FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hver måned i det første års behandling
Finnish: • kerran kuukaudessa ensimmäisen hoitovuoden aikana
Danish: Ikke-kaukasiske patienter
Finnish: Muut kuin kaukaasialaiset potilaat
Danish: • hvis du ammer (se punkt 2 nedenfor for yderligere oplysninger).
Finnish: • jos imetät (katso kohdasta 2 lisätietoja).
Danish: Det anbefales, at du noterer datoen for hvornår kapslerne er taget ud af køleskabet, og datoen for hvornår de bør kasseres.
Finnish: On suositeltavaa, että merkitset muistiin päivämäärän, jolloin otat kapselit pois jääkaapista ja päivämäärän, jonka jälkeen kapselit on hävitettävä.
Danish: • Du må ikke tygge, knuse, opløse eller dele tabletterne, da det kan påvirke, hvor hurtigt medicinen bliver optaget i din krop.
Finnish: • Älä pureskele, murskaa, liuota tai jaa tabletteja, sillä se saattaa vaikuttaa siihen, miten nopeasti lääkeaine pääsee elimistöösi.
Danish: Baseret på stratificeret log-rank test
Finnish: Ositetun log-rank-testin perusteella.
Danish: Den kliniske relevans af denne virkning er ikke kendt.
Finnish: Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Danish: Study 19 (D0810C00019)
Finnish: Study 19 -tutkimus (D0810C00019)
Danish: Måneder 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Finnish: kuukausia 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparibi nlumelääke
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvis der sker nogen ændringer i dine blodprøver, som kan kræve behandling.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, jos verikokeissa ilmenee muutoksia, jotka saattavat edellyttää hoitoa.
Danish: Hårde kapsler 112 kapsler
Finnish: Kova kapseli 112 kapselia
Danish: Lægen kan reducere din dosis eller stoppe behandlingen, enten i kortere tid eller permanent.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää annosta tai lopettaa hoidon joko lyhytaikaisesti tai pysyvästi.
Danish: Opbevares i køleskab (2C - 8C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Danish: Lungebetændelse er en alvorlig tilstand, der ofte kræver behandling på hospitalet.
Finnish: Keuhkotulehdus on vakava sairaus, joka usein vaatii sairaalahoitoa.
Danish: Sandsynligheden for progressionsfri overlevelse
Finnish: Etenemisvapaan elinajan todennäköisyys
Danish: Størstedelen af materialet blev udskilt som metabolitter.
Finnish: Suurin osa materiaalista erittyi metaboliitteina.
Danish: • en vaccine eller en medicin, der undertrykker immunsystemet, da du i så fald kan have brug for at blive fulgt nøje
Finnish: • rokotus tai lääke, joka heikentää immuunijärjestelmää, koska saatat tarvita huolellista seurantaa
Danish: Der blev også udført eksplorative analyser af TFST og TSST.
Finnish: TFST- ja TSST-päätemuuttujista tehtiin myös eksploratiiviset analyysit.
Danish: Niveauet syntes at vende tilbage til normal efter seponering af behandlingen og syntes ikke at have nogen kliniske konsekvenser.
Finnish: Arvot näyttivät palautuvan normaaleiksi hoidon keskeyttämisen jälkeen eikä kliinisiä seurauksia näyttänyt olevan.
Danish: Du må ikke tage Lynparza, hvis noget af det ovenstående gælder for dig.
Finnish: Älä ota Lynparza-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Danish: Post hoc-analyse
Finnish: Post-hoc-analyysi.
Danish: Antal patienter i risiko:
Finnish: Riskiryhmään kuuluvien potilaiden määrä:
Danish: Lynparza tabletter skal synkes hele og ikke tygges, knuses, opløses eller deles.
Finnish: Lynparza-tabletit niellään kokonaisina eikä niitä saa pureskella, murskata, liuottaa tai jakaa.
Danish: Mange havde også fået andre DNA-beskadigende stoffer og strålebehandling.
Finnish: Monet potilaista olivat saaneet myös muita DNA:ta vaurioittavia lääkeaineita ja sädehoitoa.
Danish: (hændelser/ patienter) (%)
Finnish: (tapahtumat/ potilaat) (%)
Danish: Det kan påvirke den måde, hvorpå medicinen virker.
Finnish: Se saattaa vaikuttaa lääkkeen vaikutustapaan.
Danish: Passende klinisk monitorering anbefales til patienter, der får denne type lægemiddel samtidig.
Finnish: Asiaankuuluvaa kliinistä seurantaa suositellaan potilaille, jotka saavat samanaikaisesti tämän tyyppisiä lääkevalmisteita.
Danish: En værdi <1 favoriserer olaparib.
Finnish: Arvo, joka on < 1, suosii olaparibia.
Danish: Der var ingen bekræftede responser i komparator-armen.
Finnish: Vertailuhaarassa ei ollut vahvistettuja vasteita.
Danish: FLASKE/ETIKET
Finnish: PURKKI/ETIKETTI
Danish: Se punkt 4 for mere information om disse bivirkninger, herunder tegn og symptomer, som du skal holde øje med (for eksempel feber eller infektion, blå mærker eller blødning).
Finnish: Katso kohdasta 4 lisätietoa näistä haittavaikutuksista sekä oireista ja merkeistä, joita sinun pitää tarkkailla (esim. kuume tai tulehdukset, mustelmat tai verenvuoto).
Danish: HR= Hazard ratio.
Finnish: HR = Riskisuhde.
Danish: Andel af patienter uden hændelser
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla ei todettu tapahtumia
Danish: Dette kan være lavt antal røde eller hvide blodlegemer eller lavt antal blodplader.
Finnish: Näitä saattavat olla pieni punasolu- tai valkosolumäärä tai pieni verihiutalemäärä.
Danish: Lynparza må ikke anvendes under graviditet.
Finnish: Lynparza-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
Danish: Meget almindelig Træthed (inklusive asteni)
Finnish: Hyvin yleinen Väsymys (astenia mukaan lukien)
Danish: Du vil få taget en blodprøve:
Finnish: Sinulta otetaan verikoe:
Danish: • du har problemer med nyrerne.
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja.
Danish: Til kvinder med hormonafhængig cancer bør to ikke-hormonelle antikonceptionsmetoder overvejes.
Finnish: Naisilla, joilla on hormoniriippuvainen syöpä, on harkittava kahden hormoneista riippumattoman ehkäisymenetelmän käyttöä.
Danish: Alle patienterne havde potentielle bidragende faktorer for udvikling af MDS/AML, idet de tidligere havde fået platinholdig kemoterapi.
Finnish: Kaikilla potilailla oli mahdollisia MDS:n/AML:n kehittymistä edistäviä tekijöitä, koska he olivat saaneet aiemmin platinapohjaista solunsalpaajahoitoa.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, svag eller træt mens du tager Lynparza, må du ikke føre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner.
Finnish: Jos sinua huimaa, heikottaa tai väsyttää käyttäessäsi Lynparza-valmistetta, älä aja tai käytä työvälineitä tai koneita.
Danish: Derfor er der ingen data om sikkerhed og virkning på olaparibpatienter, som tidligere havde fået bevacizumab.
Finnish: Tästä syystä ei ole olemassa turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja olaparibilla hoidetuista potilaista, jotka olivat aiemmin saaneet bevasitsumabia.
Danish: • træthed eller svaghed
Finnish: • väsymyksen tai heikkouden tunne
Danish: Karcinogenicitet Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med olaparib.
Finnish: Karsinogeenisuus Olaparibilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Danish: INDRE ÆSKE - uden blue box
Finnish: SISÄPAKKAUS - ei sisällä Blue Box -tietoja
Danish: YDRE ÆSKE MULTIPAKNING - med blue box
Finnish: MONIPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS - sisältää Blue Box -tiedot
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX46
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset lääkkeet, muut antineoplastiset lääkkeet, ATC-koodi: L01XX46
Danish: Denne klastogenicitet er i overensstemmelse med den kendte farmakologi af olaparib og indikerer potentiale for genotoksicitet hos mennesker.
Finnish: Tämä klastogeenisuus vastaa olaparibin tunnettua farmakologiaa ja viittaa mahdolliseen genotoksiseen vaikutukseen ihmisessä.
Danish: Effektresultater er præsenteret i tabel 2 og figur 1 og 2.
Finnish: Tehoa koskevat tulokset on esitetty taulukossa 2 ja kuvissa 1 ja 2.
Danish: Hvis dit blodtal falder til et lavt niveau, kan du have behov for at få en blodtransfusion (hvor du vil få nyt blod eller blodbaserede produkter fra en donor).
Finnish: Jos verisolujen määrä laskee pieneksi, saatat tarvita verensiirron (jossa saat uutta verta tai verituotteita luovuttajalta).
Danish: december
Finnish: Joulukuu
Danish: Figur 7 PFS (BICR), Forest-plot, efter præspecificeret subgruppe
Finnish: Kuva 7 PFS (BICR), Forest-kuvaaja ennalta määritettyjen alaryhmien mukaan
Danish: Lynparza kapsler kan opbevares i op til 3 måneder under 30C.
Finnish: Lynparza-kapselit voi säilyttää enintään 3 kuukautta alle 30 °C.
Danish: Hvad Lynparza er, og hvordan det virker
Finnish: Mitä Lynparza on ja miten se vaikuttaa
Danish: Kombinationen af olaparib og vacciner eller immunsuppressive lægemidler er ikke undersøgt.
Finnish: Olaparibin yhdistelmää rokotteiden tai immuunivastetta ehkäisevien aineiden kanssa ei ole tutkittu.
Danish: • Tag Lynparza mindst 1 time efter et måltid.
Finnish: • Ota Lynparza-annos aikaisintaan tunnin kuluttua syömisestä.
Danish: • anden medicin mod kræft
Finnish: • muut syöpälääkkeet
Danish: • ømhed i munden (mundbetændelse).
Finnish: • kipu suussa (suutulehdus).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos ældre patienter.
Finnish: Aloitusannosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.
Danish: I sjældne tilfælde kan dette være et tegn på mere alvorlige problemer med knoglemarven, såsom "myelodysplastisk syndrom" (MDS) eller "akut myeloid leukæmi" (AML).
Finnish: Ne saattavat harvoissa tapauksissa olla merkkejä vakavammista luuytimen häiriöistä, joita kutsutaan "myelodysplastiseksi oireyhtymäksi" (MDS) tai "akuutiksi myelooiseksi leukemiaksi" (AML).
Danish: Patienter med påvist sygdom efter 2 år, som efter den behandlende læges skøn kan få yderligere fordel af fortsat behandling, kan behandles ud over de 2 år.
Finnish: Potilaat, joiden kohdalla on näyttöä sairaudesta 2 vuoden kohdalla ja jotka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan voivat edelleen hyötyä hoidon jatkamisesta, voivat saada hoitoa 2 vuoden jälkeenkin.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver: • øgning i størrelsen af de røde blodlegemer (ikke forbundet med nogen symptomer).
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset, jotka saattavat ilmetä verikokeissa: • punasolujen koon kasvu (tähän ei liity mitään oireita).
Danish: Der bør især udvises forsigtighed, hvis olaparib administreres i kombination med statiner.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava erityisesti, jos olaparibia annetaan yhdistelmänä minkä tahansa statiinin kanssa.
Danish: • i regelmæssige intervaller, som bestemmes af din læge efter det første års behandling.
Finnish: • lääkärin määräämin säännöllisin väliajoin ensimmäisen hoitovuoden jälkeen.
Danish: Olaparib påvirker ikke tamoxifens farmakokinetik.
Finnish: Olaparibi ei vaikuta tamoksifeenin farmakokinetiikkaan.
Danish: Størstedelen af metabolismen skyldtes oxideringsreaktioner, hvor en række af de producerede komponenter gennemgik efterfølgende glucuronid- eller sulfatkonjugering.
Finnish: Suurin osa metaboliasta johtuu hapetusreaktioista, jonka jälkeen osalle muodostuneista komponenteista tapahtuu glukuronidi- tai sulfaattikonjugaatio.
Danish: Lynparzas sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Finnish: Lynparza-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: PARP-inhibitorer kan ødelægge kræftceller, der ikke er gode til at reparere DNA-skader.
Finnish: PARP:n estäjät pystyvät tuhoamaan syöpäsoluja, jotka eivät kykene kunnolla korjaamaan DNA:n vaurioita.
Danish: Der er meget begrænsede data hos patienter med somatisk BRCA-mutation.
Finnish: Tietoja on erittäin vähän potilaista, joilla on somaattinen BRCA-mutaatio.
Danish: ECOG performance status (%)
Finnish: ECOG-suorituskykypistemäärä (%)
Danish: • hvis du har lavt antal blodlegemer i en blodprøve.
Finnish: • jos sinulla testattaessa todetaan verisolujen pieni määrä.
Danish: Andel af patienter i live
Finnish: Elossa olevien potilaiden osuus
Danish: Patienter, som oplever disse symptomer, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Finnish: Jos potilaalla on näitä oireita, hänen on noudatettava varovaisuutta ajaessaan tai koneita käyttäessään.
Danish: Kemoterapi n=97
Finnish: Solunsalpaaja n = 97
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed, hvis disse lægemidler administreres samtidigt med Lynparza, og patienterne bør følges nøje.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta, jos näitä lääkevalmisteita annetaan yhdessä Lynparza-valmisteen kanssa, ja potilaita on seurattava tarkoin.
Danish: Asiatisk
Finnish: Aasialainen
Danish: Lægen vil undersøge dit blod hver måned i det første år af behandlingen og regelmæssigt derefter.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle verikokeita kerran kuukaudessa ensimmäisen hoitovuoden ajan ja säännöllisin välein sen jälkeen.
Danish: Tabel 7 Patientdemografiske og baseline egenskaber i OlympiAD
Finnish: Taulukko 7 Potilaiden demografiset ja lähtötilanteen ominaispiirteet OlympiAD-tutkimuksessa
Danish: Kapsler, der har været frosset, skal destrueres.
Finnish: Jäätyneet kapselit on hävitettävä.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager et hormonelt præventionsmiddel, da din læge kan anbefale at supplere med en ikke-hormonel beskyttelse mod graviditet.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät hormonaalista ehkäisyä, sillä lääkäri saattaa suositella, että käytät lisäksi jotain muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää.
Danish: En ikke fuldt funktionel HRR-mekanisme er en af de vigtigste determinanter for platinsensitivitet i ovariecancer og andre cancertyper.
Finnish: Täysin toimivan HRR-reitin puuttuminen on eräs keskeisistä platinaherkkyyden määräävistä tekijöistä munasarja- ja muissa syövissä.
Danish: • Tag Lynparza én gang om morgenen og én gang om aftenen.
Finnish: • Ota yksi Lynparza-annos aamulla ja yksi illalla.
Danish: Du skal have modtaget kemoterapi enten før eller efter din kræft har spredt sig.
Finnish: Sinun on pitänyt saada solunsalpaajahoitoa joko ennen syövän leviämistä tai sen jälkeen.
Danish: I fravær af BRCA1- eller BRCA2-mutationer kan HRR-stien kompromitteres via andre mekanismer, men den tilgrundliggende afvigelse og penetrans er ikke fuldt ud belyst.
Finnish: Jos BRCA1- tai BRCA2-mutaatioita ei ole, muut mekanismit saattavat vaarantaa HRR-reitin, mutta syynä olevaa poikkeavuutta ja sen penetranssia ei ole täysin selvitetty.
Danish: • naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) - anvendes hovedsageligt mod depression
Finnish: • rohdosvalmisteet, jotka sisältävät mäkikuismaa (Hypericum perforatum) - käytetään lähinnä masennuksen hoitoon
Danish: Der er ikke rapporteret nogen uventede bivirkninger blandt et lille antal patienter, som tog en daglig dosis på op til 900 mg olaparib tabletter over to dage.
Finnish: Odottamattomia haittavaikutuksia ei raportoitu pienellä potilasjoukolla, joka otti olaparibitabletteja enintään 900 mg:n annoksen vuorokaudessa kahden päivän ajan.
Danish: Der er ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klassifikation C).
Finnish: Tietoja ei ole potilaista, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pughin luokitus C).
Danish: Studier med humane knoglemarvsceller viste også, at direkte eksponering for olaparib kan medføre toksicitet overfor knoglemarvsceller i ex vivo-analyser.
Finnish: Ihmisen luuydinsoluilla tehdyt tutkimukset osoittivat myös, että suora altistus olaparibille voi aiheuttaa toksisuutta luuydinsoluissa ex vivo.
Danish: Almindelig Træthed (inklusive asteni)
Finnish: Väsymys (astenia mukaan lukien)
Danish: Hvis du har glemt at tage Lynparza
Finnish: Jos unohdat ottaa Lynparza-valmistetta
Danish: Konsistente resultater blev observeret i alle foruddefinerede patientsubgrupper (se figur 7).
Finnish: Kaikissa ennalta määritellyissä potilaiden alaryhmissä havaittiin yhdenmukaisia tuloksia (ks. kuva 7).
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant interaktion med anastrozol eller letrozol, hvorimod tamoxifen reducerede eksponeringen for olaparib med 27 %.
Finnish: Merkittäviä yhteisvaikutuksia anastrotsolin tai letrotsolin kanssa ei havaittu, mutta tamoksifeeni pienensi olaparibialtistusta 27 %.
Danish: • hvis du er allergisk over for olaparib eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Finnish: • jos olet allerginen olaparibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Danish: gBRCA1/2-muteret HER2-negativ metastatisk brystcancer OlympiAD (Studie D0819C00003)
Finnish: gBRCA1/2-mutaation omaava HER2-negatiivinen metastasoitunut rintasyöpä OlympiAD (tutkimus D0819C00003)
Danish: Det kan heller ikke udelukkes, at olaparib potentielt kan inducere CYP2C9, CYP2C19 og P-gp.
Finnish: Olaparibin kykyä indusoida CYP2C9:ää, CYP2C19:ää ja P-gp:tä ei myöskään voida poissulkea.
Danish: Olaparib udviste intet mutagent potentiale, men var klastogent i pattedyrsceller in vitro.
Finnish: Olaparibilla ei todettu mutageenista vaikutusta, mutta se oli klastogeeninen nisäkässoluissa in vitro.
Danish: Alder - år (median)
Finnish: Ikä vuosina (mediaani)
Danish: • Lægen vil fortælle dig, hvor mange tabletter Lynparza, du skal tage.
Finnish: • Lääkäri kertoo, montako Lynparza-tablettia sinun pitää ottaa.
Danish: Afhængig af den anvendte test samt international konsensus om klassifikation, er BRCA1/2-mutationerne blevet klassificeret som risikogivende/formodet risikogivende eller patogene/sandsynligvis patogene.
Finnish: Käytetyn testin ja kansainvälisesti sovitun luokituksen mukaan BRCA1/2mutaatiot on luokiteltu haitallisiksi / epäillyiksi haitallisiksi tai patogeenisiksi / todennäköisesti patogeenisiksi.
Danish: Alu/Alu ikke-perforeret blister indeholdende 8 filmovertrukne tabletter.
Finnish: Alu/alu läpipainopakkaus ilman repäisyviivoja, jossa on 8 kalvopäällysteistä tablettia.
Danish: Race (%)
Finnish: Rotu (%)
Danish: • hvis du oplever nye eller forværrede symptomer på kortåndethed, hoste eller hvæsen.
Finnish: • jos sinulla ilmenee uutta tai pahenevaa hengenahdistusta, yskää tai hengityksen vinkumista.
Danish: Der var imidlertid en let reduktion af embryoføtal overlevelse.
Finnish: Alkioiden ja sikiöiden eloonjäänti kuitenkin hiukan väheni.
Danish: Olaparib hæmmer CYP3A4 in vitro og forventes at være en svag CYP3A-inhibitor in vivo.
Finnish: Olaparibi estää CYP3A4:ää in vitro ja sen oletetaan olevan heikko CYP3A:n estäjä in vivo.
Danish: Hyppighed for forekomsten af bivirkninger er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig ( 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Den anbefalede Lynparza-monoterapidosis er ikke egnet til kombination med myelosuppressive anticancerlægemidler.
Finnish: Monoterapiana käytetyn Lynparza-valmisteen suositeltu annos ei sovi käytettäväksi yhdistelmähoitona myelosuppressiivisten syöpälääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Meget almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset, jotka saattavat ilmetä verikokeissa:
Danish: Den mest almindelige histologiske type var serøs (96 %), og endometrioid histologi blev rapporteret hos 2 % af patienterne.
Finnish: Yleisin histologinen tyyppi oli seroosi (96 %), endometrioidia histologiaa ilmoitettiin 2 %:lla potilaista.
Danish: Hvis blodparametrene forbliver klinisk unormale efter 4 ugers afbrydelse af behandling med Lynparza, anbefales analyse af knoglemarv og/eller cytogenetisk analyse af blodet.
Finnish: Jos veriarvot ovat edelleen kliinisesti poikkeavia 4 viikon kuluttua Lynparza-hoidon keskeyttämisen jälkeen, suositellaan luuydintutkimusta ja/tai veren sytogeneettistä analyysiä.
Danish: • dabigatran - anvendes til at fortynde blodet
Finnish: • dabigatraani - käytetään veren ohentamiseen
Danish: Syv mandlige patienter blev randomiseret (5 olaparib og 2 komparator).
Finnish: Seitsemän miespotilasta satunnaistettiin (5 olaparibihaaraan ja 2 vertailuhaaraan).
Danish: Mediantiden til første forekomst af anæmi var ca. 4 uger (ca. 7 uger for bivirkninger af CTCAE grad ≥ 3).
Finnish: Mediaaniaika anemian ilmaantumiseen ensimmäistä kertaa oli noin 4 viikkoa (vähintään CTCAE-asteen 3 tapahtumien kohdalla noin 7 viikkoa).
Danish: Det vides ikke, om Lynparza kan påvirke effekten af visse hormonelle præventionsmidler.
Finnish: Ei tiedetä, vaikuttaako Lynparza joidenkin ehkäisytablettien tehoon.
Danish: Hvis du tager mere Lynparza end din normale dosis, skal du straks kontakte din læge eller det nærmeste hospital.
Finnish: Jos otat enemmän Lynparza-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat tavallista suuremman annoksen Lynparza-valmistetta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan.
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Finnish: Muut haittavaikutukset, kuten:
Danish: Patienterne i olaparibgruppen fortsatte med at få behandling i længere tid end patienterne i placebogruppen.
Finnish: Olaparibiryhmän potilaat saivat hoitoa pidempään kuin lumelääkeryhmän potilaat.
Danish: Sikkerhedsprofilen er baseret på poolede data fra 1.826 patienter med solide tumorer, som blev behandlet med Lynparza-monoterapi i kliniske studier med den anbefalede dosis.
Finnish: Turvallisuusprofiili perustuu yhdistettyihin tietoihin, jotka saatiin 1 826 potilaasta, joilla oli kiinteitä kasvaimia ja jotka saivat Lynparza-valmistetta monoterapiana kliinisissä tutkimuksissa suositellulla annoksella.
Danish: Genetisk test skal udføres af et erfarent laboratorium ved hjælp af en valideret test.
Finnish: Geneettiset tutkimukset on tehtävä tällaisiin määrityksiin perehtyneessä laboratoriossa käyttämällä validoitua testiä.
Danish: Kvindelige patienter:
Finnish: Naispotilaat:
Danish: Tests og undersøgelser Din læge vil undersøge dit blod inden og under behandlingen med Lynparza.
Finnish: Kokeet ja seuranta Lääkäri tulee tutkimaan vertasi ennen Lynparza-hoitoa ja sen aikana.
Danish: Påvirkning fra olaparib på andre lægemidler
Finnish: Olaparibin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Danish: Metabolismen af olaparib er omfattende.
Finnish: Olaparibi metaboloituu laajasti.
Danish: Derfor kan olaparib ved samtidig administration reducere eksponeringen for substrater for disse metaboliske enzymer og transportprotein.
Finnish: Näin ollen olaparibi saattaa samanaikaisesti annettuna vähentää altistusta näiden aineenvaihduntaentsyymien ja kuljettajaproteiinin substraateille.
Danish: efavirenz - anvendes mod virusinfektioner, herunder hiv
Finnish: efavirentsi - käytetään virusinfektioiden hoitoon, HIV mukaan lukien
Danish: Ved multipel dosering er der ingen udpræget akkumulering, og steady state-eksponering opnås inden for ~3 til 4 dage.
Finnish: Useat annokset eivät aiheuta selvää kertymistä ja vakaan tilan altistukset saavutetaan noin 3-4 vuorokaudessa.
Danish: Der er imidlertid ikke behov for dosisjustering på baggrund af etnicitet (se pkt.
Finnish: Annoksen muuttaminen etnisen alkuperän vuoksi ei kuitenkaan ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Danish: • Én dosis (8 kapsler) Lynparza synkes med vand, én gang om morgenen og én gang om aftenen.
Finnish: • Ota yksi Lynparza-annos (8 kapselia) suun kautta veden kanssa aamulla ja yksi annos illalla.
Danish: De havde i gennemsnit modtaget 3 tidligere kemoterapibehandlinger (interval 2-11) og 2,6 tidligere platinholdige kemoterapibehandlinger (interval 2-8).
Finnish: He olivat saaneet keskimäärin kolme aiempaa solunsalpaajahoitoa (vaihteluväli 2 11) ja 2,6 aiempaa platinaa sisältävää solunsalpaajahoitoa (vaihteluväli 2 8).
Danish: Tidligere behandling med antracyklin og taxan
Finnish: Aiempi antrasykliini- ja taksaanihoito
Danish: Meget almindelig Nedsat appetit
Finnish: Melko harvinainen Heikentynyt ruokahalu
Danish: Alle patienterne havde modtaget platinbaseret førstelinjebehandling.
Finnish: Kaikki potilaat olivat saaneet ensilinjan platinapohjaista hoitoa.
Danish: 63 % af patienterne havde primær debulking kirurgi, og af disse havde størstedelen (75 %) ingen makroskopisk residualsygdom.
Finnish: Potilaista 63 %:lle oli ensin tehty sytoreduktiivinen leikkaus ja suurimmalla osalla (75 %) näistä potilaista ei ollut makroskooppista jäännöstautia.
Danish: Det væsentligste primære målorgan for toksicitet for begge arter var knoglemarven med associerede forandringer i perifere hæmatologiske parametre.
Finnish: Toksisuuden merkittävin ensisijainen kohde-elin molemmissa lajeissa oli luuydin ja siihen liittyvät muutokset perifeerisissä hematologisissa parametreissä.