FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bitte lesen Sie die Informationen zur Dosierung und Art der Anwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die diesem Leitfaden für verschreibende Ärzte beigefügt ist.
Estonian: Lugege määramisjuhendile lisatud ravimi omaduste kokkuvõttes läbi annustamine ja manustamisviis.
German: Barbiturate
Estonian: Barbituraadid
German: Phenothiazin-Derivate (wie Chlorpromazin) zur Behandlung von Schizophrenie und anderen Psychosen
Estonian: Skisofreenia ja teiste psühhooside raviks kasutatavad fenotiasiini derivaadid (nt kloorpromasiin)
German: Durchfall, Übelkeit und Erbrechen
Estonian: Kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine
German: Die Patienten sollten von ihrem behandelnden Arzt während der Titrationsphase engmaschig überwacht werden.
Estonian: Raviarst peab patsiente tiitrimisfaasi ajal hoolikalt jälgima.
German: Es wird empfohlen zu warten, bis das Kind das Arzneimittel geschluckt hat, bevor es wieder eine Liegeposition einnimmt.
Estonian: Enne uuesti lamavasse asendisse naasmist on soovitatav oodata, kuni laps on ravimi alla neelanud.
German: Tetracyclinverbindungen Verstärkung der blutzuckersenkenden Wirkung
Estonian: Tetratsükliini ühendid Vere glükoosisisalduse vähendamise võimendumine
German: Salicylate (wie Aminosalicylsäure und Paraaminosalicylsäure, zur Behandlung von Tuberkulose)
Estonian: Salitsülaadid (nt tuberkuloosi puhul kasutatav aminosalitsüülhape, paraaminosalitsüülhape)
German: Je nach dem berechneten Volumen pro Gabe: Wenn das Volumen pro Gabe 1 ml oder weniger beträgt, ist die 1-ml-Spritze zu verschreiben.
Estonian: Olenevalt manustamiskorra kohta arvutatud mahust: kui maht manustamiskorra kohta on 1 ml või väiksem, tuleb kirjutada välja 1 ml süstal; kui maht manustamiskorra kohta on suurem kui 1 ml, tuleb kirjutada välja 5 ml süstal.
German: Der Schraubdeckel ist wieder festzudrehen, damit der Adapter fest in die Flasche geschoben wird.
Estonian: Keeratav kork tuleb tihedalt sulgeda, et lükata adapter sügavale pudelisse.
German: Ciclosporin zur Vorbeugung der Abstoßung eines transplantierten Organs
Estonian: Siiratud elundi äratõukereaktsiooni ärahoidmiseks kasutatav tsüklosporiin
German: Setzen Sie den Schraubdeckel wieder auf die Flasche mit dem Adapter.
Estonian: Pange keeratav kork adapteriga pudelile tagasi.
German: ACE-Inhibitoren
Estonian: AKE inhibiitorid
German: Setzen Sie den Adapter fest in die Flasche ein; die Flasche ist dabei aufrecht zu halten.
Estonian: Suruge adapter kindlalt pudelisse, hoides pudelit püstiasendis.
German: - Vorübergehende Sehstörungen.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 11.
German: Nebenwirkungen (Durchfall/Übelkeit/verminderter Appetit/Abdominalschmerzen) wurden bei 10 von 81 (12 %) Patienten berichtet; diese waren vorübergehender Natur, und kein Patient brach die Behandlung mit Sulfonylharnstoff aufgrund dieser Nebenwirkungen ab. Mikrovaskuläre Komplikationen wurden bei 7 von 81 (9 %) Patienten berichtet; es traten keine makrovaskulären Komplikationen auf.
Estonian: Kõrvaltoimetest (kõhulahtisus / iiveldus / söögiisu vähenemine / kõhuvalu) teatati 10/81 (12%) juhul; need olid mööduvad ja nende tõttu patsientidel sulfonüüluurea preparaatide manustamist ei katkestatud.
German: Eine Verabreichung über eine Ernährungssonde sollte vermieden werden.
Estonian: Vältida tuleb läbi toitmissondi manustamist.
German: Bei starkem Erbrechen sollte jedoch ein schnell wirkendes Insulin angewendet werden, um den Patienten zu behandeln, bis er nicht mehr erbrechen muss.
Estonian: Kui esineb suurem oksendamine, tuleb kasutada patsiendi ravimiseks lühikese toimeajaga insuliini kuni oksendamise lõppemiseni.
German: Andere orale Antidiabetika
Estonian: Teised suukaudsed diabeedi raviks kasutatavad ained
German: Ifosfamid zur Behandlung unterschiedlicher Krebsarten
Estonian: Erinevat tüüpi vähi raviks kasutatav ifosfamiid
German: Gereinigtes Wasser Natriumbenzoat (E211) Natriumcitrat Xanthangummi
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu hüdroksüetüültselluloos piimhape puhastatud vesi naatriumbensoaat (E211) naatriumtsitraat ksantaankummi
German: Erhöhte Blutglucosespiegel
Estonian: Suurenenud vere glükoosisisaldus
German: Bauchspeicheldrüse bei Ratten in Dosen von ≥ 30 mg/kg/Tag sowie Beta-Zell-Erschöpfung, die an einer Depletion der Insulin-enthaltenden Granula erkennbar ist, bei Kaninchen in Dosen von > 100 mg/kg/Tag).
Estonian: Annuse korduvtoksilisuse uuringutes glibenklamiidi suurte annuste suukaudse manustamisega täheldati toimeid pankrease beeta-rakkudele (Langerhansi saarekeste suurenemine korrapäratult konfigureeritud saarekeste ja pankrease beeta-rakkude granulatsiooni vähenemisega rottidel annusel ≥ 30 mg/kg ööpäevas, beeta-rakkude ammendumisega, mida näitab insuliini sisaldavate graanulite ammendumine, küülikutel annusel > 100 mg/kg ööpäevas).
German: Verschließen Sie die Flasche, indem Sie den Schraubdeckel auf dem Adapter fest zudrehen.
Estonian: Sulgege pudel, keerake kork adapteriga pudelil tihedalt kinni.
German: Cyclophosphamide zur Behandlung unterschiedlicher Krebsarten
Estonian: Erinevat tüüpi vähi raviks kasutatavad tsüklofosfamiidid
German: Calciumkanalblocker
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid
German: Kinder und Jugendliche AMGLIDIA ist bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern anzuwenden.
Estonian: Lapsed AMGLIDIA on mõeldud kasutamiseks vastsündinutel, imikutel ja lastel.
German: Bei Bedarf können, basierend auf einer Messung des Blutzuckers und gemäß den Titrationsempfehlungen des überweisenden Arztes, höhere AMGLIDIA-Dosen gegeben und in bis zu vier Gaben pro Tag verabreicht werden.
Estonian: AMGLIDIA suuremaid annuseid võib anda vastavalt vajadusele ning manustatud kuni neli korda ööpäevas vere glükoosisisalduse jälgimise alusel suunava arsti tiitrimissoovituste kohaselt.
German: Von Tag 2 bis zum Ende der Titrationsphase ist die AMGLIDIA-Dosis um 0,2 mg/kg/Tag zu erhöhen, wenn die Glucose im Kapillarblut ≥7 mmol/l ist.
Estonian: Alates 2. päevast kuni tiitrimisfaasi lõpuni, kui kapillaarvere glükoosisisaldus on ≥ 7 mmol/l, suurendada AMGLIDIA mahtu 0,2 mg/kg/ööpäevas.
German: Reduzierung der Resorption von Glibenclamid aus dem Gastrointestinaltrakt
Estonian: Glibenklamiidi seedetraktist imendumise vähenemine
German: Heparin zur Verminderung der Gerinnungsfähigkeit des Blutes
Estonian: Vere hüübimisvõime vähendamiseks kasutatav hepariin
German: Calciumkanalblocker (wie Nifedipin, zur Behandlung von Bluthochdruck)
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid (nt kõrge vererõhu raviks kasutatav nifedipiin)
German: Tritoqualin
Estonian: Tritokvaliin
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels niedrige Blutzuckerspiegel können maskiert (verdeckt) werden
Estonian: Väike veresuhkru sisaldus Plasmasuhkru vale kontroll väike veresuhkru sisaldus võib olla varjatud
German: Anweisungen zur Verschreibung
Estonian: Määramisjuhend
German: Chinolon-Antibiotika (wie Nalidixinsäure und Ciprofloxacin) zur Behandlung von Infektionen
Estonian: Infektsioonide raviks kasutatavad kinolooni tüüpi antibiootikumid (nt nalidiksiinhape ja tsiprofloksatsiin)
German: - Andere Veränderungen in Labortests: erhöhte Konzentrationen der weißen Blutkörperchen, die als Eosinophile bezeichnet werden (Hypereosinophilie), leichte bis schwere Verminderung von Blutbestandteilen, die als Blutplättchen bezeichnet werden (Thrombozytopenie), was zu Blutungen unter der Haut (Purpura) führen kann.
Estonian: - nahalööve: sügelus, nõgestõbi (urtikariaalne), naha allergiline reaktsioon, naha villid, nahapõletik; - naha tundlikkuse suurenemine päikesevalguse suhtes; - mööduvad nägemishäired; - muud laboratoorsete vereanalüüside muutused: eosinofiilideks nimetatavate vere valgeliblede taseme suurenemine (hüpereosinofiilia), vereliistakuteks nimetatavate verekomponentide kerge kuni raske vähenemine (trombotsütopeenia), mis võib põhjustada subkutaanset veritsust (purpur).
German: Einleitung der Behandlung als ambulanter Patient Die Behandlung mit AMGLIDIA sollte mit einer Dosis von 0,2 mg/kg/Tag in zwei Gaben eingeleitet und schrittweise jede Woche um 0,2 mg/kg/Tag erhöht werden.
Estonian: AMGLIDIA ravi tuleb alustada annuses 0,2 mg/kg/ööpäevas, manustades kaks korda ööpäevas, ja annust tuleb järk-järgult suurendada igal nädalal 0,2 mg/kg/ööpäevas võrra.
German: Öffnen Sie die Flasche, indem Sie den kindergesicherten Verschluss nach unten drücken und abschrauben.
Estonian: Avage pudel, keerake lahti lastekindel kork seda samal ajal allapoole surudes.
German: Basal- und Bolusinsulin werden an Tag 1 wie gewohnt verabreicht.
Estonian: Manustada basaal- ja boolusinsuliini nagu tavaliselt 1. ja 2. päeval; kui ravimit manustatakse subkutaanselt, võib eemaldada basaalinsuliini.
German: Cumarin-Derivate (wie Dicoumarol, Acenocoumarol) zur Verminderung der Gerinnungsfähigkeit des Blutes
Estonian: Vere hüübimisvõime vähendamiseks kasutatavad kumariini derivaadid (nt dikumarool, atsenokumarool).
German: Verwendbar bis {MM.JJJJ} Nach Anbruch die Flasche nach jedem Gebrauch fest verschlossen halten und maximal 30 Tage aufbewahren.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast avamist hoida pudel tihedalt suletuna ja säilitada kuni 30 päeva.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von AMGLIDIA beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne AMGLIDIA andmist Ärge andke AMGLIDIAt
German: Clonidin zur Behandlung von arteriellem Bluthochdruck
Estonian: Arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutatav klonidiin
German: Mögliche Wirkungen im Magen und im Zwölffingerdarm, gastroösophagealer Refluxkrankheit und dem Zollinger-Ellison-Syndrom Heparin zur Verminderung der Gerinnungsfähigkeit des Blutes
Estonian: Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite, ösofageaalse reflukshaiguse ning ZollingerEllisoni sündroomi sümptomite leevendamiseks kasutatav tsimetidiin
German: Enthält Natrium und Benzoat; Packungsbeilage beachten.
Estonian: Sisaldab naatriumi ja bensoaati, vt lisateabeks infolehte.
German: Die 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ist dünn und klein, währenddie 5-mlSpritze dick und lang ist.
Estonian: 1 ml suusüstal on peen ja väike, samas kui 5 ml süstal on jäme ning pikk.
German: Verstärkung oder Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung
Estonian: Vere glükoosisisalduse vähendamise toime võimendumine või nõrgenemine
German: Dieses Arzneimittel darf nur bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern zur Behandlung des neonatalen Diabetes mellitus angewendet werden.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ainult vastsündinusuhkurtõve raviks vastsündinutel, imikutel ja lastel.
German: AMGLIDIA 0,6 mg/ml Suspension zum Einnehmen Jeder ml enthält 0,6 mg Glibenclamid.
Estonian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml suukaudne suspensioon Üks ml sisaldab 0,6 mg glibenklamiidi.
German: MAO-Hemmer (wie Iproniazid) zur Behandlung von Depression
Estonian: Depressiooni raviks kasutatavad monoamiini oküdaasi (MAO) inhibiitorid (nt iproniasiid)
German: Wie ist AMGLIDIA anzuwenden?
Estonian: Kuidas AMGLIDIAt anda
German: Ifosfamid
Estonian: Ifosfamiid
German: Sulfamethoxazol mit Trimethoprim (Cotrimoxazol) zur Behandlung von Infektionen
Estonian: Infektsioonide raviks kasutatav sulfametoksasool trimetopriimiga (kotrimoksasool)
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel on vaja annust kohandada.
German: AMGLIDIA 6 mg/ml Suspension zum Einnehmen Jeder ml enthält 6 mg Glibenclamid.
Estonian: AMGLIDIA 6 mg/ml suukaudne suspensioon Üks ml sisaldab 6 mg glibenklamiidi.
German: Fluoxetin zur Behandlung von Depression und Angststörungen
Estonian: Depressiooni ja ärevushäirete raviks kasutatav fluoksetiin
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui märkate ükskõik millist kõrvaltoimet, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
German: Das Arzneimittel wird oral als gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen mithilfe einer graduierten Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen angewendet.
Estonian: Ravimit manustatakse suukaudselt kasutamiseks valmis suukaudse suspensioonina, kasutades gradueeritud suusüstalt.
German: Tetracyclin-Antibiotika (wie Doxycyclin und Minocyclin) zur Behandlung von Infektionen
Estonian: Infektsioonide raviks kasutatavad tetratsükliinantibiootikumid (nt doksütsükliin ja minotsükliin)
German: Biguanide
Estonian: Biguaniidid
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels Erhöhte Blutzuckerspiegel
Estonian: Väike veresuhkru sisaldus Plasmasuhkru vale kontroll Plasmasuhkru vale kontroll Suurenenud veresuhkru sisaldus
German: Phenothiazin-Derivate Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung
Estonian: Fenotiasiini derivaadid Vere glükoosisisalduse vähendamise toime nõrgenemine
German: H2-Rezeptorantagonisten zur Reduzierung der Magensäure (wie Ranitidin) zur Linderung der Symptome von Geschwüren im Magen und im Zwölffingerdarm, gastroösophagealer Refluxkrankheit und dem Zollinger-Ellison-Syndrom
Estonian: Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite, ösofageaalse reflukshaiguse ning ZollingerEllisoni sündroomi sümptomite leevendamiseks maohappe vähendamiseks kasutatavad H2-retseptorite antagonistid (nt ranitidiin)
German: Einnahme von AMGLIDIA zusammen mit anderen Arzneimitteln
Estonian: Muud ravimid ja AMGLIDIA
German: Das Arzneimittel wird als gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen gegeben; dabei ist eine spezielle Spritze mit Markierung zu verwenden.
Estonian: Ravimit manustatakse kasutamisvalmis suukaudse suspensioonina, mida antakse, kasutades spetsiifilist tähistatud süstalt.
German: Zum Einnehmen.
Estonian: Märkus.
German: Probenecid
Estonian: Probenetsiid
German: Es wurden Maßnahmen zur symptomatischen Behandlung getroffen; die Dyspepsie klang daraufhin ab.
Estonian: Rakendati sümptomaatilisi meetmeid ja kahel juhul olukord lahenes.
German: Bei Einnahme anderer Arzneimittel kann hingegen eine Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung eintreten, was wiederum zu höheren Blutglucosespiegeln führt.
Estonian: Vere glükoosisisaldust vähendava toime nõrgenemine ja seega vere glükoosisisalduse suurenemine võivad tekkida samaaegselt teiste ravimite võtmisel.
German: AMGLIDIA 0,6 mg/ml Suspension zum Einnehmen AMGLIDIA 6 mg/ml Suspension zum Einnehmen Glibenclamid
Estonian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml suukaudne suspensioon AMGLIDIA 6 mg/ml suukaudne suspensioon glibenklamiid
German: Glucagon
Estonian: Glükagoon
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender AMGLIDIA 6 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale AMGLIDIA 6 mg/ml suukaudne suspensioon glibenklamiid
German: Hohe Dosen von Abführmitteln
Estonian: Lahtistite suured annused
German: Verpackung
Estonian: Tugevus
German: EU Number Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Estonian: EU/1/99/120/003 AMMONAPS 940 mg/g Graanulid Suukaudseks manustamiseks HDPE pudel sisaldab 266 g graanuleid + 3 doseerimislusikat EU/1/99/120/004 AMMONAPS 940 mg/g Graanulid Suukaudseks manustamiseks HDPE pudel sisaldab 532 g graanuleid + 3 doseerimislusikat
German: Verpackungsgröße
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
German: Nicht bekannt:
Estonian: Ei ole teada:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08/12/1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08/12/2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08/12/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08/12/2009
German: Der Patient erholte sich innerhalb von 48 Stunden nach einer symptomatischen Behandlung.
Estonian: Patsient paranes 48 tunniga sümptomaatilise ravi tulemusel.
German: Ihr Arzt informiert Sie darüber, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollten.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu tabletti te sisse võtma peate.
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine Rasedus
German: Führen Sie die Lösung sofort nach dem Mischen zu.
Estonian: Võtke lahus sisse kohe pärast segamist.
German: Sie müssen diese Diät sorgfältig einhalten.
Estonian: Järgige määratud dieeti hoolikalt.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Estonian: olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik sagedust määrata
German: • Schütteln Sie die Flasche leicht vor dem Öffnen.
Estonian: • raputage pudelit õrnalt enne avamist;
German: 532 g Granulat
Estonian: 532 g graanuleid
German: Wenn Sie sexuell aktiv sind und Ihre Periode ausbleibt, dürfen Sie nicht einfach voraussetzen, dass dies durch AMMONAPS bedingt ist.
Estonian: Kui olete seksuaalselt aktiivne ning teil jääb menstruatsioon ära, ärge oletage, et see on tingitud AMMONAPS'ist.
German: Die Eliminationshalbwertzeit wurde auf 0,8 Stunden geschätzt.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli 0,8 tundi.
German: Wenn eine Kaloriensubstitution erforderlich ist, wird ein proteinfreies Produkt empfohlen.
Estonian: Kui kalorite lisamine on näidustatud, on soovitatav proteiinivaba toode.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Schweden
Estonian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Rootsi
German: Der Glutaminspiegel im Plasma sollte unter 1000 µmol/l gehalten werden.
Estonian: Plasma glutamiini tase peab jääma alla 1000 µmol/l.
German: AMMONAPS Tabletten können in der Speiseröhre hängen bleiben und dort zu Geschwürbildung führen.
Estonian: AMMONAPS'i tabletid võivad jääda söögitorru kinni ning põhjustada seal haavandeid.
German: Drei Messlöffel mit verschiedenen Maßen werden mitgeliefert.
Estonian: Lisatud on kolm erineva suurusega mõõtelusikat.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel, ATC-Code: A16A X03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mitmed ainevahetust ja seedetrakti mõjutavad ained, ATC kood: A16A X03.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
German: Was ist AMMONAPS und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on AMMONAPS ja milleks seda kasutatakse
German: Verwenden Sie AMMONAPS nicht wenn Sie schwanger sind, da dieses Arzneimittel Ihr ungeborenes Baby schädigen kann.
Estonian: Ärge kasutage AMMONAPS'i raseduse ajal, sest see võib kahjustada teie sündimata last.
German: Im Falle einer Überdosierung unterbrechen Sie sofort die Behandlung, und leiten Sie unterstützende Maßnahmen ein.
Estonian: Üleannustamise korral lõpetada ravi ning rakendada toetavaid meetmeid.
German: Wenn ein Patient das Medikament über eine Sonde erhalten muss, kann AMMONAPS vor dem Gebrauch auch in Wasser aufgelöst werden (die Löslichkeit von Natriumphenylbutyrat beträgt bis zu 5 g in 10 ml Wasser).
Estonian: Kui patsient vajab manustamist sondi kaudu, on võimalik AMMONAPS enne kasutamist vees lahustada (naatriumfenüülbutüraadi lahustuvus on kuni 5 g 10 ml vee kohta).
German: Sie werden daher regelmäßig Blutuntersuchungen benötigen, um die passende tägliche Dosis zu bestimmen.
Estonian: Te vajate regulaarseid vereanalüüse, et määrata õige ööpäevane annus.
German: Wenn Ammonaps Granulat mit Lebensmitteln, Flüssigkeiten oder Wasser gemischt werden soll, muss die Einnahme unmittelbar nach dem Mischen erfolgen.
Estonian: Kui AMMONAPS'i graanuleid tuleb lisada toidule, vedelikule või veele, on oluline, et seda manustataks vahetult pärast segamist.
German: Jede Flasche enthält 250 oder 500 Tabletten.
Estonian: Igas pudelis on 250 või 500 tableti kaupa.
German: Der Einfluss von Nahrung auf die Resorption ist bisher nicht bekannt.
Estonian: Toidu mõju imendumisele ei ole teada.
German: In klinischen Versuchen mit AMMONAPS trat bei 56 % der Patienten mindestens ein unerwünschtes Ereignis (AE) auf und bei 78 % dieser unerwünschten Ereignisse wurde davon ausgegangen, dass sie nicht mit AMMONAPS in Verbindung standen.
Estonian: Kliinilistes uuringutes AMMONAPS'iga koges 56% patsientidest vähemalt ühte kõrvaltoimet ning 78% nendest nähtudest loeti mitteseotuks AMMONAPS'iga.
German: Jede Flasche enthält 266 g oder 532 g Granulat.
Estonian: Igas pudelis on 266 g või 532 g graanuleid.
German: Zur Abmessung der Dosis:
Estonian: Annuse mõõtmiseks:
German: Die Nebenwirkungen werden nachstehend nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi ja sageduse põhjal.
German: AMMONAPS enthält Natrium
Estonian: AMMONAPS sisaldab naatriumi
German: Flasche vor der Entnahme leicht schütteln.
Estonian: Enne tarvitamist pudelit kergelt loksutada.
German: Nach den Ergebnissen des Micronucleus-Tests hatte Natriumphenylbutyrat bei mit toxischen und nicht toxischen Dosen behandelten Ratten keine klastogenen Wirkungen (Untersuchung 24 und 48 h nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis von 878 bis 2800 mg/kg).
Estonian: Mikronukleuse testi tulemused näitasid, et naatriumfenüülbutüraadil ei ole klastogeenset toimet rottidel, keda raviti nii toksilistes kui ka mittetoksilistes annustes (hinnatud 24 ja 48 tunni möödudes pärast 878 kuni 2800 mg/kg ühekordset suukaudset manustamist).
German: Es werden drei Löffel (ein kleiner weißer Löffel, ein mittelgroßer gelber Löffel und ein großer blauer Löffel) zur Abmessung der Tagesdosis mitgeliefert.
Estonian: Igapäevase annuse mõõtmiseks on lisatud kolm lusikat (üks väike valge lusikas, üks keskmise suurusega kollane lusikas ning üks suur sinine lusikas).
German: Wie ist AMMONAPS aufzubewahren?
Estonian: Kuidas AMMONAPS'i säilitada
German: Diese Arzneimittel können die Wirkung von AMMONAPS verändern, so dass Sie sich in kürzeren Abständen Blutuntersuchungen unterziehen müssen.
Estonian: Need ravimid võivad muuta AMMONAPS'i toimet ja te vajate sagedasemaid vereanalüüse.
German: Die Auswertung der Tierversuche ergab eine Reproduktionstoxizität, d.h. Auswirkungen auf die Entwicklung von Embryo oder Fetus.
Estonian: Loomkatsete hindamisel on tuvastatud reproduktiivtoksilisust, st mõjusid embrüo või loote arengule.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
German: Ein Fall einer Überdosierung trat bei einem 5 Monate alten Kleinkind mit einer versehentlichen Einzeldosis von 10 g (1370 mg/kg) ein.
Estonian: Üks üleannustamise juhtum esines 5-kuusel imikul juhusliku ühekordse annuse 10 g (1370 mg/kg) manustamisel.
German: Eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse sind unter Umständen von Vorteil.
Estonian: Hemodialüüs või peritoneaaldialüüs võivad olla kasulikud.
German: Natriumphenylbutyrat war negativ in zwei Mutagenitätstests, d.h. im Ames-Test und im Micronucleus-Test.
Estonian: Naatriumfenüülbutüraat andis negatiivse tulemuse kahes mutageensustestis, Ames'i testis ja mikronukleuse testis.
German: Die Bedeutung dieser Ergebnisse fürschwangere Frauen ist nicht bekannt; die Verwendung von AMMONAPS ist deshalb in der Schwangerschaft ist kontraindiziert (siehe 4.3).
Estonian: Nende andmete tähtsus rasedate naiste puhul ei ole teada; seetõttu on AMMONAPS'i kasutamine raseduse vältel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
German: Ihr Arzt informiert Sie darüber, wieviel Granulat Sie einnehmen sollten.
Estonian: Teie arst ütleb teile graanulite koguse, mille te sisse võtma peate.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt]
Estonian: <Põhjendus Braille mitte lisamiseks>
German: Bei dem Patienten traten Diarrhöe, Irritabilität und metabolische Azidose mit Hypokalämie auf.
Estonian: Patsiendil tekkis diarröa, ärritatavus ja metaboolne atsidoos hüpokaleemiaga.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Dosen über 20 g/Tag (40 Tabletten) sind nicht nachgewiesen.
Estonian: Üle 20 g/ööp (40 tableti) annuste ohutus ja efektiivsus ei ole teada.
German: Die Ergebnisse weisen darauf hin, dass Natriumphenylbutyrat im Ames-Test mit bzw. ohne metabolische Aktivierung keine mutagenen Wirkungen induzierte.
Estonian: Tulemused näitasid, et naatriumfenüülbutüraat ei põhjustanud Ames'i testis mutageenseid efekte ei metaboolse aktivatsiooniga ega ilma.