FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: may cause a reduction in BMD and the effects of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: - Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka può causare una riduzione della BMD e gli effetti dei cambiamenti nella BMD associati all'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Other medicines and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Altri medicinali e Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: It is important not to miss a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Italian: È importante non saltare le dosi di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d..
English: Didanosine: The co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Didanosina: La co-somministrazione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to emtricitabine and/or tenofovir disoproxil were nausea (12%) and diarrhoea (7%) in an open-label randomised clinical study in adults (GS-01-934, see section 5.1).
Italian: In uno studio clinico in aperto negli adulti, randomizzato (GS-01-934, vedere paragrafo 5.1), le reazioni più frequentemente riportate, considerate possibilmente o probabilmente correlate ad emtricitabina e/o tenofovir disoproxil sono state nausea (12%) e diarrea (7%).
English: See section 2 "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Vedere paragrafo 2 "Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: If you vomit less than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., take another tablet.
Italian: In caso di vomito verificatosi entro 1 ora dall'assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d., prenda un'altra compressa.
English: Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Si deve anche prendere in considerazione l'interruzione del trattamento con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: If you forget to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Se dimentica di prendere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: As Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Se Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: is and what it is used for What you need to know before you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: It is preferable that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: È preferibile assumere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Therefore Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Pertanto Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Italian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104)
English: Prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: - Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: in adolescent patients for the treatment of HIV-1 infection are provided with a physician educational pack containing the
Italian: in pazienti adolescenti per il trattamento dell'infezione da HIV-1 o in adulti e adolescenti per la PrEP siano dotati di un pacchetto informativo per il medico contenente il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e un opuscolo educativo appropriato, descritto di seguito: - Opuscolo educativo sull'effetto dell'HIV a carico dei reni nei pazienti pediatrici
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: It is important not to stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: È importante che non smetta di prendere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: If you take more Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Se prende più Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: L'interruzione del trattamento con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Each tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to
Italian: Ogni compressa contiene 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (equivalente a 300,7 mg di tenofovir disoproxil succinato o 136 mg di tenofovir).
English: Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Italian: KRKA Belgium, SA. Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
English: Renal impairment: As Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Compromissione renale: Poiché Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: If you accidentally take more than the recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Italian: superiore a quella raccomandata, contatti il medico o il più vicino centro di emergenza.
English: How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Come prendere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity → If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately.
Italian: Ricerchi eventuali sintomi di infezione o altri sintomi come: - debolezza muscolare - debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e sale verso il tronco - palpitazioni, tremore o iperattività
English: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84) Ritonavir:
Italian: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84)
English: If Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Poiché Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: The use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: L'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Interrupting use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: L'interruzione dell'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Come conservare Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: La dose raccomandata di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Se si verifica vomito oltre 1 ora dopo l'assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d., non deve essere assunta una seconda dose.
English: therapy - The importance of regular monitoring of renal function during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: si deve valutare la funzionalità renale basale dei pazienti pediatrici - È importante monitorare regolarmente la funzionalità renale durante il trattamento con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: If you have taken Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Se ha già assunto Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: AUC: ↑ 142% (↑ 123 to ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 to ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 to ↑ 350)
Italian: Cmax: ↑ 55% (da ↑ 41 a ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (da ↑ 257 a ↑ 350)
English: → Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Non prenda Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: If a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Se viene dimenticata una dose di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Therefore the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Pertanto, se necessario, l'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: contains lactose", "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Italian: Cosa contiene Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Italian: L'aumento delle concentrazioni plasmatiche di tenofovir, derivante dalla co--somministrazione di tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir e darunavir/ritonavir, può aumentare le reazioni avverse legate al tenofovir
English: Scientific conclusions and grounds for the suspension of the marketing authorisation presented by the European Medicines Agency
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio presentati dall'Agenzia europea dei medicinali
English: On 8 September 2014, Aastrom Biosciences notified the European Medicines Agency of the withdrawal by the Danish authorities of the manufacturing licence for the manufacturing site for the active substance, finished product and batch release of MACI (matrix-applied characterised autologous cultured chondrocytes): Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770 Kastrup, Denmark.
Italian: L'8 settembre 2014 la ditta Aastrom Biosciences ha notificato all'Agenzia europea per i medicinali (EMA) il ritiro da parte delle autorità danesi della licenza di fabbricazione concessa al sito di produzione del principio attivo, del prodotto finito e del rilascio dei lotti di MACI (condrociti autologhi caratterizzati, coltivati e applicati su matrice): Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup (Danimarca).
English: In view of the above, the European Commission initiated a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 on 10 September 2014, requesting the Agency to give its opinion on whether the marketing authorisation for MACI should be suspended or revoked in accordance with Article 118 of
Italian: Alla luce di tale notifica, il 10 settembre 2014 la Commissione europea ha avviato una procedura ai sensi dell'articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004, richiedendo all'Agenzia di formulare un parere sull'opportunità o meno di sospendere o revocare l'autorizzazione all'immissione in commercio per MACI, in conformità dell'articolo 118 della direttiva 2001/83/CE.
English: Grounds for the suspension of the marketing authorisation
Italian: Motivi della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in
English: The CHMP considered that this information does not impact the safety and efficacy profile of MACI but that in the absence of an authorised manufacturing site, the requirements laid down in Article 41 of Directive 2001/83/EC are no longer met.
Italian: Il CHMP ha rilevato che le informazioni ricevute non compromettono il profilo di sicurezza ed efficacia di MACI ma che, data l'assenza di un sito di fabbricazione autorizzato, sono venuti meno i requisiti di cui all'articolo 41 della direttiva 2001/83/CE.
English: • The Committee concluded that in view of the absence of an authorised manufacturing site for the active substance, finished product and batch release, the requirements laid down in Article 41 of
Italian: • il comitato ha concluso che, a causa dell'assenza di un sito di fabbricazione autorizzato per il principio attivo e il prodotto finito oltre che per il rilascio dei lotti, i requisiti di cui all'articolo 41 della direttiva 2001/83/CE non sono più soddisfatti,
English: For the suspension of the marketing authorisation to be lifted, the MAH shall register a site for manufacture of the active substance, finished product and batch release.
Italian: Affinché la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio sia revocata, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve registrare un sito per la fabbricazione del principio attivo e del prodotto finito oltre che per il rilascio dei lotti.
English: • The Committee considered the notification under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for
Italian: • il comitato ha tenuto conto della notifica di cui all'articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004 per MACI e del progetto di parere del CHMP formulato dal CAT;
English: For the suspension to be lifted, the MAH shall register a manufacturing site for the active substance, finished product and batch release (see Annex II).
Italian: Affinché la sospensione sia revocata, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve registrare un sito per la fabbricazione del principio attivo e del prodotto finito oltre che per il rilascio dei
English: ATC vet code: QI07AB01.
Italian: Codice ATCvet: QI07AB01.
English: No data are available on the safety of an overdose.
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza del sovradosaggio.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/171/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/171/001
English: 50 x 1 dose
Italian: 25 x 1 dose 50 x 1 dose
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, inactivated bacterial vaccines.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per canidi - vaccini batterici inattivati.
English: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Italian: * Reazione di microagglutinazione-litica dell'anticorpo.
English: Onset of immunity: 4 weeks after completion of the primary course.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 4 settimane dopo il completamento del ciclo primario.
English: Duration of immunity: At least one year following the primary vaccination course for all components of Versican Plus L4.
Italian: Durata dell'immunità: Almeno un anno dopo la vaccinazione primaria per tutti i componenti di Versican Plus L4.
English: VIAL (1 ML SUSPENSION)
Italian: FLACONE (1 ML SOSPENSIONE)
English: If protection against DHPPi or Pi is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi or Versican Plus Pi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi or Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Italian: Se è necessaria una protezione contro DHPPi o Pi, i cani possono essere vaccinati con due dosi di Versican Plus DHPPi o Versican Plus Pi miscelate con Versican Plus L4 a distanza di 3-4 settimane l'una dall'altra a partire dalle 6 settimane di età: il contenuto di un singolo flacone di Versican Plus DHPPi o Versican Plus Pi deve essere ricostituito con il contenuto di un singolo flacone di Versican Plus L4 (invece del solvente).
English: Dose and route of administration: Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the product.
Italian: Dose e via di somministrazione: Agitare bene e somministrare immediatamente l'intero contenuto (1 ml) del prodotto.
English: Type I glass vial containing 1 ml closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Italian: Flacone in vetro di tipo I contenente 1 ml di prodotto chiuso con un tappo in gomma clorobutilica e ghiera in alluminio.
English: Vaccination against distemper, adeno, parvo and parainfluenza virus (DHPPi):
Italian: Vaccinazione contro il virus del cimurro, adenovirus, parvovirus e virus della parainfluenza (DHPPi):
English: Once mixed, the contents of the vial should appear a whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Italian: Dopo la miscelazione il contenuto del flacone deve apparire di colore da biancastro a giallastro con una leggera opalescenza.
English: Re-vaccination scheme: A single dose of Versican Plus L4 to be given annually.
Italian: Schema di ri-vaccinazione: Una singola dose di Versican Plus L4 da somministrare annualmente.
English: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injections
Italian: Potassio diidrogeno fosfato Sodio diidrogeno fosfato dodecaidrato Acqua per preparazioni iniettabili
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products except those mentioned in section 4.8.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari, eccetto quelli menzionati al paragrafo 4.8.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products other than those mentioned in section 8.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari ad eccezione di quelli menzionati al paragrafo 8.
English: Plastic box containing 25 vials (1 ml).
Italian: Scatola di plastica contenente 25 flaconi (1 ml).
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
English: Plastic box containing 50 vials (1 ml).
Italian: Scatola di plastica contenente 50 flaconi (1 ml).
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Italian: Il vaccino è indicato per l'immunizzazione attiva di cuccioli e cani sani contro le malattie causate da Leptospira interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava, Leptospira interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola, Leptospira kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Grippotyphosa e Leptospira interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae.
English: - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Italian: - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
English: Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Italian: Due dosi di Versican Plus L4 a distanza di 3-4 settimane l'una dall'altra a partire dalle 6 settimane di età.
English: − to prevent clinical signs, infection and urinary excretion caused by L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava,
Italian: − per prevenire i sintomi clinici, l'infezione e l'escrezione urinaria causata dalla L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava,
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus L4 for dogs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Versican Plus L4 per cani
English: − to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Italian: − per prevenire i sintomi clinici e ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria causata da L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Grippotyphosa.
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus L4 suspension for injection for dogs
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Versican Plus L4 sospensione iniettabile per cani
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the product.
Italian: Agitare bene e somministrare immediatamente l'intero contenuto (1 ml) del prodotto ricostituito.
English: Appearance: whitish liquid with fine sediment.
Italian: Aspetto: liquido di colore biancastro con sedimento fine.
English: − to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and
Italian: − per prevenire i sintomi clinici e l'escrezione urinaria e ridurre l'infezione causata dalla L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola e L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae,
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus L4 suspension for injection for dogs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Versican Plus L4 sospensione iniettabile per cani
English: ALR* titre ≥ 1:40
Italian: titolo ALR* ≥ 1:40
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
English: ALR* titre ≥ 1:51
Italian: titolo ALR* ≥ 1:51
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi. A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari eccetto che con Versican Plus DHPPi e Versican Plus Pi.
English: Once broached, use immediately.
Italian: Usare immediatamente dopo l'apertura.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No data are available on the safety of an overdose.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):
English: 4.1 Target species
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione Cani.
English: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Italian: L. interrogans sierovariante Icterohaemorrhagiae titolo ALR ≥ 1:51 L. interrogans sierovariante Canicola titolo ALR ≥ 1:51
English: ALR titre ≥ 1:51
Italian: L. interrogans sierovariante Bratislava titolo ALR ≥ 1:51
English: 10 July 2015
Italian: 10 luglio 2015
English: Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Italian: Inoltre, l'uso proposto non richiede una supervisione medica.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Italian: Questo significa che, nonostante vi siano prove insufficienti derivanti da sperimentazioni cliniche, l'efficacia di questi medicinali di origine vegetale è plausibile ed esistono prove in merito alla sicurezza del loro utilizzo in questo campo da almeno 30 anni (inclusi almeno 15 anni nell'UE).
English: If symptoms last longer than two weeks during treatment, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Italian: Se i sintomi persistono per più di due settimane durante il trattamento, è necessario rivolgersi a un medico o a un operatore sanitario qualificato.
English: Mouse-ear hawkweed medicines are generally well tolerated.
Italian: I medicinali contenenti pilosella sono generalmente ben tollerati.
English: Mouse-ear hawkweed should only be used in adults.
Italian: La pilosella deve essere utilizzata soltanto negli adulti.