FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 36 måneder.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 36 mėn.
Danish: Let gulligt pulver.
Lithuanian: Šiek tiek gelsvi milteliai.
Danish: Tetracykliner har et bredt aktivitetsspektrum, som hæmmer Gram-positive og Gram-negative bakterier, mycoplasmer, chlamydiae, rickettsier og visse protozoer.
Lithuanian: Tetraciklinų veikimo spektras yra platus, jie veikia gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas, mikoplazmas, chlamidijas, riketsijas ir kai kuriuos pirmuonis.
Danish: Når kyllinger får en dosis på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, svin får 10 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, og kalve får 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt i 5 dage, vil en tilbageholdelsesperiode på henholdsvis 5, 8 og 7 dage garantere forbrugersikkerheden.
Lithuanian: Kai vištoms 5 dienas skiriama 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozė; kiaulėms 5 dienas 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozė; o veršeliams - 5 dienas 5 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė dukart per di mėsai nustatant atitinkamai 5, 8 ir 7 dienų išlaukas.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering i mælkeerstatning: brug med det samme.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, ištirpinus pieno pakaitale, - sunaudoti nedelsiant.
Danish: Selvom dette ikke blev rapporteret af indehaveren af markedsføringstilladelsen, viste information fra ARBAO-II7-projektet, der rapporterede om forekomsten af antimikrobiel resistens i de bakterier, der forårsager infektioner hos svin i Den Europæiske Union i perioden 2002-2004, resistensniveauer over for tetracyclin i Actinobacillus pleuropneumoniae på mellem 0 og 46,0 % og i Strep. suis på mellem 48,0 og 92,0 %.
Lithuanian: Nors šios informacijos rinkodaros teisės turėtojas nepateikė, įgyvendinant ARBAO-II6 projektą gauti duomenys apie bakterijų, sukeliančių infekcijas kiaulėms, atsparumo antimikrobinėms medžiagoms atvejus Europos Sąjungoje 2002-2004 m.
Danish: Distributionen af doxycyklin og penetrationen af doxycyklin er god i de fleste typer knoglevæv.
Lithuanian: Doksiciklinas gerai pasiskirsto ir įsiskverbia į daugumą kūno audinių.
Danish: I den gruppe, der blev behandlet med 16 mg doxycyclin/kg kropsvægt dagligt, var plasmaniveauerne mellem 1,28 og 1,83 μg/ml, og oversteg MIC i den vanskelige stamme (1 μg/ml).
Lithuanian: Grupėje, kurioje kiaulėms buvo skiriama 16 mg doksiciklino/kg kūno svorio paros dozė, koncentracija plazmoje siekė 1,28-1,83 μg/ml ir buvo didesnė už užkrato padermės MSK (1 μg/ml).
Danish: Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed
Lithuanian: , Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990).
Danish: Der blev fremlagt begrænsede data til støtte for anvendelse af lægemidlet til behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae, og ingen kliniske data eller feltdata blev fremlagt til støtte for anvendelse af doxycyclin i behandlingen af atrofisk rhinitis eller bronchopneumoni hos svin.
Lithuanian: pleuropneumoniae sukeltai pleuropneumonijai gydyti, ir nepateikta jokių klinikinių ar natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų duomenų, kuriais būtų pagrįstas doksiciklino vartojim kiaulių atrofiniam rinitui ar bronchopneumonijai gydyti.
Danish: Svin: - Atrofisk rhinitis forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica - Bronkopneumoni forårsaget af Pasteurella multocida, Streptococcus suis og Mycoplasma hyorhinis - Pleuropneumoni forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lithuanian: Kiaulėms: - Pasteurella multocida ir Bordetella bronchiseptica sukeltas atrofinis rinitas; - Pasteurella multocida, Streptococcus suis ir Mycoplasma hyorhinis sukelta bronchopneumonija; - Actinobacillus pleuropneumoniae sukelta pleuropneumonija.
Danish: Tetracykliner kan danne chelater med kationer (f.eks. Mg, Mn, Fe og Al), hvilket kan føre til nedsat biotillgængelighed.
Lithuanian: , Mg, Mn, Fe ir Al), dėl to jų biologinis prieinamumas gali sumažėti.
Danish: Pijpers, 1990, bestemte steady statekoncentrationerne af doxycyclin, efter at det var givet i munden gennem foderet i doser på 7, 13 and 26 mg/kg kropsvægt to gange dagligt.
Lithuanian: (1990) nustatė stabilią doksiciklino koncentraciją vartojant 7, 13 ir 26 mg/kg kūno svorio dozes, įmaišytas į pašarą, dukart per dieną.
Danish: • Bronchopneumoni forårsaget af Pasteurella multocida, Streptococcus suis og Mycoplasma hyorhinis
Lithuanian: • Pasteurella multocida, Streptococcus suis ir Mycoplasma hyor bronchopneumonija;
Danish: Bilag III Produktresume og indre emballage
Lithuanian: III priedas Veterinarinio vaisto aprašas ir pirminė pakuotė
Danish: Data fra lægemiddelovervågningen (sammenfatning af periodisk sikkerhedsopdatering (PSUR)) fra anvendelse af lægemidlet hos kyllinger, der dækker de seneste 5 år, er blevet gennemgået under den indbragte sag i henhold til artikel 35 om alle styrker af vandopløselige pulvere og orale opløsninger, som indeholder doxycyclinhyclat indiceret til anvendelse hos fjerkræ, og beregnet til indgivelse via drikkevandet (EMEA/V/A/047).
Lithuanian: Farmakologinio budrumo duomenys (periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PSUR) santrauka) apie visų stiprumų naminiams paukščiams su geriamuoju vandeniu skiriamus vandenyje tirpius miltelius ir geriamuosius tirpalus, kurių sudėtyje yra doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047), gauti vartojant preparatą vištoms gydyti per pastaruosius penkerius metus, neseniai peržiūrėti taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą. Šiuo laikotarpiu negauta jokių pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius gydant vištas ar apie įtarimus, kad vaistas ne toks veiksmingas, kaip numatyta.
Danish: 500 mg/g (svarer til 433 mg/g doxycyklin)
Lithuanian: Doksiciklino hiklatas 500 mg/g (atitinka 433 mg/g doksiciklino) Šiek tiek gelsvi milteliai.
Danish: En undersøgelse af farmakokinetik og restkoncentrationer viste, at med en daglig dosis på 10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg kropsvægt, nåede doxycyclin en steady state-koncentration på 0,4 μg/ml inden for 3 dage.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir likučių tyrimas parodė, kad, skiriant 10 mg doksiciklino hidrochlorido/kg kūno svorio paros dozę, stabili 0,4 μg/ml doksiciklino koncentracija pasiekiama per 3 dienas.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: Dopharma B.V.
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojas: Dopharma B.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 3 mėn.
Danish: Kød og indvolde:
Lithuanian: IŠLAUKA Mėsai ir subproduktams:
Danish: Kalve, kyllinger, svin
Lithuanian: Veršeliai, viščiukai, kiaulės
Danish: Sammenfatningen af PSUR-data gav ikke anledning til betænkeligheder vedrørende sikkerheden eller formodning om manglende forventet virkning ved denne indikation eller dosisvarighed.
Lithuanian: PSUR santraukoje nerasta duomenų, kad su šia indikacija ar dozės skyrimo trukme būtų susijusios saugumo problemos veiksmingas, kaip numatyta.
Danish: I en undersøgelse udført af Goren, 19884, med en vanskelig infektion med en stamme af E. coli med MIC på 1 μg/ml, blev der påvist en dosisrelevant terapeutisk virkning med moderat til god effekt i de grupper, der fik doxycyclin-doser på 96 til 1 mg/kg kropsvægt dagligt, hvilket gav plasmakoncentrationer på 1,7 til 3,6 μg/ml.
Lithuanian: coli infekciją ir naudojant 1 μg/ml MSK, įrodytas su doze susijęs terapinis poveikis: vidutinio stiprumo ir stiprus poveikis pastebėtas grupėse, kuriose doksiciklinas vartotas 96-196 mg/kg kūno svorio paros dozėmis - atitinkamai gautos 1,7-3,6 μg/ml koncentracijos plazmoje.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMUI Saugoti nuo vaikų.
Danish: Data fra Goren, 19831, vedrørende in vitro-følsomheden af patogener, der blev isoleret fra fjerkræ mellem 1978 og 1981, viste, at følsomheden af P. multocida var >70 %, men at E. coli varierede mellem 4 og 34 % i løbet af undersøgelsesperioden.
Lithuanian: (1983)1 paimti duomenys apie patogenų, išskirtų iš naminių paukščių, jautrumą in vitro 1978-1981 m.
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse påviste, at når Doxycyclin 50% WSP blev givet i drikkevandet til slagtekyllinger i en dosis på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, opnåedes en steady state-plasmakoncentration doxycyclin på 2 μg/ml efter 6 timer.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimas parodė, kad broileriams 5 dienas su geriamuoju vandeniu skiriant Doxycycline 50 % WSP 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozę, po 6 valandų pasiekiama stabili 2 μg/ml doksiciklino koncentracija plazmoje.
Danish: Kalve inden den drøvtyggende alder: - Bronkopneumoni og pleuropneumoni forårsaget af Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni og Mycoplasma spp.
Lithuanian: Veršeliams iki atrajojimo pradžios: - Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ir Mycoplasma spp. sukelta bronchopneumonija ir pleuropneumonija.
Danish: Doxycyklin hyclat
Lithuanian: Doksiciklino hiklatas
Danish: Der er ligeledes dokumenteret høje resistensniveauer over for tetracyclin i luftvejspatogener hos svin (ARBAO-II-undersøgelsen, 2008)16.
Lithuanian: Dokumentais pagrįstas ir kiaulių kvėpavimo takų patogenų didelis atsparumas tetraciklinams (ARBAO-II (II-as gyvūninės kilmės bakterijų atsparumo antibio tyrimas, 2008)7.
Danish: I en undersøgelse af sikkerheden af Doxycyclin 50% WSP blev der givet doser på 0, 10, 50 og 150 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 10 dage.
Lithuanian: Atliekant tyrimą tirtas Doxycycline 50 % WSP veiksmingumas 10 dienų skiriant jį 0, 10, 50 ir 150 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozėmis.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt middel til systemisk brug, tetracykliner ATCvet-kode: QJ01AA02
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01AA02
Danish: En undersøgelse af farmakokinetik og restkoncentrationer viste, at med en daglig dosis på 10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg kropsvægt en gang dagligt gennem mælkeerstatning i 5 dage blev Cmax nået inden for 2-3 dage med en gennemsnitsværdi på 2,2 til 2,5 μg/ml.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir likučių tyrimas parodė, kad 5 dienas su pieno pakaitalu kartą per dieną skiriant 10 mg doksiciklino hidrochlorido/kg kūno svorio dozę didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax), kurios vidurkis - 2,2-2,5 μg/ml, pasiekiama per 2-3 dienas.
Danish: Indgivelse af op til 5 x den anbefalede behandlingsdosis var veltolereret.
Lithuanian: Dozė, 5 kartus didesnė nei rekomenduojama gydomoji do šis zė,
Danish: Kyllinger: - Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum og Bordetella avium - Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum.
Lithuanian: Vištoms - Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum ir Bordetella avium sukeltos kvėpavimo takų infekcijos; - Clostridium perfringens ir Clostridium colinum sukeltas enteritas.
Danish: En undersøgelse blev udført af sikkerheden af Doxycyclin 50% WSP givet i doser på 0,25 og 75 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage.
Lithuanian: Tyrimo metu ištirtas Doxycycline 50 % WSP saugumas skiriant jį 0, 25 ir 75 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozėmis per parą 5 dienas.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai , naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Danish: stammer blev fundet ikke at være følsomme over for doxycyclin i in vitro-test, blev udelukket.
Lithuanian: coli padermės atlikus tyrimą in vitro nustatytos kaip nejautrios doksiciklinui, į tyrimo rezultatus neįtrauktos.
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger), kalve, svin
Lithuanian: Viščiukai (broileriai), veršeliai, kiaulės
Danish: For at sikre, at lægemidlet kun anvendes hos spædekalve, før drøvtygningen er udviklet, er de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, opdateret, så der står "præ-drøvtyggende kalve".
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad preparatas bus vartojamas gydant tik jaunus, dar nepradė veršelius, paskirties gyvūnų rūšis naujai įvardyta kai Naudos ir rizikos santykio įvertinimas
Danish: Kremer, 19889, og Hartman, 199310 & 199411, viste høje resistensniveauer i Pasteurella spp, der var isoleret fra slagtekalve i Nederlandene.
Lithuanian: G. (19939 ir 199410) atliktuose tyrimuose nustatytas didelis iš mėsinių veršelių išskirtų Pasteurella spp atsparumas Nyderlanduose.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral opløsning.
Lithuanian: VAISTO FORMA Milteliai geriamajam tirpalui.
Danish: DYREARTER Kalve inden den drøvtyggende alder, svin og kyllinger.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Veršeliai iki atrajojimo pradžios, kiaulės ir vištos.
Danish: Behandling af infektioner i luftvejene og fordøjelseskanalen forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for doxycyklin.
Lithuanian: Toliau nurodytų doksiciklinui jautrių mikroorganizmų sukeltų kvėpavimo takų ir virškinamojo trakto infekcinių ligų gydymas.
Danish: I en undersøgelse udført af Meijer, 19938, hvor umodne kalve i 5 dage fik 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt gennem mælkeerstatning, varierede den efterfølgende plasmakoncentrationen mellem 1,0 og 2,3 μg/ml.
Lithuanian: (1993)7 atliktame tyrime jaunikliams veršeliams 5 dienas su pieno pakaitalu dukart per dieną skiriant 5 doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę koncentracija plazmoje siekė 1,0-2,3 μg/ml.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Udfyldes nationalt - skal udfyldes
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA Užpildo šalis
Danish: Dyreart
Lithuanian: Veršeliai
Danish: Kalve inden den drøvtyggende alder: 7 dage Svin: 8 dage
Lithuanian: veršeliams iki atrajojimo pradžios - 7 paros, kiaulėms - 8 paros, vištoms - 5 paros.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Danish: Det blev vedtaget, at den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, skulle præciseres til "præ-drøvtyggende kalve" i den harmoniserede produktinformation.
Lithuanian: Susitarta, kad paskirt suderintuose preparato informaciniuose dokumentuose turėtų būti patikslinta ir įvardyta kaip „neatrajojantys veršeliai".
Danish: Dopharma B.V Zalmweg 24
Lithuanian: V. Zalmweg 24
Danish: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Lithuanian: 3 Migaki ir kiti, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Lithuanian: Pareiškėjas / Rinkodaros teisės turėtojas
Danish: Bilag II
Lithuanian: Taikant 35 straipsnyje
Danish: Kalve inden den drøvtyggende alder, svin, kyllinger.
Lithuanian: Veršeliai iki atrajojimo pradžios, kiaulės, vištos.
Danish: Derfor kan der ikke udledes nogen klare konklusioner på baggrund af disse undersøgelser.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į šiuos tyrimus negalima padaryti jokių tvirtų išvadų.
Danish: Ansøger/ indehaver af markedsførings tilladelse
Lithuanian: Pareiškėjas / rinkodaros teisės turėtojas
Danish: Gennemgang af de foreliggende data
Lithuanian: Turimų duomenų aptarimas
Danish: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTLAND
Lithuanian: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Danish: 4550 Peshtera BULGARIEN
Lithuanian: 4550 Peshtera BULGARIA
Danish: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Lithuanian: 101, Ap. 47, sector 6
Danish: Det blev bemærket, at visse dele af de indsendte data var identiske, men var blevet indgivet af forskellige indehavere af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad kurie pateikti duomenys buvo identiški, tačiau juos pateikė skirtingi rinkodaros teisės turėtojai.
Danish: Der blev påvist et klart forhold mellem dosis og respons.
Lithuanian: Nustatytas aiškus dozės ir atsakomosios reakcijos santykis.
Danish: Bulgarien Interchemie Werken
Lithuanian: Bulgarija Interchemie Werken
Danish: Grækenland Durden Trading Limited
Lithuanian: Graikija Durden Trading Limited
Danish: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Lithuanian: Bulgarija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL
Danish: Det blev bemærket, at undersøgelsen havde store mangler (f.eks. mangel på kontrolgruppe).
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į kelis tyrimo trūkumus (pvz., nesudaryta kontrolinė grupė).
Danish: (Skierniewice) Czysta 4
Lithuanian: z o.o.(Skierniewice) Czysta 4
Danish: I fire besvarelser indeholdt de skriftlige informationer ikke data, som var relevante for de spørgsmål, CVMP havde rejst.
Lithuanian: Keturiuose atsakymuose raštu pateiktoje informacijoje nebuvo duomenų, susijusių su CVMP iškeltais klausimais.
Danish: 25250 Bellpuig (Lerida) SPANIEN
Lithuanian: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Danish: 9140 Temse BELGIEN
Lithuanian: 9140 Temse BELGIUM
Danish: Székesfehérvár UNGARN
Lithuanian: Székesfehérvár HUNGARY
Danish: Rumænien INDUSTRIA ITAILIANA
Lithuanian: Rumunija INDUSTRIA ITAILIANA
Danish: 2320 Hoogstraten BELGIEN
Lithuanian: 2320 Hoogstraten BELGIUM
Danish: I disse tilfælde anvendtes den alternative metode, eller undersøgelsen blev betragtet som værende af bekræftende karakter.
Lithuanian: Tokiais atvejais buvo taikomas kitas metodas 6 arba tyrimas buvo laikomas patvirtinamuoju.
Danish: Grækenland AFOI TETOROU ABE
Lithuanian: Graikija AFOI TETOROU ABE
Danish: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Lithuanian: Portugalija Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE
Lithuanian: Rumunija CEVA SANTE ANIMALE
Danish: 30625 Hannover TYSKLAND
Lithuanian: 30625 Hannover GERMANY
Danish: 831 02 Bratislava SLOVAKIET
Lithuanian: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Danish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIEN
Lithuanian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Danish: Rumænien VMD Berendonk 74
Lithuanian: Rumunija VMD Berendonk 74
Danish: For at sikre korrekt dosering skal legemsvægten fastlægges så nøjagtigt som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozę, reikia kuo tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį.
Danish: Behandlingens varighed var fem på hinanden følgende dage i alle undersøgelser.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus gydymas buvo tęsiamas penkias dienas iš eilės.
Danish: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANKRIG
Lithuanian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Danish: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athen
Lithuanian: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Danish: Alle undersøgelser med undtagelse af én blev gennemført med slagtekyllinger.
Lithuanian: Visi tyrimai, išskyrus vieną, buvo atliekami su mėsinėmis vištomis.
Danish: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Den Tjekkiske Republik
Lithuanian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Danish: Spanien COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Lithuanian: Ispanija COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Danish: 03-176 Warszawa POLEN
Lithuanian: 03-176 Warszawa POLAND
Danish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIEN
Lithuanian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Lithuanian: 4.5 Specialios atsargumo priemonės, skiriant vaistą gyvūnams
Danish: Proceduren omfattede 179 veterinærlægemidler, som var godkendt, eller som afventede godkendelse i forskellige medlemsstater i EU (se bilag I).
Lithuanian: Procedūra buvo susijusi su 179 veterinariniais vaistais, kurių rinkodaros teisės suteiktos arba tebesvarstomos skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse (žr.
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, VETERINÆRLÆGEMIDLERNES STYRKER, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, INDIKATIONER/TILBAGEHOLDELSESTIDER OG ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Lithuanian: VETERINARIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMO, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, NAUDOJIMO BŪDŲ, INDIKACIJŲ, IŠLAUKOS LAIKOTARPIŲ, PAREIŠKĖJŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Danish: 06516 CARROS FRANKRIG
Lithuanian: 06516 CARROS FRANCE
Danish: Grækenland NEW VET A.E Fleming 15
Lithuanian: Graikija NEW VET A.E Fleming 15
Danish: Skierniewice POLEN
Lithuanian: Skierniewice POLAND
Danish: 76505 Saue Harjumaa ESTLAND
Lithuanian: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Danish: 05-651 Drwalew POLEN
Lithuanian: 05-651 Drwalew POLAND
Danish: Effektevalueringen var baseret på mortalitet, kliniske observationer og mikrobiologi.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinimas pagrįstas mirtingumo, klinikinių stebėjimų ir mikrobiologiniais duomenimis.
Danish: Rumænien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Lithuanian: Rumunija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Danish: Frankrig Noe 10 rue Clement Ader
Lithuanian: Prancūzija Noe 10 rue Clement Ader
Danish: Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIEN
Lithuanian: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Danish: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Lithuanian: Slovakija Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Danish: Állatgyógyászati Kft.
Lithuanian: D. Állatgyógyászati Kft.
Danish: Denne undersøgelse blev gennemført i to faser, en pilotfase, hvor man fastlagde den optimale infektiøse dosis, efterfulgt af en bekræftelsesfase.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas dviem etapais: bandomajame etape siekta nustatyti optimalią infekcinę dozę, po jo sekė patvirtinamasis etapas.
Danish: Frankrig Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Danish: Rua Doutor António
Lithuanian: Rua Doutor
Danish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NEDERLANDENE
Lithuanian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Danish: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Lithuanian: Bulgarija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Danish: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIEN
Lithuanian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Danish: Rumænien PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Lithuanian: Rumunija PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Danish: Restkoncentrationsundersøgelserne, som blev fremlagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne viste, at den statistiske metode6, som udvalget har anbefalet, var anvendt til fastlæggelse af tilbageholdelsestid, når det var muligt.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojų pateikti likučių pasišalinimo tyrimai parodė, kad esant galimybei buvo taikomas komiteto rekomenduojamas statistinis išlaukos nustatymo metodas6.
Danish: Barcelona SPANIEN
Lithuanian: Barcelona SPAIN
Danish: Dokumentationen fra de oprindelige undersøgelser, som tilhører virksomhederne og ikke er offentligt tilgængelig, var meget uensartet og overholdt i mange tilfælde ikke de gældende standarder.
Lithuanian: Dokumentai, kuriais pagrįsti nuosavybės teise saugomi originalūs tyrimai, buvo labai skirtingi ir daugeliu atvejų neatitiko dabartinių standartų.
Danish: De fremlagte data viste, at de pågældende veterinærlægemidler var godkendt eller afventede godkendelse via forskellige godkendelsesprocedurer (procedurer for gensidig anerkendelse eller nationale procedurer) og på forskellige retsgrundlag (fuldt, generisk og informeret samtykke).
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų buvo matyti, kad susijusių veterinarinių vaistų rinkodaros teisės suteiktos arba tebesvarstomos pagal skirtingas rinkodaros teisės suteikimo procedūras (savitarpio pripažinimo arba nacionalines procedūras) ir vadovaujantis skirtingu teisiniu pagrindu (pateikus išsamią, generinio vaisto ir informuoto sutikimo paraiškas).
Danish: Medlemsst at/EØS
Lithuanian: Valstybė narė/EEE
Danish: Rumænien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMÆNIEN
Lithuanian: VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Danish: Undersøgelsesforholdene var ens i begge undersøgelser.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami panašiomis eksperimentinėmis sąlygomis.
Danish: Arendonk BELGIEN
Lithuanian: Arendonk BELGIUM