FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Przed każdym wstrzyknięciem wybrać 1 lub 2 jednostki i wciskać przycisk do wstrzykiwania trzymając wstrzykiwacz skierowany ku górze, aż kropelka leku Humalog wypłynie z igły.
Icelandic: Fyrir hverja sprautu skaltu stilla á 1 eða 2 einingar og láta pennann vísa með nálina upp og þrýstu skömmtunartakkanum í botn, þar til það kemur Humalog dropi úr nálinni.
Polish: - Igła może być zatkana.
Icelandic: - Nálin gæti hafa stíflast.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań lub problemów dotyczących używania wstrzykiwacza Humalog 200 jednostek/ml KwikPen, należy skontaktować się z personelem medycznym lub lokalnym oddziałem firmy Lilly.
Icelandic: Ef spurningar vakna eða vandamál koma upp við notkun Humalog 200 ein/ml KwikPen skaltu leita aðstoðar hjá heilbrigðistarfsmanni eða hafa samband við starfsmann Lilly umboðs á þínu heimasvæði.
Polish: Jeżeli po podaniu glukagonu nie ma poprawy, konieczne jest leczenie szpitalne.
Icelandic: Ef þú svarar ekki glúkagonsprautunni verður að meðhöndla þig á sjúkrahúsi.
Polish: Roztwor Humalog powinien być przezroczysty i bezbarwny.
Icelandic: Humalog lausnin á að vera tær og litlaus.
Polish: Humalog można stosować tylko gdy wygląda jak woda.
Icelandic: Það má aðeins nota lyfið ef það er tært sem vatn.
Polish: Trzymając strzykawkę i fiolkę mocno jedną dłonią należy delikatnie nimi wstrząsnąć.
Icelandic: Haltu hettuglasinu og sprautunni föstum með annarri hendi og hristu varlega.
Polish: Tłok dotknie końca wkładu tylko wtedy, gdy pacjent wykorzysta wszystkie 300 jednostek znajdujących się we wstrzykiwaczu.
Icelandic: Stimpillinn nær ekki enda rörlykjunnar fyrr en búið er að nota allar 300 einingarnar í pennanum.
Polish: • kortykosteroidów,
Icelandic: • skjaldkirtilshormón,
Polish: Co to jest Humalog Mix25 i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Humalog Mix25 og við hverju það er notað
Polish: W wyniku spożycia alkoholu stężenie cukru we krwi może zarówno się zwiększyć jak i zmniejszyć.
Icelandic: Blóðsykur getur annaðhvort aukist eða minnkað ef áfengis er neytt.
Polish: Zmianę typu lub marki stosowanej u pacjenta insuliny należy przeprowadzać pod ścisłym nadzorem lekarza.
Icelandic: Þegar sjúklingur skiptir yfir í aðra tegund eða merki insúlíns, skal það fara fram undir eftirliti læknis.
Polish: Wkłady Humalog Mix25 są przeznaczone do stosowania ze wstrzykiwaczem wielokrotnego użytku firmy Lilly i nie mogą być używane z żadnym innym wstrzykiwaczem wielokrotnego użytku, ponieważ dokładność dawkowania z innym wstrzykiwaczem nie została ustalona.
Icelandic: Humalog Mix25 rörlykjur eru ætlaðar til notkunar með endurnýtanlegum insúlínpennum frá Lilly og á ekki að nota þær með neinum öðrum endurnýtanlegum lyfjapennum, þar sem ekki hefur verið sýnt fram á nákvæmni í skömmtun með öðrum lyfjapennum.
Polish: Niewyrównana hipoglikemia lub hiperglikemia może prowadzić do utraty przytomności, śpiączki lub zgonu.
Icelandic: Ef ekki er brugðist á viðeigandi hátt við hækkuðum eða lækkuðum blóðsykri getur það leitt til meðvitundarleysis, dauðadás eða dauða.
Polish: Następstwem farmakodynamiki szybkodziałających analogów insuliny jest to, że jeśli wystąpi hipoglikemia, może ona pojawić się w krótszym czasie po iniekcji niż w przypadku podania ludzkiej insuliny rozpuszczalnej.
