FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Reazioni avverse molto rare: - Come si indica nel report di farmacovigilanza post-autorizzazione, dopo la somministrazione di una dose di vaccino, si possono verificare reazioni transitorie locali di entità da lieve a moderata.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar: - Lindriga till måttliga, övergående lokala reaktioner kan uppstå vid administrering av en dos vaccin, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
Italian: Prima di somministrare il vaccino, lasciare che raggiunga una temperature compresa tra 15 °C e 25 °C.
Swedish: Låt vaccinet uppnå en temperatur av 15° C till 25 °C före administrering.
Italian: Paraffina liquida.............................................................................. 18,2 mg
Swedish: Paraffin, flytande.............................................................................. 18,2 mg
Italian: ** RED80: dose efficace in coniglio nell'80 % degli animali (sierologia).
Swedish: ** RED80: Dos på kanin som ger effekt hos 80 % av djuren (serologi).
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate reazioni avverse, se non quelle descritte nella sezione 4.6.
Swedish: Inga biverkningar utöver de som anges i avsnitt 4.6 observerades efter administration av en dubbel dos vaccin.
Italian: Confezioni: - Scatola di cartone con 1, 10 e 20 flaconi di vetro da 1 dose.
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1, 10 och 20 glasampuller med 1 dos.
Italian: A. PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIV(A) SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI MRL
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIV(A) SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Italian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spagna
Swedish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
Italian: Flaconi PET (10 ml, 50 ml) e flaconi in vetro (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PET-flaskor (10 ml, 50 ml) och glasflaskor (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Italian: STARTVAC emulsione iniettabile per bovini.
Swedish: STARTVAC injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur.
Italian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Swedish: la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPANIEN
Italian: Confezioni: - Scatola di cartone con 1 flacone in vetro da 1 dose.
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1 glasampull med 1 dos.
Italian: In caso di autoinoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Italian: Alcol benzilico
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Italian: - Scatola di cartone con 1 flacone in vetro da 25 dosi - Scatola di cartone con 10 flaconi in vetro da 25 dosi
Swedish: - Kartong med 1 plastflaska med 5 doser - Kartong med 1 plastflaska med 25 doser - Kartong med 1 plastflaska med 125 doser
Italian: Paraffina liquida
Swedish: Paraffin, flytande.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: STARTVAC emulsione iniettabile per bovini
Swedish: STARTVAC injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur
Italian: SCAD Dopo apertura, usare entro 10 ore, conservato a 15 - 25 ºC.
Swedish: Använd öppnad förpackning inom 10 timmar, vid förvaring i 15 ºC till 25 ºC.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate reazioni avverse, se non quelle descritte nella sezione "Reazioni avverse".
Swedish: Inga biverkningar utöver de som anges i avsnitt "Biverkningar" observerades efter administration av en dubbel dos vaccin.
Italian: - Scatola di cartone con 20 flaconi in vetro da 1 dose.
Swedish: - Kartong med 20 glasampuller med 1 dos.
Italian: Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821
Swedish: Tel: ( +39) 030 7241821
Italian: Agenzia europea per i medicinali Veterinary Medicines
Swedish: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 11/02/2009.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 11/02/2009.
Italian: Può anche indurre un temporaneo aumento della temperatura corporea.
Swedish: Det kan även orsaka tillfälligt höjd kroppstemperatur.
Italian: Se il dolore persiste per oltre 12 ore dopo la visita medica, tornare nuovamente dal medico.
Swedish: Om smärta kvarstår under mer än 12 timmar efter läkarundersökningen ska du uppsöka läkare igen.
Italian: In casi rari, questo potrebbe portare alla perdita del dito in questione se non si ricorre subito alle cure mediche.
Swedish: I sällsynta fall kan detta leda till förlust av fingret ifråga om inte omedelbar läkarvård ges.
Italian: EMEA/V/C/130 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) STARTVAC Sintesi destinata al pubblico
Swedish: EMEA/V/C/130 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) STARTVAC Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Italian: Il medicinale viene somministrato in tre iniezioni nel muscolo del collo: la prima viene praticata 45 giorni prima del giorno previsto per il parto della vacca, la seconda 35 giorni dopo, e la terza dopo altri 62 giorni.
