FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Trotz dieser Vorkehrungen kann die potentielle Übertragung von Infektionen nicht vollständig ausgeschlossen werden, wenn aus Blut oder Plasma gewonnene Arzneimittel verabreicht werden.
Latvian: Neskatoties uz šiem pasākumiem, ja tiek lietoti no cilvēka asinīm vai plazmas gatavoti produkti, nevar pilnībā noliegt infekcijas pārnešanas iespēju.
German: Patienten, die auch eine HIV-Infektion haben: Laktatazidose oder eine Verschlechterung der Leberfunktion sind Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit einer hochaktiven anti-retroviralen Therapie (HAART), einer HIV-Behandlung, stehen.
Latvian: Pacientiem, kam ir arī HIV infekcija: Saņemot augstu aktīvu antiretrovirālu terapiju (Highly Active Anti-Retrovirus Therapy HAART) pie HIV ārstēšanas, kā blakusparādības novēŗo pienskābo acidozi un aknu funkciju pasliktināšanos.
German: Die Patienten wurden randomisiert, entweder pegyliertes Interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/Woche) plus Ribavirin (800 mg/Tag) oder Viraferon (3 Mio I.E. dreimal in der Woche) plus Ribavirin (800 mg/Tag) über 48 Wochen zu erhalten mit einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu pegilētu alfa-2b interferonu (1,5 µg/kg nedēļā) un ribavirīnu (800 mg dienā), vai Viraferon (3 MSV TRN) un ribavirīnu (800 mg dienā) 48 nedēļas ar 6 mēnešus ilgu novērošanas periodu.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikettierung des Pens
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Flakona etiķete
German: Bewahren Sie die äußere Injektionsnadelkappe für einen späteren Gebrauch auf.
Latvian: Ārējais injekciju adatas uzgalis vēlāk būs vajadzīgs.
German: Vergewissern Sie sich, dass sich die Nadelspitze in der zubereiteten Viraferon-Lösung befindet.
Latvian: Pārliecinieties, ka adatas gals ir pagatavotā Viraferon šķīdumā.
German: Bluthochdruck periphere Ischämie, Hypotonie§
Latvian: Perifērā išēmija, hipotensija§
German: Dem Pen kann eine maximale Anzahl von 12 Dosen à 1,5 Millionen I.E. entnommen werden.
Latvian: No injektora var ievadīt maksimāli 12 devas pa 1,5 miljoniem SV laika periodā, kas nepārsniedz vairāk kā 4 nedēļas.
German: Eine Viraferon-Therapie kann begonnen werden, wenn der TSH-Spiegel durch Medikation im Normalbereich gehalten werden kann.
Latvian: Viraferon terapiju var sākt, ja, lietojot zāles, TSH līmeni iespējams noturēt normas robežās.
German: Sie und Ihr Partner müssen beide während der Zeit der Behandlung und für 4 Monate nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
Latvian: Jums un Jūsu partnerim jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi ribavirīna lietošanas laikā un 4 mēnešus pēc ārstēšanās.
German: Vor Beginn einer Viraferon-Therapie, muss der TSH-Spiegel bewertet und jegliche zu diesem Zeitpunkt festgestellte Schilddrüsenerkrankung mit einer konventionellen Therapie behandelt werden.
Latvian: Pirms alfa-2b interferona terapijas sākšanas jāpārbauda TSH koncentrācija, un visas atklātās vairogdziedzera novirzes jāārstē ar standarta terapiju.
German: pWerta pegyliertes Interferon alfa-2b (100 oder 150c µg/Woche) + Ribavirin
Latvian: p vērtīb aa pegilēts alfa2b interferons (100 vai 150c µg nedēļā) + ribavirīns
German: Palpitation, Tachykardie Kardiomyopathie Myokardinfarkt, kardiale Ischämie Arrhythmien
Latvian: Sirdsklauves, tahikardija Kardiomiopātija Miokarda infarkts, sirds išēmija Aritmija
German: Die Behandlung ist abzubrechen, wenn eine schwerwiegende Leukopenie (< 1.200/mm3), schwerwiegende Neutropenie (< 750/mm3) oder schwerwiegende Thrombozytopenie (< 70.000/mm3) auftritt.
Latvian: Ārstēšanu vajadzētu pārtraukt smagas leikopēnijas (< 1 200/mm3), smagas neitropēnijas (< 750/mm3) vai smagas trombocitopēnijas (< 70 000/mm3) gadījumos.
German: Lungeninfiltrate, Pneumonitis und Pneumonie, mit Todesfolge in einigen Fällen, wurden bei mit Interferon-alfa behandelten Patienten selten beobachtet, auch bei denen, die mit Viraferon behandelt wurden.
Latvian: Pacientiem ārstētiem ar interferonu alfa, ieskaitot Viraferon, retos gadījumos ir novēroti plaušu infiltrāti, pneimonīts un pneimonija, arī ar letālu iznākumu.
German: Reinigen Sie die Gummioberfläche der Durchstechflasche mit einem Reinigungstupfer.
Latvian: Notīriet Viraferon flakona gumijas aizbāzņa virsmu ar tīrīšanas tamponu.
German: 25 Millionen I.E./2,5 ml Injektionslösung
Latvian: 25 miljoni SV/2,5 ml šķīdums injekcijām
German: • Anschwellen von Händen, Füßen, Fußknöchel, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, was
Latvian: • plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var apgrūtināt rīšanu vai elpošanu, nātrene, ģībšana.
German: Während der Behandlung mit alfa-Interferonen wurde über Auftreten von Autoantikörpern und autoimmunen Störungen berichtet.
Latvian: Dažādu autoantivielu un autoimūnu traucējumu rašanās ir novērota ārstēšanas laikā ar alfa interferoniem.
German: Nur 12 der 492 Patienten mit Langzeitansprechen erlitten während dieser Studie einen Rückfall.
Latvian: 462 pacienti no tiem tika iesaistīti vismaz 5 gadus un ilgāk, un no 492 pacientiem ar slimības recidīvu tikai 12 bija ar ilgstošu atbilreakciju.
German: Sie und Ihre Partnerin müssen beide während der Zeit der Behandlung und für 7 Monate nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
Latvian: Jums un Jūsu partnerei jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi ribavirīna lietošanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanās.
German: Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Latvian: DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
German: • Brustschmerzen oder anhaltender und schwerer Husten; unregelmäßiger oder beschleunigter Herzschlag; Kurzatmigkeit, Verwirrtheit, Schwierigkeiten aufmerksam zu bleiben, Taubheitsgefühl oder Kribbeln oder Schmerz in den Händen und Füßen; Anfälle (Krämpfe); Schlaf-, Denk- und Konzentrationsstörungen, veränderter mentaler Zustand; Selbstmordgedanken, Selbstmordversuch, verändertes Verhalten oder aggressives Verhalten (manchmal gegen andere Personen gerichtet), Halluzinationen; schwere Magenschmerzen; schwarzer oder teerartiger Stuhl; Blut im Stuhl oder im Urin, schweres Nasenbluten; wachsartige Blässe, hoher Blutzuckerspiegel, Fieber oder Schüttelfrost ein paar Wochen nach Behandlungsbeginn, Rückenschmerzen im unteren Bereich oder Schmerzen in der Seite, schwieriges Wasserlassen, Probleme an den Augen oder Seh- oder Hörstörungen, Hörverlust, schwerwiegende oder schmerzhafte Rötung oder wunde Stellen der Haut oder der Schleimhaut.
Latvian: • sāpes krūškurvī vai pastāvīgs un stiprs klepus; neregulāri vai strauji sirdspuksti; elpas trūkums, apjukums, apgrūtināta uzmanības noturēšana, nejutīgums vai tirpšana, vai sāpes plaukstās un pēdās; krampji (konvulsijas); miega traucējumi, domāšanas vai koncentrēšanās grūtības; garastāvokļa pārmaiņas; domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums; izmainīta uzvedība vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem); halucinācijas; stipras sāpes kuņģī; melni vai darvai līdzīgi izkārnījumi; asinis izkārnījumos vai urīnā, stipra deguna asiņošana; vaska bālums, augsts glikozes līmenis asinīs, drudzis vai drebuļi, kas sākas pēc dažu nedēļu ilgas ārstēšanas, sāpes muguras lejasdaļā vai sānos, apgrūtināta urinēšana, problēmas ar acīm vai redzi vai dzirdi, dzirdes zudums, stipri vai sāpīgi apsārtumi vai jēlumi uz jūsu ādas vai gļotādas.
German: Kombinationstherapie mit Ribavirin: Die Fachinformation zu Ribavirin ist ebenfalls zu beachten, wenn Interferon alfa-2b in Kombination mit Ribavirin bei Patienten mit chronischer Hepatitis C angewendet werden soll.
Latvian: Kombinēta terapija ar ribavirīnu: Ja pie hroniskā C hepatīta, pacientiem lieto kombinēto terapiju interferonu alfa-2b kopā ar ribavirīnu, skatīt arī ribavirīna blakusparādības ZA.
German: Stärkere Bewusstseinsstörungen und Koma, einschließlich Fälle von Enzephalopathie, wurden bei einigen, meist älteren Patienten bei höheren Dosierungen beobachtet.
Latvian: Ļoti svarīgi, ka dažiem slimniekiem, parasti gados vecākiem cilvēkiem saņemot lielas devas, tika novērota apziņas aptumšošanās un koma, tai skaitā arī encefalopātijas gadījumi.
German: Dyspnoe, Husten
Latvian: Alopēcija, izsitumi
German: Entzündung an der Injektionsstelle, Veränderung an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Muskelsteifheit, Fieber
Latvian: Iekaisums injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā, nogurums, drebuļi, drudzis
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung
Latvian: Šķīduma injicēšana
German: − bei Krampfanfällen in der Vorgeschichte.
Latvian: ja Jums agrāk bijuši krampji (konvulsijas).
German: Chronische Hepatitis bei Patienten mit gleichzeitiger oder kurz zuvor beendeter immunsuppressiver Behandlung.
Latvian: Hronisks hepatīts pacientiem, kuri patreiz vai nesen tikuši ārstēti ar imūnsupresīviem medikamentiem, izņemot īslaicīgu kortikosteroīdu nomaiņu.
German: Mit einer Hand bilden Sie eine Hautfalte.
Latvian: Ar vienu roku saņemiet pirkstos ādas kroku.
German: Bronchitis, Sinusitis, Herpes simplex (Resistenz), Rhinitis Pneumonie
Latvian: Bronhīts, sinusīts, herpes simplex (rezistenta), rinīts
German: Setzen Sie die Kappe des Pens auf, wobei das Dreieck wieder auf die Dosieranzeige ausgerichtet sein muß, wie in Abbildung T gezeigt.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ vietā injektora uzgali, lai trīsstūrītis atkal būtu pretī devas rādītājam, kā redzams T attēlā.
German: Halten Sie dabei die Spritze so, dass die Nadel in der Durchstechflasche nach oben gerichtet ist, entfernen Sie die Spritze von der langen Nadel, wobei Sie die Nadel in der Durchstechflasche belassen und die Spitze der Spritze nicht berühren.
Latvian: Turiet šļirci ar flakonā esošo adatu uz augšu, atvienojiet šļirci no garās adatas, atstājot adatu flakonā un nepieskaroties šļirces galam.
German: Innerhalb der Haltbarkeitsdauer kann die Lösung für Transportzwecke für einen Zeitraum bis zu 7 Tagen vor Anwendung bei bis zu 25°C aufbewahrt werden.
Latvian: Transportēšanas nolūkiem preparāts var tikt uzglabāts temperatūrā līdz 25°C septiņas dienas pirms lietošanas ievērojot tā derīguma termiņu.
German: − Eine 1 ml Spritze;
Latvian: − 1 ml šļirci;
German: Falls eine Schilddrüsendysfunktion vorliegt, kann die Behandlung mit Viraferon unter der Bedingung fortgesetzt werden, dass man durch medikamentöse Therapie konstant normale TSH-Spiegel erreicht.
Latvian: Eksistējot vairogdziedzera disfunkcijai, ārstēšanu ar Viraferon var turpināt, ja TSH līmeni var uzturēt normas robežās ar zāļu palīdzību.
German: §, grippeartige
Latvian: §, gripai līdzīgi simptomi
German: Viraferon ist in zwei verschiedenen Packungsgrößen erhältlich: - Packung mit 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, 1 Ampulle mit Wasser für Injektionszwecke, 1 Injektionsspritze, 2 Injektionsnadeln und 1 Reinigungstupfer - Packung mit 6 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und 6 Ampullen mit Wasser für Injektionszwecke Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Latvian: Viraferon var iegādāties divos dažāda lieluma iepakojumos: Iepakojumā: 1 flakons ar pulveri injekcijas pagatavošanai, 1 ampula ar ūdeni injekcijām, 1 injekcijas šlirce, 2 injekciju adatas un 1 tīrīšanas tampons Iepakojumā :6 flakoni ar pulveri injekcijas pagatavošanai un 6 ampulas ar ūdeni injekcijām Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
German: Um mikrobielle Kontamination zu vermeiden, sollte bei der Rekonstitution besondere Vorsicht angewandt werden (Gebrauchsinformation beachten).
Latvian: Atbilstoša piesardzība ir jāievēro šķīdināšanas procesā, lai izsargātos no mikrobu piekļuves (skatīties lietošanas instrukcijā).
German: a: p-Wert basierend auf Cochran-Mantel Haenszel Chi Quadrat-Test. b: p-Wert basierend auf Chi-Quadrat-Test. c: Patienten < 75 kg erhielten 100 µg/Woche pegyliertes Interferon alfa-2b und Patienten ≥ 75 kg erhielten 150 µg/Woche pegyliertes Interferon alfa-2b.
Latvian: c: pacienti ar ķermeņa masu < 75 kg saņēma 100 µg pegilēta alfa-2b interferona nedēļā, un pacienti ar ķermeņa masu
German: Nebenwirkungen, die in klinischen Studien und nach Markteinführung bei Anwendung von Viraferon alleine oder in Kombination mit Ribavirin berichtet wurden
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā un pēc Viraferon reģistrācijas novērotās nevēlamās blakusparādības, preparātu lietojot monoterapijas veidā vai kombinācijā ar ribavirīnu Orgānu sistēmu klase
German: Chronische Hepatitis C: Erwachsene - 3 Millionen I.E. 3mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert in Kombination mit Ribavirin oder allein.
Latvian: Hronisks C hepatīts: pieaugušiem - 3 miljoni SV 3 reizes nedēļā (ik pārdienas), injicējot subkutāni (zem ādas) kombinācijā ar ribavirīnu vai vienu pašu.
German: Chronische Hepatitis B: Die empfohlene Dosierung für Erwachsene liegt bei 5 bis 10 Millionen I.E. dreimal in der Woche (jeden 2.
Latvian: Hroniskais B hepatīts: Rekomendējamā deva ir diapazonā no 5 līdz 10 miljoniem SV, ievada zemādā trīs reizes nedēļā (katru otro dienu), četrus līdz sešus mēnešus ilgi.
German: Rückfall-Patienten: Eine Gesamtzahl an 345 Interferon-alfa Rückfall-Patienten wurden in zwei klinischen Studien mit Viraferon-Monotherapie oder in Kombination mit Ribavirin behandelt.
Latvian: Pacienti ar slimības recidīvu: Divos pētījumos vērtēja interferona alfa monoterapijas vai kombinētās terapijas nozīmi 345. hroniska hepatīta pacientiem, kam pēc iepriekšējas ārstēšanas ar Viraferon bija attīstījies slimības recidīvs.
