FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az oldószeralapú paklitaxel, a micellás paklitxel és karboplatin infúziója előtt premedikációban részesült betegek adatait az alábbi, 3. táblázat foglalja össze.
Icelandic: Sjúklingar fengu forlyfjagjöf fyrir innrennsli með uppleystu paklítaxeli, paklítaxel mísellulausn og karbóplatíni eins og fram kemur í töflu 3 hér að neðan.
Hungarian: Ezenkívül egy keresztezett vizsgálatban a plazmában lévő teljes és szabad paklitaxel koncentrációt hasonlították össze a 260 mg/m2 dózisban alkalmazott, 1 óra alatt beadott Apealea infúzió beadása után és az ugyanezen dózisban alkalmazott albuminhoz kötött, 1 óra alatt beadott paklitaxel infúzió beadása után kapott értékek alapján.
Icelandic: innrennsli með 260 mg/m2 af Apealea við plasmaþéttnina eftir 1 klst. innrennsli albúmínbundins paklítaxels í sama skammti.
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Hungarian: • súlyos hányinger, hányás vagy hasmenés
Icelandic: • mikil ógleði, uppköst eða niðurgangur
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám, úgynevezett neutrofilszám a vérben
Icelandic: • lítið magn hvítra blóðkorna sem kallast daufkyrningar
Hungarian: Progressziómentes túlélés (független értékelés) Halálozás vagy a betegség progressziója, n (%)
Icelandic: Dauði eða versnun, n (%)
Hungarian: pont
Icelandic: Endurskoðun
Hungarian: pont [A meglévő szöveg termékenként eltérhet]
Icelandic: Kafli 4 [Textinn sem fyrir er getur verið mismunandi á milli vara]
Hungarian: A nem ismert gyakoriságú kategóriát (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) megfelelőnek tekintjük.
Icelandic: Tíðniflokkurinn „tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)" er við hæfi.
Hungarian: Ezenkívül a nemkívánatos hatásokat felsoroló táblázat bevezető mondatát módosítani kell annak érdekében, hogy az tartalmazza a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból származó nemkívánatos hatásokat, ha szükséges:
Icelandic: Auk þess skal breyta inngangi við töflu yfir aukaverkanir þannig að fram komi aukaverkanir úr reynslu eftir markaðssetningu, eftir því sem við á:
Hungarian: A X. táblázat tartalmazza azokat a nemkívánatos hatásokat (...), amelyeket (a) klinikai vizsgálat(ok) során megfigyeltek, valamint a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokból származó nemkívánatos hatásokat.
Icelandic: Í töflu X koma fram aukaverkanir (…) sem hafa komið fram í klínískri(um) rannsókn(um) og aukaverkanir sem fram hafa komið eftir markaðssetningu lyfsins.
Hungarian: Az alkalmazási előírás vonatkozó pontjaiba bevezetendő módosítások (az új szöveg aláhúzva és vastag betűvel kiemelve, törölt szöveg áthúzva)
Icelandic: Breytingar sem gera á í viðeigandi köflum í fylgiseðlinum (nýr texti er undirstrikaður og feitletraður, texti sem á að eyða er yfirstrikaður)
Hungarian: Ezért a paklitaxel SmPC-jét úgy kell frissíteni, hogy a kéz-láb erythrodisesthesia szindrómát ADR-ként feltüntessék a 4.8 pontban a bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei szervrendszeri kategóriában.
Icelandic: Þess vegna skal breyta samantekt á eiginleikum lyfs fyrir pakíltaxel þannig að aukaverkuninni handa- og fótaheilkenni verði bætt við í kafla 4.8 undir líffæraflokknum
Hungarian: A paklitaxelre vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a paklitaxelt tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir paklítaxel telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu sem inniheldur paklítaxel sé óbreytt, að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Hungarian: Az összes forgalombahozataliengedély-jogosulttól származó kumulatív adatok áttekintése alapján a paklitaxel ok-okozati szerepe a kéz-láb erythrodysesthesia szindróma esetében legalábbis észszerű lehetőség.
Icelandic: Byggt á uppsafnaðri skoðun á gögnum frá öllum markaðsleyfishöfum, eru orsakatengsl milli paklítaxels og handa- og fótaheilkennis að minnsta kosti réttmætur möguleiki.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni adatok áttekintése feltárta, hogy a neuropátia a paklitaxel-kezelés abbahagyása után is fennállhat.
