FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Terapeutická dávka je 3 mg/kg/deň, ktorá sa má podávať v 2 separátnych dávkach po 1,5 mg/kg, jedna ráno a jedna podvečer, s časovým odstupom medzi jednotlivými dávkami minimálne 9 hodín.
Estonian: Terapeutiline annus on 3 mg/kg/ööpäevas, mida tuleb manustada kahe eraldi 1,5 mg/kg annusena, üks hommikul ja üks õhtul ning manustamiskordade vahele peab jääma vähemalt 9 tundi.
Slovak: • jahodová príchuť (obsahuje propylénglykol)
Estonian: • Maasika maitse- ja lõhnaaine (sisaldab propüleenglükooli)
Slovak: • poruchy vodivého systému srdca alebo srdcového rytmu (pomalý alebo nepravidelný tlkot srdca),
Estonian: • südame juhte- või rütmihäired (aeglased või ebaühtlased südamelöögid);
Slovak: U pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca môže byť stimulácia sympatiku nevyhnutnou súčasťou na podporu funkcie obehovej sústavy a jej inhibícia betablokádou môže vyvolať závažnejšie zlyhanie.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientidele võib sümpaatiline stimulatsioon olla elutähtis vereringet toetav komponent ja selle inhibeerimine beetablokaatoriga võib esile kutsuda veelgi raskema puudulikkuse.
Slovak: Strava bohatá na bielkoviny zvyšuje biologickú dostupnosť propranololu o približne 50 % bez zmeny v čase do dosiahnutia maximálnej koncentrácie.
Estonian: Valgurikka toidu söömine suurendab propranolooli biosaadavust ligikaudu 50% ega mõjuta tippkontsentratsiooni saabumise aega.
Slovak: • antiarytmický účinok,
Estonian: • antiarütmiline toime;
Slovak: V prípade izolovaného bronchospazmu sa liečba musí natrvalo ukončiť.
Estonian: Isoleeritud bronhospasmi korral tuleb ravi lõplikult katkestada.
Slovak: HEMANGIOL môže znížiť krvný tlak (hypotenzia) a frekvenciu srdca (bradykardia).
Estonian: HEMANGIOL võib langetada vererõhku (hüpotensioon) ja südame löögisagedust (bradükardia).
Slovak: U pacientov so sklonmi k závažnej anafylaktickej reakcii, bez ohľadu na pôvod, najmä pri kontrastných látkach s obsahom jódu, môže liečba betablokátorom viesť k zhoršeniu reakcie a k rezistencii na jej liečbu adrenalínom v bežných dávkach.
Estonian: Kui patsiendil võib suure tõenäosusega esineda tõsine anafülaktiline reaktsioon, hoolimata tekkepõhjusest, eriti joodi sisaldavate kontrastainete vastu, võib ravi beetablokaatoritega reaktsiooni süvendada ja raskendada selle ravi adrenaliini tavapäraste annustega.
Slovak: Astma alebo bronchospazmus v anamnéze
Estonian: • astma või bronhospasmi esinemine anamneesis;
Slovak: • vanilková príchuť (obsahuje propylénglykol)
Estonian: • Vanilli maitse- ja lõhnaaine (sisaldab propüleenglükooli)
Slovak: Musí sa vykonať analýza lekárskych záznamov a kompletné klinické vyšetrenie, vrátane frekvencie srdca, posluchu srdca a pľúc.
Estonian: Analüüsida tuleb haiguslugu ja teha täielik kliiniline läbivaatus, sealhulgas südame löögisageduse hindamine ning südame ja kopsude auskulteerimine.
Slovak: Ak je to potrebné, liek môžete zmiešať s malým množstvom detského mlieka alebo s jablkovou a/alebo pomarančovou šťavou vhodnou pre daný vek dieťaťa a podať ho dieťaťu v detskej fľaške.
Estonian: • Vajadusel võib ravimit segada vähese koguse piimaga või lapse vanusele vastavalt õuna- ja/või apelsinimahlaga ja anda see lapsele lutipudelis.
Slovak: Frekvencia srdca (tepov/min)
Estonian: Südame löögisagedus (lööki/min)
Slovak: • dojčatá dojčené matkami, ktoré užívajú akékoľvek iné liečivá, najmä liečivá uvedené nižšie.
Estonian: • imikud, kelle imetav ema võtab ükskõik millist teist ravimit, eriti allpool toodud ravimeid.
Slovak: že výskyt hnačky závisí od dávky v rozmedzí 1 až 3 mg/kg/deň.
Estonian: Kõhulahtisuse esinemine tundub olevat annusest sõltuv, vahemikus 1 ja 3 mg/kg ööpäevas.
Slovak: Tento liek môže maskovať varovné prejavy hypoglykémie (tiež známa ako nízka hladina cukru v krvi), najmä ak je dieťa hladné, vracia alebo v prípade predávkovania.
Estonian: See ravim võib varjata hüpoglükeemia (tuntud ka kui madal veresuhkru tase) ohusümptomeid, eriti kui imik paastub, oksendab või ravimi üleannustamise korral.
Slovak: Všetky betablokátory môžu maskovať určité príznaky hypoglykémie: palpitácie a tachykardiu.
Estonian: Kõik beetablokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia teatud sümptomeid: südamekloppimist ja tahhükardiat.
Slovak: (záchvaty), krátke prestávky v dýchaní, strata vedomia.
Estonian: krambid (hood), lühikesed hingamispausid, teadvusekadu.
Slovak: Tento vzdelávací balíček je cielený na zvýšenie povedomia o potenciálnych rizikách hypotenzie, bradykardie a bronchospazmu po podaní HEMANGIOLU a poskytnutia poradenstva,
Estonian: Selle õppepaki eesmärk on suurendada teadlikkust hüpotensiooni, bradükardia ja bronhospasmi tekke ohu kohta pärast HEMANGIOLi võtmist ja anda juhiseid selle ohu jälgimise/haldamise kohta.
Slovak: Toxicita betablokátorov predstavuje rozšírenie ich terapeutických účinkov:
Estonian: Beetablokaatorite toksilisus tuleneb nende ülemäärasest terapeutilisest toimest:
Slovak: Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vášho dieťaťa počas užívania HEMANGIOLU objavia akékoľvek prejavy, ako napr. únava, chlad, bledosť, modrasté sfarbenie pokožky alebo mdloba.
Estonian: Helistage oma arstile kohe, kui HEMANGIOLi võtmisel esineb teie lapsel sümptomeid nagu väsimus, jahedus, kahvatus, sinakas nahk või minestamine.
Slovak: Jeden prípad atrioventrikulárnej blokády srdca druhého stupňa u pacienta so základnou poruchou vodivého systému viedol k definitívnemu ukončeniu liečby.
Estonian: Ühel juhul viis eelneva juhtehäirega patsiendil tekkinud teise astme atrioventrikulaarne blokaad ravi lõpliku katkestamiseni.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Slovak: Režim 3 mg/kg/deň počas 6 mesiacov (zvolený na konci štúdie fázy II) predstavoval 60,4
Estonian: Ravirežiimi 3 mg/kg/ööpäevas 6 kuu jooksul (valiti uuringu II faasi lõpul) oli õnnestumise määr 60,4%, võrreldes 3,6%-ga platseeborühmas (p-väärtus < 0,0001).
Slovak: 7,5 mg/kg) histopatologické lézie na semenníkoch, epididymitídy na semenných mechúrikoch, pokles pohyblivosti spermií, bunkovú koncentráciu spermií, plazmatických hladín testosterónu a výrazné zväčšenie hlavičiek spermií a abnormality bičíkov.
Estonian: Täiskasvanud isastel rottidel põhjustas propranolool suurtes annustes (≥7,5 mg/kg) munandites, munandimanustes ja seemnepõiekestes histopatoloogilisi haavandeid, vähendas spermide liikuvust, spermide kontsentratsiooni, plasma testosterooni taset ja oluliselt sagenenud spermi pea ja saba anomaaliate esinemist.
Slovak: • Závažné poruchy periférnej arteriálnej cirkulácie (Raynaudov fenomén)
Estonian: • raske perifeersete arterite vereringehäire (Raynaud' tõbi);
Slovak: V literatúre sa hlásili ojedinelé prípady symptomatickej bradykardie a hypotenzie.
Estonian: Kirjanduses on kirjeldatud ka isoleeritud sümptomaatilise bradükardia ja hüpotensiooni juhte.
Slovak: Informujte lekára, že dieťa užíva HEMANGIOL.
Estonian: Öelge anestesioloogile ja personalile, et teie laps võtab HEMANGIOLi.
Slovak: Liečivá, ktoré vyvolávajú ortostatickú hypotenziu
Estonian: Ortostaatilist hüpotensiooni soodustavad ravimid
Slovak: • antiangiogénny účinok (zníženie proliferácie endoteliálnych buniek ciev, zníženie neovaskularizácie a tvorby vaskulárnych tubulov, zníženie vylučovania matrixovej metaloproteinázy 9);
Estonian: • antiangiogeenne toime (vaskulaarsete endoteelirakkude prolifereerumise vähenemine, uute veresoonte ja vaskulaarsete tuubulite tekke vähenemine, maatriksi metalloproteinaas 9
Slovak: Môže vyvolať zhoršenie hypoglykémie u detí, hlavne v prípade hladu, vracania alebo predávkovania.
Estonian: See võib süvendada hüpoglükeemiat lastel, eriti paastumise, oksendamise või ülemanustamise korral.
Slovak: Pacient musí byť pripojený na kardiálny monitor, je potrebné sledovať srdcovú činnosť, životné funkcie, mentálny stav a hladinu cukru v krvi.
Estonian: Patsiendile tuleb asetada südamemonitor, jälgida elulisi näitajaid, psüühilist seisundit ja vere glükoosisisaldust.
Slovak: Ak je to potrebné, liek sa môže zriediť v malom množstve detského mlieka alebo v jablkovej alebo pomarančovej šťave vhodnej v danom veku.
Estonian: Vajadusel võib ravimit segada vähese koguse piimaga või lapse vanusele vastavalt õuna- ja/või apelsinimahlaga.
Slovak: V prípade akútnej bronchopulmonálnej abnormality sa má začiatok liečby oddialiť.
Estonian: Ägeda bronhopulmonaalse anomaalia korral tuleb raviga alustamist edasi lükata.
Slovak: Propranolol je vysoko rozpustný v tukoch a môže prechádzať hematoencefalickou bariérou a vyvolať záchvaty.
Estonian: Propranolool lahustub väga hästi lipiidides, võib läbida hematoentsefaalbarjääri ja põhjustada krambihooge.
Slovak: V prípade infekcie dolných dýchacích ciest spojenej s dyspnoe a dýchavičnosťou sa má liečba dočasne prerušiť.
Estonian: Alumiste hingamisteede infektsiooniga seotud düspnoe ja vilistava hingamise korral tuleb ravi ajutiselt peatada.
Slovak: Pediatrická populácia Farmakokinetika opakovaného podávania HEMANGIOLU v dávke 3 mg/kg/deň podávaného v 2 dávkach sa skúmala u 19 dojčiat vo veku 35 až 150 dní na začiatku liečby.
Estonian: HEMANGIOLi farmakokineetikat korduval manustamisel (3 mg/kg ööpäevas, jagatud 2 manustamiskorraks) uuriti 19 imikul vanuses 35…150 päeva ravi alguses.
Slovak: Betablokátory budú viesť k oslabeniu reflexnej tachykardie a k zvýšenému riziku hypotenzie.
Estonian: Beetablokaatorid vähendavad reflektoorset tahhükardiat ja suurendavad hüpotensiooni ohtu.
Slovak: Tesne po podaní lieku neukladajte dieťa do vodorovnej polohy.
Estonian: Ärge pange last vahetult pärast manustamist lamama.
Slovak: U pacientov s dojčenským hemangiómom sa môže vyskytovať riziko, ak užívali alebo súbežne užívajú kortikosteroidy, pretože supresia nadobličiek môže viesť k strate odpovede pri spätnej regulácii kortizolom a k zvýšenému riziku hypoglykémie.
Estonian: Infantiilse hemangioomiga patsiendid võivad olla ohustatud, kui nad on võtnud või saavad samaaegselt ravi kortikosteroididega, sest neerupealiste allasurumine võib vähendada kortisooli glükoositaset reguleerivat vastust ja suurendada hüpoglükeemia ohtu.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st)
Slovak: • sodná soľ sacharínu
Estonian: • Naatriumsahhariin
Slovak: • lokálny hemodynamický účinok (vazokonstrikcia, ktorá je typickým dôsledkom beta-adrenergnej blokády a zníženie perfúzie v dojčenskom hemangióme);
Estonian: • lokaalne hemodünaamiline toime (vasokonstriktsioon, mis on beetaadrenergilise blokaadi klassikaline tagajärg, ning infantiilse hemangioomi perfusiooni vähenemine);
Slovak: Poklesy hladiny cukru v krvi pozorované počas klinických štúdií boli asymptomatické.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kirjeldatud veresuhkru langus oli asümptomaatiline.
Slovak: Hlavné účinky nahlásené po opakovanom podávaní propranololu u dospelých ako aj mladých potkanov boli prechodný pokles telesnej hmotnosti a nárast telesnej hmotnosti v súvislosti s prechodným poklesom hmotnosti orgánov.
Estonian: Propranolooli korduval manustamisel täiskasvanud ja noortele rottidele olid peamised teatatud toimed kehakaalu mööduv tõus ja organite kaalu mööduva tõusuga seostatud kehakaalu tõus.
Slovak: U zdravých jedincov sa nepozoroval žiadny rozdiel medzi silnými metabolizátormi CYP2D6 a slabými metabolizátormi s ohľadom na klírens po perorálnom podaní alebo polčas eliminácie.
Estonian: Tervetel uuritavatel ei täheldatud suukaudsel manustamisel kliirensi või eritumise poolväärtusaja suhtes erinevust CYP2D6 ulatuslike metaboliseerijate ja kehvade metaboliseerijate vahel.
Slovak: U dospelých samíc potkanov je propranolol podávaný do maternice alebo intravaginálne účinným liečivom proti implantácii pri dávke ≥ 4 mg na zviera, pričom účinok je reverzibilný.
Estonian: Täiskasvanud emastele rottidele emakasiseselt või intravaginaalselt manustatud propranolool on annuses ≥4 mg võimas implanteerumisvastane aine, toime on pöörduv.
Slovak: dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vaše dieťa.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui nende haigusnähud on teie lapse omadega sarnased.
Slovak: Kardiovaskulárne príhody hlásené počas klinických štúdií boli asymptomatické.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kirjeldatud kardiovaskulaarsed häired olid asümptomaatilised.
Slovak: Informujte lekára alebo lekárnika, najmä ak (v prípade dojčenia) užívate alebo ak vaše dieťa užíva:
Estonian: Eriti oluline on, juhul kui imetate, arstile või apteekrile öelda, kui teie võtate või kui teie laps võtab:
Slovak: U detí s diabetes mellitus sa má zvýšiť frekvencia sledovania hladiny glukózy v krvi s následnou kontrolou u endokrinológa.
Estonian: Diabeediga laste puhul tuleb vere glükoosisisaldust jälgida sagedamini ja seda peab kontrollima endokrinoloog.
Slovak: Z dôvodu nedostatočných údajov u detí sa propranolol neodporúča v prípade poruchy funkcie obličiek alebo pečene (pozri časť 4.2).
Estonian: Andmete puudumise tõttu lastel ei ole propranolooli soovitatav kasutada maksa- või neerukahjustuse korral (vt lõik 4.2).
Slovak: • poruchy spánku (nespavosť, zlá kvalita spánku a ťažkosti so vstávaním),
Estonian: • unehäired (unetus, halva kvaliteediga uni ja ärkamisraskused);
Slovak: 3 - 6 mesiacov
Estonian: 3…6 kuud
Slovak: Kardiovaskulárne poruchy
Estonian: Kardiaalsed häired
Slovak: Metabolizmus intravenózneho lidokaínu sa spomaľuje súbežným podávaním propranololu, čo vedie k 25 % zvýšeniu koncentrácií lidokaínu.
Estonian: • Samaaegselt manustatud propranolool pärsib lidokaiini metaboliseerumist ja põhjustab lidokaiini kontsentratsiooni tõusu 25% võrra.
Slovak: Plazmatický polčas eliminácie propranololu sa pohybuje v rozmedzí od 3 do 6 hodín.
Estonian: Propranolooli poolväärtusaeg plasmas on 3…6 tundi.
Slovak: Liekovku a striekačku uchovávajte až do ďalšieho použitia spolu v škatuli na bezpečnom mieste mimo dosahu dieťaťa.
Estonian: Kuni järgmise kasutuskorrani hoidke pudelit ja süstalt väliskarbis koos ohutus kohas, millele teie laps ligi ei pääse.
Slovak: • bronchiolitída (zápal priedušničiek spojený s ťažkosťami s dýchaním a sipotom v hrudníku spolu s kašľom a horúčkou),
Estonian: • bronhioliit (väikeste bronhide põletik koos hingamisraskuste ja vilinaga rinnus, millega kaasneb köha ja palavik);
Slovak: Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arstiga;
Slovak: • menej významné: bledosť, únava, potenie, triaška, búšenie srdca, úzkosť, hlad, problém pri prebúdzaní.
Estonian: • kerged: kahvatus, väsimus, higistamine, värisemine, südamepekslemine, ärevus, nälg, raskused ärkamisel;
Slovak: Ak v striekačke spozorujete vzduchové bubliny, striekačku podržte vo zvislej polohe, zatlačte piest späť len dovtedy, kým nevytlačíte väčšie vzduchové bubliny a dávku upravte podľa predpisu lekára.
Estonian: Kui süstlas on õhumulle, hoidke süstalt püstises asendis, lükake kolbi üles, et õhumullid välja suruda, ning täitke süstal uuesti vastavalt arsti väljakirjutatud annuseni.
Slovak: Riziká bronchospazmu
Estonian: Bronhospasmi ohud
Slovak: Poruchy spánku predstavovali nespavosť, nízku kvality spánku a hypersomniu.
Estonian: Unehäired tähendasid unetust, halva kvaliteediga und ja unisust.
Slovak: Lieky znižujúce hladinu lipidov
Estonian: Lipiidide kontsentratsiooni langetavad ravimid
Slovak: Podľa rozhodnutia lekára je možné HEMANGIOL prestať podávať naraz na konci liečby.
Estonian: Ravi lõpetamisel võib arsti otsusel HEMANGIOLi kasutamise kohe ära jätta.
Slovak: • hnačka a vracanie.
Estonian: • kõhulahtisus ja oksendamine.
Slovak: • má astmu alebo v minulosti malo problémy s dýchaním.
Estonian: • tal on astma või anamneesis hingamisraskused;
Slovak: Tento liek obsahuje 2,08 mg propylénglykolu/kg/deň.
Estonian: Ravim sisaldab 2,08 mg propüleenglükooli/kg ööpäevas.
Slovak: Môže sa objaviť hypoglykémia a prejavy hypoglykémie (tras, tachykardia) môžu byť maskované inými klinickými účinkami pri toxicite betablokátorov.
Estonian: • tekkida võib hüpoglükeemia, hüpoglükeemia sümptomeid (treemor, tahhükardia) võivad varjata teised beetablokaatorite toksilisuse kliinilised ilmingud.
Slovak: • účinok na endoteliálne bunky kapilár, ktorý spúšťa apoptózu;
Estonian: • apoptoosi esilekutsuv toime kapillaaride endoteelirakkudes;
Slovak: 150 dní), pohlavia a polohy hemangiómu (hlava/telo) sa neidentifikovali rozdiely v odpovedi na propranolol.
Estonian: Vanuse (35-90 päeva / 91150 päeva), soo ja hemangioomi asukoha (pea/keha) järgi moodustatud alamrühmades ei tuvastatud erinevusi propranolooli ravivastuses.
Slovak: V časti 4.8 aktuálneho znenia SmPC sa erytém a urtikária uvádzajú ako nežiaduce účinky.
Estonian: Praegu on esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.8 kõrvaltoimetena erüteem ja nõgestõbi.
Slovak: • bronchitída (zápal priedušiek),
Estonian: • bronhiit (bronhide põletik);
Slovak: Po prvom užití a po každom zvýšení dávky sa aspoň raz za hodinu minimálne počas 2 hodín musí vykonať sledovanie klinického stavu, vrátane tlaku a tepu srdca.
Estonian: Pärast esmast ravimi manustamist ja iga annuse suurendamist tuleb patsienti kliiniliselt jälgida, sh vererõhku ja südame löögisagedust mõõta vähemalt kord tunnis vähemalt 2 tunni jooksul.
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu ochorenia nazývaného hemangióm.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse hemangioomi ravimiseks.
Slovak: Propranolol bráni odpovedi endogénnych katecholamínov na úpravu hypoglykémie.
Estonian: Propranolool pärsib hüpoglükeemiat korrigeerivate endogeensete katehhoolamiinide toimet.
Slovak: Pozri časť 4.
Estonian: Vt lõik 2.
Slovak: AV blokáda bradykardia
Estonian: AV-blokaad Bradükardia
Slovak: Dôvody zmeny podmienok rozhodnutí o registrácii Na základe vedeckých záverov pre propranolol (liek registrovaný centralizovanou procedúrou) je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich propranolol (liek registrovaný centralizovanou procedúrou) je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Estonian: Propranolooli kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et propranolooli sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Slovak: Hypoglykémické liečivá
Estonian: Hüpoglükeemia ravimid
Slovak: Podávanie HEMANGIOLU a kŕmenie má vykonať jedna osoba, aby sa zabránilo riziku hypoglykémie.
Estonian: • HEMANGIOLi ja sööki peab andma sama inimene, et vältida hüpoglükeemia tekkimise ohtu.
Slovak: Bradykardia pod nasledujúcimi hraničnými hodnotami:
Estonian: • bradükardia, mis jääb allapoole järgmisi piire:
Slovak: Ak dieťa nechce jesť, objaví sa u neho iné ochorenie alebo vracia, odporúča sa vynechať dávku.
Estonian: Kui laps ei söö, tal esineb mõni muu haigus või ta oksendab, tuleb annus vahele jätta.
Slovak: Tento liek sa neodporúča v prípade poruchy funkcie pečene alebo obličiek.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada maksa- või neerupuudulikkuse korral;
Slovak: Vzhľadom na svoj farmakologický účinok môže propranolol vyvolať alebo zhoršiť bradykardiu alebo abnormality krvného tlaku.
Estonian: Propranolool võib oma farmakoloogilise toime tõttu põhjustada või süvendada bradükardiat või vererõhuhäireid.
Slovak: Tieto účinky boli úplne reverzibilné po ukončení liečby.
Estonian: Need toimed olid ravi katkestamisel täielikult pöörduvad.
Slovak: Nelikvidujte lieky spolu s odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Slovak: • má problémy s krvným obehom, ktorý spôsobuje tŕpnutie a bledé sfarbenie prstov na nohách a rukách.
Estonian: • tal on probleeme tsirkulatsiooniga, mis põhjustab sõrmede ja varvaste tuimust ja kahvatust;
Slovak: 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥
Estonian: <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000);
Slovak: CHMP odporúča zmenu podmienok rozhodnutí o registrácii.
Estonian: Inimravimite komitee soovitab muuta müügiloa (müügilubade) tingimusi.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa začne užívať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie.
Estonian: Enne, kui laps hakkab ravimit saama, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Slovak: Metabolizmus propranololu sa znižuje súbežným podávaním chinidínu, čo vedie k dvojnásobnému až trojnásobnému zvýšeniu koncentrácie v krvi a ku klinickej betablokáde vyšších stupňov.
Estonian: • Propranolooli metaboliseerumist aeglustab samaaegne kinidiini manustamine, mis tõstab ravimi kontsentratsiooni veres kahe- kuni kolmekordseks ja põhjustab ulatuslikumat beetablokaadi.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v programe na použitie lieku v naliehavých prípadoch a v literatúre sa vo všeobecnosti týkali hypoglykémie (a súvisiacej udalosti ako je hypoglykemický záchvat) a zhoršených infekcií dýchacích ciest s respiračnou tiesňou.
Estonian: Globaalselt puudutasid ravimi tasuta kasutamise programmis ja kirjanduses kirjeldatud kõrvaltoimed hüpoglükeemiat (ja seotud seisundeid, näiteks hüpoglükeemiline krambihoog) ja raskeid hingamisteede infektsioone koos hingamispuudulikkusega.
Slovak: U pacientov so syndrómom PHACE je k dispozícii veľmi obmedzený počet údajov týkajúcich sa bezpečnosti propranololu.
Estonian: Saadaval on väga vähe ohutusalaseid andmeid propranolooli kasutamise kohta PHACE sündroomiga patsientidel.
Slovak: HEMANGIOL 3,75 mg/ml perorálny roztok propranolol
Estonian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml suukaudne lahus propranolool
Slovak: Po podaní HEMANGIOLU treba sledovať dôležité varovné príznaky možných vedľajších účinkov, ako sú nízky krvný tlak, nízka frekvencia srdca, nízka úroveň cukru v krvi a bronchospazmus (ťažkosti s dýchaním).
Estonian: Pärast HEMANGIOLi manustamist tuleb last jälgida oluliste sümptomite suhtes, mis võivad märku anda võimalike kõrvaltoimete nagu madala vererõhu, madala südamelöögisageduse, madala veresuhkru taseme või bronhospasmi (hingamisraskuste) tekkest.
Slovak: HEMANGIOL je číry, bezfarebný až slabo žltkastý perorálny roztok s ovocnou vôňou.
Estonian: • HEMANGIOL on puuvilja lõhnaga, selge, värvitu kuni veidi kollakas suukaudne lahus.
Slovak: U pacientov s rozsiahlym ulceróznym hemangiómom sa hlásili prípady hyperkaliémie.
Estonian: Suure haavandunud hemangioomiga patsientidel on teatatud hüperkaleemia esinemistest.
Slovak: Súbežné podávanie cholestyramínu alebo kolestipolu s propranololom viedlo až k 50 % zníženiu koncentrácií propranololu.
Estonian: Koosmanustamine kolestüramiini või kolestipooliga võib propranolooli taset langetada kuni 50% võrra.
Slovak: Preskočte vynechanú dávku a nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Estonian: Jätke vahelejäänud annus manustamata ja ärge andke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral andmata.
Slovak: 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Estonian: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Slovak: Dávkovanie je vyjadrené na báze propranololu.
Estonian: Propranolooli annust väljendatakse alusena.
Slovak: HEMANGIOL 3,75 mg/ml perorálny roztok
Estonian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml suukaudne lahus
Slovak: Celkovo 7 prípadov (5 nebolo závažných) psoriaziformnej dermatitídy / psoriázy sa kumulatívne hlásilo u pacientov liečených chloridom propranololu (Hemangiol).
Estonian: Propranoloolvesinikkloriidiga (Hemangiol) ravitud patsientidel on kumulatiivselt esinenud kokku 7 psoriaasiformse dermatiidi / psoriaasi juhtu (millest 5 ei olnud tõsised).
Slovak: Z dôvodu možnej artériopatie súvisiacej so syndrómom PHACE sa má u dojčiat s veľkým dojčenským hemangiómom na tvári pri zvažovaní liečby propranololom vykonať dôkladné vyšetrenie hlavy a krku pomocou angiografie magnetickou rezonanciou a zobrazenie srdca, vrátane oblúka aorty.
Estonian: Imikuid, kellel on näo piirkonnas suur infantiilne hemangioom, tuleb enne propranolooli ravi kaalumist põhjalikult uurida PHACE sündroomiga seotud potentsiaalse arteriopaatia suhtes, kasutades pea ja kaela magnetresonants-angiograafiat ning südame aordikaare radioloogilisi uuringuid.
Slovak: PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée
Estonian: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée 45500 GIEN
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína bronchospazmus
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired