FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Insulin
Greek: Ινσουλίνη
English: No adjustment
Greek: Καμία ρύθμιση
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg with lixisenatide 20 mcg in 404 patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.4%), liraglutide was superior to lixisenatide in reducing HbA1c after 26 weeks of treatment (-1.83% vs -1.21%, p<0.0001).
Greek: Σε μια ανοιχτής επισήμανσης δοκιμή για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της λιραγλουτίδης 1,8 mg με λιξισενατίδη 20 mcg σε 404 ανεπαρκώς ρυθμιζόμενους ασθενείς σε αγωγή με μετφορμίνη (μέση HbA1c 8,4%), η λιραγλουτίδη υπερτερούσε της λιξισενατίδης στη μείωση της HbA1c μετά από 26 εβδομάδες θεραπείας (-1,83% έναντι -1,21%, p<0,0001).
English: Additional components in expanded MACE: Unstable angina pectoris (hospitalisation) Coronary revascularisation Heart failure (hospitalisation) Other secondary endpoints:
Greek: Εκτεταμένα MACE Επιπλέον εκδηλώσεις σε εκτεταμένα MACE: Ασταθής στηθάγχη (νοσηλεία) Επαναγγείωση στεφανιαίων
English: The use of Victoza is not recommended if you are on dialysis.
Greek: Η χρήση του Victoza δε συνιστάται εάν είστε σε διαδικασία αιμοκάθαρσης.
English: • Headache
Greek: • Πονοκέφαλος
English: In a double-blind study comparing the efficacy and safety of Victoza 1.8 mg versus placebo as add-on to metformin ± insulin in adolescents and children aged 10 years and above with type 2 diabetes, Victoza was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.06, [-1.65, 0.46]).
Greek: Σε μια διπλά τυφλή μελέτη η οποία συνέκρινε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Victoza 1,8 mg έναντι του εικονικού φαρμάκου ως προσθήκη σε μετφορμίνη ± ινσουλίνη σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω με διαβήτη τύπου 2, το Victoza ήταν ανώτερο της θεραπείας με εικονικό φάρμακο ως προς τη μείωση της HbA1c μετά από 26 εβδομάδες (-1,06, [-1,65, 0,46]).
English: Withdrawal
Greek: Αποβολή
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide (1.2 mg and 1.8 mg) and sitagliptin (a DPP-4 inhibitor, 100 mg) in patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.5%), liraglutide at both doses was statistically superior to sitagliptin treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.24%, -1.50% vs -0.90%, p<0.0001).
Greek: Σε μια ανοιχτής επισήμανσης δοκιμή για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της λιραγλουτίδης (1,2 mg και 1,8 mg) και της σιταγλιπτίνης (ένας αναστολέας του DPP-4, 100 mg) σε ανεπαρκώς ρυθμιζόμενους ασθενείς σε αγωγή με μετφορμίνη (μέση HbA1c 8,5%), η λιραγλουτίδη και στις δύο δόσεις υπερτερούσε στατιστικά της αγωγής με σιταγλιπτίνη στη μείωση της HbA1c μετά από 26 εβδομάδες (-1,24%, -1,50% έναντι -0,90%, p<0,0001).
English: Liraglutide 1.8 mg 234 8.5
Greek: Λιραγλουτίδη 1,8 mg 234 8,5
English: • Fasting plasma glucose
Greek: • Γλυκόζη νηστείας στο πλάσμα
English: In the LEADER trial, severe hypoglycaemic episodes were reported at a lower rate with liraglutide vs placebo (1.0 vs 1.5 events per 100 patient years; estimated rate ratio 0.69 [0.51 to 0.93]) (see section 5.1).
Greek: Στη δοκιμή LEADER, αναφέρθηκαν επεισόδια σοβαρής υπογλυκαιμίας σε μικρότερη αναλογία με τη λιραγλουτίδη έναντι του εικονικού φαρμάκου (1,0 έναντι 1,5 περιστατικού ανά 100 έτη ασθενή.
English: A stepwise approach to insulin dose reduction is recommended.
Greek: Συνιστάται η μείωση της δόσης της ινσουλίνης βάσει σταδιακής προσέγγισης.
English: Nasopharyngitis Bronchitis
Greek: Ρινοφαρυγγίτιδα Βρογχίτιδα
English: Intestinal obstruction
Greek: Καρδιακές διαταραχές
English: • Bowel obstruction.
Greek: • Εντερική απόφραξη.
English: Gastrointestinal adverse reactions
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες του γαστρεντερικού
English: Liraglutide did not change the overall exposure of atorvastatin to a clinically relevant degree following single dose administration of atorvastatin 40 mg.
Greek: Η λιραγλουτίδη δε μετέβαλε τη συνολική έκθεση της ατορβαστατίνης σε βαθμό κλινικά σημαντικό μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης ατορβαστατίνης 40 mg. Κατά συνέπεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ατορβαστατίνης όταν συγχορηγείται με λιραγλουτίδη.
English: Renal impairment Renal failure acute
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
English: ss
Greek: Ζ
English: Urticaria Pruritus
Greek: Κνίδωση Κνησμός
English: Victoza is supplied as a clear, and colourless or almost colourless, solution for injection in a pre-filled pen.
Greek: Εμφάνιση του Victoza και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Victoza παρέχεται ως διαυγές και άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: Tmax was delayed by 1.5 h with liraglutide for both compounds.
Greek: Και για τις δύο ενώσεις, παρατηρήθηκε καθυστέρηση στην τιμή tmax κατά 1,5 ώρα με τη λιραγλουτίδη.
English: Liraglutide 1.2 mg 228 8.5
Greek: Λιραγλουτίδη 1,2 mg 228 8,5
English: You may experience nausea, vomiting or diarrhoea.
Greek: Ενδέχεται να προκληθεί ναυτία, έμετος ή διάρροια.
English: Liraglutide 1.8 mg 242 8.4
Greek: Λιραγλουτίδη 1,8 mg 242 8,4
English: Headache Dizziness
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
English: Signs and symptoms of dehydration, including renal impairment and acute renal failure, have been reported in patients treated with liraglutide.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν ως θεραπεία λιραγλουτίδη, έχουν αναφερθεί σημεία και συμπτώματα αφυδάτωσης, τα οποία περιλαμβάνουν νεφρική δυσλειτουργία και οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
English: Monotherapy
Greek: Μονοθεραπεία
English: • Inflamed gallbladder
Greek: • Χοληδόχος κύστη με φλεγμονή
English: Placebo *Superiority (p<0.01) vs active comparator; **Superiority (p<0.0001) vs active comparator; ***Superiority
Greek: Εικονικό φάρμακο *Ανωτερότητα (p<0,01) έναντι δραστικού συγκριτικού φαρμάκου.
English: Digoxin
Greek: Διγοξίνη
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Greek: Συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους
English: Liraglutide 1.2 mg 240 8.3
Greek: Λιραγλουτίδη 1,2 mg 240 8,3
English: Water for injections
Greek: Ύδωρ για ενέσιμα
English: (p<0.001) vs active comparator, †Non-inferiority (p<0.0001) vs active comparator
Greek: **Ανωτερότητα (p<0,0001) έναντι δραστικού συγκριτικού φαρμάκου.
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide.
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 18 mg λιραγλουτίδης.
English: In a double-blind trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg versus placebo as addon to insulin and/or OAD in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment, liraglutide was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.05% vs -0.38%).
Greek: Σε μια διπλά-τυφλή δοκιμή για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της λιραγλουτίδης 1,8 mg έναντι εικονικού φαρμάκου ως προσθήκη σε θεραπεία με ινσουλίνη ή/και από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, η λιραγλουτίδη ήταν ανώτερη από τη θεραπεία με το εικονικό φάρμακο στη μείωση της τιμής HbA1c μετά από 26 εβδομάδες (-1,05% έναντι -0,38%).
English: Inject the dose.
Greek: Ενέστε τη δόση.
English: Pull off the pen cap.
Greek: Αφαιρέστε το κάλυμμα της συσκευής τύπου πένας.
English: Griseofulvin
Greek: Γκριζεοφουλβίνη
English: Lisinopril
Greek: Λισινοπρίλη
English: Acute pancreatitis
Greek: Οξεία παγκρεατίτιδα
English: Your pen comes with 18 mg of liraglutide.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας παρέχεται με 18 mg λιραγλουτίδης.
English: • Bronchitis
Greek: • Κόπωση
English: Add-on to SGLT2i5 ± metformin (≥1500 mg/day)
Greek: Προσθήκη σε SGLT2i5 ± μετφορμίνη (≥1500 mg/ημέρα) Λιραγλουτίδη 1,8 mg 203 8,00
English: • Nausea (feeling sick).
Greek: • Ναυτία (τάση για έμετο).
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Greek: Όχι συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους
English: Package leaflet: Information for the user Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Victoza 6 mg/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
English: 1all patients; 2previous OAD monotherapy; 3previous diet treated patients 5Victoza add-on to SGLT2i was investigated at all approved doses of SGLT2i 4the dosing of insulin glargine was open-labelled and was applied according to Guideline for titration of insulin glargine.
Greek: 5η προσθήκη Victoza σε SGLT2i ερευνήθηκε σε όλες τις εγκεκριμένες δόσεις του SGLT2i
English: Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol Phenol
Greek: Γαστροοισοφαγικ ή παλινδρόμηση Κοιλιακή δυσφορία Οδονταλγία
English: • Indigestion
Greek: • Ανοσογονικότητα
English: Pancreatitis
Greek: Παγκρεατίτιδα
English: MedDRA system organ classes
Greek: Κατηγορία οργανικού
English: Victoza 6 mg/ml injection Liraglutide
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Victoza 6 mg/ml ένεση
English: • Painful or swollen tummy (abdomen)
Greek: • Άλγος ή διόγκωση του στομάχου (κοιλιά)
English: Gender
Greek: Φύλο
English: Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
Greek: Η τιμή Cmax της γκριζεοφουλβίνης αυξήθηκε κατά 37%, ενώ η μέση τιμή tmax διατηρήθηκε αμετάβλητη.
English: Rash
Greek: ΛΗΞΗ
English: • Tiredness
Greek: • Βρογχίτιδα
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 18 mg λιραγλουτίδης
English: Gastrointestina l disorders
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικο ύ
English: Atorvastatin
Greek: Ατορβαστατίνη
English: How to store Victoza
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Victoza
English: Batch
Greek: Θ
English: Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen Liraglutide
Greek: Victoza, 6 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Λιραγλουτίδη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Greek: Διακοπή του φαρμάκου
English: • Gallstones
Greek: • Χολόλιθοι
English: Lisinopril median tmax was delayed from 6 h to 8 h with liraglutide.
Greek: Η μέση τιμή του χρονικού διαστήματος που απαιτείται για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης λισινοπρίλης (tmax) παρουσίασε καθυστέρηση από 6 έως 8 ώρες με τη λιραγλουτίδη.
English: • Immunogenicity
Greek: • Δυσκοιλιότητα
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Greek: B. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
English: Significantly more patients achieved HbA1c below 7% with liraglutide compared to lixisenatide
Greek: Ασθενείς (%) οι οποίοι πέτυχαν HbA1c<7%
English: Constipation Gastritis
Greek: Αίσθημα κακουχίας
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας.
English: Posology
Greek: Παρακεταμόλη
English: • Toothache
Greek: • Οδονταλγία
English: • Beta-cell function
Greek: • Λειτουργία β-κυττάρων
English: It is used to treat:
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
English: This summary was last updated in 03-2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2012.
English: The full EPAR for Capecitabine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Capecitabine Accord διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but available at a new strength in addition to existing strengths.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που περιέχει την ίδια δραστική ουσία, διατίθεται ωστόσο και σε νέα περιεκτικότητα εκτός των ήδη διαθέσιμων.
English: Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Greek: Η πυριμιδίνη αποτελεί τμήμα του γενετικού υλικού των κυττάρων (DNA και RNA).
English: Capecitabine Accord tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
Greek: Τα δισκία Capecitabine Accord πρέπει να καταπίνονται με νερό εντός χρονικού διαστήματος 30 λεπτών μετά το γεύμα.
English: Full details are available in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ΕPAR).
English: Capecitabine Accord is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Greek: Το Capecitabine Accord λαμβάνεται δύο φορές ημερησίως σε δόσεις από 625 έως 1.250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο της επιφάνειας σώματος (υπολογιζόμενης βάσει του ύψους και του βάρους του ασθενούς).
English: For more information about treatment with Capecitabine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Capecitabine Accord, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Accord.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Capecitabine Accord.
English: Other information about Capecitabine Accord
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Capecitabine Accord
English: It is available as tablets (150, 300 and 500 mg).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (150, 300 και 500 mg).
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν στον οργανισμό τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Accord.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Capecitabine Accord.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Accord on 20 April 2012.
Greek: Στις 20 Απριλίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Capecitabine Accord.
English: What are the benefits and risks of Capecitabine Accord?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Capecitabine Accord;
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Capecitabine Accord είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Xeloda.
English: Treatment is continued for six months after colon surgery.
Greek: Η θεραπεία συνεχίζεται για χρονικό διάστημα έξι μηνών μετά τη χειρουργική επέμβαση στο παχύ έντερο.
English: For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
Greek: Σε άλλους τύπους καρκίνου, η θεραπεία διακόπτεται εάν παρουσιαστεί επιδείνωση της νόσου ή δυσανεξία του ασθενούς στη θεραπεία.
English: While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tables, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets.
Greek: Ενώ το φάρμακο αναφοράς, το Xeloda, διατίθεται υπό μορφή δισκίων 150 και 500 mg, το Capecitabine Accord διατίθεται και σε δισκία των 300 mg.
English: EPAR summary for the public capecitabine
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό καπεσιταβίνη
English: • advanced gastric (stomach) cancer.
Greek: • του προχωρημένου γαστρικού καρκίνου (καρκίνου του στομάχου).
English: • locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
Greek: • του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού (καρκίνος του μαστού που έχει αρχίσει να εξαπλώνεται σε άλλα μέρη του σώματος).
English: Because Capecitabine Accord is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Greek: Δεδομένου ότι το Capecitabine Accord είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία όταν η θεραπεία τόσο με ανθρακυκλίνες όσο και με ταξάνες (άλλος τύπος αντικαρκινικού φαρμάκου) έχει αποτύχει ή σε περιπτώσεις όπου δεν ενδείκνυται η επανάληψη της θεραπείας με ανθρακυκλίνες.
English: Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Greek: Οι δόσεις πρέπει να προσαρμόζονται για τους ασθενείς που αντιμετωπίζουν προβλήματα στο ήπαρ ή στους νεφρούς καθώς και για τους ασθενείς που εμφανίζουν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: Capecitabine Accord should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Greek: Το Capecitabine Accord πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ειδικευμένο γιατρό με εμπειρία στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων.
English: The company provided data from studies to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία προσκόμισε δεδομένα από μελέτες προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς, το Xeloda.
English: 5-FU is an analogue of pyrimidine.
Greek: Η 5-FU είναι ανάλογο της πυριμιδίνης.
English: The Committee recommended that Capecitabine Accord be given marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Capecitabine Accord.
English: Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines;
Greek: Το Capecitabine Accord χορηγείται με ή χωρίς άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.
English: Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Greek: Το Capecitabine Accord χορηγείται με ή χωρίς άλλα αντικαρκινικά φάρμακα σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση για καρκίνο του παχέος εντέρου σταδίου III ή σταδίου C κατά Dukes.
English: Capecitabine Accord is an anticancer medicine.
Greek: Το Capecitabine Accord είναι αντικαρκινικό φάρμακο.
English: Capecitabine Accord is a ‘hybrid generic medicine'.
Greek: Το Capecitabine Accord είναι «υβριδικό γενόσημο φάρμακο».
English: In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
Greek: Στον οργανισμό, η 5-FU παίρνει τη θέση της πυριμιδίνης και παρεμβάλλεται στις αντιδράσεις των ενζύμων που συμμετέχουν στη σύνθεση του DNA με αποτέλεσμα να αναστέλλει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων και, κατ' επέκταση, να επιφέρει τον θάνατό τους.
English: • metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
Greek: • του μεταστατικού κολοορθικού καρκίνου (καρκίνος του παχέος εντέρου που έχει εξαπλωθεί και σε άλλα μέρη του σώματος).
English: Capecitabine Accord is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Greek: Το Capecitabine Accord χορηγείται συ συνδυασμό με ντοσεταξέλη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) μετά από αποτυχημένη θεραπεία με ανθρακυκλίνες (άλλος τύπος αντικαρκινικού φαρμάκου).
English: The active substance in Capecitabine Accord, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Greek: Η δραστική ουσία του Capecitabine Accord, καπεσιταβίνη, είναι κυτταροτοξικό φάρμακο (φάρμακο που εξουδετερώνει τα κύτταρα που διαιρούνται, όπως τα καρκινικά κύτταρα) της κατηγορίας των αντιμεταβολιτών.
English: Capecitabine Accord is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Greek: Το Capecitabine Accord χορηγείται με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, περιλαμβανομένων και των αντικαρκινικών φαρμάκων που περιέχουν πλατίνη, όπως για παράδειγμα η σισπλατίνη.
English: Capecitabine Accord is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Greek: Το Capecitabine Accord είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία καπεσιταβίνη.
English: It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
Greek: Η καπεσιταβίνη λαμβάνεται υπό μορφή δισκίων ενώ η 5-FU συνήθως χορηγείται σε ενέσιμη μορφή.
English: Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
Greek: Η καπεσιταβίνη είναι «προφάρμακο» το οποίο μετατρέπεται εντός του οργανισμού σε 5-φθοριοουρακίλη (5-FU).
English: What is Capecitabine Accord?
Greek: Τι είναι το Capecitabine Accord;
English: How is Capecitabine Accord used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Capecitabine Accord;
English: What is Capecitabine Accord used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Capecitabine Accord;
English: Why has Capecitabine Accord been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Capecitabine Accord;
English: How does Capecitabine Accord work?
Greek: Πώς δρα το Capecitabine Accord;
English: How has Capecitabine Accord been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Capecitabine Accord;
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
English: United Kingdom
Greek: UK - Ηνωμένο Βασίλειο
English: Norway
Greek: NO - Νορβηγία
English: Czech Republic
Greek: CZ - Τσεχική Δημοκρατία
English: Netherlands
Greek: NL - Ολλανδία
English: Poland
Greek: PL - Πολωνία
English: Cyprus
Greek: CY - Κύπρος
English: Iceland
Greek: IS - Ισλανδία
English: Ireland
Greek: IE - Ιρλανδία
English: Germany
Greek: DE - Γερμανία
English: Austria
Greek: AT - Αυστρία
English: Portugal
Greek: PT - Πορτογαλία
English: Finland
Greek: FI - Φινλανδία
English: Slovak Republic
Greek: SK - Σλοβακία
English: Italy
Greek: IT - Ιταλία
English: Belgium
Greek: BE - Βέλγιο
English: Denmark
Greek: DK - Δανία
English: Flutiform 250 mcg/ 10 mcg, aërosol, suspensie
Greek: Flutiform® Flutiform 250 mcg/ 10 mcg, aërosol, suspensie
English: Flutiform 125 mcg/ 5 mcg, aërosol, suspensie
Greek: Flutiform® Flutiform 125 mcg/ 5 mcg, aërosol, suspensie
English: Flutiform 50 mcg/ 5 mcg, aërosol, suspensie
Greek: Flutiform® Flutiform 50 mcg/ 5 mcg, aërosol, suspensie
English: France
Greek: FR - Γαλλία
English: Flutiform® 125/5µg
Greek: Flutiform® 125/5µg 125mcg/5mcg Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση
English: 140 (2 x 70) tablets (multipack)
Greek: Από στόματος χρήση Κυψέλη (PA/Alu/PVC/Alu) 140 (2 x 70) δισκία (πολυσυσκευασία)
English: MA (EU) number (Invented) name
Greek: (Επινοηθείσα) ονομασία
English: Pharmaceutical Form
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία Συσκευασία
English: Immediate Packaging
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Greek: 4.6 Ανεπιθύµητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
English: - Do not handle the product if you are allergic to ingredients in the product.
Greek: - Μην χειρίζεστε το προϊόν αν είστε αλλεργικοί σε συστατικά του προϊόντος.
English: Do not eat, drink or smoke when handling this product.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τον χειρισµό αυτού του προϊόντος.