FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Dukorali ohutust hinnati nii täiskasvanute kui ka 2-aastaste ja vanemate lastega endeemsetes ja mitteendeemsetes maades koolera ja termolabiilset enterotoksiini (LT) tootva enterotoksigeense Escherichia coli-ga (ETEC) läbi viidud kliinilistes uuringutes.
Icelandic: Öryggi Dukoral var metið í bólusetningarrannsóknum, þar sem þátt tóku fullorðnir og börn frá 2 ára aldri, bæði í löndum þar sem kólera og þarmaeitrandi saurbakteríur, Escherichia coli, (ETEC) sem framleiða hitanæmt garnaeitur (LT), eru landlægar og í löndum þar sem svo er ekki.
Estonian: Arv (Vanuserühmad)
Icelandic: Fjöldi (Aldurshópar)
Estonian: Kasutamiseks koos DUKORALiga.
Icelandic: Notist með DUKORAL.
Estonian: • üldine halb enesetunne, pearinglus
Icelandic: Almenn vanlíðan, sundl.
Estonian: Kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud rohkem kui 2 aastat (2- kuni alla 6-aastastel lastel rohkem kui 6 kuud), tuleks korrata esmast vaktsineerimiskuuri.
Icelandic: Ef liðin eru meira en 2 ár (meira en 6 mánuðir hjá börnum á aldrinum 2 til innan við 6 ára) síðan bóluefnið var gefið síðast skal hefja grunnbólusetningarferlið aftur.
Estonian: Immuunmälu kestust hinnati täiskasvanutel vähemalt 2 aastale.
Icelandic: Áætlað var að ónæmisfræðilegt minni entist í að minnsta kosti 2 ár hjá fullorðnum.
Estonian: 2x1 annus
Icelandic: 2x1 skammtur
Estonian: Kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud rohkem kui 6 kuud, tuleks korrata esmast vaktsineerimist (3 annust).
Icelandic: Ef meira en 6 mánuðir eru liðnir frá síðustu bólusetningu skal endurtaka grunnbólusetningarferlið (3 skammtar).
Estonian: Enne Dukorali võtmist pidage nõu oma arstiga,
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Dukoral er notað
Estonian: Võimendusannus kutsus esile anamnestilise reaktsiooni, mis viitab immuunmälule.
Icelandic: Endurbólusetningarskammtur framkallaði upprifjandi svörun sem benti til ónæmisminnis.
Estonian: Kaitse algab ligikaudu nädal peale viimast annust.
Icelandic: 1 viku frá síðasta skammtinum þar til vörnin er orðin virk.
Estonian: Sinise kastiga
Icelandic: Er með bláum reit
Estonian: Soolestiku toksiinivastased antikehad takistavad kooleratoksiini seondumist soole limaskestale, vältides sellega toksiiniga seotud kõhulahtisussümptomite ilmnemist
Icelandic: Þarmamótefnin gegn eitrinu hindra að kólerueitrið bindist við slímhúðarþekjuna í þörmunum og hindra þannig niðurgangseinkenni sem eitrið veldur.
Estonian: Sisaldab naatriumi.
Icelandic: Inniheldur natríum.
Estonian: Vaktsiin võib kaitsta teid vähem kui terve immuunsüsteemiga inimesi.
Icelandic: Bóluefnið gæti veitt þér minni vörn en það veitir fólki með heilbrigt ónæmiskerfi.
Estonian: 10...12 kuud peale esmast immuniseerimist antud võimendusannuse järel oli kaitsetoime efektiivsus teisel aastal 60.5% (95% usaldusvahemik: 28,79).
Icelandic: Eftir að endurbólusetningarskammtur var gefinn 10-12 mánuðum eftir frumbólusetningu var hámarksvarnarverkun á öðru ári 60,5% (95% öryggismörk; 28, 79).
