FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το πρότυπο υψηλής αντοχής στην πεφλοξασίνη, την πιθανότητα ανάπτυξης διασταυρούμενης αντοχής σε άλλες κινολόνες, και τον πρόσφατα αναγνωρισμένο κίνδυνο της εμφάνισης μακροχρόνιων και δυνητικά συνδεόμενων με αναπηρία ανεπιθύμητων ενεργειών, οι κίνδυνοι της χρήσης πεφλοξασίνης υπερτερούν του οφέλους της.
Czech: Vezme-li se v úvahu profil vysoké rezistence vůči pefloxacinu, možný rozvoj křížové rezistence vůči jiným chinolonům a nově zjištěné riziko dlouhodobých a potenciálně invalidizujících nežádoucích účinků, převyšují rizika použití pefloxacinu jeho přínosy.
Greek: Οι (φθοριο)κινολόνες συνιστώνται ενίοτε για την αρχική θεραπεία σοβαρών ή/και επιπλεγμένων περιστατικών αερόβιας κολπίτιδας (ήτοι για τον έλεγχο οξέων συμπτωμάτων σε σοβαρά περιστατικά όπως σταφυλοκοκκική ή κηλιδώδη στρεπτοκοκκική κολπίτιδα).
Czech: (Fluoro)chinolony se někdy doporučují k počáteční léčbě závažných a/nebo komplikovaných případů aerobní vaginitidy (tj.
Greek: • Φαρυγγίτιδα
Czech: • faryngitida,
Greek: Έχοντας υπόψη τον κίνδυνο εμφάνισης μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλουςκινδύνου των (φθοριο)κινολονών στην ένδειξη της πρόληψης των παροξυσμών σε γυναίκες με υποτροπιάζουσα ουρολοίμωξη κρίνεται αρνητική.
Czech: Vezme-li se v úvahu riziko dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik (fluoro)chinolonů v indikaci prevence exacerbací u žen s rekurentní infekcí močových cest za nepříznivý.
Greek: • Προφύλαξη μετά από χειρουργικές επεμβάσεις ή επεμβάσεις στο ουρογεννητικό σύστημα o προφύλαξη μετά από χειρουργικές επεμβάσεις ή επεμβάσεις στο ουρογεννητικό σύστημα o Προφύλαξη υποτροπιάζουσας ουρολοίμωξης μετά από διουρηθρική χειρουργική επέμβαση ή διορθική βιοψία του προστάτη Κολπικές λοιμώξεις Μηνιγγίτιδα Λοίμωξη του εγκεφαλονωτιαίου υγρού Ενδοκαρδίτιδα Νοσοκομειακή πνευμονία Εξωτερική ωτίτιδα
Czech: • profylaxe po operacích nebo zákrocích v močopohlavním systému, o profylaxe po operacích nebo zákrocích v močopohlavním systému, o profylaxe rekurentních infekcí močových cest po transuretrálním chirurgickém zákroku nebo transrektální biopsii prostaty.
Greek: Σε ασθενείς με κυστική ίνωση, το επικρατέστερο παθογόνο που προκαλεί βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις είναι το Pseudomonas aeruginosa.
Czech: U pacientů s cystickou fibrózou je převažujícím patogenem způsobujícím bronchopulmonální infekce Pseudomonas aeruginosa.
Greek: • Οξεία κυστίτιδα στις γυναίκες
Czech: • akutní cystitida u žen,
Greek: Η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για τη συγκεκριμένη ένδειξη κρίνεται, ως εκ τούτου, αρνητική.
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik u této indikace se proto považuje za nepříznivý.
Greek: • Η PRAC εξέτασε το σύνολο των δεδομένων που υποβλήθηκαν για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες όσον αφορά την εμφάνιση μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Czech: • Výbor PRAC posoudil veškeré údaje předložené o léčivých přípravcích obsahujících chinolony a fluorochinolony týkající se dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků.
Greek: • Οξεία μη επιπλεγμένη πυελονεφρίτιδα
Czech: • Akutní nekomplikovaná pyelonefritida
Greek: • Απλή μη επιπλεγμένη οξεία κυστίτιδα
Czech: • jednoduchá nekomplikovaná akutní cystitida,
Greek: • Πρόληψη της διάρροιας των ταξιδιωτών Προεγχειρητική προετοιμασία για χρόνια χολοστεατωματώδη ωτίτιδα και χρόνια ωτίτιδα με οστική συμμετοχή Σηψαιμία Επιλεκτική απολύμανση του γαστρεντερικού σωλήνα σε ασθενείς με επιβαρυμένο ανοσοποιητικό σύστημα Πρόληψη παροξυσμών σε γυναίκες με υποτροπιάζουσα ουρολοίμωξη
Czech: Předoperační přípravy v případě chronické cholesteatomatózní otitis a chronické otitis šířící se do kosti Septikemie Selektivní dekontaminace gastrointestinálního traktu u pacientů s kompromitovaným imunitním systémem Prevence exacerbací u žen s rekurentními infekcemi močových cest
Greek: Για την άρση της αναστολής, η PRAC εισηγήθηκε ότι ο ΚΑΚ πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος σε οποιαδήποτε ένδειξη.
Czech: Pro zrušení tohoto pozastavení výbor PRAC doporučil, aby držitel rozhodnutí o registraci předložil vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva v jednotlivých indikacích.
Greek: Ως εκ τούτου, δεδομένου του κινδύνου που συνδέεται με τη χρήση των (φθοριο)κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου εμφάνισης μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου, οι (φθοριο)κινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική θεραπεία των λοιμώξεων ABS κρίνεται ακατάλληλη.
Czech: Vzhledem k riziku spojenému s použitím (fluoro)chinolonů, včetně rizika dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně trvalých nežádoucích účinků, se mají (fluoro)chinolony používat, pouze pokud se použití antibakteriálních léčiv běžně doporučovaných pro počáteční léčbu akutní bakteriální rinosinusitidy považuje za nevhodné.
Greek: Οι ενδείξεις που εμπίπτουν στην κατηγορία 3 κρίνεται ότι παρουσιάζουν αρνητική σχέση οφέλουςκινδύνου, λαμβανομένης υπόψη της ως άνω αναφερόμενης ανησυχίας σχετικά με την ασφάλεια και δεδομένων του περιορισμένου οφέλους των (φθοριο)κινολονών στις αντίστοιχες νόσους.
Czech: Poměr přínosů a rizik indikací spadajících do kategorie 3 se považuje za nepříznivý vzhledem k výše uvedené obavě o bezpečnost a s ohledem na omezené přínosy (fluoro)chinolonů u dotčených onemocnění.
Greek: Λόγω της αυξανόμενης αντοχής των παθογόνων οργανισμών στις (φθοριο)κινολόνες, της συσχέτισης των (φθοριο)κινολονών με τη διάρροια που συνδέεται με το C. difficile, των υπόλοιπων γνωστών κινδύνων, επιπροσθέτως του κινδύνου εμφάνισης σπάνιων, αν και παρατεταμένων, και συνδεόμενων με αναπηρία ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλους-κινδύνου των (φθοριο)κινολονών στην προφύλαξη της διάρροιας των ταξιδιωτών κρίνεται αρνητική.
Czech: Na základě rostoucí rezistence patogenních mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům, souvislosti (fluoro)chinolonů s průjmem spojeným s patogenem C. difficile, jejich dalších dobře známých rizik vedle rizika vzácných, nicméně přetrvávajících a invalidizujících nežádoucích účinků se poměr přínosů a rizik (fluoro)chinolonů při profylaxi cestovatelského průjmu považuje za nepříznivý.
Greek: • Πρόληψη συστημικών ουρολοιμώξεων
Czech: • prevence systémových infekcí močových cest,
Greek: Η PRAC εξέτασε το σύνολο των δεδομένων που υποβλήθηκαν για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν (φθοριο)κινολόνες όσον αφορά την εμφάνιση μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Czech: Výbor PRAC posoudil veškeré údaje předložené o léčivých přípravcích obsahujících (fluoro)chinolony týkající se dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků.
Greek: Κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα
Czech: Maligní otitis externa
Greek: Ως εκ τούτου, δεδομένου του κινδύνου που συνδέεται με τη χρήση των (φθοριο)κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία ή δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου στην ένδειξη της (οξείας) μέσης ωτίτιδας έχει μεταβληθεί και, ως εκ τούτου, οι (φθοριο)κινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε ασθενείς για τους οποίους δεν υφίστανται εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.
Czech: Vzhledem k riziku spojenému s použitím (fluoro)chinolonů, včetně rizika dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně trvalých nežádoucích účinků, se celkový poměr přínosů a rizik u indikace otitis media (akutní) změnil, přičemž (fluoro)chinolony se mají používat pouze u pacientů, kteří nemají jinou možnost léčby.
Greek: Ως εκ τούτου, η σχέση οφέλους-κινδύνου της χρήσης της πεφλοξασίνης στη συγκεκριμένη ένδειξη είναι αρνητική.
Czech: Poměr přínosů a rizik použití pefloxacinu v této indikaci je proto nepříznivý.
Greek: Έχοντας υπόψη τα ανωτέρω, η PRAC έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των (φθοριο)κινολονών στην προεγχειρητική προετοιμασία για χρόνια χολοστεατωματώδη ωτίτιδα και χρόνια ωτίτιδα με οστική συμμετοχή είναι αρνητική.
Czech: Výbor PRAC zvážil výše uvedené skutečnosti a dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik (fluoro)chinolonů v rámci předoperační přípravy v případě chronické cholesteatomatózní otitis a chronické otitis šířící se do kosti je nepříznivý.
Greek: • Προφύλαξη της λοιμώδους γαστρεντερίτιδας (διάρροια των ταξιδιωτών)
Czech: • profylaxe infekční gastroenteritidy (cestovatelský průjem),
Greek: • Αμυγδαλίτιδα Λαρυγγίτιδα Οξεία βρογχίτιδα Προφύλαξη της διάρροιας των ταξιδιωτών
Czech: Laryngitida Akutní bronchitida Profylaxe cestovatelského průjmu
Greek: Φαρυγγίτιδα-Αμυγδαλίτιδα
Czech: Faryngitida-tonzilitida
Greek: Σχεδόν το 80% των περιστατικών παραρρινοκολπίτιδας που απαντούν στην κλινική πράξη είναι ιογενούς αιτιολογίας και μόνο ένα αμελητέο ποσοστό των περιστατικών αυτών (ήτοι 0,5-2%) εξελίσσεται σε βακτηριακή λοίμωξη (Gwaltney 1996).
Czech: Přibližně 80 % případů rinosinusitidy v klinické praxi je virového původu a pouze zanedbatelná část těchto případů (tj.
Greek: • Οξεία μη επιπλεγμένη λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος (απλή κυστίτιδα) Οξείες εξάρσεις ΧΑΠ συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας
Czech: • akutní nekomplikovaná infekce dolních cest močových (jednoduchá cystitida).
Greek: • Κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα
Czech: • Maligní otitis externa
Greek: Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, η εξωτερική ωτίτιδα οφείλεται σε βακτηριακή λοίμωξη (Dibb 1991;
Czech: Ve většině případů je otitis externa způsobena bakteriální infekcí (Dibb, 1991; Rosenfeld a kol,.
Greek: Παρόλο που η αποτελεσματικότητα της τοπικής αντιβακτηριακής θεραπείας έχει επιβεβαιωθεί στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών, η χρήση συστημικής θεραπείας τίθεται υπό αμφισβήτηση (Freedman 1978;
Czech: Třebaže účinnost lokální antibakteriální léčby byla potvrzena v klinických studiích, je použití systémové terapie sporné (Freedman, 1978; Yelland, 1993; Cannon, 1970) a je třeba jej omezit na perzistentní otitis externa nebo lokální či systémové rozšíření infekce (Sander, 2001).
Greek: Για την άρση της αναστολής, ο ΚΑΚ θα πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων.
Czech: Pokud by chtěl držitel rozhodnutí o registraci toto pozastavení zrušit, měl by předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik těchto léčivých přípravků.
Greek: • Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
Czech: • Intraabdominální infekce
Greek: Φθοριώνονται στον C-6 άνθρακα του βασικού δακτυλίου τους, σχηματίζοντας τις αποκαλούμενες φθοριοκινολόνες.
Czech: Pozdější látky (počínaje norfloxacinem) mají čím dál tím více širší spektrum působení, jsou fluorované na uhlíku C-6 své základní kruhové struktury, a tudíž se nazývají fluorochinolony.
Greek: Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων Γαστρεντερικές λοιμώξεις
Czech: Infekce kůže a měkkých tkání Infekce pohlavních cest
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την επικρατούσα ιογενή αιτιολογία της λαρυγγίτιδας, την ως επί το πλείστον αυτοπεριοριζόμενη φύση της, την αυξανόμενη αντοχή των κοινών μικροοργανισμών στις (φθοριο)κινολόνες και τον προσδιορισθέντα κίνδυνο εμφάνισης μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλους-κινδύνου της χρήσης των (φθοριο)κινολονών στη λαρυγγίτιδα κρίνεται αρνητική.
Czech: Vezmou-li se v úvahu převažující virové příčiny laryngitidy, skutečnost, že většinou odezní sama, rostoucí rezistence běžných mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům a zjištěné riziko výskytu dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů u laryngitidy za nepříznivý.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη συχνά ιογενή αιτιολογία της οξείας φαρυγγίτιδας, την ως επί το πλείστον αυτοπεριοριζόμενη φύση της, την αυξανόμενη αντοχή των κοινών μικροοργανισμών στις (φθοριο)κινολόνες και τον δυνητικό κίνδυνο εμφάνισης συνδεόμενων με αναπηρία ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλους-κινδύνου της χρήσης των (φθοριο)κινολονών στην οξεία βρογχίτιδα κρίνεται αρνητική.
Czech: Vezme-li se v úvahu často virový původ akutní bronchitidy, skutečnost, že většinou odezní sama, rostoucí rezistence běžných mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům a potenciální riziko invalidizujících nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů u akutní bronchitidy za nepříznivý.
Greek: Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
Czech: Kostní a kloubní infekce
Greek: • Προφύλαξη συχνής, υποτροπιάζουσας ουρολοίμωξης
Czech: • profylaxe časté, rekurentní infekce močových cest,
Greek: • Προφύλαξη συχνά επαναλαμβανόμενων ουρολοιμώξεων
Czech: • profylaxe často se opakujících infekcí močových cest,
Greek: Γυναικολογικές λοιμώξεις
Czech: Gynekologické infekce
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος σε οποιαδήποτε ένδειξη.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva v jednotlivých indikacích.
Greek: Για να αρθεί η αναστολή της κυκλοφορίας των προϊόντων που περιέχουν ναλιδικό οξύ, φλουμεκίνη, πιπεμιδικό οξύ και κινοξακίνη, οι αρμόδιες αρχές διασφαλίζουν ότι οι κατωτέρω όροι έχουν εκπληρωθεί από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
Czech: Před zrušením pozastavení rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících kyselinu nalidixovou, flumechin, kyselinu pipemidovou a cinoxacin příslušné orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili níže uvedené podmínky.
Greek: Παράρτημα IV Όροι για την άρση της αναστολής των αδειών κυκλοφορίας
Czech: Příloha IV
Greek: Πορτογαλία Gold Farma
Czech: Portugalsko Gold Farma
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Zrt
Czech: Teva Gyógyszergyár Zrt
Greek: Κράτος μέλος στον ΕΟΧ
Czech: Členský stát EHP
Greek: Βουλγαρία Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Czech: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Greek: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Czech: Chorvatsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Greek: Πορτογαλία Jaba Recordati, S.A.
Czech: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
Greek: Πορτογαλία Bayhealth Lda.
Czech: Portugalsko Bayhealth Lda.
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Greek: Ουγγαρία Gedeon Richter Plc.
Czech: Gedeon Richter Plc.
Greek: Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Greek: Πορτογαλία Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Czech: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Greek: Πορτογαλία Alter, S.A.
Czech: Portugalsko Alter, S.A.
Greek: Βουλγαρία Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Czech: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Greek: Pliva Hrvatska D.O.O.
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska D.O.O.
Greek: Ουγγαρία Egis Pharmaceuticals Plc
Czech: Egis Pharmaceuticals Plc
Greek: Πορτογαλία Hetero Europe S.L.
Czech: Portugalsko Hetero Europe S.L.
Greek: Πορτογαλία Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Czech: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Greek: Πορτογαλία B. Braun Medical, Lda.
Czech: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
Greek: Πορτογαλία Acino AG
Czech: Portugalsko Acino AG
Greek: Ουγγαρία Fresenius Kabi Hungary Kft.
Czech: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Greek: Κάτω Χώρες Bayer Bv
Czech: Nizozemsko Bayer Bv
Greek: Belupo D.D.
Czech: Chorvatsko Belupo D.D.
Greek: Πορτογαλία Baldacci - Portugal, S.A.
Czech: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A.
Greek: Πορτογαλία Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Czech: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Greek: Βουλγαρία Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Czech: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Greek: Πορτογαλία Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Czech: Portugalsko Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Greek: Λιθουανία Actavis Nordic A/S
Czech: Actavis Nordic A/S
Greek: Πορτογαλία Centrofarma Lda
Czech: Portugalsko Centrofarma Lda
Greek: Πορτογαλία Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Greek: Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm Lda
Czech: Portugalsko Ratiopharm Lda
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal Lda
Czech: Portugalsko Bayer Portugal Lda
Greek: Πορτογαλία Almus, Lda
Czech: Portugalsko Almus, Lda
Greek: Κάτω Χώρες Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Czech: Nizozemsko Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Greek: Πορτογαλία Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Portugalsko Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Βουλγαρία Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Czech: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Greek: Ουγγαρία Pannonpharma Kft.
Czech: Pannonpharma Kft.
Greek: Πορτογαλία Angelini Farmacêutica, Lda
Czech: Portugalsko Angelini Farmacêutica, Lda
Greek: Βουλγαρία Nobel Pharma Co., Ltd.
Czech: Nobel Pharma Co., Ltd.
Greek: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Czech: Španělsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Greek: Krka-Farma D.O.O.
Czech: Chorvatsko Krka-Farma D.O.O.
Greek: Alpha-Medical D.O.O.
Czech: Chorvatsko Alpha-Medical D.O.O.
Greek: Κάτω Χώρες Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Czech: Nizozemsko Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Νορβηγία Sanofi-Aventis Norge As
Czech: Sanofi-Aventis Norge As
Greek: Πορτογαλία Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Βουλγαρία Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Czech: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Greek: Ονομασία προϊόντος INN/Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα
Czech: Název přípravku INN / léčivá látka + síla Léková forma
Greek: Πορτογαλία Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Czech: Portugalsko Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Greek: Βουλγαρία Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Czech: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Greek: Κάτω Χώρες Fresenius Kabi Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko Fresenius Kabi Nederland B.V.
Greek: Πορτογαλία Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Czech: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Greek: Παράρτημα I Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων
Czech: Příloha I Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni
Greek: Λουξεμβούργο Eurogenerics N.V./S.A.
Czech: Lucembursko Eurogenerics N.V./S.A.
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag вивекс
Czech: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Greek: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Czech: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Greek: Λιθουανία Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Czech: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Czech: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Greek: Πορτογαλία Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Portugalsko Krka, D.D., Novo Mesto
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Czech: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Greek: Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: ΕΟΧ
Czech: EHP
Greek: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Czech: Španělsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
Greek: Κάτω Χώρες Hospira Benelux Bvba
Czech: Nizozemsko Hospira Benelux Bvba
Greek: Πορτογαλία Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Czech: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Greek: Βουλγαρία Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Czech: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Greek: Ουγγαρία Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Czech: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Greek: Βουλγαρία Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Czech: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Greek: Λουξεμβούργο Bayer Sa Nv
Czech: Lucembursko Bayer Sa Nv
Greek: Πορτογαλία Mylan, Lda
Czech: Portugalsko Mylan, Lda
Greek: Bayer Doo
Czech: Chorvatsko Bayer Doo
Greek: Λουξεμβούργο Mylan Bvba/Sprl
Czech: Lucembursko Mylan Bvba/Sprl
Greek: Κάτω Χώρες Hexal Ag
Czech: Nizozemsko Hexal Ag
Greek: Πορτογαλία Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V
Greek: Πορτογαλία Aristo Pharma Iberia, S.L.
Czech: Portugalsko Aristo Pharma Iberia, S.L.
Greek: Λουξεμβούργο Sanofi Belgium
Czech: Lucembursko Sanofi Belgium
Greek: Φινλανδία Ratiopharm Oy
Czech: Ratiopharm Oy
Greek: Κάτω Χώρες B.Braun Melsungen Ag
Czech: Nizozemsko B.Braun Melsungen Ag
Greek: Βουλγαρία Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Czech: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Greek: Λιθουανία Mepha Lda
Czech: Mepha Lda
Greek: Φινλανδία Teva Sweden Ab
Czech: Teva Sweden Ab
Greek: Κάτω Χώρες Centrafarm B.V.
Czech: Nizozemsko Centrafarm B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Mylan B.V.
Czech: Nizozemsko Mylan B.V.
Greek: Πορτογαλία Hospira Portugal Lda
Czech: Portugalsko Hospira Portugal Lda
Greek: Fresenius Kabi D.O.O.
Czech: Chorvatsko Fresenius Kabi D.O.O.
Greek: Κάτω Χώρες Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Nizozemsko Krka, D.D., Novo Mesto
Greek: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,5 mg/50 Ml
Czech: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln hemihydrát levofloxacinu, 256,5 mg / 50 ml
Greek: Φινλανδία Sanofi Oy
Czech: Sanofi Oy
Greek: Α. Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή Κράτος μέλος στον
Czech: A. Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje pozastavení registrace Členský stát
Greek: Πορτογαλία Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Czech: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Greek: Κάτω Χώρες Teva Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko Teva Nederland B.V.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Delta, S.A.
Czech: Portugalsko Laboratórios Delta, S.A.
Greek: Ουγγαρία Alvogen Ipco S.Ar.L
Czech: Chorvatsko Alvogen Ipco S.Ar.L
Greek: Βουλγαρία Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Czech: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Greek: Alkaloid D.O.O.
Czech: Chorvatsko Alkaloid D.O.O.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A.
Czech: Portugalsko Laboratórios Atral, S.A.
Greek: Παράρτημα ΙΑ Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή
Czech: Příloha IA Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje pozastavení registrace
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacin, 5 mg/ml
Greek: Κάτω Χώρες Pharma Resources Gmbh
Czech: Nizozemsko Pharma Resources Gmbh
Greek: Μεσιλική πεφλοξασίνη 80 mg/Ml
Czech: Peflacine pefloxacin-mesylát, 80 mg/ml
Greek: Pharmas D.O.O.
Czech: Chorvatsko Pharmas D.O.O.
Greek: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead
Czech: Actavis Ead
Greek: Ουγγαρία Sanofi-Aventis Zrt
Czech: Sanofi-Aventis Zrt
Greek: Βουλγαρία Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Czech: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloxacin, 5 mg/ml
Greek: Σεσκιυδρική ενοξασίνη 217 mg Δισκίο
Czech: Enoxor enoxacin seskvihydrát, 217mg tableta
Greek: Διυδρική μεσιλική πεφλοξασίνη 515,3 mg/5 Ml
Czech: Abaktal pefloxacin-mesylát dihydrát, 515,3 mg / 5 ml
Greek: Πορτογαλία Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Λεβοφλοξασίνη 500 mg/100 Ml
Czech: Portugalsko Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino levofloxacin, 500 mg /100 ml
Greek: Παράρτημα ΙΒ Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται τροποποίηση
Czech: Příloha IB Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje změna registrace