FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O magnésio sérico deve ser monitorizado, pelo menos, durante 1 mês após o início do tratamento e deve ser considerado o suplemento de magnésio em doentes que desenvolvem níveis baixos de magnésio sérico.
Danish: Serummagnesium bør overvåges i mindst 1 måned efter påbegyndelse af behandlingen, og magnesiumtilskud bør overvejes til patienter, der udvikler lave niveauer af serummagnesium.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com patirómero em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da hipercaliemia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med patiromer i én eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af hyperkaliæmi (se pkt.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Veltassa Não tome Veltassa
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Veltassa Tag ikke Veltassa
Portuguese: Se o pó permanecer no copo depois de beber, deve-se adicionar mais água, agitar a suspensão e tomar imediatamente.
Danish: Hvis der stadig er pulver tilbage i glasset, når indholdet er drukket, skal der tilsættes mere vand, og suspensionen skal omrøres og indtages med det samme.
Portuguese: Utilize Veltassa durante a gravidez e a amamentação apenas se o seu médico o considerar necessário.
Danish: Tag kun Veltassa under graviditeten, og når du ammer, hvis din læge har sagt, at det er nødvendigt.
Portuguese: pó para suspensão oral 30 saquetas
Danish: pulver til oral suspension 30 breve
Portuguese: Os estudos em animais não demonstraram alterações na função reprodutiva ou na fertilidade (ver secção 5.3).
Danish: Dyrestudier viste ingen virkninger på forplantningsfunktion eller fertilitet (se pkt.
Portuguese: O potássio deve ser monitorizado quando indicado clinicamente, inclusive após serem realizadas alterações aos medicamentos que afetam a concentração de potássio sérico (por exemplo, inibidores do SRAA ou diuréticos) e após a dose de patirómero ser titulada.
Danish: Serumkalium bør overvåges ved klinisk indikation, også efter der foretages medicinændringer, der påvirker serumkaliumkoncentrationen (f.eks. RAAS-inhibitorer eller diuretika), og efter patiromerdosis er titreret.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 8,4 g de patirómero, uma vez por dia.
Danish: Den anbefalede startdosis er 8,4 g patiromer én gang dagligt.
Portuguese: • Adicione mais cerca de 40 ml (3 colheres de sopa) de água e agite bem.
Danish: • Tilføj yderligere ca. 40 ml (3 spiseskefulde) vand, og omrør grundigt.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Danish: 6.3 Opbevaringstid 3 år
Portuguese: A análise quantitativa por autorradiografia de corpo inteiro em ratos demonstrou que a radioatividade foi limitada ao trato gastrointestinal, sem qualquer nível detetável de radioatividade em qualquer outro tecido ou órgão.
Danish: Kvantitativ helkrops-autoradiografianalyse hos rotter demonstrerede, at radioaktiviteten var begrænset til mave-tarm-kanalen, uden påviselige radioaktive niveauer i andre væv eller organer.
Portuguese: Valor inicial, média (DP)
Danish: Baseline, gennemsnit (SD)
Portuguese: Isto previne que o potássio entre na sua corrente sanguínea e diminui os níveis de potássio no seu sangue para níveis normais.
Danish: Dette forhindrer kalium i at komme ind i din blodbane, så niveauet af kalium i dit blod falder til det normale niveau.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de Veltassa em doentes em diálise são limitados.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende brug af Veltassa til patienter, der er i dialyse.
Portuguese: Os benefícios e os riscos da administração de patirómero devem ser cuidadosamente avaliados em doentes que sofram ou que tenham antecedentes de doenças gastrointestinais graves, antes e durante o tratamento.
Danish: Fordele og risici ved at administrere patiromer bør evalueres omhyggeligt før og under behandling af patienter, som har eller tidligere har haft alvorlige gastrointestinale lidelser.
Portuguese: Os níveis de potássio sérico médios e as alterações no potássio sérico, desde o valor inicial da Parte A até à Semana 4 da Parte A, são apresentados na Tabela 1.
