FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En voluntarios no infectados la AUC y Cmáx de una dosis única de 600 mg de efavirenz comprimidos recubiertos con película, se aumentó en un 28% (90% CI: 22-33%) y en un 79% (90% CI: 58-102%), respectivamente, cuando se les administraba junto con una comida de alto contenido en grasas, en relación a la administración en ayuno (ver sección 4.4).
Lithuanian: Neinfekuotų savanorių vienkartinės 600 mg efavirenzo plėvele dengtos tabletės AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 28% (90% PI: 22 - 33%) ir 79% (90% PI: 58 - 102%), kai vaisto buvo vartojama su riebiu maistu lyginant su jo vartojimu nevalgius (žr.
Spanish: 7,5 a < 15
Lithuanian: Nuo 7,5 iki < 15
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO SUSTIVA 50 mg cápsulas duras SUSTIVA 100 mg cápsulas duras SUSTIVA 200 mg cápsulas duras
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SUSTIVA 50 mg kietosios kapsulės SUSTIVA 100 mg kietosios kapsulės SUSTIVA 200 mg kietosios kapsulės
Spanish: Otros antibióticos macrólidos (p.ej. eritromicina)/Efavirenz)
Lithuanian: Kiti makrolidų grupės antibiotikai (pvz., eritromicinas) ir efavirenzas
Spanish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 a ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Lithuanian: AUC : ↓ 31 % (↓ 8 iki ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
Spanish: La categoría de frecuencia "rara" se definió de acuerdo a la Directriz sobre Ficha Técnica o Resumen de Características del Producto (SmPC) (rev. 2, Sept 2009) en base a un límite superior estimado del 95% del intervalo de confianza para 0 eventos dado el número de pacientes tratados con efavirenz en estos ensayos clínicos (n= 3.969).
Lithuanian: 2, 2009 rugsėjis), remiantis apytikriai apskaičiuota viršutine 95 % pasikliautinojo intervalo riba 0 reiškinių priskiriant šiuose klinikiniuose tyrimuose efavirenzu gydytų tiriamųjų skaičių (n = 3 969).
Spanish: Sofosbuvir/ velpatasvir
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras
Spanish: Implante: Etonogestrel/Efavirenz
Lithuanian: Implantai: etonogestrelis/efavirenzas
Spanish: Los resultados de eficacia del ensayo 006 en un subgrupo de 614 pacientes que habían sido incluidos durante al menos 48 semanas se encuentran en la Tabla 3.
Lithuanian: 614 pacientų, kurie buvo įtraukti į tyrimą 006 mažiausiai 48 savaites prieš analizę, pogrupyje efektyvumo rodikliai nurodyti 3-oje lentelėje.
Spanish: La dosis para adultos es de 600 mg una vez al día.
Lithuanian: Suaugusiesiems skiriama 600 mg dozė vieną kartą per parą.
Spanish: Rosuvatastina se excreta en gran cantidad inalterada por vía fecal, por lo tanto no se espera interacción con efavirenz.
Lithuanian: Rozuvastatinas daugiausia nepakitęs išsiskiria su išmatomis, todėl sąveikos su efavirenzu nesitikima.
Spanish: El estudio AI266922 fue un estudio abierto para evaluar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad, y actividad antiviral de SUSTIVA en combinación con didanosina y emtricitabina en pacientes pediátricos naive o previamente tratados con antirretrovirales.
Lithuanian: Tyrimas AI266922 buvo atvirasis tyrimas, skirtas įvertinti SUSTIVA farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir priešvirusinį veiksmingumą, jį skiriant kartu su didanozinu ir emtricitabinu pacientams vaikams, anksčiau negydytiems ir gydytiems antiretrovirusiniais preparatais.
Spanish: El patrón de las sustituciones de aminoácidos en la TR, que se relaciona con la resistencia a efavirenz fue independiente del resto de los medicamentos antivirales utilizados en combinación con efavirenz.
Lithuanian: AT aminorūgščių pakaitų pobūdis, susijęs su atsparumu efavirenzui, nepriklausė nuo kitų kartu su efavirenzu vartotų priešvirusinių vaistų.
Spanish: Los resultados a largo plazo a 168 semanas del ensayo 006 (160 pacientes completaron el estudio con EFV+IDV, 196 pacientes con EFV+ZDV+3TC y 127 pacientes con IDV+ZDV+3TC, respectivamente) sugieren la durabilidad de la respuesta en términos de proporciones de pacientes con niveles de ARN DEL VIH < 400 copias/ml, ARN DEL VIH < 50 copias/ml y en términos de cambio medio del recuento basal de células CD4.
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimo 006 duomenys 168-ąją savaitę (tyrimą baigė atitinkamai 160 pacientų, gydytų EFV + IDV, 196 pacientai, gydyti EFV + ZDV + 3TC, ir 127 pacientai, gydyti IDV + ZDV + 3TC) rodė atsako patvarumą, išreiškiamą pacientų, kuriems ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml, < 50 kopijų/ml, proporcija ir vidutiniu CD4 ląstelių skaičiaus pokyčiu nuo pradinio.
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Lithuanian: IV PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
Spanish: Si toma demasiado SUSTIVA, contacte con su médico o acuda al hospital más cercano.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę SUSTIVA dozę? Jei išgėrėte per daug SUSTIVA, konsultacijos kreipkitės į gydytoją ar artimiausią skubios pagalbos skyrių.
Spanish: Entre los pacientes co-infectados, el 3% de aquellos tratados con efavirenz y el 2% del brazo control, abandonaron el estudio debido a alteraciones hepáticas (ver sección 4.4).
Lithuanian: 3 % koinfekuotų pacientų, gydytų efavirenzu, ir 2 % kontrolinės grupės koinfekuotų pacientų dėl kepenų sutrikimų dalyvavimą tyrime nutraukė (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: ARN del VIH en plasma
Lithuanian: ŽIV RNR plazmoje
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR TEXTO DEL CARTÓNAJE EXTERIOR DEL MULTIENVASE EN BLÍSTER (INCLUYENDO BLUE-BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ)
Spanish: Su médico podría pedir la realización de un test de embarazo, para asegurar que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento con SUSTIVA.
Lithuanian: Gydymo SUSTIVA metu ir 12 savaičių po jo moteriai pastoti negalima. Jūsų gydytojas norėdamas įsitikinti, kad prieš gydymą SUSTIVA nesate nėščia, gali pareikalauti, kad atliktumėte nėštumo testą.
Spanish: - Antecedentes de arritmias cardíacas sintomáticas o con bradicardia clínicamente relevante o con insuficiencia cardíaca congestiva acompañado por una fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida.
Lithuanian: - kurių anamnezėje užfiksuota simptominė širdies aritmija, arba kuriems yra kliniškai reikšminga bradikardija arba stazinis širdies nepakankamumas esant sumažėjusiai kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijai; - kurių elektrolitų pusiausvyra sunkiai sutrikusi (pvz.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 249,6 mg de lactosa (como monohidrato).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 249,6 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Spanish: Sertralina (un medicamento utilizado para tratar la depresión): puede que su médico necesite cambiar su dosis de sertralina.
Lithuanian: Sertralinas (depresijai gydyti vartojamas vaistas).
Spanish: Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarios) nerviosismo, amnesia, confusión, convulsiones, pensamientos anormales visión borrosa sensación de movimiento o inclinación (vértigo) dolor abdominal (de estómago) causado por inflamación del páncreas reacción alérgica (hipersensibilidad) que puede producir reacciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson) piel y ojos amarillentos, picor, o dolor abdominal (de estómago) causado por inflamación del hígado aumento de las mamas en los hombres comportamiento colérico, estado de ánimo afectado, ver y oir cosas que realmente no son (alucinaciones), manía (condición mental caracterizada por episodios de sobre actividad, euforia o irritabilidad), paranoia, pensamientos de suicidio, catatonia (condición en la que el paciente se queda inmóvil y sin habla durante un período de tiempo) sibilancias (sonido agudo y silbante al respirar), zumbidos u otro ruido continuo en los oídos temblor (sacudidas) rubor
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 pacientų) nervingumas, užmaršumas, sumišimas, traukuliai, nenormalus mąstymas; neryškus matymas; sukimosi ar svyravimo pojūtis (svaigulys); kasos uždegimo sukeltas pilvo (skrandžio) skausmas; alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas), kuri gali sukelti sunkias odos reakcijas (daugiaformę eritemą, Stevens-Johnson sindromą); kepenų uždegimo sukeltas odos arba akių pageltimas, niežulys arba pilvo (skrandžio) skausmas; krūtų padidėjimas vyrams; piktas elgesys, bloga nuotaika, matymas ar girdėjimas dalykų, kurių iš tikrųjų nėra (haliucinacijos), manija (psichikos būklė, apibūdinama per didelio aktyvumo, pakilios nuotaikos arba dirglumo epizodais), paranoja, mintys apie savižudybę, katatonija (būklė, kai pacientas tam tikrą laiką negali judėti ir kalbėti); zvimbimas ar skambėjimas ar kitoks pastovus triukšmas ausyse; drebulys; kraujo priplūdimas į kaklą ir veidą.
Spanish: SUSTIVA debe tomarse siempre en combinación con otros medicamentos anti-VIH.
Lithuanian: Visada jį reikia vartoti kartu su kitais nuo ŽIV vartojamais vaistais.
Spanish: Tabla 1: Dosis pediátrica para administrar una vez al día*
Lithuanian: Vaikams skiriama dozė vieną kartą per parą*
Spanish: Vigabatrin/Efavirenz Gabapentina/Efavirenz
Lithuanian: Vigabatrinas ir efavirenzas Gabapentinas ir efavirenzas
Spanish: En el análisis del porcentaje de respuesta, a los pacientes que interrumpieron el estudio de forma temprana por cualquier causa o para los que no se disponía de medidas de ARN DEL VIH, que iban precedidas o seguidas de determinaciones por encima del límite de cuantificación de la prueba, se les asignó un valor de ARN DEL VIH superior a 50 o por encima de 400 copias/ml en los puntos de tiempo no medidos (NC = F).
Lithuanian: Analizuojant atsako į gydymą laipsnį (gydymo nebaigusieji prilyginti tiems, kurių gydymas buvo neefektyvus [NC = F]), pacientai, kurie tyrimą dėl bet kurios priežasties baigė anksčiau ar kuriems trūko ŽIV RNR įvertinimo prieš matavimą, viršijusį nustatymo ribą, ar po jo, buvo vertinami kaip turintys ŽIV RNR daugiau kaip 50 arba daugiau kaip 400 kopijų/ml trūkstamo tyrimo metu.
Spanish: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (inducción CYP3A4) Efavirenz:
Lithuanian: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (CYP3A4 indukcija) Efavirenzo:
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas o cualquier efecto adverso mientras esté tomando SUSTIVA.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui apie šiuos bei kitus poveikius, pasireiškusius vartojant SUSTIVA.
Spanish: Para niños que no pueden tragar la cápsula dura, se puede considerar la posibilidad de abrirla y tomar el contenido con una pequeña cantidad de comida.
Lithuanian: Kietų kapsulių negalintiems nuryti vaikams galima atidaryti kapsulę ir jos turinį gerti su mažu maisto kiekiu.
Spanish: poco frecuentes hepatitis aguda raras fallo hepático
Lithuanian: nedažni ūminis hepatitas reti kepenų nepakankamumas‡‡*
Spanish: SUSTIVA se administra por vía oral.
Lithuanian: SUSTIVA vartojamas per burną.
Spanish: SUSTIVA 200 mg cápsulas duras se presenta en frascos de 90 cápsulas y en envases conteniendo 42 x 1 cápsulas en blísters precortados unidosis de aluminio/PVC.
Lithuanian: SUSTIVA 200 mg kietosios kapsulės išleidžiamos buteliukuose po 90 kapsulių ir perforuotose dalomosiose aliuminio/PVC lizdinėse plokštelėse po 42 x 1 kapsules.
Spanish: si su médico le ha dicho que tiene altos o bajos niveles de electrolitos, como potasio o magnesio, en la sangre.
Lithuanian: jeigu gydytojas Jums sakė, kad padidėjęs arba sumažėjęs elektrolitų (pvz.
Spanish: signos de mareos, dificultad para dormir, somnolencia, dificultad para concentrarse, o sueños anormales.
Lithuanian: − galvos svaigimo, pablogėjusio miego, mieguistumo, pablogėjusio dėmesingumo arba nenormalių sapnų požymių.
Spanish: En un subgrupo de 1.008 pacientes adultos que recibieron 600 mg diarios de efavirenz en combinación con IPs y/o ITIANs en ensayos clínicos controlados, las reacciones adversas notificadas más frecuentemente, consideradas como mínimo de gravedad moderada, notificadas en al menos un 5% de los pacientes fueron: erupción cutánea (11,6%), mareos (8,5%), náuseas (8,0%), cefalea (5,7%) y fatiga (5,5%).
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, per kuriuos 1008 suaugę pacientai vartojo 600 mg efavirenzo per parą kartu su PI ir (ar) NATI, metu dažniausios bent vidutinio sunkumo nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios mažiausiai 5 % asmenų, buvo bėrimas (11,6 %), galvos svaigimas (8,5 %), pykinimas (8,0 %), galvos skausmas (5,7 %) ir nuovargis (5,5 %).
Spanish: Cubierta pelicular Hipromelosa (E464) Dióxido de titanio (E171) Macrogol 400
Lithuanian: Dengiamoji plėvelė Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171) Makrogolis 400
Spanish: Enzimas hepáticas en hepatitis B o C en pacientes co-infectados: en los datos del ensayo 006 a largo plazo, 137 pacientes tratados con una terapia combinada que contenía efavirenz (mediana de la duración del tratamiento 68 semanas) y 84 en el brazo control (mediana de la duración del tratamiento 56 semanas) fueron seropositivos a la exploración para hepatitis B (antígeno de superficie positivo) y/o hepatitis C (anticuerpos frente a hepatitis C positivo).
Lithuanian: Remiantis ilgalaikiais tyrimo 006 duomenimis, 137 pacientai, kurių gydymo schemose buvo efavirenzo (vidutinė gydymo trukmė 68 savaitės), ir 84 pacientai, gydyti kontroline schema (vidutinė gydymo trukmė 56 savaitės), atrankos metu buvo serologiškai teigiami hepatitui B (teigiamas paviršinis antigenas) ir (arba) hepatitui C (rasti antikūnai prieš hepatito C virusą).
Spanish: Concentraciones de lopinavir: ↓ 30
Lithuanian: Lopinaviro koncentracija:
Spanish: Aunque no se ha documentado la resistencia cruzada de efavirenz con medicamentos IPs, hasta la fecha no existen datos suficientes sobre la eficacia de la utilización de una terapia combinada con IP, después del fracaso del tratamiento con SUSTIVA.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas tarp efavirenzo ir PI neaprašytas, tačiau dar nepakanka duomenų apie vėlesnį PI įjungimą į sudėtinį gydymą, kai schemos, kurių sudėtyje yra SUSTIVA, buvo neefektyvios.
Spanish: 2 Lave y seque sus manos antes y después de preparar la toma.
Lithuanian: 2Prieš išberdami kapsulės turinį ir po to nusiplaukite ir nusausinkite rankas.
Spanish: Enzimas hepáticas: se observaron elevaciones de AST y ALT de más de cinco veces el límite superior del rango normal (LSN) en el 3% de 1.008 pacientes tratados con 600 mg de efavirenz (5-8% después del tratamiento a largo plazo en el estudio 006).
Lithuanian: Daugiau kaip 5 kartus viršijančios viršutinę normos ribą ASAT ir ALAT koncentracijos nustatytos 3 % iš 1008 pacientų, gydytų 600 mg efavirenzo per parą (5 - 8 % po ilgalaikio gydymo tyrime 006).
Spanish: c E.E.M., error estándar de la media.
Lithuanian: c SVP - standartinė vidurkio paklaida.
Spanish: ↓glecaprevir ↓ pibrentasvir
Lithuanian: ↓glekapreviras ↓pibrentasviras
Spanish: 3,5 a < 5
Lithuanian: Nuo 3,5 iki < 5
Spanish: SUSTIVA no se recomienda para niños menores de 3 meses o que pesen menos de 3,5 kg ya que no se ha estudiado de forma adecuada en estos pacientes.
Lithuanian: Jaunesniems nei 3 mėnesių arba sveriantiems mažiau nei 3,5 kg vaikams SUSTIVA skirti nerekomenduojama, nes su tokiais pacientais jis nėra pakankamai ištirtas.
Spanish: En envases de 42 x 1 cápsulas duras en blísters precortados unidosis de aluminio/PVC.
Lithuanian: 42 x 1 kietosios kapsulės aliuminio/PVC perforuotų dalomųjų lizdinių plokštelių pakuotėje.
Spanish: Etinilestradiol+ Norgestimato /Efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg una vez al día /600 mg una vez al día)
Lithuanian: Etinilestradiolis+Norgestimatas/ efavirenzas (0,035 mg+0,25 mg vieną kartą per parą/600 mg vieną kartą per parą)
Spanish: La dosis para niños que pesen 40 kg o más es de 600 mg una vez al día.
Lithuanian: Daugiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams skiriama 600 mg dozė vieną kartą per parą.
Spanish: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (inducción CYP3A4)
Lithuanian: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4 indukcija)
Spanish: si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos (ver también ‘Otros medicamentos y Sustiva'):
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Sustiva"):
Spanish: No debe consumirse ningún alimento adicional hasta 2 horas después de la administración de efavirenz.
Lithuanian: po efivarenzo suvartojimo negalima valgyti jokio papildomo maisto.
Spanish: SUSTIVA puede disminuir o aumentar la cantidad de anticonvulsivante en su sangre.
Lithuanian: SUSTIVA gali sumažinti arba padidinti prieštraukulinio vaisto kiekį kraujyje.
Spanish: SUSTIVA está indicado en el tratamiento antiviral combinado del virus de la inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1) en adultos infectados, adolescentes y niños de 3 meses de edad y mayores que pesen al menos 3,5 kg.
Lithuanian: Tai yra antiretrovirusinis vaistas, kuris kovoja su žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcine liga, mažindamas viruso kiekį kraujyje. Jis skiriamas suaugusiesiems, paaugliams bei 3 mėnesių amžiaus ir bent 3,5 kg sveriantiems vyresniems vaikams.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de efavirenz.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg efavirenzo.
Spanish: Para pacientes de al menos 3 meses y que pesen al menos 3,5 kg que no puedan tragar cápsulas, el contenido de las cápsulas puede administrarse con una pequeña cantidad (1-2 cucharillas de café) de alimentos utilizando el método de dispersión de la cápsula Los pacientes y cuidadores deben ser instruidos para abrir la cápsula cuidadosamente para evitar vertidos o dispersión del contenido de la cápsula en el aire.
Lithuanian: Pacientams nuo 3 mėnesių amžiaus, kurie sveria bent 3,5 kg, negalintiems nuryti kapsulių, kapsulės turinį galima suvartoti su mažu skysčio kiekiu (1-2 arbatiniais šaukšteliais), naudojant kapsulės turinio išbėrimo metodą.
Spanish: Envases de 30 x 1 o multienvases de 90 (3 envases de 30 x 1) comprimidos recubiertos con película en blísters precortados unidosis de aluminio/PVC.
Lithuanian: Pakuotės po 30 x 1 arba sudėtinės pakuotės po 90 (3 pakuotės po 30 x 1) plėvele dengtų tablečių aliuminio ir PVC perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Spanish: Núcleo del comprimido Croscarmelosa de sodio Celulosa microcristalina Laurilsulfato de sodio Hidroxipropilcelulosa Lactosa monohidrato Estearato de magnesio
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Mikrokristalinė celiuliozė Natrio laurilsulfatas Hidroksipropilceliuliozė Laktozė monohidratas Magnio stearatas
Spanish: Debe evitarse la administración concomitante de atovacuona/proguanilo con efavirenz.
Lithuanian: reikia vengti atovakvoną / proguanilį skirti kartu su efavirenzu.
Spanish: Si se le receta SUSTIVA porque el tratamiento actual no ha evitado la multiplicación del virus, deberá recibir al mismo tiempo otro medicamento que no haya tomado hasta ahora.
Lithuanian: SUSTIVA būtina vartoti kartu su kitais ŽIV slopinančiais vaistais. Jei paskirtas gydymas neapsaugojo nuo viruso dauginimosi ir pradedama gydyti SUSTIVA, kartu pradėti vartoti ir kitokį ŽIV slopinantį anksčiau dar nevartotą vaistą.
Spanish: El estudio PACTG 1021 fue un estudio abierto para evaluar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad, y actividad antiviral de SUSTIVA en combinación con didanosina y emtricitabina en pacientes pediátricos naive a la terapia antirretroviral.
Lithuanian: Tyrimas PACTG 1021 buvo atvirasis tyrimas, skirtas įvertinti SUSTIVA farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir priešvirusinį veiksmingumą, jį skiriant kartu su didanozinu ir emtricitabinu pacientams vaikams, anksčiau negydytiems antiretrovirusiniais preparatais.
Spanish: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 a ↑ 80)
Lithuanian: Cmax: ↑ 50 % (nuo ↑ 20 iki
Spanish: La concentración de efavirenz libre in vitro necesaria para conseguir una inhibición entre el 90 y el 95% de aislados de virus salvajes de cepas resistentes a zidovudina y aislados clínicos, osciló entre 0,46 y 6,8 nM en líneas de células linfoblastoides, células mononucleares de sangre periférica (PBMCs) y cultivos de macrófagos/monocitos.
Lithuanian: Laisvojo efavirenzo koncentracija, kurios reikia - 95% nuslopinti natūralų viruso tipą ar zidovudinui atsparų laboratorinį ar klinikinį tipą in vitro, yra nuo 0,46 nM iki 6,8 nM limfoblastoidinėse ląstelėse, periferinio kraujo vienbranduolėse ląstelėse ir makrofagų/monocitų kultūrose.
Spanish: No tome SUSTIVA si es alérgico al efavirenz o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: SUSTIVA vartoti negalima: jeigu yra alergija efavirenzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) Sustiva.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 90 cápsulas duras: frasco
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 90 kietųjų kapsulių: buteliukas 42 kietosios kapsulės: lizdinė plokštelė
Spanish: Arteméter/lumefantrina/ Efavirenz (20/120 mg comprimido, 6 dosis de 4 comprimidos durante 3 días/600 mg una vez al día)
Lithuanian: Antimaliariniai vaistiniai preparatai Artemeteras/lumefantrinas ir efavirenzas (20/120 mg tabletės, 6 dozės po 4 tabletes per 3 dienas, ir 600 mg vieną kartą per parą)
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante con efavirenz debido al riesgo de prolongación del intervalo QTc (ver sección
Lithuanian: Dėl QTc intervalo pailgėjimo rizikos būtina vengti vartojimo kartu su efavirenzu (žr.
Spanish: Bupropion: AUC: ↓ 55% (↓ 48 a ↓ 62)
Lithuanian: Bupropiono: AUC: ↓ 55 % (nuo ↓ 48 iki
Spanish: Biodisponibilidad del contenido de las cápsulas duras mezclado con alimentos como vehículo
Lithuanian: Kietosios kapsulės turinio, sumaišyto su maistiniu nešėju, biologinis įsisavinimas
Spanish: Se utilizó un modelo farmacocinético poblacional para estimar los parámetros farmacocinéticos de efavirenz en estado estacionario en pacientes pediátricos, resumidos en la Tabla 4 por rangos de peso correspondientes a las dosis recomendadas.
Lithuanian: Stabilios būsenos efavirenzo farmakokinetiniai parametrai pacientams vaikams buvo numatyti pagal populiacijos farmakokinetinį modelį ir 4 lentelėje pateikta jų suvestinė pagal svorio intervalus, kurie atitinka rekomenduojamas dozes.
Spanish: Preparación de la toma: para pacientes de al menos 3 meses y que pesen al menos 3,5 kg, y adultos que no puedan tragar cápsulas, los contenidos de la cápsula pueden administrarse dispersados con una pequeña cantidad de alimentos utilizando el método de administración indicado en la sección 6.6.
Lithuanian: Pacientams, kuriems ne mažiau kaip 3 mėnesiai ir kurie sveria ne mažiau kaip 3,5 kg, kurie negali nuryti kapsulių, kapsulės turinį galima suvartoti su mažu maisto kiekiu, naudojant kapsulės turinio išbėrimo metodą (žr.
Spanish: Se utilizó un modelo farmacocinético poblacional para estimar los parámetros farmacocinéticos de efavirenz en estado estacionario en pacientes pediátricos, resumidos en la Tabla 5 por rangos de peso correspondientes a las dosis recomendadas.
Lithuanian: Stabilios būsenos efavirenzo farmakokinetiniai parametrai pacientams vaikams buvo numatyti pagal populiacijos farmakokinetinį modelį ir 5 lentelėje pateikta jų suvestinė pagal svorio intervalus, kurie atitinka rekomenduojamas dozes.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de efavirenz en niños menores de 3 meses de edad o con peso inferior a 3,5 Kg.
Lithuanian: Efavirenzo saugumas ir veiksmingumas su jaunesniais kaip 3 mėnesių arba sveriančiais mažiau kaip 3,5 kg vaikais nenustatytas.
Spanish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 a ↑ 1) (inducción CYP3A4)
Lithuanian: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 iki ↑ 1) (CYP3A4 indukcija)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar SUSTIVA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SUSTIVA
Spanish: Frasco: EU/1/99/110/008
Lithuanian: Buteliukas: EU/1/99/110/008
Spanish: Utilizando un análisis por ITT, la proporción global de pacientes con ARN del VIH-1 <400 copias/ml y <50 copias/ml en la semana 48 fue del 57% (58/102) y 43% (44/102), respectivamente.
Lithuanian: Taikant ITT analizę nustatyta, kad bendra dalis pacientų, kurių ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml ir < 50 kopijų/ml 48 savaitę atitinkamai buvo 57 % (58/102) ir 43 % (44/102).
Spanish: Debe considerarse la tolerabilidad individual y la respuesta virológica cuando se realicen ajustes de dosis (ver sección
Lithuanian: Keičiant dozę reikia turėti omenyje individualų toleravimą ir virusologinį atsaką (žr.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase SUSTIVA 100 mg cápsulas duras se presenta en frascos de 30 cápsulas .
Lithuanian: SUSTIVA išvaizda ir kiekis pakuotėje SUSTIVA 100 mg kietosios kapsulės išleidžiamos buteliukuose po 30.