FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: <Nome (di fantasia) del prodotto> può essere somministrato per via endovenosa o per via orale.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> saab manustada intravenoosselt ja suukaudselt.
Italian: Dal momento che i livelli ematici di tacrolimus possono variare in maniera significativa durante episodi di diarrea, si consiglia un monitoraggio supplementare delle concentrazioni di tacrolimus durante tali episodi.
Estonian: Kuna kõhulahtisuse korral võib takroliimuse sisaldus veres oluliselt muutuda, soovitatakse sel juhul lisamõõtmisi takroliimuse kontsentratsiooni kohta veres.
Italian: riduzione nella conta delle cellule del sangue (piastrine, globuli rossi e globuli bianchi), aumento della conta dei globuli bianchi, anomalie nella conta dei globuli rossi non comune:
Estonian: vererakkude (vereliistakute, punaste või valgete vereliblede) arvu vähenemine, valgevereliblede arvu suurenemine, punavereliblede arvu muutused
Italian: alterazioni dei processi di coagulazione, riduzione della conta di tutte le cellule del sangue raro:
Estonian: verehüübimise muutused, kõikide vererakkude arvu langus
Italian: <Nome (di fantasia) del prodotto> 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione ricostituito può causare irritazione al sito di iniezione se somministrato accidentalmente per via intra-arteriosa o perivasale.
Estonian: Kui <(Väljamõeldud) nimetus> 5 mg/ml kontsentraati infusioonilahuse valmistamiseks manustatakse kogemata arteriaalselt või perivaskulaarselt, võib see põhjustada ärritust süstekohas.
Italian: Questi effetti sono resi più evidenti se <Nome (di fantasia)> viene assunto con bevande alcoliche.
Estonian: Neid toimeid täheldatakse sagedamini juhul, kui <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamise ajal on tarbitud alkoholi.
Italian: Pertanto, in questo gruppo di pazienti, prima di iniziare il trattamento con <Nome (di fantasia) del prodotto>, occorre indagare il quadro sierologico relativo all'EBV-VCA.
Estonian: Seetõttu tuleb nende patsientide puhul enne ravi algust teha EBV-VCA seroloogiline analüüs ning ravi vältel on soovitav jälgida EBVPCR.
Italian: <Nome di fantasia> <Nome>
Estonian: <Ravimi väljamõeldud nimetus> <Nimi>
Italian: I pazienti devono poi essere trasferiti alla terapia orale appena le condizioni cliniche lo permettono.
Estonian: Patsiendid tuleb suukaudsele ravile üle viia niipea kui kliiniliselt võimalik.
Italian: E' possibile in alcuni casi sospendere le terapie immunosoppressive concomitanti fino alla monoterapia con <Nome (di fantasia) del prodotto>.
Estonian: Mõnel juhul on võimalik ära jätta kaasuv immunosupressiivne ravi ning viia patsient üle <(Väljamõeldud) nimetus> monoteraapiale.
Italian: L'incremento delle velocità di clearance contribuisce all'emivita più breve osservata nei soggetti trapiantati.
Estonian: Kliirensi väärtuste suurenemine mõjutab poolväärtusaja lühenemist transplantatsioonipatsientidel.
Italian: I possibili effetti indesiderati sono elencati secondo le seguenti categorie: Gli effetti indesiderati molto comuni si verificano in più di un paziente su dieci.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud järgmiste kategooriate järgi: Väga sage: kõrvaltoimeid esineb rohkem kui ühel patsiendil 10-st. Sage: kõrvaltoimeid esineb vähem kui ühel patsiendil 10-st, kuid rohkem kui ühel patsiendil 100-st.
Italian: Il dosaggio di <Nome (di fantasia) del prodotto> deve essere sempre individualmente adattato in base ai segni clinici di rigetto e alla tollerabilità del singolo paziente, con l'ausilio del monitoraggio del livello ematico (vedere di seguito per le concentrazioni ematiche di valle raccomandate).
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> annustamine peab eelkõige põhinema äratõukereaktsiooni ja taluvuse kliinilisel hindamisel individuaalselt iga patsiendi puhul, toetudes kontsentratsiooni jälgimisele veres (vt allpool soovituslik toimiv täisvere minimaalne kontsentratsioon).
Italian: anuria, sindrome emolitica uremica molto raro:
Estonian: anuuria, hemolüütilis-ureemiline sündroom
Italian: Cosa contiene <Nome (di fantasia)> [completare con i dati nazionali]
Estonian: Mida <(Väljamõeldud) nimetus> sisaldab: [Täidetakse riiklikult]
Italian: aumento del tessuto adiposo
Estonian: suurenenud lihasjäikus
Italian: insufficienza respiratoria, disturbi dell'apparato respiratorio, asma raro:
Estonian: hingamispuudulikkus, hingamisteede häired, astma
Italian: Profilassi del rigetto del trapianto - pazienti pediatrici <Nome (di fantasia) del prodotto> è stato utilizzato con o senza induzione con anticorpo nei pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di cuore.
Estonian: Transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika - lapsed Pediaatrias on südame siirdamisel <(Väljamõeldud) nimetus> kasutatud nii antikehade induktsiooniga kui ka ilma.
Italian: INVOLUCRO DI ALLUMINIO CAPSULE da 0,5 mg
Estonian: FOOLIUMBLISTER 0,5 mg KAPSLID
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO/DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Estonian: ALUS RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕT(E)TE, MARKEERINGU JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISEKS
Italian: ipomagnesemia, ipofosfatemia, ipokaliemia, ipocalcemia, iponatriemia, sovraccarico di fluidi, iperuricemia, diminuzione dell'appetito, anoressia, acidosi metabolica, iperlipidemia, ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, altre alterazioni degli elettroliti non comune:
Estonian: hüpomagneseemia, hüpofosfateemia, hüpokaleemia, hüpokaltseemia, hüponatreemia, vedeliku ülekoormus, hüperurikeemia, söögiisu vähenemine, isutus, metaboolne atsidoos, hüperlipideemia, hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemia, muud elektrolüütide tasakaalu muutused
Italian: Per un assorbimento ottimale, generalmente le capsule devono essere assunte a stomaco vuoto o almeno 1 ora prima oppure 2-3 ore dopo i pasti.
Estonian: Üldiselt tuleb kapslid sisse võtta tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2-3 tundi pärast sööki, et saavutada maksimaalne imendumine (vt lõik 5.2).
Italian: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Germania
Estonian: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Saksamaa
Italian: Tacrolimus si è imposto come alternativa alla ciclosporina per l'immunosoppressione nel trapianto di cuore, sulla base soprattutto di una lunga esperienza con il medicinale in diversi centri in Europa e negli USA.
Estonian: See tugineb peamiselt ravimi kasutamise pikaajalistele kogemustele nii Euroopa kui USA erinevates keskustes.
Italian: sintomi di ansietà, confusione e disorientamento, depressione, sbalzi d'umore, incubi, allucinazioni, disturbi mentali
Estonian: ärevuse sümptomid, segasus ja desorientatsioon, depressioon, alanenud meeleolu, meeleolu muutused, hirmuunenäod, hallutsinatsioonid, psüühikahäired
Italian: ileo paralitico, peritonite, pancreatite acuta e cronica, aumento dell'amilasi nel sangue, reflusso gastroesofageo, compromissione dello svuotamento gastrico raro:
Estonian: paralüütiline iileus, peritoniit, äge ja krooniline pankreatiit, vere amülaasisisalduse suurenemine, gastroösofageaalne reflukshaigus, maotühjenemise häired
Italian: La somministrazione dove cominciare entro le 24 ore dal termine dell'intervento chirurgico.
Estonian: Manustamist tuleb alustada umbes 24 tundi peale operatsiooni lõpetamist.
Italian: diminuzione del magnesio, del fosfato, del potassio, del calcio o del sodio nel sangue, sovraccarico di fluidi, aumento dell'acido urico o dei lipidi nel sangue, aumento dell' acidità nel sangue, altri cambiamenti nell'equilibrio salino del sangue non comune:
Estonian: vere magneesiumi-, fosfaadi-, kaaliumi-, kaltsiumi- või naatriumisisalduse vähenemine, vedeliku ülekoormus, kusihappe või lipiidide sisalduse suurenemine veres, söögiisu vähenemine, vere suurenenud happesus, muud veresoolade muutused
Italian: Alterazioni del sistema nervoso molto comune:
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage:
Italian: L'assunzione di preparazioni di origine vegetale che contengano l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) o altre preparazioni di origine vegetale devono essere evitate durante la terapia con <Nome (di fantasia) del prodotto> a causa del fatto che possono provocare la diminuzione della concentrazione di tacrolimus nel sangue e possono ridurre l'efficacia di tacrolimus (vedere paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione).
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamisel tuleb hoiduda naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate või muude taimsete preparaatide võtmisest koostoimete ohu tõttu, mis viivad takroliimuse kontsentratsiooni ja kliinilise toime vähenemiseni (vt lõik 4.5).
Italian: Lesioni, avvelenamento e complicazioni di procedure terapeutiche comune:
Estonian: rasvkoe osakaalu suurenemine Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Sage:
Italian: <Nome (di fantasia)> è escreto nel latte materno.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> eritub rinnapiima.
Italian: visione sfocata, sensibilità alla luce, disturbi all'occhio non comune:
Estonian: ähmane nägemine, valguskartus, silma kahjustused
Italian: Inibitori del metabolismo
Estonian: Metabolismi inhibiitorid
Italian: insufficienza renale, insufficienza renale acuta, oliguria, necrosi tubulo-renale, nefropatia tossica, alterazioni urinarie, sintomi uretrali e vescicali non comune:
Estonian: neerupuudulikkus, äge neerupuudulikkus, oliguuria, neerutorukeste nekroos, toksiline nefropaatia, kuseteede häired, põie ja ureetra sümptomid
Italian: respiro affannoso, cambiamenti nel tessuto polmonare, raccolta di liquidi attorno al polmone, infiammazione della faringe, tosse, sintomi simil-influenzali non comune:
Estonian: hingeldus, kopsukoe muutused, vedeliku kogunemine ümber kopsu, neelupõletik, köha, gripilaadsed sümptomid
Italian: Si deve inoltre tenere in considerazione il contenuto di etanolo (638mg per ml) di <Nome (di fantasia) del prodotto> 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione.
Estonian: Arvesse tuleb võtta <(Väljamõeldud) nimetus> 5 mg/ml kontsentraati infusioonilahuse valmistamiseks etanoolisisaldust (638 mg/ml).>
Italian: Il monitoraggio dei livelli ematici di valle rappresenta quindi una stima attendibile dell'esposizione sistemica al farmaco.
Estonian: Täisvere minimaalsete kontsentratsioonide jälgimise abil saab hästi hinnata süsteemset toimet.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato I - completare con i dati nazionali]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Italian: Nei soggetti sani le capsule rigide di <Nome (di fantasia) del prodotto> da 0,5 mg, 1 mg e 5 mg si sono dimostrate bioequivalenti, quando somministrate a dosaggi equivalenti.
Estonian: Tervetel indiviididel toimivad <(Väljamõeldud) nimetus> 0,5 mg, <(Väljamõeldud) nimetus> 1 mg, ja <(Väljamõeldud) nimetus> 5 mg kõvakapslid bioekvivalentselt, kui neid annustatakse ekvivalentsetes kogustes.
Italian: sindrome di Stevens-Johnson
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage:
Italian: Gli effetti indesiderati molto rari si verificano in meno di un paziente su diecimila.
Estonian: Väga harv: kõrvaltoimeid esineb vähem kui ühel patsiendil 10000-st.
Italian: emorragia, eventi tromboembolici e ischemici, disturbi vascolari periferici, disturbi ipotensivi vascolari non comune:
Estonian: hemorraagia, trombemboolsed ja isheemilised tüsistused, perifeersed vaskulaarsed häired, vaskulaarsed hüpotensiivsed häired
Italian: DATA DI SCADENZA
Estonian: Annustamise kestus
Italian: COME PRENDERE <NOME (DI FANTASIA)>
Estonian: KUIDAS <(VÄLJAMÕELDUD) NIMETUS> KASUTADA
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore(i) [completare con i dati nazionali]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult]
Italian: incapacità ad urinare, mestruazioni dolorose e perdite mestruali anomale molto raro:
Estonian: uriinierituse puudumine, valulik menstruatsioon ja ebanormaalne menstruaalne vereeritus
Italian: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Germania
Estonian: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Saksamaa
Italian: convulsioni, alterazioni della coscienza, parestesia e disestesia, neuropatie periferiche, vertigine, incapacità di scrivere, disturbi del sistema nervoso non comune:
Estonian: krambid, teadvuse häired, paresteesiad ja düsesteesiad, perifeersed neuropaatiad, pearinglus, kirjaoskuse halvenemine, närvisüsteemi häired
Italian: In pazienti sottoposti a trapianto di polmone <Nome (di fantasia) del prodotto> è stato utilizzato a un dosaggio iniziale pari a 0,10 - 0,15 mg/kg/die, in pazienti sottoposti a trapianto di pancreas <Nome (di fantasia) del prodotto> è stato utilizzato a un dosaggio iniziale pari a 0,2 mg/kg/die e in pazienti sottoposti a trapianto di intestino <Nome (di fantasia) del prodotto> è stato utilizzato a un dosaggio iniziale pari a 0,3 mg/kg/die.
Estonian: Kopsusiirikuga patsientidel on kasutatud <(Väljamõeldud) nimetus> suukaudset algannust alates 0,10 - 0,15 mg/kg/päevas, kõhunäärmesiirikuga patsientidel suukaudset algannust alates 0,2 mg/kg/päevas ja soolesiiriku korral suukaudset algannust alates 0,3 mg/kg/päevas.
Italian: Tacrolimus disponibile per via sistemica è metabolizzato dal sistema microsomiale epatico del CYP3A4.
Estonian: Süsteemselt imendunud takroliimus metaboliseeritakse maksas CYP3A4 vahendusel.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO [completare con i dati nazionali]
Estonian: KASUTUSJUHEND [Täidetakse riiklikult]
Italian: infarto, trombosi venosa profonda dell'arto, shock Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino comune:
Estonian: infarkt, jäsemete süvaveenitromboos, šokk Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage:
Italian: coagulopatie, anomalie nelle prove di coagulazione e sanguinamento, pancitopenia, neutropenia raro:
Estonian: koagulopaatiad, kõrvalekalded hüübimis- ja veritsusanalüüsides, pantsütopeenia, neutropeenia
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO DI CARTONE CAPSULE da 0,5 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP 0,5 mg KAPSLID
Italian: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Germania
Estonian: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Saksamaa
Italian: INVOLUCRO DI ALLUMINIO CAPSULE da 1 mg
Estonian: FOOLIUMBLISTER 1mg KAPSLID
Italian: crisi convulsive, alterazioni della coscienza, formicolio e intorpidimento a livello delle estremità (mani e piedi) (a volte doloroso), senso di instabilità, compromessa capacità di scrivere, disturbi del sistema nervoso non comune:
Estonian: krambid, teadvuse häired, käte ja jalgade tuimus ja surisemistunne (mõnikord valulik), pearinglus, kirjaoskuse vähenemine, närvisüsteemi häired
Italian: Profilassi del rigetto del trapianto - pazienti adulti
Estonian: Soovitatavad annused- maksa transplantatsioon Transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika - täiskasvanud
Italian: - Il contenuto di alcool (638mg per ml) di <Nome (di fantasia)> 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione deve essere tenuto in considerazione.
Estonian: - Tuleb arvestada sellega, et <(Väljamõeldud) nimetus> 5 mg/ml infusioonikontsentraat sisaldab alkoholi (638 mg/ml).
Italian: ALTRO [completare con i dati nazionali]
Estonian: MUU [Täidetakse riiklikult]
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni si verificano in meno di un paziente su cento ma in più di un paziente su mille.
Estonian: Aeg-ajalt: kõrvaltoimeid esineb vähem kui ühel patsiendil 100-st, kuid rohkem kui ühel patsiendil 1000-st.
Italian: aritmie ventricolari e arresto cardiaco, insufficienza cardiaca, cardiomiopatie, ipertrofia ventricolare, aritmie sopraventricolari, palpitazioni, esami ECG alterati, esami del ritmo e frequenza cardiaca alterati raro:
Estonian: ventrikulaarsed arütmiad ja südameseiskus, südamepuudulikkus, kardiomüopaatiad, ventrikulaarne hüpertroofia, supraventrikulaarsed arütmiad, südamepekslemine, kõrvalekalded EKG-s, südame löögisageduse ja pulsi muutused
Italian: L'emivita di ciclosporina aumenta in caso di contemporanea somministrazione di tacrolimus.
Estonian: Takroliimuse samaaegsel manustamisel pikeneb tsüklosporiini poolväärtusaeg.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO DI CARTONE CAPSULE da 1 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP 1 mg KAPSLID
Italian: battito irregolare, sospensione del battito, ridotta resa del cuore, disturbi del muscolo cardiaco, ispessimento del muscolo cardiaco, battito aumentato, ECG anomalo, ritmo e frequenza cardiaca alterati raro:
Estonian: südame rütmihäired, südameseiskus, südame vähenenud jõudlus, südamelihase nõrkus, südamelihase suurenemine, südamepekslemine, kõrvalekalded EKG-s, südame löögisageduse ja pulsi muutused
Italian: Alterazioni del sangue e del sistema linfatico comune:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Sage:
Italian: La dose iniziale endovenosa appena dopo il trapianto sarà generalmente compresa tra i seguenti valori:
Estonian: Vahetult pärast siirdamist manustatavad veenisisesed algannused jäävad üldjuhul vahemikku
Italian: ecocardiogramma alterato Alterazioni del sistema vascolare molto comune:
Estonian: ehhokardiogrammi muutused Vaskulaarsed häired Väga sage:
Italian: dismenorrea e sanguinamento uterino Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione comune:
Estonian: düsmenorröa ja emaka veritsus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage:
Italian: infiammazioni o ulcere che causano dolore addominale o diarrea, sanguinamento a livello dello stomaco, infiammazioni o ulcere nella bocca, accumulo di liquidi nello stomaco, vomito, dolore gastrointestinali e addominale, indigestione, costipazione, flatulenza, gonfiore, feci molli, problemi gastrici non comune:
Estonian: põletikud või haavandid, mis põhjustavad kõhuvalu või kõhulahtisust, seedetrakti verejooks, suuõõne põletikud või haavandid, vedeliku kogunemine kõhuõõnes, oksendamine, kõhuvalud, seedehäire, kõhukinnisus, kõhupuhitus, kõhu esilevõlvumine, vedel iste, maoprobleemid
Italian: piccole emorragie della pelle causate da coaguli del sangue Alterazioni del metabolismo e della nutrizione molto comune:
Estonian: verehüüvetest tingitud väikesed nahaverevalumid Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage:
Italian: dermatite, sensazione di bruciore durante l'esposizione al sole raro:
Estonian: nahapõletik, põletustunne päikesevalgusega kokkupuutel
Italian: La velocità e il grado di assorbimento di tacrolimus sono aumentate in condizioni di digiuno.
Estonian: Takroliimuse imendumise kiirus ja ulatus on suurimad tühja kõhuga manustamisel.
Italian: Alterazioni del metabolismo e della nutrizione molto comune:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage:
Italian: Il medico ha anche bisogno di sapere se lei sta assumendo integratori di potassio oppure diuretici potassio-risparmiatori (amiloride, triamterene o spironolattone), alcuni antidolorifici (i cosiddetti antinfiammatori non steroidei (FANS), ad esempio l'ibuprofene), gli anticoagulanti, o i farmaci assunti per via orale per la cura del diabete, mentre sta prendendo <Nome (di fantasia)>.
Estonian: Arst peab teadma ka seda, kui te kasutate <(Väljamõeldud) nimetus> samaaegselt kaaliumipreparaate või kaaliumi säästvaid diureetikume (nt amiloriid, triamtereen või spironolaktoon), teatud valuvaigisteid (niinimetatud MSPVAd [mittesteroidsed põletikuvastased ravimid], nt ibuprofeen), antikoagulante või suukaudseid diabeediravimeid.
Italian: FORMA FARMACEUTICA [completare con i dati nazionali]
Estonian: RAVIMVORM [Täidetakse riiklikult]
Italian: Tacrolimus è stato somministrato all'inizio come infusione endovenosa continua a un dosaggio di 0,025 mg/kg/die mentre la terapia orale è stata somministrata a un dosaggio di 0,15 mg/kg/die con successive aggiustamenti della dose verso livelli ematici di valle compresi tra 10 e 20 ng/ml.
Estonian: Takroliimuse manustamist alustati intravenoosse pidevinfusioonina alates annusest 0,025 mg/kg/päevas ja suukaudselt manustati takroliimust alates annusest 0,15 mg/kg/päevas koos järgneva annuse korrigeerimisega kuni toimiva minimaalse kontsentratsioonini 10-20 ng/ml.
Italian: INVOLUCRO DI ALLUMINIO CAPSULE da 5 mg
Estonian: FOOLIUMBLISTER 5 mg KAPSLID
Italian: Per mantenere i livelli ematici di valle di tacrolimus nei limiti raccomandati, nei pazienti con grave compromissione epatica può rendersi necessaria una riduzione della dose.
Estonian: Tõsise maksakahjustusega patsientide puhul võib olla vajalik annuse vähendamine nii, et minimaalset toimivat kontsentratsiooni veres säilitataks soovitavas efektiivses vahemikus.
Italian: Di dimensioni moderate sono state anche le sperimentazioni condotte per il trapianto di fegato e di rene.
Estonian: Isegi maksa ja neeru siirdamise kohta läbiviidud uuringud olid ainult mõõduka suurusega.
Italian: raccolta di fluidi attorno al cuore molto raro:
Estonian: vedeliku kogunemine ümber südame
Italian: Per informazioni sul trasferimento da ciclosporina a <Nome (di fantasia) del prodotto>, vedere paragrafo "Aggiustamenti posologici in specifiche popolazioni di pazienti" al termine del presente paragrafo.
Estonian: Ülemineku kohta ravilt tsüklosporiiniga <(Väljamõeldud) nimetus> vt informatsiooni "Annuse kohandamine patsientide eripopulatsioonides" alt.
Italian: Altri fattori ritenuti in grado di aumentare il rischio di queste condizioni cliniche includevano malattie cardiache preesistenti, uso di corticosteroidi, ipertensione, disfunzione renale o epatica, infezioni, sovraccarico volemico ed edema.
Estonian: Teised faktorid, kaasaarvatud olemasolev südamehaigus, kortikosteroidide kasutamine, hüpertensioon, neeru- või maksatalitluse häired, infektsioonid, vedeliku ülekoormus ja tursed võivad suurendada nende kliiniliste seisundite tekke riski.
Italian: - trattamento del rigetto di allotrapianto in pazienti refrattari ad altri medicinali immunosoppressori;
Estonian: - ravile allumatu äratõukereaktsiooni raviga koos muude immunosupressantidega.
Italian: anemia, leucopenia, trombocitopenia, leucocitosi, anomalie nell'ematocrito non comune:
Estonian: aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, leukotsütoos, kõrvalekalded erütrotsüütide analüüsides
Italian: stati di astenia, disturbi febbrili, edema, dolore e sensazione di disagio, aumento della fosfatasi alcalina, aumento di peso, alterazione della percezione della temperatura corporea non comune:
Estonian: asteenilised seisundid, palavik, tursed, valu ja ebamugavustunne, vere alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine, kehakaalu suurenemine, kehatemperatuuri tajumise häired
Italian: cecità
Estonian: pimedus
Italian: Praga 4
Estonian: Praha 4
Italian: Non è perciò noto come siano stati calcolati la fase terminale o l'area residua.
Estonian: Seetõttu ei ole teada, kuidas terminaalne faas ja jääkpindala arvutati.
Italian: ALLEGATO III CONDIZIONI PER LA REVOCA DELLA SOSPENSIONE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Estonian: III LISA MÜÜGILOA PEATAMISE OTSUSE TÜHISTAMISE TINGIMUSED
Italian: Come dichiarato nel protocollo dello studio, l'emivita di eliminazione del farmaco è pari a circa 26 ore.
Estonian: Uuringuprotokolli kohaselt on ravimi eliminatsiooni poolväärtusaeg umbes 26 tundi.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI PROKANAZOL E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (VEDI ALLEGATO I)
Estonian: PROKANAZOLI JA SARNASTE NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I LISA)
Italian: Il prodotto è stato autorizzato nello Stato membro di riferimento ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 1, della direttiva 2001/83/CE, e la domanda di autorizzazione è stata presentata negli Stati membri interessati seguendo la procedura di mutuo riconoscimento.
Estonian: Ravimi müügiluba väljastati viiteliikmesriigis direktiivi 2001/83/EÜ artikli 10 lõike 1 alusel ja müügiloa taotlus esitati asjaomastes liikmesriikides vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu.
Italian: Si prega di fornire i dati grezzi di tutti i volontari utilizzati nei calcoli.
Estonian: Palun esitage algandmed kõigi arvutustes kasutatud vabatahtlike kohta.
Italian: La procedura è stata quindi deferita al CHMP ed è stato adottato un elenco di domande:
Estonian: Seetõttu suunati menetlus edasiseks arutamiseks inimravimite komiteele ja võeti vastu küsimuste loetelu: