FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando for apropriado titular o medicamento para uma concentração inferior à disponível para Budesonida/Formoterol Teva, é necessário proceder à alteração para uma combinação de dose fixa alternativa de budesonida e fumarato de formoterol contendo uma dose inferior de corticosteroides inalados.
Croatian: Kad je primjereno titriranje doze na nižu jačinu od one koja je dostupna u inhalatoru Budezonid/Formoterol Teva, potrebna je promjena na drugi kombinirani lijek s fiksnom dozom budezonida i formoterol fumarata, koji sadrži nižu dozu inhalacijskog kortikosteroida.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat
Portuguese: Cada inalador Budesonida/Formoterol Teva contém 60 inalações e apresenta um corpo branco com uma cobertura do aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
Croatian: Teva sadrži 60 inhalacija i ima bijelo tijelo s poluprozirnim poklopcem nastavka za usta boje crvenog vina.
Portuguese: Se parar de utilizar Budesonida/Formoterol Teva
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva
Portuguese: Como utilizar Budesonida/Formoterol Teva
Croatian: Kako primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva
Portuguese: Utilizar o produto no prazo de 6 meses após retirar da bolsa de alumínio.
Croatian: Rok valjanosti Lijek upotrijebite u roku od 6 mjeseci nakon vađenja iz folije.
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva não está indicado para o tratamento inicial da asma.
Croatian: Teva nije namijenjen za početno zbrinjavanje astme.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a terem sempre disponível um inalador broncodilatador de curta duração de ação separado para utilização em alívio.
Croatian: Pacijente treba uputiti da uvijek imaju pri ruci još jedan inhalator s brzodjelujućim bronhodilatatorom za hitno ublažavanje simptoma.
Portuguese: As peças do inalador em contacto com o medicamento / mucosa são feitas deacrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS), polietileno (PE) e polipropileno (PP).
Croatian: Lijek koji više nije odobren stirena (ABS), polietilena (PE) i polipropilena (PP).
Portuguese: O doente poderá sentir um sabor ao utilizar o Budesonida/Formoterol Teva devido ao excipiente lactose.
Croatian: Teva može osjetiti okus zbog pomoćne tvari, laktoze.
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva NÃO é indicado para utilização em crianças, com idade igual ou inferior a 12 anos e adolescentes, dos 13 aos 17 anos de idade.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva nije indiciran za primjenu u djece, u dobi od 12 godina i mlađe, niti za adolescente u dobi od 13 do 17 godina.
Portuguese: Inalador branco com uma tampa de aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
Croatian: Bijeli inhalator s poluprozirnim poklopcem nastavka za usta boje crvenog vina.
Portuguese: Broncoespasmo
Croatian: Bronhospazam
Portuguese: Informe o seu médico se tiver qualquer uma das seguintes situações enquanto está a tomar Budesonida/Formoterol Teva pois podem ser sintomas de uma infeção nos pulmões:
Croatian: Teva pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava - može se raditi o simptomima infekcije pluća:
Portuguese: Se estiver a praticar exercício e desenvolver sintomas de asma, utilize o seu "inalador de alívio" em separado para estes sintomas.
Croatian: Ako tijekom tjelovježbe dobijete simptome astme, primijenite zasebni „inhalator za brzo ublažavanje simptoma" kako biste ublažili simptome.
Portuguese: Cada inalador contém 120 doses e é fornecido envolvido em película de alumínio.
Croatian: Jedan inhalator sadrži 120 doza i omotan je folijom.
Portuguese: Mogilska 80
Croatian: 4.8 Nuspojave
Portuguese: Preparação do seu Budesonida/Formoterol Teva novo
Croatian: Priprema Vašeg novog inhalatora Budezonid/Formoterol Teva
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva não é um tratamento apropriado para doentes adultos com apenas asma ligeira não controlada adequadamente com corticosteroides inalados e com agonistas dos β2adrenorrecetores de curta duração de ação "de alívio".
Croatian: Teva nije odgovarajuće liječenje za odraslog bolesnika koji ima samo blagi oblik astme i koji nije zadovoljavajuće kontroliran inhalacijskim kortikosteroidom i ″prema potrebi″ inhalacijskim ß2-adrenoreceptorskim agonistima kratkog djelovanja.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização de uma combinação de dose fixa de budesonida e fumarato de formoterol di-hidratado em doentes com compromisso hepático ou renal.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni kombiniranog lijeka s fiksnom dozom budezonida i formoterol fumarat dihidrata u bolesnika s oštećenom jetrom ili bubrezima.
Portuguese: Lactose mono-hidratada.
Croatian: Hipokalemija Hiperglikemija
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a ter sempre à mão o seu inalador de alívio.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da uvijek imaju kod sebe inhalator za hitno simptomatsko liječenje dostupan u svako doba.
Portuguese: Segure o seu inalador com a tampa do aplicador bucal vermelho escuro semitransparente na parte inferior
Croatian: 1. Držite svoj inhalator s poluprozirnim poklopcem nastavka za usta u boji crvenog vina prema dolje
Portuguese: Logo que os sintomas da asma estejam controlados, deve ser ponderada a redução gradual da dose de Budesonida/Formoterol Teva.
Croatian: Kada su simptomi astme kontrolirani, može se razmotriti postupno smanjenje doze lijeka Budezonid/Formoterol Teva.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 11.2014.
Portuguese: Caso os doentes necessitem de mais de 8 inalações de alívio por dia, recomenda-se que falem com o médico, para que este reavalie a terapêutica da asma.
Croatian: Ako bolesnici moraju uzeti više od 8 inhalacija na dan, preporuča se da se obrate svojem liječniku kako bi se revidirala njihova terapija protiv astme.
Portuguese: Pode ser utilizado em doentes cuja doença não é adequadamente controlada por tratamento com outros medicamentos para a asma chamados corticosteroides e «agonistas dos beta-2 de curta duração de ação» por inalação, ou em doentes cuja doença é adequadamente controlada por tratamento com corticosteroides e «agonistas dos beta-2 de longa duração de ação» por inalação.
Croatian: Može se koristiti u bolesnika čija se bolest ne može primjereno kontrolirati terapijom drugim lijekovima protiv astme naziva kortikosteroidi i inhalacijski „kratkodjelujući agonisti beta-2" ili u bolesnika čija se bolest ne kontrolira na primjeren način terapijom kortikosteroidima i inhalacijskim „dugodjelujućim agonistima beta-2".
Portuguese: O Budesonida/Formoterol Teva pode ser utilizado para o tratamento regular da asma.
Croatian: Budesonide/Formoterol Teva može se koristiti za redovito liječenje astme.
Portuguese: Está disponível na forma de pó para inalação num dispositivo inalador portátil e cada inalação fornece uma dose fixa do medicamento.
Croatian: Dostupan je kao prašak inhalata u prijenosnom inhalatoru, a svaka inhalacija pruža određenu dozu lijeka.
Portuguese: Funciona de forma semelhante às hormonas corticosteroides de ocorrência natural, reduzindo a atividade do sistema imunitário ao ligar-se a recetores em diversos tipos de células imunitárias.
Croatian: Djeluje na sličan način kao hormoni kortikosteroida koji se prirodno pojavljuju u tijelu, te smanjuje aktivnost imunosnog sustava tako što se vezuje na receptore u različitim tipovima imunosnih stanica.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Symbicort Turbohaler, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi, kao i kod lijeka Symbicort Turbohaler, nadmašuju utvrđene rizike.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu ter sido demonstrado que as dosagens de 160/4,5 microgramas e 320/9 microgramas do Budesonida/Formoterol Teva têm uma qualidade comparável e são bioequivalentes às dosagens correspondentes do Symbicort Turbohaler.
Croatian: Teva od 160/4.5 mikrograma i 320/9 mikrograma posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Symbicort Turbohaler odgovarajuće jačine.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Budesonida/Formoterol Teva podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Teva nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Isto provoca uma diminuição da libertação das substâncias envolvidas no processo da inflamação, como a histamina, ajudando, desse modo, a manter as vias respiratórias desobstruídas e permitindo que o doente respire com maior facilidade.
Croatian: Ovo rezultira smanjenim otpuštanjem tvari koje su uključene u upalni proces, poput histamina, te stoga pomaže u očuvanju zračnih putova čistima i omogućuje bolesniku da lakše diše.
