FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Predloženo tumačenje djelotvornosti aripiprazola u shizofreniji jest da je ono posredovano kombinacijom djelomičnog agonizma s dopaminskim D2 i serotoninskim 5-HT1A receptorima i antagonizma sa serotoninskim 5-HT2A receptorima.
Icelandic: Gert hefur verið ráð fyrir að áhrif aripíprazóls á geðklofa séu vegna hlutaörvunar á dópamín D2- og serótónín 5HT1A viðtaka og vegna blokkunar serótónín 5HT2A viðtaka.
Croatian: • inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) (kao što su paroksetin i fluoksetin) koji se primjenjuju kod depresije, opsesivno-kompulzivnog poremećaja, panike i tjeskobe
Icelandic: sérhæfðir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI-lyf, svo sem paroxetín og flúoxetín) sem notuð eru við þunglyndi, áráttu-þráhyggjuröskun, felmtursköstum og kvíða
Croatian: Drugi jaki inhibitori CYP2D6, kao što su fluoksetin i paroksetin, mogu očekivano imati slične učinke pa je stoga potrebno na sličan način sniziti dozu (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Þess er að vænta að aðrir öflugir CYP2D6-hemlar svo sem flúoxetín og paroxetín hafi svipuð áhrif og því ætti að beita þar svipaðri skammtalækkun (sjá kafla 4.2).
Croatian: • smanjen ili povećan apetit
Icelandic: • minnkuð eða aukin lyst
Croatian: Za kontrolu akatizije manje su se često primjenjivali lijekovi poput propranolola i benzodiazepina (klonazepam i diazepam).
Icelandic: Efni eins og própranólól og bensódíazepínlyf (klónazepam og díazepam) voru sjaldnar gefin til að hafa stjórn á hvíldaróþoli.
Croatian: Nemojte dodirivati šiljasti vršak nastavka.
Icelandic: Nuddið ekki stungustað.
Croatian: Terapija održavanja u odraslih sa shizofrenijom
Icelandic: Viðhaldsmeðferð við geðklofa hjá fullorðnum
Croatian: Korak 3: Postupak davanja injekcije a) Zakrenite i odvojite zatvarač i poklopac.
Icelandic: Aðferð við inndælingu a) Snúið og dragið af bæði ytri hettu og oddhettu.
Croatian: - Jedna hipodermalna sigurnosna igla od 51 mm i 21 gaugea sa zaštitnim nastavkom za iglu
Icelandic: - Ein 51 mm 21 G öryggisnál með nálarhlíf
Croatian: Jedno pojedinačno pakiranje sadrži jednu bočicu praška, bočicu s 2 ml otapala, jednu štrcaljku od 3 ml s priključkom tipa luer lock i već spojenom hipodermalnom sigurnosnom iglom od 38 mm i 21 gaugea sa zaštitnim nastavkom za iglu, jednu štrcaljku od 3 ml s vrškom tipa luer lock za jednokratnu uporabu, jedan nastavak za bočicu i tri hipodermalne sigurnosne igle: jednu od 25 mm i 23 gaugea, jednu od 38 mm i 22 gaugea i jednu od 51 mm i 21 gaugea.
Icelandic: Hver stök pakkning inniheldur eitt hettuglas með dufti, 2 ml hettuglas með leysi, eina 3 ml sprautu með „luer"-tengi og áfestri 38 mm 21 G öryggisnál með nálarhlíf, eina 3 ml einnota sprautu með „luer"-tengi, eitt millistykki fyrir hettuglas og þrjár öryggisnálar, eina 25 mm 23 G, eina 38 mm 22 G og eina 51 mm 21 G.
Croatian: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = oralni aripiprazol; ARIP IMD 50/20 mg = dugodjelujući, u injekcijama
Icelandic: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP-10-30 mg = aripíprazól til inntöku; ARIP IMD 50/25 mg = langvirkt stungulyf.
Croatian: Bili su uključeni samo bolesnici za koje se imala početna i još barem jedna vrijednost nakon početne.
Icelandic: Eingöngu tekið tillit til sjúklinga með bæði grunnlínu og að minnsta kosti eina niðurstöðu eftir grunnlínu.
Croatian: Rekonstituiranu suspenziju nemojte čuvati u štrcaljki.
Icelandic: Geymið ekki endurmynduðu dreifuna í sprautunni.
Croatian: Neophodan je oprez da bi se izbjegla nehotična injekcija u krvnu žilu.
Icelandic: Fara verður gætilega til að koma í veg fyrir inndælingu lyfsins í bláæð í ógáti.
Croatian: Držeći štrcaljku okomito, žustro je tresite 20 sekundi sve dok rekonstituirana suspenzija ne poprimi jednoličan izgled.
Icelandic: Hristið sprautuna kröftuglega upp og niður í 20 sekúndur þar til blönduð dreifan virðist einsleit.
Croatian: Samo za duboku intramuskularnu injekciju u glutealni ili deltoidni mišić.
Icelandic: Aðeins til inndælingar djúpt í þjóhnappa- eða axlarvöðva.
Croatian: • niske razine bijelih krvnih stanica
Icelandic: Blóðflagnafæð Daufkyrningafækkun Hvítkornafækkun
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu na koji da hranite svoje dijete ako primate
Icelandic: Ræða skal við lækninn hvernig best sé að næra barnið þegar Abilify Maintena er gefið.
Croatian: Rekonstituirani lijek bijela je do gotovo bijela tekuća suspenzija.
Icelandic: Blandað lyfið er hvít til hvítleit, fljótandi dreifa.
Croatian: Zatvarač
Icelandic: Lokið
Croatian: Dodajte 1,9 ml otapala da biste rekonstituirali prašak.
Icelandic: Bætið við 1,9 ml af leysi til blöndunar duftsins
Croatian: Ako se injekcija ne primijeni odmah nakon rekonstitucije, štrcaljka se može čuvati na temperaturi ispod 25 °C do 2 sata.
Icelandic: Ef inndæling er ekki gefin strax að blöndun lokinni má geyma sprautuna í allt að 2 klukkustundir við lægri hita en 25 °C.
Croatian: distonija, tardivna diskinezija, parkinsonizam,
Icelandic: Síðkomin hreyfitruflun (tardive dyskinesia) Parkinsonseinkenni
Croatian: Višestruko pakiranje: tri pojedinačna pakiranja, od kojih svako sadrži: Jednu bočicu praška
Icelandic: Þrjár stakar pakkningar sem hver um sig inniheldur:
Croatian: Drugi lijekovi i Abilify Maintena
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Abilify Maintena
Croatian: Nakon prekida primjene inhibitora CYP2D6 ili CYP3A4, dozu aripiprazola treba povisiti na dozu prije početka istodobne terapije.
Icelandic: Þegar gjöf CYP2D6 eða CYP3A4-hemla er hætt skal auka skammt aripíprazóls upp í skammtinn eins og hann var áður en samhliða meðferð hófst.
Croatian: • spontano lučenje mlijeka iz dojki (galaktoreja)
Icelandic: mjólk rennur ósjálfrátt úr brjóstum (mjólkurflæði)
Croatian: Korak 4: Postupak davanja injekcije a) Odvojite štrcaljku s priključkom tipa luer lock, koja sadrži preporučeni volumen rekonstituirane suspenzije lijeka Abilify Maintena, od bočice.
Icelandic: Aðferð við inndælingu a) Losið „luer"-tengi-sprautuna með ráðlögðu rúmmáli blandaðrar dreifu Abilify Maintena frá hettuglasi.
Croatian: To se ispitivanje sastojalo od faze probira i 3 terapijske faze: faze konverzije, faze stabilizacije oralne doze i dvostruko slijepe faze kontrolirane djelatnom tvari.
Icelandic: (Conversion Phase), fasa þar sem stöðugleika var komið á með inntöku (Oral Stabilisation Phase) og tvíblindum fasa með virku samanburðarlyfi (Double-blind, Active-controlled Phase).
Croatian: Prilagodbe doze lijeka Abilify Maintena u bolesnika koji istovremeno uzimaju jake inhibitore CYP2D6, jake inhibitore CYP3A4 i/ili induktore CYP3A4 dulje od 14 dana
Icelandic: Skammtaaðlögun Abilify Maintena hjá sjúklingum sem taka samhliða öfluga CYP2D6-hemla, öfluga CYP3A4-hemla og/eða CYP3A4-virkja lengur en í 14 sólarhringa
Croatian: • nelagoda u prsištu
Icelandic: • óþægindi fyrir brjósti
Croatian: Suspenziju treba ubrizgati sporo, kao jednu injekciju (doza se ne smije podijeliti), u glutealni ili deltoidni mišić.
Icelandic: Dreifuna á að gefa rólega sem staka inndælingu (ekki má skipta skömmtum) í þjóvöðva eða axlarvöðva.
Croatian: Abilify Maintena je bijeli do gotovo bijeli prašak u prozirnoj staklenoj bočici.
Icelandic: Maintena er afgreitt sem hvítt til hvítleitt duft í glæru hettuglasi úr gleri.
Croatian: Na temelju ispitivanja in vitro, enzimi CYP3A4 i CYP2D6 odgovorni su za dehidrogenaciju i hidroksilaciju aripiprazola, dok N-dealkilaciju katalizira enzim CYP3A4.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum verða vetnissvipting og hýdroxýltenging aripíprazóls fyrir tilstilli ensímferla CYP3A4 og CYP2D6 og CYP3A4 hvatar Nafalkýleringu.
Croatian: • otežano kontroliranje unutarnje tjelesne temperature ili pregrijavanje
Icelandic: erfiðleikar við að stjórna líkamshita eða ofhitun
Croatian: • slabost, osjetljivost ili bol mišića, osobito ako se istodobno loše osjećate, imate povišenu tjelesnu temperaturu ili tamnu boju mokraće.
Icelandic: vöðvaslappleiki, eymsli eða verkir og einkum ef samtímis verður vart við vanlíðan, háan hita eða dökkan lit á þvagi.
Croatian: Liječenje predoziranja treba biti usmjereno na potpornu terapiju, održavanje odgovarajuće prohodnosti dišnih puteva, oksigenaciju i ventilaciju te liječenje simptoma.
Icelandic: Meðhöndlun á ofskömmtun ætti að beinast að stuðningsmeðferð, halda öndunarvegum opnum, súrefnisgjöf og viðhalda loftskiptum auk meðhöndlunar einkenna.
Croatian: nesanica (5,8 %) i bol na mjestu injekcije (5,1 %).
Icelandic: á Abilify Maintena voru þyngdaraukning (9,0 %), hvíldaróþol (7,9 %), svefnleysi (5,8 %) og verkur á stungustað (5,1 %).
Croatian: Povećan rizik od akutne distonije opažen je u muškaraca i mlađih dobnih skupina.
Icelandic: Aukin hætta á bráðri truflun vöðvaspennu hefur komið í ljós hjá körlum og hjá yngri aldurshópum.
Croatian: Dani od randomizacije
Icelandic: Dagar frá slembiröðun
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako razmišljate o tome da si naudite.
Icelandic: Látið lækninn vita tafarlaust ef vart verður tilfinninga eða hugsana í þá veru að vinna þér mein.
Croatian: Nemojte masirati mjesto injekcije.
Icelandic: Geymið ekki blandaða dreifu í sprautunni.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu.
Croatian: • upala gušterače
Icelandic: Þvagteppa Þvagleki
Croatian: Kad je klip zakrenut do kraja, srednji čep se nalazi u razini linijske oznake.
Icelandic: Þegar stimpilstöngin hefur stöðvast að fullu nemur miðjan á stimplinum við viðmiðunarlínuna.
Croatian: Prednja komora između prednjeg čepa i srednjeg čepa sadrži prašak, dok stražnja komora između srednjeg čepa i stražnjeg čepa sadrži otapalo.
Icelandic: Fremra hólfið milli framtappans og miðtappans inniheldur duftið og aftara hólfið milli miðtappans og endatappans inniheldur leysinn.
Croatian: Povećanje tjelesne težine zabilježeno je nakon stavljanja lijeka u promet među bolesnicima kojima je bio propisan oralni aripiprazol.
Icelandic: Greint hefur verið frá þyngdaraukningu eftir markaðssetningu hjá sjúklingum sem fengu ávísað aripíprazóli til inntöku.
Croatian: - Jedna hipodermalna sigurnosna igla od 38 mm i 22 gaugea sa zaštitnim nastavkom za iglu
Icelandic: - Ein 38 mm 22 G öryggisnál með nálarhlíf
Croatian: Zabilježene su kongenitalne anomalije; međutim, nije se mogao ustanoviti uzročno-posljedični odnos s aripiprazolom.
Icelandic: Greint hefur verið frá fæðingargöllum en hins vegar hafa tengsl við aripíprazól ekki verið staðfest.
Croatian: U dijelu 4.8. sažetka opisa svojstava lijeka Abilify Maintena suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem okulogirna kriza navedena je kao manje česta nuspojava, dok je u uputi o lijeku navedena fiksacija očiju u jednom položaju.
Icelandic: Í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Abilify Maintena stungulyf, forðadreifu kemur augnvöðvakreppa fram í kafla 4.8 og í fylgiseðlinum er greint frá því að augu festist í sömu stöðu sem sjaldgæfri aukaverkun.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Croatian: randomizirani uzorak za djelotvornosta Abilify Maintena 400 mg/300 mg
Icelandic: Abilify Maintena 400 mg/300 mg
Croatian: • reakcije na mjestu injekcije kao što je crvenilo, oticanje, nelagoda i svrbež na mjestu injekcije
Icelandic: • aukaverkanir á stungustað svo sem roði, óþægindi frá þrota og kláði á stungustað
Croatian: Ako je štrcaljka bila odložena dulje od 15 minuta, žustro tresite štrcaljku tijekom najmanje 20 sekundi kako bi se lijek resuspendirao prije injekcije.
Icelandic: Ef inndæling er ekki gefin strax að blöndun lokinni má geyma sprautuna í allt að 2 klukkustundir við lægri hita en 25 °C. Hristið sprautuna kröftuglega í að minnsta kosti 20 sekúndur til að endurmynda dreifuna fyrir inndælingu ef sprautan hefur legið óhreyfð lengur en í 15 mínútur.
Croatian: MM/GGGG
Icelandic: P-gildi
Croatian: Srednja početna vrijednost (SD) Srednja vrijednost promjene (SD) P-vrijednost
Icelandic: Meðal breyting (SD)
Croatian: Međutim, koncentracija sulfatnih konjugata hidroksiaripiprazola u ljudskoj žuči kod najviše predložene doze od 30 mg na dan nije bila veća od 6 % koncentracije u žuči pronađene u majmuna u
Icelandic: Samt sem áður var þéttni súlfatefnasambanda hýdroxý-aripíprazóls í galli manna við hæsta tilgreindan skammt, 30 mg/sólarhring, ekki meiri en 6 % af þéttni í galli í öpum í 39-vikna rannsókninni og vel undir (6 %) mörkum in vitro leysanleika.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i napunjenoj štrcaljki.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og áfylltu sprautunni.
Croatian: • omaglica
Icelandic: • syfja
Croatian: Cerebrovaskularne nuspojave
Icelandic: axlarvöðvi þjóvöðvi
Croatian: Međutim, kod intramuskularne injekcije, opažen je upalni odgovor na mjestu injekcije, a sastojao se od granulomatozne upale, žarišta (istaloženi lijek), staničnih infiltrata, edema (oticanje) i, u majmuna, fibroze.
Icelandic: Hins vegar kom fram bólgumyndunarviðbragð á stungustað sem lýsti sér sem átfrumuhnúður, lyfjaútfellingar, frumuíferð, bjúgur (þroti) og trefjun hjá öpum.
Croatian: • nekontrolirano trzanje mišića, nagli ili uvijajući pokreti
Icelandic: • stjórnlausir rykkir, kippir eða vindingur
Croatian: Zatim je naveden određeni broj simptoma distonije, uključujući grč vratnih mišića, koji ponekad napreduje do stezanja grla, otežanog gutanja, otežanog disanja i/ili protruzije jezika.
Icelandic: Síðan eru talin upp mörg einkenni vöðvaspennutruflunar, þ.m.t. krampi í hálsvöðvum sem getur valdið þrengslum í hálsi, kyngingarerfiðleikum, öndunarerfiðleikum og/eða útstæðri tungu.
Croatian: • ubrzan rad srca, uznemirenost/agresivnost, otežan govor,
Icelandic: • hröðum hjartslætti, óróleika/árásargirni, talörðugleikum.
Croatian: Nemojte primjenjivati Abilify Maintena:
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa Abilify Maintena Ekki má nota Abilify Maintena:
Croatian: Aripiprazol treba biti primjenjivan s oprezom u bolesnika s poznatom kardiovaskularnom bolešću (infarkt miokarda ili ishemijska bolest srca, zatajenje srca ili poremećaji provođenja u povijesti bolesti), cerebrovaskularnom bolešću, stanjima zbog kojih su bolesnici skloni hipotenziji (dehidracija, hipovolemija i liječenje antihipertenzivnim lijekovima) ili hipertenziji, uključujući ubrzanu ili malignu hipertenziju.
Icelandic: Aripíprazól á að nota með varúð hjá sjúklingum með þekkta hjarta- og æðasjúkdóma (saga um hjartadrep eða blóðþurrðarsjúkdóm í hjarta, hjartabilun eða leiðslutruflanir), heilaæðasjúkdóma, ástand sem eykur hættu á lágþrýstingi (vessaþurrð, blóðþurrð og meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfjum) eða háþrýsting, að meðtöldum illkynja háþrýstingi.
Croatian: - Jedna hipodermalna sigurnosna igla od 25 mm i 23 gaugea sa zaštitnim nastavkom za iglu
Icelandic: - Ein 25 mm 23 G öryggisnál með nálarhlíf
Croatian: b) Odaberite jednu od sljedećih hipodermalnih sigurnosnih igala ovisno o mjestu primjene injekcije i tjelesnoj težini bolesnika i spojite iglu na priključak tipa luer lock štrcaljke koja sadrži suspenziju za injekciju.
Icelandic: öryggisnála allt eftir stungustað og þyngd sjúklingsins og festið nálina við „luer"-tengi-sprautuna með stungulyfsdreifunni.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštana mišićna ukočenost,
Icelandic: Vöðvakrampar Vöðvakippir Spenna í vöðvum Vöðvaverkir Verkir í útlimum
Croatian: Nije potrebno titrirati dozu ovog lijeka.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að stilla skammt þessa lyfs smám saman.
Croatian: Stoga aripiprazol treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji u anamnezi imaju napadaje ili imaju stanja povezana s napadajima (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar sjúklingum með sögu um flogaköst eða sem eru haldnir kvillum sem tengjast flogaköstum er gefið aripíprazól (sjá kafla 4.8).
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir
Croatian: Sastav (koncentracija)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Croatian: Veličina pakovanja
Icelandic: Pakkningastærð
Croatian: Farmaceutski oblik
Icelandic: Lyfjaform
Croatian: Broj EU odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Croatian: Vrijeme (mjeseci)
Icelandic: Tími (mánuðir)
Croatian: Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Croatian: Bolesnici u dobi od 75 i više godina
Icelandic: Sjúklingar 75 ára og eldri
Croatian: Nije bilo razlika u završnom poluvijeku.
