FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: HR: 1,10 [95% CI 0,47 - 2,59]; p=0,83
Estonian: Riskitiheduste suhe (HR): 1,10; 95% usaldusvahemik (CI) 0,47…2,59; p-väärtus = 0,83
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в една инжекция, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 millimooli (23 milligrammi) naatriumi ühe viaali kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Bulgarian: След разтваряне с 1,2 ml вода за инжекции, 1,0 ml от разтвора (равен на 0,9 mg Thyrogen) се изтегля и се въвежда на пациента.
Estonian: Pärast lahustamist 1,2 ml süstevees tõmmatakse 1,0 ml lahust (vastab 0,9 mg Thyrogen'ile) ja manustatakse patsiendile.
Bulgarian: Видове опаковки: един или два флакона Thyrogen в картонена кутия.
Estonian: Pakendi suurus: üks või kaks Thyrogen'i viaali pakendis.
Bulgarian: Видове опаковки: един или два флакона в картонена кутия.
Estonian: Pakendi suurus: üks või kaks viaali pakendis.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 1 00 души):
Estonian: Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 patsiendil 100-st):
Bulgarian: В частност при проучване на Етап III, включващо 164 пациенти, процентът на откриване на тъкан с тиреоиден произход след Thyrogen-тиреоглобулинов тест, варира между 73-87%, докато чрез използване на тиреоглобулин под тиреоидно-хормонална супресивна терапия (TSHT) той е 42-62% при същите стойности на границите и сравними референтни стандарти.
Estonian: Seejuures III faasi uuringus 164 patsiendiga moodustas kilpnäärmekoe leiuprotsent Thyrogen'i türeoglobuliintesti korral 73%...87%, samal ajal kui türeoglobuliini kasutamisel TSHT foonil oli see 42%...62% samade piir- ja normväärtuste puhul.
Bulgarian: За оптимално диагностициране на тиреоидни остатъци или рак както чрез образно изследване с радиоактивен йод, така и чрез изследване на тиреоглобулина и за радиоактивен йод лечение на тиреоидни остатъци, е нужно високо ниво на TSH за стимулиране както поемането на радиоактивен йод, така и/или освобождаването на тиреоглобулин.
Estonian: Kilpnäärme jäänuste või vähi optimaalseks diagnoosimiseks radiojoodpiltdiagnostika või türeoglobuliini määramise teel ning kilpnäärme jääkkoe radiojoodraviks on vajalik TSH kõrge sisaldus seerumis, et stimuleerida radiojoodi neeldumist ja/või türeoglobuliini vabanemist.
Bulgarian: Поради увеличение на нивата на TSH след приложение на Thyrogen, пациентите с метастатичен рак на щитовидната жлеза, особено на места с ограничение на пространството като главен мозък, гръбначен мозък и орбити или заболяване с инфилтриране на шията, може да имат локален оток или фокална хеморагия на мястото на метастазите, което води до увеличаване размера на тумора.
Estonian: Thyrogen‘i kasutamisele järgnenud TSH sisalduse tõusu tagajärjel võib metastaseerunud kilpnäärmevähiga patsientidel, eriti neil, kelle metastaasid paiknevad piiratud ruumis nagu peaaju, seljaaju ja silmakoobas või on levinud kaelapiirkonda, tekkida paikne turse või verevalumid nende metastaaside asukohas, mis põhjustab kasvaja mõõtmete suurenemist.
Bulgarian: Претерапевтична стимулация
Estonian: Ravieelne stimuleerimine
Bulgarian: Те се състоят от уртикария, обрив, сърбеж, зачервяване и респираторни признаци и симптоми.
Estonian: Nendeks reaktsioonideks olid urtikaaria, lööve, sügelus, õhetus ning respiratoorsed nähud ja sümptomid.
Bulgarian: Общ брой пациенти с рецидив
Estonian: Retsidiiviga patsientide koguarv
Bulgarian: • чувство за изтръпване или мравучкане (парестезия)
Estonian: • torkimis- või surisemistunne (paresteesia),
Bulgarian: Счита се, че основният път за елиминиране на тиротропин алфа е бъбречен и в по-малка степен чернодробен.
Estonian: Alfa-türeotropiini peamiseks eliminatsiooniteeks loetakse neere ja vähemal määral maksa.
Bulgarian: При всяко групиране по честота нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed loetletud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Bulgarian: Thyrogen е показан за претерапевтична стимулация в комбинация с радиоактивен йод в границите от 30 mCi (1,1 GBq) до100 mCi (3,7 GBq) за аблация на остатъци от тиреоидна тъкан при пациенти, които са били подложени на субтотална или тотална тиреоидектомия за високодиференциран рак на щитовидната жлеза и при които няма доказателства за отдалечен метастатичен рак на щитовидната жлеза (вж.
Estonian: Thyrogen on näidustatud ravieelseks stimulatsiooniks kombinatsioonis radioaktiivse joodiga vahemikus 30 mCi (1,1 GBq) kuni 100 mCi (3,7 GBq) kilpnäärme jääkkoe ablatsiooniks patsientidel, kellel on teostatud täielik või peaaegu täielik türeoidektoomia kõrge diferentseerumisastmega kilpnäärmevähi tõttu ning puuduvad tõendid kilpnäärmevähi kaugmetastaaside kohta (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Друг пациент, включен в клинично изпитване, е проявил симптоми след интравенозно приложение на Thyrogen.
Estonian: Ühel kliinilisse uuringusse kaasatud patsiendil tekkisid sümptomid pärast Thyrogen'i manustamist veenisiseselt.
Bulgarian: подуване на тумора, метастатична болка
Estonian: Kasvaja turse, metastaaside valu
Bulgarian: Извършено е и Thyrogen-стимулирано тиреоглобиново изследване.
Estonian: Määrati ka Thyrogen'iga stimuleeritud türeoglobuliin.
Bulgarian: Поради повишаване на нивата на TSH след прилагане на Thyrogen, пациентите с вторични ракови образувания (метастази) може да получат локален оток или кървене на мястото на метастазите, които могат да нараснат.
Estonian: Thyrogen'i manustamisele järgneva TSH sisalduse tõusu tõttu võib metastaasidega patsientidel tekkida paikne turse või verejooks nende metastaaside piirkonnas, mis võivad muutuda suuremaks.
Bulgarian: Thyrogen се използва и заедно с радиоактивен йод за елиминиране (аблация) на тиреоидна тъкан, останала след оперативно отстраняване на щитовидната жлеза (остатък) при пациенти с нисък риск, които нямат разсейки (метастази) и които приемат тиреоиден хормон.
Estonian: Thyrogen'i kasutatakse samuti koos radiojoodraviga kilpnäärme kirurgilise eemaldamise järgse kilpnäärmekoe (jäänuki) kõrvaldamiseks (ablatsiooniks) madala riskiga patsientidel, kellel ei ole kasvajasiirdeid (metastaase) ja kes võtavad kilpnäärmehormooni.
Bulgarian: Ларингеален оток, респираторен дистрес, налагащ трахеотомия, и болка на мястото на метастаза също са съобщавани след прилагане на Thyrogen.
Estonian: Samuti on teatatud kõriturse, trahheotoomiat nõudvate hingamishäirete ja valu tekkest metastaasi asukohas pärast Thyrogen'i manustamist.
Bulgarian: манитол
Estonian: Mannitool
Bulgarian: Един от ефектите е, че той стимулира останалата тиреоидна тъкан да поема йод, което е важно за образно изследване с радиоактивен йод.
Estonian: Üks toimetest on see, et ravim stimuleerib allesjäänud kilpnäärmekudet siduma joodi, mis on radiojoodpiltdiagnostikas oluline.
Bulgarian: Препоръчва се разтворът Thyrogen да бъде инжектиран в рамките на три часа след разтварянето.
Estonian: Thyrogen'i soovitatakse süstida kolme tunni jooksul alates ravimi manustamiskõlblikuks muutmisest.
Bulgarian: Успехът от аблацията на остатъците е оценен чрез образно изследване с радиоактивен йод и изследване на серумния тиреоглобулин 8 ± 1 месеца след лечението.
Estonian: Kilpnäärme jääkkoe ablatsiooni edukust hinnati radiojoodpiltdiagnostika ja seerumi türeoglobuliintesti abil 8 kuud pärast ravi.
Bulgarian: Когато се използва като алтернатива на спирането на тиреоидния хормон, съчетанието от сцинтиграфия на цялото тяло (WBS) и изследване на тиреоглобулина (Tg) след въвеждане на Thyrogen осигурява най-високата чувствителност за откриване на остатъци от тиреоидна тъкан или рак.
Estonian: Kasutamisel alternatiivina kilpnäärmehormooni ärajätmisele tagab kogu keha stsintigraafia kombinatsioonis Tg määramisega pärast Thyrogen'i manustamist kõrgeima tundlikkuse kilpnäärme jääkkoe või -vähi avastamiseks.
Bulgarian: При клиничните изпитвания, не са наблюдавани взаимодействия между Thyrogen и тиреоидните хормони трийодтиронин (T3) и тироксин (T4), когато са били въвеждани едновременно.
Estonian: Thyrogen'i ja kilpnäärmehormoonide trijodotüroniini (T3) ja türoksiini (T4) samaaegsel manustamisel kliinilistes uuringutes koostoimeid ei täheldatud.
Bulgarian: Тъй като няма данни за приложението на Thyrogen при деца, Thyrogen трябва да се прилага при деца само при изключителни обстоятелства.
Estonian: Andmed Thyrogen'i kasutamisest lastel puuduvad, mistõttu võib Thyrogen'i manustada lastele ainult erandolukorras.
Bulgarian: Наличие на автоантитела срещу тиреоглобулин (Tg) може да се очаква при 18-40% от пациентите с високодиференциран рак на щитовидната жлеза и то може да доведе до фалшиво отрицателни резултати от изследването на серумния тиреоглобулин (Tg).
Estonian: Tg autoantikehade tekkimist võib oodata 18%...40% diferentseerunud kilpnäärmevähiga patsientidel ning see võib moonutada Tg mõõtmistulemusi.
Bulgarian: При пациенти с рак на щитовидната жлеза са съобщени няколко случая на стимулиран туморен растеж по време на спиране на тиреоидните хормони за диагностични процедури, които са били отдадени на съпътстващото продължително повишение на нивата на TSH.
Estonian: Kilpnäärmevähiga patsientidel on mitmel juhul teatatud tuumori kasvu stimulatsioonist seoses kilpnäärmehormoonide ärajätmisega diagnostilisteks protseduurideks, mida on seostatud TSH sisalduse kaasuva prolongeeritud tõusuga.
Bulgarian: Честота на рецидив в проучване ESTIMABL1 при пациенти, които са получавали ниска или висока доза RAI и тези, които са подготвени с Thyrogen или THW
Estonian: Uuringus ESTIMABL1 retsidiivide esinemissagedus patsientidel, kellele manustati radiojoodi madalas või kõrges annuses ja neil, keda valmistati ette Thyrogen'iga või kilpnäärme hormoonravi ärajätmisega.
Bulgarian: Пациентите с нискорисков високодиференциран карцином на щитовидната жлеза, които имат неустановими нива на серумен тиреоглобулин (Tg) при тиреоидно-хормонална супресивна терапия и нямат увеличение на серумния тиреоглобулин (Tg) след стимулация с рекомбинантен човешки тиреостимулиращ хормон (rhTSH), могат да бъдат проследявани чрез изследване на rhTSH-стимулираните нива на серумен тиреоглобулин (Tg).
Estonian: Kõrge diferentseerumisastmega kilpnäärmevähiga madala riskiga patsiente, kellel Tg sisaldus seerumis ei ole THST korral määratav ja puudub rh TSH (rekombinantne inimese türeotropiin) stimuleeritud Tg sisalduse tõus, võib jälgida, mõõtes rh TSH-stimuleeritud Tg sisaldust.
Bulgarian: Препоръчваната схема на прилагане е две дози от 0,9 mg тиротропин алфа, приложени през 24-часов интервал само чрез интрамускулна инжекция.
Estonian: Soovitatav annustamisrežiim on kaks 0,9 mg annust alfa-türeotropiini manustatuna 24-tunnise intervalliga ainult intramuskulaarse süstina.
Bulgarian: Възможно е Thyrogen да стимулира туморния растеж.
Estonian: On võimalik, et ka Thyrogen võib põhjustada tuumori kasvu.
Bulgarian: Не са известни лекарствени взаимодействия между Thyrogen и тиреоидните хормони, които може би приемате.
Estonian: Thyrogen'il ei ole teadaolevaid koostoimeid teiste kilpnäärme hormoonidega, mida te võtate.
Bulgarian: ако имате намалена чернодробна функция; въпреки това състоянието Ви може да позволява прилагането на Thyrogen.
Estonian: • kui teie maks ei tööta korralikult; teile võib siiski Thyrogen'i manustada.
Bulgarian: Препоръчва се да се обмисли предварително лечение с кортикостероиди при пациенти, при които локално разрастване на тумора може да доведе до увреждане на жизненоважни анатомични структури.
Estonian: Patsientide puhul, kellel kasvaja lokaalne levik võib ohustada elutähtsaid anatoomilisi struktuure, soovitatakse kaaluda eelravi kortikosteroididega.
Bulgarian: Честота на рецидив (7 години)
Estonian: Retsidiivide määr (7 aastat)
Bulgarian: В обобщение, в основополагащото изпитване и неговото проучване за проследяване Thyrogen е неинфериорен по отношение на спирането на тиреоидния хормон за повишаване на нивата на TSH за претерапевтично стимулиране в комбинация с радиойод за следхирургична аблация на остатъчна тиреоидна тъкан.
Estonian: Kokkuvõttes osutus Thyrogen olulise tähtsusega uuringu ja selle jätku-uuringu andmetel samaväärseks kilpnäärme hormoonravi ärajätmisega TSH sisalduse tõstmisel ravieelseks stimulatsiooniks kombinatsioonis radiojoodiga kilpnäärme operatsioonijärgse jääkkoe ablatsiooniks.
Bulgarian: С използването на Thyrogen се постига необходимата за поемането на радиоактивен йод и освобождаването на тиреоглобулин TSH стимулация, като пациентите остават еутиреоидни при тиреоидно-хормоналната супресивна терапия (THST), с което се избягват болестните прояви, свързани с хипотиреоидизъм.
Estonian: Thyrogen'i kasutamisel saavutatakse radiojoodi neeldumiseks ja türeoglobuliini vabanemiseks vajalik TSH stimulatsioon, kuid patsiendid jäävad eutüreoidseks jätkates THST-d, millega välditakse hüpotüreoosiga seotud morbiidsust.
Bulgarian: Thyrogen не трябва да се прилага по време на кърмене.
Estonian: Thyrogen'i ei tohi kasutada imetamise ajal.
Bulgarian: Понижен TSH
Estonian: TSH langus
Bulgarian: За диагностично проследяващо изследване на серумния тиреоглобулин (Tg) серумната проба трябва да се вземе 72 часа след последното инжектиране на Thyrogen.
Estonian: Seerumi türeoglobuliinisisalduse (Tg) määramisel diagnostiliseks järelkontrolliks tuleb seerumi proov võtta 72 tundi pärast viimast Thyrogen'i süsti.
Bulgarian: Тиротропин алфа (рекомбинантен човешки тиреостимулиращ хормон) е хетеродимерен гликопротеин, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология.
Estonian: Alfa-türeotropiin (rekombinantne inimese kilpnääret stimuleeriv hormoon) on rekombinantse DNAtehnoloogia abil valmistatud heterodimeerne glükoproteiin.
Bulgarian: Уртикария, обрив
Estonian: Kaelavalu, seljavalu
Bulgarian: нарушено усещане на вкуса (дисгеузия)
Estonian: • maitsetundlikkuse häired (düsgeusia),
Bulgarian: Таблиците по-долу дават информация от дългосрочното проследяване в проучванията
Estonian: Järgnevates tabelites on pikaajalise jälgimise teave uuringutest ESTIMABL1 ja HiLo.
Bulgarian: Това може да доведе до остра симптоматика, която зависи от локализацията на тъканта т.е. хемиплегия, хемипареза, загуба на зрение се проявяват при пациенти с метастази в ЦНС.
Estonian: See võib tekitada ägedaid sümptomeid olenevalt kudede anatoomilisest paiknemisest, näiteks oli kesknärvisüsteemi metastaasidega patsientidel hemipleegiat, hemipareesi ja nägemise kadu.
Bulgarian: След разтваряне, всеки флакон Thyrogen съдържа 0,9 mg тиротропин алфа в 1,0 ml.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab iga Thyrogen'i viaal 0,9 mg alfa-türeotropiini 1,0 milliliitris.
Bulgarian: При използването на този тиреоглобулинов (Tg) критерий, при 18/21 пациенти (86%) и 23/24 пациенти (96%) аблацията на тиреоидни остатъци е съответно успешна в групата със спиране на THST и групата на лечение с Thyrogen.
Estonian: Tg kriteeriumi kasutamisel moodustas kilpnäärme jäänuste edukas ablatsioon katkestatud THST rühmas ja Thyrogen'i saanud rühmas vastavalt 18/21 patsienti (86%) ja 23/24 patsienti (96%).
Bulgarian: невъзможност да се усеща вкус (агеузия)
Estonian: • maitsetundlikkuse puudumine (ageusia),
Bulgarian: Всеки флакон Thyrogen има номинално съдържание на 0,9 mg тиротропин алфа (thyrotropin alfa).
Estonian: Iga Thyrogen'i viaal sisaldab nominaalkogusena 0,9 mg alfa-türeotropiini (thyrotropinum alfa).
Bulgarian: Thyrogen не трябва да се прилага при кърмещи жени.
Estonian: Thyrogen'i ei tohi anda imetavatele naistele.
Bulgarian: Препоръчваната доза Thyrogen е две дози, приложени през 24-часов интервал.
Estonian: Thyrogen'i on soovitatav manustada kahe annusena 24-tunniste intervalliga.
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат, монохидрат Динатриев хидрогенфосфат, хептахидрат Натриев хлорид
Estonian: Ühealuseline naatriumfosfaatmonohüdraat Kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat Naatriumkloriid
Bulgarian: Thyrogen съдържа активното вещество тиротропин алфа. Thyrogen е човешки тиреостимулиращ хормон (TSH), произведен чрез биотехнологични процеси.
Estonian: Thyrogen on biotehnoloogiliselt valmistatud inimese kilpnääret stimuleeriv hormoon (TSH).
Bulgarian: Thyrogen е показан за употреба при изследване на серумния тиреоглобулин (Tg), със или без образно изследване с радиоактивен йод, за откриване на остатъци от щитовидната жлеза и високодиференциран рак на щитовидната жлеза при пациенти след тиреоидектомия на поддържаща хормонално супресивна терапия (THST).
Estonian: Thyrogen on näidustatud türeoglobuliini (Tg) määramiseks seerumis, koos radiojoodpiltdiagnostikaga või ilma, kilpnäärme jääkkoe ja kõrge diferentseerumisastmega kilpnäärmevähi avastamiseks türoidektoomia järgselt türoksiin-supressioonravi (THST) saavatel patsientidel.
Bulgarian: Основната цел на проучването за проследяване е да потвърди статуса на аблацията на тиреоидните остатъци чрез използване на статично образно изследване на шия с радиойод и стимулиране с Thyrogen след проследяване с медианa 3,7 години (диапазон 3,4 до 4,4 години) след аблация с радиойод.
Estonian: Thyrogen'iga stimuleeritud staatilist radiojood-piltdiagnostikat kaelapiirkonnast pärast 3,7- aastast jälgimisperioodi (mediaan, vahemik 3,4...4,4 aastat) pärast ablatsiooni radiojoodiga.
Bulgarian: (уртикария), сърбеж, зачервяване, затруднено дишане и обрив.
Estonian: (urtikaaria), sügelemine (pruritus), õhetus, hingamisraskused ja lööve.
Bulgarian: За изследване на тиреоглобулина (Tg), Вашият лекар или медицинска сестра ще вземат серумна проба 72 часа след последното инжектиране на Thyrogen.
Estonian: Türeoglobuliini (Tg) määramiseks võtab arst või õde seerumi proovi 72 tundi pärast viimast Thyrogen'i süsti.
Bulgarian: Прояви на свръхчувствителност са съобщавани нечесто както при клинични изпитвания, така и в постмаркетинговия период.
Estonian: Nii kliinilistes uuringutes kui ka turustamisjärgselt täheldati harva ülitundlikkusele viitavaid reaktsioone.
Bulgarian: Честота на рецидив (5 години)
Estonian: Retsidiivide määr (5 aastat)
Bulgarian: 9 март 2010 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 9. märts 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 9. märts 2010
Bulgarian: Добавете 1,2 ml вода за инжекции към праха Thyrogen във флакона.
Estonian: Lisage 1,2 ml süstevett Thyrogen'i pulbriga viaali.
Bulgarian: Трябва да се изтегли само 1 ml, еквивалентен на 0,9 mg тиротропин алфа.
Estonian: Süstlasse võib tõmmata vaid 1 ml lahust, mis sisaldab 0,9 mg alfa-türeotropiini.
Bulgarian: Спиране на тиреоидния хормон
Estonian: Kilpnäärme hormoonravi ärajätmine
Bulgarian: Честота на рецидив (3 години)
Estonian: Retsidiivide määr (3 aastat)
Bulgarian: Вашето лечение трябва да се контролира от лекар с опит в лечението на рак на щитовидната жлеза.
Estonian: Teie ravi peab toimuma kilpnäärmevähi alase ettevalmistusega arsti järelvalve all.
Bulgarian: След разтваряне с вода за инжекции, 1,0 ml разтвор (0,9 mg тиротропин алфа) се прилага чрез интрамускулна инжекция в седалищната област.
Estonian: Pärast lahustamist süsteveega manustatakse 1,0 ml lahust (0,9 mg alfa-türeotropiini) lihasesisese süstina tuharalihasesse.
Bulgarian: Грипоподобно заболяване, пирексия, втрисване, чувство за горещина
Estonian: Väsimus, asteenia Gripitaoline haigus, palavik, külmavärinad, kuumatunne
Bulgarian: Активната съставка е тиротропин алфа.
Estonian: − Toimeaine on alfa-türeotropiin.
Bulgarian: Препоръчваният дозов режим Thyrogen е две интрамускулни инжекции от 0,9 mg тиротропин алфа, въведени през 24-часов интервал.
Estonian: Thyrogen'i soovitatav annustamisskeem on kaks 0,9 mg alfa-türeotropiini lihasesisest süsti 24-tunnise intervalliga.
Bulgarian: Затварянето се състои от силиконизирана бутилова запушалка и защитена от самоотваряне дърпаща се капачка.
Estonian: Kinnitus koosneb silikooniga kaetud butüülsulgurist ja süstlakindlast äratõmmatavast (flip-off) kaanest.
Bulgarian: Много редки случаи на хипертиреоидизъм или предсърдно мъждене са наблюдавани, когато Thyrogen 0,9 mg е прилаган при пациенти с налична било частична или цяла щитовидна жлеза.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on 0,9 mg Thyrogen'i manustamisel osaliselt või tervenisti säilunud kilpnäärmega patsientidele täheldatud hüpertüroidismi või kodade fibrillatsiooni.
Bulgarian: Трябва да се даде внимателна оценка на съотношението полза/риск при прилагане на Thyrogen при високорискови пациенти в старческа възраст, които имат сърдечно заболяване (напр. клапно сърдечно заболяване, кардиомиопатия, заболяване на коронарна артерия и предшестваща или текуща тахиаритмия, включително предсърдно мъждене) и на които не е извършена тиреоидектомия.
Estonian: Thyrogen'i manustamine kõrge riskiga eakatele südamehaigusega (nt südameklapi haigus, kardiomüopaatia, südame isheemiatõbi ja eelnev või olemasolev tahhüarütmia, sealhulgas kodade virvendus) ja eemaldamata kilpnäärmega patsientidele nõuab kasu-riski suhte hoolikat hindamist.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Estonian: Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 patsiendil 10-st): • iiveldus
Bulgarian: Когато Ви предстои образно изследване с радиоактивен йод или елиминиране (аблация), Вашият лекар ще Ви приложи радиоактивен йод 24 часа след последната инжекция Thyrogen.
Estonian: Radiojoodpiltdiagnostika või ablatsiooni korral annab arst teile radiojoodi 24 tundi pärast viimast Thyrogen'i süsti.
Bulgarian: За образно изследване с радиоактивен йод или аблация, прилагането на радиоактивен йод трябва да се извършва 24 часа след последната инжекция Thyrogen.
Estonian: Radiojoodpiltdiagnostika või ablatsiooni korral tuleb radiojoodi manustada 24 tundi pärast viimast Thyrogen'i süsti.
Bulgarian: Thyrogen трябва да се поставя единствено в седалищния мускул.
Estonian: Thyrogen'i tohib süstida ainult tuharalihasesse.
Bulgarian: Тиротропин алфа е не по-малко ефикасен спрямо спирането на тиреоидния хормон за претерапевтична стимулация в комбинация с радиоактивен йод за след хирургична аблация на остатъчна тиреоидна тъкан.
Estonian: Alfa-türeotropiin oli samaväärne kilpnäärme hormoonravi ärajätmisega ravieelseks stimulatsiooniks kombinatsioonis radiojoodiga kilpnäärme operatsioonijärgse jääkkoe ablatsiooniks.
Bulgarian: Само за интрамускулно приложение.
Estonian: Ainult lihasesiseseks süstimiseks.
Bulgarian: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 (0) 2 9705300
Estonian: Tел: +359 (0) 2 9705300
Bulgarian: ако имате намалена бъбречна функция и той ще реши колко радиоактивен йод да Ви се приложи.
Estonian: • kui teie neerud ei tööta korralikult ning arst otsustab, kui palju radiojoodi teile määrata;
Bulgarian: След лечение може да се наблюдава увеличение на остатъчната тиреоидна тъкан или метастази.
Estonian: Pärast ravi Thyrogen'iga võib tekkida kilpnäärme jääkkoe või metastaaside suurenemine.
Bulgarian: Не използвайте флакони, показващи чужди частици, помътняване или промяна на цвета.
Estonian: Ärge kasutage võõrosakesi sisaldavaid, hägusa või värvunud lahusega viaale.
Bulgarian: ПРОДУКТ Thyrogen 0,9 mg прах за инжекционен разтвор
Estonian: Thyrogen 0,9 mg süstelahuse pulber
Bulgarian: Замайване,
Estonian: • värisemine,
Bulgarian: Изтеглете 1,0 ml от разтвора на Thyrogen от флакона с продукта.
Estonian: Tõmmake viaalist 1,0 ml Thyrogen'i lahust.
Bulgarian: • болка в шията
Estonian: • peavalu,
Bulgarian: При тези проучвания използването на изследване на тиреоглобулин под Thyrogen е доказано като по-чувствително, отколкото изследване на тиреоглобулина под тиреоидно-хормонална супресивна терапия (TSHT).
Estonian: Nendes uuringutes ilmnes Thyrogen'iga türeoglobuliini määramise suurem tundlikkus, võrreldes türeoglobuliini määramisega jätkuva TSHT korral.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ
Estonian: Tootja:
Bulgarian: HiLo при пациенти, подготвени за аблация с Thyrogen или със спиране на тиреоидния хормон
Estonian: Uuringus HiLo retsidiivide esinemissagedus patsientidel, keda valmistati ette ablatsiooniks Thyrogen'iga või kilpnäärme hormoonravi ärajätmisega.
Bulgarian: Използването на Thyrogen позволява образно изследване с радиоактивен йод докато пациентите са еутирeоидни при тиреоидно-хормонална супресивна терапия.
Estonian: Thyrogen'i kasutamine võimaldab teostada radiojoodpiltdiagnostikat kilpnäärmehormoone pärssivat ravi saavatel patsientidel.
Bulgarian: Не се препоръчва изследване на TSH след приложение на Thyrogen.
Estonian: Pärast Thyrogen'i manustamist ei ole soovitatav TSH sisaldust mõõta.
Bulgarian: Този разтвор никога не трябва да се инжектира във вена.
Estonian: Selle ravimi süstelahust ei tohi mingil juhul süstida veeni.