FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näitä tutkimuksia ovat ACTG 240, jossa 105 lapsipotilasta (ikäjakauma 3 kk-6 vuotta) sai Zerit-hoitoa 2 mg/kg/vrk keskimäärin 6,4 kuukautta (mediaani), kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa 185 vastasyntyneelle annettiin Zerithoitoa 2 mg/kg/vrk joko yksinään tai yhdessä didanosiinin kanssa syntymästä 6 viikon ikään asti, sekä kliininen tutkimus, jossa 8 vastasyntyneelle annettiin Zerit-hoitoa 2 mg/kg/vrk yhdessä didanosiinin ja nelfinaviirin kanssa syntymästä 4 viikon ikään asti.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderer ACTG 240, hvor 105 barn fra 3 måneder til 6 år fikk Zerit 2 mg/kg/dag i 6,4 måneder (median), en kontrollert klinisk studie hvor 185 nyfødte fikk Zerit 2 mg/kg/dag enten alene eller i kombinasjon med didanosin fra fødselen til og med 6 ukers alder, og en klinisk studie hvor 8 nyfødte fikk Zerit 2 mg/kg/dag i kombinasjon med didanosin og nelfinavir fra fødselen til og med 4 ukers alder.
Finnish: Käyttövalmis liuos sisältää 1 mg stavudiinia 1 ml:ssa.
Norwegian Bokmål: Den ferdige oppløsningen inneholder 1 mg stavudin per ml.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset osoittivat, että stavudiini läpäisee istukan (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier viste at stavudin passerer placenta (se pkt.
Finnish: Zerit on ennen liuottamista karkeahkoa jauhetta ja vaihtelee väriltään valkeahkosta vaaleanpunertavaan.
Norwegian Bokmål: Før tilberedning fremstår Zeritpulver som et gråhvitt til lys rosa kornete pulver.
Finnish: Tutkimuksessa AI455-094 (ks. myös kohta 4.6) hoidon turvallisuutta seurattiin vain kuuden kuukauden ajan, mikä ei ehkä riitä pitkäaikaisten neurologisten haittavaikutusten ja mitokondrioihin kohdistuneen toksisuuden osoittamiseen.
Norwegian Bokmål: 4.6), ble sikkerhetsoppfølgningen begrenset til kun seks måneder, noe som kan være utilstrekkelig til å få langtidsdata om nevrologiske bivirkninger og mitokondriell toksisitet.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa stavudiinin vaihto muihin nukleosideihin (tenofoviiriin tai abakaviiriin) johti raajojen rasvan lisääntymisen, mutta kliiniseen lipoatrofiaan vaikutus oli lievä tai olematon.
Norwegian Bokmål: Bytte fra stavudin til andre nukleosider (tenofovir eller abakavir) i kliniske studier, resulterte i økninger i fett på lemmene, med moderate til ingen forbedringer i klinisk lipoatrofi.
Finnish: Jos otat enemmän Zeritiä kuin Sinun pitäisi
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zerit
Finnish: Zerit 15 mg kovat kapselit ovat punaisia ja keltaisia ja niiden toisella puolella on merkintä "BMS 1964" ja toisella puolella "15".
Norwegian Bokmål: Zerit 15 mg harde kapsler er røde og gule og merket med "BMS 1964" på en side og "15" på den andre siden.
Finnish: Perifeeristen neurologisten oireiden esiintyvyys oli 19 % (6 % keskivaikeita-vaikeita oireita) neuropatian vuoksi keskeyttäneiden määrän ollessa 2 %.
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati ble sett i kombinasjonsstudier av Zerit med lamivudin og efavirenz, hyppigheten av perifere nevrologiske symptomer var 19 % (6 % moderate til alvorlige), med avbruddshyppighet pga. nevropati på 2 %.
Finnish: Tämä entsyymi fosforyloi ensisijaisesti tsidovudiinia, mikä vähentää stavudiinin fosforyloitumista aktiiviseksi trifosfaatiksi.
Norwegian Bokmål: Zidovudin og stavudin fosforyleres av det cellulære enzymet (tymidin kinase), som fortrinnsvis fosforylerer zidovudin, og dermed reduseres fosforyleringen av stavudin til dets aktive trifosfat form.
Finnish: Samanaikainen käyttö didanosiinin kanssa voi johtaa vakaviin ja/tai hengenvaarallisiin tapahtumiin, kuten maitohappoasidoosiin, maksan toimintahäiriöihin, haimatulehdukseen ja perifeeriseen neuropatiaan (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med didanosin på grunn av potensialet for alvorlige og/eller livstruende tilstander som laktacidose, leverfunksjonsforstyrrelser, pankreatitt og perifer nevropati (se pkt.
Finnish: Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos olet ottanut Zeritiä.
Norwegian Bokmål: Dersom du er berørt, skal du ikke kjøre bil og ikke bruke redskaper eller maskiner.
Finnish: Kapselin kuoren aineosat ovat gelatiini, rautaoksidiväriaine (E172), piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti ja titaanidioksidiväriaine (E171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet består av gelatin, jernoksidfargestoff (E172), silisiumdioksid, natriumlaurylsulfat og titandioksidfargestoff (E171).
Finnish: Kirsikkamakuaine Metyyliparabeeni (E218) Propyyliparabeeni (E216) Piidioksidi
Norwegian Bokmål: Metylhydroksybenzoat (E218) Propylhydroksybenzoat (E216) Silisiumdioksid Simetikon
Finnish: Yleinen (enintään 1 potilaalla kymmenestä) oireeton hyperlaktatemia (hapon muodostuminen vereesi) lipoatrofia masennus ääreisosien neurologiset oireet, myös perifeerinen neuropatia, parestesia ja perifeerinen neuriitti; (tunnottomuus, heikkous, pistely tai kipu ylä- ja alaraajoissa) heitehuimaus, epänormaalit unet, päänsärky unettomuus (nukkumisvaikeudet), uneliaisuus, epänormaalit ajatukset ripuli, vatsakipu pahoinvointi, dyspepsia (ruoansulatushäiriö) ihottuma, kutina uupumus (äärimmäinen väsymys)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer) hyperlaktatemi uten symptomer (opphopning av syre i blodet ditt) lipoatrofi depresjon perifere nevrologiske symptomer inkludert perifer nevropati (perifer nervesykdom), parestesi (prikkende følelse) og perifer nervebetennelse (nummenhet, svakhet, kriblende følelse eller smerter i armer og ben) svimmelhet, unormale drømmer, hodepine insomnia (søvnproblemer), søvnighet, unormale tanker diaré, abdominalsmerter (magesmerter eller ubehag) kvalme, fordøyelsesvansker utslett, kløe utmattelse (ekstrem tretthet)
Finnish: Yksi kapseli sisältää 60,66 mg laktoosimonohydraattia.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 60,66 mg laktosemonohydrat.
Finnish: Zerit 20 mg kovat kapselit ovat ruskeita ja niiden toisella puolella on merkintä "BMS 1965" ja toisella puolella "20".
Norwegian Bokmål: Zerit 20 mg harde kapsler er brune og merket med "BMS 1965" på en side og "20" på den andre siden.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: seuraavia annostuksia suositellaan Zerit-annostus (kreatiniinipuhdistuman mukaan) Potilaan paino 26-50 ml/min
Norwegian Bokmål: Zerit dosering (i forhold til kreatininclearance) 26-50 ml/min
Finnish: Annostele liuos mukana olevalla annosmitalla tai jos annos on pienempi kuin 10 ml, annostele injektioruiskulla.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal måles opp ved hjelp av vedlagte målebeger eller ved hjelp av en sprøyte ved doser under 10 ml.
Finnish: Yli 3 kuukauden ikäisille lapsille, jotka painavat alle 30 kg, annetaan 1 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Barn over 3 måneder, med kroppsvekt lavere enn 30 kg, bør ta 1 mg/kg to ganger daglig.
Finnish: Alle kolmen kuukauden ikäisille munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville lapsipotilaille ei ole annossuosituksia.
Norwegian Bokmål: Det er ingen doseringsanbefalinger for pediatriske pasienter under 3 måneder med nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Zerit 30 mg kovat kapselit ovat vaalean ja tumman oransseja ja niiden toisella puolella on merkintä "BMS 1966" ja toisella puolella "30".
Norwegian Bokmål: Zerit 30 mg harde kapsler er lys og mørk oransje og merket med "BMS 1966" på en side og "30" på den andre siden.
Finnish: Vähintään 14 vuorokauden ikäisille lapsille, jotka painavat alle 30 kg, annetaan 1 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Barn som er minst 14 dager gamle, med kroppsvekt lavere enn 30 kg, bør få 1 mg/kg to ganger daglig.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 40,42 mg laktoosimonohydraattia.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 40,42 mg laktosemonohydrat.
Finnish: Jos Sinun on vaikea niellä kapseleita, kysy lääkäriltä, voitaisiinko kapselit vaihtaa saman lääkkeen liuosmuotoon, tai voit varovasti avata kapselin ja sekoittaa sen sisällön pieneen määrään ruokaa.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med å svelge kapsler, kan du spørre legen om å få bytte til oppløsningsformen (mikstur) av dette legemidlet.
Finnish: 3) 2 prosentilla ja alhainen hemoglobiiniarvo (hemoglobiini < 8 g/dl) < 1 prosentilla Zerit-hoitoa saaneista potilaista.
Norwegian Bokmål: 3) ble rapportert hos 5 %, trombocytopeni (trombocytter < 50 000/mm3) hos 2 % og lav hemoglobin (< 8 g/dl) hos < 1 % av pasienter som fikk Zerit.
Finnish: Kun potilas aloittaa Zerit-hoidon, hoidon kesto on rajoitettava mahdollisimman lyhyeksi.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter behandling med Zerit bør varigheten begrenses til kortest mulig tid etterfulgt av overgang til en alternativ hensiktsmessig behandling når det er mulig.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: annoksen sovittaminen hoidon alussa ei ole tarpeen.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Det er ikke nødvendig med noen initial dosejustering.
Finnish: Pullo sisältää 200 mg stavudiinia.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 200 stavudin.
Finnish: Jos lopetat Zeritin käytön Jos harkitset Zerit:in käytön keskeyttämistä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zerit Snakk med legen før du bestemmer deg for å avbryte behandling med Zerit.
Finnish: Jos lapselle määrätty annos on pienempi kuin 10 ml, pyydä apteekista injektioruisku, jolla voit mitata tarkasti suun kautta annettavan annoksen.
Norwegian Bokmål: Bruk en sprøyte til å måle opp den nøyaktige dosen for spedbarn som trenger en dose under 10 ml.
Finnish: ja plasman HIV-1-RNA:n mediaani 4,80 log10 kopiota/ml (vaihteluväli 2,6-5,9 log10 kopiota/ml).
Norwegian Bokmål: 3) og median plasma hiv-1 RNA på 4,80 log10 kopier/ml (2,6-5,9 log10 kopier/ml) ved baseline.
Finnish: Alle 3 kuukauden ikäisille lapsille on käytettävä Zeritin jauhelääkemuotoa.
Norwegian Bokmål: Pulverformuleringen av Zerit skal benyttes til spedbarn under 3 måneder.
Finnish: Lipoatrofia: Mitokondriaaliseen toksisuuteen perustuen stavudiinin on osoitettu aiheuttavan ihonalaisen rasvan menetystä, joka on ilmeisintä kasvoissa, raajoissa ja pakaroissa.
Norwegian Bokmål: Lipoatrofi: på grunn av toksisk effekt på mitokondriene er det vist at stavudin forårsaker tap av underhudsfett, noe som er tydeligst i ansiktet, på armer og bein og på setemuskulatur.
Finnish: ja plasman HIV-1-RNA:n mediaani 4,63 log10 kopiota/ml (vaihteluväli 3,0-5,9 log10 kopiota/ml).
Norwegian Bokmål: 3) og median plasma hiv-1 RNA på 4,63 log10 kopier/ml (3,0-5,9 log10 kopier/ml) ved baseline.
Finnish: Painovärin aineosat ovat shellakka, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, kaliumhydroksidi ja rautaoksidi (E172).
Norwegian Bokmål: Skriften på de harde kapslene består av spiselig blekk som inneholder skjellakk, propylenglykol, renset vann, kaliumhydroksid og jernoksid (E172).
Finnish: Lasten, joiden paino on 30 kg tai sitä enemmän, tavallinen aloitusannos on 30 tai 40 mg kahdesti vuorokaudessa (annosten välillä on oltava noin 12 tuntia).
Norwegian Bokmål: For barn med kroppsvekt på 30 kg eller mer, er vanlig startdose 30 eller 40 mg to ganger daglig (med ca. 12 timer mellom hver dose).
