FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Varotoimet koskien Myocet liposomal -valmisteen käyttöä muiden lääkevalmisteiden kanssa, ks. kohta 4.5.
Bulgarian: Относно предпазни мерки свързани с употребата на Myocet liposomal заедно с други лекарствени продукти, вж. точка 4.5.
Finnish: • Silmiin tai iholle vahingossa joutunut lääke on huuhdeltava välittömästi runsaalla vesimäärällä.
Bulgarian: Случайното попадане върху кожата или в очите трябва да се лекува незабавно чрез промиване с обилно количество вода.
Finnish: Kokonaisdoksorubisiinin puhdistuma oli 5,1 ± 4,8 l/h ja jakautumistilavuus vakaassa tilassa (Vd) oli 56,6 ± 61,5 l, kun taas tavanomaisen doksorubisiinin jälkeen puhdistuma oli 46,7 ± 9,6 l/h ja Vd oli 1451 ± 258 l.
Bulgarian: Клирънсът на общия доксорубицин беше 5,1 ± 4,8 l/h и обемът на разпределение при стационарно състояние (Vd) беше 56,6 ± 61,5 l докато след конвенционалния доксорубицин, клирънсът и Vd бяха съответно 46,7 ± 9,6 l/h и 1 451 ± 258 l,.
Finnish: P-glykoproteiinia (P-gP) estävien aineiden on osoitettu muuttavan doksorubisiinin ja doksorubisinolin dispositiota (ks. myös kohta 4.5).
Bulgarian: Посочено беше, че вещества, които инхибират P- гликопротеин (P-Gp) променят диспозицията на доксорубицин и доксорубицинол (вж. също точка 4.5).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa MedDRA-termistön mukaisesti elinjärjestelmittäin ja haittavaikutuksen esiintyvyyden perusteella (esiintyvyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset ≥ 1/10, yleiset ≥ 1/100, < 1/10, melko harvinaiset ≥ 1/1 000, < 1/100, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени подолу с предпочитания термин по системо-органни класове и честота по MedDRA (честотите се дефинират като: много чести ≥1/10, чести ≥1/100 до <1/10, нечести ≥1/1 000 до <1/100, с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Lääkäri tarkistaa tämän vuoksi veriarvosi säännöllisesti ja tekee päätöksen siitä, ovatko hoidot välttämättömiä.
Bulgarian: - Вашият лекар периодично ще проверява за това кръвта Ви и ще прецени дали се налага някакво лечение.
Finnish: Akuutin yliannostuksen hoidon tulisi keskittyä odotettujen toksisten vaikutusten tukihoitoon, mikä saattaa käsittää sairaalahoidon, antibioottihoidon, trombosyytti- ja granulosyyttisiirtoja ja mukosiitin oireenmukaista hoitoa.
Bulgarian: Лечението на острото предозиране трябва да се концентрира върху поддържащи мерки по отношение очакваната токсичност и може да включва хоспитализация, антибиотици, трансфузия на тромбоцити и гранулоцити и симптоматично лечение на мукозита.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някое от следните лекарства:
Finnish: (Huomaa, että vaikka vesihauteen ja lämmitinosien lämpötila-arvot on säädetty eri tasoille, injektiopulloissa olevan aineen lämpötila on samalla alueella (55 °C - 60 °C)).
Bulgarian: (Моля, отбележете, че макар регулаторите на водната баня и на блок-нагревателя са настроени на различни нива, температурата на съдържанието на флакона е в един и същ диапазон (55°C
Finnish: • Etene lämmityksen aikana vaiheeseen 4.
Bulgarian: Докато извършвате загряването, преминете към стъпка 4.
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Finnish: • fenobarbitaalia tai fenytoiinia - epilepsian hoitoon
Bulgarian: фенобарбитал или фенитоин - за епилепсия;
Finnish: Hyvin yleiset (näitä voi esiintyä yli 1 potilaalla 10:stä)
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)
Finnish: Jos vasemman kammion ejektiofraktio on pienentynyt huomattavasti normaalista arvosta (esim. yli 20 prosenttiyksiköllä lopulliseen arvoon > 50 % tai yli 10 prosenttiyksiköllä lopulliseen arvoon < 50 %), jatketun hoidon hyötyä on verrattava korjautumattoman sydänvaurion riskiin.
Bulgarian: Ако левокамерната фракция на изтласкване е значимо намаляла в сравнение с първоначалното състояние, напр. с > 20 пункта до крайна стойност > 50% или с > 10 пункта до крайна стойност < 50%, ползата от продължаването на терапията трябва внимателно да се оцени спрямо риска от предизвикване на необратимо сърдечно увреждане.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste tulisi käyttää heti.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно.
Finnish: Doksorubisiinilla ja muilla antrasykliineillä saattaa olla kardiotoksisia vaikutuksia.
Bulgarian: Доксорубицин и други антрациклини могат да предизвикат кардиотоксичност.
Finnish: Lyhenteet: PFS, Progression Free Survival; Dox, doksorubisiini; Epi, epirubisiini; Suhteellinen riski, vertailuvalmiste viitteenä; Riskisuhde, Myocet liposomal viitteenä a Toissijainen päätetapahtuma
Bulgarian: ПБП, преживяемост без прогресия; Dox, доксорубицин; Epi, епирубицин; Относителен риск, стандарт приет за сравнение; Рисково съотношение, Myocet liposomal взет за сравнение a
Finnish: Kolme lohkoa, joissa on kussakin kaksi 43,7 mm:n aukkoa, tulee olla käytössä.
Bulgarian: Трябва да се използват три вложки, всяка от които с по два отвора с диаметър 43,7 mm.
Finnish: Tavanomaisia, syöpälääkkeiden käsittelystä ja hävittämisestä annettuja ohjeita on noudatettava:
Bulgarian: Трябва да се прилагат нормалните процедури за правилна работа и изхвърляне на противотуморни лекарствени продукти, а именно:
Finnish: Myocet liposomal -valmisteella ei ole tehty geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta tai lisääntymistoksisuutta koskevia tutkimuksia, mutta doksorubisiinin tiedetään olevan sekä mutageeninen että karsinogeeninen ja se saattaa aiheuttaa lisääntymistoksisuutta.
Bulgarian: Не са извършвани изследвания върху генотоксичността, карциногенния потенциал и репродуктивната токсичност на Myocet liposomal, но е добре известно, че доксорубицин е и мутагенно и карциногенно вещество и може да предизвика токсичност на репродуктивността.
Finnish: Suositeltu annos on 60-75 mg lääkettä kehon kutakin neliömetriä kohden:
Bulgarian: Препоръчителната доза е между 60 и 75 mg лекарство на един квадратен метър телесна повърхност:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, antrasykliinit ja vastaavat aineet, ATC-koodi: L01DB01
Bulgarian: Антинеопластични средства, антрациклини и сродни вещества, ATC код: L01DB01
Finnish: • Kaikki lääkkeen annossa tai puhdistuksessa käytetyt tarvikkeet on käytön jälkeen pantava vaarallisille jätteille tarkoitettuun jätepussiin hävitettäväksi polttamalla korkeassa lämpötilassa.
Bulgarian: Всички предмети за приложение или почистване, включително ръкавици, трябва да бъдат поставени в контейнер за високо-рискови отпадъци за изгаряне при висока температура.
Finnish: Doksorubisiinin tunnettujen sytotoksisten, mutageenisten ja embryotoksisten ominaisuuksien takia Myocet liposomal -valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole aivan välttämätöntä.
Bulgarian: Поради известните цитотоксични, мутагенни и ембриотоксични свойства на доксорубицин, Myocet liposomal не трябва да се използва по време на бременност, освен при подчертана необходимост.
Finnish: Jos Myocet liposomal -valmistetta joutuu ihollesi
Bulgarian: Ако Myocet liposomal попадне върху кожата Ви
Finnish: Käytettävissä olevan farmakokineettisen aineiston perusteella on mahdotonta tehdä johtopäätöksiä doksorubisiinin kokonaispitoisuuden/vapaan pitoisuuden välisestä suhteesta plasmassa ja sen vaikutuksesta Myocet liposomal -valmisteen tehoon/turvallisuuteen.
Bulgarian: Наличната фармакокинетична информация изключва изводи относно връзката между плазмените нива на общия/свободен доксорубицин и неговото влияние върху ефикасността/безопасността на Myocet liposomal.
Finnish: Kun infuusio on annettu nopeasti, akuutteja liposomi-infuusioihin liittyneitä reaktioita on raportoitu esiintyneen.
Bulgarian: При бързо вливане се съобщава за остри реакции свързани с липозомните инфузии.
Finnish: Doksorubisiinilla on raportoitu yhteisvaikutuksia myös streptotsosiinin, fenobarbitaalin, fenytoiinin ja varfariinin kanssa.
Bulgarian: За взаимодействия с доксорубицин се съобщава също при стрептозоцин, фенобарбитал, фенитоин и варфарин.
Finnish: • Myocet liposomal -valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Bulgarian: Myocet liposomal не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa tavallisesti tämän lääkkeen.
Bulgarian: Това лекарство обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра.
Finnish: Myocet liposomal -valmisteen turvallisuutta ja tehoa enintään 17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Myocet liposomal при деца на възраст до 17 години не са установени.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 oC - 8 oC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºC - 8ºC).
Finnish: Retrospektiivisessä analyysissä myös sydäntoksisuuden riskin on osoitettu pienentyneen potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet adjuvanttidoksorubisiinia (log-rank-testin p-arvo = 0,001, riskisuhde = 5,42).
Bulgarian: Понижението на риска за кардиотоксичност също така е показано и при един ретроспективен анализ при пациенти, които преди това са получавали адювантно доксорубицин (log-rank P=0,001, коефициент на риск=5,42).
Finnish: Samanaikainen anto muiden liposomaalisten tai lipidikompleksiin liitettyjen aineiden tai laskimonsisäisen rasvaemulsiolääkityksen kanssa voi muuttaa Myocet liposomal -valmiseen farmakokineettistä profiilia.
Bulgarian: Едновременната терапия с други липозомни или липидно-комплексни вещества или интравенозни мастни емулсии може да промени фармакокинетичния профил на Myocet liposomal.
Finnish: Ohimenevät EKG-muutokset, kuten T-aallon madaltuminen, S-T-segmentin lasku ja hyvänlaatuiset rytmihäiriöt eivät välttämättä edellytä Myocet liposomal -hoidon lopettamista.
Bulgarian: Преходни ЕКГ промени като изглаждане на Т-вълната, депресия на S-T сегмента и бенигнени аритмии не се считат за задължителни показания за прекратяване на терапията с Myocet liposomal.
Finnish: Doksorubisiinin antituumorivaikutus ja toksiset vaikutukset voivat perustua useaan eri mekanismiin, kuten topoisomeraasi II:n inhibitioon, interkalaatioon DNA- ja RNA-polymeraasien kanssa, vapaiden radikaalien muodostukseen ja kalvoihin sitoutumiseen.
Bulgarian: Доксорубицин може да проявява своите противотуморни и токсични ефекти по редица механизми, в това число инхибиране на топоизомераза II, взаимодействие с ДНК и РНК полимеразите, образуване на свободни радикали и свързване с мембраните.
Finnish: Rasian sisältö:
Bulgarian: Съдържание на кутията:
Finnish: Niiden avulla seurataan myös haittavaikutuksia, kuten vereen liittyviä häiriötä tai sydänhäiriöitä.
Bulgarian: С тяхна помощ ще се следи и за възможни нежелани лекарствени реакции като например нарушения на кръвта или проблеми със сърцето.
Finnish: Muiden antrasykliinien ja doksorubisiinivalmisteiden tavoin aiemmin sädehoidetuilla alueilla saattaa esiintyä sädehoitoreaktioita.
Bulgarian: Подобно на други антрациклини и доксорубицинови продукти, възможно е да възникнат вторични пострадиационни поражения в предварително облъчвани зони.
Finnish: • päänsärky tai selkäkipu
Bulgarian: главоболие или болки в гърба;
Finnish: • Henkilökunnalle on annettava lääkevalmisteen käyttövalmiiksi saattamista koskevaa koulutusta.
Bulgarian: Персоналът трябва да е обучен да разтваря лекарствения продукт.
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosi (doksorubisiinihydrokloridi-injektiopullossa), fosfatidyylikoliini, kolesteroli, sitruunahappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi (liposomiinjektiopullossa) sekä natriumkarbonaatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi (puskuriinjektiopullossa).
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза (във флакона с доксорубицинов хидрохлорид), фосфатидилхолин, холестерол, лимонена киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции (във флакона с липозоми), натриев карбонат и вода за инжекции (във флакона с буфер).
Finnish: Techne DB-3 Dri Block -lämmittimen käyttö on validoitu täysin Myocet liposomal -valmisteen valmistukseen.
Bulgarian: Блок-нагревателят Techne DB-3 Dri е напълно валидиран за употреба при разтварянето на Myocet liposomal.
Finnish: Muista toksisista vaikutuksista johtuvat annostuksen pienennykset, ks. kohta 4.4.
Bulgarian: За намаляване на дозите поради други видове токсичност, вж. точка 4.4.
Finnish: Lihasten heikkous
Bulgarian: Мускулна слабост
Finnish: Myocet liposomal ja trastutsumabihoitoa samanaikaisesti saavien potilaiden sydämen toimintaa on seurattava asianmukaisesti, kuten seuraavassa on kuvattu.
Bulgarian: Сърдечната функция на пациентите, лекувани едновременно с Myocet liposomal и трастузумаб, трябва да се проследява по подходящ начин, както е описано по-долу.
Finnish: • Kytke Techne DB-3 Dri Block -lämmityslaite päälle ja aseta säädin arvoon 75 °C - 76 °C.
Bulgarian: Включете блок-нагревателя Techne DB-3 Dri и настройте регулатора на 75°C-76°C.
Finnish: • siklosporiinia - immuunijärjestelmän muuntamiseen.
Bulgarian: циклоспорин - за промяна на функцията на имунната Ви система.
Finnish: Nämä akuutit ilmiöt voidaan välttää antamalla lääkeaine yhden tunnin kestävänä infuusiona.
Bulgarian: Тези остри явления могат да се избегнат при избор на време за инфузия от 1 час.
Finnish: Vasemman kammion toiminnan tutkimista ennen Myocet liposomal -valmisteen jokaista antokertaa pidetään välttämättömänä silloin, kun potilaan elinaikainen kumulatiivinen antrasykliiniannos on yli 550 mg/m2 tai kun epäillään kardiomyopatiaa.
Bulgarian: Оценката на левокамерната функция се приема за задължително преди всяко допълнително прилагане на Myocet liposomal, след като пациентът надхвърли пожизнената кумулативна доза на антрациклин от 550 mg/m2 или когато се подозира кардиомиопатия.
Finnish: Myocet liposomal -hoito aiheuttaa myelosuppressiota.
Bulgarian: Терапията с Myocet liposomal предизвиква миелосупресия.
Finnish: Kliinisessä tutkimusohjelmassa Myocet liposomal -valmisteen annon yhteydessä tapahtui yhdeksän vahingossa sattunutta ekstravasaatiota, joista yhteenkään ei liittynyt vaikeaa ihovauriota, ulseraatiota tai nekroosia.
Bulgarian: По време на клиничната програма имаше 9 случая на случайна екстравазация на Myocet liposomal, като никой от тях не беше свързан с тежки кожни увреждания, улцерации или некроза.
Finnish: Neutropeninen sepsis
Bulgarian: Неутропеничен сепсис
Finnish: Seuraavia annostuksen muutoksia suositellaan hoidon aikana ja ne tulisi toteuttaa yhdenmukaisesti sekä Myocet liposomal -valmisteella että syklofosfamidilla.
Bulgarian: По време на терапия се препоръчват следните модификации на дозата, които трябва да се извършват успоредно както за Myocet liposomal, така и за циклофосфамид.
Finnish: Yleiset (näitä voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:sta):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на всеки 10 пациенти):
Finnish: Anemian, trombosytopenian ja neutropeenisten kuumejaksojen esiintyvyydessä ei kuitenkaan todettu eroja.
Bulgarian: Не са установени обаче значими разлики по отношение честотата на анемия, тромбоцитопения и епизоди с неутропенична треска.
Finnish: Kartonkinen ulkorasia (yksi kolmen aineosan sarja)
Bulgarian: Външна картонена кутия (1 комплект от три компонента)
Finnish: • tiettyjen verisolujen määrän väheneminen.
Bulgarian: понижен брой на някои кръвни клетки
Finnish: Myös tietyt toiset lääkkeet saattavat vaikuttaa siihen, miten Myocet liposomal vaikuttaa.
Bulgarian: Също така е възможно други лекарства да променят ефекта на Myocet liposomal.
Finnish: Myocet liposomal -valmisteen turvallisuutta ja tehoa on tutkittu 61 iältään 65-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla metastaattista rintasyöpää sairastavalla potilaalla.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Myocet liposomal бяха оценени при 61 пациенти с метастатичен карцином на гърдата на възраст 65 и повече години.
