FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de behandeling van constipatie mag lijnzaad niet worden gebruikt bij patiënten met een plotseling gewijzigde darmgewoonte die langer dan twee weken aanhoudt of bij patiënten met ongediagnosticeerde rectumbloedingen of bij wie de constipatie ondanks het gebruik van een laxeermiddel niet afneemt.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu zápchy, semeno ľanu sa nesmie používať u pacientov s náhlou zmenou črevnej peristaltiky, ktorá trvá viac ako 2 týždne alebo v prípade nediagnostikovaného krvácania z análneho otvoru, alebo ak sa zápcha nezmierni napriek použitiu laxatíva.
Dutch: De onderzoeken wijzen uit dat lijnzaad helpt habituele constipatie te verminderen.
Slovak: Tieto štúdie preukázali, že semeno ľanu zmierňuje bežnú zápchu.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een abnormale vernauwing of afsluiting van het spijsverteringskanaal, verlamming van de darmen of een abnormale verwijding van de dikke darm of met aandoeningen van de slokdarm (de buis tussen de mond en de maag).
Slovak: Semeno ľanu sa nemá používať ani u pacientov s abnormálnym zúžením alebo zablokovaním tráviaceho traktu, paralýzou čreva alebo s abnormálnym rozšírením hrubého čreva, alebo s ochoreniami ezofágu (trubice medzi ústami a žalúdkom).
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met lijnzaad in de EU goedgekeurd?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce semeno ľanu?
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die lijnzaad, ook wel bekend als Lini semen, bevatten, moeten via de mond worden ingenomen.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce semeno ľanu, známe aj ako Lini semen, sa užívajú cez ústa.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat lijnzaad kan worden gebruikt voor de behandeling van habituele constipatie of aandoeningen die een zachtere ontlasting vereisen om de darmpassage te vergemakkelijken.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že semeno ľanu sa môže používať na liečbu bežnej zápchy alebo pri ochoreniach vyžadujúcich mäkšiu stolicu, aby mohla ľahšie prejsť črevom.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met een aantal klinische onderzoeken die erop wijzen dat lijnzaad effect heeft op constipatie en harde ontlasting.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri posudzovaní na vedomie niekoľko klinických štúdií dokazujúcich účinok semena ľanu na zápchu a tvrdú stolicu.
Dutch: Een van de vaak voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) die zijn gerapporteerd bij gebruik van lijnzaad, is een opgezette buik.
Slovak: Pri používaní semena ľanu boli hlásené časté vedľajšie účinky (pozorovali sa v prípade 1 až 10 pacientov zo 100).
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van lijnzaad.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití semena ľanu, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Dutch: Lijnzaad mag niet worden gebruikt bij patiënten die moeite hebben met slikken of keelproblemen hebben.
Slovak: Semeno ľanu sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú problémy s prehĺtaním alebo akékoľvek problémy s hrdlom.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich semeno ľanu?
Dutch: Het HMPC concludeerde ook dat lijnzaad op basis van het gevestigde gebruik ervan kan worden gebruikt ter verlichting van licht gastro-intestinaal ongemak (maag- en darmklachten).
Slovak: Výbor HMPC dospel tiež k záveru, že na základe dlhodobého používania semeno ľanu sa môže používať na zmiernenie miernych gastrointestinálnych (žalúdočných a črevných) potiaží.
Dutch: Waarschijnlijk vormt lijnzaadslijm een beschermlaag op de binnenwand van het spijsverteringskanaal waardoor irritatie wordt voorkomen.
Slovak: Sliz zo semena ľanu pravdepodobne pokryje sliznicu tráviaceho traktu, a tak ju ochráni pred podráždením.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich semeno ľanu?
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van lijnzaad.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce semeno ľanu.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce semeno ľanu a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die lijnzaad bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich semeno ľanu, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad voor de verlichting van licht gastro-intestinaal ongemak, zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoening.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa použitia liekov obsahujúcich semeno ľanu na zmiernenie miernych gastrointestinálnych potiaží sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov pri tomto stave.
Dutch: Hoe werkt lijnzaad als geneesmiddel?
Slovak: Akým spôsobom semeno ľanu účinkuje, keď sa používa ako liek?
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van lijnzaad voor de behandeling van constipatie zijn gebaseerd op het 'gevestigde gebruik' ervan.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania semena ľanu na liečbu zápchy sú založené na tzv. osvedčenom medicínskom používaní týchto liekov.
Dutch: De zwelling van lijnzaad zorgt er ook voor dat de darmen verwijden; dit uitrekkingseffect versnelt de passage van de ontlasting door de darmen.
Slovak: Napučanie semena ľanu okrem toho spôsobí, že črevo sa rozšíri, čím sa urýchli prechod stolice črevom.
Dutch: Lijnzaad zwelt in de darmen op met water en vormt een geleiachtige stof (slijmstof).
Slovak: Semeno ľanu napučí vo vode v čreve, pričom sa vytvorí hustá želatínová látka (sliz), ktorá stolicu zmäkčí a stolica môže ľahšie prejsť črevom.
Dutch: Er dient een arts of gekwalificeerde zorgverlener te worden geraadpleegd indien de constipatie tijdens het gebruik van lijnzaad langer dan drie dagen aanhoudt of indien licht gastro-intestinaal ongemak tijdens het gebruik van lijnzaad langer dan zeven dagen aanhoudt.
Slovak: Ak zápcha pretrváva po 3 dňoch užívania semena ľanu alebo ak mierne gastrointestinálne potiaže pretrvávajú po 7 dňoch užívania semena ľanu, treba vyhľadať lekára alebo kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka.
Dutch: Probeer echter wel uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Slovak: Pokúste sa však užívať Vaše tablety každý deň v rovnakom čase.
Dutch: Mogelijke consequenties voor de werkzaamheid zijn onbekend.
Slovak: Možné dôsledky pre účinnosť nie sú známe.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is niet bekend.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie nie je známy.
Dutch: De behandeling werd gestart tijdens de acute fase na ziekenhuisopname en duurde 16 weken.
Slovak: Liečba začala počas akútnej fázy po prijatí do nemocnice a trvala 16 týždňov.
Dutch: Na het besluit van het Comité zullen de bevoegde autoriteiten in de lidstaten, in samenwerking met de rapporterende lidstaat, de productinformatie waar nodig bijwerken.
Slovak: Príslušné úrady členských štátov po rozhodnutí Komisie spolu s referenčným členským štátom budú informáciu o produkte aktualizovať podľa potreby.
Dutch: De veiligheids- en verdraagbaarheidsprofielen van de twee behandelingsgroepen waren vergelijkbaar.
Slovak: Profily bezpečnosti a tolerability dvoch liečených skupín boli porovnateľné.
Dutch: Verander ing in AUC&
Slovak: Zmena v AUC&
Dutch: {PRODUCT NAAM} bevat lactose.
Slovak: {NÁZOV LIEKU} obsahuje laktózu.
Dutch: Dit soort wisselwerking kan één of beide geneesmiddel(en) minder effectief maken.
Slovak: Tento druh vzájomného pôsobenia liekov by mohol spôsobiť to, že jeden alebo oba tieto lieky by boli menej účinné.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u denkt dat het effect van {PRODUCT NAAM} te sterk of te zwak is.
Slovak: Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom, ak si myslíte, že účinok {NÁZOV LIEKU} je príliš silný alebo príliš slabý.
Dutch: • seksuele problemen
Slovak: • sexuálne problémy
Dutch: Drink niet meer dan één of twee kleine glazen grapefruitsap per dag, omdat grote hoeveelheden grapefruitsap de effecten van {PRODUCT NAAM} kunnen veranderen.
Slovak: Nevypite viac ako jeden alebo dva malé poháre grapefruitovej šťavy denne, lebo veľké množstvá grapefruitovej šťavy môžu meniť účinky {NÁZOV LIEKU}.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van atorvastatine in het MIRACL-onderzoek was consistent met wat is beschreven in rubriek 4.8.
Slovak: Bezpečnostný profil atorvastatínu v štúdii MIRACL bol v súlade s tým, čo je opísané v časti 4.8.
Dutch: De mediane follow-up duurde 4,9 jaar.
Slovak: Stredná hodnota sledovania bola 4,9 rokov.
Dutch: De duur van de behandeling met {PRODUCT NAAM} wordt bepaald door uw arts.
Slovak: Dĺžku liečby {NÁZOV LIEKU} určí Váš lekár.
Dutch: Relatieve risicoreductie
Slovak: Zníženie relatívneho rizika
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Dutch: Verhoging is aangegeven als ´↑´, verlaging als ´↓´
Slovak: Zvýšenie sa označuje ako "↑", pokles ako "↓"
Dutch: Absolute risicoreductie1
Slovak: Zníženie absolútneho rizika1
Dutch: Vaak: hoofdpijn.
Slovak: Časté: bolesť hlavy.
Dutch: Hierover zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar (zie rubriek 5.1).
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje (pozri časť 5.1).
Dutch: Deze veranderingen waren meestal gering en van voorbijgaande aard en onderbreking van de behandeling was niet noodzakelijk.
Slovak: Tieto zmeny boli obvykle mierne, prechodné a nevyžadovali prerušenie liečby.
Dutch: Een therapeutische respons is binnen 2 weken waarneembaar, terwijl een maximale therapeutische respons meestal binnen 4 weken wordt bereikt.
Slovak: Terapeutický účinok sa objaví do 2 týždňov a maximálna odozva sa dosiahne obvykle do 4 týždňov.
Dutch: Let op het volgende:
Slovak: Všimnite si, prosím, nasledovné informácie:
Dutch: Bij deze 89 patiënten was het gemiddelde percentage afname in LDL-C ongeveer 20%.
Slovak: U týchto 89 pacientov došlo k priemernému percentuálnemu zníženiu LDL-C asi o 20
Dutch: • nachtmerries, slapeloosheid
Slovak: • nočné mory, nespavosť
Dutch: Mogelijke bijwerkingen die zijn gemeld bij een aantal statines (geneesmiddelen van hetzelfde soort):
Slovak: Možné vedľajšie účinky hlásené u niektorých statínov (lieky rovnakého druhu):
Dutch: Atorvastatine wordt na orale toediening snel geabsorbeerd; maximale plasmaconcentraties (Cmax) worden binnen 1 tot 2 uur bereikt.
Slovak: Atorvastatín sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje, maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu do 1 - 2 hodín.
Dutch: Bij deze populatie zijn geen veiligheidsgegevens met betrekking tot de ontwikkeling geëvalueerd.
Slovak: Údaje o bezpečnosti liečby vo vzťahu k vývoju sa u tejto populácie nevyhodnocovali.
Dutch: Deze verschillen hadden geen klinische significantie en leidden niet tot klinisch significante verschillen in lipidenregulerende effecten tussen mannen en vrouwen.
Slovak: Tieto rozdiely nie sú klinicky významné a nemajú za následok žiadne klinicky signifikantné rozdiely v účinku na lipidy medzi mužmi a ženami.
Dutch: Daarom is de klinische significantie van deze beeldvormingsresultaten met betrekking tot de primaire en secundaire preventie van cardiovasculaire voorvallen onbekend.
Slovak: Preto klinický význam výsledkov týchto zobrazovacích štúdií vzhľadom na primárnu a sekundárnu prevenciu kardiovaskulárnych príhod nie je známy.
Dutch: Toepassing bij kinderen dient uitsluitend te geschieden door specialisten.
Slovak: Liečbu u detí a dospievajúcich majú vykonávať iba špecialisti.
Dutch: Het absolute en relatieve risicoverlagende effect van atorvastatine was als volgt:
Slovak: Účinok atorvastatínu na zníženie absolútneho a relatívneho rizika bol nasledovný:
Dutch: De veiligheid van {PRODUCT NAAM} gedurende de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding is nog niet bewezen.
Slovak: Bezpečnosť {NÁZOV LIEKU} počas tehotenstva a dojčenia nebola ešte dokázaná.
Dutch: Er kunnen hogere doseringen nodig zijn om (LDL-)cholesterolwaarden te verkrijgen die voldoen aan de geldende richtlijnen.
Slovak: Vyššie dávky môžu byť potrebné na to, aby sa dosiahli hladiny (LDL-) cholesterolu zodpovedajúce súčasným odporúčaniam.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume van atorvastatine is circa 381 l. Atorvastatine is  98% gebonden aan plasma-eiwitten.
Slovak: Priemerný distribučný objem atorvastatínu je približne 381 l. Atorvastatín sa viaže asi z  98 % na plazmatické bielkoviny.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij een aantal statines:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené v súvislosti s niektorými statínmi:
Dutch: Als de dosis atorvastatine wordt veranderd of de toediening wordt stopgezet, dient dezelfde procedure te worden herhaald.
Slovak: Ak sa dávka atorvastatínu zmení alebo sa liečba preruší, musí sa opakovať rovnaký postup.
Dutch: Raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts.
Slovak: Oznámte to čo možno najskôr Vášmu lekárovi.
Dutch: De geschatte frequenties van bijwerkingen zijn aangegeven volgens de volgende conventie: vaak ( 1/100, < 1/10); soms ( 1/1000, < 1/100); zelden ( 1/10 000, < 1/1000); zeer zelden
Slovak: Zistené frekvencie výskytu nežiaducich reakcií boli zoradené podľa nasledujúcej konvencie: časté ( 1/100 až  1/10); menej časté ( 1/1 000 až  1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až  1/1 000); veľmi zriedkavé (≤
Dutch: Bij ratten zijn aanwijzingen gevonden voor overdracht via de placenta.
Slovak: U potkanov bol dokázaný transfer cez placentu.
Dutch: Om deze redenen dient {PRODUCT NAAM}niet te worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn, proberen zwanger te worden of vermoeden dat ze zwanger zijn.
Slovak: Z týchto dôvodov sa {NÁZOV LIEKU} nesmie používať u žien, ktoré sú gravidné, pokúšajú sa otehotnieť alebo majú podozrenie, že sú gravidné.
Dutch: • gynaecomastie (vergroting van de borsten bij mannen en vrouwen)
Slovak: • gynekomastiu (zväčšenie prsných žliaz u mužov a žien)
Dutch: Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan {PRODUCT NAAM} ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn.
Slovak: Ak ste vo zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby, {NÁZOV LIEKU} sa tiež môže použiť na zníženie takéhoto rizika dokonca aj vtedy, keď je hladina Vášho cholesterolu v norme.
Dutch: Afgezien van andere routes worden deze producten verder gemetaboliseerd via glucuronidering.
Slovak: Okrem iných ciest sa tieto produkty ďalej metabolizujú glukuronidáciou.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Vaak: allergische reacties.
Slovak: Poruchy imunitného systému Časté: alergické reakcie.
Dutch: Zelden: perifere neuropathie.
Slovak: Zriedkavé: periférna neuropatia.
Dutch: De andere secundaire eindpunten bereikten op zichzelf geen statistische significantie (overall: placebo: 22.2%, atorvastatine: 22.4%).
Slovak: Ostatné sekundárne sledované parametre nedosiahli samé osebe štatistickú významnosť (celkovo: placebo: 22,2
Dutch: Er zijn aanwijzingen uit dierexperimentele studies dat HMG-CoA-reductaseremmers de ontwikkeling van embryo´s of foetussen kunnen beïnvloeden.
Slovak: Na základe experimentálnych štúdií na zvieratách bolo dokázané, že inhibítory HMG-CoA reduktázy môžu ovplyvňovať vývin embryí alebo plodov.
Dutch: Ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht, de tong en de keel veroorzaakt, wat kan leiden tot ernstige ademhalingsmoeilijkheden.
Slovak: Závažná alergická reakcia, ktorá zapríčiňuje opuch tváre, jazyka a hrdla, čo môže spôsobiť veľké ťažkosti pri dýchaní.
Dutch: Geen specifieke aanbeveling.
Slovak: Žiadne osobitné odporúčania.
Dutch: Preventie van cardiovasculaire voorvallen bij patiënten waarvan verwacht wordt dat ze een hoog risico op een eerste cardiovasculair voorval hebben (zie rubriek 5.1), als aanvulling op correctie van andere risicofactoren.
Slovak: Prevencia kardiovaskulárnych príhod u pacientov, u ktorých sa zistilo, že majú vysoké riziko vzniku prvej kardiovaskulárnej príhody (pozri časť 5.1), ako doplnok k úprave ďalších rizikových faktorov.
Dutch: De andere stoffen in {PRODUCT NAAM} zijn:
Slovak: - Ďalšie zložky {NÁZOV LIEKU}sú:
Dutch: De dosis atorvastatine bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie is 10 tot 80 mg per dag (zie rubriek 5.1).
Slovak: Dávka atorvastatínu u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je 10 až 80 mg denne (pozri časť 5.1).
Dutch: In dergelijke situaties dient het risico van behandeling te worden afgewogen tegen het mogelijke voordeel en wordt klinische controle aanbevolen.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí zvážiť riziko liečby vo vzťahu k možnému prínosu a odporúča sa klinický monitoring.
Dutch: {PRODUCT NAAM} is bedoeld voor orale toediening.
Slovak: {NÁZOV LIEKU} je určený na perorálne podanie.
Dutch: ↑ 37% Gelijktijdige inname van grote hoeveelheden grapefruitsap en atorvastatine wordt niet aangeraden.
Slovak: 37 % Súčasný príjem veľkých množstiev grapefruitovej šťavy a atorvastatínu sa neodporúča.
Dutch: Oostenrijk, Bulgarije, Tsjechische Republiek, Estland, Duitsland, Hongarije, Italië, Letland, Litouwen, Polen, Roemenië, Slowakije, Slovenië
Slovak: Rakúsko, Bulharsko, Česká republika, Estónsko, Nemecko, Maďarsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Poľsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko
Dutch: Atorvastatinetherapie is niet gepaard gegaan met bloedingen of met veranderingen in de protrombinetijd bij patiënten die geen anticoagulantia gebruikten.
Slovak: Liečba atorvastatínom nebola spojená s krvácaním alebo so zmenami protrombínového času u pacientov, ktorí neužívajú antikoagulanciá.
Dutch: Na orale toediening hebben atorvastatine filmomhulde tabletten een relatieve biologische beschikbaarheid van 95% tot 99% ten opzichte van een orale oplossing.
Slovak: Po perorálnom podaní majú filmom obalené tablety atorvastatínu v porovnaní s perorálnym roztokom 95 - 99 % biologickú dostupnosť.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan {PRODUCT NAAM} bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj {NÁZOV LIEKU} môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dutch: België, Cyprus, Finland, Griekenland, Ierland, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
Slovak: Belgicko, Cyprus, Fínsko, Grécko, Írsko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Švédsko, Veľká Británia
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend in de gaten te worden gehouden en een tijdelijke stopzetting van de atorvastatinebehandeling kan nodig zijn.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní a môže byť vhodné aj dočasné prerušenie liečby atorvastatínom.
Dutch: • suizingen in oren en/of hoofd
Slovak: • zvonenie v ušiach a/alebo v hlave,
Dutch: Gebruik {PRODUCT NAAM} altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Slovak: Vždy užívajte {NÁZOV LIEKU} presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Dutch: Alle patiënten hadden ten minste 1 van de volgende risicofactoren: hypertensie, huidig roker, retinopathie, microalbuminurie of macroalbuminurie.
Slovak: Všetci pacienti mali aspoň 1 z nasledujúcich rizikových faktorov: hypertenziu, aktívne fajčenie, retinopatiu, mikroalbuminúriu alebo makroalbuminúriu.
Dutch: {PRODUCT NAAM}-tabletten dienen in hun geheel te worden doorgeslikt met een slok water en kunnen op ieder tijdstip van de dag worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Slovak: Tablety {NÁZOV LIEKU} sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou a môžu sa užívať kedykoľvek počas dňa, spolu s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: De totale en cardiovasculaire mortaliteit waren numeriek hoger bij de vrouwelijke patiënten (38 vs. 30 en 17 vs. 12), maar dit was niet statistisch significant.
Slovak: Celková a kardiovaskulárna mortalita boli číselne vyššie u pacientok (38 oproti 30 a 17 oproti 12), ale toto nebolo štatisticky významné.
Dutch: Als u één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van uw tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Slovak: Ak pociťujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Vaše tablety a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice na pohotovostné oddelenie.
Dutch: Indien mogelijk dienen behandelingsalternatieven die geen interactie vertonen te worden overwogen in plaats van deze geneesmiddelen.
Slovak: Ak je to možné, majú sa namiesto týchto liekov zvážiť alternatívne (vzájomne sa neovplyvňujúce) formy liečby.
Dutch: Atorvastatine dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven aan patiënten met predisponerende factoren voor rabdomyolyse.
Slovak: Atorvastatín sa má predpisovať s opatrnosťou u pacientov s predispozíciou na rabdomyolýzu.
Dutch: {PRODUCT NAAM} dient met terughoudendheid te worden gebruikt bij patiënten die aanzienlijke hoeveelheden alcohol gebruiken en/of een voorgeschiedenis van leverziekte hebben.
Slovak: {NÁZOV LIEKU} sa má s opatrnosťou používať u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvo alkoholu a/alebo majú v anamnéze ochorenie pečene.
Dutch: Atorvastatine veroorzaakt een sterke en blijvende toename van LDL-receptoractiviteit, gekoppeld aan een gunstige verandering in de kwaliteit van circulerende LDL-deeltjes.
Slovak: Atorvastatín zapríčiňuje výrazné a trvalé zvýšenie aktivity LDL receptorov spojené s výhodnými zmenami kvality cirkulujúcich LDL častíc.
Dutch: ETIKET ZIEKENHUISVERPAKKING
Slovak: ŠTÍTOK NA NEMOCNIČNOM BALENÍ
Dutch: Als één van deze waarschuwingen op u van toepassing is, zal uw arts vóór en mogelijk tijdens uw {PRODUCT NAAM} behandeling een bloedonderzoek moeten uitvoeren om uw kans op bijwerkingen ter hoogte van de spieren te voorspellen.
Slovak: Keď niektorý z vyššie uvedených dôvodov sa týka aj Vás, Váš lekár Vám bude musieť urobiť vyšetrenie krvi pred a pravdepodobne aj počas Vašej liečby {NÁZOV LIEKU}, aby mohol predpovedať Vaše riziko vzniku vedľajších svalových účinkov.
Dutch: In gevallen waarbij gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen met atorvastatine nodig is, dienen het nut en het risico van gelijktijdige behandeling zorgvuldig te worden afgewogen.
Slovak: V prípadoch, kde je súčasné podávanie týchto liekov s atorvastatínom nevyhnutné, má sa starostlivo zvážiť prínos a riziko súbežnej liečby.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen het effect van {PRODUCT NAAM}beïnvloeden of kunnen door {PRODUCT NAAM} beïnvloed worden.
Slovak: Niektoré lieky môžu meniť účinok {NÁZOV LIEKU} alebo ich účinok sa môže meniť pôsobením {NÁZOV LIEKU}.
Dutch: Vermijd het drinken van teveel alcohol terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovak: Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte pitiu príliš veľkého množstva alkoholu.
Dutch: • ademhalingsproblemen waaronder aanhoudende hoest en/of kortademigheid of koorts
Slovak: • problémy s dýchaním, vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky
Dutch: Beroertes (fataal en niet-fataal)
Slovak: Mŕtvica (fatálna a nefatálna)
Dutch: Het effect van rifampine op atorvastatineconcentraties in hepatocyten is echter onbekend en als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, dienen patiënten nauwlettend te worden gecontroleerd op werkzaamheid.
Slovak: Účinok rifampínu na koncentrácie atorvastatínu v hepatocytoch však nie je známy a ak sa súčasnému podávaniu nedá vyhnúť, pacienti musia byť starostlivo monitorovaní z hľadiska účinnosti.
Dutch: Het is bekend dat het risico op bijwerkingen ter hoogte van de spieren zoals rabdomyolyse toeneemt als bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd worden ingenomen (zie rubriek 2 ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Slovak: Je známe, že riziko vedľajších účinkov súvisiacich so svalmi, napr. rabdomyolýza, sa zvyšuje pri jeho užívaní s určitými liekmi v rovnakom čase (pozri časť 2 "Užívanie iných liekov").