FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I medicinali contenenti tetrazepam sono approvati dal 1960 tramite procedure nazionali in alcuni Stati membri dell'UE (Austria, Belgio, Bulgaria, Francia, Germania, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Polonia, Repubblica ceca, Romania, Slovacchia e Spagna) e sono disponibili dietro prescrizione medica con varie denominazioni commerciali, tra cui Epsipam, Miozepam, Musapam, Musaril, Myolastan, Myopam, Panos, Relaxam, Spasmorelax, Tetra-saar, Tetramdura e Tetraratio.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo tetrazepam, so v več državah članicah EU odobrena od 60-ih let 20. stoletja na podlagi nacionalnih postopkov (v Avstriji, Belgiji, Bolgariji, Češki republiki, Franciji, Nemčiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, na Poljskem, v Romuniji, na Slovaškem in v Španiji) in se izdajajo na recept pod različnimi tržnimi imeni, vključno z imeni Epsipam, Miozepam, Musapam, Musaril, Myolastan, Myopam, Panos, Relaxam, Spasmorelax, Tetra-saar, Tetramdura in Tetraratio.
Italian: Tetrazepam appartiene a un gruppo di medicinali detti benzodiazepine.
Slovenian: Tetrazepam spada v skupino zdravil, imenovanih benzodiazepini.
Italian: • Quanto all'efficacia, in quattro studi non è stata rilevata alcuna differenza tra tetrazepam e altri medicinali attivi usati nella cura della spasticità.
Slovenian: • Glede učinkovitosti štiri študije niso pokazale nikakršne razlike med tetrazepamom in drugimi aktivnimi zdravili, ki so jih uporabljali proti spastičnosti.
Italian: Medicinali contenenti tetrazepam sospesi in tutta l'UE
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo tetrazepam, začasno umaknjena v vsej EU
Italian: Poiché il CMDh ha adottato tale posizione a maggioranza, il documento è stato trasmesso alla Commissione europea, che l'ha approvato e ha adottato una decisione giuridicamente vincolante in data 29 maggio 2013.
Slovenian: Ker je CMDh to stališče sprejela z večino, je bilo poslano Evropski Komisiji, ki ga je potrdila in dne 29. maja 2013 sprejela pravno zavezujočo odločbo.
Italian: L'esame è stato condotto in prima battuta dal comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC), il comitato responsabile della valutazione degli aspetti concernenti la sicurezza dei medicinali umani, che ha formulato una serie di raccomandazioni.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), torej odbor, ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za humano uporabo, in sestavil niz predlogov.
Italian: La sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio potrà essere ritirata se le ditte che commercializzano tali medicinali riusciranno a fornire dati che individuino uno specifico gruppo di pazienti per i quali i benefici dei medicinali contenenti tetrazepam siano superiori ai loro rischi.
Slovenian: Začasen umik dovoljenj za promet z zdravili je mogoče razveljaviti, če podjetja, ki tržijo ta zdravila, predložijo podatke, ki določajo specifično skupino bolnikov, pri katerih koristi zdravil, ki vsebujejo tetrazepam, odtehtajo z njimi povezana tveganja.
Italian: • Se state assumendo un medicinale contenente tetrazepam, non dovete interromperne improvvisamente l'assunzione senza prima consultarvi con il medico.
Slovenian: • Če jemljete zdravila, ki vsebujejo tetrazepam, ne smete takoj prenehati z jemanjem tetrazepama, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Italian: L'elenco completo delle denominazioni commerciali è disponibile nell'allegato I sul sito web dell'EMA, alla voce "All documents" (Tutti i documenti).
Slovenian: Celoten seznam je na voljo v Prilogi I na spletni strani Evropske agencije za zdravila, v zavihku ‘All documents'.
Italian: Poiché i medicinali contenenti tetrazepam sono tutti autorizzati a livello nazionale, le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata - Medicinali umani (CMDh), che ha adottato una posizione finale.
Slovenian: Ker so vsa zdravil, ki vsebujejo tetrazepam, odobrena na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC posredovana skupini za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek za zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončno stališče.
Italian: Benché la maggioranza dei casi sia stata osservata in pazienti che assumevano medicinali concomitanti, il nesso causale con tetrazepam è apparso forte in un elevato numero di casi.
Slovenian: Čeprav je do večine teh primerov prišlo pri bolnikih, ki so sočasno jemali druga zdravila, je bila vzročna povezava s tetrazepamom v velikem številu primerov močna.
Italian: L'efficacia di tetrazepam negli spasmi dolorosi è corroborata perlopiù da due piccoli studi clinici in doppio cieco controllati con placebo, che ne mostrano un'efficacia limitata.
Slovenian: Učinkovitost tetrazepama za zdravljenje bolečih mišičnih krčev podpirata predvsem dve manjši dvojno slepi klinični preskušanji, nadzorovani s placebom, ki sta pokazali omejeno učinkovitost.
Italian: • A fronte del rischio di gravi e imprevedibili reazioni cutanee, i medicinali contenenti tetrazepam non saranno più disponibili nell'UE.
Slovenian: • Zaradi tveganja za ugotovljene nepredvidljive, resne kožne reakcije, zdravila, ki vsebujejo tetrazepam, v EU ne bodo več na voljo.
Italian: • I farmacisti devono consigliare ai pazienti che presentano una nuova ricetta o una ricetta ripetibile per tetrazepam di rivolgersi al medico curante.
Slovenian: • Farmacevti morajo bolnike, ki imajo nov ali obnovljiv recept za tetrazepam, napotiti k njihovim lečečim zdravnikom.
Italian: L'esame di tetrazepam è stato avviato su pressione dell'Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM), in seguito a segnalazioni di gravi reazioni cutanee associate all'uso di tale medicinale in Francia.
Slovenian: Pregled tetrazepama je sprožila francoska nacionalna agencija za varnost zdravil in medicinskih pripomočkov (ANSM) zaradi poročil o resnih kožnih reakcijah ob uporabi tega zdravila v Franciji.
Italian: Ciò si spiega probabilmente con la differenza strutturale tra tetrazepam e altre benzodiazepine (ossia l'anello cicloesenile sostituito di tetrazepam).
Slovenian: To je mogoče razložiti s strukturno razliko med tetrazepamom in drugimi benzodiazepini (torej s substituiranim cikloheksenilovim obročem tetrazepama).
Italian: Il medico può anche valutare l'opportunità di iniziare una terapia alternativa adeguata al vostro caso.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda razmislil o ustreznem nadomestnem zdravljenju za vas.
Italian: • dall'esame è emerso che la metà delle reazioni riferite con tetrazepam sono disturbi cutanei, talvolta anche gravi, pericolosi per la vita o letali.
Slovenian: • Pri pregledu so ugotovili, da je polovica reakcij, o katerih so poročali pri uporabi tetrazepama, kožnih bolezni, ki so včasih resne, življenjsko nevarne ali smrtne.
Italian: La posizione del CMDh si basa sull'esame del PRAC di tutti i dati disponibili sul rischio di reazioni cutanee con tetrazepam, tra cui i dati relativi al periodo successivo all'immissione in commercio nell'UE e la letteratura pubblicata, e le informazioni disponibili sull'efficacia nelle indicazioni approvate:
Slovenian: Stališče CMDh temelji na pregledu vseh razpoložljivih podatkov o tveganju za kožne reakcije ob uporabi tetrazepama, ki ga je opravil odbor PRAC, vključno s podatki iz obdobja trženja v EU in iz objavljene literature, ter z razpoložljivimi informacijami o učinkovitosti pri indikacijah, za katere je zdravilo odobreno:
Italian: Il comitato ha notato altresì che, alla luce dei rischi individuati, i dati disponibili sull'efficacia di tetrazepam non erano sufficientemente fondati per giustificarne l'uso nelle indicazioni autorizzate.
Slovenian: Odbor je opozoril tudi na to, da glede na ugotovljena tveganja razpoložljivi podatki o učinkovitosti tetrazepama niso dovolj zanesljivi, da bi lahko podprli uporabo zdravila za odobrene indikacije.
Italian: Poiché la posizione del CMDh è stata adottata con voto di maggioranza, essa è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha approvata e ha adottato una decisione giuridicamente vincolante in tutta l'UE.
Slovenian: Ker je bilo stališče CMDh sprejeto z večino glasov, je bilo poslano Evropski Komisiji, ki ga je potrdila in sprejela pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno EU.
Italian: Tra le gravi reazioni cutanee segnalate vi sono la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la necrolisi epidermica tossica (TEN), l'eritema multiforme e la sindrome DRESS (rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici).
Slovenian: Resne kožne reakcije vključujejo Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksično epidermalno nekrolizo (TEN), multiformni eritem in kožni izpuščaj z eozinifilijo in sistematskimi simptomi (sindrom DRESS).
Italian: • Il rischio di reazioni cutanee è maggiore con tetrazepam che non con altre benzodiazepine.
Slovenian: • Tveganje za kožne reakcije je pri tetrazepamu večje kot pri drugih benzodiazepinih.
Italian: Il CMDh ha accolto la conclusione del PRAC che i benefici di tali medicinali non sono superiori ai loro rischi e ha adottato una posizione finale con cui raccomanda la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio in tutta l'UE.
Slovenian: CMDh se je strinjala s sklepom odbora PRAC, da koristi teh zdravil ne odtehtajo z njimi povezanih tveganj, ter sprejela dokončno stališče, da je treba dovoljenja za promet z zdravili po vsej Evropski uniji začasno umakniti.
Italian: Dopo aver valutato tutti i dati disponibili sul rischio di reazioni cutanee, comprese le informazioni raccolte nell'UE nel periodo successivo all'immissione in commercio e la letteratura pubblicata, il PRAC ha concluso che, rispetto ad altre benzodiazepine, tetrazepam è associato a un rischio basso ma crescente di gravi reazioni avverse (tra cui la sindrome di StevensJohnson, la necrolisi epidermica tossica e la sindrome DRESS).
Slovenian: PRAC je po preučitvi vseh razpoložljivih podatkov o tveganju kožnih reakcij, vključno s podatki iz obdobja trženja v EU in iz objavljene literature, zaključil, da je tetrazepam povezan z nizkim, a povečanim tveganjem za resne kožne reakcije (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, toksično epidermalno nekrolizo in sindromom DRESS) v primerjavi z drugimi benzodiazepini.
Italian: Il 24 aprile 2013, in seguito alla raccomandazione del comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC), il gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata - Medicinali umani (CMDh) ha approvato a maggioranza la raccomandazione PRAC di sospendere le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti tetrazepam in tutta l'Unione europea (UE).
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek za zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je po priporočilu Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) dne 24. aprila 2013 z večino sprejela priporočilo PRAC, naj začasno umakne dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo tetrazepam, v vsej Evropski uniji (EU).
Italian: Aumentando l'attività del GABA, le benzodiazepine producono un effetto calmante su varie funzioni cerebrali.
Slovenian: S spodbujanjem delovanja gama-aminomaslene kisline benzodiazepini delujejo pomirjevalno na različne možganske funkcije.
Italian: Le benzodiazepine agiscono legandosi ad alcuni recettori presenti a livello cerebrale, aumentando in tal modo l'attività di una sostanza denominata acido gamma-ammino butirrico (GABA).
Slovenian: Benzodiazepini delujejo tako, da se pritrdijo na določene receptorje v možganih in tako spodbujajo delovanje snovi, imenovane gama-aminomaslena kislina (GABA).
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, ha la responsabilità di garantire standard di sicurezza armonizzati per i medicinali autorizzati mediante procedure nazionali nell'UE.
Slovenian: CMDh, organ, ki zastopa države članice EU, je odgovoren za zagotavljanje usklajenih varnostnih standardov za zdravila, ki so bila odobrena prek nacionalnih postopkov v vsej Evropski uniji.
Italian: In considerazione delle gravi reazioni cutanee, potenzialmente letali, e della limitata efficacia di tetrazepam, il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti tetrazepam non è più considerato favorevole.
Slovenian: Zaradi resnih in potencialno smrtnih kožnih reakcij ter omejene učinkovitosti tetrazepama razmerja med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo tetrazepam, ni mogoče oceniti kot ugodnega.
Italian: Tetrazepam, un medicinale della classe delle benzodiazepine, è usato in alcuni Stati membri dell'UE nel trattamento di spasmi dolorosi (come nella lombalgia e nel dolore cervicale) e spasticità (eccessiva rigidezza muscolare).
Slovenian: Tetrazepam, zdravilo iz razreda benzodiazepinov, se uporablja v več državah članicah EU za zdravljenje bolečih mišičnih krčev (npr. bolečin v križu in bolečin v vratu) in spastičnosti (pretirane otrdelosti mišic).
Italian: In particolare, tetrazepam è usato per i suoi effetti miorilassanti.
Slovenian: Tetrazepam se zlasti uporablja zaradi svojih učinkov sproščanja mišic.
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, ha la responsabilità di garantire standard di sicurezza armonizzati per i medicinali autorizzati mediante procedure di autorizzazione all'immissione in commercio nazionali nell'UE.
Slovenian: CMDh, organ, ki zastopa države članice EU, je odgovoren za zagotavljanje usklajenih varnostnih standardov za zdravila, ki so bila odobrena prek nacionalnih postopkov za pridobitev dovoljenja za promet v vsej Evropski uniji.
Italian: Si assume per bocca per il trattamento di spasmi dolorosi (contrazione prolungata di un muscolo) e spasticità (eccessiva rigidità muscolare).
Slovenian: Jemlje se peroralno za zdravljenje bolečih mišičnih krčev (vztrajno krčenje mišičnega tkiva) in spastičnosti (pretirana otrdelost mišic).
Italian: • Tetrazepam è un rilassante muscolare usato in condizioni di dolore quali lombalgia e dolore in regione cervicale oltre che in caso di spasticità (eccessiva rigidezza muscolare).
Slovenian: • Tetrazepam je mišični relaksant, ki se uporablja ob bolečinah, npr. bolečinah v križu in vratu, ter pri spastičnosti (pretirana otrdelost mišic).
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 Settembre 2008 Data del rinnovo più recente: 19 luglio 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. september 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 19. julij 2013
Italian: Non rilasci la pressione sullo stantuffo!
Slovenian: Ne popustite pritiska na bat!
Italian: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Slovenian: Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Italian: L'ago verrà rapidamente coperto dal dispositivo di sicurezza (vedere figura 7).
Slovenian: Varnostni pripomoček se bo hitro premaknil, da bo pokril iglo (glejte sliko 7).
Italian: Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o.
Slovenian: Pliva Hrvatska d.o.o.
Italian: Neutropenia congenita, idiopatica o ciclica:
Slovenian: Prirojena, idiopatska ali ciklična nevtropenija:
Italian: Non riscaldi Tevagrastim in nessun altro modo (per es. tramite il forno a microonde o in acqua calda).
Slovenian: Zdravila Tevagrastim ne smete segrevati na kak drug način (na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Italian: Tolga la siringa preriempita di Tevagrastim dal frigorifero.
Slovenian: Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Tevagrastim iz hladilnika.
Italian: Tevagrastim contiene sorbitolo (E420).
Slovenian: Zdravilo Tevagrastim vsebuje sorbitol (E420).
Italian: I risultati della conta delle cellule CD34+ mediante citometria a flusso variano a seconda della metodologia utilizzata; pertanto, i numeri ricavati da studi condotti in altri laboratori devono essere interpretati con cautela.
Slovenian: Rezultati meritev števila celic CD34+ s pretočno citometrijo se med seboj razlikujejo glede na dejansko uporabljeno metodologijo, zato je treba priporočila o številu celic, ki temeljijo na študijah v drugih laboratorijih, interpretirati previdno.
Italian: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Italian: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Slovenian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Italian: Prima di eseguire l'iniezione di Tevagrastim, deve procedere come segue:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Tevagrastim morate narediti naslednje:
Italian: Per quanto tempo dovrò prendere Tevagrastim?
Slovenian: Koliko časa bom moral jemati zdravilo Tevagrastim?
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei fattori stimolanti le colonie granulocitarie (G-CSF), il nome commerciale del medicinale somministrato deve essere chiaramente riportato nella cartella clinica del paziente
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti granulocitne kolonije stimulirajočih faktorjev (G-CSF), je treba v bolnikovo kartoteko zabeležiti lastniško ime uporabljenega zdravila.
Italian: Come viene somministrato Tevagrastim e quanto devo prenderne?
Slovenian: Kako se daje zdravilo Tevagrastim in koliko ga moram vzeti?
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tevagrastim
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Tevagrastim
Italian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG,
Italian: Se sviluppa o rischia di sviluppare tumori del sangue, non deve usare Tevagrastim, se non prescritto dal medico.
Slovenian: Če se pri vas razvije krvni rak ali je verjetno, da se bo, zdravila Tevagrastim ne smete uporabljati, razen če vam tega ne naroči vaš zdravnik.
Italian: Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Slovenian: Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Italian: I donatori sani ricevono una dose di 10 μg/kg/die, somministrata per via sottocutanea per 4-5 giorni consecutivi.
Slovenian: Zdravi darovalci prejmejo odmerek 10 μg/kg/dan, ki se jim odmerja po subkutani poti 4 ali 5 dni zapored.
Italian: Tevagrastim non contiene conservanti.
Slovenian: Zdravilo Tevagrastim ne vsebuje konzervansov.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Tevagrastim sono state valutate in studi randomizzati, controllati e di fase III in pazienti con tumore al seno, tumore al polmone e Linfoma Non-Hodgkin.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Tevagrastim sta bili ocenjeni v randomiziranih in nadzorovanih študijah faze III pri bolnikih z rakom dojk, rakom na pljučih in Ne-Hodkinovim limfomom.
Italian: • Malattia che riduce la densità delle ossa, rendendole più deboli, più fragili e soggette a fratture
Slovenian: • bolezen, zaradi katere postajajo kosti manj goste in zato šibkejše, bolj krhke in bolj nagnjene k zlomom (osteoporoza)
Italian: Dopo chemioterapia standard per tumori solidi, linfomi e leucemia linfoide, la durata del trattamento richiesta per soddisfare questi criteri potrebbe raggiungere i 14 giorni.
Slovenian: Po uveljavljeni kemoterapiji za čvrste tumorje, limfome in pri limfoidini levkemiji se pričakuje, da bo trajanje zdravljenja, če želimo doseči zahtevane kriterije, do 14 dni.
Italian: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Slovenian: Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Italian: Tale circostanza deve essere tenuta in considerazione nell'interpretazione dei dati radiologici.
Slovenian: To je treba upoštevati pri interpretaciji izidov obarvanja kosti.
Italian: Tevagrastim è usato per il trattamento di bambini sottoposti a chemioterapia o che soffrono di una grave riduzione del numero di globuli bianchi del sangue (neutropenia).
Slovenian: Zdravilo Tevagrastim uporabljamo za zdravljenje otrok, ki prejemajo kemoterapijo ali ki imajo močno zmanjšano število belih krvničk (nevtropenija).
Italian: Dovrà prendere Tevagrastim fino a quando il numero di globuli bianchi si sarà normalizzato.
Slovenian: Zdravilo Tevagrastim boste morali jemati, dokler ne bo število belih krvničk v vaši krvi normalno.
Italian: Siringa preriempita (vetro di tipo I) con ago per iniezione (acciaio inossidabile), con o senza dispositivo di sicurezza per l'ago.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga (steklo tipa I) z injekcijsko iglo (iz nerjavečega jekla), z varnostno zaščito za iglo ali brez nje.
Italian: Filgrastim agisce primariamente sui precursori dei neutrofili per esercitare il suo effetto di aumento della conta dei neutrofili.
Slovenian: Filgrastim deluje v glavnem na prekurzorje za nevtrofilce, kar vpliva na povišanje števila nevtrofilcev.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tevagrastim e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Tevagrastim in vsebina pakiranja
Italian: Un effetto indesiderato comune legato all'utilizzo di Ratiograstim è il dolore ai muscoli o alle ossa (dolore muscoloscheletrico) che può essere alleviato assumendo comuni medicinali antidolorifici (analgesici).
Slovenian: Pogost neželeni učinek uporabe zdravila Tevagrastim so bolečine v mišicah in kosteh (mišičnoskeletne bolečine), ki jih je mogoče lajšati s standardnimi protibolečinskimi zdravili (analgetiki).
Italian: Altri medicinali e Tevagrastim
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tevagrastim
Italian: Deve essere prestata particolare attenzione nel trattamento dei pazienti con chemioterapia ad alte dosi, perché una risposta tumorale più favorevole non è stata dimostrata e perché la somministrazione di chemioterapici ad alte dosi può aumentare gli effetti tossici, compresi gli effetti cardiaci, polmonari, neurologici e dermatologici (fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto degli agenti chemioterapici utilizzati).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov, ki prejemajo kemoterapijo v velikih odmerkih, ker ni bil dokazan boljši izid, kar zadeva tumorje in lahko večji odmerki kemoterapevtikov vodijo do povečane toksičnosti, vključno s srčnimi, pljučnimi, nevrološkimi in dermatološkimi učinki (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za posamezne uporabljene kemoterapevtike).
Italian: Studi randomizzati, in singolo-cieco, in dose singola con disegno crossover condotti su 196 volontari sani hanno mostrato che il profilo farmacocinetico di Tevagrastim risultava comparabile a quello del prodotto di riferimento dopo somministrazione sottocutanea ed endovenosa.
Slovenian: Randomizirane, enojno slepe navzkrižne študije z enkratnim odmerkom pri 196 zdravih prostovoljcih so pokazale, da je farmakokinetičen profil zdravila Tevagrastim primerljiv s profilom referenčnega zdravila po subkutanem in intravenskem apliciranju.
Italian: Se usa più Tevagrastim di quanto deve, contatti il medico o il farmacista al più presto.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Tevagrastim, kot bi smeli, se čimprej posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Non si sono evidenziate differenze apprezzabili tra Tevagrastim e il prodotto di riferimento per quel che concerne la durata della neutropenia grave e l'incidenza della neutropenia febbrile.
Slovenian: Med zdravilom Tevagrastim in referenčnim zdravilom ni bilo očitne razlike v zvezi s trajanjem hude nevtropenije in nastanka febrilne nevtropenije.
Italian: A seguito della possibilità di ricevere dosi più alte di chemioterapia (ad es. dosi piene secondo lo schema posologico previsto), il paziente può essere esposto a un rischio maggiore di trombocitopenia e anemia.
Slovenian: Zaradi možnosti prejemanja večjih odmerkov kemoterapije (npr. polnih odmerkov po predpisani shemi), je lahko bolnik bolj ogrožen zaradi trombocitopenije in anemije.
Italian: Valutazione della raccolta di cellule progenitrici
Slovenian: Ocena donosa matičnih celic
Italian: Negli studi clinici randomizzati, è stata utilizzata per via sottocutanea una dose pari a 23 MUI (230 μg)/m2/die (4,0-8,4 μg/kg/die).
Slovenian: V randomiziranih kliničnih preskušanjih so uporabljali subkutani odmerek 23 milijonov i.e. (230 μg)/m2/dan (4,0 do 8,4 μg/kg/dan).
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere Tevagrastim.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko časa morate jemati zdravilo Tevagrastim.
Italian: Controlli ancora, per assicurarsi che la siringa contenga la dose corretta di Tevagrastim.
Slovenian: Še enkrat preverite, če je v brizgi ustrezen odmerek zdravila Tevagrastim.