FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I denne observationsperiode var anden osteoporosebehandling tilladt, og yderligere vurdering af vertebrale frakturer blev foretaget.
Hungarian: A megfigyelési időszak alatt egyéb osteoporosis terápiák alkalmazása megengedett volt és a csigolyatörések további értékelésére is sor került.
Danish: Gentag ikke trin G mere end fire gange, men følg anvisningerne i afsnittet Fejlfinding på bagsiden.
Hungarian: A G lépést ne ismételje meg négynél több alkalommal, hanem kövesse a használati útmutató végén a „Felmerülő problémák kiküszöbölése" részben leírt utasításokat.
Danish: • Vælg et egnet injektionssted, og klargør din hud, som din læge har anbefalet.
Hungarian: • Válasszon ki egy megfelelő helyet az injekció beadásához, és készítse elő a bőrfelületet a kezelőorvosa által javasolt módon.
Danish: Inden pennen anvendes første gang, skal patienten læse og forstå den medfølgende brugsanvisning til pennen.
Hungarian: Mielőtt az injekciós tollat először használja, a betegnek el kell olvasnia és meg kell értenie az injekciós tollhoz mellékelt használati útmutatót.
Danish: Den totale behandlingstid med Movymia bør ikke overskride 24 måneder.
Hungarian: A Movymia-kezelés teljes hossza azonban nem haladhatja meg a 24 hónapot.
Danish: Movymia Pen har en levetid på to år.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós toll élettartama két év.
Danish: Sygdommen er især almindelig hos kvinder efter overgangsalderen, men den kan også forekomme hos mænd.
Hungarian: A betegség különösen a változókoron (menopauzán) átesett nőknél gyakori, de férfiaknál is előfordulhat.
Danish: Erfaring med overdosering baseret på spontane indberetninger efter markedsføringen af præparatet Efter markedsføringen har der været tilfælde af medicineringsfejl, hvor hele indholdet af pennen med teriparatid (op til 800 mikrogram) blev administreret som en enkelt dosis.
Hungarian: Túladagolással kapcsolatos tapasztalatok a forgalomba hozatalt követő spontán jelentések alapján A forgalomba hozatalt követő spontán jelentések között előfordultak olyan esetek, amikor tévedésből a teriparatid adagolóeszköz teljes tartalma (akár 800 mikrogramm) beadásra került egyszeri adagban.
Danish: Det primære formål med forsøget var at indsamle sikkerhedsdata vedrørende teriparatid.
Hungarian: E vizsgálat elsődleges célja gyógyszerbiztonsági adatok szolgáltatása volt a teriparatid alkalmazását követően.
Danish: Hvis De ikke får det bedre, skal De kontakte lægen, før de fortsætter med behandlingen.
Hungarian: Ha nem múlnak a panaszai, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt folytatná a kezelést!
Danish: Den maksimale totale behandlingsvarighed med teriparatid bør være 24 måneder (se pkt.
Hungarian: A teriparatid kezelés maximális teljes időtartama 24 hónap lehet (lásd 4.4 pont).
Danish: Osteoporose hos mænd
Hungarian: Férfiak osteoporosisa
Danish: Hvis De føler Dem svimmel, må De ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner, før De har det bedre.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet, amíg jobban nem érzi magát!
Danish: • lav hæmoglobin eller lavt antal af røde blodlegemer (blodmangel, anæmi)
Hungarian: • alacsony hemoglobinérték vagy vörösvértestszám (vérszegénység).
Danish: Movymia indeholder det aktive stof teriparatid, som anvendes til at styrke knoglerne og mindske risikoen for knoglebrud ved at fremme knogledannelse.
Hungarian: A Movymia teriparatid hatóanyagot tartalmaz, ami a csontképződés serkentése révén erősíti a csontokat és csökkenti a törések kialakulásának kockázatát.
Danish: Movymia kan gives med eller uden mad.
Hungarian: A Movymiát be lehet adni étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Danish: Movymia Pen kan bruges af patienter over 18 år, der injicerer sig selv, af sundhedspersoner og af tredjeparter såsom voksne familiemedlemmer.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat az injekciót maguknak beadó, 18 évesnél idősebb betegek, egészségügyi szakemberek vagy harmadik személy, például felnőtt rokon alkalmazhatja.
Danish: I et studie med 15 raske forsøgspersoner, der fik digoxin dagligt, indtil steady state var nået, påvirkede en enkelt dosis teriparatid ikke effekten af digoxin på hjertet.
