FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - výrobní centrum společnosti Roquette Frères, kde se vyrábí léčivá látka, bude prostřednictvím příslušného postupu posuzování navrhované změny do února 2010 vyřazeno ze seznamu oprávněných subjektů v rámci EU.
Bulgarian: - До февруари 2010 г. производственият център на Roquette Frères за активното вещество ще бъде изваден от лицензите на ЕС чрез подходяща процедура по изменение.
Czech: Přípravek se vyrábí ve formě sterilního roztoku v 1,5, 2,0 a 2,5litrových vacích a je určen k peritoneální dialýze.
Bulgarian: Предлага се под формата на стерилен разтвор в 1,5, 2,0 и 2,5 литрови торбички и е предназначен за перитонеална диализа.
Czech: Přípravek obsahuje rovněž jako léčivé složky natrium laktát, chlorid sodný, chlorid vápenatý a chlorid hořečnatý.
Bulgarian: Продуктът също така съдържа натриев лактат, натриев хлорид, калциев хлорид и магнезиев хлорид като активни съставки.
Czech: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgie
Bulgarian: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
Czech: Vzhledem k okolnostem byl navržený limit pro peptidoglykany v léčivé látce posouzen jako přijatelný do konce roku.
Bulgarian: С оглед на обстоятелствата предложената граница за пептидогликани в активното вещество се смята за приемлива до края на годината.
Czech: Peptidoglykany pocházejí z rozkladu buněčné stěny termofilních, gram-pozitivních bakterií, jež se běžně nacházejí v maltodextrinu, derivátu kukuřičného škrobu, který se používá jako surovina pro výrobu icodextrinu.
Bulgarian: Пептидогликаните се получават при разпад на клетъчната стена на термофилни, грам-положителни бактерии, които често се срещат в малтодекстрин, производно на царевичното нишесте, които се използват като суровина за производството на икодекстрин.
Czech: Přesto, kvůli vyloučení kontaminace peptidoglykany z jiných zdrojů než z aktivních farmaceutických substancí (API), by měly být hladiny peptidoglykanů kontrolovány na nejnižší možné úrovni rovněž v léčivém přípravku.
Bulgarian: Въпреки това, за да се изключи замърсяване с пептидогликан от източници различни от активната лекарствена съставка, нивата на пептидогликан трябва да се поддържат на възможно най-ниско ниво и в лекарствения продукт.
Czech: Zjistilo se, že navržený způsob analýzy nemohl detekovat hladinu PG přesně, správně a důkladně, a tudíž nepodporuje navržený limit v konečném přípravku.
Bulgarian: Заключава се, че методът на анализ не е способен да открие точно, правилно и постоянно нивото на пептидогликан и съответно не подкрепя предложената граница за готовия продукт.
Czech: To by mělo vyměřit peptidoglykanový limit pro léčivý přípravek, který je považován za dostatečně nízký z chemickofarmaceutického a toxikologického hlediska.
Bulgarian: Тестът трябва да позволи да бъде въведена граница за пептидогликан в лекарствения продукт, която да се приема за достатъчно ниска от химико-фармацевтична и токсикологична гледна точка.
Czech: Přípravek Extraneal je 7,5% izotonický roztok icodextrinu.
Bulgarian: Extraneal е изотоничен разтвор на 7,5 % икодекстрин.
Czech: Přípravek Extraneal se doporučuje podávat jednou denně jako náhrada jedné výměny glukózy při kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD) nebo režimu automatizované peritoneální dialýzy (APD) k léčbě chronického selhání ledvin, a to zvláště u pacientů, u nichž došlo ke ztrátě ultrafiltrace po podání roztoků glukózy, neboť u těchto pacientů může prodloužit setrvání na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD).
Bulgarian: Extraneal се препоръчва веднъж дневно като заместител на еднократен глюкозен обмен, като част от непрекъсната амбулаторна перитонеална диализа (CAPD) или автоматизирана перитонеална диализа (APD) за лечение на хронична бъбречна недостатъчност, особено при пациенти, които са загубили способността за ултрафилтрация при използване на глюкозни разтвори, защото той може да удължи времето на действие на непрекъснатата амбулаторна перитонеална диализа при такива пациенти.
Czech: Baxter Oy P.O. Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finsko
Bulgarian: Baxter Oy P.O. Box 270 Valimotie 15A 00381
Czech: Žadatel byl tedy vyzván, aby stanovil přijatelné limity pro PG s touto zlepšenou metodou.
Bulgarian: Поради това от заявителя се иска да постави приемливи граници за пептидогликан с подобрения метод.
Czech: Tato metoda dokáže detekovat nižší množství PG (tj.
Bulgarian: Този метод може да открие по-ниски количества от пептидогликан (напр.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí vynaložit veškeré úsilí na zkvalitnění výroby, aby zabránil nedostatku přípravku.
Bulgarian: ПРУ трябва да положи всички възможни усилия за увеличаване на производството за предотвратяване на недостиг.
Czech: Změna zahrnující limity pro PG v konečném přípravku byla posouzena jako přínosná s ohledem na možnost neočekávaného zvýšení PG v konečném přípravku.
Bulgarian: Промяната, включваща граница за пептидогликан в готовия продукт, се приема за положителна, като се има предвид възможността от неочаквано увеличение на пептидогликан в готовия продукт.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci souhlasil s včasným zavedením citlivějších analýz a s tím, že přestane používat léčivou látku z výrobního centra, kde se nepodařilo zlepšit výrobní proces.
Bulgarian: ПРУ се съгласява да въведе възможно най-скоро по-чувствителен тест и да прекрати използването на активно вещество от производствения център, където производственият процес не може да бъде подобрен.
Czech: Nizozemsko navíc požadovalo zlepšení výrobního postupu léčivé látky (icodextrin), aby se zamezilo možné budoucí kontaminaci peptidoglykany a souvisejícímu výskytu sterilní peritonitidy.
Bulgarian: Нидерландия изисква процеса на производство на активното вещество (икодекстрин) да се подобри, с оглед ограничаване на възможните бъдещи замърсявания с пептидогликани и свързаното с това развитие на стерилен перитонит.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se dále zavázal do konce roku implementovat citlivější analýzu SLP-HS za účelem lepší kontroly kvality léčivé látky a konečného přípravku.
Bulgarian: ПРУ също така обещава да въведе по-чувствителния SLP-HS тест до края на годината, с оглед на по-добър контрол на качеството на активното вещество и готовия продукт.
Czech: Společnost Baxter souhlasila se stanovením přísnějšího specifikačního limitu pro PG v konečném přípravku spolu s nižším limitem pro PG v léčivé látce, což poskytne dostatečné bezpečnostní hranice pro pacienty.
Bulgarian: Baxter се съгласява да постави по-тесни граници за пептидогликан в спецификацията на готовия продукт, както и по-ниска граница за пептидогликан в активното вещество, за да се осигурят на пациентите достатъчно широки граници на безопасност.
Czech: Spojené království jako referenční členský stát zřetelně zdůraznilo omezení spojená s navrhovanou metodou jako nedostatečně citlivou pro kontrolu hladin PG v konečném přípravku, a sice vzhledem k tomu, že navrhovaný limit PG v konečném přípravku byl vyšší než hladina toxinů pozorovaná u hromadného výskytu aseptických peritonitid v roce 2007.
Bulgarian: Обединеното кралство, като референтна държава членка, ясно очертава ограниченията, свързани с предложения метод, определяйки го като неспособен да контролира нивото на пептидогликан в готовия продукт по значим начин, имайки предвид, че предложената граница за пептидогликан в готовия продукт е по-висока от нивото на токсини при случаите на асептичен перитонит през 2007 г.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY PŘEDLOŽENÉ AGENTUROU EMEA
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ, ПРЕДСТАВЕНИ
Czech: V souladu s tím byla předložena žádost o změnu tak, aby začleněním peptidoglykanového testu mohla být aktualizována specifikace konečného přípravku.
Bulgarian: Съответно е подадено заявление за промяна за актуализация на спецификацията на готовия продукт чрез включване на тест за пептидогликан.
Czech: Šetření odhalilo, že přítomnost zvýšených hladin peptidoglykanu (PG) v šaržích přípravku Extraneal souvisela s hlášeními aseptické peritonitidy.
Bulgarian: Изследванията показват, че наличието на повишени нива на пептидогликан в партиди Extraneal е свързано с докладите за асептичен перитонит.
Czech: Nizozemsko ke konci řízení informovalo Spojené království o existenci citlivější verze metody SLP (SLP-HS), která by dokázala detekovat hladiny PG až na úroveň 0,5 ng/ml v konečném přípravku.
Bulgarian: Обединеното кралство, че съществува по-чувствителна версия на SLP метода (SLP-HS), която може да открива нива на пептидогликан до концентрация от 0,5 ng/ml в готовия продукт.
Czech: Jelikož nebylo dne 9. července 2009 dosaženo Nizozemskem dohody ohledně návrhu rozhodnutí referenčního členského státu, byla záležitost předložena výboru CHMP podle článku 6 odst.
Bulgarian: Тъй като на 9 юли 2009 година не се стига до съгласие от страна на Нидерландия с проекторешението на референтната държава-членка, по процедурата е сезиран СНМР съгласно член 6, параграф 12 и процедурата по сезиране започва на 23 юли 2009 година с приемането от СНМР на списък с въпроси, на които притежателите на разрешения за употреба трябва да отговорят.
Czech: Limit navržený žadatelem byl vyšší než zjištěná hladina PG spojovaná s hromadným výskytem aseptické peritonitidy v roce 2007, což bylo klinickým důkazem toho, že navržený limit pro specifikaci konečného přípravku je příliš vysoký.
Bulgarian: Границата, предложена от заявителя, е по-висока от нивото на пептидогликан, наблюдавано при групата с асептичен перитонит от 2007 година, представлявайки клинично доказателство, че предложената граница в спецификацията на готовия продукт е прекалено висока.
Czech: Přísnějších omezení PG v konečném přípravku lze dosáhnout kontrolováním léčivé látky.
Bulgarian: По-строг контрол на пептидогликан в готовия продукт може да се постигне чрез контролиране на активното вещество.
Czech: - změny, jejichž cílem je doplnit novou metodu a limity SLP-HS k aktivní farmaceutické substanci (API) a do specifikací konečného přípravku budou předloženy nejpozději do konce prosince 2009,
Bulgarian: Не по-късно от края на декември 2009 г. ще бъдат предоставени промени за добавяне на новия SLP-HS метод, ограничения към активното вещество (АФС, активна фармацевтична съставка) и завършени продуктови спецификации;
Czech: Kontroly léčivé látky tudíž mohly omezit výskyt peritoditidy a zajistit lepší kontrolu konečného přípravku.
Bulgarian: В такъв случай контролирането на активното вещество би довело до ограничаване появата на перитонит и би осигурило по-добър контрол на готовия продукт.
Czech: Byl posouzen navržený způsob analýzy ke zjištění hladiny peptidoglykanů (PG) v konečném přípravku s použitím metody Wako Silk Worm Larvae Plasma (SLP).
Bulgarian: Оценен е предложеният метод на анализ за определяне на нивото на пептидогликани в готовия продукт с използване на SLP (плазма от копринени буби) метода на Wako.
Czech: Příčina peritonitidy způsobené peptidoglykany v minulosti vždy souvisela s kontaminovanou léčivou látkou.
Bulgarian: В исторически план причината за индуциран от пептидогликан перитонит винаги се свързва със замърсено активно вещество.
Czech: Baxter S.A.S 6 av. Louis Pasteur 78310 Maurepas Francie
Bulgarian: Louis Pasteur 78310 Maurepas France
Czech: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way Thetford IP24 3SE Velká Británie
Bulgarian: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way Thetford IP24 3SE United Kingdom
Czech: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way, Thetford IP24 3SE Velká Británie
Bulgarian: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way, Thetford IP24 3SE United Kingdom
Czech: Po výskytu zvýšeného počtu hlášených případů aseptické peritonitidy (AP) v roce 2002 a dále v roce 2007 navrhla společnost Baxter referenčnímu členskému státu (Spojené království) pozměnit rozhodnutí o registraci tak, aby specifikace léčivého přípravku zahrnovala peptidoglykanový test.
Bulgarian: След зачестяване на докладите за случаи на асептичен перитонит (AP) през 2002 и след това през 2007 година, Baxter поиска от референтната държава-членка
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO (LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA)Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Czech: analýza Wako High Sensitivity Silk Worm Larvae Plasma nebo (SLP-HS).
Bulgarian: Очевидно е, че е наличен по-чувствителен метод за анализ, напр. Wako SLP -HS (Високо чувствителен тест с плазма от копринени буби).
Czech: Vzhledem ke snížení rizika stanoveného zmírňujícími opatřeními však držitel rozhodnutí o registraci musí vynaložit veškeré úsilí na snižování výskytu problémů.
Bulgarian: Въпреки това, взимайки предвид понижения риск поради облекчаващите мерки:
Czech: 6 náhradních jednotek uvolňujících inzulin
Bulgarian: 6 резервни Инсулин Освобождаващи Устройства (ИОУ)
Czech: * Inhalační sada:
Bulgarian: *Кит за инхалация:
Czech: 1 inzulinový inhalátor 1 náhradní komůrka
Bulgarian: 1 инхалатор за инсулин
Czech: Obchodní název Obsah léčivých látek Léková forma
Bulgarian: Лекарствена форма
Czech: Je důležité přesně dodržovat pokyny Vašeho lékaře.
Bulgarian: Важно е точно да спазвате указанията на Вашия лекар.
Czech: Vzpřímeně se postavte nebo posaďte.
Bulgarian: Станете или седнете изправени.
Czech: Každé 2 týdny
Bulgarian: На всеки 2 седмици
Czech: Vždy se snažte poznat varovné příznaky.
Bulgarian: Опитайте се винаги да разпознавате Вашите предупредителни симптоми.
Czech: Čas (min)
Bulgarian: Време (мин)
Czech: CT13 9NJ Velká Británie
Bulgarian: CT13 9NJ Великобритания
Czech: Průměrná GIR (% maximální hodnoty
Bulgarian: Средна GIR (% от максималната)
Czech: Nicméně doporučená úvodní denní dávka je založena na následujícím vzorci:
Bulgarian: Независимо от това, препоръчваната начална дневна доза се основава на следната формула:
Czech: Trvání účinku je přibližně 6 hodin.
Bulgarian: Продължителността на действие е приблизително 6 часа.
Czech: Vždy s sebou noste nějaký cukr (nejméně 20 g).
Bulgarian: Винаги носете с Вас малко захар (поне 20 грама)
Czech: Nechte komůrku vysušit na vzduchu.
Bulgarian: Оставете ги да изсъхнат на въздух.
Czech: Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru pokud plánujete těhotenství nebo pokud již těhotná jste.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако планирате да забременеете или ако вече сте бременна.
Czech: Buďte opatrný(á) nejen když začínáte užívat jiný lék, ale rovněž při ukončení jeho užívání.
Bulgarian: Бъдете внимателни не само, когато започнете друго лекарство, но и когато го спирате.
Czech: Pokud si potřebujete vzít další blistry jako součást Vaší dávky, opakujte kroky 2, 3 a 4.
Bulgarian: Ако имате нужда от още блистер(и), като част от Вашата доза, повторете стъпки 2, 3 и 4.
Czech: Zavřete ústa a zadržte dech na 5 vteřin.
Bulgarian: Затворете устата си и задръжте дишането си за 5 секунди.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle přechodné.
Bulgarian: Тези ефекти обикновено са преходни.
Czech: Tato změna se objeví během prvních měsíců léčby a během pokračování léčby se nezhoršuje.
Bulgarian: Тази промяна настъпва в рамките на първите месеци от лечението и обикновено не се влошава при продължаване на лечението.
Czech: − jste starší,
Bulgarian: - Вие сте в напреднала възраст;
Czech: Dřívější/bývalí kuřáci
Bulgarian: Бивши пушачи
Czech: Neberte si více inzulínu.
Bulgarian: Не вземайте повече инсулин.
Czech: − máte větší tělesnou námahu než obvykle nebo provádíte jiný druh tělesné činnosti,
Bulgarian: - Правите повече физически упражнения, отколкото обикновено или имате различен тип физическа активност;
Czech: Informace o klinických studiích
Bulgarian: Информация за клинични проучвания
Czech: − máte téměř normální nebo přinejmenším výrazně zlepšené hladiny cukru,
Bulgarian: - Вие имате почти нормални или поне значително подобрени нива на кръвната захар;
Czech: Tyto příznaky se často vyskytují ještě před vznikem příznaků nízké hladiny cukru v mozku.
Bulgarian: Тези симптоми често се развиват преди симптомите на ниско ниво на захарта в мозъка.
Czech: Kontrolujte si často hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: Проверявайте често Вашата кръвна захар.
Czech: Netlačte, protože by měla na místo lehce zapadnout.
Bulgarian: Не насилвайте, то трябва лесно да легне на място.
Czech: Vzdělávací materiál by měl obsahovat informaci zaměřenou na minimalizaci nežádoucích příhod a podporu efektivního užití prostřednicvím vhodného vzdělání o:
Bulgarian: Образователният материал ще съдържа информация, целяща намаляване на нежеланите събития и подкрепяща ефективната употреба чрез подходящо обучение за:
Czech: Pacienti pak musí zadržet svůj dech na 5 sekund a normálně vydechnout.
Bulgarian: След това пациентите трябва да задържат дъха си в продължение на 5 секунди и да издишат нормално.
Czech: Normálně vydechněte.
Bulgarian: Издишайте нормално.
Czech: Noste při sobě informaci, že jste diabetik.
Bulgarian: Носете с Вас някаква информация, която да показва, че сте диабетик.
Czech: Čištění Komůrka a náustek - jednou týdně
Bulgarian: Почистване Камера и мундщук - веднъж седмично
Czech: Poté snězte něco, co má dlouhodobý účinek na zvýšení cukru v krvi (např. chléb).
Bulgarian: След това изяжте нещо, което има дълготраен повишаващ ефект върху Вашата кръвна захар (напр. хляб).
Czech: Užívání jiných léků:
Bulgarian: Прием на други лекарства:
Czech: Co dělat v případě hypoglykemie?
Bulgarian: Какво да правите в случай на хипогликемия
Czech: Pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykemie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и предотвратяването на хипогликемия са важни за здравето на Вашето бебе.
Czech: Nepoužívejte mýdlo ani jiný čistící prostředek.
Bulgarian: Не използвайте сапун или друг почистващ препарат.
Czech: Tyto injekce mohou být odůvodněné i v případech, kdy není jisté, zda máte hypoglykemii.
Bulgarian: Тези инжекции могат да бъдат оправдани дори, ако не е сигурно, че имате хипогликемия.
Czech: Inhalátor a jeho části musí být uchovávány a používány na suchém místě.
Bulgarian: Инхалаторът и неговите компоненти трябва да се съхраняват и употребяват на сухо място.
Czech: Neblokujte otvor náustku jazykem nebo zuby.
Bulgarian: Не блокирайте отвора на мундщука с езика или зъбите си.
Czech: Ihned si vezměte 10-20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený čaj.
Bulgarian: Веднага вземете 10-20 грама захар, като например глюкоза, захарни бучки или подсладена със захар напитка.
Czech: Dno komůrky MUSÍ být nad šedivým tlačítkem.
Bulgarian: Дъното на камерата ТРЯБВА да бъде над сивия бутон.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra to s Vámi proberou.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще трябва да са обсъдили това с Вас. 3.
Czech: Příznaky hypoglykemie se obvykle objeví náhle.
Bulgarian: Симптомите на хипогликемия обикновено настъпват внезапно.
Czech: Comparator INH Washout
Bulgarian: INH Washout
Czech: Spodní část - jednou týdně
Bulgarian: Основата - веднъж седмично
Czech: Dodržujte, prosím, přesně pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení) tak jak jste o nich hovořili s Vaším lékařem či zdravotní sestrou.
Bulgarian: Моля, спазвайте строго инструкциите за дозиране, мониториране (кръвни и уринни тестове), диета и физическа активност (физическа работа и упражнения), както са обсъдени с Вашия лекар или медицинска сестра.
Czech: Některé léky způsobují pokles hladiny cukru v krvi, některé zase její vzestup a jiné mohou mít oba účinky, v závislosti na situaci.
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват понижение на нивото на кръвната захар, някои го повишават, а други (в зависимост от ситуацията) могат да имат и двата ефекта.
Czech: Vyjměte náustek z úst.
Bulgarian: Извадете мундщука от устата си.
Czech: Tak jako u ostatních inzulínů se mohou velmi vzácně vyskytnout generalizované alergické reakce.
Bulgarian: Както и при други инсулини, много рядко могат да се появят генерализирани алергични реакции.
Czech: Upozornění: pamatujte, že umělá sladila nebo potraviny s umělými sladidly (např. dietní nápoje) Vám v případě hypoglykemie nepomohou.
Bulgarian: Предупреждение: моля, помнете, че изкуствените подсладители и храни с изкуствени подсладители (напр. диетични напитки) не помагат при хипогликемия.
Czech: Pokud se hypoglykemie vrátí, vezměte si dalších 10-20 g cukru.
Bulgarian: Ако отново се появи хипогликемия, вземете още 10-20 грама захар. 4.
Czech: Vždy dodržujte pokyny Vašeho lékaře ohledně toho kdy a jak přípravek EXUBERA užívat.
Bulgarian: Винаги следвайте указанията на Вашия лекар относно това кога и как да приемате EXUBERA.
Czech: Žádné další informace nejsou k dispozici o zbývajících 3 pacientech, kteří přerušili studii.
Bulgarian: Липсва допълнителна информация за останалите 3 пациента, прекратили лечението.
Czech: Přibližná dávka v IU
Bulgarian: Приблизителна доза в IU
Czech: Mějte, prosím, tento možný problém na paměti za všech okolností, kdy můžete přivést do rizika sebe a jiné osoby (např. řízení automobilu nebo práce se stroji).
Bulgarian: Моля, помнете за този възможен проблем при всички възможни ситуации, при които можете да изложите себе си и другите на опасност (напр. шофиране или работа с машини).
Czech: Kašel je obvykle mírný a v průběhu času se často zlepšuje.
Bulgarian: Кашлицата обикновено е лека и често се подобрява с течение на времето.
Czech: Pokud je Vám méně než 18 let, řekněte to prosím svému lékaři, protože užívání přípravku EXUBERA se nedoporučuje pacientům ve věku nižším než 18 let.
Bulgarian: Ако сте под 18 годишна възраст, моля говорете с Вашия лекар, тъй като използването на EXUBERA не се препоръчва при пациенти под 18 годишна възраст.
Czech: (Pokud nová jednotka uvolňující inzulín nezapadne na místo nebo pasuje příliš pevně, vyjměte ji a pokuste se o nové zasunutí.)
Bulgarian: (Ако новото ИОУ не ляга на мястото си или се нагласява трудно, изтеглете го и опитайте отново).
Czech: Zvládnutí diabetu může v takových situacích vyžadovat mnoho péče a může se stát, že budete potřebovat vyhledat lékaře nebo zdravotní sestru.
Bulgarian: В тези ситуации, овладяването на Вашия диабет може да изисква много грижи и може да се наложи да потърсите съвет от Вашия лекар или медицинска сестра.
Czech: Nemoci a zranění
Bulgarian: Болести и наранявания
Czech: N=Počet subjektů na počátku, týden 52, týden 104, týden +6, týden +12.
Bulgarian: N = Брой на пациентите в началото, седмица 52, седмица 104, седмица +6, седмица
Czech: Celková denní dávka se rozdělí do tří dávek podávaných před jídlem.
Bulgarian: Общата дневна доза трябва да бъде разделена на 3 дози, преди хранене.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (v lékárně nebo jiném obchodě).
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които вземате, включително за тези, които сте купили без рецепта (от аптека или от друг магазин).
Czech: Tělesná hmotnost (kg) x 0,15 mg/kg = celková denní dávka (mg).
Bulgarian: Х 0,15 mg/kg = Обща дневна доза (mg).
Czech: − prodělal(a) jste v nedávné době hypoglykemii (např. předchozí den) nebo se hypoglykemie vyvíjí pomalu,
Bulgarian: - Вие наскоро сте получили хипогликемия (напр. предния ден) или ако тя се развива бавно;
Czech: Nechte modré držadlo zavřené.
Bulgarian: Дръжте затворена синята ръкохватка.
Czech: Zajistěte, aby na ní nezůstaly žádné kapičky vody a potom uzavřete náustek.
Bulgarian: Уверете се, че не са останали водни капчици и след това затворете мундщука.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby se před cestováním mezi různými časovými pásmy, poradili se svým lékařem, neboť to může znamenat, že pacient bude muset užívat inzulín a jídlo v odlišnou dobu.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да се консултира с лекар преди пътуване между различни часови зони, тъй като това може да означава, че пациентът трябва да приема инсулин и храни по различно време.
Czech: Těžké záchvaty hypoglykemie, zejména pokud jsou opakované, mohou vést k neurologickému poškození.
Bulgarian: Тежки хипогликемични епизоди, особено ако са повтарящи се, могат да доведат до неврологично увреждане.
Czech: Těžké alergické reakce na inzulín jsou velmi vzácné.
Bulgarian: Тежките алергични реакции към инсулин са твърде редки.
Czech: Žádný klinický význam těchto protilátek nebyl zjištěn.
Bulgarian: Не е установено клинично значение на тези антитела.