FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο γιατρός σας θα σημειώσει τις πλέον επώδυνες περιοχές στο δέρμα σας με στυλό ή μαρκαδόρο.
Hungarian: Kezelőorvosa tollal vagy filctollal meg fogja jelölni a bőrén a legfájdalmasabb területeket.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην καψαϊκίνη, τις καυτερές κόκκινες πιπεριές ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Hungarian: • ha allergiás a kapszaicinre, a csilipaprikára vagy a gyógyszer (6.
Greek: Οι μελέτες γονοτοξικότητας που διενεργήθηκαν για την καψαϊκίνη καταδεικνύουν ασθενή μεταλλαξιογόνο απόκριση κατά την ανάλυση λεμφώματος ποντικών και αρνητική απόκριση στη μετάλλαξη των βακτηριακών κυττάρων, των μικροπυρήνων ποντικών και των χρωμοσωματικών ανωμαλιών κατά τις δοκιμές σε ανθρώπινα λεμφοκύτταρα του περιφερικού αίματος.
Hungarian: A kapszaicinnel végzett genotoxicitási vizsgálatok egér lymphoma-assay során gyenge mutagén választ, az Ames-teszt és az egér micronucleus-próba és a humán perifériás vérben található lymphocyták kromoszóma-aberrációs vizsgálata negatív válaszokat mutatott.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ανθρώπους κατέδειξαν παροδική, μικρή (< 5 ng/ml) συστημική έκθεση στην καψαϊκίνη σε περίπου ένα τρίτο των ασθενών με μεθερπητική νευραλγία (PHN), σε 3% των ασθενών με επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια και σε κανέναν ασθενή με επώδυνη νευροπάθεια σχετιζόμενη με τον HIV μετά από 60-λεπτη χορήγηση Qutenza.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó farmakokinetikai adatok a Qutenza 60 percig tartó alkalmazása után a PHN-ben szenvedő betegek egyharmadánál, illetve a fájdalmas diabeteses perifériás neuropathiában szenvedő betegek 3%-ánál múló, kismértékű (< 5 ng/ml) szisztémás kapszaicin-expozíciót mutattak, míg a HIV-AN-ben szenvedő betegeknél ez nem volt kimutatható.
Greek: Εάν ακουμπήσετε κατά λάθος το επίθεμα Qutenza ή την υπό θεραπεία περιοχή πριν τοποθετηθεί η γέλη καθαρισμού, μπορεί να αισθανθείτε κάψιμο και/ή τσούξιμο.
Hungarian: Ha véletlenül hozzáér a Qutenza tapaszhoz vagy a tisztító gél alkalmazása előtt a kezelt bőrfelülethez, az égő és/vagy szúró fájdalmat okozhat.
Greek: Αφαιρέστε την προστατευτική ταινία και τοποθετήστε το επίθεμα στο δέρμα.
Hungarian: Távolítsa el a tapaszról a lehúzható borítást, és a tapaszt helyezze a bőrre!
Greek: Υμένας τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου (PET), σιλικονοποιημένος στην εσωτερική πλευρά μελάνι εκτύπωσης που περιέχει Pigment White 6
Hungarian: Borító réteg belső oldalán szilikonozott polietilén-tereftalát (PET) film „Pigment White 6"-ot tartalmazó jelölő festék
Greek: Πριν από την εφαρμογή του Qutenza, μπορεί να εφαρμοστεί στην υπό θεραπεία περιοχή τοπικό αναισθητικό ή να χορηγηθεί στον ασθενή από του στόματος αναλγητικό, ούτως ώστε να περιοριστεί η ενδεχόμενη ενόχληση από την εφαρμογή του επιθέματος.
Hungarian: A Qutenza alkalmazása előtt az alkalmazással járó esetleges diszkomfort csökkentése érdekében a kezelt területet helyi érzéstelenítővel lehet kezelni vagy a betegnek orális analgetikum adható.
Greek: Το Qutenza πρέπει να χορηγείται από γιατρό ή υπό την επίβλεψη γιατρού.
Hungarian: A Qutenza-t orvosnak kell alkalmaznia vagy az orvos felügyelete mellett kell felhelyezni.
Greek: Το δερματικό επίθεμα φυλάσσεται σε φακελίσκο από αλουμίνιο επικαλυμμένο με χαρτί με πολυακρυλονιτριλικό στρώμα.
Hungarian: A külsőleges tapasz csomagolása papírbevonatú alumíniumfóliából készült tasak, poliakrilnitril réteggel.
Greek: ερεθισμός του λαιμού, ναυτία, κνησμός, μυϊκοί σπασμοί, έρπης ζωστήρας, πρήξιμο στα άκρα.
Hungarian: émelygés, viszketés, izomgörcsök, övsömör, végtagduzzanat.
Greek: Για την αντιμετώπιση του πόνου που προκαλείται από τη θεραπεία με Qutenza θα σας χορηγηθούν παυσίπονα.
Hungarian: A Qutenza-kezelés mellett észlelt fájdalomra fájdalomcsillapító gyógyszereket kaphat.
Greek: Πίνακας 1: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Hungarian: 1. táblázat: Mellékhatások táblázatos felsorolása
Greek: Οι αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής, όπως παροδικό αίσθημα καύσου στη θέση εφαρμογής, άλγος, ερύθημα και κνησμός είναι συχνές ή πολύ συχνές.
Hungarian: A kezelt területen helyi reakciók, úgymint átmeneti, helyi, az alkalmazás helyén fellépő égés, fájdalom, a bőr kipirosodása vagy a viszketés gyakran vagy nagyon gyakran fordulnak elő.
Greek: Μην αφαιρείτε την προστατευτική ταινία από το επίθεμα πριν από την εφαρμογή.
Hungarian: A lehúzható borítást ne távolítsa el a tapaszról, amíg az használatra nem kész.
Greek: Σε ασθενείς με επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια πρέπει να λαμβάνει χώρα μία προσεκτική οπτική εξέταση στα πόδια πριν από κάθε εφαρμογή του Qutenza και σε επακόλουθες κλινικές επισκέψεις να εξετάζονται δερματικές αλλοιώσεις που σχετίζονται με υποκείμενη νευροπάθεια ή αγγειακή ανεπάρκεια.
Hungarian: Fájdalmas diabeteses perifériás neuropathiában szenvedő betegek esetén a Qutenza minden egyes alkalmazása előtt, valamint a soronkövetkező klinikai vizsgálatok során gondosan szemügyre kell venni a lábfejeket, hogy észrevegyék a neuropathiával és a keringési zavarral összefüggő bőrelváltozásokat.
Greek: Πρέπει να ξεκολλήσετε τη μία άκρη της προστατευτικής ταινίας, να την αναδιπλώσετε και να τοποθετήσετε στην υπό θεραπεία περιοχή την αυτοκόλλητη πλευρά του εκτυπωμένου επιθέματος.
Hungarian: A lehúzható borítás egy részét le kell választani és vissza kell hajtani, és a felirattal ellátott tapasz öntapadó oldalát a kezelendő területre kell helyezni.
Greek: Πριν από την εφαρμογή των επιθεμάτων Qutenza στο δέρμα, η(οι) υπό θεραπεία περιοχή(ές) πλένεται/ονται με σαπούνι και νερό και σκουπίζεται/ονται.
Hungarian: Mielőtt a Qutenza tapaszokat a bőrre helyeznék, a kezelendő terület(ek)et szappannal és vízzel lemossák és megszárítják.
Greek: • Έντονη ερυθρότητα στην περιοχή που εφαρμόζεται το επίθεμα, φουσκάλες/υγρό στο δέρμα, δέρμα που γίνεται πολύ επώδυνο στο άγγιγμα, πρησμένο, υγρό ή γυαλιστερό.
Hungarian: ● a tapasz alkalmazásának helyén erős bőrpír jelenik meg, a bőr felhólyagosodik/nedvedzik, a bőr érintésre nagyon fájdalmassá válik, duzzadt, nedves vagy fénylő.
Greek: • Τυχαία έκθεση (συμπεριλαμβανομένων του πόνου του οφθαλμού, του ερεθισμού του οφθαλμού και του λαιμού και του βήχα)
Hungarian: ● Véletlen érintkezés (idetartoznak a szemfájdalom, szem- és torokirritáció és a köhögés)
Greek: Αύξηση αρτηριακής πίεσης
Hungarian: Vérnyomás-emelkedés
Greek: Αφαιρούμενο προστατευτικό στρώμα (επικάλυψη αποδέσμευσης) υμένας πολυεστέρα, με επίστρωση φθοριοπολυμερούς
Hungarian: Eltávolítható védőréteg (lehúzható borítás) fluoropolimer bevonatú poliészter film
Greek: Μην οσφραίνεστε ή εισπνέετε κοντά στα επιθέματα Qutenza καθώς μπορεί να προκληθεί βήχας ή φτέρνισμα.
Hungarian: Ne szagoljon és ne vegyen levegőt a Qutenza tapasz közelében, mivel ez köhögést vagy tüsszentést okozhat.
Greek: Εγκαύματα δευτέρου βαθμού, τυχαία έκθεση (συμπεριλαμβανομένου του πόνου του οφθαλμού, του ερεθισμού του οφθαλμού και του λαιμού και του βήχα)
Hungarian: Másodfokú égések, véletlen expozició (beleértve a szemfájdalmat, szem- és torok-irritációt és köhögést)
Greek: Κνίδωση της θέσης εφαρμογής, παραισθησία της θέσης εφαρμογής, δερματίτιδα της θέσης εφαρμογής, υπεραισθησία της θέσης εφαρμογής, φλεγμονή της θέσης εφαρμογής, αντίδραση της θέσης εφαρμογής, ερεθισμός της θέσης εφαρμογής, μώλωπες της θέσης εφαρμογής, περιφερικό οίδημα
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő urticaria, az alkalmazás helyén fellépő paraesthesia, az alkalmazás helyén fellépő dermatitis, az alkalmazás helyén fellépő hyperaesthesia, az alkalmazás helyén fellépő gyulladás, az alkalmazás helyén fellépő reakció, az alkalmazás helyén fellépő irritáció, az alkalmazás helyén fellépő véraláfutás, perifériás oedema
Greek: Η αποτελεσματικότητα της εφαρμογής του Qutenza για 60 λεπτά σε άλλα μέρη του σώματος, πέραν των ποδιών, έχει καταδειχθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που διενεργήθηκαν σε ασθενείς με μεθερπητική νευραλγία (PHN).
Hungarian: A Qutenza egyszeri, 60 perces alkalmazásának hatásosságát igazolták a lábaktól eltérő területeken, postherpeticus neuralgiában (PHN) szenvedő betegek részvételével végzett, klinikai kontrollos vizsgálatok során.
Greek: Εάν έχετε ασταθή ή ανεπαρκώς ελεγχόμενη υψηλή αρτηριακή πίεση ή αντιμετωπίσατε καρδιακά προβλήματα, ο γιατρός σας, πριν από την χορήγηση της θεραπείας Qutenza, θα λάβει υπόψη του τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών για την καρδιά ή την αρτηριακή πίεση, λόγω του άγχους που ενδέχεται να προκαλέσει η διαδικασία εφαρμογής του επιθέματος.
Hungarian: Ha Önnek instabil vagy nem megfelelően beállított magas vérnyomása van, vagy szívproblémája volt, kezelőorvosa mérlegelni fogja az eljárással járó lehetséges stressz miatt a szívét vagy vérnyomását érintő mellékhatások kockázatát, mielőtt Önt Qutenza-val kezelné.
Greek: 2 φακελίσκοι, καθένας εκ των οποίων περιέχει 1 δερματικό επίθεμα και 1 σωληνάριο γέλης καθαρισμού (50 g).
Hungarian: 2 tasak, amelyek mindegyike 1 külsőleges tapaszt és 1 tubus tisztító gélt (50 g) tartalmaz.
Greek: ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΣ ΜΕ ΕΝΑ ΕΠΙΘΕΜΑ
Hungarian: Egy darab, külsőleges tapasz
Greek: 1 φακελίσκος περιέχει 1 δερματικό επίθεμα και 1 σωληνάριο γέλης καθαρισμού (50 g).
Hungarian: 1 tasak 1 külsőleges tapaszt és 1 tubus tisztító gélt (50 g) tartalmaz.
Greek: Στη μελέτη δερματικής ευαισθητοποίησης ινδικών χοιριδίων παρατηρήθηκε ήπια ευαισθητοποίηση.
Hungarian: Egy tengerimalacokon végzett bőrön át végzett szenzitizációs vizsgálatban enyhe szenzitizációt figyeltek meg.
Greek: Qutenza δερματικό επίθεμα: Φυλάσσετε σε οριζόντια θέση στον αρχικό φακελίσκο και στο κουτί.
Hungarian: Qutenza külsőleges tapasz: Az eredeti tasakban és dobozban, elfektetve tárolandó.
Greek: Εάν λαμβάνετε υψηλές δόσεις οπιοειδών, ενδέχεται να μην ανταποκριθείτε στα οπιοειδή αναλγητικά που χορηγούνται από το στόμα για την αντιμετώπιση του οξέος πόνου κατά τη διάρκεια και μετά την ολοκλήρωση της θεραπευτικής διαδικασίας.
Hungarian: Ha Ön nagy adagban opioidokat használ, lehetséges, hogy nem reagál a kezelés alatt és azt követően kialakuló akut fájdalomra szájon át adott opioid fájdalomcsillapítókra.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες για τις επιδράσεις του Qutenza στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Qutenza gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
Greek: Το Qutenza είναι δερματικό επίθεμα για χρήση στο δέρμα σας.
Hungarian: A Qutenza a bőrön alkalmazandó külsőleges tapasz.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Hungarian: A vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség az adagolás módosítására.
Greek: • Μειωμένη αίσθηση γεύσης, μειωμένη αίσθηση στα άκρα, ερεθισμός των οφθαλμών, βήχας,
Hungarian: ● csökkent ízérzékelés, csökkent érzékelés a végtagokban, szemirritáció, köhögés, torokirritáció,
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών.
Hungarian: Bővebb információért olvassa el a betegtájékoztatót!
Greek: Το σωληνάριο της γέλης καθαρισμού απορρίπτεται αφού πρώτα σφραγιστεί σε σακούλα από πολυαιθυλένιο μαζί με τα υπόλοιπα χρησιμοποιηθέντα εξαρτήματα του Qutenza και τοποθετηθεί σε κατάλληλο δοχείο ιατρικών απορριμμάτων.
Hungarian: A tisztító gél tubusát a Qutenza más felhasznált alkotóelemeivel együtt az egészségügyi hulladék elhelyezésére szolgáló polietilén zsákba zárva kell ártalmatlanítani, és azt megfelelő egészségügyi hulladékgyűjtőbe kell helyezni.
Greek: Z.o o.
Hungarian: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Greek: Για λεπτομερείς οδηγίες, ανατρέξτε στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος ή στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: Részletesebb használati útmutató az alkalmazási előírásban vagy a betegtájékoztatóban szerepel.
Greek: Η γέλη καθαρισμού διατίθεται σε σωληνάριο πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας με καπάκι από πολυπροπυλένιο.
Hungarian: A tisztító gél nagy sűrűségű polietilén tubusban, polipropilén kupakkal lezárva kerül forgalomba.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της εφαρμογής του Qutenza για 30 λεπτά στα πόδια έχει καταδειχθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που διενεργήθηκαν σε ασθενείς με επώδυνη νευροπάθεια σχετιζόμενη με τον HIV (HIV-AN) και με επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια.
Hungarian: A Qutenza egyszeri, 30 perces alkalmazásának hatásosságát igazolták fájdalmas, humán immundeficiencia vírusfertőzéshez társuló neuropathiában (HIV-AN) és fájdalmas diabeteses perifériás neuropathiában szenvedő betegek lábain végzett, klinikai kontrollos vizsgálatok során.
Greek: Περιέχει πολυαιθυλενογλυκόλη 300, καρβομερή, κεκαθαρμένο ύδωρ, υδροξείδιο του νατρίου (E524), αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας και βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320).
Hungarian: Tartalma: makrogol 300, karbomer, tisztított víz, nátrium-hidroxid (E524), dinátrium-edetát és butil-hidroxianizol (E320).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν παροδικό τοπικό κάψιμο, άλγος, ερύθημα και κνησμός στο σημείο εφαρμογής.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás az alkalmazás helyén jelentkező múló jellegű, helyi égő érzés, fájdalom, erythema és pruritus volt.
Greek: Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν μέχρι και 1 στους 100 ανθρώπους
Hungarian: Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Greek: Η γέλη καθαρισμού του Qutenza περιέχει βουτυλοϋδροξυανισόλη, η οποία ενδέχεται να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής) ή ερεθισμό των ματιών και των βλεννογόνιων υμένων.
Hungarian: A Qutenza-hoz tartozó tisztító gél butil-hidroxianizolt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat (pl. contact dermatitist) vagy szem- és nyálkahártya-irritációt okozhat.
Greek: Το Qutenza πρέπει να κόβεται πριν από την αφαίρεση της προστατευτικής ταινίας.
Hungarian: A Qutenza-t a lehúzható borítás eltávolítása előtt kell méretre vágni.
Greek: Γέλη καθαρισμού για χρήση με το Qutenza
Hungarian: Qutenza-hoz alkalmazandó tisztító gél
Greek: • Ερυθρότητα ή πόνος στην περιοχή εφαρμογής του επιθέματος τα οποία διαρκούν περισσότερο από μία ημέρα.
Hungarian: • a tapasz alkalmazásának helyén jelentkező bőrpír vagy fájdalom, amely egy napnál tovább tart Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Greek: Κατά τον χειρισμό του Qutenza και τον καθαρισμό των υπό θεραπεία περιοχών πρέπει να χρησιμοποιούνται κάθε φορά γάντια νιτριλίου.
Hungarian: A Qutenza alkalmazásakor és a kezelt területek tisztításakor mindig nitrilkesztyűt kell viselni.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: Ez a betegtájékoztató a teljes alkalmazási előírással egészül ki.
Greek: Άλγος της θέσης εφαρμογής, ερύθημα της θέσης εφαρμογής
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő fájdalom, az alkalmazás helyén fellépő erythema
Greek: Κάθε συσκευασία Qutenza περιέχει 1 ή 2 φακελίσκους και 1 σωληνάριο γέλης καθαρισμού (50 g).
Hungarian: A Qutenza minden dobozában 1 vagy 2 tasak és 1 tubus tisztító gél (50 g) található.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά από την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után EXP ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Greek: Οι ασθενείς που παρουσιάζουν άλγος κατά τη διάρκεια και μετά την εφαρμογή του επιθέματος, θα πρέπει να λαμβάνουν υποστηρικτική θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.4)
Hungarian: A tapasz felhelyezése alatt és azután fájdalmat érző betegeknél kiegészítő kezelést kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Greek: η εβδομάδα στους ασθενείς με HIV-AN και στην 3η εβδομάδα στους ασθενείς με επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια.
Hungarian: A fájdalom csökkenését PHN esetén az 1. héten, HIV-AN esetén a 2. héten, fájdalmas diabeteses perifériás neuropathia esetén pedig a 3. héten figyelték meg.
Greek: Οριοθετήστε την υπό θεραπεία περιοχή.
Hungarian: Rajzolja körbe a kezelendő területet!
Greek: Σε κανένα υποκείμενο της μελέτης δεν παρατηρήθηκαν ανιχνεύσιμα επίπεδα μεταβολιτών.
Hungarian: Egyik betegnél sem figyeltek meg kimutatható mennyiségű metabolitot.
Greek: Η προστατευτική ταινία φέρει μια διαγώνια τομή, για την ευκολότερη αφαίρεσή της.
Hungarian: A lehúzható borításon átlós vágás található, hogy könnyebben eltávolítható legyen.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες
Hungarian: Nem szándékos expozíció
Greek: Το Qutenza ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του πόνου.
Hungarian: A Qutenza felnőttek számára a perifériás neuropathiás fájdalom kezelésére javallott, önmagában vagy más fájdalomcsillapító gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva.
Greek: Κάθε επίθεμα 280 cm 2 περιέχει συνολικά 179 mg καψαϊκίνης ή
Hungarian: Minden 280 cm 2-es külsőleges tapasz összesen 179 mg vagy 1 cm 2-es tapaszterületenként
Greek: Τα χρησιμοποιηθέντα και μη χρησιμοποιηθέντα επιθέματα καθώς επίσης και όλα τα υλικά που έχουν έρθει σε επαφή με την υπό θεραπεία περιοχή πρέπει να απορρίπτονται αμέσως μετά τη χρήση αφού πρώτα σφραγιστούν σε σακούλα ιατρικών απορριμμάτων από πολυαιθυλένιο και τοποθετηθούν σε κατάλληλο δοχείο για ιατρικά απορρίμματα.
Hungarian: A használt és fel nem használt tapaszokat, valamint a kezelt felülettel előzőleg érintkezett minden egyéb anyagot az egészségügyi hulladék elhelyezésére szolgáló polietilén zsákba zárva a felhasználás után azonnal ki kell dobni, és azt egy arra szolgáló, egészségügyi hulladékgyűjtőbe kell helyezni.
Greek: Καθαρίστε απαλά την περιοχή με σαπούνι και νερό.
Hungarian: A kezelt területet szappannal és vízzel óvatosan mossa le!
Greek: Η καθυστέρηση στη σκελετική οστεοποίηση (μείωση στην οστεοποίηση μεταταρσίων) παρατηρήθηκε στη μελέτη τερατολογίας σε αρουραίους σε δόσεις μεγαλύτερες από τις θεραπευτικές δόσεις που χορηγούνται σε ανθρώπους.
Hungarian: Egy patkányokon végzett, a humán terápiás szinteknél nagyobb adagokat alkalmazó teratológiai vizsgálatban a csontváz csontosodásának késését (a csontosodott lábközépcsontok számának csökkenését) figyelték meg.
Greek: Βήχας, ερεθισμός λαιμού
Hungarian: Köhögés, torokirritáció
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Qutenza είναι συχνό φαινόμενο το δέρμα να τσούζει ή να κοκκινίζει και να καίει.
Hungarian: Gyakori, hogy a bőrben a Qutenza-kezelés alatt szúró fájdalom jelentkezik, vagy kipirosodik és ég.
Greek: Κνησμός της θέσης εφαρμογής, βλατίδες της θέσης εφαρμογής, φυσαλίδες της θέσης εφαρμογής, οίδημα της θέσης εφαρμογής, διόγκωση της θέσης εφαρμογής, ξηρότητα της θέσης εφαρμογής
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő pruritus, az alkalmazás helyén kialakuló papulák, az alkalmazás helyén kialakuló hólyagok, az alkalmazás helyén fellépő oedema, az alkalmazás helyén fellépő duzzanat, az alkalmazás helyén fellépő szárazság
Greek: Χορηγείστε τοπικό αναισθητικό στην υπό θεραπεία περιοχή.
Hungarian: A kezelendő területet kezelje helyi érzéstelenítővel!
Greek: Εμφάνιση του Qutenza και περιεχόμενο της συσκευασίας
Hungarian: Milyen a Qutenza külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Greek: ης και ης εβδομάδας μετά τη θεραπεία.
Hungarian: A fájdalom enyhülését a kezelést követően 13 hét múlva tapasztalhatja.
Greek: Κάθε δερματικό επίθεμα 280 cm 2 περιέχει συνολικά 179 mg καψαϊκίνης ή 640 μικρογραμμάρια καψαϊκίνης ανά cm 2 του επιθέματος.
Hungarian: Minden 280 cm 2-es tapasz összesen 179 mg vagy 1 cm 2-es tapaszterületenként 640 mikrogramm kapszaicint tartalmaz (8% m/m).
Greek: Για τους ασθενείς με ασταθή ή ανεπαρκώς ελεγχόμενη υπέρταση ή ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών ενεργειών λόγω του άγχους που ενδέχεται να προκαλέσει η διαδικασία εφαρμογής του επιθέματος, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Qutenza.
Hungarian: Az instabil vagy nem megfelelően beállított hypertoniás betegeknél, valamint azoknál, akiknél a múltban cardiovascularis betegség fordult elő, az eljárással járó potenciális stressz miatt kialakuló szív- és érrendszeri események kockázatát a Qutenza-kezelés megkezdése előtt mérlegelni kell.
Greek: Τα χρησιμοποιηθέντα και μη χρησιμοποιηθέντα επιθέματα, οι γάζες και όλα τα άλλα υλικά που έχουν έρθει σε επαφή με την υπό θεραπεία περιοχή απορρίπτονται αφού πρώτα σφραγιστούν σε σακούλα ιατρικών απορριμμάτων από πολυαιθυλένιο και τοποθετηθούν σε κατάλληλο δοχείο για ιατρικά απορρίμματα.
Hungarian: A használt és fel nem használt tapaszokat, géz törlőket és a kezelt felülettel előzőleg érintkezett minden egyéb anyagot az egészségügyi hulladék elhelyezésére szolgáló polietilén zsákba zárva kell ártalmatlanítani, és azt megfelelő egészségügyi hulladékgyűjtőbe kell helyezni.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται το λεπτομερές ιστορικό του ασθενούς και στους ασθενείς που ενδέχεται να παρουσιάσουν μεγάλη ανθεκτικότητα στα οπιοειδή, πριν από τη χορήγηση της θεραπείας με Qutenza,να εξετάζεται η εφαρμογή εναλλακτικής αναλγητικής θεραπείας.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt gondos anamnézisfelvétel szükséges, és a gyaníthatóan nagy opioidtoleranciát mutató betegeknél a Qutenza-kezelést megelőzően alternatív fájdalomcsillapító stratégiát kell felállítani.
Greek: Η καψαϊκίνη που περιέχεται στο Qutenza προορίζεται για χορήγηση στο δέρμα.
Hungarian: A Qutenza-ban található kapszaicint a bőrbe kell juttatni.
Greek: Οι τρίχες στην υπό θεραπεία περιοχή πρέπει να κοπούν.
Hungarian: A kezelendő területen található szőrt levágják.
Greek: Έχουν αναφερθεί μειώσεις στην αισθητήρια λειτουργία μετά από χορήγηση του Qutenza.
Hungarian: A Qutenza alkalmazása után a szenzoros funkció csökkenéséről számoltak be.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Qutenza
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Qutenza-t?
Greek: Μετά την απομάκρυνση της γέλης καθαρισμού, η περιοχή πρέπει να πλυθεί απαλά με σαπούνι και νερό.
Hungarian: A tisztító gél letörlése után a területet szappannal és vízzel óvatosan le kell mosni.
Greek: Κατά τον χειρισμό των επιθεμάτων και τον καθαρισμό των υπό θεραπεία περιοχών πρέπει να χρησιμοποιούνται γάντια νιτριλίου.
Hungarian: A tapaszok kezelésekor és a kezelt felület tisztításakor nitrilkesztyűt kell viselni.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις οπιοειδών ενδέχεται να μην ανταποκρίνονται στα λαμβανόμενα από το στόμα οπιοειδή αναλγητικά, όταν αυτά χορηγούνται για την αντιμετώπιση του οξέος άλγους κατά τη διάρκεια και μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας.
Hungarian: Lehetséges, hogy a nagy adagban opioidokat használó betegek nem reagálnak a kezelés alatt és azt követően kialakuló akut fájdalomra szájon át adott opioid fájdalomcsillapítókra.
Greek: Μετά το άνοιγμα του φακελίσκου, το Qutenza πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 2 ωρών.
Hungarian: A Qutenza-t a tasak felnyitása után 2 órán belül fel kell használni.
Greek: ΛΗΞΗ Χρησιμοποιήστε το επίθεμα εντός 2 ωρών από το άνοιγμα του φακελίσκου.
Hungarian: Felhasználható: A tapaszt a tasak felnyitása után 2 órán belül fel kell használni.
Greek: Η αυτοκόλλητη πλευρά είναι καλυμμένη με αφαιρούμενη, διαυγή, χωρίς εκτύπωση, διαγώνια κομμένη, προστατευτική ταινία.
Hungarian: Az öntapadó oldalt eltávolítható, átlátszó, feliratot nem tartalmazó, átlósan elvágott, lehúzható borítás fedi.
Greek: Το Qutenza πρέπει να τοποθετείται μόνο από τον γιατρό σας ή από νοσηλευτικό προσωπικό υπό την επίβλεψη του γιατρού σας.
Hungarian: A Qutenza-t kizárólag a kezelőorvosa vagy orvosa felügyelete mellett a gondozását végző egészségügyi szakember alkalmazhatja.
Greek: Το δερματικό επίθεμα Qutenza πρέπει να τοποθετείται από γιατρό ή από επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης υπό την επίβλεψη γιατρού.
Hungarian: A Qutenza külsőleges tapaszt orvosnak vagy az orvos felügyelete mellett egy egészségügyi szakembernek kell felhelyeznie.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Qutenza
Hungarian: Tudnivalók a Qutenza alkalmazása előtt
Greek: Γέλη καθαρισμού πολυαιθυλενογλυκόλη 300 καρβομερή κεκαθαρμένο ύδωρ υδροξείδιο του νατρίου (E524) αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320)
Hungarian: Tisztító gél makrogol 300 karbomer tisztított víz nátrium-hidroxid (E524) dinátrium-edetát butil-hidroxianizol (E320)
Greek: Η όσφρηση ή η εισπνοή κοντά στα επιθέματα Qutenza μπορεί να προκαλέσει βήχα, ερεθισμό στο λαιμό ή φτέρνισμα.
Hungarian: Köhögést, torok irritációt vagy tüsszentést válthat ki, ha a Qutenza tapasz közelében szippant a levegőbe vagy ott vesz levegőt.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Όχι συχνές
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nem gyakori