FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ypozane are round, white tablets that contain osaterone acetate as the active substance.
French: Ypozane se présente sous la forme de comprimés ronds et blancs dont le principe actif est l'acétate d'osatérone.
English: What is Ypozane used for?
French: Dans quel cas Ypozane est-il utilisé ?
English: How has Ypozane been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Ypozane ?
English: It is also planned to transform this working group into a standing working party.
French: Il est également prévu de transformer ce groupe en un groupe de travail permanent.
English: For more information please refer to section 2.12.
French: Pour plus d'informations, veuillez vous référer au paragraphe 2.12 ci-dessus.
English: Part of the new legislation has already come into effect and been implemented.
French: Une partie de la nouvelle législation est déjà entrée en vigueur et a été appliquée.
English: The situation, therefore, will be continuously monitored
French: Par conséquent, la situation doit donc être constamment surveillée.
English: He was also responsible for a laboratory unit.
French: Il a également été responsable d'une unité de laboratoire.
English: New Member States will participate for the first time in the sampling part of the programme.
French: De nouveaux États membres participeront pour la première fois à la partie échantillonnage du programme.
English: In order to address urgent situations, a system of provisional measures is foreseen.
French: Afin de traiter les situations urgentes, un système de mesures provisoires est prévu.
English: PSURs FUM and SO
French: PSUR FUM et SO
English: These and other documents are available:
French: Ces documents, ainsi que d'autres, sont disponibles
English: (draft budget)
French: (projet de budget)
English: Similarly, the entry into force of the remaining provisions on 20 November 2005 will be the focus of our attention this year.
French: De même, l'entrée en vigueur des dispositions restantes, le 20 novembre 2005, retiendra toute notre attention cette année.
English: Adopted by the Management Board on 16 December 2004
French: Adopté par le conseil d'administration le 16 décembre 2004
English: However, it should be noted that the implementation of the new Community legislation could result in a significant increase if parallel distributors were to systematically use the new legal provision.
French: Toutefois, il convient de noter que la mise en œuvre de la nouvelle législation communautaire pourrait entraîner une augmentation importante si les distributeurs parallèles utilisent systématiquement la nouvelle disposition légale.
English: The post-designation workload is expected to increase by 35 % (the number of designated orphan medicinal products was 246 at the end of 2004)
French: La charge de travail après désignation devrait augmenter de 35 % (le nombre de médicaments orphelins désignés était de 246 à la fin de l'année 2004).
English: The key objectives and priorities for 2005 can be summarised as follows: 1.
French: Les principaux objectifs et priorités pour 2005 peuvent être synthétisés comme suit: 1.
English: In addition, the new legislation aims to help small and medium-sized enterprises to access the centralised procedure.
French: En outre, la nouvelle législation vise à aider les petites et moyennes entreprises à accéder à la procédure centralisée.
English: Some deadlines were shortened in the existing approval process.
French: Certains délais en vigueur dans le processus d'approbation existant ont été raccourcis.
English: In addition to its responsibilities in the field of budgetary, planning and reporting matters, the Management Board will carry out these important tasks:
French: Outre ses responsabilités dans le domaine du budget, de la planification et des rapports, le conseil d'administration effectuera ces tâches importantes:
English: In addition, the centralised procedure is open to any other product that constitutes a significant innovation or for which there is a Community interest.
French: En outre, la procédure centralisée est ouverte à tout autre produit représentant une innovation importante ou pour lequel il existe un intérêt communautaire.
English: Details of all planned guidance documents are included in Annex 3.
French: La description détaillée de tous les documents d'orientation prévus figure à l'annexe 3.
English: This list should be submitted by the Member States by 30 April 2005 and is expected to be rather extensive
French: Cette liste doit être soumise par les États membres au plus tard le 30 avril 2005 et devrait être plutôt étendue.
English: The certificate of compliance is valid throughout the European Community.
French: Le certificat de conformité est valide sur tout le territoire de la Communauté européenne.
English: Improvement of the two programmes will enable the Agency to manage the organisation of meetings more effectively.
French: L'amélioration des deux programmes permettra à l'Agence de gérer l'organisation des réunions de manière plus efficace.
English: Managing the impact of the enlargement on the various services in the area of infrastructure
French: Gestion de l'impact de l'élargissement sur les divers services dans le domaine des infrastructures.
English: Variations to certificates of compliance are also expected.
French: Des modifications aux certificats de conformité sont également attendues.
English: An additional 51,800 ICSRs are expected from outside the EU.
French: 51 800 ICSR supplémentaires sont attendues en provenance de l'extérieur de l'UE.
English: The orphan drug fund allocated by the European Union budgetary authority for 2005 amounts to € 3,700,000.
French: Le fonds pour les médicaments orphelins accordé par les autorités budgétaires de l'Union européenne pour 2005 s'élève à 3 700 000 €.
English: The summarised comparative budget statements for 2003 to 2005 are as follows: (Amounts expressed in euro)
French: La situation budgétaire comparative de 2003 à 2005 est la suivante: (montants libellés en euros)
English: For this reason, the Administration unit maintains regular contacts with the above institutions and with the other European agencies.
French: Pour cette raison, l'unité administrative entretient des contacts réguliers avec les institutions ci-dessus et avec les autres organismes européens.
English: Emphasis is made on provision of information which is better adapted to its users.
French: L'accent est mis sur la fourniture d'une information qui est mieux adaptée aux utilisateurs.
English: The EMEA publishes a European public assessment report (EPAR) once the Commission decision has been taken.
French: L'EMEA publie un rapport européen public d'évaluation (EPAR) une fois que la Commission a pris sa décision.
English: This first full year of operation as an EU of 25 Member States will, however, increase the activity levels of the network, and will require strong cooperation between its partners.
French: Toutefois, cette première année complète de fonctionnement de l'UE avec 25 États membres augmentera le niveau d'activité du réseau et nécessitera une étroite coopération entre ses partenaires.
English: The number of type II variation applications remains at the previous year's level.
French: Le nombre de demandes de modification de type II demeure au niveau de l'année précédente.
English: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total grade A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total grade B C*7 C*6 C*5 C*4 C*3 C*2 C*1 Total grade C D*5 D*4 D*3 D*2 Total grade D Total Staff
French: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total grade A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total grade B C*7
English: The implementation strategy concentrates on a number of projects with high European added value.
French: La stratégie de mise en œuvre est concentrée sur un petit nombre de projets à forte valeur ajoutée au niveau européen.
English: Payments received Payments made
French: Paiements reçus Paiements effectués
English: By 1987, he had gradually moved from full-time interpreting to full-time software development.
French: En 1987, il était passé progressivement de l'interprétation à plein temps au développement de logiciels.
English: This will be the first full year of activity for the Management Board with its new composition introduced by the revised pharmaceutical legislation.
French: Ce sera la première année complète d'activité pour le conseil d'administration avec sa nouvelle composition introduite par la législation pharmaceutique révisée.
English: In addition to legislative challenges, the Agency is also facing rapid development in the field of science and technology, as well as recent changes in the political environment.
French: Outre les défis législatifs, l'Agence est également confrontée à un développement rapide dans le domaine de la science et de la technologie, ainsi qu'à des changements récents dans l'environnement politique.
English: Relations and exchange of information with the European Parliament Environment, Public Health and Food Safety Committee.
French: Relations et échanges d'informations avec la Commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire du Parlement européen.
English: In November 2005, the MRFG will be replaced by the coordination group established by the new legislation.
French: En novembre 2005, le MRFG sera remplacé par le groupe de coordination institué par la nouvelle législation.
English: The CVMP's procedure adopted in October 2004 to facilitate such communication and dialogue (EMEA/CVMP/329/04-Final) will be fully implemented and will progress the following initiatives:
French: La procédure du CVMP adoptée en octobre 2004 pour faciliter cette communication et ce dialogue (EMEA/CVMP/329/04-Final) sera pleinement appliquée et fera progresser les initiatives suivantes:
English: Communication of programmes and results to stakeholders will increase due to the agreed greater transparency.
French: La communication des programmes et des résultats aux parties prenantes augmentera en raison de la plus grande transparence qui a été convenue.
English: She was also involved in international harmonisation activities on this subject.
French: Elle a également été impliquée dans l'harmonisation internationale des activités sur ce thème.
English: The committees are to be kept informed on scientific and technological development in this scientific area
French: Les comités doivent être tenus informés des évolutions scientifiques et technologiques dans ce domaine scientifique.
English: Provision of appropriate support to rapporteurs and co-rapporteurs
French: Fourniture d'une assistance adéquate pour les rapporteurs et les co-rapporteurs.
English: Member of the Pharmaceutical Society of Ireland.
French: Membre de la Société pharmaceutique d'Irlande.
English: Continuation of work with the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE), and participation in other international forums.
French: Poursuite des travaux avec l'Organisation mondiale de la santé et l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE), et participation à d'autres forums internationaux.
English: To ensure a safe and efficient work environment for staff, delegates and visitors
French: Garantir un environnement de travail sûr et efficace pour le personnel, les délégués et les visiteurs.
English: The operation of the Mutual Recognition Facilitation Group (MRFG) will continue to be supported by the EMEA at its monthly meetings.
French: Les activités du groupe de facilitation de la reconnaissance mutuelle (MRFG) continueront à bénéficier du soutien de l'EMEA lors de ses réunions mensuelles.
English: Consider and endorse provisions aimed at greater openness of the Management Board
French: Prendre en considération et approuver des dispositions visant à une plus grande ouverture du conseil d'administration.
English: The Committee was provisionally established in 2004 and will be fully functional in 2005.
French: Ce comité a été créé de façon provisoire en 2004 et sera pleinement opérationnel en 2005.
English: But many of the implementation activities will be carried out and finalised in 2005 when the remaining legislative provisions come into force.
French: Toutefois, un grand nombre d'activités de mise en œuvre seront menées et finalisées en 2005 lorsque les dispositions législatives restantes entreront en vigueur.
English: Member State national competent authorities will receive about 30 % of the Agency's total budget in 2005 in return for scientific evaluation and inspection services performed for the EMEA.
French: Les autorités nationales compétentes des États membres recevront environ 30 % du budget total de l'Agence en 2005 en échange de services d'évaluation scientifique et d'inspection effectués pour l'EMEA.
English: Processing the delegates' expenses reimbursement within two weeks after the meeting ends
French: Traiter les remboursements des frais de mission des délégués dans les deux semaines suivant la fin de la réunion.
English: 60 % increase in the reimbursement of meeting expenses to delegates, national authorities and suppliers
French: Augmentation de 60 % du remboursement des frais de réunions pour les délégués, les autorités nationales et les fournisseurs.
English: The legislation provides for a more active role of the Agency in different international forums concerned with regulatory harmonisation.
French: La législation prévoit un rôle plus actif de l'Agence dans différents forums internationaux concernés par l'harmonisation réglementaire.
English: Corresponding strategies and policies will be prepared in 2005.
French: Les stratégies et les politiques correspondantes seront élaborées en 2005.
English: To provide the best possible support and assistance to delegates attending meetings
French: Fournir le meilleur soutien et la meilleure assistance possible aux délégués participant aux réunions.
English: Anticipated enlargement of the European Union in 2007
French: Anticipation d'un élargissement de l'Union européenne en 2007.
English: The total in 2005 is expected to reach € 33,498,000
French: Le total pour 2005 devrait atteindre 33 498 000 €.
English: The target is to perform as well or better compared to the previous year
French: L'objectif est d'atteindre un résultat équivalent ou meilleur comparé à l'année précédente.
English: The partners of the European medicines network have set themselves an important goal to enhance overall quality of the EU regulatory system.
French: Les partenaires du réseau européen des médicaments se sont fixés l'objectif important d'améliorer la qualité globale du système de réglementation de l'UE.
English: Implementation of Lot 2A of EudraCT as a production version
French: Mise en œuvre du lot 2A d'EudraCT en tant que version de production.
English: To address specific needs for new technologies
French: Répondre aux besoins spécifiques en matière de nouvelles technologies.
English: The anniversary will be a good opportunity to reflect on what has been achieved so far, assess the needs of the present time, and consider what further contribution we can make to the protection and promotion of public and animal health in Europe.
French: Cet anniversaire constituera une bonne occasion de réfléchir sur ce qui a été réalisé jusqu'ici, d'évaluer les besoins actuels et d'envisager comment nous pourrons contribuer davantage à la protection et à la promotion de la santé humaine et animale en Europe.
English: His main activities since then have been related to the review of old substances and the assessment of complementary/alternative medicines.
French: Dès lors, ses principales activités ont été liées à l'examen d'anciennes substances et à l'évaluation de médicaments complémentaires/alternatifs.
English: Fellow of the Institute of Quality Assurance, UK.
French: Membre de l'Institute of Quality Assurance, Royaume-Uni.
English: 3.3 Establishment of maximum residue limits
French: 3.3 Établissement des limites maximales de résidus
English: Clarification of applicability to welldefined active substances
French: Clarification de l'applicabilité aux substances actives bien définies
English: To this end, the CHMP has already established a Scientific Advice Working Party (SAWP) that has the sole remit of providing scientific advice to undertakings.
French: À cette fin, le CHMP a déjà mis en place un groupe de travail Conseil scientifique (SAWP) qui a pour seule compétence la délivrance de conseils scientifiques aux entreprises.
English: The new pharmaceutical legislation requires the introduction of a number of new processes in the inspection field.
French: La nouvelle législation pharmaceutique nécessite l'introduction d'un certain nombre de nouveaux processus dans le domaine de l'inspection.
English: Continue reflection on the long-term financing of the Agency and the European medicines network
French: Poursuivre la réflexion sur le financement à long terme de l'Agence et du réseau européen des médicaments.
English: 1.5 Transparency and communication in the European network
French: 1.5 Transparence et communication dans le réseau européen
English: The internal audit capability of the Agency periodically audits key processes, based on the priorities, the level of risk associated with the processes, and the results of previous audits.
French: La capacité d'audit interne de l'Agence vérifie périodiquement les processus essentiels, en se fondant sur les priorités, le niveau de risque associé aux processus et les résultats des audits précédents.
English: CHMP standing and temporary working parties will continue to streamline their processes, improving their transparency and effectiveness.
French: Les groupes de travail permanents et temporaires du CHMP continueront de rationaliser leurs processus, en améliorant leur transparence et leur efficacité.
English: Bringing of EuroPharm into production, including data from as many competent national authorities as wish to contribute
French: Introduction d'EuroPharm dans la production, y compris les données provenant de toutes les autorités nationales compétentes qui souhaitent contribuer.
English: The system of integrated audits is complemented by the work of the Agency's Audit Advisory Committee.
French: Le système d'audits intégrés est complété par le travail du comité d'audit consultatif de l'Agence.
English: Early cooperation with regulatory authorities in the accession countries prior to the historic enlargement of the European Union in 2004 contributed greatly to their smooth integration into the European medicines network.
French: Une coopération précoce avec les autorités réglementaires dans les pays adhérents avant l'élargissement historique de l'Union européenne en 2004 a largement contribué à la réussite de leur intégration dans le réseau européen des médicaments.
English: Management and follow-up of approximately 175 annual reports to be submitted in 2005 for designated orphan medicinal products
French: Gestion et suivi d'environ 175 rapports annuels à soumettre en 2005 pour les médicaments orphelins désignés.
English: The Agency continues its role in coordinating the input and participation of the EU at VICH, and will be represented at the VICH 3 conference scheduled to take place in Washington DC in May 2005.
French: L'Agence poursuit son rôle de coordination de la contribution et de la participation de l'UE au VICH, et sera représentée à la conférence VICH 3 prévue pour le mois de mai 2005 à Washington DC.
English: Focus on health & safety in the workplace
French: Focalisation sur la santé et la sécurité sur le lieu de travail.
English: Further actions necessary to meet the Agency's long-term objectives will be included in future work programmes, with a view to full implementation of the Road Map by 2010.
French: D'autres actions nécessaires à la satisfaction des objectifs à long terme de l'Agence figureront dans les futurs programmes de travail, en vue de la mise en œuvre complète de la feuille de route d'ici 2010.
English: Implementation of a first production version of the PIM system for 21 November 2005
French: Mise en œuvre de la première version de production du système PIM pour le 21 novembre 2005.
English: Initiatives will include the finalisation of the recommendations on provision of information to patients.
French: Les initiatives comprendront la finalisation des recommandations sur l'apport d'informations aux patients.
English: Collaboration with the national competent authorities to evolve the European Surveillance Strategy
French: Collaboration avec les autorités nationales compétentes pour élaborer la stratégie européenne de surveillance.
English: To manage efficiently the cash resources of the Agency and maintain relationships with the Agency's banks
French: Gérer efficacement les ressources de trésorerie de l'Agence et entretenir les relations avec les banques de l'Agence.
English: That collaboration has already resulted in significant achievements over the past 10 years, and ongoing commitment from all partners will secure our position as one of the foremost regulatory systems in the world.
French: Cette collaboration a déjà porté ses fruits au cours des dix dernières années, et la poursuite de l'engagement de tous les partenaires confortera notre position parmi les systèmes réglementaires les plus avancés au monde.
English: To maintain the accounts, make payments and collect revenue in accordance with the procedures laid down in the financial regulation
French: Tenir la comptabilité, effectuer les paiements et percevoir les recettes conformément aux procédures établies dans le règlement financier.
English: The consequences of the new legislation:
French: Les conséquences de la nouvelle législation:
English: Whilst the work to establish MRLs for the ‘old' substances has all but finished, the secretariat continues to respond to a considerable number of enquiries for clarification and interpretation of the lists of MRLs in the Annexes to Council Regulation (EC) No 2377/90 from interested parties within and outside the Community.
French: Bien que les travaux d'établissement de LMR pour les «anciennes» substances soient quasiment finis, le secrétariat continue de répondre à un nombre considérable de demandes de clarification et d'interprétation des listes de LMR figurant dans les annexes du règlement (CE) n°2377/90 du Conseil de la part des parties intéressées dans et à l'extérieur de la Communauté.
English: Improvement of general transparency and communication between all stakeholders
French: Amélioration de la transparence générale et de la communication entre toutes les parties prenantes.
English: Consequently, growing demands from the public and interested parties for access to the documents held by the Agency will have procedural and resource implications.
French: Par conséquent, les demandes croissantes de la part du public et des parties intéressées pour avoir accès aux documents détenus par l'Agence auront des conséquences en termes de procédures et de ressources.
English: Visitors to the Agency
French: Nombre de visiteurs à l'Agence
English: The constant monitoring of the safety of medicines after authorisation (‘pharmacovigilance') is an important part of the work of the national competent authorities and the EMEA.
French: Le contrôle constant de la sécurité des médicaments après autorisation ("pharmacovigilance") constitue une partie importante du travail des autorités nationales compétentes et de l'EMEA.
English: To this end, the EMEA will establish two new services in 2005: a sector for medical information and a dedicated structure for the provision of assistance to small and medium-sized enterprises.
French: Dans cette optique, l'EMEA mettra en place deux nouveaux services en 2005: un secteur pour l'information médicale et une structure consacrée à l'assistance aux petites et moyennes entreprises.
English: He has held a number of appointments in research and regulatory affairs in multinational companies both in the UK and overseas.
French: Il a occupé plusieurs postes dans la recherche et les affaires réglementaires au sein de multinationales tant au Royaume-Uni qu'à l'étranger.