FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Dutch: Voor welke behandeling was Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan bedoeld?
Spanish: Envase Contenido Tamaño del envase
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Spanish: 1,3∙108 a 9.0∙108 CFU*/dosis.
Dutch: -1 Levende niet-pathogene Escherichia coli O8:K87: 1,3∙108 to 9,0∙108 CFU*/dosis.
Spanish: * CFU unidades formadoras de colonias
Dutch: * Kolonievormende eenheden.
Spanish: Número de la UE (AC)
Dutch: EU-(handelsvergunnings-) nummer
Spanish: Vial (vidrio) 50 dosis 4 viales 0 días
Dutch: Varkens Oraal gebruik Flacon (glas) 50 doses 4 injectiefl acons
Spanish: Especies de destino
Dutch: Doeldiersoort(en)
Spanish: Denominación (de fantasía)
Dutch: Fantasienaam
Spanish: No obstante, la cantidad real de agua consumida puede variar considerablemente en función de diversos factores.
Dutch: De daadwerkelijk geconsumeerde hoeveelheid water kan echter afhankelijk van verschillende factoren aanzienlijk variëren.
Spanish: Dextrano 40 000
Dutch: Dextran 40 000
Spanish: Código ATCvet: QI09AE03.
Dutch: ATCvet-code: QI09AE03.
Spanish: Agitar bien.
Dutch: Goed schudden.
Spanish: Permitir que haya el suficiente espacio para que todos los lechones puedan beber la cantidad requerida.
Dutch: Zorg voor genoeg ruimte zodat alle varkens de benodigde hoeveelheid kunnen drinken.
Spanish: Caja de cartón
Dutch: Kartonnen doos
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/03/2015 Fecha de la última renovación: 07/11/2019
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 16 maart 2015 Datum van laatste verlenging: 07 november 2019
Spanish: También se puede consultar la siguiente tabla:
Dutch: Raadpleeg als alternatief de volgende tabel:
Spanish: Glutamato monosódico Agua purificada
Dutch: Mononatriumglutamaat Gezuiverd water
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 C- 8 C).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Spanish: a 9,0 x 10
Dutch: tot 9,0 x 10
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.º 470/2009 cuando se usan como en este medicamento veterinario.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.emea.europa.eu).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Agitar bien y transferir la suspensión a un recipiente graduado.
Dutch: Goed schudden en de suspensie overbrengen in een maatbeker.
Spanish: Tiempo(s) de espera: Cero días.
Dutch: Wachttijd(en): nul dagen.
Spanish: La concentración final de la leche desnatada en polvo debe ser de 5 g/l.
Dutch: De uiteindelijke concentratie van het magere melkpoeder dient 5 g/l te zijn.
Spanish: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ESPAÑA
Dutch: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPANJE
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: CZ Veterinaria S.A.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: CZ Veterinaria S.A.
Spanish: La sustancia activa, un principio de origen biológico desarrollado para crear un estado de inmunidad, no entra en el ámbito del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijn de van biologische oorsprong, bedoeld om immuniteit te bewerkstelligen, valt buiten de strekking van Verordening (EG) nr. 470/2009.
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Spanish: Duración de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
Dutch: Duur van immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Spanish: UFC/dosis
Dutch: CFU/dosis
Spanish: Se observaron temblores muy frecuentemente después de la vacunación en los estudios.
Dutch: Na vaccinatie werd in onderzoeken zeer vaak rillingen waargenomen.
Spanish: 50 dosis 200 dosis
Dutch: 50 doses 200 doses
Spanish: Los lechones vacunados pueden excretar la cepa vacunal durante al menos 14 días después de la vacunación.
Dutch: De vaccinstam kan door gevaccineerde biggen gedurende ten minste 14 dagen na vaccinatie worden uitgescheiden.
Spanish: Vacunación a través del agua de bebida:
Dutch: Vaccinatie via het drinkwater:
Spanish: Por ejemplo, para un consumo de 22 l en 4 horas y una velocidad de la bomba dosificadora del 1 %, el volumen de la solución de base será de 22 l x 0,01 = 220 ml.
Dutch: Bijvoorbeeld: bij een consumptie van 22 l gedurende 4 uur en een doseerpompsnelheid van 1%, dient het volume van de voorraadoplossing 22 l x 0,01 = 220 ml te zijn.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 7 días después de la vacunación.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 7 dagen na vaccinatie.
Spanish: La suspensión final que contiene la vacuna debe consumirse en las 4 horas siguientes a la preparación.
Dutch: De uiteindelijke suspensie die het vaccin bevat, dient binnen 4 uur na bereiding te worden geconsumeerd.
Spanish: Administrar una sola dosis oral de 2 ml a cada lechón (a partir de los 18 días de vida), con independencia de su peso corporal.
Dutch: Oraal een enkelvoudige dosis van 2 ml toedienen bij varkens (vanaf 18 dagen oud), onafhankelijk van het lichaamsgewicht.
Spanish: Si existen dudas sobre la presencia de residuos de desinfectantes en el agua de bebida, se recomienda echar leche desnatada en polvo como estabilizante al agua de bebida antes de añadir la vacuna.
Dutch: Bij zorgen over de aanwezigheid van desinfectiemiddelresiduen in het drinkwater wordt aangeraden magere melkpoeder als stabilisator aan het drinkwater toe te voegen voordat het vaccin wordt toegevoegd.
Spanish: Interrumpir el suministro de agua de bebida durante 1 o 2 horas antes del momento previsto para la vacunación, a fin de favorecer que los lechones beban la suspensión con la vacuna.
Dutch: Staak de drinkwatertoevoer gedurende 1 tot 2 uur voorafgaand aan de geplande vaccinatie om het drinken van de vaccinsuspensie te stimuleren.
Spanish: Escherichia.
Dutch: Geyerspergerstr.
Spanish: 1 x 50 dosis 4 x 50 dosis 1 x 200 dosis
Dutch: 50 doses 4 x 50 doses 200 doses
Spanish: Viales (50 o 200 dosis)
Dutch: Flacons (50 of 200 doses)
Spanish: Calendario de vacunación: administrar oralmente una sola dosis a partir de los 18 días de vida.
Dutch: Vaccinatieschema: oraal een enkelvoudige dosis toedienen (vanaf een leeftijd van 18 dagen).
Spanish: Durante este tiempo, debe evitarse el contacto de cerdos inmunodeprimidos con los lechones vacunados.
Dutch: Gedurende deze periode dient contact van immuun gesupprimeerde varkens met gevaccineerde varkens te worden vermeden.
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 6 ml que contiene 50 dosis y de 11 ml que contiene 200 dosis, con un tapón de goma de clorobutilo sellado mediante una tapa de aluminio.
Dutch: Type I glazen flacon van 6 ml die 50 doses bevat en van 11 ml die 200 doses bevat met een stop van chloorbutylrubber afgedicht met een aluminium dop.
Spanish: En agua de bebida.
Dutch: Gebruik in drinkwater.
Spanish: La suspensión debe administrarse en las 4 horas siguientes a su preparación.
Dutch: De suspensie dient binnen 4 uur na bereiding te worden toegediend.
Spanish: La vacuna reconstituida es una suspensión blanco-amarillenta, de transparente a opaca en función del volumen de agua utilizado para la dilución.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is een transparante tot opake wit-gelige suspensie (afhankelijk van het voor verdunning gebruikte watervolume).
Spanish: s..............................1,3 x 10
Dutch: 1............................1.3 x 10
Spanish: Período de validez después de su reconstitución y disolución según las instrucciones: 4 horas.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie en verdunning volgens instructies: 4 uur.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK/KANALISATIE
Spanish: Usar un equipo de protección individual consistente en guantes protectores desechables y gafas de seguridad al manipular el medicamento veterinario.
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit beschermende wegwerphandschoenen en een veiligheidsbril moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na "EXP".
Spanish: Los sistemas de agua de bebida deben limpiarse y aclararse a fondo con agua no tratada, a fin de eliminar cualquier residuo de agentes antimicrobianos, detergentes o desinfectantes.
