FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1) Eylea administrado a la dosis de 2 mg cada 8 semanas tras recibir 5 inyecciones mensuales iniciales (Eylea 2Q8);
Estonian: 1) Eylea manustamine annuses 2 mg iga kaheksa nädala järel pärast ravi alustamist viie igakuise süstega (Eylea 2Q8);
Spanish: Diferencia del cambio medio de MCA,C,D,E)
Estonian: Erinevus LS-i keskmistes väärtustes B,C,E
Spanish: Las variables secundarias de eficacia fueron la proporción de pacientes que no perdieron ≥15 letras y la proporción de pacientes que ganaron al menos 15 letras en la MAVC desde el valor basal hasta la semana 52.
Estonian: Teisesteks tulemusnäitajateks olid patsientide hulk 52. nädalal, kelle BCVA ei halvenenud võrreldes algnäitajatega enam kui 15 tähemärgi võrra ja patsientide hulk, kelle BCVA paranes võrreldes algnäitajatega vähemalt 15 tähemärgi võrra.
Spanish: Si se inyecta todo el volumen del vial puede dar lugar a una sobredosis.
Estonian: Kogu viaalis sisalduva lahuse süstimine võib viia üleannustamiseni.
Spanish: ALTAIR es un estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto de 96 semanas en 247 pacientes japoneses con DMAE exudativa sin tratamiento previo, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de Eylea después de dos intervalos de ajuste diferentes (2 semanas y 4 semanas) de una pauta posológica de "tratar y extender".
Estonian: 96 nädalat kestnud mitmekeskuseline randomiseeritud avatud uuring ALTAIR viidi läbi, hindamaks Eylea efektiivsust ja ohutust ravi ja pikenda manustamisrežiimi korral, kasutades kahte erinevat kohandatud raviintervalli (kahest kuust pikemad raviintervallid 2- või 4-nädalaste sammudena).
Spanish: Dado que Eylea es un agente terapéutico de tipo proteico, no se han realizado estudios de su metabolismo.
Estonian: Eritumine Kuna Eylea on valgupõhine ravim, ei ole ainevahetusuuringuid läbi viidud.
Spanish: Tel: +46-(0)8-580 223 00
Estonian: Bayer AB Tel: +46-(0)8-580 223 00
Spanish: Se pueden administrar dosis adicionales si los resultados visuales y/o anatómicos indican que la enfermedad persiste.
Estonian: Juhul kui nägemisteravuse ja/või anatoomilised näitajad viitavad haiguse püsimisele, võib manustada lisaannuseid.
Spanish: La diferencia entre los grupos de tratamiento fue estadísticamente significativa y favorable a Eylea para el criterio principal de valoración (cambio en la MAVC) y el segundo criterio de valoración confirmatorio (proporción de pacientes que ganaron 15 letras de visión en la MAVC) en la semana 24 con respecto al momento inicial.
Estonian: Ravirühmade võrdlusel oli Eylea rühma esmane tulemusnäitaja (muutus BCVA-s) ja kinnitav teisene tulemusnäitaja (patsientide osakaal, kellel BCVA paranes 15 tähemärgi võrra) 24. nädalal võrreldes algnäitajatega statistiliselt oluliselt parem.
Spanish: Česká republika Bayer s.r.o.
Estonian: Bayer s.r.o.
Spanish: Los datos sobre seguridad del tratamiento de pacientes con OVCR, ORVR, EMD o NVC miópica con antecedentes de ictus, de ataques isquémicos transitorios o de infarto de miocardio en los últimos 6 meses son limitados.
Estonian: Ravi ohutuse andmed on piiratud CRVO, BRVO, DME või müoopiast tingitud CNV-ga patsientide kohta, kellel on viimase 6 kuu jooksul esinenud insulti või mööduvat isheemia atakki või müokardiinfarkti.
Spanish: Los pacientes con EMD se tratarán con una inyección mensual para las cinco primeras dosis consecutivas, y a continuación, una inyección cada dos meses.
Estonian: DME-ga patsiente ravitakse esimese viie järjestikuse kuu jooksul ühe süstega kuus, seejärel tehakse üks süste iga kahe kuu järel.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes oftalmológicos, agentes antineovascularización.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogias kasutatavad ained, neovaskularisatsioonivastased ained ATC-kood: S01LA05
Spanish: En la semana 24, los pacientes inicialmente asignados de forma aleatoria al grupo de tratamiento simulado, podían recibir la primera dosis de Eylea.
Estonian: 24. nädalal oli platseeborühma patsientidel võimalus saada esimene annus Eylea'd.
Spanish: La variable principal de eficacia fue el cambio medio en la MAVC desde el valor basal hasta la semana 52.
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli BCVA keskmine muutus 52. nädalal võrrelduna algnäitajatega.
Spanish: En el grupo de tratamiento con aflibercept (n = 224) en la semana 52, esta pauta de tratamiento dio lugar a pacientes que recibían una media de 9,2 inyecciones, similar al número de dosis administradas en el grupo de Eylea 2Q8 en VIVIDDME y VISTADME, mientras que la eficacia global en el grupo de tratamiento con aflibercept en el Protocol T fue comparable al grupo de
Estonian: Sellise skeemi alusel said aflibertsepti ravirühma patsiendid (n = 224) 52. nädalaks keskmiselt 9,2 süsti, mis on sarnane VIVIDDME ja VISTADME uuringutes Eylea 2Q8 rühma patsientidele manustatud annuste arvuga.
Spanish: Instrucciones de uso del vial:
Estonian: Viaali kasutusjuhend
Spanish: Tabla 1: Todas las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento, notificadas en pacientes de los estudios de fase III (datos agrupados de los estudios de fase III para las indicaciones de DMAE exudativa, OVCR, ORVR, EMD y NVC miópica) o durante la vigilancia poscomercialización
Estonian: Kõik III faasi uuringutes (märja AMD, CRVO, BRVO, DME ja müoopiast tingitud CNV III faasi uuringute koondandmed) või turuletulekujärgselt teatatud ravist tingitud kõrvaltoimed
Spanish: En el Protocol T se observó una ganancia media de 13,3 letras, con el 42% de pacientes que ganaron al menos 15 letras de visión desde el valor basal.
Estonian: Nädalad keskmiselt 13,3 tähe võrra, sh 42% patsientidel vähemalt 15 tähe võrra.
Spanish: La jeringa precargada contiene más cantidad que la dosis recomendada de 2 mg de aflibercept.
Estonian: Süstlis sisalduv annus on suurem kui soovitatud 2 mg aflibertsepti annus.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Estonian: Võttes arvesse nii imetamise kasulikkust lapsele kui ka ravist saadavat kasu naisele, tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või hoiduda Eylearavist.
Spanish: Neovascularización coroidea (NVC) miópica
Estonian: Müoopiast tingitud soonkesta neovaskularisatsioon (myopic choroidal neovascularization, CNV)
Spanish: El vial es para un solo uso en un único ojo.
Estonian: Viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks ühes silmas.
Spanish: La proporción de pacientes que ganaron ≥15 letras en la semana 52 fue 32,5% en el grupo de ajuste de 2 semanas y 30,9% en el grupo de ajuste de 4 semanas.
Estonian: Patsientide hulk, kelle BCVA paranes 52. nädalaks vähemalt 15 tähemärgi võrra oli 2-nädalaste sammudena kohandatud ravirühmas 32,5% ja 4-nädalaste sammudena kohandatud ravirühmas 30,9%.
Spanish: • la alteración visual debida al edema macular diabético (EMD) (ver sección 5.1).
Estonian: • diabeetilisest maakula ödeemist tingitud halvenenud nägemise raviks (vt lõik 5.1);
Spanish: Realizar un ensayo aleatorizado posautorización en pacientes con DMAE neovascular (exudativa) con el objetivo principal de comparar la pauta estándar de inyecciones administradas cada 8 semanas con una pauta reactiva basada en los resultados visuales y anatómicos, según un protocolo aprobado por el CHMP.
Estonian: Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring Viib läbi müügiloajärgse randomiseeritud uuringu neovaskulaarse (märja) AMD-ga patsientidel, mille põhieesmärk on võrrelda standardset 8-nädalase manustamisintervalliga raviskeemi nägemise ja anatoomilistel näitajatel põhineva raviskeemiga, vastavalt inimravimite komitee heakskiidetud protokollile.
Spanish: Sími: +354-540 80 00
Estonian: Icepharma hf. Sími: +354-540 80 00
Spanish: - reacciones alérgicas (hipersensibilidad)** - inflamación o infección grave dentro del ojo (endoftalmitis) - inflamación del iris o de otras partes del ojo (iritis, uveítis, iridociclitis, células flotantes en la cámara anterior) - sensación anormal en el ojo - irritación en el párpado - hinchazón de la capa superficial del globo ocular (córnea) ** Se notificaron reacciones alérgicas como erupción, picor (prurito), ronchas (urticaria) y algunos casos de reacciones alérgicas (anafilácticas/anafilactoides) graves.
Estonian: allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus)**; tõsine silmasisene põletik või infektsioon (endoftalmiit); põletik iirises või teistes silma osades (iriit, uveiit, iridotsükliit, eeskambri põletik);
Spanish: Un vial contiene 4 mg de aflibercept en 100 microlitros (40 mg/ml) en solución isosmótica.
Estonian: Üks viaal sisaldab 100 mikroliitris isoosmootses lahuses 4 mg aflibertsepti (40 mg/ml).
Spanish: • Signos y síntomas clave de los efectos adversos relacionados con la inyección intravítrea, incluyendo endoftalmitis, aumento de la presión intraocular, desgarro del epitelio pigmentario retiniano y catarata
Estonian: • tõsiste kõrvaltoimete põhitunnused ja sümptomid, sh endoftalmiit, silma siserõhu suurenemine,
Spanish: El efecto beneficioso del tratamiento con Eylea sobre la función visual fue similar en los subgrupos de pacientes perfundidos y no perfundidos al inicio del estudio.
Estonian: Eylea-ravi kasulik toime nägemisele oli sarnane olenemata sellest, kas patsiendil oli enne ravi perfusioon või mitte.
Spanish: No se han realizado estudios especiales con Eylea en pacientes con insuficiencia renal.
Estonian: Neerukahjustus Konkreetseid uuringuid Eylea kasutamise kohta neerukahjustusega patsientidel ei ole läbi viidud.
Spanish: Su médico decidirá el programa de visitas de seguimiento.
Estonian: Sel juhul määrab arst teile kontrollvisiitide ajad.
Spanish: cuestionario de función visual del Instituto Oftalmológico Nacional) sin diferencias clínicamente relevantes respecto a ranibizumab.
Estonian: Kliiniliselt olulisi erinevusi ranibizumabiga ei ilmnenud.
Spanish: Asegurar que el vástago del émbolo está suficientemente retirado hacia atrás cuando se vacíe el vial a fin de vaciar por completo la aguja de filtro.
Estonian: Tagamaks filternõela täielikku tühjenemist, veenduge, et kolb on viaali tühjendamisel piisavalt tagasi tõmmatud.
Spanish: ControlE) (N=73)
Estonian: KontrollE) (N = 73)
Spanish: En ambos ensayos, el criterio principal de valoración de la eficacia fue el cambio medio en la MAVC de la semana 52 y tanto el grupo de Eylea 2Q8 como el de Eylea 2Q4 demostraron significación estadística y fueron superiores al grupo de control.
Estonian: Nii Eylea 2Q8 kui Eylea 2Q4 rühma näitajad olid statistiliselt oluliselt paremad võrreldes kontrollrühmaga.
Spanish: Control (N=68)
Estonian: Kontroll (N = 68)
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st):
Spanish: En GALILEO, el 86,4% (n=89) del grupo Eylea y el 79,4% (n=54) del grupo de tratamiento simulado tenían OVCR con perfusión en el momento basal.
Estonian: GALILEO uuringu alguses oli CRVO perfusiooniga patsientide osakaal Eylea rühmas 86,4% (n = 89) ja platseeborühmas 79,4% (n = 54).
Spanish: La seguridad y la eficacia de Eylea se evaluaron en dos ensayos multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con comparador activo en pacientes con EMD (VIVIDDME y VISTADME).
Estonian: Eylea ohutust ja efektiivsust hinnati DME-d põdevatel patsientidel kahes randomiseeritud mitmekeskuselises topeltpimedas võrdleva raviga uuringus (VIVIDDME ja VISTADME).
Spanish: Tel: +371-67 84 55 63
Estonian: SIA Bayer Tel: +371-67 84 55 63
Spanish: • Conservar el vial en la caja para protegerlo de la luz.
Estonian: • Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
Spanish: Un vial contiene 100 microlitros, equivalente a 4 mg de aflibercept.
Estonian: Üks viaal sisaldab 100 mikroliitrit lahust, mis vastab 4 mg aflibertseptile.
Spanish: Tel: +44-(0) 118 206 3000
Estonian: Bayer plc Tel: +44-(0)118 206 3000
Spanish: En ambos estudios, la variable principal de eficacia fue el porcentaje de pacientes que ganaron al menos 15 letras en MAVC en la semana 24, en comparación con el valor basal.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmaseks tulemusnäitajaks patsientide hulk, kelle parim korrigeeritud nägemisteravus (BCVA) paranes 24. nädalaks algnäitajatega võrreldes vähemalt 15 tähemärgi võrra.
Spanish: Desprendimiento de vítreo,
Estonian: Õhumull Lahus
Spanish: - ceguera - enturbiamiento del cristalino debido a lesión (catarata traumática) - inflamación de la sustancia similar a un gel que se encuentra en el interior del ojo - pus en el ojo
Estonian: - pimesus; - vigastusest tingitud läätse hägusus (traumaatiline katarakt); - silmasisese geelitaolise aine põletik; - mäda silmas.
Spanish: --1 Escherichia coli viva no patógena O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 to 9.0x108 CFU** Escherichia coli viva no patógena O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 to 3.0x109 CFU**
Estonian: --1 Elus mittepatogeenne Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 kuni 9.0x108 CFU** Elus mittepatogeenne Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 kuni 3.0x109 CFU**
Spanish: * no atenuada ** CFU - unidades formadoras de colonia
Estonian: * nõrgestamata ** CFU - kolooniat moodustav ühik
Spanish: 4 viales cero días
Estonian: 4 viaali
Spanish: Forma farmacéutica
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomali igid
Spanish: Tipo de envase
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisu Pakendi suurus
Spanish: Denomina ción de fantasía
Estonian: EL (ML) number Väljamõel dud nimetus
Spanish: Cada dosis de la vacuna contiene:
Estonian: Iga vaktsiiniannus sisaldab:
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 C- 8 C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2-8 C).
Spanish: Las sustancias activas, principios de origen biológico desarrollados para crear inmunidad, no entran en el ámbito del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Estonian: Toimeained, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja ette nähtud immuunsuse tekitamiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Klifovet AG
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Klifovet AG
Spanish: Polvo blanco o blanquecino.
Estonian: Valge või valkjas pulber.
Spanish: Hasta 4,5
Estonian: Kuni 4,5
Spanish: Por ejemplo, para un consumo de 22 litros en 4 horas y una velocidad de la bomba dosificadora del 1 %, el volumen de la solución de base será de 22 litros x 0,01 = 220 ml.
Estonian: Näiteks kui 4 tunniga tarbitakse 22 liitrit ja annustamispumba võimsus on 1%, peaks põhilahuse kogus olema 22 liitrit x 0,01 = 220 ml.
Spanish: Vacunación a través del sistema de agua de bebida:
Estonian: Vaktsineerimine joogiveesüsteemi kaudu
Spanish: 1 x 50 dosis 4 x 50 dosis 1 x 200 dosis
Estonian: 1 x 50 annust 4 x 50 annust 1 x 200 annust
Spanish: Los lechones vacunados pueden excretar las cepas vacunales durante al menos 14 días después de la vacunación.
Estonian: Vaktsineeritud põrsad võivad vaktsiinitüvesid eritada vähemalt 14 päeva pärast vaktsineerimist.
Spanish: Si existen dudas sobre la presencia de residuos de desinfectantes en el agua de bebida, por ejemplo, cloro, se recomienda echar leche desnatada en polvo como estabilizante al agua de bebida antes de añadir la vacuna.
Estonian: Kui on kahtlusi, et joogivees sisaldub desinfektsioonivahendi jääke, näiteks kloori, on soovitatav enne vaktsiini lisamist lisada joogivette stabilisaatorina lõssipulbrit.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Estonian: Kui täheldate raskeid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Spanish: No se recomienda vacunar animales que estén en tratamiento con inmunodepresores ni vacunar animales que estén recibiendo un tratamiento antibacteriano eficaz contra E. coli.
Estonian: Ei ole soovitatav vaktsineerida loomi, kes saavad immunosupressiivset ravi, ega loomi, kes saavad E. coli suhtes toimivat antibakteriaalset ravi.
Spanish: Tiempo de espera: Cero días
Estonian: Keeluaeg: null päeva
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: productos inmunológicos para Suidae; vacuna viva bacteriana.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ravimid liigile Suidae, bakteriaalne elusvaktsiin.
Spanish: 36410 Porriño (Pontevedra)
Estonian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) HISPAANIA
Spanish: De 4,6 a 6,8
Estonian: 4,6 kuni 6,8
Spanish: No se han observado reacciones adversas.
Estonian: Kõrvaltoimeid ei ole täheldatud.
Spanish: Consumo de agua (litros) en un período de 4 horas 1 lechón
Estonian: Veetarbimine (liitrites) 4 tunni jooksul 1 siga
Spanish: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 Múnich ALEMANIA
Estonian: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München SAKSAMAA
Spanish: De 6,9 a 9,0
Estonian: 6,9 kuni 9,0
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 11 ml que contiene 50 dosis y vial de vidrio tipo II de 50 ml que contiene 200 dosis, con un tapón de goma de clorobutilo sellado mediante una tapa de aluminio.
Estonian: I tüüpi 11 ml klaasviaal, mis sisaldab 50 annust, ja II tüüpi 50 ml klaasviaal, mis sisaldab 200 annust, klorobutüülkummist korgiga, mis on kaetud alumiiniumkattega.
Spanish: La concentración final de la leche desnatada en polvo debe ser de 5 g/litro.
Estonian: Lõssipulbri lõppkontsentratsioon peaks olema 5 g/liitri kohta.
Spanish: 200 lechones
Estonian: 200 siga
Spanish: 50 lechones
Estonian: 50 siga
Spanish: Administrar una sola dosis oral de 2 ml a cada lechón, con independencia de su peso corporal.
Estonian: Manustage sigadele suukaudselt 2 ml ühekordne annus, olenemata kehamassist.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar solamente animales sanos.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerige ainult terveid loomi.
Spanish: Se puede observar una temperatura rectal de hasta 41,2 ºC en algunos animales en las primeras 24 horas tras la administración de una dosis 10 veces superior a la dosis recomendada.
Estonian: 10-kordse üleannuse manustamisel võib esimese 24 tunni jooksul üksikutel loomadel rektaalne temperatuur tõusta kuni 41,2 °C-ni.
Spanish: La concentración final de la leche desnatada en polvo debe ser de 5 g/l.
Estonian: Lõssipulbri lõppkontsentratsioon peaks olema 5 g liitri kohta.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.
Spanish: La vacuna confiere protección cruzada frente a E. coli F18ab positiva, según se demostró mediante la exposición para detectar el aparición de inmunidad a los 7 días y la duración de la inmunidad al cabo de 21 días.
Estonian: Vaktsiin annab ristkaitse F18ab-positiivse E. coli vastu, nagu näitab ülesanne, mis püstitati 7 päevaks immuunsuse alguses ja 21-päevase kestusega immuunsuse jaoks.
Spanish: Liofilizado para suspensión oral
Estonian: Lüofilisaat suukaudseks suspensiooniks
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 7 días después de la vacunación Duración de la inmunidad: 21 días después de la vacunación
Estonian: Immuunsuse algus: 7 päeva pärast vaktsineerimist Immuunsuse kestus: 21 päeva pärast vaktsineerimist
Spanish: Período de validez después de su reconstitución y disolución según las instrucciones: 4 horas.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahustamist vastavalt juhendile: 4 tundi.
Spanish: - Para la administración mediante líneas de agua utilizando una bomba dosificadora, diluir la vacuna reconstituida en el volumen necesario de solución de base de la bomba dosificadora.
Estonian: - Kui manustate veetorude kaudu annustamispumba (dosaatori) abil, lahjendage valmistatud vaktsiin annustamispumba põhilahuse vajalikus koguses.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 4 horas.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast valmistamist vastavalt juhendile: 4 tundi.
Spanish: Liofilizado para suspensión oral.
Estonian: Lüofilisaat suukaudseks suspensiooniks.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 50 o 200 dosis.
Estonian: Üht 50- või 200-annuselist viaali sisaldav kartongkarp.
Spanish: no atenuadas UFC: unidades formadoras de colonias
Estonian: CFU nõrgestamata CFU - kolooniat moodustav ühik
Spanish: Su uso no está recomendado durante la gestación.
Estonian: Tiinuse perioodil ei ole kasutamine soovitatav.
Spanish: - Para la administración en recipientes o tanques, diluir la vacuna reconstituida en el volumen de agua que los lechones vayan a beber durante un período de 4 horas.
Estonian: - Kui manustate anumate või paakide abil, lahjendage valmistatud vaktsiin sellises veekoguses, mille sead 4 tunni jooksul ära joovad.
Spanish: Las cepas vacunales se transmiten fácilmente a otros cerdos en contacto con los lechones vacunados.
Estonian: Vaktsiinitüved levivad kergesti teistele vaktsineeritud sigadega kokku puutuvatele sigadele.
Spanish: En caso de derrame sobre la piel, lave la zona con agua y consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Estonian: Nahale sattumisel loputada veega, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.
Spanish: Los cerdos no vacunados en contacto con lechones vacunados albergarán y excretarán las cepas vacunales igual que los lechones vacunados.
Estonian: Vaktsineeritud sigadega kokkupuutuvad vaktsineerimata sead kannavad ja levitavad vaktsiinitüvesid samamoodi kui vaktsineeritud sead.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule.
Spanish: Reconstituir el liofilizado añadiendo 10 ml (formato de 50 dosis) o 20 ml (formato de 200 dosis) de agua al vial.
Estonian: Valmistage lüofilisaat, lisades viaali 10 ml (50-annuselise pakendi puhul) või 20 ml (200-annuselise pakendi puhul) vett.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Spanish: Los anticuerpos desencadenados por la vacuna inducen reactividad cruzada frente a cepas de E. coli F4ab y F4ad positivas.
Estonian: Vaktsiini tekitatud antikehad annavad ristreaktiivsuse F4ab- ja F4ad-positiivse E. coli tüvedele.
Spanish: Los materiales utilizados para la preparación y administración de la vacuna no deben contener restos de agentes antimicrobianos, detergentes ni desinfectantes a fin de evitar la inactivación de la vacuna.
Estonian: Kõik materjalid, mida kasutatakse vaktsiini valmistamisel ja manustamisel, peavad inaktiveerimise vältimiseks olema vabad antimikroobsete ainete, puhastusainete või desinfitseerimisainete jääkidest.
Spanish: 80689 Múnich
Estonian: 80689 München
Spanish: Cada dosis de la vacuna contiene: E. coli vivas no patógena, cepa O8:K87 s (F4ac):..............................1,3x10
Estonian: Iga vaktsiiniannus sisaldab: Elus mittepatogeenset bakterit E. coli O8:K87 (F4ac):.......................1,3 x 10
Spanish: UFC
Estonian: EXP
Spanish: Vacunación individual oral: - Formato de 50 dosis: reconstituir el liofilizado añadiendo 10 ml de agua al vial.
Estonian: Vaktsineerimine jootmisvahendi kaudu - 50-annuseline pakend: valmistage lüofilisaat, lisades viaali 10 ml vett.
Spanish: Coliprotec F4/F18 liofilizado para suspensión oral para porcino
Estonian: Coliprotec F4/F18 lüofilisaat suukaudseks suspensiooniks sigadele
Spanish: UFC/dosis
Estonian: CFU/annus
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Estonian: Immunoloogilised omadused
Spanish: Administrar una sola dosis de la vacuna a partir de los 18 días de vida.
Estonian: Manustage ühekordne vaktsiiniannus vähemalt 18-päevastele loomadele.
Spanish: 27 80689 Múnich ALEMANIA
Estonian: 27 80689 München SAKSAMAA