FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 6 Wspólne wytyczne: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Dializacyjne zapalenie otrzewnej https://ispd.org/ispd-guidelines/ wytyczne Międzynarodowego Towarzystwa Dializy Otrzewnowej (ISPD) (Li P.K.
Bulgarian: Съвместни насоки: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Перитонит, свързан с ПДhttps://ispd.org/ispd-guidelines/
Polish: Obecnie nie ma dowodów na skuteczność profilaktyki medycznej w zakażeniach Clostridium difficile i w związku z tym nie zaleca się stosowania wankomycyny w celach profilaktycznych.
Bulgarian: Понастоящем няма данни, че лекарствената профилактика за CDI е ефикасна и поради това не се препоръчват профилактични антибиотици.
Polish: CHMP stwierdził także, że do niektórych dopuszczonych do obrotu leków zawierających wankomycynę dołączone są już pewne zalecenia dotyczące dawkowania dla noworodków, zarówno urodzonych w terminie, jak i przedwcześnie11.
Bulgarian: CHMP също призна, че някои вече одобрени лекарствени продукти, съдържащи ванкомицин, включват някои препоръки за дозиране както за родените на термина бебета, така и за недоносените новородени11.
Polish: w rezultacie Komitet uznał, że dla zawierających wankomycynę produktów objętych zakresem przedmiotowej procedury stosunek korzyści do ryzyka pozostaje korzystny w normalnych warunkach stosowania, z uwzględnieniem uzgodnionych zmian w druku informacyjnym.
Bulgarian: Комитетът заключи, че съотношението полза/риск на лекарствените продукти, съдържащи ванкомицин, включени в обхвата на тази процедура, остава положително при нормални условия на употреба, като се вземат предвид договорените промени на информацията за продукта.
Polish: • CHMP przeprowadził ocenę stosunku korzyści do ryzyka dla produktów zawierających wankomycynę zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE, obejmującą analizę wszystkich dostępnych danych, w tym odpowiedzi przedłożonych przez podmioty odpowiedzialne w ramach procedury i zaleceń Komitetu Pediatrycznego oraz odpowiednich grup roboczych CHMP: grupy roboczej ds. chorób zakaźnych, grupy roboczej ds. farmakokinetyki, grupy roboczej ds. jakości, grupy roboczej ds. modelowania i symulacji oraz ekspertów zewnętrznych [z Europejskiego Komitetu ds. Oznaczania Lekowrażliwości (EUCAST)],
Bulgarian: • CHMP извърши оценка на съотношението полза/риск на лекарствени продукти, съдържащи ванкомицин, съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО, като преразгледа всички налични данни, включително отговорите, подадени от притежателите на разрешението за употреба по време на процедурата и препоръки на педиатричния комитет (PDCO), съответните работни групи/групи на CHMP: работната група по инфекциозни болести (IDWP), работната група по фармакокинетика (PKWP), работната група по качеството (QWP), работната група по моделиране и симулация (MSWG)) и външни експерти
Polish: W przypadku określonych produktów leczniczych zwierających wankomycynę dopuszcza się podawanie drogą dootrzewnową i pokarmową;
Bulgarian: За някои лекарствени продукти, съдържащи ванкомицин, са разрешени интраперитонеалният и пероралният път на въвеждане,
Polish: W ramach oceny CHMP dokonał analizy wszystkich dostępnych danych, w tym przedłożonych przez podmioty odpowiedzialne w trakcie realizacji procedury, oraz przeprowadził konsultacje z Komitetem Pediatrycznym i odpowiednimi grupami roboczymi CHMP: z grupą roboczą ds. chorób zakaźnych, grupą roboczą ds. farmakokinetyki, grupą roboczą ds. jakości, grupą roboczą ds. modelowania i symulacji oraz z ekspertami zewnętrznymi [z Europejskiego Komitetu ds. Oznaczania Lekowrażliwości (EUCAST)].
Bulgarian: В хода на своята оценка CHMP преразгледа всички налични данни, включително подадените от притежателите на разрешението за употреба, по време на процедурата и проведе консултация с Педиатричния комитет (PDCO), съответните работни групи/групи на CHMP: работната група по инфекциозни болести (IDWP), работната група по фармакокинетика (PKWP), работната група по качеството (QWP), работната група по моделиране и симулация (MSWG) и външни експерти
Polish: Podsumowując, zdaniem CHMP dla zawierających wankomycynę produktów objętych zakresem przedmiotowej procedury stosunek korzyści do ryzyka pozostaje korzystny w normalnych warunkach stosowania, z uwzględnieniem uzgodnionych zmian w druku informacyjnym, określonych w aneksie III do opinii.
Bulgarian: В заключение, становището на CHMP е, че съотношението полза/риск на лекарствените продукти, съдържащи ванкомицин, включени в обхвата на тази процедура, остава положително при нормални условия на употреба, като се вземат предвид договорените промени на информацията за продукта, както е посочено в Приложение III към становището.
Polish: Wytyczne zawierają zalecenia dotyczące leczenia początkowych i nawracających zakażeń Clostridium difficile.
Bulgarian: Насоките предоставят препоръки за лечение за първоначална и рецидивираща CDI.
Polish: Aby jednak zagwarantować zachowanie ustalonej dawki leczniczej (siły działania) wyrażonej w jednostkach międzynarodowych, a także zgodnie ze wskazaniem zamieszczonym w dokumencie „Pytania i odpowiedzi dotyczące wyrażania/deklarowania siły działania leku w ilościowym i jakościowym składzie produktów zawierających wankomycynę" (Question and Answer on expression/declaration of potency in quantitative and qualitative composition for vancomycin products) (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), ilość substancji czynnej (w mg) w produkcie leczniczym należy dostosować tak by uzyskać deklarowaną moc produktu wyrażoną w jednostkach międzynarodowych.
Bulgarian: Въпреки това, за да се гарантира, че установената терапевтична доза от гледна точка на IU (сила на действие) се поддържа и както е указано във „Въпроси и отговори" относно изразяване на/деклариране на силата на действие в количествен и качествен състав на продуктите, съдържащи ванкомицин (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), количеството (mg) на активното вещество в лекарствения продукт трябва да се регулира, за да се постигне декларираното съдържание на продукта по отношение на IU. CHMP също така преразгледа ограниченията за свързаните вещества и примесите в активното вещество и в крайните продукти и заключи, че ограниченията за свързаните компоненти и примеси в лекарственото вещество и във вече разрешените крайни лекарствени продукти отговарят на изискванията.
Polish: Podawanie wankomycyny drogą dożylną stosuje się przede wszystkim w leczeniu poważnych zakażeń powodowanych przez bakterie wykazujące mechanizm oporności na antybiotyki beta-laktamowe, w szczególności oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus (MRSA), gronkowce koagulazoujemne i enterokoki, przy czym enterokoki często wykazują tolerancję na antybiotyki β-laktamowe.
Bulgarian: Интравенозно ванкомицин се прилага основно за лечение на тежки инфекции, причинени от микроорганизми с механизми на резистентност към бета-лактамни антибиотици, особено спрямо метицилин-резистентни Staphylococcus aureus (MRSA), коагулаза-отрицателни стафилококи (CoNS) и ентерококи, като последните често са устойчиви на бета-лактамни антибиотици.
Polish: W rezultacie w charakterystyce produktu leczniczego dotyczącej wankomycyny podawanej drogą ciągłego wlewu CHMP nie mógł wydać żadnych konkretnych zaleceń w zakresie dawkowania wankomycyny przeznaczonej do podawania dożylnego.
Bulgarian: Вследствие на това в кратката характеристика на продукта на ванкомицин за IV приложение CHMP не може да даде никакви конкретни препоръки за дозиране за продължителна инфузия.
Polish: W sumie CHMP uznał, że spośród omawianych metod interpolacja Bayesa wydaje się odpowiednią alternatywą; umożliwia ona przewidywanie wielu poszczególnych parametrów farmakokinetycznych do celów ekstrapolacji, ogranicza do minimum liczbę pomiarów w odniesieniu do pojedynczego pacjenta i wydaje się, że pozwala opracować optymalne strategie interwencji terapeutycznej.
Bulgarian: Тя позволява прогнозиране на множество индивидуални фармакокинетични параметри за екстраполация, свежда до минимум броя на измерванията върху един пациент и изглежда разработва оптимални стратегии за терапевтична интервенция.
Polish: • Leczenie ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
Bulgarian: Лечение на остър бактериален менингит.
Polish: CHMP poddał także analizie optymalny sposób wyrażania mocy i dawki produktów zawierających wankomycynę.
Bulgarian: CHMP преразгледа също оптималния начин на изразяване на количеството на активното вещество в дозова единица и дозата на лекарствените продукти, съдържащи ванкомицин.
Polish: Następujące wskazania dotyczące stosowania wankomycyny (podawanej drogą pokarmową) w „leczeniu gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy" i „odkażaniu przewodu pokarmowego u pacjentów z obniżoną odpornością w połączeniu z aminoglikozydem" nie uzyskały wsparcia CHMP:
Bulgarian: Следните показания на ванкомицин (перорален път) за „лечение на стафилококов ентероколит" и „деконтаминация на стомашно-чревния (GI) тракт при имунокомпрометирани пациенти, когато се комбинира с аминогликозид" не са били подкрепени от CHMP:
Polish: Po wejściu w życie monografii wankomycyny w Farmakopei Europejskiej w stosownych przypadkach konieczna będzie odpowiednia zmiana wielkości granicznych zanieczyszczeń w substancji leczniczej oraz w końcowych produktach leczniczych.
Bulgarian: След влизането в сила на монографията за ванкомицин във Ph.Eur. ограниченията на примесите в лекарственото вещество и в крайните лекарствени продукти следва да се актуализират, когато е приложимо.
Polish: zgodności z innymi lekami lub roztworami podawanymi jednocześnie tą drogą; problemy praktyczne związane z ograniczoną dostępnością linii w przypadku podawania wlewu przez okres dłuższy niż 24 godziny; podwyższone ryzyko podania w drodze wlewu dużej dawki wankomycyny w przypadku zmiany roztworu dożylnego lub przy podawaniu innego leku przy użyciu tego samego drenu infuzyjnego wypełnionego wankomycyną przez 24 godziny na dobę itp.
Bulgarian: инфузии на ванкомицин обаче имат няколко недостатъка, например съществува вероятност от поява на проблеми със съвместимостта с други IV медикаменти или разтвори, които се прилагат едновременно; практически проблеми, свързани с недостатъчна наличност на линиите, когато продължителността на инфузиите е за период от 24 часа; повишен риск от вливане на болус доза ванкомицин при промяна на интравенозния разтвор или при въвеждане на друго лекарство в един и същи интравенозен път, пълен с ванкомицин 24 часа/ден и т.н.
Polish: • W odniesieniu do „leczenia gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy" CHMP uznał, że podmioty odpowiedzialne nie dostarczyły danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo wankomycyny podawanej drogą pokarmową w tym wskazaniu.
Bulgarian: По отношение на „лечението на стафилококов ентероколит" CHMP заключи, че притежателите на разрешение за употреба не са предоставили данни за установяване на ефикасността и безопасността на ванкомицин за перорално приложение при това показание.
Polish: Wankomycynę podaje się także drogą pokarmową w leczeniu zakażenia Clostridium difficile.
Bulgarian: Ванкомицин също се прилага перорално за лечение на инфекция, причинена от Clostridium difficile(CDI).
Polish: W odniesieniu zarówno do niemowląt, jak i dzieci w wieku od jednego miesiąca do 18 lat, CHMP zgodził się, żepodobnie jak w przypadku dorosłych - dawka wankomycyny powinna być indywidualnie dostosowana w zależności od masy ciała, wieku oraz rodzaju i stopnia nasilenia zakażenia, które było przyczyną choroby, i reakcji klinicznej; początkowe dawki wankomycyny należy obliczyć w zależności od masy ciała.
Bulgarian: За кърмачета, деца на възраст от един месец до 18 години CHMP се съгласи, че както за възрастни, дозата ванкомицин трябва да се адаптира индивидуално според теглото, възрастта и основния тип и тежест на инфекцията и клиничното повлияване.
Polish: CHMP przeprowadził także analizę zalecenia dotyczącego dawkowania leku u dzieci.
Bulgarian: CHMP също така преразгледа препоръката за дозата при педиатричната популация.
Polish: CHMP wprowadził odpowiednie zmiany w sformułowaniu dotyczącym terapeutycznego monitorowania leku w pkt 4.2 charakterystyki produktu leczniczego.
Bulgarian: Текстът на терапевтичния лекарствен мониторинг в точка 4.2 на КХП е изменен съответно от CHMP.
Polish: • CHMP uznał, że wankomycyna zapewnia istotny wariant leczenia w kontekście leczenia poważnych zakażeń (skomplikowanych zakażeń skóry i tkanek miękkich, zakażeń kości i stawów, pozaszpitalnego zapalenia płuc, szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc związanego z terapią wentylacyjną, zapalenia wsierdzia wywołanego przez czynniki zakaźne, ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, bakteriemii występującej lub podejrzewanej o występowanie w połączeniu z którymkolwiek z powyższych zakażeń, a także w okołooperacyjnej profilaktyce przeciwbakteryjnej, leczeniu dializacyjnego zapalenia otrzewnej i zakażenia Clostridium difficile) powodowanych przez patogeny Gram-dodatnie, zwłaszcza metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus,
Bulgarian: • CHMP счита, че ванкомицин представлява жизненоважна терапевтична възможност в контекста на лечението на тежки инфекции (усложнени инфекции на кожата и меките тъкани, инфекции на костите и ставите, пневмония, придобита в обществото, пневмония, придобита в болницата, включително пневмония, асоциирана с апаратна вентилация, инфекциозен ендокардит, остър бактериален менингит, бактериемия, която възниква във връзка със или има съмнение, че е свързана с някое от горните, периоперативна антибактериална профилактика, перитонит, свързан с перитонеална диализа и лечение на инфекция, причинена от Clostridium difficile), причинена от грам-положителни патогени, особено тези причинени от MRSA,
Polish: • Leczenie: skomplikowanych zakażeń skóry i tkanek miękkich, zakażeń kości i stawów, pozaszpitalnego zapalenia płuc, szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc związanego z terapią wentylacyjną, zapalenia wsierdzia wywołanego przez czynniki zakaźne, bakteriemii występującej lub podejrzewanej o występowanie w powiązaniu z którymkolwiek z powyższych zakażeń (w szczególności powodowanych przez oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus), a także w okołooperacyjnej profilaktyce przeciwbakteryjnej.
Bulgarian: Лечение на: усложнени инфекции на кожата и меките тъкани, инфекции на костите и ставите, пневмония, придобита в обществото, пневмония, придобита в болница, включително пневмония, асоциирана с апаратна вентилация, инфекциозен ендокардит, бактериемия, която възниква във връзка със, или се подозира, че е свързана с някое от горните (особено тези, причинени от метицилин-резистентни Staphylococcus aureus (MRSA), периоперативна антибактериална профилактика.
Polish: CHMP zauważył jednak, że dawka w wysokości 2 g na dobę często prowadzi do uzyskania wartości Ctrough poniżej poziomu docelowego wynoszącego 10-20 mg/l; z tego względu CHMP zgodził się, że w celu uzyskania optymalnego stężenia docelowego dawka wankomycyny powinna być indywidualnie dostosowana w zależności od masy ciała, wieku oraz rodzaju i stopnia nasilenia zakażenia, które było przyczyną choroby, i reakcji klinicznej; początkowe dawki wankomycyny należy obliczyć na podstawie masy ciała.
Bulgarian: От фармакокинетична и фармакодинамична гледна точка най-често прилаганият дозов режим (1 g на всеки 12 часа) е счетен за подходящ от CHMP за повечето пациенти с нормална бъбречна функция и въз основа на обичайната чувствителност към стафилококи (минимална инхибираща концентрация (МИК) ≤ 1 mg/L). CHMP обаче отбеляза, че дозата 2 g/ден често води до Cнай-ниски стойности под целевите от 10 до 20 mg/l; следователно, за да се постигне оптималната прицелна концентрация CHMP се съгласи, че дозата ванкомицин трябва да бъде индивидуално адаптирана според теглото, възрастта и основния тип и тежест на инфекцията, и клиничния отговор, първоначалните дози ванкомицин следва да се изчисляват на базата на телесното тегло.
Polish: • Leczenie zakażenia Clostridium difficile z zastosowaniem wankomycyny podawanej drogą pokarmową.
Bulgarian: Лечение на инфекция, причинена от Clostridium difficile (CDI), за ванкомицин, прилаган чрез перорален път на въвеждане.
Polish: CHMP uznał, że w aktualnych zaleceniach terapeutycznych podkreśla się znaczenie terapeutycznego monitorowania leku i stosowania minimalnego stężenia wankomycyny jako odpowiednika docelowej wartości AUC.
Bulgarian: CHMP потвърди, че настоящите терапевтични насоки подчертават важността на терапевтичния лекарствен мониторинг и прилагането на най-ниските концентрации на ванкомицин като заместител на прицелната AUC. CHMP отбеляза, че измерването на най-ниските серумни концентрации в стационарно състояние е приемлив заместител, за да се провери дали е постигната ефективна експозиция на ванкомицин.
Polish: Obecnie stało się jasne, że częstość terapeutycznego monitorowania leku należy dostosować indywidualnie na podstawie stanu klinicznego i reakcji na leczenie; opracowano szczegółowe zalecenia dla pacjentów stabilnych i niestabilnych hemodynamicznie, pacjentów z prawidłową czynnością nerek i pacjentów poddawanych hemodializie przerywanej.
Bulgarian: Правят се специфични препоръки за хемодинамично стабилни и нестабилни пациенти, пациенти с нормална бъбречна функция и пациенти на интермитентна хемодиализа.
Polish: i in., 2016 r.7) dotyczące leczenia dializacyjnego zapalenia otrzewnej u dorosłych, zalecenia ISPD dla dzieci (Warady B.A.
Bulgarian: CHMP отбеляза насоките за лечение на перитонит, асоцииран с перитонеална диализа, при възрастни от международното дружество по перитонеална диализа (ISPD) (Li PK et al., 20167 г.), препоръките на ISPD за педиатрични пациенти (Warady BA et al., 2012 г.8).
Polish: 1 Wytyczne ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Wytyczne ESCMID https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 Wytyczne IDSA http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: Wytyczne ESCMID dotyczące bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Bulgarian: 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Polish: i in., 2016 r.) dotyczące leczenia dializacyjnego zapalenia otrzewnej u dorosłych http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 zalecenia ISPD dla dzieci (Warady B.A.
Bulgarian: Насоки за управлението на перитонит, свързан с ПД при възрастни, от международното дружество по перитонеална диализа (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Polish: Gyógyszergyár Zrt
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Polish: Republika Czeska Lek Pharmaceuticals D.D.
Bulgarian: Чешка република Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Bulgarian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: KAPSUŁKA
Bulgarian: КАПСУЛА
Polish: Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Bulgarian: Hospira Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Polish: Pharmaceuticals
Bulgarian: Pharmaceutical Trading
Polish: Republika Czeska Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Bulgarian: Чешка република Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Polish: PharmaserveLilly Saci
Bulgarian: Pharmaserve-Lilly Saci
Polish: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
Bulgarian: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Polish: Anfarm Hellas, S.A
Bulgarian: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Polish: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Bulgarian: Mip Pharma Polska Sp.
Polish: Vancomycin Ratiopharm
Bulgarian: Vanco-Ratiopharm
Polish: Cell Pharm Vanco-Cell
Bulgarian: Cell Pharm Gmbh Vanco-Cell
Polish: Republika Czeska Hospira Uk Ltd Vanmicira
Bulgarian: Чешка република Hospira Uk Ltd Vanmicira
Polish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Bulgarian: Laboratorios Almiro, S.A.
Polish: 512,6 - 520,1 MG W FIOLCE
Bulgarian: 512.6 - 520.1MG
Polish: Fisiopharma Srl Zengac
Bulgarian: Fisiopharma Srl
Polish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Polish: Pharmatex Italia Srl
Bulgarian: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Polish: Farmacêutica (Portugal), S.A.
Bulgarian: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Polish: Fresenius Kabi Nv-Sa
Bulgarian: Fresenius Kabi NvSa
Polish: Voxin® 500mg/W FIOLCE
Bulgarian: Voxin® 500mg/Флакони
Polish: CHLOROWODOREK 1025 MG/1025 MG
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1025MG/1025 MG
Polish: Ratiopharm Gmbh
Bulgarian: Ratiopharm Gmbh Vanco
Polish: Mip Pharma Vanco-Saar
Bulgarian: Mip Pharma Gmbh Vanco-Saar
Polish: 1025,14 MG/20 ML
Bulgarian: 1025.14MG
Polish: Vancotex
Bulgarian: Levovanox
Polish: Enterprises Ltd Noridem Enterprises Ltd.
Bulgarian: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Polish: Republika Czeska Fresenius Kabi S.R.O
Bulgarian: Чешка република Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Polish: Vancomycin Teva WANKOMYCYNA 1000 I.U.
Bulgarian: Vancomycin Teva Ванкомицин 1000 I.
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 1000MG/1000 MG
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1000MG/1000 MG
Polish: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Bulgarian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk Ванкомицин 1000MG ФЛАКОНИ
Polish: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Bulgarian: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Polish: Xellia Pharmaceuticals
Bulgarian: Xellia Pharmaceuticals Aps
Polish: I.U.
Bulgarian: U.
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 512,5MG/512,5 MG
Bulgarian: Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 512.5MG/512.5 MG
Polish: Vancomycin CoPharma
Bulgarian: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Polish: Republika Czeska Mylan S.A.S Vancomycin Mylan
Bulgarian: Чешка република Mylan S.A.S
Polish: Gmbh
Bulgarian: Bvba
Polish: Pharmacologic Kft
Bulgarian: Pharmacologic Kft Vancocin
Polish: 512,57 MG/10 ML
Bulgarian: ХИДРОХЛОРИД 512.57MG/10 ML
Polish: Farmaplus 1000 Mg
Bulgarian: Vancomycin Farmaplus 1000 Mg
Polish: • Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 2 g na dobę.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да превишава 2 g дневно.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 września 2017 r.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 септември 2017 г.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniu 21 września 2017 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE.
Bulgarian: Становището на CHMP е препратено на Европейската комисия, която на 21.09.2017 г. издаде окончателно правнообвързващо решение, приложимо във всички държави членки на ЕС.
Polish: • W przypadku pytań dotyczących leczenia pacjenci powinni porozmawiać ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Пациентите, които имат въпроси относно лечението си, трябва да се обърнат към своя лекар или фармацевт.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających wankomycynę wszczęto w dniu 1 kwietnia 2016 r. na wniosek hiszpańskiej Agencji Leków (AEMPS) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Bulgarian: Преразглеждането на съдържащите ванкомицин лекарства започва на 1 април 2016 г. по искане на Агенцията по лекарствата на Испания (AEMPS), съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Polish: U młodszych dzieci zaleca się stosowanie leku w postaci odpowiedniej dla wieku.
Bulgarian: При по-млади деца се препоръчва употребата на подходящи за възрастта формули.
Polish: Zmiany mają na celu zapewnienie właściwego stosowania leku w kontekście walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Bulgarian: Промените целят да се гарантира подходяща употреба в контекста на борбата срещу антимикробната резистентност
Polish: Leki zawierające wankomycynę są od wielu lat dopuszczone do obrotu w UE w drodze procedur krajowych, pod nazwą Vancocin i pod wieloma innymi nazwami.
Bulgarian: Съдържащите ванкомицин лекарства са разрешени по национални процедури в ЕС в продължение на много години като Vancocin и различни други имена.