FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: To može utjecati na razinu šećera u krvi.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke blodsukkernivået ditt.
Croatian: • Kožne i alergijske reakcije na mjestu injiciranja Znakovi mogu uključivati crvenilo, neuobičajeno jaku bol prilikom injiciranja, svrbež, osip, oticanje ili upalu.
Norwegian Bokmål: • Hud og allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet Tegn kan være rødme, uvanlig intens smerte ved injeksjon, kløe, utslett, hevelse eller betennelse.
Croatian: Uložak od bezbojnog stakla tipa 1 s klipom (bromobutilna guma), zatvoren obloženim zaštitnim čepovima (poliizoprenski laminat i bromobutilna guma).
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle av type 1 fargeløst glass med stempel (brombutylgummi) og forseglet med laminat av polyisopren og brombutylgummi).
Croatian: Prije prve uporabe brizgalice pakiranja s brizgalicama čuvajte u hladnjaku (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Før du tar i bruk pennen første gang, oppbevar esken med pennen i kjøleskapet (2 °C-8 °C).
Croatian: Nemojte pritiskati dugme za injiciranje u stranu ili blokirati bijeli kotačić za doziranje prstima jer ćete tako zaustaviti injiciranje lijeka.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsknappen skal ikke skyves sidelengs og den hvite dosevelgeren skal ikke blokkeres med fingrene, da dette vil gjøre at du ikke får injisert legemidlet.
Croatian: Bijeli kotačić za doziranje okrenut će se i začut ćete nekoliko „klikova" dok pritišćete dugme.
Norwegian Bokmål: Den hvite dosevelgeren vil vris og du vil høre "klikk" når du trykker inn.
Croatian: U randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju pedijatrijski bolesnici (u dobi od 6 do 15 godina) sa šećernom bolešću tipa 1 (n = 349) bili su tijekom 28 tjedana na bazal-bolus režimu liječenja inzulinom, u kojoj je prije svakog obroka primijenjen obični ljudski inzulin.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, kontrollert klinisk studie, ble pediatriske pasienter (alder 6 til 15 år) med type 1diabetes (n=349) behandlet i 28 uker med et basal-bolus insulin regime der vanlig humaninsulin ble gitt før hvert måltid.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici na brizgalici iza oznake „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og på pennen etter "EXP".
Croatian: • nema pukotina, lomova ni istjecanja oko držača uloška.
Norwegian Bokmål: • Det ikke er sprekker, hakk eller lekkasjer rundt ampulleholderen.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: pripravci za liječenje šećerne bolesti; inzulini i analozi za injiciranje dugog djelovanja.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, insulin og analoger til injeksjon, langtidsvirkende.
Croatian: Nisu primijećene razlike između inzulina glargina i standardnog liječenja za dva primarna ishoda, za bilo koju mjeru koja je sastavnica navedenih ishoda, za smrtnost zbog bilo kojeg uzroka niti za kompozitni mikrovaskularni ishod.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller mellom insulin glargin og standardbehandling for de to sammensatte primære endepunktene, for ethvert delendepunkt inkludert i disse, for død av alle årsaker eller for de sammensatte mikrovaskulære endepunktene.
Croatian: Nema klinički značajne razlike u koncentracijama inzulina niti glukoze u serumu nakon primjene lijeka Semglee u abdomen, deltoidni mišić ili bedro.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevante forskjeller i seruminsulin eller glukosenivå etter subkutan injeksjon av Semglee i abdomen, lår eller deltoid.
Croatian: Zatim upotrijebite novu brizgalicu.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn i stedet.
Croatian: Učinak inzulina glargina (primijenjenog jedanput dnevno) na dijabetičku retinopatiju ocijenjen je u 5-godišnjem otvorenom kliničkom ispitivanju kontroliranom NPH inzulinom (NPH primijenjen dvaput na dan) na 1024 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, u kojih je progresija retinopatije za više od 3 stupnja na ljestvici ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) bila ispitana fotografiranjem fundusa.
Norwegian Bokmål: Effekten av insulin glargin (gitt én gang daglig) på diabetesretinopati ble undersøkt i en åpen 5-års NPH-kontrollert studie (NPH gitt to ganger daglig) hos 1024 type 2-diabetikere hvor progresjonen av retinopati med 3 eller flere trinn på "Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalaen ble undersøkt ved fundusfotografering.
