FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če vaš zdravnik meni, da potrebujete manjši odmerek, kot je na voljo pri vašem zdravilu DuoResp Spiromax, vam lahko predpiše drug inhalator, ki vsebuje isti zdravilni učinkovini, kot vaše zdravilo DuoResp Spiromax, a z nižjim odmerkom kortikosteroida.
Estonian: Kui teie arst leiab, et vajate väiksemat annust kui DuoResp Spiromax võimaldab, võib teie arst määrata alternatiivse inhalaatori, mis sisaldab samu toimeaineid kui teie DuoResp Spiromax, kuid väiksemat kortikosteroidi annust.
Slovenian: Vzdrževalno in olajševalno zdravljenje z zdravilom DuoResp Spiromax je primerno predvsem za bolnike:
Estonian: Säilitus- ja hooravi DuoResp Spiromax'iga tuleks kaaluda eriti neil patsientidel, kellel:
Slovenian: Če po uvedbi zdravila DuoResp Spiromax simptomi astme niso nadzorovani ali se poslabšajo, naj bolniki nadaljujejo z zdravljenjem in poiščejo zdravniško pomoč.
Estonian: Kui astma sümptomid ei allu ravile või halvenevad pärast ravi alustamist DuoResp Spiromax'iga, peavad patsiendid jätkama ravi, kuid pöörduma ka arsti poole.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo DuoResp Spiromax
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida DuoResp Spiromax sisaldab
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax uporabljajte na ta način le, če vam je tako naročil zdravnik.
Estonian: Kasutage DuoResp Spiromax'i ainult nii, nagu arst on teile selgitanud.
Slovenian: Če se vam med zdravljenjem z zdravilom DuoResp Spiromax zdi, da dihanje postaja težje ali piskajoče, zdravilo uporabljajte še naprej, vendar pa čim prej obiščite zdravnika, saj boste morda potrebovali dodatno zdravljenje.
Estonian: Kui tunnete hingelduse või viliseva hingamise teket DuoResp Spiromax'i kasutamise ajal, tuleb DuoResp Spiromax'i kasutamist küll jätkata, kuid pöörduda võimalikult kiiresti ka arsti poole, sest te võite vajada lisaravi.
Slovenian: Če se pojavi kateri od teh simptomov, takoj nehajte uporabljati inhalator DuoResp Spiromax in uporabite svoj
Estonian: Ükskõik millise nimetatud sümptomi tekkimisel peatage otsekohe DuoResp Spiromax'i kasutamine ja kasutage oma hooinhalaatorit, kui see on teil olemas.
Slovenian: (B) Uporaba zdravila DuoResp Spiromax kot edinega inhalatorja za astmo
Estonian: (B) DuoResp Spiromax'i kasutamine ainsa astmainhalaatorina
Slovenian: DuoResp Spiromax se lahko uporablja tudi za zdravljenje simptomov hude KOPB pri odraslih.
Estonian: DuoResp Spiromax'i võib kasutada täiskasvanutel ka raske KOK-i sümptomite raviks.
Slovenian: tem primeru je treba zdravljenje z zdravilom DuoResp Spiromax takoj prekiniti, režim zdravljenja ponovno ovrednotiti in po potrebi uvesti drugo vrsto zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Estonian: DuoResp Spiromax'i kasutamise peab otsekohe katkestama, tuleb uuesti hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel määrata alternatiivne ravi (vt lõik 4.4).
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužb (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromicin in telitromicin).
Estonian: • infektsioonide raviks kasutatavad ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool,
Slovenian: so se modrice na koži pojavile pri 10 % bolnikov, pljučnica pa pri 6 % bolnikov, medtem ko so se modrice na koži v skupini, ki je prejemala placebo, pojavile pri 4 % bolnikov (p < 0,001), pljučnica pa pri 3 % (p < 0,01).
Estonian: Kolm aastat kestnud budesoniidi kliinilises uuringus esines KOK-i korral naha verevalumeid ja kopsupõletikku esinemissagedustega vastavalt 10% ja 6%, võrdlusena olid need näitajad platseeborühmas vastavalt 4% ja 3% (vastavalt p < 0,001 ja p < 0,01).
Slovenian: Če za zdravljenje astme ali KOPB jemljete steroide v obliki tablet, vam bo zdravnik morda zmanjšal število tablet, ki jih jemljete, ko boste začeli uporabljati zdravilo DuoResp Spiromax.
Estonian: Kui kasutate astma või KOK-i korral steroiditablette, võib arst DuoResp Spiromax'i kasutamise alguses vähendada võetavate tablettide arvu.
Slovenian: Ko v običajni praksi dosežemo ustrezen nadzor simptomov z odmerjanjem nižje jakosti zdravila dvakrat na dan, lahko titracijo do manjšega še učinkovitega odmerka opravimo tudi z zmanjšanjem pogostnosti odmerjanja na enkrat na dan, če je po mnenju zdravnika predpisovalca za nadzor bolezni potreben dolgodelujoči bronhodilatator in ne zdravljenje samo z inhalacijskim kortikosteroidom.
Estonian: Kui väiksema tugevusega ravimi tavapärane kaks korda ööpäevas annustamine tagab sümptomite leevendumise, võib väiksemaks efektiivseks annuseks määrata DuoResp Spiromax'i annustamise üks kord ööpäevas, kui raviarst leiab, et kontrolli säilitamiseks on vajalik pikatoimeline bronhodilataator lisaks inhaleeritavale kortikosteroidile.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom DuoResp Spiromax ni ustrezno pri odraslih bolnikih z blago obliko astme, ki ni ustrezno nadzorovana z inhalacijskim kortikosteroidi in inhalacijskimi kratkodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev β2, ki se uporabljajo po potrebi.
Estonian: DuoResp Spiromax ei ole sobiv ravi täiskasvanud patsiendile, kelle astma on kergekujuline ning ravi inhaleeritavate kortikosteroididega ja „vastavalt vajadusele" inhaleeritavate lühitoimeliste β2-adrenotseptori agonistidega ei taga piisavat kontrolli.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax kot olajševalec se uporablja v primerih, ko se pojavijo simptomi, ne pa redno v profilaktične namene, na primer pred telesnim naporom.
Estonian: Vajadusel DuoResp Spiromax'i inhalatsioone tuleb kasutada ainult sümptomite avaldumisel, need ei ole mõeldud regulaarseks profülaktiliseks kasutamiseks (nt enne kehalist koormust).
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax vsebuje dve različni zdravilni učinkovini: budezonid in formoterolijev fumarat dihidrat.
Estonian: DuoResp Spiromax sisaldab kahte toimeainet: budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila DuoResp Spiromax, kot bi smeli, se za nasvet obrnite na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Estonian: Kui kasutate DuoResp Spiromax'i rohkem kui ette nähtud, võtke nõu saamiseks ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: • Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete zdravilo DuoResp Spiromax zdravila NE uporabljajte, če vam tega izrecno ne naroči zdravnik.
Estonian: • Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne DuoResp Spiromax'i kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj uporabljajo vzdrževalni odmerek zdravila DuoResp Spiromax skladno z navodili zdravnika, tudi če nimajo simptomov.
Estonian: Patsientidele tuleb meelde tuletada, et nad manustaksid DuoResp Spiromax'i säilitusannust nii, nagu on neile määratud, tehes seda ka sümptomite puudumisel.
Slovenian: Izgled zdravila DuoResp Spiromax in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas DuoResp Spiromax välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax je prašek za inhaliranje.
Estonian: DuoResp Spiromax on inhalatsioonipulber.
Slovenian: Količina zdravila DuoResp Spiromax, ki jo morate uporabiti, in čas, ko morate zdravilo uporabiti, sta odvisna od tega, kako vam je zdravnik predpisal zdravilo.
Estonian: DuoResp Spiromax'i kasutatav kogus ja annustamise aeg sõltuvad sellest, kuidas ravim on teile määratud.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax vsebuje laktozo.
Estonian: DuoResp Spiromax sisaldab laktoosi
Slovenian: Z zdravilom DuoResp Spiromax sta možna dva različna načina zdravljenja:
Estonian: DuoResp Spiromax'i korral on kaks ravimeetodit:
Slovenian: Shranjevanje zdravila DuoResp Spiromax Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Kuidas DuoResp Spiromax'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila DuoResp Spiromax pri otrocih, starih 12 let in manj, ter pri mladostnikih, starih od 13 do 17 let, še nista bili dokazani.
Estonian: DuoResp Spiromax'i ohutus ja efektiivsus 12-aastastel ja noorematel lastel ning 13…17 aasta vanustel noorukitel ei ole veel tõestatud.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo DuoResp Spiromax
Estonian: Muud ravimid ja DuoResp Spiromax
Slovenian: Kadar je primerno titrirati zdravilo na nižji odmerek, kot je na voljo pri zdravilu DuoResp Spiromax, je potreben prehod na alternativno fiksno kombinacijo budezonida in formoterolijevega fumarata, ki vsebuje nižje odmerke inhalacijskega kortikosteroida.
Estonian: Kui sobiv annus osutub väiksemaks kui on võimalik manustada DuoResp Spiromax'iga, on vaja üle minna alternatiivsele fikseeritud annustega budesoniidi ja formoteroolfumaraadi kombinatsioonile, mis sisaldab inhaleeritava kortikosteroidi väiksemat annust.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax 320 mikrogramov/9,0 mikrogramov je treba uporabljati le kot vzdrževalno zdravljenje.
Estonian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi tohib kasutada ainult säilitusravina.
Slovenian: Ne uporabljate zdravila DuoResp Spiromax za odpravljanje teh simptomov astme.
Estonian: Ärge kasutage DuoResp Spiromax'i nende astma sümptomite raviks.
Slovenian: Za zdravljenje astme vam bo zdravnik predpisal inhalator DuoResp Spiromax skupaj z ločenim inhalatorjem z olajševalcem, npr. salbutamolom.
Estonian: Astma korral määrab arst DuoResp Spiromax'i koos eraldi astmahoo inhalaatoriga, näiteks salbutamooliga).
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax za vzdrževalno zdravljenje: Zdravilo DuoResp Spiromax se uporablja za redno vzdrževalno zdravljenje, kot olajševalec pa se ločeno uporablja inhalator s hitrodelujočim bronhodilatatorjem.
Estonian: Säilitusravi DuoResp Spiromax'iga: DuoResp Spiromax'i manustatakse regulaarse säilitusravina koos eraldi manustatava kiiretoimelise bronhodilataatorit sisaldava leevendusinhalaatoriga.
Slovenian: Če kar koli od naštetega velja za vas, ali če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite zdravilo DuoResp Spiromax.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta või kui te pole selles kindel, pidage enne DuoResp Spiromax'i kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: • diuretike, imenujemo jih tudi »tablete za odvajanje vode« (npr. furosemid).
Estonian: • diureetikumid ehk veetabletid (nt furosemiid).
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo DuoResp Spiromax
Estonian: Kui te unustate DuoResp Spiromax'i kasutada
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila DuoResp Spiromax, kot bi smeli
Estonian: Kui te kasutate DuoResp Spiromax'i rohkem kui ette nähtud
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax uporabljajte vsak dan.
Estonian: Kasutage DuoResp Spiromax'i iga päev.
Slovenian: b) Lahko vam predpišejo inhalator DuoResp Spiromax kot edini inhalator za zdravljenje astme.
Estonian: b) Teile võidakse määrata DuoResp Spiromax ainsa astmainhalaatorina.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da naj imajo zdravilo DuoResp Spiromax vedno na razpolago za hitro obvladanje simptomov.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et DuoResp Spiromax peab alati olema käepärast, et seda saaks vajadusel kasutada hooravimina.
Slovenian: a) Lahko vam predpišejo inhalator DuoResp Spiromax skupaj z ločenim »inhalatorjem z olajševalcem«, npr. salbutamolom.
Estonian: a) Teile võidakse määrata kaks astma inhalaatorit: DuoResp Spiromax koos eraldi astmahoo inhalaatoriga, näiteks salbutamooliga.
Slovenian: Ko dosežemo ustrezen nadzor simptomov astme, je treba razmisliti o postopnem zmanjšanju odmerka zdravila DuoResp Spiromax.
Estonian: Kui astma sümptomid on saadud kontrolli alla, võib kaaluda DuoResp Spiromax'i annuse järk-järgulist vähendamist.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax je indicirano za redno zdravljenje astme v primerih, ko je primerna kombinacija zdravil (inhalacijski kortikosteroid in dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev β2):
Estonian: DuoResp Spiromax on näidustatud astma regulaarseks raviks, kui inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2-adrenotseptori agonisti kombineeritud kasutamine on sobiv:
Slovenian: (A) Uporaba zdravila DuoResp Spiromax in ločenega inhalatorja z olajševalcem
Estonian: (A) DuoResp Spiromax'i kasutamine koos eraldi hooinhalaatoriga
Slovenian: • Če vam je zdravilo DuoResp Spiromax zdravnik predpisal kot edini inhalator, preberite poglavje »(B) Uporaba zdravila DuoResp Spiromax kot edinega inhalatorja za astmo«.
Estonian: • Kui teile on määratud DuoResp Spiromax ainsa inhalaatorina, lugege lõiku pealkirjaga „(B)
Slovenian: Zdravnik lahko predpiše zdravilo DuoResp Spiromax za zdravljenje astme na dva različna načina.
Estonian: Astma korral võib DuoResp Spiromax'i määrata kasutamiseks kahel erineval viisil.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax NI namenjeno za uporabo pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih od 13 do 17 let.
Estonian: DuoResp Spiromax EI ole näidustatud kasutamiseks 12 aasta vanustel või noorematel lastel ja 13…17 aasta vanustel noorukitel.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo DuoResp Spiromax
Estonian: Kui te lõpetate DuoResp Spiromax'i kasutamise
Slovenian: Ne uporabljajte pa zdravila DuoResp Spiromax neposredno pred telesno dejavnostjo, da bi preprečili pojav simptomov astme.
Estonian: DuoResp Spiromax'i ei tohi aga kasutada enne kehalist koormust astmasümptomite tekkimise ärahoidmiseks.
Slovenian: • Inhalator DuoResp Spiromax uporabljajte vsak dan.
Estonian: • Kasutage DuoResp Spiromax'i iga päev.
Slovenian: Študija mesecev budezonid/formoterolijev fumarat dihidrat 160 µg /4,5 µg 2-krat na dan + po potrebi
Estonian: Budesoniid/formoteroolfumaraatdihüdraat 160/4,5 mikrogrammi kaks korda päevas + vastavalt vajadusele
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki Zdravilo DuoResp Spiromax vsebuje učinkovini formoterol in budezonid, ki imata različna mehanizma delovanja, njuni učinki pri zmanjšanju pogostnosti poslabšanj astme pa so aditivni.
Estonian: DuoResp Spiromax sisaldab formoterooli ja budesoniidi, millel on erinevad toimemehhanismid ning aditiivne toime astma ägenemiste vähendamisel.
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila DuoResp Spiromax V farmakokinetičnih študijah z in brez blokade z ogljem so ocenjevali zdravilo DuoResp Spiromax tako, da so ga primerjali z drugim odobrenim inhalacijskim zdravilom s fiksno kombinacijo istih učinkovin, in sicer budezonidom in formoterolom; dokazali so, da mu je enakovredno tako glede sistemske izpostavljenosti (varnost) kot glede odlaganja v pljučih (učinkovitost).
Estonian: DuoResp Spiromax'i hinnati söe blokeeringuga ja ilma selleta läbi viidud farmakokineetilistes uuringutes, võrreldes seda teise heakskiidetud fikseeritud annuse kombinatsiooniga inhaleeritava ravimiga, mis sisaldab samu toimeaineid, budesoniidi ja formoterooli.
Slovenian: DuoResp Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov prašek za inhaliranje
Estonian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi inhalatsioonipulber
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom DuoResp Spiromax se lahko pojavijo resni neželeni učinki, povezani z astmo, in poslabšanje bolezni.
Estonian: Ravi ajal DuoResp Spiromax'iga võib esineda tõsiseid astmaga seotud kõrvaltoimeid ja ägenemisi.
Slovenian: DuoResp Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov prašek za inhaliranje
Estonian: DuoResp Spiromax 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi inhalatsioonipulber
Slovenian: Zdravnik vam lahko poveča odmerek na 2 vdiha dvakrat na dan.
Estonian: Arst võib seda suurendada 2 inhalatsioonini kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo DuoResp Spiromax
Estonian: Kuidas DuoResp Spiromax'i kasutada
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila DuoResp Spiromax
Estonian: DuoResp Spiromax'i farmakokineetiline profiil
Slovenian: En dovedeni odmerek (odmerek, ki pride iz ustnika Spiromax) vsebuje 160 mikrogramov budezonida in 4,5 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata.
Estonian: Üks manustatav annus (Spiromax'i huulikult väljuv annus) sisaldab 160 mikrogrammi budesoniidi ja 4,5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax ni primerno za začetno zdravljenje astme.
Estonian: DuoResp Spiromax ei ole mõeldud astma esmaraviks.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom DuoResp Spiromax, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 28. aprila 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi DuoResp Spiromax müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. aprillil 2014.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo DuoResp Spiromax sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte ravimi DuoResp Spiromax kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: DuoResp Spiromax budezonid/formoterol
Estonian: DuoResp Spiromax budesoniid/formoterool
Slovenian: Prvotno je družba predložila tudi vlogo za manjšo jakost zdravila DuoResp Spiromax, vendar biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom ni bila dokazana, zato je bila vloga za to jakost umaknjena.
Estonian: Algselt taotles ettevõte müügiluba ka ravimi DuoResp Spiromax väiksemale tugevusele, kuid selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga ei tõendatud ning taotlus võeti tagasi.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila DuoResp Spiromax je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi DuoResp Spiromax võimalikult ohutu kasutamine.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila DuoResp Spiromax?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi DuoResp Spiromax ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila DuoResp Spiromax in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi DuoResp Spiromax omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax se uporablja tudi za zdravljenje simptomov hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih s ponavljajočimi se poslabšanji simptomov bolezni v preteklosti kljub rednemu zdravljenju.
Estonian: Ravimit DuoResp Spiromax kasutatakse ka raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel, kellel on regulaarsele ravile vaatamata esinenud haiguse ägenemisi.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje isti zdravilni učinkovini, vendar se zdravilo DuoResp Spiromax uporablja z drugačnim inhalatorjem.
Estonian: See tähendab, et DuoResp Spiromax on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab samu toimeaineid, kuid ravimit DuoResp Spiromax manustatakse teise inhalaatoriga.
Slovenian: DuoResp Spiromax je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini budezonid in formoterol.
Estonian: DuoResp Spiromax on ravim, mis sisaldab toimeainetena budesoniidi ja formoterooli.
Slovenian: Pri olajševalnem zdravljenju astme lahko bolniki uporabijo 1 ali 2 dodatna vpiha zdravila DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov, vendar samo za lajšanje simptomov.
Estonian: Leevendava astmaravimina tohivad patsiendid võtta ööpäevas 1-2 ravimi DuoResp Spiromax tugevuse 160/4,5 μg lisaannust üksnes sümptomite leevendamiseks.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DuoResp Spiromax.
Estonian: See on ravimi DuoResp Spiromax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Večja jakost zdravila DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramov (320 mikrogramov budezonida in 9 mikrogramov formoterola) se sme uporabljati samo za redno zdravljenje astme in zdravljenje KOPB.
Estonian: Ravimi DuoResp Spiromax suuremat tugevust 320/9 µg (320 μg budesoniidi ja 9 μg formoterooli) tohib kasutada ainult astma regulaarseks raviks ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov (160 mikrogramov budezonida in 4,5 mikrograma formoterola) se lahko uporablja za redno zdravljenje astme in po potrebi tudi za olajševalno zdravljenje.
Estonian: Ravimi DuoResp Spiromax tugevust 160/4,5 mikrogrammi (160 μg budesoniidi ja 4,5 μg formoterooli) tohib kasutada regulaarse astmaravimina ja vajaduse korral leevendusravimina.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu DuoResp Spiromax sta dobro znani in sta prisotni v več zdravilih, ki se samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili uporabljajo za zdravljenje astme in KOPB.
Estonian: Ravimi DuoResp Spiromax mõlemat toimeainet on põhjalikult uuritud ning need sisalduvad mitmes ravimis, mida kasutatakse kas eraldi või kombinatsioonis muude ravimitega astma ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu DuoResp Spiromax
Estonian: Muu teave ravimi DuoResp Spiromax kohta
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo DuoResp Spiromax je Symbicort Turbohaler.
Estonian: Ravimi DuoResp Spiromax võrdlusravim on Symbicort Turbohaler.
Slovenian: Ker je zdravilo DuoResp Spiromax generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Estonian: Et DuoResp Spiromax on hübriidravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo DuoResp Spiromax v jakostih 160/4,5 mikrogramov in 320/9 mikrogramov primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Symbicort Turbohaler ter da mu je biološko enakovredno pri ustrezajočih jakostih.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et on tõendatud ravimi DuoResp Spiromax tugevuste 160/4,5 μg ja 320/9 μg võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimi Symbicort Turbohaleri vastavate tugevustega.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom DuoResp Spiromax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate ravimiga DuoResp Spiromax toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila DuoResp Spiromax naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate ravimi DuoResp Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: DuoResp Spiromax je hibridno zdravilo.
Estonian: DuoResp Spiromax on hübriidravim.
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoResp Spiromax in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on DuoResp Spiromax ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Symbicort Turbohaler odtehtajo znana tveganja.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Symbicort Turbohaleri korral, ületab ravimi DuoResp Spiromax kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo DuoResp Spiromax izda dovoljenje za promet.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi DuoResp Spiromaxi müügiloa.
Slovenian: Ker je zdravilo DuoResp Spiromax generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Symbicort Turbohaler.
Estonian: Patsiendiuuringud piirdusid katsetega, milles näidati ravimi DuoResp Spiromax bioekvivalentsust võrdlusravimiga Symbicort Turbohaler.
Slovenian: Kako se zdravilo DuoResp Spiromax uporablja?
Estonian: Kuidas ravimit DuoResp Spiromax kasutatakse?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo DuoResp Spiromax odobreno?
Estonian: Miks DuoResp Spiromax heaks kiideti?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo DuoResp Spiromax raziskano?
Estonian: Kuidas ravimit DuoResp Spiromax uuriti?
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Slovenian: Ta sprememba je lahko stalna.
Estonian: See muutus võib olla jääv.
Slovenian: Odprite tu
Estonian: Ava siit
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. april 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 7. oktober 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. aprill 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07. oktoober 2010