FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen videnskabelig begrundelse for de forskellige behandlingsperioder.
Estonian: Praegu puudub olemasolevate teistsuguste raviperioodide toetuseks hästi põhjendatud teaduslik alus.
Danish: 25190 Lerida Spanien
Estonian: 25190 Lerida Hispaania
Danish: Szkolna 17 63-100 Śrem Polen
Estonian: Szkolna 17 63-100 Śrem Poola
Danish: Industrial El Segre P. 410 25191
Estonian: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Danish: Ilfov, Rumænien
Estonian: Ilfov, Rumeenia
Danish: Dette er på linje med ovennævnte vurdering fra CVMP og den videnskabelige rådgivning til Europa-Kommissionen
Estonian: See on kooskõlas veterinaarravimite komitee eelmise hindamisega ja Euroopa Komisjonile antud teadusliku nõuandega.
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané Tjekkiet
Estonian: 683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik
Danish: Hvis subkliniske Salmonella-infektioner behandles med henblik på at mindske bakterieantallet, kan det endvidere gribe ind i kontrolprogrammerne for denne sygdom (f.eks. forordning (EF) nr. 1177/2006; EFSA, 20105).
Estonian: Lisaks sellele võib Salmonella subkliiniliste infektsioonide ravi, mille eesmärk on vähendada bakterite arvu, takistada salmonnelloositõrje programme (nt määrus 1177/2006; EFSA, 20105).
Danish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italien
Estonian: largo Donegani 2 20121 - Milano Itaalia
Danish: Denne gruppe antibiotika har polypeptidstruktur, overvejende baktericid virkning og et middelbredt antibakterielt spektrum, der kun dækker gramnegative mikroorganismer.
Estonian: Selle rühma antibiootikumidel on polüpeptiidi struktuur, peamiselt bakteritsiidne toime ja keskmise ulatusega antibakteriaalne spekter, mis hõlmab ainult gramnegatiivseid mikroorganisme.
Danish: Russe 7200 Bulgarien
Estonian: Russe 7200
Danish: Centurii, nr. 7,
Estonian: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Intestinale antiinfectiva, antibiotika ATCvet-kode: QA07AA10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: sooleinfektsioonivastased ained, antibiootikumid ATCvet kood: QA07AA10
Danish: I mange tilfælde anbefales en dosis på 100 000 IE/kg for pattedyr (andre dyr end fjerkræ) (område ca. 18 000 IE/kg til 250 000 IE/kg kropsvægt) og 75 000 IE/kg for fjerkræarter (område ca. 19 200 IE/kg til 270 000 IE/kg kropsvægt).
Estonian: Paljudel juhtudel soovitatakse imetajatel (muud kui kodulinnuliigid) annust 100 000 IU kg kohta, (vahemikus ligikaudu 18 000 IU kehamassi kg kohta kuni 250 000 IU kehamassi kg kohta) ja kodulinnuliikidel 75 000 IU kg kohta (vahemikus ligikaudu 19 200 IU kehamassi kg kohta kuni 270 000 IU kehamassi kg kohta).
Danish: På anmodning af Europa-Kommissionen vedtog Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) og Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) i juli 2013 videnskabelige anvisninger og detaljerede overvejelser vedrørende colistin1.
Estonian: Pärast Euroopa Komisjoni taotlust võtsid veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee 2013. aasta juulis vastu kolistiini käsitleva teadusliku nõuandedokumendi ja üksikasjalikud kaalutlused1.
Danish: Colistin bør ikke anvendes til kontrol af salmonellose, da dette ikke er i overensstemmelse med kontrolprogrammerne for denne sygdom og kan udgøre en risiko for folkesundheden og dyrs sundhed.
Estonian: Kolistiini ei tohi kasutada salmonnelloosi tõrjeks, sest see ei ole kooskõlas selle haiguse tõrje programmidega ja võib olla risk rahvatervisele ja loomade tervisele.
Danish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italien
Estonian: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Itaalia
Danish: Smarjeska Cesta 6
Estonian: Šmarješka cesta 6
Danish: Risikovurdering
Estonian: Riskide hindamine
Danish: Der er imidlertid anerkendt, at gentagen eller hyppig brug af et antimikrobielt stof af samme klasse øger risikoen for resistensudvikling, og overførsel af sådan resistens til mennesker kan ikke udelukkes.
Estonian: On aga teada, et sama klassi antimikroobikumi korduv või sage kasutamine suurendab resistentsuse väljakujunemise ohtu ja sellise resistentsuse ülekandumist inimestele ei saa välistada.
Danish: Profylaktisk anvendelse af colistin er ikke i overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug.
Estonian: Kolistiini kasutamine profülaktiliseks raviks ei ole kooskõlas vastutustundliku kasutamise põhimõtetega.
Danish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polen
Estonian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Poola
Danish: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italien
Estonian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Itaalia
Danish: Behandlingen må ikke vare længere end 7 dage.
Estonian: Ravi ei tohi kesta üle 7 päeva.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, der indeholder colistin, til oral anvendelse (se bilag I)
Estonian: Suukaudselt manustatavate kolistiini sisaldavate veterinaarravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Danish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Frankrig
Estonian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Prantsusmaa
Danish: Foranstaltninger til risikohåndtering eller -begrænsning
Estonian: Riskijuhtimise või riskide vähendamise meetmed
Danish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italien
Estonian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Itaalia
Danish: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakiet
Estonian: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovaki Vabariik
Danish: Det bør bemærkes, at tre af produkterne i bilag 1 indeholder colistin i kombination med vitaminer.
Estonian: Tuleb märkida, et I lisas nimetatud ravimitest kolm sisaldavad kolistiini ja vitamiinide kombinatsiooni.
Danish: Foruden ovennævnte foranstaltninger anbefalede CVMP at tilføje følgende særlige forholdsregler for anvendelse hos dyr med henblik på at sikre ansvarlig brug af colistin hos dyr:
Estonian: Lisaks eespool kirjeldatud meetmetele soovitas veterinaarravimite komitee lisada järgmised ettevaatusabinõud seoses kasutamisega loomadel, et tagada kolistiini vastutustundlik kasutamine loomadel:
Danish: Ceva Animal Health Slovakiet, spol.
Estonian: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Danish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgien
Estonian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgia
Danish: 62-200 Gniezno Polen
Estonian: 62-200 Gniezno Poola
Danish: Rumænien PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Estonian: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Danish: 96-100 Skierniewice Polen
Estonian: 96-100 Skierniewice Poola
Danish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Frankrig
Estonian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Prantsusmaa
Danish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Estonian: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo
Danish: Ca. 54 % af produkterne i denne procedure har generelle indikationer, mens de resterende 46 % har specifikke indikationer, hovedsagelig gastrointestinale infektioner forårsaget af colistinfølsomme Enterobacteriaceae (f.eks. E. coli og Salmonella).
Estonian: Ligikaudu 54% kõnealuse menetlusega hõlmatud ravimitest on seotud üldiste näidustustega, samas kui ülejäänud 46% on seotud konkreetsete näidustustega, peamiselt kolistiini suhtes tundlike enterobakterite (nt E. coli ja Salmonella) põhjustatud seedetrakti infektsioonidega.
Danish: Višňová 2/484, 140 00 Prague, Tjekkiet
Estonian: Višňová 2/484, 140 00 Prague, Tšehhi Vabariik
Danish: Det blev anbefalet at slette Salmonella spp., da der for denne indikation ikke blev forelagt nogen kliniske data, eller også var de meget begrænsede eller inkonklusive.
Estonian: soovitati välja jätta, sest selle näidustuse toetuseks ei esitatud kas üldse kliinilisi andmeid või olid andmed väga piiratud või ei olnud need veenvad.
Danish: Al unødvendig eksponering bør undgås.
Estonian: Tuleb vältida tarbetut kokkupuudet ravimiga.
Danish: Den seneste beretning fra EMA's europæiske overvågning af veterinært forbrug af antimikrobielle stoffer (ESVAC)2 viser, at polymyxiner (colistin) hovedsagelig anvendes i orale former.
Estonian: Euroopa Ravimiameti antimikroobsete ainete veterinaarmeditsiinis tarbimise üleeuroopalise seire (ESVAC) viimase aruande andmed2 näitavad, et polümiksiine (kolistiini) kasutatakse enamasti suukaudsete ravimitena.
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Estonian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Danish: Den 12. maj 2014 indledte Europa-Kommissionen derfor i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF en indbringelse til Det Europæiske Lægemiddelagentur (»agenturet«) for alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration.
Estonian: Nendel põhjustel esitas Euroopa Komisjon 12. mail 2014. aastal Euroopa Ravimiametile (edaspidi „amet") direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise kõigi ainsa toimeainena kolistiini sisaldavate suukaudsete veterinaarravimite kohta.
Danish: Anvendelse af colistin hos heste anses således for at udgøre en alvorlig risiko for måldyreartens sikkerhed og er ikke længere understøttet.
Estonian: Seega leitakse, et kolistiini kasutamine hobustel on sihtloomade ohutuse suhtes raske risk ja seda enam ei toetata.
Danish: D-01689 Weinböhla Tyskland
Estonian: D-01689 Weinböhla Saksamaa
Danish: »Der er ikke beskrevet overførsel af resistens, hverken mellem bakterier gennem mobile genetiske elementer (såsom plasmider) eller fra dyr til mennesker.«
Estonian: Ei ole teatatud ka resistentsuse ülekandumisest bakterite vahel liikuvatel geneetilistel elementidel (näiteks plasmiididel) loomadelt inimestele.
Danish: 8501 Novo Mesto Slovenien
Estonian: 8501 Novo mesto Sloveenia
Danish: På grund af den dårlige optagelse fra tarmen vil colistin desuden kun være effektivt mod ikke-invasive Salmonella, hvilket rejser tvivl om det hensigtsmæssige i at anvende dette stof til behandling af Salmonella-infektioner.
Estonian: Lisaks on kolistiin soolest halva imendumise tõttu efektiivne ainult mitteinvasiivsete Salmonella infektsioonide korral, mis seab kahtluse alla selle aine kasutamise sobivuse Salmonella infektsioonide raviks.
Danish: Den anbefalede behandlingsperiode er den samme for fjerkræ og andre arter, nemlig 3-5 dage eller 5-7 dage for de fleste produkter, men for nogle produkter er behandlingsperioden op til 10-15 dage.
Estonian: Soovitatav raviperiood on sarnane nii kodulindudel kui ka muudel liikidel kui kodulinnud, enamiku ravimite puhul 3-5 päeva või 5-7 päeva, kuid mõne ravimi raviperiood on kuni 10-15 päeva.
Danish: Profylaktisk anvendelse af colistin og enhver udvidet anvendelse, der ikke er i overensstemmelse med god veterinær praksis, udgør en risiko i resistensmæssig henseende og er ikke videnskabeligt velbegrundet.
Estonian: Kolistiini profülaktiline kasutamine ja laiendatud kasutamine, mis ei ole kooskõlas veterinaarmeditsiini hea tavaga, on resistentsuse seisukohast risk ega ole teaduslikust vaatepunktist õigustatud.
Danish: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure,
Estonian: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Danish: Begrænsning af behandlingsvarigheden hos fødevareproducerende dyr til højst 7 dage vil nedsætte selektionstrykket til fordel for resistens, uden at det hæmmer effektiv brug af produkterne til velbegrundede indikationer.
Estonian: Toiduloomade ravi kestuse piiramine kuni 7 päevale vähendab valikusurvet resistentsusele, takistamata ravimite efektiivset kasutamist põhjendatud näidustustel.
Danish: 47122 Forlì Italien
Estonian: 47122 Forlì Itaalia
Danish: Disse anvisninger gennemgår kritisk nyere oplysninger om anvendelsen af colistin hos fødevareproducerende dyr i EU, dets virkning på udviklingen af resistens over for denne kategori af antibiotika hos bakteriearter af stor betydning for menneskers og dyrs sundhed samt den mulige indvirkning på menneskers og dyrs sundhed.
Estonian: Nõuandedokument annab kriitilise ülevaate uuest teabest kolistiini kasutamise kohta toiduloomadel ELis, kasutamise mõjust resistentsuse tekkele selle kategooria mikroobivastaste ravimite suhtes bakteriliikidel, mis on olulised inimeste ja loomade tervise seisukohalt, ning võimalikust mõjust inimeste ja loomade tervisele.
Danish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Estonian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Danish: Veterinærlægemidler, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration til fødevareproducerende dyr, har udbredt anvendelse i næsten alle EU-medlemsstater.
Estonian: Toiduloomadele suukaudselt manustatavaid veterinaarravimeid, mis sisaldavad ainsa toimeainena kolistiini, kasutatakse laialdaselt peaaegu kõikides ELi liikmesriikides.
Danish: Desuden bør der i produktlitteraturen indsættes yderligere oplysninger i overensstemmelse med principperne for forsvarlig brug af antimikrobielle stoffer.
Estonian: Lisaks tuleb ravimiga kaasas olevasse teabelehte lisada täiendav teave kooskõlas antimikroobikumide ettevaatliku kasutamise põhimõtetega.
Danish: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgarien
Estonian: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgaaria
Danish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgien
Estonian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgia
Danish: »Brug ikke colistin som en erstatning for god driftspraksis.
Estonian: „Mitte kasutada kolistiini hea tootmistava asendusena.
Danish: For at understrege vigtigheden af en tilstrækkelig behandlingsperiode fandt udvalget det nyttigt for dyrlægen, at der i produktresuméet tilføjes relevant information om de farmakologiske egenskaber af colistin (»Colistin har koncentrationsafhængig aktivitet mod gramnegative bakterier.
Estonian: Asjakohase raviperioodi olulisuse rõhutamiseks pidas komitee kasulikuks lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse veterinaaride jaoks asjakohane teave kolistiini farmakoloogiliste omaduste kohta („Kolistiini toime gramnegatiivsete bakterite suhtes sõltub kontsentratsioonist.
Danish: Der er aktuelt ikke evidens for, at anvendelse af colistin hos fødevareproducerende arter har ført til udbredt resistens mod colistin og overførsel heraf til mennesker.
Estonian: Praegu ei ole tõendeid, et kolistiini kasutamine toiduloomade liikidel oleks põhjustanud laialt levinud resistentsust kolistiini suhtes ja selle ülekandumist inimestele.
Danish: D-85276 Pfaffenhofen Tyskland
Estonian: D-85276 Pfaffenhofen Saksamaa
Danish: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Østrig
Estonian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austria
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Estonian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Danish: KG Lohner Str. 19
Estonian: Lohner Str. 19
Danish: I henhold til CVMP's reviderede retningslinjer for produktresuméer for antimikrobielle produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 skal indikationerne bestå i behandling af navngivne patogener, og generelle indikationer skal undgås.
Estonian: Veterinaarravimite komitee mikroobseid ravimeid käsitleva läbivaadatud suunise kohaselt (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 tuleb näidustused esitada patogeenide konkreetsete nimetuste kohta ja üldisi näidustusi tuleb vältida.
Danish: 47122 Forlì -Cesena Italien
Estonian: 47122 Forlì -Cesena Itaalia
Danish: I overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug bør behandlingsvarigheden begrænses til den tid, der er nødvendig til helbredelse af sygdommen, for at undgå unødvendig eksponering.
Estonian: Vastutustundliku kasutamise põhimõtete kohaselt peab ravi kestus piirduma haiguse raviks vajaliku ajaga, et vältida tarbetut kokkupuudet ravimiga.
Danish: Oral opløsning (direkte i dyrets mund, i drikkevand)
Estonian: Suukaudne lahus (otse loomale suhu, joogivette)
Danish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatien
Estonian: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Horvaatia
Danish: Tabletter
Estonian: Tablett
Danish: CVMP blev anmodet om at fremsætte en udtalelse om de foranstaltninger, der bør træffes for at sikre forsvarlig brug af colistin hos fødevareproducerende dyr i hele EU og minimere potentielle risici ved brug af de pågældende produkter, herunder om der er behov for at indsætte passende anvisninger og advarsler om forsvarlig brug i produktinformationen og/eller begrænse indikationerne for de pågældende produkter i overensstemmelse med CVMP's reviderede retningslinjer for produktresuméer for antimikrobielle produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti esitada arvamus meetmete kohta, mis tuleb võtta, et tagada kolistiini ettevaatlik kasutamine toiduloomadel kogu ELis ja vähendada kindlaks määratud ravimitega kaasnevaid võimalikke riske; muu hulgas selle kohta, kas ravimiteabesse on vaja lisada asjakohased näidustused ja hoiatused ettevaatliku kasutamise kohta ja/või piirata kindlaks määratud ravimite näidustusi, võttes arvesse veterinaarravimite komitee läbi vaadatud suuniseid, milles käsitletakse antimikroobsete ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Danish: Otto u.14
Estonian: Ottó u.14,
Danish: Colistin anses derfor i dag i humanmedicinen for at være en sidste medikamentel behandlingsmulighed ved behandling af infektioner med multiresistente Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii og Enterobacteriaceae (Escherichia coli og Klebsiella pneumoniae), som kan have ekstremt høj dødelighed.«
Estonian: Seetõttu on kolistiin tänapäeval inimmeditsiinis multiresistentsete bakterite Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ja enterobakterite (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) põhjustatud väga kõrge suremuse määraga infektsioonide ravis viimase abinõuna kasutatav ravim."
Danish: Colistin har koncentrationsafhængig aktivitet mod gramnegative bakterier.
Estonian: Kolistiinil on kontsentratsioonist sõltuv toime gramnegatiivsetele bakteritele.
Danish: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Estonian: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Danish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italien
Estonian: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Itaalia
Danish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Estonian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austria
Danish: Rumænien S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Estonian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Danish: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatien
Estonian: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Horvaatia
Danish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
Estonian: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovaki Vabariik
Danish: Svin (smågrise og svin <40 kg)
Estonian: Sead (põrsad ja sead <40 kg)
Danish: Som konklusion anbefalede CVMP, at det i produktresuméet tilføjes, at behandlingsvarigheden bør begrænses til det minimum, der er nødvendigt til behandling af sygdommen, og ikke bør overskride 7 dage.
Estonian: Kokkuvõttes soovitas veterinaarravimite komitee lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse soovituse, et ravi kestus peaks piirduma vähima haiguse raviks vajaliku ajaga ning et ravi kestus ei tohiks ületada 7 päeva.
Danish: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrig
Estonian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Prantsusmaa
Danish: • CVMP ud fra de foreliggende data fandt, at alle andre indikationer og behandlingsvarigheder bør slettes fra produktinformationen
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et kõik teised näidustused ja ravi kestused tuleb ravimiteabest kustutada;
Danish: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungarn
Estonian: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungari
Danish: Det er derfor hensigtsmæssigt at minimere muligheden for, at der opstår resistens over for colistin som følge af dets anvendelse hos dyr, og dermed også minimere muligheden for overførsel af eventuel resistens til mennesker.
Estonian: Seetõttu on mõistlik vähendada resistentsust kolistiini suhtes, mis kujuneb välja selle loomadel kasutamise tagajärjel, ja seeläbi ka vähendada võimalust, et tekkinud resistentsus kantakse inimestele üle.
Danish: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgien
Estonian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgia
Danish: Colistin bør kun anvendes efter foregående følsomhedsbestemmelse, når dette er muligt.
Estonian: Kolistiini kasutamine peab igal võimalikul juhul tuginema üksnes tundlikkuse kindlaksmääramisele.
Danish: For bedre at tage disse behandlingsomstændigheder i betragtning og udelukke præventiv anvendelse hos sunde dyr, når der på behandlingstidspunktet endnu ikke er konstateret bakteriesygdom i gruppen eller flokken, bør indikationen for gruppe- eller flokbehandling ændres til »behandling og metafylakse« 6.
Estonian: Et käsitleda neid ravitingimusi täpsemalt ja välistada rutiinne profülaktiline kasutamine tervetel loomadel, kui bakteriaalne haigus ei ole ravi ajal rühmas või karjas kindlaks tehtud, tuleb rühma või karja ravi näidustus muuta näidustuseks „ravi ja metafülaktiline ravi"6.
Danish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Estonian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Danish: ScanVet Polen Sp. z o.o.
Estonian: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Danish: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgien
Estonian: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
Danish: I disse anvisninger anføres det:
Estonian: Nõuandedokumendis märgitakse:
Danish: Colistin er i disse tilfælde ikke det eneste aktive stof, men er det eneste antimikrobielle stof i produktet, hvorfor disse produkter ikke er omfattet af denne indbringelse.
Estonian: Kuigi nendel juhtudel ei ole kolistiin ainus toimeaine, on see ainus antimikroobikum ravimis ja seetõttu hõlmab käesoleva esildise kohaldamisala ka neid ravimeid.
Danish: Colistin er også den sidste antimikrobielle behandlingsmulighed for infektioner med højresistente bakterier hos mennesker, hvorfor dets samlede anvendelse i veterinærmedicinen bør begrænses for at mindske risikoen for udvikling af resistens og overførsel til mennesker.
Estonian: Kolistiin on ka viimase valiku ravim väga resistentsete bakterite põhjustatud infektsioonide raviks inimestel, seetõttu tuleb selle üldist kasutamist veterinaarmeditsiinis piirata, et vähendada resistentsuse väljakujunemist ja ülekandumist inimestele.
Danish: Nederlandene A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nederlandene
Estonian: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Madalmaad
Danish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danmark
Estonian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Taani
Danish: Østrig aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Tyskland
Estonian: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Saksamaa
Danish: 1161 Budapest Ungarn
Estonian: 1161 Budapest
Danish: Disse faktorer tilsiger at fraråde længere behandlingsvarighed end den angivne, da dette vil medføre unødvendig eksponering.«)
Estonian: Need tegurid näitavad, et nimetatust pikem ravi, mis põhjustab tarbetut kokkupuudet, ei ole soovitatav").
Danish: For at minimere al potentiel risiko forbundet med udbredt anvendelse af colistin bør dets anvendelse begrænses til behandling eller til behandling og metafylakse af sygdomme, og det bør ikke anvendes profylaktisk.
Estonian: Kolistiini laiaulatusliku kasutamisega seotud võimaliku riski minimeerimiseks tuleb selle kasutamist piirata haiguste ravi või haiguste ravi ja metafülaktilise raviga ning seda ei tohi kasutada profülaktikaks.
Danish: Bortset fra ikke-invasive E. coli bør alle patogener, som ikke typisk er forbundet med ikke-invasive gastrointestinale infektioner og/eller er forbundet med generelle infektioner, slettes fra produktresuméet.
Estonian: Seega tuleb kõik patogeenid, välja arvatud mitteinvasiivne E. coli, mida tavaliselt ei seostata mitteinvasiivsete seedetrakti infektsioonidega, ja/või üldinfektsioonidega seotud patogeenid ravimi omaduste kokkuvõttest eemaldada.
Danish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankrig
Estonian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Prantsusmaa
Danish: Indikationen salmonellose er ikke længere bibeholdt, og gastrointestinal infektion forårsaget af E. coli (colibacillose) er ikke en anerkendt klinisk sygdom hos føl eller voksne heste.
Estonian: Salmonelloosi näidustust ei säilitata ja E. coli põhjustatud seedetrakti infektsiooni (kolibakterioos) ei tunnustata kliinilise haigusena varssadel või täiskasvanud hobustel.
Danish: Når det er relevant, slettes enhver specifik dosisanbefaling vedrørende andre patogener end E. coli.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada kõik konkreetsed annustamissoovitused, mis on seotud muude patogeenidega kui E. coli.