FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antes de insertar un cartucho en Terrosa Pen anote el número de lote (Lote) del cartucho y la fecha de la primera inyección en un calendario.
Portuguese: Antes de inserir um cartucho na caneta Terrosa Pen, anote num calendário o número de lote (Lote) do cartucho e a data da primeira injeção do mesmo.
Spanish: Debe inyectar Terrosa al poco tiempo de haber sacado de la nevera la pluma con el cartucho insertado.
Portuguese: Deverá injetar Terrosa pouco tempo depois de ter retirado a caneta, com o cartucho inserido, do frigorífico.
Spanish: *Abreviaturas: N = número de pacientes asignados aleatoriamente a cada grupo de tratamiento; IC = intervalo de confianza a La incidencia de fracturas vertebrales fue evaluada en 448 pacientes tratados con placebo y en
Portuguese: Abreviaturas: N = número de doentes aleatoriamente incluídos em cada grupo de tratamento; CI = Intervalo de Confiança a A incidência de fraturas vertebrais foi avaliada em 448 doentes a tomar placebo e 444 doentes a tomar teriparatida os quais fizeram radiografias à coluna no início e durante o tratamento.
Spanish: Composición de Terrosa - El principio activo es teriparatida.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Terrosa - A substância ativa é teriparatida.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO No retire el cartucho de la pluma durante los 28 días de uso.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não retirar o cartucho da caneta durante os 28 dias de utilização.
Spanish: Terrosa 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable: 1 o 3 cartucho(s) envasados en una bandeja de plástico sellada con tapa de aluminio envasada en un estuche.
Portuguese: Terrosa 20 microgramas/80 microlitros solução injetável: 1 ou 3 cartucho(s) fornecidos numa bandeja plástica, selada com folha metalizada, disponível numa embalagem de cartão.
Spanish: Administración mediante la Terrosa Pen Lávese las manos con jabón cuidadosamente para reducir el riesgo de infección.
Portuguese: Lave as suas mãos cuidadosamente com sabão para minimizar o risco de infeção.
Spanish: • Meta la Terrosa Pen con el cartucho en la nevera a una temperatura de 2 a 8 °C inmediatamente después de utilizarla.
Portuguese: • Coloque a Terrosa Pen, com o cartucho inserido, novamente no frigorífico a temperatura entre 2ºC8ºC imediatamente após a utilização.
Spanish: Verifique la etiqueta del cartucho antes de insertarlo en el portacartuchos.
Portuguese: Verifique o rótulo do cartucho antes da sua inserção no suporte do cartucho.
Spanish: Los cartuchos de Terrosa están diseñados para uso exclusivo con el sistema de administración multidosis reutilizable Terrosa Pen y agujas de pluma compatibles.
Portuguese: Os cartuchos de Terrosa são concebidos para serem utilizados apenas com o sistema reutilizável de administração de medicamentos multidose Terrosa Pen e com agulhas para caneta compatíveis.
Spanish: La pluma está diseñada para su uso con Terrosa exclusivamente.
Portuguese: A caneta está preparada para ser utilizada apenas com Terrosa.
Spanish: Calcio sérico y urinario valores basales entre las 16 y 24 horas siguientes a la administración de cada dosis de teriparatida.
Portuguese: As concentrações séricas de cálcio atingiram um máximo entre 4 a 6 horas e voltaram aos valores basais ao fim de 16 a 24 horas após cada dose de teriparatida.
Spanish: Conservación de Terrosa
Portuguese: Como conservar Terrosa
Spanish: Si usted es una mujer en edad fértil, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Terrosa.
Portuguese: Se for uma mulher em risco de engravidar, deverá utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de Terrosa.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1159/001 [1 cartucho]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1159/001 [1 cartucho]
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Cartucho de Terrosa
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE terrosa cartucho
Spanish: La pluma y las agujas de inyección no están incluidas con Terrosa.
Portuguese: A caneta e as agulhas para injeção não são fornecidas com Terrosa.
Spanish: Envase con cartucho y pluma de Terrosa: 1 cartucho de Terrosa envasado en una bandeja de plástico sellada con tapa de aluminio envasada en un estuche y 1 Terrosa Pen envasada en un estuche por separado.
