FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento com Ruconest deve ser iniciado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento de angioedema hereditário.
Norwegian Bokmål: Behandling med Ruconest bør startes under veiledning og tilsyn av en lege som har erfaring med diagnose og behandling av hereditært angioødem.
Portuguese: Depois de fazer o movimento circular, deixe o frasco para injetáveis sobre a superfície durante alguns minutos, até que a solução fique transparente.
Norwegian Bokmål: Etter virvlingen lar du hetteglasset stå på arbeidsflaten i noen minutter inntil oppløsningen har blitt klar.
Portuguese: • Verifique se não há ar presente na seringa, no tubo de perfusão nem na agulha.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at det ikke er luft verken i sprøyten, infusjonsslangen eller kanylen.
Portuguese: - Peso corporal inferior a 84 kg
Norwegian Bokmål: - Kroppsvekt opptil 84 kg
Portuguese: • Urticária e inchaço da pele.
Norwegian Bokmål: • Elveblest og hevelse i huden.
Portuguese: • Retire o torniquete.
Norwegian Bokmål: • Fjern kanylehetten.
Portuguese: Passo 12: Administração da solução preparada
Norwegian Bokmål: Trinn 12: Administrere den tilberedte oppløsningen
Portuguese: • Material educacional para o profissional de saúde,
Norwegian Bokmål: • Informasjonsmateriale for helsepersonell
Portuguese: Estes doentes apresentam uma deficiência da proteína inibidora de C1 no sangue.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har mangel på C1-hemmer (inhibitor) i blodet.
Portuguese: • o número do lote escrito no rótulo do frasco para injetáveis com o pó
Norwegian Bokmål: • produksjonsnummeret som står på etiketten på hetteglassett med pulver
Portuguese: Conselhos sobre o programa de testes laboratoriais imunológicos para a deteção destes anticorpos, no seguimento de suspeita de doença mediada pelo complexo imune, bem como sobre os procedimentos a seguir para a colheita e o envio de uma amostra de sangue para o laboratório central da empresa.
Norwegian Bokmål: Tips om laboratorietestprogram for immunogenisitet for å avdekke disse antistoffene og følge opp mistenkt immunkompleksmediert sykdom, og om fremgangsmåten for å ta blodprøve og sende denne til selskapets sentrallaboratorium.
Portuguese: Se algum dos seus sintomas se agravar e/ou se detetar o aparecimento de erupção cutânea, formigueiro, dificuldade em respirar ou se o seu rosto ou língua incharem, procure cuidados médicos imediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis dine symptomer blir verre og/eller du utvikler utslett, prikking, pustevansker eller at ansikt eller tunge hovner opp, søk medisinsk hjelp umiddelbart.
Portuguese: • Material educacional para os não profissionais de saúde.
Norwegian Bokmål: • Informasjonsmateriale for andre enn helsepersonell
Portuguese: O conestate alfa é derivado de leite de coelhos transgénicos e contém vestígios de proteína de coelho.
Norwegian Bokmål: Conestat alfa er utvunnet av melk fra transgene kaniner og inneholder spor av kaninprotein.
Portuguese: Não pode ser feita qualquer recomendação quanto ao ajuste da dose.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis noen anbefaling om dosejustering.
Portuguese: Ruconest,
Norwegian Bokmål: Sukrose,
Portuguese: • urticária e inchaço da pele
Norwegian Bokmål: • Elveblest og hevelse i huden
Portuguese: Após a reconstituição com 14 ml de água para preparações injetáveis, a solução contém 150 U de conestate alfa por ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 14 ml vann til injeksjonsvæsker, inneholder oppløsningen 150 E conestat alfa per ml.
Portuguese: • Se tem ou pensa ter alergia a coelhos.
Norwegian Bokmål: • du tror du er allergisk mot kaniner
Portuguese: Mantendo-o na vertical, retire lentamente 14 ml de solvente.
Norwegian Bokmål: Hold utstyret vertikalt og trekk langsomt inn 14 ml med oppløsningsvæske.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO E MANUSEAMENTO
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR DESTRUKSJON OG ANNEN HÅNDTERING
Portuguese: O Ruconest terá de ser administrado por um profissional de saúde até que o doente ou o prestador de cuidados tenham tido a formação adequada e sejam capazes de administrar Ruconest.
Norwegian Bokmål: Ruconest må gis av helsepersonell inntil du eller din omsorgsperson har fått nødvendig opplæring og er i stand til å administrere Ruconest.
Portuguese: Conestate alfa é uma forma recombinante (não derivada do sangue) do inibidor humano da C1 (rhC1INH).
Norwegian Bokmål: Conestat alfa er en rekombinant (ikke utvunnet fra blod) form av human C1 inhibitor (rhC1INH).
Portuguese: Frasco para injetáveis com o solvente: Não conservar acima de 25 °C.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Portuguese: • 1 frasco para injetáveis com 2100 U de pó
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med 2100 E pulver
Portuguese: • Que se encontra a receber Ruconest para tratamento de um episódio agudo de angioedema hereditário.
Norwegian Bokmål: • At de får Ruconest for behandling av akutt anfall av hereditært angioødem
Portuguese: Conestate alfa é o análogo recombinante do inibidor da C1-esterase humano (rhC1INH) produzido por tecnologia de ADN recombinante no leite de coelhos transgénicos.
Norwegian Bokmål: Conestat alfa er den rekombinante analogen av human C1 esterasehemmer (rhC1INH) produsert ved hjelp av rekombinant DNA teknologi i melken til transgene kaniner.
Portuguese: Antes de o Ruconest poder ser administrado, é necessário que seja dissolvido com água para preparações injetáveis, por um profissional de saúde.
Norwegian Bokmål: Før Ruconest administreres må det løses opp i vann til injeksjonsvæsker, av helsepersonell.
Portuguese: Numa mesma caixa do kit, os diferentes componentes podem ter diferentes prazos de validade.
Norwegian Bokmål: Et sett kan bestå av flere utstyrskomponenter med forskjellig utløpsdato.
Portuguese: A solução reconstituída em cada frasco para injetáveis deve ser inspecionada visualmente para detetar a presença de partículas e descoloração.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen i hvert hetteglass må inspiseres visuelt for partikler eller misfarging.
Portuguese: Passo 2: Desinfeção das rolhas dos frascos para injetáveis
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Desinfisere proppen på hetteglassene
Portuguese: • Verifique se o pó no(s) frasco(s) para injetáveis se dissolveu completamente e se o êmbolo está completamente empurrado para dentro da seringa.
Norwegian Bokmål: • Kontroller om pulveret i hetteglasset/hetteglassene er blitt fullstendig oppløst og om stemplet er trykket helt ned i sprøyten.
Portuguese: O medicamento deve ser utilizado de imediato.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør brukes umiddelbart.
Portuguese: Apesar de a reatividade cruzada entre o leite de vaca e o leite de coelho ser considerada improvável, não pode ser excluída a possibilidade de uma tal reação cruzada num doente que apresente evidências clínicas de alergia a leite de vaca e o doente deve ser observado no que diz respeito a sinais e sintomas de hipersensibilidade a seguir à administração de Ruconest.
Norwegian Bokmål: Selv om kryssreaktivitet mellom kumelk og kaninmelk er usannsynlig, kan slik kryssreaktivitet hos pasienter som har klinisk allergi mot kumelk ikke utelukkes.
Portuguese: O material educacional para o profissional de saúde deve incluir informação sobre os seguintes elementos-chave:
Norwegian Bokmål: Informasjonsmaterialet for helsepersonell skal inneholde informasjon om følgende hovedelementer:
Portuguese: • O Ruconest é derivado de leite de coelhos transgénicos e contém vestígios de proteínas de coelho (Impurezas Relacionadas com o Hospedeiro, IRH).
Norwegian Bokmål: • Opplysning om at Ruconest er utvunnet av melk fra transgene kaniner og inneholder spor av kaninproteiner (Host Related Impurities, HRI).
Portuguese: Nos doentes com AEH, o Ruconest a uma dose de 50 U/kg aumenta o nível de atividade plasmática de C1INH para valores superiores a 0,7 U/ml durante aproximadamente 2 horas (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos HAE-pasienter, vil Ruconest i en dose på 50 E/kg øke plasma C1IHN-aktiviteten til et nivå som er større enn 0,7 E/ml for omtrent 2 timer (se pkt.
Portuguese: • Deixe a seringa no adaptador e mexa lentamente o frasco com injetáveis num movimento circular durante cerca de meio minuto.
Norwegian Bokmål: • La sprøyten stå på adapteren og virvle forsiktig på hetteglasset i omtrent et halvt minutt.
Portuguese: Depois da dissolução do pó com água para preparações injetáveis, a solução apresenta-se transparente e incolor.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsing av pulveret i vann til injeksjonsvæsker er oppløsningen klar og fargeløs.
Portuguese: A administração de Ruconest destina-se a ultrapassar a deficiência em inibidor da C1, resultando na diminuição dos sintomas de um episódio agudo de AEH.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Ruconest vil bøte på mangelen av C1-hemmer og vil føre til reduksjon av symptomene ved et akutt anfall av HAE.
Portuguese: Caso sejam preparadas duas seringas: dobre o tubo para prevenir a inversão do fluxo, desenrosque a seringa vazia do conjunto de perfusão (no sentido anti-horário) e substitua-a imediatamente pela segunda seringa.
Norwegian Bokmål: Ved tilberedning av to sprøyter: lag en knekk på slangen for å hindre tilbakestrømning, skru løs den tomme sprøyten fra infusjonssettet (mot klokken) og erstatt den umiddelbart med den andre sprøyten.
Portuguese: Cálculo da dose Determine o peso corporal do doente.
Norwegian Bokmål: Doseberegning Bestem pasientens kroppsvekt.
Portuguese: O conestate alfa, um inibidor recombinante da esterase do componente 1 (C1) do complemento humano (rhC1INH)), é um análogo do C1INH humano obtido a partir do leite de coelhos que expressam o gene que codifica o C1INH humano.
Norwegian Bokmål: Conestat alfa, rekombinant human komplementkomponent 1 (C1) esterasehemmer (rhC1INH) er en analog av humant C1INH og utvinnes fra kaninmelk hos kaniner som uttrykker genet som koder for humant C1INH.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco para injetáveis, após EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og merkingen på hetteglasset etter EXP.
Portuguese: • O tratamento com Ruconest deve ser iniciado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento de angioedema hereditário.
Norwegian Bokmål: • Ruconest skal initieres under veiledning og tilsyn av lege som har erfaring i diagnostisering og behandling av hereditært angioødem.
Portuguese: Ruconest é indicado para o tratamento de episódios agudos de angioedema em doentes adultos e adolescentes com angioedema hereditário (AEH) devido a deficiência do inibidor da C1-esterase.
Norwegian Bokmål: Ruconest er indisert for behandling av akutte anfall av angioødem hos voksne og ungdom med hereditært angioødem (HAE) som skyldes mangel på C1 esterasehemmer.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de Ruconest (2100 U) deve ser reconstituído com 14 ml de água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Ruconest (2100 E) må rekonstitueres med 14 ml vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskyttes mot lys.
Portuguese: Solvente para Ruconest Água para preparações injetáveis
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske for Ruconest Vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: Em caso de resposta clínica insuficiente, poderá administrar-se uma dose adicional (50 U/kg de peso corporal até 4200 U).
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilstrekkelig klinisk respons, kan det gis en tilleggsdose (50 E/kg kroppsvekt opptil 4200 E).
Portuguese: O Ruconest é fornecido numa embalagem de cartão contendo um frasco para injetáveis.
Norwegian Bokmål: Ruconest leveres i en pappeske som inneholder ett hetteglass.
Portuguese: • Quaisquer acontecimentos adversos
Norwegian Bokmål: • Eventuelle bivirkninger
Portuguese: • Coloque a(s) seringa(s) sobre a superfície de trabalho.
Norwegian Bokmål: • Legg sprøyten(e) på arbeidsflaten.
Portuguese: • Dia e hora do tratamento
Norwegian Bokmål: • Dato og tidspunkt for behandling
Portuguese: • Que o Ruconest é derivado de leite de coelhos transgénicos e contém vestígios de proteína de coelho.
Norwegian Bokmål: • At Ruconest er utvunnet av melk fra transgene kaniner og inneholder spor av kaninproteiner
Portuguese: • 1 frasco para injetáveis com 20 ml de solvente
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med 20 ml oppløsningsvæske
Portuguese: Passo 3: Montagem dos adaptadores nos frascos para injetáveis
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Montere adaptere på hetteglass
Portuguese: • Com uma das mãos, segure no adaptador.
Norwegian Bokmål: • Hold adapteren med én hånd.
Portuguese: Os dados sobre a utilização domiciliária deste medicamento ou a sua autoadministração são limitados.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data fra hjemmebruk eller egenadministrering av dette legemidlet.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Ruconest Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ruconest Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: rammer 1 til 10 av 1000 brukere
Portuguese: • Coloque a(s) seringa(s) sobre a superfície de trabalho, tendo o cuidado de não tocar na superfície nem em nenhum outro objeto com a ponta da seringa.
Norwegian Bokmål: • Legg sprøyten(e) på arbeidsflaten, og pass på at sprøytespissen ikke kommer i kontakt med overflaten eller andre gjenstander.
Portuguese: 50 U/kg n =12
Norwegian Bokmål: 50 E/kg n =12
Portuguese: 100 U/kg n =16
Norwegian Bokmål: 100 E/kg n =16
Portuguese: • Elimine em segurança o conjunto de perfusão utilizado com a agulha, qualquer solução não utilizada, a seringa e o frasco para injetáveis vazio num recipiente adequado para resíduos médicos, uma vez que estes materiais poderão ser prejudiciais para outros se não forem eliminados adequadamente.
Norwegian Bokmål: • Kast det brukte infusjonssettet med kanylen, all ubrukt oppløsning, sprøyten og det tomme hetteglasset i en egnet beholder for medisinsk avfall, ettersom disse materialene kan skade andre hvis de ikke destrueres på en forsvarlig måte.
Portuguese: A substância ativa é conestate alfa.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er conestat alfa.
Portuguese: • Retire a seringa esterilizada da respetiva embalagem.
Norwegian Bokmål: • Ta en steril sprøyte ut av emballasjen.
Portuguese: 1 conjunto de perfusão com agulha 2 compressas com álcool 1 compressa de não tecido esterilizada 1 fita adesiva
Norwegian Bokmål: 1 infusjonssett med kanyle 2 alkoholimpregnerte pads 1 steril ikke-vevd pad 1 selvklebende plaster
Portuguese: peso corporal igual ou inferior a 42 kg: 1 frasco para injetáveis com o pó e 1 com o solvente peso corporal superior a 42 kg: 2 frascos para injetáveis com o pó e 2 com o solvente
Norwegian Bokmål: - kroppsvekt på eller under 42 kg: 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske - kroppsvekt over 42 kg: 2 hetteglass med pulver og 2 hetteglass med væske
Portuguese: • É necessário que os não profissionais de saúde adquiram as aptidões necessárias antes de Ruconest poder ser administrado de forma segura e eficaz fora de um ambiente com profissionais de saúde.
Norwegian Bokmål: • Nødvendige ferdigheter må tilegnes av personer som ikke er helsepersonell, før Ruconest sikkert og effektivt kan administreres i et miljø uten helsepersonell.
Portuguese: Repita este passo caso seja necessário reconstituir dois frascos para injetáveis com o pó.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette trinnet ved rekonstituering av to hetteglass med pulver.
Portuguese: • Com uma das mãos, pegue num adaptador embalado e retire a tampa.
Norwegian Bokmål: • Ta en adapter med emballasje i den ene hånden og fjern forseglingen.
Portuguese: Injete lentamente a solução na veia - injete ao longo de cerca de 5 minutos.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen forsiktig i venen - injiser over et tidsrom på ca. 5 minutter.
Portuguese: • Pegue na seringa com solvente que preparou no passo 4.
Norwegian Bokmål: • Ta den tilberedte sprøyten med oppløsningsvæske fra trinn 4.
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), Raros (≥1/10.000 a <1/1.000),
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til <1/10) Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100)
Portuguese: • Inspecione os frascos para injetáveis e restantes componentes.
Norwegian Bokmål: • Inspiser hetteglass og annet utstyr.
Portuguese: As cinéticas de inibição foram comparáveis às observadas para o C1INH derivado do plasma humano.
Norwegian Bokmål: Inhibisjonskinetikken ble funnet å være sammenlignbar med den som er observert for plasmaderivert humant C1INH.
Portuguese: • Introduza cuidadosamente a agulha do conjunto de perfusão, no ângulo mais plano possível, na veia.
Norwegian Bokmål: • Sett infusjonssettets kanyle forsiktig inn i venen med flatest mulig vinkel.
Portuguese: • Sensação de formigueiro, picadas ou dormência na pele ou membros (parestesia)
Norwegian Bokmål: • Prikking eller nummenhet i hud eller armer og ben (parestesi)
Portuguese: Elimine em segurança o conjunto de perfusão utilizado com a agulha, qualquer solução não utilizada, a seringa e o frasco para injetáveis vazio num recipiente adequado para resíduos médicos, uma vez que estes materiais poderão ser prejudiciais para outros se não forem eliminados adequadamente.
Norwegian Bokmål: Sørg for trygg destruksjon av det brukte infusjonssettet med kanyle, eventuell ubrukt oppløsning og det tomme hetteglasset i en egnet beholder for medisinsk avfall, ettersom disse materialene kan skade andre hvis de ikke destrueres på en forsvarlig måte.
Portuguese: Frasco para injetáveis com o pó: Sacarose
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver: Sukrose
Portuguese: Fixe a seringa rodando-a no sentido horário até parar.
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten ved å vri den med klokken til den stopper.
Portuguese: Kit de administração:
Norwegian Bokmål: Administrasjonssett:
Portuguese: Pressione lentamente o êmbolo da seringa para encher cuidadosamente o conjunto de perfusão com a solução preparada.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig på sprøytestemplet for å fylle infusjonssettet gradvis med den tilberedte oppløsningen.
Portuguese: Com base em dados de animais, o conestate alfa é eliminado da circulação através do fígado, por meio de endocitose mediada por recetor seguida por hidrólise/degradação completa.
Norwegian Bokmål: Basert på dyrestudier, skilles conestat alfa ut fra sirkulasjonen av leveren via reseptormediert endocytose etterfulgt av komplett hydrolyse/degradering.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis com o pó contém aproximadamente 19,5 mg de sódio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Et hetteglass med pulver inneholder ca 19.5 mg natrium
Portuguese: 100 U/kg n =13
Norwegian Bokmål: 100 E/kg n =13
Portuguese: Administração numa veia
Norwegian Bokmål: Administrering i en vene
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DO KIT DE ADMINISTRAÇÃO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ADMINISTRASJONSSETT YTTERKARTONG
Portuguese: • Coloque a seringa sobre a superfície de trabalho, tendo o cuidado de não tocar na superfície nem em nenhum outro objeto com a ponta da seringa.
Norwegian Bokmål: • Legg sprøyten på arbeidsflaten, og pass på at sprøytespissen ikke kommer i kontakt med overflaten eller andre gjenstander.
Portuguese: POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Norwegian Bokmål: DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Portuguese: • Se aparecerem bolhas de ar, minimize-as tanto quanto possível batendo ao de leve na seringa e aplicando uma pressão suave ao empurrar o êmbolo para dentro da seringa.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser luftbobler, kan du begrense dette ved å knipse lett på sprøyten og lage et forsiktig trykk ved å trykke stemplet inn i sprøyten.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de Ruconest (2100 U) deve ser reconstituído com 14 ml de solvente.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Ruconest (2100 E) må rekonstitueres med 14 ml oppløsningsvæske.
Portuguese: 2 adaptadores se for necessário 1 frasco para injetáveis com o pó e 1 com o solvente 4 adaptadores se forem necessários 2 frascos para injetáveis com o pó e 2 com o solvente
Norwegian Bokmål: - 2 adaptere hvis det skal brukes 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske - 4 adaptere hvis det skal brukes 2 hetteglass med pulver og 2 hetteglass med væske
Portuguese: • Os dados sobre a utilização domiciliária deste medicamento ou a sua autoadministração são limitados.
Norwegian Bokmål: • Det er begrensede data fra hjemmebruk eller selvadministrering av dette legemidlet.
Portuguese: • se tem alergia ao conestate alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor conestat alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Portuguese: Ruconest é apresentado num frasco de vidro para injetáveis único contendo um pó branco a esbranquiçado para solução injetável, juntamente com um frasco para injetáveis de vidro que contém um solvente transparente, incolor, para dissolver o pó.
Norwegian Bokmål: Ruconest leveres som et enkelt hetteglass som inneholder hvitt eller off-white pulver til injeksjonsvæske, oppløsning samt et hetteglass med en klar, fargeløs oppløsningsvæske til å løse opp pulveret.
Portuguese: • Utilize uma compressa com álcool para desinfetar todas as rolhas dos frascos para injetáveis e aguarde pelo menos 30 segundos até as rolhas estarem secas.
Norwegian Bokmål: • Bruk én alkoholimpregnert pad til å desinfisere alle hetteglassproppene, og vent i minst
Portuguese: • Coloque os frascos para injetáveis com o pó e o solvente necessários numa superfície plana e limpa.
Norwegian Bokmål: • Sett riktig antall hetteglass med pulver og oppløsningsvæske på en plan og ren overflate.
Portuguese: Mililitros de solução preparada a injetar inferior a 84 kg peso corporal em kg, dividido por três
Norwegian Bokmål: Milliliter med tilberedt oppløsning som skal injiseres under 84 kg
Portuguese: Citrato de sódio (E331) Ácido cítrico
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat (E331) Sitronsyre
Portuguese: Não há lugar a excreção, dado que o conestate alfa é eliminado da circulação por meio de endocitose mediada por recetor seguida por hidrólise/degradação completa no fígado.
Norwegian Bokmål: Det er ingen utskillelse, siden conestat alfa fjernes fra sirkulasjonen via reseptormediert endocytose etterfulgt av komplett hydrolyse/degradering i leveren.
Portuguese: Frasco para injetáveis com o solvente: • O componente do solvente é água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske: Innholdsstoffet i oppløsningsvæsken er vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: Não retire as embalagens das seringas.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern emballasjen på sprøyten.
Portuguese: • Repita os passos acima para a montagem de um adaptador no frasco para injetáveis com o solvente.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinnene ovenfor for å montere en adapter på hetteglasset med væske.