FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
French: En cas de contact avec la peau et les yeux laver à l'eau abondante.
Danish: Hvis det sker, anbefales det at vaske området med rigeligt vand.
French: Caractéristiques pharmacocinétiques
Danish: Farmakokinetiske oplysninger
French: Incompatibilités
Danish: Væsentlige uforligeligheder
French: Prévention et traitement de la maladie respiratoire porcine causée par Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica, sensibles à la doxycycline, lorsque la maladie a été diagnostiquée dans le troupeau.
Danish: Til behandling og forebyggelse af porcin luftvejssygdom forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica, som er påvirkelig af doxycyclin, når sygdommen er blevet diagnosticeret i besætningen.
French: PRESENTATIONS 1 kg
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 kg
French: Mises en garde particulières
Danish: Særlige advarsler
French: 1 flacon Viande et abats: bovins: 22 jours
Danish: 1 hætteglas Slagtning: kvæg: 22 dage
French: Contenu Taille de l'emballage
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
French: Voie sous-cutanée Flacon (verre) 500 ml
Danish: Subkutan anvendelse Hætteglas 500 ml
French: Conditionnement
Danish: Kvæg
French: Ces signes disparaissent en quelques minutes.
Danish: Disse tegn forsvinder inden for få minutter.
French: Se laver les mains après usage.
Danish: Vask hænder efter brugen.
French: Code ATCvet: QJ01FA94.
Danish: ATCvet-kode: QJ01FA94.
French: La résistance MLSB peut être constitutive ou inductible.
Danish: MLSB resistens kan være konstitutiv eller induktiv.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
French: Agents antiinfectieux / Antibiotiques
Danish: Antismitstoffer/ Antibiotika
French: ÉTIQUETAGE
Danish: A. ETIKETTERING
French: Si une réaction d'hypersensibilité apparait, administrer immédiatement un traitement approprié.
Danish: Hvis der forekommer en overfølsomhedsreaktion, skal der øjeblikkeligt gives passende behandling.
French: Date de première autorisation: 11/11/2003.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11/11/2003.
French: Date du dernier renouvellement: 19/09/2008.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 19/09/2008.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: Pour s'assurer d'un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
Danish: For at sikre korrekt dosering skal legemsvægten bestemmes så præcist som muligt for at undgå underdosering.
French: Une résistance croisée se produit avec d'autres macrolides.
Danish: Krydsresistens med andre macrolider forekommer.
French: Draxxin ne doit être utilisé que si l'on s'attend à ce que les animaux développent la maladie dans les 2-3 jours suivants.
Danish: Draxxin må kun anvendes til svin, som forventes at udvikle sygdommen inden for 2-3 dage.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter med 3 års mellemrum.
French: La tulathromycine est irritante pour les yeux.
Danish: Tulathromycin er irriterende for øjnene.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: La tulathromycine est irritante pour les yeux.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Tulathromycin er irriterende for øjnene.
French: Ce médicament vétérinaire ne requiert pas de condition particulière de conservation.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
French: La (les) substance(s) active (s) du médicament vétérinaire Draxxin est une des substance(s) autorisée(s) listée(s) dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010:
Danish: Den aktive substans i Draxxin er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
French: Elle se différencie de beaucoup d'autres macrolides par sa longue durée d'activité qui est en partie due à ses 3 groupes aminés, c'est pourquoi elle fait partie de la sous-classe des triamilides.
Danish: Det udskiller sig fra mange andre macrolider ved den lange virkningstid som delvis skyldes de tre aminogrupper.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Zoetis Belgium SA
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Zoetis Belgium SA
French: Ils agissent en stimulant la dissociation du peptidyl-ARNt et du ribosome pendant le processus de translocation.
Danish: De virker ved at stimulere spaltningen af peptidyl-tRNA fra ribosomerne under translokationsprocessen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
French: Groupe pharmacothérapeutique: Antibactériens à usage systémique, Macrolides.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, macrolider.
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques était environ de 60-75%.
Danish: Plasmaproteinbindingen var ca. 60-75%.
French: Bovins : Voie sous-cutanée.
Danish: Kvæg: Subkutan anvendelse.
French: L'efficacité du traitement antibiotique du piétin peut être réduite par des facteurs défavorables tels qu'un environnement humide, ainsi qu'une conduite d'élevage inappropriée.
Danish: Virkningen af antimikrobiel behandling af klovsyge kan nedsættes af andre faktorer såsom våde omgivelser såvel som uhensigtsmæssig driftsledelse.
French: La résistance peut être chromosomique ou plasmidique et être transférable si elle est associée à des transposons ou à des plasmides.
Danish: Resistens kan være kromosomal eller plasmidkodet og kan blive overført i forbindelse med transposomer eller plasmider.
French: Draxxin a montré une efficacité limitée chez les ovins présentant des signes cliniques sévères ou un piétin chronique, et ne devrait donc être administré qu'à un stade précoce de piétin.
Danish: Draxxin har vist begrænset virkning hos får med svære kliniske tegn eller kronisk klovsyge og bør derfor kun gives i tilfælde af tidlige faser af klovsyge.
French: Draxxin 100 mg/ml : FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Danish: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIG
French: En plus de ses propriétés antimicrobiennes, la tulathromycine a montré des actions immunomodulatrices et anti-inflammatoires dans des études expérimentales.
Danish: Ud over de antimikrobielle egenskaber udviser tulathromycin immunmodulerende og antiinflammatoriske virkninger i eksperimentelle studier.
French: Fabricant responsable de la libération des lots FAREVA AMBOISE
Danish: Fremstillere ansvarlig for batchfrigivelse: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
French: Porcins et ovins : Voie intramusculaire.
Danish: Svin og får: Intramuskulær anvendelse.
French: Mises en garde particulières chez les ovins :
Danish: Særlige advarsler for får:
French: La tulathromycine peut entraîner une sensibilisation par contact cutané.
Danish: Tulathromycin kan give sensibilisering ved hudkontakt.
French: Il est recommandé de traiter les animaux en phase précoce de maladie et d'évaluer la réponse au traitement dans les 48 heures suivant l'injection.
Danish: Det anbefales at behandle dyrene i den tidlige fase af sygdomsforløbet og at vurdere virkningen indenfor 48 timer efter injektionen.
French: Si les signes cliniques de pathologie respiratoire persistent ou augmentent, ou en cas de rechute le traitement doit être changé en utilisant un autre antibiotique et poursuivi jusqu'à ce que les signes cliniques disparaissent.
Danish: Hvis de kliniske tegn på luftvejsinfektion fortsætter eller forværres, eller hvis der er tilbagefald, så bør der behandles med et andet antibiotikum og fortsættes hermed indtil de kliniske tegn er forsvundet.
French: Muscle Tissus adipeux Foie Rein ß-Dxylohexopyranosy l]oxy]-1-oxa-6azacyclopent-decan-15-one, exprimés en tant qu'équivalents tulathromycine
Danish: (dimethylamino)ß-Dxylohexopyranosy l]oxy]-1-oxa-6azacyclopentadec an-15-one, udtrykt som tulathromycinækvivalenter
French: La liaison aux protéines plasmatiques est faible, approximativement 40 %.
Danish: Plasmaproteinbindingen var lav, omkring 40%.
French: Les flacons de 500 ml ne doivent pas être utilisés pour les porcins ou les ovins.
Danish: 500 ml beholder må ikke bruges til svin og får.
French: Le traitement antibiotique d'un piétin bénin n'est pas approprié.
Danish: Antibiotikabehandling af godartet klovsyge anses ikke for hensigtsmæssigt.
French: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Danish: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
French: Classe thérapeutique
Danish: Terapeutisk klassifikation
French: Cependant, la concentration de la tulathromycine in vivo au site d'infection du poumon n'est pas connue.
Danish: In vivo koncentrationen af tulathromycin på infektionsstedet i lungerne er ikke kendt.
French: Ne pas utiliser simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides.
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med andre macrolider eller lincosamider.
French: Le traitement du piétin devrait donc être entrepris conjointement avec des mesures de gestion du troupeau, comme par exemple la mise à disposition d'un environnement sec.
Danish: Behandling af klovsyge bør derfor foretages sammen med andre redskaber til besætningsstyring som f.eks. at sørge for tørre omgivelser.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Belgium SA
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Belgium SA
French: Ne pas administrer simultanément avec d'autres antibactériens ayant un mode d'action similaire, tels que les macrolides ou les lincosamides.
Danish: Må ikke administreres samtidig med antimikrobielle midler med samme virkningsmekanisme såsom macrolider og lincosamider.
French: Pour les maladies respiratoires, il est recommandé de traiter les animaux en phase précoce de maladie et d'évaluer la réponse au traitement dans les 48 heures suivant l'injection.
Danish: Ved alle luftvejsinfektioner anbefales det at behandle dyrene i den tidlige fase af sygdomsforløbet og at vurdere virkningen indenfor 48 timer efter injektionen.
French: Porcins: 13 jours.
Danish: Svin: 13 dage.
French: Monothioglycérol Propylène Glycol Acide citrique
Danish: Monothioglycerol Propylenglycol Citronsyre
French: Ovins: 16 jours.
Danish: Får: 16 dage.
French: (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy
Danish: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy
French: La concentration de tulathromycine dans les poumons est considérablement plus élevée que dans le plasma.
Danish: Koncentrationer af tulathromycin i lungehomogenat var betydeligt større end i plasma.
French: L'administration sous-cutanée de Draxxin chez les bovins provoque fréquemment une douleur transitoire et des gonflements au site d'injection pouvant persister jusqu'à 30 jours.
Danish: Subkutan applikation af Draxxin til kvæg forårsager ofte forbigående smertereaktion og lokal hævelse på injektionsstedet, som kan vedvare i op til 30 dage.
French: Bovins: 22 jours.
Danish: Kvæg: 22 dage.
French: Les macrolides sont des antibiotiques qui ont une activité bactériostatique, ils inhibent la biosynthèse des protéines grâce à leur liaison sélective à l'ARN du ribosome bactérien.
Danish: Macrolider er bakteriostatiske antibiotika og hæmmer vigtige protein biosynteser takket være den selektive binding til bakterielt ribosom RNA.
French: La tulathromycine est un antibiotique semi-synthétique de la famille des macrolides, issue d'un processus de fermentation.
Danish: Tulathromycin er et semisyntetisk macrolidt antimikrobielt stof, som kommer fra et fermenterings produkt.
French: Acide hydrochlorique Hydroxyde de sodium Eau pour préparations injectables
Danish: Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker
French: La biodisponibilité de la tulathromycine après administration intramusculaire était de 100 % chez les ovins.
Danish: Biotilgængeligheden af tulathromycin efter intramuskulær administration var 100% hos får.
French: Conditionnement primaire: flacon verre de type I, bouchon chlorobutyl recouvert de fluoropolymère et capsule en aluminium.
Danish: Primær pakning: Type I hætteglas med en fluoropolymercoated chlorobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling.
French: Bovins,porcins et ovins.
Danish: Kvæg, svin og får.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments inutilisés.
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
French: Autres dispositions
Danish: Målvæv Andre bestemmelser
French: La tulathromycine a aussi une activité in vitro contre Moraxella bovis, qui est le pathogène bactérien le plus fréquemment associé avec la kératoconjonctivite infectieuse bovine (KCIB).
Danish: Tulathromycin er også aktivt in vitro mod Moraxella bovis, den patogene bakterie, som oftest forårsager Infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK).
French: Muscle Tissus cutanés et adipeux en proportions naturelles Foie
Danish: Muskel Hud og fedt i naturligt forhold Lever Nyre
French: EXP Après ouverture, utiliser avant…
Danish: EXP Efter anbrud anvendes inden
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Danish: Navn og adresse på fremstillerene ansvarlig for batchfrigivelse
French: FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
French: Bovins, porcins et ovins
Danish: Kvæg, svin og får
French: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effet tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques.
Danish: Laboratoriestudier med rotter og kaniner har ikke vist nogle teratogene, føtotoxiske eller maternotoxiske egneskaber.
French: Chez les ovins, des signes transitoires d'inconfort (tremblements de tête, grattage du site d'injection, marche en arrière) sont très fréquents après une injection intramusculaire.
Danish: Hos får er forbigående tegn på ubehag (hovedrystning, gnubben på injektionsstedet, gå baglæns) meget almindelige efter intramuskulære injektioner.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire pendant la gestation et la lactation n'a pas été démontrée.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke klarlagt.
French: 4.11 Temps d'attente
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestider
French: A.
Danish: i.m.
French: Si la peau est exposée accidentellement, la nettoyer immédiatement avec de l'eau et du savon.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden ved hændeligt uheld, bør det berørte område vaskes omgående med sæbe og vand.
French: Cela diminue la production des leucotriènes B4 et CXCL8 médiateurs pro-inflammatoires, et induit la production de médiateurs lipidiques favorisant la résolution de l'inflammation, la lipoxine A4.
Danish: Det nedsætter produktionen af de pro-inflammatoriske mediatorer leukotrien B4 og CXCL-8 og inducerer produktion af det antiinflammatoriske og pro-opløsende lipid lipoxin A4.
French: La présence de la pathologie dans le troupeau doit être établie avant de mettre en place le traitement métaphylactique.
Danish: Tilstedeværelse af sygdommen i besætningen skal være konstateret inden den metafylaktisk behandling.
French: La biodisponibilité de la tulathromycine après administration sous-cutanée chez les bovins est approximativement de 90 %.
Danish: Biotilgængeligheden af tulathromycin efter subkutan administration var hos kvæg ca. 90%.
French: Substance pharmacolo giquement active
Danish: Farmakologisk aktive stof
French: Injection unique par voie sous-cutanée.
Danish: En enkelt subkutan injektion.
French: La résistance aux macrolides peut se développer par des mutations dans les gènes codant pour l'ARN ribosomal (ARNr) ou certaines protéines ribosomales ; par modification enzymatique (méthylation) du site cible de l'ARNr 23S, donnant généralement des résistances croisées avec les lincosamides et les streptogramines du groupe B (résistance MLSB) ; par inactivation enzymatique ou par efflux des macrolides.
Danish: Resistens mod macrolider kan udvikles ved mutation i gener der koder for ribosomal RNA (rRNA) eller nogle ribosomal proteiner; ved enzymatisk modifikation (metylering) af det specifikke 23S rRNA, hvilket ofte giver krydsresistens med lincosamider og gruppe B-streptogramin (MLSB resistens); ved enzymatisk inaktivering eller ved macrolid efflux.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
French: Incompatibilités:
Danish: Uforligeligheder:
French: Traitement de la kératoconjonctivie infectieuse bovine (KCIB) associée à Moraxella bovis sensible à la tulathromycine.
Danish: Behandling af Infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK) forårsaget af tulathromycinfølsomme Moraxella bovis.
French: Une grande accumulation de la tulathromycine dans les neutrophiles et les macrophages alvéolaires a été très clairement démontrée.
Danish: Der er en stærk evidens for en betydelig akkumulation af tulathromycin i neutrofile og alveolære makrofager.
French: Muscle Tissus adipeux Foie Rein
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité des espèces cibles aux macrolides.
Danish: Bør ikke anvendes til måldyr med overfølsomhed over for antibiotika af macrolid gruppen.
French: Ces réactions n'ont pas été observées chez les porcins, ni chez les ovins après administration intramusculaire.
Danish: En sådan reaktion har ikke været observeret hos svin og får efter intramuskulær injektion.
French: Chez les agneaux (environ 6 semaines d'âge), à des dosages de 3 ou 5 fois la dose recommandée, des signes transitoires attribués à une gêne au point d'injection ont été observés, dont marche en arrière, tremblements de la tête, grattage du site d'injection, coucher et relever, bêlements.
Danish: Hos lam (ca. 6 uger gamle) er der ved doser på tre eller fem gange den anbefalede dosis observeret forbigående tegn, der blev tilskrevet ubehag på injektionsstedet, herunder at gå baglæns, hovedrystning, gnubben på injektionsstedet, lægge sig ned og rejse sig op, brægen.
French: La biodisponibilité de la tulathromycine après administration intramusculaire chez les porcins est approximativement de 88 %.
Danish: Biotilgængeligheden af tulathromycin efter intramuskulær administration var ca. 88% hos svin.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
French: Dans les cellules polynucléaires neutrophiles (PNN) des bovins et des porcins, la tulathromycine induit l'apoptose (mort cellulaire programmée) et la clairance des cellules apoptotiques par les macrophages.
Danish: I både bovine og porcine polymorfonukleære celler (PMN'er, neutrofiler) fremmer tulathromycin apoptose (programmeret celledød) og nedbrydning af apototiske celler af makrofager.
French: Une fois ouvert, utiliser avant
Danish: Efter anbrud anvendes inden
French: EXP Durée de conservation après ouverture: 28 jours.
Danish: EXP Opbevaringstid efter anbrud: 28 dage.
French: L'activité in vitro contre Dichelobacter nodosus (vir), le pathogène le plus communément associé à la pododermatite infectieuse (piétin) chez les ovins, a été démontrée.
Danish: In vitro-aktivitet mod Dichelobactor nodosus (virulent), som er det bakterielle patogen, der oftest forbindes med smitsom klovsyge (pododermatitis), er påvist hos får.
French: Chez les bovins, à des posologies 3, 5 ou 10 fois supérieures à la dose recommandée, des signes transitoires attribués à une gêne au site d'injection ont été observés, notamment agitation, mouvements de tête, grattage du sol et légère diminution de la consommation alimentaire.
Danish: Hos kvæg er der ved doser på tre, fem eller ti gange den anbefalede dosis observeret forbigående tegn på ubehag fra injektionsstedet samt rastløshed, hovedrystning, skraben i jorden og kortvarig nedsat foderindtagelse.
French: Chez les porcelets d'environ 10 kg ayant reçu 3 ou 5 fois la dose thérapeutique, des signes transitoires attribués à une gêne au site d'injection ont été observés, notamment une vocalisation excessive et une agitation.
Danish: Hos unge svin der vejede ca. 10 kg, blev der efter indgift af tre eller fem gange den terapeutiske dosis observeret forbigående tegn på ubehag på injektionsstedet samt skrigen og rastløshed.
French: Conditionnement secondaire: boîte en carton contenant un flacon.
Danish: Pakningsstørrelse: Papæske med 1 hætteglas.
French: Une augmentation des valeurs de Concentration Minimale (CMI) a été trouvée pour certains isolats de Histophilus somni et Actinobacillus pleuropneumoniae.
Danish: Forhøjede værdier af den mindste hæmmende koncentration (MIC) er fundet i nogle isolater af Histophilus somni og Actinobacillus pleuropneumoniae.
French: Ne pas utiliser simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides (voir section 4.8).
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med andre macrolider eller lincosamider (se pkt.
French: Porcin 800 µg/kg 300 µg/kg
Danish: Svin 800 μg/kg 300 μg/kg
French: Une légère dégénérescence du myocarde a été observée chez les bovins ayant reçu 5 à 6 fois la dose recommandée.
Danish: Hos kvæg doseret med 5-6 gange anbefalet dosis er observeret mild myokardiedegeneration.
French: 4000 µg/kg 8000 µg/kg
Danish: 4000 μg/kg 8000 μg/kg