FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante el estudio abierto, a más largo plazo (CP045), esto ocurrió en el 6,0 % de los 42 227 episodios en 355 pacientes tratados con PecFent durante los 159 días de tratamiento.
Greek: Κατά τη διάρκεια της μακροπρόθεσμης, ανοιχτού σχεδιασμού μελέτης (CP045), αυτό ήταν το 6,0% των 42.227 επεισοδίων σε 355 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με PecFent κατά τη διάρκεια θεραπείας διάρκειας έως και 159 ημερών.
Spanish: • Sangrado por la nariz, molestia en la nariz, nariz que moquea
Greek: • αιμορραγία από τη μύτη, ενόχληση στη μύτη, ρινική καταρροή
Spanish: Puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo (si no usa la pulverización nasal correctamente).
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς όψιμες) και, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, βρογχόσπασμο (αν δεν χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα σωστά).
Spanish: CONDICIONES O RESTRICIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spanish: Retire el tapón protector de plástico blanco de la boquilla (figura 1).
Greek: Βγάλτε το λευκό πλαστικό προστατευτικό καπάκι από το ακροφύσιο (Εικόνα 1).
Spanish: Parámetros farmacocinéticos en pacientes adultos que recibieron PecFent y CFOT.
Greek: Φαρμακοκινητικές παράμετροι σε ενήλικα άτομα που λαμβάνουν PecFent και OTFC
Spanish: Si esta dosis no es satisfactoria, se debe indicar al paciente que aumente a dos pulverizaciones de 400 microgramos (una en cada fosa nasal).
Greek: Εάν αυτή η δόση δεν είναι αποτελεσματική, μπορεί να δοθεί οδηγία στον ασθενή να αυξήσει τη δόση σε δύο ψεκασμούς των 400 μικρογραμμαρίων (έναν σε κάθε ρουθούνι).
Spanish: Una dosis de PecFent puede consistir en la administración de una pulverización (dosis de 100 microgramos o 400 microgramos) o dos pulverizaciones (dosis de 200 microgramos u 800 microgramos) de la misma concentración (concentración de 100 microgramos o 400 microgramos).
Greek: Μία δόση PecFent μπορεί να περιλαμβάνει τη χορήγηση 1 ψεκασμού (δόσεις 100 μικρογραμμαρίων ή 400 μικρογραμμαρίων) ή 2 ψεκασμών (δόσεις 200 μικρογραμμαρίων ή 800 μικρογραμμαρίων) της ίδιας περιεκτικότητας (περιεκτικότητας είτε 100 μικρογραμμαρίων είτε 400 μικρογραμμαρίων).
Spanish: • Si no está usando regularmente un medicamento opioide prescrito por su médico (p. ej., codeína, fentanilo, hidromorfona, morfina, oxicodona, meperidina), todos los días a la misma hora, al menos durante una semana, para controlar el dolor persistente.
Greek: • Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείτε τακτικά κάποιο χορηγούμενο με ιατρική συνταγή οπιοειδές φάρμακο (π.χ. κωδεΐνη, φαιντανύλη, υδρομορφόνη, μορφίνη, οξυκωδόνη, πεθιδίνη), κάθε μέρα σε τακτικό πρόγραμμα, για τουλάχιστον μια εβδομάδα, για τον έλεγχο του επιμένοντα πόνου σας.
Spanish: Las microgotas de la pulverización de PecFent forman un gel en la nariz.
Greek: Οι σταγόνες του ψεκασμού PecFent σχηματίζουν μια γέλη στη μύτη.
Spanish: Eliminación de PecFent sin utilizar
Greek: Απόρριψη αχρησιμοποίητου PecFent
Spanish: En un estudio farmacocinético de comparación entre PecFent (100, 200, 400 y 800 µg) con citrato de fentanilo oral transmucosa (CFOT, 200 µg), se demostró que el fentanilo se absorbe rápidamente después de la administración de una dosis única de PecFent por vía intranasal, con una mediana de Tmáx de 15 a 21 minutos (el Tmáx del CFOT fue de aproximadamente 90 minutos).
