FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante el almacenamiento, podría aparecer un pequeño depósito de color negro y la emulsión podría separarse en dos fases distintas.
Danish: Der kan forekomme en lille, sort aflejring under opbevaring, og emulsionen kan skilles i to adskilte lag.
Spanish: Escualano Poloxámero 401 Polisorbato 80
Danish: Squalan Poloxamer 401 Polysorbat 80
Spanish: Es muy frecuente un aumento transitorio de la temperatura corporal (media 1 ºC) durante las primeras 24 horas tras la vacunación.
Danish: En forbigående stigning i kropstemperaturen (i gennemsnit 1 °C) er meget almindeligt i løbet af de første 24 timer efter vaccination.
Spanish: En determinados cerdos, el incremento de temperatura en comparación con la temperatura antes del tratamiento frecuentemente puede exceder 2ºC.
Danish: Hos enkelte svin kan det være almindeligt, at temperaturen stiger mere end 2 °C i forhold til temperaturen før behandlingen.
Spanish: La vacuna también contiene Mycoplasma hyopneumoniae inactivado.
Danish: Vaccinen indeholder også inaktiveret Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Poloxámero 401
Danish: Poloxamer 401
Spanish: Esto se resolvió espontáneamente en un plazo de 24 horas sin tratamiento.
Danish: Dette forsvinder spontant inden for 24 timer uden behandling.
Spanish: Se observó un aumento transitorio de la temperatura corporal (media 0,8º C) 4 horas después de la administración de una dosis doble de la dosis recomendada.
Danish: Der blev observeret en forbigående stigning i kropstemperatur (i gennemsnit 0,8 °C) 4 timer efter administration af en overdosering på 2 x tilladt dosis.
Spanish: A. FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: Esto se resuelve en un plazo de 48 horas sin tratamiento.
Danish: Dette forsvinder spontant inden for 48 timer uden behandling.
Spanish: Tiempo(s) de espera: Cero días.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Spanish: En un estudio de laboratorio, el examen post-mortem del punto de inyección, realizado 4 semanas después de la administración de una sola dosis de vacuna, reveló una inflamación leve que se evidenció por la ausencia de necrosis y una pequeña fibrosis.
Danish: I et laboratoriestudie viste en undersøgelse af injektionsstedet (under en obduktion) 4 uger efter administration af en enkeltdosis af vaccinen en let inflammatorisk reaktion, hvilket kunne ses ved manglende vævsnekrose og kun let fibrose.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler.
Spanish: BÉLGICA
Danish: Neuve BELGIEN
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de PEAD (25 o 50 dosis)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HDPE-hætteglas (25 eller 50 doser)
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras la vacunación.
Danish: Indtræden af immunitet: 3 uger efter vaccination.
Spanish: 1,5-3,8 PR
Danish: 1,5-3,8 RP
Spanish: 2,3-12,4 PR
Danish: 2,3-12,4 RP*
Spanish: No utilizar en verracos.
Danish: Må ikke anvendes til avlsorner.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Spanish: 25 dosis 50 dosis
Danish: 25 doser 50 doser
Spanish: Está indicada para estimular una inmunidad activa frente a PCV2 y Mycoplasma hyopneumoniae en cerdos.
Danish: Den er beregnet til at stimulere aktiv immunitet mod PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
Spanish: Viales de polietileno de alta densidad de 50 ml, 100 ml y 250 ml (25, 50 y 125 dosis) con tapón elastómero de clorobutilo sellados con cápsula de aluminio.
Danish: Hætteglas af HDPE med 50 ml, 100 ml og 250 ml (med hhv. 25, 50 og 125 doser) med et lukke af chlorobutylelastomer og forseglet med en aluminiumshætte.
Spanish: Fosfato de disodio anhidro Fosfato dibásico de sodio heptahidrato Tetraborato de disodio decahidrato EDTA tetrasódico
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Dibasisk natriumphophat heptahydrat Dinatriumtetraborat decahydrat Tetranatrium EDTA Vand til injektionsvæsker
Spanish: 2,3-12,4 PR* 1,5-3,8 PR*
Danish: 2,3-12,4 RP 1,5-3,8 RP
Spanish: Frecuentemente se observaron reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inyección (menos de 2 cm de diámetro) y se resolvieron en 2 días.
Danish: Der blev observeret en lokal vævsreaktion i form af hævelse (under 2 cm i diameter) på injektionsstedet.
Spanish: No utilizar durante la gestación y la lactancia.
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed og laktation.
Spanish: Fosfato monobásico de potasio anhidro Cloruro de sodio
Danish: Monobasisk kaliumphosphat, vandfri Natriumklorid
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU injektionsvæske, emulsion til svin
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al Circovirus Porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides y la excreción fecal asociadas con la infección por PCV2.
Danish: Aktiv immunisering af svin i alderen 3 uger og opefter mod porcint circovirus type 2 (PCV2) til reduktion af virusmængden i blod og lymfevæv og spredning via afføring forårsaget af infektion med PCV2.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente a Mycoplasma hyopneumoniae para reducir las lesiones pulmonares causadas por la infección con M. hyopneumoniae.
Danish: Aktiv immunisering af svin i alderen 3 uger og opefter mod Mycoplasma hyopneumoniae for at reducere lungelæsioner forårsaget af infektion med M. hyopneumoniae.
Spanish: 25 dosis 50 dosis 125 dosis
Danish: 25 doser 50 doser 125 doser
Spanish: PROSPECTO: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos
Danish: INDLÆGSSEDDEL Suvaxyn Circo+MH RTU injektionsvæske, emulsion til svin
Spanish: Una vez abierto, uso inmediato.
Danish: Anvendes straks efter anbrud.
Spanish: La vacuna contiene circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 que expresa la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.
Danish: Vaccinen indeholder et inaktiveret, rekombinant kimært porcint circovirus type 1 med porcint circovirus type 2 ORF2-protein.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Spanish: Vacunar únicamente animales sanos.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske dyr må vaccineres.
Spanish: Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2
Danish: Inaktiveret, rekombinant kimært porcint circovirus type 1 med porcint circovirus type 2 ORF2-protein
Spanish: La eficacia de la vacuna se evaluó en primer lugar en varios estudios de laboratorio con cerdos.
Danish: Effektiviteten af vaccinen blev først undersøgt i en række laboratorieundersøgelser hos svin.
Spanish: Los cerdos afectados a menudo tienen tos y no se desarrollan bien.
Danish: Ofte får de pågældende svin hoste og trives dårligt.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al virus o a la bacteria su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez.
Danish: Hvis dyret efterfølgende igen udsættes for virusset eller bakterien, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Spanish: La protección comienza a las 3 semanas de la vacunación y dura 23 semanas después de la misma.
Danish: Beskyttelsen begynder tre uger efter vaccinationen og varer i 23 uger efter vaccinationen.
Spanish: También se notificaron inflamación, de menos de 2 cm de diámetro, calor, enrojecimiento en el lugar de la inyección y dolor al tacto que puede durar hasta 2 días.
Danish: Der blev også set hævelse, mindre end 2 cm i diameter, varme, rødme på injektionsstedet og smerte ved berøring, som kan vare i op til 2 dage.
Spanish: El EPAR completo de Suvaxyn Circo+MH RTU puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Suvaxyn Circo+MH RTU findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suvaxyn Circo+MH RTU el 6 de noviembre de 2015.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Suvaxyn Circo+MH RTU den 6. november 2015.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Suvaxyn Circo+MH RTU es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Suvaxyn Circo+MH RTU, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Spanish: vacuna contra el circovirus porcino y contra la neumonía enzoótica porcina (inactivada)
Danish: vaccine mod porcint circovirus og porcin enzootisk pneumoni (inaktiveret)
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Suvaxyn Circo+MH RTU son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn Circo+MH RTU opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: La vacuna contiene pequeñas cantidades de una proteína del PCV2 y bacterias enteras de Mycoplasma hyopneumoniae que están muertas (inactivadas), de manera que no provocan la enfermedad.
Danish: Vaccinen indeholder små mængder af et protein fra PCV2 og hele Mycoplasma hyopneumoniae-bakterier, som er dræbt (inaktiveret), så de ikke forårsager sygdom.
Spanish: Las infecciones por circovirus porcino de tipo 2 (PCV2) pueden producir signos clínicos como pérdida de peso o falta de crecimiento, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, dificultad para respirar, palidez e ictericia (coloración amarillenta de la piel).
Danish: Infektioner med porcint circovirus type 2 (PCV2) kan medføre kliniske tegn såsom vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, vejrtrækningsbesvær, bleg hud og gulsot.
Spanish: La infección por Mycoplasma hyopneumoniae en cerdos provoca una enfermedad de las vías respiratorias que se denomina neumonía enzoótica.
Danish: Infektion med Mycoplasma hyopneumoniae hos svin medfører en luftvejssygdom kaldet enzootisk pneumoni.
Spanish: La finalidad de estos estudios fue determinar cuánto tardaban los cerdos en estar completamente protegidos y cuánto tiempo duraba la protección frente al PCV2 y la bacteria Mycoplasma hyopneumonia.
Danish: Undersøgelserne skulle fastlægge, hvor lang tid det tog for svin at opnå fuld beskyttelse, og hvor længe beskyttelsen mod PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae varede.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Suvaxyn Circo+MH RTU.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Suvaxyn Circo+MH RTU.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU también contiene adyuvantes (ingredientes que refuerzan la respuesta inmunitaria) llamados escualeno, poloxámero 401 y polisorbato 80.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU indeholder også hjælpestoffer (ingredienser, som styrker immunreaktionen) kaldet squalen, poloxamer 401 og polysorbat 80.
Spanish: Esto ayudará a proteger a los cerdos frente a infecciones por circovirus porcino y Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Derved bliver svinene beskyttet mod infektioner med porcint circovirus og Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: La reacción adversa más frecuente de Suvaxyn Circo+MH RTU (que puede afectar a más de 1 de cada 10 cerdos) es un aumento transitorio de la temperatura corporal (1 °C de media) durante las primeras 24 horas tras la vacunación que desaparece tras 48 horas sin tratamiento.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Suvaxyn Circo+MH RTU (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 svin) er temperaturforhøjelse (gennemsnitligt 1°C) de første 24 timer efter vaccination.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna alcanzaba su efecto pleno contra el PCV2 y la bacteria Mycoplasma hyopneumonia tres semanas después de la vacunación.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen havde fuld virkning mod PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae tre uger efter vaccinationen.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU es una vacuna.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU er en vaccine.
Spanish: Cuando se administra Suvaxyn Circo+MH RTU a cerdos, el sistema inmunitario de los animales reconoce la proteína vírica y la bacteria como «extraños» y genera anticuerpos contra ellos.
Danish: Når Suvaxyn Circo+MH RTU gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem virusproteinet og bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Spanish: Los estudios de campo demostraron que Suvaxyn Circo+MH RTU reducía la viremia por PCV2 (presencia de virus en sangre) en comparación con los cerdos que recibían una vacunación simulada.
Danish: Feltundersøgelserne viste, at Suvaxyn Circo+MH RTU nedsatte PCV2-virusindholdet i blodet (viræmi) mere end hos svin, der fik en virkningsløs vaccination.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU contiene principios activos inactivados (muertos) derivados del circovirus porcino tipo 2 y de la bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU indeholder inaktiverede (dræbte) aktive stoffer afledt af porcin circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae-bakterien.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU es una vacuna veterinaria indicada para proteger a los cerdos de más de 3 semanas frente a las infecciones por circovirus porcino y la bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU er en vaccine til dyr til beskyttelse af svin over tre uger mod infektion med porcint circovirus og bakterien Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU solo puede dispensarse con receta médica.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU udleveres kun efter recept.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU, disponible en líquido para inyección, se administra a cerdos a partir de las tres semanas de edad en una única inyección en el músculo del cuello detrás de la oreja.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU, der fås som injektionsvæske, gives til svin fra treugersalderen som en enkelt injektion i nakkemuskulaturen bag øret.
Spanish: La protección se prolongaba por espacio de 23 semanas contra el PCV2 y contra la bacteria Mycoplasma hyopneumoniae después de la vacunación.
Danish: Beskyttelsen varede i 23 uger efter vaccination mod PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Otras informaciones sobre Suvaxyn Circo+MH RTU
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn Circo+MH RTU
Spanish: ¿Qué es Suvaxyn Circo+MH RTU y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Suvaxyn Circo+MH RTU, og hvad anvendes det til?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Suvaxyn Circo+MH RTU.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Suvaxyn Circo+MH RTU bør anvendes.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Suvaxyn Circo+MH RTU?
Danish: Hvorfor er Suvaxyn Circo+MH RTU blevet godkendt?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Suvaxyn Circo+MH RTU, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Suvaxyn Circo+MH RTU, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Suvaxyn Circo+MH RTU?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Suvaxyn Circo+MH RTU?
Spanish: Para consultar la lista completa de reacciones adversas notificadas sobre Suvaxyn Circo+MH RTU, lea el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Suvaxyn Circo+MH RTU fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Cómo se usa Suvaxyn Circo+MH RTU?
Danish: Hvordan anvendes Suvaxyn Circo+MH RTU?
Spanish: --1 Virus vivo recombinante de la diarrea vírica bovina delección del gen E2 conteniendo peste porcina clásica E2 (CP7_E2alf) 104,8 a 106,5 DICC50* * Dosis infectiva cultivo celular 50%
Danish: --1 Levende, rekombinant E2-gendeleteret bovin viral diarré virus indeholdende klassisk svinefeber E2 (CP7_E2alf) 104,8 til 106,5 TCID*50
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/02/2015.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/02/2015.
Spanish: Ver sección 4.4.
Danish: Se punkt 4.4.
Spanish: Código ATC vet: QI09AD04.
Danish: ATCvet-kode: QI09AD04.
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Danish: En dosis på 1 ml indeholder:
Spanish: En virtud de la legislación comunitaria acerca de la fiebre porcina clásica (Directiva del Consejo 2001/89/EC modificada), en la Unión Europea:
Danish: I henhold til Kommissionens lovgivning for klassisk svinefeber (Rådets direktiv 2001/89/EC, som ændret) i den Europæiske Union:
Spanish: Duración de la inmunidad: al menos 6 meses después de la vacunación.
Danish: Varighed af immunitet: Mindst 6 måneder efter vaccination.
Spanish: El virus se crece en células porcinas.
Danish: Virus er dyrket i porcine celler.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 14 días después de la vacunación.
Danish: Indtræden af immunitet: 14 dage efter vaccination.
Spanish: La Directiva del Consejo 2001/89/EC y la Decisión de la Comisión 2002/106 prohíben la vacunación profiláctica en la Unión Europea.
Danish: Rådets direktiv 2001/89/EC og Kommissionens forordninger 2002/106 forbyder profylaktisk vaccination inden for den Europæiske Union.
Spanish: EU/2/14/179/001 (10 dosis) EU/2/14/179/002 (50 dosis)
Danish: EU/2/14/179/001 (10 doser) EU/2/14/179/002 (50 doser)
Spanish: 10 dosis 50 dosis
Danish: 10 doser 50 doser
Spanish: Sin embargo, el uso de vacunas podría ser autorizado en el marco de un plan de vacunación de emergencia, establecido por las autoridades competentes de un Estado Miembro tras la confirmación de la enfermedad, de acuerdo a la legislación comunitaria sobre el control y erradicación de la peste porcina clásica.
Danish: Anvendelsen af vaccinen kan dog autoriseres indenfor rammerne af en nødvaccinationsplan, der er implementeret af den kompetente myndighed af medlemsstaten efter at sygdommen er bekræftet i henhold til Kommissionens lovgivning for kontrol og udryddelse af klassisk svinefeber.
Spanish: Tras la reconstitución, la suspensión debería ser un líquido de color rosa claro.
Danish: Efter rekonstitueringen bør suspensionen være en svag lyserød, klar væske.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Spanish: a) el uso de vacunas frente a la peste porcina clásica está prohibido.
Danish: a) Anvendelse af en vaccination mod klassisk svinefeber er forbudt.
Spanish: El uso de la vacuna en estudios experimentales en machos reproductores no ha indicado problemas de seguridad.
Danish: Brug af vaccinen i eksperimentelle studier med avlsorner påviste ingen sikkerhedsproblemer.
Spanish: Vivo recombinante CP7-E2Alf:
Danish: Levende, rekombinant CP7_E2alf:
Spanish: Estudios reducidos en cerdos jóvenes demuestran protección frente a las cepas de campo CSF1045 (genotipo 2, Alemania 2009) y CSF1047 (genotipo 2, Israel 2009).
Danish: Et begrænset antal studier med unge svin understøtter beskyttelse mod CSF1045 (genotype 2, Tyskland 2009) og CSF1047 (genotype 2, Israel 2009) vildstammer.
Spanish: El genoma del virus vacunal es raramente detectable mediante una PCR-TR en muestras de tonsilas y nódulos linfáticos hasta 63 días después de la vacunación y el virus vacunal es muy raramente detectable mediante aislamiento en tonsilas en la primera semana después de la vacunación.
Danish: Vaccinevirus-genom er sjældent påviselig ved RT-PCR i tonsiller og lymfeknuder i op til 63 dage efter vaccinationen og vaccine-virus er meget sjældent påviselig via virusisolation i tonsillen i den første uge efter vaccinationen.
Spanish: Se realizaron estudios de desafío con la cepa Koslov (genotipo 1) del VPPC.
Danish: Eksponeringsstudier blev udført med Koslovstammen (genotype 1) af CSFV.
Spanish: * mínimo 100 PD50 ** dosis infectiva cultivo celular
Danish: * min 100 PD50 ** Vævskulturinficerende dosis
Spanish: Por tanto, la decisión de vacunar machos reproductores y lechones con anticuerpos maternos debería ser tomada en función del brote real y de las zonas de control asociadas.
Danish: Derfor skal beslutning om at vaccinere avlsorner og smågrise med maternelle antistoffer baseres på det aktuelle udbrud og associerede kontrolzoner.
Spanish: b) la manipulación, fabricación, almacenamiento, suministro, distribución y venta de vacunas frente a la peste porcina clásica deberá ser realizado bajo supervisión y de acuerdo con las instrucciones eventuales establecidas por la autoridad competente del Estado Miembro.
Danish: b) Manipulation, fremstilling, opbevaring, levering, distribution og salg af klassiske svinefebervacciner må kun udføres under overvågning af den kompetente myndighed i medlemsstaten.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y caja después de CAD {mes/año}.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP {måned/år}.
Spanish: Los lechones inmunotolerantes persistentemente infectados representan un riesgo muy elevado al excretar virus de campo y no poder ser identificados serológicamente debido a su estado seronegativo.
Danish: Vedvarende inficerede immuntolerante smågrise udgør en meget høj risiko fordi de kan sprede vildtypevirus og de kan ikke identificeres serologisk på grund af deres seronegative status.
Spanish: Solución de sorbitol al 70%
Danish: Sorbitol 70 % (opløsning)
Spanish: Disolvente para Suvaxyn CSF Marker
Danish: Solvens til Suvaxyn CSF Marker
Spanish: No se ha observado excreción del virus vacunal, sin embargo, esto no debería ser excluido.
Danish: Spredning af vaccinevirus er dog ikke blevet påvist, men kan ikke udelukkes.
Spanish: Las herramientas de diagnóstico basadas en la detección de la respuesta de anticuerpos podrían permitir el uso de estrategias DIVA.
Danish: Diagnostiseringsmetoder, der er beregnet til at detektere antistof-respons kan muliggøre DIVA-strategier.
Spanish: Se requiere la derogación específica de esta legislación para usar la vacuna en caso de aparición de brotes.
Danish: Der er påkrævet en særlig dispensation for at anvende denne vaccine i en udbrudssituation
Spanish: La vacuna ha demostrado protección reducida en lechones con anticuerpos maternos en comparación con los estudios realizados en lechones sin anticuerpos maternos.
Danish: Vaccinen har vist nedsat beskyttelse i studier med smågrise med maternelle antistoffer sammenlignet med studier med smågrise uden maternelle antistoffer/