FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du även tar tobramycin eller ett annat aminoglykosidantibiotikum via injektion, kan det öka risken för biverkningar och läkaren kommer att övervaka detta på lämpligt sätt.
Czech: Pokud rovněž používáte tobramycin nebo jiné injekční aminoglykosidové antibiotikum, může to zvyšovat riziko nežádoucích účinků a lékař to bude podle potřeby sledovat.
Swedish: På grund av risken för ototoxicitet och nefrotoxicitet hos spädbarn, måste ett beslut fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandling med Vantobra efter att man tagit hänsyn till fördelen med behandling för kvinnan.
Czech: Vzhledem k potenciální ototoxicitě a nefrotoxicitě u novorozenců je zapotřebí rozhodnout, zda ukončit kojení, nebo přerušit léčbu přípravkem Vantobra s ohledem na význam léčby pro matku.
Swedish: Tobramycin är ett aminoglykosidantibiotikum framställt av Streptomyces tenebrarius.
Czech: Tobramycin je aminoglykosidové antibiotikum, které produkují bakterie Streptomyces tenebrarius.
Swedish: Ingen rekommendation kan utfärdas för eller emot dosjustering för patienter efter
Czech: Pro pacienty po transplantaci orgánů nelze vydat žádná doporučení pro úpravu dávky, nebo proti ní.
Swedish: Hyperventilation Sinuit
Czech: Hyperventilace Sinusitida
Swedish: Vestibulär toxicitet kan manifesteras som vertigo, ataxi eller yrsel.
Czech: Vestibulární toxicita se může projevovat vertigem, ataxií nebo závratěmi.
Swedish: I studier av allmäntoxicitet har det visats att målorgan för toxicitet är njurarna och vestibulära/cochleära funktioner.
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaném podání bylo prokázáno, že cílovými orgány toxicity jsou ledviny a vestibulární/kochleární funkce.
Swedish: Ditt nebulisatorhandset ska ligga på en plan, stabil yta.
Czech: Dbejte na to, aby byl ruční inhalátor na rovném, stabilním povrchu.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) PARI Pharma GmbH
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI PARI Pharma GmbH
Swedish: Episoderna med tinnitus var övergående och läktes ut utan att behandlingen med tobramycin upphörde.
Czech: Epizody tinitu byly přechodné a ustoupily bez přerušení léčby tobramycinem .
Swedish: Det är mindre sannolikt att patienter med ett P. aeruginosa-isolat med MIC ≥ 128 µg/ml vid baslinjen visar något kliniskt svar.
Czech: Pacienti s izoláty P. aeruginosa s MIK 128 µg/ml ve výchozím stavu mají nižší pravděpodobnost vzniku klinické odpovědi.
Swedish: Detta innefattar kontroller av serumkoncentrationer av tobramycin.
Czech: To zahrnuje i sledování sérových koncentrací tobramycinu.
Swedish: Tabell 2: Jämförande prestandadata för de kliniska test- och referensgrupperna: Vantobra/Tolero nebulisatorhandset och TOBI/PARI LC PLUS
Czech: Tabulka 2: Srovnávací údaje klinické testovací a referenční šarže: Vantobra/ruční inhalátor Tolero
Swedish: Om du ammar ska du tala med läkare innan du använder detta läkemedel.
Czech: Pokud kojíte, měla byste se poradit s lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Swedish: Serumkoncentrationer över 12 µg/ml associeras med tobramycintoxicitet och behandling ska avbrytas om
Czech: Sérové koncentrace vyšší než 12 µg/ml jsou spojeny s toxicitou tobramycinu a léčbu je nutné přerušit, pokud koncentrace překročila tuto úroveň.
Swedish: Vantobra ska inte användas under graviditet såvida inte nyttan för modern överväger riskerna för fostret eller
Czech: Přípravek Vantobra nemá být podáván během těhotenství, pokud výhody pro matku nepřeváží nad riziky pro plod či novorozence.
Swedish: • andra läkemedel som är vattendrivande, t.ex. urea eller mannitol;
Czech: • jiná léčiva s diuretickým účinkem, jako je močovina nebo mannitol
Swedish: Om du har glömt att använda Vantobra och det är minst 6 timmar till nästa dos, använder du dosen snarast möjligt.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Vantobra Pokud zapomenete použít přípravek Vantobra a zbývá-li do vaší příští dávky více než 6 hodin, použijte svoji dávku co nejdříve.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av parenteralt tobramycin till gravida kvinnor.
Czech: Údaje o parenterálním podávání tobramycinu těhotným ženám jsou omezené.
Swedish: Eliminering Elimineringen av tobramycin som administreras via inhalation har inte studerats.
Czech: Eliminace tobramycinu podávaného inhalační cestou nebyla zkoumána.
Swedish: Icke absorberat tobramycin efter administrering via inhalation elimineras troligen främst i expektorerat sputum.
Czech: Neabsorbovaný tobramycin se po inhalačním podání pravděpodobně primárně eliminuje ve vykašlávaném sputu.
Swedish: Läkare bör beakta potentialen hos aminoglykosider att orsaka vestibulär och cochleär toxicitet och utföra lämpliga bedömningar av hörselfunktionen under Vantobra-behandling.
Czech: Je nutné, aby lékaři vzali v úvahu aminoglykosidy jako potenciální příčinu vestibulární a kochleární toxicity a během léčby přípravkem Vantobra provedli příslušná vyšetření sluchových funkcí.
Swedish: Det finns en utförlig bruksanvisning i avsnitt 6.6.
Czech: Podrobné pokyny k použití viz bod 6.6.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkaren om du har eller har haft något av följande tillstånd:
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud jste někdy měl(a) kterékoliv z následujících onemocnění:
Swedish: Den systemiska exponeringen för tobramycin efter inhalation av Vantobra förväntas komma främst från den inhalerade delen av läkemedlet eftersom tobramycin inte absorberas i någon uppskattbar omfattning via den orala vägen.
Czech: Očekává se, že systémová expozice tobramycinu po inhalaci přípravku Vantobra pochází primárně z inhalovaného podílu léčivého přípravku, protože se tobramycin neabsorbuje po perorálním podání ve vyhodnotitelném množství.
Swedish: Den huvudsakliga risken för människor, baserat på gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling, utgörs av renal toxicitet och ototoxicitet.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity odhalily, že hlavním rizikem pro člověka je renální toxicita a ototoxicita.
Swedish: Töm innehållet i en ampull i läkemedelsbehållaren i ditt nebulisatorhandset.
Czech: Vyprázdněte obsah jedné ampulky do nádobky na lék ručního inhalátoru.
Swedish: Om patienter får flera inhalerade läkemedel och andningsgymnastik rekommenderas att Vantobra används
Czech: Jestliže pacienti užívají několik inhalačních léčivých přípravků a podstupují hrudní fyzioterapii, doporučuje se, aby byl přípravek Vantobra použit jako poslední.
Swedish: Det är inte känt om det kan uppstå några biverkningar om du inhalerar detta läkemedel medan du är gravid.
Czech: Není známo, zda inhalování tohoto léčivého přípravku během těhotenství způsobuje nežádoucí účinky.
Swedish: Patienter med känd eller misstänkt auditorisk eller renal dysfunktion ska kontrolleras avseende koncentrationerna av tobramycin i serum.
Czech: U pacientů se známou nebo suspektní sluchovou či ledvinovou dysfunkcí je nutné sledovat sérové koncentrace tobramycinu.
Swedish: • Läs bruksanvisningen som medföljer handsetet före användning.
Czech: • Před použitím si přečtěte pokyny k použití dodávané s ručním inhalátorem.
Swedish: Rekommenderad dos är en ampull (170 mg/1,7 ml) administrerad två gånger dagligen (dvs. en total daglig dos på 2 ampuller) i 28 dagar.
Czech: Doporučená dávka je jedna ampulka (170 mg/1,7 ml) podávaná dvakrát denně (tj.
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je
Swedish: Följande läkemedel kan öka riskerna för skadliga effekter om de ges till dig medan du även tar tobramycin eller något annat aminoglykosidantibiotikum som ges via injektion:
Czech: Dále uvedené léky mohou zvyšovat rizika škodlivých účinků, pokud vám budou podávány během současného injekčního podávání tobramycinu nebo jiných aminoglykosidových antibiotik:
Swedish: Administrering genom inhalation leder till låg systemisk biotillgänglighet av tobramycin.
Czech: 4.9 Předávkování Inhalační podání vede k nízké systémové biologické dostupnosti tobramycinu.
Swedish: * Resultat från andningssimulering och kaskadimpaktormätningar.
Czech: * Výsledky z dechové simulace a měření kaskádovým impaktorem.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Vantobra förskrivs till patienter med känd eller misstänkt renal dysfunktion.
Czech: Při předepisování přípravku Vantobra pacientům se známou renální dysfunkcí či s podezřením na ni je zapotřebí postupovat s opatrností.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, inklusive
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Vantobra Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Swedish: - amfotericin B, cefalotin, ciklosporin, takrolimus, polymyxiner (risk för ökad nefrotoxicitet) - platinaföreningar (risk för ökad nefrotoxicitet och ototoxicitet)
Czech: - amfotericin B, cefalotin, cyklosporin, takrolimus, polymyxiny (riziko zvýšené nefrotoxicity);
Swedish: Du startar om behandlingen genom att återigen hålla på/av-knappen intryckt i en sekund.
Czech: Chcete-li léčbu začít znovu, stiskněte a přidržte tlačítko On/Off (zapnuto/vypnuto) opět na jednu celou sekundu, aby se léčba obnovila.
Swedish: En ampull med 1,7 ml innehåller 170 mg tobramycin.
Czech: Jedna ampulka o objemu 1,7 ml obsahuje tobramycinum 170 mg.
Swedish: • störningar i smaksinnet, illamående, sår i munnen, kräkningar, förlorad aptit
Czech: • poruchy chuti, pocit na zvracení (nauzea), vředy v ústech, zvracení, ztráta chuti k jídlu
Swedish: Vantobra är avsett för hantering av kronisk lunginfektion på grund av Pseudomonas aeruginosa hos patienter i åldern 6 år och äldre med cystisk fibros (CF).
Czech: Přípravek Vantobra je indikován k léčbě chronických plicních infekcí vyvolaných Pseudomonas aeruginosa při cystické fibróze (CF) u pacientů ve věku 6 let a starších.
Swedish: Behandlingen med Vantobra till patienter med aktiv, svår hemoptys ska sättas in endast om nyttan med behandling anses överväga riskerna
Czech: Léčba přípravkem Vantobra u pacientů s aktivní, závažnou hemoptýzou by se měla zahajovat pouze v případě, že přínos léčby převáží riziko vyvolání dalšího krvácení.
Swedish: Metabolism Tobramycin metaboliseras inte och utsöndras främst oförändrat i urinen.
Czech: Tobramycin se nemetabolizuje a primárně se vylučuje do moči v nezměněném stavu.
Swedish: Om en dos missas och det är minst 6 timmar till nästa dos, ska patienten inhalera dosen snarast möjligt.
Czech: V případě, že si pacient zapomene vzít dávku a do další dávky zbývá nejméně 6 hodin, je třeba aby inhaloval dávku co nejdříve.
Swedish: Dosintervallet ska så nära som möjligt motsvara 12 timmar och inte
Czech: Interval mezi 2 dávkami se má co nejvíce blížit 12
Swedish: I fall av en överdos ska risken för läkemedelsinteraktioner med förändringar i elimineringen av Vantobra
Czech: V případě jakéhokoliv předávkování je zapotřebí zvážit možnost lékové interakce se změnami eliminace přípravku Vantobra nebo jiných léčivých přípravků.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10000)
Swedish: • En kartong med Tolero nebulisatorhandset.
Czech: • Jedna krabičku s ručním inhalátorem Tolero.
Swedish: Vantobra förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neočekává se, že přípravek Vantobra ovlivní vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Förpackningen innehåller 56 ampuller med lösning för nebulisator i 7 påsar.
Czech: Balení obsahuje 56 ampulek s roztokem k rozprašování v 7 sáčcích.
Swedish: Inhalation av nebuliserat tobramycin producerar höga sputumkoncentrationer och låga
Czech: Inhalace rozprášeného tobramycinu vede k vysokým koncentracím ve sputu a nízkým hladinám v plazmě.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av tobramycin som administrerats genom inhalation till gravida kvinnor.
Czech: Adekvátní údaje o použití tobramycinu podávaného ve formě inhalací těhotným ženám nejsou k dispozici.
Swedish: Använd ett nytt Tolero nebulisatorhandset som medföljer läkemedlet för varje behandlingscykel (28 dagar
Czech: • Používejte nový ruční inhalátor Tolero pro každý léčebný cyklus (28 dnů s léčbou), inhalátor je
Swedish: Eftersom lösningen inte innehåller konserveringsmedel ska innehållet i hela ampullen användas omedelbart efter öppnande och all oanvänd lösning ska kasseras.
Czech: Obsah celé ampulky se musí použít ihned po otevření a jakýkoliv nespotřebovaný roztok se musí zlikvidovat, protože neobsahuje konzervační látky.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Inom varje organsystemklass anges biverkningarna enligt frekvens, med de vanligaste reaktionerna först.
Czech: Nežádoucí účinky léčivého přípravku jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů MedDRA. U každé třídy orgánových systémů jsou nežádoucí účinky léčivého přípravku seřazeny podle frekvence a účinky s nejvyšší frekvencí výskytu jsou uvedeny jako první.
Swedish: Inhalation av nebuliserade tobramycinlösningar kan inducera en hostreflex.
Czech: Inhalace rozprášených roztoků tobramycinu může vyvolat kašlací reflex.
Swedish: Sju av 13 patienter (54 %) i de placebokontrollerade prövningarna som fick isolat med MICvärden på ≥ 128 µg/ml medan de använde TOBI hade dock förbättrad lungfunktion.
Czech: Zlepšení funkce plic se však objevilo u sedmi ze 13 pacientů (54%) v placebem kontrolovaných klinických studiích, kteří poskytli izoláty s MIK 128 µg/ml během používání přípravku TOBI.
Swedish: Tobramycin utsöndras i bröstmjölk efter systemisk administrering.
Czech: Tobramycin se po systémovém podání vylučuje do lidského mateřského mléka.
Swedish: När de ges via injektion kan tobramycin och andra aminoglykosidantibiotika skada ett ofött barn, t.ex. i form av problem med hörsel och njurar.
Czech: Pokud budete tobramycin a další aminoglykosidová antibiotika dostávat ve formě injekce, může to poškodit nenarozené dítě a způsobit hluchotu a ledvinové obtíže.
Swedish: I händelse av oavsiktligt intag av Vantobra är toxicitet osannolik eftersom tobramycin absorberas dåligt från
Czech: V případě náhodného požití přípravku Vantobra je toxicita nepravděpodobná, protože se tobramycin špatně absorbuje z intaktního gastrointestinálního traktu.
Swedish: Om du tar ett eller flera av ovanstående läkemedel ska du tala med din läkare innan du använder Vantobra.
Czech: Pokud užíváte jeden či více shora uvedených léků, informujte o tom svého lékaře předtím, než budete přípravek Vantobra užívat.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar med Vantobra var hosta och dysfoni de mest frekventa biverkningarna hos patienter med cystisk fibros och infektion med P. aeruginosa.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích s přípravkem Vantobra byly nejčastějšími nežádoucími účinky u pacientů s cystickou fibrózou s infekcí P. aeruginosa kašel a dysfonie.
Swedish: Läkaren kan be dig att använda andra lämpliga läkemedel som vidgar luftvägarna
Czech: Lékař vám může doporučit používání jiných vhodných léčivých přípravků k rozšíření dýchacích cest před použitím přípravku Vantobra.
Swedish: I öppna studier och rapporter efter godkännande för försäljning har vissa patienter med tidigare långvarig eller samtidig användning av intravenösa aminoglykosider drabbats av nedsatt hörsel.
Czech: Ztráta sluchu se objevovala v otevřených klinických studiích a postmarketingovém sledování u některých pacientů s dlouhodobým předchozím či konkomitantním používáním intravenózně podávaných aminoglykosidů v anamnéze.
Swedish: Innehållet i en ampull ska tömmas i läkemedelsbehållaren i Tolero nebulisatorhandset och administreras via inhalation tills det inte finns något läkemedel kvar i behållaren.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Obsah jedné ampulky vyprázdněte do nádržky na lék ručního inhalátoru Tolero a podávejte inhalací, dokud v nádržce nezůstane žádný lék.
Swedish: Dysfoni Faryngit Hosta
Czech: Dyspnoe Dysfonie Faryngitida Kašel
Swedish: • Varje morgon och kväll ska hela innehållet i en ampull andas in genom munnen, med användning av
Czech: • Inhalujte ústy celý obsah jedné ampulky ráno a druhé ampulky večer pomocí ručního inhalátoru Tolero.
Swedish: Sluta inte att använda Vantobra om inte läkaren har sagt åt dig att göra det, eftersom din lunginfektion kanske inte hålls tillräckligt under kontroll och kan förvärras.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Vantobra Nepřestávejte používat přípravek Vantobra, pokud vám to ošetřující lékaře nepřikáže, jinak byste mohl(a) ztratit dostatečnou kontrolu nad plicní infekcí a mohlo by dojít k jejímu zhoršení.
Swedish: Tala med läkaren om du är orolig för detta.
Czech: Jestliže se toho obáváte, pohovořte si o tom se svým lékařem.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data i denna population för att stödja en rekommendation för eller emot dosjustering.
Czech: Starší pacienti (≥65 let) U této populace neexistují dostatečné údaje na podporu doporučení pro úpravu dávky, nebo proti ní.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Swedish: • En kartong med läkemedlet: 56 ampuller med lösning för nebulisator i 7 påsar.
Czech: • Jednu krabičku s léčivým přípravkem: 56 ampulek s roztokem k rozprašování v 7 sáčcích.
Swedish: Läs både bipacksedeln till Vantobra och bruksanvisningen till Tolero nebulisatorhandset före användning.
Czech: Před použitím si přečtěte jak příbalovou informaci přípravku Vantobra, tak pokyny k použití ručního inhalátoru Tolero.
Swedish: Vantobra används till patienter med cystisk fibros som är 6 år och äldre för att behandla lunginfektioner som
Czech: K čemu se přípravek Vantobra používá Přípravek Vantobra se používá u pacientů s cystickou fibrózou ve věku 6 let a starších k léčbě plicních infekcí způsobených bakterií nazývanou Pseudomonas aeruginosa.
Swedish: Biverkningar Laryngit Svampinfektion Oral candidiasis Lymfadenopati Överkänslighet Anorexi Yrsel
Czech: Laryngitida Mykotická infekce Orální kandidóza
Swedish: Om detta gäller dig ska du informera läkaren innan du använder Vantobra.
Czech: Pokud je to váš případ, oznamte to svému lékaři před použitím přípravku Vantobra.
Swedish: • Montera Tolero nebulisatorhandset enligt bilderna i bruksanvisningen till handsetet.
Czech: • Sestavte ruční inhalátor Tolero podle obrázku v pokynech pro použití ručního inhalátoru.
Swedish: Ibland kan patienter med långvarig tidigare eller samtidig användning av intravenösa aminoglykosider i anamnesen få nedsatt hörsel.
Czech: Příležitostně může u pacientů s anamnézou dlouhodobého předchozího nebo souběžného užívání intravenózních aminoglykosidů dojít ke ztrátě sluchu.
Swedish: Ingen effekt på fertilitet hos hanar eller honor observerades i djurstudier efter subkutan administrering (se
Czech: Ve studiích se zvířaty nebyl pozorován žádný účinek na samčí či samičí fertilitu po subkutánním podání (viz bod 5.3).
Swedish: Huvudvärk Somnolens Nedsatt hörsel Tinnitus Öronsmärta Öronsjukdom
Czech: Ztráta sluchu Tinitus Bolest ucha
Swedish: Se avsnitt 4.
Czech: Dodatku V.
Swedish: Kontroller av serumkoncentrationer av tobramycin
Czech: Sledování koncentrace tobramycinu v séru
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Vantobra har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Vantobra nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Czech: EDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: {číslo}
Swedish: Hjälpämnen: natriumklorid, kalciumklorid, magnesiumsulfat, vatten för injektionsvätskor,
Czech: Pomocné látky: chlorid sodný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý, voda na injekci, kyselina sírová a hydroxid sodný k úpravě pH.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera för
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Swedish: Läkemedelstillförselhastigheten för Vantobra är oberoende av andningsmönstret som appliceras, dvs. vuxen eller barn, i motsats till PARI LC PLUS jet-nebulisatorn.
Czech: dospělý či dítě, což je v protikladu k inhalátoru PARI LC PLUS s tryskou.
Swedish: Akut toxicitet ska behandlas med omedelbar utsättning av Vantobra och baslinjetester av njurfunktionen ska göras.
Czech: Akutní toxicitu je nutné léčit okamžitým vysazením přípravku Vantobra a musí se provést základní testy funkce ledvin Při sledování předávkování může být užitečné vyšetření sérových koncentrací tobramycinu.
Swedish: Bröstsmärta Allmän sjukdomskänsla
Czech: • bolest zad • celkový pocit nevolnosti
Swedish: Den mest prevalenta mekanismen för aminoglykosidresistens som ses i P. aeruginosa som isolerats från kroniskt infekterade CF-patienter är impermeabilitet, definierad med en brist på känslighet mot alla aminoglykosider.
Czech: Impermeabilita, definovaná jako celková absence citlivosti na všechny aminoglykosidy, je mechanismem rezistence na aminoglykosidy s největší prevalencí pozorovaným u P. aeruginosa izolované u pacientů s cystickou fibrózou chronicky infikovaných.
Swedish: Kräkning Sår i munnen Illamående
Czech: Zvracení Ulcerace v ústech Nauzea
Swedish: Det fanns ingen evidens för nefrotoxicitet under kliniska prövningar med inhalerat tobramycin och Vantobra.
Czech: V klinických hodnoceních s inhalovaným tobramycinem a přípravkem Vantobra však nefrotoxicita prokázána nebyla.
Swedish: Utslag
Czech: Vyšetření
Swedish: Om något av detta gäller dig ska du informera läkaren innan du använder Vantobra.
Czech: Pokud se Vás týká cokoliv z výše uvedeného, oznamte to svému lékaři před použitím přípravku Vantobra.
Swedish: Inga studier av reproduktionstoxikologi har utförts med tobramycin som administreras genom inhalation.
Czech: S inhalačně podávaným tobramycinem nebyly prováděny žádné studie reprodukční toxicity.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Czech: Mezi ostatní nežádoucí účinky může patřit: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Swedish: Det tillhör en klass av antibiotiska
Czech: Patří do třídy antibiotik nazývaných aminoglykosidy.
Swedish: Kontrollera den här ordningsföljden med din läkare.
Czech: 4. přípravek Vantobra Ověřte si toto pořadí u svého lékaře.
Swedish: Om en allergisk reaktion misstänks ska
Czech: Pokud bude podezření na alergickou reakci, je nutné přípravek Vantobra vysadit.
Swedish: Vantobra levereras tillsammans med ett Tolero nebulisatorhandset.
Czech: Přípravek Vantobra je k dispozici s ručním inhalátorem Tolero.
Swedish: Sämre resultat i lungfunktionstest
Czech: • zhoršení výsledků při testu funkce plic
Swedish: Eftersom tobramycin inte metaboliseras förväntas ingen effekt i form av nedsatt leverfunktion vid exponering för tobramycin.
Czech: Účinek poruchy funkce jater na expozici tobramycinu se neočekává, protože se tobramycin nemetabolizuje.
Swedish: • Nebulisatorhandsetet måste hållas horisontellt under drift.
Czech: • Rozprašování je nutné provádět v dobře větrané místnosti.
Swedish: Ototoxicitet, manifesterat både som auditorisk toxicitet (nedsatt hörsel) och vestibulär toxicitet har rapporterats med parenterala aminoglykosider.
Czech: U parenterálně podávaných aminoglykosidů byla hlášena ototoxicita, která se projevuje jako sluchová toxicita (ztráta sluchu) a vestibulární toxicita.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Vantobra 170 mg lösning för nebulisator Tobramycin
Czech: Vantobra 170 mg roztok k rozprašování Tobramycinum
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Vantobra 170 mg lösning för nebulisator
Czech: Vantobra 170 mg roztok k rozprašování