FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lituânia
Polish: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiauliř g.10, LT-01134 Vilnius Lithuania
Portuguese: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Países Baixos
Polish: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Portuguese: Países Baixos Bayer B.V.
Polish: Bayer B.V.
Portuguese: Einsteinova 25
Polish: Digital Park II Einsteinova 25
Portuguese: Países Baixos Mylan B.V.
Polish: Mylan B.V.
Portuguese: Países Baixos Berlipharm B.V.
Polish: Berlipharm B.V.
Portuguese: Alemanha Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Polish: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany
Portuguese: Dienogest Etinilestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Polish: Dienogest Ethinylestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Portuguese: Luxemburgo JANSSEN-CILAG N.V.
Polish: Luksemburg JANSSEN-CILAG N.V.
Portuguese: Países Baixos Pfizer B.V.
Polish: Pfizer B.V.
Portuguese: Eslováquia Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Polish: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Portuguese: Países Baixos Sandoz B.V.
Polish: Sandoz B.V.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte 19
Polish: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Portuguese: 1327 AH Almere Países Baixos
Polish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Portuguese: 821 02 Bratislava
Polish: 821 02 Bratislava Slovak republic
Portuguese: Países Baixos Apothecon B.V.
Polish: Apothecon B.V.
Portuguese: Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Alemanha
Polish: Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany
Portuguese: Países Baixos Centrafarm B.V.
Polish: Centrafarm B.V.
Portuguese: Países Baixos LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Polish: LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036 Budapest
Portuguese: 821 08 Bratislava
Polish: 821 08 Bratislava Slovak republic
Portuguese: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Polish: Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Portuguese: Etinilestradiol desogestrel
Polish: Ethinylestradiol Desogestrel
Portuguese: Reino Unido Gedeon Richter Plc.
Polish: Wielka Brytania Gedeon Richter Plc.
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol TEVA
Polish: Gestodene Ethinylestradiol TEVA
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V.
Polish: Pharmachemie B.V.
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol BIOGARAN 60/15
Polish: Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 60/15
Portuguese: 0,15 mg/0,02 mg Comprimido
Polish: 0,15 mg/0,02 mg Tabletka
Portuguese: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Hungria
Polish: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol CRISTERS 60/15
Polish: Gestodene Ethinylestradiol CRISTERS 60/15
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol ZENTIVA 60/15
Polish: Gestodene Ethinylestradiol ZENTIVA 60/15
Portuguese: Países Baixos betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Polish: Holandia betapharm Arzneimittel GmbH
Portuguese: Luxemburgo Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Alemanha
Polish: Luksemburg Helm AG Nordkanalstrasse 28
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol IDETECH 75/20
Polish: Gestodene Ethinylestradiol IDETECH 75/20
Portuguese: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Polish: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 PARIS Cedex 14 France
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol IDETECH 75/30
Polish: Gestodene Ethinylestradiol IDETECH 75/30
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol ARROW 60/15
Polish: Gestodene Ethinylestradiol ARROW 60/15
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/20
Polish: Gestodene Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/20
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RANBAXY 75/30
Polish: Gestodene Ethinylestradiol RANBAXY 75/30
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/30
Polish: Gestodene Ethinylestradiol RATIOPHARM 75/30
Portuguese: Etonogestrel Etinilestradiol
Polish: Etonogestrel Ethinylestradiol
Portuguese: Dinamarca Janssen-Cilag A/S, Hammerbakken 19
Polish: Janssen-Cilag A/S, Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerřd Denmark
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol RANBAXY 75/20
Polish: Gestodene Ethinylestradiol RANBAXY 75/20
Portuguese: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex França
Polish: 92593 Levallois-Perret Cedex France
Portuguese: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Alemanha
Polish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
Portuguese: Luxemburgo Gedeon Richter Plc.
Polish: Luksemburg Gedeon Richter Plc.
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol BIOGARAN 75/20
Polish: Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 75/20
Portuguese: Alemanha Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Polish: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Portuguese: Gestodeno Ethinylestradiol BIOGARAN 75/30
Polish: Gestodene Ethinylestradiol BIOGARAN 75/30
Portuguese: Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 D-13353 Berlin Alemanha
Polish: Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 D-13353 Berlin Germany
Portuguese: (carne e leite)
Polish: (mięso i mleko)
Portuguese: O pedido foi apresentado aos Estados-Membros Envolvidos ao abrigo do procedimento de reconhecimento mútuo.
Polish: Wniosek złożono w zainteresowanych państwach członkowskich w ramach procedury wzajemnego uznania.
Portuguese: • A eficácia do Combisyn não foi confirmada,
Polish: • nie potwierdzono skuteczności preparatu Combisyn;
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que as informações apresentadas para apoiar o pedido não estão em conformidade com o artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE e recomendou a recusa da concessão da Autorização de Introdução no Mercado nos Estados-Membros Envolvidos e a suspensão da Autorização de Introdução no Mercado existente no Estado-Membro de Referência.
Polish: Dlatego CVMP uznał, że szczegółowe dane przedstawione na poparcie wniosku nie spełniają wymogów art. 13 dyrektywy 2001/82/WE i zalecił odmowę przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w zainteresowanych państwach członkowskich i zawieszenie istniejącego pozwolenia w referencyjnym państwie członkowskim.
Portuguese: O Combisyn recebeu autorização no Reino Unido a 30 de Janeiro de 2003 nos termos do n.º 1 do artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE.
Polish: Preparat Combisyn został zatwierdzony w Wielkiej Brytanii w dniu 30 stycznia 2003 r. na mocy art. 13 ust.
Portuguese: Os EstadosMembros Envolvidos consideraram que a autorização do Combisyn podia representar um potencial risco grave para a saúde humana e animal, na medida em que a segurança e a eficácia do medicamento não tinham sido demonstradas de forma suficiente.
Polish: Zainteresowane państwa członkowskie uznały, że zatwierdzenie preparatu Combisyn może stanowić potencjalne poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt, ponieważ nie wykazano w odpowiedni sposób bezpieczeństwa i skuteczności produktu.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que fornecesse o seu parecer quanto às preocupações manifestadas pelos Estados-Membros Envolvidos e que apresentasse uma conclusão sobre a relação risco-benefício do Combisyn.
Polish: Wystąpiono do CVMP o wydanie opinii dotyczącej zastrzeżeń wniesionych przez zainteresowane państwa członkowskie i ustalenie stosunku korzyści do ryzyka preparatu Combisyn.
Portuguese: Uma questão adicional revista pelo CVMP consistiu numa alteração da formulação do Combisyn durante o desenvolvimento para aumentar a estabilidade do medicamento, que foi identificada como afectando potencialmente a libertação das substâncias activas do medicamento para o tecido.
Polish: Dodatkowym zagadnieniem rozpatrywanym przez CVMP była zmiana postaci preparatu Combisyn podczas jego opracowywania mająca na celu zwiększenie stabilności produktu, którą określono jako potencjalnie mającą wpływ na uwolnienie substancji czynnych z produktu do tkanek.
Portuguese: O requerente apresentou dados comparativos sobre a viscosidade entre a "antiga" e a "nova" formulação do Combisyn.
Polish: Wnioskodawca przedstawił porównawcze dane dotyczące lepkości pomiędzy „starym" i „nowym" preparatem Combisyn.
Portuguese: Devem ser fornecidos dados clínicos adequados para confirmar a eficácia do Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Polish: Należy przedstawić odpowiednie dane kliniczne na potwierdzenie skuteczności preparatu Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Portuguese: Ao preparar a abordagem utilizada para investigar a semelhança em termos de eficácia no que respeita ao Combisyn, o requerente não realizara estudos clínicos comparativos, dado que se previa que tais estudos clínicos não seriam suficientemente sensíveis para detectar diferenças entre o Combisyn e o medicamento de referência.
Polish: Podczas opracowywania sposobu badania podobieństwa w odniesieniu do skuteczności preparatu Combisyn wnioskodawca nie dążył do przeprowadzenia porównawczych badań klinicznych, ponieważ zakładano, że badania kliniczne nie będą wystarczająco czułe, aby wychwycić różnice pomiędzy preparatem Combisyn i produktem referencyjnym.
Portuguese: Concluiu-se que, apesar de o Combisyn ter demonstrado ser similar ao medicamento de referência em termos de formulação, tamanhos de partículas e viscosidade, esse facto só pode ser considerado de suporte neste caso, não podendo substituir os estudos clínicos para demonstrar a eficácia.
Polish: Uznano, że choć wykazane zostało, iż preparat Combisyn jest podobny do produktu referencyjnego pod względem postaci, rozmiaru cząsteczek i lepkości, to jednak w tym przypadku fakt ten można uznać jedynie za pomocne, natomiast nie może to zastąpić badań klinicznych dotyczących wykazania skuteczności.
Portuguese: Foram realizados três estudos farmacocinéticos comparativos com o Combisyn e o medicamento de referência, todos com um desenho cruzado de dois períodos.
Polish: Przeprowadzono trzy porównawcze badania farmakokinetyczne preparatu Combisyn i produktu referencyjnego; wszystkie miały projekt dwufazowy, w układzie naprzemiennym.
Portuguese: Durante o procedimento, observou-se uma divergência entre o Estado-Membro de Referência e os Estados-Membros Envolvidos relativamente à aplicabilidade da demonstração da bioequivalência sistémica para um medicamento com aplicação e acção locais, além de uma preocupação adicional quanto à adequação do intervalo de segurança proposto.
Polish: Podczas procedury referencyjne państwo członkowskie i zainteresowane państwa członkowskie nie zdołały osiągnąć porozumienia w kwestii odpowiedniości sposobu wykazania ogólnoustrojowej równoważności biologicznej produktu podawanego miejscowo i działającego miejscowo oraz wniesiono dodatkowe zastrzeżenie dotyczące stosowności proponowanego okresu karencji.
Portuguese: O requerente defendeu ainda que a formulação do Combisyn era suficientemente semelhante ao medicamento de referência para permitir uma isenção da necessidade de apresentação de dados in vivo.
Polish: Wnioskodawca twierdził także, że preparat Combisyn jest podobny do leku referencyjnego w dostatecznym stopniu, aby móc przestać dostarczać dane in vivo.
Portuguese: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (doravante referido como Combisyn) é uma suspensão intramamária contendo amoxicilina (sob a forma de amoxicilina tri-hidrato), ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) e prednisolona.
Polish: Preparat Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (dalej określany jako Combisyn) to zawiesina dowymieniowa zawierająca amoksycylinę (w postaci amoksycyliny trójwodnej), kwas klawulanowy (w postaci klawulanianu potasu) i prednizolon.
Portuguese: Os resultados dos estudos sobre o leite demonstraram que as concentrações das substâncias activas foram semelhantes às do medicamento de referência após a perfusão intramamária do Combisyn, apesar de se constatar a existência de uma substancial variabilidade inter-quartos e inter-animais relativamente a cada um dos parâmetros farmacocinéticos medidos.
Polish: Wyniki badań mleka wskazały, że po podaniu dowymieniowym preparatu Combisyn stężenia substancji czynnych były podobne do uzyskanych po podaniu produktu referencyjnego, chociaż zwrócono uwagę na znacznego stopnia zmienność pomiędzy płatami wymienia i międzyosobniczą dla każdego mierzonego parametru farmakokinetycznego.
Portuguese: Quando instado no sentido de fundamentar adicionalmente esta reivindicação, o requerente forneceu dados comparativos sobre as características físico-químicas do medicamento, incluindo a viscosidade, tamanhos de partículas e dissolução no leite, entre o Combisyn e o medicamento de referência.
Polish: Poproszony o dalsze uzasadnienie takiego stanowiska wnioskodawca przedstawił dane porównawcze w odniesieniu do właściwości fizykochemicznych takich jak lepkość, rozmiar cząsteczek, rozpuszczalność w mleku produktu Combisyn i produktu referencyjnego.
Portuguese: • O intervalo de segurança proposto para o Combisyn foi insuficientemente fundamentado,
Polish: • nie uzasadniono w wystarczający sposób proponowanego okresu karencji preparatu Combisyn;
Portuguese: O Combisyn destina-se ao tratamento de mastite em vacas lactantes causada pelos principais agentes patogénicos que normalmente existem no úbere de bovino (Staphylococci, Streptococci e Escherichia coli).
Polish: Preparat Combisyn jest przeznaczony do leczenia zapalenia gruczołów mlekowych u krów w okresie laktacji wywołanego przez główne patogeny często pojawiające się na wymionach krów (gronkowce, paciorkowce i Escherichia coli).
Portuguese: Este estudo pretendeu também fornecer dados sobre os resíduos da amoxicilina e ácido clavulânico medidos nas amostras de leite do quarto (úbere) obtidas a intervalos regulares após a perfusão do Combisyn e do medicamento de referência.
Polish: Badanie to posłużyło także dostarczeniu danych dotyczących pozostałości amoksycyliny i klawulanianu mierzonych w próbkach mleka pobranych z płatów wymienia w regularnych odstępach czasu po podaniu preparatu Combisyn i produktu referencyjnego.
Portuguese: Para apoiar o Combisyn, foram apresentados estudos que comparam a farmacocinética do leite e do plasma entre os medicamentos genéricos e de referência.
Polish: Na poparcie produktu Combisyn przedstawiono badania, w których porównano parametry farmakokinetyczne produktów odtwórczego i referencyjnego w mleku i w osoczu.
Portuguese: O Combisyn apresenta-se sob a forma de seringas de dose unitária como uma suspensão oleosa a ser administrada por via intramamária.
Polish: Preparat Combisyn występuje w strzykawkach zawierających dawkę jednostkową w postaci zawiesiny olejowej do podania dowymieniowego.
Portuguese: Dinamarc
Polish: Dania
Portuguese: Número EU Denominação comercial
Polish: Numer EU Nazwa własna
Portuguese: Blister (PVC/alu) 60
Polish: Podanie doustne blister (PCW/aluminium)
Portuguese: Frasco (HDPE)
Polish: Podanie doustne Butelka polietylenowa (HDPE)
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
Portuguese: Proteja as outras pessoas
Polish: Ochrona innych ludzi
Portuguese: (Mecanismo possível)
Polish: (Możliwy mechanizm)
Portuguese: Não ocorreram mortes e todos os doentes recuperaram.
Polish: Nie było przypadków zgonów i wszyscy pacjenci powracali do zdrowia.
Portuguese: Dados adicionais relativamente a este assunto são atualmente aguardados.
Polish: Są oczekiwane dalsze dane odnoszące się do tego zagadnienia.
Portuguese: Foram realizados estudos de interação apenas em adultos.
Polish: Badania interakcji były wykonywane tylko u dorosłych.
Portuguese: Estas alterações podem estar em parte associadas ao controlo da doença e ao estilo de vida.
Polish: Takie zmiany mogą być po części związane z opanowywaniem choroby i ze stylem życia.
Portuguese: 60-322 Poznan
Polish: 60-322 Poznań
Portuguese: • aumento do peito em homens
Polish: • powiększenie piersi u mężczyzn.
Portuguese: Por este motivo, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Portuguese: É raro; se acontecer, normalmente desenvolve-se após poucos meses de tratamento.
Polish: Występuje rzadko; jeżeli wystąpi, to zazwyczaj rozwija się po kilku miesiącach leczenia.
Portuguese: • se consomem álcool
Polish: • piją alkohol,
Portuguese: É necessário continuar a tomá-lo todos os dias para impedir que a sua doença se agrave.
Polish: Należy przyjmować go codziennie, aby zatrzymać postęp choroby.
Portuguese: A lista abaixo não deve ser considerada exaustiva mas é representativa das classes estudadas.
Polish: Poniższej listy nie należy uważać za wyczerpującą, ale reprezentatywną dla badanych grup leków.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki.
Portuguese: Dados recentes indicam que a exposição em crianças com < 6 anos de idade pode ser reduzida em cerca de 30% comparativamente com outros grupos etários.
Polish: Ostatnio uzyskane dane wskazują, że ekspozycja u dzieci w wieku < 6 lat może być zmniejszona o około 30% w porównaniu do innych grup wiekowych.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas a menos que se sinta bem.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent czuje się dobrze.
Portuguese: Presentemente, os dados disponíveis não sugerem que a lamivudina seja menos eficaz neste grupo etário
Polish: Obecnie dostępne dane nie wskazują na to, że lamiwudyna jest mniej skuteczna w tej grupie wiekowej.
Portuguese: Doentes de maior risco devem ser cuidadosamente seguidos.
Polish: Pacjentów z grup zwiększonego ryzyka należy szczególnie uważnie obserwować.
Portuguese: No entanto, a biodisponibilidade absoluta (aproximadamente 55-65%) foi reduzida nos doentes pediátricos com menos de 12 anos de idade.
Polish: Jednak całkowita biodostępność (około 55%-65%) była zmniejszona u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Portuguese: O perfil de reações adversas parece ser semelhante em adultos e adolescentes.
Polish: Profil reakcji niepożądanych jest podobny u dorosłych i u młodzieży.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Portuguese: Pode colocar a vida em risco, provocando a falha de órgãos internos.
Polish: Może stanowić zagrożenie życia, spowodowane uszkodzeniem narządów wewnętrznych.
Portuguese: Cada embalagem contém 60 comprimidos revestidos por película.
Polish: Każde opakowanie zawiera 60 tabletek powlekanych.
Portuguese: O que é Combivir e para que é utilizado
Polish: Co to jest Combivir i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Estes efeitos hematológicos não são usualmente observados antes de quatro a seis semanas de tratamento.
Polish: Hematologiczne objawy niepożądane nie występują zwykle przed upływem 4-6 tygodnia leczenia.
Portuguese: A lamivudina não foi teratogénica nos estudos no animal.
Polish: Lamiwudyna nie była teratogenna w badaniach na zwierzętach.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para o tratamento de infeções pelo VIH, combinações, código ATC: J05AR01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, preparaty złożone, kod ATC: J05AR01
Portuguese: Os testes de suscetibilidade in vitro não têm sido padronizados e os resultados podem variar de acordo com fatores metodológicos.
Polish: Testy wrażliwości in vitro nie zostały wystandaryzowane i wyniki ich mogą się zmieniać w zależności od czynników metodologicznych.
Portuguese: • reação alérgica grave que provoca inchaço da face, língua ou garganta que podem provocar dificuldades em engolir ou respirar
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy, języka lub gardła, co może być przyczyną trudności w połykaniu lub oddychaniu,
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de março de 1998 Data da última renovação: 13 de fevereiro de 2008
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 luty 2008
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Combivir pode também passar para o leite materno.
Polish: Niewielka ilość składników leku Combivir może również przeniknąć do mleka matki.
Portuguese: A ligação da zidovudina às proteínas plasmáticas é de 34% a 38%.
Polish: Zydowudyna wiąże się z białkami osocza w zakresie od 34% do 38%.
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.
Polish: Lekarz zaleci badania w celu wykrycia tych zmian.
Portuguese: Poderá ainda desenvolver outras infeções e doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
Polish: Mogą pojawić się inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem HIV.
Portuguese: Esta conclusão é baseada nos dados físico-químicos e farmacocinéticos, assumindo-se que o doente esmaga e transfere 100% do comprimido e que o ingere imediatamente.
Polish: Wniosek ten jest oparty na danych fizykochemicznych i farmakokinetycznych z założeniem, że pacjent rozkrusza i przyjmuje 100% tabletki, a następnie natychmiast ją połyka.
Portuguese: Infeções antigas podem agravar-se
Polish: Mogą gwałtownie rozwinąć się dawne zakażenia
Portuguese: É necessário ter conhecimento destes riscos acrescidos:
Polish: Pacjent powinien wiedzieć o tym dodatkowym ryzyku:
Portuguese: A zidovudina teve um efeito semelhante em ambas as espécies, mas somente a exposições sistémicas muito elevadas.
Polish: Zydowudyna miała podobne działanie na oba gatunki, ale tylko przy bardzo dużej ekspozycji układowej.
Portuguese: • perda de apetite
Polish: • utrata apetytu,
Portuguese: Qualquer destes padrões de mutações de multiresistência a nucleósidos limita severamente as opções terapêuticas futuras.
Polish: Każdy z tych dwu rodzajów mutacji oporności wielonukleozydowej poważnie ogranicza przyszłe opcje terapeutyczne.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a segurança da lamivudina quando administrada a bebés com menos de três meses de idade.
Polish: Brak dostępnych danych na temat bezpieczeństwa stosowania lamiwudyny u dzieci w wieku poniżej trzech miesięcy.
Portuguese: Esteja atento aos sintomas importantes
Polish: Zwracanie uwagi na ważne objawy
Portuguese: As análises sanguíneas poderão ser efetuadas com menos frequência, por exemplo mensalmente, ou de 3 em 3 meses, dependendo do estado geral do doente.
Polish: Badania krwi można wykonywać rzadziej, np. co 1-3 miesiące, w zależności od ogólnego stanu pacjenta.
Portuguese: Abreviaturas: ↑ = Aumento; ↓=diminuição; ↔= nenhuma alteração significativa; AUC=área sob a concentração versus curva de tempo; Cmax=concentração máxima observada; CL/F=depuração oral aparente
Polish: Skróty: ↑ = zwiększenie; ↓=zmniejszenie; ↔= brak znaczącej zmiany; AUC=powierzchnia pod krzywą stężenia w czasie; Cmax=największe obserwowane stężenie; CL/F= klirens po podaniu doustnym
Portuguese: Consulte a secção 4 para mais informação.
Polish: Więcej informacji patrz punkt 4.
Portuguese: Solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ Lamivudina
Polish: Roztwór sorbitolu (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g) / lamiwudyna
Portuguese: Farmacocinética na criança: Em crianças com idade superior a 5-6 meses, o perfil farmacocinético da zidovudina é semelhante ao dos adultos.
Polish: Farmakokinetyka u dzieci: u dzieci powyżej 5.-6. miesiąca życia, profil farmakokinetyczny zydowudyny jest podobny do tego występującego u dorosłych.
Portuguese: Pode ter problemas com os seus ossos
Polish: Mogą wystąpić schorzenia kości
Portuguese: Se se verificar nestes doentes um agravamento da doença hepática, deverá ser considerada a interrupção ou descontinuação do tratamento.
Polish: Jeżeli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy koniecznie rozważyć przerwanie bądź zakończenie leczenia.
Portuguese: Os vírus adquirem resistência fenotípica aos análogos da timidina através da combinação de mutações nos codões 41 e 215 ou por acumulação de pelo menos 4 das 6 mutações.
Polish: Wirusy nabywają fenotypową oporność w stosunku do analogów tymidyny poprzez połączenie mutacji w kodonach 41 i 215 lub przez nagromadzenie co najmniej czterech z sześciu mutacji.
Portuguese: • se tiverem excesso de peso
Polish: • mają nadwagę.