Hungarian: Egy vizsgálatban 15 egészséges önkéntesnek adtak naponta digoxint a dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig, és az egyszeri teriparatid dózis nem változtatta meg a digoxin szívre gyakorolt hatásait.
Danish: Graviditet Movymia er kontraindiceret under graviditet (se punkt 4.3).
Hungarian: Terhesség Terhesség alatt a Movymia alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Danish: Hvordan nulstiller jeg doseringsknappen til startpositionen?
Hungarian: Hogyan tudom az adagbeállító gombot visszaállítani a kiindulási helyzetbe?
Danish: Bemærk: Hvis cylinderampullen indeholder mindre end 80 mikroliter, kan doseringsknappen ikke drejes med uret op til pilen.
Hungarian: Megjegyzés: Ha a patronban kevesebb mint 80 mikroliter folyadék van, az adagbeállító gombot nem lehet az óramutató járásával azonos irányba a nyílig elforgatni.
Danish: Brug ikke Movymia Pen til injektion af anden medicin (f.eks. insulin).
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat ne használja más gyógyszerek (pl. inzulin) beadására!
Danish: • hvis De har andre knoglesygdomme.
Hungarian: • ha bizonyos csontbetegségekben szenved.
Danish: Forkortelser: N = antal patienter randomiseret til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensinterval Hyppigheden af vertebrale frakturer blev vurderet hos 448 placebo- og 444 teriparatid-patienter, der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning.
Hungarian: Rövidítések: N = azon betegek száma, akiket random módon osztottak be minden kezelési csoportba; CI = konfidencia intervallum A csigolyatörések incidenciáját 448 placebóval és 444 teriparatiddal kezelt beteg esetében mérték fel, akiknél a kezelés kezdetén és a követés során gerinc röntgen-felvétel készült.
Danish: • For at indstille den faste daglige dosis på 80 mikroliter skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper og ikke kan drejes yderligere.
Hungarian: • A fixen 80 mikroliteres napi adag beállításához addig forgassa az adagbeállító gombot az óramutató járásával azonos irányba, amíg az meg nem akad, és már nem lehet tovább forgatni.
Danish: Udskift kanylen, og gentag klargøringen som beskrevet i klargøringsafsnit "F" og "G".
Hungarian: Cserélje ki a tűt és ismételje meg az injekciós toll légtelenítését az „F" és „G" előkészítő lépések szerint.
Danish: Præmenopausale kvinder med glukokortikoidinduceret osteoporose bør vurderes at have en høj risiko for at få fraktur, hvis de har en almindelig fraktur eller en kombination af risikofaktorer, som placerer dem i gruppen med høj risiko for at få fraktur (f.eks. lav knogletæthed [f.eks. T-score ≤ -2], langvarig behandling med høj dosis af glukokortikoid [f.eks. ≥ 7,5 mg dagligt i mindst 6 måneder], høj tilgrundliggende sygdomsaktivitet eller lave koncentrationer af kønshormoner).
Hungarian: Glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő, premenopausában lévő nőket akkor kell fokozott törési kockázatúnak tekinteni, ha gyakori törésük van, vagy a kockázati tényezőiknek olyan kombinációja áll fenn, ami fokozott törési kockázathoz vezet (pl. alacsony csontsűrűség [pl. T-core ≤−2], hosszan tartó, nagy dózisú glükokortikoid-kezelés [pl. ≥7,5 mg/nap legalább 6 hónapon át], az alapbetegség nagymértékű aktivitása, alacsony nemihormonszintek).
Danish: Teriparatid øgede ikke forekomsten af nogen anden form for neoplasi hos rotter.
Hungarian: A teriparatid patkányban nem fokozta semmilyen más típusú neoplasia incidenciáját.
Danish: • hvis De har fået strålebehandling, som påvirker Deres knogler.
Hungarian: • ha korábban a csontjait érintő sugárkezelést kapott.
Danish: De kan anvende Movymia i op til 28 dage efter den første indsprøjtning, så længe cylinderampullen/pennen med cylinderampullen isat opbevares i et køleskab (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A Movymiát az első injekció beadását követő 28 napig használhatja, amennyiben a patront / a beillesztett patront tartalmazó injekciós tollat hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) tárolta.
Danish: Movymia Pen må ikke bruges af blinde eller synshæmmede patienter uden hjælp fra en oplært og rask person.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat vak vagy gyengénlátó beteg nem alkalmazhatja megfelelő gyakorlattal rendelkező, fogyaték nélküli személy segítsége nélkül.
Danish: Forløbet med 24 måneders behandling med teriparatid bør ikke gentages i patientens levetid.
Hungarian: A 24 hónapos teriparatid-kezelést a beteg élete során nem szabad megismételni.
Danish: Movymia er indiceret til voksne.
Hungarian: A Movymia felnőttek számára javallott.
Danish: p≤0.001 sammenlignet med placebo Der er ikke set en signifikant nedsættelse af hyppigheden af hoftefrakturer.
Hungarian: p ≤0,001 a placebóhoz viszonyítva A combnyaktörések incidenciájának szignifikáns csökkenése nem bizonyított.
Danish: Tryk ikke på trykknappen.
Hungarian: Ne nyomja meg a nyomógombot.
Danish: Der findes ingen specifik antidot til teriparatid.
Hungarian: A teriparatidnak nincs specifikus antidotuma.
Danish: *Teriparatid, rhPTH(1-34), der fremstilles i E.-coli ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi, er identisk med den 34 N-terminale aminosyresekvens af det endogene humane parathyreoideahormon.
Hungarian: *A teriparatid, rhPTH(1-34) az E. coli baktérium által, rekombináns DNS technológiával előállított polipeptid, amely azonos az endogén humán parathormon 34-N-terminális aminosav-szekvenciájával.
Danish: Træthed, brystsmerter, asteni, lette og forbigående reaktioner ved injektionsstedet, inklusive smerter, hævelse, erytem, lokaliseret blodudtrædning, kløe og mindre blødning ved injektionsstedet
Hungarian: Fáradtság, mellkasi fájdalom, asthenia, enyhe és átmeneti panaszok az injekció beadásának helyén, mint fájdalom, duzzanat, erythema, helyi véraláfutás, viszketés és kisfokú vérzés
Danish: • at pennen bruges sammen med medicinsk udstyr, tilbehør eller forbrugsvarer end det, der anbefales af XXXXXXXXXXX.
Hungarian: • az injekciós toll nem a XXXXXXXXXXX által javasolt orvostechnikai eszközzel, tartozékkal vagy fogyóeszközzel történő alkalmazása;
Danish: Tag ikke mere end én indsprøjtning samme dag.
Hungarian: Ugyanazon a napon egynél több injekciót ne adjon be magának!
Danish: Mængden af Movymia, der er tilbage i cylinderampullen, er mindre end 80 mikroliter.
Hungarian: A patronban a Movymia maradék mennyisége kevesebb, mint 80 mikroliter.
Danish: Teriparatid (rhPTH(1-34)) er den aktive del (134) af det endogene humane parathyreoideahormon.
Hungarian: A teriparatid (rhPTH(1-34) az endogén humán parathormon aktív (1-34) aminosav fragmentuma.
Danish: *Der er set alvorlige tilfælde af rygkramper eller -smerter få minutter efter injektion.
Hungarian: * A hátizmok erős görcsét vagy fájdalmát jelentették az injekció beadását követő percekben.
Danish: A: Fjern pennens hætte.
Hungarian: A: Távolítsa el az injekciós toll zárókupakját.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Movymia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Movymia
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Danish: Teriparatid kan medføre mindre stigninger i udskillelsen af calcium i urinen, men forekomsten af hypercalcuri viste sig i de kliniske forsøg ikke at adskille sig fra den, som observeredes hos placebobehandlede patienter.
Hungarian: A teriparatid kismértékben fokozhatja a vizelettel történő kalciumürülést, de a hypercalciuria incidenciája a klinikai vizsgálatokban nem különbözött a placebo-csoportban megfigyelt értékektől.
Danish: Muskelkramper Myalgi, artralgi, rygkramper/ smerter*
Hungarian: Végtagfájdalom Izomgörcsök Myalgia, arthralgia, hátizmok görcse/fájdalma*
Danish: Effekten på frakturer efter behandlingens ophør: Efter behandlingen med teriparatid indgik 1.262 af de postmenopausale kvinder fra det primære forsøg i et opfølgningsforsøg.
Hungarian: A kezelést követő eljárás: A teriparatid-kezelést követően a pivotális vizsgálatban résztvevők közül 1262, postmenopausában lévő nőt vontak be utánkövető vizsgálatba.
Danish: Forsøg ikke at tvinge doseringsknappen videre.
Hungarian: Ne próbálja az adagbeállító gombot erőltetve tovább csavarni.
Danish: Fabrikant:
Hungarian: Hivatalos gyártó:
Danish: Hver cylinderampul skal bortskaffes på forsvarlig vis 28 dage efter første brug, også selvom den ikke er fuldstændig tom.
Hungarian: Minden patront el kell dobni az első injekció beadását követő 28 nap után még akkor is, ha az nem ürült ki teljesen.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe for at minimere risikoen for infektion.
Hungarian: A fertőzési kockázat minimumra csökkentése érdekében gondosan, szappannal mosson kezet.
Danish: Movymia indeholder natrium
Hungarian: A Movymia nátriumot tartalmaz
Danish: Store ikke-vertebrale lavenergifrakturer c (hofte, radius, humerus, ribben og bækken)
Hungarian: A legfontosabb nemvertebralis osteoporoticus törések (csípő, radius, humerus, bordák és medence)
Danish: • En fugtig klud er nok til at rengøre Movymia Pen.
Hungarian: • A Movymia Pen injekciós toll tisztításához elegendő egy nedves ruha.
Danish: • anden eksponering og slid, som ikke er i overensstemmelse med brugsanvisningen.
Hungarian: • egyéb elhasználódás vagy kopás, ami a használati útmutató be nem tartásából ered.
Danish: Effekten af teriparatid hos mænd og kvinder (N=428), der fik langvarig systemisk glukokortikoidbehandling (ækvivalent med 5 mg eller mere prednison i mindst 3 måneder) blev vist i den 18 måneder primære fase i et 36 måneder, randomiseret, dobbeltblindet, comparator-kontrolleret forsøg (alendronat 10 mg/dag).
Hungarian: A teriparatid hatásosságát olyan férfiaknál és nőknél (N = 428), akik hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezelésben részesültek (5 mg vagy nagyobb dózisú prednizon-ekvivalens legalább 3 hónapon át), egy 36 hónapos, randomizált, kettősvak, komparátor-kontrollos (10 mg alendronát naponta) vizsgálat 18 hónapos kezdeti szakasza igazolta.
Danish: I kortvarige kliniske forsøg med teriparatid er der set isolerede tilfælde af forbigående ortostatisk hypotension.
Hungarian: A teriparatiddal végzett, rövid időtartamú klinikai vizsgálatokban izolált esetekben átmeneti orthostaticus hypotensiót észleltek.
Danish: Sporadiske rapporter har imidlertid antydet, at hyperkalcæmi kan prædisponere patienter for digitalistoksicitet.
Hungarian: Mindazonáltal szórványos esetismertetések szerint a hypercalcaemia digitálisz-toxicitásra prediszponálhatja a betegeket.
Danish: {Vises kun for 1x og 3x cylinderampuller.
Hungarian: {Csak az 1x és 3x patron esetében feltüntetendő.
Danish: Der blev ikke set nogen vigtige virkninger hos drægtige rotter eller mus, som fik teriparatid i daglige doser på 30 til 1.000 mikrogram/kg.
Hungarian: Nem észleltek említésre méltó hatást a napi 30-1000 μg/ttkg teriparatid-kezelésben részesülő vemhes patkányoknál vagy egereknél.
Danish: • Brug ikke din Movymia Pen, hvis den er beskadiget, eller hvis du er i tvivl om, hvorvidt den fungerer korrekt.
Hungarian: • Ne alkalmazza a Movymia Pen injekciós tollat, ha az sérült, vagy nem biztos a megfelelő működésében.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af metabolismen eller udskillelsen af teriparatid, men den perifere metabolisme af parathyreoideahormon menes at foregå fortrinsvist i lever og nyrer.
Hungarian: A teriparatid metabolizmusára ill. exkréciójára vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek, de a parathormon perifériás metabolizmusa valószínűleg a májban és a vesében történik.
Danish: Urininkontinens, polyuri, imperiøs vandladning, nefrolitiasis
Hungarian: Vizeletinkontinencia, polyuria, sürgető vizelési inger, nephrolithiasis
Danish: • Ypsomed mylife Clickfine 29 til 31 gauge (diameter 0,25-0,33 mm) og 12, 10, 8 eller 6 mm længde
Hungarian: • Ypsomed mylife Clickfine 29-31 G-s (0,25-0,33 mm átmérőjű) és 12, 10, 8 vagy 6 mm hosszúságú;
Danish: Den anbefalede behandlingstid på 24 måneder bør ikke overskrides.
Hungarian: A kezelés ajánlott 24 hónapos időtartamát nem szabad túllépni!
Danish: Kanyler og brugte cylinderampuller skal bortskaffes sikkert og separat.
