FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При необходимост CellCept 1 g/5 ml прах за перорална суспензия може да се прилага през назогастрална сонда с минимален размер 8 French (минимум 1,7 mm вътрешен диаметър).
Norwegian Bokmål: Ved behov kan CellCept 1 g/5 ml pulver til mikstur administreres via nesesonde med indre diameter på minimum 1,7 mm.
Bulgarian: Нарушения на имунната система Свръхчувствителност Нечести
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Hypersensitivitet
Bulgarian: Не приемайте капсули, които са отворени или разделени.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta kapsler som er ødelagt.
Bulgarian: Микофенолат предизвиква вродени дефекти и смърт на плода.
Norwegian Bokmål: Mykofenolat forårsaker medfødte misdannelser og spontanabort.
Bulgarian: Ципрофлоксацин или амоксицилин плюс клавуланова киселина
Norwegian Bokmål: Ciprofloksacin eller amoksicillin med klavulansyre
Bulgarian: При пациенти с бъбречна трансплантация, обаче, концентрацията на такролимус изглежда не се променя от CellCept (вж. също точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos nyretransplanterte pasienter virket det imidlertid som om takrolimuskonsentrasjonen ikke ble påvirket av CellCept (se også pkt.
Bulgarian: Да се разтвори и разреди преди употреба
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres og fortynnes før bruk Les pakningsvedlegget før bruk
Bulgarian: Има съобщения за случаи на апластична анемия и костномозъчна недостатъчност при пациенти, лекувани със CellCept, някои от които са били фатални.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert aplastisk anemi og beinmargssvikt i pasienter behandlet med CellCept, og noen av dem har vært fatale.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Увеличен креатинин в кръвта
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Økte blodverdier av kreatinin
Bulgarian: Ако сте жена, която може да забременее, трябва да представите отрицателен тест за бременност преди започване на лечението и да спазвате съветите за контрацепция на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan bli gravid må du fremlegge en negativ graviditetstest før du starter behandlingen, og du må følge prevensjonsrådene fra legen din.
Bulgarian: След интравенозно приложение микофенолат мофетил се подлага на бърз и пълен метаболизъм до активния метаболит МФК.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering gjennomgår mykofenolatmofetil en rask og fullstendig metabolisering til den aktive metabolitten MPA.
Bulgarian: При тератологичните проучвания при плъхове и зайци са наблюдавани фетални резорбции и малформации при плъхове при доза от 6 mg/kg/дневно (включително анофталмия, агнатия и хидроцефалия) и при зайци при доза 90 mg/kg/дневно (включително сърдечносъдови и бъбречни аномалии, като ектопия на сърцето и ектопия на бъбреците, и диафрагмална и умбиликална херния) при липса на майчина токсичност.
Norwegian Bokmål: I teratogenstudier hos rotter og kaniner ga 6 mg/kg/dag føtal resorpsjon og misdannelser hos rotter (som anophthalmi, agnati og hydrocephalus), og hos kaniner ved 90 mg/kg/dag (hjerte- og nyremisdannelser som ektopiske hjerter og nyrer, samt diafragma- og umbilikalhernie), i fravær av maternell toksisitet.
Bulgarian: След перорално приложение микофенолат мофетил се резорбира бързо и в голяма степен и се подлага на пълен предсистемен метаболизъм до активния метаболит МФК.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering gjennomgår mykofenolatmofetil en rask og omfattende absorpsjon og fullstendig presystemisk metabolisme til den aktive metabolitten MPA.
Bulgarian: промяна в кръвното налягане, кръвни съсиреци, ускорен сърдечен ритъм,
Norwegian Bokmål: • endret blodtrykk, blodpropp, økt hjerterytme
Bulgarian: Налични са опаковки с по 4 флакона.
Norwegian Bokmål: • Det finnes i kartonger med 4 hetteglass.
Bulgarian: Това означава, че за да се приготви доза от 1 g микофенолат мофетил, съдържанието на 2 разтворени флаконa (прибл. 2 х 15 ml) трябва допълнително да се разреди със 140 ml 5% глюкоза за интравенозна инфузия.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at for å tilberede 1 g dose av mykofenolat mofetil kreves innholdet av 2 rekonstituerts hetteglass (ca. 2 x 15 ml), som må ytterlig fortynnes til 140 ml glukose intravenøs infusjon 5 % løsning.
Bulgarian: • Ако това се случи, изплакнете обилно с чиста вода.
Norwegian Bokmål: • Hvis dette skjer, skyll grundig med rikelig rent vann.
Bulgarian: Правите секс без да използвате ефективен метод за контрацепция.
Norwegian Bokmål: • Du har sex uten å bruke sikker prevensjon.
Bulgarian: При промяна на комбинираната терапия (напр. от схеми с циклоспорин на такива с такролимус или обратно) може да бъде подходящо да се проведе терапевтичен лекарствен мониторинг на MФК или да се осигури адекватна имуносупресия при пациенти с висок имунологичен риск (напр. риск от отхвърляне, лечение с антибиотици, добавяне или премахване на взаимодействащи лекарства).
Norwegian Bokmål: Terapeutisk legemiddelmonitorering av MPA kan være hensiktsmessig ved bytte av kombinasjonsbehandling (f.eks. fra ciklosporin til takrolimus, eller motsatt) eller for å sikre tilstrekkelig immunsuppresjon hos pasienter med høy immunologisk risiko (f.eks. risiko for avstøtning, behandling med antibiotika, oppstart eller seponering av interagerende legemiddel).
Bulgarian: Основна информация относно тератогенността и мутагенността на микофенолат мофетил при хора.
Norwegian Bokmål: • Bakgrunnsinformasjon om teratogenisitet og mutagenitet assosiert med mykofenolatmofetil hos mennesker.
Bulgarian: Потупайте затворената бутилка няколко пъти, за да се разрохка прахът.
Norwegian Bokmål: Dunk den lukkede flasken lett mot underlaget flere ganger for å løsne pulveret.
Bulgarian: Ако имате рядко наследствено нарушение на обмяната на веществата наречено фенилкетонурия, засягащо отделни фамилии
Norwegian Bokmål: • dersom du har et arvelig, sjeldent problem med stoffskiftet ditt som heter "fenylketonuri"
Bulgarian: Образува се също второстепенен ациглюкуронид (АцМФКГ).
Norwegian Bokmål: Et mindre acylglukuronide (AcMPAG) dannes også.
Bulgarian: съобщават се спонтанни аборти при 45-49% от бременните жени с експозиция на микофенолат мофетил, в сравнение с честота между 12 и 33% при болни с трансплантация на солидни органи, лекувани с имуносупресори, различни от микофенолат мофетил.
Norwegian Bokmål: • Spontanaborter har blitt rapportert hos 45 - 49 % av gravide kvinner eksponert for mykofenolatmofetil sammenlignet med en rapporteringsgrad mellom 12 til 33 % hos organtransplanterte pasienter behandlet med andre immunsuppressive legemidler enn mykofenolatmofetil.
Bulgarian: Ганцикловир
Norwegian Bokmål: Ganciklovir
Bulgarian: Cellcept се произвежда във флакони 20 ml от прозрачно стъкло тип I със запушалка от сива бутилова гума и алуминиева обкатка с пластмасова „flip-off" капачка.
Norwegian Bokmål: • CellCept kommer i et 20 ml hetteglass, type I klart glass, med grå butylgummipropp og aluminiumforsegling med hette av plast.
Bulgarian: Стомашно-чревни ефекти са били наблюдавани при кучета при нива на системна експозиция равни на или по-малки от клиничната експозиция при препоръчителната доза.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale effekter ble observert hos hund ved systemiske eksponeringsnivåer lik eller mindre enn den kliniske eksponering ved anbefalt dosering.
Bulgarian: Какво съдържа CellCept филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Sammensetning av CellCept filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Абсорбция
Norwegian Bokmål: Absorbsjon
Bulgarian: CellCept 1 g/5 ml прах за перорална суспензия съдържа аспартам.
Norwegian Bokmål: CellCept 1 g/5 ml pulver til mikstur inneholder aspartam.
Bulgarian: холестирамин - използван за лечение на повишен холестерол
Norwegian Bokmål: • kolestyramin - brukes mot høyt kolesterol
Bulgarian: Ако инфузионният разтвор не се приготви непосредствено преди приложението, вливането на инфузионния разтвор трябва да започне до 3 часа от приготвянето и разреждането на лекарствения продукт.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke infusjonsoppløsningen lages rett før administrering, skal infusjonen startes innen 3 timer fra rekonstitusjon og fortynning av det medisinske produktet.
Bulgarian: Пациентите, получаващи CellCept трябва да бъдат инструктирани да съобщават незабавно за всеки признак на инфекция, неочаквано посиняване, кървене, или други прояви на костномозъчна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Pasientene som mottar CellCept bør instrueres til umiddelbart å rapportere et hvert tegn på infeksjoner, uventede blåmerker, blødning eller ethvert annet tegn på beinmargssvikt.
Bulgarian: CellCept таблетки: бледолилава, овална таблетка, с надпис "CellCept 500" от едната страна и името "Roche" от другата.
Norwegian Bokmål: CellCept tabletter: Avlange, bikonvekse, lavendelfargede tabletter "CellCept 500" er gravert på den ene siden og "ROCHE" på den andre siden.
Bulgarian: Ако инфузионният разтвор не се приготвя непосредствено преди приложението му, вливането на инфузионния разтвор трябва да започне до 3 часа след разтварянето и разреждането на лекарствения продукт.
Norwegian Bokmål: Hvis infusjonsvæsken ikke tilberedes umiddelbart før administrering, bør infusjonen startes innen 3 timer etter rekonstituering og fortynning til ferdig infusjonsvæske.
Bulgarian: Проблеми с белите дробове като:
Norwegian Bokmål: Problemer med lungene som:
Bulgarian: МФК е мощен тератоген.
Norwegian Bokmål: MPA er et kraftig teratogen.
Bulgarian: CsA повлиява ентерохепаталния кръговрат на МФК, което води до намалена експозиция на МФК с 30-50% при пациенти с бъбречна трансплантация, лекувани със CellCept и CsA, в сравнение с пациенти, приемащи сиролимус или белатацепт и подобни дози
Norwegian Bokmål: CsA interferer med den enterohepatiske resirkuleringen av MPA, noe som resulterer i en redusert eksponering for MPA på 30 - 50 % hos nyretransplanterte pasienter behandlet med CellCept og CsA, sammenlignet med pasienter behandlet med sirolimus eller belatacept og sammenlignbare doser
Bulgarian: Приложението на CellCept е свързано с повишена честота на нежелани събития от страна на храносмилателната система, включително нечести случаи на улцерация на стомашно-чревния тракт, кръвоизлив и перфорация.
Norwegian Bokmål: Behandling med CellCept har vært forbundet med en økt forekomst av gastrointestinale bivirkninger, inkludert sjeldne tilfeller av ulcerasjoner, blødninger og perforasjon.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav
Bulgarian: Бременност, контрацепция и кърмене
Norwegian Bokmål: Graviditet, prevensjon og amming
Bulgarian: Поради това, трябва да се внимава, ако CellCept 1 g/5 ml прах за перорална суспензия се прилага при пациенти с фенилкетонурия (вж.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom CellCept 1 g/5 ml pulver til mikstur administreres til pasienter med fenylketonuri (se pkt.
Bulgarian: Махнете защитената от деца капачка и пъхнете адаптора на бутилката в гърлото й.
Norwegian Bokmål: Fjern barnesikringslokket og sett flaskeadapteret ned i flaskehalsen.
Bulgarian: Вие и Вашата партньорка да използвате надеждна контрацепция по време на лечението и в продължение на 90 дни след като сте спрели приема на CellCept.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det at du eller din kvinnelige partner bruker pålitelig prevensjon under behandlingen og i 90 dager etter at du har sluttet med CellCept.
Bulgarian: съдържа фенилаланин, еквивалентен на 2,78 mg на 5 ml суспензия.
Norwegian Bokmål: * inneholder fenylalanin, tilsvarende 2,78 mg pr 5 ml mikstur.
Bulgarian: („Годен до").
Norwegian Bokmål: (Utløpsdato).
Bulgarian: Да не се отварят и разчупват капсулите, да не се вдишва прахът, който се съдържа в капсулите и да се избягва контакт на праха с кожата
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes eller knuses slik at pulveret kan innåndes eller komme i kontakt med huden
Bulgarian: Средната плазмена AUC0-12ч на МФКГ е 2-3 пъти по-голяма отколкото при пациенти след трансплантация без забавяне на функционирането на присадката.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasma MPAG AUC0-12 t var 2 - 3 ganger høyere enn hos pasienter uten forsinket organfunksjon etter transplantasjon.
Bulgarian: Ако сте жена, която може да забременее и не сте представили отрицателен тест за бременност преди първото предписване, тъй като микофенолат причинява вродени малформации и смърт на плода.
Norwegian Bokmål: • dersom du er en kvinne som kan bli gravid og du ikke har fremlagt en negativ graviditetstest før din første resept, ettersom mykofenolat kan forårsake medfødte misdannelser og spontanabort.
Bulgarian: CsA повлиява ентерохепаталния кръговрат на МФК, което води до намалена експозиция на МФК с 30-50% при пациенти с бъбречна трансплантация, лекувани със CellCept и CsA, в сравнение с пациенти, приемащи сиролимус или белатацепт и подобни дози CellCept (вж. също точка 4.4).
Norwegian Bokmål: CsA interferer med den enterohepatiske resirkuleringen av MPA, noe som resulterer i en redusert eksponering for MPA på 30 - 50 % hos nyretransplanterte pasienter behandlet med CellCept og CsA, sammenlignet med pasienter behandlet med sirolimus eller belatacept og sammenlignbare doser CellCept (se også pkt.
Bulgarian: Другите съставки са:
Norwegian Bokmål: • Andre hjelpestoffer er:
Bulgarian: Лечението ще продължи толкова дълго, колкото се налага, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантирания Ви орган.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil fortsette så lenge du trenger å beskytte deg mot frastøtning av ditt transplanterte organ.
Bulgarian: Оценявани са фармакокинетичните показатели при 49 деца с бъбречна трансплантация (на възраст от 2 до 18 години), лекувани с 600 mg/m2 микофенолат мофетил перорално два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere ble evaluert hos 49 nyretransplanterte pediatriske pasienter (alder 2 - 18 år) som fikk 600 mg/m2 mykofenolatmofetil oralt to ganger daglig.
Bulgarian: Борба с инфекциите
Norwegian Bokmål: Bekjempe infeksjoner
Bulgarian: Ако това се случи, изплакнете обилно очите си с чиста вода.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, skyll øynene godt med rent vann.
Bulgarian: • След това разклатете добре затворената бутилка за около още една минута.
Norwegian Bokmål: • Ryst den lukkede flasken godt i ytterlige 1 minutt.
Bulgarian: Не се очаква значителна промяна на фармакокинетиката на МФК и не се налага коригиране на дозата на CellCept.
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlig endring av farmakokinetikken til MPA er forventet, og dosejustering av mykofenolatmofetil er ikke nødvendig.
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към микофенолат мофетил, микофенолова киселина, полисорбат 80 или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor mykofenolatmofetil, mykofenolsyre, polysorbat 80
Bulgarian: Ако имате неочаквано кръвонасядане или кървене
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen uvanlige blåmerker eller blødning
Bulgarian: Приготвеният разтвор и разреденият разтвор: да се съхраняват между 15°C и 30°C.
Norwegian Bokmål: • Rekonstituert løsning og fortynnet løsning: oppbevares mellom 15 °C og 30 °C.
Bulgarian: Пациенти, приемащи перорални контрацептиви
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker orale antikonsepsjonsmidler
Bulgarian: Първата доза на CellCept 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор трябва да се приложи до 24 часа след трансплантацията.
Norwegian Bokmål: Første dose CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning bør gis innen 24 timer etter transplantasjonen.
Bulgarian: Има публикувани съобщения за бронхиектазии при възрастни и деца, които получават CellCept в комбинация с други имуносупресори.
Norwegian Bokmål: Det finnes publiserte tilfeller av bronkiektasi hos voksne og barn som får CellCept i kombinasjon med andre immunsuppressive legemidler.
Bulgarian: Но комбинацията на норфлоксацин и метронидазол намалява експозицията на МФК с около 30% след единична доза CellCept.
Norwegian Bokmål: MPA eksponeringen ble imidlertid redusert med tilnærmet 30 % når norfloksacin og metronidazol ble gitt samtidig etter en enkelt dose av CellCept.
Bulgarian: Антиациди и инхибитори на протонната помпа (ИПП) Наблюдавана е намалена експозиция на МФК, когато антиациди като магнезиев и алуминиев хидроксид, и ИПП, включително ланзопразол и пантопразол, се прилагат със CellCept.
Norwegian Bokmål: Redusert MPA-eksponering er observert når syrenøytraliserende midler, som magnesium og aluminium - hydroksider og protonpumpehemmere som lansoprazol og pantoprazol, ble gitt sammen med CellCept.
Bulgarian: Предлагат се в картонени кутии по 100 или 300 капсули (в блистерни опаковки по 10).
Norwegian Bokmål: • De er tilgjengelige som kartong på 100 og 300 kapsler (begge i blisterpakninger på 10).
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Оток, включително периферен оток, оток на лицето и скротума, се съобщава много често по време на основните клинични изпитвания.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Ødem, inkludert perifert ødem og ansikts- og scrotumødem, var svært vanlig rapportert under de pivotale studiene.
Bulgarian: Трахео-езофагеални малформации (напр. атрезия на хранопровода);
Norwegian Bokmål: • trakeoøsofagale misdannelser (f.eks spiserørsatresi)
Bulgarian: Еквивалентност с пероралните лекарствени форми
Norwegian Bokmål: Ekvivalens med oral dosering
Bulgarian: Пациентите, получаващи CellCept, трябва да се проследяват за проява на неутропения, която може да бъде свързана със самия CellCept, със съпътстващо медикаментозно лечение, вирусни инфекции или комбинация от тези причини.
Norwegian Bokmål: Utvikling av nøytropeni kan være relatert til CellCept alene, annen samtidig legemiddelbehandling, virusinfeksjoner eller en kombinasjon av disse elementene.
Bulgarian: Мъжете не трябва да бъдат донори на сперма по време на лечението със CellCept или в рамките на поне 90 дни след прекратяване на лечението.
Norwegian Bokmål: Menn må ikke donere sæd under behandling med CellCept og i minst 90 dager etter avsluttet behandling.
Bulgarian: Контрацепция при мъже, които приемат CellCept
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn som bruker CellCept
Bulgarian: Другите съставки са: полисорбат 80, лимонена киселина, хидрохлорна киселина, натриев хлорид.
Norwegian Bokmål: • Andre hjelpestoffer er: polysorbat 80, sitronsyre, saltsyre, natriumklorid.
Bulgarian: Вашето дете (телесната повърхност, измерена в квадратни метри или „m2").
Norwegian Bokmål: - beregnet som kvadratmeter eller "m²").
Bulgarian: В някои от тези случаи, преминаването от CellCept към алтернативен имуносупресор води до нормализиране на серумните нива на IgG.
Norwegian Bokmål: Bytte av CellCept til et alternativt immunsuppressivt legemiddel resulterte i noen av disse tilfellene i at IgG-nivåene retunerte til normalverdi.
Bulgarian: Микофенолат е силен тератоген при хора.
Norwegian Bokmål: Mykofenolat er et kraftig humant teratogen.
Bulgarian: Не е проучено многократното приложение на микофенолат мофетил при пациенти с тежко хронично бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Multiple doser av mykofenolatmofetil til pasienter med kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon har ikke vært studert.
Bulgarian: При проучвания при животни е доказано, че микофенолат е генотоксичен в концентрации само малко надхвърлящи терапевтичните експозиции при хора, така че рискът от генотоксични ефекти върху сперматозоидите не може да се изключи напълно.
Norwegian Bokmål: Mykofenolat har blitt vist å være gentoksisk i dyrestudier ved konsentrasjoner som kun med små marginer overskrider terapeutisk eksponering hos mennesker.
Bulgarian: Съобщава се за намаляване на най-ниските концентрации на MФК с около 50% при реципиенти на бъбречен трансплантат в дните непосредствено след започване на пероралeн ципрофлоксацин или амоксицилин плюс клавуланова киселина.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i pre-dose (trough) MPA-konsentrasjoner på ca. 50 % er rapportert hos nyretransplanterte pasienter i dagene rett etter oppstart med oral ciprofloksacin eller amoksicillin med klavulansyre.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидите Roche Pharma AG, Emil Barell Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Германия.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batch release Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Tyskland.
Bulgarian: Забележка: 991 (2 g / 3 g CellCept дневно), 289 (3 g CellCept дневно) и 277 (2 g i.v. / 3 g перорално CellCept дневно) пациенти са лекувани в проучвания фаза III за профилактика на отхвърляне съответно при бъбречна, сърдечна и чернодробна трансплантация.
Norwegian Bokmål: Merknad: 991 (2 g / 3 g CellCept daglig), 289 (3 g CellCept daglig) og 277 (2 g i.v.
Bulgarian: След перорално приложение микофенолат мофетил не се измерва системно в плазмата.
Norwegian Bokmål: Mykofenolatmofetil er ikke målbart systemisk i plasma etter oral administrering.
Bulgarian: Блистерни ленти от PVC/алуминиево фолио CellCept 500 mg филмирани таблетки: 1 картонена опаковка съдържа 50 таблетки (в блистери по 10) 1 групова опаковка съдържа 150 таблетки (3 опаковки по 50)
Norwegian Bokmål: CellCept 500 mg filmdrasjerte tabletter: En kartong inneholder 50 tabletter (5 blisterark á 10).
Bulgarian: стомашно-чревни проблеми, включително кървене,
Norwegian Bokmål: • sykdommer i mage-tarmkanalen, inkludert blødning
Bulgarian: За да отмерите дозата, трябва да използвате дозиращото устройство и адаптора на бутилката, доставени с лекарството.
Norwegian Bokmål: Du må bruke dispenseren og flaskeadapter som følger med medisinen til å måle dosen.
Bulgarian: Протозойни инфекции
Norwegian Bokmål: Infeksjoner med protozoer
Bulgarian: Венозна тромбоза
Norwegian Bokmål: Venøs trombose
Bulgarian: CellCept 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор полисорбат 80 лимонена киселина хлороводородна киселина натриев хлорид.
Norwegian Bokmål: CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning: polysorbat 80 sitronsyre saltsyre natriumklorid.
Bulgarian: Системната експозиция при тази доза представлява 2 до 3 пъти клиничната експозиция при препоръчителната клинична доза от 2 g дневно.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering ved denne dosen representerer 2 - 3 ganger den kliniske eksponeringen ved anbefalt klinisk dose på 2 g per dag.
Bulgarian: МФК се метаболизира предимно чрез глюкуронил трансферазата (UGT1A9 изоформа) до образуване на неактивен фенолов глюкуронид на МФК (МФКГ). In vivo МФКГ се преобразува обратно до свободна МФК чрез ентерохепатален кръговрат.
Norwegian Bokmål: MPA metaboliseres hovedsakelig ved glukuronyl transferase (isoform UGT1A9) til et inaktivt fenolglukuronid av MPA (MPAG).
Bulgarian: CellCept не трябва да се прилага при жени, които кърмят (вж. точка 4.6).
Norwegian Bokmål: • CellCept skal ikke gis til kvinner som ammer (se pkt.
Bulgarian: Вие ще можете да преглъщате.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem,
Bulgarian: Механизмът на ЧАЧКК, индуцирана от микофенолат мофетил, не е известен.
Norwegian Bokmål: Mekanismen vedrørende mykofenolatmofetilindusert erytroaplasi er ikke kjent.
Bulgarian: Разтворът на CellCept 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор не трябва да се смесва или да се прилага едновременно през един и същи катетър с други лекарства за интравенозно приложение или смеси за инфузия.
Norwegian Bokmål: CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning bør ikke blandes med eller administreres via samme kateter som andre legemidler eller intravenøse tilsetninger.
Bulgarian: Срокът на годност на праха за перорална суспензия е 2 години.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet av pulver til mikstur, suspensjon er 2 år.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на CellCept и рифампицин е довело до намалена експозиция на МФК (AUC0-12ч) с 18% до 70% и при пациенти, които не приемат циклоспорин.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CellCept og rifampicin hos pasienter som ikke bruker ciklosporin, resulterte i en reduksjon av MPA eksponering (AUC0-12 t) på 18 % til 70 %.
Bulgarian: Пациентите не трябва да даряват кръв по време на лечението или в рамките на поне 6 седмици след прекратяване приема на микофенолат.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke gi blod under behandling og i minst 6 uker etter seponering av mykofenolat.
Bulgarian: Вирусни инфекции
Norwegian Bokmål: Virusinfeksjoner