FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For både norelgestromin og etinylestradiol blev stigende alder, legemsvægt og kroppens overfladeareal forbundet med et mindre fald i in Css og AUC- værdier.
Slovak: Zvýšenie veku, telesnej hmotnosti alebo povrchu tela súviselo pri norelgestromíne aj EE s miernym znížením hodnôt Css a AUC.
Danish: Dette giver i alt i tre uger med plastre.
Slovak: Celkovo budete mať náplasti nalepené tri týždne.
Danish: Depotplasterskift kan ske når som helst på den planlagte skiftedag.
Slovak: V deň výmeny sa transdermálna náplasť môže vymeniť v ľubovoľnom čase počas dňa.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko.
Danish: Efter brug indeholder depotplasteret fortsat betydelige mængder af de aktive indholdsstoffer.
Slovak: Použité náplasti stále obsahujú nejaké množstvo aktívnych hormónov.
Danish: • hvis du skal opereres, eller hvis du sidder eller ligger ned i længere tid (se punkt 2 ‘Blodpropper').
Slovak: • ak musíte podstúpiť nejaký chirurgický zákrok alebo ak dlhodobo nemôžete chodiť (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny");
Danish: • Anvende et ikke-hormonalt præventionsmiddel indtil dag 8, når du skifter plastret.
Slovak: Používajte nehormonálnu antikoncepciu do Dňa 8, kedy si náplasť vymeníte.
Danish: Ydersiden af bagsiden er beigefarvet og varmestemplet med "EVRA".
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžovej farby s vytlačeným názvom „EVRA".
Danish: EVRA kaldes et 'kombineret hormonalt præventionsmiddel', fordi det indeholder to hormoner.
Slovak: Keďže obsahuje dva hormóny, EVRA sa nazýva „kombinovaná hormonálna antikoncepcia".
Danish: Du kan opleve pletblødninger eller svage blødninger eller brystspændinger eller få kvalme i de første 3 cyklusser.
Slovak: Počas prvých troch cyklov sa u vás môže objaviť špinenie alebo slabé krvácanie alebo citlivosť prsníkov alebo môžete pociťovať nevoľnosť.
Danish: Tag ikke plaster på i uge 4 (dag 22 til dag 28).
Slovak: V Týždni 4 (Deň 22 až Deň 28) si nelepte žiadnu náplasť.
Danish: Fremstiller: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Slovak: Výrobca: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko.
Danish: • hævelse og blålig misfarvning af en arm eller et ben; • svære mavesmerter (akut abdomen).
Slovak: • opuch a mierne zmodranie niektorej končatiny; • silná bolesť v žalúdku (akútna bolesť brucha).
Danish: Hvert depotplaster frigiver i gennemsnit 203 mikrogram NGMN og 33,9 mikrogram EE i døgnet.
Slovak: Jedna transdermálna náplasť uvoľňuje priemerne 203 mikrogramov NGMN a 33,9 mikrogramov EE za 24 hodín.
Danish: Vigtige punkter at følge, når du bruger plastret
Slovak: Dôležité informácie, podľa ktorých sa treba riadiť pri používaní náplasti
Danish: • Brug ikke dette lægemiddel hvis du ammer eller planlægger at skulle amme (se også punkt 2
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť (pozri tiež časť 2, Tehotenstvo a dojčenie).
Danish: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Slovak: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko
Danish: • En høj risiko for venøs tromboemboli pga. tilstedeværelse af flere risikofaktorer (se pkt.
Slovak: Vysoké riziko vzniku venóznej tromboembólie z dôvodu prítomnosti viacerých rizikových faktorov (pozri časť 4.4).
Danish: Data for kombinationen af norgestimat (forstadiet til norelgestromin) med etinylestradiol indikerer for hundyr en nedsat fertilitet og implantationseffektivitet (rotte), en øget føtal resorption (rotte, kanin) og ved høje doser en mindsket levedygtighed og fertilitet hos kvindeligt afkom (rotte).