Estonian: Mis ravim on Dukoral ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Dukorali kasutamist Kuidas Dukorali kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Dukorali säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Upplýsingar um Dukoral og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Dukoral Hvernig nota á Dukoral
Estonian: • kui te olete toimeainete või selle vaktsiini mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) või formaldehüüdi suhtes allergiline;
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6) eða formaldehýði.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED DUKORAL - 20x1 annusega pakend (sisepakend 20 naatriumvesinikkarbonaadi kotikesele)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM DUKORAL - 20x1 skammts pakki (innri pakki með 20 natríumhýdrógenkarbónat pokum)
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle vaktsiini kasutamist nõu oma arstiga.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en bóluefnið er notað.
Estonian: Sansibari massilise vaktsineerimiskampaania ajal läbiviidud pikaajalises kohortuuringus oli Dukorali 2 annuse kaitseefektiivsus 15 kuud kestnud järelkontrolli jooksul 79% (95% usaldusvahemik, 47, 92).
Icelandic: Í langsniðsgreiningu á rannsóknarþýðinu, sem fram fór meðan á fjöldabólusetningarherferð í Zansíbar stóð, var varnarvirkni eftir 2 skammta af Dukoral 79% (95% öryggisbil, 47, 92) á 15 mánaða eftirfylgnitímabili.
Estonian: Peale kihisevate graanulite vees lahustamist ja vaktsiinisuspensiooni lisamist tuleks saadud segu 2 tunni jooksul ära juua.
Icelandic: Eftir að freyðikyrnin hafa verið leyst upp í vatni og bóluefnisdreifunni hefur verið blandað í, skal drekka mixtúruna innan 2 klst.
Estonian: Vaktsiin ei anna täielikku kaitset, kõhulahtisust põhjustavate haiguste vältimiseks on oluline järgida toitumis- ja hügieeninõuandeid.
Icelandic: Bóluefnið veitir ekki fullkomna vörn og mikilvægt er að fylgja hefðbundnum ráðleggingum um mataræði og hreinlæti til að forðast niðurgangssjúkdóma.
Estonian: Muud ravimid ja Dukoral
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Dukoral
Estonian: Kui te võtate Dukorali rohkem kui ette nähtud
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Dukoral en mælt er fyrir um
Estonian: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Rootsi.
Icelandic: Valneva Sweden AB, 105 21 Stokkhólmi, Svíþjóð.
Estonian: Mis ravim on Dukoral ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Dukoral og við hverju það er notað
Estonian: Harva esinevad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum)
Estonian: Dukorali annus sisaldab ligikaudu 1,1 g naatriumi.
Icelandic: Dukoral inniheldur u.þ.b. 1,1 g natríum í skammti.
Estonian: Vaktsiin kutsus soolestiku toksiinivastase IgA reaktsiooni esile 70...100%-l vaktsineeritud patsientidest.
Icelandic: IgA mótefnasvörun í þörmum hjá 70-100% bólusettra einstaklinga.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED DUKORAL - 20x1 annusega pakend (sisepakend 20 viaalile)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM DUKORAL - 20x1 skammts pakki (Innri pakki með 20 bóluefnisglösum)
Estonian: DUKORAL, viaali silt 1 annusele
Icelandic: DUKORAL, miði á glasi með 1 skammti
Estonian: • kurnatus/väsimustunne
Icelandic: Þreyta/ þróttleysi
Estonian: Püsiva koolera-vastase kaitse saamiseks on soovitatav kasutada ühekordseid võimendusannuseid, täiskasvanutel ja vähemalt 6-aastastel lastel 2 aasta jooksul, 2- kuni alla 6-aastastel lastel 6 kuu jooksul.
Icelandic: Til að stöðug vörn haldist gegn kóleru er mælt með einum endurbólusetningarskammti innan 2 ára fyrir fullorðna og börn frá 6 ára aldri, og innan 6 mánaða fyrir börn á aldrinum 2 til innan við 6 ára.
Estonian: 20x1 annus
Icelandic: 20x1 skammtur
Estonian: Kallake Dukoral®-i suspensiooni viaali sisu puhverlahuse klaasi (joonis 1).
Icelandic: Hristið glasið með Dukoral dreifunni (1 glas = 1 skammtur).
Estonian: Puhverlahuse valmistamiseks lahustage kihisevad graanulid klaasitäies (ca 150 ml) külmas vees õrnalt segades.
