FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: ¾ A beterjesztés témája az újszülöttek számára javasolt különböző adagolások előnyeinek/kockázatainak kifejtése volt, különös tekintettel a 0-14 napos és 15-28 napos korcsoportokra, illetve figyelembe véve a napi 50 mg/kg-ot meghaladó adagok alkalmazását ¾ A kérvényező által javasolt alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató értékelése a benyújtott dokumentáció és a Bizottság tudományos vitája alapján megtörtént.
Estonian: ¾ esildises paluti käsitleda vastsündinute erinevate soovituslike annuste kasulikkuse ja riski suhet, eriti seoses vastsündinute jagunemisega kuni 14-päevaste ja 15-27-päevaste vanuserühma ning 50 mg/kg päevas ületavate annuste kasutamisega, ¾ taotleja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, pakendi märgistust ja infolehte on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus komitees, on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee enamus soovitanud anda müügiload, mille kohta on Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetuste ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht esitatud III lisas (vt I lisa).
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS MEGÁLLAPÍTÁSOK ÉS INDOKLÁSOK AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
Estonian: LISA II EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Hungarian: Májproblémákkal rendelkező betegek esetében csak akkor szükséges a dózis csökkentése, ha veseprobléma is fennáll.
Estonian: Maksaprobleemidega inimesed ei vaja annuse vähendamist, välja arvatud juhul, kui neil esinevad ka neeruprobleemid.
Hungarian: Ebből adódóan a vizeletből történő glükóz meghatározást ceftriaxon terápia során enzimatikus módszerrel kell végezni.
Estonian: Seetõttu tuleb glükoosi uriinis määrata tseftriaksoonravi ajal ensümaatiliselt.
Hungarian: Intravénás infúzió
Estonian: Intravenoosne süst
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Hungarian: Ne használja fel a Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g készítményt az alábbi esetben: az oldat nem tiszta.
Estonian: Ärge kasutage Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g, kui märkate järgmist: lahus ei ole läbipaistev.
Hungarian: 1 g ceftriaxon intramuscularis alkalmazása után 1,5 órával a szérumkoncentráció 79,2 µg/ml; 4, 12 és 24 órával az injekció beadása után 58,2 µg/ml, 35,5 µg/ml és 7,8 µg/ml volt.
Estonian: Pärast 1 g tseftriaksooni intramuskulaarset süstimist oli seerumkontsentratsioon 79,2 µg/ml 1,5 tunni pärast ja hiljem 58,2 µg/ml, 35,5 µg/ml ja 7,8 µg/ml vastavatel ajahetkedel 4, 12 ja 24 tundi pärast süsti.
Hungarian: Beszűkült vesefunkció esetén nem szükséges csökkenteni a ceftriaxon adagot, ha a májműködés normális.
Estonian: Neerufunktsiooni häiretega patsientidel ei ole tseftriaksooni annuse kohandamine vajalik, kui maksafunktsioon on normaalne.
Hungarian: A kezelés időtartama a testhőmérséklet normalizálódása után még általában legalább két nap, összességében pedig 7-14 nap lehet.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt vähemalt 2 päeva kauem kehatemperatuuri normaliseerumisest.
Hungarian: Ceftriaxon-kalcium só kicsapódását figyelték meg a halott koraszülött újszülöttek tüdejében és veséjében.
Estonian: Tseftriaksooni - kaltsiumisoola pretsipitaate on leitud nende surnud enneaegsete vastsündinute kopsudest ja neerudest.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók:
Estonian: Suukaudsed rasestumisvastased preparaadid:
Hungarian: Ezeket az újszülötteket intravénás ceftriaxonnal és kalciummal kezelték.
Estonian: Neid vastsündinuid on ravitud intravenoosse tseftriaksooni ja kaltsiumiga.
Hungarian: Ceftriaxon-kalcium só szimptomatikus precipitációja gyermekek epehólyagjában/reverzibilis cholelitiasis gyermekekben.
Estonian: Väga sage: sümptomaatiline tseftriaksooni kaltsiumisoola pretsipiteerumine laste sapipõies/pöörduv sapikivitõbi lastel.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegnél 1-nél kevesebb esetben jelentkeznek) súlyos hasgörcsök (a pancreas gyulladása által kiváltott) epekő felnőttekben fehérvérsejtszám csökkenése (esetenként súlyos és a súlyos fertőzés fokozott kockázatával jár) vesekő gyermekekben
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1-l inimesel 1000-st): tugevad krambid kõhus (põhjustatud kõhunäärmepõletikust); sapikivid täiskasvanutel; valgete vereliblede arvu vähenemine (mõnikord koos raskete infektsioonide riski suurenemisega); neerukivid lastel.
Hungarian: Meningitises felnőttekben a terápiás koncentráció 50 mg/ttkg dózissal 2-24 órán belül érhető el.
Estonian: Täiskasvanud meningiidiga patsientidel saavutatakse terapeutilised kontsentratsioonid 2…24 tunni möödudes annusega 50 mg/kg.
Hungarian: Németország Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
Estonian: Sandoz GmbH
Hungarian: A ceftriaxon várhatóan nem hatásos a penicillin kötő fehérjékkel rendelkező baktériumok többségénél, melyek a béta-laktám készítményekkel szemben csökkent affinitást mutattak.
Estonian: Ei saa oodata, et tseftriaksoon oleks aktiivne enamuse penitsilliini siduvate valkudega bakterite suhtes.
Hungarian: Nem gyakori: Fejfájás, szédülés, vertigo.
Estonian: Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt: peavalu, pearinglus, vertigo.
Hungarian: 50 mg/ttkg-ot meghaladó mennyiség még súlyos fertőzések esetén sem alkalmazható.
Estonian: Rohkem kui 50 mg kg kehakaalu kohta ei tohi anda isegi raskete infektsioonide korral.
Hungarian: Bármely alább felsorolt súlyos mellékhatás jelentkezése esetén azonnal hagyja abba a kezelést és értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Estonian: Kui täheldate endal ükskõik millist järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi tarvitamine ja rääkige sellest kohe oma arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Hungarian: Súlyos fertőzések esetén a napi adag nem haladhatja meg a 80 mg/testtömeg-kilogrammot, kivéve meningitis esetén (lásd: Speciális adagolási javaslatok).
Estonian: Raskete infektsioonide puhul ei tohi päevaannus ületada 80 mg kehakaalu kg kohta, välja arvatud meningiidi puhul (vt: Annustamissoovitused erijuhtudeks).
Hungarian: A ceftriaxon parenterális alkalmazásra szánt cefalosporin.
Estonian: Tseftriaksoon on parenteraalseks manustamiseks ette nähtud tsefalosporiin.
Hungarian: A ceftriaxon átjut a placentán és alacsony koncentrációban kiválasztódik az anyatejbe.
Estonian: Tseftriaksoon läbib platsentat ja eritub rinnapiima väikestes kontsentratsioonides.
Hungarian: 80mg/ttkg-ot meghaladó mennyiség még súlyos fertőzések esetén sem alkalmazható, kivéve a meningitist.
Estonian: Rohkem kui 80 mg kg kohta ei tohi anda isegi raskete infektsioonide korral, välja arvatud meningiidi puhul.
Hungarian: Tiszta, III típusú infúziós üveg (50 ml) halogénezett izobutén-izoprén gumidugóval és műanyag lepattintható fedéllel ellátott alumínium kupakkal zárva.
Estonian: Läbipaistev II tüüpi klaasist viaal (50 ml), mis on suletud halogeenitud isobuteenisopreenkummist korkidega ja alumiiniumist katetega, millel on plastikust eemaldatavad kaaned.
Hungarian: Ne használja fel a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g készítményt az alábbi esetben: az oldat nem tiszta.
Estonian: Ärge kasutage Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, kui märkate järgmist: lahus ei ole läbipaistev.
Hungarian: Terhesség és szoptatás alatt a ceftriaxon és a lidokain alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Pulber süstelahuse valmistamiseks - intramuskulaarne manustamine Tseftriaksooni ja lidokaiini kasutamine on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Hungarian: A cefalosporin antibiotikumok csoportjába tartozik.
Estonian: Ta kuulub antibiootikumide gruppi, mida nimetatakse tsefalosporiinideks.
Hungarian: Ugyanakkor felnőttek esetén a csökkent, <10 ml/perc kreatinin clearance-szel járó veseelégtelenség esetén nem javasolt a 2 g-ot meghaladó napi ceftriaxon adagok alkalmazása.
