FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los resultados de los ensayos de seguridad demuestran que Equilis StrepE es seguro para los caballos de cuatro meses de edad en adelante, pues las reacciones locales y sistémicas que se observaron tras la administración de dosis únicas, dosis repetidas y sobredosis se consideraron aceptables.
Portuguese: Os resultados dos ensaios de segurança mostram que o Equilis StrepE é seguro para cavalos a partir dos quatro meses de idade, na medida em que as reacções locais e sistémicas observadas após o tratamento com dose única, dose repetida e sobredosagem foram consideradas aceitáveis.
Spanish: Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a las enfermedades.
Portuguese: O modo de acção das vacinas consiste em ‘ensinar' o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se de doenças.
Spanish: Así pues, la bacteria es idónea para usarla en una vacuna.
Portuguese: Isto torna-a adequada para utilização numa vacina.
Spanish: Hay que volver a vacunar a todos los caballos cada tres meses para mantener la inmunidad.
Portuguese: Todos os cavalos devem ser revacinados com intervalos de três meses para a manutenção da imunidade.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, que puede producir inflamación con dolor intenso y tumefacción, consulte inmediatamente con su médico y enséñele el prospecto o la etiqueta del producto, aunque sólo se haya inyectado una cantidad pequeña.
Portuguese: No caso de auto-injecção acidental, o que pode causar inflamação com dor intensa e inchaço, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo, mesmo que só tenha sido injectada uma pequena quantidade.
Spanish: La vacuna se suministra junto con el disolvente, un aplicador y una jeringa con aguja.
Portuguese: A vacina é fornecida juntamente com o solvente, o aplicador e uma seringa com agulha.
Spanish: El día de la vacunación es posible que la temperatura corporal aumente hasta 2 ºC.
Portuguese: Poderá ainda ocorrer um aumento da temperatura corporal até 2 °C no dia da vacinação.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un caballo, el sistema inmunitario reconoce estas bacterias como "extrañas" y fabrica anticuerpos contra ellas.
Portuguese: Quando um cavalo é vacinado, o sistema imunitário reconhece as bactérias como ‘estranhas' e produz anticorpos contra elas.
Spanish: Además, los caballos tratados también tuvieron menos abscesos y menos ganglios linfáticos afectados.
Portuguese: Também tiveram menos abcessos e menos linfonodos afectados.
Spanish: Equilis StrepE contiene una pequeña cantidad de un tipo de bacteria que se denomina S. equi.
Portuguese: O Equilis StrepE contém pequenas quantidades de um tipo de bactéria denominada S. equi.
Spanish: En la adenitis, los ganglios linfáticos de la cabeza crecen y pueden llegar a bloquear la vía respiratoria, haciendo que el caballo tenga dificultades para respirar.
Portuguese: Na gurma, os linfonodos na cabeça podem aumentar bastante de tamanho e bloquear as vias respiratórias, o que faz com que o cavalo tenha dificuldade em respirar.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Equilis StrepE durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Equilis StrepE durante os estudos?
Spanish: En casos muy raros puede formarse un absceso supurante en el lugar de la inyección y pueden agrandarse los ganglios linfáticos de la cabeza, lo que resulta doloroso durante un período breve.
Portuguese: Em casos muito raros, pode desenvolver-se um abcesso com descarga no local da injecção e os linfonodos na cabeça podem aumentar de tamanho, o que poderá ser temporariamente doloroso.
Spanish: Equilis StrepE debe usarse sólo en caballos sanos que tengan riesgo de contraer una infección por S. equi debido al contacto con caballos de otras zonas en que se haya confirmado la presencia de la bacteria.
Portuguese: O Equilis StrepE destina-se apenas a ser utilizado em cavalos saudáveis que estão em risco de contraírem a infecção por S. equi devido ao contacto com cavalos provenientes de zonas onde a presença da bactéria é conhecida.
Spanish: Equilis StrepE reduce los signos clínicos de la enfermedad y la aparición de abscesos (acumulación de pus) en los ganglios linfáticos.
Portuguese: O Equilis StrepE reduz os sinais clínicos da doença e a ocorrência de abcessos nos linfonodos (acumulação de pus).
Spanish: Se han eliminado algunos genes de la cepa de bacterias empleada en Equilis StrepE para que no crezca del todo bien en el organismo del caballo y tenga menos probabilidades de producir la enfermedad.
Portuguese: Como foram removidos alguns genes da estirpe da bactéria incluída no Equilis StrepE, esta não cresce tão bem no interior do organismo do cavalo e é menos provável que cause doença.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Equilis StrepE?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Equilis StrepE?
Spanish: Los estudios demostraron que Equilis StrepE es eficaz en la inmunización activa de los caballos a partir de los cuatro meses de edad frente a Streptococcus equi para reducir los signos clínicos y la aparición de abscesos en los ganglios linfáticos.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Equilis StrepE é eficaz na imunização activa dos cavalos a partir dos 4 meses de idade contra o Streptococcus equi para reduzir os sinais clínicos e a ocorrência de abcessos nos linfonodos.
Spanish: Equilis StrepE se utiliza para vacunar a los caballos frente a la enfermedad respiratoria que produce la bacteria Streptococcus equi.
Portuguese: O Equilis StrepE é utilizado para vacinar os cavalos contra a doença respiratória causada pelas bactérias Streptococcus equi.
Spanish: Otras informaciones sobre Equilis StrepE:
Portuguese: Outras informações sobre o Equilis StrepE
Spanish: La enfermedad que causa esta bacteria, frecuente y muy contagiosa, se denomina normalmente "adenitis equina".
Portuguese: A doença altamente contagiosa e comum causada por esta bactéria é habitualmente denominada ‘gurma'.
Spanish: El lugar de la inyección se hincha en las cuatro horas posteriores a la administración y a veces está caliente o doloroso.
Portuguese: Após a injecção, verifica-se o desenvolvimento de inchaço no local da injecção no espaço de quatro horas e este pode tornar-se quente ou doloroso.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EQUILIS StrepE Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Equilis StrepE?
Portuguese: Por que foi aprovado o Equilis StrepE?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equilis StrepE a Intervet International B.V.
Portuguese: Em 7 de Maio de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Equilis StrepE son mayores que sus riesgos para la inmunización de caballos frente a S. equi con el fin de reducir los signos clínicos y la aparición de abscesos en los ganglios linfáticos, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Equilis StrepE excedem os riscos na imunização dos cavalos contra o S. equi para reduzir os sinais clínicos e a ocorrência de abcessos nos linfonodos e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Equilis StrepE.
Spanish: Equilis StrepE es una vacuna que contiene como principio activo mutantes por deleción de bacterias vivas Streptococcus equi.
Portuguese: O Equilis StrepE é uma vacina que contém como substância activa as bactérias Streptococcus equi mutantes de deleção vivas.
Spanish: Equilis StrepE se comercializa en forma de liofilizado (pelet deshidratado por congelación) con el que se forma una suspensión inyectable.
Portuguese: O Equilis StrepE está disponível como um liofilizado (pellet liofilizado) que é reconstituído numa suspensão injectável.
Spanish: ¿Qué es Equilis StrepE?
Portuguese: O que é o Equilis StrepE?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Equilis StrepE?
Portuguese: Para que é utilizado o Equilis StrepE?
Spanish: ¿Cómo actúa Equilis StrepE?
Portuguese: Como funciona o Equilis StrepE?
Spanish: Ésta es la primera vacuna que se aprueba en la UE frente a la adenitis equina.
Portuguese: Esta é a primeira vacina a obter uma Autorização de Introdução no Mercado para cavalos na UE contra a gurma.
Spanish: Presentación Contenido Tamaño del envase
Portuguese: Embalagens ConteúdoDimensão da embalagem
Spanish: Intramuscular Viales (Vidrio tipo I) cerrados con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio
Portuguese: Intramuscular Frascos (Vidro Tipo I) fechados com tampa de borracha em butilo halogenado com cápsula em alumínio.
Spanish: 10 jeringas precargadas
Portuguese: 1 dose 10 seringas précarregadas
Spanish: Intramuscular Jeringas precargadas (Vidrio tipo I) con un émbolo y un tapón de goma de halogenobutilo
Portuguese: Intramuscular Seringas précarregadas (Vidro Tipo I) com um êmbolo e rolha em borracha halogenada.
Spanish: 10 viales de vidrio
Portuguese: 1 dose 10 frascos em vidro
Spanish: Nombre comercial
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Spanish: 62,5 µg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Portuguese: 62,5 µg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Spanish: 42 meses
Portuguese: 42 months
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su uso.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Permitir que a vacina atinja a temperatura ambiente antes de administrar.
Spanish: Inmunización activa y pasiva concurrente (vacunación de emergencia)
Portuguese: Imunização ativa e passiva concomitante (vacinação de emergência)
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Spanish: Una tercera vacunación con Equilis Te debe repetirse al menos 4 semanas después.
Portuguese: Pode ser realizada uma terceira vacinação com Equilis Te pelo menos quatro semanas mais tarde.
Spanish: Suspensión clara opalescente.
Portuguese: Suspensão límpida opalescente.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Te [Un pictograma claro de un caballo]
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Te [um claro pictograma de um cavalo]
Spanish: Esto conducirá a la protección pasiva frente al tétanos durante al menos 21 días después de la administración simultánea.
Portuguese: Desta forma será obtida uma proteção passiva contra o tétano durante pelo menos 21 dias depois da administração concomitante.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver o estado de imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Spanish: Tampón fosfato Tampón cloruro Trazas de formaldehído Saponina purificada Colesterol
Portuguese: Tampão fosfato Tampão cloreto Vestígios de formaldeído Saponina purificada Colesterol
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacuna bacteriana inactivada.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina bacteriana inativada.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC).
Spanish: En raras ocasiones puede producirse dolor en el punto de inyección, que puede dar lugar a una molestia funcional temporal (rigidez).
Portuguese: Pode ocorrer em casos raros dor no local de injeção, o que pode resultar em desconforto funcional temporário (rigidez).
Spanish: En muy raras ocasiones puede producirse una reacción local que exceda los 5 cm y posiblemente persista más de 2 días.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer uma reação local com mais de 5 cm e possivelmente persistir durante mais do que 2 dias.
Spanish: Aparición de la inmunidad:
Portuguese: Início da imunidade:
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de vacuna, no se observaron efectos adversos diferentes de los descritos en la sección 4.6, excepto cierta depresión el día de la vacunación.
Portuguese: Na sequência da administração de uma dose dupla da vacina, não foram observados outros efeitos secundários além dos descritos na secção 4.6., com exceção de alguns sinais de depressão no dia da vacinação.
Spanish: Solamente deben ser vacunados animales sanos.
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Spanish: Código ATCvet: QI05AB03.
Portuguese: Código ATCvet: Q105AB03
Spanish: En ese caso, la primera dosis (V1) de vacuna puede ser administrada conjuntamente con la dosis profiláctica adecuada de Suero Tetánico en un lugar de inyección separado, utilizando jeringas y agujas diferentes.
Portuguese: Nesse caso, a primeira dose (V1) da vacina pode ser administrada concomitantemente com a dose profilática de Tetanus-Serum, num local de injeção separado, utilizando seringas e agulhas diferentes.
Spanish: En muy raras ocasiones puede aparecer fiebre, a veces acompañada de letargo e inapetencia, durante 1 día y hasta 3 días en circunstancias excepcionales.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer febre, por vezes acompanhada de letargia e inapetência durante 1 dia e, em casos excecionais até 3 dias.
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Para estimular la inmunidad activa frente al tétanos.
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Estimulação de imunidade ativa contra o tétano.
Spanish: • Programa de vacunación primaria: primera inyección a partir de los 6 meses, segunda inyección 4
Portuguese: • Primo-vacinação: primeira injeção a partir dos 6 meses de idade, segunda injeção 4 semanas mais tarde
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Solamente deben ser vacunados animales sanos.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar apenas animais saudáveis.
Spanish: La primera revacunación se administra no más tarde de 17 meses después del programa de vacunación primario.
Portuguese: A primeira revacinação é administrada não mais de 17 meses depois da primo-vacinação.
Spanish: Principios activos:
Portuguese: Substância ativa:
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con Suero Tetánico de Intervet (ver sección 8).
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com o Tetanus-Serum da Intervet (ver secção 8).
Spanish: 1 Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 IU/ml suero de cobaya en el test de potencia de la Ph. Eur.
Portuguese: 1 Equivalentes de floculação; corresponde a ≥ 30 UI/ml soro de cobaio no teste de potência da Farm.Eur.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/05/055/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/05/055/001
Spanish: En caso de aumento de riesgo de infección o ingestión insuficiente de calostro, debe administrarse una inyección inicial adicional a los 4 meses, seguida del programa de vacunación completo (Programa de vacunación primaria a los 6 meses y 4 semanas después).
Portuguese: Nos casos de aumento do risco de infeção, ou quando a ingestão de colostro tenha sido insuficiente, pode ser administrada uma dose inicial adicional aos 4 meses de idade, seguida do programa de vacinação completo (primo-vacinação aos 6 meses de idade e 4 semanas depois).
Spanish: Administrar una dosis (1 ml), por inyección intramuscular, de acuerdo al siguiente programa de vacunación:
Portuguese: Administrar uma dose (1 ml) por via intramuscular, de acordo com o esquema seguinte:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/07/2005 Fecha de la última renovación: 10/06/2015
Portuguese: Data da última renovação: 10/06/2015
Spanish: Toxoide tetánico 40 Lf/ml
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Toxoide tetânico 40 Lf/ml
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con Suero Tetánico de Intervet
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com o Tetanus-Serum da Intervet.
Spanish: Administrar 1 ml de vacuna intramuscularmente.
Portuguese: Administração 1 ml de vacina por via intramuscular.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los potros no deben ser vacunados antes de los 6 meses, especialmente cuando nacen de yeguas que habían sido revacunadas en los dos últimos meses de gestación.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Devido à possível interferência de anticorpos de origem materna, os poldros antes dos 6 meses de idade, especialmente se forem filhos de éguas que tenham sido revacinadas durante os dois últimos meses de gestação, não devem ser vacinados.
Spanish: 1 ml de suspensión en viales de vidrio tipo I cerrados con tapón de goma de halogenobutilo y sellados con cápsula de aluminio.
Portuguese: 1 ml suspensão num frasco de vidro de tipo I fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selados com cápsula de alumínio.
Spanish: El uso concurrente de Equilis Te y Suero Tetánico de Intervet puede reducir la inmunidad activa frente al tétanos comparado con los caballos vacunados con Equilis Te en ausencia de suero antitoxina tetánica.
Portuguese: A utilização concomitante de Equilis Te e de Tetanus-Serum da Intervet pode reduzir a imunidade ativa contra o tétano, comparativamente a cavalos vacinados com Equilis Te na ausência de soro antitetânico.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses frente al tétanos para prevenir la mortalidad.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Imunização ativa de equinos a partir dos 6 meses de idade, com a finalidade de prevenir a mortalidade devida ao tétano.
Spanish: 1 ml de suspensión en jeringas precargadas de vidrio tipo I, que contienen un émbolo con el extremo de halogenobutilo y cerrados con un tapón de halogenobutilo.
Portuguese: 1 ml suspensão numa seringa de vidro de tipo I pré-carregada, com um êmbolo cuja extremidade é em borracha halogenobutilada e fechada com tampa de borracha halogenobutilada.
Spanish: 17 meses después del programa de vacunación primaria 24 meses después de la primera revacunación
Portuguese: 2 semanas depois da primo-vacinação Duração da imunidade: 17 meses depois da primo-vacinação 24 meses depois da primeira revacinação
Spanish: En raras ocasiones en el punto de inyección puede producirse una inflamación difusa dura o blanda (de un diámetro máximo de 5 cm), que remite en 2 días.
Portuguese: Pode ocorrer raramente uma tumefação mole ou rija difusa (no máximo com 5 cm de diâmetro) no local de injeção, que desaparece no prazo de 2 dias.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administração intramuscular.
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES SI PROCEDEN Lea el prospecto antes de usar.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Spanish: Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los potros no deben ser vacunados antes de los 6 meses, especialmente cuando nacen de yeguas que habían sido revacunadas en los dos últimos meses de gestación.
Portuguese: Devido à possível interferência de anticorpos de origem materna, os poldros antes dos 6 meses de idade, especialmente se forem filhos de éguas que tenham sido revacinadas durante os dois últimos meses de gestão, não devem ser vacinados.
Spanish: A. FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: 4.1 Especies de destino
Portuguese: 4.1 Espécie alvo
Spanish: Cajas con 10 viales de vidrio.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de vidro.
Spanish: La vacuna puede ser utilizada con Suero Tetánico para el tratamiento de caballos lesionados que no han sido inmunizados frente al tétanos.
Portuguese: A vacina pode ser utilizada simultaneamente com o Tetanus-Serum no tratamento de equinos feridos que não estejam vacinados contra o tétano.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con 10 viales de vidrio.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Caixa de cartão com 10 frascos
Spanish: FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/05/055/001-002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/05/055-001-002
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Te suspensión inyectable para caballos
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Te suspensão injetável para equinos
Spanish: 5 TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Zero dias
Spanish: Cajas con 10 jeringas precargadas con agujas.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 seringas pré-carregadas com agulhas.
Spanish: Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses frente al tétanos para evitar la mortalidad.
Portuguese: Imunização ativa de equinos a partir dos 6 meses de idade, de modo a prevenir a mortalidade devida ao tétano.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de 1 ml y jeringa precargada de 1 ml
Portuguese: Frasco de 1 ml e seringa pré-carregada de 1 ml
Spanish: Caja con 10 jeringas precargadas con agujas
Portuguese: Caixa de cartão com 10 seringas pré-carregadas com agulhas
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração intramuscular
Spanish: INDICACIÓNDE USO
Portuguese: INDICAÇÕES
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVAY OTRAS SUSTANCIAS
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Spanish: PROSPECTO Equilis Te suspensión inyectable para caballos
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Equilis Te, suspensão injetável, para equinos
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 08/07/2005
Spanish: En algunos casos puede aparecer fiebre durante 1 día y hasta 3 días en circunstancias excepcionales.
Portuguese: Nalguns casos, pode ocorrer febre durante 1 dia ou, em casos excepcionais, durante até 3 dias.