FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 12.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i pkt.
Slovak: Ak sa kedykoľvek počas prípravy tohto lieku poruší celistvosť injekčných liekoviek, liek sa nemá použiť.
Norwegian Bokmål: Hvis hetteglassene blir skadet / feilhåndtert på noe tidspunkt under tilberedingsprosessen av dette legemidlet, skal legemidlet ikke brukes.
Slovak: Tlmivý roztok kyselina mravčia hydroxid sodný (E524) voda na injekciu
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E524) Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Oppbevar glasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Slovak: INÉ Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Norwegian Bokmål: ANNET Oppbevares ved høyst 25ºC
Slovak: Okrem toho stále nie je známe viazanie gálium (68Ga) edotreotidu in vivo na štruktúry alebo receptory iné ako SSTR.
Norwegian Bokmål: Videre er bindingen in vivo, av gallium (68Ga) edotreotid til andre strukturer eller reseptorer enn SSTR, ukjent.
Slovak: K zvýšeniu hustoty somatostatínových receptorov môže napríklad dôjsť aj v dôsledku týchto patologických stavov: subakútne zápaly (oblasti koncentrácie lymfocytov), ochorenia štítnej žľazy (napr. autonómia štítnej žľazy a Hashimotova choroba), nádory hypofýzy, neoplazmy v pľúcach (malobunkový karcinóm), meningiómy, karcinómy mliečnej žľazy,
Norwegian Bokmål: Som et eksempel, kan en økning i somatostatinreseptortetthet også forekomme i følgende patologiske tilstander: Subakutte inflammasjoner (områder med lymfocyttkonsentrasjoner), sykdommer i skjoldbruskkjertel (f.eks. autonome adenomer og Hashimotos sykdom), svulster i hypofysen; neoplasmer i lungene (småcellet karsinom), meningeomer, brystkarsinomer, lymfoproliferative sykdommer (f.eks. Hodgkins sykdom og non-Hodgkin lymfom), svulster som oppstår fra vev som er embryologisk avledet fra nevrallisten (f.eks. paragangliomer, medullær skjoldbruskkjertelkreft, nevroblastomer, feokromocytomer).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: 1,10-fenantrolín, kyselina gentisová, manitol, kyselina mravčia, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: 1,10-fenantrolin, gentisinsyre, mannitol, metansyre,
Slovak: 2009 pred PRRT sa gálium (68Ga) edotreotid porovnával s metódou CT alebo MRI s použitím kritérií na hodnotenie odpovede u solídnych nádorov (RECIST).
Norwegian Bokmål: I studien til Gabriel et al. 2009 ble pre-PRRT gallium (68Ga) edotreotid sammenlignet med CT eller MRI ved bruk av "Response Evaluation Criteria in Solid Tumors" (RECIST, respons evalueringskriterier i solide svulster).
Slovak: Pacient má byť pred začiatkom vyšetrenia náležite hydratovaný a má sa nabádať, aby počas prvých hodín po vyšetrení čo najčastejšie močil, aby sa tak znížila expozícia žiareniu.
Norwegian Bokmål: Pasienten må drikke rikelig før undersøkelsen starter og hyppig vannlating de første timene etter undersøkelsen vil redusere strålingsdosen for pasienten.
Slovak: Pred použitím sa prášok v injekčnej liekovke zmieša s rádioaktívnou látkou, ktorá sa nazýva chlorid galitý (68Ga), za vzniku gálium (68Ga) edotreotidu (tento postup sa nazýva označenie rádioaktívnou látkou).
Norwegian Bokmål: Før det kan brukes, blandes pulveret i hetteglasset med det radioaktive stoffet gallium (68Ga)-klorid for å lage et stoff som heter gallium (68Ga)-edotreotid (denne prosedyren kalles radioaktiv merking).
Slovak: Číry roztok bez viditeľných častíc Vizuálna kontrola pH
Norwegian Bokmål: Klar oppløsning uten synlige partikler
Slovak: MBq dospelému s hmotnosťou 70 kg je približne 4,2 mSv.
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen som resulterer fra administrering av en aktivitet på 200 MBq til en voksen person som veier 70 kg er ca. 4,2 mSv.
Slovak: Po označení rádioaktívnou látkou obsahuje získaný roztok ako pomocnú látku aj kyselinu chlorovodíkovú z eluátu generátora.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking inneholder den fremstilte oppløsningen også, som hjelpestoff, saltsyre fra generatoreluat.
Slovak: Vložte prúžok na ITLC do nádoby s vývojkou a nechajte vyvíjať do vzdialenosti 9 cm od miesta nanesenia.
Norwegian Bokmål: c. Plasser ITLC-strimmelen i fremkallingstanken og la den utvikle seg til en avstand på 9 cm fra påføringspunktet.
Slovak: Označovanie molekúl nosiča rádioaktívnou látkou pomocou chloridu galitého (68Ga) je veľmi citlivé na prítomnosť stopových kovových nečistôt.
Norwegian Bokmål: Prosessen der bærermolekyler merkes radioaktivt med gallium (68Ga)-klorid er meget følsom for tilstedeværelsen av spormetallurenheter.
Slovak: Odporúčaná metóda stanovenia účinnosti označenia gálium (68Ga) edotreotidu:
Norwegian Bokmål: Anbefalt metode for å fastslå effektiviteten av radioaktiv merking av gallium (68Ga)-edotreotid:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť gálium (68Ga) edotreotidu v pediatrických populáciách, v ktorých môže byť účinná dávka iná ako u dospelých, neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av gallium (68Ga)-edotreotid har ikke blitt fastslått i pediatrisk populasjon, hvor effektiv dose kan være en annen enn for voksne.
Slovak: Injekcia gálium (68Ga) edotreotidu sa musí podať intravenózne, aby nedošlo k lokálnej extravazácie v dôsledku neúmyselného ožiarenia pacienta a aby sa predišlo obrazovým artefaktom.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen av gallium (68Ga)-edotreotid skal gis intravenøst for å unngå lokal ekstravasasjon som resulterer i utilsiktet stråling av pasienten og bildeartefakter.
Slovak: Ga) edotreotid rýchlo odbúrava z krvi prostredníctvom biexponenciálnej eliminácie rádioaktivity s polčasmi 2,0 ± 0,3 min., resp. 48 ±
Norwegian Bokmål: Distribusjon Etter intravenøs injeksjon, fjernes gallium (68Ga)-edotreotid raskt fra blodet ved bieksponensiell eliminering av aktivitet med halveringstider på henholdsvis 2,0 ±0,3 minutter og 48 ±7 min.
Slovak: Vzhľadom na kyslé pH roztoku gálium (68Ga) edotreotidu označeného rádioaktívnou látkou môže náhodná extravazácia spôsobiť lokálne podráždenie.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lave pH-verdien på radioaktivt merket gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsning, kan utilsiktet ekstravasasjon forårsake lokal irritasjon.
Slovak: Pripojte zasúvací konektor typu Luer na výstupnej hadičke generátora 68Ge/68Ga k sterilnej injekčnej ihle (potiahnutej silikónom alebo iným vhodným materiálom schopným znížiť stopy kovových nečistôt - nedodáva sa).
Norwegian Bokmål: Koble han-luer-koblingen på utløpsledningen av 68Ge/68Ga-generatoren med en steril nål (belagt med silikon eller annet egnet materiale som reduserer spormetallurenheter, medfølger ikke).
Slovak: Iné lieky a SomaKit TOC
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og SomaKit TOC
Slovak: IE, UK
Norwegian Bokmål: CY, EL
Slovak: Liek SomaKit TOC sa dodáva ako súprava obsahujúca dve injekčné liekovky.
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC leveres som et sett som inneholder to hetteglass.
Slovak: Porucha funkcie obličiek/pečene
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Slovak: Pri interpretácii výsledku diagnostiky zameranej na somatostatínové receptory sa má ako relevantný faktor vziať do úvahy aj splenektómia.
Norwegian Bokmål: Splenektomi bør også vurderes som en relevant faktor ved rapportering av utfallet av diagnostikk rettet mot somatostatinreseptorer.
Slovak: V prípade Cushingovho syndrómu môže dlhodobé vystavenie endogénnemu hyperkortizolizmu znížiť expresiu somatostatínových receptorov a negatívne ovplyvniť výsledky zobrazovania somatostatínových receptorov pomocou gálium (68Ga) edotreotidu.
Norwegian Bokmål: Ved Cushings syndrom, kan en langvarig eksponering overfor endogen hyperkortisolisme nedregulere somatostatinreseptorekspresjon og negativt påvirke resultatet av somatostatinreseptoravbildning med gallium (68Ga)-edotreotid.
Slovak: Po 50 minútach od intravenózneho podania dosahuje akumulácia gálium (68Ga) edotreotidu maximálnu stabilnú úroveň vo všetkých orgánoch.
Norwegian Bokmål: Ca. 50 minutter etter intravenøs administrasjon, flater akkumuleringen av gallium (68Ga)-edotreotid ut for alle organer.
Slovak: Váš lekár špecializovaný na nukleárnu medicínu vás bude informovať o zvyčajnom trvaní postupu.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen Nukleærmedisineren din kan fortelle deg hvor lenge behandlingen vanligvis varer.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN YTRE ESKE
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať: návaly tepla, sčervenenie kože,
Norwegian Bokmål: Symptomer kan omfatte: Hetetokt, rødhet i huden, hevelse, kløe, kvalme og pustevansker.
Slovak: Dlhodobé vystavenie endogénnemu hyperkortizolizmu môže znížiť expresiu somatostatínových receptorov a negatívne ovplyvniť výsledky zobrazovania somatostatínových receptorov pomocou gálium (68Ga) edotreotidu.
Norwegian Bokmål: En langvarig eksponering overfor endogen hyperkortisolisme kan nedregulere somatostatinreseptorekspresjon og negativt påvirke resultatet av somatostatinreseptoravbildning med gallium (68Ga)-edotreotid.
Slovak: Pred začiatkom vyšetrenia by ste mali vypiť veľké množstvo vody, aby ste počas prvých hodín po postupe močili tak často, ako je to možné, aby sa liek SomaKit TOC čo najrýchlejšie dostal von z tela.
Norwegian Bokmål: Du bør drikke rikelig med vann før starten av undersøkelsen for å urinere så ofte som mulig i løpet av de første timene etter prosedyren.
Slovak: Kontroly kvality sa majú vykonať pod tienenou clonou určenou na účely ochrany pred žiarením.
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontrollene skal utføres under strålingsskjerming.
Slovak: Postupy podania lieku sa majú vykonať tak, aby sa minimalizovalo riziko kontaminácie lieku a ožiarenia pracovníkov.
Norwegian Bokmål: Administrasjon må utføres på en måte som minimerer risikoen for kontaminering av legemidlet og strålingseksponering ovenfor operatørene.
Slovak: Použitie rádiofarmák, manipulácia s nimi a ich likvidácia sa riadia prísnymi predpismi.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og destruering av radioaktive legemidler.
Slovak: GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, rádionuklidový generátor (Eckert
Norwegian Bokmål: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionuklidgenerator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH).
Slovak: • jednu injekčnú liekovku s práškom na injekčný roztok: 10 ml injekčná liekovka zo skla typu I so zátkou z brómobutylovej gumy uzavretá vyklápacím viečkom.
Norwegian Bokmål: • Ett hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning: 10 ml type I-hetteglass lukket med en gummipropp av brombutyl og forseglet med avrivbar hette.
Slovak: Po pridaní roztoku chloridu galitého (68Ga) sa však musí udržiavať primerané tienenie konečného prípravku.
