε να εξακολουθήσετε να καταναλώνετε τροφές από όλες τις κύριες ομάδες τροφών.
Slovak: Naďalej však môžete jesť potraviny zo všetkých hlavných potravinových skupín.
Greek: - Απευθυνθείτε στον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Slovak: - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Greek: Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπος Α) Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460)
Slovak: Obsah kapsuly mikrokryštalická celulóza (E460)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ alli 27 mg μασώμενα δισκία orlistat
Slovak: NÁZOV LIEKU alli 27 mg žuvacie tablety orlistat
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 05-2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2012.
Greek: Alli ορλιστάτη
Slovak: Alli orlistat
Greek: Η διάρκεια της μελέτης ήταν τέσσερις μήνες.
Slovak: Štúdia trvala štyri mesiace.
Greek: Ενδέχεται να είναι απαραίτητη η διακοπή της θεραπείας.
Slovak: Možno bude nutné liečbu zastaviť.
Greek: Previously known as Orlistat GSK.
Slovak: Predtým známy ako Orlistat GSK.
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Alli στις 12 Σεπτεμβρίου 2008.
Slovak: Názov lieku bol 12. septembra 2008 zmenený na názov Alli.
Greek: Η τροφή στη δίαιτα πρέπει να κατανέμεται σε τρία κύρια γεύματα.
Slovak: V rámci diéty sa jedlo má rozdeliť na tri hlavné jedlá.
Greek: Ούτε οι ασθενείς ούτε οι γιατροί γνώριζαν, έως το τέλος των μελετών, ποια αγωγή λάμβανε κάθε ασθενής.
Slovak: Ani pacienti, ani lekári až do skončenia štúdie nevedeli, ktorý z liekov pacienti dostávali.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή του σωματικού βάρους.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hmotnosti.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Alli.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Alli.
Greek: Γενικά είναι ήπιες και εμφανίζονται κατά την έναρξη της θεραπείας, ενώ υποχωρούν μετά από κάποιο διάστημα.
Slovak: Vo všeobecnosti sú mierne, vyskytujú sa na začiatku liečby a postupne vymiznú.
Greek: Η πλήρης EPAR του Alli διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στην ακόλουθη ηλεκτρονική διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Alli sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας χορηγήθηκε με βάση την άδεια κυκλοφορίας που είχε ήδη χορηγηθεί το 1998 στα καψάκια Xenical.
Slovak: Toto povolenie sa zakladalo na povolení vydanom už v roku 1998 pre kapsuly lieku Xenical.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ακολουθεί δίαιτα της οποίας περίπου το 30% της θερμιδικής αξίας προέρχεται από λίπη.
Slovak: Pacient má dodržiavať diétu, pri ktorej približne 30 % kalórií pochádza z tukov.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Alli;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Alli?
Greek: Το Alli δεν πρέπει να λαμβάνεται για διάστημα άνω των έξι μηνών
Slovak: Liek Alli sa nemá užívať viac ako šesť mesiacov.
Greek: Τα καψάκια Alli αποτέλεσαν αντικείμενο τριών βασικών μελετών.
Slovak: Kapsule lieku Alli boli skúmané v troch hlavných štúdiách.
Greek: Η δραστική ουσία του Alli, η ορλιστάτη, είναι ένα φάρμακο κατά της παχυσαρκίας, το οποίο δεν επηρεάζει την όρεξη.
Slovak: Účinná látka lieku Alli, orlistat, je liekom proti obezite, ktorý neovplyvňuje chuť do jedla.
Greek: Η ορλιστάτη αναστέλλει τις γαστρεντερικές λιπάσες (ένζυμα που βοηθούν στην πέψη του λίπους).
Slovak: Orlistat blokuje gastrointestinálne lipázy (enzýmy, ktoré trávia tuky).
Greek: Διατίθεται σε καψάκια (60 mg) και σε μασώμενα δισκία (27 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (60 mg) a vo forme žuvacích tabliet (27 mg)
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Alli υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Alli sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Greek: Δεδομένου ότι το Alli έχει βασιστεί σε ένα άλλο φάρμακο με την ίδια δραστική ουσία, για το οποίο έχει ήδη χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας εντός της ΕΕ (Xenical καψάκια των 120 mg), σε ορισμένες από τις μελέτες μετείχαν ασθενείς που είχαν λάβει Xenical.
Slovak: Keďže sa liek Alli zakladá na inom lieku obsahujúcom rovnakú účinnú látku, ktorá je už v EÚ povolená (Xenical 120 mg kapsuly), niektoré zo štúdií zahŕňali pacientov užívajúcich liek Xenical.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή.
Slovak: Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Alli.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Alli.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Alli, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Alli, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Το Alli είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ορλιστάτη.
Slovak: Alli je liek, ktorý obsahuje účinnú látku orlistat.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε άτομα που πάσχουν από χρόνιο σύνδρομο δυσαπορρόφησης (μακροχρόνια νόσος κατά την οποία τα θρεπτικά στοιχεία των τροφών δεν απορροφούνται εύκολα κατά την πέψη) ή χολόσταση (διαταραχή του ήπατος) καθώς και σε εγκύους ή σε γυναίκες που θηλάζουν.
Slovak: Nesmú ho užívať ani osoby so syndrómom chronickej malabsorbcie (dlhodobá choroba, pri ktorej výživné látky z jedla nie sú počas trávenia ľahko vstrebávané), s cholestázou (poruchou pečene) alebo tehotné alebo dojčiace ženy.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Alli (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αποβολή μικροποσοτήτων λιπαρού υλικού από το ορθό έντερο, αέρια κατά τις κενώσεις, επείγουσα κένωση (πιεστική ανάγκη αφόδευσης), λιπαρά ελαιώδη κόπρανα, ελαιώδεις κενώσεις (κινητικότητα του εντέρου με λιπαρό μόνο υλικό, χωρίς κόπρανα), μετεωρισμός εντέρου (αέρια) και υδαρή κόπρανα.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Alli (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú olejové špinenie, plynatosť sprevádzaná výtokom, nutkanie k vykonávaniu stolice (akútna potreba mať stolicu), mastná olejová stolica, olejové vyprázdňovanie (vyprázdňovanie iba oleja bez stolice), flatulencia (plynatosť) a mäkká stolica.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν το Alli πρέπει να ξεκινήσουν δίαιτα και άσκηση πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Alli pacienti majú začať diétu a cvičebný režim.
Greek: Tο Alli δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ορλιστάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Slovak: Liek Alli nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na orlistat alebo akúkoľvek inú zložku.