FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le pelliculage contient du polyéthylène glycol (macrogol), de l'alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé), du talc, du dioxyde de titane et de l'oxyde de fer jaune.
Portuguese: O revestimento por película contém polietilenoglicol (macrogol), álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado), talco, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
French: EXP Ne pas utiliser au-delà de 6 semaines après la première ouverture du flacon.
Portuguese: VAL Não utilizar após 6 semanas depois da primeira abertura do frasco.
French: À conserver dans l'emballage d'origine avec le dessicant à l'intérieur du flacon afin de protéger les comprimés de l'humidité.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem com um exsicante dentro do frasco para proteger os comprimidos da humidade.
French: L'emtricitabine est principalement excrétée par les reins, avec récupération complète de la dose dans les urines (environ 86%) et les fèces (environ 14%).
Portuguese: A emtricitabina é excretada principalmente pelos rins, obtendo-se uma recuperação completa da dose na urina (aproximadamente 86%) e fezes (aproximadamente 14%).
French: Après administration orale de Symtuza, la demi-vie médiane d'élimination de l'emtricitabine est de 17,2 heures.
Portuguese: Após administração oral de Symtuza, a mediana da semivida de eliminação terminal de emtricitabina é de 17,2 horas.
French: Les résultats virologiques aux semaines 48 et 96 de l'essai EMERALD sont présentés dans le Tableau 6.
Portuguese: Os resultados virológicos da Semana 48 e 96 do ensaio EMERALD são disponibilizados na Tabela 6.
French: À la semaine 48, 92% (46/50) ont atteint un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL, soit un taux de réponse similaire à ceux observés lors des études menées chez des adultes infectés par le VIH-1 naïfs de traitement.
Portuguese: Às 48 semanas, 92% (46/50) atingiram um ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml, semelhante às taxas de resposta obtidas nos estudos realizados em adultos com infeção pelo VIH-1 sem terapêutica prévia.
French: Toutefois, le ténofovir disoproxil a réduit l'indice de viabilité et le poids des animaux à la naissance dans une étude de toxicité péri- et post-natale à des doses toxiques pour la mère.
Portuguese: No entanto, o tenofovir disoproxil fumarato reduziu o índice de viabilidade e o peso das crias num estudo de toxicidade peri/pós-natal com doses tóxicas maternas.
French: De plus, une réactivation des virus herpes simplex et herpes zoster a été observée dans les études cliniques avec du darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir.
Portuguese: Adicionalmente, foi observada a reativação de herpes simplex e herpes zoster, em ensaios clínicos com darunavir administrado concomitantemente com uma dose baixa de ritonavir.
French: Résultat à la Semaine 48
Portuguese: Resultados na Semana 48
French: Les valeurs de CE50 de l'emtricitabine étaient comprises entre 0,0013 et 0,64 μM.
Portuguese: Os valores de CE50 para a emtricitabina encontravam-se no intervalo de 0,0013 a 0,64 µM.
French: D'après cette expérience limitée, le profil de sécurité de l'association emtricitabine/ténofovir alafénamide chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB semble être similaire à celui observé chez les patients infectés uniquement par le VIH-1 (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Com base nesta experiência limitada, o perfil de segurança de emtricitabina/tenofovir alafenamida em doentes com coinfeção pelo VIH/VHB parece ser semelhante ao observado nos doentes com monoinfeção pelo VIH-1 (ver secção 4.4).
French: Les signes d'ostéonécrose sont des raideurs articulaires, des gênes et douleurs (particulièrement de la hanche, des genoux et des épaules) et des mouvements difficiles.
Portuguese: Os sinais da osteonecrose são rigidez nas articulações, dores (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade nos movimentos.
French: Dihydroergotamine
Portuguese: Dihidroergotamina
French: Les valeurs de CE50 du ténofovir alafénamide étaient comprises entre 2,0 et 14,7 nM.
Portuguese: Os valores de CE50 para o tenofovir alafenamida encontravam-se no intervalo de 2,0 a 14,7 nM.
French: 3 (intervalle : 95 à 1 110) et le % médian de CD4+ était de 23% (intervalle : 7 à 45%).
Portuguese: 95-1.110), e a mediana da percentagem de CD4+ era de 23% (intervalo: 7-45%).
French: - Budésonide, fluticasone (pour contrôler l'asthme).
Portuguese: - Budesonida, fluticasona (para controlar a asma).
French: Les virus sélectionnés dans ces conditions et montrant une diminution de la sensibilité au darunavir (intervalle : de 23 à 50 fois) avaient 2 à 4 substitutions d'acides aminés dans le gène de la protéase.
Portuguese: Os vírus selecionados nestas condições, que apresentavam menor suscetibilidade ao darunavir (limites: 23-50 vezes), continham 2 a 4 substituições de aminoácidos no gene da protease.
French: DRV = darunavir ; FTC = emtricitabine ; EVDP = échec virologique selon la définition du protocole ; IP = inhibiteur de protéase ; TDF = fumarate de ténofovir disoproxil ; TAF = ténofovir alafénamide
Portuguese: DRV = darunavir; FTC = emtricitabina; FVDP = falência virológica definida por protocolo; IP = inibidor da protease; RAM = Resistência associada à mutação; TDF = tenofovir disoproxil fumarato; TAF = tenofovir alafenamida
French: La pharmacocinétique de l'emtricitabine n'a pas été étudiée chez les sujets présentant une insuffisance hépatique ; cependant, comme l'emtricitabine n'est pas métabolisée par les enzymes hépatiques de manière significative, l'impact de l'insuffisance hépatique devrait être limité.
Portuguese: A farmacocinética de emtricitabina não foi estudada em doentes com compromisso hepático; contudo, a emtricitabina não é significativamente metabolizada pelas enzimas hepáticas, pelo que o impacto do compromisso hepático deve ser limitado.
French: L'expérience en matière de surdosage aigu de Symtuza chez l'Homme est limitée.
Portuguese: A experiência humana de sobredosagem aguda com Symtuza é limitada.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral (ARV) réduit substantiellement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antirretroviral (TAR) tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
French: L'information disponible est limitée dans cette population, par conséquent Symtuza doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Portuguese: A informação disponível nesta população é limitada e, portanto, Symtuza deve ser utilizado com precaução em doentes com idade superior a 65 anos (ver secções 4.4 e 5.2).
French: Les affections auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement.
Portuguese: As doenças autoimunes podem aparecer muitos meses após o início do tratamento.
French: Le cobicistat n'a pas d'activité antivirale détectable contre le VIH-1 et n'a pas d'activité antagoniste sur l'effet antiviral du darunavir, de l'emtricitabine ou du ténofovir.
Portuguese: O cobicistate não tem atividade antiviral detetável contra o VIH-1 e não antagoniza o efeito antiviral do darunavir, emtricitabina ou tenofovir.
French: Patients co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou le virus de l'hépatite C L'information disponible sur l'utilisation des composants de Symtuza chez les patients co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou le virus de l'hépatite C est limitée.
Portuguese: Doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B e/ou hepatite C A informação disponível sobre a utilização dos componentes de Symtuza em doentes coinfetados com o vírus da hepatite B e/ou C é limitada.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez : - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, félodipine, flécaïnide, mexilétine, nicardipine, nifédipine,
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar: - Amlodipina, diltiazem, disopiramida, felodipina, flecainida, mexiletina, nicardipina, nifedipina,
French: La réponse virologique était définie par une diminution de la charge virale (taux plasmatique d'ARN du VIH-1) d'au moins 1,0 log10 par rapport à l'inclusion (voir Tableau 7).
Portuguese: A resposta virológica foi definida como uma diminuição da carga viral plasmática de ARN do VIH-1 de, pelo menos, 1,0 log10 em relação ao nível basal (ver Tabela 7).
French: En théorie, aucune interaction pertinente cliniquement n'est attendue.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, não é esperada uma interação clinicamente relevante.
French: Lidocaïne (par voie systémique)
Portuguese: Lidocaína (sistémica)
French: Les patients étaient sous traitement ARV stable (depuis au moins 6 mois), composé d'un inhibiteur de protéase boosté [soit darunavir une fois par jour soit atazanavir (tous deux boosté par ritonavir ou cobicistat), soit lopinavir boosté par ritonavir] associé à emtricitabine et TDF.
Portuguese: Os doentes faziam um regime ARV estável (durante pelo menos 6 meses), que consistia num inibidor da protease potenciado [tanto darunavir uma vez por dia ou atazanavir (ambos potenciados com ritonavir ou cobicistate), ou lopinavir com ritonavir] associado a emtricitabina e TDF.
French: Tout enfant exposé in utero à des analogues nucléosidiques et nucléotidiques, y compris les enfants non infectés par le VIH, doit faire l'objet d'un suivi clinique et biologique et d'une recherche complète d'un possible dysfonctionnement mitochondrial en cas de signes ou de symptômes significatifs.
Portuguese: Qualquer criança exposta in utero a análogos dos nucleósidos e nucleótidos, mesmo as crianças VIH negativas, devem ter um acompanhamento clínico e laboratorial e, em caso de sinais ou sintomas relevantes, devem ser sujeitas a uma investigação completa quanto à possibilidade de disfunção mitocondrial.
French: L'émergence de résistance dans les groupes Symtuza est présentée dans le Tableau 4.
Portuguese: A tabela 4 apresenta a resistência emergente nos grupos Symtuza.
French: La sécurité de Symtuza chez les patients pédiatriques n'a pas été étudiée.
Portuguese: A segurança de Symtuza em doentes pediátricos não foi investigada.
French: N'arrêtez pas de prendre Symtuza sans en parler préalablement avec votre médecin.
Portuguese: Não pare de tomar Symtuza sem falar primeiro com o seu médico
French: Réduction de la clairance estimée de la créatinine Le cobicistat augmente la créatinine sérique en raison de l'inhibition de la sécrétion tubulaire de la créatinine, sans affecter la fonction glomérulaire rénale telle qu'évaluée, par exemple, en utilisant la cystatine C (Cyst C) comme marqueur de filtration.
Portuguese: O cobicistate aumenta a creatinina sérica devido à inibição da secreção tubular da creatinina sem afetar a função glomerular renal, conforme avaliado, por exemplo, pela utilização de Cistatina C (Cist C) como marcador de filtração.
French: La liste ci-dessous d'exemples d'interactions médicamenteuses n'est pas exhaustive et par conséquent il est nécessaire de consulter l'information produit de chaque médicament co-administré avec Symtuza pour obtenir des informations sur la voie métabolique, les modalités d'interaction, les risques potentiels, et les mesures spécifiques à prendre en cas de co-administration.
Portuguese: A lista abaixo de exemplos de interações fármaco-fármaco não é exaustiva e, como tal, deve ser consultado o Resumo das Características do Medicamento de cada fármaco que é coadministrado com Sumtuza relativamente a via de metabolismo, vias de interação, riscos potenciais e ações específicas a serem tomadas no que se refere à coadministração.
French: Votre médecin vous expliquera comment gérer vos symptômes ou vous indiquera si vous devez arrêter de prendre Symtuza.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo sobre como lidar com os seus sintomas ou se deve interromper o tratamento com Symtuza.
French: D'autres effets indésirables ont été observés uniquement avec darunavir/ritonavir dans d'autres essais cliniques ou après commercialisation.
Portuguese: Reações adversas medicamentosas adicionais apenas observadas com darunavir/ritonavir em outros ensaios ou na experiência de pós-comercialização.
French: Les patients traités par Symtuza peuvent encore développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Portuguese: As pessoas que tomam Symtuza podem continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH.
French: L'administration concomitante d'emtricitabine et de médicaments éliminés par sécrétion tubulaire active peut entraîner une augmentation des concentrations de l'emtricitabine et/ou du médicament co-administré.
Portuguese: A administração concomitante de emtricitabina com medicamentos que são eliminados por secreção tubular ativa pode aumentar as concentrações da emtricitabina e/ou do medicamento administrado concomitantemente.
French: • une réaction appelée DRESS [éruption cutanée sévère, pouvant s'accompagner d'une fièvre, d'une fatigue, d'un gonflement du visage ou des ganglions lymphatiques, d'une augmentation du nombre d'éosinophiles (un certain type de globules blancs), d'effets sur le foie, le rein ou le poumon].
Portuguese: • uma reação chamada DRESS (erupção grave na pele, que pode ser acompanhada de febre, cansaço, inchaço da face ou gânglios linfáticos, aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos), efeitos no fígado, rins ou pulmão).
French: La dexaméthasone par voie systémique doit être utilisée avec précaution lorsqu'elle est associée à Symtuza.
Portuguese: A utilização de dexametasona sistémica deve ser realizada com precaução quando associada com Symtuza.
French: Après administration intraveineuse, le volume de distribution du darunavir seul a été de 88,1 ± 59,0 L (moyenne ± ET), et a augmenté à 131 ± 49,9 L (moyenne ± ET) en présence de 100 mg de ritonavir, deux fois par jour.
Portuguese: Após administração por via intravenosa, o volume de distribuição de darunavir isoladamente foi de 88,1 ± 59,0 l (média ± DP) e aumentou para 131 ± 49,9 l (média ± DP), na presença de 100 mg de ritonavir, duas vezes ao dia.
French: Les concentrations du voriconazole peuvent augmenter ou diminuer en cas de coadministration avec DRV/COBI.
Portuguese: As concentrações de voriconazol podem aumentar ou diminuir quando administrados concomitantemente com DRV/COBI.
French: Les principaux effets indésirables qui ont été rapportés sont des atteintes hématologiques (anémie, neutropénie) et des troubles métaboliques (hyperlactatémie, hyperlipasémie).
Portuguese: As principais reações adversas notificadas são afeções hematológicas (anemia, neutropenia) e doenças metabólicas (hiperlactatemia, hiperlipasemia).
French: Il est recommandé de surveiller l'INR (international normalised ratio) lorsque la warfarine est coadministrée avec Symtuza.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização do Quociente Internacional Normalizado (INR) quando a varfarina é administrada concomitantemente com Symtuza.
French: Administration concomitante d'autres médicaments Symtuza est un traitement complet de l'infection par le VIH-1 et ne doit pas être administré avec d'autres antirétroviraux (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Administração concomitante com outros medicamentos Symtuza é indicado para utilização como um regime completo para o tratamento da infeção pelo VIH-1 e não deve ser administrado com outros produtos antirretrovirais (ver secção 4.5).
French: La biodisponibilité des composants de Symtuza n'a pas été modifiée après administration orale du comprimé fractionné en comparaison à une administration du comprimé avalé en entier.
Portuguese: A biodisponibilidade dos componentes de Symtuza não foi afetada quando a administração oral foi efetuada na forma de comprimido dividido, em comparação com um comprimido engolido inteiro.
French: À la concentration plasmatique maximale, le rapport moyen entre les concentrations plasmatique et sanguine du médicament était d'environ 1,0 et le rapport moyen entre les concentrations séminale et plasmatique du médicament était d'environ 4,0.
Portuguese: Na concentração plasmática máxima, a média da razão entre a concentração plasmática e a concentração sanguínea foi de, aproximadamente, 1,0 e a média da razão entre a concentração no sémen e a concentração plasmática foi de, aproximadamente, 4,0.
French: Des mesures contraceptives alternatives ou supplémentaires sont recommandées lorsque des contraceptifs à base d'œstrogène sont co-administrés avec Symtuza.
Portuguese: Recomendam-se medidas contracetivas alternativas ou adicionais quando contracetivos à base de estrogénios são administrados concomitantemente com Symtuza.
French: Globalement, 22% des patients présentaient à l'inclusion un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 > 100 000 copies/mL.
Portuguese: No global, 22% apresentavam um nível plasmático basal de ARN do VIH-1 > 100.000 cópias/ml.
French: Le darunavir n'a aucun effet sur la fertilité ni sur le développement embryonnaire précoce et ne présente aucun potentiel tératogène, à des niveaux d'exposition inférieurs à ceux de la posologie recommandée chez l'Homme.
Portuguese: Darunavir não tem efeito sobre a fertilidade ou desenvolvimento embrionário precoce e DRV não apresenta potencial teratogénico em níveis de exposição inferiores aos da dose clínica recomendada em humanos.
French: Midazolam (par voie orale) Triazolam
Portuguese: Midazolam (oral) Triazolam
French: Mexiletine
Portuguese: Mexiletina
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Symtuza
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Symtuza
French: Daclatasvir Lédipasvir Sofosbuvir
Portuguese: Daclatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
French: Dans une étude évaluant des doses multiples de darunavir/ritonavir (600/100 mg) deux fois par jour, il a été démontré que les concentrations plasmatiques totales du darunavir chez des sujets présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh classe A, n = 8) et modérée (Child-Pugh classe B, n = 8) étaient comparables à celles observées chez des sujets sains.
Portuguese: Num estudo de dose múltipla com darunavir/ritonavir (600/100 mg), duas vezes ao dia, demonstrou-se que as concentrações plasmáticas totais de darunavir em indivíduos com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh, N = 8) e moderado (Classe B de Child-Pugh, N = 8) foram comparáveis com as dos indivíduos saudáveis.
French: Le darunavir, l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide ont montré des effets antiviraux cumulatifs à synergiques lors d'études effectuées sur des cultures cellulaires avec des associations de deux médicaments.
Portuguese: O darunavir, emtricitabina e tenofovir alafenamida demonstraram ter efeitos antivirais aditivos a sinérgicos em ensaios de associação de dois fármacos, realizado em culturas de células.
French: Le virus résistant à l'emtricitabine porteur de la mutation M184M/I/V a présenté une résistance croisée à la lamivudine, mais a conservé sa sensibilité à l'abacavir, à la stavudine, au ténofovir et à la zidovudine.
Portuguese: O vírus resistente à emtricitabina com a mutação M184M/I/V apresentou resistência cruzada à lamivudina, mas reteve a sensibilidade ao abacavir, estavudina, tenofovir e à zidovudina.
French: La toxicité osseuse a été observée sous la forme d'une réduction de la densité minérale osseuse chez le rat et le chien à des niveaux d'exposition au ténofovir au moins quatre fois supérieurs à ceux attendus après l'administration de Symtuza.
Portuguese: A toxicidade óssea foi observada como redução da densidade mineral óssea no rato e no cão, com exposições de tenofovir, pelo menos, quatro vezes superiores às que são esperadas após a administração de Symtuza.
French: Le cobicistat est lié à 97-98% aux protéines plasmatiques humaines et le rapport moyen entre les concentrations plasmatique et sanguine du médicament a été d'environ 2.
Portuguese: O cobicistate tem uma ligação às proteínas plasmáticas humanas de 97 a 98% e uma relação da concentração média plasmática versus sanguínea de, aproximadamente, 2.
French: • Si vous êtes hémophile.
Portuguese: • se tem hemofilia.
French: L'exposition systémique moyenne à l'emtricitabine a été plus élevée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (DFGeCG < 30 mL/min) (33,7 µg•h/mL) que chez les sujets ayant une fonction rénale normale (11,8 µg•h/mL).
Portuguese: A exposição sistémica média da emtricitabina foi mais elevada em doentes com compromisso renal grave (eTFGCG < 30 ml/min) (33,7 mcg•h/ml) do que em indivíduos com função renal normal (11,8 mcg•h/ml).
French: Aucun ajustement de la dose de Symtuza n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère (Child-Pugh classe A) ou modérée (Child-Pugh classe B) ; cependant, Symtuza doit être utilisé avec précaution chez ces patients car le darunavir et le cobicistat, composants de Symtuza, sont métabolisés par le système hépatique.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose de Symtuza em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh), no entanto, Symtuza deve ser utilizado com precaução nestes doentes, uma vez que os componentes de Symtuza, darunavir e cobicistate são metabolizados pelo sistema hepático.
French: Les substances actives sont le darunavir, le cobicistat, l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide.
Portuguese: As substâncias ativas são o darunavir, o cobicistate, a emtricitabina e o tenofovir alafenamida.
French: • Si vous avez une hépatite B, votre maladie du foie peut s'aggraver après l'arrêt de Symtuza.
Portuguese: • se tem uma infeção pelo vírus da hepatite B, os seus problemas de fígado podem piorar depois de parar de tomar Symtuza.
French: Latina Italie
Portuguese: Latina Itália
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique connu en cas de surdosage avec Symtuza.
Portuguese: Não existe antídoto específico para a sobredosagem com Symtuza.
French: Ne prenez jamais Symtuza : - si vous êtes allergique (hypersensible) au darunavir, au cobicistat, à l'emtricitabine, au tenofovir alafénamide, ou à l'un des autres composants contenus dans Symtuza (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: Não tome Symtuza - se tem alergia (hipersensibilidade) ao darunavir, ao cobicistate, à emtricitabina, ao tenofovir alafenamida, ou a qualquer outro componente de Symtuza (indicados na secção 6).
French: La réponse virologique a été définie comme étant une charge virale < 50 copies/mL en analyse Snapshot (voir Tableau 5).
Portuguese: A resposta virológica foi definida como < 50 cópias/ml, utilizando uma abordagem snapshot (ver Tabela 5).
French: Aucune mutation associée à une résistance au darunavir (DRV), une résistance primaire aux IP ou une résistance au TDF/TAF n'a été observée.
Portuguese: Não foram observadas mutações associadas a resistência a DRV, primária a IP ou TDF/TAF.
French: Il a été montré qu'un traitement par darunavir/cobicistat 800/150 mg au cours des deuxième et troisième trimestres, entraîne une faible exposition au darunavir, avec une réduction d'environ 90 % des concentrations Cmin (voir rubrique 5.2).
Portuguese: O tratamento com darunavir/cobicistate 800/150 mg durante o segundo e terceiro trimestre demonstrou resultar numa baixa exposição a darunavir com uma redução de aproximadamente 90% dos níveis de Cmin (ver secção 5.2).
French: 90 comprimés pelliculés (3 flacons contenant chacun 30 comprimés).
Portuguese: 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos contendo 30 comprimidos cada) Os frascos não devem ser distribuídos individualmente.
French: Investigations Fréquent augmentation de la créatininémie
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico frequentes aumento da creatinina sanguínea
French: L'utilisation de Symtuza chez les patients adolescents naïfs d'ARV âgés de 12 ans à < 18 ans et pesant au moins 40 kg est étayée par deux essais menés chez des patients pédiatriques infectés par le VIH-1 (TMC114-C230 et GS-US-292-0106).
Portuguese: A utilização de Symtuza em doentes adolescentes sem TAR prévia, com idades entre os 12 anos e < 18 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 Kg, é suportada por dois ensaios realizados em doentes pediátricos infetados pelo VIH-1 (TMC114-C230 e GS-US-292-0106).