FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Nasym διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Hungarian: A Nasym-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Greek: Το Nasym είναι εμβόλιο.
Hungarian: A Nasym egy vakcina.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nasym
Hungarian: A Nasym-mal kapcsolatos egyéb információ
Greek: Την/Στις 29/07/2019 χορηγήθηκε στο Nasym άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Hungarian: 2019-07-29-án/-én a Nasym az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Nasym υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nasym alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Greek: Ανασκόπηση του Nasym και λόγοι τροποποίησης άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ
Hungarian: A Nasym-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από βοοειδή στα οποία έχει χορηγηθεί το Nasym είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Nasym-mal kezelt szarvasmarhák által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται έναντι της νόσου.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen egy betegség ellen.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Nasym (ενδέχεται να εμφανιστεί σε έως 1 στα 10 ζώα) είναι ήσσονος σημασίας μεταβολές στη συνοχή των κοπράνων.
Hungarian: A Nasym leggyakoribb mellékhatása (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a széklet állagának minimális változása.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών του Nasym περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Nasym alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Greek: Το Nasym περιέχει το στέλεχος Lym-56 του βόειου αναπνευστικού συγκυτιακού ιού.
Hungarian: A Nasym a szarvasmarha járványos köhögése vírus Lym-56 törzsét tartalmazza.
Greek: Για ποιους λόγους χορηγήθηκε άδεια κυκλοφορίας στο Nasym στην ΕΕ;
Hungarian: Miért engedélyezték a Nasym forgalomba hozatalát az EU-ban?
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στο ζώο, το ανοσοποιητικό σύστημά του αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Hungarian: Amikor az állatoknak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Nasym καταδείχθηκε σε 7 εργαστηριακές μελέτες, στις οποίες ο εμβολιασμός βοοειδών με Nasym, υπό μορφή ρινικού εκνεφώματος ή ενδομυϊκής ένεσης, μείωσε την εξάπλωση του ιού και τα κλινικά σημεία της αναπνευστικής νόσου, όπως τον αυξημένο ρυθμό αναπνοής, την αναπνευστική δυσχέρεια και τη δακρύρροια ή το κολλώδες οφθαλμικό έκκριμα.
Hungarian: A Nasym hatékonyságát 7 laboratóriumi vizsgálatban igazolták, amelyekben a szarvasmarhák Nasymmal végzett vakcinációja (orrspray vagy izomba adott injekció formájában) egyaránt csökkentette a vírusürítést és a légzőszervi betegség tüneteit is, mint amilyen a megnövekedett légzésszám, a légzési nehézség és a könnyező vagy váladékozó szemek.
Greek: Στις μελέτες αυτές χρησιμοποιήθηκαν μη εμβολιασμένα ζώα στα οποία χορηγήθηκε εικονικό εμβόλιο, όλα δε τα ζώα εκτέθηκαν τεχνητά σε βόειο αναπνευστικό συγκυτιακό ιό.
Hungarian: Ezekbe a vizsgálatokba nem oltott állatokat is bevontak, amelyek hatóanyag nélküli oltóanyagot kaptak, és minden állatot mesterséges módon szarvasmarha járványos köhögése vírusnak tettek ki.
Greek: Το Nasym περιορίζει την εξάπλωση του ιού και τα κλινικά σημεία της αναπνευστικής νόσου, όπως τον αυξημένο ρυθμό αναπνοής, την αναπνευστική δυσχέρεια, τη δακρύρροια και τη ρινική καταρροή.
Hungarian: A Nasym csökkenti a vírusürítést és a légzőszervi tüneteket, például a megnövekedett légzésszámot, a nehézlégzést, a könnyezést és az orrfolyást.
Greek: Τι είναι το Nasym και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Nasym és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nasym;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nasym alkalmazása?
Greek: Σε βοοειδή ηλικίας από 10 εβδομάδων, το εμβόλιο χορηγείται με εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση, ακολουθούμενης από δεύτερη ενδομυϊκή ένεση 4 εβδομάδες αργότερα.
Hungarian: Szarvasmarháknál 10 hetes kortól az oltást egyszeri injekcióként adják be izomba, amelyet egy másik, izomba adott injekció követ 4 héttel később.
Greek: Το Nasym είναι εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των βοοειδών έναντι του βόειου αναπνευστικού συγκυτιακού ιού, μιας νόσου που προσβάλει τους αεραγωγούς τους.
Hungarian: A Nasym egy vakcina, amelyet szarvasmarhák védelmére alkalmaznak a szarvasmarha járványos köhögése ellen, amely a légutakat érintő betegség.
Greek: Το Nasym περιέχει ένα στέλεχος του βόειου αναπνευστικού συγκυτιακού ιού, το οποίο είναι εξασθενημένο και δεν προκαλεί τη νόσο.
Hungarian: A Nasym a szarvasmarha járványos köhögése vírus egy olyan törzsét tartalmazza, amelyet legyengítettek, hogy ne okozzon betegséget.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Nasym;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nasym-et?
Greek: Όταν το ζώο εκτεθεί εκ νέου στον ίδιο ή σε παρόμοιο ιό, τα αντισώματα αυτά, σε συνδυασμό με άλλα συστατικά του ανοσοποιητικού συστήματος, θα μπορούν να εξοντώσουν τους ιούς και να συμβάλουν στην προστασία έναντι της νόσου.
Hungarian: vírusnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírust elpusztítani és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Greek: Πώς δρα το Nasym;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nasym?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Nasym σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nasym alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Οι μελέτες επιβεβαίωσαν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τη χορήγηση του εμβολίου είτε διά της ρινικής οδού είτε ενδομυϊκά, και η διάρκειά της είναι 2 μήνες και 6 μήνες, αντίστοιχα.
Hungarian: A vizsgálatok megerősítették, hogy a vakcina hatása 3 héttel az orrspray vagy az izomba adott injekció után kezdődik, és a hatékonyság az orrspray esetén 2 hónapig, az izomba adott injekció esetén pedig 6 hónapig tart.
Greek: Επανεμβολιασμός πραγματοποιείται με εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση 6 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό και στη συνέχεια κάθε 6 μήνες.
Hungarian: Az ismétlő oltást egyszeri injekcióként adják be izomba 6 hónappal az első vakcinációs sorozatot követően, majd 6 havonta.
Greek: Επανεμβολιασμός πραγματοποιείται με τη χορήγηση ενδομυϊκής ένεσης 2 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό και, στη συνέχεια, κάθε 6 μήνες.
Hungarian: Az ismétlő oltást injekcióban adják be izomba, 2 hónappal az első vakcinációt követően, majd ezt követően 6 havonta.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τον ενδομυϊκό εμβολιασμό και η προστασία διαρκεί 6 μήνες.
Hungarian: A vakcina hatása az izomba történt beadás után 3 héttel kezdődik, és a védettség 6 hónapig tart.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τη χορήγησή του διά της ρινικής οδού και η προστασία διαρκεί 2 μήνες.
Hungarian: A vakcina hatása az orrba történő beadás után 3 héttel kezdődik, és a védelem a vakcina beadását követő 2 hónapig tart.
Greek: Σε βοοειδή ηλικίας από 9 ημερών, το εμβόλιο χορηγείται ως εκνέφωμα σε κάθε ρουθούνι του ζώου με τη χρήση εξαρτήματος ρινικής προσαρμογής.
Hungarian: Borjak esetében 9 napos kortól a vakcinát az állat mindkét orrlyukába be kell permetezni egy orrüregi applikátor segítségével.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιημένης κόνεως και διαλύτη για την παρασκευή ρινικού εκνεφώματος ή ενέσιμου εναιωρήματος.
Hungarian: A készítmény csak receptre kapható, és liofilizátum (fagyasztva szárított por) és oldószer formájában kapható, amelyből orrspray vagy injekció készíthető.
Greek: Κωδικός ATCvet : QI02AD04.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AD04.
Greek: Συνιστάται η χρήση νέου εφαρμογέα για κάθε ζώο.
Hungarian: Ajánlatos minden állatnál új applikátort alkalmazni.
Greek: Αποφεύγετε την μόλυνση κατά τη διάρκεια της ανασύστασης και της χρήσης.
Hungarian: Kerülje a készítmény szennyeződését a feloldás és a használat során.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται οι ακόλουθες δόσεις και μέθοδοι χορήγησης:
Hungarian: A következő adagok és adagolási módok alkalmazandók:
Greek: Το ανασυσταθέν εμβόλιο είναι ένα ελαφρώς κίτρινο ομοιογενές εναιώρημα.
Hungarian: A feloldott vakcina enyhén sárgás színű homogén szuszpenzió.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 15 μήνες.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 15 hónap.
Greek: Διαλύτης: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Hungarian: Oldószer: 25°C alatt tárolandó.
Greek: Βοοειδή από την ηλικία των 10 εβδομάδων:
Hungarian: Borjak, 10 hetes kortól:
Greek: Διάρκεια ζωής του διαλύτη: 5 έτη.
Hungarian: Az oldószer felhasználható: 5 év.
Greek: 5 ημέρες μετά τον ρινικό εμβολιασμό παρατηρείται μείωση των αναπνευστικών κλινικών συμπτωμάτων (αλλά όχι μείωση της απόρριψης του ιού).
Hungarian: A klinikai tünetek csökkenése 5 nappal a nazális vakcinázás után figyelhető meg (de a vírusürítés csökkenése nem).
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Δεν έχουν προκύψει ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση μιας υπερδοσολογίας.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Túladagolást követően nem fordultak elő mellékhatások.
Greek: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
Hungarian: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Greek: *Μολυσματική δόση κυτταρικής καλλιέργειας 50%
Hungarian: *Sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
Greek: Ελαφριά τροποποίηση της συνοχής των κοπράνων ενδέχεται να παρατηρηθεί συχνά μετά τον εμβολιασμό.
Hungarian: Vakcinázás után gyakran a bélsár konzisztenciájának enyhe változása figyelhető meg.
Greek: Βοοειδή από την ηλικία των 9 ημερών:
Hungarian: Borjak, 9 napos kortól:
Greek: Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Hungarian: Egy 2 ml-es adag tartalmaz:
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Μέρος {αριθμός}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, adjuvánsokkal vagy bármely összetevővel szembeni túlérzékenység esetén.
Greek: 5. Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Hungarian: Használat előtt alaposan felrázandó.
Greek: Το φιαλίδιο των 5 δόσεων είναι τώρα έτοιμο για χρήση.
Hungarian: Az 5 adagos palack most használatra kész.
Greek: Το φιαλίδιο των 5 δόσεων είναι έτοιμο τώρα για χρήση.
Hungarian: Az 5 adagos injekciós üveg most használatra kész.
Greek: Για ρινική χρήση, ψεκάστε τον απαιτούμενο όγκο του εμβολίου στα ρουθούνια του ζώου (1 ml σε κάθε ρουθούνι) με τη χρήση ενδορρινικού εφαρμογέα (μέγεθος σταγονιδίου: 25-220 µm).
Hungarian: Nazális alkalmazás esetén nazális applikátorral permetezze a szükséges mennyiségű vakcinát az állat orrlyukaiba (mindkét orrlyukba 1 millilitert) (cseppméret: 25-220 µm).
Greek: Μία δόση είναι 2 ml.
Hungarian: Egy adag 2 ml.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του διαλύτη ο οποίος διατίθεται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az állatgyógyászati készítmény használatához biztosított oldószerrel.
Greek: Πραγματοποιήστε ανασύσταση του εμβολίου με τον αντίστοιχο όγκο διαλύτη:
Hungarian: A vakcina újraszuszpendálásához a megfelelő mennyiségű oldószer használandó:
Greek: Οι μόσχοι ενδέχεται να εμφανίσουν μη συχνά μέγιστη αύξηση θερμοκρασίας κατά τουλάχιστον 1,7°C δύο ημέρες μετά τον εμβολιασμό, η οποία υποχωρεί την επόμενη ημέρα χωρίς θεραπεία.
Hungarian: Borjaknál nem gyakori mellékhatásként legalább 1,7 °C-os testhőmérséklet-emelkedés jelentkezik két nappal a vakcinázás után, ami kezelés nélkül másnapra megszűnik.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Feloldás után azonnal felhasználandó.
Greek: Η πλήρης ανοσία καθορίζεται 21 ημέρες μετά τον ρινικό εμβολιασμό.
Hungarian: A teljes immunitás 21 nappal a nazális vakcinázás után alakul ki.
Greek: Διαλύτης: Ομοιογενές διαυγές διάλυμα.
Hungarian: Oldószer: Homogén-tiszta folyadék.
Greek: 6 μήνες μετά τον ενδομυϊκό εμβολιασμό.
Hungarian: 6 hónap intramuszkuláris vakcinázás után.
Greek: Λυοφιλοποιηµένη κόνις: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Hungarian: Liofilizátum: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για είδη της οικογένειας Bovidae, βοοειδή, εμβόλια ζώντων ιών, βόειο αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (BRSV).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény szarvasmarhaféléknek, szarvasmarha, élő vírus vakcinák szarvasmarha járványos köhögése vírus (BRSV).
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Greek: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Hungarian: Oldószer: kálium-dihidrogén-foszfát dinátrium-foszfát-dodekahidrát nátrium-klorid kálium-klorid injekcióhoz való víz
Greek: Πρώτος εμβολιασμός (ρινική χρήση): Ψεκάστε 1 ml σε κάθε ρουθούνι (ώστε ο συνολικός όγκος που θα χορηγηθεί να είναι 2 ml).
Hungarian: Alapimmunizálás (nazális alkalmazás): Permetezzen 1 millilitert mindkét orrlyukba (a teljes beadott dózis tehát 2 ml).
Greek: Πρώτος εμβολιασμός (ενδομυϊκή ένεση): Θα πρέπει να χορηγηθεί μία ενδομυϊκή ένεση των 2 ml, ακολουθούμενη από μια δεύτερη ενδομυϊκή ένεση των 2 ml 4 εβδομάδες αργότερα.
Hungarian: Alapimmunizálás (intramusculáris injekció): Egy intramusculáris injekcióban 2 ml-t kell beadni, majd egy második 2 ml-es intramusculáris injekciót 4 héttel később.
Greek: 10 φιαλίδια διαλύτη (100 ml) 10 φιαλίδια διαλύτη (500 ml)
Hungarian: 10 injekciós üveg oldószer (100 ml) 10 injekciós üveg oldószer (500 ml)
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Greek: 21 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση του προγράμματος ενδομυϊκού εμβολιασμού δύο δόσεων.
Hungarian: 21 nappal a kétadagos intramuszkuláris oltási séma második adagját követően.
Greek: Εγκατάσταση ανοσίας: 21 ημέρες μετά τη χορήγηση μίας δόσης από τη ρινική οδό.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 21 nappal egy adag nazális úton történő beadását követően.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης, και προορίζεται για τη πρόκληση ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Greek: Να χρησιμοποιείτε μόνο αποστειρωμένες βελόνες και σύριγγες για τη χορήγηση.
Hungarian: A készítmény beadásához használjon steril fecskendőt és tűt.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το προϊόν και ο διαλύτης του μετά την ημερομηνία λήξεως που είναι αναγραφόμενη στην ετικέτα και στο χάρτινο κουτί.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt és az oldószert csak a külső csomagoláson és a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Greek: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hungarian: Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Greek: Επανεμβολιασμός: Μία ενδομυϊκή ένεση των 2 ml πρέπει να χορηγείται 6 μήνες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού και στη συνέχεια κάθε 6 μήνες μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό.
Hungarian: Újraoltás: Egy intramuszkuláris injekcióban 2 ml-t kell beadni 6 hónappal az alapimmunizálás befejezését követően , majd ezt az utolsó újraoltástól számított 6 hónaponként ismételni.
Greek: 10 φιαλίδια λυοφιλοποιηµένης κόνεως (50 δόσεις) 10 φιαλίδια λυοφιλοποιηµένης κόνεως (250 δόσεις)
Hungarian: 10 injekciós üveg liofilizátum (50 adag) 10 injekciós üveg liofilizátum (250 adag)
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Túladagolást követően sem fordultak elő a 4.6 pontban leírtaktól eltérő mellékhatások.
Greek: 1. Τραβήξτε και απομακρύνετε το επάνω μέρος του πώματος αλουμινίου από το φιαλίδιο που περιέχει τον διαλύτη και αναρροφήστε 10 ml.
Hungarian: Vegye le az oldószert tartalmazó alumínium kupak tetejét, és szívjon ki fecskendővel 10 millilitert.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ενεργός ανοσοποίηση των βοοειδών για τη μείωση της έκλυσης του ιού και των αναπνευστικών κλινικών σημείων που προκαλούνται από τη λοίμωξη από τον βόειο αναπνευστικό συγκυτιακό ιό.
Hungarian: Szarvasmarha aktív immunizálása a vírussürítés és a szarvasmarha járványos köhögése vírusfertőzés okozta klinikai tünetek csökkentésére.
Greek: Ρινική χρήση ή ενδομυϊκή χρήση.
Hungarian: Nazális vagy intramuszkuláris alkalmazás.
Greek: 1 φιαλίδιο λυοφιλοποιηµένης κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη (5 δόσεις) 1 φιαλίδιο λυοφιλοποιηµένης κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη (25 δόσεις)
Hungarian: 1 injekciós üveg liofilizátum és 1 injekciós üveg oldószer (5 adag) 1 injekciós üveg liofilizátum és 1 injekciós üveg oldószer (25 adag)
Greek: Λυοφιλοποιηµένη κόνις (εμβόλιο): Φιαλίδια των 10 ml από γυαλί τύπου I με 5 ή 25 δόσεις, σφραγισμένα με πώμα εισχώρησης από βρωµοβουτύλιο και κάλυμμα από αλουμίνιο.
Hungarian: Liofilizátum (vakcina): Brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt 10 ml-es I-es típusú 5 vagy 25 adagot tartalmazó injekciós üveg.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Λυοφιλοποιηµένη κόνις:
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Greek: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Hungarian: Avda. la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Greek: Επανεμβολιασμός: Δύο μήνες μετά τον πρώτο εμβολιασμό θα πρέπει να χορηγηθεί μία ενδομυϊκή ένεση των 2 ml, και μετά κάθε 6 μήνες μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό.
Hungarian: Újraoltás: Egy intramusculáris injekcióban 2 ml-t kell beadni 2 hónappal az első vakcinázás után, majd ezt az utolsó újraoltástól számított 6 hónaponként ismételni.
Greek: Αριθμός δόσεων σε φιαλίδιο της λυοφιλοποιηµένης κόνεως
Hungarian: A liofilizátumot tartalmazó injekciós üvegben lévő adagok száma
Greek: Διαλύτης: Φιαλίδια των 10 ml ή 50 ml από πολυαιθυλένιο (PET) , σφραγισμένα με πώμα εισχώρησης από βρωµοβουτύλιο και κάλυμμα από αλουμίνιο.
Hungarian: Oldószer: Brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt 10 ml-es vagy 50 ml-es polietilén (PET) injekciós üveg.
Greek: 4. Για το φιαλίδιο των 25 δόσεων, μόλις η λυοφιλιωμένη σκόνη είναι εναιωρημένη, αποσύρετε όλο το εναιώρημα που λαμβάνεται από το φιαλίδιο του εμβολίου και τοποθετήστε το στο φιαλίδιο που περιέχει τον υπόλοιπο διαλύτη.
Hungarian: 25 adagos injekciós üveg esetén a fagyasztva szárított por szuszpenziója után az injekciós üvegből szívja fel a teljes mennyiséget és fecskendezze a maradék oldószert tartalmazó injekciós üvegbe.
Greek: 3. Ανακινήστε μέχρι η λυοφιλοποιημένη κόνις να σχηματίσει εναιώρημα.
Hungarian: 3. Rázza az injekciós üveget amíg a fagyasztva szárított por teljesen el nem szuszpendálódik.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Laboratorios Hipra, S.A.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártóneve és címe
Greek: 2 μήνες μετά τον ρινικό εμβολιασμό.
Hungarian: Az immunitástartósság: 2 hónap nazális vakcinázás után.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Διαλύτης για NASYM
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év}
Greek: 4. Για το φιαλίδιο των 25 δόσεων, μόλις η λυοφιλιωμένη σκόνη μετατραπεί σε εναιώρημα, αποσύρετε όλο το εναιώρημα που λαμβάνεται από το φιαλίδιο του εμβολίου και τοποθετήστε το στο φιαλίδιο που περιέχει τον υπόλοιπο διαλύτη.
Hungarian: 4. 25 adagos injekciós üveg esetén a fagyasztva szárított por szuszpenziója után az injekciós üvegből szívja fel a teljes mennyiséget és fecskendezze a maradék oldószerttartalmazó injekciós üvegbe.
Greek: Όγκος διαλύτη προς χρήση
Hungarian: Felhasználandó oldószer
Greek: (Επινοηθείσ α) ονομασία
Hungarian: (Kereskede lmi) név
Greek: • Διαφορετικά, συνεχίστε με το Βήμα 2 παρακάτω.
Hungarian: • Ellenkező esetben folytassa az alábbi 2. lépéssel.
Greek: 30 Ιουνίου 2023
Hungarian: 2023. június 30.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόση ποσότητα θα πρέπει να παίρνετε κάθε ημέρα.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja Önnek mondani, hogy naponta mennyit kell ezekből bevennie.
Greek: Με ποιον πρέπει να επικοινωνήσω εάν ανησυχώ ότι δεν έχω λάβει την πλήρη δόση ή εάν έχω οποιαδήποτε συμπτώματα;
Hungarian: Kivel kell kapcsolatba lépnem, ha attól tartok, hogy nem kaptam meg a teljes adagot, vagy ha bármilyen tünetem van?
Greek: • Αναφερθείτε στις ακόλουθες Συχνές ερωτήσεις.
Hungarian: • Olvassa el a következő Gyakran ismételt kérdéseket.
Greek: Μελέτη 1 - REPLACE
Hungarian: 1. vizsgálat - REPLACE
Greek: Μελέτη 2 - RACE
Hungarian: 2. vizsgálat - RACE
Greek: • προβλήματα ύπνου (αίσθημα υπνηλίας κατά τη διάρκεια της ημέρας ή δυσκολία να κοιμηθείτε το βράδυ)*
Hungarian: • alvászavarok (álmosság érzése napközben, vagy alvási nehézségek éjszaka)*
Greek: Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι δεν κρατήσατε τη βελόνα στον μηρό σας για 10 ολόκληρα δευτερόλεπτα.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy nem tartotta a tűt a combjában teljes 10 másodpercig.
Greek: Αυτή θα είναι η ίδια ημέρα της εβδομάδας, 2 εβδομάδες αργότερα (Βλ.
Hungarian: Ez a hét azonos napja lesz, 2 héttel később (lásd a „B" ábrát).
Greek: Μην την καθαρίσετε με οποιοδήποτε άλλο υγρό, όπως αλκοόλη.
Hungarian: Ne tisztítsa azt semmilyen más folyadékkal, például alkohollal.
Greek: Γιατί δεν πιέζεται τελείως προς τα κάτω το μπλε κουμπί;
Hungarian: Miért nem nyomható le teljesen a kék gomb?
Greek: Παρακολούθηση ασθενών κατά τη θεραπεία
Hungarian: A betegek monitorozása a kezelés folyamán
Greek: Συνολικά 49 ασθενείς εγγράφηκαν στη μελέτη.
Hungarian: A vizsgálatba összesen 49 beteget vontak be.
Greek: Χρήση σε νεαρούς ενήλικες
Hungarian: Alkalmazás fiatal felnőtteknél
Greek: Να μειωθεί ή να διακοπεί**
Hungarian: Csökkenteni vagy elhagyni**
Greek: • Μετά από 5 λεπτά, εάν το υγρό είναι άχρωμο, πηγαίνετε στο επόμενο βήμα.
Hungarian: • Öt perc után, ha a folyadék színtelen, folytassa a következő lépéssel.
Greek: Τηλ: +44(0)1256 894 959
Hungarian: Tel: +44(0)1256 894 959