FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - metotrexato, um medicamento usado para tratar uma doença das articulações grave (artrite reumatoide) ou uma doença de pele (psoríase), - acetazolamida, um medicamento usado para tratar glaucoma (pressão ocular aumentada) ou epilepsia ou para aumentar o fluxo de urina.
Romanian: • acetazolamidă, un medicament utilizat pentru a trata glaucomul (tensiune mare în ochi), epilepsia sau pentru a creşte eliminarea de urină,
Portuguese: 4.4)**,síndrome autoimune da insulina, que pode levar a hipoglicemia grave, particularmente em doentes com subtipo HLA DRA4 (mais frequente na população japonesa)**, agravamento de sintomas alérgicos, alergia à comida*
Romanian: Şoc anafilactic*, boala serului, reacţii anafilactoide, hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)**, sindrom autoimun insulinic, care poate determina hipoglicemie severă, în special la pacienţii cu subtipul HLA DRA4 (mai frecvent la populaţia japoneză)**, agravarea simptomelor alergice de alergie alimentară*
Portuguese: • uma condição médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago)
Romanian: • dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu: aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric).
Portuguese: • O feto a: - toxicidade cardiopulmonar (com fecho prematuro do ductus arteriosus e hipertensão pulmonar)
Romanian: • fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial şi hipertensiune pulmonară); - disfuncţie renală, care poate progresa către insuficienţă renală cu oligo-hidroamnios;
Portuguese: Mais de 30.000 doentes participaram em ensaios clínicos com clopidogrel mais AAS em doses de manutenção menores ou iguais a 325 mg e aos quais foram administrados concomitantemente vários medicamentos incluindo diuréticos, bloqueadores beta, IECA's, antagonistas de cálcio,
Romanian: Mai mult de 30000 de pacienţi au fost incluşi în studiile clinice efectuate cu clopidogrel plus AAS administrat în doze de întreţinere mai mici sau egale cu 325 mg şi care au utilizat numeroase tratamente asociate incluzând diuretice, beta-blocante, inhibitori ai ECA, blocante ale canalelor de calciu, medicamente hipocolesterolemiante, vasodilatatoare coronariene, medicamente antidiabetice (incluzând insulina), medicamente antiepileptice şi inhibitori ai GP IIb/IIIa, fără manifestarea unor interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
Portuguese: DuoPlavin não deve ser utilizado em doentes com compromisso da função hepática grave (ver secção 4.3).
Romanian: DuoPlavin nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ.
Romanian: Lu Ma Mi Jo Vi Sb Du
Portuguese: Como tomar DuoPlavin
Romanian: Cum să luaţi DuoPlavin
Portuguese: DuoPlavin não deve ser utilizado em doentes com compromisso da função renal grave (ver secção 4.3).
Romanian: DuoPlavin nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Portuguese: • se sofre de uma doença grave do fígado.
Romanian: • dacă aveţi insuficienţă hepatică severă.
Portuguese: DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película Tiras de blister de alumínio em embalagens de cartão contendo 14, 28, 30 e 84 comprimidos revestidos por película.
Romanian: DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimate filmate Blistere din aluminiu în cutii din carton, conţinând 14, 28, 30 şi 84 comprimate filmate.
Portuguese: • um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (incluindo, mas não restringido a, fluoxetina ou fluvoxamina), medicamentos utilizados normalmente para tratar a depressão, - omeprazol ou esomeprazol, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago.
Romanian: o heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, o ticlopidină sau un alt medicament antiagregant plachetar, o un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia,
Portuguese: DuoPlavin 75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película Tiras de blister de alumínio em embalagens de cartão contendo 14, 28 e 84 comprimidos revestidos por película.
Romanian: DuoPlavin 75 mg/100 mg comprimate filmate Blistere din aluminiu în cutii din carton, conţinând 14, 28 şi 84 comprimate filmate.
Portuguese: Quando os metabolizadores fracos receberam um regime de 600 mg/150 mg, a exposição ao metabolito ativo foi maior no que no regime de 300 mg/75 mg. Adicionalmente, IAP foi de 32% (24 horas) e 61% (Dia 5) que foram maiores do que nos metabolizadores fracos a receber o regime de 300 mg/75 mg, e foi similar aos outros grupos de metabolizadores do CYP2C19 a receber o regime de 300 mg/75 mg. Um regime de dose apropriado para esta população de doentes não foi estabelecido nos resultados finais dos ensaios clínicos.
Romanian: În plus, IAP a fost de 32% (24 ore) şi 61% (ziua 5), care a fost mai mare faţă de metabolizatorii cu activitate enzimaticălentă la care s-a administrat regimul de doze 300 mg/75 mg şi au fost similare cu celelalte grupuri de metabolizatori CYP2C19 la care s-a administrat regimul de doze 300 mg/75 mg.
Portuguese: DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película Amarelo, oval, ligeiramente biconvexo, com a gravação "C75" numa das faces e a gravação "A75" na outra face.
Romanian: DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimate filmate Galben, oval, uşor biconvex, marcat cu «C75» pe o faţă şi «A75» pe cealaltă faţă.
Portuguese: (hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragia nasal, sangue na urina.
Romanian: Sângerările pot să apară sub formă de hemoragie gastrică sau intestinală, vânătăi, hematoame (sângerare sau vânătaie neobişnuite, sub piele), sângerare din nas, prezenţa de sânge în urină.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: DuoPlavin 75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película Ligeiramente rosa, oval, ligeiramente biconvexo, com a gravação "C75" numa das faces e a gravação "A100" na outra face.
Romanian: DuoPlavin 75 mg/100 mg comprimate filmate Roz deschis, oval, uşor biconvex, marcat cu «C75» pe o faţă şi «A100» pe cealaltă faţă.
Portuguese: DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película DuoPlavin deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg/75 mg de dosagem.
Romanian: DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimate filmate DuoPlavin trebuie administrat în doză zilnică unică de 75 mg/75 mg.
Portuguese: Núcleo:
Romanian: Nucleu
Portuguese: O EPAR completo relativo ao DuoPlavin pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru DuoPlavin este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 15 de março de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento DuoPlavin.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru DuoPlavin, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 15 martie 2010.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao DuoPlavin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru DuoPlavin.
Portuguese: O uso do DuoPlavin está contraindicado nos últimos três meses da gravidez.
Romanian: DuoPlavin este contraindicat în ultimele trei luni de sarcină.
Portuguese: Pode ser utilizado nos seguintes grupos de doentes que têm uma doença chamada síndrome coronária aguda:
Romanian: Se poate utiliza la următoarele categorii de pacienți care au o afecțiune numită „sindrom coronarian acut":
Portuguese: DuoPlavin clopidogrel/ácido acetilsalicílico
Romanian: DuoPlavin clopidogrel/acid acetilsalicilic
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do DuoPlavin.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru DuoPlavin.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o DuoPlavin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu DuoPlavin, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do DuoPlavin são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a hotărât că beneficiile DuoPlavin sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Portuguese: Outras informações sobre o DuoPlavin
Romanian: Alte informații despre DuoPlavin:
Portuguese: • doentes a receber tratamento após ataque cardíaco com elevação do segmento ST, quando o médico considere que um tratamento trombolítico (tratamento para dissolver coágulos sanguíneos) pode ser benéfico.
Romanian: • pacienții tratați pentru atac de cord cu supradenivelare de segment ST, dacă medicul consideră că ar beneficia de pe urma tratamentului trombolitic (tratament pentru dizolvarea cheagurilor de sânge).
Portuguese: Na medida em que as duas substâncias ativas são utilizadas em conjunto há vários anos, a empresa apresentou os resultados de estudos que mostram que as substâncias ativas do DuoPlavin são absorvidas no organismo da mesma forma que os dois medicamentos tomados em separado.
Romanian: Întrucât cele două substanțe active sunt utilizate împreună de mai mulți ani, compania a prezentat rezultatele studiilor care au demonstrat că, atunci când sunt luate sub forma unui singur comprimat, substanțele active din DuoPlavin sunt absorbite în organism în același mod ca cele două medicamente administrate separat.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao DuoPlavin, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu DuoPlavin, citiți prospectul.
Portuguese: Isto significa que ajudam a impedir que as células sanguíneas chamadas plaquetas se agreguem e formem coágulos, ajudando, desta forma, a impedir a ocorrência de novo ataque cardíaco.
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea lipirii celulelor sangvine numite trombocite și a formării de cheaguri de sânge, ajutând astfel la prevenirea unui nou atac de cord.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao DuoPlavin (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são hematoma (acumulação de sangue sob a pele), epistaxe (hemorragias nasais), hemorragia gastrointestinal (hemorragia no estômago ou nos intestinos), diarreia, dor abdominal (dor de barriga), dispepsia (azia), equimoses (nódoas negras) e hemorragia no local onde a pele é puncionada.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu DuoPlavin (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt hematoame (o acumulare de sânge sub piele), epistaxis (sângerări din nas), hemoragie gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), diaree, dureri abdominale (dureri de stomac), dispepsie (arsuri la stomac), vânătăi și sângerare în locurile de înțepare a pielii.
Portuguese: Qual é o risco associado ao DuoPlavin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu DuoPlavin?
Portuguese: • doentes que sofrem de angina instável (um tipo grave de dor torácica) ou que tiveram um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) sem elevação do segmento ST (alteração no ECG ou eletrocardiograma), incluindo doentes em processo de colocação de um stent numa artéria para impedir o seu bloqueio;
Romanian: • pacienții cu „angină instabilă" (o formă severă de durere în piept) sau care au avut un atac de cord fără „supradenivelare de segment ST" (o indicație anormală pe ECG sau electrocardiogramă), inclusiv cei cu stent (un tub scurt) implantat într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei;
Portuguese: O DuoPlavin é utilizado para prevenir a ocorrência de problemas causados por coágulos sanguíneos e endurecimento das artérias, como ataque cardíaco, em adultos que já estão a tomar clopidogrel e ácido acetilsalicílico em comprimidos separados.
Romanian: DuoPlavin se utilizează pentru prevenirea problemelor cauzate de cheaguri de sânge și rigidizarea arterelor, cum ar fi un atac de cord, la adulții care iau deja clopidogrel și acid acetilsalicilic sub formă de comprimate separate.
Portuguese: O uso do DuoPlavin está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao clopidogrel, a fármacos anti-inflamatórios não esteroides (como o ácido acetilsalicílico) ou a qualquer outro componente do medicamento.
Romanian: DuoPlavin este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la clopidogrel, la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (cum este acidul acetilsalicilic) sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale DuoPlavin.
Portuguese: Os resultados dos três estudos em doentes com angina instável ou que tinham tido um ataque cardíaco mostraram que a combinação de clopidogrel e ácido acetilsalicílico em comprimidos separados foi mais eficaz na prevenção de eventos do que o ácido acetilsalicílico tomado isoladamente.
Romanian: De asemenea, rezultatele obținute din cele trei studii pe pacienți cu angină instabilă sau care au suferit un atac de cord au demonstrat că administrarea combinației de clopidogrel și acid acetilsalicilic, luate sub formă de comprimate separate, este mai eficace în prevenirea evenimentelor de tipul atacului de cord decât acidul acetilsalicilic administrat în monoterapie.
Portuguese: O clopidogrel impede que as plaquetas se aglomerem, ao bloquear a ligação de uma substância chamada ADP a um recetor especial existente na superfície plaquetária.
Romanian: Clopidogrel împiedică lipirea trombocitelor blocând legarea unei substanțe numite ADP de un receptor special de pe suprafața lor.
Portuguese: A combinação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, tendo uma eficácia superior na redução do risco de formação de coágulos do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
Romanian: Combinația celor două substanțe active are un efect cumulativ, reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge mai mult decât oricare dintre cele două medicamente administrate în monoterapie.
Portuguese: Por que foi aprovado o DuoPlavin?
Romanian: De ce a fost aprobat DuoPlavin?
Portuguese: O DuoPlaviné um medicamento que contém duas substâncias ativas, clopidogrel e ácido acetilsalicílico (também conhecido por aspirina).
Romanian: DuoPlavin este un medicament care conține două substanțe active, clopidogrel și acid acetilsalicilic (numit și aspirină).
Portuguese: As substâncias ativas do DuoPlavin, o clopidogrel e o ácido acetilsalicílico, são ambas inibidores da agregação plaquetária.
Romanian: Ambele substanțe active din DuoPlavin, clopidogrelul și acidul acetilsalicilic, sunt medicamente antiplachetare.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) constatou que o DuoPlavin é comparável aos comprimidos de clopidogrel e de ácido acetilsalicílico tomados separadamente e concluiu que a combinação das duas substâncias ativas num único comprimido de DuoPlavin simplifica o tratamento para os doentes, na medida em que diminui o número de comprimidos a tomar.
Romanian: CHMP a observat că DuoPlavin este comparabil cu comprimatele de clopidogrel și acid acetilsalicilic administrate separat și a concluzionat că asocierea ambelor substanțe active într-un singur comprimat DuoPlavin simplifică tratamentul pentru pacienți, aceștia având de luat mai puține comprimate.
Portuguese: O seu uso está também contraindicado em doentes com doenças que causem hemorragias, como úlcera no estômago ou hemorragia no cérebro ou doentes com mastocitose (níveis elevados de um tipo de glóbulos brancos chamados mastócitos).
Romanian: Este contraindicat la pacienții suferind de o boală care cauzează sângerări, precum ulcer gastric sau hemoragie cerebrală, sau la pacienții cu mastocitoză (niveluri sanguine ridicate ale mastocitelor, un tip de globule albe).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo DuoPlavin durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat DuoPlavin pe parcursul studiilor?
Portuguese: O DuoPlavin demonstrou ser comparável ao clopidogrel e ao ácido acetilsalicílico tomados separadamente e, consequentemente, pode ser utilizado em vez dos comprimidos de clopidogrel e de ácido acetilsalicílico que os doentes tomavam anteriormente.
Romanian: S-a demonstrat că DuoPlavin este comparabil cu clopidogrelul și cu acidul acetilsalicilic administrate separat și poate fi deci utilizat în locul comprimatelor de clopidogrel și acid acetilsalicilic pe care pacienții le iau deja.
Portuguese: Está igualmente contraindicado o seu uso em doentes com insuficiência hepática e renal graves ou doentes com doenças como asma, rinite (nariz congestionado e com corrimento) e pólipos nasais (formações carnosas nas fossas nasais).
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală severă sau care suferă de o afecțiune medicală care include o combinație de astm, rinită (nas înfundat și rinoree) și polipi nazali (excrescențe în mucoasa nazală).
Portuguese: O que é o DuoPlavin?
Romanian: Ce este DuoPlavin?
Portuguese: Como foi estudado o DuoPlavin?
Romanian: Cum a fost studiat DuoPlavin?
Portuguese: Esse bloqueio reduz a produção de tromboxano, uma substância que promove a agregação das plaquetas e contribui para a formação de coágulos.
Romanian: Acest lucru reduce producția unei substanțe numite tromboxan, care contribuie, în mod normal, la formarea de cheaguri de sânge, legând trombocitele unele de altele.
Portuguese: Como se utiliza o DuoPlavin?
Romanian: Cum se utilizează DuoPlavin?
Portuguese: Para que é utilizado o DuoPlavin?
Romanian: Pentru ce se utilizează DuoPlavin?
Portuguese: A dose recomendada de DuoPlavin é de um comprimido uma vez por dia em substituição dos comprimidos separados de clopidogrel e ácido acetilsalicílico que o doente tomava anteriormente.
Romanian: Se administrează un comprimat de DuoPlavin o dată pe zi în locul comprimatelor de clopidogrel și acid acetilsalicilic pe care pacientul le lua deja separat.
Portuguese: Como funciona o DuoPlavin?
Romanian: Cum acționează DuoPlavin?
Portuguese: Em seguida expire suavemente (não expire através do inalador).
Romanian: Apoi expiraţi uşor (nu expiraţi prin inhalator).
Portuguese: A frequência é definida como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000); e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 și < 1/100), rare (≥1/10000 și < 1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Sustenha a respiração durante 10 segundos ou enquanto for confortavelmente possível.
Romanian: 6. Ţineţi-vă respiraţia timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru dumneavoastră.
Portuguese: • É importante utilizar DuoResp Spiromax todos os dias, mesmo que não tenha sintomas de asma ou DPOC nessa altura.
Romanian: • Este important să utilizaţi DuoResp Spiromax zilnic, chiar dacă nu aveţi în momentul respectiv simptome de astm bronşic sau BPOC.
Portuguese: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polónia
Romanian: z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polonia
Portuguese: Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de DuoResp Spiromax e o seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos utilizados para tratar as infeções por VIH: ritonavir, cobicistato).
Romanian: Anumite medicamente pot amplifica efectele medicamentului DuoResp Spiromax și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
Portuguese: DuoResp Spiromax deve ser usado corretamente de forma a obter um tratamento eficaz.
Romanian: DuoResp Spiromax trebuie utilizat corect pentru a obţine un tratament eficient.
Portuguese: Antes de utilizar o seu DuoResp Spiromax pela primeira vez, tem de o preparar da seguinte forma:
Romanian: Înainte de utilizarea unui inhalator DuoResp Spiromax pentru prima dată, trebuie să îl pregătiţi pentru utilizare astfel:
Portuguese: Utilize o DuoResp Spiromax desta forma apenas se o seu médico lhe tiver dito para o fazer.
Romanian: Utilizaţi DuoResp Spiromax în acest mod numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Portuguese: A utilização do DuoResp Spiromax segue três passos a seguir explicados: abrir, respirar e fechar.
Romanian: Utilizarea inhalatorului DuoResp Spiromax presupune trei paşi care sunt subliniaţi mai jos: deschidere, inspiraţie şi închidere.
Portuguese: Os sintomas mais frequentes que podem ocorrer depois, quando utiliza mais DuoResp Spiromax do que deveria são tremores, dores de cabeça ou batimento do coração rápido.
Romanian: Cele mai frecvente simptome care pot apărea după administrarea mai multor doze de DuoResp Spiromax decât trebuie sunt tremurăturile, durerea de cap sau bătăile rapide ale inimii.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver qualquer uma das seguintes situações enquanto está a tomar DuoResp Spiromax pois podem ser sintomas de uma infeção nos pulmões:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați DuoResp Spiromax, deoarece acestea pot indica o infecție la nivelul plămânilor:
Portuguese: Para o DuoResp Spiromax existem duas abordagens ao tratamento:
Romanian: Pentru DuoResp Spiromax există două abordări terapeutice:
Portuguese: Se o doente ficar com broncoespasmos paradoxais, o DuoResp Spiromax deve ser interrompido imediatamente, o doente deve ser avaliado e deverá ser instituída uma terapêutica alternativa, se necessário.
Romanian: Dacă pacientul prezintă bronhospasm paradoxal, administrarea DuoResp Spiromax trebuie întreruptă imediat, pacientul trebuie reevaluat şi, dacă este necesar, se instituie o terapie alternativă.
Portuguese: Retire o Spiromax da boca e sustenha a respiração durante 10 segundos ou enquanto for confortável para o doente.
Romanian: Pacientul trebuie să scoată inhalatorul Spiromax din gură şi să își țină respiraţia timp de 10 secunde sau cât timp îi este confortabil pentru pacienţi.
Portuguese: Num ensaio clínico com a duração de 3 anos com budesonida na DPOC, ocorreram equimoses e pneumonia com uma frequência de 10% e 6%, respetivamente, em comparação com 4% e 3% no grupo do placebo (p<0,001 e p<0,01, respetivamente).
Romanian: Într-un studiu clinic cu durata de 3 ani cu budesonidă administrată în BPOC, echimozele cutanate şi pneumonia au apărut cu o frecvenţă de 10%, respectiv 6%, comparativ cu 4%, respectiv 3% la grupul cu administrare de placebo (p<0,001, respectiv p<0,01).
Portuguese: Podem ocorrer reações adversas graves relacionadas com a asma, bem como exacerbações, durante o tratamento com DuoResp Spiromax.
Romanian: Evenimentele adverse grave legate de astmul bronşic şi exacerbările pot apare în timpul tratamentului cu DuoResp Spiromax.
Portuguese: Se o doente considerar que o tratamento é ineficaz ou se exceder a dose máxima recomendada de DuoResp Spiromax, deve procurar assistência médica (ver secção 4.2).
Romanian: Dacă tratamentul este considerat ineficace de către pacienţi sau implică depăşirea dozei maxime de DuoResp Spiromax, trebuie informat medicul (vezi pct. 4.2).