FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si raccomanda di assumere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva a stomaco vuoto, preferibilmente al momento di coricarsi.
Croatian: Preporučuje se uzimanje lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
Italian: AUC: ↓ 71% (da ↓ 67 a ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (da ↓ 46 a ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (da ↓ 88 a ↓ 92)
Croatian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 do ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 do ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 do ↓ 92)
Italian: • Gli altri componenti contenuti nella compressa sono cellulsa microcristallina, croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, silice colloidale anidra, talco.
Croatian: • Drugi sastojci tablete su mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, hiproloza, natrijev laurilsulfat, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev dioksid, talk.
Italian: Tabella 3: sviluppo di resistenza nello studio GS-01-934 fino alla 144a settimana
Croatian: Tablica 3: Razvoj rezistencije u ispitivanju GS-01-934 do 144. tjedna Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdizoproksil (N=244)
Italian: Il monitoraggio della funzionalità renale deve essere indicato in particolare nei pazienti con patologia di base sistemica o renale, o in pazienti che assumono agenti nefrotossici.
Croatian: Može biti indicirano praćenje funkcije bubrega, osobito u bolesnika s podležećom sistemskom bolešću ili bolešću bubrega te u bolesnika koji uzimaju nefrotoksične lijekove.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è una combinazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva je kombinacija fiksne doze efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Italian: Efavirenz ha dimostrato attività antivirale nei confronti della maggior parte degli isolati non di gruppo B (sottotipi A, AE, AG, C, D, F, G, J e N), ma ha avuto un'attività antivirale ridotta nei confronti dei virus del gruppo O. Emtricitabina ha mostrato attività antivirale nei confronti dei gruppi HIV-1 A, B, C, D, E, F e G. Tenofovir ha mostrato attività antivirale nei confronti dei gruppi HIV-1 A, B, C, D, E, F, G ed O. Sia emtricitabina che tenofovir hanno mostrato un'attività ceppo specifica nei confronti di HIV-2 e attività antivirale nei confronti di HBV.
Croatian: Efavirenz je pokazao antivirusnu aktivnost protiv većine izolata koji ne pripadaju skupini B (podtipovi A, AE, AG, C, D, F, G, J i N), dok je protiv virusa skupine O imao smanjenu antivirusnu aktivnost.
Italian: Nel range di concentrazione di tenofovir da 0,01 a 25 µg/ml, il legame in vitro di tenofovir alle proteine umane del plasma o del siero è stato rispettivamente inferiore a 0,7 e 7,2%.
Croatian: Vezivanje tenofovira za proteine u ljudskoj plazmi ili serumu in vitro iznosi < 0,7% odnosno 7,2% u rasponu koncentracija tenofovira od 0,01 do 25 µg/ml.
Italian: Dopo la somministrazione orale di una dose singola di tenofovir disoproxil 245 mg a pazienti con infezione da HIV-1 a digiuno, le concentrazioni massime di tenofovir sono state raggiunte entro un'ora e i valori Cmax e AUC (media ± DS) (%CV) sono stati, rispettivamente, di 296 ± 90 ng/ml
Croatian: Nakon peroralne primjene jedne doze od 245 mg tenofovirdizoproksilfa natašte u bolesnika zaraženih virusom HIV-1, najviše koncentracije tenofovira postignute su unutar jednog sata, a vrijednosti Cmax i AUC-a (srednja vrijednost ± SD) (% CV) iznosile su 296 ± 90 ng/ml (30%) odnosno 2287 ± 685 ng•h/ml (30%).
Italian: In vitro e in alcuni pazienti infetti da HIV-1 è stata osservata resistenza a emtricitabina o tenofovir a causa di una sostituzione M184V o M184I della RT con emtricitabina o della sostituzione K65R della RT con tenofovir.
Croatian: Rezistencija na emtricitabin ili tenofovir opažena je in vitro te u nekih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 zbog supstitucije u reverznoj transkriptazi na mjestu M184V ili M184I uz emtricitabin ili supstitucije u reverznoj transkriptazi na mjestu K65R uz tenofovir.
