FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Kivexa is not recommended for use during pregnancy.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Kivexa durante a gravidez.
English: Do not stop taking Kivexa unless your doctor advises you to do so.
Portuguese: Não pare de tomar Kivexa a não ser que o seu médico o aconselhe a fazê-lo.
English: There are conflicting data in some comparative studies with Kivexa i.e. HEAT, ACTG5202 and ASSERT:
Portuguese: Existem dados contraditórios em alguns estudos comparativos com Kivexa i.e. HEAT, ACTG5202 e ASSERT:
English: Some medicines interact with Kivexa These include:
Portuguese: Alguns medicamentos interagem com Kivexa Estes incluem:
English: There are no additional precautions and warnings relevant to Kivexa.
Portuguese: Não há advertências ou precauções adicionais relevantes a Kivexa.
English: Based on the above patients are advised to contact their physician immediately to determine whether they should stop taking abacavir if:
Portuguese: Com base no acima mencionado, os doentes são aconselhados a contactar o seu médico imediatamente para se determinar se devem parar de tomar abacavir se:
English: When concomitant administration with co-trimoxazole is warranted, patients should be monitored clinically.
Portuguese: Quando a administração concomitante com cotrimoxazol é justificada, os doentes devem ser monitorizados clinicamente.
English: No additional safety issues have been identified in paediatric subjects receiving either once or twice daily dosing compared to adults.
Portuguese: Não foram identificadas questões de segurança adicionais nos indivíduos pediátricos a receber ou uma vez por dia ou duas vezes por dia em comparação com adultos.
English: • an increase in the level of liver enzymes
Portuguese: • um aumento na quantidade de enzimas do fígado
English: These metabolites are excreted in the urine.
Portuguese: Estes metabolitos são excretados na urina.
English: These have been identified either from clinical studies or post marketing surveillance.
Portuguese: Estes foram identificados a partir de estudos clínicos ou da vigilância pós-comercialização.
English: There are no data available on the safety of abacavir and lamivudine when administered to babies less than three months old.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a segurança do abacavir e da lamivudina quando administrados a bebés com menos de três meses de idade.
English: Other medicines and Kivexa
Portuguese: Outros medicamentos e Kivexa
English: If you accidentally take too much Kivexa, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiado Kivexa, informe o seu médico ou farmacêutico ou contacte o serviço de urgência do hospital mais próximo para aconselhamento.
English: Unknown 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) 0 All
Portuguese: Desconhecido 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) 0 Todos
English: Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Portuguese: Solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ Lamivudina
English: The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection.
Portuguese: Os sintomas das doenças autoimunes podem desenvolver-se vários meses após ter começado a tomar medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose de medicamento, tome-a assim que se lembrar e depois continue como anteriormente.
English: The recommended dose of Kivexa is one tablet once daily.
Portuguese: A dose recomendada de Kivexa é um comprimido, uma vez por dia.
English: ABC HSR Education Programme has been in place since the first approval of ABC as the single active preparation, ZIAGEN (USA December 1998, EU July 1999).
Portuguese: O Programa Educacional para a reação de hipersensibilidade ao ABC está em vigor desde a primeira aprovação de ABC como formulação da substância ativa única, ZIAGEN (USA dezembro de 1998, EU julho de 1999).
English: Tell your doctor if you have heart problems, if you smoke, or have other illnesses that may increase your risk of heart disease such as high blood pressure, or diabetes.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver problemas no coração, se fumar ou se tiver outras doenças que possam aumentar o seu risco de doença cardíaca, tais como tensão arterial elevada ou diabetes.
English: TDF/FTC + LPV/r (N = 345) Week 48 Week 96 Week 48 Week 96
Portuguese: TDF/FTC + LPV/r (N = 345) Semana 48 Semana 96 Semana 48 Semana 96
English: Methadone dosage adjustment unlikely in majority of patients; occasionally methadone re-titration may be required.
Portuguese: Improvável ajuste de dose de metadona na maioria dos doentes; ocasionalmente pode ser necessária nova titulação da metadona.
