FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ritonavir: the AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir capsules (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir capsules.
Greek: Ριτοναβίρη: Η AUC και η Cmin της αμπρεναβίρης αυξάνονται κατά 64% και 508% αντίστοιχα και η Cmax μειώνεται κατά 30% όταν η ριτοναβίρη (100 mg δύο φορές την ημέρα) συγχορηγήθηκε με καψάκια αμπρεναβίρης (600 mg δύο φορές την ημέρα ) συγκριτικά με τιμές που επιτεύχθηκαν μετά από δόσεις 1200 mg δύο φορές την ημέρα καψακίων αμπρεναβίρης.
English: Children less than 4 years of age: Agenerase oral solution is contraindicated in children less than 4 years of age.
Greek: Παιδιά μικρότερα των 4 ετών: Το πόσιμο διάλυμα Agenerase αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 4 ετών (βλέπε παραγράφους 4.3 και 5.3).
English: STORING AGENERASE
Greek: Ηπατοχολικές διαταραχές
English: Oblong, opaque, off-white to cream coloured, printed with ‘GX CC2'.
Greek: Eπιμήκη, αδιαφανή χρώματος υπόλευκου έως κρεμωειδές και τυπωμένα με τον κωδικό «GX CC2».
English: Each capsule contains 150 mg amprenavir
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mg αμπρεναβίρης.
English: The benefit of amprenavir boosted with ritonavir has not been demonstrated in PI naïve patients.
Greek: Το όφελος της ενίσχυσης της αμπρεναβίρης με ριτοναβίρη δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς που δεν έχουν ξαναπάρει αναστολέα πρωτεάσης.
English: The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 18 %, 39 %, and 15 % respectively.
Greek: Η AUC η Cmin και η Cmax της αμπρεναβίρης αυξάνονται κατά 18 % 39 % και 15 % αντίστοιχα.
English: - you are currently taking any of the following medicines: - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription) - pimozide (used to treat schizophrenia) - cisapride (used to relieve certain stomach problems) - ergot derivatives (used to treat headaches) - rifampicin (used to treat tuberculosis) - amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat) - flecainide and propafenone (heart medicines) - triazolam, oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve anxiety)
Greek: - αν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα: - αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (συχνά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των αλλεργικών συμπτωμάτων - αυτά τα φάρμακα μπορεί να χορηγούνται χωρίς συνταγή) - πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένιας) - σιζαπρίδη (χρησιμοποιείται για την ανακούφιση ορισμένων στομαχικών προβλημάτων - παράγωγα εργοταμίνης (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κεφαλαλγίας) - ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης)
English: Do not store above 30o C. Keep the container tightly closed, in order to protect from moisture.
Greek: Πάντα φυλάσσεται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός για να προφυλαχθεί από την υγρασία.
English: Each capsule contains 50 mg amprenavir
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg αμπρεναβίρης.
English: Erythromycin: no pharmacokinetic study has been performed with Agenerase in combination with erythromycin, however, plasma levels of both medicinal products may be increased when co-administered.
Greek: Ερυθρομυκίνη: Δεν έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες για λήψη αμπρεναβίρης σε συνδυασμό με ερυθρομυκίνη.
English: Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Greek: France Laboratoire GlaxoSmithKline
English: New onset of diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbations of existing diabetes mellitus have been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including protease inhibitors.
Greek: Σε ασθενείς που έλαβαν αντιρετροϊκή θεραπεία συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων πρωτεάσης έχουν αναφερθεί εμφάνιση σακχαρώδους διαβήτη, υπεργλυκαιμία ή εξάρσεις ήδη υπάρχοντος σακχαρώδους διαβήτη.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/148/001
English: The active substance is amprenavir The Agenerase oral solution contains 15 mg/ml of amprenavir.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Agenerase περιέχει 15 mg/ml αμπρεναβίρης.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/148/004
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/148/004
English: Elevated transaminases and hyperbilirubinaemia (grade 3-4) were reported primarily in patients with abnormal values at baseline.
Greek: Αυξημένες τρανσαμινάσες και υπερχολερυθριναιμία αναφέρθηκαν κυρίως σε ασθενείς με παθολογικές αρχικές τιμές.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/002
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/148/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/148/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/148/001
English: No dose adjustment is necessary for either medicinal product when nelfinavir is administered in combination with amprenavir (see also efavirenz below).
Greek: Η παράλληλη λήψη των δύο ουσιών δεν επιβάλλει προσαρμογή της δοσολογίας για κανένα από τα δύο φάρμακα (βλέπε παρακάτω εφαμβιρένζη).
English: Amprenavir is 14 % less bioavailable from the oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis.
Greek: Επομένως το Agenerase πόσιμο διάλυμα δεν είναι εναλλακτικό σε μία βάση χιλιοστόγραμμο προς χιλιοστόγραμμο.
English: Resistance
Greek: Λιποδυστροφία
English: - you are currently taking any of the following medicines: - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription) - pimozide (used to treat schizophrenia) - cisapride (used to relieve certain stomach problems) - ergot derivatives (used to treat headaches) - rifampicin (used to treat tuberculosis) - amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat) - flecainide and propafenone (heart medicines) - triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve anxiety) - bepridil (used to treat hypertension).
Greek: - ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης) - αμιοδαρόνη, κινιδίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αρρυθμιών) - φλεκαιμίδη και προπαφενόνη (καρδιολογικά φάρμακα) - τριαζολάμη και από του στόματος λαμβανόμενη μιδαζολάμη (χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε και / ή για την ανακούφιση από το άγχος) - βεπριδίλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης)
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states (EU/EEA)
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη (ΕΕ/ΕΟΧ)
English: AT - Austria
Greek: AT - Αυστρία
English: UK - United Kingdom
Greek: UK - Ηνωμένο Βασίλειο
English: NO - Norway
Greek: NO - Νορβηγία
English: MT - Malta
Greek: MT - Μάλτα
English: S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Greek: Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
English: FI - Finland
Greek: FI - Φινλανδία
English: SI - Slovenia
Greek: SI - Σλοβενία
English: LV - Latvia
Greek: LV - Λετονία
English: ET - Estonia
Greek: ET - Εσθονία
English: HU - Hungary
Greek: HU - Ουγγαρία
English: SK - Slovakia
Greek: SK - Σλοβακία
English: CZ - Czech Republic
Greek: CZ - Τσεχική Δημοκρατία
English: PT - Portugal
Greek: PT - Πορτογαλία
English: IE - Ireland
Greek: IE - Ιρλανδία
English: PL - Poland
Greek: PL - Πολωνία
English: IS - Iceland
Greek: IS - Ισλανδία
English: RO - Romania
Greek: RO - Ρουμανία
English: BE - Belgium
Greek: BE - Βέλγιο
English: AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: AT - Αυστρία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
English: DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Greek: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
English: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Greek: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
English: Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
Greek: Ratiopharm Nederland B.V.
English: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Greek: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
English: LT - Lithuania
Greek: LT - Λιθουανία
English: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Greek: 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
English: BG - Bulgaria
Greek: BG - Βουλγαρία
English: Capsule, hard
Greek: Καψάκιο, σκληρό
English: EL-Greece
Greek: EL - Ελλάδα
English: SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use
Greek: SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
English: Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg Prolonged-release tablet
Greek: Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: 100 mg Prolonged-release tablet betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: 100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
English: Prolonged-release micropillules in hard capsule
Greek: Μικροδισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης σε σκληρό καψάκιο
English: Kapanol CSR 100 mg - Kapseln 100 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use
Greek: Kapanol CSR 100 mg - Kapseln 100 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
English: LULuxembourg
Greek: Λουξεμβούργο
English: Morphin AWD 100 mg retard 100 mg Prolonged-release tablet
Greek: Morphin AWD 100 mg retard 100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: Morphin Grünenthal 100 mg 100 mg Prolonged-release tablet
Greek: Morphin Grünenthal 100 mg 100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: MSTW 200 mg Krugmann 200 mg Prolonged-release tablet
Greek: MSTW 200 mg Krugmann 200 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: Controlled release granules for oral suspension
Greek: Κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης για πόσιμο εναιώρημα
English: NL-3705 LZ Zeist
Greek: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist
English: Morphin 100 retard Heumann 100 mg Prolonged-release tablet
Greek: Morphin 100 retard Heumann 100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: 18 mg + 9 mg Prolonged-release tablet
Greek: 18 mg + 9 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: MST 200 mg Mundipharma 200 mg Prolonged-release tablet
Greek: MST 200 mg Mundipharma 200 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Prolonged-release tablet
Greek: MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. De Weil 20
Greek: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
English: MORFINA LANNACHER 100 MG 100mg coated tablet
Greek: MORFINA LANNACHER 100 MG 100mg
English: MST 100 mg Mundipharma 100 mg Prolonged-release tablet
Greek: MST 100 mg Mundipharma 100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: Modified-release granules for oral suspension
Greek: Κοκκία τροποποιημένης αποδέσμευσης για πόσιμο εναιώρημα
English: FI - Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany
Greek: FI - Φινλανδία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany
English: Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Greek: FI - Φινλανδία Schlossplatz 1 8502 Lannach
English: 5 and 2.5 mg Prolonged release tablet
Greek: 5 and 2.5 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: 2000 mg Modified-release tablet
Greek: 2000 mg Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
English: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg coated tablet
Greek: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
English: 100 mg Controlled release granules for oral suspension
Greek: 100 mg Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
English: 100 mg Prolonged-release tablet ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Greek: 100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: 40 and 20 mg Prolonged release tablet
Greek: 40 and 20 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Prolonged-release tablet
Greek: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: MORFINA LANNACHER 30 MG 30 mg coated tablet
Greek: MORFINA LANNACHER 30 MG 30 mg
English: SKENAN L.P. 200 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
Greek: 200 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
English: MORFINA LANNACHER 60 MG 60 mg coated tablet
Greek: MORFINA LANNACHER 60 MG 60 mg
English: SE - Sweden ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
Greek: SE - Σουηδία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
English: SKENAN L.P. 60 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
Greek: 60 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
English: 100 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Greek: 100 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
English: 200 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Greek: 200 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
English: ZOMORPH L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée
Greek: 200 mg, gélule à libération prolongée
English: Invented name
Greek: Επικαλυμμένο δισκίο
English: Prolonged-release granules for oral suspension
Greek: Κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης για πόσιμο εναιώρημα
English: SKENAN L.P. 30 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
Greek: 30 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
English: SKENAN L.P. 100 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
Greek: 100 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
English: Modified release tablet
Greek: Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
English: SKENAN L.P. 10 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
Greek: 10 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
English: PALLADONE L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée
Greek: 24 mg, gélule à libération prolongée
English: PALLADONE L.P. 4 mg, gélule à libération prolongée
Greek: 4 mg, gélule à libération prolongée
English: Prolonged-release granules, for oral suspension
Greek: Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, μαλακό
English: ZOMORPH L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
Greek: 40 mg, gélule à libération prolongée
English: PALLADONE L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée
Greek: 16 mg, gélule à libération prolongée
English: ZOMORPH L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
Greek: 120 mg, gélule à libération prolongée
English: 5 mg +2.5 mg Prolonged-release tablet
Greek: 5 mg +2.5 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg Prolonged-release tablet
Greek: TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: MORPHINE TEVA 100 MG 100 mg Modified-release tablet
Greek: MORPHINE TEVA 100 MG 100 mg Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
English: 5 + 2,5 mg Prolonged-release tablet
Greek: 5 + 2,5 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: PALLADONE L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée
Greek: 8 mg, gélule à libération prolongée
English: 100 mg Prolonged-release granules Oral use
Greek: 100 mg Επικαλυμμένο δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης Από στόματος χρήση
English: MST Continus 100 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem film-coated prolonged-release capsule, hard
Greek: MST Continus 100 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
English: ZOMORPH L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée
Greek: 20 mg, gélule à libération prolongée
English: MST Continus 30 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem film-coated prolonged-release capsule, hard
Greek: MST Continus 30 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
English: 200 mg coated tablet
Greek: 200 mg Επικαλυμμένο δισκίο
English: ZOMORPH L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée
Greek: 60 mg, gélule à libération prolongée
English: 5/2.5 mg Prolonged-release tablet
Greek: 5/2.5 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: KAPANOL L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée
Greek: 100 mg, gélule à libération prolongée
English: KAPANOL L.P. 50 mg, gélule à libération prolongée
Greek: 50 mg, gélule à libération prolongée
English: 150 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use
Greek: 150 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
English: MST Continus 10 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem film-coated prolonged-release capsule, hard
Greek: MST Continus 10 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
English: MORPHINE STADA L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Greek: 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
English: 200 mg Prolonged release tablet
Greek: 200 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: • The maximum dose should not exceed 2 g per day.
Greek: • Η μέγιστη δόση δεν πρέπει να ξεπερνά τα 2 g ημερησίως.
English: For younger children, the use of age-appropriate formulations is recommended.
Greek: Για τα μικρότερα παιδιά, συνιστάται η χρήση ηλικιακά κατάλληλων σκευασμάτων.
English: Vancomycin capsules
Greek: Καψάκια βανκομυκίνης
English: Changes aim to ensure appropriate use in context of fight against antimicrobial resistance
Greek: Οι αλλαγές στοχεύουν στη διασφάλιση της κατάλληλης χρήσης στο πλαίσιο της καταπολέμησης της μικροβιακής αντοχής
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 September 2017 EMA/645879/2017
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 Σεπτεμβρίου 2017
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 21/09/2017.
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε στις 21/9/2017 οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
English: • Patients who have any questions about their treatment should talk to their doctor or pharmacist.
Greek: • Οι ασθενείς που έχουν απορίες σχετικά με τη θεραπεία τους θα πρέπει να απευθυνθούν στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
English: Vancomycin-containing medicines have been authorised nationally in the EU for many years, as Vancocin and a variety of other names.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν βανκομυκίνη έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο στην ΕΕ εδώ και πολλά χρόνια, με την ονομασία Vancocin και με διάφορες άλλες ονομασίες.
English: The review was carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's opinion.
Greek: Η επανεξέταση πραγματοποιήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία είναι αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση και ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
English: • The available information on vancomycin has been reviewed and recommendations have been made on its safe use and appropriate dosage.
Greek: • Οι διαθέσιμες πληροφορίες για τη βανκομυκίνη έχουν επανεξεταστεί και έχουν γίνει συστάσεις για την ασφαλή χρήση και την κατάλληλη δοσολογία της.
English: Therefore, oral vancomycin should no longer be used in these indications.
Greek: Ως εκ τούτου, η από του στόματος βανκομυκίνη δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται σε αυτές τις ενδείξεις.
English: • The product information for medicines containing vancomycin will be updated to take these recommendations into account.
Greek: • Οι πληροφορίες προϊόντος για τα φάρμακα που περιέχουν βανκομυκίνη θα επικαιροποιηθούν προκειμένου να ληφθούν υπόψη αυτές οι συστάσεις.
English: On 19 May 2017, the European Medicines Agency (EMA) recommended changes to prescribing information for the antibiotic vancomycin to ensure appropriate use in the treatment of serious infections caused by Gram-positive bacteria.
Greek: Στις 19 Μαΐου 2017, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε αλλαγές στις πληροφορίες συνταγογράφησης του αντιβιοτικού βανκομυκίνη προκειμένου να διασφαλίσει την κατάλληλη χρήση στη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά Gram βακτήρια.
English: The review of vancomycin-containing medicines was initiated on 1 April 2016 at the request of the Spanish medicines agency (AEMPS), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Greek: Την 1 Απριλίου 2016, κατόπιν αιτήματος του Οργανισμού Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας της Ισπανίας (AEMPS), κινήθηκε διαδικασία επανεξέτασης των φαρμάκων που περιέχουν βανκομυκίνη, σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
English: The updated recommendations are based on data which showed that the previously recommended dose often resulted in less than optimal levels of vancomycin in the blood, reducing the effectiveness of the antibiotic.
Greek: Οι επικαιροποιημένες συστάσεις βασίζονται σε δεδομένα που έδειξαν ότι η προηγούμενη συνιστώμενη δόση οδηγούσε συχνά σε υποβέλτιστα επίπεδα βανκομυκίνης στο αίμα, μειώνοντας την αποτελεσματικότητα του αντιβιοτικού.
English: When taken by mouth, use should be limited to the treatment of Clostridium difficile infections (CDI).
Greek: Κατά τη λήψη από του στόματος, η χρήση θα πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία λοιμώξεων από Clostridium difficile (CDI).
English: • Any subsequent dose adjustments should be based on serum concentrations to achieve the target therapeutic concentrations.
Greek: • Τυχόν επακόλουθες προσαρμογές της δόσης θα πρέπει να βασίζονται στις συγκεντρώσεις στον ορό ώστε να επιτυγχάνονται οι στοχευόμενες θεραπευτικές συγκεντρώσεις.
English: Information for healthcare professionals The Agency's recommendations are based on a review of the available pharmacological and clinical data for vancomycin.
Greek: Οι συστάσεις του Οργανισμού βασίζονται σε μια επανεξέταση των διαθέσιμων φαρμακολογικών και κλινικών δεδομένων για τη βανκομυκίνη.
English: Vancomycin is one of a group of antibiotics known as glycopeptides.
Greek: Η βανκομυκίνη ανήκει σε μια ομάδα αντιβιοτικών γνωστών ως γλυκοπεπτίδια.
English: • The recommended starting dose of vancomycin solution for infusion should be based on the age and weight of the patient.
Greek: • Η συνιστώμενη δόση έναρξης της βανκομυκίνης υπό μορφή διαλύματος προς έγχυση θα πρέπει να βασίζεται στην ηλικία και το βάρος του ασθενούς.
English: Because the available data do not adequately support the use of vancomycin in the treatment of staphylococcal enterocolitis (inflammation of the gut caused by S. aureus) and its use to clear the gut of bacteria in patients with a weakened immune (defence) system, the CHMP concluded that vancomycin should no longer be used for these indications.
Greek: Καθώς τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν επαρκώς τη χρήση της βανκομυκίνης στη θεραπεία της σταφυλοκοκκικής εντεροκολίτιδας (φλεγμονή του εντέρου που προκαλείται από S. aureus) και τη χρήση της για την εκρίζωση των βακτηριδίων από το έντερο ασθενών με αποδυναμωμένο ανοσοποιητικό (αμυντικό) σύστημα, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η βανκομυκίνη δεν θα πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται για αυτές τις ενδείξεις.
English: • Vancomycin capsules can be used in patients aged 12 years and older for the treatment of CDI.
Greek: • Τα καψάκια βανκομυκίνης μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω για τη θεραπεία της CDI.
English: • Vancomycin is an antibiotic used for serious infections, often caused by bacteria that have become resistant to other treatments.
Greek: • Η βανκομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για σοβαρές λοιμώξεις, οι οποίες προκαλούνται συχνά από βακτήρια που έχουν καταστεί ανθεκτικά σε άλλες θεραπείες.
English: In addition, the Committee reviewed the recommended dosage for vancomycin for the various indications and patient groups, and concluded that the starting dose of vancomycin by infusion should be calculated according to the age and weight of the patient.
Greek: Επιπρόσθετα, η Επιτροπή επανεξέτασε τη συνιστώμενη δοσολογία για τη βανκομυκίνη για τις διάφορες ενδείξεις και ομάδες ασθενών, και διατύπωσε το συμπέρασμα ότι η δόση έναρξης της βανκομυκίνης,
English: Vancomycin is also given by mouth to treat infections caused by Clostridium difficile, which mostly develop in hospital patients treated with other antibiotics.
Greek: Η βανκομυκίνη χορηγείται επίσης από του στόματος για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από Clostridium difficile, οι οποίες αναπτύσσονται κατά κύριο λόγο σε νοσοκομειακούς ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με άλλα αντιβιοτικά.