FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Atripla (see earlier in section 2, Do not take Atripla).
Dutch: Neem Atripla niet in als u een ernstige leveraandoening heeft (zie hierboven in rubriek 2, Wanneer mag u dit middel niet innemen?
English: AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46)
Dutch: AUC: ↓ 26% (↓ 15 tot ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 tot ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 tot ↓ 46)
English: A third subject had pre-existing NNRTI resistance-associated substitutions to efavirenz and the M184V reverse transcriptase resistance-associated substitution to emtricitabine at entry into the Atripla extension phase and experienced a suboptimal virologic response, and developed K65K/R, S68N and K70K/E NRTI resistance-associated substitutions at week 180 (36 weeks on Atripla).
Dutch: Deze patiënt vertoonde een suboptimale virologische respons en ontwikkelde in week 180 (na 36 weken Atripla) de met NRTI-resistentie geassocieerde substituties K65K/R, S68N en K70K/E.
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Dutch: Antimycobacteriële middelen Rifabutine/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Dutch: Bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis is een dosisaanpassing voor emtricitabine en tenofovirdisoproxil noodzakelijk die niet met de combinatietablet kan worden bereikt (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
English: Voriconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Dutch: Voriconazol/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
English: Rosuvastatin/Efavirenz
Dutch: Rosuvastatine/Efavirenz
English: Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Dutch: Dosisaanpassingen van pravastatine kunnen noodzakelijk zijn wanneer gelijktijdig met Atripla toegediend (raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor pravastatine).
English: Rifabutin/Emtricitabine
Dutch: Rifabutine/Emtricitabine
English: Atripla and paroxetine can be co-administered without dose adjustment.
Dutch: Atripla en paroxetine kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
Dutch: Er waren geen klinisch significante farmacokinetische interacties bij gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en met ritonavir versterkt saquinavir.
English: Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Dutch: Darunavir/ritonavir/Efavirenz
English: Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Dutch: Dosisaanpassingen van atorvastatine kunnen noodzakelijk zijn wanneer gelijktijdig met Atripla toegediend (raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor atorvastatine).
English: Fluoxetine/Tenofovir disoproxil
Dutch: Fluoxetine/Tenofovirdisoproxil
English: Rifampicin/Efavirenz (600 mg q.d./600 mg q.d.)
Dutch: Rifampicine/Efavirenz (600 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Fosamprenavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Dutch: Fosamprenavir/ritonavir/ Tenofovirdisoproxil
English: + lamivudine/zidovudine group among all patients.
Dutch: + tenofovirdisoproxil-groep met die van de efavirenz + lamivudine/zidovudine-groep.
English: Pravastatin/Emtricitabine
Dutch: Pravastatine/Emtricitabine
English: Co-administration of lopinavir/ritonavir and Atripla is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lopinavir/ritonavir en Atripla wordt niet aanbevolen.
English: Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Dutch: Dosisaanpassingen van simvastatine kunnen noodzakelijk zijn wanneer gelijktijdig met Atripla toegediend (raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor simvastatine).
English: Bupropion/Tenofovir disoproxil
Dutch: Bupropion/Tenofovirdisoproxil
English: Pravastatin:
Dutch: Pravastatine:
English: For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
Dutch: Zie de paragraaf over ritonavir hieronder voor gelijktijdige toediening van efavirenz met lage doses ritonavir in combinatie met een proteaseremmer.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Atripla nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Dose adjustments of calcium channel blockers when co-administered with Atripla should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for the calcium channel blocker).
Dutch: Dosisaanpassingen van calciumantagonisten, wanneer gelijktijdig met Atripla toegediend, moeten plaatsvinden op geleide van de klinische respons (zie de Samenvatting van de productkenmerken voor de calciumantagonist).
English: For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir above.
Dutch: Zie de paragraaf over ritonavir hierboven voor gelijktijdige toediening van efavirenz met lage doses ritonavir in combinatie met een proteaseremmer.
English: Rifabutin/Tenofovir disoproxil
Dutch: Rifabutine/Tenofovirdisoproxil
English: DMPA/Tenofovir disoproxil
Dutch: DMPA/Tenofovirdisoproxil
English: - any signs of skin rash.
Dutch: tekenen van huiduitslag.
English: - Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): When you start taking
Dutch: - Diltiazem of vergelijkbare geneesmiddelen (calciumantagonisten genoemd): Als u begint met het innemen van Atripla moet uw arts mogelijk de dosis van uw calciumantagonist aanpassen.
English: Your doctor may need to consider giving you a different antifungal.
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw arts overweegt om u een ander antimycoticum voor te schrijven.
English: The following side effects are uncommon (these may affect up to 1 in every 100 patients):
Dutch: De volgende bijwerkingen komen soms voor (deze kunnen bij hoogstens 1 op de 100 patiënten optreden):
English: Atripla and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Dutch: Atripla en valproïnezuur kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: Ritonavir/Tenofovir disoproxil
Dutch: Ritonavir/Tenofovirdisoproxil
English: Atripla can be reinitiated in patients interrupting therapy because of rash.
Dutch: Patiënten die de behandeling met Atripla wegens uitslag onderbreken, kunnen die later hervatten.
English: Rosuvastatin/Emtricitabine
Dutch: Rosuvastatine/Emtricitabine
English: Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
Dutch: AUC: ↓ 37% (↓ 17 tot ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 tot ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 tot ↓ 52)
English: Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38)
Dutch: AUC 's ochtends: ↑ 18% (↑ 6 tot ↑ 33) AUC 's avonds: ↔
English: Elderly
Dutch: Eerdere
English: Paroxetine/Tenofovir disoproxil
Dutch: Paroxetine/Tenofovirdisoproxil
English: Atripla and rosuvastatin can be co-administered without dose adjustment.
Dutch: Atripla en rosuvastatine kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Dutch: Valproïnezuur/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
English: Prior PI-based regimen (N=34)
Dutch: Eerdere behandeling op basis van proteaseremmer (N=34)
English: Atorvastatin/Emtricitabine
Dutch: Atorvastatine/Emtricitabine
English: Buprenorphine/naloxone/Efavirenz
Dutch: Buprenorfine/naloxon/Efavirenz Buprenorfine:
English: The following side effects are common (these may affect up to 1 in 10 patients)
Dutch: De volgende bijwerkingen komen vaak voor (deze kunnen bij hoogstens 1 op de 10 patiënten optreden):
English: Itraconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Dutch: Antimycotica Itraconazol/Efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Dutch: Pravastatine/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Dutch: Simvastatine/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when administered with efavirenz, a component of Atripla.
Dutch: Bij toediening met efavirenz, een component van Atripla, waren de plasmadalconcentraties van boceprevir verlaagd.
English: Expected:
Dutch: Vaak:
English: Rosuvastatin/Tenofovir disoproxil
Dutch: Rosuvastatine/ Tenofovirdisoproxil
English: Eye disorders: Uncommon vision blurred
Dutch: Oogaandoeningen: Soms wazig zien
English: Simvastatin/Emtricitabine
Dutch: Simvastatine/Emtricitabine
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
Dutch: CARDIOVASCULAIRE MIDDELEN Calciumantagonisten Diltiazem/Efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Dutch: Atorvastatine/ Tenofovirdisoproxil
English: simvastatin.
Dutch: werd gegeven.
English: Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75)
Dutch: AUC: ↓ 75% (↓ 59 tot ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 tot ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 tot ↓ 75)
English: Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Dutch: ANTI-INFECTIVA Antivirale middelen tegen HIV Proteaseremmers Atazanavir/ritonavir/Tenofovirdi soproxil (245 mg q.d./100 mg q.d./300 mg q.d.)
English: Renal impairment
Dutch: Zelden lactaatacidose
English: Voriconazole/Tenofovir disoproxil
Dutch: Valproïnezuur/ Tenofovirdisoproxil
English: If you think that you may have any of these serious side effects, talk to your doctor.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u denkt dat u een van deze ernstige bijwerkingen heeft.
English: - Independent of a history of liver disease, your doctor will consider regular blood tests to check how your liver is working.
Dutch: Uw arts zal overwegen regelmatig bloedonderzoek te laten doen om te controleren hoe uw lever werkt, ongeacht of u een leverziekte heeft of vroeger gehad heeft.
English: Pravastatin/Tenofovir disoproxil
Dutch: Simvastatine/ Tenofovirdisoproxil
English: Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition)
Dutch: (inhibitie van CYP3A4)
English: 6 years.
Dutch: 6 jaar.
English: • you have diabetes.
Dutch: • u diabetes hebt.
English: Use only if no other alternative is available.
Dutch: Alleen gebruiken als geen alternatief beschikbaar is.
English: The clinical significance of this substitution is currently unknown.
Dutch: De klinische significantie van deze substitutie is op dit moment onbekend.
English: It also contains lactose.
Dutch: Het bevat ook lactose.
English: The recommended dose is one tablet once a day.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags.
English: Ribavirin can be very damaging to an unborn baby.
Dutch: Ribavirine kan erg schadelijk zijn voor een ongeboren baby.
English: SVR12 was achieved in 18/18 patients.
Dutch: SVR12 werd bereikt bij 18/18 patiënten.
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Dutch: Houd de fles met tabletten bij de hand, zodat u makkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
English: Ribavirin was discontinued in 15% of the patients.
Dutch: Ribavirine werd gestaakt bij 15% van de patiënten.
English: • other liver problems apart from hepatitis C, for instance
Dutch: • andere leverproblemen dan hepatitis C, bijvoorbeeld
English: No effect = 1.00. b All interaction studies conducted in healthy volunteers.
Dutch: Geen effect = 1,00. b. Alle onderzoeken naar interacties uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
English: The effects of higher doses are not known.
Dutch: De effecten van hogere doses zijn niet bekend.
English: Date of first authorisation: 17 November 2014 Date of latest renewal: 01 August 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 november 2014 Datum van laatste verlenging: 01 augustus 2019
English: (may affect more than 1 in 10 people)
Dutch: (kunnen bij meer dan 1 op de 10 personen optreden)
English: e These are drugs within class where similar interactions could be predicted.
Dutch: e. Dit zijn geneesmiddelen binnen de klasse, waarbij soortgelijke interacties konden worden voorspeld.
English: The mechanism is not established.
Dutch: Het mechanisme hiervan is niet vastgesteld.
English: Therefore, you and your partner must take special precautions in sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur.
Dutch: Daarom moeten u en uw partner speciale voorzorgsmaatregelen nemen als u seksueel actief bent, wanneer er een kans op zwangerschap bestaat.
English: The active metabolite is not observed.
Dutch: De actieve metaboliet wordt niet waargenomen.
English: Number of responders at end of treatment
Dutch: Aantal responders aan het einde van de behandeling Cirrose
English: Evidence of slow oxidative metabolism via an unknown mechanism has been observed.
Dutch: Bewijs van langzame oxidatieve metabolisering via een onbekend mechanisme is waargenomen.
English: The final study report shall be submitted by:
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport dient uiterlijk te worden ingediend in:
English: Your doctor will know if any of the following conditions apply to you.
Dutch: Uw arts weet of een of meer van de volgende situaties op u van toepassing zijn.
English: Then take the next dose at your usual time.
Dutch: Neem daarna de volgende dosis op het voor u gebruikelijke tijdstip.
English: Like all medicines, this medicine may cause side effects.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben.
English: • If you are currently taking any of the following medicines:
Dutch: • U neemt op dit moment een van de volgende geneesmiddelen in:
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Dutch: De frequentie van de volgende bijwerkingen is niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: 1.6-fold↑
Dutch: 1,6 maal↑
English: The most common variant was Y93H.
Dutch: De meest voorkomende variant was Y93H.
English: The majority of patients (84%) had been infected through vertical transmission.
Dutch: Het merendeel van de patiënten (84%) was geïnfecteerd via verticale overdracht.
English: > or = 75
Dutch: > of = 75
English: Stable replicons
Dutch: Stabiele replicons
English: Treatment duration was fixed in each study.
Dutch: Voor elk onderzoek werd de behandelingsduur vastgelegd.
English: Severe bradycardia and heart block
Dutch: Ernstige bradycardie en hartblok
English: Consequently, consideration should be given to longer treatment for patients with uncertain subsequent retreatment options.
Dutch: Bijgevolg moet een langere behandeling worden overwogen voor patiënten met onzekere volgende herbehandelingsopties.
English: • feeling tired
Dutch: • gevoel van vermoeidheid
English: This may make Harvoni work less well.
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat Harvoni minder goed werkt.
English: Use with certain HIV antiretroviral regimens
Dutch: Gebruik met bepaalde antiretrovirale regimes tegen HIV
English: The tablet is 19 mm long and 10 mm wide.
Dutch: De tablet is 19 mm lang en 10 mm breed.
English: Ledipasvir is > 99.8% bound to human plasma proteins.
Dutch: Ledipasvir is voor > 99,8% gebonden aan humane plasma-eiwitten.
English: Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin.
Dutch: Significante teratogene en/of embryocide effecten zijn aangetoond bij alle diersoorten die aan ribavirine werden blootgesteld.
English: It is very important that you read the “Pregnancy” section in the ribavirin package leaflet very carefully.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u de rubriek “Zwangerschap” in de bijsluiter van ribavirine heel goed leest.
English: Interaction not studied Expected:
Dutch: Interactie is niet onderzocht Verwachting:
English: Study 1119
Dutch: Onderzoek 1119
English: That risk is even higher if ribavirin is used as part of the HCV treatment.
Dutch: Dat risico is nog hoger indien ribavirine wordt gebruikt als onderdeel van de behandeling van HCV.
English: < 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
Dutch: < 12 g/dl ondanks een verlaagde dosis gedurende 4 weken
English: Such patients may therefore be dependent on other classes of medicinal products for clearance of HCV infection.
Dutch: Dergelijke patiënten kunnen daarom afhankelijk zijn van andere geneesmiddelenklassen voor klaring van HCV-infectie.
English: • ongoing treatment for HIV infection, since your doctor may want to monitor you more closely.
Dutch: • nog lopende behandeling voor een HIV-infectie, omdat uw arts u dan mogelijk nauwlettender wil controleren.
English: The assay had a lower limit of quantification (LLOQ) of 25 IU/mL.
Dutch: De assay had een lower limit of quantification (LLOQ) van 25 IE/ml.
English: Do not drive or operate machines if you feel tired after taking your medicine.
Dutch: U mag geen voertuig besturen of machines bedienen als u zich moe voelt na inname van uw geneesmiddel.
English: Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with Harvoni.
Dutch: Uw arts zal uw bloed onderzoeken voor, tijdens en na uw behandeling met Harvoni.
English: Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
Dutch: Mogelijk moet uw arts de frequentie van uw bloedonderzoeken verhogen om te controleren hoe goed uw bloed stolt.
English: Fifty-five percent (55%) of the patients were treatment-experienced.
Dutch: Vijfenvijftig procent (55%) van de patiënten was eerder behandeld.
English: Ask your doctor for effective contraceptive method suitable for you.
Dutch: Bespreek met uw arts welke effectieve anticonceptiemethode voor u geschikt is.
English: These medicines can decrease the amount of ledipasvir in your blood.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen ertoe leiden dat het gehalte van ledipasvir in uw bloed afneemt.
English: • if you are awaiting a liver transplant; • if you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely;
Dutch: • als u wacht op een levertransplantatie; • als u een huidige of een eerdere infectie met het hepatitis B-virus heeft (gehad), omdat uw arts u mogelijk nauwkeuriger wil controleren;
English: Race: Black/ African American 21% (45)
Dutch: Ras: Zwart/ Afrikaans-Amerikaans 21% (45)
English: The active substances in the medicine work together by blocking two different proteins that the virus needs to grow and reproduce itself, allowing the infection to be permanently eliminated from the body.
Dutch: De werkzame stoffen in het geneesmiddel werken samen door twee verschillende eiwitten te blokkeren die het virus nodig heeft om te groeien en zichzelf te vermenigvuldigen, waardoor de infectie definitief uit het lichaam wordt verwijderd.
English: Skin disorders Frequency Not known: Stevens-Johnson syndrome
Dutch: Frequentie niet bekend: Stevens-Johnson-syndroom.
English: * Ribavirin administered orally in two divided doses with food.
Dutch: * Ribavirine oraal toegediend in twee verdeelde doses met voedsel
English: • Your doctor can confirm that your treatment has worked and you are free of the hepatitis C
Dutch: • uw arts dan kan bevestigen dat uw behandeling heeft gewerkt en dat u geen hepatitis C-virus meer heeft.
English: • you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine).
Dutch: • u op dit moment (of in de afgelopen maanden) het geneesmiddel amiodaron (heeft) gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag (uw arts kan alternatieve behandelingen overwegen als u dit geneesmiddel heeft gebruikt).
English: Hepatitis C is a virus that infects the liver.
Dutch: Hepatitis C is een infectie van de lever die wordt veroorzaakt door een virus.
English: Harvoni for 12 weeks.
Dutch: Harvoni gedurende 12 weken.
English: • Do not take any other medicine that contains sofosbuvir, one of the active substances in
Dutch: • Neem geen ander geneesmiddel in dat sofosbuvir bevat, een van de werkzame stoffen in
English: Patients should be instructed to swallow the tablet whole with or without food.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden de tablet in zijn geheel door te slikken, met of zonder voedsel.
English: The two studies were identical in study design.
Dutch: De twee onderzoeken hadden dezelfde onderzoeksopzet.
English: Patients who are identified as being high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
Dutch: Patiënten van wie is vastgesteld dat ze een hoog risico op bradyaritmie hebben, dienen gedurende 48 uur continue gecontroleerd te worden in een passende klinische setting.
English: Harvoni [Outer packaging only]
Dutch: Harvoni [Alleen buitenverpakking]
English:  If this applies to you, do not take Harvoni and tell your doctor immediately.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, neem dan Harvoni niet in en licht onmiddellijk uw arts in.
English: Race and gender
Dutch: Ras en geslacht
English: 1200 mg/day
Dutch: 1.200 mg/dag
English: If you take Harvoni you may get one or more of the side effects below:
Dutch: Als u Harvoni inneemt, kunt u een of meer van de bijwerkingen hieronder krijgen:
English: Exposure to ledipasvir decreases with increasing body weight but the effect is not considered to be clinically relevant.
Dutch: Blootstelling aan ledipasvir vermindert naarmate het lichaamsgewicht toeneemt, maar de invloed wordt niet als klinisch relevant beschouwd.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of ledipasvir, sofosbuvir or Harvoni in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van ledipasvir, sofosbuvir of Harvoni bij zwangere vrouwen.
English: h Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
Dutch: h. Bio-equivalentie-/equivalentiegrenzen 80-125%.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Harvoni if:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Harvoni inneemt, als:
English: Unchanged ledipasvir is also the major species present in faeces.
Dutch: Onveranderd ledipasvir is bovendien de belangrijkste vorm die aanwezig is in feces.
English: SVR rates for selected subgroups Genotype
Dutch: SVR-percentages voor geselecteerde subgroepen Genotype
English: These data suggest that biliary excretion of unchanged ledipasvir is a major route of elimination with renal excretion being a minor pathway (approximately 1%).
Dutch: Deze gegevens duiden erop dat biliaire excretie van onveranderd ledipasvir een belangrijke eliminatieroute is, terwijl renale excretie een onbelangrijke route is (ongeveer 1%).
English: Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Dutch: Nauwlettende controle van INR wordt aanbevolen voor alle vitamine K-antagonisten.
English: • If you or your partner become pregnant during Harvoni and ribavirin treatment or in the months that follow, you must contact your doctor immediately.
Dutch: • Als u of uw partner zwanger wordt tijdens behandeling met Harvoni en ribavirine of in de maanden die daarop volgen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
English: If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine for stomach ulcers, heartburn or acid reflux, or recommend how and when you take that medicine.
Dutch: Als u een van deze geneesmiddelen inneemt, zal uw arts u ofwel een ander geneesmiddel geven voor maagzweren, brandend maagzuur of zuurreflux, of aanbevelen hoe en wanneer u dat geneesmiddel moet innemen.
English: No patient experienced virologic failure (see section 4.2 for information on paediatric use).
Dutch: Bij geen van de patiënten trad virologisch falen op (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).