FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Erstatningsenzymet nedbryder GAG og forhindrer, at de ophobes i cellerne.
Slovak: Náhradný enzým pomáha rozložiť GAG a zastaviť ich ukladanie v bunkách, čím sa zlepšia symptómy MPS IVA.
Danish: Vimizim er enzymerstatningsbehandling.
Slovak: Vimizim je liečba náhradným enzýmom.
Danish: Ved behandlingen får patienten tilført det manglende enzym.
Slovak: Liečba náhradným enzýmom dodáva pacientom enzým, ktorý im chýba.
Danish: Vimizim leveres som et koncentrat, der opløses og derefter indgives med drop (ved infusion) i en vene.
Slovak: Vimizim je dostupný vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (kvapká do žily).
Danish: CHMP konkluderede, at det var påvist, at Vimizim var effektivt til at forbedre den afstand, patienterne kunne gå på seks minutter efter 6 måneders behandling.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Vimizim sa preukázal po 6 mesiacoch liečby ako účinný pri zlepšení vzdialenosti, ktorú pacienti mohli prejsť za šesť minút, čo bolo sprevádzané ďalšími prínosmi vrátane zlepšenia schopnosti vykonávať každodenné činnosti.
Danish: Hvordan anvendes Vimizim?
Slovak: Ako sa liek Vimizim používa?
Danish: Andre oplysninger om Vimizim
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Hvordan virker Vimizim?
Slovak: Vimizim účinkuje?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Vimizim, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Vimizim, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Det produceres af celler, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere enzymet.
Slovak: Elosulfáza alfa je vyrobená metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vyrábajú ju bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať tento enzým.
Danish: Dette enzym er nødvendigt for at nedbryde stoffer af typen glycosaminoglycaner (GAG).
Slovak: Táto choroba je zapríčinená neprítomnosťou enzýmu s názvom N-acetylgalaktozamín-6-sulfatáza, ktorý je potrebný na rozklad látok v tele, ktoré sa nazývajú glykozaminoglykány (GAG).
Danish: De almindeligste bivirkninger med Vimizim (som kan optræde hos mere end 1 af hver 10 behandlede) er reaktioner på infusionen.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vimizim (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú reakcie súvisiace s infúziou vrátane bolesti hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, horúčka, zimnica a abdominálna bolesť (bolesť žalúdka).
Danish: Desuden skal den virksomhed, der fremstiller Vimizim, udlevere oplysningsmateriale til de læger, som kan tænkes at ville ordinere lægemidlet.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Vimizim, musí tiež zabezpečiť, aby všetci zdravotnícki pracovníci, ktorí pravdepodobne budú predpisovať alebo používať tento liek, dostali vzdelávací materiál, ktorý ich bude informovať o používaní lieku a riziku závažných alergických reakcií.
Danish: Det bruges til behandling af sygdommen mukopolysakkaridose type IVA (kaldes også Morquio A-syndrom), som skyldes mangel på enzymet N-acetylgalactosamin-6-sulfatase.
Slovak: Liek sa používa na liečbu pacientov s mukopolysacharidózou typu IVA (MPS IVA, známou tiež ako Morquio syndróm A).
Danish: Oral anvendelse Flaske (glas)
Slovak: Perorálne použitie fľaška (sklenená)
Danish: 1 flaske + 1 målebæger + 1 oral sprøjte
Slovak: 1 fľaška + 1 odmerka
Danish: Tag ikke Vimpat, hvis noget af ovenstående gælder for Dem.
Slovak: Vimpat, ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného.
Danish: Denne pakke (behandlingsstartpakken) skal bruges, når De starter på behandling med Vimpat.
Slovak: Toto balenie (balenie na začatie liečby) sa používa, ak začínate liečbu Vimpatom.
Danish: • Slug Vimpat-tabletten med et glas vand.
Slovak: Tabletu Vimpatu prehltnite a zapite pohárom vody.
Danish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgien
Slovak: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgicko
Danish: Denne dosis kaldes vedligeholdelsesdosis og vil afhænge af, hvordan De reagerer på Vimpat.
Slovak: Táto dávka sa nazýva udržiavacia a závisí od vašej reakcie na Vimpat.
Danish: Vimpat-tabletter og oral syrup er bioækvivalente.
Slovak: Vimpat tablety a perorálny sirup sú bioekvivalentné.
Danish: Hvis De tager Vimpat sammen med anden medicin mod epilepsi - Behandlingsstart (de første 4 uger)
Slovak: Ak užívate Vimpat s inými antiepileptikami - Začiatok liečby (prvé 4 týždne)
Danish: Hver æske indeholder en forskellig Vimpat-dosisstyrke, så Deres dosis vil stige gradvist.
Slovak: Každé balenie obsahuje rozdielnu dávku Vimpatu, takže sa jeho dávka bude postupne zvyšovať.
Danish: Det vides heller ikke, om Vimpat går over i modermælken.
Slovak: Takisto nie je známe, či Vimpat prechádza do materského mlieka.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De (eller Deres barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis De er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal De tale med Deres læge, før De (eller Deres barn) tager eller får dette lægemiddel.
Slovak: Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek.
Danish: • hvis De er allergisk over for lacosamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vimpat (angivet i punkt 6).
Slovak: • keď ste alergický na lakosamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Ved fravær af hæmodialyse hos patienter med nyresygdom i slutstadiet var niveauerne forhøjet og steg uafbrudt under 24-timers prøvetagningen.
Slovak: Ak bola nedostupná hemodialýza u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek, hladiny boli zvýšené a neustále stúpali počas 24hodinového sledovania.
Danish: Dette skyldes, at Vimpat kan gøre Dem svimmel eller forårsage sløret syn.
Slovak: Je to preto, že Vimpat môže spôsobovať závraty alebo rozmazané videnie.
Danish: Rapporteret i open-label (ikke-blindede) studier.
Slovak: Hlásené v otvorených štúdiách.
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres.
Slovak: Akékoľvek množstvo nepoužitého roztoku musí byť zlikvidované.
Danish: De skal fortsætte med at tage Vimpat, indtil lægen beder Dem om at stoppe.
Slovak: S užívaním Vimpatu musíte pokračovať dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste s užívaním prestali.
Danish: Vimpat-behandlingsstartpakken indeholder 4 forskellige pakninger (én til hver tabletstyrke) med 14 tabletter i hver til de første 2-4 ugers behandling afhængigt af virkningen og bivirkningsprofilen hos den enkelte patient.
Slovak: Vimpat balenie na zahájenie liečby obsahuje 4 rozličné balenia (jedno pre každú silu tablety), každé po 14 tabliet, na prvé 2 až 4 týždne liečby, v závislosti od odpovede a znášanlivosti pacientom.
Danish: Sorbitol kan medføre gastrointestinalt ubehag og en mild afførende virkning.
Slovak: Sorbitol môže spôsobiť gastrointestinálne ťažkosti a môže mať mierny laxatívny účinok.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. august 2008 Dato for seneste fornyelse: 31. juli 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. júla 2013
Danish: Syrup.
Slovak: Sirup.
Danish: Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Slovak: Pozri Popis vybraných nežiaducich reakcií.
Danish: Hvad Vimpat bruges til
Slovak: Na čo sa Vimpat používa
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse : 29. august 2008 Dato for seneste fornyelse: 31. juli 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. augusta 2008
Danish: Vimpat bruges som langtidsbehandling.
Slovak: Vimpat je liek určený na dlhodobú liečbu.
Danish: • Stop ikke med at tage Vimpat uden først at tale med Deres læge, da Deres epilepsi kan komme tilbage igen eller blive værre.
Slovak: Neprerušujte užívanie Vimpatu bez konzultácie so svojím lekárom, pretože vaša epilepsia sa môže vrátiť či dokonca zhoršiť.
Danish: Vimpat kan medføre svimmelhed, der vil kunne øge risikoen for tilskadekomst eller fald.
Slovak: Vimpat môže spôsobovať závraty, ktoré môžu zvyšovať riziko náhodných zranení alebo pádov.
Danish: • Vimpat kan bruges alene eller med andre antiepileptiske lægemidler.
Slovak: Vimpat sa môže užívať samostatne alebo s inými antiepileptikami.
Danish: Kun til engangsbrug.
Slovak: Len pre jednorazové použitie.
Danish: Hvad Vimpat er
Slovak: Čo je Vimpat
Danish: Aggression Agitation Eufori(1)
Slovak: agresivita agitácia(1)
Danish: • Brug den orale sprøjte og adapteren i denne pakning.
Slovak: Použite perorálnu striekačku a adaptér, ktoré sa nachádzajú v tomto balení.
Danish: • Vimpat bruges til voksne, unge og børn i alderen 4 år og ældre.
Slovak: Vimpat sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 4 roky a starších.
Danish: • Vimpat kan opstartes ved: - At tage medicinen igennem munden eller - Ved at få den som en intravenøs infusion (også kaldet en "IV-infusion"), hvor lægemidlet indgives i Deres blodåre af en læge eller sygeplejerske.
Slovak: Vimpat možno začať používať: - užitím lieku ústami alebo - podaním vo forme intravenóznej infúzie (niekedy nazývanej aj „i.v. infúzia"), keď vám lekár alebo zdravotná sestra podá liek do žily.
Danish: Bivirkninger rapporteret efter markedsføring.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené po uvedení lieku na trh.
Danish: Vimpat indeholder sorbitol, natrium, natriummethylparahydroxybenzoat, aspartam og propylenglycol
Slovak: Vimpat obsahuje sorbitol, sodík, metylhydroxybenzoan sodný, aspartám a propylénglykol
Danish: Dette svarer til 0,07 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Slovak: To sa rovná 0,07 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Danish: Ved længerevarende behandling er Vimpat-tabletter og syrup til rådighed.
Slovak: Na dlhodobejšiu liečbu je k dispozícii Vimpat vo forme tabliet a sirupu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 59,8 mg natrium (hovedkomponenten af madlavnings-/bordsalt) pr. hætteglas.
Slovak: Tento liek obsahuje 59,8 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej liekovke.
Danish: Vand til injektionsvæsker Natriumchlorid Saltsyre (til justering af pH)
Slovak: Zoznam pomocných látok voda na injekciu chlorid sodný kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Danish: Behandlingsstartpakken indeholder 4 pakninger, der hver indeholder 14 Vimpat filmovertrukne tabletter á 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg.
Slovak: Balenie na zahájenie liečby obsahuje 4 škatule, každá škatuľa obsahuje 14 filmom obalených tabliet Vimpat po 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg.
Danish: Vimpat-syrup indeholder aspartam (E 951), en phenylalaninkilde, som kan være skadelig for patienter med fenylketonuri (PKU, Føllings sygdom).
Slovak: Vimpat sirup obsahuje aspartám (E951), zdroj fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Danish: Vimpat-syrup indeholder 1,42 mg natrium pr. ml svarende til 0,07 % af den WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse på 2 g natrium for en voksen.
Slovak: Vimpat sirup obsahuje 1,42 mg sodíka v každom ml, čo zodpovedá 0,07 % odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu podľa organizácie WHO.
Danish: Lægen vil hjælpe Dem med at beslutte, om De skal tage Vimpat eller ej.
Slovak: Pomôže vám rozhodnúť, či máte alebo nemáte používať Vimpat.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 59, 8 mg natrium pr. hætteglas, svarende til 3 % af den WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse på 2 g natrium for en voksen.
Slovak: Tento liek obsahuje 59,8 mg sodíka v každej liekovke, čo zodpovedá 3 % odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu podľa organizácie WHO.
Danish: Der er erfaring med infusioner af Vimpat to gange dagligt i op til 5 dage.
Slovak: Existujú skúsenosti s infúziami Vimpatu podávanými dvakrát denne počas maximálne 5 dní.
Danish: • Smerte, ubehag eller irritation på injektionsstedet.
Slovak: • Bolesť alebo ťažkosti v mieste vpichu alebo podráždenie.
Danish: Hvis De har glemt at tage Vimpat
Slovak: Ak zabudnete užiť Vimpat
Danish: Hvis De holder op med at bruge Vimpat
Slovak: Ak prestanete používať Vimpat
Danish: Indeholder natriumchlorid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.
Slovak: Obsahuje chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.
Danish: • De må tage Vimpat sammen med eller uden mad.
Slovak: Vimpat môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vimpat
Slovak: Iné lieky a Vimpat
Danish: Vimpat indeholder natrium
Slovak: Vimpat obsahuje sodík
Danish: Vimpat-syrup indeholder propylenglycol (E 1520).
Slovak: Vimpat sirup obsahuje propylénglykol (E1520).
Danish: Vimpat-infusionsvæske, opløsning er fysisk kompatibelt og kemisk stabilt i mindst 24 timer, når den blandes med følgende fortyndere og opbevares i glas eller PVC-poser ved temperaturer op til 25 °C.
Slovak: Vimpat infúzny roztok je fyzikálne kompatibilný a chemicky stabilný najmenej 24 hodín, ak sa zmieša s nasledovnými rozpúšťadlami a je skladovaný v sklenenej liekovke alebo PVC vakoch pri teplotách do 25 °C.
Danish: I stedet skal De tage Vimpat næste gang, at De normalt ville tage den.
Slovak: Namiesto toho užite Vimpat až v čase, kedy by normálne nasledovala ďalšia dávka.
Danish: Vimpat 10 mg/ml (kun for den ydre pakning)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vimpat 10 mg/ml (len pre vonkajšiu škatuľku)
Danish: Hver ml Vimpat syrup indeholder 187 mg sorbitol (E420), 2,60 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), 2,14 mg propylenglycol (E 1520), 1,42 mg natrium og 0,032 mg aspartam (E 951).
Slovak: Vimpat obsahuje 187 mg sorbitolu (E420), 2,60 mg metylparahydroxybenzoanu sodného (E219), 2,14 mg propylénglykolu (E1520), 1,42 mg sodíka a 0,032 mg aspartámu (E951).
Danish: Afhængigt af respons og tolerabilitet kan Vimpat 150 mg-tabletter tages to gange daglig i tredje uge og Vimpat 200 mg-tabletter to gange daglig i fjerde uge.
Slovak: V závislosti od odpovede na liečbu a znášanlivosti sa Vimpat 150 mg tablety môžu užívať dvakrát denne v treťom týždni a Vimpat 200 mg tablety dvakrát denne počas štvrtého týždňa.
Danish: Vimpat 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning er et alternativ til patienter, når oral administration midlertidigt ikke er muligt.
Slovak: Vimpat 10 mg/ml infúzny roztok je alternatívou pre pacientov, u ktorých nie je dočasne možné perorálne podávanie.
Danish: Når De tager Vimpat alene - Dette er kun til orientering.
Slovak: Užívanie Vimpatu samostatne - tieto tabuľky sú len pre informáciu.
Danish: • Tag Vimpat to gange om dagen - en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Slovak: Vimpat užívajte každý deň dvakrát - raz ráno a raz večer.
Danish: Dosering hos unge på 50 kg eller mere er den samme som hos voksne.
Slovak: Dávkovanie u dospievajúcich s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac je rovnaké ako u dospelých.
Danish: Dette tilhører en gruppe lægemidler kaldet "antiepileptiske lægemidler".
Slovak: Vimpat obsahuje lakosamid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká".
Danish: ALATstigning til ≥ 3 x øvre normalgrænse forekom hos 0,7 % (7/935) af Vimpat-patienterne og hos 0 % (0/356) af placebopatienterne.
Slovak: U 0,7 % (7/935) pacientov liečených Vimpatom a u 0 % (0/356) pacientov s placebom sa vyskytovalo zvýšenie ALT na ≥ 3x ULN.
Danish: Hvis De tager Vimpat, og De oplever symptomer på unormal puls (såsom langsom, hurtig eller uregelmæssig puls, hjertebanken, åndenød, følelse af at være uklar, være ved at besvime), skal De straks søge læge (se pkt.
Slovak: Ak užívate Vimpat a pocítite príznaky nezvyčajného tlkotu srdca (ako je pomalý, rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca, búšenie, dýchavičnosť, pocit točenia hlavy, mdloby), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (pozri časť 4).
Danish: Hvis lægen beslutter, at De skal stoppe med Vimpatbehandlingen, vil lægen gradvist nedsætte dosis.
Slovak: Ak váš lekár rozhodne o ukončení liečby Vimpatom, bude vám dávku lieku znižovať postupne.
Danish: Lokale bivirkninger associeret med intravenøs administration.
Slovak: Lokálne nežiaduce reakcie súvisiace s intravenóznym podaním.
Danish: KUN BEHANDLINGSSTARTPAKKE
Slovak: Balenie na zahájenie liečby
Danish: Pakninger med 60 filmovertrukne tabletter i HDPE-beholder med børnesikret lukning.
Slovak: Balenia po 60 filmom obalených tabliet v HDPE fľaši s detským bezpečnostným uzáverom.
Danish: • Brug målebægeret i denne pakning 1.
Slovak: Používajte odmerku, ktorá sa nachádza v tomto balení.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Vimpat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vimpat
Danish: Hvert hætteglas med Vimpat-infusionsvæske, opløsning, må kun bruges én gang (engangsbrug).
Slovak: Vimpatu infúzneho roztoku sa má použiť iba jedenkrát (jednorazové použitie).
Danish: Den mindste mængde, der kan udtages, er 1 ml, hvilket er 10 mg lacosamid.
Slovak: Minimálny odobrateľný objem je 1 ml, čo je 10 mg lakosamidu.
Danish: Den første behandlingsdag starter patienten med Vimpat 50 mg-tabletter to gange daglig.
Slovak: V prvý deň liečby začne pacient užívať Vimpat 50 mg tablety dvakrát denne.
Danish: Hvis De kun tager Vimpat mod epilepsi:
Slovak: Ak používate Vimpat s inými antiepileptikami:
Danish: De starter behandlingen med en lav dosis Vimpat, almindeligvis 50 mg 2 gange dagligt, og dosis øges uge efter uge.
Slovak: Vašu liečbu začnete nízkou dávkou Vimpatu, zvyčajne 50 mg dvakrát denne a táto dávka sa bude každý týždeň zvyšovať.
Danish: Pakningerne med 14 x 1 og 56 x 1 filmovertrukket tablet fås som PVC/PVDC perforeret enkeltdosisblister med aluminiumsfolie, pakningerne med 14, 28, 56 og 168 tabletter fås som standard PVC/PVDC blister med aluminiumsfolie, pakningerne med 60 tabletter fås i HDPEbeholder med børnesikret lukning.
Slovak: Balenia 14 x 1 a 56 x 1 filmom obalená tableta sú dostupné vo forme PVC/PVDC blistrov s perforáciou umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky uzavretých hliníkovou fóliou, balenia po 14, 28, 56 a 168 tabliet sú dostupné ako štandardné PVC/PVDC blistre uzavreté hliníkovou fóliou, balenia po 60 tabliet sú dostupné v HDPE fľaši s detským bezpečnostným uzáverom.
Danish: I dette studie blev 425 patienter mellem 16 og 70 år med ukontrollerede anfald af partiel type, som tog stabile doser af 1 eller 2 markedsførte antiepileptiske lægemidler, randomiseret til konvertering til lacosamidmonoterapi (enten 400 mg/dag eller 300 mg/dag, i forholdet 3:1).
Slovak: 425 pacientov vo veku 16 až 70 rokov s nekontrolovanými parciálnymi záchvatmi, ktorí užívali stabilnú dávku 1 alebo 2 registrovaných antiepileptík, bolo v tejto štúdii randomizovaných na prechod na monoterapiu lakosamidom (buď v dávke 400 mg/deň alebo v dávke 300 mg/deň v pomere 3:1.
Danish: Maskerende aroma (indeholder propylenglycol (E1520), aspartam (E 951), acesulfamkalium (E 950), maltol, demineraliseret vand)
Slovak: Krycia príchuť (obsahuje propylénglykol (E1520), aspartám (E951), acesulfám k (E950), maltol, deionizovanú vodu)
Danish: Hver pakning á 56 filmovertrukne tabletter til en 4 ugers behandlingsplan indeholder: 14 filmovertrukne Vimpat-tabletter 50 mg
Slovak: Každé balenie s obsahom 56 filmom obalených tabliet na 4 týždne liečby obsahuje: 14 filmom obalených tabliet
Danish: • Vimpat bruges til unge og børn i alderen 4 år og ældre, der vejer 50 kg eller derover og til voksne.
Slovak: Vimpat sa používa u dospievajúcich a detí vo veku 4 roky a starších s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a u dospelých.
Danish: 6.3 for opbevaringsbetingelser af lægemidlet efter fortynding.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po riedení lieku, pozri časť 6.3.
Danish: Nedenfor er de normale anbefalede doser af Vimpat til forskellige aldersgrupper og vægte angivet.
Slovak: Nižšie sú uvedené normálne odporúčané dávky Vimpatu pre rôzne vekové skupiny a telesné hmotnosti.
Danish: Fortæl det også til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, da de kan forøge eller formindske effekten af Vimpat på Deres krop:
Slovak: Povedzte tiež svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov - je to preto, že môžu vo vašom tele zvyšovať alebo znižovať účinok Vimpatu:
Danish: Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, kolloid vandfri silica, crospovidon (polyplasdon XL-10), magnesiumstearat.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, hydroxypropylcelulóza (čiastočne substituovaná), oxid kremičitý bezvodý, krospovidón (polyplasdone XL10 farmaceutickej kvality), magnéziumstearát.
Danish: Vimpat er indiceret som monoterapi og tillægsbehandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn fra 4 år med epilepsi.
Slovak: Vimpat je indikovaný ako monoterapia a prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov s epilepsiou.
Danish: StevensJohnsons syndrom Toksisk epidermal nekrolyse
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm(1) toxická epidermálna nekrolýza(1)
Danish: Hvis De vejer 50 kg eller mere, kan lægen beslutte at starte behandlingen med Vimpat med en enkelt "støddosis" på 200 mg (20 ml).
Slovak: Ak vážite 50 kg alebo viac, váš lekár sa môže rozhodnúť, že liečbu Vimpatom začne jednorazovou „nárazovou" dávkou 200 mg (20 ml).
Danish: D-40789 Monheim am Rhein
Slovak: Monheim am Rhein
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukket tablet 14 x 1 filmovertrukket tablet 28 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 168 filmom obalených tabliet 56 x 1 filmom obalená tableta 14 x 1 filmom obalená tableta 28 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet
Danish: • Vimpat fås i en flaske med 200 ml.
Slovak: Vimpat je dostupný v 200 ml fľaši.
Danish: Indeholder sorbitol (E 420), natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), propylenglycol (E 1520), natrium og aspartam (E 951).
Slovak: Obsahuje sorbitol (E420), metylparahydroxybenzoan sodný (E219), propylénglykol (E1520), sodík a aspartám (E951).
Danish: • Natrium (salt): Dette lægemiddel indeholder 1,42 mg natrium (hovedkomponenten af madlavnings-/bordsalt) pr. ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 1,42 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každom ml.
Danish: Den sædvanlige startdosis af Vimpat er 50 mg (5 ml) to gange om dagen.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka Vimpatu je 50 mg (5 ml) dvakrát denne.
Danish: Vimpat er indiceret som monoterapi og tillægsbehandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering hos unge og børn fra 4 år, der vejer 50 kg eller derover og hos voksne med epilepsi.
Slovak: Vimpat je indikovaný ako monoterapia a prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a u dospelých s epilepsiou.
Danish: Effekten af lacosamid hos børn i alderen 4 år og ældre er blevet ekstrapoleret ud fra data fra unge og voksne med anfald af partiel type, da et lignende respons hos den pædiatriske population er forventet, forudsat at pædiatriske dosistilpasninger er etableret (se pkt.
Slovak: Účinnosť používania lakosamidu u detí vo veku 4 rokov a viac sa vyvodzovala z údajov u dospievajúcich a dospelých s parciálnymi záchvatmi, u ktorých sa očakávala podobná odpoveď za predpokladu, že sa upravila pediatrická dávka (pozri časť 4.2) a preukázala sa bezpečnosť (pozri časť 4.8).
Danish: Vimpat-syrup indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), der kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Slovak: Pomocné látky, ktoré môžu spôsobovať intoleranciu Vimpat sirup obsahuje metylhydroxybenzoan sodný (E219), ktorý môže vyvolať alergické reakcie (aj oneskorené).
Danish: Den sædvanlige startdosis af Vimpat er 50 mg to gange dagligt.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka Vimpatu je 50 mg dvakrát denne.
Danish: Vimpat infusionsvæske, opløsning fås i æsker med 1 og 5 hætteglas.
Slovak: Vimpat infúzny roztok je dostupný v baleniach po 1 alebo 5 liekovkách.
Danish: Behandlingen med Vimpat kan også opstartes med en dosis på 100 mg Vimpat to gange dagligt.
Slovak: Liečba Vimpatom sa môže začať aj dávkou 100 mg Vimpatu dvakrát denne.