Croatian: Semglee nije odgovarajući inzulin za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Norwegian Bokmål: Semglee skal ikke anvendes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Croatian: Odjednom možete injicirati 1 do 80 jedinica.
Norwegian Bokmål: Du kan injisere 1 til 80 enheter i én enkelt injeksjon.
Croatian: Također je provedeno ispitivanje s križnom zamjenom skupina u kojem je uspoređena primjena inzulina glargina i inzulina lispro, u odnosu na primjenu NPH i običnog ljudskog inzulina (svaka terapija primjenjivala se 16 tjedana, nasumičnim redoslijedom), u 26 adolescenata sa šećernom bolešću tipa 1, u dobi od 12 do 18 godina.
Norwegian Bokmål: Det ble også utført en "crossover" studie som sammenlignet insulin glargin pluss insulin lispro med NPH humaninsulin pluss vanlig humaninsulin (hver behandling ble gitt i 16 uker, i vilkårlig rekkefølge) med 26 ungdommer i alderen 12 til 18 år med type 1-diabetes.
Croatian: Na brizgalici ne možete odabrati dozu veću od broja jedinica preostalih u brizgalici.
Norwegian Bokmål: Pennen vil ikke la deg stille inn en dose som er høyere enn det antall enheter som er igjen i pennen.
Croatian: Inzulin glargin metabolizira se u 2 aktivna metabolita M1 i M2 (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Insulin glargin metaboliseres til to aktive metabolitter, M1 og M2 (se pkt.
Croatian: ili ako ste ozlijeđeni ili operirani, imate infekciju ili vrućicu, - ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (vidjeti dio2. „Drugi lijekovi i Semglee").
Norwegian Bokmål: gjennomgår en operasjon, har infeksjon eller feber, - du tar etter har tatt andre legemidler (se avsnitt 2 "Andre legemidler og Semglee").
Croatian: Brizgalica se ne preporučuje za uporabu kod slijepih osoba ili osoba s oštećenim vidom, osim uz pomoć osobe koja je obučena za uporabu brizgalice.
Norwegian Bokmål: Denne pennen er ikke anbefalt brukt av blinde eller svaksynte uten hjelp fra noen med opplæring i å bruke pennen.
Croatian: Ako vanjski zatvarač igle pokušate pričvrstiti sa strane, možete saviti ili oštetiti iglu.
Norwegian Bokmål: Dersom du prøver å feste den ytre kanylehetten på siden, kan kanylen bøyes eller skades.
Croatian: Semglee je dostupan u pakiranju od 1, 3, 5, 10 brizgalica i u višestrukom pakiranju koje se sastoji od 2 kutije, od kojh svaka sadrži 5 brizgalica.
Norwegian Bokmål: Semglee er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 1, 3, 5, 10 penner og i en multipakning som inneholder 2 kartonger, hver med 5 penner.
Croatian: Sudionici su na početku ispitivanja imali medijan vrijednosti HbA1c od 6,4 %, dok se medijan vrijednosti HbA1c tijekom liječenja kretao u rasponu od 5,9 do 6,4 % u skupini koja je primala inzulin glargin te od 6,2 do 6,6 % u skupini koja je primala standardno liječenje tijekom čitavoga razdoblja praćenja.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde deltagerne en gjennomsnittlig HbA1c verdi på 6,4% og gjennomsnittlige verdier under behandling var i området fra 5,9 til 6,4% i insulin glargin gruppen og fra 6,2% til 6,6% i gruppen som fikk standardbehandling gjennom oppfølgingsperioden.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, Semglee se može primjenjivati zajedno s oralnim antidijabeticima.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes mellitus, kan Semglee også gis sammen med oralt aktive antidiabetika.
Croatian: - Pregledajte brizgalicu: provjerite ljubičastu i bijelu naljepnicu na brizgalici kako biste utvrdili sljedeće:
Norwegian Bokmål: A - Kontroller pennen: Kontroller den lilla og hvite etiketten for å forsikre deg om at:
Croatian: Nakon prve uporabe brizgalicu čuvajte na sobnoj temperaturi do 30°C.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt i bruk pennen første gang, oppbevar den ved romtemperatur opp til 30 °C.
Croatian: Nemojte pohranjivati brizgalicu na koju je pričvršćena upotrijebljena igla.
Norwegian Bokmål: Ikke oppbevar pennen med en påsatt brukt kanyle.
Croatian: Dok okrećete bijeli kotačić za doziranje kako biste postavili dozu, kotačić će se produljiti i svakim odabirom jedinice začut ćete „klik".
Norwegian Bokmål: Når du vrir på den hvite dosevelgeren for å stille inn dosen din, vil dosevelgeren bli lengre og du vil høre et "klikk" for hver enhet du vrir.
Croatian: Igle se nabavljaju zasebno: Veličine igala prikladne za uporabu s ovom brizgalicom:
Norwegian Bokmål: Kanyler skaffes separat: Kanylestørrelser som passer til denne pennen er:
Croatian: Primarno djelovanje inzulina, uključujući inzulin glargin, regulacija je metabolizma glukoze.
Norwegian Bokmål: Den primære effekt av insulin, inkludert insulin glargin, er regulering av glukosemetabolismen.
Croatian: Nakon injekcije uklonite iglu i pohranite brizgalicu bez pričvršćene igle.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen etter injeksjonen og oppbevar pennen uten kanylen.
Croatian: Prijelaz s drugih inzulina na Semglee
Norwegian Bokmål: Omstilling fra andre insuliner til Semglee
Croatian: Prazne brizgalice nikada se ne smiju ponovno koristiti i moraju se ukloniti u skladu s propisima.
Norwegian Bokmål: Tomme penner må aldri gjenbrukes og de må kastes på en forsvarlig måte.
Croatian: Drugi lijekovi i Semglee
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Semglee
Croatian: C - Vanjski zatvarač igle okrećite u smjeru kazaljke sata (udesno) sve dok se ne pričvrsti na brizgalicu.
Norwegian Bokmål: C - Vri den ytre kanylehetten i retning med urviseren (til høyre), til det kjennes at den sitter godt festet til pennen.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA (sa plavim okvirom) višestruko pakiranje - 10 (2x5 brizgalica)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (med blå boks) multipakning- 10 (2x5 penner)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Semglee Nemojte primjenjivati Semglee: - ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Semglee - dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: * Inzulin glargin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na metilotrofnom kvascu
Norwegian Bokmål: *Insulin glargin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i Pichia pastoris.
Croatian: Sljedeći Vam simptomi govore da razina šećera u krvi previše ili prebrzo pada: znojenje, ljepljiva koža, tjeskoba, ubrzani otkucaji srca, visok krvni tlak, osjećaj lupanja srca ili nepravilan srčani ritam.
Norwegian Bokmål: Eksempler på symptomer på at blodsukkeret faller for mye eller for raskt: svette, klam hud, angst, rask puls, høyt blodtrykk, hjertebank og uregelmessig hjerterytme.
Croatian: Ukupna terapijska koncentracija inzulina (inzulina glargina i metabolita) nađena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 bila je značajno niža od koncentracije potrebne za dostizanje polovice maksimalnog zasićenja IGF-1 receptora i posljedičnu aktivaciju mitogeno-proliferativnog puta koji se inicira putem IGF-1 receptora.
Norwegian Bokmål: Den totale terapeutiske insulinkonsentrasjonen (insulin glargin og metabolitter) som ble funnet hos pasienter med type 1-diabetes var markert lavere enn det som kreves for å dekke halve bindingskapasiteten til IGF-1 reseptoren og påfølgende aktivering av den mitogen-proliferative signalveien som blir initiert av IGF-1 reseptoren.
Croatian: Tijekom ovog 6-godišnjeg ispitivanja, u 42 % ispitanika u skupini koja je primala inzulin glargin nije zabilježen niti jedan događaj hipoglikemije.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 6 år lange studien fikk 42% i insulin glargin-gruppen ikke hypoglykemi.
Croatian: Promjene u koncentraciji HbA1c u odnosu na početne vrijednosti bile su podjednake u objema terapijskim skupinama; međutim, razine glukoze u krvi zabilježene tijekom noći bile su znatno više u skupini koja je primala inzulin glargin/inzulin lispro nego u skupini koja je primala NPH/obični inzulin, sa srednjom najnižom vrijednošću od 5,4 mM u odnosu na 4,1 mM.
Norwegian Bokmål: HbA1c-endringer fra utgangspunktet var lik mellom behandlingsgruppene, men de nattlige blodglukoseverdiene var signifikant høyere i insulin glargin/lispro-gruppen enn i gruppen som fikk NPH/vanlig insulin, med et gjennomsnittlig bunnnivå på 5,4 mM i forhold til 4,1 mM.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (bez plavog okvira) višestruko pakiranje - 5 brizgalica
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE PAKNING (uten blå boks) komponent av multipakning-5 penner
Croatian: Iako Semglee sadrži istu djelatnu tvar kao inzulin glargin 300 jedinica/ml, ovi lijekovi nisu međusobno zamjenjivi.
Norwegian Bokmål: Selv om Semglee inneholder det samme virkestoffet som insulin glargin 300 enheter/ml, er disse legemidlene ikke byttbare.
Croatian: C - Do kraja pritisnite ljubičasto dugme za injiciranje.
Norwegian Bokmål: C - Trykk den lilla injeksjonsknappen helt inn.
Croatian: U skladu s time, incidencija noćne hipoglikemije iznosila je 32 % u skupini koja je primala inzulin glargin/lispro u odnosu na 52 % u skupini koja je primala NPH/obični inzulin.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er forekomsten av nattlig hypoglykemi 32% i insulin glargin/lispro-gruppen i forhold til 52% i NPH/vanlig insulin-gruppen.
Croatian: C - Kroz držač uloška provjerite inzulin kako biste utvrdili sljedeće:
Norwegian Bokmål: C - Kontroller insulinet gjennom ampulleholderen for å forsikre deg om at:
Croatian: U slučaju primjene ove kombinacije, potrebno je nadzirati bolesnike i pratiti pojavu znakova i simptoma zatajivanja srca, porasta tjelesne težine i edema.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen brukes, bør pasienten observeres med hensyn til symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem.
Croatian: Kombinacija lijeka Semglee i pioglitazona
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Semglee og pioglitazon
Croatian: Ako Vam je razina šećera u krvi previsoka (hiperglikemija), možda niste injicirali dovoljno inzulina.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er for høyt (hyperglykemi) kan du ha injisert for lite insulin.
Croatian: • može se zatvoriti čvrstim poklopcem koji se ne može probiti i kroz koji ne mogu izaći oštri predmeti,
Norwegian Bokmål: • kan lukkes med et tettsittende, punkteringssikkert lokk, uten at kanyler kan falle ut,
Croatian: Ove se jedinice odnose isključivo na Semglee te nisu istovjetne s internacionalnim jedinicama (IU) ili jedinicama koje se koriste za izražavanje jačine drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Disse enhetene er spesielle for Semglee og er ikke det samme som IE eller enhetene som angir styrken til andre insulinanaloger (se pkt.
Croatian: Nemojte upotrebljavati iglu ako je zaštitni čep oštećen ili nedostaje jer igla u tom slučaju možda nije sterilna.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kanylen hvis forseglingen er skadet eller mangler, da det kan bety at kanylen ikke er steril.
Croatian: Pomoćne tvari: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za prilagodbu pH), voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker
Croatian: Ako primijetite znakove preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija), odmah poduzmite mjere za povećanje razine šećera u krvi (pogledajte okvir na kraju ove upute).
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager tegn på at blodsukkernivået ditt er for lavt (hypoglykemi) må du gjøre noe for å øke blodsukkernivået umiddelbart (se tekstboksen på slutten av dette pakningsvedlegget).
Croatian: Prijelaz s inzulina glargina jačine 300 jedinica/ml na Semglee Semglee i inzulin glargin 300 jedinica/ml nisu bioekvivalentni i nisu izravno međusobno zamjenjivi.
Norwegian Bokmål: Omstilling fra insulin glargin 300 enheter/ml til Semglee Semglee og insulin glargin 300 enheter/ml er ikke bioekvivalente og er ikke direkte byttbare.
Croatian: Kod svake uporabe brizgalice
Norwegian Bokmål: Hver gang du bruker pennen
Croatian: Semglee u napunjenoj brizgalici prikladan je isključivo za ubrizgavanje neposredno pod kožu (vidjeti dio 3).
Norwegian Bokmål: Semglee i en ferdigfylt penn er kun tilpasset injeksjon like under huden (se også avsnitt 3).
Croatian: Kloridna kiselina (za prilagodbu pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering)
Croatian: Semglee se NE SMIJE injicirati u venu jer će to promijeniti njegovo djelovanje i može uzrokovati hipoglikemiju.
Norwegian Bokmål: Du må ALDRI injisere Semglee i en blodåre (vene), da dette gir en annen effekt og kan forårsake hypoglykemi.
Croatian: Oprez: umjetni zaslađivači i hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima (primjerice dijetalni napici) ne pomažu u slučaju hipoglikemije.
Norwegian Bokmål: Kunstige søtningsmidler og mat med kunstige søtningsmidler (for eksempel lett-drikker) har ingen effekt ved behandling av hypoglykemi.
Croatian: Igle se ne smiju ponovno upotrebljavati.
Norwegian Bokmål: Kanyler skal ikke brukes flere ganger.
Croatian: B - Okrećite bijeli kotačić za doziranje sve dok se žuti pokazivač doze ne poravna s potrebnom dozom.
Norwegian Bokmål: B - Vri den hvite dosevelgeren til den gule dosepekeren viser ønsket dose.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1270/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1270/005
Croatian: Pakiranja sadrže 1, 3, 5, 10 i višestruka pakiranja koja sadrže 10 (2 pakiranja sa po 5) brizgalica.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 5, 10 og multipakning med 10 (2 pakninger á 5) penner.
Croatian: Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest očiju povezanu sa šećernom bolešću), teški napadi hipoglikemije mogu uzrokovati privremen gubitak vida.
Norwegian Bokmål: Hvis du har proliferativ retinopati (en øyesykdom relatert til diabetes), kan alvorlige hypoglykemier forårsake forbigående synstap.
Croatian: Smatrate li da postoji problem s brizgalicom Semglee, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har et problem med Semglee penn, snakk med lege, apotek eller sykepleier.
Croatian: D - Pažljivo skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga.
Norwegian Bokmål: E - Dra forsiktig av den indre kanylehetten og kast den.
Croatian: D - Pažljivo skinite vanjski zatvarač igle i odložite ga sa strane.
Norwegian Bokmål: D - Dra forsiktig av den ytre kanylehetten og legg den til side.
Croatian: U ovom ispitivanju nisu otkriveni novi signali u vezi sa sigurnošću primjene lijeka.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble observert i denne studien.
Croatian: Sljedeći simptomi ukazuju na nisku razinu šećera u mozgu: glavobolje, jaka glad, mučnina, povraćanje, umor, pospanost, poremećaji spavanja, nemir, agresivno ponašanje, poteškoće s koncentracijom, slabije reakcije, depresija, smetenost, poremećaji govora (ponekad potpun gubitak sposobnosti govora), poremećaji vida, drhtavica, paraliza, trnci (parestezije), utrnulost i trnci u području usta, omaglica, gubitak samokontrole, nesposobnost vođenja brige o samome sebi, konvulzije, gubitak svijesti.
Norwegian Bokmål: Eksempler på symptomer på at det er for lavt sukkernivå i hjernen: hodepine, intens sult, kvalme, oppkast, tretthet, søvnighet, søvnforstyrrelser, rastløshet, aggressivitet, konsentrasjonsvansker, nedsatt reaksjonsevne, depresjon, forvirring, taleforstyrrelser (iblant fullstendig tap av taleevnen), synsforstyrrelser, skjelvinger, lammelser, prikking (parestesi), nummenhet og prikking i området rundt munnen, svimmelhet, manglende selvbeherskelse, hjelpeløshet, kramper og bevisstløshet
Croatian: Semglee se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 2 i više godina.
Norwegian Bokmål: Semglee brukes for å behandle diabetes mellitus (sukkersyke) hos voksne, ungdom og barn fra 2 års alderen.
Croatian: Nepričvršćene igle nemojte bacati (odlagati) u kućni otpad.
Norwegian Bokmål: Ikke kast løse kanyler i husholdningsavfallet.
Croatian: Ne zamrzavati ili staviti neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller plasseres ved fryseboks eller fryseelementer.
Croatian: • inzulin je bistar i bezbojan,
Norwegian Bokmål: • Insulinet er klart og fargeløst.
Croatian: Brizgalicu nemojte upotrebljavati ako je lijek u ulošku zamućen, obojen ili ako su vidljive čestice.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis legemidlet i sylinderampullen ser ut til å være uklar, farget eller hvis du kan se partikler.
Croatian: Prijelaz s primjene NPH inzulina dvaput dnevno na Semglee Kako bi se umanjio rizik od noćne i ranojutarnje hipoglikemije, bolesnici koji prelaze s primjene bazalnog NPH inzulina dvaput na dan na Semglee jedanput na dan moraju u prvim tjednima liječenja smanjiti dozu bazalnog inzulina za 20 - 30 %.
Norwegian Bokmål: Omstilling fra NPH insulin gitt to ganger daglig til Semglee For å redusere risikoen for hypoglykemi om natten og tidlig om morgen, bør pasienter som endrer sin basale insulinbehandling fra to ganger daglig NPH insulin til en gang daglig med Semglee, redusere sin daglige dose av basal insulin med 20-30% de første behandlingsukene.
Croatian: 8. korak.
Norwegian Bokmål: Trinn 8.
Croatian: Kad se prelazi s liječenja inzulinom srednje dugog ili dugog djelovanja na liječenje lijekom Semglee, možda će biti potrebno prilagoditi dozu bazalnog inzulina i drugih antidijabetika pri istodobnoj primjeni (dozu i vrijeme primjene dodatnih običnih inzulina ili brzodjelujućih inzulinskih analoga, odnosno dozu oralnih antidijabetika).
Norwegian Bokmål: Ved omstilling fra et behandlingsregime med insulin med middels eller lang virkningstid til et regime med Semglee, kan det være nødvendig å endre basalinsulindose samt justere annen antidiabetisk behandling (dose og tidspunkt for annet vanlig insulin eller hurtigvirkende insulinanaloger eller dosen for perorale antidiabetika).
Croatian: Dulje djelovanje supkutano primijenjenog inzulina glargina izravno je povezano sa sporijom apsorpcijom, što podupire primjenu lijeka jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Den lengre virkningstiden av subkutant insulin glargin er direkte relatert til en mer langsom absorpsjonshastighet og gir grunn for administrering én gang daglig.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati u zdravstvenom kartonu bolesnika.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler skal preparatnavnet og batchnummeret til det administrerte legemidlet registreres tydelig.
Croatian: Semglee sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s produljenim djelovanjem.
Norwegian Bokmål: Semglee inneholder insulin glargin, en insulinanalog, og har forlenget virkningstid.
Croatian: Semglee sadrži inzulin glargin.
Norwegian Bokmål: Semglee inneholder insulin glargin.
Croatian: Napunjenu brizgalicu Semglee nemojte dijeliti s drugim osobama, čak ni ako ste zamijenili iglu.
Norwegian Bokmål: Del aldri din Semglee ferdigfylte penn med andre personer, selv ikke dersom kanylen er byttet.
Croatian: Primjeri: - ako niste injicirali inzulin ili ako niste injicirali dovoljno inzulina, ili ako je djelotvornost inzulina smanjena, primjerice zbog nepravilnog čuvanja, - ako Vaša inzulinska brizgalica ne radi ispravno, - ako vježbate manje nego obično, ako ste pod stresom (emocionalno uznemireni ili uzbuđeni)
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - insulinet ikke er injisert, utilstrekkelig mengde er injisert eller hvis insulinet har mistet effekten ved for eksempel feil oppbevaring, - insulinpennen din virker ikke som den skal, - du får mindre mosjon enn vanlig, er stresset (bekymringer, opphisselse), eller er skadet,
Croatian: - Drugi sastojci su: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) (vidjeti dio 2 „Semglee sadrži natrij"), kloridna kiselina (za prilagodbu pH) i voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: sinkklorid, metakresol, glyserol, natriumhydroksid (til pH-justering) (se avsnitt 2 under "Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Semglee"), saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.