FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Starší pacienti Úprava dávkovania na základe veku nie je potrebná (pozri časť 5.2).
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă (vezi pct. 5.2).
Slovak: 14 tvrdých kapsúl
Romanian: 14 capsule
Slovak: Dosiaľ nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
Romanian: Nu se știe încă dacă acest medicament trece în laptele uman.
Slovak: c.194+2049_369+773del2620ins
Romanian: c.194+2049_369+773del2620ins CG
Slovak: c.760-762delGTT alepo c.761763del c.760_762delGTT alepo c.761_763del p.V254del
Romanian: c.760-762delGTT sau c.761763del c.760_762delGTT sau c.761_763del p.V254del
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Romanian: Acest lucru este valabil în cazul oricăror posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Slovak: V skúšaní u pacientov, ktorí nedostávali ERT, a v otvorenom predĺženom skúšaní ostala funkcia obličiek stabilná do 5 rokov liečby liekom Galafold.
Romanian: În studiul fără tratament anterior cu TSE și în faza de extensie deschisă, funcția renală a rămas stabilă pe parcursul a până la 5 ani de tratament cu Galafold.
Slovak: Každá kapsula obsahuje migalastátiumchlorid, čo zodpovedá 123 mg migalastátu.
Romanian: Fiecare capsulă conține clorhidrat de migalastat, echivalentul a 123 mg migalastat.
Slovak: Ak užijete viac lieku Galafold, ako máte
Romanian: Dacă luați mai mult Galafold decât trebuie
Slovak: p.D315_Q321del c.946_954dup c.946_954dup p.V316_A318dup p.V316_D322del c.946delG
Romanian: p.D315_Q321del c.946_954dup c.946_954dup p.V316_A318dup p.V316_D322del
Slovak: • bolesti
Romanian: • Durere
Slovak: Galafold vo farmakodynamických skúšaniach fázy 2 zvyčajne viedla u väčšiny pacientov k zvýšeniu endogénnej aktivity α-Gal A v bielych krvinkách a tiež v koži a obličkách.
Romanian: Tratamentul cu Galafold în studiile farmacodinamice de fază 2 a dus, în general, la creșteri endogene ale activității α-Gal A în leucocite, precum și la nivel cutanat și renal la majoritatea pacienților.
Slovak: V skúšaní u pacientov, ktorí mali skúsenosti s ERT, sa uskutočnila analýza zloženého klinického výsledku, ktorý sa skladal z renálnych, srdcových a cerebrovaskulárnych udalostí alebo úmrtia, pričom frekvencia udalostí pozorovaných v skupine liečenej liekom Galafold bola 29 % v porovnaní so 44
Romanian: În studiul cu tratament anterior TSE, o analiză a criteriilor clinice compuse, constând din evenimente renale, cardiace și cerebrovasculare sau deces, a evidențiat o frecvență a evenimentelor observate în grupul de tratament cu Galafold de 29%, comparativ cu 44% în grupul TSE, pe o durată de 18 luni.
Slovak: V skúšaní u pacientov, ktorí nedostávali ERT, liek Galafold preukázal štatisticky významné zníženia plazmatických koncentrácií lyzo-Gb3 a inklúzií GL-3 v intersticiálnej oblasti kapilár obličiek u pacientov so senzibilnými mutáciami.
Romanian: În studiul fără tratament anterior cu TSE, tratamentul cu Galafold a dus la scăderi semnificative din punct de vedere statistic ale concentrațiilor plasmatice de lyso-Gb3 și ale incluziunilor GL-3 în capilarele interstițiale renale la pacienții cu mutații sensibile.
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Romanian: A nu se lăsa la vederea și la îndemâna copiilor.
Slovak: Ak užijete viac kapsúl ako máte, prestaňte liek užívať a vyhľadajte lekára.
Romanian: Dacă luați mai multe capsule decât trebuie, va trebui să întrerupeți administrarea medicamentului și să vă adresați medicului dumneavoastră.
Slovak: Účinky lieku Galafold na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
Romanian: Nu s-au studiat efectele Galafold asupra fertilității la om.
Slovak: Ak sa váš stav zhorší, lekár môže ďalej kontrolovať liečbu alebo môže vašu liečbu liekom Galafold prerušiť.
Romanian: În cazul în care afecțiunea se agravează, este posibil ca medicul dumneavoastră să facă o evaluare suplimentară sau să întrerupă tratamentul cu Galafold.
Slovak: Index hmotnosti ľavej komory (LVMi)
Romanian: Indexul masei ventriculului stâng (IMVS)
Slovak: Galafold sa nemá užívať dva po sebe nasledujúce dni.
Romanian: Galafold nu trebuie luat în 2 zile consecutive.
Slovak: Liek Galafold sa neodporúča používať počas gravidity.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Galafold în timpul sarcinii.
Slovak: V skúšaní u pacientov, ktorí mali skúsenosti s ERT, plazmatická hladina lyzo-Gb3 mierne vzrástla, no ostala nízka u pacientov so senzibilnými mutáciami, liečenými liekom Galafold počas trvania 30-mesačnej štúdie.
Romanian: În studiul cu tratament anterior TSE, nivelurile plasmatice ale lyso-Gb3 au crescut ușor, dau au rămas scăzute la pacienții cu mutații sensibile tratați cu Galafold pe durata de 30 de luni a studiului.
Slovak: Dosiaľ nie je známe, či tento liek ovplyvňuje plodnosť u žien.
Romanian: Fertilitatea la femei Nu se știe încă dacă acest medicament afectează fertilitatea la femei.
Slovak: (epistaxa)
Romanian: (epistaxis)
Slovak: Mutácie v géne GLA zapríčinené Fabryho chorobou vedú k nedostatku lyzozomálneho enzýmu -galaktozidázy A (-Gal A), ktorý je potrebný pre metabolizmus glykosfingolipidového substrátu (napr.
Romanian: Mutațiile genei GLA, care se află la originea bolii Fabry, determină un deficit al enzimei lizozomale -galactozidază A (-Gal A) care este necesară pentru metabolismul substraturilor glicosfingolipidice (de exemplu, GL-3, lyso-Gb3).
Slovak: Ak dojčíte, neužívajte tento liek, kým sa neporadíte s lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Romanian: Dacă alăptați, nu luați acest medicament înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală.
Slovak: Čo Galafold obsahuje - Liečivo je migalastát.
Romanian: Ce conține Galafold - Substanța activă este migalastat.
Slovak: Ako uchovávať Galafold
Romanian: Cum se păstrează Galafold
Slovak: • náhla potreba vyprázdniť sa
Romanian: Nevoia urgentă de a defeca Dispepsie
Slovak: Mutácie, ktoré nie sú senzibilné voči liečbe liekom Galafold, sú uvedené ďalej v tabuľke 3.
Romanian: Mutațiile non-sensibile la tratamentul cu Galafold sunt enumerate în Tabelul 3 de mai jos.
Slovak: Galafold nie je indikovaný na použitie u pacientov s nesenzibilnými mutáciami (pozri časť 5.1).
Romanian: Galafold este contraindicat la pacienții cu mutații non-sensibile (vezi pct. 5.1).
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Tento liek si nevyžaduje nijaké zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale pentru păstrare.
Slovak: c.963_964GG>
Romanian: c.963_964GG>CA
Slovak: Nejedzte najmenej 2 hodiny pred užitím a 2 hodiny po užití lieku, aby sa dosiahol minimálne 4hodinový stav nalačno.
Romanian: A nu se consuma alimente cu cel puțin 2 ore înainte și 2 ore după ce luați medicamentul, pentru a exista o perioadă minimă de 4 ore de repaus alimentar.
Slovak: V prvej, 18-mesačnej etape boli pacienti so skúsenosťou s ERT randomizovaní a prechádzali z liečby ERT na liečbu liekom Galafold alebo sa naďalej liečili ERT.
Romanian: În prima perioadă (cu durata de 18 luni), pacienții cu tratament anterior cu TSE au fost randomizați pentru trecerea de la TSE la Galafold sau pentru continuarea TSE.
Slovak: %, keď sa liek užíva s jedlom, a preto sa jedlo nemá konzumovať najmenej 2 hodiny pred užitím a 2 hodiny po užití lieku Galafold, aby sa dosiahol minimálne 4-hodinový stav nalačno.
Romanian: Expunerea la Galafold scade cu aproximativ 40% atunci când se administrează împreună cu alimente, prin urmare nu trebuie consumate alimente cu cel puțin 2 ore înainte și 2 ore după administrarea Galafold, pentru a exista un repaus alimentar de minim 4 ore.
Slovak: Ak uplynie viac ako 12 hodín, pacient má pokračovať v užívaní lieku Galafold v najbližší plánovaný deň a čas užitia dávky v súlade s dávkovacím režimom každý druhý deň.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 12 ore, pacientul trebuie să reia administrarea Galafold în următoarea zi și la următoarea oră de administrare programată, conform schemei de administrare o dată la două zile.
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Romanian: Dacă încetați să luați Galafold Nu întrerupeți tratamentul cu acest medicament fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Stredná hodnota rozsahu expozície dávke 123 mg každý druhý deň lieku Galafold uvedenej na trh u pacientov dokončujúcich skúšanie AT1001-041 bola 3,57 (±
Romanian: Măsura medie a expunerii dozei comercializate de Galafold 123 mg o dată la două zile la pacienții care au finalizat studiul AT1001-041 a fost de 3,57 (±1,23) ani (n=85).
Slovak: NEZNÁME (del Exon3 a g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Romanian: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Slovak: Pri farmakokinetickom skúšaní u zdravých dobrovoľníkov - mužov so 150 mg [14C]-migalastátiumchloridu sa zistilo, že približne 77 % rádioaktívne označenej dávky sa nachádzalo v moči, z čoho 55 % dávky sa vylúčilo ako nezmenený migalastát a 4 % ako kombinované metabolity M1, M2 a M3. Približne 5 % celkovej rádioaktivity vzorky tvorili nezistené zložky.
Romanian: C] administrat unor voluntari sănătoși de sex masculin a evidențiat că aproximativ 77% din doza marcată radioactiv s-a recuperat în urină, dintre care 55% s-a eliminat sub formă de migalastat nemodificat și 4% sub formă de metaboliți combinați M1, M2 și M3.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť (AUC) jednorazovej perorálnej 150 mg dávky migalastátiumchloridu alebo jednorazovej dvojhodinovej 150 mg intravenóznej infúzie dosahovala približne 75 %. Po jednej perorálnej 150 mg dávke roztoku migalastátiumchloridu bola maximálna plazmatická koncentrácia dosiahnutá približne za tri hodiny.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută (ASC) pentru o doză unică de 150 mg clorhidrat de migalastat administrată pe cale orală sau pentru o perfuzie intravenoasă unică de 150 mg administrată în decurs de 2 ore a fost de aproximativ 75%.
Slovak: Určité mutácie GLA môžu viesť k vytváraniu abnormálne zvinutých a nestabilných mutantných foriem α-Gal A. Migalastát je farmakologický šaperón, ktorý je vytvorený tak, že sa selektívne a reverzibilne viaže s vysokou afinitou na aktívne miesta určitých mutantných foriem -Gal A, ktorých genotypy sa nazývajú senzibilné mutácie.
Romanian: Migalastatul este un șaperon farmacologic conceput pentru a se lega selectiv și reversibil, cu afinitate crescută, de situsurile active ale anumitor forme mutante ale genei -Gal A, ale căror genotipuri sunt denumite mutații sensibile.
Slovak: V štúdii skúmajúcej podávanie jednej dávky lieku Galafold u jedincov bez Fabryho choroby s rôznymi stupňami renálnej nedostatočnosti sa expozícia zvýšila 4,3-násobne u jedincov so závažným poškodením funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Într-un studiu cu Galafold administrat în doză unică la subiecți care nu aveau boala Fabry, dar care prezentau diferite grade de insuficiență renală, expunerile au fost de 4,3 ori mai mari la subiecții cu insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min/1,73 m
Slovak: g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Slovak: Zmena sekvencie proteínov
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice
Slovak: Ak uplynie viac ako 12 hodín, pokračujte v užívaní lieku Galafold v najbližší plánovaný deň a čas užitia dávky v súlade s dávkovacím režimom každý druhý deň.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 12 ore, trebuie să reluați administrarea Galafold în următoarea zi și la următoarea oră de administrare planificată, conform schemei de administrare o dată la două zile.
Slovak: U pacientov so senzibilnými mutáciami sa zvyčajne znížila hladina GL-3 v moči a v intersticiálnej oblasti kapilár obličiek.
Romanian: La pacienții cu mutații sensibile, nivelurile GL-3 au avut tendința să scadă în urină și în capilarele interstițiale renale.
Slovak: • pretrvávajúce svrbenie
Romanian: • Mâncărime persistentă
Slovak: Limited Tel: 0800 005 475
Romanian: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel: 0800 005 475
Slovak: • dýchavičnosť (dyspnoe)
Romanian: • Indigestie (dispepsie)
Slovak: Každá kapsula obsahuje migalastátumchlorid, čo zodpovedá 123 mg migalastátu - Ďalšie zložky sú: Obsah kapsuly: predželatínovaný kukuričný škrob a magnéziumstearát
Romanian: Fiecare capsulă conține clorhidrat de migalastat, echivalentul a 123 mg migalastat - Celelalte componente sunt: Conținutul capsulei:
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE 26. máj 2016
Romanian: 26 mai 2016
Slovak: Zložené klinické výsledky
Romanian: Criterii clinice compuse
Slovak: Po tridsiatich mesiacoch liečby liekom Galafold bola priemerná zmena LVMi od začiatku -3,8 (95 % IS: -8,9; 1,3; n=28) a priemerná zmena LVMi od začiatku u pacientov s hypertrofiou ľavej komory bola -10,0 (95 % IS: -16,6; -3,3; n=10).
Romanian: După 30 luni de tratament cu Galafold, modificarea medie a IMVS față de momentul inițial a fost de -3,8 (IÎ 95%: -8,9, 1,3; n=28) și modificarea medie a IMVS față de momentul inițial la pacienții cu hipertrofie ventriculară stângă la momentul inițial a fost de -10,0 (IÎ 95%: -16,6, -3,3; n=10).
Slovak: c.A1C alepo c.A1T
Romanian: c.A1C sau c.A1T
Slovak: Priemerná zmena LVMi od začiatku do 18. - 24. mesiaca u pacientov s hypertrofiou ľavej komory na začiatku (ženy s LVMi na začiatku > 95 g/m2 alebo muži s LVMi na začiatku > 115 g/m2) bola -18,6
Romanian: Modificarea medie a IMVS de la momentul inițial până în lunile 18-24 la pacienții cu hipertrofie ventriculară stângă la momentul inițial (femei cu IMVS inițial > 95 g/m sau bărbați cu
Slovak: Po stúpajúcich jednotlivých perorálnych dávkach (25 - 675 mg migalastátiumchlorid) sa nezistili žiadne trendy, pokiaľ ide o klírens CL/F).
Romanian: Nu au fost evidențiate tendințe pentru clearance, CL/F, în urma creșterii dozelor unice orale (25-675 mg clorhidrat de migalastat).
Slovak: Prechodná a úplne reverzibilná neplodnosť u potkaních samcov súvisela s liečbou migalastátom vo všetkých hodnotených dávkach.
Romanian: La masculii de șobolan, tratamentul cu migalastat în toate dozele evaluate a fost asociat cu infertilitate tranzitorie și complet reversibilă.
Slovak: c.A504C alepo c.A504T
Romanian: c.A504C sau c.A504T
Slovak: Liek Galafold sa má užívať každý druhý deň v rovnakom čase, aby sa zabezpečil optimálny prínos pre pacienta.
Romanian: Pentru asigurarea unor beneficii optime pentru pacient, Galafold trebuie luat o dată la două zile, la aceeași oră.
Slovak: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Romanian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Slovak: U jedincov s poruchou funkcie pečene sa neuskutočnili nijaké štúdie.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pe subiecți cu insuficiență hepatică.
Slovak: V skúšaní u pacientov, ktorí mali skúsenosti s ERT, funkcia obličiek ostala stabilná až do 18 mesiacov liečby liekom Galafold.
Romanian: În studiul cu tratament anterior cu TSE, funcția renală a rămas stabilă pe parcursul celor 18 luni de tratament cu Galafold.
Slovak: (nauzea)
Romanian: (prurit)
Slovak: c.207_369+651del814ins231
Romanian: c.207_369+651del814ins231 NECUNOSCUTĂ (del Exon2?)
Slovak: Zmena sekvencie proteínov c.1A>C alepo c.1A>T
Romanian: Modificarea unei nucleotide Modificarea secvenței proteice c.1A>C sau c.1A>T
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe epistaxa
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Slovak: 18. mesiaca u pacientov s hypertrofiou ľavej komory (ženy s LVMi na začiatku > 95 g/m2 a muži s LVMi na začiatku > 115 g/m2) bola -8,4 (95 % IS: -15,7; 2,6; n=13) pre migalastát a 4,5 (95 % IS: -10,7; 18,4; n=5) pre ERT.
Romanian: Modificarea IMVS (g/m2) de la momentul inițial până în luna 18 la pacienții cu hipertrofie ventriculară stângă (femei cu IMVS inițial > 95 g/m și bărbați cu IMVS inițial > 115 g/m a fost de -8,4 (IÎ 95%: -15,7, 2,6; n=13) pentru migalastat și de 4,5 (IÎ 95%: -10,7, 18,4; n=5) pentru TSE.
Slovak: c.A924T alepo c.A924C
Romanian: c.A924T sau c.A924C
Slovak: c.A712C alepo c.T714A alepo c.T714G
Romanian: c.A712C sau c.T714A sau c.T714G
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania lieku Galafold (pozri časť 5.2).
Romanian: Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei de Galafold la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.2).
Slovak: Psychické poruchy depresia
Romanian: Tulburări psihice
Slovak: c.T1147C alepo c.C1149G alepo c.C1149A
Romanian: c.T1147C sau c.C1149G sau c.C1149A
Slovak: E398A c.1196G>A alepo c.1197G>A c.G1196A alepo c.G1197A
Romanian: c.1196G>A sau c.1197G>A c.G1196A sau c.G1197A
Slovak: Priemerná anualizovaná miera zmeny eGFRCKD-EPI bola -0,40 ml/min/1,73 m2 (95 % IS: -2,272; 1,478; n=34) v skupine užívajúcej liek Galafold v porovnaní s -1,03 ml/min/1,73 m2
Romanian: Modificarea anuală medie a RFGeCKD-EPI a fost de -0,40 ml/min/1,73 m (IÎ 95%: -2,272, 1,478; n=34) în grupul tratat cu Galafold, comparativ cu -1,03 ml/min/1,73 m (IÎ 95%: -3,636, 1,575; n=18) în grupul TSE.
Slovak: (dyspepsia)
Romanian: (dispnee)
Slovak: c.140G>A alepo 141G>A
Romanian: c.140G>A sau 141G>A
Slovak: c.504A>C alepo c.504A>T
Romanian: c.504A>C sau c.504A>T
Slovak: c.924A>T alepo c.924A>C
Romanian: c.924A>T sau c.924A>C
Slovak: 0,05) zlepšenia oproti začiatku, pokiaľ ide o hnačku a trávenie a pozoroval sa trend zlepšenia, pokiaľ ide o zápchu.
Romanian: În cursul fazei de extensie deschisă s-au observat ameliorări semnificative din punct de vedere statistic (p<0,05) față de momentul inițial în ceea ce privește diareea și indigestia, inclusiv o tendință de ameliorare a constipației.
Slovak: c.611G>A alepo 612G>A
Romanian: c.611G>A sau 612G>A
Slovak: c.C816A alepo c.C816G
Romanian: c.C816A sau c.C816G
Slovak: c.C525G alepo c.C525A
Romanian: c.C525G sau c.C525A
Slovak: c.712A>C alepo c.714T>A alepo c.714T>G
Romanian: c.712A>C sau c.714T>A sau c.714T>G
Slovak: c.369+3_639+954del3129insT
Romanian: c.369+3_639+954del3129insT NECUNOSCUTĂ (del Exon3 și 4?)
Slovak: Ako užívať Galafold
Romanian: Cum să luați Galafold
Slovak: • pocit nevoľnosti
Romanian: • Senzație de rotire
Slovak: c.1147T>C alepo c.1149C>G alepo c.1149C>A
Romanian: c.1147T>C sau c.1149C>G sau c.1149C>A
Slovak: c.A124C alepo c.A124T
Romanian: c.A124C sau c.A124T
Slovak: c.T187A alepo c.G188C
Romanian: c.T187A sau c.G188C
Slovak: Pacienti randomizovaní na liečbu placebom v 1. štádiu, ktorí prešli na liek Galafold v šiestom mesiaci (2. štádium) tiež preukázali štatisticky významné zníženia inklúzií GL-3 v intersticiálnej oblasti kapilár v 12. mesiaci (-0,33 ±
Romanian: În luna 12, pacienții randomizați pentru tratamentul cu placebo în faza 1 și trecuți la tratamentul cu Galafold în luna 6 (faza 2) au demonstrat de asemenea scăderi semnificative din punct de vedere statistic ale incluziunilor GL-3 în capilarele interstițiale (-0,33±0,15; -58%) (p=0,014).
Slovak: Frekvencia udalostí u pacientov liečených liekom Galafold počas tridsiatich mesiacov (32
Romanian: Frecvența evenimentelor la pacienții tratați cu Galafold timp de 30 de luni (32%) a fost similară cu cea observată în cadrul perioadei de 18 luni.
Slovak: c.280T>A alepo c.281G>C
Romanian: c.280T>A sau c.281G>C
Slovak: c.A442C alepo c.T444A alepo c.T444G
Romanian: c.A442C sau c.T444A sau c.T444G
Slovak: Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku sa musí prijať rozhodnutie o tom, či sa má prerušiť dojčenie alebo liečba liekom Galafold.
Romanian: Trebuie luată o decizie privind fie întreruperea alăptării, fie întreruperea administrării Galafold, ținând cont de beneficiile alăptării pentru copil în raport cu beneficiile terapiei pentru mamă.
Slovak: Limited Sími: 800 7634
Romanian: Amicus Therapeutics Europe Limited Sími: 800 7634
Slovak: Galafold obsahuje liečivo migalastát.
Romanian: Galafold conține substanța activă migalastat.
Slovak: Funkcia obličiek
Romanian: Funcția renală
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka pruritus
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Slovak: c.G285T alepo c.G285C
Romanian: c.G285T sau c.G285C
Slovak: c.T166A alepo c.G167C
Romanian: c.T166A sau c.G167C
Slovak: c.471G>C alepo c.471G>T
Romanian: c.471G>C sau c.471G>T
Slovak: Galafold 123 mg tvrdé kapsuly migalastát
Romanian: Galafold 123 mg capsule migalastat
Slovak: Galafold sa neskúmal u pacientov s Fabryho chorobou, ktorí majú odhadnutú hodnotu GFR nižšiu ako 30 ml/min/1,73 m2.
Romanian: Galafold nu a fost studiat la pacienți cu boală Fabry prezentând un RFG mai mic de 30 ml/min/1,73 m2.
Slovak: c.285G>T alepo c.285G>C
Romanian: c.285G>T sau c.285G>C
Slovak: c.187T>A alepo c.188G>C
Romanian: c.187T>A sau c.188G>C
Slovak: c.G216A alepo c.G216T alepo c.G216C
Romanian: c.G216A sau c.G216T sau c.G216C
Slovak: c.C305G alepo c.C305A
Romanian: c.C305G sau c.C305A
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie hlásené pri užívaní lieku Galafold v dávkach do 1 250 mg a 2 000 mg boli bolesť hlavy, závraty, v uvedenom poradí.
Romanian: Cefaleele și amețelile au fost reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la doze de Galafold de până la 1 250 mg și, respectiv, 2 000 mg.
Slovak: c.G261C alepo c.G261T
Romanian: c.G261C sau c.G261T
Slovak: c.124A>C alepo c.124A>T
Romanian: c.124A>C sau c.124A>T
Slovak: c.148T>C alepo c.150C>G alepo c.150C>A
Romanian: c.148T>C sau c.150C>G sau c.150C>A
Slovak: c.T881G alepo c.T881A
Romanian: c.T881G sau c.T881A
Slovak: c.261G>C alepo c.261G>T
Romanian: c.261G>C sau c.261G>T
Slovak: c.G611A alepo G612A
Romanian: c.G611A sau G612A
Slovak: c.G132T alepo c.G132C
Romanian: c.G132T sau c.G132C
Slovak: c.G471C alepo c.G471T
Romanian: c.G471C sau c.G471T
Slovak: c.C747G alepo c.C747A
Romanian: c.C747G sau c.C747A
Slovak: Pri farmakokinetickom skúšaní u zdravých dobrovoľníkov (mužov) so 150 mg [14C]-migalastát
Romanian: Un studiu famacocinetic cu 150 mg clorhidrat de migalastat [
Slovak: c.G982A alepo c.G982C
Romanian: c.G982A sau c.G982C
Slovak: c.216G>A alepo c.216G>T alepo c.216G>C
Romanian: c.216G>A sau c.216G>T sau c.216G>C
Slovak: c.T514A alepo c.G515C
Romanian: c.T514A sau c.G515C
Slovak: c.T258G alepo c.T258A
Romanian: c.T258G sau c.T258A
Slovak: NEZNÁME (del Exon5_7?)
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon5_7?)
Slovak: c.T148C alepo c.C150G alepo c.C150A
Romanian: c.T148C sau c.C150G sau c.C150A
Slovak: c.T960G alepo c.T960A
Romanian: c.T960G sau c.T960A
Slovak: Limited Block 1, Blanchardstown Corporate
Romanian: Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Slovak: Ďalšie pokyny sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru instrucțiuni suplimentare, vezi prospectul.
Slovak: Galafold 123 mg tvrdé kapsuly
Romanian: Galafold 123 mg capsule
Slovak: c.442A>C alepo c.444T>A alepo c.444T>G
Romanian: c.442A>C sau c.444T>A sau c.444T>G
Slovak: c.817T>C alepo c.819T>A alepo c.819T>G
Romanian: c.817T>C sau c.819T>A sau c.819T>G
Slovak: NEZNÁME (del Exon1_2?)
Romanian: NECUNOSCUTĂ (del Exon1_2?)
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Romanian: Dacă intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări.
Slovak: c.G140A alepo G141A
Romanian: c.G140A sau G141A
Slovak: c.982G>A alepo c.982G>C
Romanian: c.982G>A sau c.982G>C
Slovak: c.G561T alepo c.G561A alepo c.G561C
Romanian: c.G561T sau c.G561A sau c.G561C
Slovak: c.G540C alepo c.G540T
Romanian: c.G540C sau c.G540T
Slovak: c.132G>T alepo c.132G>C
Romanian: c.132G>T sau c.132G>C
Slovak: c.305C>G alepo c.305C>A
Romanian: c.305C>G sau c.305C>A
Slovak: c.816C>A alepo c.816C>G
Romanian: c.816C>A sau c.816C>G
Slovak: Pre prístup k písomnej informácii pre používateľa nasnímajte kód v dolnej časti.
Romanian: Pentru a accesa prospectul, scanați codul de mai jos.
Slovak: c.243G>T alepo c.243G>C
Romanian: c.243G>T sau c.243G>C
Slovak: c.C897G alepo c.C897A
Romanian: c.C897G sau c.C897A