FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na podporu indikací pro bakterie M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida a E.coli u kuřat a M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida a E.coli u krůt byly předloženy adekvátní údaje.
Bulgarian: Представени са задоволителни данни в подкрепа на показанията за M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida и E.coli при пилета и за M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida и E.coli при пуйки.
Czech: Skiereszowo, ul. Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polsko
Bulgarian: Scan Vet Полша Sp. z o.o. Skiereszowo, ul. Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Полша
Czech: Portugalsko Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,
Bulgarian: Португалия Calier Португалия, S.A Centro Empresarial
Czech: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral
Czech: Byly předloženy jak interní údaje společnosti, tak publikované údaje pro vytvoření představy o depleci reziduí, které se v důsledku léčby kuřat či krůt perorálně podávanými veterinárními léčivými přípravky obsahujícími enrofloxacin v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti / den po dobu 5 po sobě následujících dní nacházejí ve tkáních určených ke konzumaci.
Bulgarian: Предоставени са собствени и публикувани данни, за да се изгради представа за изчерпването на остатъчните количества от ядливите тъкани, дължащи се на лечение със съдържащи енрофлоксацин ветеринарномедицински продукти за перорално приложение в дози от 10 mg/kg тт/ден в продължение на 5 последователни дни при пилета и пуйки.
Czech: • vzhledem k poklesům profilů citlivosti E. coli pozorovaným v rámci dohledu EU od doby první registrace enrofloxacinu u drůbežích druhů by měl být vypracován režim dávkování založený na nových studiích, který zohlední současnou citlivost E. coli a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty zaměřené na omezení rozvoje rezistence u cílových patogenů,
Bulgarian: Като се вземат предвид пониженията в профилите на чувствителност на E. coli, наблюдавани в програмите за проследяване в ЕС от първоначалното лицензиране на енрофлоксацин за видовете домашни птици, дозовия режим трябва да се уточни въз основа на новите проучвания, които отразяват настоящата чувствителност на E. coli и на новите концепции за ФК/ФД, имащи за цел да ограничат резистентността на целевите патогени.
Czech: Celkem přibližně 2000 izolátů od brojlerů, krůt a nosnic ukázalo, že celková hodnota MIC se pohybuje v rozmezí 0,015-≥32 µg/ml s rezistencí až 8,7 %.
Bulgarian: от бройлери, пуйки и носачки показват, че общият диапазон на MIC е 0,015-≥32 µg/ml, с резистентност до 8,7%. MIC90 е определена като 0,5 µg/ml в повечето референтни документи.
Czech: Vzhledem k interindividuální variabilitě hodnot Css a vzhledem ke skutečnosti, že několik studií udávalo hodnoty MIC90 pro enrofloxacin proti E. coli v rozmezí 0,5-1 µg/ml, se zdá, že u všech jedinců nelze proti všem izolátům dosáhnout plazmatických koncentrací vyšších než MIC.
Bulgarian: coli от 0,5-1 µg/ml, изглежда, че не може да бъде постигната плазмена концентрация, по-висока от MIC, при всички индивиди срещу всички изолати.
Czech: Filipestii de Padure, Jud.
Bulgarian: Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure, Jud. Prahova,
Czech: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Bulgarian: Labiana Life Sciences, S.A.
Czech: Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009) Short-term and medium-term clinical outcomes of quinolone-resistant Campylobacter infection.
Bulgarian: 17 Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009)
Czech: (2009)17 se dospělo k závěru, že ve Spojeném království netrpěli lidé infikovaní bakterií Campylobacter rezistentní vůči fluorochinolonům závažnějším onemocněním než jedinci infikovaní citlivou bakterií Campylobacter, dokonce i když vezmeme v úvahu použití antimikrobiálních přípravků, autoři nicméně neuvedli, zda to mělo nějaký vliv na specifické citlivé podskupiny.
Bulgarian: към флуорохинолони Campylobacter, не страдат от по-тежки заболявания в сравнение с тези, инфектирани с чувствителен Campylobacter, дори когато се вземе предвид употребата на антимикробни средства.
Czech: u krůt, založené na skutečnosti, že krůty jsou považovány za minoritní druhy, a na extrapolaci údajů, kterou lze provést z údajů o kuřatech.
Bulgarian: Съществуват достатъчно данни в подкрепа на показанието за Mycoplasma spp при пуйки въз основа на факта, че те се считат за второстепенен вид и може да бъде направена екстраполация от данните за пилетата.
Czech: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španělsko
Bulgarian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Испания
Czech: Hodnota Cmax byla stanovena jako přibližně 0,67 µg/ml u zdravých ptáků a 0,54 µg/ml u nemocných ptáků infikovaných APEC a hodnota AUC0-24 byla stanovena jako 7,4 mg/h/l u zdravých ptáků a 7,7 mg/h/l u nemocných ptáků.
Bulgarian: Скорошно проучване на Russo et al (2012) използва съвременни техники за измерване на плазмените нива след импулсно приложение на енрофлоксацин в питейна вода при пуйки в доза от 10 mg/kg тт. Cmax е определен като приблизително 0,67 µg/ml при здрави птици и 0,54 µg/ml при болни птици, заразени с APEC, а AUC0-24 като 7,4 mg/h/l при здрави птици и 7,7 mg/h/l при болни птици.
Czech: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španělsko
Bulgarian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Испания
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací
Bulgarian: Изменения на съответните точки от кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Czech: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španělsko
Bulgarian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Испания
Czech: Szállás u. 5.
Bulgarian: H 3º Piso Esc.
Czech: Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Bulgarian: JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999)
Czech: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgie
Bulgarian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Белгия
Czech: Kuřata, krůty, perličky, kachny, bažanti, křepelky, králíci
Bulgarian: Перорално Пилета, пуйки, токачки, патици, фазани, яребици, зайци
Czech: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Bulgarian: Esmeralda, 19.
Czech: Drůbež
Bulgarian: Пуйки
Czech: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Bulgarian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Czech: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
Bulgarian: Eurovet Animal
Czech: Kuřata (brojleři)
Bulgarian: Перорално Пилета (бройлери)
Czech: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Španělsko
Bulgarian: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 987a,
Czech: R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Bulgarian: Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Czech: (2009)16 ve svém přehledu uvádí, že v mnoha členských státech EU je pozorován stálý vzestup rezistence vůči fluorochinolonům u izolátů bakterie Campylobacter a že 17-99 % kmenů
Bulgarian: В преглед на Luangtongkum et al (2009)16 е съобщено, че се наблюдава също така устойчиво нарастване на резистентността към флуорохинолони при изолатите на Campylobacter в много държави членки, като 17 - 99% от щамовете на Campylobacter, изолирани от хора и животни в този регион, са резистентни към флуорохинолони, с най-високи нива на резистентност, съобщени за Испания.
Czech: Drůbež (brojleři a chovní brojleři)
Bulgarian: Перорално Домашни птици (бройлери и бройлери за разплод)
Czech: Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005.
Bulgarian: isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Czech: Enrofloxacin 0,5% Roztok pro perorální podání
Bulgarian: Enrofloxacin 0,5%
Czech: Byl poskytnut komplexní přehled údajů týkajících se rezistence bakterií E. coli, Salmonella sp. a Campylobacter spp.
Bulgarian: Предоставено е пълно резюме на данните относно резистентността при изолирани през 20022009 г. E.coli, Salmonella sp и Campylobacter spp (бактерии, пораждащи опасения за човешкото здраве) от домашни птици, отглеждани в държавите - членки на ЕС.
Czech: Všechny přípravky jsou vodnými roztoky a obsahují solubilizační činidlo, např. hydroxid draselný nebo kyselinu octovou, konzervační látku, např. benzylalkohol, a jejich objem je dorovnán vodou; neexistují tedy žádné indikace, podle kterých by mohly rozdíly v lékových formách mít za následek variabilitu pozorovanou v poskytnutých studiích.
Bulgarian: Всички продукти представляват водни разтвори и съдържат разтварящ агент като калиев хидроксид или оцетна киселина и консервант като бензилов алкохол.
Czech: u krůt byly předloženy dvě experimentální studie a jedna terénní studie.
Bulgarian: Едното използва експериментално заразяване, а другото е полево проучване.
Czech: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Bulgarian: Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona Испания
Czech: Koncentrát pro perorální roztok pro podání v pitné vodě
Bulgarian: Концентрат за перорален разтвор за употреба в питейна вода
Czech: Enrofloxacin účinkuje vůči mnoha gramnegativním bakteriím, grampozitivním bakteriím a bakteriím Mycoplasma spp.
Bulgarian: Грам-отрицателни бактерии, срещу Грам-положителни бактерии и Mycoplasma spp.
Czech: Roztok pro podání v pitné vodě
Bulgarian: Разтвор за употреба в питейна вода
Czech: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Bulgarian: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona Испания
Czech: Portugalsko VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Bulgarian: distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av.
Czech: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19
Bulgarian: Industrial Veterinaria S.A.
Czech: Byly předloženy dvě studie na podporu indikace A. paragallinarum, jedna s užitím experimentální infekce a jedna terénní studie.
Bulgarian: Предадени са две проучвания в подкрепа на показанието за A.paragallinarum.
Czech: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Španělsko
Bulgarian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 987a,
Czech: enrofloxacinu /kg živé hmotnosti po dobu 3 dní, obě úrovně dávky vedly ke kontrole klinických příznaků, ale po 25 dnech po infekci byl patogen stále izolován ve slezině ve skupině, které bylo podáváno 50 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti, ve srovnání se skupinou s 10 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti, ve které byl opakovaně izolován z plic, jater, srdce i sleziny.
Bulgarian: Проучване на Haritova et al (2011)11 показва, че когато пилета, заразени с E.coli O78/H12 (MIC 0,01 µg/ml), се третират с 10 mg/kg тт или 50 mg/kg тт енрофлоксацин в продължение на 3 дни, и двете дози контролират клиничните симптоми, но до 25 дни след заразяване, патогенът продължава да бъде реизолиран от далака при групата с 50 mg/kg тт в сравнение с реизолиране от белите дробове, черния дроб, сърцето и далака при групата с 10 mg/kg тт.
Czech: Brojlerová kuřata
Bulgarian: Перорално Пилета бройлери
Czech: Enrogal oral solution
Bulgarian: Enrogal oral
Czech: Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 Sofia 1324
Bulgarian: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Czech: Prasata, kuřata (brojleři a nosnice) a holubi
Bulgarian: Перорално Прасета, пилета (бройлери и снасящи кокошки) и гълъби
Czech: UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůty
Bulgarian: UNISOL 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě pro kuřata a krůt
Czech: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Španělsko
Bulgarian: 1ere Avenue 2065 M L I D
Czech: The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32.
Bulgarian: Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998. The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Czech: Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l solução oral
Bulgarian: Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l
Czech: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Bulgarian: Люксембург Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Czech: Vetoquinol Biowet Sp.
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
Czech: 22603 Loudeac Cedex Francie
Bulgarian: ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex
Czech: nemusí vést k eradikaci mikroorganismu.
Bulgarian: Възможно е терапията срещу инфекции с Mycoplasma spp. да не унищожи микроорганизмите.
Czech: Existují adekvátní údaje na podporu indikace Mycoplasma spp.
Bulgarian: Представени са две експериментални и едно полево проучване в подкрепа на показанието за Mycoplasma spp при пуйки.
Czech: Nizozemsko S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Bulgarian: Нидерландия S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus - Vinyols Km
Czech: Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise dne 28. února 2014.
Bulgarian: Окончателното становище става решение на Европейската комисия на 28 февруари 2014 г.
Czech: Žadatelé a držitelé rozhodnutí o registraci předložili písemná vysvětlení dne 15. února 2013 a 9. záři 2013.
Bulgarian: Писмени разяснения са предоставени от заявителите и притежателите на лицензи за употреба на 15 февруари 2013 г. и 9 септември 2013 г.
Czech: Mezinárodní nechráněný název (INN): enrofloxacin
Bulgarian: Международно непатентовано име (INN): енрофлоксацин
Czech: Postup přezkoumání byl zahájen dne 7. listopadu 2012.
Bulgarian: Сезирането започва на 7 ноември 2012 г.
Czech: EMEA/V/A/089
Bulgarian: EMEA/V/A/089 Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby zvážil indikace, dávkovací režimy a ochranné lhůty pro kuřata a krůty tak, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitele, účinná léčba kuřat a krůt i nižší riziko rozvoje antimikrobiální rezistence vůči enrofloxacinu.
Bulgarian: CVMP е помолен да вземе предвид показанията, дозовите режими и карентните срокове за пилета и пуйки, за да гарантира безопасност на потребителите, ефикасно лечение на пилета и пуйки, както и по-малък риск от развитие на антимикробна резистентност към енрофлоксацин.
Czech: Enrofloxacin je syntetické chemoterapeutikum ze třídy fluorochinolonových derivátů karboxylových kyselin.
Bulgarian: Енрофлоксацин (enrofloxacin) е синтетичен хемотерапевтичен агент от класа на дериватите на флуорохинолон карбоксиловата киселина.
Czech: Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že celkový poměr přínosů a rizik těchto přípravků zůstává příznivý za předpokladu, že budou provedeny úpravy v informacích o přípravku a budou splněny podmínky rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск за тези продукти остава положително при условията на препоръчаните промени в информацията за продукта и условията на лицензите за употреба.
Czech: Seznam názvů dotčených přípravků je uveden v příloze I. Vědecké závěry jsou uvedeny v příloze II a úpravy v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v příloze III.
Bulgarian: Научните заключения са представени в Приложение II заедно с измененията на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките в приложение III.
Czech: Výbor jmenoval zpravodajkou paní H. Jukesovou a spoluzpravodajem pana E-M. Vestergaarda.
Bulgarian: Jukes за докладчик и EM.
Czech: Dne 18. října 2012 podalo Spojené království agentuře oznámení o předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES týkající se všech veterinárních léčivých přípravků obsahujících enrofloxacin určených k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám.
Bulgarian: Обединеното кралство представи на Агенцията уведомление за сезиране съгласно член 35 от Директива 2001/82/ЕО по отношение на всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки.
Czech: 28. února 2014 EMA/128744/2014
Bulgarian: 28 февруари 2014 г.
Czech: Hepatitis B povrchový antigen
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген
Czech: Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií Adsorbováno na fosforečnan hlinitý
Bulgarian: Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез рекомбинантна ДНК технология
Czech: Vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC-5) Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý
Bulgarian: Произведен в човешки диплоидни (MRC-5) клетки
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Hepatitis A virus (inactivatum)1,2
Bulgarian: 1 доза (1 ml) съдържа:
Czech: Tyto reakce se mohou vyskytnout ještě před odchodem od lékaře.
Bulgarian: Такива реакции могат да възникнат още преди напускане на лекарския кабинет.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tato vakcína podána, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: • jestliže máte závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
Bulgarian: имате тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Czech: Zmrazením se vakcína zcela zničí.
Bulgarian: Замразяването унищожава ваксината.
Czech: Datum posledního prodloužení: 28. srpna 2006
Bulgarian: 28 август 2006
Czech: Většina osob se úplně uzdraví, ale onemocnění je obvykle natolik těžké, že lidé zůstávají nemocní asi měsíc.
Bulgarian: Повечето заболели се възстановяват напълно, но болестта обикновено протича тежко и води до отсъствие от работа за около месец.
Czech: Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Bulgarian: Могат да настъпят следните нежелани реакции:
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tato vakcína podána.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на тази ваксина.
Czech: Kinetika poklesu protilátek je taktéž podobná.
Bulgarian: Кинетиката на спадане на антителата също е подобна.
Czech: zvolený den
Bulgarian: на избрана дата
Czech: za 7 dní
Bulgarian: 7 дни по-късно
Czech: Při postmarketingovém sledování byly hlášeny případy předávkování.
Bulgarian: Случаи на предозиране са съобщени при постмаркетинговото наблюдение.
Czech: za 1 měsíc
Bulgarian: 1 месец по-късно
Czech: První dávka bude podána ve zvolený den.
Bulgarian: Първата доза ще бъде приложена на избрана дата.
Czech: - Základní očkovací schéma
Bulgarian: - Схема на първична ваксинация
Czech: • jestliže máte kvůli nemoci nebo užívání léků oslabený imunitní systém.
Bulgarian: имате отслабена имунна система поради заболяване или лечение с други лекарства
Czech: Tato studie neukázala přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na fertilitu, těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Bulgarian: Това проучване не показва преки или непреки вредни въздействия върху фертилитета, бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Czech: U malých dětí často ani nemusí dojít k zežloutnutí.
Bulgarian: При малките деца може да не се развие жълтеница.
Czech: Subjekty obdržely další dávku stejné vakcíny (vakcín) 48 měsíců po první dávce základního očkovacího schématu.
Bulgarian: Лицата са получили една допълнителна доза от същата(ите) ваксина(и) 48 месеца след първата доза от първичния ваксинационен курс.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na neomycin.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или неомицин.
Czech: 0,4 miligramů Al
Bulgarian: 0,4 милиграма Al
Czech: Mírná infekce, jako je například nachlazení, by neměla být překážkou pro očkování, ale přesto o tom vždy informujte svého lékaře.
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да представлява проблем, но въпреки това уведомете лекаря преди имунизация.
Czech: b. Pokud vakcína není ve formě rovnoměrně bíle zakalené suspenze - překlápějte vakcínu dnem vzhůru a zpět po dobu dalších nejméně 15 sekund - poté znovu vakcínu zkontrolujte.
Bulgarian: Ако ваксината все още не изглежда като еднородна, мътна, бяла суспензияобръщайте я отново надолу и нагоре най-малко още 15 секунди - след това я разгледайте внимателно отново.
Czech: • snížení citlivosti kůže na bolest nebo dotyk (hypestezie);
Bulgarian: Загуба на кожна чувствителност за болка или допир (хипестезия)
Czech: Imunizační schéma je nutné dodržet.
Bulgarian: Препоръчваната схема трябва да се спазва.
Czech: • infekce horních cest dýchacích;
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища
Czech: Zbývající dvě dávky budou podány 7 dní a 21 dní po první dávce.
Bulgarian: Останалите две дози ще бъдат приложени съответно 7 дни и 21 дни след първата доза.
Czech: Z výsledků získaných z údajů od omezeného množství těhotných mezi očkovanými ženami nevyplývají žádné nežádoucí účinky vakcíny Twinrix Adult na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence.
Bulgarian: Данните от резултатите при ограничен брой ваксинирани бременни жени не показват нежелани ефекти на Twinrix Adult върху бременността или върху здравето на фетуса/новороденото дете.
Czech: Twinrix Adult obsahuje neomycin Prosím, informujte svého lékaře, jestliže jste měl(a) alergickou reakci na neomycin (antibiotikum).
Bulgarian: Twinrix Adult съдържа неомицин Моля, уведомете Вашия лекар, ако сте имали алергична реакция към неомицин (антибиотик).
Czech: měl nežádoucí účinky na průběh těhotenství nebo na plod, doporučuje se, aby se očkování odložilo na dobu po porodu, pokud není nezbytně nutná ochrana matky proti nákaze hepatitidou B. Kojení
Bulgarian: В да има нежелани ефекти върху бременността или фетуса, препоръчва се ваксинацията да бъде отложена за след раждането, освен ако има спешна необходимост от защита на майката срещу хепатит
Czech: Vakcínu znovu zkontrolujte:
Bulgarian: Разгледайте внимателно ваксината отново: а)
Czech: Po čtvrté dávce podané v měsíci 12 byl výskyt celkových a lokálních nežádoucích reakcí srovnatelný s tím, který byl pozorován po očkování podle schématu v den 0, 7, 21.
Bulgarian: След приложение на четвърта доза на месец 12-ти честотата на системните и локални нежелани лекарствени реакции е сравнима с тази, наблюдавана след ваксинацията на 0, 7 и 21 ден.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny proti hepatitidě, ATC kód: J07BC20.
Bulgarian: Хепатитни ваксини, ATC код: J07BC20
Czech: Údaje o dlouhodobém přetrvávání protilátek po očkování vakcínou Twinrix Adult jsou k dispozici pro období do 15 let po vakcinaci.
Bulgarian: Понастоящем са налични данни за дългосрочното персистиране на антителата след ваксинация с Twinrix Adult за период до 15 години след ваксинацията.
Czech: Míra séropozitivity na anti-HAV protilátky byla 100 %, 99,5 % a 100 % v měsících 1, 2 a 3 po podání počáteční dávky.
Bulgarian: Нивата на серопозитивност по отношение на анти-HAV антителата са били 100%, 99,5% и 100% съответно на месец 1, 2 и 3 след началната доза.
Czech: Doporučení pro podání posilovací dávky vycházejí z předpokladu, že protilátky jsou nezbytné k protekci.
Bulgarian: Принципите за бустер ваксинация се основават на предположението, че за защита са необходими антитела.
Czech: • jestliže máte problémy se srážením krve nebo jestliže se Vám snadno tvoří krevní podlitiny.
Bulgarian: имате нарушения в кръвосъсирването или лесно получавате кръвонасядания.
Czech: Nicméně, při tomto způsobu podání může dojít k suboptimální imunitní odpovědi na vakcínu (viz bod 4.4).
Bulgarian: Този начин на приложение може да доведе до намален имунен отговор към ваксината (вж. точка 4.4).
Czech: Séroprotekce proti hepatitidě B se tři měsíce po první dávce zvýšila na 95,1 %.
Bulgarian: Нивото на серопротекция срещу хепатит B се е повишило до 95,1% в рамките на три месеца след първата доза.
Czech: Lze očekávat, že u imunodeficitních pacientů nebo pacientů podstupujících imunosupresivní léčbu nemusí být dosaženo odpovídající imunitní odpovědi.
Bulgarian: Може да се очаква, че при пациенти на имуносупресивно лечение или при пациенти с имунен дефицит, може да не се постигне адекватен отговор.