FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Därför kan en 3 dagars karenstid antas för den harmoniserade produktinformationen för både kycklingar och kalkoner.
Polish: Dlatego w ujednoliconej informacji o produkcie można przyjąć okres karencji dla mięsa u kurczaków i u indyków równy 3 dni.
Swedish: [Totalt antal kaniner] x [Genomsnittlig kroppsvikt i kg] x 0,1 = Total volym (ml) per dag
Polish: Łączna liczba królików x Średnia masa ciała w kg x 0,1 = Całkowita objętość (ml) na dobę
Swedish: Behandling av infektioner i luftvägarna och magtarmkanalen orsakade av följande bakterier som är känsliga för enrofloxacin:
Polish: Leczenie zakażeń dróg oddechowych i zakażeń układu pokarmowego powodowanych przez następujące bakterie wrażliwe na enrofloksacynę:
Swedish: 4.1 Djurslag
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Swedish: Datum då innerförpackningen öppnas bör skrivas på etiketten.
Polish: Datę pobrania pierwszej dawki preparatu należy odnotować na opakowaniu.
Swedish: Samtidig användning av substanser som innehåller aluminium eller magnesium kan försämra upptaget av enrofloxacin.
Polish: Jednoczesne stosowanie preparatów zawierających glin lub magnez może upośledzać wchłanianie enrofloksacyny.
Swedish: Skall inte användas då det är känt att resistens/korsresistens för (fluoro)kinoloner förekommer.
Polish: Nie stosować w przypadku potwierdzonego ryzyka wystąpienia oporności / oporności krzyżowej na (fluoro)chinolony.
Swedish: Det medicinerade vattnet ska tillredas varje dag precis innan det ges till djuren.
Polish: Codziennie należy przygotowywać świeży roztwór produktu leczniczego, bezpośrednio przed podaniem go zwierzętom.
Swedish: Vid doser ≥ 50 mg/kg kroppsvikt/dag som administrerades under 5 dagar sågs histologiska bevis för en skadlig effekt på ledbrosket hos slaktkycklingar, medan benlesioner bara inträffade kliniskt hos kycklingar och kalkoner vid doser > 100 mg/kg som administrerades ≥ 5 dagar.
Polish: Przy dawkach ≥ 50 mg/kg masy ciała/dobę podawanych przez 5 dni uzyskano dowody histologiczne świadczące o szkodliwym wpływie na chrząstki stawowe u brojlerów, ale zmiany chorobowe kończyn były klinicznie jawne u kurczaków i indyków tylko po podaniu dawek > 100 mg/kg przez ≥ 5 dni.
Swedish: Personer som är överkänsliga för (fluoro)kinoloner skall undvika kontakt med läkemedlet.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony powinny unikać kontaktu z omawianym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Swedish: I denna situation täcker bedömningen för slaktkycklingar också användningen av medlet till kaniner, då kaniner är en mindre vanligt förekommande art, varför riskbedömningen kan stanna vid fas 1.
Polish: W tej sytuacji, ponieważ króliki są rzadkim gatunkiem, ocena dotycząca brojlerów obejmuje stosowanie produktu u królików i ocena ryzyka może zakończyć się na fazie I.
Swedish: • dosering,
Polish: • dawkowania;
Swedish: Enligt de referenser som lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning har resistenstalen hos E. coli från kycklingar och kalkoner rapporterats som låga.
Polish: Zgodnie z piśmiennictwem przedstawionym przez podmioty odpowiedzialne częstości występowania oporności u bakterii E. coli wyizolowanych od kurczaków i indyków są określane jako niskie.
Swedish: Skall inte ges till blivande värpfåglar inom 14 dagar före äggläggningens början.
Polish: Nie należy stosować u niosek przeznaczonych na wymianę w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Swedish: Eftersom enrofloxacin först blev godkänt för användning hos fjäderfä har en utbredd minskning av känslighet hos E. coli för fluorokinoloner uppkommit och det förekommer resistenta organismer.
Polish: Ponieważ enrofloksacyna uzyskała początkowo pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w leczeniu drobiu, odnotowano powszechnie redukcję wrażliwości szczepu E. coli na fluorochinolony i rozwój opornych mikroorganizmów.
Swedish: Den 15 oktober 2010 skickade Storbritannien en hänskjutningsanmälan i enlighet med artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, till CVMP/Europeiska läkemedelsmyndigheten för Baytril 10 procent oral lösning och associerade namn.
Polish: W dniu 15 października 2010 r. Wielka Brytania wystosowała do CVMP/Europejskiej Agencji Leków wniosek o przeprowadzenie procedury arbitrażowej zgodnie z art. 34 ust.
Swedish: Kyckling, kalkon och kanin.
Polish: Kurczęta, indyki i króliki.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt
Swedish: Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 12 veckor.
Polish: Po pobraniu pierwszej dawki, preparat należy zużyć w ciągu 12 tygodni.
Swedish: 100 ml, 500 ml och 1 000 ml flaskor av polyeten med hög densitet (HDPE) med en insats av HDPE och ett skruvlock av polypropen.
Polish: Butelki o pojemności 100 ml, 500 ml i 1000 ml z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z wkładką z HDPE, zamykane zakrętką polipropylenową.
Swedish: Kanin: Kött och slaktbiprodukter: 15 dagar.
Polish: Króliki: Tkanki jadalne: 15 dni.
Swedish: Ska kompletteras nationellt {MM/ÅÅÅÅ}
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym {MM/RRRR}
Swedish: En kortare eller lägre dosering än den aktuella på 10 mg/kg under 5 dagar måste förtydligas med nya kliniska data.
Polish: Schemat dawkowania z krótszym czasem trwania leczenia lub zastosowaniem niższej dawki w porównaniu z obecnie zalecanym schematem (10 mg/kg przez 5 dni) należy uzasadnić w oparciu o nowe dane kliniczne.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Swedish: 10 mg/kg kroppsvikt per dag under 5 på varandra följande dagar.
Polish: 10 mg/kg masy ciała na dobę przez 5 kolejnych dni.
Swedish: I studier där dosen kunde beräknas i mg/kg verkade det som om en högre dos var effektivare för behandling av E. coli, även om en dos på cirka 10 mg/kg kroppsvikt var effektiv som metafylax.
Polish: W badaniach, w których można było ustalić wielkość dawki w mg/kg, chociaż dawka wynosząca około 10 mg/kg masy ciała była skuteczna w metafilaktyce, okazało się, że w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli skuteczniejsza jest dawka wyższa.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Swedish: Även om de flesta medlemsstater hade angett en dosering på 10 mg/kg för kycklingar och kalkoner så varierade doseringen från 2,5 mg/kg kroppsvikt till 10 mg/kg kroppsvikt och varaktigheten från 3 till 10 dagar.
Polish: Chociaż prawie we wszystkich państwach członkowskich dawka u kurczaków i indyków wynosiła 10 mg/kg, wahała się ona od 2,5 mg/kg masy ciała do 10 mg/kg masy ciała z czasem trwania leczenia od 3 do 10 dni.
Swedish: • djurslag,
Polish: • gatunków docelowych;
Swedish: Baytril 10 procent oral lösning och associerade namn innehåller 100 mg enrofloxacin per ml oral lösning för användning i dricksvatten.
Polish: Produkt Baytril 10% roztwór doustny i nazwy produktów związanych zawierają 100 mg enrofloksacyny w 1 ml roztworu doustnego do stosowania w wodzie pitnej.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Swedish: för enrofloxacin inte att öka, och medlet förväntas inte utgöra någon risk för miljön.
Polish: O ile wartość PECgleba nie zostanie przekroczona, ekspozycja środowiska na enrofloksacynę nie zwiększy się, więc produkt nie powinien stanowić zagrożenia dla środowiska.
Swedish: I den föreslagna produktresumén ingår varningarna om återhållsam användning av fluorokinoloner till livsmedelsproducerande djur i linje med CVMP:s diskussionsunderlag från 2006 (
Polish: Proponowana ChPL zawiera ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania fluorochinolonów u zwierząt służących do produkcji żywności zgodnie z dokumentem CVMP wydanym w 2006 r.
Swedish: <Innehavare av godkännande för försäljning <och tillverkare>>:
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii>:
Swedish: Nederländerna Bayer B.V.
Polish: Bayer B.V.
Swedish: Lot: {nummer}
Polish: Nr serii: {numer}
Swedish: Beträffande kycklingar är de inlämnade EU-studierna omkring 25 år gamla, endast utförda för att studera experimentella infektioner och på en tid när den minsta inhiberande koncentrationen (MIC) av E. coli var betydligt lägre än dagens MIC av E. coli.
Polish: W przypadku kurczaków przedstawione badania przeprowadzone w UE mają około 25 lat, dotyczą wyłącznie zakażeń doświadczalnych i zostały przeprowadzone w czasie, kiedy minimalne stężenie hamujące (ang.
Swedish: Dessutom tillhandahåller data från provokationsstudierna bevis för att kaniner tolererar en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar.
Polish: Ponadto dane z badań prowokacyjnych dostarczyły dowodów, że dawka 10 mg/kg masy ciała stosowana przez 5 dni będzie tolerowana przez króliki.
Swedish: En ml "Produktnamn" (ska kompletteras nationellt) innehåller:
Polish: 1 ml preparatu „Nazwa produktu" (Do uzupełnienia na szczeblu krajowym) zawiera:
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Swedish: I detta underlag bedömdes klinisk resistens mot brytpunkten definierad av Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) för ciprofloxacin på ≥ 4 mg/l.
Polish: W tym dokumencie oporność kliniczną oceniono w odniesieniu do granicznego stężenia hamującego dla cyprofloksacyny ≥ 4 mg/l określonego przez
Swedish: Antimikrobiell resistens
Polish: Oporność na leki przeciwdrobnoustrojowe
Swedish: Ska kompletteras nationellt
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Swedish: Kyckling och kalkon
Polish: Kurczaki i indyki
Swedish: CVMP har därför rekommenderat ändring i godkännandena för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III för Baytril 10 procent oral lösning och associerade namn (se bilaga I).
Polish: CHMP zalecił zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Baytril 10% roztwór doustny i nazw produktów związanych (patrz aneks I), dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka informacyjna zostały przedstawione w aneksie III.
Swedish: BIPACKSEDEL "Produktnamn" Ska kompletteras nationellt.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DOTYCZĄCA: „Nazwa produktu" Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Swedish: • indikationer,
Polish: • wskazań do stosowania;
Swedish: Kyckling: 3 dagar Kalkon: 4 dagar
Polish: Kurczęta: 3 dni Indyki: 4 dni
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów, z których je wykonano
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella kinolonderivat, fluorokinoloner.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki chinolonowe i chinoksalinowe, fluorochinolony.
Swedish: De områden som främst behöver harmoniseras i de befintliga produktresuméerna gäller
Polish: Główne obszary niezgodności w istniejących ChPL dotyczą:
Swedish: Kyckling får ej slaktas för humankonsumtion förrän 3 dagar efter sista behandlingen.
Polish: Kurcząt nie należy poddawać ubojowi z przeznaczeniem do spożycia przez ludzi w ciągu 3 dni po podaniu ostatniej dawki preparatu.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning bekräftade att inget godkännande för försäljning av läkemedlet beträffande användning till kaniner har återkallats, avslagits, upphävts eller tillfälligt upphävts i någon medlemsstat.
Polish: Podmioty odpowiedzialne potwierdziły, że w żadnym państwie członkowskim nie wycofano, nie zalecono odmowy, nie odwołano ani nie zawieszono żadnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu w związku ze stosowaniem u królików.
Swedish: Korsresistens inom fluorokinolonklassen av antimikrobiella ämnen är vanligt.
Polish: Często obserwuje się oporność krzyżową na antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
Swedish: Dessutom accepterade CVMP en ökning till 10 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar för detta djurslag, till följd av farhågorna att underdosering kunde främja utvecklingen av antimikrobiell resistens, för att behålla denna mindre vanligt förekommande art i produktinformationen.
Polish: Ponadto z powodu obawy, że niedostateczne dawkowanie może pobudzić rozwój oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe, CVMP zatwierdził zwiększenie dawki do 10 mg/kg masy ciała przez 5 dni dla tego gatunku w celu utrzymania tego rzadkiego gatunku w informacji o produkcie.
Swedish: Annan användning av produkten än vad som anges i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten av andra fluorokinoloner på grund av risken för korsresistens.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi fluorochinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.
Swedish: Vad gäller indikationerna för P. multocida och E. coli hos kaniner fann man att nyttariskförhållandet för denna mindre vanligt förekommande art skulle förbli positivt efter en ökning av dosen.
Polish: W odniesieniu do wskazań dotyczących zakażeń wywołanych przez P. multocida i E. coli u królików uznano, że po zwiększeniu dawki stosunek korzyści do ryzyka dla tego rzadkiego gatunku pozostanie korzystny, jednakże na pozwolenie na dopuszczenie do obrotu należy nałożyć warunek obowiązku zebrania nowych danych uzasadniających schemat dawkowania u tego gatunku.
Swedish: Annan användning av produkten än enligt instruktion kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner och det kan minska behandlingseffekten av andra fluorokinoloner på grund av risken för korsresistens.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z podanymi zaleceniami może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi fluorochinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.
Swedish: • Tvätta händerna och bar hud efter användning.
Polish: • Po podaniu należy dokładnie umyć ręce i skórę narażoną na kontakt z preparatem.
Swedish: • karenstid,
Polish: • okresu karencji;
Swedish: Kalkon: 3 dagar Får ej användas på äggläggande kalkon
Polish: Indyki: 3 dni Nie należy stosować u indyczek niosek
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Polish: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Swedish: In vitro känslighet har påvisats hos stammar av (i) Gram-negativa arter som Escherichia coli, Pasteurella multocida och Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum samt (ii) Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae.
Polish: W badaniach in vitro wykazano wrażliwość szczepów (i) bakterii Gram-ujemnych, takich jak Escherichia coli, Pasteurella multocida i Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum oraz (ii) Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Swedish: Tvätta händerna och bar hud efter användning.
Polish: Po podaniu należy dokładnie umyć ręce i skórę narażoną na kontakt z preparatem.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning bekräftade att inget godkännande för försäljning av läkemedlet beträffande användning till kycklingar eller kalkoner har återkallats, avslagits, upphävts eller tillfälligt upphävts i någon medlemsstat.
Polish: Podmioty odpowiedzialne potwierdziły, że w żadnym państwie członkowskim nie wycofano, nie zalecono odmowy, nie odwołano, ani nie zawieszono żadnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu w związku ze stosowaniem u kurczaków lub indyków.
Swedish: Kalkon får ej slaktas för humankonsumtion förrän 3 dagar efter sista behandlingen.
Polish: Indyków nie należy poddawać ubojowi z przeznaczeniem do spożycia przez ludzi w ciągu 3 dni po podaniu ostatniej dawki preparatu.
Swedish: Ett graderat mätglas av polypropen medföljer förpackningarna.
Polish: Pojemniki dostarczane są z miarką dozującą wykonaną z polipropylenu.
Swedish: dat. {månad/år}
Polish: Termin ważności: {miesiąc/rok}
Swedish: Kyckling: 3 dagar Kalkon: 3 dagar
Polish: Kurczęta: 3 dni Indyki: 3 dni
Swedish: Säkerhetsanvisningar för behandlande personer:
Polish: Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa użytkownika:
Swedish: BILAGA I
Polish: ZAŁĄCZNIK I
Swedish: Kyckling: 3 dagar Får ej användas på äggläggande höns
Polish: Kurczęta: 3 dni Nie należy stosować u kur niosek
Swedish: Räkna ut den dagliga volymen (ml) av "Produktnamn" (ska kompletteras nationellt)som krävs för behandlingsperioden på följande sätt:
Polish: Dobową dawkę (ml) preparatu „Nazwa produktu" (Do uzupełnienia na szczeblu krajowym) potrzebną na okres leczenia należy obliczyć wg następującego wzoru:
Swedish: Karenstid:
Polish: Okres karencji:
Swedish: Det finns inga bevis för kondrotoxicitet hos kycklingar, kalkoner eller kaniner från periodiska säkerhetsrapporter de senaste 10 åren.
Polish: W okresowych raportach dotyczących bezpieczeństwa (ang. Periodic Safety Update Reports, PSUR) z ostatnich 10 lat brak dowodów wskazujących na toksyczny wpływ na chrząstki u kurczaków, indyków i królików.
Swedish: Tillfredsställande data har lämnats in till stöd för användningen av enrofloxacin vid den föreslagna harmoniserade dosen för att behandla Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae hos kycklingar, liksom Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae och Pasteurella multocida hos kalkoner.
Polish: Zadowalające dane zostały przedłożone na poparcie stosowania enrofloksacyny w proponowanej ujednoliconej dawce w leczeniu zakażeń wywołanych przez Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae u kurczaków oraz zakażeń wywołanych przez Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Pasteurella multocida u indyków.
Swedish: Skäl till ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln
Polish: Podstawy zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Swedish: • Skölj omedelbart bort eventuella stänk på hud eller i ögon med vatten.
Polish: • W sytuacji przypadkowego rozlania na skórze lub dostania się preparatu do oczu, należy natychmiast spłukać te miejsca wodą.
Swedish: Sedan förs ett avlägset DNA-segment in mellan de skapade ändarna, varpå strängarna återförsluts.
Polish: Następnie, dystalny odcinek DNA przechodzi przez to przecięcie przed powtórnym połączeniem nici.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Swedish: BILAGA III
Polish: ZAŁĄCZNIK III
Swedish: Användarsäkerhetsvarningar ingår i produktinformationen.
Polish: W informacji o produkcie zamieszczono ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa osób podających produkt leczniczy.
Swedish: Läkemedlet har visat sig effektivt vid behandling av E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae hos kycklingar, liksom av E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae och Pasteurella multocida hos kalkoner.
Polish: Wykazano skuteczność produktu w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae u kurczaków oraz zakażeń wywołanych przez E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Pasteurella multocida u indyków.
Swedish: Fjäderfä (specifikt gödkyckling, gödkyckling för avel och unghöns som uppföds för äggläggning) och kalkon
Polish: Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Drób (w szczególności kurczęta brojlery, samce rozpłodowe i młode kury hodowane jako nioski) i indyki
Swedish: Kyckling: 8 dagar Får ej användas på fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Polish: Kurczęta: 8 dni Nie należy stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
Swedish: Enrofloxacin 100 mg/ml oral lösning
Polish: Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Drób
Swedish: Fjäderfä
Polish: Kurczęta
Swedish: IRLAND
Polish: Irlandia
Swedish: Irland
Polish: IRLANDIA
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Swedish: Kyckling: 7 dagar Kalkon: 10 dagar Får ej administreras till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Polish: Kurczęta: 7 dni Indyki: 10 dni Nie należy stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
Swedish: Bedömning av nytta-riskförhållandet
Polish: Ocena profilu korzyści do ryzyka
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Swedish: • hållbarhet.
Polish: • okresu ważności.
Swedish: Detta förfarande innebär att CVMP menar att en effektiv behandling bör hållas tillgänglig för E. coli, men att det i framtiden kommer att behöva tas fram nya data för att optimera doseringen för alla läkemedel som innehåller enrofloxacin för oral administrering till fjäderfä.
Polish: Jednakże w przyszłości należy zebrać nowe dane w celu optymalizacji schematu dawkowania dla wszystkich produktów z enrofloksacyną podawanych doustnie u drobiu.
Swedish: Skölj omedelbart bort eventuella stänk på hud eller i ögon med vatten.
Polish: W sytuacji przypadkowego rozlania na skórze lub dostania się preparatu do oczu, należy natychmiast spłukać te miejsca wodą.
Swedish: Kyckling, kalkon: 3 dagar Får ej användas på fjäderfä som producerar ägg för humankonsumtion.
Polish: Kurczęta, indyki: 3 dni Nie należy stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
Swedish: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml oral lösning
Polish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Kurczęta i indyki
Swedish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml oral lösning
Polish: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Kurczęta i indyki
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten.
Polish: Podawanie w wodzie do picia.
Swedish: Medlemsstat EU/EEA
Polish: Kraj członkowski EU/EEA
Swedish: Djuren indelades i fyra grupper.
Polish: Zwierzęta podzielono na cztery grupy.
Swedish: De flesta av djuren tillfrisknade inom 2-3 dagar.
Polish: Większość zwierząt wyzdrowiała w ciągu 2-3 dni.
Swedish: Detta kan potentiellt leda till problem för djurens välbefinnande.
Polish: Mogłoby to potencjalnie prowadzić do problemów związanych z dobrostanem zwierząt.
Swedish: De kliniska parametrarna förbättrades.
Polish: Uzyskano poprawę parametrów klinicznych.
Swedish: Ingen mortalitet sågs i behandlingsgrupperna.
Polish: Nie zaobserwowano śmiertelności w grupach leczonych.
Swedish: Den totala återhämtningen var 46,7 procent.
Polish: Ogólny odsetek wyleczeń wynosił 46,7%.
Swedish: aureus och E. coli.
Polish: aureus oraz E. coli.
Swedish: Den bakteriologiska framgången var det första kriteriet för effekt.
Polish: Bakteriologiczny współczynnik powodzenia stanowił główne kryterium skuteczności.
Swedish: Den kliniska svarsfrekvensen var 92 procent.
Polish: Wskaźnik odpowiedzi klinicznej wyniósł 92%.
Swedish: {Namn och adress} <{Tel.}> <{Fax}> <{e-post}>
Polish: {Nazwa i adres} <{tel.}> <{faks}> <{e-mail}>
Swedish: De områden som främst behöver harmoniseras i den befintliga produktinformationen gäller:
Polish: Główne obszary nieścisłości w istniejącej informacji o produkcie dotyczą:
Swedish: Dessa data understöds av publicerad litteratur.
Polish: Te dane znajdują potwierdzenie w opublikowanym piśmiennictwie.
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Polish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia