FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Bleeding inside the skull
Swedish: • blödning inuti skallen
English: Roteas 15 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Swedish: Roteas 15 mg: Tablettkärna: mannitol (E421), pregelatiniserad stärkelse, krospovidon, hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat (E470b).
English: 60 mg once daily Dose recommendation for patients with one or more of the following clinical factors: Renal Impairment
Swedish: 60 mg en gång dagligen Dosrekommendation för patienter med en eller flera av följande kliniska faktorer: Nedsatt njurfunktion Måttligt eller svårt (CrCL 15-50 ml/min)
English: Changing from parenteral anticoagulants (e.g. heparin) to Roteas Stop taking the anticoagulant (e.g. heparin) and start Roteas at the time of the next scheduled anticoagulant dose.
Swedish: Byte från parenteralt (injicerat) blodförtunnande medel (t.ex. heparin) till Roteas Sluta att ta det blodförtunnande medlet (t.ex. heparin) och börja med Roteas vid tidpunkten för nästa planerade dos av det blodförtunnande medlet.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 x 1 TABLETS) FOR 60 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ENDOSBLISTER (10 x 1 TABLETTER) FÖR 60 MG
English: Roteas 60 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide yellow (E172).
Swedish: Roteas 60 mg: hypromellos (E464), makrogol 8000, titandioxid (E171), talk, karnaubavax, gul järnoxid (E172).
English: Roteas 30 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Swedish: Roteas 30 mg: Tablettkärna: mannitol (E421), pregelatiniserad stärkelse, krospovidon, hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat (E470b).
English: Injury, poisoning and procedural complications Surgical site haemorrhage
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer Blödning i operationsområdet
English: Roteas 60 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Swedish: Roteas 60 mg: Tablettkärna: mannitol (E421), pregelatiniserad stärkelse, krospovidon, hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat (E470b).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 x 1 TABLETS) FOR 15 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ENDOSBLISTER (10 x 1 TABLETTER) FÖR 15 MG
English: Renal and urinary disorders Macroscopic haematuria/urethral haemorrhage
Swedish: Njurar och urinvägar Makroskopisk hematuri/uretral blödning
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 x 1 TABLETS) FOR 30 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ENDOSBLISTER (10 x 1 TABLETTER) FÖR 30 MG
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg edoxaban (as tosilate).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg edoxaban (som tosilat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 60 mg edoxaban (as tosilate).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg edoxaban (som tosilat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg edoxaban (as tosilate).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg edoxaban (som tosilat).
English: • Bleeding from the vagina
Swedish: • blödning från slidan
English: Upper GI haemorrhage
Swedish: Magtarmkanalen Buksmärta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 FILM-COATED TABLETS FOR 60 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER MED 14 FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR 60 MG
English: Haemoptysis
Swedish: Metabolism
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 FILM-COATED TABLETS FOR 30 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER MED 14 FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR 30 MG
English: Changing from Roteas to non-VKA oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) Stop taking Roteas and start the non-VKA anticoagulant (e.g. dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) at the time of the next scheduled dose of Roteas.
Swedish: Sluta ta Roteas och börja med det blodförtunnande medlet som inte är en K-vitaminantagonist (t.ex. dabigatran, rivaroxaban eller apixaban) vid tidpunkten för nästa planerade dos av Roteas.
English: Changing from non-VKA oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) to Roteas Stop taking the previous medicines (e.g. dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) and start Roteas at the time of the next scheduled dose.
Swedish: Sluta att ta de tidigare läkemedlen (t.ex. dabigatran, rivaroxaban eller apixaban) och börja med Roteas vid tidpunkten för nästa planerade dos.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 FILM-COATED TABLETS FOR 15 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER MED 10 FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR 15 MG
English: Roteas 30 mg film-coated tablets
Swedish: Roteas 15 mg filmdragerade tabletter Roteas 30 mg filmdragerade tabletter Roteas 60 mg filmdragerade tabletter
English: Intra-articular haemorrhage
Swedish: Intraartikulär blödning
English: • Hives
Swedish: • magont
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 FILM-COATED TABLETS FOR 60 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER MED 10 FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR 60 MG
English: • Bleeding in the bowel
Swedish: • blödning i buken
English: Table 8: Number of Fatal Bleeding Events by creatinine clearance category in ENGAGE AFTIMI 48, Safety Analysis On-Treatmenta CrCL subgroup (mL/min)
Swedish: Tabell 8: Antal fatala blödningshändelser per kreatininclearance-kategori i ENGAGE AF-TIMI 48, säkerhetsanalys under behandlinga
English: ≥ 30 to ≤ 50 1,302 9 > 50 to ≤ 70 2,093 8 > 70 to ≤ 90 1,661 10 > 90 to ≤ 110 927 2 > 110 to ≤ 130 497 1
Swedish: ≥ 30 till ≤ 50 1 302 9 > 50 till ≤ 70 2 093 8 > 70 till ≤ 90 1 661 10 > 90 till ≤ 110 927 2 > 110 till
English: • Feeling sick
Swedish: • illamående
English: ≥ 30 to ≤ 50 1,302 16 > 50 to ≤ 70 2,093 19 > 70 to ≤ 90 1,661 17 > 90 to ≤ 110 927 5 > 110 to ≤ 130 497 2
Swedish: ≥ 30 till ≤ 50 1 302 16 > 50 till ≤ 70 2 093 19 > 70 till ≤ 90 1 661 17 > 90 till ≤ 110 927 5 > 110 till
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 FILM-COATED TABLETS FOR 30 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER MED 10 FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR 30 MG
English: ≥ 30 to ≤ 50 1,302 63 > 50 to ≤ 70 2,093 85 > 70 to ≤ 90 1,661 45 > 90 to ≤ 110 927 27 > 110 to ≤ 130 497 14
Swedish: ≥ 30 till ≤ 50 1 302 63 > 50 till ≤ 70 2 093 85 > 70 till ≤ 90 1 661 45 > 90 till ≤ 110 927 27 > 110 till
English: Table 9: Number of Intracranial Bleeding Events by creatinine clearance category in ENGAGE AF-TIMI 48, Safety Analysis On-Treatmenta CrCL subgroup (mL/min)
Swedish: Tabell 9: Antal intrakraniella blödningshändelser per kreatininclearance-kategori i ENGAGE AFTIMI 48, säkerhetsanalys under behandlinga
English: Treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTE) 30 mg QD ≥ 30 to ≤ 50
Swedish: Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av återkommande DVT och LE (VTE) 30 mg dagligen ≥ 30 till ≤ 50 60 mg dagligen* > 50 till ≤ 70 > 70 till ≤ 90 > 90 till ≤ 110 > 110 till ≤ 130
English: Recommended dose
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
English: Table 7: Number of Major Bleeding Events by creatinine clearance category in ENGAGE AFTIMI 48, Safety Analysis On-Treatmenta CrCL subgroup (mL/min)
Swedish: Tabell 7: Antal större blödningshändelser per kreatininclearance-kategori i ENGAGE AF-TIMI 48, säkerhetsanalys under behandlinga
English: To
Swedish: Till
English: Body weight
Swedish: Primärt effektmått
English: • Bleeding in joints
Swedish: • blödning i magsäcken
English: • Bleeding in the stomach
Swedish: • blödning i tarmen
English: In stable angina, these symptoms occur during physical effort.
Swedish: Vid stabil angina uppträder dessa symtom under fysisk ansträngning.
English: The full EPAR for Ivabradine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Ivabradine Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Ivabradine Accord therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
Swedish: Ivabradine Accord minskar eller förhindrar därmed symtomen på angina.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ivabradine Accord.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Ivabradine Accord.
English: The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visade att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ivabradine Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ivabradine Accord.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Procoralan, and do not need to be repeated for Ivabradine Accord.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Procoralan och behöver inte utföras på nytt med Ivabradine Accord.
English: Also, the doctor will consider stopping treatment if the medicine has only a limited effect on reducing symptoms or reducing the heart rate.
Swedish: Läkaren ska också överväga att avbryta behandlingen om läkemedlet endast haft begränsad effekt vad gäller att minska symtomen eller sänka hjärtfrekvensen.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ivabradine Accord.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ivabradine Accord ska användas.
English: Treatment must be stopped if the heart rate is persistently below 50 beats per minute or if symptoms of bradycardia (slow heart rate) continue.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om hjärtfrekvensen stadigvarande är lägre än 50 slag per minut eller om symtom på bradykardi (låg hjärtfrekvens) fortsätter.
English: Because Ivabradine Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Swedish: Eftersom Ivabradine Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivabradine Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ivabradine Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: Ivabradine Accord is a heart medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (heart disease caused by blockage of the blood vessels that supply the heart muscle).
Swedish: Ivabradine Accord är ett läkemedel som används för att behandla symtom på långvarig stabil angina (”kärlkramp”, dvs. smärtor i bröst, käke och rygg vid fysisk ansträngning) hos vuxna med kranskärlssjukdom (hjärtsjukdom som orsakas av förträngning av blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln med blod).
English: The Committee recommended that Ivabradine Accord be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ivabradine Accord skulle godkännas för försäljning i EU.
English: Ivabradine Accord is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Swedish: Ivabradine Accord finns som tabletter (5 mg och 7,5 mg).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivabradine Accord?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ivabradine Accord?
English: Ivabradine Accord is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) and a normal heart rhythm whose heart rate is at least 75 beats per minute.
Swedish: Ivabradine Accord ges också till patienter med långvarig hjärtsvikt (när hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen) som har normal hjärtrytm och en hjärtfrekvens på minst 75 slag per minut.
English: Ivabradine Accord contains the active substance ivabradine.
Swedish: Ivabradine Accord innehåller den aktiva substansen ivabradin.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ivabradine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Procoralan.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Ivabradine Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Procoralan.
English: By lowering the heart rate, Ivabradine Accord reduces the stress on the heart, thereby slowing the progression of heart failure and improving symptoms.
Swedish: Genom att sänka hjärtfrekvensen minskar Ivabradine Accord belastningen på hjärtat, vilket bromsar förloppet vid hjärtsvikt och förbättrar symtomen.
English: It is used in combination with standard therapy including beta-blockers, or in patients who cannot be treated with beta-blockers.
Swedish: Det ges i kombination med standardterapi som innehåller betablockerare eller till patienter som inte kan behandlas med betablockerare.
English: What are the benefits and risks of Ivabradine Accord?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ivabradine Accord?
English: Ivabradine Accord ivabradine
Swedish: Ivabradine Accord ivabradin
English: It is used either in patients who cannot take beta-blockers (another type of medicine to treat angina) or in combination with a beta-blocker in patients whose disease is not controlled by beta-blockers alone.
Swedish: Det ges antingen till patienter som inte kan behandlas med betablockerare (en annan typ av läkemedel mot angina), eller i kombination med en betablockerare till patienter vars sjukdom inte kan kontrolleras med enbart en betablockerare.
English: The medicine is used in patients with a normal heart rhythm whose heart rate is at least 70 beats per minute.
Swedish: Läkemedlet ges till patienter som har normal hjärtrytm och en hjärtfrekvens på minst 70 slag per minut.
English: The active substance in Ivabradine Accord, ivabradine, blocks the ‘If current' in the sinus node, the natural ‘pacemaker' that regulates the heart rate.
Swedish: Den aktiva substansen i Ivabradine Accord, ivabradin, blockerar ”If-kanalen” i sinusknutan, den naturliga ”pacemaker” som styr hjärtfrekvensen.
English: The symptoms of angina are caused by the heart muscle not receiving enough oxygenated blood.
Swedish: Symtomen på angina orsakas av att hjärtat inte får tillräckligt med syresatt blod.
English: When this current is blocked, the heart rate is lowered, so that the heart has less work to do and needs less oxygenated blood.
Swedish: När kanalen är blockerad sänks hjärtfrekvensen, vilket gör att hjärtat inte behöver arbeta lika hårt och därför behöver mindre mängd syresatt blod.
English: Other information about Ivabradine Accord
Swedish: Mer information om Ivabradine Accord
English: What is Ivabradine Accord and what is it used for?
Swedish: Vad är Ivabradine Accord och vad används det för?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Procoralan, the benefit outweighs the identified risk.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Procoralan.
English: It is a ‘generic medicine'.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
English: For more information about treatment with Ivabradine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Ivabradine Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: Why is Ivabradine Accord approved?
Swedish: Varför godkänns Ivabradine Accord?
English: This means that Ivabradine Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Procoralan.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Ivabradine Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
English: How is Ivabradine Accord used?
Swedish: Hur används Ivabradine Accord?
English: How has Ivabradine Accord been studied?
Swedish: Hur har Ivabradine Accord effekt undersökts?
English: How does Ivabradine Accord work?
Swedish: Hur verkar Ivabradine Accord?
English: For practical information about using Ivabradine Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information om hur Ivabradine Accord ska användas finns i bipacksedeln.
English: • There were also deviations from the final protocol and statistical analysis plan.
Swedish: • Det fanns också avvikelser från det slutliga protokollet och planen för statistisk analys.
English: This indicates that the system is activated (D).
Swedish: Detta bekräftar att systemet är aktiverat (D).
English: >), the above frequency for PUPs should not be implemented.
Swedish: >), bör ovannämnda frekvens för PUP inte implementeras.
English: Distribution and elimination
Swedish: Distribution och eliminering
English: • your weight
Swedish: • din vikt
English: This must be checked by an experienced doctor.
Swedish: Detta måste undersökas av en erfaren läkare.
English: • where the bleed is and how serious it is
Swedish: • var blödningen är och hur allvarlig den är
English: This association was consistently observed in multivariable analysis.
Swedish: Detta samband observerades konsekvent i multivariabelanalys.
English: These factors make control of such studies and interpretation of the results challenging.
Swedish: Dessa faktorer gör kontroll av sådana studier och tolkningen av resultaten till en utmaning.
English: The expert group was of the view that the relevant available data sources have been considered.
Swedish: Expertgruppen ansåg att de relevanta tillgängliga datakällorna hade beaktats.
English: The relevance for clinical practice in the EU (and therefore for the products subject to this procedure) is therefore questioned.
Swedish: Relevansen för klinisk praxis i EU (och därför för produkterna som är föremål för denna procedur) är därför ifrågasatt.
English: • Treatment regimens in EU are different from those in the SIPPET study.
Swedish: • Behandlingsregimer i EU skiljer sig från dem i SIPPET-studien.
English: Repeat every 12 to 24 hours.
Swedish: Upprepa var 12 - 24 timme.
English: • you have been told you have heart disease or are at risk for heart disease.
Swedish: • du har fått veta att du har hjärtsjukdom eller löper risk att få hjärtsjukdom.
English: Date of latest renewal: 06 August 2010
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 06 augusti 2010
English: Minor including tooth extraction
Swedish: Mindre inklusive utdragning av tänder
English: • your bleeding is not being controlled with your usual dose of this medicine.
Swedish: • din blödning inte kan kontrolleras med hjälp av din vanliga dos av detta läkemedel.
English: The experts emphasized that collaboration between academia, industry and regulators should be encouraged to collect harmonised data through registries.
Swedish: Experterna betonade att samarbete mellan forskare, branschen och tillsynsmyndigheter bör uppmuntras för att samla in harmoniserade data via register.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04 August 2000
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 04 augusti 2000
English: Any unused solution must be discarded.
Swedish: All oanvänd lösning ska kasseras.
English: The PRAC recommended changes to the product information accordingly.
Swedish: PRAC rekommenderade att produktinformationen ändras enligt detta.
English: • the factor VIII level that is needed.
Swedish: • nödvändig faktor VIII-nivå.
English: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italy
Swedish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italien
English: A retrospective review has been done on 40 patients, and 39 patients were included in a prospective investigator-initiated clinical study.
Swedish: En retrospektiv granskning utfördes på 40 patienter, och 39 patienter inkluderades i en prospektiv prövarinitierad klinisk studie.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns avsnitt 6.6.
English: Data have been obtained from clinical studies in 61 children under 6 years of age and non-interventional studies in children of all ages.
Swedish: Data har erhållits från kliniska studier med 61 barn under 6 års ålder och från icke-interventionsstudier med barn i alla åldrar.
English: The additional points of clarification provided by the SIPPET authors do not fully resolve this uncertainty.
Swedish: De ytterligare punkterna för förtydligande som lämnas av SIPPET-författarna klargör inte denna ovisshet till fullo.
English: The solution must be prepared on a clean and dry surface.
Swedish: Lösningen måste beredas på ett rent och torrt underlag.
English: The material should not be warmer than body temperature (not exceed 37 °C).
Swedish: Materialet får inte bli varmare än kroppstemperatur (inte överskrida 37°C).
English: Desired plasma FVIII level
Swedish: Önskad FVIII plasmanivå
English: In particular, only 13 patients (10% of the FVIII arm) received a third generation rFVIII product.
Swedish: I synnerhet fick endast 13 patienter (10 % i FVIII-armen) en tredje generationens rFVIII-produkt.
English: The reconstituted medicinal product is a clear and colourless solution.
Swedish: Det rekonstituerade läkemedlet är en klar och färglös lösning.
English: Published observational studies
Swedish: Publicerade observationsstudier
English: Do not increase your dose of medicine you use to control your bleeding without consulting your doctor.
Swedish: Öka inte dosen av detta läkemedel du använder för att kontrollera din blödning utan att rådfråga din läkare.
English: However, please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Swedish: Doseringsfrekvens (timmar)/ Behandlingstid (dagar)
English: If you notice any of the following symptoms during injection/infusion:
Swedish: Om du märker något av följande symtom under injektion/infusion:
English: Please consult your doctor immediately.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart.
English: • Proceed with your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor.
Swedish: • Ta nästa dos omedelbart och fortsätt med regelbundna intervall enligt läkarens föreskrift.
English: • whether you have inhibitors and how high the inhibitor titre is
Swedish: • om du har inhibitorer och hur hög inhibitornivån är
English: Interactions with other medicines are not known.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel är inte kända.
English: Although this became non-significant when UK patients (also included in the RODIN/Pednet study were excluded.
Swedish: Detta blev dock icke-signifikant när patienter från Storbritannien (även inkluderade i RODIN/Pednet-studien) exkluderades.