FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Úso veterinario.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Spanish: Administre una dosis (1 ml) de medicamento en cada oído infectado.
Portuguese: Administrar uma dose (1 ml) do medicamento veterinário em cada ouvido afectado.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Gotas óticas en suspensión.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gotas auriculares suspensão.
Spanish: 1 dosis x 5
Portuguese: 1 dose x 5
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Hidrocortisona, aceponato de 1,11 mg/ml Miconazol (como nitrato)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Aceponato de Hidrocortisona 1.11 mg/ml Nitrato de Miconazol
Spanish: Agitar el envase enérgicamente antes de la primera administración y cebar la bomba presionándola.
Portuguese: Antes da primeira administração, agitar bem o frasco e premir o aplicador.
Spanish: 1 dosis x 50
Portuguese: 1 dose x 50
Spanish: Gentamicina sulfato (como sulfato)
Portuguese: Sulfato de Gentamicina
Spanish: C. DETERMINACIÓN DE LOS LMR No procede.
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Easotic gotas óticas en suspensión para perros
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Easotic gotas auriculares suspensão para cães
Spanish: Las bacterias resistentes a la gentamicina aisladas en el campo entre 2008 y 2010 en otitis canina antes del tratamiento (determinado siguiendo las guias CLSI punto de corte ≥ 8 para todos los aislados excepto para Staphylococci ≥ 16 μg/ml) fueron bajas: 4,7 %, 2,9 % y 12,5 % para Staphylococcus spp., Pseudomonas y Proteus spp.
Portuguese: Bacterias resistentes á Gentamicina ,isoladas em oites caninas entre 2008 e 2010 antes do tratamento (determinado de acordo coma as linhas de orientação CLSI, ponto de rotura ≥ 8 para todos os isolados.
Spanish: 1 dosis x 10
Portuguese: 1 dose x 10
Spanish: Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Portuguese: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Spanish: Administrar una dosis (1 ml) de producto en el oído afectado
Portuguese: Para admnistrar uma dose ( 1 ml ) do medicamento veterinário no ouvido afectado :
Spanish: Ver la sección de las precauciones especiales para su uso en animales.
Portuguese: Ver " Precauções especiasi para uso em animais
Spanish: Miconazol (como nitrato)
Portuguese: Nitrato de Miconazol
Spanish: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros Hrvatska VIRBAC
Portuguese: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros HrvatskaVIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCE
Spanish: Easotic gotas óticas en suspensión para perros
Portuguese: Easotic gotas auriculares suspensão para cães.
Spanish: Pipeta compuesta por polietileno de alta densidad (cuerpo y cánula) que contiene una bola de acero Caja de cartón con 5,10,50,100 ó 200 pipetas
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO COM 5,10,50,100 E 200 PIPETAS
Spanish: El producto permite tratar un perro que padezca otitis en ambos oídos.
Portuguese: O medicamento veterinário, tal como é apresentado, permite tratar um cão que sofra de otite bilateral.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA ENVASE MULTIDOSIS
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Spanish: Lea el prospecto antes de usar
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Portuguese: MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote VIRBAC
Spanish: Se administra una vez al día durante cinco días.
Portuguese: É administrado uma vez por dia durante cinco dias.
Spanish: El medicamento fue bien tolerado.
Portuguese: O medicamento foi bem tolerado.
Spanish: Se realizó un gran ensayo de campo en diferentes centros de Europa.
Portuguese: Um grande ensaio de campo foi realizado em vários centros de estudo em toda a Europa.
Spanish: Se presenta en botellas de 10 ml.
Portuguese: Encontra-se disponível num frasco de 10 ml.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2008.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Novembro de 2008.
Spanish: Se ha observado un ligero enrojecimiento de las orejas en alrededor del 2% de los perros.
Portuguese: Observou-se uma ligeira vermelhidão no ouvido em cerca de 2% dos cães.
Spanish: El interior del oído deberá estar limpio y seco antes del tratamiento y deberá cortarse el exceso de vello.
Portuguese: O interior do ouvido deve ser limpo e seco antes do tratamento e deverá cortar-se o excesso de pêlo.
Spanish: Easotic se ha estudiado en perros mediante ensayos de campo y de laboratorio.
Portuguese: O Easotic foi estudado em cães em ensaios laboratoriais e de campo.
Spanish: Se asignó un número igual de perros a cada grupo, de diferentes razas, edades, sexo y peso.
Portuguese: Foram criados dois grupos com o mesmo número de cães de diferentes raças, idades, sexo e peso.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) EASOTIC Resumen del EPAR para el público general
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EASOTIC Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, lávelos inmediatamente con abundante agua.
Portuguese: Caso ocorra um contacto acidental com a pele ou com os olhos, lavar imediatamente com água abundante.
Spanish: La dosis es de 1 ml que se administra directamente en el oído mediante una activación de la bomba suministrada con la botella.
Portuguese: A dose é de 1 ml, que se administra directamente no ouvido mediante uma activação da bomba que é fornecida juntamente com o frasco.
Spanish: Actúa impidiendo que las bacterias produzcan proteínas, por lo que dejan de crecer y mueren.
Portuguese: Actua impedindo que as bactérias produzam proteínas e impede-as de crescer, resultando na sua destruição.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Spanish: Sin ergosterol, el hongo muere o es incapaz de diseminarse.
Portuguese: Sem a presença de ergosterol o fungo morre ou é impedido de se propagar.
Spanish: La relación beneficio/riesgo puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo 6 do presente EPAR.
Spanish: Otras informaciones sobre Easotic:
Portuguese: Outras informações sobre o Easotic
Spanish: El uso de preparados auditivos puede dañar los oídos generalmente de forma temporal y sobre todo en perros de edad avanzada.
Portuguese: A utilização de preparações auriculares pode ser associada a danos na audição, normalmente temporários e sobretudo nos cães mais velhos.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Easotic puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Easotic, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Easotic a Virbac S.A. el 20/11/2008.
Portuguese: Em 20/11/2008, a Comissão Europeia concedeu à Virbac S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Easotic.
Spanish: En el estudio, se comparó la eficacia de Easotic con la de otras gotas para los oídos que contenían tres principios activos similares
Portuguese: Neste estudo, a eficácia do Easotic foi comparada com a eficácia de gotas auriculares contendo três substâncias activas
Spanish: Easotic no debe administrarse a perros que puedan ser alérgicos a los principios activos del medicamento o a cualquiera de sus componentes, si el tímpano está perforado, al mismo tiempo que otros medicamentos que puedan dañar el oído, o en perros con una infección parasitaria llamada demodecosis generalizada (sarna).
Portuguese: O Easotic não deve ser utilizado em cães que possam ser alérgicos às substâncias activas ou a qualquer outro componente do medicamento, se o tímpano estiver perfurado, em simultâneo com outros medicamentos que possam danificar o ouvido, ou em cães com uma infecção parasitária denominada demodecose generalizada (sarna).
Spanish: Si una persona toma accidentalmente el medicamento o tiene irritación ocular, deberá consultar de inmediato con un médico y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Portuguese: Caso uma pessoa ingira acidentalmente o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Spanish: El aceponato de hidrocortisona es un glucocorticoides, es decir, un tipo de sustancia que ayuda a reducir la inflamación y el picor.
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona é um glucocorticosteróide, que é um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação e a comichão.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Easotic?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Easotic?
Spanish: Easotic contiene tres principios activos: aceponato de hidrocortisona, nitrato de miconazol y sulfato de gentamicina.
Portuguese: O Easotic contém três substâncias activas: aceponato de hidrocortisona, nitrato de miconazol e sulfato de gentamicina.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Easotic durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Easotic durante os estudos?
Spanish: El sulfato de gentamicina es un antibiótico que pertenece al grupo de los aminoglucósidos.
Portuguese: A Gentamicina é um antibiótico pertencente ao grupo das aminoglicosidas.
Spanish: Easotic se utiliza para tratar a los perros que padecen episodios agudos o recurrentes de infecciones de oído (otitis externa).
Portuguese: O Easotic é utilizado para tratar cães que sofram de episódios agudos ou recorrentes de infecções auriculares (otite externa).
Spanish: El nitrato de miconazol es un antifúngico que actúa impidiendo la formación de ergosterol, una parte importante de las membranas celulares de los hongos.
Portuguese: O nitrato de miconazol é um antifúngico que actua impedindo a formação de ergosterol, que é uma parte importante das paredes das células dos fungos.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que los beneficios de Easotic son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la otitis externa aguda y las exacerbaciones agudas de otitis externa recurrente asociada con bacterias sensibles a la gentamicina y hongos sensibles a miconazol, concretamente Malassezia pachydermatis y, en consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Easotic são superiores aos seus riscos no tratamento da otite externa aguda e de exacerbações agudas da otite externa recorrente nos cães associadas a bactérias sensíveis à gentamicina e a fungos sensíveis ao miconazol, em particular a Malassezia pachydermatis.
Spanish: ¿Qué es Easotic?
Portuguese: O que é o Easotic?
Spanish: Al ser administrado en la dosis recomendada durante cinco días, Easotic resultó tan eficaz como el medicamento de comparación en la mejora de los síntomas (enrojecimiento, hinchazón, supuración de oídos y malestar).
Portuguese: O Easotic, na dose recomendada e num tratamento de 5 dias, foi tão eficaz quanto o medicamento comparador na melhoria dos sintomas (vermelhidão, inchaço, secreção auricular e desconforto) das infecções auriculares.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Easotic?
Portuguese: Por que foi aprovado o Easotic?
Spanish: Es una suspensión de gotas para el oído de color blanco.
Portuguese: O Easotic apresenta-se na forma de gotas auriculares de cor branca.
Spanish: en perros con episodios agudos o recurrentes de infecciones de oído bacterianas o fúngicas.
Portuguese: semelhantes em cães com infecções bacterianas ou fúngicas auriculares agudas ou recorrentes.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Easotic?
Portuguese: Para que é utilizado o Easotic?
Spanish: A menudo producen inflamación de los oídos (orejas enrojecidas, hinchadas y con picor) Dos de los principios activos de Easotic, el nitrato de miconazol y el sulfato de gentamicina, atacan la causa de la infección, mientras que el tercero, el aceponato de hidrocortisona, actúa sobre la inflamación.
Portuguese: Duas das substâncias activas no Easotic, o nitrato de miconazol e o sulfato de gentamicina, actuam contra a causa da infecção, enquanto a terceira, o aceponato de hidrocortisona, actua na inflamação.
Spanish: ¿Cómo actúa Easotic?
Portuguese: Como funciona o Easotic?
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Spanish: Las infecciones de oído de los perros pueden estar provocadas por bacterias u hongos.
Portuguese: As infecções auriculares nos cães podem ser causadas por bactérias ou fungos, provocando com frequência inflamação no(s) ouvido(s) (vermelhidão, inchaço e comichão).
Spanish: Denominación (de fantasía)
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome
Spanish: No recomendado (no hay datos disponibles)
Portuguese: Não recomendado (não existem dados disponíveis)
Spanish: Dele al niño algo para beber.
Portuguese: Dê à criança algo para beber.
Spanish: (suspensión oral).
Portuguese: (suspensão oral).
Spanish: Agite bien la mezcla.
Portuguese: Agite bem a mistura.
Spanish: Generalmente es conveniente tomar una dosis por la mañana y otra por la noche.
Portuguese: Geralmente, é conveniente que tome uma dose de manhã e outra à noite.
Spanish: Volumen necesario de vehículo
Portuguese: Volume necessário de veículo
Spanish: No se han identificado in vivo conjugados de fase 2 de ninguno de los compuestos.
Portuguese: Não foram identificados conjugados de fase 2 de qualquer dos compostos in vivo.
Spanish: La diferencia es la frecuencia con la que se administra.
Portuguese: A diferença está em quantas vezes a mesma é administrada.
Spanish: No se conoce el antídoto específico.
Portuguese: Não se conhece nenhum antídoto específico.
Spanish: La mezcla se debe tomar inmediatamente tras su preparación.
Portuguese: A mistura deve ser engolida imediatamente após a sua preparação.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/mayo/2014 Fecha de la última renovación:
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de maio de 2014 Data da última renovação:
Spanish: Preparación en casa
Portuguese: Preparação em casa
Spanish: Se puede emplear un embudo para evitar cualquier derrame.
Portuguese: Pode utilizar-se um funil para evitar qualquer derramamento.
Spanish: Estos síntomas también pueden ser causados por otras infecciones.
Portuguese: Estes sintomas podem também ser causados por outras infeções.
Spanish: No se han realizado ensayos específicos para evaluar la reducción del riesgo de complicaciones.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos específicos relativos à redução do risco de complicações.
Spanish: Éstos pueden ser signos de efectos adversos raros pero graves.
Portuguese: Estes podem ser sinais de efeitos secundários raros mas graves.
Spanish: La cápsula contiene un polvo granulado blanco.
Portuguese: A cápsula contém um pó granulado branco.
Spanish: Lactantes (<1 año) * El genotipado completo no se realizó en todos los estudios.
Portuguese: Lactentes (< 1 ano) * A genotipagem completa não foi realizada em todos os estudos.
Spanish: Lo mejor es tomar esta dosis por las mañanas con el desayuno.
Portuguese: É melhor que tome de manhã com o pequeno-almoço.
Spanish: La frecuencia con que aparecen estos efectos se reduce si el medicamento se toma con alimentos.
Portuguese: A frequência destes efeitos diminui se o medicamento for tomado com alimentos.
Spanish: Efectos adversos raros pero graves: consiga ayuda médica inmediatamente
Portuguese: Efeitos raros mas graves: procure assistência médica imediatamente
Spanish: No se observaron efectos sobre el desarrollo fetal.
Portuguese: Não se observaram efeitos sobre o desenvolvimento fetal.
Spanish: (más próximo)
Portuguese: (aproximado)
Spanish: 30 mg dos veces al día * Esta tabla no recoge todos los pesos posibles para esta población de pacientes.
Portuguese: 30 mg duas vezes por dia * Esta tabela não pretende conter todos os pesos possíveis para esta população.
Spanish: • Agua
Portuguese: • Água
Spanish: puede estar disponible un medicamento en forma líquida.
Portuguese: pode estar disponível um medicamento líquido.
Spanish: Para el tratamiento de la gripe, tome dos dosis diarias.
Portuguese: Para o tratamento da gripe, tome diariamente duas doses.
Spanish: • Dificultad para dormir
Portuguese: Dificuldades em dormir
Spanish: Sin embargo,
Portuguese: Contudo,
Spanish: La importancia clínica de este hallazgo no está clara, ya que el estudio tenía una potencia limitada.
Portuguese: O significado clínico deste resultado não é claro, dado que o poder do estudo era limitado.
Spanish: Formulación extemporánea
Portuguese: Formulação extemporânea
Spanish: Repita este procedimiento cada vez que necesite dar el medicamento.
Portuguese: Repita este procedimento todas as vezes que precisar de administrar o medicamento.
Spanish: Niños con asma bronquial preexistente
Portuguese: Crianças com asma brônquica pré-existente
Spanish: La enfermedad gripal se confirmó en 163 de los 377 casos manifiestos.
Portuguese: A gripe foi confirmada em 163 de 377 casos referenciados.
Spanish: Paso 3: Elegir la cantidad correcta para el peso del niño
Portuguese: Passo 3: Escolha a quantidade certa para o peso da sua criança
Spanish: Si toma más Ebilfumin del que debe
Portuguese: Se tomar mais Ebilfumin do que deveria
Spanish: Prepárela cuidadosamente para no coger burbujas de aire.
Portuguese: Retire-a cuidadosamente de modo a não incluir bolhas de ar.
Spanish: • Dos recipientes pequeños (utilizar pares de recipientes diferentes para cada niño)
Portuguese: • Duas taças pequenas (use um par diferente de taças para cada criança)
Spanish: 6 años.
Portuguese: 6 anos
Spanish: Estos acontecimientos pueden aparecer en el escenario de una encefalitis o encefalopatía pero pueden ocurrir sin enfermedad grave evidente.
Portuguese: Estes acontecimentos podem ocorrer no contexto duma encefalite ou encefalopatia, mas podem ocorrer sem doença grave evidente.
Spanish: La gripe es una infección causada por un virus.
Portuguese: A gripe é uma infeção causada por um vírus.
Spanish: No rompa ni mastique las cápsulas.
Portuguese: Não parta ou mastigue as cápsulas.
Spanish: Esto normalmente es adecuado para niños mayores de 1 año.
Portuguese: Geralmente isto é indicado para crianças com idade superior a 1 ano.
Spanish: Dermatitis (incluyendo dermatitis alérgica y atópica)
Portuguese: Dermatite (incluindo dermatite alérgica e atópica)
Spanish: Una vacuna le proporciona anticuerpos frente al virus.
Portuguese: A vacina fornece-lhe anticorpos contra o vírus.
Spanish: Agitación, Comportamiento anormal,
Portuguese: Agitação, Comportamento anormal,
Spanish: La mayoría de estas reacciones adversas se notificaron en una única ocasión bien el primer o segundo día de tratamiento y se resolvieron espontáneamente en 1-2 días.
Portuguese: A maioria dessas RAs foi notificada numa única ocasião, quer no primeiro quer no segundo dia de tratamento e resolveu-se espontaneamente em 1-2 dias.
Spanish: Aproximadamente el 50 % de los animales tratados con el principio activo sin formular mostraron eritema tras la exposición de los animales inducidos.
Portuguese: Aproximadamente 50% dos animais tratados com a substância ativa não formulada mostraram eritema após provocação dos animais induzidos.
Spanish: No se preocupe si no se disuelve todo el polvo.
Portuguese: Não se preocupe, se o pó não se dissolver todo.
Spanish: La exposición fetal en ratas y conejos fue aproximadamente el 15 al 20 % de la de la madre.
Portuguese: A exposição fetal no rato e no coelho foi aproximadamente 15 a 20% da materna.
Spanish: Ebilfumin cápsulas duras son formulaciones bioequivalentes.
Portuguese: Ebilfumin cápsulas são formulações bioequivalentes.
Spanish: La profilaxis con oseltamivir duró 10 días.
Portuguese: A profilaxia com oseltamivir durou 10 dias.
Spanish: Vierta todo el polvo dentro del recipiente, independientemente de la dosis que esté preparando.
Portuguese: Deite todo o pó na taça, independentemente da dose que esteja a preparar.
Spanish: La dosis recomendada depende del peso corporal del paciente.
Portuguese: A dose recomendada baseia-se no peso corporal do doente.
Spanish: Los acontecimientos adversos notificados fueron coherentes con el perfil de seguridad establecido en niños mayores.
Portuguese: Os efeitos adversos notificados foram consistentes com o perfil de segurança estabelecido em crianças mais velhas.
Spanish: Se detectó una irritación reversible de los ojos en conejos.
Portuguese: Detetou-se irritação ocular reversível no coelho.
Spanish: Fuera de los periodos epidémicos, los síntomas seudogripales están generalmente ocasionados por otro tipo de enfermedad.
Portuguese: Fora dos períodos epidémicos, os sintomas gripais são causados geralmente por um tipo diferente de doença.
Spanish: Sin embargo, en un estudio observacional, aunque no aumentó el riesgo general de malformación, los resultados de los defectos cardíacos congénitos graves diagnosticados dentro de los 12 meses posteriores al nacimiento no fueron concluyentes.
Portuguese: No entanto, num estudo observacional, enquanto que o risco global de malformação não aumentou, os resultados relativos a defeitos cardíacos congénitos graves diagnosticados nos 12 meses após o nascimento não foram conclusivos.
Spanish: Como mínimo, el 75 % de la dosis oral llega a la circulación sistémica en forma del metabolito activo.
Portuguese: Pelo menos 75% de uma dose oral alcança a circulação sistémica sob a forma de metabolito ativo.
Spanish: Pacientes en diálisis peritoneal*
Portuguese: Doentes em diálise peritoneal*
Spanish: Estos efectos adversos por lo general ocurren tras la primera dosis del medicamento y generalmente suelen desaparecer a lo largo del tratamiento.
Portuguese: Estes efeitos secundários ocorrem na sua maior parte depois da primeira dose do medicamento e irão geralmente desaparecer com a continuação do tratamento.
Spanish: Dosis recomendadas
Portuguese: As doses recomendadas
Spanish: Qué es Ebilfumin y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Ebilfumin e para que é utilizado
Spanish: El metabolito activo se elimina exclusivamente por excreción renal.
Portuguese: O metabolito ativo é eliminado totalmente por excreção renal.
Spanish: El tipo de tratamiento se puede cambiar de DPA a DPAC si el nefrólogo lo considera necesario.
Portuguese: O método de tratamento pode ser alterado de DPA para DPCA, se tal for considerado necessário pelo nefrologista.
Spanish: Ebilfumin contiene sodio
Portuguese: Ebilfumin contém sódio
Spanish: Ver sección 5.2 para los datos de simulación de exposición.
Portuguese: Ver Secção 5.2 para detalhes da simulação de exposição.
Spanish: En niños, la reacción adversa notificada más frecuentemente fue vómitos.
Portuguese: Nas crianças, a reação adversa notificada mais frequentemente foi vómitos.
Spanish: La tasa de aclaramiento del metabolito activo, corregido según el peso corporal, disminuye en edades menores de un año.
Portuguese: A taxa de depuração do metabolito ativo, corrigida para o peso corporal, diminui em idades inferiores a um ano.