FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Deve interrompere immediatamente l'uso di piroxicam e contattare il medico in caso di reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore al viso, sibilo respiratorio o difficoltà nella respirazione.
Slovenian: Piroksikam morate nemudoma prenehati jemati in obvestiti zdravnika, če boste opazili kakršnokoli alergijsko reakcijo, na primer kožni izpuščaj, otekanje obraza, piskanje ali oteženo dihanje.
Italian: Questa sezione del foglio illustrativo è quella precedentemente annessa alla Decisione della Commissione riguardo a questo 'Community Referral' (Articolo 31).
Slovenian: Ta razdelek Navodil za uporabo je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
Italian: Il 21 giugno 2007 il CHMP ha concluso che dagli studi epidemiologici emerge che le formulazioni sistemiche di piroxicam sono associate a un più elevato rischio di grave tossicità gastrointestinale rispetto ad altri FANS e a un più elevato rischio di gravi reazioni cutanee (SCAR) rispetto ad altri FANS non "oxicami".
Slovenian: CHMP je dne 21. junija 2007 odločil, da epidemiološke študije nakazujejo, da so sistemske formulacije piroksikama povezane z večjim tveganjem za resno gastrointestinalno toksičnost kot drugi NSAID-i in večjim tveganjem za resne kožne reakcije kot drugi neoksikamski NSAID-i. Iz tega razloga je Odbor oblikoval več priporočil, ki so navedena v nadaljevanju.
Italian: La Commissione europea, ritenendo utile per la salute pubblica realizzare una nuova valutazione del rapporto benefici/rischi di piroxicam, ha inviato una notifica, che è pervenuta all'EMEA il 2 agosto 2006; il 21 settembre 2006 è stato avviato un deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Slovenian: Iz tega razloga je Evropska komisija poslala obvestilo, ki ga je EMEA prejela 2. avgusta 2006, v skladu s katerim je bil 21. septembra 2006 sprožen napotitveni postopek v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Italian: In presenza di una di queste condizioni informi immediatamente il suo medico.
Slovenian: - Če jemljete katerokoli od naštetih zdravil, nemudoma obvestite svojega zdravnika.''
Italian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germania
Slovenian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Nemčija
Italian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germania
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Nemčija
Italian: Il beneficio clinico e la tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati periodicamente ed il trattamento deve essere interrotto immediatamente alla comparsa dei primi segni di reazioni cutanee o di eventi gastrointestinali importanti.
Slovenian: Klinično korist in prenašanje je treba preverjati v rednih časovnih razmikih in zdravljenje nemudoma ukiniti, če se pojavijo kožne reakcije ali večji zapleti v prebavilih.''
Italian: 500 mg/50 g Crema
Slovenian: 500 mg/50 g Krema
Italian: Comprimidos
Slovenian: Tablet
Italian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Slovenian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italija
Italian: Uso sublinguale
Slovenian: Sublingvalna uporaba
Italian: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germania
Slovenian: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Nemčija
Italian: − piroxicam non è più la prima opzione terapeutica, se dev'essere indicato l'uso di un FANS;
Slovenian: − v primeru indikacije za NSAID piroksikam ni več terapija prve izbire;
Italian: 75014 Paris Francia
Slovenian: 75012 Paris Francija
Italian: Bruxicam 0,5% 0.50% Gocce oftalmiche, soluzione
Slovenian: Bruxicam 0,5% 0.50% Kapljice za oko, raztopina
Italian: − il CHMP ha ritenuto che il rapporto benefici/rischi delle formulazioni sistemiche di piroxicam sia positivo nel trattamento sintomatico di osteoartrite, artrite reumatoide o spondilite anchilosante; tuttavia, il CHMP ha considerato che il rapporto benefici/rischi di piroxicam nel trattamento delle condizioni acute sia negativo e che tali indicazioni debbano essere revocate; una serie di restrizioni sull'uso, di avvertenze rafforzate e di controindicazioni è stata aggiunta al Riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo, in relazione alla sicurezza gastrointestinale e cutanea;
Slovenian: − CHMP je menil, da je razmerje med koristmi in tveganji za sistemske formulacije piroksikama pri simptomatskem lajšanju osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozitajočega spondilitisa pozitivno; v nasprotju s tem pa je CHMP ocenil, da je razmerje med koristmi in tveganji za piroksikam pri zdravljenju akutnih stanj negativno in da je treba te indikacije razveljaviti.
Italian: Il trattamento con piroxicam deve essere interrotto alla comparsa dei primi segni di eruzione cutanea, lesioni a livello delle mucose o di qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
Slovenian: Zdravljenje s piroksikamom je treba ukiniti takoj, ko se pojavijo kožni izpuščaj, spremembe na sluznicah ali katerikoli drugi znak preobčutljivosti.''
Italian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungheria
Slovenian: 92027 Hlomovec Madžarska
Italian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germania
Slovenian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Nemčija
Italian: MODIFICHE DA INCLUDERE NELLE SEZIONE PERTINENTI DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DELLE FORMULAZIONI SISTEMICHE DEI MEDICINALI CONTENENTI PIROXICAM
Slovenian: DOPOLNILA, KI JIH JE TREBA DODATI USTREZNIM POGLAVJEM V NAVODILU ZA UPORABO PRI ZDRAVILIH ZA SISTEMSKO UPORABO, KI VSEBUJEJO PIROKSIKAM
Italian: Edificio Euromadrid
Slovenian: Edificio Euromadrid Las Matas
Italian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvegia
Slovenian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norveška
Italian: CHE COS'È PIROXICAM [Nome di fantasia] E A CHE COSA SERVE Prima di prescrivere piroxicam, il suo medico valuterà i benefici di questo medicinale rispetto al rischio di effetti indesiderati.
Slovenian: ''Preden vam bo zdravnik predpisal piroksikam, bo ocenil koristi, ki bi jih lahko imeli od zdravljenja s tem zdravilom, glede na vaše individualno tveganje za razvoj neželenih učinkov.
Italian: 10mg/gm Crema
Slovenian: 10mg/gm Krema
Italian: 0.5g/50g - 50g Crema
Slovenian: 0.5g/50g - 50g Krema
Italian: Poiché l'impiego di piroxicam ha mostrato di essere associato ad un aumento del rischio di complicazioni a carico del tratto gastrointestinale, l'eventuale necessità di una terapia combinata con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere attentamente valutata, in particolare in pazienti anziani.
Slovenian: Ker se je pokazalo, da je piroksikam povezan s povečanim tveganjem zapletov v prebavilih, je treba zlasti pri starejših bolnikih skrbno presoditi o potrebi po kombiniranem zdravljenju z zdravili z zaščitnim delovanjem na želodec (na primer z mizoprostolom ali zaviralcem protonske črpalke).''
Italian: − piroxicam dev'essere prescritto soltanto da medici esperti nella valutazione diagnostica e nel trattamento di osteoartrite, artrite reumatoide o spondilite anchilosante;
Slovenian: − piroksikam smejo uvesti samo zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostičnim ocenjevanjem in zdravljenjem osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozirajočega spondilitisa;
Italian: I pazienti ed i medici devono prestare attenzione ai segni e sintomi di ulcera e/o sanguinamenti gastrointestinali durante il trattamento con piroxicam.
Slovenian: Bolniki in zdravniki morajo biti med zdravljenjem s piroksikamom pozorni na pojav znakov ali simptomov razjede ali krvavitve v prebavilih.
Italian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italia
Slovenian: Viale G. Rictrda, 7 20143 Milano Italija
Italian: In presenza di una di queste condizioni, non le deve essere prescritto piroxicam.
Slovenian: • ''Če karkoli od naštetega velja za vas, piroksikama ne smete jemati.
Italian: S.C. Laropharm S.R.L. Sos.
Slovenian: S.C. Laropharm S.R.L.
Italian: MODIFICHE DA INCLUDERE NELLE SEZIONE PERTINENTI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO DELLE FORMULAZIONI SISTEMICHE DEI MEDICINALI CONTENENTI PIROXICAM
Slovenian: DOPOLNILA, KI JIH JE TREBA DODATI USTREZNIM POGLAVJEM POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA PRI ZDRAVILIH ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE, KI VSEBUJEJO PIROKSIKAM
Italian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgio
Slovenian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgija
Italian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Slovenian: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romunija
Italian: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Slovenian: Intramuscular Intramuskularna uporaba 20mg/Ml
Italian: Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcera o sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo
Slovenian: Kortikosteroidi: povečano tveganje razjed ali krvavitev v prebavilih (glejte poglavje 4.4).
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazion e
Slovenian: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Italian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Slovenian: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italija
Italian: 10 mg/1 g Crema
Slovenian: 10 mg/1 g Krema
Italian: L'esposizione, sia di breve che di lunga durata, ai FANS comporta un aumento del rischio di gravi eventi GI.
Slovenian: Kratkotrajna in dolgotrajna izpostavljenost nesteroidnim antirevmatikom poveča tveganje resnega zapleta v prebavilih.
Italian: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spagna
Slovenian: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Španija
Italian: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spagna
Slovenian: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Španija
Italian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Regno Unito
Slovenian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velika Britanija
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, precedenti reazioni cutanee (indipendentemente dalla gravità) al piroxicam, ad altri FANS e ad altri medicinali.
Slovenian: • preobčutljivost za zdravilno učinkovino, kožna reakcija (ne glede na resnost) po jemanju piroksikama,drugega nesteroidnega antirevmatika ali drugih zdravil v preteklosti.''
Italian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Slovenian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Italian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
Slovenian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italija
Italian: Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
Slovenian: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italija
Italian: I pazienti in trattamento concomitante con corticosteroidi per via orale, inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) o antiaggreganti piastrinici, come acido acetilsalicilico a bassi dosaggi, hanno un maggiore rischio di gravi complicazioni gastrointestinali (vedere di seguito e paragrafo 4.5).
Slovenian: Tveganje resnih zapletov v prebavilih je povečano pri bolnikih, ki sočasno jemljejo peroralne kortikosteroide, selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali protitrombocitna zdravila, na primer majhne odmerke acetilsalicilne kisline (glejte nadaljevanje in poglavje 4.5).
Italian: Uso dermatologico
Slovenian: Dermalna uporaba
Italian: Non aumenti la dose: Se ha la sensazione che il medicinale non è molto efficace, ne parli sempre con il medico.
Slovenian: Če menite, da je zdravilo premalo učinkovito, se posvetujte z zdravnikom.
Italian: Feldene Capsules 10 Mg
Slovenian: Feldene Kapsulas 10 Mg
Italian: 20 mg/sup Supposta
Slovenian: 20 mg/sup Svečka
Italian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles
Slovenian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgija
Italian: Pazienti con ulcera peptica attiva, disturbi infiammatori gastrointestinali o sanguinamento gastrointestinale.
Slovenian: • bolniki z aktivno peptično razjedo, vnetno boleznijo prebavil ali krvavitvijo v prebavilih,
Italian: 20158 Milano
Slovenian: 20158 Milano Italija uporaba
Italian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgio
Slovenian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgija
Italian: D- 85737 Ismaning Germania
Slovenian: D- 85737 Ismaning Nemčija
Italian: Se sta assumendo altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 e l'acido acetilsalicilico (una sostanza presente in molti medicinali utilizzata per alleviare il dolore ed abbassare la febbre).
Slovenian: • če jemljete druge nesteroidne antirevmatike, vključno s takšnimi, ki delujejo selektivno na ciklooksigenazo 2 in acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki jo vsebujejo številna zdravila za lajšanje bolečine in proti vročini;
Italian: Uso concomitante di altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 ed acido acetilsalicilico, somministrati a dosi analgesiche.
Slovenian: • sočasna uporaba z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki, tudi nesteroidnimi antirevmatiki s selektivnim delovanjem na ciklooksigenazo 2 in acetilsalicilno kislino v analgetičnih odmerkih,
Italian: A causa del suo profilo di sicurezza piroxicam non è un FANS di prima scelta (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4.
Slovenian: Piroksikam zaradi svojega varnostnega profila (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4) ni zdravilo prve izbire, kadar je indiciran nesteroidni antirevmatik.
Italian: Felcam20 mg/cap Capsula rigida
Slovenian: Felcam20 mg/cap Kapsula, trda
Italian: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germania
Slovenian: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Nemčija
Italian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germania
Slovenian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Nemčija
Italian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Slovenian: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italija
Italian: Le evidenze provenienti dagli studi osservazionali suggeriscono che piroxicam, rispetto agli altri FANS, può essere associato ad un elevato rischio di grave tossicità gastrointestinale.
Slovenian: Podatki iz opazovalnih raziskav kažejo, da bi bil lahko piroksikam v primerjavi z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki povezan z velikim tveganjem resnih toksičnih učinkov na prebavila.
Italian: − alla luce dei dati disponibili, il Comitato ha concluso che esiste un aumentato rischio di reazioni gastrointestinali e di gravi reazioni cutanee associato a formulazioni sistemiche di piroxicam rispetto ad altri FANS intesi come gruppo;
Slovenian: − Ob upoštevanju razpoložljivih podatkov je Odbor zaključil, da v primerjavi z drugimi NSAIDi kot skupino obstaja pri sistemskih formulacijah piroksikama povečano tveganje za gastrointestinalne in resne kožne reakcije.
Italian: Pregressi disturbi gastrointestinali che predispongono a disturbi emorragici quali colite ulcerosa, morbo di Crohn, tumore gastrointestinale o diverticolite.
Slovenian: • anamneza o boleznih prebavil, ki povečajo nevarnost krvavitev, kot so ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, rak v prebavilih ali divertikulitis,
Italian: Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Slovenian: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Italian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Regno Unito
Slovenian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velika Britanija
Italian: D-85737 Ismaning Germania
Slovenian: D-85737 Ismaning Nemčija
Italian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgio
Slovenian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgija
Italian: Effetti gastrointestinali (GI), Rischio di ulcerazione, sanguinamento e perforazione gastrointestinale I FANS, incluso piroxicam, possono causare gravi eventi gastrointestinali inclusi sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco, dell'intestino tenue o del colon, che possono essere fatali.
Slovenian: Nesteroidni antirevmatiki, tudi piroksikam, lahko povzročijo resne zaplete v prebavilih, tudi krvavitev, razjedo in predrtje želodca, tankega črevesa ali debelega črevesa, ki so lahko usodni.
Italian: NON PRENDA PIROXICAM:
Slovenian: NE JEMLJITE PIROKSIKAMA:
Italian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road
Slovenian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velika Britanija
Italian: Sollievo della febbre e del dolore associato ad infiammazione acuta delle alte vie respiratorie Dolore muscoloscheletrico acuto (ad es. borsite, tendinite) Disturbi post-traumatici acuti
Slovenian: akutna faza protina primarna dismenoreja pooperativna bolečina stomatološki posegi in med okužbami zmanjšanje vročine in bolečine pri akutnem vnetju zgornjih dihalnih poti akutna mišično-skeletna obolenja (na primer burzitis, tendinitis) akutne motnje po poškodbah radikulalgija
Italian: Hotemin 10 mg capsule
Slovenian: Hotemin 10 mg Kapsula
Italian: Flamatrol 10mg Capsules
Slovenian: Flamatrol 10mg Kapsulas
Italian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
Slovenian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italija
Italian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Regno Unito
Slovenian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Velika Britanija
Italian: 20 mg/sachet Granulato per sospensione orale
Slovenian: 20 mg/sachet Zrnca za peroralno raztopino
Italian: Felcam20 mg/sup Supposta
Slovenian: Felcam20 mg/sup Svečka
Italian: Flamatrol 20mg Capsules
Slovenian: Flamatrol 20mg Kapsulas
Italian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Regno Unito
Slovenian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Veliak Britanija
Italian: 20 mg/3 mg Granulato per sospensione orale
Slovenian: 20 mg/3 mg Zrnca za peroralno raztopino
Italian: Hotemin 20 mg capsule
Slovenian: Hotemin 20 mg Kapsula
Italian: − i benefici di piroxicam sono superiori ai suoi rischi nel trattamento sintomatico dell'osteoartrite, dell'artrite reumatoide e della spondilite anchilosante;
Slovenian: − koristi piroksikama pri simptomatskem lajšanju osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozirajočega spondilitisa so večje od z njim povezanih tveganj;
Italian: Ne è emerso che alcuni dati epidemiologici e alcuni dati relativi a reazioni avverse spontanee al farmaco segnalano un aumentato rischio di reazioni gastrointestinali e cutanee (tra cui reazioni bullose pericolose per la vita) rispetto ad altri FANS non selettivi.
Slovenian: Pregled je pokazal, da omejeni epidemiološki podatki in podatki iz spontanih poročil o neželenih učinkih zdravila nakazujejo na povečano tveganje gastrointestinalnih in kožnih reakcij (vključno s smrtno nevarnimi buloznimi reakcijami), povezanih z drugimi neselektivnimi NSAID-i. CHMP je menil, da je ocena vzbudila pomisleke glede razmerja med koristmi in tveganji za piroksikam, ter je skladno s tem obvestil Evropsko komisijo.
Italian: Kent CT 13 9 NJ Regno Unito
Slovenian: Sandwich Kent CT 13 9 NJ Velika Britanija
Italian: L'eventuale necessità di una terapia combinata con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere valutata con attenzione (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Skrbno moramo presoditi o morebitni potrebi po kombiniranem zdravljenju z zdravili z zaščitnim delovanjem na želodec (na primer mizoprostolom ali zaviralci protonske črpalke) (glejte poglavje
Italian: Zerospam20 mg/cap Capsule rigide
Slovenian: Zerospam20 mg/cap Kapsula, trda
Italian: Feldene 10 Mg Capsules
Slovenian: Feldene 10 Mg Kapsulas
Italian: Se in passato ha avuto un'ulcera allo stomaco o all'intestino, un sanguinamento o perforazione Se ha un'ulcera allo stomaco o all'intestino, un sanguinamento o perforazione Se ha o ha avuto precedenti disturbi gastrointestinali (infiammazione dello stomaco o dell'intestino) che predispongono a disturbi emorragici come colite ulcerosa, malattia di Crohn, cancro gastrointestinale, diverticolite (tasche/cavità infiammate o infette nel colon).
Slovenian: • če imate ali ste imeli anamnezo o boleznih prebavil (želodčno ali črevesno vnetje), ki povečajo nevarnost krvavitve, kot so na primer ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, rak prebavil, divertikulitis (vnetje ali okužba žepastih mešičkov v kolonu);
Italian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Slovenian: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italija
Italian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francia
Slovenian: Laboratories Fournier S.A. 28, Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Italian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill
Slovenian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road
Italian: Feldene 20mg Capsules
Slovenian: Feldene 20mg Kapsulas
Italian: Dk-2750 Ballerup Danimarca
Slovenian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Danska
Italian: Dk 2750 Ballerup Danimarca
Slovenian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Danska
Italian: 120 siringhe preriempite (in un secchio di plastica)
Slovenian: Karenca injektorjev (v plastičnem vedru)
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Italian: Via di somministrazione
Slovenian: EU številka
Italian: Latte: 5 giorni.
Slovenian: Mleko: 5 dni.
Italian: Nessun dato sul sovradosaggio è disponibile.
Slovenian: Podatki o predoziranju niso na voljo.
Italian: La pirlimicina ha una pKa basica (8,5).
Slovenian: Pirlimicin ima bazično pKa (8,5).
Italian: Gli isolati Gram-positivi con MIC > 2 μg/ml devono essere considerati resistenti.
Slovenian: Grampozitivni izolati z MIC>2 μg/ml se štejejo kot rezistentni.
Italian: Resistenza alla pirlimicina.
Slovenian: Rezistenca na pirlimicin.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 08/02/2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/02/2006
Italian: Questo significa che sarà più attiva in ambiente acido e tende a concentrarsi, in relazione al plasma, nelle aree con un pH più basso, come gli ascessi.
Slovenian: To pomeni, da je bolj učinkovit v kislem okolju in se koncentrira, glede na plazmo, v področjih z nizkim pH, kot so abscesi.
Italian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Slovenian: Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterico per uso endomammario Codice ATC vet: QJ51FF90
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antibiotiki za intramamarno uporabo Oznaka ATC vet: QJ51FF90
Italian: Concentrazioni simili sono state raggiunte 12 e 24 ore dopo una seconda infusione a 24 ore di intervallo.
Slovenian: Podobne koncentracije so bile dosežene v 12 in 24 urah po drugi infuziji v 24 urnem presledku.
Italian: Della dose infusa, il 10-13% viene escreto nelle urine, ed il 24-30% attraverso le feci; il restante è escreto nel latte.
Slovenian: Po vnosu enkratnega odmerka se 10-13 % zdravila izloči z urinom in 24-30% z iztrebki, preostanek pa se izloči z mlekom.
Italian: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Slovenian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg meso maščoba jetra ledvica mleko
Italian: Dopo infusione endomammaria, le concentrazioni medie di pirlimicina nel latte sono risultate 10,3 µg/ml dopo 12 ore e 0,77 µg/ml dopo 24 ore.
Slovenian: Po intramamarni infuziji je bila koncentracija v mleku 10,3 μg/ml v 12 urah in 0,77 μg/ml v 24 urah.
Italian: Il principio attivo di Pirsue 5mg/ml soluzione endomammaria per bovini è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v PIRSUE 5 mg/ml intramamarna raztopina za govedo je dovoljena učinkovina kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Pirlimicina
Slovenian: Pirlimicin