Estonian: Neerupuudulikkuse korral kreatiniini kliirensiga < 10 ml/min ei tohi tseftriaksooni ööpäevane annus täiskasvanutel ületada 2 g.
Hungarian: Tüneti kezelés javallt.
Estonian: Näidustatud on sümptomaatilised ravimeetmed.
Hungarian: Agranulocytosis (<500/mm3), mely általában 10 napos kezelést követően alakult ki, 20 g vagy azt meghaladó ceftriaxon adag esetén; véralvadási zavarok, thrombocytopenia.
Estonian: Väga harv, sealhulgas üksikjuhud: agranulotsütoos (< 500/mm3), peamiselt pärast 10-päevast ravi ja koguannusega 20 g ning enam tseftriaksooni; koagulatsioonihäired, trombotsütopeenia.
Hungarian: Az egy oldalon beadott ceftriaxon mennyisége nem haladhatja meg az 1 g-ot (lásd 4.2 pont).
Estonian: Kummalegi kehapoolele ei tohi süstida rohkem kui 1 g tseftriaksooni (vt lõik 4.2).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával, illetve cefalosporinokkal szembeni túlérzékenység.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, teiste tsefalosporiinide või ükskõik millise abiaine suhtes.
Hungarian: Az 1 g-os injekciós üveg tartalmát 10 ml injekcióhoz való vízben, kevertetéssel kell feloldani.
Estonian: 1 viaali sisu lahustatakse 10 ml süstevees keerutades.
Hungarian: A műtéti beavatkozás módjától és a kórokozók várható fajtáitól függően a ceftriaxont megfelelő, kiegészítő anaerob védettséget is biztosító antimikrobás készítménnyel kell kombinálni.
Estonian: Sõltuvalt operatsiooni tüübist ja patogeenide oodatavast spektrist võib tseftriaksooni kombineerida sobiva antimikrobiaalse ainega, millel on lisatoime anaeroobidele.
Hungarian: MIC határértékek a CLSI szerint (korábban NCCLS): 8 µg/ml (érzékeny), 16-32 µg/ml (közepesen rezisztens) és 64 µg/ml (rezisztens) Enterobacteriaceae és Staphylococcus spp esetében.
Estonian: MIC katkestuspunktid vastavalt Kliiniliste ja laboratoorsete standardite instituudile (varem kliiniliste laboratoorsete standardite riiklik komitee) on 8 µg/ml (tundlik), 16…32 µg/ml (vahepealne) ja 64 µg/ml (resistentne) Enterobacteriaceae ja Staphylococcus spp.
Hungarian: A ceftriaxon alkalmazásával kapcsolatban az alábbi, általában spontán vagy a kezelés megszakítása után megszűnő mellékhatásokat figyelték meg.
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed, mis on spontaanselt või pärast ravi katkestamist pöörduvad, on esinenud tseftriaksooni kasutamisel.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Estonian: Enne Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Hungarian: Ettől eltérő alkalmazási módhoz más hatáserősségű ceftriaxon készítmény használandó.
Estonian: Muude manustamisviiside jaoks on olemas teised tseftriaksooni tugevusastmed.
Hungarian: Az érzékenységi határérték Haemophilus spp. esetén 2 µg/ml, Neisseria gonorrhoea esetében pedig 0,25 µg/ml.
Estonian: jaoks ja 0,25 µg/ml Neisseria gonorrhoea jaoks.
Hungarian: Mutagén hatást nem igazoltak.
Estonian: Ei ole näidatud, et preparaat oleks mutageenselt aktiivne.
Hungarian: Néhányuk eltérő időben és eltérő intravénás úton keresztül kapta a ceftriaxont és a kalciumot.
Estonian: Mõned neist on saanud tseftriaksooni ja kaltsiumi erineval ajal ja erinevatesse intravenoossetesse süsteemidesse.
Hungarian: Ezeket az újszülötteket intravénásan beadott ceftriaxonnal és kalciummal kezelték.
Estonian: Neid vastsündinuid oli ravitud intravenoosse tseftriaksooni ja kaltsiumiga.
Hungarian: Alkalmazási módok
Estonian: Manustamisviis
Hungarian: További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Hungarian: A fennmaradó mennyiség az epén keresztül választódik ki a székletbe mikrobiológiailag inaktív metabolitok formájában.
