FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 15 tot 20 gram suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een suikerhoudende drank.
Lithuanian: Tuoj pat suvalgykite 15-20 g cukraus, pavyzdžiui, gliukozės, cukraus gabalėlių arba išgerkite cukrumi pasaldinto gėrimo.
Dutch: Er wordt verondersteld dat deze worden veroorzaakt door een niet-genotoxisch GLP-1-receptorgemedieerd mechanisme waarvoor knaagdieren bijzonder gevoelig zijn.
Lithuanian: Laikoma, kad tokį poveikį sukelia negenotoksiniai su GLP-1 receptoriais susiję mechanizmai, kuriems graužikai yra ypač jautrūs.
Dutch: Aantal personen (mITT)
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius (mITT)
Dutch: Apothekers moeten ook controleren of patiënten zijn getraind in het gebruik van de pen.
Lithuanian: Be to, vaistininkas turi patikrinti, ar pacientas yra apmokytas, kaip naudoti švirkštiklį.
Dutch: Ouderen (≥65 jaar)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems (≥65 metų) pacientams
Dutch: Test uw bloedglucosespiegel na 10-15 minuten nadat u suiker heeft ingenomen.
Lithuanian: Patikrinkite gliukozės kiekį kraujyje po cukraus pavartojimo praėjus 10-15 minučių.
Dutch: Lees eerst de bijsluiter en deze gebruiksaanwijzing
Lithuanian: Pirmiausia perskaitykite pakuotės lapelį ir šias naudojimo instrukcijas
Dutch: Insuline remt lipolyse en proteolyse, en stimuleert de eiwitsynthese.
Lithuanian: Insulinas slopina lipolizę ir proteolizę bei skatina baltymų sintezę.
Dutch: Dit helpt verstopte naalden, besmetting en infectie te voorkomen.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo adatos užsikimšimo, užteršimo bei infekcijos.
Dutch: De hieronder gegeven informatie is gebaseerd op onderzoek met de monocomponenten.
Lithuanian: Toliau pateikiama informacija yra paremta atskirų veikliųjų medžiagų tyrimais.
Dutch: Andere belangrijke informatie over het gebruik van de voorgevulde pennen
Lithuanian: Kita svarbi informacija apie užpildytų švirkštiklių naudojimą
Dutch: Gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie*
Lithuanian: Dokumentuota simptominė hipoglikemija*
Dutch: Allergische reacties (urticaria) die mogelijk gerelateerd waren aan Suliqua werden gemeld bij 0,3% van de patiënten.
Lithuanian: Apie alerginę reakciją (dilgėlinę), galimai susijusią su Suliqua, pranešta 0,3% pacientų.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 mensen
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių
Dutch: De educatieve materialen zijn bedoeld om het bewustzijn te vergroten over de twee beschikbare sterktes van het product en om het risico op medicatiefouten te minimaliseren inclusief de verwisselingen tussen de verschillende sterktes van het product.
Lithuanian: Šia mokomąja medžiaga siekiama padidinti žinomumą apie du galimus vaistinio preparato stiprumus ir sumažinti vaistinio preparato vartojimo klaidų, įskaitant dviejų skirtingų stiprumų vaistinio preparato supainiojimo, riziką.
Dutch: Gebruik alleen in deze pen.
Lithuanian: Vartoti tik šiame švirkštiklyje.
Dutch: Bespreek met uw arts welke pen geschikt is voor u.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju, koks švirkštiklis atitinka Jūsų poreikius.
Dutch: Lege pennen mogen nooit worden hergebruikt en moeten op gepaste wijze worden weggegooid.
Lithuanian: Tuščių švirkštiklių kartotinai naudoti negalima, juos būtina tinkamai išmesti.
Dutch: • uw bloedglucosespiegel bijna normaal of onstabiel is
Lithuanian: • Jeigu cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba nestabilus.
Dutch: (-3,89 tot -2,77)
Lithuanian: (nuo -3,89 iki -2,77)
Dutch: De voornaamste circulerende verbinding in plasma is de metaboliet M1.
Lithuanian: Plazmoje daugiausia būna metabolito M1.
Dutch: • U herstelt van een ziekte of van koorts.
Lithuanian: • Sveikstant po ligos arba karščiavimo.
Dutch: Bescherm uw pen tegen stof en vuil
Lithuanian: Švirkštiklį apsaugokite nuo dulkių ir purvo
Dutch: • Wanneer u denkt dat uw pen beschadigd zou kunnen zijn, probeer deze niet te repareren.
Lithuanian: • Jeigu manote, kad švirkštiklis gali būti pažeistas, nebandykite jo taisyti.
Dutch: Gebruik uitsluitend een heldere, kleurloze oplossing.
Lithuanian: Vartoti tik skaidrų, bespalvį tirpalą.
Dutch: (-0,21 tot 0,43)
Lithuanian: (nuo -0,21 iki 0,43)
Dutch: • U drinkt alcohol - vooral wanneer u niet veel gegeten heeft.
Lithuanian: • Geriant alkoholinius gėrimus (ypač kai tuo pat metu per mažai valgoma).
Dutch: • Heeft u vragen over uw behandeling neem dan contact met uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Lithuanian: • Jei kiltų bet kokių klausimų apie gydymą, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Dutch: Paracetamol werd gebruikt als modelgeneesmiddel voor de beoordeling van het effect van lixisenatide op de maaglediging.
Lithuanian: Paracetamolis buvo vartojamas kaip vaistinio preparato pavyzdys, siekiant išsiaiškinti liksizenatido poveikį skrandžio išsituštinimui.
Dutch: • u al geruime tijd diabetes heeft
Lithuanian: • jeigu seniai sergate cukriniu diabetu;
Dutch: Als u luchtbellen ziet • U kunt luchtbellen in de medicatie zien.
Lithuanian: Jeigu matote oro burbuliukų • Vaiste galite matyti oro burbuliukų.
Dutch: • Om mogelijke overdracht van infectie te voorkomen, mogen pennen nooit gebruikt worden door meer dan één persoon, zelfs niet wanneer de naald wordt verwisseld.
Lithuanian: • Siekiant išvengti galimo vieno žmogaus infekcinės ligos perdavimo kitam, švirkštiklio negali naudoti daugiau kaip vienas žmogus, net jeigu pakeičiama adata.
Dutch: • Uw pen bevat in totaal 300 doseerstappen.
Lithuanian: • Iš viso Jūsų švirkštiklyje yra 300 dozės dalių.
Dutch: Wanneer dergelijke geneesmiddelen met voedsel moeten worden ingenomen, moet patiënten geadviseerd worden om deze, zo mogelijk, in te nemen tijdens een maaltijd waarbij geen lixisenatide wordt toegediend.
Lithuanian: Jeigu tokių vaistinių preparatų vartojama su maistu, pacientams būtina patarti, jeigu įmanoma, jų vartoti kartu su maistu tada, kai liksizenatido nevartota.
Dutch: Patiënten dienen geïnstrueerd te worden om altijd een nieuwe naald te gebruiken.
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti visada naudoti naują adatą.
Dutch: • Verander elke dag van injectieplaats binnen het gebied dat u daarvoor gebruikt.
Lithuanian: • Kasdien keiskite injekcijos vietą toje pačioje srityje.
Dutch: Specifieke aanbevelingen over de inname van dergelijke geneesmiddelen staan beschreven in rubriek 4.5.
Lithuanian: 4.5 skyriuje pateikiama specifinių rekomendacijų, susijusių su tokių vaistinių preparatų vartojimu.
Dutch: • Als de patiënt is omgezet van een ander soort voorgevulde pen, laat u de verschillen zien in ontwerp tussen de twee pennen (focus op het verschil in kleur, de vermelde waarschuwingen op de doos/het etiket en andere veiligheidsaspecten zoals met de hand voelbare elementen op de voorgevulde pen).
Lithuanian: • Jei pacientas prieš tai naudojo kitokią užpildytą švirkštimo priemonę, būtina pabrėžti dviejų priemonių dizaino skirtumus (būtina akcentuoti skirtingas spalvas, įspėjamuosius teiginius ant dėžutės ar etiketės ir kitokias su saugumu susijusias dizaino ypatybes, pvz., taktilinius užpildyto švirkštiklio elementus).
Dutch: Gebruik de pen niet als de medicatie er troebel of gekleurd uitziet of als er deeltjes in zitten.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu vaistas yra drumzlinas, spalvotas arba jame yra dalelių.
Dutch: Voorafgaand aan de lancering van Suliqua in elke lidstaat dient de vergunninghouder met de nationale bevoegde autoriteit overeenstemming te bereiken over de inhoud en de opmaak van de educatieve materialen van Suliqua, waaronder de communicatiemedia, de voorwaarden voor distributie en alle andere aspecten van het programma.
Lithuanian: Prieš Suliqua pateikimą į kiekvienos valstybės narės rinką registruotojas su nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti Suliqua mokomosios medžiagos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, paskirstymo modelius ir kitus programos aspektus.
Dutch: • Pentamidine, gebruikt bij bepaalde infecties veroorzaakt door parasieten.
Lithuanian: • Pentamidinas, skirtas tam tikroms parazitų sukeltoms užkrečiamosioms ligoms gydyti.
Dutch: Voordat u insuline glargine/lixisenatide gaat gebruiken, moet het voor u duidelijk zijn hoeveel doseerstappen u nodig heeft.
Lithuanian: Prieš insulino glargino/liksizenatido vartojimą Jums turi būti aišku, kiek dozės dalių turite suleisti.
Dutch: De gemiddelde diabetesduur was ongeveer 12 jaar en de gemiddelde duur van voorgaande behandeling met basale insuline was ongeveer 3 jaar.
Lithuanian: Vidutinė sirgimo cukriniu diabetu trukmė buvo maždaug 12 metų, ankstesnio gydymo baziniu insulinu trukmė buvo maždaug 3 metai.
Dutch: ** Ernstige symptomatische hypoglykemie was een voorval waarbij een andere persoon hulp moest bieden om actief koolhydraat of glucagon toe te dienen of andere levensreddende handelingen te stellen.
Lithuanian: ** Sunki simptominė hipoglikemija yra reiškinys, kai būtina kito asmens pagalba aktyviai suvartojant angliavandenių ar gliukagono arba imantis kitų gaivinimo veiksmų.
Dutch: Draai met uw andere hand een paar keer aan uw pen om de naald te verwijderen.
Lithuanian: Kita ranka švirkštiklį kelis kartus pasukite, kad adata nusiimtų.
Dutch: In elk van de actief-gecontroleerde studies leidde de behandeling met Suliqua tot klinisch relevante en statistisch significante verbeteringen in hemoglobine A1c (HbA1c).
Lithuanian: Kiekvieno iš šių veikliąja medžiaga kontroliuotų tyrimų metu gydymas Suliqua sukėlė kliniškai ir statistiškai reikšmingai didesnį glikozilinto hemoglobino A1c (HbA1c) kiekio sumažėjimą.
Dutch: Desalniettemin kan het concentratie- en reactievermogen van patiënten verminderd zijn vanwege hypoglykemie of hyperglykemie of, bijvoorbeeld, als gevolg van een verminderd gezichtsvermogen.
Lithuanian: Vis dėlto paciento gebėjimas sutelkti dėmesį arba reaguoti gali sutrikti dėl hipoglikemijos, hiperglikemijos arba, pvz., sutrikus regėjimui.
Dutch: Als u het moeilijk vindt om uw waarschuwingssignalen te herkennen, moet u situaties vermijden waarin u zichzelf en anderen door hypoglykemie in gevaar kunt brengen (zoals autorijden).
Lithuanian: Jeigu Jums sunku atpažinti perspėjamuosius požymius, turite vengti situacijų (pavyzdžiui, automobilio vairavimo), kurioms esant dėl hipoglikemijos gali kilti pavojus Jums arba kitiems žmonėms.
Dutch: Voorbeelden zijn:
Lithuanian: Tokiu atveju:
Dutch: • U eet niet genoeg of u eet voedsel dat minder suiker (koolhydraten) bevat dan normaal kunstmatige zoetstoffen zijn geen koolhydraten.
Lithuanian: • Valgant per mažai arba tokio maisto, kuriame yra mažiau nei įprasta angliavandenių (dirbtiniai saldikliai nėra angliavandeniai).
Dutch: • u diabetische ketoacidose heeft (dit is een complicatie van diabetes die optreedt wanneer het lichaam geen glucose kan afbreken omdat er niet genoeg insuline is), want dit geneesmiddel is dan niet geschikt voor u
Lithuanian: • yra diabetinė ketoacidozė (cukrinio diabeto komplikacija, kuri pasireiškia, kai organizmas negali pasisavinti gliukozės, kadangi nepakanka insulino), nes tokiu atveju šis vaistas Jums netinka;
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 mensen
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių
Dutch: Na 30 weken van behandeling met Suliqua in twee fase 3-onderzoeken was de incidentie van antilichaamvorming tegen insuline glargine 21,0% en 26,2%.
Lithuanian: Dviejų 3 fazės tyrimų metu po 30 gydymo Suliqua savaičių antikūnų prieš insuliną glarginą atsiradimo dažnis buvo 21,0% ir 26,2%.
Dutch: • de mogelijke gevolgen van het overgaan op andere tijdzones
Lithuanian: • Apie galimą laiko juostų pasikeitimo įtaką.
Dutch: Niet-onderzochte populaties
Lithuanian: Populiacijos, su kuriomis tyrimai nebuvo atlikti
Dutch: De oplossing moet helder, kleurloos en waterachtig zijn.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis ir panašus į vandenį.
Dutch: Dit kan betekenen dat uw dosis Suliqua moet worden aangepast.
Lithuanian: Tai reiškia, kad gali tekti koreguoti Suliqua dozę.
Dutch: • Suikerbevattend voedsel, zoals dextrose of een suikerbevattend drankje (minstens 20 gram),
Lithuanian: • Maisto, kuriame yra cukraus, pvz., gliukozės tablečių arba gėrimų, kuriuose yra cukraus (mažiausiai 20 gramų).
Dutch: Suliqua moet worden toegediend op basis van de insulinebehoefte van de individuele patiënt.
Lithuanian: Suliqua turi būti dozuojamas atsižvelgiant į individualų paciento insulino poreikį.
Dutch: Industriepark Höchst D-65926 Frankfurt am Main Duitsland
Lithuanian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main VOKIETIJA
Dutch: Als u dat wel doet, kunt u een verkeerde hoeveelheid geneesmiddel krijgen.
Lithuanian: Tokiu atveju galite susileisti netinkamą vaisto dozę.
Dutch: Het is niet bekend of Suliqua schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind.
Lithuanian: Ar Suliqua gali pakenkti negimusiam vaikui, nežinoma.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties met Suliqua uitgevoerd.
Lithuanian: Suliqua sąveikos tyrimų neatlikta.
Dutch: Dit kan zich rond de injectieplaats uitbreiden.
Lithuanian: Toks poveikis gali išplisti aplink injekcijos vietą.
Dutch: • Voor elke andere basale insuline moet dezelfde regel toegepast worden als die voor insuline glargine (100 eenheden/ml).
Lithuanian: • Jeigu vartojamas bet koks kitas bazinis insulinas, reikia taikyti tą pačią taisyklę kaip ir vartojant insuliną glarginą (100 vienetų/ml).
Dutch: Er is geen ervaring met Suliqua bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Lithuanian: Suliqua tyrimų su vaikais ir jaunesniais kaip 18 metų paaugliais neatlikta.
Dutch: Suliqua is een injecteerbaar geneesmiddel tegen diabetes dat twee werkzame stoffen bevat:
Lithuanian: Suliqua yra cukriniam diabetui gydyti vartojamas injekcinis vaistas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos:
Dutch: Als u niet alle instructies in deze gebruiksaanwijzing opvolgt, kunt u te veel of te weinig medicatie krijgen.
Lithuanian: Jeigu nevykdysite visų šių instrukcijų reikalavimų, vaisto galite susileisti per daug ar per mažai.
Dutch: Bij patiënten die met Suliqua werden behandeld was de incidentie van gerelateerde misselijkheid, diarree en braken respectievelijk 8,4%, 2,2% en 2,2%.
Lithuanian: Suliqua gydytiems pacientams susijusio pykinimo, viduriavimo ir vėmimo dažnis buvo atitinkamai 8,4%, 2,2% ir 2,2%.
Dutch: Bij ongeveer 93% van de patiënten vertoonden de antilichamen tegen insuline glargine kruisreactiviteit met humane insuline.
Lithuanian: Maždaug 93% pacientų antikūnams prieš insuliną glarginą buvo būdingas kryžminis reaktyvumas su žmogaus insulinu.
Dutch: • informatie waaruit blijkt dat u diabetes heeft.
Lithuanian: • Kortelę, kurioje nurodyta, kad Jūs sergate cukriniu diabetu.
Dutch: Lichte episodes van hypoglykemie kunnen gewoonlijk worden behandeld met orale koolhydraten.
Lithuanian: Lengvus hipoglikemijos epizodus paprastai galima gydyti geriamaisiais angliavandeniais.
Dutch: Tegelijkertijd wordt de glucagonsecretie onderdrukt.
Lithuanian: Be to, tuo pat metu slopinama gliukagono sekrecija.
Dutch: • hoeveel Suliqua u elke dag nodig heeft en op welk tijdstip
Lithuanian: • kiek ir kada Suliqua reikia vartoti kiekvieną dieną;
Dutch: Voor het eerste gebruik
Lithuanian: Prieš pirmąjį naudojimą
Dutch: • Controleer uw bloedglucosespiegel en injecteer vervolgens uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Lithuanian: • Patikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir kitą dozę susileiskite įprastu metu.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, mag elke pen door slechts één patiënt worden gebruikt.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo infekcinės ligos perdavimo, kiekvieną švirkštiklį gali naudoti tik vienas pacientas.
Dutch: • U herstelt van een letsel, operatie of andere stress.
Lithuanian: • Sveikstant po traumos arba operacijos, atsigaunant po kitokio streso.
Dutch: Dit vermindert het risico op putjes in of bulten op de huid (voor meer informatie, zie "Andere bijwerkingen" in rubriek 4).
Lithuanian: Tai sumažins injekcijos vietos įdubimo ar iškilimo riziką (daugiau informacijos rasite 4 skyriaus poskyryje „Kitoks šalutinis poveikis").
Dutch: De dosis lixisenatide wordt verhoogd of verlaagd samen met de dosis insuline glargine en is ook afhankelijk van de pen die wordt gebruikt.
Lithuanian: Liksizenatido dozė yra didinama arba mažinama kartu su insulino glargino doze, be to, ji priklauso nuo naudojamo švirkštiklio.
Dutch: • Isoniazide, gebruikt bij tuberculose
Lithuanian: • Izoniazidas, skirtas tuberkuliozei gydyti.
Dutch: Als er geen vloeistof verschijnt:
Lithuanian: Jeigu skysčio nepasirodo
Dutch: • Leg uit wat de patiënt moet verwachten met betrekking tot dysglycemia en mogelijke bijwerkingen.
Lithuanian: • Paaiškinti, kaip pacientui gali pasireikšti disglikemija ir galimos nepageidaujamos reakcijos.
Dutch: D. Houd de injectieknop ingedrukt, en tel, wanneer u ‘0' in het dosisvenster ziet, langzaam tot 10.
Lithuanian: Laikykite nuspaustą suleidimo mygtuką ir, kai dozės langelyje pamatysite „0", lėtai suskaičiuokite iki 10.
Dutch: Het mengen of verdunnen kan het tijds-/werkingsprofiel wijzigen en menging kan neerslag veroorzaken.
Lithuanian: Maišymas ar skiedimas gali pakeisti poveikį laiko atžvilgiu, be to, po sumaišymo gali atsirasti nuosėdų.
Dutch: • Zorg ervoor dat u het juiste geneesmiddel gebruikt.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad vartojate tinkamą vaistą.
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Dutch: Indien een patiënte zwanger wil worden of zwanger wordt, dient de behandeling met Suliqua te worden gestaakt.
Lithuanian: Jeigu pacientė nori pastoti arba pastoja, gydymą Suliqua reikia nutraukti.
Dutch: Wat moeten anderen doen als u hypoglykemie krijgt?
Lithuanian: Ką daryti kitiems žmonėms, jeigu Jums pasireiškia hipoglikemija?
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Lithuanian: klinikinis tyrimas
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies van uw arts met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetesten), dieet, lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en lichaamsbeweging) en injectietechniek.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo patarimų dėl šio vaisto dozavimo, būklės stebėjimo (kraujo ir šlapimo tyrimų), mitybos, fizinio krūvio (darbo ir fizinių pratimų) bei injekcijos (suleidimo) technikos.
Dutch: Na het eerste gebruik, of als reserve meegenomen De pen mag maximaal 28 dagen buiten de koelkast maar beneden 25°C worden bewaard.
Lithuanian: Po pirmojo panaudojimo arba švirkštiklį nešiojantis kaip atsarginį Švirkštiklį galima laikyti ne šaldytuve, bet žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 28 dienas.
Dutch: A. Kies een injectieplek, zoals getoond op het bovenstaand plaatje.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą, kaip nurodyta anksčiau esančiame paveiksle.
Dutch: Het primaire samengestelde werkzaamheidseindpunt was de tijd tot het eerste optreden van een van de volgende voorvallen: cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte of ziekenhuisopname voor onstabiele angina.
Lithuanian: Pagrindinė kombinuotoji veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo laikas iki bet kurio iš šių reiškinių pirmojo pasireiškimo: kardiovaskulinės mirties, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino insulto arba hospitalizavimo dėl nestabiliosios krūtinės anginos.
Dutch: In embryofoetale ontwikkelingsstudies werden malformaties, groeivertraging, vertraagde ossificatie en effecten op het skelet waargenomen bij ratten bij alle doses (5 keer hoger blootstellingsniveau dan de blootstelling bij de mens) en bij konijnen bij hoge doses lixisenatide (32 keer hoger blootstellingsniveau dan de blootstelling bij de mens).
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus raidos tyrimų metu apsigimimų, augimo sulėtėjimas, kaulėjimo sulėtėjimas ir poveikis skeletui atsirado visas liksizenatido dozes vartojusioms žiurkėms (ekspozicija buvo 5 kartus didesnė, palyginti su būnančia žmogaus organizme) ir dideles dozes vartojusiems triušiams (ekspozicija buvo 32 kartus didesnė, palyginti su būnančia žmogaus organizme).
Dutch: Op basis van deze resultaten is een dosisaanpassing van paracetamol niet nodig, maar wanneer snel intreden van de werking noodzakelijk is, moet er rekening worden gehouden met de vertraagde tmax die wordt waargenomen wanneer paracetamol 1-4 uur na injectie met lixisenatide wordt toegediend.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, paracetamolio dozės koreguoti nereikia, tačiau tuo atveju, kai veiksmingumui būtina greita poveikio pradžia, reikia atsižvelgti į tmax pailgėjimą paracetamolio vartojant 1-4 valandų laikotarpiu po liksizenatido pavartojimo.
Dutch: Suliqua 10 - 40 Suliqua 30 - 60
Lithuanian: Suliqua 30-60
Dutch: Houdbaarheid na het eerste gebruik van de pen: 28 dagen.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo švirkštiklio panaudojimo − 28 dienos.
Dutch: Sanofi Bulgaria EOOD Тел.
Lithuanian: Sanofi Bulgaria EOOD
Dutch: De vergunninghouder zal erop toezien dat in elke lidstaat waar Suliqua in de handel wordt gebracht alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die naar verwachting Suliqua zullen voorschrijven of toedienen, en alle patiënten die naar verwachting Suliqua zullen gebruiken, toegang hebben/worden voorzien van de volgende voorlichtingsmaterialen:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje į rinką yra tiekiamas Suliqua, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, tikėtina, skirs ar išduos Suliqua, bei pacientams, kurie, tikėtina, vartos Suliqua, būtų pateiktas toliau nurodytos mokomosios medžiagos rinkinys arba suteiktas priėjimas prie jo.
Dutch: • de tijdstippen waarop u uw maaltijden en uw geneesmiddel gebruikt
Lithuanian: • Kada valgyti ir kada vartoti vaistą.
Dutch: Het is niet bekend of insuline glargine of lixisenatide in de moedermelk worden uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar insulinas glarginas arba liksizenatidas išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Oplossing voor injectie SoloStar 3 x 3 ml pennen
Lithuanian: Injekcinis tirpalas SoloStar 3 x 3 ml švirkštikliai
Dutch: Wanneer de signalen van hypoglykemie minder duidelijk kunnen zijn: De eerste waarschuwingssignalen van hypoglykemie kunnen veranderen, zwakker zijn of totaal afwezig als:
Lithuanian: Pirmieji perspėjamieji hipoglikemijos simptomai gali būti kitokie, silpnesni arba visai nepasireikšti:
Dutch: Nauwkeurige glucosecontrole wordt aanbevolen tijdens de omzetting en de daaropvolgende weken.
Lithuanian: Gliukozės kiekį kraujyje rekomenduojama atidžiai stebėti gydymo keitimo metu ir tolesnėmis savaitėmis.
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige dosis paracetamol van 1000 mg waren de AUC en de t1/2 van paracetamol ongewijzigd, ongeacht het moment van toediening (voor of na de injectie met lixisenatide).
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 1000 mg paracetamolio dozę, jo AUC ir t1/2 nepakito nepriklausomai nuo vartojimo laiko (prieš liksizenatido injekciją ar po jos).
Dutch: Het aanpassen van doseringen van het geneesmiddel, maaltijdpatronen of lichamelijke activiteit kan noodzakelijk zijn.
Lithuanian: Gali tekti koreguoti vaistinio preparato dozę, mitybą arba fizinį krūvį.
Dutch: De therapeutische ervaring met Suliqua bij patiënten ≥75 jaar is beperkt.
Lithuanian: ≥ 75 metų pacientų gydymo Suliqua patirties yra nedaug.
Dutch: Suliqua mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus type 1, of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Lithuanian: Suliqua negalima vartoti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams arba diabetinei ketoacidozei gydyti.
Dutch: De gerandomiseerde populatie met diabetes type 2 had de volgende kenmerken: de gemiddelde leeftijd was 58,4 jaar, waarbij de meerderheid (57,1%) 50 tot 64 jaar oud was, en 50,6 procent was man.
Lithuanian: Atsitiktinėms imtims priskirtų 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų populiacijoje vidutinis amžius buvo 58,4 metų, dauguma (57,1%) pacientų buvo 50-64 metų, 50,6% buvo vyrai.
Dutch: Indien naalden verstopt raken, moeten patiënten de instructies volgen die worden beschreven in de "Gebruiksaanwijzing" bij de bijsluiter.
Lithuanian: Jeigu užsikemša adata, pacientai turi vykdyti pakuotės lapelyje pateikiamus „Naudojimo instrukcijų" nurodymus.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Lithuanian: • Neduokite švirkštiklio niekam kitam, jis skirtas tik Jums.
Dutch: Het mag alleen worden gebruikt als de oplossing helder en kleurloos is, er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn en de oplossing een waterige consistentie heeft.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima vartoti tik tuo atveju, jeigu tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, jame nesimato kietų dalelių ir jis yra vandens konsistencijos.