FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Desipramine: Concurrent administration of 90 mg cinacalcet once daily with 50 mg desipramine, a tricyclic antidepressant metabolised primarily by CYP2D6, significantly increased desipramine exposure 3.6-fold (90 % CI 3.0, 4.4) in CYP2D6 extensive metabolisers.
Bulgarian: Едновременното прилагане на 90 mg синакалцет еднократно дневно с 50 mg дезипрамин, трицикличен антидепресант, метаболизиращ се основно чрез CYP2D6, значително покачва експозицията на дезипрамин 3,6-кратно (90% CI 3,0, 4,4) при CYP2D6 екстензивни метаболизатори.
English: In post-marketing safety surveillance, isolated, idiosyncratic cases of hypotension and/or worsening heart failure have been reported in patients with impaired cardiac function, in which a causal relationship to cinacalcet could not be completely excluded and may be mediated by reductions in serum calcium levels.
Bulgarian: По време на постмаркетинговото наблюдение за безопасност, при пациенти с нарушена сърдечна функция са съобщени отделни случаи на идиoсинкразия - хипотония и/или влошаване на сърдечната недостатъчност, при които причинно-следствената връзка със синакалцет не може да бъде напълно изключена и вероятно се предизвиква от намаляване на серумните нива на калций.
English: Cinacalcet is excreted in the milk of lactating rats with a high milk to plasma ratio.
Bulgarian: Синакалцет се излъчва с кърмата при плъхове в период на лактация във високо съотношение кърма към плазма.
English: (Lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, FD&C Blue (E132), iron oxide yellow (E172)
Bulgarian: (Лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), глицеролов триацетат, FD&C синьо(Е132), железен оксид жълт (Е172)
English: • muscle pain (myalgia)
Bulgarian: мускулна болка (миалгия)
English: • antibiotics used to treat bacterial infections (telithromycin, rifampicin);
Bulgarian: антибиотици за лечение на бактериални инфекции (телитромицин, рифампицин);
English: Seizures
Bulgarian: обрив
English: Co-administration of 200 mg bid ketoconazole, a strong inhibitor of CYP3A4, caused an approximate 2-fold increase in cinacalcet levels.
Bulgarian: Едновременното двукратно прилагане на 200 mg кетоконазол, силен инхибитор на CYP3A4, причинява приблизително 2кратно повишаване на нивата на синакалцет.
English: These can affect how Parareg works:
Bulgarian: Тези могат да променят влиянието на Parareg:
English: Parareg is available in bottles of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets, inside a carton.
Bulgarian: Parareg е налична в бутилки от 30 mg, 60 mg или 90 mg филмирани таблетки в картонена кутия.
English: • Crospovidone
Bulgarian: Кросповидон
English: If you forget to take Parareg
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Parareg
English: Cinacalcet is not indicated for CKD patients not on dialysis.
Bulgarian: Синакалцет не е показан при пациенти с ХБН, които не са на диализа.
English: Parareg is available in blisters of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets.
Bulgarian: Parareg е налична в блистери от 30 mg, 60 mg или 90 mg филмирани таблетки.
English: Elderly: There are no clinically relevant differences due to age in the pharmacokinetics of cinacalcet.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики по отношение фармакокинетиката на синакалцет.
English: Midazolam: Co-administration of cinacalcet (90 mg) with orally administered midazolam (2 mg), a CYP3A4 and CYP3A5 substrate, did not alter the pharmacokinetics of midazolam.
Bulgarian: Едновременното прилагане на синакалцет (90 mg) с перорално приложен мидазолам (2 mg), субстрат на CYP3A4 и CYP3A5, не повлиява фармакокинетиката на мидазолам.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури съществуването и функционирането на система за лекарствена безопасност, както е описано във версия 3, представена в Модул 1.8.1. на
English: Parathyroid carcinoma and Primary Hyperparathyroidism
Bulgarian: Паратироиден карцином и първичен хиперпаратироидизъм
English: • to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with parathyroid
Bulgarian: за намаляване на високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) при пациенти с
English: Marketing Authorisation Holder: Dompé Biotec S.p.A.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Dompé Biotec S.p.A.
English: Serum Calcium
Bulgarian: Серумен калций
English: Hepatic Insufficiency
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност
English: Parareg may affect how the following work:
Bulgarian: Parareg може да промени действието на:
English: Pre-gelatinised starch (maize) Microcrystalline cellulose Povidone
Bulgarian: Нишесте (царевично), прежелатинизирано Микрокристална целулоза Повидон
English: The printing ink contains: shellac glaze, iron oxide black (E172).
Bulgarian: Печатното мастило съдържа: шеллак гланц, железен оксид черен (Е172).
English: Dose adjustments of concomitant medicinal products may be required when Parareg is administered with individually titrated, narrow therapeutic index substances that are predominantly metabolised by CYP2D6 (e.g., flecainide, propafenone, metoprolol given in heart failure, desipramine, nortriptyline, clomipramine) (see section 4.4).
Bulgarian: Може да се изисква адаптиране на дозата на съпътстващи продукти, когато Parareg се прилага с индивидуално титрирани вещества, с тесен терапевтичен индекс, които се метаболизират предимно чрез CYP2D6 (напр. флекаинид, пропафенон, метопролол прилагани при сърдечна недостатъчност, дезипрамин, нортриптилин, клопирамид) (вж. точка
English: In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Parareg might harm the foetus.
Bulgarian: В случай на бременност, Вашият лекар може да реши да промени
English: • medicine used to treat HIV infection and AIDS (ritonavir).
Bulgarian: лекарства за лечение на ХИВ инфекции и СПИН (ритонавир).
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
English: Reductions in PTH levels correlate with cinacalcet concentration.
Bulgarian: Намаляване нивата на ПТХ корелира с концентрациите на синакалцет.
English: Either the intact PTH (iPTH) or biointact PTH (biPTH) may be used to measure PTH levels; treatment with Parareg does not alter the relationship between iPTH and biPTH.
Bulgarian: ПТХ (biPTH); лечението с Parareg не повлиява връзката между iPTH и biPTH.
English: • numbness or tingling sensation (paraesthesia)
Bulgarian: • усещане за изтръпване и мравучкане (парестезия)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 22 October 2004
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: Effect of other medications on cinacalcet
Bulgarian: Ефект на други лекарства върху синакалцет
English: 14 tablets 28 tablets 84 tablets
Bulgarian: 84 таблетки
English: Calcium carbonate: Co-administration of calcium carbonate (single 1500 mg dose) did not alter the pharmacokinetics of cinacalcet.
Bulgarian: Едновременното прилагане на калциев карбонат (еднократна доза 1 500 mg) не повлиява фармакокинетиката на синакалцет.
English: • to treat secondary hyperparathyroidism in patients with kidney disease on dialysis.
Bulgarian: • за лечение на вторичен хиперпаратироидизъм при пациенти с бъбречна недостатъчност
English: Investigational studies in patients with CKD and secondary HPT not undergoing dialysis indicated that cinacalcet reduced PTH levels to a similar extent as in patients with ESRD and secondary HPT receiving dialysis.
Bulgarian: Изследователски проучвания при пациенти с ХБН и вторичен ХПТ, които не са на диализа показват, че синакалцет намалява нивата на ПТХ в същата степен, както и при пациенти на диализа в краен стадий на бъбречна недостатъчност с вторичен хиперпаратироидизъм.
English: Opadry clear:
Bulgarian: Опадрай бистър:
English: In the event of hypocalcaemia, calcium-containing phosphate binders, vitamin D sterols and/or adjustment of dialysis fluid calcium concentrations can be used to raise serum calcium.
Bulgarian: При наличие на хипокалциемия, за да се повиши серумния калций, може да се използват калций-съдържащи фосфат-свързващи вещества, витамин
English: Investigational studies have shown that CKD patients not on dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia (serum calcium levels < 8.4 mg/dl [2.1 mmol/l]) compared with cinacalcet-treated CKD patients on dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
Bulgarian: Изследователски проучвания са показвали, че пациенти с ХБН, които не са на диализа, лекувани със синакалцет са изложени на повишен риск от хипокалциемия (серумни нива на калций < 8,4 mg/dl [2,1mmol/l]) сравнени с пациенти с ХБН на диализа, лекувани със синакалцет, което може да се дължи на по-ниските изходни калциеви нива и/или на наличието на остатъчна бъбречна функция.
English: Each film-coated tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 30 mg, 60 mg или 90 mg синакалцет (като хидрохлорид).
English: Bottle: 4 years.
Bulgarian: Опаковка за таблетки: 4 години.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: rash
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: обрив
English: Doses titrated up to 300 mg once daily have been safely administered to patients receiving dialysis.
Bulgarian: На пациенти на хемодиализа безопасно са прилагани дози титрирани до 300 mg еднократно дневно.
English: glycerol triacetate, FD&C Blue (E132), iron oxide yellow (E172))
Bulgarian: глицеролов триацетат, FD&C синьо (Е132), железен оксид жълт (Е172)
English: Take special care with Parareg:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Parareg
English: 4.8 Undesirable effects
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
English: Hepatic Insufficiency: Mild hepatic impairment did not notably affect the pharmacokinetics of cinacalcet.
Bulgarian: Леко чернодробно увреждане не повлиява значимо фармакокинетиката на синакалцет.
English: • seizures
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения
English: • medicines used to treat skin and fungal infections (ketoconazole, itraconazole, voriconazole);
Bulgarian: лекарства за лечение на кожни и гъбични инфекции (кетоконазол, итраконазол,
English: General
Bulgarian: Общо
English: nausea, vomiting Uncommon: dyspepsia, diarrhoea
Bulgarian: Нечести: диспепсия, диария
English: There have been reports of isolated, idiosyncratic cases of hypotension and/or worsening heart failure in cinacalcet-treated patients with impaired cardiac function in post marketing safety surveillance.
Bulgarian: При постмаркетинговото наблюдение за безопасност са съобщени отделни случаи на идиосинкразия - хипотония и/или влошаване на сърдечната недостатъчност при пациенти с нарушена сърдечна функция, които са лекувани със синакалцет.
English: Parareg may be used as part of a therapeutic regimen including phosphate binders and/or Vitamin D sterols, as appropriate (see section 5.1).
Bulgarian: Когато е уместно, Parareg може да се използва като част от терапевтичния режим, включващ фосфат свързващи вещества и/или витамин
English: • indigestion (dyspepsia)
Bulgarian: • лошо храносмилане (диспепсия)
English: • diarrhoea
Bulgarian: диария
English: The recommended starting dose of Parareg for adults is 30 mg twice per day.
Bulgarian: За възрастни препоръчваната начална доза на Parareg е 30 mg двукратно дневно.
English: Do not take Parareg:
Bulgarian: Не приемайте Parareg
English: • Magnesium stearate
Bulgarian: Магнезиев стеарат
English: • medicines used to treat changes in heart rate (flecainide and propafenone);
Bulgarian: лекарства за лечение на нарушения в сърдечния ритъм (флекаинид и пропафенон);
English: • weakness (asthenia)
Bulgarian: слабост (астения)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE
Bulgarian: ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
English: A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Common: myalgia
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести:
English: • dizziness
Bulgarian: Дезипрамин:
English: Cinacalcet
Bulgarian: Синакалцет (Cinacalcet)
English: Concomitant therapy with phosphate binders and/or vitamin D sterols should be adjusted as appropriate.
Bulgarian: Съпътстващата терапия, включваща фосфат свързващи вещества и/или витамин
English: If you are being treated for secondary hyperparathyroidism The usual starting dose for Parareg is 30 mg (one tablet) once per day.
Bulgarian: Обичайната начална доза за Parareg е 30 mg (една таблетка) еднократно дневно.
English: • Carnauba wax
Bulgarian: Карнаубски восък
English: Pantoprazole: Co-administration of pantoprazole (80 mg od) did not alter the pharmacokinetics of cinacalcet.
Bulgarian: Едновременното прилагане на пантопразол (80 mg еднократно дневно) не повлиява фармакокинетиката на синакалцет.
English: • parathyroid carcinoma.
Bulgarian: паратироиден карцином
English: 30 mg: Light green, oval, film-coated tablets marked “AMGEN” on one side and “30” on the other.
Bulgarian: Светлозелена, овална, филмирана таблетка, маркирана от едната страна “AMGEN” от другата „30”.
English: • medicine used to treat high blood pressure (metoprolol when given in heart failure) ,
Bulgarian: лекарства за лечение на високо кръвно налягане (метопролол);
English: PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER Parareg 30 mg film-coated tablets Parareg 60 mg film-coated tablets Parareg 90 mg film-coated tablets Cinacalcet Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Parareg 30 mg филмирани таблетки Parareg 60 mg филмирани таблетки Parareg 90 mg филмирани таблетки
English: HOW TO TAKE PARAREG
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ PARAREG
English: 90 mg: Light green, oval, film-coated tablets marked “AMGEN” on one side and “90” on the other.
Bulgarian: Светлозелена, овална, филмирана таблетка, маркирана от едната страна “AMGEN” от другата „90”.
English: Tablet Coat
Bulgarian: ОПАКОВКА
English: 60 mg: Light green, oval, film-coated tablets marked “AMGEN” on one side and “60” on the other.
Bulgarian: Светлозелена, овална, филмирана таблетка, маркирана от едната страна “AMGEN” от другата „60”.
English: Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен
English: These studies show that CKD patients not undergoing dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia compared with cinacalcet-treated ESRD patients receiving dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
Bulgarian: Тези изпитвания показват, че пациенти с ХБН, които не са на диализа и са лекувани със синакалцет са изложени на повишен риск от хипокалциемия, сравнени с пациенти в краен стадий на бъбречна недостатъчност, които са на диализа и са лекувани със синакалцет, което може да се дължи на по-ниските изходни калциеви нива и/или наличието на остатъчна бъбречна функция.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕР
English: Sevelamer: Co-administration of sevelamer (2400 mg tid) did not affect the pharmacokinetics of cinacalcet.
Bulgarian: Едновременното прилагане на севеламер (2 400 mg, трикратен прием) не повлиява фармакокинетиката на синакалцет.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 30 mg film-coated tablets Cinacalcet
Bulgarian: ПРОДУКТ Parareg 30 mg филмирани таблетки Cinacalcet
English: • Microcrystalline cellulose
Bulgarian: Целулоза, микрокристална
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 90 mg film-coated tablets Cinacalcet
Bulgarian: ПРОДУКТ Parareg 90 mg филмирани таблетки Cinacalcet
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/005-007
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/293/005-007
English: The other ingredients are:
Bulgarian: Другите съставки на Parareg са:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 60 mg film-coated tablets Cinacalcet
Bulgarian: ПРОДУКТ Parareg 60 mg филмирани таблетки Cinacalcet
English: 4.3 Contraindications
Bulgarian: 6.7 Данни за опаковката
English: Because doses are titrated for each subject based on safety and efficacy parameters, no additional dose adjustment is necessary for subjects with hepatic impairment.
Bulgarian: Не се налага допълнително адаптиране на дозата, тъй като дозата се титрира за всеки пациент на базата на параметрите за безопасност и ефикасност.
English: General disorders and administration site conditions Common: asthenia
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести: астения
English: Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people taking Parareg): • nausea and vomiting, these side effects are normally quite mild and do not last for long.
Bulgarian: гадене и повръщане, тези нежелани реакции са обикновено съвсем леки и не продължават дълго.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/012
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/292/012
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/009-011
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/293/009-011
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 90 mg tablet
Bulgarian: ПРОДУКТ Parareg 90 mg филмирани таблетки
English: This medicinal product does not require any special storage conditions Do not use Parareg after the expiry date which is stated on the outer carton and on the blister.
Bulgarian: Не използвайте Parareg след срока на годност отбелязан върху картонената кутия и блистера.
English: If you are being treated for parathyroid cancer or primary hyperparathyroidism The usual starting dose for Parareg is 30 mg (one tablet) twice per day.
Bulgarian: Обичайната начална доза за Parareg е 30 mg (една таблетка) два пъти дневно.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/001-003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/293/001-003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/008
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/292/008
English: EXP.:
Bulgarian: 30 mg:
English: Crospovidone
Bulgarian: гърчове
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 30 mg film-coated tablets.
Bulgarian: ПРОДУКТ Parareg 30 mg филмирани таблетки
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 30 mg синакалцет (като хидрохлорид) (cinacalcet as hydrochloride).
English: Medicinal product subject to medical prescription
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parareg 60 mg film-coated tablets.
Bulgarian: ПРОДУКТ Parareg 60 mg филмирани таблетки
English: 6.1 List of excipients
Bulgarian: 6.6 Данни за опаковката
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 60 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 60 mg синакалцет (като хидрохлорид) (cinacalcet as hydrochloride).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 90 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 90 mg синакалцет (като хидрохлорид) (cinacalcet as hydrochloride).
English: • Povidone
Bulgarian: Противопоказания
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride)
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 30 mg синакалцет (като хидрохлорид)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БУТИЛКА
English: • Pre-gelatinised maize starch
Bulgarian: Нишесте (царевично), прежелатинизирано
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride)
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 90 mg синакалцет (като хидрохлорид)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride)
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 60 mg синакалцет (като хидрохлорид)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/293/004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/292/004
English: Opacode Black, printing ink: (Shellac glaze (shellac), iron oxide black (E172) 6.2 Incompatibilities
Bulgarian: (Шеллак гланц (шеллак), железен оксид черен (E172)
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Bulgarian: Това означава, че в литературата има данни, които предоставят научни доказателства за тяхната ефективност и безопасност при така описаната употреба и обхващат период най-малко от 10 години в ЕС.
English: It should be taken during the day at least half an hour to one hour before or after taking other medicines and not immediately before bedtime.
Bulgarian: Трябва да се приема през деня, най-малко половин до един час преди или след приема на други лекарствени продукти и не непосредствено преди лягане.
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
English: The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
Bulgarian: Растението се отглежда или събира, за да се набавят семена за медицинска употреба.
English: It can be used in adults and children above the age of 6 years for the treatment of constipation and to soften the stools but should only be used in adults and children over the age of 12 years when used to increase the fibre intake.
Bulgarian: Може да се прилагат при възрастни и деца над 6 години за лечение на запек и за омекотяване на изпражненията, но трябва да се приема само от възрастни и деца над 12 години, ако се използва за увеличаване на приема на фибри.
English: It moves down the digestive system and makes the stools softer by increasing their water content.
Bulgarian: Те се придвижват надолу по храносмилателната система и правят изпражненията по-меки, като увеличават водното им съдържание.
English: When handling the powder preparation, inhalation of the powder should be avoided as this may lead to allergic sensitization and the potential development of allergies.
Bulgarian: При подготовка на праха трябва да се избягва вдишването му, тъй като това може да доведе до алергична чувствителност и възможна проява на алергии.
English: If constipation does not resolve after three days, a doctor or pharmacist should be consulted.
Bulgarian: Ако запекът не премине до три дни, трябва да се потърси консултация с лекар или фармацевт.
English: Studies that were carried out in patients with irritable bowel disease did not show an effect on the disease itself but showed benefits in those patients who were also suffering from constipation.
Bulgarian: Проведените проучвания при пациенти с болест на раздразненото черво, не показват ефект върху заболяването, но демонстрират полза при пациентите, които страдат и от запек.
English: It should also not be used in patients with conditions that involve a narrowing of the stomach and gut, and patients who have difficulty swallowing or have problems with their throat.
Bulgarian: Не трябва да се използват при пациенти със заболявания, които включват стесняване на стомаха или червата, и при пациенти, които имат затруднения при преглъщане или проблеми с гърлото.
English: The HMPC conclusions on the use of ispaghula husk medicines are based on their ‘well-established use' in these conditions.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за употребата на лекарствени продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, се основават на тяхната „добре установената им употреба“ при тези показания.
English: There is a risk of a build-up of hard, dry stool, particularly if Ispaghula husk is swallowed without enough liquid.
Bulgarian: Има риск от образуване на твърди, сухи изпражнения, особено ако семенната обвивка от яйцевиден живовлeк се приема без достатъчно течности.