FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 87 % des animaux ayant été exposés au virus hétérologue à la souche vaccinale ont été protégés après 2 doses de vaccin et une dose unique de vaccin hétérologue ont protégé 56 % des animaux.
Lithuanian: Imunizuota buvo 87 % gyvūnų, uţkrėstų heterologiniu vakcinos padermės virusu, po 2 vakcinos dozių ir 56 % - po vienos heterologinės vakcinos dozės.
French: Toutefois, en cas de pandémie, la vaccination peut être recommandée dans votre cas sous réserve qu'un traitement médical approprié soit disponible immédiatement en cas de réaction allergique.
Lithuanian: Tačiau esant pandemijai gali būti tikslinga vakcinuotis, jei pasireiškus alerginei reakcijai iškart bus suteikta būtinoji medicininė pagalba.
French: Par conséquent, dès qu'une pandémie est déclarée et que le vaccin prépandémique est utilisé, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra soumettre des rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance simplifiés selon un format et une périodicité définis dans les recommandations « CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context » (EMEA/49993/2008) et toute mises à jour ultérieure.
Lithuanian: Todėl, kai paskelbiama pandemija ir vartojama prepandeminė vakcina, RTT turi daţniau pateikti „ŢVK rekomendacijose dėl pagrindinės vakcinos nuo gripo, paruoštos iš virusų, kurie gali sukelti pandemiją ir skirti vartoti ne pagal pagrindinius dozavimo reikalavimus, rizikos valdymo plano" nustatytos formos ir daţnio supaprastintus periodiškai atnaujinamus protokolus (EVA/49993/2008) ir visus vėlesnius atnaujinimus.
French: Les effets indésirables disparaissent généralement sans traitement en 1 ou 2 jour(s).
Lithuanian: Toks nepageidaujamas poveikis paprastai išnyksta per 1-2 dienas be gydymo.
French: Adultes et personnes âgées (âgés de 18 ans et plus).
Lithuanian: Suaugusieji ir senyvi ţmonės (18 metų ir vyresnio amţiaus)
French: En outre, les effets indésirables cités ci-dessous sont survenus dans les jours ou semaines suivant la vaccination annuelle habituelle avec les vaccins grippaux saisonniers.
Lithuanian: Be to, toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai pasireiškė praėjus kelioms dienoms arba savaitėms po vakcinacijos kasmet skiriamomis vakcinomis nuo gripo.
French: En cas de particules en suspension et/ou d'apparence anormale, le vaccin doit être éliminé.
Lithuanian: Jei joje yra matomos dalelės ir (arba) ji yra neįprastos išvaizdos, vakciną reikia sunaikinti.
French: Les effets indésirables sont généralement similaires à ceux observés avec le vaccin grippal saisonnier.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai daţniausia panašūs į šalutinį vakcinos nuo sezoninio gripo poveikį.
French: 4.2 Posologie et méthode d'administration
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
French: Pour l'adjuvant, voir rubrique 2
Lithuanian: Adjuvanto sudėtis pateikta 2 skyriuje.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate monopotassique Phosphate disodique dihydraté Chlorure de magnésium hexahydraté Chlorure de calcium dihydraté Citrate de sodium
Lithuanian: Kalio-divandenilio fosfatas Dinatrio fosfatas dihidratas Magnio chloridas heksahidratas Kalcio chloridas dihidratas Natrio citratas
French: Le vaccin sera injecté dans le muscle de la partie supérieure du bras (muscle deltoïde).
Lithuanian: Vakcina bus sušvirkšta į rankos ţasto (deltinį) raumenį.
French: Certaines réponses immunes hétérologues contre A/H5N1/turkey/Turkey/05 (NIBRG23; clade 2.2) et A/H5N1/Indonesia (clade 2.1) ont été détectables après la seconde et la troisième vaccination, indiquant une réactivité croisée du vaccin de clade 1 contre les souches de clade 2.
Lithuanian: Tam tikras heterologinis imuninis atsakas į A/H5N1/turkey/Turkey/05 (NIBRG23; padermė 2.2) ir A/H5N1/Indonesia (padermė 2.1) buvo aptinkamas ir po antrosios, ir po trečiosios vakcinos dozės. Jis parodė kryţminį 1 klasės vakcinos ir 2 klasės štampo reakcingumą.
French: Dans une étude semblable, l'exposition intranasale a été différée jusqu'à environ 4 mois après l'administration de la deuxième dose de vaccin contenant soit 3,75 soit 7,5 microgrammes d'antigène.
Lithuanian: Panašaus tyrimo metu kontrolinis uţkrėtimas per nosį buvo taikytas praėjus maţdaug 4 mėnesiams po antrosios vakcinos dozės, kurios sudėtyje yra 3,75 arba 7,5 mikrogramo antigeno, sušvirkštimo.
French: Chez les jeunes enfants, érythème et sensibilité ont été les réactions locales sollicitées les plus fréquemment rapportées ; irritabilité et pleurs inhabituels ont été les réactions systémiques sollicitées les plus fréquemment rapportées.
Lithuanian: Daţniausios įprastos kūdikių lokalinės reakcijos buvo eritema ir jautrumas; dirglumas ir neįprastas verkimas buvo daţniausios įprastos sisteminės reakcijos.
French: Indépendamment de l'âge, la réactogénicité a été plus élevée après la première dose qu'après la deuxième vaccination.
Lithuanian: Nepaisant amţiaus, reaktogeniškumas po pirmosios vakcinos dozės buvo didesnis negu po antrosios.
French: Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère avant de recevoir ce vaccin.
Lithuanian: Jeigu abejojate, prieš vakcinaciją pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.
French: Chez les personnes âgées, les réactions rapportées ont augmenté avec la troisième dose de rappel, uniquement en comparaison avec la deuxième dose.
Lithuanian: Senyvo amţiaus asmenims uţfiksuotas reakcijų daţnio padidėjimas po trečiosios stiprinamosios dozės, lyginant tik su antrąją doze.
French: Le vaccin ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire ou intradermique.
Lithuanian: Vakcinos jokiu būdu negalima švirkšti į kraujagyslę arba į odą.
French: Réactions allergiques, anaphylaxie incluant dyspnée, bronchospasme, œdème laryngé, conduisant dans de rares cas à un choc.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, anafilaksija, įskaitant dispnėją, bronchospazmą, gerklų edemą, retais atvejais progresuojančios iki šoko.
French: Affections du système nerveux Très fréquent : céphalées Rare : convulsions
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai daţni: galvos skausmas Reti: traukuliai
French: Après vaccination antigrippale, des réponses faussement positives aux tests sérologiques utilisant la méthode ELISA pour détecter les anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), le virus de l'hépatite C et surtout le HTLV-1 peuvent être observées.
Lithuanian: Paskiepijus vakcina nuo gripo, galimi klaidingai teigiami serologinių tyrimų pagal ELISA metodą antikūnams prieš 1 ţmogaus imunodeficito virusą (ŢIV-1), hepatito C virusą ir ypač ŢTLV-1 rezultatai.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Lithuanian: TEKSTO PERŢIŪROS DATA
French: 1 seringue préremplie unidose de 0,5 ml 10 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml
Lithuanian: 1 vienkartinė 0,5 ml dozė uţpildytame švirkšte 10 vienkartinių 0,5 ml dozių uţpildytuose švirkštuose
French: En situation de pandémie, la fréquence de soumission des rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance (PSUR) décrite dans l'article 24 de la régulation (EC) No 726/2004 ne sera pas suffisante pour le monitorage de la sécurité du vaccin pandémique pour lequel un haut niveau d'exposition durant une courte période est attendu.
Lithuanian: 726/2004 24 straipsnyje, nebus tinkamas pandeminės vakcinos saugumui stebėti, kai per trumpą laikotarpį laukiamas itin didelis poveikis.
French: La réponse immune à la vaccination évaluée par dosage MN est comparable aux résultats obtenus avec les dosages SRH.
Lithuanian: MN tyrimu įvertintas imuninis atsakas į vakciną atitinka SRH tyrimo metu gautus rezultatus.
French: Des groupes de 8 furets ont reçu une (jour 21) ou deux (jours 0 et 21) doses de vaccin contenant 3,75 ou 7,5 microgrammes d'antigène.
Lithuanian: Grupėms, sudarytoms iš 8 šeškų, buvo sušvirkšta viena (21 dieną) arba dvi (0 ir 21 dienomis) vakcinos dozės, kurių sudėtyje buvo 3,75 arba 7,5 mikrogramų antigeno.
French: Tous âges confondus, un faible pourcentage de sujets ont rapporté de la fièvre.
Lithuanian: Maţai tiriamųjų iš visų amţiaus grupių pranešė apie karščiavimą.
French: Troubles neurologiques comme fortes douleurs lancinantes ou vibrantes le long d'un ou plusieurs nerfs, picotements, crise d'épilepsie et névrite (inflammation des nerfs).
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai, pavyzdţiui, labai aštrus arba pulsuojantis vieno ar daugiau nervų skausmas, dilgčiojimas, priepuoliai ir neuritas (nervų uţdegimas).
French: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-souche analogue (NIBRG-14) 7,5 microgrammes** par dose de 0,5 ml
Lithuanian: į A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) panašios padermės (panaudojus NIBRG-14) - 7,5 mikrogramo** 0,5 ml dozėje
French: Les réactions très fréquentes rapportées dans le groupe d'âges de 36 mois à 17 ans étaient douleurs, céphalées et fatigue.
Lithuanian: Labai daţnas nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs nuo 36 mėnesių iki 17 metų amţiaus grupėje, buvo skausmas, galvos skausmas ir nuovargis.
French: Suspension injectable en seringue préremplie.
Lithuanian: Injekcinė suspensija uţpildytame švirkšte.
French: Adolescents (9-<18 ans)
Lithuanian: Paaugliai (9-<18 metų)
French: BOITE EN CARTON
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŢUTĖ
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Lithuanian: Nesuvartotą vakciną ir atliekas reikia reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Asthénie.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos paţeidimai Astenija
French: Avertissement : ne pas injecter par voie intravasculaire.
Lithuanian: Įspėjimas: nešvirkšti į kraujagyslę arba į odą.
French: Réactions allergiques avec possible souffle court, respiration difficile, gonflement de la gorge ou conduisant à une baisse sévère de la pression artérielle laquelle, si non traitée, peut conduire à un choc.
Lithuanian: Alerginės reakcijos su galimu dusuliu, švokštimu, gerklės tinimu arba, progresuojančios iki pavojingo kraujo spaudimo sumaţėjimo, kuris negydomas gali sukelti šoką.
French: ème dose N=30
Lithuanian: N = 30
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présentée dans le Module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, pateikta Rinkodaros teisės 1.8.1.
French: Des groupes de 6 furets ont reçu une dose de vaccin (jour 21) contenant 3,75 microgrammes d'antigène ou deux doses de vaccin (jour 0 et jour 21) contenant 1,0 ou 3,75 microgrammes d'antigène (A/Vietnam/1194/2004).
Lithuanian: Grupėms, sudarytoms iš 6 šeškų, buvo sušvirkšta viena vakcinos dozė (21 dieną), kurios sudėtyje buvo 3,75 mikrogramo antigeno, arba dvi vakcinos dozės (0 ir 21dienomis), kurių sudėtyje buvo 1,0 arba 3,75 mikrogramo antigeno (A/Vietnam/1194/2004).
French: Cette indication est basée sur les données d'immunogénicité chez des sujets sains âgés de 18 ans et plus, après l'administration de deux doses de vaccin contenant A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-souche analogue (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Ši indikacija pagrįsta imunogeniškumo duomenimis, gautais skiriant sveikiems 18 metų ir vyresniems asmenims dvi vakcinos, kurios sudėtyje yra į A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) panašios padermės, dozes (ţr.
French: Mode d'administration L'immunisation doit être réalisée par injection intramusculaire dans le muscle deltoïde.
Lithuanian: Vartojimo metodas Imunizacija turi būti atliekama vakciną švirkščiant į deltinį raumenį.
French: Sienne (Italie).
Lithuanian: Siena, Italy (Italija)
French: Réactions cutanées généralisées incluant démangeaisons, urticaire, rash ou gonflement de la peau ou des muqueuses.
Lithuanian: Generalizuotos odos reakcijos, įskaitant nieţėjimą, dilgėlinę, bėrimą arba odos ir gleivinės tinimą.
French: Les autres composants sont : lchlorure de sodium, chlorure de potassium, phosphate monopotassique, phosphate disodique dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de calcium dihydraté, citrate de sodium, acide citrique et eau pour préparations injectables.
Lithuanian: Pagalbinės medţiagos yra natrio chloridas, kalio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, dinatrio fosfatas dihidratas, magnio chloridas heksahidratas, kalcio chloridas dihidratas, natrio citratas, citrinų rūgštis ir injekcinis vanduo.
French: L'incidence des événements indésirables a été évaluée lors de six essais cliniques impliquant environ 4 000 individus adultes et personnes âgées, ayant reçu Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics (au moins 7,5 µg HA, avec adjuvant) dont 3 678 sujets âgés de 18 à 60 ans, 264 sujets âgés de 61 à 70 ans et 41 sujets âgés de plus de 70 ans.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų daţnis įvertintas šešių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo maţdaug 4000 suaugusiųjų ir senyvo amţiaus ţmonių, vartojusių Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics (bent 7,5 µg HA, su adjuvantu), metu. Dalyvavo 3678 18-60 metų, 264 61-70 metų ir 41 vyresnis kaip 70 metų tiriamasis.
French: Les taux d'événements indésirables rapportés après l'une des doses de vaccination (c'est-à-dire 1
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių daţnis, uţregistruotas po bet kurios vakcinacijos (t.
French: ème dose N=60
Lithuanian: N = 60
French: L'efficacité contre l'exposition à un virus homologue et hétérologue aux souches du vaccin a été évaluée sur le modèle du furet.
Lithuanian: Apsaugos veiksmingumas po kontrolinio uţkrato homologinių ir heterologinių vakcinos padermių virusu veiksmingumas įvertintas taikant poveikio šeškams modelį.
French: Comme avec tous les vaccins injectables, il est recommandé de disposer d'un traitement médical approprié et de surveiller le sujet dans l'éventualité rare d'une réaction anaphylactique suite à l'administration du vaccin.
Lithuanian: Kaip ir visų švirkščiamų vakcinų atveju, po vakcinos sušvirkštimo visada turi būti paruoštos ir prieinamos atitinkamos gydymo priemonės ir prieţiūra, jei ištiktų retai pasitaikanti anafilaksija.
French: b) Réactivation de l'immunité mémoire à long terme par un rappel
Lithuanian: b) Ilgalaikė imunologinė atmintis po stiprinamosios dozės
French: Comme une deuxième dose est recommandée, il faut noter qu'il n'existe pas de données de sécurité, d'immunogénicité ou d'efficacité permettant d'interchanger Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics avec d'autres vaccins monovalents H5N1.
Lithuanian: Kadangi rekomenduojama vartoti antrą dozę, būtina atkreipti dėmesį, kad saugumo, imunogeniškumo ar veiksmingumo duomenų, patvirtinančių galimybę pakeisti Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics kitomis H5N1 vienvalentėmis vakcinomis, nėra.
French: LISTE DES EXCIPIENTS
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŢIAGŲ SĄRAŠAS
French: Immunisation active contre le sous-type H5N1 du virus A de la grippe.
Lithuanian: Aktyviai imunizacijai nuo gripo A viruso H5N1 porūšio.
French: Personnes âgées (âge > 60 ans)
Lithuanian: Senyvo amţiaus ţmonės (>60 metų)
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent : gonflement au site d'injection, douleur au site d'injection, induration au site d'injection, rougeur au site d'injection, fatigue Fréquent : ecchymoses au site d'injection, fièvre, malaise, frissons Peu fréquent : syndrome de type grippal
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos paţeidimai Labai daţni: patinimas, skausmas, sukietėjimas, paraudimas injekcijos vietoje, nuovargis Daţni: ekchimozės injekcijos vietoje ir karščiavimas, bendras negalavimas, drebulys Nedaţni: į gripą panaši liga
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre infirmière.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
French: CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
French: Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų neuţregistruota.
French: Chez les enfants et les adolescents, la douleur a été la réaction locale sollicitée la plus fréquemment rapportée et la fatigue et les céphalées ont été les réactions systémiques sollicitées les plus fréquemment rapportées.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių grupėje daţniausiai uţfiksuota vietinė reakcija buvo skausmas, o daţniausios sisteminės reakcijos - nuovargis ir galvos skausmas.
French: Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
French: Les données de sécurité d'une dose de rappel de la formulation actuelle de Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics sont limitées aux trois études (V87P1, V87P2 et V87P1E1) qui ont inclus 116 adultes et 56 personnes âgées.
Lithuanian: Šios Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics formuluotės stiprinamosios dozės saugumo duomenys gauti iš trijų klinikinių tyrimų (V87P1, V87P2 ir V87P1E1), kuriuose dalyvavo 116 suaugusių ir 56 senyvo amţiaus asmenys.
French: Les effets indésirables cités ci-dessous sont survenus dans les jours ou semaines suivant la vaccination avec le vaccin Focetria H1N1v.
Lithuanian: Kitas retas nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs po įprastos injekcijos Toliau nurodytas nepageidaujamas poveikis pasireiškė praėjus kelioms dienoms arba savaitėms po vakcinacijos Focetria H1N1v.
French: Lors d'un essai clinique évaluant 4 différents schémas vaccinaux chez 240 sujets âgés de 18 à 60 ans, où la deuxième dose était injectée 1, 2, 3 ou 6 semaines après la première dose d'Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics, les critères du CHMP mesuré par SRH ont été atteints dans tous les groupes 3 semaines après la deuxième dose.
Lithuanian: Klinikinio 4 skirtingų vakcinavimo intervalų tyrimo su 240 18-60 metų amţiaus tiriamųjų metu, kai antroji dozė buvo sušvirkšta praėjus 1, 2, 3 arba 6 savaitėms po pirmosios Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics dozės, Ţmonėms skirtų vaistų komiteto keliamus SRH kriterijus visos vakcinavimo intervalų grupės atitiko praėjus 3 savaitėms po 2-os vakcinacijos.
French: FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŢIAGOS GAMINTOJAI IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS
French: Il est estimé que plus de 90 000 femmes ont été vaccinées durant la grossesse avec le vaccin Focetria contre le virus H1N1v qui contient la même quantité d'adjuvant MF59C.1 que Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics.
Lithuanian: Nustatyta, kad per 90000 nėščių moterų buvo paskiepyta H1N1v vakcina Focetria, kurios sudėtyje yra toks pat adjuvanto MF59C.1 kiekis kaip ir Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics.
French: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics a été évalué chez les adultes sains (âgés de 18 à 60 ans) et les personnes âgées saines (âgées de plus de 60 ans) suivant un schéma de primovaccination aux jours 1 et 22, et une vaccination de rappel (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Lithuanian: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics įvertintas sveikiems suaugusiesiems (18-60 metų) ir senyvo amţiaus asmenims (vyresniems kaip 60 metų) 1-ąją ir 22-ąją dienomis po pirmosios ir stiprinamosios vakcinacijos (ţr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
French: Les résultats de MN contre A/Vietnam/1194/2004 indiquent un taux de séroprotection de 99 % (IC 95 % : 94-100); un taux de séroconversion allant de 97 % (IC 95 % : 91-99), à 99 % (IC 95 % : 96-100) et un rapport de la MGT allant de 29 (IC 95 % : 25-35), à 50 (IC 95 % : 44-58).
Lithuanian: Pagal A/Vietnam/1194/2004 MN tyrimo rezultatus seroprotekcijos lygis siekia 99 % (95 % PI:94100), serkonversijos lygis svyruoja nuo 97 % (95 % PI:91-99) iki 99 % (95 % PI:96-100), o GTVnuo 29 (95 % PI:25-35) iki 50 (95 % PI:44-58).
French: Agiter doucement avant utilisation.
Lithuanian: Prieš vartojant atsargiai suplakti.
French: Les résultats mesurés par SRH après la première dose, qui miment la primovaccination prépandémique avec une dose unique de rappel hétérologue, ont satisfait les critères du CHMP.
Lithuanian: Po pirmosios dozės, imituojančios prepandeminę imunizaciją kartu su viena heterologine stiprinamąja doze, SRH tyrimo rezultatai atitikto visus Ţmonėms skirtų vaistų komiteto kriterijus.
French: Il a été observé une tendance générale vers une diminution des réactions locales rapportées après la deuxième vaccination, comparée à la première vaccination.
Lithuanian: Pagal tyrimų metu gautus duomenis dėl įprastų reakcijų, po antrosios vakcinacijos iš esmės sumaţėjo pranešimų apie lokalines reakcijas, palyginti su pirmąją injekcija.
French: Affections neurologiques comme névralgie, paresthésie, convulsions et névrite.
Lithuanian: Neurologiniai sutrikimai, pavyzdţiui, neuralgija, parestezija, traukuliai ir neuritas.
French: Dans une étude de phase 2 (étude V87P3) des sujets adultes âgés de 18 à 65 ans, primo-vaccinés 6 à 8 ans auparavant avec 2 doses de vaccin /A/Duck/Singapore/97 (H5N3) avec adjuvant MF59, ont reçu 2 doses de rappel de Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics.
Lithuanian: Antroje klinikinio tyrimo fazėje (tyrimo V87P3) 18-65 metų amţiaus suaugusiems tiriamiesiems, kurie prieš 6-8 metus buvo paskiepyti 2 dozėmis MF59 adjuvantinės H5N3 vakcinos /A/Duck/Singapore/97, buvo sušvirkštos 2 stiprinamosios Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics dozės.
French: La persistance d'anticorps après la primovaccination dans cette population, évaluée par IH, SRH et MN, a été réduite, au jour 202, de 1/2 à1/5, par rapport aux taux obtenus au jour 43 après primovaccination.
Lithuanian: Šios populiacijos antikūnų tvarumas, įvertintas HI, SRH ir MN tyrimais, po pirminės vakcinacijos 202 dieną sumaţėjo nuo 1/2 iki 1/5 jų lygio po vakcinacijos, palyginti su lygiu, kuris įvertintas HI, SRH ir
French: PSUR
Lithuanian: PASP
French: Des données très limitées sont disponibles pour ce vaccin H5N1 chez les sujets présentant des comorbidités, y compris les sujets immunodéprimés.
Lithuanian: Duomenų apie šios H5N1 vakcinos vartojimą gretutinėmis ligomis sergantiems asmenims, įskaitant turinčius imuninės sistemos sutrikimų, yra labai maţai.
French: Affections du système nerveux Affections neurologiques comme encéphalomyélite et syndrome de Guillain Barré.
Lithuanian: Neurologiniai sutrikimai, pavyzdţiui, encefalomielitas ir Guillain-Barré sindromas.
French: Peu fréquent : Symptômes analogues à ceux de la grippe.
Lithuanian: Nedaţni Į gripą panašūs simptomai.
French: Chez les adultes, une légère augmentation des réactions a été rapportée quand une dose de rappel est administrée 18 mois après les doses initiales.
Lithuanian: Uţfiksuotas neţymus reakcijų daţnio padidėjimas suaugusiems, kai stiprinamoji dozė sušvirkščiama po 18 mėnesių po pirmųjų vakcinos dozių.
French: Rare : Convulsion, yeux gonflés et anaphylaxie.
Lithuanian: Reti Traukuliai, akių patinimas ir anafilaksija.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŢŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