Icelandic: á gögnum eftir markaðssetningu sýnir að taugakvilli getur verið viðvarandi eftir að meðferð með paklítaxeli er hætt.
Hungarian: A publikált szakirodalomból és az adminisztratív igénybejelentéseket tartalmazó adatbázisokból származó adatok megerősítették a neuropátia fennállását a paklitaxel-expozíció után több mint 12 hónappal is.
Icelandic: Gögn í birtum greinum og hjá eftirlitsaðilum með gagnagrunnum um kröfur hafa staðfest að taugakvilli við útsetningu fyrir paklítaxeli er viðvarandi lengur en í 12 mánuði.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet) - Zsibbadás, bizsergő érzés vagy gyengeség a karokban és a lábakban (a perifériás neuropátia összes tünete)* *A paklitaxel-kezelés abbahagyásától számított 6 hónapon túl is fennállhat
Icelandic: - Dofi, smástingir eða máttleysi í handleggjum og fótleggjum (allt eru þetta einkenni taugakvilla)* *Getur verið viðvarandi lengur en 6 mánuði eftir að notkun paklítaxels er hætt Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Hungarian: Ezenkívül a klinikai vizsgálatok során és a közzétett szakirodalomban beszámoltak a paklitaxel-kezelés mellett kialakuló kéz-láb erythrodysesthsia szindrómáról.
Icelandic: Auk þess hefur verið tilkynnt um handa- og fótaheilkenni í tengslum við meðferð með paklítaxeli í klínískum rannsóknum og í birtum greinum.
Hungarian: II. melléklet A nemzeti szinten engedélyezett gyógyszer(ek) kísérőiratainak módosításai
Icelandic: Viðauki II Breytingar á lyfjaupplýsingum lyfs/lyfja með landsmarkaðsleyfi
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a paklitaxelre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir paklítaxel eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Hungarian: A következő nemkívánatos hatással ki kell egészíteni a bőr és bőr alatti szövet betegségei és tünetei szervrendszeri kategória alatti mellékhatásokat, nem ismert gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Icelandic: Húð og undirhúð með tíðnina „tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)":
Hungarian: A neuropátia a paklitaxel alkalmazásának ismert, nemkívánatos hatása (ADR).
Icelandic: Taugakvilli er þekkt aukaverkun við notkun paklítaxels.
Hungarian: A közölt adatok alapján oly módon javasolt frissíteni az SmPC-ben a neuropátiára vonatkozó aktuális információkat, hogy a paklitaxel alkalmazásának abbahagyása után tapasztalható perzisztens neuropátiával kapcsolatos információk feltüntetésre kerüljenek.
Icelandic: Á grundvelli fenginna gagna er ráðlagt að núgildandi upplýsingum um taugakvilla verði breytt með því að bæta við upplýsingum um taugakvilla í samantekt á eiginleikum lyfs, þannig að fram komi að taugakvilli sé viðvarandi eftir að notkun paklítaxels er hætt.
Hungarian: Kéz-láb erythrodysesthesia szindróma* *Amint arról a paklitaxel posztmarketing követése során beszámoltak.
Icelandic: *Samkvæmt tilkynningum eftir markaðssetningu paklítaxels.
Hungarian: I. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY(EK) FELTÉTELEIT ÉRINTŐ MÓDOSÍTÁSOK INDOKLÁSA
Icelandic: VIÐAUKI I VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM
Hungarian: A kéz-láb erythrodysesthesia szindróma és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak bejelentett tünetek közül több esetben volt pozitív dechallenge és pozitív rechallenge.
Icelandic: Meðal tilkynninga um tilvik um handa- og fótaheilkenni sem bárust markaðsleyfishöfum voru þó nokkur tilvik um bata þegar meðferð var hætt og að einkenni komu aftur þegar meðferð var hafin að nýju.
Hungarian: Cserélje ki a tűt, és próbálja újra.
Icelandic: Skiptu um nál og reyndu aftur.
Hungarian: Gondosan kell bánni vele.
Icelandic: Meðhöndla á hann gætilega.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy pontos adagot kap, mivel:
Icelandic: Þetta tryggir að þú fáir réttan skammt með því að:
Hungarian: Az első használat után:
Icelandic: Eftir fyrstu notkun:
Hungarian: Közvetlenül a szülés után az inzulinigény gyorsan csökken
Icelandic: Strax eftir fæðingu minnkar insúlínþörf hratt.
