FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Většina těchto laboratorních studií a terénních studií s využitím přítomných reziduí zkoumala délku období po léčbě, během kterého docházelo k ovlivnění fauny trusu, spíše než aby se pokoušela o odvození účinných koncentrací.
Latvian: Lielākajā daļā šo laboratorijas pētījumu un lauka pētījumu, izmantojot radušās atliekas, pētīja ilgumu pēc terapijas, kas ietekmēja mēslu faunu, nevis mēģināja iegūt efekta koncentrāciju.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci usoudili, že úroveň degradace je při 12 °C příliš konzervativní a neodráží pravděpodobnou úroveň degradace za normálních podmínek použití.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki uzskatīja, ka degradācijas koeficienti 12 °C temperatūrā ir pārāk konservatīvi un neatspoguļo iespējamos degradācijas koeficientus normālos lietošanas apstākļos.
Czech: Výbor CVMP usoudil, že takové upozornění není v souladu se správnou zemědělskou praxí, a tudíž by mělo být z informací o přípravku odstraněno.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka šāds brīdinājums nesaskan ar labu lauksaimniecības praksi un tāpēc tas ir jādzēš no zāļu apraksta.
Czech: Výše uvedená data by měla být výboru CVMP předložena k hodnocení do 5 let po vydání rozhodnuti komise ohledně tohoto postupu přezkoumání.
Latvian: Iepriekš minētie dati ir jāiesniedz CVMP novērtēšanai ne vēlāk kā 5 gadus pēc Komisijas lēmuma par pārvērtēšanas procedūru.
Czech: To naznačuje, že pokud je moxidektinu dovoleno vnikat do vodních ploch, může to mít závažný a trvající vliv na vodní organismy.
Latvian: Tas nozīmē, ka, moksidektīnam nonākot ūdens tilpnēs, tas var atstāt nopietnu un ilgstošu ietekmi uz ūdens organismiem.
Czech: Závěrem lze říci, že stažení veterinárních léčivých přípravků obsahujících moxidektin z evropského trhu by mohlo omezit množství vhodných terapeutických alternativ, což není považováno za žádoucí z hlediska rozvoje rezistence.
Latvian: No tā var secināt, ka moksidektīnu saturošo veterināro zāļu atsaukšana no Eiropas tirgus ierobežos atbilstošo terapeitisko alternatīvu skaitu, kas nav uzskatāms par vēlamu no rezistences viedokļa.
Czech: Odpovídající kvocient rizika u moxidektinu je 0,01, což je pod hraniční hodnotou 1.
Latvian: Moksidektīna attiecīgais riska dalījums ir 0,01, kas ir zem aktivizācijas vērtības 1.
Czech: Technical Assistance Document no. 4.11 Freshwater Fish Acute
Latvian: 4.11 Freshwater Fish Acute
Czech: Tato studie nebyla považována z validní, jelikož: spolehlivost studie nelze hodnotit; plán studie a požadavky testů nevyhovovaly pokynu OECD č. 307; koncentrace testované látky byly určeny pouze u jednoho vzorku v den 63, tudíž není dostupná kinetika rozptylu a nelze bezpečně odvodit hodnotu DT50; uváděná hodnota DT50 přibližně 63 dní je pouze velmi hrubým odhadem.
Latvian: Šo pētījumu uzskatīja par nederīgu, jo pētījuma uzticamību nevar novērtēt; pētījuma plānu un testa prasības neatbilda ESAO 307. vadlīnijai; testa vielas koncentrācijas tika noteiktas tikai vienam parauga punktam 63. dienā; tādējādi izkliedes kinētika nav pieejama un skaņas DT50 nevar izgūt; un ziņotā DT50 no aptuveni 63 dienām ir tikai aptuvens novērtējums.
Czech: Výboru CVMP by měly být předloženy podrobné informace týkající se plánu (protokolu) terénní studie včetně návrhu časového plánu pro předkládání průběžných zpráv.
Latvian: Detalizēta informācija par lauka pētījuma plānu (protokols), tostarp ieteikumi par laika grafikiem starpposma atskaišu iesniegšanai, ir jāiesniedz CVMP.
Czech: Technical Assistance Document no. 4.12 Earthworm Subacute
Latvian: 4.12 Earthworm Subacute
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání a žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Czech: • známky trendu, tedy vzestupu/poklesu koncentrací nebo plateau koncentrací.
Latvian: • Tendenču, piemēram, koncentrācijas palielināšanās/samazināšanās vai plato perioda pierādījums.
Czech: Ve druhé studii nebyly během testovacího období pozorovány žádné účinky na přežití a reprodukci D. magna při koncentraci 10 ng/l.
Latvian: Otrajā pētījumā netika novērota ietekme uz D. magna izdzīvošanu un reprodukciju pie koncentrācijas 10 ng/l testa laikā.
Czech: Rakousko Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Latvian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Czech: Léčba by měla být podána pouze tehdy, jestliže je to nezbytné, a měla by být založena na počtu vajíček v trusu nebo na zhodnocení rizika infestace na úrovni zvířete a/nebo stáda.
Latvian: Terapiju drīkst sākt tikai tad, kad tas ir nepieciešams, un tā ir jābalsta uz olu skaitu izkārnījumos vai invāzijas riska novērtējumu dzīvniekam un/vai ganāmpulkam.
Czech: Hodnota LC50 pro mortalitu byla stanovena jako 37,2 mg/kg; odpovídající hodnota NOEC byla 20 mg/kg.
Latvian: LC50 mirstībai tika noteikta kā 37,2 mg/kg; atbilstošā NOEC bija 20 mg/kg.
Czech: Následné hodnocení údajů vytvořených po splnění těchto podmínek by měl provést výbor CVMP z důvodu složitosti takto vytvořených údajů a v zájmu zachování sjednoceného přístupu EU dosaženého tímto postupem přezkoumání.
Latvian: Secīgā iegūto datu novērtēšana, lai varētu turpmāk izpildīt šos nosacījumus, ir jāveic CVMP šādi iegūtu datu sarežģītības dēļ, kā arī lai saglabātu saskaņotu ES pieeju, kas sasniegta šajā pārvērtēšanas procedūrā.
Czech: Nizozemsko Holland Animal Care B.V.
Latvian: Nīderlande Holland Animal Care B.V.
Czech: Faktory biokoncentrace byly také stanoveny jako funkce obsahu lipidů v rybách po normalizaci na obsah lipidů 5 %.
Latvian: Biokoncentrācijas faktori tika arī noteikti kā zivs lipīdu satura funkcija pēc 5 % lipīdu satura normalizācijas.
Czech: Byl také vypočten faktor biokoncentrace jako poměr mezi rychlostní konstantou vychytávání (k1) a rychlostní konstantou pročišťování (k2).
Latvian: Biokoncentrācijas faktors tika arī aprēķināts kā attiecība starp uzņemšanas konstanti (k1) un attīrīšanās konstanti (k2).
Czech: • Moxidektin je svou podstatou toxický pro vodní organismy včetně ryb.
Latvian: • Moksidektīns ir toksisks ūdens organismiem, tostarp zivīm.
Czech: V případě nedostatečného prostoru na etiketě: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Latvian: Ja uz marķējuma nepietiek vietas: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Czech: Byl vznesen argument, že laboratorní podmínky, používané při stanovení vlastností PBT, nemusejí odrážet situaci v reálném světě.
Latvian: Tika iebilsts, ka laboratorijas apstākļi, kas izmantoti PBT īpašību noteikšanai, var neatspoguļot faktisko situāciju.
Czech: U tohoto přípravku byla zjištěna rizika pro životní prostředí a platí zvláštní opatření.
Latvian: Šīm zālēm ir noteikts apkārtējās vides risks un tiek piemēroti īpaši piesardzības pasākumi.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci celkově dospěli k závěru, že pravděpodobnost bioakumulace moxidektinu v rybách je dosti nízká.
Latvian: Kopumā reģistrācijas apliecības īpašnieki secināja, ka moksidektīna bioakumulācijas iespējamība zivīs ir samērā zema.
Czech: Transformace moxidektinu v půdě bude za vyšších teplot skutečně rychlejší, ale u moxidektinu byla dokonce i při 20 °C prokázána perzistence v písčité půdě, jak bylo prokázáno v laboratorní studii degradace v půdách.
Latvian: Moksidektīna transformācija augsnē patiesi ir ātrāka augstākā temperatūrā, bet pat temperatūrā 20 °C tika uzrādīta moksidektīna noturība smilšainā augsnē, tāpat kā laboratorijas degradācijas pētījumā augsnē.
Czech: Při zvažování statutu látky typu PBT jsou nicméně stanovená kritéria založena na hodnocení perzistence při teplotě půdy 12 °C, což je hodnota považovaná za průměrnou teplotu v Evropě.
Latvian: Tomēr, apsverot PBT statusu, izveidotie kritēriji ir balstīti uz noturības novērtējumu augsnes temperatūrā 12 °C, un to uzskata par vidējo temperatūru Eiropā.
Czech: Ve druhé studii u druhu Raphidocelis subcapitata po dobu 72 hodin nebyl při 86,9 µg/l, nejvyšší testované koncentraci, pozorován inhibiční účinek na růst.
Latvian: Otrajā pētījumā ar Raphidocelis subcapitata 72 stundās netika novērota attīstības kavēšanās pie 86,9 µg/l, augstākās pārbaudītās koncentrācijas.
Czech: Nestandardní terénní studie naznačují, že riziko odvozené z laboratorních testů nemusí plně odrážet riziko pozorované za podmínek terénního použití; byly prokázány rozdíly v citlivosti u brouků hnojníků i much žijících v trusu a navíc i nižší toxicita moxidektinu ve srovnání s jinými avermektiny.
Latvian: Nestandarta lauka pētījumos ir norādīts, ka risks, kas izgūts no laboratorijas testiem, iespējams, pilnībā neatspoguļo novērojumus lauka apstākļos; tika uzrādītas atšķirības mēslu vaboļu un mēslu mušu jutīgumā un papildus zemāka moksidektīna toksicitāte salīdzinājumā ar citiem avermektīniem.
Czech: Daphnia magna (akutní)
Latvian: Daphnia magna (akūti)
Czech: Po zvážení veškerých předložených informací lze učinit závěr, že moxidektin je pro faunu trusu vysoce toxický, přičemž nejcitlivějším druhem je moucha žijící v trusu.
Latvian: Ņemot vērā visu iesniegto informāciju, var secināt, ka moksidektīns ir ļoti toksisks mēslu faunai, no kuras mēslu mušas ir visjutīgākā suga.
Czech: Přímé léčebné přínosy
Latvian: Tiešie terapeitiskie ieguvumi
Czech: Jelikož nebyly předloženy žádné validní a spolehlivé studie vyššího stupně, byly pro další hodnocení rizik u všech cílových druhů použity hodnoty PNEC odvozené ze standardních laboratorních studií stupně A s obohacenou chlévskou mrvou.
Latvian: Tā kā netika uzrādīti derīgi un uzticami augstāku vairāklīmeņu pētījumi, no A līmeņa standarta laboratorijas pētījumiem ar inficētajiem liellopu mēsliem atvasinātās PNEC tika izmantotas turpmākajam riska novērtējumam mērķa sugām.
Czech: 0,025 (skot, nalévání na hřbet)
Latvian: 0,025 (liellopi, uzliešana uz muguras)
Czech: Na základě [3H]-reziduí jakožto [3H]-moxidektinu v testovacím médiu byly faktory biokoncentrace pro celkovou rybí tkáň následující:
Latvian: Ņemot par pamatu [3H]-atliekas kā [3H]-moksidektīnu testa vielā, biokoncentrācijas faktori visiem zivs audiem bija šādi:
Czech: Přípravek by se měl používat pouze podle instrukcí na etiketě.
Latvian: Zāles drīkst lietot tikai atbilstīgi marķējuma teksta norādījumiem.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci dále vzali v úvahu údaje o fekální exkreci s cíle ospravedlnit navrhovaná opatření ke zmírnění rizik, respektive upozornění.
Latvian: Papildus reģistrācijas apliecības īpašnieki apsvēra fēču ekskrēcijas datus, lai pamatotu ieteiktos riska mazināšanas pasākumus un brīdinājumus.
Czech: Rezidua v trusu byla mouchy žijící v trusu toxická po dobu více než 7 dní nebo více než 28 dní po léčbě, v závislosti na době trvání studie, druhu a lékové formě.
Latvian: Atliekas mēslos bija toksiskas mēslu mušām vairāk nekā 7 dienas vai vairāk nekā 28 dienas pēc ārstēšanas, kas atkarīgs no pētījuma ilguma, sugām un preparāta.
Czech: I když hodnota BCF u moxidektinu překračuje stanovený práh klasifikace pro bioakumulativní látku, držitelé rozhodnutí o registraci vznesli argument, že studie metabolismu u cílových zvířat bioakumulaci nenaznačují, a to na základě stabilního poklesu hladin moxidektinu v tuku po ošetření s poločasem 9 dní pro svalovou a 12-14 dní pro tukovou tkáň.
Latvian: Lai gan moksidektīna BCF pārsniedz noteikto robežvērtību klasifikācijai kā bioakumulatīvo vielu, reģistrācijas apliecības īpašnieki iebilst, ka metabolisma pētījumos mērķa dzīvniekiem neuzrādīja nekādu bioakumulāciju, ņemot vērā moksidektīna līmeņu stabilo samazinājumu taukos pēc ārstēšanas ar 9 dienu pusperiodiem muskuļiem un 12-14 dienas tauku audiem.
Czech: Je nutno konstatovat, že teploty mohou být také nižší, což vede k nižším rychlostem degradace, a degradace může být také oslabena nízkou vlhkostí.
Latvian: Tomēr ir jānorāda, ka temperatūra var būt arī zemāka, radot lēnāku degradācijas ātrumu, un degradācija var arī pasliktināties ar zemu mitruma saturu.
Czech: Ve všech úvahách o riziku pro životní prostředí musí být nicméně zohledněna znalost aspektů specifického přípravku a jeho použití, které přispívají ke skutečnému průniku do životního prostředí, např. cesty podání (nalévání na hřbet, injekční, perorální), podmínek chovu (vnitřního, vnějšího, prostorově omezeného), charakteru pozemního/vodohospodářského chovu, uzavřeného/otevřeného vodního systému, léčby jednotlivých zvířat / stáda, omezování uvolňování do životního prostředí, řízení odpadů, metabolismu u cílového zvířete, atd.
Latvian: Tomēr ikvienam apkārtējās vides riska apsvērumam ir jāņem vērā informācija par konkrētu produktu aspektiem un to lietojumu, kas rada faktisko emisiju apkārtējā vidē, piemēram, lietošanas veids (uzliešana uz muguras, injekcijas un iekšķīga lietošana), lopkopības apstākļi (iekštelpas/āra/ierobežota teritorija), teritorija, akvakultūra, slēgtas/atvērtas ūdens sistēmas, atsevišķu dzīvnieku ārstēšana/ganāmpulka ārstēšana, izplatīšanas apkārtējā vidē kontrole, atkritumu apsaimniekošana, metabolisms mērķa dzīvniekam utt.
Czech: Látky typu PTB představují riziko tam, kde nelze v dlouhodobém měřítku předpovědět osud a chování látky v životním prostředí a její toxicitu.
Latvian: PBT vielas rada apdraudējumu, kurā nevar paredzēt vielas sadalīšanos un aktivitāti apkārtējā vidē un tās toksicitāti ilgtermiņā.
Czech: Proto dne 22. října 2015 Německo zahájilo pro veterinární léčivé přípravky obsahující moxidektin určené k perorálnímu, topickému nebo subkutánnímu podání u skotu, ovcí a koní postup podle článku 35 směrnice 2001/82/ES.
Latvian: Tāpēc 2015. gada 22. oktobrī Vācija uzsāka pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantā norādīto liellopiem, aitām un zirgiem iekšķīgi, ārīgi lietojamām vai zemādas injicējamām moksidektīnu saturošām veterinārajām zālēm.
Czech: Hodnotu experimentálního biokoncentračního faktoru 2543 l/kg podporuje hodnota faktoru biokoncentrace získaná pomocí modelu QSAR, odpovídající 2244 l/kg.
Latvian: Eksperimentālo biokoncentrācijas faktoru 2543 l/kg atbalsta QSAR modelēts biokoncentrācijas faktors 2244 l/kg.
Czech: 53 (skot, nalévání na hřbet)
Latvian: 53 (liellopi, uzliešana uz muguras)
Czech: Při posuzování perzistence za terénních podmínek výbor uznal, že existují mechanismy biodegradace a že teplota půdy 12 °C nemusí být reprezentativní z hlediska všech evropských regionů.
Latvian: Apsverot noturību lauka apstākļos, Komiteja apstiprināja, ka degradācijas mehānismi pastāv un augsnes temperatūra 12 °C, iespējams, nav raksturīga visiem Eiropas reģioniem.
Czech: Za podmínek studie byla 48hodinová hodnota EC50 pro imobilizaci stanovena jako 30,2 ng/l.
Latvian: Pētījuma apstākļos 48 stundu imobilizācijas EC50 vērtība tika noteikta kā 30,2 ng/l.
Czech: Studie stupně A byly provedeny v souladu se standardními pokyny OECD.
Latvian: A līmeņa pētījumi ir veikti atbilstīgi ESAO standarta vadlīnijām.
Czech: Fáze vychytávání (expozice) trvala 28 dní a fáze pročišťování 49 dní.
Latvian: Uzņemšanas (pakļaušanas iedarbībai) ilgums un attīrīšanās fāzes attiecīgi bija 28 un 49 dienas.
Czech: Přesto se v případě opakované léčby moxidektinem (i přípravky ze stejné třídy anthelmintik) nedoporučuje léčit zvířata pokaždé na stejné pastvině, aby se mohly populace fauny trusu zotavit.
Latvian: Tomēr atkārtotas ārstēšanas ar moksidektīnu gadījumā (tāpat kā ar tās pašas klases prettārpu zālēm) ir ieteicams neārstēt dzīvniekus katru reizi tajās pašās ganībās, lai mēslu faunas populācijas varētu atjaunoties.
Czech: Během kroků vedoucích ke zpřesnění hodnot byly také zohledněny procesy typu sorpce na půdu nebo rozdělování do sedimentu.
Latvian: Veicot precizēšanu, tika ņemti vērā arī tādi procesi kā sorbcija augsnē un sadalīšanās sedimentos.
Czech: Hodnota NOEC moxidektinu pro reprodukci D. magna byla proto závěrem stanovena jako > 10 ng/l.
Latvian: Tāpēc tika secināts, ka moksidektīna NOEC D. magna reprodukcijai bija >10 ng/l.
Czech: Testovacími organismy bylo celkem šedesát (60) pstruhů duhových (Oncorhynchus mykiss) o průměrné celkové délce 5,6 cm a průměrné vlhké hmotnosti 1,738 g na
Latvian: Testa organisms bija kopumā sešdesmit (60) varavīksnes foreles (Oncorhynchus mykiss) ar vidējo kopējo garumu 5,6 cm un vidējo slapjo svaru 1,738 g testa sākumā.
Czech: V tomto okamžiku je považováno za důležité zachovat rozhodnutí o registraci pro veterinární léčivé přípravky obsahující moxidektin na evropském trhu pro léčbu a kontrolu parazitóz skotu, ovcí a koní, aby se snížilo riziko rozvoje rezistence, v souladu s principy rozumného používání.
Latvian: Šobrīd ir svarīgi uzturēt moksidektīnu saturošo veterināro zāļu reģistrācijas apliecības Eiropas tirgū parazitozes ārstēšanai un kontrolei liellopiem, aitām un zirgiem, lai samazinātu rezistences attīstības risku atbilstīgi atbildīgas lietošanas principiem.
Czech: Avermektiny mají velmi podobné široké spektrum aktivity, ale dosahují ho částečně jiným mechanismem působení na glutamátem vrátkovaných receptorech typu chloridových kanálů u buněk hlístů a členovců a pomocí efluxních drah na molekulární úrovni.
Latvian: Avermektīniem ir ļoti līdzīgs plašs darbības spektrs, bet daļēji sasniegts, izmantojot atšķirīgu darbības režīmu glutamāta vārtu hlorīdu kanālu receptoriem nematodēs un posmkāju šūnās un izvadīšanas ceļus molekulārā līmenī.
Czech: Hlásit by se měly následující nálezy:
Latvian: Ir jāziņo par tālāk norādītajām atradnēm.
Czech: V rámci tohoto postupu přezkoumání nebyla hodnocena kvalita, bezpečnost cílových zvířat, bezpečnost uživatele, riziko pro životní prostředí a rezidua.
Latvian: Kvalitāte, mērķa dzīvnieku drošība, zāļu lietotāju drošība, patērētāju drošība un iedarbīgums šajā pārvērtēšanas procedūrā netika izvērtēti.
Czech: Vzhledem k tomu, že v půdě působí degradační mechanismy, a vzhledem k vysoké nepohyblivosti moxidektinu v půdě dospěli držitelé rozhodnutí o registraci k závěru, že expozice povrchových vod moxidektinu je nepravděpodobná nebo extrémně nízká.
Latvian: Ņemot vērā, ka degradācijas mehānismi augsnē norisinās kopā ar augstu moksidektīna nekustīgumu augsnē, reģistrācijas apliecības īpašnieki secināja, ka virszemes ūdeņu pakļaušana moksidektīna iedarbībai ir maz ticama vai ļoti zema.
Czech: Výbor CVMP považoval experimentální studii bioakumulace u ryb v souladu s pokynem OECD č. 305 za nejvhodnější a nejspolehlivější odkaz na hodnocení bioakumulačního potenciálu moxidektinu.
Latvian: CVMP apsvēra eksperimentālo pētījumu par bioakumulāciju zivīm atbilstīgi ESAO 305. vadlīnijai, kas ir visatbilstošākā un visuzticamākā atsauce moksidektīna bioakumulācijas potenciāla novērtējumam.
Czech: Riziko pro životní prostředí
Latvian: Vides risks
Czech: Zdá se, že terapeutické alternativy vůči moxidektinu nemají nutně příznivější environmentální profily, zejména co se týče toxicity pro vodní hmyz a hmyz žijící v trusu.
Latvian: Izrādījās, ka moksidektīna terapeitiskajām alternatīvām, iespējams, nav videi labvēlīgāks profils, it īpaši attiecībā uz toksicitāti ūdens un mēslu insektiem.
Czech: Konkrétně ve studiích akutní i chronické toxicity u řas, korýšů a ryb vykazoval moxidektin vůči těmto organismům toxicitu, přičemž byly získány následující koncové ukazatele:
Latvian: It īpaši akūtas un hroniskas toksicitātes pētījumos ar aļģēm, vēžveidīgajiem un zivīm moksidektīns uzrādīja toksisku ietekmi uz šiem organismiem, iznākumā sniedzot šādus rezultātus:
Czech: Bylo také předloženo komplexní hodnocení rizika pro organismy žijící v trusu, které uvádělo výsledné poměry rizika (PEC/PNEC) > 5000 pro mouchu žijící v trusu a >1000 pro brouky hnojníky, což naznačuje riziko pro faunu trusu.
Latvian: Visaptverošs riska novērtējums mēslu organismiem arī tika iesniegts, uzrādot riska iedalījumus (PEC/PNEC) >5000 un >1000 attiecīgi mēslu mušām un mēslu vabolēm, norādot risku mēslu faunai.
Czech: Aby se toto riziko snížilo, měl by se přípravek používat pouze podle instrukcí na etiketě.
Latvian: Lai mazinātu risku, zāles drīkst lietot tikai atbilstīgi marķējuma teksta norādījumiem.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z těchto přípravků, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar valsts tiesību aktiem.
Czech: Faktory biokoncentrace (BCF) v různých časových intervalech byly vypočteny jako podíl koncentrace [3H]-reziduí u ryb (ekvivalentu mateřské sloučeniny v mg/kg) a jmenovité koncentrace (ekvivalentu mateřské sloučeniny v mg/l) [3H]-reziduí v testovacím médiu.
Latvian: Biokoncentrācijas faktori(BCF) dažādos laika intervālos tika aprēķināti, dalot zivs [3H]-atlieku koncentrāciju (vecāku ekvivalenti mg/kg) ar nominālo koncentrāciju (vecāku ekvivalenti mg/l) no [3H]-atliekām testa vielā.
Czech: Následkem toho nelze opatření ke zmírnění rizik zaměřená na kvantitativní riziko považovat za dostatečná ani z hlediska eliminace rizika, ani z hlediska prevence průniku do životního prostředí.
Latvian: Rezultātā riska mazināšanas pasākumi, kas mazina kvantitatīvo risku, netiek uzskatīti par piemērotiem ne apdraudējuma likvidēšanai, ne emisiju novēršanai apkārtējā vidē.
Czech: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012.
Latvian: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012. Moxidectin and the avermectins: Consanguinity but not identity.
Czech: Bylo předloženo kvalitativní hodnocení rizika založené na diskuzi o závažnosti důkazů, které zvažovalo pravděpodobnost perzistence, bioakumulace a toxicity za reálných podmínek životního prostředí.
Latvian: Tika iesniegts kvalitatīvs riska novērtējums, ņemot par pamatu apliecinājumu nozīmīguma pieeju, un tajā tika apsvērta noturības, bioakumulācijas un toksicitātes iespējamība faktiskos apkārtējās vides apstākļos.
Czech: Za druhé bylo u moxidektinu provedeno plné hodnocení sekundárních otrav vydělením předpokládané koncentrace ve vnějším prostředípredátor perorálně předpokládanou koncentrací bez efektuperorálně.
Latvian: Turklāt pilnvērtīgs sekundārais saindēšanās novērtējums tika veikts moksidektīnam, dalot paredzamo vides koncentrācijuperorāli_plēsoņa ar paredzamo bezefekta koncentrāciju perorāli.
Czech: U všech čtyř typů půdy byl pozorován jeden hlavní produkt degradace (>10 % aplikované radioaktivity), který dosahoval průměrných maximálních hladin 37,81 %, 29,12 %, 42,97 %, respektive 31,14 % aplikované radioaktivity.
Latvian: Viens lielākais degradācijas produkts (>10 % no lietotās radioaktivitātes) tika novērots visiem četriem augsnes veidiem, kas attiecīgi sasniedza vidējo maksimālo līmeni 37,81 %, 29,12 %, 42,97 % un 31,14 % no lietotās radioaktivitātes.
Czech: Žížaly byly vystaveny působení moxidektinu v umělé půdě během 28denního období expozice, po němž následovalo další čtyřtýdenní testovací období, během kterého bylo zjišťováno množství potomstva vylíhlého z kokonů.
Latvian: Sliekas tika pakļautas moksidektīna iedarbībai mākslīgā augsnē 28 dienu pakļaušanas iedarbībai periodā, kam sekoja četru nedēļu papildu testa periods, kur tika konstatēti vairāki pēcnācēji, kas izšķīlušies no kūniņām.
Czech: Pro faunu trusu nelze stanovit žádná opatření ke zmírnění rizik, proto by v informacích o přípravku mělo být uvedeno varování.
Latvian: Nevar noteikt atbilstošus riska mazināšanas pasākumus mēslu faunai, tomēr zāļu aprakstā ir jāiekļauj brīdinājumu teikumi.
Czech: • údaje naznačující sezónní kolísání koncentrací moxidektinu z důvodu různé teploty, vlhkosti, vlastností půdy, a pokud je to možné, i regionální odchylky,
Latvian: • Moksidektīna koncentrācijas sezonālās variācijas indikācija dažādu temperatūras, mitruma, augsnes īpašību dēļ, un, ja piemērojams, arī reģionālās variācijas indikācija.
Czech: • Výskyt moxidektinu je nutné zvážit v různých cílových matricích, například v trusu, povrchových vodách / suspendovaných částicích, sedimentu a půdě.
Latvian: • Dažādas apsveramās mērķa matrices, kurās var nogulsnēties moksidektīns, piemēram, mēsli, virszemes ūdeņi/suspendētās daļiņas, sedimenti un augsne.
Czech: Studie u druhu Pseudokirchneriella subcapitata byla prováděna po dobu 72 hodin s limitní testovanou hodnotou 0,5 mg/l, což odpovídá průměrné měřené koncentraci 0,11 mg/l.
Latvian: Pētījums ar Pseudokirchneriella subcapitata tika veikts 72 stundas kā ierobežojuma tests ar 0,5 mg/l atbilstīgi vidējai mērītajai koncentrācijai 0,11 mg/l.
Czech: Kvalitativní hodnocení rizika PBT
Latvian: Kvalitatīvs PBT riska novērtējums
Czech: Alkotás u. 53.
Latvian: 1123 Budapest Alkotás u. 53.