FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A decision to use this vaccine before or after another veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
English: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Icelandic: Dinatríumfosfat, vatnsfrítt Vatnsfrítt kalíumdihýdrogenfosfat Álhýdroxíðgel
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with FELIGEN CRP or FELIGEN RCP.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis FELIGEN CRP eða FELIGEN RCP.
English: After the primary vaccination course, the duration of immunity lasts for one year.
Icelandic: Eftir grunnbólusetningarlotuna endist ónæmi í eitt ár.
English: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Icelandic: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
English: Active immunisation of cats from eight weeks of age against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri, gegn kattahvítblæði, til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum.
English: No adverse reactions were observed after an overdose administration of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6, except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir eftir ofskömmtun með dýralyfinu, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 6, nema hvað varðar langvinnari staðbundin áhrif á stungustað (vara í 5 til 6 vikur í mesta lagi).
English: No adverse reactions were observed after an overdose administration (2 doses) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir eftir ofskömmtun (2 skammtar) með dýralyfinu, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6, nema hvað varðar langvinnari staðbundin áhrif á stungustað (vara í 5 til 6 vikur í mesta lagi).
English: RO : România
Icelandic: România
English: The onset of immunity has been demonstrated from 3 weeks after the primary vaccination.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á myndun ónæmis: 3 vikum eftir grunnbólusetningu (primary vaccination).
English: LV : Latvija
Icelandic: Latvija
English: Type I glass vials containing one dose (1 ml) of the vaccine closed with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and aluminium capsule.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I, sem inniheldur 1 skammt (1 ml), lokað með bútýlgúmmítappa sem er 13 mm í þvermál og gerður úr teygjanlegri fjölliðu og innsiglað með merktri álhettu.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um dýralyfið.
English: CY : Κύπρος
Icelandic: Κύπρος
English: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen: 102 µg
Icelandic: Hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti 102 μg
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years.
Icelandic: örvunarbólusetningu einu ári eftir grunnbólusetningarlotuna má framkvæma seinni bólusetningar með þriggja ára millibili.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
English: Only feline leukaemia virus (FeLV) negative cats should be vaccinated.
Icelandic: Einungis skal bólusetja ketti sem eru neikvæðir fyrir kattahvítblæðisveiru (FeLV).
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated.
Icelandic: örvunarbólusetninguna einu ári eftir grunnbólusetningarlotuna hefur verið sýnt fram á ónæmi í 3 ár.
English: Administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination.
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml) af bóluefninu með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun.
English: Primary vaccination: - first injection in kittens from eight weeks of age - second injection 3 or 4 weeks later.
Icelandic: - Önnur inndæling 3 til 4 vikum síðar.
English: Opalescent liquid.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir kattaætt.
English: Shake the vial gently and administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination.
Icelandic: Hristið hettuglasið gætilega og gefið einn skammt af bóluefninu með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun.
English: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen
Icelandic: Lágmarksmagn af hreinsuðum p45 FeLV-hjúps mótefnavaka :
English: Immediate packaging:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for the batch release VIRBAC
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt VIRBAC
English: LEUCOGEN suspension for injection for cats
Icelandic: LEUCOGEN stungulyf, dreifa handa köttum
English: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frakkland
Icelandic: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Cedex Frakklandi.
English: Plastic or cardboard box of 10 vials.
Icelandic: Askja sem í eru 10 hettuglös (plastaskja eða pappaaskja).
English: Plastic or cardboard box of 50 vials.
Icelandic: Askja sem í eru 50 hettuglös (plastaskja eða pappaaskja).
English: Pain at palpation, sneezing or conjunctivitis may be noted in rare cases.
Icelandic: Farga skal ónotuðu dýralyfi eða úrgangi vegna dýralyfs í samræmi við gildandi reglur.
English: Suspension for injection.
Icelandic: Bóluefni gegn kattahvítblæði.
English: SE : Sverige
Icelandic: Sverige
English: Subcutaneous use.
Icelandic: Mattur vökvi.
English: Disposal: read the package leaflet.
Icelandic: Lesið fylgiseðil.
English: PT : Portugal
Icelandic: PT :
English: 1 dose per year.
Icelandic: Einn skammtur á ári.
English: Milton Keynes, MK7 7AJ UK
Icelandic: Milton Keynes, MK7 7AJ Bretland
English: Each ml of vaccine contains:
Icelandic: Hver ml af bóluefni inniheldur:
English: Purified saponin (Quil A)
Icelandic: Hreinsað sapónín (Quil A)
English: EU/2/17/218/001 EU/2/17/218/002
Icelandic: EU/2/17/218/001 EU/2/17/218/002 EU/2/17/218/003
English: 0.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: 0,1 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
Icelandic: *(hringrásargildi (cycling value, Ct) ≥ 36 með gildaðri rRT PCR aðferð, sem gefur til kynna að veiru genamengi sé ekki til staðar)
English: (* equivalent to titre prior to inactivation)
Icelandic: (* jafngildir títra fyrir óvirkjun)
English: White or pinkish-white.
Icelandic: Hvít eða bleikhvít.
English: La Relva s/n, 36400 Porriño
Icelandic: CZ Veterinaria, S.A. La Relva s/n, 36400 Porriño Spánn
English: Cattle from 2.5 months of age:
Icelandic: Nautgripir frá tveggja og hálfs mánaðar aldri:
English: Thiomersal
Icelandic: Thimerosal
English: Protect from light.
Icelandic: Verjið gegn sólarljósi.
English: 20 days after the second dose.
Icelandic: 20 daga eftir seinni skammtinn.
English: 31 days after the second dose.
Icelandic: 31 dag eftir seinni skammtinn.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control and/or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Icelandic: a) sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
English: Sheep from 2.5 months of age:
Icelandic: Sauðfé frá tveggja og hálfs mánaðar aldri:
English: Phosphate buffered saline (sodium chloride, disodium phosphate and potassium phosphate, water for injections)
Icelandic: Thimerosal Fosfat dúað saltvatn (natríumklóríð, tvínatríumfosfat og kalíumfosfat, vatn fyrir stungulyf)
English: The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Icelandic: Verkun hjá öðrum tegundum getur verið frábrugðin því sem kom fram hjá sauðfé og nautgripum.
English: Occasionally, the presence of maternally derived antibodies in ovines of minimum recommended age might interfere with the protection induced by the vaccine.
Icelandic: Stundum geta mótefni fengin frá móðurdýri, sem eru til staðar í sauðfé á ráðlögðum lágmarksaldri, haft áhrif á þá vernd sem fæst af bóluefninu.
English: Hypersensitivity reactions are very rarely observed.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð koma mjög sjaldan fram.
English: The safety and efficacy of the vaccine has not been established in breeding males (sheep and cattle).
Icelandic: Öryggi og verkun bóluefnisins hefur ekki verið staðfest hjá karldýrum til undaneldis (sauðfé og nautgripir).
English: If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Icelandic: Ef bóluefnið er notað í öðrum tegundum jórturdýra, húsdýrum og villtum, sem eru talin í hættu á sýkingu skal nota það með varúð og ráðlegt er að prófa bóluefnið á fáeinum dýrum áður en gripið er til fjöldabólusetningar.
English: PSUR submissions for Bovilis Blue-8 shall be synchronised and submitted at the same frequency as for Bluevac BTV8.
Icelandic: Skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) fyrir Bovilis Blue-8 skulu samstillt og send inn með sömu tíðni og fyrir Bluevac BTV8
English: Cattle and sheep
Icelandic: Nautgripir og sauðfé
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or National competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
Icelandic: Í þessum hópi dýra skal einungis nota bóluefnið í samræmi við mat dýralæknis sem ber ábyrgð á meðferðinni á ávinningi og áhættu og/eða gildandi stefnu lögbærra yfirvalda í landinu um bólusetningar gegn blátunguveiru (BTV).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label/carton.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á áletrunni/öskjunni.
English: Bluetongue virus inactivated, serotype 8 106.5 CCID50* Aluminium hydroxide
Icelandic: Blátunguveiru, óvirkjaða, sermisgerð 8 106,5 CCID50* Álhýdroxíð
English: No information is available on the use of the vaccine in seropositive bovines, including those with maternally derived antibodies.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun bóluefnisins í sermisjákvæðum nautgripum, þ.m.t. þeim sem eru með mótefni fengin frá móðurdýri.
English: Temporary local reactions can occur very rarely at the injection site in the form of a nodule of 0.5 to 1 cm in sheep and of 0.5 to 3 cm in cattle which disappears within 14 days, at the latest and which may be painful.
Icelandic: Örsjaldan geta tímabundin viðbrögð á stungustað komið fyrir sem lýsa sér sem hnúður 0,5 til 1 cm hjá sauðfé og 0,5 til 3 cm hjá nautgripum og geta verið sársaukafull en hverfa innan 14 sólarhringa í síðasta lagi.
English: Any revaccination scheme should be agreed by the competent authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Icelandic: Lögbært yfirvald eða dýralæknir sem ber ábyrgð skal samþykkja hvers kyns endurbólusetningaráætlun með hliðsjón af staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum.
English: Aluminium hydroxide Purified saponin (Quil A) Thiomersal
Icelandic: Álhýdroxíð Hreinsað sapónín (Quil A)
English: Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Icelandic: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer Holland
English: There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows.
Icelandic: Engin neikvæð áhrif eru á mjólkurframleiðslu við notkun bóluefnisins hjá mjólkandi ám og kúm.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance CZ Veterinaria, S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
English: NL-5831 AN Boxmeer
Icelandic: Intervet International BV NL-5831 AN Boxmeer
English: Box with 1 bottle of 52 ml, 100 ml or 252 ml.
Icelandic: Askja með einni 52 ml, 100 ml eða 252 ml flösku.
English: High density polyethylene (HDPE) bottles of 52 ml, 100 ml or 252 ml with bromobutyl stoppers and aluminium seals.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) 52 ml, 100 ml eða 252 ml flöskur með brómóbútýl tappa og álinnsigli.
English: Administer two doses of 4 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Icelandic: Gefið tvo 4 ml skammta undir húð með þriggja vikna millibili.
English: Inactivated BTV8: 106.5 CCID50/ml
Icelandic: 106,5 CCID50/ml
English: Administer two doses of 2 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Icelandic: Gefið tvo 2 ml skammta undir húð með þriggja vikna millibili.
English: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Icelandic: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae/Ovidae, inactivated bluetongue virus vaccines.
Icelandic: Ónæmislyf handa slíðurhyrningum (bovidae)/undirætt sauðfjár, óvirkjað blátunguveiru bóluefni.
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klukkustunda.
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 126 sheep doses or 63 cattle doses (252 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 flösku sem inniheldur annað hvort 126 skammta fyrir sauðfé eða 63 skammta fyrir nautgripi (252 ml).
English: ATCvet codes:
Icelandic: ATCvet flokkur:
English: Painless swellings occur occasionally with a size up to 2 cm in sheep and up to 4.5 cm in cattle after a double dose.
Icelandic: Sársaukalaus þroti kemur stundum fram allt að 2 cm að stærð hjá sauðfé og allt að 4,5 cm að stærð hjá nautgripum eftir gjöf tvöfalds skammts.
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 26 sheep doses or 13 cattle doses (52 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 flösku sem inniheldur annaðhvort 26 skammta fyrir sauðfé eða 13 skammta fyrir nautgripi(52 ml).
English: Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep
Icelandic: Bovilis Blue-8 stungulyf, dreifa fyrir nautgripi og sauðfé
English: Bluetongue virus inactivated, serotype 8: 106.5 CCID50* (* equivalent to titre prior to inactivation)
Icelandic: 106,5 CCID50* (* jafngildir títra fyrir óvirkjun)
English: Duration of immunity: 1 year after the second dose.
Icelandic: 1 ár eftir seinni skammtinn.
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 50 sheep doses or 25 cattle doses (100 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 flösku sem inniheldur annað hvort 50 skammta fyrir sauðfé eða 25 skammta fyrir nautgripi (100 ml).
English: For the active immunisation of cattle from 2.5 months of age to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotype 8.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi hjá nautgripum frá tveggja og hálfs mánaða aldri svo koma megi í veg fyrir veirudreyra* af völdum blátunguveiru af sermisgerð 8.
English: Cattle: QI02AA08 / Sheep: QI04AA02 Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8.
Icelandic: QI02AA08 / Sauðfé: QI04AA02
English: Avoid multiple vial broaching.
Icelandic: Forðist að menga bóluefnið.
English: Occasionally a slight increase of the temperature (0.5 ºC - 1.0 ºC) is observed for 24-48 hours after the administration of a double dose of the vaccine.
Icelandic: Algengt er að vart verði við hækkun á líkamshita, á bilinu 0,5 til 1,0 °C að meðaltali hjá sauðfé og nautgripum, sem varir ekki lengur en í 24 til 48 klukkustundir.
English: Transient fever was observed in rare cases.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum varð vart við tímabundinn sótthita.
English: Adjuvants:
Icelandic: Nautgripir:
English: {DD/MM/YYYY}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS {DD/MM/ÁÁÁÁ}
English: Excipient:
Icelandic: Förgun:
English: For the active immunisation of sheep from 2.5 months of age to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi hjá sauðfé frá tveggja og hálfs mánaðar aldri svo koma megi í veg fyrir veirudreyra* og til að draga úr klínískum einkennum af völdum blátunguveiru af sermisgerð 8. *(hringrásargildi (cycling value, Ct) ≥ 36 með gildaðri rRT PCR aðferð, sem gefur til kynna að veiru erfðamengi sé ekki til staðar)
English: Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8.
Icelandic: örvar virkt ónæmi gegn blátunguveiru af sermisgerð 8.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 252 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Askja af 100 ml og 252 ml
English: Shelf life after first opening the container: 10 hours.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar:
English: Special precautions for use in animals
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Á ekki við.
English: The NETHERLANDS
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR
English: It lasted not longer than 24 to 48 hours.
Icelandic: 24-48 klukkustundum eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu.
English: SPAIN
Icelandic: FRÁBENDINGAR
English: Eating less than usual.
Icelandic: Borða minna en venjulega.
English: Do not try to drive.
Icelandic: Ekki reyna að aka.
English: Your doctor will tell you whether you need all 4 packages.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hvort þú þurfir allar 4 pakkningarnar.
English: It is given over 15 to 60 minutes.
Icelandic: Það er gefið á 15 til 60 mínútum.
English: Then drink some water.
Icelandic: 4. Drekkið síðan vatn.
English: 3 years After first opening: 2 months.
Icelandic: 3 ár. Eftir opnun: 2 mánuðir.
English: However, these may then spread to larger areas on both sides of your brain.
Icelandic: Hins vegar geta þau farið seinna yfir stærra svæði í báðum hlutum heilans.
English: Patients should not take a double dose.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki taka tvöfaldan skammt.
English: A worsening of your disease can also harm your baby.
Icelandic: Versnun sjúkdómsins gæti einnig skaðað barnið þitt.
English: you are often dizzy or fall over.
Icelandic: • þig sundlar oft eða fellur.
English: Your doctor will show you how to use the oral syringe, before you use it for the first time.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér hvernig nota á munngjafarsprautuna áður en þú notar hana í fyrsta skipti.
English: Make sure it is fixed well in place.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að það sitji þétt á sínum stað.
English: Your doctor will decide for how many days you will have infusions.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða í hversu marga daga þú munt fá innrennsli.
English: This is because we do not yet know whether it will work and whether it is safe for children in this age group.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki er enn vitað hvort það muni virka eða sé öruggt hjá þessum aldurshópi.
English: How much to take
Icelandic: Hversu mikið skal taka
English: The packages are marked with ‘week 1 (2, 3 or 4)'.
Icelandic: Pakkarnir eru merktir með „vika 1 (2, 3 eða 4) “.
English: How much to use
Icelandic: Hversu mikið skal nota
English: - Maintenance treatment (after the first 4 weeks)
Icelandic: - Viðhaldsmeðferð (eftir fyrstu 4 vikurnar)
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýburana/ungbörnin.
English: Hold the bottle upside down in one hand and use the other hand to fill the oral syringe.
Icelandic: Haldið flöskunni á hvolfi með annarri hendi og notið hina til að fylla sprautuna.
English: You will usually start by taking a low dose each day and your doctor will slowly increase this over a number of weeks.
Icelandic: Venjulega er byrjað með því að taka litla skammta á degi hverjum og læknirinn mun svo auka þá á nokkrum vikum.
English: Shake the bottle well before use.
Icelandic: Hristið flöskuna vel fyrir notkun.
English: This means that you should take care until you are used to the effects of this medicine.
Icelandic: Þetta þýðir að þú ættir að fara gætilega þar til þú hefur vanist áhrifum lyfsins.
English: Second dose (in the evening)
Icelandic: Seinni skammtur (að kvöldi)
English: you have severe heart disease such as heart failure or have had a heart attack.
Icelandic: þú hefur alvarlegan hjartasjúkdóm eins og hjartabilun eða hefur áður fengið hjartaáfall.
English: They usually start treatment with the syrup and only change to tablets if they are able to take tablets and get the correct dose with the different tablet strengths.
Icelandic: Venjulega byrja þau meðferð með saftinni og skipta aðeins yfir á töflur ef þau geta tekið töflur og tekið réttan skammt með mismunandi töflustyrkleika.
English: Elderly (over 65 years of age)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
English: Opening date (only for the outer carton)
Icelandic: Dagsetning opnunar (aðeins fyrir ytri umbúðir)
English: Children less than 4 years
Icelandic: Börn yngri en 4 ára
English: Close the bottle with the plastic screw cap (you do not need to remove the adaptor).
Icelandic: Lokið flöskunni með skrúftappanum úr plasti (ekki þarf að fjarlægja millistykkið).
English: See leaflet for further information.
Icelandic: Lesið fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar.
English: Do not drive, cycle or use any tools or machines until you know how this medicine affects you.
Icelandic: Ekki aka, hjóla né nota vélar fyrr en fyrir liggur hvernig áhrif lyfið hefur á þig.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar læknum og öðru heilbrigðisstarfsfólki.
English: No second- or higher degree AV Block was seen in these studies.
Icelandic: Ekki var greint frá II. stigs eða hærra af gáttasleglarofi í þessum rannsóknum.
English: Lacosamide should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Icelandic: Lacosamíð á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (ef ávinningurinn fyrir móðurina vegur greinilega þyngra en möguleg áhætta fyrir fóstrið).
English: The IV infusion is usually used for a short time when you cannot take the medicine by mouth.
Icelandic: Innrennsli í bláæð er venjulega notuð í stuttan tíma þegar þú getur ekki tekið lyfið inn um munn.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi með öðrum lyfjum en þeim sem eru nefnd í kafla 6.6.
English: The pack contains 4 different packages for the first 4 weeks of treatment, one package for each week.
Icelandic: Pakkinn inniheldur 4 mismunandi pakkningar fyrir fyrstu 4 vikur meðferðar, eina pakkningu fyrir hverja viku.
English: Difficulties in coordinating your movements or walking.
Icelandic: Erfiðleikar með að samhæfa hreyfingar eða ganga.
English: Seek advice immediately from your doctor if you get pregnant or are planning to become pregnant.
Icelandic: Fáðu tafarlaust ráð hjá lækninum ef þú verður þunguð eða hefur í hyggju að verða þunguð.
English: It is therefore recommended to initiate treatment with the syrup and switch to tablets, if desired.
Icelandic: Þess vegna er mælt með að hefja meðferð með saftinni og breyta yfir í töflur ef óskað er.