Icelandic: Lyfhrif skjótvirkrar insúlínhliðstæðu valda því að ef blóðsykurfall verður, þá getur það orðið fyrr eftir inndælingu samanborið við skjótvirk mannainsúlín.
Polish: Po opróżnieniu wkładu nie używać go ponownie.
Icelandic: Þegar hún er tóm skaltu ekki nota hana meira.
Polish: Należy zawsze sprawdzić liczbę w okienku dawkowania, aby zapewnić prawidłowy wybór dawki.
Icelandic: Aðgættu alltaf töluna í skammtaglugganum til að ganga úr skugga um að þú hafir stillt á réttan skammt.
Polish: Należy wziąć nową igłę.
Icelandic: Takið nýja sprautunál.
Polish: Nie wolno przenosić insuliny ze wstrzykiwacza Humalog 200 jednostek/ml KwikPen do strzykawki.
Icelandic: Ekki má flytja insúlín lispró lausnina úr Humalog 200 einingar/ml KwikPen pennanum yfir í sprautu.
Polish: Należy często kontrolować wygląd Humalog Mix50 i nie stosować produktu, jeżeli widoczne są grudki lub białe cząsteczki przylegające do dna lub ścianek, sprawiając wrażenie zaszronienia.
Icelandic: Skoða á Humalog Mix50 oft og ekki má nota það ef það hefur kekkjast eða ef hvítar agnir, sem líkjast hrími, eru fastar á botni eða hliðum ílátsins.
Polish: Wstrzykiwacza Junior KwikPen nie należy przechowywać z zamocowaną igłą.
Icelandic: Geymið ekki Junior KwikPen með nálinni áfastri.
Polish: • produkt Humalog jest obecnie dostępny w 2 mocach;
Icelandic: Humalog er nú fáanlegt í tveimur styrkleikum
Polish: • Humalog Mix25 należy wstrzykiwać pod skórę.
Icelandic: Humalog Mix25 á að sprauta undir húð.
Polish: Po opróżnieniu wstrzykiwacza KwikPen nie można użyć ponownie.
Icelandic: Þegar KwikPen penninn er tómur, getur þú ekki notað hann aftur.
Polish: Zatrzymać Wyrzucić
Icelandic: Ekki má dæla
Polish: Wkład 3 ml jest odpowiedni tylko do wstrzykiwacza 3 ml.
Icelandic: 3 ml rörlykja passar aðeins í 3 ml lyfjapenna.
Polish: - Dawkę można skorygować, przekręcając pokrętło dawki w dowolnym kierunku do momentu zrównania się właściwej dawki ze wskaźnikiem dawki.
Icelandic: - Breyta má skammtinum með því að snúa skammtastillinum í aðra hvora áttina þar til skammtastrikið ber við réttan skammt.
Polish: Krok 15:
Icelandic: Skref 15:
Polish: Należy ostrożnie nałożyć zewnętrzną osłonę na igłę.
Icelandic: Setjið ytri nálarhlífina varlega yfir nálina.
Polish: - Pozostałe składniki to: metakrezol, glicerol, trometamol, tlenek cynku i woda do wstrzykiwań.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru metakresól, glyseról, trómetamól, zinkoxíð og vatn fyrir stungulyf.
Polish: Stosowanie nieodpowiednich dawek lub przerwanie leczenia, zwłaszcza w przypadku cukrzycy insulinozależnej, może prowadzić do hiperglikemii i kwasicy ketonowej - stanów, które potencjalnie mogą być śmiertelne.
Icelandic: Of litlir skammtar eða brottfall úr meðferð, sérstaklega ef um er að ræða insúlínháða sykursýki, getur leitt til ofhækkunar blóðsykurs og ketónblóðsýringar, ástand sem er lífshættulegt.
Polish: − Jeśli w okienku dawkowania znajduje się „0", podano pełną liczbę jednostek, która została wybrana.
Icelandic: Ef skammtaglugginn sýnir „0" hefur þú fengið allan skammtinn sem valinn var.
Polish: 2 pudełka tekturowe.
Icelandic: Pakkning með 2 öskjum.
