FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Klinisk utvärdering kan avslöja hypovolemi, hemokoncentration, elektrolytrubbning, ascites, hemoperitonium, pleurautgjutning, hydrotorax eller akut andnöd.
Latvian: Klīniskos izmeklējumos var atklāties hipovolēmija, asiņu sabiezēšana, elektrolītu nelīdzsvarotība, ascīts, asinis vēderplēves dobumā, pleiras izsvīdums, hidrotorakss vai akūts plaušu distress.
Swedish: • Om blod uppträder på injektionsstället, tryck lätt med en bit gasväv eller en bomullsboll på injektionsstället.
Latvian: • Ja injekcijas vietā ir redzamas asinis, viegli piespiediet tai marles tamponu vai vates tamponu.
Swedish: • Kontrollera att en vätskedroppe visas vid nålens spets.
Latvian: • Pārliecinieties, ka adatas galā ir redzams šķidruma piliens.
Swedish: • Trötthet (utmattning)
Latvian: • Pagurums (nogurums)
Swedish: Om en penna är skadad, kontakta din vårdgivare eller lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning (se bipacksedeln för kontaktuppgifter).
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta, sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju vai reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi (kontaktinformāciju skatīt pacientam paredzētajā lietošanas instrukcijā).
Swedish: Läkemedlet kan förvaras vid högst 25 °C i upp till 3 månader inklusive perioden efter första injektionen.
Latvian: Šīs zāles drīkst uzglabāt ne ilgāk kā 3 mēnešus (ieskaitot periodu pēc pirmās lietošanas reizes) temperatūrā līdz 25 °C.
Swedish: Natriumsulfatdekahydrat Dinatriumfosfatdodekahydrat Koncentrerad fosforsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Latvian: Nātrija sulfāta dekahidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Koncentrēta fosforskābe (pH pielāgošanai)
Swedish: • Bäckensmärta och obehag i bäckenet, inklusive från äggstockarna
Latvian: • Sāpes un nepatīkama sajūta iegurnī, arī olnīcās
Swedish: Hos patienter med kraftigt ovariellt svar (≥25 folliklar ≥12 mm) ska behandlingen med REKOVELLE
Latvian: Pacientēm ar pārmērīgu folikulu attīstību (≥25 folikuli
Swedish: Din vårdgivare ska visa dig hur du förbereder och injicerar REKOVELLE korrekt innan du injicerar för första gången.
Latvian: Pirms pirmo reizi veiksiet injekciju, veselības aprūpes sniedzējam Jums jāparāda, kā sagatavoties un pareizi veikt injekciju ar REKOVELLE.
Swedish: Om du tidigare har haft sjukdom i äggledarna, har du en ökad risk för utomkvedshavandeskap.
Latvian: Ja Jums anamnēzē ir olvadu slimība, ārpusdzemdes grūtniecības iespējamība ir lielāka.
Swedish: • Luta inte pennan under injektionen eller när den tas bort från huden.
Latvian: • Nesalieciet pildspalvveida pilnšļirci, veicot injekciju un izvelkot to no ādas
Swedish: Om du har några frågor eller problem med penna, kontakta din vårdgivare eller lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning (se bipacksedeln för kontaktuppgifter).
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi vai ar pildspalvveida pilnšļirci saistītas problēmas, sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju vai reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi (kontaktinformāciju skatīt pacientam paredzētajā lietošanas instrukcijā).
Swedish: 2 och 1 streck (Vrid till 2 plus 1 klick)
Latvian: klikšķi) 2 un 1 līnija
Swedish: • Ovariellt överstimuleringssyndrom (se ovan)
Latvian: • Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (skatiet iepriekš tekstā)
Swedish: 0 och 2 streck (Vrid till 0 plus 2 klick)
Latvian: (iestatiet 0 pluss 2
Swedish: • Klicka fast nålen.
Latvian: • Ar klikšķi pievienojiet adatu.
Swedish: Pennan kan ställas in för att ge doser från 0,33 mikrogram till 20 mikrogram REKOVELLE i fasta steg om 0,33 mikrogram.
Latvian: Informācija par Jūsu REKOVELLE pildspalvveida pilnšļirci Pildspalvveida šļirci ir iespējams iestatīt 0,33-20 mikrogramus lielu REKOVELLE devu ievadīšanai, un devas ir iestatāmas ar 0,33 mikrogramu soli.
Swedish: För instruktioner om administrering med REKOVELLE injektionspenna, se bruksanvisning som medföljer injektionspennan.
Latvian: Norādījumus par ievadi ar REKOVELLE injektoru skatīt "Lietošanas pamācībā", kas ir injektora komplektā.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet på pennetiketten.
Latvian: • Pārbaudiet uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes norādīto derīguma termiņu.
Swedish: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Latvian: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080
Swedish: Medicinska tillstånd där graviditet är kontraindicerat bör också utvärderas innan behandling med REKOVELLE inleds.
Latvian: Pirms terapijas sākšanas ar REKOVELLE jāizvērtē arī medicīniskie aspekti, kas var izrādīties kontrindikācijas grūtniecībai.
Swedish: • Om du har frågor ska du kontakta sjukvårdspersonal eller ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning (se bipacksedeln för kontaktuppgifter) innan du ger din REKOVELLE-injektion.
Latvian: • Ja Jums ir kādi jautājumi, pirms injicēt REKOVELLE, piezvaniet savam veselības aprūpes sniedzējam vai reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējam pārstāvim (kontaktinformāciju skatīt pacientam paredzētajā lietošanas instrukcijā).
Swedish: Följande symtom kan observeras i svåra fall av OHSS: buksmärta, obehag i och uppsvälld buk, uttalad ovariell förstoring, viktökning, dyspné, oliguri och gastrointestinala symtom inkluderande illamående, kräkning och diarré.
Latvian: Smagos OHSS gadījumos var novērot šādus simptomus: sāpes vēderā, nepatīkama sajūta un pūšanās, nopietna olnīcu palielināšanās, pieņemšanās svarā, aizdusa, oligūrija un kuņģazarnu trakta simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja.
Swedish: 0 och 1 streck (Vrid till 0 plus 1 klick)
Latvian: (iestatiet 0 pluss 1
Swedish: För instruktioner om administrering med den förfyllda pennan, se bruksanvisning.
Latvian: Norādījumus par ievadi ar pildspalvveida pilnšļirci skatīt "Lietošanas pamācībā".
Swedish: • Ta av det yttre nålskyddet.
Latvian: • Noņemiet adatas aizsargplēvīti.
Swedish: • Numret '0' är i nivå med dosindikatorn.
Latvian: • Pret devas indikatoru nonācis skaitlis „0".
Swedish: Bruksanvisning - REKOVELLE (follitropin delta) förfylld injektionspenna
Latvian: REKOVELLE (delta folitropīns) pildspalvveida pilnšļirces lietošanas instrukcija
Swedish: • Håll pennan med nålen pekande uppåt.
Latvian: • Turiet pildspalvveida pilnšļirci ar adatu augšup.
Swedish: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Latvian: Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Swedish: De vanligaste biverkningarna rapporterade under behandling med REKOVELLE är huvudvärk, bäckenobehag, OHSS, bäckensmärta, illamående, smärta i adnexa och livmoder samt trötthet.
Latvian: Blakusparādības, par kurām, lietojot REKOVELLE, ziņots visbiežāk, ir galvassāpes, nepatīkama sajūta iegurnī, OHSS, sāpes iegurnī, slikta dūša, sāpes dzemdes piedēkļos un nogurums.
Swedish: • Tryck in injektionsknappen hela vägen och håll den intryckt.
Latvian: • Injekcijas pogu nospiediet līdz galam un turiet.
Swedish: • Obehag i buken
Latvian: • Nepatīkama sajūta vēderā
Swedish: REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injektionsvätska, lösning 3 ml flerdoscylinderampull (typ I glas) med kolv (halobutylgummi) och aluminiumkapsyl med gummipackning.
Latvian: REKOVELLE 72 mikrogrami/2,16 ml šķīdums injekcijām 3 ml vairāku devu kārtridžs (I klases stikls) ar plunžeri (halobutilgumija) un gofrētu vāciņu (alumīnijs)
Swedish: EXP Efter första injektionen: Används inom 28 dagar.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes: izlietot 28 dienās.
Swedish: Används endast tillsammans med REKOVELLE injektionspenna s.c.
Latvian: Izmantošanai tikai kopā ar REKOVELLE injektoru.
Swedish: • Placera tummen på injektionsknappen när nålen är isatt.
Latvian: • Pēc adatas ieduršanas novietojiet īkšķi uz injekcijas pogas.
Swedish: Använd inte en penna med partiklar eller grumligt läkemedel i ampullen.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja kārtridžā ir daļiņas vai duļķainas zāles.
Swedish: Dosfönster för exempel på förskriven dos
Latvian: Nozīmētās devas piemēri
Swedish: • Vaginal blödning
Latvian: • Asiņošana no maksts
Swedish: Det har förekommit rapporter om vridning av äggstockarna (ovarietorsion) efter assisterad befruktning.
Latvian: Ir ziņojumi par olnīcu savērpšanos (olnīcu vērpi) pēc mākslīgās apaugļošanas procedūru cikliem.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml
Latvian: REKOVELLE 36 mikrogrami/1,08 ml
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
Latvian: REKOVELLE 12 mikrogrami/0,36 ml
Swedish: Gonadotropiner som detta läkemedel innehåller kan orsaka överstimulering av äggstockarna.
Latvian: Šīm zālēm līdzīgu gonadotropīnu lietošanas dēļ var attīstīties olnīcu hiperstimulācijas sindroms.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml
Latvian: REKOVELLE 72 mikrogrami/2,16 ml
Swedish: 12 och 1 streck (Vrid till 12 plus 1 klick)
Latvian: (iestatiet 12 pluss 1
Swedish: Det har förekommit rapporter om tumörer i äggstockar och andra könsorgan hos kvinnor som genomgått fertilitetsbehandling.
Latvian: Olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzēji Ir ziņojumi par olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzējiem sievietēm, kam ārstēta neauglība.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der.līdz
Swedish: Ge en uppdelad dos av REKOVELLE
Latvian: Sadalītas REKOVELLE devas ievadīšana
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 1 förfylld flerdospenna med 9 nålar för injektionspenna
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 1 vairāku devu pildspalvveida pilnšļirce ar 9 injektora adatām
Swedish: • Se "Exempel på hur man ställer in en dos" på sidan 20 till 211 om det behövs.
Latvian: • Ja nepieciešams, skatiet apakšpunktu „Devas iestatīšanas piemēri" (20.-21. lpp.).1
Swedish: • mår illa
Latvian: • Slikta dūša
Swedish: • du har förstorade äggstockar eller cystor på äggstockarna (inte orsakade av polycystiskt ovariesyndrom)
Latvian: • ja Jums ir palielinātas olnīcas vai ja olnīcās ir cistas (izņemot gadījumu, ja tās ir policistisko olnīcu slimības dēļ);
Swedish: • ovariell förstoring eller ovariell cysta som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom
Latvian: • olnīcu palielināšanās vai olnīcu cista, kas nav policistisko olnīcu sindroma dēļ;
Swedish: • Förvara inte pennan med nålen fastsatt.
Latvian: • Neuzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci ar pievienotu adatu.
Swedish: Ampullen är konstruerad för att användas tillsammans med REKOVELLE injektionspenna.
Latvian: Kārtridžs ir izstrādāts izmantošanai kopā ar REKOVELLE injektoru.
Swedish: Tabell 1 Dosregim
Latvian: 1. tabula.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 1 förfylld flerdospenna med 6 nålar för injektionspenna
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 1 vairāku devu pildspalvveida pilnšļirce ar 6 injektora adatām
Swedish: Förvara ampullen i REKOVELLE injektionspenna.
Latvian: Kārtridžu turēt REKOVELLE injektorā.
Swedish: Symtomen kan inkludera buksmärta, obehag eller svullnad i buken, illamående, kräkningar, diarré, viktökning eller andningssvårigheter.
Latvian: Simptomi var būt šādi: sāpes, nepatīkama sajūta vai pūšanās vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, pieņemšanās svarā vai elpošanas grūtības.
Swedish: Steg 14: • Sätt tillbaka pennhylsan på pennan som skydd mellan injektionerna.
Latvian: • Stingri uzlieciet atpakaļ pildspalvveida pilnšļirces vāciņu, lai tā būtu aizsargāta laikā starp injekcijām.
Swedish: 1 flerdoscylinderampull med 9 nålar för injektionspenna
Latvian: 1 vairāku devu kārtridžs ar 9 injektora adatām
Swedish: Sömnighet Yrsel
Latvian: Caureja Vemšana
Swedish: • Torka av huden på injektionsstället med en spritservett för att rengöra den.
Latvian: • Lai sagatavotu ādu injekcijas vietā, notīriet to ar spirta tamponu.
Swedish: Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 53 72 92 00 ferringnvsa@ferring.be
Latvian: Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 53 72 92 00
Swedish: Steg 5:
Latvian: 5. tabula.
Swedish: Kontakta läkaren så snart du upptäcker att du glömt en dos.
Latvian: Konstatējot, ka esat aizmirsusi ievadīt devu, iespējami drīz sazinieties ar ārstu.
Swedish: Gastrointestinala symtom associerade med OHSS inkluderar buksmärta, bukobehag och uppsvälld buk, illamående, kräkning och diarré.
Latvian: Zināmie kuņģa-zarnu trakta simptomi, kas saistīti ar OHSS, ir sāpes vēderā, nepatīkama sajūta un pūšanās, slikta dūša, vemšana un caureja.
Swedish: Kasta använda nålar i en behållare för vassa föremål (farligt avfall) direkt efter användning.
Latvian: Adatas tūlīt pēc lietošanas jāieliek necaurduramā konteinerī, piemēram, asiem priekšmetiem paredzēta konteinerī.
Swedish: • Håll pennan så att dosfönstret är synligt under injektionen.
Latvian: • Turiet pildspalvveida pilnšļirci tā, lai injicējot būtu redzams devas displeja lodziņš.
Swedish: Tillbehör som behövs för att ta din REKOVELLE-injektion
Latvian: REKOVELLE injekcijai nepieciešamie piederumi
Swedish: Tumörer i reproduktionsorganen
Latvian: Reproduktīvās sistēmas audzēji
Swedish: • Injektionsknappen är ordentligt intryckt hela vägen.
Latvian: • Injekcijas poga stingri nospiesta līdz galam līdz tā apstājas.
Swedish: 1 flerdoscylinderampull med 6 nålar för injektionspenna
Latvian: 1 vairāku devu kārtridžs ar 6 injektora adatām
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rekovelle?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rekovelle lietošanu?
Swedish: Övrig information om Rekovelle
Latvian: Cita informācija par Rekovelle
Swedish: EPAR för Rekovelle finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rekovelle EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rekovelle ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Rekovelle lietošanu.
Swedish: Biverkningsfrekvensen kan minska med upprepade behandlingscykler.
Latvian: Blakusparādību biežumu var samazināt, veicot atkārtotus ārstēšanas ciklus.
Swedish: Efter den första injektionen kan kvinnan eller hennes partner eventuellt ge injektionerna själv, om de har fått lära sig hur man gör och har tillgång till expertråd.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas sieviete vai viņas partneris drīkst veikt injekciju paši, ja viņi ir apmācīti un viņiem ir pieejams speciālista padoms.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rekovelle.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rekovelle.
Swedish: Huvudmåttet på effektivitet var frekvensen för implantation och graviditet.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija notikušo implantāciju un iestājušos grūtniecību procentuālais skaits.
Swedish: Vad är Rekovelle och vad används det för?
Latvian: Kas ir Rekovelle, un kāpēc tās lieto?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rekovelle har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rekovelle lietošanu, ir ietverti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Rekovelle ansågs acceptabel och likartad med den för GONAL-f.
Latvian: Rekovelle drošuma profils tika uzskatīts par pieņemamu un salīdzināmu ar GONAL-f drošuma profilu.
Swedish: Dosen kan sedan modifieras i påföljande cykler i enlighet med kvinnans svar.
Latvian: Devu pēc tam turpmākajos ciklos var pielāgot atbilstoši sievietes organisma atbildes reakcijai.
Swedish: Studien visade att Rekovelle var lika effektivt som GONAL-f när det gällde att stimulera äggstockarna: cirka 31 % av kvinnorna (204 av 665) som behandlades med Rekovelle blev gravida jämfört med cirka 32 % av kvinnorna (209 av 661) som behandlades med GONAL-f.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Rekovelle, stimulējot olnīcas, ir tikpat efektīvas kā GONAL-f, jo aptuveni 31 % sieviešu (204 no 665), kuras ārstēja ar Rekovelle, iestājās grūtniecība, salīdzinot ar aptuveni 32 % sieviešu (209 no 661), kuras ārstēja ar GONAL-f.
Swedish: Även implantationsfrekvenserna var likartade: cirka 35 % med Rekovelle jämfört med cirka 36 % med GONAL-f.
Latvian: Notikušo implantāciju procentuālais skaits arī bija līdzīgs - aptuveni 35 %, lietojot Rekovelle, pret aptuveni 36 %, lietojot GONAL-f.
Swedish: Varför godkänns Rekovelle?
Latvian: Kāpēc Rekovelle tika apstiprinātas
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandlingen ska inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze auglības problēmu ārstēšanā.
Swedish: I allvarliga fall kan OHSS leda till andningssvårigheter och problem med blodkoagulering.
Latvian: Smagos gadījumos OHSS rezultātā var būt apgrūtināta elpošana un asinsreces problēmas.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rekovelle (kan uppträda hos mellan 1 och 10 personer av 100) är huvudvärk, obehag och smärta i bäckenområdet vilket kan härröra från äggstockarna, illamående och trötthet och ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS).
Latvian: Visbiežākās Rekovelle blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 10 cilvēkiem no 100) ir galvassāpes, nepatīkama sajūta un sāpes iegurnī saistībā ar olnīcām, nelabums (slikta dūša) un nogurums, kā arī olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Rekovelle är större än riskerna och rekommenderade att Rekovelle skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Rekovelle, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Swedish: CHMP ansåg att Rekovelle var effektivt när det gällde att erhålla flera ägg samtidigt efter stimulering hos kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Rekovelle ir efektīvas, lai iegūtu vairākas olšūnas vienlaicīgi pēc stimulācijas sievietēm, kurām veikta auglības problēmu ārstēšana.
Swedish: Vilken nytta med Rekovelle har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Rekovelle priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Rekovelle innehåller den aktiva substansen follitropin delta.
Latvian: Rekovelle satur aktīvo vielu delta-folitropīnu.
Swedish: OHSS uppstår när en kvinnas äggstockar överreagerar på stimulering, vilket ger symtom såsom kräkning, diarré och smärta.
Latvian: OHSS ir tādā gadījumā, kad sievietes olnīcām ir pārmērīga atbildes reakcija uz stimulāciju, izraisot attiecīgus simptomus, piemēram, vemšanu, caureju un sāpes.
Swedish: Vilka är riskerna med Rekovelle?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rekovelle?
Swedish: Startdosen av Rekovelle beror på kvinnans kroppsvikt och på halten i blodet av anti-Müllerskt hormon (ett hormon som visar hur väl äggstockarna svarar på stimulering).
Latvian: Rekovelle sākuma deva ir atkarīga no sievietes ķermeņa masas un no anti-Millera hormona (hormona, kas norāda, cik laba ir olnīcu atbildes reakcija uz stimulāciju) koncentrācijas asinīs.
Swedish: Rekovelle jämfördes med GONAL-f (follitropin alfa), ett annat fertilitetsläkemedel, i en studie på 1 326 kvinnor som genomgick kontrollerad äggstocksstimulering för IVF eller ICSI.
Latvian: Rekovelle tika salīdzinātas ar citām zālēm auglības problēmu ārstēšana GONAL-f (alfa-folitropīnu), vienā pētījumā iesaistot 1326 sievietes, kurām veica kontrolētu olnīcu stimulāciju priekš IVF vai ICSI.
Swedish: Rekovelle får inte ges till kvinnor med tumörer i hypofysen eller hypotalamus, eller cancer i bröst, livmoder eller äggstockar.
Latvian: Rekovelle nedrīkst lietot sievietēm, kurām ir hipofīzes vai hipotalāma audzējs, vai arī krūts, dzemdes vai olnīcu vēzis.
Swedish: Den aktiva substansen i Rekovelle, follitropin delta, är en kopia av det naturliga hormonet som kallas follikelstimulerande hormon (FSH) vilket spelar en viktig roll för fertilitet hos kvinnor genom att stimulera produktionen av ägg i äggstockarna.
Latvian: Rekovelle aktīvā viela delta-folitropīns ir tā dabīgā hormona kopija, ko sauc par folikulus stimulējošo hormonu (FSH) un kuram ir galvenā funkcija auglības nodrošināšanā sievietēm, stimulējot olšūnu producēšanu olnīcās.
Swedish: Rekovelle ges som injektion under huden en gång dagligen flera dagar i följd under kvinnans menstruationscykel med början på dag 2 eller 3 i cykeln.
Latvian: Rekovelle tiek ievadītas zemādas injekcijas veidā vienreiz dienā vairākas dienas pēc kārtas sievietes menstruālā cikla laikā, sākot no cikla otrās vai trešās dienas, un ievadīšanu turpina līdz brīdim, kad sasniegta adekvāta olšūnu attīstība.
Swedish: Rekovelle är tillgängligt som en injektionsvätska, lösning, i en cylinderampull som ska användas tillsammans med Rekovelle injektionspenna.
Latvian: Rekovelle ir pieejamas kā injekciju šķīdums, kas iepakots kārtridžā, izmantošanai kopā ar Rekovelle pildspalvinžektoru.
Swedish: Hur verkar Rekovelle?
Latvian: Kā Rekovelle darbojas?
Swedish: Rekovelle är ett läkemedel som ges till kvinnor som genomgår fertilitetsbehandlingar såsom in vitrofertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
Latvian: Rekovelle ir zāles, ko lieto sievietēm auglības problēmu ārstēšanai, veicot, piemēram, apaugļošanu in vitro (IVF - in vitro fertilisation) vai spermatozoīda injekciju olšūnas citoplazmā (ICSIintracytoplasmic sperm injection).
Swedish: Genom att ge extra stimulering med Rekovelle ökas antalet ägg som produceras i äggstockarna, vilket innebär att fler ägg sedan kan samlas in och befruktas i laboratoriet.
Latvian: Olnīcu papildu stimulēšana ar Rekovelle ļauj palielināt olnīcās producēto olšūnu skaitu, kas nozīmē, ka pēc tam var paņemt vairāk olšūnu un laboratorijas apstākļos apaugļot.
Swedish: Hur används Rekovelle?
Latvian: Kā lieto Rekovelle?
Swedish: Rekovelle får inte ges när en äggstock är förstorad eller har en cysta som orsakas av någonting annat än polycystiskt ovariesyndrom, eller när det förekommer oförklarlig blödning från slidan.
Latvian: Rekovelle nedrīkst lietot, ja ir palielinātas olnīcas vai ja olnīcās ir cistas, izņemot gadījumu, kad tās ir policistisko olnīcu sindroma dēļ, vai ja bez zināma iemesla ir asiņošana no maksts.
Swedish: Rekovelle follitropin delta
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai delta-folitropīns
Swedish: Mer information om behandling med Rekovelle finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Rekovelle, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Det används för att stimulera äggstockarna till att producera flera ägg samtidigt.
Latvian: Tās lieto, lai stimulētu olnīcas vienlaicīgi producēt vairākas olšūnas, ko pēc tam var paņemt un laboratorijas apstākļos apaugļot.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rekovelle finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Rekovelle, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: (Invented) name
Latvian: (Izdomāts) nosaukums
Swedish: Strength Pharmaceutical Form
Latvian: Farmaceitiskā forma Lietošanas veids
Swedish: EU Number
Latvian: ES numurs
Swedish: Packaging
Latvian: Iepakojums
Swedish: Package size
Latvian: Iepakojuma izmērs
Swedish: 1 injektionsflaska
Latvian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 pudelīte
Swedish: Injektionsvolymen för dessa patienter beräknas på följande sätt:
Latvian: Injekcijas tilpums šiem pacientiem jāaprēķina šādi:
Swedish: Den terminala halveringstiden (t1/2) är ca 8 timmar.
Latvian: Pilnīgās eliminācijas pusperiods (t1/2) ir aptuveni 8 stundas.
Swedish: I allmänhet var dessa biverkningar lindriga eller måttliga.
Latvian: Visumā šī parādības bija viegli vai mēreni izteiktas.
Swedish: Detta är normalt.
Latvian: Tas ir pareizi.
Swedish: Kan du själv ta dig till toaletten eller har du en vårdgivare som tar hand om dig och som kan hjälpa till?
Latvian: 4. Vai spējat doties uz tualeti vai arī Jums ir aprūpētājs, kas var Jums palīdzēt?
Swedish: Följande biverkningar är mycket vanliga och kan påverka mer än 1 av 10 personer.
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības ir ļoti bieži sastopamas, un tās var skart vairāk nekā 1 cilvēku no 10.