FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Granisetron is extensively distributed, with a mean volume of distribution of approximately 3 l/kg.
Portuguese: O granissetrom é amplamente distribuído, com um volume médio de distribuição de aproximadamente 3 l/kg.
English: This data helps to clarify the molecular mechanisms by which some of the ECG changes (particularly QT and QRS prolongation) associated with this class of agents occur.
Portuguese: Estes dados ajudam a clarificar os mecanismos moleculares pelos quais algumas das alterações do ECG (particularmente o prolongamento QT e QRS) ocorrem associadas com esta classe de agentes.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: There is limited amount of data from the use of granisetron in pregnant women.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de granissetrom em mulheres grávidas é limitada.
English: • abnormal involuntary movements, such as shaking, muscle rigidity and muscle contractions.
Portuguese: • movimentos involuntários anormais, tais como tremores, rigidez muscular e contrações musculares.
English: Pharmacokinetics of the oral administration is linear up to 2.5-fold of the recommended dose in adults.
Portuguese: A farmacocinética da administração oral é linear até 2,5 vezes a dose recomendada nos adultos.
English: There is no evidence to date for an increased incidence of adverse events in patients with hepatic disorders.
Portuguese: Até à data não existe evidência de incidência aumentada de acontecimentos adversos em doentes com perturbações hepáticas.
English: ATC code: A04AA02
Portuguese: Código ATC: A04AA02
English: There is no specific antidote for Kytril.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para o Kytril.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of granisetron during pregnancy.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de granissetrom durante a gravidez.
English: There is insufficient clinical evidence to recommend administration of these tablets to children.
Portuguese: Não existe evidência clínica suficiente para recomendar a administração destes comprimidos a crianças.
English: Urinary excretion of unchanged granisetron averages 12% of dose while that of metabolites amounts to about 47% of dose.
Portuguese: A excreção urinária de granissetrom inalterado é cerca de 12% da dose, enquanto que a dos metabolitos é cerca de 47% da dose.
English: The solution for injection is for use in adults and children from 2 years old.
Portuguese: A solução injectável destina-se a utilização em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade.
English: Absorption of granisetron is rapid and complete, though oral bioavailability is reduced to about 60% as a result of first pass metabolism.
Portuguese: A absorção de granissetrom é rápida e completa, embora a biodisponibilidade oral seja reduzida a cerca de 60% como resultado do efeito de primeira passagem.
English: Important information about some of the ingredients of Kytril
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Kytril
English: No specific interaction studies have been conducted in anaesthetised patients.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interacção em doentes anestesiados.
English: Extrapyramidal Reactions
Portuguese: Reacções extrapiramidais
English: • the antibiotic erythromycin used to treat bacterial infections.
Portuguese: • o antibiótico eritromicina usado para tratar infecções bacterianas.
English: Despite these changes, no dosage adjustment is necessary (see section 4.2).
Portuguese: Apesar destas diferenças, não é necessário ajuste posológico (ver secção 4.2).
English: On the basis of its kinetics, whilst no dosage adjustment is necessary, granisetron should be used with a certain amount of caution in this patient group (see section 5.2).
Portuguese: Com base na sua cinética, embora não seja necessário nenhum ajuste posológico, o granissetrom deve ser usado com uma certa precaução neste grupo de doentes (ver secção 5.2).
English: Do not stop taking your medicine before the treatment is finished.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento antes do final do tratamento.
English: The following table of listed adverse reactions is derived from clinical trials and post-marketing data associated with Kytril and other 5-HT3 antagonists.
Portuguese: A seguinte tabela de reacções adversas listadas é derivada de ensaios clínicos e dados de pós-comercialização associados a Kytril e outros antagonistas do 5-HT3.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site
English: A fourfold increase in the initial prophylactic dose of granisetron made no difference in terms of either the proportion of patient responding to treatment or in the duration of symptoms control.
Portuguese: Um aumento de quatro vezes a dose profiláctica inicial de granissetrom não fez qualquer diferença em termos da proporção de doentes que respondeu ao tratamento ou da duração do controlo dos sintomas.
English: Children will be given Kytril by injections into the vein as described above with the dose depending on the child's weight.
Portuguese: As crianças receberão Kytril através de injecção numa veia tal como descrito acima, dependendo a dose do peso da criança.
English: Preclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, reproductive toxicity and genotoxicity.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram risco especial para os seres humanos, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade reprodutiva e genotoxicidade.
English: • phenobarbital, a medicine used to treat epilepsy
Portuguese: • fenobarbital, um medicamento usado para tratar a epilepsia
English: Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: • changes in how your liver is working shown by blood tests
Portuguese: • alterações no funcionamento do fígado demonstradas através de testes ao sangue.
English: These tablets are not recommended in children.
Portuguese: Os comprimidos não são recomendados em crianças.
English: Keep container in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Manter a ampola dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
English: A study in cloned human cardiac ion channels has shown that granisetron has the potential to affect cardiac repolarisation via blockade of HERG potassium channels.
Portuguese: Um estudo em canais iónicos cardíacos humanos clonados mostrou que o granissetrom tem o potencial para afectar a repolarização cardíaca via bloqueio dos canais de potássio HERG.
English: Mean plasma half-life in patients by the oral and intravenous route is approximately 9 hours, with a wide inter-subject variability.
Portuguese: Em doentes a semi-vida plasmática média pelas vias oral e intravenosa é de aproximadamente 9 horas com uma grande variabilidade inter-individual.
English: This structure lacks an effective blood-brain barrier, and will detect emetic agents in both the systemic circulation and the cerebrospinal fluid.
Portuguese: Esta estrutura carece de uma barreira hematoencefálica eficaz e irá detectar agentes eméticos na circulação sistémica e no líquido cefalorraquidiano.
English: Clinical application of granisetron was reported by Candiotti et al. A prospective, multicentre, randomized, double-blind, parallel-group study evaluated 157 children 2 to 16 years of age undergoing elective surgery.
Portuguese: A aplicação clínica de granissetrom foi relatada por Candiotti et al. Um estudo prospectivo, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação e com grupos paralelos avaliou 157 crianças dos 2 aos 16 anos de idade submetidas a cirurgia electiva.
English: Total control of postoperative nausea and vomiting during the first 2 hours after surgery was observed in most patients.
Portuguese: Na maioria dos doentes foi observado o controlo total de náuseas e vómitos no pós-operatório durante as primeiras 2 horas após a cirurgia.
English: Granisetron is metabolized primarily in the liver by oxidation followed by conjugation.
Portuguese: O granissetrom é primariamente metabolizado no fígado por oxidação seguido de conjugação.
English: Granisetron has been shown to block both sodium and potassium channels, which potentially affects both depolarization and repolarization through prolongation of PR, QRS, and QT intervals.
Portuguese: Foi demonstrado que o granissetrom bloqueia quer os canais de cálcio quer os canais de potássio, o que potencialmente afecta a despolarização e repolarização através do prolongamento dos intervalos PR, QRS e QT.
English: The first dose of Kytril should be administered within 1 hour before the start of therapy.
Portuguese: A primeira dose de Kytril deve ser administrada no prazo de 1 hora antes do início da terapêutica.
English: • have heart problems, are being treated for cancer with a medicine that is known to damage your heart or have problems with levels of salts, such as potassium, sodium or calcium, in your body (electrolyte abnormalities)
Portuguese: • tem problemas cardíacos, está a ser tratado para o cancro com um medicamento que é conhecido por danificar o seu coração ou tem problemas com os níveis de sais no seu organismo, tais como o potássio, o sódio ou o cálcio (alterações electrolíticas)
English: There are no special precautions required for its use in either elderly patients or those patients with renal or hepatic impairment.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais de utilização em doentes idosos ou em doentes com compromisso renal ou hepático.
English: The solution for injection is a clear, colourless liquid.
Portuguese: A solução injectável é um líquido límpido, incolor.
English: Tabulated summary of adverse reactions
Portuguese: Tabela sumária das reacções adversas
English: For the prevention of PONV, administration should be completed prior to induction of anaesthesia.
Portuguese: Para a prevenção de NVPO, a administração deverá ser completa antes da indução da anestesia.
English: The other ingredients are sodium chloride, water for injections, citric acid monohydrate, hydrochloric acid and sodium hydroxide for pH (acidity) adjustment.
Portuguese: Os outros componentes são cloreto de sódio, água para preparações injectáveis, ácido cítrico mono-hidratado, ácido clorídrico e hidróxido de sódio para ajuste de pH (acidez).
English: In studies in healthy subjects, no evidence of any interaction has been indicated between granisetron and benzodiazepines (lorazepam), neuroleptics (haloperidol) or anti-ulcer medicinal products (cimetidine).
Portuguese: Em estudos em indivíduos saudáveis não houve evidência de qualquer interacção entre granissetrom e benzodiazepinas (lorazepam), neurolépticos (haloperidol) ou medicamentos antiulcerosos (cimetidina).
English: Clearance is predominantly by hepatic metabolism.
Portuguese: A depuração é predominantemente realizada por metabolização hepática.
English: • diarrhoea.
Portuguese: • diarreia.
English: It is clear from the extensive dose-finding programme that the antiemetic efficacy is not unequivocally correlated with either administered doses or plasma concentrations of granisetron.
Portuguese: É evidente a partir dos extensos estudos de determinação da dose, que a eficácia antiemética não se correlaciona inequivocamente com as doses administradas nem com as concentrações plasmáticas do granissetrom.
English: The dose will usually be either one or two 1 mg tablets or one 2 mg tablet once a day, but your doctor may decide to increase your dose to upto nine 1 mg tablets a day.
Portuguese: A dose será normalmente um ou dois comprimidos de 1 mg ou um comprimido de 2 mg uma vez por dia, mas o seu médico pode decidir aumentar a sua dose até nove comprimidos de 1 mg por dia.
English: In vitro studies have shown that the cytochrome P450 sub-family 3A4 (involved in the metabolism of some of the main narcotic agents) is not modified by granisetron.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que a sub-família 3A4 do citocromo P450 (envolvida no metabolismo de alguns dos principais agentes narcóticos) não é modificada pelo granissetrom.
English: Kytril can be given as an injection into the veins (intravenous).
Portuguese: Kytril pode ser administrado por injecção através das veias (intravenoso).
English: It depends on your age, weight, and whether you are being given the medicine to prevent, or treat, nausea and vomiting.
Portuguese: Depende da sua idade, do seu peso e do medicamento estar a ser-lhe administrado para prevenir ou para tratar náuseas e vómitos.
English: In children, after single intravenous doses, pharmacokinetics are similar to those in adults when appropriate parameters (volume of distribution, total plasma clearance) are normalized for body weight.
Portuguese: Em crianças, a farmacocinética após uma dose intravenosa única é semelhante à dos adultos quando os parâmetros apropriados (volume de distribuição, depuração plasmática total) são normalizados de acordo com o peso corporal.
English: The vomiting centre is located in the brainstem medullary structures.
Portuguese: O centro do vómito está localizado nas estruturas medulares do tronco cerebral.
English: Combination with steroids
Portuguese: Combinação com esteróides
English: Serotonin is the main neurotransmitter responsible for emesis after chemo- or radio-therapy.
Portuguese: A serotonina é o principal neurotransmissor responsável pela emese após quimioterapia ou radioterapia.
English: • a medicine called ketoconazole used in the treatment of fungal infections
Portuguese: • um medicamento denominado cetoconazol usado no tratamento de infecções fúngicas
English: Combination with adrenocortical steroid
Portuguese: Combinação com um adrenocorticosteróide
English: • changes in the heartbeat (rhythm) and changes seen on ECG readings (electrical recordings of the heart)
Portuguese: • alterações do batimento cardíaco (ritmo) e alterações observadas no electrocardiograma (ECG, registo eléctrico do coração).
English: Additionally, granisetron has not shown any apparent medicinal product interaction with emetogenic cancer chemotherapies.
Portuguese: Adicionalmente o granissetrom não demonstrou qualquer interacção medicamentosa aparente com quimioterapias emetogénicas para o cancro.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido revestido por película.
English: In rats, granisetron had no harmful effects on reproductive performance or fertility.
Portuguese: O granissetrom não teve efeito nocivo no desempenho reprodutivo ou fertilidade dos ratos.
English: If you take more Kytril than you should
Portuguese: Se tomar mais Kytril do que deveria
English: The chemoreceptor trigger zones are located at the caudal end of the fourth ventricle (area postrema).
Portuguese: As zonas activadoras dos quimioreceptores estão localizadas na extremidade caudal do quarto ventrículo (área postrema).
English: The symptoms of overdose include mild headaches.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem dores de cabeça ligeiras.
English: Pharmacological properties of granisetron
Portuguese: Propriedades farmacológicas do granissetrom
English: This additional dose should not be administered until at least 10 minutes after the initial infusion.
Portuguese: Esta dose adicional deverá ser administrada com um intervalo de pelo menos 10 minutos após a perfusão inicial.
English: Therefore caution should be exercised in patients with cardiac co-morbidities, on cardiotoxic chemotherapy and/or with concomitant electrolyte abnormalities (see section 4.5).
Portuguese: Assim, deve ter-se precaução em doentes com co-morbilidades cardíacas, sob quimioterapia cardiotóxica e/ou com anomalias electrolíticas concomitantes (ver secção 4.5).
English: The major compounds are 7-OH-granisetron and its sulphate and glycuronide conjugates.
Portuguese: Os principais componentes são o 7-OH-granissetrom e os seus conjugados sulfato e glucoronido.
English: Although ketaconazole was shown to inhibit the ring oxidation of granisetron in vitro, this action is not considered clinically relevant.
Portuguese: Embora o cetoconazol tenha demonstrado inibir a oxidação do anel aromático do granissetrom in vitro, esta acção não é considerada clinicamente relevante.
English: Radioligand binding studies have demonstrated that granisetron has negligible affinity for other receptor types including 5-HT and dopamine D2 binding sites.
Portuguese: Estudos efectuados com marcadores radioactivos demonstraram que o granissetrom possui uma afinidade negligenciável em relação a outros tipos de receptores, incluindo os locais de ligação 5-HT e D2 da dopamina.
English: In particular, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking the following medicines:
Portuguese: Em particular informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
English: Very rare (<1/10,000)
Portuguese: Muito raro (<1/10.000)
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be advised during treatment with Kytril.
Portuguese: Como medida de precaução não deve recomendar-se a amamentação durante o tratamento com Kytril.
English: The remainder is excreted in faeces as metabolites.
Portuguese: O restante é excretado sob a forma de metabolitos pelas fezes.
English: In the case of overdose with the injection, symptomatic treatment should be given.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com a injecção deve administrar-se tratamento sintomático.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to granisetron or any of the other ingredients of Kytril (listed in Section 6: Further information).
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao granissetrom ou a qualquer outro componente de Kytril (listado na secção 6: Outras informações).
English: This belongs to a group of medicines called ‘5-HT3 receptor antagonists' or ‘anti-emetics'.
Portuguese: Esta pertence a um grupo de medicamentos denominados “antagonistas do receptor 5-HT3” ou “antieméticos”.
English: However, if you are worried talk to your doctor or nurse.
Portuguese: No entanto, se estiver preocupado fale com o seu médico ou enfermeiro.
English: In patients with severe renal failure, data indicate that pharmacokinetic parameters after a single intravenous dose are generally similar to those in normal subjects.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal grave os dados indicam que após uma única dose intravenosa os parâmetros farmacocinéticos são geralmente semelhantes aos dos indivíduos normais.
English: The maximum dose to be administered over 24 hours should not exceed 9 mg.
Portuguese: A dose máxima a ser administrada não deverá exceder 9 mg no período de 24 horas.
English: Do not take Kytril tablets
Portuguese: Não tome Kytril comprimidos
English: • allergic reactions (anaphylaxis).
Portuguese: • reacções alérgicas (anafilaxia).
English: Granisetron is a potent anti-emetic and highly selective antagonist of 5-hydroxytryptamine (5-HT3) receptors.
Portuguese: O granissetrom é um antiemético potente e altamente selectivo dos receptores da 5-hidroxitriptamina (5-HT3).
English: The medicine may be diluted before it is injected.
Portuguese: O medicamento poderá ser diluído antes de ser injectado numa veia.
English: In the case of overdose with the tablets, symptomatic treatment should be given.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com os comprimidos, deve administrar-se tratamento sintomático.
English: Take special care with Kytril
Portuguese: Tome especial cuidado com Kytril
English: Always take Kytril exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Tomar Kytril sempre de acordo com as indicações do médico.
English: Interaction with neurotropic and other active substances through its activity on P 450-cytochrome has been reported (see section 4.5).
Portuguese: Foi notificada interacção com neurotrópicos e outras substâncias activas através da sua actividade sobre o citocromo P450 (ver secção 4.5).
English: In vitro liver microsomal studies show that granisetron's major route of metabolism is inhibited by ketoconazole, suggestive of metabolism mediated by the cytochrome P-450 3A subfamily (see section 4.5).
Portuguese: Estudos microssomais hepáticos in vitro revelam que a principal via metabólica do granissetrom é inibida pelo cetoconazol, sugerindo um metabolismo mediado pela sub-família 3A do citocromo P450 (ver secção 4.5).
English: • are taking other ‘5-HT3 receptor antagonist' medicines.
Portuguese: • está a tomar outros medicamentos “antagonistas do receptor 5-HT3”.
English: HOW TO STORE KYTRIL [To be completed nationally]
Portuguese: COMO CONSERVAR KYTRIL [A ser completado nacionalmente]
English: In patients with hepatic impairment due to neoplasic liver involvement, total plasma clearance of an intravenous dose was approximately halved compared to patients without hepatic involvement.
Portuguese: Em doentes com afecção hepática devido a envolvimento neoplásico do fígado, a depuração plasmática total de uma dose intravenosa foi reduzida a aproximadamente metade comparativamente com indivíduos sem envolvimento hepático.
English: Following exposure to radiation or catotoxic substances, serotonin (5-HT) is released from enterochromaffine cells in the small intestinal mucosa, which are adjacent to the vagal afferent neurons on which 5-HT3 receptors are located.
Portuguese: Após a exposição a radiação ou substâncias citotóxicas, a serotonina (5-HT) é libertada das células enterocromafins na mucosa do intestino delgado, que se encontram adjacentes aos neurónios vagais aferentes nos quais se localizam os receptores 5-HT3.
English: The injections will be diluted and be given before radio- or chemotherapy and will take 5 minutes.
Portuguese: As injecções serão diluídas e administradas antes da radioterapia ou da quimioterapia, demorando 5 minutos.
English: You should not take these tablets if you are pregnant, trying to get pregnant or are breast-feeding, unless your doctor has told you to.
Portuguese: Não deverá tomar estes comprimidos se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar, excepto se o seu médico o tiver recomendado.
English: The maximum dose of Kytril to be administered over 24 hours should not exceed 3 mg.
Portuguese: A dose máxima de Kytril a ser administrada em 24 horas não deverá exceder os 3 mg.
English: Doses of up to 38.5 mg of Kytril as a single injection have been reported, with symptoms of mild headache but no other reported sequelae.
Portuguese: Foi relatado o uso de doses de Kytril até 38,5 mg em injecção única, com sintomas de cefaleias ligeiras mas sem notificação de qualquer outra consequência.
English: 1 mg twice a day or 2 mg once a day for up to one week following radiotherapy or chemotherapy.
Portuguese: 1 mg duas vezes ao dia ou 2 mg uma vez ao dia até uma semana após a radioterapia ou quimioterapia.
English: In patients with pre-existing arrhythmias or cardiac conduction disorders this might lead to clinical consequences.
Portuguese: Em doentes com arritmias pré-existentes ou perturbações da condução cardíaca, estes efeitos podem ter consequências clínicas.
English: Elevated hepatic transaminases*
Portuguese: Aumento das transaminases hepáticas*
English: Your first dose of Kytril will usually be given an hour before your radio- or chemotherapy.
Portuguese: Normalmente, a primeira dose de Kytril ser-lhe-á dada uma hora antes da sua radioterapia ou quimioterapia.