Swedish: Det ges i form av tre injektioner i halsmuskeln: den första ges 45 dagar innan kon förväntas kalva, den andra 35 dagar senare och den tredje efter ytterligare 62 dagar.
Italian: Il 11/02/2009 la Commissione europea ha rilasciato a Laboratorios Hipra, S.A un'autorizzazione all'immissione in commercio per Startvac, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 11/02/2009 beviljade Europeiska kommissionen Laboratorios Hipra, S.A. ett godkännande för försäljning av Startvac som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: In futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più velocemente se viene esposto nuovamente ai batteri.
Swedish: I framtiden kommer immunsystemet att kunna producera antikropparna snabbare när det utsätts för bakterierna igen.
Italian: Il latte può essere preso in qualunque momento dopo l'iniezione.
Swedish: Mjölk kan tas när som helst efter injektionen.
Italian: Startvac è un vaccino.
Swedish: Startvac är ett vaccin.
Italian: I vaccini agiscono 'insegnando' al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Swedish: Vaccin verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
Italian: Altre informazioni su Startvac:
Swedish: Mer information om Startvac:
Italian: Quando viene somministrato ad una vacca, il sistema immunitario dell'animale riconosce i batteri come 'estranei' e produce anticorpi contro di loro.
Swedish: När det ges till en ko identifierar djurets immunsystem bakterierna som "främmande" och producerar antikroppar mot dem.
Italian: Il vaccino può causare temporaneo gonfiore e dolore nella sede dell'iniezione.
Swedish: Vaccinet kan orsaka temporär svullnad och smärta vid injektionsstället.
Italian: Il vaccino contiene anche un 'adiuvante' (paraffina liquida) per stimolare una migliore risposta.
Swedish: Vaccinet innehåller även en "adjuvans" (flytande paraffin) för att stimulera ett bättre immunsvar.
Italian: L'iniezione accidentale o l'autoiniezione potrebbe causare severo dolore e gonfiore, specialmente se il vaccino viene iniettato in un'articolazione o in un dito.
Swedish: Oavsiktlig injektion eller självinjektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om vaccinet injiceras i en led eller ett finger.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che dall'animale si possa prendere il latte per il consumo umano?
Swedish: Hur lång tid ska det gå innan man kan ta mjölk från djuret för användning som livsmedel?
Italian: Startvac viene somministrato a tutte le vacche sane di una mandria, durante e dopo la gravidanza.
Swedish: Startvac ges till alla friska kor i en besättning, under och efter dräktigheten.
Italian: L'intero ciclo di iniezioni deve essere ripetuto per ogni gravidanza.
Swedish: Hela immuniseringsprogrammet ska upprepas vid varje dräktighet.
Italian: Startvac contiene paraffina liquida (un tipo di olio minerale).
Swedish: Startvac innehåller flytande paraffin (en typ av mineralolja).
Italian: Gli anticorpi aiutano a combattere i batteri, prevenendo la mastite o riducendo la gravità dei sintomi.
Swedish: Antikropparna hjälper till att bekämpa bakterierna och förhindrar att mastit uppstår eller reducerar symptomens svårighetsgrad.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le condizioni di salute dell'animale o la terapia, consultare il veterinario.
Swedish: Om du vill ha mer information om ditt djurs sjukdom eller behandling kan du kontakta din veterinär.
Italian: L'animale può essere macellato per la carne in qualunque momento dopo l'iniezione.
Swedish: Djuret kan slaktas och användas som livsmedel när som helst efter injektionen.
Italian: Quali benefici ha mostrato Startvac nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Startvac visat vid studierna?
Italian: Perché è stato approvato Startvac?
Swedish: Varför har Startvac godkänts?
Italian: Startvac contiene forme uccise di due batteri che normalmente provocano la mastite (Escherichia coli e Staphylococcus aureus).
Swedish: Startvac innehåller dödade former av två bakterier som vanligtvis orsakar mastit (Escherichia coli och Staphylococcus aureus).
