FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os requerimentos para submissão de RPS para este medicamento estão definidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e qualquer atualização posterior encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: ** Crianças e adolescentes (>6 anos de idade e uma ASC >0,75 m2).
Maltese: Tfal/adolexxenti (>6 snin ta' età u BSA ta' >0.75m2)
Portuguese: As reações adversas mais graves são hipersensibilidade (frequência muito rara), obstrução intestinal (frequência desconhecida), íleo/subíleos (frequência desconhecida), perfuração intestinal (frequência desconhecida), distúrbios gastrointestinais inflamatórios graves associados à presença de cristais de sevelâmero (frequência desconhecida).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi serji huma sensittività eċċessiva (frekwenza rari ħafna), ostruzzjoni intestinali (frekwenza mhux magħrufa), ileju/sottileju (frekwenza mhux magħrufa), perforazzjoni intestinali (frekwenza mhux magħrufa), disturbi infjammatorji serji assoċjati mal-presenza ta' kristalli ta' sevelamer (frekwenza mhux magħrufa).
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop contém a substância ativa carbonato de sevelâmero.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop fiha s-sustanza attiva sevelamer carbonate.
Portuguese: Cada saqueta de 2,4 g de pó deve ser dispersa em 60 mL de água antes da administração (ver secção 6.6).
Maltese: Kull qartas ta' 2.4 g ta' trab għandu jiġi maħlul f'60 ml ilma qabel ma jingħata (ara sezzjoni 6.6) .
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g
Portuguese: Hipersensibilidade*
Maltese: Sensittività eċċessiva
Portuguese: Cada saqueta de 0,8 g de pó deve ser dispersa em 30 ml de água antes da administração (ver secção 6.6).
Maltese: Kull qartas ta' 0.8 g ta' trab għandu jiġi maħlul f'30 ml ilma qabel ma jingħata (ara sezzjoni 6.6) .
Portuguese: 2,4 g** 4,8 g**
Maltese: 2.4 g**
Portuguese: Dose pediátrica em função da ASC (m2)
Maltese: Dożaġġ pedjatriku skont BSA (m2)
Portuguese: EU/1/14/952/006 90 saquetas (com colher de dosagem)
Maltese: EU/1/14/952/006 90 qartas (b'kuċċarina għad-dożaġġ)
Portuguese: • Sevelamer carbonate Winthrop não deve ser tomado em simultâneo com ciprofloxacina (um antibiótico).
Maltese: • Sevelamer carbonate Winthrop m'għandiex tittieħed fl-istess ħin bħal ciprofloxacin (antibijotiku).
Portuguese: Os sintomas observados em caso de sobredosagem são semelhantes às reações adversas listadas na secção 4.8, incluindo principalmente obstipação e outras perturbações gastrointestinais conhecidas.
Maltese: Is-sintomi osservati f'każ ta' doża eċċessiva huma simili għar-reazzjonijiet avversi mniżżla f'sezzjoni 4.8, inkluż l-iżjed stitikezza u disturbi gastrointestinali magħrufa oħra.
Portuguese: Carbonato de sevelâmero não está indicado para controlo do hiperparatiroidismo.
Maltese: Sevelamer carbonate mhix indikata għal kontroll ta' iperparatajrojdiżmu.
Portuguese: ETIQUETA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS
Maltese: TIKKETTA - FLIXKUN TA' 30 PILLOLA
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g pó para suspensão oral carbonato de sevelâmero
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g trab għal suspensjoni orali sevelamer carbonate
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/952/001 180 comprimidos revestidos por película EU/1/14/952/004 30 comprimidos revestidos por película
Maltese: EU/1/14/952/001 180 pilloli miksija b'rita EU/1/14/952/004 30 pilloli miksija b'rita
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g pó para suspensão oral carbonato de sevelâmero
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g trab għal suspensjoni orali sevelamer carbonate
Portuguese: Pode desenvolver peritonite (infeção do seu fluido abdominal) associada à sua diálise peritoneal.
Maltese: Għandek mnejn tiżviluppa peritonite (infezzjoni fil-fluwidu addominali tiegħek) li tkun assoċjata maddijalisi peritoneali.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop é indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes pediátricos (>6 anos de idade e área de superfície corporal (ASC) >0,75 m2) com doença renal crónica.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop huwa indikat għall-kontroll ta' iperfosfatemija f'pazjenti pedjatriċi (>6 snin ta' età u erja tas-superfiċje tal-ġisem (Body Surface Area- BSA) ta' >0.75 m2) b'mard kroniku tal-kliewi.
Portuguese: 2,4 g pó
Maltese: 2.4 g trab
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral.
Maltese: FARMAĊEWTIKA U KONTENUT Trab għal suspensjoni orali
Portuguese: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Vapor para inalação, líquido
Maltese: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Fwar li jittieħed man-nifs, likwidu
Portuguese: Inalação
Maltese: Flixkun
Portuguese: 1 frasco Não aplicável.
Maltese: 1 flixkun Mhux applikabbli.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Espéciealvo
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Portuguese: Frasco (naftalato polietileno) com fecho "Quick-Fil" (II)
Maltese: Għal biex jinġibed man-nifs
Portuguese: SevoFlo (sevoflurano)
Maltese: SevoFlo (sevoflurane)
Portuguese: SevoFlo (sevoflurano) EMA/CVMP/92087/2007
Maltese: SevoFlo (sevoflurane)EMA/CVMP/92087/2007
Portuguese: Para informações adicionais sobre o SevoFlo consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 11 de dezembro de 2002, o SevoFlo recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Maltese: SevoFlo ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Diċembru 2002.
Portuguese: O SevoFlo mostrou uma eficácia comparável à do isoflurano.
Maltese: effikaċja ta' SevoFlo kienet komparabbli ma' isofluran.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao SevoFlo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' SevoFlo?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentemente associados ao SevoFlo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são pressão arterial reduzida, respiração rápida, tensão muscular, excitação, incapacidade temporária de respirar, pequenas contrações musculares e vómitos.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'SevoFlo, li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal 1 minn kull 10, huma pressjoni tad-demm baxxa, teħid tan-nifs aktar mgħaġġel, twebbis tal-muskoli, eċitazzjoni, nuqqas temporanju fit-teħid tan-nifs, ġbid żgħir fil-muskoli, u remettar.
Portuguese: Estudos em cães mostraram que a eficácia do SevoFlo na indução e manutenção da anestesia é semelhante à de outros agentes anestésicos, tais como o isoflurano (outro gás anestésico), o tiopental, o propofol e a cetamina em associação com o diazepam.
Maltese: Studji fuq klieb sabu li SevoFlo kien effettiv fit-tnedija u fil-manutenzjoni tal-anestesija daqs aġenti anestetiċi oħra, bħall-isofluran (gass anestetiku ieħor), it-tijopental, il-propofol, u l-ketamina flimkien ma' diażepam.
Portuguese: O SevoFlo é um anestésico geral para cães e gatos.
Maltese: SevoFlo huwa anestetiku ġenerali għall-klieb u l-qtates.
Portuguese: Contém a substância ativa sevoflurano, um produto químico que é líquido à temperatura ambiente, mas que, quando é aquecido, se torna num gás (vaporiza-se).
Maltese: Fih is-sustanza attiva sevofluran, kimika likwida f'temperatura ambjentali, imma li meta tissaħħan issir gass (tivvaporizza).
Portuguese: O sevoflurano simula a ação da GABA, uma substância que reduz naturalmente a atividade cerebral, e bloqueia a ação do glutamato, que estimula a atividade do cérebro.
Maltese: Is-sevofluran timita l-azzjoni ta' GABA, sustanza li tnaqqas l-attività tal-moħħ b'mod naturali, u timblokka l-azzjoni ta' glutamat, li tistimula lattività tal-moħħ.
Portuguese: Data da última renovação: 06 de Novembro de2007
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 6 ta' Novembru 2007
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Maltese: Doża excesiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Portuguese: Benzodiazepinas e Opióides:
Maltese: Benzodijażepini u opijojdi:
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 250 ml
Maltese: 250 ml
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 11 de Dezembro de 2002
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Dicembru 2002
Portuguese: Fenotiazinas e agonistas alfa2:
Maltese: Phenothiazines u alpha-2-agonists:
Portuguese: Anticolinérgicos:
Maltese: Antikolinerġiċi:
Portuguese: Concentração inspirada:
Maltese: Konċentrazzjoni inspirata:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/035/007
Maltese: NUMRU TA' AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/02/035/007
Portuguese: 1,1,3,3,3-pentafluori-2-(fluormetoxi)propeno (C4H2F6O), também conhecido por Composto A, é produzido quando o sevoflurano interage com cal sodada ou com hidróxido de bário.