Italian: Come conservare Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva Contenuto della confezione e altre informazioni
Croatian: Kako čuvati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Italian: Si rimanda al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di questi medicinali.
Croatian: Pročitajte sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di valle di boceprevir sono state ridotte quando il medicinale è stato somministrato insieme a efavirenz, un componente di Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
Croatian: Najniže koncentracije boceprevira u plazmi bile su snižene kad se primjenjivao s efavirenzom, sastavnicom lijeka Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: Cmin: ↓ 44% Efavirenz:
Croatian: AUC: ↓ 71% efavirenz:
Italian: L'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è stata somministrata a stomaco vuoto (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil uzimala se na prazan želudac (vidjeti dio 4.2).
Italian: In caso di co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e rifampicina a pazienti di peso pari o superiore a 50 kg, si può prendere in considerazione una dose supplementare di 200 mg/die (800 mg in totale) di efavirenz (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Ako se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje istodobno s rifampicinom u bolesnika tjelesne težine od 50 kg ili više, može se razmotriti davanje dodatnih 200 mg efavirenza na dan (ukupno 800 mg) (vidjeti dio 4.5).
Italian: Se il paziente dimentica una dose di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva per oltre 12 ore ed è quasi l'ora della dose successiva, non deve assumere la dose dimenticata e proseguire semplicemente con lo schema di dosaggio abituale.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, a prošlo je više od 12 sati i uskoro je vrijeme za uzimanje sljedeće doze, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu nego nastaviti uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
Italian: Problemi alle ossa (talvolta fratture) possono manifestarsi anche a seguito di un danno alle cellule tubulari renali (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Croatian: Tegobe s kostima (koje ponekad dovode do prijeloma) mogu se također pojaviti, zbog oštećenja stanica bubrežnih kanalića (pogledajte dio 4. Moguće nuspojave).
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con elbasvir/grazoprevir è controindicata perché può portare alla perdita della risposta virologica a elbasvir/grazoprevir (vedere paragrafo 4.3 e Tabella 1).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i elbasvira/grazoprevira kontraindicirana je jer može dovesti do gubitka virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir (vidjeti dio 4.3 i tablicu 1).
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):
Croatian: Sljedeće su nuspojave rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 bolesnika):
Italian: Nucleo della compressa Cellulsa microcristallina Croscarmellosa sodica Idrossipropilcellulosa Sodio laurilsolfato Magnesio stearato Silice colloidale anidra Talco
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena hidroksipropilceluloza natrijev laurilsulfat magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni talk
Italian: Tenofovir disoproxil ed emtricitabina, due dei principi attivi di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, possiedono una certa attività verso il virus dell'epatite B, sebbene emtricitabina non sia autorizzata per il trattamento dell'infezione da epatite B. I sintomi dell'epatite possono peggiorare dopo l'interruzione del trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Croatian: Tenofovirdizoproksil i emtricitabin, dvije od djelatnih tvari koje sadržava lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, pokazuju određenu aktivnost protiv virusa hepatitisa B, premda emtricitabin nije odobren za liječenje infekcije virusom hepatitisa B.
Italian: Non sono state riscontrate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative quando tenofovir disoproxil è stato somministrato con emtricitabina, nelfinavir o ribavirina.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija kod istodobne primjene tenofovirdizoproksila s emtricitabinom, nelfavinirom ili ribavirinom.
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofov ir disoproxil Zentiva ed elbasvir/grazoprevir è controindicata in quanto può determinare la perdita della risposta virologica a elbasvir/grazoprevir.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindicirana zato što može dovesti do gubitka virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir.
Italian: • aumento di volume del petto negli uomini
Croatian: • povećanje dojki u muškaraca • smanjen spolni nagon
Italian: Tabella 2: Reazioni avverse associate alla combinazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil elencate in base al(i) componente(i) ai quali si attribuiscono le reazioni avverse
Croatian: Tablica 2: Nuspojave povezane s kombinacijom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil navedene prema sastavnici/ sastavnicama kojoj/kojima se pripisuju
Italian: Comune prurito rash vescicolobolloso, rash pustoloso, rash maculopapulare, rash, prurito, orticaria, alterazioni della pigmentazione cutanea (aumento della pigmentazione)1
Croatian: svrbež, pruritus, urtikarija, promjena boje kože (pojačana pigmentacija)1
Italian: • Emtricitabina è un inibitore nucleosidico della transcrittasi inversa (NRTI)
Croatian: • emtricitabin je nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI)
Italian: Se cosomministrati con efavirenz, è possibile che si verifichi una riduzione o un incremento delle concentrazioni plasmatiche di fenitoina, fenobarbital e altri anticonvulsivi che sono substrati degli isozimi CYP.
Croatian: Postoji mogućnost sniženja ili povišenja plazmatskih koncentracija fenitoina, fenobarbitala i drugih antikonvulziva koji su supstrati izoenzima CYP kada se primjenjuju istodobno s efavirenzom.
Italian: indipendentemente da problemi al fegato avuti in passato, il medico può richiedere esami del sangue a intervalli regolari per controllare la funzionalità del fegato.
Croatian: Neovisno o tome jeste li do sada imali bolesti jetre, liječnik će razmotriti potrebu za redovitim krvnim pretragama da bi Vam provjerio funkciju jetre.
Italian: (induzione di CYP3A4)
Croatian: (indukcija CYP3A4)
Italian: L'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere somministrata a pazienti affetti da grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3) e non è raccomandata nei pazienti con moderata compromissione epatica.
Croatian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smije se davati bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3) i ne preporučuje se bolesnicima s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Italian: Raltegravir/emtricitabina
Croatian: raltegravir/emtricitabin
Italian: Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative quando emtricitabina è stata somministrata con stavudina, zidovudina o famciclovir.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija kod istodobne primjene emtricitabina i stavudina, zidovudina ili famciklovira.
Italian: Le compresse rivestite con film di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva sono di colore rosa, ovali, biconvesse disponibili in flaconi da 30 compresse (con una bustina di gel di silice essiccante che deve restare nel flacone per proteggere le compresse).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dolazi u bocama s 30 tableta (s vrećicom silikagela koja se mora držati u boci radi zaštite tableta).
Italian: Claritromicina/ emtricitabina
Croatian: klaritromicin/emtricitabin
Italian: Se Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è usato insieme a medicinali nefrotossici, la funzione renale deve essere monitorata con attenzione in base allo schema raccomandato.
Croatian: Ako se lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje u kombinaciji s nefrotoksičnim lijekovima, potreban je pomni nadzor funkcije bubrega u skladu s preporučenim rasporedom
Italian: Per determinare la farmacocinetica di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil in pazienti con infezione da HIV sono state usate le forme farmaceutiche distinte di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil somministrate separatamente.
Croatian: Da bi se utvrdila farmakokinetika efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila primijenjenih odvojeno u bolesnika zaraženih HIV-om koristili su se zasebni farmaceutski oblici efavirenza,
Italian: La funzionalità renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrafo
Croatian: Potrebno je pomno nadzirati funkciju bubrega (vidjeti dio 4.4).
Italian: Quando efavirenz viene cosomministrato con un calcioantagonista che sia un substrato dell'enzima CYP3A4, è possibile che si verifichi una riduzione delle concentrazioni plasmatiche del calcio-antagonista.
Croatian: Kod istodobne primjene efavirenza i blokatora kalcijevih kanala koji je supstrat enzima CYP3A4, postoji mogućnost sniženja plazmatske koncentracije blokatora kalcijevih kanala.
Italian: Se il medico decide di farle interrompere uno dei componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, le potrebbero essere dati efavirenz, emtricitabina e/o tenofovir disoproxil separatamente o con altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči da je potrebno prekinuti primjenu neke od sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, možda ćete efavirenz, emtricitabin i/ili tenofovirdizoproksil dobiti zasebno ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje infekcije
Italian: Durante la terapia antiretrovirale si può verificare un aumento del peso e dei livelli ematici dei lipidi e del glucosio.
Croatian: Tijekom antiretrovirusne terapije može doći do povećanja tjelesne težine i povišenja vrijednosti lipida i glukoze u krvi.
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Croatian: Neki od brojnih faktora rizika za razvoj te bolesti mogu, između ostaloga, biti trajanje kombinirane antiretrovirusne terapije, uzimanje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, jaka imunosupresija i viši indeks tjelesne mase.
Italian: AUC: ↑ 11% (da ↑ 5 a ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (da ↑ 6 a ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (da ↑ 1 a ↑ 26)
Croatian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 do ↑ Cmax: ↑ 16% (↑ 6 do ↑ Cmin: ↑ 13% (↑ 1 do ↑ (indukcija CYP3A4)
Italian: Se dimentica una dose di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione, la prenda il prima possibile e, quindi, prenda la dose successiva all'ora prevista.
Croatian: Ako ipak propustite uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, a to ste primijetili unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja lijeka, uzmite dozu što je prije moguće, a potom sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Italian: Durante gli studi clinici con efavirenz, K103N è stata la sostituzione osservata più frequentemente nell'RT di isolati virali in pazienti che mostravano un rimbalzo della carica virale.
Croatian: K103N je bila najčešće zabilježena supstitucija u reverznoj transkriptazi virusnih izolata u bolesnika kod kojih je tijekom kliničkih ispitivanja efavirenza došlo do povećanja koncentracije virusa.
Italian: AUC: ↓26% (da↓15 a ↓ Cmax: ↓20% (da↓11 a ↓28) Cmin: ↓32% (da↓15 a ↓46) (induzione di CYP3A4 e CYP2B6)
Croatian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ Cmax: ↓ 20% (↓ 11 do ↓ Cmin: ↓ 32% (↓ 15 do ↓ (indukcija CYP3A4 i CYP2B6)
Italian: sogni anormali, insonnia
Croatian: neuobičajeni snovi,
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere somministrato con cautela ai pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se starijim osobama treba davati uz oprez (vidjeti dio 4.4).
Italian: In tutti i casi, se accusa questi sintomi, avverta immediatamente il medico.
Croatian: Primijetite li ove simptome, odmah obavijestite svog liječnika.
Italian: Concentrazioni maggiori di tenofovir possono potenziare gli eventi avversi associati a tenofovir, incluse le patologie renali.
Croatian: Više koncentracije tenofovira mogu potencirati štetne događaje povezane s tenofovirom, uključujući poremećaje funkcije bubrega.
Italian: • problemi di digestione con malessere dopo i pasti, sensazione di sazietà, eccesso di gas intestinale (flatulenza)
Croatian: • problemi s probavom koji dovode do nelagode nakon obroka, osjećaj nadutosti, vjetrovi
Italian: PC: [Solo sul confezionamento esterno] SN: [Solo sul confezionamento esterno] NN: [Solo sul confezionamento esterno]
Croatian: SN: [samo vanjsko pakiranje]
Italian: La farmacocinetica di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil dopo la co-somministrazione delle formulazioni separate o come l'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stata studiata in pazienti infetti da HIV e con compromissione renale.
Croatian: Farmakokinetika efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila nakon istodobne primjene zasebnih farmaceutskih oblika ili kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije ispitivana u bolesnika zaraženih HIV-om s oštećenjem funkcije bubrega.
Italian: È importante che non dimentichi di prendere alcuna dose di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva ed erba di S. Giovanni o preparazioni erboristiche contenenti erba di S. Giovanni è controindicata.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i gospine trave ili biljnih pripravaka koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana.
Italian: L'uso di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva nei bambini e negli adolescenti non è stato ancora studiato.
Croatian: Primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u djece i adolescenata nije ispitana.
Italian: Pertanto, la co-somministrazione di atazanavir/ritonavir ed Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non è raccomandata (vedere Tabella 1).
Croatian: Stoga se istodobna primjena atazanavira/ritonavira i lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne preporučuje (vidjeti Tablicu 1).
Italian: Si prevede che la cosomministrazione di efavirenz/emtricitabina/ tenofovir disoproxil e sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir diminuisca le concentrazioni plasmatiche di velpatasvir e voxilaprevir.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena kombinacije efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil i sofosbuvira/velpatasvira li sofosbuvira/velpatasvira/voksi laprevira sniziti plazmatske koncentracije velpatasvira i voksilaprevira.
Italian: Considerata la similarità tra lamivudina ed emtricitabina, un componente di Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva, Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere co-somministrato con lamivudina (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Zbog sličnosti između lamivudina i emtricitabina, sastavnice lijeka Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se primjenjivati istodobno s lamivudinom (vidjeti dio 4.4).
Italian: Se accidentalmente prende troppe compresse di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, può aumentare il rischio che si manifestino i possibili effetti indesiderati correlati a questo medicinale (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, možete biti izloženi povećanom riziku od nuspojava povezanih s ovim lijekom (pogledajte dio 4. Moguće nuspojave).
Italian: ANTICOAGULANTI Warfarin/efavirenz Acenocumarolo/efavirenz
Croatian: ANTIKOAGULANSI varfarin/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina non è raccomandata in quanto determina un aumento del 40-60% dell'esposizione sistemica a didanosina e può comportare l'aumento del rischio di reazioni avverse didanosina-correlate (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i didanozina jer rezultira povećanjem sistemske izloženosti didanozinu za 40 - 60%, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Italian: La co-somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir non è raccomandata poiché le concentrazioni plasmatiche di velpatasvir e voxilaprevir potrebbero diminuire in seguito a co-somministrazione di efavirenz con conseguente riduzione dell'effetto terapeutico di sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil sa sofosbuvirom/velpatasvirom ili sofosbuvirom/velpatasvirom/voksilaprevirom jer se nakon istodobne primjene s efavirenzom očekuje sniženje plazmatskih koncentracija velpatasvira i voksilaprevira, što dovodi do smanjenog terapijskog učinka sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilaprevira (vidjeti dio 4.5).
Italian: • Efavirenz è un inibitore non-nucleosidico della transcrittasi inversa (NNRTI)
Croatian: • efavirenz je nenukleozidni inhibitor reverzne tranksriptaze (NNRTI)
Italian: (induzione del CYP3A4) In uno studio su utilizzatori di sostanze stupefacenti per via endovenosa infetti da HIV, la co-somministrazione di efavirenz e metadone ha comportato la riduzione dei livelli plasmatici di metadone e la comparsa di segni di astinenza da oppiacei.
Croatian: U ispitivanju kod intravenskih ovisnika zaraženih HIV-om istodobna primjena efavirenza i metadona dovela je do sniženja koncentracije metadona u plazmi i znakova ustezanja od opijata.
Italian: In entrambi gli studi, i livelli di progesterone nel plasma nei soggetti in trattamento con efavirenz e DMPA sono rimasti bassi, compatibili con la oppressione dell'ovulazione.
Croatian: U oba su ispitivanja razine progesterona u plazmi ispitanica koje su primale efavirenz i DMPA ostale niske, sukladno supresiji ovulacije.
Italian: Se il paziente vomita oltre 1 ora dopo l'assunzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, non è necessario che assuma un'ulteriore dose.
Croatian: Ako bolesnik povrati više od 1 sata nakon uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ne mora uzeti još jednu dozu.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere preso insieme a questi medicinali.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se uzimati zajedno s bilo kojim od tih lijekova.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva può ridurre la quantità di anticonvulsivo nel sangue.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može smanjiti količinu antikonvulziva u krvi.
Italian: Non comune sindrome di StevensJohnson, eritema multiforme3, rash grave (< 1%)
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem3, težak osip angioedem4
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è controindicato in pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3) e non è raccomandato in pazienti con moderata compromissione epatica.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kontraindiciran je u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3) i ne preporučuje se u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.