Finnish: Sen jälkeen Myocet liposomal -infuusiota on jatkettava eri laskimoon kuin siihen, jossa ekstravasaatio tapahtui.
Bulgarian: След това инфузията с Myocet liposomal трябва да се започне отново във вена различна от тази, при която е възникнала екстравазацията.
Finnish: Myocet liposomal -valmistetta ei saa antaa potilaille, joiden valkosolujen kokonaismäärä (ANC) on pienempi kuin 1500 solua/µl tai trombosyyttimäärä on pienempi kuin 100 000/µl ennen seuraavaa hoitokertaa.
Bulgarian: Myocet liposomal не трябва да се прилага при лица с абсолютен брой на неутрофилите (АБН) под 1 500 клетки/µl или тромбоцити под 100 000/µl преди следващия цикъл.
Finnish: Ennen Myocet liposomal -hoidon aloittamista suositellaan rutiininomaisesti vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) määrittämistä, joko Multiple Gated Arteriography (MUGA) -tutkimuksella tai kaikukardiografialla.
Bulgarian: Преди започване на терапия с Myocet liposomal се препоръчва рутинно изследване на левокамерната фракция на изтласкване (LVEF) или чрез изотопна сцинтиграфска артериокоронарография (MUGA), или чрез ехокардиография.
Finnish: Myocet liposomal toimitetaan kolmen injektiopullon yhdistelmänä: (1) doksorubisiinihydrokloridi, (2) liposomit ja (3) puskuri.
Bulgarian: Myocet liposomal се доставя под формата на система от три флакона: (1) доксорубицинов хидрохлорид, (2) липозоми и (3) буфер.
Finnish: • Jos käytät vesihaudetta, kytke se päälle ja anna lämpötilan tasaantua 58 °C:seen (55 °C - 60 °C).
Bulgarian: Ако използвате водна баня, включете водната баня и я оставете да достигне равновесно състояние при 58°C (55°C-60°C).
Finnish: Myocet liposomal sisältää doksorubisiini-nimistä lääkettä, joka vaurioittaa kasvainsoluja.
Bulgarian: Myocet liposomal съдържа лекарство, наречено "доксорубицин", което уврежда туморните клетки.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата.
Finnish: Maksametastaasipotilailta koottuun niukkaan tietoon perustuen Myocet liposomal -valmisteen aloitusannosta suositellaan pienentämään seuraavan taulukon mukaisesti
Bulgarian: Въз основа на ограничената информация натрупана при пациенти с чернодробни метастази, препоръчително е началната доза на Myocet liposomal да бъде намалена съобразно следната таблица:
Finnish: Myocet liposomal -valmisteen vaikutuksesta muihin aineisiin ei myöskään ole tutkimuksia.
Bulgarian: Изследвания относно ефекта на Myocet liposomal върху други вещества също липсват.
Finnish: Myocet liposomal -valmisteella on todennäköisesti yhteisvaikutuksia aineiden kanssa, joilla tiedetään esiintyvän yhteisvaikutuksia tavanomaisen doksorubisiinin kanssa.
Bulgarian: Съществува вероятност Myocet liposomal да си взаимодейства с вещества, за които е известно, че си взаимодействат с конвенционален доксорубицин.
Finnish: Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти, които са на диета с контролиран прием на натрий.
Finnish: Jos olet jo saanut sädehoitoa, siitä saattaa aiheutua reaktioita Myocet liposomal -hoidon yhteydessä.
Bulgarian: Ако вече сте били подложени на лъчетерапия, това може да има взаимодействие с Myocet liposomal.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.Това включва лекарства, отпускани без рецепта и лекарства с растителен произход.
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytätä Myocet liposomal -valmistetta.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди да започнете да прилагате Myocet liposomal.
Finnish: • ODOTA vähintään 10 MINUUTTIA ennen lääkkeen käyttöä ja pidä se tämän ajan huoneenlämmössä.
Bulgarian: ИЗЧАКАЙТЕ най-малко 10 МИНУТИ преди употреба като държите лекарствения продукт при стайна температура.
Finnish: Sitä käytetään toisen, syklofosfamidi-nimisen, lääkkeen kanssa.
Bulgarian: Използва се заедно с друго лекарство, наречено „циклофосфамид".
Finnish: Doksorubisiini saattaa kuitenkin voimistaa muiden antineoplastisten lääkkeiden toksisia vaikutuksia.
Bulgarian: Доксорубицин обаче, може да потенцира токсичността на други антинеопластични агенти.
Finnish: Myocet liposomal/CP A
Bulgarian: Myocet liposomal /CPA
Finnish: Myocet liposomal -hoidon aikana verenkuvaa on seurattava huolellisesti (mm. valkosolut, trombosyytit ja hemoglobiini).
Bulgarian: По време на терапия с Myocet liposomal трябва да се извършва внимателно хематологично мониториране (включително брой на левкоцити и тромбоцити, и хемоглобин).
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, jos
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди да Ви бъде приложено лекарството, ако:
Finnish: Bilirubiini < ULN ja kohonnut ASAT
Bulgarian: Билирубин < ГГН и повишена AST
Finnish: Myocet liposomal -hoitoa saavien potilaiden plasman kokonaisdoksorubisiinipitoisuuden farmakokinetiikassa on runsaasti vaihtelua eri potilaiden välillä.
Bulgarian: Плазмената фармакокинетика на общия доксорубицин при пациенти, получаващи Myocet liposomal показва висока степен на вариабилност между различните пациенти.
Finnish: Pienin trombosyyttipitoisuus (kpl/µl)
Bulgarian: Най-ниска стойност на броя на тромбоцитите (клетки/µl)
Finnish: Doksorubisiinin tiedetään eliminoituvan pääasiassa maksan kautta.
Bulgarian: Известно е, че доксорубицин се елиминира основно през черния дроб.
Finnish: Hematotoksisuus tai muu toksisuus saattaa edellyttää annostuksen pienentämistä tai annon siirtämistä myöhemmäksi.
Bulgarian: Хематологичната, както и други видове токсичности могат да наложат намаляване на дозата или забавяния на циклите.
Finnish: Myocet liposomal -valmisteen kokonaisannoksen yhteydessä on otettava huomioon mahdollinen aikaisempi tai samanaikainen kardiotoksisia yhdisteitä, kuten antrasyklinejä ja antrakinoneja, sisältävä lääkitys.
Bulgarian: Общата доза на Myocet liposomal трябва също да се съобразява с предходна или съпътстваща терапия с други кардиотоксични съединения, включително антрациклини и антрахинони.
Finnish: • Ruiskuta 20 ml natriumkloridi-injektioliuosta (0,9 %) (ei sisälly pakkaukseen) jokaiseen injektiopulloon, joka sisältää käyttövalmiiksi saatettavaa doksorubisiinihydrokloridia.
Bulgarian: Изтеглете 20 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид (0.9%) (не е включен в опаковката), и ги инжектирайте във всеки флакон с доксорубицинов хидрохлорид, предназначен за приготвяне.
Finnish: Kaikki parenteraalisesti annettavat liuokset on tarkistettava silmämääräisesti hiukkasten ja värinmuutoksen varalta ennen antoa.
Bulgarian: Всички парентерални разтвори преди прилагане трябва да се проверяват визуално за видими частици и промяна на цвета.
Finnish: Näihin lääkevalmisteisiin liittyvä kardiotoksisuuden riski suurenee kumulatiivisen kokonaisannoksen suuretessa ja on suurempi potilailla, joilla on esiintynyt kardiomyopatiaa tai jotka ovat saaneet sädehoitoa välikarsinan alueelle tai joilla on ennestään sydänlihaksen sairaus.
Bulgarian: Рискът от токсичност се повишава с увеличаване на кумулативните дози на тези лекарствени продукти и е по-висок при лица с анамнеза за кардиомиопатия или облъчване на медиастинума или предходно налично сърдечно заболяване.
Finnish: Myocet liposomal -valmisteen tehoa ja turvallisuutta rintasyövän adjuvanttihoitona ei ole tutkittu.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Myocet liposomal в адювантното лечение на карцинома на гърдата не са определяни.
Finnish: Raportoituja oireita ovat olleet punastelu, hengenahdistus, kuume, kasvojen turvotus, päänsärky, selkäkivut, vilunväreet, ahdistava tunne rintakehässä ja kurkussa sekä/tai hypotensio.
Bulgarian: Докладваните симптоми включват зачервяване, диспнея, втрисане, оток на лицето, главоболие, болки в гърба, студени тръпки, стягане в гръдния кош и гърлото и/или хипотензия.
Finnish: - Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Finnish: • samana päivänä annetaan syklofosfamidi-niminen lääke.
Bulgarian: в същия ден се прилага и лекарството циклофосфамид.