FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kombinácia atazanaviru a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru + dasabuviru spôsobuje zvýšenie hladiny bilirubínu, najmä keď je ribavirín súčasťou liečebného režimu v prípade hepatitídy C,
Hungarian: Az atazanavir és ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir + daszabuvir kombinációja növeli a bilirubinszintet, különösen akkor, ha ribavirin is részét képezi a hepatitis C kezelésnek, lásd a 4.4 és 4.8 pontot.
Slovak: ↔ dasabuvir jedenkrát denne, bez ritonaviru, keď je podávaná v kombinácii s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom + dasabuvirom v rovnakú dobu (dávka ritonaviru v ombitasvire/paritaprevire/ritonavire bude zlepšovať farmakokinetiku darunaviru).
Hungarian: A darunavir javasolt adagja 800 mg naponta egyszer, ritonavir nélkül, az ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir + daszabuvir kombinációval egyszerre beadva (az ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir kombináció ritonavir tartalma serkenti a darunavir farmakokinetikáját).
Slovak: = žiadna zmena alebo zmena menšia ako 20 %).
Hungarian: ombitaszvir, daszabuvir és az egyidejűleg szedett gyógyszer tekintetében (↑=20%-nál nagyobb növekedés, ↓ = 20%-nál nagyobb csökkenés, ↔ = nincs változás vagy a változás kevesebb, mint 20%).
Slovak: Vo všetkých siedmich skúšaniach bola dávka Exviery 250 mg dvakrát denne a dávka ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru 25 mg/150 mg/100 mg jedenkrát denne.
Hungarian: Az Exviera dózisa mind a hét vizsgálatban 250 mg naponta kétszer, az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir dózisa pedig 25/150/100 mg volt naponta egyszer.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodné vyhnúť sa používaniu Exviery v gravidite.
Hungarian: Óvintézkedésként ajánlott az Exviera kezelés elkerülése terhesség idején.
Slovak: Lopinavir/ ritonavir
Hungarian: Klinikai megjegyzések lopinavir / ritonavir
Slovak: Účinky
Hungarian: Hatásmechanizmus
Slovak: Hydrokodón (podávaný vo fixnej dávke hydrokodón/ paracetamol
Hungarian: daszabuvir ombitaszvir paritaprevir hidrokodon (fix dózisú hidrokodon/ paracetamol kombinációként adva)
Slovak: Dasabuvir má byť podávaný s jedlom.
Hungarian: A daszabuvirt étkezés közben kell bevenni.
Slovak: Cyklosporín 100 mg podávaný samostatne a 30 mg podávaný súbežne s Exvierou + ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Hungarian: 100 mg ciklosporint önmagában alkalmaztak és 30 mg-ot az Exviera + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel együtt.
Slovak: Exviera 250 mg filmom obalené tablety
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Exviera 250 mg filmtabletta
Slovak: Ďalšie informácie, pozrite písomnú informáciu pre používateľa.
Hungarian: További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
Slovak: Atazanavir/ ritonavir
Hungarian: Klinikai megjegyzések atazanavir/ ritonavir
Slovak: • svrbenie;
Hungarian: • Hányinger
Slovak: Klinické skúšania u dospelých v minulosti liečených peginterferónom + ribavirínom SAPPHIRE-II - genotyp 1, predtým liečení peginterferónom + ribavirínom SAPPHIRE-II bola randomizovaná, globálna multicentrická, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia vykonaná na 394 pacientoch s chronickou infekciou vírusom hepatitídy C
Hungarian: SAPPHIRE-II - 1-es genotípus, korábban peginterferonnal+ribavirinnel kezeltek A SAPPHIRE-II randomizált, globális, multicentrikus, kettősvak, placebo-kontrollos vizsgálat volt,
Slovak: ↑ dasabuvir
Hungarian: ↑ daszabuvir
Slovak: Predtým neliečení
Hungarian: Korábban nem kezelt
Slovak: Mechanizmus: indukcia CYP3A4 karbamazepínom.
Hungarian: Mechanizmus: CYP3A4 indukció karbamazepin révén.
Slovak: Mechanizmus: indukcia CYP2C19 ritonavirom.
Hungarian: Mechanizmus: CYP2C19 indukció ritonavir által.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 na podávanie Exviery a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru s ribavirínom alebo bez neho počas 12 týždňov liečby.
Hungarian: A betegeket 1:1 arányban randomizálták Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelésre ribavirinnel vagy a nélkül 12 hét kezelés időtartamra.
Slovak: Tabuľka 11. SVR12 u pacientov v minulosti liečených peginterferónom + ribavirínom infikovaných genotypom 1b v štúdii PEARL-II
Hungarian: 11. táblázat SVR12 1b genotípussal fertőzött korábban peginterferonnal+ribavirinnel kezelt betegeknél a PEARL-II vizsgálatban
Slovak: Väčšina týchto prípadov zvýšenia hladín ALT bola prechodná a bola posúdená ako súvisiaca s Exvierou a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Hungarian: Az ALT-szint emelkedés legtöbbször tranziens volt, és az Exviera + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir szedéssel összefüggőnek értékelték.
Slovak: Informácie o použití inhibítorov HIV proteázy iných ako atazanavir a darunavir pozri v súhrne charakteristických vlastností lieku pre ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Hungarian: Az atazanavirtől és a darunavirtől eltérő HIV proteáz inhibitorok alkalmazásával kapcsolatban olvassa el az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir alkalmazási előírását.
Slovak: Vybrané laboratórne abnormality počas liečby
Hungarian: 4. táblázat: A kezelés hatására kialakuló kiválasztott laboratóriumi rendellenességek
Slovak: Súbežné používanie je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: NA Nie je potrebná úprava dávkovania karisoprodolu; zvýšte dávkovanie, ak je to klinicky indikované.
Hungarian: NA Nincs szükség a karizoprodol dózismódosítására; klinikailag indokolt esetben az adagot növelni kell.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:2 na podávanie Exviery a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru s ribavirínom alebo bez neho počas 12 týždňov liečby.
Hungarian: A betegeket 1:2 arányban randomizálták Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelésre ribavirinnel vagy a nélkül 12 hét kezelési időtartamra.
Slovak: NA Nie je potrebná úprava dávkovania diazepamu; zvýšte dávkovanie, ak je to klinicky indikované.
Hungarian: NA Nincs szükség a diazepám dózismódosítására; klinikailag indokolt esetben az adagot növelni kell.
Slovak: Lieky metabolizované CYP3A4
Hungarian: A CYP3A által metabolizált gyógyszerek
Slovak: V36A
Hungarian: D168Y V36A
Slovak: Fenytoín
Hungarian: fenitoin
Slovak: Po podaní dávky 400 mg 14C-dasabuviru bolo približne 94 %
Hungarian: 400 mg 14C-daszabuvir adag után a radioaktivitás körülbelül 94%-a megjelent a székletben, míg a vizeletben csak korlátozottan (körülbelül 2%) volt kimutatható.
Slovak: Mechanizmus: zvýšenie expozícií paritapre viru môže byť dôsledkom inhibície OATP1B1/B3 a CYP3A atazanavirom a inhibície
Hungarian: Mechanizmus: A paritaprevirexpozíció fokozódása az OATP1B1/B3 és CYP3A atazanavir általi gátlásának és a CYP3A a ritonavir további dózisa általi gátlásának eredménye lehet.
Slovak: V prípade genotypu 1a mala substitúcia C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R a Y561H v NS5B HCV zníženú citlivosť na dasabuvir.
Hungarian: Az 1a genotípusban a HCV NS5B-ben a C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R és Y561H szubsztitúciói csökkentették a daszabuvirral szembeni érzékenységet.
Slovak: 10 mg jedenkrát denne
Hungarian: 10 mg naponta egyszer
Slovak: Výsledok pre pacientov, ktorí nedosiahli SVR12
Hungarian: Kimenetel az SVR12 választ nem elérő betegeknél
Slovak: Počas liečby ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom sa odporúča dočasné pozastavenie podávania pitavastatínu/fluvastatínu.
Hungarian: A pitavasztatin/fluvasztatin átmeneti felfüggesztése javasolt az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelés időtartamára.
Slovak: 0,5 mg jednorazová dávka
Hungarian: 0,5 mg egyszeri dózis
Slovak: Mechanizmus: indukcia CYP3A4 fenobarbitálom.
Hungarian: Mechanizmus: CYP3A4 indukció fenobarbitál révén.
Slovak: Duloxetín 60 mg jednorazová dávka
Hungarian: daszabuvir ombitaszvir paritaprevir duloxetin 60 mg egyszeri dózis
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori anaemia
Slovak: HIV: NENUKLEOZIDOVÉ INHIBÍTORY REVERZNEJ TRANSKRIPTÁZY
Hungarian: HIV ANTIVIRÁLIS SZEREK: NEM NUKLEOZID REVERZ TRANSZKRIPTÁZ INHIBITOROK
Slovak: Mechanizmus: inhibícia intestinálneho P-gp paritaprevirom a ritonavirom.
Hungarian: Mechanizmus: a bélben található P-gp gátlása paritaprevir és ritonavir által.
Slovak: V36A/M, R155K alebo D168V, ktoré sa objavili počas liečby paritaprevirom, boli pozorované v NS3
Hungarian: Paritaprevir kezelés hatására NS3-ban megjelenő V36A/M, R155K vagy D168V variánsokat figyeltek meg 47 betegnél.
Slovak: Čierny oxid železitý (E172)
Hungarian: Talkum (E553b) Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
Slovak: Súbežné podávanie dasabuviru s liekmi, ktoré sú primárne metabolizované UGT1A1, vedie k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto liekov; rutinné klinické monitorovanie sa odporúča pre lieky s úzkym terapeutickým indexom (t.j. levotyroxín).
Hungarian: A daszabuvir egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek elsődlegesen az UGT1A1-en keresztül metabolizálódnak, az ilyen gyógyszerek plazmakoncentrációinak emelkedését okozza.
Slovak: 400 mg jedenkrát denne
Hungarian: 400 mg naponta egyszer
Slovak: 80 - 65 g/l (Stupeň 3) < 65 g/l (Stupeň 4)
Hungarian: ALT >5-20 × ULN* (3. súlyossági fok) >20 × ULN (4. súlyossági fok) Haemoglobin <100-80 g/l (2. súlyossági fok) <80-65 g/l (3. súlyossági fok) <65 g/l (4. súlyossági fok) Összbilirubin >3-10 × ULN (3. súlyossági fok) >10 × ULN (4. súlyossági fok) *ULN: A normál érték felső határa
Slovak: 500 mg jednorazová dávka
Hungarian: 500 mg egyszeri dózis
Slovak: Jedna tableta obsahuje 250 mg dasabuviru (ako monohydrát sodnej soli).
Hungarian: • 250 mg daszabuvirt tartalmaz tablettánként (nátrium-monohidrát formájában).
Slovak: Mechanizmus: indukcia
Hungarian: Mechanizmus: az
Slovak: Ribavirín môže byť veľmi škodlivý pre nenarodené dieťa.
Hungarian: ribavirin nagyon káros lehet a meg nem született gyermekre.
Slovak: Všetky interakčné štúdie vykonané u zdravých dobrovoľníkov.
Hungarian: Az összes interakciós vizsgálatot egészséges önkéntesekkel végezték.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. november 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 17.
Slovak: Štúdia 1468 (LEPTON)
Hungarian: 1468. számú (LEPTON) vizsgálat
Slovak: Najčastejším variantom bol Y93H.
Hungarian: A leggyakoribb variáns a Y93H volt.
Slovak: Štúdia karcinogenity na potkanoch stále prebieha.
Hungarian: Egy patkányokkal végzett karcinogenitási vizsgálat folyamatban van.
Slovak: Rasa: Černosi/afroameričania
Hungarian: Rassz: Fekete bőrű/ afrikai amerikai
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky tesne za sebou).
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre).
Slovak: Demografické a východiskové charakteristiky boli v rámci týchto dvoch liečebných skupín vyvážené.
Hungarian: A két kezelési csoport demográfiai és kiindulási jellemzői kiegyenlítettek voltak.
Slovak: 2. štvrťroku 2021
Hungarian: 2021 második negyedévéig
Slovak: Tableta je 19 mm dlhá a 10 mm široká.
Hungarian: A tabletta 19 mm hosszú és10 mm széles.
Slovak: Hranice biologickej ekvivalencie/ekvivalencie sú na úrovni 80-125
Hungarian: Biológiai egyenértékűség/egyenértékűség határa 80-125%.
Slovak: (55%) pacientov bolo už predtým liečených.
Hungarian: A betegek 55%-a kapott már korábban kezelést.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat.
Slovak: Úroveň SVR bola 100 % (44/44).
Hungarian: E betegeknél az SVR 100% (44/44) volt.
Slovak: Obsahuje aj laktózu.
Hungarian: Laktózt is tartalmaz.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek.
Slovak: Trvanie liečby bolo v každej štúdii pevne určené.
Hungarian: A kezelés időtartama mindegyik vizsgálat esetében állandó volt.
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek, pokiaľ vám to nenariadi váš lekár.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa nem utasítja erre.
Slovak: * Zahŕňa pacientov súbežne infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Hungarian: * Beleértve a humán immundeficiencia vírussal (HIV) egyidejűleg fertőzött betegeket is.
Slovak: TE: počet predtým liečených pacientov.
Hungarian: TE: a korábban már kezelt betegek száma.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko týždňov máte Harvoni užívať.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány hétig kell szednie a Harvoni-t.
Slovak: Liečba ribavirínom sa ukončila u 19 % pacientov.
Hungarian: A ribavirin-kezelést a betegek 19%-ánál abbahagyták.
Slovak: • iné problémy s pečeňou okrem hepatitídy C, napríklad
Hungarian: • Hepatitisz C-n kívül más májproblémák, például
Slovak: Táto štúdia sa vykonala spolu s ďalšími dvoma priamo účinkujúcimi antivirotikami.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot két másik, közvetlenül ható antivirális szer jelenlétében végezték.
Slovak: Aktívny metabolit nebol pozorovaný.
Hungarian: Az aktív metabolitot nem figyelték meg.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo účinkujúce antivirotikum, ATC kód: J05AX65
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Közvetlenül vírusra ható szerek, ATC kód: J05AX65
Slovak: • prebiehajúca liečba infekcie HIV, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať.
Hungarian: • Folyamatban lévő kezelés HIV-fertőzés miatt, mivel ebben az esetben előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban ellenőrzi majd az Ön állapotát.
Slovak: Spýtajte sa vášho lekára na účinnú antikoncepčnú metódu vhodnú pre vás.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát az Önnek megfelelő fogamzásgátló módszerről.
Slovak: Tabuľka 3 uvádza zoznam stanovených alebo potenciálne klinicky významných liekových interakcií
Hungarian: A 3. táblázat a bizonyított vagy klinikailag potenciálisan jelentős gyógyszer-interakciókat mutatja be
Slovak: Pokiaľ nie sú k dispozícii iné alternatívy.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre más alternatíva,
Slovak: NS: neskúmané.
Hungarian: NS: nem vizsgálták.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja napi egyszer egy tabletta.
Slovak: Warfarín a iné podobné lieky, ktoré sa nazývajú antagonisty vitamínu K, ktoré sa používajú na riedenie krvi.
Hungarian: Warfarin és egyéb, hasonló, K-vitamin antagonistáknak nevezett gyógyszerek, amelyeket a vér hígítására alkalmaznak.
Slovak: %. e. Toto sú lieky z rovnakej triedy, pri ktorej možno predpokladať podobné interakcie.
Hungarian: Ezek azonos gyógyszercsopotba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló interakciókra lehet számítani.
Slovak: Potom užite vašu nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Hungarian: Ezután a szokásos időpontban vegye be a következő adagot.
Slovak: (indukcia P-gp)
Hungarian: (P-gp indukció)
Slovak: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Hungarian: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Slovak: Iné lieky a Harvoni
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Harvoni
Slovak: Pozorovali sa známky pomalého oxidačného metabolizmu prostredníctvom neznámeho mechanizmu.
Hungarian: Ismeretlen mechanizmussal zajló lassú oxidatív metabolizmus jeleit figyelték meg.
Slovak: GT n TEa
Hungarian: GT n TE
Slovak: Váš lekár bude vedieť, či sa vás týka niektorý z nasledujúcich stavov.
Hungarian: Kezelőorvosa tudni fogja, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll Önnél.
Slovak: U všetkých druhov zvierat vystavených ribavirínu boli preukázané významné teratogénne účinky a/alebo účinky spôsobujúce embryonálne úmrtie.
Hungarian: A ribavirinnek kitett összes állatfaj esetében jelentős teratogén és/vagy embriocid hatást igazoltak.
Slovak: Test mal spodný limit kvantifikácie (Lower Limit of Quantification, LLOQ) na úrovni 25 IU/ml.
Hungarian: A vizsgálat alsó méréshatára (lower limit of quantification, LLOQ) 25 NE/ml volt.
Slovak: Najčastejšími variantmi boli Q30R, Y93H a L31M.
Hungarian: A leggyakoribb variánsok a Q30R, Y93H és L31M voltak.
Slovak: Pacienti v týchto štúdiách mali kompenzované ochorenie pečene.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegeknek kompenzált májbetegségük volt.
Slovak: Účinky vyšších dávok nie sú známe.
Hungarian: A nagyobb adagok hatásai nem ismeretesek.
Slovak: Tieto lieky môžu znížiť množstvo ledipasviru vo vašej krvi.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek csökkenthetik a ledipaszvir mennyiségét a vérben.
Slovak: (inhibícia liekových transportérov OATP a BCRP)
Hungarian: (Az OATP és BCRP gyógyszer-transzporterek gátlása)
Slovak: Zo 155 zaradených pacientov ukončil 1 pacient liečbu vo fáze podávania placeba.
Hungarian: A bevont 155 beteg közül egy hagyta abba a kezelést, mialatt placebót kapott.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy ne vegyen be kétszeres adagot.
Slovak: Ak po užití Harvoni vraciate, môže to ovplyvniť množstvo Harvoni vo vašej krvi.
Hungarian: Ha a Harvoni bevételét követően hány, ez befolyásolhatja a Harvoni mennyiségét a vérében.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében.
Slovak: Záverečná správa štúdie musí byť podaná do:
Hungarian: A vizsgálatot lezáró jelentést kell benyújtani:
Slovak: Použitie s niektorými antiretrovírusovými režimami liečby HIV
Hungarian: Bizonyos HIV elleni antiretrovirális terápiákkal történő alkalmazás
Slovak: Dávka ribavirínu sa má znížiť na 600 mg/deň, ak:
Hungarian: A ribavirin adagját napi 600 mg-ra kell csökkenteni, ha:
Slovak: Expozícia ledipasviru sa znižuje so zvyšovaním telesnej hmotnosti, tento vplyv sa však nepovažuje za klinicky významný.
Hungarian: A ledipaszvir-expozíció a testtömeg növekedéséval csökkent, de a hatás nem tekinthető klinikailag relevánsnak.
Slovak: Harvoni sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť lieku neboli v tejto populácii stanovené.
Hungarian: A Harvoni alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Slovak: Toto riziko je ešte vyššie, ak sa ribavirín používa v rámci liečby HCV.
Hungarian: Ez a kockázat még nagyobb, ha a ribavirint a HCV-kezelés részeként alkalmazzák.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak užívate akékoľvek lieky na srdcové problémy a počas liečby sa u vás vyskytne:
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha szívproblémáira bármilyen gyógyszert szed, és kezelés közben az alábbiakat tapasztalja:
Slovak: d. Hranice bez farmakokinetickej interakcie sú na úrovni 70-143
Hungarian: A farmakokinetikai kölcsönhatás hiányának határértékei 70-143%. e.
Slovak: Lieky s úzkym terapeutickým rozsahom metabolizované týmito izoenzýmami sa majú používať opatrne a je potrebné ich dôkladné sledovanie.
Hungarian: A szűk terápiás indexű, és ezen izoenzimek által metabolizált gyógyszereket óvatosan kell alkalmazni, és gondosan ellenőrizni kell.
Slovak: Je veľmi dôležité dokončiť celý cyklus liečby, aby bola čo najvyššia šanca vyliečiť infekciu vírusom hepatitídy C.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy végigcsinálja a terápia teljes időtartamát, ezzel minden esélyt megadva a gyógyszernek, hogy kezelje az Ön hepatitisz C vírusfertőzését.
Slovak: NARKOTICKÉ ANALGETIKÁ metadón
Hungarian: NARKOTIKUS HATÁSÚ ANALGETIKUMOK Metadon
Slovak: Vplyv východiskových variantov HCV súvisiacich s rezistenciou na výsledok liečby Genotyp 1
Hungarian: A kiindulási rezisztenciával társuló HCV variánsok hatása a kezelés kimenetelére 1-es genotípus
Slovak: Použitie so silnými induktormi P-gp
Hungarian: Erős P-gp induktorokkal történő alkalmazás
Slovak: Liečba ribavirínom sa má prerušiť ak:
Hungarian: A ribavirin alkalmazását abba kell hagyni, ha:
Slovak: Z tohto dôvodu sa má zvážiť dlhšia liečba u pacientov s neistými ďalšími možnosťami opätovnej liečby.
Hungarian: Következésképpen azoknál a betegeknél, akiknél a későbbi ismételt kezelés bizonytalan, megfontolandó hosszabb kezelés alkalmazása.
Slovak: Niektoré lieky sa nesmú užívať spolu s Harvoni.
Hungarian: Néhány gyógyszert nem szabad a a Harvoni-val együtt szedni.
Slovak: V klinických štúdiách - genotyp 1
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban - 1-es genotípus
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po „EXP".
Hungarian: A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő „EXP" után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Hungarian: Kockázatkezelési terv
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča klinické a biochemické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky (pozri časť 4.4).
Hungarian: Ezen betegek esetében klinikai és biokémiai ellenőrzés ajánlott, és az adag módosítására lehet szükség (lásd 4.4 pont).
Slovak: Na základe prítomnosti alebo neprítomnosti východiskových RAV NS5A sa nepozorovali žiadne významné rozdiely vo výsledkoch.
Hungarian: A kiindulási NS5A RAV-ok jelenléte, illetve hiánya szerint nem észleltek jelentős különbségeket az eredményekben.
Slovak: Ak vy alebo vaša partnerka otehotniete počas liečby Harvoni a ribavirínom alebo v nasledujúcich mesiacoch po nej, musíte sa okamžite skontaktovať so svojím lekárom.
Hungarian: • Ha Ön vagy partnere teherbe esik a Harvoni-val és ribavarinnel történő kezelés ideje alatt, vagy az azt követő hónapokban, akkor haladéktalanul tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Slovak: Harvoni (podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom) nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A Harvoni (önmagában vagy ribavirinnel kombinációban alkalmazva) nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Z dôvodu horkej chuti sa neodporúča filmom obalenú tabletu rozhrýzť ani rozdrviť (pozri časť 5.2).
Hungarian: Keserű íze miatt a filmtablettát nem ajánlott megrágni vagy összetörni (lásd 5.2 pont).
Slovak: Odporúčaná dávka Harvoni je jedna tableta užívaná jedenkrát denne, s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Hungarian: A Harvoni ajánlott adagja egy tabletta, naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül bevéve (lásd 5.2 pont).
Slovak: Hodnoty hemoglobínu u pacientov bez ochorenia srdca
Hungarian: Szívbetegségben nem szenvedő betegek hemoglobinszintje
Slovak: Takíto pacienti môžu preto vyžadovať na liečbu infekcie HCV iné skupiny liekov.
Hungarian: Ezen betegek számára más gyógyszercsoport lehet szükséges a HCV- fertőzés eliminálásához.
Slovak: V bunkovej kultúre
Hungarian: Rezisztencia Sejtkultúrában
Slovak: Silikagélové vysúšadlo je v samostatnom vrecku alebo v nádobke a nesmie sa prehltnúť.
Hungarian: A szilikagél nedvességmegkötő egy külön tasakban vagy dobozkában van, és nem szabad lenyelni.
Slovak: Liečba a trvanie liečby
Hungarian: Kezelés és időtartam
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie vysvetliť, čo ste užili.
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Slovak: U pacientov s miernym alebo stredným poškodením obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky Harvoni.
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a Harvoni adagjának módosítása.
Slovak: Tieto sa zvážia pred začatím liečby liekom Harvoni.
Hungarian: Ezeket mind mérlegelni fogja a Harvoni-kezelés megkezdése előtt.
Slovak: 75 kg = 1200 mg) a podáva sa perorálne, v dvoch rozdelených dávkach, s jedlom.
Hungarian: ≥ 75 kg = 1200 mg), és szájon át, két adagra osztva, étkezés közben kell bevenni.
Slovak: Ledipasvir nemal žiadne nežiaduce účinky na párenie ani plodnosť.
Hungarian: A ledipaszvir nem gyakorolt nemkívánatos hatásokat a párosodásra és a termékenységre.
Slovak: Liečivá v tomto lieku účinkujú spoločne blokovaním dvoch rôznych proteínov, ktoré vírus potrebuje na svoj rast a rozmnožovania, čo umožňuje natrvalo odstrániť infekciu z tela.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagai együtt fejtik ki hatásukat két különböző, a vírus növekedéséhez és szaporodásához szükséges fehérje gátlása révén, ezáltal lehetővé téve a fertőzés végleges megszüntetését a szervezetben.
Slovak: Hepatitída C je vírusová infekcia pečene.
Hungarian: A hepatitisz C egy vírus, ami a májat fertőzi meg.
Slovak: Harvoni sa môže podávať bez ohľadu na jedlo.
Hungarian: A Harvoni étkezésektől függetlenül alkalmazható.