FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti agrimonia
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder agermåneurt
Italian: All'epoca della valutazione dell'HMPC, non è stato riferito alcun effetto indesiderato associato all'impiego di questi medicinali.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger med disse lægemidler.
Italian: Quali sono le conclusioni dell'HMPC sui suoi usi terapeutici?
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Italian: L'agrimonia si può trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni medicinali di origine vegetale.
Danish: Agermåneurt findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Italian: Fitoterapico o Medicinale di origine vegetale: riassunto destinato al pubblico
Danish: Plantelægemiddel - sammendrag for offentligheden
Italian: Agrimonia EMA/HMPC/332849/2015
Danish: Agermåneurt EMA/HMPC/332849/2015
Italian: Può essere altresì essere applicata alla cute per lenire piccole infiammazioni cutanee e per curare le ferite superficiali.
Danish: Det kan også påføres huden til at lindre milde betændelsestilstande og små overfladiske sår.
Italian: Agrimonia è la denominazione comune delle infiorescenze della pianta Agrimonia eupatoria L. Questa pianta è coltivata o raccolta per le sue parti aeree, che sono utilizzate a scopo medicinale.
Danish: Agermåneurt er det almindelige navn for de blomstrende toppe af planten Agrimonia eupatoria L. Planten dyrkes eller indsamles for at få de plantedele, der anvendes til medicinsk brug.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti agrimonia nell'UE?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder agermåneurt, i EU?
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali a base di agrimonia e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med agermåneurt skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti agrimonia, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder agermåneurt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti agrimonia devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HPMC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder agermåneurt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti agrimonia, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder agermåneurt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'agrimonia.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af agermåneurt.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al suo impiego di lunga data, l'agrimonia può essere usata per bocca per alleviare la diarrea lieve oppure come gargarismo per attenuare lievi infiammazioni del cavo orale e della gola.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at agermåneurt, efter indtagelse gennem munden, kan anvendes til at lindre mild diarré eller bruges som gurglevand til at lindre milde betændelsestilstande i mund og svælg.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti agrimonia?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder agermåneurt?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti agrimonia.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder agermåneurt.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti agrimonia sono solitamente disponibili come tisane da bere o come preparati per gargarismi.
Danish: Plantelægemidler, der indeholder agermåneurt, fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller anvendelse som gurglevand.
Italian: Sono disponibili anche come liquidi da applicare sulla cute o da utilizzare aggiunti all'acqua del bagno.
Danish: De findes også i flydende form der kan påføres huden eller bruges som badeadditiv.
Italian: Questo documento e' una traduzione del documento Rapporto pubblico di Valutazione del HMPC, il cui originale e' stato redatto dal segretariato dell'EMA in lingua inglese.
Danish: Dette er en oversættelse af den originale, offentlige vurderingsrapport fra HMPC.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti agrimonia.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder agermåneurt, anvendes.
Italian: Se la diarrea persiste per più di 3 giorni durante il trattamento, o se i sintomi a carico di cavo orale, gola o cute persistono per più di una settimana durante il trattamento, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Danish: Hvis diarréen varer mere end 3 dage på trods af behandlingen, skal du kontakte lægen eller anden kvalificeret sundhedsmedarbejder.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti agrimonia, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder agermåneurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti agrimonia, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder agermåneurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti agrimonia per alleviare i sintomi della diarrea lieve, di lievi infiammazioni a carico di cavo orale e gola, di infiammazioni cutanee e ferite si basano sul loro "uso tradizionale" in presenza di tali condizioni.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med agermåneurt er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til lindring af mild diarré, lettere betændelsestilstande i mund og svælg, lettere betændelsestilstande i huden samt mindre overfladiske sår .
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti agrimonia, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med agermåneurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il rapporto di valutazione dell'HMPC.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser/informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti agrimonia?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af agermåneurt?
Italian: I preparati a base di agrimonia sono ottenuti sminuzzando (riducendo in parti minuscole) le parti essiccate della pianta, che possono essere usate anche per preparare estratti liquidi con acqua e alcol.
Danish: De tørrede dele kan også anvendes til fremstilling af flydende ekstrakter med vand og alkohol.
Italian: Via di somministrazione
Danish: Pakningsstørrelse
Italian: Contenitore primario
Danish: 1 fyldt pen
Italian: Numero di unità posologiche
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte
Italian: Anziani (65 anni e oltre)
Danish: Ældre (65 år og derover)
Italian: Da non vendere separatamente.