Hungarian: Orvosa megmutatja Önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia az Apidra-t.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér á hvaða húðsvæði þú átt að sprauta Apidra.
Hungarian: Mindig tartson magánál (legalább 20 g) cukrot.
Icelandic: Hafðu alltaf á þér einhvern sykur (að minnsta kosti 20 g).
Hungarian: A betegek átlagos testtömegindexe (BMI) 34,55 ttkg/m2 volt.
Icelandic: Líkamsþyngdarstuðull (BMI) sjúklinganna var að meðaltali 34,55 kg/m2.
Hungarian: Ne hagyja abba az Apidra-t anélkül, hogy orvosával beszélne, aki megmondja Önnek mi a teendő.
Icelandic: Ekki hætta að nota Apidra án samráðs við lækni, sem segir þér hvað þurfi að gera.
Hungarian: A SoloStar használatára vonatkozó fontos információ:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um notkun SoloStar:
Hungarian: Az inzulinnal összefüggő enyhe reakciók többsége néhány nap vagy hét alatt megszűnik.
Icelandic: Flest minni háttar óþægindi vegna insúlíns hverfa á nokkrum dögum eða vikum.
Hungarian: Útmutató a helyes használathoz
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta notkun
Hungarian: Ezek súlyos mellékhatások.
Icelandic: Þetta eru alvarlegar aukaverkanir.
Hungarian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Hungarian: • biztosítja hogy a toll és a tű rendesen működik
Icelandic: • tryggja að penninn og nálin virki rétt
Hungarian: ATC kód: A10AB06
Icelandic: A10AB06
Hungarian: Az inzulinszükséglet csökkenhet az első trimeszterben, és általában emelkedik a második és a harmadik trimeszter alatt.
Icelandic: Insúlínþörf kann að minnka á fyrsta þriðjungi meðgöngu en eykst síðan yfirleitt á öðrum og þriðja þriðjungi.
Hungarian: Az Apidra SoloStar kék színű.
Icelandic: Apidra SoloStar er blár.
Hungarian: Akkor is glükóz intravénás alkalmazására van szükség, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Icelandic: Einnig á að gefa glúkósa í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 til 15 mínútna.
Hungarian: A SoloStar-t úgy tervezték, hogy pontosan és biztonságosan működjön.
Icelandic: SoloStar er hannaður þannig að hann virki af nákvæmni og öryggi.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség akkor is, ha a betegek fizikai aktivitása növekszik, vagy változtatnak szokásos étrendjükön.
Icelandic: Einnig getur verið nauðsynlegt að breyta skammti ef sjúklingar auka líkamlegt erfiði eða ef þeir breyta venjulegu mataræði sínu.
Hungarian: -Az agyban
Icelandic: -Í heilanum
Hungarian: • eltávolítja a légbuborékokat
Icelandic: fjarlægja loftbólur
Hungarian: Ezek a reakciók általában átmenetiek és a kezelés folytatása során rendszerint elmúlnak.
Icelandic: Þessar verkanir eru venjulega tímabundnar og hverfa oftast við áframhaldandi meðferð.
Hungarian: A külső és belső tűvédő sapkát el kell távolítani.
Icelandic: Ytri og innri nálarhetturnar á að fjarlægja.
Hungarian: Amennyiben ez történik, kérjen sürgős orvosi segítséget.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir er tafarlaus læknishjálp aðkallandi.
Hungarian: Ezt követően fogyasszon olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta).
Icelandic: Borðaðu síðan eitthvað sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn (til dæmis brauð eða pasta).
Hungarian: Ezt orvosával vagy a nővérrel előzőleg meg kell beszélnie.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur ætti að hafa rætt um þetta við þig áður.
Hungarian: Ezután lehet az adagot beállítani.
Icelandic: Þá er hægt að velja skammtinn.
Hungarian: Válassza ki a kívánt adagot (az alábbi példa szerint a kiválasztott adag a 30 egység).
Icelandic: B. Veldu þann skammt sem þú þarft (í dæminu hér að neðan hefur 30 eininga skammtur verið valinn).
Hungarian: Ha úgy gondolja, problémája van a SoloStar-ral, kérjük keressen fel egy egészségügyi szakembert.
Icelandic: Ef þér finnst þú eiga í vandræðum með SoloStar skaltu leita ráða hjá heilbrigðisstarfsfólki.
Hungarian: Fontos, hogy a betegek az az Apidra alkalmazásakor Apidra-ra vonatkozó konkrét utasításokat kövessék.
Icelandic: Mikilvægt er að sjúklingar fylgi sérstökum leiðbeiningum fyrir Apidra þegar Apidra er notað.
Hungarian: Ne használja ezt a SoloStar-t.
Icelandic: Notaðu ekki þennan SoloStar.
Hungarian: A glulizin inzulin átlagos tartózkodási ideje rövidebb (98 perc) volt, mint a reguláris humán inzuliné (161 perc) (lásd 3. ábra).
Icelandic: Meðaldvalartími glúlísíninsúlíns í blóði var styttri (98 mínútur) en venjulegs mannainsúlíns (161 mínúta) (sjá mynd 3).
Hungarian: Ha a következő tüneteket észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához:
Icelandic: Ef þú verður vör/var við eftirfarandi einkenni skaltu hafa samband við lækninn strax:
Hungarian: A dugattyú akkor fogja elérni a patron végét amikor mind a 300 Egység felhasználásra kerül.
Icelandic: Stimpillinn endar neðst í rörlykjunni þegar allar 300 insúlíneiningarnar hafa verið notaðar.
Hungarian: Erre gondolni kell a pioglitazon és az Apidra kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Apidra er íhuguð.
Hungarian: A betegnek kerülnie kell azokat a helyzeteket, amikor a SoloStar megsérülhet.
Icelandic: Sjúklingurinn ætti að forðast aðstæður þar sem SoloStar gæti skemmst.
Hungarian: Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja el.
Icelandic: Fjarlægðu innri nálarhettuna og fleygðu henni.
Hungarian: Ha 80 egységnél nagyobb adagra van szükség, azt két vagy több injekcióban kell beadni.
Icelandic: Ef þú þarft stærri skammt en 80 einingar verður þú að sprauta honum með tveimur eða fleiri inndælingum.
Hungarian: A glulizin inzulin abszolút biohasznosulása (70%) hasonló volt a különböző beadási helyeken, csekély (11%CV) intraperszonális variabilitással.
Icelandic: Heildaraðgengi (absolute bioavailability) glúlísíninsúlíns (70%) var svipuð á milli stungusvæða og lítill munur hjá hverjum einstaklingi (11%CV).
Hungarian: Kerülje el azokat a helyzeteket amikor a SoloStar megsérülhet.
Icelandic: Forðastu aðstæður þar sem SoloStar gæti skemmst.
Hungarian: Nézze át őket a gyógyszer alkalmazása előtt.
Icelandic: Lesið þær áður en lyfið er notað.
Hungarian: Minden gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az a vércukorszintjét miképpen befolyásolhatja, és Önnek emiatt van-e valami teendője.
Icelandic: Áður en byrjað er að taka lyf skaltu spyrja lækninn hvort það geti haft áhrif á blóðsykur hjá þér og til hvaða aðgerða þú þurfir að grípa ef þess gerist þörf.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy a beteg állandóan hordjon magával szőlőcukor tablettát, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf nokkra sykurmola, sælgæti, kexkökur eða sykraðan ávaxtasafa á sér.
Hungarian: Ez súlyos lehet, ha a vércukorszintje túl magas.
Icelandic: Þetta getur verið alvarlegt ef blóðsykursgildi verður mjög hátt.
Hungarian: Hatása gyorsan, 10-20 percen belül kezdődik és rövid ideig, kb.
Icelandic: Verkun þess hefst skjótt á innan við 10-20 mínútum og varir stutt, í um 4 klst.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a SoloStar-ral vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy hívja a betegtájékoztató végén szereplő sanofi-aventis számot.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um SoloStar eða sykursýki skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í þjónustusíma sanofi-aventis sem er tilgreindur í fylgiseðlinum.
Hungarian: A következő , a gyógyszer adásával összefüggő, klinikai vizsgálatokból származó nemkívánt hatások szervrendszerenkénti csoportosításban, csökkenő előfordulási gyakorisággal (nagyon gyakori: ≥1/10; gyakori: ≥1/100 <1/10; nem gyakori: ≥1/1000 <1/100; ritka: ≥1/10 000 <1/1000 nagyon ritka: <1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: ≥1/100 til <1/10; sjaldgæfar: ≥1/1.000 til <1/100; mjög sjaldgæfar: ≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir: <1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Minden injekcióbeadás előtt el kell végezni a biztonsági próbát, annak érdekében, hogy a toll és a tű rendben működjön és eltávolítsa a légbuborékokat.
Icelandic: Gera verður öryggisprófun fyrir hverja inndælingu til að tryggja að penninn og nálinn virki rétt og til að fjarlægja loftbólur.
Hungarian: Ha nem követik az Apidra-ra vonatkozó konkrét utasításokat, az súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Icelandic: Ef leiðbeiningunum fyrir Apidra er ekki fylgt getur það valdið alvarlegum aukaverkunum.
Hungarian: A felkar bőre alól történő felszívódás a kettő között volt (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Frásog frá upphandlegg var mitt á milli (sjá kafla 4.2).
Hungarian: • Soha ne használja a SoloStar-t ha az sérült, vagy Ön nem biztos abban, hogy megfelelően működik.
Icelandic: Notaðu SoloStar aldrei ef hann er skemmdur eða ef þú ert ekki viss um að hann virki rétt.
Hungarian: A glulizin inzulin mindkét korcsoportban gyorsan felszívódott, és a Tmax és Cmax értékek a felnőttekéihez hasonlóak voltak (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Glúlísíninsúlín frásogaðist skjótt hjá báðum aldurshópum og Tmax og Cmax var svipað og hjá fullorðnum (sjá kafla 4.2).
Hungarian: Gondok vannak az injekciós tollal?
Icelandic: Vandamál með insúlínpennann?
Hungarian: Mivel az Apidra oldat, alkalmazás előtt nem kell reszuszpendálni.
Icelandic: Þar sem Apidra er lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
Hungarian: B. Szúrja be a tűt a bőrébe.
Icelandic: B. Stingdu nálinni í húðina.
Hungarian: Hiperglikémia (magas vércukorszint) azt jelenti, hogy a vérben túl sok a cukor.
Icelandic: Blóðsykurshækkun (hár blóðsykur) þýðir að of mikill sykur er í blóði.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen az útmutatásokat a SoloStar használata előtt.
Icelandic: Lestu þessar notkunarleiðbeiningar vandlega áður en þú notar SoloStar.
Hungarian: Az Apidra terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan nincs, illetve korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Apidra hjá barnshafandi konum.
Hungarian: Az üres injekciós tollakat soha nem szabad újra használni, és megfelelően kell eldobni.
Icelandic: Tóma lyfjapenna má aldrei nota aftur og verður að fleygja þeim á tryggan hátt.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek többsége (79%) közvetlenül az injekció beadása előtt keverte össze a rövid hatású inzulinját az NPH inzulinnal, és a vizsgálati személyek 58%-a használt a randomizáláskor orális vércukorcsökkentőket.
Icelandic: Í þessar rannsókn hafði meirihluti sjúklinganna (79%) blandað skammvirku insúlíni með NPH insúlíni rétt fyrir inndælingu og 58% þeirra notuðu blóðsykurslækkandi lyf til inntöku sem slembival og var þeim ráðlagt að halda áfram að nota þau í óbreyttum skammti.
Hungarian: Ahhoz, hogy biztosítsa az adag helyes leolvasását, tartsa vízszintesen a tollat, a tű a baloldalon és az adagbeállító a jobb oldalon legyen, ahogy az alábbi illusztráción látható.
Icelandic: Til að tryggja réttan aflestur skammts skal halda pennanum láréttum með nálina til vinstri og skammtamælinn til hægri eins og sýnt er á myndinni hér fyrir neðan.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elégséges klinikai információ az Apidra 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásáról.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi fullnægjandi klínískar upplýsingar um notkun Apidra hjá börnum yngri en 6 ára.
Hungarian: Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg.
Icelandic: Hafðu alltaf á þér upplýsingar sem sýna að þú ert með sykursýki.
Hungarian: • Minden injekció beadása előtt végezze el a biztonsági próbát (lásd 3. lépés).
Icelandic: öryggisprófun fyrir hverja inndælingu (sjá þrep 3).
Hungarian: A biztonsági próbát követően ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablak „0"-t mutat.
Icelandic: Eftir að öryggisprófunin hefur verið gerð skaltu athuga hvort „0" sést í skammtaglugganum.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. szeptember 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. augusztus 20.
Icelandic: 27. september 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: A szemet érintő reakciók
Icelandic: Áhrif á augu
Hungarian: A SoloStar-t a Használati Útmutatóban javasoltak szerint kell használni (lásd 6.6 pont).
Icelandic: SoloStar verður að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 6.6).
Hungarian: Ha nem tartja be ezeket az egyedi utasításokat, az súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Icelandic: Ef leiðbeiningunum er ekki fylgt getur það valdið alvarlegum aukaverkunum.
Hungarian: A hideg inzulin beadása fájdalmasabb.
Icelandic: Sársaukafyllra er að sprauta köldu insúlíni.
Hungarian: Nem ismert, hogy a glulizin inzulin kiválasztódik-e az emberi anyatejben, de általánosságban az inzulin nem jut át a női tejbe, és szájon keresztül adva nem szívódik fel.
Icelandic: Ekki er vitað hvort glúlísíninsúlín skilst út í brjóstamjólk, en venjulega skilst insúlín ekki út í brjóstamjólk og það frásogast ekki eftir inntöku.
Hungarian: Amennyiben nem képes használni a SoloStar-t, vagy nem képes egyedül teljes egészében követni az útmutatásokat, csak akkor alkalmazza a SoloStar-t, ha egy erre teljesen alkalmas személy segítséget nyújt Önnek.
Icelandic: Ef þú treystir þér ekki til að nota SoloStar eða til að fylgja öllum leiðbeiningunum sjálf/sjálfur máttu eingöngu nota SoloStar ef þér stendur til boða aðstoð einhvers sem getur fylgt leiðbeiningunum algjörlega.
Hungarian: Kissé korábban fog jelentkezni a hatás, ha a hasfalába adja az injekciót.
Icelandic: Áhrifin koma nokkuð fyrr fram ef insúlíninu er sprautað í kvið.
Hungarian: Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 g cukrot.
Icelandic: Verði blóðsykursfall aftur áttu að borða 10 til 20 g af sykri til viðbótar.
Hungarian: • Ha egy másik személy adja be Önnek az injekciót, vagy Ön ad be injekciót egy másik személynek, különösen óvatosan kell eljárnia, amikor eltávolítja és eldobja a tűt.
Icelandic: Ef einhver annar aðstoðar þig við að sprauta þig eða ef þú sprautar einhvern annan þarf að gæta sérstakrar varúðar þegar nálin er fjarlægð og henni fargað.
Hungarian: Amennyiben Ön egy másik inzulinról tér át a glulizin inzulinra, akkor szükség lehet arra, hogy az orvosa módosítsa az adagolást.
Icelandic: Ef þú breytir úr notkun annarrar insúlíntegundar yfir í glúlísíninsúlín getur verið að læknirinn breyti skömmtuninni.
Hungarian: Lásd 4. pont.
Icelandic: 4. þrep.
Hungarian: A tűket nem szabad újra használni.
Icelandic: Notaðar nálar má ekki nota aftur.
Hungarian: • Ha az inzulin nem jelenik meg, ellenőrizze, hogy nincsenek-e jelen légbuborékok és a légbuborékok eltávolítása érdekében ismételje meg a biztonsági próbát még kétszer.
Icelandic: Ef ekkert insúlín kemur út um nálaroddinn skaltu kanna hvort loftbólur séu í pennanum og endurtaka öryggisprófunina tvisvar sinnum í viðbót til að fjarlægja þær.
Hungarian: Ha Ön inzulinját túl gyakran adja be ugyanazon a bőrterületen, a zsírszövet ezen bőrterület alatt összezsugorodhat vagy megvastagodhat.
Icelandic: Ef þú sprautar þig of oft á sama húðsvæði getur fituvefur á því svæði annaðhvort rýrnað eða þykknað (nefnt fitukyrkingur).
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek meg kell tanítania a beteget az injekciózási technikára.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk á að upplýsa sjúklinginn um hvernig á að sprauta lyfinu.
Hungarian: Különleges odafigyelés az injekcióbeadás előtt
Icelandic: Varúðarráðstafanir áður en sprautað er
Hungarian: Távolítsa el a védőfóliát az új tűről.
Icelandic: A. Fjarlægðu hlífðarinnsiglið af nýrri nál.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Apidra-t
Icelandic: Ef gleymist að nota Apidra
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést,vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Icelandic: Sum lyf valda breytingum á gildi blóðsykurs (lækkun, hækkun eða hvoru tveggja eftir aðstæðum).
Hungarian: Ezzel megelőzhető:
Icelandic: Þetta stuðlar að því að koma í veg fyrir: