FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met telmisartan/HCT in alle subgroepen van pediatrische patiënten met hypertensie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Actelsar HCT za vse podskupine pediatrične populacije s hipertenzijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Dutch: Na een enkelvoudige dosis 14C-gelabelled telmisartan vertegenwoordigt het glucuronide ongeveer 11% van de gemeten radioactiviteit in plasma.
Slovenian: Po enkratnem odmerku s C14 označenega telmisartana odpade na glukuronid približno 11 % radioaktivnosti, izmerjene v plazmi.
Dutch: Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Slovenian: United Kingdom Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Dutch: Verhoging van de dosis probenecide of sulfinpyrazon kan noodzakelijk zijn.
Slovenian: Včasih je treba povečati odmerek probenecida ali sulfinpirazona.
Dutch: Necrotiserende vasculitis
Slovenian: nekrotizirajoči vaskulitis
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca,
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van hydrochloorthiazide tijdens de zwangerschap, met name in het eerste trimester.
Slovenian: Izkušnje z jemanjem hidroklorotiazida med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van Actelsar HCT bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Actelsar HCT pri nosečnicah.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Indien uw lever niet goed werkt, mag de dosis niet hoger zijn dan 40 mg/12,5 mg per dag.
Slovenian: Če vam jetra ne delujejo pravilno, običajni odmerek ne sme prekoračiti 40 mg/12,5 mg 1-krat dnevno.
Dutch: Behandeling van essentiële hypertensie.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
Slovenian: Periodična poročila o varnosti zdravila
Dutch: De meest gebruikelijke tekenen van overdosering zijn misselijkheid en slaperigheid.
Slovenian: Najpogostejša znaka in simptoma prevelikega odmerka sta navzea in zaspanost.
Dutch: Psychische stoornissen Soms:
Slovenian: Psihiatrične motnje Občasni:
Dutch: Gebaseerd op de ervaring met het gebruik van andere geneesmiddelen die het renine-angiotensine systeem remmen, kan het gelijktijdig gebruik van de bovengenoemde geneesmiddelen leiden tot verhogingen in het serumkalium en wordt daarom niet aangeraden (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Izkušnje z drugimi zdravili, ki zavirajo delovanje renin-angiotenzinskega sistema, kažejo, da lahko sočasno dajanje teh zdravil poveča raven kalija v serumu, in jih zato ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Zoals geldt voor alle antihypertensieve middelen kan een te grote daling in de bloeddruk bij patiënten met ischemische cardiopathie of ischemische cardiovasculaire aandoeningen resulteren in een myocardinfarct of een beroerte.
Slovenian: Enako kot pri vseh antihipertenzivih lahko preveliko znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično kardiopatijo ali ishemično srčnožilno boleznijo povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap.
Dutch: In een afzonderlijke studie in patiënten met een creatinineklaring van 90 ml/min was de eliminatiehalfwaardetijd van hydrochloorthiazide verhoogd.
Slovenian: V preskušanju, ki so ga izvedli pri bolnikih s srednjo vrednostjo kreatininskega očistka 90 ml/min, je bila razpolovna doba izločanja hidroklorotiazida podaljšana.
Dutch: Deze middelen kunnen het effect van hydrochloorthiazide op het serumkalium versterken (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Ta zdravila lahko povečajo učinek hidroklorotiazida na serumski kalij (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Behandeling met hydrochloorthiazide kan een verstoring in de elektrolytenbalans in uw lichaam veroorzaken.
Slovenian: Zdravljenje s hidroklorotiazidom lahko povzroči neravnovesje elektrolitov v telesu.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Dutch: In een follow-up onderzoek met de 80 mg/25 mg combinatie, was de bloeddruk verder gedaald (resulterend in een totale afname van 11,5/9,9 mm Hg (SBD/DBD).
Slovenian: V nadaljni raziskavi s kombinacijo 80 mg/25 mg se je krvni tlak nadalje znižal (skupno za 11,5/9,9 mm Hg) (AKT/DKT).
Dutch: Een dosis van 80 mg telmisartan, toegediend aan gezonde vrijwilligers, blokkeerde bijna volledig door angiotensine II geïnduceerde bloeddrukverhogingen.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih odmerek telmisartana po 80 mg skoraj povsem zavre povečanje krvnega tlaka, ki ga povzroča angiotenzin II.
Dutch: Symptomen omvatten acute aanval van afgenomen visuele scherpte of oculaire pijn, meestal optredend binnen uren tot weken na de start van de inname van telmisartanhydrochloorthiazide.
Slovenian: Simptoma sta akutno poslabšanje ostrine vida ali očesna bolečina, ki se značilno pojavita v nekaj urah do nekaj tednih po začetku jemanja telmisartana/hidroklorotiazida.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lithium en Actelsar HCT wordt niet aangeraden (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Sočasno dajanje litija in zdravila Actelsar HCT ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt door de mens niet gemetaboliseerd.
Slovenian: Hidroklorotiazid se pri človeku ne presnavlja.
Dutch: De combinatie van deze bestanddelen heeft een additieve antihypertensieve werking, en doet de bloeddruk in sterkere mate dalen dan de afzonderlijke bestanddelen.
Slovenian: Kombinacija obeh sestavin ima aditiven antihipertenzivni učinek, zato učinkoviteje znižuje krvni tlak kot posamični sestavini.
Dutch: Eliminatie Telmisartan: Na toediening van intraveneus of oraal 14C-gelabelled telmisartan wordt het grootste gedeelte van de dosis (>97%) geëlimineerd met de feces via excretie met de gal.
Slovenian: Telmisartan: Po intravenskem ali peroralnem dajanju s 14C označenega telmisartana se je večina odmerka (> 97 %) izločila z blatom po biliarni poti.
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Dutch: Telmisartan laat geen affiniteit voor andere receptoren zien, inclusief AT2 en andere minder gekarakteriseerde AT-receptoren.
Slovenian: Telmisartan nima afinitete za druge receptorje, niti za A T2 niti za druge manj raziskane receptorje AT.
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, kunt u symptomen ervaren zoals lage bloeddruk en een snelle hartslag.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Actelsar HCT, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, se lahko pojavijo simptomi, kot so nizek krvni tlak in pospešen srčni utrip.
Dutch: In één studie leidde de gezamenlijke toediening van telmisartan en ramipril tot een toename tot 2,5 maal van de AUC0-24 en Cmax van ramipril en ramiprilaat.
Slovenian: V eni študiji sta se med sočasnim dajanjem telmisartana in ramiprila do 2,5-krat povečala AUC0-24 in Cmax ramiprila in ramiprilata.
Dutch: De cytochroom P450 isoenzymen zijn niet betrokken bij het metabolisme van telmisartan.
Slovenian: Izoencimi citokroma P450 pri presnavljanju telmisartana ne sodelujejo.
Dutch: Verwacht wordt dat de kleine reductie in de oppervlakte onder de curve geen afname in het therapeutische effect veroorzaakt.
Slovenian: Nekoliko zmanjšano območje pod krivuljo (AUC) predvidoma ne zmanjša terapevtske učinkovitosti.
Dutch: Alcohol kan de bloeddrukverlaging groter maken en/of het risico dat u duizelig wordt of dat u zich licht in het hoofd voelt verhogen.
Slovenian: Alkohol vam lahko dodatno zniža krvni tlak ali poveča verjetnost, da boste omotični ali se počutili slabotno.
Dutch: Overige condities met stimulatie van het renine-angiotensine-aldosteron systeem
Slovenian: Druga stanja, pri katerih prihaja do spodbujanja renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema
Dutch: Respiratoire stress (waaronder pneumonitis en pulmonair oedeem)
Slovenian: dihalna stiska (vključno s pnevmonitisom in pljučnim edemom)
Dutch: Dit blokkerende effect wordt gedurende 24 uur behouden en is nog steeds meetbaar na 48 uur.
Slovenian: Zaviralni učinek traja 24 ur, izmerimo pa ga lahko še do 48 ur po vnosu zdravila.
Dutch: Er is geen aanvullend preklinisch onderzoek uitgevoerd met het vaste combinatieproduct 80 mg/25 mg.
Slovenian: Dodatnih predkliničnih raziskav s fiksno kombinacijo zdravila 80 mg/25 mg niso izvedli.
Dutch: U moet het ook aan uw arts vertellen als uw huid gevoeliger is geworden voor de zon, waarbij verbrandingsverschijnselen (zoals roodheid, jeuken, opzwellen, blaren) sneller optreden dan normaal.
Slovenian: Zdravnika prav tako obvestite, če se poveča občutljivost kože na sončne žarke in se znaki sončnih opeklin (rdečica, srbenje, oteklina, mehurji) pojavijo prej kot običajno.
Dutch: Tablet
Slovenian: Tableta
Dutch: De antihypertensieve effectiviteit van telmisartan is vergelijkbaar met die van geneesmiddelen die representatief zijn voor andere klassen van antihypertensiva (dit is aangetoond in klinische onderzoeken waarin telmisartan werd vergeleken met amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochloorthiazide en lisinopril).
Slovenian: Antihipertenzivna učinkovitost telmisartana je primerljiva z učinkovitostjo zdravil iz drugih skupin antihipertenzivnih zdravil (primerljivost dokazujejo klinična preskušanja, v katerih so telmisartan primerjali z amlodipinom, atenololom, enalaprilom, hidroklorotiazidom in lizinoprilom).
Dutch: Overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties
Slovenian: preobčutljivost, anafilaktične reakcije
Dutch: Therapie met angiotensine II-receptorantagonisten moet niet gestart worden tijdens zwangerschap.
Slovenian: Zdravljenja z antagonisti angiotenzina II se ne sme začeti med nosečnostjo.
Dutch: - Telmisartan behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine II antagonisten.
Slovenian: - Telmisartan spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo antagonisti receptorjev angiotenzina II.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van telmisartan bij 40 mg en 160 mg was 42% respectievelijk 58%.
Slovenian: Njegova absolutna biološka uporabnost je bila po dajanju odmerkov po 40 mg in 160 mg 42- oz. 58-odstotna.
Dutch: In honden werd renale tubulaire dilatatie en atrofie waargenomen.
Slovenian: Pri psih so zasledili razširitev ledvičnih tubulov in atrofijo.
Dutch: - Hyponatriëmie en hypochloremische alkalose Er is geen bewijs dat Actelsar HCT diureticageïnduceerde hyponatriëmie vermindert of voorkomt.
Slovenian: - Hiponatriemija in hipokloremična alkaloza Ni podatkov, ki bi kazali, da zdravilo Actelsar HCT zmanjša ali prepreči hiponatriemijo, ki jo povzročajo diuretiki.
Dutch: Artralgie, spierkrampen, pijn in extremiteit
Slovenian: artralgija, mišični krči, bolečine v okončini
Dutch: Telmisartan: De farmacokinetiek van oraal toegediend telmisartan is niet lineair bij doses van 20 - 160 mg, met bovenproportionele stijgingen van de plasmaconcentraties (Cmax en AUC) bij verhoging van de doses.
Slovenian: Telmisartan: Farmakokinetika peroralno apliciranega telmisartana ni linearna v razponu odmerkov od 20 do 160 mg, koncentracije v plazmi (Cmax in AUC) se pri naraščajočih odmerkih večajo več kot proporcionalno.
