FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Defitelio 6,25 mg/kg foi administrado por via intravenosa durante 2 horas aos indivíduos, a cada 6 horas.
Estonian: Defiteliot 6,25 mg/kg manustati uuringus osalejatele iga 6 tunni jooksul intravenoosselt 2 tunni jooksul.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes observadas durante o tratamento da DVO hepática são hemorragia (incluindo, nomeadamente, hemorragias gastrointestinais, hemorragias pulmonares e epistaxe) e hipotensão.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed, mida täheldati venooklusiivse maksahaiguse ravis, olid verejooks (sealhulgas seedetrakti verejooks, kopsuverejooks ja ninaverejooks, loetelu ei ole ammendav) ja hüpotensioon.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 2,5 ml contém 200 mg de defibrotido.
Estonian: Üks 2,5 ml viaal sisaldab 200 mg defibrotiidi.
Portuguese: A Tabela 2 abaixo apresenta informações adicionais.
Estonian: Lisaandmed nimetatud registriuuringu kohta on esitatud tabelis 2.
Portuguese: A administração intravenosa repetida do defibrotido, em doses inferiores e próximas da dose terapêutica humana, a ratos jovens resultou num atraso da idade média da separação prepucial, o que sugere um atraso no início da puberdade masculina nos ratos.
Estonian: Defibrotiidi korduv intravenoosne manustamine noortele rottidele annustes, mis olid lähedased inimesel kasutatavale terapeutilisele annusele või väiksemad, põhjustas keskmise vanuse edasilükkumist, mil leidis aset eesnaha separatsioon (eesnaha eraldumine sugutipeast).
Portuguese: − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 10 frascos para injetáveis
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat 10 viaali
Portuguese: Em ambas as espécies, os principais achados incluíram acumulação dos macrófagos vacuolados no fígado de cães e nos rins, fígado e gânglios linfáticos de ratos.
Estonian: Koertel ja rottidel läbi viidud uuringutes olid põhilised leiud vakuoliseeritud makrofaagide akumulatsioon koerte maksas ning rottide maksas, neerudes ja lümfisõlmedes.
Portuguese: Não foram efetuados estudos farmacocinéticos em doentes com compromisso hepático.
Estonian: Spetsiaalseid farmakokineetilisi uuringuid ei ole maksakahjustusega patsientidel läbi viidud.
Portuguese: A frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças são, sob outros aspetos, idênticos aos dos adultos.
Estonian: Muus osas oli kõrvaltoimete iseloom ja raskusaste lastel sama mis täiskasvanutel.
Portuguese: Avaliação 1
Estonian: 1. meede
Portuguese: Pode ser diluído com uma solução para perfusão de glicose a 5% ou uma solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), numa concentração adequada que permita uma perfusão ao longo de 2 horas.
Estonian: Seda võib lahjendada 5% glükoosi infusioonilahusega või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahusega sobiva kontsentratsioonini, mis võimaldab 2-tunnist infusiooni.
Portuguese: Tratamento com IND sem ocultação (25 mg/kg/dia)
Estonian: Uuritava ravimi avatud uuring (25 mg/kg ööpäevas)
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento devido à raridade da doença e por razões éticas que impedem a realização de um estudo controlado por placebo.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ja eetilistel põhjustel, mis ei ole võimaldanud platseebokontrolliga uuringu läbiviimist, ei ole olnud võimalik saada ravimpreparaadi kohta täielikku teavet.
Portuguese: *=estimativas de Kaplan Meier para a análise do tempo até ao acontecimento no Dia +100
Estonian: Elulemus päevaks p = 0,0341 * = Kaplan-Meieri hinnangud sündmuse tekkeni kulunud aja analüüsis päevaks +100
Portuguese: Defitelio não deve ser utilizado se a solução se apresentar turva ou com partículas.
Estonian: Ärge kasutage Defiteliot, kui lahus on hägune või kui see sisaldab nähtavaid osakesi.
Portuguese: Citrato de sódio di-hidratado Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Estonian: Naatriumtsitraatdihüdraat Vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) Süstevesi
Portuguese: Consequentemente, a hipersensibilidade foi incluída como uma RAM.
Estonian: Seetõttu on ka ülitundlikkus allolevas tabelis kõrvaltoimena ära toodud.
Portuguese: Foi concedida a este medicamento uma "Autorização de Introdução no Mercado em circunstâncias excecionais".
Estonian: Ravimpreparaat on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas atingiram um pico no final do período de perfusão e, posteriormente, diminuíram com uma depuração rápida e a maioria das amostras foi indetetável 3,5 horas após o início da perfusão.
Estonian: Maksimaalseid plasmakontsentratsioone täheldati infusiooni lõpus, mis seejärel kiire kliirensi tõttu kiiresti vähenesid.
Portuguese: No estudo pediátrico de prevenção, com 25 mg/kg/dia, observou-se uma incidência aumentada de quaisquer acontecimentos hemorrágicos no grupo do defibrotido em comparação com o grupo de tratamento.
Estonian: Ennetusravi uuringus lastel annusega 25 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas täheldati defibrotiidirühmas ravirühmaga võrreldes suuremat verejooksude esinemissagedust.
Portuguese: • sangue na urina
Estonian: • vere esinemine uriinis;
Portuguese: Defitelio contém sódio
Estonian: Defitelio sisaldab naatriumi
Portuguese: Os efeitos de Defitelio sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Estonian: Defitelio ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Hemorragia pulmonar Epistaxe
Estonian: Seedetrakti verejooks Oksendamine Kõhulahtisus Iiveldus
Portuguese: Como irá receber Defitelio
Estonian: Kuidas teile Defiteliot manustatakse
Portuguese: Antes da diluição, cada frasco para injetáveis deve ser inspecionado para a deteção de partículas.
Estonian: Enne lahjendamist tuleb kontrollida iga viaali nähtavate osakeste esinemise suhtes.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 2,5 ml contém 200 mg de defibrotido e cada ml da solução contém 80 mg de defibrotido.
Estonian: Üks 2,5 ml viaal sisaldab 200 mg defibrotiidi ja 1 ml lahust sisaldab 80 mg defibrotiidi.
Portuguese: Não utilize Defitelio após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco para injetáveis após "VAL.".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildil pärast märget „Kõlblik kuni/EXP".
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos de Defitelio após a perfusão intravenosa de 6,25 mg/kg em participantes saudáveis.
Estonian: Defitelio farmakokineetilised näitajad tervetel vabatahtlikel pärast intravenoosset infusiooni annuses 6,25 mg kehakaalu kg kohta.
Portuguese: Contudo, o medicamento foi utilizado em ensaios clínicos de doentes que desenvolveram compromisso hepático sem ajuste de dose, sem a identificação de questões de segurança.
Estonian: Spetsiaalset farmakokineetilist uuringut ei ole maksakahjustusega patsientidel läbi viidud, samas on ravimit kliinilistes uuringutes väljakujuneva maksakahjustusega patsientidel annust kohandamata kasutatud, ilma et seejuures oleks täheldatud ohutusprobleeme.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Defitelio em crianças com idade inferior a um mês.
Estonian: Defitelio kasutamine alla ühe kuu vanustel lastel ei ole soovitatav.
Portuguese: É necessária uma contraceção eficaz nos doentes e parceiros de doentes durante a exposição a Defitelio e durante uma semana após a suspensão do tratamento.
Estonian: Ravi ajal Defitelioga ja ühe nädala vältel pärast ravi lõpetamist peavad patsiendid ja nende partnerid kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Um ml de concentrado contém 80 mg de defibrotido.
Estonian: Üks ml kontsentraati sisaldab 80 mg defibrotiidi.
Portuguese: Recomenda-se a suspensão temporária de Defitelio nos doentes submetidos a cirurgia ou procedimentos invasivos, com risco significativo de hemorragias graves.
Estonian: Patsientidel, kellel on plaanis operatsioon või invasiivne protseduur, millega kaasneb oluline verejooksu risk, on soovitatav Defitelio manustamine ajutiselt katkestada.
Portuguese: Cmáx (µg/ml) tmáx (h)# AUCt (µg/ml*h) AUC (µg/ml*h) Vd (ml) CL (L/h) Kel (1/h) t1/2 (h)
Estonian: Eliminatsioonikonstant; Kel (1/h) Poolväärtusaeg; t1/2 (h)
Portuguese: É utilizado no tratamento de uma doença chamada doença veno-oclusiva hepática, na qual os vasos sanguíneos no fígado são danificados e obstruídos por coágulos sanguíneos.
Estonian: See on haigus, mille korral tekib maksa veresoonte kahjustus ja need ummistuvad verehüüvetega.
Portuguese: Controlo histórico
Estonian: Varasem kontrollrühm
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo de conservação durante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador, não devendo habitualmente ultrapassar as 24 horas a 2-8 °C.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes com compromisso renal ou que estejam a fazer hemodiálise intermitente (ver secção 5.2).
Estonian: Neerukahjustusega või aeg-ajalt hemodialüüsi saavatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Portuguese: Estes dados provêm de um registo em dupla ocultação e os participantes não foram aleatorizados.
Estonian: Need andmed pärinevad randomiseerimata avatud registriuuringust.
Portuguese: Depois de a perfusão terminar, a linha intravenosa deve ser irrigada com uma solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou uma solução para perfusão de glicose a 5%.
Estonian: Pärast infusiooni lõpetamist tuleb infusioonisüsteem läbi loputada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahuse või 5% glükoosi infusioonilahusega.
Portuguese: Num modelo de ratinho de tromboembolia, o t-PA recombinante potenciou o efeito antitrombótico do defibrotido quando administrado por via intravenosa.
Estonian: Trombemboolia hiire mudelis tugevdas rekombinantne t-PA intravenoosselt manustatud defibrotiidi tromboosivastast toimet, seetõttu võib nende samaaegsel manustamisel olla suurem verejooksu tekke risk.
Portuguese: Defitelio é indicado para o tratamento da doença veno-oclusiva (DVO) hepática grave, também conhecida como síndrome de obstrução sinusoidal (SOS), na terapêutica de transplante de células estaminais hematopoiéticas (TCEH).
Estonian: Defitelio on näidustatud raske venooklusiivse maksahaiguse, sinusoidaalse obstruktsiooni sündroomi raviks vereloome tüvirakkude siirdamise korral.
Portuguese: • hemorragia no local da injeção
Estonian: • verejooks veenisisese infusiooni kohast;
Portuguese: Erupção cutânea Prurido
Estonian: Lööve Kihelus Petehhiad
Portuguese: Hemorragia no local de aplicação do cateter Pirexia
Estonian: Verejooks kateetri sisestamise kohast Palavik
Portuguese: A solução apresenta uma cor translúcida amarela clara a castanha, sem partículas em suspensão ou turvação.
Estonian: Selge helekollane kuni pruun lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi ega ole hägune.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade ou carcinogenicidade.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Portuguese: Contém igualmente: citrato de sódio di-hidratado, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis
Estonian: Abiained on: naatriumtsitraatdihüdraat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), süstevesi.
Portuguese: Determinação da dose (braço de 25 mg/kg/dia)
Estonian: Annuse leidmise uuring (25 mg/kg ööpäevas rühm)
Portuguese: Deve ser retirado e eliminado do saco de perfusão um volume de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou de solução para perfusão de glicose a 5%, igual ao volume total da solução de Defitelio a adicionar.
Estonian: 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahuse või 5% glükoosi infusioonilahuse infusioonikotist tuleb süstlasse tõmmata ja ära visata lahuse kogus, mis vastab infusioonikotile lisatavale Defitelio lahuse üldkogusele.
Portuguese: Hematúria
Estonian: Hemotooraks
Portuguese: Hematemese
Estonian: Hematuuria
Portuguese: De modo a fornecer dados comparativos sobre a eficácia, o titular da AIM submeterá:
Estonian: 2. meede Efektiivsusealaste võrdlevate andmete esitamiseks esitab müügiloa hoidja
Portuguese: Os volumes combinados de Defitelio devem ser adicionados à solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) ou à solução para perfusão de glicose a 5%.
Estonian: Kokkusegatud Defitelio lahus tuleb lisada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahuse või 5% glükoosi infusioonilahuse infusioonikotile.
Portuguese: • Análise de dados do CIBMTR (Center for International Blood and Marrow
Estonian: • Rahvusvahelise Vere ja Luuüdi Siirdamise Uurimiskeskuse (Center for
Portuguese: Potenciais interações medicamentosas
Estonian: Võimalikud koostoimed teiste ravimitega
Portuguese: Uma proporção significativamente mais elevada de doentes no grupo tratado com Defitelio atingiu uma resposta completa, definida como bilirrubina total inferior a 2 mg/dl e resolução de MFO (múltipla falência orgânica); a resposta completa no Dia+100 foi de 23,5% (24/102) com Defitelio versus 9,4% (3/32) no controlo histórico (p=0,013).
Estonian: Päeva +100 täielik ravivastus saavutati 23,5%-l Defitelioga ravitud patsientidest (24/102) võrrelduna 9,4%-ga (3/32) varasema kontrollrühma patsientidest (p = 0,013).
Portuguese: − Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Delstrigo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Delstrigo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Outras informações sobre Delstrigo
Estonian: Muu teave Delstrigo kohta
Portuguese: Mais informações sobre Delstrigo podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Estonian: Lisateave Delstrigo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Portuguese: Além disso, os efeitos secundários do Delstrigo são na sua maioria ligeiros.
Estonian: Lisaks on Delstrigo kõrvalnähud enamasti kerged.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Delstrigo são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Delstrigo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Delstrigo são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Delstrigo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Estonian: See ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Portuguese: A lamivudina e o tenofovir disoproxil estão já disponíveis na União Europeia: a lamivudina está autorizada desde 1996 e o tenofovir disoproxil desde 2002.
Estonian: Lamivudiin ja tenofoviirdisoproksiil on Euroopa Liidus juba kättesaadavad: lamivudiin on lubatud alates 1996. aastast ja tenofoviirdisoproksiil alates 2002. aastast.
Portuguese: O uso de Delstrigo é contraindicado em determinados medicamentos que possam reduzir a sua eficácia.
Estonian: Delstrigot ei tohi kasutada koos teatud ravimitega, mis võivad selle tõhusust vähendada.
Portuguese: O que é Delstrigo e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Delstrigo ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Delstrigo são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Delstrigo kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Delstrigo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Delstrigo kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à doravirina (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoos) e dor de cabeça.
Estonian: Delstrigo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on iiveldus ja peavalu.
Portuguese: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil) EMA/661904/2018
Estonian: Delstrigo (doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiil) EMA/661904/2018
Portuguese: Num estudo com 728 doentes, 84 % dos doentes tratados com Destrigo apresentavam níveis indetetáveis de VIH no sangue (menos de 40 cópias/ml) após 48 semanas de tratamento, em comparação com 80 % dos doentes que receberam uma associação de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Estonian: Patsientidest, kes osalesid 728 patsiendiga uuringus, oli pärast 48 ravinädalat Delstrigoga ravitud patsientide seas patsiente, kelle veres oli HIVi sisaldus tuvastamatu (alla 40 koopia/ml), 84% ning efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooniga ravitute seas 80%.
Portuguese: Delstrigo mantém a quantidade de VIH no sangue num nível baixo.
Estonian: Delstrigo hoiab HIV-sisalduse veres väikese.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Delstrigo?
Estonian: Mis riskid Delstrigoga kaasnevad?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Delstrigo, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Delstrigo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Delstrigo é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de adultos infetados com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Estonian: Delstrigo on viirusravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga täiskasvanute raviks.
Portuguese: Delstrigo foi tão eficaz na manutenção da infeção pelo VIH sob controlo como tratamentos VIH de associação semelhantes num estudo principal que incluiu doentes com infeção pelo VIH que não tinham sido tratados anteriormente.
Estonian: Deltrigo oli HIV-nakkuse kontrolli all hoidmisel sama efektiivne kui standardne HIV-kombinatsioonravi põhiuuringus, milles osalesid HIV-nakkusega patsiendid, keda ei olnud varem ravitud.
Portuguese: O medicamento não é adequado para doentes infetados com VIH que seja resistente à lamivudina, ao tenofovir disoproxil ou a medicamentos da mesma classe que a doravirina (inibidores não-nucleosídeos da transcriptase reversa ou NNRTI).
Estonian: Ravim ei sobi patsientidele, kes on nakatunud HI-viirusega, mis on resistentne lamivudiini, tenofoviirdisoproksiili või doraviriiniga samasse klassi kuuluvate ravimite (mittenukleosiidsete pöördtranskriptaasiinhibiitorite ehk NNRTIde) suhtes.
Portuguese: A doravirina é um inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI) e a lamivudina é um inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa (NRTI).
Estonian: Doravirine on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasiinhibiitor (NNRTI) ja lamivudiin on nukleosiidne pöördtranskriptaasiinhibiitor (NRTI).
Portuguese: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil)
Estonian: Delstrigo (doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiil)
Portuguese: Como funciona Delstrigo?
Estonian: Kuidas Delstrigo toimib?
Portuguese: Como se utiliza Delstrigo?
Estonian: Kuidas Delstrigot kasutatakse?
Portuguese: O tenofovir disoproxil é um pró-fármaco do tenofovir, ou seja, é convertido na substância ativa tenofovir no organismo.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil on tenofoviiri eelravim, mis muundatakse organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Portuguese: O tenofovir é um inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasiinhibiitor.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Delstrigo.
Estonian: Delstrigo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Delstrigo contém as substâncias ativas doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil.
Estonian: Delstrigo sisaldab toimeainetena doraviriini, lamivudiini ja tenofoviirdisoproksiili.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Delstrigo durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Delstrigo kasulikkus?
Portuguese: Delstrigo é tão eficaz na manutenção da infeção pelo VIH sob controlo como tratamentos VIH de associação semelhantes.
Estonian: Delstrigo on HIV-nakkuse kontrolli all hoidmisel sama efektiivne kui sarnased HIVkombinatsioonravimeetodid.
Portuguese: Delstrigo está disponível na forma de comprimidos, cada um contendo doravirina 100 mg, lamivudina 300 mg e tenofovir disoproxil 245 mg. Só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência na gestão da infeção pelo VIH.
Estonian: Delstrigot turustatakse tablettidena, mis kõik sisaldavad 100 mg doraviriini, 300 mg lamivudiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili.
Portuguese: Um resumo sobre Delstrigo e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Delstrigo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: As três substâncias ativas de Delstrigo, doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil, bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima que permite que o VIH se reproduza nas células que infetou.
Estonian: Delstrigo kolm toimeainet doraviriin, lamivudiin ja tenofoviirdisoproksiil blokeerivad pöördtranskriptaasi toimet.
Portuguese: Em seguida, continue o seu tratamento como antes.
Estonian: Seejärel jätkake ravi nagu varem.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 novembro 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. november 2018
Portuguese: As análises ao sangue também podem mostrar:
Estonian: Vereanalüüsid võivad näidata ka järgmist:
Portuguese: Os resultados do tratamento são apresentados na Tabela 5.
Estonian: Ravitulemused on esitatud tabelis 5.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o que pode fazer para evitar infetar outras pessoas.
Estonian: Rääkige oma arstiga sellest, mida te saate teha, et te ei nakataks teisi inimesi.
Portuguese: • Este medicamento pode ser tomado com alimentos ou entre as refeições.
Estonian: • Seda ravimit võib võtta koos toiduga või toidukordade vahel.
Portuguese: Os médicos são encorajados a registar as suas doentes neste sistema.
Estonian: Soovitame arstidel oma patsiendid selles registris registreerida.
Portuguese: • pressão sanguínea elevada
Estonian: • kõrge vererõhk
Portuguese: Isto ajudará ao:
Estonian: See aitab:
Portuguese: O seu sistema imunitário pode ficar mais forte e começar a combater infeções que estão escondidas no seu corpo há muito tempo.
Estonian: Teie immuunsüsteem võib muutuda tugevamaks ja hakata võitlema infektsioonidega, mis on teie kehas juba pikka aega varjatult olemas olnud.
Portuguese: Os resultados da Semana 48 e 96 para DRIVE-FORWARD e DRIVE-AHEAD encontram-se na Tabela 4.
Estonian: Uuringute DRIVE-FORWARD ja DRIVE-AHEAD 48. ja 96. nädala tulemusnäitajad on esitatud tabelis 4.
Portuguese: O doente não deve tomar 2 doses ao mesmo tempo.
Estonian: Patsient ei tohi võtta korraga 2 annust.