FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alternatives should be considered, particularly for long-term use.
Swedish: Alternativ bör övervägas, särskilt vid långtidsanvändning.
English: The virus may then become harder to treat.
Swedish: Viruset kan sedan bli svårare att behandla.
English: • Talk to your doctor if you are over 65 years of age.
Swedish: • Tala med din läkare om du är över 65 år.
English: • If you are currently taking any of the following medicines
Swedish: • Om du för närvarande tar något av följande läkemedel
English: 2 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Swedish: 2 Dessa är läkemedel inom klassen för vilka likartade interaktioner kan förutsägas.
English: Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered.
Swedish: Om möjligt bör alternativ, som azitromycin, övervägas.
English: Alternatively, switching to another antiretroviral regimen could be considered.
Swedish: Alternativt kan byte till en annan antiretroviral regim övervägas.
English: This may become severe or potentially life-threatening.
Swedish: Detta kan bli allvarligt eller potentiellt livshotande.
English: This is important to get the right levels of active substance in your body.
Swedish: Detta är viktigt för att du ska få rätt nivåer av aktiv substans i kroppen.
English: The studies are identical in design with the exception of the background regimen (BR).
Swedish: Studierna är identiska i design med undantag av bakgrundsregimen (BR).
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande CART.
English: A nutritional drink alone does not replace food.
Swedish: Enbart en näringsdryck ersätter inte föda.
English: Interaction studies with these active substances have only been performed in adults.
Swedish: Interaktionsstudier med dessa aktiva substanser har endast utförts på vuxna.
English: What Eviplera is and what it is used for
Swedish: Vad Eviplera är och vad det används för
English: • Tell your doctor immediately if you become pregnant or if you plan to become pregnant.
Swedish: • Tala omedelbart om för din läkare om du blir gravid eller om du planerar att bli gravid.
English: Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Eviplera to you and your child.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera fördelar och risker med att ta Eviplera för dig och ditt barn.
English: See section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Swedish: Se avsnitt 4.8, Beskrivning av valda biverkningar.
English: allergic reaction1
Swedish: allergisk reaktion1
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och tonåringar under 18 år.
English: Pregnant women should not take Eviplera unless you and your doctor decide it is clearly needed.
Swedish: Gravida kvinnor ska inte ta Eviplera om inte kvinnan och läkaren bestämmer att det är absolut nödvändigt.
English: Talk to your doctor about an alternative regimen.
Swedish: Prata med din läkare om en alternativ behandlingsregim.
English: ATC code: J05AR08.
Swedish: ATC-kod: J05AR08
English: There are no adequate and well-controlled studies of Eviplera or its components in pregnant women.
Swedish: Det finns inte tillräckliga och välkontrollerade studier av Eviplera eller dess komponenter hos gravida kvinnor.
English: Eviplera reduces the amount of HIV in your body.
Swedish: Eviplera minskar mängden hiv i kroppen.
English: If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week.
Swedish: Om det är oundvikligt, kommer din läkare att kontrollera njurfunktionen en gång i veckan.
English: Insufficient safety data are available for children under the age of 18 years.
Swedish: Otillräckliga data avseende säkerhet finns tillgängliga för barn under 18 års ålder.
English: • This is because the active substances in this medicine pass into human breast milk.
Swedish: • Detta på grund av att de aktiva substanserna i detta läkemedel utsöndras i människans bröstmjölk.
English: This indicates that active tubular secretion is an important part of the elimination of tenofovir.
Swedish: Detta indikerar att aktiv tubulär sekretion är en viktig del i elimininationen av tenofovir.
English: R(-) methadone:
Swedish: R(−) metadon:
English: Other effects that may be seen during HIV treatment
Swedish: Övriga biverkningar som kan uppträda under hiv-behandling
English: Concomitant use where caution is recommended
Swedish: Samtidig användning där försiktighet rekommenderas
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Eviplera during pregnancy.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Eviplera under graviditet.
English: In dogs cholestasis-like effects were noted.
Swedish: Hos hundar sågs kolestasliknande effekter.
English: If you are taking rifabutin.
Swedish: Om du tar rifabutin.
English: Your doctor will discuss a different medicine if required.
Swedish: Vid behov kommer din läkare att diskutera ett annat läkemedel.
English: Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Swedish: Tenofovirkoncentrationerna ej uppmätta, ingen effekt förväntas.
English: The combination of Eviplera and dabigatran etexilate should be used with caution.
Swedish: Kombinationen av Eviplera och dabigatranetexilat bör användas med försiktighet.
English: No mother to child transmission occurred in all 10 infants born to the mothers who completed the study and for whom the HIV status was available.
Swedish: Ingen överföring mellan mor och barn inträffade hos något av de 10 barn vars mödrar avslutade studien och för vilka hiv-status var tillgängligt.
English: 4 The predominant circulating metabolite of sofosbuvir.
Swedish: 4 Den dominerande cirkulerande metaboliten av sofosbuvir.
English: increased bilirubin1, 2
Swedish: förhöjt bilirubin1, 2
English: • Antibiotics used to treat bacterial infections including tuberculosis containing:
Swedish: • Antibiotika som används för att behandla bakteriella infektioner, inklusive tuberkulos:
English: Non-response Virologic failure (all patients)
Swedish: Uteblivet svar Virologisk svikt (alla patienter)
English: Eviplera may interact with other medicines.
Swedish: Eviplera kan interagera med andra läkemdel.
English:  If this applies to you, tell your doctor immediately.
Swedish:  Om detta gäller dig, ska du informera din läkare omedelbart.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och i eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
English: Lactic acidosis occurs more often in women - particularly if they are overweight, and in people with liver disease.
Swedish: Laktacidos förekommer oftare hos kvinnor - särskilt om de är överviktiga, och hos människor med leversjukdom.
English: Eviplera has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Eviplera har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Virologic failure and development of resistance
Swedish: Virologisk svikt och resistensutveckling
English: The usual dose is one tablet taken each day by mouth.
Swedish: Vanlig dos är en tablett dagligen som tas via munnen.
English: What Eviplera is and what it is used for What you need to know before you take Eviplera How to take Eviplera
Swedish: Vad Eviplera är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Eviplera Hur du tar Eviplera
English: Treatment outcomes through 24 weeks are presented in Table 7.
Swedish: Behandlingsutfall vid 24 veckor visas i tabell 7.
English: Recommendation concerning co-administration with Eviplera
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Eviplera
English: Your doctor may need to change the dose of the antibiotic or give you a different antibiotic.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra dosen av antibiotikumet eller ge dig ett annat antibiotikum.
English: However, clinical monitoring is recommended as methadone maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas emellertid eftersom underhållsbehandling med metadon kan behöva justeras hos några patienter.
English: The clinical implications of this finding are currently unknown.
Swedish: De kliniska följderna av dessa fynd är i nuläget okända.
English: • Any other medicines containing:
Swedish: • Andra läkemedel som innehåller:
English: • Women must not get pregnant while taking Eviplera.
Swedish: • Kvinnor får inte bli gravida medan de tar Eviplera.
English: Eviplera has not been studied in patients over the age of 65 years.
Swedish: Eviplera har inte studerats hos patienter över 65 år.
English: Alternatively, switching to another antiretroviral regimen could be considered (see sections 4.4, 4.6, 5.1 and 5.2).
Swedish: Alternativt kan byte till en annan antiretroviral regim övervägas (se avsnitt 4.4, 4.6, 5.1 och 5.2).
English: No human data on the effect of Eviplera on fertility are available.
Swedish: Inga humandata om effekten av Eviplera på fertiliteten finns tillgängliga.
English: In the studies, the presence of the mutations V90I and V189I at baseline did not affect the response.
Swedish: I studierna påverkade inte förekomst av mutationerna V90I och V189I vid baseline det virala svaret.
English: Eviplera contains three active substances that are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection:
Swedish: Eviplera innehåller tre aktiva substanser som används för att behandla infektion med humant immunbristvirus (hiv):
English: There is not sufficient data to justify the use in patients with prior NNRTI failure.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att motivera användningen till patienter med tidigare NNRTI-svikt.
English: The absolute bioavailability of emtricitabine from 200 mg hard capsules was estimated to be 93%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för emtricitabin 200 mg hårda kapslar skattades vara 93 %.
English: Maximum tenofovir concentrations are observed in plasma within 2 hours and maximum plasma concentrations of rilpivirine are generally achieved within 4-5 hours.
Swedish: Maximala tenofovirkoncentrationer observeras i plasma inom 2 timmar och maximala plasmakoncentrationer av rilpivirin uppnås i allmänhet inom 4-5 timmar.
English: It is important not to stop taking Eviplera without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Eviplera.
Swedish: Det är viktigt att du inte slutar att ta Eviplera utan att prata med din läkare: se avsnitt 3, Sluta inte att ta Eviplera.
English: • Changes to your urine
Swedish: • Förändringar i urinen
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with other medicines used for treating HIV infection (see Other medicines used for HIV infection).
Swedish: Din läkare kommer noggrant att överväga om du kan behandlas med andra läkemedel som används för att behandla hiv-infektion (se Andra läkemedel som används mot hiv-infektion).
English: If you have hepatitis B, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Swedish: Om du har hepatit B kommer din läkare att noga överväga den bästa behandlingen för dig.
English: Rilpivirine was well tolerated during pregnancy and postpartum.
Swedish: Rilpivirin tolererades väl under graviditeten och postpartum.
English: Do not drive or operate machines if you feel tired, sleepy or dizzy after taking your medicine.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner att du blir trött, sömnig eller yr när du tar läkemedlet.
English: What you need to know before you take Eviplera Do not take Eviplera
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Eviplera Ta inte Eviplera
English: This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Swedish: Hänsyn bör tas till detta vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
English: Once you start taking Eviplera, look out for:
Swedish: När du har börjat att ta Eviplera ska du vara observant på:
English: 3 Phenotypic resistance (Antivirogram).
Swedish: 2 Fenotypisk resistens (Antivirogram).
English: • Rifabutin, a medicine to treat some bacterial infections.
Swedish: • Rifabutin, ett läkemedel för att behandla vissa bakteriella infektioner.
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil men när det gäller blodfetter kan det ibland finnas ett samband med hiv-läkemedel.
English: While taking Eviplera you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Swedish: Medan du tar Eviplera kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
English: Table 1: Interactions between Eviplera or its individual component(s) and other medicinal products
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan Eviplera eller dess enskilda komponenter och andra läkemedel
English: • Use effective contraception while taking Eviplera.
Swedish: • Använd en effektiv preventivmetod medan du tar Eviplera.
English: Demographic Characteristics Median age (range), years
Swedish: Demografiska karakteristika Medianålder, år (min-max)
English: There were no new cross-resistance patterns at week 96 compared to week 48.
Swedish: Det fanns inga nya korsresistensmönster vecka 96 jämfört med vecka 48.
English: In general, the pharmacokinetics of emtricitabine in infants, children and adolescents (aged 4 months up to 18 years) is similar to those seen in adults.
Swedish: Farmakokinetiken av emtricitabin hos spädbarn, barn och ungdomar (från 4 månader upp till 18 år) liknar i allmänhet den som observerats hos vuxna.
English: Concomitant use contraindicated
Swedish: Samtidig användning är kontraindicerad
English: In vitro binding of rilpivirine to human plasma proteins is approximately 99.7%, primarily to albumin.
Swedish: Bindningen av rilpivirin till humana plasmaproteiner in vitro är cirka 99,7 %, främst till albumin.
English: Take the rilpivirine tablet at the same time you take Eviplera.
Swedish: Ta rilpivirintabletten samtidigt som du tar Eviplera.
English: Eviplera contains an NNRTI (rilpivirine) and so Eviplera is not to be combined with other medicines of this type.
Swedish: Eviplera innehåller en NNRTI (rilpivirin) och därför ska Eviplera inte kombineras med andra läkemedel av denna typ.
English: EU/1/11/737/001 30 film-coated tablets.
Swedish: EU/1/11/737/001 30 filmdragerade tabletter.
English: The virologic response was generally preserved throughout the study: of the 12 patients that completed the study, 10 patients were suppressed at the end of the study; in the other 2 patients an increase in viral load was observed only postpartum, for at least 1 patient due to suspected suboptimal adherence.
Swedish: Det virologiska svaret bibehölls generellt under hela studien: av de 12 patienter som fullföljde studien, var 10 patienter supprimerade i slutet av studien, hos de andra 2 patienterna observerades en ökning av virusmängden först postpartum, för minst 1 patient på grund av misstänkt suboptimal efterlevnad.
English: If you are taking an H2-antagonist such as famotidine, cimetidine, nizatidine or ranitidine.
Swedish: Om du tar en H2-antagonist som as famotidin, cimetidin, nizatidin eller ranitidin.
English: Patients had a mean age of 42 years (range 19-73), 88% were male, 77% were White, 17% were Black, and 17% were Hispanic/Latino.
Swedish: Patienterna hade en genomsnittsålder på 42 år (intervall 19-73), 88 % var män, 77 % var vita, 17 % var svarta och 17 % var latinamerikaner.
English: The film-coated tablet should not be chewed, crushed or split as it may impact the absorption of Eviplera.
Swedish: Den filmdragerade tabletten får inte tuggas, krossas eller delas eftersom det kan påverka absorptionen av Eviplera.
English: The safety and efficacy of Eviplera in children under the age of 18 years have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Eviplera för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
English: • If you have taken Eviplera during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Swedish: • Om du har tagit Eviplera under din graviditet, kan läkaren begära att barnet regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
English: There is insufficient information on the effects of Eviplera in newborns/infants.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av Eviplera på nyfödda/spädbarn.
English: The efficacy data from study GS-US-264-0111 (see section 5.1) indicates that the brief period of lower rilpivirine exposure does not impact antiviral efficacy of Eviplera.
Swedish: Effektdata från studie GS-US-264-0111 (se avsnitt 5.1) indikerar att den korta period av minskad rilpivirinexponering inte påverkar den antivirala effekten hos Eviplera.
English: • Tell your doctor immediately and stop taking Eviplera if you develop a skin rash with the following symptoms: fever, blisters, redness in your eyes and swelling of your face, mouth or body.
Swedish: • Informera din läkare omedelbart och sluta ta Eviplera om du utvecklar hudutslag med följande symtom: feber, blåsor, röda ögon och svullnad i ansiktet, munnen eller kroppen.
English: There is limited information available on the potential for a pharmacodynamic interaction between rilpivirine and medicinal products that prolong the QTc interval of the electrocardiogram.
Swedish: Det finns begränsad information tillgänglig om potentialen för en farmakodynamisk interaktion mellan rilpivirin och läkemedel som förlänger QTc-intervallet på elektrokardiogram.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av följande:
English: • interleukin-2, also called aldesleukin (to treat cancer)
Swedish: • interleukin-2, även kallad aldesleukin (för behandling av cancer)
English: This, will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Swedish: Därmed förstärks immunsystemet och risken för att utveckla sjukdomar som förknippas med hiv-infektion minskar.
English: The E138K substitution emerged most frequently during rilpivirine treatment, commonly in combination with the M184I substitution.
Swedish: E138K-substitutionen förekom oftast under rilpivirinbehandling, vanligen i kombination med M184I-substitutionen.
English: Each of these active substances, also known as antiretroviral medicines, works by interfering with an enzyme (a protein called ‘reverse transcriptase') that is essential for the virus to multiply.
Swedish: Var och en av dessa aktiva substanser, även kallade antiretrovirala läkemedel, verkar genom att störa ett enzym (ett protein som kallas ”omvänt transkriptas”) som är nödvändigt för att viruset ska kunna föröka sig.
English:  Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Swedish:  Informera omedelbart din läkare om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B-infektion.
English: Do not chew, crush or split the tablet - if you do it may affect the way the medicine is released into your body.
Swedish: Tugga, krossa eller dela inte tabletten - om du gör det kan det påverka frisättningen av läkemedlet i kroppen.
English: 52% of patients with virologic failure in the rilpivirine arm developed concomitant NNRTI and NRTI mutations.
Swedish: 52 % av patienterna med virologisk svikt i rilpivirinarmen utvecklade samtidiga NNRTI- och NRTI-associerade mutationer.
English: Due to the decline in efavirenz plasma levels, the inductive effect decreased and rilpivirine concentrations started to normalise.
Swedish: På grund av en minskning av plasmanivåerna av efavirenz minskade den induktiva effekten och rilpivirinkoncentrationerna började normaliseras.
English: The most common mutations were the same in the week 48 and week 96 analyses.
Swedish: De vanligaste mutationerna var desamma vecka 48 och vecka 96.
English: e Includes patients who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy, e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc.
Swedish: e Omfattar patienter som avbröt av andra skäl än en biverkning, dödsfall eller avsaknad eller förlust av effekt, t.ex. drog tillbaka sitt samtycke, inte kom på uppföljning osv.
English: If you have HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Eviplera treatment without talking to your doctor first.
Swedish: Om du har hiv-infektion och hepatit B-infektion, är det särskilt viktigt att du inte avslutar Eviplerabehandlingen utan att först prata med din läkare.
English: Interrupting treatment with Eviplera should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Swedish: Man bör också överväga att avbryta behandlingen med Eviplera vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
English: If you are taking an antacid such as medicines containing magnesium or potassium.
Swedish: Om du tar ett antacidum som t.ex. läkemedel som innehåller magnesium eller kalium.
English: • If you are a woman with HIV it is recommended that you do not breast-feed, to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
Swedish: • Om du är en hiv-infekterad kvinna rekommenderas du att inte amma ditt spädbarn för att undvika överföring av hiv till barnet genom bröstmjölken.
English: It is recommended that Eviplera be swallowed whole with water.
Swedish: Det rekommenderas att Eviplera sväljs hel med vatten.
English: • Lactic acidosis (see Possible side effects: tell a doctor immediately)
Swedish: • Laktacidos (se Eventuella biverkningar: Kontakta omedelbart läkare)
English: • Difficulty sleeping (insomnia)
Swedish: • Sömnsvårighet (insomni)
English: • Deep, rapid breathing
Swedish: • Djup, snabb andning
English: Your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine.
Swedish: Läkaren kan behöva ge dig ytterligare en dos rilpivirin.
English: Talk to your doctor about an alternative regimen (see section 3, How to take Eviplera).
Swedish: Prata med läkaren om en alternativ behandlingsregim (se avsnitt 3, Hur du tar Eviplera).
English: Your doctor may consider giving you the components of Eviplera separately if you are having problems or need your dose adjusted.
Swedish: Din läkare kan överväga att ge dig komponenterna i Eviplera var för sig om du har besvär eller behöver en dosjustering.
English: However, it may not be excluded that the pharmacologically active, unbound, rilpivirine exposure is significantly increased in moderate impairment.
Swedish: Det går emellertid inte att utesluta att exponeringen för farmakologiskt aktivt, obundet rilpivirin ökar signifikant vid måttlig nedsättning.
English: Carcinogenicity studies with rilpivirine in mice and rats revealed tumorigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier med rilpivirin hos möss och råttor visade en tumorigen potential som var specifik för dessa arter men som betraktades som utan betydelse för människa.
English: It is important not to miss a dose of Eviplera.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos Eviplera.
English: Two of the active substances in Eviplera (tenofovir disoproxil and emtricitabine) show some activity against hepatitis B virus.
Swedish: Två av de aktiva substanserna i Eviplera (tenofovirdisoproxil och emtricitabin) visar viss aktivitet mot hepatit B-virus.