FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkittaville annettiin Twinrix Adultia 0, 1 ja 6 kuukauden rokotusohjelman mukaan ja suojaavia vasta-ainetasoja verrattiin arvoihin, joita saadaan kun hepatiitti A ja hepatiitti B rokotus annetaan monovalenttisella rokotteella eri käsivarsiin.
Icelandic: B vegna Twinrix Adult, eftir gjöf samkvæmt 0, 1, 6 mánaða áætlun, borin saman við myndun mótefna og ónæmisvarnar vegna eingildra bóluefna gegn lifrarbólgu A og B, gefnum hvoru í sinn handlegginn.
Finnish: b) Jos rokote ei vielä ole tasainen, samea, valkoinen suspensio - käännä ylösalaisin ja takaisin oikein päin vielä vähintään 15 sekunnin ajan - tarkista uudelleen.
Icelandic: Ef bóluefnisdreifan virðist ekki vera einsleit, hvít og skýjuð skaltu snúa sprautunni aftur á hvolf og til baka í a.m.k.
Finnish: • Kouristuskohtaukset
Icelandic: 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
Finnish: • Violetit tai punavioletit kuhmut iholla (lichen planus), vakavat ihottumat (erythema multiforme), nokkosihottuma
Icelandic: Fjólubláir eða rauðfjólubláir nabbar á húð (flatskæningur), alvarleg útbrot á húð (regnbogaroði), ofsakláði
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin saat tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota bóluefnið.
Finnish: Vaikka rekombinantti DNA teknologian avulla valmistetun hepatiitti B viruksen pinta-antigeenin ei odoteta aiheuttavan haittaa sikiölle tai haittaavan raskauden kulkua, on suositeltavaa lykätä rokotus synnytyksen jälkeen.
Icelandic: B veiru, framleitt með raðbrigðatækni, hafi neinar aukaverkanir á meðgöngu eða fóstur er ráðlagt að fresta bólusetningunni fram yfir fæðingu, nema áríðandi sé að vernda móðurina gegn sýkingu af völdum lifrarbólgu B.
Finnish: • Kasvojen, suun tai kurkun turpoaminen (angioneuroottinen edeema)
Icelandic: Bólga í andliti, munni eða hálsi (ofsabjúgur)
Finnish: Yliannostuksen jälkeen raportoidut haittatapahtumat olivat samanlaiset kuin normaaliannostuksen jälkeen.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá eftir ofskömmtun voru svipaðar og þær sem greint hefur verið frá við venjulega gjöf bóluefnisins.
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot (anafylaksia, anafylaktoidiset reaktiot, seerumitaudin kaltainen tila).
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi, bráðaofnæmislík viðbrögð og einkenni er líkjast blóðvatnsveiki).
Finnish: Rokotteilta ei vaadita farmakokinetiikan arviointia.
Icelandic: Útlistunar á lyfjahvörfum er ekki krafist fyrir bóluefni.
Finnish: • Aivojen degeneratiivinen sairaus (enkefalopatia)
Icelandic: Niðurbrotssjúkdómur í heila (heilakvilli)
Finnish: Twinrix Adult, injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Hepatiitti A- (inaktivoitu) ja hepatiitti B (rDNA) (HAB) -rokote (adsorboitu)
Icelandic: Twinrix Adult, stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu Bóluefni gegn lifrarbólgu A (deydd veira) og lifrarbólgu B (rDNA), (aðsogað)
Finnish: Yhdistelmärokotteella annetun perusrokotussarjan jälkeen havaitut anti-HBs- ja anti-HAV-vasta-ainetitterit vastaavat monovalentin rokotteen antamisen jälkeen mitattuja tittereitä.
Icelandic: Mælingar á HBs- og HAV-mótefnum eftir frumónæmisaðgerð með samsetta bóluefninu sýna svipaðar niðurstöður og þegar bólusett er með eingildum bóluefnum.
Finnish: 360 ELISA-yksikköä
Icelandic: 360 ELISA einingar
Finnish: Yksi annos (0,5 ml) sisältää: Hepatiitti A -virusta (inaktivoitua)1,2
Icelandic: 1 skammtur (0,5 ml):
Finnish: Hepatiitti B -pinta-antigeenia
Icelandic: B yfirborðsmótefnavaki
Finnish: Huolehdi siitä, että saat koko kolmen pistoksen rokotussarjan.
Icelandic: Gættu þess að þú fáir alla þrjá skammtana.
Finnish: Lievän infektion kuten nuhakuumeen ei pitäisi olla ongelma, mutta puhu asiasta ensin lääkärin kanssa.
Icelandic: Væg sýking eins og kvef, ætti ekki að valda vandræðum, en ræddu það við lækninn.
Finnish: Useimmat toipuvat täysin, mutta sairaus on yleensä niin vaikea, että se vaatii noin kuukauden poissaolon työstä.
Icelandic: Flestir ná sér að fullu en sjúkdómurinn er venjulega það slæmur að fólk er veikt í u.þ.b. mánuð.
Finnish: • sinulla on ollut jotain terveysongelmia aiemman rokotuksen jälkeen.
Icelandic: einhver heilsufarsvandamál hafa komið upp eftir fyrri bólusetningar.
Finnish: 0,2 milligrammaa Al3+
Icelandic: 0,2 mg Al3+
Finnish: 0,025 milligrammaa Al3+
Icelandic: 0,025 mg Al3+
Finnish: 0,2 milligrammaa Al3+ - Twinrix Paediatricin muut aineosat ovat: natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Icelandic: 0,2 mg Al3+ - Önnur innihaldsefni í Twinrix Paediatric eru: natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf.
Finnish: Ravista ruiskua kääntämällä se useita kertoja ylösalaisin ja takaisin oikein päin.
Icelandic: 2. Hristið sprautuna með því að snúa henni á hvolf og aftur til baka.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. helmikuuta 1997
Icelandic: 10. febrúar 1997 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Hyvin yleiset (kerran tai useammin kuin kerran 10 rokotuksen jälkeen) • Injektiokohdan kipu ja punoitus
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir við fleiri en 1 af hverjum 10 skömmtum bóluefnis): • Verkur og roði á stungustað
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelletta
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við.
Finnish: Twinrix Paediatric on saatavana 1, 10 ja 50 annoksen pakkauksina neuloilla tai ilman neuloja.
Icelandic: Twinrix Paediatric er fáanlegt með 1, 10 og 50 sprautum í pakkningu, með eða án nála.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin saat Twinrix Paediatricia jos:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Twinrix Paediatric er notað ef:
Finnish: Pakkauskoot 1, 10 ja 50 neuloilla tai ilman neuloja.
Icelandic: 1, 10 og 50 með eða án nála.
Finnish: Twinrix Paediatric on valkoinen, hieman maitomainen neste lasisessa esitäytetyssä ruiskussa (0,5 ml)
Icelandic: Twinrix Paediatric er hvítur, mjólkurkenndur vökvi í áfylltri glersprautu (0,5 ml).
Finnish: • Huonovointisuus, väsymys
Icelandic: Almenn vanlíðan, þreyta
Finnish: EU/1/97/029/001 - 1 annoksen pakkaus ilman neulaa EU/1/97/029/002 - 10 annoksen pakkaus ilman neulaa EU/1/97/029/008 - 50 annoksen pakkaus ilman neulaa EU/1/97/029/006 - 1 annoksen pakkaus + 1 neula EU/1/97/029/007 - 10 annoksen pakkaus + 10 neulaa EU/1/97/029/009 - 1 annoksen pakkaus + 2 neulaa
Icelandic: EU/1/97/029/001 - pakkning með 1 án nálar EU/1/97/029/002 - pakkning með 10 án nála EU/1/97/029/008 - pakkning með 50 án nála EU/1/97/029/006 - pakkning með 1 með 1 nál EU/1/97/029/007 - pakkning með 10 með 10 nálum EU/1/97/029/009 - pakkning með 1 með 2 nálum EU/1/97/029/0010 - pakkning með 10 með 20 nálum
Finnish: Standardi Twinrix Paediatric -perusrokotussarja sisältää kolme annosta; ensimmäinen annetaan valittuna päivänä, toinen kuukauden kuluttua ja kolmas 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Icelandic: Stöðluð frumónæmisaðgerð með Twinrix Paediatric samanstendur af þremur skömmtum, þeim fyrsta á einhverjum völdum degi, þeim næsta mánuði síðar og þeim þriðja sex mánuðum eftir fyrsta skammt.
Finnish: Mitä Twinrix Paediatric on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Twinrix Paediatricia Miten Twinrix Paediatric annetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Upplýsingar um Twinrix Paediatric og við hverju það er notað Áður en þú færð Twinrix Paediatric Hvernig gefa á Twinrix Paediatric Hugsanlegar aukaverkanir
Finnish: sovittuna päivänä
Icelandic: Á völdum degi
Finnish: • sinulla on verenvuotohäiriö tai mustelmataipumusta.
Icelandic: þú ert með blæðingarsjúkdóm eða hefur tilhneigingu til að fá mar.
Finnish: 10 mikrogrammaa
Icelandic: 10 míkróg
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa spesifejä humoraalisia vasta-aineita hepatiitti A:ta vastaan havaittiin noin 89 %:lla koehenkilöistä kuukauden kuluttua ensimmäisen annoksen antamisesta ja 100 %:lla koehenkilöistä kuukauden kuluttua kolmannen annoksen antamisesta (eli 7. kuukausi).
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum greindust sérhæfð vessabundin ("humoral") mótefni gegn lifrarbólgu A í u.þ.b. 89% einstaklinga einum mánuði eftir fyrsta skammtinn og í 100% einum mánuði eftir þriðja skammtinn (þ.e. sjö mánuðum eftir að ónæmisaðgerðin hófst).
Finnish: Tällöin seurauksena saattaa kuitenkin olla suboptimaalinen immuunivaste rokotteelle (ks. 4.4).
Icelandic: Það getur hins vegar leitt til þess að ónæmissvörunin verði ekki eins góð (sjá kafla 4.4).
Finnish: • sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio jollekin hepatiitti A- ja hepatiitti B -rokotteelle.
Icelandic: þú hefur áður fengið ofnæmisviðbrögð við einhverju bóluefni gegn lifrarbólgu A og lifrarbólgu B.
Finnish: Mikään rokotteen aineosa ei aiheuta tartuntaa.
Icelandic: Enginn þáttanna í bóluefninu getur valdið smiti.
Finnish: Koska intradermaalinen tai gluteaalilihakseen annettu injektio voi antaa suboptimaalisen rokotusvasteen, näitä antotapoja tulee välttää.
Icelandic: Þar sem inndæling í húð eða í rassvöðva (gluteal) getur leitt til ófullnægjandi ónæmissvörunar, ætti að forðast þessar leiðir.
Finnish: Tehosterokotusohjeet perustuvat siihen olettamukseen, että suoja vaatii vasta-ainepitoisuuksia.
Icelandic: örvunarskammta eru byggðar á þeirri forsendu að þörf sé á mótefnum til varnar.
Finnish: Päätettäessä jatketaanko/lopetetaanko imettäminen, vai Twinrix Paediatric -rokotukset, on otettava huomioon rintaruokinnan hyödyt lapselle ja Twinrix Paediatric -rokotusten hyöty naiselle.
Icelandic: Ákvörðun um hvort halda eigi áfram/hætta brjóstagjöf eða halda áfram/hætta meðferð með Twinrix Paediatric skal tekin með tilliti til gagnsemi brjóstagjafar fyrir barnið og gagnsemi meðferðar með Twinrix Paediatric fyrir móðurina.
Finnish: Alla esitetty turvallisuusprofiili perustuu noin 800 henkilöltä saatuihin tietoihin.
Icelandic: Upplýsingar um aukaverkanir sem koma fram hér á eftir eru byggðar á gögnum frá u.þ.b. 800 einstaklingum.
Finnish: Twinrix Paediatric saa aikaan immuniteetin HAV- ja HBV-infektiota vastaan aiheuttamalla spesifisen anti-HAV- ja anti-HBs-vasta-ainemuodostuksen.
Icelandic: Twinrix Paediatric veitir ónæmi gegn HAV- og HBV-sýkingu með því að hvetja til myndunar sérhæfðra HAV- og HBs-mótefna.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þér er gefið bóluefnið.
Finnish: • Ensimmäinen annos:
Icelandic: Fyrsti skammtur:
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Twinrix Paediatric ei vaikuta lainkaan tai juurikaan ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Twinrix Paediatric hefur engin eða hverfandi áhrif á aksturshæfni eða hæfni til að stjórna vinnuvélum.
Finnish: 1 ESITÄYTETTY RUISKU ILMAN NEULAA 10 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA ILMAN NEULAA 50 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA ILMAN NEULAA 1 ESITÄYTETTY RUISKU NEULALLA 10 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA 10 NEULALLA 1 ESITÄYTETTY RUISKU 2 NEULALLA 10 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA 20 NEULALLA
Icelandic: 1 ÁFYLLT SPRAUTA ÁN NÁLAR 10 ÁFYLLTAR SPRAUTUR ÁN NÁLA 50 ÁFYLLTAR SPRAUTUR ÁN NÁLA 1 ÁFYLLT SPRAUTA
Finnish: • Aivokalvontulehdus, mikä voi johtaa vakavaan päänsärkyyn, niskajäykkyyteen ja valoherkkyyteen
Icelandic: Sýking í kringum heilann sem getur valdið alvarlegum höfuðverk ásamt stífum hnakka og ljósnæmi
Finnish: • Uneliaisuus, päänsärky
Icelandic: Syfja, höfuðverkur
Finnish: Tuotettu hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantti DNA teknologian avulla 4 Adsorboitu alumiinifosfaattiin
Icelandic: 3Framleitt í gersveppafrumum (saccharomyces cerevisiae) með DNA-raðbrigðatækni 4Aðsogað á álfosfat
Finnish: Spesifejä humoraalisia vasta-aineita hepatiitti B:tä vastaan havaittiin noin 67 %:lla koehenkilöistä ensimmäisen annoksen jälkeen ja 100 %:lla koehenkilöistä kolmannen annoksen jälkeen.
Icelandic: B greindust í 67% einstaklinga eftir fyrsta skammtinn og í 100% eftir þriðja skammtinn.
Finnish: Pidä ruisku pystyasennossa käsi suljettuna.
Icelandic: 1. Haldið sprautunni uppréttri í lokuðum lófa.
Finnish: Twinrix Paediatricia ei saa antaa jos:
Icelandic: Ekki má nota Twinrix Paediatric ef:
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa kliinisessä tutkimuksessa on todettu anti-HAV- ja anti-HBs-vasta-aineiden säilyminen 10 vuoteen asti 12−15-vuotiailla lapsilla ja 5 vuoteen asti 1−11-vuotiailla lapsilla.
Icelandic: Í tveimur klínískum langtímarannsóknum var sýnt fram á að hjá meirihluta bólusettra entust HAV- og HBs-mótefni í allt að 10 ár hjá börnum á aldrinum 12-15 ára og í allt að 5 ár hjá börnum á aldrinum 1-11 ára.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleiset ruokahaluttomuus
Icelandic: Efnaskipti og næring
Finnish: Tehosterokotuksen yleiset ohjeet voidaan siten luoda monovalenteista rokotteista saatujen kokemusten perusteella seuraavasti.
Icelandic: Því er hægt að byggja almennar ráðleggingar um örvunarskammt á þeirri reynslu sem fengist hefur af eingildum bóluefnum, eins og lýst er hér á eftir.
Finnish: Twinrix Paediatricilla yleisimmin raportoidut haittavaikutukset annosta kohti ovat kipu (28,5 %) ja punoitus (11,5 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eftir gjöf Twinrix Paediatric eru verkir, sem koma fram eftir 28,5% allra skammta og roði sem kemur fram eftir 11,5% skammta.
Finnish: Yleisten turvallisuutta koskevien tutkimusten perusteella ei ei-kliinisissä tiedoissa ilmene mitään erityistä vaaraa ihmiselle.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi.
Finnish: Mitä Twinrix Paediatric on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Twinrix Paediatric og við hverju það er notað
Finnish: 1 Tuotettu ihmisen diploidi (MRC-5) soluissa 2 Adsorboitu alumiinihydroksidiin (hydratoituun)
Icelandic: 1Framleitt á tvílitna mannafrumum (MRC-5) 2Aðsogað á álhýdroxíðhýdrat
Finnish: • sinulla on sairaudesta tai lääkityksestä johtuva heikko immuunijärjestelmä.
Icelandic: ónæmiskerfi þitt er veiklað vegna veikinda eða lyfjameðferðar.
Finnish: Hepatiitti A -virusta (inaktivoitua)1,2
Icelandic: Lifrarbólguveiru A (deydda)1,2
Finnish: 0,5 ml suspensiota esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), jossa männän tulppa (butyylikumia).
Icelandic: 0,5 ml af stungulyfi, dreifu, í áfylltri sprautu (gler af gerð I) með stimpiltappa (bútýlgúmmí).
Finnish: Twinrix Paediatricin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Hvernig geyma á Twinrix Paediatric Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Jos potilaalla on trombosytopenia tai vuotohäiriö, Twinrix Paediatric voidaan kuitenkin poikkeuksellisesti antaa ihon alle, koska lihaksensisäinen anto saattaa näillä henkilöillä aiheuttaa verenvuotoa (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Hins vegar má í undantekningartilvikum, hjá einstaklingum með blóðflagnafæð og blæðingasjúkdóma, gefa Twinrix Paediatric undir húð, þar sem gjöf í vöðva gæti valdið blæðingu (sjá kafla 4.2).
Finnish: Tarkista rokote uudestaan: a) Rokote on valmis käytettäväksi, jos suspensio on tasainen, samea ja valkoinen - rokote ei ole kirkas.
Icelandic: 4. Skoðið bóluefnið aftur: a. Ef bóluefnisdreifan virðist vera einsleit, hvít og skýjuð er hún tilbúin til notkunarhún á ekki að vera tær.
Finnish: Annostus - Annostus
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR
Finnish: Twinrix Paediatric voidaan antaa samanaikaisesti Ihmisen papilloomavirus (HPV) rokotteen kanssa eri injektiokohtiin (toiselle puolelle kehoa, esim. toiseen käsivarteen).
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Twinrix Paediatric Twinrix Paediatric má gefa samhliða HPV-bóluefni á sitt hvorn stungustaðinn (annan stað á líkamanum, t.d. hinn handlegginn) í sömu læknisheimsókninni.
Finnish: 10 esitäytettyä ruiskua + 20 neulaa 10 x 1 annosta (0,5 ml)
Icelandic: 1 skammtur (0,5 ml) 10 áfylltar sprautur + 20 nálar 10 x 1 skammtur (0,5 ml)
Finnish: Jos sinulta jää sovittu rokotuskerta väliin, sovi lääkärin kanssa uudesta käynnistä.
Icelandic: Ef þú missir af áætlaðri bólusetningu á að tala við lækninn og finna annan tíma.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt:
Icelandic: Aukaverkanir sem geta komið fram eru eftirfarandi:
Finnish: Twinrix paediatric -rokotetta ei missään tapauksessa saa antaa suoneen.
Icelandic: Það má ekki undir neinum kringumstæðum gefa Twinrix Paediatric í æð.
Finnish: 5 vuoden kuluttua Twinrix Paediatricin 0, 1 ja 6 kuukauden perusrokotussarjasta kaikilla seuratuilla 1−11-vuotiailla lapsilla anti-HAV-vasta-aineet olivat ≥ 15 mIU/ml.
Icelandic: 5 árum eftir að 0, 1, 6 mánaða ónæmisáætlun með Twinrix Paediatric var hafin hjá börnum á aldrinum 1-11 ára, héldu öll börnin sem fylgt var eftir ≥ 15 ma.e./ml af HAV-mótefnum og 97% höfðu HBsmótefni ≥ 10 ma.e./ml.
Finnish: huonovointisuus, kuume (≥ 37,5
Icelandic: Bólga á stungustað, viðbrögð á stungustað (svo sem mar), þreyta, lasleiki, hiti (≥ 37,5°C)
Finnish: Suoja hepatiitti A:ta ja B:tä vastaan kehittyy 2−4 viikossa.
Icelandic: B myndast á 2-4 vikum.
Finnish: Joissakin henkilö- ja potilasryhmissä, jotka altistuvat HB-virukselle (esim. hemodialyysi- tai immuunivajauspotilaat), on harkittava varotoimena suojaavan vasta-ainetason ≥ 10 IU/l varmistamista.
Icelandic: Fylgjast þarf sérstaklega með sjúklingahópum eða öðrum hópum einstaklinga sem eru útsettir fyrir lifrarbólguveiru B (t.d. sjúklingum í blóðskilun eða sjúklingum með bælt ónæmiskerfi) til þess að tryggja nægjanlegt magn mótefna, ≥ 10 a.e./l.
Finnish: Lääkäri antaa Twinrix Paediatric -rokotuksen pistoksena sinulle olkavarsilihakseen ja lapsellesi reisilihakseen.
Icelandic: Læknirinn gefur Twinrix Paediatric sem inndælingu í upphandleggsvöðva eða lærvöðva barnsins.
Finnish: Twinrix Paediatricin erittymisestä ihmisen äidinmaitoon ei ole tietoa, eikä Twinrix Paediatricin erittymistä eläinten äidinmaitoon ole tutkittu.
Icelandic: Útskilnaður á Twinrix Paediatric í mjólk hjá dýrum hefur ekki verið rannsakaður.
Finnish: Miten Twinrix Paediatric annetaan
Icelandic: Hvernig gefa á Twinrix Paediatric
Finnish: • Nokkosihottuma, kutina
Icelandic: Ofsakláði, kláði
Finnish: 10 vuoden kuluttua Twinrix Paediatricin 0, 1 ja 6 kuukauden perusrokotussarjasta kaikilla seuratuilla 12−15-vuotiailla lapsilla anti-HAV-vasta-aineet olivat ≥ 15 mIU/ml.
Icelandic: 10 árum eftir að 0, 1, 6 mánaða ónæmisáætlun með Twinrix Paediatric var hafin hjá börnum á aldrinum 12-15 ára, héldu öll börnin sem fylgt var eftir ≥ 15 ma.e./ml af HAV-mótefnum og 85% höfðu HBs-mótefni ≥ 10 ma.e./ml.
Finnish: Twinrix Paediatricin tehosteannoksen turvallisuutta ja immunogeenisuutta kolmen annoksen perusrokotussarjan jälkeen ei ole arvioitu.
Icelandic: Öryggi og ónæmingargeta Twinrix Paediatric þegar það er gefið sem örvunarskammtur í framhaldi af þriggja skammta frumónæmisaðgerð hafa ekki verið metin.
Finnish: Hemodialyysipotilailla, immunosuppressiohoitoa saavilla potilailla tai potilailla, joilla vastustuskyky on heikentynyt, ei odotettua immuunivastetta ehkä saavuteta perusimmunisaatiolla.
Icelandic: Hjá sjúklingum í blóðskilun, sjúklingum á ónæmisbælandi meðferð eða sjúklingum með skert ónæmiskerfi næst ef til vill ekki fullnægjandi mótefnasvörun eftir frumónæmisaðgerð og gætu þeir einstaklingar því þurft viðbótarskammta af bóluefninu.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 annos (0,5 ml):
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 skammtur (0,5 ml):
Finnish: 98,3 % rokotetuista saavutti anti-HBs-vasta-ainetitterit ≥ 10 mIU/ml, kun rokotteet annettiin samanaikaisesti.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga sem náðu HBs-mótefnum ≥ 10 ma.e./ml var 98,3% við samhliða bólusetningu og 100% fyrir Twinrix eitt sér.
Finnish: 1−15-vuotiaiden pikkulasten, lasten ja nuorten annossuositus on 0,5 ml (360 ELISA-yksikköä HA/10 mikrog HBsAg).
Icelandic: Mælt er með 0,5 ml skammti (360 ELISA HA / 10 míkróg HBsAg) fyrir börn og unglinga á aldrinum frá 1 árs til og með 15 ára.
Finnish: • Ripuli, oksentelu, vatsakipu
Icelandic: Niðurgangur, uppköst, kviðverkir
Finnish: Joissakin virallisissa rokotusohjelmissa on kuitenkin tällä hetkellä suositus hepatiitti B -rokotteen tehosteannoksesta, ja sitä tulee noudattaa.
Icelandic: Hins vegar mæla sumar opinberar leiðbeiningar fyrir um ónæmisaðgerðir með örvunarskammti gegn lifrarbólgu B og þær ber að virða.
Finnish: Twinrix Paediatric, injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Hepatiitti A- (inaktivoitu) ja hepatiitti B (rDNA) (HAB) -rokote (adsorboitu)
Icelandic: Twinrix Paediatric - Stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu Bóluefni gegn lifrarbólgu A (deydd veira) og lifrarbólgu B (rDNA), (aðsogað)
Finnish: Twinrix Paediatric voidaan antaa samanaikaisesti ihmisen papilloomavirus (HPV)-rokotteen kanssa.
Icelandic: Twinrix Paediatric má gefa samhliða HPV-bóluefni.
Finnish: b) Jos rokote edelleen ei ole tasainen, samea, valkoinen suspensio - käännä ylösalaisin ja takaisin oikein päin vielä vähintään 15 sekunnin ajan - tarkista uudelleen
Icelandic: Ef bóluefnisdreifan virðist ekki vera einsleit, hvít og skýjuð skaltu snúa sprautunni aftur á hvolf og til baka í a.m.k.
Finnish: Niitä ovat pahoinvointi (huono olo), kuume, kipu ja kolotus.
Icelandic: Einkennin eru ógleði, hiti og verkir.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Twinrix Paediatric
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Twinrix Paediatric inniheldur
Finnish: Kuten kaikki rokotteet, tämäkin rokote voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Eins og við á um öll lyf getur þetta bóluefni valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Finnish: Tietoja Twinrix Paediatric -rokotteen samanaikaisesta antamisesta spesifisen Ahepatiitti-immunoglobuliinin tai B-hepatiitti-immunoglobuliinin kanssa ei ole.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrir hendi um notkun Twinrix Paediatric samhliða sérhæfðum lifrarbólgu A immúnóglóbúlínum eða lifrarbólgu B immúnóglóbúlínum.
Finnish: Rokote on saatettava käyttökuntoon ennen antoa.
Icelandic: Blanda þarf bóluefnisdreifuna aftur fyrir notkun.
Finnish: Twinrix Paediatricin vaikutuksia alkion/sikiön kehitykseen ja kuolleisuuteen sekä peri- ja postnataalikehitykseen ja kuolleisuuteen ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
Icelandic: Áhrif Twinrix Paediatric á lifun og þroska fósturvísis-fósturs fyrir og eftir fæðingu hafa ekki verið metin í framvirkum klínískum rannsóknum.
Finnish: Yhdistelmärokotteella annetun perusrokotussarjan jälkeen havaitut anti-HBs- ja anti-HAV-vastaainetitterit vastaavat monovalentin rokotteen antamisen jälkeen mitattuja tittereitä.
Icelandic: Mælingar á HBs- og HAV-mótefnum eftir frumónæmisaðgerð með samsetta bóluefninu sýna svipaðar niðurstöður og þegar bólusett er með eingildum bóluefnum.
Finnish: Twinrix Paediatric on rokote, jota käytetään 1 - 15-vuotiaille pikkulapsille, lapsille ja nuorille kahden taudin, hepatiitti A:n ja hepatiitti B:n ehkäisyyn.
Icelandic: Twinrix Paediatric er bóluefni fyrir börn og unglinga frá 1 árs til 15 ára.
Finnish: Hepatiitti A- (inaktivoitu) ja hepatiitti B (rDNA) (HAB) -rokote (adsorboitu)
Icelandic: Bóluefni gegn lifrarbólgu A (deydd veira) og lifrarbólgu B (rDNA), (aðsogað).
Finnish: • Trombosyyttien (verihiutaleiden) määrän väheneminen, mikä lisää verenvuotojen tai mustelmien riskiä (trombosytopenia)
Icelandic: Fækkun blóðflagna, sem eykur hættu á blæðingum eða mari (blóðflagnafæð)
Finnish: On tärkeää, että otat Twynsta-tabletteja joka päivä, kunnes lääkäri antaa toisenlaiset ohjeet.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir Twynsta á hverjum degi þar til læknirinn gefur fyrirmæli um annað.
Finnish: NN: {numero}[lääkkeen kansallinen korvaus- tai muu tunnistenumero]
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Finnish: Iäkkäät (> 65-vuotiaat)
Icelandic: Aldraðir (> 65 ára)
Finnish: Osa monipakkausta, ei voida myydä erikseen.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja sér.
Finnish: *perustuu potilaan painoon 50 kg
Icelandic: * Miðað við að líkamsþyngd sjúklings sé 50 kg
Finnish: Tämä koskee erityisesti seuraavassa lueteltujen lääkkeiden käyttöä:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir:
Finnish: CYP3A4-estäjät
Icelandic: CYP3A4-virkjar
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til langtímameðferðar.