FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Levertumör måste övervägas som differentialdiagnos vid svåra smärtor i övre delen av buken, hepatomegali eller tecken på intraabdominell blödning hos kvinnor som tar p-piller.
Lithuanian: Stipraus viršutinės pilvo dalies skausmo atveju diferencijuojant turi būti apgalvojama ir kepenų naviko galimybė, jei geriamuosius kontraceptikus vartojančioms moterims nustatoma hepatomegalija ar yra kitų intraabdominalinio kraujavimo simptomų.
Swedish: Nedbrytning av steroidhormoner kan vara sämre hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Pacientėms su sutrikusia kepenų funkcija steroidiniai hormonai gali būti blogai metabolizuojami.
Swedish: Övrigt: kolelitiasis.
Lithuanian: Kita: tulžies akmenligė.
Swedish: - migrän med fokala neurologiska symtom - överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller något av hjälpämnena.
Lithuanian: Nenustatytos kilmės kraujavimas iš makšties Migrena su židinine neurologine simptomatika Padidėjęs jautrumas veikliosioms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų
Swedish: Kvinnor med tendens till kloasma ska undvika exponering för solljus och ultraviolett strålning vid användning av p-piller.
Lithuanian: Moterys, vartojančios geriamuosius kontraceptikus ir turinčioms polinkį į chloazmas, turėtų vengti saulės ar ultravioletinių spindulių.
Swedish: Tog p-piller vid ålder: Cancer upptäckt upp till ålder:
Lithuanian: Vėžy s diagnozuotas iki tokio am žiaus:
Swedish: Hydrolys av det primära konjugatet av etinylöstradiol via tarmfloran ger etinylöstradiol, som kan reabsorberas, och därmed skapas enterohepatisk cirkulation.
Lithuanian: gaunamas etinilestradiolis, kuris gali būti pakartotinai rezorbuojamas, taip sukuriant enterohepatinę cirkuliaciją.
Swedish: Tumörer: I några epidemiologiska studier har en ökad risk för cervixcancer rapporterats vid långvarig användning av p-piller, men det är inte tillräckligt klarlagt i vilken omfattning detta resultat kan vara påverkat av effekter av sexuellt beteende och andra faktorer som humant papillom virus
Lithuanian: vartojančioms geriamuosius kontraceptikus ilgą laiką, tačiau nėra aišku, kaip šie rezultatai galėjo būti įtakoti seksualinės elgsenos ir kitų faktorių, tokių kaip žmogaus papiloma virusas (ŽPV).
Swedish: Andra sjukdomar:
Lithuanian: Kitos būklės
Swedish: Efter förlossning, abort eller missfall i andra trimestern:
Lithuanian: Po nėštumo nutrūkimo pirmajame trimestre
Swedish: Effekt vid upphörande med behandling:
Lithuanian: Vartojimo nutraukimo poveikis:
Swedish: Förekomsten av VTE vid användning av p-piller är dock mycket lägre än förekomsten i samband med graviditet (6/10 000 kvinnoår).
Lithuanian: Tačiau VTE atsiradimo dažnis moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, yra žymiai mažesnis nei VTE atsiradimo dažnis nėštumo metu (t.y.
Swedish: Om det finns risk för STI/HIV rekommenderas korrekt och konsekvent användning av kondom, ensamt eller med annan preventivmetod.
Lithuanian: Moteris turi būti informuojama, kad geriamieji kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV (AIDS) ar kitų lytiniu keliu plintančių ligų (LPL). Jei yra LPL/ŽIV rizika, rekomenduojamas teisingas ir pastovus prezervatyvų naudojimas, kuris gali būti kombinuojamas arba nebūtinai su kitu kontracepcijos metodu.
Swedish: 2-3 veckor, men kan kvarstå i minst fyra veckor efter att behandlingen upphört.
Lithuanian: Maksimali fermentų indukcija yra pasiekiama per 2-3 savaites nuo vartojimo pradžios, tačiau gali tęstis mažiausiai 4 savaites po preparato vartojimo nutraukimo.
Swedish: Ögonskador
Lithuanian: Akių pažeidimai
Swedish: Metabolism sker i huvudsak via reduktion av delta-4-3-oxo-gruppen och hydroxylering vid positionerna 2-alfa, 1-beta, 16-beta, följt av konjugering.
Lithuanian: Metabolizmas: Metabolizuojamas pagrinde surišant Δ4-3-okso grupę ir hidroksilinant 2α, 1β ir 16β padėtyse,
Swedish: - karmellosnatrium
Lithuanian: - povidonas K30 - natrio karmeliozė
Swedish: Rigevidon 0,03 mg etinylestradiol 0,150 mg levonorgestrel
Lithuanian: Rigevidon 0,03 mg etinilestradiolio
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Medimpex France SA
Lithuanian: Medimpex France SA
Swedish: Vita, bikonvexa, runda tabletter
Lithuanian: Dengta tabletė Baltos, abipus išgaubtos, apvalios tabletės
Swedish: Amenorré med anovulation (vanligare hos kvinnor med oregelbundna cykler i anamnesen) kan noteras efter att användning av p-piller upphört.
Lithuanian: Nutraukus vartojimą gali atsirasti amenorėja su anovuliacija (dažniau moterims su nereguliariais ciklais anamnezėje).
Swedish: - titaniumdioxid (E171) - kopovidon K90 - makrogol 6000
Lithuanian: - kopovidonas K90 - makrogolis 6000 - koloidinis bevandenis silicio oksidas
Swedish: Om ett sådant tillstånd skulle inträffa för första gången under p-pilleranvändning, ska behandlingen omedelbart avbrytas.
Lithuanian: Jei šios būklės atsiranda pirmo geriamųjų kontraceptikų vartojimo metu, geriamųjų kontraceptikų vartojamas turi būti iš karto nutraukiamas:
Swedish: Risken för uteblivet skydd mot graviditet är stor på grund av det tablettfria intervall som följer.
Lithuanian: Šiuo metu kontraceptinės apsaugos sumažėjimo rizika didėja dėl po to einančios pertraukos.
Swedish: Naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) ska inte tas samtidigt med Rigevidon eftersom det eventuellt kan leda till att den preventiva effekten går förlorad.
Lithuanian: (Hypericum perforatum), kartu su šiuo medikamentu, kadangi tai gali sumažinti kontraceptinį poveikį.
Swedish: Under förutsättning att tabletterna tagits korrekt de 7 dagar som föregått den glömda tabletten, är det inte nödvändigt att använda annan preventivmetod.
Lithuanian: Po to tęsti tablečių gėrimą įprastu laiku. Jei 7 dienas prieš pamirštant išgerti tabletę visos kitos buvo išgertos teisingai, papildoma kontraceptinė apsauga nebūtina.
Swedish: Om kvinnan vill skjuta upp en menstruationsperiod ska hon fortsätta med nästa blisterförpackning Rigevidon när hon tagit den sista tabletten i den aktuella förpackningen, utan något tablettfritt intervall.
Lithuanian: Norint nukelti mėnesinių dieną, moteris, pabaigusi prieš tai buvusiąją pakuotę, turėtų tolia gerti Rigevidon iš naujos pakuotės be pertraukos.
Swedish: för Rigevidon dragerade tabletter
Lithuanian: dengtų tablečių Rigevidon
Swedish: Om kvinnan inte får någon bortfallsblödning i slutet av den andra förpackningen, måste hon kontakta läkare för att utesluta graviditet.
Lithuanian: Šiuo atveju mėnesinės neturėtų atsirasti kol nebus baigiama antroji pakuotė. Jei pacientei nebūna mėnesinių pabaigus antrąją pakuotę, ji turėtų kreiptis į gydytoją, kad būtų ekskliuduota nėštumo galimybė.
Swedish: Levonorgestrel visade en maskuliniserande effekt på honfoster.
Lithuanian: Levonorgestrelis turėjo virilizuojantį poveikį moteriškos lyties vaisiui.
Swedish: Följande tillstånd har rapporterats kunna uppkomma eller förvärras både under graviditet och vid användning av p-piller, men bevisen för ett samband med användning av p-piller är ofullständiga: ikterus och/eller klåda i samband med kolestas, utveckling av gallstenar, porfyri, systemisk lupus erythematosus (SLE), hemolytiskt uremiskt syndrom, Sydenhams korea, herpes gestationis, hörselförlust på grund av otoskleros.
Lithuanian: Šios būklės yra gelta ir/ar niežėjimas, atsiradęs dėl cholestazės, tulžies akmenligės išsivystymas, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, Sydenham'o chorėja, gestacinis herpes, klausos praradimas dėl otosklerozės.
Swedish: genotoxicitet och karcinogen potential visade ingen särskild risk för människa, annat än de som nämnts i tidigare avsnitt av produktresumén.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia, išskyrus tuos, kurie yra aptarti kituose PCS skyriuose.
Swedish: - svår, onormal huvudvärk, migrän, yrsel, synstörningar - försämring av epilepsi - leveradenom, kolestatisk gulsot - kloasma.
Lithuanian: - sunki mastodinija, gerybinė mastopatija - posmegeninės liaukos adenoma su prolaktinoma (retai kartu su galaktorėja) - sunkus, neįprastas galvos skausmas, migrena, galvos svaigimas, regėjimo sutrikimai - epilepsijos pablogėjimas - kepenų adenoma, cholestazinė gelta - chloazma
Swedish: En hög kontraceptiv effekt har också konstaterats i metoder där endast progestogen används i betydligt lägre doser än i COC-produkter.
Lithuanian: Be to, dideliu kontraceptiniu veiksmingumu pasižymi rinkoje esantys preparatai su mažesnėmis nei yra vaiste RIGEVIDON veikliųjų medžiagų dozėmis, taip pat dideliu kontraceptiniu veiksmingumu pasižymi ir vien progesterono metodai, kur skiriamos daug mažesnės dozės nei esančios KGK.
Swedish: Amenorré försvinner normalt spontant.
Lithuanian: Tai dažniausiai savaime išnyksta.
Swedish: Ppilleranvändningen kan, om det bedöms lämpligt, återupptas när kvinnans blodtryck normaliserats med antihypertensiv behandling.
Lithuanian: Geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali būti atnaujinamas, kai antihipertenziniais vaistais yra pasiekiama normotenzija.
Swedish: Crohns sjukdom och ulcerös kolit och har associerats med användning av kombinerade p-piller.
Lithuanian: Krono liga ir opinis kolitas yra susiję su kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimu.
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ
Lithuanian: III PRIEDAS
Swedish: parametrar för kolhydratmetabolism och parametrar för koagulation och fibrinolys.
Lithuanian: kortikosteroidus surišantis globulinas ir lipidų/lipoproteinų frakcijos, kiekis plazmoje, angliavandenių metabolizmo rodikliai bei krešėjimo ir fibrinolizės rodikliai.
Swedish: - talk
Lithuanian: (žr.
Swedish: Alla kombinerade p-piller kan ge oregelbunden blödning, (spotting och genombrottsblödning),
Lithuanian: Vartojant visus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus gali atsirasti nereguliarus kraujavimas (tepimas ar nesavalaikis kraujavimas), ypatingai pirmaisiais mėnesiais.
Swedish: En god kontraceptiv effekt har uppvisats för orala kombinerade preventivmedel som till och med innehåller lägre doser än Rigevidon och för lågdoserade produkter som endast innehåller progestogen.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, kad: tokiu pačiu kontraceptiniu veiksmingumu pasižymi KGK, kuriuose yra ir mažesnės veikliųjų medžiagų dozės nei vaiste RIGEVIDON, taip pat preparatai, kuriuose yra vien progesterono,
Swedish: Om någon av riskfaktorerna nedan förekommer, måste fördelarna med kombinerade p-piller vägas mot eventuella risker i varje enskilt fall och diskuteras med kvinnan innan behandling med kombinerade p-piller påbörjas.
Lithuanian: Vyresnėms nei 35 metų amžiaus rūkančioms moterims turėtų būti rekomenduojami kiti kontracepcijos metodai. Jei moteris turi bet kurį iš žemiau išvardintų rizikos faktorių, kiekvienu atskiru atveju turi būti apsvarstomas kombinuotų geriamųjų kontraceptikų naudos bei galimos rizikos santykis ir prieš pradedant juos vartoti, aptariamas kartu su moterimi. Jei bet kuri iš šių būklių ar rizikos faktorių pasunkėja, paūmėja arba pasirodo pirmą kartą, moteriai patariama kreiptis į savo gydytoją.
Swedish: systemisk lupus erythematosus (SLE), hemolytiskt uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sickle cell anemi.
Lithuanian: Kitos medicininės būklės, susijusios su kraujotakos sutrikimais yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnyno liga (Krono liga arba opinis kolitas) ir siklemija.
Swedish: - venös tromboembolism eller venös tromboembolism i anamnesen (djup ventrombos, lungembolism) med eller utan riskfaktorer (se avsnitt 4.4) - arteriell tromboembolism eller arteriell tromboembolism i anamnesen, framförallt myokardinfarkt, cerebrovaskulär sjukdom (se avsnitt 4.4) - betydande eller multipla riskfaktorer för venös eller arteriell trombos (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Ryškūs arba daugybiniai veninės ar arterinės trombozės rizikos faktoriai (žr. 4.4 skyrių) Anksčiau buvę prodrominiai trombozės simptomai (pvz.
Swedish: Farmakokinetiska uppgifter
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
Swedish: Om p-pillren tagits i enlighet med instruktionerna i avsnitt 4.2 är det osannolikt att kvinnan är gravid.
Lithuanian: Kartais pertraukos tarp pakuočių metu mėnesinės gali iš viso neatsirasti. Jei tabletės yra geriamos vadovaujantis instrukcijomis, aprašytomis 4.2 skyriuje, moteris neturėtų būti pastojusi.
Swedish: Ur farmakokinetisk synvinkel finns det därför inget som talar för att COC-produkter som Rigevidon skall klassas som en produkt med snävt terapeutiskt index.
Lithuanian: Tad vertinant farmakokinetinį poveikį, nėra pagrindo teigti, kad KGK, pvz.
Swedish: Hon ska därefter börja med nästa blisterförpackning omedelbart efter att hon tagit den sista tabletten i den aktuella förpackningen, dvs. utan något tablettfritt intervall mellan förpackningarna.
Lithuanian: Moteris turėtų pradėti naują pakuotę iš karto, kai tik pabaigia paskutinę tabletę iš prieš tai buvusios, t.y.
Swedish: Den intraindividuella och interindividuella variabiliteten i COC-produkters farmakokinetik är betydande.
Lithuanian: KGK iš esmės pasižymi didele farmakokinetinio poveikio įvairove. Svarbus KGK bruožas yra pačių vaistų ir vaisto poveikio atskiriems individams farmakokinetinio poveikio skirtumai.
Swedish: Kärna:
Lithuanian: Apvalkalas:
Swedish: Mer frekventa men mindre allvarliga biverkningar som normalt inte innebär att behandlingen måste avbrytas, men där byte till annat kombinerat p-piller kan övervägas:
Lithuanian: Santykinai retos, bet sunkios būklės, kurios reikalauja nutraukti vartojimą:
Swedish: Läkemedelsinteraktioner som leder till ökad clearance av könshormoner kan leda till genombrottsblödning och utebliven preventiv effekt.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Vaistų sąveika sąlygojanti padidėjusį lytinių hormonų klirensą gali sukelti nesavalaikį kraujavimą ar kontraceptinio poveikio susilpnėjimą.
Swedish: Pulver: 220 mg Vätska: 5 ml
Lithuanian: Milteliai: 220 mg
Swedish: Pulver: injektionsflaska (glas)
Lithuanian: Vartoti po oda Milteliai: buteliukas (stiklinis)
Swedish: Vätska: injektionsflaska (LDPE)
Lithuanian: Tirpiklis: LDPE buteliukas
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Lithuanian: 80 mg/ml Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Swedish: 4 injektionsflaskor med pulver + 4 injektionsflaskor med vätska + 8 injektionssprutor, 3 ml, för engångsbruk + 8 sterila injektionsnålar för engångsbruk (27 gauge, 13 mm)
Lithuanian: 4 buteliukai su milteliais + 4 buteliukai su tirpikliu +
Swedish: 80 mg/ml
Lithuanian: Tirpiklis: 5 ml
Swedish: Informationsmaterialet till läkare skall innehålla följande nyckelbudskap:
Lithuanian: Gydytojo informacinę medžiagą turi sudaryti šie pagrindiniai elementai:
Swedish: • Möjligheten att inkludera patienterna i registerstudien för att underlätta insamlandet av långtidsdata för effekt och säkerhet;
Lithuanian: • galimybė įtraukti pacientus į registro tyrimą, siekiant palengvinti ilgalaikių veiksmingumo ir saugumo duomenų rinkimą;
Swedish: • Informationsmaterial till läkare
Lithuanian: • Informacija gydytojui
Swedish: • Behovet av att mäta neutrofilantal innan man påbörjar behandlingen, efter 1-2 månader och regelbundet därefter så länge patienten får Arcalyst, eftersom behandling med Arcalyst ej får påbörjas till patienter med neutropeni;
Lithuanian: • būtinybė įvertinti neutrofilų skaičių prieš pradedant gydymą, po 1-2 mėnesių ir paskui periodiškai, kol vartojamas Arcalyst, nes neutropenija sergančių pacientų pradėti gydyti Arcalyst negalima;
Swedish: • Risken för allvarliga infektioner, inklusive opportunistiska bakterie-, virus- och svampinfektioner, hos patienter som behandlas med Arcalyst;
Lithuanian: • sunkių infekcijų, įskaitant oportunistines bakterines, virusines ir grybelines infekcijas, rizika Arcalyst gydomiems pacientams;
Swedish: • Det faktum att säkerheten ej är känd för Arcalyst givet till gravida och ammande kvinnor, och det behov som således föreligger för läkaren att diskutera denna risk med patienterna om de blir eller planerar att bli gravida;
Lithuanian: • Arcalyst saugumas nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims nežinomas, todėl gydytojai turi aptarti šią riziką su pacientėmis, jeigu jos pastoja arba planuoja pastoti;
Swedish: Medlemsländerna skall säkerställa att alla de villkor och begränsningar som beskrivs nedan avseende säker och effektiv användning av läkemedlet är implementerade:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų laikomasi visų sąlygų ar apribojimų, skirtų saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti:
Swedish: • Behovet av att övervaka patienterna med avseende på förändringar av lipidprofilen;
Lithuanian: • būtinybė stebėti pacientų lipidų profilių pokyčius;
Swedish: • Den identifierade eller potentiella risken för immunogenicitet som kan leda till immunmedierade symtom;
Lithuanian: • nustatyta arba potenciali imunogeninio poveikio, galinčio sukelti imuninės kilmės simptomus, rizika;
Swedish: • Behovet av att instruera patienterna om korrekta tekniker för självadministrering när patienten har vilja och förmåga att utföra sådan, och riktlinjer för sjukvårdspersonal om hur administreringsfel skall rapporteras;
Lithuanian: • būtinybė informuoti pacientus apie tinkamą švirkštimosi metodą, kai pacientas nori ir sugeba tai daryti, taip pat rekomendacijos sveikatos priežiūros specialistams, kaip pranešti apie vartojimo klaidas;
Swedish: • Behovet för sjukvårdspersonalen att genomföra en årlig klinisk bedömning av patienterna med avseende på en potentiellt förhöjd risk att utveckla maligniteter;
Lithuanian: • būtinybė sveikatos priežiūros specialistams atlikti kasmetinį klinikinį pacientų įvertinimą, nustatant potencialią padidėjusią piktybinių darinių susidarymo riziką;
Swedish: • Risken för akuta injektionsrelaterade reaktioner;
Lithuanian: • ūmių su injekcija susijusių reakcijų rizika;
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall säkerställa före lansering att alla läkare som förväntas förskriva/använda Arcalyst förses med ett informationspaket för läkare med följande innehåll:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) privalo užtikrinti, kad prieš vaisto pateikimą į rinką visiems gydytojams, kurie, kaip numatoma, skirs ir (arba) naudos Arcalyst, būtų pateiktas informacijos gydytojui rinkinys, kurį sudaro:
Swedish: • Korrekt patienthantering med avseende på interaktionen med vaccinationer;
Lithuanian: • tinkama paciento priežiūra sąveikos su vakcinomis požiūriu;
Swedish: • Vilken roll patientinformationskortet skall spela och hur det skall användas.
Lithuanian: • įspėjamosios paciento kortelės vaidmuo ir naudojimas.
Swedish: • Informationskort för patienter
Lithuanian: • Įspėjamoji paciento kortelė
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera detta.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tai stebės.
Swedish: Tvätta händerna noga.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas.
Swedish: Del A av studien initierades under vintermånaderna, medan del B huvudsakligen utfördes under sommarmånaderna.
Lithuanian: Tyrimo A dalis prasidėjo žiemos mėnesiais; B dalis daugiausia buvo vykdoma vasaros mėnesiais.
Swedish: Läs igenom samtliga anvisningar innan du börjar.
Lithuanian: Prieš pradėdami perskaitykite visas šias instrukcijas.
Swedish: Patienterna skall införas i registret till dess att båda följande krav är uppfyllda: 5 års rekryteringsperiod och 200 inkluderade patienter.
Lithuanian: Pacientus reikia įtraukti į Registrą, kol bus įvykdytos šios sąlygos: 5 metų įtraukimo laikotarpis ir 200 įtrauktų pacientų.
Swedish: Åldersgrupp (intervall)
Lithuanian: Amžiaus grupė (intervalas)
Swedish: • har tuberkulos eller har haft nära kontakt med någon som har haft tuberkulos.
Lithuanian: • tuberkuliozė arba turėjote glaudų kontaktą su sergančiuoju tuberkulioze;
Swedish: Din läkare kan behöva ta en del prover och justera dosen för sådana läkemedel.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti atlikti tam tikrus tyrimus ir koreguoti tokių vaistų dozę.
Swedish: 220 mg rilonacept
Lithuanian: 220 mg rilonacepto
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/582/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/09/582/001
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC04.
Swedish: Ålder (26-78 år) och kroppsvikt (50-120 kg) föreföll ej ha någon signifikant inverkan på dalkoncentrationerna av rilonacept.
Lithuanian: Amžius (26-78 metai) ir kūno svoris (50-120 kg) reikšmingos įtakos minimalioms rilonacepto koncentracijoms neturėjo.
Swedish: • inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts,
Lithuanian: • per 60 dienų nuo svarbaus (farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo) uždavinio įvykdymo;
Swedish: • Andra läkemedel som blockerar interleukin-1, t.ex. anakinra eller canakinumab.
Lithuanian: • kitus vaistus, kurie blokuoja interleukiną 1, pavyzdžiui, anakinrą arba kanakinumabą;
Swedish: Den maximala mängd av läkemedlet som kan administreras på ett säkert sätt har ej fastställts.
Lithuanian: Didžiausias preparato kiekis, kurį galima saugiai vartoti, nenustatytas.
Swedish: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London Storbritannien
Lithuanian: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London Jungtinė Karalystė
Swedish: 30 September 2012
Lithuanian: rugsėjo 30 d.
Swedish: Håll sprutan i ena handen, på samma sätt som du skulle hålla en penna.
Lithuanian: Vienoje rankoje laikykite švirkštą taip, kaip laikytumėte pieštuką.
Swedish: • om du har en aktiv, svår infektion.
Lithuanian: • jeigu yra aktyvi, sunki infekcija.
Swedish: HR3 5PG Hereford Storbritannien
Lithuanian: HR3 5PG Hereford Jungtinė Karalystė
Swedish: T1/2 terminal (dygn)
Lithuanian: T1/2 galutinis (para)
Swedish: Det förelåg ingen korrelation mellan antikroppsaktivitet och vare sig klinisk effekt eller säkerhet.
Lithuanian: Koreliacijos tarp antikūnų aktyvumo ir klinikinio veiksmingumo ar saugumo nebuvo.
Swedish: I det kliniska programmet för CAPS behandlades 8 ungdomar i åldern 12-17 år under upp till 18 månader.
Lithuanian: Vykdant CAPS klinikinę programą, 8 12-17 metų paaugliai buvo gydomi iki 18 mėnesių.
Swedish: Djurstudier utfördes för att bedöma de reproduktionstoxikologiska effekterna.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai su gyvūnais, siekiant įvertinti toksinį poveikį reprodukcijai.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar något av nedanstående läkemedel:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate bet kokius toliau nurodytus vaistus:
Swedish: Detta har klinisk betydelse för CYP450-substrat med smalt terapeutiskt index, där dosen justeras individuellt (t.ex. warfarin).
Lithuanian: Tai kliniškai svarbu vartojant mažo terapinio indekso CYP450 substratus, kurių dozė koreguojama individualiai (pvz., varfariną).
Swedish: Injektionsflaska 2 år.
Lithuanian: Buteliukas 2 metai.
Swedish: Behandlingen skall initieras och övervakas av en specialistläkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av CAPS.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti CAPS diagnozavimo ir gydymo patirties turintis gydytojas.
Swedish: Effektavsnittet av studien omfattade 47 patienter, varav 44 med diagnosen FCAS och 3 med diagnosen MWS.
Lithuanian: Tyrimo veiksmingumo dalyje dalyvavo 47 pacientai, iš kurių 44 diagnozuotas FCAS, ir 3 pacientai, kuriems diagnozuotas MWS.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal och tillhandahålls som en avrivbar bipacksedel:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams, ji pateikiama kaip nuplėšiamas lapelis:
Swedish: • när ny information erhålls som kan påverka läkemedlets befintliga riskprofil (Safety Specification), farmakovigilansplan eller riskminimeringsåtgärder,
Lithuanian: • kai gaunama nauja informacija, galinti turėti įtakos esamai Saugos specifikacijai, Farmakologinio budrumo planui ar rizikos mažinimo veiklai;