FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Exalief bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Exalief reģistrācijas apliecību.
Czech: Eslikarbazepin podle všeho působí tak, že blokuje „napěťově řízené sodíkové kanály", čímž zabraňuje pronikání sodíku do nervových buněk.
Latvian: Domājams, ka eslikarbazepīns darbojas, bloķējot „potenciālatkarīgos nātrija kanālus", tādējādi novēršot nātrija iekļūšanu nervu šūnās.
Czech: Je k dispozici ve formě bílých tablet (kulatých: 400 mg, podlouhlých: 600 mg a 800 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas: 400 mg; iegarenas: 600 mg un 800 mg).
Czech: Byly provedeny tři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno celkem 1 050 pacientů s parciálními záchvaty, které nebyly kontrolovány jinými léčivými přípravky.
Latvian: Veica trīs pamatpētījumus, tajos iekļaujot kopumā 1050 pieaugušos ar parciālām lēkmēm, kuru kontrole ar citām zālēm nebija sekmīga.
Czech: To snižuje aktivitu nervových buněk v mozku, což vede ke snížení závažnosti a počtu záchvatů.
Latvian: Tas pazemina nervu šūnu aktivitāti smadzenēs, samazinot lēkmju intensitāti un skaitu.
Czech: Dále se tento přípravek nesmí používat u osob s atrioventrikulárním blokem druhého nebo třetího stupně (problém s elektrickým přenosem v srdci).
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēki ar otrās vai trešās pakāpes atrioventrikulāro blokādi (elektrisko impulsu pārvades traucējumu sirdī).
Czech: U pacientů starších 65 let by přípravek Exalief měl být podáván s opatrností, neboť u této skupiny pacientů není k dispozici dostatečné množství informací o bezpečnosti přípravku.
Latvian: Jāievēro piesardzība, Exalief lietojot pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, jo dati par šo zāļu nekaitīgumu šajā vecuma grupā nav pietiekami.
Czech: Léčba přípravkem Exalief se zahajuje dávkou 400 mg jednou denně, která se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na standardní dávku 800 mg jednou denně.
Latvian: Exalief terapiju uzsāk no 400 mg devas vienreiz dienā, pēc vienas vai divām nedēļām palielinot to līdz standartdevai 800 mg vienreiz dienā.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Exalief (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří závratě a ospalost.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reiboņi un miegainība.
Czech: Všichni pacienti souběžně užívali jiná antiepileptika.
Latvian: Turklāt visi pacienti saņēma arī citas zāles pret epilepsiju.
Czech: Přípravek Exalief by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na eslikarbazepin acetát, na kteroukoli jinou složku přípravku nebo na jiné deriváty karboxamidu (léky s podobnou strukturou jako eslikarbazepin acetát, např. karbazepin nebo oxkarbazepin).
Latvian: Exalief nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret eslikarbazepīna acetātu, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai citiem karboksamīda atvasinājumiem (zālēm ar eslikarbazepīna acetātam līdzīgu struktūru, piemēram, karbamazepīnu vai okskarbazepīnu).
Czech: Opatrnosti je zapotřebí rovněž při podávání přípravku Exalief pacientům s poruchami ledvin, u kterých je třeba v závislosti na fungování ledvin upravit jeho dávkování.
Latvian: Turklāt jāievēro piesardzība, Exalief lietojot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, un deva pielāgojama atkarībā no nieru funkcijas.
Czech: Přípravek Exalief se používá k léčbě dospělých s parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty) se sekundární generalizací nebo bez ní.
Latvian: Exalief lieto, lai ārstētu pieaugušos ar parciālām lēkmēm (epilepsijas lēkmēm) ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Czech: Exalief je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eslikarbazepin acetát.
Latvian: Exalief ir zāles, kas satur aktīvo vielu eslikarbazepīna acetātu.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Exalief v rámci léčby parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, kteří souběžně užívají jiná antiepileptika, převyšují jeho rizika.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Exalief, lai ārstētu pieaugušos ar parciālām lēkmēm (epilepsijas lēkmēm) ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas, kuri lieto arī citas zāles pret epilepsiju, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Czech: Přenos elektrických impulzů nervy vyžaduje rychlý pohyb sodíku do nervových buněk.
Latvian: Lai elektriskie impulsi varētu pārvietoties nervos, nervu šūnās jābūt ātrai nātrija kustībai.
Czech: Z celkových výsledků tří provedených studií vyplývá, že přípravky Exalief 800 mg a Exalief 1200 mg byly v rámci snížení počtu záchvatů při použití jako doplněk k jiným antiepileptikům účinnější než placebo.
Latvian: Novērtējot triju pētījumu rezultātus, Exalief 800 mg un 1200 mg devas bija iedarbīgākas par placebo lēkmju skaita samazināšanā, lietojot tās kā papildzāles kopā ar citam zālēm pret epilepsiju.
Czech: Použití přípravku se nedoporučuje u pacientů se závažným postižením ledvin nebo jater.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas pacientiem ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Czech: Vedlejší účinky se vyskytují téměř u poloviny pacientů užívajících přípravek Exalief.
Latvian: Gandrīz pusei no pacientiem, kas lietoja Exalief, novēro blakusparādības.
Czech: Ve všech třech studiích byl přípravek Exalief, podávaný ve třech různých dávkách (400 mg, 800 mg a 1200 mg jednou denně), porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Latvian: Visos trijos pētījumos salīdzināja dažādas Exalief devas (400 mg, 800 mg vai 1200 mg vienreiz dienā) ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Czech: Co je Exalief?
Latvian: Kas ir Exalief?
Czech: Další informace o přípravku Exalief:
Latvian: Cita informācija par Exalief.
Czech: Přípravek Exalief se smí používat jen jako doplněk k jiným antiepileptikům (léčivým přípravkům proti epilepsii).
Latvian: Exalief lietojamas tikai kā „papildzāles" kopā ar citām zālēm pret epilepsiju.
Czech: V závislosti na pacientově reakci na léčbu je možné dávku zvýšit na 1200 mg jednou denně.
Latvian: Devu var palielināt līdz 1200 mg vienreiz dienā atkarībā no pacienta reakcijas uz ārstēšanu.
Czech: Účinky přípravku Exalief byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Exalief iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Czech: Léčivá látka v přípravku Exalief, eslikarbazepin acetát, se v těle přeměňuje na antiepileptikum eslikarbazepin.
Latvian: Exalief aktīvā viela eslikarbazepīna acetāts organismā tiek pārvērsta par pretepilepsijas zālēm eslikarbazepīnu.
Czech: Po 12 týdnech léčby klesl počet záchvatů měsíčně u pacientů užívajících přípravek Exalief 800 mg na 9,8 a u pacientů užívajících přípravek Exalief 1200 mg na 9.
Latvian: Terapijas 12 mēnešu posmā to skaits samazinājās līdz 9,8 un 9 lēkmēm mēnesī pacientiem, kas lietoja attiecīgi 800 mg un 1200 mg Exalief, salīdzinājumā ar 11,7 lēkmēm mēnesī placebo grupā.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EXALIEF Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Latvian: EXALIEF EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Exalief je uveden v příbalových informacích.
Latvian: Pilns visu Exalief izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Exalief schválen?
Latvian: Kāpēc Exalief tika apstiprinātas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Exalief?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Exalief?
Czech: Jaký přínos přípravku Exalief byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Exalief iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Přípravek Exalief lze užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle.
Latvian: Exaliefvar lietot ēdienreizēs un maltīšu starplaikos.
Czech: Jak přípravek Exalief působí?
Latvian: Kā Exalief darbojas?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Exalief je k dispozici zde.
Latvian: Pilns Exalief EPAR teksts ir atrodams šeit.
Czech: Jak byl přípravek Exalief zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Exaalief izpēte?
Czech: Není známo, zda k tomu dochází i u lidí.
Latvian: Nav zināms, vai tas notiek arī cilvēkiem.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Czech: CI - interval spolehlivosti.
Latvian: TI - ticamības intervāls.
Czech: Nesmí být prodávány samostatně.
Latvian: Nedrīkst pārdot atsevišķi.
Czech: Tato opatření pomáhají chrínit životní prostředí.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Czech: Populace/Návštěva
Latvian: Populācija / Vizīte
Czech: Tyto reakce nejsou samy o sobě známkou senzibilizace.
Latvian: Šīs reakcijas pašas par sevi neliecina par sensitizāciju.
Czech: Kromě toho je v téže tabulce uvedena post-hoc definice odpovědi.
Latvian: Turklāt, tabulā ir iekļauta arī reakcijas post-hoc definīcija.
Czech: Vrcholové koncentrace Cmax je dosaženo po 10-16 hodinách.
Latvian: Cmax tiek sasniegta pēc 10-16 stundām.
Czech: Rivastigmin je rychle a úplně absorbován.
Latvian: Rivastigmīns ātri un pilnīgi absorbējas.
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Latvian: Nav zināmi (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Czech: • Můžete lék také smíchat s vodou v malé skleničce.
Latvian: • Jūs arī varat zāles nelielā glāzē sajaukt ar ūdeni.
Czech: • V závislosti na tom, jak budete na léčbu reagovat, bude Váš lékař dávku pomalu zvyšovat.
Latvian: • Atkarīgi no Jūsu reakcijas uz ārstēšanu, ārsts pakāpeniski palielinās devu.
Czech: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
Latvian: E-08210 Barbera del Valles, Barselona Spānija
Czech: Co dělat, když se náplast odlepí
Latvian: Ko darīt, ja plāksteris nokrīt
Czech: • Léčba se obvykle zahajuje nízkou dávkou.
Latvian: • Terapija parasti tiek sākta ar nelielu devu.
Czech: ITT + RDO populace
Latvian: ITT + RDO grupa
Czech: Přípravek Exelon může být užíván spolu s jídlem, pitím i alkoholem.
Latvian: Exelon drīkst lietot kopā ar pārtiku, dzērieniem un alkoholu.
Czech: Průměrná změna po 24 týdnech ± SD
Latvian: Vidēji pēc 24 nedēļām ± SN
Czech: N je počet pacientů s hodnocením na začátku (poslední hodnocení v počáteční otevřené fázi) a s minimálně jedním hodnocením po počáteční fázi (pro LOCF).
Latvian: N ir pacientu skaits ar novērtējumu sākumstāvoklī (pēdējais novērtējums sākotnējā atklātas ārstēšanas fāzē) un vismaz ar 1 pēc-sākumstāvokļa novērtējumu (priekš LOCF).
Czech: Pacienti s klinicky významnou odpovědí (%)
Latvian: Pacienti ar klīniski nozīmīgu atbildes reakciju (%)
Czech: Váš lékař bude pravidelně kontrolovat, zda u Vás léčivý přípravek účinkuje.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs, vai zāles Jums iedarbojas.
Czech: Rivastigmin může vyvolat bradykardii, která představuje rizikový faktor pro výskyt torsade de pointes, převážně u pacientů s rizikovými faktory.
Latvian: Rivastigmīns var izraisīt bradikardiju, kas ir torsade de pointes riska faktors, galvenokārt pacientiem ar riska faktoriem.
Czech: Každá lahvička obsahuje 250 tobolek.
Latvian: Katrā pudelē 250 kapsulas.
Czech: Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158
Latvian: Planta de Produccion Ronda de Santa Maria 158
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. května 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 12. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 20. maijs
Czech: V průběhu léčby Vám Váš lékař může upravit dávkování tak, aby vyhovovalo Vašim individuálním potřebám.
Latvian: Terapijas kursa laikā Jūsu ārsts var pielāgot Jums devu, kas atbilstu Jūsu individuālai nepieciešamībai.
Czech: Četnost výskytu je definována s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežuma grupu pamatā ir šāda klasifikācija: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: • Přítomnost několika malých bublin není významná a na dávku nemá žádný vliv.
Latvian: • Dažu nelielu burbuļu klātbūtne nav būtiska un nekādā veidā neietekmē devas lielumu.
Czech: Dehydratace může mít závažné důsledky.
Latvian: Dehidratācija var būt saistīta ar smagām komplikācijām.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Exelon oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Exelon lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji u žen.
Latvian: Sievietēm šīs nevēlamās blakusparādības novēro biežāk.
Czech: Diagnóza by měla být provedena podle současně platných směrnic.
Latvian: Slimību diagnosticē, ievērojot pašlaik spēkā esošās vadlīnijas.
Czech: • Náplast by měla být nahrazena za novou po 24 hodinách.
Latvian: • Plāksteris jāaizstāj ar jaunu pēc 24 stundām.
Czech: Karta pacienta by měla obsahovat následující důležité informace:
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartē jābūt šādai pamatinformācijai:
Czech: Plazmatické koncentrace jsou po první dávce zjistitelné po 0,5-1 hodině.
Latvian: Pēc pirmās devas koncentrāciju plazmā iespējams noteikt pēc kavēšanās 0,5-1 stundas.
Czech: Atrioventrikulární blokáda
Latvian: Atrioventrikulāra blokāde
Czech: Každá náplast je zatavená v sáčku, který ji chrání do té doby, než jste připraven/a ji nalepit.
Latvian: Katrs plāksteris ir iepakots vienā paciņā, kas to aizsargā līdz brīdim, kad esat gatavs to uzlikt.
Czech: Podle CMH testu (van Elteren test) uzavřeného pro zemi.
Latvian: Pēc CMH testa (van Elterena testa) atbilstoši valstij.
Czech: Pro pacienty začínající léčbu poprvé nebo pro pacienty začínající znovu léčbu náplastmi Exelon po léčebné pauze, začněte prosím až s následujícím obrázkem.
Latvian: Pacientiem, kuri uzsāk ārstēšanu pirmo reizi, un pacientiem, kuri atsāk Exelon lietošanu pēc ārstēšanas pārtraukuma, lūdzu, sāciet ar otro attēlu.
Czech: • Hyperaktivita (zvýšená úroveň činnosti, neklid)
Latvian: • Hiperaktivitāte (paaugstināta aktivitāte, nemiers)
Czech: • Poté uložte stříkačku zpět do ochranného krytu.
Latvian: • Tad ielieciet šļirci atpakaļ aizsargapvalkā.
Czech: Použité nebo nepoužité transdermální náplasti by měly být zneškodněny podle místních požadavků nebo vráceny do lékárny.
Latvian: Visi izlietotie vai neizlietotie transdermālie plāksteri jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jāatdod aptiekā.
Czech: Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného, bude možná nutné, aby Vás lékař v průběhu užívání tohoto léku sledoval podrobněji.
Latvian: Ja kaut kas no turpmāk minētā attiecas uz Jums, iespējams, ka ārstam šo zāļu lietošanas laikā vajadzēs Jūs novērot rūpīgāk.
Czech: • Otřete stříkačku zvnějšku čistým ubrouskem.
Latvian: • Noslaukiet šļirces ārpusi ar tīru salveti.
Czech: Použití skopolaminu jako antidota se nedoporučuje.
Latvian: Skopolamīnu kā antidotu lietot nav ieteicams.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizací RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Czech: Účinky rivastigminu na lidskou fertilitu nejsou známy.
Latvian: Rivastigmīna ietekme uz fertilitāti cilvēkiem nav zināma.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Váš lékař Vám řekne, zdali s Vaším onemocněním můžete bezpečně řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu ārsts pastāstīs Jums, vai Jūsu slimības dēļ Jūs varat droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Parkinsonismus
Latvian: Parkinsonisms
Czech: Vazba rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40%.
Latvian: Rivastigmīna saistība ar olbaltumvielām ir aptuveni 40%.
Czech: • Koupání, plavání nebo sprchování nemá vliv na nalepenou náplast.
Latvian: • Vannošanās, peldēšanās vai duša neietekmē plāksteri.
Czech: • Abnormálně pomalé nebo nekontrolovatelné pohyby
Latvian: • Neraksturīgi lēnas vai nekontrolētas kustības
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%13%.
Latvian: 3 mg lielas devas absolūtā biopieejamība ir aptuveni 3613%.
Czech: • Polkněte lék přímo ze stříkačky.
Latvian: • Ieņemiet zāles tieši no šļirces.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání během těhotenství.
Latvian: Klīniskie dati par lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou může dojít ke snížení tělesné hmotnosti.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību var samazināties ķermeņa masa.
Czech: 24týdenní placebem kontrolovaná studie
Latvian: 24 nedēļu ar placebo kontrolēts pētījums
Czech: Podle ANCOVA s léčbou a zemí jako faktory a výchozí hodnota ADAS-Cog jako kovariance.
Latvian: ANCOVA par faktoriem izvirzot terapiju un valsti un sākotnējo ADAS-Cog mērījumu izmantojot kā kovarianci.
Czech: Transdermální náplasti s rivastigminem nebyly fototoxické a byly považovány za nesensitizující.
Latvian: Rivastigmīna transdermālie plāksteri nebija fototoksiski un ir uzskatāmi par nesensibilizējošiem.
Czech: Nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001
Latvian: ADAS-Cog uzlabojums ne mazāk kā 4 punkti, nepasliktinās CIBIC-Plus un PDS * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Exelon
Latvian: Citas zāles un Exelon
Czech: Tyto příhody vedly v některých případech k přerušení podávání rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu tremoru 1,7% u skupiny s rivastigminem vs 0% s placebem).
Latvian: Dažos gadījumos šie traucējumi noveda pie terapijas pārtraukšanas (piemēram, trīces dēļ rivastigmīna grupā terapija tika pārtraukta 1,7% pacientu, salīdzinot ar 0% placebo grupā).
Czech: • Náplast může být použita v každodenních situacích, včetně koupání a během horkého počasí.
Latvian: • Plāksteri var lietot ikdienas situācijās, arī mazgājoties vai karstā laikā.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, anticholinesterázy, ATC kód: N06DA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiķi, antiholīnesterāzes, ATĶ kods: N06DA03
Czech: Před uvedením přípravku na trh se musí držitel rozhodnutí o registraci dohodnout s příslušnou státní autoritou na konečné verzi edukačních materiálů.
Latvian: Pirms zāļu laišanas tirgū reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) katrā no dalībvalstīm vienojas ar valsts kompetento iestādi par galīgo izglītojošu materiālu variantu.
Czech: Nelepte novou náplast podruhé na stejné místo na kůži v průběhu 14 dnů.
Latvian: Nelietojiet jaunus plāksterus divas reizes uz viena un tā paša ādas apvidus 14 dienu laikā.
Czech: Pacienti s mírnou demencí (MMSE 18-24)
Latvian: Pacienti ar vieglas formas demenci (MMSE 18-24)
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně.
Latvian: Tādēļ rivastigmīna lietošanas klīniskais ieguvums ir regulāri jāpārvērtē, jo īpaši, ja pacients lieto mazāk kā 3 mg divas reizes dienā.
Czech: Váš lékař Vám řekne, která Exelon transdermální náplast je pro Vás nejvhodnější.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāds Exelon transdermālais plāksteris Jums ir piemērotāks.
Czech: • Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Exelon.
Latvian: • Informējiet savu aprūpes speciālistu, ka lietojat Exelon.
Czech: Náplast má být nalepena nepřetržitě až do doby, kdy ji nahradíte novou náplastí.
Latvian: Plāksteris jānēsā nepārtraukti līdz laikam, kad to nomaina ar jaunu.
Czech: • Náplast nestříhejte na kusy.
Latvian: • Nesagrieziet plāksteri gabalos.
Czech: V těchto studiích bylo hodnoceno jako závažné u ≤2,2 % pacientů a v japonské studii u ≤3,7 % pacientů léčených přípravkem Exelon transdermální náplasti.
Latvian: Tas tika vērtēts kā smags ≤2,2% pacientu šajos pētījumos un ≤3,7% pacientu, kurus ārstēja ar Exelon transdermālajiem plāksteriem Japānas pētījumā.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) • Hyperaktivita (zvýšená úroveň činnosti, neklid)
Latvian: Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem) • Hiperaktivitāte (paaugstināta aktivitāte, nemiers)
Czech: Opět zahájit léčbu transdermální náplastí lze ve stejné dávce, pokud léčba nebyla přerušena více než 3 dny.
Latvian: Ārstēšanu ar transdermālajiem plāksteriem drīkst atsākt ar tādu pašu devu, ja ārstēšana nav biju pārtraukta ilgāk par trim dienām.
Czech: Udržovací léčba může pokračovat, dokud existuje terapeutický přínos pro pacienta.
Latvian: Uzturošo terapiju iespējams turpināt tik ilgi, kamēr pacientam saglabājas terapeitiskais efekts.
Czech: sauny, solárium) na dlouhou dobu.
Latvian: sauna, solārijs) iedarbībai.
Czech: Aktivita enzymu se navrací k výchozí hodnotě přibližně za 9 hodin po dosažení maximálního inhibičního účinku.
Latvian: Sākotnējā līmenī fermenta aktivitāte atjaunojas aptuveni 9 stundas pēc tam, kad ir bijusi sasniegta maksimālā inhibīcijas pakāpe.
Czech: Rivastigmin se slabě váže na bílkoviny (přibližně 40%).
Latvian: Rivastigmīns vāji saistās ar olbaltumvielām (aptuveni 40%).
Czech: Jestliže je ve Vašem městě či obci běžný domovní odpad svážen do spalovny, můžete náplast vyhodit do domácího odpadu.
Latvian: Ja Jūsu rajonā saimniecības atkritumi tiek sadedzināti, Jūs varat izmest plāksteri kopā ar sadzīves atkritumiem.
Czech: Zdroje: Studie D2340-tabulka 11-6 a tabulka 11-7
Latvian: Avots: Pētījums D2340-11-6.
Czech: Ačkoli je biologická dostupnost rivastigminu ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky větší u starších lidí, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem.
Latvian: Lai gan gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar jauniem, veseliem brīvprātīgajiem, rivastigmīna biopieejamība ir augstāka, pētot pacientus ar Alcheimera slimību, kuru vecums ir no 50 līdz 92 gadiem, pierādījumi par biopieejamības izmaiņām, palielinoties pacienta vecumam, nav iegūti.
Czech: n/a n/a
Latvian: n/p n/p
Czech: Při výměně náplasti musíte nejprve odstranit náplast z předchozího dne a poté aplikujte novou náplast pokaždé na jiné místo na kůži (např. jeden den na pravou stranu těla, pak druhý den na levou stranu, nebo jeden den na horní část těla, a potom druhý den na spodní část).
Latvian: Mainot plāksteri, Jums jānoņem iepriekšējās dienas plāksteris pirms Jūs lietojiet jaunu plāksteri katru reizi uz cita ādas apvidus (piemēram, uz ķermeņa labās puses vienu dienu un uz kreisās puses nākamā dienā, uz ķermeņa augšējās daļas vienu dienu, un uz ķermeņa apakšējās daļas nākamā dienā).
Czech: ITT-LOCF populace
Latvian: ITT-LOCF populācija
Czech: • Každý den před nanesením nové náplasti musí být nejprve odstraněna stará náplast z předchozího dne (viz bod 4.9).
Latvian: • Pirms jauna plākstera lietošanas jānoņem iepriekšējās dienas plāksteris (skatīt 4.9 apakšpunktā).
Czech: • Poté vyjměte stříkačku z lahvičky.
Latvian: • Tad noņemiet dozēšanas šļirci no pudeles.
Czech: V případě potřeby může být zvážena úprava dávkování nebo dočasné pozastavení léčby.
Latvian: Ja nepieciešams, jāapsver iespēja veikt devas korekciju vai pagaidu ārstēšanas pārtraukšanu.
Czech: Hlavní metabolit NAP226-90 také neprokázal genotoxický potenciál.
Latvian: Arī galvenais metabolīts NAP226-90 neuzrādīja genotoksisku potenciālu.
Czech: Pacienti bez vizuálních halucinací
Latvian: Pacienti bez redzes halucinācijām
Czech: Rivastigmin může také ovlivňovat účinky anticholinergních léčivých přípravků (např. oxybutynin, tolterodin).
Latvian: Rivastigmīns var ietekmēt antiholīnerģisko zāļu iedarbību (piemēram, oksibutinīns, tolterodīns).
Czech: Podávání přípravku Exelon je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
Latvian: Tomēr Exelon drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu kontroli.
Czech: Individuální odpověď na rivastigmin není možno předvídat.
Latvian: Individuālu pacienta reakciju uz rivastigmīnu nav iespējams paredzēt.
Czech: ADCS-CGIC skóre <4 signalizující zlepšení.
Latvian: ADCS-CGIC punktu skaits <4 liecina par uzlabošanos.