FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Store in the original package in order to protect from light After first use, the product may be stored in a refrigerator for a maximum of 28 days
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas šīs zāles var uzglabāt ledusskapī maksimāli 28 dienas.
English: The percentage of subjects with OPA titres ≥ 8 and GMTs observed post-primary and postbooster were lower in the 2-dose schedule than that in the 3-dose schedule.
Latvian: Divu devu shēmas gadījumā to pētāmo personu skaits, kurām OPA titrs bija ≥ 8 un kurām gan pēc primārās vakcinācijas, gan pēc revakcinācijas novēroja GMT, bija mazāks nekā trīs devu shēmas gadījumā.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 18C1,3
Latvian: 18C serotipa pneimokoku polisaharīdu1,3
English: Syringe barrel
Latvian: Nātrija hlorīds
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Latvian: Singapūra Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Needle protector
Latvian: Adatas aizsargs
English: No increase in the incidence or severity of the adverse reactions was seen with subsequent doses of the primary vaccination series.
Latvian: Ar turpmākām primārās vakcinācijas sērijas devām nenovēroja biežākas vai smagākas nevēlamās blakusparādības.
English: 1 vial 1 dose (0.5 ml)
Latvian: 1 flakons 1 deva (0,5 ml)
English: Read the package leaflet before use Intramuscular use
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: 0.5 milligram Al3+ in total conjugated to protein D (derived from non-typeable Haemophilus influenzae) carrier protein 9-16 micrograms
Latvian: 2 konjugēts ar D olbaltumvielas (iegūta no netipizējama Haemophilus influenzae) nesējproteīnu
English: 3 conjugated to tetanus toxoid carrier protein
Latvian: 3konjugēts ar stingumkrampju toksoīda nesējproteīnu
English: The clinical relevance of the above observations is unknown.
Latvian: Šo novērojumu klīniskā nozīme nav zināma.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 19F1,4
Latvian: 19F serotipa pneimokoku polisaharīdu1,4
English: What Synflorix looks like and contents of the pack
Latvian: Synflorix ārējais izskats un iepakojums
English: 2 ml of suspension in a vial (type I glass) for 4 doses with a stopper (butyl rubber).
Latvian: Iepakojumā pa 100. 2 ml suspensijas 4 devām flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (butilgumija).
English: CI Confidence Interval (1) First episode (2) Follow up period for a maximum of 40 months from 2 weeks after third primary dose (3) Not statistically significant by pre-defined criteria (One sided p=0.032).
Latvian: (3) Nav statistiski nozīmīga atšķirība atbilstoši iepriekšnoteiktiem kritērijiem (vienpusējais p=0,032).
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 6B1,2
Latvian: 6B serotipa pneimokoku polisaharīdu1,2
English: Pack size of 10 or
Latvian: 10 pilnšļirces + 10 adatas
English: For the cross-reactive serotype 19A, similar ELISA antibody GMCs were observed post-primary and post-booster for the 2-dose schedule [0.14 µg/ml (95% CI: 0.12; 0.17) and 0.73 µg/ml (95% CI: 0.58; 0.92)] and the 3-dose schedule [0.19 µg/ml (95% CI: 0.16; 0.24) and 0.87 µg/ml (95% CI: 0.69; 1.11)].
Latvian: 0,73 µg/ml (95 % TI: 0,58; 0,92)], gan trīs devu shēmas [0,19 µg/ml (95 % TI: 0,16; 0,24) un 0,87
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 7F1,2
Latvian: 7F serotipa pneimokoku polisaharīdu1,2
English: Vaccine serotype
Latvian: Pēc revakcinācijas
English: Package leaflet: Information for the user Synflorix suspension for injection in multidose container (2 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Synflorix suspensija injekcijām vairāku devu iepakojumā (2 devas)
English: How Synflorix is given
Latvian: Cik daudz Synflorix ievada
English: • hives
Latvian: IPS
English: At the end-of-study analysis (ATP cohort), the vaccine efficacy (first episodes) against B-CAP was 18.2% (95% CI: 4.1; 30.3), against C-CAP 22.4% (95% CI: 5.7; 36.1) and against clinically suspected CAP referred for X-ray 7.3% (95% CI: 1.6; 12.6).
Latvian: bija 18,2 % (95 % TI: 4,1; 30,3), pret C-CAP 22,4 % (95 % TI: 5,7; 36,1) un pret klīniski iespējamu
English: 7-valent Prevenar Difference in % ≥ 0.20µg/ml (7valent Prevenar minus Synflorix)
Latvian: (7-valentais Prevenar mīnus
English: Package leaflet: Information for the user Synflorix suspension for injection in multidose container (4 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Synflorix suspensija injekcijām vairāku devu iepakojumā (4 devas)
English: In the FinIP study, vaccine effectiveness in reducing hospital-diagnosed pneumonia cases (identified based on the ICD 10 codes for pneumonia) was 26.7% (95% CI: 4.9; 43.5) in the 3+1 infant schedule and 29.3% (95% CI: 7.5; 46.3) in the 2+1 infant schedule.
Latvian: FinIP pētījumā vakcīnas efektivitāte slimnīcā diagnosticētas pneimonijas gadījumu samazināšanā (identificēta, pamatojoties uz pneimonijas kodiem pēc SSK-10 klasifikatora) bija 26,7 % (95 % TI:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection in multidose container (2 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Synflorix suspensija injekcijām vairāku devu iepakojumā (2 devas)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection in multidose container (4 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Synflorix suspensija injekcijām vairāku devu iepakojumā (4 devas)
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 141,2
Latvian: 14. serotipa pneimokoku polisaharīdu1,2
English: Antibody
Latvian: Antiviela
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 23F1,2
Latvian: 23F serotipa pneimokoku polisaharīdu1,2
English: • skin rash
Latvian: 2-fenoksietanols
English: Syringe plunger
Latvian: Šļirces uzgalis
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 9V1,2
Latvian: 9V serotipa pneimokoku polisaharīdu1,2
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 51,2
Latvian: 5. serotipa pneimokoku polisaharīdu1,2
English: may be given from the age of 9 months onwards.
Latvian: Pēdējo injekciju (revakcināciju) drīkst ievadīt no 9 mēnešu vecuma.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/508/006 - pack of 1
Latvian: EU/1/09/508/006 - iepakojums pa 1
English: Тел.
Latvian: - kolapss.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 11,2
Latvian: 1. serotipa pneimokoku polisaharīdu1,2
English: Package leaflet: Information for the user Synflorix suspension for injection Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Synflorix suspensija injekcijām pilnšļircē
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 41,2
Latvian: 4. serotipa pneimokoku polisaharīdu1,2
English: This four-week period is one ‘cycle'.
Latvian: Šis četru nedēļu periods ir viens cikls.
English: Treatment continues for at least six cycles and then for as long as it benefits the patient.
Latvian: Ārstēšanu turpina vismaz sešus ciklus un pēc tam tik ilgi, kamēr pacientam no tās ir labums.
English: This medicine is the same as Vidaza, which is already authorised in the EU.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Vidaza, kas jau ir reģistrētas ES.
English: Further information on Azacitidine Celgene can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Latvian: Sīkāka informācija par Azacitidine Celgene ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
English: The effect of Azacitidine Celgene was similar in all three diseases.
Latvian: Azacitidine Celgene efektivitāte bija līdzīga visu triju slimību gadījumā.
English: As for all medicines, data on the use of Azacitidine Celgene are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Azacitidine Celgene lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: The company that makes Vidaza has agreed that its scientific data can be used for Azacitidine Celgene (‘informed consent').
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Vidaza, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto Azacitidine Celgene (“informēta piekrišana”).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Azacitidine Celgene?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Azacitidine Celgene lietošanu?
English: The recommended dose of Azacitidine Celgene is 75 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Latvian: Ieteicamā Azacitidine Celgene deva ir 75 mg uz ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru (ko aprēķina, ņemot vērā pacienta garumu un svaru).
English: Azacitidine Celgene is available as a powder to be made up into a suspension for injection.
Latvian: Azacitidine Celgene ir pieejamas kā pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai.
English: Side effects reported with Azacitidine Celgene are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Azacitidine Celgene lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: It is given as an injection under the skin of the upper arm, thigh or abdomen (tummy) every day for one week, followed by three weeks with no treatment.
Latvian: Tās ievada kā zemādas injekciju augšdelmā, augšstilbā vai vēderā katru dienu vienu nedēļu, un pēc tam ievēro trīs nedēļu periodu bez ārstēšanas.
English: It can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored under the supervision of a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā pacientiem.
English: The European Medicines Agency decided that Azacitidine Celgene's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Azacitidine Celgene, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: Azacitidine Celgene must not be used in patients with advanced liver cancer or in women who are breastfeeding.
Latvian: Azacitidine Celgene nedrīkst lietot pacienti ar progresējošu aknu vēzi vai sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.
English: If the blood counts fall too low or if the patient develops kidney problems, the next treatment cycle should be delayed or a lower dose should be used.
Latvian: Ja asinsaina ļoti pasliktinās vai rodas nieru problēmas, nākamais ārstēšanas cikls jāatliek vai jāsamazina zāļu deva.
English: Azacitidine Celgene is used for the treatment of adults with the following diseases, if they cannot have haematopoietic stem cell transplantation (when the patient receives stem cells to restore the bone marrow's ability to produce healthy blood cells):
Latvian: Azacitidine Celgene lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai, ja viņiem nevar veikt asinsrades cilmes šūnu transplantāciju (kad pacients saņem cilmes šūnas, lai atjaunotu kaulu smadzeņu spēju ražot veselīgas asins šūnas):
English: Other information about Azacitidine Celgene
Latvian: Cita informācija par Azacitidine Celgene
English: In this study, patients receiving Azacitidine Celgene survived for an average of 24.5 months, compared with 15.0 months in patients receiving conventional care.
Latvian: Šajā pētījumā pacienti, kuri saņēma Azacitidine Celgene, izdzīvoja vidēji 24,5 mēnešus, savukārt pacienti, kuri saņēma tradicionālo terapiju, - 15,0 mēnešus.
English: The most common side effects of Azacitidine Celgene, which may affect more than 60% of patients with myelodysplastic syndromes, CMML or AML (20 to 30% abnormal cells), are blood reactions including thrombocytopenia (low platelet counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and leucopenia (low white blood cell counts), side effects affecting the stomach and gut including nausea and vomiting, and injection site reactions.
Latvian: Visbiežākās Azacitidine Celgene blakusparādības, kas var skart vairāk nekā 60 % pacientu ar mielodisplastiskajiem sindromiem, HMML vai AML (20-30 % anomālu šūnu), ir asins reakcijas, ieskaitot trombocitopēniju (zemu trombocītu skaitu), neitropēniju (zemu neitrofilu - balto asins šūnu veida - līmeni) un leikopēniju (zemu balto asins šūnu skaitu), blakusparādības, kas skar kuņģi un zarnu traktu, ieskaitot nelabumu un vemšanu, kā arī reakcijas injekcijas vietā.
English: Azacitidine Celgene is used when the bone marrow consists of 10 to 29% abnormal cells and the bone marrow is not producing large numbers of white blood cells;
Latvian: Azacitidine Celgene lieto, kad kaulu smadzenes sastāv no 10 % līdz 29 % anomālu šūnu un kaulu smadzenes neražo lielu skaitu balto asins šūnu;
English: The first study involved 358 adults with intermediate to high-risk myelodysplastic syndromes, CMML or AML who were unlikely to go on to have a stem cell transplant.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīti 358 pieaugušie ar vidēja līdz augsta riska mielodisplastiskajiem sindromiem, HMML vai AML un mazu varbūtību, ka viņiem veiks cilmes šūnu transplantāciju.
English: This helps to correct the problems with the maturation and growth of young blood cells in the bone marrow that cause myelodysplastic disorders, and to kill cancerous cells in leukaemia.
Latvian: Tas palīdz koriģēt problēmas saistībā ar jaunu asins šūnu nobriešanu un augšanu kaulu smadzenēs, kas izraisa mielodisplastiskos traucējumus, un iznīcināt leikozes vēža šūnas.
English: For more information about using Azacitidine Celgene, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Azacitidine Celgene lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: • chronic myelomonocytic leukaemia (CMML, a cancer affecting white blood cells called monocytes).
Latvian: • hroniska mielomonocitāra leikoze (HMML - vēzis, kas ietekmē baltās asins šūnas, sauktas par monocītiem).
English: What is Azacitidine Celgene and what is it used for?
Latvian: Kas ir Azacitidine Celgene un kāpēc tās lieto?
English: In the second study, which involved 488 patients with AML who could not have haematopoietic stem cell transplantation and whose bone marrow contained more than 30% abnormal cells, patients receiving Azacitidine Celgene survived for an average of 10.4 months, compared with 6.5 months in patients receiving conventional care.
Latvian: Otrajā pētījumā, iesaistot 488 pacientus ar AML, kuriem nevarēja veikt asinsrades cilmes šūnu transplantāciju un kuru kaulu smadzenēs bija vairāk nekā 30 % anomālu šūnu, pacienti, kuri saņēma Azacitidine Celgene, izdzīvoja vidēji 10,4 mēnešus, savukārt pacienti, kuri saņēma tradicionālo terapiju, - 6,5 mēnešus.
English: Azacitidine Celgene is used in patients with an intermediate to high risk of progressing to AML or death;
Latvian: Azacitidine Celgene lieto pacientiem ar vidēja līdz augsta riska AML progresēšanas vai nāves risku;
English: Why is Azacitidine Celgene authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Azacitidine Celgene ir reģistrētas ES?
English: An overview of Azacitidine Celgene and why it is authorised in the EU
Latvian: Azacitidine Celgene pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Azacitidine Celgene contains the active substance azacitidine.
Latvian: Azacitidine Celgene satur aktīvo vielu azacitidīnu.
English: • AML that has developed from a myelodysplastic syndrome and the bone marrow consists of 20 to 30% abnormal cells;
Latvian: • AML, kas ir radusies no mielodisplastiska sindroma, un kaulu smadzenes sastāv no 20-30 %
English: • myelodysplastic syndromes, a group of conditions where too few blood cells are produced by the bone marrow.
Latvian: • mielodisplastiskie sindromi, kas ir tādu traucējumu grupa, kad kaulu smadzenes ražo pārāk maz asins šūnu.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Azacitidine Celgene have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Azacitidine Celgene lietošanu.
English: Azacitidine Celgene was shown to be more effective than conventional care in extending survival in two main studies.
Latvian: Divos pamatpētījumos tika pierādīts, ka Azacitidine Celgene ir efektīvākas par tradicionālo terapiju un pagarina dzīvildzi.
English: What are the risks associated with Azacitidine Celgene?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Azacitidine Celgene?
English: The active substance in Azacitidine Celgene, azacitidine, belongs to the group ‘antimetabolites' and can be incorporated into the genetic material of cells (RNA and DNA) instead of their natural building-block, cytidine.
Latvian: Azacitidine Celgene aktīvā viela azacitidīns pieder zāļu grupai antimetabolītiem, un to var iekļaut šūnu ģenētiskajā materiālā (RNS un DNS), aizstājot to dabīgo pamatsastāvdaļu citidīnu.
English: What benefits of Azacitidine Celgene have been shown in studies?
Latvian: Kādi Azacitidine Celgene ieguvumi atklāti pētījumos?
English: For the full list of side effects and restrictions of Azacitidine Celgene, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Azacitidine Celgene, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Azacitidine Celgene used?
Latvian: Kā lieto Azacitidine Celgene?
English: Side effects were similar in AML patients with more than 30% abnormal cells.
Latvian: AML pacientiem ar vairāk nekā 30 % anomālu šūnu blakusparādības bija līdzīgas.
English: How does Azacitidine Celgene work?
Latvian: Kā Azacitidine Celgene darbojas?
English: Patients should be given medicines to prevent nausea (feeling sick) and vomiting before receiving Azacitidine Celgene.
Latvian: Pirms Azacitidine Celgene lietošanas sākuma pacientiem jāsaņem zāles pret nelabumu (sliktu dūšu) un vemšanu.
English: In some cases, myelodysplastic syndromes can lead to acute myeloid leukaemia (AML, a cancer affecting white blood cells called myeloid cells).
Latvian: Dažos gadījumos mielodisplastiskie sindromi var izraisīt akūtu mieloleikozi (AML
English: The marketing authorisation was renewed on 7 May 2003 and on 7 May 2008.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunināja 2003. gada 7. maijā un 2008.gada 7. maijā.
English: These samples are then sent for analysis at a specialised laboratory.
Latvian: Pēc tam šos paraugus nosūta analizēšanai specializētā laboratorijā.
English: The carbon dioxide is then removed from the body in the breath.
Latvian: Oglekļa dioksīds pēc tam tiek izvadīts no organisma ar elpu.
English: Finally, 30 minutes later (40 minutes after the test meal), the patient collects a further three breath samples.
Latvian: Visbeidzot, pēc 30 minūtēm (40 minūtes pēc testa maltītes) pacients savāc vēl trīs elpas paraugus.
English: The marketing authorisation holder is Torbet Laboratories Limited.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Torbet Laboratories Limited.
English: Pylobactell is not recommended for use in patients below 18 years of age because there is insufficient information on its effectiveness in this group.
Latvian: Pylobactell nav ieteicamas pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, tā kā trūkst informācijas par šo zāļu iedarbīgumu šajā grupā.
English: To carry out the test, the patient must collect six breath samples, three before taking the Pylobactell tablet and three after taking it.
Latvian: Lai veiktu testu, pacientam ir jāsavāc seši izelpas paraugi, trīs pirms Pylobactell tabletes ieņemšanas, un trīs pēc tās ieņemšanas.
English: First, the patient takes a ‘test meal' (such as 200 ml of pure undiluted orange juice).
Latvian: Vispirms pacients saņem „testa maltīti” (piemēram, 200 ml tīras, neatšķaidītas apelsīnu sulas).
English: Other information about Pylobactell:
Latvian: Cita informācija par Pylobactell:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pylobactell on 7 May 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 7. maijā izsniedza Pylobactell reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The patient should fast for four hours before the test so that it is done on an empty stomach.
Latvian: Pacients nedrīkst ēst četras stundas pirms testa veikšanas, lai to veiktu tukšā dūšā.
English: This means that it contains 13C, a rare form of the carbon atom, instead of carbon-12 (12C), the form that is the most common in nature.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā satur 13C, retu oglekļa atoma veidu, dabā visplašāk sastopamā veida, oglekļa-12 (12C),
English: After a further five minutes, the patient takes the Pylobactell tablet dissolved in water.
Latvian: Vēl pēc piecām minūtēm pacients ieņem vienu ūdenī izšķīdinātu Pylobactell tableti.
English: The results obtained were compared to see if they agreed.
Latvian: Iegūto rezultātu sakritību salīdzināja.
English: H. pylori produces enzymes called ureases that break down urea into ammonia and carbon dioxide.
Latvian: H. pylori ražo fermentus, kurus sauc par ureāzēm, kas noārda urīnvielu līdz amonjakam un oglekļa dioksīdam.
English: Five minutes later, the patient collects three breath samples.
Latvian: Pēc piecām minūtēm pacients savāc trīs elpas paraugus.
English: Pylobactell should not be used in patients who have, or may have gastric (stomach) infection, which might interfere with the breath test.
Latvian: Pylobactell nedrīkst lietot pacienti, kam ir vai var būt kuņģa infekcija, kura var ietekmēt elpas testu.
English: If the patient has eaten a heavy meal then they should fast for six hours before the test.
Latvian: Ja pacients ir ēdis smagu ēdienu, pirms testa jāatturas no ēšanas sešas stundas.
English: It is available as a kit that includes a white soluble tablet containing 100 mg of the active substance 13C-urea.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā komplekts, kurā ietilpst balta šķīdināma tablete, kas satur 100 mg aktīvās vielas 13C-urīnvielas.
English: If the patient has , the 13C-urea contained in the Pylobactell tablet is broken down and the carbon dioxide in the breath also contains 13C.
Latvian: Ja pacients ieņem zāles, Pylobactell tabletē esošā 13C-urīnviela tiek noārdīta līdz oglekļa dioksīdam un elpā esošais oglekļa dioksīds arī satur 13C.
English: Pylobactell is a diagnostic test.
Latvian: Pylobactell ir diagnostikas tests.
English: The active substance in Pylobactell, 13C-urea, is the natural chemical urea that has been labelled with carbon-13 (13C).
Latvian: Pylobactell aktīvā viela 13C-urīnviela ir dabīga ķīmiskā urīnviela, kas iezīmēta ar oglekli-13 (13C).
English: The full EPAR for Pylobactell is available here.
Latvian: Pilns Pylobactell EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: The Committee recommended that Pylobactell be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Pylobactell reģistrācijas apliecību.
English: This 13C-labelled carbon dioxide can be measured by specialised laboratories using a technique called mass spectrometry.
Latvian: Šo 13C iezīmēto oglekļa dioksīdu var izmērīt specializētās laboratorijās,
English: For full information on how the test is carried out, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilnīgu informāciju par testa veikšanu var izlasīt lietošanas pamācībā.
English: H. pylori is a bacterium that is a factor in diseases such as dyspepsia (heartburn, bloating and nausea), gastritis (inflammation of the stomach) and peptic ulcer disease (ulcers in the stomach or the duodenum).
Latvian: H. pylori ir baktērija, kas izraisa tādas slimības kā dispepsija (grēmas, uzpūšanās un nelabums), gastrīts (kuņģa iekaisums) un peptiskās čūlas slimība (čūlas kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā).
English: Pylobactell was more than 95% sensitive in detecting infection with H. pylori.
Latvian: Pylobactell jutība H. pylori infekcijas noteikšanā pārsniedza 95 %.
English: Pylobactell should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to 13C-urea or any of the other ingredients in the tablet.
Latvian: Pylobactell nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret 13C-urīnvielu vai kādu citu šo tablešu sastāvdaļu.
English: Why has Pylobactell been approved?
Latvian: Kāpēc Pylobactell tika apstiprinātas?