FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - a decreased number of white blood cells (neutrophils, leukocytes, and eosinophils) - an immune disorder that can affect the lungs, skin, eyes and/or lymph nodes (sarcoidosis) - inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain; decreased secretion of hormones produced by the adrenal glands; inflammation of the thyroid - type 1 diabetes - seizure - inflammation of the eyes; eye pain, irritation, itchiness or redness; uncomfortable sensitivity to light; seeing spots - inflammation of the covering of the heart; accumulation of fluid around the heart - inflammation of the pancreas - inflammation of the liver - thickened, sometimes scaly, skin growth; inflammation of the skin; hair colour changes; small skin bumps, lumps or sores - inflammation of the sheath that surrounds tendons - inflammation of the kidneys - increased level of amylase, an enzyme that breaks down starch
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) - afname van het aantal witte bloedcellen (neutrofielen, leukocyten en eosinofielen) - een aandoening van het afweersysteem die de longen, huid, ogen en/of lymfeklieren kan aantasten (sarcoïdose) - ontsteking van de hypofyse die zich aan de onderkant van de hersenen bevindt; verlaagde afgifte van bijnierhormonen; ontsteking van de schildklier - diabetes type 1 - toevallen - ontsteking van de ogen; oogpijn, irritatie, jeuk of roodheid in het oog; onaangename gevoeligheid voor licht; zien van vlekken - ontsteking van het hartzakje; ophoping van vocht rondom het hart - ontsteking van de alvleesklier - ontsteking van de lever - verdikte, soms schilferige huidgroei; huidontsteking; verandering in haarkleur; kleine bulten,
English: The primary efficacy outcome measures were OS and PFS (assessed by BICR according to RECIST 1.1).
Dutch: De primaire uitkomstmaten voor werkzaamheid waren OS en PFS (beoordeeld door BICR, op basis van RECIST 1.1).
English: Treatment arm OS rate at 6 months OS rate at 9 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab
Dutch: Behandelingsarm OS % bij 6 maanden OS % bij 9 maanden HR (95 %-BI) p-waarde Pembrolizumab
English: NR (1.5+, 38.9+)
Dutch: 5,6 (1,6+; 25,6+) 4,6 (1,4+; 31,4+) NB (1,5+; 38,9+)
English: Pembrolizumab 2 mg/kg every 3 weeks
Dutch: Pembrolizumab 2 mg/kg elke 3 weken
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - thyroid gland problems - feeling less hungry - headache; change in your sense of taste - high blood pressure - shortness of breath; cough; hoarseness - diarrhoea; stomach pain; nausea; vomiting; constipation - blisters or rash on palms of hands or soles of feet; skin rash; itching - feeling tired; unusual tiredness or weakness; fever - increased liver enzyme levels in the blood; abnormal kidney function test - pain in the muscles and bones; joint or muscle pain, aches or tenderness; pain in arms or legs
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - schildklierproblemen - minder honger hebben - hoofdpijn; veranderde smaakbeleving - hoge bloeddruk - kortademigheid, hoest; heesheid - diarree, maagpijn, misselijkheid, braken, verstopping (obstipatie) - blaren of uitslag op handpalmen of voetzolen; huiduitslag; jeuk - vermoeidheid; ongewone moeheid of zwakte; koorts - verhoogde hoeveelheden leverenzymen in het bloed; afwijkende nierfunctietest - pijn in spieren en botten; gewrichts- of spierpijn, pijnlijke of gevoelige gewrichten of spieren;
English: Hepatitis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Dutch: Hepatitis is gemeld bij patiënten die pembrolizumab krijgen (zie rubriek 4.8).
English: Administration of pembrolizumab was permitted beyond RECIST-defined disease progression by BICR or beyond discontinuation of pemetrexed if the patient was clinically stable and deriving clinical benefit as determined by the investigator.
Dutch: Toediening van pembrolizumab werd toegestaan nadat de ziekteprogressie die volgens RECIST door geblindeerde onafhankelijke centrale review (BICR) was vastgesteld of nadat pemetrexed was stopgezet als de patiënt klinisch stabiel was en klinisch voordeel behaalde naar het oordeel van de onderzoeker.
English: Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks n=210
Dutch: Pembrolizumab 200 mg elke 3 weken n=210
English: Patients had PD-L1 expression with a  1% TPS based on the
Dutch: Patiënten hadden PD-L1-expressie met een TPS  1 % gebaseerd op de PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
English: Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks n=270
Dutch: Pembrolizumab 200 mg elke 3 weken n=270
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - decrease in the number of red blood cells - reduced thyroid gland activity - feeling less hungry - headache - shortness of breath; cough - diarrhoea; stomach pain; nausea; vomiting; constipation - itching; skin rash - pain in muscle and bones; joint pain - feeling tired; unusual tiredness or weakness; swelling; fever
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - afname van het aantal rode bloedcellen - verminderde werking van de schildklier - minder honger hebben - hoofdpijn - kortademigheid; hoest - diarree; maagpijn; misselijkheid; braken; verstopping - jeuk; huiduitslag - pijn in de spieren en botten; gewrichtspijn - vermoeidheid; ongewone moeheid of zwakte; zwelling; koorts
English: 12-month OS rate
Dutch: RFS na 12 maanden
English: Figure 3: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-002 (intent to treat population)
Dutch: Figuur 3: Kaplan-Meier-curve voor progressievrije overleving per behandelingsarm in KEYNOTE-002 (‘intent to treat'-populatie)
English: Figure 6: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-024 (intent to treat population)
Dutch: Figuur 6: Kaplan-Meier-curve voor totale overleving per behandelingsarm in KEYNOTE-024 (‘intent to treat'-populatie)
English: Median in months (95% CI) Overall response rate ORR % (95% CI) Complete response % Partial response % Response duration Median in months (range)
Dutch: Mediaan in maanden (95 %-BI) Totale responspercentage ORR % (95 %-BI) Complete respons % Partiële respons % Responsduur
English: Figure 5: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-024 (intent to treat population)
Dutch: Figuur 5: Kaplan-Meier-curve voor progressievrije overleving per behandelingsarm in KEYNOTE-024 (‘intent to treat'-populatie)
English: Administration of pembrolizumab was permitted beyond RECIST-defined disease progression if the patient was clinically stable and considered to be deriving clinical benefit by the investigator.
Dutch: Toediening van pembrolizumab werd bij overschrijding van de volgens RECIST vastgestelde ziekteprogressie toegestaan als de patiënt klinisch stabiel was en er naar het oordeel van de onderzoeker klinisch voordeel mee behaalde.
English: Standard Treatment* n=133
Dutch: Standaardbehand eling* n=133
English: Chemotherapy Pembrolizumab 2 mg/kg every 3 weeks
Dutch: Chemotherapie Pembrolizumab 2 mg/kg elke 3 weken
English: KEYNOTE-001: Open label study in melanoma patients naïve and previously treated with ipilimumab The safety and efficacy of pembrolizumab for patients with advanced melanoma were investigated in an uncontrolled, open-label study, KEYNOTE-001.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van pembrolizumab werden onderzocht in een ongecontroleerd, open-label onderzoek bij patiënten met gevorderd melanoom, KEYNOTE-001.
English: The primary efficacy outcome measures were OS and PFS (as assessed by BICR using RECIST 1.1).
Dutch: De primaire uitkomstmaten voor werkzaamheid waren OS en PFS (beoordeeld door BICR, gebruikmakend van RECIST 1.1).
English: Pembrolizumab 10 mg/kg every 2 or 3 weeks (pooled)
Dutch: Pembrolizumab 10 mg/kg elke 2 of 3 weken (gepoold)
English: Nephritis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Dutch: Nefritis is gemeld bij patiënten die pembrolizumab krijgen (zie rubriek 4.8).
English: PFS Hazard ratio* (95% CI)
Dutch: PFS-hazardratio* (95 %-BI)
English: Pembrolizumab 10 mg/kg every 3 weeks:
Dutch: Pembrolizumab 10 mg/kg elke 3 weken:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - lung infection - decrease in the number of platelets (bruising or bleeding more easily); decrease in the number of white blood cell (lymphocytes) - reactions related to the infusion of the medicine - overactive thyroid gland activity; hot flush - decreased sodium, potassium, or calcium in the blood - trouble sleeping - dizziness; inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs; lack of energy; change in your sense of taste - dry eye - abnormal heart rhythm - high blood pressure - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash sometimes with blisters; patches of skin which have lost colour; dry, itchy skin;
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - longinfectie - afname van het aantal bloedplaatjes (sneller dan normaal optreden van bloedingen of blauwe plekken); afname van het aantal witte bloedcellen (lymfocyten) - reacties die verband houden met de infusie van het geneesmiddel - overactieve schildklier; opvliegers - afname van de hoeveelheid natrium, kalium of calcium in het bloed - slaapproblemen - duizeligheid; ontsteking van de zenuwen die een verdoofd gevoel, zwakte, tintelingen of een brandend gevoel in de armen en benen veroorzaakt; tekort aan energie; veranderde smaakbeleving - droge ogen - afwijkend hartritme - hoge bloeddruk - ontsteking van de longen - ontsteking van de darmen; droge mond - rode verdikte huiduitslag, soms met blaren; huidplekken die hun kleur hebben verloren; droge,
English: Pembrolizumab 2 mg/kg every 3 weeks:
Dutch: Pembrolizumab 2 mg/kg elke 3 weken:
English: Fertility
Dutch: hartaritmie
English: Hazard ratio (pembrolizumab compared to standard treatment) based on the stratified Cox proportional hazard model One-sided p-Value based on log-rank test
Dutch: Hazardratio (pembrolizumab vergeleken met standaardbehandeling) gebaseerd op het gestratificeerde ‘Cox proportional hazards'-model
English: Ipilimumab Pembrolizumab 10 mg/kg every 2 or 3 weeks (pooled)
Dutch: Ipilimumab Pembrolizumab 10 mg/kg elke 2 of 3 weken (gepoold)
English: * Hazard ratio (pembrolizumab compared to chemotherapy) based on the stratified Cox proportional hazard model
Dutch: * Hazardratio (pembrolizumab in vergelijking met chemotherapie) gebaseerd op het gestratificeerde ‘Cox proportional hazards'-model
English: Number (%) of patients with event Median in months (95% CI) Hazard ratio† (95% CI) OS rate at 6 months (95% CI) OS rate at 12 months (95% CI) OS rate at 24 months (95% CI) PFS
Dutch: Hazardratio† (95 %-BI) p-waarde‡ 6 maanden OSpercentage (95 % BI) 12 maanden OSpercentage (95 % BI) 24 maanden OSpercentage (95 % BI) PFS
English: Number (%) of patients with event Median in months (95% CI) Hazard ratio
Dutch: Aantal patiënten (%) met voorval Mediaan in maanden (95 %-BI) Hazardratio
English: Standard Treatment* n=110
Dutch: Standaardbehan deling* n=110
English: Figure 2: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-006 (intent to treat population)
Dutch: Figuur 2: Kaplan-Meier-curve voor progressievrije overleving per behandelingsarm in KEYNOTE-006 (‘intent to treat'-populatie)
English: th edition and a subgroup analysis of RFS per AJCC 8
Dutch: Patiënten werden opgenomen in KEYNOTE-054 volgens de AJCC 7e editie en een subgroepanalyse van RFS volgens de AJCC 8e editie werd uitgevoerd na rapportage van de RFS onderzoeksresultaten.
English: pruritus (urticaria, urticaria papular, pruritus generalised and pruritus genital)
Dutch: oedeem (perifeer oedeem, gegeneraliseerd oedeem, vochtophoping, vochtretentie, ooglidoedeem en lipoedeem, gezichtsoedeem, gelokaliseerd oedeem en periorbitaal oedeem)
English: Administration of pembrolizumab was permitted beyond RECIST-defined disease progression if the patient was clinically stable and deriving clinical benefit as determined by the investigator.
Dutch: Toediening van pembrolizumab werd toegestaan na volgens RECIST vastgestelde ziekteprogressie als de patiënt klinisch stabiel was en er klinisch baat bij had naar het oordeel van de onderzoeker.
English: ‡ % (95% CI) Complete response % Partial response % p-Value Response duration Median in months (range)
Dutch: % (95 %-BI) Complete respons % Partiële respons % p-waarde Responsduur Mediaan in maanden (bereik) % met duur ≥ 6 maanden % met duur ≥ 9 maanden
English: Pneumonitis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Dutch: Pneumonitis is gemeld bij patiënten die pembrolizumab krijgen (zie rubriek 4.8).
English: Response duration Median in months (range)
Dutch: Mediaan in maanden (bereik)
English: beyond progression if the patient was clinically stable and was considered to be deriving clinical benefit by the investigator.
Dutch: de patiënt klinisch stabiel was en naar het oordeel van de onderzoeker er klinisch voordeel mee behaalde.
English: Severe infusion-related reactions, including hypersensitivity and anaphylaxis, have been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Dutch: Bij patiënten die pembrolizumab kregen zijn ernstige infusiegerelateerde bijwerkingen gemeld, waaronder overgevoeligheid en anafylaxie (zie rubriek 4.8).
English: KEYNOTE-010: Controlled trial of NSCLC patients previously treated with chemotherapy The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-010, a multicentre, openlabel, controlled study for the treatment of advanced NSCLC in patients previously treated with platinum-containing chemotherapy.
Dutch: KEYNOTE-045: Gecontroleerd onderzoek bij urotheelcarcinoompatiënten die eerder platinumbevattende chemotherapie hebben ondergaan De veiligheid en werkzaamheid van pembrolizumab zijn onderzocht in KEYNOTE-045, een multicenter, gerandomiseerd (1:1), gecontroleerd onderzoek voor de behandeling van lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom bij patiënten met ziekteprogressie tijdens of na platinumbevattende chemotherapie.
English: leukocytes); decrease in the number of platelets (bruising or bleeding more easily) - reaction related to the infusion of the medicine - inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain; inflammation of the thyroid; decreased secretion of hormones produced by the adrenal glands - decreased potassium, sodium or calcium in the blood - trouble sleeping - dizziness; lack of energy; inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs - dry eye - abnormal heart rhythm - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash, sometimes with blisters; acne-like skin problem; inflammation of the skin; dry,
Dutch: leukocyten); afname van het aantal bloedplaatjes (sneller dan normaal optreden van bloedingen of blauwe plekken) - reactie die verband houdt met de infusie van het geneesmiddel - ontsteking van de hypofyse die zich aan de onderkant van de hersenen bevindt; ontsteking van de schildklier; verlaagde afgifte van bijnierhormonen - afname van de hoeveelheid kalium, natrium of calcium in het bloed - slaapproblemen - duizeligheid; tekort aan energie; ontsteking van de zenuwen die een verdoofd gevoel, zwakte,
English: t.
Dutch: NB
English: PFS Hazard ratio* (95% CI) OS Hazard ratio* (95% CI) ORR %
Dutch: PFShazardratio* (95 %-BI) OS-hazardratio* (95 %-BI)
English: - inflammation of the membrane around the spinal cord and brain, which may present as neck stiffness, headache, fever, eye sensitivity to light, nausea or vomiting (meningitis); inflammation of the brain, which may present as confusion, fever, memory problems or seizures (encephalitis) - inflammation of the heart muscle, which may present as shortness of breath, irregular heartbeat, feeling tired, or chest pain - a hole in the small intestines - tender red bumps under the skin - itching, skin blistering, peeling or sores, and/or ulcers in mouth or in lining of nose, throat, or genital area (toxic epidermal necrolysis or Stevens-Johnson syndrome)
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) - ontstekingsreactie tegen bloedplaatjes of rode bloedcellen; u voelt zich zwak, licht in het hoofd, kortademig of uw huid ziet er bleek uit (tekenen van een laag aantal rode bloedcellen, mogelijk als gevolg van een soort bloedarmoede die zuivere rode bloedcelaplasie wordt genoemd); een aandoening die hemofagocytaire lymfohistiocytose heet, waarbij het afweersysteem te veel cellen tegen infecties (histiocyten en lymfocyten) aanmaakt, wat kan leiden tot verschillende verschijnselen - een tijdelijke ontsteking van de zenuwen die pijn, zwakte en verlamming van de ledematen veroorzaakt; een aandoening waarbij de spieren makkelijk zwak en vermoeid raken - hersenvliesontsteking, die zich kan uiten in een stijve nek, hoofdpijn, koorts, gevoeligheid van de ogen voor licht, misselijkheid of braken (meningitis); ontsteking van de hersenen die zich kan uiten door verwarring, koorts, problemen met het geheugen of toevallen (encefalitis) - ontsteking van de hartspier, waarbij kortademigheid, onregelmatige hartslag, moeheid of pijn op de borst kan voorkomen - een gat in de dunne darm - pijnlijke, rode bultjes onder de huid - jeuk, blaarvorming op de huid, huidafschilfering of huidzweren en/of zweren in de mond of in het slijmvlies van de neus, keel of geslachtsdelen (toxische epidermale necrolyse of StevensJohnsonsyndroom)
English: Posology
Dutch: Responsduur
English: 75 mg/m or carboplatin AUC 5 mg/mL/min intravenously every 3 weeks for 4 cycles followed by pembrolizumab 200 mg and pemetrexed 500 mg/m intravenously every 3 weeks
Dutch: • Pembrolizumab 200 mg met pemetrexed 500 mg/m2 en naar keuze van de onderzoeker cisplatine 75 mg/m 2 of carboplatine AUC 5 mg/ml/min elke 3 weken intraveneus toegediend gedurende 4 cycli gevolgd door pembrolizumab 200 mg en pemetrexed 500 mg/m 2 elke
English: encephalitis
Dutch: i, encefalitis
English: Treatment arm PFS rate at 6 months PFS rate at 12 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab
Dutch: Behandelingsarm OS % bij 6 maanden OS % bij 12 maanden HR (95 %-BI) p-waarde Pembrolizumab
English: OS rate at 6 months (95% CI) OS rate at 12 months (95% CI) 57.1 (48.0, 65.2) OS rate at 24 months (95% CI) 35.4 (27.2, 43.8) PFS
Dutch: 6 maanden OSpercentage (95 % BI) 12 maanden OSpercentage (95 % BI) 24 maanden OSpercentage (95 % BI) PFS
English: If you have any further questions about your treatment, ask your doctor.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
English: §% (95% CI) Complete response Partial response p-Value Response duration Median in months (range)
Dutch: ORR % (95 %-BI) Complete respons % Partiële respons % Responsduur Mediaan in maanden (bereik)
English: One vial contains 50 mg of pembrolizumab.
Dutch: Elke flacon bevat 50 mg pembrolizumab.
English: 2mg/kg every 3 weeks (n=136)
Dutch: Pembrolizumab 2 mg/kg elke 3 weken (n=136)
English: • a kind of head and neck cancer called head and neck squamous cell carcinoma
Dutch: • een soort hoofd-halskanker die plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied wordt genoemd
English: Pembrolizumab 10mg/kg every 2 or 3 weeks (pooled)
Dutch: Pembrolizum ab 10 mg/kg elke 2 of 3 weken (gepoold)
English: Number (%) of patients with event Hazard ratio* (95% CI) p-Value Median in months (95% CI)
Dutch: Aantal patiënten (%) met voorval Hazardratio* (95 %BI) p-waarde
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain; inflammation of the thyroid; decreased secretion of hormones produced by the adrenal glands - type 1 diabetes - seizure - accumulation of fluid around the heart - inflammation of the pancreas - inflammation of the liver - thickened, sometimes scaly, skin growth; acne-like skin problem; inflammation of the skin;
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) - ontsteking van de hypofyse die zich aan de onderkant van de hersenen bevindt; ontsteking van de schildklier; verlaagde afgifte van bijnierhormonen - diabetes type 1 - toevallen - ophoping van vocht rondom het hart - ontsteking van de alvleesklier - ontsteking van de lever - verdikte, soms schilferige huidgroei; acne-achtig huidprobleem; huidontsteking; huidplekken die hun kleur hebben verloren - ontsteking van de peesschede - verhoogde hoeveelheid amylase, een enzym dat zetmeel afbreekt; verhoogde hoeveelheid bilirubine in het bloed
English: KEYNOTE-006: Controlled trial in melanoma patients naïve to treatment with ipilimumab The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-006, a multicentre, controlled, Phase III study for the treatment of advanced melanoma in patients who were naïve to ipilimumab.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van pembrolizumab werden onderzocht in KEYNOTE-006, een multicenter, gecontroleerd fase III-onderzoek naar de behandeling van gevorderd melanoom bij patiënten die niet eerder behandeld waren met ipilimumab.
English: Treatment arm PFS rate at 12 months PFS rate at 18 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab + Axitinib 60%
Dutch: Behandelingsarm RFS % bij 18 maanden HR (98 %-BI) p-waarde Pembrolizumab
English: Hazard ratio * (95% CI)
Dutch: OS-hazardratio* (95 %-BI)
English: This means that for ethical reasons it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Dutch: Dit betekent dat om ethische redenen het niet mogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen.
English: Patients with progressive disease were excluded.
Dutch: Patiënten met progressieve ziekte werden uitgesloten.
English: Date of first authorisation: 08 May 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 mei 2017
English: It is used for patients aged 12 months and above.
Dutch: Het wordt gebruikt voor patiënten van 12 maanden en ouder.
English: < 5 times upper limit of normal (ULN)
Dutch: < 5 keer de bovengrens van normaal (ULN)
English: The solution must not be exposed to direct sunlight or heat.
Dutch: De oplossing mag niet worden blootgesteld aan direct zonlicht of warmte.
English: Two modes of administration are possible:
Dutch: Er zijn twee wijzen van toediening mogelijk:
English: This medicine should not be given to children under 12 months because there is insufficient experience in this age group.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 12 maanden omdat er onvoldoende ervaring is opgedaan in deze leeftijdsgroep.
English: • eye problems You may notice changes to your vision.
Dutch: • oogproblemen Mogelijk merkt u veranderingen in uw gezichtsvermogen op.
English: This dosing schedule should be maintained for as long as required by the patient.
Dutch: Dit toedieningsschema moet worden aangehouden zolang als nodig is voor de patiënt.
English: Do not perform these activities if your ability to concentrate and react is affected.
Dutch: Voer deze activiteiten niet uit als uw concentratie- en reactievermogen verminderd is.
English: The individual dose may vary widely.
Dutch: De individuele dosis kan sterk variëren.
English: Safety profile with and without IL-2
Dutch: Veiligheidsprofiel met en zonder IL-2
English: This medicinal product has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden'.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1191/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1191/001
English: It usually occurs at the beginning of infusion.
Dutch: Het treedt meestal op aan het begin van de infusie.
English: These are proteins, which specifically recognise and bind to other unique proteins in the body.
Dutch: Dit zijn eiwitten, die specifiek andere unieke eiwitten in het lichaam herkennen en hieraan binden.
English: It will be given to you by a doctor or nurse while you are in hospital.
Dutch: Het middel wordt aan u toegediend door een arts of verpleegkundige terwijl u in het ziekenhuis verblijft.
English: Grade 1 - 2
Dutch: Graad 1-2
English: Most events were of grade 1-2 and resolved.
Dutch: De meeste voorvallen waren van graad 1-2 en verdwenen.