FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Titular da AIM deve disponibilizar um material educacional, destinado a todos os médicos que poderão prescrever/usar Xarelto, antes do lançamento da nova indicação para o tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e prevenção da TVP recorrente e embolismo pulmonar (EP) após uma TVP aguda em adultos.
Danish: • Indehaver af markedsføringstilladelsen skal fremstille uddannelsesmateriale rettet mod de læger, som forventes at ordinere/anvende Xarelto, inden lanceringen af den nye indikation til behandling af dyb venetrombose (DVT) samt forebyggelse af recidiverende DVT og lungeemboli (PE) efter akut DVT hos voksne.
Portuguese: Outros reagentes originariam resultados diferentes.
Danish: Andre reagenser ville give andre resultater.
Portuguese: SEMANA 1, SEMANA 2, SEMANA 3
Danish: UGE 1, UGE 2, UGE 3
Portuguese: As frequências são definidas como:
Danish: Hyppighed defineres som:
Portuguese: A recomendação também é baseada nos dados não clínicos limitados.
Danish: Anbefalingen er desuden baseret på begrænsede, ikke-kliniske data.
Portuguese: Tomar com alimentos.
Danish: Tages sammen med mad.
Portuguese: O objetivo primário do PIONEER AF-PCI foi avaliar a segurança.
Danish: Det primære formål ved PIONEER AF-PCI var at vurdere sikkerheden.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de setembro de 2008 Data da última renovação: 22 de maio de 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. september 2008 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2018
Portuguese: Diferenças interétnicas
Danish: Interetniske forskelle
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre a sua utilização em crianças e adolescentes.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige oplysninger om anvendelse til børn og unge.
Portuguese: Número de doentes*
Danish: Antal patienter*
Portuguese: Diferentes categorias de peso
Danish: Forskellige vægtkategorier
Portuguese: Quando é que devo consultar o meu profissional de saúde?
Danish: Hvornår skal jeg søge råd hos lægen?
Portuguese: • Relatórios de análise interina apresentados anualmente, com início no 4º trimestre de 2015 até à conclusão do programa de estudo.
Danish: • Indsendelse af interime analyserapporter hvert år begyndende 4. kvartal 2015 indtil afslutningen af studieprogrammet.
Portuguese: Morte por todas as causas
Danish: Død uanset årsag
Portuguese: DIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Danish: Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Portuguese: O volume de distribuição é moderado sendo o Vd de aproximadamente 50 litros.
Danish: Fordelingsvolumenet er moderat, idet Vss er cirka 50 liter.
Portuguese: A relação benefício-risco do tratamento deverá ser avaliada individualmente de forma regular.
Danish: Benefit/risk-forholdet for behandlingen skal vurderes individuelt regelmæssigt.
Portuguese: Informação para os profissionais de saúde:
Danish: Information til sundhedspersonale:
Portuguese: Xarelto é para uso oral.
Danish: Xarelto er til oral anvendelse.
Portuguese: O seu médico também lhe dirá para tomar:
Danish: Din læge vil også fortælle dig, at du enten skal tage:
Portuguese: O seu médico também lhe dirá para tomar ácido acetilsalicílico.
Danish: Din læge vil også fortælle dig, at du skal tage acetylsalicylsyre.
Portuguese: ♦ Conserve sempre consigo este cartão ♦ Mostre este cartão a todos os médicos ou médicos dentistas antes do tratamento
Danish: ♦ Hav altid dette kort på dig ♦ Vis altid kortet til læge eller tandlæge før behandlingen
Portuguese: Dia 1-21
Danish: Dag 1-21
Portuguese: A hemorragia é o efeito secundário mais frequente.
Danish: Blødning er den almindeligste bivirkning.
Portuguese: • Cartões de Alerta do Doente [Texto incluído no Anexo III]
Danish: • Patientkort [Teksten til kortet fremgår af bilag III]
Portuguese: O que devo saber sobre Xarelto?
Danish: Hvad skal jeg vide om Xarelto?
Portuguese: Após a administração oral, a eliminação torna-se limitada pela taxa de absorção.
Danish: Efter oral administration begrænses eliminationen af absorptionshastigheden.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante uma mediana de 23 meses e um máximo de 3,9 anos.
Danish: Patienterne blev fulgt i en mediantid på 23 måneder og maksimalt i 3,9 år.
Portuguese: • A utilização de teste de coagulação e sua interpretação
Danish: • Brugen af koagulationstests og tolkning af samme
Portuguese: Telefone: Parentesco:
Danish: Telefonnummer: Relation:
Portuguese: Nome do médico: Telefone do médico: Carimbo do médico:
Danish: Lægens telefonnummer: Lægens stempel:
Portuguese: • Relatórios Finais do Estudo submetidos até 4º trimestre de 2020
Danish: • Indsendelse af endelig studierapport i 4. kvartal 2020.
Portuguese: Revestimento do comprimido Macrogol 3350
Danish: Filmovertræk Macrogol 3350
Portuguese: Duração mediana do tratamento [intervalo interquartil]
Danish: Behandlingsvarighed median [interkvartilt interval]
Portuguese: Os aumentos correspondentes nos efeitos farmacodinâmicos foram mais acentuados.
Danish: Tilsvarende stigninger i de farmakodynamiske effekter var mere udtalte.
Portuguese: Os resultados das análises PK/PD na Fase II e III foram consistentes com os dados estabelecidos nos indivíduos saudáveis.
Danish: Resultaterne af PK/PD-analyserne i fase II og III var konsistente med de data, der blev fundet hos raske forsøgspersoner.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver tomado demasiados comprimidos de Xarelto.
Danish: Kontakt lægen øjeblikkeligt, hvis du har taget for mange Xarelto-tabletter.
Portuguese: Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Dette lægemiddel kan tages sammen med eller uden mad.
Portuguese: Xarelto pode ser iniciado ou continuado em doentes que possam necessitar de cardioversão.
Danish: Behandling med Xarelto kan initieres eller fortsættes hos patienter, der får behov for kardiovertering.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.ºC da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: Xarelto pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Xarelto kan tages sammen med eller uden mad.
Portuguese: O material educacional médico deve conter:
Danish: Uddannelsesmaterialet til læger skal indeholde:
Portuguese: • Gestão de situações de sobredosagem
Danish: • Håndtering af tilfælde af overdosering
Portuguese: Em alguns casos, a hemorragia pode não ser óbvia.
Danish: I nogle tilfælde er disse blødninger ikke umiddelbart synlige.
Portuguese: Dados sobre eficácia (incluindo acontecimentos tromboembólicos) nesta população são limitados.
Danish: Data for virkningen (inklusive tromboemboliske hændelser) hos denne patientgruppe er begrænsede.
Portuguese: Quadro 1: Número de doentes estudados, dose diária total e duração máxima do tratamento em estudos de fase III
Danish: Tabel 1: Antal undersøgte patienter, total daglig dosis og maksimal behandlingsvarighed i fase III-studier
Portuguese: Não tome Xarelto se está grávida ou a amamentar.
Danish: Tag ikke Xarelto, hvis du er gravid eller ammer.
Portuguese: Para garantir uma ótima proteção contra os coágulos de sangue, nunca salte uma dose.
Danish: For at få en optimal beskyttelse mod blodpropper må du aldrig springe en dosis over.
Portuguese: Estudos de Outcome no Reino Unido, Alemanha, Holanda e Suécia
Danish: Tyskland, Nederlandene og Sverige
Portuguese: Contudo, poderão existir indivíduos com uma resposta farmacodinâmica mais pronunciada.
Danish: Hos nogle patienter kan der dog opstå en mere udtalt farmakodynamisk respons.
Portuguese: valor de p b)
Danish: p-værdi b)
Portuguese: Os doentes parecem estar em maior risco para estas reações no início da terapêutica: o início da reação ocorre na maioria dos casos nas primeiras semanas de tratamento.
Danish: Patienter ser ud til at have den højeste risiko for disse bivirkninger i begyndelsen af behandlingen: i de fleste tilfælde indtrådte bivirkningen inden for de første uger af behandlingen.
Portuguese: Por este motivo, a administração concomitante de indutores potentes do CYP3A4 deve ser evitada a menos que o doente seja observado atentamente quanto a sinais e sintomas de trombose.
Danish: Samtidig indtagelse af stærke CYP3A4-induktorer bør derfor undgås, medmindre patienten observeres nøje for tegn og symptomer på trombose.
Portuguese: Outros medicamentos / condições:
Danish: Anden medicin/andre forhold:
Portuguese: Não deve conduzir ou utilizar máquinas se for afetado por estes sintomas.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du oplever disse symptomer.
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial para as primeiras 4 semanas: cada embalagem de 49 comprimidos revestidos por película para as primeiras 4 semanas de tratamento contém:
Danish: Startpakning til de første 4 uger: Hver pakning med 49 filmovertrukne tabletter til de første 4 ugers behandling indeholder:
Portuguese: Se está a tomar
Danish: - Hvis du tager
Portuguese: Uma hemorragia excessiva pode levar a uma queda súbita da tensão arterial (choque).
Danish: Voldsom blødning kan medføre et pludseligt blodtryksfald (shock).
Portuguese: A duração do tratamento foi de 3, 6 ou 12 meses dependendo do critério clínico do investigador.
Danish: Behandlingsvarigheden var 3, 6 eller 12 måneder afhængigt af investigators kliniske vurdering.
Portuguese: O risco pode também ser aumentado pela punção espinal ou epidural repetida ou traumática.
Danish: Risikoen kan også stige ved traumatisk eller gentagen epidural- eller spinalpunktur.
Portuguese: Símbolo do sol Símbolo da lua
Danish: sol som symbol måne som symbol
Portuguese: Os resultados desta população de doentes também foram consistentes com os resultados globais de eficácia e segurança.
Danish: Resultaterne i denne patientpopulation var også konsistente med de samlede resultater for virkning og sikkerhed.
Portuguese: Assim, Xarelto deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Danish: Xarelto skal derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca ligeira e moderada, os efeitos do tratamento para o subgrupo do estudo COMPASS foram semelhantes aos de toda a população do estudo (ver secção CAD/PAD).
Danish: I patienter med mild til moderat hjertesvigt var effekten af behandlingen fra COMPASS studiets undergruppe det samme som for hele studiets patientpopulation (se afsnit CAD/PAD).
Portuguese: Os doentes com indicação para anticoagulação com dose terapêutica continuada foram excluídos do estudo.
Danish: Patienter med en indikation for fortsat antikoagulationsbehandling blev udelukket fra studiet.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose de 1 mg a semivida de eliminação é de cerca de 4,5 horas.
Danish: Efter indgift af 1 mg intravenøst er halveringstiden for elimination ca. 4,5 timer.
Portuguese: A duração do tratamento foi de até 12 meses conforme a data individual de aleatorização (mediana: 351 dias).
Danish: Behandlingsvarigheden var op til 12 måneder afhængigt af den individuelle randomiseringsdato (median: 351 dage).
Portuguese: Xarelto tem uma influência pequena na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: Xarelto påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: Tome Xarelto regularmente e durante o tempo que o seu médico lhe prescrever.
Danish: Tag Xarelto regelmæssigt og så længe, som din læge ordinerer det til dig.
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro, fale com o seu médico sobre outras formas de tomar Xarelto.
Danish: Hvis du har problemer med at sluge tabletten hel, skal du tale med din læge om andre måder at tage Xarelto på.
Portuguese: Assim, os resultados foram consistentes com os resultados dos estudos aleatorizados de referência.
Danish: Resultaterne var således i overensstemmelse med resultaterne fra de pivotale randomiserede studier.
Portuguese: O tratamento em combinação com outras substâncias antiplaquetárias, ex.: prasugrel ou ticagrelor, não foi estudado e não é recomendado.
Danish: Behandling i kombination med andre antitrombotiske stoffer, f.eks. prasugrel eller ticagrelor, er ikke undersøgt og anbefales derfor ikke.
Portuguese: Os valores médios de CHADS2 e HAS-BLED foram ambos de 2,0 no XANTUS, em comparação com um valor médio de CHADS2 e HAS-BLED de 3,5 e 2,8 no ROCKET AF, respectivamente.
Danish: Både den gennemsnitlige CHADS2- og HAS-BLED-score var 2,0 i XANTUS sammenholdt med en gennemsnitlig CHADS2- og HAS-BLED-score på henholdsvis 3,5 og 2,8 i ROCKET AF.
Portuguese: • ácido acetilsalicílico ou
Danish: • acetylsalicylsyre eller
Portuguese: Em caso de emergência, notifique:
Danish: I akutte situationer, kontakt venligst:
Portuguese: Como a incidência de reações adversas não aumentou e não foi identificada nenhuma reação adversa nova, não se incluíram os dados do estudo COMPASS para o cálculo da frequência deste quadro.
Danish: Da forekomsten af bivirkninger ikke steg, og der ikke blev identificeret nogen ny bivirkning, blev data fra COMPASS-studiet ikke inkluderet i hyppighedsberegningen i denne tabel.
Portuguese: O seu médico pode decidir mantê-lo sob uma observação mais atenta ou alterar a forma como está a ser tratado.
Danish: Lægen kan beslutte at holde dig under nøje observation eller ændre din behandling.
Portuguese: Se o procedimento não puder ser adiado, o risco acrescido de hemorragia deve ser avaliado em relação à urgência da intervenção.
Danish: Såfremt indgrebet ikke kan udskydes, må den øgede blødningsrisiko afvejes mod behovet for hurtig intervention.
Portuguese: Deve salientar-se que Xarelto pode contribuir para um INR elevado.
Danish: Det skal bemærkes, at Xarelto kan medføre forhøjet INR.
Portuguese: Os indivíduos que não necessitavam de tratamento contínuo com um inibidor da bomba de protões foram aleatorizados para pantoprazol ou placebo.
Danish: Personer uden et vedvarende behov for behandling med en protonpumpehæmmer blev randomiseret til pantoprazol eller placebo.
Portuguese: Foram tratados 34,9% dos doentes com ácido acetilsalicílico e 11,4% com antiarrítmicos de classe III incluindo a amiodarona.
Danish: 34,9 % af patienterne blev behandlet med acetylsalicylsyre, mens 11,4 % blev behandlet med klasseIII-antiarytmika, herunder amiodaron.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem evitar engravidar durante o tratamento com rivaroxabano.
Danish: Fertile kvinder bør undgå at blive gravide under behandling med rivaroxaban.
Portuguese: Depois de pelo menos 6 meses: 10 mg ou 20 mg
Danish: Efter mindst 6 måneder: 10 mg eller 20 mg
Portuguese: Os extremos no peso corporal (< 50 kg ou > 120 kg) tiveram apenas uma pequena influência sobre as concentrações plasmáticas do rivaroxabano (menos de 25%).
Danish: Ekstrem legemsvægt (< 50 kg eller > 120 kg) havde kun ringe indvirkning på rivaroxabans plasmakoncentrationer (under 25 %).
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial para as primeiras 4 semanas:
Danish: Startpakning til de første 4 ugers behandling:
Portuguese: DIA 22 DIA 23 DIA 24 DIA 25 DIA 26 DIA 27 DIA 28
Danish: DAG 22 DAG 23 DAG 24 DAG 25 DAG 26 DAG 27 DAG 28
Portuguese: *Doentes expostos a pelo menos uma dose de rivaroxabano
Danish: * Patienter, der har fået mindst én dosis rivaroxaban
Portuguese: Foram notificados casos raros de sobredosagem com doses até 600 mg sem complicações hemorrágicas ou outras reações adversas.
Danish: Der er indberettet sjældne tilfælde af overdosering på op til 600 mg uden blødningskomplikationer eller andre bivirkninger.
Portuguese: Duração máxima do tratamento
Danish: Maksimal varighed af behandlingen
Portuguese: O Guia do Prescritor deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes:
Danish: Vejledningen til den ordinerende læge skal indeholde følgende hovedpunkter om sikkerhed:
Portuguese: Se for observada alteração neurológica, são necessários o diagnóstico e o tratamento urgentes.
Danish: Hvis der bemærkes neurologisk svækkelse, skal der øjeblikkeligt stilles en diagnose og iværksættes behandling.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica.
Danish: Det må besluttes enten at afbryde amningen eller at afbryde/undgå behandlingen.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja é praticamente "isento de sódio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Portuguese: Foram estudados mais de 12.800 doentes em quatro estudos clínicos controlados aleatorizados de fase III (Einstein DVT, Einstein PE, Einstein Extension e Einstein Choice) e adicionalmente, foi realizada uma análise agrupada pré-definida dos estudos Einstein DVT e Einstein PE.
Danish: Mere end 12.800 patienter blev undersøgt i fire randomiserede kontrollerede kliniske fase III-studier (Einstein DVT, Einstein PE, Einstein Extension og Einstein Choice), og desuden blev der foretaget en foruddefineret samlet analyse af Einstein DVT og Einstein PE-studierne.
Portuguese: A mediana global da duração do tratamento do estudo foi de 504 dias.
Danish: Medianen for behandlingstiden i studiet var 504 dage.
Portuguese: Os dados obtidos em animais indicam que rivaroxabano é excretado no leite.
Danish: Data fra dyrestudier indikerer, at rivaroxaban udskilles i mælk.
Portuguese: Xarelto pertence a um grupo de medicamentos chamados agentes antitrombóticos.
Danish: Xarelto tilhører en gruppe medicin, der kaldes antitrombotika.
Portuguese: Se lhe for receitado Xarelto após uma síndrome coronária aguda, o seu médico pode dizer-lhe para tomar também clopidogrel ou ticlopidina.
Danish: Hvis du får Xarelto efter et akut koronarsyndrom, kan din læge fortælle dig, at du også skal tage clopidogrel eller ticlopidin.
Portuguese: Uma análise retrospetiva adicional demonstrou uma redução nominalmente significativa nas taxas de incidência de trombose do stent comparativamente com placebo (ver Quadro 4).
Danish: En yderligere retrospektiv analyse viste en nominelt signifikant reduktion i hyppigheden af stenttrombose sammenlignet med placebo (se tabel 4).
Portuguese: Transfusão de 2 ou mais unidades de concentrado de eritrócitos ou de sangue completo*
Danish: Transfusion af 2 eller flere enheder pakkede røde blodceller eller helblod*
Portuguese: Os resultados de segurança neste subgrupo de doentes submetidos a ICP foram comparáveis aos resultados de segurança globais.
Danish: Sikkerhedsresultaterne i denne undergruppe af patienter, der gennemgik en PCI, var sammenlignelige med de samlede sikkerhedsresultater.
Portuguese: Os doentes com biomarcadores elevados (troponina ou CK-MB) e sem um acidente vascular cerebral/AIT anterior constituíram 80% da população do estudo.
Danish: Patienter med forhøjede biomarkører (troponin eller CK-MB) og uden tidligere slagtilfælde/TIA udgjorde 80 % af studiepopulationen.
Portuguese: Seg Ter Qua Qui Sex Sab Dom sol como símbolo lua como símbolo
Danish: Man Tir Ons Tor Fre Lør Søn sol som symbol måne som symbol
Portuguese: ♦ Os valores de INR não devem ser utilizados uma vez que não são uma medida fiável da atividade anticoagulante do Xarelto.
Danish: ♦ INR-test bør ikke anvendes, da det ikke er et pålideligt mål for Xareltos antikoagulerende aktivitet.
Portuguese: - Sem estadia durante a noite p = 0,04983
Danish: - Uden overnatning p = 0,04983
Portuguese: O seu médico decidirá se deve ser tratado com este medicamento e se deve ser mantido sob uma observação mais atenta.
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal behandles med dette lægemiddel, og om du skal holdes under nøje observation.
Portuguese: O fabricante pode ser identificado pelo número do lote impresso na aba lateral da embalagem de cartão e em cada blister ou frasco:
Danish: Fremstilleren kan identificeres ved hjælp af batchnummeret, der er trykt på æskens sideflap og på hver blisterpakning eller plastbeholder:
Portuguese: As decisões sobre o início e duração do tratamento devem ter em consideração as normas de recomendação estabelecidas para o tratamento anticoagulante em doentes submetidos a cardioversão.
Danish: Beslutning om iværksættelse af behandling og behandlingsvarighed skal træffes under hensyntagen til de fastlagte anbefalinger vedrørende antikoagulerende behandling hos patienter, der skal kardioverteres.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á sobre quando deverá iniciar o tratamento com Xarelto se lhe tiver sido diagnosticada doença arterial coronária ou doença arterial periférica.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal begynde behandlingen med Xarelto, hvis du er blevet diagnosticeret med koronararteriesygdom eller perifer arteriesygdom.
Portuguese: ♦ Xarelto deve ser tomado exatamente como indicado pelo seu médico.
Danish: ♦ Xarelto skal tages nøjagtigt, som lægen har ordineret.
Portuguese: Hemorragia intracraniana principal p = 0,59858
Danish: Større intrakranial blødning p = 0,59858
Portuguese: Deve ser assegurada uma anticoagulação contínua adequada durante a transição para um anticoagulante alternativo.
Danish: Tilstrækkelig, kontinuerlig antikoagulation skal sikres under skift fra et antikoagulans til et andet.
Portuguese: Os resultados para os endpoints secundários tal como testados na ordem hierárquica da análise ITT são apresentados no Quadro 4.
Danish: Resultaterne for de sekundære endepunkter testet hierarkisk i ITT-analysen vises i tabel 4.
Portuguese: Estou sob tratamento anticoagulante com Xarelto (rivaroxabano)
Danish: Jeg får antikoagulationsbehandling med Xarelto (rivaroxaban)
Portuguese: Quando a dose recomendada é de 10 mg uma vez por dia, não é necessário ajuste posológico da dose recomendada.
Danish: Når den anbefalede dosis er 10 mg én gang dagligt, kræves der ingen dosisjustering af den anbefalede dosis.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal principal p < 0,00001
Danish: Større gastrointestinal blødning p < 0,00001
Portuguese: Foram aplicadas estratégicas na cardioversão orientada por ETE (1 - 5 dias de prétratamento) ou cardioversão convencional (pelo menos três semanas de pré-tratamento).
Danish: Der blev anvendt en TEE-guidet (1-5 dages førbehandling) eller konventionel (mindst tre ugers førbehandling) kardioverteringsstrategi.
Portuguese: Uma análise préespecificada e estratificada por propensity score foi utilizada para ajustar as diferenças basais quantificadas mas o confundimento residual pode, apesar disso, influenciar os resultados.
Danish: Der blev anvendt en forudspecificeret stratificeret tendensanalyse til at justere for målte forskelle ved baseline, men på trods af dette, kan residual confounding påvirke resultatet.
Portuguese: Ver secção 2 "Xarelto contém lactose e sódio".
Danish: Se punkt 2 "Xarelto indeholder lactose og natrium".
Portuguese: Tome o próximo comprimido no dia seguinte e, em seguida, continue a tomar o comprimido uma vez ao dia como habitualmente.
Danish: Tag den næste tablet den efterfølgende dag, og fortsæt derefter med at tage én tablet om dagen som normalt.
Portuguese: Dado o perfil farmacocinético previsível e proporcional à dose de rivaroxabano, os resultados de biodisponibilidade deste estudo são provavelmente aplicáveis a doses mais baixas de rivaroxabano.
Danish: Ud fra den forudsigelige, dosisproportionale farmakokinetiske profil for rivaroxaban er det sandsynligt, at resultaterne for biotilgængelighed i dette studie også gælder for lavere rivaroxaban-doser.
Portuguese: DOSAGEM e CALENDÁRIO DE DOSAGENS:
Danish: DOSERING og DOSERINGSPLAN:
Portuguese: Os doentes foram atribuídos aleatoriamente de forma 1:1:1 durante um total de 12 meses de tratamento.
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1:1 til 12 måneders behandling i alt.
Portuguese: Se for necessário restabelecer o seu batimento cardíaco para o normal, por um procedimento chamado cardioversão, tome Xarelto às horas que o seu médico lhe indicou.
Danish: Hvis din hjerterytme skal bringes tilbage til den normale rytme ved en procedure, der hedder kardiovertering, skal du tage Xarelto på de tidspunkter, som lægen fortæller dig.