FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Premenopausal women with glucocorticoid-induced osteoporosis should be considered at high risk for fracture if they have a prevalent fracture or a combination of risk factors that place them at high risk for fracture (e.g., low bone density [e.g., T-score ≤−2], sustained high dose glucocorticoid therapy [e.g., ≥7.5 mg/day for at least 6 months], high underlying disease activity, low sex steroid levels).
Polish: Należy przyjąć, że wysokie ryzyko złamań kości dotyczy kobiet w okresie przedmenopauzalnym z osteoporozą spowodowaną stosowaniem glikokortykosteroidów, u których wystąpiło złamanie kości lub u których stwierdzono zespół czynników ryzyka predysponujących do zaliczenia do grupy wysokiego ryzyka złamań kości (np. mała gęstość mineralna kości [np. wskaźnik T score ≤−2],
English: Non-vertebral fragility fractures c
Polish: Złamania pozakręgowe spowodowane zwiększoną łamliwością c d
English: 1103 Budapest HUNGARY
Polish: 1103 Budapeszt
English: During a median of 18 months following discontinuation of teriparatide, there was a 41% reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
Polish: 41% (p=0,004) liczby pacjentek co najmniej z jednym nowym złamaniem kręgu w porównaniu z placebo.
English: One cartridge of 2.4 mL contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
Polish: Jeden wkład o pojemności 2,4 ml zawiera 600 mikrogramów teryparatydu (1 ml zawiera 250 mikrogramów).
English: In this case, remove the pen needle, change the cartridge and proceed with priming according the pen preparation steps.
Polish: W takim przypadku należy wyjąć igłę, zmienić wkład i przystąpić do czynności sprawdzających zgodnie z punktami dotyczącymi przygotowania wstrzykiwacza.
English: The 24-month course of teriparatide should not be repeated over a patient's lifetime.
Polish: Przez całe życie u pacjenta nie należy powtarzać 24 miesięcznego okresu leczenia teryparatydem.
English: Never share your pen with others.
Polish: Nigdy nie należy pożyczać wstrzykiwacza innym osobom.
English: Use a new needle for every injection.
Polish: Podczas każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR CARTRIDGE AND PEN PACK
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA OPAKOWANIE Z WKŁADEM I OPAKOWANIE ZE
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Polish: Terrosa a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.
English: The efficacy of teriparatide in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18month primary phase of a 36-month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
Polish: Skuteczność teryparatydu wykazano w pierwszej 18 miesięcznej fazie 36-miesięcznego randomizowanego kontrolowanego badania z podwójnie ślepą próbą, z użyciem produktu porównawczego (alendronian w dawce 10 mg/dobę) z udziałem mężczyzn i kobiet (N=428) długotrwale stosujących glikokortykosteroidy (w dawce odpowiadającej co najmniej 5 mg prednizonu przez przynajmniej 3 miesiące).
English: • Turn the dose knob clockwise until you see a droplet sign on the dose display.
Polish: • Należy obrócić pokrętło dozujące zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż na wyświetlaczu pojawi się znak kropelki.
English: Contact customer service if the second needle cannot be attached.
Polish: Jeśli nie można założyć drugiej igły należy skontaktować się z obsługą klienta.
English: Teriparatide increases serum uric acid concentrations.
Polish: Teryparatyd powoduje zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi.
English: 1 Terrosa Pen
Polish: 1 wstrzykiwacz Terrosa Pen
English: Terrosa contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
Polish: Co to jest lek Terrosa i w jakim celu się go stosuje Lek Terrosa zawiera substancję czynną teryparatyd, który wzmacnia kości i zmniejsza ryzyko złamań,
English: A new, sterile pen needle must be used for every injection.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia musi być użyta nowa jałowa igła
English: The date of first injection should also be written on the outer carton of Terrosa (see the provided space on the box: {First use:}).
Polish: Data pierwszego wstrzyknięcia powinna być również zapisana na zewnętrznym opakowaniu produktu leczniczego Terrosa (patrz puste miejsce na opakowaniu: {Data pierwszego użycia:}).
English: Renal failure/impairment
Polish: Niewydolność/zab urzenia czynności nerek
English: Other side effects include:
Polish: Te same informacje są również dostępne na następującej stronie internetowej:
English: If still no medicine is expelled, do not use this pen; contact customer service.
Polish: Jeśli nadal nie obserwuje się kropel leku, nie należy używać tego wstrzykiwacza.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i który jest ogłaszany na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
English: • Remove and dispose the inner needle cap.
Polish: • Należy zdjąć i wyrzucić wewnętrzną osłonkę igły.
English: The dose knob cannot be turned clockwise up to the arrow sign.
Polish: Pokrętła dawkowania nie można obrócić zgodnie z ruchem wskazówek zegara do znaku strzałki.
English: Before using the pen device for the first time, the patient should read and understand the instructions on how to use the pen which are provided with the pen.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza należy zapoznać się z informacjami o sposobie użycia wstrzykiwacza, zamieszczonymi w instrukcji użycia i je zrozumieć.
English: Each Terrosa cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Terrosa.
Polish: Każdy wkład leku Terrosa zawiera 28 dawek o stałej objętości 80 mikrolitrów.
English: After insertion of the cartridge into the pen, the combined pen and cartridge should be returned to the refrigerator immediately after use.
Polish: Wstrzykiwacz z włożonym wkładem, należy natychmiast po użyciu z powrotem umieścić w lodówce.
English: 1 Terrosa cartridge
Polish: 1 wkład Terrosa
English: Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increased *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
Polish: * Silne skurcze lub ból mięśni pleców zgłaszano po upływie kilku minut po wstrzyknięciu.
English: For the first doses, inject Terrosa in a place where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
Polish: W przypadku zawrotów głowy przy pierwszych dawkach należy wstrzykiwać lek Terrosa w pozycji siedzącej lub leżącej.
English: Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses of Terrosa.
Polish: Po kilku pierwszych dawkach leku Terrosa u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub szybkie bicie serca.
English: Rats treated with near-life time daily injections had dose-dependent exaggerated bone formation and increased incidence of osteosarcoma most probably due to an epigenetic mechanism.
Polish: obserwowano proporcjonalny do stosowanych dawek nadmierny przyrost kości i zwiększoną częstość występowania kostniakomięsaka, prawdopodobnie w wyniku zmian aktywności genów.
English: The most commonly reported adverse reactions in patients treated with teriparatide are nausea, pain in limb, headache and dizziness.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi występującymi podczas stosowania teryparatydu są nudności, bóle kończyn, bóle i zawroty głowy.
English: INFORMATION IN BRAILLE Terrosa cartridge
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Wkład Terrosa
English: If, by mistake, you have used more Terrosa than you should, contact your doctor or pharmacist.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Terrosa W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia większej niż zalecana dawki leku Terrosa, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral)
Polish: Możliwe reakcje alergiczne w krótkim czasie po wstrzyknięciu: ostra duszność, obrzęk w okolicy ust i twarzy, pokrzywka uogólniona, ból w klatce piersiowej,
English: Do not use this pen; contact customer service.
Polish: Należy skontaktować się z biurem obsługi klienta.
English: Do not use Terrosa if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Polish: Nie stosować leku Terrosa, jeśli zauważy się w roztworze stałe cząsteczki, jest mętny lub zmienił barwę.
English: Younger adult population
Polish: Osoby w podeszłym wieku
English: Immediately consult the doctor if a broken needle gets stuck in the skin.
Polish: Jeśli złamana igła utknie w skórze, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
English: Consult your doctor in the case of hearing or handling problems.
Polish: W przypadku problemów ze słuchem lub obsługą wstrzykiwacza, należy skontaktować się z lekarzem.
English: - Check the expiry date on the cartridge label before inserting the cartridge into the pen.
Polish: - Należy sprawdzić termin ważności na etykiecie wkładu przed włożeniem go do wstrzykiwacza.
English: Never store your pen with the needle attached.
Polish: Nigdy nie należy przechowywać wstrzykiwacza z założoną igłą.
English: Package leaflet: Information for the user
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
English: Each cartridge contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Polish: Jeden wkład zawiera 28 dawek po 20 mikrogramów (w 80 mikrolitrach)
English: Seek immediate medical advice if you have any health concern.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek problemów zdrowotnych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
English: • your Terrosa Pen with inserted cartridge
Polish: • wstrzykiwacz Terrosa Pen z założonym wkładem
English: Haemorrhoids
Polish: Guzy krwawnicze
English: What Terrosa is and what it is used for
Polish: Jak wygląda lek Terrosa i co zawiera opakowanie
English: Terrosa cartridge and one carton of Terrosa Pen.
Polish: (jedno opakowanie z wkładem leku Terrosa i jedno opakowanie ze wstrzykiwaczem Terrosa-Pen).
English: Anaphylaxis
Polish: WSTRZYKIWACZEM
English: • BD Micro-Fine Ultraneedles 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12.7, 8 or 5 mm length Pen needles from other manufacturers can be used according to their stated compatibility details.
Polish: • Igły BD Micro-Fine Ultra w rozmiarze od 29 do 31 gauge (średnica 0,25 - 0,33 mm) i długości 12,7,
English: Some patients have had severe back cramps or pain which led to admission into hospital.
Polish: U niektórych pacjentów wystąpiły silne skurcze lub bóle mięśni pleców,
English: At the 18 month endpoint, teriparatide significantly increased lumbar spine BMD (7.2%) compared with alendronate (3.4%) (p<0.001).
Polish: W punkcie końcowym po 18 miesiącach wykazano, że stosowanie teryparatydu spowodowało istotne zwiększenie gęstości mineralnej tkanki kostnej (7,2 %) odcinka lędźwiowego kręgosłupa w porównaniu z alendronianem
English: The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4%, 1.2%, and 1.6% at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
Polish: W okresie pomiędzy 18. a 24. miesiącem leczenia średnie zwiększenie gęstości mineralnej tkanki kostnej w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, kości biodra i szyjki kości udowej wynosiło odpowiednio 1,4 %, 1,2 % i 1,6 %.
English: Use a new needle for your injection on the following day.
Polish: Nie należy powtarzać wstrzyknięcia tego samego dnia.Należy użyć nowej igły do wykonania wstrzyknięcia następnego dnia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/001 [1 cartridge] EU/1/16/1159/002 [3 cartridges] EU/1/16/1159/003 [cartridge and pen pack]
Polish: EU/1/16/1159/001 [1 wkład] EU/1/16/1159/002 [3 wkłady]
English: Teriparatide is a bone formation agent to treat osteoporosis.
Polish: Teryparatyd wspomaga proces tworzenia się kości stosowany w leczeniu osteoporozy.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR CARTRIDGE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE Z WKŁADEM
English: However, for treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of
Polish: Jednak do rozpoczęcia leczenia należy zastosować opakowanie zawierające wkład i wstrzykiwacz
English: Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Polish: Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
English: Transient events reported have included nausea, weakness/lethargy and hypotension.
Polish: Zgłaszano wystąpienie przemijających działań niepożądanych: nudności, osłabienie i (lub) ospałość i niedociśnienie tętnicze.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów
English: No metabolism or excretion studies have been performed with teriparatide but the peripheral metabolism of parathyroid hormone is believed to occur predominantly in liver and kidney.
Polish: Uważa się, że metabolizm obwodowy parathormonu zachodzi głównie w wątrobie i nerkach.
English: Check the label of the cartridge before its insertion into the cartridge holder.
Polish: Należy sprawdzić etykietę wkładu przed jego włożeniem do obudowy.
English: Removing the pen needle • Carefully attach the outer needle cap on the pen needle.
Polish: Usunięcie igły • Należy ostrożnie założyć zewnętrzną osłonkę na igłę.
English: Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection Teriparatide
Polish: Terrosa 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań
English: Terrosa must not be transferred to a syringe.
Polish: Nie wolno przenosić leku do strzykawki.
English: 2.6% d
Polish: 2,4 ml
English: Hepatic impairment
Polish: choroba refleksowa przełyku
English: Your doctor may advise you to take Terrosa with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie preparatów wapnia i witaminy D z lekiem Terrosa.
English: What Terrosa contains - The active substance is teriparatide.
Polish: • Substancją czynną jest teryparatyd.
English: At baseline, the women had a mean age of 72.1 years and a median of 2 prevalent vertebral fractures; 57.9% of patients had received previous bisphosphonate therapy and 18.8% took concomitant glucocorticoids during the study.
Polish: W punkcie wyjściowym średni wiek kobiet w okresie pomenopauzalnym wynosił 61 lat, średnia gęstość mineralna tkanki kostnej (BMD) lędźwiowego odcinka kręgosłupa oznaczana za pomocą wskaźnika T score wynosiła −2,7, mediana przyjmowanej dawki odpowiadała 7,5 mg prednizonu na dobę, i u 34% pacjentek stwierdzono co najmniej jedno złamanie kręgu widoczne na zdjęciach rentgenowskich.
English: What you need to know before you use Terrosa
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Terrosa
English: If you stop using Terrosa
Polish: Kiedy nie stosować leku Terrosa
English: • Remove the outer needle cap and save it.
Polish: • Należy zdjąć i zachować zewnętrzną osłonkę igły.
English: Excipient
Polish: Teryparatyd
English: 1 or 3 cartridges.
Polish: 8 lub 5 mm
English: versus −1.9%; p<0.001) and total hip (3.8% versus 0.9%; p=0.005).
Polish: (3,4 %) (p<0,001).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Polish: Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów
English: 1103 Budapest, Hungary
Polish: 1103 Budapest, Węgry Legalny wytwórca:
English: Before the first use, insert the cartridge into the pen.
Polish: Przed pierwszym użyciem należy włożyć wkład do wstrzykiwacza.
English: Always follow instructions provided below and on the back page when using the Terrosa Pen.
Polish: Podczas stosowania wstrzykiwaczaTerrosa Pen należy zawsze postępować zgodnie z zaleceniami podanymi poniżej i na kolejnych stronach.
English: Troubleshooting Follow the instructions given in the table if you have any questions regarding the use of Terrosa Pen:
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania wstrzykiwacza Terrosa Pen należy postępować zgodnie z instrukcjami podanymi w poniższej tabeli:
English: The Terrosa Pen has a service life of two years.
Polish: Usuwanie wstrzykiwacza Terrosa Pen i zużytych akcesoriów Wstrzykiwacz Terrosa Pen nadaje się do użytku przez dwa lata.
English: Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection:
Polish: Terrosa, 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań,
English: The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in teriparatide and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), p=0.0009.
Polish: U kobiet w okresie przed menopauzą zwiększenie gęstości mineralnej kości od punktu wyjściowego do końcowego po 18 miesiącach było istotnie większe w grupie pacjentek stosujących teryparatyd w porównaniu z grupą pacjentek przyjmujących alendronian i wynosiło: w przypadku lędźwiowej części kręgosłupa 4,2 % w porównaniu −1,9 %; p<0,001, dla kości biodra (3,8 % w porównaniu 0,9 %; p=0,005).
English: Pain in limb Muscle cramps
Polish: Ból kończyn Skurcze mięśni
English: Administration using the Terrosa Pen
Polish: Zastosowanie leku przy pomocy wstrzykiwacza Terrosa Pen
English: In patients with moderate renal impairment, teriparatide should be used with caution.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
English: Terrosa must not be used with any other pen.
Polish: Nie wolno stosować produktu leczniczego Terrosa ze wstrzykiwaczem innego rodzaju.
English: Other medicines and Terrosa
Polish: Wstrzykiwanie leku Terrosa
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Produkt Terrosa dostarczany jest we wkładzie.
English: • low haemoglobin or red blood cell count (anaemia).
Polish: • przepuklina przełyku - przewodu, który prowadzi pokarm do żołądka • małe stężenie hemoglobiny lub mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
Polish: Jedna dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teryparatydu*.
English: Do not drop your pen and avoid knocking it against hard surfaces.
Polish: Nie należy go upuszczać oraz należy unikać uderzania wstrzykiwacza o twarde powierzchnie.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/001 [1 cartridge]
Polish: EU/1/16/1159/001 [1 wkład]
English: Do not refill the cartridge.
Polish: Nie napełniać ponownie wkładu.
English: A: Remove the pen cap.
Polish: A: Należy zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
English: The pen is customised for use with Terrosa only.
Polish: Wstrzykiwacz jest dostosowany do stosowania tylko z lekiemTerrosa.
English: Other common side effects (affecting up to 1 in 10 people) include feeling sick, headache and dizziness.
Polish: Innymi częstymi (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) działaniami niepożądanymi są nudności, ból głowy i zawroty głowy.W przypadku wystąpienia oszołomienia (zawrotów głowy) po wstrzyknięciu leku, należy usiąść lub położyć się, aż do momentu poprawy samopoczucia.
English: If you become pregnant while using Terrosa, Terrosa should be discontinued.
Polish: Przerwanie stosowania leku Terrosa W przypadku chęci zaprzestania stosowania leku Terrosa, należy skontaktować się z lekarzem.
English: • Re-attach the pen cap after each use.
Polish: • Po każdym użyciu należy ponownie założyć nasadkę na wstrzykiwacz.
English: radius, humerus, ribs and pelvis)
Polish: Ciężkie złamania pozakręgowe spowodowane zwiększoną łamliwościąc (szyjki kości udowej, kości promieniowej, kości ramienia, żeber i miednicy)
English: Write down the batch (Lot) number of each cartridge and its first injection date on a calendar.
Polish: W kalendarzu należy zapisać numer serii każdego wkładu i datę wykonania pierwszego wstrzyknięcia.
English: Terrosa cartridges are designed to be used only with the Terrosa Pen reusable, multidose delivery system and compatible pen needles.
Polish: Terrosa Pen, będącego urządzeniem do podawania leków wielodawkowych, z zastosowaniem odpowiednich igieł.
English: Do not repeat the injection on the same day.
Polish: Nie należy używać tego wstrzykiwacza.
English: Possible side effects
Polish: Ryzyko względna
English: Warranty
Polish: Duszność
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.4 mL
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
English: If you forget to use Terrosa
Polish: Pominięcie zastosowania leku Terrosa
English: INFORMATION IN BRAILLE Terrosa cartridge and pen
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Terrosa wkład i wstrzykiwacz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection teriparatide
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Terrosa 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań
English: If you have a bone disease, tell your doctor.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują choroby kości.
English: The marketing authorisation was renewed on 9 July 2002 and on 9 July 2007.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniach 9 lipca 2002 r. i 9 lipca 2007 r.
English: The recommended dose of Revasc is 15 mg twice daily.
Polish: Zalecana dawka preparatu Revasc wynosi 15 mg dwa razy na dobę.
English: Revasc is intended for short-term use.
Polish: Revasc przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania.
English: Revasc is then given twice daily for 9 and up to a maximum of 12 days, or until the patient is able to walk, whichever occurs first.
Polish: Revasc podaje się dwa razy na dobę przez okres 9 do maksymalnie 12 dni lub do momentu, w którym pacjent będzie w stanie chodzić (w zależności od tego, co nastąpi pierwsze).
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Polish: Lek można otrzymać wyłącznie na receptę.
English: The effectiveness of Revasc as an anticoagulant has been studied in four studies involving 1,621 patients who received Revasc.
Polish: Skuteczność preparatu Revasc jako środka przeciwzakrzepowego przebadano w toku czterech badań z udziałem 1 621 pacjentów, którym podawano Revasc.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) REVASC EPAR summary for the public
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) REVASC Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
English: The Committee recommended that Revasc be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Revasc do obrotu.
English: The full EPAR for Revasc can be found here.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Revasc jest dostępne tutaj.
English: It specifically blocks one of the substances involved in the clotting process, thrombin.
Polish: Desyrudyna w szczególności blokuje jedną z substancji aktywnych w procesie krzepnięcia, trombinę.
English: Blood clotting can be a problem when blood flow is disturbed in any way.
Polish: Krzepnięcie krwi może stać się problemem, jeśli wystąpią jakiekolwiek zaburzenia w przepływie krwi.
English: Thrombin is central to the complete process of blood clotting.
Polish: Trombina ma kluczowe znaczenie w całym procesie krzepnięcia krwi.
English: Revasc was compared with unfractionated heparin or enoxaparin (other anticoagulants).
Polish: Revasc porównywano z niefrakcjonowaną heparyną lub enoksaparyną (innymi środkami przeciwzakrzepowymi).
English: The first injection should be started 5 to 15 minutes before surgery but after any anaesthesia.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać w ciągu 5 do 15 minut przed zabiegiem chirurgicznym, ale już po zastosowaniu miejscowego znieczulenia, jeżeli jest ono stosowane.