FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De los 213 pacientes con intoxicación comprobada por cianuro, la tasa de supervivencia fue del 58%.
Italian: Nei 213 pazienti per i quali l'esito è noto, il tasso di sopravvivenza è stato del 58%.
Spanish: • Cambios en los resultados de algunos análisis de sangre relacionados con las células sanguíneas
Italian: • alterazioni dei risultati delle analisi del sangue per determinati tipi di globuli bianchi (linfociti)
Spanish: Creatinina Bilirrubina total y conjugada** Triglicéridos Colesterol Proteínas totales Glucosa
Italian: Creatinina Bilirubina totale e coniugata** Trigliceridi Colesterolo Proteine totali Glucosio Albumina Fosfatasi alcalina
Spanish: Debido a que la solución reconstituida es una solución de color rojo oscuro, es posible que no se vean algunas partículas insolubles.
Italian: Poiché la soluzione ricostituita è di colore rosso scuro, alcune particelle insolubili possono non essere riconoscibili.
Spanish: En los adultos, la dosis inicial es de 5 g. En los niños, es de 70 mg/kg de peso corporal, hasta una dosis máxima de 5 g. Si necesita una segunda perfusión, tendrá una duración de entre 15 minutos y 2 horas.
Italian: Negli adulti, la dose iniziale è di 5 g. Nei bambini, la dose iniziale è di 70 mg/kg di peso corporeo, fino a una dose massima di 5 g. Se necessitasse di una seconda infusione, questa avrà una durata compresa fra 15 minuti e 2 ore.
Spanish: La presencia de alteración del estado mental (confusión y desorientación), midriasis o ambas puede sugerir una verdadera intoxicación por cianuro.
Italian: La presenza di uno stato mentale alterato (confusione e disorientamento) e/o di midriasi è indicativa di un effettivo avvelenamento da cianuro.
Spanish: Cyanokit debe administrarse junto a las medidas adecuadas de descontaminación y terapia de soporte (ver sección 4.4).
Italian: Cyanokit deve essere somministrato insieme ad appropriate misure di decontaminazione e di supporto (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: La media de edad de estos pacientes fue de aproximadamente seis años y la dosis media de hidroxocobalamina fue de aproximadamente 120 mg/kg de peso corporal.
Italian: L'età media dei pazienti pediatrici era di circa sei anni e la dose media di idrossicobalamina circa 120 mg/kg di peso corporeo.
Spanish: Derrame pleural, disnea, sensación de opresión en la garganta, sequedad en la garganta, molestias torácicas.
Italian: Effusione pleurica, dispnea, oppressione alla gola, gola secca, sensazione di fastidio al torace.
Spanish: Dosis máxima
Italian: Dose massima
Spanish: Sin embargo, las lesiones cutáneas, el edema y el dolor sugieren firmemente quemaduras.
Italian: Tuttavia, lesioni cutanee, edema e dolore sono sintomi altamente indicativi di ustioni.
Spanish: En general, la eficacia de la hidroxocobalamina en pacientes pediátricos fue similar a la de los adultos.
Italian: In generale, l'efficacia dell'idrossicobalamina nei pazienti pediatrici è risultata simile a quella riscontrata negli adulti.
Spanish: Interferencia con los análisis de laboratorio
Italian: Interferenza con i test di laboratorio
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de las cobalaminas-(III) totales en esta población puede afectarse por la carga de cianuro en el organismo, puesto que se ha descrito con anterioridad en voluntarios sanos, que la cianocobalamina presenta una semivida de 2 a 3 veces más baja que las cobalaminas-(III) totales.
Italian: La farmacocinetica delle cobalamine-(III) totali in questa popolazione può essere influenzata dal carico di cianuro nell'organismo, poiché è stato riferito che la cianocobalamina presenta un'emivita 2-3 volte inferiore a quella delle cobalamine-(III) totali in volontari sani.
Spanish: La coloración de la orina puede permanecer hasta 35 días después de la administración de Cyanokit (ver sección 4.4).
Italian: La colorazione delle urine può durare fino a 35 giorni dopo la somministrazione di Cyanokit (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Cyanokit puede modificar los resultados de estos análisis.
Italian: Cyanokit può modificare gli esiti di questi test. - valutazione delle ustioni.
Spanish: Después de la administración por vía intravenosa de Cyanokit, se produce una unión significativa a las proteínas plasmáticas y a compuestos fisiológicos de bajo peso molecular, para formar diversos complejos de cobalamina-(III) mediante la sustitución del ligando hidroxo.
Italian: In seguito a somministrazione endovenosa di Cyanokit si verifica un legame significativo con le proteine plasmatiche e i composti fisiologici a basso peso molecolare, per formare vari complessi cobalamina-(III) per sostituzione del gruppo idrossido.
Spanish: Cyanokit debe administrarse junto a las medidas adecuadas de descontaminación y de terapia de soporte.
Italian: Cyanokit deve essere somministrato insieme ad appropriate misure di decontaminazione e di supporto.
Spanish: Hemoglobina (Hb)
Italian: Emoglobina (Hb)
Spanish: Entre las fuentes de intoxicación por cianuro se encuentran el cianuro de hidrógeno y sus sales, los cianógenos, incluidas las plantas cianógenas, los nitrilos alifáticos o la exposición prolongada al nitroprusiato de sodio.
Italian: Le fonti di avvelenamento da cianuro includono il cianuro di idrogeno e i relativi sali, le sostanze cianogeniche, fra cui le piante cianogenetiche, i nitrili alifatici o l'esposizione prolungata al nitroprussiato di sodio.
Spanish: Gammaglutamil transferasa (GGT)
Italian: Gamma-glutamiltransferasi (GGT)
Spanish: Molestias abdominales, dispepsia, diarrea, vómitos, náuseas, disfagia.
Italian: Disturbi addominali, dispepsia, diarrea, vomito, nausea, disfagia.
Spanish: Debido a su color rojo intenso, la hidroxocobalamina puede interferir con la determinación de algunos parámetros de laboratorio (por ejemplo, bioquímica clínica, hematología, coagulación y parámetros urinarios).
Italian: A causa del suo colore rosso intenso, l'idrossicobalamina può interferire con la determinazione di parametri di laboratorio (ad es. chimica clinica, ematologia, coagulazione e parametri delle urine).
Spanish: El vial de Cyanokit debe balancearse o invertirse durante al menos 30 segundos para mezclar la solución.
Italian: Il flaconcino di Cyanokit deve essere capovolto o rovesciato per almeno 30 secondi in modo da miscelare la soluzione.
Spanish: Se ha observado presencia de cristales de oxalato en la orina de voluntarios sanos que recibieron hidroxocobalamina.
Italian: È stata osservata la presenza di cristalli di ossalato in volontari sani a cui era stata somministrata idrossicobalamina.
Spanish: Las cobalaminas-(III) de bajo peso molecular formadas, incluida la hidroxocobalamina, se denominan cobalaminas-(III) libres; la suma de cobalaminas libres y unidas a las proteínas se conoce como cobalaminas-(III) totales.
Italian: Le cobalamine-III a basso peso molecolare così formate, inclusa l'idrossicobalamina, sono denominate cobalamine-(III) libere; la somma delle cobalamine libere e delle cobalamine legate alle proteine viene identificata con il termine cobalamine-(III) totali.
Spanish: Hidroxocobalamina 75 mg/kg (N = 19)
Italian: Idrossicobalamina 75 mg/kg (N=19)
Spanish: • La mayoría de pacientes experimentarán coloración roja reversible de la piel y de las membranas que recubren las cavidades corporales (membranas mucosas) que puede permanecer hasta 15 días después de la administración de Cyanokit.
Italian: • la maggior parte dei pazienti manifesterà una colorazione rossastra reversibile della pelle e del rivestimento delle cavità corporee (membrane mucose), che può durare fino a 15 giorni dopo la somministrazione di Cyanokit.
Spanish: Combinación con otro antídoto del cianuro: se observó incompatibilidad química con tiosulfato de sodio y nitrito de sodio.
Italian: Uso concomitante con altri antidoti contro il cianuro: è stata osservata un'incompatibilità chimica con il sodio tiosolfato e il sodio nitrito.
Spanish: • Indigestión
Italian: • indigestione
Spanish: En estudios con conejos anestesiados, la hidroxocobalamina mostró efectos hemodinámicos (aumento de la presión arterial media y de la resistencia periférica total, disminución del gasto cardiaco), en relación con su propiedad anti-óxido nítrico.
Italian: In conigli anestetizzati l'idrossicobalamina ha esercitato effetti emodinamici (aumento della pressione sanguigna arteriosa media e della resistenza periferica totale, riduzione della gittata cardiaca) correlati alla sua proprietà di scavenging dell'ossido nitrico.
Spanish: Cyanokit no sustituye a la oxigenoterapia y no debe retrasar el establecimiento de las medidas descritas anteriormente.
Italian: Cyanokit non sostituisce la terapia con ossigeno e non deve ritardare l'applicazione delle misure summenzionate.
Spanish: Los 102 pacientes restantes eran voluntarios sanos que no habían sido expuestos al cianuro en el momento de la administración de hidroxocobalamina.
Italian: I restanti 102 pazienti erano volontari sani, che non erano stati esposti a cianuro all'epoca della somministrazione di idrossicobalamina.
Spanish: Coloración roja reversible de la piel y las membranas mucosas: la mayoría de pacientes lo experimentarán hasta 15 días después de la administración de Cyanokit.
Italian: Colorazione rossastra reversibile della pelle e delle membrane mucose: la maggior parte dei pazienti manifesterà questa condizione fino a 15 giorni dopo la somministrazione di Cyanokit.
Spanish: • El otro componente es ácido clorhídrico (para el ajuste del pH).
Italian: • L'altro componente è l'acido cloridrico (per regolare il pH).
Spanish: Tratamiento de la intoxicación cierta o presunta por cianuro en todos los grupos de edad.
Italian: Trattamento dell'avvelenamento da cianuro accertato o presunto in tutte le fasce d'età.
Spanish: Esta observación es de relevancia poco significativa en los seres humanos, puesto que dichos cambios no se observaron en ensayos clínicos a corto plazo realizados con hidroxocobalamina.
Italian: È improbabile la rilevanza di questi risultati per l'uomo, poiché non è emersa da studi a breve termine condotti con l'idrossicobalamina.
Spanish: Un total de 245 pacientes con intoxicación comprobada o presunta por cianuro fueron incluidos en los ensayos clínicos sobre la eficacia de la hidroxocobalamina como antídoto.
Italian: Un totale di 245 pazienti con avvelenamento da cianuro presunto o accertato è stato incluso in studi clinici sull'efficacia dell'idrossicobalamina come antidoto.
Spanish: En presencia de los signos anteriores, el tratamiento con Cyanokit no debe retrasarse a fin de obtener una concentración plasmática de lactato.
Italian: In presenza dei sintomi summenzionati il trattamento con Cyanokit non deve essere ritardato per normalizzare la concentrazione plasmatica del lattato.
Spanish: La coloración de la orina puede permanecer hasta 35 días después de la administración de Cyanokit.
Italian: La colorazione delle urine può durare fino a 35 giorni dopo la somministrazione di Cyanokit.
Spanish: Cyanokit contiene el principio activo hidroxocobalamina.
Italian: Cyanokit contiene il principio attivo idrossicobalamina.
Spanish: La cantidad total media de cobalaminas-(III) excretadas por la orina durante el período de recogida de 72 horas fue aproximadamente del 60% tras una dosis de 5 g y aproximadamente del 50% tras una dosis de 10 g de Cyanokit.
Italian: La quantità totale media di cobalamine-(III) escrete nelle urine durante il periodo di studio di 72 ore è stata del 60% circa per una dose di 5 g e del 50% circa per una dose di 10 g di Cyanokit.
Spanish: Cyanokit puede interferir con la evaluación de quemaduras (coloración roja de la piel) y los análisis de laboratorio, y puede causar el apagado de las máquinas de hemodiálisis (ver la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto)."
Italian: Cyanokit può interferire con la valutazione di ustioni (colorazione rossastra della pelle) e con i test di laboratorio e può causare lo spegnimento delle apparecchiature per emodialisi (vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto)."
Spanish: En pacientes tratados con hidroxocobalamina tras una intoxicación conocida o sospechada por cianuro, se han notificado casos de insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, insuficiencia renal y presencia de cristales de oxalato de calcio en orina.
Italian: In pazienti trattati con idrossicobalamina a seguito di un avvelenamento noto o sospetto da cianuro, sono stati segnalati casi di insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta, compromissione renale e presenza di cristalli di ossalato di calcio nelle urine.
Spanish: Insuficiencia renal o hepática
Italian: Insufficienza renale ed epatica
Spanish: Cloruro de sodio 9 mg/mL (N = 17)
Italian: Cloruro di sodio 9 mg/mL (N=17)
Spanish: Por esta razón, debe utilizarse el equipo de perfusión intravenosa proporcionado en el kit, que contiene un filtro adecuado que debe cebarse con la solución reconstituida.
Italian: Per somministrare la soluzione ricostituita deve essere utilizzato il set per infusione endovenosa in dotazione con il kit, in quanto contiene un filtro appropriato.
Spanish: Tras la normalización de los pacientes hombres y mujeres según el peso corporal, no se revelaron diferencias importantes en los parámetros farmacocinéticos en el plasma y en la orina de las cobalaminas-(III) libres y totales, después de la administración de 5 ó 10 g de Cyanokit.
Italian: Effettuando una normalizzazione per peso corporeo, i soggetti di sesso maschile o femminile non hanno mostrato differenze significative nei parametri farmacocinetici del plasma e delle urine per quanto riguarda le cobalamine-(III) libere e totali in seguito a somministrazione di 5 g o 10 g di Cyanokit.
Spanish: La intoxicación por cianuro puede producirse por la exposición al humo de incendios en espacios cerrados, inhalación, ingestión o exposición dérmica.
Italian: L'avvelenamento da cianuro può essere causato dall'esposizione al fumo proveniente da incendi in spazi chiusi, inalazione, ingestione o esposizione dermica.
Spanish: Cada molécula de hidroxocobalamina puede unirse a un ion cianuro, mediante la sustitución del ligando hidroxo, vinculado al ion cobalto trivalente, para formar cianocobalamina.
Italian: Ogni molecola di idrossicobalamina si può legare ad uno ione cianuro sostituendo il gruppo idrossido legato allo ione cobalto trivalente in modo da formare cianocobalamina.
Spanish: En consecuencia, estos y otros medicamentos no deben administrarse simultáneamente por la misma vía intravenosa que la hidroxocobalamina.
Italian: Di conseguenza, questi medicinali e altri medicinali non devono essere somministrati contemporaneamente con l'idrossicobalamina nella stessa linea endovenosa.
Spanish: Su médico le aconsejará que deje de amamantar después del tratamiento con Cyanokit.
Italian: Il medico le raccomanderà di interrompere l'allattamento dopo il trattamento con Cyanokit.
Spanish: El vial de Cyanokit debe balancearse o invertirse durante al menos un minuto para mezclar la solución.
Italian: Il flaconcino di Cyanokit deve essere capovolto o rovesciato per almeno 1 minuto in modo da miscelare la soluzione.
Spanish: Se observó que los principales órganos diana fueron el hígado y los riñones.
Italian: È stato riscontrato che il fegato e i reni sono i principali organi bersaglio.
Spanish: Si se decide administrar otro antídoto contra el cianuro junto con Cyanokit, estos medicamentos no deben administrarse al mismo tiempo en la misma vía intravenosa.
Italian: Se si decide di somministrare un altro antidoto contro il cianuro in concomitanza con Cyanokit, questi medicinali non devono essere somministrati contemporaneamente nella stessa linea endovenosa.
Spanish: Lactato deshidrogenasa (LDH)
Italian: Lattato deidrogenasi (LDH)
Spanish: Cyanokit puede causar una coloración roja del plasma, que puede causar un aumento o una reducción artificial en las concentraciones de algunos parámetros de laboratorio (ver sección 4.4).
Italian: Cyanokit può causare una colorazione rossastra del plasma che, a sua volta, può determinare un aumento o viceversa una riduzione artificiale dei livelli di alcuni parametri di laboratorio (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Tiempo parcial de tromboplastina activada (TTPa) Tiempo de protrombina (TP) Quick o INR
Italian: Tempo di protrombina (PT), Quick o INR
Spanish: La intoxicación por cianuro puede ser causada por la exposición al humo de incendios domésticos o industriales, la inhalación o la ingesta de cianuro, o por el contacto del cianuro con la piel.
Italian: L'avvelenamento da cianuro può essere causato dall'esposizione al fumo proveniente da incendi in ambienti domestici o industriali, dalla respirazione o ingestione di cianuro, oppure dal contatto con cianuro sulla pelle.
Spanish: Las decisiones terapéuticas deben tomarse en base a la historia clínica y/o a la presencia de signos y síntomas de intoxicación por cianuro.
Italian: Le decisioni terapeutiche devono essere prese tenendo conto dell'anamnesi clinica e/o dei segnali e dei sintomi di intossicazione da cianuro.
Spanish: Debido a su color rojo intenso, la hidroxocobalamina puede inducir una coloración roja de la piel y, por lo tanto, puede interferir con la evaluación de quemaduras.
Italian: A causa del suo colore rosso intenso, l'idrossicobalamina può provocare una colorazione rossastra della pelle e quindi interferire con la valutazione di ustioni.
Spanish: Hemoglobina corpuscular media (HCM) Concentración media de hemoglobina corpuscular (CMHC)
Italian: Emoglobina corpuscolare media (MCH) Concentrazione emoglobinica corpuscolare media (MCHC)
Spanish: • Presencia de líquido en el tórax (derrame pleural)
Italian: • liquido nel torace (effusione pleurica)
Spanish: De estos 347, en 245 pacientes se sospechaba exposición al cianuro en el momento de la administración de hidroxocobalamina.
Italian: Di questi 347 pazienti, 245 pazienti presentavano una presunta esposizione a cianuro all'epoca della somministrazione di idrossicobalamina.
Spanish: La dosis inicial de Cyanokit se administra mediante perfusión intravenosa durante 15 minutos.
Italian: La dose iniziale di Cyanokit viene somministrata mediante infusione endovenosa della durata di 15 minuti.
Spanish: • Dificultad para tragar.
Italian: • difficoltà nel deglutire.
Spanish: Entre los signos y síntomas frecuentes de la intoxicación por cianuro se encuentran los siguientes: náuseas, vómitos, cefalea, alteración del estado mental (por ejemplo, confusión, desorientación), opresión torácica, disnea, taquipnea o hiperpnea (temprana), bradipnea o apnea (tardía), hipertensión (temprana) o hipotensión (tardía), colapso cardiovascular, convulsiones o coma, midriasis y concentración plasmática de lactato > 8 mmol/l.
Italian: I segnali e i sintomi comuni di avvelenamento da cianuro includono: nausea, vomito, cefalea, stato mentale alterato (ad es. confusione, disorientamento), oppressione toracica, dispnea, tachipnea o iperpnea (precoce), bradipnea o apnea (tardiva), ipertensione (precoce) o ipotensione (tardiva), collasso cardiocircolatorio, attacchi convulsivi o coma, midriasi e concentrazione plasmatica del lattato > 8 mmol/L.
Spanish: Cada envase contiene dos viales (cada vial empaquetado en una caja de cartón), dos dispositivos de transferencia estériles, un equipo de perfusión intravenosa estéril y un catéter corto estéril para la administración a niños.
Italian: Ogni confezione contiene due flaconcini (ogni flaconcino confezionato in una scatola di cartone), due dispositivi sterili di trasferimento, un set sterile per infusione endovenosa e un catetere corto sterile per la somministrazione pediatrica.
Spanish: En pacientes intoxicados por cianuro, se espera que la hidroxocobalamina se una al cianuro para formar cianocobalamina, que se excreta por la orina.
Italian: Nei pazienti avvelenati da cianuro si prevede che l'idrossicobalamina si leghi al cianuro per formare cianocobalamina, che viene escreta nelle urine.
Spanish: Insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, insuficiencia renal y presencia de cristales de oxalato de calcio en orina (ver sección 4.4).
Italian: • Insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta, compromissione renale e presenza di cristalli di ossalato di calcio nelle urine (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Si se decide administrar otro antídoto contra el cianuro junto con Cyanokit, estos medicamentos no deben administrarse al mismo tiempo en la misma vía intravenosa (ver sección 6.2).
Italian: Se si decide di somministrare un altro antidoto contro il cianuro in concomitanza con Cyanokit, questi medicinali non devono essere somministrati contemporaneamente nella stessa linea endovenosa (vedere paragrafo 6.2).
Spanish: Si los productos hemáticos (sangre, concentrado de eritrocitos, concentrado de plaquetas y plasma fresco congelado) y la hidroxocobalamina han de administrarse simultáneamente, se recomienda el uso de vías intravenosas separadas (preferiblemente en las extremidades contralaterales).
Italian: Se vengono co-somministrati emoderivati (sangue intero, concentrato di globuli rossi, pool di piastrine e plasma fresco congelato) e idrossicobalamina, si consiglia l'uso di linee endovenose separate (preferibilmente su estremità controlaterali).
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en la solución reconstituida con cloruro de sodio 9 mg/mL (al 0,9%), durante 6 horas, a una temperatura entre 2ºC y 40ºC.
Italian: La stabilità chimica e fisica nelle condizioni di utilizzo per la soluzione ricostituita con sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%) è stata dimostrata per 6 ore a temperatura compresa fra 2°C e 40°C.
Spanish: Aproximadamente 50 personas con intoxicación comprobada o presunta por cianuro, de 65 años o más, recibieron hidroxocobalamina en ensayos clínicos.
Italian: Circa 50 vittime da cianuro, accertate o presunte, di età pari o superiore a 65 anni sono state trattate con idrossicobalamina nell'ambito di studi clinici.
Spanish: Si hay sospecha clínica de intoxicación por cianuro, se recomienda encarecidamente administrar Cyanokit sin demora.
Italian: In caso di sospetto clinico di avvelenamento da cianuro, si raccomanda vivamente di somministrare immediatamente Cyanokit.
Spanish: En los pacientes intoxicados por cianuro se ha observado una disminución de la presión arterial.
Italian: Nei pazienti avvelenati da cianuro è stata osservata una riduzione della pressione sanguigna.
Spanish: * ≥ 10% de interferencia observada al menos en un analizador.
Italian: * Interferenza ≥ 10% osservata su almeno un analizzatore ** Ridotta artificialmente utilizzando il metodo diazo *** Risultati incoerenti
Spanish: Preparación de Cyanokit
Italian: Preparazione di Cyanokit
Spanish: Antes de la administración de Cyanokit, debe tenerse en cuenta la relación riesgo/beneficio ante la hipersensibilidad comprobada a la hidroxocobalamina o vitamina B12, puesto que pueden producirse reacciones de hipersensibilidad en los pacientes que reciben hidroxocobalamina (ver sección 4.8).
Italian: In caso di ipersensibilità nota all'idrossicobalamina o alla vitamina B12 deve essere valutato il rapporto rischio-beneficio prima di somministrare Cyanokit, poiché possono verificarsi reazioni di ipersensibilità nei pazienti trattati con idrossicobalamina (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: La información detallada para su médico o para otro profesional sanitario sobre la administración simultánea de Cyanokit con otros medicamentos puede encontrarse al final de este prospecto (ver "Instrucciones de uso y manipulación").
Italian: Informazioni dettagliate per il medico o altri operatori sanitari sulla somministrazione simultanea di Cyanokit con altri medicinali sono riportate al termine del presente foglio illustrativo (vedere ‘Istruzioni per l'impiego').
Spanish: La hidroxocobalamina redujo las concentraciones de cianuro en sangre desde aproximadamente 120 nmol/mL hasta 30 a 40 nmol/mL hacia el final de la perfusión, en comparación con 70 nmol/mL en los perros que sólo recibieron cloruro de sodio, 9 mg/mL.
Italian: L'idrossicobalamina ha ridotto le concentrazioni complessive di cianuro nel sangue da circa 120 nmol/mL a 30-40 nmol/mL entro la fine dell'infusione rispetto al valore di 70 nmol/mL raggiunto nel gruppo di cani trattati solo con 9 mg/mL di cloruro di sodio.