FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pirms-testēšanas elpas paraugi (3 stobriņi ar sarkaniem vāciņiem) Izmantojot stobriņus ar sarkaniem vāciņiem un uzlīmēm, paņemiet elpas paraugus kā iepriekš (skat.
Icelandic: Öndunarloftsýni í kjölfar prófs (3 glerglös með rauðu loki) Takið sýni af öndunarlofti eins og áður en nú í glösin með rauðum lokum (sjá 4. skref).
Latvian: Analizējamā komplekta nosūtījums: Laboratorijas kods:
Icelandic: Kóði rannsóknarstofu:
Latvian: References gāzes paraugam jābūt standartizētam atbilstoši attiecīgajam starptautiskajam standartam, lai pieļautu rezultātu salīdzināšanu starp laboratorijām.
Icelandic: Lofttegundir til viðmiðunar verða að vera staðlaðar til samræmis við viðeigandi alþjóðlegan staðal svo hægt sér að bera saman niðurstöður frá mismunandi rannsóknarstofum.
Latvian: Testam būs nepieciešamas apmēram 45 minūtes.
Icelandic: Prófið tekur u.þ.b. 45 mínútur.
Latvian: Nelietojiet šo testu, ja
Icelandic: Ekki má gangast undir prófið:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir povidons (E1201), mikrokristāliskā celuloze (e460i), koloidāls silīcija dioksīds, nātrija benzoāts (E211)
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru póvídon (E1201), fínkristölluð sellulósa (E460i), vatnssnauð kísilkvoða og natríumbenzóat (E211).
Latvian: • Ja Jūs lietojat protonu sūkņa inhibitorus (gremošanas traucējumu pārtraukšanai) iepriekšējās 14 dienās.
Icelandic: ef þú hefur tekið prótónpumpuhemla (sem stöðva meltingaróþægindi) á síðustu 14 dögum.
Latvian: Tas tiek izmantots baktērijas Helicobacter pylori (H. pylori) klātbūtnes noteikšanai kuņģī un blakusesošajā divpadsmitpirkstu zarnā.
Icelandic: Það er notað til að ákvarða hvort bakterían Helicobacter pylori (H. pylori) sé fyrir hendi í meltingarveginum (maga og aðliggjandi görn).
Latvian: Vienu drošības etiķeti un trīs papildus uzlīmes ar svītru kodu.
Icelandic: Einn öryggismiða og þrjú aukaleg strikamerki.
Latvian: Jāpaņem trīs stobriņi ar elpas paraugiem, kurus izmanto, lai noteiktu izdalītā 13C līmeni, kura klātbūtne būs nosakāma H. pylori pozitīviem pacientiem.
Icelandic: Þrjú glös af öndunarlofti eru tekin og þau notuð til að mæla hvort fyrir hendi sé umframmagn af 13C, en sú er raunin ef sjúklingurinn er jákvæður fyrir H. pylori.
Latvian: Pylobactell tableti ieliek 30 ml samaisāmajā pudelītē un pievieno ūdeni līdz atzīmei.
Icelandic: Polybactell töflunni er komið fyrir í 30 ml hettuglasinu sem nota skal við blöndun og vatni bætt í upp að strikinu.
Latvian: Šos elpas paraugus izmanto, lai noteiktu parasto 13C līmeni elpas oglekļa dioksīdā.
Icelandic: Þessi öndunarloftsýni eru notuð til að mæla eðlileg gildi 13C í koltvísýringi öndunarloftsins.
Latvian: Tad Jums būs jāizdzer Pylobactell 13C - urīnvielas šķīdumu.
Icelandic: Síðan drekkur þú Pylobactell 13C-úrealausnina.
Latvian: Kā optimālu testa maltīti ieteicams lietot 200 ml tīras neatšķaidītas apelsīnu sulas.
Icelandic: Ákjósanlegasta prófmáltíð sem mælt er með eru 200 ml af hreinum, óblönduðum appelsínusafa.
Latvian: Ir pievienota arī drošības etiķete komplekta atkārtotai aizlīmēšanai.
Icelandic: Öryggismiði til að endurinnsigla samstæðuna fylgir einnig.
Latvian: H. pylori infekcija ievērojami izmainīs 13C/12C - oglekļa izotopu attiecību.
Icelandic: Sýking af völdum H. pylori breytir marktækt ísótópahlutfalli 13C/12C - kolefnis.
Latvian: Lai in vivo diagnosticētu gastroduodenālo Helicobacter pylori (H. pylori) infekciju.
Icelandic: Til sjúkdómsgreiningar in vivo á sýkingu í maga og skeifugörn af völdum Helicobacter pylori (H. pylori).
Latvian: Testa procedūrai izšķir sekojošus soļus.
Icelandic: Framkvæmd prófsins skiptist í eftirfarandi skref:
Latvian: Ja tā, lūdzu, atzīmējiet tipu un kad pēdējā tika ieņemta t = 5
Icelandic: Ef svo er, vinsamlegast tilgreinið tegund og hvenær lyfið var síðast tekið t = 5 Takið sýni fyrir úreagjöf (hvít lok - 3 sinnum)
Latvian: Vēlreiz uzpildiet pudelīti ar ūdeni līdz atzīmei un izdzeriet.
Icelandic: Fyllið hettuglasið aftur að strikinu með vatni og drekkið.
Latvian: Testa laikā noņemtos elpas paraugus nepieciešams uzglabāt oriģinālajos iepakojumos pirms IRMS
Icelandic: Öndunarloftsýni sem safnað er við framkvæmd prófsins verður að geyma í í upprunalegum umbúðum þar til greining með IRMS fer fram.
Latvian: Testa pareizība un precizitāte ir tieši atkarīga no elpas analīzes kvalitātes un tādējādi elpas paraugu analīzi drīkst veikt tikai laboratorijas ar atbilstošu sertifikātu.
Icelandic: Greiningar á öndunarloftsýnum og gæðalýsing prófsins Hversu rétt og nákvæmt prófið er veltur að afar miklu leyti á gæðum greiningarinnar og þess vegna eru einungis rannsóknarstofur með viðeigandi vottun taldar hæfar til að greina öndunarloftsýnin.
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Pylobactell Iepakojuma saturs un cita informācija
Icelandic: Hvernig geyma á Pylobactell Pakkningar og aðrar upplýsingar
Latvian: • Jums ir ilgstošas kuņģa problēmas (atrofisks gastrīts), jo elptestam var būt nepareizi rezultāti un H. Pylori klātbūtnes konstatēšanai var būt nepieciešamas citas pārbaudes,
Icelandic: ef þú hefur átt við langvinn magavandamál (visnunarbólgu í maga) að stríða þar sem öndunarloftsprófið gæti gefið ranga niðurstöðu og þörf kann að vera á öðrum prófum til þess að staðfesta hvort H. pylori sé fyrir hendi.
Latvian: Ekscesa d13C :- Starpība starp „pirms urīnvielas" un „pēc urīnvielas" paraugu mērījumiem.
Icelandic: Umframmagn d13C :- Mismunurinn milli mælinga á sýnum fyrir og eftir úreagjöf
Latvian: Atsevišķos atrofiska gastrīta gadījumos elptesta rezultāts var būt viltus pozitīvs un var būt nepieciešami citi testi, lai apstiprinātu H.pylori klātbūtni.
Icelandic: Í einstökum tilvikum visnunarbólgu í maga, getur öndunarloftspróf ranglega gefið jákvæða niðurstöðu og geta þá önnur próf verið nauðsynleg til að staðfesta að H. pylori sé fyrir hendi.
Latvian: Jums vajadzēs dzeramo ūdeni, lai veiktu testu.
Icelandic: Hafa þarf drykkjarvatn við höndina.
Latvian: 2 x "Pirms-urīnvielas"/ "pēc-urīnvielas" paraugi + šī lapa kvalificētai laboratorijai.
Icelandic: Að senda 2 x fyrir-/eftirsýni + þetta eyðublað á viðurkennda rannsóknarstofu.
Latvian: Pudelīti aizkorķē un labi sakrata, lai tablete izšķīstu.
Icelandic: Glasinu er lokað og það hrist vel til að leysa upp töfluna.
Latvian: Rezultāti var tikt ietekmēti vispārēji ar terapiju, kas ietekmē H.pylori statusu vai ureāzes aktivitāti.
Icelandic: Almennt geta allar meðferðir sem áhrif hafa á ástand H. pylori eða úreasavirkni haft áhrif á niðurstöður.
Latvian: Elpas paraugu pārnese uz analītisko sistēmu jāveic bez izotopu frakcionēšanas.
Icelandic: öndunarloftsýnisins gegnum greiningarkerfið verður að nást án ísótópaþættingar.
Latvian: Sešus stikla stobriņus ar vāciņiem un svītru koda uzlīmi.
Icelandic: Sex glerglös, með lokum og strikamerkjum.
Latvian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.
Icelandic: Desarrollo Farmaceutico S.L. Polígono Mocholí
Latvian: Uztraukumam nav pamata attiecībā uz produkta klīnisko lietošanu.
Icelandic: Álitaefni eru engin við klíníska notkun lyfsins.
Latvian: Testa laikā noņemtos elpas paraugus nepieciešams uzglabāt oriģinālajos iepakojumos pirms IRMS analīzes veikšanas.
Icelandic: Öndunarloftsýni sem safnað er við framkvæmd prófsins verður að geyma í upprunalegum umbúðum þar til greining með IRMS fer fram.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Par Pylobactell blakusefektiem nav ziņots.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum aukaverkunum af Pylobactell.
Latvian: Šo medikamentu lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Latvian: LŪDZU, PIESTIPRINIET UZLĪMI AR SVĪTRU KODU PIE PACIENTA KARTIŅAS, JA NEPIECIEŠAMS
Icelandic: VINSAMLEGAST SETJIÐ STRIKAMERKI Á SKÝRSLUR SJÚKLINGSINS, EF VIÐ Á Markaðsleyfisnúmer:
Latvian: Atzīmēt laiku, kad pacients ir iedzēris testa maltīti.
Icelandic: Skrifið niður tímasetninguna þegar sjúklingurinn neytir prófmáltíðar.
Latvian: Ja Jūsu kuņģī ir aktīvas H. pylori, šīs baktērijas sašķels 13C - urīnvielu, atbrīvojot 13oglekli oglekļa dioksīdu, kuru varēs noteikt Jūsu elpā.
Icelandic: Ef H. pylori bakteríur eru fyrir hendi og virkar í maganum, brjóta þær niður 13C-úrea og það greinist í koltvísýringnum sem þú andar frá þér.
Latvian: • Ja esat lietojis H2 antagonistus vai skābi neitralizējošas vielas (gremošanas traucējumu mazināšanai) testa veikšanas dienā.
Icelandic: ef þú hefur tekið H2-hemla eða sýrubindandi lyf (sem slá á meltingaróþægindi) sama dag og prófið er gert.
Latvian: Pieaugušajiem: tablete ir jāizšķīdina ūdenī un jāizdzer 10 minūtes pēc elptesta procedūras sākšanas.
Icelandic: Leysa skal töfluna upp í vatni og taka hana 10 mínútum eftir að hafin er framkvæmd öndunarloftsprófs.
Latvian: Vajadzētu rūpēties par tiem pacientiem, kuriem badošanās var būt saistīta ar medicīnisku iejaukšanos.
Icelandic: Vera skal á varðbergi hjá sjúklingum þar sem fasta getur haft læknisfræðilegar afleiðingar.
Latvian: Pievienojiet ūdeni līdz atzīmei uz pudelītes un uzlieciet atpakaļ vāciņu.
Icelandic: Bætið við vatni upp að strikinu á hettuglasinu og setjið lokið aftur á.
Latvian: Ieteicams elptestu veikt pacientam sēžot.
Icelandic: Mælt er með að gera próf á öndunarlofti með sjúklinginn í sitjandi stöðu.
Latvian: Tips un datums
Icelandic: Tegund dagsetn.
Latvian: Šis svītru kods ir ārsta norādītais numurs, kuru izmantos analīžu laboratorijā pacienta identifikācijai; atlikušās divas uzlīmes ar svītru kodu ir paredzētas ārsta lietošanai uz pacienta izziņām/kartiņām u.c.
Icelandic: Þetta strikamerki er tilvísunarnúmer læknisins sem rannsóknarstofan sem sér um greiningu notar til að auðkenna sjúklinginn.
Latvian: Ir svarīgi pienācīgi sekot lietošanas instrukcijām, kas aprakstītas apakšpunktā 6.6, pretējā gadījumā testa rezultāta ticamība būs apšaubāma.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgja notkunarleiðbeiningum sem lýst er í kafla 6.6 á fullnægjandi hátt.
Latvian: Pylobactell tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Icelandic: Pylobactell-tafla er til inntöku.
Latvian: Izelpojiet caur muti, izmantojot salmiņu, parauga stobriņā.
Icelandic: Andið út um munninn, gegnum rör, inn í sýnaglasið. iii.
Latvian: Tikai laboratorijas lietošanai Saņemšanas datums:
Icelandic: Útfyllist á rannsóknarstofunni Móttökudagur:
Latvian: Maisiņu ar vienu 100 mg Pylobactell šķīdināmu tableti.
Icelandic: Skammtapoka með einni Pylobactell 100 mg lausnartöflu.
Latvian: (ii) protonu sūkņu inhibītori (PSI) pēdējo 14 dienu laikā?
Icelandic: (ii) prótónpumpuhemla á síðustu 14 dögum?
Latvian: Tikai pozitīvs urīnvielas elptests vien klīniski neapstiprina eradikācijas terapijas nepieciešamību.
Icelandic: Eitt sér staðfestir jákvætt úreapróf á öndunarlofti ekki klínískt að ástæða sé til að hefja meðferð til upprætingar.
Latvian: Ielieciet atpakaļ iepakojumā divus „pirms urīnvielas" un divus „pēc urīnvielas" paraugus.
Icelandic: Setjið tvö sýni fyrir úreagjöf og tvö sýni eftir úreagjöf í öskjuna.
Latvian: PIESTIPRINĀT UZLĪMI AR SVĪTRU KODU ŠEIT
Icelandic: LÍMIÐ STRIKAMERKI HÉR
Latvian: • 1 drošības etiķeti un 3 papildus uzlīmes ar svītru kodu.
Icelandic: 1 öryggismiða og 3 aukaleg strikamerki.
Latvian: Izmetiet tukšo maisiņu, samaisīšanas flakonu un salmiņos parastajos atkritumos, taču saglabājiet uzziņai šo instrukciju.
Icelandic: Fargið tóma skammtapokanum, hettuglasinu sem notað var við blöndun og rörunum sem venjulegu sorpi, en geymið þennan fylgiseðil til þess að leita upplýsinga.
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (e460i)
Icelandic: Fínkristölluð sellulósa (E460i)
Latvian: (i) antibiotikas pēdējo 28 dienu laikā?
Icelandic: (i) sýkingarlyf á síðustu 28 dögum?
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Latvian: Pacientam nepieciešams atturēties no ēšanas vismaz 4 stundas pirms testa veikšanas, jo testam nepieciešams tukšs kuņģis.
Icelandic: Sjúklingurinn skal fasta í minnst 4 klst. áður en prófið er gert svo að það fari fram á fastandi maga.
Latvian: > 3.5 ekscesa d13C = Pozitīvs
Icelandic: Neikvætt > 3,5 umframmagn d13C = Jákvætt
Latvian: Šķīdināmā tablete.
Icelandic: LYFJAFORM Lausnartafla.
Latvian: Vienu 30 ml pudelīti ar vāciņu sajaukšanai un iedzeršanai.
Icelandic: Eitt 30 ml hettuglas úr gleri með loki til blöndunar og gjafar.
Latvian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Īrija.
Icelandic: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Írland.
Latvian: Tas palīdzēs noturēt 13C-urīnvielas šķīdumu Jūsu kuņģī.
Icelandic: Þetta stuðlar að því að 13C-úrea próflausnin haldist í maganum.
Latvian: Testa nobeigumā paliek viens „pirms urīnvielas" paraugs (ar baltu vāciņu) un viens „pēc urīnvielas" paraugs (ar sarkanu vāciņu).
Icelandic: Þegar prófinu er lokið skal halda eftir einu sýni sem tekið var fyrir úreagjöf (hvítt lok) og einu sýni sem tekið var eftir úreagjöf (rautt lok).
Latvian: Kā alternatīvu var lietot jebkuru citu atbilstoši validētu metodi, kuru veic jebkura objektīvi kvalificēta laboratorija.
Icelandic: Að öðrum kosti má styðjast við einhverja aðra aðferð sem hlotið hefur fullnægjandi vottun og framkvæmd er á viðurkenndri rannsóknarstofu.
Latvian: Pēc četru paraugu stobriņu un papīru ievietošanas iepakojumā, izmantojiet drošības etiķeti, lai aizlīmētu iepakojuma vāciņu, un nosūtiet uz kvalificētu laboratoriju analīzei.
Icelandic: Eftir að sýnaglösunum fjórum og pappírunum hefur verið komið fyrir í öskjunni skal nota öryggismiðann sem fylgir til að innsigla lok
Latvian: Pylobactell, 100 mg šķīdināmā tablete 13C-urīnviela
Icelandic: Pylobactell 100mg lausnartafla 13C-úrea
Latvian: Tāpēc ir maz ticams, ka 100 mg urīnvielas var radīt jebkādus grūtniecībai un zīdīšanai nelabvēlīgus efektus.
Icelandic: Því er ólíklegt að 100 mg úreaskammtur valdi nokkrum aukaverkunum á meðgöngu og við brjóstagjöf.
Latvian: Vienu analīzes pieteikuma lapu.
Icelandic: Eitt eyðublað með greiningarbeiðni.
Latvian: Pylobactell, 100 mg, šķīdināmā tablete
Icelandic: Pylobactell 100 mg lausnartafla
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi diagnostikas līdzekļi, ATĶ kods: V04CX.
Icelandic: Önnur sjúkdómsgreiningarefni, ATC flokkur:
Latvian: Pediatrijas pacientiem.
Icelandic: Sjúklingar á barnsaldri:
Latvian: Komplekts satur:
Icelandic: Samstæðan inniheldur:
Latvian: Balta, bikonveksa tablete.
Icelandic: Hvít, kúpt tafla.
Latvian: Jābūt mērījumu rezultātu korekcijas iespējām aparatūras parametru dreifēšanas gadījumā analīžu laikā.
Icelandic: Tryggja ber að mögulegt sé að leiðrétta flökt í búnaði meðan á greiningu stendur.
Latvian: Ja esat ēdis treknu ēdienu, tad būs nepieciešama 6 stundu badošanās pirms testa Jūs varat dzert ūdeni badošanās laikā.
Icelandic: Ef þú hefur fengið þér þunga máltíð er nauðsynlegt að fasta í 6 klst. áður en prófið er gert.
Latvian: Katra tablete satur 100 mg 13C-urīnvielas.
Icelandic: Hver lausnartafla inniheldur 100 mg af 13C-úrea.
Latvian: Atzīmējiet laiku, kad pacients iedzer testa maltīti
Icelandic: 0 Skráið hvað klukkan er þegar sjúklingur neytir prófmáltíðar
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Latvian: Šos paraugus analizēs, lai noteiktu normālo 13C daudzumu oglekļa dioksīdā Jūsu elpā.
Icelandic: Þessi sýni verða greind til að mæla eðlilegt magn 13C í koltvísýringi í öndunarlofti þínu.
Latvian: Ievērojams šī daudzuma piedaugums liecinās Jūsu ārstam, ka kuņģī ir aktīvas H. pylori.
Icelandic: Ef marktæk aukning verður á magninu gefur það lækninum til kynna að virkar H. pylori bakteríur séu fyrir hendi.
Latvian: Nepieciešams izmantot vairākpozīciju automātisko paraugu noņēmēju un svītru kodu lasītāju, lai nodrošinātu paraugu izsekošanu analīzes laikā.
Icelandic: Nota skal sjálfvirkan, stillanlegan sýnasafnara og strikamerkjalesara sem gerir kleift að rekja slóð sýnanna í gegnum allt greiningarferlið.
Latvian: Pylobactell elptesta procedūra ietver piemērotas testa maltītes uzņemšanu.
Icelandic: Pylobactell öndunarloftsprófs er neysla viðeigandi prófmáltíðar.
Latvian: Elpas paraugu analīzes un testēšanas īpatnības
Icelandic: Greiningar á öndunarloftsýnum og gæðalýsing prófsins
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Pylobactell var izmantot grūtniecības un zīdīšanas periodā.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Pylobactell má nota á meðgöngu og við brjóstagjöf.
Latvian: H. pylori statuss :- < 3.5 ekscesa d13C = Negatīvs > 3.5 ekscesa d13C = Pozitīvs
Icelandic: = Neikvætt > 3,5 umframmagn d13C = Jákvætt
Latvian: ANALĪZES PIETEIKUMA LAPA:
Icelandic: Tilvísunarnúmer greiningargagna:
Latvian: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Īrija.
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Latvian: Nepieciešama ikdienas IRMS avota parametru un iekārtas iestatījumu noregulēšanas optimizācija.
Icelandic: IRMS-grunnbreytur og stillingu verður að færa á ákjósanlegasta horf daglega.
Latvian: Testa rezultātu ticamība var būt izmainīta, ja uz doto brīdi pacients lieto antibiotikas vai protonu sūkņu inhibitorus, vai ir pabeidzis ārstēšanās kursu ar šiem preparātiem.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er að taka sýklalyf eða prótónpumpuhemla eða hefur lokið meðferð með slíkum lyfjum getur það haft áhrif á gildi prófniðurstöðunnar.
Latvian: Badošanās:
Icelandic: Prófmáltíð:
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Latvian: RAKSTUROJUMS
Icelandic: Hlutfall
Latvian: Ko satur Pylobactell tablete
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pylobactell
Latvian: Intravenoza lietošana flakons (stikla)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Latvian: 4,5 mg/ml
Icelandic: 4.5 mg/ml innrennslisþykkni, lausn innrennsli í bláæð hettuglas (gler) 20 mg
Latvian: Tiešais iepakojums
Icelandic: Pakkningastær ð
Latvian: Lielākā daļa gadījumu bija 1.-2. pakāpes un tie izzuda.
Icelandic: Flest tilvik voru af 1.-2. stigi og höfðu gengið til baka.
Latvian: ≥ 3 pakāpe
Icelandic: Stig ≥ 3
Latvian: Tādu pašu ārstēšanas shēmu izmantoja II fāzes pētījumā (2. pētījumā), kurā iesaistīja 44 pacientus.
Icelandic: Sama meðferðaráætlunin var notuð í II. stigs rannsókninni (rannsókn 2) sem tók til 44 sjúklinga.
Latvian: Kopumā tika randomizēti un terapiju saņēma 370 pacienti.
Icelandic: Alls 370 sjúklingum var slembiraðað og fengu meðferð.
Latvian: Individuālā deva var ievērojami atšķirties.
Icelandic: Einstaklingsbundni skammturinn getur verið mjög mismunandi.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1191/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1191/001
Latvian: Parasti tās parādās infūzijas sākumā.
Icelandic: Þeir koma yfirleitt fram í upphafi innrennslis.
Latvian: Jūs varat pamanīt redzes izmaiņas;
Icelandic: Þú gætir tekið eftir breytingum á sjóninni.
Latvian: Tas nozīmē, ka ētisku apsvērumu dēļ nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Icelandic: Það þýðir að af siðfræðilegum ástæðum hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
Latvian: Tāpat kā visas zāles šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Latvian: Nopietnas anafilaktiskas reakcijas radās 3,5 % pacientu.
Icelandic: Alvarleg bráðaofnæmisviðbrögð komu fram hjá 3,5% sjúklinga.
Latvian: 1.-2. pakāpe
Icelandic: Stig 1 - 2
Latvian: 60 ml/min/1,73 m2.
Icelandic: > 60 ml/mín/1,73 m2
Latvian: Sālsskābe (pH koriģēšanai)
Icelandic: Saltsýra (til að stilla pH)
Latvian: Drošuma profils ar un bez IL-2
Icelandic: Öryggi með og án IL-2
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms Qarziba ievadīšanas, ja esat reproduktīvā vecumā.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú færð Qarziba ef þú ert á barneignaraldri.
Latvian: Pētījumā iesaistītie pacienti bija 61 zēns un 37 meitenes vecumā no 1 līdz 26 gadiem (vecuma mediāna 5 gadi).
Icelandic: Um var að ræða 61 dreng og 37 stúlkur á aldrinum 1 til 26 ára (miðgildi 5 ár).
Latvian: Kopumā izmērāmos ADA titrus konstatēja 65 (62 %) no 105 izmeklētiem pacientiem.
Icelandic: ADA-títrar hjá 65 (62%) af þeim 105 sjúklingum sem skoðaðir voru.
Latvian: Zāles lieto pacientiem no 12 gadu vecuma.
Icelandic: Það er notað hjá sjúklingum 12 mánaða og eldri.
Latvian: Qarziba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 mēnešiem, līdz šim nav pierādīti.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Qarziba hjá börnum yngri en 12 mánaða.
Latvian: Dienas deva ir 10 mg/m2.
Icelandic: Dagskammturinn er 10 mg/m2.
Latvian: Dzimums un vecums neietekmēja bēta-dinutuksimaba farmakokinētiku, bet dati par bērniem līdz 2 gadu vecumam bija ļoti ierobežoti un nepietiekami, lai atbalstītu devu.
Icelandic: Ekki kom fram að kyn og aldur hefðu áhrif á lyfjahvörf dínútúxímab beta en upplýsingar um börn yngri en 2 ára er mjög takmarkaðar og ófullnægjandi til að styðja skömmtun.
Latvian: Jūs drīkstat lietot Qarziba tikai tad, ja ārsts ir izvērtējis, ka ieguvums atsver risku auglim.
Icelandic: Þú mátt eingöngu nota Qarziba ef læknirinn metur að ávinningurinn vegi þyngra en áhættan fyrir fóstrið.
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) un retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til< 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Latvian: − pulsa oksimetrija > 94 % telpas gaisā;
Icelandic: • súrefnismettun > 94% í innilofti
Latvian: Tie bija acs akomodācijas traucējumi, ko var koriģēt ar brillēm, kā arī midriāze (13 %), neskaidra redze (3 %) vai fotofobija (3 %), kas parasti bija atgriezeniski pēc terapijas pārtraukšanas.
Icelandic: Þeirra á meðal var skert sjónstilling sem leiðrétta má með gleraugum, sem og ljósopsstæring (13%), þokusýn (3%) eða ljósfælni (3%), sem gengu venjulega til baka eftir að meðferð lauk.
Latvian: Kopumā šiem 98 pacientiem bija primāri refraktāra neiroblastoma (40) vai recidivējoša neiroblastoma (49), pētījumā iesaistot papildus 9 pacientus pēc pirmās izvēles terapijas.
Icelandic: Þessir 98 sjúklingar voru með frumkomið þrálátt taugakímsæxli (40) eða endurkomið taugakímsæxli (49), að auki voru 9 sjúklingar teknir inn í rannsóknina eftir fyrstuvalsmeðferð.
Latvian: − atbilstoša aknu darbība: alanīnaminotransferāze (ALAT)/aspartātaminotransferāze (ASAT)
Icelandic: fullnægjandi lifrarstarfsemi: alanínamínótransferasi (ALT)/aspartatamínótransferasi (AST)
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Qarziba
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Qarziba
Latvian: Šīs zāles lieto arī atkārtotas (recividējošas) neiroblastomas ārstēšanai vai neiroblastomas ārstēšanai, kuru nav bijis iespējams izārstēt pilnībā ar iepriekšējo terapiju.
Icelandic: Það er einnig notað til að meðhöndla taugakímsæxli sem hefur komið aftur (endurkomið) eða sem ekki var hægt að meðhöndla að fullu með fyrri meðferðum.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti.
Latvian: Novērotais Cmax līmenis bija nedaudz augstāks (16,5 mikrogrami/ml) un to sasniedza piektās infūzijas laikā.
Icelandic: Cmax gildin sem fram komu voru örlítið hærri (16,5 míkrógrömm/ml) og náðust við fimmta innrennsli.
Latvian: Nieru (eGFĀ) un aknu (bilirubīna) darbības marķieri neuzrādīja saistību ar iedarbību (Cmax un AUC24h 1. un 10. dienā 10 dienu infūzijas laikā).
Icelandic: Lífmerki fyrir starfsemi nýrna (eGFR) og lifrar (blóðrauði) sýndu engin tengsl við útsetningu (Cmax og AUC24h á degi 1 og degi 10 meðan á 10 daga innrennsli stóð).
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunināto drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Latvian: Pacientiem iepriekšējo terapiju dēļ visticamāk ir novājināta imūnā sistēma.
Icelandic: Sjúklingar eru líklegri til að vera með veiklað ónæmiskerfi vegna fyrri meðferða.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, monoklonālās antivielas, ATĶ kods: L01XC
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, einstofna mótefni, ATC-flokkur: L01XC Verkunarháttur