FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Ihr Pen ist bis zu 28 Tage nach Entnahme aus dem Kühlschrank verwendbar.
Slovak: Pero je použiteľné po dobu až 28 dní po vybratí z chladničky.
German: Wie ist LUSDUNA aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať LUSDUNU
German: Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt, ob eine Anpassung Ihrer Insulindosis und Ihrer Ernährung erforderlich ist.
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom, možno vám bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
German: LUSDUNA enthält Insulin glargin.
Slovak: LUSDUNA obsahuje inzulín glargín.
German: Insulinrezeptorbindung: In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass Insulin glargin und seine Metaboliten M1 und M2 eine ähnliche Affinität zum Humaninsulinrezeptor haben wie Humaninsulin.
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že afinita inzulínu glargín a jeho metabolitov M1 a M2 k ľudskému inzulínovému receptoru je podobná afinite ľudského inzulínu.
German: Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie sie.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a zahoďte ho.
German: LUSDUNA wird zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab2Jahreneingesetzt.
Slovak: LUSDUNA sa používa na liečbu cukrovky (diabetes mellitus) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Zinkchlorid, Metacresol, Glycerol, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) (siehe Abschnitt 2, „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von LUSDUNA"), Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, hydroxid sodný (na úpravu pH) (pozri časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách LUSDUNY"), kyselina chlorovodíková (na
German: In klinischen Studien wurden mit Humaninsulin und Insulin glargin kreuzreagierende Antikörper mit der gleichen Häufigkeit in den NPH-Insulin- und den Insulin-glargin-Behandlungsgruppen beobachtet.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovali protilátky krížovo reagujúce s ľudským inzulínom a inzulínom glargín s rovnakou frekvenciou v liečebnej skupine s NPH inzulínom aj s inzulínom glargín.
German: Zu den Substanzen, die den blutzuckersenkenden Effekt abschwächen können, gehören z. B. Kortikosteroide, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glukagon, Isoniazid, Östrogene und Progestagene, Phenothiazin-Abkömmlinge, Somatropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormone, atypische Antipsychotika (z. B. Clozapin und Olanzapin) und Proteaseinhibitoren.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zoslabovať účinok znižujúci koncentráciu cukru v krvi, patria kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, fenotiazínové deriváty, somatotropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), hormóny štítnej žľazy, atypické antipsychotiká (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
German: Die Verabreichung von Insulin kann im Körper die Bildung von Insulin-Antikörpern auslösen.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok proti inzulínu.
German: Zu den Substanzen, die eine Verstärkung der Blutzuckersenkung und eine Erhöhung der Anfälligkeit für Hypoglykämien verursachen können, gehören z. B. orale Antidiabetika, Angiotensin-ConvertingEnzyme-(ACE-)Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate, Somatostatin-Analoga und Sulfonamid-Antibiotika.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zosilňovať účinok znižujúci koncentráciu cukru v krvi a zvyšovať náchylnosť na hypoglykémiu, patria perorálne antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), dizopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty, analógy somatostatínu a sulfónamidové antibiotiká.
German: Nehmen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab und heben Sie sie auf.
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
German: Patienten, die mit dieser Kombination behandelt werden, müssen bezüglich Anzeichen und Symptomen von Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme und Ödemen beobachtet werden.
Slovak: V prípade, že sa kombinácia použije, u pacientov sa musia sledovať prejavy a príznaky zlyhávania srdca, prírastku telesnej hmotnosti a edému.
German: Entsorgen Sie die Nadeln sicher, wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.
Slovak: Ihlu zlikvidujte bezpečne podľa pokynov vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
German: Es gab keine Unterschiede zwischen Insulin glargin und Standardtherapie bezüglich der beiden koprimären Endpunkte, der Einzelkomponenten dieser Endpunkte, der Gesamtmortalität oder bezüglich des kombinierten mikrovaskulären Endpunkts.
Slovak: Medzi inzulínom glargín a štandardnou liečbou neboli zistené žiadne rozdiely v oboch spoločných primárnych ukazovateľoch; v akejkoľvek zložke cieľového ukazovateľa zahrnutého v primárnych ukazovateľoch; v mortalite z akejkoľvek príčiny alebo v kompozitnom mikrovaskulárnom ukazovateli.