Greek: Σε μια φαρμακοκινητική μελέτη σύγκρισης του PecFent (100, 200, 400 και 800 μικρογραμμάρια) με από του στόματος διαβλεννογόνια κιτρική φαιντανύλη (OTFC, 200 μικρογραμμάρια), η φαιντανύλη φάνηκε να απορροφάται γρηγορότερα μετά από εφάπαξ ενδορρινική χορήγηση PecFent, με διάμεσο Tmax που κυμαίνεται από 15 έως 21 λεπτά (ο χρόνος Tmax για την OTFC ήταν περίπου 90 λεπτά).
Spanish: El criterio principal de valoración fue la comparación entre la diferencia sumada de la intensidad del dolor 30 minutos después de la administración del medicamento (DSID30), que fue de 6,57 en los episodios tratados con PecFent, en comparación con 4,45 en el caso del placebo (p<0,0001).
Greek: Tο κύριο τελικό σημείο ήταν η σύγκριση μεταξύ της διαφοράς αθροίσματος της έντασης του πόνου στα 30 λεπτά μετά τη λήψη της δόσης (SPID30), το οποίο ήταν 6,57 στα επεισόδια που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με PecFent σε σύγκριση με 4,45 για το εικονικό φάρμακο (p<0,0001).
Spanish: • Tensión arterial baja
Greek: • χαμηλή αρτηριακή πίεση
Spanish: • Si toma antidepresivos o antipsicóticos, consulte la sección "Uso de PecFent con otros medicamentos".
Greek: • Παίρνετε αντικαταθλιπτικά ή αντιψυχωσικά, παρακαλούμε ανατρέξτε στην παράγραφο ‘Άλλα φάρμακα και PecFent'.
Spanish: • Instrucciones de uso del dispositivo de pulverización nasal
Greek: • Οδηγίες σχετικά με τη χρήση της συσκευής του ρινικού εκνεφώματος
Spanish: Fecha de cebado: ……….
Greek: Ημερομηνία ενεργοποίησης: ……….
Spanish: • Si han pasado 60 días o más desde que lo cebó o usó el frasco por primera vez.
Greek: • Έχουν περάσει 60 ημέρες ή περισσότερες από την πρώτη προπαρασκευή ή την πρώτη χρήση της φιάλης σας.
Spanish: Los frascos en sus envases a prueba de niños se suministran en cajas que contienen: Para el frasco de 2 pulverizaciones: 1 frasco
Greek: Οι φιάλες στους περιέκτες ασφάλειας για τα παιδιά διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν: Για φιάλη 2 ψεκασμών: 1 φιάλη.
Spanish: Los efectos farmacológicos secundarios son: depresión respiratoria, bradicardia, hipotermia, estreñimiento, miosis, dependencia física y euforia.
Greek: Οι δευτερεύουσες φαρμακολογικές δράσεις είναι αναπνευστική καταστολή, βραδυκαρδία, υποθερμία, δυσκοιλιότητα, μύση, φυσική εξάρτηση και ευφορία.
Spanish: El sistema PecSys permite pulverizar el producto en la zona frontal de la cavidad nasal como una vaporización fina de microgotas, que se gelifican al entrar en contacto con los iones de calcio presentes en la mucosa nasal.
Greek: Tο σύστημα PecSys επιτρέπει τον ψεκασμό του προϊόντος στην πρόσθια περιοχή της ρινικής κοιλότητας ως μια λεπτή αχλύ σταγονιδίων, τα οποία σχηματίζουν γέλη με την επαφή με τα ιόντα ασβεστίου που είναι παρόντα στη ρινική κοιλότητα.
Spanish: No se ha evaluado en estudios clínicos el uso simultáneo de PecFent y otros medicamentos (aparte de la oximetazolina) administrados por vía nasal.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του PecFent και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων (διαφορετικών από την οξυμεταζολίνη) χορηγούμενων ρινικά δεν έχει αξιολογηθεί στις κλινικές δοκιμές.
Spanish: • Sensación de cansancio o debilidad, problemas para moverse
Greek: • αίσθηση κόπωσης ή αδυναμίας, προβλήματα κίνησης
Spanish: Por tanto, PecFent debe administrarse con precaución en pacientes con bradiarritmias previas o ya existentes.
Greek: Επομένως, το PecFent θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προηγούμενες ή προϋπάρχουσες βραδυαρρυθμίες.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases o presentaciones.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι περιεκτικότητες ή συσκευασίες.
Spanish: • Si puede ver un número, que no sea el 8 en la ventana de recuento, NO ha utilizado las 8 pulverizaciones del frasco.
Greek: • Εάν μπορείτε να δείτε έναν αριθμό, διαφορετικό από το 8 στο παράθυρο μέτρησης, ΔΕΝ έχετε χρησιμοποιήσει και τους 8 ψεκασμούς της φιάλης.
Spanish: Desorientación Delirio Alucinaciones Estado de confusión Depresión
Greek: Παραλήρημα Ψευδαίσθηση Συγχυτική κατάσταση Κατάθλιψη
Spanish: Apenas PecFent ya no sea necesario, se debe aconsejar a los pacientes y a las personas que vivan en su domicilio que eliminen sistemáticamente y lo antes posible los frascos restantes de una receta; para ello, deben volver a colocarlos en el envase a prueba de niños y desecharlos, según las normativas locales, o devolverlos a la farmacia.
Greek: Πρέπει να δοθούν οδηγίες στους ασθενείς και στα μέλη των οικογενειών τους για όταν το PecFent δεν χρειάζεται πλέον, οπότε πρέπει να απορρίπτουν συστηματικά τυχόν φιάλες που απομένουν από μια συνταγή όσο το δυνατόν πιο γρήγορα επιστρέφοντάς τες στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά και απορρίπτοντάς τες σύμφωνα με τις κατά τόπους σχετικές διατάξεις ή επιστρέφοντάς τες στο φαρμακείο.
Spanish: Sufre un metabolismo hepático e intestinal de primer paso, y los metabolitos no contribuyen a los efectos terapéuticos del fentanilo.
Greek: Υπόκειται σε ηπατικό μεταβολισμό πρώτης διόδου και εντερικό μεταβολισμό οι μεταβολίτες δεν συμβάλουν στις θεραπευτικές επιδράσεις της φαιντανύλης.
Spanish: • Espere por lo menos cuatro horas para tomar la siguiente dosis de PecFent.
Greek: • Περιμένετε τουλάχιστον 4 ώρες πριν πάρετε την επόμενη δόση PecFent.
Spanish: Si ya no sufre dolor irruptivo, consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con PecFent y siga sus indicaciones.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το PecFent Εάν δεν έχετε πλέον παροξυσμικό πόνο, μιλήστε με το γιατρό σας πριν σταματήσετε το PecFent και ακολουθήστε τη συμβουλή του/της.
Spanish: Anosmia
Greek: Aνοσμία
Spanish: • Somnolencia, dolor de cabeza
Greek: • αίσθηση νύστας, πονοκέφαλος
Spanish: • Debe mantener PecFent dentro del envase de almacenamiento a prueba de niños cuando no esté usándolo, aunque haya usado las ocho pulverizaciones.
Greek: • Πρέπει να φυλάσσετε το PecFent στον περιέκτη φύλαξης ασφαλείας για τα παιδιά όταν δεν το χρησιμοποιείτε ακόμα και αν έχετε χρησιμοποιήσει και τους 8 ψεκασμούς.
Spanish: No hubo ningún efecto clínicamente significativo de la rinitis aguda sobre la Cmáx, el Tmáx o la exposición total al fentanilo, cuando se compararon los estados no expuesto y expuesto agudamente.
Greek: Δεν υπήρχε κλινικά σημαντική επίδραση της οξείας ρινίτιδας στην Cmax, τον Tmax ή την συνολική έκθεση σε φαιντανύλη, συγκρίνοντας τις καταστάσεις χωρίς πρόκληση και με οξεία πρόκληση.
Spanish: PecFent puede interactuar con estos medicamentos y usted puede presentar cambios en el estado mental (p. ej., agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal mayor de 38°C, aumento de la frecuencia cardiaca, presión arterial inestable y exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos, diarrea).
Greek: Το PecFent μπορεί να αλληλεπιδράσει με αυτά τα φάρμακα και μπορεί να παρουσιάσετε μεταβολές στη διανοητική κατάσταση (π.χ. διέγερση, ψευδαισθήσεις, κώμα), και άλλες επιδράσεις όπως σωματική θερμοκρασία άνω των 38°C, αύξηση του καρδιακού ρυθμού, ασταθή αρτηριακή πίεση, και υπερβολή των αντανακλαστικών, μυϊκή ακαμψία, έλλειψη συντονισμού και/ή γαστρεντερικά συμπτώματα (π.χ. ναυτία, έμετος, διάρροια).
Spanish: Las mujeres que amamantan no deben usar fentanilo y la lactancia materna no se debe reiniciar por lo menos hasta 5 días después de la última administración de fentanilo.
Greek: Η φαιντανύλη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που θηλάζουν και ο θηλασμός δεν θα πρέπει να ξεκινά εκ νέου έως την πάροδο τουλάχιστον 5 ημερών μετά την τελευταία χορήγηση φαιντανύλης.
Spanish: 1,55 ml que asegura la administración de ocho pulverizaciones completas.
Greek: 1,55 ml διασφαλίζοντας τη χορήγηση 8 πλήρων ψεκασμών.
Spanish: Retire el tapón protector de plástico transparente de la boquilla (figura 1).
Greek: Βγάλτε το διαυγές πλαστικό προστατευτικό καπάκι από το ακροφύσιο (Εικόνα 1).
Spanish: Síndrome de abstinencia* Síndrome de abstinencia neonatal
Greek: Σύνδρομο στέρησης* Σύνδρομο στέρησης των νεογνών
Spanish: • Presenta una combinación de los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, anorexia, fatiga, debilidad, mareo y presión arterial baja.
Greek: • Παρουσιάσετε έναν συνδυασμό από τα ακόλουθα συμπτώματα: ναυτία, εμετό, ανορεξία, κόπωση, αδυναμία, ζάλη και χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Spanish: • Si usa más PecFent del que debiera, tal vez se sienta somnoliento, con náuseas, mareado, o tal vez tenga una respiración lenta o superficial.
Greek: • Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση PecFent από την κανονική, ενδέχεται να αισθανθείτε νύστα, ναυτία, ζάλη ή να έχετε αργή ή ρηχή αναπνοή.
Spanish: Conservar el frasco dentro del envase a prueba de niños para protegerlo de la luz.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά για να προστατεύεται από το φως.
Spanish: Se debe vigilar estrictamente, durante un tiempo prolongado, a los pacientes que reciben PecFent simultáneamente con inhibidores moderados o potentes del CYP3A4.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν PecFent ταυτόχρονα με μέτριους ή ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για εκτεταμένο χρονικό διάστημα.
Spanish: • Su médico le ayudará a encontrar la dosis correcta para aliviarle el dolor irruptivo.
Greek: • Ο γιατρός σας κατόπιν θα σας βοηθήσει για να βρεθεί η δόση που θα σας ανακουφίσει από τον παροξυσμικό πόνο σας.
Spanish: 0,95 ml que asegura la administración de dos pulverizaciones completas o
Greek: 0,95 ml διασφαλίζοντας τη χορήγηση 2 πλήρων ψεκασμών ή
Spanish: Por lo tanto, durante el ajuste de la dosis, no se recomienda el uso simultáneo de descongestionantes vasoconstrictores administrados por vía nasal, ya que ello puede llevar a ajustar la dosis de los pacientes a una más alta de lo requerido.
Greek: Επομένως, η ταυτόχρονη χορήγηση από τη μύτη αγγειοσυσπαστικών αποσυμφορητικών κατά την τιτλοποίηση της δόσης δεν συνιστάται, καθώς αυτό ενδέχεται να οδηγήσει σε τιτλοποίηση σε επίπεδο ανώτερο από αυτό που απαιτείται.
Spanish: Después del primer uso, usar en un máximo de 60 días.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση, χρησιμοποιήστε το προϊόν εντός 60 ημερών.
