FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów (zapalenie stawów dotykające pacjentów z łuszczycą).
Romanian: • artrită psoriazică severă, inflamarea articulațiilor care apare la pacienții cu psoriazis.
Polish: Jak działa lek Nordimet
Romanian: Cum acționează Nordimet?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Nordimet wykazane w badaniach
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nordimet pe parcursul studiilor?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Nordimet znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nordimet, citiți prospectul.
Polish: Nordimet jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o różnych stężeniach.
Romanian: Nordimet este disponibil în mai multe concentrații sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Polish: Jak stosować lek Nordimet
Romanian: Cum se utilizează Nordimet?
Polish: Ponieważ lek Nordimet jest lekiem hybrydowym podawanym we wstrzyknięciu i zawiera tę samą substancję czynną co lek referencyjny Lantarel FS, żadne dodatkowe badania nie były wymagane.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Nordimet este un medicament hibrid administrat prin injecție și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Lantarel FS.
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Polish: 2132 WT Hoofddorp Holandia
Romanian: 2132 WT Hoofddorp Olanda
Polish: Dane nie są dostępne.
Romanian: Nu există date disponibile.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Polish: SE-201 25 Malmo Szwecja
Romanian: SE-201 25 Malmo Suedia
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Polish: Od daty powiadomienia o decyzji Komisji
Romanian: De la data notificării deciziei Comisiei*
Polish: Podczas leczenia
Romanian: Pe durata tratamentului
Polish: - Nadużywanie alkoholu.
Romanian: - Abuzul de alcool etilic.
Polish: Może to prowadzić do utraty leku.
Romanian: Acest lucru poate duce la o pierdere a substanței medicamentoase.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 sierpień 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 18 August 2016
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Romanian: Populații speciale de pacienți
Polish: Częstość występowania tego ryzyka u dzieci nie jest znana.
Romanian: Frecvența acestor riscuri este necunoscută la copii și adolescenți.
Polish: Odczekać co najmniej 30-60 sekund do uzyskania skuteczności.
Romanian: Este nevoie de 30-60 de secunde pentru eficiență.
Polish: Nordimet zawiera sód
Romanian: Nordimet conține sodiu
Polish: 9) Wstrzyknięcie leku będzie trwało maksymalnie 10 sekund.
Romanian: 9) Injecția durează maxim 10 secunde.
Polish: Zalecana dawka to:
Romanian: Doza recomandată este:
Polish: 2) Usiąść lub położyć się w zrelaksowanej, wygodnej pozycji.
Romanian: 2) Așezați-vă sau stați culcat într-o poziție relaxată, confortabilă.
Polish: - Ocena układu oddechowego.
Romanian: - Evaluarea aparatului respirator.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Polish: Nordimet a inne leki
Romanian: Nordimet împreună cu alte medicamente
Polish: Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Polish: Co to jest lek Nordimet i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Nordimet și pentru ce se utilizează
Polish: Choroby płuc, wywołane przez metotreksat nie zawsze były całkowicie odwracalne.
Romanian: Afecțiunile pulmonare induse de metotrexat nu sunt întotdeauna complet reversibile.
Polish: Fałd skóry można już puścić.
Romanian: Acum puteți da drumul pliului de piele.
Polish: W zależności od obrazu klinicznego i zmian parametrów laboratoryjnych leczenie można kontynuować lub je zakończyć.
Romanian: În funcție de tabloul clinic și de modificarea parametrilor de laborator, tratamentul poate fi continuat sau poate fi întrerupt.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na niewystarczające doświadczenie dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta sub 3 ani din cauza experienței insuficiente privind administrarea medicamentului la această grupă de vârstă.
Polish: Nordimet podaje się tylko raz na tydzień.
Romanian: Nordimet se administrează numai o dată pe săptămână.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ metotreksatu na reprodukcję, szczególnie w czasie pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice ale metotrexatului asupra funcţiei de reproducere, în special în timpul primului trimestru (vezi pct. 5.3).
Polish: Dzieci i młodzież
Romanian: Copii, adolescenți și vârstnici
Polish: Jeśli wynik któregokolwiek z tych badań okaże się nieprawidłowy, leczenie zostanie wznowione dopiero wówczas, gdy wszystkie badane wskaźniki powrócą do normy.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste teste are rezultate anormale, se va relua tratamentul numai după ce toate valorile vor reveni din nou la normal.