Estonian: 50…60% tseftriaksoonist elimineeritakse muutumatu toimeainena uriiniga, samas kui ülejäänu eritatakse sapi kaudu väljaheitesse mikrobioloogiliselt inaktiivsete metaboliitidena.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 g ceftriaxon (dinátrium-hidrát formában) 2 g-os infúziós üvegben.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 2 g infusioonipudel sisaldab 2 g tseftriaksooni (vesinikdinaatriumina).
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 2 g por infúzióhoz az alábbiak szerinti (lásd 6.6 pont) elkészítést követően intravénás infúzióval adható be.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 2 g pulbrit infusioonilahuse valmistamiseks võib manustada intravenoosse infusioonina pärast lahuse valmistamist vastavalt alltoodud juhistele (vt lõik 6.6).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vt lisa I - lõpetada kohtadel]
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Ceftriaxone alkalmazását
Estonian: Kui te lõpetate tseftriaksooni võtmise
Hungarian: A szokásos napi ceftriaxon dózist a műtéti beavatkozás előtt 30-90 perccel kell beadni.
Estonian: Tavapärane ööpäevane tseftriaksooni annus tuleb manustada 30…90 minutit enne operatsiooni.
Hungarian: 0-14 napos újszülöttek esetében a dózis nem haladhatja meg az 50 mg/kg/24 h adagot.
Estonian: Vastsündinutel vanuses 0…14 päeva ei tohi annus ületada 50 mg/kg/24 h.
Hungarian: A következő mellékhatások nagyon ritkák (10000 betegnél 1-nél kevesebb esetben jelentkeznek) - Súlyos, hosszan tartó, esetleg véres hasmenés gyomorfájdalommal vagy lázzal.
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed esinevad väga harva (esinevad vähem kui 1-l inimesel 10 000-st): - raske kõhulahtisus, mis kestab kaua või sisaldab verd, kõhulahtisus koos kõhuvalu või palavikuga.
Hungarian: A ceftriaxon dialízissel nem távolítható el.
Estonian: Tseftriaksooni ei saa dialüüsiga eemaldada.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g készítményt a vénába kell beadni (intravénás alkalmazás).
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g süstitakse veeni (intravenoosne manustamine).
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Puuduvad.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nem alkalmazható sárgaságban szenvedő (hyperbilirubinaemiás) újszülötteknél vagy koraszülötteknél, mert a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g hatóanyagának, a ceftriaxonnak a használata ezen betegeknél esetleges agykárosodással járó szövődményekhez vezethet.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ei tohi kasutada hüperbilirubineemiaga vastsündinutel või enneaegsetel vastsündinutel, sest Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g toimeaine tseftriaksooni kasutamine võib neil patsientidel põhjustada tüsistusi koos võimaliku ajukahjustusega; Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ei tohi kasutada lihasesisese süstina:
Hungarian: 50 kg-os vagy azt meghaladó testsúlyú gyermekek esetén a szokásos napi egyszeri felnőtt adag alkalmazandó (lásd fent).
Estonian: Lapsed kehakaaluga 50 kg või rohkem saavad tavalise täiskasvanute annuse üks kord päevas (vt ülal).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA [A tagállam tölti ki]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Lõpetada kohtadel]
Hungarian: A ceftriaxon átjut a placentán.
Estonian: Tseftriaksoon läbib platsentat.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nem alkalmazható együtt kalcium terápiával, mert időre született újszülöttekben fennáll a ceftriaxon-kalcium precipitációjának veszélye.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ei tohi kasutada koos kaltsiumraviga tseftriaksoonkaltsiumi soola pretsipitatsiooni riski tõttu ajalistel vastsündinutel.
Hungarian: Elővigyázatosságból a ceftriaxon terhes nőkben, különösképpen az első trimeszterben nem alkalmazható a várható előnyök és a potenciális kockázatok körültekintő mérlegelése nélkül.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb tseftriaksooni raseduse ajal kasutada ainult pärast kasu/riski hindamist raviarsti poolt, eriti esimesel trimestril.
Hungarian: Tudnivalók a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g készítményt ha allergiás (túlérzékeny) a ceftriaxonra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére ha allergiás (túlérzékeny) bármilyen más cefalosporin típusú antibiotikumra ha valamely penicillin -vagy más béta-laktám antibiotikum hatására már volt súlyos allergiás reakciója, mert az allergia ezen készítménynél is kialakulhat.
Estonian: Ärge kasutage Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g: kui olete allergiline (ülitundlik) tseftriaksooni või ravimi mõne koostisosa suhtes; kui olete allergiline (ülitundlik) mõne muu tseftriaksooni tüüpi antibiootikumi suhtes; kui teil on esinenud raske allergiline reaktsioon ükskõik millisele penitsilliinile või muule beetalaktaamantibiootikumile, sest võite olla allergiline ka sellele ravimile;
Hungarian: Intramuscularis injekció (izomba történő injekció)
Estonian: Intramuskulaarne süst (süst lihasesse)
Hungarian: A használatra kész oldatok színe halványsárga-borostyánsárga.
Estonian: Kasutamiseks valmis lahused on helekollased kuni merevaigukollased.
Hungarian: Pseudomembranosus enterocolitis (lásd 4.4 pont).
Estonian: Väga harva: pseudomembranoosne enterokoliit (vt lõik 4.4).
Hungarian: Mit tartalmaz a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g:
Estonian: Mida Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g sisaldab:
Hungarian: A beavatkozás módjától és a várható kórokozótól függően a ceftriaxon megfelelő antimikrobás készítménnyel kombinálható, mely így megfelelő védelmet nyújt a speciális kórokozókkal szemben is.
Estonian: Sõltuvalt operatsiooni tüübist ja oodatavatest patogeenidest võib tseftriaksooni kombineerida sobiva antimikrobiaalse ainega, millel on lisatoime tüsistusi põhjustavatele patogeenidele.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 1 g port oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 3,5 ml 1 %-os lidokain-hidroklorid oldatos injekcióban kell feloldani.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 1 g pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks tuleb lahustada 3,5 ml 1% lidokaiinvesinikkloriidi süstelahuses.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g por oldatos infúzióhoz kiszerelése: 1, 5 és 10 injekciós üveg dobozban, illetve kórházi kiszerelések.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g pulber infusioonilahuse valmistamiseks tarnitakse 1, 5 ja 10 infusioonipudelit sisaldavate pakenditena ning haiglapakenditena.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegnél 1-nél kevesebb esetben jelentkeznek): allergiás reakciók (bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, bőr és ízületi duzzanat) májfunkciót ellenőrző vérvizsgálat eredményeinek módosulása izomba injekciózva fájdalom és megkeményedés vénás injekció esetén fájdalom és pirosodás
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1-l inimesel 10-st): allergilised reaktsioonid (nahalööve, sügelus, nõgeslööve, naha ja liigeste turse); muutused veretestides, mis näitavad maksa tööd; valu ja kõvastumus lihasesse süstimisel; valu ja punetus veeni süstimisel.
Hungarian: Dialízis alatt álló betegeknél a kezelőorvos ellenőrzővizsgálatokkal győződik meg a helyes dózis alkalmazásáról.
Estonian: Kui olete dialüüsil, teeb teie arst testid, et kontrollida teie annuse õigsust.
Hungarian: Mit tartalmaz a Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g:
Estonian: Mida Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g sisaldab:
Hungarian: Felnőttek, idősebbek és 12 évnél idősebb, 50 kg-nál nagyobb testtömegű serülők 1-2 g naponta egyszer súlyos fertőzések esetén ez a dózis napi 4 g-ra emelhető, vénás infúzióban adva.
Estonian: Täiskasvanud, vanemad inimesed ja lapsed üle 12 eluaasta ning need, kes kaaluvad üle 50 kg 1…2 g üks kord ööpäevas.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda
Hungarian: • Terhes, vagy úgy gondolja, teherbe esett?
Estonian: • Kas olete rase, või arvate, et võite olla rase?
Hungarian: Bizonyos esetekben egyes gyógyszerek befolyásolhatják más gyógyszerek hatását.
Estonian: Mõnel juhul võivad ravimid mõjutada teiste ravimite toimet.
Hungarian: 08013 Barcelona Spanyolország
Estonian: 08013 Barcelona Hispaania
Hungarian: • Szoptatja gyermekét?
Estonian: • Kas toidate last rinnaga?
Hungarian: Az ilyen típusú antibiotikumok a penicillinhez hasonlóak.
Estonian: Seda tüüpi antibiootikumid on sarnased penitsilliinile.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert
Estonian: Kui te unustate seda ravimit võtta
Hungarian: D-82041 Oberhaching Németország
Estonian: D-82041 Oberhaching Saksamaa
Hungarian: Ezért a szövődménymentes gonococcusos betegség felvétele az indikációk közé nagyon aggályos közegészségügyi szempontból mind egyéni, mind pedig közösségi szinten.
Estonian: Seepärast on tüsistusteta gonokokknakkuse lisamine rahvatervise seisukohalt nii üksikisiku kui ka ühenduse tasandil väga murettekitav.
Hungarian: A CEFORUXIM-AXETIL TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet).
Estonian: TSEFUROKSIIMAKSETIILI TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDINE KOKKUVÕTE (vt I lisa)
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria
Estonian: See ravim on lubatud müügile EMÜ riikides järgmiste nimede all: Austria
Hungarian: Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
Estonian: FARMACÉUTICA, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
Hungarian: Igen fontos tehát a beteg alapos ellenőrzése.
Estonian: Seetõttu on äärmiselt oluline ravi saavate patsientide hoolikas jälgimine.
Hungarian: Az eddig elvégzett állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat.
Estonian: Seni ei ole loomkatsetes täheldatud mingisuguseid kahjulikke toimeid.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 7 nap (5 - 10 nap között változhat).
Estonian: Tavaline ravikestus on 7 päeva (vahemikus 5...10 päeva).
Hungarian: Kezelőorvosa azonban ettől eltérő adagolást is előírhat: ha az Ön esetében is így történt, beszélje meg a teendőket orvosával amennyiben még nem tette meg.
Estonian: Siiski võib teie arst määrata teile neist erineva annuse: kui see on nii, rääkige sellest oma arstiga, kui te pole seda veel teinud.
Hungarian: Hivatalos irányelvet kell kidolgozni az alkalmazására és a rezisztenciára vonatkozó adatokat illetően ugyanúgy, mint az erre az indikációra ajánlott más antibiotikumok esetén.
Estonian: Selle kasutamisel tuleb järgida ametlikke juhiseid ja andmeid resistentsuse kohta nii nagu teistegi selle näidustuse puhul soovitatavate antibiootikumide suhtes.
Hungarian: A fenti reakciók mindegyike azonnali orvosi ellátást igényel.
Estonian: Kõigi nende seisundite puhul on vaja kiiresti meditsiiniliselt sekkuda.
Hungarian: Hollandia Sandoz B.V.
Estonian: Sandoz B.V.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVEINEK FELSOROLÁSA, GYÓGYSZERFORMA, A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY KÜLÖNBÖZŐ HATÁSERŐSSÉGŰ FORMÁI, ALKALMAZÁS MÓDJA, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA / KÉRELMEZŐK A KÜLÖNBÖZŐ TAGÁLLAMOKBAN
Estonian: RAVIMI NIMEDE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE NIMEKIRI, MANUSTAMISVIIS, MÜÜGILOA HOIDJA/TAOTLEJAD LIIKMESRIIKIDES
Hungarian: Bizonyos fajokra vonatkozóan a rezisztencia prevalenciája a földrajzi hely és az idő függvényében is változhat, ezért kívánatos helyi információk beszerzése, különösen akkor, ha súlyos fertőzés kezeléséről van szó.
Estonian: Resistentsuse esinemine konkreetse liigi osas võib varieeruda sõltuvalt geograafilisest asendist ja ajast ning seetõttu tuleks juhinduda kohalikest resistentsust käsitlevatest andmetest, seda eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10) Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)) Ritka (≥1/10 000 - <1/1000)) Nagyon ritka (<1/10 000))
Estonian: Sage (≥1/100 kuni<1/10) Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100) Harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) Väga harv (<1/10 000)
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Estonian: 6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend Erinõuded puuduvad.
Hungarian: Mindezekről orvosa ad tájékoztatást Önnek.
Estonian: Seda seletab teile teie arst.
Hungarian: A javasolt adagolás az alábbiakban kerül ismertetésre.
Estonian: Soovitatavad annused on toodud edaspidi.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásában tárolandó!
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis.
Hungarian: Kérjük, ezt alaposan olvassa el!
Estonian: Lugege seda hoolikalt.
Hungarian: A gyógyszert dobozával együtt vigye magával, hogy a kórházi szakemberek tudják mit vett be!
Estonian: Võtke kaasa see ravim koos karbiga, et meditsiinitöötajad teaksid, mida te täpselt võtsite.