FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter.
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávky.
Danish: Sådanne omfatter lavt blodvolumen (for eksempel forårsaget af alvorlig diarré eller dehydrering eller indtagelse af vanddrivende piller), betændelse rundt om hjertet (perikarditis) og nogen former for sygdom i hjerteklapperne eller arterierne (for eksempel aorta- eller mitralstenose).
Czech: To může zahrnovat nízký objem krve (způsobený například závažným průjmem nebo dehydratací nebo užíváním přípravků na odvodnění), zánět kolem srdce (perikarditidu) a některé formy onemocnění srdeční chlopně nebo tepny (jako například zúžení srdeční tepny nebo chlopně).
Danish: Tegn på overfølsomhed (udslæt, urticaria, angioødem, anafylaksi og/eller snørende fornemmelse omkring halsen) kan opstå med det samme eller forsinket.
Czech: Příznaky hypersenzitivity (vyrážka, kopřivka, angioedém, anafylaxe a/nebo stažení hrdla) se mohou objevit okamžitě nebo opožděně.
Danish: Regadenosons farmakokinetik hos dialysepatienter er ikke blevet vurderet.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti regadenosonu u pacientů na dialýze nebyly hodnoceny.
Danish: I det første og andet studie blev dyspnø rapporteret som en bivirkning efter indgivelse af regadenoson (61% for patienter med COPD; 34% for patienter med astma), men ingen forsøgspersoner oplevede dyspnø efter indgivelse af placebo.
Czech: V první a druhé studii byla hlášena dyspnoe jako nežádoucí účinek po podání dávky regadenosonu (61 % u pacientů s COPD; 34 % u pacientů s astmatem) zatímco u žádného z pacientů užívajících placebo se dyspnoe nevyskytla.
Danish: Du bør undgå at amme i mindst 10 timer efter, du har fået Rapiscan.
Czech: Kojení musíte přerušit na dobu alespoň 10 hodin po podání přípravku Rapiscan.
Danish: Det frarådes derfor at indgive aminophyllin udelukkende med henblik på at standse et krampeanfald, der er udløst af Regadenoson.
Czech: Proto se podávání aminofylinu výhradně k ukončení křečí vyvolaných regadenosonem nedoporučuje.
Danish: Adenosinreceptoragonister, herunder regadenoson, inducerer arteriel vasodilatation og hypotension.
Czech: Agonisté adenosinových receptorů včetně regadenosonu způsobují arteriální vazodilataci a hypotenzi.
Danish: Baseline MPI scanningsresultaterne i hvile, og dem uden træning 1-14 dage senere for begge grupper, udgjorde MPI fase 2.
Czech: Základní MPI vyšetření v klidu a vyšetření bez fyzické zátěže o 1-14 dní později představovala u obou skupin pacientů fázi MPI 2.
Danish: Fraktioneret Flowreserve (FFR)
Czech: Frakční průtoková rezerva (FFR)
Danish: Du vil også få en injektion med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning (5 ml) og en injektion med en lille mængde radioaktivt stof (radioaktiv medicin).
Czech: Dostanete rovněž injekci s roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) (5 ml) a injekci s malým množstvím radioaktivní látky (radiofarmaka).
Danish: • smerter i ryggen, armene, benene, nakken eller kæben
Czech: • bolest zad, rukou a nohou, šíje nebo čelisti
Danish: • hvis du er allergisk over for regadenoson eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rapiscan (angivet i punkt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na regadenoson nebo na kteroukoli další složku přípravku Rapiscan
Danish: Frekvensen for overensstemmelse af det billede, der blev optaget med regadenoson eller adenosin, sammenlignet med det indledende billede med adenosin, blev beregnet ved at bestemme, hvor hyppigt patienterne, som blev rubriceret i hver kategori (0-1, 2-4, 5-17 reversible segmenter) ved den indledende adenosinskanning, blev placeret i den samme kategori ved den randomiserede skanning.
Czech: Míra shody snímku získaného použitím regadenosonu nebo adenosinu v porovnání s prvním snímkem za použití adenosinu se vypočítala na základě stanovení frekvence pacientů přiřazených do každé kategorie zahajovací studie s adenosinem (0-1, 2-4, 5-17 reverzibilních segmentů) a umístění do stejné kategorie s randomizovaným skenem.
Danish: Hjertefrekvens og blodtryk overvåges under hele undersøgelsen.
Czech: Hodnoty tepové frekvence a krevního tlak budou sledovány v průběhu celé procedury.
Danish: Ikke almindelig Krampeanfald, synkope, transitorisk cerebral iskæmi, ingen reaktion på stimulering, nedsat bevidsthedsniveau, tremor, døsighed
Czech: Méně časté křeče, synkopa, přechodný ischemický záchvat, nereagování na podněty, snížená úroveň vědomí, tremor, somnolence
Danish: Rapiscan anvendes til en form for hjerteskanning hos voksne, som hedder ‘radionuklear undersøgelse af myokardieperfusionen (myokardieskintigrafi)'.
Czech: Přípravek Rapiscan se používá při typu skenování srdce u dospělých zvaném „perfuzní scintigrafie myokardu".
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af Regadenoson til patienter med tidligere krampeanfald eller andre risikofaktorer for krampeanfald, herunder samtidig administration af lægemidler, der sænker krampetærkslen (f.eks. antipsykotika, antidepressiva, theofylliner, tramadol, systemiske steroider og quinoloner).
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při podávání regadenosonu pacientům s epileptickými záchvaty v anamnéze nebo s jinými rizikovými faktory pro výskyt křečí včetně současného podávání léčivých přípravků, snižujících záchvatový práh (jako jsou např. antipsychotika, antidepresiva, theofyliny, tramadol, systémové steroidy a chinolony).
Danish: Det bør overvejes at forsinke indgiften af Regadenoson, indtil blodtrykket er under kontrol.
Czech: Je třeba zvážit oddálení podávání regadenosonu do té doby, než bude krevní tlak dobře upraven.
Danish: I det tredje studie blev der hyppigere rapporteret om dyspnø efter indgivelse af regadenoson (18% for patienter med COPD; 11% for patienter med astma) end ved placebo, men mindre hyppigt end rapporteret under den kliniske udvikling (se pkt.
Czech: Ve třetí studii byla dyspnoe hlášena mnohem častěji po podání regadenosonu (18 % u pacientů s COPD; 11 % u pacientů s astmatem) než po podání placeba, ale v menší míře než během klinických studií (viz bod 4.8).
Danish: • hvis du har episoder med hjerteblok (som kan gøre dit hjerte langsommere) eller en meget langsom puls.
Czech: • jestli se u Vás vyskytly případy srdeční blokády (která může zpomalovat činnost srdce) nebo máte velmi pomalý srdeční tep.
Danish: • angst, søvnbesvær
Czech: • úzkost, potíže se spánkem
Danish: Hvad dette lægemiddel angår, er det sundhedspersonalet, der skal sørge for korrekt opbevaring og bortskaffelse.
Czech: Za uchovávání a likvidaci tohoto léčivého přípravku bude odpovědný zdravotnický personál.
Danish: Bronkokonstriktion
Czech: Bronchokonstrikce
Danish: • ubehag i munden
Czech: • nepříjemný pocit v ústech
Danish: Hos patienter, som fik foretaget koronarkateterisation, blev intrakoronar Doppler-ultralydsundersøgelse anvendt til at måle den gennemsnitlige maksimale hastighed (average peak velocity, APV) af CBF før og op til 30 minutter efter indgivelse af regadenoson (400 mikrogram, intravenøst).
Czech: U pacientů podstupujících koronární katetrizaci byla použita metoda dopplerovské ultrasonografie s impulzně modulovanou nosnou vlnou (pulsed-wave) k měření průměrné maximální rychlosti (average peak velocity, APV) CBF před podáním a až po dobu 30 minut po podání regadenosonu (400 mikrogramů, intravenózně).
Danish: den primære effektevaluering, herunder 1.294 (69%) mænd og 577 (31%) kvinder med en median alder på 66 år (interval 26-93 år).
Czech: Celkem 1 871 z těchto pacientů měli scintigrafické snímky validované pro hodnocení primární účinnosti, což zahrnovalo 1 294 (69 %) mužů a 577 (31 %) žen s mediánem věku 66 let (rozsah 26-93 let).
Danish: De fleste bivirkninger er dog milde, forbigående og forsvinder i løbet af 30 minutter efter indgivelse af regadenoson.
Czech: Většina nežádoucích účinků je však mírná a přechodné povahy a během 30 minut po podání regadenosonu odezní.
Danish: Hos raske frivillige blev 57% af regadenoson-dosen udskilt i uændret form i urinen (interval 19-77%), med en gennemsnitlig renal clearance i plasma på omkring 450 ml/min, dvs. ud over den glomerulære filtrationshastighed.
Czech: U zdravých dobrovolníků se 57 % dávky regadenosonu vyloučilo v nezměněné formě močí (rozsah 19-77 %), s průměrnou plazmatickou renální clearance kolem 450 ml/min, tj.
Danish: • måling af fraktioneret flowreserve (FFR) af en enkelt koronararteriestenose under invasiv koronarangiografi, når gentagne FFR målinger ikke forventes (se pkt.
Czech: • měření frakční průtokové rezervy (FFR) stenózy jedné koronární tepny během invazivní koronární angiografie v případě, že nejsou předpokládána opakovaná měření FFR (viz body 4.2 a 5.1).
Danish: Der forekom forbigående dosisafhængige stigninger i hjertefrekvens efter indgivelse af hver dosis af regadenoson, hvorimod der ikke blev observeret nogen konsistent dosisrelateret effekt på systolisk blodtryk.
Czech: Po podání jednotlivých dávek regadenosonu došlo v závislosti na dávce k výskytu přechodných zvýšení srdeční frekvence, zatímco žádný konzistentní vliv dávky na systolický krevní tlak nebyl pozorován.
Danish: Hovedpine blev rapporteret af 27% af forsøgspersonerne, som fik regadenoson i kliniske studier.
Czech: Bolest hlavy byla hlášena u 27 % pacientů v klinických studiích po podání regadenosonu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06/09/2010 Dato for seneste fornyelse: 24/04/2015
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2015
Danish: På trods af lav affinitet til A2A-adenosinreceptoren, har regadenoson en potent evne til at forøge hjertets ledningsevne i hjerter isoleret fra rotter og marsvin, med EC50-værdier på hhv. 6,4 nM og 6,7-18,6 nM. Regadenoson udviser selektivitet (≥ 215 gange) for at forøge hjertets ledningsevne (A2A-medieret respons) relativt til nedsættelse af ledningsevnen for hjertets AV-knude (A1-medieret respons), målt ved AV-ledningstid (rottehjerte) eller S-H-intervallet (hjerte fra marsvin).
Czech: Přes nízkou afinitu pro adenosinový receptor A2A má regadenoson vysokou schopnost k zvýšení koronární kondukce v izolovaných srdcích potkanů a morčat, s EC50 hodnotami 6,4 nM, resp. 6,7-18,6 nM. Regadenoson vykazuje selektivitu (≥ 215krát) k zvýšení koronární kondukce (odezva zprostředkovaná A2A) v porovnání k zpomalení srdeční kondukce AV uzlů (odezva zprostředkovaná A1), což bylo měřeno jako čas AV kondukce (srdce potkana) nebo interval S-H (srdce morčete).
Danish: A2B- og A3-adenosinreceptorer har betydning for patofysiologien ved bronkokonstriktion hos udsatte personer (dvs. astmatikere).
Czech: Adenosinové receptory A2B a A3 byly prokázány jako účinné v patofyziologii bronchokonstrikce u citlivých osob (tj.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med regadenoson i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med perfusionsforstyrrelser i myokardiet (se pkt.
Czech: Pediatrická populace Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s regadenosonem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s perfuzními poruchami myokardu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Danish: Overensstemmelsesgraden mellem MPI 1 (træning medregadenoson) og MPI 2 resultaterne svarede til overensstemmelsesgraden mellem MPI 1 (regadenoson alene) og MPI 2 resultaterne.
Czech: Úroveň shody interpretace mezi MPI 1 (fyzická zátěž s regadenosonem) a MPI 2 byla podobná úrovni shody intepretace MPI 1 (pouze regadenoson) a MPI 2.
Danish: Behandlingen med Rapiscan er begrænset til brug i nærvær af medicinske faciliteter, hvor der forefindes udstyr til hjerteovervågning og genoplivning.
Czech: Léčba přípravkem Rapiscan je omezena na použití ve zdravotnickém zařízení, kde je k dispozici vybavení pro kardiologické monitorování a resuscitaci.
Danish: Baseline MPI scanning i hvile, og MPI scanning af træning med regadenoson-gruppen og gruppen med regadenoson alene, udgjorde MPI fase 1.
Czech: Základní MPI vyšetření v klidu a vyšetření MPI u skupin po fyzické zátěži s regadenosonem a pouze s regadenosonem představovala fázi MPI 1.
Danish: • smerter eller ubehag rundt om injektionsområdet, legemssmerter
Czech: • bolest nebo nepříjemné pocity v oblasti vpichu injekce, celková bolest těla
Danish: I EXERRT-forsøget blev virkningen og sikkerheden af regadenoson undersøgt hos patienter med suboptimal stresstest ved træning i et åbent randomiseret, multicenter, non-inferioritetsstudie, hvor regadenoson blev indgivet efter 3 minutters restitution (træning med regadenoson) eller i hvile 1 time senere (kun regadenoson).
Czech: Ve studii EXERRT byla účinnost a bezpečnost regadenosonu hodnocena u pacientů se suboptimálními výsledky zátěžového testu v otevřené randomizované, multicentrické studii non-inferiority tak, že regadenoson byl podán buď po 3 minutách během zotavování (fyzická zátěž s regadenosonem) nebo v klidu o 1 hodinu později (pouze regadenoson).
Danish: Myokardiets optagelse af det radioaktive diagnostikum (isotop tracer) er proportional med CBF.
Czech: Resorpce radiofarmaka v myokardu je úměrná CBF.
Danish: I kliniske studier blev der observeret øget systolisk blodtryk (≥ 50 mmHg) hos 0,7 % af patienterne og øget diastolisk blodtryk (≥ 30 mmHg) hos 0,5 % af patienterne.
Czech: V klinických studiích bylo pozorováno zvýšení systolického krevního tlaku (≥ 50 mm Hg) u 0,7 % pacientů a zvýšení diastolického krevního tlaku (≥ 30 mm Hg) u 0,5 % pacientů.
Danish: Efter markedsføring har der været tilfælde af forværring eller recidiv af atrieflimren efter administration af regadenoson.
Czech: V rámci zkušeností po uvedení přípravku na trh se vyskytly případy zhoršení nebo recidivy fibrilace síní po podání regadenosonu.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, som blev rapporteret i løbet af præparatets kliniske udvikling med i alt 1.651 patienter/forsøgspersoner, var: dyspnø (29%), hovedpine (27%), rødmen (23%), brystsmerter (19%), elektrokardiogram- ST-segmentændringer (18%), mave-tarm-besvær (15%) og svimmelhed (11%).
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky během klinických studií u celkem 1 651 pacientů/dobrovolníků byly: dyspnoe (29 %), bolest hlavy (27 %), zarudnutí (23 %), bolest na hrudi (19 %), změny ST úseků v elektrokardiogramu (18 %), gastrointestinální diskomfort (15 %) a závratě (11 %).
Danish: • hvis du har haft et alvorligt hjerteproblem for nyligt (for eksempel et hjerteanfald eller unormal hjerterytme).
Czech: • jestli jste někdy měl(a) závažný problém se srdcem (například srdeční infarkt nebo neobvyklý srdeční rytmus).
Danish: • hvis du lider af en langsom puls (hjerteblok i høj grad eller syg-sinus-syndrom), og du ikke har fået indsat en pacemaker.
Czech: • jestliže máte pomalý srdeční tep (srdeční blokáda vysokého stupně nebo onemocnění sinusového uzlu) a nemáte zavedený kardiostimulátor.
Danish: Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning.
Czech: Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, inden du får Rapiscan Din læge skal vide det, før du får Rapiscan:
Czech: Před užitím přípravku Rapiscan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem Dříve než je Vám přípravek Rapiscan podán, Váš lékař musí vědět:
Danish: • smerter i leddene
Czech: • bolest v kloubech
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Propylenglycol
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Propylenglykol
Danish: Transitorisk cerebral iskæmi og cerebrovaskulære hændelser Regadenoson kan medføre transitorisk cerebral iskæmi (se pkt.
Czech: Transitorní ischemické ataky a cerebrovaskulární příhoda Regadenoson může způsobit transitorní ischemickou ataku (viz bod 4.8).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR Další zdroje informací
Danish: • hvis du har en hjerterytme, hvor dit hjerteslag er meget hurtigt eller uregelmæssigt (atrieflimren eller atrieflagren)
Czech: • jestli máte srdeční rytmus, při kterém je Váš srdeční tep velmi rychlý nebo nepravidelný (fibrilace síní nebo flutter síní)
Danish: Patienternes mest almindelige kardiovaskulære anamnese omfattede hypertension (81%), bypasskirurgi (coronary artery bypass graft, CABG), ballondilatation af koronarstenose (percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) eller stent-anlæggelse (51%), angina pectoris (63%) og tidligere myokardieinfarkt (41%) eller arytmi (33%); anden medicinsk anamnese omfattede diabetes (32%) og COPD (5%).
Czech: Nejčastěji se vyskytující kardiovaskulární anamnézou byla hypertenze (81 %), aortokoronární bypass (coronary artery bypass graft, CABG), perkutánní transluminální koronární angioplastika (percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) nebo stenting (51 %), angína (63 %) a anamnéza infarktu myokardu (41 %) nebo arytmie (33 %); jiné lékařské anamnézy zahrnovaly diabetes (32 %) a COPD (5 %).
Danish: Risiko for krampeanfald
Czech: Riziko epileptického záchvatu
Danish: Brug ikke Rapiscan, hvis opløsningen er misfarvet eller der er partikler til stede.
Czech: Přípravek Rapiscan se nesmí používat, jestliže je roztok zabarvený nebo obsahuje pevné částice.
Danish: Ved myokardieskintigrafi (MPI): Dette lægemiddel må kun indgives én gang inden for en 24-timers periode.
Czech: Pro použití při radionuklidové MPI: Tento přípravek se smí podávat pouze jednou za 24 hodin.
Danish: Graviditet og amning Fortæl det til din læge, før du får Rapiscan:
Czech: Těhotenství a kojení Dříve než je Vám podán přípravek Rapiscan, informujte svého lékaře:
Danish: Meget almindelig Elektrokardiogram-ST-segmentændringer Almindelig
Czech: Srdeční poruchy Velmi časté změny ST úseků na elektrokardiogramu
Danish: Hvis det er muligt, bør dipyridamol tilbageholdes i mindst to dage før indgivelse af Rapiscan (se pkt.
Czech: Pokud je to možné, měl by se alespoň dva dny před podáním přípravku Rapiscan vysadit dipyridamol (viz bod 4.5).
Danish: 5 ml opløsning i et hætteglas (type 1) til engangsbrug med (butyl-) gummiprop og forsegling af aluminium.
Czech: 5 ml roztoku v jednorázové injekční lahvičce ze skla typu 1 s (butyl) kaučukovou zátkou a hliníkovým krytem.
Danish: Vedvarende EKG-overvågning skal udføres, og vitalparametre skal overvåges tæt, indtil EKG-parametre, hjertefrekvens og blodtryk igen er på niveau som før indgivelsen.
Czech: Nepřetržitě se musí sledovat EKG a životní funkce se musí sledovat v častých intervalech až do doby, kdy se parametry EKG, srdeční tep a krevní tlak vrátí zpět na hodnoty před podáním dávky.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 brugere)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 pacienta z 10)
Danish: Radionuklear undersøgelse af myokardieperfusionen (myokardieskintigrafi) (MPI):
Czech: Radionuklidová perfuzní scintigrafie myokardu (MPI):
Danish: Patienterne bør forblive siddende eller liggende og overvåges tæt efter injektionen, indtil EKG-parametre, hjertefrekvens og blodtryk igen er på niveauer som før indgivelsen.
Czech: Pacienti musí zůstat sedět nebo ležet a musí se sledovat v častých intervalech po podání injekce až do doby, kdy se parametry EKG, srdeční tep a krevní tlak vrátí zpět na hodnoty před podáním dávky.
Danish: Hvis graden af nedsat nyrefunktion forøges fra let (CLcr 50 til < 80 ml/min) til moderat (CLcr 30 til < 50 ml/min) til svært nedsat nyrefunktion (CLcr < 30 ml/min), reduceres andelen af regadenoson, som udskilles uændret i urinen, og den renale clearance falder, hvilket resulterer i en forøget eliminationshalveringstid og AUC-værdier sammenlignet med raske forsøgspersoner (CLcr ≥ 80 ml/min).
Czech: Se zvyšujícím se stupněm poruchy funkce ledvin od mírné (CLcr 50 až < 80 ml/min) po středně závažnou (CLcr 30 až < 50 ml/min) až po závažnou poruchu funkce ledvin (CLcr < 30 ml/min) se frakce regadenosonu vyloučeného v nezměněné formě močí a renální clearance snižovaly, což vedlo ke zvýšení poločasů eliminace a hodnot AUC v porovnání se zdravými dobrovolníky (CLcr ≥ 80 ml/min).
Danish: Rapiscan leveres i en æske med et 5 ml hætteglas til engangsbrug med en gummiprop og et aluminiumsforseglet låg.
Czech: Přípravek Rapiscan se dodává v krabičce obsahující jednorázovou skleněnou 5 ml injekční lahvičku s kaučukovou zátkou a hliníkovým krytem.
Danish: Brug af regadenoson, der involverer fysisk aktivitet, er blevet forbundet med alvorlige bivirkninger, herunder hypotension, hypertension, synkope og hjertestop.
Czech: Použití regadenosonu s fyzickou zátěži je spojováno se závažnými nežádoucími účinky včetně hypotenze, hypertenze, synkopy a srdeční zástavy.
Danish: Der opstod ingen alvorlige hjertebivirkninger hos patienter, der fik regadenoson 1 time efter utilstrækkelig træningsinduceret stress.
Czech: U pacientů, kterým byl během 1 hodiny po nedostačující fyzické zátěži podán regadenoson, nebyly zaznamenány žádné závažné srdeční nežádoucí reakce.
Danish: Risikoen for alvorlig hypotension kan være større hos patienter med autonom dysfunktion, hypovolæmi, venstre hovedstammestenose, stenotisk klapsygdom, perikarditis, perikardieansamling eller carotisstenose med cerebrovaskulær insufficiens.
Czech: Riziko závažné hypotenze může být vyšší u pacientů s autonomní dysfunkcí, hypovolemií, stenózou kmene levé koronární tepny, valvulární stenózou srdce, perikarditidou nebo perikardiální efuzí nebo stenózou karotické tepny s cerebrovaskulární insuficiencí.
Danish: Kliniske studier til måling af FFR inkluderede ikke patienter med akut myokardieinfarkt eller patienter som havde haft akut myokardieinfarkt inden for de seneste 5 dage.
Czech: Z klinických hodnocení zkoumajících měření FFR byli vyloučeni pacienti s akutním infarktem myokardu nebo během 5 dnů po akutním infarktu myokardu.
Danish: Rapiscan bruges også under kateterisering og visualisering af arterier i hjertet (invasiv koronarangiografi) til at udvide hjertets arterier for at måle forskellen i tryk, der skyldes en indsnævring i en eller flere arterier.
Czech: Přípravek Rapiscan je také používán při katetrizaci (vyšetřovací metoda při podezření na srdeční chorobu) a zobrazování srdečních tepen (invazivní koronární angiografie) k rozšíření srdečních tepen za účelem měření rozdílu v tlaku způsobeného zúžením v jedné nebo více tepnách.
Danish: Regadenoson kan forårsage myokardieiskæmi (eventuelt associeret med fatalt hjertestop, livstruende ventrikulære arytmier og myokardieinfarkt), hypotension med synkope og transitorisk cerebral iskæmi, forhøjet blodtryk medførende hypertension og hypertensive kriser samt sinusknude/AV-knude-blok med 1., 2. eller 3. grads AV-blok eller sinusbradykardi, hvor behandling er nødvendig (se pkt.
Czech: Regadenoson může způsobit ischemii myokardu (potenciálně spojenou s fatální srdeční zástavou, život ohrožující ventrikulární arytmií a infarktem myokardu), hypotenzi vedoucí k synkopě a přechodným ischemickým záchvatům, zvýšení krevního tlaku vedoucí k hypertenzi a hypertenzním krizím, a blokádu SA/AV uzlu vedoucí k AV blokádě prvního, druhého nebo třetího stupně nebo sinusovou bradykardii vyžadující lékařský zásah (viz bod 4.4).
Danish: Patienter med alvorlig ukontrolleret ventrikulær arytmi, myokardieinfarkt eller nylig ustabil angina pectoris, anamnese med mere end 1. grads AV-blok eller med symptomatisk bradykardi, syg- sinusknude-syndrom eller tidligere hjertetransplantation blev ekskluderede.
Czech: Pacienti se stávající anamnézou závažné nekontrolované ventrikulární arytmie, infarktem myokardu nebo nestabilní angínou a anamnézou AV blokády vyššího než prvního stupně nebo se symptomatickou bradykardií, syndromem nemocného sinu nebo s transplantací srdce byli ze studie vyřazeni.
Danish: Aminophyllin (100 mg, indgivet som en langsom intravenøs injektion i løbet af 60 sekunder), som blev injiceret 1 minut efter 400 mikrogram regadenoson hos forsøgspersoner, som fik foretaget hjertekateterisation, viste sig at forkorte varigheden af regadenosons virkning på den koronare blodgennemstrømning (flowmåling ved ekkokardiografi).
Czech: Aminofylin (100 mg, podáváno pomalou intravenózní injekcí po dobu 60 sekund) podaný 1 minutu po 400 mikrogramech regadenosonu u pacientů podstupujících srdeční katetrizaci, zkrátil dobu odezvy koronárního krevního průtoku na regadenoson, což bylo prokázáno měřením dopplerovskou ultrasonografií s impulzně modulovanou nosnou vlnou (pulsed-wave).