FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Obwohl in beiden Studien die Gewichtsreduktion über 12 Monate beobachtet wurde, trat der größte Gewichtsverlust in den ersten 6 Monaten auf.
Bulgarian: Въпреки че загубата на телесно тегло е оценявана в рамките на 12 месеца и при двете проучвания, най-значимото намаление на телесното тегло е наблюдавано в първите шест месеца от терапията.
German: Zusammenfassung des Sicherheits-Profils
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
German: Der Zeitraum bis zur vollständigen Ausscheidung (fäkal und renal) betrug 3 bis 5 Tage.
Bulgarian: Времето за достигане на пълна екскреция (фекална и с урината) е било 3 до 5 дни.
German: - „Geringe körperliche Aktivität" bedeutet hier, dass Sie täglich nur wenig oder gar nicht gehen, Treppen steigen, im Garten arbeiten oder andere körperliche Tätigkeiten verrichten.
Bulgarian: - Ниска активност означава, че ежедневно извършвате малко или нито една от следните дейности: ходене пеша, изкачване на стълби, работа в градината или друг вид физическа активност.
German: Für Orlistat liegen keine klinischen Daten bei Schwangeren vor.
Bulgarian: За орлистат няма клинични данни за случаи на експозиция по време на бременност.
German: Die tägliche Menge an Fett, Kohlenhydraten und Proteinen sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.
Bulgarian: Дневният прием на мазнини, въглехидрати и протеини трябва да бъде разпределен в трите основни хранения.
German: Die Behandlungsdauer sollte 6 Monate nicht überschreiten.
Bulgarian: Лечението не трябва да надвишава 6 месеца.
German: Anhand der folgenden Tabelle können Sie erkennen, ob Sie übergewichtig sind und ob alli für Sie geeignet ist.
Bulgarian: Таблицата по-долу ще Ви помогне да откриете дали сте с наднормено тегло и дали alli е подходящ за Вас.
German: Sie dürfen alli nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Bulgarian: Не вземайте alli, ако сте бременна или кърмите.
German: Energie wird auch in Kilojoule gemessen, die Sie ebenfalls als Angabe auf den Verpackungen von Lebensmitteln finden.
Bulgarian: Енергията може да се измерва също и в килоджаули, което може да срещнете върху етикетите на хранителните продукти.
German: Die Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgelistet.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани според системо-органни класове и честотата.
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von alli bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на alli при деца на възраст под 18 години не са установени.
German: Aus diesem Grund sollte vor dem Schlafengehen ein Multivitaminpräparat eingenommen werden.
Bulgarian: Поради това, преди лягане трябва да се приемат мултивитамини.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: В зависимост от честотата, нежеланите реакции могат да бъдат: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Beklemmungen†
Bulgarian: Тревожност†
German: M1 und M3 haben einen offenen Beta-Lactonring und weisen eine extrem schwache lipasehemmende Aktivität (1.000- bzw. 2.500-fach schwächer als Orlistat) auf.
Bulgarian: М1 и М3 имат отворен бета-лактонов пръстен и изключително слаба липазна инхибиторна активност (съответно 1000 и 2500 пъти по-слаба от тази на орлистат).
German: Sie traten in der Regel früh in der Behandlung (innerhalb der ersten 3 Monate) und bei den meisten Patienten nur einmal auf.
Bulgarian: Нежеланите реакции възникват най-често в началото на лечението (през първите 3 месеца), като повечето пациенти са имали само един епизод.
German: Für Erwachsene ab 18 Jahren mit Übergewicht.
Bulgarian: За лица над 18 години с наднормено тегло.
German: siehe Abschnitt 2.
Bulgarian: Вижте точка 2
German: Falls Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Bulgarian: aко сте взели прекалено много капсули, незабавно се свържете с лекар.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, КОГАТО
German: - Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, psychiatrischen Erkrankungen oder Angstzuständen einnehmen.
Bulgarian: - лекарства за депресия, психични разстройства или тревожност.
German: Die Häufigkeit der bekannt gewordenen Nebenwirkungen, die nach der Markteinführung von Orlistat festgestellt wurden, ist nicht bekannt, da diese Ereignisse freiwillig von einer Population ungewisser Größe berichtet wurden.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции към орлистат след пускането му в продажба е неизвестна, тъй като те са съобщавани доброволно от популация с неопределена големина.
German: Sowohl Orlistat als auch M1 und M3 werden biliär ausgeschieden.
Bulgarian: Орлистат, М1 и М3 са подложени на жлъчна екскреция.
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in allen Ländern im Handel.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във всички страни.
German: Falls Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Bulgarian: Ако сте взели прекалено много таблетки, незабавно се свържете с лекар.
German: Rektale Blutungen
Bulgarian: Ректално кървене
German: Verringerung des Prothrombin und erhöhte INR (siehe Abschnitt 4.3 und 4.5)
Bulgarian: Намален протромбин, повишен INR (вижте точка 4.3 и 4.5)
German: Orlistat ist ein wirksamer, spezifischer und lang anhaltender Inhibitor der gastrointestinalen Lipasen.
Bulgarian: Орлистат е мощен, специфичен и дългодействащ инхибитор на стомашно-чревните липази.
German: Versuchen Sie, Ihr Gewicht schrittweise und kontinuierlich um etwa 0,5 kg pro Woche zu reduzieren.
Bulgarian: Трябва да се стремите да намалявате теглото си постепенно и устойчиво, на стъпки от по 0.5 kg седмично.
German: Für Erwachsene mit einem BMI von 28 oder darüber
Bulgarian: За възрастни с ИТМ 28 и повече.
German: Erhöhung der Transaminasen und der alkalischen Phosphatase
Bulgarian: Повишени нива на трансаминазите и алкалната фосфатаза
German: Deshalb sollte mit einer Anwendung von Orlistat bei solchen Patienten nur nach einer sorgfältigen Abwägung der möglichen Auswirkungen begonnen werden.
Bulgarian: Поради това лечение с орлистат трябва да се започва само след внимателна преценка на възможното въздействие при тези пациенти.
German: Aus klinischen Studien wurde abgeleitet, dass 60 mg Orlistat, dreimal täglich eingenommen, die Absorption von ungefähr 25 % des Nahrungsfetts blockiert.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че 60 mg орлистат, приет три пъти дневно блокира абсорбцията на около 25% от мазнините в храната.
German: Da keine pharmakokinetischen Studien zu Wechselwirkungen vorliegen, wird alli für Patienten, die Acarbose erhalten, nicht empfohlen.
Bulgarian: Поради липсата на проучвания на фармакокинетичните взаимодействия alli не се препоръчва за пациенти, приемащи акарбоза.
German: Gewichtsreduktion kann mit einer Verbesserung des Blutdruckes und des Cholesterinspiegels verbunden sein.
Bulgarian: Загубата на тегло може да е придружена от подобрение в кръвното налягане и нивата на холестерола.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ
German: Verschlucken Sie diese auf keinen Fall.
Bulgarian: Не ги поглъщайте.
German: Es ist möglich, dass die systemische Absorption der 27 mg Kautabletten höher ist als die der 60 mg Hartkapseln.
Bulgarian: Възможно е системната абсорбция на 27 mg таблетки за дъвчене да е по-висока от тази на 60 mg твърди капсули.
German: Eliminierung
Bulgarian: Елиминиране
German: Einnahme von alli zusammen mit anderen Arzneimitteln alli kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, die Sie gleichzeitig einnehmen müssen.
Bulgarian: Прием на други лекарства alli може да въздейства на някои лекарства, които трябва да вземате.
German: alli ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: alli е противопоказан по време на бременност (вижте точка 4.3).
German: Das Verteilungsvolumen kann wegen der nur minimalen Absorption und nicht bestimmbaren systemischen Pharmakokinetik des Wirkstoffs nicht ermittelt werden.
Bulgarian: Обемът на разпределение не може да бъде определен, тъй като активното вещество се резорбира минимално и няма дефинирана системна фармакокинетика.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредно въздействие по отношение на фертилността.
German: Den Patienten sollte empfohlen werden, die Ernährungsempfehlungen zu beachten (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да спазват препоръките по отношение на диетата си (вижте точка 4.2).
German: Dies könnte mit einer verminderten Resorption von Jodsalzen und/oder Levothyroxin zusammenhängen.
Bulgarian: Този ефект се дължи на намалена абсорбция на йодни соли и/или левотироксин.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба
German: Bei Aufbewahrung in der Transportbox: 1 Monat.
Bulgarian: Когато са съхранявани в преносимия контейнер: 1 месец.
German: Wie lange sollte ich alli einnehmen?
Bulgarian: Колко дълго трябва да приемате alli
German: Die Kapsel sollte unzerkaut mit etwas Wasser geschluckt werden.
Bulgarian: Капсулата трябва да се поглъща с вода.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
German: Beachten Sie die weiter unten in diesem Abschnitt stehenden Tabellen.
Bulgarian: Вижте таблицата по-долу.
German: In Anbetracht dieser geringen inhibitorischen Wirkung und der niedrigen Plasmaspiegel bei therapeutischer Dosierung (durchschnittlich 26 ng/ml bzw. 108 ng/ml) werden diese Metaboliten als pharmakologisch unwirksam betrachtet.
Bulgarian: Поради тази ниска инхибиторна активност и ниските плазмени нива при терапевтични дози (средно съответно 26 ng/ml и 108 ng/ml) се приема, че тези метаболити нямат фармакологично значение.
German: Sollte es zu einer deutlichen Überdosierung von Orlistat gekommen sein, wird empfohlen, den Patienten für 24 Stunden zu beobachten.
Bulgarian: В случай на значително превишена доза се препоръчва наблюдение на пациента в продължение на 24 часа.
German: Wählen Sie Mahlzeiten, die eine breite Palette an Nährstoffen enthalten, und lernen Sie nach und nach, sich dauerhaft gesund zu ernähren.
Bulgarian: Трябва да подбирате храна, която съдържа набор от различни хранителни вещества и да се научите да се храните здравословно за дълъг период от време.
German: Beenden Sie die Einnahme der Tabletten.
Bulgarian: Спрете приема на таблетките.
German: Orlistat kann jedoch indirekt die Verfügbarkeit oraler Kontrazeptiva verringern und hat in Einzelfällen zu unerwarteten Schwangerschaften geführt.
Bulgarian: Въпреки това, орлистат може индиректно да понижи наличната концентрация на пероралните контрацептиви и да доведе в отделни случаи до нежелана бременност.
German: Antidepressiva, Antipsychotika (einschließlich Lithium) und Benzodiazepine
Bulgarian: Антидепресанти, антипсихотици (включително литий) и бензодиазепини
German: Um Ihr Zielgewicht sicher zu erreichen, sollten Sie im Voraus zwei tägliche Ziele festlegen: eins für die Kalorien und eins für Fett.
Bulgarian: За постигане на определеното телесно тегло си поставете две ежедневни ограничения, едно за калориите и едно за мазнините.
German: Informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie alli einnehmen, wenn Sie Blutuntersuchungen machen lassen.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, че приемате alli, когато ще се подлагате на изследвания на кръвта.
German: Ernährungstagebücher sind effektiv, da Sie jederzeit nachvollziehen können, was Sie essen, wie viel Sie essen und es Ihnen dadurch wahrscheinlich leichter fallen wird, Ihre Ernährungsgewohnheiten zu verändern.
Bulgarian: Хранителните дневници са ефективни защото те позволяват да се осведомявате какво ядете, колко ядете и на тази база да правите промени.
German: Um zu prüfen, ob Ihr BMI 28 oder darüber ist, suchen Sie in der Tabelle nach Ihrer Körpergröße.
Bulgarian: За да разберете дали Вашият ИТМ е 28 и повече, потърсете в таблицата по-долу ръста си.
German: Gewichtsreduktion ≥10 % zum Ausgangsgewicht (%)
Bulgarian: Загуба на ≥10% от изходното телесно тегло (%)
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Kautablette enthält 86,79 mg Lactose und 6,48 mg Sucrose (als Monopalmitat).
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене съдържа 86,79 mg лактоза (безводна) и 6,48 mg захароза (като монопалмитат).
German: • Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6)
Bulgarian: • бременност (вижте точка 4.6)
German: - Sie sollten versuchen, schrittweise und kontinuierlich abzunehmen.
Bulgarian: - Трябва да си поставите цел да намалявате теглото си постепенно и устойчиво.
German: Sowohl in einer Studie zu Wechselwirkungen von Arzneimitteln als auch in mehreren Fällen mit gleichzeitiger Anwendung von Orlistat und Ciclosporin wurde eine Absenkung der Ciclosporin-Plasmaspiegel beobachtet.
Bulgarian: При проучване на лекарствените взаимодействия, както и в няколко случая на едновременно прилагане на орлистат е наблюдавано намаление на плазменото ниво на циклоспорин.
German: Frauen Geringe körperliche Aktivität
Bulgarian: Жени Ниска активност
German: Darüber hinaus wurden Dosen von dreimal täglich 240 mg über 6 Monate an adipöse Patienten verabreicht.
Bulgarian: Освен това са прилагани дози от 240 mg три пъти дневно в продължение на 6 месеца при лица със затлъстяване.
German: Nehmen Sie täglich ein Multivitaminpräparat ein, falls Sie alli einnehmen.
Bulgarian: Приемайте мултивитамини ежедневно, ако вземате alli:
German: Die Wirkung von Orlistat führt frühestens 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme zu einem erhöhten Fettanteil im Stuhl.
Bulgarian: Ефектът на орлистат се изразява в повишаване на мазнините във фекалиите от 24 до 48 часа след прием.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen - Was alli enthält - Wie alli aussieht und Inhalt der Packung - Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller - Weitere hilfreiche Informationen
Bulgarian: - Как изглежда alli и какво е съдържанието на опаковката - Притежател на разрешението за употреба и производител - Допълнителна полезна информация
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko für diese Erkrankungen.
Bulgarian: Обърнете се към лекар за риска при Вас от развитие на подобни заболявания.
German: Datum der letzten Verlängerung: 29. Juni 2017
Bulgarian: 29 юни 2017 г.
German: Die empfohlene Behandlungsdosis ist dreimal täglich eine 60 mg Kapsel.
Bulgarian: Препоръчителната лечебна доза е една капсула от 60 mg три пъти дневно.
German: Patienten sollten ihren Arzt befragen, bevor sie alli zusammen mit anti-retroviralen Arzneimitteln einnehmen.
Bulgarian: Пациентите трябва да се консултират с лекар, преди да приемат alli едновременно с антиретровирусни лекарствени продукти.
German: Die pharmakodynamische Äquivalenz von alli 27 mg Kautabletten und alli 60 mg Hartkapseln wurde unter Verwendung eines fäkalen Fettausscheidungsmodells ermittelt.
Bulgarian: Фармакодинамичната еквивалентност на alli 27 mg таблетки за дъвчене и alli 60 mg твърди капсули е установена чрез модел на фекална мастна екскреция.
German: Nicht mehr als eine Tablette auf einmal einnehmen.
Bulgarian: Не приемайте повече от една таблетка едновременно.
German: Die meisten mit der Einnahme von alli verbundenen häufigen Nebenwirkungen (z. B. Blähungen mit und ohne öligem Austritt, plötzlicher oder vermehrter Stuhldrang und weicher Stuhl) sind auf den Wirkmechanismus zurückzuführen (siehe Abschnitt 1).
Bulgarian: По-голямата част от често срещаните нежелани реакции на alli (например: изпускане на газове със или без мазно зацапване, рязко или често движение на червата и меки изпражнения) се дължат на действието му в храносмилателната система (вижте точка 1).
German: Wie alli aussieht und Inhalt der Packung
Bulgarian: Как изглежда alli и какво съдържа опаковката
German: Während der Einnahme von alli sollte der Patient eine ernährungsphysiologisch ausgewogene, leicht hypokalorische Kost zu sich nehmen, deren Kalorienanteil aus ca. 30 % Fett bestehen sollte (z.B. bei einer Diät mit 2.000 kcal/Tag entspricht dies etwa <67 g Fett).
Bulgarian: Докато приема орлистат, пациентът трябва да спазва балансирана, умерено хипокалорична диета, в която приблизително 30% от калорийния внос идва от мазнини (т.напр. при диета от 2000 ккал/ден това означава под 67 g мазнини).
German: Die empfohlene Behandlungsdosis ist dreimal täglich eine 27 mg Tablette.
Bulgarian: Препоръчителната лечебна доза е една таблетка от 27 mg три пъти дневно.
German: Das Diät- und Bewegungsprogramm sollte nach Beenden der Behandlung mit alli weitergeführt werden.
Bulgarian: Диетата и физическите упражнения трябва да продължат и след спиране на лечението с alli.
German: - Bei einer erfolgreichen Gewichtsabnahme geht es nicht darum, nur kurzfristig die Ernährung umzustellen und dann wieder zu den alten Gewohnheiten zurückzukehren.
Bulgarian: - Трайната загуба на тегло не се състои само от това да се храните по различен начин за кратък период от време, преди да се върнете към старите си навици.
German: Auch wenn Sie sich vor allem auf eine kalorien- und fettreduzierte Ernährung konzentrieren sollten, ist es wichtig, dass Sie weiterhin auf eine ausgewogene Ernährung achten.
Bulgarian: Въпреки, че трябва да се фокусирате върху ограничаване приема на калории и мазнини, важно е да се храните с добре балансирана диета.
German: Diese verringerte Kalorienzufuhr sollte es Ihnen ermöglichen, dass Sie schrittweise und kontinuierlich ungefähr 0,5 kg pro Woche an Gewicht verlieren, ohne Frustrationen und Enttäuschungen zu entwickeln.
Bulgarian: Ограничението на калориите трябва да Ви помогне да отслабвате постепенно, средно с около 0,5 kg седмично, без да се чувствате разочаровани или подложени на лишения.
German: -4,40 a a p<0,001 gegen Placebo
Bulgarian: -4.40 а а p<0.001 спрямо плацебо
German: Überlegen Sie sich, wie viel Gewicht Sie abnehmen möchten, und setzen Sie sich dann ein Ziel.
Bulgarian: Помислете с колко искате да отслабнете и определете теглото, към което се стремите.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и във всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
German: Diät und körperliche Betätigung sind wichtige Bestandteile eines Programms zur Gewichtsreduktion.
Bulgarian: Диетата и физическото натоварване са важна част от програмата за отслабване.
German: In einer Studie mit adipösen Patienten, denen die minimal systemisch resorbierte Dosis verabreicht wurde, konnten zwei Hauptmetabolite, nämlich M1 (in Position 4 hydrolysierter Lactonring) und M3 (M1 nach Abspaltung der N-Formyl-Leucin-Gruppe), identifiziert werden, die annähernd 42 % der Gesamtplasmakonzentration darstellten.
Bulgarian: Проучванията при пациенти със затлъстяване показват, че от минималната част от дозата, системно резорбирана, два основни метаболита - М1 (4-членен лактонов хидролизиран пръстен) и М3 (М1 с отцепване на N-формил левциновата част) съставляват приблизително 42% от общата плазмена концентрация.
German: Das Multivitaminpräparat sollte die Vitamine A, D, E und K enthalten.
Bulgarian: Мултивитамините трябва да съдържат витамини A, D, E и K.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете други лекарства.
German: Die Gewichtsabnahme kann von Woche zu Woche schwanken.
Bulgarian: Намаляването на телесното тегло може да варира през различните седмици.
German: Wenden Sie zusätzliche schwangerschaftsverhütende Maßnahmen an, falls Sie von schwerem Durchfall betroffen sind.
Bulgarian: Използвайте допълнителен метод за предпазване от нежелана бременност ако имате тежка диария.
German: -3,59 a
Bulgarian: -3.59 а
German: - Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Bulgarian: Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
German: Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als drei 27 mg Tabletten eingenommen werden.
Bulgarian: Не трябва да се приемат повече от три таблетки по 27 mg за 24 часа.
German: 1 Transportbox
Bulgarian: 1 преносим контейнер
German: - Versuchen Sie, sich mehr zu bewegen, bevor Sie mit der Einnahme der Tabletten beginnen.
Bulgarian: - Опитайте се да бъдете по-активни физически, преди да започнете да приемате таблетките.
German: Die gastrointestinalen Nebenwirkungen wurden aus klinischen Studien mit Orlistat 60 mg über eine Dauer von 18 Monaten bis 2 Jahren ermittelt und waren im Allgemeinen leicht und vorübergehend.
Bulgarian: Описаните гастроинтестинални нежелани реакции са наблюдавани по време на клинични проучвания на орлистат 60 mg с продължителност от 18 месеца до 2 години, като те са обикновено умерени и преходни.
German: Untersuchungen bei normalgewichtigen und übergewichtigen Probanden haben gezeigt, dass die Absorption von Orlistat minimal war.
Bulgarian: Изследванията на доброволци с нормално тегло и затлъстяване показват, че степента на абсорбция на орлистат е минимална.
German: Vergleich gegen Placebo: a p<0,001; b p<0,01
Bulgarian: Сравнение спрямо плацебо: а р<0.001; b p<0.01
German: Wenn Sie die Einnahme von alli vergessen haben
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете alli
German: -5,20 a
Bulgarian: -5.20 а
German: Die kumulative renale Ausscheidung von Orlistat und seiner Derivate betrug <2 % der verabreichten Dosis.
Bulgarian: Кумулативната бъбречна екскреция на всички свързани с орлистат вещества е < 2% от приложената доза.
German: Dieses Risiko ist erhöht bei Patienten mit einer zugrundeliegenden chronischen Nierenerkrankung und/oder einem Volumenverlust.
Bulgarian: Този риск се увеличава при пациенти с подлежащо хронично бъбречно заболяване и/или хиповолемия.
German: Da Orlistat jedoch nur minimal resorbiert wird, ist bei älteren Patienten keine Anpassung der Dosierung notwendig.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като орлистат се абсорбира минимално, дозата не трябва да се адаптира при пациенти в старческа възраст.
German: Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens gastrointestinaler Symptome (siehe Abschnitt 4.8) kann zunehmen, wenn alli zusammen mit einer fettreichen Einzelmahlzeit oder fettreicher Ernährung eingenommen wird.
Bulgarian: Вероятността от възникване на гастроинтестинални нежелани реакции (вижте точка 4.8) може да се нарастне, когато орлистат се приема с ястие или диета, богати на мазнини.