FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical studies with subjects treated with rocuronium or vecuronium, where sugammadex was administered using a dose labelled for the depth of neuromuscular blockade, an incidence of 0.20% was observed for recurrence of neuromuscular blockade as based on neuromuscular monitoring or clinical evidence.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på pasienter behandlet med rokuronium eller vekuronium, hvor sugammadex ble administrert i en dose tilpasset dybden av den neuromuskulære blokaden, ble det observert gjeninntreden av neuromuskulær blokade med en insidens på 0,20 %, basert på neuromuskulær monitorering eller kliniske funn.
English: Immune system disorders Uncommon
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
English: 75 yrs
Norwegian Bokmål: 75 år
English: Sugammadex has not been investigated in patients receiving rocuronium or vecuronium in the ICU setting.
Norwegian Bokmål: Bruk av sugammadex på pasienter som får rokuronium eller vekuronium i intensivavdeling er ikke undersøkt.
English: The effects with sugammadex on human fertility have not been investigated.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke studier på om sugammadex påvirker fertilitet.
English: Vecuronium
Norwegian Bokmål: Vekuronium
English: Reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults.
Norwegian Bokmål: Reversering av neuromuskulær blokade indusert av rokuronium eller vekuronium hos voksne over 18 år.
English: In clinical studies with subjects treated with rocuronium or vecuronium, where sugammadex was administered using a dose labelled for the depth of neuromuscular blockade (N=2,022), an incidence of 0.20% was observed for recurrence of neuromuscular blockade as based on neuromuscular monitoring or clinical evidence (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på pasienter behandlet med rokuronium eller vekuronium, hvor sugammadex ble administrert i en dose tilpasset dybden av den neuromuskulære blokaden (N=2022), ble det observert gjeninntreden av neuromuskulær blokade med en insidens på 0,20 %, basert på neuromuskulær monitorering eller kliniske funn (se pkt.
English: The above mentioned interactions for adults and the warnings in section 4.4 should also be taken into account for the paediatric population.
Norwegian Bokmål: 4.4 bør også tas i betraktning hos barn.
English: A randomised, double-blind study examined the incidence of drug hypersensitivity reactions in healthy volunteers given up to 3 doses of placebo (N=76), sugammadex 4 mg/kg (N=151) or sugammadex 16 mg/kg (N=148).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av legemiddelrelaterte overfølsomhetsreaksjoner hos friske frivillige som fikk opp til 3 doser placebo (N=76), sugammadex 4 mg/kg (N=151) eller sugammadex 16 mg/kg (N=148), ble undersøkt i en randomisert, dobbeltblind studie.
English: Caution should be exercised when considering the use of sugammadex in patients with severe hepatic impairment or when hepatic impairment is accompanied by coagulopathy (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når behandling med sugammadex vurderes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon eller nedsatt leverfunksjon med samtidig koagulasjonsforstyrrelse (se pkt.
English: For toremifene, which has a relatively high binding affinity for sugammadex and for which relatively high plasma concentrations might be present, some displacement of vecuronium or rocuronium from the complex with sugammadex could occur.
Norwegian Bokmål: Toremifen har en relativt høy bindingsaffinitet for sugammadex og dermed kan relativt høye plasmakonsentrasjoner oppstå.
English: Neostigmine (70 mcg/kg)
Norwegian Bokmål: Neostigmin (70 mikrogram/kg)
English: Time (minutes) from administration of sugammadex at 3 minutes after rocuronium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9, 0.8 or 0.7
Norwegian Bokmål: Tid (minutter) fra administrering av sugammadex gitt 3 minutter etter rokuronium til recovery av T4/T1 ratio til 0,9, 0,8 eller 0,7
English: Sugammadex provided faster reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium compared to neostigmine reversal of neuromuscular blockade induced by cis-atracurium:
Norwegian Bokmål: Sugammadex ga raskere reversering av rokuroniumindusert neuromuskulær blokade sammenlignet med reversering av cisatrakuriumindusert blokade med neostigmin:
English: In the Pooled Phase 1 database, AEs considered common (≥ 1/100 to < 1/10) or very common (≥ 1/10) and more frequent among subjects treated with sugammadex than in the placebo group, include dysgeusia (10.1%), headache (6.7%), nausea (5.6%), urticaria (1.7%), pruritus (1.7%), dizziness (1.6%), vomiting (1.2%) and abdominal pain (1.0%).
Norwegian Bokmål: hodepine (6,7 %), kvalme (5,6 %), urtikaria (1,7 %), pruritus (1,7 %), svimmelhet (1,6 %), oppkast (1,2 %) og magesmerter (1,0 %).
English: What Bridion is used for
Norwegian Bokmål: Hva brukes Bridion mot
English: Sugammadex is not recommended for use in patients with severe renal impairment, including those requiring dialysis (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Bruk av sugammadex til pasienter med alvorlig nyresvikt, inkludert pasienter som trenger dialyse, anbefales ikke (se pkt.
English: After the last dose of rocuronium or vecuronium, at the reappearance of T2, 2 mg/kg sugammadex or 50 mcg/kg neostigmine was administered in a randomised order.
Norwegian Bokmål: Etter den siste dosen med rokuronium eller vekuronium, ved gjenopptreden av T2, ble sugammadex 2 mg/kg eller neostigmin 50 mikrogram/kg administrert i en tilfeldig rekkefølge.
English: At the reappearance of T2 a dose of 2 mg/kg sugammadex or 50 mcg/kg neostigmine was administered.
Norwegian Bokmål: Ved gjenopptreden av T2 ble en dose sugammadex på 2 mg/kg eller neostigmin 50 mikrogram/kg administrert.
English: Bridion 100 mg/mL injection sugammadex
Norwegian Bokmål: Bridion 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning sugammadex
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your anaesthetist or other doctor.
Norwegian Bokmål: Spør anestesilegen eller en annen lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: In one study, sugammadex was administered following rocuronium induced blockade at 1-2 PTCs (4 mg/kg; N=68); in the other study, sugammadex was administered at reappearance of T2 (2 mg/kg; N=30).
Norwegian Bokmål: I en studie ble sugammadex gitt etter rokuroniumindusert blokade i 1-2 PTCs (4 mg/kg; N=68).
English: Reversal by sugammadex of the neuromuscular blockade induced by rocuronium was compared to the reversal by neostigmine of the neuromuscular blockade induced by cis-atracurium.
Norwegian Bokmål: Reversering av rokuroniumindusert neuromuskulær blokade med sugammadex ble sammenlignet med reversering av cisatrakuriumindusert neuromuskulær blokade med neostigmin.
English: Moderate 15 11 (22) Severe 5 3 (22)
Norwegian Bokmål: Moderat Alvorlig 10 9 (22)
English: Time (minutes) from administration of sugammadex or neostigmine at deep neuromuscular blockade (1-2 PTCs) after rocuronium or vecuronium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 Neuromuscular blocking agent
Norwegian Bokmål: Tid (minutter) fra administrering av sugammadex eller neostigmin ved dyp neuromuskulær blokade (1-2 PTCs) etter rokuronium eller vekuronium til recovery av T4/T1 ratio til 0,9 Neuromuskulær blokker
English: Bridion contains the active substance sugammadex.
Norwegian Bokmål: Bridion inneholder virkestoffet sugammadexnatrium.
English: Airway Complication of Anaesthesia:
Norwegian Bokmål: Luftveiskomplikasjon under anestesi:
English: It is not known whether sugammadex can pass into breast milk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om sugammadex går over i morsmelk hos mennesker.
English: Two open label studies compared the efficacy and safety of sugammadex in surgical patients with and without severe renal impairment.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av sugammadex hos pasienter under kirurgi med og uten alvorlig nedsatt nyrefunksjon er sammenliknet i to åpne studier.
English: 96% of the dose was excreted in urine, of which at least 95% could be attributed to unchanged sugammadex.
Norwegian Bokmål: 96 % av dosen ble skilt ut i urinen, hvorav minst
English: A dose of 2 mg/kg sugammadex is recommended, if spontaneous recovery has occurred up to at least the reappearance of T2 following rocuronium or vecuronium induced blockade.
Norwegian Bokmål: En dose med sugammadex på 2 mg/kg anbefales dersom spontan recovery har inntruffet med en verdi lik eller høyere enn T2 (dvs. 2 utslag på TOF-monitor) etter blokade indusert av rokuronium eller vekuronium.
English: Treatment regimen Rocuronium and sugammadex (16 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime Rokuronium og sugammadex (16 mg/kg)
English: In the exceptional situation of recurrence of neuromuscular blockade post-operatively (see section 4.4) after an initial dose of 2 mg/kg or 4 mg/kg sugammadex, a repeat dose of 4 mg/kg sugammadex is recommended.
Norwegian Bokmål: 4.4) etter en startdose på 2 mg/kg eller 4 mg/kg sugammadex, anbefales en gjentatt dose på 4 mg/kg med sugammadex.
English: For toremifene and fusidic acid displacement interactions could not be excluded (no clinically relevant capturing interactions are expected).
Norwegian Bokmål: Basert på disse data forventes ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaksjoner med andre legemidler, med unntak av følgende: For toremifen og fusidinsyre kan man ikke utelukke fortrengningsinteraksjoner (ingen kliniske relevante kompleksdannende interaksjoner forventes).
English: 1 mL contains 100 mg sugammadex (as sugammadex sodium).
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 100 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
English: Special populations:
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper:
English: Treatment regimen Sugammadex (4 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime Sugammadex (4 mg/kg)
English: Neostigmine (50 mcg/kg)
Norwegian Bokmål: Neostigmin (50 mikrogram/kg)
English: Light anaesthesia:
Norwegian Bokmål: Lett anestesi:
English: Treatment regimen Sugammadex (2 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime Sugammadex (2 mg/kg)
English: Each vial of 5 mL contains 500 mg sugammadex (as sugammadex sodium).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 5 ml inneholder 500 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
English: Treatment regimen Rocuronium and sugammadex (2 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime Rokuronium og sugammadex (2 mg/kg)
English: OUTER CARTON, 10 x 2 mL vials
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG 10 x 2 ml hetteglass
English: Additional information on special populations
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om spesielle pasientgrupper
English: 1 mL contains sugammadex sodium equivalent to 100 mg sugammadex.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder sugammadexnatrium tilsvarende 100 mg sugammadex.
English: After first opening and dilution, store at 2 to 8°C and use within 24 hours.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2-8 °C og brukes innen 24 timer etter første åpning og fortynning.
English: Each vial of 2 mL contains 200 mg sugammadex (as sugammadex sodium).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 2 ml inneholder 200 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
English: Each vial of 5 mL contains sugammadex sodium equivalent to 500 mg sugammadex.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 5 ml inneholder sugammadexnatrium tilsvarende 500 mg sugammadex.
English: OUTER CARTON, 10 x 5 mL vials
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG 10 x 5 ml hetteglass
English: Time (minutes) from administration of sugammadex or neostigmine at reappearance of T2 after rocuronium or vecuronium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9
Norwegian Bokmål: Tid (minutter) fra administrering av sugammadex eller neostigmin ved gjenopptreden av T2 etter rokuronium eller vekuronium til recovery av T4/T1 ratio til 0,9
English: Each vial of 2 mL contains sugammadex sodium equivalent to 200 mg sugammadex.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 2 ml inneholder sugammadexnatrium tilsvarende 200 mg sugammadex.
English: VIAL LABEL, 10 x 2 mL vials
Norwegian Bokmål: ETIKETT HETTEGLASS, 10 x 2 ml hetteglass
English: Time (minutes) from administration of sugammadex or neostigmine at reappearance of T2 after rocuronium or cis-atracurium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9
Norwegian Bokmål: Tid (minutter) fra administrering av sugammadex eller neostigmin ved gjenopptreden av T2 etter rokuronium eller cisatrakurium til recovery av T4/T1 ratio til 0,9
English: • Cough
Norwegian Bokmål: • Hoste
English: Elimination half-life (hr)
Norwegian Bokmål: Effektiv halveringstid (timer)
English: 1 mL solution for injection contains sugammadex sodium equivalent to 100 mg sugammadex.
Norwegian Bokmål: 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder sugammadexnatrium tilsvarende 100 mg sugammadex.
English: Use for reversal of neuromuscular blocking agents other than rocuronium or vecuronium: Sugammadex should not be used to reverse block induced by nonsteroidal neuromuscular blocking agents such as succinylcholine or benzylisoquinolinium compounds.
Norwegian Bokmål: Sugammadex skal ikke brukes til å reversere blokade indusert med ikke-steroide neuromuskulære blokkere som suksametonium eller benzylisokinolinforbindelser.
English: VIAL LABEL, 10 x 5 mL vials
Norwegian Bokmål: ETIKETT HETTEGLASS, 10 x 5 ml hetteglass
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: Kontakt anestesilegen eller en annen lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: Obese patients:
Norwegian Bokmål: Overvektige pasienter:
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from sugammadex therapy, taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Ved å vurdere fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det avgjøres om ammingen skal avsluttes, eller behandlingen med sugammadex skal avsluttes/avstås fra.
English: 40 yrs
Norwegian Bokmål: Voksne Normal 40 år
English: These are called muscle relaxants, and examples include rocuronium bromide and vecuronium bromide.
Norwegian Bokmål: For å oppnå dette vil anestesien også inneholde legemidler som gjør at musklene dine slapper av. Disse legemidlene kalles muskelrelaksantia, som for eksempel rokuroniumbromid og vekuroniumbromid.
English: 15 yrs
Norwegian Bokmål: Ungdom Normal 15 år
English: The dose
Norwegian Bokmål: Dosen
English: • If you get any side effects, talk to your anaesthetist or other doctor.
Norwegian Bokmål: • Informer anestesilegen din eller en annen lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: Metabolism:
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon:
English: Sugammadex is rapidly cleared in preclinical species, although residual sugammadex was observed in bone and teeth of juvenile rats.
Norwegian Bokmål: Retensjon av stoffet er imidlertid sett i bein og tenner hos unge rotter.
English: 7 yrs
Norwegian Bokmål: Barn Normal 7 år
English: EU/1/07/393/001
Norwegian Bokmål: EU/1/07/393/001 Soliris
English: 30 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 30 ml (10 mg/ml) 1 hetteglass
English: Intravenous use Vial (glass)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
English: 300 mg Concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: 300 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
English: Soliris
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
English: Package size
Norwegian Bokmål: 4 tabletter
English: [relevant text]
Norwegian Bokmål: [relevant tekst]
English: Additional considerations
Norwegian Bokmål: Ytterligere betraktninger
English: [other monocomponent]
Norwegian Bokmål: [annen enkeltkomponent]
English: If no adequate strength of [product name] is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av [Produktnavn] er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres etter behov av legemiddelmyndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referansemedlemslandet, i overensstemmelse med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i tittel III i EU-direktivet 2001/83/EC.
English: During treatment with <Product name>, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med <Produktnavn> vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
English: - The text: “(to be divided into 2-3 daily doses)” should be omitted.]
Norwegian Bokmål: - Teksten: “(fordeles på 2-3 daglige doser)” bør utelates.]
English: Adults with normal renal function (GFR≥ 90 mL/min)
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min)
English: <If you have reduced kidney function, your doctor may prescribe a lower dose.> [Text to be included for products where dose reduction is recommended, only if the PL provides specific information about the dose]
Norwegian Bokmål: <Dersom du har nedsatt nyrefunksjon, kan det hende legen din forskriver en lavere dose.> [Tekst som skal tilføyes for preparater når dosereduksjon er anbefalt, men kun hvis pakningsvedlegget gir spesifikk informasjon om dosen.]
English: The existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below.
Norwegian Bokmål: Den eksisterende produktinformasjonen skal endres (innsetting, utskifting eller sletting av tekst, alt etter hva som er hensiktsmessig) for å gjenspeile den godkjente ordlyden som er oppgitt nedenfor.
English: If you have severely reduced kidney function.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
English: You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dosage of <Product name>.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av <Produktnavn>.
English: Section 4: Possible side effects [Include among the most serious side effects at the top of section 4:]
Norwegian Bokmål: Punkt 4: Mulige bivirkninger [Tilføyes blant de vanligste bivirkningene øverst i pkt.
English: Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH (< 7.35), increased plasma lactate levels (>5 mmol/L) and an increased anion gap and lactate/pyruvate ratio.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske laboratoriefunn er nedsatt pH i blodet (< 7,35), økt laktatnivå i plasma (> 5 mmol/l) og økt aniongap og laktat/pyruvat-forhold.
English: Maximum daily dose is 1000 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 1000 mg.
English: [The dosing table above should be adapted for extended-release products containing metformin as single agent as follows: - The total maximum daily dose for patients with GFR 60-89 mL/min should be the same as the currently approved dose in adults with normal renal function.
Norwegian Bokmål: [For preparater med forlenget frisetting, som inneholder kun metformin som virkestoff, bør doseringstabellen ovenfor tilpasses på følgende måte: - Maksimal total daglig dose for pasienter med GFR 60-89 ml/min, bør være den samme som gjeldende godkjent dose for voksne med normal nyrefunksjon.
English: Section 2: What you need to know before you <take> <use> <Product name>
Norwegian Bokmål: Punkt 2: Hva du må vite før du bruker <Produktnavn>
English: If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking <Product name> before or at the time of the injection.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med <Produktnavn> før eller på tidspunktet for injeksjonen.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Tillegg til relevante avsnitt i produktinformasjonen
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with <Product name>.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med <Produktnavn> og når den kan gjenopptas.
English: The starting dose is at most half of the maximum dose.
Norwegian Bokmål: Startdosen skal ikke være større enn halvparten av maksimaldosen.
English: <Product name> may cause a very rare (may affect up to 1 user in 10,000), but very serious side effect called lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
Norwegian Bokmål: <Produktnavn> kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet “Advarsler og forsiktighetsregler”).
English: B. Package leaflet [The following texts should be added to or replace existing texts, as appropriate:]
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegget [Følgende tekst skal tilføyes eller erstattes, alt etter hva som passer:]
English: Do not <take> <use> <Product name>:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <Produktnavn>:
English: Amendments to relevant sections of the Product Information
Norwegian Bokmål: Tillegg til relevante avsnitt i produktinformasjonen
English: Stop taking <Product name> for a short time if you have a condition that may be associated with dehydration (significant loss of body fluids) such as severe vomiting, diarrhoea, fever, exposure to heat or if you drink less fluid than normal.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med <Produktnavn> i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
English: Metformin is contraindicated in patients with GFR<30 mL/min and should be temporarily discontinued in the presence of conditions that alter renal function, see section 4.3.
Norwegian Bokmål: Metformin er kontraindisert hos pasienter med GFR < 30 ml/min, og bør seponeres midlertidig dersom det foreligger tilstander som endrer nyrefunksjonen, se pkt.
English: Other medicines and <Product name>
Norwegian Bokmål: o Andre legemidler og <Produktnavn>
English: If you need to have major surgery you must stop taking <Product name> during and for some time after the procedure.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med <Produktnavn> under og i en tid etter inngrepet.
English: Risk of lactic acidosis <Product name> may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Norwegian Bokmål: <Produktnavn> kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
English: Stop taking <Product name> and contact a doctor or the nearest hospital immediately if you experience some of the symptoms of lactic acidosis, as this condition may lead to coma.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med <Produktnavn> og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
English: If this happens you must stop taking <Product name> and contact a doctor or the nearest hospital immediately, as lactic acidosis may lead to coma.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med <Produktnavn> og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
English: 4.3 Contraindications [This section should be revised as follows:]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Dette avsnittet skal oppdateres på følgende måte:]