Polish: EU/1/03/256/001 Humira 40 mg/0,8 ml
Icelandic: 40 mg/0,8 ml hettuglas (gler)
Polish: Każde pudełko zawiera: 1 fiolka + 1 strzykawka + 1 igła + 1 jałowa nasadka + 2 gaziki nasączone alkoholem2 ampułkostrzykawki z igłą w osłonie zabezpieczającej + 2 gaziki nasączone alkoholem
Icelandic: 1 áfylltur penni + 2 sprittþurrka í þynnupakkningu
Polish: Ile i jak często stosować?
Icelandic: Hve mikið á að gefa og hve oft?
Polish: CI 95% dla HRa
Icelandic: HRa 95% CI fyrir HRa
Polish: pokrzywka, siniaczenie (w tym plamica), zapalenie skóry (w tym wyprysk),
Icelandic: I með stimpli (brómbútýlgúmmí) og nál með nálarhlíf (hitadeigt gúmmíkennt efni (thermoplastic elastomer)).
Polish: 36400 O Porriño Pontevedra, Hiszpania i
Icelandic: 36400 O Porriño Pontevedra
Polish: ASDAS nieaktywna choroba hs-CRPd, f,g
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
Polish: 67061 Ludwigshafen Niemcy
Icelandic: 67061 Ludwigshafen
Polish: Umyć i osuszyć ręce.
Icelandic: Þvoðu hendur og þurrkaðu.
Polish: Po zakończeniu pierwszych
Icelandic: Eftir lok fyrstu
Polish: 6 miesięcy 12 miesięcy
Icelandic: 6 mánuðir 12 mánuðir
Polish: N/A
Icelandic: N/A N/A
Polish: Singapur 637377
Icelandic: Singapúr 637377
Polish: D-65205 Wiesbaden Niemcy i
Icelandic: D-65205 Wiesbaden Þýskaland og
Polish: Stwardnienie rozsiane,
Icelandic: á Humira (upphafsskammtur
Polish: a po dwóch tygodniach dawka
Icelandic: Eftir tvær vikur til viðbótar
Polish: Singapur 637022
Icelandic: Singapúr 637022
Polish: Na przykład, nie ogrzewać w kuchence mikrofalowej lub przez zanurzenie w gorącej wodzie.
Icelandic: Til dæmis má ekki hita það í örbylgjuofni eða í heitu vatni
Polish: Uważać, aby się nie przewróciła.
Icelandic: Farið varlega þannig að það detti ekki.
Polish: Może wystąpić niewielkie krwawienie.
Icelandic: Smá blæðing getur komið fram.
Polish: • Nie wykonywać wstrzyknięcia przez ubranie.
Icelandic: Ekki dæla lyfinu í gegnum föt
Polish: Placebo/ MTXa
Icelandic: Lyfleysa/ MTXa
Polish: Nie należy się spodziewać wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á nýbura/ungbarn á brjósti.
Polish: Większość pacjentów kontynuowała stosowanie produktu Humira po ustąpieniu zakażenia.
Icelandic: Flestir sjúklinganna héldu áfram að nota Humira eftir að sýkingin gekk til baka.
Polish: (SF-36) w porównaniu do placebo.
Icelandic: SF-36 skori samanborið við lyfleysu.
Polish: Spośród nich, jak poinformowano, 109 (63,7%) uczestników pozostawało w fazie remisji po 10 latach.
Icelandic: Meðal þeirra var greint frá að 109 þátttakendur (63,7%) væru í sjúkdómshléi eftir 10 ár.
Polish: Sprawdzić okienko kontrolne.
Icelandic: Skoðaðu í gluggann.
Polish: Zazwyczaj lek Humira stosuje się z metotreksatem.
Icelandic: Yfirleitt er Humira notað með metotrexati.
Polish: Wyjściowa liczba pacjentów n (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í upphafi n (%)
Polish: Umyć dokładnie ręce.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega.
Polish: Jeśli żółty wskaźnik nie pojawi się w okienku, oznacza to, że tłok nie został odpowiednio przesunięty i wstrzyknięcie nie zostało zakończone.
Icelandic: Ef guli bendillinn sést ekki í glugganum hefur stimpillinn ekki gengið nægjanlega inn í sprautuna og því er inndælingunni ekki lokið.
Polish: Na ogół, dane uzyskane po 78. tygodniu były zgodne z tymi wynikami, ale liczba pacjentów włączonych do badania zmniejszyła się po tym czasie.
Icelandic: 78 voru almennt í samræmi við þessar niðurstöður en fjölda skráðra sjúklinga fækkaði eftir þennan tíma.
Polish: 10 sekund
Icelandic: 10 sekúndur
Polish: Jeśli jest mętny lub przebarwiony, albo zawiera kłaczki lub cząstki, nie wolno go używać.
Icelandic: Ef hún er skýjuð eða mislituð eða í henni eru flögur eða agnir, þá má ekki nota hana.
Polish: Jeśli pozostała objętość jest mniejsza niż objętość przepisanej dawki, NIE używać strzykawki i skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Ef það sem eftir er, er minna en ávísaður skammtur á EKKI að nota sprautuna og hafa samband við lækninn.
Polish: Wstrzyknięcie jest zakończone, kiedy żółty wskaźnik przestaje się przesuwać.
Icelandic: Inndælingunni er lokið þegar guli bendillinn er hættur að hreyfast.
Polish: • obrzęk twarzy, dłoni, stóp
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum
Polish: Jest to ważne dla nabrania odpowiedniej dawki leku.
Icelandic: Þetta er mikilvægt til þess að fá réttan skammt.
Polish: * dodatkowe informacje znaleźć można w punktach 4.3, 4.4 i 4.8
Icelandic: * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8.
Polish: Brak dostępnych danych porównujących produkt Humira i metotreksat w okresie dłuższym niż 16 tygodni leczenia.
Icelandic: Engin gögn eru til sem sýna samanburð Humira og metotrexat lengur en 16 meðferðarvikur.
Polish: D - 65205 Wiesbaden Niemcy i
Icelandic: D - 65205 Wiesbaden
Polish: Odsłonięta zostanie teraz biała osłonka igły.
Icelandic: Nú kemur í ljós hvíta nálarslíðrið.
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie?
Icelandic: Hvernig á að sprauta lyfinu?
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu, od stycznia 2003 do grudnia 2010, głównie u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, zgłaszany współczynnik występowania nowotworów złośliwych wynosi około 2,7 na 1 000 pacjentolat.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
Polish: -11,5 -56,2a a p<0,001, Humira vs. placebo
Icelandic: -11,5 -56,2a a p<0,001, Humira samanborið við lyfleysu
Polish: Humira/MTX 40 mg co drugi tydzień
Icelandic: Humira/MTX 40 mg aðra hverja viku
Polish: Odpowiedź kliniczna (CR-100)
Icelandic: Klínísk svörun (CR-100)
Polish: ○ Jedna 1 ml strzykawka (1)
Icelandic: Ein 1 ml sprauta (1) o
Polish: W dłuższym leczeniu produktem Humira 40 mg raz w tygodniu przez 96 tygodni nie było nowych obserwacji odnośnie bezpieczeństwa stosowania
Icelandic: Við lengri meðferð með Humira 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
Polish: Dzięki połączeniu z TNFα, Humira zmniejsza proces zapalny w tych chorobach.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, dregur Humira úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Polish: Zaobserwowano, że stężenie wolnego adalimumabu w surowicy [niezwiązanego z przeciwciałami przeciw adalimumabowi (ang. anti-adalimumab antibodies, AAA)] było niższe u pacjentów z mierzalnym stężeniem AAA.
Icelandic: Þéttni óbundins adalimumabs (ekki bundið við mótefni gegn adalimumabi (anti-adalimumab antibodies [AAA])) í sermi var lægri hjá sjúklingum sem voru með mælanlegt AAA.
Polish: Leki z grupy antagonistów TNF, takie jak Humira, działają na układ immunologiczny i ich stosowanie może wpływać na mechanizmy obronne organizmu skierowane przeciw zakażeniom i nowotworom złośliwym.
Icelandic: TNF-hemlar eins og Humira hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Polish: Działania niepożądane mogą występować co najmniej przez 4 miesiące po ostatnim wstrzyknięciu leku Humira.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eftir síðustu meðferð með Humira.
Polish: Wstrzykiwacz jest teraz gotowy do użycia.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn er nú tilbúinn til notkunar.
Polish: Spośród 364 pozostałych pacjentów, 269 pacjentów, których można było poddać ocenie (74%) otrzymało w fazie otwartej leczenie adalimumabem przez 78 tygodni.
Icelandic: Af þeim 364 sem eftir voru, náðu 269 matshæfir sjúklingar (74%) 78 vikum af opinni adalimumab meðferð.
Polish: Z tego względu należy zachować szczególną ostrożność rozważając zastosowanie produktu Humira u tych pacjentów (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með Humira hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Polish: Po 3 latach terapii adalimumabem,
Icelandic: 3 ár af opinni meðferð með adalimumabi.
Polish: • Nie ogrzewać leku Humira w inny sposób.
Icelandic: Ekki hita Humira á nokkurn hátt.
Polish: Dłoń należy umieścić pośrodku wstrzykiwacza tak, aby nie zasłaniać ani szarej („1"), ani śliwkowej („2") nasadki.
Icelandic: Haldið í miðju lyfjapennans þannig að hendin sé hvorki yfir gráa lokinu (1) né vínrauða lokinu (2).
Polish: PGA-F czysta/minimalna oraz poprawa 2. stopnia (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥2-stiga ávinningur (%)
Polish: • Jeśli w płynnym leku w strzykawce widoczne są pęcherzyki powietrza lub wypełnione powietrzem przestrzenie, proces można powtórzyć do 3 razy.
Icelandic: Ef loftbólur eða loft er sjáanlegt í vökvanum í sprautunni má endurtaka þennan hluta allt að þrisvar sinnum.
Polish: Metotreksat N=110 n (%)
Icelandic: Metotrexat N=110 n (%)
Polish: W sumie, spośród pacjentów, którzy przerwali udział w badaniu, 18% przerwało udział z powodu zdarzeń niepożądanych, a 8% z powodu niewystarczającej odpowiedzi na leczenie adalimumabem.
Icelandic: Meðal þeirra sjúklinga sem hættu rannsókninni, hættu samtals 18% vegna aukaverkana og 8% vegna ófullnægjandi svörunar við adalimumab meðferð.
Polish: NIE NAKŁADAĆ POWTÓRNIE NASADKI, ponieważ może to spowodować uwolnienie leku ze wstrzykiwacza.
Icelandic: EKKI SETJA LOKIÐ Á AFTUR vegna þess að það getur valdið því að lyfið losni.
Polish: * dodatkowe informacje znaleźć można w punktach 4.3, 4.4 i 4.8 ** w tym badania kontynuacyjne metodą otwartej próby
Icelandic: * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8. ** þar á meðal opnar framhaldsrannsóknir 1) þar á meðal aukaverkanir eftir markaðssetningu
Polish: Ułożyć na czystej, płaskiej powierzchni
Icelandic: Komdu eftirfarandi fyrir á hreinu og sléttu yfirborði
Polish: Umieścić białe zakończenie wstrzykiwacza pod kątem prostym (90˚) do skóry tak, aby widoczne było okienko.
Icelandic: Haldið hvíta hluta áfyllta lyfjapennans hornrétt (90 gráður) við húðina þannig að þú sjáir gluggann.
Polish: Niektóre działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Humira nie dają objawów odczuwanych przez pacjenta i można je wykryć wyłącznie przeprowadzając badania krwi.
Icelandic: Sumar aukaverkanir sem sést hafa við notkun Humira geta verið án einkenna og eru aðeins uppgötvaðar við blóðrannsóknir.
Polish: Istotną poprawę obserwowano po raz pierwszy w drugim tygodniu i utrzymywała się ona przez 24 tygodnie (Tabela 13).
Icelandic: Marktæk svörun kom fyrst fram í viku 2 og hélst út viku 24 (sjá töflu 13).
Polish: Substancją czynną leku jest adalimumab.
Icelandic: Virka efnið er adalimumab.
Polish: 32 tygodnie
Icelandic: 32 vikur
Polish: • uczucie osłabienia lub zmęczenia
Icelandic: máttleysi eða þreyta
Polish: Obecność jednego lub więcej bąbelków w okienku jest prawidłowa.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í glugganum
Polish: Po obu stronach wstrzykiwacza znajduje się okienko przez które można zobaczyć roztwór leku Humira wewnątrz strzykawki.
Icelandic: Á báðum hliðum lyfjapennans er gluggi þar sem hægt er að sjá Humira lausnina inni í sprautunni.
Polish: Igła jest teraz umocowana w strzykawce.
Icelandic: Nálin er nú föst við sprautuna.
Polish: KROK 5 Nasadka 1
Icelandic: SKREF 5 Lok 1
Polish: Ograniczone dane opublikowane w literaturze wskazują, że adalimumab przenika do mleka ludzkiego w bardzo niewielkich stężeniach i występuje w mleku ludzkim w stężeniu od 0,1% do 1% poziomu w surowicy matki.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr birtum greinum benda til þess að adalimumab skiljist út í brjóstamjólk í mjög lágri þéttni með adalimumab til staðar í brjóstamjólk í þéttninni 0,1% til 1% af þéttni í sermi móður.
Polish: • metotreksatem
Icelandic: • metotrexati
Polish: • Zgodnie z badaniami dotyczącymi ciąży, nie występowało wyższe ryzyko wad rozwojowych, kiedy matka przyjmowała lek Humira w okresie ciąży, w porównaniu do matek chorujących na tą samą chorobę, które nie otrzymywały leku Humira.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið Humira á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúksóm sem ekki fengu Humira.
Polish: 79 (73,1)a, b ap < 0,001 Humira w porównaniu do placebo bp < 0,001 Humira w porównaniu do metotreksatu cp < 0,01 Humira w porównaniu do placebo dp < 0,05 Humira w porównaniu do metotreksatu
Icelandic: 79 (73,1) a, b a p<0,001 Humira samanborið við lyfleysu b p<0,001 Humira samanborið við metotrexat c p<0,01 Humira samanborið við lyfleysu d p<0,05 Humira samanborið við metotrexat
Polish: d Częściowa reaktywacja definiowana jako ASDAS ≥ 1,3 ale < 2,1 podczas 2 kolejnych wizyt.
Icelandic: d Sjúkdómur blossar upp að hluta til er skilgreint sem ASDAS ≥ 1,3 en < 2,1 við 2 heimsóknir í röð.
Polish: Z 342 uczestników badania, którym pierwotnie przydzielono leczenie produktem Humira w monoterapii lub leczenie skojarzone produktem Humira i metotreksatem, a następnie włączono ich do otwartego badania kontynuacyjnego, 171 uczestników zakończyło trwające 10 lat leczenie produktem Humira.
Icelandic: Af 342 þátttakendum, sem upphaflega var slembiraðað til að fá Humira eitt og sér eða Humira/metotrexat samsetta meðferð, og fóru í opnu framhaldsrannsóknina, luku 171 þátttakandi 10 ára meðferð með Humira.
Polish: Ponownie POWOLI odciągnąć biały tłok do oznakowania 0,1 ml poza przepisaną dawkę, co jest ważne dla nabrania odpowiedniej dawki i aby zapobiec pojawieniu się w płynnym leku pęcherzyków powietrza lub wypełnionych powietrzem przestrzeni.
Icelandic: Aftur er hvíti endi stimpilsins RÓLEGA togaður út, 0,1 ml yfir ávísaðan skammt, þetta er mikilvægt til þess að fá réttan skammt og mikilvægt til þess að koma í veg fyrir loftbólur eða loft í vökvanum.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu zapoznającym z techniką wstrzykiwania, pacjenci mogą sami wstrzykiwać sobie produkt Humira, jeśli lekarz uzna to za właściwe i w razie potrzeby zleci wizytę kontrolną.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Humira, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Polish: Jeśli w opakowaniu znajduje się drugie pudełko z zestawem do następnego wstrzyknięcia, należy natychmiast ponownie umieścić je w lodówce.
Icelandic: Ef önnur askja er í kassanum sem nota á til inndælingar síðar, láttu hann tafarlaust aftur í kælinn.
Polish: Zaleca się lekarzom okulistom, aby przed rozpoczęciem leczenia produktem Humira skonsultowali się z odpowiednim lekarzem specjalistą (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á Humira meðferð (sjá kafla 4.4).
Polish: Po 32 tygodniach lub w momencie reaktywacji choroby, pacjenci kwalifikowali się do włączenia do fazy otwartej będącej kontynuacją badania.
Icelandic: Eftir 32 vikur eða þegar sjúkdómur blossaði upp voru sjúklingarnir hæfir til að fara í opna viðbótarhluta rannsóknarinnar.
Polish: Średnie minimalne stężenia utrzymywały się u pacjentów, którzy kontynuowali leczenie adalimumabem co drugi tydzień przez 52 tygodnie.
Icelandic: Meðaltal lægstu þéttni hélst hjá sjúklingum sem fengu áfram meðferð með adalimumabi aðra hverja viku í 52 vikur.
Polish: Wybrać miejsce na powierzchni uda lub brzucha (z wyjątkiem powierzchni wokół pępka).
Icelandic: Veljið stað efst á læri eða kviðnum (að undanskildu svæðinu í kringum naflann).
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Humira u dzieci i młodzieży z łuszczycą zwyczajną (plackowatą) oceniano przez średnio 13 miesięcy.
Icelandic: Öryggi Humira hjá börnum með skellusóra hefur verið metið að meðaltali í 13 mánuði.
Polish: Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się więcej niż kilka kropli płynu, należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Icelandic: Ef meiri vökvi en fáeinir dropar eru á stungustaðnum skaltu hafa samband við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Polish: 1) w tym dane ze zgłoszeń spontanicznych
Icelandic: 1) þar á meðal aukaverkanir eftir markaðssetningu
Polish: Lekarz może zalecić czasowe przerwanie stosowania leku Humira.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt tímabundið hlé á notkun Humira.
Polish: Podawanie produktu Humira bez metotreksatu spowodowało zwiększenie tworzenia się przeciwciał, zwiększenie klirensu i zmniejszenie skuteczności adalimumabu (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Notkun Humira án metotrexats leiddi til aukinnar mótefnamyndunar, aukinnar úthreinsunar og minni verkunar adalimumabs (sjá kafla 5.1).
Polish: AbbVie Biotechnology GmbH Max-Planck-Ring 2
Icelandic: GmbH Max-Planck-Ring
Polish: ** w tym badania kontynuacyjne metodą otwartej próby
Icelandic: ** þar á meðal opnar framhaldsrannsóknir
Polish: Otworzyć opakowanie na tyle, aby odsłonić żółtą złączkę igły.
Icelandic: Opnið pakkninguna aðeins nægjanlega til þess að gula spraututengið verði sýnilegt.
Polish: Spośród 68 pacjentów przydzielonych do grupy wycofania z leczenia, u których wystąpiła reaktywacja choroby, 65 ukończyło 12 tygodni leczenia ratującego produktem Humira, z czego 37 (56,9%) ponownie osiągnęło remisję (ASDAS <1,3) po 12 tygodniach wznowienia leczenia w fazie otwartej.
Icelandic: Af þeim 68 sjúklingum þar sem sjúkómur blossaði og voru í hóp þar sem meðferð var hætt, luku 65 12 vikna björgunarmeðferð með Humira, þar af náðu 37 (56,9%) aftur sjúkdómshléi (ASDAS< 1,3) 12 vikum eftir að opna meðferðin var hafin á ný.
Polish: • Uchwycić opakowanie ze strzykawką i POWOLI odciągnąć biały tłok do oznakowania 0,1 ml poza przepisaną dawkę (na przykład, jeśli przepisana dawka wynosi 0,5 ml, odciągnąć biały tłok do oznakowania 0,6 ml).
Icelandic: Haldið á sprautupakkningunni og dragið hvíta enda stimpilsins RÓLEGA út, 0,1 ml yfir ávísaðan skammt (til dæmis ef ávísaður skammtur er 0,5 ml er hvíti endi stimpilsins dreginn út að 0,6 ml).
Polish: Nacisnąć przycisk aktywujący w kolorze śliwkowym i powoli odliczać przez 15 sekund.
Icelandic: Þrýstu á vínrauða hnappinn og teldu rólega í 15 sekúndur.