FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/11/673/001 (14 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/002 (28 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/003 (30 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/004 (56 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/006 (84 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/007 (90 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/008 (98 filmovertrukne tabletter)
Slovenian: EU/1/11/673/001 (14 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/002 (28 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/003 (30 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/004 (56 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/006 (84 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/007 (90 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/008 (98 filmsko obloženih tablet)
Danish: Tag ikke medicin, der indeholder lithium, samtidig med at du tager Ifirmacombi uden grundig vejledning fra lægen.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo litij, smete z zdravilom Ifirmacombi jemati le pod strogim zdravniškim nadzorom.
Danish: Patienterne skal være tilstrækkeligt hydrerede og kontrol af nyrefunktionen bør overvejes efter samtidig behandling er initieret og periodisk derefter.
Slovenian: Bolniki morajo piti primerno količino tekočine, po uvedbi sočasnega jemanja pa je priporočljivo redno spremljanje ledvičnega delovanja.
Danish: Ikke kendt: interstitiel nefritis, nyreinsufficiens
Slovenian: Neznana pogostnost: intersticijski nefritis, motnje ledvičnega delovanja
Danish: EU/1/11/673/009 (14 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/010 (28 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/011 (30 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/012 (56 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/014 (84 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/015 (90 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/016 (98 filmovertrukne tabletter)
Slovenian: EU/1/11/673/009 (14 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/010 (28 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/011 (30 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/012 (56 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/014 (84 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/015 (90 filmsko obloženih tablet) EU/1/11/673/016 (98 filmsko obloženih tablet)
Danish: Andre interaktioner: den hyperglykæmiske effekt af betablokkere og diazoxid kan forstærkes af thiazider.
Slovenian: Tiazidni diuretiki lahko povečajo hiperglikemični učinek blokatorjev beta in diazoksida.
Danish: Generelt:
Slovenian: Splošno
Danish: Ikke kendt:sjældne tilfælde af overfølsomhedsreaktioner som fx angioødem, udslæt og urticaria
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Neznana pogostnost: primeri preobčutljivostnih reakcij, kot so angioedem, izpuščaj, urtikarija
Danish: Dobbelthæmning af RAAS ved kombination af ACE-hæmmere med angiotensin IIreceptorantagonister eller aliskiren frarådes derfor (se pkt.
Slovenian: Dvojna blokada sistema RAAS s hkratno uporabo zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskirena zato ni priporočljiva (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Danish: Som ved behandling med andre vasodilatatorer skal der udvises ekstra forsigtighed hos patienter, der lider af aorta- eller mitralstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Slovenian: Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Tako kot pri zdravljenju z drugimi vazodilatatorji je tudi pri bolnikih z aortno ali mitralno stenozo ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo potrebna posebna previdnost.
Danish: Dog skal denne faste dosis-kombination gives med forsigtighed til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min, men < 60 ml/min).
Slovenian: Bolnikom z ledvično okvaro, pri katerih je ledvični očistek ≥ 30 ml/min, odmerka zdravila ni treba prilagajati, kljub temu pa ga je treba bolnikom z blago ali zmerno ledvično okvaro (kreatininski očistek ≥30 ml/min, toda < 60 ml/min) dajati zelo previdno.
Danish: Derfor frarådes kombination af lithium og Ifirmacombi (se pkt.
Slovenian: Litij Kombinacija litija in zdravila Ifirmacombi ni priporočena (glejte poglavje 4.5).
Danish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilstrækkeligt med hydrochlorthiazid eller irbesartan 150 mg alene.
Slovenian: - Zdravilo Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg je namenjeno bolnikom, pri katerih se zvišan krvni tlak med zdravljenjem samo s hidroklorotiazidom ali samo s 150 mg irbesartana ni dovolj znižal.
Danish: Antikolinerge stoffer (fx atropin, biperiden) kan øge biotilgængeligheden af thiaziddiuretika ved at nedsætte den gastrointestinale motilitet og ventrikeltømningshastigheden.
Slovenian: Antiholinergična zdravila (npr. atropin, beperiden) lahko zmanjšajo motaliteto prebavil in praznjenje želodca, zato se poveča biološka uporabnost tiazidnih diuretikov.
Danish: Thiazider skal anvendes med forsigtighed til patienter med leverfunktionsnedsættelse.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenom jetrnim delovanjem je treba tiazidne diuretike uporabljati zelo previdno.
Danish: Aliskiren-holdige lægemidler og ACE-hæmmere:
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo aliskiren ali zaviralci ACE
Danish: Ved ambulant blodtrykskontrol medførte kombinationen af 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid, 1 gang dagligt, en vedvarende blodtryksreduktion over en 24 timers periode med en gennemsnitlig 24 timers placebo-korrigeret systolisk/diastolisk reduktion på 15,8/10,0 mmHg.
