FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Arzerra również znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Arzerra je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z przewlekłą białaczką limfatyczną choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 7 listopada 2008 r. produkt Arzerra uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Slovenian: Ker je bolnikov s kronično limfocitno levkemijo malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Arzerra 7. novembra 2008 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Arzerra znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Arzerra je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: U 95 z tych pacjentów stwierdzono brak odpowiedzi zarówno na fludarabinę, jak i na alemtuzumab, natomiast u 112 pacjentów leczenie fludarabiną zakończyło się niepowodzeniem; nie otrzymywali oni jednak alemtuzumabu, ponieważ ten lek nie był dla nich odpowiedni.
Slovenian: Od teh bolnikov se jih 95 ni odzvalo na zdravljenje s fludarabinom in alemtuzumabom, pri 112 pa je bilo zdravljenje s fludarabinom neuspešno, z alemtuzumabom pa jih niso zdravili, saj to zdravilo zanje ni bilo primerno.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Arzerra
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Arzerra
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Arzerra (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: zakażenie dolnych dróg oddechowych (tj. zapalenie płuc), zakażenie górnych dróg oddechowych (zakażenie nosa i gardła), neutropenia (niski poziom neutrofili, rodzaju białych krwinek), niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek), nudności (mdłości), gorączka, wysypka, duszności (trudności z oddychaniem), kaszel, biegunka i zmęczenie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Arzerra (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so okužba spodnjih dihal (okužba pljuč, kot je pljučnica), okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in grla), nevtropenija (nizko število nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), anemija (nizko število rdečih krvnih celic), navzeja (slabost), povišana telesna temperatura, izpuščaji, dispneja (oteženo dihanje), kašelj, driska in utrujenost.
Polish: Lek Arzerra wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i należy go podawać pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu nowotworów i w miejscu, w którym dostępny jest sprzęt do reanimacji.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Arzerra je le na recept, dajati pa ga je treba pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka, v ustanovi, v kateri je nemudoma na voljo oprema za oživljanje.
Polish: Odpowiedź na leczenie oceniano w oparciu o objawy występujące u pacjentów, liczbę limfocytów we krwi, wyniki badań krwi i szpiku kostnego oraz rozmiar węzłów chłonnych, wątroby i śledziony.
Slovenian: Odziv na zdravljenje so ocenili glede na simptome bolnikov, število limfocitov v krvi, rezultate krvnih preiskav in preiskav kostnega mozga ter velikost bezgavk, jeter in vranice.
Polish: Odsetek odpowiedzi na leczenie był nieco niższy u pacjentów, u których przyjmowanie fludarabiny okazało się nieskuteczne, a którzy nie kwalifikowali się do leczenia alemtuzumabem (43%).
Slovenian: Stopnja odzivnosti je bila nekoliko nižja pri bolnikih, pri katerih je bilo zdravljenje s fludarabinom neuspešno in ki niso bili primerni za zdravljenje z alemtuzumabom (43 %).
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Arzerra należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Arzerra naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Agencja zauważyła również, że pacjenci z PBL, u których nie uzyskano odpowiedzi na wcześniejsze leczenie, mają ograniczone możliwości leczenia.
Slovenian: Prav tako je ugotovila, da imajo bolniki s kronično limfocitno levkemijo, ki se niso odzvali na predhodno zdravljenje, omejene možnosti zdravljenja.
Polish: U tych pacjentów lek Arzerra stosuje się łącznie z fludarabiną i cyklofosfamidem.
Slovenian: Pri teh bolnikih se zdravilo Arzerra uporablja skupaj s fludarabinom in ciklofosfamidom.
Polish: Wiążąc się z CD20 ofatumumab pobudza układ odpornościowy organizmu do atakowania komórek nowotworowych, pomagając w ten sposób opanować chorobę.
Slovenian: Ofatumumab z vezavo na CD20 spodbudi imunski sistem, da napade rakave celice, kar pripomore k obvladovanju bolezni.
Polish: Co to jest produkt Arzerra i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Arzerra in za kaj se uporablja?
Polish: • u pacjentów, u których nastąpił nawrót choroby po poprzednim leczeniu (znany jako nawrót choroby).
Slovenian: • pri bolnikih, katerih bolezen se je po predhodnem zdravljenju ponovno pojavila (ponovljena bolezen).
Polish: Substancja czynna leku Arzerra - ofatumumab - jest przeciwciałem monoklonalnym.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Arzerra, ofatumumab, je monoklonsko protitelo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Arzerra znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Arzerra glejte navodilo za uporabo.
Polish: Lek podaje się za pomocą pompy infuzyjnej.
Slovenian: Daje se s pomočjo infuzijske črpalke.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Arzerra.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: Przed każdym wlewem pacjent otrzymuje leki takie jak np. kortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe i paracetamol, aby zapobiec reakcjom niepożądanym na wlew (np. wysypka, gorączka, reakcje alergiczne i trudności z oddychaniem).
Slovenian: Pred vsako infuzijo mora bolnik prejeti zdravila, kot je kortikosteroid, antihistaminik in paracetamol, kar pripomore k preprečevanju neželenih učinkov pri infundiranju (kot so izpuščaji, povišana telesna temperatura, alergijske reakcije in oteženo dihanje).
Polish: Ofatumumab został zaprojektowany w taki sposób, aby wiązać się z białkiem zwanym CD20, które występuje na powierzchni limfocytów, w tym limfocytów nowotworowych w PBL.
Slovenian: Ofatumumab je bil zasnovan tako, da se veže na beljakovino, imenovano CD20, ki jo najdemo na površini limfocitov, vključno z rakavimi limfociti, prisotnimi pri kronični limfocitni levkemiji.
Polish: Arzerra jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu osób dorosłych z przewlekłą białaczką limfatyczną (PBL), nowotworem białych krwinek zwanych limfocytami.
Slovenian: Arzerra je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja pri odraslih s kronično limfocitno levkemijo (KLL), tj. rakom vrste belih krvnih celic, imenovanih limfociti.
Polish: Skojarzenie leku Arzerra z fludarabiną i cyklofosfamidem było skuteczne w zwiększaniu czasu przeżycia pacjentów bez progresji choroby; pacjenci przeżywali średnio 28,9 miesięcy bez progresji choroby, w porównaniu z 18,8 miesiącami u pacjentów przyjmujących samą fludarabinę i cyklofosfamid.
Slovenian: Zdravilo Arzerra v kombinaciji s fludarabinom in ciklofosfamidom je bilo učinkovito pri podaljševanju časa preživetja bolnikov brez napredovanja bolezni, pri čemer so bolniki brez poslabšanja bolezni v povprečju živeli 28,9 meseca, medtem ko je to obdobje pri bolnikih, ki so prejemali fludarabin in ciklofosfamid, znašalo 18,8 meseca.
Polish: Agencja zwróciła uwagę na fakt, że wykazano skuteczność produktu Arzerra w leczeniu pacjentów z PBL (wcześniej nieleczeni pacjenci, pacjenci, u których stwierdzono brak odpowiedzi na wcześniejsze leczenie fludarabiną i alemtuzumabem oraz pacjenci u których nastąpił nawrót nowotworu po uprzednim leczeniu).
Slovenian: Ugotovila je, da se je zdravilo Arzerra izkazalo kot učinkovito pri zdravljenju bolnikov s kronično limfocitno levkemijo (predhodno nezdravljenih bolnikov, bolnikov, ki se niso odzvali na zdravljenje s fludarabinom in alemtuzumabom, in bolnikov, pri katerih se je rak po predhodnem zdravljenju ponovil).
Polish: Arzerra zawiera substancję czynną ofatumumab.
Slovenian: Zdravilo Arzerra vsebuje zdravilno učinkovino ofatumumab.
Polish: Lek Arzerra oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 223 pacjentów z PBL, u których nie uzyskano odpowiedzi na wcześniejsze leczenie.
Slovenian: Zdravilo Arzerra so proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 223 bolnikov s kronično limfocitno levkemijo, ki se ni odzvala na predhodno zdravljenje.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Arzerra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Arzerra?
Polish: • u wcześniej nieleczonych pacjentów, których nie można leczyć fludarabiną; u tych pacjentów stosuje się go w skojarzeniu z chlorambucylem lub bendamustyną (inne leki przeciwnowotworowe);
Slovenian: • pri predhodno nezdravljenih bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti s fludarabinom; pri teh bolnikih se zdravilo Arzerra uporablja skupaj s klorambucilom ali bendamustinom (drugima zdraviloma za zdravljenje raka);
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Arzerra zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Arzerra izkazalo v študijah?
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 447 wcześniej nieleczonych pacjentów, u których nie można było zastosować leczenia opartego na fludarabinie, porównywano skojarzenie leku Arzerra i chlorambucylu z chlorambucylem stosowanym w monoterapii.
Slovenian: V eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 447 predhodno nezdravljenih bolnikov, ki jih ni bilo mogoče zdraviti s fludarabinom, so kombinacijo zdravila Arzerra in klorambucila primerjali s klorambucilom kot samostojnim zdravilom.
Polish: Jak działa produkt Arzerra?
Slovenian: Kako zdravilo Arzerra deluje?
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 365 pacjentów, u których nastąpił nawrót nowotworu, porównywano skojarzenie leku Arzerra z fludarabiną i cyklofosfamidem z fludarabiną i cyklofosfamidem w monoterapii.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 365 bolnikov, pri katerih se je rak ponovil, so kombinacijo zdravila Arzerra in fludarabina ter ciklofosfamida primerjali s kombinacijo fludarabina in ciklofosfamida kot samostojnima zdraviloma.
Polish: Więcej informacji dotyczących sposobu stosowania leku Arzerra znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Arzerra glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Arzerra w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Arzerra upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Polish: Wśród pacjentów, u których nie powiodło się wcześniejsze leczenie zarówno fludarabiną, jak i alemtuzumabem, u 49% (47 z 95)
Slovenian: Pri bolnikih, katerih predhodno zdravljenje s fludarabinom in alemtuzumabom ni bilo uspešno, se jih je 49 % (47 od 95) odzvalo na zdravljenje z zdravilom Arzerra.
Polish: Lek jest dostępny w postaci koncentratu, z którego sporządza się roztwór do wlewu dożylnego.
Slovenian: Zdravilo Arzerra je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych leczenie zostaje przerwane, a po ustabilizowaniu się stanu pacjenta wlewy należy wznowić, stosując wolniejsze tempo ich podawania.
Slovenian: Če pride do reakcij, se zdravljenje prekine in se lahko ponovno začne počasneje, ko si bolnik opomore, ali se trajno prekine, če pride do resnih alergijskih reakcij.
Polish: Dodatkowe informacje o leczeniu produktem Arzerra znajdują się w ulotce dla pacjenta (także część EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Arzerra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
Polish: • u pacjentów, u których poprzednie leczenie fludarabiną i lekiem o nazwie alemtuzumab nie wywołało reakcji na chorobę (znane jako choroba oporna na leczenie);
Slovenian: • pri bolnikih, katerih bolezen se ni odzvala na predhodna zdravljenja (neodzivna bolezen) s fludarabinom in alemtuzumabom;
Polish: Uprzednio nieleczone PBL
Slovenian: Predhodno nezdravljena kronična limfocitna levkemija
Polish: Jak stosować produkt Arzerra?
Slovenian: Kako se zdravilo Arzerra uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Arzerra?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Arzerra odobreno?
Polish: Austria, Belgia, Bułgaria, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania
Slovenian: Avstrija, Belgija, Bolgarija, Ciper, Češka, Danska, Estonija,, Finska, Francija, Nemčija, Grčija, Madžarska, Islandija, Irska, Latvija, Litva, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugalska, Romunija, Slovaška, Slovenija, Španija, Švedska, Velika Britanija
Polish: Państwo Członkowskie UE/EWG
Slovenian: Država članica EU/EGP
Polish: Ujednolicono także inne punkty.
Slovenian: Usklajena so bila tudi druga poglavja.
Polish: Ten wniosek został potwierdzony także w innym badaniu, w którym oceniono nawet wyższą dawkę początkową.
Slovenian: Ta zaključek potrjuje tudi druga študija, v kateri so proučevali še višji začetni odmerek.
Polish: • Zmniejszenie ilości krwinek czerwonych lub białych.
Slovenian: • Zmanjšanje števila rdečih ali belih krvnih celic.
Polish: CHMP omówił przyczyny tego wyłączenia.
Slovenian: CHMP je razpravljal o osnovi za to izključitev.
Polish: Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10000)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov)
Polish: Folia bez perforacji (7, 14, 28, 56, 98 tabletek)
Slovenian: Neperforirana koledarska folija (7, 14, 28, 56 in 98 tablet)
Polish: Terapię skojarzoną należy stosować ostrożnie, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
Slovenian: To kombinacijo je treba uporabljati previdno, še posebno pri starejših.
Polish: W odniesieniu do niewydolności serca ujednolicono prezentację wyników programu CHARM.
Slovenian: V zvezi s srčnim popuščanjem je bila usklajena predstavitev rezultatov programa CHARM.
Polish: Odpowiada to zmniejszeniu ryzyka względnego o 23%.
Slovenian: To ustreza zmanjšanju relativnega tveganja za 23 %.
Polish: Uzgodnione wskazania to:
Slovenian: Dogovorjene indikacije so bile:
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Atacand codziennie.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Atacand jemljete vsak dan.
Polish: Jeśli postępowanie to nie będzie wystarczające, można podać leki sympatykomimetyczne.
Slovenian: Če našteti ukrepi ne zadoščajo, se lahko uporabi simpatikomimetična zdravila.
Polish: Atacand wskazany jest w:
Slovenian: Atacand je indiciran za:
Polish: W większości państw członkowskich zatwierdzono schemat dawkowania do maksymalnej dawki 32 mg.
Slovenian: V večini držav članic je odobren režim odmerjanja do največjega odmerka 32 mg.
Polish: Wyniki te odpowiadają zmniejszeniu ryzyka względnego o 15%.
Slovenian: To ustreza zmanjšanju relativnega tveganja za 15 %.
Polish: Kandesartan wiąże się silnie z białkami osocza (w ponad 99%).
Slovenian: Kandesartan je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi (več kot 99 %).
Polish: Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.
Slovenian: Tako pomaga znižati krvni tlak.
Polish: Stwierdzono wiele rozbieżności, szczególnie w punktach 4.1, 4.2, 4.3 i 4.4 charakterystyki produktu leczniczego (ChPL).
Slovenian: Obravnavana so bila številna področja neusklajenosti, zlasti poglavja 4.1, 4.2, 4.3 in 4.4 v povzetkih glavnih značilnosti zdravila.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Atacand Lek Atacand zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Atacand Zdravilo Atacand vsebuje laktozo, ki je vrsta sladkorja.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji kandesartanu wynosi 0,1 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve kandesartana je 0,1 l/kg.
Polish: Nie należy rozpoczynać podawania AIIRA podczas ciąży.
Slovenian: Zdravljenja z AIIRA ne smemo začeti med nosečnostjo.
Polish: • Produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Slovenian: • Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila glede temperature.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma strojev.
Polish: Wysokie ciśnienie krwi:
Slovenian: Visok krvni tlak:
Polish: Tabletki należy przyjmować codziennie o zbliżonej porze.
Slovenian: Tableto poskusite vzeti vsak dan ob istem času.
Polish: Ponadto nie stwierdzono wyraźnie, aby wyniki w jakiejkolwiek z podgrup wg klas NYHA różniły się istotnie od wyników opisywanych dla całej populacji.
Slovenian: Poleg tega ni bilo pomembnih znakov, da so bili rezultati v kateri koli podskupini po NYHA bistveno drugačni od tistih, ki so bili opisani za celotno populacijo.
Polish: Korzystny wpływ kandesartanu był spójny nie zależnie od wieku, płci i innych stosowanych jednocześnie leków.
Slovenian: Ugodni učinki kandesartana so bili dosledni ne glede na starost, spol in sočasna zdravila.
Polish: Obecnie brak danych dotyczących wpływu kandesartanu na rozwój nefropatii cukrzycowej.
Slovenian: Trenutno ni podatkov o učinku kandesartana na napredovanje diabetične nefropatije.
Polish: Dostępne dane z badań dotyczących interakcji wykazały brak działania na CYP2C9 i CYP3A4.
Slovenian: Študije, ki so na voljo, ne kažejo vpliva na CYP2C9 in CYP3A4.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych działania niepożądane były łagodne i przemijające.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah so bili neželeni učinki blagi in prehodni.
Polish: Tabletkę należy połykać popijając wodą.
Slovenian: Tableto zaužijte s kozarcem vode.
Polish: Lek ten stosowany jest w:
Slovenian: To zdravilo se uporablja za:
Polish: Średnie maksymalne stężenie kandesartanu w surowicy (Cmax) występuje po 3-4 godzinach po przyjęciu tabletki.
Slovenian: Povprečna največja koncentracija v serumu (Cmax) je dosežena v 3 do 4 urah po zaužitju tablete.
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO Z BLISTRAMI/ TEKTUROWE PUDEŁKO Z BUTELKĄ/ ETYKIETA NA BUTELKĘ
Slovenian: ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT / ŠKATLA ZA PLASTENKO / NALEPKA ZA PLASTENKO
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Slovenian: Posebne populacije bolnikov
Polish: Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 4 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 8 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 16 mg tabletki Atacand i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 32 mg tabletki
Slovenian: Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 2 mg tablete Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 4 mg tablete Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 8 mg tablete Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 16 mg tablete Atacand in povezana imena (glejte Dodatek I) 32 mg tablete
Polish: Zmiany te rozważane są jako spowodowane przez działanie farmakologiczne kandesartanu.
Slovenian: Te spremembe so ocenili za posledice farmakološkega delovanja kandesartana.
Polish: Podczas kontynuacji leczenia, pełne działanie obniżające ciśnienie krwi przy zastosowaniu jakiejkolwiek dawki występuje zwykle w ciągu 4 tygodni i utrzymuje się podczas długotrwałego stosowania leku.
Slovenian: Med stalnim zdravljenjem je večina znižanja krvnega tlaka z vsemi odmerki na splošno dosežena v štirih tednih in se med dolgotrajnim zdravljenjem ohrani.
Polish: Jak każdy lek, Atacand może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Atacand neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych
Slovenian: Laboratorijske preiskave
Polish: Lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi, aby sprawdzić, czy lek Atacand powoduje jakiekolwiek zaburzenia dotyczące krwi (agranulocytoza).
Slovenian: Zdravnik vam bo morda občasno opravil preiskavo krvi, da bo preveril, ali vam zdravilo Atacand vpliva na kri (agranulocitoza).
Polish: Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje następujące leki:
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Polish: • Jeśli występuje choroba nadnerczy nazywana zespołem Conna (hiperaldosteronizm pierwotny).
Slovenian: • če imate bolezen nadledvičnih žlez, ki se imenuje Connov sindrom (ali primarni hiperaldosteronizem).
Polish: Lek Atacand może powodować zmniejszenie ilości krwinek białych.
Slovenian: Zdravilo Atacand lahko povzroči zmanjšanje števila belih krvnih celic.
Polish: CO TO JEST LEK ATACAND I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO ATACAND IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Polish: • Heparyna (lek rozrzedzający krew).
Slovenian: • heparin (zdravilo proti strjevanju krvi).
Polish: Wyniki niektórych badań stanowią poparcie dla dodania blokera kanału wapniowego jako dodatkowej strategii (Farsang i wsp., 2001, Morgan i Anderson, 2002 oraz Lindholm i wsp., 2003).
Slovenian: Določene študije zaradi dodatne sinergije podpirajo dodatek zaviralca kalcijevih kanalčkov (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 in Lindholm et al 2003).
Polish: • leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych.
Slovenian: • zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih bolnikih.
Polish: W szczególności ujednolicono wskazania i zalecane w nich dawkowanie, przeciwwskazania oraz specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.
Slovenian: Usklajene so bile zlasti indikacije, z njimi povezana priporočila za odmerjanje, kontraindikacije ter posebna opozorila in previdnostni ukrepi.
Polish: Ujednolicono także prezentację wyników badania dotyczącego nadciśnienia tętniczego u osób w podeszłym wieku.
Slovenian: Usklajena je bila tudi predstavitev rezultatov študije hipertenzije pri starostnikih.
Polish: Pacjenci poddani tego rodzaju terapii skojarzonej wymagają uważnej i regularnej obserwacji.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali takšno kombinirano zdravljenje, zahtevajo natančno in redno spremljanje.
Polish: Profil działań niepożądanych produktu leczniczego Atacand stosowanego u pacjentów z niewydolnością serca wynikał z właściwości farmakologicznych leku i stanu zdrowia pacjentów.
Slovenian: Značilnosti neželenih učinkov Atacanda pri bolnikih s srčnim popuščanjem so se skladali s farmakologijo zdravila in zdravstvenim stanjem bolnikov.
Polish: Przeprowadzone metaanalizy wykazały, że średnie wzmocnienie działania po zwiększeniu dawki z 16 mg do 32 mg raz na dobę było nieznaczne.
Slovenian: Po ugotovitvah metaanalize je bil povprečni dodatni učinek povečanja odmerka s 16 mg na 32 mg enkrat na dan majhen.
Polish: Dane epidemiologiczne odnoszące się do ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające; jednakże nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Slovenian: Epidemiološki podatki glede teratogenega tveganja po izpostavljenosti zaviralcem ACE med prvim trimesečjem niso dokončni: vendar manjšega povečanja tveganja ne moremo izključiti.
Polish: Dlatego też nie należy przerywać stosowania leku Atacand bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Slovenian: Zato ne nehajte jemati zdravila Atacand, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.