FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tulburări de somn: insomnie, vise anormale/coșmaruri, tulburări de somn cu modificări ale ritmului circadian, perturbări ale somnului, hipersomnie, insomnie inițială, insomnie în faza de mijloc a somnului, coșmaruri, tulburări de somn, somnambulism, insomnie în faza terminală a somnului Acatizie: acatizie, hiperactivitate psihomotorie, neliniște 3 Parkinsonism: akinezie, bradikinezie, bradifrenie, rigiditate în roată dințată, tulburări extrapiramidale, tulburări de mers, hipokinezie, rigiditate articulară, tremor, mască facială, rigiditate musculară, rigiditate musculo-scheletală, rigiditate nucală, parkinsonism 4 Distonie: blefarospasm, distonie, tensiune musculară, distonie oro-mandibulară, torticolis, trismus 5 Alte afecțiuni extrapiramidale și tulburări cu mișcări anormale: tulburări de echilibru, bruxism, salivație, disartrie, deviații ale mersului, reflex anormal al vezicii biliare, hiporeflexie, tulburări de mișcare, sindromul picioarelor neliniștite, hipersecreție salivară, tulburări de mișcare a limbii 6 Diskinezie: coreoatetoză, diskinezie, grimase, crize oculogire, protruzie a limbii
Icelandic: - minnkuð eða aukin kynhvöt, risvandamál - augnerting, hár þrýstingur í auganu, slæm sjón - vandamál með sjónskerpu við að sjá í fjarlægð eða við að sjá nálægt - lágur blóðþrýstingur - óeðlilegar niðurstöður á hjartarafriti, óeðlileg taugaboð í hjartanu - hægur, óreglulegur hjartsláttur - hiksti - brjóstsviði - þorsti - verkir við þvaglát - óeðlilega tíð eða mikil þvaglát - kláði, útbrot - sykursýki - eftirfarandi getur komið fram í rannsóknarstofuprófunum: ° óeðlilegt magn natríums í blóði ° hækkaður glúkósi í blóði (blóðsykur), aukið galllitarefni (bilirúbín) í blóði ° blóðleysi (fækkun rauðra blóðkorna) ° fjölgun ákveðinnar tegundar hvítra blóðkorna ° minnkað magn skjaldkirtilsörvandi hormóns (TSH) í blóðinu
Romanian: În perioada de tratament în dublu orb a fost observată creștere QTcB cu >60 msec față de valoarea dinaintea inițierii tratamentului la 3 pacienți tratați cu cariprazină (3,1%) și la 2 pacienți la care s-a administrat placebo (2%).
Icelandic: hækkun frá upphafsgildi á QTcB hjá 3 sjúklingum sem fengu meðferð með cariprazíni (3,1%) og hjá 2 sjúklingum sem fengu lyfleysu (2%).
Romanian: Reagila 4,5 mg capsule:
Icelandic: Reagila 4,5 mg:
Romanian: Reagila 1,5 mg capsule Reagila 3 mg capsule Reagila 4,5 mg capsule Reagila 6 mg capsule
Icelandic: Reagila 1,5 mg hörð hylki Reagila 3 mg hörð hylki Reagila 4,5 mg hörð hylki Reagila 6 mg hörð hylki
Romanian: − creștere a concentrației de creatin fosfokinază în sânge
Icelandic: Hækkaður kreatínfosfókín -asi í blóði
Romanian: În cadrul studiului cu durata de 2 ani a fost observată o incidență crescută a degenerescenței/atrofiei retiniene la șobolanii albinoși, la expuneri relevante clinic.
Icelandic: Aukin tíðni sjónuhrörnunar/rýrnunar kom fram hjá albínóarottum í 2 ára rannsókninni við klínískt marktæka útsetningu.
Romanian: Acatizia a fost raportată la 10% dintre pacienții tratați cu cariprazină și la 5,2% dintre pacienții din grupul la care s-a administrat risperidonă.
Icelandic: Tilkynnt var um hvíldaróþol hjá 10,0% sjúklinga sem fengu carprazín og 5,2% í risperídón hópnum.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Potențialul altor medicamente de a influența efectul cariprazinei Metabolizarea cariprazinei și a principalilor săi metaboliți activi, desmetil cariprazina (DCAR) și didesmetil cariprazina (DDCAR), este mediată în principal de CYP3A4, cu o contribuție minoră a CYP2D6.
Icelandic: Umbrot cariprazíns og helstu virku umbrotsefna þess, desmetýlcariprazíns (DCAR) og didesmetýlcariprazíns (DDCAR), eru að mestum hluta fyrir tilstilli CYP3A4 með minniháttar framlagi CYP2D6.
Romanian: Modificări ale tensiunii arteriale
Icelandic: Breytingar á blóðþrýstingi
Romanian: DCAR și DDCAR nu au fost inhibitori ai transportorului gp-P, deși cariprazina a fost un inhibitor al gp-P la nivelul intestinului (vezi pct. 4.5).
Icelandic: P-gp, en þó er cariprazín P-gp hemill í meltingarvegi (sjá kafla 4.5).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea cariprazinei la pacienții cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun cariprazíns hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Romanian: Tulburări cardiace
Icelandic: Breytingar á hjartarafriti
Romanian: Cariprazină nemodificată este excretată în proporție de 1,2% din doză în urină și în proporție de 3,7% din doză în materiile fecale.
Icelandic: 1,2% af skammtinum skilst út sem óbreytt cariprazín með þvagi og 3,7% með hægðum.
Romanian: Boala Parkinson
Icelandic: Hvíldaróþol2 Heilkenni parkinsons3
Romanian: Reagila 1,5 mg capsule:
Icelandic: Reagila 1,5 mg:
Romanian: La câini, cariprazina a cauzat cataractă bilaterală și modificări retiniene secundare (dezlipire a retinei și degenerescență chistică).
Icelandic: Cariprazín olli dreri í báðum augum og afleiddum breytingum á sjónu (sjónulosi og blöðrumyndandi hrörnun) hjá hundum.
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine și Roșu Allura AC (E129).
Icelandic: 3 HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig allúrarautt AC (E129).
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian
Icelandic: Lækkun á stýrihormóni skjaldkirtils
Romanian: În cadrul altor studii clinice au fost raportate numai câteva cazuri ușoare de prelungire a intervalului QT, ca urmare a administrării de cariprazină.
Icelandic: Í öðrum klínískum rannsóknum hefur eingöngu verið greint frá fáum tilvikum QT-lengingar með cariprazíni, sem ekki voru alvarleg.
Romanian: Parkinsonismul a fost prezent la 5,2% dintre pacienții tratați cu cariprazină și la 7,4% dintre pacienții tratați cu risperidonă.
Icelandic: Heilkenni parkinsons kom fram hjá 5,2% og 7,4% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með cariprazíni og risperídóni, í sömu röð.
Romanian: Conţinutul capsulei:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Romanian: Potențialul cariprazinei de a influența efectele altor medicamente
Icelandic: Hugsanleg áhrif annarra lyfja á cariprazín
Romanian: Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu cariprazină 1,5 mg.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur cariprazínhýdróklóríð sem jafngildir 1,5 mg af cariprazíni.
Romanian: Cariprazina poate cauza hipotensiune arterială ortostatică, precum și hipertensiune arterială (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Cariprazín geta valdið réttstöðuþrýstingsfalli sem og háþrýstingi (sjá kafla 4.8).
Romanian: Un metabolit suplimentar, acid desdiclorofenil piperazin cariprazinic (DDCPPCAR), este produs prin dealkilarea și oxidarea ulterioară a cariprazinei.
Icelandic: Annað umbrotsefni, desdíklórófenýl-píperasín-cariprazínsýra (DDCPPCAR), myndast með alkýlsviptingu og síðan oxun á cariprazíni.
Romanian: saquinavir, efavirenz și etravirină) − infecțiilor cu ciuperci (medicamente care conțin itraconazol, posaconazol, voriconazol și fluconazol)
Icelandic: C veiru (lyf sem innihalda bóceprevír og telaprevír) bakteríusýkingar (lyf sem innihalda klarítrómýsín, telítrómýsín, erýtrómýsín og nafsillín) berkla (lyf sem innihalda rifampicín)
Romanian: Reagila împreună cu alte medicamente
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Reagila
Romanian: 40 mg/ml
Icelandic: 40 mg/ml mixtúra, lausn
Romanian: 1 flacon
Icelandic: 1 flaska með skammtasprautu
Romanian: Soluţie orală flacon (sticlă)
Icelandic: Flaska (gler)
Romanian: Concentraţie Formă Farmaceutică
Icelandic: Lyfjaform
Romanian: Puteţi discuta acest aspect cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Þú skalt ræða þessi mál við lækninn.
Romanian: 1 dimineaţa, 2 seara 2 dimineaţa, 2 seara
Icelandic: 2 að morgni, 2 að kvöldi
Romanian: Dacă aţi extras prea multă sau prea puţină soluţie, încercaţi din nou până când reuşiţi.
Icelandic: Ef þú hefur dregið upp of mikinn eða of lítinn skammt skaltu reyna aftur þar til réttum skammti er náð.
Romanian: În plus, unii pacienți pot prezenta vărsături.
Icelandic: Auk þess geta sumir sjúklingar fengið uppköst.
Romanian: - Bărbaţi:
Icelandic: - Karlmenn:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dacă dumneavoastră sau copilul de care aveţi grijă:
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú eða barnið sem þú hefur umsjón með:
Romanian: De aceea, trebuie să vă faceţi în mod regulat teste sanguine, pentru a vă asigura că infecţia cu HIV nu se agravează.
Icelandic: Þess vegna þarf að gera blóðrannsókn reglulega til að ganga úr skugga um að HIV-veirusýkingin sé ekki að versna.
Romanian: Acest aspect trebuie discutat cu medicul dumneavoastră (vezi punctul „Nu utilizaţi Rebetol").
Icelandic: Þú skalt ræða þessi mál við lækninn (sjá kaflann „Ekki má nota Rebetol").
Romanian: Genotip 2, 3**
Icelandic: Arfgerð 2, 3**
Romanian: În plus, următoarele evenimente au avut loc la pacienții care utilizează Rebetol:
Icelandic: Að auki hafa eftirfarandi tilfelli komið fram hjá sjúklingum sem nota Rebetol:
Romanian: Acest medicament poate fi foarte dăunător pentru copilul dumneavoastră nenăscut (embrion).
Icelandic: Lyfið getur haft mjög skaðleg áhrif á ófædda barnið (fóstrið).
Romanian: Doza administrată (Dimineaţa/Seara) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Icelandic: Mældur skammtur (Morgunn/Kvöld) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Romanian: Douăzeci şi patru la sută au avut fibroză în punţi sau ciroză (Knodell 3/4).
Icelandic: Tuttugu og fjögur % voru með bandvefsaukningu eða skorpulifur (Knodell 3/4).
Romanian: Răspuns Global a (n = 118)
Icelandic: Heildarsvörun a (n = 118)
Romanian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Franţa
Icelandic: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Frakkland
Romanian: În toate cazurile, tratamentul a avut o durată de un an, urmat de o perioadă de urmărire a pacienţilor de şase luni.
Icelandic: Í öllum tilfellum stóð meðferðin í eitt ár með eftirfylgni í sex mánuði.
Romanian: Un pacient ar fi putut să lipsească sau să aibă rezultate diferite în săptămâna a 4-a sau a 12-a.
Icelandic: Það getur vantað sjúkling eða hann verið með önnur gildi í 4. eða 12. viku.
Romanian: 30 până la 50 ml/min
Icelandic: 30 til 50 ml/mín
Romanian: Disfuncţie sexuală (neprecizată)*
Icelandic: Kynlífsröskun (ótilgreind)*
Romanian: În această perioadă trebuie să fie efectuate lunar teste de sarcina de rutină.
Icelandic: Á þessum tíma skal framkvæma reglubundin mánaðarleg þungunarpróf.
Romanian: a: valoarea p calculată pe baza testului Chi pătrat al lui Cochran-Mantel Haenszel.
Icelandic: a: p-gildi byggt á Cochran Mantel Haenszel kí-kvaðratprófi.
Romanian: Mai puțin de 30 ml/min
Icelandic: Minna en 30 ml/mín
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta  65 ani)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar ( 65 ára)
Romanian: 2 capsule dimineaţa şi 2 capsule seara Vezi doza pentru adulţi
Icelandic: 2 hylki að morgni og 2 hylki að kvöldi Sjá skammta fyrir fullorðna
Romanian: Numai 1 pacient a întrerupt tratamentul ca urmare a unei reacţii adverse (trombocitopenie).
Icelandic: Aðeins 1 sjúklingur hætti meðferð vegna aukaverkunar (blóðflagnafæð).
Romanian: La bărbaţi, clearance-ul a fost cu aproximativ 20 % mai mare decât la femei.
Icelandic: Útskilnaður hjá karlmönnum var u.þ.b. 20% meiri en hjá konum.
Romanian: Este necesar să vă spălați bine pe dinți de două ori pe zi și să efectuați exemene dentare regulate.
Icelandic: Bursta skal tennurnar vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í skoðun hjá tannlækni.
Romanian: Au fost completaţi cel puţin 5 ani de urmărire pe termen lung după tratamentul a 462 pacienţi, respectiv a 327 pacienţi.
Icelandic: Að minnsta kosti 5 ára langtímaeftirfylgni var lokið eftir meðferð hjá annars vegar 462 sjúklingum og hins vegar 327 sjúklingum.
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung - Adulţi
Icelandic: Upplýsingar um virkni til lengri tíma - Fullorðnir
Romanian: - Sarcină (vezi pct. 4.4, 4.6 şi 5.3).
Icelandic: - Meðganga (sjá kafla 4.4, 4.6 og 5.3).
Romanian: b: valoarea p calculată pe baza testului chi-pătrat.
Icelandic: b: p-gildi byggt á kí-kvaðratprófi.
Romanian: Dacă pacientul cântăreşte acest număr de kg
Icelandic: Ef sjúklingur vegur í kg
Romanian: În acest subgrup, rata de răspuns virologic susţinut a fost 92 % (89/97).
Icelandic: Í þessum undirhópi var hlutfall viðvarandi veirufræðilegrar svörunar 92% (89/97).
Romanian: Această scădere a fost semnificativă printre cei care au răspuns la tratament (-0,3 pentru Metavir şi -1,2 pentru Ishak) şi stabilă (-0,1 pentru Metavir şi -0,2 pentru Ishak) printre cei care nu au răspuns la tratament.
Icelandic: Þessi lækkun var marktæk hjá þeim sem svöruðu meðferðinni (-0,3 fyrir Metavir og -1,2 fyrir Ishak) og stöðug (-0,1 fyrir Metavir og -0,2 fyrir Ishak) hjá þeim sem svöruðu ekki meðferðinni.
Romanian: > 4 mg/dl (adulți)
Icelandic: > 4 mg/dl (fullorðnir)
Romanian: - Fete sau femei aflate la vârsta fertilă:
Icelandic: - Stúlka eða kona á barneignaraldri:
Romanian: Dacă greutatea copilului este mai mică de 47 kg sau nu poate înghiți, Rebetol soluție orală este disponibil.
Icelandic: Ef barnið vegur minna en 47 kg eða getur ekki gleypt þá er Rebetol mixtúra fáanleg.
Romanian: • aţi avut probleme severe ale inimii în ultimele 6 luni.
Icelandic: • hefur verið með alvarlegan hjartasjúkdóm síðastliðna sex mánuði.
Romanian: Atât pacienţii, cât şi pacientele trebuie să fie deosebit de precauţi în activitatea lor sexuală, dacă există vreo probabilitate de sarcină:
Icelandic: Bæði kvenkyns og karlkyns sjúklingar verða að gera sérstakar varúðarráðstafanir við ástundun kynlífs ef einhver möguleiki er á getnaði:
Romanian: Genotip 2,
Icelandic: Arfgerð 2,
Romanian: Ce este Rebetol şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Rebetol og við hverju það er notað
Romanian: Dacă seringa a atins interiorul gurii, clătiţi-o cu apă înainte de a o reintroduce în flacon.
Icelandic: Ef skammtasprautan hefur snert munnholið skaltu skola sprautuna með vatni áður en henni er dýft í flöskuna að nýju.
Romanian: Sinucidere*
Icelandic: Sjálfsvíg*
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament utilizat în asociere cu alte medicamente poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf þegar það er notað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Romanian: Rebetol poate determina o scădere a trombocitelor și a numărului de celule roșii și albe din sânge atunci când este utilizat în asociere cu peginterferon.
Icelandic: Rebetol getur valdið fækkun á fjölda blóðflagna og hvítra og rauðra blóðkorna þegar það er notað í samsetningu með peginterferon.
Romanian: Acest prospect conţine informaţii pentru copii şi adolescenţi (copii sau adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani) sau pentru părinţii sau personalul care îi îngrijeşte.
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru upplýsingar fyrir barnið eða unglinginn (3 til 17 ára), foreldra eða þann sem hefur umönnun með höndum.
Romanian: În cadrul acestui subgrup, a existat o rată de răspuns virusologic susţinut de aproximativ 56 % (463/823).
Icelandic: Í þessum undirhópi var hlutfall viðvarandi veirufræðilegrar svörunar 56% (463/823).
Romanian: Răspunsul în săptămâna a 12-a % (n/N)
Icelandic: Svörun í 12. viku % (n/N)
Romanian: • aveţi infecție cu HIV (virusul imunodeficienței umane) sau ați avut vreodată orice alte probleme cu sistemul imunitar.
Icelandic: • ert með HIV (human immunodeficiency virus) eða hefur einhvern tíma haft aðra kvilla í ónæmiskerfinu.
Romanian: Pot exista unele limitări suplimentare ale tratamentului dacă dumneavoastră aţi fost sau nu aţi fost tratat anterior pentru infecţia cronică cu virus hepatic C. Medicul dumneavoastră vă va recomanda cea mai bună schemă de tratament.
Icelandic: Fleiri takmarkanir varðandi meðferð geta verið fyrir hendi hvort sem þú hefur eða hefur ekki fengið meðferð áður við langvinnri sýkingu af lifrarbólgu C. Læknirinn mun mæla með bestu mögulegu meðferð.
Romanian: Terapia asociată a diminuat, totodată, rata recăderii.
Icelandic: Samsetta meðferðin lækkaði einnig bakslagstíðni.
Romanian: Nu se ştie dacă Rebetol se excretă în laptele uman.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Rebetol skilst út í brjóstamjólk.
Romanian: Fiecare capsulă conţine o cantitate mică de lactoză.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur lítið magn af laktósa.
Romanian: Pacienţi bărbaţi şi partenerele lor
Icelandic: Karlkyns sjúklingar og kvenkyns makar þeirra
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior
Icelandic: Sjúklingar sem hafa verið meðhöndlaðir áður
Romanian: Luaţi sau administraţi doza recomandată dimineaţa şi seara, în timpul meselor.
Icelandic: Taktu eða gefðu skammtinn sem læknirinn hefur ávísað að morgni og að kvöldi, með mat.
Romanian: - Afecţiuni cardiace severe în antecedente, incluzând cardiopatie instabilă sau necontrolată, în ultimele 6 luni (vezi pct. 4.4).
Icelandic: - Saga um fyrirliggjandi alvarlegan hjartasjúkdóm, þar með talinn óstöðugur eða ómeðhöndlaður hjartasjúkdómur, síðastliðna sex mánuði (sjá kafla 4.4).
Romanian: Rebetol (800 mg pe zi)
Icelandic: Rebetol (800 mg/dag)
Romanian: Este posibil ca medicul să fi modificat doza pe baza rezultatelor testelor recente.
Icelandic: Læknirinn getur hafa breytt skömmtum með hliðsjón af nýlegum rannsóknaniðurstöðum.
Romanian: 3 a fost observată la 4 % (8/194) dintre pacienţi şi scăderea numărului de trombocite sub 50000 celule/mm
Icelandic: 3 hjá 4% (8/194) sjúklinga og fjöldi blóðflagna varð minni en 50.000/mm
Romanian: Capsulele de Rebetol sunt ambalate în blistere din clorură de polivinil (PVC)/polietilenă (PE)/clorură de poliviniliden (PVdC).
Icelandic: Rebetol-hylki eru í þynnum sem gerðar eru úr pólývínylklóríði (PCV)/pólýetýlen (PE)/pólývínylídenklóríði (PVdC)
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi pentru o perioadă de 24 de săptămâni după tratament.
Icelandic: Öllum sjúklingum var fylgt eftir í 24 vikur eftir lok meðferðar.
Romanian: Date istorice limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu o rată mai mare de răspuns susţinut (11/11) şi cu un risc mai mic de recădere (0/11 comparativ cu 7/96 după 24 săptămâni de tratament).
Icelandic: Takmarkaðar sögulegar upplýsingar benda til þess að 48 vikna meðferð geti tengst hærra hlutfalli viðvarandi veirufræðilegrar svörunar (11/11) og lægri bakslagstíðni (0/11 samanborið við 7/96 eftir 24 vikna meðferð).
Romanian: În plus, ideile suicidare sau tentativa de suicid au fost raportate mai frecvent, comparativ cu pacienţii adulţi (2,4% faţă de 1%) pe durata tratamentului şi timp de 6 luni de urmărire după tratament.
Icelandic: Einnig var tilkynnt oftar um sjálfsvígshugleiðingar eða sjálfsvígstilraunir samanborið við fullorðna sjúklinga (2,4% á móti 1%) meðan á meðferð stóð og í 6 mánaða eftirfylgni eftir meðferð.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Patruzeci şi unu la sută dintre subiecţi (97/235) au prezentat valori plasmatice nedetectabile de ARN-VHC în săptămâna a 4-a şi în săptămâna a 24-a de tratament.
Icelandic: Fjörutíu og eitt prósent einstaklinga (97/235) voru ekki með mælanlega HCV-RNA þéttni í plasma í 4. viku og 24. viku meðferðar.
Romanian: Rebetol 15 mg/kg şi zi fracţionat în 2 doze (n = 17)
Icelandic: Rebetol 15 mg/kg/dag í 2 aðskildum skömmtum (n = 17)
Romanian: Au fost obţinute biopsii hepatice înainte şi după tratament în Studiul 1 şi au fost disponibile pentru 210 din cei 412 subiecţi (51 %).
Icelandic: Vefjasýni úr lifur var tekið, fyrir og eftir meðferð, úr 210 af 412 einstaklingum (51%) í rannsókn 1.
Romanian: < 12 g/dl după 4 săptămâni de la reducerea dozei
Icelandic: < 12 g/dl þrátt fyrir 4 vikur á minnkuðum skammti
Romanian: Propilenglicol Hidroxid de amoniu Agent colorant (E 132)
Icelandic: Própýlenglýkól Ammóníumhýdroxíð Litarefni (E 132)
Romanian: - Testele sanguine vor fi efectuate în mod regulat pentru a ajuta medicul să ştie dacă acest tratament are efect.
Icelandic: - Blóðrannsóknir verða gerðar reglulega til að læknirinn geti fylgst með því hvort meðferðin sé að skila tilætluðum árangri.
Romanian: Dacă infecţia se agravează, medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu Rebetol trebuie sau nu să fie schimbat.
Icelandic: Ef sýkingin versnar mun læknirinn ákveða hvort breyta þurfi Rebetol-meðferðinni.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, soluţia orală poate fi utilizată în interval de 1 lună.
Icelandic: Eftir að flaskan hefur verið opnuð í fyrsta skipti má nota mixtúruna í 1 mánuð.
Romanian: Dintre cei 480 de pacienţi cu reducerea încărcăturii virale > 2 log, dar cu virus detectabil în săptămâna a 12-a, 188 de pacienţi au continuat tratamentul.
Icelandic: Á meðal 480 sjúklinga með > 2 log minnkun á veirufjölda, en mælanlegt veirugildi í 12. viku héldu samtals 188 sjúklingar meðferðinni áfram.
Romanian: Seringa trebuie clătită cu apă după fiecare utilizare, pentru a nu fi lipicioasă.
Icelandic: Skola skal sprautuna með vatni eftir hverja notkun til að koma í veg fyrir klístur.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Rebetol
Icelandic: Ef gleymist að taka Rebetol
Romanian: Ribavirina s-a dovedit activă în testul de transformare in vitro Balb/3T3.
Icelandic: Ríbavírin var virkt í Balb/3T3 in vitro ummyndunarprófi (transformation assay).
Romanian: Ribavirină plus interferon
Icelandic: Ríbavírin og interferon
Romanian: Scăderea vitezei de creştere (înălţime şi/sau greutate scăzută pentru vârstă)
Icelandic: Minnkaður vaxtarhraði (hæð og/eða þyngd minni en aldur segir til um)
Romanian: Pacienţi cu număr mic de celule CD4
Icelandic: Sjúklingar með lágt CD4-gildi
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a rezultatelor acestui studiu cu doză unică.
Icelandic: Ekki er vitað hvaða klínískt gildi þessar niðurstöður úr þessari stakskammta rannsókn hafa.
Romanian: Trebuie să aveţi un test de sarcină negativ înainte de începerea tratamentului, în fiecare lună din cursul tratamentului şi 4 luni după oprirea acestuia.
Icelandic: Þungunarpróf verður að vera neikvætt áður en meðferð hefst, í hverjum mánuði meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að henni lýkur.
Romanian: Genotip 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Icelandic: Arfgerð 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Romanian: Doza de Rebetol (mg/kg)
Icelandic: Rebetol-skammtur (mg/kg)
Romanian: Nu există date referitoare la copii sau adolescenţi cu antecedente de boală cardiacă.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um börn eða unglinga með sögu um hjartasjúkdóm.
Romanian: Dacă sunteţi o femeie care alăptează, nu trebuie să luaţi acest medicament.
Icelandic: Ef þú ert kona með barn á brjósti máttu ekki nota þetta lyf.
Romanian: Rebetol se acumulează intracelular şi se elimină foarte lent din organism.
Icelandic: Rebetol safnast fyrir í frumum líkamans og skilst mjög hægt út úr líkamanum.
Romanian: Puteți lua în considerare să rugați un membru al familiei sau prieten apropiat să vă ajute și să semnaleze semne de depresie sau modificări încomportamentul dumneavoastră
Icelandic: Þú gætir íhugað að biðja ættingja eða náinn vin um að hjálpa þér að vera á varðbergi gagnvart einkennum um þunglyndi eða breytingum í hegðun þinni.
Romanian: Medicul vă va prescrie acea mărime de ambalaj care este cea mai bună pentru dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa þér viðeigandi pakkningarstærð.
Romanian: Testarea letalităţii dominante la şobolan a fost negativă, ceea ce arată că dacă se produc mutaţii, acestea nu se transmit prin gameţii masculini.
Icelandic: Próf á ríkjandi dauðaeiginleika sem var gert á rottum var neikvætt, sem gefur til kynna að ef stökkbreytingar hafa átt sér stað berast þær ekki með karlkyns kynfrumum.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să luaţi acest medicament.
Icelandic: Ef þú ert þunguð máttu ekki nota þetta lyf.
Romanian: Aromatizant natural şi artificial cu gust de gumă de mestecat.
Icelandic: Náttúruleg og tilbúin bragðefni tyggigúmmís
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu sunt disponibile date la copiii cu vârsta sub 3 ani.
Icelandic: Börn Engar upplýsingjar liggja fyrir hjá börnum yngri en 3 ára.
Romanian: Pentru detalii suplimentare vezi pct. 4.5.
Icelandic: Fyrir nánari upplýsingar, sjá kafla 4.5.