FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Analiza datelor de farmacocinetică din studiile clinice la pacienţi cu gută trataţi pe o perioadă de până la 12 luni, a estimat creşterea expunerii la lesinurad de aproximativ 12%, 31% şi 65% la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi, respectiv, severă, comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser av kliniske data fra pasienter med urinsyregikt som ble behandlet i opptil 12 måneder estimerte økninger i lesinuradeksponering på omtrent 12 %, 31 % og
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să se hidrateze corespunzător (de exemplu, 2 litri de lichide pe zi).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal oppfordres til å holde seg godt hydrerte (f. eks.
Romanian: Scăderea constantă a concentraţiei plasmatice de acid uric a fost observată la pacienţii din studiile clinice controlate placebo, care utilizau tratament cu diuretice tiazidice în combinaţie cu alopurinol sau febuxostat.
Norwegian Bokmål: Konsekvent nedsatt serumurinsyre ble observert hos pasienter som fikk tiaziddiuretika i kombinasjon med allopurinol eller febuksostat i de placebokontrollerte kliniske studiene.
Romanian: Zurampic 200 mg comprimate lesinurad
Norwegian Bokmål: Zurampic 200 mg tabletter lesinurad
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei cuprins 30 şi 89 ml/min) (vezi pct. 4.8, 5.1 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance på 30-89 ml/min) (se pkt.
Romanian: Luând în considerare şi datele din studiile clinice de extensie pe termen lung cu tratament combinat, incidenţa reacţiilor adverse renale grave (inclusiv insuficienţa renală acută) pentru o expunere de 100 de pacienţi-ani a fost 0,4 şi 1,4 pentru Zurampic 200 mg şi,
Norwegian Bokmål: Inkludert de kombinerte langsiktige forlengelsesstudiene var forekomsten av alvorlige nyrerelaterte bivirkninger (inkludert akutt nyresvikt) per 100 pasientår med eksponering på henholdsvis 0,4 og 1,4 for Zurampic 200 mg og Zurampic 400 mg i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer (se pkt.
Romanian: Trebuie luată în considerare posibilitatea unei eficacităţi reduse a medicamentelor utilizate concomitent care sunt substraturi ale izonezimei CYP3A şi trebuie monitorizată eficacitatea acestora (de exemplu, tensiunea arterială şi concentraţia colesterolului) (vezi pct.4.4).
Norwegian Bokmål: Muligheten for redusert effekt av samtidige legemidler som er CYP3A-substrater bør vurderes og effekten (f. eks.
Romanian: În trei studii clinice controlate placebo cu durata de 12 luni, cu Zurampic în combinaţie cu un inhibitor de xantin-oxidază versus un inhibitor de xantin-oxidază în monoterapie (cu placebo), creşteri ale concentraţiei plasmatice de creatinină cuprinse între 1,5 ori şi 2 ori peste valoarea iniţială au fost observate la 3,9% dintre pacienţii care au utilizat Zurampic 200 mg, 10,0% dintre pacienţii care au utilizat Zurampic 400 mg şi 2,3% cu placebo; a fost observată creşterea concentraţiei plasmatice de creatinină de cel puţin 2 ori faţă de valoarea iniţială la 1,8% dintre pacienţii trataţi cu Zurampic 200 mg, 6,7% dintre pacienţii trataţi cu Zurampic 400 mg şi 0% dintre pacienţii trataţi cu placebo.
Norwegian Bokmål: I tre 12-måneders placebokontrollerte studier av Zurampic i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer versus en xantinoksidasehemmer alene (placebo), økte serumnivået av kreatinin til 1,5 ganger og 2 ganger høyere enn baseline hos 3,9 % av pasientene på Zurampic 200 mg, 10,0 % av pasientene på Zurampic 400 mg og 2,3 % på placebo.
Romanian: - fiecare comprimat filmat de Zurampic 200 mg (comprimat) conţine lesinurad 200 mg. - celelalte componente sunt: - nucleul comprimatului: hipromeloză, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat (vezi pct. 2),
Norwegian Bokmål: - andre innholdsstoffer er: - tablettkjerne: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat (se avsnitt 2),
Romanian: Zurampic nu trebuie utilizat pe perioada alăptării la sân.
Norwegian Bokmål: Zurampic bør ikke brukes ved amming.
Romanian: Zurampic treduie administrat cu atenţie la pacienţii cu clearance-ul creatininei cuprins între 30 şi de 45 ml/min (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Zurampic bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kreatininclearance på 30 til mindre enn 45 ml/minutt (se pkt.
Romanian: reacţii la nivelul pielii, inclusiv roşeaţă, mâncărimi ale pielii, erupţie trecătoare pe piele (urticarie) şi erupţii pe piele la expunerea la soare.
Norwegian Bokmål: Sjeldne - kan ramme opptil 1 av 1000 personer - hudreaksjoner, inkludert rødhet, hud som klør, vablete utslett (elveblest) og hudutslett når utsatt for sollys.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine.
Romanian: Doza va depinde de starea dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dosen vil avhenge av din tilstand.
Romanian: Este important ca mâinile şi produsele pe care le utilizaţi să fie cât mai curate posibil.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at hendene dine og gjenstandene du bruker er så rene som mulig.
Romanian: Toți ceilalți pacienți trebuie observați timp de cel puţin 20 minute după administrare.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør observeres i minst 20 minutter etter administrasjonen.
Romanian: Informaţii generale:
Norwegian Bokmål: Generell informasjon:
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført fertilitetsstudier (se punkt 5.3).
Romanian: Pregătiţi dinainte toate lucrurile de care aveţi nevoie.
Norwegian Bokmål: Legg frem alt du trenger på forhånd.
Romanian: Eliminaţi toate materialele utilizate
Norwegian Bokmål: Kast alle brukte gjenstander
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/600/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/600/001
Romanian: Nu s-au efectuat alte studii non-clinice.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært utført andre ikke-kliniske studier.
Romanian: Vă rugăm să citiţi instrucţiunile cu atenţie şi să le urmaţi pas cu pas.
Norwegian Bokmål: Vennligst les bruksanvisningen grundig og følg den steg for steg.
Romanian: Înainte de injectare:
Norwegian Bokmål: Før injeksjonen:
Romanian: Acest timp de înjumătăţire plasmatică poate varia de la pacient la pacient.
Norwegian Bokmål: Denne halveringstiden kan variere fra pasient til pasient.
Romanian: Τ. Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Norwegian Bokmål: 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Romanian: În cazul şocului, trebuie aplicat tratamentul medical standard pentru şoc.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av sjokk skal standard medisinsk behandling for sjokk iverksettes.
Romanian: Toţi pacienţii au utilizat medicamente antivirale.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter brukte antivirale legemidler.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate adevărate sunt rare.
Norwegian Bokmål: Ekte overfølsomhetsreaksjoner er sjeldne.
Romanian: Braţe: trebuie utilizată partea superioară posterioară a braţului.
Norwegian Bokmål: Armene: Baksiden av overarmen bør brukes.
Romanian: - Examinaţi soluţia cu atenţie.
Norwegian Bokmål: - Undersøk oppløsningen grundig.
Romanian: IgG şi complexele IgG sunt descompuse la nivelul sistemului reticuloendotelial.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser brytes ned i det retikuloendoteliale systemet.
Romanian: Rotirea locurilor de injectare înseamnă să începeţi dintr-un anumit loc şi apoi să utilizaţi toate celelalte locuri, înainte să reveniţi la primul loc utilizat.
Norwegian Bokmål: Rotering av steder betyr at man begynner med et sted og bruker alle de andre stedene, før man går tilbake til det første stedet man brukte.
Romanian: Toţi pacienţii incluşi în acest studiu au trebuit să parcurgă o perioadă de instruire de cel puţin 29 zile, iar auto-administrarea la domiciliu putea începe cel mai devreme în ziua 36.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter innmeldt i denne studien, måtte gjennomgå en opplæringsperiode på minst 29 dager, og selvadministrasjon i hjemmet kunne starte tidligst dag 36.
Romanian: Injectaţi sub piele, aşa cum v-a fost arătat de către medic sau asistentă.
Norwegian Bokmål: Injiser under huden slik som legen eller en sykepleier har vist deg.
Romanian: Nu există date privind eficacitatea în profilaxia post-expunere.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data om effektiviteten i posteksposisjonell profylakse.
Romanian: Cu excepţia a 6 pacienţi care s-au retras înainte de ziua 36, toţi pacienţii au realizat auto-administrarea completă, la spital şi la domiciliu.
Norwegian Bokmål: Med unntak av 6 pasienter som avsluttet studien før dag 36, oppnådde alle pasienter fullstendig selvadministrasjon på sykehuset og i hjemmet.
Romanian: Alegeţi un loc curat unde puteţi expune toate produsele pe care urmează să le utilizaţi:
Norwegian Bokmål: Finn et rent sted hvor du kan legge utover alle de gjenstandene du kommer til å bruke:
Romanian: Este mult mai uşor să se utilizeze acest loc dacă există altcineva care să vă ajute.
Norwegian Bokmål: Det er mye enklere for andre å bruke dette stedet hvis du trenger hjelp.
Romanian: Această situaţie este foarte rară şi poate determina reacţii alergice.
Norwegian Bokmål: Dette er svært sjeldent og kan føre til allergiske reaksjoner.
Romanian: A nu se injecta într-un vas de sânge.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser inn i et blodkar.
Romanian: Zutectra nu trebuie administrat intravascular.
Norwegian Bokmål: Zutectra må ikke administreres intravaskulært.
Romanian: Niciun pacient nu a întrerupt prematur studiul din cauza lipsei de fezabilitate a autotratamentului la domiciliu.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter avsluttet studien for tidlig grunnet manglende gjennomførbarhet av selvbehandling i hjemmet.
Romanian: Încercaţi să vă faceţi injecţia la acelaşi moment al zilei.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta injeksjonen til samme tid på dagen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica cum să îl utilizaţi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare deg hvordan den brukes.
Romanian: Aceasta trebuie să fie limpede şi să nu conţină particule.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar og uten partikler.
Romanian: Într-un studiu privind toleranţa locală efectuat la iepuri nu s-a evidenţiat iritaţie care să poată fi atribuită administrării Zutectra.
Norwegian Bokmål: I en lokal toleransestudie på kaniner var det ingen bevis på irritasjon som kunne tilskrives Zutectra.
Romanian: Materia primă sau materialul din care este produs Zutectra este plasma sanguină umană (aceasta este partea lichidă a sângelui).
Norwegian Bokmål: Startmaterialet, eller det som Zutectra er laget av, er humant blodplasma (dette er den flytende delen av blodet).
Romanian: Lăsaţi pielea să se usuce la aer.
Norwegian Bokmål: La huden lufttørke.
Romanian: Apoi retrageţi imediat acul şi daţi drumul pielii.
Norwegian Bokmål: Trekk deretter umiddelbart ut nålen og slipp huden.
Romanian: Selectaţi zona în care veţi efectua injecţia şi notaţi-o în jurnal.
Norwegian Bokmål: Velg området hvor du vil sette injeksjonen og noter det i dagboken.
Romanian: Cum arată Zutectra şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Zutectra ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Interferenţa cu testarea serologică
Norwegian Bokmål: Interferens med serologiske tester
Romanian: Deschideţi fiecare seringă numai când sunteţi pregătit pentru injecţie.
Norwegian Bokmål: Åpne hver sprøyte kun når du er klar for en injeksjon.
Romanian: Nu s-a observat nicio reinfecţie.
Norwegian Bokmål: Ingen reinfeksjon ble observert.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre administrarea dozei.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om håndtering av dosen.
Romanian: Informaţii privind materia primă din Zutectra şi posibilitatea transmiterii agenţilor infecţioşi:
Norwegian Bokmål: Infomasjon om Zutectras startmateriale og muligheten for overførsel av smittsomme stoffer:
Romanian: Prindeţi uşor pielea în jurul locului de injectare dezinfectat (ridicând-o puţin) şi împingeţi acul în piele cu o mişcare rapidă, sigură, la un unghi de 45 - 90 de grade.
Norwegian Bokmål: Klem forsiktig huden sammen rundt det desinfiserte injeksjonsstedet (for å heve det litt), og skyv nålen inn i huden med en rask, selvsikker bevegelse i en vinkel på 45 til 90 grader.
Romanian: Pentru a ţine evidenţa injecţiilor dumneavoastră cu Zutectra, se recomandă insistent să utilizaţi jurnalul de tratament.
Norwegian Bokmål: For dokumentering av dine injeksjoner med Zutectra anbefales det sterkt at du bruker behandlingsdagboken.
Romanian: Zutectra are un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 3 - 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Zutectra har en halveringstid på omtrent 3-4 uker.
Romanian: Trebuie să schimbaţi locul injectării la fiecare injecţie.
Norwegian Bokmål: Du bør endre injeksjonsstedet ved hver injeksjon.
Romanian: Încercaţi să staţi în faţa unei oglinzi pentru a localiza zona sau puteţi solicita persoanei care vă îngrijeşte să vă administreze injecţia.
Norwegian Bokmål: Prøv å stå foran et speil for å lokalisere stedet, eller du kan be omsorgspersonen din om å gi deg injeksjonen.
Romanian: Este mai dificil să vă faceţi singur injecţia în acest loc.
Norwegian Bokmål: Det er vanskeligere å gi seg selv en injeksjon her.
Romanian: De asemenea, s-a identificat o rată de eşec de 0% în cadrul fazei facultative de extensie (săptămâna 24) [IÎ 95 %: (0, 20,6 %)].
Norwegian Bokmål: En feilprosent på 0 ble også funnet i den frivillige forlengelsesfasen (uke 24) (95 % KI: [0, 20,6 %]).
Romanian: Este posibil să fiţi alergic la imunoglobuline (anticorpi) fără să ştiţi, chiar dacă aţi tolerat tratamentele anterioare cu imunoglobuline umane.
Norwegian Bokmål: Du kan være allergisk overfor immunglobuliner (antistoff) uten å vite om det, selv om du har tolerert tidligere behandlinger med humane immunglobuliner.
Romanian: Următoarele instrucţiuni au scopul de a vă explica cum să injectaţi Zutectra.
Norwegian Bokmål: Følgende bruksanvisning er ment å forklare hvordan man injiserer Zutectra.
Romanian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 Conţinut de IgA ≤ 6000 micrograme/ml.
Norwegian Bokmål: 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4
Romanian: Imunoglobulinele sunt constituenţi normali ai organismului uman şi, ca urmare, testul de toxicitate la speciile heterologe nu are relevanţă.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner er normale bestanddeler i menneskekroppen, og det er derfor ikke relevant med toksisitetstesting hos heterologe arter.
Romanian: Injectarea într-o venă sau într-un vas de sânge poate provoca şoc alergic.
Norwegian Bokmål: Injeksjon inn i en vene eller et blodkar kan føre til allergisk sjokk.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zutectra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zutectra
Romanian: Asiguraţi-vă că utilizaţi Zutectra aşa cum v-a fost recomandat şi aşa cum aţi fost instruit de către medicul dumneavoastră, pentru a evita riscul reinfecţiei cu virusul hepatitic B.
Norwegian Bokmål: Sørg for å bruke Zutectra som foreskrevet og som instruert av legen din for å unngå risikoen for en reinfeksjon av hepatitt B.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Biotest Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Biotest Pharma GmbH
Romanian: Dacă alegeţi să vă injectaţi singur în braţ, încercaţi să prindeţi ţesutul poziţionând partea superioară a braţului pe spătarul unui scaun sau sprijinind braţul de un perete.
Norwegian Bokmål: Hvis du velger å injisere i armen selv, prøv å klemme sammen vevet ved å plassere overarmen over en stolrygg eller press den mot en vegg.
Romanian: Nu s-au înregistrat eșecuri terapeutice în timpul perioadei de studiu cu durata de 6 luni.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen mislykkede behandlinger i løpet av den 6 måneder lange studieperioden.
Romanian: Trebuie să vă injectaţi Zutectra în stratul adipos dintre piele şi muşchi (la aproximativ 8 - 12 mm sub piele).
Norwegian Bokmål: Du bør injisere Zutectra inn i fettlaget mellom huden og muskelen (omtrent 8 til 12 mm under huden).
Romanian: Ca urmare, medicul trebuie să evalueze beneficiul tratamentului cu Zutectra în raport cu riscul posibil de reacţii de hipersensibilitate.
Norwegian Bokmål: Legen må derfor veie fordelene av behandling med Zutectra opp mot den potensielle risikoen for overfølsomhetsreaksjoner.
Romanian: - Scoateţi seringa din ambalaj.
Norwegian Bokmål: - Ta sprøyten ut av pakningen.
Romanian: În imaginile următoare este prezentată administrarea la nivelul coapselor, ca exemplu:
Norwegian Bokmål: Administrasjon i lårene er vist som et eksempel i følgende bilder:
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia, publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Utilizând metoda Clopper Pearson, rata de eşec după 18 săptămâni a fost de 0% la pacienţii din grupul IDT (cu intenţie de tratament) [IÎ 95 %: (0, 14,8 %)].
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Clopper Pearson-metoden var feilprosenten 0 etter 18 uker for pasienter fra ITT-settet (95 % KI: [0, 14,8 %]).
Romanian: Pacienții trebuie să aibă AgHBs negativ înainte de inițierea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal være HBsAg-negative før behandlingsstart.
Romanian: Zutectra conţine o cantitate mică de IgA.
Norwegian Bokmål: Zutectra inneholder et lite antall IgA.
Romanian: S-a raportat un eveniment advers non - grav, ca fiind asociat cu Zutectra (hematom la locul de injectare).
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert én ikkealvorlig bivirkning relatert til Zutectra (hematom på injeksjonsstedet).
Romanian: Complicaţiile posibile pot fi deseori evitate dacă există siguranţa că pacienții: nu sunt sensibili la imunoglobulina umană normală, prin injectarea iniţială lentă a medicamentului; sunt atent monitorizaţi în vederea apariţiei oricăror simptome în timpul injectării.
Norwegian Bokmål: Potensielle komplikasjoner kan ofte unngås ved å sørge for at pasienter: ikke er følsomme overfor humant normalt immunglobulin ved å innledningsvis injisere preparatet langsomt; overvåkes grundig for symptomer under hele injeksjonen.
Romanian: De asemenea, aceasta se aplică în cazul oricăror virusuri necunoscute sau nou-apărute sau al altor tipuri de infecţii.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus eller andre typer infeksjoner.
Romanian: Medicul sau asistenta acestuia/acesteia vă vor instrui cu privire la modul de administrare.
Norwegian Bokmål: Legen eller legens assistent vil gi deg opplæring i administrasjonsprosessen.
Romanian: După injectarea de imunoglobuline, creşterea tranzitorie a titrurilor plasmatice ale diferiţilor anticorpi transferaţi în mod pasiv în sângele pacientului poate determina rezultate fals pozitive la testarea serologică.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon med immunglobulin kan en forbigående økning av ulike passivt overførte antistoffer i pasientens blod føre til falske positive resultater i serologiske tester.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic starea și vă va spune cât anume şi cât de des este necesar să utilizaţi Zutectra.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere tilstanden din regelmessig og fortelle deg hvor mye og hvor ofte du trenger å bruke Zutectra.
Romanian: RAM raportate în cele patru studii sunt rezumate şi grupate mai jos, în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert i de fire studiene er oppsummert og kategorisert i henhold til MedDRA organklassesystem og ved synkende frekvens.
Romanian: Este important să schimbaţi (rotiţi) locurile de injectare.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å endre (rotere) injeksjonsstedene.
Romanian: Valoarea medie a concentraţiilor plasmatice ale anticorpilor anti-HBs, înainte de schimbarea tratamentului, a fost de 393±139 UI/l.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige anti-HBs-serumnivået før bytte var 393±139 IE/l.
Romanian: Distribuţia subclaselor de IgG: IgG1:
Norwegian Bokmål: Distribusjon av IgG-underklasser: IgG1:
Romanian: - Scoateţi capacul protector al seringii.
Norwegian Bokmål: - Fjern det beskyttende lokket fra sprøyten.
Romanian: De asemenea, această recomandare este valabilă în cadrul tratamentului la domiciliu, în ceea ce priveşte documentarea în jurnalul de tratament, în decursul autoadministrării medicamentului.
Norwegian Bokmål: Denne anbefalingen gjelder også for dokumentering i behandlingsdagboken under egen administrering av legemidlet ved hjemmebehandling.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi că tampoanele cu alcool medicinal şi acele nu sunt conţinute în ambalaj şi trebuie să vi le procuraţi.
Norwegian Bokmål: Vennligst merk at spritservietter og nåler ikke følger med i pakken, og at du selv må skaffe dette.
Romanian: Suspectarea reacţiilor de tip alergic sau anafilactic necesită întreruperea imediată a injectării.
Norwegian Bokmål: Mistanke om allergi eller reaksjoner av anafylaktisk natur krever umiddelbar injeksjonsstans.
Romanian: Zutectra este absorbită lent în circulaţia sistemică a pacientului şi atinge concentraţia plasmatică maximă după 2-7 zile.
Norwegian Bokmål: Zutectra absorberes langsomt inn i mottakerens sirkulasjon og når et maksimum etter en forsinkelse på 2-7 dager.
Romanian: În cazuri foarte rare, imunoglobulinele umane normale pot cauza o reacţie alergică gravă.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan humane normale immunglobuliner forårsake en alvorlig allergisk reaksjon.
Romanian: Ce este Zutectra şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Zutectra er og hva det brukes mot
Romanian: În soluţia Zutectra nu trebuie adăugate alte medicamente, deoarece orice modificare a concentraţiei electrolitice sau a pH-ului poate determina precipitarea sau denaturarea proteinelor.
Norwegian Bokmål: Ingen andre preparater kan tilsettes Zutectra-oppløsningen, da alle endringer i elektrolyttkonsentrasjonen eller pH-verdien kan føre til bunnfelling eller denaturering av proteinene.
Romanian: Studiul non-intervenţional post-autorizare referitor la siguranţă (PASS 978) a inclus 61 pacienţi adulţi, la ≥ 6 luni după transplantul de ficat pentru insuficienţa hepatică indusă de hepatita B.
Norwegian Bokmål: Den ikke-intervensjonelle sikkerhetsstudien etter markedsføring (PASS 978) inkluderte 61 voksne pasienter ≥ 6 måneder etter levertransplantasjon grunnet hepatitt B-indusert leversvikt.
Romanian: Aşteptaţi suficient timp pentru a injecta întreaga cantitate de soluţie, până când seringa este goală.
Norwegian Bokmål: Gi deg selv nok tid til å injisere hele oppløsningen til sprøyten er tom.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Zutectra Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa injecţia uitată.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât anume şi cât de des este necesar să utilizaţi Zutectra.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye og hvor ofte du trenger å bruke Zutectra.
Romanian: La momentul transplantului, 21 de pacienți (42,9%) au avut VHD pozitiv, iar pacienții cu HIV sau VHC pozitiv au fost excluși de la participarea la studiu.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for transplantasjonen testet 21 pasienter (42,9 %) positivt for HDV, pasienter med en positiv HIV- eller HCV-test ble ekskludert fra studien.
Romanian: Eliminaţi orice bule de aer care ar putea fi prezente în seringă.
Norwegian Bokmål: Fjern eventuelle luftbobler som finnes i sprøyten.
Romanian: 500 UI
Norwegian Bokmål: Zutectra 500 IU
Romanian: Când medicamentele sunt produse utilizând sânge sau plasmă umană, se iau anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecţiilor la pacienţi.
Norwegian Bokmål: Når legemidler lages av humant blod eller plasma, blir visse tiltak innført for å hindre at infeksjoner overføres til pasienter.