FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La unión de migalastat estabiliza estas formas mutantes de -Gal A en el retículo endoplásmico y facilita su adecuada circulación hacia los lisosomas.
Icelandic: Binding migalastats eykur stöðugleika stökkbreyttu gerða -Gal A í frymisnetinu og auðveldar réttan flutning þeirra til lýsósóma.
Spanish: c.G963C/G964A
Icelandic: G963C/G964A
Spanish: Secuencia proteica modificada c.1A>C o c.1A>T
Icelandic: Breyting á próteinröð c.1A>C eða c.1A>T
Spanish: c.1147T>C o c.1149C>G o c.1149C>A
Icelandic: c.1147T>C eða c.1149C>G eða c.1149C>A
Spanish: En caso de deterioro clínico significativo, debe plantearse una evaluación clínica posterior o la interrupción del tratamiento con Galafold.
Icelandic: Í tilviki klínískt marktækrar versnunar skal íhuga frekara klínískt mat eða íhuga að hætta meðferð með Galafold.
Spanish: c.504A>C o c.504A>T
Icelandic: c.504A>C eða c.504A>T
Spanish: Por consiguiente, una actividad reducida de la -Gal A produce la acumulación progresiva de sustrato en órganos y tejidos vulnerables, lo que deriva en la morbilidad y la mortalidad asociadas con la enfermedad de Fabry.
Icelandic: -Gal A tengist því ágengri uppsöfnun hvarfefna í viðkvæmum líffærum og vefjum sem veldur því sjúkdómsástandi og dánartíðni sem tengist Fabry-sjúkdómi.
Spanish: c.140G>A o 141G>A
Icelandic: c.140G>A eða 141G>A
Spanish: Por consiguiente, no puede excluirse un riesgo de exposición a migalastat en lactantes.
Icelandic: Á grundvelli þess er ekki hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Spanish: c.442A>C o c.444T>A o c.444T>G
Icelandic: c.442A>C eða c.444T>A eða c.444T>G
Spanish: Las reducciones cualitativas en los niveles de GL-3 se observaron en varios tipos de células renales: podocitos, células mesangiales y células endoteliales glomerulares, respectivamente, durante 12 meses de tratamiento con Galafold.
Icelandic: á GL-3 kom fram í mörgum frumugerðum í nýrum: fætlufrumum (podopodocytes), milliæðafrumum (mesangial) og æðaþelsfrumum í gauklum, í sömu röð, við 12 mánaða meðferð með Galafold.
Spanish: Los valores iniciales fueron de 95,3 g/m en el grupo de Galafold y 92,9 g/m en el grupo de TSE y el cambio medio respecto al periodo basal en el IMVI en el mes 18 fue de -6,6 (IC del 95 %: -11,0, -2.1; n=31) para Galafold y -2,0 (IC del 95 %: -11,0, 7,0; n=13) para TSE.
Icelandic: Grunngildin voru 95,3 g/m fyrir Galafold hlutann og 92,9 g/m fyrir ERT hlutann og meðalbreyting frá grunngildi í LVMi í 18. mánuði var -6,6 (95% CI: -11,0, -2,1; n=31) hjá Galafold og -2,0 (95% CI: -11,0, 7,0; n=13) hjá ERT.
Spanish: c.139T>C o c.139T>A
Icelandic: c.139T>C eða c.139T>A
Spanish: Óxido de hierro negro Hidróxido de potasio
Icelandic: Svart járnoxíð Kalíumhýdroxíð
Spanish: c.C207A o c.C207G
Icelandic: c.C207A eða c.C207G
Spanish: c.1055_1057dup c.1055_1057dup p.353insT
Icelandic: c.1055_1057dup
Spanish: c.216G>A o c.216G>T o c.216G>C
Icelandic: c.216G>A eða c.216G>T eða c.216G>C
Spanish: c.C279G o c.C279A
Icelandic: c.C279G eða c.C279A
Spanish: c.A124C o c.A124T
Icelandic: c.A124C eða c.A124T
Spanish: c.G547A (Sitio probable de splicing)
Icelandic: c.G547A (meint splæsimót)
Spanish: La biodisponibilidad absoluta (AUC) de una dosis única oral de 150 mg de clorhidrato de migalastat o una perfusión intravenosa de 150 mg de dos horas fue aproximadamente del 75%.
Icelandic: Heildaraðgengi (AUC) fyrir stakan 150 mg skammt af migalastat hýdróklóríði til inntöku eða stakt 2 klst. innrennsli með 150 mg í bláæð var u.þ.b. 75%.
Spanish: Tabla 2: Tabla de susceptibilidad a Galafold (migalastat)
Icelandic: Tafla yfir móttækileika fyrir Galafold (migalastat)
Spanish: c.159C>G o c.159C>A
Icelandic: c.159C>G eða c.159C>A
Spanish: c.280T>A o c.281G>C
Icelandic: c.280T>A eða c.281G>C
Spanish: c.561G>T o c.561G>A o c.561G>C
Icelandic: c.561G>T eða c.561G>A eða c.561G>C
Spanish: c.639G>A (Sitio probable de splicing)
Icelandic: c.639G>A (meint splæsimót)
Spanish: Amicus Therapeutics GmbH Tel.: + 49 89 2488 79810 / 0800 000 2038 E-Mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: + 49 89 2488 79810 / 0800 000 2038 E-Mail: MedInfo@amicusrx.com
Spanish: c.G639A (Sitio probable de splicing)
Icelandic: c.G639A (meint splæsimót)
Spanish: c.G284A o c.G285A
Icelandic: c.G284A eða c.G285A
Spanish: c.148T>C o c.150C>G o c.150C>A
Icelandic: c.148T>C eða c.150C>G eða c.150C>A
Spanish: Si se olvida una dosis durante todo un día, el paciente debe tomar la dosis olvidada de Galafold solamente en el plazo de 12 horas siguientes a la hora habitual a la que se toma la dosis.
Icelandic: Ef Galafold-skammtur gleymist ætti sjúklingurinn aðeins að taka hann ef minna en 12 klst. eru liðnar frá þeim tíma sem skammturinn er venjulega tekinn.
Spanish: c.T187A o c.G188C
Icelandic: c.T187A eða c.G188C
Spanish: c.412G>A o c.412G>C
Icelandic: c.412G>A eða c.412G>C
Spanish: c.C159G o c.C159A
Icelandic: c.C159G eða c.C159A
Spanish: c.C519A o c.C519G
Icelandic: c.C519A eða c.C519G
Spanish: El cambio desde el periodo basal hasta el mes 18 en el IMVI en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda (mujeres con IMVI basal > 95 g/m y hombres con IMVI basal > 115 g/m2) fue de -8,4 (IC del 95 %: -15,7, 2,6; n=13) para migalastat y de 4,5 (IC del 95 %: -10,7, 18,4; n=5) para TSE.
Icelandic: Breytingin á LVMi (g/m2) frá grunngildi að 18. mánuði hjá sjúklingum með þykknun vinstri slegils (konum með LVMi > 95 g/m við grunngildi og körlum með LVMi > 115 g/m2) við grunngildi var -8,4 (95% CI: -15,7, 2,6; n=13) fyrir migalastat og 4,5 (95% CI: -10,7, 18,4; n=5) fyrir ERT.
Spanish: La tasa de cambio medio anualizada en la TFG estimada CKD-EPI fue de -0,40 ml/min/1,73 m
Icelandic: Meðalgildi hlutfallslegrar breytingar á ársgrundvelli fyrir eGFRCKD-EPI var -0,40 ml/mín./1,73 m
Spanish: c.C816A o c.C816G
Icelandic: c.C816A eða c.C816G
Spanish: c.817T>C o c.819T>A o c.819T>G
Icelandic: c.817T>C eða c.819T>A eða c.819T>G
Spanish: • Palpitaciones (sensación de latidos fuertes)
Icelandic: Hjartsláttarónot (tilfinning um hraðan eða óreglulegan hjartslátt)
Spanish: PRESIONAR la lengüeta a la izquierda 2.
Icelandic: ÞRÝSTIÐ á og haldið niðri flipanum til vinstri
Spanish: Amicus Therapeutics SAS Tél: 0800 906 788 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics SAS Tél: 0800 906 788 e-mail:
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente significativas en el IMVI durante el periodo controlado con placebo de 6 meses inicial.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur á LVMi kom fram á fyrsta 6 mánaða samanburðartímabilinu með lyfleysu.
Spanish: c.924A>T o c.924A>C
Icelandic: c.924A>T eða c.924A>C
Spanish: Si han transcurrido más de 12 horas, deberá volver a tomar Galafold el día correspondiente a la siguiente dosis y a la hora habitual, de acuerdo con la pauta posológica de días alternos.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru liðnar ættir að halda áfram að taka Galafold á næsta fyrirhuguðum skammtadegi og -tíma í samræmi við skammta annan hvern dag.
Spanish: c.G261C o c.G261T
Icelandic: c.G261C eða c.G261T
Spanish: c.C747G o c.C747A
Icelandic: c.C747G eða c.C747A
Spanish: c.547G>A (Sitio probable de splicing)
Icelandic: c.547G>A (meint splæsimót)
Spanish: En un estudio de dosis única con Galafold en sujetos sin la enfermedad de Fabry con diferentes grados de insuficiencia renal, las exposiciones aumentaron de 4,3 veces en sujetos con insuficiencia renal grave (TFG< 30 ml/min/1,73 m
Icelandic: Í rannsókn á stökum skömmtum af Galafold hjá sjúklingum sem ekki voru með Fabry-sjúkdóminn en með mismikið skerta nýrnastarfsemi, jókst útsetning 4,3-falt hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m
Spanish: c.T148C o c.C150G o c.C150A F50L
Icelandic: c.T148C eða c.C150G eða c.C150A
Spanish: c.G412A o c.G412C
Icelandic: c.G412A eða c.G412C
Spanish: c.261G>C o c.261G>T
Icelandic: c.261G>C eða c.261G>T
Spanish: c.284G>A o c.285G>A
Icelandic: c.284G>A eða c.285G>A
Spanish: c.337T>C o c.339T>A o c.339T>G
Icelandic: c.337T>C eða c.339T>A eða c.339T>G
Spanish: c.G982A o c.G982C
Icelandic: c.G982A eða c.G982C
Spanish: c.153G>A o c.153G>T o c.153G>C
Icelandic: c.153G>A eða c.153G>T eða c.153G>C
Spanish: c.C305G o c.C305A
Icelandic: c.C305G eða c.C305A
Spanish: c.126G>A o c.126G>C o c.126G>T
Icelandic: c.126G>A eða c.126G>C eða c.126G>T
Spanish: c.552T>A o c.552T>G
Icelandic: c.552T>A eða c.552T>G
Spanish: c.131G>A o c.132G>A
Icelandic: c.131G>A eða c.132G>A
Spanish: c.T241C o c.T241A
Icelandic: c.T241C eða c.T241A
Spanish: c.G734A o c.G735A
Icelandic: c.G734A eða c.G735A
Spanish: c.187T>A o c.188G>C
Icelandic: c.187T>A eða c.188G>C
Spanish: c.T166A o c.G167C
Icelandic: c.T166A eða c.G167C
Spanish: c.C525G o c.C525A
Icelandic: c.C525G eða c.C525A
Spanish: Este medicamento no ha sido estudiado en niños menores de 16 años.
Icelandic: Lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára, því hefur ekki verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá þessum aldurshópi.
Spanish: c.241T>C o c.241T>A
Icelandic: c.241T>C eða c.241T>A
Spanish: c.471G>C o c.471G>T
Icelandic: c.471G>C eða c.471G>T
Spanish: c.C233G o c.C233A
Icelandic: c.C233G eða c.C233A
Spanish: Galafold no está indicado para un uso concomitante con la terapia de sustitución enzimática.
Icelandic: Galafold er ekki ætlað til samhliða notkunar með ensímuppbótarmeðferð.
Spanish: c.T552A o c.T552G
Icelandic: c.T552A eða c.T552G
Spanish: c.G471C o c.G471T
Icelandic: c.G471C eða c.G471T
Spanish: c.124A>C o c.124A>T
Icelandic: c.124A>C eða c.124A>T
Spanish: c.519C>A o c.519C>G
Icelandic: c.519C>A eða c.519C>G
Spanish: Si han transcurrido más de 12 horas, el paciente debe volver a tomar Galafold el día correspondiente a la siguiente dosis y a la hora habitual, de acuerdo con la pauta posológica de días alternos.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru liðnar ætti sjúklingurinn að taka Galafold næsta dag sem skammtur er fyrirhugaður í samræmi við skammtaáætlun annan hvern dag.
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon1_2?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon1_2?)
Spanish: c.G103C o c.G103A
Icelandic: c.G103C eða c.G103A
Spanish: c.T258G o c.T258A
Icelandic: c.T258G eða c.T258A
Spanish: c.G540C o c.G540T
Icelandic: c.G540C eða c.G540T
Spanish: c.207C>A o c.207C>G
Icelandic: c.207C>A eða c.207C>G
Spanish: Sequedad de boca Necesidad urgente de defecar Dispepsia
Icelandic: Kviðverkur Hægðatregða Munnþurrkur Bráðar hægðir Meltingartruflanir
Spanish: Un ensayo farmacocinético en voluntarios varones sanos con 150 mg de clorhidrato de C]-migalastat reveló que aproximadamente el 77% de la dosis radiomarcada se recuperó en orina, de la cual el 55% se excretó como migalastat inalterado y el 4% como los metabolitos combinados M1, M2 y M3.
Icelandic: 77% af geislamerktum skammti endurheimtist í þvagi þar sem 55% skildust út sem óbreytt migalastat og 4% sem samsettu umbrotsefnin M1, M2 og M3.
Spanish: Galafold no se debe tomar durante 2 días consecutivos.
Icelandic: Ekki má taka Galafold 2 daga í röð.
Spanish: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel.: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel.: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail:
Spanish: c.242G>A o c.243G>A
Icelandic: c.242G>A eða c.243G>A
Spanish: Mientras esté tomando Galafold, su médico debe valorar su estado y si su medicamento está funcionando cada 6 meses.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með ástandi þínu og hvort lyfið virki á 6 mánaða fresti á meðan þú tekur Galafold.
Spanish: c.G285T o c.G285C
Icelandic: c.G285T eða c.G285C
Spanish: A377_P380dup c.1139delC
Icelandic: A377_P380dup
Spanish: c.982G>A o c.982G>C
Icelandic: c.982G>A eða c.982G>C
Spanish: c.G132T o c.G132C
Icelandic: c.G132T eða c.G132C
Spanish: c.T610C o c.T610A
Icelandic: c.T610C eða c.T610A
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros productos para el aparato digestivo y metabolismo; Código ATC: A16AX14
Icelandic: {Ýmis efni fyrir meltingarveg og efnaskiptalyf}, ATC-flokkur:
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon5_7?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon5_7?)
Spanish: c.285G>T o c.285G>C
Icelandic: c.285G>T eða c.285G>C
Spanish: c.G567C o c.G567T
Icelandic: c.G567C eða c.G567T
Spanish: c.C1202G o c.C1202A
Icelandic: c.1202C>G eða c.1202C>A c.C1202G eða c.C1202A
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente significativas durante el periodo controlado con placebo de 6 meses inicial.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur kom fram á fyrsta 6 mánaða samanburðartímabilinu með lyfleysu.
Spanish: En el ensayo en pacientes no expuestos previamente a TSE, Galafold produjo un descenso estadísticamente significativo del IMVI (p< 0,05); el cambio promedio desde el periodo basal en el IMVI en los meses de 18 a 24 fue de -7,7 (IC del 95 %: -15,4, -0,01; n=27).
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið ensímuppbótarmeðferð olli Galafold tölfræðilega marktækri lækkun á LVMi (p<0,05); meðalbreyting á LVMi frá grunngildi í 18.til 24. mánuði var -7,7 (95% CI: -15,4, -0,01; n=27).
Spanish: c.T514A o c.G515C
Icelandic: c.T514A eða c.G515C
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Galafold tras valorar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með Galafold.
Spanish: c.228G>C o c.228G>A o c.228G>T
Icelandic: c.228G>C eða c.228G>A eða c.228G>T
Spanish: c.279C>G o c.279C>A
Icelandic: c.279C>G eða c.279C>A
Spanish: c.G131A o c.G132A
Icelandic: c.G131A eða c.G132A
Spanish: c.816C>A o c.816C>G
Icelandic: c.816C>A eða c.816C>G
Spanish: En pacientes con mutaciones susceptibles de responder al tratamiento, los niveles de GL-3 tendían a disminuir en la orina y en los capilares intersticiales renales.
Icelandic: Hjá sjúklingum með móttækilegar stökkbreytingar var tilhneiging til lækkunar á magni GL-3 í þvagi og millivefsháræðum í nýrum.
Spanish: c.G609C o c.G609T
Icelandic: c.G609C eða c.G609T
Spanish: c.A840T o c.A840C
Icelandic: c.A840T eða c.A840C
Spanish: c.525C>G o c.525C>A
Icelandic: c.525C>G eða c.525C>A
Spanish: c.243G>T o c.243G>C
Icelandic: c.243G>T eða c.243G>C
Spanish: c.540G>C o c.540G>T
Icelandic: c.540G>C eða c.540G>T
Spanish: c.T960G o c.T960A
Icelandic: c.T960G eða c.T960A
Spanish: c.A588T o c.A588C
Icelandic: c.A588T eða c.A588C
Spanish: c.609G>C o c.609G>T
Icelandic: c.609G>C eða c.609G>T
Spanish: c.166T>A o c.167G>C
Icelandic: c.166T>A eða c.167G>C
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon3?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon3?)
Spanish: c.G140A o G141A
Icelandic: G140A eða G141A
Spanish: c.G612T o c.G612C
Icelandic: c.G612T eða c.G612C
Spanish: c.G144T o c.G144C
Icelandic: c.G144T eða c.G144C
Spanish: c.T369G o c.T369A
Icelandic: c.T369G eða c.T369A
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas con Galafold en ensayos clínicos
Icelandic: Aukaverkanir með Galafold í klínískum rannsóknum
Spanish: c.610T>C o c.610T>A
Icelandic: c.610T>C eða c.610T>A
Spanish: c.T280A o c.G281C
Icelandic: c.T280A eða c.G281C
Spanish: Galafold no ha sido estudiado en pacientes con la enfermedad de Fabry portadores de una TFG estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2.
Icelandic: Galafold hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með Fabry-sjúkdóm sem eru með gauklasíunarhraða sem er minni en 30 ml/mín./1,73 m2.
Spanish: c.141G>C o c.141G>T
Icelandic: c.141G>C eða c.141G>T
Spanish: c.G243T o c.G243C
Icelandic: c.G243T eða c.G243C
Spanish: c.G242A o c.G243A
Icelandic: c.G242A eða c.G243A
Spanish: Tras seguimiento en el ensayo de extensión abierto, el cambio promedio desde el periodo basal hasta el mes 36 en el IMVI en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda en el periodo basal fue de -30,0 (IC del 95 %: -57,9, -2,2; n=4) y en el mes 48 fue de -33,1 (IC: -60,9, -5,4; n=4).
Icelandic: Við eftirfylgni í opnu framhaldsrannsókninni var meðalbreyting frá grunngildi á LVMi hjá sjúklingum með stækkun vinstri slegils við grunngildi í 36. mánuði -30,0 (95%) CI: -57.9, -2.2; n=4) og í 48. mánuði -33,1 (CI:-60.9,5.4).
Spanish: No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk.
Spanish: c.144G>T o c.144G>C
Icelandic: c.144G>T eða c.144G>C
Spanish: c.305C>G o c.305C>A
Icelandic: c.305C>G eða c.305C>A
Spanish: Datos limitados sugieren que la administración conjunta de una dosis única de Galafold y de la terapia de sustitución enzimática estándar por perfusión resulta en una exposición a la agalsidasa de 1 a 5 veces mayor como máximo.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að samhliða gjöf á stökum skammti af Galafold og hefðbundnu innrennsli með ensímuppbót auki útsetningu fyrir agalsídasa allt að 5 falt.
Spanish: c.859T>C o c.859T>A
Icelandic: c.859T>C eða c.859T>A
Spanish: En el ensayo de extensión abierto con pacientes no expuestos previamente a TSE, la función renal permaneció estable durante un máximo de 5 años de tratamiento con Galafold.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið ensímuppbótarmeðferð (ERT-naive) og opinni framhaldsrannsókn hélst nýrnastarfsemi stöðug meðan á allt að 5 ára meðferð með Galafold stóð.
Spanish: c.T154A o c.G155C
Icelandic: c.T154A eða c.G155C
Spanish: Conservación de Galafold
Icelandic: Galafold inniheldur
Spanish: c.707G>A o c.708G>A
Icelandic: c.707G>A eða c.708G>A
Spanish: c.G831T o c.G831C
Icelandic: c.G831T eða c.G831C
Spanish: c.108G>C o c.108G>T
Icelandic: c.108G>C eða c.108G>T
Spanish: c.258T>G o c.258T>A
Icelandic: c.258T>G eða c.258T>A
Spanish: c.830G>A o c.831G>A
Icelandic: c.830G>A eða c.831G>A
Spanish: c.T465A o c.T465G
Icelandic: c.T465A eða c.T465G
Spanish: En el ensayo en pacientes previamente tratados con TSE, después de 18 meses de tratamiento con Galafold se produjo una reducción estadísticamente significativa del IMVI (p< 0,05).
Icelandic: Stöðull fyrir massa vinstri slegils (left ventricular mass index, LVMi) Eftir 18 mánaða meðferð með Galafold í rannsókn hjá sjúklingum með reynslu af ensímuppbótarmeðferð kom fram tölfræðilega marktæk lækkun á LVMi (p <0,05).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galafold
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Galafold
Spanish: Contenido de la cápsula Almidón pregelificado (maíz) Estearato de magnesio
Icelandic: Forhleypt sterkja (maís) Magnesíumsterat
Spanish: c.881T>G o c.881T>A
Icelandic: c.881T>G eða c.881T>A
Spanish: c.103G>C o c.103G>A
Icelandic: c.103G>C eða c.103G>A
Spanish: c.G141C o c.G141T
Icelandic: c.G141C eða c.G141T
Spanish: Amicus Therapeutics Europe Limited Tfn: 020 795 493 e-post: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Tfn: 020 795 493 e-post:
Spanish: c.T70C o c.T70A
Icelandic: c.T70C eða c.T70A
Spanish: c.G860A o c.G861A
Icelandic: c.G860A eða c.G861A
Spanish: c.C453G o c.C453A
Icelandic: c.C453G eða c.C453A
Spanish: c.453C>G o c.453C>A
Icelandic: c.453C>G eða c.453C>A
Spanish: En el ensayo en pacientes previamente tratados con TSE, la función renal permaneció estable hasta los 18 meses de tratamiento con Galafold.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum með reynslu af ensímuppbótarmeðferð hélst nýrnastarfsemi stöðug í allt að 18 mánuði meðan á meðferð með Galafold stóð.
Spanish: c.897C>G o c.897C>A
Icelandic: c.897C>G eða c.897C>A
Spanish: c.T408A o c.T408G
Icelandic: c.T408A eða c.T408G
Spanish: c.960T>G o c.960T>A
Icelandic: c.960T>G eða c.960T>A
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon3_7?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon3_7?)
Spanish: Disnea Epistaxis
Icelandic: Tilkynning aukaverkana
Spanish: c.C966A o c.C966G
Icelandic: c.C966A eða c.C966G
Spanish: c.G71A o c.G72A
Icelandic: c.G71A eða c.G72A
Spanish: Una vez en los lisosomas, la disociación de migalastat restablece la actividad de la -Gal A, lo que conduce al catabolismo de la GL-3 y los sustratos relacionados.
Icelandic: Í lýsósómunum endurheimitir klofnun migalastats virkni -Gal A sem veldur sundrun á GL-3 og tengdum hvarfefnum.
Spanish: c.G830A o c.G831A
Icelandic: c.G830A eða c.G831A
Spanish: c.C897G o c.C897A
Icelandic: c.C897G eða c.C897A
Spanish: c.870G>A o c.870G>C o c.870G>T
Icelandic: c.870G>A eða c.870G>C eða c.870G>T
Spanish: c.860G>A o c.861G>A
Icelandic: c.860G>A eða c.861G>A
Spanish: • Niveles altos de creatinfosfoquinasa en sangre
Icelandic: Aukið magn kreatínkínasa í blóðprufum
Spanish: c.485G>A o c.486G>A
Icelandic: c.485G>A eða c.486G>A
Spanish: Amicus Therapeutics, UK Limited Tel: +44 175 3888 567 / 08 0823 46864 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: +44 175 3888 567 / 08 0823 46864 e-mail:
Spanish: Aproximadamente el 5% de la radiactividad total de la muestra estaba formada por componentes no asignados.
Icelandic: U.þ.b. 5% af heildar geislavirkniprufunni voru óskilgreind.
Spanish: c.71G>A o c.72G>A
Icelandic: c.71G>A eða c.72G>A
Spanish: c.G108C o c.G108T
Icelandic: c.G108C eða c.G108T
Spanish: c.3G>A o c.3G>T o c.3G>C c.G3A o c.G3T o c.G3C
Icelandic: M1R c.3G>A eða c.3G>T eða c.3G>C c.G3A eða c.G3T eða c.G3C M1I c.19G>T
Spanish: c.C456A o c.C456G
Icelandic: c.C456A eða c.C456G
Spanish: Población de edad avanzada No se requiere un ajuste de dosis en función de la edad (ver sección 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs (sjá kafla 5.2).
Spanish: Galafold se debe tomar en días alternos.
Icelandic: Galafold á að taka annan hvern dag.
Spanish: c.T676C o c.T676A
Icelandic: c.T676C eða c.T676A
Spanish: c.514T>A o c.515G>C
Icelandic: c.514T>A eða c.515G>C
Spanish: c.A1023C o c.A1023T
Icelandic: c.1023A >C eða c.1023A>T c.A1023C eða c.A1023T
Spanish: c.G216A o c.G216T o c.G216C M72I
Icelandic: c.G216A eða c.G216T eða c.G216C
Spanish: Amicus Therapeutics BV Tel: + 31 20 235 8510 / 0800 022 8399 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: + 31 20 235 8510 / 0800 022 8399 e-mail:
Spanish: c.G485A o c.G486A
Icelandic: c.G485A eða c.G486A
Spanish: c.588A>T o c.588A>C
Icelandic: c.588A>T eða c.588A>C
Spanish: c.154T>A o c.155G>C
Icelandic: c.154T>A eða c.155G>C
Spanish: c.288G>A o c.288G>T o c.288G>C
Icelandic: c.288G>A eða c.288G>T eða c.288G>C
Spanish: c.439G>A o c.439G>C
Icelandic: c.439G>A eða c.439G>C
Spanish: c.T648A o c.T648G
Icelandic: c.T648A eða c.T648G
Spanish: c.465T>A o c.465T>G
Icelandic: c.465T>A eða c.465T>G
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galafold 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Galafold 3. Hvernig nota á Galafold
Spanish: c.394G>A o c.394G>C
Icelandic: c.394G>A eða c.394G>C
Spanish: c.708G>C o c.708G>T
Icelandic: c.708G>C eða c.708G>T
Spanish: c.888G>A o c.888G>T o c.888G>C
Icelandic: c.888G>A eða c.888G>T eða c.888G>C
Spanish: c.966C>A o c.966C>G
Icelandic: c.966C>A eða c.966C>G
Spanish: c.70T>C o c.70T>A
Icelandic: c.70T>C eða c.70T>A
Spanish: c.747C>G o c.747C>A
Icelandic: c.747C>G eða c.747C>A
Spanish: c.G486C o c.G486T
Icelandic: c.G486C eða c.G486T
Spanish: c.T667A o c.G668C
Icelandic: c.T667A eða c.G668C
Spanish: c.102T>G o c.102T>A
Icelandic: c.102T>G eða c.102T>A
Spanish: c.T484C o c.T484A
Icelandic: c.T484C eða c.T484A
Spanish: c.T337C o c.T339A o c.T339G F113L
Icelandic: c.T337C eða c.T339A eða c.T339G
Spanish: c.861G>C o c.861G>T
Icelandic: c.861G>C eða c.861G>T
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Icelandic: Ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Spanish: Durante este periodo, se pueden consumir líquidos claros, incluidas las bebidas con gas.
Icelandic: Drekka má tæra vökva, þ.m.t. kolsýrðra drykki á þessu tímabili.
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon2_3?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon2_3?)
Spanish: No debe tomar Galafold si también está utilizando terapia de sustitución enzimática.
Icelandic: Þú skalt ekki taka Galafold ef þú ert í ensímuppbótarmeðferð.
Spanish: c.408T>A o c.408T>G
Icelandic: c.408T>A eða c.408T>G
Spanish: • Aumento de peso
Icelandic: Þyngdaraukning
Spanish: c.G394A o c.G394C
Icelandic: c.G394A eða c.G394C
Spanish: c.720G>C o c.720G>T
Icelandic: c.720G>C eða c.720G>T
Spanish: c.G707A o c.G708A
Icelandic: c.G707A eða c.G708A
Spanish: Todos los pacientes recibieron la dosis recomendada de 123 mg de Galafold en días alternos.
Icelandic: 123 mg af Galafold annan hvern dag.
Spanish: c.837G>C o c.837G>T
Icelandic: c.837G>C eða c.837G>T
Spanish: Véase la sección 4.7.
Icelandic: Sjá kafla 4.7.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/01/2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/01/2018