English: • Emtricitabine, to treat HIV infection
Portuguese: • emtricitabina para tratar a infeção pelo VIH
English: Frequencies are defined as very common (> 1/10), common (> 1/100 to < 1/10), uncommon (> 1/1000 to < 1/100), rare (> 1/10,000 to < 1/1000), very rare
Portuguese: Estas frequências estão definidas como Muito frequentes (>1/10), Frequentes (>1/100, <1/10), Pouco frequentes (>1/1 000, <1/100), Raros (>1/10 000, <1/1 000) e Muito raros
English: The absolute bioavailability of lamivudine (approximately 58 to 66%) was lower and more variable in paediatric patients under 12 years of age.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da lamivudina (aproximadamente 58 a 66%) foi inferior e mais variável em doentes pediátricos abaixo dos 12 anos de idade.
English: Antiviral Activity in vitro
Portuguese: Atividade antivírica in vitro
English: Abacavir is rapidly and well absorbed from oral formulations when administered to children.
Portuguese: O abacavir é rapidamente e bem absorvido a partir de formulações orais quando administrado a crianças.
English: Special care is advised in this age group due to age associated changes such as the decrease in renal function and alteration of haematological parameters.
Portuguese: Recomenda-se precaução especial neste grupo etário devido a alterações associadas à idade, tais como diminuição da função renal e alterações dos parâmetros hematológicos.
English: Abacavir is also excreted into human milk.
Portuguese: O abacavir também é excretado no leite humano.
English: The Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommended that consideration be given to change in the therapeutic management of all subjects in the high viral load stratum due to the efficacy differences observed.
Portuguese: A Comissão de Monitorização dos Dados de Segurança (CMDS) recomendou que devia ser considerada a mudança na gestão terapêutica de todos os indivíduos no estrato de carga vírica elevada dadas as diferenças de eficácia observadas.
English: If you have taken Kivexa during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Portuguese: Se tomou Kivexa durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
English: If overdose occurs the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a evidência de toxicidade (ver secção 4.8), recomendando-se o tratamento de suporte padrão conforme necessário.
English: In such cases medicinal products containing abacavir should be permanently discontinued.
Portuguese: Nestes casos, deverão interromper-se permanentemente os medicamentos que contenham abacavir.
English: Your doctor may advise you to stop taking Kivexa.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-lo a parar de tomar Kivexa.
English: A small amount of the ingredients in Kivexa can also pass into your breast milk.
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Kivexa pode também passar para o leite materno.
English: Kivexa and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Portuguese: Kivexa e medicamentos semelhantes podem causar efeitos secundários nos bebés ainda por nascer.
English: Selection for the M184V mutation occurred first and resulted in a two fold increase in IC50.
Portuguese: A seleção para a mutação M184V ocorreu primeiro e resultou num aumento de duas vezes na IC50.
English: These were primarily asymptomatic HIV infected patients (CDC stage A).
Portuguese: Estes doentes eram principalmente doentes assintomáticos infetados pelo VIH (estadio A do CDC).
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Portuguese: Se nestes doentes se verificar um agravamento da doença hepática, deverá ser considerada a interrupção ou suspensão do tratamento.
English: Doctor:.......................…………………… Tel:...................………… If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e.g. the emergency unit of the nearest hospital).
Portuguese: Dr:.......................……………………… Telef: ..……………… Caso o seu médico não esteja disponível, deve procurar ajuda médica alternativa com urgência (por ex. o serviço de urgência do hospital mais próximo).
English: For many of these adverse reactions it is unclear whether they are related to the active substance, the wide range of other medicinal products used in the management of HIV infection, or whether they are a result of the underlying disease process.
Portuguese: Para muitas destas reações adversas, não está esclarecida a sua relação com a substância ativa, com a grande variedade de medicamentos utilizados no controlo da infeção VIH ou se são resultado da doença subjacente.
English: What you need to know before you take Kivexa
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Kivexa
English: Your doctor will check whether your symptoms were related to a hypersensitivity reaction.
Portuguese: O seu médico irá verificar se os seus sintomas estão relacionados com uma reação de hipersensibilidade.
English: Abbreviations: ↑ = Increase; ↓ = decrease; ↔ = no significant change; AUC = area under the concentration versus time curve; Cmax = maximum observed concentration; CL/F = apparent oral clearance
Portuguese: Abreviaturas:  = Aumento; =diminuição; = nenhuma alteração significativa; AUC=área sob a concentração versus curva de tempo; Cmax=concentração máxima observada; CL/F=depuração oral aparente
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Kivexa.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Kivexa.
English: The absolute bioavailability of oral abacavir and lamivudine in adults is about 83% and 80-85% respectively.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta do abacavir e da lamivudina no adulto é, cerca de, 83% e 80 - 85%, respetivamente.
English: Due to similarities, Kivexa should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine.
Portuguese: Devido às semelhanças, Kivexa não deve ser administrado concomitantemente com outros análogos da citidina, tais como a emtricitabina.
English: Zidovudine, didanosine, stavudine and tenofovir maintain their antiretroviral activities against such HIV-1 variants.
Portuguese: A zidovudina, didanosina, estavudina e tenofovir mantêm a sua atividade antirretrovírica contra estas variantes HIV-1.
English: When prescribing Kivexa, action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Portuguese: Quando prescrever Kivexa devem ser tomadas ações para tentar minimizar todos os fatores de risco modificáveis (por exemplo fumar, hipertensão e hiperlipidémia).
English: Two mutations conferred a 7- to 8-fold change in abacavir susceptibility and combinations of three mutations were required to confer more than an 8-fold change in susceptibility.
Portuguese: Duas mutações conferiram uma alteração de 7 a 8 vezes na suscetibilidade ao abacavir e combinações de três mutações foram requeridas para conferir alteração superior a 8 vezes na suscetibilidade.
English: Following multiple oral doses of abacavir 300 mg twice a day there is no significant accumulation of abacavir.
Portuguese: Após administração oral de doses múltiplas de 300 mg de abacavir, duas vezes por dia, não há acumulação significativa do abacavir.
English: Methadone: CL/F ↑22%
Portuguese: Metadona: CL/F 22%
English: Appropriate use of abacavir and lamivudine can be guided using these currently recommended resistance algorithms.
Portuguese: A utilização apropriada de abacavir e lamivudina pode ser seguida utilizando estes algoritmos atualmente recomendados para as resistências.
English: Very rare: Cases of peripheral neuropathy (or paraesthesia) have been reported
Portuguese: Muito raros: Foram notificados casos de neuropatia periférica (ou parestesia)
English: It also increases the CD4 cell count in your blood.
Portuguese: Aumenta também o número de células sanguíneas CD4.
English: Driving and using machines Kivexa may cause side effects which could affect your ability to drive or use machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Kivexa pode causar efeitos secundários que podem afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
English: Rare side effects that may show up in blood tests are: • increase in an enzyme called amylase.
Portuguese: Efeitos secundários raros que podem aparecer em análises ao sangue: • aumento de uma enzima chamada amilase.
English: These symptoms usually resolve upon discontinuation of abacavir.
Portuguese: Estes sintomas resolvem-se geralmente com a interrupção de abacavir.
English: These hypersensitivity reactions have been seen more frequently in people taking medicines that contain abacavir.
Portuguese: Estas reações de hipersensibilidade foram observadas mais frequentemente em pessoas a tomar medicamentos contendo abacavir.
English: The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Kivexa should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de reações adversas de Kivexa devem ser tidos em conta quando se considerar a capacidade do doente para conduzir ou utilizar máquinas.
English: Talk to your doctor about your ability to drive or operate machines while taking Kivexa.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas enquanto estiver a tomar Kivexa.
English: The mean half-life of abacavir is about 1.5 hours.
Portuguese: O tempo de semi-vida médio do abacavir é de cerca de 1,5 horas.
English: Your doctor may need to monitor you while you are taking Kivexa.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de vigiá-lo enquanto estiver a tomar Kivexa.
English: Therapy should be prescribed by a physician experienced in the management of HIV infection.
Portuguese: A terapêutica deve ser prescrita por um médico experiente no controlo da infeção pelo VIH.
English: Do not take this medicine after the expiry date shown on the carton.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
English: It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem os seus lactentes sob nenhuma circunstância para evitar a transmissão do VIH.
English: With this condition, parts of the bone tissue die because of reduced blood supply to the bone.
Portuguese: Com esta doença, parte do tecido ósseo morre, devido à diminuição do fornecimento de sangue ao osso.
English: If your doctor advises that you can start taking Kivexa again, you may be asked to take your first doses in a place where you will have ready access to medical care if you need it.
Portuguese: Se o seu médico lhe disser que pode reiniciar o tratamento com Kivexa, poderá ser-lhe pedido que tome as primeiras doses num local onde exista acesso rápido a cuidados médicos, caso necessite.
English: Women who are HIV-positive must not breast-feed, because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Portuguese: As mulheres que são VIH positivas não devem amamentar porque a infeção pelo VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
English: In any case, initiation of susceptible NRTIs should always be preferred to maintenance of lamivudine therapy.
Portuguese: De qualquer forma, deve ser sempre preferida a iniciação de NRTIs suscetíveis, à manutenção da terapêutica com lamivudina.
English: Other key symptoms include gastrointestinal, respiratory or constitutional symptoms such as lethargy and malaise.
Portuguese: Outros sintomas chave incluem sintomas gastrointestinais, respiratórios ou constitucionais como letargia ou mal-estar geral.
English: • other medicinal products containing lamivudine, used to treat HIV infection or hepatitis B
Portuguese: • outros medicamentos contendo lamivudina, usados para tratar a infeção pelo VIH ou a infeção por hepatite B
English: SIDE 2
Portuguese: FACE 2
English: Hypersensitivity reactions can start at any time during treatment with Kivexa, but are more likely during the first 6 weeks of treatment.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade podem começar em qualquer momento durante o tratamento com Kivexa, mas são mais prováveis durante as primeiras 6 semanas de tratamento.
English: If you notice any of these symptoms contact a doctor urgently.
Portuguese: Se notar algum destes sintomas contacte um médico urgentemente.
English: Clinical diagnosis of suspected hypersensitivity to ABC remains the basis for clinical decision making.
Portuguese: O diagnóstico clínico de suspeita de reação de hipersensibilidade ao ABC continua a ser a base para a tomada de decisão clínica.
English: WARNING!
Portuguese: ATENÇÃO!
English: Kivexa contains abacavir and lamivudine, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Kivexa.
Portuguese: Kivexa contém abacavir e lamivudina, pelo que, qualquer interação identificada para estas substâncias é relevante para Kivexa.
English: IMPORTANT - ALERT CARD Kivexa (abacavir / lamivudine) tablets Carry this card with you at all times
Portuguese: IMPORTANTE - CARTÃO DE ALERTA Kivexa (abacavir / lamivudina) comprimidos Mantenha este cartão sempre consigo
English: However, as there were only moderately experienced patients included in this study with an imbalance in baseline viral load between the arms, these results should be interpreted with caution.
Portuguese: Contudo, uma vez que no estudo só foram incluídos doentes com terapêutica antirretrovírica prévia moderada com um desequilíbrio nos valores iniciais da carga vírica entre os braços do estudo, estes resultados devem ser interpretados com precaução.
English: Restarting abacavir in such patients must be done in a setting where medical assistance is readily available.
Portuguese: Nestes doentes, o reinício de abacavir tem de ser feito num local em que a assistência médica seja facilmente disponibilizada.
English: Possible interaction given common pathway of elimination via alcohol dehydrogenase.
Portuguese: Interação possível dada a via de eliminação comum através da álcool desidrogenase.
English: Those reported in at least 10% of patients with a hypersensitivity reaction are in bold text.
Portuguese: Aqueles que foram notificados em pelo menos 10% dos doentes com uma reação de hipersensibilidade estão em negrito.
English: It is important to read the information later in this section under ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV'.
Portuguese: É importante que leia a informação mais abaixo nesta secção sob “Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH”.
English: If you know you have this gene, tell your doctor before you take Kivexa.
Portuguese: Se sabe que tem este gene, certifique-se que informa o seu médico antes de tomar Kivexa.
English: If you have stopped taking Kivexa for any reason - especially because you think you are having side effects, or because you have other illness:
Portuguese: Se parou de tomar Kivexa por qualquer motivo, particularmente porque pensa ter efeitos secundários ou por outra doença:
English: TAMs might be selected when thymidine analogs are associated with abacavir.
Portuguese: As TAMs podem ser selecionadas quando os análogos da timidina são associados ao abacavir.
English: If you are taking methadone, you will be checked for any withdrawal symptoms.
Portuguese: Se estiver a tomar metadona será observado para verificação dos sintomas de abstinência.
English: There are no data on the use of Kivexa in pregnancy, however the malformative risk is unlikely in humans based on those data.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Kivexa na gravidez, contudo, com base nestes dados, o risco de malformações é improvável no ser humano.
English: Subgroup analyses testing for heterogeneity of once versus twice daily demonstrated no significant effect of sex, age, or viral load at randomisation.
Portuguese: As análises dos subgrupos para testar a heterogeneidade de uma vez por dia versus duas vezes por dia demonstraram não existir efeito significativo do sexo, idade ou carga vírica na altura da aleatorização.
English: Separate preparations of abacavir or lamivudine are available in cases where discontinuation or dose adjustment of one of the active substances is indicated.
Portuguese: Estão disponíveis formulações separadas de abacavir ou lamivudina para os casos em que está indicada a interrupção ou ajuste de dose de uma das substâncias ativas.
English: Virologic Response
Portuguese: Resposta Virológica
English: Symptoms can occur at any time during treatment with ABC, but usually occur within the first 6 weeks of therapy.
Portuguese: Os sintomas podem ocorrer a qualquer altura durante o tratamento com ABC, mas normalmente ocorrem durante as primeiras 6 semanas de terapêutica.
English: Adults, adolescents and children weighing at least 25 kg:
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças com peso de pelo menos 25 kg:
English: Lamivudine has not shown any genotoxic activity in the in vivo studies at doses that gave plasma concentrations up to 40-50 times higher than clinical plasma concentrations.
Portuguese: A lamivudina não mostrou qualquer atividade genotóxica em estudos in vivo, em doses que originaram concentrações plasmáticas até 40-50 vezes superiores aos níveis plasmáticos clínicos.
English: • phenytoin, for treating epilepsy.
Portuguese: • fenitoína, para o tratamento da epilepsia.
English: Talk to your doctor before you start again.
Portuguese: Contacte o seu médico antes de o reiniciar.
English: People with advanced HIV infection (AIDS) have weak immune systems, and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Portuguese: Pessoas com infeção avançada pelo VIH (SIDA) têm sistemas imunitários debilitados e estão mais predispostas a desenvolver infeções graves (infeções oportunistas).
English: If you get any symptoms of infection and inflammation or if you notice any of the symptoms above: Tell your doctor immediately.
Portuguese: Se tiver quaisquer sintomas de infeção e inflamação ou se notar qualquer um dos sintomas acima: Informe o seu médico imediatamente.
English: Potential to slightly decrease abacavir plasma concentrations through UGT induction.
Portuguese: Potencial para diminuir ligeiramente as concentrações plasmáticas de abacavir através da indução da UGT.
English: The adverse reactions considered at least possibly related to abacavir or lamivudine are listed by body system, organ class and absolute frequency.
Portuguese: As reações adversas consideradas no mínimo com nexo de causalidade possível com abacavir ou lamivudina estão listadas abaixo, segundo a classificação por sistema orgânico, classe de órgão e frequência absoluta.
English: Elevated creatinine, renal failure
Portuguese: Aumento da creatinina, insuficiência renal