FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Bestimmung der diagnostischen Wirksamkeit von Amyvid wurde eine Zulassungsstudie mit 59 Patienten am Lebensende durchgeführt, wobei die Dichte kortikaler neuritischer Plaques (keine oder geringe Dichte vs. mittlere oder hohe Dichte) ermittelt wurde.
Lithuanian: Amyvid vartojimo diagnostinę reikšmę, siekiant nustatyti žievės neuritinių plokštelių tankį (neuritinių plokštelių nebuvimą arba retas plokšteles, palyginti su vidutiniu arba dideliu jų tankiu).
German: Patienten mit AD zeigten eine signifikant erhöhte Aufnahme in Kortexregionen und ins Putamen im Vergleich zu gesunden Probanden.
Lithuanian: sergančių tiriamųjų duomenimis, reikšmingai didesnis susikaupimas stebimas žievės ir kiauto srityse, palyginti su kontrolinės grupės tiriamaisiais.
German: Bei der Rekonstruktion sollte eine Schwächungskorrektur erfolgen, sodass sich eine transaxiale Pixelgröße zwischen 2,0 und 3,0 mm ergibt.
Lithuanian: pixel) dydis nuo 2,0 iki 3,0 mm).
German: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Frankreich Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Frankreich Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Deutschland
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Prancūzija Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Vokietija
German: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Frankreich Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Frankreich Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Deutschland Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Italien Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Italien Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Italien Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spanien Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spanien PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Vereinigtes Königreich
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Prancūzija Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Prancūzija Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Vokietija Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Italija Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Italija Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Italija Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Ispanija Catalana de Dispensación SAU, 08950 Barcelona, Ispanija
German: Amyvid enthält Ethanol und Natrium
Lithuanian: 2 skyriuje skyrelį „Amyvid sudėtyje yra etanolio ir natrio).
German: Injektionslösung
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
German: • Das Trainingsmaterial muss Amyvid PET-Übungsfälle mit korrekter Bildinterpretation durch einen erfahrenen Auswerter beinhalten, ebenso wie Amyvid PET-Aufnahmen zur Selbstbewertung sowie ein Verfahren zur Selbstqualifizierung für jeden Teilnehmer.
Lithuanian: - Medžiagoje turi būti PET, vartojant Amyvid, demonstraciniai atvejai su teisingai patyrusio vertintojo interpretuotais PET skenavimo duomenimis.
German: Bei AD-Patienten erfolgt, wie bei gesunden Probanden, eine geringe Tracer-Akkumulation im Cerebellum und Hippocampus und eine hohe Tracer-Akkumulation in Pons und Centrum semiovale.
Lithuanian: AL sergančių tiriamųjų, kaip ir kontrolinės grupės tiriamųjų smegenėlėse ir Amono rage susikaupimas būna mažas, o didelis susikaupimas būna tilto ir pusovalio centro srityse.
German: Dies ist zu berücksichtigen bei Patienten unter Natrium kontrollierter (natriumarmer/-kochsalzarmer) Diät.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis paciento maiste.
German: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
German: Amyvid-Aufnahmen sollten nur von für die Interpretation von PET-Aufnahmen mit Florbetapir (18F) geschulten Auswertern interpretiert werden.
Lithuanian: Vaizdus, gautus vartojant Amyvid, interpretuoti gali tik vertintojai, išmokę vertinti PET skenavimo vartojant florbetapirą (18F) duomenis.
German: Anwendung von Amyvid und Durchführung der Untersuchung Amyvid wird als Injektion in Ihre Vene verabreicht (intravenöse Injektion), gefolgt von einer Spülung mit Natriumchloridlösung, um die Gabe der vollständigen Dosis sicherzustellen.
Lithuanian: Amyvid leidžiamas į veną (intraveninė injekcija), po to sistema praplaunama natrio chlorido tirpalu,
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oderbeabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Nuklearmediziner um Rat, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš
German: Geschmacksstörung
Lithuanian: Skonio pojūčio sutrikimas
German: Eine Durchstechflasche zur Mehrfachentnahme mit 10 ml Fassungsvermögen enthält 1 bis 10 ml Lösung, entsprechend 800 bis 8000 MBq zum Kalibrierzeitpunkt.
Lithuanian: Vienas daugiadozis 10 ml flakonas, kuriame yra nuo 1 iki 10 ml tirpalo, kuris atitinka nuo 800 iki 8 000MBq kalibravimo dieną ir laiku.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Ethanol, Natriumascorbat, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 2 „Amyvid enthält Ethanol und Natrium").
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra etanolis, natrio askorbatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo (žr.
German: Amyvid 1900 MBq/ml Injektionslösung
Lithuanian: Amyvid 1 900 megabekerelių/ml injekcinis tirpalas
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
German: Die Messung der β-Amyloid-Gesamtmenge erfolgte mit dem 4G8-Anti-Amyloid Antikörper, der β-Amyloid sowohl in neuritischen, als auch diffusen Plaques markiert.
Lithuanian: Tyrimų in vivo metu sąsajos buvo įvertintos pacientams gyvenimo pabaigoje ištyrus florbetapiro (18F) pasisavinimą žievės pilkojoje medžiagoje ir bendrą beta amiloido kiekį, naudojant 4G8 antiamiloidinius antikūnus, kurie nudažo beta amiloidą ir neuritinėse, ir difuzinėse plokštelėse.
German: Eine Durchstechflasche zur Mehrfachentnahme mit 10 ml Fassungsvermögen enthält 1 bis 10 ml Lösung, entsprechend 1900 bis 19000 MBq zum Kalibrierzeitpunkt.
Lithuanian: Vienas daugiadozis 10 ml flakonas, kuriame yra nuo 1 iki 10 ml tirpalo, kuris atitinka nuo 1 900 iki 19 000MBq kalibravimo dieną ir laiku.
German: Amyvid 1900 MBq/ml Injektionslösung Amyvid 800 MBq/ml Injektionslösung Florbetapir (18F)
Lithuanian: Amyvid 1 900 megabekerelių/ml injekcinis tirpalas Amyvid 800 megabekerelių/ml injekcinis tirpalas florbetapiras (18F)
German: In einigen Fällen wurde eine erhöhte Anreicherung in extrazerebralen Strukturen, wie Speicheldrüsen, Haut, Muskeln und Knochen festgestellt (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Buvo nustatytas radioaktyvios medžiagos pasisavinimo padidėjimas už galvos smegenų esančiose struktūrose, pavyzdžiui, kai kuriais atvejais seilių liaukose, odoje, raumenyse ir kauluose (žr.
German: In einer Akut-Studie zur Dosierung wurde bei Ratten der NOAEL (No Observable Adverse Effect level) auf mindestens das 100-fache der maximalen menschlichen Dosis bestimmt.
Lithuanian: [NOAEL]) yra ne mažiau kaip 100 kartų didesnė už didžiausią žmogui skiriamą dozę.
German: Regeln für das Verhalten nach der Amyvid-Gabe Vermeiden Sie in den auf die Injektion folgenden 24 Stunden jeden engen Kontakt mit kleinen Kindern und schwangeren Frauen.
Lithuanian: Pirmąsias 24 valandas po injekcijos reikia vengti artimo kontakto su kūdikiais ir nėščiomis moterimis.
German: Die Durchstechflasche darf nicht verwendet werden, wenn ihre Unversehrtheit nicht gewährleistet ist.
Lithuanian: Jeigu flakonas yra pažeistas, vaistinio preparato vartoti negalima.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 01-2013 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-01.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Amyvid (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Kopfschmerz.
Lithuanian: Dažniausias Amyvid šalutinis reiškinys (pasireiškęs nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas.
German: Weitere Informationen über Amyvid
Lithuanian: Kita informacija apie Amyvid
German: 106 Probanden schlossen die Studie ab und wurden in die Ergebnisse einbezogen.
Lithuanian: Tyrimą sėkmingai užbaigė 106 savanoriai ir jų duomenys buvo įtraukti į tyrimo rezultatus.
German: Die Patienten sollten die Ergebnisse ihrer PET-Aufnahme mit dem Arzt besprechen.
Lithuanian: Pacientai turėtų aptarti PET skenavimo rezultatus su savo gydytoju.
German: Amyvid wird nur für diagnostische Zwecke angewendet.
Lithuanian: Amyvid skirtas tik diagnostikai.
German: Am 14 Januar 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Amyvid in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: Sausio 14 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Amyvid rinkodaros leidimą.
German: Florbetapir (
Lithuanian: Amyvid florbetapiras (
German: Es wurde eine Hauptstudie an 226 Probanden durchgeführt, die in zwei Gruppen eingeteilt wurden: eine Gruppe mit gesunden jungen Menschen und eine Gruppe mit Patienten, die kurz vor ihrem Lebensende standen und zur Durchführung einer Autopsie nach ihrem Tod eingewilligt hatten.
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis tyrimas, kuriame dalyvavo 226 savanoriai, suskirstyti į dvi grupes - sveikų jaunų žmonių ir prie gyvenimo pabaigos artėjančių pacientų, kurie sutiko, kad po mirties būtų atliktas jų kūnų skrodimas.
German: Amyvid wird etwa 30 bis 50 Minuten vor Beginn einer PET-Aufnahme in eine Vene injiziert.
Lithuanian: Amyvid švirkščiamas į veną, likus maždaug 30-50 minučių iki užfiksuojant PET skenavimo vaizdą.
German: Der in Amyvid enthaltene Wirkstoff, Florbetapir (
Lithuanian: Veiklioji Amyvid medžiaga florbetapiras (
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Amyvid ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Amyvid vartojimą?
German: Amyvid ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Florbetapir (
Lithuanian: Amyvid - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos florbetapiro (
German: Amyvid gibt in sehr geringer Menge Strahlung ab, was mit einem sehr geringen Risiko für Krebserkrankungen und Erbgutveränderungen verbunden ist.
Lithuanian: Amyvid skleidžia labai nedidelę spinduliuotę, keldamas minimalią vėžio ar paveldimų anomalijų riziką.
German: Amyvid darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Florbetapir (18F) oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Amyvid vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) florbetapirui (18F) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
German: Die Wirkungen von Amyvid wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Lithuanian: Pirmiausia Amyvid poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
German: Dies wird als ein bedeutender Fortschritt in der Diagnose bei Patienten mit Gedächtnisstörungen angesehen, die auf Alzheimer-Krankheit oder andere neurogenerative Erkrankungen untersucht werden.
Lithuanian: Tai laikoma svarbia pažanga atminties sutrikimų turinčių pacientų, kurie vertinami dėl Alzheimerio ligos ir kitų neurodegeneracinių ligų, diagnostikos srityje.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Amyvid zu erteilen.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti Amyvid rinkodaros leidimą.
German: Der CHMP hob allerdings hervor, dass es, teilweise bedingt durch die begrenzten Wirkungen gegenwärtig angewendeter Behandlungen der Alzheimer-Krankheit, keinen stichhaltigen Beweis für eine unmittelbare Verbesserung der Behandlung von Patienten oder der Ergebnisse von Patienten nach der Durchführung von PET-Aufnahmen mit Amyvid gibt.
Lithuanian: Tačiau CHMP atkreipė dėmesį, kad iš dalies dėl nedidelio dabartinių Alzheimerio ligos gydymo priemonių poveikio nėra jokių tvirtų įrodymų, kad vartojant Amyvid atliekamos PET skenogramos padės nedelsiant patobulinti pacientų gydymą ar pasiekti geresnių pacientų gydymo rezultatų.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Amyvid berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Amyvid, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Beim Vergleich der Ergebnisse der Autopsien mit den PET-Aufnahmen wurden für die Aufnahmen eine Sensitivität von 92 % und eine Spezifität von 100 % nachgewiesen.
Lithuanian: Skrodimų rezultatus palyginus su PET skenogramomis, nustatyta, kad PET skenogramų jautrumas - 92 proc., o tikslumas100 proc.
German: Was ist Amyvid?
Lithuanian: Kas yra Amyvid?
German: Der Ausschuss nahm das gute Sicherheitsprofil und die nicht-invasive Art der PET-Untersuchung mit Amyvid zur Kenntnis und gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Amyvid gegenüber den Risiken überwiegt.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad vartojant Amyvid atliekamų PET skenogramų saugumo charakteristikos geros ir kad tai yra neinvazinės procedūros ir priėjo prie išvados, kad Amyvid nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
German: Die Spezifität der PET-Aufnahmen betrug 100 % bei 47 gesunden Probanden, was bedeutet, dass alle ihre Aufnahmen nach Auswertung durch Experten, die nicht wussten, ob die Aufnahmen von gesunden Personen oder Patienten stammten, für negativ befunden wurden.
Lithuanian: Keturiasdešimt septynių sveikų savanorių galvos smegenų PET vaizdų tikslumas buvo 100 proc., o tai reiškia, kad skenogramas įvertinus ekspertams, kurie nežinojo, ar tai sveikų žmonių ar pacientų galvos smegenų skenogramos, visų jų PET skenavimo rezultatai įvertinti kaip neigiami.
German: Welches Risiko ist mit Amyvid verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Amyvid vartojimu?
German: Darüber hinaus wurde die Nützlichkeit von Amyvid im Hinblick auf die Vorhersage der Entwicklung einer Alzheimer-Krankheit bei Patienten mit Gedächtnisstörungen oder auf die Überwachung eines Therapieansprechens der Patienten bislang nicht gezeigt.
Lithuanian: Be to, Amyvid naudingumas prognozuojant atminties sutrikimų turinčių pacientų Alzheimerio ligos eigą ar stebint paciento atsaką į gydymą neištirtas.
German: Eine PET-Untersuchung mit Amyvid sollte nur von Medizinern veranlasst werden, die mit der klinischen Behandlung von Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen wie die Alzheimer-Krankheit oder anderen Demenzerkrankungen vertraut sind.
Lithuanian: Padaryti PET skenogramas vartojant Amyvid gali nurodyti tik gydytojai, kurie turi neurodegeneracinėmis ligomis, kaip antai Alzheimerio ligos sukelta ir kitų rūšių demencija, sergančių pacientų klinikinio gydymo patirties.
German: Der Arzt muss deshalb die Aufnahmen im Zusammenhang mit einer klinischen Bewertung verwenden.
Lithuanian: Todėl vertindami šias skenogramas gydytojai kartu turės atlikti klinikinį vertinimą.
German: Bei Patienten mit Gedächtnisstörungen reicht allerdings eine positive Aufnahme allein nicht für die Diagnosestellung aus, da Plaques sowohl bei Patienten mit unterschiedlichen Arten neurodegenerativer Demenzerkrankungen als auch bei älteren Personen ohne Symptome festgestellt werden können.
Lithuanian: Tačiau vien teigiamų skenavimo rezultatų nepakanka siekiant nustatyti atminties sutrikimų turinčių pacientų ligos diagnozę, nes neuritinių plokštelių sankaupų galima rasti įvairių rūšių neurodegeneracine demencija sergančių ir vyresnio amžiaus pacientų, kuriems nepasireiškia jokie simptomai, galvos smegenyse.
German: Warum wurde Amyvid zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Amyvid buvo patvirtintas?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Amyvid zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Amyvid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Amyvid rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Welchen Nutzen hat Amyvid in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Amyvid nauda nustatyta tyrimuose?
German: Die gefertigte Aufnahme wird von Nuklearmedizinern ausgewertet, die in der Interpretation von PETUntersuchungen mit Amyvid speziell geschult sind.
Lithuanian: Gautus vaizdus vertina branduolinės medicinos gydytojai, specialiai parengti tinkamai įvertinti vartojant Amyvid padarytas PET skenogramas.
German: Eine negative Aufnahme deutet darauf hin, dass β-Amyloid-Plaques nur spärlich oder nicht vorhanden sind, was bedeutet, dass es unwahrscheinlich ist, dass der Patient unter der Alzheimer-Krankheit leidet.
Lithuanian: Skenavimo rezultatai vertinami kaip neigiami, jei skenogramoje nesimato β amiloidinių neuritinių plokštelių arba jų labai nedaug, o tai reiškia, kad pacientas neturėtų susirgti Alzheimerio liga.
German: Es wird bei erwachsenen Patienten mit Gedächtnisstörungen zur Untersuchung des Gehirns angewendet, damit der Arzt ersehen kann, ob im Gehirn bedeutende Mengen an β-Amyloid-Plaques vorkommen.
Lithuanian: Jis vartojamas atliekant atminties sutrikimų turinčių suaugusių pacientų galvos smegenų skenavimą, kad gydytojai galėtų nustatyti, ar jose nėra susikaupusių didelių β amiloidinių neuritinių plokštelių kiekių.
German: Das Unternehmen, das Amyvid vermarktet, wird zur Sicherstellung einer präzisen und zuverlässigen Auswertung der PET-Aufnahmen allen Nuklearmedizinern, die dieses Arzneimittel voraussichtlich in der EU anwenden werden, Zugang zu einer Schulung ermöglichen.
Lithuanian: Siekdama užtikrinti, kad PET skenavimo vaizdų vertinimas būtų tikslus ir patikimas, Amyvid prekiaujanti bendrovė suteiks galimybę visiems branduolinės medicinos gydytojams, kurie turėtų naudoti šį preparatą ES, dalyvauti mokymo kursuose.
German: Wie wurde Amyvid untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Amyvid?
German: Wofür wird Amyvid angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Amyvid?
German: In der Studie wurden die Sensitivität und Spezifität der Aufnahmen (d. h. wie zuverlässig sie bei der Differenzierung von Probanden mit bedeutenden Plaque-Mengen im Gehirn und Probanden ohne Plaques waren) untersucht.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, buvo vertinamas skenavimo jautrumas ir tikslumas (kiek skenogramos patikimos, kai siekiama atskirti savanorius, kurių galvos smegenyse susikaupę dideli neuritinių plokštelių kiekiai, nuo tų tyrime dalyvavusių savanorių, kurių neuritinių plokštelių kiekiai nėra dideli).
German: Wie wirkt Amyvid?
Lithuanian: Kaip veikia Amyvid?
German: Es wurde nachgewiesen, dass PET-Aufnahmen mit Amyvid eine hohe Sensitivität und Spezifität bei der Ermittlung von β-Amyloid-Plaques im Gehirn haben, wobei die Ergebnisse der Untersuchungen genau das widerspiegelten, was in den Autopsien zu sehen war.
Lithuanian: Įrodyta, kad vartojant Amyvid atliekamo PET skenavimo vaizdai labai jautrūs ir tikslūs, kai jais siekiama aptikti β amiloidines neuritines plokšteles galvos smegenyse, o jų rezultatai labai panašūs į skrodimo metu gautus duomenis.
German: Es wurde nachgewiesen, dass PET-Aufnahmen mit Amyvid bei Anwendung zur Ermittlung von Patienten mit bedeutenden Mengen von β-Amyloid-Plaques im Gehirn eine hohe Spezifität und Sensitivität haben.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Amyvid gauti PET skenavimo vaizdai yra labai tikslūs ir jautrūs, kai taip siekiama nustatyti, kurių pacientų galvos smegenyse susikaupę dideli β amiloidinių neuritinių plokštelių kiekiai.
German: F)
Lithuanian: Europos Komisija 2013 m.
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeich nung)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
German: Packungsgröße
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
German: • > 60 Jahre alt oder
Lithuanian: • amžius yra 60 metų ar
German: Sehr häufig Häufig
Lithuanian: Labai dažnos Dažnos
German: Das potenzielle Risiko für Menschen ist unbekannt.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
German: Povidon (K29/32)
Lithuanian: Povidonas (K29/32)
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu metu.
German: Die Kapsel(n) soll(en) am besten jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Lithuanian: Geriausia kapsulę (-es) gerti kasdien tuo pačiu metu.
German: Ihr Arzt wird die für Sie am besten geeignete Dosis verschreiben.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskirs labiausiai Jums tinkamą dozę.
German: Titandioxid (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
German: 6545 CM Nijmegen Niederlande
Lithuanian: 6545 CM Nijmegen Nyderlandai
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.4, 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
German: Die Anfangsdosis muss mindestens eine Woche lang aufrechterhalten werden.
Lithuanian: Tokią pradinę dozę reikia skirti mažiausiai savaitę.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im .
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
German: Nehmen Sie nie mehr Kapseln ein, als Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat.
Lithuanian: Nevartokite daugiau kapsulių, nei Jums rekomendavo gydytojas.
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet, aber es ist nicht genau bekannt, wie häufig diese auftreten:
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis buvo nustatytas, bet jo pasireiškimo dažnis nežinomas:
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen: können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen Kopfschmerzen.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių Galvos skausmas.
German: • Thrombozytenzahl > 1.000 x 109/l oder
Lithuanian: • trombocitų skaičius > 1 000 × 109/l, arba
German: Die Unbedenklichkeit von Anagrelid wurde in 4 offen geführten klinischen Studien untersucht.
Lithuanian: Anagrelido saugumas buvo tirtas 4 atvirų klinikinių tyrimų metu.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere antineoplastische Mittel, ATC-Code: L01XX35.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti antineoplastiniai preparatai, ATC kodas: L01XX35.
German: Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Negalima atmesti pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams.
German: In den ersten 12 Stunden war ein dosisabhängiger Anstieg der Herzfrequenz zu beobachten, wobei etwa zur Zeit der Höchstkonzentrationen ein maximaler Anstieg auftrat.
Lithuanian: Per pirmąsias 12 valandų nustatytas su doze susijęs širdies plakimo padažnėjimas, kuris labiausiai padidėjo maždaug tuo metu, kai buvo pasiekta maksimali koncentracija.
German: Eine allmähliche Dosistitration könnte diese Wirkungen verringern helfen (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Laipsniškas dozės titravimas gali padėti sumažinti tokį poveikį (žr. 4.2 skyrių).
German: Bei Bedarf kann eine Anpassung der Anagrelid-Dosis vorgenommen werden.
Lithuanian: Jei reikia, anagrelido dozę galima koreguoti.
German: Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln
Lithuanian: Sąveika su maisto produktais
German: Nahrung verringerte auch die Cmax des aktiven Metaboliten 3-Hydroxyanagrelid um 29 %, obwohl sie sich nicht auf die AUC auswirkte.
Lithuanian: Maistas taip pat sumažino aktyviojo metabolito 3-hidroksianagrelido Cmax 29 %, tačiau nedarė jokio poveikio AUC.
German: Nur auf dem Umkarton: PC:
Lithuanian: Tik ant išorinės kartoninės dėžutės: PC:
German: Das bedeutet, dass es aufgrund der Seltenheit der Erkrankung nicht möglich war, vollständige Informationen zu diesem Arzneimittel zu erhalten.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl ligos retumo gauti visos informacijos apie šį vaistą nebuvo įmanoma.
German: Die Thrombozyten sollten daher regelmäßig überwacht werden.
Lithuanian: Todėl trombocitų skaičių reikia dažnai tikrinti.