German: Mischen oder Verdünnen kann sein Zeit-Wirk-Profil verändern.
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť profil času/účinku a miešanie môže spôsobiť precipitáciu.
German: Was müssen Sie bei einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) tun?
Slovak: Čo máte urobiť, ak sa u vás objaví hypoglykémia?
German: Wenn Sie glauben, dass mit Nexvue etwas nicht in Ordnung ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder an das medizinische Fachpersonal.
Slovak: Ak si myslíte, že môže byť problém s Nexvue, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
German: Um das Risiko nächtlicher und frühmorgendlicher Hypoglykämien zu verringern, sollten Patienten, die ihre Basalinsulinbehandlung von zweimal täglich verabreichtem NPH-Insulin auf einmal täglich verabreichtes LUSDUNA umstellen, ihre tägliche Dosis Basalinsulin während der ersten Behandlungswochen um 20−30 % reduzieren.
Slovak: Pacienti, ktorí menia režim bazálneho inzulínu z NPH inzulínu dvakrát denne na režim s LUSDUNOU jedenkrát denne, musia v prvých týždňoch liečby znížiť svoju dennú dávku bazálneho inzulínu o 20-30
German: C SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
German: Zweiter koprimärer Wirksamkeitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines der ersten koprimären Ereignisse oder bis zur Durchführung eines Revaskularisierungsverfahrens (des Herzens, der Karotis oder peripher) oder einer Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz.
Slovak: Prvý spoločný primárny ukazovateľ účinnosti bol čas do prvého výskytu úmrtia z CV príčin, nefatálny infarkt myokardu (IM) alebo nefatálna cievna mozgová príhoda a druhý spoločný primárny ukazovateľ účinnosti bol čas do prvého výskytu ktorejkoľvek udalosti zahrnutej v prvom spoločnom primárnom ukazovateli alebo čas do revaskularizačného výkonu (koronárne tepny, karotídy alebo periférne cievy) alebo hospitalizácie z dôvodu zlyhania srdca.
German: Sie sollten diese Faktoren kennen, umauf Veränderungen Ihres Blutzuckerspiegels richtig reagieren zu können und um Überbzw.
Slovak: Tieto faktory by ste mali poznať, aby ste boli schopný správne reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a predísť tomu, aby dosiahla príliš vysokú alebo príliš nízku hodnotu.
German: UMKARTON - Packungen zu je 1 und 5 Fertigpens
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA - balenia po 1 a 5
German: Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin* (entsprechend 3,64 mg).
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín* (čo zodpovedá 3,64 mg).
German: 1 Fertigpen mit 3 ml 5 Fertigpens zu je 3 ml
Slovak: 1 naplnené pero obsahujúce 3 ml 5 naplnených pier obsahujúcich 3 ml
German: EU/1/16/1162/001 1 Fertigpen mit 3 ml EU/1/16/1162/002 5 Fertigpens zu je 3 ml
Slovak: EU/1/16/1162/001 1 naplnené pero obsahujúce 3 ml EU/1/16/1162/002
German: Entsprechend Ihrer Lebensweise und den Ergebnissen der Blutzuckerbestimmungen sowie Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt bestimmen, wie viel LUSDUNA Sie pro Tag benötigen und zu welcher Tageszeit, Ihnen sagen, wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und ob Sie Urintests durchführen müssen,
Slovak: - určí, akú dávku LUSDUNY za deň budete potrebovať a kedy si ju budete podávať, - povie, kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a či bude potrebné robiť aj vyšetrenia
German: Packungen mit 1 und 5 Pens und Bündelpackungen mit 10 (2 Packungen mit je 5) Pens.
Slovak: Balenia po 1, 5 pier a multibalenia obsahujúce 10 (2 balenia po 5) pier.
German: Bei Patienten, die aufgrund von Antikörperbildung gegen Humaninsulin hohe Insulindosen benötigen, kann es mit LUSDUNA zu einer besseren Insulinwirkung kommen.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú vysoké dávky inzulínu z dôvodu prítomnosti protilátok proti ľudskému inzulínu, môžu pocítiť pri LUSDUNE zlepšenú inzulínovú odpoveď.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist (Hypoglykämie), folgen Sie den Empfehlungen bei Hypoglykämie (siehe Abschnitt „Hyperglykämie und Hypoglykämie" am Ende dieser Packungsbeilage).
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), postupujte podľa pokynov vzťahujúcich sa na hypoglykémiu (pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia" na konci tejto písomnej informácie).
German: Im Allgemeinen ist das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen (≤ 18 Jahre) ähnlich dem bei Erwachsenen.
Slovak: Vo všeobecnosti je bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich (vo veku ≤
German: Reinigen Sie den Patronenkopf mit einem Alkoholtupfer.
Slovak: Očistite vrchnú časť náplne alkoholovým tampónom.
German: Falls Sie mehr Einheiten spritzen müssen als der Pen noch enthält, können Sie entweder:
Slovak: Ak si potrebujete podať viac jednotiek ako ostalo vo vašom pere, môžete: - si podať množstvo, ktoré ostalo vo vašom pere a potom použiť nové pero, ktorým si podáte zvyšok
German: Lesen Sie die in dieser Packung enthaltenen „Hinweise zur Handhabung" von Nexvue sorgfältig durch.
Slovak: Pozorne si prečítajte „Návod na používanie Nexvue", ktorý je súčasťou tohto balenia.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schon schwanger sind.
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, alebo ak už ste tehotná, povedzte o tom svojmu lekárovi.
German: Eine schwere Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann zu einem Gehirnschaden führen und lebensbedrohlich sein.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
German: Sonstige Bestandteile: Zinkchlorid, Metacresol, Glycerol, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
Slovak: Pomocné látky: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
German: Durchführen der Sicherheitsprüfung
Slovak: Urobte skúšku bezpečnosti.
German: • Legen Sie Ihren Pen nicht zurück in den Kühlschrank und frieren Sie ihn nicht ein.
Slovak: Nedávajte ho späť do chladničky ani ho neuchovávajte v mrazničke.
German: LUSDUNA enthält Insulin glargin, ein Insulinanalogon mit einer lang anhaltenden Wirkdauer.
Slovak: LUSDUNA obsahuje inzulín glargín, analóg inzulínu a má predĺžené trvanie účinku.
German: • Nebenwirkungen an der Haut und allergische Reaktionen an der Injektionsstelle Anzeichen sind z. B. Rötung, ungewohnt starker Schmerz beim Spritzen, Juckreiz, Quaddelbildung, Schwellung oder Entzündung.
Slovak: Kožné a alergické reakcie v mieste podania injekcie Prejavy môžu zahŕňať sčervenenie, neobvykle intenzívnu bolesť pri podaní injekcie, svrbenie, žihľavku, opuch alebo zápal.
German: Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem verschließbaren, durchstechsicheren Behältnis.
Slovak: Použité ihly dajte do uzatvárateľnej nádoby odolnej voči prepichnutiu.
German: Eine deutliche Veränderung der Blutzuckereinstellung kann vorübergehende Sehstörungen verursachen, die durch eine vorübergehende Veränderung des Quellungszustandes und damit der Brechkraft der Augenlinse bedingt sind.
Slovak: Výrazné zmeny glykemickej kontroly môžu dočasne zhoršiť zrak tým, že sa prechodne zmení turgor a refrakčný index šošovky.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Mittel nehmen: Betablocker (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), Clonidin (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), Lithiumsalze (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden).
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže zvýšiť alebo znížiť, ak užívate: - betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - klonidín (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - lítiové soli (používajú sa na liečbu duševných porúch).
German: UMKARTON (mit Blue Box) Bündelpackung - 10 (2 x 5) Fertigpens
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA (s blue boxom) multibalenie - 10 (2
German: Glykohämoglobin (HbA1c) und Blutzuckerschwankungen waren in beiden Gruppen vergleichbar.
Slovak: Variabilita glykovaného hemoglobínu a glukózy bola porovnateľná v obidvoch liečebných skupinách.
German: Bei Studienbeginn hatten die Teilnehmer einen medianen HbA1c-Wert von 6,4 %, die medianen HbA1c-Werte unter der Behandlung lagen während des gesamten Beobachtungszeitraums zwischen 5,9 und 6,4 % in der Insulin-glargin-Gruppe und zwischen 6,2 und 6,6 % in der Standardtherapie-Gruppe.
Slovak: % a medián hodnôt HbA1c pri liečbe sa počas celého trvania následného sledovania (follow-up) pohyboval v rozmedzí 5,9 až 6,4
German: Bei vielen Patienten gehen die Zeichen der adrenergen Gegenregulation denen der Neuroglukopenie voraus.
Slovak: Prejavom a príznakom neuroglykopénie predchádzajú u mnohých pacientov prejavy adrenergnej kontraregulácie.
German: • Sie müssen immer einen Pen als Ersatz zur Verfügung haben für den Fall, dass Sie Ihren Pen verlieren oder dass er beschädigt wird.
Slovak: Pre prípad straty alebo poškodenia pera majte vždy náhradné pero.
German: Nach Gebrauch die Kappe wieder auf den Pen setzen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovak: Po použití na pero opäť nasaďte uzáver na ochranu pred svetlom.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund des verminderten Insulinstoffwechsels verringert sein.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženého inzulínového metabolizmu.
German: Wenn Sie Hilfe bei der Aufteilung Ihrer Dosis benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Slovak: Ak potrebujete pomoc pri rozhodnutí, ako si rozdeliť dávku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
German: Bei einmal täglicher Injektion von Insulin glargin werden 2−4 Tage nach der ersten Gabe SteadyState-Spiegel erreicht.
Slovak: Inzulín glargín podaný raz denne dosiahne rovnovážnu koncentráciu o 2-4 dni po prvej dávke.
German: Halten Sie den Pen gerade, nicht schräg oder in flachem
Slovak: Pero držte rovno, nie pod uhlom alebo smerujúce do strán.
German: Stellen Sie Ihre Dosis ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis die richtige Zahl mit der schwarzen Linie im Fenster übereinstimmt.
Slovak: Nastavte svoju dávku otáčaním číselníka, až kým čierna čiara v okienku neukáže správny počet.
German: Entsorgen Sie sie sicher entsprechend den Anweisungen.
Slovak: Ihlu nepoužívajte opakovane; zlikvidujte ju bezpečne podľa pokynov.
German: Sie müssen die Bezeichnung des Insulins auf dem Etikett stets vor jeder Injektion überprüfen, um Verwechslungen zwischen LUSDUNA und anderen Insulinen zu vermeiden.
Slovak: Pred každou injekciou musíte skontrolovať označenie na inzulíne, aby ste zabránili tomu, že si omylom zameníte LUSDUNU za iné inzulíny.
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann besonders auch dann auftreten, wenn Sie die Behandlung neu begonnen haben oder auf eine andere Insulinzubereitung umgestiegen sind (beim Wechsel von Ihrem bisherigen Basalinsulin zu LUSDUNA treten Hypoglykämien, wenn sie auftreten, eher am Morgen als in der Nacht auf), Ihr Blutzuckerspiegel fast normal ist oder wenn Ihr Blutzucker stark schwankt, Sie den Hautbereich, in den Sie spritzen, wechseln (z. B. Wechsel vom Oberschenkel zum Oberarm),
Slovak: Hypoglykémia je tiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek (ak prechádzate z predošlého bazálneho inzulínu na LUSDUNU, pravdepodobnosť výskytu hypoglykémie ráno je väčšia než v noci), - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi,
German: Wählen Sie Ihre Injektionsstelle
Slovak: Vyberte si miesto podania injekcie.
German: Informationen zur ordnungsgemäßen Handhabung Ihres Pens finden Sie unter Abschnitt „Handhabung des Fertigpens".
