FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Powder for oral suspension 90 sachets
Spanish: Polvo para suspensión oral 90 sobres
English: HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction seal.
Spanish: Frascos de HDPE (por sus siglas en inglés) con un tapón de polipropileno y un precinto de inducción de aluminio.
English: The safety of sevelamer (as either carbonate and hydrochloride salts) has been investigated in numerous clinical trials involving a total of 969 haemodialysis patients with treatment duration of 4 to 50 weeks (724 patients treated with sevelamer hydrochloride and 245 with sevelamer carbonate), 97 peritoneal dialysis patients with treatment duration of 12 weeks (all treated with sevelamer hydrochloride) and 128 patients with CKD not on dialysis with treatment duration of 8 to 12 weeks (79 patients treatment with sevelamer hydrochloride and 49 with sevelamer carbonate).
Spanish: La seguridad de sevelámero (como sales de carbonato o hidrocloruro) se ha investigado en numerosos ensayos clínicos en los que han participado en total 969 pacientes en hemodiálisis con una duración del tratamiento de 4 a 50 semanas (724 pacientes tratados con hidrocloruro de sevelámero y 245 con carbonato de sevelámero), 97 pacientes con diálisis peritoneal con una duración de tratamiento de 12 semanas (todos tratados con hidrocloruro de sevelámero) y 128 pacientes con ERCque no estaban sometidos a diálisis con una duración de tratamiento de 8 a 12 semanas (79 pacientes tratados con hidrocloruro de sevelámero y 49 con carbonato de sevelámero).
English: Microcrystalline cellulose Sodium chloride Zinc stearate
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina Cloruro de sodio Estearato de zinc
English: (Instructions for presentation with dosing spoon)
Spanish: (Instrucciones para la presentación con cuchara dosificadora)
English: In this case the 0.4 g dose of Renvela powder must be measured using the dosing spoon provided in the carton.
Spanish: En este caso, la dosis de 0,4 g de Renvela polvo se debe medir con la cuchara dosificadora incluida en el envase.
English: The recommended starting dose of sevelamer carbonate for adults is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Spanish: La dosis inicial recomendada de carbonato de sevelámero para adultos es de 2,4 g o 4,8 g al día basada en las necesidades clínicas y el nivel de fósforo sérico.
English: Discard sachets of powder that have been opened for more than 24 hours.
Spanish: o Desechar el resto de polvo del sobre si lleva abierto más de 24 horas.
English: The first study demonstrated that sevelamer carbonate tablets dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 79 haemodialysis patients treated over two randomised 8 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.5 ± 0.3 mmol/l for both sevelamer carbonate and sevelamer hydrochloride).
Spanish: El primer estudio demostró que los comprimidos de carbonato de sevelámero administrados tres veces al día eran equivalentes a los comprimidos de hidrocloruro de sevelámero administrados tres veces al día en 79 pacientes en hemodiálisis tratados en dos períodos aleatorizados de 8 semanas de tratamiento (los promedios ponderados en el tiempo del fósforo sérico medio fueron de 1,5 ± 0,3 mmol/l tanto para el carbonato de sevelámero como para el hidrocloruro de sevelámero).
English: *Plus subsequent titrating, see section “Titration and maintenance” Children/adolescents (>6 years of age and a BSA of >0.75m2) The recommended starting dose of sevelamer carbonate for children is between 2.4 g and 4.8 g per day based on the patient's BSA category.
Spanish: Niños / adolescentes (> de 6 años con un área de superficie corporal (BSA) >0,75m2) La dosis inicial de carbonato de sevelámero recomendada para niños es entre 2,4 y 4,8 g al día basado en el BSA del paciente.
English: Not known: cases of itching, rash, slow intestine motility (movement)
Spanish: Frecuencia no conocida: casos de picor, erupción, motilidad intestinal lenta (movimiento)..
English: Swallowing and choking difficulties
Spanish: Dificultades para tragar y asfixia
English: As an alternative to water, the powder may be pre-mixed with a small amount of beverage or food (e.g. 100 grams/120 ml) and consumed within 30 minutes.
Spanish: Como alternativa al agua, el polvo se puede mezclar con una pequeña cantidad de bebida o de comida (por ejemplo en 100 gramos/120 ml) y tomarlo en los siguientes 30 minutos.
English: 30 film-coated tablets 180 film-coated tablets
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 180 comprimidos recubiertos con película
English: As an alternative to water, the powder may be pre-mixed with a small amount of beverage or food (e.g. 100grams/120 ml) and consumed within 30 minutes.
Spanish: Como alternativa al agua, el polvo se puede mezclar con una pequeña cantidad de bebida o de comida (por ejemplo en 100gramos/120 ml) y tomarlo en los siguientes 30 minutos.
English: **Children and adolescents (>6 years of age and a BSA of >0.75m2) For paediatric patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated in increments based on patient's BSA, three times per day every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Spanish: ** Niños/adolescentes (> de 6 años con un BSA>0,75m2) Para pacientes pediátricos, los niveles de fósforo sérico se deben controlar y ajustar la dosis de carbonato de sevelámero según el aumento de BSA del paciente, tres veces al día cada 2-4 semanas hasta alcanzar un nivel de fósforo sérico aceptable, con un seguimiento regular posterior.
English: Instructions for presentation WITH dosing spoon)
Spanish: Instrucciones para la presentación con cuchara dosificadora)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - SACHETS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA - SOBRES
English: There was no increased incidence of tumours observed in mice (human equivalent dose 3 times the maximum clinical trial dose).
Spanish: No se observó un aumento de la incidencia de los tumores en los ratones (dosis equivalente en humanos de 3 veces la dosis máxima del ensayo clínico).
English: gastrointestinal necrosis*1, colitis*1,
Spanish: necrosis gastrointestina l*1,
English: • you are allergic to the active substance or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: • si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento
English: • patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/l.
Spanish: • pacientes con enfermedad renal crónica (a largo plazo) que no están sometidos a diálisis y tienen un nivel sérico (en sangre) de fósforo igual o por encima de 1,78 mmol/l.
English: For 0.4 g doses, the powder in the sachet may be divided.
Spanish: Para dosis de 0,4 g, el polvo del sobre se puede dividir.
English: Sevelamer carbonate does not contain any calcium.
Spanish: Carbonato de sevelámero no contiene calcio.
English: There was an increased incidence of urinary bladder transitional cell papilloma in male rats of the high dose group (human equivalent dose twice the maximum clinical trial dose of 14.4 g).
Spanish: Hubo un aumento de la incidencia de papiloma celular transicional en la vejiga urinaria en ratas macho del grupo de la dosis alta (dosis equivalente en humanos del doble de la dosis máxima de los ensayos clínicos de 14,4 g).
English: Propylene glycol alginate (E405) Citrus cream flavour Sodium chloride Sucralose
Spanish: Alginato de propilenglicol (E405) Sabor a Crema cítrica Cloruro de sodio Sucralosa
English: The suspension powder is pale yellow and has a citrus flavour.
Spanish: El polvo en suspensión es de color amarillo pálido y tiene sabor a cítricos.
English: You may develop peritonitis (infection of your abdominal fluid) associated with your peritoneal dialysis.
Spanish: Nota especial para pacientes en diálisis peritoneal Puede que desarrolle peritonitis (infección del líquido abdominal) asociada a la diálisis peritoneal.
English: intestinal mass*1
Spanish: masa intestinal*1
English: In two randomised, cross over clinical trials, sevelamer carbonate in both tablet and powder formulations when administered three times per day has been shown to be therapeutically equivalent to sevelamer hydrochloride and therefore effective in controlling serum phosphorus in CKD patients on haemodialysis.
Spanish: En dos ensayos clínicos aleatorizados, cruzados, se ha mostrado que el carbonato de sevelámero, tanto en comprimidos como en polvo, administrado tres veces al día es equivalente terapéuticamente al hidrocloruro de sevelámero y, por lo tanto, eficaz para controlar el fósforo sérico en pacientes con ERC que reciben hemodiálisis.
English: Proper swallowing ability should be carefully monitored in patients with co-morbid conditions.
Spanish: En pacientes con co-morbilidades se debe vigilar cuidadosamente que su capacidad para tragar es adecuada.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 TABLETS (WITH OUTER CARTON) LABEL with Blue box - BOTTLE OF 180 TABLETS (WITHOUT OUTER CARTON)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS (CON EMBALAJE EXTERIOR) ETIQUETA con blue box - FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS (SIN EMBALAJE EXTERIOR))
English: • adult patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/l.
Spanish: • pacientes adultos con enfermedad renal crónica (a largo plazo) que no están sometidos a diálisis y tienen un nivel sérico (en sangre) de fósforo igual o por encima de 1,78 mmol/l.
English: Talk to your doctor before taking Renvela if any of the following applies to you:
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar Renvela si se encuentra en alguna de las siguientes situaciones:
English: Package leaflet: Information for the user Renvela 800 mg film-coated tablets sevelamer carbonate
Spanish: Prospecto: información para el usuario Renvela 800 mg comprimidos recubiertos con película carbonato de sevelámero
English: In patients not taking supplemental vitamins but on sevelamer, serum vitamin A, D, E and K status should be assessed regularly.
Spanish: En pacientes que no toman suplementos vitamínicos, pero reciben sevelámero se debe evaluar regularmente el estado de las vitaminas séricas A, D, E y K. Se recomienda administrar suplementos vitamínicos si es necesario.
English: The safety and efficacy of sevelamer carbonate have not been established in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphorus < 1.78 mmol/l.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia del carbonato de sevelámero en pacientes adultos con enfermedad renal crónica que no están en diálisis con un valor de fósforo sérico < 1,78 mmol/l.
English: - Rupture in the intestinal wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen) has been reported.
Spanish: - Se ha notificado rotura en la pared intestinal (los signos incluyen: dolor de estómago intenso, escalofríos, fiebre, náuseas, vómitos o abdomen dolorido o con sensibilidad).
English: Each tablet contains 800 mg sevelamer carbonate.
Spanish: Cada comprimido contiene 800 mg de carbonato de sevelámero.
English: Renvela 800 mg film-coated tablets
Spanish: Renvela 800 mg comprimidos recubiertos con película
English: Powder for oral suspension 1.6 g powder
Spanish: Polvo para suspensión oral 1,6 g polvo
English: Powder for oral suspension 60 sachets
Spanish: Polvo para suspensión oral 60 sobres
English: Very common: vomiting, upper abdominal pain, nausea
Spanish: Muy frecuentes: vómitos, dolor en la parte superior del abdomen, náuseas
English: The 0.4 g dose of Renvela powder must be measured using the dosing spoon provided in the carton.
Spanish: La dosis de 0,4 g de Renvela polvo se debe medir con la cuchara dosificadora incluida en el envase.
English: • active inflammation of the bowel
Spanish: • inflamación activa del intestino
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 180 (6 BOTTLES OF 30) TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR con blue box - ENVASE MÚLTIPLE DE 180 (6 BOTES DE 30) COMPRIMIDOS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue box - BOTTLE OF 30 TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR con blue box - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS
English: For a 0.8 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 30 mL of water per sachet.
Spanish: Para la dosis de 0,8 g el polvo para suspensión oral por sobre se debe dispersar en 30 ml de agua.
English: The reconstituted suspension must be administered within 30 minutes of reconstitution.
Spanish: La suspensión reconstituida se debe administrar en un plazo de 30 minutos desde la reconstitución.
English: Each sachet of 0.8 g of powder is to be dispersed in 30 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Spanish: Cada sobre de 0,8 g de polvo se debe dispersar en 30 ml de agua antes de la administración (ver sección 6.6).
English: - Serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
Spanish: - Se ha notificado inflamación grave del intestino grueso (los síntomas incluyen: dolor abdominal intenso, trastornos digestivos o intestinales, sangre en las heces [sangrado intestinal]) y depósito de cristales en el intestino.
English: EU/1/09/521/001 30 film-coated tablets EU/1/09/521/003 180 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/521/001 30 comprimidos recubiertos EU/1/09/521/003 180 comprimidos recubiertos
English: EU/1/09/521/008 90 sachets EU/1/09/521/009 90 sachets (with a dosing spoon)
Spanish: EU/1/09/521/008 90 sobres EU/1/09/521/009 90 sobres (con cuchara dosificadora)
English: Packs of 1 bottle of 30 or 180 tablets (without outer carton) and a multipack containing 180 (6 bottles of 30) tablets.
Spanish: Envases de 1 frasco de 30 ó 180 comprimidos (sin estuche exterior) y envase múltiple con 180 comprimidos (6 frascos de 30).
English: Powder for oral suspension 0.8 g powder
Spanish: Polvo para suspensión oral 0,8 g polvo
English: Renvela 800 mg film-coated tablets sevelamer carbonate
Spanish: Renvela 800 mg comprimidos recubiertos con película carbonato de sevelámero
English: The sachet has to be discarded after 24 hours of opening.
Spanish: Desechar el sobre 24 horas después de su apertura.
English: 1 See inflammatory gastrointestinal disorders warning in section 4.4
Spanish: *experiencia poscomercialización 1Ver en sección 4.4 advertencias sobre alteraciones gastrointestinales inflamatorias
English: In patients not taking supplemental folic acid but on sevelamer, folate level should be assessed regularly.
Spanish: En los pacientes que no toman suplementos de ácido fólico pero que están tomando sevelámero, se debe controlar de manera regular el nivel de folato.
English: Renvela is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) not on dialysis with serum phosphorus ≥ 1.78 mmol/l.
Spanish: Renvela también está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (ERC) que no están en diálisis con un nivel de fósforo sérico > 1,78 mmol/l.
English: For a 1.6 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 40 mL of water per sachet.
Spanish: Para la dosis de 1,6 g el polvo para suspensión oral por sobre se debe dispersar en 40 ml de agua.
English: Each sachet of 1.6 g of powder is to be dispersed in 40 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Spanish: Cada sobre de 1,6 g de polvo se debe dispersar en 40 ml de agua antes de la administración (ver sección 6.6).
English: Renvela should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplement, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Spanish: Renvela se debe utilizar en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple, que podría incluir suplementos de calcio, 1,25di-hidroxi vitamina D3 o uno de sus análogos para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal.
English: For a 2.4 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 60 mL of water per sachet.
Spanish: Para la dosis de 2,4 g el polvo para suspensión oral por sobre se debe dispersar en 60 mL de agua.
English: Nausea, vomiting, upper abdominal pain, constipation
Spanish: Diarrea, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal
English: Powder for oral suspension 2.4 g powder
Spanish: Polvo para suspensión oral 2,4 g polvo
English: Proton pump inhibitors
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones
English: Renvela 1.6 g powder for oral suspension
Spanish: Renvela 1,6 g polvo para suspensión oral
English: Each sachet of 2.4 g of powder is to be dispersed in 60 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Spanish: Cada sobre de 2,4 g de polvo se debe dispersar en 60 ml de agua antes de la administración (ver sección 6.6).
English: • develop low or high levels of calcium in your blood.
Spanish: • los niveles de calcio en su sangre sean bajos o altos.
English: Iron oxide black (E172) Propylene glycol Isopropyl alcohol Hypromellose (E464)
Spanish: Alcohol isopropilico Hipromelosa (E464)
English: Intestinal obstruction, ileus/subileus, intestinal perforation1,
Spanish: Obstrucción intestinal, íleo/subíleo, perforación intestinal1 hemorragia gastrointestina l*1,
English: (Instructions for presentation with dosing spoon) Each carton contains 90 sachets and a dosing spoon to measure the 0.4 g dose of powder.
Spanish: Cada caja contiene 90 sobres y una cuchara dosificadora para medir la dosis de 0,4 g de polvo.
English: If you stop taking Renvela
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Renvela
English: The powder should be dispersed in 30 mL of water per sachet prior to administration.
Spanish: El polvo se debe dispersar en 30 ml de agua por sobre antes de la administración.
English: Package leaflet: Information for the user Renvela 1.6 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Spanish: Prospecto: información para el usuario Renvela 1,6 g polvo para suspensión oral carbonato de sevelámero
English: What you need to know before you take Renvela Do not take Renvela if:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Renvela No tome Renvela
English: The powder should be dispersed in 60 mL of water per sachet prior to administration.
Spanish: El polvo se debe dispersar en 60 ml de agua por sobre antes de la administración.
English: The powder should be dispersed in 40 mL of water per sachet prior to administration.
Spanish: El polvo se debe dispersar en 40 ml de agua por sobre antes de la administración.
English: Renvela 0.8 g powder for oral suspension
Spanish: Renvela 0,8 g polvo para suspensión oral
English: Each sachet contains 2.4 g sevelamer carbonate.
Spanish: Cada sobre contiene 2,4 g de carbonato de sevelámero.
English: Renvela 2.4 g powder for oral suspension
Spanish: Renvela 2,4 g polvo para suspensión oral
English: - Blockage in the intestine (signs include: severe bloating; abdominal pain, swelling or cramps; severe constipation) has been reported.
Spanish: - Se ha notificado obstrucción en el intestino (los signos incluyen: distensión severa, dolor abdominal, hinchazón o calambres, estreñimiento severo).
English: In paediatric patients with hyperphosphatemia secondary to CKD, sevelamer carbonate significantly reduced serum phosphorus levels compared to placebo during a 2-week FDP.
Spanish: El carbonato de sevelámero redujo de manera significativa los niveles de fósforo sérico comparado con placebo durante las dos semanas con FDP, en pacientes pediátricos con hiperfosfatemia secundaria a la enfermedad renal crónica (ERC).
English: Renvela 1.6 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Spanish: Renvela 1,6 g polvo para suspensión oral carbonato de sevelámero
English: Each sachet contains 1.6 g sevelamer carbonate.
Spanish: Cada sobre contiene 1,6 g de carbonato de sevelámero.
English: Package leaflet: Information for the user Renvela 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Spanish: Prospecto: información para el usuario Renvela 0,8 g polvo para suspensión oral carbonato de sevelámero
English: The effects of sevelamer on phosphorus and calcium were proven to be maintained throughout a study with one year follow-up.
Spanish: Durante un estudio con un año de seguimiento se demostró que los efectos del sevelámero en el fósforo y el calcio se mantenían.
English: 2.4 g** 4.8 g**
Spanish: 4,8 g**
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per sachet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por sobres; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
English: • swallowing disorders
Spanish: • trastornos de la deglución
English: Sevelamer carbonate treatment should be reevaluated in patients who develop severe gastrointestinal symptoms.
Spanish: Las alteraciones inflamatorias se pueden resolver con la interrupción de sevelámero.En pacientes que desarrollen síntomas gastrointestinales graves se debe reconsiderar el tratamiento con carbonato de sevelámero.
English: Renvela 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Spanish: Renvela 2,4 g polvo para suspensión oral carbonato de sevelámero
English: Renvela 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Spanish: Renvela 0,8 g polvo para suspensión oral carbonato de sevelámero
English: Package leaflet: Information for the user Renvela 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Spanish: Prospecto: información para el usuario Renvela 2,4 g polvo para suspensión oral carbonato de sevelámero
English: - The other ingredients are propylene glycol alginate (E405), citrus cream flavour, sodium chloride,
Spanish: - Los demás componentes son alginato de propilenglicol (E405), sabor a crema de cítricos, cloruro de sodio, sucralosa y óxido de hierro amarillo (E172).
English: Serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Spanish: Se deben monitorizar las concentraciones séricas de fósforo y ajustar la dosis de carbonato de sevelámero incrementando 0,8 g tres veces al día (2,4 g/día) cada 2-4 semanas hasta que se alcance una concentración de fósforo sérico aceptable, efectuando una monitorización regular posteriormente.
English: Each sachet contains 0.8 g sevelamer carbonate.
Spanish: Cada sobre contiene 0,8 g de carbonato de sevelámero.
English: For adult patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Spanish: Para pacientes adultos, se deben monitorizar los niveles séricos de fósforo y ajustar la dosis de carbonato de sevelámero incrementando 0,8 g tres veces al día (2,4 g/día) cada 2-4 semanas hasta que se alcance una concentración de fósforo sérico aceptable, efectuando una monitorización regular posteriormente.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodium-free'.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
English: Pruritus, rash
Spanish: Prurito, erupción
English: Each film-coated tablet contains 800 mg of sevelamer carbonate - The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium chloride and zinc stearate.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, cloruro de sodio y estearato de zinc.