FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πριν από την κατάκλιση εισάγετε στον κόλπο το περιεχόμενο μίας γεμάτης συσκευής εφαρμογής (= 2 g κρέμας).
Lithuanian: Prieš einant miegoti, į makštį reikia suleisti 1 pilno aplikatoriaus turinį (= 2 g kremo).
Greek: Ο εν λόγω σχετικός κίνδυνος δεν εξαρτάται από την ηλικία ή τη διάρκεια χρήσης, αλλά καθώς ο αρχικός κίνδυνος εξαρτάται σε σημαντικό βαθμό από την ηλικία, ο συνολικός κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης αυξάνεται με την ηλικία (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Ši santykinė rizika nepriklauso nei nuo amžiaus, nei nuo vartojimo trukmės, bet, kadangi pradinė rizika yra labai susijusi su amžiumi, bendra insulto rizika moterims, kurioms taikoma PHT, su amžiumi didės .
Greek: Οι ασθενείς με γνωστή θρομβοφιλία διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής, η δε θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης ενδέχεται να συμβάλλει σε αυτόν τον κίνδυνο.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms diagnozuota trombofilinė būklė, kyla didesnė VTE rizika ir PHT gali šią riziką padidinti.
Greek: 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ [επινοηθείσα ονομασία] ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Lithuanian: KAS YRA [sugalvotas pavadinimas] IR KAM JIS VARTOJAMAS
Greek: - φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν 0,005% βάρος κατά βάρος (w/w) οιστραδιόλη / 0,4 % βάρος κατά βάρος (w/w) πρεδνιζολόνη
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuose yra 0,005 % m/m estradiolio ir 0,4 % m/m prednizolono
Greek: Για πόσο χρονικό διάστημα μπορείτε να χρησιμοποιείτε το [επινοηθείσα ονομασία];
Lithuanian: Kiek laiko tęsti gydymą [sugalvotas pavadinimas]?
Greek: Απαιτείται επαγρύπνηση για πιθανές συστημικές ανεπιθύμητες ενέργειες και ατροφία του δέρματος.
Lithuanian: Būtina įdėmiai stebėti, ar pacientei nepasireiškia galimas sisteminis šalutinis poveikis ir odos atrofija.
Greek: Πριν από την κατάκλιση εισάγετε στον κόλπο τη γεμάτη συσκευή εφαρμογής μίας δόσης (= 2 g κρέμας).
Lithuanian: Prieš einant miegoti, į makštį reikia suleisti viename pilname aplikatoriuje esančią vaistinio preparato dozę (= 2 g kremo).
Greek: Όπως συμβαίνει και με άλλες στεροειδείς ορμόνες, η οιστραδιόλη δρα απευθείας στο γενετικό υλικό (DNA) μέσω συγκεκριμένων υποδοχέων.
Lithuanian: Taip pat kaip kiti steroidiniai hormonai, estradiolis per specifinius receptorius tiesiogiai veikia genetinę informaciją (DNR).
Greek: Παράγραφος 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση [Το υφιστάμενο κείμενο της συγκεκριμένης παραγράφου πρέπει να διαγραφεί και να αντικατασταθεί με το ακόλουθο κείμενο]
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Visą šiame skyriuje esantį tekstą reikia išbraukti ir pakeisti toliau pateikiamu tekstu.
Greek: Πρεδνιζολόνη
Lithuanian: Prednizolonas
Greek: Σε περίπτωση παροξυσμικής αιμορραγίας ή εμφάνισης κηλίδων αίματος, δεν πρέπει να ανησυχήσετε, αλλά να επισκεφθείτε τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu jums prasidėtų protarpinis kraujavimas arba tepimas, paprastai dėl to neverta jaudintis, bet reikėtų susitarti su gydytoju dėl konsultacijos.
Greek: - Σε γυναίκες που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού οιστρογόνου-προγεστεγόνου για χρονικό διάστημα άνω των 5 ετών, παρατηρήθηκε έως και διπλάσιος κίνδυνος καρκίνου του μαστού.
Lithuanian: - Moterims, kurios sudėtinius estrogeno ir progestageno preparatus vartoja daugiau kaip 5 metus, kyla iki 2 kartų didesnė krūties vėžio rizika.
Greek: Η χρήση θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης ενέχει κινδύνους που πρέπει να εξετάζονται κατά τη λήψη της απόφασης σχετικά με την έναρξη της θεραπείας με [επινοηθείσα ονομασία] ή με τη συνέχισή της.
Lithuanian: PHT kelia riziką, kurią būtina įvertinti prieš nusprendžiant, ar pradėti gydymą [sugalvotas pavadinimas] ir ar toliau vartoti šį vaistą.
Greek: Συνεπώς, η οιστραδιόλη επηρεάζει τη μεταγραφή (σύνθεση RNA) και, ως εκ τούτου, διεγείρει τη σύνθεση συγκεκριμένων πρωτεϊνών.
Lithuanian: Taigi, estradiolis veikia transkripciją (RNR sintezę) ir todėl stimuliuoja speficinių baltymų sintezę.
Greek: Η ριτοναβίρη και η νελφιναβίρη, μολονότι είναι γνωστό ότι αποτελούν ισχυρούς αποκλειστές, επιδεικνύουν εντούτοις επαγωγικές ιδιότητες όταν συγχορηγούνται με στεροειδείς ορμόνες.
Lithuanian: Ritonaviras ir nelfinaviras, kurie yra žinomi kaip stiprūs inhibitoriai, vartojami kartu su steroidiniais hormonais, veikia priešingai - kaip induktoriai.
Greek: Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης χρήσης, ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται σε πιθανές συστημικές επιδράσεις (που επηρεάζουν ολόκληρο το σώμα).
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojant ilgai, reikia stebėti, ar nepasireiškia galimas sisteminis poveikis (veikiantis visą kūną).
Greek: Εάν τα συμπτώματα της ατροφίας του κόλπου επιμένουν πέραν των 4 εβδομάδων, πρέπει να ληφθεί εναλλακτική θεραπεία.
Lithuanian: Jeigu makšties atrofijos simptomai išlieka daugiau kaip 4 savaites, reikia įvertinti galimybę taikyti kitokį gydymą.
Greek: Κολπίτιδα, περιλαμβανομένης της κολπικής καντιντίασης
Lithuanian: Vaginitas, įskaitant makšties kandidamikozę
Greek: Εάν κατά τη χρήση θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω: - Κεφαλαλγίες τύπου ημικρανίας, παρατηρούμενες για πρώτη φορά - Κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού μέρους των ματιών σας (ίκτερος), κάτι το οποίο μπορεί να είναι ένδειξη ηπατικής νόσου - Μεγάλη αύξηση της αρτηριακής πίεσης (με συμπτώματα όπως κεφαλαλγία, κόπωση,
Lithuanian: Jeigu taikant PHT, pastebėtumėte bent vieną iš šių reiškinių: - migreninį galvos skausmą, kuris pasireiškia pirmą kartą; - odos arba akių baltymų pageltimą (gelta) -tai gali būti kepenų ligos požymiai; - smarkų kraujospūdžio padidėjimą (galimi simptomai: galvos skausmas, nuovargis, galvos sukimasis);
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το [επινοηθείσα ονομασία] σε περίπτωση που - είστε αλλεργική (έχετε υπερευαισθησία) στην οιστραδιόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του [επινοηθείσα ονομασία] (αναφέρονται στην παράγραφο 6.
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) estradioliui arba bet kuriai pagalbinei [sugalvotas pavadinimas] medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Kita informacija");
Greek: Ωστόσο, καθώς ο αρχικός κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την ηλικία, ο συνολικός κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου σε γυναίκες που χρησιμοποιούν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης αυξάνεται με την ηλικία.
Lithuanian: Bet, kadangi pradinė insulto rizika yra labai susijusi su amžiumi, bendra insulto rizika moterims, kurioms taikoma PHT, su amžiumi didėja.
Greek: Σε περίπτωση έντονης δυσφορίας στην άνω κοιλιακή χώρα, διόγκωσης του ήπατος ή ενδείξεων ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, στο πλαίσιο της διαφορικής διάγνωσης πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο ηπατικού όγκου.
Lithuanian: Esant sunkiems negalavimams viršutinėje pilvo dalyje, padidėjus kepenims arba pasireiškus kraujavimo į pilvo ertmę požymiams, taikant diferencinę diagnostiką, reikia įvertinti kepenų naviko galimybę.
Greek: Ωστόσο, λίγα χρόνια (5 κατά το μέγιστο) μετά τη διακοπή της θεραπείας επανέρχεται στα κανονικά επίπεδα.
Lithuanian: Tačiau nutraukus gydymą, per keletą metų (ne daugiau kaip 5 metus) ši rizika sumažėja iki įprasto lygio.
Greek: Για τις γυναίκες που λαμβάνουν ήδη χρόνια αντιπηκτική θεραπεία απαιτείται προσεκτική εξέταση της σχέσης οφέλους-κινδύνου της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης.
Lithuanian: Gydant moteris, kurioms jau taikomas ilgalaikis gydymas krešėjimą mažinančiais vaistiniais preparatais, reikia atidžiai įvertinti PHT naudos ir rizikos santykį.
Greek: Παράγραφος 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών [Το ακόλουθο κείμενο πρέπει να εισαχθεί στη συγκεκριμένη παράγραφο και να διαγραφεί το υφιστάμενο κείμενο]
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus [Į šį skyrių reikia įterpti toliau pateikiamą tekstą ir išbraukti esamą tekstą.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] neturi būti vartojamas žindymo metu.
Greek: Ι. Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka
Greek: Στη μελέτη Million Women Study η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης επί 5 έτη είχε ως αποτέλεσμα 1 πρόσθετο περιστατικό ανά 2500 χρήστριες.
Lithuanian: Atlikus tyrimą „Million Women Study", po 5 metų PHT buvo nustatytas 1 papildomas kiaušidžių vėžio atvejis/2500 vartotojų.
Greek: Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης χρήσης απαιτείται επαγρύπνηση για πιθανές συστημικές επιδράσεις.
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojant ilgai, reikia įdėmiai stebėti, ar nepasireiškia galimas sisteminis poveikis.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις του [επινοηθείσα ονομασία] με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν έχουν διερευνηθεί.
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Greek: Τα οιστρογόνα διεγείρουν τον πολλαπλασιασμό των επιθηλιακών κυττάρων στην περιοχή των γεννητικών οργάνων και του ουροποιητικού συστήματος, καθώς επίσης αυξάνουν και τη σύνθεση κολλαγόνου στο δέρμα.
Lithuanian: Estrogenai stimuliuoja epitelio ląstelių proliferaciją lytinių organų srityje ir šlapimo takuose, taip pat didina kolageno sintezę odoje.
Greek: Να χρησιμοποιείτε το [επινοηθείσα ονομασία] τηρώντας πάντα αυστηρά τις οδηγίες που αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Visada vartokite [sugalvotas pavadinimas] tiksliai kaip nurodyta šiame lapelyje.
Greek: Η κρέμα [επινοηθείσα ονομασία] χρησιμοποιείται σε γυναίκες για τη θεραπεία των διαταραχών ατροφίας του αιδοίου που οφείλονται σε ανεπάρκεια οιστρογόνων, καθώς και για τη σκλήρυνση Lichen (μακροχρόνια δερματικά σημάδια που προκαλούν κνησμό) στα εξωτερικά γεννητικά όργανα.
Lithuanian: Kremu [sugalvotas pavadinimas] gydomi moterims diagnozuoti estrogeno trūkumo sukelti atrofiniai išorinių lyties organų sutrikimai, taip pat sklerozinės kerpligės (tai - ilgalaikiai niežėjimą sukeliantys odos požymiai) pažeisti išoriniai lyties organai.
Greek: $ Όταν η ανάλυση περιορίστηκε σε γυναίκες που δεν είχαν λάβει θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης πριν από τη μελέτη, δεν παρατηρήθηκε καμία αύξηση του κινδύνου κατά τη διάρκεια των πρώτων 5 ετών της θεραπείας: μετά τα 5 έτη ο κίνδυνος ήταν υψηλότερος σε σύγκριση με τις μη χρήστριες
Lithuanian: * Į analizę įtraukus tik tas moteris, kurioms iki tyrimo PHT nebuvo taikoma, pirmus 5 gydymo metus krūties vėžio rizika nebuvo padidėjusi; po 5 metų šioms moterims kylanti krūties vėžio rizika buvo didesnė, nei PHT preparatais negydytoms moterims.
Greek: Παράγραφος 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [Το κείμενο παρακάτω πρέπει να διαγραφεί από τη συγκεκριμένη παράγραφο]
Lithuanian: Talpyklės pobūdis ir jos turinys [Toliau nurodytą tekstą reikia išbraukti iš šio skyriaus]
Greek: Πολύ συχνές: σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία
Lithuanian: daugiau kaip 1 iš 10 gydytų pacientų
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 4 εβδομάδες.
Lithuanian: Gydymo negalima tęsti ilgiau kaip 4 savaites.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνουν τον γιατρό τους αμέσως μόλις αντιληφθούν κάποιο δυνητικό θρομβοεμβολικό σύμπτωμα (π.χ. επώδυνο οίδημα στο πόδι, αιφνίδιος πόνος στον θώρακα, δύσπνοια).
Lithuanian: Pacientes reikia informuoti, kad pajutusios galimus tromboembolijos simptomus (pvz., skausmingą kojos patinimą, ūminį krūtinės skausmą, dispnėją), jos turėtų nedelsdamos kreiptis į savo gydytoją.
Greek: Για τις γυναίκες ηλικίας άνω των 60 ετών που λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης με οιστρογόνο-προγεσταγόνο η πιθανότητα εμφάνισης καρδιακής νόσου είναι ελαφρώς μεγαλύτερη σε σύγκριση με τις γυναίκες που δεν λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.
Lithuanian: Vyresnėms nei 60 metų moterims, kurios vartoja sudėtinius estrogeno ir progestageno PHT preparatus, rizika susirgti širdies liga yra šiek tiek didesnė, nei toms, kurios nevartoja jokių PHT preparatų.
Greek: Η ενδοκολπική συσκευή εφαρμογής ενδέχεται να προκαλέσει ήσσονος σημασίας τοπικό τραυματισμό, ιδίως σε γυναίκες με σοβαρή ατροφία του κόλπου.
Lithuanian: Vartojimo į makštį aplikatorius gali šiek tiek vietiškai traumuot, ypač moteris, kurioms diagnozuota sunkios formos makšties atrofija.
Greek: Υπερβολική πάχυνση του εσωτερικού της μήτρας (υπερπλασία του ενδομητρίου) και καρκίνος του εσωτερικού της μήτρας (καρκίνος του ενδομητρίου)
Lithuanian: Smarkiai išvešėjusi gimdos gleivinė (gimdos gleivinės hiperplazija) ir gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys)
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η παρατεταμένη θεραπεία ή οι επαναλαμβανόμενοι κύκλοι θεραπείας προκαλούν πάχυνση του εσωτερικού της μήτρας (υπερπλασία του ενδομητρίου) και καρκίνο της μήτρας (καρκίνος του ενδομητρίου).
Lithuanian: Ar ilgalaikis gydymas ir pakartotinis gydymo kursas nesukels gimdos gleivinės išvešėjimo (gimdos gleivinės hiperplazijos) ir gimdos vėžio (endometriumo vėžio), nežinoma.
Greek: − εάν είναι γνωστό ότι έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην οιστραδιόλη, στην πρεδνιζολόνη, στην κετυλοστεαρυλική αλκοόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του [επινοηθείσα ονομασία]
Lithuanian: − jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) estradioliui, prednizolonui, cetilstearilio alkoholiui arba bet kuriai pagalbinei [sugalvotas pavadinimas] medžiagai;
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες διαβάστε την παράγραφο 2
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šiuos šalutinius reiškinius rasite 2 skyriuje.
Greek: Οι γυναίκες με προϋπάρχουσα υπερτριγλυκεριδαιμία πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων ή ορμονικής υποκατάστασης, καθώς υπάρχουν σπάνιες αναφορές για άτομα με τη συγκεκριμένη πάθηση όπου η θεραπεία με οιστρογόνα προκάλεσε μεγάλη αύξηση των επιπέδων των τριγλυκεριδίων στο πλάσμα η οποία οδήγησε σε παγκρεατίτιδα.
Lithuanian: Taikant pakaitinę estrogenų ar pakaitinę hormonų terapiją moterims, kurioms jau anksčiau diagnozuota hipertrigliceridemija, jas reikia atidžiai stebėti, nes taikant estrogenų terapiją šia liga sergančioms pacientėms, užregistruota keletas atvejų, kai trigliceridų kiekis kraujo plazmoje smarkiai padidėjo, todėl pacientėms išsivystė pankreatitas.
Greek: Κολπίτιδα, περιλαμβανομένης της λοίμωξης των γεννητικών οργάνων που προκαλείται από μύκητες, αλλαγές στη σεξουαλική επιθυμία, διαταραχές της διάθεσης, ζάλη, κεφαλαλγία, ημικρανία, ανησυχία, δυσανεξία σε φακούς επαφής, θρόμβοι αίματος σε φλέβα (θρόμβωση), ναυτία, τυμπανισμός, κοιλιακό άλγος, υπερτρίχωση, κνησμός, εξάνθημα, οίδημα
Lithuanian: Makšties uždegimas, įskaitant lyties organų grybelinę infekciją, lytinio potraukio pokyčiai, nuotaikos sutrikimai, galvos sukimasis, galvos skausmas, migrena, nerimas, kontaktinių lęšių netoleravimas, trombai venose (trombozė), pykinimas, pilvo pūtimas, pilvo skausmas, hirsutizmas, niežulys, išbėrimas, edema.
Greek: Οι εκτιμήσεις κινδύνου διαμορφώθηκαν με βάση τη συστημική έκθεση (θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης) και δεν είναι γνωστό εάν ισχύουν για την τοπική θεραπεία.
Lithuanian: Rizikos įverčiai buvo apskaičiuoti remiantis sisteminiu poveikiu (PHT); kaip juos reikėtų vertinti, taikant lokalaus poveikio gydymą, nežinoma.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον <γιατρό> <ή> <,> <τον> <φαρμακοποιό> <ή τον/την νοσοκόμο> σας.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite <gydytojui> <arba><,> <vaistininkui><arba slaugytojai>.
Greek: Η παρατεταμένη χρήση του [επινοηθείσα ονομασία] σε ευρύτερη περιοχή μπορεί να πραγματοποιείται μόνο με ιδιαίτερη προσοχή, μετά από λεπτομερή κλινική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου, σε περίπτωση: - ενδομητρίωσης.
Lithuanian: Toliau nurodytais atvejais [sugalvotas pavadinimas] ilgalaikį didelių plotų gydymą [sugalvotas pavadinimas] reikia taikyti itin atsargiai ir tik atlikus išsamų klinikinį rizikos ir naudos vertinimą: - diagnozavus endometriozę.
Greek: Πρόσθετα περιστατικά ανά 1000 χρήστριες
Lithuanian: Papildomi atvejai/1000 PHT
Greek: Για τις ενδείξεις της θρόμβωσης, βλ. «Σταματήστε το [επινοηθείσα ονομασία] και αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή».
Lithuanian: Trombų sukeliami požymiai apibūdinti skyriuje „Nebevartokite [sugalvotas pavadinimas] ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją".
Greek: Παράλληλα με τις τυπικές ορμονικές επιδράσεις της κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγικής περιόδου, οι υψηλές συγκεντρώσεις οιστραδιόλης έχουν επίσης χαρακτηριστικές επιδράσεις στο δέρμα.
Lithuanian: Kaip ir kiti estrogenai, kurių tipinis hormoninis poveikis pasireiškia reprodukciniu laikotarpiu, didesnės koncentracijos estradiolis taip pat daro estrogenams būdingą poveikį odai.
Greek: Συχνότητα εμφάνισης ανά 1000 γυναίκες εικονικό σκέλος διάρκειας 5 ετών
Lithuanian: Atvejų skaičius/1000 moterų placebu kontroliuojamoje grupėje per 5 metus
Greek: Η εμφάνιση ενός τέτοιου συμβάματος είναι περισσότερο πιθανή κατά τον πρώτο χρόνο της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Tokio reiškinio tikimybė pirmaisiais hormonų terapijos metais yra didesnė (žr.
Greek: Η οιστραδιόλη μεταβολίζεται ταχέως στο ήπαρ και στην εντερική οδό σε εστρόνη και, ακολούθως, σε οιστριόλη.
Lithuanian: Greitai metabolizuojamas kepenyse ir žarnyne, estradiolis virsta estronu, o vėliau estrioliu.
Greek: − εάν εμφανίζετε ανεξήγητες κολπικές αιμορραγίες
Lithuanian: − esant neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties;
Greek: Το υφιστάμενο σχετικό κείμενο πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα]
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, reikia pakoreguoti atitinkamą esamą tekstą.
Greek: Φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή
Lithuanian: Venų trombozė, plaučių embolija
Greek: Ζάλη, κεφαλαλγία, ημικρανία, ανησυχία
Lithuanian: Galvos sukimasis, galvos skausmas, migrena, nerimas
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν πρέπει να εφαρμόζεται ενδοκολπικά ή σε άλλα σημεία στο εσωτερικό των γεννητικών οργάνων.
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] negalima vartoti į makštį ar ant kitų vidaus moters lyties organų srities dalių.
Greek: Ο κίνδυνος σχηματισμού θρόμβων αίματος στις φλέβες είναι 1,3 έως 3 φορές υψηλότερος σε χρήστριες θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης σε σύγκριση με μη χρήστριες, ιδίως κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους λήψης της θεραπείας.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms taikoma PHT, trombų susidarymo venose rizika maždaug 1,3-3 kartus didesnė, nei toms, kurioms PHT netaikoma, ypač pirmaisiais gydymo metais.
Greek: Ο κίνδυνος στεφανιαίας νόσου είναι ελαφρώς αυξημένος σε χρήστριες θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης με συνδυασμό οιστρογόνου-προγεσταγόνου ηλικίας άνω των 60 ετών (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Vainikinių arterijų ligos rizika vyresnėms kaip 60 moterims, kurioms taikoma PHT sudėtiniais estrogeno ir progestageno preparatais, šiek tiek padidėjusi (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Συχνές ≥ 1/100 έως < 1/10 (≥ 1% και
Lithuanian: Nuo ≥ 1/100 iki < 1/10 (nuo ≥ 1 % iki <10 %)
Greek: Η μέγιστη δόση είναι μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti ne daugiau kaip kartą per parą.
Greek: Εάν εμφανιστεί παροξυσμική αιμορραγία ή κηλίδες αίματος, πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη χρήση του [επινοηθείσα ονομασία].
Lithuanian: Jeigu prasidėtų protarpinis kraujavimas arba tepimas, gydymą [sugalvotas pavadinimas] reikia nutraukti.
Greek: Χρήση άλλων φαρμάκων
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės
Greek: Τα φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν λειχηνόχορτο (υπερικόν το διάτρητον, St John's wort) ενδέχεται να επάγουν τον μεταβολισμό οιστρογόνων.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum Perforatum), gali paskatinti estrogenų metabolizmą.
Greek: Η μακροχρόνια χρήση θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης μόνο με οιστρογόνα και με συνδυασμό οιστρογόνου-προγεσταγόνου σχετίζεται με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο καρκίνου των ωοθηκών.
Lithuanian: Ilgalaikė PHT vienais estrogenais ir sudėtiniais estrogeno ir progestageno preparatais siejama su šiek tiek padidėjusia kiaušidžių vėžio rizika.
Greek: Εάν το δέρμα σας στην περιοχή του κόλπου είναι πολύ ευάλωτο, πρέπει να προσέχετε ιδιαίτερα κατά την εισαγωγή της συσκευής εφαρμογής στον κόλπο.
Lithuanian: Jeigu makšties oda yra labai lengvai pažeidžiama, reikia stengtis aplikatorių į makštį įkišti labai atsargiai.
Greek: Συνεπώς, ειδικά η παρατεταμένη χρήση (>4 εβδομάδες) δεν συνιστάται.
Lithuanian: Todėl ilgalaikis (daugiau kaip 4 savaičių trukmės) gydymas nerekomenduojamas.
Greek: Ωστόσο, ο μεταβολισμός των οιστρογόνων ενδέχεται να αυξάνεται με τη ταυτόχρονη χρήση ουσιών οι οποίες είναι γνωστό ότι λειτουργούν ως επαγωγείς ενζύμων που μεταβολίζουν φάρμακα, ειδικά των ενζύμων του κυτοχρώματος P450, όπως αντισπασμωδικά (π.χ. φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη) και φάρμακα κατά των λοιμώξεων (π.χ. ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη, νεβιραπίνη, εφαβιρένζη).
Lithuanian: Tačiau estrogenų metabolizmą gali paspartinti tuo pat metu vartojamos, vaistus metabolizuojančius fermentus (būtent citochromo P450 fermentus) indukuojančios medžiagos, kaip antai vaistiniai preparatai nuo traukulių (pvz.
Greek: Η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, και ειδικά ο συνδυασμός οιστρογόνουπρογεσταγόνου, αυξάνει την πυκνότητα της μαστογραφικής απεικόνισης, η οποία ενδέχεται να επηρεάζει αρνητικά την ακτινολογική ανίχνευση του καρκίνου του μαστού.
Lithuanian: Taikant PHT, ypač gydymą sudėtiniais estrogeno ir progestageno preparatais, patankėja mamogramoje gaunamas vaizdas, o tai gali apsunkinti galimybę radiologiniu tyrimu nustatyti krūties vėžį.
Greek: Συνεπώς, για λόγους ασφάλειας, η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας περιορίζεται σε 4 εβδομάδες.
Lithuanian: Todėl, saugumo sumetimais, gydymo trukmė negali būti ilgesnė kaip 4 savaitės.
Greek: Παράγραφος 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες [Το κείμενο παρακάτω πρέπει να προστεθεί στη συγκεκριμένη παράγραφο.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės [Į šį skyrių reikia įterpti toliau pateikiamą tekstą.
Greek: Δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης προλαμβάνει την καρδιακή προσβολή.
Lithuanian: Duomenų, kurie patvirtintų, kad PHT padės išvengti širdies smūgio, nėra.
Greek: Ωστόσο, επειδή πρόκειται για προϊόν θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα ακόλουθα:
Lithuanian: Bet, kadangi tai yra PHT preparatas, reikia atsižvelgti į žemiau nurodytus dalykus.
Greek: Η χρήση του [επινοηθείσα ονομασία] μαζί με προϊόντα από λάτεξ (π.χ. προφυλακτικά, διαφράγματα) μπορεί να μειώσει τη λειτουργικότητα των προϊόντων αυτών καθιστώντας τα λιγότερο αξιόπιστα, καθώς το [επινοηθείσα ονομασία] περιέχει έκδοχα (άλλα συστατικά, κυρίως στεατικά).
Lithuanian: diafragmomis), tokių gaminių funkcionalumas gali sumažėti ir jie gali tapti ne tokiais patikimais, kadangi [sugalvotas pavadinimas] sudėtyje yra pagalbinių medžiagų (kitų sudedamųjų dalių, visų pirma stearatų).
Greek: Υπάρχουν ορισμένες αποδείξεις περί υψηλότερου κινδύνου απώλειας μνήμης σε γυναίκες που ξεκινούν τη χρήση θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης μετά την ηλικία των 65 ετών.
Lithuanian: Yra duomenų, kurie patvirtina, kad moterims, kurioms PHT pradėta taikyti sulaukus daugiau kaip 65 metų, atminties praradimo rizika yra didesnė.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε αφαίρεση μήτρας και λαμβάνουν θεραπεία μόνο με οιστρογόνα δεν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος καρδιακής νόσου.
Lithuanian: Moterims, kurių gimda buvo pašalinta ir kurioms taikoma terapija vienais estrogenais, rizika susirgti širdies liga nepadidėjusi.
Greek: Δεν έχουν διερευνηθεί οι αλληλεπιδράσεις του [επινοηθείσα ονομασία] με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas [sugalvotas pavadinimas] sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Greek: Η λήψη θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης με δισκία μόνο οιστρογόνου για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου του εσωτερικού της μήτρας (του ενδομητρίου).
Lithuanian: PHT skirtas estrogeno tabletes vartojant ilgą laiką, gali padidėti gimdos gleivinės (endometriumo) vėžio rizika.
Greek: Η φυσική εξέταση (όπου περιλαμβάνεται εξέταση της πυελικής χώρας και των μαστών) θα πρέπει να έχει ως γνώμονα το ιατρικό ιστορικό του ασθενή, καθώς και τις αντενδείξεις και τις προειδοποιήσεις κατά τη χρήση.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai ir į kontraindikacijas bei įspėjimus dėl vaisto vartojimo, atliekama medicininė pacientės apžiūra (įskaitant dubens ir krūtų apžiūrą).
Greek: Η σχέση μεταξύ προϋπάρχουσας υπερτριγλυκεριδαιμίας και τοπικής κολπικής θεραπείας με χαμηλή δόση οιστρογόνων είναι άγνωστος.
Lithuanian: Koks anksčiau diagnozuotos hipergliceridemijos ryšys su gydymu lokalaus poveikio makšties preparatais su nedidele estrogeno doze, nežinoma.