FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se extrag 2,1 ml apă pentru preparate injectabile într-o seringă sterilă.
Lithuanian: Pritraukti 2,1 ml injekcinio vandens į sterilų švirkštą.
Romanian: ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă este destinată numai utilizării pe durată scurtă de timp, până la maxim trei zile consecutive.
Lithuanian: ZYPREXA miltelius injekciniam tirpalui galima vartoti tik trumpai, daugiausia 3 dienas iš eilės.
Romanian: Doza pentru pacienţii cu vârsta peste 65 ani este de 2,5 mg sau 5 mg.
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų asmenims dozė yra 2,5 mg arba 5 mg.
Romanian: - Dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
Lithuanian: - Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio padidėjimas).
Romanian: • La pacienţii care iau ZYPREXA a a fost observată creşterea în greutate.
Lithuanian: • ZYPREXA vartojantiems pacientams buvo nustatytas kūno svorio didėjimas.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă la copii şi adolescenţi din cauza absenţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Lithuanian: ZYPREXA miltelių injekciniam tirpalui nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Romanian: S-ar putea ca medicul sau asistenta să vrea să vă măsoare tensiunea arterială şi pulsul.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja taip pat gali išmatuoti Jūsų kraujospūdį ir suskaičiuoti pulsą.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {luna XXX}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Romanian: - Păstraţi acest prospect.
Lithuanian: Žiūrėkite pavyzdžius toliau.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de utilaje.
Lithuanian: Jei taip atsitiktų, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande analize ale zahărului din sânge şi ale anumitor grăsimi înainte de a începe să utilizaţi ZYPREXA şi cu regularitate în timpul tratamentului.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus gliukozės ir tam tikrų riebiųjų medžiagų koncentracijoms kraujyje nustatyti prieš pradedant vartoti ZYPREXA ir reguliariai gydymo metu.
Romanian: Cantitatea corectă de soluţie vă va fi injectată în muşchi.
Lithuanian: Reikiamą jo kiekį Jums suleis į raumenis.
Romanian: Pe baza evaluării stării clinice individuale şi a medicaţiei deja administrate fie pentru tratamentul de menţinere fie pentru tratamentul acut, se poate administra o doză mai mică (5 mg sau 7,5 mg) (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę paciento būklę bei į kitų vaistinių preparatų pavartojimą palaikomajam ar ūmios fazės gydymui, galima skirti mažesnę dozę (5 mg ar 7,5 mg) (žr.
Romanian: Fiecare flacon conţine 10 mg de substanţă activă.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 mg veikliosios medžiagos.
Romanian: 10 flacoane.
Lithuanian: 10 flakonų.
Romanian: (Perforaţii care permit detaşarea acestor informaţii de către personalul medical) INSTRUCŢIUNI PENTRU PERSONALUL MEDICAL Reconstituirea şi administrarea ZYPREXA
Lithuanian: (Skylutės, sveikatos priežiūros darbuotojų instrukcijai nuplėšti)
Romanian: Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,016 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) şi modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 1,467 mmol/l).
Lithuanian: 14 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 1,016 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (≥ 1,467 mmol/l), o ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius (≥ 1,016-< 1,467 mmol/l) iki didelės (≥ 1,467 mmol/l).
Romanian: Greutatea corporală trebuie monitorizată regulat de exemplu la iniţierea tratamentului, la 4, 8 şi la 12 săptămâni după începerea tratamentului şi apoi trimestrial.
Lithuanian: Reikia reguliariai tikrinti kūno svorį, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 4, 8 ir 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas ketvirtį.
Romanian: Nu trebuie administrate mai mult de 3 injecţii într-un interval de 24 ore şi nu trebuie depăşită doza zilnică maximă de 20 mg olanzapină (incluzând toate formele farmaceutice).
Lithuanian: Per bet kurį 24 valandų laikotarpį galima skirti ne daugiau kaip 3 olanzapino injekcijas bei negalima viršyti maksimalios 20 mg olanzapino paros dozės (įskaitant visas vaisto formas).
Romanian: În studiile preclinice, olanzapina a demonstrat afinitate faţă de unii receptori (Ki < 100 nM) pentru serotonină 5 HT2A/2C; 5 HT3, 5 HT6; pentru dopamină D1, D2, D3, D4, D5; pentru receptorii colinergici muscarinici M1-M5; pentru receptorii α1 adrenergici; pentru receptorii histaminergici H1.
Lithuanian: Ikiklinikiniai olanzapino tyrimai parodė, kad jis turi afinitetą (Ki; < 100 nM) serotonino 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamino D1, D2, D3, D4, D5; cholinerginiams muskarino M1-M5, α1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Romanian: • La pacienţii care iau ZYPREXA a fost observat un nivel crescut al zahărului din sânge şi al lipidelor (trigliceride şi colesterol).
Lithuanian: • ZYPREXA vartojantiems pacientams buvo išmatuotos didelės gliukozės ir riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir cholesterolio) koncentracijos kraujyje.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi ZYPREXA atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Svarbu ZYPREXA vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Romanian: Dacă se extrag 2,0 ml soluţie, 1 mg olanzapină rămâne în flacon şi seringă, permiţând astfel administrarea a 10 mg olanzapină.
Lithuanian: Ištraukus 2 ml tirpalo, 1 mg olanzapino lieka flakone ir švirkšte, todėl suleidžiama 10 mg olanzapino.
Romanian: Ce este ZYPREXA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZYPREXA Cum să luaţi ZYPREXA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează ZYPREXA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Kas yra ZYPREXA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ZYPREXA Kaip vartoti ZYPREXA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti ZYPREXA
Romanian: În caz de insuficienţă hepatică moderată (ciroză, clasa Child-Pugh A sau B), doza iniţială trebuie să fie de 5 mg şi poate fi crescută numai cu prudenţă.
Lithuanian: Esant vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas (cirozė, A ar B Child-Pugh klasė), reikia skirti 5 mg pradinę dozę ir ją didinti tik labai atsargiai.
Romanian: • Utilizarea ZYPREXA la pacienţii vârstnici cu demenţă (confuzie sau pierderi de memorie) nu se recomandă deoarece ar putea avea reacţii adverse grave.
Lithuanian: • ZYPREXA nerekomenduojama vartoti demencija (t.y., kuriems pasireiškia sumišimas ar atminties praradimas) sergantiems senyviems pacientams, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10): Hipotensiune posturală, hipotensiune arterială.
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10): ortostatinė hipotenzija, hipotenzija.
Romanian: Psihoza asociată demenţei şi/sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este recomandată la pacienţi cu psihoze asociate demenţei şi/sau tulburări de comportament din cauza creşterii mortalităţii şi a riscului de accident cerebrovascular.
Lithuanian: Su demencija susijusios psichozės ir (arba) elgesio sutrikimai Olanzapino nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia su demencija susiję psichozė ir (arba) elgesio sutrikimai, nes padidėja mirtingumas ir cerebrovaskulinių sutrikimų rizika.
Romanian: Monitorizarea terapeutică a concentraţiilor plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei.
Lithuanian: Stebint terapinę valproato plazmos koncentraciją nenustatyta, kad reikia koreguoti valproato dozę pradėjus kartu skirti olanzapiną.
Romanian: Flaconul conţine 11,0 mg olanzapină, sub formă de soluţie cu concentraţia de 5 mg/ml (1 mg olanzapină rămâne în flacon şi seringă, permiţând astfel administrarea a 10 mg olanzapină).
Lithuanian: Flakone yra 11,0 mg olanzapino, 5 mg/ml tirpalo pavidalu (1 mg olanzapino lieka flakone ir švirkšte, todėl galima suleisti 10 mg olanzapino).
Romanian: • Suplimentar, diferitele concentraţii ale comprimatelor de ZYPREXA conţin şi următoarele componente:
Lithuanian: Be to, skirtingo stiprumo ZYPREXA tabletėse yra ir šių pagalbinių medžiagų:
Romanian: Creşterea în greutate semnificativă din punct de vedereclinic (≥ 7%) pare să apară mai frecvent în rândul adolescenţilor faţă de adulţii ce au avut expuneri comparabile.
Lithuanian: Paaugliams kliniškai reikšmingai (≥ 7 %) kūno svoris padidėjo dažniau, negu suaugusiems žmonėms, kurių organizme ekspozicija buvo panaši.
Romanian: Doza zilnică maximă de olanzapină (incluzând toate formele de farmaceutice de olanzapină) este de 20 mg.
Lithuanian: Didžiausia olanzapino paros dozė (įskaitant visas olanzapino formas) yra 20 mg.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică la voluntari sănătoşi, doza de 5 mg ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă a produs o concentraţie plasmatică maximă (Cmax) de aproximativ 5 ori mai mare decât aceea realizată după administrarea orală de olanzapină în aceeaşi doză.
Lithuanian: Sveikų savanorių farmakokinetikos tyrimais nustatyta, kad po 5 mg ZYPREXA miltelių injekciniam tirpalui dozės didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) būna apie 5 kartus didesnė negu vartojant tokią pačią geriamojo olanzapino dozę.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de ZYPREXA să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, po kiek ZYPREXA tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti.
Romanian: În studii clinice controlate cu placebo (cu o durată de 6-12 săptămâni) la pacienţi vârstnici (vârsta medie 78 ani) cu psihoze şi/sau tulburări de comportament asociate demenţei, s-a înregistrat o creştere de 2 ori a incidenţei deceselor la pacienţii trataţi cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo (3,5%, respectiv 1,5%).
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (6-12 savaičių trukmės) su senyvais (vidutinis amžius 78 metai) sergančiais demencija su psichoze ir (arba) elgesio sutrikimais turinčiais pacientais, gydytų olanzapinu pacientų mirčių dažnis buvo 2 kartus didesnis nei gavusių placebą (atitinkamai 3,5 %, palyginti su 1,5 %).
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă detaliate în Planul de Farmacovigilenţă, aşa cum s-a stabilit în PMR prezentat în Modulul 1.8.2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări consecutive ale PMR agreate de către Comitetul pentru Medicamente de uz uman (CHMP).
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Romanian: - Manie, o afecţiune cu simptome de excitaţie sau euforie
Lithuanian: Tai yra būklė, kuriai būdingi susijaudinimo ar euforijos simptomai.
Romanian: Copii nou-născuţi expuşi la medicamente antipsihotice (inclusiv olanzapină) în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină au risc de reacţii adverse, incluzând simptome extrapiramidale şi/sau de întrerupere, care pot varia după naştere din punct de vedere al severităţii şi duratei.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos trečiuoju nėštumo trimestru vartojo antipsichozinių vaistinių preparatų (įskaitant a olanzapiną), po gimimo yra padidėjusi rizika pasireikšti nepageidaujamoms reakcijoms, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) nutraukimo simptomus, kurių intensyvumas ir trukmė gali būti skirtingi.
Romanian: Dacă se consideră că este necesară administrarea parenterală de benzodiazepine, aceasta nu se va face decât la cel puţin o oră după administrarea i.m. a olanzapinei.
Lithuanian: Jei pacientui būtina skirti parenterinių benzodiazepinų, tai galima daryti tik praėjus mažiausiai vienai valandai po olanzapino injekcijos į raumenis.
Romanian: EXP A se utiliza soluţia într-o oră.
Lithuanian: EXP Paruošto tirpalo tinkamumo laikas − 1 val.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Creştere în greutate
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Svorio padidėjimas 1
Romanian: Următorul tabel specifică volumele injectabile care conţin diferite doze de olanzapină:
Lithuanian: Lentelėje nurodyti leidžiamo tirpalo tūriai, kuriuose yra įvairios olanzapino dozės.
Romanian: Ca măsură de precauţie uzuală, dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.
Lithuanian: Jei esate vyresni kaip 65 metų, gydytojas laikydamasis įprastų atsargumo priemonių gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta înainte să vi se administreze Zyprexa injectabil.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš suleidžiant ZYPREXA injekciją.
Romanian: ZYPREXA a demonstrat prevenirea recurenţei acestor simptome la pacienţii cu afecţiune bipolară ale căror episoade maniacale au răspuns la tratamentul cu olanzapină.
Lithuanian: Nustatyta, kad ZYPREXA apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu.
Romanian: Mai jos sunt descrise date farmacocinetice suplimentare privind administrarea orală a olanzapinei.
Lithuanian: Toliau pateikiami papildomi geriamojo olanzapino farmakokinetikos duomenys.
Romanian: Scăderea bilirubinei totale, creştere a GGT, valori plasmatice crescute ale prolactinei
Lithuanian: Bendrojo bilirubino koncentracijos sumažėjimas, GGT padaugėjimas, prolaktino koncentracijos plazmoje padidėjimas 16.
Romanian: Doza zilnică de ZYPREXA este între 5 mg şi 20 mg.
Lithuanian: Šio vaisto paros dozė yra nuo 5 mg iki 20 mg.
Romanian: Olanzapina injectabilă nu trebuie amestecată în seringă sau administrată concomitent cu benzodiazepine.
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo olanzapino negalima maišyti viename švirkšte ar vartoti kartu su benzodiazepinais.
Romanian: Comprimatele filmate de ZYPREXA 15 mg sunt de culoare albastră.
Lithuanian: ZYPREXA 15 mg dengtos tabletės yra mėlynos.
Romanian: Comprimatele de ZYPREXA sunt disponibile în cutii care conţin 28, 35, 56, 70 sau 98 comprimate.
Lithuanian: Tiekiamos ZYPREXA 28, 35, 56, 70 arba 98 tablečių pakuotės.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi ZYPREXA
Lithuanian: Nustojus vartoti ZYPREXA
Romanian: Pacienţii trebuie să rămână în decubit dorsal dacă se simt ameţiţi sau somnolenţi după injectare, până când examenul clinic indică faptul că nu prezintă hipotensiune arterială, inclusiv hipotensiune posturală, bradiaritmie şi/sau hipoventilaţie.
Lithuanian: Pacientas, kuriam po injekcijos būna galvos svaigimas ar mieguistumas, turi pagulėti, kol tyrimais bus patvirtinta, kad nėra hipotenzijos (taip pat ir ortostatinės hipotenzijos), bradiaritmijos ir
Romanian: (învelişul comprimatului) macrogol şi oxid sintetic roşu de fier (E 172)
Lithuanian: Tablečių dangalas: makrogolis, sintetinis raudonasis geležies oksidas (E172).
Romanian: ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
Lithuanian: ZYPREXA priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti.
Romanian: Olanzapina administrată cu litiu sau valproat a dus la creşterea frecvenţei (>10%) tremorului, xerostomiei, creşterii apetitului alimentar şi creşterii în greutate.
Lithuanian: Olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar valproatu, dažniau pasireiškė (≥ 10 %) drebulys, burnos džiūvimas, apetito ir svorio padidėjimas.
Romanian: Tratamentul îndelungat cu olanzapină (până la 12 luni) pentru prevenirea recurenţelor la pacienţii cu tulburare bipolară s-a asociat la 39,9% dintre pacienţi cu o creştere de 7% a greutăţii corporale faţă de momentul iniţierii tratamentului.
Lithuanian: Ilgalaikis (iki 12 mėnesių) olanzapino vartojimas atkryčio profilaktikai pacientams, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas, 39,9 % pacientų buvo susijęs su kūno svorio padidėjimu ≥ 7 % pradinio svorio.
Romanian: Tabelul următor se bazează pe reacţiile adverse şi investigaţiile de laborator observate în studiile clinice cu ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă şi nu cu olanzapină administrată oral.
Lithuanian: Šioje lentelėje nurodytas nepageidaujamas poveikis ir laboratorinių tyrimų rezultatai iš ZYPREXA miltelių injekciniam tirpalui, o ne geriamojo olanzapino klinikinių tyrimų.
Romanian: Medicamentele cu administrare parenterală trebuie examinate vizual înainte de administrare, pentru evidenţierea particulelor.
Lithuanian: Parenteriniu būdu vartojamus vaistinius preparatus prieš vartojant reikia apžiūrėti, ar nėra dalelių.
Romanian: O reacţie adversă raportată frecvent (≥ 1/100 până la < 1/10) în studiile clinice, asociată cu administrarea intramusculară a olanzapinei, a fost somnolenţa.
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) nepageidaujamas poveikis, kuris klinikinių tyrimų metu buvo susijęs su į raumenis leidžiamo olanzapino vartojimu, buvo mieguistumas.
Romanian: Ca şi în cazul utilizării orale, Cmax şi aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp după administrarea intramusculară sunt direct proporţionale cu doza administrată.
Lithuanian: Suleisto į raumenis ir išgerto vaisto Cmax ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive yra tiesiogiai proporcingi dozei.
Romanian: ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul simptomelor de agitaţie şi de comportament inadecvat care pot să apară în următoarele condiţii:
Lithuanian: ZYPREXA injekcinis tirpalas priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas, kai reikia gydyti didelio susijaudinimo ir sutrikusio elgesio simptomus, galinčius pasireikšti toliau išvardytų būklių atvejais.
Romanian: Foarte rar (<0,01%) s-a raportat asocierea în timp dintre tratamentul cu olanzapină administrată i.m. şi cazurile de hipotensiune arterială, bradicardie, deprimare respiratorie şi deces, în special la pacienţii trataţi cu benzodiazepine şi/sau alte antipsihotice (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Nustatyta, kad gydymas į raumenis vartojamu olanzapinu labai retais atvejais (< 0,01 %) buvo laikinai susijęs su hipotenzija, bradikardija, kvėpavimo slopinimu ir mirtimi, ypač pacientams, kurie vartojo benzodiazepinų ir (arba) kitokių antipsichozinių preparatų (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: Cum să luaţi ZYPREXA
Lithuanian: Kaip vartoti ZYPREXA
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos Suaugusieji
Romanian: Investigaţii diagnostice Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei
Lithuanian: Tyrimai Prolaktino koncentracijos plazmoje padidėjimas 8
Romanian: Dacă încetaţi brusc să luaţi ZYPREXA, pot apare simptome precum transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greţuri şi vărsături.
Lithuanian: Jeigu staigiai nutrauksite ZYPREXA vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas.
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 1/.000 până la < 1/100): Hipoventilaţie.
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100): hipoventiliacija.
Romanian: Reacţiile adverse prezentate mai jos s-au observat după administrarea orală a olanzapinei şi după injecţia intramusculară cu eliberare prelungită, dar pot să apară şi după administrarea de ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă.
Lithuanian: Toliau išvardintas nepageidaujamas poveikis buvo pastebėtas, skiriant olanzapino per burną ir pailginto atpalaidavimo injekcijas į raumenis, bet gali atsirasti ir vartojant ZYPREXA miltelius injekciniam tirpalui.
Romanian: ZYPREXA injectabilă se foloseşte atunci când este necesar un control rapid al agitaţiei şi al comportamentului inadecvat şi tratamentul cu ZYPREXA comprimate nu este adecvat.
Lithuanian: ZYPREXA injekcinis tirpalas skiriamas tada, kai reikia greitai nuslopinti susijaudinimą ir elgesio sutrikimą ir netinka gydymas ZYPREXA tabletėmis.
Romanian: Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii, ale căror mame au utilizat ZYPREXA în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo ZYPREXA paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vor prepara o soluţie din această pulbere.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas iš jų paruoš tirpalą.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON CU PULBERE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS FLAKONO SU MILTELIAIS KARTONO DĖŽUTĖ
Romanian: Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze iniţiale mai mici (5 mg/zi), dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste, atunci când factorii clinici o justifică (vezi şi pct.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams mažesnė pradinė dozė (5 mg per parą) paprastai nerekomenduojama, tačiau, atsižvelgiant į tam tikrus klinikinius faktorius, ją kartais tenka skirti 65 metų ir vyresniems pacientams (žr.
Romanian: Medicul dumneavoastră decide de câtă ZYPREXA aveţi nevoie şi cât de mult timp aveţi nevoie de ea.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kokią ZYPREXA dozę ir kaip ilgai vartoti.
Romanian: ZYPREXA conține substanța activă olanzapină.
Lithuanian: ZYPREXA sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Romanian: Copii şi adolescenţi ZYPREXA nu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: ZYPREXA jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ respiraţie mai rară şi ritmuri cardiace anormale, care pot fi grave.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) yra kvėpavimo suretėjimas, širdies ritmo sutrikimas, kuris gali būti sunkus.
Romanian: Soluţia se foloseşte imediat, în decurs de 1 oră de la reconstituire.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą suleisti nedelsiant, ne vėliau kaip per 1 val.
Romanian: Într-un studiu la femei sănătoase care alăptau, olanzapina s-a excretat în lapte.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su sveikomis kūdikį žindančiomis moterimis buvo nustatyta, kad olanzapino patenka į moters pieną.
Romanian: (învelişul comprimatului) triacetină şi colorant indigo carmin (E132)
Lithuanian: Tablečių dangalas: triacetinas ir dažiklis indigokarminas (E132).
Romanian: Nu se recomandată administrarea injectabilă a olanzapinei concomitent cu benzodiazepine administrate parenteral (vezi pct. 4.4 şi 6.2).
Lithuanian: Injekcinio olanzapino kartu su parenteriniais benzodiazepinais vartojimas nerekomenduojamas (žr. 4.4 ir 6.2 skyrius).
Romanian: Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră sau aparţinătorul dumneavoastră, trebuie să anunţaţi medicul dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor.
Lithuanian: Jei Jūs sergate demencija, Jūs arba Jumis besirūpinantis asmuo ar giminaitis turi pranešti Jūsų gydytojui, jei Jums kada nors yra buvęs insultas arba „mikro" insultas.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 Septembrie 1996
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 1996 m.
Romanian: {LL/AAAA}
Lithuanian: /mm}