FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This phase III clinical trial compared rituximab/cyclophosphamide/doxorubicin/vincristine/prednisone (R-CHOP) plus bevacizumab to R-CHOP without bevacizumab.
Czech: Zvýšená incidence CHF byla pozorována v klinických studiích u pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem, pokud dostali bevacizumab a doxorubicin v kumulativní dávce vyšší než 300 mg/m Toto klinické hodnocení fáze III porovnávalo rituximab/cyklofosfamid/doxorubicin/vinkristin/prednison (R-CHOP) plus bevacizumab a R-CHOP bez bevacizumabu.
English: Prior radiation is a risk factor for GI perforation in patients treated for persistent, recurrent or metastatic cervical cancer with bevacizumab and all patients with GI perforation had a history of prior radiation.
Czech: Dříve provedená radiace je rizikovým faktorem gastrointestinální perforace při léčbě bevacizumabem u pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku.
English: Zirabev is also used for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer.
Czech: Přípravek Zirabev se dále používá k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nemalobuněčným nádorovým onemocněním plic.
English: ● a blood clot in your arteries,
Czech: ● krevní sraženina v tepnách,
English: 1 vial of 16 ml 400 mg/16 ml
Czech: Koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička s objemem 16 ml 400 mg/16 ml
English: Gastrointestinal haemorrhages, including rectal bleeding and melaena have been reported in colorectal cancer patients, and have been assessed as tumour-associated haemorrhages.
Czech: U pacientů s kolorektálním karcinomem bylo hlášeno gastrointestinální krvácení včetně krvácení z konečníku a melény.
English: Patients may be at increased risk for the development of fistulae when treated with bevacizumab.
Czech: Při léčbě bevacizumabem mohou mít pacienti zvýšené riziko vzniku píštěle.
English: Before you are given Zirabev or while you are being treated with Zirabev:
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Zirabev nebo v jejím průběhu:
English: Paclitaxel/ bevacizumab (n=229)
Czech: Paklitaxel/beva cizumab (n = 229)
English: The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Czech: Doporučená dávka přípravku Zirabev je 10 mg/kg tělesné hmotnosti každé 2 týdny podávaná ve formě intravenózní infuze.
English: Necrotising fasciitis c
Czech: Nekrotizující fasciitida
English: Osteonecrosis of the jaw a,b
Czech: Osteonekróza čelisti a,b
English: Objective response rate Rate
Czech: Četnost objektivních odpovědí Četnost
English: Exfoliative dermatitis, Dry skin, Skin discoloration
Czech: Komplikace při hojení ran b,d exfoliativní dermatitida, suchá kůže, změny barvy kůže
English: Zirabev is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Czech: Přípravek Zirabev se dále používá k léčbě dospělých pacientů s pokročilým karcinomem (nádorovým onemocněním) ledviny.
English: What you need to know before you use Zirabev
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zirabev používat
English: Disodium edetate
Czech: po naředění
English: Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and topotecan 0.75 mg/m2
Czech: • paklitaxel 175 mg/m 2 intravenózně po dobu 3 hodin v den 1 a topotekan 0,75 mg/m intravenózně po dobu 30 minut v dny 1-3 (každé 3 týdny);
English: Each 4 ml vial contains 100 mg of bevacizumab.
Czech: Jedna injekční lahvička se 4 ml obsahuje bevacizumabum 100 mg.
English: You may be advised to have a dental check-up before you start treatment with Zirabev.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Zirabev Vám může být doporučeno vyšetření zubním lékařem.
English: Fluoropyrimidine/irinotecan or fluoropyrimidine/oxaliplatin based chemotherapy + bevacizumab a
Czech: Chemoterapie na bázi fluorpyrimidinu/irinotekanu nebo fluorpyrimidinu/oxaliplatiny
English: Contents of the pack and other information What Zirabev contains
Czech: Co přípravek Zirabev obsahuje
English: • diarrhoea, nausea, vomiting and abdominal pain.
Czech: • průjem, pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha.
English: • fistula: abnormal tube-like connection between internal organs and skin or other tissues that are not normally connected, including connections between vagina and the gut in patients with cervical cancer.
Czech: • píštěl: abnormální trubicovité spojení mezi vnitřními orgány a kůží nebo jinými tkáněmi,
English: Deep vein thrombosis
Czech: a,b hluboká žilní trombóza
English: Pulmonary embolism, Epistaxis, Dyspnoea, Hypoxia
Czech: Plicní krvácení / hemoptýza a,b plicní embolie, epistaxe, dyspnoe, hypoxie
English: Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysis b,d
Czech: Plicní krvácení / hemoptýza b,d plicní embolie, hypoxie, dysfonie
English: Soft tissue sarcoma
Czech: Sarkom měkké tkáně
English: The recommended dose of Zirabev is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Czech: Doporučená dávka přípravku Zirabev je 15 mg/kg tělesné hmotnosti každé 3 týdny podávaná ve formě intravenózní infuze.
English: Investigator assessment
Czech: Zpětná zjistitelnost
English: The number of infusions that you receive will depend on how you are responding to treatment; you should continue to receive this medicine until Zirabev fails to stop your tumour growing.
Czech: Počet infuzí, které dostanete, bude záviset na Vaší reakci na léčbu.
English: 130 mg/m2 intravenous 2 h
Czech: 130 mg/m intravenózně 2 h 1000 mg/m2 perorálně dvakrát denně
English: Therapy should be permanently discontinued in patients who develop arterial thromboembolic reactions.
Czech: U pacientů, u kterých se vyskytnou arteriální tromboembolické reakce, je nutné léčbu trvale ukončit.
English: Each vial contains 100 mg bevacizumab.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje bevacizumabum 100 mg.
English: Pulmonary hypertension c,
Czech: Plicní hypertenze c, perforace nosní přepážky
English: Caution should be taken when treating these patients with Zirabev.
Czech: Proto je nutné věnovat těmto pacientům během léčby přípravkem Zirabev zvýšenou pozornost.
English: Each vial contains 400 mg bevacizumab.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje bevacizumabum 400 mg.
English: Responders (Response rate
Czech: Četnost odpovědí
English: Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Abdominal pain
Czech: Průjem, nauzea, zvracení, bolest břicha
English: Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio
Czech: Přežití bez progrese Medián doby (měsíce) Poměr rizik
English: Overall survival - Follow-up analysis Median (months)
Czech: Celkové přežití - následná analýza
English: ● Zirabev can also increase the risk of developing blood clots in your veins (a type of blood vessel).
Czech: ● Přípravek Zirabev může zvyšovat rovněž riziko vzniku krevních sraženin v žilách.
English: Syncope, Somnolence, Headache
Czech: Cévní mozková příhoda, synkopa, somnolence, bolest hlavy
English: No clinically relevant interaction of co-administered chemotherapy on bevacizumab pharmacokinetics was observed based on the results of population pharmacokinetic analyses.
Czech: Výsledky populačních farmakokinetických analýz neukázaly žádné klinicky relevantní interakce současně podávané chemoterapie na farmakokinetiku bevacizumabu.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
English: Median overall survival*
Czech: Medián přežití bez progrese**
English: Number of patients Progression-free survival
Czech: Přežití bez progrese
English: Intestinal perforation, Ileus, Intestinal obstruction,
Czech: Gastrointestinální perforace b,d intestinální perforace, ileus, střevní obstrukce, rektovaginální píštěl d,e gastrointestinální porucha, proktalgie
English: Progression-free survival Median (months) Hazard ratio
Czech: Přežití bez progrese Medián (měsíce) Poměr rizik
English: Sepsis, Cellulitis, Abscess a,b
Czech: Sepse, celulitida, absces a,b infekce, infekce močových cest
English: Cellulitis, Infection, Urinary tract infection
Czech: Sepse, absces b,d celulitida, infekce, infekce močových cest
English: Congestive heart failure b,d
Czech: Městnavé srdeční selhání b,d supraventrikulární tachykardie
English: Gastrointestinal disorder, Proctalgia
Czech: Gastrointestinál ní poruchy
English: This was a phase III randomised double-blind trial conducted to evaluate the efficacy and safety of bevacizumab in combination with interferon (IFN) alfa-2a versus IFN alfa-2a alone as first-line treatment in mRCC.
Czech: Toto randomizované dvojitě zaslepené hodnocení fáze III bylo provedeno za účelem zhodnocení účinnosti a bezpečnosti bevacizumabu v kombinaci s interferonem (IFN) alfa-2a ve srovnání se samotným IFN alfa-2a v první linii léčby mRCC. Bylo randomizováno 649 pacientů (léčeno bylo 641) s výkonností dle Karnofského ≥ 70 %, bez metastáz do CNS a s přiměřenou funkcí orgánů.
English: Primary endpoint
Czech: Primární cíl
English: • blockage in the gut or bowel,
Czech: ● perforace (díra) ve střevech,
English: Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed in patients treated with some myelotoxic chemotherapy regimens plus bevacizumab in comparison to chemotherapy alone.
Czech: U pacientů léčených některými myelotoxickými režimy chemoterapie a bevacizumabem byla ve srovnání se samotnou chemoterapií pozorována zvýšená četnost těžké neutropenie, febrilní neutropenie nebo infekce se těžkou neutropenií nebo bez těžké neutropenie (včetně některých fatálních případů).
English: Patients were randomised to platinum-based chemotherapy (paclitaxel 200 mg/m2) and carboplatin AUC = 6.0, both by intravenous infusion (PC) on day 1 of every 3-week cycle for up to 6 cycles or
Czech: AUC = 6,0, oba léky v intravenózní infuzi (PC) podané v den 1 každého 3týdenního cyklu, po maximálně 6 cyklů nebo k PC v kombinaci s bevacizumabem v dávce 15 mg/kg v intravenózní infuzi podané v den 1 každého 3týdenního cyklu.
English: Polysorbate 80
Czech: Kyselina jantarová Dinatrium-edetát Polysorbát 80
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
English: were reported in up to 2.7% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared to up to 0.5% of patients treated with chemotherapy alone.
Czech: Cévní mozkové příhody (včetně tranzitorních ischemických atak) byly hlášeny až u 2,7 % pacientů léčených bevacizumabem v kombinaci s chemoterapií ve srovnání s až 0,5 % pacientů léčených samotnou chemoterapií.
English: 95% CI for difference in response rates p-value (Chi-squared test)
Czech: Pacienti s odpovědí (četnost odpovědí 95% CI pro četnost odpovědí Rozdíl četností odpovědí 95% CI pro rozdíl četnosti odpovědí p-hodnota (Chí-kvadrát test)
English: Monitoring of proteinuria by dipstick urinalysis is recommended prior to starting and during therapy.
Czech: Před zahájením léčby a během léčby se doporučuje monitorovat proteinurii provedením rozboru moči testovacím proužkem.
English: Palmar-plantar erythrodysaesth esia syndrome
Czech: Komplikace při hojení ran a,b syndrom palmoplantární erytrodysestezie
English: Overall survival - Primary analysis6 Median (months)
Czech: Celkové přežití - primární analýza
English: Adverse reactions by frequency
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky rozdělené dle frekvence
English: The observed changes were only partially reversible.
Czech: Pozorované změny byly pouze částečně reverzibilní.
English: It may harm them,
Czech: - nevolnost (pocit na zvracení) - zvracení
English: No improvement within 7 days or 2nd occurrence
Czech: Bez zlepšení během 7 dnů nebo
English: • Median age: 63 years
Czech: • Medián věku: 63 let
English: This may be due to acceleration of an age-related physiological process.
Czech: To může být způsobeno akcelerací fyziologického procesu souvisejícího s věkem.
English: Grade b All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 %
Czech: Stupeň b Všechny stupně % Všechny stupně 3/4 % Všechny stupně % Všechny stupně 3/4 % Všechny stupně % Všechny stupně 3/4 %
English: This 4-week period is considered a treatment cycle.
Czech: Toto 4týdenní období je považováno za léčebný cyklus.
English: The overall median time since most recent progression or relapse to randomisation was 6 weeks.
Czech: Celková střední doba od poslední progrese nebo relapsu do randomizace byla 6 týdnů.
English: An increase in AUC of irinotecan of approximately 28% was also observed.
Czech: Bylo také pozorováno zvýšení AUC irinotekanu asi o 28 %.
English: This medicine may also affect the results of some blood tests.
Czech: Tento přípravek může také ovlivnit výsledky některých krevních testů.
English: A pre-planned interim analysis for efficacy was performed when 432 deaths had occurred.
Czech: Předem plánovaná průběžná analýza účinnosti byla provedena při výskytu 432 úmrtí.
English: Your doctor may change your dose.
Czech: Lékař může změnit Vaši dávku.
English: This is 1 cycle of treatment.
Czech: To je 1 cyklus léčby.
English: • Male: 88%
Czech: • Muži: 88 %
English: Thereafter, periodic monitoring should be continued at least monthly and as clinically indicated.
Czech: Poté by mělo pokračovat pravidelné sledování minimálně každý měsíc a podle klinické potřeby.
English: • Median duration of sorafenib treatment: 7.8 months
Czech: • Medián doby trvání léčby sorafenibem: 7,8 měsíce
English: Thereafter, the medicinal product is to be discarded.
Czech: Poté má být léčivý přípravek zlikvidován.
English: Tell your doctor about any missed dose.
Czech: Informujte svého lékaře o každé vynechané dávce.
English: Dose interruptions and/or dose reductions may be required based on individual safety and tolerability.
Czech: Přerušení léčby a/nebo snížení dávky může být nutné podle individuální bezpečnosti a tolerance.
English: Institute supportive measures immediately.
Czech: Zahajte ihned podpůrná opatření.
English: Observed elevations of ALT and/or AST Occurrence
Czech: Pozorovaná zvýšení ALT a/nebo AST
English: Maintain dose level and immediately institute supportive measures for symptomatic relief.
Czech: Udržte hladinu dávky a okamžitě proveďte podpůrná opatření pro symptomatickou úlevu.
English: Pharmacokinetic interactions of other antibiotics have not been studied.
Czech: Farmakologické interakce jiných antibiotik nebyly studovány.
English: Your doctor may temporarily stop your treatment.
Czech: Váš lékař může dočasně ukončit léčbu.
English: Most patients (52%) received 3 or fewer previous lines of treatment for metastatic disease.
Czech: Většina pacientů (52 %) dostala 3 nebo méně předchozích linií léčby metastazujícího onemocnění.
English: Randomisation was performed within 10 weeks after the last treatment with sorafenib.
Czech: Randomizace byla provedena během 10 týdnů po poslední léčbě sorafenibem.
English: This is equivalent to 3% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Czech: To odpovídá 3 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělé.
English: A KRAS mutation was reported in 57% of patients at study entry.
Czech: Mutace KRAS byla hlášena u 57 % pacientů při vstupu do studie.
English: Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Skupiny četnosti jsou definované podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Patients with performance status (PS) 2 or higher were excluded from clinical studies.
Czech: Pacienti s výkonnostním stavem (PS) 2 nebo vyšším byli vyřazeni z klinických studií.
English: All Grades*
Czech: Všechny stupně*
English: Taking Stivarga with food and drink
Czech: Užívání přípravku Stivarga s jídlem a pitím
English: If you notice any changes contact your doctor.
Czech: Pokud si všimnete jakýchkoli změn, kontaktujte svého lékaře.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)
Czech: Syndrom reverzibilní zadní encefalopatie (PRES)
English: The study was un-blinded after this planned interim analysis of OS had crossed the pre-specified efficacy boundary.
Czech: Studie byla odslepena poté, co tato plánovaná průběžná analýza celkového přežití překročila předem specifikovanou hranici účinnosti.
English: These events are also known to be common disease-related complications in patients with intra-abdominal malignancies.
Czech: Tyto příhody jsou také známy jako časté komplikace související s onemocněním u pacientů s intraabdominálními malignitami.
English: You may need treatment for them and extra tests may be done (see also section 4 ‘Possible side effects').
Czech: Může být nutná léčba těchto stavů a také mohou být provedena dodatečná vyšetření (viz také bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).
English: • Radiotherapy prior to regorafenib treatment: 15%
Czech: • Radioterapie před léčbou regorafenibem: 15 %
English: The analysis of the primary efficacy endpoint Progression-Free Survival (PFS) was conducted after 144 PFS events (central blinded assessment).
Czech: Analýza primárního cílového parametru účinnosti přežití bez progrese (PFS) byla provedena po 144 příhodách PFS (centrální zaslepené hodnocení).
English: Only 59.5 % of patients enrolled in the CONCUR study were also previously treated with VEGF- or EGFR-targeted agents.
Czech: Pouze 59,5 % pacientů zařazených do studie CONCUR bylo také dříve léčeno pomocí VEGF nebo EGFR cílené léčby.
English: There is limited data on regorafenib in the black patient population.
Czech: K dispozici jsou omezené údaje u regorafenibu u černošské populace pacientů.
English: Stivarga 40 mg tablets are available in packs containing one bottle or three bottles.
Czech: Přípravek Stivarga 40 mg tablety je k dispozici v balení obsahujícím jednu lahvičku nebo tři lahvičky.
English: Therefore, it is recommended to monitor patients closely for signs and symptoms of increased exposure to BCRP substrates.
Czech: Proto se doporučuje u pacientů pozorně sledovat známky a příznaky zvýšené expozice BCRP substrátům.
English: However, physiology-based pharmacokinetic modelling does not predict any relevant change in exposure in these patients.
Czech: Farmakokinetické modelování za fyziologických podmínek však nepředpovídá žádnou významnou změnu expozice u těchto pacientů.
English: It is a medicine used to treat cancer by slowing down the growth and spread of cancer cells and cutting off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Czech: Je to lék používaný k léčbě rakoviny pomocí zpomalení růstu a šíření nádorových buněk a přerušení zásobení krví, které udržuje růst nádorových buněk.
English: Tell your doctor immediately if you have any of the following symptoms:
Czech: Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví některé z následujících příznaků:
English: • Loco-regional transarterial embolisation or chemoinfusion procedures: 61%
Czech: • Lokoregionální transarteriální embolizace nebo chemoinfuzní procedury: 61 %
English: Studies on the carcinogenic potential of regorafenib have not been performed.
Czech: Studie kancerogenního potenciálu regorafenibu nebyly provedeny.
English: Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Czech: Datum posledního prodloužení: 22. května 2018
English: Do not drive or use any tools or machines if you experience treatment-related symptoms that affect your ability to concentrate and react.
Czech: Neřiďte vozidlo ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se u Vás objeví příznaky související s léčbou, které ovlivní Vaši schopnost soustředit se a reagovat.
English: What Stivarga is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Stivarga a k čemu se používá
English: - if you get chest pain or have any heart problems.
Czech: - pokud se u Vás objeví bolest na hrudi nebo máte srdeční potíže.
English: These may be signs of severe stomach or bowel problems.
Czech: Mohou to být známky závažných žaludečních nebo střevních potíží.
English: The patient should not take two doses on the same day to make up for a missed dose.
Czech: Pacient nemá užít dvě dávky ve stejný den, aby nahradil vynechanou dávku.
English: • Caucasian: 36%, Asian: 41%
Czech: • Běloši 36 %, Asiaté: 41 %
English: The clinical significance of these findings is unknown (see also section 5.2).
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám (viz také bod 5.2).
English: • Absence of both macroscopic vascular invasion and extra-hepatic tumour spread: 19%
Czech: • Nepřítomnost makroskopické vaskulární invaze a extrahepatálního šíření nádoru: 19 %
English: Percentages
Czech: Procenta
English: Elderly Age did not affect the regorafenib pharmacokinetics over the studied age range (29 - 85 years).
Czech: Věk neovlivňoval farmakokinetiku regorafenibu v hodnoceném věkovém rozmezí (29-85 let).
English: If a dose is missed, then it should be taken on the same day as soon as the patient remembers.
Czech: Pokud je dávka přípravku vynechána, má se užít ve stejný den, co nejdříve si pacient vzpomene.
English: Your doctor will monitor your blood pressure prior to and during treatment and may give you a medicine to treat high blood pressure.
Czech: Lékař bude sledovat Váš krevní tlak před léčbou i během léčby a může Vám dát přípravek k léčbě vysokého krevního tlaku.
English: • ECOG Performance Status (PS) of 0: 66% or ECOG PS of 1: 34%
Czech: • Výkonnostní stav ECOG 0: 66 % nebo výkonnostní stav ECOG 1: 34 %
English: The safety profile of Stivarga plus BSC in the CONCUR study was consistent with the safety profile observed in the CORRECT study.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Stivarga plus BSC ve studii CONCUR odpovídal bezpečnostnímu profilu pozorovanému ve studii CORRECT.
English: Within each frequency group, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny sestupně podle klesající závažnosti.
English: Alterations of teeth and bones and adverse effects in the reproductive system were more pronounced in young and growing animals as well as in juvenile rats and indicate a potential risk for children and adolescents.
Czech: Změny zubů a kostí a nežádoucí účinky v reprodukčním systému byly výraznější u mladých a dospívajících zvířat a rovněž u mladých potkanů a ukazují na možné riziko pro děti a dospívající.
English: Specific studies on fertility have not been performed.
Czech: Specifické studie hodnotící fertilitu nebyly provedeny.
English: It is recommended to monitor blood pressure and to treat hypertension in accordance with standard medical practice.
Czech: Doporučuje se sledovat krevní tlak a léčit hypertenzi v souladu se standardní lékařskou praxí.
English: Regorafenib is eliminated mainly via the hepatic route.
Czech: Regorafenib je eliminován hlavně hepatální cestou.
English: Overall approximately 4.6% of patients treated with Stivarga developed hypothyroidism requiring hormonal replacement treatment.
Czech: Celkově se u přibližně 4,6 % pacientů léčených přípravkem Stivarga objevila hypothyreóza vyžadující hormonální substituční léčbu.
English: Treatment should continue as long as benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs (see section 4.4).
Czech: Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován přínos nebo dokud se neobjeví nepřijatelná toxicita (viz bod 4.4).
English: These may be signs of an infection.
Czech: Mohou to být známky infekce.
English: Stivarga should be permanently discontinued if there is no resolution.
Czech: Přípravek Stivarga má být trvale vysazen, pokud nedojde k žádnému vyřešení.
English: You should not take Stivarga together with grapefruit juice (see also section ‘Taking Stivarga with food and drink').
Czech: Přípravek Stivarga neužívejte spolu s grapefruitovou šťávou (viz také část „Užívání přípravku Stivarga s jídlem a pitím“).
English: The majority of patients with PS ≥2 discontinued treatment for progressive disease.
Czech: Většina pacientů s PS ≥2 ukončila léčbu pro progresi onemocnění.