FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Con il passare degli anni le dimensioni del corpo vitreo si riducono e l'area interessata dall'attaccamento anomalo può esercitare una trazione sulla retina, che a sua volta provoca il rigonfiamento della retina stessa e sintomi quali offuscamento o distorsione della vista.
Czech: Jak při stárnutí dochází ke svrašťování sklivce, toto silné přilnutí působí tah na sítnici, který je příčinou otoku sítnice a vede k rozmazanému nebo zkreslenému vidění.
Italian: EU/1/11/676/001 Jevtana
Czech: EU/1/11/676/001
Italian: Concentrato: 1.5ml Solvente: 4.5 ml
Czech: Koncentrát: 1,5 ml Rozpouštědlo: 4,5 ml
Italian: 1 flaconcino + 1 flaconcino
Czech: 1 injekční lahvička + 1 injekční lahvička
Italian: DosaggioForma farmaceutica Via di somministrazione
Czech: Léková forma Cesta podání Obal
Italian: Solvente: flaconcino (vetro)
Czech: Rozpouštědlo: Injekční lahvička (sklo)
Italian: Uso endovenoso Concentrato: flaconcino (vetro)
Czech: Koncentrát: injekční lahvička (sklo)
Italian: 60 mg Concentrato e solvente per soluzione per infusione
Czech: Koncentrát pro přípravku infuzního roztoku s rozpouštědlem
Italian: Questo può portare alla morte.
Czech: Může vést k úmrtí.
Italian: Potrebbero essere necessari approssimativamente 45 secondi.
Czech: To by mělo trvat asi 45 vteřin.
Italian: Questi effetti sono stati parzialmente reversibili dopo 8 settimane.
Czech: Tyto účinky byly po 8 týdnech částečně reverzibilní.
Italian: • Di norma le sarà somministrata un'infusione ogni 3 settimane.
Czech: • Obvykle budete dostávat jednu infuzi každé 3 týdny.
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.
Italian: Queste informazioni integrano i paragrafi 3 e 5 per l'utilizzatore.
Czech: Tato informace uživateli doplňuje bod 3 a 5.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo:19 Novembre 2015
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2015
Italian: 6/ 18 settimane
Czech: 6/ 18 týdnů
Italian: Tuttavia, sono disponibili limitati dati di efficacia con questa dose.
Czech: Nicméně jsou k dispozici pouze omezené údaje o účinnosti této dávky.
Italian: 7/ 21 settimane
Czech: 7/ 21 týdnů
Italian: Consulti immediatamente il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:
Czech: Ihned vyhledejte lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
Italian: Se ciò accade non guidi veicoli o non usi macchinari finché non si sente meglio.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Italian: L'utilizzo precoce di misure terapeutiche di supporto può aiutare a migliorare la condizione.
Czech: Včasné užití podpůrných opatření může pomoci zlepšit stav.
Italian: Ne discuterà insieme al medico che le spiegherà anche i potenziali rischi e benefici del trattamento.
Czech: Lékař o tom s Vámi bude diskutovat a objasní Vám potenciální rizika i přínosy plynoucí z léčby.
Italian: • La dose abituale dipende dalla superficie corporea.
Czech: • Obvyklá dávka závisí na velikosti povrchu Vašeho těla.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 Marzo 2011
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. března 2011
Italian: I pazienti devono essere attentamente osservati per reazioni di ipersensibilità, specialmente durante la prima e la seconda infusione.
Czech: Pacienty je třeba pečlivě sledovat kvůli hypersenzitivním reakcím, a to především během první a druhé infuze.
Italian: Si possono somministrare vaccini uccisi o inattivati; tuttavia la risposta a tali vaccini può essere ridotta.
Czech: Neživé nebo inaktivované vakcíny lze podávat, nicméně odpověď na tyto vakcíny může být menší.
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Italian: Appartiene ad un gruppo di medicinali denominati "taxani" usati per trattare il cancro.
Czech: Patří do skupiny léčiv zvaných „taxany", které se používají k léčbě nádorových onemocnění.
