FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ibandronic acid Sandoz är indicerat för vuxna vid förebyggande av skelettrelaterade händelser (patologiska frakturer, skelettkomplikationer som kräver strålning eller kirurgi) hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz skiriamas skeleto reiškinių (patologinių lūžių, kaulų komplikacijų, reikalaujančių spindulinio ar chirurginio gydymo) profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose.
Swedish: Det finns också vissa andra läkemedel som påverkar effekten av Ibandronic acid Sandoz.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos Ibandronic acid Sandoz veikimui.
Swedish: Särskilda populationer Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Atskiros populiacijos Kepenų veiklos sutrikimas Dozės koreguoti nereikia (žr.
Swedish: In vivo förhindrar ibandronatsyra experimentellt inducerad nedbrytning av benvävnad som orsakats av upphörd gonadfunktion, retinoider, tumörer eller tumörextrakt.
Lithuanian: In vivo ibandrono rūgštis stabdo eksperimentiškai sužadintą kaulų destrukciją, sukeltą lytinių liaukų funkcijos blokavimo, retinoidų, navikų ar navikų ekstraktų.
Swedish: Oral överdosering kan dock leda till biverkningar från den övre delen av mag-tarmkanalen såsom magbesvär, halsbränna, esofagit, gastrit eller ulcus.
Lithuanian: Tačiau geriamosios vaisto formos perdozavimas gali sukelti viršutinės virškinimo trakto dalies komplikacijas, pavyzdžiui, virškinimo sutrikimą, rėmenį, stemplės, skrandžio uždegimą ar opą.
Swedish: Dosen behöver dock inte justeras vid samtidig administrering med H2-antagonister eller andra läkemedel som ökar magsyrans pH.
Lithuanian: Ibandrono rūgštis skiriant kartu su H2 antagonistais ar su kitais skrandžio pH didinančiais vaistiniais preparatais, dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Pediatrisk population (se avsnitt 4.2 och 5.2)
Lithuanian: Vaikų populiacija (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius)
Swedish: Majsstärkelse, pregelatiniserad Glyceroldibehenat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Lithuanian: Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Glicerolio dibehenatas Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥ 30 och < 50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (CLkr < 30 ml/min) rekommenderas dosanpassning (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min) ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min), rekomenduojama dozę koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Totalt clearance av Ibandronatsyrans sjönk till 44 ml/min hos personer med gravt nedsatt njurfunktion jämfört med 129 ml/min hos personer med normal njurfunktion.
Lithuanian: Ibandrono rūgšties bendrasis klirensas tiriamųjų, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos sutrikimas, organizme buvo sumažėjęs iki 44 ml/min, lyginant su 129 ml/min tiriamųjų, kurių inkstų veikla nebuvo sutrikusi, organizme.
Swedish: Tillfälligt behandlingsuppehåll medIbandronic acid Sandoz bör övervägas till dess att tillståndet förbättras och bidragande riskfaktorer om möjligt har begränsats.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymo Ibandronic acid Sandoz nutraukti, jeigu įmanoma, kol būklė pagerės ar susiję rizikos veiksniai bus sušvelninti.
Swedish: Patienter med känd överkänslighet mot andra bisfosfonater Försiktighet ska iakttas hos patienter med känd överkänslighet mot andra bisfosfonater.
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau pasireiškė padidėjęs jautrumas kitiems bisfosfonatams Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas kitiems bisfosfonatams, šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Swedish: Det är viktigt att alla patienter har ett tillräckligt intag av kalcium och vitamin D. Patienter bör få tillägg av kalcium och/eller D-vitamin om kostintaget är otillräckligt.
Lithuanian: Pacientams papildomai skirti kalcio ir (arba) vitamino D, jei jie šių medžiagų su maistu gauna nepakankamai.
Swedish: Ibandronic acid Sandoz verkar genom att minska mängden kalcium som försvinner från skelettet.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz mažina iš kaulų šalinamo kalcio kiekį.
Swedish: Detta på grund av att både aminoglykosider och Ibandronic acid Sandoz kan sänka kalciumhalten i blodet.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad tiek aminoglikozidai, tiek Ibandronic acid Sandoz gali mažinti kalcio koncentraciją Jūsų kraujyje.
Swedish: För patienter med grav njurfunktionsnedsättning (CLkr < 30 ml/min) är rekommenderad dos en 50 mg filmdragerad tablett en gång i veckan.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min), rekomenduojama dozė yra viena 50 mg plėvele dengta tabletė vieną kartą per savaitę.
Swedish: Tabell 1 listar biverkningar från två pivotala fas III-studier (Förebyggande av skeletthändelser hos patienter med bröstcancer och benmetastaser: 286 patienter behandlade med Ibradonic acid Sandoz, 50 mg oralt administrerat) och från erfarenheter erhållna efter marknadsintroduktionen.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškusios atliekant 2 pagrindinius III fazės tyrimus (skeleto reiškinių profilaktika skiriant po 50 mg Ibandronic acid Sandoz vartoti per burną 286 pacientams, kuriems diagnozuotas krūties vėžys ir metastazės kauluose) ir vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Swedish: De allvarligaste rapporterade biverkningarna är anafylaktisk reaktion/chock, atypiska femurfraktur, käkosteonekros, magbesvär och ögoninfektion (se stycket "Beskrivning av biverkningar" och avsnitt 4.4).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos yra anafilaksinė reakcija / šokas, atipiniai šlaunikaulio lūžiai, žandikaulio osteonekrozė, virškinimo trakto sudirginimas ir akių uždegimas (žr.
Swedish: Atypiska subtrokanteriska och diafysala femurfrakturer†
Lithuanian: Atipiniai subrochanteriniai ir šlaunikaulio diafizės lūžiai†
Swedish: - Överkänslighet mot ibandronatsyra eller mot något hjälpämnen som anges i avsnitt 6.1).
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Swedish: Dessa inkluderar ett minskat antal implantationsställen, försvårad naturlig förlossning (dystoki), en ökning i viscerala variationer (uretärt njurbäckensyndrom) och tandmissbildningar på F1avkomman hos råttor.
Lithuanian: Tai sumažėjęs implantacijos vietų kiekis, pasunkėjęs natūralus jauniklių atsivedimas (distocija), padažnėję vidaus organų pokyčiai (inkstų geldelių ir šlapimtakių sindromas) ir dantų anomalijos pirmos kartos palikuonims.
Swedish: Personer med gravt nedsatt njurfunktion (CLkr ≤ 30 ml/min) som fick oralt administrerad ibandronatsyra 10 mg per dag i 21 dagar, hade 2-3 gånger högre plasmakoncentrationer än personer med normal njurfunktion (CLkr ≥ 80 ml/min).
Lithuanian: Kasdien 21 dieną vartojus po 10 mg geriamosios ibandrono rūgšties dozę, tiriamųjų, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≤ 30 ml/min), kraujo plazmoje buvo 2-3 kartus didesnė ibandrono rūgšties koncentracija, negu tiriamųjų, kurių inkstų veikla buvo normali (KLkr ≥ 80 ml/min), kraujo plazmoje.
Swedish: För patienter med mild njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥ 50 och < 80 ml/min) behövs ingen dosanpassning.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 50 ir < 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Ibandronic acid Sandoz tabletter används till vuxna och förskrivs till dig om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet (så kallade skelettmetastaser).
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz skirtas suaugusiesiems ir yra skiriamas pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys, kuris išplitęs į kaulus (vadinamosios „kaulų metastazės").
Swedish: • du inte får regelbunden tandvård eller inte har genomgått en tandundersökning på länge du är rökare (eftersom det kan öka risken för tandproblem)
Lithuanian: • esate rūkalius (rūkymas gali padidinti dantų ligų pavojų);
Swedish: Om du fått veta av läkare att du inte tål eller inte kan bryta ned vissa sockerarter (t.ex. om du har galaktosintolerans, laktasbrist eller har någon form av problem med glukos-galaktosabsorption), bör du tala med läkare innan du tar detta läkemedel.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz tablečių sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate arba negalite suvirškinti kokių nors angliavandenių (pvz., jei Jums nustatytas galaktozės netoleravimas, Lapp laktozės nepakankamumas arba problemos dėl gliukozės ir galaktozės absorbcijos), pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Swedish: Eftersom acetylsalicylsyra, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och bisfosfonater har förknippats med gastrointestinal irritation ska försiktighet iakttas vid samtidig oral behandling.
Lithuanian: Kadangi acetilsalicilo rūgštis, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir bisfosfonatai gali dirginti virškinimo traktą, todėl juos skiriant kartu reikia imtis atsargumo priemonių.
Swedish: Mot bakgrund av den farmakodynamiska och farmakokinetiska profilen och rapporterade biverkningar, förväntas att Ibandronic acid Sandoz har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Remiantis farmakodinaminiais ir farmakokinetiniais profiliais ir aprašomomis nepageidaujamomis reakcijomis manoma, kad ibandrono rūgštis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibranoic acid Sandoz
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibandronic acid Sandoz
Swedish: Tabletthölje:
Lithuanian: Tabletės dangalas:
Swedish: Fall av osteonekros i käken har rapporterats, i huvudsak hos cancerpatienter som behandlats med läkemedel som hämmar benresorption, såsom ibandronatsyra (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Yra pastebėta žandikaulio osteonekrozės atvejų, dauguma jų registruota vėžiu sirgusiems pacientams, gydytiems kaulų rezorbciją slopinančiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip ibandrono rūgštis (žr.
Swedish: • Kraftig buksmärta.
Lithuanian: • stiprus skrandžio skausmas.
Swedish: Eftersom acetylsalicylsyra, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och bisfosfonater har förknippats med gastrointestinal irritation ska försiktighet iakttas vid samtidig oral behandling (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Kadangi acetilsalicilo rūgštis, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir bisfosfonatai gali dirginti virškinimo traktą, juos skiriant kartu reikia imtis atsargumo priemonių (žr.
Swedish: Vad Ibandronic acid Sandoz är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Ibandronic acid Sandoz ir kam jis vartojamas
Swedish: • ihållande ögonsmärta och inflammation.
Lithuanian: • nuolatinis akies skausmas ir uždegimas;
Swedish: Detta på grund av att både NSAID-preparat och Ibandronic acid Sandoz kan irritera magsäcken och tarmen
Lithuanian: Taip yra todėl, kad ir NVNU, ir Ibandronic acid Sandoz gali dirginti skrandį ir žarnyną.
Swedish: Under behandlingen bör invasiva tandingrepp utföras endast efter noggrant övervägande och undvikas i nära anslutning till administrering av Ibandronic acid Sandoz.
Lithuanian: Gydymo metu invazines dantų gydymo procedūras galima atliekti nuodugniai apsvarsčius ir kuo toliau nuo Ibandronic acid Sandoz vartojimo vietos.
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska uppgifter för ibandronatsyra för patienter med nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Nėra informacijos apie ibandrono rūgšties farmakokinetiką pacientams, kurių kepenys pažeistos.
Swedish: I analysen räknades därför multipla händelser under en given 12-veckorsperiod bara en gång.
Lithuanian: Todėl, atliekant analizę, pasikartojantys atvejai buvo skaičiuojami kaip vienas.
Swedish: Det finns inga data avseende effekten av ibandronatsyra hos människa.
Lithuanian: Duomenų apie ibandrono rūgšties poveikius žmonėms nėra.
Swedish: • om du har problem att svälja eller matsmätningsproblem
Lithuanian: • jeigu turite rijimo ar virškinimo sutrikimų;
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius).
Swedish: Acetylsalicylsyra och NSAID-preparat
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis ir NVNU
Swedish: I prekliniska studier sågs effekter endast vid exponeringar som var avsevärt högre än den maximala exponeringen vid kliniskt bruk.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik gyvūnams, gavusiems reikšmingai didesnę, negu rekomenduojama didžiausia žmogui, dozę, todėl šių duomenų reikšmė klinikai yra maža.
Swedish: Sandoz Farmacéutica, S.A. / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Lithuanian: / BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Swedish: Andra läkemedel och Ibandronic acid Sandoz
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ibandronic acid Sandoz
Swedish: Om det finns en oro för höga kalciumnivåer i kranvattnet (hårt vatten) är det klokt att använda vatten på flaska med lågt mineralinnehåll.
Lithuanian: Vandens, kuriame didelė kalcio koncentracija, gerti negalima. Jei manoma, kad vandentiekio vandenyje didelis kalcio lygis (vanduo kietas), patartina gerti į butelius išpilstytą vandenį, kuriame nedaug mineralinių medžiagų.
Swedish: Tala med läkare innan du kör bil eller använder maskiner eller verktyg.
Lithuanian: Jeigu norite vairuoti, valdyti mechanizmus ar įrankius, pasitarkite su gydytoju.
Swedish: Därefter kan du inta dagens första måltid och dryck och ta eventuella mediciner eller kosttillskott.
Lithuanian: Tik po to galite pradėti valgyti, gerti ar vartoti kitų vaistų ar papildų.
Swedish: Exponeringen av ibandronatsyran hos patienter med varierande grad av nedsatt njurfunktion är relaterad till kreatininclearance (CLkr).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga įvairaus sunkumo inkstų veiklos sutrikimu, ibandrono rūgšties ekspozicija organizme priklauso nuo kreatinino klirenso (KLkr).
Swedish: Du kan även rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystem som anges i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du hjälpa till att öka informationen om detta läkemedels säkerhet.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Swedish: Namn och adress till den(de) tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Swedish: Blödning, ulcus duodeni, gastrit, dysfagi, muntorrhet
Lithuanian: Hemoragija, dvylikapirštės žarnos opa, gastritas, disfagija, burnos džiuvimas
Swedish: • Acetylsalicylsyra, ibuprofen eller naproxen, d.v.s. icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller så kallade NSAID-preparat.
Lithuanian: • acetilsalicilo rūgštį ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, vadinamus „NVNU", tokius kaip ibuprofenas ar naproksenas.
Swedish: Det finns inget belägg för någon kliniskt relevant interetnisk skillnad mellan asiater och kaukasier vad avser dispositionen av ibandronatsyra.
Lithuanian: Nėra duomenų apie kliniškai svarbius etninius mongolidų ir europidų rasės pacientų ibandrono rūgšties kinetikos skirtumus.
Swedish: • bröstsmärta
Lithuanian: Kaulų skausmas *
Swedish: Skillnaden mellan skenbart totalt clearance och njurclearance anses återspegla benupptaget.
Lithuanian: Manoma, kad skirtumas tarp bendrojo ir inkstų klirenso atspindi vaisto patekimą į kaulus.
Swedish: • smärta eller ömhet i munnen eller käken.
Lithuanian: • burnos ar žandikaulio skausmas.
Swedish: I vissa fall har inflammationen inte gått tillbaka förrän ibandronatsyran har satts ut.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šie reiškiniai truko tol, kol buvo nutrauktas ibandrono rūgšties vartojimas.
Swedish: • om du har problem med matstrupen såsom förträngningar eller sväljsvårigheter
Lithuanian: • jeigu Jums yra tam tikrų stemplės / ryklės sutrikimų, pavyzdžiui, susiaurėjimas ar sunku ryti.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekevensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Swedish: Dock rekommenderas, i enlighet med klinisk utvärdering av den individuella patienten, att njurfunktion, serumkalcium, -fosfat och -magnesium övervakas hos patienter som behandlas med ibandronatsyra.
Lithuanian: Vis dėlto, norint įvertinti kiekvieno paciento, gydomo ibandrono rūgštimi, klinikinę būklę, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją bei kalcio, fosfatų ir magnio koncentraciją serume.
Swedish: Episoder med ögoninflammation, såsom uveit, episklerit och sklerit har rapporterats för ibanodronatsyra.
Lithuanian: Pranešta apie tokius su ibandrono rūgšties vartojimu susijusius akies uždegimus: uveitas, episkleritas ir skleritas.
Swedish: Skälet till detta är att det kan orsaka irritation, inflammation och sår i matstrupen.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad vaistas Jūsų stemplėje gali sukelti sudirgimą, uždegimą arba opas.
Swedish: SC Sandoz S.R.L.
Lithuanian: SC Sandoz S.R.
Swedish: • Svälja tabletten hel.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę.
Swedish: **Se ytterligare information nedan †Identifierad efter marknadsintroduktionen.
Lithuanian: Padidėjęs paratiroidinio hormono kiekis kraujyje **Daugiau informacijos pateikta žemiau †Nustatyta vaistui esant rinkoje.
Swedish: Om du tar en tablett per dag hoppar du över den missade dosen helt.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu vartojate po vieną tabletę kasdien, praleiskite pamirštą dozę visai.
Swedish: Patienterna bör instrueras att sluta ta Ibandronic acid Sandoz och söka läkarvård om de utvecklar dysfagi, odynofagi, retrosternal smärta eller ny eller förvärrad halsbränna.
Lithuanian: Gydytojai turi žinoti galimos stemplės reakcijos požymius ar simptomus, o pacientams reikia nurodyti, kad jie nebevartotų Ibandronic acid Sandoz ir kreiptųsi į gydytoją, jeigu jiems pasireikštų disfagija, odinofagija, skausmas už krūtinkaulio, naujai atsirastų arba sustiprėtų rėmuo.
Swedish: Det fanns inga tecken på någon direkt fostertoxicitet eller teratogen effekt av ibandronatsyra hos intravenöst eller oralt behandlade råttor och kaniner.
Lithuanian: Tiriant žiurkes ir triušius, kuriems buvo skirta geriamosios ibandrono rūgšties arba į veną, tiesioginio toksinio ar teratogeninio poveikio vaisiui nenustatyta.
Swedish: Ibandronatsyra elimineras enbart genom renal utsöndring och genomgår ingen metabolism.
Lithuanian: Ibandrono rūgštis pasišalina tik per inkstus sekrecijos būdu, jos biotransformacija nevyksta.
Swedish: Tala genast med en sjuksköterska eller läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva medicinsk vård omedelbart:
Lithuanian: Jei pasireiškė sunkus toliau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką, nes Jums gali prireikti skubios pagalbos:
Swedish: Använd före utgångsdatumet som anges på kartongen efter Utg.dat.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vartoti negalima.
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥ 30 och < 50 ml/min) rekommenderas dosjustering till en 50 mg filmdragerad tablett varannan dag (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min), rekomenduojama dozę koreguoti ir skirti po vieną 50 mg plėvele dengtą tabletę kas antrą dieną (žr.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medelför behandling av skelettsjukdomar, Bisfosfonater, ATC-kod: M05BA06.
Lithuanian: ATC kodas: M05BA06.
Swedish: Äldre personer Ingen dosjustering är nödvändig (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams Dozės koreguoti nereikia (žr.
Swedish: Cancer, komorbida tillstånd (t.ex. anemi, koagulationsrubbningar, infektion), rökning Samtidig behandling: kortikosteroider, kemoterapi, angiogeneshämmare, strålbehandling av huvud och hals
Lithuanian: , anemija, koaguliacijos sutrikimai, infekcija), rūkymas; - gretutinis gydymas kortikosteroidais, chemoterapija, angiogenezės inhibitoriais, galvos ir kaklo radioterapija; - prasta burnos higiena, periodonto ligos, blogai pritaikyti protezai, buvusios dantų ligos, invazinės odontologinės procedūros, pvz., danties traukimas.
Swedish: (tolvfingertarmen) som blöder eller på att macksäcken är inflammerad (gastrit)
Lithuanian: Tai gali būti viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) opos, kuri kraujuoja, požymis arba tai gali reikšti, kad jūsų skrandis yra paveiktas uždegimo (gastritas)
Swedish: Kliniska studier har inte givit någon evidens för försämrad njurfunktion vid långtidsbehandling med ibandronatsyra.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ilgai gydant ibandrono rūgštimi, inkstų funkcijos pablogėjimo požymių nepastebėta.
Swedish: Magtarm-kanalen Esofagit, buksmärta, dyspepsi, illamående
Lithuanian: Stemplės uždegimas, pilvo skausmas, dispepsija, pykinimas
Swedish: Ibandronatsyra absorberas snabbt i den övre magtarmkanalen efter oral administrering.
Lithuanian: Išgerta ibandrono rūgštis greitai absorbuojama viršutinėje virškinimo trakto dalyje.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: numeris
Swedish: Ibandronic acid Sandoz 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ibandronic acid Sandoz 50 mg
Swedish: Rapportering av misstänkta biverkningar efter godkännande av den medicinska produkten är viktigt.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Swedish: Alla patienter bör uppmuntras att hålla god munhygien, genomgå regelbundna tandkontroller och omedelbart rapportera eventuella orala symtom såsom tandlossning, smärta eller svullnad, eller sår som inte läker eller vätskar under behandling med Ibandronic acid Sandoz.
Lithuanian: Gydymo Ibandronic acid Sandoz metu visi pacientai turi būti skatinami palaikyti gerą burnos higieną, reguliariai tikrintis dantis ir iš karto pranešti apie visus burnos simptomus, tokius kaip dantų išklibimas, skausmas ar patinimas, negyjančios opos ar išskyros.
Swedish: - Patienten får inte tugga, suga på eller krossa tabletten på grund av risk för sår i munhåla/svalg (orofaryngeal ulceration).
Lithuanian: • Pacientai turi tablečių nekramtyti, nečiulpti ir nesmulkinti, nes gali išopėti burna ir ryklė.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų)
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Swedish: Osteonekros i käken (ONJ) har rapporterats i mycket sällsynta fall efter marknadsintroduktionen hos patienter som fått ibandronatsyra för onkologiska indikationer (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Vaistui jau esant rinkoje labai retais atvejais gauta pranešimų apie pacientų, vartojusių ibandrono rūgštį pagal onkologines indikacijas, žandikaulio osteonekrozės (ŽON) atvejus (žr.
Swedish: Detta förhindrar att skelettet blir skörare.
Lithuanian: Dėl to kaulai nesilpnėja.
Swedish: En tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som ibandronat natriummonohydrat).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg ibandrono rūgšties (ibandronato natrio druskos monohidrato pavidalu).
Swedish: Povidon
Lithuanian: Povidonas
Swedish: En tandundersökning med förebyggande tandvård och en individuell nytta-riskbedömning rekommenderas innan behandling med Ibandronic acid Sandoz hos patienter med samtidiga riskfaktorer.
Lithuanian: Prieš gydymą Ibandronic acid Sandoz rekomenduojama ištirti lydinčių rizikos veiksnių turinčių pacientų dantų būklę ir taikyti profilaktinį gydymą, remiantis individualiu naudos ir rizikos įvertinimu.
Swedish: Biverkningar som esofagit, esofagal ulcus, esofagala erosioner, i vissa fall allvarliga och som kräver sjukhusvård, i sällsynta fall med blödning eller följt av esofagusstriktur eller perforation har rapporterats hos patienter som får oral behandling med bisfosfonater.
Lithuanian: Geriamaisiais bisfosfonatais gydytiems pacientams buvo stebėti nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip stemplės uždegimas, stemplės opos ar erozijos, kartais sunkūs ir reikalaujantys hospitalizacijos, retai lydimi kraujavimo arba lemiantys stemplės susiaurėjimus ar perforacijas.