Norwegian Bokmål: Men etter at gallium (68Ga)-klorid-oppløsningen er tilsatt, må det ferdige legemidlet holdes tilstrekkelig skjermet.
Slovak: MBq sú typické dávky žiarenia v kritických orgánoch 24 mGy pre stenu močového mechúra, 22 mGy pre slezinu, 16 mGy pre obličky a 15 mGy pre nadobličky.
Norwegian Bokmål: For en administrert aktivitet på 200 MBq er den typiske strålingsdosen til de kritiske organene urinblærevegg, milt, nyrer og binyrer på henholdsvis 24, 22, 16 og 15 mGy.
Slovak: S.r.l Tel: + 39 0125 5612 11
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l Tel: + 39 0125 5612 11
Slovak: Po 7 minútach vyberte injekčnú liekovku zo suchého kúpeľa, vložte ju do vhodne označenej olovenej tieniacej nádoby a nechajte ochladzovať na izbovú teplotu približne 10 minút.
Norwegian Bokmål: Etter 7 minutter, fjern hetteglasset fra tørrbadet, sett det inn i en blyskjerming som er hensiktsmessig merket og la det avkjøles ved romtemperatur i ca. 10 minutter.
Slovak: Gálium (68Ga) edotreotid sa viaže na somatostatínové receptory.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme Gallium (68Ga)-edotreotid binder seg til somatostatinreseptorer.
Slovak: 2015 a Luboldt et al.2010a).
Norwegian Bokmål: 2009) og fire retrospektive studier (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 og Luboldt et al.2010a).
Slovak: Pridajte reakčný tlmivý roztok, ktorý ste si predtým pripravili do 1 ml sterilnej injekčnej striekačky.
Norwegian Bokmål: Tilsett reaksjonsbufferen som ble dosert i den sterile 1 ml-sprøyten.
Slovak: Rekonštitúcia pomocou generátora GalliaPharm a.
Norwegian Bokmål: Rekondisjonering med Galli Ad-generatoren: a.
Slovak: Pri GEP-NET je stabilným nálezom intenzívnejšia absorpcia gálium (68Ga) edotreotidu v porovnaní s normálnym pozadím.
Norwegian Bokmål: I GEP-NET er et mer intenst opptak av gallium (68Ga)-edotreotid enn normalt bakgrunnsopptak et gjennomgående funn.
Slovak: - vyhnúť sa blízkemu kontaktu s malými deťmi a tehotnými ženami počas 8 hodín od podania injekcie,
Norwegian Bokmål: - Unngå nærkontakt med små barn og gravide kvinner i 8 timer etter injeksjonen - Uriner ofte for å eliminere produktet fra kroppen din.
Slovak: 200 MBq (megabecquerel je jednotka, ktorá sa používa na vyjadrenie rádioaktivity).
Norwegian Bokmål: Mengden som anbefales å gis til en voksen, er vanligvis fra 100 til 200 MBq (megabecquerel, enheten som brukes til å måle radioaktivitet).
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 40 mikrogramov
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 40 mikrograms
Slovak: V prípade liečby pacienta analógmi somatostatínu je preto zobrazovanie pomocou gálium (68Ga) edotreotidu vhodné vykonať v deň (dni) pred nasledujúcim podaním analógu somatostatínu.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av pasienter med somatostatinanaloger, er det derfor å foretrekke at man utfører avbildning med gallium (68Ga)-edotreotid på dagen(e) før neste administrering av en somatostatinanalog.
Slovak: Liek SomaKit TOC obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC inneholder natrium
Slovak: Obsah súpravy pred označením rádioaktívnou látkou nie je rádioaktívny.
Norwegian Bokmål: Innholdet av settet er ikke radioaktivt før tilbereding.
Slovak: • jednu injekčnú liekovku s tlmivým roztokom: 10 ml injekčná liekovka z polyméru cyklického olefínu s teflónovou zátkou uzavretá vyklápacím viečkom.
Norwegian Bokmål: • Ett hetteglass med buffer: 10 ml hetteglass av syklisk olefinpolymer lukket med en teflonpropp og forseglet med avrivbar hette.
Slovak: Agilent ITLC SGI001) vopred narezaný na prúžky 1 cm x 12 cm, mobilná fáza: citran sodný 0,1
Norwegian Bokmål: • Glassfiber ITLC-papir (f.eks. Agilent ITLC SGI001) forhåndskuttet i strimler på 1 cm x 12 cm Mobilfase: Natriumsitrat 0,1 M (pH 5) i vann
Slovak: Tento liek sa má pred podaním pacientovi označiť rádioaktívnou látkou.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må merkes radioaktivt før det gis til pasienten.
Slovak: Čo liek SomaKit TOC obsahuje - Liečivo je edotreotid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av SomaKit TOC - Virkestoffet er edotreotid.
Slovak: 2014 porovnanie medzi jednotlivcami v podskupine s 20 pacientmi preukázalo, že gálium (68Ga) edotreotide umožnilo lokalizovať primárny nádor u 9 z 20
Norwegian Bokmål: I den retrospektive artikkelen til Schreiter et al. 2014, viste den intra-individuelle sammenligningen i en undergruppe av 20 pasienter at (68Ga) edotreotid kunne lokalisere den primære svulsten i 9/20 (45 %) pasienter mens indium (111In)
Slovak: Pripojte 1. injekčnú liekovku k výstupnej hadičke generátora zatlačením injekčnej ihly cez gumenú priehradku.
Norwegian Bokmål: Koble hetteglass 1 til utløpsledningen på generatoren ved å skyve nålen gjennom gummiseptum.
Slovak: ochorenie štítnej žľazy, iný druh nádoru (hypofýzy, pľúc, mozgu, prsníka, imunitného systému, štítnej žľazy, nadobličky alebo iný) alebo ochorenie sleziny, ktoré môžu ovplyvniť interpretáciu snímok, - ak užívate iné lieky, napríklad analógy somatostatínu a glukokortikoidy, ktoré môžu interagovať s liekom SomaKit TOC,
Norwegian Bokmål: TOC; - hvis du har nyre- eller leverproblemer (nyre- eller leversykdom); - hvis du er under 18 år; - hvis du har tegn på dehydrering før og etter undersøkelsen; - hvis du har andre medisinske tilstander, for eksempel høyt nivå av kortisol i kroppen (Cushings syndrom), betennelse (inflammasjon), sykdom i skjoldbruskkjertel, andre typer svulster (i hypofyse, lunge, hjerne, bryst, immunsystem, skjoldbruskkjertel, binyrer eller andre steder) eller sykdom i milten som kan påvirke tolkningen av bildene; - hvis du har tatt andre legemidler, som for eksempel somatostatinanaloger og glukokortikoider, som kan samhandle med SomaKit TOC; - hvis du er gravid eller tror du kan være gravid; - hvis du ammer.
Slovak: Obrázok 1: Postup označovania rádioaktívnou látkou pri použití generátora GalliaPharm Rekonštitúcia pomocou generátora Galli Ad a.
Norwegian Bokmål: Figur 2: Prosedyre for radioaktiv merking ved bruk av Galli Ad-generator
Slovak: Na Obrázku 1 sa nachádza schematické znázornenie postupu označovania rádioaktívnou látkou.
Norwegian Bokmål: En skjematisk fremstilling av prosedyren for radioaktiv merking vises i Figur 1.
Slovak: V čase podania sa liek musí odobrať asepticky v súlade s normami ochrany pred žiarením.
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for administrasjon må legemiddelet trekkes ut aseptisk og standardene for radioaktiv skjerming må følges.
Slovak: 2013 s 249 pacientmi s NET preukázala, že PRRT výraze neovplyvňuje semikvantitatívnu absorpciu pri gálium (68Ga) edotreotide v metóde PET, okrem metastáz na pečeni u pacientov s NET, no v štúdii chýbalo histologické potvrdenie.
Norwegian Bokmål: Den retrospektive studien til Kroiss et al. 2013 i 249 NET-pasienter viste at PRRT ikke signifikant påvirker semikvantitativt opptak av gallium (68Ga) edotreotid PET, med unntak av i levermetastaser hos pasienter med NET.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom špecializovaným na nukleárnu medicínu predtým, ako dostanete tento liek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisineren før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: 2001, do ktorej boli zaradení pacienti s histologicky preukázanými prieduškovými NET (n =
Norwegian Bokmål: ble observert i studien til Hofmann et al. 2001 der det ble rekruttert pasienter med histologisk påvist NET bronkialt (n=2) eller i buk (n=6).
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane analógov somatostatínu, glukokortikoidov (nazývaných aj kortikosteroidy), povedzte to svojmu lekárovi špecializovanému na nukleárnu medicínu, lebo môžu narušiť interpretáciu snímok.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig somatostatinanaloger og glukokortikoider (også kalt kortikosteroider), siden disse kan forstyrre tolkningen av bildene.
Slovak: Ak je to možné, na pohodlnejšiu prípravu lieku SomaKit TOC označeného rádioaktívnou látkou sa má hneď vedľa generátora umiestniť výhrevná platňa.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig, er det mest hensiktsmessig at varmeplaten plasseres rett ved siden av generatoren for å gjøre forberedelsen av radioaktivt market SomaKit TOC enklere.
Slovak: Účinnosť označenia koloidné častice gália 68
Norwegian Bokmål: Merkeeffektivitet kolloidale gallium-68-arter
Slovak: Agilent ITLC SGI001) vopred narezaný na prúžky 1 cm x 12 cm,
Norwegian Bokmål: • Glassfiber ITLC-papir (f.eks. Agilent ITLC SGI001) forhåndskuttet i strimler på 1 cm x 12 cm
Slovak: Údaje podporujúce účinnosť gálium (68Ga) edotreotidu na predpovedanie a sledovanie terapeutickej odpovede na liečbu rádionuklidom na označenie receptora peptidu (PRRT) v histologicky potvrdenými metastatickými NET sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med data som underbygger effekten av gallium (68Ga)-edotreotid for å predikere og overvåke den terapeutiske responsen på peptidreseptor-radionuklid-terapi (PRRT) i histologisk bekreftet metastatisk NET(see pkt.
Slovak: Stena spodnej časti hrubého čreva Tenké črevo
Norwegian Bokmål: Magesekkvegg Øvre tykktarmsvegg Hjertevegg Nyrer
Slovak: V priebehu prvých 8 hodín po podaní injekcie sa má obmedziť blízky kontakt s dojčatami.
Norwegian Bokmål: Nærkontakt med spedbarn bør begrenses i løpet av de første 8 timene etter injeksjonen.
Slovak: - prášok na injekčný roztok: injekčná liekovka obsahuje biely lyofilizovaný prášok, - reakčný tlmivý roztok: injekčná liekovka obsahuje číry, bezfarebný roztok.
Norwegian Bokmål: Preparasjonssett til radioaktive legemidler som inneholder: - Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning: Glasset inneholder et hvitt frysetørket pulver.
Slovak: Liek SomaKit TOC označený rádioaktívnou látkou je vhodný na lekárske zobrazovanie metódou PET.
Norwegian Bokmål: Radioaktivt merket SomaKit TOC er egnet til PET-bildediagnostikk.
Slovak: Po označení rádioaktívnou látkou obsahuje získaný roztok aj kyselinu chlorovodíkovú.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking inneholder oppløsningen også saltsyre.
Slovak: 2003 so 4 pacientmi s GEP-NET, preukázalo gálium (68Ga) edotreotid lepšiu mieru detekcie na základe pacienta (100
Norwegian Bokmål: I studien til Kowalski et al. 2003 i 4 pasienter med GEPNET, viste gallium (68Ga) edotreotid bedre pasient-basert deteksjonsrate (100 %) enn indium (111In)
Slovak: Po označení rádioaktívnou látkou
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking
Slovak: Rádiofarmaká sa budú uchovávať v súlade s vnútroštátnymi predpismi týkajúcimi sa rádioaktívnych materiálov.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler vil oppbevares i samsvar med nasjonale forskrifter for radioaktive stoffer.
Slovak: Pomocou 1 ml sterilnej injekčnej striekačky s malým mŕtvym priestorom opatrne odoberte 100 µl reakčného tlmivého roztoku a nechajte reakčný tlmivý roztok v injekčnej striekačke až do kroku „g".
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 mlplastsprøyte med lite dødrom og trekk forsiktig ut 100 mikroliter reaksjonsbuffer, og behold reaksjonsbufferen i sprøyten for trinn «g»
Slovak: Neboli hlásené žiadne nežiaduce reakcie súvisiace s gálium (68Ga) edotreotidom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert bivirkninger tilknyttet bruken av gallium (68Ga)-edotreotid.
Slovak: (68Ga) edotreotidu je liek indikovaný na zobrazenie nadmernej expresie somatostatínových receptorov pozitrónovou emisnou tomografiou (PET) u dospelých pacientov s potvrdenými dobre diferencovanými gastroenteropankreatickými neuroendokrinnými nádormi (GEP-NET) alebo s podozrením na také nádory na účely lokalizácie primárnych nádorov a ich metastáz.
Norwegian Bokmål: Den er indisert til voksne pasienter med bekreftede eller mistenkte høyt differensierte gastroenteropankreatiske nevroendokrine svulster (GEP-NET) for å lokalisere primærsvulster og deres metastaser.
Slovak: Naneste kvapku roztoku gálium (68Ga) edotreotidu na tenkú čiaru vo vzdialenosti 1 cm od spodku prúžku na ITLC.
Norwegian Bokmål: b. Påfør én dråpe av gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsningen på en blyantstrek 1 cm fra bunnen av ITLC-strimmelen.
Slovak: Bolo predložených päť štúdií, z toho jedna bola prospektívna (Gabriel et al. 2009) a štyri retrospektívne (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al.
Norwegian Bokmål: Fem studier foreligger , et prospektivt (Gabriel et al.
Slovak: Ako sa SomaKit TOC uchováva
Norwegian Bokmål: Hvordan SomaKit TOC oppbevares
Slovak: Ako sa SomaKit TOC používa
Norwegian Bokmål: Hvordan SomaKit TOC brukes
Slovak: 1. injekčnej liekovky 0,2 µm sterilným ventilačným filtrom, ktorý bude v procese označovania rádioaktívnou látkou udržiavať v injekčnej liekovke atmosférický tlak.
Norwegian Bokmål: Før et 0,2 mikrom sterilt luftfilter inn i septum på hetteglass 1 for å opprettholde atmosfærisk trykk i hetteglasset under den radioaktive merkingsprosessen.
Slovak: Tabuľka 2: Špecifikácie lieku (gálium (68Ga) edotreotid) určeného na zobrazovanie
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Spesifikasjoner for gallium (68Ga)-edotreotid
Slovak: Advanced Accelerator Applications UK Limited Tel: + 44 1761 404 277
Norwegian Bokmål: Tel: + 44 1761 404 277
Slovak: Pomocou 1 ml sterilnej injekčnej striekačky s malým mŕtvym priestorom opatrne odoberte 0,5 ml reakčného tlmivého roztoku a nechajte reakčný tlmivý roztok v injekčnej striekačke až do kroku „i".
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 mlplastsprøyte med lite dødrom og trekk forsiktig ut 0,5 ml reaksjonsbuffer, og behold reaksjonsbufferen i sprøyten for trinn «i».
Slovak: %) pacientov, zatiaľ čo indium (111In) pentetreotid to dokázal u 2 z 20 (10
Norwegian Bokmål: pentetreotid gjorde det i 2/20 (10 %).