Dutch: Actelsar HCT is een combinatie van twee werkzame stoffen, telmisartan en hydrochloorthiazide in één tablet.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, telmisartana in hidroklorotiazida v eni tableti.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn magnesiumstearaat (E470b), kaliumhydroxide, meglumine, povidon, natriumzetmeelglycolaat (type A), microkristallijne cellulose, mannitol (E421).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so magnezijev stearat (E470b), kalijev hidroksid, meglumin, povidon, natrijev karboskimetilškrob (vrsta A), mikrokristalna celuloza, manitol (E421).
Dutch: Gebaseerd op beperkte ervaring met patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring van 30 - 60 ml/min, gemiddeld ongeveer 50 ml/min) is dosisaanpassing niet noodzakelijk bij patiënten met een verminderde renale functie.
Slovenian: Redke izkušnje pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro (s kreatininskim očistkom 30 do 60 ml/min in srednjo vrednostjo približno 50 ml/min) kažejo, da bolnikom z zmanjšanim ledvičnim delovanjem odmerka ni treba prilagajati.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van hydrochloorthiazide is 10 - 15 uur.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je 10 do 15 ur.
Dutch: Een kenmerkende hypercalciëmie kan wijzen op een verborgen hyperparathyroïdie.
Slovenian: Izrazita hiperkalciemija je lahko znak prikritega hiperparatiroidizma.
Dutch: Er kunnen geen duidelijke conclusies getrokken worden uit resultaten van epidemiologisch onderzoek naar het risico van teratogene effecten als gevolg van blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een kleine toename in het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanega tveganja ni možno izključiti.
Dutch: Het gebruik van dit middel door kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aangeraden.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe zdravila Actelsar HCT pri otrocih in mladostnikih do 18. leta ne priporočamo.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Dutch: Hoofdpijn
Slovenian: glavobol
Dutch: Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten.
Slovenian: Zdravljenje s hidroklorotiazidom, še posebej na dolgi rok z velikimi odmerki, lahko poveča tveganje za razvoj nekaterih vrst kožnega raka ali raka ustnice (nemelanomski kožni rak).
Dutch: De bijwerkingen zijn geclassificeerd met de frequentieaanduidingen aan de hand van de volgende indeling: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti, za katero veljajo naslednji kriteriji: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: - Spierverslappende geneesmiddelen, zoals tubocurarine.
Slovenian: - zdravila, ki sproščajo mišice, kot je tubokurarin;
Dutch: In deze studies werd geen relevant positief effect op de nierfunctie en/of cardiovasculaire uitkomsten en de mortaliteit gevonden, terwijl een verhoogd risico op hyperkaliëmie, acute nierbeschadiging en/of hypotensie werd gezien in vergelijking met monotherapie.
Slovenian: Ti študiji nista pokazali pomembne koristi glede ledvičnih in/ali kardiovaskularnih izidov ali umrljivosti, v primerjavi z monoterapijo pa so opažali večje tveganje za hiperkaliemijo, akutno odpoved ledvic in/ali hipotenzijo.
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt vrijwel geheel in onveranderde vorm met de urine uitgescheiden.
Slovenian: Hidroklorotiazidse skoraj v celoti izloči v obliki nespremenjene učinkovine s sečem.
Dutch: Maaglaesies konden worden voorkomen/verminderd door orale toediening van een natriumchlorideoplossing en het gegroepeerd onderbrengen van de dieren.
Slovenian: Poškodbe v želodcu so lahko preprečili ali ublažili s peroralnim dajanjem raztopine natrijevega klorida in s skupinsko nastanitvijo živali.
Dutch: Er werd een cumulatief dosisafhankelijk verband aangetoond met een aangepaste AR van 2,1 (95% BI: 1,7-2,6) stijgend tot AR 3,9 (3,0-4,9) voor hoog gebruik (~25.000 mg) en AR 7,7 (5,7-10,5) voor de hoogste cumulatieve dosis (~100.000 mg) (zie ook rubriek 4.4).
Slovenian: Razmerje med kumulativnim odmerkom in odzivom so dokazali s tem, da se je prilagojeni OR z 2,1 (95-odstotni IZ: 1,7-2,6), zvišal na 3,9 (3,0-4,9) pri velikih odmerkih (~ 25.000 mg) in celo na 7,7 (5,7-10,5) pri največjih kumulativnih odmerkih (~ 100.000 mg) (glejte tudi poglavje 4.4).
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar van overdoseringen met telmisartan bij mensen.
Slovenian: O prevelikem odmerjanju telmisartana pri ljudeh je malo podatkov.
Dutch: In welke mate hydrochloorthiazide door hemodialyse wordt verwijderd is niet vastgesteld.
Slovenian: Koliko hidroklorotiazida se odstrani s hemodializo, ni raziskano.
Dutch: Indien calciumsupplementen of calciumsparende geneesmiddelen (bv. vitamine D-therapie) moeten worden voorgeschreven, dienen de serumcalciumspiegels te worden gecontroleerd en dient de calciumdosis te worden aangepast.
Slovenian: Če so kalcijevi nadomestki ali zdravila, ki varčujejo s kalcijem (npr. zdravljenje z vitaminom D), nujno potrebni, je treba spremljati serumsko raven kalcija in njegov odmerek ustrezno prilagoditi.
Dutch: Depressie
Slovenian: depresija
Dutch: De maximale reductie van de bloeddruk wordt in het algemeen 4 - 8 weken na aanvang van de behandeling bereikt en deze blijft gelijk bij langdurige therapie.
Slovenian: Največje znižanje krvnega tlaka, ki ga telmisartan običajno doseže 4 do 8 tednov po začetku zdravljenja, se med dolgotrajnim zdravljenjem ne spreminja.
Dutch: Periodieke controle van de nierfunctie is aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Priporočamo periodične kontrolne preglede delovanja ledvic (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Slapeloosheid, slaapstoornissen
Slovenian: nespečnost, motnje spanja
Dutch: Bij patiënten met hypertensie reduceert telmisartan zowel de systolische als de diastolische bloeddruk zonder de hartfrequentie te beïnvloeden.
Slovenian: Telmisartan pri hipertenzivnih bolnikih znižuje sistolični in diastolični krvni tlak, ne da bi vplival na hitrost pulza.
Dutch: Sepsis* (vaak "bloedvergiftiging" genoemd), is een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam, snelle zwelling van huid en slijmvliezen (angio-oedeem), blaarvorming en schilfering van de bovenlaag van de huid (toxische epidermale necrolyse); deze bijwerkingen komen zelden voor (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers) of de frequentie is niet bekend (toxische epidermale necrolyse), maar zijn bijzonder ernstig en patiënten moeten stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen.
Slovenian: Sepsa* (pogosto poimenovana tudi "zastrupitev krvi"), je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva in je lahko usodna; hitro otekanje kože in sluznice (angioedem); mehurji in luščenje vrhnjega sloja kože (toksična epidermalna nekroliza); ti neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) ali neznane pogostnosti (toksična epidermalna nekroliza), toda zelo resni, zato morajo bolniki takoj prenehati z jemanjem zdravila in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Dutch: Een verhoging van cholesterol- en triglyceridenspiegels is geassocieerd met de therapie met thiaziden; bij een dosering van 12,5 mg in Actelsar HCT, zijn echter minimale of geen effecten gemeld.
Slovenian: Z zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki povezujejo povečanje ravni holesterola in trigliceridov, vendar za odmerek po 12,5 mg, ki ga vsebuje zdravilo Actelsar HCT, poročajo le o minimalnih ali nikakršnih tovrstnih učinkih.
Dutch: De incidentie van het primaire eindpunt was gelijk in de groep behandeld met alleen telmisartan (16,7%) en alleen ramipril (16,5%).
Slovenian: Podobno pojavnost primarnega opazovanega dogodka so ugotovili v obeh skupinah: s telmisartanom (16,7 %) in z ramiprilom (16,5 %).
Dutch: Hydrochloorthiazide, een sulfonamide, kan een idiosyncratische reactie veroorzaken, resulterend in acute tijdelijke myopie en acuut afgesloten kamerhoekglaucoom.
Slovenian: Sulfonamid hidroklorotiazid lahko povzroči idiosinkratično reakcijo, ki ima za posledico akutno prehodno miopijo in akutni glavkom zaprtega zakotja.
Dutch: Hydrochloorthiazide vertoont lineaire farmacokinetiek.
Slovenian: Hidroklorotiazid kaže linearno farmakinetiko.
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van dit middel voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats van dit middel een ander geneesmiddel voorschrijven.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Actelsar HCT prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Actelsar HCT jemljete drugo zdravilo.
Dutch: Het gebruik van dit middel wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dit middel dient niet te worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben bij gebruik vanaf die periode (zie de rubriek over zwangerschap).
Slovenian: Uporaba zdravila Actelsar HCT ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti in ga ne smete jemati, če ste noseči več kot 3 mesece, ker lahko v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Dutch: Als een volgende toediening van het diureticum toch noodzakelijk wordt geacht, dan wordt aangeraden de blootgestelde huid te beschermen tegen zonlicht en kunstmatige UVA-straling.
Slovenian: Če je treba diuretik ponovno uvesti, je priporočljivo izpostavljene dele telesa zaščititi pred soncem ali umetnimi ultravijoličnimi žarki.
Dutch: Telmisartan vertoont na herhaalde toediening geen significante accumulatie in plasma.
Slovenian: Telmisartan se po ponovnem dajanju v plazmi pomembneje ne kopiči.
Dutch: Een van de risicofactoren voor het ontwikkelen van acuut afgesloten kamerhoekglaucoom kan zijn een voorgeschiedenis van sulfonamide- of penicilline-allergie.
Slovenian: Med dejavniki tveganja za pojav akutnega glavkoma zaprtega zakotja so lahko alergije na sulfonamide ali penicilin v anamnezi.
Dutch: Angiotensine-II is een verbinding die in het lichaam voorkomt het vernauwt de bloedvaten, waardoor uw bloeddruk stijgt.
Slovenian: Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča, da se krvne žile zožijo, kar zviša krvni tlak.
Dutch: Sialoadenitis Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Niet bekend:
Slovenian: sialadenitis Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Neznana pogostnost:
Dutch: Tachycardie, aritmieën
Slovenian: tahikardija, aritmije
Dutch: De kans op hypokaliëmie is het grootst bij patiënten met levercirrose, bij patiënten met een versnelde diurese, bij patiënten met een inadequate orale inname van elektrolyten en in patiënten die worden behandeld met corticosteroïden of adrenocorticotroop hormoon (ACTH) (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Možnost, da se bo hipokaliemija pojavila, je večja pri bolnikih z jetrno cirozo, s povečano diurezo ali pri bolnikih, ki peroralno ne dobivajo ustreznih odmerkov elektrolitov, in pri sočasnem zdravljenju s kortikosteroidi ali adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Actelsar HCT wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie) bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende wordt beheerst wanneer alleen telmisartan wordt gebruikt.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT je namenjeno za zdravljenje visokega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije) pri odraslih, pri katerih s samim telmisartanom krvnega tlaka ne moremo dovolj uravnati.
Dutch: Probeer uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan. Poskusite tablete jemati vsak dan ob isti uri.
Dutch: Hydrochloorthiazide kan hypovolemie veroorzaken of verergeren, hetgeen kan leiden tot een verstoring van de elektrolytenbalans (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Hidroklorotiazid lahko povzroči ali poslabša hipovolemijo, kar lahko privede do neravnovesja elektrolitov (glejte poglavje 4.4).
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA