FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Retire el capuchón interior de la aguja y tírelo.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a zahoďte ho.
Spanish: Se realizaron siete estudios clínicos "treat to target", multinacionales, aleatorizados, controlados y abiertos de entre 26 y 52 semanas de duración en los que se administró Ryzodeg a un total de 1.761 pacientes con diabetes mellitus (1 estudio con 362 pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y 6 estudios con 1.399 pacientes con diabetes mellitus tipo 2).
Slovak: (liečba na dosiahnutie cieľa) trvajúcich medzi 26 a 52 týždňami, v ktorých celkovo 1 761 pacientov s diabetom mellitus (1 štúdia zahŕňala 362 pacientov s diabetom mellitus 1. typu a 6 štúdií zahŕňalo 1 399 pacientov s diabetom mellitus 2. typu) používalo Ryzodeg.
Spanish: Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años.
Slovak: Liečba diabetes mellitus dospelých, dospievajúcich a detí od 2 rokov.
Spanish: • Compruebe el nombre y la concentración en la etiqueta de la pluma para asegurarse de que se trata de Ryzodeg 100 unidades/ml.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku pera, aby ste sa uistili, že to je Ryzodeg 100 jednotiek/ml.
Spanish: Si usa demasiada insulina, su nivel de azúcar en sangre puede bajar demasiado (hipoglucemia); ver los consejos en la sección 4 "Nivel de azúcar en sangre demasiado bajo".
Slovak: Ak použijete príliš veľa inzulínu, môže sa vám veľmi znížiť hladina cukru v krvi (hypoglykémia), prečítajte si pokyny v časti 4 „Príliš nízka hladina cukru v krvi".
Spanish: El manejo brusco o el mal uso pueden causar una dosificación inexacta, lo que puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Slovak: Hrubé zaobchádzanie alebo nesprávne používanie môžu spôsobiť nepresné dávkovanie, čo môže to viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Spanish: Ryzodeg permite flexibilidad respecto al horario de administración de la insulina, siempre que esta se administre con las comidas principales.
Slovak: Ryzodeg umožňuje flexibilitu času podávania inzulínu, ale musí to byť vždy s hlavným jedlom (hlavnými jedlami).
Spanish: • ha tenido niveles de azúcar en sangre tan bajos que ha perdido el conocimiento;
Slovak: • ste mali takú nízku hladinu cukru v krvi, že ste omdleli,
Spanish: come más o hace menos ejercicio de lo normal, bebe alcohol, sufre una infección o fiebre, no se ha inyectado suficiente insulina, repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita, olvida inyectarse la insulina o interrumpe el tratamiento con insulina sin hablar con su médico.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť vtedy, keď: jete viac alebo cvičíte menej než zvyčajne, požívate alkohol, dostanete infekciu alebo horúčku, nepodali ste si dostatok inzulínu, používate menej inzulínu, ako potrebujete, zabudnete si podať inzulín alebo prestanete používať inzulín bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Spanish: • qué cantidad de Ryzodeg necesitará cada día y en qué comida(s); • cuándo comprobar el nivel de azúcar en sangre y si necesita una dosis más alta o más baja.
Slovak: • kedy kontrolovať hladinu cukru v krvi a či potrebujete vyššiu alebo nižšiu dávku.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.
Slovak: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.
Spanish: Hiperglucemia Se recomienda la administración de insulina de acción rápida en situaciones de hiperglucemia grave.
Slovak: V prípadoch závažnej hyperglykémie sa odporúča podať rýchlo pôsobiaci inzulín.
Spanish: Este medicamento debe administrarse una vez al día con una comida en combinación con insulina de acción corta/rápida en el resto de las comidas y requiere posteriores ajustes individuales en la dosis.
Slovak: Tento liek sa má používať raz denne v čase jedla v kombinácii s krátkodobo pôsobiacim alebo rýchlo pôsobiacim inzulínom podávaným s ostatnými jedlami s následnou individuálnou úpravou dávkovania.
Spanish: Ver los consejos de "Nivel de azúcar en sangre demasiado bajo".
Slovak: Pozrite pokyny nižšie „Príliš nízka hladina cukru v krvi".
Spanish: Se puede administrar Ryzodeg una vez al día a la hora de comer en combinación con insulina de acción corta/rápida en el resto de las comidas.
Slovak: Ryzodeg sa môže podávať raz denne v čase jedla v kombinácii s krátkodobo pôsobiacim/rýchlo pôsobiacim inzulínom podávaným s ostatnými jedlami.
Spanish: Si las reacciones se agravan, suspenda el tratamiento con Ryzodeg y consulte al médico de inmediato.
Slovak: Ak začnete reakcie pociťovať ako závažné, prestaňte používať Ryzodeg a ihneď vyhľadajte lekára.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de la insulina degludec en niños (1-11 años) y adolescentes (1218 años) en estado estacionario fueron comparables con las de los adultos con diabetes mellitus tipo 1.
Slovak: Sledovali sa farmakokinetické vlastnosti inzulínu degludeku detí (1-11 rokov) a dospievajúcich (1218 rokov) a boli v ustálenom stave porovnateľné s výsledkami u dospelých s diabetom mellitus 1. typu.
Spanish: No es posible fijar definiciones específicas relativas a la sobredosificación de las insulinas; sin embargo, se puede desarrollar hipoglucemia en fases secuenciales si el paciente recibe una dosis de insulina superior a sus requerimientos:
Slovak: Predávkovanie inzulínom nie je možné presne definovať, ak však pacient dostáva viac inzulínu, ako potrebuje, môžu sa postupne rozvinúť nasledujúce štádiá hypoglykémie:
Spanish: Siempre se debe rotar el punto de inyección dentro de la misma zona para reducir el riesgo de lipodistrofia.
Slovak: Miesta podávania injekcie sa majú v rámci spomínaných častí tela oblasti vždy obmieňať, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.
Spanish: Forma de administración Solo debe administrarse por vía subcutánea.
Slovak: Spôsob podávania Len na subkutánne použitie.
Spanish: EU/1/12/806/001 1 pluma de 3 ml EU/1/12/806/002 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoFine EU/1/12/806/003 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoTwist EU/1/12/806/004 5 plumas de 3 ml
Slovak: 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/12/806/002 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/12/806/003 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist EU/1/12/806/004
Spanish: En el caso de bloqueo de las agujas, los pacientes deben seguir las instrucciones descritas en las instrucciones de uso que acompañan al prospecto.
Slovak: V prípade upchatia ihiel sa musia pacienti riadiť pokynmi, ktoré sú uvedené v návode na použitie, ktorý je súčasťou písomnej informácie.
Spanish: • Si le administran glucagón debe tomar glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere la consciencia.
Slovak: Ak vám bol podaný glukagón, budete ihneď po nadobudnutí vedomia potrebovať cukor alebo potravinu obsahujúcu cukor.
Spanish: Solución inyectable (Penfill) 5 x 3 ml
Slovak: (Penfill) 5 x 3 ml
Spanish: Un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo o demasiado alto puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Slovak: Príliš nízka (hypoglykémia) alebo príliš vysoká (hyperglykémia) hladina cukru v krvi môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, používať akékoľvek nástroje alebo obsluhovať akékoľvek stroje.
Spanish: bebe alcohol, se inyecta demasiada insulina, hace más ejercicio de lo habitual, come muy poco o se salta una comida.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa môže príliš znížiť vtedy, keď: požijete alkohol, podáte si príliš veľa inzulínu, cvičíte viac než zvyčajne, jete príliš málo, alebo vynecháte jedlo.
Spanish: En ratas, la insulina degludec se excretó en la leche; la concentración en leche fue inferior a la concentración en plasma.
Slovak: Koncentrácia v mlieku bola nižšia ako v plazme.
Spanish: Inyección del medicamento
Slovak: Injekčné podávanie lieku
Spanish: También demuestra mejoras superiores en los niveles de glucosa en plasma en ayunas en comparación con los pacientes tratados con BIAsp 30.
Slovak: Vykazuje výraznejšie zlepšenie glykémie nalačno a pacienti liečení liekom Ryzodeg dosahujú cieľovú hladinu glukózy v plazme 5 mmol/l rýchlejšie, ako pacienti liečení s BIAsp 30.
Spanish: Quizás tenga que ajustar la cantidad o la pauta de administración de insulina, la alimentación o el ejercicio.
Slovak: Je to preto, že môže byť potrebné zmeniť dávkovanie alebo čas podávania inzulínových injekcií, jedla alebo cvičenia.
Spanish: • Compruebe el nombre y la concentración en la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene Ryzodeg 100 unidades/ml.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku pera, aby ste sa uistili, že obsahuje Ryzodeg 100 jednotiek/ml.
Spanish: La reutilización de las agujas de las plumas de insulina incrementa el riesgo de bloqueo de las mismas, lo que puede dar lugar a infradosificación o sobredosificación.
Slovak: Opakované používanie ihiel s inzulínovým perom zvyšuje riziko upchatia ihiel, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
Spanish: No hay experiencia en el uso de este medicamento en niños menores de 2 años.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s používaním tohto lieku u detí mladších ako 2 roky.
Spanish: Tiempo desde la inyección (horas) Tratamiento IDegAsp 0,8 U/kg
Slovak: Liečba IDegAsp 0,8
Spanish: La duración de la acción de una sola dosis de Ryzodeg es superior a 24 horas.
Slovak: Ryzodeg je viac ako 24 hodín.
Spanish: • Nivel de azúcar en sangre demasiado alto (hiperglucemia).
Slovak: Príliš vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia)
Spanish: Reutilizar las agujas puede incrementar el riesgo de bloqueo de las mismas, dando lugar a una dosificación inexacta.
Slovak: Opakované používanie ihiel môže zvýšiť riziko upchatia ihiel, čo vedie k nepresnému dávkovaniu.
Spanish: Tamaños de envase de 1 (con o sin agujas), 5 (sin agujas) y envase múltiple con 10 plumas precargadas (2 envases de 5) (sin agujas).
Slovak: Veľkosti balenia 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 5 (bez ihiel) a viacnásobné balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) (bez ihiel) naplnených pier.
Spanish: Ryzodeg una o dos veces al día demostró un control glucémico similar (HbA1c) en comparación con IGlar una vez al día junto con IAsp de 1 a 3 veces al día después de 38 semanas (las reducciones medias estimadas son -1,17% vs -1,26%).
Slovak: Ryzodeg raz alebo dvakrát denne preukázal po 38 týždňoch podobnú kontrolu hypoglykémie (HbA1c) v porovnaní s IGlar raz denne plus IAsp 1-3 krát denne (odhadované priemerné zníženie je -1,17 % vs. -1,26
Spanish: (dos veces al día)2
Slovak: (2x denne)2
Spanish: Ryzodeg (una vez al día)1
Slovak: Ryzodeg (raz denne)1
Spanish: Ryzodeg se puede utilizar en pacientes con insuficiencia renal y hepática.
Slovak: Ryzodeg môžu používať pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene.
Spanish: La administración de insulina puede provocar la formación de anticuerpos.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok inzulínu.
Spanish: Puede seleccionar un máximo de 80 unidades por administración, en incrementos de 1 unidad.
Slovak: Môžete zvoliť maximálne 80 jednotiek na jednu dávku s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ryzodeg No use Ryzodeg:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ryzodeg Nepoužívajte Ryzodeg
Spanish: En general, se recomienda intensificar el control de la glucemia y la monitorización de mujeres embarazadas con diabetes durante todo el embarazo y cuando se planifica el mismo.
Slovak: Počas gravidity a pri plánovaní gravidity sa vo všeobecnosti odporúča intenzívnejšia kontrola hladiny glukózy v krvi a monitorovanie gravidných žien s diabetom mellitus.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho 3 ml de solución en un cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (halobutilo) y una membrana de goma laminada (halobutilo/poliisopreno) en un envase de cartón.
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni 3 ml roztoku v náplni (sklo typ 1) s piestom (halobutyl) a s laminátovým gumovým uzáverom (halobutyl/polyizoprén) v škatuľke.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Slovak: Všetok odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Spanish: IDet (una/dos veces al día)2
Slovak: IDet (raz denne/2x denne)2
Spanish: Figura 1: Farmacodinámica, dosis única - Perfil de índice de perfusión de glucosa medioPacientes con diabetes mellitus tipo 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - Ensayo 3539
Slovak: Obrázok 1: Farmakodynamické vlastnosti, Jednotlivá dávka - Priemerný profil rýchlosti infúzie glukózy - Pacienti s diabetom mellitus 1. typu - 0,8
Spanish: Pueden incluir sudor frío, piel fría y pálida, fatiga, nerviosismo o temblor, ansiedad, cansancio o debilidad no habitual, confusión, dificultad para concentrarse, somnolencia, apetito excesivo, cambios en la visión, dolor de cabeza, náuseas y palpitaciones.
Slovak: Môžu medzi ne patriť studený pot, studená a bledá pokožka, vyčerpanosť, nervozita alebo triaška, úzkosť, nezvyčajná únava alebo slabosť, zmätenosť, problémy s koncentráciou, ospalosť, nadmerný hlad, zmeny zraku, bolesť hlavy, nauzea a búšenie srdca.
Spanish: Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es demasiado alto
Slovak: Čo robiť, keď máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi
Spanish: Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo
Slovak: Čo robiť, keď máte príliš nízku hladinu cukru v krvi
Spanish: • Los demás componentes son glicerol, metacresol, fenol, cloruro de sodio, acetato de zinc, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables (ver sección 2).
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerol, metakrezol, fenol, chlorid sodný, octan zinočnatý, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu (pozri časť 2).
Spanish: Anticuerpos anti-insulina
Slovak: Protilátky inzulínu
Spanish: Se alcanza una concentración en suero estable del componente basal (insulina degludec) a los 2-3 días de la administración diaria de Ryzodeg.
Slovak: Ustálená koncentrácia bazálnej zložky (inzulínu degludeku) v sére sa dosiahne po 2 - 3 dňoch každodenného podávania lieku Ryzodeg.
Spanish: (dos veces al día)1
Slovak: (2x denne)1
Spanish: • Las mejores zonas para la inyección son la zona del abdomen, la parte superior del brazo y la parte frontal del muslo.
Slovak: Najlepšími miestami na podávanie sú predná časť pásu (brucho), nadlaktie alebo predná časť stehien.
Spanish: Se comparó Ryzodeg dos veces al día con IDeg una vez al día junto con IAsp (de 2 a 4 inyecciones al día) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con insulina basal que necesitaban una intensificación del tratamiento con insulina en las comidas.
Slovak: Ryzodeg dvakrát denne bol porovnávaný s IDeg raz denne plus IAsp (injekcie 2-4-krát denne) u pacientov s diabetom mellitus 2. typu, ktorí boli liečení bazálnym inzulínom, ktorí potrebujú intenzifikovanú liečbu inzulínom v čase jedla.
Spanish: Este medicamento es una insulina soluble compuesta por la insulina basal degludec y la insulina asparta prandial de acción rápida.
Slovak: Tento liek je rozpustný inzulínový prípravok pozostávajúci z bazálneho inzulínu degludeku a rýchlo pôsobiaceho prandiálneho inzulínu aspartátu.
Spanish: • Neonatos y bebés desde el nacimiento hasta menos de 12 meses de edad con diabetes mellitus tipo 1.
Slovak: Novorodenci a dojčatá od narodenia do veku 12 mesiacov s diabetom mellitus
Spanish: Diferencia: 0,51 [0,09;0,93]
Slovak: Rozdiel: 0,51 [0,09; 0,93]
Spanish: Diferencia: 0,23 [-0,46;0,91]
Slovak: Rozdiel: 0,23 [-0,46; 0,91]
Spanish: Glicerol, metacresol, fenol, cloruro de sodio, acetato de zinc, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables
Slovak: glycerol, metakrezol, fenol, chlorid sodný, octan zinočnatý, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu
Spanish: EU/1/12/806/005 10 plumas de 3 ml
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/806/005 10 pier s obsahom 3 ml
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho EU/1/12/806/007
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni EU/1/12/806/007
Spanish: Hipoglucemia
Slovak: Hyperglykémia
Spanish: Si es usted invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta pluma sin ayuda.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo slabozraký a nemôžete prečítať dávku na počítadle pera, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Spanish: • Ponga el capuchón en la pluma después de cada uso para proteger la insulina de la luz.
Slovak: Po každom použití nasaďte na pero kryt na ochranu inzulínu pred svetlom.
Spanish: En dos ensayos con el tratamiento combinado de insulina y ADO en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, tanto en pacientes sin tratamiento previo de insulina (inicio de insulina), como en pacientes que ya recibían insulina (intensificación de insulina), Ryzodeg una vez al día demostró un control glucémico (HbA1c) similar al de IGlar (administrada según ficha técnica) (Tabla 1).
Slovak: V dvoch skúšaniach v režime kombinácie inzulínu a OAD u inzulín naivných pacientov s diabetom mellitus 2. typu (iniciácia podávania inzulínu), aj u pacientov, ktorí inzulín používali (intenzifikácia podávania inzulínu), mal Ryzodeg raz denne podobný účinok na glykemickú kontrolu (HbA1c) ako IGlar (podávaný podľa SPC)
Spanish: Se han producido reacciones en la zona de inyección (como hematoma, dolor, hemorragia, eritema, nódulos, hinchazón, cambio de color, prurito, calor y abultamiento en el lugar de inyección) en pacientes tratados con Ryzodeg.
Slovak: U pacientov liečených liekom Ryzodeg sa vyskytli reakcie v mieste podávania injekcie (vrátane hematómu v mieste podávania injekcie, bolesti, hemorágie, erytému, uzlíkov, opuchu, zmeny sfarbenia, pruritu, pocitu tepla a zdurenia miesta podávania injekcie).
Spanish: Administra 1-80 unidades en incrementos de 1 unidad.
Slovak: Dávkuje 1-80 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Spanish: Ryzodeg se administra por vía subcutánea mediante inyección en la pared abdominal, la zona superior del brazo o el muslo.
Slovak: Ryzodeg sa podáva subkutánne injekciou do brušnej steny, nadlaktia alebo stehna.
Spanish: Estos pueden dificultar el reconocimiento de los signos de aviso de un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo (ver en la sección 4
Slovak: Môžu spôsobiť, že ťažšie rozoznáte varovné príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4 „Varovné prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi")
Spanish: • Sujete la pluma con la aguja hacia arriba.
Slovak: Podržte pero ihlou smerom nahor.
Spanish: Podría pincharse con ella.
Slovak: Mohli by ste sa ihlou pichnúť.
Spanish: Índice: 1,00 [0,76;1,32]
Slovak: Pomer: 1,00 [0,76; 1,32]
Spanish: • La escala de insulina muestra la cantidad aproximada de insulina que queda en la pluma.
Slovak: Stupnica inzulínu vám približne ukazuje, koľko inzulínu v pere zostáva.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Slovak: Neznáme Lipodystrofia Celkové poruchy a reakcie v mieste podávania Časté
Spanish: Las insulinas pueden producir reacciones alérgicas.
Slovak: Pri používaní inzulínov sa môžu vyskytnúť alergické reakcie.
Spanish: La insulina asparta tiene una unión baja con proteínas plasmáticas (<10%), similar a la observada en la insulina humana normal.
Slovak: Inzulín aspartát má podobne ako bežný ľudský inzulín nízku úroveň väzby na plazmatické proteíny (<
Spanish: Si es invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta insulina sin ayuda.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo slabozraký a nemôžete prečítať dávku na počítadle pera, nepoužívajte tento inzulín bez pomoci.
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus tipo 1, el tratamiento con Ryzodeg una vez al día junto con IAsp para las comidas restantes demostró un control glucémico (HbA1c y glucosa en plasma en ayunas) similar con un índice más bajo de hipoglucemia nocturna en comparación con una posología bolobasal con IDet e IAsp en todas las comidas (Tabla 3).
Slovak: Ryzodeg raz denne plus IAsp počas ostatných jedál podobný účinok na glykemickú kontrolu (HbA1c a hladina glukózy v plazme nalačno) a nižšiu mieru nočnej hypoglykémie ako bazál/bolusový režim s IDet plus IAsp počas všetkých jedál (Tabuľka 3).
Spanish: Glucosa en plasma en ayunas (GPA) (mmol/l)
Slovak: Glykémia nalačno (mmol/l)
Spanish: Diferencia: 0,33 [-0,11;0,77]
Slovak: Rozdiel: 0,33 [-0,11; 0,77]
Spanish: • buscar asistencia médica inmediatamente;
Slovak: • ihneď privolať lekársku pomoc,
Spanish: Pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Slovak: Pacienti s diabetom mellitus
Spanish: para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Slovak: 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Spanish: Ryzodeg una vez al día demostró un control glucémico similar (HbA1c) en comparación con IGlar una vez al día junto con IAsp una vez al día después de 26 semanas (las reducciones medias estimadas son -1,01% vs -1,09%).
Slovak: Ryzodeg raz denne preukázal po 26 týždňoch podobnú kontrolu glykémie (HbA1c) v porovnaní s IGlar raz denne plus IAsp raz denne (odhadované priemerné zníženie je -1,01
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de Ryzodeg en diabetes tipo 1 se han estudiado en niños (6-11 años) y adolescentes (12-18 años) y se han comparado con adultos tras la administración de una sola dosis.
Slovak: Skúmali sa farmakokinetické vlastnosti lieku Ryzodeg u detí (6-11 rokov) a dospievajúcich (1218 rokov) s diabetom mellitus 1. typu a porovnávali sa s výsledkami dospelých po podaní jednotlivej dávky.
Spanish: Si el contador de dosis se detiene antes de llegar a 0, no se ha administrado la dosis completa, lo que podría resultar en un nivel de azúcar en sangre demasiado alto.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo zatlačené po podaní injekcie, až kým sa počítadlo dávky nevráti na 0. Ak sa počítadlo dávky zastaví skôr ako sa vráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže spôsobiť príliš vysokú hladinu cukru v krvi.
Spanish: No hay experiencia en el uso de Ryzodeg en niños menores de 2 años.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lieku Ryzodeg u detí mladších ako 2 roky.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Cambios en la piel en el lugar de la inyección (lipodistrofia): no se sabe si Ryzodeg puede producir lipodistrofia, pero estos cambios en la piel se han observado con otros tipos de insulina.
Slovak: Nie je známe, či Ryzodeg môže spôsobovať lipodystrofiu, ale takéto zmeny kože boli pozorované pri iných typoch inzulínu.
Spanish: Se observó un índice más bajo de hipoglucemia nocturna (definida como los episodios ocurridos entre la medianoche y las 6 a.m. confirmados por una glucosa en plasma < 3,1 mmol/l o por la necesidad del paciente de asistencia por parte de terceras personas) con Ryzodeg en comparación con IGlar (Tabla 1).
Slovak: V prípade lieku Ryzodeg sa v porovnaní s IGlar pozorovala nižšia miera nočnej hypoglykémie (definovanej ako udalosti medzi polnocou a 6. hodinou rannou potvrdené hladinou glukózy v plazme < 3,1 mmol/l alebo ako situácia, keď pacient potrebuje pomoc tretej strany)
Spanish: Se puede conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Spanish: Hipersensibilidad Urticaria
Slovak: Zriedkavé Precitlivenosť Žihľavka
Spanish: ETIQUETA (Cartucho de 100 unidades/ml [Penfill])
Slovak: ŠTÍTOK (100 jednotiek/ml náplň (Penfill))
Spanish: • Compruebe siempre el flujo de insulina antes de empezar.
Slovak: Predtým ako začnete, vždy skontrolujte prietok inzulínu.
Spanish: La administración de Ryzodeg dos veces al día se comparó con insulina asparta bifásica 30 (BIAsp 30) dos veces al día en dos ensayos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (Tabla 2) e insulina degludec (IDeg) una vez al día junto con insulina asparta (IAsp) de 2 a 4 veces al día en un ensayo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Slovak: V dvoch štúdiách s diabetom mellitus 2. typu Ryzodeg podávaný dvakrát denne sa porovnával s bifázickým inzulínom aspartátom 30 (BIAsp 30) dvakrát denne (Tabuľka 2) a v jednom skúšaní s diabetom mellitus 2. typu s inzulínom degludekom (IDeg) raz denne plus inzulínom aspartátom (IAsp) 2-4-krát denne.
Spanish: Índice: 0,68 [0,52;0,89]
Slovak: Pomer: 0,68 [0,52; 0,89]