FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: studie potvrzení kritického dávkování, je-li potřeba...' Přípravek lze označit za účinný, pokud účinnost proti každému z parazitů, uvedenému na etiketě, je 90 % nebo vyšší (zjišťuje se na základě výpočtu geometrického průměru), a pokud byl zjištěn statisticky významný rozdíl v počtu parazitů mezi kontrolní a léčenou skupinou koní.
Bulgarian: Би могло да се претендира за ефикасност, ако въз основа на пресмятането на геометричните средни числа, ефективността срещу всеки паразит, обявен върху етикета, е 90% или по-голяма, и има статистически значими разлики в броя на паразитите между контролните и лекуваните коне.
Czech: Účinnost přípravku s ohledem na léčbu endoa ektoparazitárních infekcí nebyla prokázána Dokonce ani upravená indikace k léčbě gastrointestinálních endoparazitárních infekcí u koní nebyla předloženými údaji prokázána.
Bulgarian: Дори промененото показание за лечение на гастроинтестиналните ендопаразитни инфекции при конете не се доказва с представените данни.
Czech: Tyto výsledky byly pod akceptovatelnou hodnotou 90 % a více, a jelikož nebyla k dispozici kontrolní skupina pro statistické porovnání rozdílů v počtech parazitů, které by měly být signifikantní, tj.
Bulgarian: Резултатите са под приетите 90% или по-високи, и тъй като няма контролна група за статистическо сравнение на разликите в броя на паразитите, който трябва да е значителен при p<0,05, от това проучване не е възможно да се определи ефикасността на Equimectin.
Czech: PŘÍLOHA III PODMÍNKA UKONČENÍ POZASTAVENÍ
Bulgarian: ІІI УСЛОВИЕ ЗА ПО-ДОБРО ПРЕДСТАВЯНЕ НА СУСПЕНЗИЯТА
Czech: Proto existuje možnost nedostatečné účinnosti a potenciální rezistence proti hlístopudným přípravkům, bude-li přípravek podáván v doporučené dávce.
Bulgarian: Поради това, ако продуктът се прилага в рамките на препоръчваната доза, има вероятност неефикасност и потенциал за антихелминтна резистентност.
Czech: - Nebyl konkretizován ani zvolen dávku omezující parazit.
Bulgarian: - Паразитът, определящ границите на дозата, не е точно посочен или избран.
Czech: (HDPE)
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Czech: Perorální podání
Bulgarian: Процедурен/
Czech: (Registrační) číslo EU
Bulgarian: ЕU(MA) номер
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Bulgarian: Фармацевтичн а форма
Czech: Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Czech: Ujistěte se, že kůň nemá v tlamě žádné krmivo.
Bulgarian: Уверете се, че в устата на коня няма храна.
Czech: Vyhněte se kontaktu přípravku s očima a kůží.
Bulgarian: Да се избягва контакта на продукта с очите и кожата.
Czech: Po podání je doporučeno zkontrolovat ústní dutinu a ujistit se, že tableta byla spolknuta.
Bulgarian: След приложение се препоръчва да се провери устната кухина, за да сте сигурни че таблетката е погълната.
Czech: 10 tablet 30 tablet 60 tablet 180 tablet
Bulgarian: 10 таблетки 30 таблетки 60 таблетки 180 таблетки
Czech: Nepoužívejte u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Czech: 14 stříkaček
Bulgarian: 14 спринцовки.
Czech: Nepoužívejte u zvířat mladších 10 týdnů.
Bulgarian: Да не се използва при животни на възраст по-малка от 10 седмици.
Czech: Maso: 26 dnů.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 26 дни.
Czech: Cyklooxygenáza je zodpovědná za tvorbu prostaglandinů.
Bulgarian: Циклооксигеназата е отговорна за образуването на простагландини.
Czech: Poločas rozpadu (t ½) po podání jedné dávky je 38,7 (± 7,8) hodin.
Bulgarian: Времето на полуживот(t½) след единична доза е 38.7 (± 7.8) часа.
Czech: Excipients:
Bulgarian: Ексципиенти:
Czech: 7 stříkaček
Bulgarian: 7 спринцовки.
Czech: Pro zajištění správného dávkování by měla být živá hmotnost stanovena co nejpřesněji, aby se zabránilo předávkování.
Bulgarian: За да се осигури правилна доза, телесната маса трябва да се определи възможно най-точно за да се избегне свръхдоза.
Czech: Eliminační poločas (t½) je po podání jedné dávky 29,6 (± 7,5) hodin a po 14 dnech dávkování je 50,6 hodin.
Bulgarian: Времето за полуелиминиране (t½) след еднократно прилагане на препоръчителната доза е 29.6 (± 7.5) часа и 50.6 часа след прилагане в продължение на 14 дни.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30
Czech: Koně (450-600 kg)
Bulgarian: Коне (450-600 kg).
Czech: Aby bylo zajištěno správné dávkování a nedošlo k předávkování, je důležité určit co nejpřesněji živou váhu zvířete.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране и да се избегне предозиране на продукта е необходимо да се знае възможно най-точно телесната маса на животното.
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 stříkačka
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКА 1 спринцовка.
Czech: V místě vpichu je možný výskyt reakcí spojených s bolestivostí.
Bulgarian: Възможна е реакция, свързана с болка в мястото на инжектиране.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Czech: Bílá až šedobílá pasta.
Bulgarian: Паста с бял до светлокремав цвят.
Czech: Do tablet je vyraženo „M" nad dělící rýhou a „57" pod dělicí rýhou.
Bulgarian: Таблетите са гравирани от едната страна с "М" над чертата и "57" под чертата.
Czech: Jedna tableta by měla být podána s malým množstvím krmiva v nádobě nebo přímo rukou, s malým množstvím krmiva nebo s pamlskem na dlani.
Bulgarian: Една таблетка трябва да се прилага с малко количество храна в кофата или директно с ръка, предлагайки таблетката в комбинация с малко количество храна или с дланта на ръката.
Czech: Obsah jedné stříkačky postačí k ošetření koně do 600 kg živé hmotnosti.
Bulgarian: Съдържанието на една спринцовка е достатъчно за третиране на кон с телесна маса до 600 kg.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
Bulgarian: EXP {month/year}
Czech: Koňovití 10 µg/kg 15 µg/kg
Bulgarian: 10 µg/kg 15 µg/kg 60 µg/kg 10 µg/kg
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
Bulgarian: Да се съхранява се в оригиналната опаковка.
Czech: Ke kumulaci látky dochází při opakovaném podávání dávky a ustálených koncentrací je u koně dosaženo po 6-8 dnech léčby.
Bulgarian: Лекарствено натрупване се наблюдава след повтарящо се прилагане, като устойчиви концентрации се постигат след 6-8 дни от началото на третирането на коне.
Czech: Léčivá látka v EQUIOXX 8,2 mg/g perorální pasta pro koně, EQUIOXX 20 mg/ml injekční roztok pro koně a EQUIOXX 57 mg žvýkací tablety pro koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Bulgarian: Активната субстанция в EQUIOXX 8.2 mg/g перорална паста за коне, EQUIOXX 20 mg/ml инжекционен разтвор за коне и EQUIOXX 57 mg дъвчащи таблетки за коне е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Czech: VELIKOST BALENÍ
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКА
Czech: Ochranná lhůta: Maso: 26 dnů.
Bulgarian: Карентен срок: месо и вътрешни органи: 26 дни.
Czech: Mechanismus působení:
Bulgarian: Начин на действие:
Czech: Délka léčby závisí na pozorované odezvě, ale neměla by přesahovat 14 dnů.
Bulgarian: Продължителността на третиране зависи от наблюдавания ефект, но не трябва да превишава 14 дни.
Czech: Pokud k němu dojde, okamžitě si omyjte zasaženou oblast vodou.
Bulgarian: Ако това се случи, засегнатата област трябва незабавно да се измие с вода.
Czech: Po použití přípravku si umyjte ruce.
Bulgarian: След използване на продукта ръцете трябва да се измият.
Czech: Žvýkací tablety
Bulgarian: Дъвчащи таблетки.
Czech: Celkové trvání léčby injekčním roztokem EQUIOXX nebo perorální pastou EQUIOXX záleží na terapeutické odpovědi pacienta, ale nemělo by přesáhnout 14 dní.
Bulgarian: Продъжителността на третирането с EQUIOXX разтвор за инжектиране или EQUIOXX перорална паста зависи от наблюдавания ефект, но не трябва да надвишава 14 дни.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje:
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа:
Czech: Po otevření spotřebujte do 3 měsíců.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди 3 месеца.
Czech: Hodnoty konečného biologického poločasu (t ½ el) nebyly signifikantně rozdílné (p>0,05), se středními hodnotami 31,5 hodin pro perorální pastu a 33,0 hodin pro intravenózní roztok.
Bulgarian: Не е установена статистически значима разлика (p>0.05) в стойностите на времето за полуелиминиране (t½ el), като средните стойности след приложение на пероралната паста и интравенозното инжектиране са съответно 31,5 часа и 33,00 часа.
Czech: Nepoužívat u chovných, březích či laktujících zvířat (viz. bod 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при развъдни, бременни и лактиращи животни (виж т.4.7).
Czech: Nejvyšší plazmatické hladiny detekované 1 minutu po intravenózním podání byly přibližně 3,7 násobkem nejvyšších zjištěných plasmatických koncentrací dosažených po podání perorální pasty (perorální Tmax = 2,02 hodiny).
Bulgarian: Пиковите плазменни нива, наблюдавани една минута след интравенозно приложение на firocoxib, са приблизително 3,7 пъти по-високи от пиковите плазмени концентрации достигнати след използване на преорална паста (перорално Tmax = 2.02 часа).
Czech: EU/2/08/083/006 10 tablet EU/2/08/083/007 30 tablet EU/2/08/083/008 180 tablet EU/2/08/083/009 60 tablet
Bulgarian: EU/2/08/083/006 10 таблетки EU/2/08/083/007 30таблетки EU/2/08/083/008 180 таблетки
Czech: Po perorálním podání u koní v doporučené dávce 1 tableta na koně, je firokoxib rychle absorbován a doba do dosažení maximální koncentrace (Tmax) je 2,43 (± 2,17) hodin.
Bulgarian: След перорално приложение в препоръчаната доза от 1 таблетка при коне, firocoxib бързо се абсорбира и времето за достигане на максимална концентрация (Tmax) е 2.43 (± 2,17) часа.
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) je 0,075 (± 0,033) µg/ml (množství odpovídající přibližně 0,223 µM), plocha pod křivkou (AUC0-24) je 0,96 (± 0,26) µg x h/ml a perorální biologická dostupnost je 79 (± 31) procent.
Bulgarian: Максималната концентрация (Cmax) е 0.075 (± 0.033) µg/ml (приблизително еквивалентна на 0.223 μM), областта под кривата (AUC 0-24) е 0.96 (± 0.26) µg x час/ml и устната бионаличност е 79 (± 31) %.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o použití u koní.
Bulgarian: Няма данни от изследвания при коне.
Czech: Podejte jednu tabletu jednou denně u koní o hmotnosti 450-600 kg živé hmotnosti.
Bulgarian: Прилага се 1 таблетка веднъж дневно при коне с 450-600 kg т.м.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета.
Czech: Nepřekračujte doporučené dávkování ani doporučenou délku léčby.
Bulgarian: Да не се превишава препоръчната даза и продължителността на третирането.
Czech: Každý dávkový zářez na pístu stříkačky poskytuje dostatečné množství firokoxibu k ošetření 100 kg živé hmotnosti.
Bulgarian: Всяко деление за пълна доза на буталото на спринцовката осигурява достатъчно firocoxib за третиране на животно с телесната маса 100 kg.
Czech: Po použití veterinárního léčivého přípravku si umyjte ruce.
Bulgarian: След използване на ветеринарномедицинския продукт ръцете трябва да се измият.
Czech: Předplněná polypropylenová stříkačka pro perorální podání s polyethylenovým uzávěrem, gumovou špičkou pístu a polypropylenovým pístem.
Bulgarian: Предварително напълнена перорална полипропиленова спринцовка с полиетиленова капачка, гумен накрайник и полипропиленово бутало.
Czech: Odstraňte uzávěr stříkačky, tu vložte do tlamy koně v mezizubním prostoru a naneste pastu na kořen jazyka.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устната кухина на коня в областта на междузъбното пространство и осигурете попадането на пастата в основата на езика.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/06/2008
Bulgarian: 25/06/2008 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:06/06/2013
Czech: Perorální pasta je dostupná v následujících baleních: - 1 papírová krabička obsahující jednu stříkačku - 1 papírová krabička obsahující 7 stříkaček - 1 papírová krabička obsahující 14 stříkaček
Bulgarian: Пастата за перорално приложение е налична в следните размери опаковки: - 1 картонена кутия, съдържаща 1 спринцовка - 1 картонена кутия, съдържаща 7 спринцовки - 1 картонена кутия, съдържаща 14 спринцовки
Czech: K úlevě od bolesti a zánětů spojených s osteoartritidou a zmírnění souvisejícího kulhání u koní o hmotnosti mezi 450 kg a 600 kg živé hmotnosti.
Bulgarian: Намаляване на болката и възпалителениетопри остеоартрити и намаляване на свързаната с това куцота при коне с телесна маса между 450 и 600 kg.
Czech: Každá stříkačka obsahuje 7,32 g čisté hmotnosti perorální pasty a je kalibrována na dávku po 100 kg.
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 7.32 g от пастата за перорално приложение и има отбелязани деления за доза за 100 kg телесна маса.
Czech: Hnědé, kulaté, konvexní tablety s dělící rýhou.
Bulgarian: Кафяви, кръгли, изпъкнали таблетки с разделителна черта.
Czech: Nejvyšší plazmatická koncentrace (Cmax) je 0,075 (± 0,021) μg/ml, plocha pod křivkou (AUC0-inf) je 3,48 (± 1,15) μg x hr/ml.
Bulgarian: Пикът на концентрация (Cmax) е 0.075 (± 0.021) μg/ml, и (AUC0-inf) е 3.48 (± 1.15) μg x час/ml.
Czech: Po perorálním podání léku v doporučené dávce 0,1 mg na kg živé hmotnosti koně je firokoxib rychle vstřebán a čas, kdy je dosaženo maximální koncentrace (tmax), je 3,9 (± 4,4) hodiny.
Bulgarian: След перорално приложение при коне в препоръчителната доза от 0.1 mg на 1 kg телесна маса, firocoxib се абсорбира бързо, като времето за достигане на максимална концентрация (Tmax) е 3.9 (± 4.4) часа.
Czech: Tyto léze byly lehkého rázu a vymizeli bez další léčby.
Bulgarian: Тези лезии са в лека степен и се възстановяват без лечение.
Czech: Otočte rýhovaným kruhem o ¼ , čímž jej zablokujete, a ujistěte se, že je opravdu zablokován.
Bulgarian: Завъртете обратно пръстена на ¼ около буталото, за да го заключите.
Czech: Po propíchnutí spotřebujte do 1 měsíce.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди 1 месец.
Czech: Při podávání vysokých dávek a při dlouhodobé léčbě (trojnásobek doporučené dávky podávaný jednou denně nepřetržitě po dobu 42 dní a 2,5 násobek doporučené dávky podávaný jednou denně nepřetržitě po dobu 92 dní) bylo pozorováno mírné až střední poškození ledvin.
Bulgarian: При прилагане на високи дози и продължително третиране (доза 3 пъти по-висока от препоръчаната в продължение на 42 последователни дни и доза 2,5 по-висока от препоръчаната в продължение на 92 последователни дни, приложени веднъж дневно) са наблюдавани слаби до умерени бъбречни лезии.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Czech: Zeptejte se svého veterinárního lékaře na způsob likvidace nespotřebovaného veterinárního léčivého přípravku.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Czech: Firokoxib je přibližně z 97% vázán na plazmatické proteiny.
Bulgarian: Приблизително 97% от Firocoxib е свързан с плазмените протеини.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro koně.
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП Коне.
Czech: Firokoxib je metabolizován především dealkylací a glukuronizací v játrech.
Bulgarian: Firocoxib се метаболизира предимно чрез деалкилиране и глюкоронидиране в черния дроб.
Czech: Pro bezpečné a účinné použití by měl být tento přípravek podáván pouze koním o hmotnosti 450-600 kg. U koní s hmotností pod 450 kg nebo nad 600 kg, a kde je firokoxib lékem volby, je doporučeno použití jiných přípravků obsahujících firokoxib, které umožňují přesné dávkování.
Bulgarian: При коне с телесна маса под 450 kg или над 600 kg, и където firocoxib е избор на лечение, употребата на други firocoxib-съдържащи продукти, които осигуряват точно дозиране се препоръчва.
Czech: Pokud se objeví klinické příznaky, podávání tohoto přípravku by mělo být přerušeno a zahájena symptomatická léčba.
Bulgarian: При поява на клиничен симптом третирането трябва да бъде прекратено и да се започне симптоматично лечение.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek glycerolformal dinatrium edetát propyl-gallát kyselina thiodipropionová makrogol 400
Bulgarian: Glycerol formal Disodium edetate N-propyl gallate Thiodipropionic acid Macrogol 400
Czech: Předpokládá se také, že COX-2 má vztah k ovulaci, implantaci a k uzavření ductus arteriosus a rovněž k funkcím centrálního nervového systému (indukce horečky, vnímání bolesti a kognitivní funkce).
Bulgarian: Счита се, че COX-2 е включен също в овулацията, имплантацията и затварянето на ductus arteriosus, както и функциите на централната нервна система (треска, усещане за болка и познавателна функция).
Czech: EQUIOXX 8,2 mg/g perorální pasta by měl být pro prodloužení použit léčby v dávkách 0,1 mg firokoxibu na kg živé hmotnosti jednou denně.
Bulgarian: EQUIOXX 8.2 mg/g перорална паста може да бъде използвана за продължаване на третирането в доза 0.1 mg firocoxib на kg телесна маса, веднъж дневно.
Czech: Vícedávkové jantarově zbarvené skleněné injekční lahvičky uzavřené pryžovou zátkou a utěsněné aluminiovou pertlí.
Bulgarian: Многодозов стъклен флакон с кехлибарен цвят с гумена запушалка покрита с алуминиева тапа.
Czech: 0,1 mg firokoxibu na kg živé hmotnosti, jednou denně po dobu nejvýše 14 dnů.
Bulgarian: 0.1 mg firocoxib на 1 kg телесна маса, веднъж дневно за период до 14 дни.
Czech: : {číslo}
Bulgarian: Lot {number}
Czech: Doporučená dávka je 0,09 mg firokoxibu na kg živé hmotnosti (ekvivalent k 1 ml roztoku na 225 kg živé hmotnosti) jednou denně intravenózně.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0.09 mg firocoxib на kg телесна маса (еквивалентно на 1 ml от разтвора на 225 kg телесна маса) приложена веднъж дневно чрез интравенозно инжектиране.
Czech: Výskyt orálních/kožních lézí narůstá se zvyšující se dávkou.
Bulgarian: Инциденти с орални/кожни лезии се увеличават при увеличаване на дозата.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Bulgarian: 6.4 Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Zabraňte případné kontaminaci během použití.
Bulgarian: Да се избягва замърсяване по време на приложение.
Czech: Při opakovaném perorálním podání je dosaženo ustáleného stavu po přibližně osmé denní dávce.
Bulgarian: След многократно перорално приложение, стабилно ниво се достига приблизително след 8дневно лечение.
Czech: Po použití znovu uzavřete uzávěrem.
Bulgarian: Поставете обратно капачката след употреба.
Czech: Další NSAIDs, diuretika a látky s vysokým stupněm vazby na proteiny mohou konkurovat v navázání a vést k toxickým účinkům.
Bulgarian: Други НСПВС, диуретици и субстанции с високостепенно протеиново свързване могат да се конкурират за свързване и да се получи токсичен ефект.
Czech: Pro podání přípravku EQUIOXX v dávkování 0,1 mg firokoxibu/kg nastavte píst stříkačky na příslušnou dávku podle hmotnosti koně.
Bulgarian: За да приложите EQUIOXX в доза от 0.1 mg firocoxib/kg, разположете буталото на спринцовката на делението съответстващо на дозата за телесната маса на коня.
Czech: Laboratorní studie na laboratorních zvířatech prokázaly embryofetotoxické účinky, malformace, opožděný porod a sníženou životnost štěňat.
Bulgarian: Изследвания с лабораторни животни показват данни за ембрио-фетотоксичност, малформации, забавяне на раждането и намалена преживяемост на плодовете.
Czech: Po opakovaném perorálním podání je dosaženo ustáleného stavu přibližně při osmé denní dávce.
Bulgarian: След многократно пер орално приложение стабилно ниво се достига след осемдневен прием.
Czech: 57 mg žvýkací tablety jsou dostupné v následujících velikostech balení:
Bulgarian: Дъвчащите таблетки са налични в следните размери
Czech: IC50) je 0,0369 až 0,12 μM, zatímco IC50 pro COX-1 je 20,14 až 33,1 μM.
Bulgarian: Концентрацията на firocoxib необходима за ихибиране на 50% от COX-2 (т.e., IC50) е от 0.0369 до 0.12 μM, докато IC50 за COX-1 е от 20.14 до 33.1 μM.
Czech: Pro správné dávkování firokoxibu odjistěte rýhovaný kruh stříkačky otočením o ¼ a sjeďte rýhovaným pístem tak, že je na předepsaném označení hmotnosti koně.
Bulgarian: За да осигурите firocoxib в необходимата доза, отключете набраздения пръстен на буталото на спринцовката чрез ¼ завъртане и последващо плъзгане по дължина на буталото до дозата съответстваща на телесната маса на коня.
Czech: Nepoužívejte současně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky (NSAIDs) (viz bod 4.8).
Bulgarian: Да не се използва съвмесно с кортикостероиди или други нестроидни противовъзпалитени средства (НСПВС) (виж т.4.8).
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření stříkačky: 3 měsíce.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на спринцовката: 3 месеца.
Czech: Další nesteroidní antiflogistika, diuretika a látky s vysokým stupněm vazby na proteiny mohou konkurovat v navázání a vést k toxickým účinkům.
Bulgarian: Други нестероидни противовъзпалителни средства, диуретици и субстанции с високостепенно протеиново свързване могат да се конкурират за свързване и да се получи токсичен ефект.
Czech: Tyto léze jsou lehkého rázu a vymizí bez další léčby.
Bulgarian: Обикновено тези лезии са слаби и се възстановяват без лечение.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o bezpečnosti veterinárního léčivého přípravku při použití u chovných koní, březích nebo laktujících klisen.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт при използване при разплодни, бременни или лактиращи животни не е установена.
Czech: Vylučování probíhá většinou exkrecí (zejména močí), pozorováno bylo též vylučování žlučí.
Bulgarian: Елиминира се основно чрез ексрети (основно чрез урината), а също и чрез жлъчката.
Czech: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex
Bulgarian: 31000 Toulouse Cedex France
Czech: Příležitostné léze sliznice dutiny ústní a kůže pysků provázené zvýšeným sliněním a otokem jazyka a pysků.
Bulgarian: В редки случаи-лезии на устната лигавица и кожата около устата свързани със слюнкоотделяне и оток на устните и езика.
Czech: Firocoxibum 20 mg
Bulgarian: Firocoxib 20 mg
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ LÁTKY Firocoxib 8,2 mg/g
Bulgarian: Firocoxib 8.2 mg/g
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Mírné zduření v místě injekčního podání s perivaskulárním zánětem a bolestivost.
Bulgarian: Леки реакции в мястото на инжектиране свързани с оток и периваскуларно възпаление.
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Karamel (E150d) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)
Bulgarian: Yellow Iron Oxide (E172)
Czech: Stejně jako u jiných léčivých přípravků potlačujících COX-2, by se těhotné ženy nebo ženy pokoušející se otěhotnět měly vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem, nebo použít jednorázové ochranné rukavice.
Bulgarian: Подобно на други продукти, които инхибират COX-2, бременни жени или такива, които опитват да забременеят, трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт или да носят ръкавици, когато го прилагат.
Czech: Koxiby proto vykazují analgetické, protizánětlivé a antipyretické vlastnosti.
Bulgarian: Coxibs се характеризира с аналгетично, противовъзпалително и противотемпературно действие.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní léky ATC vet kód: QM01AH90.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AH90.
Czech: Nicméně laboratorní studie prokázaly embryotoxické a fetotoxické účinky, malformace, opožděný porod a sníženou životnost štěňat.
Bulgarian: Изследвания с лабораторни животни показват ембрио-фетотоксичност, малформации, забавяне на раждането и намалена преживяемост на плодовете.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден № {номер}
Czech: Vyhněte se současnému podávání potenciálně nefrotoxických veterinárních léčivých přípravků.
Bulgarian: Да се избягва едновременното прилагане на потенциално нефротоксични ветеринарномедицински продукти.