Icelandic: Enginn munur var á helmingunartíma.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Croatian: 2Najviše 7 dana poslije predviđenog 1. dana sljedećeg ciklusa.
Icelandic: 2Að hámarki 7 dagar eftir áætlaðan skammt á 1. degi næstu lotu.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Croatian: Više od 99% bolesnika imalo je status općeg zdravlja prema ECOG-u (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 ili 1.
Icelandic: Yfir 99% sjúklinga voru með frammistöðugildi 0 eða 1 samkvæmt ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
Croatian: Gemcitabin (N = 430)
Icelandic: Gemcítabín (N=430)
Croatian: Ako je potrebno daljnje smanjenje doze
Icelandic: Ef þörf er á að minnka skammt enn meira
Croatian: Prašak je bijele do žute boje.
Icelandic: Duftið er hvítt til gult á lit.
Croatian: Vidjeti dio 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Croatian: Ako se to dogodi Vama, nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima.
Icelandic: Ef það gerist hjá þér máttu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Croatian: 1. dan < 1500
Icelandic: 1. dagur < 1.500
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Croatian: Nizozemska
Icelandic: Holland
Croatian: Laktacija (vidjeti dio 4.6).
Icelandic: Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6).
Croatian: Svako pakiranje sadrži 1 bočicu.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 hettuglas.
Croatian: Sveukupno preživljenje Broj smrti, n (%)
Icelandic: Fjöldi dauðsfalla, n (%)
Croatian: Simptomi su obično bili prolazni, i obično su se pojavljivali tri dana nakon primjene lijeka te bi se povukli unutar tjedan dana.
Icelandic: Einkennin voru oftast skammvinn, komu iðulega fram þremur dögum eftir lyfjagjöf og hurfu innan viku.
Croatian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nizozemska
Icelandic: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Holland
Croatian: Svaki lijek davan je 1. dana svakog 21-dnevnog ciklusa.
Icelandic: Bæði lyfin voru gefin á 1. degi hverrar 21 dags lotu.
Croatian: ILI < 100000
Icelandic: EÐA < 100.000
Croatian: • depresija, teškoće sa spavanjem
Icelandic: Þunglyndi, svefnvandamál
Croatian: • mala krvarenja u koži zbog krvnih ugrušaka
Icelandic: Litlar blæðingar í húð vegna blóðtappa
Croatian: Sačuvajte ovu uputu.
Icelandic: Geymið fylgiseðilinn.
Croatian: Stope odgovora u svih bolesnika iznosile su 39,5% (95% CI: 24,9%-54,2%) i 47,6% (95% CI: 35,3%-60,0%).
Icelandic: Svörun í öllum sjúklingum var 39,5% (95% CI: 24,9% - 54,2%) og 47,6% (95% CI: 35,3% - 60,0%).
Croatian: Toksičnost povezana s taksanom prema samoprocjeni bolesnika dobivena je na temelju 4 podljestvice upitnika za funkcionalnu procjenu terapije karcinoma taksanom (Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) - Taxane).
Icelandic: Eiturverkanir af völdum taxans sem sjúklingar greindu frá voru metnar með 4 undirmælikvörðum FACT-Taxan spurningalistans (Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Taxane questionnaire).
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije jasan.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er óvíst.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Celgene Europe B.V.
Icelandic: 11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Celgene Europe B.V.
Croatian: Za drugu podljestvicu (edem) nije bilo razlike između liječenih skupina.
Icelandic: Á fjórða mælikvarðanum (bjúgur) var enginn munur á milli meðferðararmanna.
Croatian: PRILOG IV. Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Icelandic: VIÐAUKI IV Vísindalegar niðurstöður og ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
Croatian: Ako ste dobili druge lijekove kao dio svog liječenja, trebate pitati svog liječnika za savjet u vezi s vožnjom i rukovanjem strojevima.
Icelandic: Fáir þú önnur lyf sem hluta af meðferðinni skaltu leita ráða hjá lækninum varðandi akstur og notkun véla.
Croatian: Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom kada primjenjujete Abraxane istodobno s nekim od sljedećih lijekova:
Icelandic: Gætið varúðar og ræðið við lækninn ef Abraxane er tekið á sama tíma og einhver af eftirfarandi lyfjum:
Croatian: Što je Abraxane i za što se koristi 2.
Icelandic: Upplýsingar um Abraxane og við hverju það er notað 2.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade na strojevima ako osjete umor ili omaglicu.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að aka ekki eða nota vélar finni þeir fyrir þreytu eða sundli.
Croatian: ILI < 50 000
Icelandic: EÐA <50.000
Croatian: Zdravstveni radnici
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn
Croatian: Paklitaksel i gemcitabin nemaju zajednički metabolički put.
Icelandic: Paclitaxel og gemcítabín hafa ekki sameiginlega umbrotsleið.
Croatian: Tako je zbog toga što Abraxane može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Abraxane getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, biljni alkaloidi i drugi prirodni pripravci, taksani, ATK oznaka: L01CD01
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, jurtaalkalóíðar og önnur náttúruefni, taxön, ATC-flokkur: L01CD01.
Croatian: U 16% funkcionalni status prema Karnofskyju (KPS) iznosio je 100; 42% imalo je KPS od 90; 35% KPS od 80; 7% KPS od 70; a < 1% bolesnika imalo je KPS manji od 70.
Icelandic: Hjá 16% sjúklinga var gildi á KPS kvarða (Karnofsky Performance Status) 100, 42% voru með KPS 90, 35% voru með KPS 80, 7% voru með KPS 70 og < 1% sjúklinga var með KPS undir 70.
Croatian: Su rvi val
Icelandic: Sur vi val
Croatian: Ovi podaci prikazani su u nastavku.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru settar fram hér fyrir neðan.
Croatian: Medijan relativnog intenziteta doze za Abraxane bio je 81%.
Icelandic: Miðgildi hlutfallslegs styrkleika Abraxane var 81%.
Croatian: • lijekovi protiv žgaravice ili želučanog vrijeda (npr. cimetidin)
Icelandic: • lyf við brjóstsviða eða magasárum (t.d. cimetidin)
Croatian: Za bolesnika s normalnim razinama CA19-9 na početku, omjer hazarda preživljenja bio je 1,07 (95% CI 0,692; 1,661).
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlileg CA19-9 gildi í upphafi var áhættuhlutfall lifunar 1,07 (95% CI 0,692; 1,661).
Croatian: Ograničeno je iskustvo s primjenom Abraxanea/karboplatina u bolesnika u dobi od 75 ili više godina.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Abraxane/karbóplatíns hjá sjúklingum 75 ára og eldri.
Croatian: • lijek pod nazivom klopidogrel koji se koristi za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka.
Icelandic: lyf sem kallast clopidogrel sem er notað til að koma í veg fyrir blóðtappa.
Croatian: 1 Učestalost reakcija preosjetljivosti izračunata je na temelju jednog jasno povezanog slučaja u populaciji od 789 bolesnika.
Icelandic: Tíðni ofnæmis er reiknuð út frá einu tilfelli sem örugglega var tengt, í þýði 789 sjúklinga.
Croatian: Nije bilo razlike u stopi sveukupnog odgovora između terapijskih skupina u bolesnika s histološkim tipom neskvamoznih stanica (N = 602, 26% naspram 25%, p = 0,808).
Icelandic: Enginn munur var á heildartíðni svörunar milli meðferðararmanna hjá sjúklingum þar sem ekki var vefjafræðilega um flöguþekjufrumugerð að ræða (N=602, 26% samanborið við 25%, p=0,808).
Croatian: Treba upotrebljavati rukavice, zaštitne naočale i zaštitnu odjeću.
Icelandic: Hanskar, gleraugu og hlífðarföt skulu notuð.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6. 6.3 Rok valjanosti
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.