FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Icelandic: - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Portuguese: * DIO50: 50% dose infeciosa ovo - Título vírico necessário para produzir infeção em 50% dos embriões inoculados.
Icelandic: * EID50 = 50% fóstursýkingarskammtur.
Portuguese: A vacina pode ser administrada aos 7-dias de idade e a galinhas mais velhas através da água de bebida.
Icelandic: Gefa má 7 daga gömlum hænuungum og eldri bóluefnið með drykkjarvatni.
Portuguese: Antes de administrar, leia o folheto informativo da Nobilis Ma5.
Icelandic: Leiðbeiningar þegar lyfið er notað samhliða Nobilis IB Ma5
Portuguese: O alimento deve estar disponível, durante a vacinação.
Icelandic: Fuglarnir skulu hafa aðgang að fóðri þegar bólusett er.
Portuguese: Pelo menos 3,6 log10 DIO50 (1 dose) por animal por spray de gota grossa, água de bebida ou por administração intranasal/ocular.
Icelandic: EID50 (1 skammtur) fyrir hvern fugl með grófgerðum úða, drykkjarvatni eða gjöf í nef/auga.
Portuguese: Devem ser administrados os mesmos volumes como quando administrado individualmente.
Icelandic: Nota skal sama magn og fyrir lyfin hvort fyrir sig.
Portuguese: O vírus vacinal pode disseminar-se de galinhas vacinadas para galinhas não-vacinadas, devendo tomar-se a precaução de separar aves vacinadas de aves não vacinadas.
Icelandic: Bóluefnið getur dreifst frá bólusettum hænsnum til óbólusettra og því skal gera viðeigandi ráðstafanir til að halda bólusettum og óbólusettum fuglum aðskildum.
Portuguese: A Nobilis IB 4-91 demonstrou ser segura em poedeiras e reprodutoras durante o período de postura.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Nobilis IB 4-91 er öruggt til notkunar hjá varpfuglum og stofnfuglum á varptíma.
Portuguese: Imunização ativa contra o vírus da bronquite infeciosa aviária, estirpe variante 4-91, causador de Bronquite Infeciosa em galinhas.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð gegn IBV veiru af stofni IB 4-91, sem veldur smitandi berkjubólgu í hænsnum.
Portuguese: Voltar ao fornecimento normal de água, assim que a água com a vacina tenha sido consumida.
Icelandic: Veitið hænsnunum aðgang að venjulegu vatni á ný þegar þau hafa neytt allrar bóluefnisblöndunnar.
Portuguese: Copos-medida: esbranquiçado, predominantemente em forma de esferas
Icelandic: Hettuglös: beinhvít/kremlituð lyfjaperla Bikarar: beinhvítt, að mestu kúlulaga
Portuguese: Os parâmetros de segurança das vacinas misturadas não são diferentes dos descritos para as vacinas administradas separadamente.
Icelandic: Öryggi blönduðu lyfjanna er það sama og þegar bóluefnin eru gefin í sitt hvoru lagi.
Portuguese: Liofilizado
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Portuguese: cm, usando um spray de gota grossa, de preferência quando os frangos estão empoleirados juntos, ao abrigo da luz.
Icelandic: Úða skal bóluefnisdreifunni jafnt yfir réttan fjölda hænsna, í 30-40 cm fjarlægð með grófum úða, helst þegar hænsnin sitja saman í daufu ljósi.
Portuguese: Para administração oculonasal, por spray ou na água de bebida.
Icelandic: Til notkunar í augu og nasir, með úðun eða í drykkjarvatni.
Portuguese: Solvente: frasco (LDPE)
Icelandic: Hettuglas (LDPE)
Portuguese: Solvente: 35 ml
Icelandic: 35 ml
Portuguese: 10 Coposmedida de liofilizado + 10 frascos de solvente doses
Icelandic: 10 bikarar með frostþurrkuðu lyfi + 10 hettuglös með leysi
Portuguese: Liofilizado:
Icelandic: Leysir:
Portuguese: -1 Vírus vivo da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388: 104,0 - 105,5 DIE50*/dose * 50% dose infeciosa no embrião
Icelandic: Lifandi veikluð fuglaberkjubólguveira, stofn D388:
Portuguese: Liofilizado: 1000 doses
Icelandic: 1.000 skammtar
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão óculo/nasal
Icelandic: Frostþurrkað lyf og leysir, dreifa til notkunar í augu og nef
Portuguese: Código ATCvet: QI01AD07.
Icelandic: QI01AD07.
Portuguese: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Icelandic: Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Portuguese: Azul patenteado V (E131)
Icelandic: Patent Blue V (E131)
Portuguese: {DD/MM/AAAA}
Icelandic: {DD/MM/YYY}
Portuguese: Contudo, o risco disto ocorrer foi estimado ser muito baixo.
Icelandic: Þó eru líkurnar á að slíkt gerist verið taldar mjög litlar.
Portuguese: Data da primeira autorização: 04/09/2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/09/2014.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Animal Health, , S.L.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. C/ Zeppelin,
Portuguese: A proteção contra outras estirpes IB circulantes não foi investigada.
Icelandic: Vörn gegn öðrum IBstofnum í umferð hefur ekki verið rannsökuð.
Portuguese: 10 x 1000 doses 10 x 2500 doses 10 x 5000 doses 10 x 10000 doses
Icelandic: 10 x 1.000 skammtar 10 x 2.500 skammtar 10 x 5.000 skammtar 10 x 10.000 skammtar
Portuguese: IBV vivo, D388
Icelandic: Lifandi IBV, D388
Portuguese: 4) Administrar imediatamente às aves.
Icelandic: 4) Gefa skal fuglunum dreifuna þegar í stað.
Portuguese: Duração da imunidade: 8 semanas.
Icelandic: 3 vikur Ending ónæmis: 8 vikur.
Portuguese: Lavar e desinfetar as mãos e o equipamento após a vacinação para evitar a disseminação do vírus.
Icelandic: Þvo og sótthreinsa skal hendur og búnað eftir bólusetningu til að koma í veg fyrir útbreiðslu veirunnar.
Portuguese: Hidróxido de sódio ou ácido hidroclórico (para ajuste de pH) Água para injetáveis
Icelandic: Natríumhýdroxíð eða saltsýra (til að stilla pH-gildi) Vatn til inndælingar
Portuguese: EXP Após reconstituição, usar no prazo de 2 horas.
Icelandic: EXP Eftir blöndun skal nota lyfið innan 2 klst.
Portuguese: Cada dose de vacina reconstituída contém:
Icelandic: Hver blandaður skammtur af bóluefni inniheldur:
Portuguese: Solvente (Solvente Óculo/Nasal):
Icelandic: Leysir (Solvent Oculo/Nasal):
Portuguese: Os copos-medida podem conter de 3 esferas até 400 esferas, dependendo da dosagem necessária e rendimento da produção.
Icelandic: Bikarar geta innihaldið 3 til 400 kúlur allt eftir skammtastærðum og framleiðslu heimtum.
Portuguese: Quando são utilizados equipamentos de pulverização é aconselhado consultar o departamento técnico do distribuidor antes de utilizar esta técnica.
Icelandic: Áður en úðunartækin eru notuð er ráðlegt að fá tækniaðstoð hjá þeim sem sjá um úðunartækin.
Portuguese: 1000 doses (3-100 esferas) 2500 doses (3-100 esferas) 5000 doses (3-100 esferas) 10000 doses (3-400 esferas)
Icelandic: 1.000 skammtar (3-100 kúlur) 2.500 skammtar (3-100 kúlur) 5.000 skammtar (3-100 kúlur) 10.000 skammtar (3-400 kúlur)
Portuguese: Nobilis IB Primo QX tem o objetivo de proteger as galinhas contra os sinais clínicos da doença causada apenas pelo IBV variante estirpe D388 e não deve ser administrada em substituição de outras vacinas IBV.
Icelandic: Nobilis IB Primo QX er eingöngu ætlað að verja hænsni fyrir klínískum einkennum sjúkdóms af völdum IBV afbrigðis af stofni D388 og skal ekki nota í staðinn fyrir önnur IBV bóluefni.
Portuguese: As galinhas vacinadas podem excretar a estirpe vacinal até 20 dias após a vacinação.
Icelandic: Bólusett hænsni geta skilið út bóluefnisstofninn í allt að 20 daga eftir bólusetningu.
Portuguese: É importante evitar a introdução do vírus vacinal IB D388 em locais onde a estirpe selvagem não está presente.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast að innleiða IB D388 bólusetningarveiru á svæði þar sem villti stofninn er ekki fyrir hendi.
Portuguese: Aplicar por spray de gota grossa ≥250 micrómetros.
Icelandic: Beita skal grófri úðun ≥250 míkrómetrar.
Portuguese: Vacinar todas as galinhas do mesmo local ao mesmo tempo.
Icelandic: Bólusetja skal öll hænsni á athafnasvæðinu samtímis.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com Nobilis IB Ma5 ou Solvente Óculo/Nasal recomendado para utilização com este medicamento veterinário.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf nema Nobilis IB Ma5 eða Solvent Oculo/Nasal-leysinn sem ráðlagður er með dýralyfinu.
Portuguese: 3) Misturar vigorosamente com um batedor limpo, garantindo que toda a vacina é dissolvida.
Icelandic: 3) Hræra skal vandlega með hreinum þeytara þar til allt bóluefnið er uppleyst.
Portuguese: Galinhas
Icelandic: Hænsni
Portuguese: A vacina só deve ser administrada depois de ter sido demonstrado que a estirpe variante semelhante a QX ("QX-like") do IBV é epidemiologicamente relevante.
Icelandic: Bóluefnið skal eingöngu nota eftir að staðfest hefur verið að QX-líka afbrigðið af IBV-stofni sé faraldsfræðilega viðeigandi.
Portuguese: A administração simultânea de ambas as vacinas aumenta o risco de recombinação do vírus e o potencial aparecimento de novas variantes.
Icelandic: Samhliða notkun bóluefnanna eykur hættuna á endurröðun veira og hugsanlegum nýjum afbrigðum.
Portuguese: Copo-medida selado, de alumínio laminado, com uma película com superfície de polipropileno (copo) e polipropileno/polietileno (tampa) contendo 1000, 2500, 5000 ou 10000 doses.
Icelandic: Innsiglaður, lagskiptur álbikar með pólýprópýlen (bikar) og pólýprópýlen/pólýetýlen(lok) snertifleti sem inniheldur 1.000, 2.500, 5.000 eða 10.000 skammta.
Portuguese: A vacina IB D388 só deve ser administrada em incubadoras a galinhas com 1 dia de idade ou mais, se estiverem implementados os controlos adequados para evitar a disseminação do vírus vacinal a aves que serão transportadas para bandos não expostos ao IB QX.
Icelandic: D388 bóluefnið skal eingöngu nota í útungunarstöð á hænsni frá eins dags aldri eða eldri ef nægar ráðstafanir eru fyrir hendi til að forðast útbreiðslu bólusetningarveiru til fuglahópa sem ekki hafa verið útsettir fyrir IB QX.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar todas as galinhas do mesmo local ao mesmo tempo.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Bólusetja skal öll hænsni á athafnasvæðinu samtímis.
Portuguese: Existe informação disponível sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada e administrada com Nobilis IB Ma5 para spray ou administração óculo/nasal.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun bóluefnisins sem sýna fram á að hægt er að blanda því við og gefa ásamt Nobilis IB Ma5 til úðunar eða til notkunar í augu og nef.
Portuguese: Medir o volume correto de água para o número de aves a vacinar (depende do equipamento utilizado).
Icelandic: Mæla skal hæfilegt magn af vatni fyrir viðkomandi fjölda fugla (fer eftir því hvaða tæki er notað) 2) Bæta skal við réttum fjölda bikara og hræra á meðan.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário se o conteúdo estiver acastanhado ou colado à embalagem, pois indica que a integridade da embalagem foi comprometida.
Icelandic: Ekki skal nota bóluefni ef það er brúnleitt og innihaldið loðir við ílátið því það eru vísbendingar um að innsigli ílátsins hafi verið rofið.
Portuguese: DIE50
Icelandic: EID50
Portuguese: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doses + 10 x 35 ml solvente) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doses)
Icelandic: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 skammtar + 10 x 35 ml leysir) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 skammtar)
Portuguese: 3) Uma gota contendo uma dose deve ser aplicada numa narina ou num olho.
Icelandic: Setja skal einn skammt, sem er einn dropi, í nös eða annað augað.
Portuguese: Frasco de polietileno de baixa densidade (LDPE) de 35 ml com tampa de borracha halogenobutilo e cápsula de alumínio.
Icelandic: Lágþéttni pólýetýlen (LDPE) hettuglas, 35 ml með tappa úr halógenbútýlgúmmí og álhettu.
Portuguese: No caso de mistura dos medicamentos veterinários, o início da imunidade é às 3 semanas e a duração da imunidade é de 8 semanas para a proteção indicada contra Massachussets e estirpes semelhantes a QX ("QX-like") do IBV.
Icelandic: Fyrir blöndu af bóluefnunum myndast ónæmi eftir 3 vikur og ending ónæmis er 8 vikur hvað varðar vörn gegn Massachussets- og QX-líkum stofnum af IBV.
Portuguese: O local deve ser limpo e desinfetado após cada ciclo produtivo.
Icelandic: Nauðsynlegt er að hreinsa og sótthreinsa athafnasvæðið eftir hverja umferð bólusetningar.
Portuguese: Reconstituir o liofilizado imediata e completamente após abertura do copo-medida.
Icelandic: Blanda skal frostþurrkað lyfið strax og til fulls eftir að bikarinn hefur verið opnaður.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er í áletrunum.
Portuguese: Conservar abaixo de 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com aquele já referido.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun nokkurs annars dýralyfs.
Portuguese: 1) O conteúdo de um copo-medida (apenas 1000 doses) pode ser adicionado ao Solvente Óculo/Nasal utilizando o adaptador incluído e administrado depois de colocado o conta-gotas incluído.
Icelandic: 1) Setja má innihald bikarsins (aðeins 1.000 skammtar) í Solvent Oculo/Nasal-leysinn með meðfylgjandi trekt og gefa þegar búið er að tengja meðfylgjandi dropateljara við.
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO com 10 copos-medida de liofilizado
Icelandic: PAPPAASKJA með 10 hettuglösum af leysi
Portuguese: Todos os recipientes utilizados para a reconstituição devem estar limpos e sem quaisquer vestígios de detergente ou de desinfetante.
Icelandic: Öll blöndunarílát skulu vera hrein og laus við hvers kyns leifar af hreinsiefnum eða sótthreinsiefnum.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves, aves domésticas, vacina viral viva.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla og alifugla, lifandi veirur í bóluefni.
Portuguese: Após reconstituição a suspensão tem aparência límpida.
Icelandic: Eftir blöndun er dreifan tær að sjá.
Portuguese: Administrar 1 dose de vacina reconstituída por spray de gota grossa ou por via óculo/nasal a galinhas a partir de 1 dia de idade ou mais.
Icelandic: Gefa skal 1 skammt af blönduðu bóluefni með grófum úða eða í augu og nef hjá hænsnum eins dags eða eldri.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Portuguese: Não administrar a aves no período de postura ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Icelandic: Notið ekki handa fuglum á varptíma eða innan við 4 vikum fyrir upphaf varptímabils.
Portuguese: Imunização ativa de galinhas para reduzir os sinais respiratórios da bronquite infeciosa aviária, causados pelas variantes semelhantes a QX ("QX-like") do vírus da bronquite infeciosa (IBV).
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á hænsnum til að draga úr öndunarfæraeinkennum smitandi fuglaberkjubólgu af völdum QX-líkra afbrigða smitandi berkjubólgu (IBV).
Portuguese: Devem ser adotadas precauções especiais para evitar a disseminação aos animais selvagens.
Icelandic: Grípa skal til varúðarráðstafana svo koma megi í veg fyrir að smit berist til villtra dýra.
Portuguese: As galinhas devem ser vacinadas contra outros serotipos prevalentes IBV (i.e. Massachusetts) de acordo com os programas de vacinação locais de IB.
Icelandic: Bólusetja skal hænsni fyrir öðrum algengum IBV sermigerðum (t.d. Massachusetts) í samræmi við gildandi IB bólusetningaráætlanir.
Portuguese: Para estimular o desenvolvimento da imunidade ativa contra o vírus da bronquite infeciosa aviária tipo D388/QX.
Icelandic: Til að vekja virkt ónæmi gegn D388/QX smitandi fuglaberkjubólguveiru.
Portuguese: Solvente Óculo/Nasal para galinhas
Icelandic: Solvent Oculo/Nasal-leysir handa hænsnum
Portuguese: DIE50/dose
Icelandic: EID50/skammt
Portuguese: B.
Icelandic: IB
Portuguese: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388: 10
Icelandic: Lifandi veikluð smitandi fuglaberkjubólguveira, stofn D388:
Portuguese: Nobilis IB Primo QX, liofilizado e solvente para suspensão óculo/nasal para galinhas Nobilis IB Primo QX, liofilizado para suspensão óculo/nasal para galinhas
Icelandic: Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf og leysir, dreifa í augu og nasir handa hænsnum Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf, dreifa í augu og nasir handa hænsnum
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO com 10 frascos de solvente
Icelandic: PAPPAASKJA með 10 bikurum af frostþurrkuðu lyfi
Portuguese: Caixa de cartão com 10 copos-medida de liofilizado (1000 doses por copo de 42 mm de diâmetro (3100 esferas)) + caixa de cartão com 10 x 35 ml frasco de solvente (frascos de 35 ml) com conta-gotas e adaptador.
Icelandic: Pappaaskja með 10 bikurum af frostþurrkuðu lyfi (1.000 skammtar í hverjum bikar sem er 42 mm að þvermáli (3-100 kúlur)) + pappaaskja með 10 x 35 ml hettuglösum með leysi afgreidd með dropateljara og trekt.
Portuguese: Durante este período, o contacto de galinhas imunodeprimidas e não vacinadas com galinhas vacinadas deve ser evitado.
Icelandic: Forðast skal snertingu ónæmisbældra og óbólusettra hænsna við bólusett hænsni meðan á þessum tíma stendur.
Portuguese: No caso de spray de gota grossa, deve ser usado equipamento de proteção individual constituído por máscara com proteção dos olhos durante a administração do medicamento veterinário.
Icelandic: Ef lyfinu er gróf úðað skal nota hlífðarbúnað með öndunargrímu og augnhlífum sem bornar eru meðan dýralyfið er handleikið.
Portuguese: Garantir que a gota nasal é inalada antes da ave ser libertada.
Icelandic: Tryggja skal að hænsnið andi að sér nefdropanum áður en því er sleppt lausu.
Portuguese: Vias de administração:
Icelandic: Íkomuleiðir:
Portuguese: Após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes, foram observadas ocasionalmente alterações inflamatórias muito ligeiras nos rins de galinhas lives de agentes patogénicos específicos (SPF).
Icelandic: Mjög vægar bólgur hafa stundum greinst í nýrum hænsna sem eru laus við sérstaka sjúkdómsvalda (specific pathogen free (SPF)) eftir að þeim var gefinn 10-föld ofskömmtun.
Portuguese: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doses)
Icelandic: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 skammtar)
Portuguese: Substância ativa: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388: 10
Icelandic: Lifandi veikluð smitandi fuglaberkjubólguveira (infectious bronchitis virus, IBV) stofn D388:
Portuguese: A segurança e eficácia do medicamento veterinário não foram determinadas durante a postura de ovos.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við varp.
Portuguese: Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensão óculo/nasal para galinhas
Icelandic: Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf, dreifa í augu og nasir fyrir hænsni
Portuguese: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doses)
Icelandic: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 skammtar)
Portuguese: O vírus vacinal pode disseminar-se pelas aves em contacto durante no mínimo 20 dias após a vacinação, devendo separar-se as galinhas vacinadas das não vacinadas.
Icelandic: Veiran úr bóluefninu getur dreifst frá bólusettum fuglum til óbólusettra í lágmark 20 daga eftir bólusetningu og því skal gera viðeigandi ráðstafanir til að halda bólusettum og óbólusettum fuglum aðskildum.
Portuguese: 50% dose infeciosa no embrião
Icelandic: 50% fóstursýkingarskammtur
Portuguese: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doses)
Icelandic: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 skammtar)
Portuguese: Zero dias
Icelandic: Núll dagar.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/061/001-004
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/061/001-004
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após administração de uma dose dupla, além das referidas na secção 4.6.
Icelandic: Engar aðrar aukaverkanir hafa sést eftir gjöf tvöfalds skammts en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Portuguese: Permitir que a vacina atinja a temperatura de 15 ºC - 25 º C.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná 15°C - 25°C hita.
Portuguese: Não administrar por via intramuscular em galinhas com menos de 2 semanas de idade.
Icelandic: Gefið ekki í vöðva hjá kjúklingum yngri en 2 vikna.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um sistema fechado de vacinação injetável automático.
Icelandic: Mælt er með því að nota lokaðan fjölbólusetningarbúnað (closed multiject vaccination system).
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, um Estado-Membro pode, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização dos medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Portuguese: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Icelandic: I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Portuguese: A imunização da descendência de aves vacinadas deve assim ser adiada até que o nível daqueles anticorpos tenha diminuído.
Icelandic: Því ætti að fresta bólusetningu afkvæma bólusettra fugla þar til slík mótefni hafa minnkað.
Portuguese: O titular desta Autorização de Introdução no Mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização para o medicamento veterinário autorizado de acordo com a presente decisão.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tilkynna Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um áætlanir um markaðssetningu þess lyfs sem þessi ákvörðun nær til.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Portuguese: Intervet International BV Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Icelandic: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução do programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados.
Icelandic: a) sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, ter em posse, vender, fornecer e/ou utilizar Nobilis Influenza H5N2 deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de fabrico, importação, venda fornecimento e/ou utilização em vigor.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Nobilis Influenza H5N2 skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.