FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor antibiotica met chinolonen moeten elk contact met Veraflox vermijden.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na chinolonová antibiotika by se měly vyvarovat jakéhokoli kontaktu s přípravkem Veraflox.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van Veraflox-middelen.
Czech: Při manipulaci s přípravky Veraflox nejezte, nepijte a nekuřte.
Dutch: De firma overlegde de resultaten van onderzoeken die keken naar de werkzaamheid van Veraflox tegen diverse bacteriële infecties bij katten en honden.
Czech: Společnost předložila výsledky studií zaměřených na účinnost přípravku Veraflox proti řadě bakteriálních infekcí u koček a psů.
Dutch: De standaarddosis voor de tabletten is eenmaal daags 3 mg pradofloxacine per kilogram lichaamsgewicht, en voor de orale suspensie eenmaal daags 5 mg pradofloxacine per kilogram lichaamsgewicht.
Czech: Standardní dávka v případě tablet jsou 3 mg pradofloxacinu na kilogram živé hmotnosti jednou denně.
Dutch: Welke voordelen bleek Veraflox tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Veraflox byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Veraflox-middelen kunnen schadelijk zijn voor kinderen als ze per ongeluk worden ingeslikt.
Czech: Přípravky Veraflox, pokud dojde k jejich náhodnému požití, mohou být škodlivé pro děti.
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij vrouwelijke dieren tijdens de dracht of lactatie.
Czech: Přípravek Veraflox nesmí být používán u březích nebo kojících samic.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt in combinatie met een tandheelkundige behandeling bij honden met ernstige tandvleesinfecties.
Czech: U psů může být rovněž používán i k ošetření zubů a těžkých infekcí dásní.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij honden en katten zijn lichte, tijdelijke maag-darmstoornissen, zoals braken.
Czech: Nejběžnějšími vedlejšími účinky u psů a koček jsou mírné přechodné trávicí poruchy včetně zvracení, které však byly pozorovány jen vzácně.
Dutch: Daarnaast kan de orale suspensie ook worden gebruikt voor de behandeling van sommige huidinfecties, waaronder wondinfecties en abcessen, veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Czech: Kromě toho může být perorální suspenze rovněž použita k léčbě některých kožních infekcí, včetně infekcí ran a abscesů, způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Dutch: Het belet de bacteriën te groeien en zich te vermeerderen door de blokkering van twee enzymen, ‘DNA-gyrase' en ‘topoisomerase IV'.
Czech: Blokováním dvou enzymů nazvaných „DNA gyráza" a „topoizomeráza IV" zabraňuje pradofloxacin růstu a množení bakterií.
Dutch: Hoe is Veraflox onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Veraflox zkoumán?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Veraflox in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Veraflox?
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (SPC) voor de volledige lijst van bacteriën waartegen Veraflox werkzaam is.
Czech: Úplný seznam bakterií, proti kterým přípravek Veraflox působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (SPC).
Dutch: Bij katten wordt Veraflox gebruikt voor de behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Czech: U koček je přípravek Veraflox používán k léčbě akutních infekcí horních cest dýchacích vyvolaných určitými konkrétními bakteriemi.
Dutch: Wordt Veraflox per ongeluk ingeslikt, dan is onmiddellijke medische hulp geboden.
Czech: V případě náhodného požití přípravku Veraflox vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a příbalovou informaci nebo označení na obalu ukažte lékaři.
Dutch: Zie de wetenschappelijke discussie (ook onderdeel van dit EPAR) voor meer informatie over de baten-risicoverhouding.
Czech: Podrobnější informace o poměru přínosů a rizik jsou uvedeny ve vědeckých diskusích, jež jsou součástí této zprávy EPAR.
Dutch: Waarom is Veraflox goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Veraflox schválen?
Dutch: Bij honden wordt Veraflox gebruikt voor de behandeling van sommige huidinfecties, waaronder wondinfecties, en acute urineweginfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Czech: U psů je přípravek Veraflox používán k léčbě některých kožních infekcí, včetně infekcí ran a akutních infekcí močového traktu způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Dutch: Bij katten werd het geneesmiddel onderzocht voor de behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen en ook enkele huidinfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Czech: U koček byl přípravek zkoumán u akutních infekcí horních cest dýchacích a také u některých kožních infekcí způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Dutch: Hoe werkt Veraflox?
Czech: Jak přípravek Veraflox působí?
Dutch: Bij honden werd het geneesmiddel onderzocht voor de behandeling van enkele huid-, urineweg- en tandvleesinfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Czech: U psů byl přípravek zkoumán u některých infekcí kůže, močového traktu a dásní způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Dutch: De frequentie van dit type voorval is niet bekend.
Czech: Četnost výskytu tohoto typu příhody není známa.
Dutch: Bevroren oplossingen.
Czech: Zmrazené roztoky.
Dutch: Nu is het hulpmiddel klaar voor gebruik.
Czech: Zařízení je nyní připravené k použití.
Dutch: * Al deze reacties zijn effecten van een klasse.
Czech: *Všechny tyto reakce mají vliv na danou třídu.
Dutch: Indien nodig, kan de toepassing worden herhaald.
Czech: V případě potřeby lze aplikaci opakovat.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 november 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. listopadu 2017
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VeraSeal bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku VeraSeal u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Dutch: Allergische reacties zijn mogelijk.
Czech: Alergické reakce jsou možné.
Dutch: De tip blijft zijn vorm behouden.
Czech: Špička si zachová svůj tvar.
Dutch: Frequenties zijn geëvalueerd in overeenstemming met de volgende afspraak: - Zeer vaak (> 1/10) - vaak (> 1/100, < 1/10) - soms (≥ 1/1.000, < 1/100) - zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) - zeer zelden (< 1/10.000) - niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Četnosti výskytu byly hodnoceny za použití následujícího pravidla: - velmi časté (≥ 1/10), - časté (≥ 1/100 až < 1/10), - méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), - vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), - velmi vzácné (< 1/10 000), - není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Zie het schema hieronder.
Czech: Viz níže uvedené schéma.
Dutch: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Czech: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
Dutch: De temperatuur van het waterbad mag niet hoger zijn dan 37 °C.
Czech: Teplota vodní lázně nesmí přesáhnout 37 °C.
Dutch: In klinische onderzoeken varieerden de individuele doseringen doorgaans van 0,3 tot 12 ml.
Czech: V klinických studiích se individuální dávkování obvykle pohybovalo v rozmezí 0,3 až 12,0 ml.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Dutch: Geen enkele werd gemeld in klinische onderzoeken; bijgevolg is het niet mogelijk om frequenties te bepalen.
Czech: Žádné nebyly zaznamenány v klinických studiích, proto není možné stanovit jejich četnost.
Dutch: • Steriel waterbad (snel ontdooien)
Czech: • Sterilní vodní lázeň (rychlé rozmrazení)
Dutch: Fibrinelijmen kunnen, in zeldzame gevallen (bij maximaal 1 op de 1.000 personen), een allergische reactie veroorzaken.
Czech: Fibrinová lepidla mohou ve vzácných případech (až u 1 z 1 000 osob) zapříčinit alergickou reakci.
Dutch: Gooi beschadigde verpakkingen weg, aangezien opnieuw steriliseren niet mogelijk is.
Czech: Poškozené obaly zlikvidujte, jelikož opětovná sterilizace není možná.
Dutch: In geval van shock moet de standaard medische behandeling voor shock worden ingesteld.
Czech: V případě šoku je nutno dodržovat standardní lékařské postupy k léčbě šoku.
Dutch: Indien het niet voldoende blijkt te zijn, kan een tweede laag worden aangebracht.
Czech: Nebudeli to dostačující, lze nanést druhou vrstvu.
Dutch: De veiligheid van fibrinelijmen/hemostatica bij gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding bij mensen is niet vastgesteld in gecontroleerde klinische onderzoeken.
Czech: Bezpečnost použití fibrinových lepidel/hemostatických přípravků během těhotenství a kojení u člověka nebyla prokázána v kontrolovaných klinických studiích.
Dutch: Dergelijke stoffen moeten zoveel mogelijk worden verwijderd alvorens het product aan te brengen.
Czech: Před aplikací přípravku je třeba tyto látky odstranit v maximální možné míře.
Dutch: Wat is VeraSeal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek VeraSeal a k čemu se používá
Dutch: Oplossingen die troebel zijn of deeltjes bevatten, mogen niet worden gebruikt.
Czech: Roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují částice, se nesmí používat.
Dutch: Voordat VeraSeal wordt toegepast, moet worden gezorgd dat de lichaamsdelen buiten het gewenste toepassingsgebied voldoende beschermd (bedekt) zijn om weefselverklevingen op ongewenste plaatsen te voorkomen.
Czech: Před podáním přípravku VeraSeal musí být části těla mimo požadované místo aplikace dostatečně chráněny (zakryty), aby se předešlo tkáňové adhezi na nežádoucích místech.
Dutch: Voor andere ingrepen zijn mogelijk grotere hoeveelheden vereist.
Czech: Jiné léčebné postupy mohou vyžadovat větší objemy.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antihemorragische middelen, lokale hemostatica, ATC-code: B02BC.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antihemoragika, lokální hemostatika, ATC kód: B02BC.
Dutch: Het fibrineadhesiesysteem initieert de laatste fase van de fysiologische bloedstolling.
Czech: Fibrinadhezní systém spouští poslední fázi fyziologického srážení krve.
Dutch: Er is ook een risico op een ernstige allergische reactie.
Czech: Existuje též možnost závažné alergické reakce.
Dutch: De keten van koude bewaring (-18°C of kouder) mag niet worden onderbroken tot aan het gebruik.
Czech: Chladicí řetězec (teplota -18 °C nebo nižší) nesmí být přerušen až do použití.
Dutch: De keten van koude bewaring mag niet worden onderbroken tot aan het gebruik.
Czech: Chladicí řetězec nesmí být přerušen až do podání.
Dutch: Soms (kunnen tot 1 op de 100 personen treffen):
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Dutch: De hoeveelheid aan te brengen VeraSeal en de frequentie waarmee het wordt aangebracht, moeten altijd worden afgestemd op de onderliggende klinische behoeften van de patiënt.
Czech: Množství přípravku VeraSeal, které je třeba aplikovat, a četnost aplikací mají být vždy přizpůsobeny základním klinickým potřebám pacienta.
Dutch: Plasmacel myeloom
Czech: Plazmocytární myelom
Dutch: Met dit hulpmiddel kunnen gelijke hoeveelheden van de twee bestanddelen van VeraSeal gelijktijdig worden aangebracht en kunnen ze gelijkmatig worden gemengd, wat belangrijk is opdat de weefsellijm het beste zou werken.
Czech: Toto zařízení umožňuje podání stejného množství dvou složek přípravku VeraSeal současně a zajišťuje jejich rovnoměrné smíchání, což je důležité pro nejlepší účinnost tkáňového lepidla.
Dutch: Uw arts zal bepalen of u dient te worden behandeld met VeraSeal.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda máte být ošetřen(a) přípravkem VeraSeal.
Dutch: Humaan trombine 500 IE/ml Vervaardigd van het plasma van menselijke donoren.
Czech: Thrombinum humanum 500 IU/ml Vyrobeno z plazmy lidských dárců.
Dutch: De chirurg zal bepalen hoeveel aangewezen is, en zal net voldoende aanbrengen zodat een dunne, gelijkmatige laag wordt gevormd.
Czech: Chirurg rozhodne o vhodném množství a použije právě tolik přípravku, aby vznikla tenká a rovnoměrná vrstva.
Dutch: Het wordt aangebracht op het oppervlak van bloedend weefsel om bloeding tijdens en na de operatie te verminderen wanneer standaard chirurgische technieken niet toereikend zijn.
Czech: Aplikuje se na povrch krvácející tkáně za účelem zmírnění krvácení během operace a po operaci, nejsou-li standardní chirurgické techniky dostačující.
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen of andere soorten infecties.
Czech: To platí i pro jakékoli neznámé nebo nově se objevující viry či jiné typy infekcí.
Dutch: 08150 Parets del Vallès SPANJE
Czech: 08150 Parets del Vallès ŠPANĚLSKO
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen en andere pathogenen.
Czech: To platí i pro jakékoli neznámé nebo vznikající viry a jiné patogeny.
Dutch: Ook bestaat de theoretische mogelijkheid dat uw immuunsysteem eiwitten aanmaakt om VeraSeal aan te vallen en dat deze het stollen van uw bloed kunnen belemmeren.
Czech: Existuje také teoretická možnost, že Váš imunitní systém vytvoří bílkoviny, které napadnou přípravek VeraSeal, a tyto mohou zasahovat do procesu srážení Vaší krve.
Dutch: Speciale waarschuwing voor de veiligheid
Czech: Zvláštní bezpečnostní upozornění
Dutch: Het mag niet worden gebruikt indien de oplossingen troebel zijn of deeltjes bevatten.
Czech: Přípravek se nesmí použít, pokud jsou roztoky zakalené nebo obsahují částice.
Dutch: Het product mag daarom alleen bij zwangere vrouwen of bij vrouwen die borstvoeding geven, worden toegepast als hiertoe een duidelijke noodzaak bestaat.
Czech: Proto má být přípravek podáván těhotným nebo kojícím ženám jen tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Dutch: De buitenkant van de blisterverpakking mag niet in aanraking komen met het steriele veld.
Czech: Vnější část blistru nesmí přijít do kontaktu se sterilním polem.
Dutch: Neem de kartonnen doos uit de vriezer, open de kartonnen doos en neem er de twee blisterverpakkingen uit.
Czech: Vyjměte krabičku z mrazničky, otevřete ji a vytáhněte oba blistry.
Dutch: De verstuiver mag niet dichter dan de aanbevolen afstand worden gebruikt.
Czech: Nástřikové zařízení se nesmí používat v menší než doporučené vzdálenosti.
Dutch: Er is onvoldoende experimenteel onderzoek bij dieren gedaan om de veiligheid met betrekking tot de voortplanting, de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap, en de peri- en postnatale ontwikkeling vast te stellen.
Czech: Experimentální studie na zvířatech jsou nedostatečné pro posouzení bezpečnosti tohoto přípravku v souvislosti s reprodukcí, vývojem embrya či plodu, průběhem těhotenství a perinatálním a postnatálním vývojem.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met VeraSeal in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van hemorragie als gevolg van een chirurgische ingreep zoals vastgesteld in het pediatrisch implementatieplan (PIP) bij de toegekende indicatie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem VeraSeal u jedné nebo více podskupin pediatrické populace pro léčbu krvácení v důsledku chirurgického zákroku v souladu s Plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Dutch: Ecchymose, erytheem
Czech: Ekchymóza, erytém
Dutch: VeraSeal wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Czech: Přípravek VeraSeal se nedoporučuje pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Dutch: Voor veiligheidsinformatie met betrekking tot overdraagbare agentia, zie rubriek 4.4.
Czech: Informace o bezpečnosti v souvislosti s přenosnými agens viz bod 4.4.
Dutch: In geïsoleerde gevallen hebben dergelijke reacties geleid tot ernstige anafylaxie.
Czech: V ojedinělých případech tyto účinky progredovaly do závažné anafylaxe.
Dutch: VeraSeal bevat humaan fibrinogeen en humaan trombine, twee eiwitten die uit het bloed worden gehaald en die een stolsel vormen wanneer ze samen worden gemengd.
Czech: Přípravek VeraSeal obsahuje lidský fibrinogen a lidský trombin, dvě bílkoviny získané z krve, které po smíchání vytvoří sraženinu.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie en de standaarddeviatie ervan was 57,9 (14,5) jaar.
Czech: Průměrný věk studované populace a standardní odchylka byly 57,9 (14,5) roku.
Dutch: Isoleucine
Czech: Isoleucin
Dutch: Vergroot de afstand dienovereenkomstig om de gewenste dekking van het beoogde gebied te verkrijgen.
Czech: K dosažení požadovaného krytí cílové plochy přiměřeně zvětšete vzdálenost.
Dutch: Het aanbrengen van het product moet door de behandelend arts voor iedere patiënt afzonderlijk worden bepaald.
Czech: Aplikace přípravku musí být individuálně upravena ošetřujícím lékařem.
Dutch: VeraSeal is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Czech: Přípravek VeraSeal je dostupný v těchto velikostech balení:
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie en de standaarddeviatie ervan was 47,2 (18,4) jaar.
Czech: Průměrný věk studované populace a standardní odchylka byly 47,2 (18,4) roku.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van dit product te ondersteunen bij het lijmen van weefsel, neurochirurgie, bij toepassing via een flexibele endoscoop voor de behandeling van een bloeding of bij gastro-intestinale anastomosen.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje, které by podpořily použití tohoto přípravku k lepení tkání, v neurochirurgii, při podávání pomocí flexibilního endoskopu k léčbě krvácení nebo při anastomózách gastrointestinálního traktu.
Dutch: Tijdens het druppelen moet het uiteinde van de druppelmond zo dicht mogelijk tegen het weefseloppervlak worden gehouden zonder het weefsel tijdens het aanbrengen aan te raken.
Czech: Během kapání držte konec špičky co nejblíž povrchu tkáně, aniž by se špička během aplikace tkáně dotýkala.
Dutch: De vaakst voorkomende types van chirurgie waren eenvoudige of radicale hysterectomie, abdominoplastiek en radicale cystectomie.
Czech: Nejčastější typy chirurgických zákroků byly jednoduchá nebo radikální hysterektomie, abdominoplastiky a radikální cystektomie.
Dutch: EU/1/17/1239/001-004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1239/001-004
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen zich antilichamen vormen tegen bestanddelen van fibrinelijmen/hemostatica.
Czech: Vzácně může dojít k vytvoření protilátek proti složkám fibrinového lepidla/hemostatika.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složka 1:
Dutch: MedDRAsysteem/orgaanklasse (SOC)
Czech: MedDRA systém tříd orgánových systémů (SOC)
Dutch: Om deze reden zijn er geen farmacokinetische onderzoeken met intravasculaire toediening uitgevoerd bij de mens.
Czech: Intravaskulární farmakokinetické studie nebyly proto u lidí provedeny.
Dutch: Bij 37 °C bedraagt de benodigde tijd ongeveer 5 minuten voor de verpakkingsgrootte van 2 ml, 4 ml, 6 ml en 10 ml, maar de spuithouder met voorgevulde spuiten mag niet langer dan 10 minuten op deze temperatuur blijven.
Czech: Při teplotě 37 °C je potřebná doba pro velikosti balení 2 ml, 4 ml, 6 ml a 10 ml přibližně 5 minut, doba při této teplotě však nesmí přesáhnout 10 minut.
Dutch: De tabel hieronder is opgesteld volgens de klassen van orgaansystemen van MedDRA (niveau van SOC en voorkeursterm).
Czech: Následující tabulka používá klasifikaci podle MedDRA systému tříd orgánových systémů (SOC a Preferred Term Level).
Dutch: Na ontdooien niet opnieuw in de vriezer plaatsen.
Czech: Po rozmrazení znovu nezmrazujte.
Dutch: In geval van overdosering moeten patiënten nauwlettend worden gemonitord voor verschijnselen of symptomen van bijwerkingen, en moeten geschikte symptomatische behandeling en ondersteunende maatregelen worden ingesteld.
Czech: V případě předávkování je třeba u pacienta sledovat jakékoli známky nebo příznaky nežádoucích účinků a okamžitě zahájit odpovídající symptomatickou a podpůrnou léčbu.
Dutch: Houd de luchtvrije spraymond ten minste 2 cm van het beoogde weefsel vandaan.
Czech: Airless Spray Tip (vzduchoprázdná rozprašovací špička) musí být umístěna nejméně 2 cm od cílové tkáně.
Dutch: Het product mag alleen worden toegediend volgens de instructies en met de apparaten die voor dit product worden aanbevolen (zie rubriek 6.6).
Czech: Přípravek má být aplikován pouze v souladu s příslušnými pokyny a za použití zařízení doporučených pro tento přípravek (viz bod 6.6).
Dutch: De aanvankelijke hoeveelheid van het product die op een gekozen anatomische plaats of het beoogde oppervlak moet worden aangebracht, moet voldoende zijn om het te behandelen gebied helemaal te bedekken.
Czech: Výchozí množství přípravku, které se bude aplikovat na danou anatomickou oblast nebo cílový povrch, má být dostatečné pro úplné pokrytí místa zamýšlené aplikace.
Dutch: OPMERKING: Knip de dubbele applicator niet bij om blootstelling van de interne draad te voorkomen.
Czech: POZNÁMKA: Nezastřihujte duální aplikátor, aby nedošlo k odhalení vnitřního drátu.
Dutch: Zoals met ieder eiwithoudend product zijn allergische overgevoeligheidsreacties mogelijk.
Czech: Podobně jako u jiných přípravků obsahujících proteiny může dojít ke vzniku hypersenzitivních reakcí alergického typu.
Dutch: De hoeveelheid aan te brengen VeraSeal is afhankelijk van een aantal factoren, waaronder het type operatie, de grootte van het te behandelen gebied tijdens uw operatie en de manier waarop VeraSeal wordt aangebracht.
Czech: Množství přípravku VeraSeal, které se použije, závisí na řadě faktorů, zahrnujících druh operace, velikost ošetřované plochy během operace a způsob aplikace přípravku VeraSeal.
Dutch: Indien zich deze symptomen voordoen tijdens een operatieve ingreep, moet het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví v průběhu chirurgického zákroku, je nutné používání léku okamžitě ukončit.
Dutch: Geneesmiddelspecifiek antilichaam aanwezig*
Czech: Přítomnost protilátek specifických proti léku*
Dutch: Gebruik VeraSeal onmiddellijk en gooi alle ongebruikte inhoud weg.
Czech: Použijte přípravek VeraSeal ihned a veškerý nepoužitý obsah zlikvidujte.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, somnolentie
Czech: Poruchy nervového systému Bolest hlavy, somnolence
Dutch: Fibrinelijmen/hemostatica worden op dezelfde wijze gemetaboliseerd als endogeen fibrine, te weten door fibrinolyse en fagocytose.
Czech: Fibrinová lepidla/hemostatika jsou metabolizována stejným způsobem jako endogenní fibrin, tedy fibrinolýzou a fagocytózou.
Dutch: Binnen elke frequentiegroepering worden bijwerkingen vermeld in afnemende ernst.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Dutch: Indien u een van deze symptomen na een operatie ervaart, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of chirurg.
Czech: Pokud se u Vás po operaci vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, informujte okamžitě svého lékaře nebo chirurga.
Dutch: Als dit product per ongeluk in een bloedvat wordt geplaatst, kan het leiden tot bloedstolsels, waaronder diffuse intravasale stolling (DIS) (wanneer zich overal in de bloedvaten in het lichaam bloedstolsels vormen).
Czech: Pokud je tento přípravek náhodou aplikován do krevní cévy, může vést k tvorbě krevních sraženin, včetně diseminované intravaskulární koagulace (disseminated intravascular coagulation, DIC) (kdy se krevní sraženiny tvoří v krevních cévách v celém těle).
Dutch: Hoe ziet VeraSeal eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak přípravek VeraSeal vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: OPMERKING: Druk de zuiger niet in tijdens het bevestigen of vóór het beoogde gebruik, omdat de twee biologische componenten zich voorafgaand in de luchtvrije spraymond zullen mengen, waardoor een fibrinestolsel wordt gevormd dat toediening verhindert.
Czech: POZNÁMKA: Nestlačujte píst během připojování nebo před zamýšleným použitím, protože se obě biologické složky přípravku smísí v Airless Spray Tip za tvorby fibrinové sraženiny, která zabrání aplikaci.