FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Slovenian: • Plán riadenia rizík (RMP) Neaplikovateľné.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado.
Slovenian: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Portuguese: Pode também necessitar de outros tratamentos.
Slovenian: Môžete tiež potrebovať iné liečby.
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Slovenian: Nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Portuguese: Doentes idosos (> 70 anos de idade)
Slovenian: Starší pacienti (> 70 rokov)
Portuguese: Peça ao seu médico ou farmacêutico para escrever (incluindo a cor).
Slovenian: Požiadajte vášho lekára alebo lekárnika, aby vám to napísal (vrátane farby).
Portuguese: Tome as cápsulas com o estômago vazio; por exemplo, pelo menos uma hora antes da hora a que pretende tomar o pequeno-almoço.
Slovenian: Kapsuly užívajte nalačno; napríklad najmenej 1 hodinu pred plánovanými raňajkami.
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C.
Slovenian: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Portuguese: Erros na forma como toma este medicamento podem ter consequências graves para a saúde.
Slovenian: Chyby v spôsobe užívania tohto lieku môžu zanechať vážne následky na vašom zdraví.
Portuguese: • que dias são os seus dias de toma.
Slovenian: • ktoré dni sú vaše dni liečby.
Portuguese: As cápsulas não devem ser abertas.
Slovenian: Kapsuly sa nesmú otvárať.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer e podem requerer cuidados médicos.
Slovenian: Nasledovné vedľajšie účinky sa môžu objaviť a môžu si vyžadovať lekársku pozornosť.
Portuguese: O seu médico irá determinar a sua dose exacta.
Slovenian: Váš lekár stanoví vašu presnú dávku.
Portuguese: Durante o tratamento os doentes devem ser monitorizados e tratados apropriadamente.
Slovenian: Počas liečby majú byť pacienti sledovaní a primerane liečení.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Slovenian: • Tento liek bol predpísaný iba vám.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Slovenian: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico.
Slovenian: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Cytotoxický.
Portuguese: − hemorragia não controlada,
Slovenian: • nekontrolované krvácanie,
Portuguese: † Incluindo casos que terminaram em morte * Frequências estimadas com base nos ensaios clínicos relevantes.
Slovenian: † Vrátane prípadov so smrteľným koncom * Frekvencie odhadnuté na základe príslušných klinických skúšaní.
Portuguese: A mediana da PFS foi de 5,4 meses.
Slovenian: Medián PFS bol 5,4 mesiaca.
Portuguese: Neste caso, o seu médico também irá prescrever-lhe medicamentos para ajudar a prevenir este tipo de pneumonia (PCP).
Slovenian: V tomto prípade vám váš lekár predpíše tiež liek, ktorý vám pomôže predísť zápalu pľúc (PCP) tohto typu.
Portuguese: − febre,
Slovenian: • horúčka,
Portuguese: − forte dor de cabeça que não desaparece.
Slovenian: • ťažká bolesť hlavy, ktorá neprechádza.
Portuguese: Dose e duração do tratamento
Slovenian: Dávkovanie a dĺžka trvania liečby
Portuguese: O seu médico pode decidir reduzir a dose, interromper, parar ou alterar o seu tratamento.
Slovenian: Váš lekár sa môže rozhodnúť znížiť dávku, prerušiť, ukončiť alebo zmeniť liečbu.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Slovenian: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Portuguese: Estas células do sangue são importantes para combater infecções e para uma adequada coagulação do sangue.
Slovenian: Tieto krvinky sú dôležité na boj s infekciami a na správne zrážanie krvi.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 3 anos, pois não foi estudado para esta população.
Slovenian: Tento liek nedávajte deťom mladším ako 3 roky, pretože sa u nich neskúmal.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Slovenian: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Portuguese: Hipersensibilidade à dacarbazina (DTIC).
Slovenian: Precitlivenosť na dakarbazín (DTIC).
Portuguese: A TMZ apresenta uma fraca ligação às proteínas (10 % a 20 %), não sendo, portanto, previsível que interactue com substâncias com elevada ligação às proteínas.
Slovenian: TMZ vykazuje nízku väzbu na bielkoviny (10 % až 20 %), a preto sa neočakáva jeho interakcia s látkami, ktoré sa silne viažu na bielkoviny.
Portuguese: Se a dose não foi aumentada no Ciclo 2, não deverá sê-lo nos ciclos subsequentes.
Slovenian: Ak sa v 2. cykle dávka nezvýšila, nemá sa zvyšovať ani v nasledujúcich cykloch.
Portuguese: A TMZ poderá ter efeitos genotóxicos.
Slovenian: TMZ môže mať genotoxické účinky.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de Janeiro de 2010 Data da última renovação: 18 de Julho de 2014
Slovenian: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. júl 2014.
Portuguese: A mediana da sobrevida global foi de 14,6 meses.
Slovenian: Medián celkového prežívania bol 14,6 mesiacov.
Portuguese: A tolerância à TMZ é semelhante à dos adultos.
Slovenian: Tolerancia na TMZ je podobná ako u dospelých.
Portuguese: Durante o tratamento deve ser obtida semanalmente uma contagem sanguínea completa.
Slovenian: Počas liečby sa má týždenne vyšetrovať úplný krvný obraz.
Portuguese: O que é Temomedac e para que é utilizado
Slovenian: Čo je Temomedac a na čo sa používa
Portuguese: Se a utilização durante a gravidez tiver de ser considerada, a doente deve ser informada acerca dos potenciais riscos para o feto.
Slovenian: Ak sa musí uvažovať o použití počas gravidity, pacientka musí byť oboznámená s možným rizikom pre plod.
Portuguese: Ver nota de rodapé b
Slovenian: Pozri poznámku pod čiarou b
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Slovenian: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Portuguese: Fase concomitante
Slovenian: Súbežná fáza
Portuguese: No momento da concessão da Autorização de Introdução no Mercado, não é requerida a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento.
Slovenian: V čase vydania rozhodnutia o registrácii sa nevyžaduje pre tento liek predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti .
Portuguese: Nalguns casos poderá ser prolongada e levar a uma forma muito grave de anemia (anemia aplástica).
Slovenian: V niektorých prípadoch môže byť predĺžené a môže viesť k veľmi závažnej forme anémie (aplastická anémia).
Portuguese: Doentes idosos
Slovenian: Starší pacienti
Portuguese: Embora os dados sejam limitados, a tolerância esperada em crianças é semelhante à verificada nos adultos.
Slovenian: Hoci sú údaje obmedzené, očakáva sa, že znášanlivosť u detí bude rovnaká ako u dospelých.
Portuguese: Ingestão acidental pode ser fatal para crianças.
Slovenian: Náhodné prehltnutie môže byť pre deti smrteľné.
Portuguese: A maioria das reacções adversas hematológicas foi notificada frequentemente ou muito frequentemente em ambas as indicações (Tabelas 4 e 5); a frequência de resultados laboratoriais de grau 3-4 é apresentada depois de cada tabela.
Slovenian: Väčšina hematologických nežiaducich reakcií sa hlásila často alebo veľmi často v oboch indikáciách (tabuľky 4 a 5); frekvencia laboratórnych nálezov stupňa 3 - 4 je uvedená po každej tabuľke.
Portuguese: - se já teve qualquer reacção alérgica à dacarbazina (um medicamento contra o cancro, por vezes chamado DTIC).
Slovenian: • ak ste mali alergickú reakciu na dakarbazín (protirakovinový liek, niekedy nazývaný DTIC).
Portuguese: Neste caso, não conduza nem utilize ferramentas, máquinas ou bicicletas até perceber como este medicamento o afeta (ver secção 4).
Slovenian: V takomto prípade neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje alebo bicykel, pokiaľ nevidíte ako na vás tento liek vplýva (pozri časť 4).
Portuguese: Durante a fase de monoterapia, a dose e a forma como toma Temomedac vão ser diferentes.
Slovenian: Počas fázy monoterapie bude dávka a spôsob akým budete užívať Temomedac odlišný.
Portuguese: A documentação radiológica de uma resposta positiva ou a não progressão da doença esteve fortemente associada a melhoria ou manutenção da qualidade de vida.
Slovenian: Dosiahnutie rádiologicky objektívnej odpovede alebo udržania stavu bez progresie bolo silne viazané s udržanou alebo zlepšenou kvalitou života.
Portuguese: Outros medicamentos e Temomedac
Slovenian: Iné lieky a Temomedac
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é necessária avaliação hematológica.
Slovenian: V prípade predávkovania je potrebné hematologické vyšetrenie.
Portuguese: Devem ser fornecidas medidas de suporte de acordo com as necessidades.
Slovenian: V prípade potreby sa majú vykonať podporné opatrenia.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Slovenian: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: Uma vez que não se pode excluir que a alteração da Cmáx é clinicamente significativa, Temomedac deve ser administrado sem alimentos.
Slovenian: Keďže nie je možné vylúčiť, že zmeny Cmax sú klinicky signifikantné, Temomedac sa nemá podávať s jedlom.
Portuguese: Doentes do sexo masculino
Slovenian: Pacienti mužského pohlavia
Portuguese: Não foram ainda realizados estudos para determinar o efeito da TMZ no metabolismo ou eliminação de outros fármacos.
Slovenian: Nevykonali sa štúdie, ktoré by zisťovali účinok TMZ na metabolizmus alebo elimináciu iných liekov.
Portuguese: As concentrações plasmáticas aumentam em função da dose administrada.
Slovenian: Plazmatické koncentrácie stúpajú v závislosti od podanej dávky.
Portuguese: • quantas cápsulas de cada dosagem necessita de tomar em cada dia de toma.
Slovenian: • koľko kapsúl potrebujete užiť každý deň liečby.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem.
Slovenian: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli.
Portuguese: Irá tomar esta dose todos os dias durante 42 dias (até 49 dias) em associação com a radioterapia.
Slovenian: Túto dávku budete užívať každý deň počas 42 dní (až do 49 dní) v kombinácii s rádioterapiou.
Portuguese: Os grupos de frequência são definidos segundo a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Skupiny frekvencií sú definované podľa nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, až < 1/10), menej časté (≥ 1/1 000, až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: Podem existir até 6 períodos (ciclos) de tratamento.
Slovenian: Môžete dostať až 6 liečebných fáz (cyklov).
Portuguese: Desconhece-se se a TMZ é excretada no leite humano; portanto, a amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com TMZ.
Slovenian: Nie je známe, či sa TMZ vylučuje do ľudského mlieka; preto sa má dojčenie počas liečby TMZ prerušiť.
Portuguese: No entanto, os doentes idosos (> 70 anos de idade) parecem correr um risco mais elevado de neutropenia e trombocitopenia (ver secção 4.4).
Slovenian: U starších pacientov (> 70 rokov) sa však zdá, že majú zvýšené riziko neutropénie a trombocytopénie (pozri časť 4.4).
Portuguese: Contagem absoluta de neutrófilos
Slovenian: Absolútny počet neutrofilov
Portuguese: Após o Dia 28 iniciar-se-á o ciclo seguinte.
Slovenian: Po 28. dni sa začne ďalší cyklus.
Portuguese: Os doentes pediátricos apresentaram uma AUC mais elevada que os doentes adultos; a dose máxima tolerada (MTD) foi, no entanto, de 1.000 mg/m² por ciclo, tanto na criança como no adulto.
Slovenian: Pediatrickí pacienti mali vyššie AUC ako dospelí pacienti; avšak maximálna tolerovaná dávka (MTD) bola 1 000 mg/m²/cyklus u detí aj u dospelých.
Portuguese: Infecções oportunistas, incluindo PCP
Slovenian: oportúnne infekcie vrátane PCP
Portuguese: A experiência nestas crianças é muito limitada (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovenian: Skúsenosti u týchto detí sú veľmi obmedzené (pozri časti 4.4 a 5.1).
Portuguese: A toxicidade limitante da dose foi hematológica e foi notificada com qualquer dose, embora se espere que assuma maior gravidade com doses mais elevadas.
Slovenian: Toxicita limitujúca dávku bola hematologická a táto sa hlásila pri všetkých dávkach, ale predpokladá sa, že bude závažnejšia pri vyšších dávkach.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer qualquer das seguintes situações:
Slovenian: Okamžite sa spojte s vaším lekárom, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Portuguese: Diminuição do peso
Slovenian: pokles hmotnosti
Portuguese: A redução de células do sangue é geralmente transitória.
Slovenian: Zníženie počtu krviniek je zvyčajne krátkodobé.
Portuguese: A mais importante via de eliminação de 14C é renal.
Slovenian: Hlavnou cestou vylučovania 14C sú obličky.
Portuguese: A TMZ é mais tóxica para o rato e cão do que para o homem, e a dose terapêutica aproxima-se da dose mínima letal no cão e no rato.
Slovenian: TMZ je toxickejší pre potkany a psov ako pre ľudí a klinická dávka sa približuje minimálnej letálnej dávke u potkanov a u psov.
Portuguese: A presença de trombocitopenia pode aumentar o risco de hemorragia, e a presença de neutropenia ou leucopenia pode aumentar o risco de infecção.
Slovenian: Prítomnosť trombocytopénie môže zvýšiť riziko krvácania a prítomnosť neutropénie alebo leukopénie môže zvýšiť riziko infekcie.
Portuguese: - se alguma vez teve ou tem agora uma infeção por hepatite B. Isto porque o Temomedac pode causar que a hepatite B fique novamente ativa, o que pode ser fatal em alguns casos.
Slovenian: • ak ste niekedy mali, alebo teraz môžete mať infekciu hepatitídy B. Je to preto, že Temomedac môže spôsobiť, že hepatitída B sa opätovne aktivuje, čo môže byť v niektorých prípadoch smrteľné.
Portuguese: Dose TMZ (mg/m²/dia)
Slovenian: Dávka TMZ (mg/m²/deň)
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Slovenian: ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Temomedac
Slovenian: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Temomedac
Portuguese: Este período de latência é muito curto, mesmo para um agente alquilante.
Slovenian: Táto doba latencie je veľmi krátka aj pre alkylačnú látku.
Portuguese: • seguido de tratamento apenas com Temomedac (fase de monoterapia).
Slovenian: • nasledovaná liečbou len s Temomedac (fáza monoterapie).
Portuguese: Tome a dose prescrita de Temomedac uma vez por dia, de preferência à mesma hora todos os dias.
Slovenian: Predpísanú dávku Temomedac užívajte raz denne, najlepšie v rovnakom čase každý deň.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Slovenian: Pediatrická populácia Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Portuguese: Parâmetros laboratoriais
Slovenian: Laboratórne parametre
Portuguese: No entanto, uma vez que a TMZ não é metabolizada pelo fígado e apresenta uma fraca ligação às proteínas, é pouco provável que afecte a farmacocinética de outros medicamentos (ver secção 5.2).
Slovenian: Keďže však TMZ nepodlieha metabolizmu v pečeni a vykazuje nízku väzbu na bielkoviny, je jeho vplyv na farmakokinetiku iných liekov nepravdepodobný (pozri časť 5.2).
Portuguese: Para doentes em ciclos de tratamento de 42 dias, os testes à função hepática devem ser repetidos a meio deste ciclo.
Slovenian: U pacientov liečených 42-dňovým liečebným cyklom sa majú vyšetrenia funkcie pečene zopakovať v polovici tohto cyklu.
Portuguese: Cada um tem a duração de 28 dias.
Slovenian: Každá trvá 28 dní.
Portuguese: Temomedac é indicado para o tratamento de:
Slovenian: Temomedac je indikovaný na liečbu:
Portuguese: - se pode ter um pequeno risco de outras alterações nas células do sangue, incluindo leucemia.
Slovenian: • keďže môžete mať malé riziko iných zmien krviniek, vrátane leukémie.
Portuguese: Os resultados do ensaio não foram consistentes no subgrupo de doentes com um nível de desempenho baixo (WHO PS = 2, n = 70), nos quais a sobrevivência global e o intervalo de tempo até à progressão foram semelhantes nos dois braços.
Slovenian: Výsledky zo skúšania neboli konzistentné v podskupine pacientov so slabým výkonnostným stavom (WHO PS = 2, n = 70), v ktorej bolo celkové prežívanie a čas do progresie podobné v oboch ramenách.
Portuguese: Um total de 573 doentes foram aleatorizados para receber TMZ + RT (n = 287) ou RT isoladamente (n = 286).
Slovenian: Celkovo 573 pacientov bolo randomizovaných tak, aby dostávali buď TMZ + RT (n = 287), alebo RT samotnú (n = 286).
Portuguese: Esta dose diária irá depender do facto de já ter recebido quimioterapia antes ou não.
Slovenian: Táto denná dávka závisí od toho, či ste predtým dostávali chemoterapiu.
Portuguese: Não existem dados na mulher grávida.
Slovenian: Nie sú žiadne údaje u gravidných žien.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino devem usar um método contracetivo eficaz e não devem conceber uma criança até seis meses após o fim do tratamento.
Slovenian: Muži musia používať účinné antikoncepčné opatrenie a nesmú splodiť dieťa počas 6 mesiacov po ukončení liečby.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Portuguese: No entanto, uma vez que as doses implicadas na degeneração da retina se situavam num nível letal, e que não foram observados efeitos comparáveis em estudos clínicos, estes resultados não foram considerados clinicamente relevantes.
Slovenian: Keďže sa však dávky, ktoré zapríčinili degeneráciu sietnice, pohybovali v rozmedzí letálnych dávok a porovnateľný účinok nebol pozorovaný v klinických štúdiách, tento nález sa nepokladá za klinicky významný.
Portuguese: Crianças e adolescentes
Slovenian: Deti a dospievajúci
Portuguese: Figura 1 Curvas Kaplan-Meier para a sobrevida global (população em Intenção de Tratar)
Slovenian: Obrázok 1 Kaplan-Meierove krivky celkového prežívania (Intent to Treat - populácia, v ktorej bola liečba zamýšľaná)
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional de doentes com idades entre os 19 e os 78 anos, a depuração de TMZ não é afectada pela idade.
Slovenian: Na základe farmakokinetickej analýzy v populácii pacientov vo veku 19 - 78 rokov, klírens TMZ nie je ovplyvnený vekom.
Portuguese: No entanto, todos os doentes que recebem TMZ, particularmente doentes que recebam esteróides, devem ser cuidadosamente observados para detecção do desenvolvimento de PCP independentemente do regime.
Slovenian: Avšak, všetci pacienti, ktorí dostávajú TMZ, najmä pacienti, ktorí dostávajú steroidy, musia byť starostlivo sledovaní, či sa u nich nevyvinie PCP, bez ohľadu na schému.
Portuguese: A depuração plasmática, o volume de distribuição e a semi-vida são independentes da dose.
Slovenian: Plazmatický klírens, distribučný objem a polčas sú nezávislé od podanej dávky.
Portuguese: A cor da cápsula difere para cada dosagem (ver tabela em baixo).
Slovenian: Farba a označenie vrchnáčika kapsuly je pre každú silu iná (pozri tabuľku nižšie).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, os efeitos indesejáveis relacionados com a terapêutica, mais frequentes, foram as perturbações do foro gastrointestinal, especificamente náuseas (43 %) e vómitos (36 %).
Slovenian: V klinických skúšaniach boli najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce účinky súvisiace s liečbou gastrointestinálne poruchy, konkrétne nauzea (43 %) a vracanie (36 %).
Portuguese: Temomedac pode causar infertilidade permanente.
Slovenian: Temomedac môže spôsobiť trvalú neplodnosť.
Portuguese: Experiência em ensaios clínicos
Slovenian: Skúsenosti z klinického skúšania
Portuguese: A experiência em crianças mais velhas e adolescentes é muito limitada (ver secções 4.2 e 5.1).
Slovenian: Skúsenosti so staršími deťmi a dospievajúcimi sú veľmi obmedzené (pozri časti 4.2 a 5.1).
Portuguese: A ocorrência de mielossupressão era previsível (normalmente nos primeiros ciclos, com um valor mais baixo entre o Dia 21 e o Dia 28), verificandose uma recuperação rápida, habitualmente no período de 1 - 2 semanas.
Slovenian: Myelosupresia bola predvídateľná (zvyčajne v priebehu niekoľko prvých cyklov, s najnižšími hodnotami medzi 21. a 28. dňom) a zotavenie nastalo rýchle, zvyčajne behom 1 - 2 týždňov.
Portuguese: - se tiver náuseas (indisposição gástrica (do estômago)) e/ou vómitos que são efeitos secundários muito comuns do Temomedac (ver secção 4), o seu médico poderá prescrever-lhe um medicamento (um anti-emético) que o ajude a evitar os vómitos.
Slovenian: • ak máte nevoľnosť (pocit ťažoby v žalúdku) a/alebo vracanie, čo sú veľmi časté vedľajšie účinky Temomedac (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky") Váš lekár vám môže predpísať liek (antiemetikum), ktorý pomôže predísť vracaniu.
Portuguese: Os doentes idosos apresentam, provavelmente, um maior risco de sofrer neutropenia e trombocitopenia em comparação com os doentes mais jovens.
Slovenian: U starších pacientov sa objavuje zvýšené riziko neutropénie a trombocytopénie v porovnaní s mladšími pacientami.
Portuguese: Em alguns casos pode ser necessário a interrupção do tratamento com Temomedac.
Slovenian: V niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné ukončiť liečbu liekom Temomedac.
Portuguese: • primeiro o tratamento simultaneamente com radioterapia (fase concomitante)
Slovenian: • najprv liečba spolu s rádioterapiou (súbežná fáza),
Portuguese: Os níveis posológicos de TMZ encontram-se listados na Tabela 2.
Slovenian: Stupne dávkovania TMZ sú uvedené v Tabuľke 2.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade
Slovenian: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Portuguese: Este medicamento contém lactose.
Slovenian: Tento liek obsahuje laktózu.
Portuguese: Têm sido observados casos muito raros de erupção cutânea grave com inchaço na pele, inclusive nas palmas das mãos e plantas dos pés, ou vermelhidão dolorosa da pele e/ou bolhas no corpo ou na boca.
Slovenian: Pozorovali sa veľmi zriedkavé prípady závažnej kožnej vyrážky s opuchom kože, vrátane výskytu na dlaniach a chodidlách, alebo bolestivého sčervenenia kože a/alebo pľuzgierov na tele alebo v ústach.
Portuguese: - se tiver baixas contagens de glóbulos vermelhos (anemia), glóbulos brancos e plaquetas no sangue, ou tiver problemas de coagulação do sangue antes de iniciar o tratamento, ou se estas situações surgirem durante o tratamento.
Slovenian: • ak máte nízky počet červených krviniek (anémiu), bielych krviniek a krvných doštičiek alebo problémy so zrážanlivosťou krvi pred začatím liečby alebo ak takéto stavy vzniknú v priebehu liečby.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, a não ser por indicação do seu médico.
Slovenian: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ak vám tak nepovedal váš lekár.
Portuguese: Pneumonia por Pneumocytis jirovecii
Slovenian: Pneumónia vyvolaná Pneumocystis jirovecii
Portuguese: − ataques (convulsões),
Slovenian: • záchvaty (kŕče),
Portuguese: A maioria da toxicidade demonstrou ser reversível, excepto no que se refere aos efeitos adversos no sistema reprodutor masculino e à degeneração da retina.
Slovenian: Väčšina toxických zmien sa ukázala byť reverzibilných, výnimkou boli nežiaduce udalosti na mužský reprodukčný systém a degenerácia sietnice.