FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quand vous aurez reçu votre injection, vous verrez une tige orange à travers la fenêtre.
Danish: Når du har fået din injektion, vil du se et orange stempel i vinduet.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut pas être vendu séparément.
Danish: Del af en multipakning - må ikke sælges separat.
French: (Cette question concerne l'étape 4a.
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trin 4a.)
French: A. Injectez et maintenez la position :
Danish: A. Insprøjt og hold:
French: Tous les patients randomisés ayant reçu au moins une dose de médicament à l'étude.
Danish: Alle randomiserede patienter, som fik mindst én dosis studiemedicin.
French: Vous devez injecter ce médicament une fois par semaine, à n'importe quel moment de la journée, avec ou sans repas.
Danish: Du skal indsprøjte dette lægemiddel én gang om ugen på et vilkårligt tidspunkt af dagen med eller uden et måltid.
French: Ne pas donner ce médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, l'expérience avec ce médicament étant inexistante dans ce groupe d'âge de patients.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke få dette lægemiddel, da der ikke er nogen erfaring med dette lægemiddel til denne aldersgruppe.
French: Secouez pendant au moins 15 secondes.
Danish: Ryst i mindst 15 sekunder.
French: Si le médicament n'est pas bien mélangé, répétez l'Étape 2 et vérifiez à nouveau.
Danish: Hvis det ikke er helt blandet, gentag trin 2 og tjek igen.
French: B. Vérifiez la date de péremption (après EXP) indiquée sur l'étiquette du stylo.
Danish: B. Tjek udløbsdatoen (EXP), som er trykt på pennens etiket.
French: Poussez lentement
Danish: Tryk langsomt
French: Vous pouvez mélanger à nouveau votre médicament si votre stylo est en position verrouillée.
Danish: Du kan blande din medicin igen, hvis din pen er i låst stilling.
French: Les phases de suivi et d'extension des études sont incluses dans ces données poolées.
Danish: Opfølgningen og forlængelsesfasen af studierne er inkluderet i data pool.
French: Mort toutes causes
Danish: Dødsfald af alle årsager
French: L'effet sur l'HbA1c est resté cliniquement significatif sur 52 semaines, mais il a partiellement diminué avec le temps dans le groupe recevant initialement Bydureon BCise.
Danish: Virkningen på HbA1c forblev klinisk signifikant gennem 52 uger, men aftog delvist over tid hos gruppen, som initielt havde modtaget Bydureon BCise.
French: Pour administrer la dose complète, lisez chaque rubrique afin de réaliser toutes les étapes dans le bon ordre.
Danish: For at få den korrekte dosis skal du læse alle afsnit, så du udfører hvert enkelt trin i rækkefølge.
French: Adaptateur au flacon (vial connector)
Danish: Hætteglasforbindingsled (vial connector)
French: Ne jamais mélanger ensemble l'insuline et Bydureon dans la même injection.
Danish: Du må aldrig blande insulin og Bydureon sammen i den samme injektion.
French: Le médicament est bien mélangé lorsque le liquide apparaît trouble des deux côtés de la fenêtre.
Danish: Medicinen er blandet tilstrækkeligt, når væsken ser uklar ud fra begge sider af vinduet.
French: • Le retrait du capuchon bleu de l'aiguille, voir l'étape 1d
Danish: • Tager den blå hætte af kanylen - se trin 1d
French: Les patients et les soignants doivent être formés par leur professionnel de santé.
Danish: Patienter og omsorgspersoner skal trænes af sundhedspersonale eller lægen.
French: L'exénatide à libération prolongée peut être administré à n'importe quel moment de la journée, avec ou sans repas.
Danish: Depotformulering af exenatid kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt på dagen uden eller i forbindelse med et måltid.
French: La suspension doit être mélangée en secouant vigoureusement pendant au moins 15 secondes.
Danish: Suspensionen skal blandes ved at ryste kraftigt i mindst 15 sekunder.
French: Le trait de dose en pointillés noirs indique la dose correcte.
Danish: Den sorte stiplede doseringslinje viser den korrekte dosis.
French: B. Ouvrez le conditionnement,
Danish: B. Åbn indpakningen,
French: Il est normal de voir quelques gouttes de médicament à l'intérieur du capuchon orange quand vous l'avez dévissé.
Danish: Det er normalt at se et par dråber medicin inde i den orange hætte, når du har skruet den af.
French: Chaque semaine vous pouvez utiliser la même zone du corps, mais choisissez un site d'injection différent dans cette zone.
Danish: Du kan bruge samme område på kroppen hver uge, men vælg forskellige injektionssteder i det pågældende område.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique adéquat doit être initié en fonction des signes et des symptômes cliniques du patient.
Danish: I tilfælde af overdosering bør passende understøttende behandling iværksættes i henhold til patientens kliniske tegn og symptomer.
French: Cela laissera suffisamment de temps pour que tout le médicament passe du stylo dans votre peau.
Danish: Dette vil give tilstrækkelig tid til, at hele medicinen kan passere fra pennen til under huden.
French: Moyenne des moindres carrés.
Danish: Mindste kvadraters metode.
French: C. Vérifiez le liquide se trouvant à l'intérieur de la fenêtre d'inspection.
Danish: C. Kontroller væsken, i inspektionsvinduet.
French: D. Injectez le médicament.
Danish: D. Indsprøjt medicinen.
French: Vous avez un diabète parce que votre organisme ne produit plus suffisamment d'insuline pour contrôler votre taux de sucre dans le sang ou parce que votre organisme n'est plus capable d'utiliser correctement cette insuline.
Danish: Du har diabetes, fordi din krop ikke producerer tilstrækkelig insulin til at kontrollere niveauet af sukker i blodet, eller fordi din krop ikke kan bruge insulinet ordentligt.
French: 1a Prenez un kit unidose dans le réfrigérateur.
Danish: 1a Tag et enkeltdosissæt ud af køleskabet.
French: Voir les Questions et réponses fréquentes pour connaître la marche à suivre si vous ne voyez pas la tige orange à travers la fenêtre après l'injection.
Danish: Se de generelle spørgsmål og svar for hvad du skal gøre, hvis du ikke ser den orange stempel i vinduet efter injektion.
French: - Si vous avez déjà eu une inflammation du pancréas (pancréatite) (voir rubrique 4).
Danish: - Hvis du nogensinde har haft betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) (se punkt 4).
French: B. Tournez la molette pour libérer le bouton d'injection.
Danish: B. Drej håndtaget for at frigive injektionsknappen.
French: Nettoyez doucement la zone à l'eau et au savon ou avec un coton alcoolisé.
Danish: Vask området forsigtigt med sæbe og vand eller med en alkoholserviet.
French: Vous pouvez effectuer les deux injections dans la même zone de votre corps (par exemple, la zone au niveau de l'abdomen) mais vous ne devez pas avoir les injections proches l'une de l'autre.
Danish: Du kan tage begge injektioner i samme område på kroppen (for eksempel maveområdet), men du må ikke tage injektionerne direkte ved siden af hinanden.
French: Arrière du bras
Danish: Bagsiden af overarmen
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Par ailleurs, d'autres effets indésirables ont été rapportés :
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Derudover er der indberettet andre bivirkninger.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction avec l'exénatide n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier med exenatid er kun udført hos voksne.
French: Figure 2 : Forest Plot : Analyse des critères d'évaluation primaires et secondaires (en intention de traiter les patients)
Danish: Figur 2: Forest Plot: Analyse af primære og sekundære endepunkter (intent to treat-patienter)
French: D CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
French: Le statut vital était connu à la fin de l'étude pour 98,9 % et 98,8 % des patients du groupe exénatide à libération prolongée et du groupe placebo, respectivement.
Danish: Vitalstatus var ved afslutning af studiet kendt for henholdsvis 98,9 % og 98,8 % af patienterne i gruppen med depotformulering af exenatid og placebo.
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
French: Voici ce à quoi ressemble le capuchon rompu.
Danish: Sådan ser den afbrækkede hætte ud.
French: • Lisez la notice attentivement.
Danish: • Læs indlægssedlen omhyggeligt.
French: Les bulles d'air ne posent aucun problème avec ce type d'injection.
Danish: Luftbobler giver ingen problemer med denne form for indsprøjtning.
French: • Vous devrez peut-être tourner le capuchon plusieurs fois pour le dévisser (si vous entendez un clic,
Danish: • Det kan være, at du skal dreje hætten et par gange før den løsner sig (hvis du hører, at den klikker, drejer du den forkerte vej).
French: L'âge moyen à l'entrée dans l'étude était de 62 ans (avec 8,5 % des patients âgés de 75 ans et plus).
Danish: Den gennemsnitlige alder ved studiets start var 62 år (hvor 8,5 % af patienterne var ≥75 år).
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots AstraZeneca AB
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse AstraZeneca AB
French: Ne prenez pas deux doses de Bydureon à moins de 3 jours d'intervalle.
Danish: Tag ikke to doser af Bydureon indenfor 3 dage.
French: • Hypersensibilité (éruptions cutanées, démangeaisons et gonflement rapide des tissus du cou, du visage, de la bouche ou de la gorge)
Danish: • Overfølsomhed (udslæt, kløe og hurtig hævelse af huden i hals, ansigt, mund eller svælg)
French: Si vous présentez une réaction au site d'injection (rougeur, éruption cutanée ou démangeaisons), vous pouvez demander à votre médecin quelque chose pour en soulager les signes et symptômes.
Danish: Hvis du får en reaktion på indstiksstedet (rødme, udslæt eller kløe) kan du spørge lægen, om du kan få noget til at afhjælpe symptomerne.
French: L'aiguille est fixée au stylo et recouverte par le capuchon orange.
Danish: Nålen er fastgjort til pennen og dækket af den orange hætte.
French: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Royaume-Uni
Danish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
French: Le sexe, la race et le poids n'ont aucune influence cliniquement significative sur la pharmacocinétique de l'exénatide.
Danish: Køn, race og legemsvægt Køn, race og legemsvægt har ingen klinisk relevant betydning for farmakokinetikken for exenatid.
French: De l'autre main, saisissez fermement les 2 carrés gris sur le capuchon blanc.
Danish: Hold med din anden hånd godt fast i de to grå firkanter på den hvide hætte.
French: D'abord, assurez-vous que vous avez retiré le capuchon bleu.
Danish: Kontrollér først, at du har taget den blå hætte af.
French: La plupart de ces nodules étaient asymptomatiques, n'influaient pas sur la participation à l'étude et disparaissaient au bout de 4 à 8 semaines.
Danish: De fleste enkelte noduli var asymptomatiske, havde ingen betydning for deltagelsen i studiet og forsvandt inden for 4-8 uger.
French: La période contrôlée versus comparateur de 28 semaines de l'étude a été suivie par une période d'extension de 24 semaines au cours de laquelle tous les patients ont reçu un traitement par ce médicament.
Danish: De kontrollerede 28-ugers sammenligningsstudie blev efterfulgt af en 24-ugers opfølgningsperiode, hvor alle deltagende patienter modtog behandling med dette lægemiddel.
French: • Tapez fermement le stylo prérempli jusqu'à l'obtention d'une suspension uniformément trouble sans particule.
Danish: • Slå hårdt på den fyldte pen, indtil der opnås en ensartet uklar suspension uden klumper.
French: Le HR (actif / placebo) et l'IC sont basés sur le modèle de régression des risques proportionnels de Cox, stratifiés par événement CV antérieur, avec le groupe de traitement uniquement comme variable explicative.
Danish: HR (aktiv/placebo) og CI er baseret på Cox proportional hazards-regressionsmodel, stratificeret af tidligere CV-hændelse kun med behandlingsgruppen som forklarende variabel.
French: La présence d'anticorps (taux élevés ou faibles) ne prédit en rien le contrôle glycémique pour un patient donné.
Danish: Forekomsten af antistoffer (høje eller lave titre) er ikke prædiktiv for den glykæmiske kontrol hos den enkelte patient.
French: Le stylo Bydureon BCise peut être laissé à température ambiante jusqu'à 4 semaines.
Danish: Bydureon BCise pen kan opbevares ved stuetemperatur i op til 4 uger.
French: D. Comparez les deux côtés de la fenêtre de mélange avec les photos ci-dessous en plaçant le stylo contre la page.
Danish: D. Sammenlign begge sider af blandingsvinduet med billederne nedenfor,
French: En moyenne dans les études de phase 3, 12 % des patients avaient un taux plus élevé d'anticorps.
Danish: I fase 3-studierne havde 12 % af patienterne i gennemsnit højere antistoftitre.
French: L'adoption d'une approche par étapes de la réduction de la dose d'insuline est recommandée.
Danish: En gradvis reduktion af insulindosen anbefales.
French: Maintenez l'aiguille dans votre peau pendant 15 secondes.
Danish: Hold nålen mod huden i 15 sekunder.
French: La clairance apparente moyenne de l'exénatide est de 9 l/h.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af exenatid er 9 l/t.
French: Les résultats cardiovasculaires des critères composites primaires et secondaires sont présentés à la figure 2.
Danish: Resultaterne af det primære sammensatte og sekundære kardiovaskulære endepunkt er vist i figur 2.
French: Sujets à risque
Danish: Antal i risiko
French: • Parlez-en à votre médecin si vous avez eu une pancréatite, des calculs biliaires, si vous avez été alcoolique ou si vous avez eu des taux de triglycérides très élevés.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du har lidt af pancreatitis, galdesten eller alkoholisme eller har haft et meget højt niveau af triglycerider.
French: Les deux chambres sont séparées par un deuxième piston en caoutchouc chlorobutyl.
Danish: De to kamre er separeret med yderligere et chlorbutylgummistempel.
French: HR=hazard ratio, IC= intervalle de confiance
Danish: HR=hazard ratio, CI=konfidensinterval
French: Le stylo Bydureon BCise doit être conservé comme suit :
Danish: Bydureon BCise pen skal opbevares som følger:
French: Décès de cause CV
Danish: CV-relateret dødsfald
French: Vous ne devez pas arrêter votre traitement.
Danish: Det bør ikke være nødvendigt at stoppe behandlingen.
French: Dans l'ensemble, 9,3 % des patients traités par Bydureon BCise ont rapporté des nausées pendant la période contrôlée des deux études cliniques.
Danish: Samlet set rapporterede 9,3 % af patienterne, der blev behandlet med Bydureon BCise, kvalme i den kontrollerede periode i begge kliniske studier.
French: On ne sait pas si ce médicament peut être nocif pour votre enfant à naître, donc vous ne devez pas l'utiliser pendant la grossesse et au moins 3 mois avant une grossesse planifiée.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel kan skade dit ufødte barn, og derfor må du ikke anvende det under graviditeten og i mindst 3 måneder før en planlagt graviditet.
French: Il est possible que vous voyiez des bulles d'air.
Danish: Du vil muligvis kunne se luftbobler.
French: Chaque kit unidose contient tout ce dont vous avez besoin pour votre administration hebdomadaire de Bydureon.
Danish: Hvert enkeltdosissæt har alt det, du skal bruge til din ugentlige dosis af Bydureon.
French: Que dois-je faire si je n'arrive pas à pousser complètement le bouton d'injection lorsque j'essaie d'injecter ma dose ?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ikke kan trykke injektionsknappen helt ind, når jeg prøver at indsprøjte min dosis?
French: La suspension doit être inspectée visuellement avant l'utilisation.
Danish: Suspensionen skal inspiceres visuelt inden brug.
French: L'utilisation des agonistes du récepteur GLP-1 a été associée à un risque de développement de pancréatites aiguës.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister er blevet forbundet med en risiko for udvikling af akut pancreatitis.
French: Le haut du piston doit rester aligné avec le trait de dose en pointillés noirs lorsque vous exécutez les étapes suivantes.
Danish: Toppen af stemplet skal forblive på linje med den sorte stiplede doseringslinje, når du gennemfører de næste trin i proceduren.
French: Une fois absorbé dans la circulation, l'exénatide est distribué et éliminé conformément à ses propriétés systémiques pharmacocinétiques connues (tel que décrit dans cette rubrique).
Danish: Når exenatid er absorberet i kredsløbet, distribueres og elimineres det i overensstemmelse med dets kendte farmakokinetiske egenskaber (som beskrevet i dette afsnit).
French: Pioglitazone 45 mg
Danish: Pioglitazon 45 mg
French: • Appuyez le stylo contre votre peau.
Danish: • Pres pennen mod huden.
French: Les patients peuvent ensuite reprendre l'administration hebdomadaire habituelle.
Danish: Derefter kan patienten genoptage den sædvanlige dosering én gang om ugen.
French: L'incidence globale des hypoglycémies mineures était de 6,3 %.
Danish: Den samlede forekomst af ikke alvorlige tilfælde af hypoglykæmi var (6,3 %).
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques des pancréatites aiguës : une douleur abdominale sévère et persistante.
Danish: Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: vedvarende, kraftige abdominalsmerter.
French: ETIQUETTE DU SOLVANT
Danish: ETIKET TIL SOLVENS
French: - Si vous avez un diabète de type 1 ou une acidocétose diabétique, ce médicament ne doit pas être utilisé.
Danish: - Hvis du har type 1-diabetes eller diabetisk ketoacidose, da dette lægemiddel ikke må anvendes.
French: • Un couvre-aiguille vert sort une fois que le capuchon est retiré.
Danish: • Et grønt skjold kommer op, når hætten er fjernet.
French: La prudence s'impose chez les patients avec des antécédents de pancréatite.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: Évaluation cardiovasculaire
Danish: Kardiovaskulær evaluering
French: Figure 1 : Temps jusqu'au premier MACE (en intention de traiter les patients)
Danish: Figur 1: Tid til første vurderede MACE (intent to treat-patienter)
French: Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans le stylo ?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ser luftbobler i pennen?
French: Si vous ne pouvez toujours pas pousser le bouton, cela signifie que l'aiguille est bouchée.
Danish: Hvis du stadig ikke kan trykke knappen ind, kan det betyde, at kanylen er tilstoppet.
French: Globalement, le contrôle glycémique (HbA1c) était comparable à celui observé chez les patients sans anticorps.
Danish: Generelt var niveauet af glykæmisk kontrol (HbA1c) sammenligneligt med det niveau, der ses hos patienter uden antistoftitre.
French: • Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (angioedème)
Danish: • Hævelse af ansigt, tunge eller hals (angioødem)
French: Soyez attentif à la surface inférieure.
Danish: Læg mærke til bundens overflade.
French: L'exénatide à libération prolongée a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Depotformulering af exenatid påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Les données chez les patients âgés sont limitées, mais suggèrent que jusqu'à environ 75 ans, il n'y a pas de modifications importantes de l'exposition à l'exénatide.
Danish: Data vedrørende anvendelse til ældre patienter er begrænsede, men tyder på, at der ikke er nogen udtalte ændringer i eksponeringen for exenatid i takt med en stigende alder og op til cirka 75 år.
French: Ne jetez pas le stylo avec vos déchets ménagers.
Danish: Smid ikke pennen i dit husholdningsaffald.
French: Rare Très rare
Danish: Sjælden Meget sjælden
French: Si vous n'injectez pas immédiatement Bydureon, le médicament commencera à former de petits amas dans la seringue.
Danish: Hvis du ikke indsprøjter Bydureon med det samme, vil medicinen begynde at danne små klumper i sprøjten.
French: NE PAS utiliser votre stylo ou une aiguille si l'un des composants est brisé ou manquant.
Danish: Brug IKKE pennen eller kanylen, hvis nogle dele mangler eller er gået i stykker.
French: • déshydratation, parfois avec une diminution de la fonction rénale
Danish: • dehydrering, sommetider med nedsat nyrefunktion
French: Ne serrez pas excessivement.
Danish: Pas på ikke at stramme for meget.
French: Chez la plupart des patients développant des anticorps, le taux d'anticorps a diminué au cours du temps.
Danish: Hos de fleste patienter, der udvikler antistoffer, mindskes antistoftitrene med tiden.
French: Par la suite, des concentrations d'exénatide d'approximativement 151-265 pg/ml ont été maintenues, indiquant que l'état d'équilibre était atteint.
Danish: Efterfølgende blev koncentrationer af exenatid på cirka 151-265 pg/ml opretholdt, hvilket tyder på, at steady state blev opnået.
French: Après le clic, continuez à maintenir l'aiguille dans votre peau pendant 10 secondes.
Danish: Efter klikket skal du stadig holde kanylen inde i huden i 10 sekunder.
French: NE PAS tourner.
Danish: Drej ikke.
French: Notez que vous avez pris votre produit Bydureon aujourd'hui et marquez sur votre calendrier la date à laquelle vous devez effectuer la prochaine injection.
Danish: Skriv ned, at du har taget din dosis af Bydureon i dag og markér datoen for næste indsprøjtning i din kalender.
French: Ce médicament se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant (liquide) pour suspension pour injection dans un stylo prérempli.
Danish: Dette lægemiddel udleveres som pulver og opløsningsmiddel (væske) til suspension til injektion i en fyldt pen.
French: Certains de ces évènements sont survenus chez des patients qui présentaient par ailleurs d'autres conditions pouvant entraîner une déshydratation parmi lesquelles des nausées, des vomissements et/ou des diarrhées et/ou recevant des médicaments connus pour affecter la fonction rénale et l'état d'hydratation.
Danish: Nogle af disse hændelser opstod hos patienter, der havde symptomer, som kan påvirke hydreringsgraden, herunder kvalme, opkastning og/eller diaré, og/eller som fik lægemidler, der vides at påvirke nyrefunktionen/hydreringsstatus.
French: Il sera plus facile de mélanger le médicament si le stylo est à température ambiante.
Danish: Det er lettere at blande medicinen, hvis pennen har stuetemperatur.
French: Une perte de poids de cette importance pourrait avoir des conséquences délétères.
Danish: Vægttab med denne hastighed kan have skadelige konsekvenser.
French: Voici ce à quoi doivent maintenant ressembler les composants, une fois assemblés.
Danish: Sådan skal delene se ud, når de er forbundet.
French: - Si vous avez une maladie rénale grave ou si vous êtes sous dialyse, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.
Danish: - Hvis du har en alvorlig nyresygdom eller er i dialyse, da anvendelse af dette lægemiddel frarådes.
French: Je suis prêt à effectuer l'injection.
Danish: Jeg er klar til at tage indsprøjtningen.
French: Aucun événement d'hypoglycémie majeure n'a été observé avec Bydureon BCise.
Danish: Der var ingen forekomst af episoder med alvorlig hypoglykæmi med Bydureon BCise.
French: Après avoir retiré l'aiguille, regardez si vous voyez la tige orange à travers la fenêtre, qui indique que la dose a été administrée.
Danish: Når du har fjernet nålen, skal du kigge efter det orange stempel i vinduet, som er en måde at vise, at dosis er blevet givet.
French: Il peut être utile de maintenir le stylo devant une lumière pour voir au travers de la fenêtre.
Danish: Det kan hjælpe at holde pennen op mod lyset, når du kigger i vinduet.
French: Les données poolées des études cliniques portant sur Bydureon BCise comprennent deux études de phase III contrôlées versus comparateur d'une durée de 6 à 12 mois.
Danish: Det samlede kliniske studiedatasæt for Bydureon BCise omfatter to fase 3 komparator-kontrollerede studier af 6 til 12 måneders varighed.