FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Valsartan kan gives samtidig med anden behandling for hjertesvigt.
Slovenian: Valsartan se lahko daje sočasno z drugimi zdravili za srčno popuščanje.
Danish: Ved konstateret graviditet skal behandlingen med AIIA afbrydes med det samme, og om nødvendigt skal en anden behandling påbegyndes (se pkt.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Danish: Forøgelse af dosis til 80 mg og 160 mg to gange daglig bør ske med intervaller på mindst 2 uger til den højeste dosis, patienten kan tåle.
Slovenian: Postopno večanje odmerka na 80 mg in 160 mg dvakrat dnevno se mora opraviti v vsaj dvotedenskih intervalih do največjega odmerka, ki ga bolnik lahko prenaša.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 320 mg valsartan.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana.
Danish: Resultater, der taler til fordel for placebo (samlet mortalitet og morbiditet var 21,9 % ved placebo vs. 25,4 % i valsartan-gruppen) blev observeret for de patienter, der fik tredobbelt kombination af en ACE-hæmmer, en beta-blokker og valsartan.
Slovenian: Opazili so rezultate v korist placebo (sestavljena umrljivost in obolevnost je bila 21,9 % pri placebu v primerjavi s 25,4 % v skupini z valsartanom) Pri bolnikih, ki so prejemali trojno kombinacijo zaviralca ACE, antagonista adrenergičnih receptorjev beta in valsartana, so opažali rezultate v korist placeba (umrljivost in obolevnost skupaj 21,9 % v skupini s placebom v primerjavi s 25,4 % v skupini z valsartanom).
Danish: Efter vurdering af alle tilgængelige data fandt CHMP, at brugen af valsartan 80 mg som startdosis uden dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance >10 ml/min)
Slovenian: Po proučitvi razpoložljivih podatkov je CHMP menil, da uporabo 80-miligramskega začetnega odmerka valsartana brez prilagoditve odmerka pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic (kreatininski očistek >10 ml/min) podpirajo podatki o učinkovitosti in varnosti iz več študij.
Danish: • udslæt, kløe sammen med nogle af følgende tegn eller symptomer: feber, ledsmerter, muskelsmerter,
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, skupaj z nekaterimi od naslednjih znakov ali simptomov: zvišana telesna temperatura, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, otekle bezgavke in/ali simptomi, podobni gripi (znaki serumske bolezni)
Danish: Generelt anbefales det, at patienterne når et dosisniveau på 80 mg 2 gange daglig i løbet af 2 uger efter påbegyndt behandling og, at den maksimale måldosis på 160 mg 2 gange daglig nås i løbet af 3 måneder, afhængig af patientens tolerabilitet.
Slovenian: Največji ciljni odmerek je 160 mg dvakrat na dan. Na splošno je priporočeno, da bolniki dosežejo raven odmerka 80 mg dvakrat na dan v dveh tednih po začetku zdravljenja in da dosežejo največji ciljni odmerek 160 mg dvakrat na dan v treh mesecih glede na to, kako bolnik odmerjanje prenaša.
Danish: ACE-hæmmere og betablokkere (medicin mod hjerteanfald).
Slovenian: ACE in antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (zdravila za zdravljenje srčnega napada).
Danish: I produktresuméets afsnit 4.2 vedrørende den anbefalede dosering til patienter med nyre- og leverinsufficiens, er der også forskelle mellem medlemsstaterne.
Slovenian: Povzetki glavnih značilnosti zdravila držav članic se razlikujejo tudi v poglavju 4.2, in sicer v zvezi s priporočljivim odmerkom za bolnike z okvaro ledvic in jeter.
Danish: Diovan indeholder [Udfyldes nationalt]
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Diovan [Izpolni država članica]
Danish: Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg filmovertrukne tabletter Valsartan [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 320 mg filmsko obložene tablete Valsartan [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Danish: Diovan 40 mg filmovertrukne tabletter kan bruges til to forskellige tilstande:
Slovenian: Diovan 40 mg filmsko obložene tablete je mogoče uporabljati pri zdravljenju dveh bolezni:
Danish: NOVARTIS s.r.o.
Slovenian: Slovaška Republika Novartis s.r.o.
Danish: Diovan 160 mg filmovertrukne tabletter kan bruges til tre forskellige tilstande:
Slovenian: Diovan 160 mg filmsko obložene tablete je mogoče uporabljati pri zdravljenju treh bolezni:
Danish: Der findes ingen erfaring mht. sikker brug hos patienter med en kreatinin-clearance < 10 ml/min og patienter i dialysebehandling, derfor bør valsartan anvendes med forsigtighed til disse patienter (se pkt.
Slovenian: Trenutno ni izkušenj za varno uporabo pri bolnikih z očistkom kreatinina < 10 ml/min in pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, zato je treba valsartan pri teh bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Danish: Der skal udvises forsigtighed når behandling af post-myokardieinfarktpatienter indledes.
Slovenian: Pri uvajanju zdravljenja pri bolnikih po miokardnem infarktu je potrebna previdnost.
Danish: Valsartan kan administreres med andre hjertesvigtsbehandlinger.
Slovenian: Valsartan je mogoče uporabljati skupaj z drugimi zdravili za srčno popuščanje.
Danish: Diovan 80 mg filmovertrukne tabletter kan bruges til tre forskellige tilstande:
Slovenian: Diovan 80 mg filmsko obložene tablete je mogoče uporabljati pri zdravljenju treh bolezni:
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 160 mg valsartan.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana.
Danish: - Andet og tredje trimester af graviditet (se pkt.
Slovenian: -Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
Danish: Resultaterne for de forud bestemte sekundære endepunkter underbygger påstanden om, at valsartan er lige så effektiv som captopril.
Slovenian: Da je valsartan tako učinkovit kot kaptopril, kažejo tudi rezultati za vnaprej določene sekundarne končne točke.
Danish: Symptomatisk hypotension kan i sjældne tilfælde opstå efter påbegyndt behandling med Diovan hos patienter med alvorlig natrium- og/eller væskemangel, såsom de, der får høje doser af diuretika.
Slovenian: Pri bolnikih s hudim pomanjkanjem natrija in/ali hipovolemijo, ki prejemajo velike odmerke diuretikov, lahko v redkih primerih po začetku zdravljenja z zdravilom Diovan pride do simptomatske hipotenzije.
Danish: Hver kapsel indeholder 40 mg valsartan.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 40 mg valsartana.
Danish: Imidlertid anbefales monitorering af nyrefunktionen, når patienter behandles med valsartan, fordi andre stoffer, som påvirker renin-angiotensin-systemet, kan øge blodurinstof og serum-kreatinin hos patienter med unilateral nyrearteristenose.
Slovenian: Vendar pa lahko druga zdravila, ki vplivajo na renin-angiotenzinski sistem, povečajo vrednosti dušika sečnine v krvi in kreatinina v serumu pri bolnikih z enostransko stenozo ledvične arterije, zato je med zdravljenjem bolnikov z valsartanom priporočeno spremljanje ledvične funkcije.
Danish: Der foreligger endnu ingen erfaring med sikkerheden ved brug til patienter med en kreatinin-clearance <10 ml/min og patienter i dialysebehandling, derfor bør valsartan anvendes med forsigtighed til disse patienter (se pkt.
Slovenian: Trenutno ni izkušenj o varni uporabi pri bolnikih z očistkom kreatinina < 10 ml/min in pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, zato je treba pri teh bolnikih valsartan uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Danish: Lægen kan også kombinere Diovan med yderligere medicin (fx vanddrivende medicin).
Slovenian: Zdravilo Diovan lahko doda tudi druga zdravila (npr. diuretike).
Danish: Hver kapsel indeholder 160 mg valsartan.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 160 mg valsartana.
Danish: Evaluering af patienter med hjertesvigt bør altid inkludere vurdering af nyrefunktionen.
Slovenian: Pregled bolnikov s srčnim popuščanjem mora vedno vključevati oceno ledvične funkcije.
Danish: Diovan 320 mg filmovertrukne tabletter kan bruges til
Slovenian: Diovan 320 mg filmsko obložene tablete je mogoče uporabljati:
Danish: Der kræves ikke dosisjustering for patienter med en kreatinin-clearance >10 ml/min.
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina > 10 ml/min odmerka ni treba prilagajati.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 40 mg valsartan.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg valsartana.
Danish: Reversible forhøjelser af serum-lithium-koncentrationer og toksicitet er blevet rapporteret ved samtidig brug af ACE-hæmmere.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zaviralci ACE so poročali o reverzibilnem zvišanju koncentracije litija v serumu in o toksičnosti.
Danish: Evaluering af patienter med hjertesvigt bør altid inkludere vurdering af nyrefunktionen (se pkt.
Slovenian: Pregled bolnikov s srčnim popuščanjem mora vedno vključevati oceno ledvične funkcije (glejte poglavje 4.2).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 80 mg valsartan.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg valsartana.
Danish: • Medicinen skal tages på samme tidspunkt hver dag, som regel om morgenen.
Slovenian: • Zdravilo je treba vzeti vsak dan ob istem času, običajno je to zjutraj.
Danish: • Tag tabletten sammen med et glas vand.
Slovenian: • Tableto zaužijte s kozarcem vode.
Danish: Dette gælder især for følgende medicin:
Slovenian: To še posebno velja za naslednja zdravila:
Danish: Ingen interaktioner
Slovenian: Brez interakcij
Danish: Dyreforsøg er utilstrækkelige.
Slovenian: Študije na živalih niso zadostne.
Danish: Det fjerde spørgsmål drejede sig om tidsperioden med maksimal virkning.
Slovenian: Četrto vprašanje se je nanašalo na čas največjih učinkov.
Danish: Der var store forskelle i kontraindikationerne.
Slovenian: V kontraindikacijah so bila pomembna razhajanja.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling:
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Danish: Det er derfor vigtigt, at du overholder dine lægebesøg, selvom du føler dig rask.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da hodite na preglede k svojemu zdravniku, tudi če se počutite dobro.
Danish: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Frankrig
Slovenian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francija
Danish: Komponenternes sikkerhedsprofil kunne desuden betegnes som kendt.
Slovenian: Prav tako se lahko upošteva, da je varnostni profil sestavin dobro znan.
Danish: Medtagelsen af synkope under afsnit 4.8 er også berettiget.
Slovenian: Prav tako je utemeljena vključitev sinkope v poglavje 4.8.
Danish: Men ifølge de europæiske retningslinjer for behandling af hypertension ("the European hypertension treatment Guidelines", Mancia et al., Eur Heart J 2007; 28(12):1462-536) er dette ikke længere påkrævet.
Slovenian: Vendar pa glede na Evropske smernice zdravljenja hipertenzije (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) to ni več utemeljeno.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner
Slovenian: • hude alergijske reakcije
Danish: Du skal omgående kontakte din læge, hvis du får symptomer på angioødem, som f.eks.
Slovenian: Takoj morate k zdravniku, če pride do simptomov angioedema, kot so:
Danish: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Slovenian: Norveška Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Danish: Øgningen i middel-AUC er lineær og dosisproportional i det terapeutiske område.
Slovenian: Večanje povprečne AUC je linearno in sorazmerno odmerkom v terapevtskem območju.
Danish: Omfanget af disse virkninger er lille og har minimal klinisk betydning.
Slovenian: Vendar so te razlike majhne in imajo le majhen klinični pomen.
Danish: Lægemidler som kan fremkalde torsades de pointes
Slovenian: Zdravila, ki lahko sprožijo torsades de pointes
Danish: • hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (det er også bedre at undgå Diovan
Slovenian: • če ste noseči več kot 3 mesece (tudi v zgodnji nosečnosti se je bolje izogibati uporabi zdravila
Danish: DK-2100 København Ø
Slovenian: DK-2100 Kopenhagen Ø
Danish: Undgå at indtage alkohol indtil du har talt med din læge.
Slovenian: Izogibajte se uživanju alkohola, dokler se ne posvetujete s svojim zdravnikom.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanker om det.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis, at tage andre forholdsregler eller i nogle tilfælde stoppe med den ene medicin.
Slovenian: V nekaterih primerih bo treba spremeniti odmerek, izvesti druge ukrepe ali celo prekiniti jemanje katerega od teh zdravil.
Danish: Afhængig af, hvordan du reagerer på behandlingen, vil din læge måske foreslå en højere eller lavere dosis.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo vam bo zdravnik nato morda svetoval višji ali nižji odmerek.
Danish: • tristhed (depression)
Slovenian: • potrtost (depresija)
Danish: Desuden er der blevet slettet et punkt om interaktion med tetracyclin.
Slovenian: Poleg tega je bil izbrisan odstavek o medsebojnem delovanju s tetraciklinom.
Danish: Følgende kontraindikationer var ikke medtaget i alle medlemsstater: - Leverencefalopati - Biliær obstruktion - Urinsyregigt - Addisons sygdom
Slovenian: Sledeče kontraindikacije niso bile vključene v vseh državah članicah: - jetrna encefalopatija - biliarna obstrukcija - protin - Addisonova bolezen
Danish: Men hos nogle patienter kan fire til otte ugers behandling være nødvendig.
Slovenian: Vendar pa nekateri bolniki utegnejo potrebovati 4-8-tedensko zdravljenje.
Danish: • kløende eller rød hud
Slovenian: • srbenje ali rdečina kože
Danish: Disse kontraindikationer blev slettet i den reviderede produktinformation, da CHMP fandt tilstrækkeligt med begrundelser og derfor besluttede denne udelukkelse.
Slovenian: Te kontraindikacije so bile izbrisane v popravljenih informacijah o zdravilu, saj je CHMP ugotovil dovolj utemeljitev in se je strinjal glede teh štirih izključitev.
Danish: Din læge kan være nødt til at måle indholdet af kalium i dit blod regelmæssigt.
Slovenian: Zdravnik vam bo moral verjetno redno pregledovati količino kalija v krvi.
Danish: Ungarn Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Slovenian: Madžarska Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Danish: Den terminale halveringstid er 6-15 t.
Slovenian: Končni razpolovni čas je 6-15 ur.
Danish: • kraftige smerter øverst i maven, mangel på eller lavt niveau af forskellige blodceller
Slovenian: • huda bolečina v zgornjem delu trebuha; pomanjkanje ali znižano število različnih krvnih celic
Danish: Afsnit 4.2 - Dosering og indgivelsesmåde I dette afsnit identificerede CHMP flere områder, hvor der findes uoverensstemmelser.
Slovenian: Poglavje 4.2 - Odmerjanje in način uporabe CHMP je v tem poglavju ugotovil več področij neskladja.
Danish: Det andet spørgsmål på listen med uafklarede spørgsmål drejede sig om dosistitrering.
Slovenian: Drugo vprašanje, postavljeno na spisek odprtih vprašanj, je bilo glede postopne titracije.
Danish: Belgien N.V.
Slovenian: N.V.
Danish: Den antihypertensive effekt varer i 24 timer efter dosering.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek traja 24 ur po odmerjanju.
Danish: Der ses en betydelig antihypertensiv effekt inden for 2 uger.
Slovenian: Do znatnega antihipertenzivnega učinka pride v 2 tednih.
Danish: "Behandling af essentiel hypertension hos voksne"
Slovenian: „Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih"
Danish: Afslutningsvis anbefalede CHMP i overensstemmelse med den nyligt afsluttede indbringelsesprocedure for Cozaar Comp, at "angiotensin II-antagonist" ændres til "valsartan" i denne indikation.
Slovenian: Za zaključek je CHMP priporočil, da se, v skladu z nedavno zaključenim napotitvenim postopkom za zdravilo Cozaar Comp, za to indikacijo „antagonist angiotenzina II spremeni v „valsartan
Danish: Carbamazepin
Slovenian: Karbamazepin
Danish: • Du må ikke ændre denne dosis eller holde op med at tage tabletterne uden at tale med din læge.
Slovenian: • Ne spreminjajte odmerka in ne prenehajte jemati tablet, ne da bi se prej pogovorili z zdravnikom.
Danish: Anvendelse af Diovan Comp til børn og unge (under 18 år) frarådes.
Slovenian: Uporaba zdravila Diovan Comp pri otrocih in mladostnikih (starih manj kot 18 let) ni priporočena.
Danish: To undersøgelser blev indgivet for at understøtte disse data: de placebokontrollerede undersøgelser og undersøgelserne med patienter, der ikke responderede på valsartan monoterapi.
Slovenian: V podporo tem dokazom sta bili predloženi dve vrsti študij: študije, nadzorovane s placebom in preskušanja z bolniki, ki se niso odzvali na monoterapijo z valsartanom.
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange Diovan Comp tabletter du skal tage.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal točno koliko tablet zdravila Diovan Comp morate jemati.
Danish: • Den sædvanlige dosis Diovan Comp er én tablet daglig.
Slovenian: • Običajni odmerek zdravila Diovan Comp je ena tableta na dan.
Danish: • amantadin (medicin, der bruges til forebyggelse af influenza)
Slovenian: • amantadin (zdravilo za preprečevanje gripe)
Danish: Hydrochlorthiazid akkumuleres også i erytrocytter, hvor niveauet af det er ca. 1,8 gange højere end i plasma.
Slovenian: Hidroklorotiazid se poleg tega kopiči v eritrocitih v približno 1,8-krat večji koncentraciji kot v plazmi.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF DIOVAN COMP OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA DIOVAN COMP IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Danish: Afsnit 4.1 - Terapeutiske indikationer (se bilag III for de godkendte terapeutiske indikationer)
Slovenian: - Terapevtske indikacije (glejte Dodatek III za sprejete terapevtske indikacije)
Danish: Selv om hydrochlorothiazid udskilles i modermælk hos mennesker, berettiger dette ikke en kontraindikation.
Slovenian: Čeprav se hidroklorotiazid izloča v materinem mleku, to ne utemeljuje kontraindikacije.
Danish: Hos de fleste patienter ses den maksimale effekt inden for fire uger.
Slovenian: Pri večini bolnikov so največji učinki opazni v štirih tednih.
Danish: • hvis mængden af kalium eller natrium i dit blod er lavere end normalt, eller hvis mængden af calcium i dit blod er højere end normalt på trods af behandling.
Slovenian: • če sta vaši ravni kalija ali natrija v krvi nižji od normalnih ali če je vaša raven kalcija v krvi višja od normalne kljub zdravljenju.
Danish: På grund af den manglende erfaring med samtidig brug af valsartan og lithium kan kombinationen ikke anbefales.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja izkušenj o sočasni uporabi valsartana in litija ta kombinacija ni priporočena.
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere forhøjet blodtryk (hypertension).
Slovenian: Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak (hipertenzijo).
Danish: Calciumsalte og D-vitamin
Slovenian: Kalcijeve soli in vitamin D
Danish: Det toksikologiske målorgan var nyren, og reaktionen var mere markant hos silkeaber end hos rotter.
Slovenian: Toksikološki ciljni organ so bile ledvice, pri čemer je bila reakcija bolj izrazita pri marmozetkah kot pri podganah.
Danish: Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Danish: • blærer på læber, øjne eller mund
Slovenian: • mehurjast izpuščaj na ustnicah, očeh ali v ustih
Danish: CHMP anbefalede at tilføje "lysfølsomhed i forbindelse med hydrochlorothiazid" under dette afsnit med en krydshenvisning til afsnit 4.8 og en specifik advarsel om at overvåge skjoldbruskkirtelfunktionen.
Slovenian: CHMP je priporočil, da se v to poglavje vključi besedilo „občutljivost na svetlobo pri hidroklorotiazidu" z navzkrižnim sklicevanjem na poglavje 4.8 ter posebno opozorilo glede pregleda delovanja obščitnic.
Danish: De øvrige bivirkninger omfatter:
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so:
Danish: Valsartan udskilles primært i fæces (cirka 83 % af dosis) og i urin (cirka 13 % af dosis), hovedsageligt som uomdannet stof.
Slovenian: Valsartan se izloča predvsem z blatom (približno 83 % odmerka) in z urinom (približno 13 % odmerka), večinoma v obliki nespremenjenega zdravila.
Danish: • hvis du tager høje doser af vanddrivende medicin (diuretika).
Slovenian: • če jemljete visoke odmerke zdravil za odvajanje vode (diuretikov).
Danish: Kliniske data viser dog, at den antihypertensive effekt af alle doser af valsartan/HCTZ kunne påvises inden for to uger, og den maksimale effekt opnås inden for fire uger.
Slovenian: Vendar pa klinični podatki dokazujejo, da je antihipertenzivni učinek vseh odmerkov valsartana/hidroklorotiazida močno prisoten v dveh tednih in da so največji učinki doseženi v štirih tednih.
Danish: • carbamazepin, medicin, der bruges til behandling af epilepsianfald
Slovenian: • karbamazepin, zdravilo za zdravljenje epilepsije
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, der tidligere har vist overfølsomhed over for andre angiotensin II-antagonister.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih , pri katerih je že kdaj prišlo do preobčutljivostne reakcije na druge antagoniste angiotenzina II.
Danish: Når det gælder brugen af Diovan Comp under graviditet og amning, besluttede CHMP at slette amning som en kontraindikation i det reviderede produktresumé.
Slovenian: Glede uporabe zdravila Diovan Comp med nosečnostjo in dojenjem je CHMP odločil, da bo izbrisal dojenje kot kontraindikacijo v popravljenem povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Danish: Afsnit 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Danish: Sådanne patienter skal derfor oplyses om risikoen for hyponatriæmiske reaktioner og skal monitoreres for disse.
Slovenian: Take bolnike je treba opozoriti na možnost razvoja hiponatriemije in jih temu ustrezno spremljati.
Danish: Andre stofskifteforstyrrelser
Slovenian: Druge metabolične motnje
Danish: Grækenland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Slovenian: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Danish: CHMP vedtog således følgende indikation: "Den antihypertensive effekt kan påvises inden for to uger.
Slovenian: Za zaključek je CHMP sprejel sledeče: „Antihipertenzivni učinek je močno prisoten v dveh tednih.
Danish: • hvis du for nylig har fået en ny nyre.
Slovenian: • če so vam pred kratkim presadili ledvico.
Danish: • svimmelhed, besvimelse, når man rejser sig op
Slovenian: • omedlevica, izguba zavesti pri vstajanju
Danish: Der er ingen kontrollerede epidemiologiske data angående risikoen ved brug af angiotensin-II antagonister, men lignende risici kan eksistere for denne gruppe af lægemidler.
Slovenian: Čeprav ni na voljo podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II iz kontroliranih epidemioloških študij, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Danish: • hvis du lider af hyperaldosteronisme.
Slovenian: • če imate hiperaldosteronizem.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Diovan Comp til patienter, som for nyligt er blevet nyretransplanteret.
Slovenian: Trenutno ni izkušenj o varni uporabi zdravila Diovan Comp pri bolnikih, ki so jim nedavno presadili ledvico.
Danish: Det virker selektivt på AT1receptor-subtypen, som er ansvarlig for angiotensin II's kendte virkninger.
Slovenian: Deluje selektivno na receptorje podvrste AT1, ki so odgovorni za znane učinke angiotenzina II.
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme bør ikke behandles med Diovan Comp, da deres reninangiotensin-system ikke er aktiveret.
Slovenian: Bolnikov s primarnim hiperaldosteronizmom se ne sme zdraviti z zdravilom Diovan Comp, saj njihov renin-angiotenzinski sistem ni aktiviran.
Danish: Ældre Der kræves ingen dosisjustering hos ældre patienter.
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka.
Danish: Hvis readministration af diuretika skønnes nødvendig, anbefales det at beskytte eksponerede områder mod sol og kunstig UVA.
Slovenian: Če je ponovna uvedba diuretika neizogibna, je priporočena zaščita izpostavljenih predelov kože pred soncem ali umetno svetlobo UVA.
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen, anbefales det at seponere behandlingen.
Slovenian: Če med zdravljenjem pride do fotosenzitivnostne reakcije, je priporočena prekinitev zdravljenja.