FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Nécessité d'effectuer des tests de grossesse, à savoir avant le traitement, au moins toutes les 4 semaines durant le traitement et au moins 4 semaines après le traitement
Romanian: • Necesitatea testelor de sarcină înainte de tratament, cel puțin din 4 în 4 săptămâni în timpul tratamentului și la cel puțin 4 săptămâni după tratament
French: Documents d'information
Romanian: Materiale educaționale
French: Le thalidomide cause des anomalies congénitales graves ou le décès d'un enfant à naître.
Romanian: Talidomida produce anomalii congenitale severe sau decesul fătului.
French: Évènements thrombo-emboliques veineux et artériels Un risque accru de thrombo-embolie veineuse (tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) et de thrombo-embolie artérielle (tels qu'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) a été décrit chez les patients recevant du thalidomide (voir rubrique 4.4).
Romanian: La pacienții tratați cu talidomidă a fost raportat un risc crescut de apariție a tromboemboliei venoase (precum tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară) și a tromboemboliei arteriale (precum infarct miocardic și eveniment cerebral vascular) (vezi pct. 4.4).
French: Le thalidomide est un tératogène puissant, provoquant des anomalies congénitales graves, potentiellement létales chez l'enfant à naître après exposition pendant la grossesse.
Romanian: Talidomida este un teratogen uman puternic, deoarece are o frecvență mare de apariție a unor anomalii congenitale grave și care pot pune în pericol viața fătului.
French: Qu'est-ce que Thalidomide Celgene et dans quels cas est-il utilisé Qu'est-ce que Thalidomide Celgene ?
Romanian: Ce este Thalidomide Celgene și pentru ce se utilizează
French: L'interruption ou l'arrêt du traitement par thalidomide doit être envisagé(e) en cas d'éruption cutanéesde grade 2 ou 3.
Romanian: În caz de erupție cutanată tranzitorie de gradele 2-3, trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea administrării de talidomidă.
French: Aucun profil particulier n'a été identifié concernant ces anomalies : hépatite cytolytique, hépatite cholestatique et hépatite mixte cytolytique/cholestatique ont été rapportées.
Romanian: Nu a fost identificat un tipar specific între anomaliile hepatocelulare și cele colestatice, unele cazuri având o prezentare mixtă.
French: Les symptômes peuvent apparaître un certain temps après l'arrêt du traitement par le thalidomide.
Romanian: Simptomele pot să apară uneori după ce tratamentul cu talidomidă a fost oprit și se pot remite lent sau deloc.
French: Évènements thrombo-emboliques veineux et artériels Le risque de thrombo-embolie veineuse (tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) et de thrombo-embolie artérielle (tels qu'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) est majoré chez les patients traités par le thalidomide (voir rubrique 4.8).
Romanian: Pacienții tratați cu talidomidă prezintă un risc crescut de apariție a tromboemboliei venoase (precum tromboză venoasă profundă (TVP) și embolie pulmonară (EP) și a tromboemboliei arteriale (precum infarct miocardic și eveniment cerebral vascular) (vezi pct. 4.8).
French: Cependant, cela n'a pas été étudié formellement chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique.
Romanian: Thalidomide Celgene nu a fost studiat, în mod specific, la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.
French: Le thalidomide est tératogène chez l'homme.
Romanian: La om, talidomida este un teratogen dovedit.
French: L'âge, le sexe, la fonction rénale et les paramètres biologiques cliniques n'ont pas d'effet significatif sur la distribution du thalidomide.
Romanian: Distribuția talidomidei nu este influențată în mod semnificativ de vârstă, sex, funcție renală și de variabilele parametrilor chimici sanguini.
French: • Atteinte du foie (affection hépatique), incluant des anomalies des paramètres hépatiques.
Romanian: • Leziuni ale ficatului (tulburare a ficatului), inclusiv rezultate anormale ale testelor funcțiilor ficatului.
French: • Dispositif intra-utérin (DIU) au lévonorgestrel
Romanian: • Sistem intrauterin cu eliberare de levonorgestrel (SIU)
French: • Le thalidomide étant présent dans le sperme, nécessité d'utiliser des préservatifs si la partenaire sexuelle est enceinte ou est une femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace
Romanian: • Deoarece talidomida se regăsește în spermă, este necesară folosirea prezervativelor dacă partenera sexuală este gravidă sau este o femeie care se află în perioada fertilă care nu folosește o metodă contraceptivă eficace
French: Nom inventé
Romanian: Numele inventat
French: Mode d'administration
Romanian: Calea de Administrare
French: Emballage
Romanian: Ambalajul
French: Taille de l'emballage flacon (HDPE)
Romanian: Comprimate filmate Administrare orală Flacon (PEID)
French: Numéro UE
Romanian: Numărul procedurii EMEA
French: Les États membres de l'Union européenne doivent s'assurer que :
Romanian: Statele membre ale UE vor garanta că:
French: • Information sur le produit
Romanian: • Informaţii despre produs
French: Les détails concernant ce programme de surveillance doivent être approuvés par les autorités nationales compétentes de chaque État membre et mis en place avant la mise sur le marché du produit.
Romanian: Detaliile unui astfel de program de supraveghere trebuie stabilite de comun acord cu Autorităţile Naţionale Competente din fiecare stat membru şi puse în practică înainte de punerea pe piaţă a produsului.
French: Les renseignements médicaux sur Thelin doivent indiquer les éléments fondamentaux suivants :
Romanian: Informaţiile pentru medic referitoare la Thelin trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
French: • Que Thelin est tératogène
Romanian: • Faptul că Thelin este teratogen
French: • Renseignements médicaux relative à Thelin
Romanian: • Informaţii pentru medic referitoare la Thelin
French: • Qu'il existe une interaction avec la cyclosporine A, susceptible d'entraîner une concentration supérieure de Thelin dans le sang et donc un risque accru d'effets indésirables.
Romanian: • Faptul că există o interacţiune cu ciclosporina A, care poate conduce la o concentraţie mai mare de Thelin şi de aici un risc crescut de reacţii adverse.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit approuver les détails du système de distribution contrôlée auprès des autorités nationales compétentes et doit mettre en œuvre ce programme à l'échelle nationale afin de s'assurer qu'avant de prescrire du Thelin, les médecins reçoivent un ensemble d'informations médicales comprenant les éléments suivants :
Romanian: DAPP trebuie să stabilească de comun acord cu Autorităţile Naţionale Competente detaliile unui sistem controlat de distribuţie şi trebuie să implementeze un astfel de program la nivel naţional pentru a se asigura faptul că înainte de a face prescripţia, toţi medicii care intenţionează să prescrie Thelin vor primi un pachet de informare a medicului care să conţină următoarele:
French: • Que Thelin est tératogène et que les femmes en âge d'avoir des enfants doivent utiliser une contraception efficace
Romanian: • Faptul că Thelin este teratogen şi că femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze o metodă eficace de contracepţie
French: > 8× LSN le traitement doit être interrompu et il ne doit pas être envisagé de réintroduction de Thelin.
Romanian: • > 8 x LSVN: tratamentul trebuie oprit şi reînceperea lui cu Thelin nu va fi luată în considerare.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mettre en place un programme de surveillance destiné à collecter des renseignements concernant : les données démographiques des patients chez qui Thelin est prescrit, sur tout effet indésirable et sur les motifs de l'interruption du traitement par Thelin.
Romanian: DAPP trebuie să organizeze un program de supraveghere pentru a culege informaţii referitoare la: datele demografice ale pacienţilor cărora li se prescrie Thelin, orice reacţii adverse şi motive pentru întreruperea tratamentului cu Thelin.
French: • Que les renseignements concernant la sécurité du Thelin sont limités et que les médecins sont invités à inscrire les patients à un programme de surveillance afin d'accroître les connaissances acquises sur le produit en terme d'incidence des effets indésirables sévères du médicament.
Romanian: • Faptul că baza de date referitoare la siguranţa Thelin este limitată, iar medicii sunt încurajaţi să înscrie pacienţii într-un program de supraveghere pentru a dezvolta cunoştinţele referitoare la incidenţa reacţiilor adverse importante ale medicamentului (RAM).
French: • Que Thelin est hépatotoxique et que les patients devront régulièrement subir des examens sanguins
Romanian: • Faptul că Thelin este hepatotoxic şi că va fi necesar să se prezinte în mod regulat la medic pentru analize de sânge
French: > 5 et ≤ 8 × LSN Confirmez par un nouveau bilan hépatique ; si l'augmentation des transaminases est confirmée, arrêtez le traitement et surveillez les taux des transaminases au moins toutes les 2 semaines jusqu'à leur normalisation.
Romanian: • > 5 şi < 8 × LSVN: A se confirma printr-o altă analiză hepatică:, dacă se confirmă, se întrerupe tratamentul şi se monitorizează valorile aminotransferazelor la intervale de cel puţin 2 săptămâni, până la normalizarea acestora.
French: Si les taux sériques des transaminases reviennent à leurs valeurs de base avant initiation du traitement, la réintroduction de Thelin pourra être envisagée.
Romanian: Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului, se ia în considerare reintroducerea Thelin.
French: • Que les patientes doivent immédiatement contacter leur médecin traitant si elles pensent être enceintes
Romanian: • Necesitatea ca pacientele să contacteze imediat medicul curant dacă suspectează posibilitatea unei sarcini.
French: • Carte d'information destinée au partenaire du patient
Romanian: • Fişă de informaţii pentru partenerul pacientului
French: • Carte d'information destinée au patient
Romanian: • Fişă de informaţii pentru pacient
French: Poursuivre la surveillance par une mesure des taux sériques au moins une fois toutes les 2 semaines.
Romanian: Se continuă monitorizarea aminotransferazele la intervale de cel puţin 2 săptămâni.
French: o Une surveillance étroite est requise si le taux des transaminases hépatiques est supérieur ou égal à 3 fois la normale (LSN =Limite Supérieure à la Normale)
Romanian: o Necesitatea de monitorizare atentă în cazul în care valorile enzimelor hepatice se situează între > 3 x limita superioară a valorilor normale (LSVN):
French: Les renseignements collectés doivent comprendre : o Détails sur le patient anonyme - âge, sexe et étiologie de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) o Assocations médicamenteuses o Motifs de l'interruption du traitement o Effets indésirables graves ○ Tous les effets indésirables graves ○ Augmentation des enzymes hépatiques au delà de 3 x LSN ○ Augmentation de la bilirubine conjuguée au-delà de 2 × LSN ○ Anémie ○ Hémorragie ○ Grossesse et évolutions ○ Œdème pulmonaire (associé à une maladie veino-occlusive) ○ Interactions présumées ○ Effets indésirables inattendus par rapport aux mentions du résumé des caractéristiques du produit.
Romanian: Informaţiile culese trebuie să includă: o Date anonime ale pacientului - vârsta, sexul şi etiologia HAP o Tratamentele concomitente o Motivele de întrerupere a administrării o RAM ○ Toate RAM grave ○ Creşterea enzimelor hepatice la > 3 x LSVN ○ Bilirubina directă crescută > 2 x LSVN ○ Anemia ○ Hemoragiile ○ Sarcina şi nou născutul ○ Edemul pulmonar (asociat cu boala veno-ocluzivă) ○ Interacţiunile suspecte ○ Reacţiile adverse neaşteptate în conformitate cu SPC.
French: Si les taux des transaminases reviennent à leurs valeurs de base, il peut être envisagé de reprendre le traitement selon les modalités du schéma de traitement initial.
Romanian: Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului, se consideră reluarea planului de tratament iniţial.
French: Le programme de surveillance doit encourager les médecins à signaler immédiatement les effets indésirables graves ainsi que les effets indésirables indiqués cidessous et à signaler tous les trois mois les autres effets indésirables sans gravité.
Romanian: Programul de supraveghere trebuie să îi îndemne pe medici să comunice la intervale de trei luni RAM grave şi anumite reacţii adverse care sunt enumerate mai jos, precum şi alte RAM mai puţin grave.
French: • Que Thelin est hépatotoxique o Qu'un bilan des fonctions hépatiques est nécessaire avant et pendant le traitement o Que Thelin est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (Child Pugh Class A-C) o Que Thelin est contre-indiqué chez les patients ayant une élévation de la bilirubine conjuguée > 2 × LSN avant la mise en route du traitement.
Romanian: • Faptul că Thelin este hepatotoxic o Necesitatea testării funcţiei hepatice înainte şi pe durata tratamentului o Contraindicaţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică preexistentă (Child-Pugh clasaAC) ○ Contraindicaţie la pacienţii cu bilirubina directă crescută > 2 x LSVN înainte de iniţierea tratamentului.
French: • Effet de Thelin sur les hémorragies o Qu'une interaction avec la warfarine et avec les antagonistes de la vitamine K entraîne une augmentation de l'INR o Qu'une diminution de la dose d'antagonistes de la vitamine K est nécessaire au début du traitement par sitaxentan sodium o Qu'une dose moindre d'antagonistes de la vitamine K est recommandée si le patient est déjà sous traitement par sitaxentan sodium o Qu'une surveillance régulière de l'INR est nécessaire o Qu'il faut tenir compte les risques d'hémorragie et de conduire les investigations appropriées.
Romanian: • Efectul Thelin-ului asupra sângerării o Interacţiunea cu warfarina şi cu antagoniştii vitaminei K conduce la un INR crescut o Necesitatea de a reduce doza stabilită de antagonist al vitaminei K la începerea tratamentului cu sitaxentan o Începerea tratamentului cu doze mai reduse de antagonist al vitaminei K dacă pacientul urmează deja tratament cu sitaxentan de sodiu o Necesitatea monitorizării regulate a INR o Fiţi conştienţi de posibilitatea producerii de hemoragii şi efectuaţi investigaţiile necesare o Risc crescut de epistazie şi sângerare gingivală
French: • Que Thelin est tératogène o Qu'une contraception efficace doit être utilisée chez les femmes en âge d'avoir des enfants o Qu'une interaction avec les contraceptifs oraux et une augmentation du risque thromboembolique sont possibles o Qu'il convient d'expliquer aux patientes les risques de tératogénicité, de les informer sur la contraception et, si nécessaire, sur la nécessité d'un test de grossesse, et de leur indiquer la marche à suivre en cas de survenue d'une grossesse pendant le traitement.
Romanian: • Faptul că Thelin este teratogen o Utilizarea unor metode eficiente de contracepţie la femeile de vârstă fertilă o Posibila interacţiune cu contraceptivele orale şi riscul crescut de tromboembolism o Necesitatea de a consilia pacientele referitor la teratogenitate, contracepţie, dacă este necesar, efectuarea testului de sarcină, şi la ceea ce trebuie făcut în cazul în care rămân gravide o Trimiterea pacientelor care rămân gravide la un medic specialist sau cu experienţă în teratologie şi în diagnosticarea acesteia pentru evaluare şi consiliere
French: La carte d'information destinéé au partenaire du patient doit indiquer :
Romanian: Fişa de informaţii pentru partenerul pacientului trebuie să includă următoarele informaţii
French: • Que les patients doivent informer leur médecin qu'ils prennent du Thelin
Romanian: • Necesitatea de a comunica medicului personal faptul că urmează tratament cu Thelin.
French: • Que les patients doivent signaler tout effet indésirable à leur médecin
Romanian: • Necesitatea de a comunica medicului curant apariţia oricăror efecte adverse
French: La carte d'information destinée au patient doit indiquer :
Romanian: Fişa de informaţii pentru pacient trebuie să includă următoarele informaţii
French: • Que le traitement par le Thelin entraîne souvent une diminution du taux d'hémoglobine et du taux de globules rouges.
Romanian: • Faptul că tratamentul cu Thelin determină adeseori o scădere a hemoglobinei şi a parametrilor înrudiţi ai hematiilor o Necesitatea efectuării unei hemoleucograme complete înainte de utilizare şi a monitorizării la intervale adecvate din punct de vedere clinic
French: Avalez le comprimé entier avec de l'eau.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg cu apă.
French: • lors d'une demande de l'Agence Européenne des Médicaments.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
French: Ne prenez pas plus d'un comprimé par jour.
Romanian: Nu luaţi mai mult de un comprimat în fiecare zi.
French: • Si vous avez ou avez eu un problème hépatique grave ;
Romanian: • Dacă aveţi sau aţi avut o problemă hepatică gravă;
French: Si vous remarquez un de ces signes :
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre următoarele semne:
French: Inscription en braille au moment de la fabrication.
Romanian: Se va scrie în braille în momentul fabricaţiei.
French: Ainsi, vous pourrez effectuer plus facilement davantage d'activités.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să vă desfăşuraţi mai uşor activitatea.
French: • Si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans.
Romanian: • Dacă sunteţi copil sau adolescent cu vârsta mai mică de 18 ani.
French: (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2)
Romanian: (Vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pct. 4.2)
French: Enfant et l'adolescent (< 18 ans).
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi (< 18 ani).
French: Ces signes peuvent indiquer que votre foie ne fonctionne pas bien.
Romanian: Acestea pot fi semne care indică faptul că ficatul dumneavoastră nu funcţionează corect.
French: Valeur de p
Romanian: Valoare P
French: Pour votre sécurité, il est très important que vous subissiez des analyses de sang régulières.
Romanian: Pentru siguranţa dumneavoastră, este foarte important să efectuaţi în mod regulat analize de sânge.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée en cas d'administrations concomitantes.
Romanian: Pentru acest motiv se recomandă precauţie în caz de administrare concomitentă.
French: La biodisponibilité absolue de Thelin se situe entre 70 et 100 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a Thelin este cuprinsă între 70 şi 100%.
French: • gonflement des bras et des jambes
Romanian: • umflarea mâinilor şi a picioarelor
French: Les fréquences de survenue sont désignées comme : très fréquent (1/10), fréquent (>100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000, 1/100), rare (>1/10 000, 1/1 000) et très rare
Romanian: Frecvenţele sunt raportate ca foarte frecvente (1/10), frecvente (>1/100, <1/10), mai puţin frecvente (>1/1,000, 1/100), rare (>1/10,000, 1/1,000), şi foarte rare (1/10,000).
French: Les évènements indésirables rapportés depuis la mise sur le marché sont similaires à ceux rapportés au cours des études cliniques.
Romanian: Evenimentele adverse raportate după punerea pe piaţă au fost similare cu cele raportate în studiile clinice.
French: Moins de 1 % de la dose est excrété sous forme active inchangée.
Romanian: Mai puţin de 1% din doză este excretată ca ingredient activ nemodificat.
French: • douleur au ventre (douleur abdominale)
Romanian: • dureri de stomac (dureri abdominale)
French: EXP : {MM/AAAA}
Romanian: EXP: {LL/AAAA}
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
French: Interruption de traitement
Romanian: Întreruperea tratamentului
French: La demi-vie d'élimination terminale (t½) est de 10 heures.
Romanian: Timpul de înjumătăţire (t1) de eliminare terminală este de 10 ore.
French: Pour administration par voie orale Lire la notice avant utilisation.
Romanian: Pentru administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare.
French: Par conséquent, le risque d'interaction avec les médicaments de ce type ne peut donc pas être exclu.
Romanian: Prin urmare nu poate fi exclusă o interacţiune cu un astfel de medicament.
French: Il est possible que vous deviez prendre du Thelin pendant un mois ou deux avant d'en ressentir les effets.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să luaţi Thelin timp de o lună sau mai mult înainte de a resimţi vreun efect.
French: • Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour pour mieux vous souvenir de le prendre.
Romanian: • Încercaţi să luaţi tableta la aceeaşi oră din zi pentru a vă ajuta să vă reamintiţi.
French: La résistance vasculaire systémique moyenne (-276 dynes*sec/cm
Romanian: Rezistenţa vascular sistemică (-276 dyne*sec/cm
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Romanian: Nu depozitaţi la temperaturi mai mari de 25° C.
French: Antagonistes de la vitamine K
Romanian: Antagoniştii vitaminei K
French: Etiquette du flacon (Fix-a-Form)
Romanian: Eticheta flaconului (format fix)
French: Environ 50-60 % de la dose administrée par voie orale sont excrétés dans les urines, le reste étant éliminé dans les selles.
Romanian: Aproximativ 50-60% dintr-o doză orală este excretată în urină, restul fiind eliminat în fecale.
French: Ne prenez pas de Thelin si vous prenez de la cyclosporine A.
Romanian: Nu luaţi Thelin dacă urmaţi tratament cu Ciclosporină A.
French: (16 %)) a été améliorée après
Romanian: (16%)) a fost îmbunătăţită după 12 săptămâni de tratament.
French: • dans un délai de 60 jours à compter d'une étape importante (de pharmacovigilance ou du plan de minimisation du risque)
Romanian: • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
French: Si vous ratez une dose, prenez la dose manquée dès que vous vous en souvenez, mais ne prenez pas deux comprimés dans une même journée.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi doza pe care aţi omis-o cât mai curând posibil după ce v-aţi reamintit, dar nu luaţi două comprimate în aceeaşi zi.
French: L'avis d'un hépatologue est recommandé.
Romanian: Este recomandată consultarea unui hepatolog.
French: De plus, une version actualisée du PGR devra être soumise.
Romanian: În plus, trebuie furnizat un PMR actualizat
French: Par la suite, le test sera effectué une fois tous les trois mois afin de dépister une anémie éventuelle (quantité réduite de globules rouges).
Romanian: După aceasta, analiza va continua să fie efectuată la fiecare trei luni pentru a se depista anemia (un număr scăzut de globule roşii).
French: Si nécessaire, un test de grossesse devra être effectué.
Romanian: Dacă este necesar, se va efectua testul de sarcină.
French: Les effets potentiels chez l'homme sont inconnus.
Romanian: Nu sunt cunoscute efectele potenţiale la om.
French: Thelin risque d'affecter votre foie.
Romanian: Thelin vă poate afecta ficatul.
French: Excipients: Contient également 166,3 mg de lactose monohydrate.
Romanian: Excipienţi: Conţine, de asemenea, şi lactoză monohidrat 166,3 mg.
French: Il est important de faire faire ces analyses une fois par mois en cours de traitement, même si vous n'avez aucun symptôme.
Romanian: Este important să faceţi lunar aceste analize de sânge pe toată durata tratamentului, chiar dacă nu aveţi nici un simptom.
French: N'allaitez pas si vous prenez ce médicament, car on ne sait pas s'il passe dans le lait maternel.
Romanian: Nu alăptaţi dacă luaţi acest medicament, nu se cunoaşte dacă trece în lapte.
French: QU'EST-CE QUE LE THELIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Romanian: CE ESTE THELIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
French: Métabolisme et élimination
Romanian: Metabolismul şi eliminarea
French: Classe fonctionnelle
Romanian: Clasă Funcţională
French: Insuffisance hépatique légère à sévère (classification de Child-Pugh A-C)
Romanian: Insuficienţă hepatică uşoară până la severă (Clasele A-C Child-Pugh)
French: Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Royaume-Uni
Romanian: Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie
French: Pour la liste complète tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1