FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Taltz sono state dimostrate indipendentemente da età, sesso, razza, peso corporeo, gravità al basale secondo PASI, localizzazione delle placche, artrite psoriasica concomitante e un precedente trattamento con un biologico.
Finnish: Taltz todettiin tehokkaaksi ja turvalliseksi potilaan iästä, sukupuolesta, etnisestä taustasta, painosta, lähtötilanteen PASI-vaikeusasteesta, läiskien sijainnista, samanaikaisesta nivelpsoriaasista ja aiemmasta biologisesta hoidosta riippumatta.
Italian: Il 23,4 % dei pazienti aveva una storia di artrite psoriasica al basale.
Finnish: 23,4 %:lla potilaista oli lähtötilanteessa anamneesissa nivelpsoriaasi.
Italian: Cosa contiene Taltz - Il principio attivo è ixekizumab.
Finnish: Mitä Taltz sisältää - Vaikuttava aine on iksekitsumabi.
Italian: Ogni penna contiene una dose di Taltz (80 mg).
Finnish: Yhdessä kynässä on yksi Taltz-annos (80 mg).
Italian: sPGA "0" (clear) o "1" (minimal) mantenuto
Finnish: sPGA-arvo "0" (ei ihomuutoksia) tai "1" (minimaaliset ihomuutokset) säilyi
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Taltz nei bambini e adolescenti da 2 anni a meno di 18 anni di età nel trattamento dell'artrite psoriasica (una categoria di artrite idiopatica giovanile) non sono state ancora stabilite.
Finnish: Taltz-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 2-vuotiaiden - alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten nivelpsoriaasin (lastenreuman luokka) hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Italian: Taltz è indicato per il trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a severo in adulti che sono candidati ad una terapia sistemica.
Finnish: Taltz on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille, joille harkitaan systeemistä hoitoa.
Italian: Non sono stati condotti studi preclinici per valutare il potenziale carcinogenico o mutagenico di ixekizumab.
Finnish: Iksekitsumabin karsinogeenisuutta ja mutageenisuutta ei ole arvioitu ei-kliinisissä tutkimuksissa.
Italian: Taltz non deve essere usato se è stato congelato.
Finnish: Jäätynyttä Taltz-valmistetta ei saa käyttää.
Italian: Placebo (N = 193)
Finnish: Lume (N = 193)
Italian: Differenza del tasso di risposta rispetto al Placebo (95% IC)
Finnish: Vasteprosentin ero verrattuna lumehoitoon (95 % lv)
Italian: Abbreviazioni: ACR 20/50/70 = tassi di risposta del 20%/50%/70% secondo l'indice ACR (American College of Rheumatology); ADA = adalimumab; BSA = area di superficie corporea; IC = intervallo di confidenza; Q4W = Taltz 80 mg ogni 4 settimane; Q2W = Taltz 80 mg ogni 2 settimane; N = numero di pazienti nella popolazione analizzata; n = numero di pazienti nella categoria specifica; NRI = imputazione dei valori dei pazienti che non rispondono alla terapia; PASI 100 = miglioramento del 100% secondo l'indice PASI (psoriasis area and severity index); PBO = placebo.
Finnish: Lyhenteet: ACR20/50/70 = American College of Rheumatology -järjestön 20 %/50 %/70 % -vasteen saavuttaneiden prosenttiosuus; ADA = adalimumabi; lv = luottamusväli; N = analyysipopulaation potilasmäärä; n = kyseisen luokan potilasmäärä; NRI = non-responder imputation; PASI100 = Psoriasis Area and Severity Index -mittarin pisteet paranivat 100 %.
Italian: Aspettare 30 minuti per consentire che la penna preriempita raggiunga la temperatura ambiente prima di usarla.
Finnish: Anna esitäytetyn kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi 30 minuutin ajan ennen käyttöä.
Italian: Le istruzioni per l'uso della siringa, incluse nel foglio illustrativo, devono essere seguite attentamente.
Finnish: Pakkausselosteen mukana olevia ruiskun käyttöohjeita on noudatettava tarkoin.
Italian: Nell'artrite psoriasica, due studi di fase III controllati con placebo sono stati integrati per valutare la sicurezza di Taltz rispetto al placebo fino a 24 settimane dall'inizio del trattamento.
Finnish: Nivelpsoriaasin hoidossa kahden lumekontrolloidun vaiheen III tutkimuksen tulokset yhdistettiin, jotta Taltz-valmisteen turvallisuutta pystyttiin vertaamaan lumehoitoon enintään 24 viikon ajalta hoidon aloittamisen jälkeen.
Italian: R. È normale vedere una goccia di liquido sulla punta dell'ago.
Finnish: A. On normaalia, että neulan kärjessä näkyy nestepisara.
Italian: In tutti e tre gli studi, gli endpoints co-primari sono stati la proporzione di pazienti che ha ottenuto una risposta PASI 75 (Psoriasis Area and Severity Index) e una risposta secondo la scala di valutazione sPGA di 0 ("clear") o 1 ("minimal") alla settimana 12 rispetto al placebo.
Finnish: Kaikkien kolmen tutkimuksen rinnakkaisina ensisijaisina päätetapahtumina olivat PASI 75 -vasteen (PASI = Psoriasis Area and Severity Index -mittari) ja sPGA-vasteen 0 ("ei ihomuutoksia") tai 1
Italian: Numero di pazienti (N) randomizzati
Finnish: Satunnaistetut potilaat (N)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Taltz sono state valutate in due studi di Fase III, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, condotti in 780 pazienti affetti da artrite psoriasica attiva
Finnish: Taltz-valmisteen turvallisuutta ja tehoa arvioitiin kahdessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa vaiheen III tutkimuksessa, joihin osallistuneilla 780 potilaalla oli aktiivinen nivelpsoriaasi (≥ 3 turvonnutta ja ≥ 3 aristavaa niveltä).
Italian: • L'asta verde dello stantuffo deve apparire attraverso il corpo della siringa.
Finnish: • Vihreä männän tappi näkyy ruiskun runko-osan läpi.
Italian: Le reazioni avverse da farmaco (Adverse Drug Reactions - ADR) più frequentemente riportate sono state le reazioni nel sito di iniezione e le infezioni delle vie respiratorie superiori (più frequentemente rinofaringite).
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat pistoskohdan reaktiot ja ylähengitystieinfektiot (joista yleisin oli nenänielutulehdus).
Italian: Se ha ricevuto più Taltz di quanto deve o la dose è stata somministrata prima di quanto prescritto, informi il medico.
Finnish: Jos käytät enemmän Taltz-valmistetta kuin sinun pitäisi Ota yhteys lääkäriin, jos olet saanut enemmän Taltz-valmistetta kuin sinun pitäisi tai jos annos on annettu aiemmin kuin lääkäri on määrännyt.
Italian: Tenere la base sulla cute e poi ruotare l'anello di blocco nella posizione di sblocco.
Finnish: Pidä kantaosa ihoa vasten ja avaa lukitus kääntämällä lukitusrengasta.
Italian: Se possibile, le aree cutanee affette da psoriasi devono essere evitate come sede di iniezione.
Finnish: Lääkkeen pistämistä ihoalueille, joilla näkyy psoriaasimuutoksia, tulee mahdollisuuksien mukaan välttää.
Italian: Una più alta incidenza di mortalità postnatale si è verificata nella prole di scimmie a cui è stato somministrato ixekizumab rispetto ai controlli simultanei.
Finnish: Iksekitsumabia saaneiden apinoiden jälkeläisten postnataalinen kuolleisuus oli suurempaa kuin verrokkien jälkeläisten.
Italian: Lo stantuffo grigio della siringa deve essere spinto fino alla fine della siringa.
Finnish: Harmaa ruiskun mäntä tulee olla painuneena ruiskun pohjaan asti.
Italian: Legga attentamente le "Istruzioni per l'Uso" per la siringa prima di usare Taltz.
Finnish: Lue ruiskun käyttöohjeet huolellisesti ennen Taltz-valmisteen käyttöä.
Italian: Lo studio SPIRITP2 ha valutato 363 pazienti, dei quali il 41% assumeva in concomitanza MTX ad una dose media settimanale di 16,1 mg.
Finnish: SPIRIT-P2-tutkimuksessa arvioiduista 363 potilaasta 41 % käytti samanaikaisesti metotreksaattia, jonka keskiannos viikossa oli 16,1 mg. Samanaikaista metotreksaattihoitoa saaneista potilaista 73,2 % käytti vähintään 15 mg:n annosta.
Italian: Ogni siringa contiene una dose di Taltz (80 mg).
Finnish: Yhdessä ruiskussa on yksi Taltz-annos (80 mg).
Italian: • 1 batuffolo di cotone o una garza
Finnish: • 1 vanutuppo tai sideharsopala
Italian: Dopo la dose iniziale di 160 mg, lo stato stazionario è stato raggiunto entro la settimana 8 con un dosaggio di 80 mg ogni 2 settimane (Q2W).
Finnish: 160 mg aloitusannoksen jälkeen vakaa tila saavutettiin viikkoon 8 mennessä, kun lääkettä otettiin 80 mg 2 viikon välein.
Italian: Sono stati dimostrati miglioramenti significativamente maggiori rispetto al basale alla settimana 12, rispetto al placebo e a etanercept, nella psoriasi ungueale (valutata secondo l'indice NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index), nella psoriasi del cuoio capelluto (valutata secondo l'indice PSSI, Psoriasis Scalp Severity Index) e nella psoriasi palmo-plantare (valutata secondo l'indice PPASI, Psoriasis Palmoplantar Severity Index).
Finnish: Viikolla 12 todettiin kynsipsoriaasin (mittarina NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index), päänahan psoriaasin (mittarina PSSI, Psoriasis Scalp Severity Index) ja palmoplantaarisen psoriaasin (mittarina PPASI, Psoriasis Palmoplantar Severity Index) lievittyneen lähtötilanteeseen nähden merkitsevästi enemmän Taltz-hoitoa saaneilla kuin lume- ja etanerseptihoitoa saaneilla.
Italian: Se sta allattando o prevede di allattare con latte materno parli con il medico prima di usare questo medicinale.
Finnish: Jos imetät tai aiot imettää, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Italian: Alla settimana 12 e in tutti gli studi, Taltz è stato associato con un miglioramento statisticamente significativo della qualità della vita correlata alla salute (Health-related Quality of Life, HRQoL) valutata in base al range della riduzione media rispetto al basale dell'indice DLQI (Dermatology Life Quality Index) (Taltz 80 mg Q2W da -10.2 a -11.1, Taltz 80 mg Q4W da -9.4 a -10.7, etanercept da7.7 a -8.0 e placebo da -1.0 a -2.0).
Finnish: Elämänlaatu / potilaiden raportoimat hoitotulokset Eri tutkimuksissa viikon 12 kohdalla Taltz-hoito oli yhteydessä terveyteen liittyvän elämänlaadun tilastollisesti merkitsevään paranemiseen, jonka arviointiperusteena oli DLQI-pisteiden (Dermatology Life Quality Index) keskipienenemän vaihteluväli verrattuna lähtötilanteeseen (Taltz 80 mg 2 viikon välein arvosta -10,2 arvoon -11,1; Taltz 80 mg 4 viikon välein arvosta -9,4, arvoon -10,7; etanersepti arvosta -7,7 arvoon -8,0; ja lume arvosta -1,0 arvoon -2,0).
Italian: Alla settimana 52, la variazione media dal basale dell'indice mTSS è stata 0,27 per placebo/Taltz Q4W, 0,54 per Taltz Q4W/Taltz Q4W e 0,32 per adalimumab/Taltz Q4W.
Finnish: mTSSarvon keskimuutos lähtötilanteesta viikolle 52 oli lume / Taltz 4 viikon välein -ryhmässä 0,27; Taltz 4 viikon välein / Taltz 4 viikon välein -ryhmässä 0,54; ja adalimumabi / Taltz 4 viikon välein -ryhmässä 0,32.
Italian: • La siringa non deve essere agitata.
Finnish: • Ruiskua ei saa ravistaa.
Italian: Efficacia nei pazienti che non hanno risposto alla terapia con Etanercept: Relativamente ai pazienti identificati come non-responder a etanercept, non avendo raggiunto un punteggio sPGA (0,1), alla settimana 12 nello Studio UNCOVER-2 (N = 200) e che sono passati a Taltz 80 mg Q4W dopo un periodo di 4 settimane di washout, il 73 % e l'83,5 % dei pazienti sono stati in grado di raggiungere, rispettivamente, un punteggio sPGA (0,1) e un PASI 75 dopo 12 settimane di trattamento con Taltz.
Finnish: Teho potilailla, joilla etanersepti ei tuottanut vastetta: Potilaista, joilla etanersepti ei tuottanut sPGA (0,1) -vastetta UNCOVER-2-tutkimuksen viikolla 12 (N = 200) ja jotka siirtyivät Taltz-hoitoon (80 mg 4 viikon välein) 4 viikon puhdistumavaiheen jälkeen, 73 % saavutti sPGA (0,1) -vasteen ja 83,5 % saavutti PASI 75 -vasteen 12 viikon Taltz-hoidon jälkeen.
Italian: 134 (68,7)a 173 (78,3)a sPGA "0" (clear) mantenuto o raggiunto
Finnish: 173 (78,3)a sPGA-arvo 0 (ei ihomuutoksia) säilyi/ saavutettiin
Italian: f Negli studi sulla psoriasi a placche, reazioni in sede di iniezione sono state più comuni nei soggetti con un peso corporeo < 60 kg rispetto al gruppo con peso corporeo ≥ 60 kg (25 % vs. 14 % per i gruppi combinati Q2W e Q4W).
Finnish: f Läiskäpsoriaasitutkimuksissa pistoskohdan reaktiot olivat yleisempiä < 60 kg painavilla kuin ≥ 60 kg painavilla tutkimushenkilöillä (25 % vs. 14 %, kun lääkettä 2 viikon ja 4 viikon välein saaneiden ryhmien tiedot yhdistettiin).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della penna e sulla scatola dopo "Scad".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Italian: Negli studi clinici in cieco e in aperto nella psoriasi a placche, nell'artrite psoriasica e in altre patologie autoimmuni sono stati trattati con Taltz un totale di 7.339 pazienti.
Finnish: Yhteensä 7 339 potilasta on saanut Taltz-hoitoa sokkoutetuissa ja avoimissa kliinisissä tutkimuksissa läiskäpsoriaasin, nivelpsoriaasin ja muiden autoimmuunitautien hoitoon.
Italian: Nello Studio 1 sull'Artrite Psoriasica (SPIRIT-P1), i pazienti naïve alla terapia biologica con artrite psoriasica attiva sono stati randomizzati a iniezioni sottocutanee di placebo, adalimumab 40 mg una volta ogni 2 settimane (braccio di controllo attivo di riferimento), Taltz 80 mg una volta ogni 2 settimane (Q2W) o 80 mg ogni 4 settimane (Q4W).
Finnish: Nivelpsoriaasitutkimuksessa 1 (SPIRIT-P1) aktiivista nivelpsoriaasia sairastavia potilaita, jotka eivät olleet saaneet aiemmin biologisia lääkkeitä, satunnaistettiin saamaan injektiona ihon alle lumelääkettä, adalimumabia (40 mg 2 viikon välein; aktiivista kontrollivalmistetta saanut vertailuryhmä) tai Taltzvalmistetta (80 mg 2 viikon välein tai 80 mg 4 viikon välein).
Italian: Come conservare Taltz
Finnish: Taltz-valmisteen säilyttäminen
Italian: • 1 contenitore per materiali taglienti per lo smaltimento della siringa.
Finnish: • 1 terävän jätteen säiliö ruiskun hävittämistä varten
Italian: Il livello di significatività è indicato solo per l'obiettivo (endpoint) che era stato predefinito e testato per i test multipli (multiplicity).
Finnish: Tilastollisen merkitsevyyden taso on merkitty vain päätetapahtumalle, joka oli etukäteen määritetty ja jonka monitestaus oli suoritettu.
Italian: Variazione dell'indice totale di Sharp modificato nello studio SPIRIT -P1 Differenza dal Placebo (95% IC)
Finnish: Muokattujen Sharpin kokonaispisteiden (mTSS-pisteet) muutos SPIRIT-P1tutkimuksessa
Italian: Se la penna cade su una superficie dura, non la usi.
Finnish: Älä käytä kynää, jos se on pudonnut kovalle alustalle.
Italian: I pazienti randomizzati a Taltz che avevano risposto con un punteggio sPGA (0,1) (static Physicians Global Assessment) alla settimana 12 sono stati nuovamente assegnati per randomizzazione a placebo o Taltz per ulteriori 48 settimane (UNCOVER-1 e UNCOVER-2); i pazienti randomizzati a placebo, etanercept o Taltz che non avevano risposto, non avendo raggiunto un punteggio sPGA (0,1), hanno ricevuto Taltz fino a 48 settimane.
Finnish: Taltz-hoitoon satunnaistetut potilaat, jotka olivat saavuttaneet sPGA-vasteen (0,1) (sPGA = Static Physicians Global Assessment) viikolla 12, satunnaistettiin uudelleen saamaan joko lume- tai Taltz-hoitoa vielä 48 viikon ajan (UNCOVER-1 ja UNCOVER-2); lume-, etanersepti- tai Taltz-hoitoon satunnaistetut potilaat, jotka eivät olleet saavuttaneet sPGA-vastetta (0,1), saivat Taltzvalmistetta enintään 48 viikon ajan.
Italian: Non c'è un uso rilevante di Taltz nei bambini di età inferiore ai 2 anni per l'indicazione dell'artrite psoriasica.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Taltz-valmistetta alle 2-vuotiaiden lasten nivelpsoriaasin hoitoon.
Italian: La progressione del danno alle articolazioni valutata radiograficamente è stata inibita da Taltz (Tabella 9) alla settimana 24 e la percentuale di pazienti senza progressione del danno articolare valutata radiograficamente (definita come variazione dell'indice mTSS dal basale ≤0,5) dalla randomizzazione alla settimana 24 è stata 94,8% per Taltz Q2W (p<0,001), 89,0% per Taltz Q4W (p=0,026), 95,8% per adalimumab (p<0,001), tutte rispetto al 77,4% del placebo.
Finnish: Taltz esti radiologisesti todettavaa nivelvaurioiden etenemistä (taulukko 9) viikolla 24, ja niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla nivelvauriot eivät edenneet radiologisesti (määritelmä: mTSS-arvon muutos lähtötilanteesta ≤ 0,5) satunnaistamisesta viikolle 24, oli 94,8 % Taltz 2 viikon välein -ryhmässä (p < 0,001), 89,0 % Taltz 4 viikon välein -ryhmässä (p = 0,026) ja 95,8 % adalimumabiryhmässä (p < 0,001), kun näitä kaikkia verrattiin lumeryhmän tuloksiin (77,4 %).
Italian: Quando smaltisce le siringhe e il contenitore per materiali taglienti:
Finnish: Ruiskujen ja terävän jätteen keräysastian hävittäminen:
Italian: Nello studio SPIRIT-P1 l'efficacia, valutata in base a risposta ACR 20/50/70, MDA, risoluzione dell'entesite, risoluzione della dattilite e tasso di risposta PASI 75/90/100, è stata mantenuta fino alla settimana 52.
Finnish: SPIRIT-P1-tutkimuksessa hoidon teho säilyi viikolle 52 asti, kun arviointiperusteina olivat ACR20/50/70-vasteet, minimaalinen tautiaktiivisuus, entesiittien korjautuminen, daktyliittien korjautuminen ja PASI75/90/100-vasteprosentit.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della siringa e sulla scatola dopo "Scad".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ruiskun etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Italian: Per i pazienti che avevano risposto alla terapia con un punteggio sPGA (0,1) alla settimana 12 e che sono stati ri-randomizzati al gruppo in cui la terapia era sospesa (cioè al gruppo placebo), il tempo mediano di ricaduta (sPGA ≥ 3) è stato di 164 giorni negli studi integrati UNCOVER-1 e UNCOVER2.
Finnish: Kun potilaat, jotka saavuttivat sPGA (0,1) -vasteen viikolla 12, satunnaistettiin uudelleen lopettamaan hoito (ts. vaihtamaan lumehoitoon), relapsiin (sPGA ≥ 3) kuulunut mediaaniaika oli UNCOVER-1- ja UNCOVER-2-tutkimuksien yhdistetyissä tiedoissa 164 päivää.
Italian: Premere un batuffolo di cotone o una garza sul sito di iniezione.
Finnish: Paina pistoskohtaa vanutupolla tai sideharsolla.
Italian: Le risposte al trattamento con Taltz sono state significativamente superiori rispetto a quelle al placebo già alla settimana 1 in termini di ACR 20, alla settimana 4 in termini di ACR 50 e alla settimana 8 in termini di ACR 70 e sono persistite fino alla settimana 24.
Finnish: Taltz-hoito tuotti merkitsevästi lumelääkettä paremmat ACR20-vasteprosentit jo viikolla 1, merkitsevästi paremmat ACR50-vasteprosentit viikolla 4 ja merkitsevästi paremmat ACR70vasteprosentit viikolla 8.
Italian: Ciò era principalmente correlato al parto anticipato o all'incuria materna verso la prole, risultati comuni negli studi sui primati non umani e considerati clinicamente irrilevanti.
Finnish: Tämä liittyi lähinnä varhaisiin synnytyksiin tai siihen, että emo ei huolehtinut jälkeläisistä.
Italian: • Tenere la siringa fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Finnish: • Säilytä ruisku poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Italian: Taltz è stato efficace in pazienti mai trattati con un medicinale sistemico, in pazienti mai trattati con un medicinale biologico, in pazienti esposti a biologico/anti-TNF e in pazienti che avevano fallito il trattamento con biologico/anti-TNF.
Finnish: Taltz oli tehokas potilailla, jotka eivät olleet saaneet aiempaa systeemistä hoitoa tai aiempaa biologista hoitoa, sekä potilailla, jotka olivat altistuneet aiemmin biologisille / TNF:n estäjälääkkeille tai joilla biologinen tai TNF:n estäjähoito oli epäonnistunut.
Italian: Taltz viene iniettato sotto cute (iniezione per via sottocutanea).
Finnish: Taltz annetaan injektiona (pistoksena) ihon alle.
Italian: La frequenza della neutropenia e della trombocitopenia negli studi clinici sull'artrite psoriasica è stata simile a quella osservata negli studi sulla psoriasi a placche.
Finnish: Neutropenian ja trombosytopenian esiintymistiheydet kliinisissä nivelpsoriaasitutkimuksissa vastasivat läiskäpsoriaasitutkimusten havaintoja.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di Taltz osservate nei pazienti con artrite psoriasica sono risultate simili a quelle evidenziate nei pazienti con psoriasi a placche.
Finnish: Taltz-valmisteen farmakokinetiikka oli nivelpsoriaasipotilailla samankaltainen kuin läiskäpsoriaasipotilailla.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi.
Finnish: Myyntiluvan haltija Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Italian: 1 siringa preriempita contenente 1 ml di soluzione 2 siringhe preriempite contenenti 1 ml di soluzione 3 siringhe preriempite contenenti 1 ml di soluzione
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa 1 ml liuosta 2 esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin 1 ml liuosta 3 esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin 1 ml liuosta
Italian: Il 53% dei pazienti assumeva in concomitanza MTX ad una dose media settimanale di 15,8 mg.
Finnish: 53 % potilaista käytti samanaikaisesti metotreksaattia, jonka keskiannos viikossa oli 15,8 mg. Samanaikaista metotreksaattihoitoa saaneista potilaista 67 % käytti vähintään 15 mg:n annosta.
Italian: Cose importanti da sapere
Finnish: Tärkeää tietoa
Italian: Smaltire la penna preriempita.
Finnish: Hävitä esitäytetty kynä.
Italian: • Se ha domande o bisogno di aiuto relativamente alla siringa preriempita, contatti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää esitäytetystä ruiskusta tai tarvitset apua ruiskuun liittyvässä asiassa, ota yhteys lääkäriin, apteekkiin tai sairaanhoitajaan.
Italian: L'aumentata frequenza di reazioni nella sede di iniezione nei gruppi combinati Q2W e Q4W non ha dato luogo ad un aumento di discontinuazioni né negli studi sulla psoriasi a placche né in quelli sull'artrite psoriasica.
Finnish: Pistoskohdan reaktioiden suurempi esiintymistiheys lääkettä 2 viikon ja 4 viikon välein saaneiden ryhmien yhdistetyissä tiedoissa ei lisännyt hoidon lopettamistapahtumia läiskäpsoriaasi- eikä nivelpsoriaasitutkimuksissa.
Italian: - reazioni a livello della sede di iniezione (per esempio cute arrossata, dolore).
Finnish: (nenänielutulehdus) - pistoskohdan reaktiot (esim. ihon punoitus, kipu).
Italian: D. Che cosa succede se c'è una goccia di liquido sulla punta dell'ago quando rimuovo il cappuccio dell'ago?
Finnish: K. Entä jos neulan kärjessä on nestepisara, kun poistan neulansuojuksen?
Italian: Prima di iniziare Taltz in pazienti con TB latente, considerare una terapia anti-TB.
Finnish: Jos potilaalla on latentti tuberkuloosi, tuberkuloosilääkitystä on harkittava ennen Taltz-hoidon aloittamista.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati (1:2:2:2) per ricevere placebo o Taltz (80 mg ogni due o quattro settimane [Q2W o Q4W] dopo una dose iniziale di 160 mg) o etanercept 50 mg due volte a settimana per 12 settimane.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin (1:2:2:2) saamaan joko lumelääkettä tai Taltz-valmistetta (80 mg 2 viikon tai 4 viikon välein, alussa 160 mg aloitusannos) tai etanerseptia (50 mg kahdesti viikossa) 12 viikon ajan.
Italian: Lasci asciugare il sito di iniezione naturalmente prima di effettuare l'iniezione del medicinale.
Finnish: Anna pistoskohdan kuivua itsestään ennen lääkkeen pistämistä.
Italian: Non le devono essere somministrati certi tipi di vaccini mentre sta usando Taltz.
Finnish: Eläviä rokotteita ei saa antaa Taltz-hoidon aikana.
Italian: Le istruzioni complete per la somministrazione sono riportate nel foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on valmisteen antoa koskevat laajat ohjeet.
Italian: Usi una penna preriempita nuova per l'iniezione.
Finnish: Pistä lääke uudella esitäytetyllä kynällä.
Italian: La soluzione è limpida, da incolore a leggermente gialla.
Finnish: Liuos on kirkas ja väritön tai hiukan kellertävä.
Italian: Nella psoriasi a placche, tre studi di Fase III controllati con placebo sono stati integrati per valutare la sicurezza di Taltz rispetto al placebo fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Finnish: Läiskäpsoriaasin hoidossa kolmen lumekontrolloidun vaiheen III tutkimuksen tulokset yhdistettiin, jotta Taltz-valmisteen turvallisuutta voitiin verrata lumehoitoon ensimmäisten 12 hoitoviikon ajalta.
Italian: Asta verde dello stantuffo Stantuffo grigio della siringa
Finnish: Vihreä männän tappi Harmaa ruiskun mäntä
Italian: Tassi di risposta PASI dello studio comparativo di ixekizumab versus ustekinumab
Finnish: Iksekitsumabin ja ustekinumabin vertailututkimuksen tulokset Viikko 12