FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tabulka 5 uvádí procenta odpovědí jednotlivých lézí u pacientů ošetřovaných Panretin gelem ve studiích fáze III.
Latvian: 5. tabula sniedz atsevišķu bojājumu atbildes reakciju koeficientus par pacientiem, kuri ārstējas ar Panretin gelu III fāzes pētījumos.
Czech: Naneste dostatečnou vrstvu gelu na celý povrch všech míst, které chcete ošetřit.
Latvian: Uzziediet biezu gela kārtu pāri visai katra atsevišķa bojājuma virsmai, ko vēlaties ārstēt.
Czech: Léčbu Panretinem může zahájit a provádět výhradně lékař specializovaný na léčbu pacientů s KS.
Latvian: Panretin terapiju drīkst uzsākt un turpināt vienīgi tāds ārsts, kuram ir pieredze KS pacientu ārstēšanā.
Czech: Hyprolóza Butylhydroxytoluen
Latvian: Hidroksipropilceluloze Butilēts hidroksitoluols
Czech: Protokolem stanovené dávkovací schéma byla aplikace pouze dvakrát denně (BD), s úpravami směrem dolů kvůli toxicitě.
Latvian: Protokolā noteiktais devas režīms bija lietošana divreiz dienā (BD) ar samazinošu koriģēšanu toksicitātes dēļ.
Czech: Panretin se používá u pacientů s Kaposiho sarkomem (KS) souvisejícím s AIDS a je určen k léčbě lézí KS v těchto případech: - léze jsou pouze na pokožce - léze nereagují na léčbu HIV, kterou podstupujete - pokožka ani léze nejsou porušené - pokožka v okolí léze není oteklá - Váš lékař usoudí, že jiná léčba pro Vás není vhodná.
Latvian: Panretin lieto ar AIDS saistītas Kapoši sarkomas (KS) pacientiem, un ar to ārstē KS bojājumus: - kuri ir tikai uz ādas - kuri nav reaģējuši uz HIV ārstēšanu - vietās, kur nav ādas un bojājumu plīsumu - vietās, kur apkārtējā āda nav pietūkusi - ja ārsts domā, ka cita ārstēšana Jums nav piemērota.
Czech: Pokyny k úpravě léčby podle lokální toxicity související s léčbou jsou popsány v tabulce 2.
Latvian: Vadlīnijas ārstēšanas koriģēšanai, kas nepieciešama ar ādas vietējo ārstēšanu saistītās toksicitātes dēļ, ir norādītas 2. tabulā.
Czech: Tuby Panretin gelu, které již byly otevřeny, uchovávejte při teplotě do 25 °C a chraňte před silným světlem a před teplem (např. před přímým slunečním zářením).
Latvian: Atvērtas Panretin gela tūbiņas ir jāuzglabā temperatūrā līdz 25 °C un jāaizsargā no spilgtas gaismas un siltuma iedarbības (piem., tiešas saules gaismas).
Czech: Krabička obsahuje jednu tubu gelu.
Latvian: Katrā kārbiņā ir viena gela tūbiņa.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku Panretin gel u pacientů s nedostatečností ledvin nebo s onemocněním jater.
Latvian: Nav datu par Panretin gela lietošanu pacientiem, kuriem ir nieru mazspēja vai aknu slimība.
Czech: Po otevření a během používání: Každá nespotřebovaná tuba má být 90 dnů od prvního otevření zlikvidována.
Latvian: Lietošanas laikā: tūbiņa ar atlikušajām zālēm jāizmet 90 dienas pēc tās pirmās atvēršanas.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Latvian: Ierobežotu recepšu zāles (skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2).
Czech: - Léčené místo se nesmí vystavovat dlouhodobému působení slunečního záření ani jiných zdrojů ultrafialového (UV) záření (jako je například solárium).
Latvian: - Ārstējamo vietu nepakļaujiet ilgstošai saules gaismas vai citas ultravioletās (UV) gaismas iedarbībai (piemēram, solāriju lampām).
Czech: U lézí, které během této doby odpověděly na léčbu, může aplikace pokračovat za předpokladu, že se odpověď zlepšuje nebo se udržuje a že je přípravek nadále tolerován.
