FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les enfants et les adolescents, il est recommandé, si possible, que toutes les vaccinations soient à jour conformément aux recommandations vaccinales en vigueur avant l'instauration du traitement par Halimatoz.
Norwegian Bokmål: Det anbefales, hvis mulig, at pediatriske pasienter vaksineres i tråd med gjeldende vaksinasjonsveiledninger før behandling med Halimatoz startes.
French: BASDAIb 50 semaine 2 semaine 12 semaine 24 ***,** statistiquement significatif à p < 0.001, <0.01 pour toutes les comparaisons entre l'adalimumab et le placebo aux semaines 2, 12 et 24
Norwegian Bokmål: ***,** statistisk signifikant ved p < 0,001, < 0,01 for alle sammenligninger mellom adalimumab og placebo ved ukene 2, 12 og 24
French: Laissez sécher le site avant l'injection (voir figure F).
Norwegian Bokmål: o IKKE BRUK sprøyten (se Figur D).
French: La posologie recommandée d'Halimatoz est une dose initiale de 80 mg (administrée sous forme de deux injections de 40 mg en un jour), suivie d'une dose de 40 mg toutes les deux semaines à partir de la semaine suivante.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Halimatoz er en dose på 80 mg ved oppstart (som 2 injeksjoner à 40 mg på en dag), etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra en uke senere.
French: Ces mesures doivent contribuer à protéger l'environnement.
Norwegian Bokmål: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
French: Date de la première autorisation : 29 octobre 2004 Date du dernier renouvellement : 23 novembre 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2004 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 23. november 2009
French: Les valeurs les plus élevées ont été trouvées dans le foie et les reins.
Norwegian Bokmål: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
French: Porter des gants de protection lors de la manipulation du produit.
Norwegian Bokmål: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af produktet.
French: Non connues.
Norwegian Bokmål: Ingen kendte.
French: ANNEXE II
Norwegian Bokmål: BILAG II
French: Se laver les mains après utilisation.
Norwegian Bokmål: Vask hænderne efter brug.
French: Le volume de distribution apparent est 10 L/kg.
Norwegian Bokmål: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 10 l/kg.
French: A. ÉTIQUETAGE
Norwegian Bokmål: A. ETIKETTERING
French: Le produit est principalement excrété dans l'urine.
Norwegian Bokmål: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
French: HALOCUR ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Norwegian Bokmål: HALOCUR må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
French: Dans les deux cas, la réduction de l'excrétion d'oocystes a été démontrée.
Norwegian Bokmål: I begge tilfælde er det påvist, at oocyst-udskillesen reduceres.
French: France
Norwegian Bokmål: Frankrig
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance Active :
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
French: Lire la notice avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Læs indlægssedlen inden brug.
French: La substance active contenue dans HALOCUR est une substance autorisée au sens du tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) no 37/2010 de la Commission :
Norwegian Bokmål: Det aktive stof i HALOCUR er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
French: Le traitement doit être instauré dans les premières 24 à 48 heures suivant la naissance.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
French: La demi-vie d'élimination terminale est de 11,7 heures après administration par voie intraveineuse et de 30,84 heures après une seule administration orale.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminationshalveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkelt oral indgift.
French: Elimination : lire la notice.
Norwegian Bokmål: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
French: EXP : Mois/Année Après ouverture, utiliser dans les 6 mois.
Norwegian Bokmål: EXP: måned/år Efter åbning: anvendes indenfor 6 måneder.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés avec les eaux usées.
Norwegian Bokmål: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
French: Foie Reins Muscle Graisse
Norwegian Bokmål: Lever Nyre Muskel Fedt
French: Les administrations consécutives doivent être effectuées au même moment de la journée.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.emea..europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
French: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville France
Norwegian Bokmål: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frankrig
French: La biodisponibilité du produit chez le veau après une seule administration orale est d'environ 80 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgængeligheden af lægemidlet hos kalve efter en enkelt oral indgift er ca. 80%.
French: Des symptômes de toxicité pouvant apparaître à 2 fois la dose thérapeutique, il est nécessaire d'appliquer strictement la dose recommandée.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
French: La concentration maximale dans le plasma, Cmax, est de 4 ng/mL.
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
French: Halofuginone Halofuginone Bovins 30 µg/kg 30 µg/kg
Norwegian Bokmål: Halofuginon Halofuginon Kvæg 30 µg/kg 30 µg/kg
French: Agents antiparasitaires/ Agents contre les protozoaires
Norwegian Bokmål: Antiparasitære lægemidler/midler mod protozoer
French: Le lactate d'halofuginone (RU 38788) est un sel dont les propriétés antiprotozoaires et l'efficacité contre Cryptosporidium parvum ont été démontrées dans les conditions in vitro ainsi qu'au cours d'infections artificielles et naturelles.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlactat (RU 38788) er et salt, hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet påvist både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
French: Le temps nécessaire pour obtenir la concentration maximale Tmax est de 11 heures.
Norwegian Bokmål: Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
French: Les animaux doivent recevoir suffisamment de colostrum conformément aux bonnes pratiques d'élevage.
Norwegian Bokmål: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
French: Cependant, afin de faciliter le traitement par l'HALOCUR, un schéma posologique simplifié est proposé :
Norwegian Bokmål: For at gøre HALOCUR-behandlingen lettere foreslås imidlertid følgende forenklede doseringsskema:
French: En cas de contact avec la peau et les yeux, rincer soigneusement la zone exposée à l'eau claire.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne vaskes det berørte område grundigt med rent vand.
French: Groupe pharmacothérapeutique : groupe des dérivés de la quinazolinone, code ATCvet : QP51AX08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Quinazolinonderivat ATCvet-kode: QP51AX08
French: Il est principalement actif sur les stades libres du parasite (sporozoïte, mérozoïte).
Norwegian Bokmål: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
French: Dès qu'un premier veau a été traité, tous les veaux nouveau-nés à venir doivent être systématiquement traités aussi longtemps que le risque de diarrhées dues à C. parvum persiste.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarre forårsaget af C. parvum foreligger.
French: Classification thérapeutique
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifikation
French: L'halofuginone inchangé est le principal composant dans les tissus.
Norwegian Bokmål: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
French: Viande et abats : 13 jours.
Norwegian Bokmål: Slagtning: 13 dage.
French: Pays-Bas
Norwegian Bokmål: Holland
French: Ne pas utiliser chez les animaux dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Norwegian Bokmål: Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
French: 4.3 Contre-indications
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikationer
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
French: 6.2 Incompatibilités majeures
Norwegian Bokmål: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Norwegian Bokmål: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
French: Les symptômes de toxicité incluent diarrhée, présence de sang visible dans les fèces, diminution de la consommation de lait, déshydratation, apathie et prostration.
Norwegian Bokmål: Symptomer på forgiftning omfatter diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
French: Ne pas utiliser en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles.
Norwegian Bokmål: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som har varet ved i mere end 24 timer, og til svage dyr.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
French: 6.3 Durée de conservation
Norwegian Bokmål: 6.3 Opbevaringstid
French: Les concentrations inhibant 50 % et 90 % des parasites dans les essais in vitro sont respectivement inférieures à 0,1 µg/mL pour la CI50 et égale à 4,5 µg/mL pour la CI90.
Norwegian Bokmål: Den koncentration, der skal til for at hæmme henholdsvis 50% og 90% af parasitterne i et in vitrotestsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 = 4,5 µg/ml.
French: Si l'irritation oculaire persiste, consulter un médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis der fortsat er øjenirritation, skal der søges lægehjælp.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Norwegian Bokmål: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
French: Les concentrations plasmatiques d'halofuginone obtenues après administrations orales répétées sont comparables au profil pharmacocinétique obtenu après administration orale unique.
Norwegian Bokmål: Plasmakoncentrationerne af halofuginon efter gentagen oral indgift er sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter en enkelt oral behandling.
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
French: INDICATION(S)
Norwegian Bokmål: INDIKATION(ER)
French: Pour assurer une posologie correcte, l'utilisation d'une seringue ou d'un dispositif approprié à l'administration orale est nécessaire.
Norwegian Bokmål: For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
French: Eviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Norwegian Bokmål: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller slimhinder.
French: Si des signes cliniques de surdosage apparaissent, le traitement doit être interrompu immédiatement et l'animal nourri avec du lait non médicamenté ou du lactoremplaceur.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
French: Le principe actif, l'halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés).
Norwegian Bokmål: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel, som tilhører gruppen af quinazolinonderivater (kvælstofholdige polyheterocykliske forbindelser).
French: Une augmentation du taux de diarrhée a été observée chez les animaux traités dans de très rares cas.
Norwegian Bokmål: En forværring af diarréen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS »
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Norwegian Bokmål: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
French: ANNEXE III ETIQUE TAGE ET NOTICE
Norwegian Bokmål: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions
Norwegian Bokmål: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
French: Le traitement doit être instauré dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes inden for 24 timer efter starten af diarréen.
French: CONTRE-INDICATIONS
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKATIONER
French: Espèces animales
Norwegian Bokmål: DYREARTER
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon en PHED (500 mL et 1000 mL)
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (pakningsstørrelser a 500 ml og 1000 ml)
French: Acide benzoïque (E 210) Tartrazine (E 102) Acide lactique (E 270) Eau purifiée
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210) Tartrazin (E102) Mælkesyre (E270) Vand, renset
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Norwegian Bokmål: ANDRE OPLYSNINGER
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
French: Pour administration orale chez les veaux nouveaux nés après le repas.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos nyfødte kalve efter fodring.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Norwegian Bokmål: 6.5 Den indre emballages art og indhold
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Norwegian Bokmål: LÆGEMIDDELFORM
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
French: Durée de conservation après la première ouverture du flacon : 6 mois.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
Norwegian Bokmål: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
French: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
French: Substance pharmacologiquement active
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt stof
French: Veaux nouveau-nés.
Norwegian Bokmål: Nyfødte kalve.
French: Temps d'attente : Viande et abats : 13 jours.
Norwegian Bokmål: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 13 dage.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux :
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
French: Si vous remarquez des effets secondaires, même s'ils ne figurent pas déjà sur cette notice ou si vous pensez que le médicament est inefficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
French: 4.11 Temps d'attente
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbageholdelsestid
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Norwegian Bokmål: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
French: Pour administration orale chez les veaux après le repas.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Norwegian Bokmål: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
French: Le médicament vétérinaire est une solution buvable de couleur jaune canari.
Norwegian Bokmål: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
French: Administrer après le repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur en utilisant uniquement une seringue ou un dispositif approprié pour l'administration orale.
Norwegian Bokmål: Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
French: Le produit a un effet crytosporidiostatique sur Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Stoffet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Norwegian Bokmål: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Norwegian Bokmål: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
French: HALOCUR contient 0,50 mg/mL d'halofuginone base (sous forme de sel lactate).
Norwegian Bokmål: HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Norwegian Bokmål: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
French: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
French: Demandez à votre vétérinaire comment vous débarrasser des médicaments non utilisés.
Norwegian Bokmål: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
French: - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Norwegian Bokmål: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Norwegian Bokmål: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement : 6 mois.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Norwegian Bokmål: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Norwegian Bokmål: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling)
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
French: Réduction de la diarrhée due à Cryptosporidium parvum diagnostiqué.
Norwegian Bokmål: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
French: • 35 kg < veaux ≤ 45 kg : 8 mL d'HALOCUR, 1 fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
French: Excipients :
Norwegian Bokmål: Hjælpestoffer:
French: Halofuginone (sous forme de sel lactate) …….
Norwegian Bokmål: Halofuginon (som laktatsalt)
French: Ne pas administrer aux animaux dont l'estomac est vide.
Norwegian Bokmål: Må ikke indgives på tom mave.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE OU L'UTILISATION
Norwegian Bokmål: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
French: Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être administré dans un demilitre de solution électrolytique.
Norwegian Bokmål: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
French: La posologie est : 100 µg d'halofuginone base par kg de poids vif (PV), une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 mL d'HALOCUR pour 10 kg PV, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Norwegian Bokmål: Doseringen er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml HALOCUR / 10 kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
French: Acide benzoïque (E 210) …………………..
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210)
French: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Norwegian Bokmål: BILAG I PRODUKTRESUME
French: 5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger
French: Un contact répété avec le produit peut provoquer des allergies cutanées.
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
French: MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Norwegian Bokmål: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Norwegian Bokmål: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til