FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae susceptible to tiamulin.
Polish: Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae wrażliwe na tiamulinę.
English: From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae.
Polish: Na podstawie tych danych CVMP stwierdził, że Denagard 45% w dawce wynoszącej 8,8 mg wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 19,6 mg produktu)/kg masy ciała przez trzy do pięciu kolejnych dni będzie skuteczny w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez B. hyodysenteriae.
English: Withdrawal periods
Polish: Termin ważności
English: ii) Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin.
Polish: ii) Leczenie spirochetozy jelitowej świń (zapalenia okrężnicy) wywołanej przez bakterie Brachyspira pilosicoli podatne na tiamulinę.
English: iii) Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
Polish: iii) Leczenie enteropatii proliferacyjnej świń (zapalenia jelita krętego) wywołanej przez bakterie Lawsonia intracellularis podatne na tiamulinę.
English: Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
Polish: leczenie enteropatii proliferacyjnej u świń (zapalenia jelita krętego) wywołanej przez bakterie Lawsonia intracellularis wrażliwe na tiamulinę.
English: In turkeys serum levels of tiamulin hydrogen fumarate are lower with a 50 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight single dose giving a Cmax of 3.02 µg/ml in serum, and 25 mg/kg giving 1.46 µg/ml.
Polish: 50 mg tiamuliny wodorofumaranu /kg masy ciała Cmax w surowicy wynosi 3,02 µg/ml, a przy dawce
English: Treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by Mycoplasma synoviae susceptible to tiamulin.
Polish: Leczenie i metafilaktyka chronicznego nieżytu dróg oddechowych wywołanego przez Mycoplasma gallisepticum oraz zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony maziowej wywołanego przez Mycoplasma synoviae wrażliwe na tiamulinę.
English: iv) Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
Polish: iv) Leczenie i metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, w tym zakażeń powikłanych przez bakterie Pasteurella multocida podatne na tiamulinę.
English: - Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
Polish: - Leczenie pleuropneumonii wywołanej przez bakterie Actinobacillus pleuropneumoniae podatne na tiamulinę.
English: From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli.
Polish: Na podstawie tych danych CVMP stwierdził, że Denagard 45% w dawce wynoszącej 8,8 mg wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 19,6 mg produktu)/kg masy ciała przez trzy do pięciu kolejnych dni będzie skuteczny w leczeniu spirochetozy jelit świń (zapalenia okrężnicy) wywołanej przez B. pilosicoli.
English: Manufacturer's batch number <Batch> <Lot> {number}
Polish: Numer serii Numer serii {numer}
English: Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
Polish: Leczenie zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez Actinobacillus pleuropneumoniae wrażliwe na tiamulinę.
English: - Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
Polish: - Leczenie enteropatii proliferacyjnej świń (zapalenia jelita krętego) wywołanej przez bakterie Lawsonia intracellularis podatne na tiamulinę.
English: Route of administration
Polish: Okresy karencji
English: For the treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by Mycoplasma synoviae.
Polish: Leczenie i metafilaktyka przewlekłej choroby układu oddechowego wywołanej przez bakterie Mycoplasma gallisepticum oraz zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony maziowej wywołanych przez bakterie Mycoplasma synoviae.
English: Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin.
Polish: Leczenie spirochetozy jelit świń (zapalenia okręznicy) wywołanej przez bakterie Brachyspira pilosicoli wrażliwe na tiamulinę.
English: - Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin.
Polish: - Leczenie spirochetozy jelitowej świń (zapalenia okrężnicy) wywołanej przez bakterie Brachyspira pilosicoli podatne na tiamulinę.
English: 450 mg/g Water soluble granules
Polish: 450 mg/g Granulat rozpuszczalny w wodzie
English: Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
Polish: Leczenie i metafilaktyka zakaźnego zapalenia zatok i zapalenia worków powietrznych wywołanego przez Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Mycoplasma meleagridis wrażliwe na tiamulinę.
English: The dosage is 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight administered daily for the period of 3 to 5 consecutive days.
Polish: Dawka wynosi 25 mg wodorofumaranu tiamuliny (odpowiednik 55,6 mg produktu) / 1 kg m.c.
English: Oral to be administered in drinking water
Polish: Doustnie, do podawania w wodzie do picia
English: For the treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis.
Polish: Leczenie i metafilaktyka zakaźnego zapalenia zatok i zapalenia worków powietrznych wywołanych przez bakterie Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Mycoplasma meleagridis.
English: Higher doses
Polish: Wskazania lecznicze
English: Meat and offal: 2 days (8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight)
Polish: Dawka wynosi 8,8 mg wodorofumaranu tiamuliny (odpowiednik 19,6 mg produktu) / 1 kg m.c.
English: DENAGARD 45% Tiamulin hydrogen fumarate
Polish: DENAGARD 45% Tiamuliny wodorofumaran
English: The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 5 consecutive days.
Polish: Enteropatia proliferacyjna u świń (zapalenie jelita krętego) wywołana przez L. intracellularis: 8,8 mg wodorofumaranu tiamuliny (co odpowiada 19,6 mg produktu)/kg masy ciała, podawane raz na dobę w wodzie do picia dla świń przez 5 kolejnych dni.
English: In drinking water use.
Polish: W wodzie do picia
English: The dosage is 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight administered daily for 5 consecutive days.
Polish: Dawka wynosi 20 mg wodorofumaranu tiamuliny (odpowiednik 44,4 mg produktu) / 1 kg m.c.
English: The dosage is 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight administered daily for the period of 3 to 5 consecutive days.
Polish: Dawka wynosi 40 mg wodorofumaranu tiamuliny (odpowiednik 88,9 mg produktu) / 1 kg m.c.
English: Pigs, chickens (broiler, replacement pullet, layer / breeder), turkeys (grower and breeder)
Polish: Świnie, kury (brojlery, kurczęta, nioski / ptaki hodowlane), indyki (brojlery i ptaki hodowlane)
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące Okres ważności po rozcieńczeniu lub rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: roztwór pozostaje stabilny przez
English: Further information on Leucogen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Leucogen znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Leucogen is a vaccine.
Polish: Leucogen jest szczepionką.
English: Other information about Leucogen
Polish: Inne informacje dotyczące leku Leucogen
English: Signs of the disease can include loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea; cats persistently infected with the virus may spread it to other cats.
Polish: Objawy choroby mogą obejmować utratę apetytu, spadek masy ciała, zły stan sierści, gorączkę, bladość dziąseł i biegunkę; koty trwale zakażone wirusem mogą przenosić go na inne koty.
English: The European Medicines Agency decided that Leucogen's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Leucogen przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
English: The vaccine is used to prevent the disease signs and persistent viraemia (the presence of FeLV in the blood).
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zapobiegania objawom choroby oraz trwałej wiremii (obecności FeLV we krwi).
English: What is Leucogen and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Leucogen i w jakim celu się go stosuje?
English: Leucogen received a marketing authorisation valid throughout the EU for Leucogen on 17 June 2009.
Polish: W dniu 17 czerwca 2009 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Leucogen, ważne w całej Unii Europejskiej.
English: What benefits of Leucogen have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Leucogen zaobserwowano w badaniach?
English: The most common side effects with Leucogen (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (<2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Leucogen (mogące wystąpić u maksymalnie 1 zwierzęcia 10) to umiarkowana i przejściowa reakcja miejscowa (<2 cm) po pierwszym wstrzyknięciu, która zazwyczaj ustępuje samoistnie w ciągu 3 do 4 tygodni, podwyższona temperatura ciała (utrzymująca się przez 1 do 4 dni), apatia (brak energii) i zaburzenia trawienne.
English: Leucogen contains small amounts of a protein from the outer layer of the virus called ‘envelope p45 protein'.
Polish: Leucogen zawiera niewielkie ilości białka z zewnętrznej warstwy wirusa zwanego „białkiem otoczkowym p45”.
English: In a second study, kittens aged 8-9 weeks were given an initial vaccination course of a combination vaccine consisting of one dose of Feligen RCP (against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline panleucopenia virus) with one dose of Leucogen.
Polish: W drugim badaniu kociętom w wieku od 8 do 9 tygodni podawano początkowy cykl szczepienia szczepionką skojarzoną złożoną z jednej dawki leku Feligen RCP (przeciw wirusowi rhinotracheitis kotów, kaliciwirusowi kotów i wirusowi panleukopenii kotów) z jedną dawką leku Leucogen.
English: Leucogen is a veterinary vaccine used in cats from eight weeks of age to protect them against feline leukaemia.
Polish: Leucogen to szczepionka weterynaryjna stosowana u kotów od 8. tygodnia życia w celu zapobiegania białaczce kotów.
English: A laboratory study in which cats were exposed to feline leukaemia virus confirmed that following the first annual booster vaccination cats were protected for a three year period against leukaemia.
Polish: W badaniu laboratoryjnym, w którym koty poddano ekspozycji na wirus białaczki kotów, potwierdzono, że po pierwszym corocznym szczepieniu przypominającym działanie ochronne przeciw białaczce utrzymywało się przez okres 3 lat.
English: Leucogen is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Polish: Lek Leucogen ma postać zawiesiny do wstrzykiwań i jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
English: When a cat is given the vaccine the cat's immune system recognises the protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Polish: Po podaniu kotu szczepionki jego układ odpornościowy rozpoznaje białko jako „obce” i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
English: Why is Leucogen authorised in the EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Leucogen jest dopuszczony do obrotu w UE?
English: Leucogen must not be used in pregnant cats.
Polish: Leku Leucogen nie wolno stosować u ciężarnych kotek.
English: For the full list of restrictions and all side effects reported with Leucogen, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Leucogen znajduje się w ulotce informacyjnej.
English: Leucogen also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants
Polish: Leucogen zawiera także żel wodorotlenku glinu i ekstrakt Quillaja saponaria jako adiuwanty (składniki wzmacniające odpowiedź odpornościową).
English: Following the first booster vaccination protection lasts 3 years.
Polish: Po pierwszym szczepieniu przypominającym działanie ochronne utrzymuje się przez 3 lata.
English: An overview of Leucogen and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Leucogen i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Leucogen with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later.
Polish: W jednym badaniu terenowym kociętom w wieku od 8 do 9 tygodni podawano początkowy cykl szczepienia lekiem Leucogen obejmujący 2 szczepienia w odstępie 3 tygodni, a rok później coroczne szczepienie przypominające.
English: Leucogen (feline leukaemia inactivated vaccine)
Polish: Leucogen (inaktywowana szczepionka przeciwko białaczce kotów)
English: What are the risks associated with Leucogen?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Leucogen?
English: How does Leucogen work?
Polish: Jak działa lek Leucogen?
English: How is Leucogen used?
Polish: Jak stosować lek Leucogen?
English: Feline leukaemia is an infectious disease of cats which affects the immune system and is caused by the feline leukaemia virus (FeLV).
Polish: Jest ona wywoływana przez wirus białaczki kotów (FeLV).
English: 1 pre-filled pen
Polish: 6 ampułkostrzykawek
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
English: No data available.
Polish: Brak dostępnych informacji.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy
English: ATCvet code: QD07AC.
Polish: Kod ACT vet: QD07AC.
English: 1180 Wien
Polish: A-1180 Wien
English: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Polish: Polska VIRBAC Sp. o.o.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
English: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Polish: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
English: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Polish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
English: Pharmacotherapeutic group: Glucorticosteroids, dermatological preparations.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Glukortykosteroidy, produkty dermatologiczne.
English: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Polish: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie dotyczy
English: 6000 Kolding Danmark Tel: + 45 75521244
Polish: 6000 Kolding Tel: 45 75521244
English: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Polish: C/Angel Guimera 179-181 08950 - Esplugues de Llobregat E-Barcelona
English: IS: Ísland
Polish: Ísland
English: Box containing a polyethylene terephtalate (PET) or high density polyethylene (HDPE) bottle filled with 31 ml or 76 ml of solution, closed with an aluminium screw cap or a white plastic screw cap and a pump spray.
Polish: Butelka wykonana z poli(tereftalanu etylenu) (PET) lub butelka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE), zawierająca 31 ml lub 76 ml roztworu, zamykana aluminiową nakrętką lub bialą, plastikową nakrętką i urządzeniem rozpylającym.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y)
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
English: If you notice any side effects even those not already listed in this leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
English: GR: Ελλάδα
Polish: Ελλάδα
English: Франция
Polish: FRANCJA
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release VIRBAC
Polish: ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii VIRBAC
English: BG: Република България VIRBAC
Polish: Република България VIRBAC S.A.
English: Propylene glycol methyl ether.
Polish: Eter metylowy glikolu propylenowego
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy Wyłącznie dla zwierząt.
English: NO: Norge
Polish: Norge
English: Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1
Polish: Aceponian hydrokortyzonu 0.584 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: Avenue 2065 m LID
Polish: 1ère avenue 2065 m LID
English: Shelf-life after first opening the container: 6 months.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
English: LV: Latvija
Polish: Latvija
English: In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą, przemyć skórę dokładnie wodą.
English: CY: Κύπρος
Polish: Κύπρος
English: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Polish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Polish: OKRES KARENCJI Nie dotyczy
English: EE: Eesti
Polish: Eesti
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the leaflet or the label to the physician.
Polish: Po przypadkowym spożyciu, należy niezwłocznie zwrócić się po pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the risk-benefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
Polish: Z uwagi na hamujące działanie glikokortykosteroidów na procesy wzrostu stosowanie produktu u zwierząt młodych (poniżej 7 miesiąca życia) powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
English: Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
Polish: Leczona powierzchnia ciała nie powinna być większa niż łączna powierzchnia skóry leżąca po obu stronach ciała w obszarze od kręgosłupa do linii gruczołu mlekowego, włączając okolicę barkową i pośladkową.
English: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Polish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use on cutaneous ulcers.
Polish: PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować na owrzodzoną skórę.
English: Pack sizes:
Polish: NUMER SERII Lot:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 76 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka o pojemności 76 ml
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Not applicable.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie dotyczy
English: In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the product to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Polish: W przypadku konieczności przedłużenia leczenia, decyzja o dalszym stosowaniu produktu powinna być podjęta przez prowadzącego lekarza weterynarii w oparciu o ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: INDICATIONS For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Objawowe leczenie chorób skóry u psów przebiegających z objawami zapalenia i świądu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 31 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierająca butelkę o pojemności 31 ml
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Natryskiwanie na skórę.
English: Tel.: + 48 22 855 40 46
Polish: 02-819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
English: The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/cm2 of affected skin per day.
Polish: Dawka zalecana wynosi 1,52 μg aceponianu hydrokortyzonu na cm2 leczonej powierzchni skóry na dzień i jest uwalniana przez dwukrotne naciśnięcie dźwigni rozpylacza, co odpowiada leczonej powierzchni skóry o wymiarach 10 cm x 10 cm.
English: 06516 Carros, France
Polish: 06516 Carros
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO VIRBAC
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 76 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające butelkę o pojemności 76 ml
English: HDPE bottle of 76ml: EU/2/06/069/004
Polish: Butelka z HDPE o pojemności 76 ml: EU/2/06/069/004
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 31 ml
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: Tel: +49-(4531) 805 111
Polish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
English: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Polish: VIRBAC HELLAS A.E.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) PET bottle of 76ml: EU/2/06/069/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Butelka z PET o pojemności 76 ml: EU/2/06/069/001
English: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Polish: VIRBAC SRL Via dei Gracchi 30 I-20146 Milano Tel: 39 02 48 53 541
English: IE: Ireland
Polish: Ireland
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs Hydrocortisone aceponate
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO CORTAVANCE 0.584 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę dla psów Aceponian hydrokortyzonu
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO CORTAVANCE 0,584 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę dla psów