FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Legionella spp. † Természetes mérsékelt érzékenység szerzett rezisztencia mechanizmus hiányában £ Csaknem minden S. aureus rezisztens amoxicillinre a penicillináz-termelődés következtében.
Estonian: £ Peaaegu kõik S. aureus'e tüved on resistentsed amoksitsilliini suhtes, sest produtseerivad penitsillinaasi.
Hungarian: 16 mg aszpartám (E951) 5 ml (3,2 mg/ml) belsőleges szuszpenzióban.
Estonian: 5 ml sisaldab 16 mg aspartaami (E951) (3,2 mg/ml).
Hungarian: 2 g egyszeri dózis 30-60 perccel a beavatkozás előtt
Estonian: 2 g ühekordse annusena 30...60 minutit enne protseduuri
Hungarian: Amoxil 250 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Nagy-Britannia - Amoxil
Estonian: Amoxil 250 mg süste- või infusioonilahuse pulber Ühendkuningriik - Amoxil
Hungarian: Az amoxicillin nem jut be megfelelő mértékben a cerebrospinalis folyadékba.
Estonian: Amoksitsilliin ei jaotu piisavalt tserebrospinaalvedelikku.
Hungarian: Az amoxicillin szoptatás alatt csak az előny/kockázat alapos mérlegelése után alkalmazható.
Estonian: Amoksitsilliini tohib rinnaga toitmise ajal kasutada ainult pärast riski ja kasu suhte hindamist arsti poolt.
Hungarian: 500 mg kapszulák
Estonian: 500 mg kapslid
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: Intramuscularis
Estonian: Intramuskulaarne
Hungarian: - Gyermekeknél felszíni fogelszíneződést jelentettek.
Estonian: Pindmist hammaste värvuse muutust on kirjeldatud lastel.
Hungarian: A túladagolás jelei lehetnek a gyomorpanaszok (hányinger, hányás vagy hasmenés), kristályszemcsék megjelenése a vizeletben, amely a vizelet zavarosságaként mutatkozik, valamint vizeletürítési nehézségek.
Estonian: Nähtudeks võivad olla mao ärritusnähud (iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus) või kristallid uriinis, mis avalduvad uriini hägususe või urineerimisprobleemidena.
Hungarian: Clostridium difficile8
Estonian: Grampositiivsed anaeroobid, välja arvatud Clostridium difficile8
Hungarian: 100 mg/kg/nap három adagra osztva 10-30 napon át.
Estonian: 100 mg/kg ööpäevas kolmeks väiksemaks annuseks jaotatuna 10...30 päeva jooksul
Hungarian: Az Amoxil nem keverhető vértermékekkel, egyéb fehérjetartalmú folyadékokkal, pl.
Estonian: Amoxil'i ei tohi segada verepreparaatide, teiste valgulahuste (nt valguhüdrolüsaatide) või intravenoossete lipiidiemulsioonidega.
Hungarian: Tünetei: fáradtság, fejfájás, légszomj, szédülés, sápadtság, a bőr és a szemfehérjék besárgulása
Estonian: Nähtudeks on väsimus, peavalud, õhupuudus, pearinglus, kahvatus ning naha ja silmavalgete kollasus;
Hungarian: Tetraciklinek
Estonian: Tetratsükliinid
Hungarian: • Vénába történő (intravénás) beadásnál a legnagyobb napi adag: naponta 12 g. • Vénába történő (intravénás) beadásnál a legnagyobb egyszeri adag: 2 g infúzióban, vagy 1 g egyszerre beadott (bólusz) injekcióban.
Estonian: • Veenisisene maksimaalne ühekordne annus: 2 g infusiooni teel või 1 g boolussüstina.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Amoxil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Amoxil ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: 250 mg - 500 mg 8 óránként, vagy 750 mg1 g 12 óránként.
Estonian: 250...500 mg iga 8 tunni järel või 750 mg...1 g iga 12 tunni järel
Hungarian: 1, 10, illetve 30 injekciós üveget tartalmazó csomagolás.
Estonian: Pakendis 1, 10 või 30 viaali
Hungarian: Nagy-Britannia - Amoxil
Estonian: Ühendkuningriik - Amoxil
Hungarian: Egyetlen 250 mg-os, illetve 500 mg-os amoxicillin dózis beadása után az első 6 órában az amoxicillinnek körülbelül 60-70%-a választódik ki a vizelettel változatlan formában.
Estonian: Ligikaudu 60...70% amoksitsilliinist eritub muutumatul kujul uriiniga esimese 6 tunni jooksul pärast amoksitsilliini ühekordse 250 mg või 500 mg annuse manustamist.
Hungarian: Nagyon ritka
Estonian: Väga harv:
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz (tartályban) A gyógyszer bevétel előtti elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Hungarian: Az ampicillinre mérsékelt érzékenységként kategorizált izolátumok esetén nem megfelelő az amoxicillinnel való per os kezelés.
Estonian: Isolaatide puhul, mille tundlikkus ampitsilliini suhtes on vahepealne, vältida suukaudset ravi amoksitsilliiniga.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus.
Hungarian: Az Amoxil 3 g por belsőleges szuszpenzióhoz szorbitot és maltodextrint tartalmaz
Estonian: Amoxil 3 g suukaudse suspensiooni pulber sisaldab sorbitooli ja maltodekstriini
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: A túladagolás tünetei és jelei
Estonian: Üleannustamise sümptomid
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás: A maximális napi adag: 120 mg/kg/nap 2-6 egyforma osztott adagban.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus: 120 mg/kg ööpäevas 2...6 võrdseks annuseks jaotatuna.
Hungarian: Káros lehet olyan beteg számára, akik egy „fenilketonuria" nevű betegségben szenvednek.
Estonian: See võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítnény nem szedhető.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on pärilik galaktoosi talumatus või esinevad glükoosi või galaktoosi imendumishäired.
Hungarian: A buborékcsomagolások dobozban kerülnek forgalomba.
Estonian: Kotikesed on karbis.
Hungarian: • Akut Streptococcus által okozott tonsillitis és pharyngitis
Estonian: • Äge streptokokiline tonsilliit ja farüngiit
Hungarian: Max. szérumkoncentráció (µg/ml)
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon seerumis (mikrogrammi/ ml)
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike bekövetkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon azonnal kezelőorvosához.
Estonian: Kui teil tekib mõni ülalloetletud seisunditest, lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole.
Hungarian: Gastrointestinalis tünetek (pl. émelygés, hányás és hasmenés), valamint a folyadék- elektrolit háztartás zavarai jelentkezhetnek.
Estonian: Tekkida võivad seedetrakti sümptomid (nt iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus) ning vee ja elektrolüütide tasakaalu häired.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
Hungarian: Ez a hatóanyag a „penicillin származékok" közé tartozik.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse penitsilliinideks.
Hungarian: Forgalmazott kiszerelések: 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 és 50 000 kapszula.
Estonian: Saadaval on pakendid 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 ja 50 000 kapsliga.
Hungarian: Az intravénás infúziók elkészítése és stabilitása: az 1 g hatóanyagot tartalmazó (a fentiek szerint elkészített - ezek a minimális térfogatok) oldatot késlekedés nélkül adja hozzá 100 ml infúziós folyadékhoz (pl. minibag vagy infúziós büretta alkalmazásával).
Estonian: Intravenoosse infusioonilahuse valmistamine ja stabiilsus: lisada manustamiskõlblikuks muudetud (nagu eespool kirjeldatud - need on minimaalsed mahud) 1 g lahus viivitamatult 100 ml infusioonilahusele (nt kasutades minikotti või süsteemisisest büretti).
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás - Injekciós üveg
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber (pudelid)
Hungarian: - Módosítás nem szükséges
Estonian: Ei kohandata Ei kohandata
Hungarian: • Izomba történő (intramuszkuláris) beadásnál a legnagyobb egyszeri adag: 1 g.
Estonian: • Lihasesisene maksimaalne ühekordne annus: 1 g.
Hungarian: Fajtól független határértékek10
Estonian: Liigiga mitte seotud murdepunktid 10 2
Hungarian: - Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga harv
Hungarian: 1,7 laktóz-monohidrát tasakonként.
Estonian: Üks kotike sisaldab 1,7 g laktoosmonohüdraati.
Hungarian: 250 mg és500 mg kapszula Kapszulatöltet:
Estonian: 250 mg ja 500 mg kapslid Kapsli sisu:
Hungarian: 2 g per os, egyszeri dózis, 30-60 perccel a beavatkozás előtt
Estonian: 2 g suu kaudu, ühekordne annus 30...60 minutit enne protseduuri
Hungarian: - 10-30 - 1g kezdő dózis, majd 500 mg - 1 g naponta kétszer
Estonian: 1 g otsekohe, seejärel 500 mg...1 g kaks korda ööpäevas
Hungarian: Az intravénás infúziók elkészítése és stabilitása: a 2 g hatóanyagot tartalmazó (a fentiek szerint elkészített - ezek a minimális térfogatok) oldatot késlekedés nélkül adja hozzá 100 ml infúziós folyadékhoz (pl. minibag vagy infúziós büretta alkalmazásával).
Estonian: Intravenoosse infusioonilahuse valmistamine ja stabiilsus: lisada manustamiskõlblikuks muudetud (nagu eespool kirjeldatud - need on minimaalsed mahud) 2 g lahus viivitamatult 100 ml infusioonilahusele (nt kasutades minikotti või süsteemisisest büretti).
Hungarian: 15 mg/kg naponta egyszeri napi adagként
Estonian: 15 mg/kg ööpäevas ühekordse annusena
Hungarian: A katéter átjárhatóságát ezért rendszeren ellenőrizni kell (lásd 4.4 pont).
Estonian: Regulaarselt tuleb kontrollida kateetri läbitavust (vt lõik 4.4).
Hungarian: • allergiás reakciók, amelynek tünetei lehetnek: bőrviszketés vagy bőrkiütés, az arc-, az ajkak-, a nyelv vizenyős duzzanata, a testén kialakuló ödéma, illetve légzési nehézségek.
Estonian: • allergilised reaktsioonid, mille nähtudeks võivad olla naha sügelus või lööve, näo, huulte, keele, keha turse või hingamisraskused.
Hungarian: Az ASAT (GOT)- és/vagy az ALAT(GPT)-szint közepes mértékű emelkedése.
Estonian: ASAT-i ja ALAT-i aktiivsuse mõõdukas suurenemine.
Hungarian: 250 mg és 500 mg por belsőleges szuszpenzióhoz (tasak)
Estonian: 250 mg ja 500 mg suukaudse suspensiooni pulber (kotikesed) Krospovidoon
Hungarian: Ez a közvetlen csomagolás az adagoló fecskendővel dobozban kerül forgalomba.
Estonian: Need esmased pakendid on koos annustamislusikaga karbis.
Hungarian: Intravénás
Estonian: Intravenoosne
Hungarian: - Peritonealis dialízis
Estonian: Peritoneaaldialüüs
Hungarian: Lidokain vagy benzilalkohol csak akkor használható, ha az amoxicillin beadására intramuscularisan kerül sor.
Estonian: Parenteraalne ravi: Lidokaiini võib kasutada ainult juhul, kui amoksitsilliini manustatakse lihasesiseselt.
Hungarian: • kristályok a vizeletben, amelyektől a vizelet zavarossá válik, vagy a húgyutakban kellemetlen érzés, illetve vizeletürítési nehézség jelentkezik.
Estonian: • kristallid uriinis, mis avalduvad uriini hägususe või raskendatud urineerimise või ebamugavustundena urineerimisel.
Hungarian: Az Amoxil 125 mg/1,25 ml por belsőleges szuszpenzióhoz fehér por sárgás szemcsékkel, 45 ml-es nominális térfogatú tiszta tartályba töltve (20 ml-es kiszerelés esetén).
Estonian: Amoxil 125 mg/1,25 ml suukaudse suspensiooni pulber on kollakate teradega valge pulber kirkast klaasist pudelites nominaalmahuga 45 ml (20 ml suspensiooni valmistamiseks).
Hungarian: Nátrium-citrát
Estonian: Naatriumtsitraat
Hungarian: 150 mg/kg/nap három osztott dózisban
Estonian: 150 mg/kg ööpäevas kolmeks väiksemaks annuseks jaotatuna
Hungarian: Endocarditis kezelése
Estonian: Endokardiidi ravi
Hungarian: Amennyiben a beadás izomba vagy vénába történik, erre az elkészítést követően (amely kb.
Estonian: Kui ravimit manustatakse otse lihasesse või veeni, tuleb see ära kasutada kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist (tavaliselt võtab see aega 5 minutit).
Hungarian: • Izomba történő (intramuszkuláris) beadásnál a legnagyobb napi adag: 4 g naponta.
Estonian: • Lihasesisene maksimaalne ööpäevane annus: 4 g ööpäevas.
Hungarian: Az amoxicillin hemodialízissel eltávolítható.
Estonian: Amoksitsilliini organismist eemaldamiseks võib kasutada hemodialüüsi.
Hungarian: Ciprus - Amoxil
Estonian: Küpros - Amoxil
Hungarian: - Csak per os gyógyszerformáknál
Estonian: Ainult suukaudsed ravimvormid Karuskeel
Hungarian: Vér- és vizeletvizsgálatok
Estonian: Vere- ja uriinianalüüsid
Hungarian: - 1 g kezdő dózis, majd 500 mg/nap
Estonian: 1 g otsekohe, seejärel 500 mg ööpäevas
Hungarian: Ennek a tünetei lehetnek a bőrkiütést vagy az arc-, illetve a torok vizenyősduzzanata.
Estonian: See võib avalduda nahalööbe või näo- või kõritursena.
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 esetében alakulhat ki): • bőrkiütés
Estonian: Aeg-ajalt (võib tekkida kuni ühel inimesel 100-st) • oksendamine.
Hungarian: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml és 500 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (palack)
Estonian: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml ja 500 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber (pudelid) Karboksümetüültselluloosnaatrium 12
Hungarian: 2,5 ml injekcióhoz való víz
Estonian: 2,5 ml süstevett
Hungarian: 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 vagy 500 kapszula.
Estonian: 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 ja 500 kapslit pakendis.
Hungarian: Parenterális gyógyszerformák: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Por injekciós üvegben: 3 év.
Estonian: Parenteraalsed ravimvormid: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g süste- või infusioonilahuse pulber Pulber viaalides: 3 aastat
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga 125 mg, 250 mg, vagy 500 mg amoxicillin.
Estonian: - Toimeaine igas suspensioonis on 125 mg, 250 mg või 500 mg amoksitsilliini.
Hungarian: Az Amoxil 1 g por belsőleges szuszpenzióhoz aszpartámot és maltodextrint tartalmaz • Az aszpartám (E951) fenilalanin forrás.
Estonian: Amoxil 1 g dispergeeruvad tabletid sisaldavad aspartaami Aspartaam (E951) on fenüülalaniini allikas.
Hungarian: Vigye magával gyógyszere dobozát, hogy megmutathassa az orvosnak.
Estonian: Näidake ravimit arstile.
Hungarian: Jelenleg az Európai Unió 12 tagállamában engedélyezett.
Estonian: Praegu on see heaks kiidetud Euroopa Liidu (EL) 12 liikmesriigis.
Hungarian: Az 1., 6.3 és 6.4 pontokat csupán részben harmonizálták, mivel úgy vélték, hogy ezeket nemzeti szinten szükséges adaptálni.
Estonian: Lõike 1, 6.3 ja 6.4 ühtlustati ainult osaliselt, sest leiti, et neid tuleb kohandada riigi tasandil.
Hungarian: Az állatokkal és emberel kapcsolatosan rendelkezésre álló adatok nem utalnak reproduktív toxicitásra.
Estonian: Loomade ja inimeste kättesaadavad andmed ei viita reproduktiivtoksilisusele.
Hungarian: Az Amoxil és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Estonian: Amoxili ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Hungarian: Ezenfelül a bizottság megvizsgálta a fertőző betegségek munkacsoportjának tanácsát.
Estonian: Lisaks võttis komitee arvesse nakkushaiguste töörühma nõuandeid;
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusát szintén harmonizálták.
Estonian: Ühtlustati ka resistentsusmehhanismi teavet.
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerint indított beterjesztést.
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő módosítások indoklása Mivel:
Estonian: Müügilubade tingimuste muutmise alused Arvestades, et
Hungarian: A női genitális szervek fertőzései mind etiológiai, mind pedig klinikai szempontból változatosak.
Estonian: Naiste suguteede infektsioone on nii etioloogilisest kui ka kliinilisest seisukohast mitmesuguseid.
Hungarian: A harmonizációs eljárás eredményeképpen a 3. modult jelentősen frissítették és felülvizsgálták, hogy az első forgalomba hozatali engedély óta eltelt évek során felmerült adatokat foglaljanak bele.
Estonian: Ühtlustamismenetluse tulemusel ajakohastati ja muudeti moodulit 3 oluliselt, et lisada andmed, mis on muutunud kättesaadavaks esimese müügiloa andmisele järgnenud aastatel.
Hungarian: A tagállamokban ennek a pontnak a tartalma ugyanaz volt, bár a használt szöveg enyhe eltéréseket mutatott.
Estonian: Liikmesriikides oli selle lõigu sisu sama, kuid sõnastus erines pisut.
Hungarian: A határérték táblázatot a 2014. január 1-jei EUCAST (4. verzió) alapján frissítették.
Estonian: Ajakohastati murdepunktide tabelit EUCASTi 1. jaanuari 2014. aasta testide kohaselt (versioon 4).
Hungarian: 4.6 pont - Termékenység, terhesség és szoptatás
Estonian: Lõik 4.6 - Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Hungarian: A kevés bemutatott vizsgálatban különböző állapotok szerepeltek, amelyek tovább csökkentik a bizonyítékokat az egyes állapotok alátámasztásában.
Estonian: Paari esitatud uuringu tingimused on erinevad ja see vähendab veelgi iga tingimust toetavate tõendite hulka.
Hungarian: A készítmény minőségét kielégítőnek tartják.
Estonian: Ravimi kvaliteeti peetakse vastuvõetavaks.
Hungarian: Egyéb fertőzések
Estonian: Muud infektsioonid
Hungarian: Szintén javasolták, hogy a már öt tagállamban érvényben lévő, és a diagnosztikai tesztekkel való lehetséges interferenciára utaló figyelmeztetés harmonizált szövegét minden tagállamban vezessék be, amit elfogadtak.
Estonian: Samuti tehti ja võeti vastu ettepanek, et kõigis liikmesriikides rakendataks juba viies liikmesriigis kehtiva diagnostiliste testide võimalikku mõjutamist käsitleva hoiatuse ühtlustatud sõnastust.
Hungarian: Ugyanakkor magasabb gyógyulási arányokat figyeltek meg hosszabb kezelési időtartam (7-10 nap) esetén, és ha a kórokozók érzékenyek voltak az amoxicillinre.
Estonian: Kõrgemaid paranemise määrasid täheldati aga pikema ravikestuse (7-10 päeva) korral ja kui haigust põhjustavad organismid olid amoksitsilliini suhtes tundlikud.
Hungarian: Az amoxicillinre érzékeny organizmusok listáját frissítették.
Estonian: Ajakohastati amoksitsilliini suhtes tundlike organismide loetelu.
Hungarian: II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő változtatások indoklása
Estonian: II lisa Teaduslikud järeldused ja müügiloa tingimuste muutmise alused
Hungarian: Ugyanakkor egyes betegcsoportok esetében (különösen csecsemőknél és gyermekeknél) a 8 óránkénti adagolás az együttműködés egyes problémáihoz vezethet.
Estonian: Ent mõnes patsiendirühmas (eelkõige imikud ja lapsed) võib ravimi manustamine iga 8 tunni järel tekitada probleeme skeemi järgimisega.
Hungarian: Az első, amoxicillin tartalmú készítményt 1972-ben hagyták jóvá, és az Amoxil-t azóta nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezték az Európai Unióban.
Estonian: Esimene amoksitsilliini sisaldav ravim kiideti heaks 1972. aastal ja sestpeale on Amoxil Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
Hungarian: Az Amoxil forgalmazása Európában 17 különböző készítmény formájában engedélyezett: kétféle hatáserősségű kapszula (250 mg és 500 mg), kétféle hatáserősségű diszpergálódó tabletta (750 mg és 1 g), négyféle hatáserősségű por belsőleges szuszpenzióhoz (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), négyféle hatáserősségű por belsőleges szuszpenzióhoz tasakokban (250 mg, 500 mg, 1 g és 3 g), valamint négyféle hatáserősségű 125 mg/1,25 ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz intravénásan vagy intramuszkulárisan (iv./im.) vagy mindkét módon (250 mg (intravénás vagy intramuszkuláris, iv./im.), 500 mg (iv./im.), 1 g (iv./im. és im.) és 2 g (iv.)
Estonian: Amoxil on Euroopas turustamiseks heaks kiidetud 17 eri ravimvormis: kahes tugevuses kapslid (250 mg ja 500 mg), kahes tugevuses dispergeeruvad tabletid (750 mg ja 1 g), neljas tugevuses suukaudse suspensiooni pulber (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), neljas tugevuses suukaudse suspensiooni pulber kotikestes (250 mg, 500 mg, 1 g ja 3 g) ning neljas tugevuses 125 mg/1,25 ml süste- või infusioonilahuse pulber intravenoosseks või intramuskulaarseks (IV/IM) või mõlemal viisil manustamiseks (250 mg (intravenoosne või intramuskulaarne, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM ja IM) ning 2 g (IV)).
Hungarian: A farmakoterápiás csoport, a hatásmechanizmus és az ATC kód szövegét harmonizálták.
Estonian: Ühtlustati farmakoterapeutilise rühma, toimemehhanismi ja ATC-koodi sõnastust.
Hungarian: Valamennyi javallat esetén az antibakteriális szerek felelős alkalmazásának ösztönzése céljából, valamint, hogy felhívják a felíró orvosok figyelmét a létező nemzeti vagy helyi iránymutatásokra és véleményekre az antibakteriális szerek alkalmazásával kapcsolatosan, az alábbi mondatot illesztették be ebbe a pontba: „Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos iránymutatást."
Estonian: Et edendada antibakteriaalsete ravimite vastutustundlikku kasutamist ja mõjutada ravimite määrajaid võtma teadmiseks olemasolevaid riiklikke või kohalikke suuniseid ja arvamusi antibakteriaalsete ravimite õige kasutusviisi kohta, lisatakse kõigi näidustuste puhul kõnealusesse lõiku järgmine lause: „Järgida tuleb antibakteriaalsete ravimite õige kasutamise ametlikke suuniseid."
Hungarian: Az amoxicillin hatékonysági aránya 80% körül volt, amely hasonló a bemutatott vizsgálatokban alkalmazott, különböző aktív kontrollokhoz.
Estonian: Amoksitsilliini efektiivsuse määr oli ligikaudu 80%, mis on võrreldav esitatud uuringutes kasutatud erinevate aktiivsete kontrollainetega.
Hungarian: Az ebben a pontban található tájékoztatás következetesen azt tükrözi a tagállamokban, hogy az amoxicillin nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Estonian: Selles lõigus märgitakse liikmesriikides järjepidevalt, et amoksitsilliin ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Klinikai szempontok
Estonian: Kliinilised aspektid
Hungarian: Ugyanakkor figyelembe véve az eltérő fertőzési helyeket, nem áll rendelkezésre elégséges adat ezeknek a lehetséges javallatoknak az alátámasztására.
Estonian: Eri infektsioonikohti käsitlevad andmed ei ole aga piisavad, et toetada neid potentsiaalseid näidustusi.
Hungarian: A fent említett készítmények (és kapcsolódó nevek) engedélyezése vonatkozásában a tagállamok által hozott eltérő nemzeti határozatokra tekintettel az Európai Bizottság értesítette az Európai Gyógyszerügynökséget egy, a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről annak érdekében, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett terméktájékoztatók közötti eltéréseket, és így harmonizálják azokat az Európai Unió területén.
Estonian: Et liikmesriigid on vastu võtnud erinevaid eespool nimetatud ravimi (ja sarnaste nimetuste) müügilubade otsuseid, teatas Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 alusel tehtavast esildisest, et lahendada erinevused liikmesriikides heakskiidetud ravimiteabes ja ühtlustada kõnealuse ravimi erinevat ravimiteavet kogu Euroopa Liidus.
Hungarian: Ezenfelül egyes vizsgálatokban az amoxicillint csak követő kezelésként alkalmazták más antibiotikumok intravénás alkalmazását követően.
Estonian: Lisaks kasutati mõnes uuringus amoksitsilliini ainult järelraviks pärast muude antibiootikumide intravenoosset kasutamist.
Hungarian: Harmonizáltak számos, az egyes tagállamokban megjelenő segédanyagokkal (nátrium, aszpartám, nátrium-benzoát, laktóz és szorbitol) kapcsolatos fontos információra vonatkozó kijelentést is.
Estonian: Ühtlustati ka mitut lauset, mis on seotud mõnes liikmesriigis kasutatavate abiainete (naatrium, aspartaam, naatriumbensoaat, laktoos ja sorbitool) olulise teabega.
Hungarian: Ezenfelül minor szerkesztői módosításokat eszközöltek az olvashatóság javítása céljából.
Estonian: Lisaks tehti loetavuse huvides väiksemaid keelelisi muudatusi.
Hungarian: Ugyanakkor a CHMP úgy vélte, hogy a betegség súlyossága miatt, valamint a European Society of Cardiology (ESC), az American Heart Association (AHA), a British Society of Antimicrobial Chemotherapy (BSAC) és a British Cardiac Society (BCS) iránymutatásaival összhangban csupán a parenterális készítmény hasznos az endokarditisz kezelésében, és kérte, hogy ezt a javallatot töröljék az orális készítmények vonatkozásában.
Estonian: Komitee oli samas seisukohal, et haiguse raskuse tõttu ja kooskõlas Euroopa kardioloogide seltsi (European Society of Cardiology, ESC), Ameerika südameassotsiatsiooni (American Heart Association, AHA), Suurbritannia antimikroobse keemiaravi seltsi (British Society of Antimicrobial Chemotherapy, BSAC) ja Suurbritannia südameseltsi (British Cardiac Society, BCS) suunistega on endokardiidi ravis kasulik ainult parenteraalne ravimvorm, ning nõudis, et suukaudse ravimvormi puhul jäetaks näidustus välja.