FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I FOLFOX undergruppen var den mediane PFS 8,6 måneder i placebogruppen vs. 9,4 måneder for bevacizumab-behandlede patienter, HR = 0,89, 97,5 % konfidensinterval = [0,73-1,08]; p-værdi = 0,1871.
Estonian: FOLFOX-ravi alamrühmas oli PFS-i mediaan platseeborühmas 8,6 kuud ja bevatsizumabiga ravitud patsientidel 9,4 kuud, riskitiheduste suhe (hazard ratio, HR) = 0,89; 97,5% CI = [0,73; 1,08], p-väärtus = 0,1871; vastavad väärtused XELOX-ravi alamrühmas olid 7,4 vs. 9,3 kuud, HR = 0,77; 97,5% CI = [0,63; 0,94], p-väärtus = 0,0026.
Danish: Paclitaxel/ bevacizumab (n=252)
Estonian: Paklitakseel/ bevatsizumab (n = 252)
Danish: Neutropeni b, Trombocytopeni
Estonian: a, b süvaveeni tromboos
Danish: Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-monoklonale antistoffer i kombination med kemoterapi, som indeholder bevacizumab
Estonian: EGFR monoklonaalsed antikehad kombinatsioonis bevatsizumabi keemiaravi skeemidega
Danish: 4 ml opløsning i et hætteglas (type I glas) med butylgummiprop indeholdende 100 mg bevacizumab.
Estonian: 4 ml lahust (butüülkummist) punnkorgiga viaalis (I tüüpi klaas) sisaldab 100 mg bevatsizumabi.
Danish: Studiet var et åbent, randomiseret, aktivt kontrolleret, klinisk fase II-studie, som undersøgte bevacizumab i kombination med 5-FU/FA som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Estonian: See oli II faasi randomiseeritud, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud avatud kliiniline uuring, kus uuriti bevatsizumabi ja 5-FU/FA kombinatsiooni kasutamist metastaatilise kolorektaalse vähi esmavaliku ravina.
Danish: ● hul i tarmvæggen,
Estonian: • piirdunud mädakolle;
Danish: Der blev randomiseret 71 patienter til bolus 5-FU/FA eller 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg hver 2. uge).
Estonian: Seitsekümmend üks patsienti randomiseeriti saama 5-FU/FA boolust või 5-FU/FA-d + bevatsizumabi (5 mg/kg iga 2 nädala järel).
Danish: Hos patienter, behandlet med bevacizumab for persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer, er tidligere strålebehandling en risikofaktor for gastrointestinal perforation og alle patienter, som fik gastrointestinal perforation, havde tidligere fået strålebehandling.
Estonian: Eelnev kiiritusravi on seedetrakti perforatsiooni riskitegur püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähi raviks bevatsizumabi saavatel patsientidel ning kõigil seedetrakti perforatsiooniga patsientidel oli anamneesis eelnev kiiritusravi.
Danish: Beskrivelse af udvalgte alvorlige bivirkninger
Estonian: Valitud tõsiste kõrvaltoimete kirjeldus
Danish: ● Det er muligt, at Zirabev kan øge risikoen for, at der dannes huller i tarmvæggen.
Estonian: ● Zirabev võib suurendada sooleseina mulgustuse tekke riski.
Danish: CHF-bivirkninger af grad 3 eller højere var lidt hyppigere hos patienter i behandling med bevacizumab i kombination med kemoterapi end hos patienter, som blev behandlet med kemoterapi alene.
Estonian: Bevatsizumabi kombinatsioonis keemiaraviga saanud patsientidel esines mõnevõrra sagedamini 3. või raskema astme südame paispuudulikkust kui ainult keemiaravi saanud patsientidel.
Danish: Myokardieinfarkt blev rapporteret hos op til 1,4 % af patienterne, som fik bevacizumab i kombination med kemoterapi, sammenlignet med op til 0,7 % af patienterne, som fik kemoterapi alene.
Estonian: Müokardiinfarktist teatati kuni 1,4% bevatsizumabi kombinatsioonis keemiaravi saanud patsientidest võrreldes kuni 0,7%-ga ainult keemiaravi saanud patsientidest.
Danish: Føtale anormaliteter a,c
Estonian: Loote väärarengud a, c
Danish: Hos de patienter med NSCLC, der ikke har dominerende planocellulær histologi, der blev behandlet med bevacizumab og kemoterapi, blev der set bivirkninger af alle grader med frekvenser på op til 9,3 % sammenlignet med op til 5 % hos de patienter, der kun blev behandlet med kemoterapi.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähiga (v.a peamiselt lamerakulise histoloogiaga) patsientidel täheldati kõigi raskusastmetega kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus oli bevatsizumabi kasutamisel koos keemiaraviga kuni 9,3% võrreldes 5%-ga patsientidel, kes said ainult keemiaravi.
Danish: Dette var et randomiseret, dobbeltblindet, fase II-klinisk studie, som undersøgte bevacizumab 10 mg/kg hver 2. uge i forhold til bevacizumab i samme dosis i kombination med 150 mg erlotinib dagligt til patienter med metastatisk clear cell RCC. I alt blev 104 patienter randomiseret til behandling i dette studie; 53 til bevacizumab 10 mg/kg hver 2. uge plus placebo og 51 til bevacizumab 10 mg/kg hver 2. uge plus erlotinib 150 mg dagligt.
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti ravi saama kokku 104 patsienti, 53 patsienti määrati saama bevatsizumabi annuses 10 mg/kg iga 2 nädala järel pluss platseebot ja 51 patsienti määrati saama bevatsizumabi annuses 10 mg/kg iga 2 nädala järel pluss erlotiniibi 150 mg ööpäevas.
Danish: Hvis det sker, skal du straks tale med din læge, apotekspersonale eller sundhedspersonale om det.
Estonian: Sellisel juhul pidage kohe nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Danish: Bevacizumab-armene var bedre med hensyn til progressionsfri overlevelse i ITT (intentto-treat) populationen (tabel 7) i forhold til behandlingsarmene, der kun indeholdt kemoterapi.
Estonian: • Üldises võrdluses leidis kinnitust bevatsizumabi hõlmavate raviskeemidega rühmade paremus võrreldes ainult keemiaravi saavate rühmadega ravikavatsusliku (intention-to-treat, ITT) populatsiooni progressioonivaba elulemuse osas (tabel 7).
Danish: Aneurismer og arterielle dissektioner, renal trombotisk mikroangiopati
Estonian: Aneurüsmid ja arteridissektsioon id, renaalne trombootiline mikroangiopaatia b, c
Danish: Kliniske sikkerhedsdata antyder, at forekomsten af mindre mukokutane blødninger (fx epistaxis) kan være dosisafhængig.
Estonian: Kliinilised ohutusandmed viitavad sellele, et kerge limaskesta-naha verejooksu (nt ninaverejooks) esinemissagedus võib olla annusest sõltuv.
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk anvendelse).
Estonian: (Teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Danish: 95 % konfidensinterval for forskel på responsrater p-værdi (Chi
Estonian: Ravivastuse määrade erinevuse 95% usaldusintervall p-väärtus (hii-ruut analüüs)
Danish: Der er observeret øget forekomst af hypertension hos bevacizumabbehandlede patienter.
Estonian: Bevatsizumabiga ravitud patsientidel täheldati hüpertensiooni esinemissageduse suurenemist.
Danish: Studiet var et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret, klinisk fase III-studie, som evaluerede bevacizumab i kombination med IFL som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Estonian: See oli III faasi randomiseeritud topeltpime, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliiniline uuring, milles hinnati bevatsizumabi kasutamist kombinatsioonis IFL-iga käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomi esmavaliku ravis.
Danish: Sammenlignet med 5-FU/FA-kemoterapi alene medførte tillæg af bevacizumab 5 mg/kg hver 2. uge til 5-FU/FV højere, objektive responsrater, signifikant længere progressionsfri overlevelse og en tendens til længere overlevelse.
Estonian: 5-FU/FA ravile bevatsizumabi (5 mg/kg iga kahe nädala järel) lisamise tulemusel suurenesid objektiivse ravivastuse määrad, pikenes oluliselt progressioonivaba elulemus ja tekkis soodumus pikemaks elulemuseks võrreldes ainult 5-FU/FA keemiaraviga.
Danish: sikkerhedsstudier efter markedsføringstilladelse, spontane indberetninger, epidemiologiske studier/non-interventionsstudier eller observationsstudier, eller ved evaluering af individuelle rapporter.
Estonian: • epidemioloogilistel uuringutel / mittesekkuvatel või vaatlusuuringutel
Danish: Arm 2
Estonian: 2. rühm
Danish: I studie BO25041 blev bevacizumab føjet til post-operativ strålebehandling med samtidig adjuverende temozolomidbehandling hos pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret supratentorielt, infratentorielt, cerebellært eller pedunkulært høj-grads-gliom.
Estonian: Uuringus BO25041, kus bevatsizumab lisati postoperatiivsele kiiritusravile ja samaaegsele adjuvantravile temosolomiidiga esmakordselt diagnoositud supratentoriaalse, infratentoriaalse, tserebellaarse või pedunkulaarse kõrgelt diferentseerunud glioomiga lastel, oli ohutusprofiil sarnane bevatsizumabravi saanud muud tüüpi kasvajatega täiskasvanutel täheldatuga.
Danish: I et studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer var forekomsten af gastrointestinale-vaginale fistler 8,3 % hos bevacizumabbehandlede patienter og 0,9 % i kontrolgruppen.
Estonian: Püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähiga patsientide uuringus esines seedetraktitupe fistuleid 8,3% bevatsizumabiga ravitud patsientidest ja 0,9% kontrollrühma patsientidest, kellel kõigil oli anamneesis vaagnapiirkonna kiiritusravi.
Danish: Alder havde ingen indvirkning på bevacizumabs farmakokinetik, når der blev taget hensyn til legemsvægt.
Estonian: Kehakaalu arvesse võtmisel vanust bevatsizumabi farmakokineetikaga ei seostatud.
Danish: Patienter med ubehandlede CNS-metastaser, verificeret ved billeddiagnostik eller tegn og symptomer, er rutinemæssigt blevet udeladt af kliniske studier med bevacizumab.
Estonian: Tavapäraselt jäeti bevatsizumabi kliinilistest uuringutest välja piltdiagnostika meetoditega või nähtude ja sümptomite alusel diagnoositud ravimata kesknärvisüsteemi (KNS) metastaasidega patsiendid.
Danish: Den typiske værdi for det perifere volumen (Vp) var 1,69 l og 2,35 l for henholdsvis kvindelige og mandlige patienter, når bevacizumab administreres sammen med antineoplastiske lægemidler.
Estonian: Bevatsizumabi manustamisel koos antineoplastiliste ainetega oli perifeerse jaotusruumala (Vp) tüüpiline väärtus nais- ja meespatsientidel vastavalt 1,69 l ja 2,35 l. Pärast kehakaalu järgi kohandamist oli meespatsientidel Vc suurem (+ 20%) kui naispatsientidel.
Danish: Gastrointestinal perforation b,d
Estonian: Seedetrakti perforatsioon b, d
Danish: Følgende to muligheder kan følges.
Estonian: Selleks on järgmised kaks võimalust.
Danish: 30. juni 2020
Estonian: 30. juuni
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 21. april 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuli 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. aprill 2016
Danish: Nomegestrolacetat er ikke genotoksisk.
Estonian: Nomegestroolatsetaat ei ole genotoksiline.
Danish: Hvornår og hvordan tabletterne tages
Estonian: Millal ja kuidas alustada tablettide võtmist
Danish: Hvis du ikke kan stoppe med at ryge og er ældre end
Estonian: Kui te ei suuda suitsetamisest loobuda ja olete üle
Danish: Specielt vigtigt at tage hensyn til, hvis der også er andre risikofaktorer.
Estonian: Eriti oluline arvestada juhul, kui esineb ka teisi riskitegureid.
Danish: Fortsæt med at tage Zoely som sædvanligt.
Estonian: Jätkake Zoely võtmist nagu tavaliselt.
Danish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankrig
Estonian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Prantsusmaa
Danish: Lægen vil også måle dit blodtryk og vil eventuelt, afhængigt af din situation, tage andre prøver.
Estonian: Arst mõõdab ka teie vererõhku ja võib sõltuvalt teie tervislikust seisundist teha ka muid teste.
Danish: Der er ikke udført genotoksicitet- og karcinogenicitetsstudier med denne kombination.
Estonian: Genotoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringuid ei ole selle kombinatsiooniga läbi viidud.
Danish: Depression kan være alvorligt og kan nogle gange føre til selvmordstanker.
Estonian: Depressioon võib olla raske ja mõnikord põhjustada enesetapumõtteid.
Danish: Symptomer, som oftest kun forekommer i det ene øje:
Estonian: Kõige sagedamini ühes silmas tekkivad sümptomid:
Danish: Zoely vil virke med det samme.
Estonian: Zoely toime algab kohe.
Danish: Tabletterne skal returneres til apoteket eller destrueres på andre sikre måder i henhold til lokale retningslinjer.
Estonian: Tabletid tuleb viia tagasi apteeki või hävitada mõnel muul ohutul viisil vastavalt kohalikele seadustele.
Danish: 35 år, kan din læge råde dig til at anvende en anden type prævention;
Estonian: 35-aasta vana, võib arst soovitada teil kasutada teist tüüpi rasestumisvastast meetodit;
Danish: Før du kan begynde at tage Zoely, vil din læge stille dig nogle spørgsmål vedrørende din og din nærmeste families sygdomshistorik.
Estonian: Enne, kui te võite Zoely't võtma hakata, esitab teie arst teile mõningaid küsimusi teie ja teie lähisugulaste terviselugude kohta.
Danish: Det betyder, at du altid vil starte et nyt blisterkort på den samme dag i ugen, og at du har din menstruation på omtrent samme tid hver måned.
Estonian: See tähendab, et te alustate järgmise blistriga alati ühel ja samal nädalapäeval ja et teil on menstruatsioon iga kuu enam-vähem samadel päevadel.
Danish: Brug i mellemtiden et ikke-hormonelt præventionsmiddel.
Estonian: Vahepealsel ajal kasutage mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af nomegestrolacetat efter en enkelt dosis er 63 %.
Estonian: Nomegestroolatsetaadi absoluutne biosaadavus ühekordse annuse manustamise järel on 63 %.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, eller de 24 timer eller mere er gået, skal du følge rådene under "Hvis du har glemt at tage Zoely".
Estonian: Kui see pole võimalik või kui on möödunud 24 tundi või rohkem, tuleb järgida lõigu „Kui te unustate Zoely't võtta" soovitusi.
Danish: Nogle kvinder, der anvender hormonelle præventionsmidler, herunder Zoely, har rapporteret om depression eller nedtrykthed.
Estonian: Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas Zoely't, on teatanud depressioonist või meeleolulangusest.
Danish: • pludseligt opståede synsproblemer på det ene øje eller på begge øjne;
Estonian: • äkki tekkinud nägemishäire ühes või mõlemas silmas;
Danish: Hvis du ikke ønsker at blive gravid, så spørg din læge først om andre former for prævention.
Estonian: Kui te ei soovi rasestuda, siis küsige oma arstilt kõigepealt nõu teiste rasestumisvastaste meetodite kohta.
Danish: Kvinder, som ikke tager en kombinations-p-pille, og som ikke er gravide
Estonian: Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalseid pille ega ole rasedad
Danish: Hvis du får foretaget nogle blod- eller urinprøver, skal du fortælle din læge, at du bruger Zoely, da det kan påvirke resultaterne af nogle tests.
Estonian: Kui teilt võetakse vere- või uriiniproov, siis öelge oma arstile, et te kasutate Zoely't, sest see võib mõjutada mõnede analüüside tulemusi.
Danish: Det er især vigtigt at læse om symptomerne på en blodprop - se punkt 2 "Blodpropper".
Estonian: Eriti tähtis on lugeda verehüübe sümptomite kohta - vt lõik 2 „Verehüübed".
Danish: Hvis du for eksempel starter med at tage placebotabletterne på en fredag, og du ønsker at ændre dette til en tirsdag (3 dage tidligere), skal du begynde på et nyt blisterkort 3 dage tidligere end normalt.
Estonian: Näiteks, kui teie platseebotablettide võtmise periood algab reedel ja soovite seda muuta teisipäevaks (3 päeva varasemaks), peate te alustama järgmise blistriga lihtsalt 3 päeva varem kui tavaliselt.
Danish: Det er uvist, om dette fund skyldes brug af hormonel prævention eller andre faktorer, såsom forskel i seksual adfærd.
Estonian: Ei ole teada, kas see erinevus on tingitud hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide kasutamisest või muudest teguritest, näiteks erinev seksuaalkäitumine.
Danish: Maksimal enzyminduktion ses normalt inden for få uger.
Estonian: Maksimaalset ensüümide indutseerimist võib üldjuhul täheldada mõne nädala jooksul.
Danish: Det vides endnu ikke, hvordan risikoen med Zoely er sammenlignet med disse præparater med lavere risiko.
Estonian: Veel ei ole teada, kui suur on risk Zoely'ga võrreldes nende madalama riskiga preparaatidega.
Danish: • Nogle lægemidler kan øge koncentrationen af de aktive stoffer i Zoely i blodet.
Estonian: • Mõned ravimid võivad suurendada Zoely toimeainete sisaldust veres.
Danish: Risikoen afhænger af din naturlige risiko for VTE og af, hvilken type kombineret hormonel prævention du anvender.
Estonian: Riski suurus sõltub sellest, milline on teie loomulik risk VTE tekkeks ja millist tüüpi kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast preparaati te võtate.
Danish: Derfor skal du følge reglerne nedenfor.
Estonian: Sellisel juhul tuleb järgida allpool toodud juhiseid.
Danish: Pakningsstørrelser: 28, 84, 168 og 364 filmovertrukne tabletter.
Estonian: Pakendi suurused: 28, 84, 168 ja 364 õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: Hvis ja, undgå for meget sol eller ultraviolet lys.
Estonian: Sellisel juhul hoiduge liiga kaua päikese või ultraviolettkiirguse käes viibimisest.
Danish: Ændringen af værdierne forbliver dog sædvanligvis inden for normalvariationerne.
Estonian: Muutused jäävad üldiselt normaalsete laboriväärtuste piiridesse.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Estonian: kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Danish: Alle bivirkninger er anført efter systemorganklasse og hyppighed; meget almindelig (≥ 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100) og sjælden ( 1/10.000 til <
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on reastatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel; väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100) ja harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000).
Danish: Du kan starte med Zoely mellem 21 og 28 dage efter fødsel.
Estonian: Zoely kasutamist võib alustada 21. ja 28. sünnitusjärgse päeva vahel.
Danish: Efter seponering af Zoely sås ægløsning hos 79 % af kvinderne i løbet af de første 28 dage efter den sidste tablet var taget.
Estonian: Pärast Zoely kasutamise lõpetamist täheldati 79 %-l naistest ovulatsiooni taastumist esimese 28 päeva jooksul pärast viimase tableti võtmist.
Danish: Du skal spørge din læge, hvor tidligt efter din fødsel, du kan starte med at tage Zoely.
Estonian: Küsige oma arstilt, kui kiiresti pärast sünnitust võite te Zoely't võtma hakata;
Danish: Yderligere information om de mulige bivirkningsændringer af menstruationen (f.eks. manglende eller uregelmæssig) under brugen af Zoely er beskrevet i punkt 3, 'Hvornår og hvordan tabletterne tages', 'Hvis du får uventet blødning' og 'Hvis du en eller flere gange ikke får din menstruation'.
Estonian: Täiendav teave võimalike muutuste kohta menstruatsioonides (näiteks menstruatsioonide puudumine või ebaregulaarsed menstruatsioonid) Zoely kasutamisel on toodud lõik 3 „Millal ja kuidas alustada tablettide võtmist", „Kui teil tekib ootamatu vereeritus" ja „Kui üks või mitu menstruatsiooni jääb vahele".
Danish: Zoely indeholder 17β-estradiol.
Estonian: Zoely sisaldab 17β-östradiooli.
Danish: Tag en tablet hver dag på ca. samme tidspunkt, med et glas vand om nødvendigt.
Estonian: Võtke iga päev enam-vähem ühel ja samal kellaajal üks tablett, vajaduse korral koos vähese koguse veega.
Danish: Undersøgelser vægtøgning forhøjelse af leverenzymer
Estonian: Uuringud kehakaalu suurenemine maksaensüümide sisalduse suurenemine
Danish: Før du begynder at tage Zoely, skal du læse oplysningerne vedrørende blodpropper (trombose) i punkt 2.
Estonian: Enne kui te alustate Zoely kasutamist, tuleb teil lugeda teavet verehüüvete (tromboosi) kohta lõigus 2.
Danish: så fald kan du også have en højere risiko for at få et hjerteanfald eller et slagtilfælde;
Estonian: Sel juhul võib ka teil olla suurem risk südameinfarkti või insuldi tekkeks;
Danish: • hvis du bemærker ændringer i dit eget helbred, især mht. et af de punkter, der er nævnt i denne indlægsseddel (se også punkt 2 'Hvornår du ikke skal tage Zoely'; glem ikke helbredsændringerne i din nærmeste familie);
Estonian: • kui te märkate mis tahes muutusi oma terviseseisundis, eriti aga juhul, kui te märkate käesolevas infolehes kirjeldatud muutusi (vt ka lõik 2 „Millal ei tohi Zoely't kasutada"; ärge unustage seejuures ka oma lähisugulaste tervise muutusi);
Danish: Hvis det er nødvendigt, at du stopper med at tage Zoely, så spørg din læge, hvornår du kan begynde at tage det igen;
Estonian: Kui teil tuleb Zoely võtmine katkestada, küsige oma arstilt, millal te võite seda uuesti kasutama hakata;
Danish: Det er blevet rapporteret at forekomme hyppigere hos kvinder, der har brugt p-piller i mere end 5 år.
Estonian: Emakakaelavähki on täheldatud sagedamini naistel, kes on rasestumisvastaseid pille kasutanud kauem kui 5 aastat.
Danish: Dog bør diabetiske kvinder observeres omhyggeligt mens de tager p-piller, især i de første måneder af anvendelsen.
Estonian: Siiski tuleb KSK-de kasutamise ajal diabeedi diagnoosiga naisi tähelepanelikult jälgida, eriti kasutamise esimestel kuudel.
Danish: [Boks til placering af dagsetiket med påskriften:] Sæt dagsetiket her [Dag nummerering for hver enkelt tablet:] Start, 2, ....28 [Pile angiver rækkefølgen af tabletter:] 
Estonian: [Ala päevade etiketi lisamiseks tekstiga:] Asetage päevade etikett siia [Päevade numeratsioon iga tableti jaoks:] Algus, 2, ….28 [Nooled, mis näitavad tablettide võtmise järjekorda:] 
Danish: Hvis nogle af nedenstående tilstande eller risikofaktorer er til stede, skal Zoelys egnethed drøftes med kvinden.
Estonian: Juhul, kui esineb mõni allnimetatud seisundeist või riskifaktoritest, tuleb naisega arutada Zoely sobivust.
Danish: • Hvis du tager lægemidler eller naturlægemidler, som kan nedsætte Zoelys virkning, skal du også anvende barriereprævention.
Estonian: • Kui te võtate ravimeid või taimseid ravimeid, mis võivad vähendada Zoely efektiivsust, tuleb lisaks kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Danish: • Zoely kan også påvirke funktionen af anden medicin - såsom det anti-epileptiske lægemiddel lamotrigin.
Estonian: • Zoely võib omakorda mõjutada teiste ravimite toimet, näiteks epilepsiaravim lamotrigiini toimet.
Danish: • hvis du har glemt en eller flere tabletter fra blisterkortet i den første uge, og har haft ubeskyttet samleje i de syv dage før de glemte tabletter (se også punkt 3 'Hvis du har glemt at tage Zoely');
Estonian: • kui te unustate esimesel nädalal võtta blistrist ühe või enam tabletti ja olete eelmise seitsme päeva vältel olnud kaitsmata seksuaalvahekorras (vt ka lõik 3 „Kui te unustate Zoely't võtta");
Danish: • P-piller, der indeholder to forskellige hormoner, såsom Zoely, kaldes »kombinations-p-piller«.
Estonian: • Kahte erinevat hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid pille, nagu Zoely, nimetatakse „kombineeritud pillideks".
Danish: Du kan stoppe med at tage Zoely når som helst.
Estonian: Te võite Zoely võtmise igal ajal lõpetada.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (overfølsomhed) hos brugere af Zoely, men hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data.
Estonian: Zoely kasutajatel on teatatud allergilise (ülitundlikkuse) reaktsiooni tekkest, kuid olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik esinemissagedust hinnata.
Danish: Det er vigtigt at huske på, at den samlede risiko for en skadelig blodprop på grund af Zoely er lille.
Estonian: Tähtis on meeles pidada, et kahjuliku verehüübe tekkimise üldine risk Zoely'ga on väike.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du oplever et eller flere af følgende tegn eller symptomer.
Estonian: Pöörduge kiiresti arsti poole, kui märkate mis tahes järgmist tunnust või sümptomit.
Danish: Din læge vil rådgive dig.
Estonian: Arst selgitab seda teile.
Danish: Der bør anvendes en anden præventionsmetode for at undgå uønsket graviditet.
Estonian: Soovimatu raseduse vältimiseks tuleb kasutada mõnda muud rasestumisvastast meetodit.
Danish: Start ikke på det næste blisterkort af Zoely, før din læge har kontrolleret, at du ikke er gravid.
Estonian: Ärge alustage järgmise Zoely blistri võtmist enne, kui teie arst on kontrollinud, kas te olete rase või mitte.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen af nomegestrolacetat ved steady-state er 1.645  576 l.
Estonian: Nomegestroolatsetaadi jaotusruumala püsikontsentratsiooni staadiumis on 1645 576 l.
Danish: Hvis du opdager, at et barn har taget Zoely, spørg din læge til råds.
Estonian: Kui te avastate, et laps on võtnud Zoely't, siis küsige nõu oma arstilt.
Danish: Din læge kan beslutte, at du skal stoppe med at tage Zoely.
Estonian: Arst võib otsustada, et teil tuleb Zoely kasutamine lõpetada.