Italian: Seguire le istruzioni riportate qui sotto per la preparazione.
Czech: Dodržujte níže uvedené pokyny k přípravě.
Italian: • se ha febbre.
Czech: máte horečku.
Italian: • se ha mai avuto qualche allergia.
Czech: jste někdy měl(a) jakoukoli alergii.
Italian: • temporanea perdita di capelli (nella maggior parte dei casi i capelli ricresceranno)
Czech: • krátkodobé vypadávání vlasů (ve většině případů se obnoví normální růst vlasů)
Italian: • JEVTANA le sarà somministrato da un medico o da un infermiere.
Czech: • Přípravek JEVTANA Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Italian: Tuttavia, data l'attività farmacologica dei taxani, il loro potenziale genotossico e l'effetto di svariati composti di questa classe sulla fertilità negli studi su animali, non si possono escludere effetti sulla fertilità nell'uomo.
Czech: Nicméně, vzhledem k farmakologickým účinkům taxanů, jejich genotoxickému potenciálu a účinku několika sloučenin z této třídy na fertilitu ve studiích u zvířat, nelze vyloučit ovlivnění plodnosti u mužů.
Italian: È stato dimostrato che l'uso di G-CSF limita l'incidenza e la severità della neutropenia.
Czech: Bylo prokázáno, že použití G-CSF omezuje incidenci a závažnost neutropenie.
Italian: L'AUC medio è stato di 991 ng.h/ml (CV: 34%).
Czech: Průměrná hodnota AUC byla 991 ng.h/ml (CV: 34 %).
Italian: Il paziente deve essere informato della necessità di riferire immediatamente qualsiasi cambiamento significativo del proprio volume quotidiano di urina.
Czech: Pacient má být upozorněn, aby okamžitě hlásil jakékoli závažné změny v denním objemu moči.
Italian: Il primo segno di un'infezione potrebbe essere la febbre, quindi in caso di febbre informi immediatamente il medico;
Czech: Nejčasnějším příznakem infekce může být horečka, proto v případě jejího výskytu neprodleně informujte lékaře.
Italian: 13,4 (12,19 a 14,88)
Czech: 13,4 (12,19 to 14,88)
Italian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio viene modificato, in particolare in seguito al ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o come risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Italian: La disidratazione è più frequente in pazienti di 65 anni e oltre.
Czech: K dehydrataci dochází častěji u nemocných ve věku 65 nebo více let.
Italian: Se non sono utilizzati immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Czech: Pokud nejsou použity okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku jsou v odpovědnosti uživatele.
Italian: La terapia deve essere rimandata fino al miglioramento dei sintomi.
Czech: Léčbu je zapotřebí odložit, dokud se příznaky nezlepší.
Italian: I dati demografici, comprendenti età, razza e performance status ECOG (da 0 a 2), sono risultati equamente distribuiti tra i bracci di trattamento.
Czech: Demografické údaje, včetně věku, rasy a výkonnostního statusu ECOG (0 až 2), byly v obou léčebných skupinách vyrovnané.
Italian: Lasciare riposare la soluzione per circa 5 minuti e quindi controllare che sia omogenea e trasparente.
Czech: Nechte roztok stát přibližně 5 minut a pak zkontrolujte, zda je homogenní a čirý.
Italian: Numero mediano di cicli / durata mediana del trattamento
Czech: Medián počtu cyklů/ medián trvání léčby
Italian: Informi immediatamente il medico:
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud:
Italian: * vedere paragrafo dettagliato che segue
Czech: * viz podrobně v odstavci níže
Italian: Il beneficio di una ripresa del trattamento con cabazitaxel deve essere attentamente valutato.
Czech: Přínosy obnovení léčby kabazitaxelem musí být pečlivě zhodnoceny.
Italian: Dato che la soluzione per infusione è supersatura, può cristallizzare nel tempo.
Czech: Protože je infuzní roztok supersaturovaný, může po delší době krystalizovat.
Italian: L'obiettivo primario di efficacia era la sopravvivenza globale (OS).
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti bylo celkové přežití (OS).
Italian: 14,5 (13,47 a 15,28)
Czech: 14,5 (13,47 to 15,28)
Italian: Altri medicinali e JEVTANA
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek JEVTANA
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, taxani, codice ATC: L01CD04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, taxany, ATC kód: L01CD04
Italian: Nessuno di questi eventi è stato considerato correlato dallo sperimentatore.
Czech: Ani jedna z těchto příhod nebyla zkoušejícím považována za související s léčbou.
Italian: Potrebbe darle altre medicine per mantenere costante il numero delle cellule nel sangue.
Czech: Může Vám podat další léky, které slouží k udržování počtu krevních buněk.
Italian: • battiti cardiaci rapidi o irregolari
Czech: • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
Italian: ATTENZIONE: è necessaria una diluizione a due fasi.
Czech: UPOZORNĚNÍ: Je nutné dvoukrokové ředění.
Italian: • ha ricevuto di recente o sta per ricevere la vaccinazione contro la febbre gialla.
Czech: • pokud jste v nedávné době dostal(a) nebo dostanete očkování proti žluté zimnici.
Italian: Agisce bloccando la crescita e la proliferazione delle cellule.
Czech: Přípravek brání růstu a množení buněk.
Italian: Il medico calcolerà la superficie corporea in metri quadrati (m²) e deciderà quale dose le dovrà essere somministrata.
Czech: Lékař povrch vypočítá v metrech čtverečních (m2) a rozhodne, jakou dávku budete dostávat.
Italian: Quali dosi e con quale frequenza avviene la somministrazione
Czech: Kolik přípravku a jak často se používá
Italian: Se il sanguinamento o il dolore sono gravi il medico interromperà il trattamento con JEVTANA.
Czech: Jestliže je krvácení nebo bolest vážná, lékař léčbu přípravkem JEVTANA ukončí.
Italian: • problemi di equilibrio
Czech: • potíže s udržením rovnováhy
Italian: • infezioni o rischio di infezioni
Czech: • infekce nebo riziko infekce
Italian: Popolazione pediatrica Vedere paragrafo 4.2
Czech: Pediatrická populace Viz bod 4.2.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Italian: • Conta dei neutrofili inferiore a 1.500/mm3.
Czech: • Počet neutrofilů menší než 1500/mm3.
Italian: • alterazione del senso del gusto
Czech: • změny vnímání chuti
Italian: • confusione mentale
Czech: • mentální zmatenost
Italian: Figura 1: Curve di sopravvivenza globale secondo Kaplan Meier (EFC6193)
Czech: Obrázek 1: Kaplan Meierovy křivky celkového přežití (EFC6193)
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di non guidare veicoli e di non usare macchinari se manifestano queste reazioni avverse durante il trattamento.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, aby neřídili a neobsluhovali stroje, pokud během léčby zaznamenají tyto nežádoucí účinky.
Italian: Potrebbe essere necessario rimandare o terminare il trattamento con cabazitaxel.
Czech: Může být nutné léčbu kabazitaxelem odložit nebo ukončit.
Italian: Nei ratti cabazitaxel ha passato la barriera placentare.
Czech: U potkanů kabazitaxel prochází placentární bariérou.
Italian: Le persone con un basso numero di cellule nel sangue potrebbero sviluppare infezioni potenzialmente letali.
Czech: U lidí s nízkým počtem buněk v krvi může dojít k život ohrožujícím infekcím.
Italian: La dose deve essere modificata se i pazienti manifestano le seguenti reazioni avverse (i gradi si riferiscono ai Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE 4.0]):
Czech: K úpravě dávky je třeba přikročit, pokud pacient zaznamená následující nežádoucí účinky (stupně jsou definovány podle Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE 4.0]):
Italian: Il nome del medicinale è JEVTANA.
Czech: Váš léčivý přípravek se jmenuje JEVTANA.
Italian: Altre anomalie di laboratorio
Czech: Jiné abnormální laboratorní nálezy
Italian: • calo del numero di globuli rossi (anemia) o di globuli bianchi (che sono importanti nella lotta contro le infezioni)
Czech: • pokles počtu červených krvinek (anemie) nebo bílých krvinek (jsou důležitě pro obranu proti infekcím)
Italian: In caso di insorgenza di nuovi sintomi polmonari, o di un loro peggioramento, i pazienti devono essere attentamente monitorati, tempestivamente esaminati, ed adeguatamente trattati.
Czech: Pokud se rozvinou nové nebo se zhorší stávající plicní příznaky, pacienti musí být ihned vyšetřeni, pečlivě sledováni a vhodným způsobem léčeni.
Italian: Come per altri farmaci citotossici, cabazitaxel può causare danno fetale nelle donne in gravidanza.
Czech: Stejně jako ostatní cytotoxické léčivé přípravky může i kabazitaxel zapříčinit u těhotných žen poškození plodu.
Italian: Tabella 3 - Efficacia di JEVTANA nello studio EFC6193 nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione
Czech: Tabulka 3 - Účinnost přípravku JEVTANA ve studii EFC6193 při léčbě pacientů s metastazujícím kastračně rezistentním karcinomem prostaty
Italian: Dai risultati degli studi sul rischio ambientale è emerso che l'uso di JEVTANA non determina un rischio significativo per l'ambiente acquatico (vedere paragrafo 6.6 per lo smaltimento di prodotto non usato).
Czech: Dle výsledků studií hodnotících riziko pro životní prostředí nevzniká při používání přípravku JEVTANA žádné signifikantní riziko pro vodní prostředí (viz bod 6.6, likvidace nepoužitého přípravku).
Italian: Grado>3 n (%)
Czech: Stupeň > 3 n (%)
Italian: Non sono emerse differenze statistiche tra i due bracci di trattamento nella progressione del dolore e nella risposta del dolore.
Czech: Mezi oběma rameny studie nebyl zjištěn žádný statisticky významný rozdíl z hlediska progrese bolesti a odpovědi bolesti na léčbu.
Italian: È essenziale un monitoraggio dell'esame emocromocitometrico completo su base settimanale durante il 1° ciclo e prima di ogni ciclo di trattamento successivo per poter aggiustare la dose, se necessario.
Czech: Každotýdenní monitorování kompletního krevního obrazu je nezbytně nutné v cyklu 1 a nadále před každým cyklem léčby, aby bylo možno případně upravit dávku.
Italian: Neutropenia prolungata di grado ≥3 (più di 1 settimana) nonostante adeguata terapia compreso G-CSF
Czech: Dlouhodobější (déle než 1 týden) neutropenie stupně ≥ 3 navzdory odpovídající léčbě, která zahrnuje G-CSF
Italian: Durante il trattamento con JEVTANA possono manifestarsi reazioni allergiche gravi;
Czech: V průběhu léčby přípravkem JEVTANA se mohou objevit závažné alergické reakce.
Italian: • febbre (temperatura corporea elevata).
Czech: • horečka (vysoká teplota).
Italian: Periodo di validità e precauzioni particolari per la conservazione
Czech: Doba použitelnosti a zvláštní opatření pro uchovávání
Italian: Neutropenia ed eventi clinici associati
Czech: Neutropenie a přidružené klinické příhody
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Italian: E' normale il persistere della schiuma anche dopo il tempo indicato.
Czech: Přítomnost pěny je i po této době normální.
Italian: JEVTANA è stato valutato in uno studio in aperto multicentrico di fase 1/2 condotto in un totale di 39 pazienti pediatrici (di età compresa fra 4 e 18 anni per la parte di fase 1 dello studio, e fra 3 e 16 anni per la parte di fase 2 dello studio).
Czech: JEVTANA byla hodnocena otevřenou, multicentrickou studií fáze 1/2 u 39 pediatrických pacientů (ve věku mezi 4 a 18 lety ve fázi 1 a mezi 3 a 16 lety ve fázi 2 studie).
Italian: Questo medicinale potrebbe essere dannoso per le persone che soffrono di alcolismo.
Czech: Pro osoby trpící alkoholismem může být tento léčivý přípravek škodlivý.
Italian: La mediana dei cicli di trattamento è stata di 6 nel gruppo JEVTANA e di 4 nel gruppo mitoxantrone.
Czech: Střední počet cyklů byl 6 ve skupině s přípravkem JEVTANA a 4 ve skupině s mitoxantronem.
Italian: La concentrazione della soluzione per infusione deve essere compresa tra 0,10 mg/ml e 0,26 mg/ml.
Czech: Koncentrace infuzního roztoku má být mezi 0,10 mg/ml a 0,26 mg/ml.
Italian: Il medico potrebbe ridurre la dose di JEVTANA o interrompere il trattamento.
Czech: Lékař může snížit dávkování přípravku JEVTANA nebo léčbu ukončit.
Italian: Numero di pazienti con una riduzione della dose n (%)
Czech: Počet pacientů s redukcí dávky n (%)
Italian: Devono essere adottate misure adeguate per reidratare i pazienti e per monitorare e correggere i livelli di elettroliti nel siero, in particolare del potassio.
Czech: Je zapotřebí zavést vhodná opatření k rehydrataci pacientů a monitorovat a upravovat hladiny elektrolytů v séru, zejména hladinu draslíku.
Italian: Pertanto, in vivo non è prevista alcuna interazione farmacocinetica tra cabazitaxel e warfarin.
Czech: Proto se in vivo neočekává žádná farmakokinetická interakce kabazitaxelu s warfarinem.
Italian: Si raccomanda una profilassi con antiemetici che possono essere somministrati per via orale o endovenosa secondo necessità.
Czech: Doporučuje se profylaxe antiemetiky, která lze podle potřeby podat perorálně nebo intravenózně.
Italian: Ognuno di questi eventi può causare una grave disidratazione.
Czech: Všechny tyto příznaky mohou zapříčinit vážnou dehydrataci.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere tenuto in un'unità specializzata e strettamente monitorato.
Czech: V případě předávkování by měl být pacient umístěn na specializované jednotce a pečlivě monitorován.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella tabella 2 secondo la classificazione per sistemi ed organi MedDRA e per categorie di frequenza.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce 2 jsou seřazeny podle orgánových systémů MedDRA a podle frekvenčních kategorií.
Italian: • ulcere in bocca o sulle labbra
Czech: • vřídky v ústech nebo na rtech
Italian: L'Agenzia Europea per i Medicinali ha concesso una deroga dall'obbligo di fornire risultati di studi con JEVTANA in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nell'indicazione del carcinoma prostatico (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem JEVTANA u všech podskupin pediatrické populace v indikaci karcinom prostaty (viz bod 4.2 pro informace o užití v pediatrické populaci).
Italian: In vitro, il legame di cabazitaxel a proteine sieriche umane ha raggiunto 89-92% ed è stato di tipo non saturabile fino a 50.000 ng/ml, valore che copre la massima concentrazione osservata in studi clinici.
Czech: In vitro byla vazba kabazitaxelu na proteiny v lidském séru 89-92 %, a nebyla saturovatelná až do 50 000 ng/ml, což pokrývá maximální koncentrace pozorované v klinických studiích.
Italian: In questo caso, la soluzione non deve essere utilizzata e deve essere eliminata.
Czech: V tomto případě se tento roztok nesmí použít a je zapotřebí jej zlikvidovat.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Italian: • Vaccinazione concomitante con vaccino contro la febbre gialla (vedere paragrafo 4.5).
Czech: • Souběžné očkování vakcínou proti žluté zimnici (viz bod 4.5).
Italian: La neutropenia è stata la reazione avversa più comune che ha determinato la sospensione della somministrazione del farmaco (2,4%).
Czech: Neutropenie byla nejčastějším nežádoucím účinkem, který vedl k ukončení léčby (2,4 %).
Italian: JEVTANA potrebbe essere presente nello sperma e avere ripercussioni sul feto.
Czech: Přípravek JEVTANA by se mohl vyskytnout ve spermatu a může mít vliv na plod.
Italian: Ciò è perché alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui JEVTANA agisce o JEVTANA può influenzare l'effetto di altri medicinali.
Czech: Je to kvůli tomu, že některé léky mohou ovlivnit způsob účinku přípravku JEVTANA, nebo přípravek JEVTANA může mít vliv na jiné léky, které užíváte.
Italian: Il medico terrà sotto controllo il suo sangue e le sue condizioni generali per individuare eventuali segni di infezioni.
Czech: Lékař bude kontrolovat krev a obecné příznaky infekce.
Italian: Neutropeniaa* Anemia a
Czech: Anemie a
Italian: Tuttavia, questi risultati sulla genotossicità sono intrinseci all'attività farmacologica del composto (inibizione della depolimerizzazione della tubulina) e sono stati osservati con medicinali che presentano la stessa attività farmacologica.
Czech: Tato genotoxická zjištění jsou však dána farmakologickým účinkem léčivé látky (inhibice depolymerizace tubulinu) a u léčivých přípravků se stejnou farmakologickou aktivitou již byla pozorována.
Italian: Tra i 371 pazienti trattati con cabazitaxel nello studio sul carcinoma prostatico, 240 pazienti avevano 65 anni e oltre, compresi 70 pazienti con più di 75 anni.
Czech: Ve skupině 371 pacientů léčených kabazitaxelem ve studii zaměřené na karcinom prostaty, bylo 240 nemocných ve věku 65 a více let, včetně 70 pacientů starších 75 let.
Italian: A questi pazienti è stato somministrato cabazitaxel a dosi di 10 - 30 mg/m2 settimanalmente oppure ogni 3 settimane.
Czech: Těmto nemocným byl podáván kabazitaxel v dávkách 10 až 30 mg/m2 jednou týdně nebo jednou za 3 týdny.
Italian: Dati i potenziali effetti sui gameti maschili e la potenziale esposizione tramite il liquido seminale, gli uomini trattati con cabazitaxel devono usare mezzi di contraccezione efficaci durante tutto il trattamento e si raccomanda di continuarne l'utilizzo per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose di cabazitaxel.
Czech: Vzhledem k potenciálnímu vlivu na samčí gamety a k potenciální expozici semennou tekutinou by muži léčení kabazitaxelem měli užívat účinnou antikoncepci po celou dobu léčby, přičemž se doporučuje s antikoncepcí pokračovat ještě dalších až 6 měsíců po poslední dávce kabazitaxelu.
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con emoglobina <10 g/dL e si devono adottare misure appropriate come clinicamente indicato.
Czech: U pacientů s hladinou hemoglobinu < 10 g/dl je zapotřebí postupovat s opatrností a v případě klinické indikace zavést příslušná opatření.
Italian: (vedere paragrafo 4.2).
Czech: bod 4.2).
Italian: Nei ratti, cabazitaxel e i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno fino all'1,5% della dose somministrata nell'arco delle 24 ore.
Czech: Kabazitaxel a jeho metabolity se u potkanů vylučují do mateřského mléka v množství odpovídajícím až 1,5 % z podané dávky během 24 hodin.
Italian: È raccomandata l'interruzione della terapia con cabazitaxel fino a quando non sarà disponibile una diagnosi.
Czech: Je doporučeno přerušit léčbu kabazitaxelem do doby, než je známá diagnóza.
Italian: L'intensità delle reazioni avverse è classificata secondo la scala CTCAE 4.0 (grado ≥3 = G≥3).
Czech: Intenzita nežádoucích účinků je odstupňována podle CTCAE 4.0 (stupeň ≥ 3 = G ≥ 3).
Italian: Questo perché JEVTANA può aumentare il rischio di sanguinamento o lo svilupparsi di perforazioni nella parete dell'intestino;
Czech: Je to kvůli tomu, že přípravek JEVTANA může zvyšovat riziko krvácení nebo proděravění střevní stěny.
Italian: Reazioni di ipersensibilità severe richiedono l'immediata interruzione di cabazitaxel ed una terapia appropriata.
Czech: Závažné hypersenzitivní reakce vyžadují okamžité přerušení infuze kabazitaxelu a příslušnou léčbu.