FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Medicines Agency will review new information on this medicine at least every year and this leaflet will be updated as necessary.>
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (tThe European Medicines Agency) vil, minst en gang i året, evaluere ny informasjon om legemidlet og denne preparatomtalen vil bli oppdatert etter behov.>
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted.>
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT <Fritatt fra krav om blindeskrift.>
English: <The reference medicinal product containing {active substance} has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Norwegian Bokmål: [Hvis referansepreparatet har blitt godkjent på særskilt grunnlag, så skal følgende setning inkluderes for generika:] <Referansepreperatet som inneholder {virkestoff} har blitt godkjent på særskilt grunlag.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION {(Invented) name strength pharmaceutical form} {Aactive substance(s)} {Route of administration}
Norwegian Bokmål: {(Legemidlets navn styrke legemiddelform} {virkestoff(er)} {Administrasjonsvei}
English: <This medicine has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Norwegian Bokmål: <Dette legemidlet haer blitt godkjent på særskilt grunnlag.
English: The European Medicines Agency will review new information on this medicinal product at least every year and this SmPC will be updated as necessary.>
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (tThe European Medicines Agency) vil, minst en gang i året, evaluere ny informasjon om legemidlet og oppdatere dette pakningsvedlegget etter behov.>
English: INSTRUCTIONS ON USE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
English: This means that <because of the rarity of this disease><due to scientific reasons> <due to ethical reasons> it has been impossible to get complete information on the reference medicine.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet <på grunn av at sykdommen forekommer svært sjeldent> <av vitenskapelige grunner> <av etiske grunner>.
English: This means that <due to the rarity of the disease> <for scientific reasons> <for ethical reasons> it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet <på grunn av lav sykdomsinsidens> <av vitenskapelige grunner> <av etiske grunner>.
English: l t o r d
Norwegian Bokmål: l t o r
English: 50 ampoules (multidose: 10 doses)
Norwegian Bokmål: 50 ampuller (flerdose: 10 doser)
English: 100 ampoules
Norwegian Bokmål: 100 ampuller
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle
Norwegian Bokmål: 1 Ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles
Norwegian Bokmål: 10 Ferdigfylte sprøyter + 10 kanyles
English: 10 pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: 10 Ferdigfylte sprøyter
English: Invented name
Norwegian Bokmål: Navn Styrke
English: 1 pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: 1 Ferdigfylt sprøyte
English: Your doctor will help you decide what is best for you and your child.
Norwegian Bokmål: Legen hjelper deg å avgjøre hva som er best for deg og barnet.
English: You may also notice that you do not get ill as often and/or that it is easier to gain weight.
Norwegian Bokmål: Du kan også merke at du ikke blir dårlig så ofte og/eller at det blir lettere å gå opp i vekt.
English: This is stamped with “V100”.
Norwegian Bokmål: Den er merket med “V100”.
English: Date of first authorisation: 31 October 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. oktober 2018
English: †Estimated event rate per year calculated using 48 weeks per year.
Norwegian Bokmål: †Estimert hendelsesrate pr. år beregnet med 48 uker pr. år.
English: #P value not statistically significant.
Norwegian Bokmål: #P-verdi ikke statistisk signifikant.
English: The next scheduled dose can be taken at the usual time.
Norwegian Bokmål: Neste fastsatte dose kan tas til vanlig tid.
English: Just wait, and take your next tablet at the usual time.
Norwegian Bokmål: Bare vent, og ta neste tablett til vanlig tid.
English: It is important to take this medicine regularly.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dette legemidlet regelmessig.
English: These are listed in section 4.
Norwegian Bokmål: Disse er listet opp i avsnitt 4.
English: These may be a sign of liver problems:
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på leverproblemer:
English: As efficacy was a secondary objective for Study 3 there was no multiplicity adjustment.
Norwegian Bokmål: Da effekt var et sekundært mål i studie 3, var det ingen justering for flere sammenligninger.
English: You may get side effects, including those mentioned in section 4 below.
Norwegian Bokmål: Du kan få bivirkninger, inkludert de som er nevnt i avsnitt 4 nedenfor.
English: Your doctor will tell you how long you need to keep using Symkevi.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvor lenge du skal fortsette å bruke Symkevi.
English: Your doctor may change the dose of one of the medicines if you take any of these.
Norwegian Bokmål: Legen kan muligens endre dosen av et av legemidlene dersom du tar noen av disse.
English: You may start taking Symkevi on any day of the week.
Norwegian Bokmål: Du kan begynne med Symkevi på hvilken som helst ukedag.
English: The recommended dose:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose:
English: More than one dose of either tablet should not be taken at the same time.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas mer enn én dose av hver tablett på samme tid.
English: Your doctor may need to adjust your dose.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen må justere dosen.
English: ECG evaluation
Norwegian Bokmål: EKG-evaluering
English: Take the tablets about 12 hours apart.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene med omtrent 12 timers mellomrom.
English: • Pregnancy: It may be better to avoid using this medicine during pregnancy.
Norwegian Bokmål: • Graviditet: Det kan være bedre å unngå å bruke dette legemidlet under graviditet.
English: • In the morning, take one yellow Symkevi tablet.
Norwegian Bokmål: • Om morgenen, ta én gul Symkevi-tablett.
English: Although other risk factors were present in some cases (such as corticosteroid use and exposure to radiation), a possible risk attributable to treatment cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Selv om det forelå andre risikofaktorer i noen av tilfellene (som bruk av kortikosteroider og eksponering for stråling), kan en mulig risiko knyttet til behandlingen ikke utelukkes.
English: • Do not take 2 tablets to make up for a missed dose.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta 2 tabletter som erstatning for en glemt dose.
English: Children under 12
Norwegian Bokmål: Barn under 12 år
English: You must keep using all your other medicines, unless your doctor tells you to stop.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å bruke alle de andre legemidlene dine, med mindre legen ber deg slutte.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of tezacaftor or ivacaftor in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av tezakaftor eller ivakaftor hos gravide kvinner.
English: Talk to your doctor, without taking the tablets, if this applies to you.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, uten å ta tablettene, hvis dette gjelder deg.
English: to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: • Pain or discomfort in the upper right area of the stomach (abdominal) area
Norwegian Bokmål: • smerter eller ubehag i øvre og høyre del av magen (abdomen)
English: Symkevi with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Symkevi sammen med mat og drikke
English: Do not make changes unless your doctor tells you.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen endringer med mindre legen ber deg gjøre det.
English: Side effects in children and adolescents are similar to those observed in adults.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos barn og ungdom er tilsvarende de som er sett hos voksne.
English: Dosing intervals should be modified according to clinical response and tolerability.
Norwegian Bokmål: Doseringsintervaller bør endres ut fra klinisk respons og tolerabilitet.
English: The magnitude of increase in exposure in these patients is unknown but is expected to be higher than that observed in patients with moderate hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på økningen i eksponering hos disse pasientene er ukjent, men den forventes å være høyere enn det som er observert hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
English: Assessments of transaminases (ALT or AST) are recommended for all patients prior to initiating treatment, every 3 months during the first year of treatment, and annually thereafter.
Norwegian Bokmål: Kontroll av transaminaser (ALAT eller ASAT) anbefales hos alle pasienter før oppstart av behandling, hver 3. måned første behandlingsår og deretter årlig.
English: These include digoxin.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter digoksin.
English: If you have liver problems, either moderate or severe, your doctor may need to reduce the dose of your tablets, because your liver will not process the medicine as fast as usual.
Norwegian Bokmål: Dersom du har leverproblemer, enten moderate eller alvorlige, er det mulig at legen må redusere dosen av tablettene, fordi leveren ikke fjerner legemidlene så raskt som vanlig.
English: • Medicines for diabetes.
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot diabetes.
English: AUC0-24h or AUC0-12h
Norwegian Bokmål: AUC0-24t eller AUC0-12t
English: *Indicates statistical significance confirmed in the hierarchical testing procedure.
Norwegian Bokmål: *Indikerer statistisk signifikans bekreftet ved den hierarkiske analyseprosedyren.
English: • If you are allergic to tezacaftor, ivacaftor, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tezakaftor, ivakaftor eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: tacrolimus, sirolimus and everolimus.
Norwegian Bokmål: takrolimus, sirolimus og everolimus.
English: Additional side effects in children and adolescents
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
English: ≥3 x ULN or total bilirubin ≥2 x ULN) or AST or ALT ≥5 x ULN, were excluded from both studies.
Norwegian Bokmål: ≥ 3 x ULN eller totalbilirubin ≥ 2 x ULN) eller ASAT eller ALAT ≥ 5 x ULN, ble ekskludert fra begge studier.
English: • Your doctor may do eye examinations before and during treatment with Symkevi.
Norwegian Bokmål: • Legen kan foreta øyeundersøkelser før og under behandling med Symkevi.
English: • If more than 6 hours have passed, do not take the forgotten tablet.
Norwegian Bokmål: • Dersom det har gått mer enn 6 timer, skal du ikke ta den glemte tabletten.
English: • Talk to your doctor before starting treatment if you have received an organ transplant.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen før behandlingsstart dersom du har fått et organtransplantat.
English: Pharmacotherapeutic group: Other respiratory system products; ATC code: R07AX31
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre preparater med virkning på respirasjonssystemet, ATC-kode: R07AX31
English: What Symkevi is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Symkevi er og hva det brukes mot
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of therapy during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av behandlingen under graviditet.
English: Adverse reactions are listed by MedDRA system organ class and frequency:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter MedDRA organklassesystem og frekvens:
English: These include St. John's wort (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Dette omfatter johannesurt (Hypericum perforatum).
English: These include warfarin.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter warfarin.
English: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000
Norwegian Bokmål: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne
English: No data are available for CYP3A4*22 homozygous genotype patients.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for pasienter med CYP3A4*22 homozygot genotype.
English: Possible signs of liver problems
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på leverproblemer
English: If you feel dizzy, do not drive, cycle or use machines unless you are not affected.
Norwegian Bokmål: Dersom du er svimmel skal du ikke kjøre bil, sykle eller bruke maskiner, med mindre du ikke påvirkes av dette.
English: Tell your doctor straight away if you have any of these symptoms.
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående dersom du får noen av disse symptomene.
English: Patients experiencing dizziness should be advised not to drive or use machines until symptoms abate.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir svimle bør frarådes å kjøre eller bruke maskiner til symptomene avtar.
English: Less than 1% of the administered dose was excreted in urine as unchanged tezacaftor, showing that renal excretion is not the major pathway of tezacaftor elimination in humans.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av den administrerte dosen ble utskilt i urin som uendret tezakaftor, noe som viser at nyreutskillelse ikke er den viktigste eliminasjonsveien for tezakaftor hos mennesker.
English: Adolescents aged 12 years and older Adolescents were included together with adults in the trials.
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 12 års alder Ungdom ble inkludert sammen med voksne i studiene.
English: AUCτ,ss (mcg∙h/mL)
Norwegian Bokmål: AUCτ,ss (mikrog∙time/ml)
English: Warnings and precautions • Talk to your doctor if you have liver problems, or have had them previously.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler • Rådfør deg med legen dersom du har leverproblemer, eller har hatt det før.
English: • Increased liver enzymes in the blood
Norwegian Bokmål: • økte leverenzymer i blodet
English: CF is an inherited condition in which the lungs and the digestive system can become clogged with thick, sticky mucus.
Norwegian Bokmål: CF er en arvelig tilstand hvor lungene og fordøyelsessystemet kan tettes til med tykt, klebrig slim.
English: There are no known risks due to overdose with Symkevi and there is no specific antidote available in the event of overdose.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent risiko ved overdosering med Symkevi, og det finnes intet spesifikt antidot mot en eventuell overdosering.
English: Another minor circulating metabolite, M3-TEZ, is formed by direct glucuronidation of tezacaftor.
Norwegian Bokmål: En annen mindre vesentlig sirkulerende metabolitt, M3-TEZ, dannes ved direkte glukuronidering av tezakaftor.
English: Number of pulmonary exacerbations from baseline through Week 24
Norwegian Bokmål: Antall lungeeksaserbasjoner fra baseline til og med uke 24
English: Your doctor will consider the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of treatment for you to help you decide whether to stop breast-feeding or to stop treatment.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for deg, for å hjelpe deg å bestemme om du skal slutte å amme eller avslutte behandlingen.
English: Paediatric population The safety profile is generally consistent among adolescents and adult patients.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhetsprofilen er generelt lik hos ungdom og voksne pasienter.
English: Tezacaftor is approximately 99% bound to plasma proteins, primarily to albumin.
Norwegian Bokmål: Tezakaftor er ca. 99 % plasmaproteinbundet, hovedsakelig til albumin.
English: Table 1: Dosing recommendations for concomitant use with moderate CYP3A inhibitors Day 1 Day 2 Day 3 Day 4*
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Doseringsanbefalinger ved samtidig bruk av moderate CYP3A-hemmere Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4*
English: These include ketoconazole,
Norwegian Bokmål: Dette omfatter ketokonazol,
English: If the patient's genotype is unknown, an accurate and validated genotyping method should be performed to confirm the presence of an indicated mutation using a genotyping assay.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientens genotype er ukjent, bør det foretas en nøyaktig og validert genotypingsmetode for å bekrefte en av de indiserte mutasjonene ved genotyping.
English: Yellow, capsule-shaped tablet debossed with “V100” on one side and plain on the other (dimensions 15.9 mm x 8.5 mm).
Norwegian Bokmål: Gul, kapselformet tablett preget med “V100” på den ene siden og blank på den andre siden (mål 15,9 mm x 8,5 mm).
English: Symkevi should only be prescribed by physicians with experience in the treatment of CF.
Norwegian Bokmål: Symkevi skal kun forskrives av leger med erfaring innen behandling av CF.
English: clarithromycin, erythromycin, rifampicin and rifabutin.
Norwegian Bokmål: klaritromycin, erytromycin, rifampicin og rifabutin.
English: • fluconazole
Norwegian Bokmål: • flukonazol
English: At steady-state, the accumulation ratio is approximately 2.3 for tezacaftor and 3.0 for ivacaftor.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er akkumuleringsforholdet ca. 2,3 for tezakaftor og 3,0 for ivakaftor.
English: What Symkevi looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Symkevi ser ut og innholdet i pakningen
English: Patients had a confirmed genotype of a protocol-specified CFTR mutation, and a confirmed diagnosis of CF.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en bekreftet genotype av en protokollspesifisert CFTR-mutasjon, og en bekreftet CF-diagnose.
English: Avoid food or drinks containing grapefruit or Seville oranges (marmalade oranges) during treatment as these may increase the side effects of Symkevi by increasing the amount of Symkevi in your body.
Norwegian Bokmål: Unngå mat og drikke som inneholder grapefrukt eller pomerans (bitre appelsiner) under behandling da dette kan øke bivirkningene av Symkevi ved å øke mengden av Symkevi i kroppen.
English: Exposures of tezacaftor (administered alone or in combination with ivacaftor) increase in an approximately dose-proportional manner with increasing doses from 10 mg to 300 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av tezakaftor (gitt alene eller i kombinasjon med ivakaftor) øker omtrent doseproporsjonalt ved økende doser fra 10 mg til 300 mg én gang daglig.
English: What you need to know before you take Symkevi Do not take Symkevi:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Symkevi Bruk ikke Symkevi:
English: Very limited PK data indicate comparable exposure to tezacaftor in white (n=652) and non-white (n=8) patients.
Norwegian Bokmål: Svært begrensede farmakokinetikkdata indikerer sammenlignbar eksponering av tezakaftor hos hvite (n = 652) og ikke-hvite (n = 8) pasienter.
English: The impact of severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C, score 10 to 15) on the pharmacokinetics of tezacaftor and ivacaftor has not been studied.
Norwegian Bokmål: Effekten av sterkt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C, score 10 til 15) på farmakokinetikken til tezakaftor og ivakaftor er ikke undersøkt.
English: for patients from Study 1 and Week 16 for patients from Study 2.
Norwegian Bokmål: En interimanalyse ble gjennomført etter uke 24 for pasienter fra studie 1 og uke 16 for pasienter fra studie 2.
English: In particular, tell your doctor if you take any of the medicines listed below.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg særlig med legen dersom du bruker noen av legemidlene på listen nedenfor.
English: If possible, take your medicine and this leaflet with you.
Norwegian Bokmål: Ta med deg medisinen din og dette pakningsvedlegget hvis mulig.
English: Tezacaftor 6.52 (1.83) 156 (52.7)
Norwegian Bokmål: Tezakaftor 6,52 (1,83)
English: Adults and adolescents aged 12 years and older
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom fra 12 års alder
English: M2-TEZ is much less pharmacologically active than tezacaftor or M1-TEZ, and M5-TEZ is not considered pharmacologically active.
Norwegian Bokmål: M2-TEZ er mye mindre farmakologisk aktiv enn tezakaftor og M1-TEZ, og M5-TEZ anses ikke å være farmakologisk aktiv.
English: See the end of section 2 for important information about the contents of Symkevi.
Norwegian Bokmål: Se nederst i avsnitt 2 for viktige opplysninger om innholdet i Symkevi.
English: M1-IVA and M6-IVA are the two major metabolites of ivacaftor in humans.
Norwegian Bokmål: M1-IVA og M6-IVA er ivakaftors to hovedmetabolitter hos mennesker.
English: It is not known if Symkevi is safe and effective in children under 12.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Symkevi er sikkert og effektivt hos barn under 12 år.
English: Other medicines and Symkevi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Symkevi
English: Similar trends were observed for CFQ-R respiratory domain score, pulmonary exacerbation rate and BMI.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende trender ble observert for CFQ-R respirasjonsdomene-score, lungeeksaserbasjonsrate og BMI.
English: Symkevi in combination with ivacaftor has a minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Symkevi i kombinasjon med ivakaftor har en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: However, exposure to M2-TEZ (tezacaftor metabolite) may be increased by inhibitors of P-gp.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av M2-TEZ (en tezakaftormetabolitt) kan imidlertid økes av P-gphemmere.
English: These include telithromycin,
Norwegian Bokmål: Dette omfatter telitromycin,
English: Tezacaftor is a selective CFTR corrector that binds to the first Membrane Spanning Domain (MSD-1) of CFTR.
Norwegian Bokmål: Tezakaftor er en selektiv CFTR-korrigerende substans som bindes til første Membrane Spanning Domain (MSD-1) av CFTR.
English: Combination repeat-dose toxicity studies in rats and dogs involving the co-administration of tezacaftor and ivacaftor to assess the potential for additive and/or synergistic toxicity did not produce any unexpected toxicities or interactions.
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering av kombinasjonen hos rotter og hunder, som omfattet samtidig administrering av tezakaftor og ivakaftor for å vurdere potensialet for additiv og/eller synergistisk toksisitet, ga ingen uventet toksisitet eller interaksjoner.
English: See Table 6 for a summary of primary and key secondary outcomes.
Norwegian Bokmål: Se tabell 6 for et sammendrag av de primære og viktigste sekundære resultatene.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Symkevi in combination with ivacaftor in children aged less than 12 years in cystic fibrosis, as per PIP decision in the granted indication.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Symkevi i kombinasjon med ivakaftor hos barn under 12 år ved cystisk fibrose som er omfattet av avgjørelsen i den gjeldende PIP for den godkjente indikasjonen.
English: Tezacaftor had no effects on fertility and reproductive performance indices in male and female rats at doses up to 100 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Tezakaftor påvirket ikke indekser for fertilitet og reproduksjonsevne hos hann- og hunnrotter ved doser opp til 100 mg/kg/døgn.
English: ** Linear Mixed Effects model with treatment, period, and study baseline ppFEV1 as fixed effects and subject as a random effect.
Norwegian Bokmål: ** Lineær blandet effekt-modell med behandling, periode og studiens baseline ppFEV1 som faste effekter og forsøksperson som vilkårlig effekt.
English: Symkevi is available in the following pack size: Pack size of 28 tablets (4 blister cards, each with 7 tablets).
Norwegian Bokmål: Symkevi er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelse: Pakningsstørrelse med 28 tabletter (4 blisterbrett, hvert med 7 tabletter).
English: These include glimepiride and glipizide.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter glimepirid og glipizid.