FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rokotuksen yhteydessä saattaa harvinaisissa tapauksissa esiintyä yliherkkyysreaktioita, jotka vaativat oireenmukaista hoitoa.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá môže vyžadovať vhodnú symptomatickú liečbu.
Finnish: Yksi 1 ml:n annos sisältää :
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Finnish: Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux FR-69007 LYON RANSKA
Slovak: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCÚZSKO
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (European Medicines Agency) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (European Medicines Agency) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Muovirasia, jossa 10, 20 tai 50 pulloa.
Slovak: Plastiková škatuľka obsahujúca 10, 20 alebo 50 liekoviek.
Finnish: ensimmäinen injektio: 8 viikon iästä lähtien toinen injektio: 3-5 viikkoa ensimmäisen jälkeen
Slovak: 1. injekcia: od veku 8 týždňov
Finnish: Rokotuksesta ei ole hyötyä FeLV-positiivisille kissoille.
Slovak: Vakcinácia FeLV pozitívnych mačiek nie je osožná.
Finnish: 10 x 1 ml suspensiota (10 annosta) 20 x 1 ml suspensiota (20 annosta) 50 x 1 ml suspensiota (50 annosta)
Slovak: 10 x 1- ml suspenzia (10 dávok) 20 x 1- ml suspenzia (20 dávok) 50 x 1- ml suspenzia (50 dávok)
Finnish: Vaikuttava aine:
Slovak: Účinné látky:
Finnish: Purevax FeLV injektioneste, suspensio
Slovak: Purevax FeLV injekčná suspenzia
Finnish: Käyttöä ei suositella laktaation aikana.
Slovak: Neodporúča sa používať počas laktácie.
Finnish: FR-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Slovak: F-69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(-A), AK JE POTREBNÉ
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 2 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po prvej vakcinácii.
Finnish: Tilapäistä velttoutta ja kuumetta voi esiintyä yhden, poikkeustapauksessa kahden päivän ajan.
Slovak: Pozorovaná môže byť prechodná letargia a hypertermia trvajúca 1, výnimočne 2 dni.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä ohimenevä pieni (< 2 cm) kyhmy, joka häviää 1-4 viikon kuluessa.
Slovak: 2 cm), ku vstrebaniu ktorého dochádza v priebehu 1 až 4 týždňov.
Finnish: Rokote sisältää rekombinoitua kanarialinturokkoviruskantaa, joka ilmentää FeLV-A:n env- ja gaggeenejä.
Slovak: Vakcinačný kmeň leukémie mačiek je rekombinantný canarypox vírus nesúci env a gag gény FeLV-A.
Finnish: Rokote kissaleukemiaa vastaan.
Slovak: Vakcína proti leukémii mačiek.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Avattu pakkaus on käytettävä välittömästi.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Spotrebovať ihneď po otvorení.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa lukuun ottamatta Merialin rokotteita, jotka eivät sisällä adjuvanttia.
Slovak: Nemiešať s inými vakcínami alebo imunologickými liekmi okrem neadjuvovaných vakcín firmy
Finnish: Mitään muita haittavaikutuksia kuin mitä on mainittu kohdassa " Haittavaikutukset" ei ole havaittu annettaessa useita annoksia.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v časti
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite MERIAL
Slovak: Výrobca a adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok):
Finnish: On suositeltavaa testata FeLV-antigenemia ennen rokotusta.
Slovak: Pred vakcináciou sa odporúča vykonať test na FeLV antigenémiu.
Finnish: Avattu pakkaus käytettävä välittömästi.
Slovak: Spotrebovať ihneď po otvorení.
Finnish: Tämän seurauksena rokote saa aikaan immuunitilan kissaleukemiavirusta vastaan.
Slovak: Dôsledkom vakcinácie je navodenie imunitnej odpovede proti vírusu infekčnej leukémie mačiek.
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation FR-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Slovak: Rue de l´Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
Finnish: Injektoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Finnish: FeLV-rekombinantti kanarialinturokkovirus (vCP97) …….
Slovak: FeLV rekombinantný Canarypox vírus (vCP97).........
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Magnesiumkloridiheksahydraatti Kalsiumklorididihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu horečnatého
Finnish: Kenttäolosuhteissa vain alaryhmä A on tarttuva ja immunisaatio alaryhmä A:ta vastaan antaa täydellisen suojan A:ta, B:tä ja C:tä vastaan.
Slovak: V terénnych podmienkach je infekčná iba podskupina A a imunizácia proti tejto podskupine navodzuje plnú chránenosť proti A, B a C. Po inokulácii vírus navodzuje tvorbu ochranných proteínov, avšak v organizme mačiek nedochádza k jeho replikácii.
Finnish: Muovirasia, jossa 10, 20 tai 50 tyypin I lasipulloa, joissa butyylielastomeeritulppa ja joka on sinetöity alumiinikorkilla.
Slovak: Plastiková škatuľka obsahujúca 10, 20 alebo 50 sklenených liekoviek typu
Finnish: Aktiivinen immunisaatio kissaleukemiaa vastaan toistuvan viremian ja sairauden kliinisten oireiden ehkäisemiseksi kissoilla, jotka ovat 8-viikkoisia ja sitä vanhempia.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života proti leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie a klinických príznakov súvisiacich s ochorením.
Finnish: Ihon alle.
Slovak: {DRUH/TYP}
Finnish: EU/2/00/019/005 10 annosta: 1 ml suspensio (10 injektiopulloa) EU/2/00/019/006 20 annosta: 1 ml suspensio (20 injektiopulloa) EU/2/00/019/007 50 annosta: 1 ml suspensio (50 injektiopulloa)
Slovak: EU/2/00/019/006 20 dávok: 1- ml suspenzia (20 liekoviek)
Finnish: Yksi 1 ml:n annos rokotetta annetaan seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: Perusrokotus:
Slovak: Aplikovať 1 dávku (1 ml) podľa nasledujúcej schémy:
Finnish: Käytettävissä olevat tehoa ja turvallisuutta osoittavat tiedot viittaavat siihen, että tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa yhdessä Merialin rokotteiden kanssa, jotka eivät sisällä adjuvanttia (erilaisia yhdistelmiä kissan rinotrakeiittivirus-, kalikivirus- panleukopenia- ja klamydioosikomponentteja).
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať a podávať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami Merial (rôzne kombinácie vakcín proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kaliciviróze, panleukopénii a chlamydióze).
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Finnish: Natriumkloridi
Slovak: Chlorid draselný Chlorid sodný
Finnish: Myyntilupa uusittiin 18. huhtikuuta 2005.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 18. apríla 2005.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 24. lokakuuta 2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 24. októbra 2007
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Finnish: Immuniteetti alkaa viimeistään kahden viikon kuluttua jälkimmäisestä rokotuksesta ja kestää vuoden.
Slovak: Imunita sa vytvorí najneskôr dva týždne po druhej injekcii a trvá jeden rok.
Finnish: Rokottamattomissa eläimissä infektiota esiintyi neljännestä viikosta eteenpäin.
Slovak: V prípade neočkovaných zvierat sa infekcia pozorovala od štvrtého týždňa.
Finnish: Uusintarokotus tulisi antaa vuosittain.
Slovak: Mačky sa majú znovu očkovať každý rok.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä ohimenevä pieni kyhmy, joka yleensä häviää 1-4 viikon kuluessa.
Slovak: Na mieste podania injekcie sa môže objaviť dočasná malá uzlina (tvrdá hrčka), ktorá sa zvyčajne stratí do jedného až štyroch týždňov.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan vähintään 8 viikon ikäiselle kissalle ja toinen 3-5 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať mačkám od veku ôsmich týždňov a druhá injekcia sa podáva o tri až päť týždňov neskôr.
Finnish: Rokotteet toimivat siten, että ne "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) puolustautumaan tautia vastaan.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že podnecujú imunitný systém (prirodzená obrana tela), aby sa bránil proti ochoreniam.
Finnish: Immunisaatio FeLV:n alaryhmää A vastaan antaa täydellisen suojan kaikilta viruksen alaryhmiltä: A, B ja C.
Slovak: A poskytuje úplnú ochranu pred všetkými tromi podskupinami vírusu: A, B a C.
Finnish: Kun kissa saa rokotteen, sen immuunijärjestelmä tunnistaa FeLV-proteiinit "vieraiksi" ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Slovak: Keď sa mačke podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná proteíny FeLV ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Finnish: Jos henkilö vahingossa pistää valmistetta itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Finnish: Kaikissa näissä kokeissa tehon pääasiallisena mittana oli viruksen vasta-aineiden ja tarttuvan FeLV:n pitoisuus rokotettujen kissojen veressä.
Slovak: Vo všetkých skúškach bola hlavnou mierou účinnosti prítomnosť protilátok proti vírusu a infekčný vírus FeLV v krvi očkovaných mačiatok.
Finnish: Vasta-aineet suojaavat eläintä viruksen aiheuttamalta taudilta.
Slovak: Protilátky zabezpečia ochranu pred ochorením, ktoré je zapríčinené týmto vírusom.
Finnish: Purevax FeLV:n tehoa on tutkittu useissa kokeissa laboratorio-oloissa rokottamalla kissat ja altistamalla ne sen jälkeen FeLV:lle.
Slovak: Účinnosť prípravku Purevax FeLV sa skúmala v niekoľkých skúškach v laboratórnych podmienkach, v ktorých boli mačky očkované a infikované vírusom FeLV.
Finnish: Rokotetta käytetään ehkäisemään oireita ja estämään kissan leukemiaviruksen jäämistä vereen.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na prevenciu symptómov ochorenia a na zabránenie tomu, aby vírus FeLV ostal v krvi.
Finnish: Hyötyriskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Finnish: Yksi annos (1 ml) Purevax FeLV -rokotetta injisoidaan ihon alle.
Slovak: Dávka očkovacej látky Purevax FeLV 1 ml sa podáva injekčne pod kožu.
Finnish: Rokotettuja kissoja pidettiin 28 viikon ajan samassa tilassa FeLV-tartunnan saaneiden kissojen kanssa.
Slovak: Očkované mačiatka boli umiestnené na 28 týždňov do skupiny mačiatok, ktoré boli infikované vírusom FeLV.
Finnish: Purevax FeLV -rokote antoi suojan FeLV-infektiota vastaan.
Slovak: Očkovacia látka Purevax FeLV poskytla ochranu pred infekciou vírusom FeLV.
Finnish: Euroopan komissio myönsi MERIALille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax FeLV:tä varten 13. huhtikuuta 2000.
Slovak: Európska komisia vydala pre prípravok Purevax FeLV povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti MERIAL.
Finnish: Kentällä sen tehoa on selvitetty yhdessä 8-viikkoisilla ja sitä vanhemmilla kissoilla tehdyssä päätutkimuksessa, jossa Purevax FeLV:n tehoa verrattiin toisen FeLV-rokotteen tehoon.
Slovak: V teréne sa účinnosť skúmala v jednej hlavnej štúdii sledujúcej mačiatka od veku ôsmich týždňov, v ktorej sa účinok prípravku Purevax FeLV porovnával s účinkom ďalšej očkovacej látky proti vírusu FeLV.
Finnish: Purevax FeLV on rokote, jonka vaikuttava aine on FeLV-rekombinantti kanarialinturokkovirus (vCP97).
Slovak: Purevax FeLV je očkovacia látka obsahujúca rekombinantný canarypox vírus (vCP97) leukémie mačiek (FeLV).
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax FeLV:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat 8-viikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivisessa immunisaatiossa kissaleukemiaa vastaan toistuvan viremian ja siihen liittyvän sairauden kliinisten oireiden ehkäisemiseksi.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Purevax FeLV je väčší ako riziko spojené s jeho použitím pri aktívnej imunizácii mačiek od veku ôsmich týždňov proti leukémii mačiek na prevenciu pretrvávajúcej virémie a klinických príznakov súvisiaceho ochorenia a odporučil vydať pre Purevax FeLV povolenie na uvedenie lieku na trh.
Finnish: Miksi Purevax FeLV on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol Purevax FeLV schválený?
Finnish: Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun se altistuu uudelleen virukselle.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti vystavený vírusu FeLV, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Finnish: Purevax FeLV:tä ei saa käyttää tiineyden aikana.
Slovak: Purevax FeLV sa nemá používať v prípade gravidných mačiek.
Finnish: Purevax FeLV sisältää env- ja gag-geenejä FeLV:n alaryhmästä A. Nämä geenit on lisätty DNAyhdistelmätekniikalla toiseen vektoriin (tartunnanvälittäjään), kanarialinturokkovirukseen.
Slovak: A, ktoré sa nazývajú env a gag, ktoré boli pomocou technológie rekombinantnej DNA vložené do ďalšieho vektorového (nosného) vírusu, ktorý sa nazýva canarypox.
Finnish: Muita tietoja Purevax FeLV:stä
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Purevax FeLV:
Finnish: Purevax FeLV on injektioneste, suspensio.
Slovak: Purevax FeLV sa dodáva vo forme injekčnej suspenzie.
Finnish: Mitä hyötyä Purevax FeLV:stä on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal prípravok Purevax FeLV v týchto štúdiách?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Purevax FeLV:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Purevax FeLV sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Purevax FeLV on rokote.
Slovak: Purevax FeLV je očkovacia látka.
Finnish: Rokotuksen jälkeen kanarialinturokkovirus tuottaa proteiineja FeLV-geeneistä, mutta itse virus ei leviä eikä monistu kissan elimistössä.
Slovak: Vírusy canarypox sa v tele mačky nešíria ani nemnožia, ale z génov FeLV vytvárajú proteíny.
Finnish: Mihin Purevax FeLV:tä käytetään?
Slovak: Na čo sa Purevax FeLV používa?
Finnish: Mitä Purevax FeLV on?
Slovak: Čo je Purevax FeLV?
Finnish: Joillakin harvoilla rokotetuilla kissoilla ilmeni ensimmäisiä oireita FeLV-infektiosta kuuden viikon kuluttua rokotuksesta.
Slovak: Prvý dôkaz infekcie vírusom FeLV sa pozoroval po šiestich týždňoch len v prípade malého počtu mačiatok očkovaných prípravkom Purevax FeLV.
Finnish: 2 injektio-pulloa á 1 ml
Slovak: 2 liekovky s obsahom 1 ml
Finnish: Reaktiot saattavat kestää pidempään.
Slovak: Účinky môžu pretrvávať dlhšie.
Finnish: Noudata tavanomaisia aseptisia menettelytapoja.
Slovak: Použite zvyčajné aseptické postupy.
Finnish: Eläinlääkärin saattaa olla syytä harkita kahden rokotuksen antamista.
Slovak: Veterinárni lekári môžu zohľadniť použitie dvoch vakcinácií.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C-8 °C).
Finnish: Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Slovak: 1 ml obsahuje:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18/02/2011 Uudistamispäivämäärä: 02/12/2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 02/12/2015
Finnish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovak: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCÚZSKO
Finnish: Matkustus maihin, jotka vaativat raivotautivasta-ainetutkimuksen: kokemus on osoittanut, että osalla rokotetuista eläimistä ei rokotussuojasta huolimatta voida osoittaa joidenkin maiden edellyttämää 0,5 IU/ml:n vasta-ainetiitteriä.
Slovak: Preprava do krajín vyžadujúcich si sérologické skúšky proti besnote: skúsenosti dokázali, že niektoré vakcinované zvieratá, aj keď sú chránené, nemôžu vykázať 0,5 IU/ml titra protilátok vyžadovaných v niektorých krajinách.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä yliherkkyysreaktioita, jotka vaativat sopivaa oireenmukaista hoitoa.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Finnish: 69800 Saint Priest
Slovak: F-69800 Saint
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po „EXP".
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut kissan immunologiset valmisteet ACTvet-koodi: QI06AD08.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iný imunologický prípravok pre mačky, kód ATC vet:QI06AD08.
Finnish: Injisoi yksi annos (1 ml) seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml) podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Finnish: Canarypox-rekombinanttien tiedetään olevan ihmiselle turvallisia.
Slovak: Rekombinantný Canarypox je pre ľudí bezpečný.
Finnish: Paras ajankohta verinäytteen ottamiseen on noin 28 vuorokautta rokotuksen jälkeen.
Slovak: Za najvhodnejšie obdobie pre odber vzoriek krvi sa považuje 28. deň po vakcinácii.
Finnish: 12 viikon ikäisten ja vanhempien kissojen aktiivinen immunisaatio ehkäisemään raivotauti-infektion aiheuttamaa kuolleisuutta.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek vo veku 12 týždňov a viac na prevenciu mortality spôsobenej infekciou besnoty.
Finnish: Vaalean pinkki tai vaalean keltainen homogeeninen suspensio.
Slovak: Svetlo ružová až svetlo žltá homogénna suspenzia.
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST RANSKA
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
Finnish: Rokotteesta on saatu sen turvallisuuteen ja tehoon liittyviä tietoja, jotka osoittavat, että rokote voidaan sekoittaa MERIALin adjuvanttia sisältämättömiin kissan rinotrakeiittivirus-, kalikivirus-, panleukopeniavirus- ja klamydia-komponentteja sisältäviin rokotteisiin ja antaa niiden kanssa.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s neadjuvovanými vakcínami MERIAL, ktoré obsahujú rôzne kombinácie vakcín proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kaliciviróze, panleukopénii a chlamydióze.
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta vCP65 on rekombinantti-Canarypox-virus ja se ilmentää rabiesviruksen glykoproteiini G:n geeniä.
Slovak: Vakcinačný kmeň vCP65 je rekombinantný Canarypox vírus nesúci glykoproteín G gén vírusu besnoty.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan edellä.
Slovak: Nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených.
Finnish: Tehosta on saatavissa tietoja, jotka osoittavat, että tätä rokotetta voidaan antaa viimeistään 14 päivää ennen tai aikaisintaan 14 päivän kuluttua MERIALin adjuvanttia sisältämättömän kissan leukemiarokotteen antamisesta.
Slovak: Údaje o účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná aspoň 14 dní pred alebo po podaní neadjuvovanej vakcíny MERIAL proti leukémii mačiek.
Finnish: Rokote stimuloi näin kissalla aktiivisen immuniteetin rabiesvirusta vastaan.
Slovak: Následne vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu besnoty u mačiek.
Finnish: Kymmenen annoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin edellä kohdassa Haittavaikutukset mainitut.
Slovak: Po podaní 10 dávok vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie už uvedené v bode „Nežiaduce účinky."
Finnish: Pakkauksessa 2 tai 10 tai 50 yhden annoksen sisältävää injektiopulloa.
Slovak: Balenie 2 alebo 10 alebo 50 liekoviek po 1 dávke.
Finnish: Purevax Rabies injektioneste, suspensio
Slovak: Purevax Rabies injekčná suspenzia
Finnish: EU/2/10/117/001 EU/2/10/117/002 EU/2/10/117/003
Slovak: EU/2/10/117/002
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Canarypox-rekombinanttien tiedetään olevan ihmiselle turvallisia.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Rekombinantný Canarypox je pre ľudí bezpečný.
Finnish: Immuniteetin kesto uusintarokotuksen jälkeen: 3 vuotta.
Slovak: Trvanie imunity po revakcinácii: 3 roky.
Finnish: Ohimeneviä paikallisia reaktioita saattaa esiintyä hyvin harvoin (kosketusarkuutta, paikallista turvotusta, joka saattaa muuttua kyhmyksi, injektiopaikan kuumotusta ja joissakin tapauksissa punoitusta), jotka häviävät viimeistään 1-2 viikon kuluessa.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť prechodné lokálne reakcie (bolesť pri dotyku, čiastočný opuch, ktorý sa môže stať nodulárnym, pálenie v mieste vpichu, a v niektorých prípadoch erytém), ktoré obvykle vymiznú maximálne v priebehu 1 až 2 týždňov.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä ohimenevää lievää apatiaa sekä vähäistä ruokahaluttomuutta tai kuumetta (yli 39,5 °C), jotka kestävät tavallisesti 1-2 päivää.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže sa objaviť prechodná a ľahká apatia, ako aj mierna anorexia alebo hypertermia (nad 39,5 °C), ktorá zvyčajne pretrváva po dobu 1 až 2 dni.
Finnish: Rokotuksen jälkeen virus ilmentää suojaproteiinia, mutta ei replikoi sitä kissan elimistössä.
Slovak: Po aplikácii dochádza k tvorbe ochranných proteínov, ale nedochádza k množeniu vírusu u mačiek.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Rasiassa 10 injektiopulloa injektionestettä, suspensiota Rasiassa 50 injektiopulloa injektionestettä, suspensiota Rasiassa 2 injektiopulloa injektionestettä, suspensiota
Slovak: Škatuľa s 10 liekovkami injekčnej suspenzie Škatuľa s 50 liekovkami injekčnej suspenzie Škatuľa s 2 liekovkami injekčnej suspenzie
Finnish: Immuniteetin kesto perusrokotuksen jälkeen: 1 vuosi.
Slovak: Trvanie imunity po prvej vakcinácii: 1 rok.
Finnish: Kymmenen annoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin edellä kohdassa 4.6 mainitut.
Slovak: Po podaní 10 dávok vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie už uvedené v časti 4.6. Účinky môžu pretrvávať dlhšie.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 4 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po prvej vakcinácii.
Finnish: EU/2/10/117/001 (10 injektiopulloa) EU/2/10/117/002 (50 injektiopulloa) EU/2/10/117/003 (2 injektiopulloa)
Slovak: EU/2/10/117/003 (2 liekovky)
Finnish: Useimmat reaktiot ilmenivät kahden päivän kuluessa injektion antamisesta.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov sa objavila do dvoch dní od podania vakcíny.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kohdassa 4.8 mainittuja valmisteita.
Slovak: Nemiešať s ďalšími veterinárnymi liekmi, okrem tých uvedených v časti 4.8. 6.3 Čas použiteľnosti
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologickej účinnej látky:
Finnish: Uusintarokotus: 1 vuoden kuluttua perusrokotuksesta, minkä jälkeen vähintään 3 vuoden välein.
Slovak: Revakcinácia: 1 rok po prvej vakcinácii, potom v intervale maximálne o 3 roky.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa butyylielastomeerisuljin ja sinetöity alumiinikorkilla.
Slovak: I s butyl elastomérovou zátkou, s hliníkovým uzáverom.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Finnish: Useimmat reaktiot havaittiin kahden päivän kuluessa injektion antamisesta.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov bola zaznamenaná do dvoch dní od podania vakcíny.