FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 25 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Bulgarian: 25 x 1 флакон с прах за инфузионен разтвор.
English: 4.9 Overdose
Bulgarian: Кандида суперинфекция
English: HOW TO STORE TAZOCIN
Bulgarian: Как да съхранявате ТАЗОЦИН 6.
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic/anaphylactoid [including shock]) reactions have been reported in patients receiving therapy with penicillins, including piperacillin / tazobactam.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с пеницилинови антибиотици вкл. ТАЗОЦИН, са наблюдавани сериозни и понякога фатални (анафилактични/ анафилактоидни (вкл. шок)) реакции на свръхчувствителност.
English: How to store TAZOCIN Further information
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на ТАЗОЦИН
English: Anaerobic Gram-positive micro-organisms Clostridium species
Bulgarian: Грам-положителни микроорганизми
English: Do not use TAZOCIN if you are allergic (hypersensitive) to piperacillin or tazobactam or any of the other ingredients of TAZOCIN.
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
English: 10 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Bulgarian: 10 x 1 флакон с прах за инфузионен разтвор.
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS
Bulgarian: Възможни нежелани реакции 5.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains piperacillin (as sodium salt) equivalent to 2 g and tazobactam (as sodium salt) equivalent to 0.25 g.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа пиперацилин (piperacillin) (като натриева сол), еквивалентен на 2 g и тазобактам (tazobactam) (като натриева сол), еквивалентен на 0,25 g.
English: Each vial contains 2 g piperacillin (as sodium salt) and 0.25 g tazobactam (as sodium salt).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 2 g пиперацилин (като натриева сол) и 0,25 g тазобактам (като натриева сол).
English: Anaerobic Gram-negative micro-organisms Bacteroides fragilis group
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми
English: Each vial contains 4 g piperacillin (as sodium salt) and 0.5 g tazobactam (as sodium salt).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 4 g пиперацилин (като натриева сол) и 0,5 g тазобактам (като натриева сол).
English: If you notice any of the above, see a doctor straight away.
Bulgarian: Ако имате някои от гореописаните симптоми, незабавно потърсете лекарска помощ.
English: For information related to the administration of piperacillin / tazobactam with aminoglycosides please refer to sections 6.2 and 6.6.
Bulgarian: За информация свързана с прилагането на пиперацилин/тазобактам и аминогликозиди, виж точка
English: Moraxella catarrhalis
Bulgarian: Listeria monocytogenes
English: These include: medicine for gout (probenecid).
Bulgarian: Лекарство за подагра (пробенецид).
English: Hepatic impairment
Bulgarian: Тежка пневмония
English: Providencia ssp.
Bulgarian: Clostridium spp.
English: Indication / condition
Bulgarian: Инструкции за приготвяне и разреждане
English: Piperacillin, a broad-spectrum, semisynthetic penicillin exerts bactericidal activity by inhibition of both septum and cell-wall synthesis.
Bulgarian: , който проявява действието си посредством инхибиране на синтезата на клетъчния септум и клетъчната стена.
English: 0.9% (9 mg/ml) sodium chloride solution for injection Sterile water for injections(1)
Bulgarian: - Стерилна вода за инжекции(1)
English: Important information about some of the ingredients of TAZOCIN TAZOCIN 2 g / 0.25 g contains 5.58 mmol (128 mg) of sodium.
Bulgarian: ТАЗОЦИН 2 g/0,25 g съдържа 5,58 mmol (128 mg)натрий.
English: Each vial contains: 4 g piperacillin (as sodium salt) and 0.5 g tazobactam (as sodium salt).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа: 4 g пиперацилин (като пиперацилин натрий) и 0,5 g тазобактам (като тазобактам натрий).
English: Common side effects: diarrhoea, vomiting, nausea skin rashes
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение фебрилитет, реакции на мястото на инжектиране втрисане
English: Fusobacterium species
Bulgarian: Bacteroides fragilis група Fusobacterium spp.
English: However, amikacin and gentamicin were determined to be compatible with TAZOCIN in vitro in certain diluents at specific concentrations (see Coadministration of TAZOCIN with aminoglycosides below).
Bulgarian: in vitro при определени разтворители и в определени концентрации (вж.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: 2 g piperacillin (as sodium salt) and 0.25 g tazobactam (as sodium salt).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа: 2 g пиперацилин (като пиперацилин натрий) и 0,25 g тазобактам (като тазобактам натрий).
English: Non-depolarising muscle relaxants
Bulgarian: Недеполяризиращи миорелаксанти
English: Proteus vulgaris
Bulgarian: Креатининов клирънс
English: Tazocin and associated names (see Annex I) 2 g / 0.25 g powder for solution for infusion Tazocin and associated names (see Annex I) 4 g / 0.5 g powder for solution for infusion Piperacillin / tazobactam
Bulgarian: Приложение I) 4 g / 0,5 g прах за инфузионен разтвор пиперацилин / тазобактам
English: Content of vial
Bulgarian: Данни за опаковката
English: HOW TO USE TAZOCIN
Bulgarian: Тъй като ТАЗОЦИН
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
Bulgarian: УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: Treatment in this group can therefore not be recommended.
Bulgarian: Поради това, лечение в тази група не може да се препоръча.
English: Patients should be instructed:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани:
English: For each injection, follow steps 4-10.
Bulgarian: За всяка инжекция следвайте стъпки 4-10.
English: Altogether 30 female partners participated in the study.
Bulgarian: Общо 30 партньорки са участвали в проучването.
English: Repeat steps 1 through 8.
Bulgarian: Повторете стъпки 1 до 8.
English: In Studies 1 and 2, the co-primary endpoints were:
Bulgarian: В Проучвания 1 и 2 съвместните първични крайни точки са били:
English: Thus, the carcinogenic risk is unknown.
Bulgarian: По тази причина канцерогенният риск не е известен.
English: No formal studies on elimination have been performed.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания върху елиминирането.
English: **Note: 22 subjects were excluded from this analysis.
Bulgarian: ** Забележка: 22 участници са били изключени от този анализ.
English: Hold pressure for 30 seconds then release.
Bulgarian: Поддържайте натиска 30 секунди и след това освободете.
English: Referenceb Year 2 Year 3 Year 4 Year 5
Bulgarian: Година 2 Година 3 Година 4 Година 5
English: Emergency medication for treatment of potential allergic reactions should be available.
Bulgarian: Трябва да има на разположение лекарства за спешно лечение на потенциални алергични реакции.
English: Patients were however followed up to 36 weeks.
Bulgarian: Все пак пациентите са били проследявани за период до 36 седмици.
English: Long-term efficacy and safety
Bulgarian: Дългосрочна ефикасност и безопасност
English: • sudden loss of the ability to maintain an erection
Bulgarian: внезапна загуба на способността за поддържане на ерекция
English: The package leaflet is updated accordingly.
Bulgarian: Листовката е актуализирана съответно.
English: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Switzerland
Bulgarian: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp
English: Your doctor will tell you when to come back for this.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога да дойдете отново за това.
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly and younger patients.
Bulgarian: Като цяло, не са наблюдавани различия в безопасността или ефективността между пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти.
English: As this medicine is administered to you by your doctor it is very unlikely that you will be given an incorrect dose.
Bulgarian: Тъй като това лекарство се прилага от Вашия лекар, малко вероятно е да Ви бъде приложена неточна доза.
English: Before you are given this medicine, make sure your doctor knows:
Bulgarian: Преди да Ви бъде приложено това лекарство, уверете се, че Вашият лекар знае:
English: This is particularly important for cords situated at the PIP joint of the fifth finger.
Bulgarian: Това е особено важно за уплътнения, разположени в PIP ставата на петия пръст.
English: • Reminder of the need to report adverse events, including medication errors.
Bulgarian: напомняне за необходимостта от съобщаване на нежелани събития, включително лекарствени грешки.
English: Total ROM (°)
Bulgarian: Общ ROM (°)
English: The majority of the skin lacerations occurred on the manipulation day.
Bulgarian: Поголямата част от кожните лацерации са се появили в деня на манипулацията.
English: The goal is always to deposit the full dose entirely within the plaque.
Bulgarian: Целта е винаги да се депозира пълната доза изцяло в рамките на плаката.
English: These data support the long-term safety profile of Xiapex confirming that no new safety risks were identified during the 5 year follow-up period.
Bulgarian: Тези данни са в подкрепа на профила на дългосрочна безопасност на Xiapex, като потвърждават, че не са установени нови рискове за безопасността по време на 5-годишния период на проследяване.
English: The figures 1 and 2 below are for illustrative purposes only and may not be representative of the precise location of anatomical structures in an individual patient.
Bulgarian: Фигури 1 и 2 по-долу имат само илюстративна цел и може да не дават представа за точното място на анатомичните структури при отделния пациент.
English: The interval between treatment cycles is approximately six weeks.
Bulgarian: Интервалът между терапевтичните цикли е приблизителни шест седмици.
English: Follow-up Interval (days)
Bulgarian: Интервал на проследяване (дни)
English: Results showed no cross-reactivity with any of the five MMPs tested.
Bulgarian: Резултатите са показали липса на кръстосана реактивност с който и да било от петте тествани MMP.
English: No systemic toxicity was observed in this study at any dose level.
Bulgarian: В това проучване не е наблюдавана системната токсичност при никое дозово ниво.
English: The maximal individual plasma concentrations of AUX-I and AUX-II were <29 ng/mL and <71 ng/mL, respectively.
Bulgarian: Максималните индивидуални плазмени концентрации на AUX-I и AUX-II са били съответно <29 ng/ml и <71 ng/ml.
English: Patients should be instructed to consult a doctor immediately if they experience any of these signs or symptoms.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани незабавно да се консултират с лекар, ако получат някои от тези признаци или симптоми.
English: Xiapex is indicated for:
Bulgarian: Xiapex е показан за:
English: a A joint was considered in an interval if the duration of assessment falls in the interval.
Bulgarian: Счита се, че дадена става е в даден интервал, ако продължителността на оценяване попада в интервала.
English: For plaques that are only a few millimetres in width, the distance of withdrawal of the syringe may be very minimal.
Bulgarian: За плаки, които са широки само няколко милиметра, разстоянието за изтегляне на иглата на спринцовката може да бъде много минимално.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you are given Xiapex.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложен Xiapex.
English: Greater patient satisfaction was correlated with improved range of motion (r=0.51, p<0.001).
Bulgarian: По-голямото удовлетворение на пациентите е корелирало с подобрения обхват на движение (r=0,51, p<0,001).
English: A treatment course consists of a maximum of 4 treatment cycles.
Bulgarian: Един курс на лечение се състои от максимум 4 терапевтични цикъла.
English: There were no changes in the international index of erectile function (IIEF) scores.
Bulgarian: Няма промяна в резултатите по международния индекс за оценка на еректилната функция (international index of erectile function, IIEF).
English: The two classes of collagenases have similar but complementary substrate specificity.
Bulgarian: Колагеназите от двата класа притежават сходна, но допълваща се субстратна специфичност.
English: • unpleasant taste
Bulgarian: неприятен вкус
English: All plasma levels were below the limits of quantification within 30 minutes following dosing.
Bulgarian: Всички плазмени нива са били под границите за измерване в рамките на 30 минути след приложение.
English: Bending your penis should not cause any pain or discomfort.
Bulgarian: Огъването на пениса Ви не трябва да причинява никаква болка или дискомфорт.
English: In addition, seropositivity for neutralizing anti-AUX-I and anti-AUX-II antibodies was maintained.
Bulgarian: Освен това, серопозитивността за неутрализиращи анти-AUX-I и анти-AUX-II антитела е била запазена.
English: • ringing in the ear
Bulgarian: • звън в ушите
English: For patients who achieved a contracture of the selected joint to 5° or less, the mean number of injections required to achieve this was 1.5 in the 2 studies.
Bulgarian: За пациенти, достигнали контрактура на избраната става от 5° или по-малко, средният брой на инжекциите, необходими да се достигне това, е бил 1,5 в двете проучвания.
English: Severe allergic reactions can happen in patients who receive Xiapex, because it contains proteins foreign to the human body.
Bulgarian: Могат да се появят тежки алергични реакции при пациенти, които получават Xiapex, защото той съдържа протеини, чужди на човешкото тяло.
English: Within each frequency group, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Bulgarian: В рамките на честотата на всяка група, нежеланите реакции са представени по реда на понижаваща се тежест.
English: Patients must be instructed to avoid potentially hazardous tasks such as driving or using machines until it is safe to do so or as advised by the physician.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да избягват потенциално опасни задачи като шофиране или работа с машини, докато това стане безопасно или след препоръка на лекаря.
English: No new safety signals were identified during the 5 year follow-up period.
Bulgarian: Не са установени нови сигнали по отношение на безопасността през 5-годишния период на проследяване.
English: The duration of assessment started at the day of success (visit after the last injection where the 0° to 5° measurement was first recorded).
Bulgarian: Продължителността на оценяване е започнала в деня на успех (визитата след последната инжекция, когато за първи път е регистрирано измерването от 0° до 5°).
English: Reconstitute with appropriate volume before use.
Bulgarian: Да се разтвори в съответния обем преди употреба.
English: For many people, a contracture causes significant difficulties with performing everyday tasks like driving, shaking hands, playing sports, opening jars, typing or holding objects.
Bulgarian: При много хора контрактурата причинява съществени трудности при изпълнение на ежедневни задачи като шофиране, ръкуване, спортуване, отваряне на буркани, писане на машина или държане на предмети.
English: A total of 189 patients were enrolled and treated with Xiapex.
Bulgarian: Общо 189 пациенти са били включени и лекувани с Xiapex.
English: It is recommended to avoid strenuous activities of your finger until instructed further by your doctor.
Bulgarian: Препоръчва се да избягвате изморителни за пръста действия, докато не бъдете допълнително инструктиран от лекаря си.
English: • The need to inform the patient about the signs and symptoms associated with the treatment and when to seek attention from the health care provider.
Bulgarian: необходимост да се информира пациента за признаците и симптомите, свързани с лечението и кога да се търси съвет от лекар.
English: See Figure 1 below for an illustration of the injection technique.
Bulgarian: Вижте Фигура 1 по-долу за илюстрация на инжекционната техника.
English: The median duration of disease was 4.9 years (range 2.0 to 27.9 years).
Bulgarian: Медианата на продължителност на заболяването е била 4,9 години (диапазон от 2,0 до 27,9 години).
English: Cases of finger necrosis have been reported, which in some cases led to amputation of finger parts.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на некроза на пръста, която в някои случаи е довела до ампутация на части от пръста.
English: Reduced peripheral circulation may be one contributing factor for finger necrosis.
Bulgarian: Намаленото периферно кръвообращение може да е един допринасящ фактор за некроза на пръста.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before you are given this medicine.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да Ви бъде приложено това лекарство.
English: c The nominal rate of recurrence was the total number of recurrences occurring prior to the last day of the interval divided by the total number of joints (×100).
Bulgarian: Номиналната честота на повторна поява е била общия брой повторни появи, получаващи се преди последния ден на интервала, разделен на общия брой стави (×100).
English: <1/100), and not known: cannot be estimated from the available data.
Bulgarian: 000 до <1/100) и с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
English: Until advised by your doctor, do not flex or extend the fingers of the injected hand.
Bulgarian: Докато Вашият лекар не Ви посъветва, недейте да сгъвате или изпъвате пръстите на инжектираната ръка.
English: • Your doctor will tell you when you can resume sexual activity after each treatment cycle.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога ще можете да подновите сексуалната си активност след всеки терапевтичен цикъл.
English: The potential risk for humans on parturition and postnatal development is unknown.
Bulgarian: Не е известен потенциалният риск по отношение на раждането и постнаталното развитие при хора.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, or embryonal/foetal development, (see section 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с фертилитета, бременността или ембрионалното/феталното развитие (виж точка 5.3).
English: The total volume of the injection depends on the joint being treated.
Bulgarian: Общият обем на инжекцията зависи от ставата, която се лекува.
English: Your doctor will perform all injections of Xiapex.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи всички инжекции Xiapex.
English: These differences account for the ability of the two classes of enzymes to digest collagen in a complementary manner.
Bulgarian: На тези различия се дължи способността на двата класа ензими да разграждат колагена по допълващ се начин.
English: Patients with penile curvature >90° were not included in the clinical studies.
Bulgarian: Пациенти с изкривяване на пениса >90° не са включени в клиничните изпитвания.
English: If you notice such symptoms you should inform your doctor.
Bulgarian: Ако забележите такива симптоми трябва да уведомите Вашия лекар.
English: Age category (years), n (%)
Bulgarian: Възрастова категория (години), n (%)
English: As with any non-human protein medicinal product, patients may develop antibodies to the therapeutic protein.
Bulgarian: Както при всеки лекарствен продукт с протеин, с произход, различен от човешки, пациентите може да развият антитела към терапевтичния протеин.
English: Call your doctor right away if you have any of these symptoms of an allergic reaction after an injection of Xiapex:
Bulgarian: Веднага се обадете на Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми на алергична реакция след инжектиране на Xiapex:
English: After reconstitution, immediate use is recommended.
Bulgarian: След реконституиране се препоръчва незабавно използване.
English: • increased white blood cells
Bulgarian: • увеличен брой на белите кръвни клетки
English: You must not be given Xiapex if you know that you have had a serious allergic reaction to collagenase or any of the other ingredients.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Xiapex, ако знаете, че сте имали сериозна алергична реакция към колагеназа или някои от другите съставки.
English: Orient the needle so that it enters the plaque from the side, NOT downwards or perpendicularly towards the corpora cavernosum.
Bulgarian: Ориентирайте иглата така, че да проникне в плаката странично, а НЕ надолу или перпендикулярно спрямо corpora cavernosum.
English: Clinically meaningful improvement in hand function as determined by the URAM (Unite´ Rhumatologique des Affections de la Main) score was observed at Day 31 (-11.3) and Day 61 (-12.3).
Bulgarian: Клинично значимо подобрение във функцията на ръката, определено чрез оценка по URAM (Unite´ Rhumatologique des Affections de la Main) е било наблюдавано в Ден 31 (-11,3) и Ден 61 (-12,3).
English: Other medicines and Xiapex
Bulgarian: Други лекарства и Xiapex
English: Together, these collagenases work to provide broad hydrolytic activity towards collagen.
Bulgarian: Заедно тези колагенази действат за осигуряване на широка хидролитична активност спрямо колаген.
English: • painful/increased urination
Bulgarian: болезнено/увеличено уриниране
English: In Study AUX-CC-867, most (85%) subjects received local anaesthesia prior to the finger extension procedure.
Bulgarian: В проучването AUX-CC-867 повечето (85%) участници са получили локална анестезия преди процедурата за екстензия на пръста.
English: For further information see “Instructions on how to gently stretch your penis” and “Instructions on how to gently straighten your penis” at the end of the Patient leaflet.
Bulgarian: За по-подробна информация, вижте „Инструкции за това как внимателно да разпъвате пениса си” и „Инструкции за това как внимателно да изправяте пениса си” в края на листовката.
English: The duration of assessment ended at the last available measurement or at the day of medical intervention for joints that did not recur and the recurrence day for recurrent joints.
Bulgarian: Продължителността на оценяване е приключила с последното налично измерване или в деня на медицинската интервенция за стави, при които не е имало повторна поява, и в деня на повторна поява за стави, при които е имало повторна поява.
English: • Your doctor will also tell you when to come back if more treatment cycles are needed.
Bulgarian: Вашия лекар ще Ви каже също кога да дойдете отново, ако има нужда от още терапевтични цикли.
English: Peyronie's disease occurs exclusively in adult male patients and hence there is no relevant information for use in females.
Bulgarian: Болестта на Peyronie възниква изключително при възрастни пациенти-мъже и поради това няма съответна информация за употреба при жени.
English: For each subject in whom a Week 12 sample was selected, the corresponding Week 6, 18, 24, and 52 samples were assayed if they were also binding antibody positive.
Bulgarian: За всеки участник, за когото е избрана проба на Седмица 12, са тествани съответните проби на Седмица 6, 18, 24 и 52, ако те също са били положителни за свързващи антитела.
English: If the needle is in the proper location, there will be some resistance noted during the injection procedure.
Bulgarian: Ако иглата е на правилното място, ще се усети известно съпротивление по време на инжекционната процедура.
English: No patients had quantifiable plasma levels 15 minutes after modelling of plaque on Day 3 (i.e., 24 hours after Injection 2 on Day 2).
Bulgarian: Не е имало пациенти с измерими плазмени нива 15 минути след оформяне на плаката на Ден 3 (т.е. 24 часа след Инжекция 2 на Ден 2).
English: Finger extension procedure
Bulgarian: Процедура за екстензия на пръста
English: Percentage of patients who achieved reduction in contracture to 5° or less (Last injection)
Bulgarian: Процент от пациентите, достигнали намаление на контрактурата до 5° или по-малко (Последна инжекция)
English: Neutralizing antibodies were assayed for a subset of 70 samples selected to be representative of high and low titer binding antibody responses at week 12 of treatment.
Bulgarian: Неутрализиращи антитела са били тествани в подгрупа от 70 проби, избрани да бъдат представителни за отговори с висок и нисък титър на свързващи антитела на Седмица 12 от лечението.
English: • avoidance of sex
Bulgarian: избягване на секс