Slovenian: Ocenjevanje krvnega tlaka pri bolnikih, ki so enkrat na dan dobivali po 150 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida, pa je pokazalo, da se je krvni tlak v obdobju 24 ur konstantno zniževal in da je srednje 24-urno znižanje sistoličnega krvnega tlaka za 15,8 mm Hg, diastoličnega pa za 10,0 mm Hg večje kot pri placebu.
Danish: Når de to aktive stoffer i Ifirmacombi gives samtidigt, bliver deres virkning på blodtrykket større, end hvis de blev givet hver for sig.
Slovenian: Antihipertenzijski učinek obeh učinkovin je aditiven in zvišan krvni tlak se zniža bolj kot po jemanju samo ene od učinkovin.
Danish: ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister bør ikke anvendes samtidigt hos patienter med diabetisk nefropati.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetično nefropatijo se zaviralcev ACE in antagonistov receptorjev angiotenzina II ne sme uporabljati sočasno.
Danish: Der er tegn på, at samtidig brug af ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt).
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).
Danish: Samtidig administration af irbesartan tenderer at ændre det kaliumtab, der er forbundet med disse diuretika, formodentligt ved at blokere renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Slovenian: Med hkratnim zdravljenjem z irbesartanom se verjetno zaradi blokade reninsko-angiotenzinsko-aldosteronskega sistema zmanjša izplavljanje kalija, ki ga povzročajo ti diuretiki.
Danish: Da der ikke foreligger oplysninger om anvendelse af Ifirmacombi under amning, frarådes brugen af Ifirmacombi, og andre behandlinger med en mere veletableret sikkerhedsprofil for anvendelse under amning bør foretrækkes.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Ifirmacombi med dojenjem ni na voljo, zato uporaba zdravila Ifirmacombi med dojenjemni priporočljiva.
Danish: Sådan skal du tage Ifirmacombi
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ifirmacombi
Danish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Svagt lyserøde, bikonvekse, ovale, filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Bledo roza, izbočene, ovalne, filmsko obložene tablete.
Danish: Tabel 2: Bivirkninger rapporteret ved anvendelse af irbesartan alene
Slovenian: Tabela 2: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi samega irbesartana Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Danish: Almindelig: Ikke almindelig: Ikke kendt:
Slovenian: Pogosti: Občasni: Neznana pogostnost:
Danish: Digitalisglykosider: thiazidinduceret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi øger forekomsten af digitalisinducerede kardielle arytmier (se pkt.
Slovenian: Tiazidi, ki povzročajo hipokaliemijo ali hipomagneziemijo, lahko sprožijo z digitalisom spodbujeno srčno aritmijo (glejte poglavje 4.4).
Danish: Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner over for hydrochlorthiazid hos patienter med eller uden en allergisk eller bronkial astma-anamnese.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije na hidroklorotiazid se lahko pojavijo tako pri bolnikih, ki imajo v anamnezi podatek o alergiji ali bronhialni astmi, kot pri tistih, ki ju še niso imeli; pogosteje pa se pojavijo pri tistih, ki so alergijo ali bronhialno astmo že imeli.
Danish: Nedsat nyrefunktion og nyretransplantation:
Slovenian: Ledvična okvara in presaditev ledvic
Danish: Serum-kalium påvirkes ikke nævneværdigt, når irbesartan administreres alene ved de anbefalede doser til patienter uden risiko for udvikling af elektrolytforstyrrelser (se pkt.
Slovenian: Priporočeni odmerki irbesartana na serumsko koncentracijo kalija bistveno ne vplivajo pri bolnikih, pri katerih ni nevarnosti za pojav motenj elektrolitskega ravnovesja (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Danish: Brug af anden medicinsammen med Ifirmacombi Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Danish: 4.4), hyperurikæmi, glukosuri, hyperglykæmi, stigning i kolesterol og triglycerider
Slovenian: Neznana pogostnost: elektrolitsko neravnovesje (vključno s hipokaliemijo in hiponatriemijo, glejte poglavje 4.4), hiperurikemija, glikozurija, hiperglikemija ter povečanje vrednosti holesterola in trigliceridov
Danish: Irbesartan/hydrochlorthiazid
Slovenian: Irbesartan in hidroklorotiazid
Danish: Ifirmacombi må ikke anvendes til patienter med alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek < 30 ml/min) se ga ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Danish: Der er indberettet sjældne tilfælde af allergiske hudreaktioner (udslæt, nældefeber) samt opsvulmet ansigt, læber og/eller tunge hos patienter, der er blevet behandlet med irbesartan.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali irbesartan, so poročali o redkih primerih alergijskih kožnih reakcij (izpuščaj, koprivnica) in o lokaliziranih oteklinah obraza, ustnic in/ali jezika.
Danish: Som med andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensinsystemer, har sorte, hypertensive patienter betydeligt mindre respons på enkeltstofbehandling med irbesartan.
Slovenian: Pri temnopoltih bolnikih s hipertenzijo je odziv na samostojno zdravljenje z irbesartanom pomembno manjši, podobno kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na reninsko-angiotenzinski sistem.
Danish: Adækvat monitorering af serumkalium anbefales hos patienter i risikogruppe.
Slovenian: Pri ogroženih bolnikih je priporočeno spremljanje serumske vrednosti kalija.
Danish: Begrænsede kliniske data (7 patienter ud af 22) tyder på, at patienter, som ikke er tilstrækkelig regulerede med 300 mg/12,5 mg-kombinationen, kan respondere ved dosisøgning til 300 mg/25 mg. Der er hos disse patienter observeret en øget blodtryksreduktionen for såvel systolisk blodtryk (SBP) som diastolisk blodtryk (DBP) (henholdsvis 13,3 mmHg og 8,3 mmHg).
Slovenian: Omejeni klinični podatki (7 od 22 bolnikov) kažejo, da se lahko bolniki, pri katerih krvni tlak ni urejen s kombinacijo 300 mg/12,5 mg, odzovejo na povečanje odmerka na 300 mg/25 mg.
Danish: Indholdet af hydrochlorthiazid i medicinen kan give et positivt analysesvar ved dopingtest.
Slovenian: Zaradi hidroklorotiazida, ki ga vsebuje zdravilo, je lahko test za ugotavljanje jemanja nedovoljenih substanc (antidopinški test) pozitiven.
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, parallelt multicenterforsøg af 8 ugers varighed har evalueret virkningen og sikkerheden af kombinationen irbesartan og hydrochlorthiazid som initial behandling ved svær hypertension (defineret som SeDBT ≥ 110 mmHg).
Slovenian: Učinkovitost in varnost kombinacije irbesartana in hidroklorotiazida kot začetnega zdravila za zdravljenje hude hipertenzije (definirana kot diastolični tlak v sedečem položaju /SeDBP/ ≥ 110 mm Hg) sta bili ovrednoteni z multicentrično randomizirano dvojno slepo z učinkovino nadzorovano 8tedensko študijo paralelnih skupin.
Danish: Faldet i SeSBT/SeDBT efter 5 uger var henholdsvis 30,8/24,0 mmHg og 21,1/19,3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazid og irbesartan (p < 0,0001).
Slovenian: Po petih zdravljenja se je v skupini, ki je prejemala kombinacijo irbesartana in hidroklorotiazida, zmanjšala za 30,8/24,0 mm Hg (sistolični in diastolični krvni tlak v sedečem položaju), v skupini, ki je prejemala irbesartan, pa za 21,1/19,3 mm Hg (p < 0,0001).
Danish: Ikke kendt: hjertearytmier
Slovenian: Neznana pogostnost: aritmija
Danish: Disse fund synes ikke at have relevans ved anvendelse af terapeutiske doser af irbesartan/hydrochlorthiazid til mennesker.
Slovenian: Ugotovitve pa ne veljajo za terapevtske odmerke kombinacije irbesartana in hidroklorotiazida pri ljudeh.
Danish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for Ifirmacombi, kan der forventes en lignende virkning.
Slovenian: Podoben učinek bi lahko pričakovali pri zdravljenju z zdravilom Ifirmacombi, vendar to ni bilo dokazano.
Danish: Den anbefalede dosis af Ifirmacombi 300 mg/25 mg er én tablet dagligt.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Ifirmacombi 300 mg/25 mg Priporočeni odmerek zdravila Ifirmacombi 300 mg/25 mg je ena tableta na dan. Tega odmerka se ne sme povečati.
Danish: Forudgående behandling med store doser diuretikum kan resultere i hypovolæmi og risiko for hypotension, når der påbegyndes behandling med irbesartan med eller uden thiaziddiuretikum (se pkt.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z irbesartanom in tiazidnimi diuretiki ali brez njih se lahko zaradi predhodnega zdravljenja z velikimi odmerki diuretikov in posledično zmanjšanega intravaskularnega volumna poveča nevarnost pojava hipotenzije, če predhodno nismo uravnali intravaskularnega volumna (glejte poglavje 4.4).
Danish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, lav-substituteret hydroxypropylcellulose, natriumstivelsesglycolat, talcum, macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie i tabletkernen og polyvinylalcohol, titandioxid (E171), macrogol og talcum i filmovertrækket.
Slovenian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: manitol, hidroksipropilceluloza, nizko substituirana hidroksipropilceluloza, natrijev karboksimetilškrob, smukec, makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje v jedru tablete ter polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol in smukec v filmski oblogi.
Danish: Hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med 25 mg hydrochlorthiazid alene, gav tillæg af irbesartan en yderligere placebo-korrigeret systolisk/diastolisk gennemsnits reduktion på 11,1/7,2 mmHg.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se krvni tlak med zdravljenjem s 25 mg hidroklorotiazida ni dovolj znižal, se je sistolični krvni tlak po dodatku irbesartana dodatno znižal za povprečno 11,1 mm Hg glede na placebo, diastolični pa za 7,2 mm Hg.
Danish: Kombinationen af disse stoffer medfører en større blodtrykreduktion, end der opnås med hver komponent alene.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Ifirmacombi znižujeta krvni tlak, in to še bolj, kot če bi jemali vsako učinkovino posebej.
Danish: Den anbefalededosis af Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg er én tablet dagligt.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg Priporočeni odmerek zdravila Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg je ena tableta na dan.
Danish: Latent diabetes mellitus kan blive manifest under thiazidbehandling.
Slovenian: Med zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki lahko latentna sladkorna bolezen preide v manifestno.
Danish: 4.3 og 4.4).
Slovenian: - Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Danish: Forholdet mellem den laveste og den maksimale effekt af Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg var 100%, når blodtrykket blev monitoreret ambulant.
Slovenian: Med 24-urnim merjenjem krvnega tlaka pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg, je bilo razmerje med najmanjšim in največjim učinkom 100 %.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ifirmacombi den 4. marts 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ifirmacombi, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. marca 2011.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Ifirmacombi?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ifirmacombi?
Danish: Andre oplysninger om Ifirmacombi
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ifirmacombi
Danish: Det betyder, at Ifirmacombi er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder CoAprovel.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu CoAprovel.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ifirmacombi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ifirmacombi je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det fås som tabletter (150 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid, 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorothiazid, 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 mg irbesartana in 12,5 mg hidrokolorotiazida; 300 mg irbesartana in 25 mg hidrokolorotiazida; 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida).
Danish: Irbesartan/hydrochlorothiazid
Slovenian: Ifirmacombi irbesartan/hidroklorotiazid
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ifirmacombi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ifirmacombi.
Danish: Ved at sænke blodtrykket reduceres risiciene i forbindelse med højt blodtryk, såsom slagtilfælde.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjšajo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je denimo tveganje kapi.
Danish: Ifirmacombi er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi je „generično zdravilo".
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet kan ligeledes findes på agenturets websted.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je prav tako na voljo na spletni strani agencije.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Ifirmacombi skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ifirmacombi, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ifirmacombi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ifirmacombi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ifirmacombi.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Ifirmacombi izda dovoljenje za promet.
Danish: Hvorfor blev Ifirmacombi godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ifirmacombi odobreno?
Danish: Ifirmacombi anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi se uporablja pri odraslih bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki je ni mogoče ustrezno uravnavati samo z irbesartanom ali hidroklorotiazidom.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og sænker blodtrykket mere end de enkelte lægemidler hver for sig.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin daje pri zniževanju krvnega tlaka boljše rezultate kot posamezni učinkovini, uporabljeni kot samostojni zdravili.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Ifirmacombi er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med CoAprovel.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ifirmacombi primerljivo raven kakovosti kot zdravilo CoAprovel ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Dosen af Ifirmacombi afhænger af den dosis af irbesartan eller hydrochlorothiazid, som patienten tog tidligere.
Slovenian: Odmerek zdravila Ifirmacombi, ki ga bolnik uporabi, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik jemal prej.
Danish: Da Ifirmacombi er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Ifirmacombi generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Da Ifirmacombi er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet CoAprovel.
Slovenian: Ker je zdravilo Ifirmacombi generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu CoAprovel.
Danish: Hvordan blev Ifirmacombi undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ifirmacombi raziskano?
Danish: Ifirmacombi kan bruges som tillægsbehandling til andre behandlinger mod hypertension.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi je mogoče uvesti sočasno z drugimi načini zdravljenja hipertenzije.
Danish: Ifirmacombi er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer irbesartan og hydrochlorothiazid.
Slovenian: Ifirmacombi je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Danish: Ifirmacombi indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorothiazid.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Danish: Hvad er Ifirmacombi?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ifirmacombi?
Danish: Hvad anvendes Ifirmacombi til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ifirmacombi uporablja?
Danish: Hvordan anvendes Ifirmacombi?
Slovenian: Kako se zdravilo Ifirmacombi uporablja?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for CoAprovel.
Slovenian: Zato je menil, da koristi zdravila Ifirmacombi, tako kot pri zdravilu CoAprovel, odtehtajo znana tveganja.
Danish: Filmovertrukken tablet
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger vil blive implementeret indtil 09/02/2019
Slovenian: Zaščitni elementi bodo uvedeni do 9. 2. 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: december 2008 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. december 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2013