FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Danish: Ved boostervaccination gives en enkelt injektion én gang om året.
Bulgarian: За реваксинация се прилага една инжекция всяка година.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Bluevac BTV8 opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Bluevac BTV8 са по-големи от рисковете, и препоръча Bluevac BTV8 да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Danish: Vaccinen fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: De kliniske tegn på sygdommen omfatter feber, hudsår og hævelser samt indimellem blåfarvning af tungen, hovedsageligt hos får.
Bulgarian: Клиничните признаци на болестта включват повишена температура, разраняване на кожата, а също оток и от време на време оцветяване на езика в синьо, наблюдавано главно при овце.
Danish: Bluevac BTV8 er en vaccine.
Bulgarian: Bluevac BTV8 е ваксина.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger ved Bluevac BTV8 fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Bluevac BTV8, вижте листовката.
Danish: Vaccinen anvendes til at forebygge viræmi (tilstedeværelse af virus i blodet), reducere kliniske symptomer forårsaget af bluetonguevirus hos får og til at forebygge viræmi hos kvæg.
Bulgarian: Ваксината се използва за предотвратяване на виремия (наличието на вируси в кръвта) и за намаляване на клиничните признаци, причинени от вируса на болестта син език, при овце и за предотвратяване на виремия при говеда.
Danish: Vaccinen gives til kvæg og får som to injektioner under huden.
Bulgarian: Ваксината се прилага на говеда и овце чрез две подкожни инжекции.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen forebyggede viræmi hos får og kvæg og reducerede de kliniske tegn hos får, der var smittet med bluetonguevirus serotype 8.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината предотвратява виремия при овце и говеда и намалява клиничните признаци при овце, когато са заразени с вируса на болестта син език, серотип 8.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bluevac BTV8, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Bluevac BTV8 собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Danish: Virkningen af vaccinen blev hovedsagelig målt på viræmi (niveauet af BTV8 i blodet) og kliniske tegn på bluetonguevirusinfektion.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност на ваксината са наличието на виремия (нива на BTV8 в кръвта) и клиничните признаци на инфекция с вируса на болестта син език.
Danish: Bluevac BTV8 anvendes til får og kvæg for at beskytte dem mod sygdommen bluetongue, som er en infektion, der forårsages af bluetonguevirus, som overføres gennem mitter.
Bulgarian: Bluevac BTV8 е ваксина, която се използва при говеда и овце за защита от болестта син езикинфекция, която се причинява от вируса на болестта син език и се предава от хапещи насекоми.
Danish: Bluevac BTV8 indeholder bluetonguevirus, der er blevet inaktiveret, så den ikke er sygdomsfremkaldende.
Bulgarian: Bluevac BTV8 съдържа вирус на болестта син език, който е инактивиран, така че да не може да причини заболяването.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки за условията на употреба.
Danish: Vaccinen indeholder inaktiveret (dræbt) bluetonguevirus, serotype 8.
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивирани (убити) вируси на болестта син език, серотип 8.
Danish: Vaccine mod bluetonguevirus, serotype 8 (inaktiveret)
Bulgarian: ваксина срещу вируса на болестта син език, серотип 8 (инактивиран)
Danish: Hvad er Bluevac BTV8, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Bluevac BTV8 и за какво се използва?
Danish: Bluevac BTV8 indeholder bluetonguevirus af typen serotype 8.
Bulgarian: Bluevac BTV8 съдържа вируси на болестта син език от един тип (серотип 8).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bluevac BTV8 den 14. april 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Bluevac BTV8, валиден в Европейския съюз.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bluevac BTV8?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bluevac BTV8?
Danish: Hvordan virker Bluevac BTV8?
Bulgarian: Как действа Bluevac BTV8?
Danish: Andre oplysninger om Bluevac BTV8
Bulgarian: Допълнителна информация за Bluevac BTV8:
Danish: Hvordan anvendes Bluevac BTV8?
Bulgarian: Как се използва Bluevac BTV8?
Danish: Hvorfor blev Bluevac BTV8 godkendt?
Bulgarian: Защо Bluevac BTV8 е лицензиран за употреба?
