FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/19/238/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/19/238/001-003
Danish: Dettepræparat kan anvendes hele året eller højst 1 måned efter, at dyret har været udsat for myg først gang, og herefter til myggesæsonen er slut.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą galima naudoti ištisus metus arba mėnesio laikotarpiu po to, kai gyvūną pirmą kartą sugėlė uodai, o vėliau kas mėnesį iki uodų skraidymo pabaigos.
Danish: Hvis behandling med et veterinærlægemiddel erstatter en behandling med et andet præparat til forebyggelse af hjerteorm, skal første dosis af præparatet gives senest 1 måned efter den sidste behandling med det tidligere veterinærlægemiddel.
Lithuanian: Kai šiuo veterinariniu vaistu keičiamas kitas profilaktinis vaistas pagal širdies kirmėlių ligos profilaktikos programą, pirma šio veterinarinio vaisto dozė turėtų būti skirta ne vėliau kaip 1 mėn. nuo ankstesnio vaisto paskutinės dozės skyrimo.
Danish: Sarolaner er et acaricid og insekticid tilhørende isoxazolinfamilien.
Lithuanian: Sarolaneras yra izoksazolino šeimai priklausantis akaricidas ir insekticidas.
Danish: Ved behandling med produktet dræbes de voksne lopper på dyret i løbet af 24 timer, produktionen af levedygtige æg ophører, og larver (kun fundet i omgivelserne) dræbes.
Lithuanian: Užlašinus šio veterinariniu vaisto, suaugusios blusos ant gyvūno žūsta paprastai per 24 val., nededami gyvybingi kiaušinėliai, žūsta ir lervos (randamos tik aplinkoje).
Danish: Rester fra selamectin-behandlede kæledyr dræber loppeæg og larver, der ikke tidligere har været udsat for selamectin, og kan således være med til at behandle eksisterende loppeangreb fra dyrets omgivelser.
Lithuanian: Liekanos nuo selamektinu gydytų augintinių žudančiai veikia blusų kiaušinėlius ir lervas, kurie prieš tai nebuvo paveikti selamektinu, ir tai gali padėti kontroliuoti aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnas.
Danish: Må ikke appliceres, når dyrets pels er våd.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti, kol gyvūno kailis šlapias.
Danish: Katte ≤2,5 kg
Lithuanian: ≤ 2,5 kg katėms
Danish: Påføres lokalt på huden i nakken foran skulderbladene.
Lithuanian: Lašinti ant odos ties kaklo pagrindu prieš mentes.
Danish: Selamectin anses dog for sikker til brug til katte, der er beregnet til avl, samt drægtige og diegivende katte.
Lithuanian: Vis dėlto selamektinas yra vertinamas kaip saugus naudoti veisiamoms, vaikingoms ar žindančioms katėms.
Danish: Hvis produktet indtages ved et uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Danish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange hætte)
Lithuanian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžiniu dangteliu)
Danish: Særlige forholdsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Danish: For at opnå optimal kontrol over flåt- og loppeangrebet skal veterinærlægemidlet administreres månedligt, og behandlingen bør fortsætte gennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen ud fra lokale epidemiologiske forhold.
Lithuanian: Optimaliai užsikrėtimo erkėmis ir blusomis kontrolei veterinarinį vaistą reikia naudoti kas mėnesį visą blusų ir/arba erkių aktyvumo laikotarpį remiantis vietos epidemiologine situacija.
Danish: >2.5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Lithuanian: ≤ 2,5 kg > 2,5-5 kg > 5-10 kg selamectin/sarolaner
Danish: Undgå direkte kontakt med behandlede dyr, til påføringsområdet er tørt.
Lithuanian: Reikia vengti tiesiogiai liesti gydytus gyvūnus, kol neišdžiūvusi užlašinimo vieta.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Danish: Gennemsigtige polypropylen pipetter med en dosis, pakket individuelt i aluminium og aluminium/PVC blisterpakninger.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Permatomos polipropileninės vienos dozės pipetės, atskirai supakuotos į lizdines plokšteles iš aliuminio ir aliuminio-PVC.
Danish: Sarolaner blokerer for GABA og de glutamatstyrede kloridkanaler i centralnervesystemet hos insekter og acariner.
Lithuanian: Sarolaneras blokuoja vabzdžių ir erkių centrinėje nervų sistemoje esančius chloridų kanalus.
Danish: Når disse receptorer ødelægges af sarolaner, hindres optagelsen af kloridioner af GABA og de glutamatstyrede ionkanaler, hvilket resulterer i øget nervestimulation og døden for den parasit, der er målet for behandlingen.
Lithuanian: Sarolanero suardyti šie receptoriai neleidžia GASR ir glutamato valdomiems chloridų jonų kanalams priimti chlorido jonų, o tai sukelia padidėjusį tikslinių parazitų nervų sistemos aktyvumą ir žūtį.
Danish: Pipetten indeholder (ml)
Lithuanian: Pipetės tūris (ml)
Danish: samt forskellige arter af flåt f.eks. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, og Rhipicephalus sanguineus.
Lithuanian: (Ctenocephalides spp.) ir keletą erkių rūšių, tokių kaip Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ir Rhipicephalus sanguineus.
Danish: I tilfælde af utilsigtet øjenkontakt skylles øjnene straks med vand, og der søges lægehjælp.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, jas reikia nedelsiant plauti vandeniu ir kreiptis į gydytoją.
Danish: Behandling:
Lithuanian: Gydymo planas
Danish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (grøn hætte)
Lithuanian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (žaliu dangteliu)
Danish: Brugen af veterinærlægemidlet kan medføre forbigående svag kløe på påføringsstedet.
Lithuanian: Naudojus veterinarinį vaistą, užlašinimo vietoje gali pasireikšti lengvas ir trumpalaikis niežulys.
Danish: Felisecto Plus >2,5-5 kg
Lithuanian: Felisecto Plus > 2,5-5 kg Felisecto Plus > 5-10 kg
Danish: Sarolaner virker hovedsageligt på insekter og acariner ved at foretage en funktionel blokade af den ligandstyrede kloridkanal (GABAreceptorer og glutamatreceptorer).
Lithuanian: Svarbiausias sarolanero veikimo vabzdžiuose ir erkėse taikinys yra funkcinė ligandų valdomų chlorido kanalų (GASR receptorių ir glutamato receptorių) blokada.
Danish: For katte er selamectin og sarolaner stoffer med en lav clearance og langvarige halveringstider på henholdsvis 12,5 og 41,5 dage efter udvortes administration.
Lithuanian: Užlašinus katėms ant odos, selamektinas ir sarolaneras yra žemo klirenso junginiai, kuriems būdingas ilgas, atitinkamai 12,5 d.
Danish: Produktet er skadeligt efter indtagelse.
Lithuanian: Prarijus šis vaistas yra kenksmingas.
Danish: Nematoder:
Lithuanian: Netaikytina.
Danish: Fund af selamectinmetabolitter i fæces tyder på, at metabolisk clearance også bidrager til eliminationen.
Lithuanian: Pagrindinis selamektino šalinimo būdas katėms yra su išmatomis ir daugiausia pirminio junginio forma. Selamektino metabolitų nustatymas išmatose parodė, kad metabolinis klirensas taip pat prisideda prie šalinimo.
Danish: Styrke og antal administrerede pipetter Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gul hætte)
Lithuanian: Naudotinas pipečių skaičius ir stiprumas Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (geltonu dangteliu)
Danish: Dette stopper loppeproduktionen, bryder loppernes livscyklus og kan være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser.
Lithuanian: Taip sustoja blusų dauginimasis, sutrikdomas blusų gyvenimo ciklas ir tai gali padėti kontroliuoti esamą aplinkos užkrėstumą blusomis vietose, į kurias patenka gyvūnas.
Danish: Den sidste dosis skal gives inden for 1 måned efter, dyret sidst blev udsat for myg.
Lithuanian: Paskutinę dozę reikia skirti mėnesio laikotarpiu po paskutinio kontakto su uodais.
Danish: Pipetten tages ud af den beskyttende pakning umiddelbart før administration.
Lithuanian: Prieš pat naudojimą pipetę reikia išimti iš apsauginės pakuotės.
Danish: Til katte, der er angrebet af, eller som risikerer blandede angreb med flåter og lopper, lus, mider, rundorme (nematoder) i mave-tarmkanalen eller hjerteorm.
Lithuanian: Katėms, esant mišriam užsikrėtimui parazitais (erkėmis, blusomis, plaukagraužiais, virškinamojo trakto arba širdies kirmėlėmis) ar jo rizikai.
Danish: Veterinærlægemidlet bekæmper øjeblikkeligt og vedvarende i 5 uger Ixodes ricinus og Ixodes hexagonus, 4 uger Dermacentor reticulatus og Rhipicephalus sanguineus.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir išliekamąjį žudomąjį poveikį erkėms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites nuo Ixodes ricinus ir Ixodes hexagonusi, bei 4 sav.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosisenhed (pipette) indeholder: Aktive stoffer: Felisecto Plus spot-on opløsning
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (pipetėje) yra: veikliųjų medžiagų:
Danish: - Behandling af voksne spolorme (Toxocara cati) og voksne hageorme (Ancylostoma tubaeforme).
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui suaugusiomis apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara cati) ir suaugusiais ankilostomais (Ancylostoma tubaeforme).
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosisenhed (pipette) indeholder: Aktive stoffer: Felisecto Plus spot-on opløsning
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (pipetėje) yra: veikliųjų medžiagų:
Danish: samt mider (Otodectes cynotis), lus (Felicola subrostratus) og rundorme (nematoder) i mave-tarmkanalen (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Lithuanian: (Ctenocephalides spp.), taip pat erkes (Otodectes cynotis), plaukagraužius (Felicola subrostratus) ir virškinamojo trakto nematodus (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Danish: INDGIVELSESVEJ(E)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI
Danish: I tilfælde af en dosis er glemt , og intervallet på 1 måned mellem behandlingerne overskrides, behandles straks med præparatet, og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
Lithuanian: Jei vienas gydymas praleidžiamas arba susidaro ilgesnis nei vieno mėnesio laikotarpis, būtina kuo greičiau panaudoti veterinarinį vaistą ir jį imti naudoti kiekvieną mėnesį, kad sumažėtų suaugusių širdies kirmėlių išsivystymo galimybė.
Danish: En yderligere dyrlægeundersøgelse anbefales 30 dage efter behandlingen for at vurdere om en yderligere behandling er nødvendig.
Lithuanian: po gydymo, gyvūną turėtų apžiūrėti veterinarijos gydytojas, siekiant nustatyti, ar reikalingas antrasis lašinimas.
Danish: Ved behandling mod øremider må veterinærlægemidlet ikke påføres direkte i ørekanalen.
Lithuanian: Gydant nuo ausų erkių vaisto negalima lašinti tiesiai į ausies landą.
Danish: Skil hårene i nakken foran skulderbladene for at få et frit hudområde.
Lithuanian: Praskirti plaukus katės keteros srityje ties kaklo pagrindu prieš mentes, kad pasimatytų nedidelis odos plotelis.
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus skal synkroniseres og indsendes eftersamme tidsplan som for referencelægemiddelet.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui Periodininės veterinarinio vaisto saugumo ataskaitos (PVVSA) turi būti teikiamos tokiu pačiu periodiškumu kaip ir referencinio vaisto.
Danish: 28 dages interval.
Lithuanian: Praėjus 30 d.
Danish: Det anbefales, i overensstemmelse med god veterinær praksis, at alle dyr på 6 måneder og derover, og som lever i lande, hvor vektoren findes, bliver testet for infektion med voksne hjerteorm, før forebyggelse med veterinærlægemidlet indledes.
Lithuanian: amžiaus ar vyresniems gyvūnams, gyvenantiems šalyse, kur yra ligos vektorių, rekomenduojama atlikti tyrimus ir nustatyti, ar jie turi suaugusių širdies kirmėlių.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Lithuanian: Talpyklės ir vaisto likučiai turi būti išmesti kartu su buitinėmis atliekomis, norint išvengti vandens telkinių užteršimo.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Danish: Vask hænder efter brug, og afvask straks produktet med vand og sæbe, hvis det har været i berøring med huden.
Lithuanian: Naudojus būtina nusiplauti rankas, taip pat nedelsiant su muilu ir vandeniu nuplauti sąlyti su vaistu turėjusią odą.
Danish: Lopper og flåter
Lithuanian: Blusos ir erkės
Danish: Behandling af øremider
Lithuanian: Gydymas esant užsikrėtimui ausų erkėmis
Danish: Produktet er yderst brandfarligt.
Lithuanian: Vaistas labai degus.
Danish: Ikke relevant.
Lithuanian: Nežinoma.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 15 mg selamectin / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 15 mg selamektino/ 2,5 mg sarolanero 30 mg selamektino/ 5 mg sarolanero 60 mg selamektino/ 10 mg sarolanero
Danish: - Til behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (Ctenocephalides spp.).
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (Ctenocephalides spp.) ir apsaugoti nuo pakartotinio užsikrėtimo.
Danish: Virkningen indtræffer for lopper inden for 24 timer i 5 uger efter påføring af produktet.
Lithuanian: ir trunka 5 savaites po vaisto užlašinimo.
Danish: Pipetterne er farvede efter følgende kode:
Lithuanian: Pipečių dangtelių spalvos turi toliau nurodytas reikšmes.
Danish: Hvis dyret optager produktet ved slikning, kan der i en kort periode ses forøget spytsekretion, opkastninger, blød afføring eller nedsat fødeindtag, hvilket normalt vil løse sig uden behandling.
Lithuanian: Prarijus daugiau vaisto, gali pasireikšti trumpalaikiai virškinamojo trakto požymiai, tokie kaip padidėjęs seilėtekis, vėmimas, išmatų suminkštėjimas ar sumažėjęs ėdimas, paprastai išnykstantys be gydymo.
Danish: Midlet dræber lopper og forebygger nye angreb i 5 uger.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi greitą ir išliekamąjį žudomąjį poveikį blusoms ir apsaugo nuo pakartotinio užsikrėtimo 5 savaites.
Danish: Rundorm (nematoder): - Behandling af voksne spolorme (Toxocara cati) og voksne hageorme (Ancylostoma tubaeforme).
Lithuanian: Nematodai - Gydyti esant užsikrėtimui suaugusiomis apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara cati) ir suaugusiais ankilostomais (Ancylostoma tubaeforme).
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER)
Lithuanian: Tinkamumo laikas
Danish: Pipettens indehold (ml)
Lithuanian: Pipetės tūris (ml) selamektino (mg)
Danish: Behandling af bidende lus Der gives én behandling med præparatet.
Lithuanian: Gydymas esant užsikrėtimui plaukagraužiais Reikia lašinti vieną veterinarinio vaisto dozę.
Danish: Studie BIG 1-98
Lithuanian: BIG 1-98 tyrimas
Danish: Studie D2407
Lithuanian: D2407 tyrimas
Danish: Din læge vil undersøge dig jævnligt for at tjekke, om behandlingen har den rette effekt.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas sukelia tinkamą poveikį.
Danish: Opsummerede resultater findes i Tabel 9.
Lithuanian: Rezultatai apibendrinti 9 lentelėje.
Danish: 9,4 måneder
Lithuanian: 9,4 mėnesio
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Lithuanian: Gali prireikti medicinos pagalbos.
Danish: 6,0 måneder
Lithuanian: 6,0 mėnesio
Danish: Cox-model P-værdi
Lithuanian: Cox modelis P-reikšmė
Danish: Børn og teenagere (under 18 år) Børn og unge må ikke bruge dette lægemiddel.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) Vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Relativ risiko2
Lithuanian: Rizikos santykis2
Danish: (5,4-6,3 måneder)
Lithuanian: (5,4, 6,3 mėnesio)
Danish: Forlænget adjuverende behandling (MA-17)
Lithuanian: Tęstinis adjuvantinis gydymas (MA-17)
Danish: Maksimal suppression opnås efter 48-78 timer.
Lithuanian: Stipriausias slopinamasis poveikis pasireiškia per 48-78 val.
Danish: Letrozol absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (gennemsnitlig absolut biotilgængelighed er 99,9%).
Lithuanian: Letrozolas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto (vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas yra 99,9).
Danish: Tid til progression Median
Lithuanian: Laikas iki progresavimo
Danish: Hvor længe skal du tage {X}
Lithuanian: Kiek laiko vartoti {Sugalvotas pavadinimas}
Danish: {Xs} sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 17 metų nenustatytas.
Danish: Ældre (65 år og derover) Patienter over 65 år kan bruge dette lægemiddel med samme dosering som for øvrige voksne.
Lithuanian: 65 metų ir vyresnėms moterims šio vaisto galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir kitiems suaugusiems žmonėms.
Danish: Det er ukendt, om letrozol/metabolitter udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar letrozolas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Tag {X} på samme tidspunkt hver dag, da det kan hjælpe dig med at huske at tage tabletten.
Lithuanian: Jei {Sugalvotas pavadinimas} vartosite kasdien tokiu pačiu metu, bus lengviau atsiminti, kad reikia išgerti tabletę.
Danish: Der foreligger begrænsede data, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Lithuanian: Duomenų yra nedaug, dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Danish: Den systemiske eksponering for metabolitter er derfor lav.
Lithuanian: Vadinasi, sisteminė metabolitų ekspozicija yra maža.
Danish: Letrozols metabolisme er delvist medieret via CYP2A6 og CYP3A4.
Lithuanian: Letrozolo metabolizmą iš dalies sukelia CYP2A6 ir CYP3A4.
Danish: Endometrielle proliferative sygdomme
Lithuanian: Proliferacinės endometriumo ligos
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil myndighederne i medlemslandene i samråd med referencelandet (RMS) opdatere produktinformationen som påkrævet.
Lithuanian: Po Komisijos sprendimo priėmimo, Šalies Narės kompetentingos institucijos kartu su Referencine Šalimi Nare prireikus atnaujins preparato informaciją.
Danish: Supplement af glukokortikoid eller mineralkortikoid er derfor ikke nødvendig.
Lithuanian: Vadinasi, papildomai vartoti gliukokortikoidų ir mineralkortikoidų nereikia.
Danish: Letrozol fordeles hurtigt og ekstensivt i væv.
Lithuanian: Letrozolas greitai ir ekstensyviai pasiskirsto audiniuose.
Danish: Din læge vil tage det i betragtning under din behandling med {X}.
Lithuanian: Gydytojas tai turės omenyje gydymo {Sugalvotas pavadinimas}metu.
Danish: Antal patienter med DFS-hændelser (protokol-definition) Relativ risiko1 (99% KI)
Lithuanian: Skaičius pacienčių, kurioms atsirado IBLP reiškinių (protokolinis apibūdinimas) Rizikos santykis1 (99% PI)
Danish: Tromboembolisk hændelse
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniai
Danish: Hvis du føler dig svimmel, træt eller generelt utilpas, må du ikke køre bil eller betjene værktøj og maskiner, før du føler dig frisk igen.
Lithuanian: Jeigu svaigsta galva, jaučiate nuovargį, mieguistumą ar bendrąjį negalavimą, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų, kol vėl nesijausite normaliai.
Danish: Sygdomsfri overlevelse, inklusive dødsfald uanset årsag
Lithuanian: 3, įskaitant mirtį nuo bet kokios priežasties
Danish: Median behandlingstid var 5 år for {X} og 3 år for placebo.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} vartojimo trukmės mediana buvo 5 metai, placebo - 3 metai.
Danish: Hovedparten af bivirkningerne forekom i de første få behandlingsuger.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų atsirado per kelias pirmąsias gydymo savaites.
Danish: 6 Median opfølgningstid til skift (hvis det forekom) 37 måneder.
Lithuanian: 6 Stebėjimo iki gydymo keitimo (jei jis buvo) mediana 37 mėnesiai.
Danish: Den endelige analyse, der blev udført ved en median opfølgningsperiode på 62 måneder, bekræftede, at {X} reducerer risikoen for tilbagefald af brystcancer signifikant.
Lithuanian: Galutinės analizės metu (stebėjimo laikotarpio mediana buvo 62 mėnesiai) patvirtinta, kad {Sugalvotas pavadinimas} reikšmingai sumažina krūties vėžio atsinaujinimo riziką.
Danish: - Tag aldrig dobbeltdosis for at erstatte den dosis, du har glemt.
Lithuanian: - Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: 1 Protokol-definition, inklusive anden (ikke-brystcancer) primær tumor, efter skift/ud over 2 år 2 Justeret for brug af kemoterapi
Lithuanian: 1 Protokolinis apibūdinimas, įskaitant antrą ne krūties pirminį vėžį, po keitimo / po dvejų metų 2 Koreguota pagal taikytą chemoterapiją
Danish: Median opfølgningstid var 73 måneder.
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana buvo 73 mėnesiai.
Danish: Tabletten kan tages sammen med eller uden mad og skal synkes hel med et glas vand eller anden væske.
Lithuanian: Tabletę galima vartoti valgant arba nevalgant, ją būtina nuryti užgeriant pilna stikline vandens ar kitokio skysčio.
