FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tabelle 1: Patiromer-Behandlungsphase (Teil A): Primärer Endpunkt Baseline-Kalium
Italian: Tabella 1: Fase di trattamento con patiromer (parte A): endpoint primario
German: Patienten mit einer seltenen hereditären Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
German: Niedrige Magnesiumwerte
Italian: Livelli bassi di magnesio
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
German: Der Wirkungseintritt von Veltassa erfolgt 4-7 Stunden nach der Verabreichung.
Italian: L'inizio dell'attività di Veltassa si verifica 4 - 7 ore dopo la somministrazione.
German: Es trat jedoch keine Wechselwirkung ein, wenn Patiromer und diese Arzneimittel im Abstand von 3 Stunden eingenommen wurden.
Italian: Tuttavia, non si sono osservate interazioni quando patiromer e questi medicinali sono stati presi a 3 ore di distanza.
German: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Italian: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portogallo
German: Nach dem Absetzen von Patiromer blieben die Kaliumspiegel nach der letzten Dosis 24 Stunden lang stabil, anschließend stiegen sie während eines 4-tägigen Beobachtungszeitraums wieder an.
Italian: Dopo l'interruzione dell'assunzione di patiromer, i livelli di potassio rimanevano stabili per 24 ore dopo l'ultima dose, infine aumentavano di nuovo durante un periodo di osservazione di 4 giorni.
German: Was ist Veltassa und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Veltassa e a cosa serve
German: Nehmen Sie Veltassa nicht als trockenes Pulver ein.
Italian: Non prenda Veltassa come polvere disidratata.
German: Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes ab, da sonst Ihr Kaliumspiegel im Blut wieder ansteigen kann.
Italian: Non interrompa l'assunzione del medicinale senza l'approvazione del medico, perché i livelli di potassio nel sangue potrebbero aumentare.
German: • Fügen Sie die benötigte Anzahl an Veltassa-Beuteln hinzu und rühren Sie um.
Italian: • Aggiungere il numero necessario di bustine di Veltassa e mescolare.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, die Therapie nicht ohne vorherige Absprache mit ihrem Arzt abzubrechen.
Italian: Ai pazienti si deve spiegare di non interrompere la terapia senza aver consultato il medico.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet: Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
Italian: Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: Comune può colpire fino a 1 persona su 10:
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Veltassa bei Dialysepatienten vor.
Italian: Esistono dati limitati sull'uso di Veltassa nei pazienti in dialisi.
German: Die Einnahme von Veltassa sollte im Abstand von 3 Stunden zu anderen oral einzunehmenden Arzneimitteln erfolgen (siehe Abschnitt 4.5).
Italian: La somministrazione di Veltassa deve essere eseguita a 3 ore di distanza dall'assunzione di altri medicinali per via orale (vedere paragrafo 4.5).
German: In-vitro-Studien haben eine potenzielle Wechselwirkung von Patiromer mit Chinidin gezeigt.
Italian: Studi in vitro hanno mostrato una possibile interazione di patiromer con chinidina.
German: In klinischen Studien wurden keine speziellen Richtlinien für die Dosierung und Verabreichung bei diesen Patienten angewandt.
Italian: Negli studi clinici non sono state applicate linee guida speciali per il dosaggio e la somministrazione a questi pazienti.
German: Es sollte keine Notfallbehandlung einer lebensbedrohlichen Hyperkaliämie ersetzen.
Italian: Non deve sostituire il trattamento di emergenza in caso di iperkaliemia potenzialmente fatale.
German: Untergruppe mit höherem K+:
Italian: Strato più basso di K+: Strato più alto di K+:
German: Wenn die Einnahme einer Dosis vergessen wird, sollte diese Dosis möglichst bald noch am selben Tag eingenommen werden.
Italian: Se viene dimenticata una dose, tale dose deve essere presa non appena possibile in quello stesso giorno.
German: Verabreichen Sie Veltassa nicht an Kinder unter 18 Jahren, da seine Wirkung auf diese Altersgruppe noch nicht untersucht wurde.
Italian: Non dia Veltassa a bambini e ragazzi con età inferiore a 18 anni, perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
German: Begrenztheit der klinischen Daten
Italian: Limitazioni dei dati clinici
German: • wenn Sie allergisch gegen Patiromer oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Italian: • se è allergico al patiromer o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
German: Packungsgrößen: Packungen mit 30, 60 oder 90 Beuteln.
Italian: Confezioni: scatole da 30, 60 o 90 bustine.
German: Das Calcium wird teilweise freigesetzt und ein Teil davon möglicherweise resorbiert (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: Il calcio viene parzialmente rilasciato e in parte assorbito (vedere paragrafo 5.1).
German: Ein hoher Kaliumspiegel kann außerdem zu einem abnormalen Herzschlag führen und so schwerwiegende Auswirkungen auf Ihren Herzrhythmus haben.
Italian: Livelli di potassio elevati possono anche provocare un battito cardiaco anormale, che può causare gravi effetti sul ritmo cardiaco.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Veltassa einnehmen, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Veltassa se:
German: Was Veltassa enthält
Italian: Cosa contiene Veltassa
German: 92042 Paris La Défense Cedex Frankreich
Italian: 92042 Paris La Défense Cedex Francia
German: Es sollte nicht (z. B. in der Mikrowelle) erhitzt oder mit erhitzten Lebensmitteln oder Flüssigkeiten vermischt werden.
Italian: Non deve essere scaldato (per es. con il microonde) o aggiunto a cibi o liquidi caldi.
German: Ca. 97 % der Patienten litten an Bluthochdruck, 57 % an Typ-2-Diabetes und 42 % an einer Herzinsuffizienz.
Italian: Circa il 97% dei pazienti soffriva di ipertensione, il 57% aveva il diabete di tipo 2 e il 42% insufficienza cardiaca.
German: Innerhalb einer Stunde nach Herstellung der Suspension einnehmen.
Italian: Prendere entro 1 ora dalla preparazione della sospensione.
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 30 Beutel
Italian: Polvere per sospensione orale 30 bustine
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie die Einnahme möglichst bald noch am selben Tag nach.
Italian: Se dimentica una dose, la prenda non appena possibile lo stesso giorno.
German: In Teil B stieg das Serumkalium bei Patienten unter Placebo signifikant im Vergleich zu Patienten, die weiterhin mit Patiromer behandelt wurden (p < 0,001).
Italian: Nella parte B il livello sierico di potassio nei pazienti trattati con placebo aumentava significativamente, rispetto ai pazienti che continuavano il trattamento con patiromer (p <0,001).
German: Es sollte nicht in trockenem Zustand eingenommen werden.
Italian: Non deve essere assunto nella sua forma disidratata.
German: Tierexperimentelle Studien geben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen im Hinblick auf Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
German: Innerhalb der Häufigkeitsgruppen sind die unerwünschten Arzneimittelwirkungen nach abnehmendem Schweregrad aufgeführt.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
German: Nehmen Sie das vorbereitete Veltassa-Gemisch zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon ein, am besten jeden Tag zur selben Zeit.
Italian: Prendere la sospensione preparata di Veltassa con o senza cibo, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10) und gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10) e non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Aus Gründen der Vorsicht sollte die Anwendung von Patiromer während der Schwangerschaft unterbleiben.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di patiromer durante la gravidanza.
German: Die tägliche Calciumausscheidung über den Urin stieg gegenüber der Baseline um 53 mg/Tag.
Italian: L'escrezione urinaria giornaliera di calcio rispetto al baseline è aumentata di 53 mg/die.
German: Tierexperimentelle Studien zeigten keine Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit oder Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali non indicano alcun effetto sulla funzionalità riproduttiva e sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
German: Informationen zu Sorbitol
Italian: Informazioni sul sorbitolo
German: Die komplette Dosis sollte in ein Glas mit ca. 40 ml Wasser gegeben und verrührt werden.
Italian: La dose completa deve essere versata in un bicchiere contenente circa 40 mL di acqua, quindi deve essere mescolata.
German: Abdominalschmerz Flatulenz
Italian: Dolore addominale Flatulenza
German: Veltassa wird zur Behandlung von Erwachsenen mit einem hohen Kaliumspiegel im Blut verwendet.
Italian: Veltassa è usato per il trattamento di adulti con livelli elevati di potassio nel sangue.
German: Wenn das Serumkalium unter den gewünschten Bereich fällt, sollte die Dosis reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden.
Italian: Se il livello sierico del potassio scende sotto l'intervallo desiderato, la dose deve essere ridotta o interrotta.
German: Dieser Vorgang kann so oft wiederholt werden, bis die gesamte Dosis eingenommen wurde.
Italian: Questo passaggio può essere ripetuto tutte le volte necessarie per assicurarsi di prendere l'intera dose.
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie einige Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
German: Danach weitere ca. 40 ml Wasser hinzufügen und die Suspension erneut gut verrühren.
Italian: Aggiungere altri 40 mL di acqua circa e mescolare ancora con cura la sospensione.
German: Das Pulver löst sich nicht auf, sondern es entsteht eine Suspension, die eine leicht körnige Konsistenz aufweisen kann.
Italian: La polvere non si dissolve ma forma una sospensione, che potrebbe sembrare granulosa.
German: Veltassa enthält Sorbitol.
Italian: Veltassa contiene sorbitolo.
German: Veltassa kann sich auf bestimmte Arzneimittel auswirken, wenn diese gleichzeitig oral eingenommen werden, z. B. auf:
Italian: Veltassa può influire su alcuni medicinali, se presi per bocca e contemporaneamente a Veltassa, quali:
German: Brechen Sie die Einnahme von Veltassa ab und sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Italian: Interrompa l'assunzione di Veltassa e si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
German: Ein Anstieg des Serumkaliumwerts kann bereits 2 Tage nach der letzten Patiromer-Dosis eintreten.
Italian: Gli aumenti dei livelli sierici di potassio si possono verificare già a 2 giorni dall'ultima dose di patiromer.
German: Wenn Sie die Einnahme von mehr als einer Dosis vergessen haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Italian: Se dimentica più di una dose, si rivolga al medico.
German: In einer Open-Label-Studie wurden 114 Patienten mit Hyperkaliämie randomisiert und nahmen Patiromer einmal täglich zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon ein.
Italian: In uno studio in aperto, 114 pazienti con iperkaliemia sono stati randomizzati a patiromer una volta al giorno con cibo o senza cibo.
German: Veltassa kann zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Italian: Veltassa può essere preso con o senza cibo.
German: Aus Gründen der Vorsicht und aufgrund der unten zusammengefassten Daten sollte daher die Einnahme von Patiromer im Abstand von mindestens 3 Stunden zu anderen oral verabreichten Arzneimitteln erfolgen.
Italian: Come misura precauzionale e in base ai dati riepilogati di seguito, patiromer deve essere pertanto somministrato ad almeno 3 ore di distanza da altri medicinali orali.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit Serumkaliumkonzentrationen über 6,5 mmol/l vor.
Italian: Esiste un'esperienza limitata su pazienti con concentrazioni sieriche di potassio maggiori di 6,5 mmol/L.
German: Ganz allgemein sollte der Konsum von Cranberrysaft auf moderate Mengen beschränkt bleiben (zum Beispiel auf weniger als 400 ml pro Tag), da eine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln möglich ist.
Italian: In genere, l'assunzione di succo di mirtillo rosso dovrebbe essere limitata a quantità moderate (per esempio meno di 400 mL/die) a causa della possibile interazione con altri medicinali
German: • schwerwiegende Magen- oder Darmbeschwerden
Italian: • ha gravi problemi allo stomaco o all'intestino
German: Die gastrointestinalen Störungen waren im Allgemeinen von leichter bis mittelschwerer Ausprägung, schienen dosisunabhängig zu sein, verschwanden in der Regel spontan oder nach Behandlung und wurden in keinem Fall als schwerwiegend bezeichnet.
Italian: Le reazioni delle patologie gastrointestinali in genere sono state di natura da lieve a moderata, non sono sembrate correlate alla dose, generalmente si sono risolte spontaneamente o con trattamento e nessuna è stata segnalata come grave.
German: Ihr Arzt überprüft während der Behandlung mit Veltassa mindestens einen Monat lang den Magnesiumspiegel und kann Ihnen bei Bedarf ein Magnesiumpräparat verschreiben.
Italian: Durante il trattamento con Veltassa il medico monitorerà il livello di magnesio per almeno 1 mese e potrà prescrivere un integratore di magnesio, se necessario.
German: Sie sollten nur moderate Mengen (weniger als 400 ml pro Tag) an Cranberrysaft trinken, da dieser einen Einfluss auf andere Arzneimittel haben kann.
Italian: Bere quantità solo moderate (meno di 400 mL/die) di succo di mirtillo rosso perché può influenzare altri medicinali.
German: • Messen Sie in einem Glas ca. 40 ml (3 Esslöffel) Wasser ab.
Italian: • Preparare circa 40 mL (3 cucchiai) di acqua in un bicchiere.
German: 8,4 g, 16,8 g oder 25,2 g Patiromer, als Pulver in Beuteln, die aus fünf Lagen bestehen: Polyethylen, Aluminium, Polyethylen, Polyester und Papier.
Italian: 8,4 g, 16,8 g o 25,2 g di patiromer, sotto forma di polvere in bustine composte da cinque strati: polietilene, alluminio, polietilene, poliestere e carta.
German: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Frankreich
Italian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Francia
German: Der Sorbitolgehalt entspricht ca. 4 g (10,4 kcal) pro 8,4 g Patiromer.
Italian: Il contenuto di sorbitolo è di circa 4 g (10,4 kcal) per 8,4 g di patiromer.
German: Nehmen Sie alle oral einzunehmenden Arzneimittel mindestens 3 Stunden vor oder nach der Einnahme von Veltassa, sofern vom Arzt oder Apotheker nicht anders empfohlen.
Italian: Prenda tutti i medicinali per bocca almeno 3 ore prima o dopo l'assunzione di Veltassa, se non indicato diversamente dal medico o dal farmacista.
German: Nachsorge (Tag)
Italian: Follow-up (giorno)
German: Es werden keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Säuglinge erwartet, da die systemische Exposition der stillenden Mutter gegenüber Patiromer vernachlässigbar ist.
Italian: Non si ritiene che patiromer possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a patiromer per le donne che allattano è trascurabile.
German: Sie können der Mischung noch mehr Wasser hinzufügen, um das Arzneimittel besser schlucken zu können.
Italian: • Può aggiungere altra acqua alla miscela per aiutarla ad ingerire il medicinale.
German: In der folgenden Tabelle sind die Nebenwirkungen nach Organklasse und Häufigkeit aufgelistet.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate sotto in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
German: Andere Flüssigkeiten dürfen nicht verwendet werden, da sie möglicherweise hohe Mengen an Kalium enthalten.
Italian: Non possono essere usati altri liquidi perché possono contenere quantitativi elevati di potassio.
German: Wenn Sie die Einnahme von Veltassa abbrechen
Italian: Se interrompe il trattamento con Veltassa
German: • Ciprofloxacin: ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen
Italian: • ciprofloxacina, un medicinale per il trattamento delle infezioni batteriche
German: Veltassa ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Patiromer.
Italian: Veltassa è un medicinale che contiene il principio attivo patiromer.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Patiromer eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung einer Hyperkaliämie gewährt (siehe Abschnitt 4.2. bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con patiromer in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica in trattamento per iperkaliemia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
German: Veltassa ist für die Behandlung einer Hyperkaliämie bei Erwachsenen indiziert.
Italian: Veltassa è indicato per il trattamento dell'iperkaliemia negli adulti.
German: 5,1 bis < 5,5 meq/l (n = 90)
Italian: da 5,1 a <5,5 mEq/L (n=90)
German: Trinken Sie das Gemisch innerhalb einer Stunde nach dessen Herstellung.
Italian: • Bere la miscela entro 1 ora dalla preparazione.
German: Quantitative GanzkörperAutoradiographie-Analysen bei Ratten zeigten, dass die Radioaktivität auf den Gastrointestinaltrakt beschränkt war und keine Radioaktivität in anderen Geweben oder Organen nachgewiesen werden konnte.
Italian: L'analisi mediante autoradiografia quantitativa a corpo intero dimostrava che la radioattività era limitata al tratto gastrointestinale, senza livelli rilevabili di radioattività in atri tessuti o organi.
German: Daten zu den Auswirkungen von Patiromer auf die Fertilität bei Menschen liegen nicht vor.
Italian: Non esistono dati sull'effetto di patiromer sulla fertilità nell'uomo.
German: Das Serumkalium am Ende der Behandlung, die Differenz zum Baseline-Serumkalium und die mittlere Patiromer-Dosis waren in beiden Gruppen vergleichbar.
Italian: Il potassio sierico alla fine del trattamento, il cambiamento rispetto al baseline nel potassio sierico e la dose media di patiromer erano simili tra i gruppi.
German: Dabei betrug die mittlere Tagesdosis bei den Patienten der Patiromer-Gruppe zu Beginn von Teil B und im Verlauf von Teil B jeweils 21 g.
Italian: Per i pazienti randomizzati a patiromer la dose giornaliera media era 21 g all'inizio della parte B e durante la parte B.
German: Cremefarbenes bis hellbraunes Pulver mit vereinzelten weißen Partikeln.
Italian: Polvere di colore da biancastro a marrone chiaro, con sporadiche particelle bianche.
German: Unabhängig von der Lagerungsmethode sollte Veltassa aber nicht mehr nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums auf dem Beutel verwendet werden.
Italian: In qualsiasi condizione di conservazione Veltassa non deve essere usato dopo la data di scadenza stampata sulla bustina.
German: • Metformin: ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
Italian: • metformina, un medicinale per il trattamento del diabete
German: Bei einem Großteil der gemeldeten unerwünschten Wirkungen (UWs) aus den Studien handelte es sich um gastrointestinale Störungen, wobei am häufigsten von Obstipation (6,2 %), Diarrhö (3 %), Abdominalschmerzen (2,9 %), Flatulenz (1,8 %) und Hypomagnesiämie (5,3 %) berichtet wurde.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse (Adverse Reaction, AR) segnalate nelle sperimentazioni sono state patologie gastrointestinali, tra di esse le AR segnalate più frequentemente erano stipsi (6,2%), diarrea (3%), dolore addominale (2,9%), flatulenza (1,8%) e ipomagnesiemia (5,3%).
German: Patienten können Veltassa bei Temperaturen unter 25 °C bis zu 6 Monate lang aufbewahren.
Italian: I pazienti possono conservare Veltassa a temperatura inferiore a 25 °C per un massimo di 6 mesi.
German: Patiromer ist ein nicht resorbierbares Kationenaustauschpolymer, das einen Calciumsorbitolkomplex als Gegenion enthält.
Italian: Patiromer è un polimero a scambio cationico non assorbito, che contiene un complesso calciosorbitolo come controione.
German: Patiromer zeigte im Rückmutationstest (Ames-Test), in Chromosomenaberrations- oder RattenMikronukleus-Tests keine Genotoxizität.
Italian: Patiromer non ha mostrato genotossicità nel test delle mutazioni revertanti (test di Ames), nei test delle aberrazioni cromosomiche e dei micronuclei del ratto.
German: Der Serumkaliumspiegel sollte bei klinischer Indikation überwacht werden, u. a. wenn Veränderungen bei Arzneimitteln vorgenommen werden, die einen Einfluss auf die Serumkaliumkonzentration haben (z. B. RAAS-Hemmer oder Diuretika), und nach Anpassung der Patiromer-Dosierung.
Italian: Il potassio sierico deve essere monitorato quando clinicamente indicato, compreso dopo modifiche fatte ai prodotti medicinali che influiscono sulla concentrazione sierica del potassio (per es. inibitori RAAS o diuretici) e dopo la titolazione della dose di patiromer.
German: Veltassa sollte folgendermaßen mit Wasser vermischt und zu einer Suspension einheitlicher Konsistenz verrührt werden:
Italian: Veltassa deve essere miscelato con acqua e mescolato fino a ottenere una sospensione di consistenza omogena, attenendosi ai seguenti passaggi:
German: Patiromer wird ca. 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ausgeschieden, basierend auf der durchschnittlichen gastrointestinalen Transitzeit.
Italian: Patiromer viene escreto dopo circa 24 - 48 ore dall'assunzione in base al tempo di transito gastrointestinale medio.
German: Es liegen keine Daten für die Anwendung von Patiromer bei Schwangeren vor.
Italian: Non esistono dati sull'uso di patiromer nelle donne in gravidanza.
German: Bei der Entscheidung, ob abgestillt oder die Patiromer-Therapie beendet/abgesetzt werden sollte, ist der Nutzen des Stillens für das Kind gegen den Nutzen der Therapie für die Frau abzuwägen.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con patiromer tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
German: Patienten mit terminaler Nierenerkrankung (ESRD) Patiromer wurde nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) < 15 ml/min/1,73 m² und von Patienten unter Dialysebehandlung untersucht.
Italian: Pazienti con nefropatia allo stadio terminale (ESRD) Patiromer è stato studiato solo in un numero limitato di pazienti con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <15 mL/min/1,73 m² e di pazienti in dialisi.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Patiromer wurden in einer zweiteiligen, einfachblinden, randomisierten Absetzungsstudie nachgewiesen, in der diese Behandlung an Hyperkaliämie-Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) und einer gleichbleibenden Dosierung von wenigstens einem RAAS-Hemmer (d. h. Angiotensinkonversionsenzymhemmer [ACE-Hemmer], Angiotensin-IIRezeptorblocker [ARB] oder Aldosteronantagonist [AA]) untersucht wurde.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di patiromer sono state dimostrate in uno studio diviso in due parti, randomizzato, in singolo cieco sugli effetti della sospensione che valutava questo trattamento in pazienti con iperkaliemia e malattia renale cronica (CKD) a dosi stabili di almeno un inibitore RAAS [cioè, inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI), bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB) o antagonista dell'aldosterone (AA)].