Dutch: De drinkwatersystemen moeten worden gereinigd en intensief met onbehandeld water worden doorgespoeld om eventuele residuen van antimicrobiële middelen en reinigings- of desinfectiemiddelen te vermijden.
Spanish: Liofilizado blanco o blanquecino.
Dutch: Wit of witachtig lyofilisaat.
Spanish: Consumo de agua en un período de 4 horas para el número de lechones indicado
Dutch: Waterconsumptie in een periode van 4 uur van aantal varkens
Spanish: El volumen de solución de base se calcula multiplicando el volumen de agua que los lechones beberán durante un período de 4 horas por la velocidad de la bomba dosificadora (en forma decimal).
Dutch: Het volume van de voorraadoplossing wordt berekend aan de hand van het watervolume dat de varkens zullen drinken tijdens een periode van 4 uur vermenigvuldigd met de snelheid van de doseerpomp (in decimalen).
Spanish: Liofilizado para suspensión oral
Dutch: Lyofilisaat voor orale suspensie
Spanish: La cepa vacunal se transmite fácilmente a otros cerdos en contacto con los lechones vacunados.
Dutch: De vaccinstam verspreidt zich snel naar andere varkens die in contact zijn met gevaccineerde varkens.
Spanish: Por tanto, se recomienda evaluar la ingestión real de agua durante un período de 4 horas el día antes de la vacunación.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om de dag vóór vaccinatie de daadwerkelijke wateropname gedurende een periode van 4 uur te bepalen.
Spanish: • Para la administración en recipientes o tanques, diluir la vacuna reconstituida en el volumen de agua que los lechones vayan a beber durante un período de 4 horas.
Dutch: • Voor toediening met behulp van bakken of reservoirs het gereconstitueerde vaccin verdunnen in het watervolume dat de varkens tijdens een periode van 4 uur zullen drinken.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas vivas bacterianas para porcino.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologische geneesmiddelen voor Suidae - levende bacteriële vaccins voor varkens.
Spanish: Se observó un menor aumento ponderal transitorio durante la primera semana tras la vacunación en los estudios.
Dutch: Tijdens de eerste week na vaccinatie werd in onderzoeken een voorbijgaande verminderde gewichtstoename waargenomen.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Spanish: 80689 Múnich ALEMANIA
Dutch: 80689 München DUITSLAND
Spanish: 80689 Múnich
Dutch: 80689 München
Spanish: Prevtec Microbia GmbH 80689 Múnich ALEMANIA
Dutch: Prevtec Microbia GmbH 80689 München DUITSLAND
Spanish: En caso de derrame sobre la piel, lave con agua, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Dutch: In geval van morsen op de huid dient met water te worden gespoeld en onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket aan de arts te worden getoond.
Spanish: Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 4 horas.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 4 uur.
Spanish: Gestación y lactancia: Su uso no está recomendado durante la gestación.
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie: Gebruik tijdens de dracht wordt afgeraden.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica y del fabricante responsable de la liberación de los lotes:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Spanish: • Para la administración mediante líneas de agua utilizando una bomba dosificadora, diluir la vacuna reconstituida en el volumen necesario de solución de base de la bomba dosificadora.
Dutch: • Voor toediening via waterleidingen met behulp van een doseerpomp (verhoudingsregelaar) het gereconstitueerde vaccin verdunnen in het benodigde volume van de voorraadoplossing van de doseerpomp.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Prevtec Microbia GmbH
Spanish: Vía oral y para administración en agua de bebida.
Dutch: Oraal gebruik en gebruik in drinkwater.
Spanish: Los cerdos no vacunados en contacto con lechones vacunados albergarán y excretarán la cepa vacunal igual que los lechones vacunados.
Dutch: Ongevaccineerde varkens die in contact zijn met gevaccineerde varkens zullen de vaccinstam op vergelijkbare wijze als gevaccineerde varkens bij zich dragen en uitscheiden.
Spanish: Porcino
Dutch: Varken
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Utilizar las precauciones asépticas habituales en todos los procedimientos de administración.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Pas bij alle toedieningsprocedures de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen toe.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 200 dosis.
Dutch: Kartonnen doos met één flacon met 200 doses.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Spanish: No se han observado otras reacciones adversas distintas de las indicadas en la sección 4.6, tras la administración de dosis 10 veces superiores a la dosis recomendada.
Dutch: Na toediening van 10 keer de aanbevolen dosis zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die welke in rubriek 4.6 zijn vermeld.
Spanish: Reconstituir el liofilizado añadiendo 5 ml (presentación de 50 dosis) o 10 ml (presentación de 200 dosis) de agua corriente al vial.
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat door 5 ml (verpakkingsvorm met 50 doses) of 10 ml (verpakkingsvorm met 200 dosis) kraanwater aan de flacon toe te voegen.
Spanish: Caja de cartón con 4 viales de 50 dosis.
Dutch: Kartonnen doos met vier flacons met 50 doses.
Spanish: No vacunar animales que estén en tratamiento con inmunodepresores.
Dutch: Geen dieren vaccineren die immunosuppressieve behandeling ondergaan.
Spanish: • Formato de 200 dosis: reconstituir el liofilizado añadiendo 10 ml de agua corriente al vial.
Dutch: • Verpakkingsvorm met 200 doses: Het lyofilisaat reconstitueren door 10 ml kraanwater aan de flacon toe te voegen.
Spanish: E.coli viva, cepa O8:K87 (F4ac).
Dutch: Levende E.coli, O8:K87 (F4ac).
Spanish: No vacunar animales que estén recibiendo un tratamiento antibacteriano eficaz contra Escherichia coli.
Dutch: Geen dieren vaccineren die antibacteriële behandeling ondergaan die werkzaam is tegen Escherichia coli.
Spanish: La vacuna induce inmunidad intestinal y respuesta serológica frente a Escherichia coli F4 positiva en porcino.
Dutch: Het vaccin induceert een intestinale immuniteit en een serologische respons tegen F4-positieve Escherichia coli bij varkens.
Spanish: • Formato de 50 dosis: reconstituir el liofilizado añadiendo 5 ml de agua corriente al vial.
Dutch: • Verpakkingsvorm met 50 doses: Het lyofilisaat reconstitueren door 5 ml kraanwater aan de flacon toe te voegen.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa contra Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva en porcino.
Dutch: Ter stimulatie van actieve immuniteit tegen enterotoxigene F4-positieve Escherichia coli bij varkens.
Spanish: No se han observado otras reacciones adversas distintas de las indicadas para la administración de una sola dosis, tras la administración de dosis 10 veces superiores a la dosis recomendada.
Dutch: Na toediening van 10 keer de aanbevolen dosis zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die zijn vermeld voor gebruik van een eenmalige dosis.
Spanish: Vacuna de bacterias vivas no patógenas para reducir la diarrea, la excreción fecal y la colonización intestinal asociadas a Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva en porcino.
Dutch: Levend niet-pathogeen vaccin om diarree, fecale uitscheiding en intestinale kolonisatie in verband met F4-positieve enterotoxigene Escherichia coli bij varkens te verminderen.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 50 dosis.
Dutch: Kartonnen doos met één flacon met 50 doses.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEELE AFVALMATERIAAL
Spanish: Para la inmunización activa de porcino contra Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva, a fin de: - reducir la incidencia de la diarrea posdestete (DPD) del lechón, moderada o grave, causada por Escherichia coli - reducir la colonización del íleon y la excreción fecal de Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva por los lechones infectados.
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 18 dagen tegen enterotoxigene F4positieve Escherichia coli om: - de incidentie van matige tot ernstige door Escherichia coli veroorzaakte diarree na het spenen (PWD) bij varkens te verminderen; - de kolonisatie van het ileum en fecale uitscheiding van enterotoxigene F4-positieve Escherichia coli bij geïnfecteerde varkens te verminderen.
Spanish: Liofilizado para suspensión oral blanco o blanquecino.
Dutch: Wit of witachtig lyofilisaat voor orale suspensie.
Spanish: Escherichia coli, viva no patógena cepa O8:K87 (F4ac): 1.3 x 10
Dutch: Levende niet-pathogene Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1,3 x 10
Spanish: UFC 2/dosis no atenuadas UFC = unidades formadoras de colonias
Dutch: niet-geattenueerd CFU = kolonievormende eenheden.
Spanish: Vacunación individual oral:
Dutch: Per dosis vaccin:
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Spanish: Utilizar las precauciones asépticas habituales en todos los procedimientos de administración.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Pas bij alle toedieningsprocedures de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen toe.
Spanish: Coliprotec F4 liofilizado para suspensión oral para porcino.
Dutch: Coliprotec F4 lyofilisaat voor orale suspensie voor varkens.
Spanish: Coliprotec F4 liofilizado para suspensión oral para porcino
Dutch: Coliprotec F4 lyofilisaat voor orale suspensie voor varkens
Spanish: Cada dosis de la vacuna contiene: Escherichia coli vivas no patógena, cepa O8:K87 (F4ac)
Dutch: Per dosis vaccin: levende niet-pathogene Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
Spanish: CAD {mes/año}
Dutch: EXP {maand/jaar}
Spanish: Los materiales utilizados para la preparación y administración de la vacuna no deben contener restos de agentes antimicrobianos, detergentes ni desinfectantes a fin de evitar la inactivación de la vacuna.
Dutch: Om inactivatie te voorkomen moeten alle materialen die bij het bereiden en toedienen van het vaccin worden gebruikt, vrij zijn van residuen van antimicrobiële middelen en reinigings- of desinfectiemiddelen.
Spanish: Mezclar de nuevo con agua corriente hasta llegar a un volumen total de 400 ml. Agitar bien y utilizar el medicamento inmediatamente.
Dutch: Opnieuw mengen met kraanwater totdat een totaalvolume van 400 ml is verkregen.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2015.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in januari 2015.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Coliprotec F4 el 16/03/2015.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16/03/2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Coliprotec F4 verleend.
Spanish: La vacuna comienza a ser efectiva 7 días después de la vacunación y la inmunidad dura hasta 21 días después de la vacunación.
Dutch: Het vaccin is werkzaam vanaf 7 dagen na vaccinatie en de bescherming houdt aan tot 21 dagen na vaccinatie.
Spanish: Vacuna (viva) contra la diarrea posdestete en porcino
Dutch: Vaccin (levend) tegen diarree na het spenen bij varkens
Spanish: La relación beneficio-riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Dutch: De baten-risicoverhouding is te vinden in de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde la administración del medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne al consumo humano.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Coliprotec F4 son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó conceder la autorización de comercialización a este producto.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Coliprotec F4 groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Coliprotec F4.
Spanish: Pueden producirse temblores en más de 1 de cada 10 cerdos después de la vacunación.
Dutch: Na vaccinatie kunnen rillingen worden waargenomen bij meer dan 1 op de 10 varkens.
Spanish: El propósito de estos estudios fue determinar el tiempo que tardaban los cerdos en estar completamente protegidos y la duración de la protección frente a E. coli.
Dutch: Deze waren bedoeld om vast te stellen hoelang het duurde voordat varkens volledig beschermd waren en hoelang de bescherming tegen E. coli aanhoudt.
Spanish: La cepa bacteriana utilizada en la vacuna tiene esta proteína, pero no produce las toxinas que causan la enfermedad.
Dutch: De bacteriestam in het vaccin bevat dit eiwit maar produceert niet de toxine die de ziekte veroorzaakt.
Spanish: La eficacia de la vacuna se evaluó primero en varios estudios de laboratorio con cerdos.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij varkens.
Spanish: En caso de ingestión accidental o derrame sobre la piel consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Dutch: In geval van accidentele ingestie en/of ongewilde aanraking met de huid dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Spanish: Contiene bacterias Escherichia coli (E. coli) vivas de una cepa (O8:K87) que no produce las toxinas que causan la enfermedad.
Dutch: Het bevat levende Escherichia coli-bacteriën (E. coli) van een stam (O8:K87) die geen ziekteverwekkende toxinen produceert.