Slovak: Údaje o kombinácii norgestimátu (prekurzor NGMN) s EE poukazujú u zvieracích samíc na zníženie fertility a schopnosti implantácie (laboratórne potkany) a zvýšenie fetálnej resorbcie (laboratórne potkany a králiky).
Danish: Du kan blive gravid, hvis du ikke følger disse instruktioner.
Slovak: Ak sa nebudete riadiť týmito pokynmi, môžete otehotnieť.
Danish: Samtidig brug med lægemidler, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir med eller uden ribavirin, kan øge risikoen for ALAT-forhøjelser (se pkt.
Slovak: Súbežné použitie s liekmi, ktoré obsahujú ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirínom alebo bez ribavirínu môžu zvýšiť riziko elevácií ALT (pozri časti 4.3 a 4.4).
Danish: • Venøs tromboemboli - nuværende VTE (behandlet med antikoagulans) eller tidligere (f.eks. dyb venetrombose [DVT] eller lungeemboli [PE]).
Slovak: Venózna tromboembólia - prítomná VTE (liečená antikoagulanciami) alebo v anamnéze (napr. trombóza hlbokých žíl [DVT] alebo pľúcna embólia [PE]).
Danish: primidon, oxcarbazepin og felbamat)
Slovak: oxkarbazepín a felbamát)
Danish: Kvinden skal stoppe den igangværende præventionscyklus og omgående starte en ny fire-ugers cyklus ved at påsætte et nyt EVRA-depotplaster.
Slovak: Používateľka musí prerušiť súčasný antikoncepčný cyklus a okamžite začať nový štvortýždňový cyklus aplikáciou novej transdermálnej náplasti EVRA.
Danish: PE)
Slovak: CI)
Danish: Det mellemste lag: polyisobutylen/polybuten-klæbemiddel, crospovidon, lauryllactat, uvævet polyesterstof.
Slovak: Stredná vrstva: adhezívny polyizobutylén/polybutén, krospovidón, lauryl laktát, netkaná polyesterová látka.
Danish: • hvis du skal opereres, eller hvis du sidder eller ligger ned i længere tid (se punkt ‘Blodpropper')
Slovak: • ak musíte podstúpiť chirurgický zákrok alebo ak ste dlhodobo nepohyblivá (pozri časť „Krvné zrazeniny");
Danish: • hvis du har leverproblemer, der omfatter gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot)
Slovak: Máte problémy s pečeňou, vrátane žltnutia pokožky a očných bielok (žltačka);
Danish: • Vent, til du får din menstruation.
Slovak: Počkajte, až sa dostaví menštruačné krvácanie.
Danish: • Brystproblemer i form af smerter, forstørrelse eller knuder i brystet
Slovak: Problém s prsníkmi, napr. bolesť, zväčšenie alebo hrčky v prsníkoch
Danish: Ansigtsødem*
Slovak: Edém tváre*
Danish: Symptomer på lungeemboli (PE) kan omfatte: - pludseligt opstået uforklaret åndenød eller hurtig vejrtrækning; - pludseligt opstået hoste, eventuelt med hæmoptyse; - stærke smerter i brystet; - svær ørhed eller svimmelhed; - hurtige eller uregelmæssige hjerteslag.
Slovak: Príznaky pľúcnej embólie (PE) môžu zahŕňať: - náhly nástup nevysvetliteľnej dýchavičnosti alebo rýchleho dýchania; - náhly kašeľ, ktorý môže súvisieť s hemoptýzou; - ostrá bolesť v hrudníku; - závažný pocit točenia hlavy alebo závrat; - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Danish: Du må højst bruge 6 plastre i træk (dvs. 6 uger i træk).
Slovak: Nenalepujte si viac ako 6 náplastí (tzn. nie viac ako 6 týždňov) za sebou.
Danish: Forekomsten af ægløsning på dag 21 efter aborten (ved 20 ugers graviditet) er ukendt.
Slovak: Nie je známe, že by sa ovulácia vyskytla 21. deň po potrate (v 20. gestačnom týždni).
Danish: 4.4) eller pga. tilstedeværelse af én alvorlig risikofaktor såsom: - diabetes mellitus med vaskulære symptomer - svær hypertension - svær dyslipoproteinæmi
Slovak: Vysoké riziko vzniku arteriálnej tromboembólie z dôvodu viacerých rizikových faktorov (pozri časť 4.4) alebo prítomnosti jedného závažného rizikového faktora, ako napríklad: diabetes mellitus s cievnymi symptómami, závažná hypertenzia, závažná dyslipoproteinémia.
Danish: • Skift EVRA den samme dag hver uge, da det er beregnet til at virke i 7 dage.
Slovak: EVRU vymieňajte pravidelne v ten istý deň každý týždeň.
Danish: Dette kan få plasteret til at løsne sig.
Slovak: Mohlo by to spôsobiť odlepovanie náplasti.
Danish: Risikofaktorer for ATE
Slovak: Rizikové faktory pre vznik ATE
Danish: Efter en spontan eller provokeret abort inden 20. uge i graviditeten
Slovak: Po spontánnom potrate alebo umelom ukončení tehotenstva do 20. týždňa tehotenstva
Danish: Kombineret hormonelt præventionsmiddel indeholdende levonorgestrel (5-7 hændelser)
Slovak: CHC obsahujúce levonorgestrel (5-7 prípadov)
Danish: • Ikke-diagnosticeret unormal genitalblødning.
Slovak: Nediagnostikované abnormálne krvácanie z pohlavných orgánov
Danish: EVRA er ikke undersøgt hos kvinder med nedsat leverfunktion.
Slovak: EVRA sa neskúšala u žien s poruchou funkcie pečene.
Danish: • Fortsæt med at bruge dette lægemiddel, og kontakt din læge, hvis blødningen varer længere end de første 3 cyklusser.
Slovak: Pokračujte v používaní tohto lieku a ak krvácanie trvá dlhšie ako prvé tri cykly, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Danish: • hvis du har hepatitis C og tager et lægemiddel, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir (se også punktet "Brug af anden medicin sammen med EVRA").
Slovak: C a užívate lieky obsahujúce ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (pozri tiež v časti „Iné lieky a EVRA").
Danish: • Du må ikke skære i plasteret eller forsøge at ændre det på anden vis.
Slovak: Náplasť nestrihajte ani žiadnym spôsobom neupravujte.
Danish: Der må under ingen omstændigheder være mere end et 7-dages depotplasterfrit interval mellem dosiscyklusserne.
Slovak: V žiadnom prípade nesmie byť doba bez transdermálnej náplasti medzi jednotlivými dávkovacími cyklami dlhšia ako 7 dní.
Danish: I tvivlstilfælde bør kvinder, der er i behandling med proteasehæmmere eller non-nukleosid revers transkriptasehæmmere, benytte en ekstra barrieremetode.
Slovak: V prípade akýchkoľvek pochybností, sa má použiť ďalšia bariérová metóda antikoncepcie u žien liečených inhibítormi proteázy alebo nenukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy.
Danish: Hvis du har udeblivende eller uregelmæssig blødning ved brug af EVRA Dette lægemiddel kan forårsage uventet blødning fra skeden eller pletblødning i løbet af de uger, hvor du har plastret på.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť neočakávané krvácanie z pošvy alebo špinenie počas týždňov, kedy máte nalepenú náplasť.
Danish: • Hvis plasteret påsættes efter 1. dag i din menstruation, skal du anvende et ikke-hormonalt præventionsmiddel indtil dag 8, hvor du skifter plasteret
Slovak: Ak si náplasť nalepíte po prvom dni menštruácie, používajte nehormonálnu antikoncepciu do Dňa 8, kedy si budete náplasť vymieňať
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Danish: En komplet anamnese (inklusive familieanamnese) skal indhentes, og graviditet skal udelukkes inden initiering af eller genbehandling med EVRA.
Slovak: Pred začatím alebo opätovným nasadením EVRY sa má vyšetriť kompletná zdravotná anamnéza (vrátane rodinnej anamnézy) a musí sa vylúčiť gravidita.
Danish: Efter en provokeret eller spontan abort, der forekommer ved eller efter 20 uger efter befrugtningen, kan EVRA påbegyndes dag 21 efter aborten eller på den første dag i den første spontane menstruation, alt efter hvad der opstår først.
Slovak: Po potrate alebo po umelom prerušení tehotenstva po 20. gestačnom týždni sa môže podávanie EVRY, podľa časovej priority, začať buď 21. deň po potrate alebo v prvý deň spontánnej menštruácie.
Danish: Hvis der forekommer graviditet under anvendelse af EVRA, skal EVRA omgående seponeres.
Slovak: Ak počas používania EVRY žena otehotnie, musí používanie EVRY okamžite ukončiť.
Danish: • lukke etiketten således, at det brugte plaster forsegles indeni, og bortskaffe det på en sådan måde, at det er utilgængeligt for børn.
Slovak: Zatvoriť nálepku s použitou náplasťou uzavretou vo vnútri a odhodiť, uchovávať mimo dosahu detí.
Danish: Øjne Sjælden
Slovak: Poruchy oka zriedkavé
Danish: Hvad der skal gøres, hvis depotplasteret falder helt eller delvist af Hvis EVRA-depotplasteret løsner sig delvist eller falder helt af og ikke kan sættes fast, frigøres der ikke tilstrækkeligt af lægemidlet.
Slovak: Ak sa transdermálna náplasť EVRA čiastočne alebo úplne odlepí, môže dôjsť k nedostatočnému dávkovaniu lieku.
Danish: Efter en provokeret eller spontan abort
Slovak: Aplikácia po spontánnom potrate alebo po umelom prerušení tehotenstva
Danish: Symptomer på dyb venetrombose (DVT) kan omfatte: - unilateral hævelse af benet og/eller foden eller langs en vene i benet; - smerte eller ømhed i benet, som muligvis kun mærkes, når kvinden står eller går; - øget varme i det afficerede ben; rød eller misfarvet hud på benet.
Slovak: Príznaky trombózy hlbokých žíl (DVT) môžu zahŕňať: - jednostranný opuch nohy a/alebo chodidla alebo pozdĺž žily v nohe; - bolesť alebo citlivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi; - zvýšené teplo v postihnutej nohe, sčervenanie alebo zmena sfarbenia pokožky na nohe.
Danish: Det næste EVRA-depotplaster skal påsættes på den sædvanlige "skiftedag".
Slovak: Ďalšia transdermálna náplasť EVRA sa musí nalepiť vo zvyčajný „Deň výmeny".
Danish: • hvis du har en betændelseslignende reaktion (inflammation) i venerne under huden (superficiel tromboflebitis).
Slovak: • ak máte zápal podkožných žíl (povrchová tromboflebitída);
Danish: Faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i en arterie Det er vigtigt at lægge mærke til, at risikoen for at få et hjerteanfald eller et slagtilfælde pga. brugen af EVRA er meget lille, men den kan stige:
Slovak: Je dôležité poznamenať, že riziko srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody z dôvodu používania EVRY je veľmi malé, ale môže sa zvýšiť:
Danish: Der er ekstremt sjældent rapporteret om forekomst af trombose i andre blodkar, f.eks. hepatiske, mesenteriske, renale eller retinale vener og arterier, hos CHC-brugere.
Slovak: U používateliek CHC bol mimoriadne zriedkavo hlásený výskyt trombózy v iných krvných cievach, napr. v pečeňových, mezenterických, obličkových alebo sietnicových žilách a tepnách.
Danish: Hvis konstant forhøjede blodtryksværdier eller et betydeligt forhøjet blodtryk ikke responderer tilstrækkeligt på antihypertensiv behandling under behandling med et kombineret hormonalt præventionsmiddel hos kvinder med præeksisterende hypertension, skal det kombinerede hormonale præventionsmiddel seponeres.
Slovak: Ak sa počas užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie u žien s už existujúcou hypertenziou stále zvyšuje krvný tlak, alebo nastane jeho výrazné zvýšenie, ktoré neodpovedá adekvátne na antihypertenznú liečbu, musí sa užívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie ukončiť.
Danish: Hvis depotplasteret har været båret korrekt i de 7 dage, der gik forud for den første oversprungne dag for påsætning af depotplasteret, er der ikke behov for ekstra prævention.
Slovak: Ak bola transdermálna náplasť počas predchádzajúcich 7 dní nalepená správne, nie je treba robiť ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Danish: Det tredje lag: film af polyethylenterephthalat (PET), belægning af polydimethylsiloxan.
Slovak: Tretia vrstva: polyetyléntereftalátový (PET) film, polydimetylsiloxánová krycia vrstva.
Danish: Antal cyklusser Samlet (ITT) Pearl-indeks konfidensinterval) Pearl-indeksmetodefejl konfidensinterval)
Slovak: Počet cyklov Celkový Pearlov Index (95%
Danish: • Tilstedeværelse af eller risiko for venøs tromboemboli (VTE)
Slovak: Prítomnosť alebo riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE)
Danish: • Anvendelse af kombinerede hormonelle præventionsmidler er blevet forbundet med en stigning i risikoen for blodpropper i en vene (venetrombose).
Slovak: Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie bolo spojené so zvýšeným rizikom vzniku krvných zrazenín v žile (venózna trombóza).
Danish: • Blødning fra skeden.
Slovak: Krvácanie z pošvy.
Danish: Relevansen af disse data for human eksponering er ikke kendt, da disse virkninger anses som relateret til velkendte farmakodynamiske eller artsspecifikke handlinger.
Slovak: Tieto účinky sa zaznamenali v súvislosti so známymi farmakodynamickými alebo druhovo-špecifickými účinkami, avšak význam týchto údajov pre ľudí nie je známy.
Danish: Immunsystemet Ikke almindelig
Slovak: Poruchy imunitného systému menej časté
Danish: • Sæt plasteret på i løbet af de første 24 timer af menstruationen
Slovak: Prvú náplasť si nalepte počas prvých 24 hodín od začatia menštruačného krvácania
Danish: • Tilstedeværelse af eller risiko for arteriel tromboemboli (ATE)
Slovak: Prítomnosť alebo riziko vzniku arteriálnej tromboembólie (ATE)
Danish: • Du kan begynde at bruge EVRA når som helst, efter at du holder op med at tage tabletter der kun indeholder progestagen (minipiller), eller den dag, hvor du får fjernet et implantat, eller du skulle have den næste injektion.
Slovak: Môžete začať s týmto liekom v ktorýkoľvek deň po skončení užívania tabliet obsahujúcich len progesterón, alebo v deň odstránenia implantátu alebo v čase nasledujúcej injekcie.
Danish: Lever og galdeveje Sjælden
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zriedkavé
Danish: Det reproduktive system og mammae Meget almindelig
Slovak: Poruchy reprodukčného systámu a prsníkov veľmi časté
Danish: EVRA er ikke undersøgt hos kvinder med nedsat nyrefunktion.
Slovak: EVRA sa neskúšala u žien s poruchou funkcie obličiek.
Danish: Hvis gennembrudsblødningerne varer ved, eller der forekommer gennembrudsblødninger efter tidligere regelmæssige blødninger, mens EVRA er blevet anvendt i overensstemmelse med den anbefalede regimen, skal man overveje en anden årsag end EVRA.
Slovak: Ak pri správnom používaní EVRY pretrváva alebo sa po predchádzajúcich pravidelných menštruačných cykloch vyskytne intermenštruačné krvácanie, treba uvažovať o inej možnej príčine vzniku.
Danish: • Undgå at sætte plasteret på hud, der er rød, irriteret eller sprukken.
Slovak: Nenalepujte náplasť na sčervenanú, podráždenú alebo poranenú kožu.
Danish: Risikoen for at få en blodprop kan være større, hvis du har andre tilstande, der øger denne risiko
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie, ak máte akékoľvek iné stavy, ktoré zvyšujú toto riziko (ďalšie informácie o stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín,
Danish: Risikofaktorer for VTE
Slovak: Rizikové faktory pre vznik VTE
Danish: EVRA 203 mikrogram/24 timer + 33,9 mikrogram/24 timer depotplaster
Slovak: EVRA 203 mikrogramov/24 hodín + 33,9 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť
Danish: Hvis der har været samleje under et sådant udvidet depotplasterfrit interval, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
Slovak: Ak dôjde počas tohto predĺženého obdobia bez transdermálnej náplasti k pohlavnému styku, treba brať do úvahy možnosť otehotnenia.
Danish: • ekstrem svækkelse, angst eller åndenød;
Slovak: • mimoriadna slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť;
Danish: I sjældne tilfælde er der rapporteret godartede levertumorer og endnu mere sjældent ondartede levertumorer hos brugere af COC.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa pozorovali benígne nádory pečene a vo veľmi zriedkavých prípadoch sa zaznamenal výskyt malígnych nádorov pečene u žien užívajúcich CHC.
Danish: armen eller under brystbenet; - ubehag, der stråler ud til ryggen, kæben, halsen, armen, maven; - mæthedsfølelse, fordøjelsesbesvær eller kvælningsfornemmelse; - sveden, kvalme, opkastning eller svimmelhed; - ekstrem svækkelse, angst eller åndenød; - hurtige eller uregelmæssige hjerteslag.
Slovak: Príznaky infarkt myokardu (IM) môžu zahŕňať: - bolesť, nepohodlie, tlak, ťažoba, pocit stláčania alebo plnosti v hrudi, ruke alebo pod hrudnou kosťou; - nepohodlie vyžarujúce do chrbta, čeľuste, hrdla, ruky, žalúdka; - pocit plnosti, zažívacích problémov alebo dusenia sa; - potenie, nevoľnosť, vracanie alebo závrat; - extrémna slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť; - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Danish: Hæmmet laktation*
Slovak: Zastavenie laktácie*
Danish: • Du bør aldrig være uden plaster i mere end 7 dage i træk.
Slovak: Nikdy nezostávajte bez náplasti dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní.
Danish: Derfor skal det brugte depotplaster bortskaffes/kasseres på en forsvarlig måde.
Slovak: Preto sa použitá transdermálna náplasť musí starostlivo znehodnotiť.
Danish: Ca. 48 timer efter applicering af EVRA når norelgestromin- og etinylestradiolniveauer i serum et plateau.
Slovak: Po aplikácii EVRY sa hladina v sére a plató norelgestromínu a etinylestradiolu dosiahlo približne za 48 hodín.
Danish: • hvis du har en nervesygdom, der indebærer pludselige bevægelser af kroppen, kaldet sanktvejtsdans (chorea minor)
Slovak: Máte nervovú poruchu zahŕňajúcu prudké pohyby tela nazývanú „Sydenhamova chorea";
Danish: Brugte depotplastre skal bortskaffes i henhold til instruktionen beskrevet i pkt.
Slovak: Použité transdermálne náplasti sa musia starostlivo znehodnotiť podľa návodu uvedeného v časti 6.6.
Danish: Pustuløst udslæt* Pustler på applikationsstedet Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Slovak: Pustulárna vyrážka* Pľuzgiere v mieste aplikácie Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy) zriedkavé
Danish: Der må kun anvendes ét depotplaster ad gangen.
Slovak: Súčasne sa musí používať len jedna transdermálna náplasť.
Danish: Der blev gennemført eksploratoriske analyser for at bestemme, hvorvidt populationsegenskaberne i Fase III-studierne (n = 3319) med hensyn til alder, race og vægt var forbundet med graviditet.
Slovak: 3 319) u populácie žien charakterizovanej vekom, rasou a telesnou hmotnosťou súvislosť s graviditou.
Danish: 5.2), forekom størstedelen af graviditeterne blandt kvinder, der vejede 90 kg eller derover, hvilket var statistisk signifikant og tyder på, at EVRA kan være mindre effektivt hos disse kvinder.
Slovak: Keďže len 10 - 20  rozdielov vo farmakokinetických údajoch sa vysvetľuje telesnou hmotnosťou (pozri časť 5.2), bol vyšší výskyt gravidity u žien s telesnou hmotnosťou 90 kg a viac štatisticky významný a svedčí to o nižšej účinnosti EVRY u týchto žien.
Danish: • Hvis et plaster ikke kan sættes fast igen, skal der omgående sættes et nyt på.
Slovak: Ak sa vám nepodarí náplasť znovu prilepiť, použite okamžite novú náplasť.
Danish: Det er ikke relevant at anvende EVRA til børn og teenagere før indtræden af den første menstruation.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich pred prvou menštruáciou nie je relevantné.
Danish: • Påsæt et nyt plaster på din normale 'plasterskiftedag', dagen efter dag 28
Slovak: Nalepte si novú náplasť v pravidelný „Deň výmeny" po Dni 28
Danish: • Afskallende hud med kløe og rødme
Slovak: Šupinatá, olupujúca sa, svrbiaca a červená koža
Danish: hjerteanfald slagtilfælde symptomer, der ligner et mini-slagtilfælde eller et midlertidigt slagtilfælde, kendt som et transitorisk iskæmisk anfald (TIA)
Slovak: • malá cievna mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej príhode, známe ako prechodný ischemický záchvat (PIZ),
Danish: Tabel 1: Hyppighed af bivirkninger Systemorgan-klasse
Slovak: Tabuľka 1: Frekvencia nežiaducich reakcií
Danish: Om dette også gælder de for lavere doser, der indgives i kombinerede hormonale præventionsmidler, er endnu ikke bekræftet.
Slovak: Možná aplikácia týchto výsledkov na nízko dávkovanú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu sa nepotvrdila.
Danish: • Væskeansamlinger i benene
Slovak: Zadržiavanie tekutín v nohách
Danish: Hyperkolesterolæmi Væskeretention Øget appetit
Slovak: Hypercholesterolémia Zadržiavanie tekutín Zvýšená chuť do jedla zriedkavé
Danish: Kvinder, der ikke bruger en kombineret hormonelt pille/plaster/ring, og som ikke er gravide
Slovak: Ženy, ktoré nepoužívajú kombinovanú hormonálnu tabletku/náplasť/krúžok a nie sú tehotné približne 2 z 10 000 žien
Danish: Søvnløshed Nedsat libido
Slovak: Nespavosť Zníženie libida rare
Danish: Du må højst være uden plaster i 7 dage i træk.
Slovak: Nesmiete byť bez náplasti dlhšie ako 7 po sebe idúcich dní.
Danish: • Det stopper sædvanligvis efter de første par menstruationscyklusser.
Slovak: Toto krvácanie zvyčajne vymizne po prvých cykloch.
Danish: • Plasteret er beregnet til at blive siddende under disse former for aktivitet.
Slovak: Náplasť je upravená tak, aby pri týchto činnostiach vydržala prilepená na mieste.
Danish: Hæmning af metaboliseringen af ethinylestradiol
Slovak: Inhibícia metabolizmu etinylestradiolu
Danish: • Tag det brugte plaster af på den første 'plasterskiftedag', dag 8 • Sæt omgående et nyt plaster på.
Slovak: Deň 8, odstráňte nalepenú náplasť • Okamžite si nalepte novú náplasť.