Danish: Må ikke sælges separat.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con sapone e acqua.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Italian: Di questi, oltre 1.300 pazienti sono stati esposti per almeno 12 mesi.
Danish: Af disse blev flere end 1.300 patienter eksponeret i mindst 12 måneder.
Italian: Possono esserci leggi locali per lo smaltimento.
Danish: Der kan være en lokal lovgivning om bortskaffelse.
Italian: 15 secondi
Danish: 15 sekunder
Italian: 2 anni
Danish: 2 år.
Italian: Entrambi -2,5
Danish: Begge -2,5
Italian: Ciò può essiccare il medicinale.
Danish: Dette kan udtørre medicinen.
Italian: Biotrasformazione / Eliminazione
Danish: Biotransformation/elimination
Italian: Deve essere anche protetta dalla luce solare diretta.
Danish: Den bør også beskyttes mod direkte sollys.
Italian: - se soffre di una malattia cardiovascolare.
Danish: - hvis du lider af hjerte-kar-sygdomme.
Italian: Sentirà il suono di un clic.
Danish: Du vil høre et klik.
Italian: L'iniezione può richiedere 15 secondi circa.
Danish: Indsprøjtningen kan godt tage omkring 15 sekunder.
Italian: Sono state osservate due fasi di eliminazione per erenumab.
Danish: Der blev observeret to eliminationsfaser for erenumab.
Italian: Contatti il medico immediatamente.
Danish: Kontakt omgående lægen.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza in questi pazienti.
Danish: Der foreligger ingen sikkerhedsdata for disse patienter.
Italian: Se ha bisogno di usare la stessa sede di iniezione, si accerti che non sia proprio nello stesso punto della sede che ha utilizzato l'ultima volta.
Danish: Hvis du er nødt til at bruge det samme indsprøjtningsområde, så sørg for, at det ikke er på samme sted, som du brugte sidst.
Italian: Il 59% dei pazienti che aveva completato lo studio ha raggiunto una risposta del 50% nell'ultimo mese dello studio.
Danish: 59 % af patienterne der fuldførte studiet opnåede et respons på 50 % i den sidste måned af studiet.
Italian: La maggior parte delle reazioni è stata di gravità lieve o moderata.
Danish: De fleste af reaktionerne var lette eller moderate i sværhedsgrad.
Italian: Contatti il medico.
Danish: Kontakt din læge.
Italian: L'iniezione deve essere somministrata entro 5 minuti.
Danish: Indsprøjtningen skal gives inden for 5 minutter.
Italian: Premere il pulsante di avvio.
Danish: Tryk på startknappen.
Italian: 114 casi sono stati ricevuti da fonti postmarketing e 3 da studi clinici.
Danish: 114 tilfælde er modtaget efter markedsføring og 3 tilfælde er fra kliniske studier.
Italian: Outcome di efficacia MMD
Danish: Effektresultater MMD
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aimovig nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Danish: Aimovigs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Italian: Entrambi <0,001 a,d
Danish: Begge <0,001a,d
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento nei pazienti che non hanno mostrato una risposta dopo 3 mesi di trattamento.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, som ikke har vist respons efter 3 måneders behandling.
Italian: Esso appartiene a un gruppo di medicinali noti come anticorpi monoclonali.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes monoklonale antistoffer.
Italian: Passaggio 4: Conclusione
Danish: Trin 4: Afslut
Italian: I pazienti con ipertensione scarsamente controllata o con BMI >40 sono stati esclusi dallo Studio 1.
Danish: Patienter med dårlig kontrolleret hypertension eller BMI > 40 blev ekskluderet fra studie 1.
Italian: Ispezionare la(e) penna(e).
Danish: Undersøg pennen(e).
Italian: Parli con il medico o il farmacista riguardo il corretto smaltimento.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet om korrekt bortskaffelse.
Italian: Change in Monthly Migraine Days = Variazione dei giorni mensili di emicrania
Danish: Change in Monthly Migraine Days = ændring af månedlige migrænedage
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Analgesici, antiemicranici, codice ATC: N02CX07
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika, antimigræne præparater, ATC-kode: N02CX07
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, bør navnet og batchnummeret på det administrerede lægemiddel tydeligt registreres.
Italian: Nota: Quando l'iniezione è completata, la finestra diventerà gialla e si potrà sentire il suono di un secondo clic.
Danish: Bemærk: Når indsprøjtningen er færdig, vil vinduet blive gult, og du kan måske høre endnu et klik.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato da medici esperti nella diagnosi e nel trattamento dell'emicrania.
Danish: Behandlingen bør initieres af læger med erfaring indenfor diagnose og behandling af migræne.
Italian: Non è noto se erenumab sia escreto nel latte umano.
Danish: Det vides ikke, om erenumab udskilles i human modermælk.
Italian: Nell'eventualità di sovradosaggio, il paziente deve essere trattato in modo sintomatico e devono essere istituite adeguate misure di supporto.
Danish: I tilfælde af en overdosering bør patienten behandles symptomatisk, og understøttende tiltag indledes efter behov.
Italian: Le iniezioni possono essere effettuate anche da un'altra persona adeguatamente istruita.
Danish: Injektionerne kan også gives af en anden person, der har fået den nødvendige instruktion.
Italian: Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Italian: Il 79,8% ha completato l'intero studio a 52 settimane.
Danish: 79,8 % gennemførte hele studiet indtil uge 52.
Italian: Studi clinici hanno dimostrato che la maggioranza dei pazienti che rispondono alla terapia presenta un beneficio clinico entro 3 mesi.
Danish: Det er i kliniske studier påvist, at størstedelen af patienterne der responderede på behandlingen opnåede en klinisk effekt inden for 3 måneder.
Italian: Esso ha attività biologica nelle scimmie cynomolgus ma questa specie non è un modello appropriato per la valutazione del rischio tumorigeno.
Danish: Det har biologisk aktivitet hos cynomolgusaber, men denne art er ikke en hensigtsmæssig model til vurdering af risiko for karcinogenicitet.
Italian: Per gli endpoint secondari, tutti i p-value sono riportati come p-value senza correzione e sono statisticamente significativi dopo correzione per confronti multipli.
Danish: For sekundære endepunkter er alle p-værdier rapporteret som ikke justerede p-værdier og er statistisk signifikante efter justering for flere sammenligninger.
Italian: Non riutilizzi la penna.
Danish: Genbrug ikke pennen.
Italian: Per la raccolta dei dati è stato utilizzato un periodo di richiamo di 3 mesi.
Danish: Der er anvendt en recall periode på tre måneder for data indsamling.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Italian: Circa il 41% dei pazienti presentava uso eccessivo di medicinali.
Danish: Cirka 41 % af patienterne i studiet havde et overforbrug af medicin.
Italian: La maggioranza di questi effetti indesiderati sono da lievi a moderati.
Danish: De fleste af disse bivirkninger er lette til moderate.
Italian: Non somministrare questo medicinale ai bambini o adolescenti (di età inferiore a 18 anni) perchè l'uso di Aimovig non è stato studiato in questo gruppo di età.
Danish: Aimovig må ikke anvendes til børn eller unge (under 18 år), da brugen af Aimovig ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Italian: Si raccomanda di valutare la necessità di continuare il trattamento a intervalli periodici nel corso della terapia.
Danish: Det anbefales at vurdere behovet for at fortsætte behandlingen regelmæssigt herefter.
Italian: Outcome riportati dai pazienti HIT-6
Danish: Mål på patientrapporterede udfald HIT-6
Italian: Un totale di oltre 2.500 pazienti (più di 2.600 anni paziente) è stato trattato con Aimovig negli studi registrativi.
Danish: Flere end 2.500 patienter (mere end 2.600 patientbehandlings år) er blevet behandlet med Aimovig i de kliniske registreringsstudier.
Italian: Applicare un cerotto se necessario.
Danish: Sæt et hæfteplaster på, hvis det er nødvendigt.
Italian: Le differenze rispetto al placebo sono state osservate dal mese 1 in avanti.
Danish: Forskellen fra placebo blev observeret fra måned 1 og frem.
Italian: Può utilizzare una delle seguenti sedi di iniezione:
Danish: Du kan bruge følgende indsprøjtningssteder:
Italian: I dati relativi all'uso di erenumab in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Danish: Der er utilstrækkelige data i anvendelse af erenumab til gravide kvinder.
Italian: Usi Aimovig esattamente come prescritto dal medico.
Danish: Anvend Aimovig nøjagtigt som foreskrevet af din læge.
Italian: Dopo aver pulito l'area, non la tocchi di nuovo prima dell'iniezione.
Danish: Efter at du har rengjort området, må du ikke røre ved det igen, før du foretager indsprøjtningen.
Italian: Studio 1
Danish: Studie 1
Italian: Il 74,1% dei pazienti ha completato la fase di estensione di 52 settimane.
Danish: 74,1 % af patienterne gennemførte de 52 ugers forlængelse af studiet.
Italian: Per la raccolta dei dati è stato utilizzato un periodo di richiamo di 1 mese.
Danish: Der er anvendt en recall periode på en måned for data indsamling.
Italian: Entrambi <0,001 a
Danish: Begge <0,001a
Italian: Inoltre, la categoria di frequenza corrispondente per ciascuna reazione avversa al farmaco si basa sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Danish: Derudover er den tilsvarende hyppighedskategori for hver bivirkning baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenicità con erenumab.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med erenumab.
Italian: Per gli endpoint esplorativi, il p-value non è stato presentato.
Danish: For eksplorative endepunkter er der ingen p-værdi angivet.
Italian: A basse concentrazioni, l'eliminazione avviene prevalentemente attraverso il legame saturabile a livello del target (CGRP-R) mentre a concentrazioni maggiori l'eliminazione di erenumab avviene in gran parte attraverso una via proteolitica non specifica.
Danish: Ved lave koncentrationer sker elimineringen primært gennem mættet binding til receptoren (CGRP-R), mens elimineringen af erenumab ved højere koncentrationer i høj grad sker via en uspecifik proteolytisk vej.
Italian: Il p-value è stato calcolato sulla base dei valori di odds ratio.
Danish: d p-værdien blev beregnet ud fra odds ratio.
Italian: Il dolore nella sede di iniezione si attenuava solitamente entro 1 ora dalla somministrazione.
Danish: Smerterne på injektionsstedet fortog sig typisk inden for 1 time efter administration.
Italian: Vedere il paragrafo "Reazioni al sito di iniezione" di seguito.
Danish: Se afsnit "Reaktioner på injektionsstedet" nedenfor.
Italian: Non vi è stato alcun impatto dello sviluppo di anticorpi anti-erenumab sull'efficacia o sulla sicurezza.
Danish: Udvikling af anti-erenumab-antistoffer havde ingen indvirkning på hverken virkning eller sikkerhed.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Italian: Variazione media c
Danish: Gennemsnitlig ændring c
Italian: Reazioni al sito di iniezione b
Danish: Reaktioner på injektionsstedet b
Italian: Dopo la rimozione della penna dalla pelle, l'ago sarà automaticamente coperto dal dispositivo di sicurezza.
Danish: Når du tager pennen væk fra huden, vil kanylen automatisk blive dækket af beskyttelseskransen.
Italian: Non interrompa l'uso di Aimovig senza parlarne prima con il medico.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Aimovig uden først at have talt med lægen.
Italian: Aimovig non è stato studiato in pazienti anziani.
Danish: Aimovig er ikke undersøgt hos ældre patienter.
Italian: Non è stato valutato il potenziale mutagenico di erenumab; tuttavia non è atteso che gli anticorpi monoclonali alterino il DNA o i cromosomi.
Danish: Erenumabs mutagene potentiale er ikke blevet vurderet; monoklonale antistoffer forventes dog ikke at ændre DNA eller kromosomer.
Italian: Studio 2
Danish: Studie 2
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto in questione.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Italian: Individui sensibili al lattice
Danish: Personer, der er overfølsomme over for latex
Italian: Categoria di frequenza
Danish: Hyppighedskategori
Italian: Alcuni pazienti possono aver beneficio da una dose da 140 mg ogni 4 settimane (vedere paragrafo 5.1)
Danish: Nogle patienter kan få gavn af en dosis på 140 mg hver 4. uge (se pkt.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su erenumab il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio del medicinale (dei medicinali) contenente (contenenti) erenumab sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for erenumab er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder erenumab, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Italian: Non è richiesto l'aggiustamento del dosaggio in quanto la farmacocinetica di erenumab non è influenzata dall'età.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis da erenumabs farmakokinetik ikke påvirkes af alder.
Italian: Pazienti con compromissione renale I pazienti con compromissione renale severa (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) non sono stati studiati.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion Patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) er ikke blevet undersøgt.