FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
English: In addition the CHMP identified the additional points to be harmonised in the various SPC sections.
German: Der CHMP hat die folgenden zusätzlichen Punkte ermittelt, die in den verschiedenen Abschnitten der SPC harmonisiert werden müssen.
English: The usual doses of Agopton for adults are given below.
German: Die übliche Agopton-Dosis für Erwachsene ist unten angegeben.
English: Aspartame is a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
German: Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
English: Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version that was annexed to the Commission Decision on this Article 30 referral for lansoprazole containing medicinal products.
German: Anmerkung: Diese SPC, die Etikettierung und die Packungsbeilage sind jene, die der Entscheidung der Kommission über diesen Artikel 30 - Verfahren für Arzneimittel, die Lansoprazol enthaltenbeigefügt wurden.
English: If the symptoms are not relieved within 4 weeks with a daily dose of 30 mg, further examinations are recommended.
German: Falls sich die Symptome innerhalb von 4 Wochen unter einer Tagesdosis von 30 mg nicht gebessert haben, werden weiterführende Untersuchungen empfohlen.
English: - severe hypersensitivity reactions including shock.
German: - Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum Schock.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
German: Tierversuche ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädigende Wirkungen im Hinblick auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung.
English: Important information about some of the ingredients of Agopton
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Agopton
English: Therefore lansoprazole should be taken at least 1 hour after taking these drugs.
German: Daher sollte Lansoprazol frühestens eine Stunde nach diesen Wirkstoffen eingenommen werden.
English: A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells (agranulocytosis).
German: Er wird eine Blutuntersuchung durchführen, um festzustellen, ob eine Verminderung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) vorliegt.
English: Taking Agopton with food and drink
German: Bei Einnahme von Agopton zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
English: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, France
German: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Frankreich
English: Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC03
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC03
English: Higher exposure for lansoprazole was also seen in newborns and babies up to an age of approx. 10 weeks.
German: Eine höhere Exposition durch Lansoprazol wurde auch bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von ca. 10 Wochen festgestellt.
English: In conclusion, the efficacy data are considered too weak to support a paediatric indication of oesophagitis in children and adolescents.
German: Folglich werden die Wirksamkeitsdaten als zu schwach eingeschätzt, um eine pädiatrische Indikation für Ösophagitis bei Kindern und Jugendlichen zu stützen.
English: The Maastricht Consensus states that treatment regimens for eradication of H. pylori should be simple, well tolerated and achieve an eradication rate of over 80% on an intention to treat basis.
German: Im Maastricht Consensus Report heißt es, dass die Behandlungsschemata zur Eradikation von H. pylori einfach und gut verträglich sein und auf der Grundlage einer Behandlungsabsicht („Intention-to-treat-Basis) eine Eradikationsrate von über 80 % erzielen sollten.
English: A single oral dose of 30 mg reduces basal secretion by about 70%, and the patients' symptoms are consequently relieved starting from the very first dose.
German: Eine orale Einmalgabe von 30 mg reduziert die Basalsekretion um ca. 70%, so dass die Symptome der Patienten bereits ab der ersten Dosis gelindert werden.
English: Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
German: Eine Behandlung mit Lansoprazol kann zu einem leicht erhöhten Risiko für gastrointestinale Infektionen mit zum Beispiel Salmonellen und Campylobacter führen.
English: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, France
German: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Frankreich
English: Benefit/Risk consideration
German: Nutzen-Risiko-Verhältnis
English: Adverse drug reactions such as dizziness, vertigo, visual disturbances and somnolence may occur (see section 4.8).
German: Es können unerwünschte Arzneimittelreaktionen wie Schwindel, Vertigo, Sehstörungen und Somnolenz auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
English: The overall relief of the primary symptoms (epigastric pain and heartburn) were assessed.
German: Dabei wurde die Gesamtlinderung der Hauptsymptome (epigastrische Schmerzen und Sodbrennen) beurteilt.
English: Insomnia, hallucination, confusion
German: Schlaflosigkeit, Halluzination, Verwirrtheit
English: Sub-optimal results were obtained for children 1-11 years of age and pharmacodynamic as well as the efficacy results make dosing recommendations difficult.
German: Für Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren wurden suboptimale Ergebnisse erzielt, und die Ergebnisse hinsichtlich der Pharmakodynamik und Wirksamkeit machen Dosierungsempfehlungen schwierig.
English: The usually recommended dose in patients with normal hepatic function is 30 mg q.d.
German: Die empfohlene Dosis bei Patienten mit normaler Leberfunktion beträgt üblicherweise 30 mg q.d.
English: You may get best results if you take Agopton first thing in the morning.
German: Sie erreichen die beste Wirkung, wenn Sie Agopton gleich als erstes morgens einnehmen.
English: If symptoms persist you should report to your doctor.
German: Wenn Ihre Symptome andauern, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
English: The data regarding healing of duodenal ulcers in one of the pivotal studies is limited (few patients) but support efficacy of both doses of lansoprazole 15 and 30 mg o.d.
German: Die Daten bezüglich der Heilung von Ulcera duodeni sind in einer der Schlüsselstudien begrenzt (nur wenige Patienten), stützen jedoch die Wirksamkeit beider Lansoprazol-Stärken (15 und 30 mg o.d. ).
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
German: ANLAGE I LISTE DER NAMEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG, ZULASSUNGSINHABER IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
English: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, UK
German: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Vereinigtes Königreich
English: Petechiae, purpura, hair loss, erythema multiforme, photosensitivity
German: Petechien, Purpura, Haarausfall, Erythema multiforme, Photosensibilität
English: Individual adjustment of dosage should be considered.
German: Die Dosierung sollte individuell angepasst werden.
English: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italy
German: 30,400 00040 Pomezia, Roma, LIMPIDEX
English: Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, sie enthält wichtige Informationen für Sie.
English: For the best results from your medicines you should take Agopton at least 30 minutes before food.
German: Für eine optimale Wirkung Ihres Arzneimittels sollten Sie Agopton mindestens eine halbe Stunde vor dem Essen einnehmen.
English: Also contains lactose and aspartame.
German: Enthält Lactose und Aspartam.
English: Please tell your doctor if you have serious liver disease.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
English: Different disease concepts for “symptomatic gastroesophageal reflux disease” and other “functional diseases” e.g. “dyspepsia”, are established throughout Europe and reflected in different labelling.
German: In Europa gibt es unterschiedliche Krankheitsbegriffe für „symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit“ und andere „funktionelle Erkrankungen“, wie beispielsweise „Dyspepsie”, die sich in der unterschiedlichen Etikettierung widerspiegeln.
English: While the results for the two doses of lansoprazole and for misoprostol are very similar, all three treatments were markedly better than placebo and this is confirmed by statistical analysis (p<0.001 for each active vs. placebo comparison).
German: Die Ergebnisse für die beiden Stärken Lansoprazol und für Misoprostol waren zwar sehr ähnlich, doch schnitten alle drei Behandlungsformen deutlich besser als das Placebo ab, was durch statistische Analysen bestätigt wird (p < 0,001 bei jedem Vergleich Wirkstoff gegen Placebo).
English: Only a small minority of patients developed duodenal ulcers
German: Nur bei einer kleinen Minderheit der Patienten bildeten sich Ulcera duodeni.
English: Peak plasma levels were not increased in the elderly.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen waren bei älteren Patienten nicht erhöht.
English: Member State Marketing Authorisation Holder
German: Mitgliedsstaat Zulassungsinhaber
English: Peak plasma levels occur within 1.5 to 2.0 hours.
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 1,5 bis 2,0 Stunden erreicht.
English: The submitted data for the indication “symptomatic gastroesophageal reflux disease” support this the indication.
German: Die eingereichten Daten für die Indikation „symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit“ stützen diese Indikation.
English: However the trial design and the results of the studies were not adequate to recommend the use of lansoprazole in for the treatment of oesophagitis in children.
German: Das Studiendesign und die Studienergebnisse waren jedoch nicht ausreichend, um die Anwendung von Lansoprazol zur Behandlung von Ösophagitis bei Kindern zu empfehlen.
English: Medicinal products transported by P-glycoprotein Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (P-gp) in vitro.
German: Arzneimittel, die über P-Glycoprotein transportiert werden Für Lansoprazol wurde beobachtet, dass es in vitro das Transportprotein P-Glycoprotein (Pgp) inhibiert.
English: If you find the capsules difficult to swallow your doctor may advise on alternative ways to take your medicine.
German: Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben, kann Sie Ihr Arzt über alternative Möglichkeiten der Einnahme beraten.
English: A study has shown that co-administration of lansoprazole (60 mg once daily) with atazanavir 400 mg to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in atazanavir exposure (approximately 90% decrease in AUC and Cmax).
German: Eine Studie hat gezeigt, dass die gleichzeitige Gabe von Lansoprazol (einmal täglich 60 mg) mit 400 mg Atazanavir bei gesunden Probanden zu einer erheblichen Reduktion der Atazanavir-Verfügbarkeit (ungefähr 90% Reduktion bei AUC und Cmax) führte.
English: It was agreed that the indication should only mention “symptomatic gastroesophageal reflux disease”.
German: Der CHMP einigte sich darauf, dass die Indikation nur „symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit“ lauten sollte.
English: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
German: Deutschland Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
English: • 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
German: • 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
English: The CHMP agrees that no information regarding the lansoprazole effects on phenytoin or carbamazepine is needed in the SPC.
German: Der CHMP stimmt überein, dass die SPC keine Angaben zur Auswirkung von Lansoprazol auf Phenytoin oder Carbamazepin enthalten muss.
English: If you take more Agopton than you have been told to, seek medical advice quickly <or quickly consult the Toxicological Information Service.>
German: Wenn Sie eine größere Menge Agopton eingenommen haben, als Sie sollten, holen Sie schnellstmöglich medizinischen Rat ein <oder fragen Sie schnellstmöglich bei einem toxikologischen Informationsdienst nach.>
English: After 18 months of treatment retinal atrophy was observed.
German: Nach 18-monatiger Behandlung wurde eine Retinaatrophie beobachtet.
English: If you are being treated for infection because you have an ulcer, it is unlikely that your ulcer will return if the infection is successfully treated.
German: Wenn Sie wegen eines Geschwürs aufgrund einer Infektion behandelt werden, ist es unwahrscheinlich, dass ihr Geschwür wieder auftreten wird, sofern die Infektion erfolgreich behandelt wurde.
English: After repeated daily administration for seven days, about 90% inhibition of gastric acid secretion is achieved.
German: Nach wiederholter täglicher Gabe über sieben Tage wird eine Inhibition der Magensäuresekretion in Höhe von ungefähr 90% erreicht.
English: The doctor may have to adjust your dosage.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise eine Dosierungsanpassung vornehmen.
English: However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic data as well as clinical data for the use of lansoprazole in children are available in the literature.
German: In der Literatur stehen jedoch die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten sowie klinische Daten zur Anwendung von Lansoprazol bei Kindern zur Verfügung.
English: for 9 days on the pharmacokinetics of phenytoin after a 250 mg i.v.
German: über einen Zeitraum von 9 Tagen auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Phenytoin nach einer intravenösen 250-mg-Dosis hat.
English: In patients suffering from gastro-duodenal ulcers, the possibility of H. pylori infection as an etiological factor should be considered.
German: Bei Patienten, die an gastroduodenalen Ulzera leiden, sollte die Möglichkeit einer Infektion mit H. pylori als ätiologischer Faktor in Betracht gezogen werden.
English: Take your medicine exactly as your doctor has told you.
German: Nehmen Sie Ihr Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
English: Therefore, the use of lansoprazole during pregnancy is not recommended.
German: Die Anwendung von Lansoprazol während der Schwangerschaft wird daher nicht empfohlen.
English: The submitted data needs to be viewed in the context of current clinical practice, which would mandate H. pylori screening and eradication therapy in the treatment of duodenal ulcers.
German: Die vorgelegten Daten müssen im Kontext der aktuellen klinischen Praxis betrachtet werden, die eine Untersuchung des Erregers H. pylori und eine Eradikationstherapie bei der Behandlung von Ulcus duodeni vorschreiben würde.
English: • 4.6 Pregnancy and lactation
German: • 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
English: If you are pregnant, breast-feeding or if there is a chance you might be pregnant ask your doctor for advice before taking this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind, stillen oder wenn bei Ihnen die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Therefore, in the case of severe and/or persistent diarrhoea, discontinuation of therapy should be considered.
German: Daher sollte bei schweren und/oder anhaltenden Durchfällen ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
English: The plasma elimination half-life ranges from 1 to 2 hours following single or multiple doses in healthy subjects.
German: Die Eliminationshalbwertszeit aus dem Plasma beträgt nach Einmal- oder Mehrfachgabe bei gesunden Probanden 1 bis 2 Stunden.
English: However, at 4 weeks, the efficacy of the 15 mg dose was less than for the comparator at 8 weeks.
German: Allerdings war die Wirksamkeit der 15-mg-Dosis nach vierwöchiger Therapie geringer als die des Vergleichsarzneimittels nach 8 Wochen.
English: Lansoprazole reduces the plasma concentration of theophylline, which may decrease the expected clinical effect at the dose.
German: Lansoprazol reduziert die Plasmakonzentration von Theophyllin, was zu einer Abnahme der erwarteten klinischen Wirkung der Theophyllindosis führen kann.
English: If necessary, gastric emptying, charcoal and symptomatic therapy is recommended.
German: Sofern erforderlich, wird eine Magenentleerung, die Gabe von Aktivkohle und eine symptomatische Therapie empfohlen.
English: You can also swallow the tablet whole with a glass of water.
German: Sie können die Tablette auch als Ganzes mit einem Glas Wasser hinunterschlucken.
English: Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of Agopton and associated names is favourable for use relating to:
German: Auf der Grundlage der von dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) vorgelegten Dokumente und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses vertrat der CHMP die Auffassung, dass das Risiko-Nutzen-Verhältnis von Agopton und damit verbundenen Bezeichnungen günstig ist bei:
English: • Dosage recommendation for the eradication of H. pylori differences: inclusion of specific recommendations on the antibiotics to be used
German: • Dosierungsempfehlung für die Unterschiede bei der Eradikation von H. pylori: Aufnahme spezifischer Empfehlungen bezüglich der anzuwendenden Antibiotika
English: It can be expected that normally under fasting conditions gastric emptying of a formulation has taken place 30 minutes post-dose.
German: Es ist zu erwarten, dass im nüchternen Zustand ein Präparat normalerweise 30 Minuten nach der Gabe aus dem Magen entleert worden ist.
English: Sucralfate/Antacids may decrease the bioavailability of lansoprazole.
German: Sucralfat/Antazida können die Bioverfügbarkeit von Lansoprazol reduzieren.
English: Lansoprazole exhibits high (80-90%) bioavailability with a single dose.
German: Lansoprazol weist nach Einmalgabe eine hohe (80-90%) Bioverfügbarkeit auf.
English: For patients requiring 15 mg lansoprazole daily, either Agopton 15 mg capsules or Agopton 15 mg oro-dispersible tablets should be used.
German: Für Patienten, die 15 mg Lansoprazol täglich benötigen, stehen entweder Agopton 15 mg Kapseln oder Agopton 15 mg Schmelztabletten zur Verfügung.
English: The plasma levels of digoxin should therefore be monitored and the dose of digoxin adjusted if necessary when initiating and ending lansoprazole treatment.
German: Der Digoxin-Plasmaspiegel sollte daher überwacht werden und, sofern erforderlich, die Digoxindosis bei Initiierung und Beendigung einer Behandlung mit Lansoprazol angepasst werden.
English: For optimal effect, Agopton should be taken once daily in the morning, except when used for H. pylori eradication when treatment should be twice a day, once in the morning and once in the evening.
German: Zur Erzielung einer optimalen Wirkung sollte Agopton einmal täglich morgens eingenommen werden, außer bei der Anwendung zur H. pylori-Eradikation , bei der die Behandlung zweimal täglich erfolgen sollte;
English: Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces the bioavailabilty by about 50%.
German: Nahrungsaufnahme verlangsamt die Resorptionsrate von Lansoprazol und reduziert die Bioverfügbarkeit um ungefähr 50%.
English: What Agopton looks like and contents of the pack
German: Wie Agopton aussieht und Inhalt der Packung
English: Descriptions of these effects can be found in other sections.
German: Diese Wirkungen werden in anderen Kapiteln dieser Gebrauchsinformation beschrieben.
English: Also contains sucrose.
German: Enthält Sucrose.
English: Due to a marked reduction in atazanavir trough concentrations observed during concomitant use of omeprazole, use of PPIs is contraindicated in the SPC for Rayataz (atazanavir).
German: Aufgrund einer deutlichen Reduzierung des Atazanavir-Talspiegels, die bei der gleichzeitigen Gabe von Omeprazol beobachtet wurde, ist die Anwendung von PPI in der SPC für Reyataz (Atazanavir) kontraindiziert.
English: The metabolism of lansoprazole is mainly catalysed by the enzyme CYP2C19.
German: Die Metabolisierung von Lansoprazol wird vorwiegend über das Enzym CYP2C19 katalysiert.
English: Medicinal products metabolised by P450 enzymes Lansoprazole may increase plasma concentrations of drugs that are metabolised by CYP3A4.
German: Arzneimittel, die über P450-Enzyme metabolisiert werden Lansoprazol kann die Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln erhöhen, die über CYP3A4 metabolisiert werden.
English: <For countries with prescription use only>
German: <Für Länder ausschließlich mit Verschreibungspflicht>
English: Lansoprazole should be used with caution in patients with moderate and severe hepatic dysfunction (see sections 4.2 and 5.2).
German: Lansoprazol sollte bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
English: This effect remains after adjustment for a range of covariates.
German: Diese Wirkung besteht auch nach Berücksichtigung verschiedener Kovariaten.
English: Two pivotal randomised, double-blind, parallel-group trials and 5 supportive studies to evaluate the efficacy of lansoprazole for treatment of symptomatic gastroesophageal reflux disease were submitted.
German: Es wurden zwei randomisierte, doppelblinde, in Parallelgruppen durchgeführte Schlüsselversuche und 5 unterstützende Studien zur Bewertung der Wirksamkeit von Lansoprazol bei der Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit vorgelegt.
English: In common with other anti-ulcer therapies, the possibility of malignant gastric tumour should be excluded when treating a gastric ulcer with lansoprazole because lansoprazole can mask the symptoms and delay the diagnosis.
German: Wie bei anderen Ulcustherapien sollte bei der Behandlung eines Ulcus ventriculi mit Lansoprazol die Möglichkeit eines bösartigen Magentumors ausgeschlossen werden, da Lansoprazol die Symptome maskieren und die Diagnose verzögern kann.
English: It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
German: Es inhibiert die terminale Phase der Magensäureproduktion, indem es die Aktivität der H+/K+-ATPase der Parietalzellen im Magen inhibiert.
English: If diarrhoea occurs during the treatment with Agopton contact your doctor immediately, as Agopton has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
German: Falls während der Behandlung mit Agopton Durchfall auftritt, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, da unter Agopton eine geringe Zunahme von infektiösem Durchfall beobachtet wurde.
English: Eradication of Helicobacter pylori:
German: Eradikation von Helicobacter pylori:
English: Further issues: it was requested to present a harmonised SPC for all other relevant sections Quality aspects do not form part of the current arbitration procedure.
German: Weitere Punkte: Es wurde beantragt, eine harmonisierte SPC für alle anderen relevanten Abschnitte vorzulegen.
English: Six months after successful eradication treatment, the risk of re-infection is low and relapse is therefore unlikely.
German: Sechs Monate nach erfolgreicher Eradikationsbehandlung ist das Risiko für eine Reinfektion gering und das Auftreten eines Rezidivs daher unwahrscheinlich.
English: The orodispersible tablets can be dispersed in a small amount of water and administered via a nasogastric tube or oral syringe.
German: Die Schmelztabletten können in einer kleinen Menge Wasser dispergiert und über eine nasogastrale Sonde oder mit einer Spritze oral verabreicht werden.
English: Your doctor may have prescribed Agopton for another indication or with a dose different from that which is written in this information leaflet.
German: Möglicherweise hat Ihnen Ihr Arzt Agopton für ein anderes Anwendungsgebiet oder eine andere als die in dieser Gebrauchsinformation angegebene Dosierung verordnet.
English: Thrombocytopenia, eosinophilia, leucopenia
German: Thrombozytopenie, Eosinophilie, Leukopenie