FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι εθνικές αρχές θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže aniševo eterično ulje moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Greek: Τα φάρμακα γλυκάνισου - καρπού ανίσου πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών και η διάρκεια χορήγησης δεν πρέπει να υπερβαίνει τις δύο εβδομάδες.
Croatian: Lijekovi koji sadrže anišev plod smiju se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina i ne smiju se koristiti dulje od dva tjedna.
Greek: Τι είναι το γλυκάνισο - ο καρπός ανίσου;
Croatian: Što je anišev plod?
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται ή επιδεινωθούν, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Croatian: Ako se simptomi nastave ili pogoršaju tijekom primjene lijeka, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom djelatniku.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν γλυκάνισο - καρπό ανίσου δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί στον γλυκάνισο ή σε φυτά της οικογένειας των Apiaceae (Umbelliferae) (άγριο κύμινο, σέλινο, κόλιανδρος, άνηθος, μάραθος) ή στην ανηθόλη.
Croatian: Lijekovi koji sadrže anišev plod ne smiju se primjenjivati u bolesnika koji su alergični na anišev plod ili biljke iz porodice Apiaceae (Umbelliferae) (kim, celer, korijander, kopar, komorač) ili anetol.
Greek: Τα εν λόγω φάρμακα που περιέχουν γλυκάνισο - καρπό ανίσου ενδεχομένως να διατίθενται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Croatian: Lijekovi koji sadrže anišev plod mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν γλυκάνισοκαρπό ανίσου από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže anišev plod, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις στον γλυκάνισο - καρπό ανίσου, οι οποίες επηρεάζουν το δέρμα και τους αεραγωγούς.
Croatian: Moguće su alergijske reakcije na anišev plod koje zahvaćaju kožu ili dišne putove.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των εν λόγω φαρμάκων που περιέχουν γλυκάνισο - καρπό ανίσου για ενοχλήσεις δυσπεψίας και βήχα βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže anišev plod za probavne tegobe i kašalj temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν γλυκάνισοκαρπό ανίσου στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže anišev plod u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα εν λόγω φάρμακα που περιέχουν γλυκάνισο - καρπό ανίσου, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže anišev plod, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν γλυκάνισο - καρπό ανίσου
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže anišev plod
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν γλυκάνισο - καρπό ανίσου.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže anišev plod.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του γλυκάνισου - καρπού ανίσου.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene aniševog ploda.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν γλυκάνισο - καρπό ανίσου.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže anišev plod.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν γλυκάνισο - καρπό ανίσου και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže anišev plod i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν γλυκάνισο - καρπό ανίσου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže anišev plod pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν γλυκάνισο - καρπό ανίσου;
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže anišev plod?
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη εργαστηριακές μελέτες οι οποίες κατέδειξαν ότι το γλυκάνισο - ο καρπός ανίσου έχει χαλαρωτική επίδραση στους μύες του εντέρου και στους αεραγωγούς.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio ispitivanja provedena u laboratoriju koja su pokazala da pripravci aniševog ploda imaju učinak opuštanja mišića crijeva i dišnih putova.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν γλυκάνισο - καρπό ανίσου;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže anišev plod?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν γλυκάνισο - καρπό ανίσου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže anišev plod bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Γλυκάνισο - καρπός ανίσου είναι η κοινή ονομασία του καρπού του φυτού Pimpinella anisum L. Τα συμπεράσματα της HMPC καλύπτουν μόνο την αποξηραμένη ουσία φυτικής προέλευσης (αποξηραμένο γλυκάνισο - καρπός ανίσου) και τα σκευάσματα γλυκάνισου - καρπού ανίσου που παρασκευάζονται με ξήρανση και θρυμματισμό (τεμαχισμός σε μικροσκοπικά κομμάτια) ή σύνθλιψη του καρπού.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo suha biljna tvar (osušeni anišev plod) i pripravci aniševog ploda koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili drobljenjem ploda.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže anišev plod moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν γλυκάνισο - καρπό ανίσου;
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže anišev plod?
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα εν λόγω σκευάσματα γλυκάνισου - καρπού ανίσου μπορούν να χορηγούνται για τη θεραπεία συμπτωμάτων ήπιας δυσπεψίας,
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se ovi lijekovi koji sadrže anišev plod mogu koristiti za liječenje simptoma blagih probavnih tegoba, uključujući nadutost i flatulenciju.
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του γλυκάνισου - καρπού ανίσου;
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj primjeni?
Greek: Στρογγυλοποίηση προς τα κάτω στον κοντινότερο ακέραιο αριθμό.
Croatian: Zaokružite na najbliži manji cijeli broj.
Greek: Η ιατρική παρακολούθηση είναι απαραίτητη.
Croatian: Potreban je medicinski nadzor.
Greek: Δείτε EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref.
Croatian: Vidjeti EMEA Public Statement, 8. srpnja 1999., Ref.
Greek: Επιβλαβές για εκείνους οι οποίοι πάσχουν από αλκοολισμό.
Croatian: Štetno za ljude koji pate od alkoholizma.
Greek: Για παράδειγμα:
Croatian: Na primjer:
Greek: Όχι ένα τυπικό έκδοχο, αλλά μια προειδοποίηση θεωρείται αναγκαία.
Croatian: Nije uobičajena pomoćna tvar, ali smatra se da je upozorenje potrebno.
Greek: Αυξημένος κίνδυνος λόγω της συσσώρευσης στα μικρά παιδιά.
Croatian: Povećani rizik zbog akumulacije u male djece.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece mlađe od 5
Greek: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Croatian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
Greek: Αυτό είναι επίσης σχετικό για τα παιδιά όπου η μέγιστη ημερήσια πρόσληψη θεωρείται ότι είναι αναλογική με αυτή των ενηλίκων και βασίζεται στις ενεργειακές ανάγκες.
Croatian: Ovo je također od važnosti za djecu, kod kojih se maksimalni dnevni unos smatra proporcionalnim onome kod odraslih osoba i temelji se na energetskim potrebama.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη παρατίθεται ως ένα από τα 26 αλλεργιογόνα αρώματα αλλά μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και ως έκδοχο.
Croatian: Benzilni alkohol je naveden kao jedan od 26 mirisnih alergena, ali se može koristiti i kao pomoćna tvar.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις των κυκλοδεξτρινών σε παιδιά ηλικίας < 2 ετών.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima ciklodekstrina u djece < 2 godine.
Greek: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/EL corr.
Croatian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/HR corr.
Greek: Διορθωτικό (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Croatian: Ispravak (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Greek: (EMA/CHMP/619104/2013) για περαιτέρω υπολογισμούς.
Croatian: Vidjeti dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) za daljnje izračune.
Greek: Το μέγιστο επίπεδο γλουτένης στα έκδοχα μπορεί να υπολογιστεί με βάση αυτήν την πληροφορία (περιεχόμενο πρωτεΐνης).
Croatian: Maksimalna razina glutena u pomoćnoj tvari može se izračunati na temelju tog podatka (sadržaja proteina).
Greek: Με βάση τις μελέτες σε ζώα και την εμπειρία στον άνθρωπο, δεν αναμένονται επιβλαβείς επιδράσεις των κυκλοδεξτρινών σε δόσεις κάτω των 20 mg/kg/ημέρα.
Croatian: Na temelju ispitivanja u životinja i iskustva u ljudi, ne očekuju se štetni učinci ciklodekstrina pri dozama ispod 20 mg/kg/dan.
Greek: Για την ΠΧΠ η διατύπωση που αναφέρεται στις συστάσεις της PRAC "1.3.
Croatian: Za navod u SmPC-u pogledajte PRAC preporuku: „1.3.
Greek: Δεν εφαρμόζεται όταν αποδεικνύεται ότι στο έλαιο δεν υπάρχει το βεργαπτένιο.
Croatian: Ne odnosi se na slučajeve kada je dokazano da bergapten nije prisutan u ulju.
Greek: Πληροφορίες που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη για την ΠΧΠ:
Croatian: Podatak koji je potrebno razmotriti za SmPC:
Greek: Ξεχωριστές δηλώσεις προειδοποίησης μπορεί να χρειάζονται σε διάφορα μέρη του φύλλου οδηγιών για τον χρήστη.
Croatian: Zasebna upozorenja će možda biti potrebno navoditi u različitim dijelovima upute o lijeku.
Greek: Επομένως δόσεις υψηλότερες από 500 mg/kg/ημέρα μπορούν να χορηγούνται σε παιδιά > 5 ετών αλλά θα πρέπει να εξετάζονται κατά περίπτωση.
Croatian: Stoga se doze više od 500 mg/kg/dan mogu primijeniti u djece ˃ 5 godina, ali se moraju razmotriti od slučaja do slučaja.
Greek: Η ελάχιστη ποσότητα της βενζυλικής αλκοόλης στην οποία μπορεί να εμφανιστεί τοξικότητα δεν είναι γνωστή.
Croatian: Nije poznata minimalna količina benzilnog alkohola kod koje se može javiti toksičnost.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται σε περιπτώσεις παρατεταμένης χρήσης.
Croatian: Bolesnike je potrebno nadzirati u slučaju dugotrajne primjene.
Greek: Γενικά, ωστόσο, τα μάτια των παιδιών εκδηλώνουν ισχυρότερη αντίδραση σε οποιοδήποτε ερέθισμα από τα μάτια των ενηλίκων.
Croatian: Općenito, oči u djece ipak pokazuju jaču reakciju na dani podražaj nego oči odraslih osoba.
Greek: Ένα από τα σημαντικότερα προϊόντα της υδρόλυσης είναι η φαινυλαλανίνη.
Croatian: Jedan od glavnih produkata hidrolize je fenilalanin.
Greek: Από τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα, δεν υπάρχουν διαφορές στο προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών των παιδιών συγκρινόμενο με αυτό των ενηλίκων.
Croatian: Na temelju dostupnih, ograničenih podataka, nema razlike u profilu štetnih događaja u djece u usporedbi s odraslima.
Greek: Μπορεί να είναι επιβλαβές για τα δόντια.
Croatian: Može štetiti zubima.
Greek: Χρησιμοποιείστε αυτό το φάρμακο μόνο εάν συστήνεται από το γιατρό σας.
Croatian: Ovaj lijek smijete primjenjivati samo ako Vam je to preporučio liječnik.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να διενεργήσει περαιτέρω ελέγχους ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Croatian: Liječnik može provesti dodatne pretrage dok uzimate ovaj lijek.
Greek: Η μονογραφία της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας δεν περιέχει έλεγχο για πρόσμιξη πρωτεΐνης.
Croatian: Monografija Europske farmakopeje ne uključuje ispitivanje ostatnih proteina.
Greek: Μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία στο φως UV (φυσικό και τεχνητό ηλιακό φως).
Croatian: Može povećati osjetljivost na UV zrake (prirodne i
Greek: Θέματα ασφάλειας των κυκλοδεξτρινών έχουν ληφθεί υπόψη κατά την ανάπτυξη και την αξιολόγηση της ασφάλειας του φαρμακευτικού προϊόντος και αναφέρονται σαφώς στην ΠΧΠ.
Croatian: Sigurnosni aspekti ciklodekstrina razmatrani su tijekom razvoja i sigurnosne ocjene lijeka, te su jasno navedeni u SmPC-u.
Greek: Ποσότητα βορίου ανά ηλικιακή ομάδα που μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα σε περίπτωση υπέρβασης:
Croatian: Količina bora po dobnoj skupini koja može umanjiti plodnost u slučaju prekoračenja:
Greek: EMA/CHMP/302620/2017/EL corr.
Croatian: EMA/CHMP/302620/2017/HR corr.
Greek: Λάτεξ Φυσικό Ελαστικό (latex)
Croatian: Lateks Prirodna guma (lateks)
Greek: Ο περιέκτης του φαρμακευτικού αυτού προϊόντος περιέχει ελαστικό λάτεξ.
Croatian: Spremnik ovog lijeka sadrži lateks gumu.
Greek: Ενημερώστε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε <Ζ> ή περισσότερες <μονάδες δόσης> ημερησίως για μία παρατεταμένη περίοδο, ειδικά εάν σας έχουν συμβουλέψει να ακολουθήσετε δίαιτα με χαμηλή πρόσληψη άλατος (νατρίου).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako Vam je potrebno <Z> ili više <doznih jedinica> dnevno kroz duže vrijeme, osobito ako vam je preporučena prehrana s niskim udjelom soli (natrija).
Greek: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις και μειωμένες καταμετρήσεις αιμοσφαιρίων, πράγμα το οποίο μπορεί να επηρεάσει το σύστημα πήξης του αίματος.
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije i smanjiti broj krvnih stanica, što može utjecati na zgrušavanje krvi.
Greek: Σύμφωνα με την μονογραφία της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας, το όριο της πρωτεΐνης της τάξης του 0,3% στο άμυλο σίτου (συνολική δοκιμασία πρωτεΐνης), σημαίνει ότι δεν υπάρχει περισσότερο από 100 ppm (μg/g) γλουτένης μέσα στο άμυλο σίτου.
Croatian: U skladu s monografijom Europske farmakopeje, granica za proteine od 0,3% u pšeničnom škrobu (ispitivanje na ukupne proteine) znači da u pšeničnom škrobu nema više od 100 ppm (µg/g) glutena.
Greek: Αρώματα που περιέχουν αλλεργιογόνα*
Croatian: Mirisi koji sadrže alergene*
Greek: Ενώ δεν έχει καταδειχθεί ότι η προπυλενογλυκόλη προκαλεί τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα ή στην ανάπτυξη, σε ζώα ή σε ανθρώπους, μπορεί να περάσει στο έμβρυο και έχει βρεθεί στο γάλα.
Croatian: Iako se nije pokazalo da propilenglikol uzrokuje reproduktivnu ili razvojnu toksičnost ni u životinja, ni u ljudi, može dospjeti do fetusa i pronađen je u mlijeku.
Greek: 1 mmol νατρίου (Na) = 23 mg Na = 58.4 mg άλατος (NaCl).
Croatian: 1 mmol natrija (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg soli (NaCl).
Greek: Επιπρόσθετα από τις αλλεργικές αντιδράσεις σε ευαισθητοποιημένους ασθενείς, οι μη ευαισθητοποιημένοι ασθενείς μπορεί να γίνουν ευαισθητοποιημένοι.
Croatian: Osim alergijskih reakcija u senzibiliziranih bolesnika, moguća je senzibilizacija bolesnika koji nisu bili senzibilizirani.
Greek: Η ασπαρτάμη υδρολύεται στον γαστρεντερικό σωλήνα όταν λαμβάνεται από το στόμα.
Croatian: Aspartam se hidrolizira u gastrointestinalnom sustavu nakon primjene kroz usta.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, η χαμηλότερη σπειραματική λειτουργία μπορεί να προστατεύσει από νεφρική τοξικότητα, αλλά μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερα επίπεδα κυκλοδεξτρινών στο αίμα.
Croatian: U djece mlađe od 2 godine, smanjena glomerularna funkcija može zaštititi od renalne toksičnosti, ali može dovesti do viših razina ciklodekstrina u krvi.
Greek: Κεκαθαρμένο αραχιδέλαιο μπορεί να περιέχει πρωτεΐνη φιστικιού.
Croatian: Pročišćeno kikirikijevo ulje može sadržavati proteine kikirikija.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει πόνο στο σημείο της ένεσης.
Croatian: Može uzrokovati bol na mjestu primjene injekcije.
Greek: Ως εκ τούτου η εκτίμηση του κινδύνου/οφέλους, θα πρέπει να γίνεται για κάθε ασθενή ξεχωριστά.
Croatian: Stoga je potrebno procijeniti omjer koristi/rizika za svakog bolesnika zasebno.
Greek: Κουμαρίνη d-Limonene d-Λιμονένιο
Croatian: Kumarin d-limonen
Greek: Η απορρόφηση μέσω του δέρματος των νεογνών είναι σημαντική.
Croatian: Apsorpcija kroz nezrelu kožu novorođenčadi je značajna.
Greek: [Εάν το φάρμακο έρχεται σε επαφή με τα δόντια (π.χ. πόσιμα υγρά, τροχίσκους ή μασώμενα δισκία) και προορίζεται για μακροχρόνια χρήση:] Η φρουκτόζη μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα
Croatian: [Ako lijek dolazi u dodir sa zubima (npr. oralne tekućine, pastile ili tablete za žvakanje) i ako je namijenjen za dugotrajnu primjenu:] Fruktoza može oštetiti zube.
Greek: Η ευαισθησία στο λαουρυλοθειικό νάτριο ποικίλει επίσης ανάλογα με τον τύπο του σκευάσματος (και τις επιδράσεις άλλων εκδόχων), τη συγκέντρωση του λαουρυλοθειικού νάτριου, τον χρόνο επαφής και τον πληθυσμό των ασθενών (παιδιά, επίπεδο ενυδάτωσης, χρώμα δέρματος και ασθένεια).
Croatian: Osjetljivost na natrijev laurilsulfat također varira ovisno o vrsti formulacije (i učincima drugih pomoćnih tvari), koncentraciji natrijevog laurilsulfata, trajanju kontakta s kožom i populaciji bolesnika (djeca, razina hidracije, boja kože i bolesti).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως αναστρέφονται μετά την απομάκρυνση της προπυλενογλυκόλης και σε περισσότερο σοβαρές περιπτώσεις μετά την αιμοδιύλυση.
Croatian: Štetni događaji obično se povlače nakon prekidanja primjene propilenglikola, a u težim slučajevima nakon hemodijalize.
Greek: Εάν υποφέρετε από σοβαρή βλάβη στο διαυγές στρώμα στο μπροστινό μέρος του οφθαλμού (κερατοειδής χιτώνας), τα φωσφορικά άλατα μπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσουν θολές κηλίδες στον κερατοειδή λόγω της συσσώρευσης ασβεστίου κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: Ako bolujete od teškog oštećenja prozirnog sloja prednjeg dijela oka (rožnice), u vrlo rijetkim slučajevima fosfati mogu uzrokovati mutne mrlje na rožnici zbog nakupljanja kalcija tijekom liječenja.
Greek: Aυτό το φάρμακο περιέχει πολύ χαμηλά επίπεδα γλουτένης (από άμυλο σίτου)<.
Croatian: Ovaj lijek sadrži samo vrlo nisku razinu glutena (iz pšeničnog škroba)<.
Greek: Πρέπει να απομακρύνετε τους φακούς επαφής πριν από την χρήση αυτού του φαρμάκου και να τους τοποθετήσετε ξανά 15 λεπτά αργότερα.
Croatian: Potrebno je ukloniti kontaktne leće prije primjene lijeka te pričekati najmanje 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća.
Greek: 1 mg B/ημέρα < 12 ετών 3 mg B/ημέρα < 18 ετών** 7 mg B/ημέρα ≥ 18 ετών** 10 mg B/ημέρα
Croatian: Granica sigurne primjene < 2 godine 1 mg B/dan < 12 godina 3 mg B/dan < 18 godina** 7 mg B/dan
Greek: Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν αναμένεται να σχετίζεται με επιβλαβείς επιδράσεις στην μητέρα, καθώς η δερματική απορρόφηση του χλωριούχου βενζλκώνιου είναι ελάχιστη.
Croatian: Ne očekuje se da će primjena tijekom trudnoće i laktacije biti povezana sa štetnim učincima kod majke jer je apsorpcija benzalkonijevog klorida putem kože minimalna.
Greek: Ασπαρτάμη (E 951)
Croatian: Aspartam (E 951)
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, εκτός εάν το συστήσει ο γιατρός σας.
Croatian: Nemojte primjenjivati u djece mlađe od 2 godine, osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει (θειομερσάλη) ως συντηρητικό και είναι δυνατόν <εσείς/το παιδί σας> να εκδηλώσετε αλλεργική αντίδραση.
Croatian: Ovaj lijek sadrži konzervans (tiomersal) te <Vama/Vašem djetetu> može uzrokovati alergijske reakcije.
Greek: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one 3-Μεθυλο-4-(2,6,6-τριμεθυλο-2-κυκλοεξεν-1-υλο)-3-βουτεν-2-όνη Amyl cinnamal
Croatian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on Amilcinamal
Greek: Όταν η βενζυλική αλκοόλη χρησιμοποιείται ως έκδοχο (επιπρόσθετα ή όχι ενός αρώματος), ισχύει η σήμανση του εκδόχου.
Croatian: Kada se benzilni alkohol koristi kao pomoćna tvar (dodatno uz miris ili ne) vrijedi navod za benzilni alkohol.
Greek: Το λαουρυλοθειικό νάτριο μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (όπως αίσθημα τσιμπήματος ή καψίματος) ή να αυξήσει τις δερματικές αντιδράσεις που προκαλούνται από άλλα προϊόντα όταν εφαρμόζονται στην ίδια περιοχή.
Croatian: Natrijev laurilsulfat može uzrokovati lokalne kožne reakcije (kao što su osjećaj peckanja ili žarenja) ili pojačati kožne reakcije uzrokovane drugim lijekovima kada se primjenjuju na isto područje.
Greek: Εάν είστε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο καθώς περιέχει βόριο που μπορεί να είναι επιβλαβές για το μωρό σας.
Croatian: Ako ste trudni, obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek jer sadrži bor koji može škoditi
Greek: Ο ερεθισμός μπορεί να έχει επίδραση στην συμμόρφωση στη θεραπεία στα παιδιά.
Croatian: Iritacija može imati utjecaj na adherenciju djece u liječenju.
Greek: Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Croatian: Tartrazine (E 102) Sunset Yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Greek: Από στόματος
Croatian: Kroz usta
Greek: Δεν είναι διαθέσιμα ούτε μη κλινικά αλλά ούτε και κλινικά δεδομένα για την αξιολόγηση της χρήσης ασπαρτάμης σε βρέφη ηλικίας κάτω των 12 εβδομάδων.
Croatian: Nisu dostupni neklinički ni klinički podaci za ocjenu primjene aspartama u dojenčadi mlađe od
Greek: Μην το χορηγείτε στο νεογνό σας (ηλικίας μέχρι 4 εβδομάδων), εκτός εάν το συστήνει ο γιατρός σας.
Croatian: Nemojte davati svom novorođenčetu (do 4 tjedna starosti), osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Greek: 17 mmol (391 mg) είναι περίπου 20% της από τον ΠΟΥ συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας δόσης πρόσληψης νατρίου 2 g για ενήλικες και θεωρείται ότι αντιπροσωπεύει «υψηλό» νάτριο.
Croatian: 17 mmol (391 mg) iznosi približno 20% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu i smatra se visokim sadržajem natrija.
Greek: (Το φαρμακευτικό προϊόν) περιέχει έλαιο σόγιας.
Croatian: <Lijek> sadrži sojino ulje.
Greek: Η δήλωση αυτή καθησυχάζει τους γονείς και τα παιδιά σχετικά με τα χαμηλά επίπεδα της αλκοόλης στο προϊόν.
Croatian: Ovaj navod pruža dodatnu sigurnost roditeljima i djeci vezano uz prisutnost niske razine alkohola u lijeku.