FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INDICAZIONI "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) appartiene al gruppo di farmaci denominati inibitori degli Enzimi Convertitori dell'Angiotensina (ACE).
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) pieder zāļu grupai ar nosaukumu angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori.
Italian: In caso di malattia renale cronica, il vostro veterinario verificherà lo stato di idratazione del vostro animale prima di iniziare la terapia e potrebbe raccomandare di effettuare regolari esami del sangue durante la terapia per monitorare la concentrazione di creatinina nel plasma e la conta degli eritrociti.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Hroniskas nieru slimības gadījumos veterinārārsts pārbaudīs jūsu mājdzīvnieka ķermeņa hidrācijas stāvokli pirms terapijas sākšanas, kā arī viņš/viņa var ieteikt veikt regulāras asinsanalīzes terapijas laikā, lai uzraudzītu kreatinīna koncentrāciju plazmā un asins eritrocītu skaitu.
Italian: La combinazione di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) con altri agenti anti-ipertensivi (ad es. sostanze che bloccano i canali del calcio, β-bloccanti o diuretici), anestetici o sedativi, può portare ad effetti ipotensivi addizionali.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) un citu hipertonijas ārstēšanas līdzekļu (piem., kalcija kanālu blokatoru, beta blokatoru vai diurētiķu), anestēzijas vai pretsāpju līdzekļu kombinācija var izraisīt papildu hipotonisku ietekmi.
Italian: Affezioni pre-esistenti che causano una riduzione della perfusione renale devono essere curate prima di procedere al trattamento con ACE-inibitori, in quanto quest'ultimo può portare a insufficienza renale acuta in presenza di un blocco della filtrazione glomerulare dipendente dall'angiotensina II.
Latvian: Esošas slimības, kas samazina nieru perfūziju, jākoriģē pirms AKEI terapijas sākuma, jo AKEI šajos gadījumos, kad tiek bloķēta no angiotensīna II atkarīgā glomerulārā filtrācija, var izraisīt akūtu nieru mazspēju.
Italian: Ad ogni modo è opportuno considerare che, a causa del potenziale effetto ipotensivo iniziale del trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori), il benazepril non deve essere somministrato ad animali affetti da ipotensione, ipovolemia, iponatriemia o insufficienza renale acuta.
Latvian: Tādēļ Fortekor lietošanas ierobežojumi kaķiem nav nepieciešami, tomēr jāņem vērā, ka iespējamās hipotensīvās ietekmes dēļ angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitora (AKEI) lietošanas sākumā benazeprilu nedrīkst lietot dzīvniekiem, kam ir hipotensija, hipovolēmija, hiponatriēmija vai akūta nieru mazspēja.
Italian: Il benazeprilato è un inibitore molto potente e selettivo dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), prevenendo quindi la conversione dell'angiotensina I (inattiva) in angiotensina II (attiva) e riducendo di conseguenza la sintesi di aldosterone.
Latvian: Benazeprilāts ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) ļoti stiprs un selektīvs inhibitors, tādējādi tas neļauj neaktīvam angiotenzīnam I pārvērsties par aktīvu angiotenzīnu II un samazina aldestorena sintēzi.
Italian: Considerando che non sono state presentate sufficienti informazioni a supporto dell'efficacia del trattamento nei cani affetti da insufficienza renale cronica, che non sono disponibili informazioni circa il dosaggio appropriato del farmaco per questa indicazione e che il trattamento della CKD è connesso a rischi particolari, il rapporto rischi/benefici nei cani affetti da insufficienza renale cronica è stato considerato negativo.
Latvian: Ņemot vērā faktu, ka pietiekama informācija, kas apliecinātu efektivitāti hroniskas nieru slimības ārstēšanas laikā suņiem, nav iesniegta, nav pieejama informācija par atbilstošu devu šīs slimības gadījumā un hroniskas nieru slimības ārstēšana ir saistīta ar īpašu risku, uzskatīja, ka ieguvumu un riska attiecība, ārstējot suņus ar hronisku nieru slimību, ir negatīva.
Italian: Cane: Trattamento dell'insufficienza cardiaca Gatto: Rallentamento dell'insufficienza renale cronica mediante riduzione della pressione ematica.
Latvian: Suns: Sirds mazspējas ārstēšana Kaķis: Hroniskas nieru mazspējas attīstības apturēšana ar asinsspiediena pazemināšanas palīdzību.
Italian: In cani e gatti con malattia renale cronica, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) può indurre un aumento della concentrazione plasmatica della creatinina all'inizio della terapia.
Latvian: Kaķiem un suņiem ar hronisku nieru slimību "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) var palielināt kreatinīna koncentrāciju plazmā terapijas sākumā.
Italian: Inoltre, si è ritenuta appropriata l'indicazione di una precauzione circa l'impiego in combinazione con antinfiammatori non steroidei, per il rischio di una potenziale riduzione della pressione ematica nei cani affetti da insufficienza renale.
Latvian: Turklāt par atbilstošu uzskatīja piesardzību attiecībā uz kombināciju ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, jo iespējams risks, kas saistīts ar asinsspiediena pazemināšanos suņiem ar nieru slimību.
Italian: Indicato nell'insufficienza renale cronica per rallentare la sua progressione.
Latvian: Preparāts tiek indicēts hroniskas nieru mazspējas gadījumā tās progresijas apturēšanai.
Italian: In alcuni, tuttavia, le applicazioni volte a estendere l'uso del farmaco all'indicazione per la CKD nel gatto non sono state approvate.
Latvian: Tomēr dažās valstīs pieteikumus paplašināt indikācijas, iekļaujot hronisku nieru slimību kaķiem, neapstiprināja, un tādēļ Fortekor zāļu apraksti dalībvalstīs atšķiras.
Italian: Inoltre, il trattamento con ACE-inibitori è controindicato in gravidanza e in allattamento.
Latvian: Turklāt AKEI lietošana ir kontrindicēta grūsnības un zīdīšanas laikā.
Italian: In cani con malattia renale cronica, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) può indurre un aumento della concentrazione plasmatica della creatinina all'inizio della terapia.
Latvian: Suņiem ar hronisku nieru slimību "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) var palielināt kreatinīna koncentrāciju plazmā terapijas sākumā.
Italian: In caso d'ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un uzrādiet ārstam lietošanas instrukciju un iepakojuma marķējumu.
Italian: La dose può essere raddoppiata, sempre mediante un'unica somministrazione giornaliera, con un dosaggio minimo di 0,5 mg/kg (range 0,5-1,0), se giudicato clinicamente necessario e consigliato dal medico veterinario.
Latvian: Devu var dubultot, kas joprojām tiek dota vienreiz dienā, līdz minimālajai devai 0,5 mg/kg (diapazons 0,5 - 1,0), ja tas tiek klīniski uzskatīts par nepieciešamu un to iesaka veterinārārsts.
Italian: Il benazeprilato è un inibitore molto potente e selettivo dell'ACE, prevenendo quindi la conversione dell'angiotensina I (inattiva) in angiotensina II (attiva) e riducendo di conseguenza la sintesi di aldosterone.
Latvian: Benazeprilāts ir AKE ļoti stiprs un selektīvs inhibitors, tādējādi tas neļauj neaktīvam angiotenzīnam I pārvērsties par aktīvu angiotenzīnu II un samazina aldestorena sintēzi.
Italian: La riduzione dell'ipertensione glomerulare ritarda la progressione della patologia renale attraverso l'inibizione di ulteriori danni a carico dei reni.
Latvian: Glomerulārās hipertensijas samazinājums var kavēt nieru slimības progresu, kavējot turpmākos nieru bojājumus.
Italian: DATA DI SCADENZA EXP {mese/anno}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Italian: In gatti con insufficienza renale indotta sperimentalmente, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) ha normalizzato l'elevata pressione capillare glomerulare e ridotto la pressione ematica sistemica.
Latvian: Kaķiem ar eksperimentālu nieru nepietiekamību "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) normalizēja paaugstināto glomerulāro kapilāru spiedienu un samazināja sistemātisko asinsspiedienu.
Italian: L'indicazione all'uso di Fortekor nella CKD risulterebbe quindi accettabile, purché limitata ai gatti con proteinuria.
Latvian: Tādēļ Fortekor indikāciju lietošanai hroniskas nieru slimības gadījumā var apstiprināt, bet preparāts lietojams tikai kaķiem, kam ir proteinūrija.
Italian: I dati derivanti dagli studi clinici, in combinazione con le informazioni bibliografiche disponibili e con l'esperienza degli esperti, sono considerati sufficienti a supporto dell'indicazione sul beneficio del trattamento con benazepril nei gatti affetti da CKD e proteinuria.
Latvian: Uzskata, ka klīniskos pētījumos iegūtie dati apvienojumā ar bibliogrāfisko informāciju un klīnisko ekspertu pieredzi pietiekami apliecina, ka benazeprila terapija sniedz ieguvumu kaķiem, kam ir hroniska nieru slimība un proteinūrija.
Italian: Lussemburgo Novartis Consumer Health B.V.
Latvian: Luksemburga Novartis Consumer Health B.V.
Italian: "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale)ha determinato riduzione nella conta degli eritrociti in gatti sani dopo somministrazione di 10 mg/kg una volta al giorno per 12 mesi e in cani sani dopo somministrazione di 150 mg/kg una volta al giorno per 12 mesi, ma questo effetto non è stato osservato alla dose raccomandata nel corso delle prove cliniche condotte nei cani e nei gatti.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) samazināja eritrocītu skaitu normāliem kaķiem, kad deva bija 10 mg/kg vienreiz dienā 12 mēnešus, un normāliem suņiem, kad deva bija 150 mg/kg vienreiz dienā 12 mēnešus, bet šī ietekme netika novērota pie ieteicamās devas klīniskos pētījumos kaķiem un suņiem.
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca, soprattutto in caso di cardiomiopatia dilatativa e insufficienza mitralica.
Latvian: Sirds mazspējas ārstēšana, it īpaši dilatācijas kardiomiopātijas un vārstuļu mazspējas gadījumā.
Italian: È stato presentato uno studio clinico, condotto sul campo, a supporto dell'efficacia del trattamento con benazepril nei cani affetti da CKD.
Latvian: Iesniegts viens klīnisks lauka pētījums, lai apliecinātu benazeprila terapijas ietekmi suņiem ar hronisku nieru slimību.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO Da completare a livello nazionale.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Jāieraksta valsts ietvaros.
Italian: Considerando che, in generale, nel trattamento dei cani non è stato identificato alcun rischio che possa limitare l'uso del farmaco e, inoltre, tenuto conto della disponibilità di dati sufficienti a supporto dell'efficacia dello stesso, il rapporto rischi/benefici si considera positivo per Fortekor rispetto alla seguente indicazione per l'uso nel cane: "Trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia nel cane".
Latvian: Ņemot vērā, ka principā suņu ārstēšanas laikā nav konstatēts risks, kas ierobežotu lietošanu, un ka ir pieejams pietiekams efektivitātes apliecinājums, uzskata, ka Fortekor ieguvumu un riska attiecība suņiem šādas indikācijas gadījumā ir pozitīva: "Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšana suņiem".
Italian: Cani: Per la terapia sintomatica aggiuntiva in corso di trattamento con il diuretico furosemide per l'insufficienza cardiaca causata da insufficienza mitralica o cardiomiopatia congestizia.
Latvian: Suņi: Simptomātiskajai, papildu terapijai kopā ar diurētisko furosemīdu vārstuļu mazspējas vai kongestīvas kardiomiopātijas izraisītās sirds mazspējas gadījumā.
Italian: Nei cani e nei gatti con malattia renale cronica si può avere un moderato aumento nel sangue del livello di creatinina, indicatore della funzionalità renale.
Latvian: Suņiem un kaķiem ar hronisku nieru slimību var būt vidējs kreatinīna (nieru funkcijas rādītāja asinīs) līmeņa palielinājums.
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca nei cani, anche in associazione al diuretico furosemide e/o al farmaco antiaritmico digossina.
Latvian: Sirds mazspējas ārstēšana suņiem, kā arī papildinājums diurētiskajam furosemīdam un/vai pretaritmijas preparātam digoksīnam
Italian: Nei cani con malattia renale cronica si può avere un moderato aumento nel sangue del livello di creatinina, indicatore della funzionalità renale.
Latvian: Suņiem ar hronisku nieru slimību var būt vidējs kreatinīna (nieru funkcijas rādītāja asinīs) līmeņa palielinājums.
Italian: Esso viene prescritto dal veterinario per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia nei cani e per la riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica nei gatti.
Latvian: Zāles izraksta veterinārārsts kongestīvās sirds mazspējas ārstēšanai suņiem un ar proteinūriju saistītās hroniskas nieru mazspējas ārstēšanai kaķiem.
Italian: La terapia dovrebbe consistere in somministrazione per infusione endovenosa di una soluzione salina isotonica calda.
Latvian: Terapijā jāveic silta izotoniskā šķīduma intravenoza infūzija.
Italian: Riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica.
Latvian: Proteinūrijas samazinājums, kas saistīts ar hronisku nieru mazspēju.
Italian: Pertanto, poiché l'uso di Fortekor nel gatto (e nel cane) in gravidanza e in allattamento dovrebbe essere controindicato, è opportuno che un testo adeguato sia incluso nelle sezioni di rilievo delle informazioni sul prodotto riguardanti il Fortekor.
Latvian: Tādēļ Forterok lietošanai kaķiem (un suņiem) grūsnības un laktācijas laikā jābūt kontrindicētai un atbilstošos zāļu apraksta apakšpunktos jāpievieno attiecīga informācija.
Italian: Il vostro veterinario potrebbe raccomandare di monitorare il livello plasmatico del potassio nel corso della terapia di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) in combinazione con un diuretico a risparmio di potassio a causa del rischio di iperpotassiemia (elevato potassio nel sangue).
Latvian: Veterinārārsts var ieteikt uzraudzīt kālija koncentrāciju plazmā, kad "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) tiek lietots kopā ar kāliju saudzējošiem diurētiķiem hiperkaliēmijas (augsta kālija līmeņa asinīs) riska dēļ.
Italian: Conclusioni scientifiche e basi per la rettifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Italian: Regno Unito Novartis Animal Health UK Ltd
Latvian: Lielbritānija Novartis Animal Health UK Ltd
Italian: Considerando che nel trattamento dei gatti non è stato identificato alcun rischio che possa limitare l'uso del farmaco e, inoltre, tenuto conto della disponibilità di dati sufficienti a supporto dell'efficacia dello stesso, il rapporto rischi/benefici si considera positivo per Fortekor per quanto riguarda la seguente indicazione per l'uso nel gatto: "Riduzione della proteinuria associata ad insufficienza renale cronica".
Latvian: Ņemot vērā, ka kaķu ārstēšanas laikā nav konstatēts risks, kas ierobežotu lietošanu, un ka ir pieejams pietiekams efektivitātes apliecinājums, uzskata, ka Fortekor ieguvumu un riska attiecība kaķiem šādas indikācijas gadījumā ir pozitīva: "Ar hronisku nieru slimību saistītas proteinūrijas mazināšana".
Italian: Nei cani con insufficienza cardiaca congestizia, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) è stato somministrato in associazione con digossina, diuretici, pimobendan e medicinali veterinari antiaritmici senza evidenziare interazioni avverse.
Latvian: Suņiem ar kongestīvo sirds mazspēju "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) ir dots kopā ar digoksīnu, diurētiķiem, pimobendānu un antiaritmiskajiem veterinārajiem medicīnas preparātiem, kas neuzrādīja nekādas nevēlamas blakusparādības.
Italian: "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale )ha determinato riduzione nella conta degli eritrociti in cani sani dopo somministrazione di 150 mg/kg una volta al giorno per 12 mesi, ma questo effetto non è stato osservato alla dose raccomandata nel corso delle prove cliniche condotte nei cani.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) samazināja eritrocītu skaitu normāliem suņiem, kad deva bija 150 mg/kg vienreiz dienā 12 mēnešus, bet šī ietekme netika novērota pie ieteicamās devas klīniskos pētījumos kaķiem un suņiem.
Italian: Alcuni cani con insufficienza cardiaca congestizia possono presentare vomito o affaticamento durante il trattamento.
Latvian: Daži suņi ar kongestīvo sirds mazspēju ārstēšanas laikā var vemt, vai tiem var būt nogurums.
Italian: Novartis Animal Health S.p.A. largo Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italia
Latvian: Novartis Animal Health S.p.A. largo Boccioni 1
Italian: Cane: Trattamento dell'insufficienza cardiaca, soprattutto in caso di cardiomiopatia dilatativa e insufficienza mitralica.
Latvian: Suns: Sirds mazspējas ārstēšana, it īpaši dilatācijas kardiomiopātijas un vārstuļu mazspējas gadījumā.
Italian: Cane: Trattamento dell'insufficienza cardiaca al 2°-3°-4° stadio.
Latvian: Suņi: 2., 3. un 4. stadijas sirds mazspējas ārstēšana suņiem.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare a livello nazionale.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) Jāieraksta valsts ietvaros.
Italian: Pertanto, è opportuno che un testo adeguato sia incluso nelle sezioni di rilievo delle informazioni sul prodotto riguardanti il Fortekor.
Latvian: Tādēļ atbilstošos Fortekor zāļu apraksta apakšpunktos jāiekļauj attiecīgs teksts.
Italian: La clearance del benazeprilato non è modificata in cani o gatti con funzionalità renale alterata e pertanto non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) in nessuna delle due specie in caso d'insufficienza renale.
Latvian: Benazeprilāta kreatinīna klīrenss netiek ietekmēts suņiem un kaķiem ar pasliktinātu nieru darbību, tāpēc "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) devas pielāgošana nav nepieciešama nevienai sugai nieru mazspējas gadījumā.
Italian: Non sono stati presentati dati che dimostrino benefici certi sulla sopravvivenza di gatti affetti da CKD.
Latvian: Nav iesniegti dati, kas skaidri pierādītu benazeprila terapijas ieguvumu attiecībā uz dzīvildzi kaķiem ar hronisku nieru slimību.
Italian: Nei cani con insufficienza cardiaca congestizia, la dose può essere raddoppiata, sempre mediante un'unica somministrazione giornaliera, con un dosaggio minimo di 0,5 mg/kg (range 0,5-1,0), se giudicato clinicamente necessario e consigliato dal medico veterinario.
Latvian: Suņiem ar kongestīvo sirds mazspēju devu var dubultot, kas joprojām tiek dota vienreiz dienā, līdz minimālajai devai 0,5 mg (diapazons 0,5 - 1,0) benazeprila hidrohlorīda uz kg ķermeņa svara, ja tas tiek uzskatīts par nepieciešamu un to iesaka veterinārārsts.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo benazepril cloridrato o ad uno qualsiasi dei componenti delle compresse.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret benazeprila hidrohlorīdu vai kādu citu tablešu sastāvdaļu.
Italian: Nei gatti, le concentrazioni picco del benazeprilato (Cmax di 77,0 ng/ml dopo una somministrazione di 0,5 mg/kg di benazepril cloridrato) si raggiungono a un Tmax di 2 ore.
Latvian: Kaķiem maksimālā benazeprilāta koncentrācija (Cmax - 77,0 ng/ml pēc devas 0,5 mg/kg benazeprila hidrohlorīda) tiek sasniegta ar Tmax 2 stundas.
Italian: 2100 Köpenhamn Danimarca
Latvian: 2100 Köpenhamn Dānija
Italian: CONFEZIONI Da completare a livello nazionale.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Jāieraksta valsts ietvaros.
Italian: Nei cani con insufficienza cardiaca congestizia, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) è stato somministrato in associazione con digossina, diuretici, pimobendan e prodotti anti-aritmici senza evidenziare reazioni avverse.
Latvian: Suņiem ar kongestīvo sirds mazspēju "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) ir dots kopā ar digoksīnu, diurētiķiem, pimobendānu un antiaritmiskajiem preparātiem, kas neuzrādīja nekādas nevēlamas blakusparādības.
Italian: Le compresse di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) sono aromatizzate e vengono assunte volontariamente dalla maggior parte dei cani e dei gatti.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) tabletes ir aromatizētas, un lielākā daļa suņu un kaķu tās labprāt ēd.
Italian: Per gatti > 2.5 kg Trattamento dell'insufficienza renale cronica.
Latvian: Kaķiem ar svaru virs 2,5 kg Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana
Italian: Nei cani, le concentrazioni picco del benazeprilato (Cmax di 37,6 ng/ml dopo una somministrazione di 0,5 mg/kg di benazepril cloridrato) si raggiungono a un Tmax di 1.25 ore.
Latvian: Suņiem maksimālā benazeprilāta koncentrācija (Cmax - 37,6 ng/ml pēc devas 0,5 mg/kg benazeprila hidrohlorīda) tiek sasniegta ar Tmax 1,25 stundas.
Italian: È quindi opportuno l'inserimento di una precauzione in linea con la conclusione sopra riportata nelle informazioni sul prodotto, al fine di ridurre i rischi connessi al trattamento di cani affetti contemporaneamente da insufficienza cardiaca e insufficienza renale.
Latvian: Atbilstoši šim secinājumam zāļu aprakstam jāpievieno brīdinājums, lai mazinātu risku, ārstējot suņus ar sirds mazspēju, kam vienlaikus ir nieru slimība.
Italian: La sicurezza di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) non è stata testata in cani e gatti riproduttori, gravidi o in allattamento.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) nekaitīgums nav pierādīts pārošanās, grūsnības vai laktācijas laikā suņiem un kaķiem.
Italian: Rallentamento della progressione del danno renale nelle nefropatie croniche con proteinuria.
Latvian: Nieru bojājumu palēnināšana hroniskas nieru mazspējas ar proteinūriju gadījumā.
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca
Latvian: Sirds mazspējas ārstēšana
Italian: Non è stata osservata evidenza di tossicità renale medicinale veterinario durante gli studi clinici (né nei cani né nei gatti), comunque, come di routine in casi di malattia renale cronica, si raccomanda di monitorare la creatinina plasmatica, l'urea e la conta degli eritrociti durante la terapia.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā nav pierādīta produkta toksicitāte uz nierēm (suņiem vai kaķiem), tomēr atbilstoši hronisku nieru slimību gadījumu rutīnai terapijas laikā ieteicams uzraudzīt kreatinīna, urīnvielu koncentrāciju un eritrocītu skaitu plazmā.
Italian: Durante la procedura di deferimento è stato rilevato come gli stati membri, a livello nazionale, abbiano preso decisioni divergenti circa le autorizzazioni all'immissione in commercio in merito alla specie canina, cui il farmaco è destinato.
Latvian: Pārvērtēšanas procedūras laikā konstatēja, ka dalībvalstīs ir pieņemti atšķirīgi nacionālie lēmumi par reģistrāciju attiecībā arī uz mērķa sugu "suņi", jo dažās dalībvalstīs preparāts ir reģistrēts nieru mazspējas indikācijai.
Italian: Le compresse di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) sono aromatizzate e vengono assunte volontariamente dalla maggior parte dei cani.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) tabletes ir aromatizētas, un lielākā daļa suņu tās labprāt ēd.
Italian: Tuttavia, è opportuno aggiungere alle informazioni sul prodotto una precauzione circa il trattamento di cani affetti contemporaneamente da insufficienza cardiaca e insufficienza renale non controllata, in quanto l'impiego di Fortekor in queste circostanze potrebbe contribuire ad un ulteriore deterioramento della funzione renale.
Latvian: Tomēr zāļu aprakstam jāpievieno brīdinājums par lietošanu suņiem ar nestabilu nieru slimību, jo Fortekor terapija suņiem ar sirds mazspēju un vienlaikus nestabilu nieru slimību var vēl vairāk pasliktināt nieru darbību.
Italian: TEMPO DI ATTESA Non pertinente
Latvian: NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Italian: La sicurezza di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) non è stata testata in cani riproduttori, gravidi o in allattamento.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) nekaitīgums nav pierādīts pārošanās, grūsnības vai laktācijas laikā suņiem.
Italian: Per cani > 20 kg Trattamento dell'insufficienza cardiaca.
Latvian: Suņiem ar svaru virs 20 kg Sirds mazspējas ārstēšana