FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Erupção cutânea, queratose liquenóide, sensação de pele queimada
Danish: Udslæt, likenoid keratose, brændende fornemmelse på huden
Portuguese: O pó no frasco para injetáveis tem um aspeto branco ou ligeiramente amarelado.
Danish: Pulveret i hætteglasset fremstår som et hvidt eller lettere gult pulver.
Portuguese: Hipertensão, linfoedema, hiperemia
Danish: Hypertension, lymfeødem, hyperæmi
Portuguese: Também irá necessitar de um kit de perfusão (tubos e agulha butterfly), compressas de álcool esterilizadas, compressas de gaze e pensos.
Danish: Du vil også få brug for et infusionssæt (slange og sommerfuglenål), sterile alkoholservietter, gazebind og plastre.
Portuguese: Deixe que o frasco para injetáveis e a seringa pré-cheia atinjam a temperatura ambiente.
Danish: Lad hætteglas og den fyldte sprøjte opnå stuetemperatur.
Portuguese: Foram obtidos dados de Indução de Tolerância Imunitária (ITI) em doentes com hemofilia A que desenvolveram inibidores contra o fator VIII.
Danish: Data om immuntoleranceinduktion (ITI) er blevet indsamlet hos patienter med hæmofili A, der havde udviklet inhibitorer mod faktor VIII.
Portuguese: A análise das amostras de plasma foi efetuada utilizando o ensaio coagulimétrico one-stage e o ensaio cromogénico.
Danish: Analysen af plasmaprøverne blev udført med både et-trins koagulationstest og chromogen assay.
Portuguese: Limpe a rolha de borracha do frasco para injetáveis com uma compressa esterilizada com álcool e deixe secar ao ar durante alguns segundos antes de usar.
Danish: Afsprit gummipropperne med alkoholservietter, og lad dem lufttørre et par sekunder inden brug.
Portuguese: Retirado do frigorífico: __________ Conservado a ≤30ºC__ Conservado entre 30ºC a 40ºC__ Conservar na embalagem de origem para proteger da luz
Danish: Taget ud af køleskabet: _____________Opbevaret ved ≤30°C __ Opbevaret ved 30°C til 40°C __
Portuguese: Os sinais iniciais de reações alérgicas são erupções na pele, erupções na pele com comichão, pápulas, comichão generalizada, inchaço dos lábios e da língua, dificuldade em respirar, pieira, aperto no peito, sensação de mal-estar geral e tonturas.
Danish: Tidlige symptomer på en overfølsomhedsreaktion er udslæt, nældefeber, hævelse, generel kløe, hævelse af læber og tunge, åndedrætsbesvær, hiven efter vejret, trykken over brystet, generel følelse af ubehag og svimmelhed.
Portuguese: Para informação sobre as condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Danish: For opbevaring af det rekonstituerede lægemiddel, se pkt.
Portuguese: CL (ml/h/kg) t½ (h)
Danish: CL (ml/time/kg) t½ (time)
Portuguese: O tratamento destes doentes deve ser feito por médicos com experiência no tratamento da hemofilia e de inibidores do fator VIII.
Danish: Sådanne patienter skal behandles hos læger med ekspertise i hæmofilibehandling og faktor VIII inhibitorer.
Portuguese: Repetir cada 12 a 24 horas, pelo menos 1 dia, até o episódio hemorrágico estar resolvido, indicado pelo desaparecimento da dor, ou até à cicatrização
Danish: Gentag infusionen hver 12. til 24. time i mindst 1 dag, indtil blødningsepisoden, kendetegnet ved smerter, er gået i ro eller opheling er begyndt
Portuguese: NovoEight é fornecido sob a forma de um pó.
Danish: NovoEight leveres som pulver.
Portuguese: Não conserve a solução sem o conselho do seu médico.
Danish: Opløsningen må ikke opbevares uden lægens anvisning.
Portuguese: Se não puder utilizar a solução reconstituída de NovoEight imediatamente, a solução deve ser utilizada no prazo de:
Danish: Hvis du ikke bruger NovoEight straks efter det er opblandet, skal det bruges indenfor:
Portuguese: Pressione a haste do êmbolo para injetar todo o solvente para dentro do frasco para injetáveis.
Danish: Pres stempelstangen for at injicere al solvensen ind i hætteglasset.
Portuguese: O desenvolvimento de anticorpos neutralizantes (inibidores) pode ocorrer em doentes com hemofilia A tratados com fator VIII, incluindo NovoEight.
Danish: Der kan udvikles neutraliserende antistoffer (inhibitorer) hos patienter med hæmofili A, som behandles med faktor VIII, herunder med NovoEight.
Portuguese: Se isto acontecer, deve contactar o seu médico imediatamente.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis dette sker.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Este medicamento contém 30,5 mg de sódio por frasco reconstituído.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 30,5 mg natrium per rekonstitueret hætteglas.
Portuguese: NovoEight é injetado através de injeção numa veia.
Danish: NovoEight gives som en injektion i en vene.
Portuguese: • vermelhidão da pele
Danish: • rødme på huden
Portuguese: Febre, Eritema no local do cateter
Danish: Pyreksi, erytem på kateterindstiksstedet
Portuguese: Tempo médio de permanência (h) a Classes de IMC: Baixo peso: IMC <18,5 kg/m2, Peso normal: IMC 18,5-24,9 kg/m2, Excesso de peso: IMC 25-29,9 kg/m2, Obesidade de Classe I: IMC 30-34,9 kg/m2, Obesidade de Classe II/III: IMC ≥35 kg/m2.
Danish: Middel opholdstid (time) a BMI-grupper: Undervægtig: BMI <18,5 kg/m2; Normalvægtig: BMI 18,5-24,9 kg/m2; Overvægtig: BMI 25-29,9 kg/m2; Svær overvægtig klasse I: BMI 30-34,9 kg/m2; Svær overvægtig klasse II/III: BMI ≥35 kg/m2.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nos rótulos dos frascos para injetáveis e da seringa pré-cheia, após ‘VAL'.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står efter 'EXP' på kartonen og på hætteglasset og den fyldte sprøjte.
Portuguese: • erupção na pele, erupção na pele com comichão, pápulas ou comichão generalizada
Danish: • udslæt, nældefeber, hævelse eller generel kløe
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de NovoEight
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger NovoEight indeholder:
Portuguese: Ponta da seringa (sob a cápsula da seringa)
Danish: Sprøjtespids (under sprøjtehætte)
Portuguese: Enquanto mantém o frasco para injetáveis virado para baixo, dê pequenos toques na seringa para deixar que eventuais bolhas de ar subam para o topo.
Danish: Mens hætteglasset vender på hovedet, bankes der let på sprøjten for at lade eventuelle luftbobler stige til tops.
Portuguese: NovoEight está agora pronto para ser injetado na sua veia.
Danish: NovoEight er nu klar til at blive injiceret i en vene.
Portuguese: • doença das articulações
Danish: • ledsygdomme
Portuguese: Se não tem a certeza, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Danish: Hvis du er i tvivl, kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet før du bruger dette lægemiddel.
Portuguese: - Os componentes do solvente são cloreto de sódio e água para preparações injetáveis.
Danish: - Indholdsstofferne i solvensen: Natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Portuguese: Erupção cutânea, Erupção cutânea eritematosa
Danish: Udslæt, erytematøst udslæt
Portuguese: Fadiga, sensação de calor, edema periférico, pirexia
Danish: Træthed, hedeture, perifere ødemer, feber
Portuguese: NovoEight 250 UI pó e solvente para solução injetável NovoEight 500 UI pó e solvente para solução injetável NovoEight 1000 UI pó e solvente para solução injetável NovoEight 1500 UI pó e solvente para solução injetável NovoEight 2000 UI pó e solvente para solução injetável NovoEight 3000 UI pó e solvente para solução injetável
Danish: NovoEight 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Portuguese: No caso de grandes intervenções cirúrgicas, em particular, é indispensável a monitorização exata da terapêutica de substituição, através da análise da coagulação (atividade do fator VIII plasmático).
Danish: Nøjagtig overvågning af substitutionsbehandlingen med koagulationsanalyse (plasma faktor VIII-aktivitet), særligt i tilfælde af større kirurgiske indgreb, er ufravigelig.
Portuguese: NovoEight contém turoctocog alfa, um fator VIII humano da coagulação (rADN), com um domínio B truncado.
Danish: NovoEight indeholder turoctocog alfa, en human koagulationsfaktor VIII (rDNA), med et trunkeret Bdomæne.
Portuguese: Nos doentes com níveis elevados de inibidores, a terapêutica com fator VIII pode não ser eficaz, devendo ser consideradas outras opções terapêuticas.
Danish: terapi muligvis ikke være effektiv og andre behandlingsmuligheder bør overvejes.
Portuguese: NovoEight contém a substância ativa turoctocog alfa, fator VIII da coagulação humana.
Danish: NovoEight indeholder det aktive stof turoctocog alfa, human koagulationsfaktor VIII.
Portuguese: Se for necessário uma dose maior, repita os passos de A a J com frascos para injetáveis, adaptadores para frascos para injetáveis e seringas pré-cheias adicionais.
Danish: Hvis der er brug for en højere dosis gentages trin A til J med yderligere hætteglas, hætteglasadapterer og fyldte sprøjter.
Portuguese: Pare de pressionar a haste do êmbolo e deixe-a recuar por si própria à medida que a solução reconstituída enche a seringa.
Danish: Stop med at holde stempelstangen i bund og lad den trække sig tilbage af sig selv, mens den opblandede opløsning fyldes i sprøjten.
Portuguese: Crianças mais novas anos) PUPs
Danish: Små børn (0 - <6 år) PUP
Portuguese: NovoEight pode ser quantificado de forma fiável no plasma, sem necessidade de um padrão separado de NovoEight.
Danish: Studiet viste at sammenlignelige og konsistente resultater blev opnået for begge produkter, og at NovoEight kan måles stabilt i plasma uden behov for en separat NovoEight standard.
Portuguese: NovoEight 2000 UI
Danish: NovoEight 2000 IE
Portuguese: Peso normal N=7
Danish: Normalvægtig N=7
Portuguese: Hipersensibilidade
Danish: Overfølsomhedsreaktioner
Portuguese: Não congele a solução reconstituída de NovoEight nem a conserve em seringas.
Danish: Opblandet NovoEight opløsning må ikke fryses eller opbevares i sprøjter.
Portuguese: Após a injeção, elimine de forma segura toda a solução de NovoEight não utilizada, a seringa com o kit de perfusão, o frasco para injetáveis com o adaptador para o frasco e outros resíduos de acordo com as instruções do farmacêutico.
Danish: Efter injektion skal ubrugt NovoEight opløsning, sprøjten med infusionssættet, hætteglas med hætteglasadapter og andet affald bortskaffes sikkert som instrueret af apotekspersonalet.
Portuguese: Se a sua hemorragia ou a da sua criança não estiver a ser controlada com NovoEight, informe o seu médico imediatamente.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis din eller dit barns blødning ikke holdes under kontrol med NovoEight.
Portuguese: O início do período de conservação e a temperatura à qual o medicamento é conservado devem ser registados na embalagem do medicamento.
Danish: Notér venligst påbegyndelsen af opbevaringen og opbevaringstemperaturen på produktets karton.
Portuguese: - A substância ativa é o turoctocog alfa (fator VIII da coagulação humana (rADN)).
Danish: - Aktivt stof: Turoctocog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA)).
Portuguese: Para crianças não tratadas previamente com medicamentos com fator VIII, a formação de anticorpos inibidores (ver secção 2) pode ser muito frequente (mais do que 1 em 10 doentes); no entanto, para os doentes que receberam tratamento prévio com fator VIII (mais de 150 dias de tratamento), o risco é pouco frequente (menos de 1 em 100 doentes).
Danish: Men hos patienter, der tidligere har modtaget behandling med faktor VIII (mere end 150 dages behandling), er risikoen ikke almindelig i hyppighed (under 1 ud af 100 patienter).
Portuguese: Outros medicamentos e NovoEight
Danish: Brug af anden medicin sammen med NovoEight
Portuguese: Dose utilizada para tratamento da hemorragia (UI/kg PC)
Danish: Dosis anvendt ved blødningsepisoder (IE/kg BW)
Portuguese: Se a cápsula plástica estiver solta ou não existir, não utilize o frasco para injetáveis.
Danish: Hvis plastikhætten er løs eller mangler, må hætteglasset ikke anvendes.
Portuguese: Injete a solução reconstituída de acordo com as indicações do seu médico ou enfermeiro.
Danish: Injicér injektionsvæsken som instrueret af din læge eller sygeplejerske.
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica grave, o médico pode mudar o seu medicamento.
Danish: Din læge kan ændre din medicin, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion.
Portuguese: NovoEight 250 UI
Danish: NovoEight 250 IE
Portuguese: Recuperação incremental (UI/dl)/(UI/kg)
Danish: Trinvis genfinding (IE/dl)/(IE/kg)
Portuguese: A reação adversa notificada com maior frequência foi a inibição do fator VIII, ver a secção 4.4.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var faktor VIII-inhibering, se pkt.
Portuguese: NovoEight 500 UI pó e solvente para solução injetável NovoEight 1000 UI pó e solvente para solução injetável NovoEight 1500 UI pó e solvente para solução injetável NovoEight 2000 UI pó e solvente para solução injetável NovoEight 3000 UI pó e solvente para solução injetável turoctocog alfa (fator VIII da coagulação humana (rADN))
Danish: NovoEight 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA))
Portuguese: Pó: Cloreto de sódio, L-histidina, sacarose, polisorbato 80, L-metionina, cloreto de cálcio dihidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico Solvente: Cloreto de sódio, água para preparações injetáveis
Danish: Pulver: Natriumchlorid, L-histidin, saccharose, polysorbat 80, L-methionin, calciumchlorid dihydrat, natriumhydroxid, saltsyre
Portuguese: - 1 frasco para injetáveis em vidro (tipo I) com o pó e uma rolha de borracha em clorobutil - 1 adaptador para o frasco para injetáveis esterilizado, para a reconstituição - 1 seringa pré-cheia com 4 ml de solvente, com um dispositivo de segurança (polipropileno),
Danish: - 1 hætteglas (type I) med pulver og chlorbutylgummiprop - 1 steril hætteglasadapter til rekonstitution - 1 fyldt sprøjte med 4 ml solvens med en bagstopper (polypropylen), et gummistempel (brombutyl) og en sprøjtehætte med en stopper (brombutyl) - 1 stempelstang (polypropylen)
Portuguese: Retire a cápsula plástica do frasco para injetáveis.
Danish: Fjern plastikhætten fra hætteglasset.
Portuguese: Puxe a haste do êmbolo ligeiramente para baixo, para introduzir a solução reconstituída na seringa.
Danish: Træk stempelstangen let nedad for at trække den rekonstituerede opløsning ind i sprøjten.
Portuguese: As doses habitualmente recomendadas são 20-40 UI de fator VIII por kg de peso corporal cada dois dias ou 20-50 UI de fator VIII por kg de peso corporal 3 vezes por semana.
Danish: Til langtidsprofylakse mod blødninger hos patienter med svær hæmofili A. De normalt anbefalede doser er 20-40 IE af faktor VIII per kg legemsvægt hver anden dag eller 20-50 IE af faktor VIII per kg legemsvægt 3 gange ugentlig.
Portuguese: Pegue na haste do êmbolo pela extremidade mais larga e ligue-a imediatamente à seringa, enroscando-a, no sentido horário, ao êmbolo que se encontra dentro da seringa pré-cheia, até sentir resistência.
Danish: Tag fat i den brede top af stempelstangen og forbind straks stempelstangen med sprøjten ved at dreje med uret ind i gummistemplet indeni den fyldte sprøjte, indtil der mærkes modstand.
Portuguese: Cefaleia, tonturas, sensação de queimadura
Danish: Hovedpine, svimmelhed, brændende fornemmelse
Portuguese: Todos os estudos farmacocinéticos (PK) com NovoEight foram realizados após a administração intravenosa de 50 UI/kg de NovoEight em doentes com hemofilia A grave (FVIII ≤1%), previamente tratados.
Danish: administration af NovoEight 50 IE/kg hos tidligere behandlede patienter med svær hæmofili A (FVIII ≤ 1%).
Portuguese: Excesso de peso N=9
Danish: Overvægtig N=9
Portuguese: Tempo médio de permanência (h)
Danish: Middel opholdstid (time)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, fator VIII da coagulação do sangue, código ATC: B02BD02.
Danish: ATC-kode: B02BD02.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt sprøjte
Portuguese: Ligue imediatamente a haste do êmbolo à seringa, enroscando-a, no sentido dos ponteiros do relógio, ao êmbolo que se encontra dentro da seringa pré-cheia, até sentir resistência.
Danish: Påfør straks stempelstangen til sprøjten ved at dreje den med urets retning i gummistemplet inde i den fyldte sprøjte, indtil der mærkes modstand.
Portuguese: Injeção da solução através de um sistema de acesso venoso central, tal como um cateter venoso central ou um cateter de acesso venoso central implantado subcutaneamente: Utilize uma técnica limpa e livre de bactérias (assética).
Danish: Injektion af opløsningen gennem et udstyr til central venøs adgang (CVAD), såsom et centralt venekateter eller en subkutan port:
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada grupo de frequência.
Danish: Inden for hver enkelt hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Portuguese: NovoEight 1500 UI
Danish: NovoEight 1500 IE
Portuguese: Hemartrose, Hemorragia muscular
Danish: Hæmartrose, muskelblødning
Portuguese: Média (DP)
Danish: Middelværdi (SD)
Portuguese: Mantenha a haste do êmbolo pressionada e rode lentamente o frasco para injetáveis até todo o pó estar dissolvido.
Danish: Hold stempelstangen nede, mens hætteglasset hvirvles forsigtigt rundt, indtil alt pulveret er opløst.
Portuguese: AUC ((UI*h)/dl) 1510 (360) 1920 (610)
Danish: AUC ((IE*t)/dl) 1510 (360) 1920 (610) CL (ml/t/kg) t½ (t)
Portuguese: - Os outros componentes são L-histidina, sacarose, polisorbato 80, cloreto de sódio, Lmetionina, cloreto de cálcio di-hidratado, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: L-histidin, saccharose, polysorbat 80, natriumchlorid, L-methionin,
Portuguese: Como é administrado NovoEight
Danish: Sådan gives NovoEight
Portuguese: Não abra o material até estar preparado para utilizá-lo.
Danish: Åbn ikke udstyret før du er klar til at bruge det. Anvend ikke udstyret hvis det har været tabt, eller det er ødelagt.
Portuguese: Mantenha a solução reconstituída de NovoEight ao abrigo da luz direta.
Danish: Opblandet NovoEight opløsning må ikke opbevares i direkte lys.
Portuguese: c O quadro de reações no local de injeção inclui eritema no local de injeção, extravasão no local de injeção e prurido no local de injeção.
Danish: b Hyppigheden er baseret på studier med alle FVIII-produkter, som omfattede patienter med svær hæmofili A. c Reaktioner ved injektionsstedet inkluderer rødme på injektionsstedet, udsivning ved injektionsstedet og kløe ved injektionsstedet.
Portuguese: NovoEight 1000 UI
Danish: NovoEight 1000 IE
Portuguese: Crianças mais velhas anos) PTPs
Danish: Større børn (6 - <12 år) PTP
Portuguese: Frequênciaa em PUPs
Danish: Hyppigheda i PTPs Hyppigheda i PUPs
Portuguese: Reconstituição do pó com o solvente Segure a seringa pré-cheia ligeiramente inclinada, com o frasco para injetáveis em baixo.
Danish: Opblanding af pulveret med solvensen Hold den fyldte sprøjte en smule skråt med hætteglasset nedad.
Portuguese: Obesidade de classe I N=7
Danish: Svær overvægtig klasse I N=7
Portuguese: Parâmetro
Danish: Parametre
Portuguese: NovoEight 3000 UI
Danish: NovoEight 3000 IE
Portuguese: PC)
Danish: BW)
Portuguese: Não utilize soluções com um aspeto turvo ou com depósitos.
Danish: Brug ikke opløsninger der er uklare eller har bundfald.
Portuguese: Não desmonte o material antes de o deitar fora.
Danish: Skil ikke udstyret ad før bortskaffelse.
Portuguese: Solução injetável límpida e incolor.
Danish: Klar og farveløs injektionsvæske, opløsning.
Portuguese: Se falhou a utilização de uma dose e não sabe como compensar esta falha, deve contactar o seu médico.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har glemt en dosis, og du ikke ved, hvordan man kompenserer for dette.
Portuguese: Os níveis alvo de fator VIII dependerão da gravidade e da localização da hemorragia.
Danish: Den nødvendige mængde af NovoEight afhænger af, hvor alvorlig blødningen er og hvor den er.
Portuguese: Hemartrose mais extensa, hemorragia muscular ou hematoma
Danish: Mere udbredt hæmarthrose, muskelblødning eller hæmatom
Portuguese: Retire a cápsula da seringa pré-cheia dobrando-a para baixo até partir pela parte perfurada.
Danish: Fjern sprøjtehætten fra den fyldte sprøjte ved at bøje den ned, indtil perforeringen knækker.
Portuguese: NovoEight 2000 UI EU/1/13/888/005
Danish: NovoEight 2000 IE EU/1/13/888/005
Portuguese: Tratamento "On-demand"
Danish: Behandling ved behov
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si, não utilize NovoEight.
Danish: Brug ikke NovoEight hvis et eller flere af ovenstående gælder for dig.
Portuguese: NovoEight 500 UI
Danish: NovoEight 500 IE
Portuguese: Não toque nos lados ou na rosca da haste do êmbolo.
Danish: Vær forsigtig med ikke at røre siderne eller gevindet på stempelstangen.
Portuguese: NovoEight é um pó e solvente para solução injetável.
Danish: NovoEight er et pulver og en solvens til injektionsvæske, opløsning.
Portuguese: • temperatura ambiente (≤30ºC) por um único período de tempo que não exceda os 9 meses ou
Danish: • stuetemperatur (≤30°C) i en sammenhængende periode på højst 9 måneder eller
Portuguese: Vire a cápsula de proteção para baixo, e insira o adaptador no frasco para injetáveis.
Danish: Vend beskyttelseshætten og sæt hætteglasadapteren på hætteglasset.
Portuguese: Não utilize o material após a data de validade.
Danish: Anvend ikke udstyret hvis det er udløbet.
Portuguese: NovoEight encontra-se agora pronto para ser administrado.
Danish: NovoEight er nu klar til injektion.
Portuguese: 1 caneta précheia + 7 agulhas NovoFine
Danish: 1 pen + 7 NovoFine nåle
Portuguese: 1 caneta précheia + 7 agulhas NovoTwist
Danish: 1 pen + 7 NovoTwist nåle
Portuguese: Encontra-se disponível nas seguintes formas:
Danish: Det fås som:
Portuguese: Os medicamentos são normalmente administrados pouco tempo antes de uma refeição, mas podem ser administrados após a refeição se necessário.
Danish: Lægemidlerne gives normalt kort tid før et måltid, men kan gives lige efter et måltid, hvis det er nødvendigt.
Portuguese: Mais informações sobre NovoMix podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Danish: Yderligere information vedrørende NovoMix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de NovoMix são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af NovoMix løbende overvåget.
Portuguese: Outras informações sobre NovoMix
Danish: Andre oplysninger om NovoMix
Portuguese: A 1 de agosto de 2000, NovoMix recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Danish: NovoMix fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 1. august 2000.
Portuguese: Os medicamentos são administrados por injeção sob a pele do abdómen (barriga), coxa, braço ou nádega.
Danish: Lægemidlerne gives ved injektion under huden i abdomen (maven), låret, øvre arm eller ballen.
Portuguese: NovoMix (insulina aspártico)
Danish: NovoMix (insulin aspart)
Portuguese: NovoMix 30 pode ser utilizado em doentes a partir dos 10 anos de idade.
Danish: NovoMix 30 kan anvendes til patienter fra 10 år.
Portuguese: NovoMix 50 e NovoMix 70 só podem ser utilizados em adultos (a partir dos 18 anos de idade).
Danish: NovoMix 50 og NovoMix 70 kan kun anvendes til voksne (fra 18 år).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de NovoMix?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoMix?