FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/08/464/001 - Caixa de 14comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/002 - Caixa de 14 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/08/464/003 - Caixa de 28 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/004 - Caixa de 28 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/08/464/005 - Caixa de 30 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/006 - Caixa de 30 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/08/464/007 - Caixa de 50x1 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/008 - Caixa de 50x1 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/08/464/009 - Caixa de 84 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/010 - Caixa de 84 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/08/464/011 - Caixa de 90 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/012 - Caixa de 90 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/08/464/013 - Caixa de 100 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/014 - Caixa de 100 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/08/464/018 - Caixa de 7 comprimidos revestidos por película em blister de PVC/PVDC/Alu EU/1/08/464/019 - Caixa de 7 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio
Danish: EU/1/08/464/001 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/002 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/003 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/004 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/005 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/006 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/007 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/008 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/009 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/010 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/011 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/012 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/013 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/014 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/018 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/019 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium
Portuguese: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Reino Unido e/ou
Danish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Storbritannien og/eller
Portuguese: Não utilize Clopidogrel se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.
Danish: Anvend ikke Clopidogrel BMS hvis De bemærker synlige tegn på fordærv.
Portuguese: Glomerulonefrite, aumento da creatinina sanguínea
Danish: Glomerulonefrit, øget blodkreatinin Feber
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de Julho 2008
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 16. juli 2008
Portuguese: Como todos os medicamentos, Clopidogrel BMS pode causar efeitos secundários no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Danish: Som al anden medicin kan Clopidogrel BMS have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: A substância activa é o clopidogrel.
Danish: Det aktive stof er clopidogrel.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver: • Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave.
Danish: Kontakt Deres læge med det samme, hvis De oplever: - Feber, tegn på infektion eller alvorlig kraftesløshed (asteni).
Portuguese: Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames ao sangue ou urina.
Danish: I øvrigt kan Deres læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af Deres blod- eller urinprøver.
Portuguese: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, França
Danish: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Frankrig
Portuguese: A segurança e eficácia do clopidogrel em crianças e adolescentes ainda não foram estabelecidas.
Danish: Sikkerhed og virkning af clopidogrel hos børn og unge er endnu ikke fastslået.
Portuguese: • Se sofre de uma doença grave do fígado;
Danish: • Hvis De lider af alvorlig leversygdom
Portuguese: As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, mais pequenas do que os glóbulos brancos ou vermelhos, que se agregam durante a coagulação do sangue.
Danish: Blodplader er meget små bestanddele i blodet, mindre end de røde og hvide blodlegemer, og de klumper sig sammen, når blodet størkner.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre est medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Portuguese: Triacetina (E1518) Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172)
Danish: Triacetin (E1518) Titandioxid (E171) Jernoxid, rød (E172)
Portuguese: - uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária) - uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias
Danish: - et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) - et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Clopidogrel BMS.
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel BMS.
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1 000 a <1/100); raros (≥1/10000 a <1/1000), muito raros (<1/10 000).
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1000 til <1/100), sjælden (>1/10000 til <1/10000), meget sjælden <1/10000).
Portuguese: A semi-vida de eliminação do principal metabolito circulante (inactivo) foi de 8 horas, quer após a administração de dose única, quer após a administração de doses repetidas.
Danish: Halveringstiden for elimination af den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit var 8 timer efter en enkelt og efter gentagen administration.
Portuguese: Para as embalagens de 7, 14, 28 e 84 comprimidos, pode verificar o dia em que pela última vez tomou clopidogrel, consultando o calendário impresso no blister.
Danish: For pakninger med 7, 14, 28 og 84 stk. tabletter kan De tjekke på hvilken dag De sidst tog en tablet Clopidogrel BMS ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Portuguese: Celulose microcristalina Óleo de rícino hidrogenado Hidroxipropilcelulose pouco substituída
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydrogeneret ricinusolie Hydroxypropylcellulose, lavsubstitueret
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel BMS Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Danish: Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Clopidogrel BMS Hvis De skærer Dem eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Portuguese: Até à data o impacto do genótipo CYP2C19 na farmacocinética do metabolito activo do clopidogrel foi avaliado em 227 indivíduos de 7 estudos notificados.
Danish: Indtil i dag er effekten af CYP2C19-genotypen på farmakokinetikken af clopidogrels aktive metabolit blevet evalueret hos 227 individer fra 7 rapporterede studier.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver a secção
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Portuguese: A terapêutica em associação deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas.
Danish: Kombinationsterapi bør startes så tidligt som muligt, og fortsættes i mindst 4 uger efter symptomerne viser sig.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de clopidogrel ou vice-versa.
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel BMS eller omvendt.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Danish: Medicinen må ikke afskaffes via spildevand eller husholdningsaffald.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações.
Danish: Læs indlægssedlen for information.
Portuguese: A associação entre o genótipo CYP2C19 e o resultado do tratamento com clopidogrel foi avaliado em 2 análises post-hoc de ensaios clínicos (sub-estudos do CLARITY [n=465] e TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) e 5 estudos coorte (total n=6.489).
Danish: Sammenhængen mellem CYP2C19-genotype og udfald af clopidogrelbehandlingen blev evalueret i 2 kliniske post-hoc analyser (substudier af CLARITY [n=465] og TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) og 5 kohortestudier (total n=6.489).
Portuguese: A incidência de casos graves foi de 1,4% para o clopidogrel e 1,6% para o AAS.
Danish: Forekomsten af svære tilfælde var 1,4% for clopidogrel og 1,6% for ASA.
Portuguese: A população de doentes incluiu 19,7% de mulheres e 29,2% de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder og 29,2 % af patienter var over 65 år.
Portuguese: No CLARITY e num dos estudos coorte (n=765; Trenk), as taxas de acontecimentos cardiovasculares não diferiram significativamente por genótipo.
Danish: I CLARITY og et af kohortestudierne (n=765; Trenk) var der ingen signifikant forskel i kardiovaskulære hændelser genotyperne imellem.
Portuguese: A absorção é de, pelo menos, 50%, baseada na excreção urinária dos metabolitos de clopidogrel.
Danish: Absorptionen er mindst 50% baseret på udskillelse af clopidogrels
Portuguese: Tomar Clopidogrel BMS sempre de acordo com as indicações do médico.
Danish: Tag altid Clopidogrel BMS nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Portuguese: Foram efectuados outros estudos clínicos com o clopidogrel e outras terapêuticas concomitantes, para investigar potenciais interacções farmacocinéticas e farmacodinâmicas.
Danish: Der er gennemført en række andre kliniske forsøg med clopidogrel og anden samtidig medicinering for at undersøge muligheden for farmakodynamisk og farmakokinetisk interaktion.
Portuguese: Gravidez e aleitamento É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.
Danish: Det er bedst ikke at tage dette produkt under graviditet og amning.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for
Portuguese: A segurança do clopidogrel foi avaliada em mais de 42 000 doentes, que participaram em estudos clínicos, incluindo mais de 9 000 doentes tratados por períodos iguais ou superiores a 1 ano.
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos mere end 42.000 patienter, der har deltaget i kliniske studier, inklusive over 9.000 patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Portuguese: Os objectivos co- primários foram a morte por qualquer causa e a primeira ocorrência de um novo enfarte, síncope ou morte.
Danish: Det primære endepunkt var død uanset årsag og den første forekomst af re-infarkt, slagtilfælde eller død.
Portuguese: Clopidogrel BMS contém lactose.
Danish: Clopidogrel BMS indeholder lactose.
Portuguese: A hemorragia é o efeito secundário notificado com maior frequência tanto nos ensaios clínicos como na experiência pós-comercialização, onde na maioria dos casos foi notificada durante o primeiro mês de tratamento.
Danish: Blødning er den mest almindeligt indrapporterede bivirkning fra både kliniske studier, såvel som fra postmarketing erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet behandlingens første måned.
Portuguese: O clopidogrel foi testado numa gama de estudos de genotoxicidade in vitro e in vivo, onde demonstrou não possuir actividade genotóxica.
Danish: Clopidogrel er testet in vitro og in vivo i en række genotoksicitetsforsøg og udviste ingen genotoksisk
Portuguese: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, França.
Danish: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrig
Portuguese: Semana 2 (para embalagens de 14, 28 e 84 comprimidos) Semana 3 (para embalagens de 28 e 84 comprimidos) Semana 4 (para embalagens de 28 e 84 comprimidos)
Danish: Uge 2 Kun for pakninger med 7, 28 og 84 tabletter Uge 3 Kun for pakninger med 28 og 84 tabletter Uge 4 Kun for pakninger med 28 og 84 tabletter
Portuguese: Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, uma vez que previne a formação de coágulos de sangue.
Danish: Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at størkne.
Portuguese: O Clopidogrel BMS também contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar problemas de estômago ou diarreia.
Danish: Clopidogrel BMS indeholder også hydrogeneret ricinusolie, der kan forårsage mavetilfælde eller diarré
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel BMS Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel BMS e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel BMS til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Portuguese: Classes de sistemas
Danish: Systemorganklasse Almindelig
Portuguese: Tome especial cuidado com Clopidogrel BMS:
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Clopidogrel BMS:
Portuguese: Isto podem ser sinais de reacção alérgica.
Danish: Dette kan være tegn
Portuguese: Este benefício deve-se em grande parte à redução estisticamente significativa na incidência de EM [287 (4,6%) no grupo tratado com clopidogrel e 363 (5,8%) no grupo tratado com placebo].
Danish: Fordelen må hovedsageligt tilskrives den statistisk signifikante reduktion i forekomsten af myokardieinfarkt [287 (4,6%) i clopidogrelgruppen og 363 (5,8%) i placebogruppen].
Portuguese: No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 "Efeitos
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 4
Portuguese: No TRITON - TIMI 38 e em 3 dos estudos coorte (n=3.516, Collet, Sibbing, Giusti) doentes com um estado metabólico comprometido (intermédio e fraco combinados) tiveram uma taxa mais elevada de acontecimentos cardiovasculares (morte, enfarte do miocárdio e Acidente Vascular Cerebral) ou trombose de stent em comparação com os metabolizadores extensos.
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohortestudierne (n=3.516; Collet, Sibbing, Giusti) havde patienter med nedsat metabolismestatus ('moderat nedsat' og 'ringe' metabolisme kombineret) en højere forekomst af kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt og slagtilfælde) eller stent-trombose sammenlignet med patienter med ekstensiv metabolisme.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários graves de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactase deficiency eller glucose- og/eller galactosemalabsorption, bør ikke anvende dette lægemiddel.
Portuguese: Os outros componentes são manitol (E421), óleo de ricínio hidrogenado, celulose microcristalina, macrogol 6.000 e hidroxipropilcelulose pouco substituída no núcleo do comprimido, e lactose (açúcar do leite), hipromelose (E464), triacetina (E1518), óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), e cera de carnaúba no revestimento do comprimido.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er mannitol (E421), hydrogeneret ricinusolie, mikrokrystallinsk cellulose, makrogol 6000, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose i tabletkernen og laktose (mælkesukker), hypromellose (E464), triacetin (E1518), rød jernoxid (E172), titandioxid (E171) og carnaubavoks i tablettens
Portuguese: Em doentes que continuaram a terapêutica nos 5 dias anteriores à cirurgia de bypass coronário, a taxa do efeito foi de 9,6% para o clopidogrel + ácido acetilsalicílico e 6,3% para placebo + ácido acetilsalicílico.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel+ASA og 6,3 % for placebo+ASA.
Portuguese: O uso de clopidogrel no estudo CURE foi associado a uma diminuição da necessidade de terapêutica trombolítica (RRR=43,3%; IC: 24,3%; 57,5%) e inibidores GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IC: 6,5; 28,3%).
Danish: I CURE var anvendelse af clopidogrel forbundet med et aftagende behov for behandling med trombolytika (RRR = 43,3%, CI: 24,3%, 57,5%) og GPIIb/IIIa-hæmmere (RRR = 18,2%, CI: 6,5%, 28,3%).
Portuguese: Para esta dosagem estão disponíveis os comprimidos de 75 mg.
Danish: Der findes tabletter der indeholder 75 mg til dette formål.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller på apoteket.
Portuguese: Não houve quaisquer evidências de efeito carcinogénico com a administração de clopidogrel durante 78 semanas a ratinhos e durante 104 semanas a ratos, quando administrado a doses até 77 mg/kg por dia (o que representa uma taxa de exposição pelo menos 25 vezes superior à exposição verificada em seres humanos que receberam a dose clínica de 75 mg/dia).
Danish: Der var ikke tegn på karcinogen virkning, når clopidogrel blev administreret i 78 uger til mus og 104 uger til rotter og givet i doser op til 77 mg/kg/dag (hvilket udgør mindst 25 gange eksponeringen hos mennesker, der
Portuguese: Até à data as respostas antiplaquetárias diminuídas ao clopidogrel foram descritas para metabolizadores intermédios e fracos em 21 estudos notificados envolvendo 4520 indivíduos.
Danish: Nedsat trombocytrespons på clopidogrel hos personer med moderat og ringe metabolisme er der til dato blevet beskrevet i 21 rapporterede studier omfattende 4.520 patienter.
Portuguese: Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000): Vertigens
Danish: Sjældne bivirkninger (hos 1 til 10 patienter ud af 10000 patienter): Svimmelhed (vertigo)
Portuguese: Uma vez que o clopidogrel é metabolizado no seu metabolito activo em parte pelo CYP2C19, o uso de medicamentos que inibem a actividade desta enzima têm um resultado esperado de redução dos níveis do metabolito activo do clopidogrel e uma redução na eficácia clínica.
Danish: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19 kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit og nedsat klinisk virkning.
Portuguese: Várias enzimas CYP450 polimórficas activam o clopidogrel.
Danish: Adskillige polymorfe CYP450-enzymer aktiverer clopidogrel.
Portuguese: Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médico antes de tomar clopidogrel:
Danish: Hvis nogen af følgende situationer gælder for Dem, skal De oplyse det til Deres læge, før De tager Clopidogrel BMS:
Portuguese: Os fármacos que inibem o CYP2C19 incluem omeprazol e esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina e cloranfenicol.
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP2C19, inkluderer omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, ciprofloxacin, cimetidin, carbamazepin, oxcarbazepin og
Portuguese: Para além disso, a actividade farmacodinâmica do clopidogrel não foi significativamente influenciada pela coadministração de fenobarbital, cimetidina ou estrogénio.
Danish: Herudover blev clopidogrels farmakodynamiske aktivitet ikke påvirket signifikant af samtidig administration af phenobarbital, cimetidin eller østrogen.
Portuguese: Também contém óleo de rícino hidrogenado e lactose.
Danish: Indeholder også ricinusolie, hydrogeneret og lactose.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Portuguese: Este medicamento contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar distúrbios gástricos e diarreia.
Danish: Dette lægemiddel indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan give maveproblemer og diarré.
Portuguese: Foram prevenidos novos acontecimentos cardiovasculares (objectivo primário), com reduções do risco relativo de 22% (IC: 8,6; 33,4), 32% (IC: 12,8; 46,4), 4% (IC: -26,9; 26,7), 6% (IC: -33,5; 34,3) e 14% (IC: -31,6; 44,2), durante os intervalos do estudo 0-1, 1-3, 3-6, 6-9, 9-12 meses, respectivamente.
Danish: Nye kardiovaskulære hændelser (primært endpoint) blev forebygget med relative risikoreduktioner på 22 % (CI: 8,6, 33,4) 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) og 14 % (CI: -31,6, 44,2), i løbet af forsøgets intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Portuguese: Cor rosa, oblongos, com a gravação "300" numa das faces e a gravação "1332" na outra face.
Danish: Lyserøde, aflange, med tallet "300" præget på den ene side og tallet "1332" på den anden side.
Portuguese: Os dados recolhidos do estudo CAPRIE, indicam que a fenitoína e a tolbutamida podem ser co-administradas em segurança com o clopidogrel.
Danish: Data fra CAPRIE-undersøgelsen indikerer, at phenytoin og tolbotamid uden risiko kan administreres samtidig med clopidogrel.
Portuguese: Excipientes: cada comprimido contém 12 mg de lactose, 13,2 mg de óleo de rícino hidrogenado.
Danish: Hjælpestoffer: Hver tablet indeholder 12 mg lactose og 13,2 mg ricinusolie, hydrogeneret.
Portuguese: Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias
Danish: • hvis De har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde), inden for de seneste 7
Portuguese: Não se verificou um excesso de hemorragias major, com clopidogrel + AAS, nos 7 dias após cirurgia de bypass coronário em doentes que interromperam a terapêutica mais de 5 dias antes da cirurgia (4,4% clopidogrel + ácido acetilsalicílico vs. 5,3% placebo + ácido acetilsalicílico).
Danish: Der forekom ikke overrepræsentation af større blødninger med clopidogrel + ASA inden for 7 dage efter koronar bypass hos patienter, der indstillede behandlingen mere end 5 dage før indgrebet (4,4 % clopidogrel+ASA versus 5,3 % placebo+ASA).
Portuguese: Pode haver variantes genéticas de outras enzimas CYP450 com efeitos na capacidade para formar o metabolito activo do clopidogrel.
Danish: Der kan forekomme genetiske varianter af andre CYP450-enzymer med indflydelse på evnen til at danne den aktive metabolit af clopidogrel.
Portuguese: As farmacocinéticas da digoxina ou da teofilina não foram alteradas pela adminstração concomitante do clopidogrel.
Danish: Hverken digoxins eller theofyllins farmakokinetik blev ændret ved samtidig administration af clopidogrel.