Italian: Il rafforzamento dell'immunità riduce il numero di vacche con l'infiammazione e la gravità dei segni clinici.
Swedish: Den stärkta immuniteten reducerar antalet påverkade kor och svårighetsgraden av de kliniska tecknen.
Italian: Le iniezioni di Startvac non avevano effetti dannosi sulla gravidanza, sul parto, né sui piccoli delle vacche.
Swedish: Startvac-injektioner hade inga skadliga effekter på dräktigheten eller kalvningen, eller på kornas kalvar.
Italian: La ditta ha condotto una serie di studi, tra cui uno studio principale che osservava l'efficacia di Startvac nelle vacche da latte in condizioni sul campo.
Swedish: Företaget har genomfört att antal studier, inklusive en huvudstudie i form av en fältstudie som undersökte på Startvacs effekt hos mjölkkor.
Italian: La vaccinazione con Startvac portava anche ad un maggior numero di vacche che guarivano dall'infezione, ad una riduzione del numero di vacche che necessitavano di una terapia per la mastite, e un aumento della quantità e della qualità della produzione di latte.
Swedish: Vaccination med Startvac ledde även till att ett ökat antal kor botades från infektionen, att ett reducerat antal kor behövde behandling mot mastit samt till en ökning av mjölkproduktionens kvantitet och kvalitet.
Italian: In caso di iniezione accidentale del prodotto, rivolgersi tempestivamente al medico anche se si è iniettata solo una quantità molto ridotta e portare con sé il foglio illustrativo.
Swedish: Om du råkar injiceras med detta läkemedel ska du, även om endast en liten mängd injicerats, omedelbart uppsöka läkarvård och ta bipacksedeln med dig.
Italian: Startvac è un'emulsione iniettabile in fiale (3, 10 e 50 ml).
Swedish: Startvac är en injektionsvätska, emulsion, och finns i injektionsflaskor (3, 10 och 50 ml).
Italian: Startvac è un vaccino per le vacche contenente i batteri inattivati (uccisi) Escherichia coli e Staphylococcus aureus.
Swedish: Startvac är ett vaccin för kor som innehåller inaktiverade (dödade) bakterier som heter Escherichia coli och Staphylococcus aureus.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (också en del av EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Startvac riduceva il numero di vacche con la mastite dovuta a Staphylococcus aureus e a batteri affini e riduceva la gravità dei sintomi nelle vacche che avevano la mastite.
Swedish: Studierna visade att Startvac reducerade antalet kor med mastit orsakad av Staphylococcus aureus och andra besläktade bakterier och att det reducerade symptomens svårighetsgrad hos de kor som hade mastit.
Italian: Startvac si usa per rafforzare l'immunità di intere mandrie di vacche da latte altrimenti sane in mandrie con problemi dovuti a mastite (infiammazione della mammella di origine infettiva).
Swedish: Startvac används för att stärka immuniteten hos hela besättningar bestående av i övrigt friska mjölkkor i besättningar som har kända problem på grund av mastit (juverinflammation orsakad av infektion).
Italian: Che cos'è Startvac?
Swedish: Vad är Startvac?
Italian: Qual è il rischio associato a Startvac?
Swedish: Vilka är riskerna med Startvac?
Italian: Lo studio confrontava le vacche che avevano ricevuto Startvac con quelle che avevano ricevuto placebo (un finto vaccino) e osservava il numero di vacche affette da mastite, la gravità dei sintomi della mastite e la produzione di latte.
Swedish: Studien jämförde kor som fått Startvac med kor som fått placebo (ett overksamt vaccin) och undersökte på antalet kor med mastit, mastitsymptomens svårighetsgrad samt mjölkproduktionen.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Startvac siano superiori ai rischi per la vaccinazione di gruppo di vacche e giovenche sane, in mandrie di bovine da latte con problemi di mastite ricorrente, per ridurre l'incidenza di mastite subclinica e l'incidenza e la gravità dei sintomi di mastite clinica causata da Staphylococcus aureus, coliformi e stafilococchi coagulasi negativi, e ha raccomandato il rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio per Startvac.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Startvac är större än riskerna vid besättningsimmunisering av friska kor och kvigor (i mjölkkobesättningar med återkommande mastitproblem) för att reducera förekomsten av subklinisk mastit samt förekomsten och svårighetsgraden av de kliniska tecknen på klinisk mastrit som orsakas av Staphylococcus aureus, koliformer och koagulasnegativa stafylokocker.
Italian: Per che cosa si usa Startvac?
Swedish: Vad används Startvac för?
Italian: Come agisce Startvac?
Swedish: Hur verkar Startvac?
Italian: Viene assunto al mattino e alla sera.
Swedish: Det tas morgon och kväll.
Italian: Trattamento della PAH
Swedish: Behandling av PAH
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati nel secondo studio dopo 24 settimane.
Swedish: Liknande resultat noterades i den andra studien efter 24 veckor.
Italian: Nello studio più ampio i pazienti sono stati in grado di camminare 44 metri in più.
Swedish: I den större studien kunde patienterna gå 44 meter längre.
Italian: • primaria (senza una causa identificabile o di natura ereditaria);
Swedish: • primär (utan identifierad orsak eller ärftlig),
Italian: Ulteriori informazioni su Stayveer sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Stayveer finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo medicinale è uguale a Tracleer, già autorizzato nell'UE.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Tracleer, som redan godkänts i EU.
Italian: Altre informazioni su Stayveer
Swedish: Mer information om Stayveer
Italian: Trattamento della sclerosi sistemica con ulcere digitali
Swedish: Behandling av systemisk skleros med digitala sår
Italian: Stayveer è disponibile in compresse rivestite con film (62,5 mg e 125 mg).
Swedish: Stayveer finns som filmdragerade tabletter (62,5 mg och 125 mg).
Italian: Quali benefici di Stayveer sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Stayveer har visats i studierna?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Stayveer?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Stayveer?
Italian: Perché Stayveer è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Stayveer godkänt i EU?
Italian: Sintesi di Stayveer e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Stayveer och varför det är godkänt inom EU
Italian: Negli adulti, la dose iniziale è 62,5 mg due volte al giorno per quattro settimane, che viene aumentata alla dose abituale di 125 mg due volte al giorno.
Swedish: Vuxna får inledningsvis en dos på 62,5 mg två gånger dagligen i fyra veckor och därefter den högre vanliga dosen på 125 mg två gånger dagligen.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Stayveer sono superiori ai rischi e ha raccomandato che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Stayveer är större än riskerna och rekommenderade att Stayveer kan godkännas för användning i EU.
Italian: Cos'è Stayveer e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Stayveer och vad används det för?
Italian: Il secondo studio, che ha esaminato anche l'effetto di Stayveer sulla guarigione delle ulcere digitali in 190 pazienti, non ha riscontrato alcun effetto.
Swedish: I den andra studien, där man också undersökte Stayveers effekt på läkning av digitala sår hos 190 patienter, fann man ingen effekt.
Italian: Il numero insufficiente di pazienti con malattia di classe IV non ha consentito di convalidare l'uso del medicinale in questo gruppo.
Swedish: Det fanns för få patienter med klass IV av sjukdomen för att stödja läkemedlets användning i denna grupp.
Italian: Tale conclusione si basa su due studi condotti su un totale di 245 adulti con malattia di classe III o IV, primaria o causata da sclerodermia.
Swedish: Detta är baserat på två studier på totalt 245 vuxna med klass III eller IV av sjukdomen som antingen var primär eller orsakad av sklerodermi.
Italian: La "classe" rispecchia la gravità della malattia: la PAH di "classe III" comporta una marcata limitazione nell'attività fisica.
Swedish: "Klassen" återspeglar sjukdomens svårighetsgrad: PAH klass III innebär att den fysiska aktiviteten är påtagligt begränsad.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Stayveer sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Stayveer har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Stayveer sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Stayveer kontinuerligt.
Italian: La PAH può essere:
Swedish: PAH kan vara
Italian: Stayveer ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 24 giugno
Swedish: Den 24 juni 2013 beviljades Stayveer ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati in uno studio condotto su 54 adulti affetti da PAH di classe III associata a difetti cardiaci congeniti.
