FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si les symptômes musculaires sont sévères et provoquent une gêne quotidienne, même si le taux de CPK ≤ 5 fois la LSN, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Hungarian: Ha az izomtünetek súlyosak, és mindennapos problémákat okoznak, a kezelés megszakítását fontolóra kell venni, még akkor is, ha a CPK-szint nem haladja meg a normálérték felső határának ötszörösét.
French: Inhibiteurs de protéases
Hungarian: Proteáz-gátlók
French: − au cours de l'allaitement,
Hungarian: Ha izomgyengeséget,
French: Tous les patients présentaient au moins 3 des facteurs de risque cardiovasculaire prédéfinis suivants: sexe masculin, âge ≥ 55 ans, tabagisme, diabète, antécédent de coronaropathie chez un parent du premier degré, CT/HDL > 6, artériopathie périphérique, hypertrophie ventriculaire gauche, antécédent d'accident vasculaire cérébral, anomalie électrocardiographique spécifique, protéinurie/albuminurie.
Hungarian: Ezen kívül minden betegnek legalább három további cardiovascularis kockázati tényezője is volt az előre meghatározott kockázati tényezőkből: férfi nem, ≥55 év, dohányzás, diabetes, koszorúér-betegség előfordulása első fokú rokonnál, összkoleszterin:HDLkoleszterin >6, perifériás érbetegség, bal kamra hypertrophia, korábbi cerebrovascularis esemény, specifikus EKG-eltérések, proteinuria/albuminuria.
French: La dose usuelle initiale est de 10 mg une fois par jour.
Hungarian: A szokásos kezdő adag napi egyszer 10 mg.
French: Les patients recevaient un traitement antihypertenseur (à base d'amlodipine ou d'aténolol) associé soit à de l'atorvastatine 10 mg/jour (n=5 168), soit à un placebo (n = 5 137).
Hungarian: A betegek vérnyomáscsökkentő kezelést kaptak (amlodipin vagy atenolol alapú kezelést) valamint napi 10 mg atovasztatint (n=5168) vagy placebót (n=5137).
French: L'atorvastatine doit être arrêtée en cas d'augmentation cliniquement significative des taux de CPK (>10 fois la LSN) ou si une rhabdomyolyse est diagnostiquée ou suspectée.
Hungarian: Az atorvasztatin-kezelést meg kell szakítani, ha a CPK-szint klinikailag jelentős mértékben (a normálérték felső határának tízszeresét meghaladóan) emelkedik, vagy ha rhabdomyolysist lehet kórismézni ill.
French: Événements cardiovasculaires majeurs (IAM mortel et non mortel, IM silencieux, mort par maladie coronarienne aiguë, angine de poitrine instable, PVAC, ACTP, revascularisation, accident vasculaire cérébral) IM (IAM mortel et non mortel, IM silencieux) Accidents vasculaires cérébraux (mortels et non mortels)
Hungarian: Súlyos szív-érrendszeri események (halálos és nem halálos kimenetelű AMI, csendes MI, akut CHD halál, instabil angina, CABG, PTCA, revaszkularizáció, stroke) MI (halálos és nem halálos kimenetelű AMI, csendes MI)
French: Pfizer bv
Hungarian: Hollandia Pfizer bv
French: Comme les autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, l'atorvastatine peut dans de rares cas affecter les muscles squelettiques et entraîner des myalgies, des myosites et des myopathies.
Hungarian: Az atorvasztatin, egyéb HMG-CoA-reduktázgátlókhoz hasonlóan, ritka esetekben hatással lehet a vázizomrendszerre, myalgiát, myositist és myopathiát okozva, melyek akár rhabdomyolysissé fokozódhatnak.
French: Rares: hépatite, jaunisse cholestatique.
Hungarian: Ritka: hepatitis, cholestaticus icterus.
French: L'atorvastatine est métabolisée par le cytochrome P450 3A4.
Hungarian: Az atorvasztatint a citokróm P450 3A4 metabolizálja.
French: Les patients présentaient au moins un des facteurs de risque suivants: hypertension, sujet actuellement fumeur, rétinopathie, microalbuminurie ou macroalbuminurie.
Hungarian: Továbbá minden betegnél fennállt legalább egy a következő kockázati tényezőkből: hypertonia, dohányzás a vizsgálat ideje alatt, retinopathia, microalbuminuria vagy macroalbuminuria.
French: Des augmentations des transaminases sériques cliniquement significatives (>3 fois la limite supérieure de la normale) ont été observées chez 0,8% des patients traités par {PRODUCT NAME}.
Hungarian: Klinikailag jelentős emelkedést (több mint a normálérték felső határának 3-szorosa) a {FANTÁZIA név}-vel kezelt betegek 0,8%-ában fordult elő.
French: Inhibiteurs de la glycoprotéine-P
Hungarian: A P-glikoprotein gátlói
French: Cet énoncé restreint donc l'indication à la population de l'étude CARDS et relègue les résultats de l'étude ASCOT-LLA à une description sous la rubrique 5.1 du RCP, du fait du manque de preuves d'efficacité obtenues à partir du sous-groupe constitué de femmes.
Hungarian: Így a javallat a CARDS vizsgálatban részt vevő betegpopulációra korlátozódott, és a nőbetegek csoportjában a hatékonyság beigazolódásának elmaradása miatt az ASCOT-LLA vizsgálat eredményei az alkalmazási előírás 5.1 szakaszában az említés szintjére szorultak vissza.
French: La faible biodisponibilité systémique est attribuée à une dégradation pré-systémique dans la muqueuse gastro-intestinale et/ou à un effet de premier passage hépatique.
Hungarian: A csekély szisztémás hasznosulás a gastrointestinalis mucosában lezajló preszisztémás clearance-szel és/vagy a májban lezajló first-pass anyagcserével magyarázható.
French: L'atorvastatine n'a démontré aucun effet mutagène ou clastogène potentiel lors de 4 tests in vitro (avec ou sans activation métabolique) et d'un test in vivo.
Hungarian: Négy in vitro vizsgálat során metabolikus aktiválással vagy anélkül, és egy in vivo vizsgálatban az atorvasztatin nem mutatott mutagén vagy klasztogén hatást.
French: Les patients étaient hypertendus, âgés de 40 à 79 ans, ne présentaient aucun antécédent d'infarctus du myocarde ou de traitement de l'angine de poitrine, et leurs taux de cholestérol total étaient ≤ 6.5 mmol/l (251 mg/dl).
Hungarian: A betegek hypertoniások voltak, 40-79 év közöttiek, még nem volt myocardialis infarctusuk vagy nem kezelték őket anginával, és összkoleszterinszintjük <6,5 mmol/l (251 mg/dl) volt.
French: Seuls certains des patients étaient présumés présenter un risque élevé de premier événement cardiovasculaire.
Hungarian: A vizsgálatba felvett betegek közül nem mindegyiknél állt fenn az első szívérrendszeri esemény magas kockázata.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Hungarian: keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
French: Diminutions de la sensibilité de la peau pouvant aller jusqu'à une sensibilité douloureuse au toucher, sensibilité des muscles, éruption de vésicules, œdème périphérique (p.ex.
Hungarian: − A bőr finom érintést- vagy fájdalmat érzékelő képességének csökkenése, az izmok érzékenysége, hólyagos kiütés, perifériás vizenyő (pl. bokaduzzanat), hepatitisz (májgyulladás),
French: <{fax}> <{e-mail}> <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]> [For referral procedures] Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
French: Concernant le taux de mortalité, une tendance favorable a été observée (82 décès versus 61 dans les groupes placebo et atorvastatine respectivement, p=0,0592).
Hungarian: A halálozási rátát tekintve kedvező trend volt megfigyelhető (82 haláleset a placebo-csoportban, az atorvasztatin-csoportban megfigyelt 61 halálesettel szemben, p = 0,0592).
French: Le traitement par atorvastatine 80 mg/jour retarde le délai de survenue du critère principal composite associant la mortalité toutes causes, l'IDM non fatal, l'arrêt cardiaque ressuscité ou l'angor avec ischémie myocardique avérée nécessitant une hospitalisation, ce qui correspond à une réduction du risque de 16% (p=0,048).
Hungarian: A napi 80 mg atorvasztatin 16%-kal (p=0,048) csökkentette az elsődleges kombinált végpont kockázatát, amit a következőképp határoztak meg: bármely okból bekövetkező halál, nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus, újraélesztett szívmegállás vagy hospitalizációt igénylő angina pectoris diagnosztizált myocardialis ischaemiával.
French: L'effet de l'atorvastatine a également été évalué sur les évènements cardiovasculaires mortels et non mortels dans une étude randomisée, en double-aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo, l'étude Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS), chez des patients atteints de diabète de type 2 âgés de 40 à 75 ans, sans antécédent de maladies cardiovasculaires et avec un taux de LDL-C ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) et de TG ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Hungarian: Az atorvasztatin által a halálos kimenetelű és nem halálos kimenetelű szív-érrendszeri betegségre kifejtett hatást szintén egy randomizált, kettős vak, több helyszínen végzett, placebo-kontrollos vizsgálat, a Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (Együttműködési Atorvasztatin Diabétesz Vizsgálat; CARDS) keretében értékelték, amelyben 2. típusú cukorbetegségben szenvedő, 40-75 éves kor közötti betegek vettek részt, akiknél korábban nem fordult elő szív-érrendszeri betegség, továbbá LDL-koleszterin szintjük ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl), TC szintjük pedig ≤6,78 mmol/l (600 mg/dl) volt.
French: En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique et des mesures de support doivent être mises en œuvre selon les besoins.
Hungarian: Túladagoláskor tüneti, szükség esetén szupportív kezelést kell kezdeni.
French: L'atorvastatine a réduit significativement le critère principal (décès d'origine coronaire et IDM non fatal) chez les patients traités par l'amlodipine (HR 0,47 (0,32 - 0,69), p=0,00008), contrairement à ceux traités par l'aténolol (HR 0,83 (0,59 - 1,17), p=
Hungarian: Az atorvasztatin szignifikánsan csökkentette az elsődleges végpontot (halálos kimenetelű CHD és nem halálos kimenetelű MI) az amlodipinnel kezelt betegeknél (HR 0,47 (0,32-0,69) p = 0,00008), de az atenolollal kezelt betegeknél nem (HR 0,83 (0,59-1,17 ), p= 0,287).
French: L'administration concomitante de {PRODUCT NAME} et de colestipol conduit à une diminution (d'environ 25%) des concentrations plasmatiques d'atorvastatine et de ses métabolites actifs.
Hungarian: Kolesztipol és a {FANTÁZIA név} egyidejű bevételekor az atorvasztatin és aktív metabolitjai plazmaszintje csökkent (kb.
French: L'atorvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif de l'HMG-CoA réductase, enzyme responsable du contrôle du taux de biotransformation de la 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A en mévalonate, un précurseur des stérols et en particulier du cholestérol.
Hungarian: Az atorvasztatin a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim-A mevalonáttá (ami a szterolok, köztük a koleszterin prekurzora is) történő átalakulás sebességmeghatározó enzimének, a HMG-CoA-reduktáznak a szelektív, kompetitív inhibitora.
French: L'inhibition in vitro de l'HMG-CoA réductase par les métabolites ortho- et parahydroxylés est similaire à celle de l'atorvastatine.
Hungarian: In vitro a HMG-CoA-reduktázt az orto- és a parahidroxilált származékok és az atorvasztatin azonos mértékben gátolják.
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 20 mg comprimé pelliculé contient 65,61 mg de lactose monohydraté.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} 20 mg filmtabletta 65,61 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
French: Fréquents: constipation, flatulence, dyspepsie, nausée, diarrhée.
Hungarian: Gyakori: obstipatio, flatulentia, dyspepsia, émelygés, hasmenés.
French: L'étude ASCOT-LLA (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm) randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, a évalué l'effet de l'atorvastatine sur les maladies coronariennes mortelles et non mortelles.
Hungarian: Az Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (Angol-skandináv kardiológiai kimenetel vizsgálat) lipidcsökkentő ágában (ASCOT-LLA) az atorvasztatin halálos és nem halálos kimenetelű koszorúérbetegségre gyakorolt hatását értékelték.
French: Fréquents: éruption cutanée, prurit.
Hungarian: Gyakori: bőrkiütés, pruritus.
French: La dose initiale recommandée dans cette population est de 10 mg d'atorvastatine par jour.
Hungarian: A javasolt kezdő adag e betegpopuláció esetében naponta egyszer 10 mg atorvasztatin.
French: − chez les femmes en âge de procréer ne prenant pas de mesures de contraception adéquates.
Hungarian: − vagy fogamzóképes korban lévő nők, és a terhesség ellen nem védkeznek megfelelő módszerrel.
French: Des interactions peuvent se produire lorsque {PRODUCT NAME} est administré avec d'autres inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 (par exemple la ciclosporine, les antibiotiques macrolides dont l'érythromycine et la clarithromycine, la néfazodone, les antifongiques azolés dont l'itraconazole, et les inhibiteurs de protéases du VIH).
Hungarian: A {FANTÁZIA név}-t citokróm P450 3A4 gátlókkal (pl. ciklosporin, makrolid antibiotikumok: pl. eritromicin, klaritromicin, nefazodon, azol-típusú antimikotikumok: pl. itrakonazol és HIV-proteáz-gátlók) együttadva előfordulhat interakció.
French: 100 vs. 154 389 vs. 483 178 vs 247 sur la base de la différence des taux d'évènements survenus après une durée moyenne de suivi de 3,3 ans IDM = infarctus du myocarde
Hungarian: 178 vs 247 A 3,3 éves (medián érték) utánkövetés során előforduló események nyers arányának különbségén alapulva CHD = coronaria-betegség MI = myocardialis infarctus
French: 1sur la base de la différence des taux d'évènements survenus après une durée moyenne de suivi de 3,9 ans
Hungarian: A 3,9 éves (medián érték) utánkövetés során előforduló események nyers arányának különbségén alapulva
French: Prévention d'événements cardiovasculaires chez des patients diabétiques de type 2, présentant un facteur de risque supplémentaire, dont le taux de cholestérol est normal à peu élevé et ne présentant aucun signe clinique évident de maladie coronarienne.
Hungarian: „Szív-érrendszeri események megelőzése 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél egy további kockázati tényező áll fenn, normális vagy magas koleszterinszint mellett, de a szívkoszorúérbetegség klinikailag nem megállapított".
French: Chez le rat, le développement de la progéniture a été retardé et la survie postnatale a été diminuée après exposition des femelles à des doses d'atorvastine supérieures à 20 mg/kg/jour (correspondant à une exposition clinique systémique).
Hungarian: Vemhes patkányok atorvasztatin-kezelésekor, 20 mg/ttkg/nap feletti dózis adásánál (klinikai szisztémás expozíció) az utódok fejlődésének késleltetését és csökkent postnatalis túlélést figyeltek meg.
French: Lors des études chez l'animal, l'atorvastatine n'a pas eu d'effet sur la fertilité des mâles ou des femelles à des doses allant jusqu'à 175 et 225 mg/kg/jour respectivement et ne s'est pas montrée tératogène.
Hungarian: 225 mg/ttkg/nap adagolásnál az atorvasztatin nem volt hatással a hím ill. nőstény állatok fertilitására, illetve nem mutatott teratogén hatást.
French: Une interaction potentielle avec d'autres substrats de cette isoenzyme n'est pas connue mais doit être prise en compte pour les médicaments à faible marge thérapeutique, tels que, par exemple, les antiarythmiques de la classe III, y compris l'amiodarone.
Hungarian: Ezen izoenzim egyéb szubsztrátjaival nem ismertek lehetséges kölcsönhatások, de a szűk terápiás indexű, pl.
French: L'atorvastatine a démontré son efficacité dans la réduction des taux de LDL-C chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote, une population habituellement rebelle aux autres traitements hypolipémiants.
Hungarian: Az atorvasztatin hatékonyan csökkenti az LDL-koleszterinszintet homozigóta familiáris hypercholesterinaemiás betegekben.
French: L'atorvastatine est essentiellement éliminée par voie biliaire, après métabolisme hépatique et/ou extrahépatique.
Hungarian: Az atorvasztatin hepatikus és/vagy extrahepatikus átalakulását követően főleg az epével választódik ki.
French: Un régime standard pour diminuer le taux de cholestérol doit être maintenu pendant le traitement.
Hungarian: A kezelés során a szokásos koleszterinszegény diétát folytatni kell.
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 80 mg comprimé pelliculé contient 262,44 mg de lactose monohydraté.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} 80 mg filmtabletta 262,44 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées 6.6 Précautions particulières d'élimination
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
French: Maladie coronarienne mortelle plus IM non mortel Total des accidents cardiovasculaires et des procédures de revascularisation Total des événements
Hungarian: Halálos kimenetelű CHD és nem halálos kimenetelű MI Összes cardiovascularis esemény és revascularisatio Összes coronaria esemény
French: Voir la notice pour plus d'information.
Hungarian: További információk a betegtájékoztatóban találhatók.
French: Ne pas utiliser une boîte déjà ouverte.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a doboz bontott!
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek
French: Dix mille patients (âgés de 40 à 79 ans) dont les taux de cholestérol étaient normaux à peu élevés, sans antécédent d'infarctus du myocarde (IM) ou de traitement de l'angine de poitrine, mais souffrant d'hypertension et présentant au moins trois autres facteurs de risque cardiovasculaire, ont été enrôlés dans l'étude ASCOT-LLA destinée à évaluer l'effet de l'atorvastatine sur les maladies coronariennes mortelles et non mortelles.
Hungarian: Az ASCOT-LLA vizsgálatot 10 000 beteg (40-79 éves kor között) részvételével végezték el, akiknél a koleszterinszint normális vagy enyhén emelkedett volt, magas volt a vérnyomásuk, de korábban nem volt miokardiális infarktusuk (MI) és angina miatt nem kezelték őket, és legalább 3 további szívérrendszeri (CV) kockázati tényező állt fenn náluk.
French: {PRODUCT NAME} est également indiqué dans la réduction des taux de C-total et LDL-C chez les patients atteints d'une hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'autres traitements hypolipémiants (notamment LDL aphérèse) ou lorsque de tels traitements ne sont pas disponibles.
Hungarian: az összkoleszterin és LDL-koleszterin szintjének csökkentésére örökletes, homozigóta variáns hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, más lipidszint csökkentő kezelések kiegészítéseként (pl. LDL aferézis), vagy ha ilyen kezelések nem elérhetők.
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 40 mg comprimé pelliculé contient 131,22 mg de lactose monohydraté.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} 40 mg filmtabletta 131,22 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
French: Ne prenez jamais {NOM DU PRODUIT} 10 mg si vous êtes allergique (hypersensible) à {NOM DU PRODUIT} ou à un médicament similaire utilisé pour diminuer les lipides dans le sang ou à l'un des autres composants contenus dans le médicament - voir rubrique 5 pour plus d'information.
Hungarian: − ha allergiás (túlérzékeny) a {FANTÁZIA név}-re vagy bármely hasonló gyógyszerre, melyet a vérzsír csökkentésére alkalmaznak, illetve a gyógyszer bármely összetevőjére - további részleteket lásd a 5. pontban.
French: Si le taux basal de CPK est significativement élevé (> 5 fois la LSN), le traitement ne doit pas être débuté.
Hungarian: Amennyiben a CPK-szint jelentős mértékben (a normálérték felső határának ötszörösét meghaladóan) emelkedett, a kezelést abba kell hagyni.
French: L'étude CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study) randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo, a évalué l'effet de l'atorvastatine sur les maladies cardiovasculaires mortelles et non mortelles chez des patients diabétiques de type 2, âgés de 40 à 75 ans, ne présentant aucun antécédent de maladie cardiovasculaire et avec des taux de LDL-C≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) et de TG≤6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Hungarian: Az atorvasztatin halálos és nem halálos kimenetelű cardiovascularis betegségre gyakorolt hatását a Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) (Együttműködésen alapuló atorvasztatin diabétesz vizsgálat) randomizált, kettős-vak, multicentrikus, placebo-kontrollos vizsgálatban is értékelték, 2-es típusú diabeteszben szenvedő, 40-75 éves betegek részvételével, akiknél előzőleg nem fordult elő cardiovascularis betegség, valamint LDL-koleszterin értékük ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl), triglicerid értékük ≤6,78 mmol/l (600 mg/dl) volt.
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 10 mg comprimé pelliculé contient 32,80 mg de lactose monohydraté.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} 10 mg filmtabletta 32,80 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
French: La demi-durée d'inhibition de l'HMG-CoA réductase est d'environ 20 à 30 heures, en raison de la contribution des métabolites actifs.
Hungarian: A HMG-CoA-reduktáz gátló aktivitás felezési ideje a biológiailag aktív metabolitok miatt kb.
French: L'atorvastatine a considérablement réduit la fréquence des événements coronariens et cardiovasculaires, des accidents vasculaires cérébraux et des procédures de revascularisation dans la cohorte entière de l'étude.
Hungarian: Az atorvasztatin a teljes vizsgálati csoportban szignifikánsan csökkentette a koszorúsér és CV események, stroke-ok és revaszkularizációs eljárások gyakoriságát.
French: Hypercholestérolémie {PRODUCT NAME} est indiqué, en complément d'un régime alimentaire, dans la réduction des taux de cholestérol total, du LDL-cholestérol, de l'apolipoprotéine B et des triglycérides chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire familiale (hétérozygote) ou mixte (correspondant aux Types IIa et IIb de la classification de Fredrickson), lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques est inadéquate.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} diéta kiegészítéseként az emelkedett összkoleszterin-, LDL-koleszterin-, apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javasolt primer hypercholesterinaemiában, beleértve a familiáris hypercholesterinaemiát (heterozigóta forma), valamint kevert hyperlipidaemiában (megfelel a Fredrickson szerinti IIa illetve IIb típusnak), ha a diéta és egyéb, nem gyógyszeres beavatkozások nem hoznak eredményt.
French: Inducteurs du cytochrome P450 3A4
Hungarian: A citokróm P450 3A4 induktorai
French: − une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients de ce médicament,
Hungarian: − e készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szemben túlérzékenyek,
French: La durée de traitement avec {NOM DU PRODUIT} 20 mg sera déterminée par votre médecin.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} 20 mg kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
French: Sur la base des résultats des études in vitro, le gemfibrozil inhibe la voie métabolique de l'atorvastatine par glucuroconjugaison, ce qui peut conduire à une élévation des taux plasmatiques de l'atorvastatine (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Ez az atorvasztatin plazmaszintjének növekedéséhez vezethet (lásd 4.4 pont).
French: L'effet de l'atorvastatine sur la réduction du risque relatif et absolu a été :
Hungarian: Az atorvasztatin abszolút és relatív kockázat csökkentő hatása a következő volt:
French: Le patient doit suivre régime hypocholestérolémiant standard avant la prise de {PRODUCT NAME} et doit le poursuivre pendant toute la durée du traitement.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} alkalmazása előtt a betegnek a szokásos lipidcsökkentő diétát kell előírni, amit a {FANTÁZIA név}-kezelés ideje alatt is folytatni kell.
French: Le pelliculage des comprimés de {NOM DU PRODUIT} contient de l'hypromellose, du macrogol 8000, du dioxyde de titane (E171), du talc, de la siméticone, du stéarate de macrogol, de l'acide sorbique et de la cire de candelilla.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} filmbevonata hipromellózt, polietilén-glikolt, titán-dioxidot (E171), talkumot, szimetikonont, sztearát emulgeátort, szorbinsavat és candelilla viaszt tartalmaz.
French: Peu fréquents: malaise, prise de poids.
Hungarian: Nem gyakori: rossz közérzet, hízás.
French: Très rares: anaphylaxie.
Hungarian: Nagyon ritka: anafilaxia.
French: L'atorvastatine sera utilisée chez ces patients en complément d'autres traitements hypolipémiants (notamment LDL aphérèse) ou lorsque de tels traitements ne sont pas disponibles.
Hungarian: LDL-apheresis) kiegészítésére alkalmazható, vagy akkor, ha ezen eljárások nem állnak rendelkezésre.