FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients souffrant d'angiœdème ont des crises de gonflement pouvant survenir dans n'importe quelle partie du corps, comme le visage ou les membres, ou autour des intestins, ce qui entraîne désagrément et douleur.
Swedish: Patienter med angioödem får anfall av svullnader som kan uppstå var som helst i kroppen, t.ex. i ansiktet eller på armarna/benen eller runt tarmen och orsakar obehag och smärta.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le temps écoulé jusqu'au soulagement des symptômes du patient.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var hur lång tid det tog innan patientens symtom lindrades.
French: Firazyr est un médicament utilisé dans le traitement des symptômes liés aux crises provoquées par l'angiœdème héréditaire chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de deux ans.
Swedish: Firazyr är ett läkemedel som används för att behandla symtom på anfall av hereditärt (ärftligt) angioödem hos vuxna, ungdomar och barn äldre än två år.
French: Qu'est-ce que Firazyr et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Firazyr och vad används det för?
French: Compte tenu du faible nombre de patients atteints d'angiœdème, cette maladie est considérée comme «rare», et Firazyr a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé pour traiter les maladies rares), le 17 février 2003.
Swedish: Eftersom antalet patienter med angioödem är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Firazyr klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 17 februari
French: Les crises d'angiœdème héréditaire sont susceptibles d'engager le pronostic vital lorsqu'elles concernent la gorge.
Swedish: Anfall av hereditärt angioödem kan vara livshotande när de drabbar halsen.
French: Firazyr s'est également avéré efficace chez les patients inclus dans les deux études, qui ont eu des crises d'angiœdème affectant la gorge.
Swedish: Firazyr konstaterades också vara effektivt hos patienter i de två studierna vars anfall av angioödem drabbade halsen.
French: Firazyr s'est avéré efficace dans le soulagement de l'œdème de la peau et de l'abdomen, ainsi que de l'œdème de la gorge.
Swedish: Firazyr konstaterades lindra svullnad i huden och buken samt svullnad i halsen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Firazyr?
Swedish: Vilka är riskerna med Firazyr?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Firazyr (chez plus d'un patient sur dix) sont l'érythème (rougeur), l'œdème, des brûlures, des démangeaisons et douleurs aux sites d'injection.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Firazyr (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället, däribland erytem (rodnad), svullnad, sveda, klåda och smärta på injektionsstället.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Firazyr est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Firazyr från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2017.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Firazyr, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Firazyr finns i bipacksedeln.
French: Firazyr n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Firazyr är receptbelagt.
French: Comment Firazyr est-il utilisé?
Swedish: Hur används Firazyr?
French: Firazyr s'est avéré efficace dans deux études majeures chez les patients atteints d'angiœdème de la peau ou de l'abdomen.
Swedish: Firazyr har konstaterats vara effektivt i två större studier på vuxna med hereditärt angioödem i huden eller buken.
French: La première étude a comparé Firazyr avec l'acide tranéxamique (un autre médicament pour l'angiœdème héréditaire) chez 74 patients, et la deuxième étude a comparé Firazyr avec un placebo (traitement fictif) chez 56 patients Les patients ont constaté un soulagement de 2 heures à 2 heures et demie, en moyenne, après avoir reçu Firazyr, par rapport à 12 heures avec l'acide tranéxamique dans une étude et 4,6 heures avec le placebo dans l'autre étude.
Swedish: I den första studien jämfördes Firazyr med tranexamsyra (ett annat läkemedel mot hereditärt angioödem) hos 74 patienter, och i den andra studien jämfördes Firazyr med placebo (overksam behandling) hos 56 patienter.
French: Firazyr contient le principe actif icatibant.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen ikatibant.
French: Comment Firazyr agit-il?
Swedish: Hur verkar Firazyr?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Firazyr, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Firazyr finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Firazyr icatibant
Swedish: Firazyr ikatibant
French: EU/1/09/601/001
Swedish: EU/1/09/601/001 Firdapse
French: Firdapse 10 Mg Comprimé
Swedish: 10 mg Tablett
French: Plaquettes thermoformées à doses unitaires prédécoupées
Swedish: Perforerad värmeförseglad endosblister
French: <Contenu (Concentration)>
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentra tion)
French: (de 1=terrible à 7=formidable).
Swedish: (1=fruktansvärd till 7=förtjust).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/601/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/601/001
French: Une surveillance est conseillée lorsque cela s'avère possible.
Swedish: Övervakning är tillrådlig om möjligt.
French: La sécurité et l'efficacité de FIRDAPSE chez les enfants âgés de 0 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt av FIRDAPSE för barn i åldern 0 till 17 år har inte fastställts.
French: • Mains et pieds froids
Swedish: • Kalla händer och fötter.
French: Associations devant être prises en compte
Swedish: Kombinationer som bör beaktas
French: Votre médecin surveillera également votre cœur au début du traitement, puis une fois par an.
Swedish: Din läkare kommer även att övervaka ditt hjärta vid starten av behandlingen och varje år därefter.
French: Pour administration par voie orale uniquement.
Swedish: Endast för oral användning.
French: Cette dose ne correspond qu'à votre cas.
Swedish: Denna dos passar endast för dig.
French: Date de première autorisation : 23 décembre 2009 Date de dernier renouvellement : 1 décembre 2014
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 1 december 2014
French: • La substance active est l'amifampridine.
Swedish: • Den aktiva substansen är amifampridin.
French: N'interrompez pas le traitement sans consulter votre médecin.
Swedish: Avbryt inte behandlingen utan att konsultera din läkare.
French: D'ordinaire, les schwannomes se développent lentement, et peuvent exister plusieurs mois et même plusieurs années sans provoquer de symptômes.
Swedish: Schwannom växer generellt långsamt och kan existera i flera månader eller år utan att framställa symptom.
French: Les évaluations à la baseline ont été réalisées au jour 0.
Swedish: Baselinjebedömningar gjordes Dag 0.
French: La dose du médicament administré en même temps doit être ajustée, si nécessaire.
Swedish: Dosen av det läkemedel som ges samtidigt bör justeras om nödvändigt.
French: La plupart des schwannomes sont bénins et asymptomatiques.
Swedish: De flesta schwannom är godartade och asymtomatiska.
French: Il est particulièrement important de vous adresser à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ou prévoyez de commencer à prendre les médicaments suivants :
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala med din läkare om du tar något av följande läkemedel eller planerar att börja ta något av följande läkemedel:
French: La dose que vous devez prendre est définie par votre médecin sur la base de l'intensité de vos symptômes et de certains facteurs génétiques.
Swedish: Vilken dos du ska ta fastställs av din läkare på grundval av hur intensiva dina symtom är och vissa genetiska faktorer.
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent (< 1/1 000 à < 1/100), rare (1/10 000 to < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de données disponible).
Swedish: Förekomsten definieras som: Mycket vanliga (≥ 1/10), Vanliga (≥ 1/100, < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), Mycket sällsynta (< 1/10 000) och Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Post prandial* (N=46) * Après un repas à haute teneur en graisses standardisé
Swedish: Icke-fastande* (n=46) * Äter en standardiserad fettrik måltid
French: Un doublement du temps nécessaire pour atteindre la Cmax (Tmax) a été observée en présence d'aliments.
Swedish: En fördubblad ökning av tiden för att nå Cmax (Tmax) observerades vid närvaro av föda.
French: L'âge médian était de 55,5 ans (soit de 31 à 75 ans) ; 62 % étaient des femmes et 38 % des hommes.
Swedish: Patienternas medianålder var 55,5 år (åldersintervall: 31-75 år) och 62 % var kvinnor och 38 % var män.
French: Votre médecin surveillera de près la façon dont FIRDAPSE agit sur vous et pourra être amené à modifier la dose des médicaments que vous prenez.
Swedish: Din läkare kommer att noggrant övervaka hur FIRDAPSE fungerar för dig och kan bli tvungen att ändra dosen av läkemedel som du tar.
French: b SGI est une échelle de 7 points qui quantifie l'impression globale des effets du traitement étudié
Swedish: b SGI är en 7-punktsskala som bedömmer det globala intrycket av studiebehandlingens verkan
French: Amifampridine 20 mg
Swedish: Amifampridin 20 mg
French: Les médicaments suivants ne peuvent pas être associés à FIRDAPSE :
Swedish: Följande läkemedel får inte tas tillsammans med FIRDAPSE:
French: Vous et votre médecin devriez discuter des risques et bénéfices de la poursuite du traitement par FIRDAPSE pendant l'allaitement.
Swedish: Du och din läkare bör diskutera risker och fördelar med att fortsätta ta FIRDAPSE under amning.
French: Ils peuvent être localisés dans beaucoup d'endroits différents, ce qui rend les tableaux cliniques variés.
Swedish: De kan förekomma på många platser och därför kan den kliniska bilden variera.
French: FIRDAPSE doit être administré en doses divisées, trois ou quatre fois par jour.
Swedish: FIRDAPSE bör ges i uppdelade doser, tre eller fyra gånger per dag.
French: • Picotements et engourdissements autour de la bouche et au niveau des extrémités (comme les pieds et les mains)
Swedish: • Stickningar och domningar kring munnen och extremiteterna (som fötter och händer),
French: CGI est une échelle de 7 points basée sur les modifications des symptômes, du comportement et des capacités fonctionnelles (de 1=très amélioré à 7=très dégradé).
Swedish: CGI-I är en 7-punktsskala baserad på ändringar i symptom, beteende och funktionell förmåga (1=mycket bättre till 7=mycket sämre).
French: • En association avec des médicaments ayant une dose thérapeutique proche de la dose maximale de sécurité.
Swedish: • tillsammans med läkemedel som har en terapeutisk dos som ligger nära den maximala säkra dosen,
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec FIRDAPSE en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med FIRDAPSE efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
French: IDENTIFICATEUR UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR L'UTILISATEUR PC:
Swedish: UNIK IDENTIFIERARE - MÄNNISKOLÄSBARA DATA PC:
French: Aucune marge de sécurité n'a été obtenue entre l'exposition chez l'homme et l'animal en raison de la sensibilité des modèles animaux utilisés.
Swedish: Inga säkerhetsmarginaler till exponering för människor uppnåddes i djurstudierna på grund av känsligheten hos de djurmodeller som användes.
French: Les exigences concernant la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit médicamenteux sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et dans toute autre mise à jour ultérieure publiée sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kraven beträffande inlämning av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG samt eventuella senare uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: La distribution de l'amifampridine a été étudiée chez le rat.
Swedish: Distributionen av amifampridin studerades hos råtta.
French: • Si vous êtes allergique à l'amifampridine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: • om du är allergisk mot amifampridin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
French: Ainsi, dans certaines circonstances exceptionnelles, des doses plus élevées pouvant aller jusqu'à 80 mg/jour peuvent s'avérer bénéfiques si une surveillance appropriée de l'innocuité du produit est effectuée.
Swedish: Under exceptionella förhållanden kan därför högre doser upp till ett maximum av 80mg/dag vara fördelaktiga om de ges med lämplig övervakning av säkerheten.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ BioMarin International Limited
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING BioMarin International Limited
French: L'importance clinique de ces résultats est inconnue à ce jour.
Swedish: Resultatens kliniska relevans är okänd.
French: Qu'est-ce que FIRDAPSE et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad FIRDAPSE är och vad det används för
French: Vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
Swedish: Du måste använda effektiva preventivmedel under hela behandlingen.
French: Si vous oubliez de prendre FIRDAPSE, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre, mais continuez à prendre votre traitement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos om du har glömt att ta FIRDAPSE, utan fortsätt att ta din behandling enligt din läkares ordination.
French: Classe pharmacothérapeutique: autres médicaments du système nerveux, code ATC: N07XX05.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel med verkan på nervsystemet ATC-kod: N07XX05.
French: Le traitement doit être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement de cette maladie.
Swedish: Behandling skall initieras under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av sjukdomen.
French: Valeurs limites du score QMG total 0 - 39, 13 éléments, 0-3 points pour chaque test. Plus grand nombre de points = symptômes plus sévères.
Swedish: Totalt QMG-poängintervall 0-39, 13 objekt, 0-3 poäng på varje prov. Ju fler poäng = desto värre symptom.
French: IDENTIFICATEUR UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identificateur unique inclus.
Swedish: UNIK IDENTIFIERARE - 2D-STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
French: • Augmentation de la sudation, sueurs froides
Swedish: • Ökad svettning, kallsvett
French: Les doses journalières totales supérieures à 20 mg doivent être divisées en deux à quatre doses distinctes.
Swedish: Totala dagliga doser som överstiger 20 mg bör delas i två till fyra separata doser.
French: FIRDAPSE ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Swedish: FIRDAPSE skall inte användas under graviditet.
French: En cas d'arrêt du traitement, vous pouvez ressentir certains symptômes comme une fatigue, des réflexes plus lents et une constipation.
Swedish: Om behandlingen avbryts kan du märka symtom som trötthet, långsamma reflexer och förstoppning.
French: Les patients doivent être informés du fait qu'il est impératif que le médecin qu'ils consultent sache qu'ils prennent ce médicament, car une surveillance étroite d'une maladie concomitante, l'asthme notamment, peut s'avérer nécessaire.
Swedish: Patienterna måste instrueras att informera varje läkare som de konsulterar om att de tar detta läkemedel, eftersom det kan vara nödvändigt att noggrant övervaka en samtidig sjukdom, särskilt astma.
French: Dans le cadre du dossier de ré-évaluation annuelle
Swedish: Årliga rapporter: som del av den årliga omprövningsdokumentationen
French: L'intérêt de continuer le traitement à base d'amifampridine doit être évalué pour chaque patient qui développe un schwannome.
Swedish: Fördelen med fortsatt behandling med amifampridin bör övervägas för varje patient som utvecklar en schwannom.
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
French: Maladies concomitantes
Swedish: Samtidiga sjukdomar
French: Les effets indésirables très fréquents qui peuvent affecter plus d'1 personne sur 10 sont :
Swedish: Mycket vanliga biverkningar som kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare är:
French: Aucun antidote spécifique n'est connu.
Swedish: Det finns inte något särskilt motgift.
French: Si vous oubliez de prendre FIRDAPSE
Swedish: Om du har glömt att ta FIRDAPSE
French: Si vous arrêtez de prendre FIRDAPSE
Swedish: Om du slutar att ta FIRDAPSE
French: Risque cancérogène
Swedish: Risk för karcinogenicitet
French: MedDRA Classes de systèmes d'organes
Swedish: MedDRA Systemorganklass
French: Valeur de p basée sur le test de Wilcoxon (somme de rangs) pour les différences avec le traitement.
Swedish: e p-värde baserat på Wilcoxon-test för skillnader i behandlingen.
French: Les effets indésirables fréquents qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 sont :
Swedish: Vanliga biverkningar som kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare är:
French: Bien que le métabolite soit inactif dans les canaux potassiques, les effets potentiels hors cible dus à une accumulation ne sont pas connus.
Swedish: Även om metaboliten är inaktiv i kaliumkanaler är potentiella offtarget-effekter på grund av ackumulering inte kända.
French: Une surveillance clinique et la réalisation d'un électrocardiogramme (ECG) sont indiquées lors de l'instauration du traitement, puis doivent ensuite être effectuées une fois par an.
Swedish: Klinisk övervakning och övervakning med elektrokardiogram (EKG) är indicerat vid inledningen av behandlingen och årligen därefter.
French: • Syndrome de Raynaud (trouble de la circulation affectant les doigts et les orteils)
Swedish: • Raynauds fenomen (cirkulationsstörning som påverkar fingrar och tår).
French: • Si vous souffrez d'asthme non contrôlé.
Swedish: • om du har astma som inte kontrolleras,
French: Amifampridine (n=13)
Swedish: Amifampridin (n=13)
French: • Asthme non contrôlé
Swedish: • Okontrollerad astma
French: Le prolongement du potentiel d'action augmente le transport du calcium vers les terminaisons nerveuses.
Swedish: Genom att aktionspotentialen förlängs förbättras transporten av kalcium till nervänden.
French: En cas de signes ou de symptômes suggérant des arythmies cardiaques, un ECG doit être pratiqué immédiatement.
Swedish: Vid tecken och symtom på hjärtarytmi skall EKG utföras omedelbart.
French: Les effets indésirables suivants ont également été rapportés (les fréquences ne peuvent pas être estimées à partir des données disponibles) :
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
French: L'amifampridine bloque les canaux potassiques voltage-dépendants, prolongeant ainsi la dépolarisation de la membrane des cellules présynaptiques.
Swedish: Amifampridin blockerar spänningsberoende kaliumkanaler och förlänger därigenom presynaptisk depolarisation av cellmembranet.
French: Le profil pharmacodynamique de l'amifampridine a été étudié pour un certain nombre de doses.
Swedish: Den farmakodynamiska profilen för amifampridin har undersökts för en lång rad doser.
French: • Si vous souffrez de problèmes cardiaques depuis votre naissance (syndrome QT congénital).
Swedish: • om du har ett medfött hjärtproblem (medfött QT-syndrom).
French: L'existence d'un lien entre l'utilisation d'amifampridine et le développement de tumeurs chez l'homme est encore inconnue.
Swedish: Korrelationen mellan användningen av amifampridin och utvecklingen av tumörer i människor är för närvarande inte känd.
French: • Augmentation de certaines enzymes hépatiques (transaminases) observée lors d'examens sanguins
Swedish: • Ökning av vissa leverenzymer (transaminaser) som syns på blodprov.
French: • Si vous êtes épileptique.
Swedish: • om du har epilepsi,
French: En conséquence, une attention particulière doit être portée aux patients prenant simultanément des médicaments éliminés par voie métabolique ou par sécrétion active.
Swedish: Särskild försiktighet bör sålunda iakttas hos patienter som samtidigt behandlas med läkemedel som elimineras genom metabolism eller aktiv sekretion.
French: Chez l'homme, la rapidité et le degré d'absorption de l'amifampridine sont influencés par les aliments (voir Tableau 2).
Swedish: Hos människa påverkas hastigheten och omfattningen av absorptionen av amifampridin av föda (se tabell 2).
French: L'effet de l'âge sur la pharmacocinétique de l'amifampridine n'a pas été étudié.
Swedish: Ålderns effekt på amifampridins farmakokinetik har inte studerats.
French: L'exposition à l'amifampridine est associée à un risque accru de crises d'épilepsie.
Swedish: Exponering för amifampridin är förknippad med en förhöjd risk för epileptiska kramper.
French: Cette maladie est un trouble qui affecte la transmission de l'influx nerveux aux muscles, entraînant une faiblesse musculaire.
Swedish: Denna sjukdom är en störning som påverkar överföringen av nervimpulser till muskler och orsakar muskelsvaghet.
French: FIRDAPSE ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte.
Swedish: Använd inte FIRDAPSE om du är gravid.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Swedish: Inga studier har genomförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
French: Aucune dose unique ne doit dépasser 20 mg (deux comprimés).
Swedish: Ingen enkeldos får överstiga 20 mg (två tabletter).
French: Associations nécessitant des précautions d'utilisation
Swedish: Kombinationer som kräver försiktighetsmått
French: Un traitement symptomatique doit être administré, en fonction du tableau clinique, parmi lesquels une surveillance des signes vitaux.
Swedish: Stödjande vård bör ges enligt kliniska indikationer, inklusive noggrann övervakning av vitala tecken.
French: Si vous avez pris plus de FIRDAPSE que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de FIRDAPSE que vous n'auriez dû, il se peut que vous souffriez de vomissements ou de maux d'estomac.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av FIRDAPSE Om du har tagit för stor mängd av FIRDAPSE kan du drabbas av kräkningar och magont.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 100 comprimés
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 tabletter
French: Les patients pouvaient utiliser des doses stables d'inhibiteurs de cholinestérase à action périphérique ou de corticostéroïdes.
Swedish: Patienterna tilläts använda stabila doser av periferskt verkande kolinesterasinhibitorer eller kortikosteroider.
French: • En association avec du sultopride (voir rubriques 4.5 et 5.1)
Swedish: • Samtidig användning av sultoprid (se avsnitt 4.5 och 5.1)
French: Si vous souffrez du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton mais ne souffrez pas d'un cancer, votre médecin fera une évaluation approfondie des risques potentiels de cancer avec FIRDAPSE avant de débuter un traitement.
Swedish: Om du har LEMS men inte cancer kommer din läkare att göra en ingående bedömning av den potentiella risken för cancer med FIRDAPSE innan behandlingen påbörjas.