FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 500 mg/ml solution buvable en gouttes (1 ml = 20 gouttes) <nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins de 3 mois ou de moins de 5 kg de poids corporel
Portuguese: 500 mg/ml gotas orais, solução (1 ml = 20 gotas) <nome de fantasia> está contraindicado em lactentes com menos de 3 meses ou com menos de 5 kg de peso corporal
French: 13 - 14 ans (46 - 53 kg)
Portuguese: 13-14 anos (46-53 kg)
French: 500 mg/ml solution buvable en gouttes (1 ml = 20 gouttes) N'administrez pas ce médicament aux nourrissons âgés de moins de 3 mois ni aux enfants pesant moins de 5 kg
Portuguese: 500 mg/ml gotas orais, solução (1 ml = 20 gotas) Não administrar este medicamento a lactentes durante os primeiros 3 meses de vida ou a doentes com menos de 5 kg
French: Pour les enfants et les adolescents âgés d'au maximum 14 ans, une dose unique de 8 à 16 mg de métamizole sodique par kilogramme de poids corporel est administrée.
Portuguese: Para crianças e adolescentes até aos 14 anos de idade, é administrada uma dose única de 8 a 16 mg de metamizol sódico por quilograma de peso corporal.
French: 2 000 mg/5 ml (c'est-à-dire 400 mg/ml) solution injectable/pour perfusion <nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins de 3 mois ou de moins de 5 kg de poids corporel voie intraveineuse : <nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins d'1 an 500 mg/ml solution injectable/pour perfusion <nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins de 3 mois ou de moins de 5 kg de poids corporel voie intraveineuse : <nom de fantaisie> est contre-indiqué chez les nourrissons âgés de moins d'1 an
Portuguese: 2000 mg/5 ml (ou seja, 400 mg/ml) solução injetável ou para perfusão <nome de fantasia> está contraindicado em lactentes com menos de 3 meses ou com menos de 5 kg de peso corporal via intravenosa: <nome de fantasia> está contraindicado em lactentes com menos de 1 ano de idade
French: 13 - 14 ans (environ 46 - 53 kg)
Portuguese: 13 - 14 anos (cerca de 46 - 53 kg)
French: 10 - 12 ans (environ 31 - 45 kg)
Portuguese: 10 - 12 anos (cerca de 31 - 45 kg)
French: Jusqu'à 3 suppositoires pour enfant (soit 900 mg de métamizole)
Portuguese: Até 3 supositórios para crianças (equivalente a 900 mg de metamizol)
French: Selon la dose quotidienne maximale, une dose unique peut être administrée jusqu'à 4 fois par jour à intervalles de 6 à 8 heures, ce qui correspond à une dose quotidienne maximale de 4 000 mg.
Portuguese: Dependendo da dose máxima diária, pode ser administrada uma dose única até 4 vezes por dia, em intervalos de 6-8 horas, correspondente a uma dose diária máxima de 4000 mg. Pode esperar-se um efeito claro 30 a 60 minutos após a administração rectal.
French: Les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus (pesant plus de 53 kg) peuvent recevoir jusqu'à 1 000 mg de métamizole en dose unique (2 comprimés/sachets), jusqu'à 4 fois par jour, à intervalles de 6 à 8 heures.
Portuguese: Adultos e adolescentes com 15 ou mais anos de idade (com mais de 53 kg) podem tomar até 1000 mg de metamizol em dose única (2 comprimidos/saquetas), que pode ser tomada até 4 vezes por dia, em intervalos de 6-8 horas.
French: Jusqu'à 4 suppositoires pour enfant (soit 1 200 mg de métamizole)
Portuguese: Até 4 supositórios para crianças (equivalente a 1200 mg de metamizol)
French: 1 - 3 ans 16 - 23 4 - 6 ans 24 - 30 7 - 9 ans 31 - 45 10 - 12 ans 0,5 - 1,4 250 - 700 2,0 - 5,6 1 000 - 2 800 46 - 53 13 - 14 ans 0,8 - 1,8 400 - 900 3,2 - 7,2 1 600 - 3 600 > 15 ans * Si nécessaire, la dose unique peut être augmentée à 5 ml (ce qui correspond à 2 500 mg de métamizole) et la dose quotidienne à 10 ml (ce qui correspond à 5 000 mg de métamizole).
Portuguese: 1-3 anos 4-6 anos 7-9 anos 31-45 10-12 anos 46-53 13-14 anos ≥ 15 anos * Se necessário, a dose única pode ser aumentada para 6,2 ml (correspondente a 2480 mg de metamizol) e a dose diária para 12,5 ml (correspondente a 5000 mg de metamizol).
French: < 12 mois 1 - 5
Portuguese: <12 meses 1-5 1-3 anos
French: Jusqu'à 5 suppositoires pour enfant (soit 1 500 mg de métamizole)
Portuguese: Até 5 supositórios para crianças (equivalente a 1500 mg de metamizol)
French: Les adultes et adolescents âgés de 15 ans et plus (> 53 kg) peuvent recevoir jusqu'à 575 mg de métamizole en dose unique, jusqu'à 6 fois par jour, à intervalles de 4 à 6 heures, ce qui correspond à une dose quotidienne maximale de 3 450 mg.
Portuguese: Adultos e adolescentes com 15 ou mais anos de idade (> 53 kg) podem tomar até 575 mg de metamizol em dose única, que pode ser tomada até 6 vezes por dia, em intervalos de 4-6 horas, correspondendo a uma dose diária máxima de 3450 mg.
French: <nom de fantaisie> n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 15 ans en raison de la quantité fixe de 575 mg de métamizole contenue dans une gélule.
Portuguese: População pediátrica <nome de fantasia> não é recomendado para crianças com menos de 15 anos de idade devido à quantidade fixa de 575 mg de metamizol contida numa cápsula.
French: 2 000 mg/5 ml (c'est-à-dire 400 mg/ml) solution injectable/pour perfusion La dose est déterminée en fonction de l'intensité de la douleur ou de la fièvre, ainsi que de la sensibilité de la réponse du patient à <nom de fantaisie>.
Portuguese: 2000 mg/5 ml (ou seja, 400 mg/ml) solução injetável ou para perfusão A posologia é determinada pela intensidade da dor ou da febre e pela sensibilidade individual de resposta a <nome de fantasia>.
French: Son mécanisme d'action n'est pas pleinement compris.
Portuguese: O mecanismo de ação não é totalmente compreendido.
French: Ces produits ne sont pas largement autorisés au sein de l'Union européenne; par conséquent, la disponibilité des données est limitée.
Portuguese: Estes medicamentos não estão amplamente autorizados na União Europeia, pelo que a disponibilidade de dados é limitada.
French: Il est disponible en monocomposant ainsi que dans plusieurs produits d'association.
Portuguese: Está disponível como monocomponente, mas também em vários medicamentos de associação.
French: Néanmoins, le tableau du mode d'action de la substance active reste incomplet à ce jour.
Portuguese: Não obstante, a imagem do modo de ação permanece incompleta até hoje.
French: Outre l'inhibition périphérique de la synthèse des PG, des activités centrales ont été supposées et documentées.
Portuguese: Além da inibição periférica da síntese das PG, foram presumidas e documentadas atividades centrais.
French: Dès lors, les injections intramusculaires plus intrusives pourraient être évitées, l'administration par voie intraveineuse étant considérée comme une solution de remplacement adaptée.
Portuguese: Assim, podem ser evitadas injeções intramusculares mais invasivas, uma vez que a administração intravenosa é considerada uma opção alternativa adequada.
French: Si les médicaments contenant du métamizole ont été retirés du marché dans plusieurs pays européens ainsi qu'aux États-Unis en raison du risque d'agranulocytose, le métamizole est fréquemment utilisé dans d'autres pays tels que l'Espagne, la Pologne et l'Allemagne.
Portuguese: Embora os medicamentos que contêm metamizol tenham sido retirados do mercado em vários países europeus e também nos EUA devido ao risco de agranulocitose, em outros países, tais como a Alemanha, a Espanha e a Polónia, o metamizol é utilizado com frequência.
French: • Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a examiné la procédure au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE pour les médicaments contenant du métamizole.
Portuguese: • O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) teve em consideração o procedimento nos termos no artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE para os medicamentos que contêm metamizol.
French: En outre, un rejet général de l'utilisation du métamizole pour une administration chez les nourrissons de moins de trois mois n'est pas considéré comme justifié étant donné qu'aucun problème particulier n'est survenu dans le cadre des études réalisées auprès de patients appartenant à ce groupe d'âge.
Portuguese: Além disso, não se considera justificada a rejeição geral da utilização do metamizol para administração em crianças com menos de 3 meses de idade com base no facto de não terem surgido preocupações especiais nos estudos que incluíram doentes nesta faixa etária.
French: Le CHMP a également souligné que deux études récentes ont montré que des doses uniques de métamizole par voie intraveineuse utilisées dans la prévention ou le traitement des douleurs postopératoires étaient sûres chez plus de 400 nourrissons de moins d'un an (Fieler M. et al. 20151, Sümpelmann R. et al. 20172).
Portuguese: O CHMP observou ainda que dois estudos recentes demonstraram que doses intravenosas únicas de metamizol utilizadas na prevenção ou no tratamento da dor pós-operatória foram seguras em mais de 400 crianças com menos de 1 ano de idade (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
French: Une inhibition de la synthèse des prostaglandines (PG) est connue, basée sur l'interaction entre différentes cyclooxygénases (COX), résultant en des modifications du métabolisme de l'acide arachidonique.
Portuguese: É conhecida uma inibição da síntese das prostaglandinas (PG) com base na interação com diferentes ciclooxigenases (COX), o que resulta em alterações no metabolismo do ácido araquidónico.
French: La substance active est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement dans certains États membres, tandis que dans d'autres, elle n'est contre-indiquée que pendant le troisième trimestre de grossesse et l'allaitement; par ailleurs, dans certains États membres, elle est contre-indiquée au cours du premier et du troisième trimestres de grossesse et pendant l'allaitement.
Portuguese: A substância ativa está contraindicada durante a gravidez e a amamentação em alguns Estados-Membros, enquanto noutros está contraindicada apenas durante o terceiro trimestre de gravidez e a amamentação; além disso, em alguns Estados-Membros, está contraindicada durante o primeiro e o terceiro trimestres de gravidez e durante a amamentação.
French: D'après certaines données, le métamizole et son principal métabolite, la 4-méthyl-amino-antipyrine (MAA), peuvent présenter un mécanisme d'action périphérique et central combiné.
Portuguese: Alguns dados sugerem que o metamizol e o seu principal metabolito, o 4-metil-amino-antipirina (MAA), podem ter um mecanismo de ação central e periférico combinado.
French: Aucune donnée n'était disponible pour appuyer une modification des recommandations en matière de posologie pour les suppositoires dosés à 100 et 200 mg, ainsi que pour les produits d'association.
Portuguese: Não estavam disponíveis dados que sustentassem uma alteração nas recomendações posológicas para as formulações em supositório administradas em doses de 100 mg e 200 mg, bem como para os medicamentos de associação.
French: Le métamizole a été associé à l'agranulocytose et au choc anaphylactique.
Portuguese: O metamizol tem sido associado a agranulocitose e a choque anafilático.
French: Le 26 avril 2018, la Pologne a donc formé une saisine au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE et a demandé au CHMP d'évaluer l'ensemble des données disponibles concernant la dose maximale journalière et les contre-indications de la substance active pendant la grossesse et l'allaitement et d'émettre un avis quant à la modification éventuelle des autorisations de mise sur le marché concernées.
Portuguese: Por conseguinte, em 26 de abril de 2018, a Polónia iniciou uma consulta nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE e solicitou ao CHMP que avaliasse todos os dados disponíveis relativos à dose diária máxima e às suas contraindicações durante a gravidez e a amamentação, e que emitisse um parecer sobre a eventual necessidade de alterar as autorizações de introdução no mercado relevantes.
French: Au regard des risques connus associés à l'utilisation du métamizole, les divergences observées dans les informations sur le produit des médicaments contenant du métamizole des différents États membres de l'UE sont préoccupantes.
Portuguese: Tendo em conta os riscos conhecidos associados à utilização de metamizol, as diferenças entre a informação dos medicamentos que contêm metamizol nos Estados-Membros da UE suscitam preocupação.
French: La dose unique recommandée par voie orale chez l'adulte et l'adolescent âgé de 15 ans et plus est également de 500 à 1 000 mg.
Portuguese: A dose oral única recomendada em adultos e adolescentes com 15 ou mais anos de idade também é de 500 a 1000 mg.
French: Chez l'enfant et l'adolescent âgé de 14 ans au maximum, une dose unique de 8 à 16 mg de métamizole par kg de poids corporel est recommandée.
Portuguese: Em crianças e adolescentes até aos 14 anos de idade, recomenda-se uma dose única de 8-16 mg de metamizol por kg de peso corporal.
French: Par conséquent, le comité recommande la modification des termes des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du métamizole.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité recomenda a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado dos medicamentos que contêm metamizol.
French: Au vu des informations qui précèdent, le comité considère que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du métamizole reste inchangé, sous réserve des modifications convenues concernant les informations sur le produit.
Portuguese: Tendo em conta o que precede, o Comité considera que a relação benefício-risco dos medicamentos que contêm metamizol permanece inalterada, sob reserva das alterações acordadas à informação do medicamento.
French: Le comité a également souligné que les métabolites du métamizole se retrouvent dans le lait maternel dans des quantités considérables et a donc recommandé d'éviter l'utilisation répétée de métamizole pendant l'allaitement.
Portuguese: O Comité observou igualmente que os metabolitos do metamizol passam para o leite materno em quantidades consideráveis e, por conseguinte, recomendou que se evite a utilização repetida do metamizol durante a amamentação.
French: Parmi les indications actuelles du métamizole (en tant que monocomposant), on retrouve notamment les suivantes: douleurs aiguës intenses après un traumatisme ou une intervention chirurgicale, coliques douloureuses, douleurs tumorales, autres douleurs aiguës ou chroniques, si d'autres mesures thérapeutiques sont contre-indiquées, et fièvre élevée ne répondant pas à d'autres mesures thérapeutiques.
Portuguese: As indicações atuais para o metamizol (como ingrediente único) incluem dor aguda grave após traumatismo ou cirurgia, cólicas dolorosas, dor tumoral, outras dores agudas ou crónicas, se forem contraindicadas outras medidas terapêuticas, e febre alta que não responde a outras medidas.
French: En ce qui concerne la grossesse et l'allaitement, bien que les données soient limitées, rien n'indique que le métamizole présente des effets tératogènes ou embryotoxiques lorsqu'il est utilisé au cours du premier trimestre de grossesse.
Portuguese: No que se refere à gravidez e ao aleitamento, embora os dados sejam limitados, não há evidência de efeitos teratogénicos ou embriotóxicos do metamizol quando utilizado durante o 1.o trimestre.
French: Sur la base des données évaluées, le comité a recommandé une dose unique de 500 à 1 000 mg par voie parentérale chez l'adulte et l'adolescent âgé de 15 ans et plus.
Portuguese: Com base nos dados avaliados, o Comité recomendou uma dose única parentérica de 500-1000 mg em adultos e adolescentes com 15 ou mais anos de idade.
French: Cette dose unique peut être prise jusqu'à quatre fois par jour à six à huit heures d'intervalle.
Portuguese: Esta dose única pode ser administrada até 4 vezes por dia, em intervalos de 6-8 horas.
French: Dans le cas d'une administration unique de métamizole, le lait maternel produit au cours des 48 heures suivantes doit être jeté et l'allaitement ne doit être repris qu'une fois ce délai écoulé.
Portuguese: Em caso de uma administração única de metamizol, o leite materno deve ser descartado durante um período de 48 horas antes de se retomar a amamentação.
French: Des formulations adaptées en fonction de l'âge des patients (solution buvable en gouttes, solution injectable) sont disponibles.
Portuguese: Estão disponíveis formulações adequadas à idade (gotas orais, solução injetável).
French: À l'issue de cet examen, il a été observé que la dose maximale journalière de métamizole reflétée dans les informations sur le produit des différents médicaments s'échelonne entre 1,5 g et 6 g. Des divergences ont également été soulignées en ce qui concerne les contre-indications pendant la grossesse et l'allaitement.
Portuguese: Em resultado desta análise, observou-se que a dose diária máxima de metamizol refletida na informação do medicamento dos diferentes medicamentos varia de 1,5 g a 6 g. No que respeita a contraindicação durante a gravidez e a amamentação, foram igualmente verificadas discrepâncias.
French: Le comité a également considéré qu'il convient de contre-indiquer les médicaments contenant du métamizole pendant le troisième trimestre de grossesse en raison des risques d'insuffisance rénale et de constriction du canal artériel fœtales.
Portuguese: O Comité considerou igualmente que os medicamentos que contêm metamizol devem ser contraindicados durante o terceiro trimestre de gravidez devido aos riscos de compromisso renal fetal e constrição do canal arterial.
French: Le métamizole est disponible sous la forme de comprimés (comprimés pelliculés ou dispersibles), d'une solution buvable en gouttes, d'une solution injectable et de suppositoires.
Portuguese: O metamizol está disponível na forma de comprimidos (comprimidos revestidos por película ou comprimidos dispersíveis), de gotas orais, de solução injetável e de supositórios.
French: La substance active, à savoir le métamizole (aussi appelé «dipyrone»), est un médicament antipyrétique, spasmolytique et analgésique de type pyrazole non addictif ne présentant que de faibles effets anti-inflammatoires.
Portuguese: A substância ativa metamizol (também denominada dipirona) é um medicamento analgésico do tipo pirazol, espasmolítico e antipirético que não causa dependência, com efeitos anti-inflamatórios fracos.
French: La Pologne a considéré qu'il est dans l'intérêt de l'Union d'harmoniser les informations relatives à la dose maximale journalière et aux contreindications pendant la grossesse et l'allaitement dans les informations sur le produit de tous les médicaments contenant du métamizole autorisés dans l'UE.
Portuguese: A Polónia considerava que era do interesse da União harmonizar a informação relativa à dose diária máxima e às contraindicações durante a gravidez e a amamentação na informação do medicamento de todos os medicamentos que contêm metamizol na UE.
French: Dans le cadre d'une demande d'information non urgente (NUI), la dose maximale journalière et les contre-indications pendant la grossesse et l'allaitement ont été examinées pour tous les produits contenant du métamizole autorisés dans l'Union européenne (UE).
Portuguese: No âmbito de um pedido de informação não urgente, foram analisadas a dose diária máxima e as contraindicações durante a gravidez e a amamentação para todos os produtos que contêm metamizol autorizados na União Europeia (UE).
French: • Le comité a examiné l'ensemble des données soumises concernant la dose maximale journalière et l'utilisation de métamizole pendant la grossesse et l'allaitement.
Portuguese: • O Comité analisou a totalidade dos dados apresentados relativamente à dose diária máxima e à utilização do metamizol durante a gravidez e a amamentação.
French: Toutefois, une dose unique de 2 500 mg de métamizole par voie parentérale et une dose maximale journalière de 5 000 mg de métamizole peuvent être permises, si nécessaire.
Portuguese: No entanto, é apropriado permitir, se necessário, uma dose única parentérica de 2500 mg de metamizol e uma dose diária máxima de 5000 mg de metamizol.
French: • Le comité a conclu qu'il convient d'harmoniser les recommandations en matière de posologie pour les médicaments contenant du métamizole.
Portuguese: • O Comité considerou que as recomendações posológicas dos medicamentos que contêm metamizol devem ser harmonizadas.
French: Une dose unique peut être prise jusqu'à quatre fois par jour à six à huit heures d'intervalle, pour atteindre une dose maximale journalière de 4 000 mg.
Portuguese: É possível tomar uma dose única até 4 vezes por dia, em intervalos de 6-8 horas, levando a uma dose diária máxima de 4000 mg.
French: Toutefois, il existe des éléments de preuve de la fœtotoxicité de cette substance active se présentant sous la forme d'une insuffisance rénale et d'une constriction du canal artériel fœtales lorsqu'elle est utilisée au cours du troisième trimestre de grossesse; par conséquent, le comité a considéré qu'il convenait de contre-indiquer l'utilisation de métamizole au cours de ce troisième trimestre.
Portuguese: No entanto, há evidência de fetotoxicidade em termos de compromisso renal fetal e constrição do canal arterial quando utilizado no terceiro trimestre, pelo que o Comité considerou que o metamizol deve ser contraindicado durante o terceiro trimestre de gravidez.
French: • Le comité a tenu compte des divergences identifiées dans les informations sur le produit des médicaments contenant du métamizole en ce qui concerne la dose maximale journalière et l'utilisation de métamizole pendant la grossesse et l'allaitement.
Portuguese: • O Comité considerou as divergências identificadas na informação dos medicamentos que contêm metamizol, relacionadas com a dose diária máxima e com a utilização de metamizol durante a gravidez e a amamentação.
French: Annexe I Liste des médicaments autorisés au niveau national
Portuguese: Anexo I Lista dos medicamentos autorizados a nível nacional
French: Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Portuguese: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
French: Teva Gyógyszergyár Zrt
Portuguese: Teva Gyógyszergyár Zrt Optalgin
French: Pharmaceutical Co. Ltd.
Portuguese: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
French: SidefarmaSociedade Industrial De Expansão Farmacêutica, S.A.
Portuguese: Sidefarma - Sociedade Industrial De Expansão Farmacêutica, S.A.
French: Poudre pour solution buvable en sachet
Portuguese: Pó para solução oral em saqueta
French: Berlin-Chemie Ag Berlosin
Portuguese: Berlin-Chemie Ag
French: Sanofi Belgium Novalgine I.M./I.V.
Portuguese: Novalgine I.M./I.V.
French: Sanofi Belgium Novalgine
Portuguese: Sanofi Belgium
French: Voie parentérale
Portuguese: Via Parentérica
French: Granulés pour solution buvable
Portuguese: Granulos para solução Oral
French: 1 A Pharma Gmbh Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
Portuguese: Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
French: Algi-Mabo Adultos métamizole de magnésium 1000mg Suppositoire
Portuguese: Algi-Mabo Adultos Metamizol Magnésico 1000mg Supositório
French: Comprimé pelliculé Voie orale
Portuguese: Comprimidos revestidos Via oral
French: 1 A Pharma Gmbh Novaminsulfon 1 A Pharma
Portuguese: Novaminsulfon 1 A Pharma
French: Metamizole 500mg/ml
Portuguese: Metamizol 500mg/ml
French: Voie intramusculaire | Voie intraveineuse
Portuguese: Via intramuscular | Via intravenosa
French: Goodwill Pharma Ltd Metapyrin
Portuguese: Goodwill Pharma Ltd
French: Solution injectable/pour perfusion
Portuguese: Solução para injeção/infusão
French: Chemax Pharma Ltd Диалгин
Portuguese: Chemax Pharma Ltd
French: Croate
Portuguese: Croácia
French: Pyralgina Gorączka métamizole de magnésium 500mg Sachet
Portuguese: Pyralgina Gorączka Metamizol Magnésico 500mg Saqueta
French: Solution injectable Voie intraveineuse
Portuguese: Solução para injeção Via intravenosa
French: métamizole sodique 0,5g Suppositoire, caféine et benzoate de sodium 0,1g Suppositoire
Portuguese: Metamizol Sódico 0.5g Supositório, Cafeina e Benzoate de Sódio 0.1g Supositório
French: Litalgin chlorhydrate de pitophénone 10mg, métamizole sodique 1g
Portuguese: Cloridrato de Pitofenona 10mg, Metamizol Sódico 1g