FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EPAR-lausuntojen osalta hallintoneuvosto ehdotti, että niitä pitäisi edelleen edistää lääke- ja tiedeyhteisöissä, sillä nämä asiakirjat sisältävät hyvin arvokkaita tietoja lääkevalmisteiden arvioinnista ja päätöksentekoprosessista.
Slovak: Pokiaľ ide o správy EPAR, správna rada naznačila, že práce na ich podporu v zdravotníckych a vedeckých kruhoch by mali pokračovať, pretože tieto dokumenty obsahujú veľmi cenné informácie o hodnotení liekov a o rozhodovacom procese.
Finnish: Kun tiedot vaihtoehdoista ovat saatavilla, ne esitellään hallintoneuvostolle.
Slovak: Tieto možnosti, keď už budú známe, sa predložia správnej rade.
Finnish: • sähköisen ilmoittamisen järjestelmän käyttöönotto koko EU:n alueella ja tuleva työpaja tästä aiheesta
Slovak: • implementácia systému elektronického podávania žiadostí v rámci EÚ a budúci seminár na túto tému,
Finnish: Hallintoneuvosto ehdotti joidenkin tärkeimpien tehokkuutta osoittavien tekijöiden tarkastelua.
Slovak: Správna rada navrhla preskúmanie primeranosti niektorých kľúčových ukazovateľov výkonnosti.
Finnish: Lisäksi hallintoneuvosto pyysi virastoa pyytämään kopiot viraston henkilökunnan kirjoittamista tieteellisistä artikkeleista.
Slovak: Správna rada ďalej požiadala, aby agentúra pre informáciu poslala kópie vedeckých článkov, ktoré napísali zamestnanci agentúry.
Finnish: • Esityslistan kohta 8 a. Tarkistetut säännöt edustajien palkkioista.
Slovak: Bod programu 8bis Zmena a doplnenie pravidiel odmeňovania delegátov.
Finnish: Hallintoneuvosto oli huolissaan siitä, että useissa jäsenvaltioissa on toimitettu kansallisille toimivaltaisille viranomaisille hyvin vähän hakemuksia kun otetaan huomioon kasvirohdosvalmisteiden rekisteröintiä koskevaan jäsenvaltioissa lähestyvä määräaika (huhtikuussa 2011)1.
Slovak: Správna rada vyjadrila znepokojenie nad tým, že vzhľadom na blížiaci sa konečný termín registrácie rastlinných liekov v členských štátoch (apríl 2011) sa príslušným vnútroštátnym orgánom v mnohých členských štátoch predkladá málo žiadostí1.
Finnish: Hallintoneuvosto painotti myös, että useat jäsenvaltiot suhtautuivat edelleen varauksellisesti kykyynsä kirjata aikoja jatkuvasti.
Slovak: Správna rada tiež zdôraznila, že členské štáty majú aj naďalej výhrady, pokiaľ ide o schopnosť zaznamenávať čas priebežne.
Finnish: Johtaja kirjoittaa hallintoneuvoston jäsenille ennen kesäkuuta puheenjohtajan nimittämisestä.
Slovak: Výkonný riaditeľ napíše do júna členom správnej rady o vymenovaní predsedu.
Finnish: Komitea keskusteli telematiikkaohjelman yleisistä hallintojärjestelyistä.
Slovak: Výbor prediskutoval všeobecné postupy riadenia programu pre telematiku.
Finnish: Tämä aihe liittyy viraston työhön, jolla pyritään kehittämään lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhteen arvioimismenetelmiä.
Slovak: Táto téma súvisí s činnosťou agentúry v oblasti metodiky hodnotenia rovnováhy prínosov a rizík liekov.
Finnish: Muutokset voivat koskea inflaatioasteen muuttumisesta johtuvaa maksutulojen vähenemistä, mahdollista vuoden 2008 ylijäämän osittaista käyttöä, harvinaislääkkeitä koskevan talousarvion lisäystä, tietotekniikkamenojen rahoitusta sekä konsultointipalveluita, joiden avulla pyritään selvittämään vaihtoehtoja viraston tulevia toimitiloja varten.
Slovak: Zmeny a doplnenia sa môžu týkať zníženia príjmov z poplatkov v dôsledku revidovanej miery inflácie, možnosti využitia časti prebytku z roku 2008, zvýšenia rozpočtu na lieky na ojedinelé ochorenia, financovanie výdavkov na IKT a konzultačných služieb zameraných na zistenie možností budúceho sídla agentúry.
Finnish: Hallintoneuvoston tarkistettu kuulemismenettely CHMP:n ja CVMP:n nimityksiä varten
Slovak: Revidovaný postup o vedení konzultácií so správnou radou o nominovaných kandidátoch do výborov CHMP a CVMP
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden kannalta.
Slovak: Členovia boli požiadaní, aby uviedli všetky konkrétne záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
Finnish: Euroopan komission arvio virastosta
Slovak: Hodnotenie agentúry Európskou komisiou
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten seuraavia:
Slovak: Členovia zobrali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa celého radu tém vrátane:
Finnish: Ensisijainen vaihtoehto esitellään tuloksen mukaan Euroopan komissiolle ja Euroopan parlamentille.
Slovak: V závislosti od výsledku budú Európska komisia a Európsky parlament informovaní o preferovanej možnosti.
Finnish: Euroopan komissio Isabel de la Mata Georgette Lalis
Slovak: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Finnish: Luettelo Lontoossa 17.-18. maaliskuuta 2010 pidetyn hallintoneuvoston 66. kokouksen osanottajista
Slovak: Zoznam účastníkov 66. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne v dňoch 17. - 18. marca 2010
Finnish: Tämän jälkeen toimintasuunnitelmasta keskustellaan lääkevirastojen johtajien kokouksessa huhtikuussa.
Slovak: Akčný plán teraz v apríli prediskutujú predsedovia úradov a riaditelia ústavov pre lieky.
Finnish: Talousarviossa on 20,7 miljoonan euron (10,5 prosentin) lisäys vuoden 2010 talousarvioon.
Slovak: Rozpočet predstavuje nárast o 20,7 mil.
Finnish: Hallintoneuvosto tuki näiden sopimussuhteisten tointen muuttamista väliaikaisten toimihenkilöiden toimiksi merkittävänä toimenpiteenä viraston pyrkimyksissä taata tieteellinen ja pitkälle erikoistunut asiantuntemus rekrytoimalla ja myös säilyttää se.
Slovak: Správna rada podporila zmenu týchto pracovných miest zmluvných zamestnancov na pracovné miesta dočasných zamestnancov ako nevyhnutnú zmenu v úsilí agentúry prijímať a udržať si vedeckých pracovníkov a vysoko špecializovaných expertov.
Finnish: EU:n virastojen hallintoneuvostojen puheenjohtajien kokous
Slovak: Stretnutie predsedov správnej rady agentúr EÚ
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että EU:n myyntilupia käytettiin pandemiarokotteiden luvan myöntämisen perusteena useissa Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa.
Slovak: Správna rada poznamenala, že niekoľko krajín mimo EÚ využilo oprávnenie EÚ udeľovať povolenia pre vakcíny proti pandémii vo svojich krajinách.
Finnish: Muutokset koskevat maksujen inflaatiokorjauksia (yhden prosentin korotus), alennettujen maksujen käyttöönottoa sellaisia myyntilupahakemuksia varten, joissa käytetään useita kantoja koskevia asiakirja-aineistoja, maksujen käyttöönottoa myyntilupien jatkamista varten sekä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten raportointivaatimusten selventämistä.
Slovak: Zmeny a doplnenia sa týkajú úpravy poplatkov na infláciu (zvýšených o 1%), zavedenia znížených poplatkov za žiadosti o povolenie uvedenia viackmeňových prípravkov na trh, prispôsobenie poplatkov za predĺženie povolenia na uvedenie lieku na trh a vysvetlenia požiadaviek na podávanie správ príslušným vnútroštátnym orgánom.
Finnish: Tarkkailijat
Slovak: Pozorovatelia
Finnish: joka hyväksyttiin 9. helmikuuta 2010.
Slovak: februára 2010.
Finnish: Eläinlääkärijärjestöjen edustaja
Slovak: Zástupca organizácií veterinárnych lekárov
Finnish: • lääkealaa koskevan paketin (lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskevat lainsäädäntöehdotukset sekä potilastiedotusta koskevat ehdotukset) eteneminen
Slovak: • pokroku týkajúceho sa farmaceutického balíčka (návrhov právnych predpisov o dohľade nad liekmi,
Finnish: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Slovak: Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Finnish: Komitea katseli telematiikan toteutusryhmien puheenjohtajien esitykset.
Slovak: Výbor si vypočul prezentácie predsedov vykonávacích skupín pre telematiku.
Finnish: • Huomautus lääketurvatyöryhmään tarkkailijoina osallistuvien potilas-/kuluttajajärjestöjen edustajien valintamenettelyn tuloksista.
Slovak: Poznámka k výsledku výberového konania zástupcov pacientov/spotrebiteľov, ktorí sa budú zúčastňovať ako pozorovatelia v pracovnej skupine PhVWP
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että Euroopan komission toimeksiantama ja Ernst & Youngin toteuttama viraston arviointi on valmistunut.
Slovak: Správna rada poznamenala, že hodnotenie agentúry, ktoré si objednala Európska komisia a ktoré vykonala spoločnosť Ernst
Finnish: Vuoden 2011 työohjelmaluonnos ja talousarvioesitys
Slovak: Návrh pracovného programu a rozpočet na rok 2011
Finnish: Hallintoneuvosto otti kasvirohdosvalmistekomitean puheenjohtajan esityksen tyytyväisenä vastaan.
Slovak: Správna rada privítala prezentáciu predsedu Výboru pre rastlinné lieky.
Finnish: Komissio ilmoittaa puheenjohtajalle kirjallisesti ehdokasluettelon vahvistetut tarkat määräajat, jotta hallintoneuvosto voi suunnitella ylimääräistä kokousta.
Slovak: Komisia napíše predsedovi a potvrdí konkrétne dátumy pre zostavenie zoznamu vybraných záujemcov, aby umožnila správnej rade naplánovať mimoriadne zasadnutie.
Finnish: Kasvirohdosvalmisteita koskeva toimintasuunnitelma vuosille 2010-2011
Slovak: Akčný plán pre rastlinné lieky na roky 2010 - 2011
Finnish: • Esitys ihmisten arvostelukyvystä ja sen rajoituksista.
Slovak: Prezentácia spôsobilostí a obmedzení ľudského úsudku.
Finnish: Lisäksi konferenssissa on tilaisuus keskustella viraston vuoteen 2015 asti ulottuvassa etenemissuunnitelmaluonnoksessa ehdottamista keskeisistä aiheista.
Slovak: Konferencia sa bude zaoberať témami nastolenými v rámci hodnotenia a prinesie príležitosť prediskutovať kľúčové otázky navrhnuté v návrhu plánu činnosti agentúry do roku 2015.
Finnish: • HMPC:n (kasvirohdosvalmistekomitean) esitys.
Slovak: Prezentácia výboru HMPC.
Finnish: 8 a. Tarkistetut säännöt edustajien palkkioista
Slovak: Revidované pravidlá odmeňovania delegátov
Finnish: Talousarvio sisältää 163 miljoonan euron arvioidut maksutulot ja 47,1 miljoonan euron pyydetyn yhteisön rahoitusosuuden, jonka komission edustaja osoitti ylittävän EU:n nykyiset rahoitusnäkymät.
Slovak: EUR a príspevok požadovaný od Spoločenstva vo výške 47,1 mil.
Finnish: • Esitys kasvirohdosvalmisteita koskevasta vuosien 2010-2011 toimintasuunnitelmasta.
Slovak: Prezentácia akčného plánu pre rastlinné lieky na roky 2010 - 2011.
Finnish: • Esitys arvostelukyvyn kehittämisestä ja parantamisesta.
Slovak: Prezentácia na tému rozširovania a zlepšovania úsudku.
Finnish: Viraston uusi, kehitteillä oleva Internet-sivusto esiteltiin hallintoneuvostolle.
Slovak: Správnej rade bola predstavená nová webová stránka agentúry, ktorá sa práve pripravuje.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie aktualizovanú správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA) o viacerých témach vrátane týchto tém:
Finnish: Vuoden 2011 alustava työohjelma
Slovak: Predbežný pracovný program na rok 2011
Finnish: Lääkevalmisteita varten haettuihin uusiin myyntilupiin annettujen kielteisten päätösten osuus nousi 33 prosenttiin viime vuonna.
Slovak: Podiel nových žiadostí o vydanie povolenia uvedenia liekov na humánne použitie na trh s negatívnym výsledkom sa minulý rok zvýšil na 33 % v porovnaní s 20 - 25 % v predchádzajúcom roku.
Finnish: Jäsenet katsoivat, että päätöksessä tulee ottaa huomioon se tosiasia, että solut ja kudokset voivat olla lääkevalmisteiden raaka-aineita.
Slovak: skutočnosť, že bunky a tkanivá môžu byť surovinami na výrobu liekov.
Finnish: 10. joulukuuta 2009 pidetyn 65. kokouksen pöytäkirja
Slovak: Zasadnutia, ktoré sa konalo 10. decembra 2009
Finnish: Perinteisten kasvirohdosvalmisteiden rekisteröinnistä hallintoneuvosto totesi myös, että rekisteröintiin liittyviä huolenaiheita on selvittämättä, minkä vuoksi valmisteita saatetaan myydä toisen luokituksen mukaisesti, esimerkiksi lisäravinteina.
Slovak: Správna rada poznamenala, že v oblasti registrácie tradičných rastlinných liekov existuje niekoľko problémov, ktoré môžu viesť k tomu, že sa tieto výrobky budú uvádzať na trh pod inou klasifikáciou, napr. ako potravinové doplnky.
Finnish: Komissio odottaa, että ennen kesää tai alkusyksystä laaditaan ehdokasluettelo viraston uuden johtajan valitsemista varten.
Slovak: Pokiaľ ide o výberové konanie na vymenovanie nového výkonného riaditeľa agentúry, Komisia predpokladá zostavenie zoznamu vybraných záujemcov do leta alebo začiatkom septembra.
Finnish: • lääkevirastojen johtajien työryhmän työ eläinlääkintäalan lainsäädännön kehittämiseksi
Slovak: • práca pracovnej skupiny HMA pre zlepšenie právnych predpisov vo veterinárnej oblasti,
Finnish: • [EMA/MB/84539/2010] 21. marraskuuta 2009 ja 25. helmikuuta 2010 välisenä aikana toteutettujen kirjallisten menettelyjen tulokset.
Slovak: Výsledok písomných konaní počas obdobia od 21. novembra 2009 do 25.
Finnish: Uusien vaikuttavien aineiden osalta kielteisten päätösten osuus oli viime vuonna 40 prosenttia.
Slovak: V prípade nových účinných látok bola minulý rok miera negatívnych výsledkov 40 %. Údaje naznačujú, že v prípade malých spoločností je miera negatívnych výsledkov vyššia.
Finnish: Todennäköistä on, että useat valmisteet, jotka saivat kielteisen lausunnon, olisi hyväksytty, jos asiakirja-aineistot olisivat olleet laadukkaampia.
Slovak: Správna rada tiež poznamenala, že kvalita predkladanej dokumentácie môže byť významným faktorom a je pravdepodobné, že niekoľko výrobkov, pri ktorých bolo vydané záporné stanovisko, mohlo byť schválených, ak by bola kvalita predloženej dokumentácie vyššia.
Finnish: Tällaisia suuntauksia ovat muun muassa globalisaatio, tieteellinen kehitys sekä sidosryhmien lisääntyvät vaatimukset avoimuudesta ja viestinnästä.
Slovak: Činnosť agentúry a jej pracovný program sú ovplyvnené rozličnými trendmi vo vedeckom a podnikateľskom prostredí agentúry vrátane globalizácie, vedeckého pokroku a rastúceho dopytu po otvorenosti a komunikácii so zainteresovanými stranami.
Finnish: [EMA/78873/2010] Lääkevalmistetutkimus 2009
Slovak: [EMA/78873/2010]
Finnish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2011 alustavan työohjelman, alustavan talousarvioesityksen (PDB) ja henkilöstöpolitiikkaa koskevan suunnitelmaluonnoksen.
Slovak: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201;
Finnish: Talousarvioesitys sisältää myös resurssitarpeet tulevaa lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoa varten.
Slovak: Návrh rozpočtu zahŕňa aj zdroje potrebné na vykonávanie budúcich právnych predpisov o dohľade nad liekmi a o falošných liekoch, ktoré Komisia spochybnila vyhlásením, že sú vyššie ako sa predpokladalo.
Finnish: • [EMA/61092/2010] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian toteutuksesta virastossa.
Slovak: Aktualizovaná správa o realizácii stratégie pre telematiku na úrovni EÚ
Finnish: [EMA/MB/3790/2010] Esityslista hyväksyttiin.
Slovak: [EMA/MB/3790/2010]
Finnish: Lisäksi esiteltiin tapaustutkimuksia, joissa ihmisten arvostelukykyä pyrittiin kehittämään ja parantamaan mallien avulla.
Slovak: Na zasadnutí sa konkrétne prezentovalo, ako zlepšiť ľudské schopnosti pri rozhodovaní a boli tiež názorne predstavené prípadové štúdie, v ktorých sa uplatnili modely na rozšírenie a zlepšenie ľudského úsudku.
Finnish: • viraston arvioinnin valmistuminen ja tuleva konferenssi selonteosta.
Slovak: • ukončenia hodnotenia agentúry a pripravovanej konferencií k správe, správna rada požiadala o predloženie správy k nahliadnutiu pred jej uverejnením,
Finnish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Hallintoneuvosto hyväksyi tarkistetun menettelyn.
Slovak: [EMA/MB/281553/2007Rev.2]
Finnish: • [EMEA/MB/617640/2009] Tiivistelmä vuoden 2009 talousarvion määrärahasiirroista.
Slovak: [EMEA/MB/617640/2009]
Finnish: Kokouksessa keskusteltiin parhaista käytännöistä sekä yhteisistä huolenaiheista ja haasteista.
Slovak: Uskutočnilo sa prvé stretnutie predsedov správnych rád agentúr EÚ, na ktorom sa podelili o skúsenosti s najlepšími postupmi a diskutovali o problémoch a výzvach.
Finnish: Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko)
Finnish: Muutetut täytäntöönpanosäännöt tulevat voimaan 1. huhtikuuta 2010.
Slovak: Revidované vykonávacie pravidlá nadobudnú účinnosť
Finnish: [EMA/MB/183091/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi edustajien palkkiosääntöihin tehdyt muutokset, joiden mukaan käyttöön otetaan päiväraha, joka vastaa 35 prosenttia hotelliyön enimmäishinnasta (60 € Lontoossa).
Slovak: Správna rada prijala zmeny a doplnenia pravidiel odmeňovania delegátov, ktorými sa zavádza príspevok zodpovedajúci 35 % maximálnych nákladov za noc ubytovania v hoteli (60 EUR pre Londýn), ako finančná podpora delegátom, ktorí nemôžu predložiť faktúru o ubytovaní.
Finnish: [EMA/MB/117221/2010] Tiedonanto eläinlääkevalmisteista.
Slovak: [EMA/MB/117221/2010]
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko
Slovak: 15. Správa predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky
Finnish: Alustavan talousarvioesityksen summa on yhteensä 218,9 miljoonaa euroa ja se on työohjelman mukainen.
Slovak: PNR na rok 2011 predstavuje 218,9 mil.
Finnish: Vuoden 2011 alustava talousarvioesitys
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu na rok 2011 (PNR)
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti) Gro Ramsten Wesenberg (Norja)
Slovak: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Finnish: Lääkärijärjestöjen edustaja poissaolosta ilmoitettu
Slovak: Zástupcovia organizácií lekárov ospravedlnený
Finnish: • [EMA/MB/121058/2010] 9. joulukuuta 2009 pidetyn MBTC:n ensimmäisen kokouksen pöytäkirja,
Slovak: Zápisnica z prvého zasadnutia MBTC konaného 9. decembra 2009, ktorá bola schválená dňa 9. februára 2010.
Finnish: • [EMEA/MB/115301/2010] Viraston sisäisen tarkastuksen yksikön vuosikertomus 2009.
Slovak: [EMEA/MB/115301/2010]
Finnish: [EMA/MB/818152/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi maksusääntöjen täytäntöönpanosääntöjä koskevat muutokset.
Slovak: [EMA/MB/818152/2009]
Finnish: • [EMEA/MB/115245/2010] Viraston neuvoa-antavan tilintarkastuskomitean vuosikertomus 2009.
Slovak: [EMEA/MB/115245/2010]
Finnish: [EMA/MB/806136/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi pöytäkirjan seuraavin kohtaan 12 (järjestelmä jäsenvaltioille maksamista varten) tehtävin muutoksin: Hallintoneuvosto selvensi, että vain pilottivaiheeseen osallistuneet valtiot osoittivat kykenevänsä määrittelemään tuntitaksat annetuista palveluista ja kirjaamaan keskitettyihin hakemuksiin käytetyn ajan.
Slovak: Správna rada vysvetlila, že len tie krajiny, ktoré sa zúčastnili na pilotnom projekte, preukázali schopnosť určiť hodinové sadzby za poskytované služby a zaznamenávať čas venovaný centralizovaným žiadostiam.
Finnish: Jiří Deml
Slovak: Deml
Finnish: Ehdotukset pannaan täytäntöön vaiheittain.
Slovak: Návrhy sa budú realizovať postupne.
Finnish: Nykyinen maksujärjestelmä koostuu noin 130 erilaisesta maksusta.
Slovak: Súčasný systém poplatkov pozostáva z približne 130 rozličných poplatkov.
Finnish: Ensimmäisen raportin odotetaan valmistuvan vuoden 2011 alussa.
Slovak: Prvá správa sa očakáva začiatkom roku 2011.
Finnish: Euroopan komission tutkimuksessa arvioitiin, että tehtävä vaatii 5-7 kokoaikavastaavaa työntekijää.
Slovak: V štúdii Európskej komisie sa odhaduje, že na túto úlohu bude potrebných 5 až 7 pracovných miest na plný úväzok.
Finnish: Vuonna 2011 kokousten päivämäärät ovat seuraavat: 16. ja 17. maaliskuuta, 9. kesäkuuta, 6. lokakuuta ja 15. joulukuuta.
Slovak: Dátumy na rok 2011 sú: 16. - 17. marca, 9. júna, 6. októbra a 15. decembra.
Finnish: Varapuheenjohtaja käsitteli tämän kohdan jo kokouksen alussa.
Slovak: Týmto bodom sa zaoberala podpredsedníčka na začiatku zasadnutia.
Finnish: ECDC:n kanssa järjestetään erillinen neuvottelutilaisuus.
Slovak: S agentúrou ECDC sa uskutoční osobitná diskusia.
Finnish: Uusien ehdotusten avainperiaate on avoimuus.
Slovak: Hlavným aspektom nových návrhov je transparentnosť:
Finnish: Keskustelussa esiin tulevat ehdotukset jaetaan niihin, jotka edellyttävät muutoksia lainsäädäntöön, ja niihin, jotka voidaan toteuttaa muuttamatta lainsäädäntöä.
Slovak: Návrhy, ktoré vyplynú z diskusií, sa rozdelia na tie, ktoré si vyžiadajú zmeny právnych predpisov, a na tie, ktoré sa môžu vykonať bez zmien právnych predpisov.
Finnish: • kliinisiä kokeita koskevan direktiivin tarkistamisen alalla parhaillaan tehtävä työ - uusi lainsäädäntöehdotus saatetaan hyväksyä syksyllä 2011.
Slovak: • prebiehajúcich prácach na revízii smernice o klinických skúškach; nový legislatívny návrh sa môže prijať do jesene 2011.
Finnish: • poliittinen sopimus rajatylittävää terveydenhuoltoa koskevasta direktiivistä
Slovak: • politickej dohody o smernici o cezhraničnej spolupráci;
Finnish: Siitä, mitä tietoja on pidettävä luottamuksellisina, ei kuitenkaan ole vielä päästy sopimukseen .
Slovak: Stále sa však nedosiahla dohoda o tom, aké informácie by sa mali považovať za dôverné.
Finnish: Järjestelmä on monimutkainen ja siksi sitä on yksinkertaistettava siten, että kestävyys pysyy turvattuna ja järjestelmä on riittävän joustava.
Slovak: Systém je zložitý, a preto je potrebné ho zjednodušiť a súčasne zabezpečiť udržateľnosť a potrebnú flexibilitu.
Finnish: 10 a Väliaikaisen tilinpitäjän nimittäminen
Slovak: 10bis Vymenovanie dočasného účtovníka
Finnish: Viraston toimitilojen vuokrasopimus umpeutuu vuonna 2014.
Slovak: V roku 2014 sa skončí prenájom priestorov agentúry.
Finnish: Puheenjohtajien toinen kokous pidettiin 31. toukokuuta 2010.
Slovak: Druhé zasadnutie predsedov úradov a riaditeľov sa uskutočnilo 31. mája 2010.
Finnish: Yhteensä 32 ääntä annettiin.
Slovak: Celkovo bolo odovzdaných 35 hlasov.
Finnish: Uusia nimityksiä
Slovak: Nové menovania
Finnish: Euroopan komissio ottaa yhteyttä ehdokkaisiin ja niihin hakijoihin, jotka lähettivät hakemuksensa myöhässä, ja selittää heille tämän menettelyn.
Slovak: Európska komisia sa obráti na záujemcov a tých uchádzačov, ktorí poslali svoje žiadosti neskoro, aby im vysvetlila postup.
Finnish: Raportissa esitetään vuodelta 2009 esittelijän toteuttamat toimet ja tarvittaessa sääntelyn tulokset.
Slovak: Správa obsahuje informácie za rok 2009 o opatreniach, ktoré prijal spravodajca a podľa potreby o výsledkoch regulácie.
Finnish: Sopimusjärjestelyt: keskeisten tulosindikaattoreiden seuranta
Slovak: Zmluvné dojednania: monitorovanie hlavných ukazovateľov výkonnosti
Finnish: Johtajan nimitysmenettelystä keskustellaan lokakuussa.
Slovak: Postup pri vymenovávaní výkonného riaditeľa sa prediskutuje v októbri.
Finnish: EMA:lle maksettavien maksujen tarkistus (maksusäännöt)
Slovak: Prehodnotenie poplatkov splatných agentúre EMA (nariadenie o poplatkoch)
Finnish: Varapuheenjohtaja johti kokousta hallintoneuvoston puheenjohtajan valintamenettelyn ajan.
Slovak: Podpredsedníčka viedla zasadnutie počas voľby predsedu správnej rady.
Finnish: Kun Euroopan komissio päättää, kenelle se antaa tämän uuden tehtävän, se voi harkita kahden viraston (EMA:n ja ECDC:n) voimavarojen ja yhteistyökokemuksen yhdistämistä.
Slovak: Pri rozhodovaní, komu prideliť zodpovednosti za novú úlohu, môže Európska komisia zvážiť, či skombinuje kapacity a skúsenosti spolupráce dvoch agentúr (EMA a ECDC).
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi komissiota toimittamaan edellä mainitun tutkimuksen, ennen kuin se voi vastata siihen, pystyykö virasto ottamaan vastuulleen tämän uuden tehtävän.
Slovak: Správna rada požiadala Európsku komisiu, aby jej uvedenú štúdiu poskytla ešte predtým, ako odpovie, či je agentúra schopná prijať túto novú zodpovednosť.
Finnish: Euroopan komission aloite, joka koskee ihmisestä peräisin olevien aineiden valvontajärjestelmää: solut, kudoksetja veri
Slovak: Iniciatíva Európskej komisie v oblasti systému dohľadu nad látkami humánneho pôvodu: bunkami, tkanivami, krvou
Finnish: Viraston arvioinnin tulos
Slovak: Výsledok hodnotenia agentúry
Finnish: 4. elokuuta 2010 EMA/440569/2011
Slovak: 4. augusta 2010 EMA/440559/2011
Finnish: Tarkkailijat Liechtensteinista ja Norjasta toimivat ääntenlaskijoina.
Slovak: Sčítaním hlasov boli poverení pozorovatelia z Lichtenštajnska a Nórska.
Finnish: Uusi ehdokas ei ole koskaan työskennellyt CHMP:n jäsenenä, eikä hänellä ole kokemusta työskentelystä kansallisessa lääkevirastossa.
Slovak: Novo navrhnutý člen nikdy nepracoval ako člen výboru CHMP a nemá žiadne osobitné skúsenosti ako zamestnanec vnútroštátnej agentúry pre lieky.