FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Immune system disorders: anaphylactic reaction, hypersensitivity
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: reação anafilática, hipersensibilidade Doenças do sistema nervoso: convulsão
English: • Immunoglobulin is not to be given with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
Portuguese: • Não deve ser administrada imunoglobulina com a PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
English: Contents of the pack and other information What PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER contains Active substance:
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição da pandemic influenza vaccine h5n1 baxter Substância ativa:
English: Injections of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER and immunoglobulin should be made into separate limbs.
Portuguese: As injeções da PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER e imunoglobulina devem ser feitas em membros diferentes.
English: The ferrets were challenged intranasally on day 35 with a high dose of either the clade 2 H5N1 virus A/Indonesia/05/2005 or the clade 1 H5N1 virus A/Vietnam/1203/2004 and monitored for 14 days.
Portuguese: Os furões foram infetados de forma intranasal no dia 35, com uma dose elevada do vírus H5N1 A/Indonésia/05/2005 clado 2 ou do vírus H5N1 A/Vietnam/1203/2004 clado 1 e monitorizados durante 14 dias.
English: Hyperhidrosis Pruritus
Portuguese: Hiperidrose Prurido
English: Seroprotection rate*
Portuguese: Taxa de seroproteção*
English: 12 Month Booster
Portuguese: Reforço aos12 meses
English: per 0.5 ml dose * produced in Vero cells ** haemagglutinin
Portuguese: por 0,5 ml de dose * preparado em células Vero ** de hemaglutinina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/09/571/001
Portuguese: EU/1/09/571/001
English: The following side effects have been reported in clinical studies in adolescents aged 9 to 17 years.
Portuguese: Foram comunicados os seguintes efeitos secundários em estudos clínicos, em adolescentes entre os 9 e os 17 anos.
English: EAR AND LABYRINTH DISORDERS
Portuguese: AFEÇÕES DO OUVIDO E DO LABIRINTO
English: 2nd Dose
Portuguese: 2.ª dose
English: NERVOUS SYSTEM DISORDERS
Portuguese: DOENÇAS DO SISTEMA NERVOSO
English: The following side effects have been reported in clinical studies in children aged 3 to 8 years.
Portuguese: Foram comunicados os seguintes efeitos secundários em estudos clínicos, em crianças entre os 3 e os 8 anos de idade.
English: Seroneutralisation rate*
Portuguese: Taxa de seroneutralização*
English: One single dose pre-filled syringe (containing 0.5ml suspension)
Portuguese: Uma seringa pré-cheia unidose (com 0,5 ml de suspensão)
English: However, in a pandemic situation, it may be appropriate to give the vaccine, provided that facilities for resuscitation are immediately available in case of need.
Portuguese: assegurando que meios de reanimação se encontram imediatamente disponíveis em caso de necessidade.
English: After vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by MN assay in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions were as follows:
Portuguese: Após a vacinação, a taxa de indivíduos com graus de anticorpos neutralizantes ≥ 20, as taxas de seroconversão e o fator de seroconversão conforme medição por MN em indivíduos imunocomprometidos e doentes com doenças crónicas foram os seguintes:
English: • vertigo (motion sickness)
Portuguese: • vertigens (cinetose)
English: There is no information on the use of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER under the skin.
Portuguese: Não existe informação sobre a utilização da PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER sob a pele.
English: - Bell's palsy:
Portuguese: - Paralisia de Bell
English: Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Portuguese: Vacina contra a pandemia da gripe (H5N1) (virião total, inativado, preparado em cultura celular)
English: Infants and children aged 6 to 35 months: In a clinical trial the H5N1 vaccine was administered to 36 infants and children aged 6 to 35 months.
Portuguese: Num ensaio clínico, a vacina contra o H5N1 foi administrada a 36 bebés e crianças com idades entre os 6 e os 35 meses.
English: • PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should under no circumstances be administered intravascularly.
Portuguese: • A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER não deve ser administrada por via intravascular em circunstância alguma.
English: Seroneutralisation rate* Seroconversion rate** Seroconversion factor*** * MN titre ≥ 20 ** ≥ 4-fold increase in MN titre *** geometric mean increase
Portuguese: Taxa de seroneutralização* Taxa de seroconversão** Fator de seroconversão*** * grau MN ≥ 20 ** ≥ aumento de 4 vezes no grau MN *** aumento médio geométrico
English: Do not use PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER after the expiry date which is stated on the carton.
Portuguese: Não utilize a PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER após o prazo de validade impresso na embalagem.
English: • eye irritation
Portuguese: • irritação ocular
English: What you need to know before you are vaccinated with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Portuguese: O que precisa de saber antes de ser vacinado com a pandemic influenza vaccine h5n1 baxter
English: • pain in joint or muscle
Portuguese: • dor articular ou muscular
English: How to store PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Contents of the pack and other information
Portuguese: Como conservar a PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Conteúdo da embalagem e outras informações
English: The vaccine is an off-white, opalescent, translucent suspension.
Portuguese: A vacina é uma suspensão esbranquiçada, opalescente e translúcida.
English: The vaccine is available or as 1 pack of 1 single dose pre-filled syringe (type I glass) containing 0.5 ml suspension for injection with a latex-free plunger stopper (halogeno-butyl rubber) with or without needles.
Portuguese: A vacina está disponível sob a forma de uma embalagem de uma seringa pré-cheia unidose (vidro tipo I), que contém 0,5 ml de suspensão injetável com rolha de êmbolo sem látex (borracha de halogenobutilo), com ou sem agulhas.
English: After shaking, the vaccine is an off-white, opalescent, translucent suspension.
Portuguese: Depois de agitada, a vacina é uma suspensão esbranquiçada, opalescente e translúcida.
English: Adverse Reactions (Adults and Older People)
Portuguese: Reações adversas (Bebés, crianças e adolescentes)
English: What PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is and what it is used for
Portuguese: O que é a pandemic influenza vaccine h5n1 baxter e para que é utilizada
English: • itching where the injection was given
Portuguese: • prurido no local onde foi administrada a injeção
English: Infants, children and adolescents from the age of 6 months to 17 years and adults from the age of 18 years and older:
Portuguese: Bebés, crianças e adolescentes entre os 6 meses e os 17 anos de idade e adultos com mais de 18 anos: É administrada uma dose de 0,5 ml.
English: Somnolence Hypoaesthesia
Portuguese: Tonturas Cefaleia Choro Sonolência Hipostesia
English: Very Common Very Common
Portuguese: Muito frequentes Muito frequente
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture) I.M.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspensão injetável Vacina contra a pandemia da gripe (H5N1) (virião total, inativado, preparado em cultura celular) I.M.
English: The immunogenicity of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine has been evaluated in a clinical trial in children and adolescents aged 9 to 17 years (N=288), in children aged 3 to 8 years (N=146) and in infants and children aged 6 to 35 months (N=33) following a 0, 21 day schedule.
Portuguese: Um ensaio clínico avaliou a imunogenicidade da vacina contra a estirpe A/Vietnam/1203/2004 em crianças e adolescentes entre os 9 e os 17 anos (N=288), crianças entre os 3 e os 8 anos (N=146) e em bebés e crianças entre os 6 e os 35 meses (N=33) seguindo o esquema de vacinação de 0,21 dias.
English: • There are no data with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER using the subcutaneous route.
Portuguese: • Não existem dados sobre a utilização da PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER por via subcutânea.
English: One pack of 1 single dose pre-filled syringe (type I glass) containing 0.5 ml suspension for injection, with a latex-free plunger stopper (halogeno-butyl rubber) with or without needles.
Portuguese: Uma embalagem de uma seringa pré-cheia unidose (vidro tipo I) que contém 0,5 ml de suspensão injetável com rolha de êmbolo sem látex (borracha de halogenobutilo), com ou sem agulhas.
English: 12 - 24 months booster
Portuguese: Reforço aos 12-24 meses
English: Trometamol Sodium chloride Water for injections Polysorbate 80
Portuguese: Cloreto de Sódio Água para preparações injetáveis Polissorbato 80
English: * SRH area ≥ 25 mm² ** MN titre ≥ 20
Portuguese: * Área HRS ≥ 25 mm ** Grau MN ≥ 20
English: An overview for all spontaneous cases per country, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed) and seriousness, for the period covered by the report and cumulatively.
Portuguese: Uma revisão de todos casos de notificação espontânea por país, estratificados de acordo com o tipo de notificação (medicamente confirmadas ou não medicamente confirmadas) e gravidade, no período coberto pelo relatório e totais acumulados.
English: The immunogenicity of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (strain A/Vietnam/1203/2004) has been evaluated in three clinical studies in adults aged 18 - 59 years (N=961) and in older subjects aged 60 years and older (N=391) following a 0, 21 day schedule.
Portuguese: Três ensaios clínicos avaliaram a imunogenicidade da PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (estirpe A/Vietnam/1203/2004) em adultos com 18 - 59 anos (N=961) e em indivíduos idosos com mais de 60 anos (N=391), seguindo o esquema de vacinação de 0,21 dias.
English: ** ≥ 4-fold increase in MN titer *** geometric mean increase
Portuguese: ** ≥ aumento de 4 vezes no grau MN *** aumento médio geométrico
English: Heterologous Booster Vaccinations
Portuguese: Vacinações de reforço heterólogas
English: Common (≥1/100 to <1/10)
Portuguese: Raros (≥ 1/10.000, <1/1000)
English: ** either SRH area ≥ 25 mm2 if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample >4 mm² *** geometric mean increase
Portuguese: ** Área HRS ≥ 25 mm com amostra de base negativa ou aumento de 50% na área HRS com amostra de base >4 mm² *** Aumento médio geométrico
English: The following side effects have been reported in a clinical study in infants aged 6 to 35 months.
Portuguese: Foram comunicados os seguintes efeitos secundários em estudos clínicos, em bebés entre os 6 e os 35 meses.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 10-DOSE VIAL
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - FRASCO COM 10 DOSES
English: Antibody persistence after vaccination with the 7.5 µg non-adjuvanted formulation of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (strain A/Vietnam/1203/2004) has been evaluated in a clinical study in adults aged 18 - 59 years and subjects aged 60 years and above at 6 months, 12 - 15 months and 24 months after the start of the primary vaccination series.
Portuguese: Um ensaio clínico avaliou a persistência dos anticorpos após a vacinação com a fórmula de 7,5 µg sem adjuvante da PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (estirpe A/Vietnam/1203/2004) em adultos com 18 - 59 anos e em indivíduos idosos com mais de 60 anos, até 6 meses, 12 a 15 meses e 24 meses depois do início da primeira série de vacinação.
English: MN assay
Portuguese: Ensaio MN
English: MUSCULOSKELETAL AND CONNECTIVE TISSUE DISORDERS
Portuguese: AFEÇÕES MUSCULOSQUELÉTICAS E DOS TECIDOS CONJUNTIVOS
English: Other medicines and PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Portuguese: Outros medicamentos e a pandemic influenza vaccine h5n1 baxter
English: How PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is given Possible side effects
Portuguese: Como a PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER é dada Efeitos secundários possíveis
English: * MN titer ≥ 20
Portuguese: * Grau MN ≥ 20
English: Seroprotection rate* Seroconversion rate** Seroconversion factor***
Portuguese: Taxa de seroproteção* Taxa de seroconversão** Fator de seroconversão***
English: Injection Site Reactions
Portuguese: Reações no local da injeção
English: ** either SRH area ≥ 25 mm2 if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample
Portuguese: * área HRS ≥ 25 mm2 ** área HRS ≥ 25 mm com amostra de base negativa ou aumento de 50% na área HRS com amostra de base
English: A heterologous booster vaccination with a 7.5 µg non-adjuvanted formulation of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine has been administered 12 months after a priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in children and adolescents aged 9 to 17 years (N=196), children aged 3 to 8 years (N=79) and infants and children aged 6 months to 35 months (N=25).
Portuguese: Foi administrada uma vacinação de reforço com 7,5 μg da estirpe heteróloga A/Indonesia/05/2005 12 meses após a primeira vacinação com duas doses da vacina contra a estirpe A/Vietnam/1203/2004 em crianças e adolescentes entre os 9 e os17 anos (N=196), crianças entre os 3 e os 8 anos (N=79) e em bebés e crianças entre os 6 e os 35 meses (N=25).
English: The protective efficacy of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER against morbidity and mortality induced by the infection with lethal doses of highly pathogenic avian Influenza
Portuguese: A eficácia protetora da PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER contra a morbilidade e mortalidade induzidas pela infeção com doses letais de vírus da gripe das aves H5N1 altamente patogénicos, foi avaliada não clinicamente num modelo para experiência com furões.
English: 12 - 24 months booster * MN titre ≥ 20
Portuguese: Reforço aos12 meses * Grau MN ≥ 20
English: After primary vaccination the seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Portuguese: Após a vacinação primária a taxa de seroproteção, a taxa de seroconversão e o fator de seroconversão para anticorpos anti-HA medidos por hemólise radial simples (HRS), em adultos dos 18 aos 59 anos e em indivíduos idosos com mais de 60 anos, foram os seguintes:
English: Insomnia Sleep disorder
Portuguese: Insónia Perturbação do sono
English: A booster vaccination with a 7.5 µg heterologous A/Indonesia/05/2005 vaccine strain has been administered in a time window of 12 to 24 months after priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in three clinical studies in adults aged 18 to 59 years and in older people aged 60 years and above.
Portuguese: Foi administrada uma vacinação de reforço com 7,5 μg da estirpe heteróloga A/Indonesia/05/2005 durante um período de janela de 12 a 24 meses depois da primeira vacinação com duas doses da vacina contra a estirpe A/Vietnam/1203/2004 em três ensaios clínicos, em adultos entre os 18 e os 59 anos e em indivíduos idosos com mais de 60 anos.
English: • bruising at the injection site
Portuguese: • Prurido no local de injeção
English: Do not use PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Portuguese: Não utilize a pandemic influenza vaccine h5n1 baxter
English: For PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER post-marketing surveillance data are not yet available.
Portuguese: Ainda não estão disponíveis dados de farmacovigilância pós-comercialização para a PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Portuguese: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspensão injetável Vacina contra a pandemia da gripe (H5N1) (virião total, inativado, preparado em cultura celular)
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER may be used in lactating women.
Portuguese: A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER pode ser utilizada durante o aleitamento.
English: • pain at the injection site
Portuguese: • dor no local de injeção
English: Microneutralisation assay
Portuguese: Ensaio de Microneutralização
English: Seroneutralization rate* Seroconversion rate** Seroconversion factor***
Portuguese: Taxa de seroneutralização* Taxa de seroconversão** Fator de seroconversão***
English: • PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as other vaccines.
Portuguese: • A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER não deve ser administrada ao mesmo tempo que outras vacinas.
English: After primary vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Portuguese: Após a vacinação primária, a taxa de indivíduos com graus de anticorpos neutralizantes ≥ 20, a taxa de seroconversão e o fator de seroconversão medidos por ensaio de microneutralização (MN), em adultos dos 18 aos 59 anos e indivíduos idosos com mais de 60 anos, foram os seguintes:
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as other vaccines.
Portuguese: A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER não deve ser administrada ao mesmo tempo que outras vacinas.
English: After vaccination, the seroprotection rate, seroconversion rate, and seroconversion factor for anti-HA antibody, as measured by SRH, in, infants, children, and adolescents aged 6 months to 17 years were as follows:
Portuguese: Após a vacinação, a taxa de seroproteção, a taxa de seroconversão e o fator de seroconversão para anticorpos anti-HA medidos por hemólise radial simples (HRS), em bebés, crianças e adolescentes dos 6 meses aos 17 anos, foram os seguintes:
English: MARKETING AUTHORIZATION HOLDER
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Influenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen * of: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Vacina contra a pandemia da gripe (virião total, inativado), contendo antigénio de*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
English: narrow SMQ “Convulsions”
Portuguese: Termo daStandardised MedDRA Queries (SMQ) “Convulsões”
English: Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Portuguese: Reações adversas graves inesperadas (SOC, HLT, PTs) estratificadas de acordo com o tipo de notificação (medicamente confirmadas ou não medicamente confirmadas) e gravidade, no período coberto pelo relatório e totais acumulados.
English: Vomiting Diarrhoea
Portuguese: DOENÇAS GASTROINTESTINAIS Diarreia Vómito
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as immunoglobulins.
Portuguese: A PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER não deve ser administrada ao mesmo tempo que imunoglobulinas.
English: • hardness, redness, swelling or minor bleeding at the injection site
Portuguese: • rigidez, vermelhidão, inchaço ou ligeira hemorragia no local de injeção
English: Month 24 * SRH area ≥ 25 mm² ** MN titre ≥ 20
Portuguese: Mês 24 * Área HRS ≥ 25 mm
English: Very common (≥1/10)
Portuguese: Muito raros (<1/10.000)
English: 1st Dose
Portuguese: 1.ª Dose
English: Oropharyngeal pain Rhinorrhoea
Portuguese: Erupção cutânea Urticária
English: Common (may affect up to 1 in 10 vaccinees):
Portuguese: Frequentes (podem afetar até uma pessoa em cada 10 vacinas):
English: Urticaria
Portuguese: Tosse
English: After vaccination, the rate of subjects with neutralizing antibody titers ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor, as measured by MN assay, in infants, children, and adolescents aged 6 months to 17 years were as follows:
Portuguese: Após a vacinação, a taxa de indivíduos com graus de anticorpos neutralizantes ≥ 20, a taxa de seroconversão e o fator de seroconversão medidos por ensaio de microneutralização (MN), em bebés, crianças e adolescentes entre os 6 meses e os 17 anos, foram os seguintes:
English: All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Portuguese: Todas as reações adversas por faixas etárias, por cada SOC, HLT e PT, estratificadas de acordo com o tipo de notificação (medicamente confirmadas ou não medicamente confirmadas) no período coberto pelo relatório e totais acumulados.
English: Very common (affects more than 1 in 10 vaccinees):
Portuguese: Muito frequentes: (afetam mais do que uma pessoa em cada 10 vacinas):
English: Whole virion H5N1 influenza vaccine, inactivated, containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Portuguese: Vacina contra a pandemia da gripe H5N1 com virião total, inativado, contendo antigénio*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Influenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Vacina contra a pandemia da gripe (virião total, inativado), contendo antigénio*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Suspension for injection
Portuguese: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Suspensão injetável
English: All spontaneous adverse reactions (SOC, HLT, PT) occurring in pregnant women, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Portuguese: Todas as reações adversas espontâneas (SOC, HLT, PTs), que ocorram em grávidas estratificadas de acordo com o tipo de notificação (medicamente confirmadas ou não medicamente confirmadas) e gravidade, no período coberto pelo relatório e totais acumulados
English: An overview for all spontaneous adverse reactions by SOC, High Level Term (HLT) and Preferred Term (PT), stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed) and including the number of fatal reports, for the period covered by the report and cumulatively.
Portuguese: Uma revisão de todas as reações adversas por cada Classe de Sistemas de Órgãos (SOC), Termo de Nível Superior (High Level Term (HLT)) e termo preferencial (Preferred Term (PT)), incluindo o número de notificações fatais no período coberto pelo relatório e totais acumulados.
English: Uncommon (may affect more than 1 in 100 vaccinees):
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar mais do que uma pessoa em cada 100 vacinas):
English: Very common (may affect more than 1 in 10 vaccinees):
Portuguese: Muito frequentes: (podem afetar mais do que uma pessoa em cada 10 vacinas):
English: Abdominal pain Nausea
Portuguese: Dor abdominal
English: • malaise
Portuguese: • convulsões
English: * MN titre ≥ 20
Portuguese: * grau MN ≥ 20
English: What PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto da pandemic influenza vaccine h5n1 baxter e conteúdo da embalagem
English: EYE DISORDERS
Portuguese: AFEÇÕES OCULARES
English: Diarrhea Vomiting Nausea
Portuguese: Diarreia Vómito Náuseas Dor abdominal Dispepsia
English: • hardness, redness, swelling or bruising at the injection site
Portuguese: • endurecimento, rubor, inchaço ou contusão no local de injeção
English: Oropharyngeal pain Cough
Portuguese: Dor orofaríngea Tosse