FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio condotto su oltre 18 000 pazienti affetti da malattie cardiache conclamate, meno del 10 % dei pazienti trattati con Praluent ha sofferto un evento cardiovascolare (ossia decesso, attacco cardiaco, ictus, dolore toracico dovuto a problemi di flusso sanguigno verso il cuore con conseguente ospedalizzazione) nel corso dello studio, rispetto a oltre l'11 % dei pazienti ai quali è stato somministrato placebo.
Portuguese: Num estudo que incluiu mais de 18 000 doentes com uma doença cardíaca estabelecida, menos de 10 % dos doentes tratados com Praluent tiveram um acontecimento cardiovascular (ou seja, morte, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, dor torácica devido a problemas com o fluxo sanguíneo para o coração que conduza a hospitalização) durante o estudo, em comparação com mais de 11 % dos doentes que receberam o placebo.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Praluent (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono reazioni al sito di iniezione tra cui dolore e arrossamento, disturbi a carico di naso e gola, tra cui raffreddori, e sensazione di prurito.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Praluent (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são reações no local de injeção, tais como dor e vermelhidão, problemas que afetam o nariz e a garganta, tais como constipações, e comichão.
Italian: Si usa inoltre per ridurre il rischio di problemi cardiaci e ictus in pazienti affetti da malattia cardiovascolare aterosclerotica (problemi cardiaci quali attacco cardiaco, ictus o altri problemi del sistema circolatorio causati dall'accumulo di depositi di grassi sulle pareti delle arterie).
Portuguese: É também utilizado na redução do risco de problemas cardíacos e acidentes vasculares cerebrais em doentes com doença cardiovascular aterosclerótica (problemas cardíacos, tais como ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou outros problemas do sistema circulatório causados por depósitos de gordura nas paredes das artérias).
Italian: La dose di Praluent va adeguata in base ai livelli ematici dei grassi e alla risposta al medicinale.
Portuguese: A dose de Praluent é ajustada com base nos níveis de gordura no sangue e na resposta ao medicamento.
Italian: La dose iniziale abituale è di 75 mg ogni due settimane, ma i pazienti che necessitano di una riduzione maggiore dei livelli ematici dei grassi possono iniziare con una dose di 150 mg ogni due o di 300 mg ogni quattro settimane.
Portuguese: Os doentes com maior necessidade de redução dos níveis de gordura no sangue podem iniciar o tratamento com 150 mg a cada 2 semanas ou 300 mg a cada 4 semanas.
Italian: L'Agenzia ha osservato che in tutti gli studi condotti su pazienti affetti da ipercolesterolemia primaria e dislipidemia mista, inclusi i pazienti che assumevano le dosi massime raccomandate di statine o che erano intolleranti alle stesse, il trattamento con Praluent ha indotto una significativa riduzione dei livelli di colesterolo LDL, che è un noto fattore di rischio di malattie cardiovascolari (a carico di cuore e vasi sanguigni).
Portuguese: A Agência constatou que em todos os estudos em doentes com hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista, incluindo doentes tratados com a dose máxima recomendada de estatinas ou doentes intolerantes a estatinas, o tratamento com Praluent levou a uma redução significativa dos níveis de colesterol LDL, um fator de risco conhecido de doença cardiovascular (que afeta o coração e os vasos sanguíneos).
Italian: L'iniezione può essere praticata dallo stesso paziente o da chi lo assiste, previo addestramento impartito da un operatore sanitario.
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados podem injetar o medicamento depois de receberem formação por um profissional de saúde.
Italian: Questi recettori controllano i livelli ematici di colesterolo, in particolare del colesterolo LDL, eliminandolo dal flusso sanguigno.
Portuguese: Estes recetores controlam os níveis de colesterol no sangue, especialmente do colesterol LDL, removendo-o da circulação sanguínea.
Italian: Legandosi all'enzima PCSK9 e bloccandolo, Praluent impedisce la scissione dei recettori all'interno delle cellule e ne aumenta quindi il numero sulla superficie cellulare, dove possono legarsi al colesterolo LDL ed eliminarlo dal flusso sanguigno.
Portuguese: Ao ligar-se e bloquear a PCSK9, Praluent evita que os recetores sejam decompostos no interior das células e, como tal, aumenta a quantidade destes recetores na superfície das células, onde se podem ligar ao colesterol LDL e removê-lo da circulação sanguínea.
Italian: Come si usa Praluent?
Portuguese: Como se utiliza Praluent?
Italian: Da questi studi è emerso che, quando è stato somministrato in aggiunta a una statina, Praluent ha indotto una sostanziale riduzione dei livelli ematici di colesterolo LDL (maggiore del 39-62 % rispetto al placebo) dopo sei mesi di trattamento.
Portuguese: Estes estudos demonstraram que, quando Praluent foi administrado em associação com uma estatina, causou uma redução substancial dos níveis de colesterol LDL no sangue (entre 39 e 62 % mais do que o placebo) após 6 meses de tratamento.
Italian: È usato per ridurre i livelli di grassi negli adulti affetti da ipercolesterolemia primaria (alti livelli ematici di colesterolo senza causa identificabile, spesso dovuti al corredo genetico del soggetto) e da dislipidemia mista (livelli ematici anomali di diversi grassi, colesterolo incluso).
Portuguese: É utilizado em adultos com hipercolesterolemia primária (níveis elevados de colesterol no sangue sem uma causa identificável, frequentemente resultantes da composição genética da pessoa) e dislipidemia mista (níveis anornmais de diferentes gorduras no sangue, incluindo colesterol).
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Praluent si devono escludere eventuali altre cause dell'ipercolesterolemia e dei livelli ematici anomali di grassi.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Praluent, devem ser excluídas outras causas do excesso de colesterol e de níveis anormais de gordura no sangue.
Italian: In alcuni studi Praluent è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) mentre in altri è stato messo a confronto con un altro medicinale per l'ipercolesterolemia (ezetimibe).
Portuguese: Alguns estudos compararam Praluent com um placebo (um tratamento simulado) e outros estudos compararam-no com outro medicamento para a hipercolesterolemia (ezetimiba).
Italian: Quando è stato somministrato in aggiunta a una terapia standard o in monoterapia, Praluent ha indotto una riduzione dei livelli ematici di colesterolo LDL maggiore del 24-36 % rispetto a ezetimibe.
Portuguese: Quando administrado em associação com o tratamento padrão ou em monoterapia, Praluent causou uma redução nos níveis de colesterol LDL no sangue 24 a 36 % superior à obtida com a ezetimiba.
Italian: In alcuni studi Praluent è stato somministrato in monoterapia mentre in altri è stato usato in associazione ad altri medicinali che abbassano il colesterolo, anche in pazienti che assumevano le dosi massime raccomandate di statine.
Portuguese: Alguns dos estudos analisaram Praluent tomado isoladamente, enquanto outros estudaram Praluent em associação com outros medicamentos para baixar o colesterol, incluindo em doentes a tomar a dose máxima recomendada de estatinas.
Italian: Praluent è un medicinale utilizzato per abbassare i livelli ematici dei grassi.
Portuguese: Praluent é um medicamento para baixar os níveis de gorduras no sangue.
Italian: Ciò contribuisce a ridurre i livelli ematici di colesterolo LDL.
Portuguese: Esta ação ajuda a reduzir os níveis de colesterol LDL no sangue.
Italian: Praluent è usato in associazione a una statina oppure a una statina con altri medicinali che riducono i livelli di grassi.
Portuguese: Praluent é utilizado em associação com uma estatina ou uma estatina e outros medicamentos para redução da gordura no sangue.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Praluent sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Praluent.
Italian:  Prima di iniziare.
Portuguese:  Antes de começar.
Italian: La durata mediana del follow-up è stata di 33 mesi.
Portuguese: A mediana da duração do acompanhamento foi de 33 meses.
Italian: Un totale di 99,5% dei pazienti sono stati valutati per la sopravvivenza fino alla fine dello studio.
Portuguese: Um total de 99,5% dos pacientes foram seguidos por sobrevivência até o final do estudo.
Italian: Tutti gli studi hanno raggiunto il proprio endpoint primario.
Portuguese: Todos os ensaios alcançaram o seu endpoint primário.
Italian: La causa principale di morte nella maggioranza dei pazienti erano gli eventi CV.
Portuguese: A principal causa de morte na maioria destes doentes foi os acontecimentos CV.
Italian: Non sono state osservate differenze significative nella sicurezza e nell'efficacia all'aumentare dell'età.
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas na segurança e eficácia com o aumento da idade.
Italian: È possibile che non tutte le presentazioni e confezioni siano commercializzate.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Italian: Di conseguenza la frequenza di questi eventi avversi è classificata come "non nota".
Portuguese: Consequentemente, a frequência desses eventos adversos é classificada como "desconhecida".
Italian: Con il trattamento a lungo termine l'efficacia è stata mantenuta per tutta la durata degli studi (fino a due anni).
Portuguese: Com o tratamento a longo prazo, a eficácia foi sustentada ao longo da duração dos ensaios (até 2 anos).
Italian: • Lavare le mani con acqua e sapone e asciugarle con un asciugamano.
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão e seque-as com uma toalha.
Italian: (vedere l'illustrazione).
Portuguese: (Ver imagem).
Italian: • Si udrà un clic.
Portuguese: • Irá ouvir um click.
Italian: Valutazione degli eventi cardiovascolari (CV)
Portuguese: Avaliação de acontecimentos cardiovasculares (CV)
Italian: Mortalità per tutte le cause
Portuguese: Mortalidade por qualquer causa
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 Settembre 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de setembro de 2015
Italian: (Vedere paragrafo 6.6).
Portuguese: (Ver secção 6.6)
Italian: Cosa fare
Portuguese: O que deve fazer
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Praluent nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Praluent em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Italian: • Assicurarsi di essere in grado di vedere la finestrella.
Portuguese: • Certifique-se de que consegue ver a janela.
Italian: Numero di eventi
Portuguese: Número de eventos
Italian: Studio ODYSSEY OUTCOMES
Portuguese: Estudo ODYSSEY OUTCOMES
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono e si legano ad un'unica altra proteina.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam a outras proteínas únicas.
Italian: In questo modo continuerà lo schema originale.
Portuguese: Isto irá mantê-lo no seu esquema original.
Italian: • Se la finestrella non diventa completamente gialla, chiamare Sanofi per assistenza.
Portuguese: • Se a janela não ficar totalmente amarela, telefone à Sanofi para obter ajuda.
Italian: bAnalisi durante il trattamento - analisi limitata al periodo durante il quale il paziente ha effettivamente ricevuto il trattamento.
Portuguese: bAnálise em tratamento - análise restrita ao período de tempo em que os doentes efetivamente receberam o tratamento.
Italian:  Se necessario, pizzicare la pelle.
Portuguese:  Se necessário aperte a pele.
Italian: I risultati sono presentati nella tabella 3.
Portuguese: Os resultados são apresentados na Tabela 3.
Italian: o nella coscia o nella pancia (ad eccezione dell'area di 5 cm immediatamente attorno all'ombelico)
Portuguese: o na coxa o na barriga (exceto na área de 5 cm em torno do umbigo)
Italian: I dati di immunogenicità sono fortemente dipendenti dalla sensibilità e specificità del test ADA.
Portuguese: Os dados de imunogenicidade são altamente dependentes da sensibilidade e especificidade do teste para AAM.
Italian: La maggior parte delle reazioni nel sito d'iniezione era transitoria e di intensità lieve.
Portuguese: A maioria das reações no local da injeção foi transitória e de intensidade ligeira.
Italian: • Controllare la data di scadenza: non usare il medicinale se tale data è stata superata.
Portuguese: • Verifique a utilização pela data: não utilize se esta data estiver ultrapassada.
Italian: • La finestrella inizierà a diventare gialla.
Portuguese: • A janela irá começar a ficar amarela.
Italian: L'iniezione è ora iniziata.
Portuguese: A sua injeção começou.
Italian: Efficacia clinica e sicurezza nella prevenzione di eventi cardiovascolari
Portuguese: Eficácia clínica e segurança na prevenção de eventos cardiovasculares
Italian: 65926 Frankfurt am Main Germania
Portuguese: 65926 Frankfurt am Main Alemanha
Italian: La riduzione del C-LDL era costante a prescindere dall'uso concomitante di statine e dalle dosi.
Portuguese: A redução do C-LDL foi consistente, independentemente do uso concomitante de estatinas e das doses.
Italian: Reazioni nel sito d'iniezione**
Portuguese: Reações no local da injeção**
Italian: Ipersensibilità, vasculite da ipersensibilità
Portuguese: Hipersensibilidade, vasculite de hipersensibilidade
Italian: La frequenza delle reazioni avverse segnalate durante l'uso post-marketing non può essere determinata poiché derivano da segnalazioni spontanee.
Portuguese: A frequência de reacções adversas notificadas durante a utilização pós-comercialização não pode ser determinada, uma vez que são derivadas de notificações espontâneas.
Italian: Terapia combinata con una statina
Portuguese: Terapêutica combinada com uma estatina
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Praluent Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Praluent Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Prima di iniziare sono necessari i seguenti materiali:
Portuguese: Antes de começar, irá necessitar de:
Italian: • Controllare che la siringa non sia aperta o danneggiata.
Portuguese: • Verifique se a seringa não está aberta ou danificada.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere trattato sintomaticamente e devono essere avviate misure di supporto secondo necessità.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser tratado sintomaticamente e devem ser instituídas as medidas de apoio conforme necessário.
Italian: Se dimentica una dose di Praluent, inietti la dose mancata non appena possibile.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Praluent, injete a dose em falta assim que possa.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non si prevede che questo medicinale abbia effetti sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é de esperar que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Italian: F - 75008 Parigi
Portuguese: F - 75008 Paris
Italian: • Il colesterolo "cattivo" viene normalmente rimosso dal sangue legandosi a specifici "recettori"
Portuguese: • O colesterol "mau" normalmente é eliminado do sangue através da ligação a "recetores"
Italian: Altri medicinali e Praluent
Portuguese: Outros medicamentos e Praluent
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: I casi di prurito osservati erano tipicamente lievi e transitori.
Portuguese: Os casos de prurido observados foram, normalmente, ligeiros e transitórios.
Italian: • Estrarre l'ago dalla pelle con la stessa angolazione con cui è stato inserito.
Portuguese: • Retire a agulha da pele no mesmo ângulo em que foi inserida.
Italian: Studi FH I e FH II
Portuguese: Ensaios FH I e FH II
Italian: Tabella 3: Efficacia di Alirocumab nell' ODYSSEY OUTCOMES (Popolazione complessiva)
Portuguese: Tabela 3: Eficácia do Alirocumab no ODYSSEY OUTCOMES (População Geral)
Italian: Continui a seguire la dieta per abbassare il colesterolo mentre prende questo medicinale.
Portuguese: • Deve continuar a seguir a sua dieta para redução do colesterol enquanto toma este medicamento.
Italian: • Premere e tenere saldamente la penna contro la pelle fino a quando il dispositivo di sicurezza giallo non è più visibile.
Portuguese: • Pressione e segure firmemente a caneta contra o seu corpo, até que a tampa de segurança amarela já não esteja visível.
Italian: • Tenere la pelle in questo modo per l'intera durata dell'iniezione.
Portuguese: • Segure a pele desta forma durante toda a injeção.
Italian: Segni e sintomi delle alte vie respiratorie*
Portuguese: Sinais e sintomas do trato respiratório superior*
Italian: Per i risultati dello studio relativi agli effetti su C-LDL, eventi cardiovascolari e popolazioni studiate, vedere il paragrafo 5.1.
Portuguese: Para os resultados do estudo no que diz respeito aos efeitos sobre o LDL-C, eventos cardiovasculares e populações estudadas, ver a secção 5.1.
Italian: • Praluent è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina specializzata, concepita per legarsi a una sostanza bersaglio nell'organismo).
Portuguese: • Praluent é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína especializada desenhada para se ligar a uma substância alvo no corpo).
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi sulla crescita o sullo sviluppo fetale in ratti o scimmie.
Portuguese: Não existiram efeitos adversos no crescimento ou desenvolvimento fetal em ratos ou macacos.
Italian: C totale
Portuguese: C-Total
Italian: L'unica reazione avversa identificata nell'ODYSSEY OUTCOMES (uno studio di outcome cardiovascolare a lungo termine) è stata la reazione nel sito di iniezione.
Portuguese: A única reacção adversa identificada no ODYSSEY OUTCOMES (um ensaio para os resultados cardiovasculares a longo prazo) foi a reação no local da injeção.
Italian: L'immunoglobulina G (IgG) umana è escreta nel latte materno, in particolare nel colostro.
Portuguese: A imunoglobulina G humana (IgG) é excretada no leite humano, em especial no colostro.
Italian: Praluent non è raccomandato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, perché non c'è esperienza sull'uso del medicinale in questa fascia di età.
Portuguese: Praluent não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, porque não existe informação sobre a utilização deste medicamento nestes grupos etários.
Italian: Studi di tossicità della riproduzione in ratti e scimmie hanno indicato che alirocumab, come altri anticorpi IgG, attraversa la barriera placentare.
Portuguese: Os estudos de toxicologia reprodutiva em ratos e em macacos indicaram que o alirocumab, como outros anticorpos IgG, atravessa a barreira placentária.
Italian: Malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata
Portuguese: Doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida
Italian: Nessuna differenza è stata riscontrata nell'incidenza del prurito.
Portuguese: Não houve diferença na incidência de prurido.
Italian: Sono state osservate due fasi di eliminazione per alirocumab.
Portuguese: Foram observadas duas fases de eliminação do alirocumab.
Italian: Clic!
Portuguese: Click!
Italian: • Adulti con livelli elevati di colesterolo nel sangue e con malattia cardiovascolare per ridurre il rischio cardiovascolare.
Portuguese: • Adultos com níveis elevados de colesterol no sangue e com doença cardiovascular para reduzir o risco cardiovascular.
Italian: • È possibile eseguire l'iniezione:
Portuguese: • Pode injetar o medicamento:
Italian: Questo studio clinico ha valutato pazienti che non tolleravano almeno due statine (almeno una alla minima dose approvata).
Portuguese: Este ensaio avaliou doentes que não toleravam pelo menos duas estatinas (pelo menos uma na dose mais baixa aprovada).
Italian: Non sono stati condotti studi specifici sul metabolismo, perché alirocumab è una proteina.
Portuguese: Estudos específicos sobre o metabolismo não foram realizados, uma vez que o alirocumab é uma proteína.
Italian: Studio LONG TERM
Portuguese: Ensaio LONG TERM
Italian: Si prevede che alirocumab sia degradato a piccoli peptidi e singoli aminoacidi.
Portuguese: É de esperar que o alirocumab se degrade em pequenos péptidos e aminoácidos individuais.
Italian: • PCSK9 è una proteina secreta dalle cellule del fegato.
Portuguese: • A PCSK9 é uma proteína secretada pelas células do fígado.
Italian: Peso corporeo Non sono necessari aggiustamenti della dose dei pazienti in base al peso.
Portuguese: Peso corporal Não é necessário ajuste de dose com base no peso.
Italian: • Se si osserva del sangue, premere un batuffolo di cotone o una garza sul sito fino a quando il sanguinamento si interrompe.
Portuguese: • Se vir algum sangue, pressione uma bola de algodão ou gaze no local até que a hemorragia pare.
Italian: Se interrompe il trattamento con Praluent, i livelli di colesterolo potrebbero aumentare.
Portuguese: Se interromper a utilização de Praluent, os níveis de colesterol no sangue poderão aumentar.
Italian: Non ci sono dati di effetti avversi sulla fertilità nell'uomo.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos adversos sobre a fertilidade em humanos.
Italian: Incidenza cumulativa di eventi
Portuguese: Incidência cumulativa do evento
Italian: Praluent non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento.
Portuguese: Praluent não é recomendado durante a gravidez ou a amamentação.
Italian: Non esiste un trattamento specifico per il sovradosaggio di Praluent.
Portuguese: Não existe tratamento específico para a sobredosagem com Praluent.
Italian: • Non strofinare la pelle dopo l'iniezione.
Portuguese: • Não esfregue a pele depois da injeção.
Italian: • Usare un'angolazione di 45° se si riescono a pizzicare solo 2 cm di pelle.
Portuguese: • Utilize um ângulo de 45º se conseguir apertar apenas 2 cm de pele.
Italian: • L'iniezione è completa quando la finestrella è diventata completamente gialla; è possibile udire un secondo clic.
Portuguese: • A sua injeção está terminada, quando a janela ficar totalmente amarela poderá ouvir um segundo click.
Italian: Il profilo di sicurezza dell'ODYSSEY OUTCOMES è stato coerente con il profilo globale di sicurezza descritto negli studi clinici controllati di fase 3.
Portuguese: O perfil de segurança no ODYSSEY OUTCOMES foi consistente com o perfil geral de segurança descrito nos ensaios controlados de fase 3.
Italian: Praluent blocca una proteina chiamata PCSK9.
Portuguese: Praluent bloqueia uma proteína chamada PCSK9.
Italian: Le stime Kaplan-Meier per l'incidenza cumulativa dell'endpoint primario nella popolazione complessiva di pazienti rispetto al tempo sono presentate nella Figura 1.
Portuguese: As estimativas de Kaplan-Meier da incidência cumulativa do endpoint primário para a população total de doentes ao longo do tempo são apresentadas na Figura 1
Italian: In tutti gli studi clinici la terapia ipolipemizzante di fondo non poteva essere modificata in accordo con il disegno dello studio.
Portuguese: Em todos os estudos clínicos, as terapêuticas hipolipemiantes de base não puderam ser ajustadas pelo desenho do estudo.
Italian: Tre dei dieci studi sono stati condotti esclusivamente in pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote (heFH).
Portuguese: Três dos dez ensaios foram realizados exclusivamente em doentes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (heFH).