FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Podaci prikupljeni u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetrene funkcije pokazuju da disfunkcija jetre nema značajnog utjecaja na farmakokinetiku lamivudina.
Romanian: Datele obţinute de la pacienţi cu insuficienţă hepatică medie şi severă demonstrează că farmacocinetica lamivudinei nu este influenţată semnificativ de disfuncţia hepatică.
Croatian: (medijan vremena do nastupa iznosio je 11 dana) nakon početka liječenja abakavirom, iako se te reakcije mogu pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja.
Romanian: De regulă, simptomele au apărut în primele şase săptămâni (durata medie până la declanşare de 11 zile) de la începerea tratamentului cu abacavir, deşi aceste reacţii pot apărea oricând în timpul terapiei.
Croatian: viđene su i kod kliničkih izolata, bez većih razlika među podvrstama; na paleti od 24 izolata HIV-1 iz linija A, B, C, D, E, F i G te skupine
Romanian: IC50 similare au fost observate pentru tulpinile clinice izolate, fără nicio diferență majoră între subtipuri; într-un panou de 24 de tulpini izolate HIV-1 ale ramurilor A, B, C, D, E, F și G și grupul O, valoarea medie a IC50 a fost de 0,2 nM (interval 0,02 - 2,14 ).
Croatian: Bolest jetre Sigurnost i djelotvornost lijeka Triumeq u bolesnika sa značajnim podležećim poremećajima jetre nisu ustanovljene.
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate al administrării Triumeq la pacienţii cu afecţiuni hepatice subiacente importante.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza VAŽNO - Reakcije preosjetljivosti
Romanian: IMPORTANT - Reacţii de hipersensibilitate
Croatian: AUC ↔ Cmax ↓35%
Romanian: ASC  Cmax 35%
Croatian: • tegobe sa spavanjem (nesanica) • nedostatak energije (umor)
Romanian: • Tulburări ale somnului (insomnie)
Croatian: Tablični prikaz nuspojava Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet, čija se povezanost sa sastavnicama lijeka Triumeq smatra barem mogućom, navedene su u Tablici 2 prema klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Romanian: Reacțiile adverse considerate ca fiind cel puțin probabil asociate tratamentului cu componentele Triumeq din studii clinice şi experienţe post-comercializare sunt enumerate în Tabelul 2 folosind criteriile pe aparate, sisteme si organe și frecvența absolută.
Croatian: Tablica 6: Demografske značajke i virološki ishodi u 48. tjednu randomiziranog liječenja u ispitivanju ARIA (snapshot algoritam)
Romanian: Tabelul 6: Date demografice şi rezultate virologice la 48 de săptămâni ale tratamentului randomizat în studiul ARIA (algoritm instantaneu)
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: često:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Frecvente:
Croatian: • ako imate umjerenu ili tešku bolest jetre • ako ste nekada imali bolest jetre, uključujući hepatitis B ili C (ako imate infekciju hepatitisom B,
Romanian: • dacă aţi avut vreodată afecţiuni la nivelul ficatului, incluzând hepatită B sau C (dacă aveţi infecţie cu virus hepatitic B, nu întrerupeţi tratamentul cu Triumeq fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece puteţi avea o reactivare a hepatitei)
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi <1/10), mai puțin frecvente (1/1000 şi <1/100), rare
Croatian: Umjerena količina podataka o primjeni abakavira (više od 600 ishoda nakon izloženosti u prvom tromjesečju trudnoće) ne ukazuje na malformacijsku toksičnost.
Romanian: În cazul abacavir, un volum moderat de date (peste 600 de rezultate din primul trimestru) nu indică un nivel de toxicitate care să provoace malformaţii.
Croatian: Rani prelazak na fiksnu kombinaciju ABC/DTG/3TC N=275 n (%)
Romanian: Schimbare precoce ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Croatian: • ako imaju kožni osip; ILI • ako primijete pojavu jednog ili više simptoma iz najmanje dvije od sljedećih skupina:
Romanian: • dezvoltă 1 sau mai multe simptome din cel puţin 2 din grupurile următoare:
Croatian: Jedna doza dolutegravira od 50 mg primijenjena je u 8 ispitanika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij B) te u
Romanian: O doză unică de dolutegravir 50 mg a fost administrată la 8 subiecți cu insuficiență hepatică moderată (Child - Pugh clasa B) și la 8 adulți sănătoși corespunzatori din grupul martor.