Latvian: Uz bojājumiem, kam šajā laikā ir bijusi atbildes reakcija uz ārstēšanu, zāļu lietošanu var turpināt ar nosacījumu, ka atbildes reakcija uzlabojas vai saglabājas un ka zāļu panesamība turpinās.
Czech: Na rozdíl od těchto zjištění u potkanů, koncentrace kyseliny 9-cis-retinové v plazmě pacientů s KS, kterým byl aplikován Panretin gel, nikdy nepřesáhly hodnotu 0,638 ng/ml (2,13 nmol).
Latvian: Pretstatā šiem datiem, kas iegūti pētījumā ar žurkām, 9-cis-retīnskābes koncentrācija plazmā KS pacientiem, kuri lietoja Panretin gelu, nekad nav pārsniegusi 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Czech: Ve studiích, kde bylo jako kontrola použito vehikulum, nebyly zjištěny žádné klinické důkazy lékové interakce s celkově podávanými antiretrovirálními preparáty včetně inhibitorů proteáz, makrolidovými antibiotiky a azolovými antifungálními látkami.
Latvian: Pamatvielas kontrolētos pētījumos nebija klīnisko datu par zāļu mijiedarbību ar vispārējiem antiretrovirālajiem līdzekļiem, tai skaitā proteāzes inhibitoriem; makrolīdu antibiotikām un azolu pretsēņu līdzekļiem.
Czech: Pacientům se nedoporučuje aplikovat Panretin gel současně s výrobky obsahujícími N,N-diethyl-m-toluamid (DEET), který je běžnou složkou prostředků k odpuzování hmyzu.
Latvian: Nav ieteicams pacientiem lietot Panretin gelu kopā ar produktiem, kas satur N,N-dietil-m-toluamīdu (DETA) - parasto pretinsektu līdzekļu sastāvdaļu.
Czech: Intenzivní zčervenání s otokem, s puchýřky nebo bez nich
Latvian: Ļoti sarkana āda, ar tūsku, ar pūslīšu veidošanos vai bez tās
Czech: Částečná odpověď (PR) %
Latvian: Daļēja atbildes reakcija (DA) %
Czech: Po správné aplikaci bude na povrchu postiženého místa viditelné určité množství gelu.
Latvian: Pareizas lietošanas gadījumā daļa gela būs redzama uz bojājuma virsmas pēc uzklāšanas pabeigšanas.
Czech: Procenta odpovědi byla analyzována jak vzhledem k pacientům jakožto analyzovaným jednotkám, tak i vzhledem k lézím.
Latvian: Atbildes reakciju koeficientus analizēja pēc pacientiem kā analīzes vienībām un pēc bojājumiem.
Czech: Po léčbě 0,5% gelem alitretinoinu byly jeho průměrné koncentrace v plazmě potkaních samic obecně pod mezí kvantitativního stanovení (5 nmol) a průměrné koncentrace v plazmě potkaních samců dosahovaly kolem 200 nmol.
Latvian: Pēc apstrādes ar 0,5% alitretinoīna gelu vidējā koncentrācija plazmā sieviešu dzimuma žurkām parasti bija zem kvantitatīvās noteikšanas robežas (5 nMol) un vidējā koncentrācija plazmā vīriešu dzimuma žurkām bija aptuveni 200 nMol.
Czech: Doporučuje se, aby denní příjem vitaminu A nepřekročil hodnotu doporučené denní dávky.
Latvian: Ir ieteicams, lai ikdienas ar uzturu uzņemtais A vitamīns nepārsniegtu ieteicamo ar pārtiku uzņemamo dienas devu.
Czech: Proto je pravděpodobnost lékových interakcí s celkově podávanými přípravky nízká.
Latvian: Tātad zāļu potenciālā mijiedarbība ar līdzekļiem ar sistēmisku iedarbību ir nenozīmīga.
Czech: Nicméně výskyt jiných stejně častých nežádoucích účinků souvisejících s tímto lékem, jako je pruritus, edém, exfoliativní dermatitida, a suchost pokožky, nevykazoval vzrůstající tendenci úměrnou četnosti aplikace.
Latvian: Tomēr citas tikpat izplatītas ar zālēm saistītas nevēlamas blakusparādības, tādas kā nieze, apsārtums, eksfoliatīvais dermatīts un sausa āda, netika novērotas biežāk tad, ja zāles izmantoja biežāk.
Czech: Ohraničené růžové nebo červené zbarvení
Latvian: Izteikta sārta līdz sarkana ādas krāsa
Czech: Lze očekávat, že Panretin gel bude mít pouze lokální terapeutické účinky a nebude hrát žádnou roli v prevenci nebo léčbě viscerálního KS.
Latvian: Var konstatēt, ka Panretin gelam būs tikai vietēja terapeitiska ietekme, un tas nav paredzēts iekšējo orgānu KS profilaksei vai ārstēšanai.
Czech: Panretin není schválen pro použití u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Latvian: Panretin nav piemērots lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému lymfadenopatie
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Czech: Procenta vypočtená jako počet pacientů s odpovídající lézí dělený celkovým počtem pacientů v počáteční fázi zaslepeného pokusu.
Latvian: Procenti aprēķināti, to pacientu skaitu, kuru bojājumiem ir bijusi atbildes reakcija, dalot ar pētījuma sākotnējās aklās fāzes kopējo pacientu skaitu.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: Není pravděpodobné, že by Panretin ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav ziņojumu, ka Panretin varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Přípravek Panretin s jídlem a pitím Nedoporučuje se přijímat v potravě více vitaminu A, než je množství, které Vám doporučí lékař.
Latvian: Panretin kopā ar uzturu Ir ieteicams nepatērēt diētā vairāk A vitamīna, nekā ir ieteicis ārsts.
Czech: Obsahuje též ethanol, makrogol 400, hyprolózu, butylhydroxytoluen.
Latvian: Satur arī etilspirtu, makrogolu 400, hidroksipropilcelulozi, butilētu hidroksitoluolu.
Czech: Na základě plazmatických koncentrací stanovených u pacientů znamená pravděpodobně koncentrace kyseliny 9-cis-retinové v mléce jen malé riziko ohrožení kojence.
Latvian: Pamatojoties uz pacientiem novērojamo koncentrāciju plazmā, iespējams, ka 9-cis-retīnskābes koncentrācija pienā zīdainim nerada lielu risku.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u přípravku Panretin gel jsou podobné jako u jiných lokálních retinoidů.
Latvian: Panretin gela nevēlamās blakusparādības ir līdzīgas tām, ko rada citi vietējas lietošanas retinoīdi.
Czech: 1 u pacientů během prvních 12 týdnů studie v počáteční fázi zaslepeného pokusu Pacienti s daným počtem odpovědí indexovaných/indikačních lézí (CCR nebo PR)
Latvian: Rādītājbojājumu 1 atbildes reakcijas pētījuma pirmajās 12 nedēļās sākotnējās aklās fāzes pētījuma pacientiem Pacienti ar doto skaitu rādītājbojājumu atbildes reakcijām (KPA vai DA) 1. pētījums
Czech: Účinnost Panretin gelu při léčbě lézí KS může souviset se zjištěnou schopností alitretinoinu inhibovat růst KS buněk in vitro.
Latvian: Panretin gela efektivitāte KS bojājumu ārstēšanā var būt saistīta ar alitretinoīna parādīto spēju kavēt KS šūnu in vitro augšanu.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s použitím Panretin gelu u KS souvisejícího s AIDS se projevují téměř výhradně v místě aplikace.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības sakarā ar Panretin gela lietošanu ar AIDS saistītas KS gadījumā ir novērojamas gandrīz vienīgi gela uzklāšanas vietā.
Czech: Panretin může způsobovat nežádoucí podráždění nebo zčervenání zdravé pokožky.
Latvian: Panretin var radīt nevēlamu veselās ādas kairinājumu vai apsārtumu.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků je nejpravděpodobnější v místě aplikace Panretinu a obvykle začíná zčervenáním.
Latvian: Blakusparādības ar vislielāko iespējamību var rasties vietā, kur Panretin ir uzklāts, un parasti sākas ar apsārtumu.
Czech: Výskyt exantému, kožní defekty, kožní ulcerace, bolestí a vředů souvisejících s tímto lékem byl vyšší u pacientů, kteří si aplikovali Panretin gel čtyřikrát denně, než u těch, kteří si jej aplikovali méně často.
Latvian: Ar zālēm saistītu ādas bojājumu, ādas čūlu, sāpju un izsitumu biežums izrādījās lielāks pacientiem, kuri Panretin gelu lietoja četrreiz dienā, nekā tiem, kuri zāles lietoja retāk.
Czech: Jak se Panretin aplikuje: pouze ke kožnímu podání.
Latvian: Kā uzklāt Panretin: lietošanai tikai uz ādas
Czech: Pacienti zpočátku nanášejí Panretin dvakrát denně na kožní KS léze.
Latvian: Sākotnēji pacientiem Panretin uz ādas KS bojājumiem jāuzklāj divreiz dienā.
Czech: Bezpečnost a účinnost Panretinu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Latvian: Panretin gela drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Czech: V průběhu klinických studií byly u pacientů s kožními lézemi KS, souvisejícího s AIDS, vyhodnocovány koncentrace kyseliny 9-cis-retinové v plazmě po opakované aplikaci Panretin gelu několikrát denně po dobu až 60 týdnů.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar AIDS saistītas KS pacientu ādas bojājumiem tika novērtēta 9-cis-retīnskābes koncentrācija plazmā pēc atkārtotas vairāku reižu Panretin gela ikdienas devas lietošanas līdz 60 nedēļām ilgā laika posmā.
Czech: Muži používající Panretin mají přijmout taková opatření, která zajistí, že jejich partnerky neotěhotní.
Latvian: Vīriešiem, kuri lieto Panretin, jāuzmanās, lai viņu dzimumpartnerēm neiestātos grūtniecība.
Czech: Ve zkouškách buněčné aktivity in vitro vykázal alitretinoin slabý fototoxický potenciál.
Latvian: In vitro pētījumos šūnās alitretinoīns uzrādīja vāju fototoksisko potenciālu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sváru tuby.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbiņas.
Czech: Pokud byla tato fólie propíchnuta nebo při prvním otevření tuby není viditelná, NEPOUŽÍVEJTE přípravek a vraťte jej do lékárny, kde Vám byl vydán.
Latvian: Ja, pirmoreiz atverot iepakojumu, šis hermetizētājs ir pārdurts vai nav redzams, zāles NELIETOJIET un atdodiet atpakaļ aptiekā.
Czech: Panretin gel obsahuje alkohol; chraňte jej před otevřeným ohněm.
Latvian: Panretin gels satur spirtu, tas jāsargā no atklātas liesmas.
Czech: Objeví-li se známky toxicity v místě aplikace, je nutno dávkování snížit podle níže uvedeného popisu.
Latvian: Ja lietošanas vietā tiek konstatēta toksicitāte, lietošanas biežumu var samazināt, kā aprakstīts tālāk.
Czech: Při pokračující aplikaci Panretinu může intenzita zčervenání a podráždění narůstat a může se objevit otok v místě aplikace.
Latvian: Turpinot Panretin lietošanu, apsārtums un kairinājums var palielināties un uzklāšanās vietā var parādīties pietūkums.
Czech: - Mezi aplikacemi Panretinu je možné použít minerální olej, aby pomohl předcházet přílišné suchosti nebo svědění.
Latvian: - Starp Panretin lietošanas reizēm var izmantot minerāleļļu, lai novērstu pārlieku ādas sausumu vai niezi.
Czech: V místě aplikace byly pozorovány tyto účinky: zarudnutí, ztluštění pokožky, odlupování a uvolňování stratum corneum.
Latvian: Novērotās ietekmes lietošanas vietā ietvēra apsārtumu, epidermas sabiezināšanos, lobīšanos un raga slāņa (stratum corneum) izzušanu.
Czech: Jeden gram gelu obsahuje alitretinoinum 1 mg (0,1 %).
Latvian: 1 g gela satur 1 mg alitretinoīna (0,1%)
Czech: Fototoxický potenciál alitretinoinu byl odhadnut na základě jeho chemických vlastností a dat ze souboru testů in vitro.
Latvian: Alitretinoīna fototoksicitāte ir novērtēta, pamatojoties uz tā ķīmiskajām īpašībām un in vitro testu kopējam datiem.
Czech: Žádné úpravy vyjma trvalého sledování
Latvian: Nav vajadzīga nekāda rīcība, vienīgi jāturpina uzraudzība.
Czech: Trvání aplikace
Latvian: Lietošanas ilgums
Czech: Po zmírnění kožního podráždění na stupeň 0 nebo 1 je možno obnovit léčbu dvakrát denně a podle tolerance dávku každé dva týdny zvyšovat.
Latvian: Kad ādas kairinājuma stāvoklis uzlabojas līdz 0. vai 1. pakāpei, ārstēšanu var atsākt divreiz dienā, katras divas nedēļas biežumu palielinot atbilstoši zāļu panesībai.
Czech: 1 = mírný
Latvian: 1 = Viegla
Czech: K vyhodnocení míry odpovědi pacienta byla použita kritéria Skupiny pro klinické zkoušky AIDS (ACTG - AIDS Clinical Trials Group) pro odpověď léze u KS.
Latvian: Pacientu reakcijas koeficients tika novērtēts, izmantojot KS bojājumu reakcijas novērtēšanas AIDS klīnisko izmēģinājumu grupas (ACTG) kritērijus.
Czech: Kaposiho sarkom související s AIDS je u žen vzácný.
Latvian: Ar AIDS saistītā Kapoši sarkoma sievietēm ir reti sastopama.
Czech: Karcinogeneze, mutageneze, poškození fertility
Latvian: Kanceroģenēze, mutaģenēze, auglības pasliktināšanās
Czech: Starší muži
Latvian: Vīrieši gados
Czech: Regulace exprese genů alitretinoinem řídí proces buněčné diferenciace a proliferace normálních i neoplastických buněk.
Latvian: Gēnu ekspresijas regulēšana ar alitretinoīnu kontrolē šūnu diferenciācijas procesu un tiklab normālo, kā arī audzēja šūnu vairošanos.
Czech: - Okamžitě po nanesení gelu otřete papírovým kapesníkem prst/y, kterým/i jste nanášel(a) gel; otřete také zdravou kůži, která je případně potřísněna gelem.
Latvian: - Tūlīt pēc uzklāšanas ar vienreizējās lietošanas salveti noslaukiet pirkstu(s), ko lietojāt gela uzklāšanai, un veselo ādu, kura saskārusies ar gelu.
Czech: U lézí, u kterých došlo do 12. týdne léčby ke zmenšení plochy nebo výšky, lze v aplikacích pokračovat za předpokladu, že se stav stále zlepšuje, nebo že alespoň přetrvává odpověď na léčbu a lék je nadále tolerován.
Latvian: Ādas bojājumiem, kuru platība un/vai augstums līdz 12. nedēļai ir samazinājies, zāļu lietošanu var turpināt ar nosacījumu, ka uzlabošanās turpinās vai vismaz saglabājas reakcija un ka turpinās zāļu panesība.
Czech: O době trvání Vaší léčby Vás bude informovat Váš lékař.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi turpināsies ārstēšana.
Czech: - Při koupání nebo sprchování používejte jemné mýdlo.
Latvian: - Mazgājoties vannā vai dušā, ieteicams lietot maigas iedarbības ziepes.
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Pacienti si musí před aplikací a po ní umýt ruce; není nutné používat rukavice.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Pacientiem jānomazgā rokas pirms un pēc zāļu lietošanas; nav nepieciešams izmantot cimdus.Pirms apsegšanas ar apģērbu gelam jāļauj žūt trīs līdz piecas minūtes.
Czech: - Panretin obsahuje alkohol.
Latvian: - Panretin satur spirtu.
Czech: Dávejte pozor, aby se pokožka Vašeho dítěte nedotkla těch míst na Vaší kůži, která jsou čerstvě ošetřena Panretinem.
Latvian: Jāuzmanās, lai zīdainis nenonāktu saskarē ar Jūsu ādas vietām, kuras nesen apstrādātas ar Panretin.
Czech: - Ženy v plodném věku musí během doby používání Panretinu a jeden měsíc poté používat účinnou antikoncepci.
Latvian: - Sievietēm, reproduktīvajā vecumā, Panretin lietošanas laikā un vienu mēnesi pēc tās ir jālieto efektīvs kontracepcijas līdzeklis.
Czech: Je nutno postupovat pečlivě tak, aby se gel nedostal na normální pokožku okolo lézí.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai gels netiktu uzklāts uz veselās ādas ap bojājumiem.
Czech: • Léčba léze KS v těsné blízkosti jiných kožních defektů.
Latvian: • KS bojājumu ārstēšanai, ja tie ir tieši līdzās citiem ādas bojājumiem.
Czech: Panretin 0,1% gel
Latvian: Panretin 0,1% gels
Czech: - Nejméně tři hodiny po aplikaci gelu se nesmíte sprchovat a koupat.
Latvian: - Vismaz trīs stundas pēc lietošanas ir jāizvairās lietot dušu, mazgāties un peldēties.
Czech: Genotoxický potenciál alitretinoinu byl zkoumán pomocí Amesova testu, in vivo mikronukleového testu na myších, testu na chromozomální aberace lidských lymfocytů a testu mutace CHO buněk.
Latvian: Alitretinoīna ģenētiskais potenciāls tika pētīts, izmantojot Eimsa testu, in vivo peļu mikrokodolu noteikšanu, cilvēka limfocītu hromosomu aberācijas testu un CHO šūnu mutācijas testu.
Czech: DEFINICE KLINICKÝCH PŘÍZNAKŮ
Latvian: KLĪNISKO PAZĪMJU NOTEIKŠANA
Czech: Otvor tuby Panretinu je opatřen ochrannou kovovou fólií.
Latvian: Panretin gela tūbiņas atvere ir nosegta ar metāla drošības hermetizētāju.
Czech: Nejlepší odpověď podle kritérií ACTG pro fázi s vehikulem jako kontrolou Studie č. 1 (TID, QID)
Latvian: Labākā atbildes reakcija saskaņā ar ACTG kritērijiem pamatvielas kontrolētā fāzē
Czech: Nejméně tři hodiny po aplikaci gelu je zakázáno sprchování a koupání.
Latvian: Vismaz trīs stundas pēc lietošanas ir jāizvairās lietot dušu, mazgāties vai peldēties.
Czech: B PODMÍNKY REGISTRACE
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Czech: Velmi časté (které se mohou objevit u více než 1 z 10 léčených pacientů): vyrážka, olupování, podráždění, zčervenání; popraskání, tvoření strupů a krust, prosakování, mokvání; bolest, pálení, bolestivost; svědění.
Latvian: Ļoti bieži (var parādīties vairāk kā vienam no 10 ārstētiem pacientiem): Izsitumi, zvīņošanās, kairinājums, apsārtums Plaisāšana, kraupis, kreveles, izdalījumi, sulošanās Sāpes, dedzinoša sajūta, sūrstēšana
Czech: Progresivní nemoc %
Latvian: Progresējoša slimība % 14,9
Czech: Tabulka 2 Pokyny k úpravě léčby podle toxicity LOKÁLNÍ PODRÁŽDĚNÍ POKOŽKY (stupeň podle tabulky 1)
Latvian: Vadlīnijas ārstēšanas koriģēšanai, lai ierobežotu toksicitāti VIETĒJAIS ĀDAS KAIRINĀJUMS (iedalījums atbilstoši 1. tabulai)
Czech: Není určeno k aplikaci do očí ani na sliznice.
Latvian: Nedrīkst lietot uz acīm un gļotādas.
Czech: Arriani Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 668 3000
Latvian: Τηλ: +30 210 668 3000
Czech: Studie č. 2
Latvian: 2. pētījums
Czech: Mutagenní potenciál alitretinoinu však vyhodnocen byl a výsledky Amesova testu, in vivo mikronukleového testu na myších, testu na chromozomální aberace lidských lymfocytů a testu mutace CHO buněk byly negativní.
Latvian: Tomēr mutagēnais potenciāls ir novērtēts, un rezultāti ar alitretinoīnu ir bijuši negatīvi Eimsa testā, in vivo peļu mikrokodolu noteikšanā, cilvēka limfocītu hromosomu aberācijas testā un CHO šūnu mutācijas testā.
Czech: Panretin gel je určen k vnějšímu použití a není pravděpodobné, že by měl vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Panretin gels ir lietojams uz ādas, un tas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Stabilní nemoc %
Latvian: Stabilizējusies slimība % 50,0
Czech: Postupně lze přípravek nanášet častěji, tři až čtyřikrát denně, podle individuální snášenlivosti lézí, přičemž dávku je možno zvyšovat nejdříve po uplynutí dvou týdnů.
Latvian: Lietošanas biežumu pakāpeniski var palielināt līdz trim vai četrām reizēm dienā atbilstīgi tam, cik labi zāles tiek panestas atsevišķās bojājumu vietās, devas palielinot vismaz ar divu nedēļu intervāliem.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panretin používat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Panretin lietošanas
Czech: Kaposiho sarkom související s AIDS je u této části populace vzácný.
Latvian: Ar AIDS saistītā Kapoši sarkoma šajā vecuma grupā ir reti sastopama.
Czech: Klasifikace lokálního podráždění pokožky
Latvian: Vietējā ādas kairinājuma iedalījums
Czech: Klinické studie neuváděly zprávy o fotosenzitivitě související s používáním Panretin gelu.
Latvian: Nav ziņojumu par fotosensibilizāciju saistībā ar Panretin gela lietošanu klīniskajos pētījumos.
Czech: Rozsah a četnost detekce měřitelných koncentrací kyseliny 9-cis-retinové v plazmě pacientů s KS, kterým byl aplikován tento léčivý přípravek až na 64 lézí, byly srovnatelné s příslušnými hodnotami u neléčených pacientů.
Latvian: Kvantitatīvi plazmā nosakāmās 9-cis-retīnskābes koncentrācijas diapazons un biežums KS pacientiem, kuri lietoja šīs zāles līdz 64 ādas bojājuma vietās, bija salīdzināms ar attiecīgajiem rādītājiem neārstētajiem pacientiem.
Czech: Gel Čirý, žlutý gel
Latvian: Gels Caurspīdīgs, dzeltens gels.
Czech: Jak se Panretin používá
Latvian: Kā lietot Panretin
Czech: Gel se nesmí nanášet na oči, do blízkosti očí a na sliznice.
Latvian: Gelu nedrīkst lietot uz acīm vai ķermeņa gļotādas virsmām vai tuvu tām.
Czech: léze nejsou komplikovány ulceracemi ani lymfedémem, není vyžadována léčba viscerálního KS, léze nereagují na celkovou antiretrovirální terapii, není vhodná radioterapie ani chemoterapie.
Latvian: - bojājumi ir bez čūlām vai limfedēmas - iekšējo orgānu KS ārstēšana nav vajadzīga - bojājumi nepakļaujas sistēmiskai antiretrovirālai terapijai - staru terapija un ķīmijterapija nav piemērota
Czech: Dermální toxicita obvykle začíná erytémem, který se při pokračujícím použití Panretin gelu může zvětšit za současného vzniku otoku.
Latvian: Ādas toksicitāte parasti sākas ar apsārtumu, un, ja turpina lietot Panretin gelu, var pastiprināties apsārtums un attīstīties tūska.
Czech: Dojde-li ke kompletní odpovědi léze, nemá již být na odpovídající lézi Panretin gel dále aplikován.
Latvian: Ja bojājuma atbildes reakcija ir pilna, šim bojājumam Panretin gela lietošanu neturpina.
Czech: Panretin se nanáší na kožní léze KS v dostatečném množství tak, aby byly všechny léze pokryty dostatečně silnou vrstvou.
Latvian: Pacientiem jāuzklāj Panretin uz ādas KS bojājumiem pietiekamā daudzumā, lai katru bojājuma vietu pārklātu bieza kārta.
Czech: Pečlivé nanesení gelu pouze na plochu s KS napomůže zmírnit podráždění a zčervenání, která se mohou vyskytnout.
Latvian: Uzmanīgi uzklājiet gelu tikai uz KS bojājuma vietām, un tas palīdzēs samazināt iespējamo kairinājumu vai apsārtumu.
Czech: Tato dávka se u králíků projevila plazmatickými koncentracemi více než 60krát vyššími než nejvyšší pozorovaná plazmatická koncentrace u pacientů s KS po lokální aplikaci Panretin gelu.
Latvian: Šī deva trušiem radīja koncentrāciju plazmā, kas vairāk nekā 60 reižu pārsniedza lielāko novēroto koncentrāciju plazmā KS pacientiem pēc Panretin gela vietējas lietošanas.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě jeden měsíc po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā un vienu mēnesi pēc tās jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes.