FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Arbejde for oprettelsen af et netværk for intensiv overvågning af målrettede lægemidler Fuld integration af lægemiddelovervågningsnettet mellem EU's regulerende myndigheder.
Latvian: Strādāt pie mērķtiecīgo zāļu intensīvas uzraudzības tīkla izveides.
Danish: 13.-16. november
Latvian: 13. - 16. novembris
Danish: • kan bestilles på følgende faxnummer (44-20) 7418 8670
Latvian: • nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670;
Danish: Afsnit 3 i alt
Latvian: Kopā 3. sadaļa
Danish: Tirsdag den 19. december
Latvian: Ceturtdiena, 19. decembris
Danish: 4.-6. april
Latvian: 4. - 6. aprīlis
Danish: 24.-27. juli
Latvian: 24. - 27. jūlijs
Danish: Agenturets aktiviteter vil også blive mere komplekse som følge af det stigende antal ansøgninger i forbindelse med nye behandlingsformer og teknologier samt anmodninger om videnskabelig rådgivning i tilknytning hertil.
Latvian: Pieaugot ar jaunām ārstniecības metodēm un tehnoloģijām saistītu iesniegumu un attiecīgo zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaitam, arī Aģentūras darbs kļūs sarežģītāks.
Danish: Bevilget for
Latvian: Aizņemti uz
Danish: 19.-20. april
Latvian: 19. - 20. aprīlis
Danish: 24.-27. april
Latvian: 24. - 27. aprīlis
Danish: Faktisk og skønnet antal individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR) vedrørende centralt godkendte lægemidler (humanmedicinske lægemidler)
Latvian: Faktiskais un prognozētais centralizēti apstiprināto zāļu ICSR skaits (zāles cilvēku lietošanai)
Danish: 16.-18. maj
Latvian: 16. - 18. maijs
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Latvian: Martins HARVEJS OLČERČS [MartinHARVEY ALLCHURCH] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 84 27 E-pasts: press@EMEA.eu.int
Danish: 7.-9. februar
Latvian: 7. - 9. februāris
Danish: COMP Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme
Latvian: RSĀZK Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja
Danish: Udtalelser om udpegelse (output)
Latvian: Pieteikumi nozīmēšanai (izsūtītie)
Danish: Ansøgninger om udpegelse (input)
Latvian: Pieteikumi nozīmēšanai (saņemtie)
Danish: 20.-23. februar
Latvian: 20. - 23. februāris
Danish: Lægemiddelsikkerhed
Latvian: Zāļu drošums
Danish: 20.-22. juni
Latvian: 20. - 22. jūnijs
Danish: Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler 12 Aktiviteter efter godkendelse
Latvian: Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana veterinārajās zālēs Pēcreģistrācijas darbības
Danish: 12.-13. juli
Latvian: 12. - 13. jūlijs
Danish: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Tlf. nr. uden for arbejdstiden: (44-7880) 55
Latvian: Fakss: (44-20) 74 18 85 90 Dežūrtālrunis: (44-7880) 55 06 97
Danish: Marijke KORTEWEG Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Latvian: Marijke KORTEVEGA [MarijkeKORTEWEG] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 56 E-pasts:iqmanagement@EMEA.eu.int
Danish: Dette er et resultat af initiativer, som CVMP har taget for at gøre det lettere at godkende lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter.
Latvian: Tam par iemeslu ir VZK iniciatīvas retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrācijas veicināšanai.