Slovak: V časti „Starostlivosť o vaše pero" sa dozviete, ako sa starať o pero.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten) In sehr seltenen Fällen kann es zur Störung des Geschmacksempfindens (Dysgeusie) und zu Muskelschmerzen (Myalgie) kommen.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť dysgeúzia (porucha vnímania chuti) a myalgia (bolesť svalov).
German: Vor der Anwendung von Nexvue müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden.
Slovak: Pred použitím Nexvue sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou balenia.
German: Schrauben Sie die Nadel fest Schrauben Sie die Nadel auf den Pen auf.
Slovak: Zaskrutkujte ihlu tak, aby ste ju pripevnili na pero.
German: Jeder Pen enthält 3 ml Injektionslösung (entsprechend 300 Einheiten).
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 300
German: Insulin glargin ist ein Humaninsulinanalogon mit einer geringen Löslichkeit im neutralen pH-Bereich.
Slovak: Inzulín glargín je analóg ľudského inzulínu vyvinutý tak, aby mal nízku rozpustnosť v neutrálnom pH. Je úplne rozpustný v injekčnom roztoku LUSDUNY s kyslým pH (pH 4).
German: Zu den Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel senken können (Hypoglykämie), zählen: alle anderen Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, Hemmer des Angiotensin umwandelnden Enzyms (ACE-Hemmer) (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen oder eines hohen Blutdrucks), Disopyramid (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen), Fluoxetin (zur Behandlung von Depressionen),
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria: - všetky ostatné lieky na liečbu cukrovky, - inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečbu určitých ochorení srdca alebo vysokého krvného tlaku), - dizopyramid (používa sa na liečbu určitých ochorení srdca), - fluoxetín (používa sa na liečbu depresie), - fibráty (používajú sa na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi), - inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (používajú sa na liečbu depresie),
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken.
Slovak: Ak spozorujete prejavy ťažkých alergických reakcií, ihneď vyhľadajte lekára.
German: • Setzen Sie vor jeder Anwendung eine neue Nadel auf.
Slovak: Pred každým použitím nasaďte novú ihlu.
German: • LUSDUNA ist ein Arzneimittel, das Insulin glargin genannt wird.
Slovak: LUSDUNA obsahuje liek, ktorý sa nazýva inzulín glargín.
German: LUSDUNA ist ein lang wirkendes Insulin.
Slovak: LUSDUNA je inzulín s dlhotrvajúcim účinkom.
German: Ein Wechsel der Einstichstelle bei jeder Injektion hilft, diese Gewebeveränderungen zu vermeiden.
Slovak: Predchádzať týmto kožným zmenám sa dá zmenou miesta podania každej injekcie.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit kann eingeschränkt sein, wenn Sie eine Hypoglykämie (zu niedrigen Blutzuckerspiegel) haben, Sie eine Hyperglykämie (zu hohen Blutzuckerspiegel) haben, Sie an Sehstörungen leiden.
Slovak: Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť znížená, ak: - máte hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi), - máte hyperglykémiu (vysoká hladina cukru v krvi), - máte problémy so zrakom.
German: Wie ist LUSDUNA anzuwenden?
Slovak: Ako používať LUSDUNU
German: Umstellung der Insuline
Slovak: Prechod medzi inzulínmi
German: Bündelpackung: 10 (2 Packungen mit je 5) Fertigpens zu je 3 ml.
Slovak: Multibalenie: 10 (2 balenia po 5) naplnených pier obsahujúcich 3 ml.
German: EU/1/16/1162/001 EU/1/16/1162/002 EU/1/16/1162/003
Slovak: EU/1/16/1162/001
German: Beide Gruppen verhielten sich ähnlich in Bezug auf glykosyliertes Hämoglobin und das Auftreten symptomatischer Hypoglykämien, jedoch wurden in der Insulin-glargin-Gruppe die NüchternPlasmaglukosewerte bezogen auf den Ausgangswert stärker gesenkt als in der NPH-Gruppe.
Slovak: V obidvoch liečených skupinách sa pozorovali podobné účinky na glykohemoglobín a výskyt symptomatickej hypoglykémie, koncentrácia glukózy v plazme nalačno však klesla z východiskovej hodnoty viac v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH. V skupine s inzulínom glargín bol taktiež menej častý výskyt ťažkej hypoglykémie.
German: Das Einhalten des Dosierschemas und der Ernährungsempfehlungen, die korrekte Insulinverabreichung und das Erkennen von Symptomen einer Hypoglykämie durch den Patienten sind von zentraler Bedeutung, um das Risiko für Hypoglykämien zu senken.
Slovak: Nevyhnutným predpokladom pre zníženie rizika hypoglykémie je dodržiavanie dávok a diétneho režimu pacientom, správne podávanie inzulínu a znalosť príznakov hypoglykémie.
German: Einstellen der Dosis
Slovak: Nastavte dávku.
German: Die Rückbildung einer Hypoglykämie kann sich verzögern, da LUSDUNAlange wirkt.
Slovak: Zotavenie z hypoglykémie môže byť oneskorené, pretože LUSDUNA má dlhotrvajúci účinok.
German: Wiederholen Sie den Sicherheitstest, bis Insulin austritt Wenn kein Insulin austritt, stellen Sie erneut 2 Einheiten ein und drücken den Injektionsknopf.
Slovak: Ak žiadny liek nevystrekne, opäť nastavte 2 jednotky a opäť zatlačte injekčné tlačidlo.
German: Dagegen sind die unter der Insulintherapie, einschließlich unter der Therapie mit LUSDUNA, gefundenen therapeutischen Insulinkonzentrationen deutlich geringer als die pharmakologischen Konzentrationen, die für eine Aktivierung des IGF-1Signalwegs erforderlich sind.
Slovak: Fyziologické koncentrácie endogénneho IGF-1 môžu aktivovať mitogénno-proliferatívnu cestu, avšak terapeutické koncentrácie zistené pri inzulínovej liečbe, vrátane liečby LUSDUNOU, sú podstatne nižšie ako farmakologické koncentrácie potrebné na aktiváciu cesty IGF-1.
German: Wenn Sie eine Dosis LUSDUNAausgelassen oder wenn Sie zu wenig Insulin gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark ansteigen (Hyperglykämie).
Slovak: Ak zabudnete použiť LUSDUNU - Ak ste vynechali dávku LUSDUNY alebo ste si nepodali dostatok inzulínu, môže sa vám hladina cukru v krvi príliš zvýšiť (hyperglykémia).
German: Nach der Injektion in das Subkutangewebe wird die saure Lösung neutralisiert, was zur Bildung von Mikropräzipitaten führt, aus denen kontinuierlich geringe Mengen von Insulin glargin freigesetzt werden.
Slovak: Po injekcii do podkožného tkaniva sa kyslý roztok neutralizuje, následkom čoho sa tvoria mikroprecipitáty, z ktorých sa priebežne uvoľňuje v malých množstvách inzulín glargín, čím sa zaisťuje hladký a predvídateľný profil časovej závislosti koncentrácie bez vrcholov s predĺženým trvaním účinku.
German: Es wurde auch eine Studie im Cross-Over-Design mit 26 jugendlichen Typ-1-Diabetikern im Alter von 12−18 Jahren durchgeführt zum Vergleich von Insulin glargin und Insulin lispro mit NPH- und normalem Humaninsulin (jede Behandlung wurde 16 Wochen lang durchgeführt, die Reihenfolge war zufällig).
Slovak: Taktiež sa uskutočnila štúdia so skríženým dizajnom porovnávajúca liečbu inzulínom glargín plus inzulín lispro s liečbou inzulínom NPH plus bežný ľudský inzulín (každá liečba sa podávala 16 týždňov v náhodnom poradí) u 26 dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 18 rokov s diabetom
German: • Stellen Sie keine Dosis ein und drücken Sie nicht den Injektionsknopf, ohne dass eine Nadel aufgesetzt ist.
Slovak: Ak na pere nie je nasadená ihla, nenastavujte dávku ani nestláčajte injekčné tlačidlo.
German: Nicht einfrieren oder in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements aufbewahren.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke alebo v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.