FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Actonel® 5 mg, filmomhulde tabletten filmcoated tablets Oral use
Greek: Actonel® 5 mg, filmomhulde tabletten
English: Actonel plus Calcium D 35 mg + 500 mg/400 I.E. Filmtabletten
Greek: Actonel plus Calcium D 35 mg + 500 mg/400 I.E.
English: RISEDRONAT TEVA 35 mg film coated tablets film coated tablets
Greek: RISEDRONAT TEVA 35 mg film coated tablets
English: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Greek: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
English: BG - Bulgaria
Greek: BE - Βέλγιο
English: NORIFAZ 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet Oral use
Greek: NORIFAZ 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydrate
English: Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna,
Greek: LV - Λετονία Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna,
English: Soluction for infusion
Greek: Διάλυμα για έγχυση perfusión
English: ACTONEL 5 mg comprimidos recubiertos film coated tablets
Greek: ACTONEL 5 mg comprimidos recubiertos
English: BE - Belgium Arrow Generics Limited 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom
Greek: PL - Πολωνία Arrow Generics Ltd 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom
English: Odense S., Denmark
Greek: København S, Danmark
English: NL - Netherlands Mylan B.V. Dieselweg 25
Greek: NL - Ολλανδία Mylan B.V.
English: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United Kingdom
Greek: FI - Φινλανδία Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United
English: ACTONEL OAW 35MG/TAB FILM COATED TABLET
Greek: ACTONEL OAW 35MG/TAB
English: Pharmaceutical form
Greek: Pharma részlege
English: AT - Austria sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH SATURN Tower, LeonardBernstein-Straße 10
Greek: AT - Αυστρία sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH
English: Pamidronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν Κλοδρονικό οξύ με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση
English: Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. 33 Szkolna Street, 95-054 Ksawerow
Greek: ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33 Szkolna Street, PL-95054 Ksawerów;
English: Natriumrisedronaat 35 mg Ranbaxy filmcoated tablets Oral use
Greek: Natriumrisedronaat 35 mg Ranbaxy
English: JUVERITAL 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate film-coated tablet Oral use
Greek: JUVERITAL 35 mg filmtabletta mgRisedronate sodium (equivalent to 40,17 mg Risedronate sodium hemipentahydrate
English: Risedronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν Τιλουδρονικό οξύ με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση
English: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Greek: PL - Πολωνία Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
English: Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Iceland
Greek: AT - Αυστρία Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Iceland
English: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2Abrunheira
Greek: PT - Πορτογαλία Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da
English: Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Netherlands
Greek: LT - Λιθουανία Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Netherlands
English: RISEDRONATE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé film-coated tablet Oral use
Greek: RISEDRONATE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé
English: DK - Denmark ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, DE-89079
Greek: DK - Δανία ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany
English: Risedronate Teva 35 mg filmomhulde tabletten film-coated tablets
Greek: Risedronate Teva 35 mg filmomhulde tabletten
English: Prenteral
Greek: Sindronat
English: Alendronat "Ranbaxy"
Greek: Alendronat "Ranbaxy" 70 mg
English: ISUS - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Rua António Quadros, 9GEscritório 3, 1600-875 Lisboa Portugal
Greek: Cosméticos, S.A. Rua António Quadros, 9GEscritório 3,
English: ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé film-coated tablet Oral use
Greek: ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé
English: Actonel® 75 mg, filmomhulde tabletten filmcoated tablets Oral use
Greek: Actonel® 75 mg, filmomhulde tabletten
English: Risedronaatnatrium Mylan Wekelijks 35 mg filmcoated tablets Oral use
Greek: Risedronaatnatrium Mylan Wekelijks 35 mg
English: DK - Denmark Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21, HU-1103
Greek: Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21, HU-1103 Budapest, Hungary
English: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A,Clădirea C1, Etaj 3,Sector 1, Bucureşti, România
Greek: 1A,Clădirea C1, Etaj
English: Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12.
Greek: HU - Ουγγαρία Medico Uno Pharma Kft.
English: Zentiva k.s.
Greek: HU - Ουγγαρία Zentiva k.s.
English: DK - Denmark Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351
Greek: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351 Pallini Attiki, Greece
English: PT - Portugal
Greek: DE - Γερμανία
English: Natriumrisedronaat Ceft 5 mg filmcoated tablets Oral use
Greek: Natriumrisedronaat Ceft 5 mg
English: Alendronat Sandoz 70
Greek: ALENDRONAT SANDOZ 70 mg
English: Natriumrisedronaat Sandoz® wekelijks 35 mg filmcoated tablets Oral use
Greek: Natriumrisedronaat Sandoz® wekelijks 35 mg
English: Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom
Greek: Petersfield, Hants, GU32
English: Scientific conclusions and grounds for the suspension of the marketing authorisation presented by the European Medicines Agency
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας που παρουσιάστηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό
English: • The Committee considered the notification under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for
Greek: • Η επιτροπή έλαβε υπόψη την κοινοποίηση δυνάμει του άρθρου 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 για το MACI, καθώς και το προσχέδιο γνώμης της CHMP που συντάχθηκε από την επιτροπή προηγμένων θεραπειών (CAT)
English: International non-proprietary name (INN): dalbavacin
Greek: Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN): dalbavacin
English: Ref. EMEA/477488/2008
Greek: Λονδίνο, 25 Σεπτεμβρίου 2008 Αρ. πρωτ. EMEA/548374/2008
English: The effects of EXULETT were first tested in experimental models before being studied in humans.
Greek: Τα αποτελέσματα του EXULETT ελέγχθηκαν πρώτα σε πειραματικά μοντέλα προτού μελετηθούν σε ανθρώπους.
English: The company presented the results of one main study that compared the effects of EXULETT with those of linezolid (another antibiotic) in 873 adults.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία προσκόμισε τα αποτελέσματα μίας κύριας μελέτης στο πλαίσιο της οποίας συγκρίθηκε η επίδραση του EXULETT με την επίδραση της λινεζολίδης (άλλο αντιβιοτικό) σε 873 ενήλικες.
English: It contains the active substance dalbavancin.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία dalbavancin.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was treated successfully and who did not need further treatment with any other antibiotics.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών των οποίων η λοίμωξη θεραπεύτηκε αποτελεσματικά και δεν χρειάστηκε να υποβληθούν σε περαιτέρω θεραπεία με άλλα αντιβιοτικά.
English: These bacteria include Staphylococcus aureus (including ‘methicillin-resistant' forms known as ‘MRSA') and Streptococcus pyogenes.
Greek: Στα βακτήρια αυτά περιλαμβάνονται οι Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων των μορφών σταφυλόκοκκου που είναι «ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη» γνωστοί ως «MRSA») και Streptococcus pyogenes.
English: The CHMP was concerned that the results of the single main study were too limited to support the approval of the medicine because of the way the study had been carried out, and was of the opinion that another study would be needed to confirm the results.
Greek: Η CHMP εξέφρασε ανησυχίες σχετικά με το γεγονός ότι τα αποτελέσματα της μοναδικής βασικής μελέτης ήταν πολύ περιορισμένα για να υποστηρίξουν την έγκριση του φαρμάκου, εξαιτίας του τρόπου διεξαγωγής της μελέτης, και εξέφρασε τη γνώμη ότι χρειαζόταν και άλλη μελέτη για την επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with EXULETT?
Greek: Ποιες είναι οι επιπτώσεις από την απόσυρση της αίτησης στους ασθενείς που συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές με το EXULETT;
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for EXULETT
Greek: Ερωτήσεις και απαντήσεις σχετικά με την απόσυρση της αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο
English: What is EXULETT?
Greek: Τι είναι το EXULETT;
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials of EXULETT.
Greek: Η εταιρεία πληροφόρησε την CHMP ότι δεν υπάρχουν συνέπειες για τους ασθενείς που συμμετέχουν επί του παρόντος σε κλινικές δοκιμές με το EXULETT.
English: This kills the bacteria causing the infection.
Greek: Κατ'αυτόν τον τρόπο τα βακτήρια που προκαλούν τη λοίμωξη εξοντώνονται.
English: There were also concerns over whether EXULETT could be manufactured with consistent good quality.
Greek: Εκφράστηκαν, επίσης, ορισμένες ανησυχίες σχετικά με τη δυνατότητα παρασκευής EXULETT κατά τρόπο που να διασφαλίζεται η σταθερή καλή ποιότητά του.
English: ‘Complicated' means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.
Greek: «Επιπλεγμένη» σημαίνει ότι η λοίμωξη είναι δύσκολο να θεραπευθεί διότι έχει εξαπλωθεί στους εν τω βάθει ιστούς που βρίσκονται κάτω από το δέρμα, ότι ενδεχομένως απαιτείται θεραπεία μέσω χειρουργικής επέμβασης ή ότι ο ασθενής πάσχει από άλλες παθήσεις οι οποίες ενδεχομένως να έχουν επίδραση στην απόκρισή του στη θεραπεία.
English: The active substance in EXULETT, dalbavancin, is an antibiotic that belongs to the group ‘glycopeptides'.
Greek: Η δραστική ουσία του EXULETT, η dalbavancin είναι αντιβιοτικό το οποίο ανήκει στην κατηγορία των «γλυκοπεπτιδίων».
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of EXULETT had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Greek: Ως εκ τούτου, τη στιγμή της απόσυρσης η CHMP έκρινε ότι το όφελος του EXULETT δεν είχε καταδειχθεί επαρκώς και ότι δεν υπερτερούσε των διαπιστωθέντων κινδύνων.
English: On 9 September 2008, Pfizer Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for EXULETT, for the treatment of complicated skin and soft tissue infections in adults when known or suspected to be caused by susceptible Gram-positive bacteria.
Greek: Στις 9 Σεπτεμβρίου 2008, η Pfizer Limited κοινοποίησε επίσημα στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) την πρόθεσή της να αποσύρει την αίτηση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το φάρμακο EXULETT, για τη θεραπεία επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων οι οποίες έχει διαγνωστεί ή πιθανολογείται ότι προκλήθηκαν από ευαίσθητα Gram θετικά βακτήρια, σε ενήλικες,.
English: EXULETT was to be used to treat adults with complicated infections of the skin and the ‘soft tissues' below the skin.
Greek: Το EXULETT επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των «μαλακών μορίων» που βρίσκονται κάτω από το δέρμα.
English: In addition, the CHMP was concerned over the relevance of the results of the main study, since not all of the patients included in the study seemed to have an infection that was severe enough to need antibiotic treatment given by infusion into a vein.
Greek: Επιπλέον, η CHMP εξέφρασε ανησυχίες σχετικά με τη συνάφεια των αποτελεσμάτων της βασικής μελέτης, δεδομένου ότι όλοι οι ασθενείς που συμμετείχαν στη μελέτη δεν φαίνεται να έπασχαν από λοίμωξη σοβαρή σε βαθμό τέτοιο που να απαιτείται η χορήγηση αντιβιοτικής θεραπείας μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that EXULETT could not have been approved for the treatment of complicated skin and soft tissue infections in adults when known or suspected to be caused by susceptible Gram-positive bacteria.
Greek: Βάσει της εξέτασης των υποβληθέντων στοιχείων και της απάντησης της εταιρείας στον κατάλογο ερωτήσεων της CHMP τη στιγμή της απόσυρσης, η CHMP εξέφρασε ορισμένες ανησυχίες και διατύπωσε την προσωρινή γνώμη ότι δεν θα μπορούσε να έχει εγκριθεί το EXULETT για τη θεραπεία επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων, σε ενήλικες, όταν οι λοιμώξεις αυτές έχει διαγνωστεί ή πιθανολογείται ότι προκλήθηκαν από ευαίσθητα Gram θετικά βακτήρια.
English: The patients included in this study were required to have complicated skin and soft tissue infections (such as abscesses or wound infections) that were due to Gram-positive bacteria.
Greek: Οι ασθενείς που συμπεριλήφθησαν στην εν λόγω μελέτη έπρεπε να πάσχουν από επιπλεγμένη λοίμωξη του δέρματος και των μαλακών μορίων (όπως αποστήματα ή επιμολύνσεις τραύματος) η οποία είχε προκληθεί από Gram θετικά βακτήρια.
English: It is expected to work by stopping the bacteria making their cell walls.
Greek: Η αναμενόμενη δράση του συνίσταται στην αναστολή της σύνθεσης των κυτταρικών τοιχωμάτων των βακτηρίων.
English: EXULETT was to be used only when the infection was known or thought to be caused by types of bacteria that are classified as ‘Gram-positive' and that would be killed by the medicine.
Greek: Το EXULETT επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί μόνο στην περίπτωση λοίμωξης η οποία έχει διαγνωσθεί ή πιθανολογείται ότι προκλήθηκε από τύπους βακτηρίων τα οποία έχουν ταξινομηθεί ως «Gram θετικά» και τα οποία επρόκειτο να εξουδετερωθούν από το φάρμοκο.
English: What was EXULETT expected to be used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί το EXULETT;
English: How is EXULETT expected to work?
Greek: Ποια είναι η αναμενόμενη δράση του EXULETT;
English: EXULETT is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Greek: Το EXULETT είναι κόνις για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη σε φλέβα).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 January 2013
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Ιανουαρίου 2013
English: In 6 of these patients follow-up now exceeds 4 years.
Greek: Σε 6 από αυτούς τους ασθενείς η παρακολούθηση υπερβαίνει πλέον τα 4 έτη.
English: (Best response rates)
Greek: (Καλύτερα ποσοστά ανταπόκρισης)
English: Response data are shown in Table 2.
Greek: Τα δεδομένα ανταπόκρισης παρουσιάζονται στον Πίνακα 2.
English: Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in this leaflet.
Greek: Ακολουθείστε με προσοχή όλες τις οδηγίες που σας δόθηκαν από το γιατρό σας, ακόμη και αν αυτές διαφέρουν από τις γενικές πληροφορίες που περιέχονται σ'αυτό το φυλλάδιο.
English: Similar findings were found based on a 18months landmark analysis.
Greek: Παρόμοια ευρήματα βρέθηκαν με βάση μια 18 μηνών ανάλυση.
English: 5 patients responded, 3 completely and 2 partially.
Greek: 5 ασθενείς ανταποκρίθηκαν, 3 πλήρως και 2 μερικώς.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Greek: - Η συνταγή γιια αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
English: % of patients (CI95%)
Greek: % των ασθενών (CI95%)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά την EXP.
English: Cerebral oedema*
Greek: Εγκεφαλικό οίδημα*
English: Imatinib Teva may do the same to some other medicines.
Greek: Το Imatinib Teva μπορεί να κάνει το ίδιο σε ορισμένα άλλα φάρμακα.
English: A major response (0-35%) combines both complete and partial responses.
Greek: Μια μέγιστη ανταπόκριση (0-35%) συνδυάζει και την πλήρη και τη μερική ανταπόκριση.
English: A limited number of patients were enrolled in phase I studies (n=10).
Greek: Περιορισμένος αριθμός ασθενών εισήχθησαν σε μελέτες φάση I (n=10).
English: • Difficulty in sleeping (insomnia).
Greek: • Δυσκολία στο να κοιμηθείτε (αϋπνία).
English: Your doctor has prescribed Imatinib Teva because you suffer from a serious condition.
Greek: Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Imatinib Teva γιατί υπoφέρετε από μια σοβαρή κατάσταση.
English: No specific dose recommendation is necessary in the elderly.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη ιδιαίτερη δοσολογική σύσταση στους ηλικιωμένους.
English: The amount of Imatinib Teva given will depend on your child's condition, body weight and height.
Greek: H ποσότητα του Imatinib Teva που χορηγείται εξαρτάται από την κατάσταση του παιδιού σας, το βάρος και το ύψος του σώματος.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C
English: After 42 months of follow-up, 11 patients experienced a confirmed loss (within 4 weeks) of their cytogenetic response.
Greek: Μετά από 42 μήνες παρακολούθησης, 11 ασθενείς παρουσίασαν επιβεβαιωμένη απώλεια (μέσα σε χρονικό διάστημα 4 εβδομάδων) της κυτταρογενετικής τους ανταπόκρισης.
English: Some children and adolescents taking Imatinib Teva may have slower than normal growth.
Greek: Μερικά παιδιά και έφηβοι που λαμβάνουν Imatinib Teva μπορεί να έχουν πιο αργή από τη φυσιολογική ανάπτυξη.
English: Do not stop taking Imatinib Teva unless your doctor tells you to.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Imatinib Teva εκτός αν σας πει ο γιατρός σας.
English: Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Imatinib Teva during pregnancy.
Greek: Ο γιατρός θα συζητήσει μαζί σας τους πιθανούς κινδύνους της λήψης του Imatinib Teva κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
English: • Once the tablet has dissolved, drink everything in the glass straight away.
Greek: • Εφόσον το δισκίο έχει διαλυθεί, πιείτε ολόκληρο το περιεχόμενο του ποτηριού αμέσως.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription (such as paracetamol) and including herbal medicines (such as St. John's Wort).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή (όπως παρακεταμόλη) συμπεριλαμβανομένων φυτικών φαρμάκων (όπως Saint John's wort).
English: A complete haematological response was achieved in 95% of patients.
Greek: Μία πλήρης αιματολογική ανταπόκριση επετεύχθη στο 95% των ασθενών.
English: The yearly rates of progression of any type for imatinib also decreased over time.
Greek: Τα ετήσια ποσοστά της εξέλιξης σε οποιοδήποτε τύπο για το imatinib επίσης μειώθηκαν με το χρόνο.
English: Other adverse reactions were reported with lower or equal frequency.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις αναφέρθηκαν σε χαμηλότερη ή ίδια συχνότητα.
English: • Recurrence (reactivation) of hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past (a liver infection).
Greek: • Επανεμφάνιση (επανενεργοποίηση) της λοίμωξης από ηπατίτιδα Β όταν είχατε ηπατίτιδα Β στο παρελθόν (μια ηπατική λοίμωξη).
English: In all clinical studies 38-40% of patients were ≥ 60 years of age and 10-12% of patients were ≥ 70 years of age.
Greek: Σε όλες τις κλινικές μελέτες το 38-40% των ασθενών ήταν ηλικίας > 60 χρόνων και το 10-12% των ασθενών ηλικίας > 70 χρόνων.
English: You may become more sensitive to the sun while taking Imatinib Teva.
Greek: Μπορεί να γίνετε πιο ευαίσθητοι στον ήλιο ενώ παίρνετε Imatinib Teva.
English: While you are taking Imatinib Teva your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Greek: Ενώ παίρνετε Imatinib Teva, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί τακτικά για να ελέγξει εάν το φάρμακο δουλεύει.
English: Clinical studies in HES/CEL
Greek: Κλινικές μελέτες σε HES/CEL
English: If you forget to take Imatinib Teva - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Imatinib Teva - Εάν ξεχάσατε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
English: In addition, children have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Greek: Επιπλέον, παιδιά έλαβαν αγωγή σε δύο μελέτες φάσης I και σε μια μελέτη φάσης II.
English: • Anorexia, weight loss or a disturbed sense of taste.
Greek: • Ανορεξία, μείωση βάρους ή διαταραγμένη αίσθηση της γεύσης.
English: Do not take Imatinib Teva - if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: Μην πάρετε το Imatinib Teva - σε περίπτωση αλλεργίας στην imatinib ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: How long to take Imatinib Teva Keep taking Imatinib Teva every day for as long as your doctor tells you.
Greek: Για πόσο διάστημα θα παίρνετε το Imatinib Teva Συνεχίστε να παίρνετε το Imatinib Teva κάθε μέρα για όσο διάστημα σας πει ο γιατρός σας.
English: Ki values in human liver microsomes were 27, 7.5 and 7.9 µmol/l, respectively.
Greek: Οι τιμές Κi στα ανθρώπινα ηπατικά μικροσώματα ήταν 27, 7,5 και 7,9 μmol/l, αντίστοιχα.
English: When needed, discontinuation of Imatinib Teva treatment may be considered.
Greek: Εφόσον χρειάζεται, το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με Imatinib Teva μπορεί να εξεταστεί.
English: Considering the combined concentration of imatinib and the metabolite and the maximum daily milk intake by infants, the total exposure would be expected to be low (~10% of a therapeutic dose).
Greek: Λαμβάνοντας υπόψην την συνδυαζόμενη συγκέντρωση του imatinib και του μεταβολίτη και την μέγιστη ημερησία πρόσληψη γάλακτος από τα βρέφη, η συνολική έκθεση θα αναμενόταν να είναι χαμηλή (~10% μιας θεραπευτικής δόσης).
English: The primary efficacy endpoint of the study is progression-free survival.
Greek: Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας της μελέτης είναι η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου.
English: Median age was 51 years (range 18-70 years), with 21.9% of patients ≥ 60 years of age.
Greek: Η διάμεση ηλικία ήταν τα 51 έτη (εύρος18-70 έτη) με 21,9% των ασθενών≥ 60 χρόνων.
English: However if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Greek: Ωστόσο εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψετε τη δόση που ξεχάσατε.
English: The annual rate of progression to accelerated phase or blast crisis decreased with time on therapy and was less than 1% annually in the fourth and fifth years.
Greek: Το ετήσιο ποσοστό της εξέλιξης στην επιταχυνόμενη φάση ή βλαστική κρίση μειώθηκε με το χρόνο στη θεραπεία: και ήταν μικρότερο από 1% ετησίως τον τέταρτο και πέμπτο χρόνο.
English: Imatinib Teva can help you to fight this condition.
Greek: Το Imatinib Teva μπορεί να σας βοηθήσει να αντιμετωπίσετε αυτή την κατάσταση.
English: • Stir with a spoon until the tablets have completely dissolved.
Greek: • Ανακατέψτε με ένα κουτάλι μέχρις ότου τα δισκία να διαλυθούν πλήρως στο νερό.
English: If you have any questions about how Imatinib Teva works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις για το πώς δουλεύει το Imatinib Teva ή γιατί το φάρμακο αυτό σας συνταγογραφήθηκε, ρωτήστε το γιατρό σας.
English: Some medicines can interfere with the effect of Imatinib Teva when taken together.
Greek: Μερικά φάρμακα μπορεί να παρεμβαίνουν με τη δράση του Imatinib Teva όταν λαμβάνονται μαζί.
English: Imatinib pharmacokinetics has not been specifically studied in the elderly.
Greek: Η φαρμακοκινητική του imatinib δεν έχει μελετηθεί ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.