Portuguese: No tratamento regular da asma, a dose recomendada é de 1 a 4 inalações duas vezes por dia, dependendo da dosagem a ser utilizada e do nível de gravidade da asma.
Croatian: Za redovito liječenje astme, preporučena doza iznosi 1 do 4 inhalacija dva puta na dan, ovisno o jačini koja se koristi i težini astme.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Budesonida/Formoterol Teva são bem conhecidas e estão presentes em diversos medicamentos utilizados no tratamento da asma e da DPOC, isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
Croatian: Teva dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme i KOPB-a, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Portuguese: Quando inalado, fixa-se sobretudo aos recetores nas vias respiratórias e provoca o relaxamento dos músculos, o que mantém as vias respiratórias abertas e ajuda o doente a respirar.
Croatian: Prilikom inhaliranja, uglavnom se vezuje na receptore u zračnim putovima, što uzrokuje opuštanje mišića i održava zračne putove otvorenima i pomaže pri disanju bolesnika.
Portuguese: O Budesonida/Formoterol Teva é igualmente utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) grave em adultos com antecedentes de exacerbações da doença apesar do tratamento regular.
Croatian: Teva također se koristi za ublažavanje simptoma ozbiljne kronične opstruktivne pulmonalne bolesti (KOPB-a) u odraslih osoba koje su imale eksacerbacije (pogoršanja) bolesti u prošlosti usprkos redovitom liječenju.
Portuguese: Foram realizados estudos para demonstrar que o Budesonida/Formoterol Teva é bioequivalente ao medicamento de referência (isto é, produz o mesmo nível de substância ativa no organismo) e que os dois medicamentos atuam do mesmo modo.
Croatian: Teva bioekvivalentan referentnom lijeku (odnosno da stvara iste razine djelatne tvari u organizmu) te da dva lijeka djeluju na isti način.
Portuguese: Para a terapêutica de alívio da asma, os doentes devem utilizar um «inalador de alívio» separado a fim de aliviar os sintomas.
Croatian: U slučaju primjene kao terapije za ublažavanje astme, bolesnici trebaju uzeti dodatne „inhalacijske lijekove" za ublažavanje simptoma.
Portuguese: O que é o Budesonida/Formoterol Teva e para que é utilizado?
Croatian: Što je Budesonide/Formoterol Teva i za što se koristi?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Budesonida/Formoterol Teva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Budesonide/Formoterol Teva.
Portuguese: O formoterol é um agonista beta-2 de longa duração de ação e o seu modo de funcionamento consiste em fixar-se aos recetores conhecidos como recetores beta-2, que estão presentes nos músculos.
Croatian: Djeluje vezujući se na receptore poznate pod nazivom receptori beta-2 koji se nalaze u mišićima.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Budesonida/Formoterol Teva.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Budesonide/Formoterol Teva.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Budesonida/Formoterol Teva?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Budesonide/Formoterol Teva?
Portuguese: O Budesonida/Formoterol Teva é um «medicamento híbrido».
Croatian: Teva je „hibridni lijek".
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Budesonida/Formoterol Teva.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Budesonide/Formoterol Teva.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Budesonida/Formoterol Teva.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Budesonide/Formoterol Teva.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Budesonida/Formoterol Teva?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Budesonide/Formoterol Teva?
Portuguese: Como funciona o Budesonida/Formoterol Teva?
Croatian: Kako djeluje Budesonide/Formoterol Teva?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Budesonida/Formoterol Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Isto significa que é semelhante a um medicamento de referência que contém as mesmas substâncias ativas, embora o Budesonida/Formoterol Teva seja administrado utilizando um inalador diferente.
Croatian: To znači da je sličan „referentom lijeku" koji sadrži iste djelatne tvari, no Budesonide/Formoterol
Portuguese: Outras informações sobre o Budesonida/Formoterol Teva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Budesonide/Formoterol Teva
Portuguese: O Budesonida/Formoterol Teva é um medicamento que contém as substâncias ativas budesonida e formoterol.
Croatian: Teva je lijek koji sadrži djelatne tvari budezonid i formoterol.
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva budesonida/formoterol
Croatian: Teva budezonid / formoterol
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Budesonida/Formoterol Teva, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Croatian: Teva nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Portuguese: Como se utiliza o Budesonida/Formoterol Teva?
Croatian: Kako se Budesonide/Formoterol Teva koristi?
Portuguese: Após abertura da bolsa de alumínio: 6 meses
Croatian: Nakon otvaranja folije: 6 mjeseci
Portuguese: Tenha cuidado para não bloquear os orifícios de ventilação.
Croatian: Pazite da ne blokirate dišne puteve.
Portuguese: O inalador é fabricado em acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS), tereftalato de polietileno (PET) e polipropileno (PP).
Croatian: Inhalator je napravljen od akrilonitril butadien stirena (ABS), polietilen tereftalata (PT) i polipropilena (PP).
Portuguese: Os mecanismos de ação das duas substâncias encontram-se descritos abaixo.
Croatian: mehanizmima djelovanja dviju djelatnih tvari je više rečeno u dolje navedenom tekstu.
Portuguese: Estes sinais podem significar que a sua asma não está adequadamente controlada e pode necessitar de tratamento adicional imediatamente.
Croatian: Ti znakovi mogu značiti da astma kod Vas nije adekvatno kontrolirana i da Vam je možda odmah potrebno drukčije ili dodatno liječenje.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
Portuguese: Informação importante sobre os seus sintomas de asma
Croatian: Važne informacije o simptomima astme
Portuguese: - NÃO utilize este medicamento, a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
Croatian: - NEMOJTE koristiti ovaj lijek ako Vam to ne odredi vaš liječnik.
Portuguese: mas fale com o seu médico imediatamente.
Croatian: , ali se odmah javite svojem liječniku.
Portuguese: contém lactose.
Croatian: Sadrži laktozu.
Portuguese: Leia atentamente todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Países Baixos
Croatian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nizozemska
Portuguese: Data da primeira autorização: Data da última renovação:
Croatian: Datum posljednje obnove:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Portuguese: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polónia
Croatian: Mogilska 80, 31-546 Krakow, Poljska
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Croatian: Često: mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba
Portuguese: Coloque o aplicador bucal entre os dentes.
Croatian: Stavite nastavak za usta između zuba.
Portuguese: • Medicamentos para alergias ou anti-histamínicos, (tais como a terfenadina).
Croatian: • lijekove za alergije ili antihistaminike (poput terfenadina).
Portuguese: A deterioração súbita e progressiva do controlo da asma é potencialmente fatal, pelo que o doente deve ser submetido a exame médico com urgência.
Croatian: Iznenadno i progresivno pogoršanje kontrole astme potencijalno je opasno po život te bolesnik mora pristupiti hitnoj medicinskoj procjeni.
Portuguese: Quando o cetoconazol foi administrado 12 horas após a budesonida, a concentração aumentou, em média, apenas três vezes, demonstrando que a separação das administrações pode reduzir o aumento dos níveis plasmáticos.
Croatian: Kad je ketokonazol bio primijenjen 12 sati nakon budezonida koncentracija se povećala u prosjeku za samo tri puta, pokazujući da odvajanje vremena primjene može smanjiti povećanje razina u plazmi.
Portuguese: A utilização profilática de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., p. ex., antes de praticar exercício não foi estudada.
Croatian: Profilaktična uporaba lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V., npr. prije vježbanja, nije ispitana.
Portuguese: O seu médico receitou este medicamento para tratar a asma.
Croatian: Liječnik Vam je propisao ovaj lijek za liječenje astme.
Portuguese: A toxicidade observada em estudos em animais com budesonida e formoterol, administrados em associação ou isoladamente, traduziu-se em efeitos associados com uma atividade farmacológica exagerada.
Croatian: Toksičnost zabilježena u ispitivanjima na životinjama s budezonidom i formoterolom, davanima kombinirano ili zasebno, bili su učinci povezani s prekomjernom farmakološkom aktivnošću.
Portuguese: Candidíase orofaríngea
Croatian: Kandidijaza orofarinksa
Portuguese: é, em média, de 4 horas.
Croatian: u 24 sata i češće od svaka 4 sata.
Portuguese: • O fumarato de formoterol di-hidratado pertence a um grupo de medicamentos denominado "agonistas dos β2-adrenorrecetores de longa duração de ação" ou "broncodilatadores".
Croatian: • Formoterolfumarat dihidrat pripada skupini lijekova pod nazivom „dugodjelujući agonisti ß2adrenoceptora" ili „bronhodilatator i".
Portuguese: Como fazer uma inalação Sempre que necessitar de fazer uma inalação, siga as seguintes instruções.
Croatian: Svaki puta kada trebate inhalirati, postupite u skladu s dolje navedenim uputama.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Croatian: Lijek koji više nije odobren prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Portuguese: Apesar disto, foi observado um pequeno aumento da supressão do cortisol após administração da associação de dose fixa em comparação com os monoprodutos.
Croatian: primijećeno je malo povećanje supresije kortizola nakon primjene kombinacije fiksne doze u usporedbi s monokomponentama.
Portuguese: A PIFR média alcançada pelos doentes com asma foi superior a 60 l/min, uma taxa de fluxo à qual se sabe que ambos os dispositivos estudados administram quantidades comparáveis de medicamento nos pulmões.
Croatian: Srednja vrijednost PIFR postignuta u bolesnika s astmom bila je viša od 60 l/min, a to je brzina protoka pri kojoj je za oba ispitivana inhalatora poznato da su dostavljene usporedive količne lijeka u pluća.
Portuguese: do que deveria É importante que tome as suas doses conforme aconselhado pelo seu médico.
Croatian: Važno je da svoju dozu uzimate prema naputku Vašeg liječnika.
Portuguese: do que deveria são tremores, dores de cabeça ou batimento do coração rápido.
Croatian: Teva Pharma B.V. nego biste trebali, su drhtanje, glavobolja ili brzi otkucaji srca.
Portuguese: 1 inalador contendo 60 doses.
Croatian: 1 inhalator sa 60 doza.
Portuguese: Deve ser pedido aos doentes que continuem o tratamento mas que procurem assistência médica se os sintomas da asma continuarem não controlados ou se agravarem após o início da terapêutica com Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da nastave liječenje, ali da zatraže savjet liječnika ako simptomi astme ostanu nekontrolirani ili se pogoršaju nakon početka primjene lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Os potenciais efeitos na densidade óssea devem ser tidos em consideração, particularmente em doentes a receber doses elevadas durante longos períodos de tempo que apresentem fatores de risco coexistentes para osteoporose.
Croatian: Mora se uzeti u obzir razmotriti potencijalne učinke na gustoću kostiju, poglavito u bolesnika koji primaju visoke doze kroz dulje vrijeme, a istodobno imaju čimbenike rizika za osteoporozu.
Portuguese: 1 inalador contendo 120 doses.
Croatian: 1 inhalator sa 120 doza.
Portuguese: Se estiver a tomar comprimidos à base de esteroides para a asma, o seu médico poderá reduzir o número de comprimidos que toma, logo que começar a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Ako ste uzimali tablete steroida za astmu, Vaš liječnik može smanjiti broj tableta koje uzimate nakon što počnete koristiti Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE
Portuguese: (página 9) Efeitos secundários possíveis (página 18)
Croatian: Moguće nuspojave (stranica 18)
Portuguese: • Perturbações do sistema elétrico do coração (prolongamento do intervalo QTc).
Croatian: • Poremećaj električnog sustava srca (produljenje QTc-intervala) • Povišena razina šećera (glukoze) u krvi.
Portuguese: Adultos (idade igual ou superior a 18 anos): 1-2 inalações duas vezes por dia.
Croatian: Odrasli (s 18 godina i više): 1-2 inhalacije dvaput dnevno.
Portuguese: • Inchaço da face, particularmente à volta da boca (língua e/ou garganta e/ou dificuldade em engolir) ou urticária juntamente com dificuldades em respirar (angioedema) e/ou sensação repentina de desmaio.
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se javiti kod do 1 na 1 000 osoba • Oticanje lica, posebice oko usta (jezik i/ili grlo i/ili otežano gutanje) ili koprivnjača u kombinaciji s otežanim disanjem (angioedem) i/ili iznenadni osjećaj nesvjestice.