FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien een allergische reactie op teicoplanine optreedt, moet de behandeling onmiddellijk worden gestopt en moeten de geschikte noodmaatregelen worden gestart.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee allerginen reaktio teikoplaniinille, hoito tulee lopettaa välittömästi ja asianmukaiset ensiaputoimet on aloitettava.
Dutch: Infusiegerelateerde reacties kunnen worden beperkt indien de dagelijkse dosis niet via een bolusinjectie wordt toegediend, maar via een infusie over 30 minuten.
Finnish: Infuusioon liittyviä reaktioita voidaan vähentää, jos vuorokautista annosta ei anneta bolusinjektiona vaan se infusoidaan 30 minuutin aikana.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal instructies hebben over het tijdstip waarop hij/zij u Targocid moet toedienen.
Finnish: Lääkärilläsi tai hoitajallasi on ohjeet siitä, milloin sinulle annetaan Targocidia.
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n tasaamiseen)
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met teicoplanine moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko teikoplaniinihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Dutch: Tot er bewijs is van een klinische respons voor isolaten met bevestigde MIC hoger dan het actuele resistentiebreekpunt, moeten ze als resistent worden gerapporteerd.
Finnish: Siihen asti, kunnes saadaan näyttöä kliinisestä vasteesta vahvistetuilla isolaateilla, joiden MIC-arvo on resistenssin nykyisen raja-arvon yläpuolella, ne tulee ilmoittaa resistenteiksi.
Dutch: Staphylococcus aureus (inclusief meticilline-resistente stammen) Streptococcus agalactiae
Finnish: Staphylococcus aureus (mukaan lukien metisilliiniresistentit kannat) Streptococcus agalactiae
Dutch: Het distributievolume in steady-state (Vss) varieert van 0,7 tot 1,4 mL/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus vakaassa tilassa (Vss) vaihtelee välillä 0,7-1,4 ml/kg.
Dutch: Na intramusculaire toediening, is de biologische beschikbaarheid van teicoplanine (in vergelijking met intraveneuze toediening) nagenoeg volledig (90%).
Finnish: Lihakseen antamisen jälkeen teikoplaniinin hyötyosuus (verrattuna laskimonsisäiseen antamiseen) on lähes täydellinen (90 %).
Dutch: Ze kunnen ook gehoorproblemen en/of nierproblemen veroorzaken.
Finnish: Ne voivat lisäksi aiheuttaa kuulo-ongelmia ja/tai munuaisongelmia.
Dutch: Teicoplanine- en aminoglycoside-oplossingen zijn onverenigbaar en mogen niet worden gemengd voor injectie; ze zijn echter wel verenigbaar in dialysevloeistof en mogen vrij worden gebruikt bij de behandeling van CAPD-gerelateerde peritonitis.
Finnish: Teikoplaniini- ja aminoglykosidiliuokset ovat yhteensopimattomia, eikä niitä saa sekoittaa injektiota varten; ne ovat kuitenkin yhteensopivia dialyysinesteessä, ja niitä voidaan vapaasti käyttää CAPD-dialyysiin liittyvän peritoniitin hoidossa.
Dutch: Teicoplanine wordt niet verdeeld in rode cellen.
Finnish: Teikoplaniini ei jakaudu punasoluihin.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Glycopeptide antibacteriële middelen, ATC-code: J01XA 02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: peptidoglykaanibakteerilääkkeet, ATC-koodi: J01XA02 Vaikutusmekanismi
Dutch: Onveranderd teicoplanine wordt hoofdzakelijk uitgescheiden via de urinewegen (80% binnen 16 dagen) terwijl 2,7% van de toegediende dosis in de feces wordt aangetroffen (via galuitscheiding) binnen 8 dagen na de toediening.
Finnish: Muuttumaton teikoplaniini erittyy pääasiassa virtsan kautta (80 % 16 päivässä) ja 2,7 % annetusta annoksesta löytyy ulosteesta (sappierityksen kautta) 8 vuorokaudessa antamisen jälkeen.
Dutch: Bij rationeel gebruik van teicoplanine moet rekening worden gehouden met het spectrum van bacteriële activiteit, het veiligheidsprofiel en de geschiktheid van een standaard antibacteriële activiteit voor behandeling van de individuele patiënt.
Finnish: Teikoplaniinin järkevässä käytössä tulee ottaa huomioon vaikutuksen bakteerikirjo, turvallisuusprofiili ja antibakteerisen standardihoidon soveltuvuus potilaan hoitoon.
Dutch: Leukopenie trombocytopenie, eosinofilie
Finnish: Leukopenia, trombosytopenia, eosinofilia
Dutch: Teicoplanine werd in klinische onderzoeken toegediend aan vele patiënten die reeds verschillende geneesmiddelen kregen waaronder andere antibiotica, antihypertensiva, anesthetica, hartmedicatie en antidiabetesmiddelen, zonder tekenen van negatieve interactie.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa teikoplaniinia on annettu monille potilaille, jotka jo käyttivät erilaisia lääkkeitä, kuten muita antibiootteja, verenpainelääkkeitä, anestesia-aineita, sydän- ja diabeteslääkkeitä, ilman näyttöä haitallisista yhteisvaikutuksista.
Dutch: De behandeling van een overdosering met teicoplanine dient symptomatisch te zijn.
Finnish: Teikoplaniinin yliannostuksen hoidon tulisi olla oireenmukaista.
Dutch: Teicoplanine en aminoglycoside zijn onverenigbaar wanneer ze direct worden gemengd en mogen niet worden vermengd vóór injectie.
Finnish: Teikoplaniini ja aminoglykosidi ovat yhteensopimattomia, jos ne sekoitetaan suoraan, eikä niitä saa sekoittaa ennen injektiota.
Dutch: Overgevoeligheid voor teicoplanine of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Finnish: Yliherkkyys teikoplaniinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Dutch: Informatie over bewaring en de tijd tot gebruik van Targocid na reconstitutie wanneer het gebruiksklaar is, staan beschreven in de ‘Praktische informatie voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over de bereiding en hantering van Targocid'.
Finnish: Tietoa Targocidin säilytyksestä ja käyttöajasta käyttökuntoon saattamisen jälkeen on kohdassa "Käytännön tietoa hoitoalan ammattilaisille Targocid-liuoksen valmistamisesta ja käsittelystä".
Dutch: • u een nierprobleem heeft
Finnish: • sinulla on munuaisongelma
Dutch: Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan de officiële richtlijnen inzake het correct gebruik van antibacteriële middelen.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon.
Dutch: Een aantal vancomycine-resistente enterokokken zijn gevoelig voor teicoplanine (VanB fenotype).
Finnish: Useat vankomysiiniresistentit enterokokit ovat herkkiä teikoplaniinille (Van-B-fenotyyppi).
Dutch: Vruchtbaarheid Reproductieonderzoek bij dieren heeft geen bewijs voor een verminderde vruchtbaarheid aangetoond.
Finnish: Hedelmällisyys Eläinkokeissa ei ole havaittu näyttöä hedelmällisyyden heikkenemisestä.
Dutch: Een peri- en postnatale studie met ratten bracht geen effecten op de vruchtbaarheid van de F1-generatie aan het licht, noch op de overleving en ontwikkeling van de F2-generatie na subcutane toediening van doses tot 40 mg/kg/dag.
Finnish: Peri- ja postnataalinen tutkimus rotilla ei osoittanut vaikutuksia F1-sukupolven hedelmällisyyteen tai F2-sukupolven selviytymiseen ja kehitykseen enintään annoksen 40 mg/kg/vrk ihonalaisen annostelun jälkeen.
Dutch: • plotse levensbedreigende allergische reactie - de symptomen zijn onder meer: moeilijk ademhalen of piepende ademhaling, zwelling, huiduitslag, jeuk, koorts, rillingen
Finnish: • äkillinen henkeä uhkaava allerginen reaktio - oireita voivat olla: hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen, turvotus, ihottuma, kutina, kuume, vilunväristykset
Dutch: Het is niet geschikt voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van enkele soorten infecties, tenzij het pathogeen reeds gedocumenteerd is en zeker gevoelig is, of wanneer er een sterk vermoeden bestaat dat het/de meest waarschijnlijke pathoge(e)n(en) geschikt zou(den) zijn voor behandeling met teicoplanine.
Finnish: Se ei sovellu käytettäväksi ainoana lääkeaineena tietyn tyyppisten infektioiden hoidossa, ellei patogeeni ole jo dokumentoitu ja tunnetusti herkkä tai jos on suuri epäilys siitä, että todennäköisin patogeeni(t) sopii hoidettavaksi teikoplaniinilla.
Dutch: Als u echter denkt dat u te veel Targocid hebt gekregen, of als u zich opgewonden (geagiteerd) voelt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige.
Finnish: Jos kuitenkin arvelet, että olet saanut liian paljon Targocidia tai jos olet kiihtynyt, kerro siitä välittömästi lääkärillesi tai hoitajallesi.
Dutch: • Het kan ook worden toegediend als een druppelinfuus in een ader.
Finnish: • Se voidaan antaa myös infuusiona laskimotiputuksen kautta.
Dutch: Targocid kan worden gebruikt voor de behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de bacterie ‘Clostridium difficile' in de darmen.
Finnish: Targocidia voidaan käyttää Clostridium difficile -nimisen bakteerin aiheuttamien suolistoinfektioiden hoitoon.
Dutch: Aangezien de gegevens over de veiligheid beperkt zijn, moeten de patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd op bijwerkingen wanneer doses van 12 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags worden toegediend.
Finnish: Koska tietoja turvallisuudesta on vähän, potilaita tulee seurata säännöllisesti haittavaikutusten varalta, kun teikoplaniiniannoksia 12 mg/painokilo annetaan kahdesti vuorokaudessa.
Dutch: Dit kan invloed hebben op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Ne voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van accidentele toediening van excessieve doses aan pediatrische patiënten.
Finnish: Tapauksista, joissa pediatrisille potilaille on vahingossa annettu yliannoksia, on raportoitu.
Dutch: Volwassenen en oudere patiënten met gestoorde nierfunctie Dosisaanpassing is niet vereist tot de vierde behandelingsdag, op die dag moet de dosis worden aangepast om een dalconcentratie in serum te handhaven van minstens 10 mg/L.
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat, joiden munuaistoiminta on heikentynyt Annosta ei tarvitse muuttaa ennen neljättä hoitopäivää, jolloin annosta tulee muuttaa vähintään 10 mg/l:n seerumipitoisuuden ylläpitämiseksi.
Dutch: Bij personen die Targocid gedurende een lange periode krijgen, kunnen bacteriën die niet door het antibioticum worden beïnvloed, meer groeien dan normaal - uw arts zal u hiervoor controleren.
Finnish: Henkilöillä, joille Targocidia annetaan pitkään, saattaa kasvaa normaalia enemmän antibiootille vastutuskykyisiä bakteereita - lääkärisi tarkistaa tämän.
Dutch: U mag het gebruik van dit geneesmiddel niet stopzetten zonder eerst met uw arts, apotheker of verpleegkundige te overleggen.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkärisi, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Dutch: Er is echter geen bewijs van synergistische toxiciteit in combinaties met teicoplanine.
Finnish: Synergisestä toksisuudesta yhdistelmissä teikoplaniinin kanssa ei kuitenkaan ole olemassa näyttöä.
Dutch: Gebruik bij volwassenen en kinderen (12 jaar en ouder) zonder nierproblemen Infecties van de huid, weke delen, longen en urinewegen
Finnish: Aikuiset ja lapset (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla ei ole munuaisongelmia Ihon ja pehmytkudoksen, keuhkojen ja virtsateiden infektiot
Dutch: (Groep C & G streptokokken) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococci in de viridans-groep a b
Finnish: (ryhmän C ja G streptokokit) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptokokit viridans-ryhmässä a b
Dutch: Deze SPKs, etikettering en bijsluiters dragen de versie op het ogenblik van de beslissing van de Commissie.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste vastaavat Euroopan komission päätöksen versioita.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op problemen voor de vruchtbaarheid.
Finnish: Eläinten lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu näyttöä hedelmällisyyteen kohdistuvista ongelmista.
Dutch: Soorten waarvoor verworven resistentie een probleem kan zijn Aërobische Gram-positieve bacteriën Enterococcus faecium
Finnish: Lajit, joiden kohdalla hankittu resistenssi voi olla ongelma Aerobiset grampositiiviset bakteerit Enterococcus faecium
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride en natriumhydroxide.
Finnish: • Muut aineet ovat natriumkloridi ja natriumhydroksidi.
Dutch: Kinderen (2 maanden tot 12 jaar):
Finnish: Lapset (2 kuukautta - 12 vuotta):
Dutch: • infectieuze endocarditis,
Finnish: • infektiivinen endokardiitti
Dutch: Bij neonaten mag alleen de infusiemethode worden toegepast.
Finnish: Vastasyntyneille saa käyttää vain infuusiomenetelmää.
Dutch: Transaminasen verhoogd (tijdelijke afwijking in transaminasen), bloed alkaline fosfatase verhoogd (tijdelijke afwijking in alkalische fosfatase), bloed creatinine verhoogd (tijdelijke toename van creatinine in serum)
Finnish: Transaminaasien kohonneet arvot (transaminaasien tilapäiset epänormaalit arvot), veren alkalisen fosfataasin kohonneet arvot (alkalisen fosfataasin tilapäiset epänormaalit arvot), veren kreatiniinin kohonneet arvot (tilapäiset seerumin kreatiniinin kohonneet arvot)
Dutch: Patiënten in chronische ambulante peritoneale dialyse (CAPD) Na een enkele intraveneuze oplaaddosis van 6 mg/kg lichaamsgewicht, wordt 20 mg/L toegediend in de zak met dialyseoplossing in de eerste week, 20 mg/L in verschillende zakken in de tweede week, en dan 20 mg/L in de zak die 's nachts toegediend wordt in de derde week.
Finnish: Jatkuvassa peritoneaalidialyysissä (CAPD) olevat potilaat Yhden laskimoon annetun 6 mg/painokilo kyllästysannoksen jälkeen annetaan 20 mg/l dialyysiliuospussissa ensimmäisellä viikolla, toisella viikolla 20 mg/l eri pusseissa ja 20 mg/l yön yli -pussissa kolmannella viikolla.
Dutch: • De verminderde gevoeligheid of resistentie van stafylokokken tegen teicoplanine is gebaseerd op de overproductie van mureïne voorlopers waaraan teicoplanine is gebonden.
Finnish: • Stafylokokkien alentunut herkkyys tai resistenssi teikoplaniinille perustuu mureiiniprekursorien ylituotantoon; teikoplaniini sitoutuu näihin prekursoreihin.
Dutch: Duizeligheid, hoofdpijn
Finnish: Heitehuimaus, päänsärky
Dutch: Bijlage III Samenvatting van de productkenmerken, Etikettering en bijsluiter
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto, Myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Dutch: Teicoplanine moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met gekende overgevoeligheid voor vancomycine, omdat er zich kruisreacties van overgevoeligheid, waaronder fatale anafylactische shock, kunnen voordoen.
Finnish: Teikoplaniinia tulee antaa varoen potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vankomysiinille, koska ristiallergiaa, mukaan lukien kuolemaan johtava anafylaktinen sokki, voi esiintyä.
Dutch: • U heeft nierproblemen
Finnish: • sinulla on munuaisongelmia
Dutch: De totale en renale klaring van teicoplanine hangt af van de creatinineklaring.
Finnish: Teikoplaniinin kokonais- ja munuaispuhdistuma riippuu kreatiniinipuhdistumasta.
Dutch: • nierproblemen of veranderingen in de manier waarop uw nieren werken - wordt aangetoond met tests
Finnish: • munuaisongelmat tai munuaisten toiminnan muutokset - näkyvät tutkimuksissa
Dutch: De uitscheiding van teicoplanine uit peritoneaal vocht gebeurt met dezelfde snelheid als uit serum.
Finnish: Teikoplaniinin eliminaatio vatsakalvonesteestä tapahtuu samalla nopeudella kuin seerumista.
Dutch: Baby's (vanaf de geboorte tot de leeftijd van 2 maanden)
Finnish: Vauvat (syntymästä 2 kuukauden ikään)
Dutch: De dosis en de behandelingsduur moeten worden aangepast volgens het onderliggende type en de ernst van de infectie, de klinische respons van de patiënt, en patiëntfactoren zoals leeftijd en nierfunctie.
Finnish: Hoidon annos ja kesto tulee määrittää infektion tyypin ja vaikeusasteen sekä potilaan kliinisen vasteen ja potilaaseen liittyvien tekijöiden, kuten iän ja munuaisten toiminnan, mukaan.
Dutch: Algemeen gevoelige soorten Aërobische Gram-positieve bacteriën Corynebacterium jeikeium a
Finnish: Yleisesti herkät lajit Aerobiset grampositiiviset bakteerit Corynebacterium jeikeium a
Dutch: • u nog andere geneesmiddelen neemt of mogelijk andere geneesmiddelen zal innemen die uw zenuwstelsel, nieren of gehoorvermogen kunnen aantasten.
Finnish: • käytät tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hermostoosi, munuaisiisi tai kuuloosi.
Dutch: Doofheid, gehoorverlies (zie rubriek 4.4), tinnitus, vestibulaire aandoening
Finnish: Kuurous, kuulon menetys (ks. kohta 4.4), tinnitus, tasapainohäiriö
Dutch: Het bevat een geneesmiddel met de naam ‘teicoplanine'.
Finnish: Se sisältää teikoplaniini-nimistä lääkettä.
Dutch: Gram-positieve anaëroben met uitzondering van Clostridium difficile FK/FD (niet-soort-gerelateerde) breekpunten c,d
Finnish: 24 Grampositiiviset anaerobit paitsi Clostridium difficile PK/PD (ei lajiin liittyvä) -raja-arvot c,d
Dutch: >15 mg/L1 eenmaal per week
Finnish: >15 mg/l1 kerran viikossa
Dutch: In zeldzame gevallen (zelfs bij de eerste dosis), werd "red man syndroom" (een symptomencomplex van pruritus, netelroos, erytheem, angioneurotisch oedeem, tachycardie, lage bloeddruk, dyspneu) waargenomen.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa (jopa ensimmäisen annoksen yhteydessä) on havaittu "red man syndrome" -oireyhtymää (oireita ovat kutina, nokkosihottuma, punoitus, angioneuroottinen edeema, takykardia, hypotensio, dyspnea).
Dutch: Rode man syndroom (bv. rood worden van het bovenlichaam ) (zie rubriek 4.4)
Finnish: "Red man"oireyhtymä (esim. kehon yläosan punoitus) (ks. kohta 4.4).
Dutch: Onderzoeken naar eventueel potentieel voor ototoxiciteit bij cavia's wijst uit dat een lichte stoornis van de cochleaire en vestibulaire functies mogelijk is, zonder morfologische schade.
Finnish: Tutkimukset, joissa tutkittiin mahdollista ototoksisuutta marsussa, osoittavat, että sisäkorvan tai tasapainoelimen toiminnan lievä heikkeneminen on mahdollista ilman morfologista vauriota.
Dutch: • U heeft last van warmteopwellingen in uw bovenlichaam (‘red man syndroom')
Finnish: • sinulla on kehon yläosan punoitusta (ns. "red man" -oireyhtymä)
Dutch: Water voor injecties [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Dutch: Ernstige, levensbedreigende, soms fatale overgevoeligheidsreacties, zijn gemeld met teicoplanine (bijvoorbeeld anafylactische shock).
Finnish: Vakavia, henkeä uhkaavia yliherkkyysreaktioita, joskus kuolemaan johtaneita, on raportoitu ilmenneen teikoplaniinilla (esim. anafylaktinen sokki).
Dutch: Lineariteit Teicoplanine vertoonde een lineaire farmacokinetiek bij een dosisbereik van 2 tot 25 mg/kg.
Finnish: Lineaarisuus Teikoplaniinin farmakokinetiikka oli lineaarinen annosalueella 2-25 mg/kg.
Dutch: Teicoplanine wordt niet verwijderd door hemodialyse en slechts langzaam door peritoneale dialyse.
Finnish: Teikoplaniini ei poistu hemodialyysissä ja poistuu vain hitaasti peritoneaalidialyysissä.
Dutch: De verantwoordelijke enzymen zijn een nieuw gesynthetiseerd D-lactaat dehydrogenase of ligase.
Finnish: Tästä vastaavat entsyymit ovat uudelleen syntetisoitu D-laktaattidehydrogenaasi tai ligaasi.
Dutch: Indien een van de bovenstaande op u van toepassing is (of u weet het niet zeker), neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Targocid toegediend krijgt.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Targocidia.
Dutch: De peptidoglycansynthese wordt geremd door specifieke binding aan residuen van D-alanyl-D-alanine.
Finnish: Peptidoglykaanisynteesiä estää spesifinen sitoutuminen D-alanyyli-D-alaniinin jäännöksiin.
Dutch: De injectie wordt toegediend als een bolus over 3 tot 5 minuten of als een infusie van 30 minuten.
Finnish: Injektio voidaan antaa joko boluksena 3-5 minuutin aikana tai 30 minuutin infuusiona.
Dutch: • moeilijk ademhalen of piepende ademhaling (bronchospasme)
Finnish: • hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen (bronkospasmi)
Dutch: Teicoplanine moet met voorzichtigheid worden gebruikt samen met of opeenvolgend op andere geneesmiddelen met gekend nefrotoxisch of ototoxisch potentieel.
Finnish: Teikoplaniinia tulee käyttää varoen yhdessä tai peräkkäin muiden sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään mahdollisesti olevan nefrotoksisia tai ototoksisia.
