FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The antiviral activity of tenofovir alafenamide against laboratory and clinical isolates of HIV-1 subtype B was assessed in lymphoblastoid cell lines, PBMCs, primary monocyte/macrophage cells, and CD4+ T-lymphocytes.
French: L'activité antivirale du ténofovir alafénamide sur des isolats cliniques et de laboratoire du sous-type B du VIH-1 a été évaluée sur des lignées de cellules lymphoblastoïdes, des CMSP, des monocytes/macrophages primaires et des lymphocytes T CD4+.
English: Emtricitabine has activity against HIV-1, HIV-2 and HBV.
French: L'emtricitabine a une activité contre le VIH-1, le VIH-2 et le VHB.
English: Liver problems may become worse after you stop taking Biktarvy.
French: • Si vous avez une infection par l'hépatite B. Il se peut que les problèmes liés au foie s'aggravent une fois que vous arrêtez de prendre Biktarvy.
English: The antiviral activity of bictegravir against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cell lines, PBMCs, primary monocyte/macrophage cells, and CD4+ T-lymphocytes.
French: L'activité antivirale du bictégravir sur des isolats cliniques et de laboratoire du VIH-1 a été évaluée sur des lignées de cellules lymphoblastoïdes, des CMSP, des monocytes/macrophages primaires et des lymphocytes T CD4+.
English: Each film-coated tablet contains bictegravir sodium equivalent to 50 mg of bictegravir, 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
French: Chaque comprimé pelliculé contient du bictégravir sodique correspondant à 50 mg de bictégravir, 200 mg d'emtricitabine et du fumarate de ténofovir alafénamide correspondant à 25 mg de ténofovir alafénamide.
English: • tenofovir alafenamide, an antiretroviral medicine of a type known as a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
French: • le ténofovir alafénamide, un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs nucléotidiques de la transcriptase inverse (INtTI).
English: Velpatasvir: AUC: ↔
French: Velpatasvir : ASC : ↔
English: The multiple dose pharmacokinetics of emtricitabine are dose proportional over the dose range of 25 to 200 mg. Tenofovir alafenamide exposures are dose proportional over the dose range of 8 mg to 125 mg.
French: Les expositions au ténofovir alafénamide sont proportionnelles à la dose pour des doses allant de 8 à 125 mg.
English: Tenofovir alafenamide and tenofovir have a median plasma half-life of 0.51 and 32.37 hours, respectively.
French: La demi-vie plasmatique médiane du ténofovir alafénamide et du ténofovir est respectivement de 0,51 et
English: In GS-US-380-1878, the mean change from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 25 cells/mm3 in patients who switched to B/F/TAF and 0 cells/mm3 in patients who stayed on their baseline regimen.
French: Dans l'étude GS-US-380-1878, la variation moyenne par rapport à l'inclusion du taux de CD4+ à la semaine 48 était de 25 cellules/mm3 chez les patients qui ont changé de traitement pour B/F/TAF et de 0 cellule/mm3 chez les patients qui ont poursuivi leur traitement en cours à l'inclusion.
English: Co-administration of bictegravir and medicinal products that potently induce both CYP3A and UGT1A1, such as rifampicin or St. John's wort, may significantly decrease plasma concentrations of bictegravir, which may result in a loss of therapeutic effect of Biktarvy and development of resistance, therefore co-administration is contraindicated (see section 4.3).
French: La co-administration du bictégravir et de médicaments inducteurs puissants du CYP3A et de l'UGT1A1, comme la rifampicine ou le millepertuis, est susceptible de diminuer de manière significative les concentrations plasmatiques de bictégravir et pourrait conduire à une perte de l'effet thérapeutique de Biktarvy et à l'apparition d'une résistance.
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number} [Outer packaging only]
French: NN : {numéro} [sur l'emballage extérieur uniquement]
English: Co-administration of oxcarbazepine, phenobarbital, or phenytoin may decrease bictegravir and tenofovir alafenamide plasma concentrations.
French: La co-administration avec l'oxcarbazépine, le phénobarbital, ou la phénytoïne est susceptible d'entraîner une baisse des concentrations plasmatiques de bictégravir et de ténofovir alafénamide.
English: AUC: ↑ 39% Cmin: ↑ 36% Cmax: ↔
French: Cmin : ↑ 36 % Cmax : ↔
English:  Get advice from your doctor or pharmacist before taking Biktarvy if you are taking any of these medicines.
French:  Si vous prenez l'un de ces médicaments, demandez conseil à un médecin ou pharmacien avant de prendre Biktarvy.
English: As a result, the amounts of Biktarvy or other medicines in your blood may change.
French: Cela peut alors modifier la quantité de Biktarvy ou des autres médicaments dans votre sang, et empêcher vos médicaments d'avoir les effets attendus, voire aggraver les effets indésirables.
English: Tenofovir alafenamide: AUC: ↔
French: Ténofovir alafénamide : ASC : ↔
English: • bictegravir, an antiretroviral medicine known as an integrase strand transfer inhibitor (INSTI)
French: • le bictégravir, un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs de l'intégrase (INI) ;
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL Treatment difference (95% CI)
French: Taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/ml Différence entre les traitements (IC à 95 %)
English: Voxilaprevir: AUC: ↔
French: Voxilaprévir : ASC : ↔
English: In Study GS-US-380-1844, the efficacy and safety of switching from a regimen of dolutegravir + abacavir/lamivudine or abacavir/dolutegravir/lamivudine to B/F/TAF were evaluated in a randomised, double-blind study of virologically-suppressed (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) HIV-1 infected adults (n = 563).
French: Patients infectés par le VIH-1 virologiquement contrôlés Dans l'étude GS-US-380-1844, l'efficacité et la sécurité du changement d'un traitement par dolutégravir + abacavir/lamivudine ou abacavir/dolutégravir/lamivudine pour B/F/TAF ont été évaluées dans une étude randomisée, en double aveugle menée chez des patients adultes infectés par le VIH-1 virologiquement contrôlés (taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/ml) (n = 563).
English: When your supply of Biktarvy starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
French: Si vous commencez à manquer de Biktarvy, rapprochez-vous de votre médecin ou de votre pharmacien pour renouveler votre traitement.
English: HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mLb Treatment difference (95% CI)
French: Taux d'ARN du VIH-1 ≥ 50 copies/mlb Différence entre les traitements (IC à 95 %)
English: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
French: ASC : ↔ Cmin : ↔ Cmax : ↔
English: 5 Maximum strength antacid contained 80 mg aluminium hydroxide, 80 mg magnesium hydroxide, and 8 mg simethicone per mL.
French: 4 Cette étude a été menée avec l'association emtricitabine/ténofovir alafénamide 200/25 mg une fois par jour 5 L'antiacide dans sa concentration maximale contenait 80 mg d'hydroxyde d'aluminium, 80 mg d'hydroxyde de magnésium et 8 mg de siméthicone par ml
English: hyperbilirubinaemia Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent :
English: Co-administration with St. John's wort is contraindicated, due to the effect of St. John's wort on the bictegravir component of Biktarvy.
French: La co-administration avec le millepertuis est contre-indiquée, en raison de l'effet du millepertuis sur le composant bictégravir de Biktarvy.
English: • sleep disorders
French: • troubles du sommeil.
English: The EC50 values for tenofovir alafenamide were in the range of 2.0 to 14.7 nM. Tenofovir alafenamide displayed antiviral activity in cell culture against all HIV-1 groups (M, N, O), including subtypes A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.10 to 12.0 nM) and activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.91 to 2.63 nM).
French: Le ténofovir alafénamide a présenté une activité antivirale en culture cellulaire contre tous les groupes du VIH-1 (M, N et O), y compris les soustypes A, B, C, D, E, F et G (valeurs de CE50 comprises entre 0,10 et 12,0 nM) et a présenté une activité spécifique contre le VIH-2 (valeurs de CE50 comprises entre 0,91 et 2,63 nM).
English: Co-administration may decrease bictegravir plasma concentrations.
French: La co-administration est susceptible d'entraîner une baisse des concentrations plasmatiques de bictégravir.
English: Co-administration of carbamazepine may decrease bictegravir plasma concentrations.
French: La co-administration avec la carbamazépine est susceptible d'entraîner une baisse des concentrations plasmatiques de bictégravir.
English: SEDATIVES/HYPNOTICS Midazolam (2 mg, oral syrup, single dose),
French: SÉDATIFS/HYPNOTIQUES Midazolam (2 mg, sirop, dose unique), bictégravir/emtricitabine/ ténofovir alafénamide
English: Bictegravir: AUC: ↔
French: Bictégravir : ASC : ↔
English: Discontinued study drug due to AE or death and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mL Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLc
French: Interruption de la prise du médicament de l'étude pour d'autres raisons et dernier taux d'ARN du VIH-1 disponible < 50 copies/mlc
English: • emtricitabine, an antiretroviral medicine of a type known as a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI)
French: • l'emtricitabine, un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) ;
English: ANTI-INFECTIVES Antimycobacterials Rifampicin (600 mg once daily), Bictegravir1 (Induction of CYP3A, UGT1A1, and P-gp)
French: Rifabutine (300 mg une fois par jour), bictégravir1 (Induction du CYP3A et de la Pgp)
English: Bictegravir has activity against HIV-1 and HIV-2.
French: Le bictégravir a une activité contre le VIH-1 et le VIH-2.
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
French: Concernant l'augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH.
English: Tenofovir has activity against HIV-1, HIV-2 and HBV.
French: Le ténofovir a une activité contre le VIH-1, le VIH-2 et le VHB.
English: • dizziness
French: • fatigue.
English: In Studies GS-US-380-1489 and GS-US-380-1490, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 96 was 262, 288, and 281 cells/mm3 in the pooled B/F/TAF, abacavir/dolutegravir/lamivudine, and dolutegravir + emtricitabine/tenofovir alafenamide groups, respectively.
French: Dans les études GS-US-380-1489 et GS-US-380-1490, l'augmentation moyenne par rapport à l'inclusion du taux de CD4+ à la semaine 96 était de 262, 288 et 281 cellules/mm3 dans les groupes
English: There were no discontinuations due to hepatic adverse events through Week 96 in Biktarvy clinical studies.
French: Dans les études cliniques menées avec Biktarvy, aucun arrêt de traitement dû à des événements indésirables hépatiques n'a été observé jusqu'à la semaine 96.
English: AUC: ↓ 47%
French: ASC : ↓ 33 %
English: No special hazard for humans was revealed in conventional studies of carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
French: Les études conventionnelles de cancérogenèse et des fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: Co-administration of ciclosporin (IV or oral use) is expected to increase plasma concentrations of both bictegravir and tenofovir alafenamide.
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques de bictégravir et de ténofovir alafénamide est attendue en cas de co-administration de la ciclosporine (voie IV ou orale).
English: AUC: ↓ 63% Cmax: ↓ 71%
French: Cmax : ↓ 71 %
English: There were no discontinuations due to renal adverse events through Week 96 in patients administered Biktarvy in clinical studies.
French: Chez les patients auxquels a été administré Biktarvy dans les études cliniques, aucun arrêt de traitement dû à des événements indésirables rénaux n'a été observé jusqu'à la semaine 96.
English: Co-administration of rifampicin may decrease tenofovir alafenamide plasma concentrations.
French: La co-administration avec la rifampicine est susceptible d'entraîner une baisse des concentrations plasmatiques de ténofovir alafénamide.
English: AUC: ↓ 52% Cmax: ↓ 58%
French: Cmax : ↓ 58 %
English: Cmax, Cmin
French: Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
French: L'apparition de maladies auto-immunes (comme la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) a également été rapportée dans le cadre d'une restauration immunitaire.
English: • headache
French: Maladie hépatique
English: Co-administration of rifapentine may decrease bictegravir and tenofovir alafenamide plasma concentrations.
French: La co-administration avec la rifapentine est susceptible d'entraîner une baisse des concentrations plasmatiques de bictégravir et de ténofovir alafénamide.
English: 2 This study was conducted using bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide 75/200/25 mg once daily.
French: 1 Cette étude a été menée avec une dose unique de bictégravir 75 mg 2 Cette étude a été menée avec bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide 75/200/25 mg une fois par jour 3 Étude menée avec un supplément de 100 mg de voxilaprévir pour atteindre les expositions au voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le VHC
English: Co-administration of rifabutin may decrease tenofovir alafenamide plasma concentrations.
French: La co-administration avec la rifabutine est susceptible d'entraîner une baisse des concentrations plasmatiques de ténofovir alafénamide.
English: The mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.4 log10 copies/mL (range 1.3-6.6).
French: La prévalence des différents sous-types était comparable entre les trois groupes de traitement, le soustype B étant prédominant dans tous les groupes ; 11 % n'étaient pas de sous-type B. Le taux plasmatique moyen d'ARN du VIH-1 à l'inclusion était de 4,4 log10 copies/ml (intervalle : 1,3 - 6,6).
English: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 57%
French: Cmax : ↓ 57 %
English: Co-administration may decrease bictegravir and tenofovir alafenamide plasma concentrations.
French: La co-administration est susceptible d'entraîner une baisse des concentrations plasmatiques de bictégravir et de ténofovir alafénamide.
English: Antacids and magnesium supplements: you will need to take Biktarvy at least 2 hours before antacids or supplements containing aluminium and/or magnesium.
French: heures avant les antiacides ou les compléments contenant de l'aluminium et/ou du magnésium.
English: Gastrointestinal disorders Common:
French: céphalées, sensations vertigineuses Affections gastro-intestinales Fréquent :
English: The prevalence of different HIV-1 subtypes was comparable between treatment groups, with subtype B predominant in both groups; 5% were non-B subtypes.
French: La prévalence des différents sous-types du VIH-1 était comparable entre les groupes de traitement, le sous-type B étant prédominant dans les deux groupes ; 5 % n'étaient pas de sous-type B. Le taux de CD4+ moyen à l'inclusion était de 723 cellules/mm3 (intervalle : 124 - 2 444).
English: Ledipasvir: AUC: ↔
French: Lédipasvir : ASC : ↔
English: • stomach pain
French: • maux d'estomac ;
English: angioedema3,4, rash, pruritus, urticaria4 Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
French: angiœdème3,4, rash, prurit, urticaire4
English: AUC: ↓ 33% Cmax: ↓ 42%
French: Cmax : ↓ 42 %
English: AUC: ↓ 75% Cmax: ↓ 28%
French: Cmax : ↓ 28 %
English: In offspring from rat and rabbit dams treated with bictegravir during pregnancy, there were no toxicologically significant effects on developmental endpoints.
French: Aucun effet toxicologique significatif sur les critères d'évaluation du développement n'a été observé chez la progéniture des rates et lapines traitées par bictégravir pendant la gestation.
English: Sofosbuvir metabolite GS-331007: AUC: ↔
French: Métabolite du sofosbuvir GSASC : ↔
English: AUC: ↓ 79% Cmax: ↓ 80%
French: ASC : ↓ 79 %
English: Karvea irbesartan
French: Karvea irbésartan
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Karvea on 27 August 1997.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Karvea le 27 août 1997.
English: The full EPAR for Karvea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Karvea est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Karvea.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Karvea.
English: Karvea was used for two years or more.
French: Karvea a été utilisé pendant deux ans au moins.
English: Other information about Karvea
French: Autres informations relatives à Karvea:
English: For more information about treatment with Karvea, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Karvea, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: What benefit has Karvea shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Karvea au cours des études?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Karvea.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Karvea.
English: Karvea was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
French: Karvea a d'abord été étudié lors de 11 essais pour évaluer ses effets sur la tension artérielle.
English: In this study, Karvea was compared with placebo and with amlodipine.
French: Dans cette étude, Karvea a été comparé à un placebo et à l'amlodipine.
English: Karvea is a medicine that contains the active substance irbesartan.
French: Karvea est un médicament qui contient le principe actif irbésartan.
English: The CHMP decided that Karvea's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Karvea sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: The active substance in Karvea, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
French: Le principe actif de Karvea, l'irbésartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans le corps appelée angiotensine-II.
English: Why has Karvea been approved?
French: Pourquoi Karvea a-t-il été approuvé?
English: Karvea was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
French: Karvea a été comparé à un placebo (traitement fictif) chez 712 patients et à d'autres antihypertenseurs (atélonol, énalapril ou amlodipine) chez 823 patients.
English: What is the risk associated with Karvea?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Karvea?
English: The usual recommended dose of Karvea is 150 mg once a day.
French: La dose de Karvea habituellement recommandée est de 150 mg en une seule prise par jour.
English: Karvea must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
French: Karvea ne doit pas être utilisé chez des personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l'irbésartan ou à l'un des autres composants.
English: For the full list of all side effects reported with Karvea, see the Package Leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Karvea, voir la notice.
English: For the treatment of kidney disease, Karvea was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
French: Pour le traitement de l'atteinte rénale, Karvea a été étudié dans le cadre de deux études à grande échelle chez 2 326 patients diabétiques de type 2.
English: The most common side effect with Karvea (seen in more than 1 patient in 10) is hyperkalaemia (high blood potassium levels).
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Karvea (chez plus d'un patient sur 10) est l'hyperkaliémie (taux élevés de potassium dans le sang).
English: Karvea in combination with aliskirencontaining medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
French: Karvea en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale modérée ou grave.
English: Karvea is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
French: Karvea est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle.
English: Karvea is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
French: Karvea est également utilisé dans le traitement de l'atteinte des reins chez les adultes souffrant d'hypertension et de diabète de type 2 (non insulino-dépendant).
English: What is Karvea?
French: Qu'est-ce que Karvea?
English: In the second kidney disease study, Karvea reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
French: Lors de la deuxième étude consacrée aux affections rénales, Karvea a réduit de 20 % le risque relatif de doublement des taux de créatinine dans le sang, nécessitant une transplantation rénale, ou de décès au cours de l'étude, par rapport au placebo.
English: The second study looked at whether Karvea increased the time taken until the patients' blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
French: La deuxième étude a examiné si Karvea augmente ou non le temps de survenue chez les patients d'un doublement des taux de créatinine (un marqueur des affections rénales) dans le sang ou le délai avant la nécessité d'une transplantation rénale ou d'une dialyse ou avant le décès.
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Karvea is added to some other treatments for hypertension.
French: Chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2, Karvea est utilisé en association avec certains autres antihypertenseurs.
English: In the blood pressure studies, Karvea was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
French: Dans les études consacrées à la tension artérielle, Karvea s'est révélé plus efficace que le placebo dans la réduction de la tension artérielle diastolique et a démontré des effets similaires aux autres médicaments antihypertenseurs.
English: In the first kidney disease study, Karvea was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
French: Dans la première étude consacrée aux affections rénales, Karvea s'est révélé plus efficace que le placebo pour la réduction du risque de survenue d'atteinte rénale, mesuré par l'excrétion de protéine.
English: How does Karvea work?
French: Comment Karvea agit-il?
English: How is Karvea used?
French: Comment Karvea est-il utilisé?