FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een overzicht van Pexion en de reden(en) van toelating in de EU
Lithuanian: Pexion ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Dutch: • de frequentie te verminderen van gegeneraliseerde aanvallen (aanvallen die het geheel of het grootste deel van de hersenen aantasten) veroorzaakt door epilepsie met onbekende oorzaken (idiopathische epilepsie).
Lithuanian: • sumažinti dėl nežinomų priežasčių sukeltos (idiopatinės) epilepsijos pasireiškiančių generalizuotų traukulių (priepuolių, kurie apima didžiąją galvos smegenų dalį arba visas galvos smegenis) dažnumą.
Dutch: Imepitoïne zorgt voor een gedeeltelijke activatie van de receptoren voor de neurotransmitter GABA, een stof die de elektrische activiteit in de hersenen vermindert.
Lithuanian: Imepitoinas iš dalies aktyvina neuromediatoriaus GABA (medžiagos, kuri sumažina elektrinį galvos smegenų aktyvumą) receptorius.
Dutch: Welke voordelen bleek Pexion tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Pexion nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: De werkzaamheid van Pexion bij de behandeling van honden met een status epilepticus en clusteraanvallen is niet onderzocht.
Lithuanian: Pexion veiksmingumas gydant šunis, kuriems pasireiškia epilepsinė būklė ir klasteriniai traukuliai, neištirtas.
Dutch: Aangezien er minder vaak bijwerkingen optraden dan bij fenobarbital, is Pexion een geschikte behandelmogelijkheid voor sommige honden, vooral gezien het veiligheidsprofiel van het middel.
Lithuanian: Kadangi naudojant Pexion šalutinis poveikis pasireiškė rečiau, nei naudojant fenobarbitalį, Pexion yra kai kuriems šunims tinkamas vaistas, ypač atsižvelgiant į jo saugumo charakteristikas.
Dutch: Daarom dient Pexion niet als primaire behandeling ingezet te worden bij honden met clusteraanvallen (een reeks snel opeenvolgende aanvallen) en status epilepticus (voortdurende aanvallen).
Lithuanian: Todėl Pexion neturėtų būti naudojamas kaip pirminė gydymo priemonė šunims, kuriems pasireiškia klasteriniai traukuliai (vienas po kito pasireiškiančių traukulių grupė) ir epilepsinė būklė (nuolatiniai traukuliai).
Dutch: Honden die met Pexion werden behandeld hadden ook verlaagde angstscores ten opzichte van de placebogroep.
Lithuanian: Pexion gydytų šunų nerimo vertinimo balas taip pat buvo mažesnis, palyginti su placebo grupe.
Dutch: Bij lawaaifobie zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Pexion (die bij meer dan 1 op de 10 honden kunnen optreden) kortdurende ataxie, toegenomen eetlust en gebrek aan energie.
Lithuanian: Gydant triukšmo fobiją, dažniausi Pexion sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 šuniui iš 10) yra trumpalaikė ataksija, padidėjęs apetitas ir letargija (energijos trūkumas).
Dutch: Pexion bevat de werkzame stof imepitoïne.
Lithuanian: Pexion sudėtyje yra veikliosios medžiagos imepitoino.
Dutch: Bij epilepsie zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Pexion (die bij meer dan 1 op de 10 honden kunnen optreden) ataxie (coördinatiestoornis van de spieren), braken, polyfagie (overmatig eten) en slaperigheid.
Lithuanian: Gydant epilepsiją, dažniausi Pexion sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 šuniui iš 10) yra ataksija (negalėjimas koordinuoti raumenų judesių), vėmimas, polifagija (persiėdimas) ir mieguistumas.
Dutch: In geval het middel per ongeluk wordt ingenomen, vooral door een kind, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Pexion, ypač vaikui, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Dutch: Dit zijn poriën aan het oppervlak van zenuwcellen die calcium doorlaten, waardoor elektrische impulsen tussen zenuwcellen kunnen worden doorgegeven.
Lithuanian: Kalcio kanalai - tai poros, per kurias kalcis patenka į nervines ląsteles, dėl to nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti elektros impulsus.
Dutch: De werkzame stof in Pexion, imepitoïne, is een anti-epilepticum en een geneesmiddel tegen angst.
Lithuanian: Veiklioji Pexion medžiaga imepitoinas yra vaistas nuo epilepsijos ir nerimo.
Dutch: In een veldonderzoek in de EU waarin werd gekeken naar de effecten op epilepsie, leidde Pexion in een dosis van 10 tot 30 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags tot een vermindering van het gemiddelde aantal gegeneraliseerde aanvallen van 2,3 tot 1,1 per maand na 20 weken behandeling.
Lithuanian: Atlikus ES lauko tyrimą, kurio metu buvo tiriamas vaisto poveikis epilepsijai, naudojant Pexion po 1030 mg/kg kūno svorio du kartus per parą, per 20 gydymo savaičių vidutinis generalizuotų traukulių epizodų skaičius sumažėjo nuo 2,3 iki 1,1 epizodo per mėnesį.
Dutch: Hoe wordt Pexion gebruikt?
Lithuanian: Kaip naudoti Pexion?
Dutch: Door de receptoren te activeren versterkt imepitoïne het effect van GABA, waardoor aanvallen kunnen worden voorkomen.
Lithuanian: Aktyvindamas GABA receptorius, imepitoinas stiprina šios medžiagos poveikį ir padeda išvengti traukulių.
Dutch: In een tweede veldonderzoek onder 151 honden in de VS waarin werd gekeken naar de effecten op epilepsie, leidde de behandeling met Pexion gedurende 12 weken in een vaste dosis van 30 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags ertoe dat 21% van de honden (21 van de 99) vrij van gegeneraliseerde aanvallen was ten opzichte van 8% van de honden (4 van de 52) die een schijnbehandeling kregen.
Lithuanian: Atliekant antrą JAV lauko tyrimą, kurio metu buvo tiriamas vaisto poveikis epilepsijai ir į kurį buvo įtrauktas 151 šuo, Pexion naudojant fiksuotomis 30 mg/kg kūno svorio dozėmis du kartus per parą, po 12 gydymo savaičių nė vieno generalizuotų traukulių epizodo nepasireiškė 21 proc. (21 iš 99) šunų, o naudojant placebą - 8 proc. (4 iš 52) šunų.
Dutch: Tijdens de beoordelingsfase van 12 weken was 47% van de honden die met Pexion behandeld werden (30 van de 64) vrij van gegeneraliseerde aanvallen, terwijl van de honden die met fenobarbital behandeld werden 58% (51 van de 88) geen aanvallen had.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės vertinimo etape nė vieno generalizuotų traukulių epizodo nepasireiškė 47 proc. (30 iš 64) Pexion gydytų šunų ir 58 proc.
Dutch: In een veldonderzoek in de EU waarin werd gekeken naar de effecten op lawaaifobie, werd de werkzaamheid van een behandeling van 3 dagen met Pexion in een dosis van 30 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags onderzocht tijdens het vuurwerk van oudjaar bij honden waarbij lawaaifobie was vastgesteld.
Lithuanian: Atliekant ES lauko tyrimą, kurio metu buvo vertinamas vaisto poveikis triukšmo fobijai, 3 parų gydymo Pexion kurso (vaistas naudotas po 30 mg/kg kūno svorio du kartus per parą) veiksmingumas buvo tiriamas šaudant naujametinius fejerverkus, su šunimis, kuriems buvo diagnozuota triukšmo fobija.
Dutch: Wat is Pexion en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Pexion ir kam jis naudojamas?
Dutch: Hoewel het percentage honden zonder aanvallen bij Pexion lager was dan bij fenobarbital, waren de aanvallen bij sommige honden goed onder controle bij gebruik van Pexion.
Lithuanian: Nors Pexion grupėje šunų, kuriems nepasireiškė nė vieno traukulių epizodo, dalis buvo mažesnė nei fenobarbitalio grupėje, kai kurių Pexion gydomų šunų būklė buvo gerai kontroliuojama.
Dutch: Inname van dit geneesmiddel kan duizeligheid, gebrek aan energie en misselijkheid veroorzaken.
Lithuanian: Nurijus šio vaisto, gali pasireikšti galvos svaigimas, letargija ir pykinimas.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Pexion.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Pexion sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Dutch: Als de aanvallen na een week niet voldoende onder controle zijn, kan de dierenarts de dosis met 50 - 100% tegelijk verhogen tot maximaal 30 mg per kg lichaamsgewicht tweemaal daags.
Lithuanian: Sergant epilepsija, gydymą Pexion reikėtų pradėti nuo 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą. Jeigu praėjus savaitei priepuolių vis tiek nepavyksta tinkamai kontroliuoti, veterinarijos gydytojas gali padidinti vaisto dozę kaskart po 50-100 proc.
Dutch: Op basis van waarnemingen van eigenaars trad bij 64% van de 104 honden die met Pexion werden behandeld, een goed of uitstekend effect op ten opzichte van 25% van de 122 honden die met een schijnbehandeling (placebo) werden behandeld.
Lithuanian: Šunų savininkų vertinimu, geras arba puikus gydymo poveikis pasireiškė 64 proc.
Dutch: Bij lawaaifobie moet Pexion vanaf 2 dagen vóór een verwacht voorval waarbij lawaai optreedt alsook gedurende het voorval worden toegediend in een dosis van 30 mg per kg lichaamsgewicht tweemaal daags.
Lithuanian: Esant triukšmo fobijai, Pexion naudojamas po 30 mg/kg kūno svorio du kartus per parą, gydymą pradedant likus 2 paroms iki numatyto triukšminio įvykio ir tęsiant jį visą įvykio laiką.
Dutch: EU-number
Lithuanian: EU numeris
Dutch: Verpakkingsgro otte
Lithuanian: Pakuotė
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN MOETEN WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIUOS TURI ĮVESTI ŠALYS NARĖS
Dutch: De lidstaten zullen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen tot overeenstemming komen over de definitieve tekst van een kaart die geschikt is voor weergave op neonatale intensivecareafdelingen.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIUOS TURI ĮVESTI ŠALYS NARĖS Dėl galutinio kortelės teksto, kuris bus pateikiamas naujagimių intensyviosios priežiūros skyriuose, šalys narės susitars su rinkodaros teisės turėtoju.
Dutch: o Met cholestatische hepatitis o Met een significante nierfunctiestoornis o Met epileptische aanvallen o Met hartziekte o Geboren na minder dan 28 weken zwangerschap en/of met een lichaamsgewicht < 1000 g, in het bijzonder wanneer parenterale voeding wordt toegediend o Met comedicatie waarvan bekend is dat het cafeïnemetabolisme erdoor wordt verstoord
Lithuanian: - kofeinas ir teofilinas neturi būti vartojamas tuo pačiu metu; - jei tuo pačiu metu vartojamas kofeinas ir doksapramas, pacientas turi būti atidžiai stebimas; - papildomas kofeino kiekio plazmoje stebėjimas ir dozės koregavimas gali būti reikalingas esant tokioms neišnešiotų kūdikių rizikos būklėms: o jei kūdikis serga cholestaziniu hepatitu; o jei kūdikiui yra žymus inkstų nepakankamumas; o jei kūdikiui būna traukulių priepuolių; o jei kūdikis serga širdies liga; o jei kūdikio gestacinis amžius mažesnis nei 28 savaitės ir (arba) jo kūno masė mažesnė nei 1000 g, ir ypač, jei yra maitinamas parenteriniu būdu; o jei kūdikiui skiriami vaistai, kurie dalyvauja kofeino metabolizmo procese.
Dutch: invoegen.
Lithuanian: " pavadinimą ir adresą>
Dutch: In het bijzonder als vermoed wordt dat convulsies, epileptische aanvallen, necrotiserende enterocolitis, cafeïneonthoudingsverschijnselen, medisch abnormale daling van de gewichtstoename van de baby of interacties met andere geneesmiddelen verband houden met het gebruik van cafeïnecitraat, dienen deze te worden gerapporteerd aan <lokale naam en adres van Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Lithuanian: - naujagimiams, kuriems nustatytos širdies ligos, gali atsirasti širdies sutrikimų (įskaitant aritmijas); - apie visas įtariamas šalutines reakcijas reikia pranešti pagal šalyje galiojančius medicininės praktikos reikalavimus; - ypač reikia atkreipti dėmesį, jei įtariama, kad su kofeino citrato vartojimu yra susiję traukuliai, traukulių priepuoliai, nekrozinis enterokolitas, kofeino vartojimo nutraukimo simptomai ir požymiai, kliniškai nenormalus naujagimio kūno svorio prieaugio sumažėjimas arba sąveika su kitais medicininiais preparatais.
Dutch: - Dat de dosis cafeïne uitgedrukt als cafeïnebasis de helft is van de dosis cafeïne uitgedrukt als cafeïnecitraat (20 mg cafeïnecitraat is gelijk aan 10 mg cafeïnebasis) en dat de recepten duidelijk moeten aangeven dat cafeïnecitraat moet worden toegediend
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad kortelėje būtų pateikta ši pagrindinė informacija; rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad kortelė su informacija būtų pateikta visuose naujagimių priežiūros skyriuose, kur preparatą planuojama vartoti: - Peyona preparatas yra skirtas pirminės apnėjos gydymui; - gydymas Peyona turi būti pradėtas naujagimių intensyviosios priežiūros skyriuje prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties naujagimių intensyviosios priežiūros srityje; - smulkesnė informacija apie įsotinamąsias bei palaikomąsias dozes; taip pat informacija apie tai, kad kofeinas gali susikaupti pirma laiko gimusiuose kūdikiuose dėl savo ilgo pusinės eliminacijos periodo; - kofeino dozė, išreikšta kofeino baze, yra pusė kofeino dozės, išreikštos kofeino citratu (20 mg kofeino citrato atitinka 10 mg kofeino bazės), receptuose turi būti aiškiai nurodyta, kad skiriamas kofeino citratas; - preparatas turėtų būti suvartotas tuoj pat atidarius ampulę atidarymo, o ampulėje likęs tirpalas išmestas; - dėl padidėjusios toksiškumo rizikos gali būti reikalinga pamatuoti pradines kofeino koncentracijas plazmoje, jei: o naujagimis buvo anksčiau gydytas teofilinu; o motina prieš gimdymą arba maitindama krūtimi vartojo didelius kofeino kiekius.
Dutch: Elke 24 uur*
Lithuanian: Kas 24 valandas*
Dutch: 1010 Wenen
Lithuanian: 1010 Wien
Dutch: 10 ampullen
Lithuanian: 10 ampulių
Dutch: Peyona moet met voorzichtigheid worden gebruikt.
Lithuanian: Peyona reikia skirti atsargiai.
Dutch: * Te beginnen 24 uur na de oplaaddosis
Lithuanian: * Pradedama duoti praėjus 24 valandoms po pradinės dozės
Dutch: De optimale behandelingsduur is niet vastgesteld.
Lithuanian: Optimali gydymo trukmė nenustatyta.
Dutch: Elke doos bevat 10 ampullen.
Lithuanian: Kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra 10 ampulių.
Dutch: Bij neonaten is de t1/2 ongeveer 3-4 dagen en de Ae is ongeveer 86% (binnen 6 dagen).
Lithuanian: Naujagimių t1/2 yra maždaug 3-4 dienos, o Ae - apie 86 % (per 6 dienas).
Dutch: Wat is Peyona en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Peyona ir kam jis vartojamas
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing in water met een pH van 4,7.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas, kurio pH=4,7.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden of tegelijk in dezelfde intraveneuze lijn worden toegediend met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti arba skirti kartu per tą pačią intraveninę sistemą su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Dutch: Oddsratio (95%-BI)
Lithuanian: Naudos santykis (95 % PI)
Dutch: Aanbevolen wordt om de toediening van cafeïnecitraat te staken wanneer de patiënt 5-7 dagen lang geen aanval van apneu van betekenis heeft gehad.
Lithuanian: Rekomenduojama nutraukti kofeino citrato vartojimą, kai pacientui 5-7 dienas nebūna žymių apnėjos priepuolių.
Dutch: Frequentie is gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000, dažnis nežinomas
Dutch: Hersenletsel, convulsie en doofheid zijn waargenomen, maar kwamen vaker voor in de placebogroep.
Lithuanian: Pastebėti smegenų pažeidimai, traukuliai ir apkurtimas, tačiau jie dažniau pasireiškė placebo grupėje.
Dutch: Drie van de baby's die tijdens het onderzoek necrotiserende enterocolitis ontwikkelden, overleden.
Lithuanian: Trys kūdikiai, kuriems išsivystė nekrozinis enterokolitas, tyrimų metu mirė.
Dutch: Via Enrico Fermi IT-65020 Alanno (PE) Italië
Lithuanian: Via Enrico Fermi IT-65020 Alanno (PE) Italija
Dutch: Vertel het de arts van uw baby:
Lithuanian: Pasakykite savo kūdikio gydytojui:
Dutch: Cafeïneconsumptie
Lithuanian: Kofeino vartojimas
Dutch: Bij volwassenen is de gerapporteerde gemiddelde plasma-eiwitbinding in vitro ongeveer 36%.
Lithuanian: Pranešta, kad suaugusiųjų organizme in vitro sąlygomis vidutiniškai su plazmos baltymais jungiasi maždaug 36 %.
Dutch: Chemische en fysische compatibiliteit van de verdunde oplossing is aangetoond gedurende 24 uur bij 25°C en bij 2°C-8°C.
Lithuanian: Cheminis ir fizikinis praskiesto tirpalo tvarumas išlieka 24 valandas, kai jis laikomas 25 °C ir 2-8 °C
Dutch: Daarom kan cafeïne invloed uitoefenen op werkzame stoffen die substraten zijn voor CYP1A2, die CYP1A2 remmen of die CYP1A2 opwekken.
Lithuanian: Todėl kofeinas gali sąveikauti su veikliosiomis medžiagomis, kurios yra CYP1A2 substratai, kurios gali slopinti CYP1A2 arba skatinti CYP1A2.
Dutch: Overlijden of invaliditeit per subgroep ademhalingsondersteuning bij aanvang van onderzoek
Lithuanian: Mirties ir negalios atvejai priklausomai nuo kvėpavimo pagalbos pogrupio įtraukimo į tyrimą metu
Dutch: De mate van resorptie wordt niet beïnvloed door flesvoeding, maar tmax kan worden verlengd.
Lithuanian: Absorbcijos mastas nuo maitinimo pieno mišiniu nepriklauso, bet tmax gali pailgėti.
Dutch: Cafeïne lijkt cerebrale hypoxie niet te versterken of eventuele daaruit voortvloeiende beschadiging te verergeren, hoewel die mogelijkheid niet kan worden uitgesloten.
Lithuanian: Manoma, kad kofeinas neskatina cerebrinės hipoksijos ir nepadidina jos sukeltų pažeidimų, nors šios galimybės atmesti negalima.
Dutch: Sommige doses (onderhoudsdoses) kunnen oraal worden toegediend.
Lithuanian: Tam tikros dozės (palaikomosios dozės) gali būti skiriamos per burną.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter vóór behandeling met dit geneesmiddel want er staat belangrijke informatie in voor uw pasgeborene.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dutch: Deze methode is ook bekend als ‘infuus'.
Lithuanian: Šis metodas dar vadinamas lašeline.
Dutch: Doseringsaanpassingen en bewaking
Lithuanian: Dozės koregavimas ir stebėjimas
Dutch: Omdat er een kans bestaat dat de apneu terugkeert na beëindiging van de cafeïnecitraatbehandeling, moet de patiënt nog ongeveer één week lang worden bewaakt.
Lithuanian: Kadangi yra pavojus, jog nutraukus gydymą kofeino citratu gali vėl pasireikšti apnėja, pacientą stebėti reikia dar maždaug vieną savaitę.
Dutch: Als u (de moeder) borstvoeding geeft terwijl uw baby met Peyona wordt behandeld, mag u geen koffie drinken of andere producten gebruiken waarin veel cafeïne zit, want cafeïne gaat over in de moedermelk.
Lithuanian: Jeigu Jūs (mama) žindote savo kūdikį, kuris vartoja Peyona, Jums negalima gerti kavos arba vartoti kitų produktų, kuriuose yra daug kofeino, nes kofeinas patenka į motinos pieną.
Dutch: Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, Alanno (PE) Italië
Lithuanian: Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, Alanno (PE) Italija
Dutch: De onderhoudsdosis werd wekelijks aangepast aan veranderingen in lichaamsgewicht en kon oraal worden toegediend zodra de baby een volledige enterale voeding verdroeg.
Lithuanian: Palaikomosios dozės buvo koreguojamos kas savaitę, atsižvelgiant į kūno svorio pasikeitimus, ir galėjo būti skiriamos per burną, kai kūdikis toleravo enteralinį maitinimą.
Dutch: Tijdens de behandeling met Peyona kan uw pasgeborene enkele van de volgende reacties ondervinden:
Lithuanian: Gydymo Peyona metu Jūsų naujagimiui (-ei) gali pasireikšti tokios reakcijos:
Dutch: Omdat cafeïne in deze patiëntenpopulatie langzaam wordt geëlimineerd, is het niet nodig de dosis langzaam af te bouwen wanneer met de behandeling wordt gestopt.
Lithuanian: Kadangi kofeino šalinimas šios grupės pacientams yra lėtas, nutraukiant gydymą nereikia palaipsniui mažinti dozės.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, xanthinederivaten, ATC-code: N06BC01 Werkingsmechanisme
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, ksantino dariniai, ATC kodas - N06BC01.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING DOOS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Dutch: Hartstoornissen (tachycardie, waaronder een enkel geval van aritmie) werden het meest gerapporteerd.
Lithuanian: Daugiausia pranešta apie širdies sutrikimus (tachikardiją, įskaitant vieną aritmijos atvejį).
Dutch: EU/1/09/528/002 ampullen van 1 ml EU/1/09/528/001 ampullen van 3 ml
Lithuanian: EU/1/09/528/002 1 ml ampulės EU/1/09/528/001 3 ml ampulės
Dutch: − baby's met lever- en nierfunctiestoornissen (zie rubrieken 4.4 en 5.2);
Lithuanian: − jeigu sutrikusi kūdikio kepenų ir inkstų funkcija (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius);
Dutch: Het protocol stond toe dat baby's werden ‘gered' met een open-labelbehandeling met cafeïnecitraat als hun apneu niet onder controle kon worden gebracht.
Lithuanian: Pagal protokolą buvo leidžiama „pagelbėti" kūdikiams skiriant kofeino citrato atviruoju būdu, jeigu jų apnėjos eiga išlikdavo nekontroliuojama.
Dutch: Bij hoge doseringen werden bij knaagdieren echter convulsies opgewekt.
Lithuanian: Tačiau nuo didelių dozių graužikams pasireiškė traukuliai.
Dutch: Het is echter moeilijk deze te onderscheiden van vaak voorkomende complicaties bij premature baby's en complicaties die het gevolg zijn van de aandoening.
Lithuanian: Be to, sunku atskirti šalutinį poveikį nuo komplikacijų, kurias dažnai patiria neišnešioti kūdikiai, ir nuo ligos komplikacijų.
Dutch: Vertel het de arts van uw baby als uw pasgeborene eerder is behandeld met theofylline.
Lithuanian: Praneškite kūdikio gydytojui, jeigu Jūsų naujagimis jau buvo gydytas teofilinu.
Dutch: De behandeling van cafeïneoverdosering is in de eerste plaats symptomatisch en ondersteunend.
Lithuanian: Jeigu perdozuojama kofeino, pirmiausia reikia taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą.
Dutch: Het uitblijven van een respons op de cafeïnebehandeling (zo nodig bevestigd door een meting van de plasmaspiegels) kan wijzen op een andere oorzaak van apneu.
Lithuanian: Atsako į gydymą kofeino citratu nebuvimas (jeigu reikia, patvirtinamas jo kiekio plazmoje matavimu) gali reikšti, kad apnėją sukelia kita priežastis.
Dutch: Een aseptische techniek moet de hele tijd strikt in acht worden genomen bij het werken met het geneesmiddel omdat er geen conserveringsmiddel aanwezig is.
Lithuanian: Aseptikos taisyklių turi būti griežtai laikomasi visą vaistinio preparato ruošimo laiką, nes jo sudėtyje nėra konservantų.
Dutch: Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, A-1010 Wenen
Lithuanian: Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, A-1010 Wien
Dutch: In de klinische praktijk wordt de behandeling meestal voortgezet totdat de baby een postmenstruele leeftijd van 37 weken heeft bereikt.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje gydymas paprastai tęsiamas, kol kūdikis pasiekia 37 savaičių pomenstruacinį amžių, nes tokiame amžiuje neišnešiotų kūdikių apnėja paprastai baigiasi savaime.
Dutch: De vergunninghouder zal met de bevoegde nationale autoriteiten tot overeenstemming komen over de definitieve tekst van een kaart die geschikt is voor weergave op neonatale intensivecareafdelingen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas suderins su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis galutinį kortelės tekstą, kuris bus pateikiamas naujagimių intensyviosios priežiūros skyriuose.
Dutch: Er is aangetoond dat cafeïne geen mutagene en oncogene risico's oplevert.
Lithuanian: Nustatyta, kad kofeinas mutageninės ir onkogeninės rizikos nekelia.
Dutch: In gepubliceerd onderzoek is aangetoond dat cafeïne de hartslag, de uitstroom van het linkerventrikel en het slagvolume vergroot.
Lithuanian: Paskelbtų tyrimų metu nustatyta, kad kofeinas dažnina širdies ritmą, didina kairiojo skilvelio išmetimo frakciją ir sistolinį širdies tūrį.
Dutch: Deze korte perioden waarin premature baby's stoppen met ademhalen, komen doordat hun ademhalingscentra niet volledig zijn ontwikkeld.
Lithuanian: Neišnešiotų kūdikių kvėpavimas trumpam sustoja dėl to, kad tokio kūdikio kvėpavimo centrai nepakankamai išsivystę.
Dutch: In dat geval kregen baby's een tweede oplaaddosis van 20 mg/kg cafeïnecitraat na behandelingsdag 1 en vóór behandelingsdag 8.
Lithuanian: Tokiu atveju kūdikiams buvo skiriama antroji 20 mg/kg įsotinamoji kofeino citrato dozė po 1 gydymo dienos ir prieš 8 gydymo dieną.