FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Erradicación de H.pylori en combinación con dos antibióticos adecuados En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a H. pylori, la erradicación del microorganismo se logra con una terapia combinada.
Portuguese: Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos adequados Nos doentes Helicobacter pylori positivo com úlceras gástricas e duodenais, a erradicação da bactéria deve ser obtida, através de uma terapêutica de associação.
Spanish: Como otros inhibidores de la bomba de protones y los antagonistas de los receptores H2, el tratamiento con pantoprazol reduce la acidez en el estómago y por tanto, se produce un aumento de gastrina en proporción a la reducción de acidez.
Portuguese: Como outros inibidores da bomba de protões e inibidores do receptor H2, o pantoprazol reduz a acidez no estômago e, consequentemente, aumenta a gastrina de forma proporcional à redução da acidez.
Spanish: La dosis intravenosa recomendada es un vial de Protium (40 mg de pantoprazol) al día.
Portuguese: A dose intravenosa recomendada é um frasco para injectáveis (40 mg de pantoprazol) de Protium i.v.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la bomba de protones, código ATC: A02BC02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da bomba de protões, código ATC: A02BC02
Spanish: Pantoc IV
Portuguese: Protium IV
Spanish: Frecuencia no conocida estreñimiento; sequedad de boca; molestias y dolor abdominal.
Portuguese: Distensão e edema abdominal; Obstipação; Secura da boca; Dor e desconforto abdominal
Spanish: - Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se produce demasiado ácido en el estómago.
Portuguese: - Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem produção de ácido em excesso no estômago.
Spanish: Envases: frascos (envase de polietileno de alta desidad con cápsula de cierre con rosca de polietileno de baja densidad) y blisters (blisters Alu/Alu) sin refuerzo de cartón o con refuerzo de cartón (pocket pack).
Portuguese: Embalagens: frascos de HDPE com tampa de LDPE e blisters (Alu/Alu) sem reforço de cartão ou com reforço de cartão (bolsa para blister).
Spanish: Protium y otros medicamentos relacionados (ver anexo I) 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Portuguese: Protium e nomes associados (ver Anexo I) 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
Spanish: CONSERVACIÓN DE PROTIUM
Portuguese: COMO CONSERVAR PROTIUM
Spanish: Comprimido gastrorresistente (comprimido).
Portuguese: Comprimido gastrorresistente.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidotes de la bomba de protones, código ATC: A02BC02
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Inibidores da bomba de protões, código ATC: A02BC02
Spanish: Tragar entero, no masticar.
Portuguese: Engolir o comprimido de uma só vez e não mastigar.
Spanish: Aunque para pacientes con cirrosis hepática (clases A y B según la clasificación de Child) los valores de vida media aumentan entre 7 y 9 h y los valores AUC aumentan en un factor de 5 - 7, la concentración máxima en suero sólo se incrementa ligeramente, en un factor de 1,5 en comparación con sujetos sanos.
Portuguese: Embora para os doentes com cirrose hepática (classes A e B segundo Child) os valores da semi-vida aumentem para 7 e 9 h e os valores de AUC aumentem num factor compreendido entre 5-7, verifica-se apenas um ligeiro aumento de 1,5 nos valores das concentrações séricas máximas, comparativamente com os indivíduos saudáveis.
Spanish: Úlcera gástrica y duodenal, esofagitis por reflujo.
Portuguese: Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Frasco
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO {RÓTULO DE FRASCO PARA INJECTÁVEIS}
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN {Día/mes/año}
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO
Spanish: En pacientes con deterioro de la función renal no debe utilizarse terapia combinada con Protium para la erradicación de H. pylori, ya que actualmente no hay datos disponibles sobre la eficacia y seguridad de la terapia combinada con Protium en estos pacientes (ver sección 4.4)
Portuguese: Protium não deve ser utilizado no tratamento de combinação para erradicação da H. pylori em doentes com a função renal comprometida, uma vez não existirem dados de eficácia e segurança disponíveis para tratamento de combinação nestes doentes.
Spanish: Si no fuera suficiente, el alivio de los síntomas se conseguirá normalmente, después de un período adicional de 4 semanas.
Portuguese: Se não for suficiente, o alívio dos sintomas é geralmente alcançado num período de tratamento adicional de 4 semanas.
Spanish: Para el tratamiento de una infección con una bacteria llamada Helicobacter pylori en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación)
Portuguese: No tratamento da infecção pela bactéria Helicobacter pylori em doentes com úlceras duodenais e gástricas, em associação com dois antibióticos (terapêutica de erradicação)
Spanish: El mecanismo que conduce a la formación de carcinoides gástricos por benzimidazoles sustituidos ha sido investigado cuidadosamente, y se ha llegado a la conclusión de que es una reacción secundaria a los niveles séricos masivamente elevados de gastrina, que se presentan en la rata durante el tratamiento crónico a dosis elevadas.
Portuguese: Foi cuidadosamente investigado o mecanismo através do qual os benzimidazóis substituídos originam a formação de carcinóides gástricos, tendo-se concluído que existe uma reacção secundária aos elevados níveis séricos de gastrina, que se observam no rato durante o tratamento crónico de dose elevada.
Spanish: Insuficiencia Renal No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con deterioro de la función renal.
Portuguese: Disfunção renal Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com disfunção renal.
Spanish: El mecanismo que conduce a la formación de carcinoides gástricos por benzimidazoles sustituidos ha sido investigado cuidadosamente, y se ha llegado a la conclusión de que es una reacción secundaria a los niveles séricos masivamente elevados de gastrina, que se presentan en la rata durante el tratamiento crónico con dosis elevadas.
Portuguese: Foi cuidadosamente investigado o mecanismo através do qual os benzimidazois substituídos originam a formação de carcinóides gástricos, tendo-se concluído que existe uma reacção secundária aos elevados níveis sérios de gastrina, que se observam no rato durante o tratamento crónico com doses elevadas.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave no debe utilizarse terapia combinada con Protium para la erradicación de H. pylori, ya que actualmente no hay datos disponibles sobre la eficacia y seguridad de la terapia combinada con Protium en estos pacientes (ver sección 4.4).
Portuguese: Protium não deve ser utilizado no tratamento de combinação para a erradicação da H. pylori em doentes com disfunção hepática moderada a grave, uma vez não existirem actualmente dados de eficácia e segurança disponíveis para o tratamento de combinação nestes doentes.
Spanish: Protium y otros medicamentos relacionados (ver anexo I) 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Portuguese: Protium e nomes associados (ver Anexo I) 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática grave, durante el período de tratamiento con pantoprazol, deberán monitorizarse regularmente las enzimas hepáticas especialmente en el uso a largo plazo.
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática grave, os enzimas hepáticos devem ser monitorizados regularmente durante o tratamento com Pantoprazol, particularmente na terapêutica de manutenção.
Spanish: Si esto no es suficiente, se suele conseguir la cura con un periodo de 4 semanas adicionales de tratamiento.
Portuguese: Se não for suficiente, a cura é geralmente alcançada num período adicional de 4 semanas.
Spanish: Consulte a su médico si usted está tomando algún medicamento que contenga atazanavir (para el tratamiento por infección de VIH) al mismo tiempo que pantoprazol.
Portuguese: - se está a tomar um medicamento contendo atazanavir (para o tratamento da infecção pelo VIH) simultaneamente a pantoprazol, consulte o seu médico para um aconselhamento específico.
Spanish: Protium y otros medicamentos relacionados (ver anexo I) 40 mg polvo para solución inyectable
Portuguese: Protium e nomes asociados (ver Anexo I) 40 mg Pó para solução injectável
Spanish: Se deberá interrumpir el tratamiento en caso de aumento de las enzimas hepáticas (ver sección 4.2).
Portuguese: No caso de aumento dos níveis dos enzimas hepáticos, o tratamento deve ser suspenso (ver secção 4.2)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado a nível nacional]
Spanish: Aunque para pacientes con cirrosis hepática (clases A y B según Child) los valores de vida media aumentaron hasta 7-9 h y los valores AUC aumentaron en un factor de 5 - 7, la concentración máxima en suero solamente se incrementó ligeramente, en un factor de 1,5 comparado con sujetos sanos.
Portuguese: Embora para os doentes com cirrose hepática (classes A e B segundo Child) os valores da semi-vida aumentem para 7 e 9 h e os valores de AUC aumentem num factor compreendido entre 5 -7, verificase apenas um ligeiro aumento de 1,5 nos valores das concentrações séricas máximas, comparativamente com os indivíduos saudáveis.
Spanish: Protium puede influir en la eficacia de otros medicamentos, por este motivo, informe a su médico si está tomando
Portuguese: Protium pode influenciar a eficácia de outros medicamentos.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A ser completado a nível nacional]
Spanish: - Si sufre problemas graves en el hígado, la inyección diaria debe ser solamente de 20 mg (medio vial).
Portuguese: Grupos de doentes especiais: - Se sofrer de problemas de fígado graves, a injecção diária deve ser apenas de 20 mg (1/2 frasco para injectáveis).
Spanish: Normalmente la úlcera duodenal se cura a las 2 semanas.
Portuguese: Geralmente, é necessário um período de tratamento de 2 semanas para a cura da úlcera duodenal.
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos descritos a continuación, se clasifica de la siguiente forma: muy frecuentes (afecta a más de un paciente de cada 10) frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 100) poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000) raras (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) muy raras (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários é classificada da seguinte forma: muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em 10) frequentes (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 100) pouco frequentes (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 1000) raros (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 10 000) muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10 000) desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Otros efectos adversos son: - Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000) dolor de cabeza; vértigos; diarrea; sensación de mareo, vómitos; hinchazón y flatulencias (gases); estreñimiento; boca seca; dolor y molestias en el abdomen; sarpullido en la piel, exantema, erupción; hormigueo; sensación de debilidad, de cansancio o de malestar general; alteraciones del sueño - Raras (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) alteraciones de la visión tales como visión borrosa; urticaria; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; aumento de la temperatura corporal; hinchazón en las extremidades (edema periférico); reacciones alérgicas; depresión; aumento del tamaño de las mamas en hombres.
Portuguese: Outros efeitos secundários são: -Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados) dores de cabeça; tonturas; diarreia; sensação de mal-estar, vómitos; inchaço e flatulência (gases); obstipação; boca seca; dor e desconforto abdominal; rash cutâneo, exantema, erupção; comichão; sensação de fraqueza, exaustão ou geralmente indisposição; distúrbios do sono; - Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em 10 000 doentes tratados) distúrbios da visão, como visão turva; urticária; dor nas articulações; dores musculares; alterações de peso; aumento da temperatura corporal; inchaço das extremidades (edema periférico); reacções alérgicas; depressão; aumento do peito nos homens.
Spanish: - Medicamentos tales como ketoconazol, itraconazol y posaconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos) ya que Protium puede hacer que éstos y otros medicamentos no actúen correctamente.
Portuguese: - Medicamentos como cetoconazol, itraconazol ou posaconazol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas) ou erlotinib (utilizado em certos tipos de cancro), porque o Protiumpode suspender a acção destes e de outros medicamentos, - Varfarina e fenprocoumon, que afectam a espessura do sangue.
Spanish: Como pantoprazol se une en una zona distal a la enzima a nivel del receptor celular, puede inhibir la secreción de ácido clorhídrico independientemente de la estimulación por otras sustancias (acetilcolina, histamina y gastrina).
Portuguese: Como o pantoprazol se liga ao enzima distal relativamente ao nível dos receptores celulares, pode inibir a secreção de ácido clorídrico, independentemente da estimulação por outras substâncias (acetilcolina, histamina, gastrina).
Spanish: Tratamiento a largo plazo
Portuguese: Tratamento de manutenção
Spanish: En estudios de dos años en roedores, se observó un aumento de tumores hepáticos en ratas y en ratones hembras y se interpretó que se debía a la alta tasa de metabolización hepática de pantoprazol.
Portuguese: Nos estudos com roedores com a duração de dois anos, foi observado nos ratos e nos ratinhos fêmeas, um aumento do número de tumores hepáticos.
Spanish: No tome este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Portuguese: Se for alérgico ao amendoim ou à soja, não tome este medicamento.
Spanish: Para el tratamiento de las úlceras de estómago y duodeno:
Portuguese: Para o tratamento da úlcera gástrica e duodenal
Spanish: Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con AINEs.
Portuguese: Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não esteróides não selectivos (AINEs), em doentes em risco com necessidade de tratamento contínuo com antiinflamatórios não esteróides.
Spanish: - Alteraciones graves de la piel (frecuencia no conocida): ampollas en la piel y un rápido deterioro de las condiciones generales, erosión (incluyendo ligero sangrado) de ojos, nariz, boca/labios o genitales (Síndrome de Stevens Johnson, síndrome de Lyell), y sensibilidad a la luz.
Portuguese: - Reacções cutâneas graves (frequência desconhecida): descamação da pele e rápida deterioração do seu estado geral de saúde, erosão (incluindo ligeira hemorragia) dos olhos, nariz, boca/lábios ou órgãos genitais (Síndrome Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell, Eritema multiforme) e sensibilidade à luz.
Spanish: Para el tratamiento de esofagitis por reflujo:
Portuguese: No tratamento da esofagite de refluxo
Spanish: Se prepara una solución para inyección en 10 ml de solución de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9%) para su utilización inmediata.
Portuguese: A solução pronta a administrar é preparada em 10 mL de solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução para injecção.
Spanish: Adultos:Para la prevención de úlceras de duodeno y estómago en pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINEs
Portuguese: Prevenção de úlceras gástricas e duodenais em doentes que necessitem de tomar AINEs continuamente.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en forma de sodio sesquihidratado).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (na forma de sesquihidrato sódico) Excipientes:
Spanish: Envase con 1 vial Envase con 5(5x1) viales Envase clínico con 1 vial Envase clínico con 5(5x1) viales Envase clínico con 10(10x1) viales Envase clínico con 20(20x1) viales
Portuguese: Embalagens hospitalares com 1 frasco para injectáveis Embalagens hospitalares com 5 (5x1) frascos para injectáveis Embalagens hospitalares com 10 (10x1) frascos para injectáveis Embalagens hospitalares com 20 (20x1) frascos para injectáveis
Spanish: Como pantoprazol se une a la enzima en una zona distal a nivel del receptor celular, inhibir la secreción de ácido clorhídrico independientemente de la estimulación por otras sustancias (acetilcolina, histamina y gastrina).
Portuguese: Como o pantoprazol se liga ao enzima distal relativamente ao nível dos receptores celulares, a substância inibe a secreção de ácido clorídrico, independentemente da estimulação por outras substâncias (acetilcolina, histamina, gastrina).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol ( en forma de sodio sesquihidratado).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de pantoprazol (na forma de sesquihidrato sódico) Excipientes:
Spanish: Pantozol-40, Pantoprazol Nycomed 40 mg Pantozol, Pantoprazol Byk
Portuguese: Pantozol, Pantoprazol Nycomed 40 mg Somac
Spanish: Infecciones gastrointestinales provocadas por bacterias Se podría esperar que pantoprazol, como todos los inhibidores de la bomba de protones (IBPs), elevase los niveles de las bacterias normalmente presentes en las zonas superiores del tracto gastrointestinal.
Portuguese: Pantoprazol, tal como todos os inibidores de bombas de protões (IBPs), pode originar aumento da contagem de bactérias normalmente presentes no tracto gastrointestinal superior.
Spanish: Para tratar síntomas asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar)
Portuguese: Tratamento de sintomas (ex: azia, regurgitação ácida, dor ao engolir) associados à doença de refluxo gastroesofágico
Spanish: Pantoprazol se transforma en su forma activa en el entorno de las células parietales donde inhibe a la enzima H+/K+ ATPasa, es decir, en la etapa final de la producción de ácido clorhídrico en el estómago.
Portuguese: No ambiente acídico das células parietais, o pantoprazol é convertido na sua forma activa, que inibe o enzima H+/K+-ATPase, ou seja, a etapa final da produção de ácido clorídrico no estômago.
Spanish: • Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con este tipo de fármacos.
Portuguese: Adultos - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, por exemplo ibuprofeno), em doentes em risco com necessidade de tratamento contínuo com AINEs.
Spanish: - Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000) dolor de cabeza; vértigos; diarrea; sensación de mareo, vómitos; hinchazón y flatulencias (gases); estreñimiento; boca seca; dolor y molestias en el abdomen; sarpullido en la piel, exantema, erupción; hormigueo; sensación de debilidad, de cansancio o de malestar general; alteraciones del sueño - Raras (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) alteraciones de la visión tales como visión borrosa; urticaria; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; aumento de la temperatura corporal; hinchazón en las extremidades (edema periférico); reacciones alérgicas; depresión; aumento del tamaño de las mamas en hombres.
Portuguese: - Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em 100 doentes tratados) Inflamação da parede das veias (tromboflebite) e coagulação do sangue no local em que o medicamento é injectado - Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados) dores de cabeça; tonturas; diarreia; sensação de mal-estar, vómitos; inchaço e flatulência (gases); obstipação; boca seca; dor e desconforto abdominal; rash cutâneo, exantema, erupção; comichão; sensação de fraqueza, exaustão ou geralmente indisposição; distúrbios do sono; - Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em 10 000 doentes tratados) distúrbios da visão, como visão turva; urticária; dor nas articulações; dores musculares; alterações de peso; aumento da temperatura corporal; inchaço das extremidades (edema periférico); reacções alérgicas; depressão; aumento do peito nos homens.
Spanish: En pacientes en los cuales se ha conseguido el control o alivio de los síntomas, la reaparición de los mismos puede ser controlada con un régimen de tratamiento "a demanda" de 20 mg/día cuando sea necesario.
Portuguese: Quando o alívio dos sintomas for alcançado, sintomas recorrentes podem ser controlados usando, quando necessário, um regime "on-demand" de 20 mg uma vez por dia..A mudança para uma terapêutica contínua, pode ser considerada, nos casos em que um controlo satisfatório dos sintomas com o tratamento em "ondemand"não é conseguido.
Spanish: Tras la administración de dosis únicas i.v.
Portuguese: Após a administração i.v.
Spanish: No tome Protium - Si es alérgico (hipersensible) al pantoprazol, a la soja o a cualquiera de los demás componentes de
Portuguese: Não tome Protium - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol, óleo de soja ou a qualquer outro componente de Protium (ver secção 6).
Spanish: En casos individuales se puede administrar una dosis doble (aumento a dos comprimidos de Protium al día) especialmente cuando no ha habido respuesta a otros tratamientos.
Portuguese: Um comprimido gatrorresistente por dia. Em casos particulares a dose pode ser duplicada (aumenta para dois comprimidos gatrorresistentes de Protium 40 mg por dia), especialmente quando não há resposta a outro tratamento.
Spanish: fueron bien toleradas.
Portuguese: foram bem toleradas.
Spanish: Lo mismo se aplica durante el periodo de lactancia.
Portuguese: O mesmo se aplica durante o período de aleitamento.
Spanish: En cuanto a la formulación i.v.
Portuguese: Relativamente à formulação i.v.
Spanish: Armonización de CMC
Portuguese: Harmonização do CMC
Spanish: Los pacientes afectados no deben conducir ni utilizar máquinas".
Portuguese: Caso sejam afectados, os doentes não devem conduzir nem operar máquinas".
Spanish: Para reducir el riesgo en esta población, la afirmación se traslada a la sección 4.2.
Portuguese: Para reduzir o risco nesta população, a afirmação foi transferida para a secção 4.2.
Spanish: En conclusión, la información presentada era en general adecuada; no obstante, se identificaron diversas cuestiones secundarias pendientes.
Portuguese: Em conclusão, a informação fornecida foi em geral adequada; no entanto, foram identificadas algumas questões menores que permanecem pendentes.
Spanish: De conformidad con la EMEA, también se armonizó el Módulo 3 durante este procedimiento.
Portuguese: Em concertação com a EMEA, o Módulo 3 foi também harmonizado no âmbito deste procedimento.
Spanish: En particular, se ha añadido la ginecomastia a la lista de efectos adversos.
Portuguese: Em particular, foi adicionada ginecomastia à lista de efeitos indesejáveis.
Spanish: En concreto, se ha trasladado la interacción entre el atazanavir y otros IBP a las secciones 4.4 y 4.5.
Portuguese: Em particular, a interacção entre o atazanavir e outros IBP foi transferida para as secções 4.4 e 4.5.
Spanish: Actúa reduciendo la cantidad de ácido elaborado en el estómago.
Portuguese: Funciona através da redução da quantidade de ácido produzido no estômago.
Spanish: En la sección 6.6, en relación con la formulación i.v., se aprobó un texto con información detallada sobre la reconstitución de la solución y sobre las precauciones especiales.
Portuguese: Na secção 6.6, relativa à formulação i.v., foi adoptado um texto com informações detalhadas sobre a reconstituição da solução e sobre as precauções especiais.