FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Høje indgivelseshastigheder forårsagede død hos hunde og kaniner.
Finnish: Suuri antotiheys aiheutti kuoleman koirilla ja kaniineilla.
Danish: Frekvens er defineret som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til, <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til, <1/100), sjælden (≥1/10.000 til, <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Yleisyydet määritetään seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10); yleinen ( 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: • Overfølsomhed over for porfyriner
Finnish: • Yliherkkyys porfyriineille
Danish: Dag 1 (0-24 timer)
Finnish: Päivä 1 (0-24 h)
Danish: Denne sorte farve skyldes døde kræftceller (nekrose).
Finnish: Tämä mustuus aiheutuu kuolleista syöpäsoluista (nekroosista).
Danish: De kan øge udsættelsen med 15 minutter hver dag, dvs. den anden dag 30 minutter, den tredje dag 45 minutter, fjerde dag 60 minutter osv.
Finnish: Altistusaikaa voidaan lisätä joka päivä 15 minuutilla, eli toisena päivänä se on 30 minuuttia, kolmantena 45 minuuttia, neljäntenä 60 minuuttia jne.
Danish: Hændelser, der forekommer med en ikke kendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Finnish: Haittatapahtumat, joiden yleisyyttä ei tunneta (yleisyyttä ei pystytä arvioimaan saatavilla olevista tiedoista):
Danish: Behandling skal være symptomatisk.
Finnish: Hoito on oireenmukaista.
Danish: Ophold Dem ikke længere end 15 minutter i solen første gang.
Finnish: Älä ole auringonvalossa enempää kuin 15 minuuttia ensimmäisellä kerralla.
Danish: De fleste mennesker vil kunne gå tilbage til deres normale rutine på dag 22.
Finnish: Useimmat ihmiset voivat palata normaalikäytäntöön viimeistään päivänä 22.
Danish: Ophold Dem i skyggen.
Finnish: Pysyttele varjossa.
Danish: Dag 8-14
Finnish: Päivät 8-14
Danish: 37 patienter modtog mindst 2 behandlinger med Foscan.
Finnish: 37 potilasta sai vähintään 2 Foscan-hoitoa.
Danish: 4.4 vedrørende behandling af andre typer smerter, der er nævnt i dette punkt.
Finnish: Tässä kohdassa lueteltujen muiden tyyppisten kipujen hoito, ks. kohta 4.4.
Danish: Kontakt lægen for flere oplysninger.
Finnish: Pyydä lääkäriltä lisätietoja.
Danish: • Spørg Deres læge eller apotekspersonale til råds, før De tager nogen form for medicin, hvis De er gravid.
Finnish: • Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä jos olet raskaana.
Danish: Ophold Dem i skyggen eller gå ud, når det er overskyet.
Finnish: Pysyttele varjoisissa paikoissa tai mene ulos kun on pilvistä.
Danish: De kan få ondt i øjnene eller hovedet, når der tændes for lyset.
Finnish: Sinulle voi tulla silmäkipua tai päänsärkyä kun valot sytytetään.
Danish: Vent 24 timer for at se, om huden er blevet rød.
Finnish: Odota 24 tuntia, jotta näet, punoittaako se.
Danish: Hvert felt må kun belyses én gang ved hver behandling.
Finnish: Kutakin kenttää valaistaan vain kerran yhtä hoitokertaa kohti.
Danish: En lokal fuldstændig respons ifølge WHO kriterierne blev observeret hos 14 % af patienterne.
Finnish: WHO:n määritelmän mukainen täydellinen paikallishoitovaste havaittiin 14 %:lla potilaista.
Danish: Fra og med dag
Finnish: päivän kuluessa
Danish: Hvis De har dette problem, skal De bruge mørke briller.
Finnish: Jos tätä ongelmaa esiintyy, käytä tummia laseja.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, andre antineoplastiske stoffer, ATC-kode: L01XD05.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset aineet, muut antineoplastiset aineet, ATC-koodi: L01XD05.
Danish: Selv om ingen andre udviklingseffekter blev observeret, var de anvendte doser ikke tilstrækkeligt højere end den humane terapeutiske dosis til at give en tilstrækkelig sikkerhedsmargin.
Finnish: Vaikka mitään muita vaikutuksia kehitykseen ei havaittu, käytetyt annokset eivät olleet riittävästi suurempia kuin ihmisen hoitoannos, jotta turvallisuusmarginaali olisi riittävä.
Danish: Det anbefales i stedet at anvende pandelamper.
Finnish: Otsalamppujen käyttöä suositellaan sen sijaan.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af temoprofin til gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja temoporfiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Af disse opnåede 6 en komplet lokal respons ifølge WHO kriterierne.
Finnish: Näistä kuudella oli WHO:n kriteerien mukainen täydellinen paikallishoitovaste.
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis De har smerter, eller hvis de smertestillende midler, De har fået, ikke fjerner smerterne.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos tunnet kipua tai saamasi kipulääkkeet eivät poista kipua.
Danish: Baseret på den farmakodynamiske profil, antages det, at temoporfin er sikker og sandsynligvis ikke vil have nogen påvirkning.
Finnish: Farmakodynaamisen profiilin perusteella katsotaan, että temoporfiini on turvallinen eikä sillä todennäköisesti ole vaikutusta.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 af 10 personer):
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä 10:stä henkilöstä):
Danish: Profylakse med kortikosteroider bør overvejes.
Finnish: Ehkäisyhoitoa kortikosteroideilla on harkittava.
Danish: Dag 2-7
Finnish: Päivät 2-7
Danish: Hvis det er absolut nødvendigt at gå udendørs, når det er lyst, skal De være omhyggelig med at dække al huden til, også ansigtet og hænderne, og bruge mørke briller.
Finnish: Jos joudut välttämättä menemään ulos päivänvalossa peitä huolellisesti koko ihosi, kasvot ja kädet mukaan lukien ja käytä tummia laseja.
Danish: De kan føle smerter efter laserbehandlingen.
Finnish: Saatat tuntea kipua laserhoidon jälkeen.
Danish: Hvis den bliver rød, skal De undgå direkte sollys i endnu 24 timer.
Finnish: Jos punoitusta ilmenee, vältä suoraa auringonvaloa vielä 24 tuntia.
Danish: Øget vævsskade er blevet bemærket.
Finnish: Kudosvaurioiden lisääntymistä on havaittu.
Danish: Det er vigtigt, at patienter reintroduceres til normalt lys gradvist (se retningslinjerne for lysbeskyttelse i slutningen af dette punkt).
Finnish: On tärkeää, että potilas totuttelee normaaliin valoon vähitellen (katso tämän kappaleen lopussa olevat ohjeet potilaiden suojaamiseksi valolta).
Danish: Smerterne opstår dagen efter belysningen og varer normalt i 2 til 4 uger.
Finnish: Kipua esiintyy valaisemisen jälkeisenä päivänä ja se kestää yleensä 2-4 viikon ajan.
Danish: Den mediane observerede varighed af tumorrespons for samtlige patienter var 57 dage for respons generelt og 84 dage for komplet respons.
Finnish: Kasvainvasteen havaittu mediaaninen kesto kaikilla potilailla oli 57 päivää kokonaisvasteen osalta ja 84 päivää täydellisen hoitovasteen osalta.
Danish: Fertilitet Foscans virkning på menneskers fertilitet er ikke undersøgt.
Finnish: Hedelmällisyys Foscanin vaikutuksia hedelmällisyyteen ihmisellä ei ole tutkittu.
Danish: Brug mørkt, tætvævet tøj.
Finnish: Käytä tummia, tiheäkudoksisia vaatteita.
Danish: Det betyder, at normalt dagslys eller stærk indendørs belysning kan give Dem hudforbrændinger.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että normaali päivänvalo tai kirkas sisävalo voi aiheuttaa ihoosi palovammoja.
Danish: De kan gradvist vende tilbage til normal indendørs belysning.
Finnish: Voit palata vähitellen normaaliin sisävalaistukseen.
Danish: INDGIVELSE AF FOSCAN (96 timer før laserbelysning på behandlingsstedet)
Finnish: FOSCANIN ANTAMINEN (96 tuntia ennen hoitokohdan valaisua laserilla)
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme flere end 1 af 10 personer):
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä 10:stä henkilöstä):
Danish: Dette respons er almindeligvis forbundet med ødem og smerter, efterfulgt af nekrose.
Finnish: Tähän reaktioon liittyy yleensä turvotusta ja kipua, jota seuraa nekroosi.
Danish: Foscan er ikke irriterende.
Finnish: Foscan ei ärsytä.
Danish: En sådan reaktion er blevet indberettet med topisk 5-fluorouracil.
Finnish: Tällaisia reaktioita on ilmoitettu 5-fluorourasiilin paikallisen käytön yhteydessä.
Danish: 15 dage efter infusionen er temoporfinplasmakoncentrationen faldet så meget, at patienter generelt kan begynde en gradvis tilbagevenden til normale udendørs lysforhold.
Finnish: Päivänä 15 infuusion jälkeen plasman temoporfiinipitoisuus on laskenut siinä määrin, että potilaat pystyvät yleensä palaamaan vähitellen normaaliin ulkovaloon.
Danish: 5 år Efter åbning skal injektionsvæsken anvendes omgående.
Finnish: 5 vuotta Avattu injektioneste on käytettävä heti.
Danish: Hvis De ikke følger disse instruktioner, kan De få alvorlig solskoldning, som medfører permanent ardannelse.
Finnish: Jos et noudata näitä ohjeita voit saada vaikeita auringonpolttamia, jotka aiheuttavat pysyvän arven.
Danish: Den nødvendige dosis af Foscan beregnes efter patientens legemsvægt.
Finnish: Tarvittava Foscan-annos lasketaan potilaan ruumiinpainon mukaan.
Danish: Skyl IKKE med vandige opløsninger såsom 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridopløsning til injektion eller vand til injektion.
Finnish: ÄLÄ huuhtele vesiliuoksella, kuten 9 mg/ml (0,9 prosenttisella) natriumkloridiliuoksella injektioita varten tai injektionesteisiin käytettävällä vedellä.
Danish: Genotoksiciteten af temoporfin er blevet undersøgt i et begrænset omfang.
Finnish: Temoporfiinin genotoksisuutta on tutkittu vain rajallisesti.
Danish: Publiceret klinisk forskning har vist, at varigheden og intensiteten af lysfølsomheden ved den anbefalede dosis på 0,15 mg/kg reduceres med en tredjedel i relation til en dosis på 0,3 mg/kg.
Finnish: Julkaistut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että valoherkkyyden kesto ja voimakkuus suosituksenmukaista annostusta 0,15 mg/kg käytettäessä lyhenivät kolmannekseen siitä, mitä ne olivat annoksen ollessa 0,3 mg/kg.
Danish: De skal afprøve dette forsigtigt ved at udsætte håndryggen for solen i 5 minutter.
Finnish: Sinun pitää testata sitä huolellisesti altistamalla kädenselkämys auringolle 5 minuutiksi.
Danish: Foscan vil blive opbevaret på hospitalsapoketet.
Finnish: Foscan säilytetään sairaala-apteekissa.
Danish: Der skal træffes passende forholdsregler ved håndtering af dette lægemiddel.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käsittelyssä on noudatettava asianmukaisia varotoimia.
Danish: Uplanlagte eller akutte kirurgiske indgreb, hvor Foscan er blevet indgivet inden for de forudgående 30 dage, må kun foretages, hvis det er absolut nødvendigt, og de potentielle fordele opvejer risikoen for patienten.
Finnish: Ei-elektiivinen tai kiireellinen kirurginen toimenpide silloin kun Foscania on annettu edellisten 30 päivän aikana tehdään vain jos se on ehdottoman tarpeellista ja mahdolliset edut ylittävät potilaalle koituvan riskin.
Danish: Foscan bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med temoporfin.
Finnish: Foscania ei pidä käyttää raskauden aikana ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa temoporfiinilla.
Danish: • Planlagt kirurgisk indgreb inden for de næste 30 dage
Finnish: • Elektiivinen leikkaus seuraavien 30 päivän kuluessa
Danish: Flere ikke-overlappende felter kan belyses.
Finnish: Useita päällekkäin menemättömiä kenttiä voidaan valaista.
Danish: For at undgå dette skal De nøje følge instruktionerne for gradvis udsættelse for stigende lysniveauer indendørs i løbet af den første uge og udendørs i skyggen i løbet af den anden uge efter behandlingen (se tabellen sidst i denne folder).
Finnish: Tämän estämiseksi täytyy noudattaa huolellisesti ohjeita, jotka koskevat sisävaloaltistuksen lisäämistä vähitellen ensimmäisen hoitoa seuraavan viikon aikana ja varjostettua ulkovaloa toisella hoitoa seuraavan viikon aikana (ks. tämän selosteen lopussa olevaa taulukkoa).
Danish: Dyreforsøg har vist visse hæmatologiske og blodkemiske ændringer (formindskelse af trombocytter, erytrocytter og hæmoglobin, en forøgelse af neutrofiler, fibrinogen, bilirubin, triglycerid og kolesterol).
Finnish: Eläintutkimuksissa on todettu joitakin hematologisia ja veren kemian muutoksia (trombosyytti-, erytrosyytti- ja hemoglobiiniarvon lasku, neutrofiili-, fibrinogeeni-, bilirubiini, triglyseridi- ja kolesteroliarvon nousu).
Danish: PAKNINGENS INDHOLD
Finnish: PAKKAUKSEN SISÄLTÖ
Danish: Hvis der opstår ekstravasation, skal området beskyttes mod lys i mindst 3 måneder.
Finnish: Jos ekstravasaatio tapahtuu, alue on suojattava valolta vähintään 3 kuukauden ajaksi.
Danish: LASERBELYSNING AF BEHANDLINGSSTEDET
Finnish: HOITOKOHDAN VALAISEMINEN LASERILLA
Danish: • De skal følge de instruktioner, som De får, med hensyn til at undgå sollys og stærkt indendørs lys.
Finnish: • Sinun täytyy noudattaa saamiasi ohjeita ja välttää auringonvaloa ja kirkasta sisävaloa.
Danish: • De må ikke få laserbehandling.
Finnish: • Sinulle ei ehkä annetakaan laserhoitoa.
Danish: Temoporfin bindes til plasmalipoproteiner og højdensitetsproteiner såsom albumin i blodet.
Finnish: Temoporfiini sitoutuu plasman lipoproteiineihin ja suuritiheyksisiin proteiineihin kuten veren albumiiniin.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: De resulterende komplikationer (dvs. dyspnø eller endda luftvejsobstruktion, der f.eks. fører til intubering eller trakeotomi) bør forventes.
Finnish: Sitä seuraavia komplikaatioita (so. hengästyneisyys tai jopa hengitysteiden ahtauma, josta on seurauksena esim. intubaatio tai trakeotomia) on odotettavissa.
Danish: På den første dag efter hudprøven kan De forblive i direkte sollys i 15 minutter.
Finnish: Ensimmäisenä päivänä ihotestin jälkeen voit olla suorassa auringonvalossa 15 minuuttia.
Danish: Efter 2 til 4 dage vil det behandlede område blive sort.
Finnish: Hoidettu alue muuttuu mustaksi 2-4 päivän kuluttua.
Danish: Smerte på injektionsstedet er forbigående og kan reduceres ved en langsommere injektionshastighed.
Finnish: Antopaikassa esiintyvä kipu on ohimenevää ja sitä voidaan vähentää injektionopeutta pienentämällä.
Danish: Oximetre skal omplaceres mindst hvert 10. - 15. minut for at undgå risikoen for lokale hudforbrændinger.
Finnish: Oksimetrien paikkaa on vaihdettava vähintään 10-15 minuutin välein ihon paikallisten palovammojen välttämiseksi.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Finnish: Säilytä alle 25 C:ssa.
Danish: Bliv ved med at bruge mørkt, tætvævet tøj.
Finnish: Käytä edelleen tummaa, tiheäkudoksista vaatetusta.
Danish: Begge disse metabolitter viser konjugerede egenskaber.
Finnish: Kumpikin metaboliitti on luonteeltaan konjugaatti.
Danish: Hudens lysfølsomhedsreaktioner er forårsaget af synligt lys, og derfor yder ultraviolette solbeskyttelsesmidler ingen beskyttelse.
Finnish: Ihon valoherkkyysreaktiot aiheuttaa näkyvä valo, joten ultraviolettisäteitä vastaan tarkoitetut aurinkosuojat eivät anna mitään suojaa.
Danish: • Samtidig øjenlidelse, hvor der sandsynligvis kræves spaltelampeundersøgelse inden for de næste
Finnish: • Olemassa oleva silmäsairaus, joka todennäköisesti vaatii rakolamppututkimuksen seuraavien 30
Danish: Spidsplasmaniveauer opstår 2-4 timer efter injektion, derefter falder plasmaniveauer på en bi-eksponentialmåde.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2-4 tunnin kuluttua injektiosta ja sen jälkeen pitoisuus plasmassa laskee bieksponentiaalisesti.
Danish: Det skal De vide, før de begynder at bruge Foscan
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Foscania
Danish: Undgå direkte sollys og stærk indendørs belysning.
Finnish: Vältä suoraa auringonvaloa ja voimakasta sisävalaistusta.
Danish: Foscan anvendes til behandling af kræft i hoved og hals hos patienter, der ikke kan få anden behandling.
Finnish: Foscania käytetään pään ja kaulan syövän hoitamiseen potilailla, joille ei voida antaa muuta hoitoa.
Danish: Det vides ikke, om der er specifikke systemiske symptomer forbundet med overdosering.
Finnish: Yliannokseen ei tiedetä liittyvän mitään nimenomaisia systeemisiä oireita.
Danish: Hvis huden ikke bliver rød i løbet af de næste 24 timer, kan De efterhånden øge den tid, De tilbringer udendørs i ugens løb.
Finnish: Jos iho ei näytä punoittavan seuraavien 24 tunnin aikana, voit vähitellen pidentää ulkonaoloaikaasi tällä viikolla.
Danish: I tilfælde af en overdosis ville laserbehandling medføre dybere tumornekrose, end man ville forvente med den anbefalede dosis.
Finnish: Yliannostustapauksessa laserhoito aiheuttaa syvemmän kudosnekroosin kuin mitä suositusannoksella voidaan odottaa.
Danish: • Fistel i det behandlede område
Finnish: • Fistula hoidetulla alueella
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En ml indeholder 376 mg vandfrit ethanol og 560 mg propylenglycol.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 1 ml sisältää 376 mg vedetöntä etanolia ja 560 mg propyleeniglykolia.
Danish: På grund af det lave antal behandlede patienter var det ikke muligt at identificere bivirkninger, der kan klassificeres som ikke almindelige eller sjældne.
Finnish: Hoidettujen potilaiden alhaisen lukumäärän vuoksi mahdollisesti melko harvinaisiksi tai harvinaisiksi luokiteltavien vaikutusten tunnistaminen ei ole ollut mahdollista.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed for at undgå ekstravasation på injektionsstedet.
Finnish: Erityistä huolellisuutta tulee noudattaa, jotta vältetään ekstravasaatio injektiokohdassa.
Danish: Tumorrespons øges hos patienter med fuldt belyste læsioner med en dybde på 10mm eller mindre.
Finnish: Kasvainvaste voimistuu potilailla, joilla on täysin valaistuja, korkeintaan 10 mm:n syvyisiä leesioita.
Danish: De må ikke solbade.
Finnish: Älä ota aurinkoa.
Danish: Ethanol, vandfri (E1510) Propylenglycol (E1520)
Finnish: Etanoli, vedetön (E1510) Propyleeniglykoli (E1520)
Danish: Alle patienter, som modtager Foscan, bliver midlertidigt lysfølsomme.
Finnish: Kaikki Foscania saavat potilaat tulevat tilapäisesti herkiksi valolle.
Danish: Disse smerter vil blive kontrolleret med smertestillende midler.
Finnish: Tätä kipua hoidetaan kipulääkkeillä.
Danish: I et klinisk forsøg med 147 patienter med fremskredent spinocellulært carcinom på hoved og hals blev tumorrespons, defineret som en reduktion af mindst 50 % af tumormassen i mindst fire uger, observeret hos 25 % af patienterne efter en enkelt behandling.
Finnish: Eräässä kliinisessä tutkimuksessa, joka käsitti 147 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä, havaittiin 25 %:lla yhden hoidon jälkeen kasvainvaste, joka on määritelty kasvaimen massan pienenemiseksi vähintään 50 % vähintään neljän viikon ajan.
Danish: Hvor det er muligt, skal det belyste område gå ud over tumormarginen i en afstand af 0,5 cm.
Finnish: Mikäli mahdollista, valaistun alueen tulee ulottua 0,5 cm kasvainrajan ulkopuolelle.
Danish: • De kan også få sår, vabler, huden kan blive rød eller mørk.
Finnish: • Voit myös saada haavoja, rakkuloita tai ihosi voi punoittaa tai tummentua.
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Finnish: Siitä on haittaa alkoholismia sairastaville.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i op til 3 måneder efter behandlingen.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Danish: Der er iagttaget et omfattende fordelingsvolumen, som ligger mellem totalt og ekstracellulært legemsvand.
Finnish: Jakautumistilavuus on suuri ja se on kokonais- ja solunulkoisen veden välillä.
Danish: Almindelig: Svimmelhed, brændende fornemmelse
Finnish: Yleiset vaikutukset: Heitehuimaus, polttava tunne
Danish: • Efter laserbehandlingen kan De føle nogen smerte i det behandlede område, f.eks. smerter i ansigtet eller hovedpine.
Finnish: • Laserhoidon jälkeen saattaa tuntua kipua hoidetulla alueella, esim. kasvoissa tai päänsärkyä.
Danish: Deres læge vil dække det normale væv rundt om din kræft og rette laserlyset direkte mod kræften i ca. 5 minutter.
Finnish: Lääkäri peittää syöpää ympäröivän normaalin kudoksen ja ohjaa sen jälkeen laservalon suoraan syöpäkasvaimeen noin 5 minuutin ajan.
Danish: • Hvis De ved et uheld udsætter Dem selv for lys, kan De få en prikkende eller sviende fornemmelse på huden.
Finnish: • Jos altistut valolle vahingossa, ihoon voi tulla pistelevä tai kirvelevä tunne.
Danish: • Lad ikke en optiker eller øjenlæge undersøge Deres øjne med stærkt lys i 30 dage efter indsprøjtningen med Foscan.
Finnish: • Älä anna silmälääkärin tai optikon tutkia silmiäsi kirkasta valoa käyttäen 30 päivän ajan Foscan-injektion jälkeen.
Danish: Ethanol, vandfri og propylenglycol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger)
Finnish: Vedetön etanoli ja propyleeniglykoli (ks. lisätietoja pakkausselosteesta)
Danish: Der skal tages hensyn hertil hos børn, gravide og ammende kvinder og hos patienter i højrisikogruppe, som patienter med epilepsi og leversygdomme.
Finnish: Tämä on myös otettava huomioon myös raskaana olevilla tai imettävillä naisilla, lapsilla ja korkean riskin ryhmään kuuluvilla potilailla, joilla on esim. maksasairaus tai epilepsia.
Danish: Børn, gravide og ammende kvinder og patienter i højrisikogruppe, som patienter med epilepsi og leversygdomme, er også i risiko.
Finnish: Raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, lapsilla ja korkean riskin ryhmään kuuluvilla potilailla, joilla on esim. maksasairaus tai epilepsia, on myös tämä riski.
Danish: Meget almindelig:
Finnish: Hyvin yleiset vaikutukset:
Danish: Disse bivirkninger kan gøre det vanskeligt at spise og drikke.
Finnish: Syöminen ja juominen saattaa olla vaikeata näiden vaikutusten takia.
Danish: Fjern omgående den intravenøse kanyle efter injektionen.
Finnish: Poista laskimokanyyli välittömästi injektion jälkeen.
Danish: Den fotodynamiske virkning kan også føre til skader på det omgivende væv, og dette kan give fistler, perforation eller karruptur samt infektion og efterfølgende sepsis.
Finnish: Fotodynaaminen vaikutus saattaa myös vaurioittaa ympäröivää kudosta, mistä voi olla seurauksena fistula, perforaatio tai verisuonen repeytymä tai infektio ja sitä seuraava sepsis.
Danish: Blærer, erytem, hudhyperpigmentering, fotosensibiliserende reaktion, hudnekrose
Finnish: Rakkulat, eryteema, ihon hyperpigmentaatio, valoherkkyysreaktio, ihokuolio
Danish: Der er ingen enterohepatisk recirkulation af disse metabolitter.
Finnish: Enterohepaattista kiertoa ei näillä metaboliiteilla ole.
Danish: Alle forholdsregler skal træffes for at undgå direkte belysning af patienten med kirurgiske lamper under disse indgreb.
Finnish: Kaikkiin varotoimiin on ryhdyttävä potilaan suojaamiseksi leikkauslamppujen suoralta valolta näiden toimenpiteiden aikana.
Danish: Ophold Dem indendørs i et mørklagt rum.
Finnish: Pysyttele pimeässä huoneessa.
Danish: Hvis huden ikke er blevet rød, kan De efterhånden øge udsættelsen for sollys dag for dag.
Finnish: Ellei punoitusta ilmaannu, voit vähitellen lisätä altistusta auringonvalolle päivä päivältä.
Danish: SIKKERHEDSOPLYSNINGER
Finnish: TURVALLISUUSTIEDOT
Danish: Klinikere skal råde patienter til at følge følgende forsigtighedsregler, som er anført i indlægssedlen.
Finnish: Lääkärin tulee opastaa potilasta noudattamaan seuraavia varotoimia, jotka ovat pakkausselosteessa:
Danish: Belysning af tumoren bør kun udføres, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for overdreven nekrose.
Finnish: Kasvaimen valaiseminen tehdään vain jos mahdollinen hyöty oikeuttaa mahdollisen voimakkaan nekroosin riskin.
Danish: Man ville forvente, at bivirkningerne, der forbundet med overdosering, ville være begrænset til lysfølsomhedsreaktioner.
Finnish: Yliannostukseen liittyvien haittavaikutusten voidaan odottaa rajoittuvan valoherkkyysreaktioihin.
Danish: Hjælpestofferne er ethanol (vandfri) og propylenglycol.
Finnish: Apuaineet ovat vedetön etanoli ja propyleeniglykoli.
Danish: Foscan er lysfølsom.
Finnish: Foscan on herkkä valolle.
Danish: • Der kan forekomme en vis irritation, en brændende fornemmelse eller beskadigelse af huden på det sted, hvor Foscan er sprøjtet ind, men dette vil ikke vare længe.
Finnish: • Foscan-injektiopaikassa voi esiintyä jonkin verran ärsytystä, polttava tunne tai ihovauriota, mutta se ei kestä pitkään.