Portuguese: Terrosa embalagem com cartucho e caneta: 1 cartucho de Terrosa fornecido numa bandeja plástica, selada com folha metalizada, disponível numa embalagem de cartão e 1 Terrosa Pen disponível numa embalagem de cartão separada.
Spanish: Retirar la aguja de la pluma • Con cuidado, coloque la tapa externa de la aguja sobre la aguja de la pluma.
Portuguese: Remover a agulha da caneta • Encaixe cuidadosamente a tampa exterior da agulha na agulha de caneta.
Spanish: 1103 Budapest HUNGRÍA
Portuguese: 1103 Budapest HUNGRIA
Spanish: 1103 Budapest, Hungría
Portuguese: 1103 Budapest, Hungria
Spanish: Si por error se ha administrado más cantidad de Terrosa de la prescrita, consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Se, por engano, tiver utilizado mais Terrosa do que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Durante el tratamiento no es necesario realizar una monitorización rutinaria del calcio.
Portuguese: Não é necessária a monitorização de rotina do cálcio sérico durante o
Spanish: Durante una mediana de 18 meses después de la discontinuación de teriparatida, el número de pacientes con al menos una nueva fractura vertebral fue un 41 % menor (p = 0,004) en el grupo tratado con teriparatida que en el grupo tratado con placebo.
Portuguese: Durante uma mediana de 18 meses após a interrupção do tratamento com teriparatida, verificouse uma redução de 41% (p = 0,004) comparativamente com placebo no número de doentes com um mínimo de uma nova fratura vertebral.
Spanish: Algunos pacientes, tras las primeras dosis de Terrosa, sufren mareos o aumento de la frecuencia cardiaca.
Portuguese: Alguns doentes têm tonturas ou ficam com a frequência cardíaca (ritmo do coração) mais rápida após as primeiras doses de Terrosa.
Spanish: EU/1/16/1159/002 [3 cartuchos] {Mostrado en los envases con 1 y 3 cartuchos solamente.
Portuguese: EU/1/16/1159/002 [3 cartuchos] {Apresentado apenas em caso de 1x e 3x cartuchos.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Terrosa 20 μg/80 μl, inyectable teriparatida
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Terrosa 20 mcg/80 mcl injetável teriparatida
Spanish: Cada cartucho de Terrosa contiene 28 dosis fijas de 80 microlitros de Terrosa.
Portuguese: Cada cartucho de Terrosa contém 28 doses fixas de Terrosa 80 microlitros.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS TAPA DE ALUMINIO
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Spanish: Envase con cartucho y pluma de Terrosa:
Portuguese: Terrosa embalagem com cartucho e caneta:
Spanish: Terrosa puede aumentar el calcio en su sangre u orina.
Portuguese: Advertências e precauções Terrosa pode aumentar o cálcio no sangue ou na urina.
Spanish: • Enrosque la aguja de la pluma en sentido horario en el portacartuchos.
Portuguese: • Enrosque a agulha de caneta no sentido dos ponteiros do relógio no suporte do cartucho.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1159/003 [envase con cartucho y pluma]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1159/003 [Embalagem com cartucho e caneta]
Spanish: La pluma y agujas de inyección no están incluidas con Terrosa.
Portuguese: As agulhas de injeção e a caneta não são fornecidas com Terrosa.
Spanish: También se debe apuntar la fecha de la primera inyección en el estuche de Terrosa (ver el espacio provisto en la caja: {Primera utilización:}) (ver sección 3).
Portuguese: A data da primeira injeção também deve ser anotada na embalagem exterior de Terrosa (ver o espaço disponibilizado na caixa: {Primeira utilização:}) (ver secção 3).
Spanish: Deseche la pluma a los 28 días de su primera utilización.
Portuguese: Eliminar o cartucho 28 dias após a primeira utilização.
Spanish: EU/1/16/1159/003 [envase con cartucho y pluma]
Portuguese: EU/1/16/1159/003 [Embalagem com cartucho e caneta]
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE PARA EL ENVASE CON CARTUCHO Y PLUMA
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR PARA EMBALAGEM COM CARTUCHO E CANETA
Spanish: Si el embarazo llegase a producirse, se debe interrumpir el tratamiento con Terrosa.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, Terrosa deve ser interrompido.
Spanish: costillas y pelvis)
Portuguese: úmero, costelas e pélvis)
Spanish: NN: {No procede en caso del envase con cartucho y pluma.}
Portuguese: NN: {Não aplicável no caso da embalagem com cartucho e caneta.}
Spanish: También se debe anotar la fecha de la primera inyección en el estuche de Terrosa (ver el espacio provisto en la caja: {Primera utilización:}).
Portuguese: A data da primeira injeção também deve ser registada na embalagem de Terrosa (ver o espaço disponibilizado na caixa: {Primeira utilização:}).
Spanish: Para evitar errores de medicación, asegúrese de que la fecha de comienzo de uso de un nuevo cartucho sea al menos 28 días anterior a su fecha de caducidad.
Portuguese: Deve sempre verificar-se o prazo de validade indicado no rótulo do cartucho antes de o inserir na Terrosa Pen. De modo a evitar erros de medicação, deve assegurar-se que a data em que se começa a utilizar um novo cartucho antecede em, pelo menos, 28 dias o prazo de validade do mesmo.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DEL CARTUCHO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR PARA CARTUCHO
Spanish: Efectos farmacodinámicos
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos osteoclástica.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Terrosa
Portuguese: Se parar de utilizar Terrosa
Spanish: {3x} Conservar en nevera.
Portuguese: {3x} Conservar no frigorífico.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Gedeon Richter Plc.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Gedeon Richter Plc.
Spanish: El botón de dosis se giró en sentido horario involuntariamente después de completar la inyección.
Portuguese: O selecionador de dose inadvertidamente girou no sentido dos ponteiros do relógio depois
Spanish: Terrosa no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
Portuguese: O Terrosa não deve ser usado durante a gravidez e a amamentação.
Spanish: El EPAR completo de Terrosa se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Terrosa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Terrosa.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Terrosa.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Terrosa?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Terrosa?
Spanish: El medicamento de referencia de Terrosa es Forsteo.
Portuguese: O medicamento de referência do Terrosa é o Forsteo.
Spanish: Otras informaciones sobre Terrosa
Portuguese: Outras informações sobre o Terrosa
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Terrosa.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Terrosa.
Spanish: Las consideró suficientes para concluir que Terrosa se comportará de la misma forma por lo que se refiere a la eficacia y la seguridad.
Portuguese: Isto foi considerado suficiente para concluir que o Terrosa terá um comportamento semelhante em termos de eficácia e segurança.
Spanish: ¿Qué es Terrosa y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Terrosa e para que é utilizado?
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Terrosa (oservado en más de 1 de cada 10 pacientes) es dolor en los brazos o las piernas.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Terrosa (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é dor nos braços e nas pernas.
Spanish: Terrosa contiene el principio activo teriparatida.
Portuguese: O Terrosa contém a substância ativa teriparatida.
Spanish: • varones expuestos a un aumento del riesgo de fracturas;
Portuguese: • homens com risco aumentado de fraturas;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Terrosa?
Portuguese: Por que foi aprovado o Terrosa?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Terrosa?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Terrosa?
Spanish: Como Terrosa es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir los estudios sobre la eficacia y la seguridad de la teriparatida realizados con Forsteo para Terrosa.
Portuguese: Dado que o Terrosa é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir os estudos realizados com o Forsteo sobre a eficácia e a segurança da teriparatida.
Spanish: • hombres y mujeres expuestos a un aumento del riesgo de fracturas por haber recibido un tratamiento de larga duración con glucocorticoides (un tipo de esteroides).
Portuguese: • homens e mulheres com risco aumentado de fraturas devido a tratamento prolongado com glucocorticoides (um tipo de esteroide).
Spanish: La dosis recomendada es de 20 microgramos de Terrosa administrados una vez al día mediante una inyección subcutánea (bajo la piel) en el muslo o en el abdomen (tripa).
Portuguese: A dose recomendada de Terrosa é de 20 microgramas administradas uma vez ao dia por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa ou no abdómen (barriga).
Spanish: La osteoporosis se manifiesta cuando la producción de hueso nuevo es insuficiente para sustituir al hueso que se descompone de forma natural.
Portuguese: A osteoporose ocorre quando não cresce osso novo em quantidade suficiente para substituir o que se vai decompondo naturalmente.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Terrosa en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Terrosa durante os estudos?
Spanish: Terrosa no se debe utilizar en pacientes que padezcan otras enfermedades óseas como la enfermedad de Paget, cáncer de huesos o metástasis óseas (cáncer extendido hasta el hueso), pacientes que hayan recibido radioterapia localizada sobre el esqueleto, o pacientes con hipercalcemia (niveles elevados de calcio en la sangre), niveles altos sin causa aparente de la fosfatasa alcalina (una enzima) o enfermedad renal grave.
Portuguese: O Terrosa é contraindicado em doentes com outras doenças ósseas, tais como doença de Paget, cancro ósseo ou metástases ósseas (cancro que se propagou aos ossos), doentes que tenham sido submetidos a radioterapia do esqueleto, doentes com hipercalcemia (concentrações de cálcio no sangue elevadas), com níveis inexplicavelmente elevados de fosfatase alcalina (enzima) ou com doença renal grave.
Spanish: Terrosa se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (una enfermedad que debilita los huesos) en:
Portuguese: O Terrosa é um medicamento utilizado no tratamento da osteoporose (doença que fragiliza os ossos) nos seguintes grupos:
Spanish: Además, Terrosa y Forsteo tuvieron efectos similares en las concentraciones de calcio en la sangre.
Portuguese: Além disso, o Terrosa e o Forsteo produziram efeitos similares sobre os níveis de cálcio no sangue.
Spanish: Terrosa es un medicamento «biosimilar», es decir, similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Portuguese: Isto significa que o Terrosa é altamente similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Spanish: En estas pacientes, se ha demostrado que Terrosa disminuye significativamente la incidencia de fracturas vertebrales (columna) y no vertebrales (huesos), pero no de fracturas de cadera;
Portuguese: Nestas doentes, o Terrosa demonstrou reduzir significativamente as fraturas vertebrais (coluna) e as fraturas não-vertebrais (fraturas ósseas), embora não as fraturas da anca;
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia evaluó las pruebas que demostraban que Terrosa posee una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Forsteo y se distribuye de manera similar en el organismo.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência considerou provas que demonstram que o Terrosa tem estrutura, pureza e atividade biológica altamente semelhantes ao Forsteo e distribui-se da mesma forma no organismo.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Forsteo, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Terrosa.
Portuguese: Por conseguinte, à semelhança do Forsteo, os benefícios são superiores aos riscos identificados e o Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Terrosa.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Terrosa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Terrosa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Terrosa, consultar el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Terrosa, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Los exhaustivos estudios de laboratorio en los que se han comparado Terrosa con Forsteo han demostrado que el principio activo de Terrosa es muy similar al de Forsteo en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam o Terrosa com o Forsteo demonstraram que a substância ativa do Terrosa é altamente similar à do Forsteo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Spanish: Terrosa se presenta como una solución inyectable en cartuchos (que contienen 600 microgramos de teriparatida) para su administración con el sistema ServoPen Fix.
Portuguese: O Terrosa está disponível na forma de solução injetável emem cartuchos (com 600 microgramas de teriparatida) para serem utilizados com o sistema ServoPen Fix.
Spanish: ¿Cómo se usa Terrosa?
Portuguese: Como se utiliza o Terrosa?
Spanish: ¿Cómo actúa Terrosa?
Portuguese: Como funciona o Terrosa?
Spanish: Terrosa puede usarse durante un máximo de dos años.
Portuguese: A duração máxima do tratamento com o Terrosa é de dois anos.
Spanish: El ciclo de dos años de tratamiento con Terrosa no debe repetirse a lo largo de la vida del paciente.
Portuguese: Na vida de um doente, apenas deve ser administrado um único ciclo de tratamento de dois anos com o Terrosa.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y efectivo de Terrosa se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Terrosa.
Spanish: El principio activo de Terrosa, la teriparatida, es idéntico a parte de la hormona paratiroidea humana y actúa como tal: estimulando la formación de hueso al actuar sobre los osteoblastos (células que forman el tejido óseo).
Portuguese: Tal como a hormona, a teriparatida estimula a formação óssea ao atuar sobre os osteoblastos (células da formação óssea).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Terrosa, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Terrosa, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Es posible que su médico le pida que deje de tomar TESAVEL.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar TESAVEL.
Spanish: Qué es TESAVEL y para qué se utiliza
Portuguese: O que é TESAVEL e para que é utilizado
Spanish: DEJE de tomar TESAVEL y acuda al médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Portuguese: PARE de tomar TESAVEL e contacte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Spanish: Forma de administración TESAVEL puede tomarse con o sin alimentos.
Portuguese: Modo de administração TESAVEL pode ser tomado com ou sem alimentos.
Spanish: Es importante que siga la dieta y el ejercicio recomendado por su médico mientras toma TESAVEL.
Portuguese: É importante que faça uma dieta continuada e exercício físico recomendado pelo seu médico enquanto tomar TESAVEL.
Spanish: Debido a que hay un ajuste de dosis basado en la función renal, se recomienda una evaluación de la función renal antes de iniciar el tratamiento con TESAVEL y posteriormente de forma periódica.
Portuguese: Uma vez que existe um ajuste da dosagem com base na função renal, é recomendada a avaliação da função renal antes do início do tratamento com TESAVEL e periodicamente a partir daí.
Spanish: Se puede necesitar comprobar el nivel de digoxina en su sangre si está tomando TESAVEL.
Portuguese: Os valores de digoxina no sangue podem ter de ser verificados se estiver a tomar TESAVEL.
Spanish: Fecha de la primera autorización 10/enero/2008 Fecha de la última renovación 20/septiembre/2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de Janeiro de 2008 Data da última renovação: 20 de setembro de 2012
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de sitagliptina es de aproximadamente el 87 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da sitagliptina é, aproximadamente, 87 %.
Spanish: Si se omite una dosis de TESAVEL, debe tomarse en cuanto el paciente se acuerde.
Portuguese: Se for esquecida uma dose de TESAVEL, deverá ser tomada assim que o doente se lembrar.
Spanish: Niños No se han realizado ensayos con TESAVEL en pacientes pediátricos.
Portuguese: Pediatria Não foram realizados estudos com TESAVEL em doentes pediátricos.
Spanish: Qué es TESAVEL y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar TESAVEL Cómo tomar TESAVEL
Portuguese: O que é TESAVEL e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar TESAVEL Como tomar TESAVEL
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar TESAVEL
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar TESAVEL
Spanish: Ante la falta de datos en humanos, no debe utilizarse TESAVEL durante el embarazo.
Portuguese: Devido à ausência de dados no ser humano, TESAVEL não deve ser utilizado durante a gravidez.
Spanish: No tome TESAVEL - si es alérgico a sitagliptina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Portuguese: Não tome TESAVEL - se tem alergia à sitagliptina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Cuando se usa en combinación con metformina y un agonista PPAR debe mantenerse la dosis de metformina y/o del agonista PPAR y TESAVEL administrarse de forma concomitante.
Portuguese: Quando é utilizada em associação com a metformina e/ou com um agonista do PPAR, a dose da metformina e/ou do agonista do PPAR deve ser mantida e TESAVEL deve ser administrado concomitantemente.
Spanish: No debe utilizarse TESAVEL en pacientes con diabetes tipo 1 ni en el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Portuguese: TESAVEL não deve ser usado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética.
Spanish: No se ha estudiado TESAVEL en pacientes con insuficiencia hepática grave y se debe tener cuidado (ver sección 5.2).
Portuguese: TESAVEL não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave e deve ser exercida precaução (ver secção 5.2).
Spanish: Si hay sospecha de pancreatitis, tanto la administración de TESAVEL como la de otros medicamentos potencialmente sospechosos debe ser interrumpida; si se confirma la pancreatitis aguda, no se debe reiniciar el tratamiento con TESAVEL.
Portuguese: Se se suspeitar de pancreatite, TESAVEL e outros medicamentos potencialmente suspeitos devem ser interrompidos; se for confirmada pancreatite aguda, TESAVEL não deve ser reiniciado.