FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après administration orale, 19 % de la ciprofloxacine sont éliminés dans les urines et les fèces sous forme de métabolites, contre 12 % après administration par perfusion intraveineuse.
Dutch: Na orale toediening wordt 19% en na IV toediening 12% van ciprofloxacine uitgescheiden in de urine en faeces in de vorm van metabolieten.
French: Fréquent : rash.
Dutch: Vaak: eczeem.
French: La co-administration de ciprofloxacine et d'une benzodiazépine en prémédication n'affecte pas les concentrations plasmatiques de ciprofloxacine.
Dutch: Van gezamenlijke toediening van ciprofloxacine en benzodiazepine premedicaties is aangetoond dat het geen effect heeft op ciprofloxacine plasma waarden.
French: • chez l'enfant et l'adolescent jusqu'à la fin de la période de croissance, sauf dans le traitement des exacerbations pulmonaires aiguës des enfants de 5 à 17 ans atteints de mucoviscidose ;
Dutch: - Kinderen en groeiende adolescenten behalve voor de behandeling van acute exacerbaties van longproblemen bij cystic fibrosis bij kinderen in de leeftijd van 5 tot 17 jaar.
French: Rare : ictère, ictère cholestatique, nécrose hépatique.
Dutch: Zelden: icterus, cholestatische icterus, levercelnecrose.
French: • probénécide (pour le traitement de la goutte).
Dutch: • Probenecide (gebruikt om jicht te behandelen).
French: Comme pour les autres produits pharmaceutiques de cette classe thérapeutique, la ciprofloxacine peut causer des lésions aux articulations porteuses des jeunes animaux.
Dutch: Net als bij andere geneesmiddelen van deze groep, is voor ciprofloxacine gemeld dat het gewrichtsafwijkingen in gewichtdragende gewrichten van onvolgroeide dieren kan veroorzaken.
French: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus
Dutch: Staphylococcus haemolyticus
French: Une toxicité rénale réversible a été observée dans quelques cas de surdosage aigu et massif.
Dutch: Bij acute en extreme overdosering wordt reversibele nierschade waargenomen.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CIPROFLOXACINE HIKMA
Dutch: Wat u moet weten voordat u Ciprofloxacine Hikma gebruikt
French: Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100)
Dutch: Soms (≥1/1000 tot <1/100)
French: Après administration par perfusion intraveineuse, 62 % de la ciprofloxacine sont éliminés inchangés dans les urines et 15 % dans les fèces.
Dutch: Na IV toediening wordt 62% onveranderd uitgescheden in de urine en 15% wordt uitgescheden in de faeces.
French: • chez les patients qui présentent une hypersensibilité à la ciprofloxacine, aux dérivés de l'acide carboxylique de la quinoline ou à l'un des composants ;
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is gecontraïndiceerd bij: - Patiënten met een overgevoeligheid voor ciprofloxacine, quinoline carboxyl zuur derivaten of voor één van de hulpstoffen.
French: Flacon en verre Type I transparent avec bouchon en caoutchouc fermé par une capsule aluminium.
Dutch: Type I kleurloze glazen injectieflacon met een chlorobutyl rubber dop en aluminium felscapsule.
French: producteur de céphalosporinases (Amp-C)
Dutch: Amp-C producerende Escherichia coli
French: Ciprofloxacine Hikma est un antibiotique.
Dutch: Wat is Ciprofloxacine Hikma en waarvoor wordt het gebruikt Ciprofloxacine Hikma is een antibioticum.
French: QU'EST-CE QUE CIPROFLOXACINE HIKMA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Dutch: Wat is Ciprofloxacine Hikma en waarvoor wordt het gebruikt 2.
French: Plus de 1 patient sur 10 000, mais moins de 1 patient sur 1 000
Dutch: Zelden bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten
French: • infections osseuses.
Dutch: • bot infecties
French: En prémédication, l'administration simultanée de ciprofloxacine et d'opiacées (p. ex., opium) ou d'opiacées associés à des anticholinergiques (p. ex., atropine ou hyoscine) est déconseillée, car les taux plasmatiques de ciprofloxacine diminuent.
Dutch: Het wordt aanbevolen opiate premedicaties (bijv. Papaverum) of opiate premedicaties die gebruikt worden met anticholinerge premedicaties (bijv. atropine of hyoscine) niet gelijktijdig met ciprofloxacine te gebruiken, daar de serumwaarden van ciprofloxacine worden verminderd.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 01/2007.
French: Rares :
Dutch: Andere:
French: Rein et voies urinaires :
Dutch: Nier en urineweg systeem:
French: Toute diarrhée persistante et sévère durant ou après le traitement doit faire suspecter une colite pseudomembraneuse potentiellement fatale, nécessitant un traitement immédiat et l'arrêt de la ciprofloxacine.
Dutch: Als er gedurende of na de behandeling met ciprofloxacine of andere fluoroquinolonen ernstige en aanhoudende diarree ontstaat, moet rekening worden gehouden met pseudomembraneuze colitis (levensbedreigend met mogelijk fatale afloop).
French: La ciprofloxacine est éliminée pratiquement sous forme inchangée.
Dutch: Biotransformatie: Ciprofloxacine wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheden.
French: Ciprofloxacine Hikma est indiqué dans le traitement des infections graves et (ou) mettant en jeu le pronostic vital causées par des pathogènes sensibles à la ciprofloxacine.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige en/of levensbedreigende infecties veroorzaakt door voor ciprofloxacinee gevoelige micro-organismen.
French: Enterobacter spp.
Dutch: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
French: Proteus spp.
Dutch: Providencia spp.
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Wanneer één van deze bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
French: : Sensible ≤ 1 µg/ml, Résistant > 1 µg/ml ; - S. pneumoniae : Sensible ≤ 0,125 µg/ml, Résistant > 2 µg/ml ;
Dutch: ≤ 1 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml voor gevoelige, > 2 µg/ml voor resistente; - Staphylococcus spp.
French: • infections de la peau et des tissus mous ;
Dutch: • gecompliceerde huid of weke delen infecties
French: Veuillez avertir votre médecin en cas de traitement par Ciprofloxacine Hikma car cet examen bactériologique peut donner un résultat faux négatif.
Dutch: • Mycobacerium tuberculosis test. Informeer uw arts als u behandeld wordt met Ciprofloxacine Hikma omdat de resultaten van deze test fout kunnen zijn.
French: Il est possible de recourir à un traitement séquentiel, selon la posologie suivante : Administration par perfusion IV de 15 mg/kg deux fois par jour, ou de 10 mg/kg trois fois par jour (maximum de 1 200 mg par jour), pouvant être suivie d'une administration par voie orale deux fois par jour.
Dutch: Twee maal daagse intraveneuze toediening van 15 mg/kg lichaamsgewicht of 10 mg/kg lichaamsgewicht drie maal daags (maximaal 1200 mg/dag), dan twee maal daags orale toediening.
French: : Sensible ≤ 1 µg/ml, Résistant > 1 µg/ml ; - H. influenzae et M. catarrhalis : Sensible ≤ 0,5 µg/ml, Résistant > 0,5 µg/ml.
Dutch: ≤ 1 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, > 0,5 µg/ml voor resistente; Niet soort gerelateerde breekpunten zijn ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, en > 1 µg/ml voor resistente organismen.
French: Acinetobacter baumannii
Dutch: Acinetobacter baumannii Enterobacter spp.
French: Chez l'enfant âgé de 5 à 17 ans atteint de mucoviscidose, Ciprofloxacine Hikma peut également être administrée pour le traitement des infections aiguës des voies respiratoires basses causées par Pseudomonas aeruginosa.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma kan ook worden toegepast bij de behandeling van acute lagere luchtweg infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen van 5 tot 17 jaar met cystic fibrosis.
French: - augmentation du taux de créatinine ou d'urée, résultats anormaux des tests mesurant la fonction hépatique, présence de pigments biliaires dans le sang (bilirubinémie) et augmentation du taux sanguin de certaines enzymes (phosphatases alcalines) - embolie pulmonaire, respiration difficile (dyspnée), œdème pulmonaire, saignements de nez (épistaxis), expectorations de sang (hémoptysie) et hoquet.
Dutch: galpigmenten in het bloed (bilirubnemie) en toegenomen bloedwaarden van een bepaald enzym (alkaline fosfatase) - longembolisme, zware ademhaling (dyspneu), pulmonair oedeem, neusbloedingen (epistaxis),
French: Dosage Forme pharmaceutique
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningswe g
French: Que contient Ciprofloxacine Hikma
Dutch: Wat bevat Ciprofloxacine Hikma
French: Probénécide
Dutch: BIJSLUITER
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière jusqu'à l'emploi.
Dutch: De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren tot gebruik om deze tegen licht te beschermen
French: Aérobies à Gram négatif E. coli multi-résistant Providencia spp.
Dutch: E. coli multi-resistent
French: résistantes aux quinolones.
Dutch: Binnen de klasse van de quinolonen is kruisresistentie waargenomen.
French: Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml, solution pour perfusion [ A compléter au niveau national ] ciprofloxacine
Dutch: Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml, oplossing voor intraveneuze infusie, 2 mg/ml ciprofloxacine
French: • chez un enfant âgé de moins de 5 ans
Dutch: • bij kinderen jonger dan 5 jaar
French: Pour des raisons microbiologiques, le produit doit être utilisé immédiatement.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
French: Pour usage unique exclusivement.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
French: Une détermination régulière des résistances est donc recommandée.
Dutch: Daarom wordt regelmatige resistentiepeiling aanbevolen.
French: Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les noms suivants :
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
French: Les anaérobies sont généralement moins sensibles.
Dutch: Anaëroben zijn in het algemeen minder gevoelig.
French: • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
French: Le pourcentage de souches résistantes peut être sujet à d'importantes variations locales.
Dutch: Het percentage resistente stammen kan aan grote lokale variatie onderhevig zijn.
French: Espèces pour lesquelles une résistance acquise peut créer des difficultés
Dutch: Soorten waarbij de verworven resistentie mogelijks een probleem kan vormen
French: Il est recommandé de ne jamais prendre plusieurs médicaments en même temps sans avoir consulté votre médecin auparavant.
Dutch: Het verdient aanbeveling nooit meerdere geneesmiddelen tegelijkertijd te gebruiken, zonder daarover met uw arts te overleggen.
French: Lire la notice pour des informations supplémentaires.
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
French: Pendant ou après le traitement - Si l'une des situations ou troubles suivants se produit :
Dutch: Tijdens of na de behandeling - Indien één van de volgende situaties zich voordoen:
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen tenzij met de producten vermeld in rubriek 6.6
French: I-37063 Isola della Scala (VR), Italie
Dutch: I-37063 Isola della Scala (VR), Italië
French: Le temps de saignement doit donc être suivi.
Dutch: De bloedingstijd dient daarom opgevolgd.
French: Scheld WM. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Dutch: Scheld WM. Maintaining fluorchinolone class efficacy: review of influencing factors.
French: Les informations suivantes sont uniquement destinées au professionnels de santé :
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidzorg:
French: Contenu (concentration)
Dutch: Toedieningsweg Inhoud (concentratie)
French: Si un traitement prolongé est nécessaire, il doit être réévalué au bout de 2 mois au plus tard.
Dutch: Indien een langere behandelingsduur noodzakelijk is, zou er uiterlijk na 2 maanden een herbepaling van de behandeling moeten gebeuren.
French: Mélange à d'autres solutions: voir rubriques 6.2 et 6.6.
Dutch: Voor het mengen met andere oplossingen: zie rubrieken 6.2 en 6.6.
French: L'enzyme ADN-gyrase joue un rôle capital dans ce processus.
Dutch: Het enzym DNA-gyrase speelt een beslissende rol in dit proces.
French: Très rare : réactions psychotiques
Dutch: Zeer zelden: psychotische reacties
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Dutch: De officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in acht genomen worden.
French: De plus vous devez boire une quantité suffisante de liquide (environ 1,5 à 2 litres par jour).
Dutch: Bijkomend dient u ook een voldoende hoeveelheid vocht op te nemen (ongeveer 1.5 - 2 liter per dag).
French: D'autres administrations intraveineuses ne sont pas contre-indiquées, sauf si les réactions réapparaissent ou s'aggravent.
Dutch: Verdere intraveneuze toediening is niet gecontraindiceerd tenzij de reacties opnieuw optreden of verergeren.
French: Avant de commencer le traitement - Si vous souffrez ou avez souffert de l'une des maladies suivantes :
Dutch: Alvorens de behandeling te starten - Indien u lijdt of in het verleden geleden hebt aan één van de volgende aandoeningen:
French: Les substances susmentionnées sont converties par une enzyme spécifique (CYP1A2).
Dutch: • De hoger vermelde stoffen worden omgezet door een specifiek enzyme (CYP1A2).
French: La solution reconstituée est limpide et incolore.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing is helder en kleurloos.
French: Dans le cadre de la procédure de saisine, il a été demandé au demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de soumettre :
Dutch: Tijdens de verwijzingsprocedure werd de aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen verzocht het volgende te overleggen:
French: • si vous êtes enceinte ou souhaitez débuter une grossesse
Dutch: • u zwanger bent of zwanger wenst te worden
French: Un traitement séquentiel peut aussi être utilisé.
Dutch: Ook sequentiële therapie kan worden aangewend.
French: N-1753 Halden Norvège
Dutch: N-1753 Halden Noorwegen
French: La durée moyenne de traitement est de 4-6 semaines.
Dutch: De gemiddelde behandelingsduur bedraagt 4-6 weken.
French: Si ces réactions réapparaissent ou s'aggravent lors d'une perfusion suivante, aucune autre perfusion ne doit être effectuée.
Dutch: Indien deze reacties zich opnieuw voordoen of verergeren bij een volgende infusie dan dienen geen verdere infusies meer gegeven te worden.
French: Adaptation de la dose
Dutch: Aanpassing van de dosering
French: Caractéristiques chez certains patients :
Dutch: Kenmerken bij patiënten:
French: Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Dutch: Voor een volledige lijst van de hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 14 heures à 25°C.
Dutch: Chemische- en fysische ingebruiksstabiliteit werd aangetoond voor 24 uur bij 25°C.
French: La dose quotidienne de 1200 mg ne doit cependant pas être dépassée.
Dutch: De dagelijks dosis van 1200 mg mag echter niet worden overschreden.
French: - Le demandeur a soumis, outre le Résumé des caractéristiques du produit, une proposition d'étiquetage et de notice harmonisés.
Dutch: - de aanvrager naast de voorgestelde samenvatting van de productkenmerken een voorstel heeft ingediend voor een geharmoniseerde etikettering en bijsluiter,
French: Votre médecin vous suivra à la recherche de signes de surdosage en méthotrexate.
Dutch: Uw arts zal u opvolgen voor het onderkennen van tekenen van een methotrexaat overdosis.
French: Autre facteur à prendre en considération : l'émergence de résistances accrues à la ciprofloxacine, notamment au cours des 10 à 15 dernières années.
Dutch: Een bijkomende factor waarmee rekening moet worden gehouden, is een toenemende resistentieontwikkeling voor ciprofloxacine, met name in de afgelopen 10-15 jaar.
French: La durée de traitement recommandée est de 10 - 14 jours.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 10-14 dagen.
French: Si l'une des situations susmentionnées s'applique à votre cas, votre médecin pourra décider de vous prescrire un autre médicament ou d'adapter la dose de Ciprofloxacine Kabi ou de l'autre médicament.
Dutch: Als één van bovenstaande situaties op u van toepassing is, kan uw arts beslissen u een ander geneesmiddel voor te schrijven of dat u een andere dosis Ciprofloxacine Kabi of het andere geneesmiddel krijgt toegediend.
French: Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Dutch: Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
French: En cas d'utilisation différée, la durée et les conditions de conservation avant administration relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden- en omstandigheden voor toediening onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
French: La clairance rénale représente 60%-70% de la clairance corporelle totale et est environ trois fois plus élevée que la clairance de la créatinine.
Dutch: De renale klaring bedraagt 60%-70% van de totale lichaamsklaring en is ca. 3 keer groter dan de creatinineklaring.
French: Ces événements ont été surtout observés chez des patients exposés à d'autres facteurs de risque de prolongation de QTc.
Dutch: Deze gevallen werden hoofdzakelijk geobserveerd bij patiënten met een verder risico voor QTc verlenging.
French: Ces recommandations sont également conformes aux recommandations de traitement actuelles, à la pratique clinique de la plupart des pays européens et aux recommandations de produits européens à base de ciprofloxacine, précédemment approuvés, qu'ils soient d'origine ou génériques.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn ook in overeenstemming met de huidige behandelrichtlijnen, met de klinische praktijk in de meeste Europese landen en met de aanbevelingen voor eerder goedgekeurde Europese originele en generieke producten met ciprofloxacine.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN ONGEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF AFVALMATERIAAL VAN DERGELIJKE GENEESMIDDELEN, INDIEN TOEPASSELIJK
French: Deux études portant sur les doses orales de 100 mg deux fois par jour ont démontré une efficacité clinique de 93 % et une éradication bactérienne de 89 % mais ceci concernait le traitement des infections des voies urinaires sans complications (3) et une efficacité de 91 % (n=23) sans développement de résistances (2).
Dutch: Twee studies met orale doses van 100 mg tweemaal daags hebben een klinische werkzaamheid aangetoond van 93% en bacteriële uitroeiing van 89%, maar dit gold voor de behandeling van ongecompliceerde urineweginfecties (3) en een werkzaamheid van 91% (n=23) zonder resistentieontwikkeling (2).
French: Autres informations :
Dutch: Andere informatie:
French: Le traitement doit être continué pendant au moins trois jours après la disparition des signes et symptômes d'infection.
Dutch: De behandeling zou minstens nog drie dagen na het verdwijnen van de symptomen moeten worden verdergezet.
French: Utiliser uniquement des solutions limpides et des récipients non endommagés.
Dutch: Gebruik enkel heldere oplossingen en onbeschadigde containers.
French: Bacteroides fragilis
Dutch: Anaëroben Bacteroides fragilis
French: DENOMINATION DU MÉDICAMENT
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
French: Dans cette rubrique, les effets indésirables sont décrits comme suit
Dutch: In deze rubriek worden bijwerkingen als volgt gedefiniëerd:
French: Elles peuvent se manifester par des réactions cutanées locales qui disparaissent rapidement après la fin de la perfusion.
Dutch: Ze kunnen zich voordoen als lokale huidreacties die snel verdwijnen na beëindigen van de infusie.
French: Autres dérivés xanthiques
Dutch: Andere xanthine derivaten
French: Le taux sanguin de ce médicament peut augmenter ou diminuer.
Dutch: De bloedconcentratie van dit geneesmiddel kan verhoogd of verlaagd worden.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez débuter une grossesse.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
French: Très rare : augmentation de l'amylasémie/lipasémie.
Dutch: Zeer zelden: verhoging van de amylase/lipase niveau's.
French: En raison du risque accru de réactions locales, les doses intraveineuses plus élevées en particulier doivent être uniquement administrées dans une grosse veine ou par voie centrale.
Dutch: Gezien het verhoogde risico op lokale reacties, zouden hogere intraveneuze dosissen enkel via een grote vene of een centrale lijn moeten toegediend worden.
French: Les réactions indésirables suivantes ont été observées :
Dutch: De volgende bijwerkingen werden geobserveerd:
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Dutch: BIJZONDERE WAARSCHUWING VOOR HET BEWAREN VAN HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN HET ZICHT VAN KINDEREN
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Dutch: • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
French: Mécanisme des résistances :
Dutch: Resistentie mechanisme
French: D'autres études comparant l'efficacité d'une dose faible et d'une dose plus élevée de ciprofloxacine ont montré la supériorité d'une dose plus élevée tant en matière d'efficacité à court terme (1, 2) qu'à long terme (2).
Dutch: Uit andere studies waarin de werkzaamheid van een lage en hogere dosis ciprofloxacine werd vergeleken, bleek de superioriteit van de hogere dosis wat betreft de werkzaamheid op korte (1, 2) en lange termijn (2).
French: Une hydratation normale doit être assurée.
Dutch: Er moet voor voldoende hydratie worden gezorgd.
French: troubles de la vision tels que vision double (diplopie) et vision de tous les objets en une certaine couleur (chromatopsie)
Dutch: verstoord gezichtsvermogen zoals dubbelzien (diplopie) en het zien van alle voorwerpen in een bepaalde kleur (chromatopsie)
French: 5.3 Données de sécurité précliniques
Dutch: 5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek
French: Si nécessaire, la dose de l'anticoagulant oral doit être adaptée de façon adéquate.
Dutch: Indien nodig dient de initiële dosis aan anticoagulant hierbij aangepast.
French: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Suède
Dutch: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Zweden
French: Il est recommandé aux médecins de suivre les documents de consensus actuels nations et/ou internationaux concernant le traitement de la maladie du charbon.
Dutch: De behandelend arts wordt verwezen naar de vigerende nationale en/of internationale consensusdocumenten over de behandeling van anthrax.
French: des données cliniques et de présenter le rapport risque/bénéfice de la dose proposée dans les infections des voies urinaires.
Dutch: klinische gegevens en een bespreking van het risico/voordeel van de voorgestelde dosis bij urineweginfecties.
French: Il existe une corrélation linéaire entre la dose et la concentration plasmatique.
Dutch: Er bestaat een lineair verband tussen dosis en plasmaconcentratie.
French: Le patient doit être étroitement suivi et traité de façon symptomatique avec des mesures de soutien.
Dutch: De patiënt dient nauwlettend te worden geobserveerd en symptomatisch te worden behandeld.
French: SAMR*
Dutch: MRSA*
French: Vous devez consulter votre médecin si l'une des précautions et mises en garde mentionnées ci-dessous s'applique ou s'est appliquée à votre cas.
Dutch: Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.