FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande indikationer för vankomycin (oral administrering) för "behandling av stafylokockenterokolit" och "dekontaminering av gastrointestinalkanalen hos patienter med nedsatt immunförsvar i kombination med en aminoglykosid" understöddes inte av CHMP:
Romanian: CHMP nu a susținut următoarele indicații pentru vancomicină (administrare orală) în „tratamentul enterocolitei stafilococice" și în „decontaminarea tractului gastrointestinal la pacienții imunocompromiși, în asociere cu o aminoglicozidă":
Swedish: CHMP granskade även dosrekommendationen för den pediatriska populationen.
Romanian: De asemenea, CHMP a evaluat recomandarea privind doza la copii și adolescenți.
Swedish: För både spädbarn och barn från en månads ålder till 18 år enades CHMP om att dosen av vankomycin, liksom för vuxna, bör individanpassas efter vikt, ålder och den bakomliggande infektionens och det kliniska svarets typ och svårighetsgrad.
Romanian: CHMP a fost de acord că, la fel ca în cazul adulților, atât la sugari, cât și la copii și adolescenți - începând de la vârsta de o lună până la 18 ani - doza de vancomicină trebuie adaptată individual în funcție de greutate, de vârstă și de tipul caracteristic și severitatea infecției, precum și în funcție de răspunsul clinic; dozele inițiale de vancomicină trebuie calculate pe baza greutății corporale.
Swedish: kommer gränserna för föroreningarna i läkemedelssubstansen och de slutgiltiga läkemedlen i förekommande fall att behöva anpassas i enlighet med detta.
Romanian: În momentul în care va intra în vigoare monografia pentru vancomicină din Farmacopeea europeană, limitele impurităților din substanța activă și din medicamentele finite vor trebui să fie revizuite în consecință, după caz.
Swedish: För att den fastställda terapeutiska dosen uttryckt i IE (potens) ska behållas och såsom anges i avsnittet "Question and Answer" om "expression/declaration of potency in quantitative and qualitative composition for vancomycin products" (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), ska dock mängden (mg) aktiv substansen i läkemedlet justeras för att nå den deklarerade läkemedelsstyrkan i IE. CHMP kontrollerade även gränserna för relaterade substanser och föroreningar i den aktiva substansen och i de färdiga läkemedlen och fann att gränserna för relaterade substanser och föroreningar i läkemedelssubstansen och i de redan godkända slutgiltiga läkemedlen är berättigade.
Romanian: și calitative ale medicamentelor care conțin vancomicină (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), cantitatea (exprimată în mg) de substanță activă din medicament trebuie ajustată pentru a se obține concentrația declarată exprimată în UI.
Swedish: 1 ESCMID-riktlinjer https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 ESCMID-riktlinje https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 IDSA-riktlinjer http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bakteriell meningit: ESCMID-riktlinje för bakteriell meningit: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)000203/abstract
Romanian: 1 Ghidurile ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Ghidul ESCMID https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 Ghidul IDSA http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bacterial meningitis:
Swedish: För att uppnå optimal målkoncentration enades CHMP därför om att vankomycindosen bör individanpassas efter vikt, ålder och den bakomliggande infektionens och det kliniska svarets typ och svårighetsgrad, och de inledande vankomycindoserna bör beräknas utifrån kroppsvikten.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a remarcat că doza de 2 g/zi determină deseori valori ale Cpre-doză sub ținta de 10-20 mg/l; prin urmare, pentru a obține concentrația țintă optimă, CHMP a fost de acord că doza de vancomicină trebuie adaptată individual în funcție de greutate, de vârstă și de tipul caracteristic și de severitatea infecției, precum și de răspunsul clinic; dozele inițiale de vancomicină trebuie calculate pe baza greutății corporale.
Swedish: Eftersom det för närvarande saknas bevis för
Romanian: care în prezent este în curs de actualizare.
Swedish: KAPSEL
Romanian: CAPSULE
Swedish: DIREKT INTRAVENÖS INJEKTION
Romanian: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Swedish: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Romanian: Accord Healthcare S.L.U.
Swedish: Slovenien Pfizer Luxembourg Sarl
Romanian: Pfizer Luxembourg Sarl
Swedish: Grekland Pharmaserve-Lilly Saci
Romanian: Pharmaserve-Lilly Saci
Swedish: ANVÄNDNING FÖR INHALATION
Romanian: INHALATION USE
Swedish: Tyskland Hexal Ag
Romanian: Hexal Ag
Swedish: Storbritannien Nrim Limited
Romanian: Nrim Limited
Swedish: Grekland Demo Abee
Romanian: Demo Abee
Swedish: Nederländerna Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Romanian: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Swedish: PULVER TILL KONCENTRAT TILL
Romanian: PULBERE PENTRU CONCENTRAT
Swedish: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Romanian: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Swedish: Nederländerna Fresenius Kabi Nederland B.V.
Romanian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Swedish: Grekland Vianex S.A.
Romanian: Vianex S.A.
Swedish: Spanien Pfizer, S.L.
Romanian: Pfizer, S.L.
Swedish: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Romanian: Republica Croația Pliva Hrvatska D.O.O.
Swedish: Kroatien Sandoz D.O.O.
Romanian: Republica Croația Sandoz D.O.O.
Swedish: Hospitalarios, S.L.
Romanian: Pharmaceuticals, S.L.
Swedish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Romanian: Laboratorios Almiro, S.A.
Swedish: S.A.
Romanian: D.D.
Swedish: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Romanian: Fresenius Kabi España S.A.U.
Swedish: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Romanian: Mip Pharma Polska Sp.
Swedish: PULVER TILL ORAL LÖSNING
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
Swedish: Slovakien Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Romanian: Republica Slovacă Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Romanian: Republica Croația Fresenius Kabi D.O.O.
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Romanian: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Swedish: Fresenius Kabi Nv-Sa
Romanian: Fresenius Kabi NvSa
Swedish: Anfarm Hellas, S.A
Romanian: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Swedish: Grekland Finixfarm Ltd
Romanian: Finixfarm Ltd
Swedish: Nederländerna Eurocept B.V.
Romanian: Eurocept B.V.
Swedish: Storbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Romanian: Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Swedish: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Romanian: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Swedish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Romanian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Swedish: Sandoz Gmbh
Romanian: Sandoz Gmbh Edicin
Swedish: Pharmatex Italia Srl
Romanian: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025 MG/1025 MG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1025 mg/1025 mg
Swedish: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Vanco
Romanian: Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Swedish: Tyskland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Romanian: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Swedish: Vancomicina Kern Pharma
Romanian: Kern Pharma, S.L. Vancomicina Kern Pharma
Swedish: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Romanian: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 512,5 MG / 512,5 MG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,5 mg/512,5 mg
Swedish: Storbritannien Sandoz Ltd
Romanian: Sandoz Ltd
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,14 MG/20 ML
Romanian: CLORHIDRAT 1025,14 mg/20 ml
Swedish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
Romanian: Mcdermott Laboratories Ltd
Swedish: HYDROKLORID 512,571 MG ENHETER
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,571 mg UNITS
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 128,15 MG KAPSEL
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 128,15 mg CAPSULE
Swedish: KUTAN ANVÄNDNING
Romanian: CUTANEOUS USE
Swedish: Vancomycin Sandoz Ltd VANKOMYCIN
Romanian: Vancomycin Sandoz Ltd
Swedish: HYDROKLORID 476,19 MG INJEKTIONSFLASKA
Romanian: 476,19 mg FLACON
Swedish: Eli Lilly Italia S.P.A.
Romanian: Eli Lilly Italia S.P.A. Vancocina A.P.
Swedish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L Vancomicina Sala
Romanian: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Swedish: Tjeckien Actavis Group Ptc Ehf.
Romanian: Republica Cehă Actavis Group Ptc Ehf.
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,2 MG ENHETER
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1025,2 mg UNITS
Swedish: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Romanian: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
Swedish: Vancomycin WockHÅRDt Uk Ltd
Romanian: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Swedish: HYDROKLORID 512,57 MG/10 ML
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,57 mg/10 ml
Swedish: Hikma Italia S.P.A.
Romanian: Hikma Italia S.P.A. Vancomicina
Swedish: Storbritannien Co-Pharma Limited
Romanian: Flynn Pharma Limited
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 0,5 G FLASKA
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 0,5 g FLACON
Swedish: Pharmacologic Kft
Romanian: Pharmacologic Kft Vancocin
Swedish: Vancomycin Hospira VANKOMYCIN
Romanian: Vancomycin Hospira VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1000 MG/1000 MG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1000 mg/1000 mg
Swedish: Tjeckien Lek Pharmaceuticals D.D.
Romanian: Republica Cehă Lek Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Vancomycin Hospira VANKOMYCIN 1000 MG OCH 500 MG INJEKTIONSFLASKA
Romanian: Vancomycin Hospira VANCOMICINĂ 1000 mg and 500 mg FLACON
Swedish: Vancomycin Norma
Romanian: Vancomicina Normon
Swedish: • Den maximala dosen ska inte överskrida 2 g per dag.
Romanian: • Doza maximă nu trebuie să depășească 2 g pe zi.
Swedish: Vankomycin kapslar
Romanian: Vancomicina capsule
Swedish: Ändringarna ska säkerställa lämplig användning inom ramen för kampen mot antimikrobiell resistens
Romanian: Modificările au ca scop asigurarea utilizării corespunzătoare în contextul luptei împotriva rezistenței la antimicrobiene
Swedish: • Patienter som har frågor kring sin behandling bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: • Pacienții care au întrebări cu privire la tratamentul lor trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Swedish: Granskningen av vankomycin-innehållande läkemedel inleddes den 1 april 2016 på begäran av Spaniens läkemedelsmyndighet (AEMPS) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor care conțin vancomicină a fost inițiată la 1 aprilie 2016, la solicitarea Agenției pentru medicamente din Spania (AEMPS), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Swedish: Därför ska inte oralt vankomycin längre användas vid dessa indikationer.
Romanian: Prin urmare, vancomicina administrată pe cale orală nu mai trebuie utilizată în aceste indicații.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 21 september 2017 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 21.09.2017.
Swedish: Vankomycin-innehållande läkemedel har varit nationellt godkända i EU under många år, som Vancocin och många andra namn.
Romanian: Medicamentele care conțin vancomicină sunt autorizate la nivel național în UE de mulți ani, sub denumirea de Vancocin și sub diverse alte nume.
Swedish: Vankomycin har använts sedan 1950-talet och är än idag ett viktigt behandlingsalternativ för behandling av allvarliga infektioner.
Romanian: Vancomicina se utilizează din anii 1950 și constituie și în prezent o opțiune terapeutică importantă pentru tratarea infecțiilor grave.
Swedish: Produktinformationen till vankomycin kommer att uppdateras för att återge följande:
Romanian: Informațiile referitoare la produs pentru vancomicină vor fi actualizate pentru a reflecta următoarele:
Swedish: • Produktinformationen till läkemedel som innehåller vankomycin kommer att uppdateras för att beakta dessa rekommendationer.
Romanian: • Informațiile referitoare la produs ale medicamentelor care conțin vancomicină vor fi actualizate pentru a se ține seama de aceste recomandări.
Swedish: Myndighetens rekommendationer bygger på en granskning av de tillgängliga farmakologiska och kliniska uppgifterna för vankomycin.
Romanian: Recomandările agenției se bazează pe o reevaluare a datelor clinice și farmacologice disponibile pentru vancomicină.
Swedish: Den 19 maj 2017 rekommenderade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ändringar av förskrivningsinformationen till det antibiotiska medlet vankomycin för att säkerställa korrekt användning vid behandlingen av allvarliga infektioner orsakade av grampositiva bakterier.
Romanian: La data de 19 mai 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat modificarea informațiilor de prescriere pentru antibioticul vancomicină, pentru a asigura utilizarea sa corespunzătoare în tratarea infecțiilor grave cauzate de bacteriile gram-pozitive.
Swedish: • Den tillgängliga informationen om vankomycin har granskats och rekommendationer har utfärdats om säker användning och lämplig dosering.
Romanian: • Informațiile disponibile referitoare la vancomicină au fost reevaluate și au fost emise recomandări cu privire la utilizarea în condiții de siguranță și la doza corespunzătoare.
Swedish: Till mindre barn rekommenderas det att åldersanpassade beredningar används.
Romanian: La copiii mai mici, este recomandată utilizarea formelor farmaceutice corespunzătoare vârstei.
Swedish: Vankomycin tillhör en grupp antibiotika som kallas glykopeptider.
Romanian: Vancomicina aparține categoriei de antibiotice cunoscute sub numele de glicopeptide.
Swedish: • Alla senare dosjusteringar bör baseras på koncentrationer i serum för att uppnå målkoncentrationerna för behandling.
Romanian: • Orice ajustări ulterioare ale dozei trebuie să se bazeze pe concentrațiile serice, pentru a se obține concentrațiile terapeutice țintă.
Swedish: De uppdaterade rekommendationerna är baserade på data som visade att den tidigare rekommenderade dosen ofta ledde till lägre än optimala nivåer av vankomycin i blodet och minskade ändamålsenligheten av det antibiotiska medlet.
Romanian: Recomandările actualizate se bazează pe date care au demonstrat că doza recomandată anterior deseori nu producea nivelul optim de vancomicină în sânge, ceea ce reducea eficacitatea antibioticului.
Swedish: • Vankomycin är ett antibiotiskt medel som används vid allvarliga infektioner, som ofta orsakas av bakterier som har blivit resistenta mot andra behandlingar.
Romanian: • Vancomicina este un antibiotic utilizat pentru infecții grave, adesea cauzate de bacterii care au devenit rezistente la alte tratamente.
Swedish: Dessutom granskade kommittén den rekommenderade doseringen av vankomycin för de olika indikationerna och patientgrupperna, och fann att startdosen av vankomycin genom infusion bör beräknas efter patientens ålder och vikt.
Romanian: În plus, comitetul a reevaluat dozele de vancomicină recomandate pentru diversele indicații și categorii de pacienți și a concluzionat că doza inițială de vancomicină administrată prin perfuzie trebuie calculată în funcție de vârsta și de greutatea pacientului.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 septembrie 2017 EMA/645879/2017
Swedish: • Hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom ska koncentrationerna av vankomycin i serum efter oral administrering noga övervakas.
Romanian: • La pacienții cu tulburări inflamatorii ale intestinelor trebuie monitorizată strict concentrația serică de vancomicină după administrarea orală.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna visade att den tidigare rekommenderade dagliga dosen ofta har lett till suboptimala koncentrationer av vankomycin i serum.
Romanian: Din datele disponibile rezultă că doza zilnică recomandată anterior a dus adesea la un nivel suboptim al concentrațiilor serice de vancomicină.
Swedish: Vid intag genom munnen ska användningen begränsas till behandling av Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Romanian: Când se administrează pe cale orală, utilizarea medicamentului trebuie limitată la tratamentul infecțiilor cu Clostridium difficile (ICD).
Swedish: • Vankomycin infusionsvätska, lösning kan ges till patienter i alla åldrar för behandling av komplicerade mjukvävnadsinfektioner, skelett- och ledinfektioner, samhällsförvärvad och sjukhusförvärvad pneumoni (inräknat ventilatorassocierad pneumoni), infektiös endokardit, akut bakteriell meningit och bakteriemi vid de ovanstående infektionerna.
Romanian: • Vancomicina soluție perfuzabilă poate fi utilizată la pacienții de toate vârstele pentru tratarea infecțiilor complicate ale țesuturilor moi, a infecțiilor osoase și articulare, a pneumoniei comunitare și intraspitalicești (inclusiv a pneumoniei asociate ventilației mecanice), a endocarditei infecțioase, a meningitei bacteriene acute și a bacteriemiei care apare în asociere cu infecțiile de mai sus.
Swedish: CHMP fann att infusion med vankomycin kan fortsätta att användas för att behandla allvarliga infektioner orsakade av vissa bakterier såsom MRSA (meticillinresistenta Staphylococcus aureus) hos patienter i alla åldrar.
Romanian: CHMP a concluzionat că perfuzia cu vancomicină poate fi utilizată în continuare pentru tratarea infecțiilor grave cauzate de anumite bacterii, printre care SARM (Staphylococcus aureus rezistent la meticilină), la pacienți de toate vârstele.
Swedish: • Den rekommenderade startdosen av vankomycin infusionsvätska, lösning bör baseras på patientens ålder och vikt.
Romanian: • Doza inițială recomandată de vancomicină soluție perfuzabilă trebuie să se bazeze pe vârsta și pe greutatea pacientului.
Swedish: Det ges som infusion (dropp) i en ven eller genom injektion i buken (magen).
Romanian: Medicamentul se administrează prin perfuzie (picurare în venă) sau prin injecție în abdomen (burtă).
Swedish: Vankomycin kan också användas för att förhindra bakteriell endokardit (en infektion i hjärtat) hos patienter som genomgår kirurgi och för att behandla infektioner hos patienter som genomgår ett förfarande som kallas peritonealdialys.
Romanian: Vancomicina poate fi utilizată și pentru prevenirea endocarditei bacteriene (o infecție a inimii) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale și pentru tratarea infecțiilor la pacienții cărora li se efectuează o procedură numită dializă peritoneală.
Swedish: Det kan även ges för perioperativ profylax till patienter som riskerar att utveckla bakteriell endokardit och för behandling av peritoneal dialysassocierad peritonit.
Romanian: Se poate utiliza și pentru profilaxia perioperativă la pacienții care prezintă riscul de a dezvolta endocardită bacteriană și pentru tratarea peritonitei asociate cu dializa peritoneală.
Swedish: Det kan också ges genom munnen (som kapslar eller vätska) för behandling av en infektion i tarmens inre beklädnad orsakad av bakterier som kallas Clostridium difficile.
Romanian: Se poate administra și pe cale orală (sub formă de capsule sau lichid) pentru tratarea unei infecții a mucoasei peretelui intestinal, cauzată de bacteriile numite Clostridium difficile.
Swedish: Vankomycin ges också genom munnen för behandling av infektioner orsakade av Clostridium difficile, som oftast utvecklas hos sjukhuspatienter som behandlas med andra antibiotika.
Romanian: De asemenea, vancomicina se administrează pe cale orală pentru tratarea infecțiilor cauzate de Clostridium difficile, care de obicei apar în spital la pacienții tratați cu alte antibiotice.
Swedish: • Vankomycin kapslar kan ges till patienter från 12 år för behandling av CDI.
Romanian: • Vancomicina capsule poate fi utilizată la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste pentru tratarea ICD.
Swedish: • De tillgängliga uppgifterna ger inte tillräckligt stöd för användningen av oralt vankomycin vid behandling av stafylokockenterokolit och för dekontaminering av gastrointestinalkanalen hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Romanian: • Datele disponibile nu susțin în mod corespunzător administrarea orală a vancomicinei pentru tratarea enterocolitei stafilococice și pentru decontaminarea tractului gastrointestinal la pacienții imunocompromiși.
Swedish: Det ges som infusion (dropp) i en ven för behandling av allvarliga infektioner till följd av grampositiva bakterier såsom meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) som är resistenta mot andra antibiotika, eller till patienter som inte kan ta andra antibiotika.
Romanian: Aceasta se administrează prin perfuzie (picurare în venă) pentru tratarea infecțiilor grave cauzate de bacterii gram-pozitive rezistente la alte antibiotice, precum Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM), sau la pacienții cărora nu li se pot administra alte antibiotice.
Swedish: • Parenterala beredningar av vankomycin som är godkända för oral användning kan ges genom munnen till patienter i alla åldrar för behandling av Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Romanian: • Formele farmaceutice parenterale ale vancomicinei autorizate pentru administrare orală pot fi administrate pe gură la pacienții de toate vârstele pentru tratarea infecției cu Clostridium difficile (ICD).
Swedish: Vankomycin infusionsvätska, lösning
Romanian: Vancomicina soluție perfuzabilă
Swedish: • Parenterala beredningar av vankomycin som är godkända för intraperitoneal användning kan ges till patienter i alla åldrar för behandling av peritoneal dialysassocierad peritonit.
Romanian: • Formele farmaceutice parenterale ale vancomicinei autorizate pentru administrare intraperitoneală pot fi administrate la pacienții de toate vârstele pentru tratarea peritonitei asociate cu dializa peritoneală.
Swedish: Eftersom de tillgängliga uppgifterna inte tillräckligt stödjer användningen av vankomycin vid behandling av stafylokockenterokolit (tarminflammation orsakad av S. aureus) och dess användning för att rensa bakterierna från tarmen hos patienter med försvagat immunförsvar, fann CHMP att vankomycin inte längre bör användas för dessa indikationer.
Romanian: CHMP a concluzionat că vancomicina nu mai trebuie utilizată pentru tratarea enterocolitei stafilococice (inflamație a intestinului cauzată de S. aureus) și pentru eliminarea bacteriilor din intestin la pacienții cu un sistem imunitar (de apărare) slăbit, deoarece datele disponibile nu susțin în mod corespunzător utilizarea acesteia pentru indicațiile menționate.
Swedish: Som en del av sin strategi att uppdatera produktinformationen till äldre antibakteriella medel inom ramen för kampen mot antimikrobiell resistens1 granskade kommittén för humanläkemedel (CHMP) de tillgängliga uppgifterna om vankomycin-läkemedel som ges genom infusion (dropp) och injektion eller som tas genom munnen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a reevaluat datele disponibile referitoare la medicamentele care conțin vancomicină administrate prin perfuzie (picurare în venă) și prin injecție, precum și pe cale orală, ca parte a strategiei sale de actualizare a informațiilor referitoare la produs pentru agenții antibacterieni vechi, în contextul luptei împotriva rezistenței la antimicrobiene1.
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Romanian: Numrul UE Numele inventat
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlekar
Romanian: Mrimea ambalajului
Swedish: Appliceringen bör begränsas till dessa områden.
Romanian: Aplicarea trebuie să se limiteze numai la aceste zone.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Romanian: Potenţialul risc la oameni este necunoscut.
Swedish: D-21465 Reinbek Tyskland
Romanian: D-21465 Reinbek Germania
Swedish: Patienternas välbefinnande i olika sociala- och arbetssituationer förbättrades också.
Romanian: De asemenea, a fost îmbunătăţit confortul pacienţilor în diverse medii sociale şi de muncă.
Swedish: Det finns ingen data som stödjer användning i denna åldersgrupp.
Romanian: Nu există date disponibile pentru a sprijini utilizarea la această grupă de vârstă.
Swedish: Datum för första godkännande: 20 mars 2001 Datum för förnyat godkännande: 07 mars 2011
Romanian: Data primei autorizări: 20 martie 2001 Data ultimei reînnoiri: 07 martie 2011