Maltese: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), magħruf ukoll bħala Kompost A, jiġi ffurmat meta sevoflurane jitħallat ma soda lime jew barium hydroxide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS 100% sevoflurano
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 100% sevoflurane
Portuguese: A Concentração Alveolar Mínima (CAM) do sevoflurano em cães é de 2,36% e em gatos a MAC é 3,1%.
Maltese: Minima (MAC) ta' sevoflurane għal klieb hi 2.36% u l-MAC fil-qtates hi ta' 3.1%.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para indução e manutenção da anestesia.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Għal induzzjoni u manteniment ta' anesteżija
Portuguese: Em cães expostos a sevoflurano a 4% durante 3 horas, observaram-se concentrações de pico médias máximas de fluoreto sérico de 20,0 ± 4,8 µmol/l após 3 horas de anestesia.
Maltese: Fi klieb esposti għal 3 sigħat b'4% sevoflurane, ġiet osservata medja ta' konċentrazzjonijiet massimi ta' florid fis-sirum ta' 20.0 ± 4.8 µmol/l wara 3 sigħat t'anesteżija.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Excipiente(s) Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Portuguese: Os principais metabolitos são hexafluorisopropanol (HFIP) com libertação de fluoreto inorgânico e de CO2.
Maltese: Il-metaboliti prinċipali huma hexafluoroisopropanol (HFIP) bl-eliminazzjoni ta' florid inorganiku u CO2.
Portuguese: Substância ativa: Cada frasco contém 250 ml de sevoflurano (100%)
Maltese: Kull flixkun fih 250 ml sevoflurane (100%).
Portuguese: A semivida na fase de eliminação lenta é aproximadamente de 50 minutos.
Maltese: Il-halflife ta' l-eliminazzjoni tal-fażi bil-mod hi ta' madwar 50 minuta.
Portuguese: É necessário que exista uma quantidade mínima de sevoflurano dissolvida no sangue antes da pressão parcial alveolar atingir o equilíbrio com a pressão parcial arterial devido à baixa solubilidade do sevoflurano no sangue (o coeficiente de partição gás/sangue a 30°C é de 0,63 a 0,69).
Maltese: Ammont minimu ta' sevoflurane fid-demm hu meħtieġ biex il-pressjoni parzjali alveolari tkun f'ekwilibriju mal-pressjoni parzjali arterjali minħabba s-solubilità baxxa ta' sevoflurane fid-demm (koeffiċjenza diviżorja demm/gas f'temperatura ta' 30°C hi bejn 0.63 u 0.69).
Portuguese: O composto original (a fração dominante) é eliminado através dos pulmões.
Maltese: Is-sustanza oriġinali (il-parti dominanti) hija eliminata mill-pulmun.
Portuguese: Não foram identificadas outras vias metabólicas para o sevoflurano.
Maltese: Għadhom ma ġewx identifikati rotot metaboliċi oħra għas-sevoflurane.
Portuguese: Nos gatos, os níveis cirúrgicos de anestesia são mantidos com concentrações de sevoflurano de 3,7 a 4,5%.
Maltese: Fil-qattus l'anesteżija kirurġika tinżamm b'konċentrazzjonijiet ta' 3.7-4.5% sevoflurane.
Portuguese: Para uma indução por máscara utilizando sevoflurano, empregam-se concentrações inspiradas de 5% a 7% de sevoflurano com oxigénio para induzir a anestesia cirúrgica no cão saudável e 6% a 8% de sevoflurano com oxigénio nos gatos.
Maltese: L-użu ta' maskra għal induzzjoni minn sevoflurane, f'konċentrazzjoni ispirata ta' 5 sa 7% sevoflurane bl-ossiġnu għandu jingħata biex jinbeda l-illuppjar kirurġiku fuq kelb f'saħħtu u 6 sa 8% sevoflurane bl-ossiġnu fil-qattus.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C
Portuguese: Nos gatos, o sevoflurano não aumentou a pressão intracranial durante a normocapnia.
Maltese: Fil-qattus sevoflurane ma żiedx ilpressjoni intrakranjali waqt normocapnia.
Portuguese: No cão, o sevoflurano é metabolizado numa proporção limitada (1 a 5%).
Maltese: Sevoflurane huwa metaboliżżat b'mod ristrett fil-klieb (1 sa 5%).
Portuguese: O sevoflurano é compatível com as fenotiazinas e os agonistas alfa2 geralmente utilizados na prática veterinária.
Maltese: Sevoflurane huwa kompattibli ma' phenothiazines u alfa-2-agonisti użati ta' spiss fil-prattika veterinarja.
Portuguese: São utilizados múltiplos da CAM como base de orientação para os níveis cirúrgicos de anestesia, que são normalmente 1,3 a 1,5 vezes o valor da CAM.
Maltese: Multiplikazzjonijiet tal-MAC jintużaw bħala gwida għal livelli kirurġiċi ta' loppju, li tipikament huma minn 1.3 sa 1.5 drabi tal-valur tal-MAC.
Portuguese: Os regimes anestésicos que incluem uma pré-medicação com opióides, agonistas alfa2, benzodiazepinas ou com fenotiazinas permitem a utilização de concentrações de sevoflurano para manutenção mais baixas.
Maltese: Reġimi anestetiċi li jinkludi pre-medikazzjoni bl-opijojdi, alpha-2agonist, benzodijażepini jew phenothiazine jippermettu l-użu ta' konċentrazzjonijiet aktar baxxi ta' sevoflurane sabiex tinżamm anesteżija.
Portuguese: A informação sobre a segurança do sevoflurano em animais com idade inferior a 12 semanas é limitada.
Maltese: Id-data dwar is-sigurtà ta' sevoflurane f'annimali ta' età anqas minn 12-il ġimgħa hija limitata.
Portuguese: Os sintomas de sobre-exposição humana (por inalação) ao vapor de sevoflurano incluem depressão respiratória, hipotensão, bradicardia, arrepios, náuseas e cefaleias.
Maltese: Sintomi ta' espożizzjoni żejda min-nies (bix-xamm) għal fwar ta'sevoflurane jinkludu qtugħ ta' nifs, pressjoni baxxa, bradikardja, rogħda, dardir u wġigħ ta' ras.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados sobre os efeitos dos agonistas alfa2 altamente potentes (medetomidina, romifidina e dexmedetomidina) como prémedicação.
Maltese: Hemm informazzjoni ristretta disponibbli fuq l-effetti qawwija talagonisti alpha-2, (medetomidine, romifidine u dexmedetomidine) bħala trattament mediku ta' qabel.
Portuguese: Os níveis cirúrgicos de anestesia no cão saudável podem ser mantidos com concentrações inaladas de 3,3 a 3,6% na presença de pré-medicação.
Maltese: Livelli kirurġiċi ta' anesteżija f'kelb f'saħħtu jistgħu jinżammu b'konċentrazzjonijiet miġbuda minn nifs ta' bejn 3.3 sa 3.6% meta tkun ġiet amministrata pre-medikazzjoni.
Portuguese: A anestesia com sevoflurano de longa duração e baixo fluxo deve ser evitada devido aos riscos de acumulação do Composto A.
Maltese: Dewmien żejjed, u influss tal-loppju sevoflurane bil-mod għandu jiġi evitat minħabba r-riskju ta' żieda fil-Kompost A.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Requisitos específicos de farmacovigilância:
Maltese: Ħtiġijiet speċifiċi ta' farmakoviġilanza:
Portuguese: O sevoflurano produz inconsciência através da sua ação a nível do sistema nervoso central.
Maltese: Sevoflurane iraqqad permezz ta' l-effett tiegħu fuq is-sistema nervuża ċentrali.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Maltese: Uża biss b'konformità ma' l-analiżi dwar ir-riskju/siwi talveterinarju responsabbli.
Portuguese: A depressão cardiovascular deve ser tratada com expansores do plasma, agentes vasopressores, agentes antiarrítmicos ou com outras técnicas apropriadas.
Maltese: Dipressjoni karjovaskulari għandha tiġi ttrattata bi plasma expanders, b'agenti li jistimulaw il-pressjoni, aġenti kontra l-arritmiji u teknikalitajiet oħra xierqa.
Portuguese: Pré-medicação:
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Portuguese: sevoflurano
Maltese: BISS"
Portuguese: Pode antecipar-se que estas concentrações produzam uma anestesia cirúrgica em 3 a 14 minutos, nos cães e 2 a 3 minutos nos gatos.
Maltese: Dawn il-konċentrazzjonijiet għandhom iwasslu għal anesteżija kirurġika fi żmien bejn 3 sa 14-il minuta, fil-klieb u fi żmien 2 sa 3 minuti fil-qtates.
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES
Maltese: MANIFATTURI
Portuguese: Demonstrou-se que a degradação do sevoflurano em cal sodada aumenta com a temperatura.
Maltese: Id-degradazzjoni tas-sevoflurane fis-soda lime ġiet murija li tiżdied bit-temperatura.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Portuguese: Sevohale1 (sevoflurano)
Maltese: Sevohale1 (sevofluran)
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Sevohale consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Sevohale é um medicamento genérico.
Maltese: Sevohale huwa ‘mediċina ġenerika'.
Portuguese: Outras informações sobre o Sevohale
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Sevohale
Portuguese: Contém a substância ativa sevoflurano, um produto químico que é líquido à temperatura ambiente, mas que, quando é aquecido, se torna num gás (vaporiza-se).
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva sevofluran, sustanza kimika li hija likwida f'temperatura ambjentali, iżda li meta tissaħħan issir gass (tivvaporizza).
Portuguese: Como foi estudado o Sevohale?
Maltese: Kif ġie studjat Sevohale?
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Sevohale em 29 de julho de 2016.
Maltese: L-isem talmediċina nbidel għal Sevohale fid-29 ta' Lulju 2016.
Portuguese: 1 Anteriormente conhecido como Sevocalm
Maltese: 1 Preċedentement magħruf bħala Sevocalm
Portuguese: Em 21/06/2016, o Sevocalm recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Maltese: Sevocalm ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-21/06/2016.
Portuguese: O Sevohale é um anestésico geral para cães e gatos.
Maltese: Sevohale huwa anestetiku ġenerali għall-klieb u l-qtates.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Sevohale?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Sevohale?
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 03-2018.
Portuguese: Isto significa que o Sevohale contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado SevoFlo.
Maltese: Dan ifisser li Sevohale fih l-istess sustanza attiva u jaħdem bl-istess mod ta' ‘mediċina ta' referenza' li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Europea (UE) li jisimha SevoFlo.
Portuguese: Neocell, Ε.Π.Ε.10
Maltese: Ελλάδα Neocell, Ε.Π.Ε.10
Portuguese: Benzodiazepinas e opióides:
Maltese: Benzodijażepini u opijojdi:
Portuguese: Data da primeira authorização: 21/06/2016.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 21/06/2016.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħla minn 25 ºC.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Em cães expostos a sevoflurano a 4% durante 3 horas, observaram-se concentrações de pico médias máximas de fluoreto sérico de 20.0 ± 4.8 µmol/l após 3 horas de anestesia.
Maltese: Fi klieb esposti għal 3 sigħat b'4% sevoflurane, ġiet osservata medja ta' konċentrazzjonijiet massimi ta' florid fis-sirum ta' 20.0 ± 4.8 μmol/l wara 3 sigħat t'anesteżija.
Portuguese: PB 3
Maltese: Constitución 1. PB 3
Portuguese: 100% v/v sevoflurano
Maltese: 100% v/v sevoflurane
Portuguese: 100% v/v sevoflurano.
Maltese: OĦRA 100% v/v sevoflurane.
Portuguese: Sevoflurano 100% v/v
Maltese: Sevoflurane 100 % v/v
Portuguese: A Concentração Alveolar Mínima (CAM) do sevoflurano em cães é de 2,36% e em gatos a MAC é 3,1%.. São utilizados múltiplos da CAM como base de orientação para os níveis cirúrgicos de anestesia, que são normalmente 1,3 a 1,5 vezes o valor da CAM.
Maltese: Minima (MAC) ta' sevoflurane għal klieb hi 2.36%. Multiplikazzjonijiet tal-MAC jintużaw bħala gwida għal livelli kirurġiċi ta' loppju, li tipikament huma minn 1.3 sa 1.5 drabi tal-valur tal-MAC.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata fuq dan il-prodott mediċinali veterinarju huwa disponibbli fil-websajt talAġenzija Ewropea tal-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: EU/2/16/196/001-002
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/16/196/001-002
Portuguese: Em cães, com o sevoflurano, tal como acontece com a utilização de outros agentes anestésicos halogenados, podem ocorrer elevações transitórias da aspartato aminotransferase (AST), da alanina aminotransferase (ALT), da desidrogenase láctica (LDH), da bilirrubina e da contagem de leucócitos.
Maltese: Fil-klieb, elevazzjoni temporanja fl-aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactate dehydrogenase (LDH), bilirubin, u l-għadd ta' ċelloli bojod fid-demm jistgħu jiġru b'sevoflurane, kif ukoll bl-użu ta' aġenti anestetiċi ħaloġenati oħra.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Xejn.
Portuguese: Administrar apenas me conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Maltese: Uża biss b'konformità ma' l-analiżi dwar ir-riskju/siwi talveterinarju responsabbli.