FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Leiomyoom (baarmoederfibromen) of endometriose - Risicofactoren voor trombo-embolische aandoeningen (zie hierna) - Risicofactoren voor oestrogeenafhankelijke tumoren, bijvoorbeeld eerstegraads erfelijke aanleg voor borstkanker - Hypertensie - Leveraandoeningen (bijvoorbeeld leveradenoom) - Diabetes mellitus met of zonder vasculaire betrokkenheid - Cholelithiase - Migraine of (ernstige) hoofdpijn - Systemische lupus erythematosus - Voorgeschiedenis van endometriumhyperplasie (zie hierna) - Epilepsie - Astma - Otosclerose
Estonian: - leiomüoom (emaka fibroidid) või endometrioos; - trombembooliate riskifaktorid (vt allpool); - östrogeensõltuvate kasvajate riskitegurid, nt rinnanäärmevähi esinemine esimese astme sugulasel; - hüpertensioon; - maksahaigused (nt maksaadenoom); - diabeet vaskulaarsete tüsistustega või ilma; - sapikivitõbi; - migreen või (tugev) peavalu; - süsteemne erütematoosne luupus; - varasem endomeetriumi hüperplaasia (vt allpool); - epilepsia; - astma; - otoskleroos.
Dutch: Behandeling van ratten met BZA in maternaal toxische doses van  1 mg/kg/dag ( 0,4 keer de dosis voor mensen op basis van lichaamsoppervlak) resulteerde in minder levende foetussen en/of lager lichaamsgewicht van de foetussen.
Estonian: Rottide ravimine BZA emasloomale toksiliste annustega ≥ 1 mg/kg ööpäevas (kehapindala põhjal ≥ 0,4 korda suurem inimestel kasutatavast annusest) vähendas elusate loodete arvu ja/või loote kehakaalu.
Dutch: Geneesmiddelen voor epilepsie (zoals fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine);
Estonian: • epilepsiaravimid (nt fenobarbitaal, fenütoiin ja karbamasepiin);
Dutch: Erythema multiforme; erythema nodosum
Estonian: Multiformne erüteem, nodoosne erüteem
Dutch: Er is geen ervaring met de behandeling met DUAVIVE van vrouwen die te vroeg in de overgang zijn gekomen (wegens eierstokfalen door bijv. beschadiging of verwijdering van de eierstokken).
Estonian: Puuduvad kogemused DUAVIVE'i ravi kohta enneaegse menopausiga (tingitud munasarjade puudulikkusest või operatsioonist) naistel.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor de volgende tablet, sla de vergeten tablet dan over en neem alleen de volgende tablet op het normale tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Estonian: Kui on juba peaaegu järgmise tableti võtmise aeg, jätke unustatud tablett vahele ja võtke ainult järgmine ettenähtud tablett.
Dutch: Gereduceerd scherpzien, wazig zien, fotopsie, gezichtsvelduitval, afgenomen gezichtsvermogen, droog oog, ooglidoedeem, blefarospasme, oogpijn en oogzwelling
Estonian: Nägemisteravuse vähenemine, hägune nägemine, fotopsia, nägemisvälja kahjustused, nägemise kahjustumine, silmade kuivus, silmalau turse, blefarospasm, valu silmas ja turse silmas
Dutch: Als u onverwacht een vaginale bloeding krijgt, moet u zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts.
Estonian: Kui teil tekib ootamatult tupeverejooks, pöörduge esimesel võimalusel oma arsti poole.
Dutch: • Erosie van de baarmoederhals vastgesteld bij medisch onderzoek
Estonian: • emakakaela erosioon, mis avastatakse arstlikul läbivaatusel
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van CE/BZA bij zwangere vrouwen.
Estonian: CE/BZA kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Dutch: • Uw bloeddruk stijgt aanzienlijk (symptomen kunnen zijn hoofdpijn, vermoeidheid, duizeligheid).
Estonian: • vererõhk tõuseb märkimisväärselt (sümptomiteks võivad olla peavalu, väsimus ja peapööritus);
Dutch: Wanneer na electieve chirurgie langdurige immobilisatie verwacht wordt, wordt aangeraden om behandeling met CE/BZA 4 tot 6 weken voorafgaand aan de ingreep tijdelijk te staken.
Estonian: Kui plaanilisele operatsioonile järgneb teadaolevalt pikaajaline liikumisvõimetus, on soovitatav 4...6 nädalat enne operatsiooni CE/BZA võtmine ajutiselt katkestada.
Dutch: De volgende tabel bevat een overzicht van de bijwerkingen die zijn waargenomen voor CE/BZA (n = 3.168) in placebogecontroleerd klinisch onderzoek.
Estonian: Allpool toodud tabelis on loetletud platseeboga kontrolliga kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed CE/BZA kasutamisel (n = 3168).
Dutch: Van het bazedoxifenbestanddeel in dit geneesmiddel is melding gemaakt dat het problemen met het gezichtsvermogen veroorzaakt, zoals wazig zien.
Estonian: Selle ravimi basedoksifeeni sisaldava komponendi korral on teatatud nägemisprobleemidest, näiteks hägusest nägemisest.
Dutch: CE/BZA paart CE aan de selectieve oestrogeenreceptormodulator (SERM), BZA, wat wordt gedefinieerd als een weefselafhankelijk oestrogeencomplex (TSEC, tissue selective oestrogen complex).
Estonian: CE/BZA-s on konjugeeritud östrogeenid kombineeritud selektiivse östrogeeni retseptori modulaatori (SERM) BZA-ga, mis on määratletud koe-selektiivse östrogeeni kompleksina.
Dutch: In klinische onderzoeken van maximaal 2 jaar bij postmenopauzale vrouwen met CE/BZA zijn gevallen van VTE gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Estonian: Kuni kaheaastase kestusega kliinilistes uuringutes, kus uuriti CE/BZA-d võtvaid postmenopausis naisi, on teatatud venoosse trombemboolia juhtudest (vt lõik 4.8).
Dutch: Exacerbatie van porfyrie; hypocalciëmie (bij patiënten met ziekten die kunnen leiden tot ernstige hypocalciëmie)
Estonian: Porfüüria ägenemine, hüpokaltseemia (raske hüpokaltseemia eelsoodumust tingiva haigusega patsientidel)
Dutch: Oestrogeentherapie voorkomt geen geheugenverlies.
Estonian: Östrogeenravi ei aita ennetada mäluhäireid.
Dutch: - Oestrogenen verhogen het thyroïdbindend globuline (TBG), wat leidt tot verhoogde circulatie van het totaal schildklierhormoon, zoals gemeten aan de hand van eiwitgebonden jodium, T4-spiegels (door kolom- of door radioimmuunbepaling) of T3spiegels (door radioimmuunbepaling).
Estonian: - Östrogeenid suurendavad türoksiini siduva globuliini hulka, mis tingib türoidhormoonide kogusisalduse (mõõdetud valgule seotud joodina), T4 tasemete (mõõdetud kolonnkromatograafial või radioimmuunanalüüsil) või T3 tasemete (mõõdetud radioimmuunanalüüsil) tõusu vereringes.
Dutch: • Verergering van porfyrie, een zeldzame aandoening van het bloed die in families wordt doorgegeven (geërfd).
Estonian: • porfüüria (harva esinev pärilik verehaigus) ägenemine.
Dutch: Aandoeningen waarbij supervisie nodig is
Estonian: Jälgimist vajavad haigusseisundid
Dutch: - Actieve of eerder doorgemaakte arteriële trombo-embolie (bijvoorbeeld myocardinfarct, beroerte).
Estonian: - Aktiivne või varasem arteriaalne trombembooliline haigus (nt müokardiinfarkt, insult).
Dutch: In een 2 jaar durend carcinogeniteitonderzoek met ratten werd een verhoogde incidentie van benigne ovariële granulosaceltumoren waargenomen bij vrouwelijke ratten bij dieetconcentraties van 0,03% en 0,1%.
Estonian: Rottidega tehtud kaheaastases kartsinogeensuse uuringus täheldati emasloomadel munasarja healoomuliste granuloosrakk-kasvajate suurenenud esinemissagedust, kui kasutati kontsentratsioone, mis moodustasid söödast 0,03% ja 0,1%.
Dutch: Na toediening van alleen BZA werd een lineaire toename in de plasmaconcentraties waargenomen voor enkelvoudige doses van 0,5 mg tot 120 mg en meerdere dagelijkse doses van 1 mg tot 80 mg.
Estonian: Üksnes BZA manustamise järgselt täheldati üksikannuste 0,5 mg kuni 120 mg ja mitu korda ööpäevas võetavate 1 mg kuni 80 mg annuste korral plasmakontsentratsioonide lineaarset suurenemist.
Dutch: De resultaten van het grootste gerandomiseerde placebogecontroleerde onderzoek (WHI-onderzoek) en het grootste epidemiologische onderzoek (MWS-onderzoek) staan vermeld.
Estonian: Allpool on toodud suurima randomiseeritud platseebokontrolliga uuringu (WHI, Women's Health Initiative) ja suurima epidemioloogilise uuringu (MWS, Million Women Study) tulemused.
Dutch: DUAVIVE (CE/BZA) is geïndiceerd voor de behandeling van symptomen van oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen met uterus (die minimaal 12 maanden geleden hun laatste menstruatie hebben gehad) voor wie behandeling met progestinebevattende therapie niet geschikt is.
Estonian: DUAVIVE on näidustatud östrogeenide puudusest tingitud sümptomite raviks emakaga postmenopausis naistel (viimasest menstruatsioonist vähemalt 12 kuud), kellele ravi progestageene sisaldavate ravimitega ei sobi.
Dutch: Het extra risico wordt duidelijk binnen enkele jaren van gebruik, maar keert een paar jaar (maximaal vijf) na het staken van de behandeling weer terug naar de uitgangswaarde.
Estonian: Lisarisk avaldub mõneaastase ravi jooksul, kuid taandub algtasemele paari (maksimaalselt viie) aasta jooksul pärast ravi lõpetamist.
Dutch: Gegevens uit het grootste gerandomiseerde onderzoek worden hieronder weergegeven:
Estonian: Allpool on toodud ülevaade suurima randomiseeritud uuringu andmetest.
Dutch: CE-bestanddelen, 17β-oestradiol, oestron en oestriol worden uitgescheiden in de urine, samen met glucuronide en sulfaatconjugaten.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenide komponendid 17β-östradiool, östroon ja östriool erituvad koos glükuroniidi ja sulfaatkonjugaatidega uriiniga.
Dutch: CE 0,45 mg/BZA 20 mg liet vergelijkbare veranderingen in mammografische borstdichtheid zien in vergelijking met de placebo over een behandelingsperiode van 1 jaar.
Estonian: CE 0,45 mg / BZA 20 mg mõju rinnatiheduse mammograafilisele tihedusele oli platseeboga sarnane 1 aasta kestnud ravi korral.
Dutch: In carcinogeniteitsonderzoeken van 6 maanden met transgene muizen was een verhoogde incidentie van benigne ovariële granulosaceltumoren in vrouwelijke muizen die 150 of 500 mg/kg/dag kregen toegediend.
Estonian: Transgeensete hiirtega tehtud kuuekuulistes kartsinogeensuse uuringutes täheldati emasloomadel munasarja healoomuliste granuloosrakk-kasvajate suurenenud esinemissagedust ravimi manustamisel 150 või 500 mg/kg ööpäevas.
Dutch: Er is enig bewijs gevonden van een verhoogd risico op waarschijnlijke dementie bij vrouwen die starten met continue oestrogeentherapie na de leeftijd van 65 jaar.
Estonian: On mõningaid tõendeid võimaliku dementsuse riski suurenemisest naistel, kes alustavad pidevat ravi ainult östrogeeniga pärast 65. eluaastat.
Dutch: Als u een van de volgende aandoeningen heeft, moet uw arts extra controles uitvoeren: nierproblemen reeds bestaand hoog vetgehalte in uw bloed (triglyceriden in het bloed) leverproblemen astma epileptische aanvallen (insulten) migraine - systemische lupus erythematosus (SLE, een zeldzame ziekte van het immuunsysteem die veel organen van het lichaam kan aantasten) vocht vasthouden
Estonian: Kui teil on mõni alljärgnevatest haigusseisunditest, peab teie arst teid jälgima: - neeruprobleemid; - olemasolev kõrge rasvade (triglütseriidide) sisaldus veres; - maksaprobleemid; - astma; - krambihood (epilepsia); - migreen; - süsteemne erütematoosne luupus - immuunsüsteemi harva esinev haigus, mis mõjutab kehas mitut elundit; - vedelikupeetus.
Dutch: Elk verhoogd risico voor vrouwen die worden behandeld met alleen oestrogeen is substantieel lager dan voor gebruiksters van oestrogeen-progestagencombinaties.
Estonian: Ainult östrogeeniga ravi saavatel patsientidel on igasugune risk oluliselt madalam kui östrogeeni ja progestageeni kombinatsioonide kasutajatel.
Dutch: Voordat met CE/BZA wordt gestart of voordat behandeling wordt hervat, dient een volledige persoonlijke en familiale anamnese te worden uitgevoerd.
Estonian: Enne CE/BZA-ga ravi alustamist või selle uuesti määramist tuleb võtta põhjalik patsiendi- ja pereanamnees.
Dutch: Het metabolisme van bazedoxifen kan worden verhoogd door gelijktijdig gebruik van stoffen waarvan bekend is dat deze urinedifosfaat-glucuronosyltransferasen (UGT's) induceren, zoals rifampicine, fenobarbital, carbamazepine en fenytoïne, wat mogelijk leidt tot verlaagde systemische concentraties van bazedoxifen.
Estonian: Basedoksifeeni metabolism võib tõusta kooskasutamisel nende ainetega, mis teadaolevalt indutseerivad uridiindifosfaadi-glükuronosüültransferaase (UGT-d), nagu rifampitsiin, fenobarbitaal, karbamasepiin ja fenütoiin, mis võib potentsiaalselt kaasa tuua basedoksifeeni süsteemse kontsentratsiooni vähenemise.
Dutch: Steady-state-concentraties worden verkregen in de tweede week van een eenmaaldaagse toediening.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonid saavutatakse üks kord ööpäevas manustamisel teiseks nädalaks.
Dutch: • Gezwollen ogen, neus, lippen, mond, tong of keel, moeite met ademen, ernstige duizeligheid of flauwvallen, huiduitslag (symptomen van angio-oedeem).
Estonian: • silmade, nina, huulte, suu, keele või kõri paistetus, hingamisraskused, tugev pearinglus või minestamine, nahalööve (need on angioödeemi sümptomid);
Dutch: In een klinisch onderzoek naar geneesmiddeleninteracties had herhaalde toediening van 200 mg itraconazol, een sterke CYP3A4remmer, echter minimale invloed op de farmacokinetiek van CE (zoals gemeten met oestron en equiline) en bazedoxifen, wanneer het samen met één dosis van 0,45 mg CE/20 mg BZA werd toegediend.
Estonian: Kliinilises ravimite koostoimete uuringus avaldas CYP3A4 tugeva inhibiitori itrakonasooli korduv manustamine annuses 200 mg minimaalset toimet konjugeeritud östrogeenide (mõõdetuna östrooni ja ekviliiniga) ja basedoksifeeni farmakokineetikale, kui seda manustati koos CE 0,45 mg / BZA 20 mg ühekordse annusega.
Dutch: Een ziekte die het trommelvlies en het gehoor aantast (otosclerose).
Estonian: • kõrva trummikilet ja kuulmist mõjutav haigus (otoskleroos);
Dutch: U kunt last krijgen van gevoeligheid in de borst, duizeligheid, buikpijn, slaperigheid/vermoeidheid of een korte cyclus van vaginale bloeding.
Estonian: Teil võib tekkida rindade tundlikkus, pearinglus, kõhuvalu, unisus/väsimus või lühiajaline veritsus tupest.
Dutch: Calciumfosfaat
Estonian: Trikaltsiumfosfaat
Dutch: • een onregelmatige hartslag
Estonian: • ebakorrapärased südamelöögid.
Dutch: Alleen oestradiol
Estonian: Ainult östradiool
Dutch: De werkzame stoffen van CE zijn voornamelijk de sulfaatesters van oestron, equilinesulfaten en 17α/β-oestradiol.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenide peamisteks toimeaineteks on östrooni sulfaatestrid, ekviliinsulfaat ja 17α/β- östradiool.
Dutch: Geconjugeerde oestrogenen behoren tot de groep geneesmiddelen genaamd hormoonsubstitutietherapie (HST).
Estonian: Konjugeeritud östrogeenid kuuluvad hormoonasendusravis kasutatavate ravimite rühma.
Dutch: Na een enkelvoudige dosis CE/BZA, zijn bazedoxifen en het naar uitgangswaarde aangepast totaal oestron geabsorbeerd met een tmax van respectievelijk ongeveer 2 uur en 8,5 uur.
Estonian: Pärast CE/BZA üksikannuse manustamist oli basedoksifeeni ja algtaseme suhtes korrigeeritud östrooni koguhulga imendumise tmax vastavalt ligikaudu 2 tundi ja 8,5 tundi.
Dutch: Het extra risico hangt af van hoe lang u HST gebruikt.
Estonian: Lisarisk sõltub sellest, kui kaua te saate hormoonasendusravi.
Dutch: Wanneer een beroerte zich voordoet of indien een vermoeden van een beroerte bestaat, dient de behandeling met CE/BZA onmiddellijk te worden gestaakt (zie rubriek 4.3).
Estonian: Insuldi tekkimisel või selle kahtluse korral tuleb CE/BZA võtmine viivitamatult lõpetada (vt lõik 4.3).
Dutch: Behalve dat u pijn heeft, kunt u zich zweterig, kortademig, vermoeid, misselijk en flauw voelen.
Estonian: Lisaks valule võite tunda end higisena ja väsinuna ning esineda võib õhupuudust, iiveldust ja nõrkust.
Dutch: Voor vrouwen die HST bestaande uit alleen oestrogenen gedurende 5 jaar gebruiken, is geen of een geringe toename van het risico op borstkanker aangetoond.
Estonian: Naistel, kes on saanud ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi 5 aasta jooksul, on rinnanäärmevähi riski tõus olnud vähene või puudunud.
Dutch: • roken
Estonian: • suitsetamine;
Dutch: DUAVIVE en uw hart of bloedcirculatie
Estonian: DUAVIVE ja süda või vereringe
Dutch: Na 7 jaar was het aantal VTE-gevallen per 1.000 vrouwjaren 2,06 in de bazedoxifen 20 mg-groep en 1,36 in de placebogroep.
Estonian: 7 aasta möödumisel oli venoosse trombemboolia esinemissagedus 1000 naiseaasta kohta 2,06 basedoksifeeni (20 mg) rühmas ja 1,36 platseeborühmas.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u de behandeling kunt hervatten.
Estonian: Küsige arstilt, millal tohite ravimi võtmist jätkata.
Dutch: Zoals bij alle postoperatieve patiënten, dienen profylactische maatregelen te worden overwogen om VTE na een chirurgische ingreep te voorkomen.
Estonian: Nagu kõigi patsientide operatsioonijärgsel perioodil, tuleb pärast operatsiooni rakendada venoosse trombemboolia ennetamiseks profülaktilisi meetmeid.
Dutch: 28 tabletten met gereguleerde afgifte
Estonian: 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
Dutch: CE/BZA is bij deze patiënten daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Estonian: CE/BZA on nendele patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: Vulvovaginale candidiasis
Estonian: Vulvovaginaalne kandidiaas
Dutch: • Symptomen van een bloedstolsel in het oog (retinale vene), zoals een verstoord gezichtsvermogen aan één kant, waaronder verlies van gezichtsvermogen, pijn en zwelling van het oog vooral indien dit plotseling optreedt.
Estonian: • silma (võrkkestaveeni) verehüübe sümptomid, näiteks ühepoolne nägemishäire, sealhulgas nägemise kaotus, silmavalu ja paistetus, eriti kui see tekib äkki;
Dutch: Het risico op een beroerte is ongeveer 1,5 keer hoger bij HST-gebruiksters dan bij niet-gebruiksters.
Estonian: Hormoonasendusravi saajatel on ajuinsuldi risk võrreldes mittekasutajatega 1,5 korda suurem.
Dutch: Er dient rekening mee te worden gehouden dat deze aandoeningen kunnen terugkeren of verergeren tijdens de behandeling met CE/BZA.
Estonian: Arvesse tuleb võtta seda, et eeskätt alljärgnevad haigusseisundid võivad CE/BZA-ga ravi ajal korduda või ägeneda:
Dutch: De toevoeging van bazedoxifen, dat in de uterus als oestrogeenreceptorantagonist werkt, verkleint in grote mate het door oestrogeen geïnduceerde risico op endometriumhyperplasie bij vrouwen die geen hysterectomie hebben ondergaan.
Estonian: Basedoksifeeni, mis toimib emakas östrogeeni retseptori antagonistina, lisamine vähendab suuresti östrogeenist tingitud riski endomeetriumi hüperplaasia tekkeks naistel, kellel ei ole emakat eemaldatud.
Dutch: • Spierspasmen (waaronder beenkrampen)
Estonian: • lihasspasmid (sealhulgas jalakrambid)
Dutch: Circulerende oestrogenen bestaan in een dynamisch equilibrium van metabole omzetting.
Estonian: Vereringes on östrogeenid metaboolsete interkonversioonidega dünaamilises tasakaalus.
Dutch: Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Titaandioxide (E171) Macrogol (400)
Estonian: Hüpromelloos 2910 (6 mPa•s) (E464) Titaandioksiid (E171) Makrogool (400)
Dutch: DUAVIVE wordt gebruikt door vrouwen na de overgang die een intacte baarmoeder (uterus) hebben en die in de voorgaande 12 maanden geen natuurlijke menstruatie hebben gehad.
Estonian: DUAVIVE on ette nähtud kasutamiseks menopausijärgses eas naistel, kelle emakat ei ole eemaldatud ja kellel ei ole olnud menstruatsiooni viimase 12 kuu jooksul.
Dutch: U kunt ook zweren in de mond, ogen of geslachtsorganen hebben of koorts hebben.
Estonian: Lisaks võivad tekkida haavandid suhu, silmadesse või genitaalidele ja teil võib tõusta palavik.
Dutch: Extra gevallen per 1.000 ET-gebruiksters gedurende 5 jaar (95% BI)
Estonian: Lisajuhtumid 1000 östrogeenravi saanud uuritava kohta 5 aasta jooksul (95% CI)
Dutch: Hoe ziet DUAVIVE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas DUAVIVE välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: • Veranderde belangstelling voor seks (toegenomen of afgenomen libido)
Estonian: • muutused suguihas (libiido tõus või vähenemine)
Dutch: - Acute leverziekte of een voorgeschiedenis van leverziekte zolang de leverfunctietesten niet genormaliseerd zijn.
Estonian: - Äge maksahaigus või varasem maksahaigus, kuni maksafunktsiooni analüüside tulemused ei ole normaliseerunud.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Estonian: Vaadake lisateabe saamiseks lõiku
Dutch: Farmacokinetische onderzoeken voor CE/BZA zijn uitgevoerd bij gezonde postmenopauzale vrouwen die een natuurlijke postmenopauze hadden bereikt of die bilaterale oöforectomie hadden ondergaan.
Estonian: CE/BZA farmakokineetilised uuringud viidi läbi tervete postmenopausis naistega, kelle menopaus ei olnud kliiniliselt indutseeritud või kellele oli tehtud bilateraalne ooforektoomia.
Dutch: De metabole dispositie van CE en BZA, na toediening van CE/BZA, is niet onderzocht.
Estonian: CE/BZA manustamise järgset CE ja BZA metaboolset dispositsiooni ei ole uuritud.
Dutch: Oestrogenen circuleren in de bloedbaan, grotendeels gebonden aan SHBG en albumine.
Estonian: Vereringes on östrogeenid enamjaolt seondunud suguhormoone siduvale globuliinile ja albumiinile.
Dutch: Toevoeging van bazedoxifen aan CE/BZA verlaagt het risico op endometriumhyperplasie, wat een voorbode van een endometriumcarcinoom kan zijn.
Estonian: CE/BZA koostisesse lisatud basedoksifeen vähendab riski endomeetriumi hüperplaasia tekkeks, mis võib olla endomeetriumi kartsinoomi eelkäijaks.
Dutch: Andere omstandigheden die het risico op een beroerte verhogen zijn:
Estonian: Muu hulgas võib insuldi riski suurendada alljärgnev:
Dutch: De volgende gegevens zijn gebaseerd op bevindingen uit onderzoeken met bazedoxifen.
Estonian: Alljärgnevad andmed põhinevad basedoksifeeniga läbi viidud uuringute tulemustel.
Dutch: - CE/BZA mag niet worden ingenomen door vrouwen in de vruchtbare leeftijd of vrouwen die borstvoeding geven (zie rubriek 4.6 en 5.3).
Estonian: - CE/BZA-d ei tohi võtta fertiilses eas ega imetavad naised (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
Dutch: • Geheugenverlies (dementie)
Estonian: • mäluhäired (dementsus)
Dutch: Onder de vrouwen die gedurende 5 jaar HST hebben gebruikt, zijn er ongeveer 3 gevallen per 2.000 gebruiksters (d.w.z. ongeveer 1 extra geval).
Estonian: Naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aastat, esineb umbes 3 munasarjavähi juhtu 2000 kasutaja kohta (st umbes üks lisajuht).
Dutch: In een onderzoek van 1 jaar liet CE 0,45 mg/BZA 20 mg een significant verschil zien ten opzichte van de uitgangswaarde in de BMD van de lumbale wervelkolom (+1,52%) in maand 12 vergeleken met placebo.
Estonian: Üheaastases uuringus näitas CE 0,45 mg / BZA 20 mg kasutamine märkimisväärset erinevust lähteväärtusest selgroo nimmelülide luu mineraalses tiheduses (+1,52%) 12. kuul võrreldes platseeboga.
Dutch: Risico op endometriumkanker
Estonian: Endomeetriumi vähi risk
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met het additieve effect van alle bronnen van sorbitol van andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen en voedselbronnen.
Estonian: Tuleb arvestada sorbitooli sisaldavate ravimite ja toiduga saadava sorbitooli samaaegsel kasutamisel tekkiva liittoimega.
Dutch: Andere bindingseiwitten in het serum kunnen stijgen, bijvoorbeeld corticoïdbindend globuline (CBG) en geslachtshormoonbindend globuline (SHBG), wat leidt tot een stijging van de circulerende spiegels van respectievelijk corticosteroïden en geslachtssteroïden.
Estonian: Seerumis võib suureneda ka teiste sidumisvalkude (nt kortikoide siduva globuliini ja suguhormoone siduva globuliini sisaldus, mis põhjustab vastavalt kortikosteroidide ja suguhormoonide taseme tõusu vereringes.
Dutch: Het aantal extra gevallen van beroerte ten gevolge van HST-gebruik neemt toe met de leeftijd.
Estonian: Hormoonasendusravi saavate naiste lisarisk insuldi tekkeks suureneb vanuse suurenedes.
Dutch: • Uw huid of uw oogwit wordt geel (geelzucht).
Estonian: • naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi).
Dutch: • Stemmingswisselingen
Estonian: • meeleolumuutused
Dutch: Polydextrose (E1200) (bevat glycerol en glucose) Vloeibare maltitol
Estonian: Polüdekstroos (E1200) (sisaldab glütserooli ja glükoosi) Vedel maltitool
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van CE/BZA zijn niet geëvalueerd bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Estonian: CE/BZA ohutust ja efektiivsust ei ole maksakahjustusega patsientidel hinnatud.
Dutch: Vrouwen bij wie de uterus intact is, hebben een verhoogd risico op endometriumhyperplasie en endometriumcarcinoom wanneer gedurende langere perioden alleen oestrogenen worden toegediend.
Estonian: Intaktse emakaga naistel suureneb endomeetriumi hüperplaasia ja kartsinoomi tekkerisk, kui pikemate ajaperioodide vältel manustatakse ainult östrogeene.
Dutch: Zwart ijzeroxide (E172) Propyleenglycol (E1520) Hypromellose 2910 (6 mPa•s)
Estonian: Must raudoksiid (E172) Propüleenglükool (E1520) Hüpromelloos 2910 (6 mPa•s)