FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Importante: Tenere il contenitore per lo smaltimento dei materiali taglienti fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Hungarian: Fontos: Az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtő mindig gyermekektől elzárva tartandó!
Italian: Dolore nel sito di iniezione
Hungarian: Fájdalom a beadási helyen
Italian: È importante che non cerchi di farsi l'iniezione da solo/a se non le è stato spiegato come farlo dal medico, dall'infermiere o dal farmacista.
Hungarian: Fontos, hogy ne próbálja meg beadni magának az injekciót, csak akkor, ha gyakorolta a beadást kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, vagy gyógyszerészével.
Italian: • Tenere la penna preriempita nella confezione originale per proteggerla dalla luce o da danni fisici.
Hungarian: • A fénytől és a fizikai károsodástól való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa az eredeti dobozában.
Italian: Ci sono state segnalazioni di reazioni gravi di ipersensibilità associate all'uso di darbepoetina alfa che includono reazione anafilattica, angioedema, broncospasmo allergico, rash cutaneo ed orticaria.
Hungarian: Az alfa-darbepoetinnel összefüggésben súlyos túlérzékenységi reakciókat jelentettek, beleértve az anaphylaxiás reakciót, angiooedemát, allergiás bronchospasmust, bőrkiütést és csalánkiütést is.
Italian: Inietti la dose prescritta per via sottocutanea come indicato dal medico, dall'infermiere o dal farmacista.
Hungarian: Adja be az előírt mennyiséget bőr alá, orvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész utasítása szerint.
Italian: In due studi clinici, i pazienti con IRC hanno avuto un maggior rischio di morte e di eventi cardiovascolari seri quando gli ESA sono stati somministrati per raggiungere livelli di emoglobina più elevati rispetto a livelli di emoglobina più bassi (13,5 g/dL (8,4 mmol/L) verso 11,3 g/dL (7,1 mmol/L); 14 g/dL (8,7 mmol/L) verso 10 g/dL (6,2 mmol/L).
Hungarian: Két klinikai vizsgálatban a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a halálozás és a súlyos cardiovascularis események kockázatának növekedését tapasztalták, amikor az ESA-kat magasabb - 13,5 g/dl (8,4 mmol/l), ill.
Italian: Non esporre la penna preriempita alla luce solare diretta.
Hungarian: Ne tegye ki közvetlen napfény hatásának az előretöltött fecskendőt!
Italian: L'ictus è stato identificato come una reazione avversa in uno studio clinico aggiuntivo (TREAT, vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: Egy további klinikai vizsgálatban (TREAT, lásd 5.1 pont) stroke-ot azonosítottak mellékhatásként.
Italian: Si devono iniettare solo soluzioni incolori, limpide o leggermente opalescenti.
Hungarian: Csak akkor szabad az oldatot beadni, ha az színtelen, tiszta ill. enyhén opálos.
Italian: Aranesp 10 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Aranesp 15 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Aranesp 20 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Aranesp 30 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Aranesp 40 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Aranesp 50 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Aranesp 60 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Aranesp 80 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Aranesp 100 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Aranesp 130 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Aranesp 150 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Aranesp 300 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Aranesp 500 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita darbepoetina alfa
Hungarian: Aranesp 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 15 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 20 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 30 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 50 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 60 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 80 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 130 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 150 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Aranesp 500 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Alfa-darbepoetin (Darbepoetin alfa)
Italian: Confezione da 1 o 4 flaconcini.
Hungarian: Egy csomagolási egység egy vagy négy injekciós üveget tartalmaz.
Italian: Se nota del sangue, prema un batuffolo di cotone o una garza sul sito di iniezione.
Hungarian: Ha vért lát, nyomjon vattacsomót vagy gézlapot az injekció beadásának helyére.
Italian: • L'operatore sanitario le ha prescritto Aranesp siringa pre-riempita per iniezione nel tessuto sotto pelle (uso sottocutaneo).
Hungarian: • Az Aranesp előretöltött tollat kezelőorvosa közvetlenül a bőr alatti szövetbe történő injekciózásra írta fel Önnek (bőr alá történő beadás, szubkután injekció).
Italian: Non usare la penna preriempita se il medicinale è torbido, di colore alterato o contiene grossi grumi, frammenti o particelle.
Hungarian: Ne használja az előretöltött injekciós tollat, ha a gyógyszer zavaros vagy elszíneződött, illetve ha pelyheket vagy szemcséket tartalmaz!
Italian: - Gli altri componenti sono sodio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, sodio cloruro, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-klorid, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.
Italian: • Riduzione del tempo alla progressione tumorale in pazienti affetti da tumore testa-collo in stadio avanzato trattati con radioterapia, nel caso in cui gli ESA siano stati somministrati per il raggiungimento di un valore target di emoglobina superiore a 14 g/dL (8,7 mmol/L); l'utilizzo di ESA non è indicato in questa popolazione di pazienti.
Hungarian: • rövidebb a tumor progresszióig eltelt idő a radioterápiát kapó, előrehaladott fej-nyak-rákos betegeknél, ha a hemoglobin-célérték meghaladta a 14 g/dl-t (8,7 mmol/l-t).
Italian: Se vuole interrompere l'uso di Aranesp, deve discuterne prima con il medico.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Aranesp alkalmazását Ha idő előtt abba akarja hagyni az Aranesp alkalmazását, először beszélje meg kezelőorvosával.
Italian: Il dolore al sito di iniezione è stato considerato attribuibile al trattamento in studi nei quali Aranesp veniva somministrato come iniezione sottocutanea.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, amelyekben az Aranesp-et szubkután injekcióban alkalmazták, a beadás helyén a kezelésnek tulajdonítható fájdalomról számoltak be.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione I risultati clinici ottenuti fino ad oggi non indicano alcuna interazione di darbepoetina alfa con altre sostanze.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok ez ideig nem mutattak ki interakciót az alfa-darbepoetin és más anyagok közt.
Italian: Se l'aumento dell'emoglobina è superiore a 2 g/dL (1,25 mmol/L) nell'arco di 4 settimane, il dosaggio deve essere ridotto del 25-50%.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint emelkedése 4 hét alatt nagyobb, mint 2 g/dl (1,25 mmol/l), az adagot 25-50%-kal csökkenteni kell.
Italian: Sulla base dei dati da studi clinici, la frequenza di tutte le reazioni di ipersensibilità è stata definita come molto comune nei pazienti con IRC.
Hungarian: Az összes túlérzékenységi reakció gyakoriságát a klinikai vizsgálati adatokból nagyon gyakorinak becsülték a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DELLA SIRINGA PRERIEMPITA SENZA INVOLUCRO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TÁLCA NÉLKÜLI ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Italian: Codice ATC: B03XA02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérszegénység elleni készítmények, egyéb vérszegénység elleni készítmények, ATC kód: B03XA02.
Italian: Il medico ha deciso che la penna preriempita di Aranesp è il miglior modo con cui lei, l'infermiere o la persona che la assiste possa iniettare Aranesp.
Hungarian: Kezelőorvosa úgy döntött, hogy az injekciós toll a legmegfelelőbb az Ön, a gondozását végző egészségügyi szakembervagy az Önt gondozó személy számára az Aranesp beadásához.
Italian: • Un cerotto
Hungarian: • Bőrkiütés
Italian: Per tutti i pazienti adulti e pediatrici di età ≥ 1 anno con insufficienza renale cronica, Aranesp viene somministrato, con una singola iniezione sotto la pelle (sottocutanea) o in vena (endovenosa).
Hungarian: Az Aranesp minden felnőtt és legalább 1 éves gyermekkorú, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegnek egy injekcióval adandó be vagy a bőr alá (szubkután úton), vagy vénába (intravénásan).
Italian: Se l'aumento dell'emoglobina è inadeguato (meno di 1 g/dL (0,6 mmol/L) in quattro settimane), la dose deve essere aumentata del 25% circa.
Hungarian: Ha a hemoglobin emelkedése nem megfelelő (négy hét alatt kevesebb, mint 1 g/dl (0,6 mmol/l)), a dózis kb.
Italian: Nel TREAT l'ictus è stato riportato come comune nei pazienti con IRC (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: Gyakran jelentettek stroke-ot krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a TREAT vizsgálatban (lásd 5.1 pont).
Italian: Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Italian: La dose iniziale ogni due settimane di Aranesp (mcg/ogni due settimane) può essere calcolata dividendo per 240 la dose cumulativa totale di r-HuEPO somministrata nell'arco di due settimane.
Hungarian: A kezdeti kéthetenkénti Aranesp-dózis (µg/minden második hét) a két hét alatt kapott teljes kumulatív r-HuEPO-dózis 240-nel való osztásával határozható meg.
Italian: Trattamento dell'anemia sintomatica associata all'insufficienza renale cronica (IRC) in adulti e in pazienti pediatrici (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Krónikus veseelégtelenség során fellépő, tünetekkel járó anaemia kezelésére javasolt felnőtteknek és gyermekeknek (lásd 4.2 pont).
Italian: Per pazienti pediatrici di età ≥ 1 anno, durante la fase di mantenimento, è possibile continuare la somministrazione di Aranesp come iniezione singola una volta alla settimana o una volta ogni due settimane.
Hungarian: A 1. életévüket betöltött gyermekek esetében, a fenntartó fázisban az Aranesp alkalmazása hetente, ill. kéthetente egyszer adott injekciók formájában folytatható.
Italian: Deve essere un liquido limpido, incolore o appena leggermente opalescente.
Hungarian: Az oldatnak tisztának, színtelennek vagy enyhén gyöngyházfényűnek kell lennie.
Italian: La capacità che ha Aranesp di curare l'anemia non verrà influenzata dalla normale pratica della dialisi.
Hungarian: A dialízis-kezelés alatt alkalmazott eljárás nincs kihatással az Aranesp vérszegénységre gyakorolt hatására.
Italian: In tutti gli studi su ratti e cani darbepoetina alfa ha determinato un aumento di emoglobina, ematocrito, conta dei globuli rossi e reticolociti, che corrisponde agli effetti farmacologici attesi.
Hungarian: Patkányoknál és kutyáknál végzett kísérletekben az alfa-darbepoetin kivétel nélkül a hemoglobin, a hematokrit érték ill. a vörösvértestek és a retikulociták számának egyértelmű emelkedését vonta maga után.
Italian: Trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti affetti da neoplasie non mieloidi che ricevono chemioterapia.
Hungarian: Tünetekkel járó anaemia kezelésére kemoterápiával kezelt nem myeloid malignus tumorban szenvedő felnőtt betegek esetében.
Italian: Non togliere ancora il cappuccio grigio dalla penna preriempita.
Hungarian: Ne vegye még le a szürke kupakot az előretöltött injekciós tollról!
Italian: Aranesp è una soluzione iniettabile limpida, incolore o leggeremente opalescente in una siringa preriempita.
Hungarian: Az Aranesp tiszta, színtelen vagy enyhén gyöngyházfényű oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Italian: Per pazienti di età ≥ 1 anno, la dose iniziale per somministrazione sottocutanea o endovenosa è 0,45 mcg/kg di peso corporeo, come iniezione singola una volta alla settimana.
Hungarian: A 1. életévüket betöltött betegek számára, a kezdeti dózis szubkután vagy intravénás alkalmazásnál 0,45 µg/testtömeg-kg, hetente egyszer adva.
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (TREAT) di 4.038 pazienti con IRC non in dialisi con diabete di tipo 2 e con livelli di emoglobina ≤ 11 g/dL, i pazienti hanno ricevuto o il trattamento con darbepoetina alfa per raggiungere i livelli target di emoglobina di 13 g/dL oppure il placebo (con trattamento di recupero con darbepoetina alfa a livelli di emoglobina inferiori a 9 g/dL).
Hungarian: Négyezer-harmincnyolc, 2-es típusú diabeteses, nem dializált, krónikus veseelégtelenségben szenvedő olyan betegnek, akinek a hemoglobinszintje ≤ 11 g/dl volt, egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban (TREAT) a betegek a 13 g/dl-es hemoglobin-célérték eléréséhez alfa-darbepoetin-kezelést vagy placebót (valamint 9 g/dl alatti hemoglobinszintnél kiegészítő kezelésként alfa-darbepoetint) kaptak.
Italian: Questo dato è stato segnalato prevalentemente in pazienti con insufficienza renale cronica (IRC) trattati per via sottocutanea.
Hungarian: Ez túlnyomórészt szubkután kezelt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél fordult elő.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Aranesp e contenuto della confezione
Hungarian: Milyen az Aranesp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Italian: Aranesp viene fornito pronto all'uso in una penna preriempita.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásra kész előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
Italian: d La trombosi degli accessi vascolari per dialisi include tutte le reazioni avverse comprese nel quesito MedDRA
Hungarian: d A dialízis-fistulánál kialakuló thrombosis esetek tartalmazzák a dialízis-fistulánál kialakuló thrombosis esetek
Italian: Nel corso dell'utilizzo post-marketing, è stata osservata ipertensione in pazienti affetti da tumore (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Hypertoniát figyeltek meg daganatos betegeknél a posztmarketing alkalmazás során (lásd 4.4 pont).
Italian: Non riposizionare il cappuccio grigio sulla penna preriempita.
Hungarian: Ne tegye vissza a szürke kupakot az előretöltött injekciós tollra!
Italian: La cinetica di assorbimento sottocutaneo determina un'emivita terminale di darbepoetina alfa più lunga quando somministrata per via sottocutanea rispetto alla somministrazione per via endovenosa.
Hungarian: A szubkután alkalmazott alfa-darbepoetinnek az intravénásan alkalmazott alfa-darbepoetinhez viszonyítva hosszabb terminális felezési ideje a szubkután felszívódási kinetika következménye.
Italian: Dopo aver tolto il cappuccio grigio, posizionare la penna preriempita sulla pelle a 90 gradi.
Hungarian: 90 fokos szögben helyezze a bőrre az előretöltött injekciós tollat, amelyen már nincs rajta a szürke kupak.
Italian: Confezione da 1 o 4 siringhe preriempite.
Hungarian: Egy csomagolási egység egy vagy négy előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Italian: Se manifesta una grave eruzione cutanea o un altro di questi sintomi cutanei, interrompa l'assunzione di Aranesp e contatti il medico o si sottoponga immediatamente ad una visita medica.
Hungarian: Ha Önnél súlyos bőrkiütés vagy az említett bőrtünetek bármelyike jelentkezik, hagyja abba az Aranesp alkalmazását és azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy kérjen orvosi segítséget.
Italian: Dopo ogni aggiustamento della dose o dello schema posologico, l'emoglobina deve essere controllata ogni una o due settimane.
Hungarian: A hemoglobinszintet minden egyes dózis- vagy adagolási rend módosítást követően egy vagy kéthetente egyszer ellenőrizni kell.
Italian: Non deve togliere la bolla d'aria prima di effettuare l'iniezione.
Hungarian: Nem szükséges, hogy injekciózás előtt eltávolítsa a buborékot.
Italian: 1 Reazioni avverse identificate nel corso dell'utilizzo post-marketing.
Hungarian: 1 Posztmarketing környezetben beazonosított mellékhatások.
Italian: Nei pazienti dializzati, è possibile continuare la somministrazione di Aranesp come iniezione singola una volta alla settimana o una volta ogni due settimane.
Hungarian: Dializált betegek esetében az Aranesp alkalmazása hetente ill. kéthetente egyszer adott injekciók formájában folytatható.
Italian: Non usare la penna preriempita se è caduta su una superficie rigida.
Hungarian: Ne használja az előretöltött injekciós tollat, ha az kemény felületre esett!
Italian: Numero di unità posologiche
Hungarian: 100 mg Filmtabletta
Italian: Macrogol 8000
Hungarian: Makrogol 8000
Italian: Altri medicinali e Arava
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Arava
Italian: Si ritiene essenziale che le raccomandazioni di controllo siano attentamente seguite.
Hungarian: Elengedhetetlen a monitorozással kapcsolatos ajánlások szigorú betartása.
Italian: La maggior parte dei pazienti è migliorata dopo l'interruzione di Arava.
Hungarian: A betegek többségének állapota javult az Arava leállítását követően.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Italian: Warfarin e altri anticoagulanti cumarinici
Hungarian: Warfarin és egyéb kumarin típusú antikoagulánsok
Italian: Procreazione (raccomandazioni per gli uomini)
Hungarian: Megtermékenyítés (férfibetegeknek szóló utasítások)
Italian: Generalmente, Arava viene assunto per lunghi periodi di tempo.
Hungarian: Az Arava-t általában hosszú ideig kell szedni.
Italian: La fertilità non risultava ridotta.
Hungarian: A fertilitás nem volt érintett.
Italian: La durata di un washout completo è solitamente di 11 giorni.
Hungarian: A teljes kiürülés általában 11 napot vesz igénybe.
Italian: Molti di questi casi si sono verificati entro i primi 6 mesi di trattamento.
Hungarian: A legtöbb eset a kezelés első 6 hónapjában fordult elő.
Italian: La durata può subire variazioni a seconda delle variabili cliniche o di laboratorio.
Hungarian: Ez az időtartam a klinikai és laboratóriumi paraméterektől függően változhat.
Italian: Classificazione dei valori di frequenza attesi:
Hungarian: A várható gyakoriság felosztása:
Italian: Se dimentica di prendere Arava
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Arava-t
Italian: Per ulteriori informazioni, leggere il paragrafo 4 (Possibili effetti indesiderati).
Hungarian: További információkért olvassa el a 4. pontot (Lehetséges mellékhatások)
Italian: In questo studio, la dose di carico e di mantenimento di leflunomide è stata calcolate in base a tre categorie di peso: <20 kg, 20-40 kg e >40 kg.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a leflunomid telítő és fenntartó adagját 3 súlykategória alapján határozták meg: <20 kg, 20-40 kg és >40 kg.
Italian: Tuttavia, non sono consigliate vaccinazioni con vaccini vivi attenuati.
Hungarian: Élő, attenuált vakcinával történő oltás végzése azonban nem javasolt.
Italian: Nel ratto e nel cane sono stati individuati corpuscoli di Heinz e/o corpuscoli di Howell-Jolly.
Hungarian: Patkányban és kutyában Heinz-testek és/vagy Howell-Jolly testek jelenlétét észlelték.
Italian: Età superiore ai 60 anni, farmaci neurotossici concomitanti e diabete possono aumentare il rischio di neuropatia periferica.
Hungarian: A 60 év feletti életkor, neurotoxikus gyógyszerek együttes alkalmazása és a diabetes növelheti a periférás neuropathia kockázatát.
Italian: • successivamente ogni 8 settimane (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: • azt követően pedig 8 hetente (lásd 4.4 pont).
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Arava non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Arava nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára.
Italian: Tali dati non permettono di raccomandare una dose efficace e sicura.
Hungarian: Ezen adatok hatékony és biztonságos adagolási ajánlást nem tesznek lehetővé.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sostanze ad azione immunosoppressiva selettiva, Codice ATC: L04AA13.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szelektív immunszupresszív szerek, ATC kód: L04A A13.
Italian: ● Esiste un rischio di teratogenicità e quindi si deve evitare la gravidanza fino a che i livelli plasmatici di leflunomide siano ad un appropriato livello.
Hungarian: • Fennáll a teratogenitás kockázata, ezért a terhességet mindaddig el kell kerülni, ameddig a leflunomid plazmaszintje a megfelelő értékre nem csökken.
Italian: ● Esiste un rischio di gravi danni epatici e quindi è importante la misurazione regolare dei livelli di ALT (SGPT) per monitorare la funzionalità epatica.
Hungarian: • Súlyos májkárosodás kockázata is fennáll, ezért a májfunkció monitorozása érdekében fontos az ALT- (SGPT-) szint rendszeres ellenőrzése.
Italian: Neuropatia periferica
Hungarian: Perifériás neuropathtia
Italian: Possono manifestarsi infezioni più gravi in natura e per tale motivo possono richiedere un trattamento precoce e aggressivo.
Hungarian: A fertőzések súlyosabb lefolyásúak lehetnek, ezért korai és aktív kezelést igényelnek.
Italian: Non prenda Arava se è in gravidanza o pensa di esserlo.
Hungarian: Ne szedjen Arava-t ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Hungarian: 65 éves kor felett sem szükséges az adag módosítása.
Italian: Inibitori e induttori del CYP450
Hungarian: CYP450 inhibitorok és induktorok
Italian: Ciò comprende i medicinali acquistati senza ricetta medica.
Hungarian: Ez a recept nélkül kapható készítményekre is vonatkozik.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Italian: Nessuna differenza è stata osservata tra leflunomide e sulfasalazina (studio MN301).
Hungarian: Nem volt különbség a leflunomid és a szulfaszalazin között sem (MN301 vizsgálat).
Italian: Effetto sui substrati BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) e/o OATP1B1/B3 (Organic Anion Transporting Polypeptide B1 and B3)
Hungarian: BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) és/vagy szerves anion transzporter B1 és B3 polipeptid (OATP1B1/B3) szubsztrátokra gyakorolt hatás
Italian: Se lei deve essere vaccinato chieda consiglio al medico.
Hungarian: Ha Önnek védőoltást kell kapnia, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Italian: L'efficacia di Arava nel trattamento dell'artrite reumatoide è stata dimostrata in 4 sperimentazioni controllate (una di fase II e tre di fase III).
Hungarian: Az Arava hatásosságát a rheumatoid arthritis kezelésében 4 ellenőrzött klinikai vizsgálat révén mutatták ki (egy II. fázisú és három III. fázisú vizsgálat).
Italian: Poiché non è possibile escludere interazioni farmacofarmaco similari per leflunomide, alle dosi consigliate, nei pazienti trattati con leflunomide bisogna considerare i seguenti risultati degli studi e raccomandazioni:
Hungarian: Mivel a leflunomid ajánlott dózisainál hasonló gyógyszerkölcsönhatások nem zárhatók ki, a leflunomiddal kezelt betegeknél a következő vizsgálati eredmények és ajánlások figyelembevétele szükséges:
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázatprofil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.