FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A total of 484 patients with measurable disease were randomised 1:1 to either: • Carboplatin (AUC4, Day 1) and gemcitabine (1000 mg/m2 on Days 1 and 8) and concurrent placebo every 3 weeks for 6 and up to 10 cycles followed by placebo (every 3 weeks) alone until disease progression or unacceptable toxicity
Bulgarian: Карбоплатин (AUC4, ден 1) и гемцитабин (1 000 mg/m2 в дни 1 и 8) и едновременно плацебо на всеки 3 седмици в продължение на 6 и до 10 цикъла, последвани от плацебо самостоятелно (на всеки 3 седмици) до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност
English: Renal thrombotic microangiopathya,b,
Bulgarian: Бъбречна тромботична микроангиопатия б,в
English: Asthenia, Fatigue, Pyrexia, Pain, Mucosal inflammation
Bulgarian: Астения, Умора, Пирексия, Болка, Възпаление на лигавиците
English: assessment)**
Bulgarian: Обща преживяемост*
English: Study MO22224 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with chemotherapy for platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Bulgarian: Проучването MO22224 оценява ефикасността и безопасността на бевацизумаб в комбинация с химиотерапия при резистентен на платина рецидивиращ епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином.
English: Hazard ratio [95% CI]
Bulgarian: Коефициент на риск [95 % CI]
English: Hazard ratio (95% CI)
Bulgarian: Коефициент на риск (95 % CI)
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Bulgarian: Синдром на палмарноплантарна еритродизе стезия
English: Gallbladder perforation b,c
Bulgarian: Стомашночревна перфорация б,г
English: • Increased eye pressure,
Bulgarian: повишено вътреочно налягане,
English: • AVF4095g evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with carboplatin and gemcitabine, followed by bevacizumab as a single agent in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Bulgarian: AVF4095g оценява ефикасността и безопасността на бевацизумаб в комбинация с карбоплатин и гемцитабин, последвано от бевацизумаб самостоятелно при пациенти с чувствителен на платина рецидивиращ епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином.
English: Avastin should be discontinued in patients with life-threatening (Grade 4) thromboembolic reactions,
Bulgarian: Avastin трябва да се преустанови при пациенти с животозастрашаващи (степен 4) тромбоемболични реакции, включително белодробен емболизъм (NCI-CTCAE v.3).
English: Median overall survival*
Bulgarian: Медиана на обща преживяемост
English: Randomised patients with stage III suboptimally debulked disease
Bulgarian: Рандомизирани пациенти в стадий III със суб-оптимален регрес на заболяването3
English: • CPP arm: Five cycles of placebo (started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Bulgarian: Пет цикъла с плацебо (започващи от цикъл 2), в комбинация с карбоплатин (AUC 6) и паклитаксел (175 mg/m2) в продължение на 6 цикъла, последвани от приложение само на плацебо, общо до 15 месеца терапия
English: difference compared to the control arm for NCI-CTCAE Grade 3-5 reactions,
Bulgarian: CTCAE, или най-малко 2 % разлика в сравнение с контролната група за реакциите от степен 3-5 според NCI-CTCAE),
English: (p-value = 0.00004)
Bulgarian: (р-стойност = 0,00004)
English: Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics No clinically relevant interaction of co-administered chemotherapy on bevacizumab pharmacokinetics was observed based on the results of population pharmacokinetic analyses.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от популационни фармакокинетични анализи, не е наблюдавано клинично значимо взаимодействие на едновременно приложена химиотерапия върху фармакокинетиката на бевацизумаб.
English: Gall bladder perforation (not known)
Bulgarian: Перфорация на жлъчния мехур (с неизвестна честота)
English: Gastrointestinal disorder, Stomatitis, Proctalgia
Bulgarian: Стомашно-чревно нарушение, Стоматит, Прокталгия
English: CP (n = 97)
Bulgarian: (n = 97)
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), grade 3-5 bleeding reactions have been reported in up to 8.3% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 4.6% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), реакции с кървене степен 3-5 се съобщават при не повече от 8,3 % от пациентите, лекувани с Avastin в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече 4,6 % от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
English: ● a hole in your gut wall,
Bulgarian: перфорация на чревната стена,
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), инфекции степен 3-5 се съобщават при не повече от 24 % от пациентите, лекувани с Avastin в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече от 13 % от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
English: In patients with measurable disease at baseline.
