FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud si nejste jistý(á), kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru před a během používání přípravku Skyrizi.
Latvian: Neskaidrību gadījumā pirms Skyrizi lietošanas vai Skyrizi lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje risankizumabum 75 mg v 0,83 ml roztoku.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 75 mg risankizumaba 0,83 ml šķīduma.
Czech: IL-23 je cytokin, který se účastní zánětlivých a imunitních odpovědí.
Latvian: IL-23 ir iekaisuma un imūnās sistēmas atbildes reakcijās iesaistīts citokīns.
Czech: Uchovávejte předplněné injekční stříkačky ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirces ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Czech: Skyrizi 75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Latvian: Skyrizi 75 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Czech: Přípravek Skyrizi se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let.
Latvian: Skyrizi nav ieteicamas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo Skyrizi šajā vecuma grupā nav pētītas.
Czech: • Tekutina má být čirá až světle žlutá a může obsahovat nepatrné bílé nebo čiré částečky
Latvian: • Šķidrumam jāizskatās bezkrāsainam līdz gaiši dzeltenam, un tas var saturēt sīkas baltas vai caurspīdīgas daļiņas.
Czech: Tekutina má být čirá až světle žlutá a může obsahovat nepatrné bílé nebo čiré částečky
Latvian: Šķidrumam jāizskatās bezkrāsainam līdz gaiši dzeltenam, un tas var saturēt sīkas baltas vai caurspīdīgas daļiņas.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie hodnotící vliv poruchy funkce jater nebo ledvin na farmakokinetiku přípravku Skyrizi.
Latvian: Speciāli pētījumi, lai noteiktu aknu vai nieru darbības traucējumu ietekmi uz risankizumaba farmakokinētiku, nav veikti.
Czech: Oblasti podání injekce
Latvian: Injekcijas vietas
Czech: Může obsahovat několik průhledných až bílých částeček, které jsou součástí přípravku.
Latvian: Tas var saturēt dažas nelielas caurspīdīgas vai baltas produkta daļiņas.
Czech: Pacienti dostávali léčbu v týdnu 0, v týdnu 4 a každých následujících 12 týdnů.
Latvian: Pētāmās personas saņēma devu 0. un 4. nedēļā un pēc tam ik pēc 12 nedēļām.
Czech: - Léčivou látkou je risankizumabum.
Latvian: - Aktīvā viela ir risankizumabs.
Czech: Dávka je 150 mg podávaná ve dvou 75mg injekcích.
Latvian: Deva ir 150 mg deva, ko ievada divu 75 mg injekciju veidā.
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty, kteří dostávali risankizumab, nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v expozici risankizumabu.
Latvian: Atšķirības risankizumaba iedarbībā gados vecākām un gados jaunākām pētāmajām personām, kuras saņēma risankizumabu, nenovēroja.
Czech: Týden 16 200 (65,8) Týden 52 229 (75,3) PSS 0 (bez symptomů)
Latvian: 16. nedēļa 200 (65,8) 52. nedēļa 229 (75,3)
Czech: - Dalšími složkami jsou hexahydrát natrium-sukcinátu, kyselina jantarová, sorbitol, polysorbát 20
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir nātrija sukcināta heksahidrāts, dzintarskābe, sorbīts, polisorbāts 20 un ūdens injekcijām.
Czech: KROK 5
Latvian: 5. tabula.
Czech: Uchovávejte předplněné injekční stříkačky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirces oriģinālajā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Czech: Tlumí zánět.
Latvian: Barošana ar krūti
Czech: Týden 52 262 (86,2) sPGA čistá (0) Týden 16 112 (36,8) Týden 52 175 (57,6) PASI 75
Latvian: sPGA - "tīrs" (0) vai "gandrīz tīrs" (1) 16. nedēļa 52. nedēļa 262 (86,2) sPGA - "tīrs" (0) 16. nedēļa 112 (36,8) 52. nedēļa 175 (57,6) PASI 75 12. nedēļa 264 (86,8) 52. nedēļa 279 (91,8) PASI 90 16. nedēļa 52. nedēļa 249 (81,9) PASI 100 16. nedēļa 109 (35,9) 52. nedēļa 171 (56,3)
Czech: Roztok je bezbarvý až slabě žlutý a čirý až mírně opalescentní.
Latvian: Šķīdums ir bezkrāsains līdz gaiši dzeltens un dzidrs līdz viegli opalescējošs.
Czech: • Vyčkejte s odstraněním krytu jehly až do doby těsně před podáním injekce
Latvian: • Noņemiet adatas uzgali tikai tieši pirms injekcijas.
Czech: Netřete místo vpichu.
Latvian: Neberzējiet injekcijas vietu.
Czech: Ustekinumab (N=99) n (%)
Latvian: Ustekinumabs (N=99) n (%)
Czech: Risankizumab (N=294) n (%)
Latvian: Risankizumabs (N=294) n (%)
Czech: Přípravek Skyrizi je k dispozici v baleních obsahujících 2 předplněné injekční stříkačky a 2 tampóny napuštěné alkoholem.
Latvian: Skyrizi ir pieejams iepakojumā ar 2 pilnšļircēm un 2 spirta salvetēm.
Czech: Ustekinumab (N=100) n (%)
Latvian: Ustekinumabs (N=100) n (%)
Czech: Skyrizi 75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce risankizumabum
Latvian: Skyrizi 75 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē risankizumabum
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje risankizumabum 75 mg.
Latvian: Viena pilnšļirce satur 75 mg risankizumaba.
Czech: • bolest hlavy
Latvian: • galvassāpes.
Czech: • Uchovávejte přípravek Skyrizi v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem do doby, než jej použijete
Latvian: • Līdz lietošanas laikam uzglabājiet Skyrizi oriģinālajā kastītē, lai pasargātu zāles no gaismas.
Czech: Risankizumab (N=301) n (%)
Latvian: Risankizumabs (N=301) n (%)
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud je tekutina zakalená nebo obsahuje vločky nebo velké částečky.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja šķidrums ir duļķains vai satur plēksnes vai lielas daļiņas.
Czech: Porucha funkce ledvin nebo jater
Latvian: Nātrija sukcināta heksahidrāts Dzintarskābe
Czech: Zkontrolujte roztok v injekční stříkačce.
Latvian: Pārbaudiet šķidrumu pilnšļircē.
Czech: PPASI: Změna v týdnu 52 (SE)
Latvian: PPASI: izmaiņas 52. nedēļā (SE)
Czech: • Nepoužívejte roztok, pokud je tekutina zakalená nebo obsahuje vločky nebo velké částečky
Latvian: • Nelietojiet šķidrumu, ja tas ir duļķains vai satur plēksnes vai lielas daļiņas.
Czech: • Nepodávejte injekci do oblasti kůže, kde je vřídek, podlitina, kde je kůže zarudlá, ztvrdlá, kde je jizva či strie
Latvian: • Neinjicējiet ādā ar nobrāzumiem, asinsizplūdumiem, sacietējumiem, rētām vai strijām.
Czech: PPASI: Změna v týdnu 16 (SE)
Latvian: PPASI:izmaiņas 16. nedēļā (SE)
Czech: V průběhu léčby risankizumabem mají být u pacientů monitorovány známky a příznaky aktivní TB.
Latvian: Pacienti, kuri saņem risankizumabu jānovēro, vai nav aktīvas TB pazīmju un simptomu.
Czech: • Přítomnost bublinek v okénku je normální
Latvian: • Tas ir normāli, ja lodziņā redzat gaisa pūslīšus.
Czech: NAPSI: Změna v týdnu 16 (SE)
Latvian: NAPSI: izmaiņas 16. nedēļā (SE)
Czech: NAPSI: Změna v týdnu 52 (SE)
Latvian: NAPSI: izmaiņas 52. nedēļā (SE)
Czech: Pruritus
Latvian: Sorbīts
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Latvian: Mērķa sugas Ievadīšanas veids Iepakojuma veids
Czech: ATCvet kód: QA08AB91.
Latvian: ATĶvet kods: QA08AB91.
Czech: Po použití umýt ruce.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt rokas.
Czech: 1930 Zaventem Belgie
Latvian: 1930 Zaventem Beļģija
Czech: Datum registrace: 13/04/2007 Datum posledního prodloužení: 10/04/2012
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2007 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10/04/2012
Czech: Pohlaví nemá vliv na farmakokinetické údaje.
Latvian: Dzimumam nav ietekmes uz farmakokinētiskajiem rādītājiem.
Czech: Tyto úpravy by měly pokračovat až do dosažení cílové hmotnosti stanovené na začátku léčby.
Latvian: Koriģēšana jāturpina, līdz tiek sasniegts mērķa svars, kas noteikts ārstēšanas sākumā.
Czech: Jsou-li tyto změny pozorovány, měla by být léčba ukončena.
Latvian: Ja novērotas šīs pārmaiņas, ārstēšana jāpārtrauc.
Czech: Slentrol může způsobit podráždění očí.
Latvian: Slentrol var izraisīt acu kairinājumu.
Czech: 2 (automatické zvýšení 14. den)
Latvian: 2. (Automātiska devas palielināšana 14. dienā)
Czech: Průměrné hodnoty perorální biologické dostupnosti jsou přibližně 24% - 41% u nakrmených psů a 22% u lačných psů.
Latvian: Vidējās iekšķīgi uzņemtās biopieejamības rādītājs bija aptuveni 24%-41% paēdinātiem suņiem un 22% badinātiem suņiem.
Czech: V 3měsíční studii byly expozice 2krát vyšší 29. den, ale klesaly na hodnoty 1. dne 56. a 87. den.
Latvian: 3 mēnešu ilgos pētījumos rādītāji bija 2 reizes lielāki 29.dienā, bet atgriezās pirmās dienas līmenī 56. un 87. dienā.
Czech: Systémová expozice byla 1,5krát vyšší u nakrmených psů.
Latvian: Sistēmiskā iedarbība bija par 1,5 reizēm lielāka paēdušiem suņiem.
Czech: Pozření dětmi a těhotnými ženami může být škodlivé.
Latvian: Norīšana var būt kaitīga bērniem un grūtniecēm.
Czech: MTP je klíčový pro absorpci a distribuci tuku.
Latvian: MTP ir galvenais faktors tauku absorbcijā un izplatīšanā.
Czech: Ve 14denní studii s opakovaným podáním se AUC 14. den zvýšila 3násobně v porovnání s 1. dnem.
Latvian: Atkārtojot pētījumus par devu pēc 14 dienām, AUC palielinājās 3 reizes, salīdzinot ar pirmo dienu.
Czech: Zabraňte kontaktu s očima.
Latvian: Novērst saskari ar acīm.
Czech: AUC a Cmax se zvyšovala se zvyšováním dávky avšak ne přímo úměrně dávce.
Latvian: Laukums zem līknes (AUC) un Cmax palielinājās palielinot devu, bet ne proporcionāli devai.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā konteinerā, lai pasargātu no gaismas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Periferně působící přípravky proti obezitě.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Perifēras darbības pretaptaukošanās līdzeklis.
Czech: Ve vzácných případech byly u psů léčených přípravkem Slentrol hlášeny změny chování jako je polyfagie, nebo velmi vzácně hlášena agrese spojená s jídlem a krmením.
Latvian: Retos gadījumos ar Slentrol ārstētiem suņiem ziņots par pārmaiņām uzvedībā, piemēram, polifāgiju, vai ļoti reti ziņots par agresiju, kas saistīta ar barību un barošanu.
Czech: Veterinární lékař vás upozorní, když bude potřeba dávku upravit.
Latvian: Veterinārārsts noteiks, kad būs nepieciešama devas koriģēšana.
Czech: Účinek je především zprostředkován nepřímo v důsledku redukovaného příjmu z potravy během léčby.
Latvian: Efekts galvenokārt tiek panākts, netieši samazinot uzņemtās barības daudzumu terapijas laikā.
Czech: Navíc, dirlotapid byl v plazmě psů vysoce vázaný na bílkoviny (>99%).
Latvian: Turklāt dirlotapīdam bija augsta piesaistes spēja suņu asins plazmas proteīniem (>99%).
Czech: Na konci každého léčebného měsíce by se mělo stanovit procento úbytku živé hmotnosti.
Latvian: Katra ārstēšanas mēneša beigās jānosaka zaudētā ķermeņa svara procentuālais daudzums.
Czech: Účinnost dirlotapidu byla prokázána u různých typů potravy reprezentujících celou škálu obsahu tuku dostupnou v komerčně dostupné potravě.
Latvian: Dirlotapīda iedarbība ir demonstrēta ar dažāda tipa diētām, attēlojot visu tauku satura amplitūdu, kas pieejama komerciālajā barībā.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registra.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Czech: Po 2 týdnech léčby se měla počáteční dávka zdvojnásobit.
Latvian: Pēc divām ārstēšanas nedēļām sākotnējā deva jādubulto.
Czech: Používat jako součást celkového programu na kontrolu hmotnosti, který také zahrnuje příslušné dietetické změny a cvičení.
Latvian: Jālieto kā daļa no visaptverošas svara kontroles programmas, kurā ir iekļautas arī attiecīgas izmaiņas diētā un treniņu prakse.
Czech: V metabolických studiích s radiologickým značením byla primární cesta vylučování výkaly s minimálním vylučováním močí (<1%).
Latvian: Metabolisma pētījumos, iezīmējot ar radioaktīvo izotopu, primārais izdalīšanās ceļš bija vai nu ar izkārnījumiem vai nelielā daudzumā ar urīnu (<1%).
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není mísitelný s vodou.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nav maisāmas ar ūdeni.
Czech: Během léčby veterinárním léčivým přípravkem bylo v klinických studiích pozorováno zvracení, někdy doprovázeno příznaky letargie, anorexie nebo průjmu.
Latvian: Klīniskos pētījumos ārstēšanas laikā ar šīm veterinārajām zālēm tika novērota vemšana, dažkārt kopā ar letarģijas, anoreksijas vai caurejas pazīmēm.
Czech: Pro majitele psa:
Latvian: Ieteikumi suņa īpašniekam:
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na lahvi.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz pudeles.
Czech: Podle klinických studií je možno předpokládat průměrný hmotnostní úbytek 18-20% po 6 měsících léčby.
Latvian: Atbilstoši klīniskiem pētījumiem vidējo svara zudumu pēc sešu mēnešu svara zaudēšanas terapijas var paredzēt aptuveni 18-20%.
Czech: Jako pomoc při zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů.
Latvian: Palīglīdzeklis pārmērīga ķermeņa svara un aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
Czech: Veterinární lékař na začátku léčby vyšetří vašeho psa a doporučí počáteční dávku.
Latvian: Ārstēšanas sākumā veterinārārsts izmeklēs Jūsu suni un noteiks sākuma devu.
Czech: Nepoužívat u koček kvůli riziku vzniku jaterní lipidózy.
Latvian: Nelietot kaķiem sakarā ar hepatiskās lipidozes attīstības risku.
Czech: Pro veterinárního lékaře:
Latvian: Ieteikumi veterinārārstam:
Czech: Nepoužívat u psů ve fázi růstu.
Latvian: Nelietot suņiem augšanas periodā.
Czech: Slentrol je možné podat s krmivem nebo bez krmiva.
Latvian: Slentrol drīkst ievadīt ar vai bez barības.
Czech: Předávkování 10násobkem maximální povolené dávky 1 mg/kg aktuální živé hmotnosti může vyvolat zvracení nebo průjem nebo zvýšení hladin ALT/AST (alanin aminotransferáza/aspartát aminotransferáza).
Latvian: Pārdozēšana ar līdz pat desmitkārtīgu noteikto maksimālo devu (1 mg/kg patreizējās ķermeņa masas) var izraisīt vemšanu, caureju vai paaugstinātu ALT/AST (alanīna aminotransferāzes/aspartāta aminotransferāzes) līmeni.
Czech: Dirlotapid je silný selektivní inhibitor proteinu transferujícího triglyceridy v mikrosomech (MTP).
Latvian: Dirlotapīds ir spēcīgs selektīvs mikrosomālo triglicerīdu pārnesējproteīna (MTP) inhibitors.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je možné podat s krmivem nebo bez krmiva.
Latvian: Veterinārās zāles drīkst ievadīt ar vai bez barības.
Czech: Nepoužívat u psů, u kterých je nadváha nebo obezita způsobená průvodním systémovým onemocněním jako je hypotyreóza nebo hyperadrenokorticismus.
Latvian: Nelietot suņiem, kuru aptaukošanās vai pārmērīga ķermeņa svara cēlonis ir tādas sistēmiskas slimības kā hipotireoze vai hiperadrenokorticisms.
Czech: Inhibice střevního a jaterního MTP snižuje koncentraci cholesterolu a triglyceridů v plazmě.
Latvian: Zarnu un aknu MTP nomākšana samazina holesterīna un triglicerīdu koncentrāciju plazmā.
Czech: Dávka 6 = Dávka 5 x 1,5
Latvian: 6. deva = 5. deva x 1,5
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu s očima, ihned vypláchněte oči čistou vodou.
Latvian: Ja notikusi nejauša iekļūšana acīs, nekavējoties izmazgāt ar tīru ūdeni.
Czech: Klinické a farmakodynamické údaje ukazují, že účinnost dirlotapidu vyplývá z primárního lokálního působení ve střevě po perorálním podání.
Latvian: Klīniskie un farmakodinamiskie dati liecina, ka dirlotapīda iedarbība ir rezultāts primārai lokālai darbībai zarnās pēc tā iekšķīgas ievadīšanas.
Czech: Podávání léku může být obnoveno při použití stejné nebo nižší dávky, (snížení o 25%), avšak pokud se zvracení opět objeví, mělo by se podávání veterinárního léčivého přípravku ukončit.
Latvian: Ieteicamā deva ir tāda pati vai samazināta (par 25%), bet ja vemšana atkal atkārtojas, var būt jāpārtrauc šo veterināro zāļu lietošana.
Czech: Veterinární léčivý přípravek podat jednou denně přímo do tlamy nebo na malém množství potravy.
Latvian: Šīs veterinārās zāles jāievada vienreiz dienā tieši mutē vai ar nelielu daudzumu barības.
Czech: Aby se předešlo tomuto zpětnému zvýšení hmotnosti, je nevyhnutné krmit zvířata tak, aby se udržely jejich energetické potřeby.
Latvian: Lai novērstu šo liekā svara atgūšanu, dzīvniekus nepieciešams barot tā, lai uzturētu enerģētiskās prasības.
Czech: Odebrat veterinární léčivý přípravek z láhve použitím dodaného dávkovacího zařízení a podat veterinární léčivý přípravek jednou denně přímo do tlamy nebo na malém množství potravy.
Latvian: Šīs veterinārās zāles no pudeles paņemiet, izmantojot pievienoto dozētāju, un ievadiet vienreiz dienā tieši mutē vai ar nelielu daudzumu barības.
Czech: Pokud váš pes trpí opakovaným zvracením, průjmem nebo významným nechutenstvím a nadměrným úbytkem hmotnosti, měli byste stav konzultovat s veterinárním lékařem, který může doporučit ukončení léčby.
Latvian: Ja jūsu suns cieš no atkārtotas vemšanas, caurejas vai ievērojami samazinātas ēstgribas un pārmērīga svara zuduma, jums jākonsultējas ar savu veterinārārstu, kas jums varētu ieteikt pārtraukt ārstēšanu.
Czech: Perorální dávkovací zařízení používané na odměření dávky se může čistit vodou, avšak před použitím musí být vysušené.
Latvian: Dozētāju iekšķīgai lietošanai,var mazgāt ar ūdeni, bet pirms atkārtotas lietošanas tas ir jānožāvē.
Czech: Po těchto počátečních 4 týdnech léčby by měly být dávky upravovány měsíčně podle účinku, jak je uvedeno v bodě 9.
Latvian: Sākotnējo 4 ārstēšanas nedēļu laikā devas koriģēšana jāveic ik mēnesi atkarībā no rezultātiem, kā aprakstīts 9. punktā.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek psům:
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro personai, kas dod šīs veterinārās zāles suņiem:
Czech: V případě nadměrného úbytku hmotnosti, většího než 12% za měsíc, by se měl objem dávky snížit o 25%.
Latvian: Gadījumos, kad ir pārmērīgs svara zudums, kas lielāks par 12% mēnesī, veterināro zāļu deva jāsamazina (par 25%).
Czech: Bezbarvý až světle žlutý roztok.
Latvian: Bezkrāsains vai bāli dzeltens šķīdums.
Czech: Pro zajištění správného dávkování v souvislosti s měsíčními úpravami dávky by měl majitel během léčby navštívit odpovědného veterinárního lékaře.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu ārstēšanas perioda laikā, īpašniekam jāapspriežas ar atbildīgo veterinārārstu, saskaņojot ikmēneša koriģētās devas.
Czech: Jakékoli klinické příznaky onemocnění nebo dysfunkce jater během léčby by měli být vyšetřeny prostřednictvím zhodnocení funkce jater.
Latvian: Jebkura aknu slimību vai disfunkcijas klīniskā pazīme ārstēšanas laikā jāizmeklē, novērtējot aknu funkciju.
Czech: Selektivní inhibice střevního MTP také snižuje střevní absorpci tuku.
Latvian: Selektīva zarnu MTP nomākšana samazina arī tauku absorbciju zarnās.
Czech: Nežádoucí účinky vymizí krátce po přerušení léčby.
Latvian: Nevēlamās reakcijas izzudīs drīz pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Czech: Tyto příznaky obvykle začínaly během prvního měsíce léčby (přibližně 30% psů mělo alespoň jednu epizodu zvracení a do
Latvian: Parasti šīs pazīmes parādās pirmā ārstēšanas mēneša laikā (aptuveni 30% suņu vemšana novērota vismaz vienu reizi un līdz 12%
Czech: Polypropylénové láhve 20, 50 a 150 ml vybavené stlačitelným nástavcem na láhve z nízkohustotního polyetylénu (LDPE) a uzávěrem s dětskou pojistkou.
Latvian: 20, 50 un 150 ml polipropilēna pudeles, noslēgtas ar zema blīvuma polietilēna (ZBPE) pudelē iespiestu adapteri un bērniem neatveramu slēgu.
Czech: Tento inhibiční účinek dirlotapidu na potravu vyplývá z primárního lokálního účinku na gastrointestinální trakt po perorálním podání a není výsledkem systémového působení.
Latvian: Šis dirlotapīda barības uzņemšanas kavējošais efekts izriet no primārās lokālās darbības uz kuņģa-zarnu traktu pēc tā iekšķīgas uzņemšanas, un tas nav sistēmiskās darbības dēļ.
Czech: Dirlotapid projevil výraznou perorální absorpci s průměrnými hladinami Cmax v rozmezí 8,5-115 ng/ml za 0,5-4 hodiny po podání (průměrný tmax: 1,0-2,1 hodin).
Latvian: Dirlotapīds, uzņemot to iekšķīgi, uzrādījis ātru absorbciju ar vidējo koncentrāciju ( Cmax) robežās 8,5115 mg/ml 0,5-4 stundas pēc ārstēšanas (vidējais maksimālais laiks (T max) - 1,0 līdz 2,1 stundas).
Czech: Tyto příznaky obvykle začínaly během prvního měsíce léčby (přibližně 30% psů mělo alespoň jednu epizodu zvracení a do 12% mělo některý z jiných příznaků) a během léčby jejich výskyt průběžně klesal.
Latvian: Parasti šīs pazīmes parādās pirmā ārstēšanas mēneša laikā (aptuveni 30% suņu vemšana novērota vismaz vienu reizi un līdz 12% kāda no citām pazīmēm) un pastāvīgi samazinās ārstēšanas kursa laikā.
Czech: Nepoužívat u psů s poškozenou funkcí jater.
Latvian: Nelietot suņiem ar pavājinātām aknu funkcijām.
Czech: Po 2 týdnech léčby se počáteční dávka (množství podaných ml) má zvýšit o 100% (zdvojnásobit).
Latvian: Pēc divām ārstēšanas nedēļām sākuma devu (ievadīto ml skaits) jāpalielina par 100 % (dubultot).
Czech: Veterinární léčivý přípravek podat ihned po natažení do stříkačky.
Latvian: Ievadīt tūlīt pēc veterināro zāļu ievilkšanas šļircē.
Czech: Toto je v souladu s in vivo údaji získanými u myší, které ukazují, že dirlotapid má selektivitu ke střevnímu MTP.
Latvian: Par to arī liecina in vivo izmeklējumi ar pelēm, kas parāda, ka dirlotapīdam ir selektīva darbība pret zarnu MTP.
Czech: Dávka 1 = Počáteční dávka = počáteční
Latvian: 1. deva = Sākuma deva = Sākuma ĶM x
Czech: Protože příjem potravy je redukován obdobně jako při použití tradičních neléčebných metod omezujících kalorický přísun, je třeba během léčby zajistit aby bílkoviny, vitaminy, esenciální mastné kyseliny a minerály dodávané v denní krmné dávce vyhovovaly doporučovaným požadavkům, aby byl zajištěn kompletní a vyvážený přísun živin.
Latvian: Tā kā barības uzņemšana ir samazināta kā, piemēram, pielietojot tradicionālo bezmedikamentu kaloriju ierobežojumu metodi, ārstēšanas laikā jāparūpējas par proteīnu, vitamīnu, svarīgāko taukskābju un minerālvielu iekļaušanu ikdienas barībā, kas satur minimālās rekomendētās vajadzības pilnīga un sabalansēta uztura nodrošināšanai.
Czech: Ojedinělé a mírné zvýšení alanin aminotransferázy v séru (ALT) do 4násobku horní referenční hodnoty není důvodem k ukončení léčby, pokud chybí jakékoli příznaky dysfunkce jater.
Latvian: Seruma alanīna aminotransferāzes (ALT) sporādiska vai neliela paaugstināšanās līdz pat 4 reizēm par augstāko noteikto līmeni nav iemesls ārstēšanas pārtraukšanai, ja nav konstatēti aknu bojājumi.
Czech: U následných potřebných podmíněných zvýšení by se dávka měla zvýšit o 50% (zvýšení dávky na 1,5násobek objemu podaného v předchozím měsíci) až do maximální dávky veterinárního léčivého přípravku 0,2 ml/kg aktuální živé hmotnosti.
Latvian: Sekojošās nosacītās devu palielināšanas reizēs deva jāpalielina par 50% (devas tilpumu pusotru reizi palielinot, salīdzinot ar iepriekšējā mēneša devu) līdz maksimālajai šo veterināro zāļu devai 0,2 ml/kg patreizējās ķermeņa masas.
Czech: Proto by se u psů, kteří kromě tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou léčeni dalšími léky, měly pozorně sledovat lékové interakce.
Latvian: Tādēļ suņiem, kas papildus šīm veterinārajām zālēm saņem arī citas veterinārās zāles, pastiprināti jānovēro zāļu mijiedarbība.
Czech: Aby se předešlo tomuto zpětnému zvýšení hmotnosti, je nevyhnutelné krmit psy tak, aby se udržely jejich energetické potřeby.
Latvian: Lai novērstu šo liekā svara atkārtošanos, suņus ir nepieciešams barot tā, lai nodrošinātu uztura enerģētiskās prasības.
Czech: V důsledku snížení střevní absorpce tuku dirlotapid snižuje příjem potravy u psů v závislosti na dávce.
Latvian: Samazinoties tauku absorbcijai zarnās, dirlotapīds atkarībā no devas suņiem samazina barības uzņemšanu.
Czech: 3% hmotnostní úbytek za měsíc = 0,7% za týden = 0,1% za den Nejnižší validovaná dávka pro dávkovač je 0,05 ml.
Latvian: 3% ķermeņa svara zudums mēnesī = 0,7% nedēļā = 0,1% dienā Zemākā validētā deva dozētājam ir 0,05 ml. Tā ir sākuma deva 5 kg smagam sunim.
Czech: Psi s potvrzenou dysfunkcí jater by se neměli léčit tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: Suņus, kuriem novērotas aknu disfunkciju klīniskās pazīmes, nevajadzētu ārstēt ar šīm veterinārajām zālēm.
Czech: I když to v klinických studiích nebylo pozorováno, v případě, že úbytek hmotnosti od předchozího měsíčního vážení je ≥ 12% za měsíc (odpovídá 0,4% živé hmotnosti za den); dávka by se měla snížit o
Latvian: Lai gan nav novērots klīniskajos pētījumos, gadījumos, kad kopš iepriekšējās ikmēneša svēršanas svara zudums ir bijis ≥12% mēnesī ( ekvivalents 0,4% ķermeņa svara dienā), devas tilpums jāsamazina par
Czech: Tyto příznaky samovolně vymizí po přerušení léčby.
Latvian: Šīs pazīmes izzudīs pašas no sevis pēc ārstēšanas pārtraukšanas.