FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Uveitisben szenvedő felnőtt betegeknél a 80 mg-os telítő adag a 0. héten, melyet minden második héten beadott 40 mg követ az 1. héttől kezdve, hozzávetőlegesen 8-10 µg/ml átlagos egyensúlyi koncentrációt eredményezett.
Estonian: Uveiidiga täiskasvanud patsientidel viis adalimumabi 80 mg küllastusannuse manustamine 0-nädalal, millele järgnes 40 mg adalimumabi manustamine igal teisel nädalal alates 1. nädalast, keskmiste tasakaalukontsentratsiooni väärtuste 8...10 μg/ml saavutamiseni.
Hungarian: Spondylitis ankylopoeticának (SPA) megfelelő röntgeneltéréssel nem járó axiális spondyloarthritis A Halimatoz-kezelés indikált az olyan, felnőttkori súlyos axiális spondyloarthritisben szenvedő betegeknél, akiknél az SPA-nak megfelelő röntgeneltérés nem mutatható ki, de a gyulladás objektív jelei emelkedett CRP-vel és/vagy MRI vizsgálattal igazolhatók, és akik nem reagáltak megfelelően a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre vagy nem tolerálták azokat.
Estonian: Halimatoz on näidustatud raske aksiaalse spondüloartriidi raviks täiskasvanutel, kellel ei ole AS-i radioloogilist leidu, kuid esinevad objektiivsed põletikuleiud (CRV tõus ja/või MRI leid) ja kellel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ei saavutata piisavat ravivastust või kellel esineb talumatus nende ravimite suhtes.
Hungarian: Az adalimumab expozícióját HS-ben szenvedő serdülőknél populációs farmakokinetikai modellezéssel és szimulációval határozták meg, egyéb keresztindikációs gyermekgyógyászati betegek (gyermekkori psoriasis, juvenilis idiopathiás arthritis, gyermekkori Crohn-betegség és enthesitis asszociált arthritis) farmakokinetikája alapján.
Estonian: Adalimumabi ekspositsiooni prognoosimiseks HS-iga noorukitel kasutati populatsiooni farmakokineetilist modelleerimist ja simulatsiooni teiste näidustustega (psoriaas lastel, juveniilne idiopaatiline artriit, Crohni tõbi lastel ja entesiidiga seotud artriit) lastel täheldatud farmakokineetika põhjal.
Hungarian: Az adalimumab hatásosságát egy randomizált, kettősvak, kontrollos vizsgálattal értékelték, amelyet 114 olyan, 4 évnél idősebb, súlyos krónikus plakkos psoriasisban szenvedő gyermek bevonásával végeztek (PGA meghatározás szerint ≥ 4 vagy > 20% testfelület érintettség vagy > 10% testfelület érintettség nagyon vastag elváltozásokkal vagy PASI ≥ 20 vagy ≥ 10 klinikailag jelentős arc, genitális vagy kézfej/lábfej érintettséggel), akiknél a helyi kezelés és fényterápia vagy fototerápia hatástalan volt.
Estonian: Adalimumabi ohutust ja efektiivsust hinnati randomiseeritud topeltpimedas kontrolliga uuringus 114-l vähemalt 4-aastasel lapsel, kellel oli raske krooniline naastuline psoriaas (defineeritud kui PGA (Psoriasis Global Assessment, psoriaasi üldhinnang) ≥ 4 või BSA (Body Surface Area, kehapindala) haaratus > 20% või BSA haaratus > 10%, kui lesioonid on väga paksud või PASI (Psoriasis Area and
Hungarian: EU/1/18/1288/001 1 db előretöltött fecskendő EU/1/18/1288/002 2 db előretöltött fecskendő
Estonian: EU/1/18/1288/001 1 eeltäidetud süstal EU/1/18/1288/002 2 eeltäidetud süstalt
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél csökken a minden második héten alkalmazott 40 mg Halimatoz mellett a terápiás hatás, előnyös lehet a Halimatoz adagját heti 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra emelni.
