FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă aveţi voie să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Neupro.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere med legen om det er trygt for deg å drikke alkohol mens du bruker Neupro.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament (RAM), raportate la peste 10% dintre pacienţii trataţi cu plasturele transdermic Neupro, sunt greaţă, vărsături, reacţii la locul de aplicare, somnolenţă, ameţeli şi.cefalee.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som behandles med Neupro depotplaster, er kvalme, oppkast, reaksjoner på applikasjonsstedet, somnolens, svimmelhet og hodepine.
Romanian: • cumpărături sau cheltuieli în exces în mod necontrolat
Norwegian Bokmål: • ukontrollert shopping eller bruk av for mye penger
Romanian: • Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Romanian: În prima zi de tratament, începeţi cu Neupro 2 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 1") şi utilizaţi zilnic câte un plasture transdermic Neupro 2 mg.
Norwegian Bokmål: Start med Neupro 2 mg den første behandlingsdagen (pakning merket "Uke 1"), og bruk ett Neupro
Romanian: Pe baza analizei tuturor studiilor clinice controlate placebo, care au cuprins în total 1307 pacienţi trataţi cu Neupro şi 607 pacienţi trataţi cu placebo, s-a observat că 72,5% dintre pacienţii trataţi cu Neupro şi 58,0% dintre pacienţii trataţi cu placebo au raportat cel puţin o reacţie adversă.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier av totalt 1307 pasienter med Neupro-behandling og 607 pasienter med placebo-behandling, rapporterte 72,5 % av Neupro-pasientene og 58,0 % av placebo-pasientene minst én bivirkning.
Romanian: În studiile în care locurile de aplicare au fost variate, în conformitate cu instrucţiunile din RCP şi din prospect, 34,2% dintre cei 748 pacienţi care au folosit Neupro au avut reacţii la locul de aplicare.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 34,2 % av de 748 pasientene som brukte Neupro reaksjoner på applikasjonsstedet.
Romanian: De la începutul celei de-a patra săptămâni, utilizaţi Neupro 8 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 4").
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 8 mg fra begynnelsen av den fjerde uken (pakning merket "Uke 4").
Romanian: Pe baza analizei tuturor studiilor clinice controlate placebo, care au cuprins în total 748 pacienţi trataţi cu Neupro şi 214 pacienţi trataţi cu placebo, s-a observat că 65,5% dintre pacienţii trataţi cu Neupro şi 33,2% dintre pacienţii trataţi cu placebo au raportat cel puţin o reacţie adversă.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier med totalt 748 pasienter som fikk behandling med Neupro og 214 pasienter som fikk placebo, rapporterte 65,5 % av pasientene som fikk Neupro og 33,2 % av placebopasientene minst én bivirkning.
Romanian: În studiile în care locurile de aplicare au fost variate, în conformitate cu instrucţiunile din RCP şi din prospect, 35,7% dintre cei 830 pacienţi care au folosit plasturele transdermic Neupro au avut reacţii la locul de aplicare.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 35,7 % av de 830 pasientene som brukte Neupro depotplaster reaksjoner på applikasjonsstedet.
Romanian: Neupro este indicat la adulţi pentru tratamentul simptomatic al sindromului picioarelor neliniştite (SPN) idiopatic, moderat până la sever.
Norwegian Bokmål: Neupro er indisert for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig idiopatisk "restless legs"syndrom (RLS) hos voksne.
Romanian: 7,0 puncte la pacienţii trataţi cu rotigotină (valoarea iniţială 29,6), şi de 3,9 puncte la grupul placebo (valoarea iniţială 32,0).
Norwegian Bokmål: på gjennomsnittlig 7,0 poeng hos pasientene som hadde fått behandling med rotigotin (baseline 29,6), og 3,9 poeng i placebogruppen (baseline 32,0).
Romanian: Reacții adverse la utilizarea Neupro pentru boala Parkinson Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți vreunul din următoarele efecte adverse:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Neupro mot Parkinsons sykdom Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever følgende bivirkninger:
Romanian: A fost observată o ameliorare cu 20% la 48% dintre pacienţii cărora li s-a administrat rotigotină şi la 19% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţă 29%, IÎ95% 18% - 39%, p< 0,0001).
Norwegian Bokmål: En forbedring på 20 % ble observert hos 48 % av pasientene som fikk rotigotin og hos 19 % av pasientene som fikk placebo (en forskjell på 29 %, KI95% 18 %, 39 %, p<0,0001).
Romanian: În cazul în care se suspectează un supradozaj, trebuie avută în vedere îndepărtarea plasturelui(rilor) terapeutic(i) deoarece după îndepărtarea plasturelui (rilor) transferul de substanţă activă este oprit iar concentraţiile plasmatice de rotigotină scad rapid
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om overdosering bør det vurderes å fjerne plasteret/plastrene, ettersom tilførselen av virkestoff da opphører og plasmakonsentrasjonen av rotigotin reduseres raskt.
Romanian: Ce concentrație a plasturilor trebuie să utilizaţi Doza de Neupro va depinde de afecţiunea dumneavoastră - vezi mai jos.
Norwegian Bokmål: Dosen av Neupro er avhengig av sykdommen din - se nedenfor.
Romanian: Cum se păstrează Neupro
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neupro
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome după începerea tratamentului cu Neupro, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du får slike symptomer etter at du har startet behandling med Neupro.
Romanian: Pachetul de iniţiere a tratamentului conţine 28 plasturi transdermici ambalaţi în 4 cutii cu 7 plasturi de 2 mg, 4 mg, 6 mg şi respectiv 8 mg, în plicuri individuale sigilate.
Norwegian Bokmål: Én pakning for innledende behandling inneholder 28 depotplastre i 4 esker, hver med 7 plastre på 2 mg, 4 mg, 6 mg og 8 mg, som er pakket inn enkeltvis i doseposer.
Romanian: • Îndepărtaţi o jumătate din folia de deschidere.
Norwegian Bokmål: • Fjern den ene delen av beskyttelsesfilmen.
Romanian: De la începutul celei de-a treia săptămâni, utilizaţi Neupro 6 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 3").
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 6 mg fra begynnelsen av den tredje uken (pakning merket "Uke 3").
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Neupro decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye av Neupro
Romanian: Semnele includ: dispariţia mişcărilor musculare (akinezie), rigiditate musculară, febră, tensiune arterială instabilă, bătăirapide ale inimii (tahicardie), stare de confuzie sau un nivel redus al stării de conştienţă (de exemplu comă).
Norwegian Bokmål: Symptomene er: manglende evne til å bevege musklene (akinesi), stive muskler, feber, ustabilt blodtrykk, økt hjerterytme (takykardi), forvirring, nedsatt bevissthetsnivå (f.eks. koma).
Romanian: Nu există utilizare relevantă a Neupro la copiii şi adolescenţii cu boală Parkinson.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Neupro i den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom.
Romanian: Măsurile coprincipale ale rezultatului au fost funcţia motorie matinală, evaluată prin scorul UPDRS partea III, şi tulburările de somn nocturne, măsurate prin Scala somnului în boala Parkinson (PDSS-2) modificată.
Norwegian Bokmål: UPDRS-skalaen del III, og søvnforstyrrelser om natten, målt ved bruk av den modifiserte "Parkinson's Disease Sleep Scale" (PDSS-2).
Romanian: Tulburări de gândire şi de comportament
Norwegian Bokmål: Endringer i atferd og unormale tanker
Romanian: UCB Pharma Sp.
Norwegian Bokmål: UCB Pharma S.A.
Romanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00
Norwegian Bokmål: Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00
Romanian: Modificări în comportament și gândire anormală Neupro poate cauza reacții adverse care determină modificări în comportamentul dumneavoastră (modul în care acționați).
Norwegian Bokmål: Neupro kan gi bivirkninger som endrer atferden din (hvordan du oppfører deg).
Romanian: agitaţie d tulburări de tip psihotic, tulburări obsesivcompulsive, comportament agresiv/agresivitate b, iluzii d, delir d sindromul dereglǎrii dopaminei c
Norwegian Bokmål: Psykotiske lidelser, tvangslidelser, aggressiv atferd/ aggresjon b, vrangforestillin ger d, delirium d
Romanian: Pacienţi care utilizează levodopa - stadiul avansat al bolii Parkinson
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker levodopa - langtkommen Parkinsons sykdom
Romanian: • Lipiţi pe piele un nou plasture, pe o zonă diferită a pielii, în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: • Fest plasteret på forskjellige steder på huden hver dag.
Romanian: A fost observată apariţia sincopei în studiile clinice cu rotigotină, la o rata de apariţie ce a fost similară celei observate la pacienţii trataţi cu placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med rotigotin er synkope sett med en hyppighet som var omtrent den samme som hos pasienter som fikk placebo.
Romanian: Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 2 mg/24 ore; această reducere se face, de preferinţă, o dată la două zile, până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 2 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Romanian: (inclusiv ASAT, ALAT, GGT), creştere în greutate e, creştere a frecvenţei cardiace e, creşterea valorilor creatinfosfokinazei d,
Norwegian Bokmål: ASAT, ALAT, GGT), vektøkning, økt hjertefrekvens, økt kreatinkinase d
Romanian: De la începutul celei de-a doua săptămâni, utilizaţi Neupro 4 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 2").
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 4 mg fra begynnelsen av den andre uken (pakning merket "Uke 2").
Romanian: Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 1 mg/24 ore; această reducere se face, de preferinţă, o dată la două zile, până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 1 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Romanian: (inclusiv halucinaţii, halucinaţii vizuale, halucinaţii auditive, iluzii), insomnie, tulburări ale somnului, coşmaruri, vise neobişnuite, tulburări ale controlului impulsurilor a
Norwegian Bokmål: hallusinasjoner , synshallusinasjoner , hørselshallusinasjoner , illusjoner), insomni, søvnforstyrrels er, mareritt, uvanlige drømmer, forstyrrelser i impulskontroll
Romanian: Nu luaţi următoarele medicamente în timpul administrării Neupro, deoarece pot scădea efectul acestuia:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan nedsette virkningen av Neupro, og du må derfor ikke ta disse mens du bruker Neupro:
Romanian: Ce este Neupro Neupro conţine substanţa activă rotigotină.
Norwegian Bokmål: Hva Neupro er Neupro inneholder virkestoffet rotigotin.
Romanian: În general, nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Rotigotin bør ikke brukes under graviditet.
Romanian: Concentraţiile sunt: 1 mg/24 or, 2 mg/24 ore, 3 mg/24 ore, 4 mg/24 ore, 6 mg/24 ore şi 8 mg/24 ore.
Norwegian Bokmål: Styrkene er 1 mg/24 timer, 2 mg/24 timer, 3 mg/24 timer, 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer.
Romanian: • Dacă plasturele v-a iritat pielea, păstraţi zona respectivă protejată împotriva expunerii directe la soare, deoarece aceasta poate duce la modificarea culorii pielii.
Norwegian Bokmål: • Hvis plasteret har forårsaket hudirritasjoner, bør du beskytte dette området mot direkte sollys.
Romanian: Reacții adverse la utilizarea Neupro pentru sindromul picioarelor neliniştite Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi vreuna din următoarele reacții adverse:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Neupro mot rastløse bein Kontakt lege eller apotek dersom du opplever følgende bivirkninger:
Romanian: (inclusiv sincopă, sincopă vasovagală, pierderea conștienței), diskinezie e,
Norwegian Bokmål: synkope, vasovagal synkope, tap av bevissthet), dyskinesi e,
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului disfuncţie erectilă
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Romanian: Amețeli e, tulburări de conștiență NEC
Norwegian Bokmål: Svimmelhet e, forstyrrelser i bevissthet IKA
Romanian: Concentraţiile sunt 1 mg/24 ore, 2 mg/24 ore şi 3 mg/24 ore pentru sindromul picioarelor neliniștite
Norwegian Bokmål: Styrkene er 1 mg/24 timer, 2 mg/24 timer og 3 mg/24 timer til behandling av rastløse bein.
Romanian: Cum arată Neupro şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Neupro ser ut og innholdet i pakningen Neupro er et depotplaster.
Romanian: Cum să utilizaţi plasturii Neupro
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Neupro plaster
Romanian: Cutia conţine 7, 14, 28, 30, sau 84 (ambalaj multiplu ce conţine 3 cutii cu 28 plasturi) plasturi transdermici, în plicuri individuale sigilate.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipakning som inneholder 3 pakninger à 28) depotplastre som er individuelt forseglet i doseposer.
Romanian: În cazul agravării insuficienţei hepatice poate fi necesară scăderea dozei.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen dersom leverfunksjonen forverres ytterligere.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC -- COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
Romanian: Neupro este disponibil sub formă de plasturi de diferite concentraţii, care eliberează medicamentul dea lungul unei perioade de 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Det finnes Neupro-plastre med forskjellig styrke som frigjør legemidlet i løpet av 24 timer.
Romanian: edeme periferice, stări de tip astenic a
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, asteniske tilstandera
Romanian: (inclusiv hipersexualitate, creşterea libidoului), stare confuzională, dezorientare d,
Norwegian Bokmål: hyperseksualit et, økt libido), forvirringstilst and, desorientering , agitasjon d
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi vreuna din reacțiile adverse enumerate mai sus.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du opplever noen av bivirkningene som er angitt ovenfor.
Romanian: Cutii care conţin 7, 14, 28, 30 sau 84 (ambalaj multiplu ce conţine 3 cutii cu 28 plasturi) plasturi, în plicuri individuale sigilate.
Norwegian Bokmål: Esker som inneholder 7, 14, 28, 30 eller 84 (flerpakning med 3 pakninger à 28) plastre som er pakket inn enkeltvis i doseposer.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale sughiţ e
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorgan er, thorax og mediastinum
Romanian: (inclusiv dependenţă patologică de jocuri de noroc, stereotipie/manifestări compulsive, hiperfagie bulimică/tulburări de alimentație b cumpărături compulsive c)
Norwegian Bokmål: patologisk spillelidenskap , stereotypi/ gjentatte meningsløse handlinger, patologisk overspising/spi seforstyrrelser , tvangsmessig shopping c)
Romanian: Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej şi are imprimat textul ‚Neupro 2 mg/24 h'.
Norwegian Bokmål: Yttersiden av støttelaget er beige og påtrykt "Neupro 2 mg/24 h".
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Neupro
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Neupro
Romanian: Fiecare plasture de 10 cm conţine rotigotină 4,5 mg.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster på 10 cm inneholder 4,5 mg rotigotin.
Romanian: • constipaţie, uscare a gurii, senzaţie de arsură în capul pieptului
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, munntørrhet, halsbrann
Romanian: Fiecare plasture de 15 cm conţine rotigotină 6,75 mg.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster på 15 cm inneholder 6,75 mg rotigotin.
Romanian: agitaţie d tulburări de tip psihotic, tulburări obsesivcompulsive, comportament agresiv/agresivitate b,
Norwegian Bokmål: Psykotiske lidelser, tvangslidelser, aggressiv atferd/
Romanian: Neupro 1 mg/24 h plasture transdermic EU/1/05/331/038
Norwegian Bokmål: Neupro 1 mg/24 timer depotplaster EU/1/05/331/038
Romanian: În a treia săptămână, va utiliza Neupro 6 mg/24 h, iar în a patra săptămână Neupro 8 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: Den andre uken tar pasienten Neupro 4 mg/24 timer, den tredje uken Neupro 6 mg/24 timer og den fjerde uken Neupro 8 mg/24 timer.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege eller apotek dersom du opplever noen bivirkninger.
Romanian: După utilizare, plasturele conţine încă substanţă activă.
Norwegian Bokmål: Plasteret vil fremdeles inneholde virkestoff etter bruk.
Romanian: La sfârşitul acestui tratament de întreţinere, a fost observată o ameliorare cu cel puţin 30% la 60% dintre pacienţii la care s-a administrat rotigotină, la 67% dintre pacienţii la care s-a administrat pramipexol şi la 35% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo (diferenţa dintre rotigotină şi placebo 25%; IÎ95% 13% - 36%, diferenţa dintre pramipexol şi placebo 32%; IÎ95% 21% - 43%, diferenţa dintre pramipexol şi rotigotină 7%; IÎ95% -2% - 17%).
Norwegian Bokmål: På slutten av behandlingsperioden ble det observert en forbedring på minst 30 % hos 60 % av pasientene som fikk rotigotin, 67 % hos pasientene som fikk pramipeksol og 35 % av pasientene som fikk placebo (forskjellen rotigotin versus placebo 25 %, KI95% 13 %, 36 %, forskjellen pramipeksol versus placebo 32 %, KI95% 21 %, 43 %, forskjellen pramipeksol versus rotigotin 7 %, KI95% -2 %, 17 %).
Romanian: Neuraceq 300 MBq/ml
Norwegian Bokmål: 300 MBq/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Romanian: 1.0 -10 ml
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Hetteglass (glass) 1,0 -10 ml
Romanian: Soluţie injectabilă Pentru administrare intravenoasă
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: Activitate: {XXX} MBq în {XX} ml ToC: {ZZLLAAAA} {hh:mm} {Fus orar} Volum: {XX} ml
Norwegian Bokmål: Aktivitet: {XXX} MBq i {XX}mL ToC: {DDMMÅÅÅÅ}{XX}t{XX} {Tidssone} Volum: {XX} mL
Romanian: Dacă este posibil, cazurile trebuie să fie confirmate histopatologic
Norwegian Bokmål: Hvis mulig skal tilfellene være histopatologisk bekreftet.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Instruirea trebuie să includă un număr suficient de cazuri în mod clar pozitive şi negative, precum şi cazuri de nivel intermediar.
Norwegian Bokmål: Opplæringen skal omfatte et tilstrekkelig antall klart positive og negative tilfeller samt tilfeller på middels nivå.
Romanian: Programul de instruire pentru medici trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Romanian: • Trebuie asigurată expertiza şi calificarea formatorilor
Norwegian Bokmål: • Ekspertisen og kvalifikasjonene for opplæringspersonene skal sikres.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
Romanian: Până la 10 ore după terminarea sintezei.
Norwegian Bokmål: Opptil 10 timer fra synteseavslutning
Romanian: Trebuie folosite numai soluţii limpezi, fără particule vizibile.
Norwegian Bokmål: Bare klar oppløsning, uten synlige partikler skal brukes.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obţine informaţiile dorite.
Norwegian Bokmål: Det vil være den minste mulige mengden som er nødvendig for å få den informasjonen man ønsker.
Romanian: Recepţionarea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor şi/sau autorizărilor adecvate din partea organizaţiilor oficiale competente.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og destruksjon er underlagt regelverket og/eller egnede lisenser av den kompetente offisielle organisasjonen.
Romanian: Este suficientă o singură injecţie pentru a efectua scanarea de care are nevoie medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: En enkelt injeksjon er tilstrekkelig for å få fullført skanningen legen din trenger å gjennomføre.
Romanian: Ar putea fi utilă estimarea dozei efective care a fost administrată.
Norwegian Bokmål: Det kan være til hjelp å anslå den effektive dosen som ble gitt.
Romanian: Reacţiile adverse posibile includ:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger omfatter:
Romanian: Copii şi adolescenţi Neuraceq nu este destinat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Neuraceq er ikke ment til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Norwegian Bokmål: Ved en overdosering vil du imidlertid få hensiktsmessig behandling.
Romanian: Data a reînnoirii autorizației: 20 noiembrie 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. februar 2014 Dato for siste fornyelse: 20. november 2018
Romanian: Neuraceq va fi utilizat numai în cadrul unor structuri controlate în mod special.
Norwegian Bokmål: Neuraceq vil bare bli brukt i spesielt kontrollerte områder.
Romanian: Germania e-mail: gra@life-mi.com
Norwegian Bokmål: E-post: gra@life-mi.com
Romanian: Doza eficace (mSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Effektiv dose (mSv/MBq)
Romanian: Punctaj RCTU de 3 în cel puţin una dintre cele 4 regiuni cerebrale
Norwegian Bokmål: RCTU-skår 3 i minst ett av 4 hjerneområder
Romanian: 1/10000 şi < 1/1 000); foarte rare (< 1/10 000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: Profilul de siguranţă globală a Neuraceq se bazează pe datele provenite de la 1 295 administrări de Neuraceq la 1 077 subiecţi şi la 12 subiecţi cărora li s-a administrat soluţia vehicul.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen til Neuraceq er basert på data fra 1,295 administrasjoner av Neuraceq til 1,077 personer og 12 personer som fikk vehikkel.
Romanian: Criteriile histopatologice nu au fost confome criteriilor CERAD.
Norwegian Bokmål: Histopatologikriteriene passet ikke med CERAD-kriteriene.
Romanian: Calculele legate de dozimetrie au fost adaptate pentru modele provenite de la adulţi (cu o greutate corporală de 70 kg).
Norwegian Bokmål: Dosimetriberegningene er tilpasset modellen for voksne (med kroppsvekt på 70 kg).
Romanian: Prin urmare, în timpul sarcinii trebuie efectuate numai investigaţiile esenţiale, atunci când beneficiul potenţial depăşeşte cu mult riscul la care sunt supuşi mama şi fătul.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det bare utføres helt nødvendige undersøkelser på gravide kvinner når den sannsynlige fordelen i høy grad overgår risikoen som påføres moren og fosteret.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen særlige oppbevaringsvilkår.
Romanian: EXP {ZZ/LL/AAAA} {XX}ora{XX} {Fus orar}
Norwegian Bokmål: EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} {XX}t{XX} {Tidssone}
Romanian: Scanare negativă
Norwegian Bokmål: Negativ skanning
Romanian: Aceste persoane vor avea o grijă deosebită să utilizeze acest medicament în condiţii de siguranţă şi vă vor informa despre acţiunile lor.
Norwegian Bokmål: Disse personene vil passe ekstra godt på at det brukes på en sikker måte og vil fortelle deg om hva de gjør.
Romanian: Decizia globală privind evaluarea vizuală a scanării PET depinde de subiect şi se bazează pe un rezultat binar, şi anume „pozitiv" şi „negativ".
Norwegian Bokmål: Den totale avgjørelsen for den visuelle vurderingen av PET-skanningen er personbasert og basert på et binært resultat som "positivt" eller "negativt".
Romanian: Contactaţi medicul de medicină nucleară dacă aveţi întrebări.
Norwegian Bokmål: Kontakt spesialisten i nukleærmedisin hvis du har noen spørsmål.
Romanian: Extragerea se va face în condiţii aseptice.
Norwegian Bokmål: Opptrekk bør utføres under aseptiske forhold.