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas)3 ml (1 mg/ml) 4 fyldt injektions-sprøjter r l
Bulgarian: 3 таблетки предварително напълнена спринцовка предварително напълнени спринцовки о а
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Bulgarian: Лекарствена форма
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas)3 ml (1 mg/ml) 1 fyldt injektions-sprøjte
Bulgarian: Търговско име Количество (активно вещество за дозова единица/обем/маса, като%))
Danish: Det er vigtigt at følge disse vejledninger nøje.
Bulgarian: Важно е да следвате стриктно тези указания.
Danish: En sund livsstil vil desuden hjælpe dig til at få mest ud af behandlingen.
Bulgarian: Здравословният начин на живот също ще Ви помогне да получите максимална полза от Вашето лечение.
Danish: Makrogol 6000
Bulgarian: Макрогол 6000
Danish: - Vælg en månedsdato, så det er let at huske.
Bulgarian: - Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните.
Danish: Generelle råd:
Bulgarian: Общи съвети:
Danish: Du må drikke vand, men ingen andre drikkevarer (se 3.
Bulgarian: Може да пиете само вода, без никакви други напитки (вижте 3.
Danish: Udledningen af lægemidler til miljøet bør minimeres.
Bulgarian: Изхвърлянето на лекарствa в околната среда трябва да се сведе до минимум.
Danish: Du kan have fået en allergisk reaktion over for medicinen.
Bulgarian: Може да имате алергична реакция към лекарството.
Danish: Specielt:
Bulgarian: Особено:
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er:
Bulgarian: - Другите съставки са:
Danish: Hvis du ved en fejl har indtaget mere end én tablet, skal du drikke et helt glas mælk og straks kontakte lægen.
Bulgarian: Ако погрешка сте приели повече от една таблетка, изпийте пълна чаша мляко и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Danish: - Efter du har ventet én time, kan du indtage dagens første måltid eller drikkevarer.
Bulgarian: След като сте изчакали един час, можете да приемете първата храна и напитка за деня.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier for 3-måneders regimet.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания със схема на прилагане на 3 месеца.
Danish: Vælg en dato som bedst passer til dine rutiner.
Bulgarian: Изберете датата, която най-добре подхожда
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Bulgarian: При поискване от Европейската агенция по лекарствата.
Danish: Din læge vil måske træffe nogle forholdsregler for at korrigere ændringerne og måske give dig en injektion, som indeholder disse mineraler.
Bulgarian: Вашият лекар може да предприеме мерки, за да коригира тези промени и може да Ви приложи инжекция, съдържаща тези минерали.
Danish: - Synk tabletten med et helt glas vand (mindst 180 ml).
Bulgarian: Поглъщайте таблетката с пълна чаша вода (поне 180 ml).
Danish: I en multivariant analyse kunne alder ikke påvises som en uafhængig faktor for nogen af de undersøgte farmakokinetiske parametre.
Bulgarian: При един мултивариантен анализ възрастта не е била независим фактор за нито един от всички изследвани фармакокинетични параметри.
Danish: • alvorlig, eventuelt livstruende, allergisk reaktion (se punkt 2)
Bulgarian: сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция (вижте точка 2).
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Danish: Der er kun få tilgængelige data vedrørende patienter af afrikansk oprindelse.
Bulgarian: Има много малко данни за пациенти от африкански произход.
Danish: Tag aldrig to Bondenza tabletter i den samme uge.
Bulgarian: Никога не приемайте две таблетки Bondenza в една и съща седмица.
Danish: Frekvenserne er defineret på følgende måde: meget almindelig (> 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Bulgarian: Категориите честота са определени като е използвана следната конвенция: много чести (>1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: • når der modtages nye oplysninger, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter
Bulgarian: При получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за
Danish: Hvis du glemmer at tage din tablet om morgenen på den valgte dag, må du ikke tage tabletten senere på dagen.
Bulgarian: Ако забравите да приемете таблетката на сутринта на избрания от Вас ден, не вземайте таблетката по-късно през деня.
Danish: - Hvis du har problemer med hjerte, og din læge anbefaler, at du begrænser din daglige væskeindtagelse.
Bulgarian: - Ако имате проблеми със сърцето и лекарят Ви е препоръчал да ограничите ежедневния
Danish: Bondenza er mindre effektivt, når det indtages sammen med mad.
Bulgarian: Ефективността на Bondenza е по-малка, когато се приема с храна.
Danish: • smerte eller skade på injektionsstedet
Bulgarian: болка или увреждане на мястото на инжектиране
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Danish: Jo tidligere en kvinde når menopausen, jo større er risikoen for knoglebrud ved osteoporose.
Bulgarian: Колкото по-рано една жена влезе в менопауза, толкова по-голям за нея е рискът от фрактури при остеопороза.
Danish: Bisphosphonater (som Bondenza) kan virke på samme måde.
Bulgarian: Бифосфонатите (като Bondenza) може да направят същото.
Danish: Vælg en månedsdato, der er let at huske: - enten den samme dato (som f.eks. den 1. i hver måned) - eller den samme dag (som f.eks. den første søndag i hver måned).
Bulgarian: Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните: - или една и съща дата (като първия ден от всеки месец) - или един и същи ден (като първата неделя на всеки месец).
Danish: Tal med din læge.
Bulgarian: консултирайте се с Вашия лекар.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal revurderes regelmæssigt, baseret på fordele og mulige risici af Bondenza for den enkelte patient, især efter anvendelse i 5 år eller mere.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва периодично да се преоценява въз основа на ползите и потенциалните рискове от прилагането на Bondenza при всеки отделен пациент, особено след 5 или повече години на употреба.
Danish: Hvis din næste planlagte dosis skal tages efter mere end 7 dage.
Bulgarian: Ако следващата Ви планирана доза е след повече от 7 дни
Danish: Patienterne må ikke tage to tabletter indenfor samme uge.
Bulgarian: Пациентките не трябва да вземат две таблетки в една и съща седмица.
Danish: Risikostyringsprogram (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Danish: Tabletten skal helst tages på samme dato hver måned.
Bulgarian: За предпочитане е таблетката да се приема на една и съща дата всеки месец.
Danish: Indtag ikke Bondenza sammen med mad.
Bulgarian: Не приемайте Bondenza с храна.
Danish: Antifraktur-effekten var konsistent gennem hele undersøgelsen.
Bulgarian: Антифрактурният ефект е бил устойчив по време на проучването.
Danish: Mange af disse patienter fik også kemoterapi og kortikosteroider.
Bulgarian: Много от тези пациенти са лекувани също и с химиотерапия и кортикостероиди.
Danish: Indtag ikke tabletten ved sengetid eller før du er stået op.
Bulgarian: Не вземайте таблетката преди лягане или преди да станете сутрин.
Danish: Ingen statistisk signifikant forskel blev opnået efter 1 års behandling (p=0,056).
Bulgarian: Не е постигната статистически значима разлика след 1 година на лечение (р = 0,056).
Danish: Du må ikke selv foretage injektionen.
Bulgarian: Не си поставяйте инжекцията сами.
Danish: Brug af Bondenza sammen med mad og drikke
Bulgarian: Bodenza с храна и напитки
Danish: Der var ingen tegn på aftagende effekt over tid.
Bulgarian: Не са наблюдавани данни за намаляване на ефекта с времето.
Danish: I overensstemmelse med CHMP-retningslinjerne for risikostyringsprogrammer for lægemidler til mennesker skal den opdaterede RMP fremsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Bulgarian: Съгласно указанията на CHMP относно системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализираният ПУР се подава едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Danish: Absorption Ikke relevant
Bulgarian: Абсорбция Неприложимо
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre svære overfølsomheds-/allergiske reaktioner, skal injektionen øjeblikkelig afbrydes og passende behandling initieres.
Bulgarian: При поява на анафилактични или други тежки реакции на свръхчувствителност/алергични реакции, инжектирането трябва да се прекрати незабавно и да се започне подходящо лечение.
Danish: Reduktion i serum-CTX blev fastholdt i de 2 år, med over halvdelen af patienterne klassificeret som respondenter i begge behandlingsgrupper.
Bulgarian: Намалението на серумните нива на СТХ се е запазило 2 години, като повече от половината пациентки в двете групи на лечение са определени като отговарящи на терапията.
Danish: Hvis du udvikler disse symptomer, skal du stoppe med at tage Bondenza og straks kontakte din læge (se punkt 3).
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, спрете приема на Bonviva и уведомете незабавно Вашия лекар (вижте точка 3).
Danish: Det er vigtigt at tage Bondenza hver måned.
Bulgarian: Важно е да продължавате да приемате Bondenza всеки месец.
Danish: Mutagenicitet/karcinogenicitet:
Bulgarian: Мутагенност/карциногенност:
Danish: Der blev set klinisk betydende reduktioner i serum-CTX-koncentrationerne på alle målte tidspunkter, dvs. efter 3, 6, 12 og 24 måneder.
Bulgarian: Клинично значимо намаление на серумните нива на СТХ е наблюдавано във всички точки на измерване, т.е. след 3, 6, 12 и 24 месеца.
Danish: En relativ risikoreduktion på 61 % blev observeret efter 2 år (p=0,0006).
Bulgarian: Относително намаление на риска с 61 % е наблюдавано след 2 години (р = 0,0006).
Danish: Placebo (N=587)
Bulgarian: Плацебо (N = 587)
Danish: - hvis du ikke kan stå eller sidde oprejst i mindst én time (60 minutter) ad gangen.
Bulgarian: Невъзможност да се стои или седи в изправено положение поне 60 минути
Danish: Tal straks med sundhedspersonalet eller lægen, hvis du oplever nogle af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
Bulgarian: Обърнете се веднага към медицинска сестра или лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции - може да имате нужда от спешно лечение:
Danish: Tag ikke Bondenza hvis du er gravid eller ammer.
Bulgarian: Не приемайте Bondenza, ако сте бременна или кърмите.
Danish: Dette lægemiddel kan som al medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Danish: Det gælder også for opløsninger, som anvendes til at skylle venflonet og andet udstyr.
Bulgarian: Това се отнася и за разтворите, които се използват за промиване на иглата и другите устройства.
Danish: Du skal derfor være særlig forsigtig, hvis du tager smertestillende eller antiinflammatorisk medicin samtidig med, du tager Bondenza.
Bulgarian: Така че трябва да бъдете особено внимателни, ако вземате болкоуспокояващи или противовъзпалителни лекарства, докато приемате Bondenza
Danish: Du kan vælge enten den samme dato (som f.eks. den 1. i hver måned) eller den samme dag (som f.eks. den første søndag i hver måned) til indtagelsen af din Bondenzatablet.
Bulgarian: Може да изберете една и съща дата (като първия ден от всеки месец) или един и същи ден (като първата неделя на всеки месец), за да приемате таблетката Bondenza.
Danish: - Patienten må ikke ligge ned før 1 time efter indtagelse af Bondenza.
Bulgarian: Пациентите не трябва да лягат в продължение на 1 час след приема на Bondenza.
Danish: Legemsvægten var reduceret hos F1-afkommet hos rotter.
Bulgarian: Наддаването на телесно тегло е било забавено при F1 поколението при плъхове.
Danish: Anvend de aftagelige klistermærker, som er vist nedenfor, til at markere datoen i din kalender.
Bulgarian: Използвайте отлепващите се стикери по-долу, за да отбележите датите върху Вашия календар.
Danish: Bondenza kan formindske risikoen for knoglebrud (frakturer).
Bulgarian: Bondenza може да помогне за намаляване на риска от счупване на костите (фрактури).
Danish: Kun til i.v.
Bulgarian: Само за i.v. приложение
Danish: Bondenza kan ophæve knogletab ved at forhindre yderligere tab af knoglevæv og ved at øge knoglemassen hos kvinder, som tager det, selvom de ikke vil kunne se eller føle en forskel.
Bulgarian: Bondenza може да прекрати костната загуба чрез спиране на по-нататъшната загуба на костно вещество и увеличаване на костната маса при повечето жени, които го приемат, макар че те няма да могат да видят или почувстват разликата.
Danish: A FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Filmovertrukne tabletter:
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Филмирана таблетка:
Danish: Injektionen skal gives i en vene af en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Bulgarian: Инжекционният разтвор трябва да се прилага във вената от лекар или квалифициран/обучен медицински специалист.
Danish: Hvis du ved et uheld kommer til at injicere i vævet omkring venen, kan patienterne få lokal irritation, smerte og inflammation på injektionsstedet.
Bulgarian: Ако по невнимание инжектирате в тъканите около вената, пациентът може да получи локално дразнене, болка и възпаление на мястото на инжектиране.
Danish: Glemte doser:
Bulgarian: Пропусната доза:
Danish: For de patienter, der udvikler knoglenekrose i kæben, under behandling med bisphosphonater, kan tandkirurgi forværre tilstanden.
Bulgarian: При пациенти, които развият остеонекроза на челюстта по време на терапия с бифосфонати, стоматологичната хирургична интервенция може да обостри състоянието.
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering)
Bulgarian: В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Danish: Interaktioner med andre lægemidler
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти
Danish: Under behandling, bør patienterne undgå invasive tandbehandlinger.
Bulgarian: Докато се лекуват, тези пациенти трябва по възможност да избягват инвазивни стоматологични процедури.
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnås i løbet af 0,5 til 2 timer (median 1 time) i fastetilstand, og den absolutte biotilgængelighed er ca. 0,6 %.
Bulgarian: Максималните наблюдавани плазмени концентрации се достигат за 0,5 до 2 часа (медиана 1 час) на гладно и абсолютната бионаличност е около 0,6 %.
Danish: Ved indtagelsen af din månedlige tablet
Bulgarian: Прием на Вашата месечна таблетка
Danish: Efter tredje og fjerde dosis var den mediane maksimale hæmning 6 dage efter indtagelsen 74 % med et fald til en median hæmning på 56 % 28 dage efter indtagelsen af fjerde dosis.
Bulgarian: След третата и четвъртата доза медианата на максимално инхибиране 6 дни след приема на дозата е 74 % с намаление до медиана на инхибиране 56 %, наблюдавано 28 дни след четвъртата доза.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава ПДБ за този лекарствен продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EUDR списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕС и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Danish: Fremkald ikke opkastning, og læg dig ikke ned - dette kan medføre, at Bondenza irriterer spiserøret.
Bulgarian: Не предизвиквайте повръщане и не лягайте - това може да доведе до дразнене на хранопровода от Bondenza.
Danish: Opløsningen til injektionen må kun gives i en blodåre og ikke andre steder i kroppen.
Bulgarian: Инжекционният разтвор трябва да се прилага само във вената и никъде другаде в тялото.
Danish: Indeholder 162,75 mg lactosemonohydrat (ækvivalent med 154,6 mg vandfri lactose).
Bulgarian: Съдържа 162,75 mg лактоза монохидрат (еквивалентни на 154,6 mg безводна лактоза).
Danish: • Kanyler og sprøjter må aldrig genbruges
Bulgarian: Иглите и спринцовките не трябва никога да се използват повторно.
Danish: Studier med rotter har vist en vis reproduktionstoksisitet (se pkt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при плъхове показват известна репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Danish: Osteoporose er en udtynding og svækkelse af knoglerne, som ofte ses hos kvinder efter menopausen.
Bulgarian: Остеопорозата представлява изтъняване и отслабване на костите, което се среща често при жени след менопауза.
Danish: Tabletter findes i blisterpakninger indeholdende 1 og 3 tabletter.
Bulgarian: Таблетките се доставят в блистери, които съдържат 1 или 3 таблетки.
Danish: Da nyrefunktionen falder med alderen, er dette den eneste faktor som bør overvejes (se afsnittet vedrørende nedsat nyrefunktion).
Bulgarian: Тъй като бъбречната функция намалява с възрастта, това е единственият фактор, който трябва да се има предвид (вж. точката за бъбречно увреждане).
Danish: Anafylaktisk reaktion/shock
Bulgarian: Анафилактична реакция/шок
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Bulgarian: Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Danish: To-års data fra studie BM 16549
Bulgarian: Данни от две години при проучване BM 16549
Danish: - Synk tabletten hel - lad være med at tygge den, knuse den eller opløse den i munden.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла - не я дъвчете, не я трошете и не позволявайте тя да се разтвори в устата Ви.
Danish: Bondenza indeholder lactose.
Bulgarian: Bondenza съдържа лактоза
Danish: - Indtag Bondenza tabletten mindst 6 timer efter, at du sidst har spist eller drukket, bortset fra vand.
Bulgarian: Приемайте таблетката Bondenza поне 6 часа след като последно сте яли или пили