FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: [For parenterale formuleringer godkendt til oral anvendelse:] Hvis lægemidlet gives som behandling for lidelser i mave-tarm-kanalen (såkaldt pseudomembranøs colitis), skal det indgives som en opløsning til oral anvendelse (du skal tage medicinen gennem munden).
Icelandic: [lyfjaform til notkunar framhjá meltingarvegi samþykkt til inntöku] Ef lyfið er gefið við vandamálum í meltingarvegi (svokallaðri sýndarhimnuristilbólgu) mun lyfið vera gefið sem mixtúra, lausn til inntöku (þú munt taka lyfið inn um munn).
Danish: Der bør tages passende hensyn til samtidig administration af lægemidler, der kan reducere vancomycinclearance og/eller forstærke dets bivirkninger (se pkt.
Icelandic: Taka verður viðeigandi tillit til samhliða notkunar lyfja sem geta dregið úr úthreinsun vancomycins og/eða aukið aukaverkanir þess (sjá kafla 4.4).
Danish: Dette præparat er kun til oral anvendelse og absorberes ikke systemisk.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins til inntöku og frásogast ekki altækt.
Danish: Vancomycin PK har udvist bred inter-individuel variation hos præmature og fuldbårne nyfødte.
Icelandic: Lyfjahvörf vancomycins hafa verið mjög mismunandi milli einstaklinga í nýburum sem fæddir eru fyrir tímann og eftir eðlilega meðgöngulengd.
Danish: Hvor det er relevant, skal vancomycin administreres i kombination med andre antibakterielle midler.
Icelandic: Þar sem við á skal gefa vancomycin í samsetningu með öðrum sýklalyfjum.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Almindelig
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað:
Danish: Afhængigt af den kliniske situation kan man overveje at tilbageholde den næste dosis, mens man afventer resultaterne af vancomycinniveauerne.
Icelandic: Byggt á klínískri stöðu má íhuga að fresta næsta skammti þangað til niðurstöður úr mælingum á gildum vancomycins liggja fyrir.
Danish: følsom ≤ 2 mg/l
Icelandic: Næm ≤ 2 mg/L
Danish: For tidligt fødte og fuldbårne nyfødte (fra 0 til 27 dage) Doseringen vil blive beregnet i henhold til den postmenstruelle alder (tidsrummet mellem sidste menstruations første dag og fødsel (gestationsalder) plus tiden efter fødslen (postnatal alder)).
Icelandic: Skammturinn verður reiknaður út frá aldri eftir tíðir (tíminn sem liðið hefur frá fyrsta degi síðustu tíðablæðinga til fæðingar (meðgöngualdur) plús tíminn sem hefur liðið frá fæðingu (aldur).
Danish: > 4 mg/L
Icelandic: > 4 mg/ml
Danish: Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 2 g. Hvis du tidligere har haft betændelse i slimhinden, er det muligt, at du skal have en anden dosis og en anden varighed af behandlingen.
Icelandic: Ef þú hefur áður fengið sýkingu í slímhúð getur verið að þú þurfir annan skammt eða annan meðferðartíma.
Danish: Vancomycin kapsler er ikke egnet til børn under 12 år eller til unge, der ikke er i stand til at sluge dem. Andre typer af dette lægemiddel kan være bedre egnet til børn.
Icelandic: Vancomycin hylki henta ekki börnum yngri en 12 ára og unglingum sem geta ekki gleypt þau.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion er den terminale eliminationshalveringstid af vancomycin forlænget, og den totale clearance er reduceret.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi lengist helmingunartími útskilnaðar og heildar brotthvarf vancomicins úr líkamanum minnkar.
Danish: ≤ 4 mg/L
Icelandic: ≤ 4 mg/ml
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres løbende ved behandling af patienter med underliggende nyresvigt eller patienter, der får samtidig behandling med et aminoglykosid eller andre nefrotoksiske lægemidler.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með nýrnastarfsemi við meðhöndlun sjúklinga sem eru með undirliggjandi skerta nýrnastarfsemi eða hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með amínóglýkósíðum eða öðrum lyfjum sem geta valdið nýrnaskemmdum.
Danish: • hvis du er allergisk over for vancomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i <X> (angivet i afsnit 6).
Icelandic: Ekki má nota Vancomycin ef um er að ræða ofnæmi fyrir vancomycini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde [Dette afsnit skal lyde som følger:]
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf [í þessum kafla skal standa eftirfarandi:]
Danish: Spædbørn og børn (fra 1 måned til mindre end 12 år):
Icelandic: Ungabörn og börn á aldrinum 1 mánaðar til allt að 12 ára:
Danish: Den sædvanlige infusionsdosis er 10 til 15 mg pr. kg legemsvægt og gives normalt hver 6. time.
Icelandic: Venjulegur innrennslisskammtur er 10 til 15 mg á hvert kg líkamsþyngdar.
Danish: Absorption kan forøges hos patienter med inflammatoriske sygdomme i tarmslimhinden eller Clostridium difficile-induceret pseudomembranøs colitis.
Icelandic: Frásog getur aukist hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þarmaslímhúð eða sýndarhimnuristilbólgu af völdum Clostridium difficile.
Danish: Emballage Indhold (koncentration) Pakningsstørrelser
Icelandic: Túpa 60 (háþéttnipólýetýleni)
Danish: D-21465 Reinbek Tyskland
Icelandic: D-21465 Reinbek Þýskaland
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Icelandic: Ekki er vitað um hugsanlega áhættu hjá mönnum.
Danish: (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Icelandic: EU/1/01/173/001/IS EU/1/01/173/002/IS EU/1/01/173/003/IS
Danish: Det kan tage 8 uger, inden du ser resultater.
Icelandic: Það geta liðið 8 vikur þar til árangur kemur í ljós.
Danish: De kombinerede resultater af disse to studier ses nedenfor:
Icelandic: Niðurstöður þessara tveggja rannsókna eru eftirfarandi:
Danish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanien
Icelandic: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spánn.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at bruge cremen.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram notkun kremsins.
Danish: Ingen forbedring/værre *Ved afslutning af behandling (uge 24).
Icelandic: Enginn árangur/versnun *Í lok meðferðarinnar (vika 24).
Danish: Hårløs/næsten hårløs
Icelandic: Hárlaus/næstum hárlaus
Danish: EU/1/01/173/001-003
Icelandic: EU/1/01/173/001-003/IS
Danish: Den leveres i tuber med 15, 30 og 60 gram, men alle pakningsstørrelser bliver ikke nødvendigvis markedsført.
Icelandic: Það er fáanlegt í 15 g, 30 g og 60 g túpum, en ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Danish: Hvis du holder op med at bruge cremen, kan din oprindelige hårvækst vende tilbage i løbet af 8 uger.
Icelandic: Ef þú hættir notkuninni getur upphaflegur hárvöxtur birst á ný á 8 vikum.
Danish: MedDRA konventioner for hyppighed er meget almindelig ((≥1/10), almindelig ((≥1/100 til <1/10), ualmindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) eller meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) , inklusive enkeltstående rapporteringer.
Icelandic: MedDRA reglur fyrir tíðni eru: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til 1/1.000), eða koma örsjaldan fyrir (1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) þ.m.t. einangruð tilvik.
Danish: Alle pakningsstørrelser bliver ikke nødvendigvis markedsført.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Danish: Når cremen anvendes på ansigtet, skal du undgå kontakt med øjnene eller indersiden af næsen eller munden.
Icelandic: Þegar kremið er notað á andlit skal forðast snertingu við augu eða inni í nefi og munni.
Danish: Hvis du ved et uheld får Vaniqa ind i øjnene, munden eller næsen, skal du skylle grundigt med vand.
Icelandic: Ef Vaniqa kemst í augu, munn eða nef fyrir slysni skal skola vandlega með vatni.
Danish: Creme 15 g 30 g 60 g
Icelandic: Krem 15 g 30 g 60 g
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Vaniqa.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Vaniqa er notað.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning: 6 måneder.
Icelandic: 3 ár. Geymsluþol eftir fyrstu opnun: 6 mánuðir.
Danish: Dimeticon;
Icelandic: Dímetíkon;
Danish: Udfald*
Icelandic: Niðurstöður*
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Danish: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Icelandic: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Danish: Bemærk, at mere end 1350 patienter blev behandlet med Vaniqa i disse studier i perioder på 6 måneder til 1 år, mens kun lidt flere end 200 patienter blev behandlet med vehikel i 6 måneder.
Icelandic: Athygli er vakin á því að í þessum rannsóknum voru meira en 1350 sjúklingar meðhöndlaðir með Vaniqa í 6-12 mánuði, á meðan rétt rúmlega 200 sjúklingar voru meðhöndlaðir með kremgrunninum í 6 mánuði.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TEKST
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR TEXTI
Danish: Almirall ApS Tel.: +45 70 25 75 75
Icelandic: Almirall ApS Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
Danish: Højdensitet polyethylen tube med et polypropylen skruelåg der indeholder 15 g, 30 g eller 60 g creme.
Icelandic: Túpa úr háþéttnipólýetýleni með skrúfloki úr pólýprópýleni sem inniheldur 15 g, 30 g eða 60 g.
Danish: I vehikelkontrollerede studier (n= 596) blev der observeret akne hos 41% af patienterne start af behandlingen, 7% af patienterne behandlet med Vaniqa og 8% af patienterne behandlet med vehikel fik en forværring af akne.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með kremgrunni (n= 596), voru þrymlabólur til staðar hjá 41% sjúklinganna í upphafi meðferðarinnar; 7% sjúklinganna sem meðhöndlaðir voru með Vaniqa og 8% af þeim sem meðhöndlaðir voru með kremgrunninum upplifðu versnandi ástand.
Danish: Da Vaniqas sikkerhed ikke er undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved ordinering af Vaniqa hos disse patienter.
Icelandic: Þar sem öryggi Vaniqa hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi skal sýna aðgát þegar þessum sjúklingum er ávísað Vaniqa.
Danish: Bivirkninger er sædvanligvis begrænset til huden og er milde i intensitet.
Icelandic: Aukaverkanir takmarkast yfirleitt við húð og eru vægar.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Vaniqa 11,5% Creme (eflornithin) Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Vaniqa 11,5% krem Eflornitín Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Danish: Steady state blev nået inden for 4 dage.
Icelandic: Stöðug plasmaþéttni náðist innan fjögurra daga.
Danish: Tal med din læge, hvis du har brug for anden medicin på de områder af huden, hvor du bruger cremen.
Icelandic: Talið við lækninn ef nota þarf önnur lyf á sama húðsvæði og kremið er notað.
Danish: Undergruppe analyser viste også, at 29% af overvægtige kvinder (BMI ≥ 30) og 43% af kvinder med normal vægt (BMI < 30) viste markant eller bedre fremskridt.Ca.
Icelandic: Greining á undirhópum sýndi einnig hjá 29% kvenna sem þjáðust af offitu (BMI ≥ 30) og hjá 43% kvenna í kjörþyngd (BMI < 30) greinilegan eða aukinn bata.
Danish: Effekt er kun påvist på afficerede områder i ansigt og under hagen.
Icelandic: Eingöngu hefur verið sýnt fram á árangur á svæðum með óeðlilegri hæringu, í andliti og undir höku.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 07. marts 2011
Icelandic: 20. mars 2001 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Ud af disse 19 graviditeter var der 9 raske børn, 5 elektive aborter, 4 spontane aborter og 1 fødselsdefekt (Down's syndrom hos en 35-årig).
Icelandic: Eftir þessar 19 þunganir fæddust 9 heilbrigð börn, 5 konur völdu fóstureyðingu, 4 fósturlát urðu og fæðingargalli kom fram hjá einu barni (Downs heilkenni, hjá 35 ára móður).
Danish: Hvis du har glemt at bruge Vaniqa
Icelandic: Ef gleymist að nota Vaniqa
Danish: Hvis du ikke ser nogen forbedring efter anvendelse i 4 måneder, skal du kontakte din læge.
Icelandic: Hafi engin framför komið í ljós eftir 4 mánuði hafðu þá samband við lækninn.
Danish: Hænderne skal vaskes efter påføring af dette lægemiddel.
Icelandic: Þvo skal hendur eftir að lyfið hefur verið borið á.
Danish: • Anvendes 2 gange om dagen med mindst 8 timers interval.
Icelandic: Notið tvisvar á dag, með minnst 8 klst. millibili.
Danish: Ud af de 22 graviditeter, som forekom i studierne, opstod kun 19 graviditeter mens kvinden var i behandling med Vaniqa.
Icelandic: Á meðal þeirra 22 þungana sem urðu meðan á rannsóknunum stóð, urðu aðeins 19 þunganir meðan á notkun Vaniqa stóð.
Danish: Små mængder natriumhydroxid (E524) er undertiden tilsat for at holde surhedsgraden (pH-niveauet) normal.
Icelandic: Örlitlu magni af natríumhýdroxíði (E524) er stundum bætt við til að viðhalda eðlilegu sýrustigi (pH).
Danish: I disse tilfælde afhjælpes de normalt uden at afbryde brugen af Vaniqa.
Icelandic: Í slíkum tilvikum hverfa þær yfirleitt án þess að notkun Vaniqa sé hætt.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vaniqa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Vaniqa
Danish: Patienternes veltilpashed blev også forbedret i forskellige sociale og arbejdsmæssige sammenhænge.
Icelandic: Líðan sjúklingsins bæði félagsleg og á vinnustað varð einnig betri.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.>.
Danish: • Vask hænderne efter påføring af cremen.
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir að kremið hefur verið borið á.
Danish: Vaniqa bruges til at nedsætte væksten af udtalt hårvækst (hirsutisme) i ansigtet hos kvinder over 18 år.
Icelandic: Vaniqa er notað til að draga úr miklum hárvexti í andliti hjá konum eldri en 18 ára.
Danish: Patient selvvurdering viste et signifikant reduceret psykologisk ubehag ved tilstanden målt ved svar på 6 spørgsmål på en visuel analogskala.
Icelandic: Mat sjúklinganna sjálfra leiddi í ljós marktækt minni óþægindi af sálrænum toga og var það metið eftir svörum við 6 spurningum á sjónrænum skala.
Danish: Hvert gram creme indeholder 47,2 mg cetostearylalkohol, 14,2 mg stearylalkohol, 0,8 mg methylparahydroxybenzoat og 0,32 mg propylparahydroxybenzoat.
Icelandic: 14,2 mg af sterýlalkóhóli, 0,8 mg af metýl parahýdroxýbensóati og 0,32 mg af própýl parahýdroxýbensóati.
Danish: De sidste observationer hos patienter, der ophørte med behandling under forsøget, blev ført fremad til uge 24.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hættu meðferð áður en meðferðartímanum var lokið, voru síðustu athuganirnar gerðar í viku
Danish: Glycerylstearat;
Icelandic: Glýserýlsterat;
Danish: Fortsat behandling kan resultere i yderligere forbedring og er nødvendig for at opretholde den gavnlige effekt.
Icelandic: Frekari bati getur komið í ljós við áframhaldandi meðferð sem er nauðsynleg til að viðhalda æskilegum árangri.
Danish: Hvid til offwhite creme.
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt krem.
Danish: I kliniske undersøgelser var den maximale, sikre dosis, der blev påført var 30 g pr. måned.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom í ljós að hámarksskammtar sem voru allt að 30 g á mánuði voru innan öryggismarka.
Danish: Behandling af hirsutisme i ansigtet hos kvinder.
Icelandic: Óeðlilega mikil hæring (hirsutism) í andliti hjá konum.
Danish: Eflornithin hæmmer irreversibelt ornitin decarboxylase, som er et enzym der medvirker til produktion af hårskaftet i hårsækken.
Icelandic: Eflornitín hamlar óafturkræft ensíminu ornitín dekarboxýlasa, en það tekur þátt í framleiðslu hárleggs í hárslíðrinu.
Danish: Graviditet:Kliniske data fra et begrænset antal eksponerede gravide (22) indikerer, at der ikke er noget klinisk bevis for, at behandling med Vaniqa ugunstigt påvirker moder eller foster.
Icelandic: Heildarniðurstöður klínískra rannsókna sem gerðar voru á takmörkuðum fjölda þungaðra kvenna (22) gáfu ekki til kynna neinar vísbendingar um neikvæð áhrif Vaniqa hvorki á móður né fóstur.
Danish: Det er ukendt, om eflornithin/metabolitter udskilles i human mælk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort eflornitín/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Danish: Vaniqa indeholder også methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), som kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis sene reaktioner).
Icelandic: Vaniqa inniheldur einnig metýl parahýdroxýbensóat (E218) og própýl parahýdroxýbensóat (E216) sem kunna að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Danish: Vaniqa cremen skal påføres på det afficerede område to gange dagligt med mindst 8 timers interval.
Icelandic: Bera á Vaniqa kremið á viðkomandi svæði tvisvar á dag, með a.m.k. 8 klst. millibili.
Danish: • hvis du er allergisk over for eflornithin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir eflornitíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Vaniqa frarådes til brug hos personer under 18 år.
Icelandic: Vaniqa er ekki ráðlagt til notkunar fyrir neinn yngri en 18 ára.
Danish: Vaniqas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vaniqa hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Danish: • Du skal også oplyse lægen om eventuelt andre medicinske problemer (specielt vedrørende dine nyrer eller lever).
Icelandic: Þú skalt upplýsa lækninn um aðra sjúkdóma (einkum þá sem tengjast nýrum og lifur) sem þú kannt að vera með.
Danish: Tlf: +34 93 291 30 00
Icelandic: Sími: + 34 93 291 30 00
Danish: Lægemidlet skal påføres på en sådan måde, at der er ikke noget residuelt produkt på de behandlede områder efter indgnidningen.
Icelandic: Bera skal lyfið þannig á að enginn afgangur af kreminu sjáist á meðhöndluðum svæðum eftir áburð.
Danish: Eflornithins steady state hudpenetrering ved påføring af Vaniqa på ansigtshud var 0,8% hos kvinder, der barberede sig.
Icelandic: Við jafnvægi (steady state) berast í gegnum húð um 0,8% eflornitíns úr Vaniqa sem borið er á húð í andliti hjá konum sem raka sig.
Danish: Ualmindelig (≥1/1.000 til <1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100)
Danish: Vaniqa påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Vaniqa hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Du skal sikre, at hætten på tuben er tæt tillukket efter hver anvendelse.
Icelandic: Gangið úr skugga um að túpunni sé vel lokað eftir notkun.
Danish: Vaniqa 11,5% creme
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem
Danish: • Hvis du får irritation (f.eks. en brændende, stikkende fornemmelse), skal du nedsætte brugen af Vaniqa til én gang daglig, indtil irritationen er forsvundet.
Icelandic: Ef erting kemur fram (t.d. stingir, sviði) skal minnka notkun Vaniqa og nota það einu sinni á dag þar til ertingin er horfin.
Danish: Almirall ApS Tel./Puh.
Icelandic: Almirall ApS Tel.:
Danish: Vaniqa reducerede signifikant patienternes ubehagsfølelse ved ansigtsbehåring samt tidsforbrug til fjernelse, behandling eller til at skulle skjule ansigtsbehåring.
Icelandic: Vaniqa dró verulega úr þeirri truflun sem sjúklingarnir urðu fyrir vegna hæringar í andliti og úr þeim tíma sem fór í að fjarlægja, meðhöndla eða hylja hár í andliti.
Danish: Kassér tuben og overskydende creme 6 måneder efter første åbning.
Icelandic: Fargið túpunni með afgangs kremi 6 mánuðum eftir að hún hefur verið opnuð í fyrsta sinn.
Danish: Vaniqa indeholder det aktive stof eflornithin.
Icelandic: Vaniqa inniheldur virka innihaldsefnið eflornitín.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data, der kan understøtte brug i denne aldersgruppe.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá þessum aldurshópi.
Danish: Patienter kan behøve fortsat anvendelse af en hårfjerningsmetode (f.eks. barbering eller plukning) i forbindelse med Vaniqa.
Icelandic: Sjúklingar geta þurft að halda áfram að nota aðrar aðferðir til fjarlægja óæskileg hár (t.d. rakstur eða plokkun) samtímis notkun Vaniqa.
Danish: Højere doser medførte maternel og føtal toksicitet uden tegn på teratogenecitet.
Icelandic: Stærri skammtar leiddu til eituráhrifa hjá móður og fóstri án þess að sannanir um vanskapnað lægju fyrir.
Danish: Disse faktorer skal overordnet tages i betragtning ved den medicinske behandling af patienter, som kan få ordineret Vaniqa.
Icelandic: Þetta verður að hafa hugfast við meðferð sjúklinga sem fá Vaniqa.
Danish: Eflornithin nedsætter hastigheden af hårvæksten, fordi det påvirker et specifikt enzym (et protein i kroppen, der medvirker til hårproduktionen).
Icelandic: Eflornitín dregur úr hárvexti með því að hafa áhrif á tiltekið ensím (prótín í líkamanum sem tekur þátt í hármyndun).
Danish: Undergruppeanalyser viste en forskel i positivt behandlingsudfald, hvor 27% ikkehvide kvinder og 39% hvide kvinder viste en markant eller bedre fremgang.
Icelandic: Greining á undirhópum leiddi í ljós mun á árangri þar sem greinilegur eða aukinn bati kom í ljós hjá 27% kvenna af lituðum kynstofni og 39% kvenna af hvítum kynstofni.
Danish: Hyppigheden af mulige bivirkninger angivet herunder er defineret i henhold til følgende kovention:
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana er skráð hér á eftir og skilgreind á eftirfarandi hátt:
Danish: • Vent mindst 5 minutter før du anvender makeup eller solcreme på de samme områder.
Icelandic: 5 mínútur þar til snyrtivörur eða sólarvörn eru notaðar á svæðið.
Danish: Udtalt hårvækst kan være forårsaget af en grundliggende sygdom.
Icelandic: Óeðlilega mikil hæring getur verið vegna sjúkdóma sem liggja að baki.
Danish: Hvis den varer ved, skal du tale med lægen.
Icelandic: Hafið samband við lækninn ef þetta heldur áfram.
Danish: Statistisk signifikant (p ≤ 0,001) bedring med Vaniqa versus vehikel blev set i begge studier hos kvinder med markant forbedring og hårløs/næsten hårløs bart respons.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur (p ≤ 0,001) bati með Vaniqa annars vegar og með kremgrunninum hins vegar, kom í ljós í báðum rannsóknunum hjá konum, þar sem umtalsverður bati eða hárlaus/næstum hárlaus kom í ljós.
Danish: Cremen skal påføres i et tyndt lag på rene og tørre afficerede områder.
Icelandic: Bera á Vaniqa kremið í þunnu lagi á hreina og þurra húð.
Danish: Påføringen skal begrænses til disse områder.
Icelandic: Kremið á eingöngu að nota á þessi svæði.
Danish: Eflornithin menes ikke at blive metaboliseret og udskilles primært via urinen.
Icelandic: Eflornitín umbrotnar ekki svo vitað sé og skilst að mestu leyti út með þvagi.
Danish: Forbigående stikkende eller brændende fornemmelse kan optræde, når cremen påføres irriteret eller revnet hud.
Icelandic: Tímabundin sviða- eða brunatilfinning getur komið fram þegar kremið er borið á afrifur eða sár.
Danish: EXP Kassér tuben 6 måneder efter åbning.
Icelandic: FYRNIST Fargið túpunni 6 mánuðum eftir opnun.
Danish: 12% af kvinderne i de kliniske studier var postmenopausale.
Icelandic: U.þ.b. 12% kvennanna í rannsókninni voru komnar yfir tíðahvörf.
Danish: Påfør med det samme Vaniqa, men vent mindst 8 timer, inden du igen anvender det.
Icelandic: Þá á að bera það á strax, en bíða í a.m.k. 8 klst.
Danish: Vaniqa 11,5% creme Eflornithin
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem Eflornitín
Danish: Hvis du holder op med at bruge Vaniqa
Icelandic: Ef hætt er að nota Vaniqa
Danish: Patienternes selvvurdering korrelerede med undersøgerens observationer med hensyn til præparatets effekt.
Icelandic: Í ljós kom að mat sjúklingsins var í réttu samhengi við mat lækninins á árangri.
Danish: Stearylalkohol; Natriumhydroxid (E524) (til pH-justering)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) (til að stilla pH).
Danish: Kosmetik (inklusive solcreme) kan påføres de behandlede områder, men først efter 5 minutter.
Icelandic: eftir að kremið hefur verið borið á. Óhætt er að nota snyrtivörur (þ.m.t. sólvarnaráburð) á meðferðarsvæðið, þó ekki fyrr en 5 mínútum eftir að kremið hefur verið borið á.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var akne, som generelt var mild.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá er þrymlabólur (acne), sem voru venjulega vægar.
Danish: Pædiatrisk population Bivirkninger observeret hos teenagere er ens med de bivirkninger, der blev observeret hos voksne.
Icelandic: Börn Aukaverkanir sem komu fram hjá unglingum voru svipaðar þeim sem komu fram hjá fullorðnum.