FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan sitä koskevan myyntiluvan myöntämistä ja suosittamaan Ecansyan käyttöä koskevia ehtoja.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ecansya.
Finnish: Kapesitabiini on aihiolääke, joka muuttuu edelleen 5fluorourasiiliksi (5-FU) elimistössä, mutta kasvainkudoksen soluissa enemmän kuin terveessä kudoksessa.
Czech: Kapecitabin je tzv. proléčivo, které se v těle mění na 5-fluorouracil (5-FU), avšak k jeho přeměně dochází ve větší míře v nádorových buňkách než v normálních tkáních.
Finnish: Mitä Ecansya on?
Czech: Co je Ecansya?
Finnish: Alkuperäisvalmiste Xeloda on saatavana 150 ja 500 mg:n tabletteina, kun taas Ecansya on saatavana myös 300 mg:n tabletteina.
Czech: Zatímco referenční přípravek Xeloda je dostupný ve formě 150 a 500mg tablet, přípravek Ecansya je k dispozici rovněž ve formě 300mg tablet.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että kuten Xelodan, sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Xeloda přínosy přípravku Ecansya převyšují zjištěná rizika.
Finnish: Yhtiö on suorittanut biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen sen osoittamiseksi, että 500 mg Ecansyaa tuottaa vereen saman määrän kapesitabiinia kuin 500 mg alkuperäisvalmistetta (Xeloda).
Czech: Společnost dále provedla studii „bioekvivalence", jejímž cílem bylo prokázat, že přípravek Ecansya 500 mg produkuje stejné hladiny kapecitabinu v krvi jako referenční přípravek o lékové síle 500 mg.
Finnish: Ecansyaa voi määrätä vain syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri.
Czech: Přípravek Ecansya by měl předepisovat výhradně lékař, který má kvalifikaci k používání léčivých přípravků proti rakovině.
Finnish: Lisätietoja Ecansya-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ecansya naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Aikaisemmin käytössä ollut nimi on Capecitabine Krka.
Czech: Léčivý přípravek dříve známý pod názvem Capecitabine Krka.
Finnish: Mitkä ovat Ecansyan edut ja haitat?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ecansya?
Finnish: Ecansya on lääke, jonka vaikuttava aine on kapesitabiini.
Czech: Ecansya je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kapecitabin.
Finnish: Ecansyan vaikuttava aine kapesitabiini on antimetaboliitteihin kuuluva sytotoksinen aine (jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, tuhoava lääke).
Czech: Léčivá látka v přípravku Ecansya, kapecitabin, patří mezi cytotoxické léčivé přípravky (hubí buňky množící se dělením, například nádorové buňky), které náleží do skupiny s názvem antimetabolity.
Finnish: • paksusuolisyöpä; Ecansyaa käytetään yksinään tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa potilailla, joilta on poistettu kirurgisesti III:n luokan tai Dukesin C-luokan paksusuolisyöpä
Czech: Přípravek Ecansya se používá v kombinaci s dalšími protinádorovými léky nebo samostatně u pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia III či stadia C podle Dukese;
Finnish: • edennyt mahasyöpä; Ecansyaa käytetään yhdistelmähoitona muiden, myös platinaa sisältävien syöpälääkkeiden kuten sisplatiinin kanssa
Czech: Přípravek Ecansya se používá v kombinaci s dalšími protinádorovými léky, včetně přípravků obsahujících platinu, jako je například cisplatina;
Finnish: Miten Ecansyaa on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Ecansya zkoumán?
Finnish: • metastaattinen kolorektaalisyöpä (paksusuolisyöpä, joka on levinnyt elimistön muihin osiin); Ecansyaa käytetään joko yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa tai yksinään
Czech: • metastatického kolorektálního karcinomu (rakoviny tlustého střeva, která se rozšířila do jiných částí těla).
Finnish: Ecansya on syöpälääke.
Czech: Přípravek Ecansya je protinádorový lék.
Finnish: Mihin Ecansya-valmistetta käytetään?
Czech: K čemu se přípravek Ecansya používá?
Finnish: Miten Ecansyaa käytetään?
Czech: Jak se přípravek Ecansya používá?
Finnish: Miten Ecansya vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Ecansya působí?
Finnish: 10 % Jauhe
Czech: 10 % Perorální prášek.
Finnish: Pakkaus Pakkausk oko
Czech: Plastový pytel potažený
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v září 2018.
Finnish: Kaikkia pitoisuuksia ei mahdollisesti ole saatavilla kaikissa maissa.
Czech: V jednotlivých zemích nemusejí být dostupné všechny síly přípravku.
Finnish: Econor (valnemuliini)
Czech: Econor (valnemulinum)
Finnish: Lisää tietoa Econorista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Czech: Další informace o přípravku Econor jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Finnish: Econor sai koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 12. maaliskuuta 1999.
Czech: Přípravku Econor bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 12. března 1999.
Finnish: Mikä on varoaika elintarviketuotantoeläimillä?
Czech: Jaká je ochranná lhůta u zvířat určených k produkci potravin?
Finnish: Econorilla oli myönteinen vaikutus, koska se lievensi sairauden vakavuutta ja paransi lopputulosta.
Czech: Přípravek Econor měl pozitivní účinek s ohledem na snížení závažnosti onemocnění a zlepšení jeho dopadů.
Finnish: Muuta tietoa Econorista
Czech: Další informace o přípravku Econor
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Econorin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Econor převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Finnish: Hoito ei kuitenkaan poistanut Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota.
Czech: Infekce způsobená bakterií Mycoplasma hyopneumoniae však nebyla eliminována.
Finnish: Valnemuliini tehoaa useita eri bakteereja vastaan, mukaan luettuina edellä mainittuja sairauksia aiheuttavat bakteerit.
Czech: Valnemulin působí proti celé řadě bakterií, včetně těch, které způsobují výše uvedená onemocnění.
Finnish: Mitä Econor on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Econor a k čemu se používá?
Finnish: Econor parantaa hoidettujen sikojen terveyttä ja vähentää painonmenetystä, mutta ei välttämättä poista täysin keuhkoinfektion aiheuttanutta bakteeria.
Czech: Přípravek Econor zlepšuje zdraví a snižuje úbytek hmotnosti léčených prasat, ale nemusí vést k úplnému vyhubení bakterií způsobujících plicní infekci.
Finnish: Joillakin sioilla saattaa ilmetä myös ödeemaa (nesteen aiheuttamaa turvotusta) tai eryteemaa (punoitusta) kehon takaosissa sekä turvotusta silmäluomissa.
Czech: U některých prasat se rovněž mohou vyskytovat edémy (otoky způsobené tekutinou) nebo erytém (zarudnutí) na zadní části těla a edémy očních víček.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä proteiinien tuotannon bakteereissa, mikä estää bakteerien kasvua.
Czech: Působí tak, že blokuje tvorbu proteinů v bakteriích, čímž zabraňuje jejich růstu.
Finnish: Mikäli sivuvaikutuksia ilmenee, Econoria sisältävä rehu on välittömästi poistettava käytöstä, ja vakavasti sairastuneet siat on siirrettävä puhtaisiin ja kuiviin karsinoihin ja niille on annettava asianmukaista hoitoa.
Czech: Pokud dojde k výskytu nežádoucích účinků, je potřeba ihned odstranit krmivo s obsahem přípravku Econor a vážně postižená prasata přemístit do čistých a suchých kotců a podat jim vhodnou léčbu.
Finnish: Epitsoottista suolisairautta esiintyy yleensä kaupallisilla kanitiloilla vieroituksen jälkeisen lihotusjakson aikana.
Czech: Epizootická enteropatie králíků se běžně vyskytuje na komerčních králičích farmách během výkrmného období po odstavení.
Finnish: Econoria on saatavana lääkerehun esisekoitteena sioille (10 % ja 50 %) ja kaneille (10 %) sekä suun kautta annettavana jauheena sioille (10 %).
Czech: Přípravek Econor je k dispozici ve formě premixu pro medikaci krmiva pro prasata (10 % a 50 %) a králíky (10 %) a jako perorální prášek pro prasata (10 %).
Finnish: Econor on antibiootti.
Czech: Přípravek Econor je antibiotikum.
Finnish: Mitä hyötyä Econorista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Econor byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Eräässä tutkimuksessa, jossa tutkittiin 1 152 vieroitettua kania epitsoottisen suolisairausepidemian jälkeen, Econorilla 21 päivän ajan annettu hoito vähensi kuolleisuutta neljän viikon aikana hoitamattomien kanien 23 prosentista 11 prosenttiin sellaisilla kaneilla, joille oli annettu 20 mg valnemuliinia rehukiloa kohden, ja 8 prosenttiin sellaisilla kaneilla, joille oli annettu 35 mg valnemuliinia rehukiloa kohden.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 1 152 odstavených králíků během výskytu epizootické enteropatie králíků, léčba přípravkem Econor trvající 21 dnů vedla ke snížení mortality v průběhu 4 týdnů z 23 % u neléčených králíků na 11 % u těch, kterým bylo podáváno 20 mg valnemulinu na kg krmiva, a přibližně na 8 % u těch, kterým bylo podáváno 35 mg valnemulinu na kg krmiva.
Finnish: Valmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.
Czech: Při manipulaci s přípravkem by se měly používat rukavice.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Finnish: Kun Econoria on käytetty sioilla, on ilmennyt vakavia sivuvaikutuksia lähinnä tanskalaisilla ja/tai ruotsalaisilla maatiaisroduilla ja niiden risteytyksillä.
Czech: U prasat se závažné nežádoucí účinky spojené s používáním přípravku Econor vyskytují zejména u plemen s podílem dánské a/nebo švédské landrase a jejich kříženců.
Finnish: Annos ja hoidon pituus määräytyvät hoidettavan sairauden, eläinlajin ja eläimen painon perusteella.
Czech: Dávka i doba trvání léčby závisejí na druhu onemocnění, zvířeti, u kterého se přípravek používá, a na jeho živé hmotnosti.
Finnish: Se on sairaus, jossa suoliston normaalissa bakteeritasapainossa tapahtuu muutoksia, mikä mahdollistaa klostridien määrän lisääntymisen.
Czech: Jedná se o onemocnění, které provázejí změny normální rovnováhy bakterií v zažívacím traktu, což umožňuje růst klostridií, tj.
Finnish: Valnemuliinille allergisten henkilöiden tulee noudattaa varovaisuutta Econorin käytössä.
Czech: Osoby s přecitlivělostí na valnemulin musejí podávat přípravek Econor obezřetně.
Finnish: Yleistiedot Econorista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled informací o přípravku Econor a proč byl přípravek registrován v EU
Finnish: Sitä käytetään sioilla keuhkoihin (entsoottinen sian keuhkokuume) tai suolistoon (esim. sikojen dysenteria, sikojen proliferatiivinen suolisairaus tai sikojen spirokeettakoliitti) kohdistuvien bakteeriperäisten infektiotautien hoitoon tai ehkäisyyn.
Czech: Používá se u prasat k léčbě nebo prevenci řady infekčních onemocnění způsobených bakteriemi, které postihují plíce (např. enzootické pneumonie prasat) nebo zažívací trakt (např. dyzentérie prasat, proliferativní enteropatie prasat nebo spirochetózy kolonu prasat).
Finnish: Econorin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Econor naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Kaneille ei saa antaa Econorin yliannostusta, koska se voi häiritä maha-suolikanavan mikrobikasvustoa (suolistobakteereja), mikä voi johtaa enterotoksemiaan (suoliston tulehdus).
Czech: Králíkům nesmějí být podávány nadměrné dávky přípravku Econor, protože to může narušit jejich gastrointestinální flóru (bakterie zažívacího traktu), což vede k rozvoji enterotoxémie (infekce zažívacího traktu).
Finnish: Tämän vuoksi tulee noudattaa äärimmäistä varovaisuutta, kun Econoria käytetään skandinaavista alkuperää olevilla sioilla.
Czech: Při použití přípravku Econor u prasat skandinávského původu je proto zapotřebí mimořádné opatrnosti.
Finnish: Mitä riskejä Econoriin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Econor?
Finnish: Klostridit ovat bakteereita, jotka tuottavat suoliston halvaannuttavaa toksiinia.
Czech: bakterií produkujících toxin, který paralyzuje střevo.
Finnish: Econorin vaikuttava aine valnemuliini on pleuromutiliinien ryhmään kuuluva antibiootti.
Czech: Léčivá látka v přípravku Econor, valnemulin, je antibiotikum, které patří do skupiny pleuromutilinů.
Finnish: Kaneilla Econoria käytetään vähentämään kuolleisuutta kanien epitsoottisen suolisairausepidemian (ERE) yhteydessä.
Czech: U králíků se přípravek Econor používá ke snížení mortality (úhynu) během výskytu epizootické enteropatie králíků.
Finnish: Suun kautta annettavan jauheen sekoittaa sianrehuun sikojen omistaja yksittäisten sikojen hoitamista varten.
Czech: Perorální prášek přidává do krmiva pro prasata sám majitel zvířat a používá ho k léčbě jednotlivých prasat.
Finnish: Varoaika on Econorilla hoidettujen sikojen lihan ja sisäelinten osalta yksi päivä ja Econorilla hoidettujen kanien lihan ja sisäelinten osalta nolla päivää,mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti z prasat léčených přípravkem Econor je jeden den a pro maso a vnitřnosti z králíků léčených přípravkem Econor je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Finnish: Miksi Econor on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Econor registrován v EU?
Finnish: Hyväksytty rehutehdas sekoittaa Econor-esisekoitteen sian- tai kaninrehuun, minkä tuloksena saatu lääkerehu toimitetaan tilalle suuren sika- tai kanimäärän hoitoa varten.
Czech: Přípravek Econor ve formě premixu se přimíchává do krmiva pro prasata nebo králíky v autorizovaných výrobnách krmiva a výsledné „medikované krmivo" se následně rozváží zemědělcům k ošetření velkého počtu prasat nebo králíků.
Finnish: Miten Econor vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Econor působí?
Finnish: Jos Econoria on nielty vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Econoria saa vain lääkärin määräyksestä.
Czech: Přípravek Econor je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Tympanismia (vatsan pullistumista) esiintyy yleisemmin Econorilla hoidetuilla kaneilla kuin hoitamattomilla.
Czech: U králíků léčených přípravkem Econor je v porovnání s neléčenými králíky častější výskyt tympanismu (nadmutí břicha).
Finnish: Miten Econoria käytetään?
Czech: Jak se přípravek Econor používá?
Finnish: Valmisteen joutumista suoraan iholle, suuhun ja nenään tulee välttää sekoitettaessa Econoria ja käsiteltäessä lääkettä sisältävää rehua.
Czech: Při míchání přípravku Econor a manipulaci s hotovým krmivem je nutné zamezit přímému kontaktu přípravku s pokožkou, ústy a nosem.
Finnish: Sikojen proliferatiivisen enteropatian (ileiitti) hoidossa rehuun sekoitettu Econor 3-4 mg:n annoksella valnemuliinia painokiloa kohden vuorokaudessa (75 mg rehukiloa kohden) kymmenen päivän ajan paransi sikojen kliinistä tilaa, lievensi ripulia ja vähensi painonmenetystä.
Czech: 75 mg na kg krmiva) a podávaný po dobu 10 dnů zlepšoval klinický stav prasat, zmírňoval průjem a snižoval úbytek hmotnosti.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01XQ02.
Czech: ATCvet kód: QJ01XQ02
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa herkkien eläinten kuolleisuus oli alle 1 %.
Czech: Při kontrolovaných pokusech byla mortalita u citlivých zvířat nižší než 1 %.
Finnish: 2 viikkoa tai kunnes sairauden oireet häviävät
Czech: 2 týdny nebo do vymizení příznaků onemocnění.
Finnish: Kani: Ks. kohta 4.4.
Czech: Králíci: Viz bod 4.4.
Finnish: 21 päivää
Czech: 21 dnů.
Finnish: ERE:n etiologiaa ei kuitenkaan tunneta.
Czech: Nicméně etiologie ERE stále zůstává nejasná.
Finnish: EI OLE Antiinfektiiviset aineet / Antibiootit
Czech: Protiinfekční látky/antibiotika
Finnish: Haittavaikutustapauksissa suositellaan lääkityksen välitöntä lopettamista.
Czech: V případě nežádoucí reakce se doporučuje ihned přerušit léčbu.
Finnish: Imeytyminen, jakautuminen ja eliminaatio olivat kuitenkin hyvin samanlaisia rotilla, koirilla ja sioilla, joten oletettavasti nämä ovat samanlaisia myös kaneilla.
Czech: Protože však byla absorpce, distribuce a eliminace velmi podobná u krys, psů a prasat, je na místě předpokládat, že budou podobné i u králíků.
Finnish: Annettavan lääkerehun määrä riippuu eläimen kliinisestä tilasta.
Czech: Příjem medikovaného krmiva závisí na klinickém stavu zvířete.
Finnish: 3 viikkoon asti
Czech: Až 3 týdny.
Finnish: Seurauksena voi olla vaikea-asteinen kasvun hidastuminen, ataksia, halvaantuminen tai kuolema.
Czech: Jejich podání může vyvolat silnou depresi růstu, ataxii, paralýzu nebo úhyn.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä 6 kuukauden kuluessa.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte do 6 měsíců.
Finnish: Mikrobilääkkeiden vastuullinen käyttö
Czech: Odpovědné použití antimikrobních látek
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa oli 1,3-2,7 tuntia, ja suurin osa annetusta kokonaisradioaktiivisuudesta erittyi kolmen vuorokauden kuluessa viimeisen annoksen antamisen jälkeen.
Czech: Biologický poločas v plazmě činil 1,3-2,7 hodiny a většina celkově aplikované radioaktivity byla vyloučena v průběhu 3 dní po poslední aplikaci.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 06.03.2009.
Czech: Datum posledního prodloužení: 06/03/2009
Finnish: Annoksen 3,8 mg/kg antamisen yhteydessä paksusuolessa havaittu kokonaispitoisuus oli 1,6 µg/g.
Czech: Při podávání dávky 3,8 mg/kg činila celková koncentrace v obsahu tlustého střeva 1,6 µg/g.
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Finnish: Pitoisuuden ja annetun lääkeannoksen suhde oli lineaarinen.
Czech: Mezi koncentrací a podanou dávkou byla prokázána lineární závislost.
Finnish: 4 viikkoa
Czech: 4 týdny.
Finnish: Kliininen diagnoosi on varmistettava obduktiolla.
Czech: Klinická diagnóza by se měla potvrdit pitvou.
Finnish: Kovia pelletointiolosuhteita, kuten yli 80 oC:n lämpötiloja, sekä hankaavien aineiden käyttöä välituotteessa tulee välttää.
Czech: Je však nutné vyvarovat se agresivním peletizačním podmínkám jako jsou teploty přesahující 80 ºC a používání abrazivních látek při předmíchávání.
Finnish: Oikean annoksen saamiseksi Econorin pitoisuutta on sovitettava.
Czech: K dosažení správného dávkování musí být příslušným způsobem upravena koncentrace Econoru.
Finnish: Kani: Ks. kohta "Erityisvaroitukset".
Czech: Viz bod „Zvláštní opatření".
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä {EXP} jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Finnish: Valmisteen on osoitettu kestävän pelletointia 75 oC:n lämpötilassa.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek je stabilní v peletizačním procesu při teplotách 75 ºC.
Finnish: Seuraava Econor-valmisteen sisältämä aine, valnemuliini, on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Léčivá látka v Econoru, valnemulin, je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Finnish: Toistuva annostelu aiheutti aineen vähäistä kertymistä, mutta tasapainotila saavutettiin viiden vuorokauden kuluessa.
Czech: Po opakovaném podání došlo k slabé akumulaci, ale v průběhu 5 dní došlo k navození ustáleného stavu.
Finnish: Lisääminen rehuun (esisekoite)
Czech: Aplikace v krmivu (premix)
Finnish: Muoviset mittalusikat: 50 % iskunkestävää polystyreeniä (HIPS) ja 50 % yleiskäyttöön tarkoitettua polystyreeniä (GPPS).
Czech: Plastové odměrky: 50 % HIPS (houževnatý polystyren) a 50 % GPPS (standardní polystyren).
Finnish: Yksittäisille sioille tilalla, jolla vain pienelle määrälle sioista on tarkoitus antaa eläinlääkevalmistetta.
Czech: Pro použití u jednotlivých prasat na farmě, kde má veterinární léčivý přípravek dostat pouze malý počet prasat.
Finnish: Tympanismia on raportoitu useammin tätä lääkevalmistetta saaneilla kaneilla (27 %) kuin hoitamattomilla kaneilla (16 %).
Czech: Tympanie je častěji hlášena u králíků léčených tímto přípravkem než u neléčených králíků (27 % oproti 16 %).
Finnish: Suuri osa näistä kaneista toipuu.
Czech: Velké procento králíků s tympanií se zotaví.
Finnish: Toimenpiteitä infektion saneeraamiseksi tilalta tulee harkita.
Czech: Je nutné zvážit eradikaci infekce na farmě.
Finnish: Valmistetta on käytettävä osana ohjelmaa, johon kuuluvat muut taudinvastustustoimenpiteet tilalla, kuten bioturvallisuudesta huolehtiminen sekä eläinten asianmukainen hoitokäytäntö.
Czech: Přípravek by se měl používat jako součást programu zahrnujícího opatření zaměřená na kontrolu onemocnění na farmě, jako je biologická bezpečnost a kontrola chovu.
Finnish: Valnemuliinin MIC-arvo B. hyodysenteriae -lajeja ja vähäisemmässä määrin B. pilosicoli -lajeja vastaan on suurentunut jonkin verran, ja osa näistä lajeista vaikuttaa kehittyneen resistenteiksi.
Czech: V některých případech došlo k určitému zvýšení MIC valnemulinu proti B. hyodysenteriae a v menší míře proti B. pilosicoli, z nichž některé si vytvořily rezistenci.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset infektiolääkkeet, pleuromutiliinit.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiinfektiva pro systémové použití, pleuromutiliny.
Finnish: Sikadysenterian yhteydessä on erityisesti harkittava varhaisessa vaiheessa toteutettavaa kohdennettua taudin häätöohjelmaa.
Czech: Zejména v případě dyzentérie prasat by se měl zvážit cílený program časného vymýcení choroby.
Finnish: Sika: Teurastus: 1 vrk.
Czech: Prasata: Maso: 1 den.
Finnish: Tutkimuksissa 73-95 % vuorokausiannoksen kokonaisradioaktiivisuudesta todettiin ulosteissa.
Czech: V trusu bylo prokázáno 73-95 % denní dávky celkové radioaktivity.
Finnish: Resistenssi kehittyy pääasiassa sitoutumiskohdan muutosten seurauksena, mikä liittyy mutaatioihin ribosomien DNAgeeneissä.
Czech: Rozvoj rezistence se primárně vyskytuje z důvodu změn na místě vazby v souvislosti s mutacemi na ribozomálních DNA genech.
Finnish: Mikrobilääkkeiden käytön viralliset, kansalliset ja alueelliset menettelytavat on otettava huomioon käytettäessä tätä valmistetta.
Czech: Při použití přípravku by se měla vzít v úvahu oficiální, národní a regionální pravidla antibiotické politiky.
Finnish: Econoria käytettäessä on sioilla ilmennyt haittavaikutuksia.
Czech: Po použití Econoru se u prasat vyskytly nežádoucí reakce.