FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak přípravek Zurampic působí?
Croatian: Kako djeluje Zurampic?
Czech: Přípravek Zurampic se užívá v kombinaci s inhibitorem xantin oxidázy, jako je alopurinol nebo febuxostat.
Croatian: Zurampic se koristi u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, poput alopurinola ili febuksostata.
Czech: Inhibitory xantin oxidázy snižují tvorbu kyseliny močové v těle.
Croatian: Inhibitori ksantin oksidaze smanjuju stvaranje mokraćne kiseline u tijelu.
Czech: Pokud je léčba inhibitorem xantin oxidázy přerušena, musí se současně přerušit i léčba přípravkem Zurampic.
Croatian: Ako se prekine liječenje inhibitorom ksantin oksidaze, potrebno je istodobno prekinuti liječenje lijekom Zurampic.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zurampic, lesinurad, pomáhá z těla vylučovat kyselinu močovou.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Zurampic, lesinurad, pomaže pri uklanjanju mokraćne kiseline iz tijela.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Zurampic, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Zurampic pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zurampic schválen?
Croatian: Zašto je Zurampic odobren?
Czech: Tato onemocnění se totiž během léčby přípravkem Zurampic vyskytla.
Croatian: To je potrebno jer su se ti poremećaji pojavili tijekom liječenja lijekom Zurampic.
Czech: V kombinaci s inhibitorem xantin oxidázy snižoval přípravek Zurampic krevní hladiny kyseliny močové u pacientů se dnou, u kterých vysoké hladiny kyseliny močové nebyly dostatečně kontrolovány inhibitorem xantin oxidázy.
Croatian: U kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, Zurampic je snizio razine mokraćne kiseline u krvi u bolesnika koji boluju od gihta, a u kojih razine mokraćne kiseline nisu bile dostatno kontrolirane inhibitorom ksantin oksidaze.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých po 6 měsících léčby poklesla hladina kyseliny močové v krvi pod 50 mg/litr.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika u kojih su se razine mokraćne kiseline u krvi snizile ispod 50 mg/l nakon šest mjeseci liječenja.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých po 6 měsících léčby poklesla hladina kyseliny močové v krvi pod 60 mg/litr.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika u kojih su se razine mokraćne kiseline u krvi snizile ispod 60 mg/l nakon šest mjeseci liječenja.
Czech: Proto přidání přípravku Zurampic k léčbě inhibitorem xantin oxidázy dále snižuje hladiny kyseliny močové.
Croatian: Stoga se uvođenjem lijeka Zurampic u liječenje inhibitorom ksantin oksidaze dodatno snižavaju razine mokraćne kiseline.
Czech: Přidání přípravku Zurampic 200 mg jednou denně k léčbě bylo účinné u 55 % pacientů (222 z 405) ve srovnání s 26 % pacientů (104 z 407), kteří užívali alopurinol v kombinaci s placebem.
Croatian: Dodavanje doze od 200 mg lijeka Zurampic jedanput dnevno pokazalo se učinkovitim u 55 % (222 od 405) bolesnika.
Czech: Celkově byl přípravek Zurampic 200 mg jednou denně účinný u 57 % pacientů (60 z 106) ve srovnání s 47 % pacientů (51 z 109), kteří užívali placebo.
Croatian: Sveukupno gledano, doza od 200 mg lijeka Zurampic jedanput dnevno pokazala se učinkovitom u 57 % (60 od 106) bolesnika.
Czech: Používá se v kombinaci s inhibitorem xantin oxidázy, což je jiný typ léčivého přípravku na dnu, pokud pomocí samotného inhibitoru xantin oxidázy není možné dostatečně kontrolovat hladinu kyseliny močové.
Croatian: Koristi se u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, drugom vrstom lijeka za liječenje gihta, kada se samo inhibitorom ksantin oksidaze ne mogu učinkovito kontrolirati razine mokraćne kiseline.
Czech: Zurampic je přípravek používaný u dospělých pacientů se dnou ke snížení vysokých hladin kyseliny močové v krvi.
Croatian: Zurampic je lijek koji se koristi u odraslih osoba koje boluju od gihta radi smanjivanja visokih razina mokraćne kiseline u krivi.
Czech: Přípravek Zurampic obsahuje léčivou látku lesinurad.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar lesinurad.
Czech: U stále většího počtu pacientů, kteří pokračovali v léčbě přípravkem Zurampic a febuxostatem, postupně vymizely viditelné depozity kyseliny močové a méně pacientů trpělo opětovnými záchvaty dny.
Croatian: Nakon nekog vremena vidljive nakupine mokraćne kiseline nestale su u sve većeg broja bolesnika koji su nastavili liječenje lijekom Zurampic i febuksostatom te je u manje bolesnika došlo do ponovne pojave napadaja gihta.
Czech: Zutectra
Croatian: Doza
Czech: EU/1/09/600/001
Croatian: EMEA/H/C/001089/0000/001 Zutectra
Czech: 5 předplněnych injekčních stříkaček
Croatian: 5 štrcaljki s uloškom
Czech: 500 IU injekční roztok subkutánní podání předplněná injekční stříkačka (sklo) 1 ml
Croatian: Potkožna primjena Štrcaljka s uloškom (staklo)
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2015.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 12.2015.
Czech: Doporučená dávka se obvykle pohybuje od 500 do 1 000 IU, výjimečně až do 1 500 IU.
Croatian: Preporučena doza uglavnom se kreće između 500 IU i 1 000 IU, a u iznimnim slučajevima do 1 500 IU.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zutectra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zutectra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Zutectra se podává formou podkožní injekce jednou týdně nebo jednou za dva týdny.
Croatian: Zutectra se primjenjuje potkožnom injekcijom jednom na tjedan ili svaka dva tjedna.
Czech: Protilátky jsou bílkoviny, které se přirozeně nacházejí v krvi a pomáhají tělu bojovat s infekcemi a dalšími onemocněními.
Croatian: Protutijela su bjelančevine koji se prirodno nalaze u krvi i pomažu tijelu u borbi protiv infekcija i ostalih bolesti.
Czech: Zutectra je injekční roztok.
Croatian: Zutectra je otopina za injekciju.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zutectra platné v celé Evropské unii dne 30. listopadu 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zutectra na snazi u Europskoj uniji od 30. studenog 2009.
Czech: Další informace o přípravku Zutectra
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zutectra
Czech: Přípravek Zutectra byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 30 dospělých, kteří podstoupili transplantaci jater.
Croatian: Zutectra je ispitivan u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 30 odraslih osoba koje su imale transplantaciju jetre.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zutectra (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou reakce v místě vpichu injekce, jako je bolest, kopřivka (svědivá vyrážka), hematom (nahromadění krve pod kůží) a erytém (zarudnutí kůže).
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Zutectra (mogu se javiti kod 1 do 10 osoba na 100 bolesnika) su reakcije na mjestu injekcije, poput boli, urtikarije (osipa koji svrbi), hematoma (krvi ispod kože) i eritema (crvenila kože).
Czech: Přípravek Zutectra nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na humánní imunoglobuliny.
Croatian: Zutectra se ne smije koristiti u osoba koje su preosjetljive (alergične) na djelatnu tvar, na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka ili na ljudske imunoglobuline.
Czech: V první studii všech 23 pacientů, kteří dokončili léčbu, vykazovalo hladiny protilátek vyšší než 100 IU na litr.
Croatian: U prvom ispitivanju svih 23 bolesnika koji su završili terapiju imalo je razine protutijela veće od 100 IU po litri.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zutectra?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zutectra?
Czech: Co je Zutectra?
Croatian: Što je Zutectra?
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Zutectra musí pacient užívat léčivé přípravky, které obsahují stejnou léčivou látku jako přípravek Zutectra, ale podávají se do žíly.
Croatian: Prije početka terapije lijekom Zutectra, bolesnik mora primiti lijekove koji sadrže istu djelatnu tvar kao Zutectra, no koji se primjenjuje u venu.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zutectra.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zutectra.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zutectra?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zutectra?
Czech: Je k dispozici v předplněné injekční stříkačce, která obsahuje 500 mezinárodních jednotek (IU) léčivé látky s názvem humánní imunoglobulin proti hepatitidě B.
Croatian: Dostupan je kao injekcija koja sadrži 500 međunarodnih jedinica (IU) djelatne tvari, ljudskog imunoglubina protiv hepatitisa B.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Zutectra.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Zutectra.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zutectra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Zutectra pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Zutectra zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka, kao i u uputi o lijeku za lijek Zutectra, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Zutectra byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Zutectra.
Czech: Pacienti nebo ošetřující osoby budou rovněž poučeni o tom, jak vést deník léčby a co je třeba učinit v případě výskytu závažných nežádoucích účinků.
Croatian: Bolesnik ili skrbnik također prolazi obuku o načinu vođenja dnevnika te o postupku ukoliko nastupe ozbiljne nuspojave.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Zutectra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Zutectra nadmašuju s njim povezane rizike te je za njega preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept.
Czech: Zutectra immunoglobulinum humanum hepatitidis B
Croatian: Zutectra ljudski imunoglobulin protiv hepatitisa B
Czech: Přípravek Zutectra se nesmí podávat do cévy.
Croatian: Zutectra se ne smije primjenjivati u krvnu žilu.
Czech: Dávka se stanovuje na základě hladiny protilátek proti viru hepatitidy B v krvi pacienta.
Croatian: Doza lijeka utvrđuje se na temelju razine protutijela na virus hepatitisa B u krvi bolesnika.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zutectra, humánní imunoglobulin proti hepatitidě B, je čištěná protilátka získaná z lidské krve.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Zutectra, ljudski imunoglobulin protiv hepatitisa B, je pročišćeno protutijelo ekstrahirano iz ljudske krvi.
Czech: Přípravek Zutectra chrání pacienta před opakovanou nákazou hepatitidou B tím, že udržuje hladiny humánních imunoglobulinů proti hepatitidě B v krvi dostatečně vysoké, takže se uvedené imunoglobuliny mohou navázat na virus a stimulovat imunitní systém, aby virus zničil.
Croatian: Zutectra sprječava ponovnu zarazu bolesnika hepatitisom B tako što održava koncentraciju ljudskog imunoglobulina protiv hepatitisa B u krvi dovoljno visokom, zbog čega se oni mogu vezati na virus i stimulirati imunosni sustav da uništi virus.
Czech: Léčba přípravkem Zutectra byla zahájena nejméně tři měsíce po transplantaci jater.
Croatian: Terapija lijekom Zutectra započela je najmanje tri mjeseca nakon transplantacije jetre.
Czech: Léčba přípravkem Zutectra se zahajuje nejméně týden po transplantaci jater.
Croatian: Terapija lijekom Zutectra započinje najmanje jedan tjedan nakon transplantacije jetre.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří po 18 až 24 týdnech vykazovali hladinu imunoglobulinu proti hepatitidě B v krvi vyšší než 100 IU na litr.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika čije su razine ljudskog imunoglobulina protiv hepatitisa B u krvi bile veće od 100 UI po litri nakon 18 do 24 tjedna.
Czech: Ve druhé studii byly u všech 49 pacientů zaznamenány hladiny protilátek vyšší než 100 IU na litr, přičemž žádný z nich se během 24 týdnů léčby opakovaně nenakazil.
Croatian: U drugom ispitivanju kod svih 49 bolesnika zabilježene su razine protutijela veće od 100 IU po litri i tijekom 24 tjedana liječenja nijedan bolesnik nije ponovno zaražen hepatitisom B.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Zutectra je účinný v rámci udržování hladin protilátek, které jsou nutné k ochraně před opakovanou nákazou hepatitidou B.
Croatian: Lijek Zutectra se pokazao djelotvornim u održavanju razina protutijela potrebnih za zaštitu od ponovne zaraze hepatitisom B.
Czech: Jaký přínos přípravku Zutectra byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zutectra dokazane u ispitivanjima?
Czech: Tato hladina se považuje za dostatečnou k ochraně proti opakované nákaze virem hepatitidy B.
Croatian: Te se razine smatraju primjerenima za zaštitu od ponovne infekcije virusom hepatitisa B.
Czech: V další studii, do které bylo zařazeno 49 pacientů, byl přípravek Zutectra podáván nejméně jeden týden (přibližně 8-11 dnů) po transplantaci jater.
Croatian: Zutectra je primjenjivana tijekom najmanje jednog tjedna (otprilike 8-11 dana) nakon transplantacije jetre.
Czech: Pacienti nebo jejich ošetřující osoby mohou po náležitém zaškolení podávat injekce přípravku Zutectra sami.
Croatian: Lijek Zutectra si mogu injicirati sami bolesnici ili njihovi skrbnici ako su za to završili odgvarajuću obuku.
Czech: Přípravek Zutectra se používá u dospělých po transplantaci jater v důsledku selhání jater, které bylo vyvoláno hepatitidou B. Přípravek Zutectra se používá k prevenci opakované nákazy virem hepatitidy B u pacientů bez aktivní infekce (tj.
Croatian: Zutectra se koristi u odraslih osoba koje su bile podvrgnute transplantaciji jetre zbog zatajenja jetre uzrokovanog zarazom hepatitisom B. Zutectra se koristi za sprječavanje ponovne zaraze virusom hepatitisa B u bolesnika kod kojih infekcija nije aktivna (npr. onih s negativnim rezultatima testova na prisutnost bjelančevine hepatititsa B (HBsAg) i DNK hepatitisa B (HBV-DNK)).
Czech: K čemu se přípravek Zutectra používá?
Croatian: Za što se Zutectra koristi?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zutectra je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zutectra potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jak byl přípravek Zutectra zkoumán?
Croatian: Kako je Zutectra ispitivan?
Czech: Jak přípravek Zutectra působí?
Croatian: Kako djeluje Zutectra?
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Croatian: Za više informacija pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Czech: kteří vykazovali hladiny imunoglobulinů proti hepatitidě B v krvi nižší než 100 IU na litr nebo kteří se opakovaně nakazili virem hepatitidy B během 24 týdnů léčby.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika u kojih terapija nije uspjela, o čemu je svjedočio pad razine ljudskog imunoglobina protiv hepatitisa B ispod 100 IU po litri ili nastupanjem ponovne infekcije virusom hepatitisa B tijekom 24 tjedna liječenja.
Czech: Jak se přípravek Zutectra používá?
Croatian: Kako se Zutectra koristi?
Czech: Je třeba zvážit, zda za účelem prevence opakované nákazy hepatitidou B podávat spolu s přípravkem Zutectra také standardní antivirotika.
Croatian: Standardni antivirotici sprječavaju ponovnu zarazu hepatitisom B te bi se trebala razmotriti njihova primjena zajedno s lijekom Zutectra.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zutectra schválen?
Croatian: Zašto je Zutectra odobren?
Czech: Tento rozdíl nebyl statisticky významný.
Croatian: Ova razlika nije bila statistički značajna.
Czech: Proto jsou tato zjištění považována za náhodná.
Croatian: Stoga se ovi nalazi smatraju slučajnima.
Czech: Myši pak byly dále chovány ještě 12 týdnů.
Croatian: Miševi su zadržani dodatnih 12 tjedana.
Czech: Ačkoli neměly závažné důsledky, vždy je třeba uvažovat o možnosti infekce na poškozené kůži.
Croatian: Iako nisu rezultirale ozbiljnim posljedicama, uvijek treba razmotriti mogućnost infekcije oštećene kože.
Czech: 14 sáčků 28 sáčků 56 sáčků
Croatian: 14 vrećica 28 vrećica 56 vrećica
Czech: Je také možné, že se dočasně zhorší stávající zánět.
Croatian: Također postoji mogućnost da se postojeća upala privremeno pogorša.
Czech: ul. Postępu 21B
Croatian: Postępu 21B
Czech: Riziko pro novorozence /kojence nelze vyloučit.
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
Czech: Co je Zyclara a k čemu se používá
Croatian: Što je Zyclara i za što se koristi
Czech: Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά
Croatian: Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά Τηλ.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Croatian: Možete im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, dokud Vám lékař neukáže, jak jej správně používat.
Croatian: Ne upotrebljavajte ovaj lijek dok Vam liječnik ne pokaže ispravan način za korištenje.
Czech: Systémové reakce
Croatian: Sistemske reakcije
Czech: Velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Croatian: Vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: U obou druhů bylo pozorováno lokální podráždění kůže, zejména při vyšších dávkách.
Croatian: U obje je vrste opažena lokalna iritacija kože, osobito pri višim dozama.
Czech: • Krém používejte pouze zevně (na kůži obličeje či hlavy)
Croatian: • Kremu primjenjujte samo izvana (na koži lica ili tjemena).
Czech: Po uvedení na trh byly hlášeny poklesy v hematologických parametrech, které vyžadovaly klinickou intervenci.
Croatian: Nakon stavljanja u promet prijavljena su sniženja hematoloških parametara koja su zahtijevala kliničku intervenciju.
Czech: Tento přípravek nemá být podáván dětem do 18 let, neboť bezpečnost a účinnost u pacientů mladších než 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina jer sigurnost i djelotvornost u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky v těhotenství.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke u trudnoći.
Czech: Ruce si důkladně osušte a léčenou oblast nechte oschnout.
Croatian: Ruke temeljito posušite i pustite da se područje koje se liječi osuši.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné rozdíly v bezpečnosti či účinnosti mezi pacienty nad 65 let a mladšími pacienty.
Croatian: Nisu opažene ukupne razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih i mlađih bolesnika.
Czech: Umyjte si ruce vodou a mýdlem.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Czech: Tyto lokální kožní reakce mohou souviset se stimulací lokální imunitní odpovědi.
Croatian: Ove lokalne kožne reakcije mogu biti povezane sa stimulacijom lokalnog imunološkog odgovora.
Czech: Datum první registrace: 23. srpna 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 22. března 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. ožujka 2017.
Czech: Během této doby se pacient nemá sprchovat ani koupat.
Croatian: Tijekom tog razdoblja potrebno je izbjegavati tuširanje i kupanje.
Czech: Léčenou kožní oblast je třeba chránit před sluncem.
Croatian: Površinu kože područja koje se liječi potrebno je zaštititi od sunčevog svjetla.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na imichimod nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na imikvimod ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: Význam tohoto nálezu pro člověka není jasný.
Croatian: Značaj za čovjeka je nepoznat.
Czech: Tito pacienti musí být sledováni pod přísným dohledem zkušeného lékaře.
Croatian: Ove bolesnike mora pažljivo nadzirati iskusan liječnik.
Czech: Částečně spotřebované sáčky je třeba vyhodit, nesmí se znovu použít.
Croatian: Djelomično upotrijebljene vrećice moraju se baciti i ne smiju se ponovno koristiti.
Czech: U některých osob bylo zaznamenáno snížení počtu krvinek (četnost není známa).
Croatian: U nekih je pojedinaca zabilježeno smanjenje broja krvnih stanica (učestalost nije poznata).
Czech: • jestliže máte problémy s imunitním systémem nebo užíváte léky potlačující funkci imunitního systému (např. po transplantaci orgánu)
Croatian: • ako imate problema s imunološkim sustavom ili ako uzimate lijekove koji potiskuju Vaš imunološki sustav (npr. nakon transplantacije organa).
Czech: • Nikdy nepoužívejte více krému, než Vám předepsal lékař.
Croatian: • Ne primjenjujte više kreme nego što Vam je savjetovao liječnik.
Czech: Shrnutí profilu bezpečnosti:
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Czech: Nanášejte tento přípravek na postižené místo jednou denně před ulehnutím ke spánku.
Croatian: Nanesite ovaj lijek na zahvaćeno područje jedanput dnevno neposredno prije spavanja.
Czech: Perorálně podaný imichimod je rychle a rozsáhle metabolizován na dva hlavní metabolity.
Croatian: Imikvimod primijenjen oralno se brzo i opsežno metabolizira u dva glavna metabolita.
Czech: Bílý až nažloutlý krém s homogenním vzhledem.
Croatian: Bijela do žućkasta krema jednoličnog izgleda.
Czech: Imichimod modifikuje imunitní odpověď.
Croatian: Imikvimod je modifikator imunog odgovora.
Czech: Všechen krém zbylý v sáčku zlikvidujte.
Croatian: Bacite svu kremu preostalu u vrećici nakon primjene.
Czech: Těsně před použitím otevřete nový sáček přípravku Zyclara a vytlačte trochu krému na špičku prstu.
Croatian: Otvorite novu vrećicu Zyclare neposredno prije nanošenja i istisnite malo kreme na vršak prsta.
Czech: Přípravek Zyclara by měl být v těhotenství používán pouze v případě, že potenciální přínos ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Croatian: Zyclara se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Czech: Všeobecné pokyny během léčby
Croatian: Opće upute tijekom liječenja
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 5 mg benzylalkoholu v jedné dávce.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 5 mg benzilnog alkohola u svakoj vrećici.
Czech: V případě, že nedopatřením dojde ke kontaktu, odstraňte krém vodou.
Croatian: Ako dođe do slučajnog kontakta, odstranite kremu ispiranjem s vodom.
Czech: To se týká také imunosupresivních léků.
Croatian: To uključuje ispitivanja s imunosupresivnim lijekovima.
Czech: Další sledování naznačuje, že tyto barevné kožní změny mohou být u některých pacientů trvalé.
Croatian: Informacije iz vremena praćenja upućuju na to da ove promjene boje kože u nekih bolesnika mogu biti trajne.
Czech: Výskyt dobře odpovídá spektru spontánních nádorů známému u myší vzhledem k věku.
Croatian: Incidencija dobro odgovara spektru spontanih tumora, kao što je poznato u miševa prema njihovoj dobi.
Czech: U malého počtu pacientů došlo k vypadávání vlasů v místě léčby či v okolních oblastech.
Croatian: Mali broj bolesnika iskusio je gubitak kose na liječenom mjestu ili okolnom području.
Czech: Tento přípravek je předepsán k léčbě aktinické keratózy u dospělých.
Croatian: Ovaj lijek je propisan za liječenje aktinične keratoze u odraslih.