Finnish: Väriltään valkeahkosta vaaleanpunertavaan vaihteleva karkeahko jauhe.
Norwegian Bokmål: Gråhvitt til lys rosa, kornete pulver.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu//, ja Fimean (http://www.fimea.fi/) verkkosivulla.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Jos et siedä joitakin sokereita, kerro tästä lääkärille ennen kuin aloitat lääkkeen käytön.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Finnish: Sen ensioireita (hyperlaktatemian oireita) ovat tavanomaiset ruoansulatukseen liittyvät oireet (pahoinvointi, oksentelu ja mahakivut), epäspesifinen sairauden tunne, ruokahaluttomuus, painon lasku, hengityselinten oireet (kiihtynyt ja/tai tavallista syvempi hengitys) tai neurologiset oireet (kuten motorinen heikkous).
Norwegian Bokmål: Tidlige symptomer (symptomatisk hyperlaktatemi) er blant annet godartede fordøyelsessymptomer (kvalme, oppkast og magesmerter), uspesifikk uvelhet, nedsatt matlyst, vekttap, respiratoriske symptomer (rask og/eller tung pust) eller nevrologiske symptomer (blant annet motorisk svakhet).
Finnish: Zerit 15 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 15 mg stavudiinia.
Norwegian Bokmål: Zerit 15 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 15 mg stavudin.
Finnish: Aikuisten, joiden paino on 30 kg tai sitä enemmän normaali aloitusannostus on 30 tai 40 mg kahdesti vuorokaudessa (annosten välillä on oltava noin 12 tuntia).
Norwegian Bokmål: For voksne med kroppsvekt på 30 kg eller mer, er vanlig startdose 30 eller 40 mg to ganger daglig (med ca. 12 timer mellom hver dose).
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitetun lääkevalmisteen säilytys, katso kohta 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for legemidlet etter tilberedning, se pkt.
Finnish: Zerit-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana kuin ainoastaan erityisen harkinnan jälkeen ennen kuin lisätietoa on saatavilla.
Norwegian Bokmål: Inntil det foreligger flere data, bør Zerit kun gis under graviditet etter nøye vurdering.
Finnish: Zerit 20 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 20 mg stavudiinia.
Norwegian Bokmål: Zerit 20 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 20 mg stavudin.
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti Titaanidioksidi (E171)
Norwegian Bokmål: Fargestoff jernoksid (E172) Silisiumdioksid Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E171)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Finnish: Lääkepurkissa on kuivatusainesäiliö kapseleiden suojaamiseksi liialliselta kosteudelta.
Norwegian Bokmål: For å beskytte mot fuktighet, inneholder boksen et tørkemiddel.
Finnish: Paino ja metaboliset parametrit: Antiretroviraalisen hoidon aikana saattaa ilmetä painon nousua sekä veren lipidi- ja glukoosiarvojen nousua.
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametere: vektøkning og en økning i lipid- og glukosenivåene i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Finnish: Vaikuttava aine on stavudiini 200 mg.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er stavudin 200 mg.
Finnish: Mikäli seuraavia oireita ilmaantuu, ota yhteys lääkäriin: jatkuvaa puutumista, pistelyä tai kipua jalkaterissä ja/tai käsissä (tämä saattaa olla alkavan ääreishermostosairauden eli perifeerisen neuropatian oire), lihasheikkoutta vatsakipua, pahoinvointia tai oksentelua hengästyneisyyttä, uneliaisuutta (mikä saattaa viitata haimatulehdukseen tai maksasairauteen, kuten maksatulehdukseen, tai maitohappoasidoosiin).
Norwegian Bokmål: Kontakt din lege hvis følgende oppstår: vedvarende nummenhet, kribling eller smerter i føtter og/eller hender (dette kan indikere en begynnende perifer nevropati, en bivirkning i nervesystemet), muskelsvakhet magesmerter, kvalme eller oppkast rask, tung pust, døsighet (som kan indikere pankreatitt, leverforstyrrelser som hepatitt, eller melkesyreacidose).
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) HDPE-purkki, jossa turvakierrekorkki (60 kovaa kapselia/purkki) Aclar/alumiini-läpipainopakkaus, jossa on 14 kovaa kapselia liuskassa ja 4 liuskaa (56 kovaa kapselia) pakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Aclar/aluminium blisterpakning med 14 kapsler pr. brett og 4 brett (56 harde kapsler) pr. eske.
Finnish: Antiretroviraalisen hoidon aikana saattaa ilmetä painon nousua sekä veren lipidi- ja glukoosiarvojen nousua.
Norwegian Bokmål: Behandling av hiv kan føre til en vektøkning og en økning av lipid- (fett) og glukose-nivåene i blodet.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI Ulkopakkaus: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ytterkartong: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Finnish: melko harvinaiset: maksatulehdus tai keltaisuus harvinaiset: rasvamaksa* hyvin harvinaiset: maksan vajaatoiminta*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hepatitt eller gulsott sjeldne: hepatisk steatose* svært sjeldne: leversvikt*
Finnish: Seerumin maitohappoarvoja ei seurattu.
Norwegian Bokmål: Data om serumlaktat ble ikke samlet.
Finnish: Miten Zeritiä otetaan 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zerit 6.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Zeritiä jos Sinulla on munuais- tai maksasairaus (esimerkiksi maksatulehdus eli hepatiitti) jos Sinulla on ollut ääreishermoston sairaus (jatkuvaa puutumista, pistelyä tai kipua jalkaterissä ja/tai käsissä)
Norwegian Bokmål: Før behandling med Zerit, bør du ha fortalt legen din: dersom du lider av nyresykdom eller leversykdom (som f.eks. hepatitt) dersom du har hatt perifer nevropati (vedvarende nummenhet, kribling eller smerte i føtter og/eller hender) dersom du har hatt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
Finnish: Vaikuttava aine on stavudiini (15 mg).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er stavudin (15 mg).
Finnish: Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Finnish: Yhdistelmiä, joita ei suositella: HIV-potilailla, jotka ovat saaneet stavudiinia yhdessä hydroksiurean ja didanosiinin kanssa, on todettu haimatulehdusta (myös kuolemaan johtaneita tapauksia) ja perifeeristä neuropatiaa (joissakin tapauksissa vaikeaa) (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalte kombinasjoner: pankreatitt (fatal og ikke-fatal) og perifer nevropati (alvorlig i noen tilfeller) er blitt rapportert hos hiv-infiserte pasienter som får stavudin i kombinasjon med hydroksykarbamid og didanosin (se pkt.
Finnish: Zerit 40 mg kovat kapselit ovat tumman oransseja ja niiden toisella puolella on merkintä "BMS 1967" ja toisella puolella "40".
Norwegian Bokmål: Hvordan Zerit ser ut og innholdet i pakningen Zerit 40 mg harde kapsler er mørk oransje og merket med "BMS 1967" på en side og "40" på den andre siden.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi pullo sisältää stavudiinia 200 mg.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver flaske inneholder stavudin 200 mg Den ferdige oppløsningen inneholder 1 mg stavudin pr. ml
Finnish: Annoksen sovittaminen
Norwegian Bokmål: Dosetilpasninger
Finnish: Zerit 15 mg kovat kapselit
Norwegian Bokmål: Zerit 15 mg harde kapsler
Finnish: Jos epäillään lipoatrofiaa, Zerit-hoitoa ei tule jatkaa (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis slike endringer observeres, bør behandlingen med Zerit avsluttes (se pkt.
Finnish: Zerit 200 mg jauhe oraaliliuosta varten Stavudiini
Norwegian Bokmål: Zerit 200 mg pulver til mikstur, oppløsning stavudin
Finnish: Yksi kapseli sisältää 121,09 mg vedetöntä laktoosia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver hard kapsel inneholder 121,09 mg laktose, vannfri.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Zerit 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Zerit 20 mg
Finnish: Tapausten esiintymistiheyttä ei tunneta (ks.kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke kjent (se pkt.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 60,54 mg laktoosimonohydraattia.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 60,54 mg laktosemonohydrat.
Finnish: Joissakin tapauksissa kuolemaan johtanutta maksatulehdusta tai maksan vajaatoimintaa on raportoitu stavudiinin käytön yhteydessä (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Hepatitt eller leversvikt, i enkelte tilfeller fatale, er rapportert ved bruk av stavudin (se pkt.
Finnish: Zerit 40 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 40 mg stavudiinia.
Norwegian Bokmål: Zerit 40 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 40 mg stavudin.
Finnish: Jotta lääkeaine imeytyisi mahdollisimman hyvin, kapselit on nieltävä veden kera (lasillinen vettä) mieluiten tyhjään mahaan viimeistään tunti ennen ateriaa.
Norwegian Bokmål: For å oppnå optimalt opptak, bør kapslene svelges med et glass vann, helst minst én time før måltid og på tom mage.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Zerit 40 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Zerit 40 mg
Finnish: Zerit 30 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 30 mg stavudiinia.
Norwegian Bokmål: Zerit 30 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 30 mg stavudin.
Finnish: (vaihteluväli 63-962 solua/mm ja plasman HIV-1-RNA:n mediaani 4,63 log10 kopiota/ml (vaihteluväli 3,0-5,9 log10 kopiota/ml).
Norwegian Bokmål: (61-1215 celler/mm3) og median plasma hiv-1 RNA på 4,80 log10 kopier/ml (2,6-5,9 log10 kopier/ml) ved baseline.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 159,06 mg vedetöntä laktoosia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver hard kapsel inneholder 159,06 mg laktose, vannfri.
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on aikaisemmin ollut maksan vajaatoimintaa, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy useammin maksan toiminnan poikkeavuuksia.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Finnish: Tästä tutkimuksesta saadut alustavat turvallisuustiedot (ks. myös kohta 4.8) osoittivat, että imeväiskuolleisuus oli suurempi stavudiinin ja didanosiinin yhdistelmähoitoa saaneessa ryhmässä (10 %) kuin stavudiinia (2 %), didanosiinia (3 %) tai tsidovudiinia (6 %) saaneessa ryhmässä, ja kuolleena syntyneiden lasten osuus oli suurempi stavudiinin ja didanosiinin yhdistelmää saaneessa ryhmässä.
Norwegian Bokmål: 4.8) viste økt spedbarnsdødelighet i stavudin + didanosin behandlingsgruppen (10 %) sammenlignet med stavudin (2 %), didanosin (3 %) og zidovudin (6 %) gruppene, med høyere insidens av dødfødte i stavudin + didanosingruppen.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. toukokuuta 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. mai 2018
Finnish: Röntgenografiset muutokset arvioitiin tutkimuksessa 11.
Norwegian Bokmål: Røntgenendringer ble evaluert i studie 11.
Finnish: Zessly sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Zessly inneholder natrium
Finnish: Älä käytä Zessly-valmistetta, jos jokin yllä olevista koskee sinua.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zessly dersom noe av det over gjelder deg.
Finnish: Mitä Zessly on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Zessly er og hva det brukes mot
Finnish: Tutkimuksessa 2 yli 90 %:lla potilaista saatiin vähintään kaksi arvioitavaa röntgenkuvaa.
Norwegian Bokmål: I studie 2 hadde mer enn 90 % av pasientene minst to evaluerbare røntgenbilder.
Finnish: Kolmannen hoitokerran jälkeen lääkäri voi päättää, että saat Zessly-annoksen 1 tunnin aikana.
Norwegian Bokmål: Etter den tredje behandlingen kan legen din bestemme at du skal få Zessly-dosen over 1 time.
Finnish: Kokonaispistemääräd (van der
Norwegian Bokmål: Total scored (van der
Finnish: Tumavasta-aineet (ANA)/kaksisäikeisen anti-DNA:n (dsDNA) vasta-aineet
Norwegian Bokmål: Antinukleære antistoffer (ANA)/antistoffer mot dobbelttrådet DNA (dsDNA)
Finnish: Plasebo + MTX
Norwegian Bokmål: Placebo + MTX
Finnish: RASKAUS JA ROKOTUKSET
Norwegian Bokmål: GRAVIDITET OG VAKSINERING
Finnish: • vakava allerginen reaktio, joka voi aiheuttaa tajuttomuutta ja olla hengenvaarallinen
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner som kan forårsake tap av bevissthet og kan være livstruende
Finnish: • olet allerginen infliksimabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Norwegian Bokmål: • Du er allergisk overfor infliksimab eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: EXP EXP, jos ei kylmässä
Norwegian Bokmål: EXP EXP utenfor kjøleskap: ___________________
Finnish: INFEKTIOT Ennen Zessly-hoitoa
Norwegian Bokmål: INFEKSJONER Før Zessly-behandling
Finnish: Limakalvojen paraneminen viikolla 8a
Norwegian Bokmål: Slimhinnetilheling ved uke 8a