FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fill the reservoir of the spraying device with all the vaccine suspension prepared.
Hungarian: Töltse az elkészített vakcina-szuszpenzió teljes mennyiségét a permetező berendezés tartályába.
English: Do not use in birds in lay and within 2 weeks before the onset of the laying period.
Hungarian: Nem alkalmazható tojásrakás idején, és a tojásrakás kezdete előtti 2 hétben.
English: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Hungarian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira
English: Alignment of the manufacturers' specifications for the plastic containers with the applicant's internal specifications for the plastic containers, ensuring Ph. Eur.
Hungarian: A gyártó műanyag tárolóra vonatkozó előírásainak összehangolása az alkalmazó műanyag tárolókra vonatkozó belső előírásaival biztosítja az Európai gyógyszerkönyv (Ph.
English: Shelf life of Evalon as packaged for sale: 10 months.
Hungarian: Az Evalon lejárati ideje az eredeti csomagolásában: 10 hónap.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Hungarian: <A biológiai hatóanyag<ok> <előállítójának><előállítóinak> neve és címe
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 10 months.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 10 hónap.
English: Store and transport refrigerated (2 ºC-8 ºC).
Hungarian: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
English: Maintain the diluted vaccine suspension in continuous homogenisation by using a magnetic stirrer while the vaccine is being administered via coarse spray to the chicks.
Hungarian: A hígított vakcina-szuszpenzió folyamatos homogenitásának biztosítása érdekében a csirkékre történő permetezés során használjon mágneses keverőt a tartályban.
English: Polypropylene (PP) vials containing 50 ml, 250 ml and 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Hungarian: 50, 250 és 500 ml oldószert tartalmazó polipropilén (PP) üvegek, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium kupakkal ellátva.
English: 10 ml, 50 ml or 100 ml type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Hungarian: 7, 35, vagy 70 ml szuszpenziót (1 000, 5 000 és 10 000 adag) tartalmazó, 10, 50, vagy 100 ml-es színtelen, I. típusú injekciós üveg, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium kupakkal ellátva.
English: Chickens must be strictly floor-reared in the first 3weeks after vaccination.
Hungarian: A vakcinázást követő első 3 héten a csirkéket szigorúan mélyalmos tartásban kell nevelni.
English: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Hungarian: Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
English: EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} A hígítást követő 10 órán belül felhasználandó.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG OK ELŐÁLLÍTÓJA ELŐÁLLÍTÓI ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
English: EXP {month/year}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: {hónap/év}
English: Dilute the vaccine with the corresponding volumes:
Hungarian: A vakcina hígításához az alábbi mennyiségek használandók:
English: Vaccinate healthy chickens only.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
English: Wash and disinfect hands and equipment after use.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és az eszközöket.
English: Shelf life after dilution according to directions: 10 hours.
Hungarian: Lejárati idő a készítmény előírásoknak megfelelő hígítása után: 10 óra.
English: Administration route:
Hungarian: Alkalmazási mód:
English: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Hungarian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
English: Dilute the content of the vial with clean room temperature water into an appropriate container.
Hungarian: Egy megfelelő edényben hígítsa fel az üveg tartalmát tiszta, szobahőmérsékletű vízzel.
English: Solvent: Dark brownish solution.
Hungarian: Oldószer: Sötétbarnás oldat.
English: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
Hungarian: Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalma:
English: Vaccination schedule: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Egy adag vakcina (0,007 ml) 1 napos kortól.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens.
Hungarian: Evalon szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez, csirkék részére.
English: The method of administration is by coarse spray.
Hungarian: A beadás módja durvacseppes permetezés.
English: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Hungarian: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
English: Ul.
Hungarian: C.
English: PACKAGE LEAFLET: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Evalon szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez, csirkék részére
English: Cardboard box with one vial of 5,000 doses (35 ml) and one vial with 250 ml of solvent.
Hungarian: Kartondoboz 1 darab, 5 000 adagot (35 ml) tartalmazó üveggel és 1 darab, 250 ml oldószert tartalmazó üveggel.
English: TARGET SPECIES
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Csirkék.
English: To be mixed with the solvent.
Hungarian: A mellékelt oldószerrel hígítandó.
English: Cardboard box with one vial of 1,000 doses (7 ml) and one vial with 50 ml of solvent.
Hungarian: Kartondoboz 1 darab, 1 000 adagot (7 ml) tartalmazó üveggel és 1 darab, 50 ml oldószert tartalmazó üveggel.
English: Cardboard box with one vial of 10,000 doses (70 ml) and one vial with 500 ml of solvent.
Hungarian: Kartondoboz 1 darab, 10 000 adagot (70 ml) tartalmazó üveggel és 1 darab, 500 ml oldószert tartalmazó üveggel.
English: EU/2/16/194/001 EU/2/16/194/002 EU/2/16/194/003
Hungarian: EU/2/16/194/002
English: Laboratorios Hipra, S.A. Crta.
Hungarian: Laboratorios Hipra, S.A.
English: Pack sizes
Hungarian: Adagok Víz
English: Shelf life of HIPRAMUNE T as packaged for sale: 2 years.
Hungarian: A HIPRAMUNE T lejárati ideje az eredeti csomagolásában: 2 év.
English: Total
Hungarian: Kiszerelések
English: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains
Hungarian: Hatóanyagok: Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalma
English: One vial of 5,000 doses and one vial with 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Hungarian: 1 darab, 5 000 adagot tartalmazó üveg és 1 darab, 250 ml HIPRAMUNE T-t (oldószer) tartalmazó üveg.
English: One vial of 1,000 doses and one vial with 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Hungarian: 1 darab, 1 000 adagot tartalmazó üveg és 1 darab, 50 ml HIPRAMUNE T-t (oldószer) tartalmazó üveg.
English: One vial of 10,000 doses and one vial with 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Hungarian: 1 darab, 10 000 adagot tartalmazó üveg és 1 darab, 500 ml HIPRAMUNE T-t (oldószer) tartalmazó üveg.
English: 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Hungarian: e-mail: admin.polska@hipra.com
English: Solvent
Hungarian: Vanillin
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
Hungarian: 10 000 adagot tartalmazó injekciós üveg
English: Eimeria acervulina, strain 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, strain 034 ............................................. 213-288 Eimeria maxima, strain 013 ............................................. 196-265 Eimeria necatrix, strain 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, strain 004 ............................................... 276-374
Hungarian: 213-288 Eimeria maxima, 013 törzs ...............................................
English: Evalon suspension for oral spray for chickens.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Evalon szuszpenzió szájon át történő permetezéshez, csirkék részére.
English: Eimeria acervulina, strain 003 .................................... 332 - 450 * Eimeria brunetti, strain 034 ........................................ 213 - 288 * Eimeria maxima, strain 013 ........................................ 196 - 265 * Eimeria necatrix, strain 033 ........................................ 340 - 460 * Eimeria tenella, strain 004 .......................................... 276 - 374 *
Hungarian: 213 - 288* Eimeria maxima, 013 törzs ...........................................
English: Coarse spray.
Hungarian: Durvacseppes permetezés.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON> <ÉS> <A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON> FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Eimeria acervulina, strain 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, strain 034 ......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, strain 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, strain 033 ......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, strain 004 ........................................... 276 - 374*
Hungarian: 196 - 265* Eimeria necatrix, 033 törzs ..........................................
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml
Hungarian: 50, 250 vagy 500 ml oldószert tartalmazó üveg
English: Doses
Hungarian: Kartondoboz
English: Suspension and solvent for oral spray.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez.
English: Powder for concentrate
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
English: Packaging
Hungarian: Közvetlen csomagolás
English: 10 vials for solution for infusion
Hungarian: 10 injekciós üveg
English: Package size name
Hungarian: (Kereskedelmi) név
English: Route of
Hungarian: Az alkalmazás módja
English: Pharmaceutical
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
English: • A questionnaire to gather detailed ADR report documentation.
Hungarian: • Egy kérdőív, amely tartalmazza a részletes mellékhatásjelentés begyűjtéséhez szükséges dokumentációt.
English: The MAH shall provide physicians prior to launch with an educational material that will include the following components of information:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a gyógyszer bevezetése előtt az orvosokat az alábbiakat tartalmazó képzési anyaggal fogja ellátni:
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
Hungarian: A tagállamoknak meg kell győződniük arról, hogy teljesítettek minden, a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára vonatkozó, alábbiakban felsorolt feltételt és korlátozást.
English: • List of diagnoses or adverse events (AE) terms that trigger ADR reporting for MIRCERA .
Hungarian: • Diagnózisok vagy mellékhatások listája, (AE) melyek következtében MIRCERA-val kapcsolatos mellékhatásokat jelentettek.
English: AEAB-mediated PRCA, the diagnostic work-up of potential AEAB-mediated PRCA, the need of discontinuation of ESA treatment due to cross-reactivity with other ESAs on diagnosis of
Hungarian: • Szakirodalmat, ami információt ad a gyógyszer hatásvesztésével és annak megkülönböztető okaival, az AEAB mediálta PCRA definíciójával, a potenciális AEAB mediálta PRCA diagnosztikus megközelítésével, valamint a többi ESA-val szembeni kereszt-reaktivitás miatti AEAB mediálta PRCA diagnózisakor az ESA-kezelés abbahagyásának szükségességével kapcsolatosan.
English: • The MAH's offer of testing or re-testing antibody (AB) status in a reference laboratory.
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultja egy referencia laboratóriumban felajánlja az antitest-statusának vizsgálatát vagy ismételt vizsgálatát.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Hungarian: A TAGÁLLAMOK ÁLTAL TELJESÍTENDŐ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
English: • Need and clinical importance of adverse drug reaction (ADR) reporting in general.
Hungarian: • Gyógyszermellékhatások jelentésének szükségessége és klinikai jelentősége, általában.
English: • Background data on erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (AEAB-mediated
Hungarian: • Háttéradatok az erythropoiesist serkentő szerekkel (ESA) történő kezelésez társuló, erythropoetin-antitest mediálta tiszta vörösvérsejt aplasiaról (AEAB mediált PRCA).
English: Route of Administration
Hungarian: (Kereskedelmi)
English: These objections were considered to be of serious public health concern.
Hungarian: Ezeket a kérdéseket súlyos közegészségügyi problémának tekintették.
English: The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Greece, Ireland, Poland and Spain.
Hungarian: A referencia tagállam az Egyesült Királyság, az érintett tagállamok pedig Belgium, Görögország, Írország, Lengyelország és Spanyolország voltak.
English: The Rapporteur was Dr Ian Hudson and Co-Rapporteur was Dr Michał Pirożynski.
Hungarian: Az előadó Dr. Ian Hudson, a társelőadó pedig Dr. Michał Pirożynski volt.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 17 October 2006.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás 2006. október 17-én indult meg.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
Hungarian: A 29. CIKK (4) BEKEZDÉSE1 SZERINTI BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY
English: London, 01 April 2008 EMEA/CHMP/180097/2008
Hungarian: London, 2008. április 1. EMEA/180085/2008
English: These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Hungarian: Ezek a tagállamok nem tudtak megállapodásra jutni a referencia tagállam által kiállított forgalomba hozatali engedély kölcsönös elismerését illetően.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 19 July 2007 and on 17 October 2007.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja írásbeli magyarázatot nyújtott be 2007. július 19-én és 2007. október 17-én.
English: The United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 29 March 2007.
Hungarian: 2007. március 29-én az Egyesült Királyság a véleménykülönbség okait az EMEA elé utalta.
English: The arbitration procedure started on 26 April 2007 with the adoption of a list of questions.
Hungarian: A döntőbírósági eljárás 2007. április 26-án, egy kérdéslista elfogadásával kezdődött.
English: A positive opinion was adopted by consensus on 15 November
Hungarian: A bizottság 2007. november 15-én konszenzus mellett pozitív véleményt fogadott el.
English: During their November 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Menitorix, that the objections raised by Greece, Poland and Spain should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Hungarian: A 2007. novemberi ülés alkalmával, a benyújtott adatok összessége és a bizottságon belül lezajlott tudományos vita alapján, a CHMP azon a véleményen volt, hogy a Menitorix előny/kockázat profilja kedvező, hogy a Görögország, Lengyelország és Spanyolország által emelt kifogások nem akadályozhatják a forgalomba hozatali engedély kiadását, továbbá hogy a referencia tagállamban módosítani kell az alkalmazási előírást, a címkeszöveget és a betegtájékoztatót.
English: Common Name: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosyl ribitol phosphate) conjugated to tetanus toxoid and Neisseria meningitidis serogroup C (MenC) polysaccharide conjugated to tetanus toxoid
Hungarian: Közönséges név: B típusú Haemophilus influenzae poliszacharid (polyribosyl ribitol phosphate) tetanus toxoidhoz konjugálva és C típusú Neisseria meningitidis (MenC) poliszacharid tetanus toxoidhoz konjugálva
English: Public health objections were raised because no immunological correlates of protection were established for MenC conjugates and because the submission of data on pre-licensure effectiveness were required to cover infant and toddler use.
Hungarian: A kérelemmel szemben közegészségügyi okból emeltek kifogást, mivel a MenC konjugátumokkal kapcsolatban nem alakult ki az immunológiai védelmi korreláció, valamint kifogásolták, hogy az engedélyezés előtti hatásosságra vonatkozó adatokat be kellett volna nyújtani ahhoz, hogy a csecsemőkön és a kisgyermekeken való alkalmazás elfogadható legyen.
English: Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of Powder and Solvent for Solution for Injection is a vaccine, indicated for the prevention of invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib) and Neisseria meningitidis group C (MenC) in infants from the age of 2 months and children up to the age of 2 years.
Hungarian: A Menitorix (5 mikrogramm PRP és 12,5 mikrogramm TT, 5 mikrogramm PSC és 5 mikrogramm TT) por és oldószer oldatos injekcióhoz a B típusú Haemophilus influenzae (Hib) és a C típusú Neisseria meningitidis (MenC) által, 2 hónapostól 2 évesig terjedő korú gyermekeknél okozott invazív betegségek megelőzésére javallt vakcina.
English: GlaxoSmithKline Biologicals submitted applications for mutual recognition of Menitorix, 5 micrograms PRP with 12,5 micrograms TT, 5 micrograms PSC with 5 micrograms TT in the form of powder and solvent for solution for injection, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 19 December 2005.
Hungarian: A GlaxoSmithKline Biologicals a Menitorix (5 mikrogramm PRP és 12,5 mikrogramm TT, 5 mikrogramm PSC és 5 mikrogramm TT) por és oldószer oldatos injekcióhoz kölcsönös elismerésére vonatkozó kérelmét az Egyesült Királyság által 2005. december 19-én megadott forgalomba hozatali engedély alapján nyújtotta be.
English: Furthermore, it could not be accepted that no data on the use of Menitorix or on antibody persistence beyond the second year of life was provided.
Hungarian: Továbbá elfogadhatatlannak tartották, hogy a kétéves kort meghaladóan nem állt rendelkezésre adat a Menitorix alkalmazásáról és az ellenanyag-perzisztenciáról.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 01 April 2008.
Hungarian: Az Európai Bizottság határozata a jogerős szakvélemény alapján 2008. április 1-jén született meg.
English: How much to take
Hungarian: Mennyit kell bevennie
English: Then carry on as usual the next day.
Hungarian: A következő napon kezdje újra szedni, a szokásos módon.
English: This is to check that you are being given the right amount of medicine.
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy ellenőrizzék, hogy a megfelelő gyógyszeradagot kapja.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • asthma attack
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) • asztmás roham
English: • It also helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy.
Hungarian: • Emellett segít megelőzni az egyéb csontbetegségeket, amelyek műtéteket vagy sugárkezelést igényelnek.
English: Date of latest renewal: 13 April 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. április 13.
English: • if you cannot stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time
Hungarian: • ha nem tud egyfolytában egyenesen állni vagy ülni legalább egy órán át (60 percig)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 July 2011
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. július 26.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: **See further information below †Identified in post-marketing experience.
Hungarian: **További információkért lásd alább †A forgalomba hozatalt követően azonosított mellékhatás.
English: • you have cancer.
Hungarian: • Ön rákos beteg.
English: The primary endpoint of the trials was the skeletal morbidity period rate (SMPR).
Hungarian: A vizsgálatok primer végpontja a skeletális morbiditási periódus arány (SMPR) volt.
English: 3 film-coated tablets 6 film-coated tablets 9 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets
Hungarian: 3 filmtabletta 6 filmtabletta 9 filmtabletta 28 filmtabletta 84 filmtabletta
English: Talk to your doctor first if you want to drive, use machine or tools.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha vezetni akar, vagy ha gépeket vagy szerszámokat akar használni.
English: As renal function decreases with age, this is the only factor to take into consideration (see renal impairment section).
Hungarian: Minthogy a vesefunkció a kor előrehaladtával csökken, ez az egyetlen faktor melyet figyelembe kell venni (lásd a vesekárosodás bekezdést).
English: Poor healing of these fractures has also been reported.
Hungarian: Az ilyen jellegű törések nem kielégítő gyógyulását is jelentették.
English: Pharmacotherapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, Bisphosphonates, ATC Code: M05BA06.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Csontbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, Biszfoszfonát, ATC kód: M05BA06.
English: • severe adverse skin reactions
Hungarian: • súlyos nemkívánatos bőrreakciók
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszer, ha a fentiek bármelyike fennáll Önnél.
English: • if you have high or low blood levels of vitamin D or any other minerals
Hungarian: • ha magas vagy alacsony a vérében a D-vitamin-szint vagy bármilyen egyéb ásványszint;
English: • you are taking medicines called corticosteroids (such as prednisolone or dexamethasone)
Hungarian: • kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszereket szed (például prednisolont vagy dexamethasont)
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
English: The analysis of the SMPR was time-adjusted and considered that one or more events occurring in a single 12 week period could be potentially related.
Hungarian: Az SMPR analízist az idő függvényében végezték, és az egy vagy több eseményt, mely egyetlen 12 hetes periódus alatt következett be, potenciálisan a betegséggel kapcsolatosnak tekintették.
English: Rare hereditary problems
Hungarian: Ritkán előforduló örökletes problémák
English: • It helps to prevent your bones from breaking (fractures).
Hungarian: • Segít megelőzni a csontok törését (csonttörések).
English: You can help stop this happening by doing the following:
Hungarian: Ezt a következő módon előzheti meg:
English: You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction.
Hungarian: Önnek lehet, hogy súlyos, esetenként végzetes kimenetelű allergiás reakciója van
English: Maximum observed plasma concentrations were reached within 0.5 to 2 hours (median 1 hour) in the fasted state and absolute bioavailability was about 0.6%.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció 0,5 - 2 óra alatt alakul ki (medián 1 óra) éhezés állapotában, az abszolút biohasznosulás 0,6%.