Swedish: Liknande resultat noterades i en studie på 54 vuxna med PAH klass III som orsakats av medfödda hjärtfel.
Italian: Il principio attivo di Stayveer, bosentan, blocca un ormone naturale denominato endotelina-1 (ET-1), che provoca il restringimento dei vasi sanguigni.
Swedish: Den aktiva substansen i Stayveer, bosentan, blockerar ett naturligt förekommande hormon som kallas endotelin-1 (ET-1), som gör att blodkärlen förträngs.
Italian: Bosentan migliora la circolazione sanguigna e quindi impedisce lo sviluppo di nuove ulcere digitali.
Swedish: Bosentan förbättrar blodcirkulationen och förhindrar därmed uppkomsten av nya digitala sår.
Italian: Stayveer è usato per il trattamento di pazienti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH) di classe III per migliorare la capacità di esercizio (la possibilità di svolgere attività fisica) e per ridurre i sintomi.
Swedish: Stayveer används för behandling av patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) klass III för att förbättra den fysiska kapaciteten (förmågan att utföra fysisk aktivitet) och minska symtomen.
Italian: La ditta produttrice di Tracleer ha accettato che i suoi dati scientifici siano usati per Stayveer ("consenso informato").
Swedish: Företaget som tillverkar Tracleer har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Stayveer (informerat samtycke).
Italian: La ditta che commercializza Stayveer fornirà una scheda informativa ai pazienti per ricordare loro la necessità di effettuare regolari esami del sangue relativi alla funzionalità epatica e di utilizzare una contraccezione efficace per evitare una gravidanza.
Swedish: Företaget som tillverkar Stayveer kommer att tillhandahålla ett patientkort för att påminna patienterna om behovet av regelbundna blodprov för leverfunktionen och att använda effektiva preventivmedel för att undvika graviditet.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Stayveer sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Stayveer utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Italian: Tramite la dilatazione di questi vasi, si riduce la pressione e i sintomi si attenuano.
Swedish: Genom att utvidga dessa blodkärl minskas trycket och symtomen förbättras.
Italian: In uno studio condotto su 185 pazienti con malattia di classe II, la distanza percorsa dai pazienti in 6 minuti era simile nei gruppi trattati con Stayveer e con placebo.
Swedish: I en studie på 185 patienter med klass II av sjukdomen var avståndet som patienterna kunde gå på 6 minuter detsamma i gruppen som tog Stayveer som i placebogruppen.
Italian: Nella PAH, Stayveer, aggiunto alla terapia cui era già sottoposto il paziente, era più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel migliorare la distanza che i pazienti erano in grado di percorrere a piedi in 6 minuti (un modo per misurare la capacità di esercizio fisico) dopo 16 settimane di trattamento.
Swedish: Vid PAH var Stayveer som tillägg till patientens pågående behandling effektivare än placebo (overksam behandling) när det gällde att förbättra den sträcka som patienterna kunde gå på 6 minuter (ett sätt att mäta fysisk kapacitet) efter 16 veckors behandling.
Italian: Stayveer può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nel trattamento della PAH o della sclerosi sistemica.
Swedish: Stayveer är receptbelagt och behandlingen ska endast påbörjas och övervakas av läkare som har erfarenhet av att behandla PAH eller systemisk skleros.
Italian: La "classe II" comporta delle minori limitazioni nell'attività fisica.
Swedish: Klass II innebär att den fysiska aktiviteten är lätt begränsad.
Italian: Con Stayveer possono manifestare un miglioramento anche in pazienti affetti da PAH di classe II.
Swedish: Viss förbättring med Stayveer kan också ske hos patienter med PAH klass II.
Italian: Nel primo studio, i pazienti che assumevano Stayveer presentavano una media di 1,4 nuove ulcere digitali dopo 16 settimane, rispetto alle 2,7 nuove ulcere dei pazienti che assumevano il placebo.
Swedish: I den första studien hade de patienter som tog Stayveer i genomsnitt 1,4 nya digitala sår efter 16 veckor, jämfört med 2,7 hos patienterna som fick placebo.