Danish: I toksicitetsstudier med gentagne doser til rotter og hunde i indtil 12 måneder kan de fleste observerede fund henføres til letrozols farmakologiske virkning.
Lithuanian: Iki 12 mėnesių trukusių kartotinių dozių tyrimų su žiurkėms ir šunims metu svarbiausias pastebėtas poveikis gali būti priskiriamas farmakologiniam medžiagos poveikiui.
Danish: • Præmenopausal endokrin status.
Lithuanian: • Premenopauzinė endokrininė būklė.
Danish: Total overlevelse Dødsfald
Lithuanian: Bendrasis išgyvenumamas Mirtys
Danish: Voksne og ældre patienter
Lithuanian: Suaugusioms, įskaitant senyvas, pacientėms
Danish: Frekvensen for disse bivirkninger er beskrevet i Tabel 1.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų dažnio apibūdinimas pateiktas 1 lentelėje.
Danish: Det bruges til at forhindre brystkræft i at opstå igen.
Lithuanian: Šio vaisto vartojama siekiant neleisti vėžiui atsinaujinti.
Danish: Behandling eller forebyggelse af osteoporose bør initieres på passende vis og monitoreres omhyggeligt.
Lithuanian: Reikia pradėti tinkamą osteoporozės gydymą ar profilaktiką bei pacientę atidžiai stebėti.
Danish: {X} monoterapi
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} monoterapija
Danish: Vækst af brystkræft stimuleres ofte af østrogener, som er kvindelige kønshormoner.
Lithuanian: Krūties vėžio augimą dažnai skatina estrogenai (moteriškieji lytiniai hormonai).
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet daglig.
Lithuanian: Įprastinė kartą per parą vartojama {Sugalvotas pavadinimas} dozė yra viena tabletė.
Danish: 5 Median opfølgningstid 62 måneder.
Lithuanian: 5 Stebėjimo mediana 62 mėnesiai.
Danish: Koncentrationen af letrozol i erytrocytter er ca. 80% af plasmakoncentrationen.
Lithuanian: Eritrocituose letrozolo koncentracija būna maždaug 80 koncentracijos plazmoje.
Danish: Det er en hormonel (endokrin) behandling af brystkræft.
Lithuanian: Šio vaisto vartojama hormoniniam (endokrininiam) krūties vėžio gydymui.
Danish: Stop ikke med at tage {X}, medmindre lægen siger, at du skal.
Lithuanian: Nenustokite vartoti {Sugalvotas pavadinimas} tol, kol nenurodys gydytojas.
Danish: Følgende produktresumé, etikettering og indlægsseddel repæsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst
Lithuanian: Dėl to ši PCS, ženklinimas ir pakuotės lapelis nebūtinai atitinka galiojantį tekstą.
Danish: Eftersom steady state-koncentrationen opretholdes over tid, kan man konkludere, at der ikke sker vedvarende akkumulering af letrozol.
Lithuanian: Kadangi pusiausvyrinė apykaita laikui bėgant nekinta, galima daryti išvadą, kad nuolatinio letrozolo kaupimosi organizme nebūna.
Danish: Ikke almindelig Angst (inklusive nervøsitet), irritabilitet Nervesystemet
Lithuanian: Nerimas (įskaitant nervingumą), irzlumas Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Danish: Primær analyse Median opfølgning 26 måneder
Lithuanian: Pirminė pagrindinė analizė Stebėjimo mediana 26 mėnesiai
Danish: De fleste af bivirkningerne er lette til moderate og vil almindeligvis forsvinde efter få dage til få uger.
Lithuanian: Dažniausiai šalutinis poveikis būna lengvas arba vidutinio sunkumo ir paprastai išnyksta per kelias gydymo dienas ar savaites.
Danish: Dosisniveauet uden bivirkninger var 0,3 mg/kg hos begge arter.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio nesukelianti dozė abiems rūšims buvo 0,3 mg/kg kūno svorio.
Danish: 4 Eksplorativ analyse med censur af opfølgningstider på datoen for behandlingsskift (hvis det opstod) i placebo-armen.
Lithuanian: 4 Žvalgomoji analizė, neįtraukiant stebėjimo iki gydymo keitimo (jei jis buvo) duomenų placebo grupėje.
Danish: Hvis du holder op med at tage {X}
Lithuanian: Nustojus vartoti {Sugalvotas pavadinimas}
Danish: Menopausal status
Lithuanian: Menopauzinė būklė