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Polish: - Równoczesne szczepienie żywymi szczepionkami.
Romanian: - Vaccinare concomitentă cu vaccinuri cu virusuri vii.
Polish: - Ciężkie, ostre lub przewlekłe zakażenia, takie, jak gruźlica lub zakażenie HIV.
Romanian: - Infecții severe, acute sau cronice, cum sunt tuberculoza și HIV.
Polish: Wykazano, że ani hemodializa, ani dializa otrzewnowa nie zwiększają eliminacji metotreksatu.
Romanian: S-a dovedit că nici hemodializa şi nici dializa peritoneală nu ameliorează eliminarea metotrexatului.
Polish: Przed samodzielnym wykonaniem wstrzyknięcie leku Nordimet - Należy sprawdzić datę ważności leku.
Romanian: Înainte de a vă injecta singur Nordimet - Verificați data de expirare a medicamentului.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Polish: Metotreksat może mieć działanie genotoksyczne.
Romanian: Metotrexatul poate fi genotoxic.
Polish: Około 5 - 20% metotreksatu i 1 - 5% 7-hydroksymetotreksatu jest wydalane z żółcią.
Romanian: Aproximativ 5-20% din cantitatea de metotrexat şi 1-5% din cea de 7-hidroximetotrexat se elimină pe cale biliară.
Polish: Nordimet przeznaczony jest do podania podskórnego (patrz punkt 6.6).
Romanian: Nordimet poate fi administrat numai pe cale subcutanată (vezi pct. 6.6.).
Polish: Maksymalne stężenia w osoczu osiągane są w ciągu 1 - 2 godzin.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după 1-2 ore.
Polish: Jeśli nie, należy użyć innego wstrzykiwacza.
Romanian: În caz contrar, utilizați un alt stilou injector.
Polish: Ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu leku Nordimet.
Romanian: Este important să spuneți medicului că faceți tratament cu Nordimet.
Polish: 10) Odczekać kolejne 2 - 3 sekundy przed wyjęciem wstrzykiwacza ze skóry.
Romanian: 10) Așteptați încă 2-3 secunde înainte de a ridica stiloul injector de pe piele.
Polish: Głównym metabolitem jest 7-hydroksymetotreksat.
Romanian: Metabolitul principal este 7-hidroximetotrexatul.
Polish: Nordimet może wywoływać ciężkie (niekiedy zagrażające życiu) działania niepożądane.
Romanian: Nordimet poate cauza reacții adverse severe (uneori punând viața în pericol).
Polish: Powinien być widoczny zielony plastik.
Romanian: La acest nivel trebuie să fie vizibil plasticul de culoare verde.
Polish: Wprowadzić całą długość igły w fałd skórny.
Romanian: Împingeți întreg acul în pliul de piele.
Polish: Przed zastosowaniem produktów zawierających kwas foliowy zaleca się monitorowanie stężenia witaminy B12, ponieważ kwas foliowy może maskować objawy niedoboru witaminy B12, zwłaszcza u pacjentów w wieku powyżej 50 lat.
Romanian: Înainte de a se utiliza preparate de acid folic, se recomandă monitorizarea nivelului de vitamină B12, deoarece administrarea acidului folic poate masca un deficit preexistent de vitamină B12, cu precădere la pacienții adulți cu vârsta peste 50 de ani.
Polish: Zaburzenia psychiczne Niezbyt często: Depresja, splątanie.
Romanian: Tulburări psihiatrice Mai puțin frecvente: depresie, confuzie.
Polish: Patrz także punkt 4.
Romanian: A se vedea și pct. 4.
Polish: Badania na małpach rhesus wykazały brak wad rozwojowych podobnych do tych obserwowanych u ludzi.
Romanian: La maimuțele rhesus, nu s-au produs malformații comparabile cu cele de la om.
Polish: Objawy przedawkowania
Romanian: Simptomele de supradozaj
Polish: Składniki opakowania zbiorczego nie mogą być sprzedawane oddzielnie
Romanian: Componentele unui ambalaj multiplu nu pot fi comercializate separat
Polish: Bardzo rzadko: Osłabienie wzroku, retinopatia.
Romanian: Foarte rare: afectare a vederii, retinopatie.
Polish: Zgłaszano również następujące działania niepożądane:
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost de asemenea raportate:
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano działanie genotoksyczne metotreksatu, tak więc, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka działania genotoksycznego na plemniki.
Romanian: În studiile la animale, metotrexatul a demonstrat genotoxicitate, astfel că riscul efectelor genotoxice asupra spermatozoizilor nu poate fi complet exclus.
Polish: Stosowanie leku Nordimet u dzieci, młodzieży i osób w podeszłym wieku powinno być szczególnie uważnie kontrolowane przez doświadczonego specjalistę, aby możliwie jak najwcześniej rozpoznać ewentualne działania niepożądane.
Romanian: Copiii, adolescenții și vârstnicii tratați cu Nordimet trebuie atent supravegheați din punct de vedere medical pentru a se identifica cât mai repede posibil eventualele reacții adverse.
Polish: Kiedy nie stosować leku Nordimet - jeśli pacjent ma uczulenie na metotreksat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Romanian: Nu utilizați Nordimet dacă: - sunteți alergic la metotrexat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Polish: Częstość nieznana: Encefalopatia/leukoencefalopatia.
Romanian: Cu frecvență necunoscută: encefalopatie/leucoencefalopatie.
Polish: Klarowny roztwór barwy żółtej, o pH 8,0-9,0 i osmolalności około 300 mOsm/kg.
Romanian: Soluție limpede, galbenă, cu un pH de 8,0-9,0 și osmolalitate de aproximativ 300 mOsm/kg.
Polish: Należy zapytać pacjenta o możliwe zaburzenia czynności płuc i w razie konieczności, wykonać badania czynnościowe płuc.
Romanian: Se va face anamneza pacientului cu privire la posibile disfuncții pulmonare și, dacă este necesar, se vor efectua teste funcționale pulmonare.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: Reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, hipogammaglobulinemia.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Rare: reacții alergice, șoc anafilactic, hipogamaglobulinemie.
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Romanian: CONDIȚIILE SAU RESTRICȚIILE PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Polish: U niektórych pacjentów objawy przedawkowania nie wystąpiły.
Romanian: Anumiți pacienți nu prezintă semne ale supradozajului.
Polish: Składniki opakowania zbiorczego nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Romanian: Componentele unui ambalaj multiplu nu pot fi comercializate separat.
Polish: Podczas leczenia metotreksatem mogą wystąpić zakażenia oportunistyczne, w tym zapalenie płuc, wywołane zakażeniem Pneumocystis jiroveci, które może prowadzić do zgonu.
Romanian: În timpul tratamentului cu metotrexat pot surveni infecții oportuniste, inclusiv pneumonie cu Pneumocystis jiroveci care poate avea o evoluție fatală.
Polish: Jednak, w badaniach klinicznych, w których NLPZ i kwas salicylowy stosowano jednocześnie z metotreksatem u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, nie obserwowano zwiększenia częstości działań niepożądanych.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile clinice în care au fost administrate concomitent AINS și acid salicilic pacienților cu artrită reumatoidă, nu s-a observat creșterea frecvenței reacțiilor adverse.
Polish: Średni końcowy okres półtrwania wynosi 6 - 7 godzin i wykazuje znaczną zmienność (3 - 17 godzin).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 6-7 ore şi prezintă un grad semnificativ de variabilitate (3-17 ore).
Polish: Nie wolno jej zmieniać bez zalecenia lekarza.
Romanian: Nu modificați doza fără recomandarea medicului.
Polish: Pacjentkom w wieku rozrodczym należy udzielić porady o możliwościach zapobiegania i planowania ciąży.
Romanian: Pacientele cu potențial fertil trebuie consiliate cu privire la prevenția sarcinii și metodele de planificare familială.
Polish: Wydaje się, że w większości przypadków działania te są odwracalne po przerwaniu leczenia.
Romanian: Aceste efecte par să fie reversibile după întreruperea tratamentului în majoritatea cazurilor.
Polish: Zamknąć szczelnie pokrywę i umieścić pojemnik w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Romanian: Închideți strâns capacul containerului și plasați containerul într-un loc inaccesibil pentru copii.
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności natychmiastowego skonsultowania się z lekarzem w razie wystąpienia objawów zatrucia, a także o konieczności dalszego ich monitorowania (w tym poddawania się regularnym badaniom laboratoryjnym).
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți să consulte medicul imediat în cazul în care apar simptome de intoxicație, precum și cu privire necesitatea monitorizării ulterioare a simptomelor de intoxicație (inclusiv prin teste de laborator repetate la intervale regulate de timp).
Polish: Miejsce wstrzyknięcia leku należy za każdym razem zmieniać.
Romanian: Schimbați de fiecare dată locul de injectare.
Polish: 11) Należy obejrzeć wstrzykiwacz przez okienko kontrolne.
Romanian: 11) Examinați prin vizualizare fereastra de control a stiloului injector.
Polish: Wyjąć strzykawkę z pudełka, trzymając ją za korpus, jak pokazano na rysunku poniżej.
Romanian: Scoateți seringa din cutie ținând-o de corpul său, așa cum este indicat în imagine
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych zdefiniowano według następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Instrukcja samodzielnego wykonania wstrzyknięcia leku Nordimet 1) Starannie umyć ręce mydłem i wodą.
Romanian: Instrucțiuni pentru a vă injecta singur Nordimet 1) Spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
Polish: 4) Ostrzeżenie: NIE WOLNO wyjmować produktu trzymając za tłok lub osłonę igły.
Romanian: 4) Precauție: NU APUCAȚI produsul de piston sau de capacul acului.
Polish: Około 50% metotreksatu wiąże się z białkami osocza.
Romanian: Aproximativ 50% din cantitatea de metotrexat se leagă de proteinele plasmatice.
Polish: Jeżeli istnieją wskazania kliniczne, należy wykluczyć gruźlicę i żółtaczkę.
Romanian: Dacă este indicat din punct de vedere clinic, se vor exclude tuberculoza şi hepatita.
Polish: Należy pamiętać o interakcjach farmakokinetycznych między metotreksatem, lekami przeciwdrgawkowymi (zmniejszenie stężenia metotreksatu we krwi) i 5-fluorouracylem (wydłużenie t½ 5-fluorouracylu).
Romanian: Este necesară recunoașterea interacțiunilor farmacocinetice între metotrexat, medicamentele anticonvulsivante (reduc concentrațiile sanguine ale metotrexatului) și 5-fluorouracil (crește timpul de înjumătățire al 5-fluorouracil).
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien wdrożyć uzgodnione celowane ankiety kontrolne dotyczące wszystkich błędów w stosowaniu leku, których skutkiem jest przedawkowanie.
Romanian: Fiecare DAPP trebuie să aplice chestionarele de urmărire specifice convenite pentru toate erorile de medicație care duc la supradozaj.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest klarowny i zawiera wytrącone cząsteczki.
Romanian: Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă soluția nu este limpede sau conține particule.
Polish: Podczas leczenia metotreksatem nie wolno podawać żywych szczepionek.
Romanian: În timpul tratamentului cu metotrexat nu trebuie efectuată vaccinare cu vaccinuri cu virusuri vii.
Polish: Nordimet może spowodować zmniejszenie liczby krwinek białych i osłabienie odporności na zakażenia.
Romanian: Nordimet poate cauza scăderea numărului de globule albe și rezistența la infecții poate fi redusă.
Polish: 3) Strzykawka jest napełniona i gotowa do użycia.
Romanian: 3) Stiloul injector este preumplut și gata de utilizare.
Polish: Może powodować wady czaszki, twarzy, serca, naczyń krwionośnych, mózgu i kończyn.
Romanian: Se poate asocia cu malformații la nivelul craniului, feței, a inimii și a vaselor de sânge, a creierului și a membrelor.
Polish: Dalsze badania mogą być także przeprowadzane w trakcie i po zakończeniu leczenia.
Romanian: Pe parcursul tratamentului și după acesta este posibil să fie efectuate teste suplimentare.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Romanian: Sinteza profilului de siguranță
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Nordimet u dzieci w wieku poniżej 3 lat (patrz punkt 4.4).
Romanian: Siguranța și eficacitatea Nordimet la copiii cu vârsta < 3 ani nu a fost stabilită (vezi pct. 4.4).
Polish: Podczas leczenia metotreksatem nie należy szczepić pacjenta żywymi szczepionkami (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Romanian: În timpul tratamentului cu metotrexat nu trebuie efectuată vaccinare cu vaccinuri cu virusuri vii (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente (http://www.ema.europa.eu)
Polish: Fałd skóry należy trzymać przez cały czas trwania wstrzyknięcia.
Romanian: Pliul de piele trebuie păstrat pe toată durata administrării injecției.
Polish: Nordimet zawiera substancję czynną metotreksat, której działanie polega na: - zmniejszeniu zapalenia lub obrzęku, i - zmniejszeniu aktywności układu immunologicznego (mechanizm obronny organizmu).
Romanian: Nordimet conține substanța activă numită metotrexat și care acționează prin: - reducerea inflamației sau a tumefierii, și prin - reducerea activității sistemului imunitar (mecanismul propriu de apărare al organismului).
Polish: Podczas leczenia należy powtarzać próby ciążowe, w miarę potrzeb klinicznych (np. po przerwach w stosowaniu antykoncepcji).
Romanian: Pe parcursul tratamentului, testele de sarcină trebuie repetate conform cerințelor clinice (de ex., după orice decalaj al contracepției).
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http//www.ema.europa.eu
Polish: Przedawkowanie metotreksatu może spowodować ciężkie reakcje toksyczne.
Romanian: O supradoză de metotrexat poate produce reacții toxice severe.
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) Bardzo rzadko: Chłoniaki (patrz „Opis" poniżej).
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecifice (incluzând chisturi și polipi) Foarte rare: limfom (a se vedea secțiunea "descriere" de mai jos)
Polish: Często (mogą występować u nie więcej, niż u 1 na 10 osób):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
Polish: 8) Docisnąć wstrzykiwacz do skóry do czasu, aż usłyszy się i poczuje kliknięcie.
Romanian: 8) Apăsați stiloul injector pe piele până auziți și simțiți un "clic".
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Romanian: Prospectul tipărit din interiorul cutiei cu medicamentul trebuie să conțină numele și adresa producătorului responsabil de eliberarea lotului respectiv.
Polish: Oznacza to, że cały płyn został wstrzyknięty.
Romanian: Acest lucru înseamnă că lichidul a fost injectat.
Polish: Metotreksat powinni przepisywać wyłącznie lekarze dysponujący wiedzą na temat stosowania metotreksatu i w pełni zdający sobie sprawę z zagrożeń związanych z leczeniem metotreksatem.
Romanian: Metotrexatul trebuie prescris doar de către medici cu experiență în utilizarea metotrexatului și care înțeleg pe deplin riscurile terapiei cu metotrexat.
Polish: Oznacza to, że może powodować zmiany genetyczne.
Romanian: Acest lucru înseamnă că medicamentul poate produce mutații genetice.
Polish: Jeśli jednak kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia lub przypuszcza, że może być w ciąży powinna zwrócić się jak najszybciej do lekarza.
Romanian: Dacă totuși rămâneți gravidă pe parcursul tratamentului sau suspectați o sarcină, discutați cât mai curând cu medicul.
Polish: Jeśli podejrzewa się krwawienie pęcherzykowe, należy rozważyć niezwłoczne przeprowadzenie badań diagnostycznych w celu potwierdzenia rozpoznania.
Romanian: Atunci când se suspectează prezența unei hemoragii pulmonare alveolare se va avea în vedere efectuarea unor investigații prompte, în vederea confirmării diagnosticului.
Polish: Jeśli dawka próbna jest dobrze tolerowana, leczenie będzie kontynuowane po tygodniu dawką około 7,5 mg.
Romanian: Dacă doza test va fi bine tolerată, se va continua tratamentul după o săptămână cu o doză de aproximativ 7,5 mg.
Polish: Dodatkowo zgłaszano przypadki krwawienia pęcherzykowego podczas stosowania metotreksatu w leczeniu chorób reumatologicznych i w powiązanych wskazaniach.
Romanian: În plus, s-au raportat cazuri de hemoragie la nivelul alveolelor pulmonare asociate tratamentului cu metotrexat utilizat în indicații reumatologice și conexe.
Polish: Nordimet stosowany jest w leczeniu różnych chorób zapalnych: - czynnego, reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów.
Romanian: Nordimet este un medicament folosit pentru tratamentul anumitor afecțiuni inflamatorii: - artrită reumatoidă activă la pacienții adulți.