FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de la administración oral de elvitegravir potenciado con ritonavir con alimentos en pacientes infectados por el VIH-1, las concentraciones plasmáticas máximas de elvitegravir se observaron 4 horas después de la dosis.
Croatian: Nakon peroralne primjene ritonavirom pojačanog elvitegravira s hranom u pacijenata zaraženih HIV-1-om, vršne koncentracije elvitegravira u plazmi zapažene su 4 sata nakon doziranja.
Spanish: Vitekta no debe utilizarse con un inhibidor de la proteasa potenciado con otro agente, ya que no se han establecido recomendaciones posológicas para dichas combinaciones.
Croatian: Vitekta se ne smije primjenjivati s inhibitorom proteaze koji je pojačan nekim drugim lijekom jer preporuke doziranja nisu ustanovljene za te kombinacije.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/883/002
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/883/002
Spanish: Elvitegravir no mostró inhibición de la replicación del VHB o del VHC in vitro.
Croatian: Elvitegravir nije pokazao inhibiciju replikacije HBV-a ili HCV-a in vitro.
Spanish: No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Vitekta: No se sabe si el principio activo de este medicamento puede pasar a la leche materna.
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Vitekta; nije poznato može li djelatna tvar u ovom lijeku prijeći u majčino mlijeko.
Spanish: La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Croatian: Drugi učinci koji se mogu vidjeti tijekom liječenja HIV-a Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132), macrogol 3350 (E1521), alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) (E1203), talco (E553B), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).
Croatian: Film ovojnica: boja indigo carmine aluminium lake (E132), makrogol 3350 (E1521), poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran) (E1203), talk (E553B), titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con elvitegravir en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la infección por VIH-1 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja elvitegravira u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju infekcije virusom HIV-1 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Spanish: Las concentraciones de warfarina pueden verse afectadas por la administración
Croatian: Na koncentracije varfarina može
Spanish: Se produjeron tasas similares de aparición de resistencia a raltegravir en el VIH-1 de pacientes tratados con raltegravir (26/351 pacientes tratados con raltegravir, 7,4%).
Croatian: Slične stope razvoja rezistencije na raltegravir bile su u HIV-1 ispitanika liječenih raltegravirom (26/351 ispitanika liječenih raltegravirom, 7,4%).
Spanish: Su tratamiento con Vitekta solo debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la
Croatian: Vaše liječenje lijekom Vitekta smije započeti samo liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Spanish: • si está tomando uno de estos medicamentos: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, utilizados para tratar la epilepsia y prevenir las crisis convulsivas rifampicina, utilizada para prevenir y tratar la tuberculosis y otras infecciones hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un remedio a base de plantas utilizado para la depresión y la ansiedad, o productos que la contengan
Croatian: • ako uzimate jedan od sljedećih lijekova: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, koji se primjenjuju za liječenje epilepsije i sprječavanje napadaja rifampicin, koji se primjenjuje za sprječavanje i liječenje tuberkuloze i drugih infekcija gospina trava (Hypericum perforatum), biljni pripravak koji se primjenjuje za depresiju i tjeskobu, ili proizvodi koji sadrže gospinu travu
Spanish: Las exposiciones plasmáticas a elvitegravir son no lineales y menos que proporcionales a la dosis, probablemente debido a la absorción limitada por la solubilidad.
Croatian: Izloženosti elvitegraviru u plazmi su nelinearne i manje od onih proporcionalnih dozi, vjerojatno zbog apsorpcije ograničene topljivošću.
Spanish: Elvitegravir es un inductor de escasa potencia y puede tener potencial para inducir el CYP2C9 o enzimas UGT inducibles.
Croatian: Elvitegravir je umjereni induktor i može imati potencijal indukcije CYP2C9 i/ili inducibilnih UGT enzima.
Spanish: Se debe monitorizar clínicamente a las pacientes que utilizan estrógenos como hormonoterapia sustitutiva, a fin de detectar síntomas de la deficiencia de estrógenos (ver sección 4.5).
Croatian: Pacijentice koje primjenjuju estrogene kao hormonsku nadomjesnu terapiju potrebno je klinički pratiti radi znakova deficijencije estrogena (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Puntuación basal de sensibilidad genotípica a a Las puntuaciones de sensibilidad genotípica se calculan sumando los valores de sensibilidad farmacológica (1 = sensible, 0 = sensibilidad reducida) de todos los fármacos de la pauta de base inicial.
Croatian: Rezultat početne genotipske osjetljivosti a a Rezultati genotipske osjetljivosti izračunati su zbrajanjem vrijednosti osjetljivosti lijeku (1 = osjetljivost; 0 = smanjena osjetljivost) za sve lijekove u početnom pozadinskom režimu.
Spanish: En los análisis fenotípicos de los aislados del VIH-1 con sustituciones de resistencia de pacientes tratados con elvitegravir, 14/20 (70%) tenían sensibilidad reducida a elvitegravir y 12/20 (60%) tenían sensibilidad reducida a raltegravir.
Croatian: U fenotipskim analizama izolata HIV-1 sa supstitucijama rezistencije u ispitanika liječenih elvitegravirom, 14/20 (70%) imalo je smanjenu osjetljivost na elvitegravir i 12/20 (60%) imalo je smanjenu osjetljivost na raltegravir.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 10,9 mg de lactosa (en forma de
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 10,9 mg laktoze (u obliku hidrata).
Spanish: La Cmax y el AUCtau de elvitegravir aumentaron en un 22% y un 36% con la comida ligera y en un 56% y un 91% con la comida de alto contenido
Croatian: Cmax i AUCtau za elvitegravir povećali su se 22%, odnosno 36% s laganim obrokom, a s punomasnim obrokom 56%, odnosno 91%.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Vitekta sin hablar antes con su médico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Vitekta bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Spanish: También se ha notificado la aparición de trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves) durante la reconstitución inmune; sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento.
Croatian: Autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti) također su zabilježeni u okruženju imunološke reaktivacije; međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa poremećaja više varira i ti događaji mogu se pojaviti puno mjeseci nakon početka liječenja.
Spanish: No se espera que la administración concomitante de elvitegravir y rilpivirina modifique las concentraciones plasmáticas de elvitegravir, por tanto no es necesario ajustar la dosis de Vitekta.
Croatian: Istovremena primjena elvitegravira i rilpivirina očekivano ne mijenja koncentracije elvitegravira u plazmi, stoga nije potrebna prilagodba doze lijeka Vitekta.
Spanish: Vitekta administrado en combinación con un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir y con otros antirretrovirales está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos que están infectados por el VIH-1 sin mutaciones conocidas asociadas a la resistencia a elvitegravir (ver secciones 4.2 y 5.1).
Croatian: Vitekta je indicirana, istovremeno primijenjena s ritonavirom pojačanim inhibitorom proteaze i s drugim antiretrovirusnim lijekovima, za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije-1 (HIV-1) u odraslih koji su zaraženi virusom HIV-1 bez poznatih mutacija povezanih s rezistencijom na elvitegravir (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Spanish: La eficacia de elvitegravir se basa principalmente en los análisis a lo largo de 96 semanas de un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con fármaco activo, el ensayo GS-US-183-0145, en pacientes infectados por el VIH-1 que habían recibido antes tratamiento (n = 702).
Croatian: Djelotvornost elvitegravira primarno se temelji na analizama kroz 96 tjedana jednog randomiziranog, dvostruko slijepog, aktivnim lijekom kontroliranog ispitivanja, GS-US-183-0145, u već liječenih pacijenata zaraženih virusom HIV-1 (n = 702).
Spanish: Elvitegravir se metaboliza principalmente por medio del CYP3A (ver sección 5.2).
Croatian: Elvitegravir se prvenstveno metabolizira putem CYP3A (vidjeti dio 5.2).
Spanish: La selección de la dosis de Vitekta depende del inhibidor de la proteasa que se administra en combinación (ver Tabla 1 y secciones 4.4 y 4.5).
Croatian: Izbor doze lijeka Vitekta ovisi o istovremeno primijenjenom inhibitoru proteaze (vidjeti tablicu 1 i dijelove 4.4 i 4.5).
Spanish: Vitekta debe administrarse una vez al día, del siguiente modo: - al mismo tiempo que un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir, administrado una vez al día; - o bien, con la primera dosis de un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir,
Croatian: Lijek Vitekta potrebno je primjenjivati jedanput na dan, kako slijedi: - ili u isto vrijeme kao ritonavirom pojačani inhibitor proteaze jedanput na dan - ili s prvom dozom ritonavirom pojačanog inhibitora proteaze dvaput na dan.
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con elvitegravir potenciado con ritonavir
Croatian: Preporuka za istovremenu primjenu s ritonavirom pojačanim elvitegravirom
Spanish: La dosis recomendada de Vitekta es un comprimido de 85 mg o un comprimido de 150 mg tomado por vía oral una vez al día con alimentos.
Croatian: Preporučena doza lijeka Vitekta je jedna tableta od 85 mg ili jedna tableta od 150 mg uzeta peroralno jedanput na dan, s hranom.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) sobre la farmacocinética de elvitegravir.
Croatian: Učinak teškog oštećenja funkcije jetre (Child-Pugh stadij C) na farmakokinetiku elvitegravira nije ispitan.
Spanish: Los virus resistentes a elvitegravir presentan en la mayoría de los casos resistencia cruzada con raltegravir, inhibidor de la transferencia de las hebras mediada por la integrasa (ver sección 5.1).
Croatian: Virusi rezistentni na elvitegravir u većini slučaja pokazuju križnu rezistenciju na raltegravir, inhibitor prijenosa lanca integraze (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vitekta No tome Vitekta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Vitekta Nemojte uzimati lijek Vitekta
Spanish: Los virus resistentes a elvitegravir presentan diversos grados de resistencia cruzada al inhibidor de la transferencia de las hebras mediada por la integrasa raltegravir en función del tipo y número de sustituciones.
Croatian: Virusi rezistentni na elvitegravir pokazuju razne stupnjeve križne rezistencije na raltegravir inhibitora prijenosa lanca integraze, ovisno o vrsti i broju supstitucija.
Spanish: Por ejemplo, se ha demostrado que atazanavir/ritonavir y lopinavir/ritonavir (inhibidores potentes de UGT1A1/3) aumentan significativamente las concentraciones plasmáticas de elvitegravir (ver Tabla 2).
Croatian: Primjerice, pokazalo se da atazanavir/ritonavir i lopinavir/ritonavir (potentni inhibitori UGT1A1/3) značajno povećavaju koncentracije elvitegravira u plazmi (vidjeti tablicu 2).
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos de elvitegravir en términos de toxicidad para la reproducción.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak elvitegravira na reprodukciju.
Spanish: Interacciones que requieren un ajuste de la dosis de Vitekta Elvitegravir sufre metabolismo oxidativo por el CYP3A (vía mayor) y glucuronidación por las enzimas UGT1A1/3 (vía menor).
Croatian: Interakcije koje zahtijevaju prilagodbu doze lijeka Vitekta Elvitegravir prolazi kroz oksidativni metabolizam putem CYP3A (glavni put) i kroz glukuronidaciju putem UGT1A1/3 enzima (sporedni put).
Spanish: Además, los estudios in vitro han mostrado que elvitegravir es un inductor débil o de escasa potencia de las enzimas CYP1A2, CYP2C19 y CYP3A.
Croatian: Uz to su in vitro ispitivanja pokazala da je elvitegravir slab do umjeren induktor enzima CYP1A2, CYP2C19 i CYP3A.
Spanish: Si presenta intolerancia a la lactosa o a otros azúcares, dígaselo a su médico.
Croatian: Ako ne podnosite laktozu ili druge šećere, o tome obavijestite svog liječnika.
Spanish: Tome el comprimido de 150 mg al mismo tiempo que la primera dosis de darunavir o fosamprenavir y ritonavir.
Croatian: Tabletu od 150 mg uzmite u isto vrijeme kad uzimate prvu dozu darunavira ili fosamprenavira i ritonavira.
Spanish: Tome el comprimido de 85 mg al mismo tiempo que el atazanavir y ritonavir, o al mismo tiempo que la primera dosis de lopinavir/ritonavir.
Croatian: Tabletu od 85 mg uzmite u isto vrijeme kad uzmete i atazanavir i ritonavir ili u isto vrijeme kad uzmete prvu dozu lopinavira/ritonavira.
Spanish: Después del refuerzo con ritonavir (100 mg), se observa una inhibición neta del metabolismo de elvitegravir con exposiciones sistémicas significativamente mayores (AUC 20 veces mayor), elevadas concentraciones valle y una mediana de la semivida de eliminación más prolongada
Croatian: Nakon pojačavanja ritonavirom (100 mg), opažena je neto inhibicija metabolizma elvitegravira uz značajno povećanu sistemsku izloženost (20-puta veći AUC); visoke najniže koncentracije i dulji medijan poluvijeka eliminacije (9,5 naspram 3,5 sata).
Spanish: Ritonavir inhibe al CYP3A y aumenta así las concentraciones plasmáticas de elvitegravir de forma sustancial.
Croatian: Ritonavir inhibira CYP3A, značajno povećavajući koncentracije elvitegravira u plazmi.
Spanish: Por tanto, siempre que sea posible, Vitekta debe administrarse con un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir plenamente activo y un segundo antirretroviral plenamente activo, para reducir al mínimo las posibilidades de fracaso virológico y el desarrollo de resistencias (ver sección 5.1).
Croatian: Stoga je, kad god je moguće, lijek Vitekta potrebno primijeniti s potpuno aktivnim, ritonavirom pojačanim, inhibitorom proteaze i drugim potpuno aktivnim antiretrovirusnim lijekom kako bi se umanjila mogućnost virološkog neuspjeha i razvoja rezistencije (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Las reacciones adversas a elvitegravir a partir de la experiencia en los ensayos clínicos se encuentran ennumeradas en la Tabla 3, a continuación, según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Croatian: Nuspojave na elvitegravir iz iskustva iz kliničkog ispitivanja navedene su niže u tablici 3 po organskim sustavima i učestalosti.
Spanish: No hay datos en humanos disponibles sobre el efecto de elvitegravir en la fertilidad.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju elvitegravira na plodnost u ljudi.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas o localizadas y neumonía por Pneumocystis jirovecii.
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije te upala pluća uzrokovana s Pneumocystis jirovecii.
Spanish: La aleatorización se estratificó cribando el nivel del ARN del VIH-1 (≤100.000 copias/ml o >100.000 copias/ml) y la clase del segundo agente (inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos u otras clases).
Croatian: Randomizacija je stratificirana probirom razine HIV-1 RNK (≤ 100 000 kopija/ml ili > 100 000 kopija/ml) ili skupine drugog lijeka (NRTI ili druge skupine).
Spanish: La respuesta virológica se definió como la consecución de una carga viral indetectable (ARN del VIH-1 <50 copias/ml).
Croatian: Virološki je odgovor definiran kao nemjerljivo virusno opterećenje (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml).
Spanish: Trastornos psiquiátricos:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji: Manje često:
Spanish: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (-11,8% a 7,5%) -1,5% (-18,2% a 15,3%)
Croatian: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (-11,8% do 7,5%) -1,5% (-18,2% do 15,3%)
Spanish: No hay datos clínicos o éstos son limitados relativos al uso de elvitegravir en mujeres embarazadas.
Croatian: Nema podataka ili su klinički podaci o elvitegraviru u trudnica ograničeni.
Spanish: Las reacciones adversas a elvitegravir más frecuentemente notificadas fueron diarrea (7,1%) y náuseas
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave na elvitegravir bile su proljev (7,1%) i mučnina (4,0%) (vidjeti
Spanish: Elvitegravir fue no inferior para lograr un ARN del VIH-1 <50 copias/ml en comparación con raltegravir.
Croatian: Elvitegravir je bio neinferioran u postizanju HIV-1 RNK < 50 kopija/ml u usporedbi s raltegravirom.
Spanish: Si un paciente omite una dosis de Vitekta más de 18 horas, y es casi la hora de su siguiente dosis, no debe tomar la dosis omitida y simplemente debe continuar la pauta habitual de
Croatian: Ako pacijent propusti uzeti dozu lijeka Vitekta u roku duljem od 18 sati, i uskoro je vrijeme za sljedeću dozu, pacijent ne treba uzeti propuštenu dozu nego jednostavno nastaviti uzimati doze prema uobičajenom rasporedu.
Spanish: Tamaño del envase: 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 boca od 30 filmom obloženih tableta.
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, utilizados para tratar la epilepsia y prevenir las crisis convulsivas
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, koji se primjenjuju za liječenje epilepsije i sprečavanje napadaja
Spanish: • hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un remedio a base de plantas utilizado para la depresión y la ansiedad, o productos que lo contengan
Croatian: • gospina trava (Hypericum perforatum), biljni pripravak koji se primjenjuje za depresiju i tjeskobu, ili proizvodi koji sadrže gospinu travu
Spanish: Se espera que los medicamentos que son inductores potentes (que provocan un aumento > 5 veces del aclaramiento de los sustratos) o moderados (que provocan un aumento de 2-5 veces del aclaramiento de los sustratos) del CYP3A disminuyan las concentraciones plasmáticas de elvitegravir.
Croatian: Lijekovi koji su jaki (uzrokuju > 5-struko povećanje klirensa supstrata) ili umjereni induktori CYP3A (uzrokuju 2-5-struko povećanje klirensa supstrata) očekivano smanjuju koncentracije elvitegravira u plazmi.
Spanish: Por tanto, Vitekta no debe utilizarse durante la
Croatian: Stoga se Vitekta ne bi trebala primjenjivati tijekom
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Croatian: Kako Vitekta izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Gilead Sciences International Limited
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Gilead Sciences International Limited
Spanish: Croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, lactosa (como monohidrato), estearato magnésico, celulosa microcristalina, lauril sulfato sódico.
Croatian: Jezgra tablete: umrežena karmelozanatrij, hidroksipropilceluloza, laktoza (u obliku hidrata), magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza, natrijev laurilsulfat.
Spanish: 4.3 Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neko od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Spanish: Las sustituciones más frecuentes surgidas en aislados de VIH-1 de pacientes tratados con elvitegravir fueron T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) y N155H (n = 5) en la integrasa.
Croatian: Najčešće supstitucije koje su nastale u izolatima HIV-1 u ispitanika liječenih elvitegravirom bile su T66I/A (n = 4), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) i N155H (n = 5) u integrazi.
Spanish: En cuanto a las condiciones de ayuno, la administración de elvitegravir potenciado en forma de la combinación con dosis fijas de 150 mg de elvitegravir/150 mg de cobicistat/200 mg de emtricitabina/245 mg de tenofovir disoproxil con una comida ligera (aproximadamente 373 kcal, 20% de grasa) o con una comida de alto contenido graso (aproximadamente 800 kcal, 50% de grasa) dio lugar a mayores grados de exposición a elvitegravir.
Croatian: U odnosu na natašte, primjena pojačanog elvitegravira kao kombinacije fiksne doze od 150 mg elvitegravira/150 mg kobicistata/200 mg emtricitabina/245 mg tenofovirdizoproksil s laganim obrokom (približno 373 kcal, 20% masnoće) ili punomasnim obrokom (približno 800 kcal, 50% masnoće) rezultirala je povećanom izloženošću elvitegravira.
Spanish: Vitekta es un tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos de 18 años de edad o mayores.
Croatian: Vitekta se primjenjuje za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) u odraslih u
Spanish: Si vomita antes de que transcurra 1 hora tras haber tomado Vitekta, tome otro comprimido con alimentos.
Croatian: Ako povraćate kad je prošlo manje od 1 sata od uzimanja lijeka Vitekta, uzmite drugu tabletu s hranom.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultad para moverse.
Croatian: Pacijente treba uputiti da se obrate liječniku ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili teškoće pri
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales de elvitegravir en términos de fertilidad.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke elvitegravira na plodnost.
Spanish: Se han seleccionado aislados de VIH-1 con sensibilidad reducida a elvitegravir en cultivos celulares.
Croatian: Izolati HIV-1 sa smanjenom osjetljivošću na elvitegravir izabrani su u staničnoj kulturi.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Vitekta
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Vitekta
Spanish: • Si se da cuenta 18 horas o más después de la hora a la que normalmente toma Vitekta, no tome la dosis olvidada.
Croatian: • Ako to primijetite a prošlo je 18 sati ili više od vremena kada obično uzimate lijek Vitekta, tada propuštenu dozu nemojte uzeti.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Vitekta en los pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Vitekta za pacijente s oštećenjem bubrega (vidjeti dio 5.2).
Spanish: La administración de ritonavir una vez al día (20-200 mg) da lugar a un aumento de la exposición a elvitegravir tras la administración repetida una vez al día, con una estabilización de la exposición a elvitegravir con 100 mg de ritonavir, aproximadamente.
Croatian: Primjena ritonavira jedanput na dan (20-200 mg) rezultira povećanom izloženošću elvitegraviru nakon ponovljene primjene doze jedanput na dan, pri čemu izloženost elvitegraviru postiže plato s približno 100 mg ritonavira.
Spanish: La administración concomitante de Vitekta con medicamentos que son inhibidores potentes de UGT1A1/3 puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de elvitegravir y pueden requerirse modificaciones de la dosis.
Croatian: Istovremena primjena lijeka Vitekta s lijekovima koji su potentni inhibitori UGT1A1/3 može rezultirati povećanim koncentracijama elvitegravira u plazmi te mogu biti potrebne prilagodbe doza.
Spanish: Si hay evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática en dichos pacientes, se tendrá que considerar la interrupción o suspensión del tratamiento.
Croatian: Ako u tih pacijenata nastupe znakovi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmotriti privremeni ili trajni
Spanish: Parámetros metabólicos
Croatian: Tjelesna težina i metabolički parametri