Spanish: 1,55 ml - 8 pulverizaciones
Greek: 1,55 ml - 8 ψεκασμοί
Spanish: No use una dosis mayor que la que el médico le recete para tratar un único episodio de dolor.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε περισσότερη από τη δόση που συνταγογράφησε ο γιατρός σας για κάθε μεμονωμένο επεισόδιο πόνου.
Spanish: El uso simultáneo de PecFent con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomicina, claritromicina y nelfinavir) o inhibidores moderados del CYP3A4 (por ejemplo, amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, zumo de pomelo y verapamilo) puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de fentanilo, lo que puede causar reacciones farmacológicas adversas graves, incluso depresión respiratoria mortal.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του PecFent με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. ριτοναβίρη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, τρολεανδομυκίνη, κλαριθρομυκίνη και νελφιναβίρη) ή μέτριους αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. αμπρεναβίρη, απρεπιτάντη, διλτιαζέμη, ερυθρομυκίνη, φλουκοναζόλη, φοσαμπρεναβίρη, χυμό γκρέιπφρουτ και βεραπαμίλη) ενδέχεται να καταλήξει σε αυξημένες συγκεντρώσεις φαιντανύλης στο πλάσμα, προκαλώντας πιθανώς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένης και της θανατηφόρας αναπνευστικής καταστολής.
Spanish: Se realizó un estudio farmacocinético para evaluar la absorción y la tolerabilidad de una dosis única de PecFent en pacientes con rinitis alérgica estacional, inducida por el polen, mediante la comparación de los estados no expuesto, expuesto agudamente (con rinitis), y expuesto agudamente y luego tratado con oximetazolina.
Greek: Διεξήχθη μια φαρμακοκινητική μελέτη για την αξιολόγηση της απορρόφησης και ανεκτικότητας μιας εφάπαξ δόσης PecFent σε ασθενείς με προκαλούμενη από τη γύρη εποχική αλλεργική ρινίτιδα, συγκρίνοντας τις καταστάσεις χωρίς πρόκληση από τη γύρη, με οξεία πρόκληση (ρινιτική κατάσταση) και με οξεία πρόκληση ακολουθούμενη από θεραπεία με οξυμεταζολίνη.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar PecFent No use PecFent:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το PecFent Μην χρησιμοποιήσετε το PecFent:
Spanish: • Coloración azul de la piel
Greek: • κυανό χρώμα του δέρματος
Spanish: También contiene: pectina (E440), manitol (E421), alcohol feniletílico, propilparahidroxibenzoato (E216), sacarosa, agua purificada y ácido clorhídrico (al 0,36 %) o hidróxido de sodio para el ajuste del pH.
Greek: Περιέχει επίσης: πηκτίνη (E440), μαννιτόλη (E421), φαινυλαιθυλική αλκοόλη, παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (E216), σακχαρόζη, κεκαθαρμένο ύδωρ και υδροχλωρικό οξύ (0,36%) ή υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση του pH.
Spanish: • Si padece dolor de corta duración distinto al dolor irruptivo.
Greek: • Σε περίπτωση που πάσχετε από βραχυχρόνιο πόνο εκτός του παροξυσμικού πόνου.
Spanish: Retire el tapón protector de la boquilla.
Greek: Βγάλτε το προστατευτικό καπάκι από το ακροφύσιο.
Spanish: • Conservar el frasco en su envase a prueba de niños para protegerlo de la luz.
Greek: • Φυλάσσετε τη φιάλη στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά για να προστατεύεται από το φως.
Spanish: • Los pacientes deben esperar por lo menos cuatro horas antes de tratar otro episodio de dolor irruptivo con PecFent.
Greek: • Οι ασθενείς θα πρέπει να περιμένουν τουλάχιστον 4 ώρες πριν την αντιμετώπιση ενός άλλου επεισοδίου BTP με PecFent.
Spanish: Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños (figura 6).
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά (Εικόνα 6).
Spanish: Coloque la boquilla a corta distancia (aproximadamente 1 cm) en el interior de la fosa nasal.
Greek: Τοποθετήστε το ακροφύσιο σε μικρή απόσταση (περίπου 1 cm) μέσα στο ρουθούνι σας.
Spanish: • Este tipo de dolor aparece repentinamente.
Greek: • Ο παροξυσμικός πόνος είναι ένας ξαφνικός πόνος.
Spanish: Oprima firmemente hacia abajo los agarres digitales, hasta oír un "clic"; luego, suelte los agarres (figura 2).
Greek: Πιέστε σταθερά προς τα κάτω στις λαβές των δακτύλων έως ότου ακουστεί ένα ‘κλικ' και κατόπιν αφήστε τις λαβές (Εικόνα 2).
Spanish: • Vuelva a colocar el frasco dentro del envase a prueba de niños.
Greek: • Επανατοποθετήστε τη φιάλη στον περιέκτη ασφαλείας για τα παιδιά.
Spanish: • Cuando se pulveriza PecFent en la nariz, las diminutas microgotas de la pulverización forman un gel fino.
Greek: • Όταν ψεκάζετε PecFent μέσα στη μύτη σας, τα πολύ μικρά σταγονίδια σχηματίζουν μια λεπτή γέλη.
Spanish: • Debe mantener PecFent dentro del envase de almacenamiento a prueba de niños cuando no esté usándolo, aunque haya usado las 2 pulverizaciones.
Greek: • Πρέπει να φυλάσσετε το PecFent στον περιέκτη φύλαξης ασφαλείας για τα παιδιά όταν δεν το χρησιμοποιείτε ακόμα και αν έχετε χρησιμοποιήσει και τους 2 ψεκασμούς.
Spanish: • Pérdida o aumento del apetito, aumento de peso
Greek: • μείωση ή αύξηση της όρεξης, αύξηση του βάρους
Spanish: Siguen quedando dosis de PecFent en el frasco.
Greek: Υπάρχουν ακόμα δόσεις PecFent που έχουν απομείνει στη φιάλη.
Spanish: PecFent solo está indicado para la administración por vía nasal y no se debe administrar por otra vía.
Greek: Το PecFent προορίζεται μόνο για ρινική χρήση και δεν θα πρέπει να χορηγείται μέσω άλλων οδών χορήγησης.
Spanish: Número de pulverizaciones en un frasco de PecFent
Greek: Αριθμός ψεκασμών σε μια φιάλη PecFent
Spanish: Su médico decidirá si es necesario cambiar la dosis de PecFent.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν η δόση PecFent σας πρέπει να αλλάξει.
Spanish: • Si puede ver un número, que no sea el 2 en la ventana de recuento, NO ha utilizado las pulverizaciones del frasco.
Greek: • Εάν μπορείτε να δείτε έναν αριθμό, διαφορετικό από το 2 στο παράθυρο μέτρησης, ΔΕΝ έχετε χρησιμοποιήσει και τους 2 ψεκασμούς της φιάλης.
Spanish: Se demostró la proporcionalidad de la dosis para la Cmáx y el AUC dentro de los límites de dosis de 100 a 800 µg.
Greek: Έχει καταδειχθεί η αναλογικότητα προς τη δόση για Cmax και AUC στο εύρος δόσης 100 μικρογραμμάρια έως 800 μικρογραμμάρια.
Spanish: Concentraciones plasmáticas medias de fentanilo después de dosis únicas de PecFent y CFOT en personas sanas
Greek: Εικόνα 3: Μέσες συγκεντρώσεις φαιντανύλης πλάσματος μετά από εφάπαξ δόσεις PecFent και OTFC σε υγιή άτομα
Spanish: No se han establecido las características de la eliminación del fentanilo después de la administración intranasal de PecFent en un estudio de equilibrio de masa.
Greek: Η διάθεση της φαιντανύλης μετά από ενδορρινική χορήγηση PecFent δεν έχει προσδιοριστεί σε μια μελέτη μαζικού ισοζυγίου.
Spanish: La superioridad se demostró por el criterio principal de valoración, la diferencia de la intensidad del dolor al cabo de 15 minutos, que fue de 3,02 en los pacientes tratados con PecFent, en comparación con 2,69 en los tratados con sulfato de morfina de liberación inmediata (p=0,0396).
Greek: Κατεδείχθη ανωτερότητα μέσω του κύριου τελικού σημείου, της διαφοράς στην ένταση του πόνου, εντός 15 λεπτών, που ήταν 3,02 σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αγωγή με PecFent σε σύγκριση με 2,69 σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αγωγή με IRMS (p=0,0396).
Spanish: • Consiste en una sola pulverización en una fosa nasal del frasco de 100 microgramos por pulverización.
Greek: • Αυτός είναι ένας μονός ψεκασμός σε ένα ρουθούνι από τη φιάλη 100 μικρογραμμαρίων ανά ψεκασμό.
Spanish: Sin embargo, se sabe que se produce adicción yatrógena después del uso terapéutico de opioides.
Greek: Ωστόσο, ιατρογενής εθισμός έπειτα από θεραπευτική χρήση οπιοειδών είναι γνωστό ότι παρουσιάζεται.
Spanish: 200 µg
Greek: OTFC δόση 200 µg
Spanish: Si el paciente sufre episodios recurrentes de epistaxis o molestias nasales mientras toma PecFent, debe plantearse otra forma de administración para el tratamiento del dolor irruptivo.
Greek: Αν ο ασθενής εμφανίσει υποτροπιάζοντα επεισόδια επίσταξης ή ρινικής ενόχλησης κατά τη λήψη PecFent, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη μια εναλλακτική μέθοδος χορήγησης για τη θεραπεία του παροξυσμικού πόνου.
Spanish: • Si tiene la piel fría y húmeda, está pálido, tiene el pulso débil u otros signos de shock.
Greek: • Εμφανίσετε κρύο, υγρό δέρμα, γίνετε ωχροί, έχετε ασθενή σφυγμό ή άλλα σημεία καταπληξίας.
Spanish: • Funcionamiento inadecuado del calor y la circulación, sensación de sofocos o fiebre,
Greek: • μη σωστή λειτουργία θερμοκρασίας και κυκλοφορίας, έξαψη ή πυρετός, ρίγη, υπερβολική εφίδρωση,
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que tal vez no sientan la administración de la pulverización, y que, por lo tanto, para confirmar que se ha administrado una pulverización, deben guiarse por el clic que oirán y por el número que avanza en el contador.
Greek: Θα πρέπει να δοθεί η οδηγία στους ασθενείς ότι ενδέχεται να μην αισθανθούν τη χορήγηση του ψεκασμού και ότι θα πρέπει, επομένως, να βασίζονται στον ακουστό ήχο κλικ και στην αύξηση του αριθμού στο μετρητή για την επιβεβαίωση του ότι χορηγήθηκε ένας ψεκασμός.
Spanish: En los pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, el fentanilo puede causar reacciones adversas más graves.
Greek: Σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονική νόσο, η φαιντανύλη ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Spanish: Para cebar el frasco, siga estas instrucciones:
Greek: Για την προπαρασκευή της φιάλης, παρακαλούμε ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες.
Spanish: Después del tratamiento prolongado, el fentanilo puede causar abstinencia en el recién nacido.
Greek: Έπειτα από μακροπρόθεσμη θεραπεία, η φαιντανύλη ενδέχεται να προκαλέσει στέρηση στο νεογνό.
Spanish: • Cuando vea un 8 rojo en la ventana de recuento, se ha acabado el frasco y ya no podrá obtener más pulverizaciones completas.
Greek: • Όταν θα δείτε ένα κόκκινο 8 στο παράθυρο μέτρησης, η φιάλη έχει αδειάσει και δεν θα μπορείτε πλέον να λάβετε έναν πλήρη ψεκασμό από αυτήν.
Spanish: Deshidratación Hiperglucemia Disminución del apetito Aumento del apetito
Greek: Αφυδάτωση Υπεργλυκαιμία Μειωμένη όρεξη Αυξημένη όρεξη
Spanish: Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar PecFent.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε PecFent.
Spanish: Además, PecFent debe administrarse con precaución a los pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Greek: Επιπρόσθετα, το PecFent θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
Spanish: Abuso de drogas
Greek: Κατάχρηση φαρμάκου