FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij jongere patiënten moet de dosis gebaseerd worden op hun lichaamsgewicht, maar sommige producten kunnen ongeschikt zijn vanwege de beschikbare sterkten.
Latvian: Ievadot ar injekciju, kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 5000 mg. Jaunākiem pacientiem jānosaka devas pēc ķermeņa masas, bet dažas zāles var nebūt piemērotas dēļ stipruma.
Dutch: [relevante tekst]
Latvian: [attiecīgais teksts]
Dutch: Aanvullende overwegingen
Latvian: Papildu apsvērumi
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met <Productnaam> moet hervatten.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar <Zāļu nosaukums>.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de bevoegde instanties in de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, indien van toepassing, overeenkomstig de procedures zoals vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti vajadzības gadījumā var atbilstoši atjaunināt produkta informāciju saskaņā ar procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Dutch: De tekst "(dient te worden verdeeld in 2-3 dagdoses)" dient weggelaten te worden.]
Latvian: - Teksts "(jāsadala 2-3 dienas devās)" jāizlaiž.]
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van [productnaam] beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma [Zāļu nosaukums], jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Dutch: Tijdens behandeling met <Productnaam> zal uw arts uw nierfunctie ten minste éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Latvian: Ārstēšanas ar <Zāļu nosaukums> laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Dutch: Als éénvan de bovenstaande condities op u van toepassing is, dient u contact op te nemen met uw arts voor verder advies.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu turpmākus norādījumus.
Dutch: Volwassenen met een normale nierfunctie (GFR ≥90 ml/min)
Latvian: Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min)
Dutch: Rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen [Voeg toe tussen de ernstigste bijwerkingen bovenaan rubriek 4:]
Latvian: 4. punkts: Iespējamās blakusparādības [Iekļaut starp nopietnākajām blakusparādībām 4. punkta sākumā:]
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan, moet u stoppen met inname van <Productnaam> tijdens en gedurende een periode na de ingreep.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot <Zāļu nosaukums> procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Dutch: De bestaande productinformatie dient aangepast te worden (invoeging, vervanging of verwijdering van de tekst indien van toepassing) om de overeengekomen bewoording weer te geven, zoals hieronder weergegeven.
Latvian: Esošais zāļu apraksts un lietošanas instrukcija tiks labota (ievietojot, aizstājot vai dzēšot tekstu, kā nepieciešams), lai atspoguļotu apstiprināto tekstu, kā norādīts tālāk.
Dutch: Metformine is gecontraïndiceerd.
Latvian: Metformīns ir kontrindicēts.
Dutch: Als het noodzakelijk is dat u een joodhoudend contrastmiddel in het bloed krijgt ingespoten, bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan, moet u voor of op het moment van de injectie stoppen met <Productnaam>.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot <Zāļu nosaukums> pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Dutch: GFR ml/min Totale maximale dagdosis (dient te worden verdeeld in 2-3 dagdoses)
Latvian: GFĀ ml/min Kopējā maksimālā dienas deva (jāsadala 2-3 dienas devās)
Dutch: Dan heeft U mogelijk vaker bloedglucose- en nierfunctietesten nodig, of uw arts moet mogelijk uw <Productnaam> dosis aanpassen.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot <Zāļu nosaukums> devu.
Dutch: Deze amendementen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken zijn het resultaat van de referral procedure.
Latvian: Šie zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi ir pārvērtēšanas procedūras galarezultāts.
Dutch: Risico op lactaatacidose <Productnaam> kan de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken, met name als uw nieren niet goed werken.
Latvian: Laktacidozes riski <Zāļu nosaukums> var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Dutch: B. Bijsluiter [De volgende teksten dienen te worden toegevoegd of bestaande teksten te vervangen, indien van toepassing:]
Latvian: B. Lietošanas instrukcija [Tālāk norādītais teksts jāpievieno vai ar to jāaizvieto esošais teksts, kā nepieciešams:]
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie [De bewoording dient op als volgt aangepast te worden:]
Latvian: - Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi [Tekstā jāveic šādi labojumi:]
Dutch: Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het gebruik van <Productnaam> en onmiddellijk contact opnemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, aangezien lactaatacidose tot coma kan leiden.
Latvian: Ja tas notiek, pārtrauciet <Zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Dutch: U heeft een sterk verminderde nierfunctie.
Latvian: ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
Dutch: [De doseringstabel hierboven dient op de volgende wijze aangepast te worden voor verlengdeafgiftepreparaten met metformine als enig bestanddeel: - De totale maximale dagdosis voor patiënten met GFR 60-89 ml/min dient hetzelfde te zijn als de huidige goedgekeurde dosis voor volwassenen met een normale nierfunctie.
Latvian: - Kopējai maksimālajai dienas devai pacientiem ar GFĀ 60-89 ml/min jābūt tādai pašai kā pašreiz apstiprinātajai devai pieaugušajiem ar normālu nieru darbību.
Dutch: Rubriek3: Hoe neemt u dit middel in?
Latvian: 3. punkts: Kā lietot <Zāļu nosaukums>
Dutch: Combinaties die voorzorgsmaatregelen voor gebruik vereisen Sommige geneesmiddelen kunnen de nierfunctie negatief beïnvloeden, wat het risico op lactaatacidose kan verhogen, bijv. NSAIDs, inclusief selectieve cyclo-oxygenase (COX)-II remmers, ACE-remmers, angiotensine-II-receptorantagonisten en diuretica, met name lisdiuretica.
Latvian: Zāļu kombinācijas, kuru lietošanas gadījumā nepieciešams ievērot piesardzību Dažas zāles var nelabvēlīgi ietekmēt nieru darbību un paaugstināt laktacidozes risku, piemēram, NSPL, ieskaitot selektīvos ciklooksigenāzes (COX) II inhibitorus, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti un diurētiskie līdzekļi, it sevišķi cilpas diurētiskie līdzekļi.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [Waarschuwingen dienen als volgt aangepast te worden:]
Latvian: - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Brīdinājumos jāveic šādi labojumi:]
Dutch: Stop met inname van <Productnaam> en neem onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u last krijgt van één of meer symptomen van lactaatacidose, aangezien dezetoestand kan leiden tot coma.
Latvian: Pārtrauciet <Zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.
Dutch: De symptomen omvatten maagpijn, snelle en diepe ademhaling, slaperigheid of een ongewone fruitigegeur van de adem.
Latvian: Ketoacidozes simptomi ir sāpes vēderā, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai neparasta augļu smarža elpā.
Dutch: <Als u een verminderde nierfunctie heeft, kan uw arts een lagere dosis voorschrijven.> [Tekst dient ingevoegd te worden voor preparaten waarbij dosisreductie wordt aanbevolen, slechts wanneer de bijsluiter specifieke informatie over de dosis bevat]
Latvian: > [Šis teksts jāiekļauj zālēm, kurām ieteicama devas samazināšana, tikai tad, ja lietošanas instrukcijā ir konkrēta informācija par devu.]
Dutch: Dosering
Latvian: Laktacidoze
Dutch: Het risico op ontwikkeling van lactaatacidose is tevens verhoogd bij ongereguleerdediabetes, ernstige infecties, langdurig vasten of alcoholgebruik, uitdroging (zie verdere informatie hieronder), leverproblemen en medische aandoeningen waarbij een deel van het lichaam onvoldoende zuurstof heeft (zoals acute ernstige hartziekten).
Latvian: Laktacidozes risks paaugstinās arī nekontrolēta cukura diabēta, smagu infekciju, ilgstošas badošanās vai alkohola lietošanas, dehidratācijas (skatīt sīkāku informāciju tālāk) un aknu problēmu gadījumā, kā arī jebkuros medicīniskos stāvokļos, kuru gadījumā ir traucēta skābekļa piegāde kādai ķermeņa daļai (piemēram, smaga akūta sirds slimība).
Dutch: Voor vaste dosiscombinatiepreparaten die metformine bevatten:
Latvian: Fiksētas devas kombinācijas zālēm, kas satur metformīnu:
Dutch: Nierfunctie
Latvian: Nieru darbība
Dutch: Vermijd overmatige inname van alcohol als u <Productnaam> gebruikt, aangezien dit het risico op lactaatacidose kan verhogen (zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Latvian: o <Zāļu nosaukums> kopā ar alkoholu <Zāļu nosaukums> terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Dutch: [ander bestanddeel]
Latvian: [cits monokomponents]
Dutch: <Productnaam> kan de zeer zeldzame, maar ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken (kan zich voordoen bij maximaal 1 op de 10.000 personen,zie rubriek‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Latvian: <Zāļu nosaukums> var izraisīt ļoti retu (var rasties līdz 1 lietotājam no 10 000), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Dutch: Zowel voor preparaten met metformine als enig bestanddeel als voor vaste dosiscombinatiepreparaten die metformine bevatten:
Latvian: Zālēm, kas satur tikai aktīvo vielu metformīnu, un fiksētas devas kombinācijas zālēm, kas satur metformīnu:
Dutch: 4.3 Contra-indicaties [Deze rubriek dient als volgt gewijzigd te worden:]
Latvian: 4.3. - Kontrindikācijas [Šajā apakšpunktā jāveic šādi labojumi:]
Dutch: Amendementen in relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken
Latvian: Zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi
Dutch: U heeft ongereguleerdediabetes met bijvoorbeeld ernstige hyperglykemie (hoge bloedglucose), misselijkheid, braken, diarree, snel gewichtsverlies, lactaatacidose (zie ‘Risico op lactaatacidose' hieronder) of ketoacidose.
Latvian: ja Jums ir nekontrolēts cukura diabēts, kas izpaužas, piemēram, ar smagu hiperglikēmiju (augstu glikozes līmeni asinīs), sliktu dūšu, vemšanu, caureju, strauju ķermeņa masas zudumu, laktacidozi (skatīt "Laktacidozes riski" tālāk) vai ketoacidozi.
Dutch: Stop tijdelijk met inname van <Productnaam> bij een conditie die kan samenhangen met uitdroging (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen), zoals ernstig braken, diarree, koorts, blootstelling aan hitte of als u minder vocht dan normaal drinkt.
Latvian: Īslaicīgi pārtrauciet <Zāļu nosaukums> lietošanu, ja Jums ir stāvoklis, kas varētu būt saistīts ar dehidratāciju (nozīmīgu organisma atūdeņošanos), piemēram,smaga vemšana, caureja, drudzis, pārkaršana vai samazināta šķidruma uzņemšana.
Dutch: als u geneesmiddelen gebruikt die de urineaanmaak verhogen(diuretica) als u geneesmiddelen gebruikt om pijn en ontsteking te behandelen (NSAID en COX-2 remmers, zoals ibuprofen en celecoxib) als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen (ACE-remmers en angiotensine-II-receptor antagonisten)
Latvian: zālēm, kas palielina urīna izdalīšanos (diurētiskajiem līdzekļiem), zālēm, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai (NSPL un COX-2 inhibitoriem, piemēram, ibuprofēnu un celekoksibu),
Dutch: Dosisreductie kan worden overwogen in relatie tot afnemende nierfunctie.
Latvian: Ja nieru darbība pavājinās, jāapsver devas samazināšana.
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening [Deze rubriek dient als volgt gewijzigd te worden:]
Latvian: 4.2. - Devas un lietošanas veids [Šajā apakšpunktā jāveic šādi labojumi:]
Dutch: Gebruikt u naast <Productnaam> nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Dutch: Factoren die het risico op lactaatacidose kunnen verhogen (zie rubriek 4.4) dienen te worden beoordeeld voordat aanvang met metformine overwogen wordt.
Latvian: Pirms metformīna lietošanas sākšanas jāpārskata faktori, kas var palielināt laktacidozes risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: • Alle vormen van acute metabole acidose (zoals lactaatacidose, diabetische ketoacidose) • Ernstig nierfalen (GFR <30 ml/min)
Latvian: Jebkurš no akūtas metaboliskās acidozes veidiem (piemēram, laktacidoze, diabētiskā ketoacidoze)
Dutch: overgeven buikpijn spierkrampen een algemeen gevoel van malaise met ernstige vermoeidheid moeite met ademhaling verminderde lichaamstemperatuur en hartslag
Latvian: Laktacidozes simptomi ietver: vemšanu, sāpes vēderā, muskuļu krampjus, vispārēju sliktu pašsajūtu ar izteiktu nogurumu, elpošanas grūtības, pazeminātu ķermeņa temperatūru un sirdsklauves.
Dutch: Lactaatacidose
Latvian: Devas
Dutch: Slovenië Krka, D.D., Novo Mesto
Latvian: Krka, D.D., Novo Mesto
Dutch: Frankrijk Teva Santé
Latvian: Teva Santé
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Zrt
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Dutch: Bulgarije Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Latvian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Dutch: Frankrijk Pfizer Holding France (S.C.A.)
Latvian: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Dutch: Tsjechië Vita Longa P.C.
Latvian: Vita Longa P.C.
Dutch: Slowakije Pro.Med.Cs Praha A.S.
Latvian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Dutch: Zweden Teva Sweden Ab
Latvian: Teva Sweden Ab
Dutch: Spanje Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Latvian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Dutch: Finland Orion Oyj
Latvian: Orion Oyj
Dutch: België Mylan Bvba-Sprl
Latvian: Mylan Bvba-Sprl
Dutch: Spanje Ratiopharm Espana Sa
Latvian: Ratiopharm Espana Sa
Dutch: Frankrijk Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Latvian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Dutch: Polen Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Latvian: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Dutch: Frankrijk Laboratoires Alter
Latvian: Laboratoires Alter
Dutch: Polen Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Latvian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Dutch: Bulgarije Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Dutch: Bijlage I Lijst met nationaal goedgekeurde geneesmiddelen
Latvian: Nacionāli reģistrēto zāļu saraksts
Dutch: Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Latvian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Dutch: Spanje Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Latvian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Dutch: Frankrijk Sanofi-Aventis France
Latvian: Sanofi-Aventis France
Dutch: Spanje Tarbis Farma, S.L.
Latvian: Tarbis Farma, S.L.
Dutch: Kroatië Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Latvian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Dutch: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Dutch: Frankrijk Zydus France
Latvian: Zydus France
Dutch: S.A. Menarini Benelux N.V.
Latvian: Menarini Benelux N.V.
Dutch: Bulgarije Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Dutch: Finland Takeda Oy
Latvian: Takeda Oy
Dutch: Kroatië Pliva Hrvatska D.O.O.
Latvian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Dutch: Spanje Qualigen, S.L.
Latvian: Qualigen, S.L.
Dutch: Bulgarije Sopharma Ad софамет
Latvian: Sopharma Ad софамет
Dutch: Spanje Laboratorios Combix, S.L.U.
Latvian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Dutch: Spanje Laboratorio Stada, S.L.
Latvian: Laboratorio Stada, S.L.
Dutch: Tsjechië Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Latvian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Dutch: Oostenrij
Latvian: Austrija
Dutch: Polen Polfarmex S.A.
Latvian: Polfarmex S.A.
Dutch: Hongarije Sandoz Hungária Kft
Latvian: Sandoz Hungária Kft
Dutch: Tsjechië Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Latvian: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Dutch: Duitsland Ksk-Pharma Ag
Latvian: Ksk-Pharma Ag
Dutch: Spanje Kern Pharma, S.L.
Latvian: Kern Pharma, S.L.
Dutch: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Latvian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Dutch: Bulgarije Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Latvian: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Dutch: Duitsland Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Latvian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Dutch: Frankrijk Arrow Generiques
Latvian: Arrow Generiques
Dutch: Spanje Mylan Pharmaceuticals S.L.
Latvian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Dutch: Spanje Teva Pharma S.L.U
Latvian: Teva Pharma S.L.U
Dutch: Bulgarije Unipharm софамет
Latvian: Unipharm софамет
Dutch: 500 mg tablet
Latvian: 500 mg tablete
Dutch: Spanje Almus Farmaceutica S.A
Latvian: Almus Farmaceutica S.A
Dutch: Duitsland Swiss Caps Gmbh
Latvian: Swiss Caps Gmbh
Dutch: Kroatië Medis Adria D.O.O.
Latvian: Medis Adria D.O.O.
Dutch: Glenmark Generics (Europe) Limited
Latvian: Glenmark Generics (Europe)
Dutch: Kroatië Belupo D.D.
Latvian: Belupo D.D.
Dutch: Duitsland Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Latvian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Dutch: Hongarije Merck Kft.
Latvian: Merck Kft.
Dutch: Spanje Laboratorios Cinfa, S.A.
Latvian: Laboratorios Cinfa, S.A.
Dutch: Polen Zentiva, A.S.
Latvian: Zentiva, A.S.
Dutch: Polen Bioton S.A.
Latvian: Bioton S.A.
Dutch: Roemeni
Latvian: Rumānija
Dutch: Duitsland Axcount Generika Gmbh
Latvian: Axcount Generika Gmbh
Dutch: Slovenië Belupo D.O.O.
Latvian: Belupo D.O.O.
Dutch: Hongarije Goodwill Pharma Ltd
Latvian: Goodwill Pharma Ltd
Dutch: Spanje Pensa Pharma, S.A
Latvian: Pensa Pharma, S.A
Dutch: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Latvian: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Dutch: Slovenië Lek Pharmaceuticals D.D.
Latvian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Dutch: België Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Latvian: Teva Pharma Belgium N.V.S.A
Dutch: Bulgarije Berlin-Chemie Ag сиофор
Latvian: Berlin-Chemie Ag сиофор
Dutch: Duitsland Merck Serono Gmbh
Latvian: Merck Serono Gmbh
Dutch: Frankrijk Mylan S.A.S
Latvian: Mylan S.A.S
Dutch: Slovenië Medis, D.O.O.
Latvian: Medis, D.O.O.
Dutch: Kroatië Sandoz D.O.O.
Latvian: Sandoz D.O.O.
Dutch: Duitsland Mylan Dura Gmbh
Latvian: Mylan Dura Gmbh
Dutch: Zweden Meda Ab
Latvian: Meda Ab
Dutch: Spanje Sandoz Farmacéutica, S.A.
Latvian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Dutch: Zweden Eql Pharma Ab
Latvian: Eql Pharma Ab
Dutch: Ierland Rowex Ltd
Latvian: Rowex Ltd
Dutch: Metforminehydrochloride 1000 mg/1117 mg
Latvian: Metformine Hcl Cf metformīna hidrohlorīds, 1 000 mg/1117 Mg
Dutch: Dr. Max
Latvian: Max
Dutch: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Latvian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Dutch: Metforminehydrochloride 170 mg/ml
Latvian: Glucoformin metformīna hidrohlorīds, 170 mg/Ml
Dutch: O.O.
Latvian: S.A.
Dutch: Duitsland Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Latvian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
Dutch: België Merck N.V.-S.A.
Latvian: Luksemburga Merck N.V.-S.A.
Dutch: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Latvian: Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Dutch: Stada Arzneimittel Gmbh
Latvian: Stada Arzneimittel Gmbh Metformin Stada
Dutch: Frankrijk Evolupharm
Latvian: Evolupharm
Dutch: Metformine-embonaat 700 mg tablet
Latvian: Stagid metformīns, Embonate 700 mg tablete
Dutch: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Latvian: Metformin Sandoz Ltd metformīna hidrohlorīds, Ph. Eur.
Dutch: Slowakije Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Latvian: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Slowakije Medreg S.R.O.
Latvian: Medreg S.R.O.
Dutch: Duitsland T&d Pharma Gmbh
Latvian: T&d Pharma Gmbh
Dutch: Kroatië Merck D.O.O
Latvian: Merck D.O.O
Dutch: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Latvian: Winthrop Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Dutch: Finland Hexal A-S
Latvian: Hexal A-S
Dutch: Duitsland Stadapharm Gmbh
Latvian: Stadapharm Gmbh
Dutch: Slovenië Merck D.O.O.
Latvian: Merck D.O.O.
Dutch: België Sandoz N.V.
Latvian: Luksemburga Sandoz N.V.
Dutch: Tsjechië Sandoz S.R.O.
Latvian: Sandoz S.R.O.
Dutch: Frankrijk Biogaran
Latvian: Biogaran
Dutch: Tillomed Laboratories Ltd
Latvian: Tillomed Laboratories Ltd Orabet
Dutch: Cyprus Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Latvian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Dutch: Frankrijk Cristers
Latvian: Cristers
Dutch: Tablet met verlengde
Latvian: Ilgstošās darbības tablete
Dutch: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Latvian: Amneal Pharma Europe Limited
Dutch: Generics Pharma Hellas Ltd
Latvian: Generics Pharma Hellas Ltd Metformin Generics
Dutch: Letland Ratiopharm Gmbh
Latvian: Ratiopharm Gmbh
Dutch: Ierland Mcdermott Laboratories Ltd
Latvian: Mcdermott Laboratories Ltd Gerformin
Dutch: Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Latvian: Tillomed Laboratories Ltd Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Dutch: Duitsland Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Latvian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metformin N Aristo
Dutch: De GFR moet vóór aanvang van de behandeling worden beoordeeld en daarna ten minste eenmaal per jaar.
Latvian: GFĀ ir jānovērtē pirms ārstēšanas uzsākšanas un pēc tam vismaz reizi gadā.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 12/12/2016 een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EUlidstaten van toepassing is.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura 2016. gada 12. decembrī izdeva visās ES dalībvalstīs piemērojamu juridiski saistošu galīgo lēmumu.
Dutch: De beoordeling van geneesmiddelen die metformine bevatten, werd op 28 januari 2016 op verzoek van Nederland in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Latvian: Metformīnu saturošo zāļu pārskatīšanu pēc Nīderlandes pieprasījuma uzsāka 2016. gada 28. janvārī saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Dutch: • Dehydratie (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen) verhoogt het risico op de ontwikkeling van lactaatacidose.
Latvian: • Dehidratācija (nozīmīgs ķermeņa šķidrumu zudums) paaugstina laktātacidozes veidošanās risku.
Dutch: In deze gevallen dient u tijdelijk te stoppen met het gebruik van metformine en voor verdere instructies contact op te nemen met uw arts.
Latvian: Tādā gadījumā īslaicīgi pārtrauciet metformīna lietošanu un sazinieties ar ārstu, lai saņemtu turpmākus norādījumus.
Dutch: Bedrijven die geneesmiddelen in de handel brengen die metformine bevatten, zal worden verzocht toekomstige gevallen van lactaatacidose nauwlettend te volgen en te analyseren en hiervan verslag te doen tijdens komende periodieke veiligheidsbeoordelingen om te kunnen reageren op veranderingen in de frequentie van deze bijwerking.
Latvian: Uzņēmumiem, kas tirgo metformīnu saturošas zāles, prasa turpmāk rūpīgi novērot un analizēt laktātacidozes gadījumus un ziņot par tiem nākamajos periodiskajos drošības ziņojumos, lai varētu izsekot šīs blakusparādības biežuma izmaiņām.
Dutch: Geneesmiddelen die alleen metformine bevatten, zijn in de EU sinds de jaren zestig van de vorige eeuw op nationaal niveau toegelaten en worden in de handel gebracht als Glucophage en andere handelsnamen.
Latvian: Tikai metformīnu saturošas zāles ES ir reģistrētas saskaņā ar nacionālo reģistrācijas procedūru kopš 20. gadsimta sešdesmitajiem gadiem un tirgū ir sastopamas ar preču zīmi Glucophage un citām preču zīmēm.
Dutch: Indien u last hebt van braken, diarree of koorts, blootgesteld wordt aan hitte of minder vocht drinkt dan normaal, kunt u gedehydrateerd raken.
Latvian: Ja Jums ir spēcīga vemšana, caureja vai drudzis, ir karsti laika apstākļi vai Jūs uzņemat mazāk šķidruma nekā parasti, Jums var iestāties dehidratācija.