FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Store below 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 °C.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1381/001
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1381/001
English: - If you have high blood levels of potassium (hyperkalaemia).
Norwegian Bokmål: - dersom du har høy konsentrasjon av kalium i blodet (hyperkalemi).
English: You should receive the full LysaKare dose, regardless of any Lutathera dose adjustments.
Norwegian Bokmål: Du bør få hele dosen med LysaKare, uavhengig av justeringer av dosen med Lutathera.
English: The patient should be monitored closely for signs and symptoms of hyperkalaemia, e.g. dyspnoea, weakness, numbness, chest pain and cardiac manifestations (conduction abnormalities and cardiac arrhythmias).
Norwegian Bokmål: Pasienten skal overvåkes nøye for tegn og symptomer på hyperkalemi, f.eks. dyspné, svakhet, nummenhet, brystsmerter og hjertemanifestasjoner (ledningsabnormiteter og arytmi).
English: Do not use if overwrap has been previously opened or damaged.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis den ytre emballasjen er åpnet tidligere eller skadet.
English: Infusion bag made of polyvinyl chloride (PVC) containing 1,000 mL of solution, wrapped in a polyethylene polyamine/aluminium foil.
Norwegian Bokmål: Infusjonspose bestående av polyvinylklorid (PVC) som inneholder 1000 ml oppløsning, pakket i polyetylinpolyamin/aluminiumsfolie.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: LysaKare is given as an infusion (drip) into a vein.
Norwegian Bokmål: LysaKare administreres som infusjon (drypp) i en blodåre.
English: In the event of over-hydration or solute overload, the elimination should be promoted by frequent micturition or by forced diuresis and frequent bladder voiding.
Norwegian Bokmål: Ved overhydrering eller overbelastning av væske, skal eliminering gjennomføres via hyppig urinering eller via tvungen diurese og hyppig tømming av blæren.
English: The doctor will check your blood potassium levels, and will correct them if they are too high before starting the infusion.
Norwegian Bokmål: Legen kontrollerer kaliumnivået i blodet ditt og korrigerer det før infusjonen hvis det er for høyt.
English: Shifts in acid-base balance alter the balance of extracellularintracellular potassium and the development of acidosis may be associated with rapid increases in plasma potassium.
Norwegian Bokmål: Forskyvninger i syre-basebalansen forandrer balansen mellom ekstracellulært og intracellulært kalium, og utvikling av acidose kan være forbundet med rask stigning av kaliumkonsentrasjonen i plasma.
English: Pre-treatment with an anti-emetic 30 minutes prior to start of LysaKare infusion is recommended to reduce the incidence of nausea and vomiting.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med en anti-emetikum 30 minutter før LysaKare-infusjonen starter, anbefales for å redusere forekomst av kvalme og oppkast.
English: Metabolic acidosis has been observed with complex amino-acid solutions administered as part of total parenteral nutrition (TPN) protocols.
Norwegian Bokmål: Det er observert metabolsk acidose når komplekse aminosyreoppløsninger gis som del av total parental ernæring (TPN).
English: Other medicines and LysaKare Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og LysaKare Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis du får i deg en overdose, vil du få den hensiktsmessige behandlingen for dette.
English: LysaKare contains the active substances arginine and lysine, two different amino acids.
Norwegian Bokmål: LysaKare inneholder virkestoffene arginin og lysin, to forskjellige aminosyrer.
English: The adverse reactions listed below have been identified in publications of studies with amino acid solutions with the same composition with regards to the amino acid content, involving over 900 patients receiving more than 2,500 doses of arginine and lysine during PRRT with various radiolabelled somatostatin analogues.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er oppgitt under, er identifisert i publikasjoner av studier med aminosyreoppløsninger med tilsvarende sammensetning av aminosyrer og som involverer mer enn 900 pasienter som fikk mer enn 2500 doser med arginin og lysin under PRRT med forskjellige radiomerkede somatostatin-analoger.
English: Talk to your doctor before taking LysaKare if your kidneys, heart or liver are severely impaired or if you have a history of high blood levels of potassium (hyperkalaemia).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker LysaKare hvis nyrene, hjertet eller leveren er sterkt svekket eller hvis du har hatt høyt kaliumnivå i blodet tidligere (hyperkalemi).
English: oxodotreotide.
Norwegian Bokmål: oksodotreotid.
English: Do not use this medicine: - if you notice the solution is cloudy or has deposits.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet: - dersom du ser at oppløsningen er uklar eller har avleiringer.
English: Vital signs should be monitored during the infusion regardless of baseline serum potassium levels.
Norwegian Bokmål: Vitale tegn kontrolleres under infusjonen, uavhengig av nivå av kalium i serum ved baseline.
English: Solution for infusion (infusion).
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning (infusjon).
English: Arginine and lysine are naturally occurring amino acids that follow physiological pharmacokinetic steps and biochemical processes after infusion.
Norwegian Bokmål: Arginin og lysin er naturlig forekommende aminosyrer som følger fysiologiske farmakokinetiske trinn og biokjemiske prosesser etter infusjon.
English: Clinical efficacy and safety for arginine and lysine are based on published literature of studies using solutions with the same arginine and lysine content as LysaKare.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet for arginin og lysin er basert på publikasjoner av studier som benyttet oppløsninger med tilsvarende innhold av arginin og lysin som LysaKare.
English: There are no data on the effects of arginine and lysine on fertility.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om effekten av arginin og lysin på fertilitet.
English: There were no non-clinical studies conducted with LysaKare.
Norwegian Bokmål: Ingen prekliniske studier ble utført med LyseKare.
English: There are no data on the use of arginine and lysine in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Ingen data foreligger om bruken av arginin og lysin i gravide kvinner.
English: Serum potassium level increases are generally mild and transient.
Norwegian Bokmål: Økninger av kalium i serum er vanligvis små og forbigående.
English: An ECG should be performed prior to discharging the patient.
Norwegian Bokmål: Det skal gjennomføres en EKG etter infusjonen før pasienten utskrives.
English: Arginine and lysine, being naturally occurring amino acids, are excreted in human milk, but effects on the breastfed newborns/infants are unlikely.
Norwegian Bokmål: Arginin og lysin, som er naturlig forekommende aminosyrer, skilles ut i morsmelk hos mennesker, men det er usannsynlig at dette vil ha noen effekt på diende nyfødte/spedbarn.
English: No pharmacokinetic data are available on the use of arginine and lysine at the same dose as LysaKare and for the same indication in paediatric patients.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av arginin og lysin i samme dose som LysaKare og for samme indikasjon i pediatriske pasienter.
English: In case of hyperkalaemia, patient's history of hyperkalaemia and concomitant medication should be checked.
Norwegian Bokmål: Ved hyperkalemi skal pasientens historie med hyperkalemi og samtidige brukte legemidler sjekkes.
English: A dosimetry study including 6 patients showed that a 2.5% Lysine-Arginine amino acid solution reduced renal radiation exposure by about 47% as compared to no treatment, without having an effect on tumour uptake of lutetium (177Lu) oxodotreotide.
Norwegian Bokmål: En dosimetristudie som inkluderte 6 pasienter viste at en 2,5 % lysin-arginin aminosyreoppløsning reduserte strålingseksponeringen av nyrene med ca. 47 %, sammenlignet med ingen behandling, uten å ha noen effekt på opptak i svulst av lutetium (
English: - if the infusion bag is damaged or leaking
Norwegian Bokmål: - dersom infusjonsposen er skadet eller lekker.
English: What LysaKare is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva LysaKare er og hva det brukes mot
English: This reduction in renal radiation exposure mitigates the risk for radiation-induced renal injury.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i strålingseksponering av nyrene demper risikoen for strålingsindusert nyreskade.
English: Liver function (alanine aminotransferase [ALAT], aspartate aminotransferase [ASAT], albumin, bilirubin) should be tested before each administration.
Norwegian Bokmål: Før hver administrering skal leverfunksjonen testes (alaninaminotransferase [ALAT], aspartataminotransferase [ASAT], albumin, bilirubin).
English: Transient elevations in plasma arginine and lysine are observed after intravenous administration, whereupon the highly water soluble amino acids are quickly distributed throughout tissues and body fluid.
Norwegian Bokmål: Forbigående økninger av arginin- og lysinnivåer i plasma observeres etter intravenøs administrasjon, og deretter distribueres de svært vannløselige aminosyrene raskt gjennom vevet og kroppsvæsken.
English: Due to the intravenous route of administration, LysaKare is 100% bioavailable.
Norwegian Bokmål: LysaKare administreres intravenøst og har en biotilgjengelighet på 100 %.
English: Do not remove from overwrap until ready for use.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern posen fra den ytre emballasjen før den er klar til bruk.
English: Due to the potential for clinical complications related to volume overload and an increase of potassium in blood associated with the use of LysaKare, this product should not be administered in patients with creatinine clearance <30 mL/min.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for kliniske komplikasjoner knyttet til volumoverbelastning og en økning av kalium i blod knyttet til bruk av LysaKare, skal ikke dette legemidlet administreres til pasienter med kreatininclearance <30 ml/min.
English: Based on a publication of the largest study using arginine and lysine in the same quantities as LysaKare, the average kidney absorbed dose, as determined by planar imaging dosimetry, was 20.1±4.9 Gy, which is below the established threshold for the occurrence of renal toxicities of 23 Gy.
Norwegian Bokmål: Basert på en publikasjon av den største studien som brukte arginin og lysin i de samme mengdene som LysaKare, var gjennomsnittlig dose absorbert av nyren, påvist ved planar avbildningsdosimetri, 20,1±4,9 Gy.
English: In case hyperkalaemia symptoms develop during LysaKare infusion, appropriate corrective measures must be taken.
Norwegian Bokmål: Hvis det utvikles symptomer på hyperkalemi under infusjon med LysaKare, må det tas hensiktsmessige korrigerende tiltak.
English: oxodotreotide and dose limiting if amino acids are not administered to reduce renal uptake and retention.
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid-toksisitet og vil være dosebegrensende hvis aminosyrer ikke administreres for å redusere nyreopptak og retensjon.
English: What LysaKare is used for
Norwegian Bokmål: Hva Lysakare brukes mot
English: Care should be taken with LysaKare use in patients with creatinine clearance between 30 and 50 mL/min.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved bruk av LysaKare hos pasienter med kreatininclearance mellom 30 og 50 ml/min.
English: Arginine and lysine are substantially excreted and reabsorbed by the kidney, and their efficacy in the reduction of renal radiation exposure is dependent on this.
Norwegian Bokmål: Arginin og lysin skilles ut og reabsorberes i hovedsak via nyrene, og hvor effektiv reduksjonen i strålingseksponering av nyrene er, avhenger av dette.
English: Metabolism and nutrition disorders Hyperkalaemia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Hyperkalemi
English: In case of pre-existing clinically significant hyperkalaemia, a second monitoring prior to LysaKare infusion must confirm that hyperkalaemia has been successfully corrected.
Norwegian Bokmål: Ved eksisterende klinisk signifikant hyperkalemi må det gjøres en andre kontroll før infusjon med LysaKare, for å bekrefte at korrigeringen av hyperkalemien var vellykket.
English: Based on a study with 30 g arginine infused over 30 minutes, plasma elimination of amino acids follows at least a biphasic or triphasic decline, with levels returning to baseline within 6 hours post-dose.
Norwegian Bokmål: En studie med 30 g arginin infundert over 30 minutter viser at eliminasjon i plasma av aminosyrer følger minst en tofaset eller trefaset reduksjon.
English: Due to potential for clinical complications related to volume overload care should be taken with use of arginine and lysine in patients with severe heart failure defined as class III or class IV in the NYHA classification.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for kliniske komplikasjoner knyttet til volumoverbelastning, skal forsiktighet utvises ved bruk av arginin og lysin i pasienter med alvorlig hjertesvikt definert som NYHA klasse III eller IV.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
English: Remaining amino acid is removed by nonrenal clearance.
Norwegian Bokmål: Resterende aminosyrer elimineres utenom nyrene.
English: You will receive LysaKare in a controlled clinical setting.
Norwegian Bokmål: Du vil få LysaKare på et sykehus.
English: There is no relevant use of this medicinal product in women of childbearing potential since lutetium (177Lu) oxodotreotide is contraindicated during established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded due to the risk associated with the ionizing radiation (see section 4.1).
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid kontraindiseres ved påvist graviditet eller mistanke om graviditet eller når graviditet ikke er utelukket på grunn av risikoen forbundet med ioniseringsstrålingen (se pkt.
English: Each infusion bag contains 1 L LysaKare of solution.
Norwegian Bokmål: Hver infusjonspose inneholder 1 liter LysaKare-oppløsning.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
English: - if overwrap has been previously opened or damaged.
Norwegian Bokmål: - dersom den ytre emballasjen (aluminiumsposen) er åpnet tidligere eller skadet.
English: In case of severe symptomatic hyperkalaemia, discontinuation of LysaKare infusion should be considered, taking into consideration the risk-benefit of renal protection versus acute hyperkalaemia.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig symptomatisk hyperkalemi må det vurderes å stoppe infusjonen med LysaKare hvis risikoen ved den akutte hyperkalemien anses å oppveie fordelen ved beskyttelsen av nyrene.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Polyvinyl chloride (PVC) infusion bag
Norwegian Bokmål: Infusjonspose av polyvinylklorid (PVC)
English: What LysaKare contains - The active substances are arginine and lysine.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av LysaKare - Virkestoffer er arginin og lysin.
English: Treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide is not recommended in these circumstances.
Norwegian Bokmål: oksodotreotid anbefales ikke under disse omstendighetene.
English: The use of arginine and lysine has not been studied in patients with severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Bruk av arginin og lysin er ikke studert hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon.
English: The use of arginine and lysine has not been specifically studied in patients with renal impairment.
Norwegian Bokmål: Bruk av arginin og lysin er ikke studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Polyethylene polyamine/aluminium foil
Norwegian Bokmål: Polyetylenpolyamin/aluminiumsfolie
English: Clear, colourless solution, free from visible particles pH: 5.1 - 6.1
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning, fri for synlige partikler.
English: How to store LysaKare
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer LysaKare
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipient: water for injections
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: vann til injeksjonsvæsker
English: LysaKare should be administered as a 4-hour infusion (250 mL/hour) starting 30 minutes prior to administration of lutetium (177Lu) oxodotreotide to achieve optimal renal protection.
Norwegian Bokmål: LysaKare skal gis som en infusjon over 4 timer (250 ml/time) og skal startes 30 minutter før administrasjon av lutetium (
English: How to take LysaKare
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker LysaKare
English: • high potassium levels seen in blood tests, abdominal (belly) pain, headache, dizziness and flushing.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): • høye nivåer av kalium observert i blodprøver, magesmerter, hodepine, svimmelhet og rødming.
English: • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Each infusion bag contains 25 g of L-arginine hydrochloride and 25 g of L-lysine hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver infusjonspose inneholder 25 g L-argininhydroklorid og 25 g L-lysinhydroklorid.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og håndtering
English: You will not have to store this medicine.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke oppbevare dette legemidlet selv.
English: • Pre-existing clinically significant hyperkalaemia if not adequately corrected before starting the
Norwegian Bokmål: • Eksisterende klinisk signifikant hyperkalemi hvis denne ikke er korrigert tilstrekkelig før infusjon med LysaKare starter (se punkt 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LysaKare 25 g/25 g solution for infusion L-arginine hydrochloride/L-lysine hydrochloride
Norwegian Bokmål: LysaKare 25 g/25 g infusjonsvæske, oppløsning L-argininhydroklorid/L-lysinhydroklorid
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
English: Treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide is not recommended for patients with renal function between 30 and 50 mL/min therefore, the benefit risk for these patients will always need to be weighed carefully, which should include consideration of an increased risk for transient hyperkalaemia in these patients (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor må nytte/risiko-balansen avveies nøye for disse pasientene, inkludert betraktninger om økt risiko for forbigående hyperkalemi (se punkt 4.4).
English: As you will receive another treatment, Lutathera, with LysaKare, read the Lutathera leaflet carefully as well as this leaflet.
Norwegian Bokmål: Du vil få en annen behandling, Lutathera, sammen med LysaKare.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LysaKare 25 g/25 g solution for infusion
Norwegian Bokmål: LysaKare 25 g/25 g infusjonsvæske, oppløsning
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One 1,000 mL bag contains 25 g of L-arginine hydrochloride and 25 g of L-lysine hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Én pose med 1000 ml inneholder 25 g L-argininhydroklorid og 25 g L-lysinhydroklorid.
English: If you receive more LysaKare than you should LysaKare will be given in a controlled clinical setting and is provided as a single dose bag.
Norwegian Bokmål: LysaKare blir gitt til deg på et sykehus og gis som enkeltdose.
English: Treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide is not recommended for patients with severe heart failure defined as class III or class IV in the NYHA classification therefore, the benefit risk for these patients will always need to be weighed carefully.
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid anbefales ikke for pasienter med alvorlig hjertesvikt definert som NYHA klasse III eller IV.
English: Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in determining eligibility based on creatinine clearance.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter er mer utsatt for å ha nedsatt nyrefunksjon.
English: 1,000 mL
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning 1000 ml
English: Treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide is not recommended for patients with renal function between 30 and 50 mL/min therefore, the benefit risk for these patients will always need to be weighed carefully, which should include consideration of an increased risk for transient hyperkalemia in these patients.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom nytte og risiko skal alltid vurderes nøye for disse pasientene, inkludert den økte risikoen for forbigående hyperkalemi hos disse pasientene.
English: LysaKare is used in adult patients to protect kidneys from unnecessary radiation during treatment with Lutathera (lutetium (177Lu) oxodotreotide), a radioactive medicine used to treat certain tumours.
Norwegian Bokmål: LysaKare brukes på voksne pasienter for å beskytte nyrene mot unødvendig stråling under behandling med Lutathera (lutetium (
English: LysaKare and lutetium (177Lu) oxodotreotide must be given through a separate infusion line.
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotid må gis gjennom egne infusjonslinjer.
English: Because feeling sick (nausea) and vomiting are commonly seen with amino acid infusions, you will be given medicines to prevent nausea and vomitting 30 minutes before the LysaKare infusion.
Norwegian Bokmål: Kvalme (føle seg uvel) og oppkast er ofte observert i forbindelse med aminosyreinfusjoner.
English: LysaKare is indicated for administration with PRRT with lutetium (177Lu) oxodotreotide therefore, it should only be administered by a health care provider experienced in the use of PRRT.
Norwegian Bokmål: Derfor skal det kun administreres av helsepersonell med erfaring i bruk av PRRT.
English: The kidneys are the critical organs for toxicity for lutetium (177Lu)
Norwegian Bokmål: Nyrene er et kritisk organ for lutetium (
English: The recommended treatment regimen in adults consists of infusion of full bag of LysaKare concomitantly with lutetium (177Lu) oxodotreotide infusion, even when patients require PRRT dose reduction.
Norwegian Bokmål: Lu) oksodotreotidinfusjon, selv når pasienter trenger reduksjon av PRRT-dosen.
English: Arginine and lysine undergo glomerular filtration and, via competition, interfere with renal resorption of lutetium (177Lu) oxodotreotide, reducing the radiation dose delivered to the kidney.
Norwegian Bokmål: oksodotreotid gjennom konkurranse, noe som reduserer strålingsdosen som leveres til nyrene.
English: LysaKare is indicated for reduction of renal radiation exposure during peptide-receptor radionuclide therapy (PRRT) with lutetium (177Lu) oxodotreotide in adults.
Norwegian Bokmål: LysaKare er indisert til reduksjon av strålingseksponering av nyrene under behandling med peptidreseptorradionuklid (PRRT) med lutetium (
English: See section 2, Do not take Efficib.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, Bruk ikke Efficib.
English: • Take one tablet:
Norwegian Bokmål: • Ta én tablett:
English: If you stop taking Efficib, your blood sugar may rise again.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Efficib kan blodsukkeret ditt stige igjen.
English: Efficib should not be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Efficib skal ikke brukes under graviditet.
English: Efficib is contraindicated in patients with:
Norwegian Bokmål: Efficib er kontraindisert hos pasienter med:
English: Your doctor may ask you to stop Efficib.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil be deg om å slutte med Efficib.
English: The safety and efficacy of Efficib in children and adolescents from birth to < 18 years of age have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Efficib hos barn og ungdom fra fødsel til < 18 år er ikke fastslått.