Croatian: Simptomi povezani s tom reakcijom preosjetljivosti pogoršavaju se s nastavkom liječenja i mogu ugroziti život, a u rijetkim su slučajevima imali smrtni ishod.
Romanian: Creşterea valorilor creatininei, insuficienţă renală Simptomele asociate acestor RHS se agravează în cazul continuării terapiei şi pot pune viaţa în pericol, iar în anumite cazuri au fost fatale.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i koristima liječenja lijekom Triumeq.
Romanian: → Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru recomandări suplimentare privind administrarea medicamentelor antiacide împreună cu Triumeq.
Croatian: Abakavir se eliminira jetrenim metabolizmom, nakon čega se njegovi metaboliti izlučuju prvenstveno u mokraću.
Romanian: Eliminarea abacavirului se face prin metabolizare hepatică şi excreţia ulterioară, în principal pe cale renală, a metaboliţilor.
Croatian: T-limfocita, stanične linije nastale od monocita/makrofaga te primarne kulture aktiviranih mononuklearnih stanica periferne krvi i monocita/makrofaga.
Romanian: S-a demonstat că dolutegravir, abacavir şi lamivudina inhibă replicarea tulpinilor de HIV obţinute în laborator sau izolate clinic într-un număr de celule tip incluzând liniile celulare T transformate, monocite/macrofage derivate din linii şi culturi primare de limfocite activate din sângele periferic (PMBC) şi monocite/macrofage.
Croatian: Prikaz slučajeva preosjetljivosti
Romanian: Studiu de caz pentru hipersensibilitate
Croatian: Odgađanje prekida liječenja lijekom Triumeq nakon pojave preosjetljivosti može uzrokovati trenutačnu i po život opasnu reakciju.
Romanian: Întârzierea întreruperii tratamentului cu Triumeq după declanşarea hipersensibilităţii poate determina o reacţie care să pună viaţa în pericol.
Croatian: Važno je napomenuti da takvi simptomi mogu dovesti do pogrešne dijagnoze reakcije preosjetljivosti kao bolesti dišnog sustava (pneumonije, bronhitisa, faringitisa) ili gastroenteritisa.
Romanian: 4.8 (Descrierea reacţiilor adverse selectate), inclusiv simptomele respiratorii şi gastro-intestinale, care pot determina diagnosticarea greşită a RHS ca boală respiratorie (pneumonie, bronşită, faringită) sau gastroenterită.
Croatian: rilpivirin dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% rilpivirin ↔
Romanian: Dolutegravir  ASC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirina 
Croatian: Abakavir se metabolizira posredstvom UGT-a (UGT2B7) i alkohol-dehidrogenaze; istodobna primjena induktora (npr. rifampicina, karbamazepina i fenitoina) ili inhibitora (npr. valproatne kiseline)
Romanian: Abacavirul este metabolizat de UGT (UGT2B7) şi alcooldehidrogenază; administrarea concomitentă de inductori (de exemplu, rifampicină, carbamazepină şi fenitoină) sau inhibitori enzimatici (de exemplu, acid valproic) ai UGT sau cu compuşi eliminaţi prin intermediul alcooldehidrogenazei ar putea modifica expunerea la abacavir.
Croatian: Abakavir se prvenstveno metabolizira u jetri, a približno 2% abakavira izlučuje se kroz mokraću u nepromijenjenu obliku.
Romanian: Abacavirul este metabolizat în principal pe cale hepatică şi aproximativ 2% este eliminat nemodificat în urină.
Croatian: IC50 za dolutegravir u različitim laboratorijskim sojevima na mononuklearnim stanicama periferne krvi iznosio je 0,5 nM, a na MT-4 stanicama kretao se u rasponu od 0,7-2 nM. Slične vrijednosti IC50
Romanian: IC50 pentru dolutegravir din diverse tulpini de laborator prin intermediul PBMC a fost de 0,5 nM, iar atunci când s-au utilizat celule MT-4, a variat de la 0,7-2 nM.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Triumeq u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Romanian: Administrarea Triumeq nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Croatian: In vitro, lamivudin nije inhibirao ni inducirao CYP enzime (kao što su CYP3A4, CYP2C9 ili CYP2D6) te nije inhibirao ili je slabo inhibirao OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 ili MATE2-K.
Romanian: In vitro, lamivudina nu a inhibat sau indus activitatea enzimelor CYP (precum CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2D6) şi demonstrează o inhibiţie slabă sau absenţa oricărei inhibiţii a OATP1B1, OAT1B3, TCO3, BCRP, P-gp, TPET1 sau TPET-2K.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza objedinjenih farmakokinetičkih podataka iz ispitivanja faze IIb i faze III u odraslih bolesnika nije ukazala na klinički značajan učinak rase na izloženost dolutegraviru.
Romanian: Analizele de farmacocinetică populaţională care au folosit datele farmacocinetice cumulate din studiile de Faza IIb şi de Faza III pentru adulți nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al rasei asupra expunerii dolutegravir.
Croatian: Demografske značajke medijan dobi (godine) žene ispitanici koji nisu bijelci hepatitis B i/ili C kategorija C prema CDC klasifikaciji osnovno liječenje kombinacijom ABC/3TC
Romanian: Date demografice Vârsta medie (ani) Femei Non-caucazian Hepatită B şi/sau C CDC grupa C Tratament de fond ABC/3TC Săptămâna 48 rezultate de eficacitate HIV-1 ARN <50 copii/mL Diferenţe de tratament *
Croatian: In vitro, abakavir nije inhibirao ni inducirao CYP enzime (kao što su CYP3A4, CYP2C9 ili CYP2D6) te nije inhibirao ili je slabo inhibirao OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP i P-gp ili MATE2-K.
Romanian: In vitro, abacavir nu a inhibat sau indus activitatea enzimelor CYP (precum CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2D6) şi demonstrează o inhibiţie slabă sau absenţa oricărei inhibiţii a OATP1B1, OAT1B3, TCO1, TCO2, BCRP şi P-gp sau TPET-2K.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza objedinjenih farmakokinetičkih podataka iz ispitivanja faze IIb i faze III u odraslih bolesnika nije ukazala na klinički značajan učinak spola na izloženost dolutegraviru.
Romanian: Analizele de farmacocinetică populaţională care au folosit datele farmacocinetice cumulate din studiile de Faza IIb şi de Faza III pentru adulți nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al sexului asupra expunerii dolutegravir.
Croatian: HIV-1 infekcijom koje prethodno nisu primale antiretrovirusnu terapiju bilo je randomizirano u omjeru 1:1 za primanje fiksne kombinacije DTG/ABC/3TC u dozi od 50 mg/600 mg/300 mg ili za primanje atazanavira u dozi od 300 mg plus ritonavira u dozi od 100 mg plus fiksne kombinacije tenofovirdizoproksila/emtricitabina u dozi od 245 mg/200 mg (ATV+RTV+ fiksna kombinacija TDF/FTC); svi ti lijekovi primjenjivali su se jedanput na dan.
Romanian: În studiul ARIA (ING117172), studiu randomizat, deschis, controlat activ, multicentric, cu grupuri paralele, de demonstrare a non-inferiorităţii, 499 femei adulte cu infecţie cu HIV-1 netratate anterior cu antiretrovirale au fost randomizate în raport 1:1 pentru a primi fie DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg fie atazanavir 300 mg plus ritonavir 100 mg plus tenofovir disproxil/emtricitabină 245 mg/200 mg (ATV+RTV+TDF/FTC FDC), toate administrate o dată pe zi.
Croatian: lamivudin i dolutegravir.
Romanian: Nevirapina/Dolutegravir
Croatian: Lamivudin nije pokazao genotoksičnu aktivnost u ispitivanjima in vivo.
Romanian: În studiile in vivo nu s-a evidenţiat activitate genotoxică pentru lamivudină.
Croatian: DTG/ABC/3TC - dolutegravir/abakavir/lamivudin ATV+RTV+TDF/FTC -atazanavir plus ritonavir plus tenofovirdizoproksil/emtricitabin
Romanian: HIV-1= virusul imunodeficienţei umane DTG/ABC3/3TC FDC - abacavir/dolutegravir/lamivudină în combinaţie cu doză fixă ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atanazavir plus ritonavir plus tenofovir disproxil/emtricitabină în combinaţie cu doză fixă
Croatian: Fiksna kombinacija DTG/ABC/3TC N=248
Romanian: DTG/ABC/3TC FDC N=248
Croatian: 1Ova nuspojava utvrđena je u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet dolutegravira, abakavira ili lamivudina kada su se primjenjivali s drugim antiretroviroticima ili nakon stavljanja u promet lijeka Triumeq.
Romanian: Creşteri ale amilazei Această reacţie adversă a fost identificată din studiile clinice sau experienţa după punerea pe piaţă pentru dolutegravir, abacavir sau lamivudină la administrarea concomitentă cu alte antiretrovirale sau din experienţa după punerea pe piaţă pentru
Croatian: Nadomjeske ili multivitaminske pripravke koji sadrže kalcij, željezo ili magnezij treba uzimati s većim vremenskim odmakom u odnosu na primjenu lijeka Triumeq (najmanje 2 sata nakon ili 6 sati prije).
Romanian: Suplimentele sau multivitaminele cu calciu, fier sau magneziu trebuie administrate la un anumit interval de timp de la administrarea de Triumeq (minim la 2 ore după sau cu 6 ore înainte).
Croatian: daklatazvir/dolutegravir dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% daklatazvir ↔
Romanian: Dolutegravir  ASC  33% Cmax  29% C  45% Daclatasvir 
Croatian: rabdomioliza1
Romanian: Sulfametoxazol:
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, prividni klirens nakon peroralne primjene (CL/F) u bolesnika s HIV infekcijom iznosi približno 1 l/h.
Romanian: Clearance-ul oral aparent (Cl/F) este de aproximativ 1 l/hr la pacienţii infectaţi cu HIV potrivit unei analize farmacocinetice a populaţiei.
Croatian: Hematološki simptomi limfopenija
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice:
Croatian: Ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego uzmete lijek Triumeq.
Romanian: • dacă aveţi o problemă renală ➔ Spuneţi medicului dumneavoastră dacă cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră înainte să utilizaţi Triumeq.
Croatian: Tablica 4: Demografske značajke i virološki ishodi randomiziranog liječenja u ispitivanju SPRING-2
Romanian: Tabelul 4: Date demografice şi rezultate virologice ale tratamentului randomizat SPRING-2 (algoritm instantaneu)
Croatian: HIV-1 RNK <50 kopija/ml
Romanian: HIV-1 ARN <50 copii/mL la covariatele iniţiale
Croatian: Ne smijete uzeti nadomjeske ili multivitaminske pripravke koji sadrže kalcij, željezo ili magnezij unutar 6 sati prije primjene lijeka Triumeq niti još najmanje 2 sata nakon njegove primjene.
Romanian: Nu luaţi suplimente sau multivitamine cu calciu, fier sau magneziu cu 6 ore înainte de administrarea Triumeq sau la cel puţin 2 ore după administrarea acestuia.
Croatian: • nemogućnost koštane srži da proizvede nove crvene krvne stanice (izolirana aplazija crvenih krvnih stanica) Ako primijetite bilo koju nuspojavu
Romanian: • incapacitatea măduvei osoase de a produce celule roşii noi (aplazie eritrocitară pură).
Croatian: Virusna supresija u 48. tjednu održala se na sličnoj razini i u skupini koja je rano prešla na fiksnu kombinaciju i u onoj koja prešla kasnije.
Romanian: S-au menţinut niveluri similare de supresie virologică în ambele grupuri, de schimbare precoce şi tardivă a tratamentului la 48 de săptămâni.
Croatian: Ispitanici s virusnom supresijom (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml) bili su randomizirani (1:1) za nastavak dotadašnje antiretrovirusne terapije (2 NRTI-ja plus IP, NNRTI ili inhibitor integraze [INI]) ili za prelazak na fiksnu kombinaciju
Romanian: Subiecţii cu supresie virologică (HIV-1 ARN <50 copii/mL) au fost randomizaţi (în raport 1:1) pentru a continua tratamentul antiretroviral utilizat la momentul respectiv (2 INRT plus fie un IP, NINRT sau INI) sau pentru a trece la ABC/DTG/3TC FDC o dată pe zi (schimbare precoce a tratamentului).
Croatian: Probavni sustav mučnina, povraćanje, proljev, bol u abdomenu, ulceracija u ustima
Romanian: Greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale, ulceraţii bucale
Croatian: Prekid liječenja zbog nuspojave ili smrti
Romanian: Studiu/medicament studiat întrerupt ca urmare a EA sau decesului
Croatian: abakavira od 0,08 µg/ml ili 0,26 µM nakon primjene doze abakavira od 600 mg dvaput na dan.
Romanian: Valorile observate ale concentraţiilor maxime sunt de 9 ori mai mari decât IC50 al abacavir de 0,08 µg/ml sau 0,26 µM atunci când abacavir este administrat 600 mg de două ori pe zi.
Croatian: Tablica 3: Virološki ishodi randomiziranog liječenja u ispitivanju SINGLE nakon 48 tjedana
Romanian: Tabelul 3: Rezultate virologice la tratament randomizat în SINGLE la 48 de săptămâni (algoritm instantaneu)
Croatian: 4 sata, bolesnik ne smije uzeti propuštenu dozu, nego samo nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Romanian: În cazul în care următoarea doză trebuie administrată în termen de 4 ore, pacientul nu trebuie să ia doza omisă și va urma schema obișnuită de tratament.
Croatian: In vitro je abakavir bio inhibitor prijenosnika MATE1; kliničke posljedice nisu poznate.
Romanian: In vitro, abacavir a inhibat TPET1, dar nu se cunosc consecinţele clinice ale acestei inhibiţii.
Croatian: Ako ste prestali uzimati Triumeq
Romanian: Dacă aţi oprit administrarea de Triumeq
Croatian: Nakon dvogodišnje primjene abakavira primijećena je blaga degeneracija miokarda u srcima miševa i štakora.
Romanian: După administrarea abacavirului timp de doi ani la şoarece şi şobolan, s-a observat apariţia degenerării miocardice uşoare.
Croatian: Unutarstanična farmakokinetika
Romanian: Farmacocinetică intracelulară
Croatian: Morate pažljivo pročitati sve informacije u odlomku 'Reakcije preosjetljivosti' u dijelu 4.
Romanian: Citiţi cu atenţie toate informaţiile de la ‚Reacţii de hipersensibilitate' de la pct. 4.
Croatian: U ispitivanjima intravenske primjene abakavira i lamivudina utvrđeno je da srednja vrijednost prividnog volumena distribucije iznosi 0,8 l/kg odnosno 1,3 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al dolutegravir (în urma administrării orale a suspensiei, Vd/F) este estimat la 12,5 L. Studiile cu privire la administrarea intravenoasă de abacavir şi lamivudină au arătat că volumul mediu aparent de distribuţie este de 0,8, respectiv 1,3 l/kg.
Croatian: Triumeq, osim ako bolesnik nema oštećenje bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Triumeq, cu excepţia cazului în care pacientul are insuficienţă renală (vezi pct. 4.2).
Croatian: puta, što je za posljedicu imalo vrijednost IC90 prilagođenu za proteine od 0,064 μg/ml.
Romanian: În ser uman 100 %, transferul mediu al proteinelor a fost de 75 ori, rezultând o valoare IC90 de 0,064 ug/ml ajustată în funcţie de proteine.
Croatian: S obzirom da je preporučena doza dolutegravira 50 mg dvaput na dan kad se istodobno primjenjuje s karbamazepinom, fiksna kombinacija dolutegravir/abakavir/lamivudin se ne preporučuje u bolesnika koji uzimaju karbamazepin.
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu carbamazepină, combinaţia de DTG/ABC/3TC FDC nu este recomandată pacienţilor cărora li se administrează carbamazepina.
Croatian: • izrazit umor ili bolovi ili opće loše osjećanje
Romanian: • oboseală severă sau dureri în întregul corp sau stare generală de rău.
Croatian: umor često:
Romanian: Investigaţii: Frecvente:
Croatian: • nedostatak zraka, grlobolja ili kašalj
Romanian: • scurtare a respiraţiei, durere în gât sau tuse
Croatian: astenija, vrućica1, malaksalost1
Romanian: Astenie, febră1, stare de rău1
Croatian: Ako razvijete reakciju preosjetljivosti ne smijete više nikada uzimati abakavir ili lijekove koji sadrže abakavir: to može ugroziti život.
Romanian: Nu trebuie să luaţi din nou abacavir sau medicamente care conţin abacavir dacă aveţi reacţie de hipersensibilitate: vă poate pune în pericol viaţa.
Croatian: Nakon akutnog predoziranja dolutegravirom, abakavirom ili lamivudinom nisu primijećeni nikakvi posebni simptomi ni znakovi, osim onih koji su navedeni kao nuspojave.
Romanian: Nu s-au identificat semne sau simptome specifice în caz de supradozaj după doză unică de dolutegravir, abacavir sau de lamivudină, cu excepţia celor enumerate ca reacţii adverse.
Croatian: trimetoprim: AUC ↔
Romanian: Trimetoprim:
Croatian: Antimikobakterijski lijekovi rifampicin/dolutegravir dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (indukcija enzima UGT1A1 i CYP3A)
Romanian: Dolutegravir  ASC  54% Cmax  43% C  72% (inducţia enzimelor UGT1A1 şi CYP3A)
Croatian: Jetra/gušterača povišene razine jetrenih enzima, hepatitis, zatajenje jetre
Romanian: Creşterea valorilor testelor funcţionale hepatice, hepatită, insuficienţă hepatică
Croatian: koji su prethodno liječeni antiretroviroticima, pokazala je da primjena dolutegravira u dozi od 50 mg jedanput na dan dovodi do izloženosti dolutegraviru usporedive s onom primijećenom u odraslih bolesnika koji su primali dolutegravir u dozi od 50 mg jedanput na dan.
Romanian: Farmacocinetica dolutegravir la 10 adolescenți (cu vârste între 12 şi 17 ani) infectaţi cu HIV-1 şi expuşi tratamentului cu antiretrovirale a indicat că o doza orală de 50 mg dolutegravir o dată pe zi a condus la o expunere a dolutegravir comparabilă cu cea observată la adulții trataţi cu dolutegravir 50 mg o dată pe zi.
Croatian: Budući da preporučena doza dolutegravira pri istodobnoj primjeni s tipranavirom/ritonavirom iznosi 50 mg dvaput na dan, ne preporučuje se istodobna primjena tipranavira/ritonavira i lijeka Triumeq.
Romanian: Întrucât doza de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu tipranavir/ritonavir, este contraindicată administrarea concomitentă de tipranavir/ritonavir cu Triumeq.
Croatian: • nelagoda u trbuhu (abdomenu)
Romanian: • Disconfort la nivelul stomacului (disconfort abdominal)
Croatian: • nadraženost ili curenje iz nosa
Romanian: • Iritaţie sau secreţie nazală
Croatian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tablete dolutegravir/abakavir/lamivudin
Romanian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimate Dolutegravir/abacavir/lamivudină
Croatian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Romanian: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Croatian: In vitro je lamivudin bio inhibitor prijenosnika OCT1 i OCT2; kliničke posljedice nisu poznate.
Romanian: In vitro, abacavir a inhibat TCO1 şi TCO2, dar nu se cunosc consecinţele clinice ale acestei inhibiţii.
Croatian: Rizik od pojave reakcija preosjetljivosti na abakavir je visok u bolesnika s pozitivnim nalazom na alel HLA-B*5701.
Romanian: Riscul de RHS asociate abacavir este semnificativ la pacienţii purtători ai alelei HLA-B*5701.
Croatian: Budući da pri istodobnoj primjeni s etravirinom (bez pojačanih inhibitora proteaze), efavirenzom, nevirapinom, rifampicinom, tipranavirom/ritonavirom, karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom i gospinom travom, preporučena doza dolutegravira iznosi 50 mg dvaput na dan, primjena lijeka
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu etravirină (fără administrare de inhibitori de protează potenţaţi, efavirenz, nevirapină, rifampicină, tipranavir/ritonavir, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital şi sunătoare, Triumeq este contraindicat pentru pacienţii care iau aceste medicamente (vezi pct. 4.5).
Croatian: povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze, povišene vrijednosti ALT-a/AST-a rijetko:
Romanian: Creşteri ale CPK, creşteri ale ALT/AST
Croatian: De novo rezistencija u bolesnika s neuspješnim odgovorom na liječenje u ispitivanjima SINGLE,
Romanian: Rezistenţa de novo la pacienţii care înregistrează eşec în terapie în SINGLE, SPRING-2 şi FLAMINGO
Croatian: neutropenija1, anemija1, trombocitopenija1
Romanian: 1, trombocitopenie
Croatian: Istodobna primjena s nevirapinom nije ispitivana, ali bi zbog indukcije enzima mogla smanjiti koncentraciju dolutegravira u plazmi.
Romanian: Administrarea concomitentă cu nevirapina poate reduce concentraţia plasmatică a dolutegravir ca urmare a inducţiei enzimelor şi nu a fost studiată.
Croatian: • vjetrovi (flatulencija)
Romanian: • Flatulenţă
Croatian: Za općenite informacije o lijeku Triumeq kontaktirajte:
Romanian: Pentru informaţii generale despre Triumeq, contactaţi (a se insera aici numele companiei locale şi numărul de telefon)
Croatian: Abakavir se prvenstveno metabolizira u jetri.
Romanian: Abacavir este metabolizat în principal la nivel hepatic.
Croatian: Lamivudin se izlučuje putem bubrega.
Romanian: Lamivudina se elimină renal.