FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - om du får reaktioner från mage eller tarm som t.ex. illamående, kräkningar och diarré.
Icelandic: - ef þú ert með einkenni frá meltingarvegi svo sem ógleði, uppköst og niðurgang.
Swedish: • En del personer som har haft kraftiga kräkningar har fått bristningar i matstrupen
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið svæsin uppköst sem hafa leitt til þess að gat komi á vélindað
Swedish: Effekten har fastställts med oberoende, områdesspecifika skattningsskalor, som använts med regelbundna intervall under 24-veckorsperioden.
Icelandic: Verkun var staðfest með því að nota óháða, vettvangssértæka mælikvarða og fór matið fram með reglulegu millibili á 24 vikna meðferðartímanum.
Swedish: Rivastigmin verkar genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin (acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras).
Icelandic: Rivastigmin verkar með því að hindra ensímin sem brjóta niður acetýlkólín, acetýlkólínesterasa og bútýrýlkólínesterasa.
Swedish: Efter oral administrering var rivastigmins Cmax cirka 60% högre och AUC mer än dubbelt så högt hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med friska studiepatienter.
Icelandic: Eftir inntöku var Cmax fyrir rivastigmin um 60% hærra og AUC fyrir rivastigmin var meira en tvöfalt stærra hjá einstaklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum
Swedish: Buksmärtor och dyspepsi
Icelandic: Kviðverkir og meltingartruflanir
Swedish: Effekten av rivastigmin på demens vid Parkinsons sjukdom har visats i en 24 veckors multicenter, dubbelblind, placebo kontrollerad grundstudie och i efterföljande 24 veckors öppen förlängningsstudie.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni rivastigmins á vitglöp í Parkinsonsveiki, í 24 vikna fjölsetra, tvíblindri kjarnarannsókn með samanburði við lyfleysu og í 24 vikna opinni framlengingu rannsóknarinnar.
Swedish: Viktminskning
Icelandic: Skammtaaukning
Swedish: 24-veckors placebokontrollerad studie
Icelandic: 24 vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu
Swedish: Ingen toxisk påverkan på målorgan observerades.
Icelandic: Engar eiturverkanir á marklíffæri sáust.
Swedish: Om du inte har tagit Exelon under mer än tre dagar, ta då inte nästa dos förrän du har talat med din läkare.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Exelon í meira en þrjá daga, skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Swedish: Exelon 1,5 mg hårda kapslar rivastigmin
Icelandic: Exelon 1,5 mg hörð hylki rivastigmin
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats med Exelon depotplåster: delirium, pyrexi, minskad aptit, urininkontinens (vanliga), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanliga), erytem, urtikaria, vesikler, allergisk dermatit (ingen känd frekvens).
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun á Exelon forðaplástrum: óráði, hita, minnkaðri matarlyst, þvagleki (algengar), skynhreyfiofvirkni (sjaldgæfar), roði, ofsakláði, blöðrumyndun, ofnæmishúðbólga (tíðni ekki þekkt).
Swedish: Exelon 4,6 mg/24 timmar depotplåster Exelon 9,5 mg/24 timmar depotplåster Exelon 13,3 mg/24 timmar depotplåster
Icelandic: Exelon 4,6 mg/24 klst. forðaplástur Exelon 9,5 mg/24 klst. forðaplástur Exelon 13,3 mg/24 klst.
Swedish: Det går inte att få någon uppfattning om säkerhetsmarginalen för människa med utgångspunkt från de djurstudier som genomförts.
Icelandic: Í dýrarannsóknum náðust ekki öryggismörk vegna útsetningar hjá mönnum vegna þess hve viðkvæm dýralíkön voru notuð.
Swedish: Var ska ditt Exelon depotplåster fästas?
Icelandic: Hvar á að setja Exelon forðaplástur
Swedish: • Använd Exelon oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
Icelandic: Nota á Exelon mixtúru, lausn innan 1 mánaðar eftir að flaskan er opnuð.
Swedish: Varje plåster är individuellt förpackat i ett förseglat plåsterkuvert.
Icelandic: - Hver plástur er geymdur í sér hlífðarpoka sem er innsiglaður.
Swedish: Kolinerg toxicitet har rapporterats med muskarina symtom som observeras vid måttliga förgiftningar såsom mios, rodnad, matsmältningsrubbningar inklusive magsmärta, illamående, kräkningar och diarré, bradykardi, bronkospasm och ökad bronkiell sekretion, hyperhidros, ofrivillig urinering och/eller defekation, tårflöde, hypotension och hypersalivering.
Icelandic: Greint hefur verið frá kólínvirkum eiturverkunum með einkennum vegna örvunar múskarínviðtaka sem koma fram við miðlungsmikla eitrun, svo sem ljósopsþrengingu, hitaroða, meltingarfærakvillum þar með talið kviðverkjum, ógleði, uppköstum og niðurgangi, hægtakti, berkjukrömpum og auknu seyti í berkjum, ofsvitnun, ósjálfráðum þvaglátum og/eða hægðum, táraseytingu, lágþrýstingi og óhóflegri munnvatnsmyndun.
Swedish: Ingen studie har utförts av Exelon depotplåster på patienter med nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Exelon forðaplástrar voru ekki rannsakaðir hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: • Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Swedish: Utbredd allergisk dermatit Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga
Icelandic: Ofnæmishúðbólga (útbreidd) Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar
Swedish: Patienterna har poolats från två flexibla dosstudier av sammanlagt tre pivotala 26-veckors multicenterstudier på patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens.
Icelandic: Niðurstöður fyrir klíníska svörun sem skiptir máli sem safnað var úr tveimur rannsóknum með sveigjanlegum skömmtum af þeim þremur undirstöðu 26 vikna fjölsetra rannsóknum hjá sjúklingum með væg til í meðallagi alvarleg Alzheimersvitglöp er að finna í töflu 4 hér á eftir.
Swedish: Patienter med visuella hallucinationer
Icelandic: Sjúklingar með ofsjónir
Swedish: Följande ytterligare biverkning har observerats i en studie med patienter med Parkinson-patienter med demens som behandlats med Exelon depotplåster: agitation (vanlig).
Icelandic: Eftirtalin aukaverkun, til viðbótar, hefur komið fram í rannsókn hjá sjúklingum með vitglöp í tengslum við Parkinsonsveiki sem meðhöndlaðir voru með Exelon forðaplástrum: æsingur (algengar).
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, svårigheter med att urinera.
Icelandic: - ef þú átt í erfiðleikum eða hefur átt í erfiðleikum með þvaglát.
Swedish: Rivastigmin från Exelon depotplåster absorberas långsamt.
Icelandic: Rivastigmin frásogast hægt úr Exelon forðaplástrunum.
Swedish: Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers demens.
Icelandic: Meðferð gegn einkennum vægs til í meðallagi alvarlegs Alzheimerssjúkdóms.
Swedish: Vecka 48 Värde
Icelandic: Vika 48 Gildi
Swedish: Bak
Icelandic: LESIÐ
Swedish: 1 depotplåster per plåsterkuvert
Icelandic: Aukaverkanir í töflu 1 eru flokkaðar samkvæmt
Swedish: Oförändrat rivastigmin har setts i spårmängder i urinen; utsöndring via njurarna är den främsta elimineringsvägen för metaboliterna vid behandling med depotplåster.
Icelandic: Óbreytt rivastigmin finnst ekki í þvagi; helsta brotthvarfsleiðin er útskilnaður umbrotsefna um nýru.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Exelon för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Icelandic: Notkun Exelon á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Swedish: Efter användning av sprutan
Icelandic: Eftir að sprautan hefur verið notuð
Swedish: • Plåstret skall inte klippas i bitar.
Icelandic: Ekki skal klippa plásturinn í sundur.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Swedish: Patienter och vårdgivare skall meddelas i enlighet därmed.
Icelandic: Veita skal sjúklingum og umönnunaraðilum upplýsingar varðandi þessi atriði.
Swedish: Initial dos Behandlingen påbörjas med 4,6 mg/24 timmar.
Icelandic: Hefja skal meðferð með 4,6 mg/24 klst.
Swedish: Effekt fastställdes genom två oberoende skattningsskalor som utvärderades vid regelbundna intervall under den 6 månader långa behandlingen som visas i tabell 5 nedan: ADASCog, ett mått på kognitiva funktioner och det globala måttet ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Icelandic: ADAS-Cog, sem er mat á skilvitlegri starfsemi og heildarmatið ADCS-CGIC (Alzheimer's disease cooperative study-clinician's global impression of change).
Swedish: Polyetentereftalatfilm, lackerad
Icelandic: Lökkuð polyetylen tereftalat filma
Swedish: Hur Exelon ska förvaras
Icelandic: Exelon forðaplástur
Swedish: Kardiovaskulära betablockerare förväntas vara associerade med högst risk, men rapporter har också inkommit för patienter som använt andra betablockerare.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að mesta áhættan tengist beta-blokkum sem notaðir eru við hjarta- og æðasjúkdómum en einnig hefur verið greint frá tilvikum hjá sjúklingum á meðferð með öðrum beta-blokkum.
Swedish: p-värde jämfört med placebo *p<0,05 jämfört med placebo
Icelandic: *p<0,05 samanborið við lyfleysu
Swedish: Som antytts i kompartmentmodeller var exponeringen för Exelon 9,5 mg/24 timmar depotplåster liknande den för en oral dos på 12 mg/dag.
Icelandic: Í samræmi við hólfalíkan er útsetning eftir notkun Exelon 9,5 mg/24 klst. forðaplástra áþekk útsetningu eftir inntöku 12 mg/sólarhring.
Swedish: Eftersom rivastigmin har en halveringstid i plasma på cirka 3,4 timmar och en acetylkolinesterashämmande duration på cirka 9 timmar rekommenderas i fall av asymtomatisk överdos att alla Exelon depotplåster tas bort omedelbart.
Icelandic: Vegna þess að helmingunartími rivastigmins í plasma er u.þ.b. 3,4 klst. og hömlun á acetýlkólínesterasa varir í u.þ.b. 9 klst., er mælt með, þegar um er að ræða ofskömmtun án einkenna, að fjarlægja tafarlaust alla Exelon forðaplástra og setja ekki forðaplástur á aftur næstu 24 klst.
Swedish: Rivastigmin skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Icelandic: Rivastigmin ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Swedish: Exelon 4,5 mg hårda kapslar rivastigmin
Icelandic: Exelon 4,5 mg hörð hylki rivastigmin
Swedish: Exponeringen för rivastigmin och dess metaboliter var nästan likvärdig den hos människa med högsta doser av rivastigmin kapslar och depotplåster.
Icelandic: Útsetning fyrir rivastigmini og umbrotsefnum þess var u.þ.b. samvarandi útsetningu hjá mönnum eftir stærstu skammta rivastigmins við notkun hylkja og forðaplástra.
Swedish: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Icelandic: Meðaltal grunngildis ± staðalfrávik 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 Á ekki við Á ekki við Meðaltals breyting eftir
Swedish: 24-veckorsresultaten för de tre skattningsskalorna framgår av tabell 2.
Icelandic: Í töflu 2 er yfirlit yfir niðurstöður eftir 24 vikur, á grundvelli þessara þriggja mælikvarða.
Swedish: Inga tecken på karcinogenicitet noterades i orala och topikala studier på mus och i en oral studie på råtta vid den maximalt tolererade dosen.
Icelandic: Engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif komu fram í rannsóknum á músum þar sem lyfið var gefið til inntöku og notað útvortis og á rottum sem fengu lyfið til inntöku í stærsta skammti sem þoldist.
Swedish: Behandling bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom eller demens vid Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu í greiningu og meðferð Alzheimersvitglapa eða vitglapa í Parkinsonsveiki á að hefja meðferðina og hafa eftirlit með henni.
Swedish: Du ska aldrig ta Exforge igen.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Exforge aftur.
Swedish: Andra eventuella biverkningar av Exforge:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir Exforge:
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Exforge till barn och ungdomar rekommenderas inte (yngre än 18 år).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Exforge handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Exforge".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Exforge".
Swedish: Vad Exforge är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Exforge og við hverju það er notað
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 22 november 2011
Icelandic: 17. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Om du får dessa symtom, sluta ta Exforge och kontakta din läkare omedelbart.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Exforge og hafa strax samband við lækninn.
Swedish: Du kan ta Exforge tillsammans med eller utan föda.
Icelandic: - Taka má Exforge inn með mat eða án.
Swedish: Om du slutar din behandling med Exforge kan din sjukdom förvärras.
Icelandic: Stöðvun meðferðar með Exforge getur valdið því að sjúkdómurinn versnar.
Swedish: Exforge bör inte användas i början av graviditeten (de första 3 månaderna) och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Exforge snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Swedish: Korrigering av detta tillstånd innan behandling med Exforge påbörjas eller noggrann medicinsk övervakning vid behandlingsstart rekommenderas.
Icelandic: Mælt er með að þetta ástand sé leiðrétt áður en meðferð með Exforge hefst eða að viðhaft sé náið læknisfræðilegt eftirlit í upphafi meðferðarinnar.
Swedish: ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Exforge" och "Varningar och försiktighet");
Icelandic: - ACE-hemla eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Exforge" og
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Exforge före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Exforge áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Exforge.
Swedish: Ta inte Exforge med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Icelandic: Ekki taka Exforge inn með greipaldini eða greipaldinsafa.
Swedish: Vad Exforge är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Exforge Hur du tar Exforge
Icelandic: Upplýsingar um Exforge og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Exforge Hvernig nota á Exforge
Swedish: Patienter som tar Exforge och framför fordon eller använder maskiner skall ta hänsyn till att yrsel eller trötthet kan uppträda emellanåt.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með Exforge sem aka eða nota vélar skulu hafa í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
Swedish: Om ett diuretikum används också, kan risken för litiumtoxicitet förmodligen ökas ytterligare med Exforge.
Icelandic: Ef einnig er notað þvagræsilyf má búast við að hættan á litíumeitrun aukist enn frekar við notkun Exforge.
Swedish: Om du har tagit för många tabletter av Exforge, eller om någon annan har tagit dina tabletter, rådfråga en läkare omedelbart.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið of margar Exforge töflur inn, eða ef einhver annar hefur tekið lyfið inn, skal tafarlaust leita til læknis.
Swedish: Exforge undersöktes också i en aktivt kontrollerad studie på 130 hypertoniker med ett genomsnittligt diastoliskt blodtryck i sittande ≥110 mmHg och <120 mmHg.
Icelandic: Exforge var einnig metið í rannsókn með samanburði við virkt lyf, hjá 130 háþrýstingssjúklingum sem voru með meðallagbilsþrýsting í sitjandi stöðu ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg.
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Exforge, se Graviditet och amning).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Exforge snemma á meðgöngu,
Swedish: Säkerheten hos Exforge har utvärderats i fem kontrollerade kliniska studier på 5 175 patienter, av vilka 2 613 fick valsartan i kombination med amlodipin.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á öryggi Exforge í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem í tóku þátt 5.175 sjúklingar, þar af fengu 2.613 valsartan ásamt amlodipini.
Swedish: Inga kliniska studier på fertilitet har utförts med Exforge.
Icelandic: Engar klínískar frjósemisrannsóknir hafa verið gerðar með Exforge.
Swedish: Hur Exforge ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Exforge Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Det rekommenderas att Exforge tas tillsammans med ett glas vatten.
Icelandic: Mælt er með því að Exforge sé tekið inn með dálitlu af vatni.
Swedish: Exforge rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Exforge handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða er fyrirburi.
Swedish: Ta inte Exforge om du är allergisk mot amlodipin eller andra kalciumkanalblockerare.
Icelandic: Ekki má nota Exforge - ef um er að ræða ofnæmi fyrir amlodipini eða einhverjum öðrum kalsíumgangaloka.
Swedish: Exforge finns i förpackningar med 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter och i multipelförpackningar med 4 kartonger, vardera innehållande 70 tabletter eller 20 kartonger, vardera innehållande 14 tabletter.
Icelandic: Exforge er fáanlegt í pakkningum með 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 töflum og í fjölpakkningum sem innihalda 4 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur, eða 20 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur.
Swedish: Exforge till äldre (65 år eller äldre) Din läkare bör iaktta försiktighet vid ökning av din dos.
Icelandic: Exforge og aldraðir (65 ára og eldri) Gæta skal varúðar þegar skammtar eru auknir.
Swedish: Det finns ännu ingen erfarenhet avseende säkerheten hos Exforge hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
Icelandic: Enn sem komið er liggur ekki fyrir nein reynsla af öryggi við notkun Exforge handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Swedish: Samtidig användning av amlodipin med starka eller måttliga CYP3A4-hämmare (proteashämmare, azolantimykolytika, makrolider så som erytromycin eller klaritromycin, verapamil eller diltiazem) kan ge upphov till signifikanta ökningar i exponering av amlodipin.
Icelandic: Notkun amlodipins samtímis öflugum eða miðlungi öflugum CYP3A4 hemlum (próteasa hemlum, azól sveppalyfjum, makrólíðum svo sem erytrómýsíni eða klaritrómýsíni, verapamíli eða diltíazemi) getur aukið útsetningu fyrir amlodipini marktækt.
Swedish: Behandling med Exforge bör avbrytas omedelbart hos patienter som utvecklar angioödem och ska inte ges på nytt.
Icelandic: Tafarlaust skal stöðva meðferð með Exforge hjá sjúklingum sem fá ofsabjúg og ekki skal hefja meðferð að nýju.
Swedish: I denna studie (blodtryckets utgångsvärde 171/113 mmHg) sjönk blodtrycket i sittande med 36/29 mmHg efter en dos av Exforge 5 mg/160 mg, upptitrerat till 10 mg/160 mg, jämfört med 32/28 mmHg efter en dos lisinopril/hydroklortiazid 10 mg/12,5 mg, upptitrerat till 20 mg/12,5 mg.
Icelandic: Í þessari rannsókn (upphafsgildi blóðþrýstings voru 171/113 mmHg) var gefið Exforge 5 mg/160 mg, sem aukið var í 10 mg/160 mg, og leiddi til lækkunar blóðþrýstings í sitjandi stellingu um 36/29 mmHg, samanborið við 32/28 mmHg þegar notað var lisinopril/hýdróklórtíazíð 10 mg/12,5 mg, sem aukið var í 20 mg/12,5 mg.
Swedish: Exforge med mat och dryck
Icelandic: Notkun Exforge með mat eða drykk
Swedish: Amlodipinkomponenten i Exforge hämmar det transmembrana flödet av kalciumjoner in i hjärta och glatt muskulatur.
Icelandic: Virka innihaldsefnið amlodipin í Exforge kemur í veg fyrir að kalsíumjónir komist yfir himnur inn í slétta vöðva í hjarta og æðum.
Swedish: Detta beror på att grapefrukt och grapefruktjuice kan leda till en ökning av blodnivåerna av den aktiva substansen amlodipin, vilket kan orsaka en oförutsägbar ökning i den blodtryckssänkande effekten av Exforge.
Icelandic: Þetta er vegna þess að greipaldin og greipaldinsafi geta valdið aukinni þéttni virka efnisins amlodipins í blóði, sem getur valdið ófyrirsjáanlegri aukningu á blóðþrýstingslækkandi áhrifum Exforge.
Swedish: Biverkningar som rapporterats med endera av amlodipin eller valsartan och antingen inte observerats med Exforge eller observerades med en högre frekvens än med Exforge:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá við meðferð með amlodipini eða valsartani einu sér og hafa annaðhvort ekki komið fram við meðferð með Exforge eða hafa komið oftar fram en við meðferð með Exforge:
Swedish: Biverkningar som tidigare rapporterats med någon av de enskilda komponenterna (amlodipin eller valsartan) kan vara tänkbara biverkningar med Exforge likaså, även om de inte observerats i någon klinisk studie eller från erfarenhet efter lansering.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá vegna hvors virka innihaldsefnisins fyrir sig (amlodipin eða valsartan) gætu einnig verið aukaverkanir af Exforge, jafnvel þótt þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum á lyfinu eða eftir markaðssetningu þess.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser att förpackningen är skadad eller visar tecken på förändring.
Icelandic: Ekki skal nota Exforge pakkningu ef hún er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Swedish: • Samtidig användning av Exforge och läkemedel som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Icelandic: Exforge samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR <60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Swedish: De aktiva substanserna i Exforge är amlodipin (som amlodipinbesilat) och valsartan.
Icelandic: Virku innihaldsefnin í Exforge eru amlodipin (sem amlodipinbesylat) og valsartan.
Swedish: Svår hypotoni sågs hos 0,4 % av patienterna med okomplicerad hypertoni som behandlades med Exforge i placebokontrollerade studier.
Icelandic: Óhófleg blóðþrýstingslækkun kom fyrir hjá 0,4% sjúklinga með háþrýsting án fylgikvilla sem fengu meðferð með Exforge í rannsóknum með samanburði við lyfleysu.
Swedish: Vanlig dos av Exforge är en tablett dagligen.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Exforge er ein tafla á sólarhring.
Swedish: Hur du tar Exforge
Icelandic: Hvernig nota á Exforge
Swedish: Om du har glömt att ta Exforge
Icelandic: Ef gleymist að nota Exforge
Swedish: Inga läkemedelsinteraktionsstudier har utförts med Exforge och andra läkemedel.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum Exforge og annarra lyfja.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Exforge för barn under 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Exforge hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: Exforge tabletter innehåller två substanser, amlodipin och valsartan.
Icelandic: Í Exforge töflum eru tvö virk innihaldsefni sem nefnast amlodipin og valsartan.
Swedish: Försiktighet skall iakttas då Exforge ges till patienter med nedsatt leverfunktion eller hinder i gallvägarna (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Exforge er notað handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi eða gallgangastíflu (sjá kafla 4.4).
Swedish: Om hypotoni inträffar med Exforge skall patienten placeras i ryggläge och om nödvändigt ges intravenös infusion av vanlig saltlösning.
Icelandic: Komi fram lágþrýstingur í tengslum við Exforge skal leggja sjúklinginn útaf og ef þess gerist þörf skal gefa jafnþrýstið saltvatn með innrennsli í bláæð.
Swedish: Ingen dosjustering av Exforge är nödvändig till patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtreringshastighet >30 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Exforge handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR > 30 ml/mín./1,73 m²).
Swedish: Ingen information finns angående användning av Exforge under amning.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun með Exforge.