FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Mit nicht-steroidalen Entzündungshemmern (NSAID), aufgrund des erhöhten Risikos für gastrointestinale Ulzerationen.
Czech: • s nesteroidními protizánětlivými léčivy (NSAID) z důvodu zvýšeného rizika gastrointestinálních ulcerací;
German: − Versagen der Nieren.
Czech: − selhání ledvin.
German: • Mit hypokaliämischen Arzneimitteln: hypokaliämische Diuretika, allein oder in Kombination, Laxanzien, Tetracosactid, intravenöses Amphotericin B, aufgrund des erhöhten Risikos einer Hypokaliämie.
Czech: • s léčivými přípravky způsobujícími hypokalémii: diuretiky způsobujícími hypokalémii, samostatně či v kombinaci, laxativy, tetrakosaktidem, intravenózním amfotericinem B z důvodu zvýšeného rizika hypokalémie.
German: Darüber hinaus birgt Amphotericin B bei gleichzeitiger Anwendung das Risiko einer Herzvergrößerung und Herzinsuffizienz.
Czech: Souběžné užívání amfotericinu B s sebou navíc nese riziko zvětšení srdce a srdečního selhání;
German: Ihr Arzt wird Ihnen zu einer entsprechenden Diät raten und kann Kalium-, Kalzium- oder Vitamin-DErgänzungsmittel verschreiben.
Czech: Lékař Vám doporučí vhodnou dietu a může Vám předepsat doplňky s draslíkem, vápníkem nebo vitamínem D.
German: Verschreibende Ärzte sollten sorgfältig prüfen, welche Dosis von Dexamethason anzuwenden ist und dabei den Zustand und Krankheitsstatus des Patienten berücksichtigen.
Czech: Předepisující lékaři by měli dávku dexamethasonu, která má být použita, pečlivě zhodnotit vzhledem k povaze a stavu onemocnění u pacienta.
German: Dexamethason kann kongenitale Missbildungen verursachen (siehe Abschnitt 5.3).
Czech: Dexamethason může způsobit vrozené malformace (viz bod 5.3).
German: Während der Behandlung sollte aufgrund der hyperglykämischen Wirkung von Kortikosteroiden und deren Stimulation des Proteinkatabolismus mit einer negativen Stickstoffbilanz eine einfachzuckerarme und proteinreiche Diät eingehalten werden.
Czech: Během léčby je nutné dodržovat dietu s nízkým obsahem jednoduchých cukrů a vysokým obsahem proteinů kvůli hyperglykemickému účinku kortikosteroidů a jejich stimulaci katabolismu proteinů s negativní dusíkovou bilancí.
German: Wenn solche Patienten in Kontakt mit Menschen mit Windpocken oder Masern kommen, muss gegebenenfalls eine vorbeugende Behandlung mit normalem Immunglobulin für die intravenöse Anwendung oder eine passive Immunisierung mit Varizella-Zoster-Immunglobulin (VZIG) eingeleitet werden.
Czech: Jestliže se takoví pacienti dostanou do kontaktu s osobami trpícími planými neštovicemi nebo spalničkami, musí být vhodným způsobem zahájena preventivní léčba intravenózním normálním imunoglobulinem nebo pasivní imunizace imunoglobulinem proti varicella zoster.
German: Abhängig von der Dauer der Behandlung kann der Kalziumstoffwechsel beeinträchtigt werden.
Czech: V závislosti na době trvání léčby může být narušen metabolismus vápníku.
German: − Entzündungen der Augen und/oder Augenlider, erhöhte Tränenbildung;
Czech: − zánět očí a/nebo očních víček, zvýšené slzení;
German: Eine Eradikation von Parasiten muss vor Anwendung von Dexamethason erfolgreich abgeschlossen sein (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Eradikace parazitů musí být úspěšně dokončena ještě před zahájením použití dexamethasonu (viz bod 4.4);
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Defekte oder Anzeichen einer Zersetzung der Tabletten oder der Verpackung.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli defektů či jakýchkoli známek snížené kvality tablet či balení.
German: Patienten, die Neofordex in Kombination mit Thalidomid-, Lenalidomid- oder Pomalidomid-haltigen Arzneimitteln erhalten, sollten die Schwangerschaftsverhütungsprogramme dieser Arzneimittel befolgen.
Czech: Pacientky, které dostávají přípravek Neofordex v kombinaci s přípravky obsahujícími thalidomid, lenalidomid nebo pomalidomid, by se měly řídit programem těchto přípravků pro prevenci těhotenství.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen erforderlich.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky pro uchovávání.
German: Sie müssen dieses Arzneimittel an genau den Tagen einnehmen, die Ihnen Ihr Arzt vorgegeben hat.
Czech: Tento přípravek musíte užívat přesně v lékařem předepsané dny.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Neofordex eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Neofordex eingenommen haben, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder einem Krankenhaus in Verbindung.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Neofordex, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Neofordex, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo nemocnici.
German: − Müdigkeit, Schwäche, Anschwellen von Körper und Gesicht.
Czech: − únava, slabost, otok těla a obličeje.
German: Sie können auch „Entzugserscheinungen" erleiden.
Czech: Může se u vás objevit i „syndrom z vysazení".
German: Ihr Arzt wird Sie diesbezüglich engmaschiger überwachen.
Czech: Lékař Vás bude pečlivěji sledovat.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Dexamethason und Cyclosporin sollte vermieden werden.
Czech: Je nutné se vyvarovat souběžného použití dexamethasonu a cyklosporinu;
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Neofordex eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei multiplem Myelom gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Neofordex u mnohočetného myelomu u všech podskupin pediatrické populace (informace o použití v pediatrii viz bod 4.2).
German: 17, Parc des Vautes 34980 Sankt Gély du Fesc Frankreich
Czech: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francie
German: Die Inzidenz der vorhersagbaren Nebenwirkungen, einschließlich Nebennierenatrophie, korreliert mit der Dosis, dem Zeitpunkt der Anwendung und der Dauer der Behandlung (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Incidence předvídatelných nežádoucích účinků včetně adrenální atrofie koreluje s dávkou, časovým schématem podání a dobou trvání léčby (viz bod 4.4).
German: Falls Sie bei sich über mehrere Tage verschwommenes oder verzerrtes Sehen feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Czech: Pokud zaznamenáte neostré nebo zkreslené vidění přetrvávající několik dní, obraťte se na svého lékaře.
German: Die Nebenwirkungen unter Neofordex entsprechen dem vorhersagbaren Sicherheitsprofil von Glukokortikoiden.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Neofordex odpovídají předpokládanému bezpečnostnímu profilu glukokortikoidů.
German: Erfahrungen am Menschen zeigen, dass eine Anwendung von Dexamethason während der Schwangerschaft zu angeborenen Fehlbildungen, insbesondere zu intrauterinen Wachstumsverzögerungen und selten zu Nebenniereninsuffizienz beim Neugeborenen, führt.
Czech: Zkušenosti získané u člověka naznačují, že dexamethason podávaný během těhotenství by mohl způsobit vrozené vady, zejména intrauterinní růstovou retardaci a vzácně neonatální adrenální insuficienci.
German: Sobald der Patient mithilfe der Antikoagulationstherapie stabilisiert wurde und jegliche Komplikationen des thromboembolischen Ereignisses behandelt wurden, kann die Behandlung mit Dexamethason und Thalidomid oder seinen Analoga nach einer Nutzen-RisikoBeurteilung in der ursprünglichen Dosis erneut begonnen werden.
Czech: Jakmile je pacient na antikoagulační terapii stabilizován, a po zvládnutí veškerých komplikací tromboembolické příhody, může být léčba dexamethasonem a thalidomidem nebo jeho analogy opět zahájena v původní dávce v závislosti na vyhodnocení přínosů a rizik.
German: In kontrollierten Studien zeigte die Kombinationsbehandlung mit Dexamethason durchgängig bessere Ergebnisse in Bezug auf das Überleben und das Ansprechen als die Dexamethason-Monotherapie.
Czech: V kontrolovaných studiích vykazovala kombinovaná léčba s dexamethasonem z hlediska přežití a odpovědi konzistentně lepší výsledky než samostatně podávaný dexamethason.
German: Neofordex wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom angewendet, einem Blutkrebs, der die Antikörper produzierenden weißen Blutkörperchen angreift.
Czech: Přípravek Neofordex se užívá k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, nádorovým onemocněním krve postihujícím bílé krvinky, které vytvářejí protilátky.
German: Patienten müssen darauf hingewiesen werden, nicht verwendete Tabletten nicht über den Haushaltsabfall oder das Abwasser zu entsorgen.
Czech: Pacientům se doporučuje, aby nepoužité tablety nevyhazovali do běžného domácího odpadu nebo do odpadních vod.
German: Die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva kann während der Dexamethason-Behandlung reduziert sein (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Účinnost perorálních antikoncepčních přípravků může být během léčby dexamethasonem snížená (viz bod 4.5).
German: Dexamethason wird mittels P-Glykoprotein (auch als MDR1 bekannt) transportiert.
Czech: Dexamethason je transportován cestou glykoproteinu P (známého také jako MDR1).
German: − Häufiges Wasserlassen;
Czech: − časté močení;
German: Cyclosporin kann auch die intrazelluläre Aufnahme von Dexamethason steigern.
Czech: Cyklosporin může také zvyšovat intracelulární příjem dexamethasonu.
German: Leberfunktionsstörung oder Niereninsuffizienz
Czech: Porucha funkce jater nebo renální insuficience
German: Die Kombination von Dexamethason mit Lenalidomid oder Pomalidomid kann zu einer Abnahme der normalen weißen Blutkörperchen (Blutzellen, die bei der Bekämpfung von Infektionen helfen) und/oder der Blutplättchen (die dazu beitragen, Blutungen zu verhindern) führen.
Czech: Kombinace dexamethasonu s lenalidomidem nebo pomalidomem u Vás může způsobit pokles normálního počtu bílých krvinek (krvinek, které napomáhají boji s infekcí) a/nebo krevních destiček (které pomáhají předcházet krvácení).
German: Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Symptome des Tumorlyse-Syndroms feststellen, wie Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Verwirrtheit, Verlust oder Störungen des Sehvermögens und Atemnot.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud máte příznaky syndromu nádorového rozpadu, jako jsou svalové křeče, svalová slabost, zmatenost, ztráta nebo poruchy zraku a dušnost.
German: • Erythromycin, aufgrund des erhöhten Metabolismus von Erythromycin bei Nicht-Trägern des CYP3A5*1-Allels nach Dexamethason-Behandlung.
Czech: • erytromycinu z důvodu zvýšeného metabolismu erytromycinu u pacientů, kteří nejsou nosiči alely CYP3A5*1, po léčbě dexamethasonem;
German: Dexamethason weist keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit Thalidomid, Lenalidomid, Pomalidomid, Bortezomib, Vincristin oder Doxorubicin auf.
Czech: Dexamethason nemá klinicky významné farmakokinetické interakce s thalidomidem, lenalidomem, pomalidomidem, bortezomibem, vinkristinem nebo doxorubicinem.
German: Nicht bekannt: Pankreatitis, gastrointestinale Perforation, gastrointestinale Blutungen, Gastrointestinalulkus.
Czech: Není známo: pankreatitida, perforace gastrointestinálního traktu, krvácení z gastrointestinálního traktu, gastrointestinální vřed.
German: Was ist Neofordex und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Neofordex a k čemu se používá
German: Dexamethason passiert die Blut-Hirn-sowie die Plazentaschranke und geht in die Muttermilch über.
Czech: Dexamethason prochází hematoencefalickou bariérou i placentární bariérou a prochází i do mateřského mléka.
German: Es wurden keine klinischen Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Neofordex bei der Behandlung des multiplen Myeloms durchgeführt.
Czech: U přípravku Neofordex zatím nebyly v léčbě mnohočetného myelomu provedeny žádné klinické studie účinnosti a bezpečnosti.
German: Dexamethason ist ein Hormon aus der Gruppe der Glukokortikoide, die manchmal auch als Kortikoide oder Kortikosteroide bezeichnet werden und u. a. auf weiße Blutkörperchen (Leukozyten) einwirken, die zum Immunsystem (der körpereigenen Abwehr) gehören.
Czech: Dexamethason je hormon s názvem glukokortikoid, někdy označovaný jako kortikoid či kortikosteroid, s různými účinky včetně působení na bílé krvinky, které jsou součástí imunitního systému (přirozená obranyschopnost těla).
German: − Ausdünnung der Knochen mit einem erhöhten Risiko für Knochenbrüche, Knochenerkrankungen,
Czech: − řídnutí kostí se zvýšeným rizikem zlomeniny, onemocnění kostí, ruptura šlachy.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Magnesiumstearat Hochdisperses Siliciumdioxid
Czech: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
German: • Mit Methotrexat, aufgrund eines erhöhten Risikos einer hämatologischen Toxizität.
Czech: • s methotrexátem z důvodu zvýšeného rizika hematologické toxicity.
German: Die Rate der Inzidenz bestimmter Nebenwirkungen variiert je nach angewendeter Kombination.
Czech: Incidence určitých nežádoucích účinků se liší v závislosti na použité kombinované léčbě.
German: • Clarithromycin, Erythromycin, Telithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Nelfinavir, Ritonavir: Erhöhte Dexamethason-Plasmaspiegel aufgrund des verminderten hepatischen Metabolismus durch diese Enzyminhibitoren.
Czech: • klaritromycin, erytromycin, telitromycin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, nelfinavir, ritonavir: zvýšené plazmatické koncentrace dexamethasonu z důvodu snížení jeho jaterního metabolismu inhibitory těchto enzymů.
German: Die Daten stammen aus historischen Erfahrungen und klinischen Studien bei Patienten mit multiplem Myelom, bei denen Dexamethason als Monotherapie oder in Kombination mit Placebo angewendet wurde.
Czech: Údaje jsou odvozeny z historických zkušeností a klinických studií u pacientů s mnohočetným myelomem, u kterých se používal dexamethason v monoterapii nebo v kombinaci s placebem.
German: Dexamethason führte auch zu einer Herabregulierung von antiapoptotischen Genen und erhöhte die Spiegel des Proteins IκB-α.
Czech: Dexamethason také směrem dolů reguluje antiapoptotické geny a zvýšené hladiny proteinu IκB-α.
German: Zur Anwendung einer Dosis von 20 mg kann die Tablette geteilt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: Tabletu lze rozdělit pro podávání na dávky po 20 mg (viz bod 4.2).
German: Allerdings ist eine Thromboseprophylaxe mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure möglich.
Czech: Antitrombotická profylaxe nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové je nicméně možná;
German: Bei Patienten, denen nicht bereits Bisphosphonate zur Behandlung einer durch das multiple Myelom bedingten Knochenerkrankung verschrieben wurden, sollten Bisphosphonate in Erwägung gezogen werden, insbesondere wenn Risikofaktoren für eine Osteoporose vorliegen.
Czech: Je nutné sledovat hladiny vápníku a vitamínu D. U pacientů, kterým ještě nebyly předepsány bisfosfonáty k léčbě kostního onemocnění souvisejícího s mnohočetným myelomem, je nutné bisfosfonáty zvážit, zejména jsou-li přítomny rizikové faktory osteoporózy.
German: Die Nebenwirkungen, die bei mit Dexamethason behandelten Patienten beobachtet wurden, sind nachfolgend nach Organsystem und Häufigkeit aufgelistet.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů léčených dexamethasonem jsou uvedeny dále podle třídy orgánového systému a frekvence.
German: Wasser- und Natriumretentionen treten häufig auf und können zu Hypertonie führen.
Czech: Častá je retence vody a sodíku, která může vést k hypertenzi.
German: Kortikosteroide können die Entwicklung einer Tendonitis und in Ausnahmefällen eine Ruptur der betroffenen Sehne begünstigen.
Czech: Kortikosteroidy mohou také napomáhat vzniku tendinitid a ve výjimečných případech i vzniku ruptury postižené šlachy.
German: Dexamethason kann zusammen mit bekannten Teratogenen (z. B. Thalidomid, Lenalidomid, Pomalidomid, Plerixafor) oder mit zytotoxischen Substanzen, die in der Schwangerschaft kontraindiziert sind, angewendet werden.
Czech: Dexamethason se může používat spolu se známými teratogeny (např. thalidomidem, lenalidomidem, pomalidomidem, plerixaforem) nebo s cytotoxickými látkami, které jsou v těhotenství kontraindikovány.
German: Häufig: Erniedrigtes Gewicht, erhöhtes Gewicht.
Czech: Časté: snížení tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti.
German: Sehr häufig: Müdigkeit, Asthenie, Ödeme (einschließlich peripherer Ödeme und Ödeme des Gesichts);
Czech: Velmi časté: únava, astenie, otoky (včetně periferních edémů a otoku obličeje).
German: Lassen Sie die Tabletten bis zur Einnahme in der Blisterpackung.
Czech: Tablety uchovávejte až do podání v blistru.
German: Vor dem Beginn einer Kombinationsbehandlung sollten alle relevanten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in Hinblick auf weitere Informationen beachtet werden.
Czech: Před zahájením jakékoli kombinované léčby je nutné odkázat na veškeré příslušné souhrny údajů o přípravcích, kde jsou uvedeny další informace.
German: Dexamethason wird abhängig von der verabreichten Dosis zu bis zu etwa 80 % an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin, gebunden.
Czech: Dexamethason se váže na plazmatické proteiny, zejména albumin, až z 80 %, v závislosti na podané dávce.
German: Gelegentlich: Myokardischämie, Bradykardie;
Czech: Méně časté: myokardiální ischemie, bradykardie.
German: • Orale Antikoagulanzien, aufgrund einer möglichen Wirkung der Kortikosteroide auf den Metabolismus des oralen Antikoagulans und auf Gerinnungsfaktoren sowie auf das Blutungsrisiko (Schleimhaut des Verdauungstraktes, Gefäßbrüchigkeit) der Dexamethason-Therapie selbst bei hoher Dosierung oder Behandlungszeiträumen von mehr als 10 Tagen.
Czech: • perorálních antikoagulačních přípravků z důvodu možného vlivu kortikosteroidů na metabolismus perorálních antikoagulačních přípravků a na koagulační faktory i na riziko krvácení (sliznice zažívacího traktu, fragilita cév) způsobené vlastní terapií vysokými dávkami dexamethasonu nebo při léčbě dexamethasonem trvající více než 10 dní.
German: − Katarakt (Linsentrübung), verschwommenes Sehen;
Czech: − katarakta, rozmazané vidění;
German: Die Anwendung von Kortikosteroiden erfordert eine angemessene Überwachung bei Patienten mit ulzerativer Kolitis (aufgrund des Perforationsrisikos), kürzlichen Darmanastomosen, Divertikulitis, kürzlichem Myokardinfarkt (Risiko einer linksventrikulären freien Wandruptur), Diabetes mellitus (oder in der Familienanamnese), Niereninsuffizienz, Leberfunktionsstörung, Osteoporose und Myasthenia gravis.
Czech: Použití kortikosteroidů vyžaduje vhodné sledování u pacientů s ulcerózní kolitidou (kvůli riziku perforace), nedávno provedenými střevními anastomózami, divertikulitidou, nedávným infarktem myokardu (riziko ruptury volné stěny levé komory), diabetem mellitem (nebo pokud se vyskytuje v rodinné anamnéze), renální insuficiencí, poruchou jater, osteoporózou a myastenií gravis.
German: Die apoptotische Aktivität von Dexamethason wird durch die Kombination mit Thalidomid oder dessen Analoga und mit Proteasominhibitoren (z. B. Bortezomib) verstärkt.
Czech: Apoptotická aktivita dexamethasonu je zesilována kombinací s thalidomidem nebo jeho analogy a kombinací s inhibitory proteazomu (např. bortezomibem).
German: • Mit Erythropoetin-haltigen Arzneimitteln oder anderen Arzneimittel, die das Thromboserisiko erhöhen können, wie z. B. eine Hormonersatztherapie, bei Patienten, die Thalidomid oder seine Analoga zusammen mit Neofordex erhalten (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Czech: • s erytropoetickými léčivými přípravky nebo jinými léčivými přípravky, které mohou zvýšit riziko trombózy, např. hormonální substituční léčbou, u pacientů léčených spolu s přípravkem Neofordex thalidomidem nebo jeho analogy (viz body 4.4 a 4.8);
German: In reproduktionstoxikologischen Studien an Mäusen, Ratten, Hamstern, Kaninchen und Hunden führte Dexamethason zu embryo-fetalen Missbildungen, wie einem Anstieg bei Gaumenspalten und Skelettdefekten, Gewichtsabnahmen bei Thymus, Milz und Nebennieren, Lungen-, Leber- und Nierenanomalien sowie Wachstumshemmungen.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity u myší, potkanů, křečků, králíků a psů vedl dexamethason k embryofetálním malformacím, např. k nárůstu výskytu defektů patra a kostry, poklesu hmotnosti brzlíku, sleziny a nadledvinek, abnormalitám plic, jater a ledvin a k inhibici růstu.
German: Wenn Thalidomid, Lenalidomid oder Pomalidomid angewendet werden, muss besonders auf Schwangerschaftstests und die Anforderungen an eine Schwangerschaftsverhütung geachtet werden.
Czech: Při užívání thalidomidu, lenalidomidu či pomalidomidu je třeba věnovat zvláštní pozornost vyšetřování možného těhotenství a jsou nutná preventivní opatření.
German: − Entwicklung von Diabetes, Verlust oder Zunahme von Appetit, Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust,
Czech: − rozvoj diabetu, ztráta nebo zvýšení chuti k jídlu, přírůstek hmotnosti nebo ztráta hmotnosti, zadržování vody;
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn die Anwendung von systemischen Kortikosteroiden bei Patienten mit bestehenden schweren affektiven Störungen oder schweren affektiven Störungen in der Anamnese oder in der Familienanamnese (Verwandte ersten Grades) in Erwägung gezogen wird.
Czech: Zvláštní péče je nutná při zvažování použití systémových kortikosteroidů u pacientů, kteří mají ve své vlastní anamnéze nebo anamnéze příbuzných prvního stupně výskyt stávajících nebo předchozích závažných afektivních poruch.
German: Ein kleiner Teil des verabreichten Dexamethasons wird unverändert über die Nieren ausgeschieden.
Czech: Menší část podaného dexamethasonu je vylučována v nezměněné formě ledvinami.
German: Die gleichzeitige Gabe von Dexamethason mit Substanzen, die über CYP3A4 metabolisiert oder von P-gp transportiert werden, könnte zu einer erhöhten Clearance und verminderten Plasmakonzentrationen dieser Stoffe führen:
Czech: Souběžné podávání dexamethasonu a látek, které jsou metabolizovány cestou CYP3A4 nebo transportovány P-gp, by mohlo vést ke zvýšené clearance a sníženým plazmatickým koncentracím těchto látek:
German: Heben Sie die andere, verbliebene Tablettenhälfte nicht für die Einnahme an einem anderen Tag auf, da dieses Arzneimittel an Wirkung verlieren kann, sobald die Tablette aus dem Blister entnommen und geteilt wurde.
Czech: Druhou polovinu neschovávejte na druhý den, protože účinek tohoto léčivého přípravku se může po vyjmutí z obalu a rozdělení narušit.
German: Wenn Neofordex in Kombination mit bekannten Teratogenen (z. B. Thalidomid, Lenalidomid, Pomalidomid, Plerixafor) angewendet wird, ist besonders auf Schwangerschaftstests und die Anforderungen an Verhütungsmaßnahmen zu achten (siehe Abschnitt 4.6).
Czech: Jestliže se přípravek Neofordex používá v kombinaci se známými teratogeny (např. thalidomidem, lenalidomidem, pomalidomidem, plerixaforem), je třeba zvláštní pozornosti při vyšetřování možného těhotenství a v rámci preventivních opatření (viz bod 4.6).
German: Eine Behandlung mit diesem Arzneimittel kann eine zentrale seröse Chrioretinopathie verursachen, eine Augenerkrankung, die zu verschwommenem oder verzerrtem Sehen führen kann.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem může způsobit centrální serózní chorioretinopatii, což je oční onemocnění, které vede k neostrému nebo zkreslenému vidění.
German: Bei den mit Pom + LD-Dex behandelten Patienten war die Neutropenie selten schwerwiegend (2,0 % der Patienten), führte zu keinem Therapieabbruch und war bei 21,0 % der Patienten mit einer Therapieunterbrechung und bei 7,7 % der Patienten mit einer Dosisreduzierung verbunden.
Czech: Ve skupině pacientů léčených kombinací Pom + LD-Dex byl výskyt závážné formy neutropenie vzácný (2,0 %), u nikoho nevedl k ukončení léčby, u 21,0 % pacientů byl výskyt spojen s přerušením léčby a u 7,7 % pacientů byly sníženy dávky.
German: Betroffene Patienten sollten angewiesen werden, weder Fahrzeuge zu führen, noch Maschinen zu bedienen oder gefährliche Tätigkeiten auszuführen, solange sie mit Dexamethason behandelt werden.
Czech: Pacientům postiženým těmito stavy by mělo být doporučeno po dobu léčby dexamethasonem neřídit, neobsluhovat stroje ani neprovádět nebezpečné úkony.