FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one), 5 (5 packs of one), 10 (10 packs of one) and 20 (20 packs of one).
Portuguese: Apresentações: embalagem única de 1 seringa oral e embalagens múltiplas de 3 (3 embalagens de uma), 5 (5 embalagens de uma), 10 (10 embalagens de uma) e 20 (20 embalagens de uma).
English: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Portuguese: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E
English: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Portuguese: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
English: Pre-filled 3 ml HDPE oral syringes with graduations from 0.25 ml (1 dot) to 3 ml (12 dots).
Portuguese: Seringas orais HDPE de 3 ml, pré-carregadas, com graduações entre 0,25 ml (1 ponto) e 3 ml (12 pontos).
English: Before dosing make sure that the ringstop is locked.
Portuguese: Antes da administração, certifique-se de que o anel de retenção está bloqueado.
English: In rodents alpha-2 adrenoceptor agonists reduce synthesis of NA, DA, 5-HT and the 5-HT precursor, 5-HTP (5-hydroxytryptophan), in the frontal cortex, hippocampus, striatum and hypothalamus and as a result decreases motor behaviour and signalling associated with distress.
Portuguese: Nos roedores, os agonistas receptores adrenérgicos alfa 2 reduzem a síntese de NA, DA, 5-HT e do precursor do 5-HT, o 5-HTP (5-hidroxitriptofano), no córtex frontal, hipocampo, corpo estriado e hipotálamo e, consequentemente, controlam o comportamento motor e reduzem os sinais associados ao estado de ansiedade.
English: Hold the plunger with your left hand and unlock the green ring-stop by turning it towards you until it is able to slide freely.
Portuguese: Segure o êmbolo com a mão esquerda e desbloqueie o anel de retenção verde rodando-o na sua direcção até deslizar livremente.
English: The pharmacological response elicited by alpha-2 agonists (e.g. dexmedetomidine) in such animals may be reduced.
Portuguese: Nestes animais, a resposta farmacológica dos agonistas alfa 2 (por exemplo, a dexmedetomidina) pode ser reduzida.
English: In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental ou de contacto prolongado com as mucosas, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (1 pre-filled syringe)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartão (1 seringa pré-carregada)
English: 4.4 Special warnings for each target species
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Não existem.
English: On the inner part of the carton: When closing, make sure that the pictures of the dogs are aligned and that the carton is closed properly.
Portuguese: Ao fechar, certifique-se de que as imagens dos cães estão alinhadas e que a embalagem está correctamente fechada.
English: WEAR GLOVES
Portuguese: UTILIZAÇÃO DE LUVAS
English: 3 packs of (3 ml) oral syringes 5 packs of (3 ml) oral syringes 10 packs of (3 ml) oral syringes 20 packs of (3 ml) oral syringes
Portuguese: 3 embalagens de (3 ml) seringas orais 5 embalagens de (3 ml) seringas orais 10 embalagens de (3 ml) seringas orais 20 embalagens de (3 ml) seringas orais
English: The dosing table provides the number of dots to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
Portuguese: A tabela de dosagem indica o número de pontos a administrar, em função do peso corporal do cão.
English: Instead, it must be placed onto the mucosa between the dog's cheek and gum of the dog.
Portuguese: Tem de ser colocado na mucosa, entre a bochecha e a gengiva do cão.
English: Push to break white seal.
Portuguese: Empurrar para partir o selo branco.
English: Place the oral syringe tip between the dog's cheek and gum and press the plunger until the ring-stop causes the plunger to stop.
Portuguese: ADMINISTRAR NA BOCHECHA Coloque a ponta da seringa oral entre a bochecha e a gengiva do cão e pressione o êmbolo até o anel de retenção forçar a paragem.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO Pergunte ao seu veterinário ou farmacêutico como eliminar medicamentos que já não sejam necessários.
English: MOVE RING Move the ring-stop to the opposite end of the plunger.
Portuguese: MOVER O ANEL Mova o anel de retenção para a extremidade oposta do êmbolo.
English: PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 3 ml seringa oral
English: Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product and handling the oral syringe.
Portuguese: Use luvas impermeáveis descartáveis quando manusear o medicamento veterinário e a seringa oral.
English: Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use for child safety and also in order to protect from light.
Portuguese: Imediatamente após cada administração, voltar a colocar a seringa oral dentro da embalagem exterior, para a segurança das crianças e também para protegê-la da luz.
English: Hold the oral syringe so that you can see the dot markings on the oral syringe plunger.
Portuguese: Segure a seringa oral de modo a conseguir ver as marcas dos pontos no êmbolo da seringa.
English: Each increment is shown as one dot on the plunger.
Portuguese: Cada incremento é assinalado sob a forma de um ponto no êmbolo da seringa.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml oral syringe)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml seringa oral)
English: Dexmedetomidine as an alpha-2 adrenoceptor agonist alters the levels of NA, serotonin (5-HT) and dopamine (DA) in the hippocampus and frontal cortex, indicating that such compounds affect also the regions of the brain involved in creating and maintaining complex anxieties.
Portuguese: Sendo um agonista receptor adrenérgico alfa 2, a dexmedetomidina altera os níveis de NA, serotonina (5-HT) e dopamina (DA) no hipocampo e no córtex frontal, indicando que esses compostos também afectam as regiões do cérebro que estão envolvidas na criação e manutenção de ansiedades complexas.
English: Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da seringa oral: 4 semanas.
English: Higher than recommended doses of Sileo gel may also induce a number of other alpha-2 adrenoceptor mediated effects, which include mydriasis, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, temporary AV-blocks, diuresis and hyperglycaemia.
Portuguese: Doses de gel Sileo superiores à recomendada também podem induzir alguns outros efeitos mediados por receptor adrenérgico alfa 2, entre eles midríase, depressão das funções motoras e secretoras do tracto gastrintestinal, bloqueios AV temporários, diurese e hiperglicemia.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à(s) substância(s) activa(s) ou a algum dos excipientes.
English: (for 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 multipacks only)
Portuguese: (apenas para embalagens múltiplas 5 x 1, 10 x 1 e 20 x 1)
English: The oral syringe is fitted with a plunger, dosing ring and end cap (for sealing it).
Portuguese: A seringa oral está equipada com um êmbolo, um anel de dosagem e uma tampa (para selar a seringa).
English: Dexmedetomidine is a potent and selective alpha-2 adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline (NA) from noradrenergic neurons, blocks the startle reflex and thus counteracts arousal.
Portuguese: A dexmedetomidina é um agonista receptor adrenérgico alfa 2 potente e selectivo que inibe a libertação de noradrenalina (NA) pelos neurónios noradrenérgicos e bloqueia as reacções de alarme, contrariando assim os estados de excitação.
English: Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one oral syringe).
Portuguese: Apresentações: embalagem única de 1 seringa oral e embalagens múltiplas de 3 (3 embalagens de uma seringa oral).
English: INDICATION(S) For the alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Alívio de ansiedade e medo agudos nos cães, associados ao ruído.
English: Other commonly observed adverse events in clinical trials were sedation, emesis and urinary incontinence.
Portuguese: Outras reacções adversas muito comuns constatadas nos ensaios clínicos foram sedação, vómitos e incontinência urinária.
English: Instructions for dosing the gel:
Portuguese: Instruções para administração do gel:
English: No measurable concentrations were found after gastro-intestinal gavage of dexmedetomidine to dogs.
Portuguese: Não foram detectadas concentrações mensuráveis de dexmedetomidina após observação com sonda gastrointestinal em cães.
English: The Sileo oral syringe is capable of delivering the product in 0.25 ml increments.
Portuguese: A seringa oral de Sileo tem capacidade para administrar o medicamento veterinário em incrementos de 0,25 ml.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging (removal of the cap): 4 weeks.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário (remoção da tampa): 4 semanas.
English: The Sileo oral syringe delivers the product in small increments (0.25 ml).
Portuguese: A seringa oral de Sileo administra o medicamento veterinário em pequenos incrementos (0,25 ml).
English: NEW ORAL SYRINGE SET UP BEFORE FIRST DOSING: 1.
Portuguese: PREPARAÇÃO DA NOVA SERINGA ORAL, ANTES DA PRIMEIRA ADMINISTRAÇÃO: 1.
English: In case of eye or oromucosal contact, rinse abundantly with fresh water.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos ou a boca, lave abundantemente com água limpa.
English: Push to break yellow seal.
Portuguese: Empurrar para partir o selo amarelo.
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Portuguese: Prevê-se que a utilização de outros depressores do sistema nervoso central potencie os efeitos da dexmedetomidina, pelo que a dose deve ser ajustada em conformidade.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001-005 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/06/2015
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 10/06/2015
English: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (equivalent to 0.09 mg dexmedetomidine).
Portuguese: Cloridrato de dexmedetomidina 0,1 mg (equivalente a 0,09 mg de dexmedetomidina).
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made by the veterinary surgeon.
Portuguese: Prevê-se que a utilização de outros depressores do sistema nervoso central potencie os efeitos da dexmedetomidina, pelo que a dose deve ser ajustada pelo médico veterinário.
English: The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote, atipamezole (alpha-2 adrenoceptor antagonist).
Portuguese: Os efeitos da dexmedetomidina podem ser anulados através de um antídoto específico, o atipamezol (antagonista receptor adrenérgico alfa 2).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Sileo é um gel bucal verde, translúcido, que contém 0,1 mg/ml de cloridrato de dexmedetomidina (substância activa), equivalente a 0,09 mg/ml de dexmedetomidina.
English: Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo, is an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Portuguese: A dexmedetomidina, a substância activa de Sileo, é um agonista receptor adrenérgico alfa 2.
English: - is drowsy due to previous medication.
Portuguese: - apresentar sinais de sonolência devido a outra medicação.
English: HOLD PLUNGER
Portuguese: SEGURAR O ÊMBOLO
English: Recap the oral syringe and return it to the outer package as the product is sensitive to light.
Portuguese: VOLTAR A COLOCAR NA EMBALAGEM Tape novamente a seringa oral e coloque-a na embalagem, uma vez que o medicamento é sensível à luz.
English: In case of skin contact wash the skin immediately with large amounts of water and remove contaminated clothes.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lave imediatamente, com água abundante, e dispa a roupa contaminada.
English: Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
Portuguese: Por conseguinte, não é recomendada a administração do medicamento veterinário durante a gestação e lactação.
English: New oral syringe set up before first dosing:
Portuguese: Preparação da nova seringa oral, antes da primeira administração:
English: PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gel bucal.
English: Keep the package out of sight and reach of children at all times.
Portuguese: Mantenha sempre a embalagem fora da vista e alcance das crianças.
English: In case of skin contact wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water and remove contaminated clothes.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lave imediatamente, com água abundante, a parte da pele exposta e dispa a roupa contaminada.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oromucosal use.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via bucal.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Replace cap after use.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Após a utilização, voltar a colocar a tampa.
English: If the oromucosal gel is swallowed it will become less effective.
Portuguese: Se for engolido, o gel bucal torna-se menos eficaz.
English: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Portuguese: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
English: Translucent, green gel.
Portuguese: Gel verde, translúcido.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gel bucal
English: Signs of sedation may occur when the dose is exceeded.
Portuguese: Quando a dose é excedida, podem observar-se sinais de sedação.
English: UNLOCK
Portuguese: DESBLOQUEAR
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oromucosal use.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via bucal.
English: If the gel is swallowed, it may not be effective.
Portuguese: Se for engolido, o gel pode tornar-se ineficaz.
English: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Portuguese: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
English: FI-02200 Espoo FINLAND Tel.: +358 10 4261
Portuguese: FI-02200 Espoo FINLÂNDIA Tel.: +358 10 4261
English: Dose selection and dosing:
Portuguese: SELECÇÃO DA DOSE E ADMINISTRAÇÃO:
English: DOSE SELECTION AND DOSING:
Portuguese: Selecção da dose e administração:
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS 1 ml: Cloridrato de dexmedetomidina 0,1 mg
English: EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once opened use within 4 weeks.
Portuguese: Após a primeira abertura, usar no prazo de 4 semanas.
English: If the oromucosal gel is swallowed it will become ineffective.
Portuguese: Se for engolido, o gel bucal torna-se ineficaz.
English: Pull the cap strongly while holding the barrel.
Portuguese: RETIRAR A TAMPA (APERTADA) Puxe a tampa com firmeza enquanto segura o cilindro.
English: Hold the plunger with your right hand and lock the ring-stop by turning it away from you.
Portuguese: Segure o êmbolo com a mão direita e desbloqueie o anel de retenção rodando-o na sua direcção.
English: Remove and discard gloves.
Portuguese: Retire as luvas e deite-as fora.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel dexmedetomidine HCl
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Gel bucal Sileo 0,1 mg/ml dexmedetomidina HCl
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cloridrato de dexmedetomidina 0,1 mg/ml
English: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
Portuguese: 17489 Greifswald Deutschland
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) A sobredosagem pode provocar uma fadiga excessiva.
English: Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra
Portuguese: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra Tel: + 351 308808321
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita veterinária.
English: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Portuguese: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Sileo 0,1 mg/ml gel bucal para cães
English: Once opened use by...
Portuguese: Após a primeira abertura, administrar até:
English: Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use.
Portuguese: Após cada utilização, voltar a colocar a seringa oral dentro da embalagem exterior.
English: LOCK
Portuguese: BLOQUEAR
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Sileo 0,1 mg/ml gel bucal para cães cloridrato de dexmedetomidina
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Inform your veterinary surgeon if your dog is using other medicines.
Portuguese: Se o cão estiver a tomar outros medicamentos, informe o seu médico veterinário.
English: Replace cap after use.
Portuguese: Após a administração, voltar a colocar a tampa.
English: Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product.
Portuguese: Durante a administração do medicamento veterinário use luvas impermeáveis descartáveis.
English: Lock the ring-stop by turning it away from you.
Portuguese: Bloqueie o anel de retenção rodando-o na direcção oposta à sua.
English: Pull
Portuguese: Propilenoglicol
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO Exclusivamente para uso veterinário.
English: SPECIAL WARNING(S)
Portuguese: Substância(s) activa(s):
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Gel bucal para cães Sileo 0,1 mg/ml
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Alívio de ansiedade e medo agudos nos cães, associados ao ruído.
English: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit for implant
Portuguese: EU/2/11/136/001 TruScient 0,66 mg Kit para implante
English: Packaging Content (Concentration)
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração)
English: 1 vial + 1 vial + 2 sterile matrices syringes needles
Portuguese: 1 frasco + 1 frasco + 2 matrizes estéreis + 3 seringas + 3 agulhas
English: Dogs Peri-osseous use
Portuguese: Implantação peri-óssea
English: Target Species
Portuguese: Espécie a que se destina
English: Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Portuguese: A metformina encontra-se disponível na UE desde a década de 1950.
English: Janumet is taken twice a day.
Portuguese: O Janumet é tomado duas vezes ao dia.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Janumet.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Janumet.
English: Other information about Janumet
Portuguese: Outras informações sobre o Janumet
English: The maximum dose of sitagliptin is 100 mg a day.
Portuguese: A dose máxima de sitagliptina é de 100 mg ao dia.
English: The full EPAR for Janumet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Janumet pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is used in addition to diet and exercise in the following ways:
Portuguese: É utilizado em associação com dieta e exercício físico das seguintes formas:
English: The results of three further studies were used to support the use of Janumet.
Portuguese: Os resultados de três estudos complementares foram utilizados para sustentar a utilização do Janumet.
English: The strength of tablet to use depends on the dose of the other antidiabetes medicines that the patient was taking before.
Portuguese: A dosagem do comprimido depende da dose dos outros medicamentos antidiabéticos que o doente tomava anteriormente.
English: There was no difference in this effect between the patients also taking metformin and those not taking it.
Portuguese: Não se registaram diferenças nos efeitos entre os doentes que também tomaram metformina e os que não a tomaram.
English: Sitagliptin has been authorised in the European Union (EU) as Januvia and Xelevia since 2007, and as Tesavel since 2008.
Portuguese: A sitagliptina está autorizada na União Europeia (UE) sob a designação de Januvia e Xelevia desde 2007, e de Tesavel, desde 2008.
English: For more information about treatment with Janumet, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Janumet, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Janumet on 16 July 2008.
Portuguese: Em 16 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Janumet.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Janumet.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Janumet.
English: Sitagliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Portuguese: A sitagliptina é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
English: Janumet should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Portuguese: O Janumet deve ser tomado com alimentos para evitar eventuais problemas de estômago causados pela metformina.
English: It works by blocking the breakdown of ‘incretin' hormones in the body.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em bloquear a decomposição das hormonas «incretinas» no organismo.