FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ello permite una supervisión continua de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Spanish: No se observó ningún efecto adverso de la memantina en estudios preclínicos sobre fertilidad masculina y femenina.
Hungarian: A memantin esetén a nem klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg sem a hím, sem a nőstény fertilitással kapcsolatos mellékhatásokat.
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 20 mg al día (de rojo pálido a rojo grisáceo, ranurado) durante 7 días.
Hungarian: A páciens naponta egy 20 mg-os (halványpiros-szürkéspiros színű, törővonallal ellátott) filmtablettát vegyen be.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia postcomercialización.
Hungarian: A következő táblázat memantinnal végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Spanish: Los demás componentes son monohidrato de lactosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhídrida, crospovidona, estearato de magnesio en el núcleo; e hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 400, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E172) en la película de recubrimiento.
Hungarian: Egyéb összetevők a laktóz-monohidrát, a mikrokristályos cellulóz, a kroszkarmellóz-nátrium, a vízmentes kolloid szilícium-dioxid, a kroszpovidon és a magnézium-sztearát a tabletta magjában; a hipromellóz, a poliszorbát 80, a makrogol 400, a titánium-dioxid (E 171), valamint a sárga vas-oxid (E 172) és vörös vas-oxid (E 172) a bevonatban.
Spanish: Una vez al día.
Hungarian: Napi egyszeri alkalmazásra.
Spanish: Si padece insuficiencia renal, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición.
Hungarian: Amennyiben az Ön veseműködése károsodott, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagot, amely az Ön állapotának leginkább megfelel.
Spanish: Toma de Memantina Accord con los alimentos y bebidas Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal [problema de riñón]) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.
Hungarian: A Memantine Accord egyidejű bevétele étellel és itallal Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vesék rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizelet elszállítására szolgáló struktúra) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Spanish: Dicho paciente había recibido 400 mg de mamantina por vía oral, y experimentó síntomas a nivel del sistema nervioso central tales como inquietud, psicosis, alucinaciones visuales, proconvulsividad, somnolencia, estupor e inconsciencia.
Hungarian: A betegnél központi idegrendszeri tünetek léptek fel, pl. nyugtalanság, pszichózis, látási hallucinációk, fokozott görcskészség, aluszékonyság, stupor és eszméletvesztés.
Spanish: La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg al día.
Hungarian: A javasolt fenntartó dózis 20 mg naponta.
Spanish: Un meta-análisis de los pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total MMSE < 20) de seis estudios en fase III, controlados con placebo en estudios a 6 meses (incluyendo estudios de monoterapia y estudios con pacientes con una dosis estable de un inhibidor de la acetilcolinesterasa), mostró que había un efecto estadísticamente significativo a favor del tratamiento con memantina en las áreas cognitiva, global y funcional.
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebokonrollált, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. már meghatározott dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros (kiindulási MMSE összpontszám < 20) betegek adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paramétereken is.
Spanish: Cubierta de los comprimidos recubiertos con película de 5/10/15/20 mg:
Hungarian: Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták bevonata:
Spanish: Conservación de Memantina Accord 6.
Hungarian: Hogyan kell a Memantine Accord-ot tárolni? 6.
Spanish: Los demás componentes son monohidrato de lactosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, crospovidona, estearato de magnesio en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171) y además, para Memantina Accord 15 mg y Memantina Accord 20 mg comprimidos recubiertos con película, óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.
Hungarian: - A filmtabletták egyéb összetevői: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon és magnézium-sztearát a tabletta magban; hipromellóz, poliszorbát 80, makrogol 400, titán-dioxid (E 171), valamint a Memantine Accord 15 mg-os és 20 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga és vörös vas-oxid (E 172).
Spanish: El paciente debe tomar la mitad de un comprimido recubierto con película de 10 mg (5 mg) al día durante 7 días.
Hungarian: Naponta egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevenni.
Spanish: Los envases se presentan en tamaños de 14, 28, 42, 56 y 98 comprimidos recubiertos con película.
Hungarian: 14, 28, 42, 56 és 98 db tablettát tartalmazó dobozban.
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (dos comprimidos de 10 mg administrados una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (naponta egyszer, két 10 mg-os tabletta) ajánlott.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 221,39 mg de lactosa (como monohidrato).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 221,39 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 15 mg al día durante 7 días.
Hungarian: A páciens naponta egy 15 mg-os filmtablettát vegyen be.
Spanish: Cada comprimido contiene 20 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina.
Hungarian: 20 mg memantin-hidroklorid (ami 16,62 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 20 mg al día durante 7 días.
Hungarian: A páciens naponta egy 20 mg-os filmtablettát vegyen be.
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día, tal como se ha descrito anteriormente.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis ajánlott.
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (comprimidos de 20 mg una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (20 mg-os tabletta egyszer naponta) ajánlott.
Spanish: Núcleo de los comprimidos recubiertos con película de 5/10/15/20 mg:
Hungarian: Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták magja:
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS DE BLÍSTER PARA COMPRIMIDOS
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: comprimido de 5 mg semana 2
Hungarian: 5 mg-os tabletta
Spanish: Memantina Accord comprimidos de 20 mg también están disponibles en blister con calendario monodosis perforado en los tamaños de envases de 14x1, 28x1, 56x1 o 98x1 comprimidos.
Hungarian: A Memantine Accord 20 mg tabletta adagonként perforált naptáras buborékcsomagolásban, 14 × 1, 28 × 1, 56 × 1 és 98 × 1 tablettát tartalmazó dobozban is elérhető.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Accord 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Memantine Accord szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Memantine Accord-ot?
Spanish: 98 comprimidos recubiertos con película.
Hungarian: 98 db filmtabletta
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 73,80 mg de lactosa (como monohidrato).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 73,80 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Spanish: Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal [problema de riñón]) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.
Hungarian: A Memantine Accord együttes szedése étellel/itallal Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vesék rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizelet elszállítását végző struktúra) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Spanish: Semana 1 (día 1-7): El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 5 mg al día (blanco) durante 7 días.
Hungarian: hét (1-7. nap): A páciens naponta egy 5 mg-os (fehér színű) filmtablettát vegyen be.
Spanish: Para reducir el riesgo de aparición de efectos adversos, esta dosis ha de alcanzarse de manera gradual siguiendo un esquema de tratamiento diario.
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbi napi kezelési táblázat alapján kell elérni: A dózisnöveléshez egyéb erősségű tabletták is rendelkezésre állnak.
Spanish: Memantine Accord se debe administrar una vez al día, siempre a la misma hora.
Hungarian: A Memantine Accord-ot naponta egyszer kell bevenni, minden nap azonos időpontban.
Spanish: El EPAR completo de Memantine Accord puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicamento/Human medicamentos/European public assessment reports.
Hungarian: A Memantine Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Memantine Accord se presenta en forma de comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Hungarian: A Memantine Accord tabletta (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Axura, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Axura-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Spanish: La empresa presentó datos sobre la solubilidad, la composición y la absorción del medicamento en el organismo.
Hungarian: A vállalat adatokat bocsátott rendelkezésre a gyógyszer oldhatóságáról, összetételéről és a szervezetben történő felszívódásáról.
Spanish: «Bioequivalente» quiere decir que los medicamentos consiguen los mismos niveles de principio activo en el organismo.
Hungarian: A „biológiai egyenértékűség" azt jelenti, hogy a gyógyszerek várhatóan ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot eredményeznek a szervezetben.
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias presentes en el sistema nervioso que permiten la comunicación entre las neuronas.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan, az idegrendszerben található vegyi anyagok, amelyek az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszik lehetővé.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Memantine Accord.
Hungarian: Ez a dokumentum a Memantine Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Al bloquear los receptores NMDA, la memantina mejora la transmisión de señales en el cerebro y reduce los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Hungarian: Az NMDA receptorok blokkolásával a memantin javítja a jelátvitelt az agyban, és csökkenti az Alzheimer-kór tüneteit.
Spanish: Para evitar los efectos secundarios, la dosis de Memantine Accord se aumenta gradualmente las tres primeras semanas de tratamiento: durante la primera semana, la dosis diaria es de 5 mg; durante la segunda semana, de 10 mg; y durante la tercera semana, de 15 mg. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada es de 20 mg una vez al día.
Hungarian: A mellékhatások megelőzése érdekében a Memantine Accord adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten a napi adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Spanish: Como Memantine Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se asume que sus beneficios y sus riesgos son iguales que los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel a Memantine Accord generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Memantine Accord se administra de una forma lo más segura posible.
Hungarian: A Memantine Accord lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Spanish: La memantina actúa bloqueando un tipo de receptores, llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA), a los que habitualmente se une el neurotransmisor glutamato.
Hungarian: A memantin az úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptorok blokkolásával fejti ki a hatását, amelyekhez a glutamát neurotranszmitter kötődik normál körülmények között.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia, concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Memantine Accord tiene una calidad comparable y se considera bioequivalente a Axura.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Memantine Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Axura-val.
Spanish: Memantine Accord es un «medicamento genérico», es decir, similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Axura.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Memantine Accord megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Axura nevű „referencia-gyógyszerrel".
Spanish: Memantine Accord memantina
Hungarian: Memantine Accord memantin
Spanish: Se desconoce la causa de la enfermedad de Alzheimer, pero se cree que la pérdida de memoria que la caracteriza obedece a una perturbación de las señales en el cerebro.
Hungarian: Az Alzheimer-kór oka ismeretlen, de a memóriavesztést a feltételezések szerint a jelátvitel zavara okozza az agyban.
Spanish: Podría ser necesario reducir la dosis en los pacientes con problemas renales moderados o graves.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél a dózis csökkentésére lehet szükség.
Spanish: No era necesario realizar estudios adicionales en pacientes ya que se había demostrado que Memantine Accord tenía una calidad comparable y se considera bioequivalente al medicamento de referencia, Axura.
Hungarian: Nem volt szükség további, betegek részvételével végzett tanulmányokra, mivel a Memantine Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a referencia-gyógyszerrel, az Axura-val.
Spanish: Esta enfermedad es un tipo de demencia (un trastorno cerebral) que afecta gradualmente a la memoria, las facultades intelectuales y la conducta.
Hungarian: Mérsékelten súlyos és súlyos Alzheimer-kór kezelésére használják, amely a demencia (egy agyi rendellenesség) egyik típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
Spanish: Los cambios en la forma en la que el glutamato transmite las señales en el cerebro se han relacionado con la pérdida de memoria que se observa en la enfermedad de Alzheimer.
Hungarian: A glutamát agyon belüli jelátvitelében történő változások összefüggésben vannak az Alzheimer-kórnál tapasztalható memóriaromlással.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Memantine Accord?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Memantine Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: El Comité recomendó que Memantine Accord se autorizase para su uso en la UE.
Hungarian: A bizottság javasolta a Memantine Accord EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Spanish: La tolerancia y la dosis deben evaluarse a los 3 meses del tratamiento y a partir de entonces deben revaluarse de forma regular los beneficios de continuar el tratamiento con Memantine Accord.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított három hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell az Memantine Accord kezelés folytatásának előnyeit.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Memantine Accord el 04 de diciembre de 2013.
Hungarian: 2013. december 04- én az Európai Bizottság a Memantine Accord-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Memantine Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Memantine Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: El principio activo de Memantine Accord, la memantina, es un medicamento contra la demencia.
Hungarian: A Memantine Accord hatóanyaga, a memantin egy demencia elleni gyógyszer.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Memantine Accord, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Hungarian: A terv alapján a Memantine Accord-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Memantine Accord.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Memantine Accord alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Memantine Accord, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Memantine Accord alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: Otras informaciones sobre Memantine Accord
Hungarian: A Memantine Accord-dal kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Memantine Accord es un medicamento cuyo principio activo es la memantina.
Hungarian: A Memantine Accord egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként memantint tartalmaz.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Memantine Accord?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Memantine Accord alkalmazása?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Memantine Accord?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Memantine Accord-ot?
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y solo si se dispone de un cuidador que vigile regularmente el uso que hace el paciente de Memantine Accord.
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer-kór diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el és felügyelheti.
Spanish: ¿Cómo se usa Memantine Accord?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Memantine Accord-ot?
Spanish: ¿Cómo actúa Memantine Accord?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Memantine Accord?
Spanish: Denominació n (de fantasía)
Hungarian: (Kereskedelm i) név
Spanish: Alcohol polivinílico Macrogol 3350
Hungarian: Polivinil-alkohol Makrogol 3350
Spanish: EL-69300 Rodopi Grecia
Hungarian: EL-69300 Rodopi Görögország
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 de Abril 2013 Fecha de la última renovación:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. április 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Spanish: Se pueden reducir los efectos de los barbitúricos y de los neurolépticos.
Hungarian: barbiturátok és neuroleptikumok hatása csökkenhet.
Spanish: Semana 3 (día 15- 21):
Hungarian: 3. hét (15-21. nap):
Spanish: El volumen de distribución es de aproximadamente 10 l/kg.
Hungarian: A megoszlási térfogat körülbelül 10 L/kg.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecenen la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83 / CE y cualquier actualización posterior publicada sobre la portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento Memantinapuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua.
Hungarian: tablettákat vízzel kell lenyelni.
Spanish: La consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D con el identificador único incluido.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Spanish: C-memantina administrado vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
Hungarian: A 14C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a 20 napon belül eliminálódott, több mint 99%-a a veséken keresztül választódott ki.
Spanish: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Hungarian: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Spanish: 15351 Pallini, Attiki Grecia
Hungarian: 15351 Pallini, Attiki Görögország