Icelandic: Til að útbúa stuðpúðalausnina skal leysa freyðikyrnin upp í glasi af köldu vatni (u.þ.b. 150 ml) með því að hræra varlega.
Estonian: Kõlblik kuni: KK/AAAA
Icelandic: EXP MM/ÁÁÁÁ
Estonian: Sellega seoses kirjeldatavad kõrvalreaktsioonid on kooskõlas soovitataval annustamismääral ilmnevatega.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru í samræmi við þær sem sést hafa eftir ráðlagða skammta.
Estonian: Efektiivsust koolera vastu uuriti kolmes randomiseeritud topeltpimedas platseebo-kontrollitud kliinilises uuringus Bangladeshis (endeemne piirkond) ja Peruus (mitte-endeemne piirkond).
Icelandic: Hámarksverkun gegn kóleru var metin í þremur tvíblindum bólusetningarrannsóknum með slembivali og samanburði við lyfleysu, sem fram fóru í Bangladesh (þar sem sjúkdómurinn er landlægur) og í Perú (þar sem sjúkdómurinn er ekki landlægur).
Estonian: • kui te saate immuunsüsteemi mõjutavat ravi;
Icelandic: ef þú ert í læknismeðferð sem hefur áhrif á ónæmiskerfið.
Estonian: • kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukrambid, korinad kõhus, puhitus kõhus, gaasid ja üldine ebamugavustunne kõhus
Icelandic: Niðurgangur, magaverkir, magakrampar, gutl í maga, uppþemba í maga, vindgangur og almenn magaóþægindi.
Estonian: 2- kuni alla 6-aastased lapsed: Pool puhverlahusest valatakse ära ja allesjäänud osa (ca 75 ml) segatakse kogu vaktsiini viaali sisuga.
Icelandic: Helmingnum af stuðpúðalausninni er hellt frá og afganginum (u.þ.b. 75 ml) er blandað við allt innihald glassins með bóluefninu.
Estonian: • tuimus või torkimistunne
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed, nagu seedetraktiga seotud sümptomid, sh kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine esinesid vaktsiini- ja platseeborühmades võrdse sagedusega
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var greint frá, t.a.m. einkenni frá meltingarvegi, þ.m.t. kviðverkir, niðurgangur, lausar hægðir, velgja og uppköst, komu fram i svipaðri tíðni hjá hópunum sem fengu bóluefni og þeim sem fengu lyfleysu.
Estonian: Vaktsiini kaitsva toime efektiivsuse kohta 65-aastastel ja vanematel uuringus osalejatel on väga vähe andmeid.
Icelandic: Einungis afar takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um varnarvirkni bóluefnisins hjá einstaklingum 65 ára og eldri.
Estonian: Kui on möödunud rohkem kui 6 nädalat, pöörduge oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
Icelandic: Ef liðinn er lengri tími en 6 vikur skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Estonian: Üks annus sisaldab ligikaudu 1,1 g naatriumi.
Icelandic: 1,1 g natríum.
Estonian: Kui võtate annuseid vähem kui ühenädalase vahega, pöörduge oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
Icelandic: Ef þú tekur skammtana með minna en einnar viku millibili skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Estonian: Immuunreaktsioone Dukoralile ei uuritud.
Icelandic: Ónæmissvörun við Dukoral var ekki rannsökuð.
Estonian: HIV nakkusega patsientidel võib immuniseerimine kaasa tuua mööduva viiruskoormuse kasvu.
Icelandic: Bólusetning HIV-sýktra einstaklinga gæti leitt til tímabundinnar aukningar á veirufjölda.
Estonian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassikaline biotüüp (formaliininaktiveeritud)
Icelandic: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassísk lífgerð (óvirkjuð með hita)
Estonian: Analoogselt anti Dukoraliga samaaegselt kollapalaviku vaktsiini ja ei täheldatud koostoimet immuunreaktsiooniga kollapalaviku vaktsiiniga.
Icelandic: Á svipaðan hátt var gulusóttarbóluefni gefið samhliða Dukoral og ekki kom í ljós nein milliverkun við ónæmissvörun við gulusóttarbóluefninu.
Estonian: Enne joomist segada suspensioon puhverlahusega.
Icelandic: Blandið dreifunni saman við stuðpúðalausnina áður en blandan er drukkin.
Estonian: Dukorali võetakse suukaudselt bikarbonaatpuhvriga, mis kaitseb antigeene maohappe eest.
Icelandic: Dukoral er tekið um munn með bíkarbónatbúffer, sem verndar mótefnavakana fyrir magasýru.
Estonian: Kihisevad graanulid tuleb lahustada klaasitäies külmas vees ja saadud puhverlahus segada suspensiooniga.
Icelandic: Leysa skal freyðikyrnin upp í glasi af köldu vatni og blanda stuðpúðalausninni sem þannig myndast við dreifuna.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK/AAAA.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM/ÁÁÁÁ Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar
Estonian: Pakendi suurused: 1x1 annus, 2x1 annus, 20x1 annus Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Icelandic: Pakkningastærðir: 1x1 skammtur, 2x1 skammtur, 20x1 skammtur.
Estonian: Kooleravaktsiin (inaktiveeritud, suukaudne)
Icelandic: Kólerubóluefni (gert óvirkt, til inntöku)
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til inntöku.
Estonian: Naatriumkloriid Süstevesi
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
Estonian: 1 mg (valmistatud V. cholerae O1 Inaba-s, klassikalises biotüübitüves 213.)
Icelandic: − Raðbrigða B-undireining kólerueiturs (rCTB) 1 mg (framleidd í V. cholerae O1 Inaba, klassísk lífgerð, stofn 213)
Estonian: Iga vaktsiiniannus on tarnitud ühe suspensiooniviaalina, millega on kaasas kotike kihisevate graanulitega.
Icelandic: Hver skammtur af bóluefni er afgreiddur sem eitt glas með dreifu ásamt einum skammtapoka af freyðikyrnum.
Estonian: Tabel: Kaitsetoime koolera vastu Bangladeshi uuringus (protokolli analüüsil) Kaitsetoime efektiivsus, % (95% usaldusvahemik) Täiskasvanud ja lapsed >6 a
Icelandic: Varnarvirkni, % (95% öryggisbil) Fullorðnir og börn >6 ára Börn 2-6 ára
Estonian: • nahapõletik, sügelus
Icelandic: Ofsakláði, ofsabjúgur, kláði
Estonian: Püsiva kaitse saamiseks on soovitatav teha 2 aasta jooksul revaktsineerimine.
Icelandic: Til að vörn haldist stöðug er mælt með endurbólusetningu innan 2 ára.
Estonian: Seejärel tuleb vaktsiini viaali ettevaatlikult loksutada ja vaktsiinisuspensioon lisada saadud puhverlahusesse ning hästi segada, kuni saadakse värvitu, kergelt veiklev suukaudne suspensioon.
Icelandic: Hrista skal glasið með bóluefninu varlega og síðan skal blanda bóluefnisdreifunni í stuðpúðalausnina og blanda vel til að fá fram litlausu og örlítið ópallýsandi mixtúruna, dreifuna.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á bóluefnið skal leita upplýsinga hjá lækninum.
Estonian: Dukoral on näidustatud endeemseid/epideemseid piirkondi külastavate täiskasvanute ja vähemalt 2aastaste laste immuniseerimiseks Vibrio cholerae serorühma O1 põhjustatava haiguse vastu.
Icelandic: Mælt er með að nota Dukoral til virkrar ónæmingar gegn sjúkdómi af völdum Vibrio cholerae af sermisflokki O1 hjá fullorðnum og börnum frá 2 ára aldri sem eru á förum á svæði þar sem sjúkdómurinn er landlægur eða gengur sem farsótt.
Estonian: Enterotoksigeense E. coli (ETEC ) termolabiilne toksiin (LT) on struktuuriliselt, funktsionaalselt ja immunoloogiliselt sarnane CTB-ga. Toksiinid reageerivad omavahel immunoloogiliselt.
Icelandic: Hitanæma eitrið (LT) frá þarmaeitrandi E. coli (ETEC) er svipað CTB að byggingu, starfsemi og ónæmisfræðilegum eiginleikum.
Estonian: Vaktsiinisuspensioon on pakendatud 3 ml kaupa (bromobutüül)kummikorgi ja keeratava korgiga varustatud I tüüpi klaasist viaalidesse.
Icelandic: 3 ml af bóluefnisdreifunni er áfyllt á glös (gler af gerð I) með gúmmítappa (brómóbútýlgúmmí) og skrúfloki.
Estonian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Rootsi
Icelandic: Valneva Sweden AB 105 21 Stokkhólmur, Svíþjóð
Estonian: Toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele tõendid puuduvad.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Partii nr:
Icelandic: Tíðniflokkun:
Estonian: • Andke lapsele 2. annus vähemalt nädal peale 1. annust.
Icelandic: 2. skammtinn að minnsta kosti 1 viku eftir 1. skammtinn.
Estonian: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor-biotüüp (formaliin-inaktiveeritud) 31,25x109 bakterit* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassikaline biotüüp (kuumusega inaktiveeritud)
Icelandic: 31,25x109 bakteríur* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassísk lífgerð (óvirkjuð með formalíni) 31,25x109 bakteríur*
Estonian: Kui viimasest vaktsiiniannusest on möödunud kuni 2 aastat, piisab kaitse uuendamiseks ühest annusest.
Icelandic: Ef liðin eru minna en 2 ár frá því að þú fékkst síðasta skammt af bóluefninu nægir einn skammtur til að endurnýja vörnina.
Estonian: • kui teil on äge kõhuhäire või palavikuline nakkus (vaktsineerimine tuleks edasi lükata).
Icelandic: ef þú ert haldin/n bráðum magakvilla eða sýkingu með sótthita (en þá skal fresta bólusetningu).
Estonian: Esineb mõningane korrelatsioon seerumi antikehareaktsioonide, sh vibriotsiidse antikehareaktsiooni ja kaitse vahel.
Icelandic: Lítil fylgni er milli varnar og mótefnasvörunar í sermi, þ.m.t. mótefna sem eyða Vibrio-bakteríum.
Estonian: Kui olete võtnud korraga mitu annust, pöörduge oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
Icelandic: Ef þú hefur tekið meira en einn skammt á sama tíma skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Estonian: Saadud puhverlahusesse tuleks seejärel segada suspensioon ja saadud segu 2 tunni jooksul ära juua.
Icelandic: Að því loknu skal blanda dreifunni við stuðpúðalausnina og drekka blönduna innan 2 klst.
Estonian: DUKORAL suspensioon Kooleravaktsiin (inaktiveeritud, suukaudne)
Icelandic: DUKORAL dreifa Kólerubóluefni (óvirkjað, til inntöku)
Estonian: DUKORAL suspensioon ja suukaudse suspensiooni kihisevad graanulid Kooleravaktsiin (inaktiveeritud, suukaudne)
Icelandic: DUKORAL dreifa og freyðikyrni fyrir mixtúru, dreifu Kólerubóluefni (óvirkjað, til inntöku)
Estonian: Enne manustamist tuleb suspensioon segada (naatriumvesinikkarbonaadi) puhverlahusega.
Icelandic: Áður en bóluefnið er tekið inn skal blanda dreifunni við stuðpúðalausnina (natríumhýdrógenkarbónatlausn).
Estonian: Siiski viitavad immunoloogilised ja kaitse kestuse andmed sellele, et kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud täiskasvanutel kuni 2 aastat ja 2- kuni alla 6-aastastel lastel kuni 6 kuud, tuleks patsiendile anda ühekordne võimendusannus.
Icelandic: Hins vegar benda ónæmisfræðileg gögn og gögn varðandi tímalengd varnarinnar til þess að gefa skuli einn endurbólusetningarskammt ef allt að 2 ár eru liðin síðan síðasta bólusetning fór fram hjá fullorðnum og allt að 6 mánuðir hjá börnum á aldrinum 2 til innan við 6 ára.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Icelandic: Dukoral og pakkningastærðir
Estonian: - Rekombinantset kooleratoksiini B-alamühikut (rCTB)
Icelandic: − Raðbrigða B-undireining kólerueiturs (rCTB) 1 mg.
Estonian: Suukaudne.
Icelandic: Höfuðverkur.
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Estonian: Alljärgnevalt on loetletud turustamisjärgsetes uuringutes registreeritud täiendavad kõrvaltoimed.
Icelandic: Frekari aukaverkanir sem greint var frá við eftirlit eftir markaðssetningu eru taldar upp hér á eftir.
Estonian: Dukoral sisaldab naatriumi
Icelandic: Dukoral inniheldur natríum
Estonian: Vältige toidu ja joogi tarbimist alates 1 tunnist enne kuni 1 tunnini pärast vaktsineerimist.
Icelandic: Forðist mat og drykk frá því að minnsta kosti 1 klst. fyrir og þar til 1 klst.
Estonian: ATC-kood: NO6AX21.
Icelandic: N06AX21.
Estonian: Üldiselt on need sümptomid ise mööduvad ning tavaliselt taanduvad kahe nädala jooksul, kuigi mõnedel inimestel võivad kesta kauem (2…3 kuud või rohkem).
Icelandic: Almennt séð eru þessi einkenni skammvinn og ganga venjulega til baka innan 2 vikna, þó það geti tekið lengri tíma hjá sumum einstaklingum (2-3 mánuði eða lengur).
Estonian: Paluge neil endale teada anda, kui nende arvates on teie depressioon või ärevushäire halvenenud, või kui nad tunnevad muret teie käitumises toimunud muutuste pärast.
Icelandic: Þú gætir beðið þá um að segja þér frá ef þá grunar að þunglyndið eða kvíðaröskunin sé að versna eða ef þeir hafa áhyggjur af breytingum á framkomu þinni.
Estonian: Duloksetiin seondub ligikaudu 96 % ulatuses inimese plasmavalkudega.
Icelandic: Duloxetin er um 96% bundið plasmapróteinum í mönnum.
Estonian: 3Vt lõik 4.4
Icelandic: 3Sjá kafla 4.4.
Estonian: Rohkem kui ühe sellise ravimi samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Icelandic: Forðast ætti að nota fleiri en eitt þessara lyfja á sama tíma.
Estonian: Ainult väikesel osal kesksetesse kliinilistesse uuringutesse lülitatud patsientidest esines raske depressioon (uuringu alguses HAM-D>25).
Icelandic: Aðeins lítill hluti sjúklinga sem tók þátt í klínísku rannsóknunum fyrir skráningu höfðu alvarlegt þunglyndi (grunnlína HAM-D>25).
Estonian: Lisaks võivad need seisundid esineda samaaegselt depressiooniga.
Icelandic: Að auki geta þessir sjúkdómar verið til staðar ásamt alvarlegu þunglyndi.
Estonian: Terapeutilist kasu peab regulaarselt hindama (vähemalt iga kolme kuu järel, vt lõik 5.1).
Icelandic: Endurmeta skal ávinning meðferðarinnar reglulega (að minnsta kosti á þriggja mánaða fresti) (sjá kafla 5.1).
Estonian: Lisaks ei ole veel esitatud pikaajalisi ohutusandmeid mõjust laste ja noorukite kasvule, sugulisele küpsemisele ning kognitiivsele ja käitumuslikule arengule (vt lõik 4.8).
Icelandic: Að auki skortir langtíma upplýsingar um öryggi hjá börnum og unglingum á vöxt, þroska og vitsmuna og atferlisþroska (sjá kafla 4.8).
Estonian: Need kõrvaltoimed on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ning kaovad paari nädala pärast.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar og hverfa oft eftir nokkrar vikur.
Estonian: Veenduge, et teie ämmaemand ja/või arst teavad, et kasutate Duloxetine Lilly't.
Icelandic: Vertu viss um að ljósmóðirin og/eða læknirinn viti að þú ert að taka Duloxetin Lilly.
Estonian: Duloxetine Lilly toime hakkab enamusel depressiooni ja ärevusega inimestel avalduma 2 nädala jooksul pärast ravi alustamist, kuid enne kui te hakkate end paremini tundma, võib minna 2...4 nädalat.
Icelandic: Duloxetin Lilly byrjar að virka hjá flestum einstaklingum með þunglyndi eða kvíða innan tveggja vikna frá því að meðferð hefst, en það getur tekið 2-4 vikur þangað til þér fer að líða betur.
Estonian: Juhul, kui teie arst on välja kirjutanud Duloxetine Lilly`t alla 18-aastasele patsiendile ning te sooviksite selle üle arutleda, siis minge uuesti oma arsti vastuvõtule.
Icelandic: Ef læknirinn hefur ávísað Duloxetin Lilly handa sjúklingi undir 18 ára aldri og þú vilt ræða þetta, vinsamlegast leitið aftur til læknisins.
Estonian: Arvatav ööpäevane imiku annus mg/kg kohta on 0,14 % ema annusest (vt lõik 5.2).
Icelandic: Áætlaður daglegur skammtur ungbarnsins á grundvelli mg/kg er u.þ.b. 0,14% af þeim skammti sem móðirin fær (sjá kafla 5.2).
Estonian: Kui te võtate Duloxetine Lilly't üsna raseduse lõpus, võivad teie lapsel sündides olla mõned sümptomid.
Icelandic: Ef þú ert að taka Duloxetin Lilly í lok meðgöngu, getur verið að barnið þitt sé með eitthvert þessara einkenna við fæðingu.
Estonian: Keskmise raskusega maksahaigus (Child Pugh B klass) mõjutas duloksetiini farmakokineetikat.
Icelandic: Miðlungs alvarlegur lifrarsjúkdómur (Child Pugh Class B) hefur áhrif á lyfjahvörf duloxetins.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykurtegundum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Estonian: 4Vaenulikkuse ja viha esinemise juhtudest on teatatud peamiselt kohe ravi alguses või pärast ravi lõpetamist.
Icelandic: 4 Greint hefur verið frá tilfellum af árásarhneigð og reiði, einkum við upphaf meðferðar eða eftir að meðferð lýkur.
Estonian: Duloksetiini kasutamist on seostatud akatiisia tekkega, mida iseloomustab subjektiivselt ebameeldiv või piinav rahutus ning pidev liikumisvajadus, millega sageli kaasneb võimetus istuda või paigal seista.
Icelandic: Notkun duloxetins hefur verið tengd myndun hvíldaróþols, sem einkennist af huglægu óþægilegu eða tilfinnanlegu eirðarleysi og þörf á hreyfingu og einnig oft vangetu til þess að standa eða sitja kyrr.
Estonian: Ärge lõpetage Duloxetine Lilly kasutamist ega muutke oma ravimi annust ilma arstiga nõu pidamata.
Icelandic: Hættu ekki að taka Duloxetin Lilly og ekki breyta skammti án þess að ræða fyrst við lækninn.
Estonian: Kui teiega nii juhtub, peate sellest arstile rääkima.
Icelandic: Þú skalt segja lækninum þínum frá ef þetta gerist hjá þér.
Estonian: Valu vähenemisel vähemalt 50 % olid vastavad arvud 50 % ja 26 %.
Icelandic: Sambærilegar tölur fyrir að lágmarki 50% sársaukalækkun voru 50% og 26%.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes on järsku lõpetanud Duloxetine Lilly võtmise, on esinenud järgmisi sümptomeid:
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem hætta skyndilega að taka Duloxetin Lilly hafa fundið fyrir einkennum eins og:
Estonian: Duloxetine Lilly koos toidu ja joogi ja alkoholiga Duloxetine Lilly't võib võtta koos toiduga või ilma.
Icelandic: Notkun Duloxetin Lilly með mat, drykk eða áfengi Duloxetin Lilly má taka án tillits til máltíða.
Estonian: Arutage oma arstiga, kui kaua te peate Duloxetine Lilly`t kasutama.
Icelandic: Ræddu við lækninn þinn um hve lengi þú ættir að taka Duloxetin Lilly.