FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Kriptazen sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Italian: Il principio attivo di Kriptazen, alofuginone lattato, impedisce la crescita del Cryptosporidium parvum e limita la diffusione della malattia prevenendo la formazione di oocisti, una fase del ciclo di vita del parassita nella quale è contagioso e passa nelle feci.
Swedish: Den aktiva substansen i Kriptazen, halofuginonlaktat, hindrar Cryptosporidium parvum från att föröka sig.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Kriptazen?
Swedish: Hur har Kriptazens effekt undersökts?
Italian: Codice ATCvet: QP51AX08.
Swedish: ATCvet-kod: QP51AX08.
Italian: - Lavare le mani dopo l'uso.
Swedish: - Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
Italian: Il trattamento consecutivo deve essere fatto ogni giorno alla stessa ora.
Swedish: Varje djur skall behandlas vid samma tid varje dag.
Italian: Ogni ml contiene
Swedish: Varje ml innehåller:
Italian: Il principio attivo di Kriptazen è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Swedish: Den aktiva substansen i KRIPTAZEN är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Italian: Il prodotto viene escreto principalmente attraverso l'urina.
Swedish: Den aktiva substansen utsöndras huvudsakligen via urin.
Italian: Per animali di peso inferiore o maggiore, è necessario eseguire un calcolo preciso (2 ml / 10 kg di peso corporeo).
Swedish: För lättare eller tyngre djur, bör en exakt beräkning utföras (2 ml/10 kg kroppsvikt).
Italian: 4) Girare l'anello, per selezionare il peso del vitello da trattare.
Swedish: 4) Vrid ringen för att välja vikten på den kalv som ska behandlas.
Italian: - Contatti ripetuti con il prodotto possono dar luogo ad allergie cutanee.
Swedish: - Upprepad kontakt med läkemedlet kan leda till hudallergier.
Italian: EU/2/18/234/001 (490 ml flacone) EU/2/18/234/002 (980 ml flacone) EU/2/18/234/003 (490 ml flacone + 4 ml pompa dosatrice) EU/2/18/234/004 (980 ml flacone + 4 ml pompa dosatrice) EU/2/18/234/005 (490 ml flacone + 4-12 ml pompa dosatrice) EU/2/18/234/006 (980 ml flacone + 4-12 ml pompa dosatrice)
Swedish: EU/2/18/234/001 (490 ml flaska) EU/2/18/234/002 (980 ml flaska) EU/2/18/234/003 (490 ml flaska + 4 ml doseringspump) EU/2/18/234/004 (980 ml flaska + 4 ml doseringspump) EU/2/18/234/005 (490 ml flaska + 4-12 ml doseringspump) EU/2/18/234/006 (980 ml flaska + 4-12 ml doseringspump)
Italian: Per uso orale.
Swedish: För oralt bruk.
Italian: Non somministrare in casi di diarrea conclamata da più di 24 ore ed in animali debilitati.
Swedish: Använd inte till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och till svaga djur.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichettadopo SCAD:.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Italian: - In caso di contatto con la cute e gli occhi, lavare accuratamente le aree esposte con acqua pulita.
Swedish: - Vid kontakt med hud och ögon, tvätta exponerade kroppsdelar med rikligt med rent vatten.
Italian: Il prodotto non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Swedish: Kriptazen får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Italian: La concentrazione in grado di inibire rispettivamente il 50% ed il 90% dei parassiti in un test in vitro è IC50< 0,1 μg/ml e IC90 di 4,5 μg/ml.
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro test- system är IC50 < 0,1 μg/ml /ml och IC90 4,5 μg/ml.
Italian: 7) Continuare a usare fino a quando il flacone è vuoto.
Swedish: 7) Fortsätt att använda tills flaskan är tom.
Italian: (come sale lattato)
Swedish: (som laktatsalt)
Italian: Non somministrare a stomaco vuoto.
Swedish: Ska ej ges till djur på fastande mage.
Italian: Acido benzoico (E 210) Acido lattico (E270) Tartrazina (E 102) Acqua depurata
Swedish: Bensoesyra (E 210) Mjölksyra (E270) Tartrazin (E 102) Vatten, renat
Italian: La presentazione dello PSUR per Kriptazen deve essere sincronizzata e presentata con la stessa frequenza del prodotto di riferimento, Halocur.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) för Kriptazen ska synkroniseras och lämnas in med samma frekvens som för referensprodukten, Halocur.
Italian: Non destinato all'uso in animali il cui latte viene prodotto per il consumo umano
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsu mtion
Italian: 8) Continuare ad utilizzarlo fino a quando il flacone sia vuoto.
Swedish: 8) Fortsätt att använda tills flaskan är tom.
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso ed il soggetto alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Swedish: Om tecken på överdosering iakttas, skall behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
Italian: Scatola con il flacone e la pompa dosatrice
Swedish: Kartong med flaska och doseringspump
Italian: 7) Premere completamente il grilletto della pompa dosatrice per il rilascio della dose adeguata.
Swedish: 7) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att frigöra den valda dosen.
Italian: Muscolo Grasso Fegato Reni
Swedish: Muskel Fett Lever Njure
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/18/234/001-006
Swedish: EU/2/18/234/001-006
Italian: 1) Scegliere il tubo progettato per l'altezza della bottiglia (quello più corto per il flacone da 490 ml e quello più lungo per il 980 ml) e inserirlo nel foro libero situato nella base del tappo della pompa.
Swedish: 1) Välj det rör som är utformat för flaskans höjd (det kortare för 490 ml flaskan och det längre för 980 ml) och sätt in det i det fria hålet som finns i botten av pumplocket.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Italian: Premere due o tre volte, rispettivamente, per la somministrazione del volume desiderato (8 ml per i vitelli di peso superiore a 35 kg ma inferiore o uguale a 45 kg e 12 ml per i vitelli di peso superiore a 45 kg ma inferiore o uguale a 60 kg, rispettivamente).
Swedish: Tryck två eller tre gånger för att administrera den önskade mängden (8 ml för kalvar på 3545 kg respektive 12 ml för kalvar på 45 - 60 kg).
Italian: 3) Rimuovere il cappuccio di protezione dalla punta dell'ugello della pompa.
Swedish: 3) Ta bort skyddslocket från pumpens munstycke.
Italian: Pompa da 4 a 12 ml
Swedish: 4 till 12 ml pump
Italian: Se il prodotto rimane nel flacone, lasciare la pompa inserita fino al successivo utilizzo.
Swedish: Om det finns läkemedel kvar i flaskan, låt pumpen sitta kvar till nästa användningstillfälle.
Italian: - Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
Swedish: - Personer som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo, o ad uno degli eccipienti.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen.
Italian: Scatola con il solo flacone Ricambio
Swedish: Kartong med endast flaska Påfyllning
Italian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli Halofuginone
Swedish: Kriptazen 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar halofuginon
Italian: Bovini (vitelli neonati).
Swedish: Nötkreatur (spädkalvar).
Italian: In casi molto rari, negli animali trattati si può osservare un aumento del livello di diarrea.
Swedish: Kraftigare diarrésymtom hos behandlade djur har i mycket sällsynta fall observerats.
Italian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli.
Swedish: Kriptazen 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar.
Italian: Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas läkemedlet med en halv liter elektrolytlösning.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: altri agenti antiprotozoari, alofunginone.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra medel mot protozoer, halofuginon.
Italian: 9) Rimettere sempre il flacone nella scatola.
Swedish: 9) Sätt alltid tillbaka flaskan i kartongen.
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone da 500 ml (polietilene ad alta densità) contenente 490 ml di soluzione o un flacone da 1.000 ml contenente 980 ml di soluzione, sigillato con un cappuccio in polietilene ad alta densità, con o senza pompa dosatrice, con due differenti tubi pescanti (22 e 24 cm) costituiti da etilene-vinil acetato.
Swedish: Kartong innehållande en 500 ml flaska (högdensitetspolyeten) innehållande 490 ml lösning eller en 1 000 ml flaska innehållande 980 ml lösning, förseglad med ett högdensitetspolyetenlock, med eller utan doseringspump, med två olika längder dopprör (22 och 24 cm) tillverkat av eten-vinylacetat.
Italian: Flacone da 490 ml o 980 ml
Swedish: Flaska med 490 ml eller 980 ml
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 13 giorni.
Swedish: Karenstid(er): Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Italian: - Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum.
Swedish: - Reduktion av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Italian: La posologia è: 100 μg di alofuginone base / kg p.v., die per 7 giorni consecutivi, corrispondenti a 2 ml di Kriptazen / 10 kg p.v., die per 7 giorni consecutivi.
Swedish: Doseringen är 100 µg halofuginon/kg kroppsvikt, en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 2 ml Kriptazen / 10 kg kroppsvikt, en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Non pertinente.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Italian: Nei vitelli neonati: - Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Swedish: Hos spädkalv: - Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum, i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Italian: - Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute e con gli occhi.
Swedish: - Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Italian: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Swedish: Halofuginon Halofuginon Nötkreatu r μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg
Italian: Pompa da 4 ml
Swedish: 4 ml pump
Italian: Agenti antiparassitari / Agenti che agiscono contro i protozoi
Swedish: Antiparasitmed el/Medel mot protozoer
Italian: Per garantire un corretto dosaggio, è necessario l'uso di una siringa o di un dispositivo appropriato per la somministrazione orale.
Swedish: För att säkerställa en korrekt dosering är det nödvändigt att använda antingen en spruta eller någon lämplig anordning för oral administrering.
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone da 500 ml (polietilene ad alta densità) contenente 490 ml di soluzione o un flacone da 1.000 ml contenente 980 ml di soluzione, con o senza pompa dosatrice.
Swedish: Kartong med en 500 ml flaska innehållande 490 ml eller en 1 000 ml flaska innehållande 980 ml, med eller utan doseringspump.
Italian: 2) Rimuovere il tappo del flacone e avvitare la pompa.
Swedish: 2) Ta bort locket på flaskan och skruva på pumpen.
Italian: - Indossare occhiali protettivi durante la manipolazione del prodotto.
Swedish: - Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.
Italian: Ogni confezione contiene anche una pompa dosatrice in plastica che eroga un volume da 4 ml e due tubi di immersione (uno che si adatta ad un flacone da 500 ml e uno che si adatta un flacone da 1.000 ml).
Swedish: Varje förpackning innehåller också en doseringspump av plast som levererar 4 ml-volymer och två dopprör (en för att passa en 500 ml flaska och en för att passa en 1 000 ml flaska).
Italian: Ogni confezione contiene anche una pompa dosatrice in plastica che eroga un volume da 4 a 12 ml e due tubi a immersione (uno che si adatta ad un flacone da 500 ml e uno che si adatta ad un flacone da 1.000 ml).
Swedish: Varje förpackning innehåller också en doseringspump av plast som levererar 4 till 12 ml-volymer och två dopprör (en för att passa en 500 ml flaska och en för att passa en 1 000 ml flaska).
Italian: [Flacone con pompa da 4 a 12 ml:] Per garantire un corretto dosaggio, selezionare la pompa dosatrice più appropriata, in base al peso degli animali da trattare.
Swedish: [Flaska med 4 till 12 ml pump:] För att säkerställa en korrekt dosering ska den lämpligaste doseringspumpen väljas, beroende på vikten av de djur som ska behandlas.
Italian: NOTA: il foglietto illustrativo del prodotto sul mercato deve riportare l'indicazione della pompa da 4 ml o della pompa da 4 a 12 ml o del flacone di ricarica senza pompa, a seconda dei casi.
Swedish: I bipacksedeln i förpackningen anges antingen 4 ml pumpen eller 4 till 12 ml pumpen eller påfyllningsflaskan utan en pump.
Italian: Nei casi in cui la pompa dosatrice non si adatta al peso degli animali da trattare, è possibile utilizzare una siringa o qualsiasi altro dispositivo appropriato.
Swedish: I de fall där doseringspumpen inte passar med vikten av djuren som ska behandlas, kan antingen en spruta eller någon annan lämplig anordning användas.
Italian: 4) Caricare la pompa premendo delicatamente il grilletto, finché non appare una goccia sulla punta dell'ugello.
Swedish: 4) Fyll pumpen genom att trycka på avtryckaren försiktigt tills en droppe visas på munstyckets spets.
Italian: [Flacone senza pompa:] Per garantire un corretto dosaggio, è necessario l'uso di una siringa o di un dispositivo appropriato per la somministrazione orale.
Swedish: [Flaska utan pump:] För att säkerställa en korrekt dosering är det nödvändigt att använda antingen en spruta eller någon lämplig anordning för oral administrering.
Italian: 6) Trattenere il vitello ed inserire l'ugello della pompa nella sua bocca.
Swedish: 6) Håll fast kalven och för in doseringspumpens munstycke i kalvens mun.
Italian: Scatole con una pompa dosatrice:
Swedish: Kartong med doseringspump:
Italian: Alofunginone Bovini
Swedish: Nötkreatur (spädkalv).
Italian: Principio attivo Alofuginone base (come sale lattato)
Swedish: Aktiv substans: Halofuginon (som laktatsalt)
Italian: 5) Innescare la pompa premendo delicatamente il grilletto finché non appare una goccia sulla punta dell'ugello.
Swedish: 5) Fyll pumpen genom att trycka på avtryckaren försiktigt tills en droppe visas på munstyckets spets.
Italian: Flacone senza pompa: Per garantire un corretto dosaggio, è necessario l'uso di una siringa o di un dispositivo appropriato per la somministrazione orale.
Swedish: Flaska utan pump: För att säkerställa en korrekt dosering är det nödvändigt att använda antingen en spruta eller någon lämplig anordning för oral administrering.
Italian: Flacone con una pompa: Per garantire un dosaggio corretto, selezionare la pompa dosatrice più appropriata, in base al peso degli animali da trattare.
Swedish: Flaska med pump: För att säkerställa en korrekt dosering ska den lämpligaste doseringspumpen väljas, beroende på vikten av de djur som ska behandlas.
Italian: ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros France
Swedish: ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Frankrike
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte, utilizzando un dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Swedish: Ska endast ges efter utfodring med colostrum, helmjölk eller mjölkersättning.
Italian: Rimettere sempre il flacone nella scatola
Swedish: 10) Sätt alltid tillbaka flaskan i kartongen.
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Swedish: Aktiv substans:
Italian: 8) Dopo l'uso riposizionare sempre il cappuccio sulla punta dell'ugello.
Swedish: 8) Sätt alltid tillbaka skyddslocket på munstycket efter användning.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Italian: Ogni ml contiene Principio attivo Alofuginone (come sale lattato)
Swedish: Varje ml innehåller: Aktiv substans:
Italian: Alofunginone
Swedish: Halofuginon
Italian: 5) Catturare il vitello e inserire l'ugello della pompa dosatrice nella sua bocca 6) Premere completamente il grilletto della pompa dosatrice per il rilascio di una dose uguale a 4 ml di soluzione.
Swedish: 6) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att ge en dos som motsvarar 4 ml lösning.
Italian: 9) Dopo l'uso rimettere sempre il cappuccio sulla punta dell'ugello.
Swedish: 9) Sätt alltid tillbaka skyddslocket på munstycket efter användning.
Italian: Eccipienti Acido benzoico (E 210)
Swedish: Hjälpämnen: Bensoesyra (E 210)
Italian: [Flacone con una pompa:] Per garantire un dosaggio corretto, selezionare la pompa dosatrice più appropriata, in base al peso degli animali da trattare.
Swedish: [Flaska med 4 ml pump:] För att säkerställa en korrekt dosering ska den lämpligaste doseringspumpen väljas, beroende på vikten av de djur som ska behandlas.
Italian: Confezione senza pompa:
Swedish: Kartong uten doseringspump:
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa + 1 ago + 1 adattatore + 2 tamponi imbevuti di alcool
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 spruta + 1 kanyl + adaptor + 2 spritsuddar
Italian: Uso sottocutaneo Flaconcino (vetro) 0,8 ml (40 mg/0,8ml)
Swedish: Subkutan användning Injektionsflask a (glas)
Italian: Altri medicinali e Kromeya
Swedish: Andra läkemedel och Kromeya
Italian: BCVA erano migliorati o mantenuti (deteriorazione < 5 lettere) nell'88,4% degli occhi alla settimana 78.
Swedish: BCVA förbättrades eller upprätthölls (< 5 bokstävers försämring) i 88,4% av ögonen vid vecka 78.
Italian: Spazio per l'etichetta (Kromeya, dosaggio, data di scadenza)
Swedish: Yta för etikett (Kromeya, dos, utgångsdatum)
Italian: Kromeya deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
Swedish: Kromeya ska endast användas under graviditet om det behövs.
Italian: Vedere Vaccinazioni sopra.
Swedish: Se Vaccinationer ovan.
Italian: Kromeya, in combinazione con metotressato, è indicato per:
Swedish: Kromeya i kombination med metotrexat är indicerat för:
Italian: Tuttavia, si ricorda che Kromeya non è né previsto né autorizzato per il trattamento dell'idradenite suppurativa.
Swedish: Vänligen notera att Kromeya är vare sig avsett eller godkänd för behandling av Hidradenitis suppurativa.
Italian: Il medico potrebbe prescrivere un'altra concentrazione di Kromeya se il bambino necessita di una dose differente.
Swedish: Läkaren kan förskriva en annan styrka av Kromeya om ditt barn behöver en annan dosering.
Italian: Gli studi clinici in pazienti che soffrono di idratenite suppurativa in questa sezione sono solo inclusi per motivi di salute pubblica.
Swedish: Kliniska studier i patienter som har Hidradenitis suppurativa i detta avsnitt är framförallt inkluderade för allmänhetens skull.
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con Kromeya.
Swedish: Du och läkaren ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med Kromeya.
Italian: La Scheda Promemoria per il Paziente (adulti e pazienti pediatrici) contiene i seguenti elementi chiave: - Infezioni, tra cui la tubercolosi - Tumori - Disturbi al sistema nervoso - Vaccinazioni
Swedish: Patientkortet (vuxna och barn) innehåller följande nyckelelement: - infektioner, inklusive tuberkulos - cancer - problem med nervsystemet - vaccinationer
Italian: Istruzioni dettagliate su come iniettare Kromeya sono fornite nella sezione 7 "Istruzioni per l'uso".
Swedish: Detaljerade instruktioner om hur Kromeya injiceras finns i avsnitt 7 "Bruksanvisning".
Italian: I pazienti devono pertanto essere attentamente esaminati per la valutazione di infezioni, compresa la tubercolosi, prima, durante e dopo il trattamento con Kromeya.
Swedish: Patienter måste därför monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Kromeya.
Italian: Kromeya deve essere usato con cautela in pazienti con lieve insufficienza cardiaca (classe I/II NYHA).
Swedish: Kromeya ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
Italian: Tabella 23 Regime di mantenimento
Swedish: Tabell 23 Underhållsbehandling
Italian: Attraverso il legame al TNFα, Kromeya blocca la sua azione e diminuisce l'infiammazione in queste malattie.
Swedish: Genom att binda till TNF, blockerar Kromeya dess effekt och minskar inflammationen vid dessa sjukdomar.
Italian: • Vaccinazioni: se possibile, i bambini dovrebbero aver già fatto tutte le vaccinazioni prima di usare Kromeya.
Swedish: • Vaccinationer: om möjligt så ska ditt barn ha fått alla vaccinationer innan Kromeya börjar användas.
Italian: OL-LI 16a settimana Risposta Ped ACR 30 (n/N)
Swedish: OL-LI 16 veckor Ped ACR 30 svar (n/N)
Italian: Cos'è Kromeya is e a che cosa serve
Swedish: Vad Kromeya är och vad det används för
Italian: Il trattamento con Kromeya può essere iniziato in combinazione con corticosteroidi e/o con altri agenti immunomodulanti non biologici.
Swedish: Behandling med Kromeya kan initieras i kombination med kortikosteroider och/eller med andra icke-biologiska immunomodulerande medel.
Italian: I risultati globali dello studio di popolazione UC-II sono mostrati nella Tabella 26.
Swedish: Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 28.
Italian: I corticosteroidi concomitanti possono essere ridotti in accordo con la pratica clinica a partire da due settimane dopo l'inizio del trattamento con Kromeya.
Swedish: Samtidig behandling med kortikosteroider kan minskas i enlighet med klinisk praxis, med början två veckor efter påbörjad behandling med Kromeya.
Italian: CI 95% for
Swedish: CI 95% för HRa
Italian: Il medico deciderà se il suo bambino può ricevere Kromeya.
Swedish: Läkaren kommer avgöra om ditt barn bör få Kromeya.
Italian: Kromeya può essere disponibile in altre presentazioni a seconda delle necessità individuali di trattamento.
Swedish: Kromeya kan finnas tillgängligt i andra förpackningstyper beroende på det individuella behandlingsbehovet.
Italian: Kromeya agisce riducendo questa infiammazione.
Swedish: Kromeya fungerar genom att minska denna inflammation.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Kromeya, tutti i pazienti devono essere esaminati per valutare la presenza di tubercolosi attiva o inattiva ("latente").
Swedish: Före behandlingsstart med Kromeya måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion.
Italian: Gli oculisti sono invitati a consultare uno specialista appropriato prima di iniziare il trattamento con Kromeya (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Oftalmologer rekommenderas att konsultera en lämplig specialist innan behandling med Kromeya påbörjas (se avsnitt 4.4).
Italian: Kromeya è indicato per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie:
Swedish: Kromeya är avsett för behandling av följande inflammatoriska sjukdomar:
Italian: • Se ha più di 65 anni può essere più suscettibile ad infezioni durante l'assunzione di Kromeya.
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Kromeya.
Italian: Kromeya è controindicato nell'insufficienza cardiaca moderata o severa (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Kromeya är kontraindicerat vid måttlig eller svår hjärtsvikt (se avsnitt 4.3).
Italian: Kromeya contiene sodio
Swedish: Kromeya innehåller natrium