Hungarian: Az injekciós tűket és a használt patronokat külön, biztonságos módon kell eldobni.
Danish: Derudover havde 15 af 214 patienter i alendronat-gruppen (7,0 %) oplevet en non-vertebral fraktur sammenlignet med 16 af 214 patienter i teriparatid-gruppen (7,5 %) (p=0,84).
Hungarian: Ezenfelül az alendronát-csoportban 214 beteg közül 15 betegnél (7,0%), míg a teriparatid-csoportban 214 beteg közül 16 betegnél (7,5%) fordult elő nemvertebralis törés (p = 0,84).
Danish: Del aldrig pennen med andre.
Hungarian: Soha ne használja az injekciós tollat másokkal közösen!
Danish: Den gennemsnitlige stigning i BMD fra 18 til 24 måneder var 1,4 %, 1,2 % og 1,6 % for henholdsvis rygsøjle, hofte og lårbenshals.
Hungarian: A BMD a 18. és a 24. hónap között átlagosan 1,4%, 1,2% illetve 1,6%-kal nőtt az ágyéki gerincszakasz, a teljes csípő- illetve a combnyak területére vonatkozóan.
Danish: Pædiatrisk population og unge med åbne epifyser Teriparatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Hungarian: Gyermekpopuláció és olyan fiatal felnőttek, akiknek az epiphysisei nem záródtak A teriparatid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Danish: Fra et mikrobiologisk perspektiv kan præparatet efter åbning opbevares i op til 28 dage inden for holdbarhedstiden ved 2-8 °C.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt felnyitás után a készítmény maximum 28 napon át, 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten tárolható, a felhasználhatósági időtartamon belül.
Danish: Mulige allergiske reaktioner lige efter injektion: akut dyspnø, mund/ansigtsødem, generaliseret urticaria, brystsmerter, ødem (hovedsagelig perifer)
Hungarian: Lehetséges allergiás események rövid idővel az injekció beadása után: acut dyspnoe, orofacialis oedema, generalizált urticaria, mellkasi fájdalom, oedema (főként perifériás)
Danish: Som en hjælp til at huske at tage Deres medicin, bør De tage indsprøjtningen på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Hungarian: Annak érdekében, hogy ne felejtse el beadni magának az injekciót, lehetőleg minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban végezze el a beadást!
Danish: • nedsat nyrefunktion, inklusive nyresvigt
Hungarian: • a veseműködés csökkenése, beleértve a veseelégtelenséget is
Danish: Teriparatid er et knogledannende stof til behandling af osteoporose.
Hungarian: A teriparatid az osteoporosis kezelésére szolgáló, a csontképződést elősegítő hatóanyag.
Danish: Brug en anden kanyle i stedet.
Hungarian: Használjon egy másik tűt.
Danish: Samtidig administration af raloxifen eller hormonal substitutionsterapi og teriparatid påvirkede hverken teriparatids effekt på serum- eller urincalcium eller de kliniske bivirkninger.
Hungarian: Raloxifen vagy hormonpótló terápia egyidejű alkalmazása nem módosította a teriparatid hatását a szérum- és a vizelet kalciumszintjére vagy a klinikai nemkívánatos eseményekre.
Danish: I kliniske forsøg havde 2,8 % af de patienter, der blev behandlet med teriparatid, serumurinstofkoncentrationer over normalområdets øvre grænse, hvilket til sammenligning gjaldt 0,7 % af placebopatienterne.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a teriparatiddal kezelt betegek 2,8%-ánál alakult ki a normál tartomány felső határát meghaladó szérum-húgysavszint, ezzel szemben a placebóval kezelt betegek 0,7%-ánál.
Danish: Bemærk: Der er ingen grund til at udskifte kanylen, når du bruger den direkte efter klargøring af pennen.
Hungarian: Megjegyzés: Nem kell kicserélni a tűt, ha közvetlenül az injekciós toll előkészítése után alkalmazzák.
Danish: • tab, påvirkning, anvendelse af magt, kontakt med væske
Hungarian: • az injekciós toll leejtése, ütődése, erőltetett módon történő használata, folyadékkal való érintkezése;
Danish: Hvis De ved en fejltagelse har taget mere Movymia, end De skulle, skal De kontakte Deres læge eller apotek.
Hungarian: Ha véletlenül több Movymiát adott be a kelleténél, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Danish: FREMSTILLERAF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Danish: Dette studie inkluderede postmenopausale kvinder (N=277), præmenopausale kvinder (N=67) og mænd (N=83).
Hungarian: A glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő betegek vizsgálatába postmenopausában lévő nőket (N = 277), premenopausában lévő nőket (N = 67) és férfiakat (N = 83) vontak be.
Danish: Teriparatid er ikke undersøgt hos patienter med aktiv urolithiasis.
Hungarian: A teriparatid alkalmazását nem vizsgálták aktív urolithiasis esetén.
Danish: Resultaterne af behandling med teriparatid i op til 24 måneder (median: 19 måneder) viste en statistisk signifikant reduktion af frakturer (se tabel 1).
Hungarian: A Movymiával maximum 24 hónapig (átlagban 19 hónapig) végzett kezelések a törési kockázat statisztikailag szignifikáns csökkenését mutatják (4. táblázat).
Danish: Halveringstiden for teriparatid er ca. 1 time ved subkutan administration, hvilket svarer til den tid, absorptionen fra injektionsstedet tager.
Hungarian: A teriparatid plazma felezési ideje subcutan alkalmazás mellett mintegy 1 óra, amely tükrözi a beadás helyéről történő felszívódáshoz szükséges időt is.
Danish: Denne hyperurikæmi resulterede dog hverken i en forøgelse af arthritis urica, ledsmerter eller urolithiasis.
Hungarian: Mindazonáltal a hyperuricaemia nem növelte a köszvényes, arthralgiás, ill. urolithiasisos esetek számát.
Danish: Af de patienter, som deltog i de kliniske forsøg med teriparatid, indberettede 82,8 % af teriparatidpatienterne og 84,5 % af placebo-patienterne mindst et tilfælde af bivirkninger.
Hungarian: A teriparatid klinikai vizsgálataiban résztvevő betegek közül a teriparatiddal kezeltek 82,8%-a, míg a placebóval kezeltek 84,5%-a jelentett legalább egy nemkívánatos eseményt.
Danish: Der skal afgives nogle dråber medicin fra kanylens spids.
Hungarian: Ekkor néhány csepp gyógyszernek ki kell lökődnie a tűből.
Danish: Når De tager de første doser af Movymia, så gør det et sted, hvor De har mulighed for at sidde eller ligge ned, hvis De skulle blive svimmel.
Hungarian: Ezért az első adagoknál olyan helyen adja be a Movymiát, ahol szédülés esetén azonnal le tud ülni vagy feküdni.
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke fyldes op igen.
Hungarian: Az üres patronok nem tölthetők újra.
Danish: Ny vertebral fraktur (≥ 1)
Hungarian: Új csigolyatörés (≥1)
Danish: Kanylen er ødelagt/bøjet/knækket.
Hungarian: 3. Az injekciós tű törött/görbe/elhajlott.
Danish: Der er ikke fundet aldersrelaterede (fra 31 til 85 år) forskelle i teriparatids farmakokinetik.
Hungarian: A teriparatid farmakokinetikájában nem tapasztaltak életkorfüggő különbségeket (31 és 81 életév között).
Danish: For at undgå at cylinderampullerne fryser ned, må de ikke lægges tæt på en eventuel frostboks i køleskabet.
Hungarian: A fagyás elkerülése érdekében ne tárolja a patront túl közel a hűtőszekrény mélyfagyasztó rekeszéhez!
Danish: Forsøg med kaniner har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Hungarian: Nyulakon végzett vizsgálatokban reproduktív toxicitást észleltek (lásd 5.3 pont).
Danish: For korrekt brug af medicinen, er det vigtigt nøje at følge den medfølgende brugsanvisning til pennen.
Hungarian: A gyógyszer megfelelő használatához fontos, hogy pontosan tartsa be az injekciós toll részletes használati útmutatójában található leírást.
Danish: Sørg for, at displayet viser en pil, og at de to indikatorstriber flugter.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a dóziskijelzőn látszik egy nyíl és a két jelzőcsík egy vonalban van.
Danish: I tilfælde af graviditet bør behandlingen med teriparatid ophøre.
Hungarian: Amennyiben terhesség következik be, a teriparatid alkalmazását fel kell függeszteni.
Danish: Da teriparatid forbigående øger serumcalcium, bør teriparatid anvendes med forsigtighed hos patienter i samtidig behandling med digitalis.
Hungarian: Mivel a teriparatid átmenetileg emeli a szérum-kalciumszintet, a teriparatidot a digitáliszt szedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Danish: - Svært nedsat nyrefunktion.
Hungarian: - Súlyos vesekárosodás.