Danish: 11.-13. juli
Latvian: 11. - 13. jūlijs
Danish: 12.-14. september
Latvian: 12. - 14. septembris
Danish: 5.-7. december
Latvian: 5. - 7. decembris
Danish: Produktserieudvidelser
Latvian: Labdarīgas lietošanas produkti
Danish: 6.-7. september
Latvian: 6. - 7. septembris
Danish: Sikkerhed i forbindelse med human- og veterinærmedicinske lægemidler
Latvian: 1. Cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu drošums
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (humanmedicinske lægemidler)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (par cilvēku lietošanai paredzētām zālēm)
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (humanmedicinske lægemidler)
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (par cilvēku lietošanai paredzētām zālēm)
Danish: CVMP Udvalget for Veterinærlægemidler Formand: Gérard Moulin
Latvian: HZK Homeopātisko zāļu komiteja Priekšsēdētājs: Konstantin Keller
Danish: Type-II-ændringer (kvalitet)
Latvian: Rindas paplašinājuma pieteikumi II tipa klīniskie) variācijas pieteikumi II tipa (kvalitātes) variācijas pieteikumi IB tipa variācijas pieteikumi
Danish: Afsnit 1 i alt
Latvian: Kopā 1. sadaļa
Danish: Humanmedicinske lægemidler til sjældne sygdomme Videnskabelig rådgivning til virksomheder
Latvian: Cilvēku lietošanai paredzētas zāles retu slimību ārstēšanai Uzņēmumiem sniegtās zinātniskās konsultācijas Sākotnējais novērtējums
Danish: 5.-7. september
Latvian: 5. - 7. septembris
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (veterinærlægemidler)
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (par veterinārajām zālēm)
Danish: Kapitel 2 Human- og veterinærmedicinske lægemidler
Latvian: 2. NODAĻA CILVĒKIEM PAREDZĒTĀS UN VETERINĀRĀS ZĀLES
Danish: 11.-14. december
Latvian: 11. - 14. decembris
Danish: 12.-14. december
Latvian: 12. - 14. decembris
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 E-pasts: panos.tsintis@emea.eu.int
Danish: 3.-5. oktober
Latvian: 3. - 5. oktobris
Danish: der er godkendt via den centraliserede procedure
Latvian: Pašlaik minētās zāles jāreģistrē saskaņā ar centralizēto procedūru.
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81 E-pasts: fia.westerholm@emea.eu.int
Danish: Afsnit 2 i alt
Latvian: Kopā 2. sadaļa
Danish: Fællesskabsprogrammer
Latvian: ES ziņojumi
Danish: Type-I-ændringer
Latvian: I tipa variācijas pieteikumi
Danish: Rækken af business intelligence- og statistikværktøjer i forbindelse med EudraVigilance vil gøre det muligt på en stadig mere avanceret måde at overvåge, analysere og reagere på sikkerhedsdata vedrørende produkter på markedet og under udvikling i Europa, og en foreløbig datawarehousing- og business intelligence-løsning for humanmedicinske lægemidler vil i marts 2006 blive stillet til rådighed for alle regulerende myndigheder i EU/EØS.
Latvian: Apkopotā uzņēmējdarbības informācija un statistikas instrumenti EudraVigilance ietvaros nodrošinās drošuma datus attiecībā uz tirgū pieejamajiem un produktiem, kas tiek izstrādāti Eiropā, kurus jāuzrauga, jāanalizē un jāievēro ar aizvien rūpīgāk izstrādātām metodēm;
Danish: Modtagne/forventede (input)
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (ienākošie)
Danish: Med databasen over godkendte lægemidler i EU får regulerende myndigheder, sundhedspersonale og offentligheden adgang til autoritative, ajourførte oplysninger om alle disse produkter; den nuværende version af applikationen er allerede tilgængelig for EU's regulerende myndigheder, mens offentligheden vil få adgang hertil i september 2006.
Latvian: ES regulatoriem jau ir pieejama pašreizējā programmas versija, plašākai sabiedrībai pieeja tiks sniegta 2006. gada septembrī.
Danish: Gennemførelse af nye forskriftsmæssige procedurer, herunder fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate-use)
Latvian: jauno regulatīvo procedūru darbība, to skaitā paātrināta novērtējuma, reģistrācijas ar nosacījumiem un labdarīgas lietošanas procedūras;
Danish: KOMMUNIKATION OG NETVÆRK
Latvian: KOMUNIKĀCIJAS UN SADARBĪBA
Danish: Certifikater for lægemidler Stikprøveudtagning og afprøvning
Latvian: Zāļu apliecības Paraugu ņemšana un testēšana
Danish: Vi ønsker imidlertid at gå skridtet videre.
Latvian: Tomēr mēs vēlamies iet vēl tālāk.
Danish: Gennemførelsesstrategien fokuserer på en række projekter med stor europæisk merværdi.
Latvian: Šī īstenošanas stratēģija koncentrējas uz virkni projektu ar augstu Eiropas pievienoto vērtību.
Danish: NATIONALE KOMPETENTE MYNDIGHEDER 4 000 EUROPÆISKE EKSPERTER
Latvian: VALSTU KOMPETENTĀS IESTĀDES 4 000 EIROPAS EKSPERTU
Danish: Disse systemer udvikles i overensstemmelse med de fastsatte krav.
Latvian: Šīs sistēmas attīstās saskaņā ar paziņotajām prasībām.
Danish: 2.11 Koordineringsgruppe
Latvian: 2.11 Koordinācijas grupa
Danish: Der vil til dette formål blive udarbejdet en række vejledningsdokumenter.
Latvian: Saistībā ar to tiks izstrādāta virkne vadības dokumentu.
Danish: 303 Undersøgelser og konsulenter 304 Publikationer
Latvian: 303 Pētījumi un konsultanti 304 Publikācijas
Danish: Arbejdet med den næste udgave udsættes til 2009.
Latvian: Darbs pie nākamās versijas tiks atlikts uz 2009. gadu.
Danish: Gennemførelsen af procedurerne i artikel 5, stk. 3, og artikel 107, stk. 2, som er nye lovbestemmelser, vil blive fulgt nøje.
Latvian: Nopietni tiks uzraudzīta 5. panta 3. punkta un 107. panta 2. punkta procedūru, kas ir jaunie juridiskie noteikumi, īstenošana.
Danish: Denne nye metode har været i anvendelse fra og med 2006.
Latvian: Šo metodi izmanto no 2006. gada.
Danish: 300 Møder
Latvian: 300 Sanāksmes
Danish: Europæisk offentlig vurderingsrapport (EPAR).
Latvian: Eiropas publiskā novērtējuma ziņojums (EPAR).
Danish: EMEA i det europæiske system
Latvian: EMEA Eiropas sistēmā
Danish: Oversættelsesmængden forventes at stige til 40.950 sider, hvilket er 95 % mere end i 2006.
Latvian: Ir gaidāms, ka tulkošanas apjoms pieaugs līdz 40 950 lapām, t.i., par 95% vairāk nekā 2006. gadā.
Danish: Det er nødvendigt med incitamenter, da denne form for medicin af økonomiske årsager ellers ikke vil blive udviklet.
Latvian: Veicināšana notiek tādēļ, ka šādas zāles citādi netiktu izstrādātas ekonomisku iemeslu dēļ.
Danish: 2.10 Videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper og videnskabelige rådgivende grupper
Latvian: 2.10 Zinātniskās komitejas, darba grupas un zinātniski konsultatīvās grupas
Danish: 305 Fællesskabsprogrammer
Latvian: 305 Kopienas programmas
Danish: Bygninger/udstyr
Latvian: Ēkas/aprīkojums
Danish: Der vil i 2007 blive indført og udviklet e-Procurement-værktøjer, -systemer og -procedurer.
Latvian: 2007. gadā tiks ieviesti un attīstīti e-iepirkuma rīki, sistēmas un procedūras.
Danish: EMEA støtter målsætningerne for Lissabon-dagsordenen.
Latvian: EMEA atbalsta Lisabonas stratēģijas mērķus.
Danish: 302 Oversættelse
Latvian: 302 Tulkojumi
Danish: EMEA forventer, at antallet af anmeldelser af paralleldistribution i 2007 vil stabilisere sig på cirka 1.000.
Latvian: EMEA sagaida, ka paralēlās izplatīšanas paziņojumu skaits 2007. gadā stabilizēsies aptuveni ap 1 000.
Danish: Agenturet vil bestræbe sig på at sikre en hurtig og glidende overgang fra de tidligere udvalg.
Latvian: Aģentūra strādās tā, lai nodrošinātu savlaicīgu un mierīgu pāreju no iepriekšējām Komitejām.
Danish: 17 Receptions- og repræsentationsudgifter 18 Personaleforsikringer
Latvian: 17 Izklaides un reprezentācijas izdevumi 18 Personāla apdrošināšana
Danish: De fleste af medlemmerne af CHMP, CVMP og HMCP vil blive genudnævnt i maj 2007, når deres treårige periode er udløbet.
Latvian: Lielākās daļas CHMP, CVMP un HMPC dalībnieku atkārtota izvirzīšana notiks 2007. gada maijā, kad būs beidzies trīs gadu termiņš.
Danish: Bemærk, at de tal for 2007, der optræder i tabeller, kun er skøn.
Latvian: Lūdzam ņemt vērā, ka 2007. gada skaitļi, kas doti tabulās, ir tikai aplēses.
Danish: Der er oprettet et SMV-kontor i agenturet, som skal tage sig af mindre virksomheders særlige behov.
Latvian: MVU birojs Aģentūrā tika izveidots ar mērķi risināt mazāku uzņēmumu īpašās vajadzības.
Danish: Agenturets fuldstændige arbejdsprogram for 2007, som blev vedtaget af bestyrelsen den 19. december 2006, findes på agenturets websted: www.emea.europa.eu
Latvian: Pilna Aģentūras 2007. gada darba programma, kuru valde pieņēma 2006. gada 19. decembrī, atrodama Aģentūras tīmekļa vietnē: www.emea.europa.eu
Danish: Yderligere prioriterede indsatsområder i 2007 omfatter:
Latvian: 2007. gada papildu prioritātes būs:
Danish: 1.7 Internationalt samarbejde
Latvian: 1.7 Starptautiskā sadarbība
Danish: Aftaler om gensidig anerkendelse (MRA) med Australien, New Zealand, Schweiz, Canada og Japan er stadig gældende, men med mindre ændringer med hensyn til anvendelsesområde og gyldighed.
Latvian: Šobrīd darbojas savstarpējas atzīšanas līgumi (SAL) ar Austrāliju, Jaunzēlandi, Šveici, Kanādu un Japānu, bet tiem ir nedaudz atšķirīgi nosacījumi attiecībā uz darbības jomu un piemērojamību.
Danish: Størsteparten af EU's telematiksystemer vil være i brug i starten af 2007.
Latvian: Lielākā daļa ES telemātikas sistēmu būs lietojamas 2007. gada sākumā.
Danish: Agenturets hovedprioriteter for indeværende år omfatter afslutning af det toårige procesforbedringsforløb.
Latvian: Aģentūra svarīgākā prioritāte šogad būs pabeigt divu gadu procesa uzlabošanas uzdevumu.
Danish: Denne database er i første fase af designprocessen.
Latvian: Šī datubāze atrodas izstrādes procesa sākuma posmos.
Danish: Leder: Hans-Georg Wagner
Latvian: Vadītājs: Hans-Georg Wagner
Danish: Som led i gennemførelsen af den europæiske lægemiddelpolitik og -lovgivning har agenturet fået til opgave at gennemføre EU's telematikstrategi.
Latvian: Atbilstoši Eiropas farmācijas politikai un tiesību aktu īstenošanai Aģentūrai tika uzdots īstenot ES telemātikas stratēģiju.
Danish: Jeg vil gerne gøre opmærksom på, at dette nye ansvarsområde vil få betydning for agenturets nuværende kerneaktiviteter - f.eks. videnskabelig rådgivning, som er et område, hvor agenturet forventer at modtage 30 % flere forespørgsler end i 2006.
Latvian: Vēlos atzīmēt, ka šī jaunā atbildības joma ietekmēs Aģentūras esošās galvenās darbības, piemēram, zinātnisko konsultāciju jomu, kurā Aģentūra paredz saņemt par 30% vairāk pieprasījumu, nekā 2006. gadā.
Danish: Agenturet vil koncentrere sin indsats om følgende tre områder:
Latvian: Aģentūra koncentrēs tās centienus trīs jomās.
Danish: 301 Evalueringer
Latvian: 301 Novērtējumi
Danish: Programmet vil give de to lande mulighed for at forberede sig på at deltage i EMEA's aktiviteter og opnå de nuværende medlemsstaters tillid til de systemer, der er indført i de to kandidatlande.
Latvian: Šī programma ļaus abām valstīm pašām sagatavoties līdzdalībai EMEA darbībās un iegūt esošo dalībvalstu uzticību sistēmām, kas darbojas abās valstīs.
Danish: Den forventede stigning skyldes også aktiviteter, som er udskudt fra 2006, samt repræsentanter fra kandidatlandene, der deltager i møder, kurser og konferencer.
Latvian: Palielinājumu ir radījušas arī darbības, kas ir pārceltas no 2006. gada, kā arī kandidātvalstu pārstāvju piedalīšanās sanāksmēs, mācībās un konferencēs.
Danish: Agenturet planlægger at teste 40 produkter i 2007.
Latvian: Aģentūra 2007. gadā plāno testēt 40 zāles.
Danish: Agenturet vil efter drøftelser med aktører og interesserede parter påbegynde udarbejdelsen af en "strategisk plan for nye teknologier".
Latvian: Pēc diskusijām ar ieinteresētajām personām sāksies "Jauno tehnoloģiju stratēģiskā plāna" izstrāde.
Danish: Vi vil også bestræbe os på at forbedre vores generelle kommunikation vedrørende vores videnskabelige såvel som ikke-videnskabelige aktiviteter.
Latvian: Centīsimies arī uzlabot vispārējo komunikāciju gan zinātniskajās, gan ar zinātni nesaistītās darbībās.
Danish: Fremme af innovation
Latvian: Inovāciju veicināšana
Danish: Agenturets aktiviteter vil tage sigte på at opbygge kontakter og forbindelser mellem Kroatien og Tyrkiet og EMEA.
Latvian: Aģentūras darbību mērķis būs izveidot kontaktus un sadarbību starp Horvātiju un Turciju un EMEA.
Danish: Antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning vedrørende veterinærlægemidler vil i 2007 stige til 16.
Latvian: Iesniegto zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits par veterinārajām zālēm 2007. gadā palielināsies līdz 16.
Danish: Generiske produkter, hybridprodukter osv.
Latvian: Nepatentēti, hibrīdu produkti utt.
Danish: Selv om der i de sidste to år er sket en stor stigning i antallet af elektroniske indberetninger af ICSR, vil EMEA forsat arbejde for at fremskynde gennemførelsen af denne form for indberetning.
Latvian: Lai gan pēdējo divu gadu laikā elektronisko ziņojumu par konkrētiem gadījumiem skaits ir pieaudzis, EMEA turpinās paātrināt šādas ziņošanas īstenošanu.
Danish: Agenturet vil i 2007 konsolidere disse aktiviteter på grundlag af erfaringerne fra det første operationelle år for CMD(h) og CMD(v).
Latvian: Aģentūra 2007. gadā centīsies apvienot šīs darbības, balstoties uz pieredzi, kas gūta (CMD)(c) un (CMD)(v) pirmajā darbības gadā.
Danish: Dette arbejde vil blive udført inden for rammerne af den europæiske strategi for risikostyring (ERMS) og omfatter udvikling af supplerende aktiviteter og gennemførelse af vedtagne initiativer.
Latvian: Darbs tiks veikts Eiropas riska vadības stratēģijas (ERMS) kontekstā un ietvers papildu pasākumu izstrādi un pieņemto iniciatīvu īstenošanu.
Danish: Periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er).
Latvian: Kārtējie aktualizētie drošuma ziņojumi (PSUR).
Danish: Efter udbudsproceduren i 2006 forventes systemet i løbet af året at blive installeret i agenturer i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.
Latvian: Pēc konkursa procedūras 2006. gadā ir plānots, ka šī gada laikā programma tiks uzstādīta aģentūrās visā Eiropas Ekonomikas zonā, kur tā ir vajadzīga.
Danish: Tidligere og forbedret adgang til lægemidler
Latvian: Iepriekšējā un uzlabotā zāļu pieejamība
Danish: Det stigende antal møder og det øgede antal ansatte som følge af agenturets nye ansvarsområder skabte i 2006 behov for større kontorlokaler.
Latvian: Sanāksmju skaita un aizvien pieaugošā darbinieku skaita dēļ, kā arī jauno Aģentūras pienākumu dēļ 2006. gadā Aģentūrai radās vajadzība pēc jaunām biroju telpām.
Danish: EMEA udgiver en bred vifte af dokumenter, herunder pressemeddelelser, generelt informationsmateriale, årsberetninger og arbejdsprogrammer.
Latvian: EMEA publicē plašu dokumentu klāstu, tostarp paziņojumus presei, vispārīgu informāciju, gada pārskatus un darba programmas.
Danish: Bemærkninger til indholdet i dette udkast til brugervejledning for SMV'er bedes rettet til SMV-kontoret.
Latvian: Arī visi komentāri par MVU lietotāja rokasgrāmatas projekta saturu ir jāadresē MVU birojam.
Danish: Retsforskrifter og organisatorisk støtte
Latvian: Normatīvie jautājumi un organizatoriskā palīdzība
Danish: Ibrugtagning af inspektionsagenturer over EudraNet, hvor disse ikke tilhører de nationale kompetente myndigheder.
Latvian: Pārbaudes aģentūru iesaistīšana darbā ar EudraNet starpniecību tur, kur tās nepieder pie valsts kompetentajām iestādēm.
Danish: 1.6 Forberedelser til fremtidige udvidelser
Latvian: 1.6 Gatavošanās tālākai paplašināšanai
Danish: 1.4 Nye behandlingsformer og teknologier
Latvian: 1.4 Jaunās ārstniecības metodes un jaunās tehnoloģijas
Danish: Agenturet anslår, at antallet af møder, hvortil der udbetales godtgørelse, vil stige med 30 %, og antallet af delegerede, der modtager godtgørelse, med 25 % i 2007.
Latvian: Aģentūra plāno, ka apmaksāto sanāksmju skaits 2007. gadā pieaugs par 30% un apmaksāto delegātu skaits - par 25%.
Danish: Kontaktpunkt for SMV-kontoret:
Latvian: MVU biroja kontaktpunkts:
Danish: Lægemidler til sjældne sygdomme er beregnet til diagnosticering, forebyggelse eller behandling af en livstruende eller kronisk invaliderende lidelse, der berører en lille gruppe patienter i Det Europæiske Fællesskab.
Latvian: Zāles retu slimību ārstēšanai ir paredzētas, lai varētu diagnosticēt, novērst un ārstēt dzīvību apdraudošus vai hroniski novājinošus stāvokļus, kas skar nelielu skaitu pacientu Eiropas Kopienā.
Danish: Arbejdet med at gennemføre den vision, der er fastlagt i de langsigtede strategier, som er udarbejdet af EMEA og de nationale kompetente myndigheder, fortsættes.
Latvian: Tiks turpināts darbs, lai īstenotu redzējumu, kas ietverts ilgtermiņa stratēģijās, kuras ir sagatavojušas EMEA un valstu kompetentās iestādes.
Danish: Den fortløbende overvågning af lægemidlers sikkerhed efter udstedelse af tilladelse ("lægemiddelovervågning") er en vigtig del af de nationale kompetente myndigheders og EMEA's arbejde.
Latvian: Pastāvīga zāļu drošuma uzraudzība pēc reģistrācijas ("farmakoloģiskā uzraudzība") ir būtiska attiecīgo valstu kompetento iestāžu un EMEA darba daļa.
Danish: 2.4 Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer
Latvian: 2.4 Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana
Danish: Agenturet forudser, at antallet af indberetninger om alvorlige bivirkninger vil stige til over 400, og at der vil blive indsendt 64 PSUR'er4 (mod 54 i 2006).
Latvian: Aģentūra paredz, ka ziņojumu par blakusparādībām skaits pieaugs, ievērojami pārsniedzot 400, un ka tiks iesniegti 64 PSUR ziņojumi4 (2006. gadā bija iesniegti 54).
Danish: Min sidste, men ikke desto mindre vigtige, prioriterede målsætning for 2007 er at fremme denne vilje til at samarbejde og til at finde praktiske løsninger på de nuværende og fremtidige udfordringer, som udviklingen inden for vores område vil bringe.
Latvian: Un mana pēdējā, bet ne mazāk svarīgā 2007. gada prioritāte ir sekmēt šādu sadarbības garu un meklēt praktiskus risinājumus jauniem uzdevumiem, ko radīs attīstība šajā jomā.
Danish: Agenturet vil fortsat have fokus på målene i Lissabon-dagsordenen.
Latvian: Aģentūra joprojām koncentrēsies uz Lisabonas stratēģijas mērķu sasniegšanu.
Danish: Nogle af disse initiativer vil bidrage til den løbende drøftelse om planlægning af aktiviteter inden for rammerne af det europæiske lægemiddelnetværk.
Latvian: Daži šo iniciatīvu rezultāti nesīs labumu notiekošajām diskusijām par darbību plānošanu Eiropas Zāļu tīkla mērogā.
Danish: Antallet af både GMP5- og PMF6-inspektioner forventes at stige i forhold til 2006.
Latvian: Sagaidāms, ka gan LRP5 , gan PPD6 pārbaužu skaits pieaugs salīdzinājumā ar 2006. gadu.
Danish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funktionsgruppe AD i alt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funktionsgruppe AST i alt Personaleressourcer i alt
Latvian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Kopā AD funkciju grupā AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Kopā AST funkciju grupā Personāls kopā
Danish: 10 Bevilling/budget for 2006 pr. 31. december 2006.
Latvian: 2005. gada finanšu pārskati 10 Apropriācija/2006. gada budžets 2006. gada 31. decembrī.
Danish: 5.2 Informationsteknologi
Latvian: 5.2 Informācijas tehnoloģijas
Danish: Dette sikrer, at agenturet kan tilbyde pålidelige og robuste it-tjenester til sine ansatte, delegerede samt alle brugere af paneuropæiske systemer.
Latvian: Tas ļaus Aģentūrai nodrošināt uzticamu un spēcīgu IT pakalpojumu sniegšanu darbiniekiem, delegātiem un visiem Viseiropas sistēmu lietotājiem.
Danish: Mere end 70 centralt godkendte veterinærlægemidler forventes at være tilgængelige ved udgangen af 2007.
Latvian: Ir gaidāms, ka no 2007. gada būs pieejams vairāk nekā 70 centralizēti reģistrētu veterināro zāļu.
Danish: Agenturet udsteder certifikater for lægemidler for at støtte sundhedsmyndigheder i lande uden for EU, navnlig i udviklingslandene.
Latvian: Aģentūra izsniedz zāļu reģistrācijas apliecības, lai atbalstītu veselības aprūpes iestāžu darbu ārpus Eiropas Savienības, jo īpaši jaunattīstības valstīs.
Danish: 1.8 Integreret styring af agenturet
Latvian: 1.8 Saskaņota Aģentūras vadība
Danish: Integreret kvalitetsstyring - intern revision
Latvian: Saskaņotā kvalitātes vadība - iekšējā revīzija
Danish: ADMINISTRATION Leder: Andreas Pott
Latvian: Vadītājs: Andreas Pott
Danish: En anden vigtig opgave vedrører udviklingen af risikostyringsplaner, når der anmodes om videnskabelig rådgivning.
Latvian: Otrs svarīgākais uzdevums ir saistīts ar riska vadības plānu izstrādi vienlaicīgi ar zinātnisko konsultāciju pieprasīšanu.
Danish: Uopfyldte uddannelsesbehov inden for kritiske områder vil blive afdækket, og der vil blive indført procedurer for uddannelsesmæssig udveksling på højt plan.
Latvian: Kritiskajās jomās tiks noteiktas vēl neapzinātas vajadzības un izveidoti uzlaboti izglītības apmaiņas procesi.
Danish: Indførelse af avancerede netværksstyrings- og ydelsestjenester.
Latvian: Modernizētas tīkla pārvaldības un snieguma pakalpojumu īstenošana.
Danish: Derudover forventer agenturet som følge af den nye lovgivning om aktindsigt at modtage 100 anmodninger om aktindsigt, hvor der i 2006 blev modtaget 50 anmodninger herom (en enkelt anmodning kan omfatte flere hundrede dokumenter).
Latvian: Turklāt pēc tam, kad būs stājušies spēkā tiesību akti par pieeju dokumentiem, Aģentūra sagaida, ka būs 100 šādu pieteikumu, salīdzinot ar 50 pieteikumiem 2006. gadā (viens pieprasījums var ietvert simtiem dokumentu).