FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παρά τη χαμηλή in vitro δραστικότητα που επιδεικνύουν οι δραστικές ουσίες του L. intracellularis, και η οποία προκύπτει από τα σποραδικά δεδομένα που είναι διαθέσιμα, τα αποτελέσματα μιας σχετικά πρόσφατης, πολυκεντρικής μελέτης πεδίου υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης σε δόση 3,33 mg λινκομυκίνης και 6,67 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα για 7 ημέρες στο πόσιμο νερό.
Lithuanian: intracellularis, kurį patvirtina negausūs turimi duomenys, iš palyginti neseniai atlikto daugiacentrio lauko tyrimo rezultatų matyti, kad po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą 7 dienas su geriamuoju vandeniu naudojamas linkomicino ir spektinomicino derinys yra veiksmingas.
Greek: Συχνά, τα βακτήρια απομονώθηκαν εκ νέου από τα ζώα που έλαβαν θεραπεία, ενώ στην περίπτωση του E. coli, η μείωση του ποσοστού των θετικών ζώων δεν ήταν στατιστικά σημαντική.
Lithuanian: coli, gyvūnų, kurių tyrimo rezultatas buvo teigiamas, procentinės dalies sumažėjimas nėra statistiškai reikšmingas.
Greek: Για την υποστήριξη της χρήσης προμιγμάτων για φαρμακούχο τροφή και από του στόματος κόνεων για χορήγηση με την τροφή που περιέχουν λινκομυκίνη και σπεκτινομυκίνη παρασχέθηκαν πολύ περιορισμένα δεδομένα ή δεν παρασχέθηκαν καθόλου δεδομένα.
Lithuanian: Vaistinių premiksų ir per os su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino, naudojimui pagrįsti pateikta labai nedaug duomenų arba jų visai nepateikta.
Greek: Για τη θεραπεία και μεταφύλαξη της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα) που οφείλεται σε Lawsonia intracellularis και συναφή εντερικά παθογόνα (Escherichia coli) ευαίσθητα στη λινκομυκίνη και τη σπεκτινομυκίνη.
Lithuanian: Linkomicinui ir spektinomicinui jautrių Lawsonia intracellularis ir susijusių žarnyno patogenų (Escherichia coli) sukeliamos kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) gydymas ir metafilaktika.
Greek: Τα δεδομένα επί των καταλοίπων που παρουσιάστηκαν για τις κόνεις για χρήση σε πόσιμο νερό δεν θέτουν υπό αμφισβήτηση τις περιόδους αναμονής που έχουν εγκριθεί μεμονωμένα για κάθε προϊόν στη δόση 3,33 mg λινκομυκίνης και 6,67 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, για 7 ημέρες.
Lithuanian: Pateikti su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių likučių duomenys nekelia klausimų dėl kiekvienam 7 dienas po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio naudojamam vaistui atskirai patvirtintų išlaukų.
Greek: Ενδείξεις, δοσολογίες και δεδομένα επί των καταλοίπων σε είδη πουλερικών πλην των ορνίθων
Lithuanian: Indikacijos, dozavimas ir likučių duomenys naudojant vaistą naminiams paukščiams, išskyrus vištas
Greek: Τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι ο συνδυασμός, χορηγούμενος στο πόσιμο νερό σε δόση 3,33 mg, λινκομυκίνης και 6,67 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα για 7 ημέρες (δηλαδή, στην εναρμονισμένη δόση για το Linco-Spectin 100), είναι κλινικά αποτελεσματικός για τη θεραπεία μικτών λοιμώξεων όπου ενοχοποιούνται το B. hyodysenteriae και άλλα εντερικά παθογόνα που αποτελούν στόχο για τη σπεκτινομυκίνη, καθώς και ότι στις περιπτώσεις αυτές είναι ανώτερος από ό,τι οι μεμονωμένες ουσίες.
Lithuanian: Iš turimų klinikinių tyrimų duomenys matyti, kad 7 dienas po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio (tai yra suderinta Linco-Spectin 100 dozė) su geriamuoju vandeniu vartojamas šis derinys yra kliniškai veiksmingas gydant mišrias infekcijas, susijusias su B.
Greek: Είναι διαθέσιμα εκτενή δεδομένα σχετικά με τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που οφείλεται σε Brachyspira hyodysenteriae και συναφή εντερικά παθογόνα, καθώς και σχετικά με τη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων που οφείλεται σε Lawsonia intracellularis.
Lithuanian: Duomenų, susijusių su Brachyspira hyodysenteriae ir susijusių žarnyno patogenų sukeliamos kiaulių dizenterijos bei Lawsonia intracellularis sukeliamos kiaulių proliferacinės enteropatijos gydymu, yra labai daug.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η χρήση των προμιγμάτων για φαρμακούχο τροφή που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης υποστηρίζεται από ανεπαρκή κλινικά δεδομένα, καθώς και ότι τα επί του παρόντος συνιστώμενα δοσολογικά σχήματα ενέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο επιλογής και ανάπτυξης αντοχής, λόγω της έκθεσης σε χαμηλά επίπεδα αντιμικροβιακών παραγόντων για παρατεταμένες χρονικές περιόδους.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad turimų klinikinių tyrimų duomenų nepakanka vaistinių premiksų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, naudojimui pagrįsti ir kad dėl ilgalaikio veikimo nedidelės koncentracijos antimikrobinėmis medžiagomis, taikant šiuo metu rekomenduojamus dozavimo režimus, atsparumo selekcijos ir atsiradimo rizika yra didesnė; Todėl laikomasi nuomonės, kad bendras tokių preparatų naudos ir rizikos santykis yra neigiamas;
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα διαθέσιμα δεδομένα in vitro ευαισθησίας και τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σε χοίρους, προκύπτει ότι, στην περίπτωση της δυσεντερίας των χοίρων που οφείλεται σε B. hyodysenteriae και συναφή εντερικά παθογόνα που είναι ευαίσθητα στη σπεκτινομυκίνη, ο συνδυασμός είναι αιτιολογημένος για θεωρητικούς λόγους βάσει του εκτεταμένου φάσματος δραστικότητας που διαθέτει.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus in vitro jautrumo ir klinikinių tyrimų su kiaulėmis duomenis, atrodo, kad šio derinio naudojimas gydant spektinomicinui jautrių B.
Greek: Αναφορικά με το E. coli, ένας σημαντικός αριθμός στελεχών καταδεικνύει υψηλές τιμές MIC (ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις) έναντι του συνδυασμού λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης και ενδέχεται να είναι κλινικά ανθεκτικός, αν και δεν έχει οριστεί όριο ευαισθησίας.
Lithuanian: coli padermių atveju šias bakterijas veikianti linkomicino ir spektinomicino derinio MSK yra didelė, ir jos gali būti kliniškai atsparios, nors lūžio taškas nenustatytas.
Greek: Προσθήκη, σε όλα τα προϊόντα: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Greek: Ως εκ τούτου, αν και συνολικά ο συνδυασμός λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης καταδείχθηκε να είναι κλινικά αποτελεσματικός έναντι του E. coli στις όρνιθες, στην παράγραφο 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της ΠΧΠ θα πρέπει να προστεθεί μια κατάλληλη πρόταση που να αποτυπώνει την απουσία απορρόφησης της σπεκτινομυκίνης στο έντερο.
Lithuanian: coli infekuotas vištas, į veterinarinio vaisto aprašo 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" reikia įtraukti atitinkamą sakinį apie tai, kad spektinomicinas neabsorbuojamas iš žarnyno.
Greek: Ενδείξεις, δοσολογίες και δεδομένα επί των καταλοίπων σε όρνιθες
Lithuanian: Indikacijos, dozavimas ir likučių duomenys naudojant vaistą vištoms
Greek: 2 σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για κτηνιατρικά φάρμακα που περιέχουν τυλοσίνη προς από του στόματος χορήγηση μέσω της τροφής ή του πόσιμου νερού σε χοίρους, η CVMP εισηγήθηκε να διαγραφεί η ένδειξη «δυσεντερία των χοίρων που οφείλεται σε B. hyodysenteriae» από τις πληροφορίες προϊόντος.
Lithuanian: vandeniu kiaulėms per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino, metu Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) rekomendavo iš preparato informacinių dokumentų pašalinti B.
Greek: Όρνιθες
Lithuanian: Įžanga
Greek: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Lithuanian: 200 Avenue de Mayenne
Greek: Ωστόσο, υπάρχουν ενδείξεις (από κλινικοεργαστηριακές μελέτες) για κλινική αποτελεσματικότητα έναντι του E. coli που εντοπίζεται στην αναπνευστική οδό και αποκτήθηκε μέσω αυτής, καθώς και έναντι των μυκοπλασμάτων, που συνιστούν ενδοκυττάριες λοιμώξεις.
Lithuanian: Vis dėlto yra ženklų (laboratorinių klinikinių tyrimų duomenų), kad šis vaistas yra kliniškai veiksmingas prie E.
Greek: Για παρόμοιους λόγους, δηλαδή εξαιτίας των υψηλών ποσοστών in vitro αντοχής, το 2014, στο πλαίσιο διαδικασίας παραπομπής (EMEA/V/A/100)
Lithuanian: dėl didelių in vitro atsparumo rodiklių, 2014 m.
Greek: Σε αυτά τα είδη βακτηρίων, δεν υπάρχουν στοιχεία για κάποιον σημαντικό ανθεκτικό πληθυσμό ούτε για κάποια αναπτυσσόμενη κατάσταση αντοχής.
Lithuanian: Duomenų, kurie patvirtintų, kad šių rūšių bakterijų grupėje yra svarbi atspari bakterijų populiacija arba kad formuojasi šių bakterijų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms, nėra.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η χρήση των κόνεων για χορήγηση με την τροφή που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης δεν υποστηρίζεται από δεδομένα, καθώς και ότι τα επί του παρόντος συνιστώμενα δοσολογικά σχήματα ενέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο επιλογής και ανάπτυξης αντοχής, λόγω της έκθεσης σε χαμηλά επίπεδα αντιμικροβιακών παραγόντων για παρατεταμένες χρονικές περιόδους.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad turimų duomenų nepakanka su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, naudojimui pagrįsti ir kad dėl ilgalaikio veikimo nedidelės koncentracijos antimikrobinėmis medžiagomis, taikant šiuo metu rekomenduojamus dozavimo režimus, atsparumo selekcijos ir atsiradimo rizika yra didesnė; Todėl laikomasi nuomonės, kad bendras tokių preparatų naudos ir rizikos santykis yra neigiamas;
Greek: Η σπεκτινομυκίνη είναι δραστική έναντι του E. coli των πτηνών, με τα παρατηρούμενα ποσοστά in vitro αντοχής να είναι μικρότερα από 20%.
Lithuanian: coli ir, remiantis in vitro tyrimų duomenimis, šiam vaistui atsparios mažiau nei 20 proc.
Greek: Στις όρνιθες, οι κόνεις για χρήση σε πόσιμο νερό που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης σε δόση 16,65 mg λινκομυκίνης και 33,35 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους (50 mg συνδυασμένων δραστικών ουσιών/kg σωματικού βάρους) ανά ημέρα για 7 ημέρες κρίνεται αποτελεσματική στις περιπτώσεις CRD που οφείλονται σε M. gallisepticum και E. coli και συνοδεύονται από χαμηλό ποσοστό θνησιμότητας.
Lithuanian: Dėl vištų, laikomasi nuomonės, kad 7 dienas po 16,65 mg linkomicino ir 33,35 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą (iš viso 50 mg abiejų veikliųjų medžiagų kilogramui kūno svorio) su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, yra veiksmingi gydant M. gallisepticum ir E.
Greek: Η λινκομυκίνη είναι δραστική έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων, ορισμένων αναερόβιων αρνητικών κατά Gram βακτηρίων και των Mycoplasma spp.
Lithuanian: Linkomicinas veikia gramteigiamas bakterijas, kai kurias anaerobines gramneigiamas bakterijas ir mikoplazmas.
Greek: Χοίροι, όρνιθες (κρεοπαραγωγές)
Lithuanian: Kiaulės, vištos (broileriai)
Greek: Γενική σύνοψη της επιστημονικής αξιολόγησης των κτηνιατρικών φαρμάκων που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης προς από του στόματος χορήγηση σε χοίρους και/ή πουλερικά (βλ. παράρτημα Ι)
Lithuanian: Kiaulėms ir (arba) naminiams paukščiams per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, (žr.
Greek: σε εντερικά βακτήρια, τα οποία δημιουργούν στο έντερο συνθήκες ευνοϊκές για την ανάπτυξη δυσεντερίας των χοίρων.
Lithuanian: spektinomicinas turėtų veikti kitus į organizmą patekusius patogenus arba tas žarnyno bakterijas, kurios žarnyne sukuria palankias sąlygas kiaulių dizenterijai vystytis.
Greek: Βάσει κυρίως της τελευταίας πειραματικής μελέτης, θεωρείται ότι η ένδειξη που αφορά τη χρόνια αναπνευστική νόσο των ορνίθων (CRD) που οφείλεται M. gallisepticum και E. coli και συνδέεται με χαμηλό ποσοστό θνησιμότητας, καθώς και το σχετικό δοσολογικό σχήμα 16,65 mg λινκομυκίνης και των 33,35 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους (50 mg συνδυασμένων δραστικών ουσιών/kg σωματικού βάρους) ανά ημέρα για 7 ημέρες, όπως εγκρίθηκαν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραπομπής (EMEA/V/A/088) δυνάμει του άρθρου 34 για το Linco-Spectin 100, αιτιολογούνται ως η μόνη επικυρωμένη ένδειξη και το μόνο επικυρωμένο δοσολογικό σχήμα στις όρνιθες.
Lithuanian: coli sukeliama ir su nedideliu gaištamumu siejama vištų lėtine kvėpavimo liga (LKL), ir 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl Linco-Spectin 100 metu (EMEA/V/A/088) patvirtintas atitinkamas dozavimo režimas, pagal kurį šis derinys naudojamas 7 dienas po 16,65 mg linkomicino ir 33,35 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio (iš viso 50 mg abiejų veikliųjų medžiagų kilogramui kūno svorio) per parą, yra pagrįsti kaip vienintelė su vištomis susijusi indikacija ir atitinkamas dozavimo režimas.
Greek: Ο κίνδυνος για πιθανά ανθεκτικά in vitro στελέχη θα πρέπει να περιλαμβάνεται στις πληροφορίες προϊόντος.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti informaciją apie tai, kad in vitro kai kurių padermių bakterijos gali būti atsparios.
Greek: Πολύ σπάνιες: αλλεργικές αντιδράσεις.
Lithuanian: Labai reti: alerginės reakcijos.
Greek: * Υπολογιζόμενο με βάση την αρχική συχνότητα εμφάνισης σε αναπτυγμένες χώρες.
Lithuanian: * Remiantis pradiniais atvejų skaičiais išsivysčiusiose šalyse.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η λήψη διπλής δόσης.
Lithuanian: Dvigubos dozės vartojimo reikia vengti.
Greek: Μέρος B.
Lithuanian: B dalis.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της ελεύθερης T4 και της ελεύθερης T3 παραμένουν αμετάβλητες.
Lithuanian: Laisvųjų T4 ir T3 koncentracija nesikeičia.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός καθίσταται σαφής μέσα σε λίγα χρόνια.
Lithuanian: Papildoma rizika išryškėja per kelerius metus.
Greek: Συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία σας.
Lithuanian: Tęskite gydymą, kaip įprastai.
Greek: Θεραπευτικές ενδείξεις (τομείς χρήσης):
Lithuanian: Terapinės indikacijos (vartojimo sritys):
Greek: - Το επίπεδο κινδύνου εξαρτάται από τη διάρκεια της χρήσης (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: - Rizikos dydis priklauso nuo vaisto vartojimo trukmės (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει τις επιδράσεις της διακοπής της θεραπείας , καθώς και τον χρόνο που πρέπει να τη διακόψετε.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paaiškins jums apie gydymo nutraukimo poveikį ir kada nutraukti gydymą.
Greek: Οι συγκεντρώσεις ελεύθερων ή βιολογικά δραστικών ορμονών παραμένουν αμετάβλητες.
Lithuanian: Laisvųjų arba biologiškai aktyvių hormonų koncentracija lieka nepakitusi.
Greek: Επισκεφθείτε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε αλλαγή, όπως:
Lithuanian: Apsilankykite pas gydytoją, jeigu pastebėtumėte šiuos pokyčius:
Greek: Λόγοι για την άμεση διακοπή της θεραπείας
Lithuanian: Pagrindas nedelsiant nutraukti terapiją
Greek: Στη συνέχεια παρουσιάζονται τα αποτελέσματα των μελετών WHI:
Lithuanian: Pateikiami WHI tyrimų rezultatai.
Greek: Αναλογία κινδύνου και ΔΕ 95%
Lithuanian: Rizikos santykis ir 95 % PI
Greek: # Συνολική αναλογία κινδύνου.
Lithuanian: # Bendras rizikos santykis.
Greek: Επίσης, θα σας ενημερώσει σχετικά με τις άλλες δυνατότητες θεραπείας που υπάρχουν για την περίπτωσή σας.
Lithuanian: Taip pat jis aptars su jumis kitas gydymo galimybes.
Greek: Μετά από τη χορήγηση μίας δόσης 2 g [επινοηθείσα ονομασία], που ισοδυναμεί με 200 µg E2, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες τιμές: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h, AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h, Cδmax = 86,2 pg/ml.
Lithuanian: Toliau nurodytos reikšmės gautos suvartojus vieną 2 g [sugalvotas pavadinimas] dozę, kuris atitinka 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax =
Greek: Βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4.
Lithuanian: Žr. 4.2 ir 4.4 skyrius.
Greek: Εύρος ηλικίας (έτη)
Lithuanian: Amžiaus spektras (metai)
Greek: Εάν παραληφθεί μια δόση, πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις το θυμηθεί ο ασθενής.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti vaisto dozę, reikia tai padaryti, kai tik pacientė prisimins.
Greek: Ελέγχετε τακτικά τους μαστούς σας.
Lithuanian: Nuolat tikrinkitės savo krūtis.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Καμία γνωστή επίδραση.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Apie jokį poveikį nežinoma.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται να διεξάγονται περιοδικοί έλεγχοι, η συχνότητα και η φύση των οποίων θα εξαρτώνται από την κατάσταση της εκάστοτε γυναίκας.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu rekomenduojama periodiškai tikrinti pacientės sveikatą; sveikatos patikrinimų dažnis ir pobūdis priklauso nuo kiekvienos moters sveikatos būklės.
Greek: Οι μη κλινικές μελέτες δεν έδωσαν πρόσθετα δεδομένα σχετικά με την κλινική ασφάλεια, πέραν αυτών που περιλαμβάνονται ήδη σε άλλες παραγράφους της ΠΧΠ.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai nesuteikė jokių papildomų duomenų, kurie būtų svarbūs klinikiniam saugumui, išskyrus tuos, kurie jau įtraukti į kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius.
Greek: Η αναλογία κινδύνου δεν είναι σταθερή αλλά αυξάνεται όσο μεγαλώνει η διάρκεια χρήσης
Lithuanian: Rizikos santykis nėra pastovus - ilgėjant vartojimo trukmei, jis didės.
Greek: Η μετατροπή της οιστραδιόλης σε οιστριόλη είναι μη αναστρέψιμη.
Lithuanian: Estradiolio virtimas į estriolį yra negrįžtamas.
Greek: Παράγραφος 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Greek: Σημείωση: Επειδή το ιστορικό της συχνότητας εμφάνισης καρκίνου του μαστού διαφέρει στις χώρες της ΕΕ, ο αριθμός των πρόσθετων περιστατικών καρκίνου του μαστού αλλάζει αναλογικά.
Lithuanian: Kadangi pradiniai krūties vėžio atvejų skaičiai kiekvienoje ES šalyje skiriasi, papildomų krūties vėžio atvejų skaičius taip pat proporcingai keisis.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν είναι πιθανό να έχει επίδραση στην εγρήγορση ή στον συντονισμό.
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] poveikis budrumui ar koordinacijai mažai tikėtinas.
Greek: - Παρουσιάστηκαν τα αποτελέσματα της μεγαλύτερης τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο δοκιμής (μελέτη WHI) και της μεγαλύτερης επιδημιολογικής μελέτης (MWS).
Lithuanian: - Pateikiami didžiausio, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamo tyrimo (WHI) ir didžiausio epidemiologinio tyrimo („Million Women Study", MWS) rezultatai.
Greek: Πριν από την έναρξη ή επανεκκίνηση της ορμονικής θεραπείας, πρέπει να λαμβάνεται ολοκληρωμένο ατομικό και οικογενειακό ιατρικό ιστορικό.
Lithuanian: Prieš pradedant ar atnaujinant hormonų terapiją, reikia surinkti visus asmens ir šeimos sveikatos istorijos duomenis.
Greek: - Είναι ακριβώς ίδια με την οιστραδιόλη που παράγεται από τις ωοθήκες των γυναικών.
Lithuanian: - Jis visiškai toks pat, kaip moters kiaušidėse gaminamas estradiolis.
Greek: Τα οιστρογόνα διατηρούν το pH του κόλπου σε φυσιολογικά επίπεδα (4,5), γεγονός που ενισχύει τη φυσιολογική βακτηριακή χλωρίδα.
Lithuanian: Estrogenai palaiko normalų makšties rūgštingumą (pH 4,5), kuris stiprina normalią bakterinę florą.
Greek: Απευθυνθείτε σε κάποιον γιατρό ή φαρμακοποιό.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα ισχύει για εσάς:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu šios aplinkybės jums aktualios:
Greek: Η θεραπεία δεν πρέπει να επαναχορηγείται έως ότου η γυναίκα ανακτήσει πλήρως την κινητικότητά της.
Lithuanian: Gydymo negalima atnaujinti, kol moteris negali laisvai judėti.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας μπορεί να πραγματοποιηθεί οποιαδήποτε ημέρα σας βολεύει.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti bet kurią pacientei patogią dieną.
Greek: Η εμπειρία από τη θεραπεία γυναικών ηλικίας άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų moterų gydymo patirtis nedidelė.
Greek: Ποσοστό μεγαλύτερο του 95% της οιστριόλης απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως με τη μορφή γλυκουρονιδίων.
Lithuanian: Daugiau kaip 95 % estriolio pašalinama su šlapimu, daugiausia gliukuronidų forma.
Greek: Πολύ σπάνιες (<1/10.000)
Lithuanian: Labai retas (< 1/10 000)
Greek: Για την έναρξη και τη συνέχιση της θεραπείας των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, πρέπει να χρησιμοποιείται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για το μικρότερο χρονικό διάστημα (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Pradedant ir tęsiant pomenopauzinių simptomų gydymą, reikia vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę ir jo vartoti kuo trumpiau (taip pat žr.
Greek: Τα οιστρογόνα ενδέχεται να προκαλέσουν κατακράτηση υγρών και, συνεπώς, οι ασθενείς με καρδιακή ή νεφρική δυσλειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Lithuanian: Estrogenai gali paskatinti skysčių kaupimąsi organizme, todėl pacientus, turinčius širdies ar inkstų veiklos sutrikimų, reikia atidžiai stebėti.
Greek: Συνήθως, δεν πρόκειται για κάτι ανησυχητικό, αλλά πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας.
Lithuanian: Paprastai dėl to neverta jaudintis, bet reikėtų susitarti su gydytoju dėl konsultacijos.
Greek: Η δραστική ουσία, η συνθετική 17β-οιστραδιόλη, είναι χημικά και βιολογικά όμοια με την ενδογενή ανθρώπινη οιστραδιόλη.
Lithuanian: Aktyvusis elementas, sintetinis 17β-estradiolis, yra cheminiu ir biologiniu požiūriu identiškas endogeniniam žmogaus estradioliui.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Μεταβολές στο βάρος (αύξηση ή απώλεια), αυξημένα τριγλυκερίδια
Lithuanian: Svorio pokyčiai (padidėjimas arba sumažėjimas), padidėjęs trigliceridų kiekis
Greek: Ο καρκίνος των ωοθηκών είναι σπάνιος.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys nustatomas retai.
Greek: Ο επιπρόσθετος κίνδυνος συντρέχει μετά από λίγα χρόνια χρήσης, ενώ επανέρχεται στα αρχικά επίπεδα λίγα χρόνια (πέντε το μέγιστο) μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Padidėjusi rizika išryškėja per kelerius vartojimo metus, bet sumažėja iki pradinio lygio per kelerius (daugiausia 5) metus nuo gydymo pabaigos.
Greek: Εάν υφίσταται οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις, έχει συμβεί κατά το παρελθόν και/ή έχει επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης ή προηγούμενης ορμονικής θεραπείας, η ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Lithuanian: Jeigu pacientei yra arba anksčiau buvo bent viena iš toliau nurodytų būklių ir (arba) ta būklė pasunkėjo nėštumo laikotarpiu arba taikant ankstesnį gydymą hormonais, ją reikia atidžiai stebėti.
Greek: - Η οιστραδιόλη είναι η θηλυκή γεννητική ορμόνη.
Lithuanian: - Estradiolis yra moteriškas lytinis hormonas.
Greek: Καρδιακή νόσος (καρδιακή προσβολή)
Lithuanian: Širdies liga (širdies smūgis)
Greek: Εάν μετά από εκλεκτικές χειρουργικές επεμβάσεις αναμένεται παρατεταμένη ακινησία, συνιστάται η προσωρινή διακοπή της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης 4 έως 6 εβδομάδες πριν την επέμβαση.
Lithuanian: Jeigu po neskubios planinės operacijos numatoma ilgalaikė imobilizacija, rekomenduojama likus 4-6 savaitėms iki operacijos PHT laikinai nutraukti.
Greek: Σε συγκέντρωση ≥ 0,01% περίπου, τοπικά ή συστημικά, η οιστραδιόλη διαστέλλει τα τριχοειδή αγγεία και ενισχύει γενικά την αιμάτωση.
Lithuanian: Esant maždaug ≥ 0,01 % vietinei ar sisteminei koncentracijai, estradiolis išplečia kapiliarus ir skatina bendrą kraujo perfuziją.
Greek: Η 17β-οιστραδιόλη είναι μια ευρέως γνωστή ουσία.
Lithuanian: 17β-estradiolis yra gerai žinoma medžiaga.
Greek: Οι αλλαγές στις σχετικές παραγράφους των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης είναι αποτέλεσμα της διαδικασίας παραπομπής.
Lithuanian: Šie atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai yra kreipimosi procedūros rezultatas.
Greek: Ο καρκίνος των ωοθηκών είναι πιο σπάνιος από τον καρκίνο του μαστού.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys nustatomas daug rečiau nei krūties vėžys.
Greek: - πτυχώσεις ή βαθουλώματα στο δέρμα - αλλαγές στις θηλές - οποιοδήποτε εξόγκωμα μπορεί να δείτε ή να νιώσετε
Lithuanian: - įdubimus odoje; - spenelio pokyčius; - guzelius, kuriuos galima pamatyti arba užčiuopti.
Greek: Οδηγίες δοσολογίας, τρόπος και διάρκεια χορήγησης
Lithuanian: Nurodymai dėl dozavimo, vartojimo metodas ir trukmė
Greek: Σε κάθε περίπτωση, οι κίνδυνοι και τα οφέλη της θεραπείας πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο, η δε θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης πρέπει να συνεχίζεται μόνο εφόσον το όφελος υπερτερεί του κινδύνου.
Lithuanian: Visais atvejais bent kartą per metus reikia atidžiai įvertinti gydymo keliamą riziką ir teikiamą naudą ir PHT tęsti tik kol nauda yra didesnė už riziką.
Greek: Δεν συνιστάται η εφαρμογή του για χρονικό διάστημα πέραν των 4 εβδομάδων, λόγω της δυνητικής συστημικής έκθεσης στην οιστραδιόλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Vartoti šį vaistą ilgiau kaip 4 savaites nerekomenduojama dėl sisteminio estradiolio poveikio, kuris gali pasireikšti gydymo laikotarpiu.