FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ad esempio, una dose di 140 mg di docetaxel richiede 7 ml di docetaxel concentrato per soluzione.
Danish: For eksempel skal der til en beregnet dosis på 140 mg docetaxel udtages 7 ml docetaxel koncentration til infusionsvæske, opløsning.
Italian: • Una volta aggiunta come raccomandato nella sacca per infusione, la soluzione per infusione di docetaxel, se conservata a temperatura inferiore a 25°C, è stabile per 6 ore. Si deve utilizzare entro 6 ore (compreso il tempo di circa 1 ora necessario per l'infusione endovenosa).
Danish: • Efter den anbefalede tilsætning til infusionsposen er docetaxelinfusionsopløsningen stabil i 6 timer, hvis den opbevares under 25°C.
Italian: • tumore della mammella operabile linfonodo negativo
Danish: • operabel, lymfeknude-negativ brystcancer
Italian: In pazienti che non hanno mai ricevuto chemioterapia per il carcinoma del polmone non a piccole cellule, la dose raccomandata è docetaxel 75 mg/m seguita immediatamente da cisplatino 75 mg/m in
Danish: For patienter, der ikke tidligere er behandlet med kemoterapi, der behandles for ikke-småcellet lungecancer, er den anbefalede dosis af docetaxel 75 mg/m², straks efterfulgt af cisplatin 75 mg/m² givet over 30-60 minutter.
Italian: Se Docetaxel Mylan in forma concentrata o in soluzione per infusione dovesse entrare in contatto con la pelle, lavare immediatamente e perfettamente con acqua e sapone.
Danish: Hvis Docetaxel Mylan koncentrat eller infusionsvæske skulle komme i berøring med huden, skal man straks vaske sig grundigt med vand og sæbe.
Italian: Rapporto di Rischio: 1,032 [95% CI: 0,876; 1,2161]
Danish: Hazard Ratio: 1,032 [95% CI: 0,876; 1,216]
Italian: • insufficienza cardiaca
Danish: • hjertesvigt
Italian: 95% CI p =
Danish: 95% CI p-værdi
Italian: È stata dimostrata la stabilità fisica e chimica in uso della soluzione per infusione preparata come raccomandato in sacchetti non-PVC fino a 48 ore se conservata tra +2°C e 8°C.
Danish: Den fysiske og kemiske stabilitet af infusionsvæsken tilberedt som anbefalet i PVC-frie infusionsposer er påvist at være op til 48 timer ved opbevaring mellem 2°C og 8°C.
Italian: La scala di intensità del dolore segna un miglioramento durante il trattamento in entrambi i gruppi, questo sta ad indicare che la gestione del dolore è adeguata.
Danish: Mediantid til første forværring af WHO-funktionsstatus var signifikant længere i TPF-armen end i PF. Smerteintensitetsscoren forbedredes under behandlingen i begge grupper, hvilket indikerer god smertebehandling.
Italian: Capogiri (G3/4: 2,3%); Neuropatia motoria periferica (G3/4: 1,3%)
Danish: Svimmelhed (G3/4: 2,3%); Perifer motorisk neuropati (G3/4: 1,3%)
Italian: Infezioni (G3/4: 6,3%); infezione neutropenica
Danish: Infektion (G3/4: 6,3%) Neutropenisk infektion
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista ospedaliero.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Italian: Rapporto di rischio 95% CI valore di p †*
Danish: 95% CI p-værdi† *
Italian: I dati di uno studio multicentrico, aperto, randomizzato supportano l'utilizzo di Docetaxel per la terapia adiuvante in pazienti con tumore della mammella operabile linfonodo negativo candidati alla chemioterapia.
Danish: Data fra et multicenter, open-label randomiseret studie støtter anvendelsen af docetaxel som adjuverende behandling til patienter med operabel lymfeknude-negativ brystcancer, der er egnede til kemoterapibehandling.
Italian: Primo episodio: ridurre le dosi del docetaxel e del 5-FU del 20%.
Danish: Første episode: Reducer docetaxel- og 5-FU-dosis med 20%.
Italian: Inoltre, è stata dimostrata la stabilità fisica e chimica in uso della soluzione per infusione preparata come raccomandato in sacchetti non-PVC fino a 48 ore se conservata tra +2°C e 8°C.
Danish: Endvidere er den fysiske og kemiske stabilitet af infusionsvæsken tilberedt som anbefalet i PVC-frie infusionsposer påvist at være op til 48 timer ved opbevaring mellem 2°C og 8°C.
Italian: Sincope (G3/4: 0%); Neurotossicità (G3/4: Sonnolenza (G3/4:
Danish: Synkope (G3/4: 0%); Neurotoksicitet (G3/4: Døsighed (G3/4: 0%)
Italian: Adenocarcinoma gastrico La dose raccomandata di docetaxel è 75 mg/m in infusione della durata di 1-ora, seguita da cisplatino 75 mg/m2, in infusione della durata di 1-3 ore (entrambe solo il giorno 1), seguita da 5-fluorouracile 750 mg/m al giorno somministrato in infusione continua di 24 ore per 5 giorni, a partire dalla fine dell'infusione di cisplatino.
Danish: Den anbefalede dosis af docetaxel er 75 mg/m² som en 1-times infusion, efterfulgt af cisplatin 75 mg/m², som en 1-3-timers infusion (begge kun på dag 1), efterfulgt af 5-fluoruracil 750 mg/m² pr. dag, givet som en 24-timers kontinuerlig infusion i 5 dage, med start efter endt cisplatin-infusion.
Italian: I pazienti trattati con docetaxel hanno ricevuto 75 mg/m² di docetaxel (T) in infusione endovenosa il giorno 1 seguito dal cisplatino (P) 100 mg/m² somministrato in infusione endovenosa di durata da 30 minuti a tre ore, seguita da infusione endovenosa continua di 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m²/die dal giorno 1 al giorno 4.
Danish: Patienter i docetaxel-armen fik 75 mg/m² docetaxel (T) som intravenøs infusion på førstedagen efterfulgt af 100 mg/m² cisplatin (P) indgivet som intravenøs infusion over 30 minutter til 3 timer, efterfulgt af kontinuerlig intravenøs infusion af 1.000 mg/m²/dag 5-fluoruracil (F) fra dag 1 til dag 4.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 20 mg di docetaxel (anidro).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml koncentrat indeholder 20 mg docetaxel (vandfri).
Italian: AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Italian: Aumento della lacrimazione (G3/4:<0,1%)
Danish: Forhøjet lakrimation (G3/4: <0,1%)
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Sono stati riporati casi di iponatriemia per lo più associati a disidratazione, vomito e polmonite.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af hyponatriæmi, typisk forbundet med dehydrering, opkastning og pneumoni.
Italian: Entrambi i trattamenti sono stati somministrati una volta ogni 3 settimane per 6 cicli.
Danish: Begge regimer blev administreret en gang hver 3. uge i 6 cyklusser.
Italian: Questo medicinale contiene 50 vol % di etanolo (alcol), vale a dire fino a 1,58 g per flaconcino, equivalenti a 40 ml di birra o 17 ml di vino per flaconcino.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 vol% ethanol (alkohol), dvs. op til 1,58 g pr. hætteglas svarende til 40 ml øl eller 17 ml vin pr. hætteglas.
Italian: Efficacia clinica e sicurezza
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed Brystcancer
Italian: Neuropatia sensoriale periferica (G3: 0,4%)
Danish: Perifer sensorisk neuropati (G3: 0,4%)
Italian: Docetaxel ha aumentato la percentuale di risposte (52% verso 37%, p = 0,01) e diminuito il tempo di risposta (12 settimane verso 23 settimane, p = 0,007), senza variare il tempo di sopravvivenza (15 mesi per docetaxel verso 14 mesi per doxorubicina, p = 0,38) od il tempo di progressione (27 settimane per docetaxel verso 23 settimane per doxorubicina, p = 0,54).
Danish: Uden at påvirke den totale overlevelsestid (docetaxel 15 måneder mod doxorubicin 14 måneder, p = 0,38) eller tiden til progression (docetaxel 27 uger mod doxorubicin 23 uger, p = 0,54) øgede docetaxel responsraten (52% mod 37%, p = 0,01) og gav kortere tid til respons (12 uger mod 23 uger, p = 0,007).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER LABEL TIL HÆTTEGLAS
Italian: rispetto al PF (OS mediano: 18,6 vs 14,5 mesi rispettivamente) con una riduzione del rischio di mortalità del 28%, p = 0,0128.
Danish: 14,5 måneder) med en 28% reduktion i risikoen for mortalitet, p = 0,0128.
Italian: Neuropatia motoria periferica (G3/4: 2,5%)
Danish: Perifer motorisk neuropati (G3/4: 2,5%)
Italian: Aggiustamento della dose Diarrea di grado 3 Primo episodio: ridurre la dose del 5-FU del 20%.
Danish: Stomatitis/mucositis grad 3 Første episode: Reducer 5-FU-dosis med 20%.
Italian: • emorragia
Danish: • blødninger
Italian: - per il trattamento del carcinoma della testa e del collo, docetaxel è somministrato in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
Danish: - Til behandling af hoved- og halskræft indgives docetaxel i kombination med cisplatin og 5fluoruracil.
Italian: Secondo episodio: ridurre la dose di docetaxel del 20%.
Danish: Anden episode: Reducer så docetaxel-dosis med 20%.
Italian: A.
Danish: NA)
Italian: Febbre (G3/4: 1,2%)
Danish: Feber (G3/4: 1,2%)
Italian: La presenza di etanolo è da considerare anche in caso di gravidanza o allattamento, nel trattamento di bambini e popolazioni ad alto rischio come i pazienti con malattie al fegato o epilettici.
Danish: Anvend kun denne medicin til børn, gravide og ammende kvinder og patienter i højrisikogruppe som patienter med epilepsi og leversygdomme efter aftale med lægen.
Italian: Neuropatia motoria periferica (G3/4: 0%)
Danish: Perifer motorisk neuropati (G3/4: 0%)
Italian: Efficacia di docetaxel nel trattamento di induzione dei pazienti con SCCHN localmente avanzato inoperabile.
Danish: Effekten af docetaxel i induktionsbehandlingen af patienter med inoperabel, lokalt fremskredent SCCHN (intent-to-treat-analyse)
Italian: Il concentrato è una soluzione di colore da giallo-chiaro a giallo-bruno.
Danish: Koncentratet er lysgul til brunlig gul.
Italian: • capogiri
Danish: Lethargi
Italian: • calo di sodio nel sangue.
Danish: • sløret syn pga. hævet nethinde (cystoidt makulaødem) • nedsat indhold af natrium i blodet.
Italian: Preparazione della soluzione per infusione
Danish: Fremstilling af infusionsvæsken
Italian: Terzo episodio: ridurre la dose del docetaxel del 20%.
Danish: Tredje episode: Reducer docetaxel-dosis med 20%.
Italian: Una volta aggiunta come raccomandato nella sacca non-PVC per infusione, la soluzione per infusione di docetaxel, se conservata a temperatura inferiore a 25°C, è stabile per 6 ore. Si deve utilizzare entro 6 ore (compreso il tempo di circa 1 ora necessario per l'infusione endovenosa).
Danish: Efter den anbefalede tilsætning til infusionsposen er docetaxelinfusionsopløsningen stabil i 6 timer, hvis den opbevares under 25°C.
Italian: Ischemia del miocardio (G3/4: 1,7%)
Danish: Myokardisk iskæmi (G3/4: 1,7%)
Italian: Docetaxel era eliminato sia nelle urine sia nelle feci tramite ossidazione mediata dal citocromo P 450 del gruppo estere tertbutilico; entro sette giorni, circa il 6% ed il 75% della radioattività somministrata viene escreta rispettivamente attraverso le urine e le feci.
Danish: Inden for 7 dage udgjorde udskillelsen i urin og fæces henholdsvis ca. 6% og 75% af den indgivne radioaktivitet.
Italian: Ipersensibilità (G3/4: 0,6%)
Danish: Hypersensitivitet (G3/4: 0,6%)
Italian: I risultati sull'efficacia sono presentati nella tabella seguente:
Danish: Effektresultaterne er vist i nedenstående tabel:
Italian: *Limite per la significatività statistica = 0,0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen (Antigene specifico Prostatico)
Danish: Tumorresponsrate (%) 95% CI p-værdi* † Stratificeret log-rank test *Tærskel for statistisk signifikans = 0,0175 **PSA: Prostataspecifikt antigen
Italian: I pazienti nel braccio di comparazione hanno ricevuto cisplatino (P) 100 mg/m seguito da 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m al giorno per 5 giorni.
Danish: Patienter i komparatorarmen fik 100 mg/m² cisplatin (P) efterfulgt af 1.000 mg/m² 5-fluoruracil (F) dagligt i 5 dage.
Italian: Flaconcino da 6 ml di vetro incolore Tipo I con un tappo di gomma di bromobutile e sigillo in alluminio ed una capsula di tipo flip-off contenente 1 ml di concentrato per soluzione per infusione.
Danish: 6 ml klart, Type 1 hætteglas af glas med en bromobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling og en plastik-afrivningshætte, der indeholder 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Italian: Epistassi (G3/4: 0%); Dispnea (G3/4: 0,6%); Tosse (G3/4: 0%)
Danish: Epistaxis (G3/4: 0%); Dyspnø (G3/4: 0,6%); Hoste (G3/4: 0%)
Italian: Mialgia (G3/4: 2%); Artalgia (G3/4: 1%)
Danish: Myalgi (G3/4: 2%); Artralgi (G3/4: 1%)
Italian: Flaconcino da 15 ml di vetro incolore Tipo I con un tappo di gomma di bromobutile e sigillo in alluminio ed una capsula di tipo flip-off contenente 10 ml di concentrato per soluzione per infusione.
Danish: 15 ml klart, Type 1 hætteglas af glas med en bromobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling og en plastik-afrivningshætte, der indeholder 10 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Italian: EU/1/11/748/006 - 5 flaconcini
Danish: EU/1/11/748/006 - 5 hætteglas
Italian: Questo medicinale contiene 50 vol % di etanolo (alcol), vale a dire fino a 0,395 g per flaconcino, equivalenti a 10 ml di birra o 4 ml di vino per flaconcino.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 vol% ethanol (alkohol), dvs. op til 0,395 g pr. hætteglas svarende til 10 ml øl eller 4 ml vin pr. hætteglas.
Italian: Astenia (G3/4: 10,0%); Piressia (G3/4: NA);
Danish: Asteni (G3/4: 10,0%); Feber (G3/4: NA);
Italian: Ipersensibilità (G3/4: 1,7%)
Danish: Hypersensitivitet (G3/4: 1,2%)
Italian: Diarrea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%); Vomito (G3/4: 3%)
Danish: Diarre (G3/4: 4%); Kvalme (G3/4: 4%); Opkastning (G3/4: 3%)
Italian: Per il tumore della mammella, il tumore del polmone non a piccole cellule, l'adenocarcinoma gastrico e tumore della testa e del collo, può essere utilizzata, se non controindicata, una premedicazione con un corticosteroide orale, quale desametasone 16 mg/die (ad es. 8 mg BID) per 3 giorni iniziando 1 giorno prima della somministrazione di docetaxel (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Medmindre det er kontraindiceret, kan der til brystcancer, ikke-småcellet lungecancer, gastrisk samt hoved-halscancer gives et oralt kortikosteroid som præmedicinering, eksempelvis dexamethason 16 mg per dag (f.eks. 8 mg 2 gange dagligt).
Italian: Aritmia (G3/4: 1,0%)
Danish: Arytmi (G3/4: 1,0%)
Italian: Sono state randomizzate 186 pazienti a ricevere docetaxel (100 mg/m2) con o senza trastuzumab; il 60% delle pazienti hanno ricevuto in precedenza una chemioterapia adiuvante con antracicline.
Danish: 186 patienter blev randomiseret til docetaxel (100 mg/m²) med eller uden trastuzumab.
Italian: I pazienti nel braccio di confronto hanno ricevuto cisplatino (P) 100 mg/m² somministrato in infusione di durata da 30 minuti a tre ore il giorno 1, seguito da 5fluorouracil (F) 1000 mg/m²/die dal giorno 1 al giorno 5.
Danish: Patienter i komparatorarmen fik 100 mg/m² cisplatin (P) indgivet som intravenøs infusion over 30 minutter til 3 timer på førstedagen, efterfulgt af kontinuerlig intravenøs infusion af 1.000 mg/m²/dag 5-fluoruracil (F) fra dag 1 til dag 5.
Italian: Aumento di AST G3/4 Aumento di fosfatasi alcalina ematica G3/4
Danish: G3/4 ASAT forhøjet G3/4 Forhøjet alkalisk phosphatase i blodet
Italian: Un totale di 445 pazienti con KPS > 70 sono stati trattati con docetaxel (T) (75 mg/m il giorno 1) in associazione con cisplatino (C) (75 mg/m il giorno 1) e 5
Danish: I alt 445 patienter med KPS > 70 blev behandlet med enten docetaxel (T) (75 mg/m² på førstedagen) i kombination med cisplatin (C) (75 mg/m² på førstedagen) og 5-fluoruracil (F) (750 mg/m² pr. dag i 5 dage) eller cisplatin (100 mg/m² på førstedagen) og 5-fluoruracil (1.000 mg/m² pr. dag i 5 dage).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrato sterile docetaxel
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml sterilt koncentrat docetaxel
Italian: • Per l'adattamento della dose di capecitabina, si veda il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di capecitabina.
Danish: • For capecitabin dosisjusteringer se capecitabins produktresumé.
Italian: Infezioni (G3/4: 5%)
Danish: Infektioner (G3/4: 5%)
Italian: • senso di costrizione al torace, difficoltà di respiro
Danish: • trykken for brystet, vejrtrækningsbesvær
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Docetaxel Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: In presenza dello scheletro le cellule non possono dividersi e finiscono per morire.
Danish: Når celleskelettet forbliver intakt, kan cellerne ikke dele sig og vil til sidst dø.
Italian: • tumore alla mammella.
Danish: • Brystkræft.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Docetaxel Mylan.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Docetaxel Mylan.
Italian: Docetaxel Mylan viene somministrato in infusione della durata di un'ora ogni tre settimane.
Danish: Docetaxel Mylan gives hver tredje uge ved en infusion, der varer en time.
Italian: Docetaxel Mylan deve essere usato solo quando la conta dei neutrofili (il livello di un tipo di globuli bianchi presenti nel sangue) è normale (almeno pari a 1 500 cellule/mm3).
Danish: Docetaxel Mylan må kun bruges, når neutrofiltallet (koncentrationen af en form for hvide blodlegemer) er normalt (mindst 1 500 celler/mm3).
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) Docetaxel Mylan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Docetaxel Mylan.
Italian: Ciò significa che Docetaxel Mylan è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Taxotere.
Danish: Det betyder, at Docetaxel Mylan er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Taxotere.
Italian: • tumore della testa e del collo in pazienti con carcinoma ad uno stadio avanzato (che ha già iniziato a diffondersi).
Danish: • kræft i hoved- og halsregionen hos patienter, hvis kræft er fremskreden (er begyndt at sprede sig).
Italian: Sintesi destinata al pubblico docetaxel
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden docetaxel
Italian: Il CHMP ha concluso che, in conformità con i requisiti dell'UE, Docetaxel Mylan si è dimostrato paragonabile a Taxotere.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Docetaxel Mylan er sammenligneligt med Taxotere.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Docetaxel Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Docetaxel Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Docetaxel Mylan è usato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore:
Danish: Docetaxel Mylan anvendes til behandling af følgende kræftformer:
Italian: Il 31 gennaio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Docetaxel Mylan, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Docetaxel Mylan den 31 januar 2012.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Docetaxel Mylan.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Docetaxel Mylan.
Italian: • tumore non a piccole cellule del polmone.
Danish: • ikke-småcellet lungekræft.
Italian: È disponibile sotto forma di un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena).
Danish: Det fås som et koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion (drop i en vene).
Italian: • carcinoma prostatico, quando il tumore non risponde al trattamento ormonale.
Danish: • Prostatakræft, når hormonbehandling ikke virker på sygdommen.
Italian: Docetaxel Mylan è un "medicinale generico".
Danish: Docetaxel Mylan er et ‘generisk lægemiddel'.
Italian: • adenocarcinoma gastrico (un tipo di tumore allo stomaco) in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto trattamenti per la malattia tumorale.
Danish: • gastrisk adenocarcinom (en form for mavekræft) hos patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling mod deres kræft.
Italian: Non è stato necessario effettuare ulteriori studi perché Docetaxel Mylan è un medicinale generico, somministrato per infusione e contenente lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Taxotere.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, da Docetaxel Mylan er et generisk lægemiddel, der gives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Taxotere.
Italian: Altre informazioni su Docetaxel Mylan
Danish: Andre oplysninger om Docetaxel Mylan
Italian: Poiché Docetaxel Mylan è un medicinale generico, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Danish: Da Docetaxel Mylan er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Italian: Docetaxel Mylan viene impiegato in combinazione con prednisone o prednisolone (farmaci antinfiammatori);
Danish: Docetaxel Mylan anvendes sammen med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske lægemidler),
Italian: Docetaxel Mylan va usato all'interno di reparti specializzati nella somministrazione di chemioterapia (farmaci per il trattamento di tumori) sotto il controllo di un medico qualificato nell'uso della chemioterapia.
Danish: Docetaxel Mylan bør kun anvendes på afdelinger, der er specialiseret i kemoterapi, under overvågning af en læge, der er specialiseret i brug af kemoterapi.
Italian: Docetaxel Mylan viene usato in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
Danish: Docetaxel Mylan anvendes sammen med cisplatin og 5-fluorouracil.
Italian: Per maggiori informazioni si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Italian: La ditta ha presentato dati ricavati dalla letteratura scientifica su docetaxel.
Danish: Virksomheden fremlagde data om docetaxel fra den offentliggjorte faglitteratur.
Italian: La ditta ha anche mostrato che la soluzione di Docetaxel Mylan ha qualità comparabili a quelle di Taxotere.
Danish: Virksomheden påviste også, at Docetaxel Mylan-opløsningen til infusion var af en kvalitet, som er sammenlignelig med kvaliteten af Taxotere.
Italian: Può essere impiegato anche in combinazione con cisplatino (un altro farmaco antitumorale) in pazienti che non siano stati precedentemente sottoposti ad altri trattamenti per il cancro da cui sono affetti;
Danish: Det kan også bruges sammen med cisplatin (et andet lægemiddel mod kræft) til patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling mod deres kræftsygdom.
Italian: Docetaxel Mylan è un medicinale contenente il principio attivo docetaxel.
Danish: Docetaxel Mylan er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof docetaxel.
Italian: Docetaxel Mylan può essere utilizzato in monoterapia dopo il fallimento di altri trattamenti.
Danish: Docetaxel Mylan kan bruges alene, når andre behandlinger ikke har haft effekt.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Docetaxel Mylan?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Docetaxel Mylan?
Italian: Il principio attivo di Docetaxel Mylan, docetaxel, appartiene al gruppo di farmaci antitumorali noti come taxani.
Danish: Det aktive stof i Docetaxel Mylan, docetaxel, tilhører en gruppe lægemidler mod kræft, der kaldes taxaner.