FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo studio JO25567 è uno studio di fase II, randomizzato, in aperto e multicentrico che è stato condotto in Giappone al fine di valutare l'efficacia e la sicurezza di bevacizumab in associazione con erlotinib in pazienti affetti da NSCLC non squamocellulare con mutazioni attivanti dell'EGFR (delezione dell' esone 19 o mutazione dell'esone 21 L858R) non precedentemente sottoposti a terapia sistemica per malattia in stadio IIIB/IV o ricorrente.
Portuguese: O estudo JO25567 foi um estudo de fase II, aleatorizado, aberto, multicêntrico, de fase II, conduzido no Japão para avaliar a eficácia e segurança de bevacizumab utilizado em associação a erlotinib em doentes com NSCLC não escamoso com mutações ativadoras do EGFR (deleção do exão 19 ou mutação L858R do exão 21) que não receberam terapêutica sistémica prévia no estadio IIIB/IV ou na doença recorrente.
Italian: In questo caso, si rivolga immediatamente al medico, al farmacista o all'infermiere.
Portuguese: Se isto acontecer contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: Per ulteriori informazioni sulla proteinuria vedere paragrafo 4.4 Proteinuria paragrafo 4.8)
Portuguese: Para mais informação sobre proteinúria ver secção 4.4 e Proteinúria na secção 4.8.
Italian: I risultati di efficacia dello studio sono illustrati nella tabella 13.
Portuguese: Os resultados de eficácia do estudo são apresentados na tabela 13.
Italian: In uno studio clinico che ha valutato bevacizumab in associazione con 5-fluorouracile/acido folinico, AVF2192g, sono stati inclusi pazienti con carcinoma colorettale metastatico che non erano candidati al trattamento con irinotecan.
Portuguese: No ensaio clínico AVF2192g, que avaliava bevacizumab em associação com 5-fluorouracilo/ácido folínico, incluíram-se doentes com cancro colo-retal metastizado que não eram candidatos para o tratamento com irinotecano.
Italian: Reazioni di ipersensibilità/reazioni all'infusione (vedere paragrafo 4.8)
Portuguese: Reações de hipersensibilidade/reações à perfusão (ver secção 4.8)
Italian: Negli studi clinici per tutte le indicazioni, l'incidenza globale delle reazioni tromboemboliche venose è variata dal 2,8% al 17,3% dei pazienti trattati con bevacizumab in confronto al 3,2%-15,6% dei bracci di controllo.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados em várias indicações, a incidência global de reações tromboembólicas venosas, variou de 2,8% a 17,3% nos doentes tratados com bevacizumab comparativamente com 3,2% a 15,6% nos doentes tratados nos grupos controlo.
Italian: Carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma alle tube di Falloppio e carcinoma peritoneale primario
Portuguese: Cancro epitelial do ovário, da trompa de falópio e cancro peritoneal primário
Italian: bevacizumab è stato somministrato alla dose di 10 mg/kg ogni 2 settimane fino a progressione di malattia.
Portuguese: Foi administrado bevacizumab 10 mg/kg a cada 2 semanas até à progressão de doença.
Italian: CT+BV (n = 179)
Portuguese: QT+BV (n = 179)
Italian: Tasso di risposta obiettiva1
Portuguese: Taxa de resposta objetiva1
Italian: MVASI, in associazione con erlotinib, è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule, non squamocellulare, avanzato non resecabile, metastatico o ricorrente, con mutazioni attivanti del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: MVASI, em associação com erlotinib, está indicado no tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro do pulmão de células não pequenas não escamoso, avançado irressecável, metastizado ou recidivado, com mutações ativadoras do Recetor do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFR) (ver secção 5.1).
Italian: Le pazienti trattate con bevacizumab per carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico sono a maggior rischio di sviluppare fistole tra la vagina e qualsiasi sezione del tratto gastrointestinale (fistole vagino-gastrointestinali).
Portuguese: As doentes tratadas com bevacizumab para o cancro do colo do útero com doença persistente, recorrente ou metastizada apresentam um risco aumentado de desenvolver fístulas entre a vagina e qualquer região do trato GI (fístula do trato GI para a vagina).
Italian: • ascessi localizzati,
Portuguese: • acumulação localizada de pus,
Italian: I risultati sono presentati nella tabella 11.
Portuguese: Os resultados são apresentados na tabela 11.
Italian: • Tromboembolia arteriosa (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: • Tromboembolismo arterial (ver secção 4.4).
Italian: Emorragia polmonare/emottisi
Portuguese: Hemorragia pulmonar/hemoptise
Italian: Le reazioni severe sono definite come eventi avversi con una differenza di almeno il 2% rispetto al braccio di controllo in studi clinici per le reazioni di grado 3-5 secondo l'NCI-CTCAE.
Portuguese: As reações graves são definidas como acontecimentos adversos em estudos clínicos com uma diferença de pelo menos 2% para reações de grau 3-5 do NCI-CTCAE em comparação com o braço de controlo.
Italian: L'aggiunta di bevacizumab 5 mg/kg ogni due settimane a 5-FU/AF ha determinato tassi di risposta obiettiva superiori, una sopravvivenza libera da progressione significativamente maggiore e una tendenza ad una sopravvivenza maggiore rispetto alla sola chemioterapia 5-FU/AF.
Portuguese: A adição de 5 mg/kg de bevacizumab, de 2 em 2 semanas, ao 5-FU/AF resultou em taxas de resposta objetiva mais elevadas, uma sobrevivência livre de progressão significativamente mais longa e uma tendência para uma sobrevivência global mais longa, comparativamente com as obtidas com a quimioterapia apenas com 5-FU/AF.
Italian: Cisplatino/gemcitabina + bevacizumab 15 mg/kg ogni 3 settimane
Portuguese: Cisplatina/Gemcitabina + bevacizumab 15 mg/kg cada 3 semanas
Italian: 2 Con residuo di malattia macroscopico.
Portuguese: Com doença residual vísivel.
Italian: Eritrodisestesia palmo-plantare
Portuguese: Síndrome de eritrodiseste sia palmoplantar
Italian: L'aggiunta di bevacizumab al trattamento con RT/T non ha dimostrato alcun beneficio clinico nello studio BO25041 in 60 bambini valutabili affetti da glioma di alto grado (HGG) di nuova diagnosi sovratentoriale o infratentoriale cerebellare o peduncolare (per informazioni sull'uso pediatrico, vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: A associação de bevacizumab à RT/T não demonstrou benefício clínico no estudo BO25041, em 60 doentes pediátricos avaliáveis com gliomas de alto grau (GAG), supratentoriais, infratentoriais, cerebelosos ou pedunculares, recentemente diagnosticados (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: In uno studio randomizzato di fase II (BO20924), 154 pazienti di età compresa tra ≥ 6 mesi e < 18 anni affetti da sarcoma dei tessuti molli rabdomiosarcoma e non rabdomiosarcoma metastatico di nuova diagnosi sono stati trattati con la terapia standard (induzione con IVADO/IVA +/- terapia locale seguita da vinorelbina e ciclofosfamide di mantenimento) associata o meno a bevacizumab (2,5 mg/kg/settimana) per un trattamento della durata complessiva di circa 18 mesi.
Portuguese: Num estudo de fase II aleatorizado (BO20924), um total de 154 doentes com idades ≥ 6 meses até <18 anos, com rabdomiossarcoma e sarcoma dos tecidos moles não-rabdomiossarcoma metastizados, recentemente diagnosticado, foram tratados com o tratamento padrão (terapêutica de indução IVADO/IVA+/- terapêutica local, seguida de manutenção com vinorelbina e ciclofosfamida) com ou sem bevacizumab (2,5 mg/kg/semana) durante um período total de tratamento de aproximadamente 18 meses.
Italian: • perforazione intestinale,
Portuguese: • perfuração intestinal,
Italian: Nel sottogruppo in trattamento con FOLFOX, la PFS mediana era di 8,6 mesi nei pazienti trattati con placebo e di 9,4 mesi in quelli trattati con bevacizumab, HR = 0,89, IC al 97,5% = [0,73; 1,08]; valore di p = 0,1871, mentre i risultati corrispondenti nel sottogruppo trattato con XELOX erano 7,4 vs. 9,3 mesi, HR = 0,77, IC al 97,5% = [0,63; 0,94]; valore di p = 0,0026.
Portuguese: No subgrupo de tratamento com FOLFOX, a PFS mediana foi de 8,6 meses nos doentes a receber placebo e de 9,4 meses nos doentes tratados com bevacizumab, Hazard Ratio (HR) = 0,89, IC 97,5% = [0,73; 1,08]; valor de p = 0,1871; os resultados correspondentes no subgrupo de tratamento com XELOX foram de 7,4 vs. 9,3 meses, HR = 0,77, IC 97,5% = [0,63; 0,94]; valor de p = 0,0026.
Italian: (valore di p = 0,8910)
Portuguese: (valor de p = 0,8910)
Italian: CT+BV (n = 142)
Portuguese: QT+BV (n = 142)
Italian: Bevacizumab versus trattamento senza bevacizumab
Portuguese: Bevacizumab vs. Sem bevacizumab
Italian: Tromboembolia venosa: Negli studi clinici, l'incidenza delle reazioni tromboemboliche venose è stata simile nei pazienti trattati con bevacizumab in associazione con chemioterapia rispetto a quelli trattati con la chemioterapia di controllo da sola.
Portuguese: Tromboembolismo venoso: A incidência de reações tromboembólicas venosas em ensaios clínicos foi semelhante em doentes tratados com bevacizumab em associação com quimioterapia, comparativamente à verificada em doentes a fazer o tratamento controlo apenas com quimioterapia.
Italian: Risultati relativi all'efficacia emersi nello studio AVF2107g
Portuguese: Resultados de eficácia obtidos no ensaio AVF2107g
Italian: In uno studio condotto su pazienti con carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico, l'incidenza di fistole vagino-GI è risultata pari all'8,3% nelle pazienti trattate con bevacizumabI e allo 0,9% nelle pazienti del braccio di controllo, tutte precedentemente sottoposte a irradiazione pelvica.
Portuguese: Num estudo com doentes com cancro do colo do útero com doença persistente, recorrente ou metastizada, a incidência de fístulas entre o trato GI e a vagina foi 8,3% em doentes tratadas com bevacizumab e 0,9% nas doentes controlo, todas com história prévia de radiação pélvica.
Italian: La differenza in ORR valutata dalla commissione di revisione centrale indipendente è stata di 18% (IC: 0,6%-35,3%) fra i due bracci di trattamento nei pochi pazienti che avevano un tumore valutabile al basale e che avevano ricevuto una risposta prima di ricevere qualsiasi terapia locale: 27/75 pazienti ( 36,0%; IC al 95%: 25,2%,47,9%) nel braccio della chemioterapia e 34/63 pazienti (54,0%, IC al 95%:40,9%,66,6%) nel braccio bevacizumab e chemioterapia.
Portuguese: A diferença na taxa de resposta global por revisão central independente entre os dois braços de tratamento nos poucos doentes que tinham tumores avaliáveis na linha de base e que tinham uma resposta confirmada antes de receberem qualquer terapêutica local foi de 18% (IC: 0.6%, 35.3%): 27/75 doentes (36,0%, IC 95%: 25,2%, 47,9%) no braço de quimioterapia e 34/63 doentes (54,0%, IC 95%: 40,9%, 66,6%) no braço de quimioterapia + bevacizumab.
Italian: I risultati di efficacia sono presentati nella tabella 12.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados na tabela 12.
Italian: I pazienti con una storia di ipertensione possono avere un rischio maggiore di sviluppare proteinuria, se trattati con bevacizumab.
Portuguese: O doente com história clínica de hipertensão arterial pode estar em risco aumentado de desenvolver proteinúria quando submetido a tratamento com bevacizumab.
Italian: Tale evento ha determinato in rari casi l'interruzione del trattamento con bevacizumab o il ricovero.
Portuguese: A hipertensão arterial raramente conduziu à descontinuação do tratamento com bevacizumab ou à hospitalização.
Italian: I pazienti in trattamento con bevacizumab possono presentare rischi di eventi tromboembolici venosi, inclusa l'embolia polmonare.
Portuguese: Doentes em tratamento com bevacizumab podem estar em risco de desenvolverem reações tromboembólicas venosas, incluindo embolia pulmonar.
Italian: Cellulite, Ascessoa,b, Infezione, Infezione del tratto urinario
Portuguese: Abcessoa,b, Infeção, Infeção do trato urinário
Italian: BO17707 è uno studio di fase III, a due bracci, multicentrico, randomizzato, controllato, in aperto che ha lo scopo di valutare l'effetto dell'aggiunta di bevacizumab a carboplatino e paclitaxel, dopo intervento chirurgico, in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario in stadio I o IIA secondo la classificazione FIGO (Grado 3 o sottotipo istologico a cellule chiare; n = 142), o stadio IIB - IV secondo la classificazione FIGO (tutti i Gradi e tutti i tipi istologici, n = 1.386) (NCI-CTCAE v.3).
Portuguese: BO17707 foi um estudo de fase III, com dois braços, multicêntrico, aleatorizado, controlado, aberto, para comparação dos efeitos da adição de bevacizumab a carboplatina e paclitaxel em doentes com cancro epitelial do ovário, da trompa de falópio ou peritoneal primário após cirurgia de estadio FIGO I ou IIA (grau 3 ou histologia de células claras apenas; n = 142), ou estadio FIGO IIB - IV (todos os graus e todos os tipos histológicos; n =1.386) (NCI-CTCAE v.3).
Italian: Endpoint secondari Sopravvivenza libera da progressione- Analisi Primaria PFS mediana (mesi)1 Hazard ratio [IC al 95%]
Portuguese: Objetivos secundários Sobrevivência livre de progressão - Análise primária6 Mediana PFS (meses)1 Hazard ratio (taxa de risco) [IC 95%]
Italian: (valore di p5 < 0,0001)
Portuguese: (valor de p5 < 0,0001)
Italian: CT (n = 182)
Portuguese: QT (n = 182)
Italian: La farmacocinetica di bevacizumab è stata valutata mediante un modello farmacocinetico di popolazione in 152 bambini, adolescenti e giovani adulti (di età compresa tra 7 mesi e 21 anni e di peso corporeo tra 5,9-125 kg) afferenti a 4 studi clinici in pediatria.
Portuguese: A farmacocinética do bevacizumab foi avaliada em 152 crianças, adolescentes e adultos jovens (dos 7 meses aos 21 anos; de 5,9 a 125 kg) através de 4 estudos clínicos em pediatria utilizando um modelo farmacocinético populacional.
Italian: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibilea,b,c
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversívela,b,c,
Italian: L'età mediana era di 46,0 anni (range: 20-83) nel gruppo trattato con sola chemioterapia e di 48,0 anni (range: 22−85) nel gruppo trattato con chemioterapia + bevacizumab, con una percentuale di pazienti di età superiore ai 65 anni rispettivamente del 9,3% nel gruppo trattato con sola chemioterapia e del 7,5% nel gruppo trattato con chemioterapia + bevacizumab.
Portuguese: A idade mediana era 46,0 anos (intervalo: 20-83) no grupo da quimioterapia e 48,0 anos (intervalo 22-85) no grupo quimioterapia+bevacizumab; com 9,3% das doentes do grupo da quimioterapia e 7,5% das doentes no grupo quimioterapia+bevacizumab com idade superior a 65 anos.
Italian: • infezioni della pelle o degli strati più profondi della cute,
Portuguese: • infeções da pele ou camadas mais profundas debaixo da pele,
Italian: Si è trattato di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, di fase II finalizzato a studiare bevacizumab 10 mg/kg in uno schema di 2 settimane rispetto ad bevacizumab alla stessa dose in associazione con erlotinib 150 mg al giorno, in pazienti con carcinoma renale metastatico a cellule chiare.
Portuguese: Este foi um ensaio clínico de fase II, aleatorizado, com dupla ocultação, para investigação de bevacizumab 10 mg/kg, administrado cada 2 semanas, com a mesma dose de bevacizumab em associação com 150 mg por dia de erlotinib, em doentes com cancro renal de células claras metastizado.
Italian: MVASI è inoltre utilizzato per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma avanzato del rene.
Portuguese: MVASI também é utilizado para o tratamento de doentes adultos com cancro renal avançado.
Italian: • perforazione dello stomaco o dell'intestino,
Portuguese: • uma perfuração no estômago ou nos intestinos,
Italian: Topotecan + paclitaxel versus cisplatino + paclitaxel
Portuguese: Topotecano + Paclitaxel vs. Cisplatina + Paclitaxel
Italian: Lo studio ha confrontato l'effetto dell'aggiunta di bevacizumab alla chemioterapia con carboplatino e gemcitabina seguito da uso continuativo di bevacizumab in monoterapia fino alla progressione della malattia, rispetto alla sola chemioterapia con carboplatino e gemcitabina.
Portuguese: O estudo comparou o efeito da adição de bevacizumab à quimioterapia com carboplatina e gemcitabina com continuação de bevacizumab como agente único até à progressão, a carboplatina e gemcitabina isoladamente.
Italian: Sopravvivenza libera da progressione*
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão
Italian: L'aggiunta di bevacizumaballa terapia standard non ha dimostrato un beneficio clinico nello studio clinico BO20924, in 71 bambini valutabili (dall'età di 6 mesi a meno di 18 anni) affetti da sarcoma dei tessuti molli rabdomiosarcoma e non rabdomiosarcoma metastatico (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A associação de bevacizumab ao tratamento padrão não demonstrou benefício clínico no ensaio BO20924, em 71 doentes pediátricos avaliáveis (com idades entre os 6 meses e inferior a 18 anos) com rabdomiossarcoma e sarcoma dos tecidos moles não-rabdomiossarcoma metastizados (ver secção 4.2 para informações na utilização pediátrica).
Italian: MVASI, in associazione con carboplatino e paclitaxel è indicato per il trattamento in prima linea del carcinoma ovarico epiteliale, del carcinoma alle tube di Falloppio o del carcinoma peritoneale primario in stadio avanzato (stadio IIIB, III C e IV, secondo la Federazione Internazionale di Ginecologia e Ostetricia (FIGO)) in pazienti adulte (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: MVASI, em associação com carboplatina e paclitaxel, está indicado no tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro epitelial do ovário, da trompa de falópio ou cancro peritoneal primário, avançados (estadios International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) IIIB, III C e IV) (ver secção 5.1).
Italian: Altro fattore Sopravvivenza globale- analisi primaria1
Portuguese: Melhor resposta global - Análise primária6
Italian: Ostruzione intestinale, Fistole rettovaginalic,d, Disturbi gastrointestinali, Stomatite, Proctalgia
Portuguese: Obstrução intestinal, Fístula retovaginalc,d, Afeção gastrointestinal, Estomatite, Proctalgia
Italian: Accidente cerebrovascolare, Sincope,
Portuguese: Acidente vascular cerebral, Síncope, Sonolência
Italian: Non è nota la sicurezza associata alla ripresa della terapia con bevacizumab in pazienti che abbiano precedentemente manifestato la PRES.
Portuguese: Desconhece-se a segurança de reiniciar a terapêutica com bevacizumab em doentes que tenham sofrido de SEPR.
Italian: Numero di pazienti Sopravvivenza globale Mediana (mesi) IC al 95%
Portuguese: Número de doentes Sobrevivência global Mediana (meses) IC 95%
Italian: • pressione sanguigna elevata,
Portuguese: • tensão arterial elevada,
Italian: 16 mL di soluzione in un flaconcino (vetro di Tipo I), con tappo (gomma butilica) contenente 400 mg di bevacizumab.
Portuguese: 16 ml de solução num frasco para injetáveis (vidro Tipo I) com tampa (borracha butílica), contendo 400 mg de bevacizumab.
Italian: L'insorgenza di ICC di grado 3 o superiore è stata talvolta più frequente nei pazienti trattati con bevacizumab associato a chemioterapia rispetto ai pazienti che ricevevano la sola chemioterapia.
Portuguese: Reações de ICC de grau 3 ou superior foram de certa forma mais frequentes em doentes a receber bevacizumab em associação com quimioterapia do que em doentes a receber apenas quimioterapia.
Italian: Ipertensione polmonarea, Perforazione del setto nasalea
Portuguese: Hipertensão pulmonara, Perfuração do septo nasala
Italian: Nel sottogruppo in trattamento con FOLFOX la sopravvivenza globale mediana era di 20,3 mesi nei pazienti trattati con placebo e di 21,2 mesi in quelli trattati con bevacizumab, HR = 0,94, IC al 97,5% = [0,75; 1,16]; valore di p = 0,4937, mentre i risultati corrispondenti nel sottogruppo trattato con XELOX erano 19,2 vs. 21,4 mesi, HR = 0,84, IC al 97,5% = [0,68; 1,04]; valore di p = 0,0698.
Portuguese: No subgrupo de tratamento com FOLFOX, a mediana da sobrevivência global foi de 20,3 meses nos doentes a receber placebo e de 21,2 meses nos doentes tratados com bevacizumab, HR = 0,94, IC 97,5% = [0,75; 1,16]; valor de p = 0,4937; os resultados correspondentes no subgrupo de tratamento com XELOX foram de 19,2 vs. 21,4 meses, HR = 0,84, IC 97,5% = [0,68; 1,04]; valor de p = 0,0698.
Italian: Numero di pazienti Sopravvivenza globale Mediana (mesi) Hazard ratio
Portuguese: Número de doentes Sobrevivência global Mediana (meses) Hazard ratio (taxa de risco)
Italian: E' stato condotto un vasto studio di fase III, allo scopo di valutare in termini di PFS quale obiettivo primario, l'effetto del trattamento con bevacizumab in associazione con paclitaxel.
Portuguese: Um extenso ensaio de fase III foi desenhado para investigar o efeito do tratamento de bevacizumab em associação com paclitaxel, avaliado através da PFS como objetivo primário.
Italian: In rari casi, durante il trattamento di pazienti con bevacizumab, sono stati riportati segni e sintomi correlati con PRES, una rara malattia neurologica.
Portuguese: Têm sido notificados casos raros de doentes tratados com bevacizumab que desenvolveram sinais e sintomas consistentes com Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível (SEPR), uma doença neurológica rara.
Italian: Proteinuria di Grado 4 (sindrome nefrosica) è stata osservata fino all'1,4% dei pazienti trattati con bevacizumab.
Portuguese: Foi observada proteinúria de grau 4 (síndroma nefrótico) em até 1,4% dos doentes tratados com bevacizumab.
Italian: Lo studio GOG-0218 era uno studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a tre bracci, che ha valutato l'effetto dell'aggiunta di bevacizumab ad uno schema chemioterapico approvato (carboplatino e paclitaxel) in pazienti affette da carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma delle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario in stadio avanzato (stadio IIIB, IIIC e IV secondo la classificazione FIGO del 1988).
Portuguese: O estudo GOG-0218 foi um ensaio clínico de fase III multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, com três braços, para avaliar o efeito da adição de bevacizumab a um regime de quimioterapia aprovado (carboplatina e paclitaxel) em doentes com cancro epitelial do ovário, da trompa de falópio ou peritoneal primário avançados (estadios IIIB, IIIC e IV de acordo com a versão de estadiamento FIGO datada de 1988).
Italian: Eventi ad esito fatale sono stati riportati nello 0,8% dei pazienti trattati con bevacizumab in confronto allo 0,5% dei pazienti trattati con chemioterapia da sola.
Portuguese: Foram notificados casos com consequência fatal em 0,8% dos doentes tratados com bevacizumab, comparativamente com 0,5% dos doentes tratados apenas com quimioterapia.
Italian: Ottocentotredici pazienti sono stati randomizzati a ricevere IFL + placebo (braccio 1) oppure IFL + bevacizumab (5 mg/kg ogni 2 settimane, braccio 2).
Portuguese: Foram aleatorizados 813 doentes para tratamento com IFL + placebo (braço 1) ou com IFL + bevacizumab (5 mg/kg de 2 em 2 semanas, braço 2).
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (studio GOG-0240), sono state segnalate perforazioni GI (di ogni grado) nel 3,2% delle pazienti, tutte precedentemente sottoposte a irradiazione pelvica.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero com doença persistente, recorrente ou metastizada (estudo GOG-0240), foram notificadas perfurações GI (todos os graus) em 3,2% das doentes, todas com história prévia de radiação pélvica.
Italian: • alterazioni del linguaggio,
Portuguese: • distúrbios na fala,