Estonian: Mõned patsiendid, kes kogevad ravivastuse langust 40 mg Halimatoz'iga igal teisel nädalal, võivad saada kasu annuse suurendamisest 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
Hungarian: A Halimatoz alkalmazható a felnőttkori reumatoid artritisz kezelésére.
Estonian: Halimatoz'i kasutatakse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel.
Hungarian: A Halimatoz nátriumot tartalmaz
Estonian: Halimatoz sisaldab naatriumi
Hungarian: A Halimatozt csak fokozott óvatossággal szabad használni enyhe szívelégtelenségben (NYHA I/II stádium) szenvedők kezelésére.
Estonian: Kerge südamepuudulikkusega (NYHA klass I/II) patsientidel peab Halimatoz'i kasutama ettevaatusega.
Hungarian: 17. táblázat Psoriasis I (REVEAL) vizsgálat hatékonysági eredmények a 16.
Estonian: Tabel 17 Ps uuring I (REVEAL) - efektiivsuse tulemused 16. nädalal platseebo N = 398 n (%)
Hungarian: Az adalimumabnak 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél ebben a javallatban nincs releváns alkalmazása.
Estonian: Puudub adalimumabi asjakohane kasutus lastel vanuses alla 12 aasta antud näidustusel.
Hungarian: Ha hamarabb szükséges elérni a terápiás hatást, akkor a készítmény alkalmazható a 0. héten 160 mg (négy 40 mg-os injekcióban beadva egyetlen napon, vagy napi két injekcióban két egymást követő napon), a 2. héten 80 mg dózisban (két 40 mg injekcióban beadva egyetlen napon) annak tudatában, hogy az indukciós kezelés során nagyobb a mellékhatások kockázata.
Estonian: Juhul, kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib rakendada skeemi 160 mg 0-nädalal (manustatakse nelja 40 mg süstena ühe päeva jooksul või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), 80 mg 2. nädalal (manustatakse kahe 40 mg süstena ühe päeva jooksul), kuid peab olema teadlik, et kõrvaltoimete risk on ravi alustamisel kõrgem.
Hungarian: Ha Ön középsúlyos, vagy súlyos aktív reumatoid artritiszben szenved, először más, betegséget befolyásoló reumaellenes szerrel,
Estonian: Kui teil on mõõdukas või raske äge reumatoidartriit, võidakse teile esialgu anda teisi haigust modifitseerivaid ravimeid, näiteks metotreksaati.
Hungarian: HS II vizsgálat placebo adalimumab 40 mg hetente placebo adalimumab 40 mg hetente hidradenitis suppurativa klinikai válasza(HiSCR)a
Estonian: HS II uuring platseebo adalimumab 40 mg igal nädalal platseebo adalimumab 40 mg igal nädalal
Hungarian: Az 56.
Estonian: 56. nädal
Hungarian: Kezelőorvosa a Halimatoz-kezelés átmeneti felfüggesztését javasolhatja.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil Halimatoz'iga ravi ajutiselt katkestada.
Hungarian: héten a heti adalimumab adagolás megváltoztatása után a 12. héten placebo (kezelés megszakítva) N = 73
Estonian: Tabel 22: patsientidea hulk, kes saavutasid HiSCRb 24. ja 36. ravinädalal pärast adalimumabi iganädalase ravi muutmist 12. nädalal platseebo (ravi katkestatud) N = 73
Hungarian: A Halimatoz felnőttkori súlyos aktív spondylitis ankylopoetica kezelésére javallott, ha a beteg nem reagál megfelelően a hagyományos kezelésre.
Estonian: Halimatoz on näidustatud raske aktiivse anküloseeriva spondüliidi raviks täiskasvanutel, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on olnud ebapiisav.
Hungarian: E bőrrákok közül a laphám carcinoma 1000 betegévre számított gyakorisága (95%-os konfidencia intervallum) az adalimumab-csoportban 2,7 (1,4; 5,4), a kontroll-csoportban 0,6 (0,1, 4,5) volt.
Estonian: Nendest nahavähkidest täheldati lamerakulisi kartsinoome esinemissagedusega (95% usaldusvahemik) 2,7 juhtu (1,4; 5,4) 1000 patsientaasta kohta adalimumabi saanud patsientidel ja 0,6 juhtu (0,1; 4,5) 1000 patsientaasta kohta kontrollgrupi patsientidel.
Hungarian: A Halimatoz előretöltött fecskendőben és előretöltött injekciós tollban (SensoReady) is kapható.
Estonian: Halimatoz on saadaval eeltäidetud süstla ja/või pensüstlina (SensoReady).
Hungarian: JSN pont a a p-érték a metotrexát monoterápia és az adalimumab/metotrexát kombinációs terápia páros összehasonlítása alapján Mann-Whitney U teszt szerint b a p-érték az adalimumab monoterápia és az adalimumab/metotrexát kombinációs terápia páros összehasonlítása alapján Mann-Whitney U teszt szerint c a p-érték az adalimumab monoterápia és a metotrexát monoterápia páros összehasonlítása alapján Mann-Whitney U teszt szerint
Estonian: Sharpi koguskoor erosiivsus e aste JSN-i skoor a p-väärtus on leitud pärast metotreksaadi monoteraapia ja adalimumabi/metotreksaadi kombinatsioonravi tulemuste paariviisilist võrdlemist, kasutades Mann-Whitney U testi.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy ha a Halimatoz-kezelés alatt vagy után a tuberculosisra jellemző tünetek (pl. tartós köhögés, fogyás, kisebb fokú láz, fáradékonyság) fellépését tapasztalják,forduljanak orvoshoz.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad pöörduksid arsti poole juhul, kui Halimatoz'iga ravi ajal või pärast seda tekivad tuberkuloosile viitavad nähud/sümptomid (nt püsiv köha, kõhnumine/kaalulangus, subfebriilne palavik, loidus).
Hungarian: A kezelésre 12 hét alatt sem reagáló betegek esetében körültekintően át kell gondolni a terápia folytatását.
Estonian: Kui patsiendi seisund 12 nädala jooksul ei parane, tuleb ravi jätkamist hoolikalt kaaluda.
Hungarian: A pangásos szívelégtelenség súlyosbodásáról szintén beszámoltak adalimumabbal kezelt betegeknél.
Estonian: Ka adalimumabi saavatel patsientidel on olnud teateid südame paispuudulikkuse süvenemise juhtudest.
Hungarian: Az indukciós kezelést követően a javasolt adag 40 mg minden második héten, subcutan injekcióban.
Estonian: Pärast ravi alustamist on soovitatav annus 40 mg igal teisel nädalal nahaaluse süstina.
Hungarian: Az injekciós tollban lévő fecskendő I. típusú üvegből készül, rozsdamentes acéltűvel, belső gumi tűsapkával és gumidugóval van ellátva, és 0,8 ml oldatot tartalmaz.
Estonian: Pensüstlis oleval süstlal (I tüüpi klaas) on roostevabast terasest nõel, sisemine kummis nõelakork ja kummistopper, mis sisaldab 0,8 ml lahust.
Hungarian: Az adalimumab hatásossága a HS-ben szenvedő serdülőkorú betegeknél a felnőtt HS betegeknél mutatott hatásosság és expozíciós válasz alapján előre látható, valamint annak a valószínűsége alapján,
Estonian: Adalimumabi efektiivsuse prognoosimisel HS-iga noorukite ravis on lähtutud HS-iga täiskasvanud patsientidel demonstreeritud efektiivsusest ja ekspositsiooni-ravivastuse suhtest ning tõenäosusest, et haiguse kulg, patofüsioloogia ja ravimi toimed on samade ekspositsiooni väärtuste puhul põhiliselt sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Hungarian: Az oldatnak színtelennek vagy enyhén sárgás színűnek,
Estonian: Selge kuni kergelt läbipaistev, värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
Hungarian: a Halimatoz adását azonnal abba kell hagyni, és a megfelelő kezelést kell elkezdeni.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Halimatoz'i manustamine otsekohe lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Hungarian: EU engedély száma
Estonian: EU Number
Hungarian: Hatáserősség GyógyszerformaCélállat-fajok Alkalmazás módja
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliik
Hungarian: Csomagolóanyag Mennyiség Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Hungarian: A készítmény neve
Estonian: Tootenimetus
Hungarian: A maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő (Tmax) 11 óra.
Estonian: Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg Tmax on 11 tundi.
Hungarian: Alkalmazása után kezet kell mosni.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. október 29. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2009. november 23.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29. oktoober 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. november 2009
Hungarian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Franciaország
Estonian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Prantsusmaa
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Quinazolinon származék Állatgyógyászati ATC kód: QP51AX08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kvinasolinooni derivaadid, ATCvet kood: QP51AX08
Hungarian: A Halocur nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Estonian: HALOCUR ei tohi sattuda veekogudesse, sest see on ohtlik kaladele ja teisele veeorganismidele.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (Cmax) 4 ng/ml.
Estonian: Plasma maksimumkontsentratsioon Cmax on 4 ng/ml.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/99/013/001-002
Estonian: EU/2/99/013/001-002
Hungarian: A halofuginon-laktát (RU 38788) protozoa ellenes tulajdonságokkal rendelkezik, hatékony a Cryptosporidium parvum-mal szemben mind in vitro körülmények között, mind mesterséges és természetes fertőzések esetében.
Estonian: Halofuginoonlaktaat (RU 38788) on sool, mille antiprotosoaalsed omadused ja efektiivsus Cryptosporidium parvum`i vastu on tõestatud nii in vitro katsetes kui ka kunstliku ja loomuliku nakatamise korral.
Hungarian: A készítmény használatakor védőkesztyűt kell viselni.
Estonian: Preparaadiga töötamisel kanda kaitsekindaid.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha a hasmenés már több mint 24 órája fennáll, és legyengült állatokban.
Estonian: Mitte kasutada ravimit, kui kõhulahtisus on väldanud kauem kui 24 tundi ja mitte manustada nõrkadele loomadele.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK IDŐPONTJA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Hungarian: Az egymást követő kezeléseket minden nap azonos időpontban kell elvégezni.
Estonian: Ravi tuleb teha iga päev samal kellaajal kogu ravikuuri jooksul.
Hungarian: A kezelést 24-48 órás korban el kell kezdeni.
Estonian: Ravi tuleb alustada esimese 24…48 elutunni jooksul.
Hungarian: Felezési ideje intravénás alkalmazás után 11,7 óra, egyszeri szájon át történő alkalmazás után 30,84 óra.
Estonian: Pärast veeni manustamist on halofuginooni poolestusaeg 11,7 tundi, pärast ühekordset peroraalset manustamist on poolestusaeg 30,84 tundi.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Hungarian: A készítménnyel való ismételt érintkezés bőrallergiához vezethet.
Estonian: Korduv kokkupuude preparaadiga võib põhjustada nahaallergiat.
Hungarian: El kell kerülni a készítmény érintkezését a bőrrel, a szemmel vagy a nyálkahártyával.
Estonian: Vältida sattumist nahale, silma või limaskestadele.
Hungarian: Az oocysták ürítése mindkét esetben bizonyítottan csökken.
Estonian: Mõlemal juhul on tõestatud ootsüstide eritumise vähenemine.
Hungarian: Az a koncentráció, mely in vitro vizsgálati rendszerben a paraziták 50%-át gátolja IC50 <0,1 μg/ml, a paraziták 90%-át gátló koncentráció (IC90) pedig 4,5 μg/ml.
Estonian: Toimeaine kontsentratsioon 50% ja 90% parasiitide hulga inhibeerimiseks in vitro katsete tingimustes on vastavalt IC50 < 0,1 µg/ml ja IC90 4,5 µg/ml.
Hungarian: A májban és a vesében található legnagyobb mennyiségben.
Estonian: Suurimad kogused on leitud maksas ja neerudes.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: A toxicitás tünetei közé tartozik a hasmenés, látható vér a bélsárban, csökkent tejfogyasztás, dehidratáció, bágyadtság és levertség.
Estonian: Üledoosi tunnusteks on kõhulahtisus, nähtav veri väljaheidetes, isu langus, dehüdratatsioon, apaatia ja lamamajäämine.
Hungarian: Leginkább a parazita szabadon élő fejlődési alakjaira (sporozoiták, merozoiták) hat.
Estonian: Toimib peamiselt parasiidi entsüsteerumata vormidele (sporosoid, merosoid).
Hungarian: A szövetekben a legjelentősebb formája a változatlan halofuginon.
Estonian: Kudedes on halofuginoon peamiselt muutumatul kujul.
Hungarian: A Cryptosporidium parvum okozta hasmenés enyhítésére.
Estonian: Cryptosporidium parvum`i põhjustatud kõhulahtisuse vähendamiseks.
Hungarian: A túladagolás tüneteinek észlelésekor a kezelést azonnal meg kell szakítani, és az állatokat gyógyszertől mentes tejjel vagy tejpótlóval kell táplálni.
Estonian: Üledoseerimise kliiniliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi koheselt katkestada ja sööta loomale piima või piimaasendajat.
Hungarian: A hatóanyag, a halofuginon a quinazolinon származékok csoportjába (N-tartalmú poliheterociklusos) tartozó protozoa ellenes szer.
Estonian: Toimeaine halofuginoon on antiprotosoikum, mis kuulub kvinasolinooni derivaatide gruppi (lämmastikku sisaldavad polüheterotsüklilised ained).
Hungarian: Kanárisárga homogén, tiszta oldat.
Estonian: Kanaarikollane ühtlane läbipaistev lahus.
Hungarian: Ismételt szájon át történő alkalmazás után a halofuginon plazma-koncentrációja az egyszeri alkalmazáséhoz hasonló farmakokinetikai képet mutat.
Estonian: Halofuginooni plasmakontsentratsioon pärast korduvat suukaudset manustamist sarnaneb ühekordse peroraalse manustamise järgsele plasmakontsentratsioonile.
Hungarian: A kezelt állatokban a hasmenés fokozódását nagyon ritkán figyelték meg.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ravitud loomadel täheldada kõhulahtisuse ägenemist.
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Estonian: Lot {number}
Hungarian: Amennyiben bőrre vagy szembe kerülne, tiszta vízzel alaposan le/ki kell mosni.
Estonian: Nahale ja silma sattumisel pesta kokkupuutekoht rohke puhta veega.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Hungarian: Antiparazitikumok/ Protozoaellenes készítmények
Estonian: Parasiidivastased ained/ algloomade vastased ained
Hungarian: A HALOCUR 50 mg/ml halofuginon bázist tartalmaz (laktát só formájában).
Estonian: HALOCUR sisaldab 0,5 mg/ml halofuginoonalust (laktaatsoolana).
Hungarian: Tartrazin (E 102)
Estonian: Tartrasiin (E102)
Hungarian: Tartós szemirritáció esetén orvoshoz kell fordulni.
Estonian: Kui ärritusnähud silmas ei kao, pöörduda arsti poole.
Hungarian: • 35 kg-45 kg-os borjúnak: 8 ml HALOCUR naponta egyszer 7 egymást követő napon.
Estonian: • 35…45 kg vasikas: 8 ml HALOCUR`i üks kord päevas 7 päeva jooksul
Hungarian: A jó tenyésztési gyakorlat szerint a borjak kapjanak megfelelő mennyiségű kolosztrumot.
Estonian: Vastavalt headele aretustavadele peavad loomad saama piisavalt ternespiima.
Hungarian: Halofuginon Halofuginon Szarvasmarha
Estonian: Halofuginoon Halofuginoon Veis
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges A terápiás adag kétszeresével toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ezért szükséges az ajánlott adagolás pontos betartása.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Toksilisuse sümptomid võivad ilmneda kahekordsel terapeutilise doosi manustamisel.
Hungarian: A HALOCUR alkalmazásának megkönnyítésére az alábbi egyszerűsített kezelési útmutatót ajánljuk:
Estonian: Lihtsustamaks ravi HALOCOR`iga on välja pakutud järgmine raviskeem:
Hungarian: Az első újszülött borjú kezelése után valamennyi őt követő újszülött borjat kezelni kell addig, amíg a C. parvum okozta hasmenés veszélye fennáll.
Estonian: Kui juba ühte vasikat on ravitud, tuleb ravimit süstemaatiliselt manustada kõikidele järgnevatele vastsündinud vasikatele niikaua, kuni püsib C. Parvum`i poolt põhjustatud kõhulahtisuse risk.
Hungarian: A folyadékpótlás szükséges lehet.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda vedelike manustamine parenteraalselt.
Hungarian: Az első újszülött borjú kezelése után valamennyi őt követő újszülött borjút kezelni kell addig, amíg a C. parvum okozta hasmenés veszélye fennáll.
Estonian: Kui ühte vasikat on juba ravitud, tuleb ravimit süstemaatiliselt manustada kõikidele järgnevatele vastsündinud vasikatele niikaua, kuni püsib C. parvum`i põhjustatud kõhulahtisuse risk.
Hungarian: Újszülött borjú.
Estonian: Vastsündinud vasikad.
Hungarian: A Cryptosporidium parvum okozta hasmenés megelőzésére azokon a telepeken, ahol a cryptosporidiosis jelen van.
Estonian: Cryptosporidium parvum`i põhjustatud vasikate kõhulahtisuse profülaktika farmides, kus on esinenud krüptosporidioos.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 500 ml-es flakon 490 ml belsőleges oldattal 1000 ml-es flakon 980 ml belsőleges oldattal
Estonian: 500 ml pudel sisaldab 490 ml peroraalset lahust 1000 ml pudel sisaldab 980 ml peroraalset lahust
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Hungarian: Benzoesav (E 210)
Estonian: Bensoehape (E210)
Hungarian: HDPE tartály (500 ml-es és 1000 ml-es kiszerelés)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE pakend (500 ml pudel või 1000 ml pudel)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
Hungarian: A terápiás adag kétszeresével toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ezért szükséges az ajánlott adagolás pontos betartása.
Estonian: Toksilisuse sümptomid võivad ilmneda kahekordsel terapeutilise doosi manustamisel.
Hungarian: A hatóanyag a Cryptosporidium parvum-mal szemben cryptosporidiostatikus hatású.
Estonian: Cryptosporidium parvum'i suhtes toimib ühend krüptosporidiostaatiliselt.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS HALOCUR 0,5 mg/ml belsőleges oldat borjak számára
Estonian: PAKENDI INFOLEHT HALOCUR 0,5 mg/ml peroraalne lahus vasikatele
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Halocur aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
Estonian: HALOCUR´i toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine: Farmakoloogilise toimega aine
Hungarian: 500 ml-es nagy sűrűségű szállítható polietilén flakon 490 ml belsőleges oldattal.
Estonian: Kõrge tihedusega polüetüleenist kaasaskantav 500 ml pudel, mis sisaldab 490 ml peroraalset lahust.
Hungarian: Csak kolosztum, tej vagy tejpótló itatása után alkalmazzuk, fecskendőből vagy bármilyen, pontos szájon át történő adagolást lehetővé tevő eszközzel.
Estonian: Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja söötmist.
Hungarian: - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Estonian: - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Hungarian: Halofuginon bázis
Estonian: Halofuginooni (laktaatsoolana)
Hungarian: 1000 ml-es nagy sűrűségű szállítható polietilén flakon 980 ml belsőleges oldattal.
Estonian: Kõrge tihedusega polüetüleenist kaasaskantav 1000 ml pudel, mis sisaldab 980 ml peroraalset lahust.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismert.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Hungarian: Adagolás: 100 μg halofuginon bázis /testtömeg-kilogramm (ttkg) naponta egyszer 7 egymást követő napon, ami megfelel 2 ml HALOCUR/10 ttkg adag 7 napon át történő napi egyszeri adásának.
Estonian: Doseerimine: 100 µg halofuginooni/kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 päeva jooksul e. 2 ml HALOCUR`i/10 kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 päeva jooksul.