FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Plodnost je bila smanjena u parova koji su dobili ≥1000 mg/kg/dan, što se vidjelo kao smanjenje indeksa plodnosti i parenja te smanjenje stope oplodnje.
Estonian: Viljakus vähenes paaridel, kellele manustati ≥1000 mg/kg ööpäevas.
Croatian: ALT normalizacija n/N (%)
Estonian: ALAT normaliseerumine n/N (%)
Croatian: Držite štrcaljku iznad čaše.
Estonian: Hoidke süstalt topsi kohal.
Croatian: 30 ml oralne otopine sadrži 600 mg telbivudina.
Estonian: 30 mg suukaudset lahust sisaldab 600 mg telbivudiini.
Croatian: Telbivudin 600 mg (n = 458)
Estonian: Telbivudiin 600 mg (n = 458)
Croatian: 200 mg (10 ml) jedanput na dan 600 mg jedanput svaka 72 sata
Estonian: 120 mg (6 ml) üks kord ööpäevas
Croatian: Preporučuje se snižavanje dnevne doze korištenjem Sebivo oralne otopine kako je detaljno opisano niže u Tablici
Estonian: Sebivo suukaudse lahuse kasutamise korral on soovitatav vähendada ööpäevast annust, nagu on toodud allpool olevas tabelis 1.
Croatian: Tjednu i 9% (18/203) u 104. tjednu, dok je u bolesnika s HBV DNK ≥300 kopija/ml rezistencija u 48. tjednu bila 8% (20/247), a u 104. tjednu 39% (97/247).
Estonian: HBeAgpositiivsetel patsientidel, kellel oli 24. nädalal HBV DNA tase <300 koopiat/ml, esines 48. nädalal resistentsust 1%-l (3/203) ja 104. nädalal 9%-l (18/203), samal ajal kui patsientidel, kellel oli HBV DNA tase ≥300 koopiat/ml, esines 48. nädalal resistentsust 8%-l (20/247) ja 104. nädalal 39%-l (97/247).
Croatian: Telbivudin 600 mg (n = 222)
Estonian: Telbivudiin 600 mg (n = 222)
Croatian: Lamivudin 100 mg (n = 386)
Estonian: Lamivudiin 100 mg (n = 386)
Croatian: 12. Isperite čašu i štrcaljku čistom vodom.
Estonian: Loputage tops ja süstal puhta veega.
Croatian: Proljev, povišena lipaza u krvi, mučnina, bol u abdomenu
Estonian: Kõhulahtisus, vere lipaasi aktiivsus suurenenud, iiveldus, kõhuvalu
Croatian: Kako čuvati Sebivo
Estonian: Kuidas Sebivo't säilitada
Croatian: HBeAg-negativni bolesnici (n = 209*) Održavanje nemjerljive razine HBV DNK (<300 kopija/ml) Održavanje nemjerljive razine HBV DNK (<300 kopija/ml) s nemjerljivom razinom HBV DNK u 24. tjednu
Estonian: Püsiv mittemääratav HBV DNA tase (<300 koopiat/ml) koos mittemääratava HBV DNA tasemega 24. nädalal
Croatian: Bolesnici koji su uzeli ≥1 doze ispitivanog lijeka, s početnom biopsijom jetre koja se mogla procijeniti i početnim indeksom histološke aktivnosti po Knodellu >3. Histološki odgovor definiran kao smanjenje Knodellovog nekroinflamatornog skora za ≥2 boda u odnosu na početnu vrijednost, te bez pogoršanja prema skoru fibroze po Knodellu.
Estonian: Histoloogilist ravivastust defineeriti kui Knodelli nekrootilis-põletikulise skoori ≥2-punktilist vähenemist algväärtusest ilma Knodelli fibroosiskoori halvenemiseta.
Croatian: Dozirna čaša za mjerenje oralne doze.
Estonian: Suukaudne annustamistops annuse mõõtmiseks.
Croatian: Od ukupno 680 bolesnika liječenih telbivudinom, prvotno uključenih u ispitivanje NV-02B-007 (GLOBE), njih 517 (76%) uključeno je u ispitivanje CLDT600A2303 i nastavak liječenja telbivudinom u trajanju do 208 tjedana.
Estonian: Pöörduuringus NV-02B-007 (GLOBE) algselt osalenud 680-st telbivudiini saanud patsiendist lülitus 517 (76%) kuni 208 nädalat kestvasse jätkuva telbivudiiniravi uuringusse CLDT600A2303.
Croatian: Lamivudin 100 mg (n = 207)
Estonian: Lamivudiin 100 mg (n = 207)
Croatian: Terapijski odgovor n/N (%)
Estonian: Ravivastus n/N (%)
Croatian: Sebivo 20 mg/ml oralna otopina
Estonian: Sebivo 20 mg/ml suukaudne lahus
Croatian: Liječnik će Vas redovito kontrolirati kako bi provjerio djeluje li Sebivo.
Estonian: Teie arst kontrollib regulaarselt teie seisundit veendumaks, et ravi annab soovitud efekti.
Croatian: Tjedna u ispitivanju NV-02B-007 (GLOBE), stopa rezistencije je bila niža u bolesnika s HBV DNK <300 kopija/ml u 24.
Estonian: Kui võtta arvesse patsiendid, kellel oli viirus taaspuhkenud 104. nädalal uuringus NV-02B-007 (GLOBE), oli resistentsuse määr madalam patsientidel, kellel oli 24. nädalal HBV DNA tase <300 koopiat/ml kui patsientidel, kellel oli 24. nädalal HBV DNA tase ≥300 koopiat/ml.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 600 mg telbivudina.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg telbivudiini.
Croatian: Polako i pažljivo ulijte otopinu iz boce u dozirnu čašu dok niste ulili propisanu količinu.
Estonian: Valage lahus aeglaselt ja ettevaatlikult pudelist annustamistopsi, kuni vajalik kogus on topsis.
Croatian: Bolesnici koji su do 24. tjedna postigli HBV DNK razine <3 log10 kopija/ml imali su optimalan odgovor na liječenje; s druge strane, bolesnici s HBV DNK razinama >4 log10 kopija/ml u 24. tjednu imali su manje povoljne ishode u 52. tjednu.
Estonian: Optimaalse ravivastusega patsiendid saavutasid nädalaks 24 HBV DNA taseme <3 log10 koopiat/ml; vastupidiselt vähemsoodsale tulemusele 52 nädalal neil patsientidel, kelle HBV DNA tase 24 nädalal oli >4 log10 koopiat/ml.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Često
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Croatian: Lamivudin 100 mg (n = 224)
Estonian: Lamivudiin 100 mg (n = 224)
Croatian: Rezultati dobiveni u 48. tjednu pokazali su da se kod 5% (23/458) HBeAg-pozitivnih i 2% (5/222) HBeAg-negativnih bolesnika koji su primali telbivudin ponovno pojavio virus s mjerljivim HBV mutacijama odgovornima za rezistenciju.
Estonian: 48. nädalal esines HBeAg-positiivsete ja HBeAg-negatiivsete patsientide hulgas viiruse taaspuhkemine märgatavate HBV resistentsusmutatsioonidega vastavalt 5% (23/458) ja 2% (5/222).
Croatian: Normalizacija ALT-a ispitivana je samo u bolesnika s početnim ALT > GGN.
Estonian: ALAT normaliseerumist hinnati ainult patsientidel, kellel ALAT oli ravieelselt kõrgem normivahemiku ülempiirist (ULN).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko se liječite interferonom.
Estonian: Kui te saate ravi interferooniga, teavitage sellest oma arsti või apteekrit.
Croatian: American Association for the Study of Liver Diseases) (ALT povišenje >2x početne vrijednosti i >10x GGN) dodatno je prikazana niže u Tablici 3.
Estonian: Raviaegse alaniinaminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemise esinemissagedus kahes ravigrupis vastavalt AASLD (American Association for the Study of Liver Diseases) definitsioonile (ALAT aktiivsus >2 korda kõrgem algväärtusest ja >10 korda kõrgem normivahemiku ülempiirist) on täpsemalt esitatud tabelis 3.
Croatian: Lamivudin 100 mg (n = 463)
Estonian: Lamivudiin 100 mg (n = 463)
Croatian: Tabelarna lista nuspojava
Estonian: Kõrvaltoimete nimekiri tabeli kujul
Croatian: Nemojte uzimati Sebivo - ako ste alergični na telbivudin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako se liječite pegiliranim ili standardnim interferonom alfa (vidjeti "Uzimanje drugih lijekova sa Sebivom").
Estonian: Ärge võtke Sebivo't - kui olete telbivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne: - trajna mišićna slabost ili bol u mišićima - obamrlost, trnci, bol i/ili osjećaj pečenja u rukama i/ili nogama
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised: - Püsiv lihasnõrkus või lihasvalu - Tuimus, surisemine, valu ja/või põletustunne kätes ja/või jalgades Kui teil tekib mõni nendest nähtudest, helistage otsekohe oma arstile.
Croatian: Bolesnici s presađenom jetrom Sigurnost i djelotvornost telbivudina u bolesnika s presađenom jetrom nisu poznati.
Estonian: Maksasiirdamise läbiteinud patsientidel on telbivudiini ohutus ja efektiivsus teadmata.
Croatian: Gubitak HBeAg
Estonian: Halb enesetunne
Croatian: U prosjeku prođe 4-5 tjedana prije pojave egzacerbacije u bolesnika liječenih telbivudinom.
Estonian: Telbivudiiniga ravitud patsientidel möödus keskmiselt 4...5 nädalat enne ägenemise tekkimist.
Croatian: Sebivo 20 mg/ml oralna otopina telbivudin
Estonian: Sebivo 20 mg/ml suukaudne lahus telbivudiin
Croatian: U udruženoj analizi ispitivanja NV-02B-007 (GLOBE) i NV-02B-015, do 104. tjedna liječenja, porast kreatin kinaze stupnja 3 ili 4 (>7x GGN) pojavio se u 12,6% bolesnika liječenih telbivudinom te u 4,0% bolesnika liječenih lamivudinom.
Estonian: NV-02B-007 (GLOBE) ja NV-02B-015 ühendatud analüüsis esines 104. ravinädalaks 3. või 4. raskusastme (>7x ULN) CK aktiivsuse suurenemist 12,6% telbivudiiniga ravitud (n = 847) ja 4,0% lamivudiiniga ravitud (n = 846) patsientidest.
Croatian: Izvucite svu otopinu iz čaše u štrcaljku.
Estonian: Tõmmake kogu lahus topsist süstlasse.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) bol u zglobovima trajna mišićna slabost ili bol u mišićima (miopatija/miozitis), grč mišića bol u leđima, vratu i boku obamrlost, trnci, bol i/ili osjećaj pečenja u rukama i/ili nogama ili oko usta bol u donjem dijelu leđa ili kuku koja se može širiti u nogu (išijas) poremećaj osjeta okusa opće loše osjećanje (malaksalost)
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) - Liigesvalu - Püsiv lihasnõrkus või lihasvalu (müopaatia/müosiit), lihaskramp - Selja-, kaela- ja niudevalu
Croatian: U bolesnika s ESRD-om Sebivo treba primjenjivati nakon hemodijalize (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele tuleb Sebivo't manustada pärast hemodialüüsi (vt lõik
Croatian: Nakon peroralne primjene jednokratne doze od 600 mg telbivudina, oko 42% doze izmjereno je u mokraći nakon 7 dana.
Estonian: Ligikaudu 42% annusest on määratav uriinis 7 päeva jooksul pärast telbivudiini ühekordse 600 mg suukaudse annuse manustamist.
Croatian: 0,5 - 4 sata.
Estonian: 0,5-4 tundi.
Croatian: Detaljne informacije o ovome veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na mrežnoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet selle veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti kodulehelt http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: P.O. Box 374
Estonian: Box 374
Croatian: E(IH) TVAR
Estonian: I NIMETUS
Croatian: Veličina pakovanja: 1 bočica.
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Psiholeptici, hipnotici i sedativi.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: psühholeptikumid, hüpnootikumid ja sedatiivid.
Croatian: +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Estonian: Tel. +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Croatian: Adresa: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Estonian: Aadress: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Croatian: - Pse: intravenska ili intramuskularna primjena - Mačke: intramuskularna primjena
Estonian: - Koerad: intravenoosselt või intramuskulaarselt - Kassid: intramuskulaarselt
Croatian: NA 1 ml sad Deksmed (ekvival
Estonian: 1 ml sisa Deksmed (vastab 0
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Naziv:
Estonian: Müügiloa hoidja: Nimi:
Croatian: Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Estonian: B. Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Croatian: 0,5 m u
Estonian: 0,5 m ehte.
Croatian: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Estonian: Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Croatian: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
Estonian: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije: Naziv:
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Nimi:
Croatian: Sedadex kao djelatnu tvar sadrži deksmedetomidin, koji dovodi do sedacije i analgezije u pasa i mačaka.
Estonian: Sedadex sisaldab toimeainena deksmedetomidiini, mis kutsub esile sedatsiooni ja analgeesiat koertel ja kassidel.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A. Industriepark west 68
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV <{PP/AAAA}>
Croatian: Psi: intra Mačke: i Prije upo
Estonian: Koer: int Kass: int Enne rav
Croatian: Psi: i.v., Mačke: i
Estonian: Koer: i.v Kass: i.m
Croatian: LIVISTO Sp. z o.o. ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Estonian: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Croatian: FaunaPharma Oy. C/O Oriola Oy P.O. Box 8
Estonian: C/O Oriola Oy P.O.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, METODA(E) I NAČIN PRIMJENE
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Croatian: Natrijev hidroksid (E 524) (za podešavanje pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (E 524) (pH regulaator)
Croatian: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Estonian: Raamsdonksveer 4941SJ
Croatian: Psi: Doze deksmedetomidina određuju se prema površini tijela:
Estonian: Koerad: Deksmedetomidiini annused lähtuvad kehapindalast.
Croatian: EXP{mj Jednom
Estonian: EXP: {k Pärast ko
Croatian: Preporuča se da životinje prije primjene Sedadex budu 12 sati natašte.
Estonian: Soovitatav on hoida loomi söömata 12 tundi enne Sedadexi manustamist.
Croatian: Preporuča se da životinje prije primjene Sedadexa budu 12 sati natašte.
Estonian: Soovitatav on loomi 12 tundi enne Sedadexi manustamist mitte sööta.
Croatian: Sedacija se može prekinuti pomoću atipamezola (vidjeti dio 12. Predoziranje).
Estonian: Sedatsiooni saab pöörata atipamesooliga (vt lõik 12 „Üleannustamine").
Croatian: U kliničkom je ispitivanju deksmedetomidin doprinio postoperativnoj analgeziji kroz
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli deksmedetomidiinil täiendav operatsioonijärgne analgeetiline toime kestusega
Croatian: otrijebiti do:
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada kuni:
Croatian: Klorovodična kiselina (E 507) (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Estonian: Vesinikkloriidhape (E 507) (pH regulaator)
Croatian: Kad se primjenjuje istodobno s butorfanolom (0,1 mg/kg) za duboku sedaciju i analgeziju, intramuskularna doza deksmedetomidina iznosi 300 mikrograma/četvornom metru površine tijela.
Estonian: Sügava sedatsiooni ja analgeesia saavutamiseks koos butorfanooliga (0,1 mg/kg) manustamisel on deksmedetomidiini lihasesisene annus 300 mikrogrammi ruutmeetri kehapindala kohta.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja:56 dana.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 56 päeva.
Croatian: PO Prije upo
Estonian: ER Enne rav
Croatian: Psi: i.m.
Estonian: Koer: i.m Kass: i.m
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/16/198/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/16/198/001
Croatian: K 0,5 mg/m
Estonian: TO 0,5 mg/m
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/16/198/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/16/198/002
Croatian: Djelatna tvar: Deksmedetomidin hidroklorid
Estonian: Toimeaine: deksmedetomidiinvesinikkloriid
Croatian: NJAMA"
Estonian: KS"
Croatian: K 0,1 mg/m
Estonian: TO 0,1 mg/m
Croatian: I od 10 ml zatvorena obloženim brombutilnim gumenim čepom i aluminijskim poklopcem u kartonskoj kutiji.
Estonian: Värvitust I tüüpi klaasist 10 ml viaalid, mis on suletud kaetud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega, pappkarbis.
Croatian: 4.11 Karencija(e)
Estonian: MISTEE(D)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke.
Estonian: LOOMALIIGID Koer ja kass
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju Bistra, bezbojna otopina
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus Selge, värvitu lahus.
Croatian: Glavne biotransformacije u psa uključuju hidroksilaciju, konjugaciju s glukuronskom kiselinom i Nmetilaciju u jetri.
Estonian: Koeral toimub ravimi biotransformatsioon peamiselt maksas ning hõlmab hüdroksüleerimist, glükuroonhappega konjugeerimist ja N-metüleerimist.
Croatian: NA MALIM
Estonian: MIINIM VÄIKES
Croatian: Nakon istodobne izloženosti trostrukom (3X) predoziranju deksmedetomidinom i 15 mg ketamina/kg, atipamezol se može primijeniti u preporučenoj dozi za poništavanje učinaka deksmedetomidina.
Estonian: Pärast deksmedetomidiini üleannustamist (kolmekordses soovitatavas annuses) koos ketamiiniga 15 mg/kg, piisab deksmedetomidiini toime kõrvaldamiseks atipamesooli manustamisest soovitatavates annustes.
Croatian: x 0,1 mg/ml i detomidin hid
Estonian: x 0,1 mg/ml s etomidini hy
Croatian: Za veće raspone težina, primijeniti Sedadex 0,5 mg/ml i pripadajuće tablice doziranja.
Estonian: Suuremate kehamasside korral kasutage Sedadexi 0,5 mg/ml ja selle annustamistabeleid.
Croatian: METODE I N avenska ili in intramuskula otrebe pročit
Estonian: MISVIIS JA või intramus rne mist lugege p
Croatian: UT(EVI) PR , i.v. i.m.
Estonian: MANUSTAM v., i.m.
Croatian: x 0,5 mg/ml i detomidin hid
Estonian: x 0,5 mg/ml s etomidini hy
Croatian: Savjet liječnicima: Sedadex je agonist α2-adrenergičkih receptora, simptomi nakon apsorpcije mogu uključivati kliničke učinke, uključujući sedaciju ovisnu o dozi, depresiju disanja, bradikardiju, hipotenziju, suhoću usne šupljine i hiperglikemiju.
Estonian: Pärast imendumist võivad tekkida järgmised sümptomid: doosist sõltuv sedatsioon, hingamise depressioon, bradükardia, hüpotensioon, suukuivus ja hüperglükeemia.
Croatian: RI Samo za
Estonian: * ainult IM
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH VETERINARSKO-MEDICINSKIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD VETERINAARPREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Croatian: OK VALJA jesec/godina} otvoren, upo
Estonian: MÄRGE „AI vet. eterinaarseks
Croatian: Težina psa
Estonian: ISU KAALU
Croatian: Est.
Estonian: eks.
Croatian: Sedadex deksmedetomidin
Estonian: Sedadex deksmedetomidiin
Croatian: Trajanje i dubina sedacije i analgezije ovisni su o dozi koja se primjenjuje.
Estonian: analgeesia kestus ning sügavus olenevad kasutatavast annusest.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Sedadex na snazi u Europskoj uniji od 12. kolovoza 2016.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sedadexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 12. augustil 2016.
Croatian: Budući da je noradrenalin uključen u održavanje budnosti i uzbuđenosti, smanjivanjem njegovog otpuštanja smanjuje se razina svijesti, uključujući i osjećaj boli.
Estonian: Et noradrenaliin on seotud erksuse ja erutuse säilitamisega, väheneb selle vabanemise vähendamisel teadvuse tase, sealhulgas valuaisting.
Croatian: Što je Sedadex i za što se koristi?
Estonian: Mis on Sedadex ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Sedadex
Estonian: Muu teave Sedadexi kohta
Croatian: Proizvođač je dostavio informacije o kvaliteti i proizvodnji VMP-a Sedadex.
Estonian: Ettevõte esitas Sedadexi kvaliteedi ja tootmise andmed.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj VMP, kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas veterinaarravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Croatian: • Sedadex se također može koristiti u pasa za ublažavanje boli i duboku sedaciju kod provođenja medicinskih i manjih kirurških zahvata, kada se primjenjuje u kombinaciji s butorfanolom (sedativ i analgetik).
Estonian: • Sedadexi tohib koertel kasutada ka valu leevendamiseks ja sügavaks sedatsiooniks meditsiiniliste protseduuride ja väiksemate operatsioonide korral koos butorfanooliga (sedatiivne aine ja analgeetikum).
Croatian: Zašto je Sedadex odobren?
Estonian: Miks Sedadex heaks kiideti?
Croatian: Deksmedetomidin je usko povezan s drugom tvari koja se primjenjuje u sedaciji životinja, medetomidinom, koji se dugi niz godina primjenjuje u veterinarskoj medicini.
Estonian: Deksmedetomidiin sarnaneb väga teise loomade sedatsiooniks kasutatava aine medetomidiiniga, mida on veterinaarias kasutatud aastaid.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Sedadex posjeduje usporedivu kvalitetu s VMP-om Dexdomitor.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Sedadex sarnane toime ravimiga Dexdomitor.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Sedadex.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Sedadexi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Sedadex je VMP koji se koristi za sedaciju (opuštanje) i ublažavanje boli u pasa i mačaka:
Estonian: Sedadex on ravim, mida kasutatakse koerte ja kasside sedatsiooniks (rahustamiseks) ja valu leevendamiseks järgmistel näidustustel:
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Sedadex generički VMP koji se daje injekcijom, sličnog je sastava i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni VMP Dexdomitor.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Sedadex on süstitav geneeriline ravim, mille koostis on sarnane võrdlusravimiga Dexdomitor ja mis sisaldab sama toimeainet.
Croatian: • u slučaju premedikacije (postupak prije uvođenja opće anestezije).
Estonian: • eelravim enne üldanesteesia alustamist.
Croatian: U mačaka, primjenjuje se intramuskularnom injekcijom.
Estonian: Kassidele manustatakse ravimit lihasesisese süstina.
Croatian: To znači da je Sedadex sličan „referentnom VMP-u" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Dexdomitor.
Estonian: See tähendab, et Sedadex on sarnane võrdlusravimiga Dexdomitor, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Croatian: Budući da je Sedadex generički VMP te je bioekvivalent referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Estonian: Et Sedadex on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Croatian: Doze se za pojedinu vrstu određuju prema površini tijela u pasa (izračunava se prema tjelesnoj težini) i tjelesnoj težini u mačaka, te prema primjeni, vrsti injekcije i drugim VMP-ovima koji se primjenjuju.
Estonian: Annus oleneb koertel kehapindalast (arvutatakse kehamassi järgi) ja kassidel kehamassist, samuti kasutusviisist, süstimisviisist ja muudest kasutatavatest ravimitest.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Sedadex u EU-u.
Estonian: Komitee soovitas Sedadexi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: U pasa, Sedadex se ubrizgava se u venu ili mišić.
Estonian: Koertele manustatakse Sedadexi veeni- või lihasesisese süstina.
Croatian: Sedadex sadrži djelatnu tvar deksmedetomidin te je „generički VMP".
Estonian: Sedadex sisaldab toimeainena deksmedetomidiini ja see on geneeriline ravim.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Dexdomitor koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Dexdomitori korral, ületab ravimi Sedadex kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Croatian: Djeluje sprečavanjem otpuštanja neurotransmitera noradrenalina iz živčanih stanica u tijelu.
Estonian: Deksmedetomidiin on alfa-2-adrenoretseptori agonist, mis takistab organismi närvirakkudest neurotransmitteri noradrenaliini vabanemist.
Croatian: • u slučaju provođenja blago do umjereno bolnih zahvata i pregleda koji zahtijevaju obuzdavanje ili sedaciju životinje i smanjenu osjetljivost na bol (analgeziju), ali su neinvazivni (ne uključuju probijanje kože niti tjelesne šupljine);
Estonian: • rahustamist või analgeesiat (valu vaigistamist) vajavad kergelt või mõõdukalt valulikud ja liikumatut asendit nõudvad mitteinvasiivsed protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel (mitteinvasiivne tähendab, et protseduur või uuring on kehaväline);
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda (VMP) Sedadex.
Estonian: See on ravimi Sedadex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Sedadex nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Sedadexi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Croatian: Kako djeluje Sedadex?
Estonian: Kuidas Sedadex toimib?
Croatian: Sedadex je dostupan kao otopina za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Estonian: Sedadexi turustatakse süstelahusena ja see on retseptiravim.