FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Profilaksa često ponavljajućih infekcija urinarnog trakta
Lithuanian: • Dažnos, pasikartojančių šlapimo takų infekcijų profilaktika
Croatian: Da bi se ukinula obustava, nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika lijeka.
Lithuanian: Siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas;
Croatian: Na temelju prethodno opisanoga, PRAC smatra da je za upalu srednjeg uha s kolesteatomom i kronični otitis koji se proširio na kost, omjer koristi i rizika od primjene (fluoro)kinolona u predoperativnim pripremama negativan.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, PRAC laikėsi nuomonės, kad (fluoro)chinolonų naudojimo lėtiniu cholesteatominiu otitu ir į kaulą plintančiu lėtiniu otitu sergančių pacientų priešoperaciniam paruošimui naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Croatian: Uzimajući u obzir čestu virusnu etiologiju akutnog bronhitisa, njegovu samoograničavajuću narav, sve veću rezistenciju uobičajenih mikroorganizama na (fluoro)kinolone te potencijalni rizik od pojave onesposobljujućih nuspojava, omjer koristi i rizika kod primjene (fluoro)kinolona u liječenju akutnog bronhitisa smatra se negativnim.
Lithuanian: Atsižvelgiant į dažnai virusinę ūminio bronchito etiologiją, į tai, kad dauguma atvejų ši liga praeina savaime ir kad didėja paplitusių mikroorganizmų atsparumas (fluoro)chinolonams, taip pat į galimą negalią sukeliančių nepageidaujamų reakcijų riziką, (fluoro)chinolonų vartojimo sergant ūminiu bronchitu naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Croatian: Tipični mikroorganizmi koji mogu prouzročiti infektivni endokarditis uključuju Viridans streptococci, Streptococcus bovis, bakterije iz skupine HACEK,
Lithuanian: Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK grupės bakterijos, Staphylococcus aureus arba enterokokai yra tipiniai infekcinį endokarditą galintys sukelti mikroorganizmai.
Croatian: Nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika lijeka u svakoj indikaciji.
Lithuanian: Registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad pagal bet kurią indikaciją vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Croatian: Da bi se ukinula obustava za lijekove koji sadrže nalidiksičnu kiselinu, flumekin, pipemidičnu kiselinu i cinoksacin, nadležna tijela osigurat će da nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet ispune sljedeće uvjete:
Lithuanian: Kad būtų galima atnaujinti sustabdytą vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nalidikso rūgšties, flumekvino, pipemido rūgšties ir cinoksacino, registracijos pažymėjimų galiojimą, kompetentingos institucijos privalo užtikrinti, kad registruotojai įvykdytų toliau nurodytas sąlygas.
Croatian: Uvjeti za ukidanje obustave odobrenja za stavljanje lijeka(ova) u promet
Lithuanian: Sustabdyto registracijos pažymėjimo (-ų) galiojimo atnaujinimo sąlygos
Croatian: Prilog IV. Uvjeti za ukidanje obustave odobrenja za stavljanje lijekova u promet
Lithuanian: Sustabdyto registracijos pažymėjimų galiojimo atnaujinimo sąlygos
Croatian: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Lithuanian: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C.
Croatian: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Lithuanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.
Croatian: Sanovel Holding B.V.
Lithuanian: Sanovel Holding B.
Croatian: Laboratoires Gerda
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Gerda
Croatian: INN / Djelatna tvar + jačina
Lithuanian: INN/Veiklioji medžiaga + stiprumas
Croatian: Luksemburg Sanofi Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi Belgium
Croatian: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Lithuanian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Croatian: Levofloxacin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Levofloxacin Teva Pharma B.
Croatian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer Sa Nv
Croatian: Država članica EGP-a
Lithuanian: EEE valstybė narė
Croatian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Lithuanian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.
Croatian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Lithuanian: Liuksemburgas Mylan Bvba/Sprl
Croatian: Luksemburg Sandoz N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Sandoz N.
Croatian: Flumekin 0,4 g tableta
Lithuanian: Flumequine 0,4 g tabletė
Croatian: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Lithuanian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Croatian: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Croatian: Granule i otapalo za oralnu suspenziju
Lithuanian: Granulės ir tirpiklis geriamajai suspensijai
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
Croatian: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Lithuanian: Gedeon Richter România S.A.
Croatian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 235,63 mg kapsula
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 235,63 mg kapsulė
Croatian: Norfloksacin 400 mg
Lithuanian: Norfloxacin 400 mg
Croatian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Apotex Europe B.
Croatian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Lithuanian: Liuksemburgas Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Croatian: Prulifloksacin 600 mg
Lithuanian: Prulifloxacin 600 mg
Croatian: Libytec Pharmaceutical S.A.
Lithuanian: Libytec Pharmaceutical S.
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacin 5 mg/ml
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/Ml
Croatian: Pefloksacin mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
Lithuanian: Pefloxacin Mesilate Dihydrate 515,3 mg/5 Ml
Croatian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloksacin 5 mg/ml
Lithuanian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/Ml
Croatian: Luksemburg Ratiopharm Gmbh
Lithuanian: Liuksemburgas Ratiopharm Gmbh
Croatian: Enoksacin seskvihidrat 217 mg tableta
Lithuanian: Enoxacin Sesquihydrate 217 mg tabletė
Croatian: Moksifloksacin 1600 µg/ml
Lithuanian: Moxifloxacin 1600 µg/Ml
Croatian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksacin hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Lithuanian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256,5 mg/50 Ml
Croatian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Lithuanian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid 669,4 mg tableta, Ciprofloksacin hidriran 506 mg tableta
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride 669,4 mg tabletė, Ciprofloxacin Hydrated 506 mg tabletė
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za izmjenu
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų, kurių registracijos pažymėjimų sąlygas rekomenduojama keisti, sąrašas
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 471,25 mg kapsula
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 471,25 mg kapsulė
Croatian: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Lithuanian: Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Croatian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Lithuanian: Liuksemburgas Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Croatian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Lithuanian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Croatian: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksična kiselina 500 mg tableta
Lithuanian: Nalidixic Acid Remedica Nalidixic Acid 500 mg tabletė Tabletė
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid 669,4 mg tableta
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride 669,4 mg tabletė
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju
Lithuanian: Injekcinis/infuzinis tirpalas
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 471,22mg kapsula
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 471,22 mg kapsulė
Croatian: Lomefloksacin hidroklorid 441,6 mg tableta
Lithuanian: Lomefloxacin Hydrochloride 441,6 mg tabletė
Croatian: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Lithuanian: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Croatian: Ciprofloksacin 500 mg vrećica Oralna suspenzija u vrećici
Lithuanian: Ciprofloxacin 500 mg maišelis Geriamoji suspensija paketėlyje
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid monohidrat 443 mg/200 ml
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 443 mg/200 Ml
Croatian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas Eurogenerics N.
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za suspenziju
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų, kurių registracijos pažymėjimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, sąrašas
Croatian: Ofloksacin 200 mg/40 ml
Lithuanian: Ofloxacin 200 mg/40 Ml
Croatian: Moksifloksacin hidroklorid 454,27 mg tableta
Lithuanian: Moxifloxacin Hydrochloride 454,27 mg tabletė
Croatian: Tavanic I.V.
Lithuanian: Tavanic I.
Croatian: Pefloksacin mesilat 80 mg/ml
Lithuanian: Pefloxacin Mesilate 80 mg/Ml
Croatian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.
Croatian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Lithuanian: Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Croatian: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Lithuanian: Stada Arzneimittel Gmbh
Croatian: Levofloxacino Efg Teva Levofloksacin hemihidrat 500 mg tableta
Lithuanian: Levofloxacino Efg Teva Levofloxacin Hemihydrate 500 mg tabletė
Croatian: Claris Lifesciences (Uk) Limited
Lithuanian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprox
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacin hemihidrat 512,46 mg tableta
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin Hemihydrate 512,46 mg tabletė
Croatian: Enoksacin 200 mg tableta
Lithuanian: Enoxacin 200 mg tabletė
Croatian: Ciprofloxacină Arena Ciprofloksacin hidroklorid 116,4 mg tableta
Lithuanian: Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacin Hydrochloride 116,4 mg tabletė
Croatian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloksacin 750 mg
Lithuanian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750 mg
Croatian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloksacin 2 mg/ml
Lithuanian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/Ml
Croatian: Levofloksacin hemihidrat 256,2 mg/50 ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 256,2 mg/50 Ml
Croatian: Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox
Lithuanian: Angelini Farmacêutica, Lda
Croatian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Lithuanian: Pharmaceuticals Nafloxin
Croatian: Levofloksacin hemihidrat 512,5 mg/100 ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 512,5 mg/100 Ml
Croatian: Moksifloksacin hidroklorid 437 mg/250 ml
Lithuanian: Moxifloxacin Hydrochloride 437 mg/250 Ml
Croatian: Levofloxacin φαρματεν Levofloksacin hemihidrat 5,1246 mg/ml
Lithuanian: Levofloxacin φαρματεν Levofloxacin Hemihydrate 5,1246 mg/Ml
Croatian: Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo
Lithuanian: Macleods Pharma Uk Ltd
Croatian: Ofloksacin hidroklorid 220 mg/100 ml
Lithuanian: Ofloxacin Hydrochloride 220 mg/100 Ml
Croatian: Norfloksacin 400 mg kapsula Kapsula
Lithuanian: Norfloxacin 400 mg kapsulė Kapsulė
Croatian: Laboratórios Delta, S.A.
Lithuanian: Laboratórios Delta, S.
Croatian: Acido Pipemidico Eg Pipemidinska kiselina 400 mg kapsula
Lithuanian: Acido Pipemidico Eg Pipemidic Acid 400 mg kapsulė Kietoji kapsulė
Croatian: Filmom obložene tablete
Lithuanian: Dengta tabletė
Croatian: Ofloxacine 400 Pch Ofloksacin 400 mg tableta
Lithuanian: Ofloxacine 400 Pch Ofloxacin 400 mg tabletė
Croatian: Moxifloxacin Orion Moksifloksacin 400 mg bočica
Lithuanian: Moxifloxacin Orion Moxifloxacin 400 mg buteliukas
Croatian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloksacin 250 mg
Lithuanian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 250 mg
Croatian: Moxifloxacin Eberth Moksifloksacin 1,6 mg/ml
Lithuanian: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacin 1,6 mg/Ml
Croatian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloksacin 2 mg/ml
Lithuanian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/Ml
Croatian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloksacin hidroklorid 291 mg tableta, Opadry Y-17000 bijela 10 mg tableta
Lithuanian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin Hydrochloride 291 mg tabletė, Opadry Y-17000 White 10 mg tabletė
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid 334,8 mg tableta
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride 334,8 mg tabletė
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid monohidrat 222 mg/100 ml
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 222 mg/100 Ml
Croatian: Sa
Lithuanian: S
Croatian: Otopina za infuziju Intravenska primjena
Lithuanian: Intraveninė infuzija
Croatian: Ciprofloxacin Hikma Ciprofloksacin 400 mg vrećica Otopina za infuziju Intravenska primjena
Lithuanian: Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacin 400 mg maišelis Infuzinis tirpalas
Croatian: Ciprofloksacin 2 mg
Lithuanian: Ciprofloxacin 2 mg
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid monohidrat 334,8 mg tableta, Ciprofloksacin hidriran 253 mg tableta
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 334,8 mg tabletė, Ciprofloxacin Hydrated 253 mg tabletė
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid 334,8 mg tableta, Ciprofloksacin hidriran 253 mg tableta
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride 334,8 mg tabletė, Ciprofloxacin Hydrated 253 mg tabletė
Croatian: Ciprofloksacin 750 mg
Lithuanian: Ciprofloxacin 750 mg
Croatian: 11. ožujka 2019.
Lithuanian: kovo 11 d.
Croatian: Razlog tome je ograničavanje indikacija za primjenu tih lijekova.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad šių vaistų vartojimo indikacijos buvo apribotos.
Croatian: Vi i vaš liječnik donijet ćete odluku o tome možete li nastaviti s liječenjem ili vam je potrebna druga vrsta antibiotika.
Lithuanian: Kartu su savo gydytoju nuspręsite, ar jums galima tęsti gydymą šiuo vaistu, ar reikia vartoti kitos rūšies antibiotiką.
Croatian: • Imate li pitanja ili ste zabrinuti u pogledu lijekova koje uzimate, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms dėl jums paskirtų vaistų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Croatian: Ograničenje primjene fluorokinolonskih antibiotika znači da ih se ne smije primjenjivati:
Lithuanian: Fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimo apribojimai reikš, kad jų negalima vartoti:
Croatian: Ocjenjivanje fluorokinolona i kinolona započeto je 9. veljače 2017. na zahtjev njemačkog tijela nadležnog za lijekove (BfArM), u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Lithuanian: , Vokietijos vaistų agentūros (BfArM) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Croatian: • za liječenje blagih ili umjerenih bakterijskih infekcija, osim u slučajevima kada se ne mogu primijeniti drugi antibakterijski lijekovi koji se obično preporučuju za te infekcije.
Lithuanian: • gydant lengvas arba vidutinio sunkumo bakterines infekcijas, nebent negalima vartoti kitų antibakterinių vaistų, kurie paprastai rekomenduojami sergant šiomis infekcijomis.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobno liječenje fluorokinolonom i kortikosteroidom.
Lithuanian: Reikėtų vengti tuo pat metu taikyti gydymą fluorochinolonais ir kortikosteroidais.
Croatian: • za liječenje nebakterijskih infekcija, npr. nebakterijskog (kroničnog) prostatitisa;
Lithuanian: • gydant nebakterines infekcijas, pvz., nebakterinį (lėtinį) prostatitą;
Croatian: CHMP je potvrdio da je potrebno ograničiti primjenu preostalih fluorokinolonskih antibiotika.
Lithuanian: CHMP patvirtino, kad reikėtų apriboti likusių fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimą.
Croatian: • za liječenje infekcija koje se mogu poboljšati bez liječenja ili koje nisu teške (kao što su infekcije grla);
Lithuanian: • gydant infekcijas, kurios gali palengvėti be gydymo arba nėra sunkios (pvz.
Croatian: Fluorokinoloni su korisni kod određenih infekcija, uključujući neke koje su opasne po život, kada alternativni antibiotici nisu dovoljno učinkoviti.
Lithuanian: Fluorochinolonai yra vertingi gydant tam tikras infekcijas, įskaitant kai kurias grėsmę gyvybei keliančias infekcijas, kurias gydant kiti antibiotikai nepakankamai veiksmingi.
Croatian: Ocjenjivanje se odnosilo samo na lijekove za sustavnu primjenu (peroralno ili injekcijom) i inhalacijske lijekove.
Lithuanian: Ši peržiūra buvo susijusi tik su sisteminio poveikio (geriamaisiais arba švirkščiamaisiais) ir inhaliuojamaisiais vaistais.
Croatian: Ocjenjivanje je prvotno proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), koji je odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja koja se odnose na lijekove za primjenu u ljudi.
Lithuanian: Peržiūrą visų pirma atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą.
Croatian: Nacionalna tijela provest će ovu odluku za lijekove koji sadrže fluorokinolon i kinolon odobrene u njihovim zemljama te će poduzeti i druge odgovarajuće mjere za promicanje ispravne primjene tih antibiotika.
Lithuanian: Nacionalinės institucijos užtikrins šio sprendimo vykdymą dėl jų šalyje registruotų fluorochinolonų ir chinolonų grupių vaistų, taip pat jos imsis kitų atitinkamų priemonių, kuriomis bus skatinama tinkamai vartoti šiuos antibiotikus.
Croatian: Budući da primjena kortikosteroida s fluorokinolonom također povećava taj rizik, treba izbjegavati kombiniranu primjenu tih lijekova.
Lithuanian: Kadangi ši rizika taip pat didėja, kai fluorochinolonai vartojami kartu su kortikosteroidais, reikėtų vengti šių vaistų derinio.
Croatian: Fluorokinoloni i kinoloni razred su antibiotika širokog spektra koji su djelatni protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija.
Lithuanian: Fluorochinolonai ir chinolonai - tai plataus veikimo spektro antibiotikų klasė; šie vaistai veikia tiek gramneigiamas, tiek gramteigiamas bakterijas.
Croatian: • Fluorokinoloni su povezani s produljenim ozbiljnim, onesposobljavajućim i potencijalno ireverzibilnim reakcijama na lijek (koje mogu trajati mjesecima ili godinama), koje utječu na nekoliko organskih sustava i osjetila, a ponekad istodobno i više njih.
Lithuanian: • Fluorochinolonai siejami su ilgalaikėmis (iki kelių mėnesių ar metų trunkančiomis), rimtomis, negalią sukeliančiomis ir galimai negrįžtamomis reakcijomis į vaistą, kurios sutrikdo kelių (kai kuriais atvejais - daugelio) sistemų, organų klasių veiklą ir kelis arba daugelį pojūčių.
Croatian: • Provodit će se stalan nadzor koristi i rizika fluorokinolona, a u okviru ispitivanja uporabe lijeka procijenit će se učinkovitost novih mjera za smanjenje neprikladne primjene fluorokinolona istraživanjem promjena u ponašanju osoba koje propisuju lijek.
Lithuanian: • Fluorochinolonų nauda ir keliama rizika bus nuolat stebimi, be to, bus atliktas vaisto vartojimo tyrimas, kuriuo numatyta, tiriant vaistų skyrimo praktikos pokyčius, įvertinti naujų priemonių, skirtų sumažinti netinkamo fluorochinolonų vartojimo atvejų, veiksmingumą.
Croatian: EMA-in Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) prihvatio je preporuke EMA-ina Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) i zaključio da je potrebno privremeno oduzeti odobrenje za stavljanje u promet lijekova koji sadržavaju cinoksacin, flumekin, nalidiksičnu kiselinu i pipemidičnu kiselinu.
Lithuanian: EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pritarė EMA saugumo komiteto (PRAC) rekomendacijoms ir priėjo prie išvados, kad reikėtų sustabdyti vaistų, kurių sudėtyje yra cinoksacino, flumekvino, nalidikso rūgšties ir pipemido rūgšties, registracijos pažymėjimo galiojimą.
Croatian: Ocjenjivanjem su bili obuhvaćeni lijekovi koji sadrže sljedeće fluorokinolonske i kinolonske antibiotike: cinoksacin, ciprofloksacin, flumekin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, nalidiksična kiselina, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, pipemidična kiselina, prulifloksacin i rufloksacin.
Lithuanian: Į peržiūros procedūrą buvo įtraukti vaistai, kurių sudėtyje yra šių fluorochinolonų ir chinolonų grupių antibiotikų: cinoksacino, ciprofloksacino, flumekvino, levofloksacino, lomefloksacino, moksifloksacino, nalidikso rūgšties, norfloksacino, ofloksacino, pefloksacino, pipemido rūgšties, prulifloksacino ir rufloksacino.
Croatian: • Oštećenje tetive (osobito Ahilove, ali i drugih tetiva) može se javiti unutar 48 sati od početka liječenja fluorokinolonima, ali oštećenja mogu nastupiti i nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Lithuanian: • Sausgyslių pažeidimas (ypač Achilo sausgyslės, bet ir kitų sausgyslių) gali pasireikšti per 48 valandas nuo gydymo fluorochinolonų grupės vaistu pradžios, bet toks pažeidimas gali pasireikšti ir uždelstai, praėjus keliems mėnesiams po gydymo šiuo vaistu nutraukimo.
Croatian: • Oticanje i ozljede tetive mogu nastupiti unutar dva dana od početka liječenja fluorokinolonima, ali čak i nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Lithuanian: • Sausgyslių patinimas ir pažeidimas gali pasireikšti per 2 dienas nuo gydymo fluorochinolonu pradžios, bet gali pasireikšti ir praėjus net keliems mėnesiams po šio vaisto vartojimo nutraukimo.
Croatian: Osim toga, informacije za propisivanje lijekova namijenjene zdravstvenim radnicima i informacije za bolesnike sadržavat će opis onesposobljavajućih i potencijalno trajnih nuspojava te savjet bolesnicima da prekinu liječenje fluorokinolonskim antibioticima kod prvog znaka nuspojava koje zahvaćaju mišiće, tetive ili zglobove i živčani sustav.
Lithuanian: Be to, sveikatos priežiūros specialistams skirtoje informacijoje apie vaistų išrašymo tvarką ir pacientams skirtoje informacijoje bus aprašytas negalią sukeliantis ir galimai negrįžtamas šalutinis poveikis, taip pat pacientams bus rekomenduojama nutraukti gydymą fluorochinolonų grupės antibiotikais pasireiškus pirmiems šalutinio poveikio raumenims, sausgyslėms arba sąnariams ir nervų sistemai požymiams.
Croatian: • Prilikom razmatranja liječenja lijekom koji sadrži fluorokinolon potrebno je proučiti odobrene indikacije u ažuriranom sažetku opisa svojstava lijeka.
Lithuanian: • Svarstant galimybę skirti gydymą fluorochinolonų grupės vaistu, dėl patvirtintų indikacijų reikėtų peržiūrėti atnaujintą preparato charakteristikų santrauką.
Croatian: • za prevenciju putničkog proljeva ili infekcija donjeg urinarnog trakta koje se ponavljaju (infekcije urinarnog trakta koje se nisu proširile izvan mjehura);
Lithuanian: • siekiant išvengti keliautojų diarėjos arba pasikartojančių apatinių šlapimo takų infekcijų (tik šlapimo pūslę apimančių šlapimo sistemos infekcijų);
Croatian: Potreban je poseban oprez pri primjeni u starijih osoba, bolesnika s bolesti bubrega i onih koji su imali transplantaciju organa jer su ti bolesnici izloženi većem riziku od ozljede tetive.
Lithuanian: Itin atsargiai šiuos vaistus reikėtų vartoti senyviems pacientams, taip pat pacientams, sergantiems inkstų liga, ir pacientams, kuriems atliktas organų persodinimas, nes šiems pacientams kyla didesnė sausgyslių pažeidimo rizika.
Croatian: • Stariji bolesnici, bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili s presađenim solidnim organima te bolesnici koji se liječe kortikosteroidima izloženi su povećanom riziku od oštećenja tetive.
Lithuanian: • Vyresnio amžiaus pacientams, taip pat turintiems inkstų veiklos sutrikimų arba pacientams, kuriems atliktas organų persodinimas, taip pat kortikosteroidais gydomiems pacientams kyla didesnė sausgyslių pažeidimo rizika.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže fluorokinolone (ciprofloksacin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, prulifloksacin i rufloksacin) mogu uzrokovati dugotrajne, onesposobljavajuće i potencijalno trajne nuspojave koje zahvaćaju tetive, mišiće, zglobove i živčani sustav.
Lithuanian: • Fluorochinolonų grupės vaistai (kurių sudėtyje yra ciprofloksacino, levofloksacino, lomefloksacino, moksifloksacino, norfloksacino, ofloksacino, pefloksacino, prulifloksacino ir rufloksacino) gali sukelti ilgalaikį, negalią sukeliantį ir galimai negrįžtamą šalutinį poveikį sausgyslėms, raumenims, sąnariams ir nervų sistemai.
Croatian: Važno je izbjegavati fluorokinolone u bolesnika koji su prethodno imali ozbiljne nuspojave s fluorokinolonskim ili kinolonskim antibiotikom.
Lithuanian: Svarbu apskritai vengti fluorochinolonų tiems pacientams, kuriems praeityje pasireiškė rimtas fluorochinolonų arba chinolonų grupės antibiotiko šalutinis poveikis.