FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za neposrednu i jednokratnu uporabu nakon prvog otvaranja i rekonstitucije.
Norwegian Bokmål: Luveris er kun til engangsbruk, oppløsning gis umiddelbart etter åpning og tilberedning.
Croatian: • Vrećice s tekućinom unutar jajnika (ciste na jajnicima), bol u dojkama i zdjelici.
Norwegian Bokmål: • Væskeansamlinger i eggstokkene (ovariecyster), brystsmerter og bekkensmerter.
Croatian: Osim ampula, potrebno je razmotriti druge oblike lijeka koje bolesnici mogu samostalno primjenjivati.
Norwegian Bokmål: Andre presentasjoner enn ampuller bør vurderes for selvinjeksjon til pasienter
Croatian: Farmakokinetika lutropina alfa proučavana je u ženskih dobrovoljaca s desenzitiziranom hipofizom u jedinicama od 75 do 40 000 IU.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lutropin alfa er blitt undersøkt hos frivillige kvinner med desensitisering av hypofysen.
Croatian: Kako primjenjivati Luveris
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Luveris
Croatian: Prevalencija prirođenih malformacija nakon primjene metoda potpomognute oplodnje može biti blago povišena u odnosu na spontana začeća.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av medfødte misdannelser etter assistert befruktning kan være noe høyere enn etter naturlig befruktning.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Luveris
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Luveris
Croatian: • Osjećaj slabosti, povraćanje, proljev, nelagoda ili bol u trbuhu.
Norwegian Bokmål: • Sykdomsfølelse, oppkast, diaré, mageubehag eller magesmerter
Croatian: Luveris 75 IU
Norwegian Bokmål: LUVERIS 75 IE, HETTEGLASS
Croatian: Teške reakcije na mjestu davanja injekcije nisu zabilježene.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige reaksjoner ble rapportert.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima od 1, 3 ili 10 bočica s praškom zajedno s istim brojem ampula otapala.
Norwegian Bokmål: • Luveris leveres i pakninger på 1, 3 og 10 hetteglass med pulver og tilhørende antall ampuller med oppløsningsvæske.
Croatian: Luveris je lijek koji sadrži lutropin alfa, rekombinantni luteinizirajući hormon (LH) koji je u osnovi sličan hormonu koji se prirodno nalazi kod ljudi, ali se dobiva biotehnološkim postupkom.
Norwegian Bokmål: Lutropin alfa tilsvarer i hovedsak luteiniserende hormon (LH) som finnes naturlig hos mennesker, men det produseres i laboratorier ved hjelp av bioteknologi.
Croatian: Simptomi umjerenog OHSS mogu biti mučnina, povraćanje, ultrazvučna potvrda dijagnoze ascitesa ili znatnog uvećanja jajnika.
Norwegian Bokmål: Moderat OHSS kan i tillegg gi kvalme, oppkast, tegn til væskeansamling i bukhulen eller markant ovarial forstørrelse vist ved ultralydundersøkelse.
Croatian: Češći je u žena sa sindromom policističnih jajnika te obično prolazi bez liječenja.
Norwegian Bokmål: En viss grad av ovarieforstørrelse er en forventet effekt av kontrollert ovariestimulering, Det er vanligere blant kvinner med polycystisk ovarialsyndrom og går som regel over uten behandling.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima od 1, 3 ili 10 bočica s praškom zajedno s istim brojem bočica otapala.
Norwegian Bokmål: • Luveris leveres i pakninger på 1, 3 og 10 hetteglass med pulver og tilhørende antall hetteglass med oppløsningsvæske.
Croatian: Jedna ampula s otapalom sadrži: 1 ml vode za injekcije. (EU/1/00/155/001-003) Jedna bočica s otapalom sadrži: 1 ml vode za injekcije. (EU/1/00/155/004-006)
Norwegian Bokmål: (EU/1/00/155/001-003) Ett hetteglass med oppløsningsvæske inneholder: 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Kod pacijentica koje se podvrgavaju indukcijama ovulacije, incidencija višeplodnih trudnoća i poroda povećana je u usporedbi s prirodnim začećem.
Norwegian Bokmål: Ved indusert ovulasjon øker forekomsten av multippel graviditet og fødsler sammenlignet med naturlig befruktning.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočicama iza „Rok valjanosti" / "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassene etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: 5 x 1012 vg/ml Koncentrat i otapalo za otopinu za injekciju
Norwegian Bokmål: 5 x 1012 vg/ml Konsentrat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: Koncentrat: 0,5 ml; Otapalo: 1,7 ml
Norwegian Bokmål: Konsentrat: 0,5 ml; Oppløsningsvæske: 1,7 ml
Croatian: 1 bočica koncentrata + 2 bočice otapala
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass konsentrat + 2 hetteglass oppløsningsvæske
Croatian: Koncentrat: bočica (COC); Otapalo: bočica (COC)
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: hetteglass (syklisk olefinpolymer)
Croatian: Ovo će se ponoviti na Vašem drugom oku nakon barem 6 dana.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjentas på det andre øyet ditt etter minst 6 dager.
Croatian: Bio je uključen 31 ispitanik, 13 muških i 18 ženskih.
Norwegian Bokmål: 31 personer ble inkludert 13 menn og 18 kvinner.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o anesteziji i o tome kako ćete je dobiti.
Norwegian Bokmål: Legen vil snakke med deg om anestesien og hvordan du vil få den.
Croatian: 4 dana (uključujući dan primjene)
Norwegian Bokmål: 4 dager (inkludert administrasjonsdagen)
Croatian: Nakon čega slijedi 5 dana
Norwegian Bokmål: Etterfulgt av 5 dager
Croatian: • Nešto bi lijeka moglo biti prisutno u Vašim suzama.
Norwegian Bokmål: • Noe legemiddel kan være til stede i tårene dine.
Croatian: Ispitivanje 301 bilo je otvoreno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje.
Norwegian Bokmål: Studie 301 var en åpen, randomisert, kontrollert studie.
Croatian: Ponovite isti postupak za pripremu rezervne štrcaljke.
Norwegian Bokmål: Gjenta samme prosedyre for å klargjøre en reservesprøyte.
Croatian: • Promjena električne aktivnosti srca
Norwegian Bokmål: • Endring i hjertets elektriske aktivitet
Croatian: Rezervna štrcaljka ne smije se zadržati.
Norwegian Bokmål: Reservesprøyten må ikke beholdes.
Croatian: Budući da Vam ovaj lijek daje liječnik, malo je vjerojatno da ćete dobiti previše.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet vil bli gitt til deg av en lege, er det lite sannsynlig at du vil få for mye.
Croatian: Virus koji se koristi za isporuku gena ne uzrokuje bolest u ljudi.
Norwegian Bokmål: Viruset som brukes til å levere genet gir ikke sykdom hos mennesker.
Croatian: Ako dođe do toga, liječnik će liječiti Vaše simptome prema potrebi.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, vil legen behandle symptomene som nødvendig.
Croatian: Nakon čega slijedi 5 dana primjene jedne doze svaki drugi dan
Norwegian Bokmål: Etterfulgt av 5 dager med én dose annenhver dag
Croatian: Kontrolna skupina, N = 10
Norwegian Bokmål: Kontroll, N = 10
Croatian: Razlika (95% CI) (intervencijska-kontrolna)
Norwegian Bokmål: Forskjell (95 % KI) (Intervensjon-Kontroll)
Croatian: Bolesnici mogu nastaviti s plivanjem i napornim aktivnostima nakon najmanje jednog do dva tjedna, prema savjetu svog zdravstvenog radnika.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan gjenoppta svømming og anstrengende aktivitet etter minimum én til to uker etter råd fra helsepersonell.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako imate bilo kakvu aktivnu infekciju.
Norwegian Bokmål: • Si fra til legen dersom du har noen form for aktiv infeksjon.
Croatian: Nema poznatih klinički značajnih interakcija.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente klinisk signifikante interaksjoner.
Croatian: To omogućuje mrežnici da proizvede proteine koji su potrebni za vid.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at netthinnen kan produsere proteiner som er nødvendige for synet.
Croatian: Okomite isprekidane linije predstavljaju dodatnih 25% iznad i ispod pravokutnika.
Norwegian Bokmål: Vertikale stiplede linjer representerer ytterligere 25 % over og under boksen.
Croatian: vektorskih genoma (vg).
Norwegian Bokmål: vektorgenomer (vg).
Croatian: Okularna ili periokularna infekcija.
Norwegian Bokmål: Okulær eller periokulær infeksjon.
Croatian: 22. studenog 2018.
Norwegian Bokmål: 22. november 2018
Croatian: Luxturna se injicira izravno u oko.
Norwegian Bokmål: Luxturna injiseres direkte inn i øyet.
Croatian: Prosječna dob bila je 15 godina (raspon od 4 do 44 godine), uključujući 64% pedijatrijskih ispitanika (n=20, dob od 4 do 17 godina) i 36% odraslih (n=11).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 15 år (intervall 4 til 44 år), inkludert 64 % pediatriske pasienter (n = 20, alder 4-17 år) og 36 % voksne (n = 11).
Croatian: Što je Luxturna i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Luxturna er og hva det brukes mot
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često ≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp etter organklassesystem og frekvens ut fra følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: Razrijediti prije uporabe.
Norwegian Bokmål: Fortynnes før bruk.
Croatian: Interval između injekcija u pojedino oko za svakog ispitanika bio je od 6 do 18 dana.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom injeksjonene i øynene for hvert individ var fra 6 til 18 dager.
Croatian: Učinci ovog lijeka na trudnoću i nerođeno dijete nisu poznati.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet på graviditet og det ufødte barnet er ikke kjent.
Croatian: 31. prosinac 2031.
Norwegian Bokmål: 31. desember 2031
Croatian: Što morate znati prije nego dobijete Luxturnu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt Luxturna
Croatian: Nakon što primite Luxturnu:
Norwegian Bokmål: Etter å ha fått Luxturna:
Croatian: Deset ispitanika bilo je randomizirano u kontrolnu (neintervencijsku) skupinu.
Norwegian Bokmål: 10 pasienter ble randomisert til kontroll (ikkeintervensjon)-gruppen.
Croatian: Vidjeti također dio 3.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 3.
Croatian: Liječnik bi Vam mogao pomoći smanjiti moguću nelagodu uzrokovanu tim privremenim smetnjama.
Norwegian Bokmål: Legen kan hjelpe til å redusere ubehag fra disse midlertidige forstyrrelsene.
Croatian: Obavijestite svoga liječnika o vidnim smetnjama koje primijetite.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen om alle synsforstyrrelser du merker.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Prije nego primite liječenje Luxternom:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Før du får behandling med Luxturna:
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije putovanja.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før reise.
Croatian: 3 dana prije primjene Luxturne
Norwegian Bokmål: 3 dager før administrering av Luxturna
Croatian: Bolesnici liječeni Luxturnom ne smiju donirati krv, organe, tkiva i stanice za transplantaciju.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Luxturna bør ikke donere blod, organer, vev og celler for transplantasjon.
Croatian: Svaki pravokutnik predstavlja srednjih 50% distribucije promjene rezultata za MLMT.
Norwegian Bokmål: Hver boks representerer den midterste 50 % av distribusjonen av endring i MLMT-skår.
Croatian: Privremene vidne smetnje, kao što su zamućeni vid i fotofobija, mogu nastupiti tijekom tjedana koji uslijede nakon liječenja.
Norwegian Bokmål: Midlertidige synsforstyrrelser som tåkesyn og fotofobi kan oppstå i ukene etter behandling.
Croatian: Pregledajte ima li kakvih vidljivih čestica.
Norwegian Bokmål: Sjekk om det er noen synlige partikler.
Croatian: Bolesnike i njihove skrbnike je potrebno opskrbiti paketom informacija za bolesnika, koji uključuje:
Norwegian Bokmål: Pasienter og deres pårørende bør gis informasjonspakken til pasienter inkludert:
Croatian: Djeca i adolescenti Luxturna nije bila ispitivana u djece ispod četiri godine starosti.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Luxturna har ikke blitt undersøkt hos barn som er under fire år.
Croatian: Slijedite ove mjere opreza tijekom 14 dana nakon liječenja.
Norwegian Bokmål: Følg disse forholdsreglene i 14 dager etter behandlingen.
Croatian: U ispitivanju faze 3, MLMT je koristio sedam razina osvjetljenja u rasponu od 400 luksa do 1 luksa (što odgovara, primjerice, rasponu od dobro osvijetljenog ureda do ljetne večeri bez mjesečine).
Norwegian Bokmål: I fase 3-studien brukte MLMTen syv belysningsnivåer som varierte fra 400 lux til 1 lux (som tilsvarer f.eks. et godt opplyst kontor ned til en måneløs sommernatt).
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ili teškim strojevima dok Vam se vid ne oporavi.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk tungt maskineri før synet er bedret.
Croatian: Kvalificiranom osoblju (tj. vitreoretinalnom kirurgu i ljekarniku) u centru za liječenje potrebno je osigurati edukacijske materijale koji uključuju:
Norwegian Bokmål: Kvalifisert personale (f.eks. vitreoretinale kirurger og farmasøyter) ved behandlingssentrene skal gis opplæringsmateriell inkludert:
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek a da prije toga ne razgovarate s liječnikom.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten å ha snakket med lege først.
Croatian: Nema informacija o učinku Luxturne na mušku i žensku plodnost.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om effekten av Luxturna på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Croatian: Što je Luxturna i za što se koristi Što morate znati prije nego dobijete Luxturnu Kako se Luxturna primjenjuje Moguće nuspojave
Norwegian Bokmål: Hva Luxturna er og hva det brukes mot Hva du må vite før du blir gitt Luxturna Hvordan du blir gitt Luxturna Mulige bivirkninger
Croatian: • Nećete moći donirati krv, organe, tkiva i stanice za presađivanje nakon liječenja Luxturnom.
Norwegian Bokmål: • Du vil ikke kunne donere blod, organer, vev og celler for transplantasjon etter at du har blitt behandlet med Luxturna.
Croatian: vg voretigen neparvoveka u svako oko.
Norwegian Bokmål: vg voretigen neparvovek i hvert øye.
Croatian: G1, G2, G3: jedna, dvije i tri godine nakon početka ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Å1, Å2, Å3: ett, to og tre år etter studiestart.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako imate bilo kakve probleme s vidom.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom du har noen problemer med synet.
Croatian: Učinci na mušku i žensku plodnost nisu bili procjenjivani u ispitivanjima na životinjama.
Norwegian Bokmål: Effekter på mannlig og kvinnelig fertilitet er ikke evaluert i dyrestudier.
Croatian: Luxturna se daje pod anestezijom.
Norwegian Bokmål: Luxturna blir gitt under anestesi (narkose).
Croatian: Nećete dobiti Luxturnu ako ste alergični na voretigen neparvovek ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) ako imate infekciju oka ako imate upalu oka
Norwegian Bokmål: Du vil ikke bli gitt Luxturna dersom du er allergisk overfor voretigen neparvovek eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) dersom du har en infeksjon i øyet dersom du har betennelse i øyet
Croatian: Te mutacije sprječavaju tijelo da proizvodi protein koji je potreban za vid pa time dovode to gubitka vida i s vremenom do sljepoće.
Norwegian Bokmål: Disse mutasjonene hindrer kroppen i å lage et protein som er nødvendig for synet, og fører dermed til synstap og til slutt til blindhet.
Croatian: Rezultati testiranja fotoosjetljivosti u punom vidnom polju u prvoj godini ispitivanja: bijela svjetlost [Log10(cd.s/m2)] prikazani su u Tablici 5 u nastavku.
Norwegian Bokmål: Resultatene for fullfelts lyssensitivitetstesting ved det første studieåret: hvitt lys [Log10(cd.s/m2)] er vist i tabell 5 under.
Croatian: Tih mjera opreza trebate se pridržavati 14 dana.
Norwegian Bokmål: Du bør følge disse forholdsreglene i 14 dager.
Croatian: Čuvati na ≤ -65 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved ≤ -65 ºC.
Croatian: Morat ćete ostati radi postoperativnog promatranja nekoliko sati nakon svakog zahvata kako bi se pratio Vaš oporavak i nuspojave operacije ili anestezije.
Norwegian Bokmål: Du vil bli liggende til observasjon i noen få timer etter hvert inngrep for å overvåke oppvåkningen og se etter eventuelle bivirkninger fra kirurgien eller anestesien.
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s postupkom primjene bile su zabilježene u tri ispitanika tijekom kliničkog programa.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger forbundet med prosedyren for administrering ble rapportert hos tre pasienter i det kliniske programmet.
Croatian: Neiskorišteni lijek mora se zbrinuti u skladu s lokalnim smjernicama za biosigurnost.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel må destrueres i overensstemmelse med lokale retningslinjer for biosikkerhet.
Croatian: Voretigen neparvovek malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Voretigen neparvovek har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Kao predostrožnost, ne smijete primiti Luxturnu tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: For sikkerhets skyld bør du ikke få Luxturna når du er gravid.
Croatian: Jedan je ispitanik prekinuo ispitivanje prije liječenja.
Norwegian Bokmål: En pasient avsluttet studien før behandling.
Croatian: • Možete imati privremene vidne smetnje, kao što su osjetljivost na svjetlost i zamagljeni vid.
Norwegian Bokmål: • Du kan få midlertidige synsforstyrrelser som følsomhet for lys og tåkesyn.
Croatian: Prije nego se započne liječenje Luxturnom, liječnik Vam može propisati lijek koji će potisnuti imunološki sustav (prirodnu obranu tijela) kako se ne bi pokušalo boriti protiv Luxturne nakon što je primijenjena.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Luxturna startes, kan legen skrive ut et legemiddel som demper immunsystemet ditt (kroppens naturlige forsvar) slik at kroppen ikke vil prøve å kjempe mot Luxturna når det blir gitt.
Croatian: Informacija kako doći do posebnih formata bit će navedena u kartici za bolesnika.
Norwegian Bokmål: Informasjon om hvordan en kan skaffe de ulike formatene vil stå på pasientkortet.
Croatian: • U slučaju izlaganja raspuknute kože ili ozljede ubodom igle, temeljito očistite zahvaćeno područje sapunom i vodom i/ili dezinficirajućim sredstvom.
Norwegian Bokmål: • Ved utilsiktet eksponering av skadet hud eller nålestikkskade, rengjør det aktuelle området grundig med såpe og vann og/eller desinfeksjonsmiddel.
Croatian: Kontrolna skupina/Intervencijska skupina (N=9) Prvobitna intervencija (N=20)
Norwegian Bokmål: Kontroll/Intervensjon (N = 9) Opprinnelig intervensjon (N = 20)
Croatian: • Ako dođe do slučajnog izlaganja tijekom rada (npr. putem prskanja u oči ili na sluznice), ispirite čistom vodom najmanje 5 minuta.
Norwegian Bokmål: • Ved utilsiktet yrkesmessig eksponering (f.eks. sprut mot øynene eller slimhinner), skyll med rent vann i minst 5 minutter.
Croatian: Imunomodulacijski režim
Norwegian Bokmål: Immunmodulerende regime
Croatian: Liječnik bi mogao odgoditi Vaše liječenje dok se infekcija ne povuče zato što bi ovaj lijek mogao otežati borbu protiv infekcije.
Norwegian Bokmål: Legen kan utsette behandlingen inntil infeksjonen har gått over, siden dette legemidlet kan gjøre det vanskeligere for deg å bekjempe en infeksjon.
Croatian: Naglo povećanje nadmorske visine dok je mjehurić zraka još uvijek prisutan može uzrokovati povećanje očnog tlaka i nepovratan gubitak vida.
Norwegian Bokmål: En rask høydeøkning mens luftboblen fortsatt er til stede kan føre til økning av trykket i øyet og irreversibelt synstap.
Croatian: D30, D90, D180: 30, 90 i 180 dana nakon početka ispitivanja;
Norwegian Bokmål: D30, D90, D180: 30, 90 og 180 dager etter studiestart.
Croatian: Luxturnu će čuvati zdravstveni radnici u zdravstvenoj ustanovi.
Norwegian Bokmål: Luxturna vil oppbevares av helsepersonell ved sykehuset.
Croatian: Voretigen neparvovek dobiva se iz prirodnog AAV-a koristeći tehnike rekombinantne DNK.
Norwegian Bokmål: Voretigen neparvovek er derivert fra naturlig forekommende AAV ved bruk av rekombinante DNA-teknikker.
Croatian: Ova je uputa dostupna kao audio datoteka i s većim slovima na internetskoj stranici: http://www.voretigeneneparvovec.support
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig som en lydfil og i stor skrift fra nettsiden: http://www.voretigeneneparvovec.support
Croatian: Započinjanje imunomodulacijskog režima za drugo oko treba pratiti isti raspored i zamijeniti dovršetak imunomodulacijskog režima za prvo oko.
Norwegian Bokmål: Oppstart av det immunmodulerende regimet for det andre øyet bør følge samme tidsplan og ha prioritering fremfor å fullføre det immunmodulerende regimet for det første øyet.
Croatian: Bolesniku treba dati odgovarajuću anesteziju prije postupka.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør gis nødvendig anestesi før prosedyren.
Croatian: Razlika (95% CI) intervencijska-kontrolna p-vrijednost koristeći binokularni vid koristeći samo prvo oko koristeći samo drugo oko
Norwegian Bokmål: Forskjell (95 % KI) Intervensjon-kontroll p-verdi ved bruk av binokulært syn ved bruk av kun første bestemte øye ved bruk av kun andre bestemte øye
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego nastavite s ovim aktivnostima.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du gjenopptar disse aktivitetene.
Croatian: Svi sudionici imali su kliničku dijagnozu Leberove kongenitalne amauroze, a neki su moguće imali i prethodne ili dodatne kliničke dijagnoze, uključujući pigmentozni retinitis.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde den kliniske diagnosen Lebers kongenitale amaurose, og noen kan også ha hatt tidligere eller ytterligere kliniske diagnoser, inkludert retinitis pigmentosa.
Croatian: MLMT je bio osmišljen da izmjeri promjene u funkcionalnom vidu, posebno sposobnost ispitanika da se kreće određenim smjerom točno i razumnom brzinom pri različitim razinama osvjetljenja okoline.
Norwegian Bokmål: MLMTen var utformet for å måle endringer i funksjonelt syn, mer spesifikt evnen til en deltager til å navigere gjennom en løype nøyaktig og med en rimelig hastighet ved forskjellige nivåer av belysning i omgivelsene.
Croatian: Prije stavljanja u promet LUXTURNE u svakoj državi članici nositelj odobrenja mora se usuglasiti s nadležnim nacionalnim tijelom oko sadržaja i formata edukativnog programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije i bilo koje druge aspekte programa.
Norwegian Bokmål: Før LUXTURNA lanseres i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen komme til enighet om innholdet og formatet av opplæringsmaterialet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjon og andre aspekter av programmet, med nasjonale legemiddelmyndigheter.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu voretigen neparvoveka tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av voretigen neparvovek under graviditet.
Croatian: • Povišeni tlak u oku
Norwegian Bokmål: • Økt trykk i øyet
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Ovaj lijek sadrži genetski modificirane organizme.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Dette legemidlet inneholder genmodifiserte organismer.
Croatian: Rezultat za promjenu u monokularnom MLMT-u značajno se poboljšao u terapijskoj skupini i bio je sličan rezultatima za binokularni MLMT (vidjeti Tablicu 4).
Norwegian Bokmål: Endringen i monokulær MLMT-skår ble signifikant forbedret i behandlingsgruppen og var tilsvarende som de binokulære MLMT-resultatene (se tabell 4).
Croatian: 1,7 ml raspoloživog volumena
Norwegian Bokmål: 1,7 ml uttrekkbart volum
Croatian: 30. lipanj 2030.
Norwegian Bokmål: 30. juni 2030
Croatian: Da bi se smanjio potencijal za imunogenost, bolesnici trebaju primati sistemske kortikosteroide prije i nakon subretinalne injekcije voretigen neparvoveka u svako oko (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: For å redusere potensialet for immunogenitet, bør pasienter få systemiske kortikosteroider før og etter den subretinale injeksjonen av voretigen neparvovek i hvert øye (se pkt.
Croatian: Međutim, nije potrebna prilagodba doze za starije bolesnike.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er ingen dosejustering nødvendig for eldre pasienter.
Croatian: Razlog tome je što je Luxturna proizvod za gensku terapiju.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at Luxturna er et genterapiprodukt.