FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Orale Estrogen-Monotherapie* Kombinierte orale Estrogen-Progestogen-Therapie
Slovenian: samo estrogen peroralno* kombinirani estrogen-progestogen peroralno
German: Der SteroidRezeptor-Komplex ist an die DNS der Zellen gebunden und induziert die Synthese spezifischer Hormone.
Slovenian: Kompleks steroida in receptorja se veže na celično DNK in sproži sintezo specifičnih beljakovin.
German: In der Regel ist dies kein Grund zur Sorge.
Slovenian: To običajno ni razlog za skrb, vendar pa se kljub temu naročite na obisk pri zdravniku.
German: Da das Ausgangsrisiko jedoch stark vom Alter abhängt, erhöht sich das Gesamtrisiko bei Frauen unter einer HRT mit zunehmendem Alter (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: To relativno tveganje ni odvisno od starosti ali trajanja uporabe, ker pa je izhodiščno tveganje zelo odvisno od starosti, se celotno tveganje za možgansko kap pri ženskah, ki uporabljajo HNZ, s starostjo poveča (glejte poglavje 4.4).
German: Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung [Der folgende Text sollte den bestehenden Text dieses Abschnitts ersetzen]
Slovenian: Poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti namesto obstoječega besedila v tem poglavju.]
German: - deutliche Erhöhung Ihres Blutdrucks (Beschwerden können Kopfschmerzen, Müdigkeit und Schwindel sein) - Krankheiten, die im Abschnitt „[Phantasiebezeichnung] darf nicht angewendet werden" erwähnt sind wenn Sie schwanger werden wenn Sie Anzeichen für Blutgerinnsel bemerken, z. B.
Slovenian: - zelo povišan krvni tlak (simptomi so lahko glavobol, utrujenost in omotica); - katero koli stanje, navedeno v poglavju „Ne uporabljajte zdravila [izmišljeno ime]";
German: [Der folgende Text sollte gelöscht werden.]
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba izbrisati.]
German: Depressionen, Haarausfall, Gelenkschmerzen, Beinkrämpfe, abnormale Uterusblutung, Brustschmerzen, Brust schmerzempfindlich, Brustvergrößerung, Brustdrüsenabsonderung, Gewichtszu- oder Gewichtsabnahme, erhöhte Blutfettspiegel (Triglyzeride)
Slovenian: Depresija, izpadanje las, bolečine v sklepih, krči v nogah, nenormalne maternične krvavitve, bolečine v dojkah, občutljivost dojk, povečanje dojk, izcedek iz dojk, povečanje ali zmanjšanje telesne mase, zvišane ravni maščob v krvi (trigliceridov)
German: [Phantasiebezeichnung] Creme wird bei Frauen zur Behandlung von Rückbildungserscheinungen (Atrophie) der Vulva (äußeres weibliches Geschlechtsorgan) aufgrund eines Estrogenmangels und zur Behandlung von Lichen sclerosus (chronisch juckende Haut) im äußeren Genitalbereich angewendet.
Slovenian: Krema [izmišljeno ime] se uporablja pri ženskah za zdravljenje atrofičnih sprememb nožnice, ki so posledica pomanjkanja estrogena, ter za lichen sclerosus (dolgotrajne srbeče spremembe na koži) na zunanjih spolovilih.
German: Endometriumhyperplasie und -karzinom
Slovenian: Hiperplazija in karcinom endometrija
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Sprechen Sie vor Beginn der Behandlung mit Ihrem Arzt, wenn Sie von einem der nachfolgend aufgeführten gesundheitlichen Probleme betroffen sind oder jemals waren.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila obvestite zdravnika, če imate ali ste kdaj imeli karkoli od naštetega spodaj.
German: Nutzen und Risiken sollten in jedem Einzelfall mindestens jährlich sorgfältig gegeneinander abgewogen werden.
Slovenian: V vseh primerih je treba najmanj enkrat na leto skrbno oceniti tveganja in koristi ter hormonsko nadomestno zdravljenje nadaljevati, samo dokler so koristi večje od tveganj.
German: Anhang III Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Slovenian: Dopolnitve zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
German: [Der folgende Text sollte den bestehenden Text im entsprechenden Abschnitt ersetzen]
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti namesto obstoječega besedila v ustreznem odstavku.]
German: [Phantasiebezeichnung] ist eine Creme zur Anwendung in der Scheide, die Estradiol enthält.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je krema za vaginalno uporabo, ki vsebuje estradiol.
German: Unverträglichkeit gegenüber Kontaktlinsen
Slovenian: Očesne bolezni intoleranca za kontaktne leče
German: Eine unopponierte Estrogen-Stimulation kann zu einer prämalignen Transformation residualer Endometrioseherde führen.
Slovenian: Stimulacija z neoponiranimi estrogeni lahko povzroči predmaligno spremembo rezidualnih žarišč endometrioze.
German: Zur anfänglichen äußeren Kurzzeitbehandlung akuter, leichter, entzündlicher, brennender und juckender Hauterkrankungen des äußeren Genitalbereichs der Frau bei postmenopausalen Patientinnen, bei denen schwach wirksame Kortikosteroide und Estradiol angewendet werden.
Slovenian: Za začetno kratkotrajno zunanje zdravljenje akutnih, blagih, vnetnih, pekočih in srbečih kožnih bolezni ženskih zunanjih spolovil, za katere se uporabljajo šibki kortikosteroidi in estradiol, pri ženskah po menopavzi.
German: Gelegentlich (≥1/1 000 bis <1/100)
Slovenian: (≥ 1/1.000 do < 1/100)
German: Falls Sie dies nicht tun, wirkt [Phantasiebezeichnung] eventuell nicht richtig.
Slovenian: da zdravilo [izmišljeno ime] ne bo pravilno delovalo.
German: Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist - wenn Sie unter einem systemischen Lupus erythematodes (SLE) leiden - wenn Sie Krebs haben
Slovenian: - če imate sistemski eritematozni lupus (SLE); - če imate raka.
German: [Phantasiebezeichnung] ist nur zur Anwendung bei Frauen nach der Menopause.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravilo [izmišljeno ime] je namenjeno samo za uporabo pri ženskah po menopavzi.
German: 1 bis 10 von 10 000 Patienten
Slovenian: 1 do 10 bolnic od 10.000, ki uporabljajo zdravilo
German: Es wird zur Linderung von Beschwerden nach den Wechseljahren in der Scheide, wie etwa Trockenheit oder Reizung, angewendet.
Slovenian: Uporablja se za lajšanje menopavzalnih simptomov v nožnici, kot sta suhost in draženje.
German: Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden mit einer oralen und/oder transdermalen Estrogentherapie in Zusammenhang gebracht (Klasseneffekte):
Slovenian: Neželeni učinki, navedeni v nadaljevanju, so bili povezani s peroralnim in/ali transdermalnim zdravljenjem z estrogenom (neželeni učinki, značilni za skupino zdravil):
German: - wenn Sie wegen einer größeren Operation, Verletzung oder Krankheit längere Zeit nicht laufen können - wenn Sie stark übergewichtig sind (BMI >30 kg/m - wenn Sie unter einer Gerinnungsstörung leiden, die eine medikamentöse
Slovenian: - če ne morete hoditi dalj časa, ker ste imeli večji kirurški poseg, poškodbo ali bolezen; - če imate izrazito preveliko telesno maso (ITM > 30 kg/m - če imate katero koli motnjo strjevanja krvi, ki zahteva dolgotrajno zdravljenje z zdravilom, ki se uporablja za preprečevanje krvnih strdkov; - če je kdo od vaših bližnjih sorodnikov kdaj imel krvni strdek v nogi, pljučih ali drugem organu;
German: Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nima znanega vpliva.
German: Million Women Study (MWS) - Geschätztes zusätzliches Brustkrebsrisiko nach 5-jähriger Anwendung Altersgruppe (Jahre)
Slovenian: Študija Million Women Study - ocenjeno dodatno tveganje za raka dojke po petletni uporabi Razpon starosti (leta)
German: Es liegen keine Hinweise darauf vor, dass eine Hormonersatzbehandlung einem Herzinfarkt vorbeugt.
Slovenian: Dokazov, da bi HNZ preprečilo srčno kap, ni.
German: [Der folgende Text sollte in diesem Abschnitt eingefügt werden.
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje.
German: weniger als 1 von 10 000 Patienten
Slovenian: manj kot 1 bolnica od 10.000, ki uporabljajo zdravilo
German: Risiko einer koronaren Herzkrankheit
Slovenian: Tveganje za bolezen koronarnih arterij
German: Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen [Der folgende Text sollte den bestehenden Text dieses Abschnitts ersetzen]
Slovenian: Poglavje 4.3 Kontraindikacije [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti namesto obstoječega besedila v tem poglavju.]
German: Patientinnen mit bekannter Thrombophilie haben ein erhöhtes VTE-Risiko.
Slovenian: Bolnice z znanimi trombofiličnimi stanji imajo večje tveganje za VTE, ki ga lahko HNZ še dodatno poveča.
German: − wenn Sie in der Vergangenheit estrogenabhängige maligne Tumoren hatten.
Slovenian: − če so se pri vas kadar koli pojavili maligni tumorji, ki so občutljivi za estrogene;
German: Die folgenden Nebenwirkungen können im Zusammenhang mit einer oralen und/oder transdermalen Estrogen-Behandlung auftreten:
Slovenian: Neželeni učinki, navedeni v nadaljevanju, se lahko pojavijo pri peroralnem in/ali transdermalnem zdravljenju z estrogenom:
German: Die WHI-Studie zeigte kein erhöhtes Brustkrebsrisiko bei hysterektomierten Frauen unter einer Estrogen-Monotherapie.
Slovenian: V okviru preskušanja WHI (Women's Health Initiative) niso ugotovili povečanega tveganja za raka dojke pri histerektomiranih ženskah, ki so uporabljale samo estrogensko HNZ.
German: [Dieser Abschnitt sollte nur den gesamten folgenden Text enthalten]
Slovenian: [To poglavje mora vsebovati samo celotno besedilo, ki je navedeno v nadaljevanju.]
German: Eine Hormonersatzbehandlung beugt keinen Gedächtnisstörungen vor.
Slovenian: HNZ ne preprečuje izgube spomina.
German: - wenn sich bei Ihnen ein Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose) gebildet hat bzw. früher einmal gebildet hatte, z. B. in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie).
Slovenian: - če imate čezmerno zadebeljeno maternično sluznico (hiperplazijo endometrija), za katero ne prejemate zdravljenja; - če imate ali ste kdaj imeli krvni strdek v veni (trombozo), na primer v nogah(globoka venska tromboza) ali v pljučih (pljučna embolija);
German: Während einer langfristigen Estrogen-Monotherapie mit Tabletten kann sich das Risiko für Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom) erhöhen.
Slovenian: Dolgotrajno jemanje tablet za HNZ, ki vsebujejo samo estrogen, lahko poveča tveganje za razvoj raka maternične sluznice (endometrija).
German: Die Reifung des Vaginalepithels hängt von den Estrogenen ab. Estrogene erhöhen die Anzahl der Oberflächen- und Intermediärzellen und senken die Anzahl der Basalzellen im Vaginalabstrich.
Slovenian: Estrogeni povečajo število površinskih in intermediarnih celic ter zmanjšajo število bazalnih celic v nožničnem brisu.
German: Es ist auf mögliche systemische Nebenwirkungen und Hautatrophie zu achten.
Slovenian: Potrebna je pozornost zaradi možnih sistemskih neželenih učinkov in atrofije kože.
German: Bei Frauen im Alter von 50 bis 79 Jahren, die eine kombinierte Hormonersatzbehandlung mit Estrogen und Progestagen über 5 Jahre anwenden, beträgt die Anzahl 13 bis 20 Fälle pro 1 000 Frauen (d. h. 4 bis 6 zusätzliche Fälle).
Slovenian: Pri ženskah med 50. in 79. letom starosti, ki uporabljajo estrogensko-progestogensko HNZ v obdobju petih let, bo takih primerov od 13 do 20 na 1.000 žensk (torej od 4 do 6 dodatnih primerov).
German: Eine HRT kann dieses Risiko erhöhen und darf daher bei diesen Patientinnen nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: HNZ je zato pri teh bolnicah kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
German: Krankengeschichte und regelmäßige Kontrolluntersuchungen Eine Hormonersatzbehandlung ist mit Risiken verbunden, welche vor der Entscheidung, die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] zu beginnen bzw. fortzusetzen, beachtet werden müssen.
Slovenian: Uporaba HNZ je povezana s tveganji, ki jih je treba upoštevati pri odločitvi o tem, ali naj se zdravilo [izmišljeno ime] začne uporabljati oziroma ali naj se še naprej uporablja.
German: Ähnlich wie andere Steroidhormone wirkt Estradiol über spezifische Rezeptoren direkt auf die genetischen Informationen (DNS).
Slovenian: Estradiol podobno kot drugi steroidni hormoni deluje neposredno na genske informacije
German: Bei Frauen im Alter zwischen 50 und 69 Jahren, die keine Hormonersatzbehandlung anwenden, werden über einen 5-Jahres-Zeitraum durchschnittlich 2 Fälle von Eierstockkrebs pro 1 000 Frauen diagnostiziert.
Slovenian: Pri ženskah med 50. in 69. letom starosti, ki ne uporabljajo HNZ, bodo v petih letih raka jajčnikov v povprečju odkrili pri približno 2 od 1.000 žensk.
German: - Migräne oder (schwere) Kopfschmerzen
Slovenian: - visok krvni tlak; - migrene ali hudi glavoboli;
German: Anwendungsgebiete:
Slovenian: Navodilo za uporabo
German: Der Metabolismus der Estrogene kann jedoch durch die gleichzeitige Anwendung von Substanzen verstärkt werden, die Arzneimittel-metabolisierende Enzyme, vor allem die Cytochrom-P450-Enzyme, induzieren; zu diesen Substanzen gehören Antikonvulsiva (z. B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) und Antiinfektiva (z. B. Rifampicin, Rifabutin, Nevirapin, Efavirenz).
Slovenian: fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) in protimikrobna zdravila (npr. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
German: [Der folgende Text sollte in diesen Abschnitt eingefügt und der aktuelle Text gelöscht werden]
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje, obstoječe besedilo pa izbrisati.]
German: Insbesondere bei Auftreten unerwarteter Blutungen im Genitalbereich sollte die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.
Slovenian: Če se pojavi nepričakovana krvavitev, je treba zdravljenje z zdravilom [izmišljeno ime]
German: Es gibt keine Hinweise aus randomisierten kontrollierten Studien, dass eine kombinierte HRT mit Estrogen und Progestagen oder eine Estrogen-Monotherapie Frauen vor einem Myokardinfarkt schützt, unabhängig davon, ob bei ihnen eine koronare Herzkrankheit vorliegt oder nicht.
Slovenian: Randomizirana kontrolirana preskušanja pri ženskah z obstoječo BKA ali brez nje, ki so prejemale kombinirano estrogensko-progestogensko ali samo estrogensko HNZ, niso pokazala zaščite pred srčnim infarktom.
German: Die Langzeitanwendung von Estrogen-Monoarzneimitteln und von Estrogen-ProgestogenKombinationsarzneimitteln zur HRT ist mit einem geringfügig erhöhten OvarialkarzinomRisiko verbunden.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba samo estrogenskega ali estrogensko-progestogenskega HNZ je bila povezana z rahlo povečanim tveganjem za raka jajčnikov.
German: Das zusätzliche Risiko hängt von der Dauer der Hormonersatzbehandlung ab und zeigt sich innerhalb weniger Jahre.
Slovenian: Dodatno tveganje se pokaže v nekaj letih.
German: Sie müssen die folgenden Anweisungen immer einhalten.
Slovenian: Navodila za uporabo morate vedno upoštevati, sicer se lahko zgodi,
German: − wenn Sie allergisch gegen Estradiol, Prednisolon, Cetylstearylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile von [Phantasiebezeichnung] sind.
Slovenian: − če veste, da ste alergični na (preobčutljivi za) estradiol, prednizolon, cetil in stearilalkohol ali katero koli drugo sestavino zdravila [izmišljeno ime];
German: Übelkeit, Blähungen, Abdominalschmerzen
Slovenian: Bolezni prebavil navzeja, napihnjenost, bolečina v trebuhu
German: Ovarialkarzinom
Slovenian: Prednizolon
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema, vezivnega tkiva in kosti artralgija, krči v nogah
German: − wenn Sie an Endometriose leiden oder gelitten haben und eine Hysterektomie (Entfernung der Gebärmutter) vorgenommen wurde.
Slovenian: − Če imate ali ste kdaj imeli endometriozo in je bila pri vas opravljena histerektomija
German: [Der aktuelle Text sollte aus diesem Abschnitt gelöscht und durch folgenden Text ersetzt werden.]
Slovenian: [Obstoječe besedilo je treba izbrisati iz tega poglavja in ga nadomestiti z besedilom v nadaljevanju.]
German: WHI-Studien - zusätzliches Risiko für VTE nach 5-jähriger Anwendung Altersgruppe (Jahre)
Slovenian: Študije WHI - dodatno tveganje za VTE med petletno uporabo Razpon starosti (leta)
German: Bei Frauen, die eine Hormonersatzbehandlung 5 Jahre lang anwenden, treten etwa 2 bis 3 Fälle pro 1 000 Anwenderinnen auf (d. h. bis zu 1 zusätzlicher Fall).
Slovenian: Pri ženskah, ki so pet let uporabljale HNZ, bodo odkrili od 2 do 3 primere na 1.000 žensk (torej največ 1 dodaten primer).
German: Zusätzliche Fälle pro 1000 Anwenderinnen nach 5-jähriger Anwendung
Slovenian: Dodatno število primerov na 1.000 žensk, ki so uporabljale HNZ, v petih letih
German: Unerwünschte Wirkungen, wie etwa Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit usw., können nach einer unbeabsichtigten oder beabsichtigten Verabreichung großer Mengen von [Phantasiebezeichnung] auftreten.
Slovenian: Po nenamerni ali namerni uporabi velikih odmerkov zdravila [izmišljeno ime] se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so težave s prebavili, navzea itd. Zdravljenje je simptomatsko.
German: Während der Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] kommt es nach jeder Anwendung zu einem Anstieg der Estradiol-Plasmaspiegel oberhalb des physiologischen Bereichs postmenopausaler Frauen.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom [izmišljeno ime] koncentracija estradiola v plazmi po vsaki uporabi zdravila preseže fiziološke koncentracije, ki so običajne pri ženskah po menopavzi.
German: Zur Behandlung von Rückbildungserscheinungen (Atrophie) an Scheide und Vulva (äußeres weibliches Geschlechtsorgan) aufgrund eines Estrogenmangels, z. B. atrophische Vaginitis, Probleme während des Geschlechtsverkehrs, Scheidenstenose (Verengung), Vulvaatrophie mit Brennen und Juckreiz
Slovenian: za zdravljenje atrofičnih sprememb nožnice in vulve, ki so posledica pomanjkanja estrogena, na primer pri atrofičnem vaginitisu, težavah pri spolnih odnosih, stenozi (zožitvi) nožnice ali atrofiji vulve, ki jo spremljata pekoč občutek in srbenje.
German: Hierzu können eine vaginale Ultraschalluntersuchung und eine Endometriumbiopsie vorgenommen werden, um eine Endometriumhyperplasie oder maligne Erkrankung des Endometriums auszuschließen.
Slovenian: Če se pojavijo nepričakovane genitalne krvavitve, je treba prekiniti zdravljenje in raziskati vzrok s preiskavami, ki lahko vključujejo vaginalni ultrazvok in biopsijo endometrija, da se izključijo hiperplazija endometrija in maligne spremembe.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte nicht während der Stillzeit angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati med dojenjem.
German: [Phantasiebezeichnung] ist zur lokalen Kurzzeitbehandlung (4 Wochen) der Scheide vorgesehen.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je namenjeno za kratkotrajno (štiritedensko) lokalno zdravljenje v nožnici, absorpcija v kri pa je manjša.
German: − wenn Sie [Phantasiebezeichnung] zusammen mit Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragma) anwenden.
Slovenian: − Kadar zdravilo [izmišljeno ime] uporabljate sočasno z izdelki iz lateksa (kot so npr.
German: Es gibt einige Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Gedächtnisstörungen bei Frauen, die zu Beginn der Anwendung einer Hormonersatzbehandlung älter als 65 Jahre waren.
Slovenian: Nekateri dokazi kažejo, da pri ženskah, ki začnejo uporabljati HNZ po 65. letu starosti, obstaja večje tveganje za izgubo spomina.
German: Chloasma/Melasma, Hirsutismus, Pruritus, Ausschlag
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alopecija kloazma/melazma, hirzutizem,
German: [Der gesamte aktuelle Text in diesem Abschnitt sollte gelöscht und durch folgenden Text ersetzt werden]
Slovenian: [Celotno obstoječe besedilo v tem poglavju je treba izbrisati in ga nadomestiti s spodnjim besedilom.]
German: Bei Frauen mit intaktem Uterus ist das Risiko für Endometriumhyperplasien und -karzinome bei längerfristiger Estrogen-Monotherapie erhöht.
Slovenian: Med dolgotrajno uporabo samih estrogenov se pri ženskah z ohranjeno maternico poveča tveganje za hiperplazijo in karcinom endometrija.
German: - Gallenblasenerkrankung
Slovenian: - bolezen žolčnika.
German: Während der Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] kommt es nach jeder Anwendung zu einem vorübergehenden Anstieg der Estradiol-Plasmaspiegel oberhalb des physiologischen Bereichs postmenopausaler Frauen.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom [izmišljeno ime] koncentracija estradiola v plazmi po vsaki uporabi zdravila prehodno preseže fiziološke koncentracije, ki so običajne pri ženskah po menopavzi.
German: Keine bekannten Wirkungen.
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI
German: - wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder früher einmal hatten und sich die Leberfunktionswerte noch nicht normalisiert haben.
Slovenian: - akutne bolezni jeter ali bolezni jeter v anamnezi, če preiskave jeter niso pokazale, da bi se stanje normaliziralo;
German: Bei Frauen im Alter von 50 bis 79 Jahren, die keine Hormonersatzbehandlung anwenden, werden durchschnittlich 9 bis 14 Brustkrebsfälle pro 1 000 Frauen innerhalb eines Zeitraums von 5 Jahren diagnostiziert.
Slovenian: Primerjava Pri ženskah med 50. in 79. letom starosti, ki ne uporabljajo HNZ, bodo v petih letih v povprečju odkrili raka dojke pri 9 do 14 na 1.000 žensk.
German: [Dieser Abschnitt sollte den gesamten folgenden Text enthalten]
Slovenian: [To poglavje mora vsebovati celotno besedilo, ki je navedeno v nadaljevanju.]
German: Darüber hinaus kann aufgrund des in [Phantasiebezeichnung] enthaltenen Kortikosteroids Prednisolon bei verlängerter Anwendung eine Hautatrophie auftreten, was die systemische Exposition gegenüber Estradiol weiter erhöht.
Slovenian: [izmišljeno ime] pri daljši uporabi pojavi atrofija kože, ki še poveča sistemsko izpostavljenost estradiolu.
German: Beschwerden am
Slovenian: Priloga III
German: Zusätzliche Fälle bei 1 000 HRT
Slovenian: Dodatno število primerov na 1.000 žensk, ki so uporabljale HNZ
German: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Brustkrebsrisiko bei kombinierter Hormonersatzbehandlung mit Estrogen und Progestagen und möglicherweise auch bei alleiniger Anwendung von Estrogenen.
Slovenian: Na splošno dokazi kažejo na povečano tveganje za raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo kombinirano estrogensko-progestogensko HNZ in morda tudi samo estrogensko HNZ, pri čemer je tveganje odvisno od trajanja HNZ.
German: [Der folgende Text sollte in diesem Abschnitt eingefügt werden.]
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje.]
German: − Sie sollten [Phantasiebezeichnung] nicht unmittelbar vor dem Geschlechtsverkehr und nicht als Gleitmittel anwenden.
Slovenian: − Zdravila [izmišljeno ime] ne smete uporabljati tik pred spolnim odnosom ali namesto lubrikanta.
German: Venenthrombose, Lungenembolie
Slovenian: Žilne bolezni venska tromboza, pljučna embolija
German: Bei Frauen zwischen 50 und 59 Jahren, die eine Hormonersatzbehandlung mit Estrogen und Progestagen über 5 Jahre angewendet haben, treten 9 bis 12 Thrombosefälle pro 1 000 Anwenderinnen auf (d. h. 5 zusätzliche Fälle).
Slovenian: Pri ženskah pri 50 letih, ki uporabljajo estrogensko-progestogensko HNZ več kot pet let, bo takih primerov od 9 do 12 na 1.000 žensk (torej pet dodatnih primerov).
German: 1 Clinical Gynaecologic Endocrinology and Infertility, 8e, Marc A Fritzand, Leon Speroff (Chapter 17: menopause and the peri-menopausal transition)
Slovenian: 1 Clinical Gynaecologic Endocrinology and Infertility, 8e, Marc A Fritzand, Leon Speroff (Poglavje 17: menopause and the peri-menopausal transition)
German: Darüber hinaus sollten klare Angaben zu dem zu behandelnden Patientenkollektiv (postmenopausale Frauen) hinzugefügt werden.
Slovenian: Poleg tega je treba jasno navesti populacijo bolnic, kateri je namenjeno zdravljenje (postmenopavzalne ženske).
German: Die Spitzenkonzentration von Estradiol war 6 Stunden nach der Applikation (Median) erreicht.
Slovenian: Največja koncentracija estradiola se je dosegla 6 ur po uporabi (mediana).
German: Der CHMP nahm eine erneute Beurteilung der vorliegenden Wirksamkeitsdaten in der betreffenden Indikation vor.
Slovenian: Odbor CHMP je opravil ponovno oceno razpoložljivih podatkov o učinkovitosti pri zadevni indikaciji.
German: Was die Pharmakovigilanzdaten anbelangt, so wurden insgesamt 11 Fälle gemeldet, darunter Spontanmeldungen und Literaturfälle.
Slovenian: V farmkovigilančnih podatkih so poročali o skupno 11 primerih, vključno s spontanimi poročili in primeri iz literature.