FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zykadia (che possono riguardare 1 o più persone su 10) sono diarrea, nausea, vomito, stanchezza, alterazione dei test epatici, dolore addominale, appetito ridotto, calo ponderale, stipsi, eruzione cutanea, aumenti del livello ematico di una scoria detta "creatinina" (un possibile segno di problemi a carico dei reni), disturbo esofageo (problemi che riguardano l'esofago tra la bocca e lo stomaco) e anemia (bassi livelli di globuli rossi).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zykadia (které mohou postihnout 1 nebo více osob z 10) jsou průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, únava, abnormální jaterní testy, bolesti břicha, snížená chuť k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, zácpa, vyrážka, zvýšení hladiny odpadního produktu zvaného kreatinin v krvi (možný příznak onemocnění ledvin), onemocnění jícnu (potíže postihující zažívací trubici) a anémie (nízké hladiny červených krvinek).
Italian: Cos'è Zykadia e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Zykadia a k čemu se používá?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Zykadia, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Zykadia naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: La risposta al trattamento è stata valutata mediante l'acquisizione di immagini e sulla base di criteri standardizzati usati nella cura dei tumori solidi; si considerava completa la risposta di pazienti in cui non si osservavano più segni della presenza del tumore.
Czech: Reakce na léčbu byla hodnocena pomocí zobrazovacích metod a standardizovaných kritérií používaných pro solidní (pevně ohraničené) nádory, přičemž za úplnou reakci se považoval stav, kdy pacient již nevykazoval žádné známky nádorového onemocnění.
Italian: Le reazioni gravi più comuni (che possono riguardare 1 o più persone su 20) sono alterazione dei test epatici, stanchezza, diarrea, nausea, vomito e iperglicemia (aumento dei livelli di zuccheri ematici).
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky (které mohou postihnout 1 nebo více osob z 20) jsou abnormální jaterní testy, únava, průjem, nauzea, zvracení a hyperglykemie (vysoké hladiny cukru v krvi).
Italian: Quali benefici di Zykadia sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zykadia byly prokázány v průběhu studií?
Italian: L'ALK appartiene a una famiglia di proteine denominate recettori tirosin chinasici, che contribuiscono alla crescita cellulare e alla formazione di nuovi vasi sanguigni che ne garantiscono l'irrorazione.
Czech: ALK patří do skupiny proteinů zvaných receptorové tyrozinkinázy, které se podílejí na růstu buněk a na tvorbě nových krevních cév, jež je zásobují.
Italian: Il principio attivo di Zykadia, ceritinib, agisce bloccando l'attività dell'ALK, riducendo pertanto la crescita e la diffusione del tumore.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zykadia, ceritinib, působí tak, že blokuje aktivitu ALK a tím omezuje růst a šíření nádoru.
Italian: Il medicinale è utilizzato soltanto se l'NSCLC è "positivo per ALK", ossia se le cellule tumorali mostrano taluni difetti che interessano il gene che codifica una proteina denominata ALK (chinasi del linfoma anaplastico).
Czech: Používá se pouze tehdy, je-li nemalobuněčný karcinom plic „ALK pozitivní", což znamená, že nádorové buňky vykazují určité defekty postihující gen zodpovědný za protein zvaný ALK (kináza anaplastického lymfomu).
Italian: Quanto alla sicurezza, in genere gli effetti indesiderati rilevati con Zykadia sono apparsi gestibili.
Czech: Z hlediska bezpečnosti se nežádoucí účinky přípravku Zykadia obecně jevily jako zvladatelné.
Italian: Zykadia è un medicinale antitumorale usato in monoterapia (da solo) per il trattamento di adulti affetti da un tipo di tumore denominato cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato.
Czech: Zykadia je protinádorový léčivý přípravek, který se používá v monoterapii (samostatně) k léčbě dospělých s určitým typem rakoviny plic zvaným nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), pokud je onemocnění v pokročilém stadiu.
Italian: Nel terzo studio, che ha coinvolto 231 pazienti, Zykadia è stato confrontato con la chemioterapia standard (terapia antitumorale).
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 231 pacientů, byl přípravek Zykadia porovnáván se standardní chemoterapií (léčivými přípravky k léčbě nádorového onemocnění).
Italian: Zykadia si è mostrato efficace nel trattamento di pazienti la cui malattia è progredita durante o subito dopo la terapia con crizotinib, che attualmente hanno opzioni terapeutiche molto limitate, nonché di pazienti non trattati in precedenza.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Zykadia je účinný při léčbě pacientů, jejichž onemocnění se zhoršilo během léčby krizotinibem nebo krátce po ní a pro které v současnosti existují velmi omezené léčebné možnosti, jakož i u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni.
Italian: I pazienti trattati con Zykadia hanno vissuto in media 16,6 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto agli 8,1 mesi dei pazienti sottoposti a chemioterapia standard.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Zykadia žili v průměru 16,6 měsíce, než se jejich onemocnění začalo zhoršovat, v porovnání s 8,1 měsíce u pacientů, kterým byla podávána standardní chemoterapie.
Italian: In due di questi studi, condotti su 303 pazienti, il medicinale non è stato posto a confronto con altre terapie.
Czech: Ve dvou z těchto studií, do nichž bylo zařazeno 303 pacientů, přípravek Zykadia nebyl porovnáván s žádnou jinou léčbou.
Italian: Nei pazienti con NSCLC ALK positivo viene prodotta una forma anomala di ALK che stimola la divisione e la crescita incontrollata delle cellule tumorali.
Czech: U pacientů s ALK pozitivním nemalobuněčným karcinomem plic se vytváří abnormální forma ALK, která nekontrolovaně stimuluje dělení a růst nádorových buněk.
Italian: I risultati hanno mostrato che i pazienti trattati con Zykadia vivevano in media 5,4 mesi senza peggioramento della malattia (sopravvivenza libera da progressione) rispetto agli 1,6 mesi dei pazienti sottoposti a chemioterapia standard.
Czech: Z výsledků vyplynulo, že pacienti léčení přípravkem Zykadia žili v průměru 5,4 měsíce, než se jejich onemocnění začalo zhoršovat (doba přežití bez progrese onemocnění), v porovnání s 1,6 měsíce u pacientů, kterým byla podávána standardní chemoterapie.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zykadia?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zykadia?
Italian: In uno studio i medici curanti hanno constatato che il 56% dei pazienti trattati con Zykadia (92 su 163) mostrava una risposta completa o parziale al trattamento.
Czech: V první studii vykazovalo podle ošetřujících lékařů úplnou nebo částečnou reakci na léčivý přípravek 56 % (92 ze 163) pacientů, kterým byl podáván přípravek Zykadia.
Italian: Sintesi di Zykadia e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Zykadia a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Zykadia, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Zykadia je uveden v příbalové informaci.
Italian: Zykadia contiene il principio attivo ceritinib.
Czech: Přípravek Zykadia obsahuje léčivou látku ceritinib.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zykadia sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zykadia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Come agisce Zykadia?
Czech: Jak přípravek Zykadia působí?
Italian: Perché Zykadia è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zykadia registrován v EU?
Italian: Come si usa Zykadia?
Czech: Jak se přípravek Zykadia používá?
Italian: Zykadia può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Czech: Léčba musí být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a probíhat pod jeho dohledem.
Italian: Zykadia si è rivelato efficace nel trattamento dell'NSCLC ALK positivo in stadio avanzato in tre studi principali su pazienti la cui malattia era progredita nonostante fossero stati sottoposti a una precedente terapia con il medicinale crizotinib.
Czech: Ve třech hlavních studiích u pacientů, u nichž došlo ke zhoršení onemocnění navzdory předchozí léčbě krizotinibem, bylo prokázáno, že přípravek Zykadia je účinný při léčbě pokročilého ALK pozitivního nemalobuněčného karcinomu plic.
Italian: In uno studio condotto su 376 pazienti, Zykadia si è mostrato efficace anche nel trattamento di pazienti non sottoposti a precedenti terapie.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že přípravek Zykadia je účinný při léčbě pacientů, kteří dosud nebyli léčeni, a to ve studii zahrnující 376 pacientů.
Italian: Lei non deve fare entrambe le cose.
Czech: Neměla byste dělat obojí.
Italian: Questo è un trattamento a lungo termine, che può durare mesi.
Czech: Jedná se o dlouhodobou léčbu, která může trvat měsíce.
Italian: Tempo (Mesi)
Czech: Čas (Měsíce)
Italian: (sintomatica, che può essere severa e clinicamente significativa, che richiede un intervento medico)
Czech: (symptomatická, může být závažná a klinicky významná, vyžadující lékařský zásah)
Italian: Non può essere escluso un rischio per il neonato/bambino.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Italian: Interrompere definitivamente in caso di recidiva.
Czech: Trvalé ukončení v případě opakování.
Italian: Il tempo mediano alla prima riduzione della dose a causa di una qualsiasi ragione è stato di 8 settimane.
Czech: Medián doby do prvního snížení dávky z jakékoliv příčiny byl 8 týdnů.
Italian: Effetti di età, sesso e razza
Czech: Vliv věku, pohlaví a rasy
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per la sicurezza.
Czech: Bezpečnost pacientů má být pečlivě sledována.
Italian: Pertanto, negli esseri umani, non è da attendersi un rischio di genotossicità.
Czech: Proto není u člověka očekáváno genotoxické riziko.
Italian: se sta attualmente assumento steroidi.
Czech: Pokud v současné době užíváte steroidy.
Italian: Agenti che sono substrati di trasportatori
Czech: Látky, které jsou substráty transportérů
Italian: Contengono una polvere da bianca a quasi bianca.
Czech: Obsahují bílý až téměř bílý prášek.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06 maggio 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 6. května 2015
Italian: (con conseguenze pericolose per la vita, in cui è indicato intervento urgente)
Czech: (život ohrožující závažnosti, vyžadující urgentní intervenci)
Italian: Il test del micronucleo in cellule TK6 è stato positivo.
Czech: Mikronukleový test v buňkách TK6 byl pozitivní.
Italian: Test per l'ALK
Czech: Testování ALK
Italian: I dati principali di efficacia per entrambi gli studi sono riassunti nella Tabella 6.
Czech: Hlavní údaje o účinnosti pro obě studie jsou shrnuty v tabulce 6.
Italian: Frequenza cardiaca e pressione del sangue devono essere monitorate regolarmente.
Czech: Má být pravidelně sledován srdeční tep a krevní tlak.
Italian: Il medico monitorerà le sue condizioni e controllerà che il trattamento stia avendo gli effetti desiderati.
Czech: Lékař bude sledovat Váš zdravotní stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek.
Italian: Classificazione per organi e sistemi Termine preferito
Czech: Třídy orgánových systémů Preferované termíny
Italian: Comune (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 10):
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
Italian: Sopravvivenza globale c
Czech: Celkové přežití c
Italian: Probabilità stimata di assenza di eventi a 9 mesi d
Czech: Pravděpodobnost přežití bez příhody v 9 měsících d
Italian: Può aumentare la quantità di Zykadia nel sangue ad un livello dannoso.
Czech: Mohou zvýšit množství přípravku Zykadia v krvi na škodlivou úroveň.
Italian: se ha il diabete (alti livelli di zucchero nel sangue).
Czech: Pokud máte diabetes (cukrovka, vysoká hladina cukru v krvi).
Italian: I dati finali di sopravvivenza globale (OS) sono stati presentati per lo Studio A2201.
Czech: Data o konečném celkovém přežití (OS) jsou uvedena pro studii A2201.
Italian: È particolarmente importate che elenchi ognuno dei seguenti medicinali.
Czech: Je zvláště důležité, abyste zmínil(a) jakýkoliv z následujících léků.
Italian: Il 92,1% dei pazienti aveva un adenocarcinoma.
Czech: Celkem 92,1 % pacientů mělo adenokarcinom.
Italian: medicinali usati per trattare infezioni.
Czech: přípravky užívané k léčbě infekcí.
Italian: Poiché questi effetti non clinici sono stati lievi, variabili e inconsistenti, il rapporto tra ceritinib e i cambiamenti della funzionalità tiroidea negli animali non è chiaro.
Czech: Protože byly tyto neklinické účinky mírné, variabilní a nekonzistentní, vztah mezi ceritinibem a změnami štítné žlázy u zvířat není jasný.
Italian: Legga attentamente questo foglio primadi prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Italian: Un rischio per l'induzione di altri enzimi regolati da PXR a parte CYP3A4 non può essere completamente escluso.
Czech: Riziko indukce dalších PXR regulovaných enzymů kromě CYP3A4 nelze zcela vyloučit.
Italian: Un totale del 55,8% dei pazienti erano donne.
Czech: Celkem 55,8 % pacientů tvořily ženy.
Italian: Diametro approssimativo: 9,1 mm.
Czech: Průměr tablety: 9,1 mm.
Italian: Questi possono essere sintomi di un alto livello di zucchero nel sangue.
Czech: Může se jednat o příznaky vyšší hladiny cukru v krvi.
Italian: Inclusi casi riportati e raggruppati sotto i seguenti temini:
Czech: Zahrnuje případy hlášené v seskupených termínech:
Italian: QT corretto per la frequenza cardiaca (QTc) >500 msec in almeno 2 distinti elettrocardiogrammi (ECGs)
Czech: QT korigovaný na srdeční frekvenci (QTc) >500 ms na nejméně 2 samostatných elektrokardiogramech (EKG)
Italian: No. di pazienti ancora a rischio
Czech: Počet pacientů v riziku
Italian: Altri medicinali e Zykadia
Czech: Další léčivé přípravky a Zykadia
Italian: Un totale del 57,4% dei pazienti erano donne.
Czech: Celkem 57,4 % pacientů tvořily ženy.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ceritinib nei bambini e negli adolescenti di età fino a 18 anni non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost ceritinibu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Italian: Sono stati trovati in circolo nel plasma a bassi livelli un totale di 11 metaboliti con il contributo medio per la radioattività dell'AUC ≤2.3% per ogni metabolita.
Czech: Bylo zjištěno celkem 11 metabolitů cirkulujících v plazmě v nízkých hladinách s průměrným příspěvkem k radioaktivitě AUC ≤2,3 % pro každý metabolit.
Italian: Il profilo di sicurezza nei pazienti di 65 anni o oltre è stato simile a quello dei pazienti con meno di 65 anni (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Bezpečnostní profil pacientů ve věku 65 let nebo starších byl podobný jako u pacientů do 65 let (viz bod 4.2).
Italian: Non è noto se ceritinib/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Czech: Není známo, zda se ceritinib/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Italian: Non prenda Zykadia: se è allergico al ceritinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: Neužívejte přípravek Zykadia: Jestliže jste alergický(á) na ceritinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: I dati relativi all'uso di ceritinib in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato.
Czech: Údaje o podávání ceritinibu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Italian: Non usi questo medicinale se nota danni al confezionamento o se ci sono segni di manomissione.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete poškození nebo známek manipulace.
Italian: Non ci sono dati riguardanti l'uso concomitante di H2-bloccanti o antiacidi.
Czech: Neexistují žádné údaje zabývající se souběžným podáváním H2 blokátorů nebo antacid.
Italian: Lo scopo di questi esami è quello di verificare la funzionalità del fegato.
Czech: Účelem těchto testů je kontrola funkce jater.
Italian: Il questionario EQ-5D ha mostrato un significativo miglioramento generale dello stato di salute per Zykadia rispetto alla chemioterapia.
Czech: Dotazník EQ-5D prokázal významné celkové zlepšení zdravotního stavu v případě přípravku Zykadia oproti rameni s chemoterapií.
Italian: Studio X2101: Risposte valutate usando RECIST 1.0 Studio A2201: Risposte valutate usando RECIST 1.1 *Include solo i pazienti con CR, PR confermate
Czech: Studie X2101: Odpověď vyhodnocena pomocí RECIST 1.0 Studie A2201: Odpověď vyhodnocena pomocí RECIST 1.1 *Zahrnuje pouze pacienty s potvrzenou CR, PR
Italian: Zykadia non è raccomandato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio superi il potenziale rischio per il bambino.
Czech: Užívání přípravku Zykadia se během těhotenství nedoporučuje, pokud možný prospěch nepřeváží možné riziko pro dítě.
Italian: Valore di p b
Czech: a p-hodnota b
Italian: Bradicardia a
Czech: Bradykardie a
Italian: Interazioni cibo/bevande
Czech: Interakce s jídlem a pitím
Italian: Aggiustamento della dose a causa di reazioni avverse In base alla sicurezza e alla tollerabilità individuali, può essere necessaria una temporanea interruzione e/o la riduzione della dose di Zykadia.
Czech: Úprava dávky z důvodu výskytu nežádoucích účinků Na základě individuální bezpečnosti a snášenlivosti může být vyžadováno dočasné přerušení a/nebo snížení dávky přípravku Zykadia.
Italian: Il medico discuterà con lei i potenziali rischi dell'assunzione di Zykadia durante la gravidanza.
Czech: Lékař s Vámi probere možná rizika užívání přípravku Zykadia během těhotenství.
Italian: In base al log-rank test stratificato.
Czech: Podle stratifikovaného log-rank testu.
Italian: Analisi farmacocinetiche di popolazione hanno mostrato che età, sesso e razza non hanno avuto un'influenza clinicamente significativa sull'esposizione al ceritinib.
Czech: Analýzy populační farmakokinetiky prokázaly, že věk, pohlaví a rasa nemají klinicky významný vliv na expozici ceritinibu.
Italian: La maggior parte dei casi sono stati gestiti con la sospensione temporanea e/o la riduzione della dose.
Czech: Většina případů byla zvládnutelná přerušením léčby a/nebo snížením dávky.
Italian: Frequenza cardiaca inferiore a 60 pulsazioni al minuto (bpm)
Czech: Srdeční frekvence nižší než 60 tepů za minutu (beats per minutes, bpm)
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse è necessario prendere.
Czech: Lékař Vám přesně sdělí, kolik tablet máte užívat.
Italian: In contrasto con i dati di una singola dose, la concentrazione pre-dose (Cmin) dopo somministrazioni giornaliere ripetute sembra aumentare in misura maggiore rispetto a quello proporzionale alla dose.
Czech: V rozporu s údaji z podání jednotlivé dávky se zdálo, že se koncentrace před dávkou (Cmin) po opakovaném denním podávání zvyšovaly vyšším než úměrným způsobem.
Italian: Se ha domande contatti immediatamente il medico.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, kontaktujte přímo svého lékaře.
Italian: Di questi pazienti 81 hanno ricevuto ceritinib.
Czech: 81 z těchto pacientů bylo léčeno ceritinibem.
Italian: Patologie dell'occhio Disturbi della visione a
Czech: Poruchy oka Porucha vidění a
Italian: Se la co-somministrazione con warfarin è inevitabile può essere preso in considerazione un aumento della frequenza del monitoraggio del rapporto internazionale normalizzato (INR).
Czech: Pokud je nutné souběžné podávání warfarinu, je třeba zvážit častější monitoring INR (mezinárodní normalizovaný poměr).
Italian: In base all'analisi stratificata dei rischi proporzionali di Cox.
Czech: Podle Coxova regresního modelu proporčních rizik.
Italian: In tutti i casi di sovradosaggio, devono essere adottate le misure generali di supporto.
Czech: Při všech případech předávkování má být zahájena obecná podpůrná léčba.
Italian: La maggior parte di questi casi gravi/pericolosi per la vita sono migliorati o si sono risolti con l'interruzione del trattamento.
Czech: U většiny těchto závažných/život ohrožujících případů došlo ke zlepšení stavu nebo uzdravení po přerušení léčby.
Italian: Negli Studi X2101 e A2201 erano state osservate metastasi cerebrali rispettivamente nel 60,1%, e 71,4% dei pazienti.
Czech: Ve studiích X2101 a A2201 byly metastázy v mozku pozorovány u 60,1 % respektive 71,4 % pacientů.
Italian: Bradicardia (bradicardia, bradicardia sinusale)
Czech: Bradykardie (bradykardie, sinusová bradykardie)
Italian: In aggiunta, la corrispondente categoria di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione (CIOMS III) è prevista anche per ciascuna ADR: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Dále jsou pro každý nežádoucí účinek přiřazeny korespondující kategorie četností klasifikované dle následujících pravidel (CIOMS III): velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Iperglicemia persistente superiore a 250 mg/dl nonostante una terapia anti iperglicemica ottimale
Czech: Přetrvávající hyperglykemie vyšší než 250 mg/dl i přes optimální antihyperglykemickou léčbu
Italian: L'efficacia della somministrazione concomitante di contraccettivi orali può essere ridotta.
Czech: Může být snížena účinnost souběžně podávané perorální antikoncepce.
Italian: Tutti i pazienti sono stati trattati con almeno un trattamento prima dell'arruolamento nello studio e l'84,0% con due o più trattamenti.
Czech: Všichni pacienti byli před zařazením do studie léčeni nejméně jedním režimem léčby a 84,0 % dvěma nebo více režimy.
Italian: Prenda Zykadia una volta al giorno alla stessa ora ogni giorno con del cibo (ad esempio uno spuntino o un pasto completo).
Czech: Užívejte přípravek Zykadia jednou denně vždy ve stejnou dobu s jídlem (svačina nebo plnohodnotné jídlo).
Italian: Problemi alla vista
Czech: Zrakové problémy
Italian: Gli effetti su organi bersagio hanno evidenziato una guarigione da parziale a completa.
Czech: Účinky na cílových orgánech vykazovaly částečné až celkové zotavení.
Italian: La valutazione del NSCLC ALK positivo deve essere eseguita presso laboratori con dimostrata esperienza nell'uso della specifica tecnologia utilizzata.
Czech: Stanovení ALK pozitivity nemalobuněčného karcinomu plic má být prováděno v laboratořích s prokázanou odbornou zkušeností při použití specifických technologií.
Italian: Sulla base dei dati disponibili, l'eliminazione di ceritinib per via renale è trascurabile (1,3% di una singola dose orale somministrata).
Czech: Na základě dostupných údajů je možnost vylučování ceritinibu ledvinami zanedbatelná (1,3 % jednorázové perorálně podáváné dávky).
Italian: Nei pazienti anziani sono disponibili dati limitati di efficacia.
Czech: O starších pacientech jsou dostupné omezené informace.
Italian: Log rank p-value = <0,001
Czech: Log rank p-hodnota = <0,001
Italian: Tutti i pazienti erano stati precedentemente trattati con crizotinib.
Czech: Všichni pacienti byli dříve léčeni krizotinibem.
Italian: se ha problemi ai polmoni o problemi respiratori.
Czech: Pokud máte plicní nebo dýchací potíže.
Italian: Le vie secondarie di biotrasformazione che coinvolgono i prodotti della biotrasformazione primaria includono glucoronidazione e deidrogenazione.
Czech: Sekundární biotransformační dráhy zahrnující primární produkty biotransformace zahrnovaly glukuronidaci a dehydrogenaci.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici e immunomodulatori, codice ATC: L01XE28.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika a imunomodulační léčiva, ATC kód: L01XE28.