FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'acqua per preparazioni iniettabili deve essere aggiunta lentamente per evitare un forte impatto sulla polvere, quindi miscelata delicatamente per minimizzare la formazione di schiuma.
Bulgarian: Водата за инжекции трябва да се добавя бавно, за да се избегне силно въздействие върху праха, и да се смеси внимателно, за да се сведе до минимум образуването на пяна в разтвора.
Italian: Dopo ricostituzione con 14 ml di acqua per preparazioni iniettabili, la soluzione contiene 150 U di conestat alfa per ml.
Bulgarian: След разтваряне с 14 ml вода за инжекции, разтворът съдържа 150 U конестат алфа на ml
Italian: • Gli operatori non sanitari devono acquisire le competenze necessarie prima della somministrazione sicura ed efficace di Ruconest al di fuori dell'ambiente sanitario.
Bulgarian: Лицето, което не е медицински специалист, трябва да усвои необходимите умения, преди Ruconest да може безопасно и ефективно да се прилага извън средата на медицински специалист.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all'infermiere.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпросни относно това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Italian: • Lasciare che i flaconcini di polvere e di solvente richiesti raggiungano la temperatura ambiente secondo quanto indicato nella fase 1.
Bulgarian: Оставете необходимия според стъпка 1 брой флакони с прах и разтворител да достигнат стайна температура.
Italian: Non utilizzare questo medicinale se la soluzione presenta alterazioni di colore o contiene particelle.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна на цвета или наличие на частици.
Italian: Il titolare dell'AIC dovrà assicurarsi che, al lancio, tutti gli operatori sanitari coinvolti nel processo prescrittivo di Ruconest ricevano il materiale informativo.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури при пускането на пазара обучителен пакет за всички медицински специалисти, които се очаква да предписват Ruconest.
Italian: Il materiale informativo per l'operatore sanitario dovrà includere informazioni sui seguenti elementi chiave:
Bulgarian: Обучителният материал за медицинския специалист трябва да включва информация за следните ключови елементи:
Italian: Per la ricostituzione, combinazione e miscelazione delle soluzioni deve essere adottata una tecnica asettica.
Bulgarian: Необходимо е да се използва асептична техника при разтваряне, комбиниране и смесване на разтворите.
Italian: Disinfettare il sito dell'iniezione con un tampone imbevuto di alcol.
Bulgarian: Дезинфектирайте мястото на инжектиране със спиртен тампон.
Italian: • Dolore addominale, diarrea, nausea
Bulgarian: • болки в корема, диария, гадене
Italian: • L'esigenza di informare i pazienti sui segni precoci di reazioni di ipersensibilità, inclusi orticaria, orticaria generalizzata, affanno, sibili, ipotensione e anafilassi, e che dovranno informare il medico se presentano questi sintomi.
Bulgarian: Необходимостта от запознаване на пациентите с ранните признаци на реакции на свръхчувствителност, в това число копривна треска, генерализирана уртикария, стягане в гърдите, хрипове, хипотония и анафилаксия, както и с необходимостта да информират своя лекар при поява на тези симптоми.
Italian: Tenere la siringa con la punta rivolta verso l'alto e premere gentilmente lo stantuffo per riempire il set per infusione con la soluzione.
Bulgarian: Хванете спринцовката така, че върхът ѝ да сочи нагоре, и внимателно натиснете буталото, за да напълните инфузионния набор с разтвора.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ruconest e contenuto della confezione
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Italian: Il materiale informativo per l'operatore non sanitario dovrà includere informazioni sui seguenti elementi chiave:
Bulgarian: Обучителният материал за лица, които не са медицински специалисти, трябва да включва информация по следните основни въпроси:
Italian: Preparazione della soluzione Fase 1: Pulizia e altri requisiti
Bulgarian: Почистване и други изисквания
Italian: Gli altri componenti sono: saccarosio, sodio citrato (E331) e acido citrico.
Bulgarian: Другите съставки са захароза, натриев цитрат E331 и лимонена киселина.
Italian: • Calcolare i millilitri di soluzione da iniettare.
Bulgarian: Изчислете колко милилитра от приготвения разтвор трябва да се инжектират.
Italian: Soluzione salina n =16
Bulgarian: Физиологичен разтвор n =16
Italian: • Inserire con cautela l'ago del set per infusione nella vena con angolo il più piatto possibile.
Bulgarian: Внимателно въведете иглата на инфузионния набор във вената под най-малкия възможен ъгъл.
Italian: Iniettare lentamente la soluzione nella vena - iniettare per più di 5 minuti circa.
Bulgarian: Внимателно инжектирайте разтвора във вената в продължение на около 5 минути.
Italian: I pazienti devono essere informati su eventuali segni di reazioni di ipersensibilità inclusi: orticaria, orticaria generalizzata, affanno, sibili, ipotensione e anafilassi.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за ранните признаци на свръхчувствителност, в това число копривна треска, генерализирана уртикария, стягане в гърдите, хрипове, хипотония и анафилаксия.
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 ottobre 2010 Data del rinnovo più recente: 18 settembre 2015
Bulgarian: 18 септември 2015 г.
Italian: Non utilizzare questo medicinale se, dopo la dissoluzione, la soluzione contiene particelle o presenta alterazioni di colore.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако след разтварянето забележите промяна на цвета или наличие на частици.
Italian: • Posizionare la/le siringa/siringhe sulla superficie di lavoro facendo attenzione affinché la punta della siringa non tocchi la superficie o qualsiasi altro oggetto.
Bulgarian: Поставете спринцовката/ите върху работната повърхност, като внимавате с върха на спринцовката/ите да не докосвате повърхността или други предмети.
Italian: • Posizionare il laccio emostatico sopra il sito di iniezione, preferibilmente a metà del braccio, e stringere per comprimere la vena.
Bulgarian: Поставете турникета над мястото на инжектиране, за предпочитане - в средата на горната част на ръката.
Italian: Se sono stati preparati: - un flaconcino di soluzione, aspirare il volume come calcolato - due flaconcini e il peso corporeo è inferiore a 84 kg aspirare nel modo seguente: a) 14 ml dal primo flaconcino b) dal secondo flaconcino, la differenza tra il volume calcolato e i 14 ml del primo flaconcino
Bulgarian: - един флакон с разтвор, изтеглете обема, както е изчислено; - два флакона и телесното Ви тегло е под 84 kg, изтеглете по подобен начин: a) 14 ml от първия флакон; b) от втория флакон - разликата между изчисления от Вас обем - и 14 ml от първия флакон; - два флакона и телесното Ви тегло е 84 kg или повече, изтеглете 14 ml от всеки флакон във всяка спринцовка.
Italian: Ruconest è da somministrare per via endovenosa dopo la ricostituzione con acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: Ruconest е предназначен за интравенозно приложение след разтваряне с вода за инжекции.
Italian: Un kit di somministrazione contiene:
Bulgarian: Един набор за разтваряне и приложение съдържа:
Italian: Disinfettare il tappo in gomma dei flaconcini di polvere e di solvente e inserire un adattatore per flaconcino su ciascun flaconcino di polvere e solvente fino allo scatto in posizione sul collo del flaconcino.
Bulgarian: Дезинфекцирайте гумените запушалки на флаконите с прах и разтворител и поставете адаптор за флакон на всеки флакон с разтворител и прах, докато щракне в гърлото на флакона.
Italian: Fase 5: Aggiunta del solvente alla polvere e dissoluzione
Bulgarian: Добавяне на разтворителя към праха и разтваряне
Italian: Ruconest si presenta come un singolo flaconcino di vetro contenente una polvere da bianca a biancastra per soluzione iniettabile assieme a un flaconcino di vetro contenente un solvente limpido e incolore per dissolvere la polvere.
Bulgarian: Как изглежда Ruconest и какво съдържа опаковката Ruconest представлява еднодозов стъклен флакон, съдържащ бял до почти бял прах за инжекционен разтвор, заедно със стъклен флакон, съдържащ бистър, безцветен разтворител за разтваряне на праха.
Italian: Soluzione salina n =13
Bulgarian: Физиологичен разтвор n =13
Italian: La soluzione ricostituita contiene 150 U/ml di conestat alfa e appare come una soluzione limpida incolore.
Bulgarian: Приготвеният разтвор съдържа 150 U/ml конестат алфа и представлява бистър, безцветен разтвор.
Italian: Raro (≥1/10.000, <1/1.000),
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до <1/1 000),
Italian: - Peso corporeo fino a 84 kg
Bulgarian: - Телесно тегло до 84 kg
Italian: Ogni flaconcino di Ruconest (2100 U) deve essere ricostituito in 14 ml di solvente.
Bulgarian: Всеки флакон Ruconest (2100 U) трябва да се разтвори с 14 ml разтворител.
Italian: Fase 11: Preparazione del sito di iniezione
Bulgarian: Подготвяне на мястото на инжектиране
Italian: • Tirare delicatamente lo stantuffo della siringa fino a notare l'afflusso di sangue nel tubo, per accertarsi che l'ago sia posizionato correttamente nella vena.
Bulgarian: Внимателно издърпайте леко буталото на спринцовката, докато видите, че в тръбичката се изтегля кръв, за да се уверите, че иглата е във вената.
Italian: Aggiungere il solvente lentamente per evitare un forte impatto sulla polvere, quindi miscelare delicatamente per minimizzare la formazione di schiuma.
Bulgarian: Разтворителят трябва да се добавя бавно, за да се избегне силно въздействие върху праха, и да се смеси внимателно, за да се сведе до минимум образуването на пяна в разтвора.
Italian: Prima della somministrazione Ruconest va sciolto in acqua per preparazioni iniettabili, dagli operatori sanitari.
Bulgarian: Преди приложение Ruconest трябва да се разтвори във вода за инжекции от медицински специалист.
Italian: • Il medico curante deve fornire al paziente, o alla persona che abitualmente lo assiste, le istruzioni e la formazione sulla somministrazione al di fuori dell'ambiente sanitario.
Bulgarian: Отговорност на лекаря е да предостави на пациента или болногледача инструкции и обучение за приложение в извънклинична обстановка.
Italian: Iniettare lentamente la soluzione della seconda siringa.
Bulgarian: Внимателно инжектирайте разтвора от втората спринцовка.
Italian: • Copie della scheda paziente da distribuire ai pazienti prima dell'assunzione di Ruconest.
Bulgarian: Екземпляри от картата на пациента, която се дава на пациентите преди да получат
Italian: • 1 flaconcino di 20 ml di solvente
Bulgarian: 1 флакон с разтворител 20 ml;
Italian: Somministrazione in vena
Bulgarian: Приложение във вена
Italian: Il principio attivo è conestat alfa.
Bulgarian: Активното вещество е конестат алфа.
Italian: Fase 2: Disinfezione dei tappi dei flaconcini
Bulgarian: Дезинфекциране на запушалките на флаконите
Italian: Flaconcino di solvente: • Il componente del solvente è acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: Съставката на флакона е вода за инжекции.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Ruconest 2100 U Polvere per soluzione iniettabile
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Ruconest 2100 U прах за инжекционен разтвор
Italian: • Che Ruconest è un derivato del latte di conigli transgenici e contiene tracce di proteine del coniglio.
Bulgarian: Ruconest се получава от млякото на трансгенни зайци и съдържа следи от заешки протеини.
Italian: • 2 adattatori per flaconcino
Bulgarian: 2 адаптера за флакон;
Italian: Premere lentamente lo stantuffo per riempire attentamente il set per infusione con la soluzione preparata.
Bulgarian: Внимателно натиснете буталото ѝ, за да напълните инфузионния набор с приготвения разтвор.
Italian: Conestat alfa è una forma ricombinante (non derivata dal sangue) della proteina C1 inibitore umana (rhC1INH).
Bulgarian: Конестат алфа представлява рекомбинантна форма на човешки C1 инхибитор (rhC1INH), който не е получен от човешка кръв.
Italian: Il trattamento con Ruconest deve essere iniziato sotto la guida e supervisione di un medico esperto nella diagnosi e trattamento dell'angioedema ereditario.
Bulgarian: Приложението на Ruconest трябва да бъде започнато под ръководството и наблюдението на лекар с опит в диагностицирането и лечението на наследствен ангиоедем.
Italian: - 2 adattatori se si utilizzano 1 flaconcino di polvere e 1 di solvente - 4 adattatori se si utilizzano 2 flaconcini di polvere e 2 di solvente
Bulgarian: - 2 адаптера, ако са необходими 1 флакон с прах и 1 флакон с разтворител - 4 адаптера, ако са необходими 2 флакона с прах и 2 флакона с разтворител
Italian: • Allergia nota o sospetta al coniglio (vedere paragrafo 4.4) • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Bulgarian: Известна или подозирана алергия към зайци (вж. точка 4.4)
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o l'infermiere.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Italian: Mal di testa è la più comune reazione avversa osservata durante la somministrazione di Ruconest.
Bulgarian: Найчестата обща нежелана реакция, наблюдавана след приложение на Ruconest, е главоболие.
Italian: Flaconcino di polvere:
Bulgarian: Флакон с прах:
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпросни относно това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Italian: - Istruzioni sulla gestione di possibili reazioni avverse al medicinale inclusa una reazione acuta di ipersensibilità - Informazioni sulla necessità di mantenere un diario per documentare ciascun trattamento somministrato in ambiente domestico e di portare il diario con sé a ogni visita.
Bulgarian: - Информация за необходимостта да се води дневник с цел документиране на всяко домашно приложено лечение, който да се носи при всяко посещение.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Ruconest 2100 U polvere e solvente per soluzione iniettabile
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Ruconest 2100 U прах и разтворител за инжекционен разтвор
Italian: • 1 flaconcino di polvere (2100 U)
Bulgarian: 1 флакон с прах 2100 U;
Italian: Produttore:
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Italian: Nelle 24 ore non devono essere somministrate più di due dosi.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат повече от две дози в рамките на 24 часа.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: • Spingere il solvente lentamente, e in un unico movimento, nel flaconcino di polvere per minimizzare la formazione di schiuma.
Bulgarian: Избутайте разтворителя във флакона с прах бавно и с едно движение, за да сведете до минимум образуването на пяна.
Italian: Rimuovere il cappuccio dell'ago dal set per infusione e inserire con cautela l'ago nella vena.
Bulgarian: Свалете капачката от иглата на инфузионния набор и внимателно въведете иглата във вената.
Italian: • Posizionare la/le siringa/siringhe sulla superficie di lavoro.
Bulgarian: Поставете спринцовката/ите в работната област.
Italian: 2100 U di conestat alfa in polvere in un flaconcino da 25 ml (vetro di tipo 1) con tappo (gomma clorobutile siliconata) ed un sigillo a strappo (alluminio e plastica colorata).
Bulgarian: 2100 U конестат алфа на прах в 25 ml флакон (стъкло тип 1) със запушалка (силиконизирана хлоробутилова гума) и отчупваща се обкатка (алуминий и оцветена пластмаса).
Italian: Ogni flaconcino di polvere contiene approssimativamente 19,5 mg di sodio.
Bulgarian: Всеки флакон с прах cъдържа приблизително 19,5 mg натрий.
Italian: • Che i pazienti stanno assumendo Ruconest per il trattamento di attacchi acuti di angioedema ereditario.
Bulgarian: Пациентът получава Ruconest за лечение на остър пристъп на наследствен ангиоедем.
Italian: - 1 siringa se si utilizzano 1 flaconcino di polvere e 1 di solvente - 2 siringhe se si utilizzano 2 flaconcini di polvere e 2 di solvente
Bulgarian: - 1 спринцовка, ако са необходими 1 флакон с прах и 1 флакон с разтворител - 2 спринцовки, ако са необходими 2 флакона с прах и 2 флакона с разтворител
Italian: Molto raro (<1/10.000),
Bulgarian: Много редки (≥1/10 000),
Italian: • Mal di testa.
Bulgarian: главоболие
Italian: Flaconcino di polvere: 2100 U di conestat alfa in polvere in un flaconcino (vetro di tipo 1) con tappo (gomma clorobutile siliconata) ed un sigillo a strappo (alluminio e plastica colorata).
Bulgarian: Флакон с прах: 2100 U конестат алфа на прах във флакон (стъкло тип 1) със запушалка (силиконизирана хлоробутилова гума) и отчупваща се обкатка (алуминий и оцветена пластмаса).
Italian: Il principio attivo contenuto in Ruconest è conestat alfa.
Bulgarian: Ruconest съдържа конестат алфа като активно вещество.
Italian: Smaltimento
Bulgarian: Разтваряне
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliati nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Italian: • Ripetere le fasi descritte sopra per il montaggio dell'adattatore sul flaconcino di solvente.
Bulgarian: Повторете горните стъпки за поставяне на адаптер на флакона с разтворител.
Italian: POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Italian: • Rimuovere il tappo a strappo in plastica dai flaconcini di polvere e di solvente.
Bulgarian: Свалете отчупващите се капачки от флаконите с прах и разтворител.
Italian: Conestat alfa è un analogo ricombinante dell'inibitore dell'esterasi C1 umana (rhC1INH), prodotto mediante tecnologia DNA ricombinante nel latte di conigli transgenici.
Bulgarian: С1 естеразен инхибитор (rhC1INH), произведен чрез рекомбинантна ДНК технология в млякото на трансгенни зайци.
Italian: • 1 tampone sterile in tessuto non tessuto
Bulgarian: 1 стерилен невълнен тампон;
Italian: Ogni flaconcino di Ruconest contiene 19,5 mg di sodio.
Bulgarian: Всеки флакон Ruconest cъдържа 19,5 mg натрий.
Italian: • Orticaria e rigonfiamento della pelle
Bulgarian: копривна треска и оток на кожата
Italian: Trattamento
Bulgarian: Проучване Лечение
Italian: Flaconcino di polvere: Saccarosio
Bulgarian: Помощни вещества: Захароза,
Italian: • Rimuovere l'involucro dall'adattatore sul flaconcino di polvere.
Bulgarian: Свалете опаковката от адаптера на флакона с прах.
Italian: Ruconest si presenta come un singolo flaconcino di vetro contenente una polvere da bianca a biancastra per soluzione iniettabile.
Bulgarian: Как изглежда Ruconest и какво съдържа опаковката Ruconest представлява еднодозов стъклен флакон, съдържащ бял до почти бял прах за инжекционен разтвор.
Italian: • Estrarre una siringa sterile dal suo involucro.
Bulgarian: Извадете стерилна спринцовка от опаковката ѝ.
Italian: • data e ora della somministrazione
Bulgarian: датата и часа на приложение;
Italian: • L'uso di Ruconest è approvato solo per il trattamento di attacchi acuti di angioedema ereditario.
Bulgarian: Ruconest е разрешен за употреба само при остри пристъпи на наследствен ангиоедем.
Italian: • Che Ruconest deve essere iniziato sotto la guida e supervisione di un medico esperto nella diagnosi e trattamento dell'angioedema ereditario.
Bulgarian: Ruconest трябва да се започва под ръководството и наблюдението на лекар с опит в диагностицирането и лечението на наследствен ангиоедем.
Italian: • Posizionare l'adattatore sul flaconcino di polvere, bucando in tal modo il tappo, fino al blocco in posizione sul collo del flaconcino.
Bulgarian: Поставете адаптера на флакон с прах, като пробиете капачката, докато той щракне в гърлото на флакона.
Italian: Darwinweg 24
Bulgarian: Pharming Group N.V. Darwinweg 24
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Bulgarian: Изтегляне на разтворител
Italian: Vertigini Parestesia
Bulgarian: Вертиго Парестезия
Italian: • Rimuovere il tappo a vite dall'estremità priva di ago del set per infusione.
Bulgarian: Отвийте капачката от края на инфузионния набор, който е без игла.
Italian: Fase 3: Montaggio degli adattatori sui flaconcini
Bulgarian: Поставяне на адаптерите на флаконите
Italian: Flaconcino di solvente: 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili in un flaconcino (vetro di tipo 1) con tappo (gomma clorobutile siliconata) ed un sigillo a strappo (alluminio e plastica colorata).
Bulgarian: 20 ml вода за инжекции във флакон (стъкло тип 1) със запушалка (силиконизирана хлоробутилова гума) и отчупваща се обкатка (алуминий и оцветена пластмаса).
Italian: Nei pazienti che soffrono di questa patologia la proteina C1 inibitore è carente e ciò può portare ad attacchi ripetuti di gonfiore, dolori addominali, difficoltà respiratorie e altri sintomi.
Bulgarian: Това може да доведе до повтарящи се пристъпи с оток, болки в корема, затруднено дишане и други симптоми.
Italian: • Rilasciare il laccio emostatico.
Bulgarian: Освободете спринцовката/
Italian: Sbloccare la siringa dall'adattatore ruotandola in senso antiorario e gettare il flaconcino con l'adattatore.
Bulgarian: Освободете спринцовката от адаптера, като я завъртите обратно на часовниковата стрелка, и изхвърлете флакона с адаптера.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Bulgarian: - Предпазни мерки при съхранение
Italian: Tenere il flaconcino nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Bulgarian: Флаконът да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Italian: • 2 tamponi imbevuti di alcol
Bulgarian: 2 спиртни тампона;
Italian: Sodio citrato (E331) Acido citrico
Bulgarian: Натриев цитрат E331, Лимонена киселина.
Italian: Ruconest 2100 Unità polvere per soluzione iniettabile conestat alfa
Bulgarian: ПРОДУКТ Ruconest 2100 Единици прах за инжекционен разтвор конестат алфа
Italian: Tenere il flaconcino di polvere nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Bulgarian: Флаконът с прах да се съхранява във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Italian: Polvere da bianca a biancastra.
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор Бял до почти бял прах
Italian: • Capogiri, irritazione della gola
Bulgarian: замайване, възпаление на гърлото
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ruconest?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ruconest?
Italian: Non vanno comunque somministrate più di due iniezioni nell'arco di 24 ore.
Bulgarian: На пациентите не трябва да се прилагат повече от две инжекции в рамките на 24 часа.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ruconest.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ruconest.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Ruconest (osservato in 1-10 pazienti su 100) è il mal di testa.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Ruconest (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е главоболие.
Italian: Viene somministrato in vena con un'iniezione lenta della durata di circa cinque minuti.
Bulgarian: Прилага се чрез бавно инжектиране във вена, което продължава около пет минути.
Italian: Altre informazioni su Ruconest
Bulgarian: Допълнителна информация за Ruconest:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ruconest, consultare il sito web dell'Agenzia: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ruconest може да се намери на уебсайта на Агенцията EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: I pazienti possono iniettarsi il medicinale da soli dopo avere ricevuto le indicazioni opportune.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират лекарството, ако са получили подходящо обучение.