FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje Movymia-ampull innehåller 28 doser med 80 mikroliter Movymia i varje.
Croatian: Jedan uložak s lijekom Movymia sadrži 28 fiksnih doza od 80 mikrolitara lijeka Movymia.
Swedish: Injicera Movymia strax efter det att pennan med införd cylinderampull tagits ut från kylskåpet, som beskrivs i bruksanvisningen.
Croatian: Lijek Movymia trebate injektirati ubrzo nakon što ste brizgalicu s umetnutim uloškom izvadili iz hladnjaka.
Swedish: En cylinderampull à 2,4 ml lösning innehåller 600 mikrogram teriparatid (motsvarande 250 mikrogram per ml).
Croatian: Jedan uložak s 2,4 ml otopine sadrži 600 mikrograma teriparatida (što odgovara 250 mikrograma po ml).
Swedish: Den återanvändbara pennan med fast dos är designad för enkel administrering av Movymia för att behandla osteoporos.
Croatian: Ova je brizgalica za višekratnu uporabu namijenjena za jednostavnu primjenu fiksnih doza lijeka Movymia za liječenje osteoporoze.
Swedish: Koncentrerad ättiksyra, natriumacetattrihydrat, mannitol, metakresol, vatten för injektionsvätskor, saltsyralösning (för pH-justering) och natriumhydroxidlösning (för pH-justering).
Croatian: Ledena acetatna kiselina, natrijev acetat trihidrat, manitol, metakrezol, voda za injekcije, kloridna kiselina (za podešavanje pH) i natrijev hidroksid (za podešavanje pH).
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pojačano znojenje
Swedish: - Sätt på hättan på pennan.
Croatian: - Vratite zatvarač na brizgalicu.
Swedish: p ≤ 0,025 jämfört med placebo.
Croatian: p ≤ 0,001 u usporedbi s placebom Nije dokazano značajno smanjenje incidencije prijeloma kuka p ≤ 0,025 u usporedbi s placebom.
Swedish: Movymia Pen har en livslängd på två år. Ta alltid bort nålen och ampullen innan du slänger Movymia Pen.
Croatian: Prije odlaganja brizgalice Movymia Pen uvijek skinite iglu i izvadite uložak.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Movymia är en färglös och klar lösning.
Croatian: Lijek Movymia je bezbojna i bistra otopina.
Swedish: Administrering av teriparatid till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska ske med försiktighet.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega teriparatid treba primjenjivati uz oprez.
Swedish: Medan du sätter fast nålen kan det droppa några droppar, detta är normalt.
Croatian: Prilikom pričvršćivanja igle može iscuriti nekoliko kapljica lijeka.
Swedish: Samtliga patienter erhöll 1000 mg kalcium och minst 400 IE D-vitamin dagligen.
Croatian: Svim je bolesnicima ponuđeno da uzimaju 1000 mg kalcija i najmanje 400 IU vitamina
Swedish: Teriparatid ökade BMD i hela höften (3,6 %) jämfört med alendronat (2,2 %) (p < 0,01), liksom i lårbenshalsen (3,7 %) jämfört med alendronat (2,1 %) (p < 0,05).
Croatian: (p < 0,01) kao i BMD vrata bedrene kosti (3,7%) u usporedbi s alendronatom (2,1%) (p < 0,05).
Swedish: Movymia-cylinderampuller är utformade för att endast användas med det återanvändbara administreringssystemet Movymia Pen för flera doser och kompatibla pennålar.
Croatian: Ulošci Movymia namijenjeni su za uporabu samo sa Movymia Pen višedoznim sustavom za isporuku lijeka namijenjenim za višekratnu uporabu i kompatibilnim iglama za brizgalicu.
Swedish: Movymia är kontraindicerat för behandling under amning.
Croatian: Primjena lijeka Movymia kontraindicirana je tijekom dojenja.
Swedish: Använd endast din Movymia Pen enligt din läkares ordination, bruksanvisningen och Movymias bipacksedel.
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen koristite isključivo prema uputama liječnika te u skladu s ovim uputama za uporabu i uputom o lijeku Movymia.
Swedish: Lagring och skötsel av Movymia Pen
Croatian: Čuvanje i održavanje brizgalice Movymia Pen
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Croatian: Lijek se izdaje na recept
Swedish: • Vrid doseringsknappen medurs tills du ser en droppsymbol på doseringsskärmen.
Croatian: • Okrećite kotačić za doziranje u smjeru kazaljke na satu sve dok se u prozorčiću za prikaz doze ne pojavi znak kapljice.
Swedish: En bruksanvisning som medföljer kartongen med administreringssystemet finns också tillgänglig som beskriver rätt användning av pennan.
Croatian: Postoje i upute za uporabu koje su priložene u kutiji sustava za isporuku lijeka s uputama za pravilno korištenje brizgalice.
Swedish: Medelökningen i BMD från 18 till 24 månader i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen var 1,4 %, 1,2 % respektive 1,6 %.
Croatian: Prosječan porast BMD-a od 18. do 24. mjeseca liječenja iznosio je 1,4% u lumbalnom dijelu kralježnice, 1,2% u cijelom kuku i 1,6% u vratu bedrene kosti.
Swedish: Vissa personer kan känna yrsel efter injektion med Movymia.
Croatian: Nakon injekcije lijeka Movymia neki bolesnici mogu osjetiti omaglicu.
Swedish: Skriv ner det första injektionsdatumet för varje nyisatt ampull.
Croatian: Za svaki novi uložak zapišite datum prve injekcije.
Swedish: Muskelkramper Myalgi, artralgi, kramp/smärta i ryggen*
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u ekstremitetima grčevi mišića mialgija, artralgija, grč/bol u leđima*
Swedish: Eventuell blodprovstagning ska därför göras tidigast 16 timmar efter senaste teriparatidinjektion.
Croatian: Stoga, ako se bolesniku uzima uzorak krvi radi mjerenja koncentracije kalcija u serumu, to treba učiniti najmanje 16 sati nakon posljednje injekcije teriparatida.
Swedish: Illamående, kräkningar, hiatusbråck, gastroesofageal reflux
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, povraćanje, hijatalna hernija, gastroezofagealna refluksna bolest hemoroidi
Swedish: Teriparatid är ett läkemedel som stimulerar benbildning och som används för behandling av osteoporos.
Croatian: Teriparatid je lijek koji djeluje na stvaranje kosti te tako liječi osteoporozu.
Swedish: För start av behandling ska dock en ampull- och pennförpackning användas, innehållande en kartong med en Movymia-cylinderampull och en kartong med en Movymia Pen.
Croatian: Međutim, za sam početak liječenja treba upotrijebiti pakiranje s uloškom i brizgalicom, koje sadrži jednu kutiju s uloškom Movymia i jednu kutiju s Movymia Pen brizgalicom.
Swedish: Ta inte bort ampullen från pennan under användningsperioden på 28 dagar.
Croatian: Ne uklanjajte uložak iz brizgalice tijekom 28 dana primjene.
Swedish: 1 Movymia-cylinderampull 1 Movymia Pen
Croatian: 1 uložak Movymia 1 brizgalica Movymia Pen
Swedish: Datum för den första injektionen ska också anges på Movymias ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}).
Croatian: Također je potrebno zapisati datum prve injekcije na vanjskom pakiranju lijeka Movymia (vidjeti predviđeno mjesto na kutiji: {Prva primjena:}).
Swedish: • användning i strid med bruksanvisningen
Croatian: • korištenjem brizgalice na način koji nije u skladu s uputama za uporabu
Swedish: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Croatian: Tel: + 356 21337008
Swedish: Icke-vertebrala fragilitetsfrakturer
Croatian: Nevertebralni prijelomi zbog krhkosti
Swedish: C: Ta bort den tomma ampullen när den ska bytas.
Croatian: C: Ako mijenjate uložak, izvadite prazni uložak.
Swedish: Hur du använder Movymia
Croatian: Kako primjenjivati lijek Movymia
Swedish: En ny, steril pennål måste användas vid varje injektion.
Croatian: Za svaku se injekciju mora upotrijebiti nova sterilna igla za brizgalicu.
Swedish: Ange tillverkningssatsnumret (lot) för varje cylinderampull och datum för den första injektionen i en kalender.
Croatian: Zapišite u kalendar broj serije (Lot) svakog uloška i datum njegovog prvog injektiranja.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 28 doser á 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Croatian: Jedan uložak sadrži 28 doza od 20 mikrograma (u 80 mikrolitara).
Swedish: Premenopausala kvinnor med glukokortikoidinducerad osteoporos kan anses ha en hög risk för frakturer om de tidigare har haft en fraktur eller om en kombination av riskfaktorer gör att de får en hög risk för frakturer (dvs. låg bentäthet [t-score ≤ -2], kontinuerlig högdos glukokortikoidterapi [≥ 7,5 mg/dag i minst 6 månader], aktiv bakomliggande sjukdom, låg halt av könshormoner).
Croatian: Treba smatrati da predmenopauzalne žene oboljele od osteoporoze izazvane glukokortikoidima imaju visok rizik za prijelome ako su već doživjele prijelom ili imaju kombinaciju faktora rizika koja ih izlaže visokom riziku od prijeloma (npr. mala gustoća kosti [npr.
Swedish: Lokala instruktioner, sjukvårdspersonalens anvisningar eller riktlinjer för sjukvårdsenheter kan ersätta instruktionerna angående hantering och kassering av injektionsnålar.
Croatian: Umjesto uputa o rukovanju i zbrinjavaju igala mogu se primjenjivati lokalni propisi te važeći protokoli za ustanove i zdravstvene radnike.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är teriparatid.
Croatian: Što Movymia sadrži - Djelatna tvar je teriparatid.
Swedish: • oregelbundna hjärtslag
Croatian: • nepravilno kucanje srca
Swedish: YTTERKARTONG FÖR AMPULL- OCH PENNFÖRPACKNING
Croatian: VANJSKA KUTIJA PAKIRANJA S ULOŠKOM I BRIZGALICOM
Swedish: Sätt i en ny ampull och nål och genomför förberedelser enligt förberedelseschemat för pennan.
Croatian: Zamijenite uložak i iglu brizgalice te provjerite protok u skladu s uputama za pripremu brizgalice.
Swedish: Sök omedelbart medicinsk hjälp om du har några hälsoproblem.
Croatian: U slučaju bilo kakvih zdravstvenih tegoba odmah zatražite savjet liječnika.
Swedish: {Visas endast för 1x och 3x cylinderampuller.
Croatian: {Prikazuje se samo u slučaju 1 i 3 uloška.
Swedish: Mängden Movymia som är kvar i ampullen är mindre än 80 mikroliter.
Croatian: U ulošku je ostalo manje od 80 mikrolitara lijeka Movymia.
Swedish: Hur slänger man Movymia Pen och användna tillbehör
Croatian: Zbrinjavanje brizgalice Movymia Pen i iskorištenog pomoćnog pribora
Swedish: - Tidigare strålbehandling av skelettet (utvärtes eller genom implantat).
Croatian: - Prethodna teleradioterapija ili brahiradioterapija skeleta.
Swedish: Använd inte Movymia om fasta partiklar syns i lösningen eller om lösningen är grumlig eller färgad.
Croatian: Movymia se ne smije primijeniti ako sadrži vidljive čestice ili je otopina zamućena ili obojana.
Swedish: Njursvikt/nedsatt njurfunktion
Croatian: - Prva primjena/zamjena uloška
Swedish: Datum för den första injektionen ska anges på Movymias ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}) (se avsnitt 3).
Croatian: Datum prve injekcije treba također zapisati na kutiji lijeka Movymia (pogledajte predviđeni prostor na kutiji: {Prva primjena:}) (pogledajte dio 3.).
Swedish: Tvinga inte doseringsknappen ytterligare.
Croatian: Nemojte pokušavati na silu dalje okretati kotačić za doziranje.
Swedish: • din Movymia Pen med isatt ampull
Croatian: • brizgalicu Movymia Pen s umetnutim uloškom
Swedish: Hur Movymia ska förvaras
Croatian: Kako čuvati lijek Movymia
Swedish: För att identifiera kvinnor och män med ökad risk för osteoporosfrakturer och för vilka behandling skulle kunna vara av värde bör oberoende riskfaktorer, till exempel lågt BMD, ålder, tidigare frakturer, hereditet för höftfrakturer, hög benomsättning och lågt BMI (body mass index) tas i beaktande.
Croatian: Treba uzeti u obzir neovisne faktore rizika, primjerice nizak BMD, dob, prethodne prijelome, prijelome kuka u obiteljskoj anamnezi, ubrzanu koštanu pregradnju te nizak indeks tjelesne mase, kako bi se prepoznale žene i muškarci s povećanim rizikom za osteoporotične prijelome koji bi mogli imati koristi od liječenja.
Swedish: Benmineralhalten (BMD) i ländkotpelaren och i höften totalt hade ökat efter 19 månaders (median) behandling med 9 % respektive 4 % jämfört med placebo (p < 0,001).
Croatian: Nakon 19 mjeseci (medijan) liječenja, mineralna gustoća kosti (BMD) lumbalnog dijela kralježnice povećala se za 9%, a cijelog kuka za 4% (p < 0,001) u odnosu na placebo.
Swedish: Vid 24 månader var medelökningen från studiestart av BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen 10,5 %, 2,6 % respektive 3,9 %.
Croatian: Nakon 24 mjeseca je prosječan porast BMD-a u odnosu na početne vrijednosti iznosio 10,5% u lumbalnom dijelu kralježnice, 2,6% u cijelom kuku te 3,9% u vratu bedrene kosti.
Swedish: De premenopausala kvinnorna hade en medelålder på 37 år, BMD i ländkotpelaren hade medel t-score -2,5, en prednisondos motsvarande i medeltal 10 mg dagligen, och 9 % hade en eller flera röntgenverifierade kotfrakturer.
Croatian: Prosječna dob žena u predmenopauzi iznosila je 37 godina, prosječna T-vrijednost BMD-a lumbalnog dijela kralježnice bila je -2,5, primale su medijan doze glukokortikoida ekvivalentan dozi od 10 mg/dan prednizona, a 9% ih je imalo jedan ili više radiografski dokazanih prijeloma kralježaka.
Swedish: Läs bipacksedeln för Movymia-ampullen som tillhandahålls separat.
Croatian: Pročitajte zasebnu uputu o lijeku za uloške lijeka Movymia.
Swedish: Trötthet, bröstsmärta, asteni, lindriga och övergående reaktioner vid injektionsstället inkluderande smärta, svullnad, erytem, blåmärken, klåda och mindre blödning
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor, bol u prsištu, astenija, blagi i prolazni događaji na mjestu injekcije, uključujući bol, oteklinu, eritem, lokalizirane podljeve, svrbež i manja krvarenja na mjestu injekcije eritem na mjestu injekcije, reakcija na mjestu injekcije moguće alergijske reakcije ubrzo nakon injiciranja: akutna zaduha, oro/facijalni edem, generalizirana urtikarija, bol u prsištu, edem (uglavnom periferni)
Swedish: Hos patienter som behandlades med teriparatid ökade BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen med ytterligare 1,7 %, 0,9 % respektive 0,4 % mellan 18 och 24 månader.
Croatian: U bolesnika liječenih teriparatidom se između 18. i 24. mjeseca liječenja BMD lumbalnog dijela kralježnice povećao za 1,7%, BMD cijelog kuka za 0,9%, a BMD vrata bedrene kosti za 0,4%.
Swedish: Viktökning, hjärtblåsljud, förhöjning av alkalisk fosfatas *Det finns rapporter om svåra fall av kramp i ryggen eller smärta inom några minuter efter injektionen.
Croatian: *Prijavljeni su ozbiljni slučajevi grča ili boli u leđima unutar nekoliko minuta nakon injekcije.
Swedish: Hyperkalcemi högre än 3,25 mmol/liter
Croatian: 3,25 mmol/l
Swedish: Varje dos av 80 mikroliter innehåller 20 mikrogram teriparatid.
Croatian: Jedna doza od 80 mikrolitara sadrži 20 mikrograma teriparatida.
Swedish: Vid dosinställningen ger pennan inte ett tydligt klickljud.
Croatian: Tijekom namještanja doze ne čuje se škljocanje.
Swedish: Några droppar av medicinen måste tryckas ut från nålspetsen.
Croatian: Iz vrha igle mora iscuriti nekoliko kapljica lijeka.
Swedish: Doseringsknappen kan inte vridas medurs fram till pilsymbolen.
Croatian: Kotačić za doziranje ne može se okrenuti u smjeru kazaljke na satu do znaka strelice.
Swedish: Använd inte pennan om ampullen är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako je tekućina u ulošku zamućena, ako je promijenila boju ili ako sadrži čestice!
Swedish: Ta bort nålen
Croatian: Uklanjanje igle s brizgalice
Swedish: Håll den intryckt tills doseringsindikatorn har återgått till startpositionen.
Croatian: Držite ga pritisnutim sve dok se pokazivač doze ne vrati u početni položaj.
Swedish: Fyll inte på cylinderampullen igen.
Croatian: Nemojte ponovno puniti uložak.
Swedish: • användning av andra ampuller än Movymias
Croatian: • uporabom uložaka koji ne sadrže lijek Movymia
Swedish: Det är mycket viktigt att noga följa bruksanvisningen som medföljer pennan för korrekt användning av detta läkemedel.
Croatian: Za ispravnu primjenu ovog lijeka vrlo je važno pažljivo slijediti detaljne upute za uporabu brizgalice koje su priložene uz brizgalicu.
Swedish: Natriumacetattrihydrat Saltsyra (för att justera pH) Natriumhydroxid (för att justera pH) Vatten för injektionsvätskor
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari acetatna kiselina,ledena manitol metakrezol natrijev acetat trihidrat kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
Swedish: Läs både bipacksedeln för Movymia-cylinderampull samt bruksanvisningen för Movymia Pen före användning.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku i upute za uporabu brizgalice Movymia Pen.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja emfizem
Swedish: Sätt tillbaka skyddshatten
Croatian: Pričvrstite zatvarač brizgalice natrag na brizgalicu
Swedish: Delar till Movymia Pen
Croatian: Dijelovi brizgalice Movymia Pen
Swedish: Svar
Croatian: Rješenje
Swedish: Fyll inte på igen efter den första dosen.
Croatian: Nakon primjene prve doze, nemojte ponovno pripremati brizgalicu.
Swedish: Movymia ampull- och pennförpackning: 1 kartong innehållande (en) Movymia-cylinderampull och 1 kartong innehållande (en) Movymia Pen.
Croatian: 1 kutija s Movymia uloškom (sadrži 1 uložak) i 1 kutija s Movymia Pen brizgalicom (sadrži 1 brizgalicu).
Swedish: Movymia cylinderampull och penna
Croatian: Movymia uložak i brizgalica
Swedish: • Använd en fuktig trasa om du ska rengöra Movymia Pen.
Croatian: • Za čišćenje brizgalice Movymia Pen dovoljna je vlažna krpa.
Swedish: Bruksanvisning Movymia Pen
Croatian: Upute za uporabu Movymia Pen
Swedish: Utgångsdatum på cylinderampullens etikett måste alltid kontrolleras före införing av cylinderampullen i Movymia Pen.
Croatian: Prije stavljanja uloška u Movymia Pen uvijek se mora provjeriti rok valjanosti na naljepnici na ulošku.
Swedish: Movymia kan användas i upp till två år.
Croatian: Movymia se može koristiti do dvije godine.
Swedish: EPAR för Movymia finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Movymia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Movymia får inte användas under graviditet eller amning.
Croatian: Lijek Movymia ne smije se koristiti tijekom trudnoće ili dojenja.
Swedish: Övrig information om Movymia
Croatian: Ostale informacije o lijeku Movymia
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Movymia (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är smärta i armar eller ben.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Movymia (uočena u više od 1 na 10 osoba) je bol u rukama ili nogama.
Swedish: Vad är Movymia och vad används det för?
Croatian: Što je Movymia i za što se koristi?
Swedish: Detta ansågs tillräckligt för att man skulle dra slutsatsen att Movymia kommer att fungera på samma sätt vad gäller effekt och säkerhet.
Croatian: To se smatralo dostatnim za donošenje zaključka da će se lijek Movymia ponašati na isti način u pogledu djelotvornosti i sigurnosti.
Swedish: Liksom för Forsteo är nyttan därför större än de konstaterade riskerna och kommittén rekommenderade att Movymia skulle godkännas för försäljning.
Croatian: Stoga, kao i kod lijeka Forsteo, korist nadmašuje identificirane rizike te je Odbor preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Movymia u promet.
Swedish: En studie på 54 friska kvinnor har visat att samma doser av de två läkemedlen som ges genom injektion under huden gav likartade halter av den aktiva substansen teriparatid i kroppen.
Croatian: Ispitivanje koje je uključivalo 54 zdrave žene pokazalo je da su jednake doze tih dvaju lijekova primijenjenih injekcijom pod kožu proizvele slične razine djelatne tvari teriparatida u tijelu.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Movymia?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Movymia?
Swedish: Det ökar också upptagningen av kalcium ur maten och förhindrar att för mycket kalcium försvinner ut i urinen.
Croatian: Također povećava apsorpciju kalcija iz hrane te sprječava preveliko izlučivanje kalcija urinom.
Swedish: Movymia får inte ges till patienter som har andra skelettsjukdomar, t.ex. Pagets sjukdom, skelettcancer eller skelettmetastaser (cancer som har spridit sig till skelettet), patienter som genomgått strålbehandling av skelettet eller patienter som har hyperkalcemi (höga kalciumnivåer i blodet), oförklarligt höga nivåer av alkalisk fosfatas (ett enzym) eller allvarlig njursjukdom.
Croatian: Lijek Movymia ne smije se primjenjivati u bolesnika koji boluju od drugih bolesti kostiju kao što je Pagetova bolest, rak kostiju ili metastaze u kostima (rak koji se proširio na kosti), u bolesnika koji su liječeni zračenjem kostiju ili u bolesnika koji boluju od hiperkalcemije (visoka razina kalcija u krvi), u bolesnika s neobjašnjeno visokim razinama alkalne fosfataze (enzim) ili teškom bolesti bubrega.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Movymia ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Movymia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Movymia.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Movymia.
Swedish: Osteoporos kan också ske som en biverkning till glukokortikoidbehandling hos män och kvinnor.
Croatian: Osteoporoza može također nastupiti kao nuspojava terapije glukokotikoidom u muškaraca i žena.
Swedish: • Män med förhöjd risk för frakturer.
Croatian: • muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma;
Swedish: Eftersom Movymia är en biosimilar behöver inte studierna om teriparatids effekt och säkerhet som utförts med Forsteo utföras på nytt med Movymia.
Croatian: Budući da je lijek Movymia biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti teriparatida provedena za lijek Forsteo nije potrebno ponavljati za lijek Movymia.
Swedish: Movymia finns som en injektionsvätska, lösning i cylinderampuller (innehållande 600 mikrogram teriparatid) som är avsedda att användas med ServoPen Fix-systemet.
Croatian: Lijek Movymia dostupan je kao otopina za injekciju u ulošcima (koji sadržavaju 600 mikrograma teriparatida) namijenjenima za uporabu sa sustavom ServoPen Fix.
Swedish: • Kvinnor efter klimakteriet.
Croatian: • žena u postmenopauzi.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 mikrograma lijeka Movymia jednom na dan injekcijom ispod kože bedra ili abdomena (trbuha).
Swedish: • Män och kvinnor med förhöjd risk för frakturer på grund av långvarig behandling med glukokortikoider (en typ av steroider).
Croatian: • muškaraca i žena s povećanim rizikom od prijeloma zbog dugotrajne terapije glukokortikoidima
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Movymia har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Movymia nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Movymia är ett läkemedel som används vid behandling av osteoporos (benskörhet) hos följande patientgrupper:
Croatian: Movymia je lijek koji se primjenjuje u liječenju osteoporoze (bolesti koja kosti čini krhkima) u:
Swedish: Referensläkemedlet för Movymia är Forsteo.
Croatian: Referentni lijek za Movymia je Forsteo.
Swedish: Vilka är riskerna med Movymia?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Movymia?
Swedish: Dessutom gav Movymia och Forsteo upphov till likartade effekter på kalciumhalterna i blodet.
Croatian: Nadalje, lijek Movymia uzrokovao je slične učinke na razinu kalcija u krvi kao i lijek Forsteo.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) har beaktat bevis som visade att Movymia har en uppbyggnad, renhet och biologisk aktivitet som i hög grad liknar Forsteos och att det fördelas i kroppen på samma sätt.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji razmotrio je dokaze koji pokazuju da lijek Movymia ima vrlo sličnu strukturu i biološku aktivnosti kao i lijek Forsteo i istu distribuciju u tijelu.
Swedish: Skelettets ben blir gradvis mindre kompakta samtidigt som risken för frakturer ökar.
Croatian: Gustoća kostiju postupno se smanjuje i kosti postaju podložnije lomovima.
Swedish: Movymia är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Movymia är mycket likt ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Croatian: Drugim riječima, Movymia je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).