FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred podaním sa má rozpúšťadlo a rekonštituovaná očkovacia látka vizuálne skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo zmenu fyzikálneho vzhľadu.
Estonian: Enne manustamist tuleb lahustit ja lahustatud vaktsiini visuaalselt kontrollida tahkete osakeste olemasolu ja/või füüsikaliste omaduste muutuse suhtes.
Slovak: U jedincov, ktorým bol podaný ľudský gamaglobulín alebo transfúzia krvi, sa má očkovanie odložiť o tri mesiace alebo dlhšie (až o 11 mesiacov) v závislosti od podanej dávky ľudského globulínu kvôli pravdepodobnosti zlyhania účinnosti očkovacej látky v dôsledku pasívne získaných protilátok proti osýpkam, príušniciam a ružienke.
Estonian: Isikutel, kes on saanud inimese gammaglobuliini või teostatud vereülekanne, tuleb vaktsineerimine vähemalt kolm kuud (kuni 11 kuud) edasi lükata sõltuvalt manustatud inimese globuliinide annusest, kuna on võimalus, et vaktsiin ei toimi passiivselt omandatud leetrite, mumpsi ja punetiste vastaste antikehade tõttu.
Slovak: Dojčatá v prvom roku života nemusia dostatočne odpovedať na zložky očkovacej látky z dôvodu možnej interferencie s materskými protilátkami (pozri časti 4.2 a 5.1).
Estonian: Emalt pärinevate antikehade takistava toime tõttu ei pruugi imikul esimesel eluaastal vaktsiini komponentidele väljakujunev toime olla täielik (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Slovak: Tak ako všetky očkovacie látky, Priorix nemusí úplne ochrániť všetkých ľudí, ktorí sú ním zaočkovaní.
Estonian: Nagu teisedki vaktsiinid, ei pruugi Priorix kõiki vaktsineerituid täielikult kaitsta.
Slovak: Je známe, že dochádza k vylučovaniu vírusu ružienky a osýpok z hltana, a to po približne 7 až 28 dní od očkovania, pričom maximálne množstvo sa vylúči okolo 11. dňa.
Estonian: On teada, et ninaneelu kaudu eritub punetiste ja leetrite viirus 7...28 päeva pärast vaktsineerimist, maksimumiga 11. päeva paiku.
Slovak: • opuchnuté lymfatické žľazy (žľazy na krku, v podpazuší alebo slabinách)
Estonian: • lümfisõlmede turse (näärmed kaelal, kaenlaaugus või kubemes)
Slovak: Nižšie uvedený bezpečnostný profil je založený na údajoch získaných od celkovo približne 12 000 jedincov, ktorým bol PRIORIX podaný v klinických štúdiách.
Estonian: Allpool toodud ohutusprofiil põhineb kliinilistes uuringutes kokku umbes 12000 PRIORIX'iga vaktsineeritud isiku andmetel.
Slovak: Priorix je určený pre deti vo veku od 9 mesiacov, dospievajúcich a dospelých.
Estonian: Priorix on näidustatud lastele alates 9. elukuust, noorukitele ja täiskasvanutele.
Slovak: Dojčatá mladšie ako 9 mesiacov Bezpečnosť a účinnosť PRIORIXu u dojčiat mladších ako 9 mesiacov neboli stanovené.
Estonian: Alla 9-kuused imikud PRIORIX'i ohutus ja efektiivsus ei ole alla 9-kuustel imikutel tõestatud.
Slovak: Výnimkou bola bolesť v mieste vpichu, ktorá bola „častá" po prvej dávke očkovacej látky a „veľmi častá" po druhej dávke očkovacej látky.
Estonian: Erandiks oli süstekoha valulikkus, mida esimese annuse järgselt esines sageli ning teise annuse järgselt väga sageli.
Slovak: Očkovaných jedincov s febrilnými kŕčmi v anamnéze treba po očkovaní pozorne sledovať.
Estonian: Febriilsete krampide anamneesiga vaktsineerituid tuleb hoolikalt pärast jälgida.
Slovak: * Encefalitída bola hlásená s frekvenciou výskytu nižšou ako 1 na 10 miliónov dávok.
Estonian: Kawasaki sündroom * Entsefaliidist on teatatud esinemissagedusega alla 1/10 miljoni vaktsiiniannuse kohta.
Slovak: To, či vy alebo vaše dieťa budete zaočkovaní očkovacou látkou, bude závisieť od úrovne vašej imunity (obranyschopnosti organizmu) resp. imunity vášho dieťaťa.
Estonian: See, kas teie või teie laps saate vaktsiini, sõltub teie immuunsuse tasemest.
Slovak: Ako Priorix účinkuje
Estonian: Kuidas Priorix toimib
Slovak: Dojčatá v prvom roku života nemusia dostatočne odpovedať na zložky očkovacích látok.
Estonian: Esimesel eluaastal ei pruugi imikud vaktsiini kõikidele komponentidele piisavalt reageerida.
Slovak: Do klinickej štúdie bolo zaradených 300 zdravých detí vo veku od 9 do 10 mesiacov v čase podania prvej dávky očkovacej látky.
Estonian: Kliinilisse uuringusse kaasati 300 tervet last, kes esimese annuse manustamise ajal olid vanuses 9…10 kuud.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako budete vy alebo vaše dieťa zaočkovaní touto očkovacou látkou, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Estonian: Enne kui teie või teie laps saate seda vaktsiini lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Slovak: Tak ako pri všetkých injekčne podávaných očkovacích látkach musí byť pre prípad zriedkavej anafylaktickej reakcie vyskytujúcej sa po podaní očkovacej látky vždy okamžite k dispozícii zodpovedajúca liečba a lekársky dohľad.
Estonian: Nagu kõikide süstitavate vaktsiinide puhul, peab saada olema kasutamisvalmis kohane ravi ja jälgimine, kui vaktsiini manustamise järgselt peaks harvadel juhtudel ilmnema anafülaktiline reaktsioon.
Slovak: Prípady predávkovania (až 2-násobkom odporúčanej dávky) boli hlásené v rámci sledovania po uvedení lieku na trh.
Estonian: Turustamisjärgsel perioodil on teatatud üleannustamiste juhtumitest (kuni kahekordse soovitatud annuse manustamine).
Slovak: Kontaktná dermatitída na neomycín v anamnéze nie je kontraindikáciou.
Estonian: Varem esinenud kontaktdermatiit neomütsiini suhtes ei ole vastunäidustuseks.
Slovak: - Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Slovak: Priorix sa nesmie podať tehotným ženám.
Estonian: Priorix'i ei tohi manustada rasedatele.
Slovak: Štúdie ukázali, že u dojčiacich žien, ktoré boli po pôrode očkované živými atenuovanými očkovacími látkami voči ružienke, sa môže vírus vylúčiť do materského mlieka a preniesť sa na dojčené dieťa bez manifestácie symptómov ochorenia.
Estonian: Uuringud on näidanud, et imetavatel naistel, keda sünnitusjärgselt on vaktsineeritud nõrgestatud punetiste elusvaktsiinidega, võib viirus erituda rinnapiima ja kanduda lapseni ilma.
Slovak: • kŕče sprevádzajúce vysokú horúčku
Estonian: • kõrge palavik, millega kaasnevad krambid
Slovak: Jedinci, ktorí mali anafylaxiu po požití vajca, musia byť očkovaní s mimoriadnou obozretnosťou a pre prípad výskytu takejto reakcie musí byť k dispozícii zodpovedajúca liečba anafylaxie.
Estonian: Isikuid, kellel on pärast muna söömist tekkinud anafülaksia, peab vaktsineerima suure ettevaatusega ning vaktsineerimisel peavad alati käepärast olema vajalikud esmaabivahendid anafülaksia raviks.
Slovak: Očkovacia látka sa má podať ihneď po rekonštitúcii.
Estonian: Valmis vaktsiinilahus tuleb ära kasutada vahetult pärast valmistamist.
Slovak: Hoci je potrebné opýtať sa žien pred očkovaním, či nemôžu byť v skorom štádiu gravidity, skríningové testy na vylúčenie gravidity nie sú nutné.
Estonian: Olgugi, et naistelt tuleb enne vaktsineerimist küsida varajase raseduse võimaluse kohta, ei ole rasedustesti tegemine raseduse välistamiseks nõutav.
Slovak: • ak máte vy alebo vaše dieťa nejaké ochorenie, napríklad infekciu vyvolanú vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) alebo syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS), alebo užívate nejaký liek, ktorý oslabuje imunitný systém.
Estonian: • kui teil või teie lapsel on mõni haigus või te võtate mingeid ravimeid, mis nõrgestavad immuunsüsteemi, nt inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV) või omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS).
Slovak: • zápal mozgových blán, mozgu, miechy a periférnych nervov, Guillainov-Barrého syndróm
Estonian: • ajukelme, aju, seljaaju ja perifeersete närvide põletik, Guillain- Barré sündroom (arenev halvatus kuni hingamiskeskuse halvatuseni)
Slovak: PODANIA s.c. alebo i.m.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) s.c., i.m.
Slovak: Psychické poruchy: Menej časté: nervozita, nezvyčajný plač, insomnia
Estonian: Aeg-ajalt: närvilisus, ebatavaline nutt, unetus
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom, u ktorých sa nevyskytuje žiadna kontraindikácia tohto očkovania (pozri časť 4.3), nemusia na očkovanie odpovedať tak dobre ako imunokompetentní pacienti, a preto niektorí z týchto pacientov môžu dostať osýpky, príušnice alebo ružienku v prípade, že si nimi dôjdu do kontaktu, a to aj napriek náležitému podaniu očkovacej látky.
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsiendid, kellel puuduvad vastunäidustused vaktsineerimiseks (vt lõik 4.3), ei pruugi saavutada nii head immuunvastust kui normaalse immuunsusega isikud, mistõttu võivad need isikud hoolimata vaktsineerimisest kontakti korral nakatuda leetritesse, mumpsi või punetistesse.
Slovak: Riziká a prínosy očkovania matky sa musia zhodnotiť iba v prípade, keď sa potvrdí alebo keď existuje podozrenie, že dieťa je imunodeficientné (pozri časť 4.3).
Estonian: Ainult juhul, kui lapsel on kinnitatud või kahtlustatav immuunpuudulikkus, tuleb ema vaktsineerimisel hinnata riski-kasu suhet (vt lõik 4.3).
Slovak: Priorix je očkovacia látka určená na použitie u detí od 9 mesiacov veku, dospievajúcich a dospelých na ochranu pred ochoreniami vyvolanými vírusmi osýpok, príušníc a ružienky.
Estonian: Mis ravim on Priorix ja milleks seda kasutatakse Priorix on vaktsiin, mida kasutatakse alates 9 kuu vanustel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel, kaitsmaks neid leetrite, mumpsi ja punetiste viiruste poolt põhjustatavate haiguste eest.
Slovak: Miery sérokonverzie pre tri zložky očkovacej látky boli porovnateľné s mierami sérokonverzie pozorovanými po subkutánnom podaní.
Estonian: Serokonversiooni määrad olid 3 komponendi suhtes võrreldavad subkutaanse manustamisega.
Slovak: Zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000)
Estonian: (1/10000 kuni <1/1000)
Slovak: Ak vám lekár povedal, že vy alebo vaše dieťa neznášate niektoré cukry, skontaktujte sa s lekárom predtým, ako budete vy alebo vaše dieťa zaočkovaní touto očkovacou látkou.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et teie või teie laps ei talu teatud suhkruid, pöörduge enne selle vaktsiini saamist oma arsti poole.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti na vaječné bielkoviny, pozri časť 4.4.
Estonian: Informatsiooni ülitundlikusreaktsiooni kohta munavalgule vt lõik 4.4.
Slovak: Zložka osýpok a zložka príušníc očkovacej látky sú vyrábané na bunkovej kultúre kuracích embryí, a preto môžu obsahovať stopy vaječnej bielkoviny.
