FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor CHMP dospel k záveru, že dôkazy o vzťahu medzi folkodínom a anafylaxiou súvisiacou s NMBA sú nepriame, nie sú úplne konzistentné a nepodporujú záver, že existuje závažné riziko skríženej senzibilizácie na NMBA a následného rozvoja anafylaxie počas operácie.
Bulgarian: Предвид гореизложеното CHMP заключава, че данните за връзка между фолкодин и свързаната с NMBA анафилаксия са косвени, не са напълно съпоставими и не подкрепят заключението, че има значителен риск от кръстосана сензибилизация спрямо NMBA и последващо развитие на анафилаксия по време на хирургични операции.
Slovak: Ďalší experti spochybnili špecifickosť testov používaných nórskym výskumným tímom na zistenie IgE senzibilizácie na folkodín, poukázali na to, že chýba prísne kritérium týkajúce sa zaradenia anafylaktickej reakcie do skúmaní (t.
Bulgarian: Други експерти изразяват съмнения относно специфичността на тестовете, използвани от норвежкия изследователски екип за установяване на IgE сензибилизацията спрямо фолкодин, посочват липсата на строг критерий за включване на анафилаксията в изследванията (т.е. допускат се случаи със спонтанно възстановяване или „лека" проява), а също и използването на спонтанно съобщени нежелани събития за определяне на честотата на свързаната с NMBA анафилаксия.
Slovak: Nežiaduce účinky uvádzané v klinických skúšaniach, literatúre a vyplývajúce zo skúseností po uvedení lieku na trh sú väčšinou gastrointestinálne poruchy a psychiatrické poruchy, ktoré sú aj nežiaducimi účinkami známymi a často uvádzanými v súvislosti s opiátmi.
Bulgarian: Повечето нежелани събития, съобщени при клиничните изпитвания, в литературата и по време на опита след пускането на пазара, са стомашно-чревни и психични нарушения.
Slovak: Allergy 2011; 66: 955 (-960).
Bulgarian: IgE-sensitisation to the cough suppressant pholcodine and the effects of its withdrawal from the Norwegian market. Allergy 2011; 66: 955-960.
Slovak: Florvaag E, Johansson SGO, Irgens Å, de Pater GH. IgE-sensitisation to the cough suppressant pholcodine and the effects of its withdrawal from the Norwegian market (IgE senzibilizácia na folkodín potláčajúci kašeľ a dôsledky jeho stiahnutia z nórskeho trhu).
Bulgarian: Florvaag E, Johansson SGO, Irgens Å, de Pater GH.
Slovak: National pholcodine consumption and the prevalence of IgE-sensitisation; a multicenter study.
Bulgarian: National pholcodine consumption and the prevalence of IgE-sensitisation; a multicenter study. Allergy 2010 Apr; 65 (4): 498-502.
Slovak: Výbor preto odporučil zachovať povolenie na uvedenie liekov obsahujúcich folkodín na trh.
Bulgarian: Ето защо препоръчва запазване на разрешението за употреба на тези продукти.
Slovak: Clarix sans sucre
Bulgarian: Clarix sans sucre Сироп
Slovak: Atouxx adultes, capsule Kapsula
Bulgarian: Atouxx adultes, capsule
Slovak: Francúzsko UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Bulgarian: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Slovak: Španielsko ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Bulgarian: ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Slovak: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Bulgarian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Slovak: Luxembursko SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Bulgarian: Люксембург SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Slovak: Tipperary, Ireland
Bulgarian: Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Luxembursko NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Bulgarian: Люксембург NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Slovak: 1C, CULLIGANLAAN 1831
Bulgarian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Slovak: 92700 Colombes FRANCE
Bulgarian: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Slovak: Kapsula
Bulgarian: Capsule
Slovak: guajfenezín ;
Bulgarian: гвайфенезин;
Slovak: Boots cough relief for Adults
Bulgarian: Boots cough relief for Adults Liquid
Slovak: Day cold and Flu relief oral solution
Bulgarian: Boots Day cold and Flu relief oral solution
Slovak: Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Bulgarian: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Slovak: Tixylix night cough oral solution
Bulgarian: Tixylix night cough oral
Slovak: Night time
Bulgarian: Night
Slovak: Francúzsko HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Bulgarian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Slovak: Francúzsko MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008
Bulgarian: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
Slovak: Slaidburn Crescent, Southport,
Bulgarian: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, Mersyside,
Slovak: EX17 3AP,
Bulgarian: EX17 3AP, United Kingdom
Slovak: 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard
Bulgarian: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Slovak: Francúzsko FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Bulgarian: 24, avenue d'Aubière BP 151
Slovak: ; benzokaín
Bulgarian: ; бензокаин
Slovak: 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Bulgarian: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Slovak: Myrta (esenciálny olej)
Bulgarian: мирта (етерично масло)
Slovak: Tixylix cough and Cold Sirup
Bulgarian: Tixylix cough and Cold
Slovak: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
Bulgarian: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Slovak: Veľká Británia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Bulgarian: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Slovak: ; mentol
Bulgarian: ; ментол
Slovak: Belgium folkodín tiofén karboxylát eukalyptolový esenciálny olej methylparahydroxy benzoát parahydroxybenzoa te de propyle
Bulgarian: Belgium фолкодин тиофен карбоксилат евкалиптово есенциално олио Метил pхидроксибензоат parahydroxybenzoate de propyle
Slovak: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Bulgarian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Сироп
Slovak: Industrial Estate,
Bulgarian: Walworth Industrial Estate,
Slovak: Cunard Road,
Bulgarian: Heath Road,
Slovak: LU4 8QB,
Bulgarian: Bedfordshire, LU4 8QB,
Slovak: Veľká Británia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Bulgarian: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Bulgarian: EucalyptinePholcodine Adultes
Slovak: Francúzsko COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Bulgarian: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Slovak: myrta (esenciálny olej); alfaterpineol;
Bulgarian: мирта (етерично масло); алфатерпинеол
Slovak: West Yorkshire, HD7 5QH,
Bulgarian: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Slovak: Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Bulgarian: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Slovak: Perorálna kvapalina
Bulgarian: Перорална течност
Slovak: Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Bulgarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Slovak: Caltoson Balsamico
Bulgarian: Caltoson Balsamico Таблетка
Slovak: Paracetamol,
Bulgarian: Парацетамол,
Slovak: Francúzsko GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Bulgarian: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Slovak: Belgium doxylamin folkodín kyselina benzoová sulfoguajakol
Bulgarian: Belgium доксиламин фолкодин бензоена киселина сулфогваякол
Slovak: RH12 5AB,
Bulgarian: West Sussex, RH12 5AB,
Slovak: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Bulgarian: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Slovak: Broncho-Pectoralis
Bulgarian: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Slovak: Cold relief
Bulgarian: time Cold relief
Slovak: Pinewood Laboratories
Bulgarian: Pinewood Laboratories Ltd,
Slovak: biklotymol
Bulgarian: Биклотимол
Slovak: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Bulgarian: EucalyptinePholcodine Enfants
Slovak: Pholcodine cough pastilles
Bulgarian: Potter's Pholcodine cough pastilles
Slovak: Pulmosodyl adulte, sirop Sirup
Bulgarian: Pulmosodyl adulte, sirop
Slovak: Boots Night cough relief oral solution
Bulgarian: cough relief oral solution
Slovak: Co Tipperary,
Bulgarian: Co Tipperary, Ireland
Slovak: Belgium NV Culliganlaan 1C 1831
Bulgarian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium фолкодин 0,12 g
Slovak: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfán hydrobromid Folkodín;
Bulgarian: Прометазин хидрохлорид, Парацетамол, Декстрометорфан хидробромид Фолкодин;
Slovak: Horčičník (suchý extrakt)
Bulgarian: мак (венчелистче) (сух екстракт)
Slovak: Wevelgem Belgium folkodín 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Bulgarian: 8560 Wevelgem Belgium фолкодин 15 mg/15ml сулфогваякол 300 mg/15ml
Slovak: Folcodine
Bulgarian: Фолкодин
Slovak: Pholco-mereprine
Bulgarian: Pholco-mereprine Сироп
Slovak: Francúzsko AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri
Bulgarian: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Slovak: horčičník (kvapalný extrakt); folkodín
Bulgarian: Eризимум (течен екстракт); фолкодин
Slovak: Ephedromel, sirop
Bulgarian: Ephedromel, sirop Сироп
Slovak: Belgium folkodín eukalyptolum syntetický gáfor guajakol fenol
Bulgarian: Belgium камфор евкалиптол гваякол фенол фолкодин
Slovak: 92503 RueilMalmaison Cedex FRANCE
Bulgarian: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Slovak: Cold and Flu 24 Hour Capsules
Bulgarian: Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules
Slovak: The Boots Company
Bulgarian: Boots Night
Slovak: Bell Sons & Company
Bulgarian: Bell Sons & Company Druggist limited.
Slovak: Biocalyptol, sirop
Bulgarian: Biocalyptol, sirop Сироп
Slovak: Wevelgem
Bulgarian: GENEVRIER
Slovak: Veľká Británia LCM Limited, Linthwaite,
Bulgarian: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Slovak: Pseudoefedrín
Bulgarian: Псевдоефедрин
Slovak: Pholcodyl, sirop
Bulgarian: Pholcodyl, sirop Сироп
Slovak: 13, rue René Jacques 92138
Bulgarian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Slovak: diphenhydramine Chloride
Bulgarian: Дифенхидрамин Chloride
Slovak: Folkodín, Chlórfenamín, Biklotymol
Bulgarian: Фолкодин, Хлорфенамин, Биклотимол
Slovak: Hydrochloride 60 mg
Bulgarian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Slovak: Galenphol Strong Linctus Perorálny roztok
Bulgarian: Galenphol Strong Linctus
Slovak: PODÁVANIA, UCHÁDZAČ(I), DRŽITEĽ(DRŽITELIA)
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
Slovak: Pholcodine winthrop adultes 0,12
Bulgarian: Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop
Slovak: Park Royal,
Bulgarian: Cunard Road, Park Royal,
Slovak: Pholcodine (Adult)
Bulgarian: Eucalyptine Pholcodine (Adult)
Slovak: Trophires Adultes
Bulgarian: Trophires Adultes Сироп
Slovak: Pholco Mereprine
Bulgarian: Pholco Mereprine Сироп
Slovak: w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
Bulgarian: Bell Strong Pholcodine Linctus
Slovak: Folkodín, Chlórfenamín, Biklotymolm
Bulgarian: Фолкодин, Хлорфенамин, Биклотимолm
Slovak: Myrtine Enfants, sirop Sirup
Bulgarian: Myrtine Enfants, sirop
Slovak: Broncalene adultes, sirop Sirup
Bulgarian: Broncalene adultes, sirop
Slovak: Laboratories Limited,
Bulgarian: Pinewood Laboratories Limited,
Slovak: Trophires adultes, sirop Sirup
Bulgarian: Trophires adultes, sirop
Slovak: Pholcodine Cough Linctus Sirup
Bulgarian: Pholcodine Cough Linctus
Slovak: Francúzsko AMIDO 37, avenue Gabriel Péri
Bulgarian: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Slovak: Regulatory Affairs, Dorking Road,
Bulgarian: Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs, Dorking Road, Walton Oaks, KT20 7NS,
Slovak: Francúzsko BRIDOUX
Bulgarian: BRIDOUX
Slovak: Cofsed Paediatric Linctus Perorálna kvapalina
Bulgarian: Cofsed Paediatric Linctus
Slovak: 7 Oxford Street,
Bulgarian: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Slovak: Broncalene enfants, sirop Sirup
Bulgarian: Broncalene enfants, sirop
Slovak: Pulmadol Enfants, sirop Sirup
Bulgarian: Pulmadol Enfants, sirop
Slovak: Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Bulgarian: Wimblehurst Road, Horsham,
Slovak: Diagonal, 67-69 Barcelona
Bulgarian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain фолкодин ; цинеол
Slovak: Pholcodine (Child)
Bulgarian: Eucalyptine Pholcodine (Child)
Slovak: 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrín hcl
Bulgarian: Люксембург Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium фенилефрин HCL
Slovak: & Flu Capsules
Bulgarian: Solpadeine Cold & Flu Capsules
Slovak: Pholcodine delalande adultes 0,12
Bulgarian: Pholcodine delalande adultes 0,12 %, sirop
Slovak: Do týchto informačných materiálov majú byť zahrnuté nasledujúce hlavné súčasti:
Bulgarian: В материалите за обучение трябва да се включат следните ключови елементи:
Slovak: Členské štáty zaistia, aby všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné použitie lieku popísané nižšie, boli zavedené:
Bulgarian: Страните-членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу са приложени:
Slovak: - Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или ненужните количества от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Slovak: - Je dôležité mať vhodnú dávku svetla a správne nastavenie lasera.
Bulgarian: − Важно е дозата на облъчване да е подходяща и лазерът да е правилно настроен.
Slovak: - Typ pokožky pacienta a dátum injekcie zapíšte do bezpečnostnej karty pacienta.
Bulgarian: Отбележете типа на кожата на пациента и датата на поставяне на инжекцията в сигналната картата на пациента.
Slovak: Členské štáty sa dohodnú na podrobnostiach informačných materiálov s držiteľom povolenia na uvedenie na trh podľa štátnych predpisov a systémov zdravotnej starostlivosti a zaistia, aby boli v jednotlivých štátoch zavedené tak, aby zdravotnícki pracovníci, ktorí chcú predpísať a/alebo vydávať PhotoBarr, boli vybavení nasledujúcim:
Bulgarian: Страните-членки трябва да съгласуват с ПРУ подробностите за образователните материали според националните наредби и системи за здравеопазване и да гарантират, че те са въведени на национално ниво, за да може всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват/или отпускат PhotoBarr да са снабдени със следното:
Slovak: V karte máte miesto, kde lekár zapíše typ kože a dátum injekcie.
Bulgarian: − Място в картата за отбелязване от лекаря на типа на кожата и датата на
Slovak: - Existuje množstvo potenciálnych vedľajších účinkov, o ktorých pacienti majú
Bulgarian: Има редица потенциални нежелани реакции, за които пациентът трябва да е информиран.
Slovak: - Zdravotníci si majú byť vedomí vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť počas terapie porfimérom alebo krátko po tejto terapii, a toho, ako ich liečiť.
Bulgarian: − Медицинските специалисти трябва да са запознати с нежеланите реакции, които може да се появят по време на или наскоро след лечението и как да ги лекуват.
Slovak: Návod na podávanie a sledovanie pre zdravotníckych pracovníkov
Bulgarian: Ръководство за начин на приложение и мониторинг, предназначено за медицински
Slovak: Návod pre pacientov: - Krátke základné informácie a úvod k ochoreniu Barretov pažerák a dysplázia
Bulgarian: − Кратка информация и запознаване със заболяването Баретов хранопровод и
Slovak: o fotosenzitivite sa dá zabrániť len tak, že sa budete vyhýbať vystaveniu sa slnku 90 dní potom, ako ste dostali injekciu PhotoBarr - Nemali by ste byť liečení liekom PhotoBarr, ak máte závažné ochorenie pečene
Bulgarian: Появата на фоточувствителност може да се предотврати само като се избягва излагането на слънце в продължение на 90 дни след инжекцията с PhotoBarr.
Slovak: - Pacienti majú byť upozornení na možnosť dlhodobých vedľajších účinkov, najmä fotosenzitivity, a tiež potreby vyhľadať lekársku pomoc, ak k účinkom dôjde.
Bulgarian: − Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможната поява на продължителни нежелани реакции и необходимостта от медицинска помощ при поява на някоя от тях.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Slovak: Návod na podávanie a sledovanie pre zdravotníckych pracovníkov: - Je dôležité, aby sa presne dodržali náležité kroky na rozpustenie a podávanie porfiméru.
Bulgarian: − Важно е да се спазват точно правилните стъпки за разтваряне и начина на
Slovak: - Pacienti svojho lekára pred začiatkom liečby majú informovať, ak trpia na o zostáva vo Vašom tele 60-90 dní po injekcii o máte zvýšené riziko fotosenzitivity (citlivosť na svetlo) o vystavená koža očervenie a spôsobuje vo väčšine prípadov nepríjemnosti, ale sú možné aj závažné problémy fotosenzitivity o prípravky na ochranu pred slnečným žiarením predávané v obchodoch nie sú účinné proti vzniku citlivosti spôsobenej svetlom.
Bulgarian: В повечето случаи откритата кожа ще се зачерви и ще причини дискомфорт, но са възможни и тежки случаи на фоточувствителност o Предлаганите в търговската мрежа слънцезащитни продукти не са ефективни за предотвратяване появата на фоточувствителност.
Slovak: Bezpečnostná karta pacienta: - Túto kartu treba ukázať každému lekárovi, ktorý pacienta lieči.
Bulgarian: Сигнална карта на пациента − Посочване необходимостта тази карта да се показва на всеки лекар, който o Остава в организма в продължение на 60-90 дни след поставянето на o
Slovak: o Pacienti si majú byť vedomí potenciálnych rizikových faktorov o Pacienti majú byť poučení, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak príznaky/ symptómy naznačujú, že počas terapie porfimérom alebo po tejto terapii došlo k fotosenzitivite.
Bulgarian: − Необходимо е повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно o Пациентът трябва да е информиран за дългия полуживот на порфимера и o Пациентите трябва да избягват излагане на светлина в продължение на o Всички пациенти трябва да знаят, че UV защитата не е ефективна срещу o Пациентите трябва да са запознати с потенциалните рискови фактори o Пациентите трябва да са инструктирани да се съветват с лекар при поява на признаци/симптоми, предполагащи поява на фоточувствителност по време
Slovak: Bezpečnostná karta pacienta
Bulgarian: ПО ОТНОШЕНИЕ НА БЕЗОПАСНАТА
Slovak: Pacienti si majú byť vedomí dlhého polčasu porfiméru a toho, že liek o Pacienti sa majú vyhnúť expozícii svetlu 60-90 dní po expozícii.
Bulgarian: − Преди да започне лечението, пациентите трябва да информират своя лекар, в o Остава в организма в продължение на 60-90 дни след поставяне на o
Slovak: Nemusíte zostávať v zatemnenej miestnosti.
Bulgarian: Ni vam treba ostati v zatemnjenem prostoru.
Slovak: Ak sa vyžaduje viac, systém sa má skontrolovať.
Bulgarian: Če se zahteva več kot toliko, je treba preveriti sistem.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. marca 2004
Bulgarian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 25. marec 2004
Slovak: Takáto bolesť môže byť dostatočne intenzívna na to, aby si vyžadovala krátkodobé predpísanie opiátových analgetík.
Bulgarian: Tovrstna bolečina je lahko dovolj močna, da upraviči kratkotrajno predpisovanje opiatnih analgetikov.
Slovak: Na podporu alebo vyvrátenie týchto možností nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí.
Bulgarian: Podatkov pri ljudeh, ki bi podprli ali ovrgli te možnosti, ni na voljo.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Bulgarian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo takoj uporabiti.
Slovak: Použitie pred rádioterapiou alebo po nej
Bulgarian: Uporaba pred ali po radioterapiji
Slovak: Lekári majú byť vyškolení v používaní PDT.
Bulgarian: Zdravnike je treba usposobiti za uporabo PDT.
Slovak: Do týchto informačných materiálov majú byť zahrnuté nasledujúce hlavné súčasti:
Bulgarian: Naslednji ključni elementi morajo biti priloženi izobraževalnemu gradivu:
Slovak: V tom prípade sa musíte vyhnúť všetkým činnostiam, ktoré vyžadujú pozornosť, napr. vedeniu vozidla alebo obsluhovaniu akéhokoľvek stroja.
Bulgarian: V tem primeru se morate izogibati vsem aktivnostim, ki zahtevajo vašo pozornost, kot je na primer vožnja ali upravljanje
Slovak: Pohlavie nemalo žiaden vplyv na farmakokinetické parametre okrem tmax, ktorý bol približne 1,5 hodín u žien a 0,17 hodín u mužov.
Bulgarian: Spol ni imel nobenega vpliva na farmakokinetične parametre, razen na tmax, ki je bil približno 1,5 ure pri ženskah in 0,17 ur pri moških.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
Bulgarian: Morebitno tveganje za zdravje ljudi ni znano.
Slovak: Má sa používať len roztok bez častíc a bez viditeľných znakov rozkladu.
Bulgarian: Uporabiti je dovoljeno le raztopino brez delcev in brez vidnih znakov kvarjenja.
Slovak: Nie je známy žiaden úžitok zo vstreknutia inej látky na miesto extravazácie.
Bulgarian: Ni znane koristi od vbrizgavanja druge snovi na mesto ekstravazacije.
Slovak: Nepoužívajte iné riedidlá.
Bulgarian: Ne uporabljajte drugih razredčil.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri použití bola preukázaná 3 hodiny pri teplote 23°C.
Bulgarian: Kemično in fizikalno stabilnost med uporabo so dokazovali 3 ure pri 23°C.
Slovak: Cieľom je osvietiť a liečiť všetky miesta HGD a celú dĺžku BO.
Bulgarian: Cilj je osvetliti in zdraviti vsa področja HGD ter celotno dolžino BP.
Slovak: Užívanie iných liekov
Bulgarian: Uporaba drugih zdravil
Slovak: Preto máte počas niekoľkých dní (v niektorých prípadoch až 4 týždne) prijímať len tekutú stravu.
Bulgarian: Zato morate uživati tekočo hrano le nekaj dni (v nekaterih primerih pa do 4 tedne).
Slovak: Starší
Bulgarian: Starejši
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou, táto doba môže byť dlhšia.
Bulgarian: Če imate težave z jetri, bo to obdobje morda trajalo dlje.
Slovak: Pre procedúru PDT sa môže vyžadovať upokojenie a následne sa má konať opatrne.
Bulgarian: s PDT je morda potrebna sedacija, zato je potrebna previdnost.
Slovak: Je dôležité vyhnúť sa kontaktu s očami a kožou počas prípravy a/alebo podávania.
Bulgarian: Pomembno je, da se med pripravo in/ali uporabo izogibate stiku z očmi in kožo.
Slovak: Frekvencia sa z dostupných údajov nedá odhadnúť
Bulgarian: pogostosti na podlagi obstoječih podatkov ni možno oceniti
Slovak: Tak ako všetky lieky, môže mať PhotoBarr vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi zdravilo PhotoBarr neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
Slovak: Preto sa má pacientom odporúčať, aby počas prvých dní (až 4 týždne) po aplikácii laserového svetla prijímali tekutú potravu.
Bulgarian: Zato je treba bolnikom svetovati, da uživajo tekočo hrano v prvih dneh (do 4 tedne) po uporabi laserske svetlobe.
Slovak: Preto sa má pokračovať v primeranom a dôkladnom sledovaní napriek možnému endoskopickému čiastočnému alebo úplnému obnoveniu normálnej skvamóznej sliznice.
Bulgarian: Zato je treba nadaljevati z ustreznim in strogim nadzorom navkljub morebitni endoskopski delni ali popolni obnovi normalne
Slovak: Rozklad séra bol bi-exponenciálny, s pomalou distribučnou fázou a veľmi dlhou fázou eliminácie, ktorá začala približne 24 hodín po injekcii.
Bulgarian: Razgradnja v serumu je bila bieksponenčna, s počasno fazo porazdelitve ter zelo dolgo fazo izločanja, ki se je začela približno 24 ur po injiciranju.
Slovak: Osem percent bolo ťažkých, vyžadujúcich početné (6 - >10) dilatácie.
Bulgarian: Osem odstotkov jih je bilo hudih in je bila zanje potrebna večkratna (6 - >10) razširitev.
Slovak: V čase plánovanej fotoaktivácie 40-50 hodín po injekcii, boli farmakokinetické profily porfiméru sodného u mužov a žien veľmi podobné.
Bulgarian: V času načrtovane fotoaktivacije 40-50 ur po injiciranju so bili farmakokinetični profili porfimer-natrija pri moških in ženskah zelo podobni.
Slovak: Vyžadovaný výstupný výkon z difuzéra a
Bulgarian: Zahtevana izhodna moč iz difuzorja a
Slovak: Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam Holandsko
Bulgarian: Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam Nizozemska
Slovak: Osvetlenie cieľovej oblasti laserovým svetlom s vlnovou dĺžkou 630 nm predstavuje druhé štádium terapie.
Bulgarian: Osvetlitev ciljnega področja z lasersko svetlobo valovne dolžine 630 nm predstavlja drugo fazo zdravljenja.
Slovak: Frekvencie sú definované takto: veľmi časté (>1/10); časté (>1/100, <1/10); menej časté (>1/1000, <1/100); neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: Pogostost je opredeljena kot: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100, <1/10); občasni (>1/1000, <1/100); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).