Danish: Gennemsnitlige niveauer af serumkalium og ændring i serumkalium fra baseline til uge 4 i Del A er vist i Tabel 1.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com patirómero tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med patiromer seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Portuguese: Não tome Veltassa sob a forma de pó seco.
Danish: Veltassa må ikke tages som tørt pulver.
Portuguese: 8,4 g, 16,8 g ou 25,2 g de patirómero, sob a forma de pó em saquetas constituídas por cinco camadas: polietileno, alumínio, polietileno, poliéster e papel.
Danish: 8,4 g, 16,8 g eller 25,2 g patiromerpulver i breve bestående af fem lag: polyethylen, aluminium, polyethylen, polyester og papir.
Portuguese: 5,1 a < 5,5 mEq/l (n=90)
Danish: 5,1 til < 5,5 meq/l (n=90)
Portuguese: O patirómero é excretado após 24 a 48 horas, aproximadamente, com base no tempo de trânsito gastrointestinal médio.
Danish: Patiromer udskilles efter ca. 24 til 48 timer, baseret på den gennemsnitlige gastrointestinale transittid.
Portuguese: Em estudos clínicos, ocorreram valores de magnésio sérico < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) em 9% dos doentes tratados com patirómero.
Danish: I kliniske studier opstod der lave serummagnesiumniveauer < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) hos 9 % af de patienter, der blev behandlet med patiromer.
Portuguese: Os estudos in vitro demonstraram não haver potencial interação de patirómero com as seguintes substâncias ativas: alopurinol, amoxicilina, apixabano, ácido acetilsalicílico, atorvastatina, cefalexina, digoxina, glipizida, lisinopril, fenitoína, riboflavina, rivaroxabano, espironolactona e valsartan.
Danish: In vitro-studier viste ingen potentiel interaktion mellem patiromer og følgende aktive stoffer: allopurinol, amoxicillin, apixaban, acetylsalicylsyre, atorvastatin, cephalexin, digoxin, glipizid, lisinopril, phenytoin, riboflavin, rivaroxaban, spironolacton og valsartan.
Portuguese: Informação sobre o cálcio
Danish: Information om calcium
Portuguese: Os doentes com antecedentes de obstrução intestinal ou grande cirurgia gastrointestinal, doenças gastrointestinais graves ou perturbações de deglutição não foram incluídos nos estudos clínicos.
Danish: Patienter med en anamnese med tarmobstruktion eller større mave-tarmkirurgi, svære mavetarmforstyrrelser eller synkebesvær blev ikke inkluderet i de kliniske studier.
Portuguese: A segurança e eficácia do patirómero foram demonstradas num estudo com duas fases, em ocultação simples e com interrupção do tratamento efetuada aleatoriamente, que avaliou este tratamento em doentes com hipercaliemia e doença renal crónica (DRC) em doses estáveis de, pelo menos, um inibidor do SRAA (ou seja, inibidor da enzima de conversão da angiotensina [IECA], bloqueador dos recetores da angiotensina II [BRA] ou antagonista da aldosterona [AA]).
Danish: Sikkerheden og virkningen af patiromer blev påvist i et todelt, enkelt-blindet, randomiseret seponeringsstudie, hvor denne behandling blev vurderet hos hyperkaliæmiske patienter med kronisk nyresygdom (CKD) på en stabil dosis af mindst én RAAS-inhibitor (dvs. en angiotensinomdannende enzymhæmmer [ACEI], angiotensin II-receptorblokker [ARB] eller aldosteronantagonist [AA]).
Portuguese: As diminuições no potássio sérico com o tratamento com patirómero mantiveram-se durante 1 ano de tratamento crónico, conforme apresentado na Figura 1, com uma incidência inferior de hipocaliemia (2,3%) e a maioria dos indivíduos alcançou (97,7%) e manteve os níveis-alvo de potássio sérico (de uma forma geral, durante o período de manutenção, o potássio sérico situou-se dentro do intervaloalvo durante aproximadamente 80% do tempo).
Danish: Reduktioner i serumkalium ved behandling med patiromer blev opretholdt over 1 år med kronisk behandling som vist i Figur 1, med en lav forekomst af hypokaliæmi (2,3 %), og størstedelen af forsøgspersonerne nåede (97,7 %) og opretholdt målniveauerne for serumkalium (samlet gennem perioden for opretholdelse var serumkalium inden for målintervallet i ca. 80 % af tiden).
Portuguese: Doentes com doença renal em fase terminal
Danish: Patienter med nyrelidelse i terminalfasen (ESRD)
Portuguese: Semana 4 Alteração desde o valor inicial, Média ± SE (IC 95%) Valor de p
Danish: Ændring ved uge 4 i forhold til baseline, gennemsnit ± SE (95 % CI) p-værdi
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou na saqueta, após «VAL.».
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen eller brevet efter "EXP".
Portuguese: Devem ser evitados outros líquidos, uma vez que podem conter elevadas quantidades de potássio.
Danish: Andre væsker bør undgås, da de kan indeholde store mængder kalium.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a dose, dependendo do nível de potássio no seu sangue.
Danish: Din læge kan justere dosis i forhold til mængden af kalium i blodet.
Portuguese: Em indivíduos adultos saudáveis, o patirómero provocou um aumento dependente da dose na excreção fecal de potássio e uma diminuição correspondente na excreção urinária de potássio, sem alteração no potássio sérico.
Danish: Hos raske voksne forsøgspersoner medførte patiromer en dosisafhængig stigning i den fækale udskillelse af kalium og en tilsvarende reduktion i udskillelsen af kalium i urinen uden ændring i serumkalium.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10) og ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100),
Portuguese: Ao descontinuar o patirómero, os níveis de potássio sérico podem aumentar, especialmente se se continuar com o tratamento contendo o inibidor do SRAA.
Danish: Ved ophør af behandling med patiromer kan serumkaliumniveauerne stige, især hvis behandling med RAAS-inhibitor fortsættes.
Portuguese: Pode ocorrer aumento de potássio sérico num intervalo de 2 dias após a última dose de patirómero.
Danish: Stigninger i serumkalium kan opstå så tidligt som 2 dage efter den sidste patiromer-dosis.
Portuguese: Foram notificados casos de isquemia gastrointestinal, necrose e/ou perfuração intestinal com outros captadores de potássio.
Danish: Gastrointestinal iskæmi, nekrose og/eller intestinal perforation er rapporteret med andre kaliumbindere.
Portuguese: Os valores médios iniciais de potássio sérico foram de 4,71 mEq/l para o patirómero e de 4,68 mEq/l para o placebo.
Danish: Gennemsnitlige serumkaliumværdier ved baseline var 4,71 mEq/l for patiromer og 4,68 mEq/l for placebo.
Portuguese: 25,2 g de patirómero, administrados uma vez por dia durante 6 dias, resultaram num aumento médio da excreção fecal de potássio de 1283 mg/dia e numa diminuição média de excreção urinária de potássio de 1438 mg/dia.
Danish: 25,2 g patiromer administreret én gang dagligt i 6 dage medførte en gennemsnitlig stigning i den fækale udskillelse af kalium på 1283 mg/dag og en gennemsnitlig reduktion i udskillelsen af kalium i urinen på 1438 mg/dag.
Portuguese: Seguimento (dia)
Danish: Opfølgni ng (dag)
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du er i tvivl.
Portuguese: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex França
Danish: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Frankrig
Portuguese: O potássio sérico no final do tratamento, a alteração desde o valor inicial no potássio sérico e a dose média de patirómero foram semelhantes entre os grupos de tratamento.
Danish: Serum-kalium i slutningen af behandlingen, ændringen i serumkalium i forhold til baseline og den gennemsnitlige dosis patiromer var ens mellem grupperne.
Portuguese: O patirómero é excretado 24 a 48 horas, aproximadamente, após a ingestão com base no tempo de trânsito gastrointestinal médio.
Danish: Patiromer udskilles ca. 24 til 48 timer efter indtagelse, baseret på den gennemsnitlige gastrointestinale transittid.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO pó para suspensão oral
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) pulver til oral suspension
Portuguese: O patirómero foi estudado apenas num número limitado de doentes com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 15 ml/min/1,73 m² e em doentes submetidos a tratamento de diálise.
Danish: Patiromer er kun blevet undersøgt hos et begrænset antal patienter med anslået glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <15 ml/min/1,73 m² samt patienter, der får dialysebehandling.
Portuguese: A administração concomitante de patirómero demonstrou redução da biodisponibilidade de ciprofloxacina, levotiroxina e metformina.
Danish: Ved samtidig administration af patiromer blev der set reduceret biotilgængelighed af ciprofloxacin, levothyroxin og metformin.
Portuguese: A ligação do potássio reduz a concentração de potássio livre no lúmen gastrointestinal, resultando numa redução dos níveis de potássio sérico.
Danish: Binding af kalium reducerer koncentrationen af frit kalium i det gastrointestinale lumen, hvilket resulterer i en reduktion i niveauerne af serumkalium.
Portuguese: O patirómero é um polímero não absorvível com capacidade de permuta catiónica que contém um complexo de sorbitol e cálcio como um contraião.
Danish: Patiromer er en ikke-absorberet kationbytterpolymer, der indeholder et calcium-sorbitol-kompleks som modion.
Portuguese: O efeito do tratamento com patirómero até às 52 semanas foi avaliado num estudo aberto com 304 doentes com hipercaliemia e com DRC e diabetes mellitus tipo 2 em doses estáveis de um inibidor do SRAA.
Danish: Virkningen af behandling med patiromer i op til 52 uger blev vurderet i et ikke-blindet studie med 304 patienter med hyperkaliæmi med CKD og type 2-diabetes mellitus, der modtog stabile doser af en RAAS-inhibitor.
Portuguese: O conteúdo de sorbitol é de, aproximadamente, 4 g (10,4 kcal) por 8,4 g de patirómero.
Danish: Sorbitol-indholdet er ca. 4 g (10,4 kcal) pr. 8,4 g patiromer.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til indehaveren af markedsføringstilladelsen
Portuguese: Foi igualmente avaliado o potencial do patirómero para permitir o tratamento concomitante com um inibidor do SRAA na Parte B. Cinquenta e dois por cento (52%) dos indivíduos que receberam placebo descontinuaram o tratamento contendo o inibidor do SRAA devido a hipercaliemia recorrente comparativamente a 5% dos indivíduos tratados com patirómero.
Danish: Potentialet for patiromer til at muliggøre samtidig behandling med RAAS-inhibitorer blev også vurderet i del B: Tooghalvtreds procent (52 %) af de forsøgspersoner, der modtog placebo, ophørte med behandling med RAAS-inhibitorer på grund af tilbagevendende hyperkaliæmi sammenlignet med 5 % af de forsøgspersoner, der blev behandlet med patiromer.
Portuguese: Tome todos os medicamentos que se destinam a ser tomados por via oral, pelo menos, 3 horas antes ou depois de tomar Veltassa, a não ser que receba outra recomendação do seu médico ou farmacêutico.
Danish: Tag alle lægemidler, der indtages gennem munden, mindst 3 timer før eller efter at du har taget Veltassa, medmindre din læge eller apotekspersonalet har anvist andet.
Portuguese: Tome Veltassa, pelo menos, 3 horas antes ou depois de outros medicamentos que se destinam a ser tomados por via oral, a não ser que receba outra recomendação do seu médico ou farmacêutico.
Danish: Tag Veltassa mindst 3 timer før eller 3 timer efter andre lægemidler, der indtages gennem munden, medmindre din læge eller apotekspersonalet har anvist andet.
Portuguese: O patirómero não foi genotóxico no teste de mutação reversa (ensaio de Ames), no ensaio de aberração cromossómica ou no ensaio de micronúcleo em ratos.
Danish: Patiromer var ikke gentoksisk i tilbagemutationstest (Ames' test), kromosomafvigelsestest eller rottemikronukleus-test.
Portuguese: O patirómero funciona através da ligação do potássio no trato gastrointestinal e, dessa forma, a concentração sérica não é relevante para a sua eficácia.
Danish: Patiromer fungerer ved binding af kalium i mave-tarm-kanalen, og serumkoncentrationen er derfor ikke relevant for dets virkning.
Portuguese: 92042 Paris La Défense Cedex França
Danish: 92042 Paris La Défense Cedex Frankrig
Portuguese: As reações adversas (RA) mais notificadas nos ensaios foram doenças gastrointestinais, sendo as RA notificadas mais frequentemente a obstipação (6,2%), a diarreia (3%), a dor abdominal (2,9%), a flatulência (1,8%) e a hipomagnesemia (5,3%).
Danish: Størstedelen af de rapporterede bivirkninger fra forsøg var gastrointestinale lidelser, hvor de hyppigst rapporterede bivirkninger var forstoppelse (6,2 %), diarré (3 %), mavesmerter (2,9 %), luft i maven (1,8 %) og hypomagnesæmi (5,3 %).
Portuguese: Doentes em diálise
Danish: Patienter, der er i dialyse
Portuguese: A dose foi titulada, conforme necessário, com base no nível de potássio sérico, avaliada com início no Dia 3 e, em seguida, em visitas semanais até ao final do período de tratamento de 4 semanas, com o objetivo de manter o potássio sérico dentro do intervalo-alvo (3,8 mEq/l a < 5,1 mEq/l).
Danish: Dosis blev, om nødvendigt, titreret på baggrund af niveauet af serumkalium, som blev vurderet første gang på dag 3 og derefter ved ugentlige besøg indtil slutningen af behandlingsperioden på 4 uger med det formål at opretholde serumkalium i målintervallet (3,8 meq/l til < 5,1 meq/l).
Portuguese: Dos 105 doentes aleatorizados e que receberam o tratamento do estudo (56 no grupo do patirómero; 49 no grupo de placebo), a idade média foi de 68,3 anos, 60,6% eram homens, 97,1% eram caucasianos e a TFGe média foi de 81,3 ml/min.
Danish: Af de 105 patienter, som var randomiseret og modtog forsøgsbehandling (patiromer 56; placebo; 49) og havde en gennemsnitsalder på 68,3 år, var 60,6 % mænd, 97,1 % var af kaukasisk afstamning og den gennemsnitlige eGFR lå på 81,3 ml/min.
Portuguese: Houve também menos doentes no grupo do patirómero com valores de potássio sérico > 5,5 mEq/l (7,3% vs. 24,5%; p = 0,027) e mais doentes no tratamento com espironolactona a 50 mg/dia (90,9% versus 73,5%, p = 0,022).
Danish: Der var også færre patienter i patiromer-gruppen med serumkaliumværdier >5,5 mEq/l (7,3 % vs. 24,5 %, p = 0,027) og flere patienter, der fik spironolacton 50 mg/dag (90,9 % vs 73,5 %, p = 0,022).
Portuguese: Tomar no espaço de 1 hora após a preparação da suspensão.
Danish: Skal tages inden for 1 time efter klargøring af suspensionen.
Portuguese: A administração concomitante de patirómero não afetou, porém, a biodisponibilidade, conforme medida pela área sob a curva (AUC), de amlodipina, cinacalcet, clopidogrel, furosemida, lítio, metoprolol, trimetoprim, verapamilo e varfarina.
Danish: Samtidig administration af patiromer påvirkede imidlertid ikke biotilgængeligheden i henhold til målingen af arealet under kurven (AUC) for amlodipin, cinacalcet, clopidogrel, furosemid, lithium, metoprolol, trimethoprim, verapamil og warfarin.
Portuguese: • problemas em engolir
Danish: • problemer med at synke
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 64 anos (54% com idade igual e superior a 65 anos, 17% com idade igual e superior a 75 anos), 58% dos doentes eram homens e 98% eram caucasianos.
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 64 år (54 % i alderen 65 og derover, 17 % i alderen 75 og derover), 58 % af patienterne var mænd, og 98 % var kaukasere.
Portuguese: O patirómero tem o potencial de se ligar a alguns medicamentos administrados concomitantemente por via oral, o que poderá diminuir a sua absorção gastrointestinal.
Danish: Patiromer har potentialet til at binde visse co-administrerede lægemidler, hvilket kan reducere deres absorption i mave-tarm-kanalen.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Veltassa
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Veltassa indeholder
Portuguese: • gases níveis baixos de magnésio no sangue observados nas análises
Danish: • diarré mavesmerter luft i maven lavt indhold af magnesium i blodet påvist i prøver
Portuguese: Misture Veltassa com água e agite até que fique bem misturado, da seguinte forma:
Danish: Bland Veltassa med vand, og omrør, til det er grundigt blandet.
Portuguese: A capacidade do patirómero para permitir o tratamento concomitante com espironolactona foi investigada num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, em doentes com insuficiência cardíaca que foram clinicamente indicados para receber AA.
Danish: Patiromers evne til at muliggøre samtidig spironolacton-behandling blev undersøgt i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie af hjertesvigtpatienter, der var klinisk indiceret til at modtage AA.
Portuguese: Para o resultado secundário da Parte A, 76% (IC 95%: 70%, 81%) dos doentes tinham um potássio sérico no intervalo-alvo de 3,8 mEq/l a < 5,1 mEq/l na Semana 4 da Parte A.
Danish: For det sekundære resultat i Del A havde 76 % (95 % CI: 70 %, 81 %) af patienterne et niveau af serumkalium i målintervallet på 3,8 meq/l til < 5,1 meq/l ved uge 4 i Del A.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Portuguese: Hipomagnesemia
Danish: Hypomagnesæmi
Portuguese: Em geral, nos estudos clínicos de fase 2 e 3, 99,4% dos doentes receberam terapêutica inicial com um inibidor do SRAA, 81,2% apresentaram DRC com TFGe <60 ml/min/1,73 m², 72,8% apresentaram diabetes mellitus e 48,7% apresentaram insuficiência cardíaca.
Danish: I fase 2 og 3 af de kliniske studier fik samlet set 99,4 % af patienterne RAAS-inhibitorbehandling ved baseline, 81,2 % havde CKD med eGFR <60 ml/min/1,73 m², 72,8 % havde diabetes mellitus og 48,7 % havde hjertesvigt.
Portuguese: A excreção urinária diária de cálcio aumentou em relação aos valores iniciais para 53 mg/dia.
Danish: Den daglige udskillelse af calcium i urinen steg med 53 mg/dag fra baseline.
Portuguese: comparativamente ao grupo de placebo (média dos mínimos quadrados (MQ) [SEM - erro padrão da média]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Danish: mEq/l) sammenlignet med placebogruppen (LS middelværdi [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Portuguese: Os doentes podem conservar Veltassa a temperatura inferior a 25 °C durante, no máximo, 6 meses.
Danish: Patienter kan opbevare Veltassa under 25 °C i op til 6 måneder.
Portuguese: Depois de receber Veltassa, pode conservá-lo a temperatura inferior a 25 °C durante, no máximo, 6 meses.
Danish: Når du har modtaget Veltassa, kan du opbevare det under 25 °C i op til 6 måneder.
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 66 anos (59,9% com idade igual e superior a 65 anos, 19,7% com idade igual e superior a 75 anos), 63% dos doentes eram homens e todos eram caucasianos.
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 66 år (59,9 % i alderen 65 og derover, 19,7 % i alderen 75 og derover), 63 % af patienterne var mænd, og alle var kaukasere.
Portuguese: Não podem ser utilizados outros líquidos, uma vez que podem conter elevadas quantidades de potássio.
Danish: Brug ikke andre væsker, da de kan indeholde store mængder kalium.