Dutch: Het gevriesdroogde geneesmiddel is verpakt in:
Finnish: Pakastekuivattu lääkevalmiste on pakattu seuraavasti:
Dutch: Bereiding van de verdunde oplossing vóór infusie: Targocid kan in de volgende infusieoplossingen worden toegediend: 9 mg/mL (0,9%) natriumchlorideoplossing Ringer oplossing
Finnish: Targocid voidaan antaa seuraavissa infuusionesteissä: natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %) liuos
Dutch: Patiënten die tekenen en symptomen van gehoorstoornis of stoornissen van het binnenoor ontwikkelen tijdens de behandeling met teicoplanine, moeten zorgvuldig worden geëvalueerd en gemonitord, vooral bij langdurige behandeling en bij patiënten met gestoorde nierfunctie.
Finnish: Potilaita, joille kehittyy kuulon heikkenemisen tai sisäkorvahäiriöiden oireita tai merkkejä teikoplaniinihoidon aikana, tulee arvioida ja seurata säännöllisesti, erityisesti pitkäaikaisen hoidon ja munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Dutch: Teicoplanine remt de groei van gevoelige organismen door het verstoren van de biosynthese van de celwand op een andere locatie dan de door bèta-lactamen aangetaste plaatsen.
Finnish: Teikoplaniini estää herkkien organismien kasvua estämällä soluseinämäsynteesiä eri kohdassa kuin beetalaktaamit.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom, erythema multiforme, angio-oedeem, exfoliatieve dermatitis, urticaria (zie rubriek 4.4)
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin syndrooma, erythema multiforme, angioedeema, eksfoliatiivinen dermatiitti, urtikaria (ks. kohta 4.4)
Dutch: Deze omvatten aminoglycosiden, colistine, amfotericine B, ciclosporine, cisplatine, furosemide en etacrynezuur (zie rubriek 4.4).
Finnish: Näitä ovat aminoglykosidit, kolistiini, amfoterisiini B, siklosporiini, sisplatiini, furosemidi ja etakryynihappo (ks. kohta 4.4).
Dutch: Teicoplanine dringt niet gemakkelijk door in het cerebrospinaal vocht (CSV).
Finnish: Teikoplaniini ei kulkeudu helposti aivoselkäydinnesteeseen (CSF).
Dutch: Net zoals met andere glycopeptiden werd ototoxiciteit (doofheid en tinnitus) gemeld bij met teicoplanine behandelde patiënten (zie rubriek 4.8).
Finnish: Kuten muidenkin glykopeptidien yhteydessä, ototoksisuutta (kuurous ja tinnitus) on raportoitu ilmenneen potilailla, joita on hoidettu teikoplaniinilla (ks. kohta 4.8).
Dutch: • Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 30 mL/min) en bij hemodialysepatiënten: de dosis dient een derde van de gebruikelijke dosis te zijn, hetzij door toediening van de initiële eenheidsdosis om de drie dagen, hetzij door toediening van een derde van deze dosis eenmaal daags.
Finnish: • Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) ja hemodialyysipotilailla: annosta on pienennettävä kolmasosaan tavallisesta annoksesta joko antamalla alkuperäinen kerta-annos joka kolmas päivä tai antamalla yksi kolmasosa tästä annoksesta kerran vuorokaudessa.
Dutch: Houdbaarheid van het verdunde geneesmiddel:
Finnish: Laimennetun lääkevalmisteen kestoaika:
Dutch: Anafylactische shock (zie rubriek 4.4)
Finnish: Anafylaktinen sokki (ks. kohta 4.4)
Dutch: Aangezien teicoplanine hoofdzakelijk uitgescheiden wordt door de nieren, moet de dosis teicoplanine bij patiënten met gestoorde nierfunctie worden aangepast (zie rubriek 4.2).
Finnish: Koska teikoplaniini erittyy pääasiassa munuaisten kautta, teikoplaniiniannosta tulee muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Dutch: • Voor endocarditis en andere ernstige infecties, dalconcentraties van teicoplanine van 15-30 mg/L
Finnish: • Endokardiitissa ja muissa vaikeissa infektioissa teikoplaniinin minimipitoisuudet ovat 15- 30 mg/l,
Dutch: • verhoogde bloedwaarden van creatinine (als controle van uw nieren)
Finnish: • veren kreatiniinitasojen nousu (munuaisten seuranta)
Dutch: Er kan kruisresistentie optreden tussen teicoplanine en de glycoproteïne vancomycine.
Finnish: Teikoplaniinin ja glykoproteiini vankomysiinin välillä saattaa esiintyä ristiresistenssiä.
Dutch: Bloed creatinine verhoogd
Finnish: Veren kreatiniinin nousu