Bulgarian: При пациенти с измеримо заболяване на изходно ниво.
English: • sickness,
Bulgarian: • хрема,
English: Venous thromboembolism (see section 4.8)
Bulgarian: Венозен тромбоемболизъм (вж. точка 4.8)
English: Efficacy results for study JO25567
Bulgarian: Резултати за ефикасност при проучване JO25567 Ерлотиниб N = 77#
English: The recommended dose of Avastin is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Bulgarian: Препоръчителната доза Avastin е 7,5 mg/kg или 15 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на 3 седмици като интравенозна инфузия.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY This medicinal product does not contain any preservative
Bulgarian: Този лекарствен продукт не съдържа консерванти.
English: Both the 5 mg/kg/week and 2.5 mg/kg/week equivalent doses of bevacizumab provided a statistically significant benefit with regards to OS (HR 0.751 in study E3200;
Bulgarian: И двете еквивалентни дози бевацизумаб - 5 mg/kg седмично и 2,5 mg/kg седмично, водят до статистически значима полза по отношение на ОП (HR 0,751 при проучване Е3200; HR 0,81 при проучване ML18147) и ПБП (HR 0,518 при проучване Е3200; HR 0,68 при проучване ML18147).
English: • diarrhoea, nausea, vomiting and abdominal pain.
Bulgarian: диария, гадене, повръщане и коремна болка.
English: This was a randomised, double-blind, phase II clinical trial investigating Avastin 10 mg/kg in a 2 weekly schedule with the same dose of Avastin in combination with 150 mg daily erlotinib, in patients with metastatic clear cell RCC. A total of 104 patients were randomised to treatment in this trial, 53 to Avastin 10 mg/kg every 2 weeks plus placebo and 51 to Avastin 10 mg/kg every 2 weeks plus erlotinib 150 mg daily.
Bulgarian: Общо 104 пациенти са рандомизирани за лечение в това изпитване, 53 с Avastin 10 mg/kg на всеки 2 седмици плюс плацебо и 51 с Avastin 10 mg/kg на всеки 2 седмици плюс ерлотиниб 150 mg дневно.
English: Cisplatin+ Paclitaxel
Bulgarian: Цисплатин + Паклитаксел
English: Arterial thromboembolism (see section 4.8)
Bulgarian: Артериален тромбоемболизъм (вж. точка 4.8)
English: Wound healing complications a,b
Bulgarian: Усложнения при зарастване на раните a,б
English: • MO22224 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin in patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Bulgarian: MO22224 оценява ефикасността и безопасността на бевацизумаб в комбинация с паклитаксел, топотекан или пегилиран липозомален доксорубицин при пациенти с платина-резистентен рецидивиращ епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином.
English: A GOG PS of 2 at baseline was reported in 0.9% of patients in the CP arm and in 1.2% of patients in the CPB arm.“ The primary efficacy endpoint was overall survival (OS).
Bulgarian: Функционален статус 2 по GOG на изходно ниво е съобщен при 0,9 % от пациентите в CP групата и 1,2 % от пациентите в CPB групата.
English: Hazard ratio (95% CI)4
Bulgarian: Коефициент на риск (95 % CI) 4
English: (p-value < 0.0001)
Bulgarian: (p-стойност < 0,0001)
English: Combination with platinum- or taxane-based therapies (see sections 4.4 and 4.8) Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed mainly in patients treated with platinumor taxane-based therapies in the treatment of NSCLC and mBC.
Bulgarian: Повишена честота на тежка неутропения, фебрилна неутропения или инфекция със или без тежка неутропения (включително някои летални случаи) е наблюдавана предимно при пациенти, лекувани с терапия на базата на платина или таксани, по време на лечение на НДКРБД и МРМЖ.
English: The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Bulgarian: Препоръчителната доза Avastin е 10 mg/kg телесно тегло, прилагани веднъж на всеки 2 седмици, или 15 mg/kg телесно тегло, прилагани веднъж на всеки 3 седмици под формата на интравенозна инфузия.
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), венозни тромбоемболични реакции от степен 3-5 се съобщават при не повече от 15,6 % от пациентите, лекувани с Avastin в комбинация с паклитаксел и цисплатин, в сравнение с не повече от 7,0 % от пациентите, лекувани с паклитаксел и цисплатин.
English: The results of this study are summarised in Table 20.
Bulgarian: Резултатите от това клинично изпитване са обобщени в таблица 20.
English: • GOG-0213 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with carboplatin and paclitaxel, followed by bevacizumab as a single agent in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Bulgarian: GOG-0213 оценява ефикасността и безопасността на бевацизумаб в комбинация с карбоплатин и паклитаксел, последвано от бевацизумаб самостоятелно при пациенти с чувствителен на платина рецидивиращ епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином.
English: CP (n = 277)
Bulgarian: (n = 277)
English: Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion Bevacizumab
Bulgarian: Avastin 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор Бевацизумаб (Bevacizumab)
English: Pre-existing hypertension should be adequately controlled before starting Avastin treatment.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Avastin трябва адекватно да се контролира предшестваща хипертония.
English: Avastin is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Bulgarian: Avastin се използва също така и за лечение на възрастни пациенти с рак на бъбреците в напреднал стадий.
English: Permanently discontinue Avastin in patients with tracheoesophageal (TE) fistula or any Grade 4 fistula [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v.3)].
Bulgarian: Лечението с Avastin при пациенти с трахеоезофагеална (TE) фистула или всякаква друга фистула от степен 4 [Национален онкологичен институт на САЩ
English: Table 2: Severe Adverse Reactions by Frequency System organ class
Bulgarian: Тежки нежелани реакции по честота
English: p-Value Hazard ratio (95% CI) (registration form)b
Bulgarian: Коефициент на риск (95 % CI) (формуляр за регистрация)
English: 15 mg/kg q 3 weeks
Bulgarian: 15 mg/kg през 3 седмици
English: EGFR monoclonal antibodies in combination with bevacizumab chemotherapy regimens No interaction studies have been performed.
Bulgarian: EGFR моноклонални антитела в комбинация с химиотерапевтични режими с бевацизумаб
English: The number of infusions that you receive will depend on how you are responding to treatment; you should continue to receive this medicine until Avastin fails to stop your tumour growing.
Bulgarian: Вие трябва да продължавате лечението с това лекарство, докато Avastin престане да възпрепятства растежа на тумора.
English: Hazard ratio vs placebo arm (95% CI) p-value
Bulgarian: Коефициент на риск срещу групата с плацебо (95 % CI)
English: • CPB15 arm: Five cycles of Avastin (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Bulgarian: Пет цикъла с Avastin (15 mg/kg на 3 седмици, започнали от цикъл 2) в комбинация с карбоплатин (AUC 6) и паклитаксел (175 mg/m2), в продължение на 6 цикъла, последвани от приложение само на плацебо, общо до 15 месеца терапия
English: Thromboembolism (see section 4.4)
Bulgarian: Тромбоемболизъм (вж. точка 4.4)
English: Number of patients Overall survival Median (months) Hazard ratio
Bulgarian: Брой пациенти Oбща преживяемост Meдиана (месеци)
English: Each 4 ml vial contains 100 mg of bevacizumab.
Bulgarian: Всеки флакон от 4 ml съдържа 100 mg бевацизумаб.
English: Wound healing complicationsb,d,
Bulgarian: Усложнения при зарастване на раните б,г,
English: • Arterial thromboembolism (see section 4.4).
Bulgarian: Артериален тромбоемболизъм (вж. точка 4.4).
English: Gastrointestinal Disorder, Proctalgia
Bulgarian: Стомашно чревно нарушение, Прокталгия
English: Soft tissue sarcoma
Bulgarian: Сарком на меките тъкани
English: An overall survival benefit has been demonstrated in trial E4599 with a 15 mg/kg/q3wk dose of bevacizumab.
Bulgarian: Изпитване E4599 с доза от 15 mg/kg бевацизумаб през 3 седмици показва полза по отношение на общата преживяемост.
English: Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Abdominal pain
Bulgarian: Диария, Гадене, Повръщане, Коремна болка
English: Proteinuria (see section 4.8)
Bulgarian: Протеинурия (вж. точка 4.8)
English: CP (n = 764)
Bulgarian: (n = 764)
English: • blocking of the veins by a blood clot,
Bulgarian: запушване на вените от кръвен съсирек,
English: Gastrointestinal perforation a,b
Bulgarian: Стомашно-чревна перфорация а,б
English: Relative to control arm. NR = not reached.
Bulgarian: НД = не е достигнато
English: Table 19 PFS1 results by disease stage and debulking status from study BO17707 (ICON7) Randomised patients stage III optimally debulked disease 2,3 CP (n = 368)
Bulgarian: Таблица 19 Резултати за ПБП1 според стадия на заболяването и състоянието на регрес от клинично проучване BO17707 (ICON7)
English: • decreased number of cells in the blood, including white cells that help to fight against infections
Bulgarian: намален брой кръвни клетки, включително бели кръвни клетки, които помагат в борбата против инфекциите (това може да бъде придружено от повишена температура), както и клетките, които подпомагат съсирването на кръвта,
English: (p-value = 0.0036)
Bulgarian: (р-стойност = 0,0036)
English: 5 Patients with measurable disease at baseline.
Bulgarian: Пациентки с измеримо заболяване на изходно ниво.
English: (p-value = 0.0012)
Bulgarian: (р-стойност = 0,0012)
English: PFS^ (months)
Bulgarian: ПБП^ (месеци) Медиана
English: Hypertension (see section 4.8)
Bulgarian: Хипертония (вж. точка 4.8)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion Bevacizumab
Bulgarian: ПРОДУКТ Avastin 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор Бевацизумаб
English: Arm 2 IFL + Avastina
Bulgarian: IFL + Avastin а
English: Pain, Lethargy, Mucosal Inflammation
Bulgarian: Болка, Летаргия, Възпаление на лигавиците
English: Proteinuria (see section 4.4)
Bulgarian: Протеинурия (вж. точка 4.4)
English: The main secondary efficacy endpoint was progression-free survival (PFS).Results are presented in Table 22.
Bulgarian: Основната вторична крайна точка за ефикасност е преживяемост без прогресия (ПБП).
English: 1 Investigator assessed GOG protocol-specified PFS analysis (neither censored for CA-125 progressions nor censored for NPT prior to disease progression) with data cut-off date of 25 February, 2010 2 With gross residual disease.
Bulgarian: CA-125 прогресия, нито за ТИП преди прогресия на заболяването) с крайна дата за събиране на данните
English: Proteinuriab,d
Bulgarian: Протеинурия б,г
English: Pulmonary hypertensiona, Nasal septum perforationa
Bulgarian: Белодробна хипертензияa, Перфорация на носната преградаa
English: The primary efficacy variable of the trial was overall survival.
Bulgarian: Първичният показател за ефикасност на клиничното изпитване е общата преживяемост.
English: CPP (n = 219)
Bulgarian: (n = 219)
English: Peripheral sensory neuropathy a
Bulgarian: Периферна сензорна невропатияa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Bulgarian: ПРОДУКТ Avastin 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
English: CP (n=336)
Bulgarian: (n=336)
English: Severe side effects, which may be very common (affects more than 1 user in 10), include:
Bulgarian: (засягат повече от 1 на 10 потребители), включват:
English: Based on a substudy from NSABP C-08 with 295 patients d For additional information refer below within section "Further information on selected serious adverse reactions."
Bulgarian: Въз основа на проучване на подгрупа от 295 пациенти в NSABP C-08
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on Day 2 (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on Day 1 (q3w)
Bulgarian: i.v. за 24 часа на Ден 1 и цисплатин 50 mg/m2 i.v. на Ден 2, всеки 3 седмици (q3w); или Паклитаксел 175 mg/m2 i.v. за 3 часа на Ден 1 и цисплатин 50 mg/m2 i.v. на Ден 2 (q3w); или Паклитаксел 175 mg/m2 i.v. за 3 часа на Ден 1 и цисплатин 50 mg/m2 i.v. на Ден 1 (q3w)
English: Avastin is also used for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer.
Bulgarian: Avastin се използва също и за лечение на възрастни пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб в напреднал стадий.
English: The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Bulgarian: Препоръчителната доза Avastin е 10 mg/kg телесно тегло, прилагани веднъж на всеки 2 седмици под формата на интравенозна инфузия.
English: Myalgia
Bulgarian: Летаргия
English: Topotecan+ Paclitaxel
Bulgarian: Топотекан+ Паклитаксел
English: • CPB15+ arm: Five cycles of Avastin (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of Avastin (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy.
Bulgarian: Пет цикъла с Avastin (15 mg/kg на 3 седмици, започнали от цикъл 2), в комбинация с карбоплатин (AUC 6) и паклитаксел (175 mg/m2), в продължение на 6 цикъла, последвани от продължителна употреба на Avastin (15 mg/kg на 3 седмици), като монотерапия, общо до 15 месеца.
English: Hypertension (see section 4.4)
Bulgarian: Хипертония (вж. точка 4.4)
English: Oxaliplatin 85 mg/m2 IV 2 h Oxaliplatin on day 1 Leucovorin on day 1 and 2
Bulgarian: Оксалиплатин 130 mg/m2 i.v. 2 ч. Оксалиплатин в ден 1
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 January 2005
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: was initiated prior to documented progression; data from those patients were censored at the last tumour assessment prior to starting NPT.
Bulgarian: бСтратифицираният анализ включва всички събития на прогресия и смърт с изключение на тези, при които е започната терапия извън протокола (ТИП) преди документиране на прогресията; данните от тези пациенти са извадени преди последната оценка на тумора преди началото на ТИП.
English: These clinically significant adverse reactions were reported in clinical trials but the grade 3-5 reactions did not meet the threshold of at least a 2% difference compared to the control arm. Table 2 also includes clinically significant adverse reactions that were observed only in the postmarketing setting, therefore, the frequency and NCI-CTCAE grade is not known.These clinically significant reactions have therefore been included in Table 2 within the column entitled “Frequency Not Known.”
Bulgarian: Таблица 2 включва също и клинично значими нежелани реакции, които са наблюдавани само при постмаркетинговата употреба, поради което честотата и степента според NCI-CTCAE не са известни.
English: Bevacizumab 10 mg/kg q 2 wk
Bulgarian: Паклитаксел 135 mg/m2
English: Wound healing (see section 4.4)
Bulgarian: Зарастване на рани (вж. точка 4.4)
English: The recommended dose of Avastin is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Bulgarian: Препоръчителната доза Avastin е 15 mg/kg телесно тегло, приложена веднъж на всеки 3 седмици като интравенозна инфузия.
English: If a dose of Avastin is missed
Bulgarian: Ако сте пропуснали Avastin
English: CPP (n = 625)
Bulgarian: (n = 625)
English: Post-marketing experience Table 3 Adverse reactions reported in post-marketing setting System organ class (SOC)
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при постмаркетинговата употреба
English: Placebo or Avastin
Bulgarian: Плацебо или
English: need to be closely monitored (NCI-CTCAE v.3).
Bulgarian: Пациенти с тромбемболични реакции≤ степен 3 трябва внимателно да се наблюдават (NCI-CTCAE v.3).
English: Severe side effects, which may be common (affects 1 to 10 users in 100), include:
Bulgarian: (засягат от 1 до 10 потребители на 100)
English: Avastin (15 mg/kg Day 1) every 3 weeks for 6 and up to 10 cycles followed by Avastin (15 mg/kg every 3 weeks) alone until disease progression or unacceptable toxicity
Bulgarian: Карбоплатин (AUC4, ден 1) и гемцитабин (1000 mg/m2 в дни 1 и 8) и едновременно Avastin (15 mg/kg ден 1) на всеки 3 седмици в продължение на 6 и до 10 цикъла, последвани от Avastin (15 mg/kg на всеки 3 седмици) самостоятелно до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome a,b,c,
Bulgarian: Синдром на постериорна обратима енцефалопа тия a,б,г
English: Non-GI Fistulae (see section 4.4) Avastin use has been associated with serious cases of fistulae including reactions resulting in death.
Bulgarian: Употребата на Avastin е свързана със сериозни случаи на фистули, включително реакции, завършили със смърт.
English: 7.5 mg/kg q 3 weeks
Bulgarian: 7,5 mg/kg през 3 седмици
English: Overall response rate Rate (percent) 95% CI p-value
Bulgarian: Обща степен на повлияване Степен (процент) 95 % доверителен интервал р-стойност
English: Ovarian failure a,b
Bulgarian: Овариална недостатъчност а,б
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on Day 1 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on Day 1 (q3w)
Bulgarian: Паклитаксел 175 mg/m2 i.v. за 3 часа на Ден 1 и топотекан 0,75 mg/m2 i.v. за 30 минути на дни 1-3 плюс бевацизумаб 15 mg/kg i.v. на Ден 1 (q3w)
English: Avastin/IFN) received a variety of non-specified post-trial anti-cancer therapies, including antineoplastic agents, which may have impacted the analysis of overall survival.
Bulgarian: Голям процент от пациентите (приблизително 63 % IFN/плацебо; 55 % Avastin/IFN) са получили различни неспецифични видове противотуморно лечение след изпитването, включително антинеопластични средства, които може да са се отразили на анализа на общата преживяемост.