FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • jos huomaat muutoksia käyttäytymisessäsi tai mielialassasi (neuropsykiatriset tapahtumat), erityisesti lapsilla tai nuorilla.
Croatian: • ako primijetite promjene u ponašanju ili raspoloženju (neuropsihijatrijske događaje), naročito u djece i adolescenata.
Finnish: Ebilfumin sisältää natriumia
Croatian: Ebilfumin sadrži natrij
Finnish: Vaihe 5: Makeuta ja anna lapselle
Croatian: 5. korak: Zasladite i dajte djetetu
Finnish: • jos olet allerginen oseltamiviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: • ako ste alergični na oseltamivir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Finnish: Potilaat, joilla resistenttejä mutaatioita (%) Fenotyypitys*
Croatian: Bolesnici s otpornim sojevima (%) Fenotipizacija*
Finnish: Mitä Ebilfumin on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Ebilfumin i za što se koristi
Finnish: Lisätiedot
Croatian: Dodatni podaci
Finnish: Jos otat enemmän Ebilfuminia kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više lijeka Ebilfumin nego što ste trebali
Finnish: Varmista, että sinulla on oikeankokoinen ruisku.
Croatian: Provjerite imate li pravilnu veličinu štrcaljke.
Finnish: Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on harvoin raportoitu oseltamiviirin markkinoilletulon jälkeen:
Croatian: Sljedeće ozbiljne nuspojave prijavljene su rijetko nakon stavljanja oseltamivira u promet:
Finnish: Kestoaika 6 viikkoa, kun säilytetään 2 °C - 8 °C.
Croatian: Rok valjanosti je 6 tjedana ako se čuva na temperaturi 2°C - 8°C.
Finnish: (lähin)
Croatian: (najbliža)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2014.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22.svibnja 2014 Datum posljednje obnove odobrenja:
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {MM/YYYY} {month YYYY}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} {mjesec GGGG}.
Finnish: Nämä saattavat olla harvinaisen, mutta vakavan, haittavaikutuksen oireita.
Croatian: To mogu biti znakovi rijetkih ali ozbiljnih nuspojava.
Finnish: Näitä tapahtumia voi esiintyä enkefaliitin tai enkefalopatian yhteydessä, mutta niitä voi esiintyä myös ilman selvää, vakavaa sairautta.
Croatian: Ovi događaji mogu nastupiti kod encefalitisa ili encefalopatije, ali se mogu javiti i bez očite teške bolesti.
Finnish: [Koskee vain ulkopakkausta:] 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Croatian: [Primjenjivo samo za vanjsko pakiranje:] Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Finnish: Nämä lääkkeet estävät influenssaviruksen leviämisen kehossa.
Croatian: Ovi lijekovi sprječavaju širenje virusa gripe u tijelu.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Ebilfumin sisältää
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Ebilfumin sadrži
Finnish: (Huom. Sekoitetun suspension ravistaminen ennen käyttöä on tehtävä varovasti, jotta vältetään ilmakuplien muodostuminen.)
Croatian: (Napomena: Ovu pripremljenu suspenziju treba nježno protresti prije primjene kako bi se minimiziralo zadržavanje zračnih mjehurića.)
Finnish: SN: {numero}
Croatian: SN:
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyötyriskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Finnish: Käytä sen sijaan tarkoituksenmukaista kapselia.
Croatian: Umjesto toga upotrijebite kapsulu odgovarajuće jačine.
Finnish: Näistä 851 lasta sai hoidoksi oseltamiviirisuspensiota.
Croatian: Od njih je 851 dijete primalo oseltamivir oralnu suspenziju.
Finnish: Siirrä suspensio ruskeaan lasipulloon tai ruskeaan polyeteenitereftalaatti PET-pulloon.
Croatian: Premjestite suspenziju u smeđu staklenu bočicu ili smeđu bočicu od polietilentereftalata (PET).
Finnish: PVC/PE/PVdC/Al läpipainopakkaus tai HDPE purkki LDPE korkeilla (ja kuiva-aineella).
Croatian: PVC/PE/PVdC/Al blisteri ili spremnici (HDPE) sa zatvaračem (LDPE) (i sredstvom za sušenje).
Finnish: Anna astian koko sisältö heti potilaalle.
Croatian: Bolesniku odmah dajte cijeli sadržaj zdjelice.
Finnish: Tämän havainnon kliininen merkitys ei ole selvä, koska tutkimuksen osoitusvoima oli heikko.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije jasan jer je ispitivanje imalo ograničenu statističku snagu.
Finnish: Sekoita sopivalla välineellä 2 minuutin ajan.
Croatian: Miješajte 2 minute prikladnim priborom.
Finnish: Vedä seos ruiskuun varovasti, ettei siihen muodostu ilmakuplia.
Croatian: Navucite je pažljivo tako da ne bude zračnih mjehurića.
Finnish: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Croatian: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ebilfumin
Croatian: Drugi lijekovi i Ebilfumin
Finnish: Ilmoitetut haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia vanhemmilla lapsilla todetun turvallisuusprofiilin kanssa.
Croatian: Prijavljene nuspojave bile su u skladu s utvrđenim sigurnosnim profilom u starije djece.
Finnish: Katso lapsen paino taulukon vasemmasta sarakkeesta.
Croatian: Potražite djetetovu tjelesnu težinu na lijevoj strani tablice.
Finnish: • Kuume
Croatian: • vrućica
Finnish: Rottien ja kanien sikiöiden altistuminen oli noin 15-20 % emon altistumisesta.
Croatian: Ekspozicija fetusa u štakora i kunića iznosila je približno 15 % do 20 % ekspozicije majke.
Finnish: Oseltamiviiriprofylaksia kesti 10 vuorokauden ajan.
Croatian: Profilaksa oseltamivirom trajala je 10 dana.
Finnish: Lopeta Ebifulminin käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Croatian: Prestanite uzimati Ebilfumin i odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Dermatiitti (mukaan lukien allerginen ja atooppinen dermatiitti)
Croatian: (uključujući alergijski i atopijski dermatitis)
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatin sitoutuminen ihmisen plasman proteiiniin on vähäistä (noin 3 %).
Croatian: Vezanje oseltamivir karboksilata za proteine plazme je zanemarivo (približno 3 %).
Finnish: Erityisiä tutkimuksia komplikaatioriskin pienentymisestä ei ole tehty.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja za procjenu smanjenja rizika od komplikacija.
Finnish: Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Islanti
Croatian: Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Island
Finnish: Kapselit sisältävät valkoista rakeistettua jauhetta.
Croatian: Kapsula sadrži bijeli granulirani prašak.
Finnish: Ruiskuta oikea annos varovasti toiseen astiaan.
Croatian: Nježno izlijte točnu dozu u drugu zdjelicu.
Finnish: Rokote muodostaa vastaaineita virusta kohtaan.
Croatian: Cjepivo stvara protutijela protiv virusa.
Finnish: Suoja influenssaa vastaan kestää niin kauan kuin oseltamiviiria käytetään.
Croatian: Zaštita od gripe traje samo dok se oseltamivir uzima.
Finnish: Haittavaikutukset on listattu asianmukaisiin luokkiin kliinisten tutkimusten yhdistetyn analyysin mukaisesti.
Croatian: Nuspojave su uključene u odgovarajuću kategoriju na temelju grupne analize kliničkih studija.
Finnish: Esim.: jos 6 kk:n ikäinen lapsi painaa 8 kg, annos on
Croatian: Ako 6-mjesečno dijete ima 8 kg, doza je
Finnish: Ne helpottavat tai estävät influenssavirusinfektion aiheuttamia oireita.
Croatian: Oni ublažavaju ili sprječavaju simptome infekcije virusom gripe.
Finnish: Vähintään 75 % suun kautta otetusta annoksesta siirtyy systeemiseen verenkiertoon aktiivisen metaboliitin muodossa.
Croatian: Barem 75 % peroralne doze u sistemsku cirkulaciju dolazi u obliku aktivnog metabolita.
Finnish: Erityistä vastalääkettä ei ole.
Croatian: Nije poznat specifični antidot.
Finnish: Toinen tutkimus tehtiin 334:llä 6-12-vuotiaalla astmaattisella lapsella, joista 53,6 % oli influenssapositiivisia.
Croatian: Drugo ispitivanje provedeno je u 334 astmatične djece u dobi od 6 do 12 godina, od kojih je 53,6 %
Finnish: Älä ota Ebilfuminia.
Croatian: Nemojte uzimati Ebilfumin.
Finnish: Vaihe 2: Lisää vesi lääkkeen liuottamiseksi
Croatian: 2. korak: Dodajte vodu da razrijedite lijek
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Finnish: Tilastollisia analyysejä esitetään siksi ainoastaan influenssaviruksen infektoimista henkilöistä.
Croatian: Stoga se prikazuju samo statistički podaci koji se odnose na osobe zaražene virusom gripe.
Finnish: Influenssan hoitoon käytetään kaksi annosta vuorokaudessa.
Croatian: Za liječenje gripe uzmite dvije doze dnevno.
Finnish: Näitä tapahtumia on raportoitu ensisijaisesti lapsilla ja nuorilla, ja ne ovat usein alkaneet äkillisesti sekä lievittyneet nopeasti.
Croatian: Ovi su događaji prijavljeni prvenstveno kod djece i adolescenata i često su iznenada počinjali i brzo prestajali.
Finnish: 137,5 ml (tai 150 ml)*
Croatian: 137,5 ml (ili 150 ml)*
Finnish: 10 kovaa kapselia
Croatian: 10 tvrdih kapsula
Finnish: [Koskee vain ulkopakkausta:] PC: {numero}
Croatian: [Primjenjivo samo za vanjsko pakiranje:] PC:
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy: Ebilfuminin suositeltu altistumisen jälkeinen ehkäisyannos on:
Croatian: Prevencija nakon izloženosti virusu: Preporučena preventivna doza lijeka Ebilfumin nakon izloženosti virusu iznosi:
Finnish: Älä jaa äläkä pureskele kapseleita.
Croatian: Nemojte ih lomiti ni žvakati.
Finnish: Apteekissa valmistetun suspension säilytysolosuhteet ks. kohta 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja suspenzije pripremljene u ljekarni vidjeti u dijelu 6.3.
Finnish: Epidemia-aikojen ulkopuolella flunssan kaltaisia oireita aiheuttavat tavallisesti muut sairaudet.
Croatian: Izvan razdoblja epidemije takve simptome obično izazivaju druge vrste bolesti.
Finnish: Ebilfumin ei ole rokote: se hoitaa infektiota tai estää influenssavirusta leviämästä.
Croatian: Ebilfumin nije cjepivo: on liječi infekciju ili sprječava širenje virusa.
Finnish: Nielaise kapselit kokonaisena veden kera.
Croatian: Progutajte kapsule cijele s vodom.
Finnish: Potilaiden käytösmuutoksia on seurattava huolella, ja hoidon jatkamisen hyödyt ja haitat on arvioitava huolella tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.8).
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati radi promjena u ponašanju, a koristi i rizike nastavka liječenja treba pažljivo procijeniti za svakog pojedinog bolesnika (vidjeti dio 4.8) Pomoćne tvari
Finnish: Tai voit valmistaa sokerivettä sekoittamalla teelusikallisen vettä ja kolme neljäsosaa (3/4) teelusikallista sokeria.
Croatian: Možete pripremiti i šećernu vodu: pomiješajte žličicu vode s tri četvrtine (3/4) žličice šećera.
Finnish: Sairauden keskimääräinen kestoaika yksittäisissä tutkimuksissa influenssa B:n infektoimilla henkilöillä ei eronnut merkitsevästi hoitoryhmien välillä.
Croatian: Medijan trajanja bolesti u osoba zaraženih gripom B nije se znatno razlikovao među liječenim skupinama u pojedinačnim ispitivanjima.
Finnish: Ota aina lääkärin määräämä hoitokuuri loppuun.
Croatian: Uvijek dovršite cijelu terapiju koju Vam je propisao liječnik.
Finnish: Hyvin rajallinen määrä tietoa on saatavilla rintaruokittavista lapsista, joiden äiti on käyttänyt oseltamiviiriä, tai oseltamiviirin erittymisestä äidinmaitoon.
Croatian: Dostupni su vrlo ograničeni podaci za dojenčad koja se hranila mlijekom majki koje su uzimale oseltamivir kao i o izlučivanju oseltamivira u majčino mlijeko.
Finnish: Oseltamiviirin osuutta tapahtumiin ei tiedetä.
Croatian: Doprinos oseltamivira pri tome nije poznat.
Finnish: Oseltamiviiriresistenssi
Croatian: Rezistencija na oseltamivir
Finnish: Anna toisen astian koko sisältö (nestemäinen Ebilfumin-seos, johon on lisätty makeaa ruokaa) heti lapselle.
Croatian: Djetetu odmah dajte cijeli sadržaj druge zdjelice (Ebilfumin suspenziju s dodanom slatkom hranom).
Finnish: Näitä oireita havaitaan yleensä ensimmäisen annoksen jälkeen ja ne tavallisesti loppuvat hoitoa jatkettaessa.
Croatian: One se najčešće pojavljuju nakon prve doze lijeka i obično se povlače po nastavku liječenja.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, neuraminidaasin estäjät, ATC-koodi: J05AH02
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje sustavnih virusnih infekcija, inhibitori neuraminidaze; ATK oznaka: J05AH02
Finnish: Antiviraalisten lääkkeiden käytön influenssan hoidossa ja ehkäisyssä tulee perustua virallisiin suosituksiin.
Croatian: O primjeni antivirusnih lijekova za liječenje i prevenciju gripe treba odlučiti na temelju službenih preporuka.
Finnish: Imeytynyt oseltamiviiri eliminoituu ensisijaisesti (> 90 %) muuttumalla oseltamiviirikarboksylaatiksi.
Croatian: Apsorbirani oseltamivir uglavnom se (> 90 %) eliminira pretvorbom u oseltamivir karboksilat.
Finnish: Oseltamiviirille resistenttien virusten kehittyminen hoidon aikana oli lapsilla yleisempää kuin aikuisilla, sillä esiintyvyys vaihteli alle 1 %:sta aikuisilla 18 %:iin alle 1-vuotiailla lapsilla.
Croatian: Razvoj virusa rezistentnih na oseltamivir tijekom liječenja zabilježen je češće u djece nego u odraslih, a kretao se u rasponu od manje od 1% u odraslih do 18% u dojenčadi mlađe od 1 godine.
Finnish: Influenssan hoito ja ehkäisy aikuisilla ja nuorilla:
Croatian: Liječenje i prevencija gripe u odraslih i adolescenata:
Finnish: Tämä tieto suositellaan annettavaksi joko kiinnittämällä täydentävä etiketti pulloon tai lisäämällä maininta asiasta apteekin ohjelippuun.
Croatian: Preporučuje se da ovu informaciju ili napišete na dodatnu naljepnicu na bočici ili je dodate na naljepnicu s uputama ljekarnika.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin suuren turvamarginaalin vuoksi annoksen sovittaminen immuunipuutteisille aikuispotilaille ei kuitenkaan ole tarpeen.
Croatian: S obzirom na široku sigurnosnu marginu aktivnog metabolita, nije potrebno prilagođavati dozu u odraslih bolesnika prema statusu imunokompromitiranosti.
Finnish: Sitä voidaan käyttää, kun sinulla on flunssaoireita ja influenssavirusta tiedetään olevan paikkakunnalla.
Croatian: Može se koristiti kada imate simptome gripe, a poznato je da virus gripe kruži u zajednici.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Finnish: Immuunipuutteisilla potilailla ei havaittu resistenssiä 12 viikon ehkäisytutkimuksen aikana.
Croatian: Kod imunokompromitiranih bolesnika nije opažena rezistencija na lijek tijekom ispitivanja profilakse u trajanju od 12 tjedana.
Finnish: Potilaat, jotka eivät kykene nielemään kapseleita, voivat ottaa vastaavan ex tempore -formulaation, ks. kohta 6.6 valmistusohjeita varte.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati kapsule, mogu primati odgovarajuće pripremljene formulacije, vidjeti dio 6.6 o načinu pripreme.
Finnish: Ebilfumin sisältää oseltamiviiria, joka kuuluu lääkeryhmään neuraminidaasin estäjät.
Croatian: Ebilfumin sadrži oseltamivir, koji pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori neuraminidaze.
Finnish: Jos havaitset jonkun näistä haittavaikutuksista, erityisesti nuoremmilla ihmisillä, ota heti yhteys lääkäriin.
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma, osobito kod mlađih osoba, odmah zatražite liječničku pomoć.
Finnish: Annosmuutoksia ei näin ollen suositella käytettäessä valmistetta raskaana olevien naisten hoitoon tai influenssan ehkäisyyn (ks. kohta 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys).
Croatian: Stoga se ne preporučuje prilagođavati dozu za liječenje ili profilaksu gripe u trudnica (vidjeti dio 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje).
Finnish: Lapsilla yleisimmin todettu haittavaikutus oli oksentelu.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava u djece bilo je povraćanje.
Finnish: Vaihe 3: Valitse oikea annos lapsen painon mukaan
Croatian: 3. korak: Odaberite točnu količinu za težinu svog djeteta
Finnish: Suositusannostukset esitetään alla olevassa taulukossa.
Croatian: Preporučene doze navedene su u sljedećoj tablici.
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetyt haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000-< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000-< 1/1000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Croatian: Tablični prikaz nuspojava Nuspojave navedene u sljedećim tablicama razvrstane su prema učestalosti u sljedeće kategorije: vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100 i < 1/10), manje česte (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetke (≥ 1/10 000 i
Finnish: Immuunipuutteisilla potilailla ja nuorilla lapsilla on suurempi todennäköisyys kehittää oseltamiviirille resistentti virus hoidon aikana.
Croatian: Imunokompromitirani bolesnici i mlađa djeca imaju, tijekom liječenja, veći rizik za razvoj virusa rezistentnih na oseltamivir.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia todettiin yli 657 mg/kg annoksilla.
Croatian: Te su reakcije primijećene kod doze od 657 mg/kg i više.
Finnish: Valmistaaksesi 45 mg:n annoksen tarvitset:
Croatian: Da biste pripremili dozu od 45 mg, potrebno Vam je:
Finnish: Jos aikuispotilaan immuunijärjestelmä on heikko, hoito kestää 10 vuorokautta.
Croatian: U odraslih bolesnika s oslabljenim imunološkim sustavom liječenje će trajati 10 dana.
Finnish: Suurin osa havaituista haittavaikutuksista esiintyi vain hoidon ensimmäisenä tai toisena hoitopäivänä ja lievittyi itsestään 1-2 vuorokauden kuluessa.
Croatian: U većini slučajeva, navedene nuspojave su se pojavile jednokratno, prvi ili drugi dan uzimanja lijeka i spontano su nestajale unutar 1-2 dana.
Finnish: Psyykkiset ja hermoston häiriöt
Croatian: Psihijatrijski poremećaji i poremećaji živčanog sustava
Finnish: Siksi lääkärin on ennen oseltamiviirin määräämispäätöstä huomioitava viimeisin saatavilla oleva tieto alueella sillä hetkellä esiintyvien virusten herkkyydestä oseltamiviirille.
Croatian: Zbog toga, prilikom odlučivanja o upotrebi oseltamivira, propisivači moraju uzeti u obzir najnovije dostupne informacije o obrascima osjetljivosti trenutno cirkulirajućih virusa na oseltamivir.
Finnish: Vuodesta 2007 lähtien on havaittu satunnaisesti H1N1-viruskannoissa luonnollisesti esiintyvää H275Y-mutaatioon liittyvää resistenssiä.
Croatian: Od 2007. godine sporadično je primijećena prirodno nastala rezistencija povezana s mutacijom H275Y u sojevima sezonske gripe H1N1.
Finnish: Kaikkien alle 1-vuotiaiden potilaiden annos pitää määrittää annostuksen 3 mg/kg mukaisesti potilaan painosta huolimatta.
Croatian: Za sve bolesnike mlađe od 1 godine dozu treba određivati na bazi 3 mg/kg, bez obzira na težinu bolesnika.
Finnish: Aistiharhat, Painajaiset, Itsensä vahingoittaminen
Croatian: noćne more, samoozljeđivanje
Finnish: Aseta pullon päälle "Ravistettava kevyesti ennen käyttöä" -etiketti.
Croatian: Na bočicu nalijepite dodatnu naljepnicu s uputom "Nježno protresti prije upotrebe".
Finnish: Koska neuraminidaasiaktiivisuus on solunulkoista, oseltamiviirikarboksylaatti jakautuu kaikkiin niihin paikkoihin, joissa virusta on.
Croatian: Budući da je aktivnost neuraminidaze izvanstanična, oseltamivir karboksilat distribuira se na sva mjesta na koja se širi virus gripe.
Finnish: Avaa 60 mg:n annosta varten toinen kapseli.
Croatian: Za dozu od 60 mg, otvorite drugu kapsulu.
Finnish: Valmistus apteekissa
Croatian: Priprema u ljekarni
Finnish: Influenssa (kutsutaan usein flunssaksi) on viruksen aiheuttama sairaus.
Croatian: Influenca, koja se obično naziva gripom, je infekcija koju izaziva virus.
Finnish: Neuropsykiatrisia tapahtumia on raportoitu oseltamiviirin käytön aikana erityisesti lapsilla ja nuorilla influenssapotilailla.
Croatian: Neuropsihijatrijski događaji su prijavljivani tijekom primjene oseltamivira kod oboljelih od gripe, posebno kod djece i adolescenata.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Finnish: • metotreksaatti (käytetään esim. reumalääkkeenä)
Croatian: • metotreksat (koristi se, primjerice, za liječenje reumatoidnog artritisa)
Finnish: Immuunipuutteiset potilaat
Croatian: Imunokompromitirani bolesnici
Finnish: Lisää vesi astiassa olevaan jauheeseen.
Croatian: Dodajte vodu u zdjelicu s prahom.
Finnish: Altistuminen prodrug-muodolle on vähemmän kuin 5 % verrattuna aktiiviseen metaboliittiin.
Croatian: Ekspozicija predlijeku u usporedbi s aktivnim metabolitom iznosi manje od 5 %.
Finnish: Tutkimustietoa annostelusuosituksista ei ole riittävästi potilaille, jotka saattavat tarvita erilaisen annostuksen johtuen fysiologisten toimintojen kehittymättömyydestä.
Croatian: Nema dovoljno podataka za ovakve bolesnike kod kojih može biti potrebno drugačije doziranje zbog nezrelosti fizioloških funkcija.
Finnish: Aktiivinen metaboliitti erittyy kokonaan munuaisten kautta.
Croatian: Aktivni metabolit u potpunosti se eliminira putem bubrega.
Finnish: Kliiniset tutkimukset
Croatian: KLINIČKI PODACI
Finnish: In vitrotutkimukset osoittivat, ettei oseltamiviiri eikä sen aktiivinen metaboliitti ole tärkeimpien sytokromi P450isoentsyymien substraatteja eikä estäjiä.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da ni oseltamivir ni aktivni metabolit nisu supstrati ili inhibitori glavnih izoformi citokroma P450.
Finnish: 60 ml tai 75 ml*
Croatian: 60 ml ili 75 ml*
Finnish: Jos lapsi ei kykene juomaan astiasta, syötä jäljelle jäänyt neste lapselle lusikalla tai tuttipullolla.
Croatian: Djeci koja ne mogu piti iz zdjelice preostalu tekućinu dajte žlicom ili na bočicu.
Finnish: Lisäksi on ilmoitettu ripulista ja vaippaihottumasta.
Croatian: Dodatno, prijavljeni su proljev i pelenski osip.
Finnish: Immuunipuutteisilla aikuispotilailla influenssan hoidon keston pitää kuitenkin olla 10 päivää, sillä lyhyemmästä oseltamiviirihoidosta ei ole tällä potilasryhmällä tehtyjä tutkimuksia (ks. kohta 5.1).
Croatian: Međutim, liječenje gripe u imunokompromitiranih odraslih bolesnika trebalo bi trajati 10 dana jer nisu provedena ispitivanja kraćeg liječenja oseltamivirom u toj skupini bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Yhdessä havaintotutkimuksessa, jossa epämuodostumien kokonaisriski ei suurentunut, ei tulosten perusteella voitu kuitenkaan tehdä johtopäätöksiä koskien lasten ensimmäisten 12 elinkuukauden aikana diagnosoituja vakavia synnynnäisiä sydänvikoja.
Croatian: Međutim, u jednom opservacijskom ispitivanju, iako ukupni rizik od malformacija nije bio povećan, rezultati za značajne urođene srčane greške dijagnosticirane unutar 12 mjeseci nakon rođenja nisu omogućavali donošenje čvrstih zaključaka.
Finnish: Influenssaepidemian virulenssi ei ole ennustettavissa ja vaihtelee alueittain sekä kaudesta toiseen; siksi number needed to treat eli NNT-arvo eli potilasmäärä, joka tarvitaan yhden influenssatapauksen estämiseen, vaihtelee.
Croatian: Virulentnost gripe nije predvidiva i razlikuje se od područja do područja te od sezone do sezone, zbog čega varira i broj osoba koje treba liječiti (NNT = number needed to treat) da bi se spriječio jedan slučaj gripe.
Finnish: Aikuisille rotille annetuilla hyvin suurilla oraalisilla oseltamiviirifosfaattisuolan kerta-annoksilla (korkein tutkittu annos oli 1310 mg/kg) ei havaittu olevan haittavaikutuksia, kun taas nuorilla seitsemän vuorokauden ikäisillä rotan poikasilla vastaavat annokset johtivat myrkytykseen (kuolema mukaan luettuna).
Croatian: Dok vrlo visoke jednokratne peroralne doze soli oseltamivirfosfata, do najveće testirane doze (1310 mg/kg) nisu imale štetan utjecaj na odrasle štakore, takve doze su kod mladih, 7 dana starih štakora izazivale toksičnost, uključujući i smrt.
Finnish: 90 ml tai 100 ml*
Croatian: 90 ml ili 100 ml*