FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP var betænkelig ved følgende ordlyd i afsnit 4.1 i produktresuméet: "Andre svære infektioner i overensstemmelse med de officielle retningslinjer, efter grundig evaluering af benefit/risk-forholdet, når andre behandlinger ikke kan anvendes eller efter behandlingssvigt ved konventionel terapi, og når anvendelsen af ciprofloxacin er baseret på mikrobiologisk påvisning.
Swedish: Användning av Ciprofloxacin på barn och ungdomar CHMP uttryckte oro angående följande ordalydelse i avdelning 4.1 i produktresumén: "Andra allvarliga infektioner i enlighet med officiella riktlinjer efter noggrann nytta/risk-bedömning, när andra behandlingar inte kan utnyttjas, eller efter svikt med konventionell behandling samt när den mikrobiologiska dokumentationen kan motivera användning av ciprofloxacin."
Danish: Infusionsopløsningen kan infunderes enten direkte eller efter blanding med andre kompatible infusionsopløsninger (se pkt.
Swedish: Infusionslösningen kan ges antingen direkt eller tillsammans med andra kompatibla infusionslösningar (se avsnitt 6.2).
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension (i enkeltdosisposer).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension (endospåsar).
Danish: * Disse hændelser blev indberettet i perioden efter markedsføringen og blev fortrinsvis set hos patienter med yderligere risikofaktorer for QT-forlængelse (se pkt.
Swedish: * Dessa fall rapporterades under perioden efter marknadsföring och observerades huvudsakligen bland patienter med ytterligare riskfaktorer för QT-förlängning (se avsnitt 4.4).
Danish: Graden af krydsresistens mellem ciprofloxacin og andre fluoroquinoloner, der hidrører herfra, er variabel.
Swedish: Graden av kors-resistens mellan ciprofloxacin och andra fluorokinoloner kan variera.
Danish: Kreatininclearance [ml/min/ 1,73m²]
Swedish: Kreatinineclearance (mL/min/ 1.73m²)
Danish: • Samtidig indgift af ciprofloxacin og tizanidin (se pkt.
Swedish: • Samtidig administrering av ciprofloxacin och tizanidine (se avsnitt 4.5).
Danish: Streptokokinfektioner (herunder Streptococcus pneumonia) Ciprofloxacin må ikke anvendes til behandling af streptokokinfektioner på grund af utilstrækkelig effekt.
Swedish: Streptokockinfektioner (inklusive Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacin rekommenderas inte för behandling av streptokockinfektioner i luftvägarna beroende på otillräcklig effekt.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering> Inga särskilda anvisningar.
Danish: Ciprofloxacin bør generelt ikke bruges til patienter, som har haft senesygdomme relateret til behandling med quinoloner.
Swedish: Generellt sett skall ciprofloxacin inte användas på patienter som tidigare haft problem med senorna i samband med kinolonbehandling.
Danish: CHMP vurderede, at den terapeutiske indikation "selektiv rensning af fordøjelsessystemet hos immunosupprimerede patienter" ikke kunne accepteres, eftersom der blandt de af ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte data ikke forefindes nogen specifik dokumentation til at understøtte en sådan terapeutisk anvendelse, og eftersom der ikke er enighed i de faglige kredse om anvendelsen af ciprofloxacin til denne indikation.
Swedish: CHMP var av den uppfattningen att den terapeutiska indikationen "selektiv digestiv dekontaminering hos immunosupprimerade patienter" inte kunde godtas, eftersom det saknas data från sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning som stöder sådan terapeutisk användning, och eftersom det inte finns någon konsensus i den vetenskapliga världen om användning av ciprofloxacin på denna indikation.
Danish: Der er inkompatibilitet med alle infusionsopløsninger/lægemidler, som er fysisk eller kemisk ustabile ved opløsningens pH (fx penicilliner, heparinopløsninger), specielt i kombination med opløsninger, som er justeret til en basisk pH (ciprofloxacin-infusionopløsningernes pH: 3,5-4,6).
Swedish: Inkompatibilitet uppkommer med alla infusionsvätskor/läkemedel som är fysikaliskt eller kemiskt instabila vid infusionsvätskans pH (t ex penicillin, heparinlösningar), särskilt i kombination med lösningar som har justerats till ett alkalist pH (Ciprofloxacin infusionsvätskas pH: 3,5 - 4,6).
Danish: Luk flasken godt til igen efter brugen iht.
Swedish: Stäng flaskan ordentligt efter användning enligt instruktionen på kapsylen.
Danish: Spørg lægen eller apoteket til råds, hvis du ikke er sikker på, hvordan du skal tage Ciprofloxacin Bayer.
Swedish: Fråga din doktor eller apotekspersonal om du inte är säker på hur du ska ta Ciprofloxacin Bayer.
Danish: 50 mg/ml ORAL SUSPENSION (som indeholder flasken/flaskerne med granulat og flasken/flaskerne med solvens
Swedish: 50 mg/ml ORAL SUSPENSION (innehållande flaska (flaskor) med granulat och flaska (flaskor) med lösning
Danish: Derfor bør ciprofloxacin undgås hos disse patienter, med mindre de potentielle fordele opvejer de potentielle risici.
Swedish: Dessa patienter ska unvika ciprofloxacinanvändning om inte nyttan är större än den möjliga risken.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CIPROFLOXACIN BAYER OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CIPROFLOXACIN BAYER MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Danish: Der blev ikke fremsat forslag om harmonisering af det produktresumé, der gælder for tabletformuleringen med modificeret udløsning.
Swedish: Avseende produktresumén för tabletten med modifierad frisättning inlämnades inga förslag till en harmoniserad produktresumé.
Danish: Der er inkompatibilitet med alle infusionsopløsninger/lægemidler, som er fysisk eller kemisk ustabile ved opløsningens pH (fx penicilliner, heparinopløsninger), specielt i kombination med opløsninger, som er justeret til en basisk pH (ciprofloxacin-infusionopløsningernes pH: 3,9-4,5).
Swedish: Inkompatibilitet uppkommer med alla infusionsvätskor/läkemedel som är fysikaliskt eller kemiskt instabila vid infusionsvätskans pH (t ex penicillin, heparinlösningar), särskilt i kombination med lösningar som har justerats till ett alkalist pH (Ciprofloxacin infusionsvätskas pH: 3,9-4,5).
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at redegøre for, hvorvidt ciprofloxacin kunne anses for at være en acceptabel mulighed til behandling af knogle- og ledinfektioner forårsaget af grampositive bakterier (især Staphylococcus-arterne).
Swedish: CHMP bad sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att diskutera i vilken omfattning ciprofloxacin kunde anses vara ett godtagbart alternativ för behandling av ben- och ledinfektioner orsakade av grampositiva bakterier (särskilt Staphylococcusarter).
Danish: Indhold af sukrose
Swedish: Sackarosinnehåll
Danish: 100 mg/ml ORAL SUSPENSION (som indeholder flasken/flaskerne med granulat og flasken/flaskerne med solvens)
Swedish: 100 mg/ml ORAL SUSPENSION (innehållande flaska (flaskor) med granulat och flaska (flaskor) med lösning
Danish: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street Maoussi 15125
Swedish: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Aten, Grekland
Danish: Ødemer Svedtendens (hyperhidrosis)
Swedish: Svettning (hyperhidros)
Danish: Fortæl det omgående til din læge, hvis noget af følgende hænder, under behandlingen med Ciprofloxacin Bayer.
Swedish: Tala genast om för din läkare om något av följande uppkommer under behandling med Ciprofloxacin Bayer.
Danish: • phenytoin (mod epilepsi)
Swedish: • fenytoin (mot epilepsi)
Danish: Udslæt Pruritus Urticaria
Swedish: Hudutslag Pruritus Urtikaria
Danish: Daglig dosis
Swedish: Daglig dos
Danish: • forebyggelse af infektion hos patienter med et lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni)
Swedish: • för att förhindra infektioner hos patienter med mycket lågt antal vita blodkroppar (neutropeni)
Danish: Kompliceret pyelonephritis
Swedish: Komplicerad pyelonefrit
Danish: - exacerbationer af kronisk, obstruktiv lungesygdom
Swedish: - exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Danish: Hos præ-menopausale kvinder kan der gives 500 mg som éngangsdosis
Swedish: Till pre-menopausala kvinnor kan 500 mg som engångsdos ges
Danish: • Urethritis og cervicitis forårsaget af gonokokker
Swedish: • Uretrit och cervicit orsakade av gonokocker
Danish: Antibakterielt spektrum:
Swedish: Spektrum av antibakteriell aktivitet.
Danish: Lægen vil tage stilling til, om behandlingen med Ciprofloxacin Bayer skal stoppes.
Swedish: Din läkare läkare kommer att besluta om behandlingen med Ciprofloxacin Bayer behöver avslutas.
Danish: Ventrikulær arytmi QTforlængelse Torsades de pointes *
Swedish: Ventrikulär arytmi, QTförlängning, Torsades-dePointes*
Danish: CHMP bad derfor ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at drøfte dette (PK/PD-rationalet) og fremsætte et forslag til løsning heraf.
Swedish: CHMP bad därför sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att (utifrån farmakokinetik och farmakodynamik) diskutera detta och framlägga förslag.
Danish: 10-21 dage
Swedish: 10-21 dagar
Danish: Ciprofloxacin udskilles i modermælk.
Swedish: Ciprofloxacin utsöndras i bröstmjölk.
Danish: Sørg for at gennemføre hele behandlingsforløbet komplet.
Swedish: Se till att fullfölja din kur.
Danish: Kompliceret cystitis, Ukompliceret pyelonephritis
Swedish: Komplicerad cystit, okomplicerad pyelonefrit
Danish: Malign ekstern otitis
Swedish: Malign extern otit
Danish: Følsomhed
Swedish: Överkänslighet
Danish: Tag evt. en slurk vand bagefter.
Swedish: Vatten kan tas efteråt.
Danish: Enkeltdosisbehandling af ukompliceret urinvejsinfektion:
Swedish: Enkeldosbehandling av okomplicerad UVI:
Danish: Den behandlende læge henvises til nationale og/eller internationale konsensusdokumenter vedrørende behandling af anthrax.
Swedish: Den behandlande läkaren hänvisas till nationella och/eller internationella konsensusdokument rörande behandling av antrax.
Danish: Åbn begge flasker.Tryk det børnesikrede låg ned og drej det til venstre.
Swedish: Tryck ner den barnsäkra kapsylen och vrid åt vänster.
Danish: De fleste indberettede uønskede hændelser var forventede, især lidelser relateret til mave-tarm-kanalen eller huden.
Swedish: De flesta rapporterade oönskade händelser var inte oväntade, huvudsakligen gastrointestinala eller kutana tillstånd.
Danish: • Akut exacerbation af kronisk sinusitis, især hvis infektionerne skyldes gramnegative bakterier, herunder Pseudomonas aeruginosa
Swedish: • Akut exacerbation av kronisk sinuit i synnerhet om dessa är orsakade av gramnegativa bakterier inklusive Pseudomonas aeruginosa
Danish: Ciprofloxacin udskilles overvejende uændret, både renalt og i mindre grad fækalt.
Swedish: Ciprofloxacin utsöndras så gott som oförändrat både renalt och i mindre utsträckning via feces.
Danish: • Malign ekstern otitis
Swedish: • Malign extern otit
Danish: CHMP var af den opfattelse, at den terapeutiske indikation "sepsis forårsaget af gramnegative bakterier" ikke kunne accepteres, eftersom ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke havde givet tilstrækkelig begrundelse for, at ciprofloxacin kunne betragtes som passende behandling af denne svære tilstand med udgangspunkt i stoffets aktivitetsniveau og tilgængelige terapeutiske alternativer.
Swedish: CHMP ansåg att den terapeutiska indikationen "septikemi framkallad av gramnegativa bakterier" inte kunde godtas, eftersom sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning inte kunde övertyga om att ciprofloxacin med tanke på dess aktivitetsnivå och tillgängliga terapeutiska alternativ kan ses som ett lämpligt alternativ i denna allvarliga situation.
Danish: Brug altid måleskeen, når du tager suspensionen for at få den rigtige dosis.
Swedish: Använd alltid den graderade doseringsskeden för att erhålla den exakta dosen vid administering av suspensionen.
Danish: Tag den foreskrevne mængde suspension ved at bruge måleskeen.
Swedish: Ta den ordinerade mändgen av suspensionen med hjälp av doseringsskeden.
Danish: Østrig:
Swedish: Österrike:
Danish: Du må ikke tage Ciprofloxacin Bayer, hvis du ammer, fordi ciprofloxacin udskilles i modermælken og kan være skadeligt for dit barn.
Swedish: Ta inte Ciprofloxacin Bayer under tiden du ammar eftersom ciprofloxacin utsöndras i bröstmjölk och kan vara skadligt för ditt barn.
Danish: Ciprofloxacin Bayer kan øge koncentrationen i blodet af følgende stoffer:
Swedish: Ciprofloxacin Bayer kan öka nivåerna av följande substanser i ditt blod:
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde dokumentation til støtte for anvendelsen af ciprofloxacin som en nyttig terapeutisk behandlingsmulighed til såvel profylakse som behandling hos febrile neutropeniske patienter.
Swedish: Sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning överlämnade dokumentation till stöd för användningen av ciprofloxacin som ett värdefullt terapeutiskt alternativ för både profylax och behandling av febrila patienter med neutropeni.
Danish: De væsentligste bakterier, der fremkalder disse infektioner, er Staphylococci eller Pseudomonas aeruginosa, og det var nødvendigt at tage højde for ciprofloxacins bakterielle aktivitet, for så vidt angår disse målarter.
Swedish: Staphylococci eller Pseudomonas aeruginosa är de viktigaste bakterier som är inblandade i i dessa infektioner, och ciprofloxacins aktivitet mot bakterier måste beaktas när det gäller dessa utvalda arter.
Danish: 124 til 168 250-500 mg hver 12. time 250-500 mg hver 24. time
Swedish: 124 till 168 250-500 mg var 12:e timme 250-500 mg var 24:e timme
Danish: Udskillelse af ciprofloxacin (% af dosis) Intravenøs indgift Urin
Swedish: Utsöndring av ciprofloxacin (% av dosen) Intravenös administrering Urin
Danish: Ved samtidig indgift, skal teofyllinkoncentrationerne kontrolleres, og teofyllindosis skal om nødvendigt nedsættes (se pkt.
Swedish: Vid samtidig användning av dessa två läkemedel skall teofyllins serumkoncentrationerna kontrolleras och teofyllindosen reduceras efter behov (se avsnitt 4.4)
Danish: Ciprofloxacin Bayer bruges til voksne til behandling af følgende infektioner, som skyldes bakterier:
Swedish: Ciprofloxacin Bayer används till vuxna för att behandla följande bakterieinfektioner:
Danish: • Intraabdominale infektioner
Swedish: • intraabdominella infektioner
Danish: CHMP er desuden af den overbevisning, at der i sikkerhedsdataene ikke er tegn på, at sikkerhedsprofilen for ciprofloxacin ved længere tids anvendelse i op til 3 måneder skulle være berørt.
Swedish: CHMP anser också att säkerhetsdata inte ger någon hållpunkt för att säkerhetsprofilen för ciprofloxacin påverkas av en längre behandling på upp till 3 månader.
Danish: Urethritis og cervicitis, som skyldes gonokokker
Swedish: Uretrit och cervicit orsakade av gonokocker
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - Indbringelsen skulle afdække harmoniseringen af produktresuméer, etikettering og indlægsseddel.
Swedish: - Det hänskjutna ärendet avsåg harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Danish: Infektioner i hud og bløddele
Swedish: Infektioner i hud och mjukdelar
Danish: Det er indberettet, at artropati forekommer almindeligt hos børn (se pkt.
Swedish: Hos barn är artropati rapporterat som vanligt förekommande (se avsnitt 4.4).
Danish: • pentoxifyllin (forstyrrelser i blodomløbet)
Swedish: • pentoxifyllin (för cirkulationsstörningar)
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge en begrundet redegørelse for anvendelsen af ciprofloxacin til profylakse af invasive infektioner hos voksne med henblik på at harmonisere den terapeutiske styring af patienterne.
Swedish: CHMP bad sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att tillhandahålla en underbyggd diskussion av användningen av ciprofloxacin i profylax mot invasiva infektioner hos vuxna för att harmonisera den terapeutiska hanteringen av patienter.
Danish: Ciprofloxacin-behandling må kun påbegyndes af en læge, der har erfaring i behandling af cystisk fibrose og/eller svære infektioner hos børn og unge.
Swedish: Ciprofloxacinbehandling skall bara initieras av läkare som har erfarenhet av behandling av cystisk fibros och/eller svåra infektioner hos barn och ungdomar.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra kinoloner eller mot något hjälpämne (se avsnitt 6.1).
Danish: Tag om muligt tabletterne eller pakningen med til lægen.
Swedish: Ta om möjligt med dina tabletter eller förpackningen och visa doktorn.
Danish: Ciprofloxacin skal bruges med forsigtighed hos patienter med sygdomme i centralnervesystemet, som kan prædisponere for krampeanfald.
Swedish: Ciprofloxacin skall användas med försiktighet till patienter med CNS-störning vilket kan orsaka ökad risk för kramper.
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 til
Swedish: Mindre vanliga ≥1/1000 till
Danish: Ryst posen før brug med et let tryk på siden af posen.
Swedish: Skaka dospåsen med en lätt tryck mot påsens vägg.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIFTSVEJ Til intravenøs anvendelse.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intravenös användning
Danish: Den foreslåede ordlyd for de terapeutiske indikationer var som følger: "Lungemiltbrand (profylakse efter udsættelse for smitte og kurativ behandling)" for perorale og intravenøse farmaceutiske formuleringer.
Swedish: Den föreslagna ordalydelsen av de terapeutiska indikationerna för perorala och intravenösa beredningar var följande: "inhalationsantrax (profylax efter exposition och kurativ behandling)".
Danish: Hvis der optræder symptomer på leversygdom (f.eks. anoreksi, gulsot, mørkfarvet urin, kløe eller abdominal ømhed), skal behandlingen seponeres.
Swedish: Vid tecken eller symtom på leversjukdom (såsom anorexi, gulsot, mörk urin, klåda eller spänd buk) skall behandlingen avslutas.
Danish: Behandling af nogle infektioner (f.eks. underlivsbetændelse, intraabdominale infektioner, infektioner hos neutropeniske patienter og infektioner i knogler og led) kan kræve samtidig indgift af andre passende antibakterielle midler, afhængigt af de involverede patogener.
Swedish: Behandling av vissa infektioner (t ex inflammation i lilla bäckenet, intraabdominella infektioner, infektioner hos patienter med neutropeni och infektioner i skelett och leder) kan kräva tillägg av andra antibakteriella medel beroende på vilka patogener som är involverade.
Danish: Kompliceret og ukompliceret pyelonephritis
Swedish: Komplicerad och okomplicerad pyelonefrit
Danish: Farmakokinetikken for ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ml og 100 mg/ml ligner tabletternes farmakokinetik.
Swedish: Farmakokinetiken för ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ml och 100 mg/ml är i huvudsak lika tabletternas farmakokinetik.
Danish: Indtagelse af suspensionen
Swedish: Användning av färdigberedd suspension
Danish: Udskillelse af ciprofloxacin (% af dosis) Oral indgift Urin
Swedish: Utsöndring av ciprofloxacin (% av dosen) Oral administrering Urin
Danish: Virkninger af andre lægemidler på ciprofloxacin:
Swedish: Effekter av andra produkter på ciprofloxacin:
Danish: En peroral dosis på 500 mg 2 gange dagligt ansås imidlertid for at være utilstrækkelig til behandling af malign ekstern otitis, og i stedet anbefaledes en peroral dosis på 750 mg 2 gange dagligt.
Swedish: Dock ansågs 500 mg per os 2 gånger per dygn vara en inadekvat behandling av malign extern otit, och en dos på 750 mg per os 2 gånger per dygn rekommenderades vid peroral tillförsel.
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion Anbefalede start- og vedligeholdelsesdoser til patienter med nedsat nyrefunktion: Kreatininclearance [ml/min/ 1,73m²]
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion Rekommenderade start- och underhållsdoser för patienter med nedsatt njurfunktion: Kreatininclearance (mL/min/ 1.73m²)
Danish: • Knogle- og ledinfektioner
Swedish: Skelett- och ledinfektioner
Danish: 500 mg som éngangsdosis
Swedish: 500 mg som engångsdos
Danish: CHMP gennemgik ansøgerens/indehaveren af markedsføringstilladelsens oprindelige forslag om dosisjustering i tilfælde af nedsat nyrefunktion og var af den opfattelse, at det var ufuldstændigt og dårligt understøttet.
Swedish: Dosjusteringar för patienter med försämrad njurfunktion CHMP granskade det initiala förslaget från sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning avseende dosjustering i fall av försämrad njurfunktion och ansåg förslaget vara ofullständigt och dåligt underbyggt.
Danish: Sikkerhedsprofilen over lang tid for ciprofloxacin til behandling af infektioner i de øvre luftveje CHMP anmodede ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at redegøre for rationalet ved en behandlingsvarighed på 3 måneder for infektioner i de øvre luftveje og begrunde sikkerheden ved anvendelse af lægemidlet over så lang tid.
Swedish: Långsiktig säkerhetsprofil för ciprofloxacin vid behandling av övre luftvägsinfektioner CHMP begärde av sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning en motivering för tremånadersbehandling av övre luftvägsinfektioner och en dokumentation av den långsiktiga säkerheten för läkemedlet vid sådan långvarig användning.
Danish: • behandling af infektion hos patienter med et lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni)
Swedish: • för att behandla infektioner hos patienter med mycket lågt antal vita blodkroppar (neutropeni)
Danish: • lungeinfektioner og infektioner i bronkierne hos børn og unge, som har cystisk fibrose
Swedish: • lung- och bronkialinfektioner hos barn och ungdomar som lider av cystisk fibros
Danish: Rumænien:
Swedish: Rumänien:
Danish: • komplicerede urinvejsinfektioner, herunder infektioner som har nået nyrerne (pyelonephritis),
Swedish: • komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive infektioner som har nått njurarna (pyelonefrit)
Danish: 7 til 14 dage
Swedish: 7 till 14 dagar
Danish: Trombocytopeni, trombocytæmi, konfusion og desorientering, hallucinationer, par- og dysæstesi, kramper, vertigo, synsforstyrrelser, tab af hørelse, takykardi, vasodilatation, hypotension, forbigående nedsat leverfunktion, gulsot, nyresvigt, ødemer
Swedish: Trombocytopeni, trombocytemi, förvirring och desorientering, hallucinationer, par- och dysestesi, kramper, yrsel, synstörningar, förlorad hörsel, takykari, vasodilatation, hypotension, övergående nedsatt leverfunktion, gulsot, njursvikt, ödem
Danish: Centralnervesystemet
Swedish: Centrala nervsystemet
Danish: Hvis der forekommer krampeanfald, skal ciprofloxacin seponeres (se pkt 4.8).
Swedish: Om kramper uppträder skall behandlingen med ciprofloxacin avbrytas (se avsnitt 4.8).
Danish: Øget amylase * Disse hændelser blev indberettet i perioden efter markedsføringen og blev fortrinsvis set hos patienter med yderligere risikofaktorer for QT-forlængelse (se pkt.
Swedish: Förhöjt amylas * Dessa fall rapporterades under perioden efter marknadsföring och observerades huvudsakligen bland patienter med ytterligare riskfaktorer för QT-förlängning (se avsnitt 4.4).
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER [Udfyldes nationalt]
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET [Kompletteras nationellt
Danish: Tøm flasken med granulat til oral suspension ned i flasken med opløsningsmiddel.
Swedish: Töm den flaska som innehåller granulatet till oral suspension i öppningen på den flaska som innehåller lösning.
Danish: • clozapin (mod psykoser)
Swedish: • klozapin (att antipsykotikum)
Danish: • luftvejsinfektioner
Swedish: • luftvägsinfektioner
Danish: En behandling af to måneders varighed hos voksne med 500 mg ciprofloxacin peroralt to gange dagligt anses for at være effektiv til forebyggelse af miltbrandinfektioner hos mennesker.
Swedish: Två månaders behandling av vuxen med peroralt ciprofloxacin i dosen 500 mg 2 gånger per dygn anses vara effektiv när det gäller att förhindra antraxinfektion hos människa.
Danish: To måneders behandling af voksne med oral ciprofloxacin i en dosis på 500 mg to gange dagligt anses dog for effektiv til at forebygge anthraxinfektioner hos mennesker.
Swedish: Två månaders behandlingstid för vuxna med oralt ciprofloxacin givet med dosen 500 mg 2 gånger dagligen, är dock att betrakta som effektivt för att förhindra antraxinfektion hos människa.
Danish: Forvrænget farvesyn
Swedish: Förvrängt färgseende
Danish: Sjælden ≥ 1/10.000 til <
Swedish: Sällsynta ≥1/10 000 till