FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LOVENOX 10 x 4000 UI (10 x 40 mg) stylo
Maltese: LOVENOX 10 x 4,000 UI (10 x 40 mg) Pinna enoxaparin
French: L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution saline normale (0,9 %) ou du glucose à 5 % dans de l'eau (voir rubrique 4.2).
Maltese: Enoxaparin sodium jista' jingħata mingħajr periklu b'soluzzjoni ta' normal saline (0.9%) jew 5% dextrose fl-ilma (ara sezzjoni 4.2).
French: • Hyperkaliémie
Maltese: • Iperkalimja
French: 1) En empêchant les caillots sanguins existant de grossir.
Maltese: 1) Iwaqqaf tagħqid tad-demm li diġà jeżisti milli jkompli jikber.
French: • L'ibuprofène, le dicloflénac, le kétorolac ou d'autres médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, qui sont utilisés pour traiter la douleur, le gonflement dans le cadre de l'arthrite et d'autres affections
Maltese: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac jew mediċini oħra magħrufa bħala sustanzi antiinfjammatorji mhux sterojdi li jintużaw biex jittrattaw uġigħ u nefħa fl-artrite u kundizzjonijiet oħra
French: Affections hématologique s et du système lymphatique
Maltese: Disturbi fiddemm u fissistema limfatik a
French: La survenue d'hémorragies totales et majeures était respectivement de 8,6 % et de 1,1 % dans le groupe placebo, de 11,7 % et de 0,3 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 2 000 UI (20 mg) et de 12,6 % et 1,7 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 4 000 UI (40 mg).
Maltese: 0.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 2,000 UI (20 mg) u 12.6% u 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg).
French: La substance active est l'énoxaparine sodique
Maltese: Is-sustanza(i) attiva(i) hi enoxaparin sodium
French: Ne pas mélanger avec d'autres produits.
Maltese: Tħalltux ma' prodotti oħra.
French: Les taux de thromboembolie veineuse à la fin de la phase en double aveugle étaient de 12,0 % (n = 20) dans le groupe du placebo et de 4,8 % (n = 8) dans le groupe de l'énoxaparine sodique ; p = 0,02.
Maltese: Ir-rati ta' tromboemboliżmu fil-vini fl-aħħar tal-fażi fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża kienu 12.0 % (n=20) fil-grupp tal-plaċebo u 4.8% (n=8) fil-grupp ta' enoxaparin sodium; p=0.02.
French: La substance médicamenteuse est le sel de sodium.
Maltese: Is-sustanza tal-mediċina hija s-sodium salt.
French: Hémorragies
Maltese: Emorraġiji
French: • Autres médicaments modifiant l'hémostase, tels que : - les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, y compris l'acide acétylsalicylique utilisé à une dose antiagrégante (cardioprotection), le clopidogrel, la ticlopidine et les antagonistes de la glycoprotéine IIb/IIIa indiqués dans le syndrome coronaire aigu, en raison du risque de saignement ; - le Dextran 40 ; - les glucocorticoïdes systémiques.
Maltese: antiaggregant (kardjoprotezzjoni), clopidogrel, ticlopidine, u antagonisti tal-glikoproteina IIb/IIIa indikati fis-sindrom koronarju akut minħabba r-riskju ta' fsada, - Dextran 40,
French: LOVENOX (et noms associés).
Maltese: LOVENOX (u ismijiet assoċjati).
French: Cependant, étant donné que la fonction rénale décline avec l'âge, les patients âgés peuvent montrer une élimination réduite de l'énoxaparine sodique (voir les rubriques 4.2 et 4.4).
Maltese: Madankollu, minħabba li l-funzjoni tal-kliewi hija magħrufa li tonqos ma' avvanz fl-età, pazjenti anzjani jista' jkollhom eliminazzjoni ta' enoxaparin sodium mnaqqsa (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
French: Selon les données de la littérature, l'utilisation de l'énoxaparine sodique à 4000 UI (40 mg) chez les patients cirrhotiques (classe B-C de Child-Pugh) s'est avérée sûre et efficace en prévention des thromboses de la veine porte.
Maltese: IU (40 mg) f'pazjenti ċirrotiċi (Child-Pugh klassi B-C) jidher li huwa sigur u effettiv biex jevita trombożi fil-vina portali.
French: ETEV totales (%)
Maltese: Total ta' VTE (%)
French: • augmentation du risque d'insuffisance hépatique ;
Maltese: • żieda fir-riskju tal-indeboliment epatiku;
French: Rubrique 1 - Nom du médicament et rubrique 2 - Composition qualitative et quantitative
Maltese: Taqsima 1 - Isem tal-prodott mediċinali u Taqsima 2 - Kompożizzjoni kwalitattiva u kwantitattiva
French: • le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE ;
Maltese: • il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
French: La première autorisation de mise sur le marché (AMM) a été délivrée en France le 3 avril 1987.
Maltese: L-ewwel Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MA) ngħatat fi Franza fit-3 ta' April 1987.
French: Rubrique 4.2 - Posologie et mode d'administration
Maltese: Taqsima 4.2 - Pożoloġija u metodu ta' amministrazzjoni
French: Les doses étudiées au cours des études cliniques varient entre 0,5 mg/kg et 1,25 mg/kg.
Maltese: Id-dożi studjati fl-istudji kliniċi jvarjaw minn 0.5 mg/kg sa 1.25 mg/kg.
French: Prophylaxie de la thromboembolie veineuse (TEV) chez les patients chirurgicaux
Maltese: Profilassi tat-tromboemboliżmu venuż (VTE) fil-pazjenti kirurġiċi
French: Les flacons de 100 mg/10 ml et un stylo de 10 x 40 mg (correspondant à 10 x 4 000 UI anti-Xa) sont également autorisés.
Maltese: Il-kunjetti ta' 100 mg/10 mL u pinna ta' 10 x 40 mg (ekwivalenti għal 10 x 4 000 IU anti Xa) huma awtorizzati wkoll.
French: • La concentration de l'énoxaparine sera désormais exprimée à la fois en unités internationales (UI) d'activité anti-Xa et en milligrammes (mg) : un milligramme d'énoxaparine sodique équivaut à 100 UI d'activité anti-Xa.
Maltese: • Is-saħħa tal-enossaparin issa se tiġi espressa kemm f'unitajiet internazzjonali (IU) tal-attività anti-XA u f'milligrammi (mg): Milligramma ta' sodju tal-enossaparin hija ekwivalenti għal 100 IU ta' attività anti Xa.
French: • ulcère gastro-intestinal, présence de néoplasme malin associé à un risque hémorragique élevé, chirurgie cérébrale, rachidienne ou ophtalmique récente, varices œsophagiennes connues ou suspectées, malformations artérioveineuses, anévrismes vasculaires ou anomalies vasculaires intrarachidiennes ou intracérébrales majeures ;
Maltese: • ulċera gastrointestinali, preżenza ta' neoplażma malinna b'riskju għoli ta' emorraġija, kirurġija fil-moħħ, fis-sinsla jew oftalmika riċenti, variċi gastriċi magħrufa jew suspettati, malformazzjonijiet arterjovenużi, anewriżmi vaskolari jew anormalitajiet vaskolari maġġuri intraspinali jew intraċerebrali;
French: Le produit est actuellement enregistré en UE à des concentrations de 100 mg/ml (correspondant à 10 000 UI anti-Xa/ml) en seringues préremplies, flacons multidoses, ampoules, et de 150 mg/ml (correspondant à 15 000 UI anti-Xa/ml) en seringues préremplies.
Maltese: Il-prodott huwa attwalment irreġistrat fl-UE taħt konċentrazzjonijiet ta' 100 mg/mL (ekwivalenti għal 10 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija minn qabel, kunjetti b'ħafna dożi, ampolli, u 150 mg/mL (ekwivalenti għal 15 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija lesti.
French: Traitement de la TVP et de l'embolie pulmonaire (EP)
Maltese: Trattament tad-DVT u l-emboliżmu pulmonari PE
French: Le CHMP a adopté un libellé, en accord avec les données cliniques et les recommandations thérapeutiques (grade IIbB selon les recommandations publiées en 2012 par la SEC et en 2011 par l'American Heart Association [AHA]).
Maltese: Is-CHMP adotta test, li huwa konformi mad-data klinika u l-linji gwida għat-trattament (grad IIbB fillinji gwida tal-ESC tal-2012, il-linji gwida tal-American Heart Association (AHA) tal-2011).
French: Les rubriques 4.5 à 6 ont été harmonisées à partir des informations disponibles pertinentes ou modifiées selon le dernier modèle QRD.
Maltese: It-taqsimiet 4.5 sa 6 ġew armonizzati skont l-informazzjoni disponibbli rilevanti jew emendati skont laktar mudell riċenti tal-QRD.
French: Traitement de la thromboembolie veineuse profonde
Maltese: Trattament tat-tromboemboliżmu venuż
French: Prophylaxie de la maladie thromboembolique veineuse
Maltese: Profilassi tal-marda tromboembolika venuża
French: • risque hémorragique accru ;
Maltese: • żieda fl-emorraġija potenzjali;
French: Cependant, le CHMP a estimé que la prise d'acide acétylsalicylique (AAS) devait être recommandée à des doses comprises entre 75 mg et 325 mg dans le RCP, conformément aux données cliniques et à la pratique clinique.
Maltese: Madankollu, is-CHMP ikkunsidra li laċidu aċetisaliċiliku (ASA) għandu jkun irrakkomandat fid-doża minn 75 mg sa 325 mg fl-SmPC biex dan ikun f'konformità mad-data klinika u l-prassi klinika.
French: Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST (IDM ST+)
Maltese: Trattament tal-infart mijokardjali b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI)
French: Autres populations
Maltese: Popolazzjonijiet oħra
French: Cet anticoagulant est utilisé dans le traitement et la prophylaxie des troubles thromboemboliques.
Maltese: Dan l-antikoagulant jintuża fit-trattament u l-profilassi ta' mard tromboemboliku.
French: Lovenox et noms associés est autorisé dans tous les états membres (EM) de l'UE ainsi qu'en Islande et en Norvège.
Maltese: Lovenox u l-ismijiet assoċjati huwa awtorizzat fl-Istati Membri kollha tal-UE (SM) kif ukoll fl-Iżlanda u n-Norveġja.
French: Pour le traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST, le CHMP a pris note que l'étude pivot (ExTRACT-TIMI 25) avait été menée sur des patients souffrant d'IDM ST+ et répondant aux critères suivants :
Maltese: Għat-trattament tal-infart mijokardjali akut b'elevazzjoni tas-segment ST, is-CHMP innota li l-istudju ewlieni (ExTRACT-TIMI 25) twettaq fuq pazjenti STEMI li ssodisfaw il-kriterji li ġejjin:
French: D'autre part, d'autres héparines de bas poids moléculaire (HBPM) sont principalement exprimées en UI d'activité anti-Xa et non en mg dans la plupart des ÉM européens, ce qui correspond à la Pharmacopée européenne (version 8.1, 2014), laquelle exprime la concentration des héparines, notamment l'HBPM, en UI d'activité anti-Xa.
Maltese: Min-naħa l-oħra, eparini oħra b'piż molekulari baxx (LMWHs) f'ħafna SM Ewropej huma espressi prinċipalment f'IU ta' attività anti Xa u mhux f'mg, li huwa f'konformità mal-Farmakopea Ewropea (Verżjoni 8.1, 2014), li tesprimi s-saħħa tal-eparini, inkluż LWMH f'IU ta' attività anti Xa.
French: Les autorités nationales compétentes, sous la coordination de l'État membre de référence, le cas échéant, devront s'assurer que les conditions suivantes sont respectées par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
Maltese: L-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' referenza, jekk applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu ssodisfati mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq:
French: Les titulaires de l'AMM doivent transmettre une CDPS conforme aux messages clés convenus.