Estonian: Vaktsiini leetrite ja punetiste komponendid on paljundatud kanaembrüo koekultuuril ja võivad seetõttu sisaldada munavalgu jääke.
Slovak: V rámci sledovania po uvedení lieku na trh boli po očkovaní PRIORIXom navyše hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
Estonian: Lisaks on turustamisjärgsel perioodil teatatud PRIORIX'i manustamise järgselt järgmistest kõrvaltoimetest.
Slovak: Má byť vyplnené národne
Estonian: Täidetakse riiklikult
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Estonian: [vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Slovak: Zaznamenal sa prenos vakcinálneho vírusu ružienky na dojčatá cez materské mlieko ako aj transplacentárny prenos bez klinického prejavu ochorenia.
Estonian: Tõestatud on punetiste vaktsiini viiruse ülekanne lastele nii rinnapiima kaudu kui transplatsentaarselt, kuid sellele ei ole järgnenud kliiniliselt väljendunud haigust.
Slovak: Písomná informácia pre používateľov [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale [vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Slovak: 1 dávka (0,5 ml) [Má byť vyplnené národne]
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 annus (0,5 ml) [Täidetakse riiklikult]
Slovak: Časté ( 1/100 až < 1/10)
Estonian: (1/100 kuni <1/10)
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť po použití kombinovanej očkovacej látky proti príušniciam, osýpkam a ružienke zodpovedajú tým, ktoré boli pozorované po monovalentných očkovacích látkach podaných samostatne alebo v kombinácií.
Estonian: Kombineeritud mumpsi, leetrite ja punetiste vaktsiini manustamisele järgneda võivad kõrvaltoimed on vastavuses kõrvaltoimetega, mida on märgatud vastavate monovalentsete vaktsiinide või nende kombinatsioonide manustamisel.
Slovak: V prípade ich výskytu sa má rozpúšťadlo alebo rekonštituovaná očkovacia látka zlikvidovať.
Estonian: Juhul kui üks neist esineb, tuleb lahusti või lahustatud vaktsiin minema visata.
Slovak: Lekár vám povie, či sú potrebné ďalšie dávky očkovacej látky.
Estonian: Vajadusel soovitab teie arst täiendavat vaktsineerimist.
Slovak: Humorálna alebo bunková (primárna alebo získaná) imunodeficiencia, vrátane hypogamaglobulinémie, dysgamaglobulinémie a AIDS alebo symptomatickej HIV infekcie alebo vekovo špecifického percenta CD4+ T-lymfocytov u detí mladších ako 12 mesiacov:
Estonian: Humoraalne või rakuline imuundefitsiit (primaarne või omandatud), sh hüpogammaglobulineemia, düsgammaglobulineemia ja AIDS või sümptomaatiline HIV infektsioon või vanuse spetsiifiline CD4+ T-lümfotsüütide protsent alla 12-kuustel lastel: CD4+ <25%; lapsed vanuses 12...35 kuud: CD4+ < 20%; lapsed vanuses 36...59 kuud: CD4+ < 15% (vt lõik 4.4).
Slovak: Miera sérokonverzie hlásená po druhej dávke podanej 3 mesiace po prvej dávke bola 100 % pre osýpky a 99,2 % pri príušnice.
Estonian: Serokonversiooni määrad teise annuse järel, mis manustati 3 kuud pärast esimest annust, olid leetrite puhul 100% ja mumpsi puhul 99,2%.
Slovak: Poruchy nervového systému: Transverzná myelitída, Guillainov-Barrého syndróm, periférna neuritída, encefalitída*
Estonian: Transversaalne müeliit, Guillain Barré sündroom, perifeerne neuriit, entsefaliit* Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Slovak: • vyrážka (škvrnky)
Estonian: • lööve (laikudena)
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom:
Estonian: Teadaoleva toimega abiained:
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: Menej časté: lymfadenopatia
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: Aeg-ajalt: lümfadenopaatia
Slovak: Zriedkavé: alergické reakcie
Estonian: Harv: allergilised reaktsioonid
Slovak: Priorix sa vám alebo vášmu dieťaťu môže podať v rovnakom čase ako iné odporúčané očkovacie látky, ako napríklad očkovacia látka proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu, očkovacia látka proti Haemophilus influenzae typ b, perorálna (užívaná ústami) alebo inaktivovaná očkovacia látka proti detskej obrne, očkovacia látka proti hepatitíde
Estonian: Priorix'i võidakse manustada teile või teie lapsele samal ajal, kui te saate teisi soovituslikke vaktsineerimisi, nt difteeria, teetanuse, läkaköha, B-tüüpi Haemophilus influenzae, suukaudset või inaktiveeritud poliovaktsiini, A- ja B-hepatiidi, meningokokk serogrupp C konjugeeritud vaktsiine, tuulerõugete ja ka 10-valentse pneumokoki konjugeeritud vaktsiini.
Slovak: Podaním očkovacej látky do 72 hodín po expozícii prirodzenému vírusu osýpok je možné získať obmedzenú ochranu pred osýpkami.
Estonian: Piiratud kaitse leetrite vastu võib saavutada vaktsineerimisega, mis leiab aset kuni 72 tunni jooksul pärast kokkupuudet loomuliku leetriviirusega.
Slovak: Ak sa u vás alebo vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Neexistujú však dôkazy o prenose týchto vylúčených vakcinálnych vírusov na vnímavé kontaktné osoby.
Estonian: Tõendid nende eritunud vaktsiiniviiruste ülekande kohta vastuvõtlikele isikutele siiski puuduvad.
Slovak: Pri podávaní PRIORIXu jedincom s poruchou centrálneho nervového systému (CNS), s náchylnosťou na febrilné kŕče alebo s kŕčmi v rodinnej anamnéze, treba postupovať s náležitou obozretnosťou.
Estonian: Ettevaatus on vajalik PRIORIX'i manustamisel KNS häiretega isikutele, eelsoodumuse korral febriilsetele krampidele või krambianamneesi korral perekonnas.
Slovak: Imunitná odpoveď u detí vo veku od 9 do 10 mesiacov
Estonian: Immuunvastus 9…10-kuulistel lastel
Slovak: Očkovacia látka sa musí rekonštituovať pridaním celého obsahu dodanej nádobky s rozpúšťadlom do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok.
Estonian: Vaktsiin tuleb muuta manustamiskõlblikuks, lisades kaasasoleva lahusti ampulli kogu sisu pulbrit sisaldavale viaalile.
Slovak: Treba podať celý obsah injekčnej liekovky.
Estonian: Süstida tuleb kogu viaali sisu.
Slovak: PRIORIX je indikovaný na aktívnu imunizáciu detí vo veku od 9 mesiacov alebo starších, dospievajúcich a dospelých proti osýpkam, príušniciam a ružienke.
Estonian: PRIORIX on näidustatud 9-kuuste ja vanemate laste, noorukite ja täiskasvanute leetrite, mumpsi ja punetiste vastaseks aktiivseks immuniseerimiseks.
Slovak: Tak ako pri každej očkovacej latke sa ochranná imunitná odpoveď nemusí vyvolať u všetkých očkovaných jedincov.
Estonian: Nagu kõikide vaktsiinide puhul ei pruugi kõigil vaktsineeritutel tekkitada täielikku immuunkaitset.
Slovak: • ak máte vy alebo vaše dieťa poruchu centrálneho nervového systému, ak sa u vás alebo vášho dieťaťa v minulosti vyskytli kŕče sprevádzajúce vysokú horúčku, alebo ak sa kŕče v minulosti vyskytli u niektorého z vašich pokrvných príbuzných.
Estonian: • kui teil või teie lapsel on kesknärvisüsteemi häireid, on esinenud krampe koos kõrge palavikuga või perekonnas on esinenud krampe.
Slovak: Menej časté ( 1/1 000 až < 1/100)
Estonian: (1/1000 kuni <1/100)
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: Trombocytopénia, trombocytopenická purpura
Estonian: Trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur
Slovak: IHLOU: BALENIE PO 20, 40 KS S 2 SAMOSTATNÝMI IHLAMI:
Estonian: 1 ERALDI NÕELAGA: PAKENDIS 20, 40
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA <Má byť vyplnené národne>
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) <Täidetakse riiklikult>
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky (týka sa to aj ďalších očkovacích látok), povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid (või teisi vaktsiine).
Slovak: Údaje z obdobia po uvedení lieku na trh
Estonian: Turustamisjärgsed andmed
Slovak: • infekcia stredného ucha
Estonian: • keskkõrvapõletik
Slovak: I - má byť vyplnené národne REGISTRAČNÉ ČÍSLO Má byť vyplnené národne DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA vt Lisa I - täidetakse riiklikult MÜÜGILOA NUMBER Täidetakse riiklikult ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult
Slovak: Dva roky po primárnom očkovaní bola miera sérokonverzie 93,4 % pre osýpky, 94,4 % pre príušnice a 100 % pre ružienku.
Estonian: Serokonversiooni määrad 2 aastat pärast esmast vaktsineerimist olid leetrite suhtes 93,4%, mumpsi suhtes 94,4% ja punetiste suhtes 100%.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku
Estonian: Viljastumisvõimelised naised
Slovak: SAMOSTATNOU
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Slovak: Rôzne očkovacie látky sa musia vpichnúť do rôznych miest tela.
Estonian: Süstid tuleb manustada eraldi kohtadesse.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepať ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Slovak: • bolesť a zápal kĺbov
Estonian: • liigesvalu ja -põletik
Slovak: ZA ŽIADNYCH OKOLNOSTÍ PODAŤ INTRAVASKULÁRNE.
Estonian: PRIORIX'I EI TOHI MITTE MINGIL TINGIMUSEL MANUSTADA INTRAVASKULAARSELT.
Slovak: Poruchy oka: Menej časté: konjunktivitída
Estonian: Aeg-ajalt: konjunktiviit
Slovak: S predávkovaním sa nespájali žiadne nežiaduce reakcie.
Estonian: Ühtegi kõrvaltoimet ei ole üleannustamisega seostatud.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako budete vy alebo vaše dieťa zaočkovaní Priorixom:
Estonian: Enne kui teie või teie laps saate Priorix'i pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Slovak: • opuchnuté príušné žľazy (žľazy v oblasti líc)
Estonian: • süljenäärmete turse (näärmed põses)
Slovak: (DTPa), očkovacou látkou proti Haemophilus influenzae typ b (Hib), inaktivovanou očkovacou látkou proti poliomyelitíde (IPV), očkovacou látkou proti hepatitíde B (HBV), očkovacou látkou proti hepatitíde A (HAV), konjugovanou očkovacou látkou proti meningokokom sérotypu C (MenC), očkovacou látkou proti vírusu varicella-zoster (VZV), perorálnou očkovacou látkou proti poliomyelitíde (OPV) a s 10-valentnou pneumokokovou konjugovanou očkovacou látkou v súlade s národnými odporúčaniami.
Estonian: PRIORIX'i võib manustada samaaegselt (kuid erinevatesse süstekohtadesse) ükskõik millistega järgnevatest monovalentsetest või kombineeritud vaktsiinidest [sh heksavalentsed vaktsiinid (DTPaHBV-IPV/Hib)]: difteeria-teetanus-atsellulaarse läkaköha vaktsiin (DTPa), Haemophilus influenzae tüüp b vaktsiin (Hib), inaktiveeritud poliovaktsiin (IPV), hepatiit B vaktsiin (HBV), hepatiit A vaktsiin (HAV), konjugeeritud meningokokk serotüüp C vaktsiin (MenC), tuulerõugevaktsiin (VZV), suukaudne poliomüeliidi vaktsiin (OPV) ja 10-valentne konjugeeritud pneumokokkvaktsiin, vastavalt kohalikele soovitustele.
Slovak: Menej časté: zväčšenie príušnej žľazy, hnačka, vracanie
Estonian: Aeg-ajalt: kõrvalsüljenäärme turse, kõhulahtisus, oksendamine Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Slovak: V prípade neúmyselného očkovania tehotných žien Priorixom to nemá byť dôvod na ukončenie tehotenstva.
Estonian: Raseda naise tahtmatu vaktsineerimise korral Priorix'iga, ei ole see põhjus raseduse katkestamiseks.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO Má byť vyplnené národne
Estonian: KASUTUSJUHEND Täidetakse riiklikult
Slovak: Časté: bolesť a opuch v mieste vpichu, horúčka > 39,5 °C (meraná v konečníku) alebo > 39 °C (meraná v podpazuší/v ústach)
Estonian: Väga sage: paikne punetus, palavik (rektaalne 38°C; kaenlaalune/suukaudne 37,5°C); Sage: paikne valu ja turse, palavik (rektaalne >39,5°C; kaenlaalune/suukaudne 39,0°C); Üldjuhul olid esimese ja teise vaktsiiniannuse kõrvaltoimete esinemissagedused sarnased.
Slovak: • prechodný, bolestivý opuch semenníkov
Estonian: • lühiajaline valulik munandite turse.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Täidetakse riiklikult
Slovak: Prenos Prenos vírusu osýpok a príušníc z očkovaných jedincov na vnímavé kontaktné osoby nebol nikdy zaznamenaný.
Estonian: Kunagi ei ole dokumenteeritud leetrite ja mumpsi viiruse ülekannet vaktsineeritutelt vastuvõtlikele isikutele.
Slovak: Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť pri viac než 1 z 10 dávok očkovacej látky):
Estonian:  Väga sage (võivad ilmneda rohkem kui 1 vaktsiiniannuse korral 10-st):
Slovak: Ak sa PRIORIX a iné živé atenuované očkovacie látky nepodajú v rovnakom čase, medzi ich podaním sa odporúča minimálne jednomesačný časový odstup.
Estonian: Kui vaktsiine ei manustata samaaegselt, on Priorix'i ja teiste nõrgestatud elusvaktsiinide manustamise vaheline intervall soovitatavalt vähemalt 1 kuu.
Slovak: Imunitná odpoveď u detí vo veku od 12 mesiacov a starších
Estonian: 12-kuused ja vanemad isikud
Slovak: % očkovaných jedincov, proti príušniciam u 94,4 % očkovaných jedincov a proti ružienke u 100 % očkovaných jedincov, ktorí boli predtým séronegatívni.
Estonian: PRIORIX'i ühekordne annus indutseeris antikehade tekke leetrite vastu 98,1%, mumpsi vastu 94,4% ja punetiste vastu 100% eelnevalt seronegatiivsel vaktsineeritul.
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako budete vy alebo vaše dieťa zaočkovaní Priorixom Ako sa Priorix podáva
Estonian: Mis ravim on Priorix ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne kui teie või teie laps saate Priorix'i Kuidas Priorix'i manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid
Slovak: AMPULKA ALEBO INJEKČNÁ STRIEKAČKA S ROZPÚŠŤADLOM
Estonian: Subkutaanne või intramuskulaarne.
Slovak: Časté: infekcia horných dýchacích ciest
Estonian: Sage: ülemiste hingamisteede infektsioonid Aeg-ajalt: keskkõrvapõletik
Slovak: Neúmyselné očkovanie žien, ktoré nevedia o svojej gravidite, PRIORIXom nie je dôvodom na ukončenie gravidity.
Estonian: Tahtmatu PRIORIX'i manustamine naisele, kes on enese teadmata rase, ei peaks olema raseduse katkestamise põhjuseks.
Slovak: Ako sa Priorix podáva
Estonian: Kuidas Priorix-i manustatakse
Slovak: Preto sa odporúča zmeniť obsah tohto odseku podľa toho.
Estonian: Seetõttu soovitati antud lõiku vastavalt muuta.
Slovak: Klinické aspekty
Estonian: • Kliinilised aspektid
Slovak: Intramuskulárny spôsob podávania je povolený vo všetkých členských štátoch okrem Holandska.
Estonian: Intramuskulaarne manustamistee on heaks kiidetud kõigis liikmesriikides peale Madalmaade.
Slovak: Ženy v plodnom veku
Estonian: Fertiilses eas naised