FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil aquando da mudança dotratamento com hidroclorotiazida em monoterapia.
Latvian: Devu titrēšana ar kandesartāna cileksetilu ieteicama, pārejot no hidrohlortiazīda monoterapijas.
Portuguese: - tem continuamente valores baixos de potássio no seu sangue - tem continuamente valores elevados de cálcio no seu sangue.
Latvian: • ja Jūsu asinīs pastāvīgi ir augsta kalcija koncentrācija.
Portuguese: Uma diabetes mellitus latente pode manifestar-se durante a terapêutica com tiazidas.
Latvian: Tiazīdu terapijas laikā var izpausties latents cukura diabēts.
Portuguese: A não ser em situações em que a manutenção da terapêutica com ARAIIs seja considerada essencial, o tratamento das doentes que planeiem engravidar dever ser alterado para um tratamento anti-hipertensivo alternativo cujo perfil de segurança durante a gravidez esteja estabelecido.
Latvian: Kamēr nav kontrolētu epidemioloģisko datu riska noteikšanai pēc AIIRA terapijas, pacientēm, kuras plāno grūtniecību iesaka mainīt terapiju uz citu alternatīvu antihipertensīvo līdzekli, kam ir noteikts drošības profils lietošanai grūtniecības laikā.
Portuguese: - tem doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com o fluxo/drenagem da bílis produzida pela vesícula biliar).
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība vai žultsceļu obstrukcija (problēmas ar žults izvadīšanu no žultspūšļa);
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos aumentam a concentração de ácido úrico sérico e podem precipitar o aparecimento de gota em doentes susceptíveis.
Latvian: Tiazīdu diurētiskie līdzekļi paaugstina urīnskābes koncentrāciju serumā un jutīgiem pacientiem var veicināt podagras rašanos.
Portuguese: Sugere-se, contudo, as seguintes medidas em caso de sobredosagem.
Latvian: Tomēr pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt šādus pasākumus.
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Sastopamība s biežums
Portuguese: Compromisso renal/transplante renal
Latvian: Nieru darbības traucējumi/Nieru transplantācija
Portuguese: Foram notificados casos de exacerbação ou activação de lúpus eritematoso sistémico com o uso de diuréticos tiazídicos.
Latvian: Ir ziņots par sistēmiskas sarkanās vilkēdes saasinājumu vai aktivēšanu.
Portuguese: • dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Latvian: • Apgrūtināta elpošana ar sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkumu vai bez tā.
Portuguese: As tiazidas em doses elevadas que originam diurese intensa podem inibir a produção de leite.
Latvian: Lielas tiazīdu devas var veicināt diurēzi un kavēt piena veidošanos.
Portuguese: Disfunção renal e nefrite intersticial
Latvian: Nieru darbības traucējumi un intersticiāls nefrīts
Portuguese: Efeitos metabólicos e endócrinos
Latvian: Ietekme uz vielmaiņu un endokrīno funkciju
Portuguese: • Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
Latvian: • Urīndzenoši līdzekļi (diurētiski līdzekļi).
Portuguese: Este efeito da hidroclorotiazida parece ser menos evidente quando associada ao candesartan cilexetil.
Latvian: Šķiet, ka kombinācijā ar kandesartāna cileksetilu šī hidrohlortiazīda īpašība izpaužas mazāk izteikti.
Portuguese: Anorexia, perda de apetite, irritação gástrica, diarreia, obstipação
Latvian: Anoreksija, apetītes zudums, kuņģa kairinājums, caureja, aizcietējums
Portuguese: Alterações do sono, depressão, cansaço
Latvian: Miega traucējumi, depresija, nemiers
Portuguese: • Infecção respiratória.
Latvian: • Elpceļu infekcijas
Portuguese: Os níveis séricos de electrólitos e o equilíbrio ácido-base devem ser controlados e, se necessário, corrigidos.
Latvian: Ja nepieciešams, jāpārbauda elektrolītu līmenis serumā un skābes līdzsvars.
Portuguese: Em estudos aleatorizados, em dupla ocultação, a incidência de acontecimentos adversos, em especial de tosse, foi menor durante o tratamento com Atacand Plus do que durante o tratamento com associações de inibidores da ECA e hidroclorotiazida.
Latvian: Dubultaizklātos, nejaušinātos pētījumos nevēlamās blakusparādības, īpaši klepus, kandesartāna/hidrohlortiazīda grupā radās retāk nekā lietojot AKE inhibitora un hidrohlortiazīda kombinācijas.
Portuguese: A biodisponibilidade pode diminuir em doentes com insuficiência cardíaca e edema marcado.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju un izteiktu tūsku var samazināties biopieejamība.
Portuguese: Com base em dados farmacológicos, é provável que hipotensão sintomática e tonturas sejam as principais manifestações de uma sobredosagem com candesartan cilexetil.
Latvian: Pamatojoties uz farmakoloģiskiem apsvērumiem, galvenā kandesartāna cileksetila pārdozēšanas izpausme varētu būt simptomātiska hipotensija un reibonis.
Portuguese: • Batimento cardíaco anormal.
Latvian: • Sirdsdarbības traucējumi.
Portuguese: Estenose aórtica e da válvula mitral (cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva) Tal como com outros vasodilatadores, está indicado um cuidado especial em doentes que sofram de estenose aórtica ou da válvula mitral hemodinamicamente relevantes, ou de cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus vazodilatatorus, īpaša piesardzība jāievēro attiecībā uz pacientiem, kuri slimo ar hemodinamiski būtisku aortālā vai mitrālā vārstuļa stenozi vai obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju.
Portuguese: • Inflamação do pâncreas, o que provoca uma dor de estômago moderada a grave.
Latvian: Tas izraisa mērenas līdz stipras sāpes vēderā.
Portuguese: • Comichão.
Latvian: • Klepus
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática em doentes com depleção do volume intravascular e/ou de sódio, conforme descrito com outros medicamentos que actuam sobre o sistema reninaangiotensina-aldosterona.
Latvian: Pacientiem ar intravaskulāra šķidruma un/vai nātrija zudumu var rasties simptomātiska hipotensija, lietojot citus līdzekļus, kuri ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu.
Portuguese: Se parar de tomar Atacand Plus
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Atacand Plus
Portuguese: Arritmias cardíacas
Latvian: Sirds aritmijas
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina 30 ml/min/1,73 m2 de área de superfície corporal (ASC)) antes do tratamento com Atacand Plus (neste doentes, a dose inicial recomendada do candesartan cilexetil é de 4 mg).
Latvian: Kandesartāna cileksetila devas titrēšanu ieteicams veikt tiem pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, kam kreatinīna klīrenss pirms ārstēšanas ar Atacand Plus ir  30 ml/min/1,73 m2 ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL) (pacientiem ar viegli vai mēreni pavājinātu nieru darbību kandesartāna cileksetila ieteicamā sākumdeva ir 4 mg).
Portuguese: O seu médico pode prescrever Atacand Plus quando o tratamento com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida, isoladamente, não controlou de forma adequada a sua pressão arterial.
Latvian: Jūsu ārsts var parakstīt Atacand Plus, ja Jūsu asinsspiedienu nav iespējams atbilstīgi kontrolēt tikai ar kandesartāna cileksetilu vai hidrohlortiazīdu.
Portuguese: • Antiarrítmicos da Classe Ia (ex., quinidina, hidroquinidina, disopiramida)
Latvian: • Ia klases antiaritmiskie līdzekļi (hinidīns, hidrohinidīns, disopiramīds)
Portuguese: Medicamentos que afectam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, incluindo antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARAIIs), podem aumentar a ureia sanguínea e a creatinina sérica em doentes com estenose arterial renal bilateral ou estenose da artéria de rim único.
Latvian: Citas zāles, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, t.i., angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, pacientiem ar abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi var paaugstināt urīnskābes līmeni asinīs un kreatinīna koncentrāciju serumā.
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt pielikumu I-aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} {tel} {fax} {e-mail}
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com Atacand Plus.
Latvian: Transporta līdzekļa vadīšana un mehānismu apkalpošana Dažiem pacientiem Atacand Plus lietošana var izraisīt reiboni vai nogurumu.
Portuguese: Nesta população é preferível o uso de diuréticos da ansa ao de tiazidas.
Latvian: Šajā pacientu grupā priekšroka dodama cilpas diurētiskajiem līdzekļiem, nevis tiazīdiem.
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Latvian: • Sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles tūska.
Portuguese: Após a administração oral, candesartan cilexetil é convertido na substância activa candesartan.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas kandesartāna cileksetils tiek pārveidots aktīvākā vielā kandesartānā.
Portuguese: Atacand Plus é indicado para o:
Latvian: Atacand Plus lieto:
Portuguese: Depleção do volume intravascular
Latvian: Intravaskulāra tilpuma deficīts
Portuguese: Muito raros Dorsalgia, artralgia, mialgia
Latvian: Sāpes mugurā, artralģija, mialģija
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado antes do tratamento com Atacand Plus (nestes doentes, a dose inicial recomendada de candesartan cilexetil é de 4 mg).
Latvian: Lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Kandesartāna cilekstetila devas titrēšanu ieteicams veikt pacientiem ar viegliem vai mēreniem aknu darbības traucējumiem pirms Atacand Plus ārstēšanas (kandesartāna cileksetila ieteicamā sākumdeva šiem pacientiem ir 4 mg).
Portuguese: • Alguns antipsicóticos (ex., tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperiodol)
Latvian: ciamemazīns, sulpiridīns, sultoprīds, amisulprīds, tiaprīds, pimozīds, haloperidols,
Portuguese: • Carbenoxolona (para tratamento da doença esofágica ou úlceras orais).
Latvian: • Karbenoksolons (barības vada slimības vai mutes dobuma čūlas ārstēšanai).
Portuguese: Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar Atacand Plus, uma vez que Atacand Plus, em associação com alguns anestésicos, pode causar uma descida da pressão arterial.
Latvian: Tas vajadzīgs tādēļ, ka Atacand Plus, lietojot kombinācijā ar dažiem anestēzijas līdzekļiem, var pazemināt asinsspiedienu.
Portuguese: Raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 1.000)
Latvian: Retas blakusparādības (mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem)
Portuguese: Actua induzindo o relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos.
Latvian: Šī viela atslābina un paplašina asinsvadus un palīdz pazemināt asinsspiedienu.
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários são provocados pelo candesartan cilexetil e outros são provocados pela hidroclorotiazida.
Latvian: Dažas Atacand Plus blakusparādības izraisa kandesartāna cileksetils, bet citashidrohlortiazīds.
Portuguese: Frequentes Aumentos do colesterol e triglicéridos Raros
Latvian: Paaugstināts holesterīna un triglicerīdu līmenis
Portuguese: As concentrações séricas de candesartan aumentam linearmente com o aumento das doses no intervalo de doses terapêuticas.
Latvian: Terapeitisko devu robežās kandesartāna koncentrācija serumā līdz ar devas palielināšanu palielinās lineāri.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Portuguese: O efeito hiperglicemiante dos beta-bloqueantes e do diazóxido pode ser potenciado pelas tiazidas.
Latvian: Tiazīdi var pastiprināt beta adrenoblokatoru un diazoksīda hiperglikemizējošo darbību.
Portuguese: Aleitamento
Latvian: Glikozūrija
Portuguese: A monitorização do potássio dever ser realizada quando apropriado (ver secção 4.4).
Latvian: Nepieciešama rūpīga kālija līmeņa kontrole serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Portuguese: Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem)
Portuguese: A hipotensão postural pode ser agravada pela ingestão simultânea de álcool, barbitúricos ou anestésicos.
Latvian: Vienlaicīga alkohola, barbiturātu vai anestēzijas līdzekļu lietošana var pastiprināt ortostatisku hipotensiju.
Portuguese: A determinação periódica de electrólitos séricos deve ser realizada, em intervalos apropriados.
Latvian: Tāpat kā visiem pacientiem, kuri saņem diurētisku līdzekļu terapiju, periodiski un ar atbilstošu intervālu jānosaka elektrolītu līmenis serumā.
Portuguese: Gota.
Latvian: Podagra.
Portuguese: Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja zīdāt bērnu vai gatavojaties to darīt.
Portuguese: Muito raros Tosse
Latvian: Slikta dūša
Portuguese: Não se observa acumulação após administração de doses múltiplas.
Latvian: Pēc vairāku devu lietošanas uzkrāšanās nav vērojama.
Portuguese: Visão turva transitória
Latvian: Pārejoša neskaidra redze
Portuguese: Doentes com compromisso hepático
Latvian: Gados vecākiem pacientiem
Portuguese: Hipocaliemia e hipercalcemia refractárias.
Latvian: Hipokaliēmija un hiperkalcēmija, kas nepadodas ārstēšanai.
Portuguese: Foi observada fetotoxicidade fetal numa fase tardia da gravidez com candesartan.
Latvian: Lietojot kandesartānu vēlīnā grūsnības laikā, ir novērota fetotoksicitāte.
Portuguese: Durante a anestesia e cirurgia pode ocorrer hipotensão em doentes tratados com ARAIIs devido ao bloqueio do sistema renina-angiotensina.
Latvian: Renīna-angiotenzīna sistēmas blokādes dēļ, veicot anestēziju un ķirurģiskas procedūras pacientiem, kurus ārstē ar angiotenzīna II antagonistiem, iespējama hipotensija.
Portuguese: Qual a composição de Atacand Plus [A ser completado nacionalmente] Qual o aspecto de Atacand Plus e conteúdo da embalagem [A ser completado nacionalmente]
Latvian: Atacand Plus ārējais izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
Portuguese: Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco dos olhos e de sintomas de gripe.
Latvian: ādas un acu baltumu dzelti, kā arī gripai līdzīgus simptomus.
Portuguese: • Outras contra-indicações
Latvian: • Citas kontrindikācijas
Portuguese: • Gravidez e aleitamento
Latvian: • Grūtniecība un zīdīšana
Portuguese: A maior parte do efeito anti-hipertensor é, de um modo geral, alcançado no espaço de 4 semanas após o início do tratamento."
Latvian: Izteiktākā antihipertensīvā darbība parasti tiek sasniegta četru nedēļu laikā pēc ārstēšanas sākšanas".
Portuguese: Posologia
Latvian: Devas
Portuguese: O CHMP teve em conta as seguintes dosagens para Atacand Plus comprimidos, indicadas para utilização por via oral: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg e 32/25 mg.
Latvian: CHMP apstiprināja šādus Atacand Plus tablešu stiprumus iekšķīgai lietošanai: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg un 32/25 mg.
Portuguese: As breves informações gerais sobre segurança extraídas de estudos clínicos com doses até 16/12,5 mg, incluindo os números relativos a interrupções, eram as mesmas na maioria dos países.
Latvian: Īsa vispārējā drošības informācija, kas apkopota klīniskos pētījumos par devām līdz 16/12,5 mg, tostarp lietošanas pārtraukšanas dati, bija vienādi lielākajā daļā valstu.
Portuguese: As informações sobre os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas estavam incluídas em todos os países, com uma redacção ligeiramente diferente num RCM.
Latvian: Informācija par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus bija iekļauta visās valstīs ar mazliet atšķirīgu formulējumu vienā zāļu aprakstā.
Portuguese: A frase sobre as interacções clínicas significativas foi corrigida em conformidade com o anterior processo de harmonização do Atacand.
Latvian: Laboja teikumu par klīniski nozīmīgu mijiedarbību atbilstoši iepriekšējai Atacand saskaņošanas pārskatīšanas procedūrai.
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético, reduz o volume do sangue, o que ajuda a controlar a pressão sanguínea.
Latvian: Hidrohlortiazīds ir diurētisks līdzeklis, kas mazina asiņu tilpumu, palīdzot kontrolēt asinsspiedienu.
Portuguese: No entanto, o relatório do CHMP/PhVWP sobre a utilização de inibidores da ECA e antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARAII) durante o primeiro trimestre de gravidez (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indica que não se justifica uma contra-indicação durante o primeiro trimestre de gravidez; a utilização de ARAII no primeiro trimestre de gravidez não é recomendada.
Latvian: Tomēr CHMP/PhVWP ziņojums par AKE inhibitoru un angiotensīna II receptoru antagonistu (ARB) lietošanu grūtniecības 1. trimestrī (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) liecina, ka kontrindikācija grūtniecības pirmajā trimestrī nav pamatota;
Portuguese: Secção 4.8 Efeitos indesejáveis
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības
Portuguese: Existiam algumas diferenças a nível dos resumos das características do medicamento (RCM) dos Estados-Membros (EM), relativamente à indicação aprovada: a maioria dos países declarava "Hipertensão essencial", um mencionava a palavra "arterial" (omitida na proposta final) e outro ainda incluía a palavra "adultos" (tida em consideração na proposta final).
Latvian: Dalībvalstu zāļu aprakstos (ZA) apstiprinātā indikācija bija nedaudz atšķirīga: lielākajā daļā valstu bija norādīts "esenciāla hipertensija", vienā valstī bija minēts vārds "arteriāla" (ko neiekļāva galīgajā ierosinājumā), vienā valstī bija iekļauts vārds "pieaugušajiem" (ko iekļāva galīgajā ierosinājumā).
Portuguese: Secção 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Latvian: 5.1. apakšpunkts - Farmakodinamiskās īpašības
Portuguese: As interrupções do tratamento devido a eventos adversos foram semelhantes com candesartan cilexetil/hidroclorotiazida (2,3 - 3,3 %) e placebo
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšanas biežums blakusparādību dēļ kandesartāna cileksetila/hidrohlortiazīda (2,3-3,3 %) un placebo (2,7-4,3%) grupās bija līdzīgs."
Portuguese: As informações sobre a administração do candesartan/HCT, com ou sem alimentos, previamente situadas na secção 4.5, foram deslocadas para a secção 4.2.
Latvian: Informāciju par kandesartāna/HCT lietošanu ēdienreizēs vai neatkarīgi no ēdienreizēm, kas iepriekš norādīta 4.5. apakšpunktā, pārvietoja uz 4.2. apakšpunktu.
Portuguese: O CHMP sancionou a redacção harmonizada proposta: "A dose recomendada do Atacand Plus é de um comprimido uma vez por dia.
Latvian: CHMP apstiprināja ierosināto saskaņoto formulējumu: "Ieteicamā Atacand Plus deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Portuguese: A redacção aprovada por reconhecimento mútuo indicava "Hipertensão essencial, na qual a monoterapia com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida não é suficiente."
Latvian: Savstarpējās atzīšanas procedūrā apstiprinātais formulējums bija "Esenciāla hipertensija, kad monoterapija ar kandesartāna cileksetilu vai hidrohlortiazīdu nav pietiekama".
Portuguese: Esta redacção foi tida em conta no RCM harmonizado proposto.
Latvian: Šo formulējumu iekļāva ierosinātajā saskaņotajā zāļu aprakstā.
Portuguese: Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Latvian: 4.4. apakšpunkts - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Portuguese: • o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da autorização de introdução no mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Latvian: • reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos zāļu aprakstus, marķējuma tekstus un lietošanas instrukcijas vērtēja, ņemot vērā iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu Komitejā,
Portuguese: Além disso, a hidroclorotiazida foi omitida, na medida em que o Atacand Plus contém hidroclorotiazida.
Latvian: Turklāt izslēdza hidrohlortiazīdu, jo Atacand Plus satur hidrohlortiazīdu.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Atacand Plus e nomes associados (ver Anexo I)
Latvian: Atacand Plus un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Portuguese: Os RCM de todos os países relativos ao candesartan/HCT 16/12,5 mg ou dosagens superiores incluíam uma recomendação quanto ao ajuste da dose do candesartan antes da mudança para a associação de dose fixa.
Latvian: Visās valstīs kandesartāna/HCT 16/12,5 mg vai lielāku stiprumu zāļu aprakstos bija iekļauts ieteikums par kandesartāna devas titrēšanu pirms terapijas nomaiņas ar fiksētas devas kombināciju.
Portuguese: Em particular, foram harmonizadas a indicação e a recomendação posológica associada, bem como as secções relativas a contra-indicações e gravidez e aleitamento.
Latvian: Īpaši saskaņoja indikācijas un ar tām saistītos ieteikumus par devām, kontrindikāciju un grūtniecības un zīdīšanas apakšpunktus.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das autorizações de introdução no mercado para as quais o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Atacand Plus e nomes associados (ver Anexo I).
Latvian: CHMP ieteica ieviest grozījumus reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir iekļauti Atacand Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt pielikumu I) III pielikumā.
Portuguese: Com base no exposto em cima, o CHMP considera que o perfil de benefício/risco do Atacand Plus é favorável e que a IM harmonizada é adequada.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CHMP uzskata, ka Atacand Plus ieguvumu un riska attiecība ir labvēlīga, un saskaņotā produkta informācija ir atbilstoša.
Portuguese: O CHMP introduziu uma frase adicional destinada a realçar a prática preferencial de proceder ao ajuste com componentes separados.
Latvian: CHMP iekļāva papildu teikumu, lai uzsvērtu vēlamo rīcību, titrējot katras sastāvdaļas devu atsevišķi.
Portuguese: Quando clinicamente adequado, pode ser ponderada uma alteração directa da monoterapia para o Atacand Plus.
Latvian: Ja klīniski piemērojams, var veikt tiešu terapijas maiņu no monoterapijas uz Atacand Plus.
Portuguese: O Atacand Plus contém candesartan cilexetil e hidroclorotiazida (HCT).
Latvian: Atacand Plus satur kandesartāna cileksetilu un hidrohlortiazīdu (HCT).
Portuguese: Mais especificamente, no que se refere às interacções com diuréticos poupadores de potássio, ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio sérico, outros medicamentos que induzem torsades de pointes, AINE, colestipol ou colestiramina, relaxantes músculo-esqueléticos não-despolarizantes, suplementos de cálcio ou vitamina D, bloqueadores beta e diazóxido, agentes anticolinérgicos, amantadina, medicamentos citotóxicos, ingestão de álcool, barbitúricos, anestésicos, medicamentos antidiabéticos, aminas pressoras, meios de contraste iodados e ciclosporina, entre outros.
Latvian: Īpaši sniedzot informāciju par mijiedarbību ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem vai citām zālēm, kas var palielināt kālija līmeni serumā, citām zālēm, kas izraisa torsades de pointes, NPL, kolestipolu vai holestiramīnu, nedepolarizējošiem skeleta muskuļu relaksantiem, kalciju saturošiem uztura bagātinātājiem vai D vitamīnu, beta blokatoriem un diazoksīdu, antiholīnerģiskiem līdzekļiem, amantadīnu, citotoksiskām zālēm, alkohola lietošanu, barbiturātiem, anestēzijas līdzekļiem, pretdiabēta līdzekļiem, asinsspiedienu palielinošiem amīniem, jodu saturošām kontrastvielām un ciklosporīnu.
Portuguese: O candesartan cilexetil é um antagonista dos receptores da angiotensina (ARA).
Latvian: Kandesartāna cileksetils ir angiotensīna receptoru blokators (ARB).