FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: IRMS-laitteisto voi olla jatkuvavirtauksinen tai kaksiaukkoinen, ja monipaikkaista näytteensyötintä ja viivakoodinlukijaa tulisi käyttää, jotta näytteitä voidaan seurata koko analyysin ajan.
Slovak: Je potrebné použiť polohovací automatický vzorkovač a čítačku čiarových kódov, aby sa umožnilo sledovať vzorky v priebehu celej analýzy.
Finnish: Sulje ampulli korkilla ja ravista hyvin, jotta tabletti liukenee.
Slovak: Liekovka sa uzavrie a dôkladne pretrepe, aby sa tableta rozpustila.
Finnish: Potilasviite:
Slovak: Pediatrickí pacienti:
Finnish: Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
Slovak: Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles
Finnish: ANTOTAPA
Slovak: Torbet
Finnish: Ravista ampullia kevyesti, jotta tabletti liukenee.
Slovak: Jemne pretrepte, aby sa tableta rozpustila.
Finnish: Kommentit:
Slovak: Poznámky:
Finnish: (iii) bakteerien häätöhoitoa edellisten 28 päivän aikana?
Slovak: (iii) eradikačná terapia v posledných 28 dňoch?
Finnish: Povidoni (E 1201), mikrokiteinen selluloosa (E 460i), vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumbentsoaatti (E 211).
Slovak: Povidón (E1201), mikrokryštalická celulóza (E460i), koloidný bezvodý oxid kremičitý, benzoan sodný (E211).
Finnish: Sen avulla määritetään, onko suolistossa (mahalaukussa ja siihen rajoittuvassa suolessa) Helicobacter pylori (H. pylori) -bakteeria.
Slovak: Používa sa na stanovenie prítomnosti baktérie Helicobacter pylori (H. pylori) v tráviacom trakte (žalúdku a priľahlých čriev).
Finnish: Vapautunut hiilidioksidi leviää verenkiertoon ja kulkeutuu bikarbonaattina keuhkoihin, mistä se vapautuu uloshengitysilmaan 13CO2:na. H.pylori -infektio muuttaa 13C /12C -hiili-isotooppien suhdetta merkitsevästi.
Slovak: Uvoľňujúci sa oxid uhličitý sa rozptýli do krvných ciev a transportuje sa ako bikarbonát do pľúc, kde sa potom vylúči ako 13CO2 do vydychovaného vzduchu.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PUSSIN ETIKETTI
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE VRECKA
Finnish: Maha-pohjukaissuolen Helicobacter pylori (H. pylori) -infektion in vivo -diagnosointiin.
Slovak: Na in vivo diagnostiku gastroduodenálnej infekcie spôsobenej Helicobacter pylori (H. pylori).
Finnish: Pakkauksen sisältö:
Slovak: Balenie obsahuje:
Finnish: Valmisteen kliiniseen käyttöön ei liity mitään erityisiä riskejä.
Slovak: Neexistujú nijaké obavy v súvislosti s klinickým použitím lieku.
Finnish: 1 x näyte ennen/jälkeen varalla.
Slovak: 1 x pre/postureálne vzorky v zásobe
Finnish: Pilli vedetään hitaasti ulos putkesta uloshengityksen aikana, ja putki suljetaan välittömästi korkilla.
Slovak: Pacient musí vydýchnuť pri súčasnom pomalom vyťahovaní slamky zo skúmavky, ktorá sa potom ihneď uzatvorí.
Finnish: Terveyskeskus:
Slovak: Stredisko:
Finnish: • Sinulla on jo todettu H. pylori -infektio ja olet saanut lääkehoitoa sen parantamiseksi.
Slovak: Po diagnostikovaní infekcie H. pylori ste brali lieky na jej potlačenie.
Finnish: Puhallusnäytteen 13CO2-osuus voidaan määrittää isotooppisuhde-massaspektrometrialla (IRMS) tai jollakin muulla asianmukaisesti validoidulla menetelmällä, jonka suorittaa vaatimukset täyttävä laboratorio.
Slovak: CO2 vo vzorkách dychu možno určiť pomocou pomerovej hmotnostnej spektrometrie (IRMS) alebo inej príslušne overenej metódy v kvalifikovanom laboratóriu a vyjadriť ako absolútny rozdiel (prebytok) hodnoty pred- a poureálnych vzoriek dychu (pozri časť 6.6).
Finnish: Jos potilas on nauttinut runsaan aterian, 6 tunnin paasto on tarpeen ennen koetta.
Slovak: Ak pacient zjedol nejaké ťažké jedlo, najmenej 6 hodín pred testom nemá jesť vôbec.
Finnish: Vain laboratorion käyttöön
Slovak: LEN NA PERORÁLNE POUŽITIE
Finnish: Analyysin tilaaminen
Slovak: ŽIADOSŤ O VYKONANIE ANALÝZY TESTU
Finnish: Toiset puhallusnäytteet (3 putkea, joissa on punaiset korkit) Ota puhallusnäytteet punakorkillisiin putkiin samoin kuin edellä (ks. vaihe 4).
Slovak: Použitím skúmaviek s červenými viečkami odoberte vzorky tak ako v predchádzajúcom prípade (pozri krok 4).
Finnish: - Korkilla varustettu lasinen 30 ml:n sekoitusampulli.
Slovak: • 30 ml sklenenú zmiešavaciu skúmavku s viečkom.
Finnish: Potilas juo urealiuoksen, täyttää sitten ampullin vedellä merkkiin saakka ja juo veden.
Slovak: Pacient musí vypiť roztok močoviny, potom naplňte fľaštičku znova až po rysku a znovu vypiť.
Finnish: Käyt.
Slovak: Min.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 100 mg 13C-ureaa.
Slovak: Každá tableta obsahuje 100 mg 13C-močoviny.
Finnish: Täytä ampulli vedellä merkkiin asti
Slovak: Naplňte vodou až po rysku.
Finnish: Ravista ampullia hyvin, jotta tabletti liukenee Kun tabletti on liuennut, juo koko sisältö
Slovak: Po rozpustení tablety celý obsah vypite.
Finnish: Näytteiden kirjaaja:
Slovak: Vzorky prijal:
Finnish: Tarvitset hieman juomavettä sen tekemiseen.
Slovak: Na vykonanie testu budete potrebovať pitnú vodu..
Finnish: Puhalluskoe on parasta suorittaa, kun potilas on istuma-asennossa.
Slovak: Odporúčame, aby počas výkonu dychového testu pacient sedel.
Finnish: Näistä puhallusnäytteistä mitataan uloshengitysilman hiilidioksidin normaali 13C-pitoisuus.
Slovak: Takto získané vzorky dychu sa použijú na meranie prirodzenej hladiny 13C v oxide uhličitom v dychu.
Finnish: Pylobactell 100 mg liukeneva tabletti 13C-urea
Slovak: Pylobactell 100 mg rozpustná tableta 13C-močovina
Finnish: Yksi analyysin tilauslomake.
Slovak: 1 žiadanku na analýzu testu.
Finnish: Nämä näytteet analysoidaan ulos hengittämäsi hiilidioksidin normaalin 13C-pitoisuuden selvittämiseksi.
Slovak: Tieto vzorky sa analyzujú na zistenie množstva 13C v oxide uhličitom vo vašom dychu.
Finnish: Merkitse muistiin, milloin potilas nauttii koeaterian.
Slovak: Poznačte si čas, kedy pacient vypil testovací nápoj.
Finnish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanti
Slovak: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Írsko
Finnish: Ero tuhannesosissa (‰) hyväksyttyyn kansainväliseen standardiin nähden.
Slovak: (‰) s ohľadom na medzinárodne uznávanú normu Nadbytok d13C
Finnish: Ei tunnettuja haittavaikutuksia.
Slovak: Nežiaduce účinky
Finnish: Vedä hitaasti pilli ulos putkesta samalla kun hengität ulos.
Slovak: Pri výdychu pomaly vyberajte slamku zo skúmavky.
Finnish: Kerää puhallusnäytteet urean annon jälkeen (punainen korkki).
Slovak: Odoberte postureálne vzorky dychu (červený uzáver).
Finnish: C:
Slovak: Tel.:
Finnish: LÄÄKITYSTIEDOT
Slovak: ZÁZNAM LIEČENIA
Finnish: Yksi korkilla varustettu lasinen 30 ml:n sekoitus- ja antoampulli.
Slovak: Jednu 30 ml sklenenú liekovka na miešanie a aplikáciu s viečkom.
Finnish: PYLOBACTELL:N SÄILYTTÄMINEN
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ PYLOBACTELL
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELON ULKOSUOJUS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE MODRÁ KRABICI.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajan, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, vrátane liekov bez lekárskeho predpisu..
Finnish: Biopsiapohjaisiin H.pylori -infektion diagnosointimenetelmiin verrattuna (kahdesta hoitotutkimuksesta saatujen tietojen perusteella) Pylobactell-kokeen herkkyys eri olosuhteissa (esitutkimus ja seurantakäynnit) oli arvioiden mukaan yli 95 % alemman yksitahoisen 95 % luottamusvälin vaihdellessa 93 %:sta 98 %:iin.
Slovak: V porovnaní s technikami na diagnostiku infekcie H.pylori založenými na biopsii, využívajúcim údaje z dvoch terapeutických skúšokí, Pylobactell dosiahol v rôznych podmienkach (lek.
Finnish: Tyhjän pussin, sekoitusampullin ja pillit voi hävittää tavallisena talousjätteenä.
Slovak: Zlikvidujte prázdne vrecko, zmiešavaciu liekovka a slamky ako normálny odpad, avšak uchovajte túto písomnú informáciu pre používateľov pre prípad potreby.
Finnish: viim.
Slovak: Sarže
Finnish: Täytä ampulli uudelleen vedellä merkkiin asti ja juo vesi.
Slovak: Liekovku znova naplňte vodou až po rysku a obsah vypite.
Finnish: Koe tehdään paastotilassa, joten potilaan tulisi olla syömättä vähintään 4 tunnin ajan ennen koetta.
Slovak: Pacient by nemal jesť minimálne 4 hodiny pred testom, aby mohol byť test uskutočnený s prázdnym žalúdkom.
Finnish: Yksittäistapauksissa puhalluskokeesta voidaan saada väärä positiivinen tulos, jos potilaalla on atrofinen gastriitti.
Slovak: V individuálnych prípadoch atrofickej gastritídy môžu byť výsledky testu dychu falošne pozitívne a môže sa vyskytnúť potreba urobiť ďalšie testy na potvrdenie prítomnosti H. pylori.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 7. toukokuuta 2003 ja 7. toukokuuta 2008.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená dňa 7. mája 2003 a 7. mája 2008.
Finnish: Tuloksia verrattiin toisiinsa.
Slovak: Získané výsledky sa porovnali, aby sa zistilo, či sú zhodné.
Finnish: Ensin potilas nauttii ns. koeaterian (esim. 200 ml laimentamatonta appelsiinitäysmehua).
Slovak: Najprv pacient vypije testovací nápoj (napríklad 200 ml čistého neriedeného pomarančového džúsu).
Finnish: merkitty hiilidioksidi on mitattavissa erityislaboratorioissa massaspektrometria-nimistä tekniikkaa käyttäen.
Slovak: Tento oxid uhličitý označený 13C sa dá zmerať v špecializovaných laboratóriách pomocou techniky, ktorá sa nazýva hmotnostná spektrometria.
Finnish: 30 minuutin kuluttua (40 minuutin päästä koeateriasta) potilas ottaa vielä kolme puhallusnäytettä.
Slovak: Napokon po 30 minútach (40 minút po vypití testovacieho nápoja) pacient poskytne ďalšie tri dychové vzorky.
Finnish: Jos potilas on nauttinut runsaan aterian, tarvitaan kuuden tunnin paasto ennen testiä.
Slovak: Ak pacient zjedol ťažké jedlo, pred testom by šesť hodín nemal nič jesť.
Finnish: H. pylori tuottaa ureaasientsyymejä, jotka hajottavat ureaa ammoniakiksi ja hiilidioksidiksi.
Slovak: H. pylori produkuje enzýmy ureázy, ktoré baktérii umožňujú rozložiť močovinu na amoniak a oxid uhličitý.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Torbet Laboratories Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pylobactellia varten 7. toukokuuta 1998.
Slovak: Európska komisia 7. mája 1998 vydala povolenie na uvedenie lieku Pylobactell na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Testiä varten tarvitaan kuusi puhallusnäytettä: kolme ennen Pylobactell-tabletin ottamista ja kolme sen ottamisen jälkeen.
Slovak: Na uskutočnenie testu musí pacient zhromaždiť šesť dychových vzoriek: tri pred užitím tablety Pylobactell a tri po jej užití.
Finnish: Sitä saa pakkauksessa, johon kuuluu valkoinen liukeneva tabletti, jossa on vaikuttavana aineena 100 mg 13C-ureaa.
Slovak: Je dostupný ako súprava, ktorá obsahuje bielu rozpustnú tabletu obsahujúcu 100 mg účinnej látky 13C-močoviny.
Finnish: H. pylori on bakteeri, joka voi aiheuttaa esimerkiksi dyspepsiaa (närästys, turvotus ja pahoinvointi), mahakatarria (mahatulehdus) ja peptistä haavatautia (maha- tai pohjukaissuolihaava).
Slovak: H. pylori je baktéria spôsobujúca také ochorenia, ako je dyspepsia (pálenie záhy, nadúvanie a nauzea), gastritída (zápal žalúdka) a peptický vred (vredy v žalúdku alebo v dvanástniku).
Finnish: Pylobactell on diagnostinen testipakkaus.
Slovak: Pylobactell je diagnostický test.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Pylobactellia varten.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pylobactell na trh.
Finnish: Pylobactellin vaikuttava aine, 13C-urea, on luonnollinen kemikaali, joka on merkitty hiili-13:lla (13C).
Slovak: Pylobactell, 13C-močovina, je prírodná chemická močovina, ktorá bola označená uhlíkom 13 (13C).
Finnish: Pylobactellia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla allergisia (yliherkkiä) 13C-urealle tai jollekin muulle tabletin aineosalle.
Slovak: Pylobactell by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na 13C-močovinu alebo na iné zložky tablety.
Finnish: Kun toiset viisi minuuttia on kulunut, potilas ottaa yhden veteen liuotetun Pylobactell-tabletin.
Slovak: Po ďalších piatich minútach pacient užije tabletu lieku Pylobactell rozpustenú vo vode.
Finnish: Hiilidioksidia vapautuu elimistöstä uloshengityksessä.
Slovak: Oxid uhličitý sa následne vylúči z tela dýchaním.
Finnish: Viiden minuutin kuluttua siitä potilas ottaa kolme puhallusnäytettä.
Slovak: Po piatich minútach pacient poskytne tri vzorky dychu.
Finnish: 13C on luonnossa yleisesti esiintyvää hiili-12:ta (12C) harvinaisempi hiiliatomin muoto.
Slovak: To znamená, že namiesto uhlíka 12 (12C), čo je najčastejšia forma uhlíka v prírode, obsahuje 13C, vzácnu formu atómu uhlíka.
Finnish: Pylobactellin herkkyys oli yli 95 prosenttia H. pylori -infektion diagnosoinnissa.
Slovak: Liek Pylobactell bol pri zistení bakteriálnej infekcie H. pylori citlivý viac ako na 95 %.
Finnish: Mitä riskejä Pylobactelliin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Pylobactell?
Finnish: Jos puolen tunnin kuluttua otetussa puhallusnäytteessä on kohonnut leimatun hiilidioksidin pitoisuus (positiivinen testitulos), potilaalla voi olla H. pylori -infektio mahassa tai pohjukaissuolessa.
Slovak: Ak sa vo vzorke dychu po 30 minútach nachádza zvýšená hladina označeného oxidu uhličitého (pozitívny test), znamená to, že v žalúdku alebo pacient je infikovaný baktériou H. pylori.
Finnish: Miksi Pylobactell on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Pylobactell schválený?
Finnish: Ennen testiä on oltava neljä tuntia syömättä eli mahan on oltava tyhjä.
Slovak: Pacient by nemal pred testom štyri hodiny nič jesť, aby sa tak test vykonal na prázdny žalúdok.
Finnish: Lisätietoja testin tekemisestä on pakkausselosteessa.
Slovak: Úplné informácie o teste sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Pylobactellia eivät voi käyttää potilaat, joilla on tai joilla epäillään olevan puhallustestiä häiritsevä mahainfektio.
Slovak: Liek Pylobactell by nemali užívať pacienti, ktorí majú alebo mali gastrickú (žalúdočnú) infekciu, ktorá by mohla dyhový test skresliť.
Finnish: Miten Pylobactellia on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Pylobactell skúmaný?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Pylobactellin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat mahapohjukaissuolen Helicobacter pylori -infektion in vivo -diagnosoinnissa.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Pylobactell je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri diagnostike in vivo gastroduodenálnej bakteriálnej infekcie H. pylori.
Finnish: Pylobactell-testistä ei ole tiedossa mitään sivuvaikutuksia.
Slovak: Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky testu.
Finnish: Mitä Pylobactell on?
Slovak: Pylobactell?
Finnish: Yhteensä 366 potilaalta otettiin Pylobactell-testi sekä tavanomainen biopsia (koepala mahasta).
Slovak: Pylobactell a štandardný test biopsie (na zistenie infekcie sa analyzuje vzorka zo žalúdka) podstúpilo celkovo 366 pacientov.
Finnish: Pylobactell on puhallustesti: pakkauksessa oleviin putkiin otetaan puhallusnäytteitä, jotka lähetetään erikoislaboratorioon analysoitaviksi.
Slovak: Pylobactell je dychový test: v skúmavkách, ktoré sú súčasťou súpravy, sa zhromaždia dychové vzorky.
Finnish: Pylobactellia käytetään maha-pohjukaissuolen Helicobacter pylori- (H. pylori-) infektion diagnosointiin.
Slovak: Pylobactell sa používa na diagnostiku bakteriálnej infekcie Helicobacter pylori (H. pylori) v žalúdku a v dvanástniku (časť čreva pod žalúdkom).
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PYLOBACTELL Julkinen EPAR-yhteenveto
Slovak: PYLOBACTELL Súhrn správy
Finnish: Jos uloshengityksestä ei saada kohonnutta leimatun hiilidioksidin pitoisuutta, potilaalla tuskin on, H. pylori -infektiota mahassa ja pohjukaissuolessa.
Slovak: Ak sa v dychu nenachádza označený oxid uhličitý, znamená to, že v žalúdku alebo dvanástniku pacienta sa nemusí nachádzať baktéria H. pylori.
Finnish: Niissä tarkasteltiin antibioottien käyttöä H. pylori -infektion hoidossa, ja Pylobactellia käytettiin testinä.
Slovak: Pylobactell pochádzajú z dvoch hlavných štúdií používania antibiotík na liečbu infekcie H. pylori, v ktorých sa liek použil ako test.
Finnish: Potilaan ottaessa Pylobactell-tabletin sen sisältämä 13C-ureaa hajoaa, ja uloshengitetyssä ilmassa on hiili-13:a, jos potilaalla on H. pylori.
Slovak: Keď pacient užije liek Pylobactell, 13C-močovina obsiahnutá v tablete
Finnish: Miten Pylobactell vaikuttaa?
Slovak: Pylobactell účinkuje?
Finnish: Ampulli (lasinen)
Slovak: Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo)
Finnish: 1 ampulli
Slovak: 1 injekčná liekovka
Finnish: Pakkausk oko
Slovak: Veľkosť balenia
Finnish: 31. joulukuuta
Slovak: 31. decembra
Finnish: Yksilöllinen annos voi vaihdella suuresti.
Slovak: Individuálna dávka sa môže veľmi líšiť.
Finnish: Turvallisuusprofiili IL-2:n kanssa ja ilman sitä
Slovak: Bezpečnostný profil s IL-2 a bez neho
Finnish: Vakavia anafylaktisia reaktioita ilmaantui 3,5 prosentille potilaista.
Slovak: Závažné anafylaktické reakcie sa vyskytli u 3,5 % pacientov.
Finnish: Samaa hoito-ohjelmaa käytettiin vaiheen II tutkimuksessa (tutkimus 2), johon osallistui 44 potilasta.
Slovak: Rovnaký liečebný režim sa použil vo fáze II štúdie (štúdia 2), do ktorej bolo zaradených 44 pacientov.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/17/1191/001
Slovak: EU/1/17/1191/001
Finnish: Saatat huomata muutoksia näkökyvyssäsi.
Slovak: Môžete zaznamenať zmeny videnia.
Finnish: Seuraavat kaksi antotapaa ovat mahdolliset:
Slovak: Sú možné dva spôsoby podania:
Finnish: Liuosta ei saa altistaa suoralle auringonvalolle tai kuumuudelle.
Slovak: Roztok nesmie byť vystavený priamemu slnku alebo teplu.
Finnish: Ennen jokaisen hoitojakson aloittamista on tutkittava seuraavat kliiniset parametrit, ja hoitoa on lykättävä, kunnes nämä arvot on saavutettu:
Slovak: Pred začiatkom každého liečebného cyklu treba vyhodnotiť nasledujúce klinické parametre a liečbu treba odložiť, pokiaľ sa nedosiahnu tieto hodnoty:
Finnish: Potilaista 61 oli poikia ja 37 tyttöjä, ja iältään he olivat 1-26-vuotiaita (mediaani viisi vuotta).
Slovak: Išlo o 61 chlapcov a 37 dievčat vo veku 1 až 26 rokov (medián 5 rokov).
Finnish: Se on yksi pienten lasten yleisimmistä syövistä.
Slovak: Ide o jeden z najčastejších druhov rakoviny v detstve.
Finnish: Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta ei ole ollut mahdollista saada täydellistä tietoa eettisten syiden vuoksi.
Slovak: To znamená, že z etických príčin nebolo možné získať všetky informácie o tomto lieku.
Finnish: Lähtötilanteessa 72 potilaan sairaus oli mitattavissa, ja 26 potilaalla sairaus ei ollut havaittavissa.
Slovak: Vo východiskovom stave malo 72 pacientov merateľnú chorobu a 26 pacientov nemalo zistiteľnú chorobu.
Finnish: Johannes Vermeerplein 11 1071 DV
Slovak: Johannes Vermeerplein 11 1071
Finnish: Yhteensä 370 potilasta satunnaistettiin saamaan hoitoa.
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 370 pacientov, ktorým bola poskytnutá liečba.
Finnish: Säilytys jääkaapissa (2°C -8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 12 kuukauden ikäisille lapsille, koska sen käytöstä tässä ikäryhmässä on liian vähän kokemusta.
Slovak: Tento liek sa nemá podávať deťom do 12 mesiacov, pretože nie sú k dispozícii dostatočné skúsenosti v tejto vekovej skupine.
Finnish: Potilaita on seurattava tiiviisti anafylaksian ja allergisten reaktioiden varalta etenkin ensimmäisen ja toisen hoitojakson aikana.
Slovak: Pacienti sa majú dôsledne monitorovať, pokiaľ ide o anafylaxiu a alergické reakcie, najmä počas prvého a druhého cyklu liečby.
Finnish: Apinoilla ei havaittu kardiovaskularisiin toimintoihin (EKG, verenpaine) kohdistuvia vaikutuksia.
Slovak: U opíc neboli zaznamenané vplyvy na kardiovaskulárne funkcie (EKG, krvný tlak).
Finnish: (GRF) > 60 ml/min/1,73 m2
Slovak: > 60 ml/min/1,73 m2
Finnish: Yhteenveto haittavaikutuksista on seuraavassa taulukossa.
Slovak: Nežiaduce účinky sú zhrnuté v nasledujúcej tabuľke.
Finnish: Ne ovat proteiineja, jotka tunnistavat kehon muita yksittäisiä proteiineja ja sitoutuvat niihin.
Slovak: Sú to proteíny, ktoré konkrétne rozpoznávajú a viažu sa na iné jedinečné proteíny v tele.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Qarzibaia?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Qarziba
Finnish: Useimpien tapahtumien vakavuusaste oli 1-2, ja ne korjaantuivat ennalleen.
Slovak: Väčšina z nich dosiahla 1. až 2. stupeň a boli vyriešené.
Finnish: Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.
Slovak: Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové lokality o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.
Finnish: Keskeytä infuusio ja ryhdy tukihoitotoimiin
Slovak: Prerušte infúziu a nasaďte podporné opatrenia.
Finnish: Sitä ilmaantuu yleensä infuusion alkaessa.
Slovak: Zvyčajne sa vyskytuje na začiatku infúzie.
Finnish: Jatka hoitoa seuraavissa jaksoissa
Slovak: V liečbe pokračujte v nasledujúcich cykloch.
Finnish: Saat käyttää Qarzibaia vain, jos lääkäri arvioi, että sen hyödyt ovat suuremmat kuin sikiöön kohdistuvat riskit.
Slovak: Liek Qarziba môžete užívať, len ak váš lekár usúdi, že prospech prevažuje nad rizikami pre plod.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. toukokuuta 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. mája 2017
Finnish: Tätä lääkettä käytetään potilailla, jotka ovat vähintään 12 kuukauden ikäisiä.
Slovak: Používa sa u pacientov vo veku od 12 mesiacov
Finnish: Se on otettava huomioon tulkittaessa jäljempänä lueteltuja farmakokineettisiä parametreja (Cmax, altistuminen, puoliintumisaika).
Slovak: Toto treba zohľadniť pri výklade farmakokinetických parametrov (Cmax, expozícia, polčas) uvedených ďalej.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja antaa sinulle tätä lääkettä sairaalassa.
Slovak: Liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra počas vášho pobytu v nemocnici.
Finnish: Qarzibaia ei saa käyttää raskauden aikana.
Slovak: Qarziba sa nemá používať počas tehotenstva.
Finnish: Tavanomaisia biotransformaatiotutkimuksia ei ole tehty.
Slovak: Klasické štúdie biotransformácie neboli vykonané.
Finnish: Laupheim, Baden-Württemberg
Slovak: Laupheim, Bádensko-Württembersko
Finnish: Valtaosa potilaista, joiden sairaus oli uusiutunut, rekisteröitiin tutkimukseen ensimmäisen uusiutumiskerran jälkeen, ja mediaaniaika diagnoosista ensimmäiseen uusiutumiseen oli noin 14 kuukautta.
Slovak: Väčšina pacientov s relapsom choroby bola zaradená do štúdie po ich prvom relapse a stredný čas od stanovenia diagnózy po prvý relaps bol približne 14 mesiacov.
Finnish: Sekä motorista että sensorista perifeerista neuropatiaa on ilmoitettu; niitä esiintyi yhteensä yhdeksällä prosentilla potilaista.
Slovak: Boli nahlásené motorické aj senzorické periférne neuropatie, celkovo u 9 % pacientov.
Finnish: Mitä Qarziba on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je liek Qarziba a na čo sa používa
Finnish: Koska heillä yleensä on keskuslaskimokatetri, heillä on systeemisen infektion kehittymisen riski.
Slovak: Keďže zvyčajne majú zavedený centrálny venózny katéter, sú vystavení riziku vývoja systémovej infekcie.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Syöpälääkkeet, monoklonaaliset vasta-aineet, ATC-koodi: L01XC
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastiká, monoklonálne protilátky, ATC kód: L01XC
Finnish: Infuusioliuos on valmistettava aseptisissa olosuhteissa.
Slovak: Infúzny roztok sa musí pripraviť za aseptických podmienok.
Finnish: Vuosittaisten raporttien toimittaminen
Slovak: Výročné správy, ktoré sa majú predložiť
Finnish: Ensimmäisenä infuusiopäivänä ja ensimmäisellä jaksolla tarvitaan yleensä suurempi annos kuin myöhempinä päivinä ja jaksoina.
Slovak: Prvý deň infúzie a prvý cyklus si zvyčajne vyžaduje vyššiu dávku ako nasledujúce dni a cykly.
Finnish: Yliannostuksen yhteydessä potilaita on seurattava huolellisesti haittavaikutusten merkkien tai oireiden varalta, ja tarvittaessa on annettava tukihoitoa.
Slovak: V prípadoch predávkovania treba pacientov dôsledne sledovať z hľadiska znakov alebo príznakov nežiaducich účinkov a podávať podpornú starostlivosť podľa potreby.
Finnish: Potilaille todennäköisesti tulee immuunipuutos aiempien hoitojen myötä.
Slovak: Je pravdepodobné, že pacienti majú zhoršenú imunitu v dôsledku predchádzajúcich terapií.
Finnish: Lääkäri laskee ihosi pinta-alan pituutesi ja painosi perusteella.
Slovak: Lekár vypočíta plochu vášho tela podľa vašej výšky a hmotnosti.