German: Überlkeit/Erbrechen, Abdominalschmerzen, Diarrhoe, Stomatitis, Dyspepsie
Latvian: Slikta dūša/vemšana, sāpes vēderā, caureja, stomatīts, dispepsija
German: Die Pharmakokinetik von Viraferon wurde an gesunden Probanden getestet, die 5 Millionen I.E./m2 und 10 Millionen I.E. als Einmaldosis subkutan, 5 Millionen I.E./m2 intramuskulär bzw. als
Latvian: Viraferon farmakokinētika tika izpētīta uz veseliem brīvprātīgajiem pēc vienreizējas 5 miljonu SV/m2 un 10 miljonu SV ievadīšanas zem ādas, 5 miljonu SV/m2 intramuskulāri, un 30 minūšu ilga intravenoza infūza.
German: Viraferon wird angeboten als Injektionslösung.
Latvian: Viraferon šķīdums injekcijai
German: 1 Mehrfachdosis-Durchstechflasche, 6 Injektionsspritzen, 6 Injektionsnadeln und 12 Reinigungstupfer 2 Mehrfachdosis-Durchstechflaschen
Latvian: 1 flakons ar vairākām devām, 6 injekciju šļirces, 6 injekciju adatas un 12 tīrīšanas tamponi 2 vairākdevu flakoni
German: Führen Sie die Nadel in die Ampulle mit dem Lösungsmittel ein und entnehmen Sie die gesamte Menge an Lösungsmittel.
Latvian: Ievietojiet adatu šķīdinātāja ampulā un ievelciet šļircē visu šķīdinātāja daudzumu.
German: Zubereitung von Viraferon, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung:
Latvian: Viraferon pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 25 Millionen I.E./2,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 25 miljoni SV/2,5 ml
German: Zusätzlich ergaben präklinische Studien mit juvenilen Ratten eine leichte, dosisabhängige Abnahme des Gesamtwachstums nach Behandlung der Tiere mit Ribavirin (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Turklāt, preklīniskie juvenīlās toksicitātes pētījuma rezultāti jaundzimušām žurkām, kas saņēma ribavirīnu, liecināja par nelielu, no devas atkarīgu vispārējās augšanas samazināšanos (skatīt apakšpunktu 5.3).
German: Die Patienten wurden randomisiert, entweder pegyliertes Interferon alfa-2b (100 oder 150 µg/Woche gewichtsbasiert) plus Ribavirin (800-1.200 mg/Tag gewichtsbasiert) oder Viraferon (3 Mio I.E. dreimal in der Woche) plus Ribavirin (800-1.200 mg/Tag gewichtsbasiert) zu erhalten.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu alfa-2b pegilētu interferonu (100 vai 150 µg nedēļā atbilstoši ķermeņa masai) un ribavirīnu (8001200 mg dienā atbilstoši ķermeņa masai), vai Viraferon (3 MSV TRN) un ribavirīnu (800 - 1200 mg dienā atbilstoši ķermeņa masai).
German: Anämie, Neutropenie Thrombozytopenie, Lymphadenopathie
Latvian: Anēmija, neitropēnija Trombocitopēnija, limfadenopātija
German: 5 Millionen I.E./0,5 ml Injektionslösung
Latvian: 5 miljoni SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
German: Die verabreichte Dosis ist um 50 % zu reduzieren, wenn hämatologische Störungen (Leukozyten
Latvian: Ievadīšanas devu vajadzētu samazināt par 50 % tajos gadījumos, kad novēro hematoloģiskas izmaiņas
German: Hautwunden
Latvian: Uzgalis
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības:
German: Andere zentralnervöse Auswirkungen wie aggressives Verhalten (manchmal gegen andere Personen gerichtet), Konfusion und Veränderungen des Geisteszustands sind mit alfa-Interferonen beobachtet worden.
Latvian: Lietojot alfa interferonus, novērotas citas CNS reakcijas, tostarp agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem), apjukums un psihiskā stāvokļa pārmaiņas.
German: Chemische und physikalische Stabilität während des Gebrauchs wurden für 27 Tage bei 2°C-8°C gezeigt.
Latvian: Medikaments saglabā ķīmisko un fizikālo stabilitāti 27 dienas, ja glabā 2°C - 8°C temperatūrā.
German: 3 ml Lösung (entsprechend 18 Mio I.E.) in einer Durchstechflasche (Typ I Glas) mit einem Stopfen (Halobutyl-Gummi) in einer flip-off Bördelkappe (Aluminium) mit einer Kappe (Polypropylen) mit 6 Injektionsspritzen, 6 Injektionsnadeln und 12 Reinigungstupfern.
Latvian: 3 ml šķīdums (atbilst 18 MSV) ir iepildīts flakonā (I klases flintstikls) ar aizbāzni (halobutilgumija), kas noslēgts ar vāciņu (alumīnija) un aizsargvāciņu (polipropilēns) ar 6 injekcijas šļircēm, 6 injekcijas adatām un 12 tīrīšanas tamponiem.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 18 Millionen I.E./3 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 18 miljoni SV/3 ml
German: Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Abdominalschmerzen Mundulzera, ulzerative Stomatitis, Stomatitis, Schmerzen im rechten oberen Quadranten, Dyspepsie, Glossitis, gastroösophagealer Reflux, rektale Beschwerden, gastrointestinale Störungen, Verstopfung, dünner Stuhl, Zahnschmerzen, Zahnstörungen
Latvian: Caureja, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā Čūlas mutes dobumā, čūlains stomatīts, stomatīts, sāpes labā augšējā kvadrantā, dispepsija, glosīts, gastroezofagālais atvilnis, taisnās zarnas darbības traucējumi, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, aizcietējums, šķidra vēdera izeja, zobu sāpes, zobu bojājumi
German: − Der Farbkodierungsstreifen pink und der Druckknopf befinden sich am unteren Ende des Pens,
Latvian: Krāsu šifra joslas rozā daļa un spiežamā poga ir injektora apakšā, kad to tur ar uzgali uz augšu.
German: − Der Farbkodierungsstreifen blau und der Druckknopf befinden sich am unteren Ende des Pens,
Latvian: Krāsu šifra joslas zilā daļa un spiežamā poga ir injektora apakšā, kad to tur ar uzgali uz augšu.
German: 2,5 ml Lösung (entsprechend 25 Mio I.E.) in einer Durchstechflasche (Typ I Glas) mit einem Stopfen (Halobutyl-Gummi) in einer flip-off Bördelkappe (Aluminium) mit einer Kappe (Polypropylen) mit 6 Injektionsspritzen, 6 Injektionsnadeln und 12 Reinigungstupfern.
Latvian: 2,5 ml šķīdums (atbilst 25 MSV) ir iepildīts flakonā (I klases flintstikls) ar aizbāzni (halobutilgumija), kas noslēgts ar vāciņu (alumīnija) un aizsargvāciņu (polipropilēns) ar 6 injekcijas šļircēm, 6 injekcijas adatām un 12 tīrīšanas tamponiem.
German: Die Genehmigung wurde am 9. März 2005 verlängert.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2005. gada 9. martā.
German: Viraferon muss im Kühlschrank (2°C-8°C) aufbewahrt werden.
Latvian: Viraferon jāuzglabā ledusskapī (2°C-8°C).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Viraferon bei Erwachsenen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Leukopenie (verminderte Zahl weißer Blutkörperchen), Anorexie (Appetitlosigkeit), Depression, Insomnie (Schlaflosigkeit), Angstzustände, Agitiertheit, Nervosität, Schwindel, Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen, Nausea (Übelkeit) oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe, Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Alopezie (Haarausfall), vermehrtes Schwitzen, Myalgie (Muskelschmerzen), Arthralgie (Gelenkschmerzen), muskuloskelettale Schmerzen (Schmerzen in Muskeln und Knochen), Entzündungen an der Injektionsstelle, Erschöpfung (Müdigkeit), Schüttelfrost (Rigor), Fieber, grippeartige Symptome, Asthenie (Schwäche), Reizbarkeit, Brustschmerzen, Unwohlsein und Gewichtsabnahme.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Viraferon blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir leikopēnija (zems balto asinsķermenīšu skaits), anoreksija (apetītes zudums), depresija, bezmiegs (grūtības aizmigt), baiļu sajūta, satraukums, nervozitāte, reibonis, galvassāpes, traucētas koncentrēšanās spējas, sausuma sajūta mutē, neskaidra redze, slikta dūša vai vemšana, sāpes vēderā, caureja, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), dispepsija (gremošanas traucējumi), alopēcija (matu izkrišana), pastiprināta svīšana, mialģija (sāpes muskuļos), artralģija (sāpes locītavās), sāpes muskuļos un kaulos, iekaisums injekcijas vietā, nogurums, drebuļi, paaugstināta temperatūra, gripai līdzīgi simptomi, astēnija (vājums), uzbudināmība, sāpes krūtīs, savārgums un svara zudums.
German: Diese Handelsformen enthalten 1 bis 50 Millionen IE (internationale Einheiten) pro Milliliter.
Latvian: To stiprums ir no 1 līdz 50 miljoniem SV (starptautisko vienību) mililitrā.
German: Viraferon wird dreimal wöchentlich (jeden zweiten Tag) subkutan injiziert (unter die Haut gespritzt).
Latvian: Viraferon ievada trīs reizes nedēļā (katru otro dienu), injicējot subkutāni (zem ādas).
German: Diese Studien umfassten insgesamt 2 552 behandlungsnaive (nicht vorbehandelte) Patienten und insgesamt 345 Patienten mit einem Rückfall der Erkrankung nach erfolgreicher früherer Behandlung mit Interferon.
Latvian: Šie dati apkopoja informāciju par kopumā 2 552 iepriekš neārstētiem pacientiem un 345 pacientiem ar slimības recidīviem (atkārtošanos) pēc iepriekšējas ārstēšanas ar interferonu.
German: Am 9. März 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen SP Europe eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viraferon in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 9. martā izsniedza Viraferon reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam SP Europe.
German: Die Dosis und die Behandlungsdauer richten sich nach der zu behandelnden Krankheit und dem Ansprechen des Patienten, wobei die Dosen im Bereich von 3 bis 10 Millionen IE pro Quadratmeter Körperoberfläche liegen.
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgi no ārstētās slimības un pacienta reakcijas uz ārstēšanu; devas var būt no 3 līdz 10 miljoniem SV uz ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru.
German: Es ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, als gebrauchsfertige Injektionslösung und als Injektions-Pen zur Mehrfachanwendung erhältlich.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai, lietošanai gatavs injekciju šķīdums un kā daudzdevu pildspalvinjektors injekcijām.
German: Alpha-Interferone können auch die Virusvermehrung blockieren.
Latvian: Alfa interferoni var bloķēt arī vīrusu vairošanos.
German: Die Behandlung mit Viraferon sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der Erkrankung besitzt, für die es angewendet wird.
Latvian: Ārstēšana ar Viraferon jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze attiecīgās slimības ārstēšanā.
German: Da im Zusammenhang mit Viraferon Nebenwirkungen, wie Depression, auftreten können, sind Patienten während der Behandlung sorgfältig zu überwachen.
Latvian: Tā kā Viraferon lietošana var būt saistīta ar tādām nevēlamām blakusparādībām kā depresiju, terapijas laikā pacientiem nepieciešama cieša uzraudzība.
German: Bei Kindern war es in Kombination mit Ribavirin ebenfalls wirksam, wobei 46 % der Kinder sechs Monate nach Ende der einjährigen Behandlung ansprachen.
Latvian: Tā iedarbīgums kombinācijā ar ribavirīnu konstatēts arī bērniem, jo sešus mēnešus pēc gadu ilgušas ārstēšanas 46% bērnu bija reaģējuši uz ārstēšanu.
German: • Patienten mit Epilepsie oder anderen Erkrankungen des Zentralnervensystems;
Latvian: • pacienti ar epilepsiju vai citām centrālās nervu sistēmas slimībām;