Maltese: Għandha tiġi ffissata millIstati Membri skont iddeċiżjoni tal-KE
French: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Maltese: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9,
French: 2970 Hørsholm Denmark
Maltese: 2970 Hørsholm
French: 65926 Frankfurt am Main Germany
Maltese: 65926 Frankfurt am Main
French: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands
Maltese: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda L-Olanda
French: Klexane (med konserveringsmedel)
Maltese: Klexane (med konserveringsmede l)
French: Royaume-Uni Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Maltese: Pharma Limited One Onslow Street
French: Sanofi Romania SRL,
Maltese: Ir-Rumanija Sanofi Romania SRL,
French: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Maltese: Viale L. Bodio 37/b 20158
French: Industriepark Höchst Gebäude K703
Maltese: Gebäude K703
French: Sanofi AB Box 30052
Maltese: L-Isvezja Sanofi AB Box 30052
French: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Maltese: Heinzelova 70, 10000
French: Danemark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Maltese: Id-Danimarka sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
French: 1831 Diegem, Belgium
Maltese: 1831 Diegem, Il-Belġju
French: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium
Maltese: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Il-Belġju
French: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Maltese: BUDAPEST TÓ U.
French: Lettonie sanofi - aventis Latvia SIA
Maltese: Il-Latvja sanofi - aventis Latvia SIA
French: Autriche sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Maltese: L-Awstrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, LAwstrija
French: Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Maltese: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
French: Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Maltese: Il-Belġju Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
French: Pays-Bas sanofi-aventis Netherlands B.V.
Maltese: L-Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V.
French: Estonie sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Maltese: L-Estonja sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
French: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Maltese: 85101 Bratislava
French: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
French: 150 mg (15000 UI)
Maltese: 150 mg (15000 IU)
French: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Maltese: Sanofi-aventis Franza 82 avenue Raspail 94250
French: 120 mg (12000 UI)
Maltese: 120 mg (12000
French: Bucureşti, Romania
Maltese: Sector 2, Bucureşti, Ir-Rumanija
French: République Slovaque sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Maltese: Is-Slovakja sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
French: à 10 doses uniques de 40 mg)
Maltese: 10 dożi ta' darba ta' 40 mg)
French: Croatie sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja sanofi-aventis Croatia d.o.o.
French: 100 mg (10 000 UI)
Maltese: 100 mg (10 000 IU)
French: Espagne sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Maltese: Spanja sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
French: 60 mg (6000 UI)
Maltese: 60 mg (6000 IU)
French: 20 mg (2000 UI)
Maltese: 20 mg (2000
French: 10 000 UI antiXa/1,0 ml (100 mg/1 ml)
Maltese: 10 000 antiXa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
French: 80 mg (8000 UI)
Maltese: 80 mg (8000
French: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: 1000 Ljubljana
French: Clexane 6000 anti-Xa
Maltese: Clexane 6000
French: 40 mg (4000 UI)
Maltese: 40 mg (4000
French: 2000 UI antiXa/0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Maltese: 2000 anti-Xa IU /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
French: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Maltese: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24
French: 30 000 UI antiXa 3,0 ml (300 mg/3 ml)
Maltese: 30 000 antiXa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
French: Grèce sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Maltese: Il-Greċja sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.
French: 300 mg (30 000 UI antiXa/3 ml
Maltese: 300 mg (30 000 NE/3 ml
French: 4000 UI antiXa/0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Maltese: 4000 anti-Xa IU /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
French: 20 mg (2000 UI anti-Xa/0,2 ml)
Maltese: 20 mg (2000 NE /0.2 ml)
French: 100 mg (10 000 UI antiXa/1 ml)
Maltese: 100 mg (10 000 NE/1 ml)
French: 40 mg (4000 UI anti-Xa/0,4 ml)
Maltese: 40 mg (4000 NE /0.4 ml)
French: République Tchèque sanofi-aventis, s.r.o.
Maltese: Ċeka sanofi-aventis, s.r.o.
French: 60 mg (6000 UI anti-Xa/0,6 ml)
Maltese: 60 mg (6000 NE /0.6 ml)
French: Clexane 40 mg
Maltese: Clexane 40 mg 40 mg
French: 6000 UI antiXa/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Maltese: 6000 anti-Xa IU /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
French: 80 mg (8000 UI anti-Xa/0,8 ml)
Maltese: 80 mg (8000 NE /0.8 ml)
French: 8000 UI antiXa 0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Maltese: 8000 anti-Xa IU /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
French: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Maltese: Clexane 20 mg Praxis
French: Clexane 20mg
Maltese: Clexane 20mg 20 mg
French: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Maltese: Guildford, Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit
French: Clexane 150 mg/ml
Maltese: Clexane 150 mg/ml 150 mg/ml
French: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Maltese: Clexane 300 mg/3 ml
French: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Maltese: Il-Finlandja Sanofi Oy Huopalahdentie 24
French: 9 mars 2017
Maltese: 9 ta' Marzu 2017
French: EMA/837288/2016 Rév.1 EMEA/H/A-30/1429
Maltese: EMA/837288/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1429
French: Il est également disponible sous d'autres dénominations commerciales: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi et Enoxaparine Sanofi.
Maltese: Dan huwa disponibbli wkoll taħt ismijiet kummerċjali oħrajn: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi u Enoxaparine Sanofi.
French: Qu'est-ce que Lovenox?
Maltese: X'inhu Lovenox?
French: Le 12 novembre 2015, la France a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Lovenox dans l'UE.
Maltese: Fit-12 ta' Novembru 2015, Franza rreferiet il-kwistjoni lis-CHMP sabiex jiġu armonizzati lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Lovenox fl-UE.
French: Le CHMP a harmonisé d'autres rubriques du RCP, notamment les rubriques 4.4 (mises en garde spéciales et précautions d'emploi) , 4.5 (interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions), 4.6 (fertilité, grossesse et allaitement), 4.7 (effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines) et 4.8 (effets indésirables).
Maltese: Il-Kumitat armonizza wkoll sezzjonijiet oħrajn tal-SmPC inkluż sezzjonijiet 4.4 (twissijiet speċjali u prekawzjonijiet), 4.5 (interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni), 4.6 (fertilità, tqala u treddigħ), 4.7 (effetti fuq il-ħila biex issuq u tħaddem magni) u 4.8 (effetti mhux mixtieqa).
French: Indications thérapeutiques
Maltese: Indikazzjonijiet terapewtiċi
French: Les patients présentant un risque accru doivent recevoir 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour.
Maltese: Il-pazjenti li jinsabu f'riskju ogħla għandhom jingħataw 100 Iu/kg (1mg/kg) darbtejn kuljum.
French: Le 15 décembre 2016, l'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de Lovenox et noms associés.
Maltese: Fil-15 ta' Diċembru 2016, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet reviżjoni ta' Lovenox u ismijiet assoċjati.
French: Le CHMP a convenu que Lovenox pouvait être utilisé pour:
Maltese: Is-CHMP qabel li Lovenox jista' jintuża għall-użu li ġej:
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Lovenox?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Lovenox?
French: Dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire, le CHMP a également précisé que le schéma posologique de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) administré une fois par jour ne devait être utilisé que chez les patients sans complications présentant un faible risque de récidive d'événement thromboembolique veineux.
Maltese: Għall-kura ta' trombożi profonda fil-vini u ta' emboliżmu pulmonari, is-CHMP ikkjarifika wkoll li l-kors tad-doża ta' 150 Iu/kg (1.5 mg/kg) li jingħata darba kuljum għandu jintuża biss f'pazjenti mhux ikkumplikati li għandhom riskju baxx ta' tromboemboliżu ġol-vini ulterjuri.
French: Le schéma posologique doit être sélectionné par le médecin sur la base d'un examen individuel comprenant l'évaluation du risque thromboembolique et du risque hémorragique.
Maltese: L-iskeda għandha tintgħażel mit-tabib abbażi ta' valutazzjoni individwali inkluż evalwazzjoni tar-riskju tromboemboliku u r-riskju ta' emorraġija.
French: Il contient le principe actif énoxaparine.
Maltese: Lovenox fih is-sustanza attiva enoxaparin.
French: Les domaines harmonisés comprennent:
Maltese: Il-partijiet armonizzati jinkludu:
French: Il est utilisé chez les adultes pour prévenir et traiter les affections associées aux caillots sanguins, telles que la thrombose veineuse profonde (dans laquelle le caillot se développe dans une veine profonde, généralement dans la jambe), l'angor instable (un type sévère de douleur thoracique causée par des troubles de la circulation sanguine vers le cœur) et certains types d'infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Maltese: Lovenox huwa mediċina antikoagulanti (mediċina li tipprevjeni l-emboli tad-demm) li tintuża fl-adulti biex tipprevjeni u tikkura kondizzjonijiet assoċjati ma' emboli tad-demm bħal trombożi profonda fil-vini (fejn l-embolu jiżviluppa f'vina profonda, normalment fis-sieq), kif ukoll anġina instabbli (tip ta' uġigħ sever fis-sider ikkawżat minn problemi fil-fluss tad-demm lejn il-qalb) u ċerti tipi ta' infart kardijaku (attakk tal-qalb);
French: Le CHMP a convenu que le dosage du principe actif énoxaparine serait dorénavant exprimé en unités internationales (UI) et en milligrammes (mg) dans l'ensemble des informations sur le produit.
Maltese: Is-CHMP qabel li l-qawwa tas-sustanza attiva enoxaparin issa se tiġi espressa kemm f'unitajiet internazzjonali (IU, international units) kif ukoll f'milligrammi (mg) fl-informazzjoni dwar il-prodott kollha.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il était nécessaire d'harmoniser les informations relatives à la prescription de Lovenox dans l'Union européenne (UE).
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) tal-Aġenzija kkonkluda li hemm bżonn ta' armonizzazzjoni tal-informazzjoni tal-preskrizzjoni għal Lovenox fl-Unjoni Ewropea (UE).
French: Seringue (LDPE)
Maltese: Siringa (LDPE)
French: 8.4 g 14 Seringues pré-remplies
Maltese: 8.4 g 14 Siringi mimlijien
French: 8.4 g 7 Seringues pré-remplies
Maltese: 8.4 g 7 Siringi mimlijien
French: 1 Flacon Sans objet
Maltese: 1 Kunjett Mhux applikabbli
French: 8.4 g 1 Seringue pré-remplie
Maltese: 8.4 g 1 Siringa mimlija
French: Chevaux Usage oral
Maltese: Injezzjoni
French: Loxicom (meloxicam)
Maltese: Loxicom (melossikam)
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 11-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Novembru 2018.
French: Autres informations relatives à Loxicom
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Loxicom
French: Loxicom a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 10 février 2009.
Maltese: Loxicom ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Frar 2009.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Loxicom et quels sont les risques associés à son utilisation?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Loxicom?
French: Loxicom est disponible sous la forme de suspension orale (prise par la bouche), d'une pâte orale, de comprimés à croquer et d'une solution pour injection.
Maltese: Loxicom huwa disponibbli bħala sospensjoni orali (meħud mill-ħalq), krema tal-ħalq, pilloli tal-magħad u soluzzjoni għall-injezzjoni.
French: Pour plus d'informations sur Loxicom, veuillez consulter le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Des informations relatives au médicament de référence sont également disponibles sur le site web de l'Agence.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Informazzjoni dwar il-mediċina ta' referenza tinstab ukoll fis-sit elettroniku tal-Aġenzija.
French: Chez les bovins, Loxicom est utilisé en association avec un traitement par antibiotiques approprié, afin de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire aiguë (infection des poumons et des voies aériennes).
Maltese: Fl-ifrat, Loxicom jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
French: Chiens
Maltese: Frat
French: Quelles études ont été menées sur Loxicom?
Maltese: Kif ġie studjat Loxicom?
French: Chez les chats, Loxicom est utilisé pour réduire la douleur postopératoire et l'inflammation consécutives à une ovariohystérectomie (ablation des ovaires), une intervention chirurgicale orthopédique ou une petite intervention chirurgicale sur les tissus mous.
Maltese: Fil-qtates, Loxicom jintuża biex inaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara li tkun saritilhom ovarjoisterektomija (operazzjoni li tneħħi l-ovarji u l-utru), kirurġija ortopediku u kirurġija fuq it-tessut artab.
French: Loxicom contient du méloxicam, un médicament appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Maltese: Loxicom fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs).