FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kentera påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: Kentera maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Miljørisikovurdering Det aktive stof oxybutynin nedbrydes ikke i miljøet.
Latvian: Vides riska novērtējums Aktīvā viela oksibutinīns ir noturīga apkārtējā vidē.
Danish: Påfør et nyt Kentera-plaster to gange ugentligt (hver 3. til 4. dag) i overensstemmelse med brugsvejledningen.
Latvian: Piestipriniet jaunu Kentera plāksteri divas reizes nedēļā (ik pēc 3 līdz 4 dienām) atbilstoši lietošanas instrukcijai.
Danish: De tilgængelige data viser, at oxybutynin udskilles i mælk hos rotter, men det er ukendt, om oxybutynin udskilles i human mælk.
Latvian: Pieejamā informācija liecina, ka oksibutinīns izdalās pienā žurku mātītēm, taču nav zināms, vai oksibutinīns izdalās mātes pienā cilvēkiem.
Danish: Kun til transdermal anvendelse.
Latvian: Tikai transdermālais lietošanai
Danish: Patienterne skal oplyses om, at alkohol kan forstærke den døsighed, der forårsages af antikolinergika såsom oxybutynin (se pkt.
Latvian: Pacientus nepieciešams informēt, ka alkohols var pastiprināt miegainību, ko izraisa antiholīnerģiskie līdzekļi, piemēram, oksibutinīns (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Danish: Sikkerheden ved Kentera blev undersøgt hos patienter med urge-inkontinens i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelgruppe-, fase 3-forsøg, hvori der deltog 789 patienter (389 patienter blev behandlet med Kentera og 400 med placebo).
Latvian: Kentera drošība pacientiem ar imperatīvu urīna nesaturēšanu tika novērtēta nejaušinātā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā paralēlu grupu 3. fāzes pētījumā, kurā piedalījās 789 pacienti (389 pacienti saņēma Kentera, un 400 pacienti saņēma placebo).
Danish: Fase 3-forsøget var et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret parallelgruppeforsøg, der omfattede 789 patienter.
Latvian: Šis 3. fāzes pētījums bija nejaušināts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts paralēlu grupu pētījums, kurā piedalījās 789 pacienti.
Danish: Kentera bør derfor ikke appliceres på et hudområde, der er nybarberet eller beskadiget.
Latvian: Tādēļ Kentera nedrīkst lietot uz nesen skūtas vai bojātas ādas virsmas.
Danish: Tryk alt indholdet af brevet ud i din hånd (håndflade eller fingerspidser) eller direkte på påføringsstedet.
Latvian: Izspiediet visu paciņas saturu rokā (plaukstā vai uz pirkstgaliem) vai izspiediet to tieši uz lietošanas vietas.
Danish: Farmakodynamisk virkning:
Latvian: Farmakodinamiskā ietekme:
Danish: Reduktionerne i ugentlige inkontinensepisoder, vandladningshyppighed og urinresidualvolumen blev evalueret.
Latvian: Tika novērtētas iknedēļas urīna nesaturēšanas epizožu, urinēšanas biežuma samazināšanās un atlieku urīna līmenis.
Danish: Desuden udskilles mindre end 0,1 % af den indgivne dosis som metabolitten N-desethyloxybutynin.
Latvian: Tāpat mazāk nekā 0,1 % no lietotās devas izdalās metabolīta N-dezetiloksibutinīna veidā.
Danish: Tryk på brevet fra bunden og hen imod den åbne ende.
Latvian: Spiediet virzienā no paciņas apakšas uz atvērto galu.
Danish: Der skal vælges et nyt påføringssted for hvert nyt plaster, så det undgås, at plasteret påføres det samme sted inden for 7 dage.
Latvian: Katru reizi nepieciešams izvēlēties jaunu piestiprināšanas vietu, turpmāko septiņu dienu laikā izvairoties no atkārtotas plākstera piestiprināšanas iepriekšējā vietā.
Danish: Den frie baseform af oxybutynin er farmakologisk ækvivalent med oxybutynin-hydrochlorid.
Latvian: Oksibutinīna brīvā pamatforma ir farmakoloģiski ekvivalenta oksibutinīna hidrohlorīdam.
Danish: Efter 30 doser kasseres Kentera-pumpen.
Latvian: Pēc 30 devām Kentera sūknis jālikvidē.
Danish: Underskala for rejser
Latvian: Ceļošanas apakšskala
Danish: Kentera er kontraindiceret hos patienter med urinretention, svære gastrointestinale lidelser, myasthenia gravis eller snævervinklet glaukom og hos patienter med risiko for disse lidelser.
Latvian: Kentera ir kontrindicēts pacientiem ar urīna aizturi, smagām kuņģa-zarnu trakta patoloģijām, Myasthenia gravis vai šaurā leņķa glaukomu, kā arī pacientiem ar minēto patoloģiju rašanās risku.
Danish: Æsker med 30 breve.
Latvian: Kastītēs pa 30 paciņām.
Danish: Derefter opretholdes de stabile koncentrationer i op til 96 timer.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc otrās plākstera piestiprināšanas reizes, un preparāta līmenis saglabājas stabils līdz 96 stundām.
Danish: Smid Kenterapumpen ud sammen med almindeligt husholdningsaffald på en måde, der forhindrer, at medlemmer af husholdningen eller kæledyr får Kentera på sig eller kommer til at indtage det.
Latvian: Kentera sūknis jāizmet mājsaimniecības atkritumos tādā veidā, lai tam nevarētu nejauši piekļūt vai to norīt mājsaimniecības locekļi vai mājdzīvnieki.
Danish: Kun til kutan anvendelse.
Latvian: Tikai lietošanai uz ādas.
Danish: Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Danish: Antikolinergika skal anvendes med forsigtighed hos patienter med autonom neuropati, kognitiv svækkelse eller Parkinsons sygdom.
Latvian: Antiholīnerģiskās zāles piesardzīgi jālieto pacientiem ar autonomo neiropātiju, kognitīviem traucējumiem vai Parkinsona slimību.
Danish: Dato for første tilladelse: 15/06/2004 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 30/04/2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 30/04/2009
Danish: Kentera kan medføre døsighed, søvnighed eller sløret syn.
Latvian: Kentera var izraisīt miegainību vai redzes miglošanos.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Kentera
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Kentera
Danish: Indtagelse af grapefrugtjuice kan også påvirke metaboliseringen af oxybutynin.
Latvian: Oksibutinīna metabolismu var ietekmēt arī greipfrūtu sulas lietošana uzturā.
Danish: Cystometriske undersøgelser af patienter med en overaktiv blære, der er karakteriseret ved detrusorinstabilitet eller hyperrefleksia, har vist, at oxybutynin forøger den maksimale urinblærekapacitet og forøger volumen til første kontraktion af detrusor.
Latvian: Cistometrijas pētījumos ir pierādīts, ka oksibutinīns pacientiem ar hiperaktīvu urīnpūsli, kura gadījumā raksturīga m. detrusor nestabilitāte vai hiperrefleksija, palielina maksimālo urīnpūšļa tilpumu un tilpumu līdz pirmajai sfinkteru kontrakcijai.
Danish: I alt 496 patienter blev eksponeret over for Kentera i det randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studie over 12 uger og det 14-ugers forlængelsesstudie til undersøgelse af sikkerheden.
Latvian: Kopumā 496 pacienti saņēma Kentera randomizētos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos 12 un 14 nedēļu ilgos drošuma pētījumu pagarinājumos.
Danish: Fjern det gamle plaster, så snart du kommer i tanke om det, og påfør et nyt plaster på et nyt sted på mave, hofter eller balder.
Latvian: Tiklīdz Jūs atceraties, noņemiet veco plāksteri un piestipriniet jaunu plāksteri citā vietā uz vēdera, gurna vai sēžamvietas.
Danish: Bivirkninger blev observeret i embryotoksiske forsøg med kaniner.
Latvian: Nevēlamas reakcijas tika novērotas embriotoksicitātes pētījumos ar trušiem.
Danish: Kentera indeholder alkohol og anses for brændbar; produktet bør derfor ikke komme i kontakt med åben ild.
Latvian: Kentera satur spirtu; tas uzskatāms par viegli uzliesmojušu un nedrīkst nonākt saskarē ar atklātu liesmu.
Danish: Se figur C.
Latvian: Skatīt C attēlu.
Danish: Potentialet for dermal overførsel af oxybutynin fra en behandlet person til en ikke-behandlet person blev undersøgt i et enkeltdosisforsøg, hvor de forsøgspersoner, der fik Kentera, havde energisk kontakt med en ikke-behandlet partner i 15 minutter, enten med tøj (N = 14 par) eller uden tøj (N = 12 par), der dækkede applikationsområdet.
Latvian: Oksibutinīna dermālas pārnešanas iespēja no ārstēta cilvēka neārstētam tika novērtēta vienreizējas devas pētījumā, kurā Kentera devu saņēmuši cilvēki 15 minūtes bija intensīvā saskarē ar partneri, kurš nebija saņēmis zāļu devu; lietošanas vieta vai nu bija nosegta ar apģērbu (N=14 pāri), vai nebija (N=12 pāri).
Danish: Trykt på indersiden af Kentera-pakningen finder du en Kenterakalendercheckliste, der hjælper dig til at huske doseringsplanen.
Latvian: Uz Kentera iepakojuma iekšējā vāka Jūs atradīsiet kalendāru, kas Jums palīdzēs atcerēties, kurās dienās jālieto plāksteris.
Danish: Efter applicering af Kentera øges oxybutyninplasmakoncentrationen i ca. 7 dage og når en gennemsnitlig maksimumkoncentration på 4 til 5 ng/ml.
Latvian: Pēc Kentera lietošanas oksibutinīna koncentrācija plazmā turpina pieaugt aptuveni 7 dienas, sasniedzot vidējo maksimālo koncentrāciju 4-5 ng/ml.
Danish: Hos denne aldersgruppe er der efter markedsføring rapporteret hallucinationer (forbundet med angstmanifestationer) og søvnforstyrrelser med sammenhæng med oxybutynin.
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā šajā vecuma grupā ir ziņots par halucinācijām (saistībā ar nemiera izpausmēm) un miega traucējumiem saistībā ar oksibutinīna lietošanu.
Danish: Kentera anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år.
Latvian: Kentera nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Danish: Oxybutynin, der indgives oralt, metaboliseres primært af cytokrom P450-enzymsystemerne, især CYP3A4, som fortrinsvis findes i lever og tarmvægge.
Latvian: Perorāli lietotu oksibutinīnu galvenokārt metabolizē citohroma P450 enzīmu sistēmas, jo īpaši CYP3A4, kas lielākoties atrodas aknās un zarnu sieniņās.
Danish: Hydroxypropylcellulose Natriumhydroxid (til justering af pH) Renset vand
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Attīrīts ūdens
Danish: Pharmacovigilance-system:
Latvian: Farmakovigilances sistēma
Danish: Den mængde gel, der er i hvert brev, fylder omtrent det samme som en lille mønt (20 mm i diameter) på din hud.
Latvian: Katrā paciņā esošais gela daudzums uz Jūsu ādas aptuveni līdzināsies nelielai monētai (20 mm diametrā).
Danish: Flerdosisbeholderen består af en ydre flaske af polypropylen beklædt indvendigt med et lavdensitetspolyethylen (LDPE)-lag, en doseringspumpe af polypropylen, med ethylen-propylen-dienmonomer (EPDM)-pakninger og en hætte af polypropylen.
Latvian: Daudzdevu iepakojumu veido ārējā pudele no polipropilēna ar maisiņa joslu no zema blīvuma polietilēna (ZBPE), dozējošais sūknis no polipropilēna ar blīvēm no etilēnpropilēndiēna monomēru (EPDM) un vāciņš no polipropilēna.
Danish: Indvirkningen af feber, eksponering for eksterne varmekilder, solbadning og sauna på absorptionskarakteristika for Kentera er ikke blevet undersøgt.
Latvian: Drudža, ārēju karstuma avotu, sauļošanās un pirts procedūru ietekme uz Kentera uzsūkšanās parametriem nav pētīta.
Danish: Hvert plaster består af en klar beskyttende foringsfilm på den side af plasteret, hvor de farmaceutiske indholdsstoffer befinder sig.
Latvian: Katru plāksteri veido caurspīdīga pamatne, kas no tās puses, uz kuras atrodas aizsargājošā plēve, ir pārklāta ar farmakoloģiski aktīvajām sastāvdaļām.
Danish: Den anbefalede dosis er et 3,9 mg depotplaster påført to gange ugentligt (hver 3. til 4. dag).
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 3,9 mg transdermālā plākstera uzlikšana divas reizes nedēļā (reizi 3 līdz 4 dienās).
Danish: Kentera bør anvendes med forsigtighed hos ældre patienter, som kan være mere følsomme for virkningerne af centralt virkende antikolinergika og kan udvise forskelle i farmakokinetikken.
Latvian: Kentera piesardzīgi jālieto gados vecākiem pacientiem, kuri varētu būt jutīgāki pret centrālas darbības antiholīnerģisko līdzekļu iedarbību un kuriem varētu būt atšķirības šo līdzekļu farmakokinētikā.
Danish: Oxybutynin kan forårsage døsighed og sløret syn.
Latvian: Oksibutinīns var izraisīt miegainību vai redzes miglošanos.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: krampestillende (urinvej), ATC-kode: G04B D04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: uroloģiski spazmolītiski līdzekļi, ATĶ kods: G04B D04.
Danish: Sådan skal du bruge flerdosisbeholderen med doseringspumpen:
Latvian: Kā lietot daudzdevu iepakojumu ar dozēšanas sūkni:
Danish: En 14-ugers åben behandling var tilgængelig for en undergruppe af patienter, der fuldførte den dobbeltblindede periode.
Latvian: Tādu pacientu apakšgrupai, kuri bija pabeiguši dalību dubultmaskētajā posmā, bija pieejama atklāta ārstēšana 14 nedēļu garumā.
Danish: Vær ekstra forsigtig, når du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Latvian: Vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, ievērojiet īpašu piesardzību.
Danish: Hvor påføres plasteret?
Latvian: Kur piestiprināt plāksteri
Danish: Du bør ikke bruge Kentera, hvis du er gravid, medmindre lægen har ordineret det.
Latvian: Kentera nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien to nav licis darīt ārsts.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis oxybutynin anvendes sammen med andre antikolinerge lægemidler (se også pkt.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja oksibutinīnu lieto vienlaicīgi ar citām antiholīnerģiskām zālēm (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Danish: Påfør et nyt Kentera-plaster to gange ugentligt (hver 3. til 4. dag).
Latvian: Piestipriniet jaunu Kentera plāksteri divas reizes nedēļā (reizi 3-4 dienās).
Danish: Trin 3: Påfør den ene halvdel af plasteret på huden.
Latvian: 3. solis: Piestipriniet pusi plākstera pie ādas.
Danish: Følelser
Latvian: Emocijas
Danish: Den mængde gel, der kommer ud ved ét tryk på pumpen, fylder omtrent det samme som en lille mønt (20 mm i diameter) på din hud.
Latvian: Vienā sūkņa piespiešanas reizē izdalītais gela daudzums uz Jūsu ādas aptuveni līdzināsies nelielai monētai (20 mm diametrā).
Danish: Kløe på applikationsstedet, dermatitis på applikationsstedet
Latvian: Nieze lietošanas vietā, dermatīts lietošanas vietā
Danish: Metabolisme
Latvian: Metabolisma traucējumi
Danish: Brug med solbeskyttelsesmidler
Latvian: Lietošana kopā ar saules aizsargkrēmu
Danish: Oxybutynin er et racemat, dvs. en blanding (50:50) af R- og S-isomerer.
Latvian: Oksibutinīns ir racēmisks (50:50) R- un S-izomēru maisījums.
Danish: Efter hver brug skal den lille beskyttelseshætte altid sættes godt fast på spidsen af pumpedysen, og den store hætte sættes fast på pumpens top.
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes vienmēr uzlieciet atpakaļ mazo aizsargvāciņu uz sūkņa sprauslas un lielo sūkņa pārsegu uz sūkņa augšdaļas.
Danish: Plasmakoncentrationen for oxybutynin aftager inden for 1 til 2 timer efter, at depotplasteret er fjernet.
Latvian: Plazmas oksibutinīna koncentrācija samazinās 1-2 stundu laikā pēc transdermālā plākstera(-u) noņemšanas.
Danish: - Sæt straks plasteret på huden; opbevar det aldrig uden for det forseglede brev.
Latvian: - Nekavējoties novietojiet to uz ādas; neturiet plāksteri ārpus paciņas.
Danish: Uanset hvilken dag dette sker, skal du fortsætte med det samme påføringsskema to gange ugentligt for det næste plaster, også selvom det betyder skift af plaster, før de 3 til 4 dage er forløbet.
Latvian: Šādā gadījumā nav nozīmes, kurā dienā tas notiek, atkārtoti piestipriniet jaunu plāksteri tajās pašās dienās, ko esat atzīmējis kastītes iekšpusē esošajā kalendārā, pat, ja tas nozīmē, ka jāpiestiprina jauns plāksteris, pirms pagājušas nākošās 3-4 dienas.
Danish: Kentera er et depotplaster, som er pakket i æsker med 2, 8 eller 24 plastre.
Latvian: Kentera ir transdermālie plāksteri, kas pa 2, 8 vai 24 iepakoti kartona kastītēs.
Danish: Hovedpine, somnolens
Latvian: Galvassāpes, miegainība
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Kvinder i den fertile alder bør testes for graviditet før behandlingsstart og bør under behandlingen anvende et præventionsmiddel.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm pirms terapijas sākšanas jāpārbauda, vai nav iestājusies grūtniecība, un terapijas laikā viņām jālieto kontracepcijas līdzekļi.
Danish: Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Latvian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Danish: Gel 1 flerdosisbeholder med doseringspumpe med 30 gram
Latvian: 1 daudzdevu iepakojums ar dozēšanas sūkni - 30 grami
Danish: Alkohol og andre stærke opløsningsmidler kan medføre hudirritation og bør ikke anvendes.
Latvian: Alkoholu un citus stipras iedarbības šķīdinātājus lietot nav ieteicams, jo tie var radīt ādas kairinājumu.
Danish: EU/1/03/270/004 <30 breve>
Latvian: EU/1/03/270/004 < 30 paciņas>
Danish: Hyppigheden er defineret som: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir izteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: ethanol (96 %), glycerol, hydroxypropylcellulose, natriumhydroxid (til justering af pH-værdi) og renset vand.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: etanols (96 %), glicerīns, hidroksipropilceluloze, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) un attīrīts ūdens.
Danish: Undgå kontakt med øjne, næse, åbne sår, nybarberet hud og hud med udslæt eller andre områder, der ikke er godkendt til påføring af Kentera.
Latvian: Izvairieties no zāļu nonākšanas saskarē ar acīm, degunu, vaļējām brūcēm, nesen skūtu ādu un ādas izsitumiem, kā arī citām vietām, kuras nav apstiprinātas kā piemērotas Kentera lietošanai.
Danish: - Tag fat i et af hjørnerne på den løse kant og træk det sidste stykke folie af.
Latvian: - Satveriet brīvo maliņu no viena stūra un noņemiet otru virskārtas gabalu.
Danish: Den aktive metabolit, N-desethyloxybutynin, har farmakologisk aktivitet på den humane detrusormuskel, som svarer til den fra in vitro-undersøgelser af oxybutynin, men har en større bindingsaffinitet for ørespytkirtelvæv end oxybutynin.
Latvian: Aktīvā metabolīta N-dezetiloksibutinīna farmakoloģiskā iedarbība uz cilvēka m. detrusor ir identiska tai, kāda novērota oksibutinīna pētījumos in vitro, taču tam ir lielāka afinitāte pret pieauss dziedzera audiem nekā oksibutinīnam.
Danish: Trin 4: Påfør den anden halvdel af plasteret på huden.
Latvian: 4. solis: Piestipriniet otru plākstera pusi ādai.
Danish: Hvert depotplaster på 39 cm2 indeholder 36 mg oxybutynin.
Latvian: Katrs plāksteris, kura laukums ir 39 cm2, satur 36 mg oksibutinīna.
Danish: Bivirkninger efter markedsføring, som ikke er set i kliniske studier, er også medtaget.
Latvian: Iekļautas arī pēcreģistrācijas laikā novērotās nevēlamās blakusparādības, kas netika konstatētas klīniskajos pētījumos.
Danish: Plasteret består af klart plastik med en klæbende bagside, der er dækket af et beskyttende lag folie, der skal fjernes før applikation.
Latvian: Plāksteris ir no caurspīdīgas plastmasas ar līmējošu iekšējo virsmu, aizsargāts ar virskārtu, kas pirms plākstera piestiprināšanas jānoņem.
Danish: Kentera leverer ca. 0,08 mg/kg/dag.
Latvian: Preparāta deva, ko atbrīvo Kentera, ir apmēram 0,08 mg/kg/dienā.
Danish: Ikke almindelig Anomalt elektrokardiogram (ekg), ændring i ekg, forhøjet blod-chlorid
Latvian: Novirzes elektrokardiogrammā, izmaiņas elektrokardiogrammā, paaugstināts hlorīdu līmenis asinīs
Danish: Hjælpestoffer: ethanol (96 %), glycerol, hydroxypropylcellulose, natriumhydroxid (til justering af pHværdi) og renset vand.
Latvian: Palīgvielas: etanols (96 %), glicerīns, hidroksipropilceluloze, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) un attīrīts ūdens.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosis med Kentera.
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem, lietojot Kentera.
Danish: Efter applicering af Kentera øges oxybutynin-plasmakoncentrationen i ca. 24 til 48 timer og når en gennemsnitlig maksimumkoncentration på 3 til 4 ng/ml.
Latvian: Pēc Kentera lietošanas oksibutinīna koncentrācija plazmā turpina pieaugt aptuveni 24-48 stundas, sasniedzot vidējo maksimālo preparāta koncentrāciju 3-4 ng/ml.
Danish: Kentera bør ikke smøres på samme sted to eller flere dage i træk.
Latvian: Nav pieļaujama Kentera lietošana vienā un tajā pašā vietā vairākas dienas pēc kārtas.
Danish: Lad området tørre helt.
Latvian: Ļaujiet šai ķermeņa daļai pilnībā nožūt.
Danish: Karbad, brusebad, svømning og motion påvirker ikke Kentera-plasteret, så længe du ikke gnider på det under afvaskning.
Latvian: Mazgāšanās, peldēšanās un fiziskie vingrinājumi nesabojās piestiprināto plāksteri, ja vien tas mazgājoties netiks berzēts.
Danish: Oxybutynin-koncentrationen i Kentera er tilstrækkelig til at opretholde en kontinuerlig administration over et doseringsinterval på 3 til 4 dage.
Latvian: Kentera saturošā oksibutinīna koncentrācija ir pietiekama, lai nodrošinātu pastāvīgu transportu, ievadot preparātu reizi 3-4 dienās.
Danish: Vask det område, som Kentera skal påføres, med vand og mild sæbe.
Latvian: Nomazgājiet ķermeņa daļu, uz kuras paredzēts lietot Kentera, ar maigām ziepēm un ūdeni.
Danish: Hjælpestoffer: triacetin, akrylklæbestof (indeholder domænerne 2-etylhexyl-akrylat, N-vinylpyrrolidon og hexametylenglycol-dimetakrylatpolymer).
Latvian: Palīgvielas: triacetīns, akrila adhezīvs (satur 2-etilheksilakrilātu; N-vinilpirolidonu un heksametilēnglikola dimetakrilāta polimēra domēnus).
Danish: (N = 400) Gennemsnit (SD) Median Gennemsnit (SD) Median
Latvian: idējā vērtība (SN Mediāna Vidējā vērtība (SN Mediāna
Danish: 4.6 Graviditet og amning
Latvian: 4.6 Grūtniecība un barošana ar krūti
Danish: Fordelingsvolumen blev estimeret til at være 193 liter efter intravenøs indgivelse af 5 mg oxybutyninhydrochlorid.
Latvian: Tiek lēsts, ka pēc 5 mg oksibutinīna hidrohlorīda intravenozas ievadīšanas izkliedes tilpums ir 193 l.
Danish: Kentera depotplastre er indpakket enkeltvis i breve af LDPE- og papirlaminat og leveres i patientkalender-æsker med 2, 8 eller 24 plastre.
Latvian: Transdermālie plāksteri tiek individuāli iepakoti ZBPE/papīra lamināta paciņās un safasēti kastēs ar pacienta kalendāru, pa 2, 8 vai 24 plāksteriem katrā.
Danish: Den afmålte dosis skal appliceres med det samme.
Latvian: Fiksētā deva jālieto nekavējoties.
Danish: # bivirkninger, der kun er set efter markedsføring (ikke i kliniske studier); hyppighedskategori er beregnet fra kliniske sikkerhedsdata.
Latvian: # pēcreģistrācijas laikā novērotās nevēlamās blakusparādības tikai no pēcreģistrācijas ziņojumiem (nav konstatētas klīniskajos pētījumos), ar biežuma kategoriju, kāds noteikts no klīnisko pētījumu apkopotajiem drošuma datiem, un ziņojumiem saistībā ar oksibutinīna lokālu lietošanu (antiholīnerģisko līdzekļu klases efekts).
Danish: Fertilitetsundersøgelser hos rotter tyder på, at der er en 6-foldig sikkerhedsmargen hos både mænd og fertile kvinder, når Kentera administreres som ordineret (se pkt.
Latvian: Fertilitātes pētījumi ar žurkām ļauj domāt, ka, lietojot Kentera atbilstoši norādījumiem, ir seškārtēja drošības rezerve gan sieviešu, gan vīriešu dzimuma pieaugušajiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Virkningen af et brusebad på absorptionen af oxybutynin blev undersøgt i et randomiseret, steady state-overkrydsningsforsøg med eller uden brusebadning 1, 2 eller 6 timer efter applicering af Kentera (N = 20).
Latvian: Ietekme, kādu uz oksibutinīna uzsūkšanos atstāj mazgāšanās dušā, tika novērtēta nejaušinātā līdzsvara fāzes krustotā pētījumā, kad mazgāšanās dušā netika veikta vai notika 1, 2 vai 6 stundas pēc Kentera lietošanas (N=20).
Danish: Brevet består af et flerlaget lamineret foliemateriale (polymethacrylat/akrylonitril copolymer/klæbestof/aluminium/lavdensitetspolyethylen/papir).
Latvian: Paciņa ir veidota no daudzslāņaina materiāla uz folijas bāzes (polimetakrilāta/akrilonitrila kopolimērs/līme/alumīnijs/zema blīvuma polietilēns/papīrs).
Danish: Ikke desto mindre bør Kentera anvendes med forsigtighed hos ældre patienter, som kan være mere følsomme for virkningerne af centralt virkende antikolinergika og kan udvise forskelle i farmakokinetikken (se pkt.
Latvian: Tomēr Kentera jālieto piesardzīgi gados vecākiem pacientiem, kuri varētu būt jutīgāki pret centrālas darbības antiholīnerģisko līdzekļu iedarbību un kuriem varētu būt atšķirīga šo līdzekļu farmakokinētika (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Brugte og ubrugte plastre skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale bestemmelser eller indleveres på apoteket.
Latvian: Visi izlietotie un neizlietotie plāksteri jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jānogādā atpakaļ aptiekā.
Danish: Kentera indeholder alkohol og betragtes som brændbar.
Latvian: Kentera satur spirtu un ir uzskatāms par viegli uzliesmojošu.