FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak užívate dávky v rozsahu 100 mg - 150 mg večer, lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Lithuanian: Jeigu Jūs geriate nuo 100 mg iki 150 mg dozes vakare, Jūsų gydytojui gali reikėti dažniau Jus stebėti.
Slovak: Podľa znášanlivosti sa môžu dávky každých 3 - 7 dní zvýšiť o 10 mg - 25 mg.
Lithuanian: Dozes galima didinti po 10-25 mg kas 3-7 dienas, jeigu toleruojama.
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu: • depresie u dospelých (veľké depresívne epizódy),
Lithuanian: • Depresijos gydymui suaugusiesiems (didesniems depresijos epizodams)
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť je 53 % (Fabs = 0,527 ±
Lithuanian: Vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas yra 53 % (Fabs = 0,527±0,123; svyruoja nuo 0,219 iki 0,756).
Slovak: - sedatíva (napr. barbituráty);
Lithuanian: , barbitūratų);
Slovak: • rozrušenie,
Lithuanian: • sujaudinimas;
Slovak: - horúčku,
Lithuanian: Karščiavimas.
Slovak: • halucinácie, • nekontrolované pohyby,
Lithuanian: • nekontroliuojami judesiai;
Slovak: Epizódy mánie
Lithuanian: Manijos epizodai
Slovak: U oslabených pacientov s mozgovou alebo srdcovou poruchou, ako aj u pacientov so slabým krvným obehom, s problémami s dýchaním, poruchou funkcie pečene alebo pokročilou poruchou funkcie obličiek sa odporúča znížiť dávku.
Lithuanian: Nusilpusiems, turintiems galvos smegenų ar širdies veiklos sutrikimų, taip pat pacientams, kurių prasta kraujotaka, kurie turi kvėpavimo sutrikimų, kepenų funkcijos sutrikimą ar pažengusį inkstų funkcijos sutrikimą, dozę rekomenduojama mažinti.
Slovak: Anestetiká podávané počas liečby tricyklickými alebo tetracyklickými antidepresívami môžu zvýšiť riziko arytmií a hypotenzie.
Lithuanian: vartojami kartu su tricikliais antidepresantais, gali padidinti skilvelių aritmijos tikimybę.
Slovak: Zlyhávanie obličiek nemá vplyv na kinetiku.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Inkstų nepakankamumas preparato farmakokinetikos nekeičia.
Slovak: Príloha III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
Lithuanian: III priedas PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: abnormálne pečeňové testy, zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšenie transamináz
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodmenys, šarminės fosfatazės aktyvumo kraujyje padidėjimas,
Slovak: lekár môže zvážiť zmenu dávky vášho lieku (pozri tiež časť 2 „Iné lieky a X" a časť 3).
Lithuanian: 2 skyrių „Kiti vaistai ir X" bei 3 skyrių).
Slovak: • rozšírené zrenice,
Lithuanian: • išsiplėtę vyzdžiai;
Slovak: • dospelým na profylaktickú liečbu migrény;
Lithuanian: • migrenos profilaktiniam gydymui suaugusiesiems
Slovak: Veľká depresívna porucha
Lithuanian: Didžioji depresija
Slovak: Odporúčané dávky pre:
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės:
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 50 mg užívaná večer.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg vakare.
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA roztok pre i.v. infúziu a i.m. injekciu
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Tirpalas infuzijai į veną ir injekcijai į raumenis
Slovak: Ak užívate dávky vyššie ako 100 mg denne, váš lekár vás bude možno musieť častejšie sledovať.
Lithuanian: Jeigu kasdien vartojate didesnes kaip 100 mg dozes, gydytojui gali reikėti dažniau Jus stebėti.
Slovak: Vylučovanie prebieha hlavne močom.
Lithuanian: Daugiausia preparato išsiskiria su šlapimu.
Slovak: Na začiatku liečby antidepresívami používanými na iné ako depresívne poruchy sa môžu tiež vyskytnúť samovražedné myšlienky a správanie.
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys gali atsirasti ankstyvoje gydymo antidepresantais fazėje, gydant kitus sutrikimus nei depresija.
Slovak: <[Saroten a súvisiace názvy tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním]
Lithuanian: <[Saroten ir susiję pavadinimai pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės]
Slovak: - cukrovku, pretože možno bude potrebné vám upraviť antidiabetické lieky.
Lithuanian: (blokuota žarna); - sergate diabetu, nes gali prireikti keisti vaistą nuo diabeto.
Slovak: • Silná zápcha, opuchnuté brucho, horúčka a vracanie.
Lithuanian: • Sunkus vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, karščiavimas ir vėmimas.
Slovak: Zriedkavý vedľajší účinok môže postihnúť až
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis, kurį gali patirti iki 1 iš
Slovak: Blokátory adrenergných neurónov: Tricyklické antidepresíva môžu pôsobiť proti antihypertenzívnym účinkom centrálne pôsobiacich antihypertenzív, ako je guanetidín, betanidín, rezerpín, klonidín a metyldopa.
Lithuanian: Adrenerginių receptorių blokatoriai: tricikliai antidepresantai gali neutralizuoti centrinio veikimo antihipertenzinių preparatų, pavyzdžiui, guanetidino, betanidino, rezerpino, klonidino ir metildopos antihipertenzinį poveikį. Jei vartojami tricikliai antidepresantai, rekomenduojama peržiūrėti visą antihipertenzinį gydymą.
Slovak: Tento liek môže predpísať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov, ktorí trpia pretrvávajúcim nočným pomočovaním.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą gali paskirti tik gydytojai, turintys patirties gydant pastovų šlapinimąsi į lovą.
Slovak: V závislosti od odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť na 150 mg denne, rozdelenú na dve dávky.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų atsako į vaistą, gydytojas gali nurodyti dozę palaipsniui didinti iki 150 mg per parą, padalinant į dvi dozes.
Slovak: • anticholinergiká, ako sú určité lieky na liečbu Parkinsonovej choroby a žalúdočno-črevných porúch (napr. atropín, hyoscyamín);
Lithuanian: • anticholinerginių vaistų, pavyzdžiui, tam tikrų vaistų Parkinsono ligai ir virškinimo trakto sutrikimams gydyti (pvz.: atropino, hiosciamino);
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) [Žr.
Slovak: • bipolárnu poruchu; • schizofréniu;
Lithuanian: • sergate šizofrenija;
Slovak: Kapsuly sa majú zapiť vodou.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti užsigeriant vandeniu.
Slovak: • ritonavir (používaný na liečbu HIV);
Lithuanian: • ritonaviro (vartojamo ŽIV [žmogaus imunodeficito viruso] infekcijos gydymui);
Slovak: • abnormálne výsledky testov pečeňových funkcií.
Lithuanian: • pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodikliai.
Slovak: 9,61 ng/ml; rozsah 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; rozsah 39,06 - 164,52 ng/ml).
Lithuanian: Išgėrus 50 mg dozę vidutinis Cmax = 30,95±9,61 ng/ml; svyruoja nuo 10,85 ng/ml iki 45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; svyruoja nuo 39,06 nmol/l iki 164,52 nmol/l).
Slovak: Pri zmiešaných predávkovaniach nepodávať flumazenil na zvrátenie toxicity benzodiazepínov.
Lithuanian: Negalima skirti fulmazenilio norint panaikinti benzodiazepino toksiškumą dėl kelių preparatų perdozavimo.
Slovak: Spôsob podávania X možno použiť vo forme infúzie alebo intramuskulárnej injekcie.
Lithuanian: X gali būti skiriamas lašinės infuzijos būdu arba sušvirkščiant į raumenis.
Slovak: • glaukóm s úzkym uhlom (strata zraku v dôsledku nezvyčajne vysokého tlaku v oku);
Lithuanian: • sergate uždarojo kampo glaukoma (regėjimo netekimas dėl neįprastai aukšto akispūdžio);
Slovak: Znížená funkcia pečene
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
Slovak: Kontraindikované kombinácie
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Slovak: hypertrofiou prostaty, hypertyreózou, paranoidnou symptomatológiou a s pokročilým ochorením pečene alebo kardiovaskulárnym ochorením, so stenózou pyloru a s paralytickým ileom.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą atsargiai turi vartoti pacientai, kuriems būna traukulių, susilaiko šlapimas, yra prostatos hiperplazija, hipertirozė, paranojos simptomų ir pažengusios kepenų arba širdies ir kraujagyslių ligos, pilorostenozė ir paralyžinis žarnų nepraeinamumas.
Slovak: • cimetidín (používaný na liečbu žalúdočných vredov);
Lithuanian: • cimetidino (vartojamo skrandžio opaligės gydymui);
Slovak: V prípade potreby možno dávku každý druhý deň zvyšovať o 25 mg až na 150 mg denne, rozdelenú na dve dávky.
Lithuanian: Iš pradžių vartoti po 25 mg 2 kartus per parą (50 mg per parą). Jeigu būtina, dozę galima didinti po 25 mg kas antrą dieną iki 150 mg per parą dozės, padalinant į dvi dozes.
Slovak: V závislosti od individuálnej odpovede a znášanlivosti pacienta sa denná dávka môže zvýšiť.
Lithuanian: Dozę galima didinti, atsižvelgiant į individualų paciento atsaką ir toleravimą.
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť na 150 mg užívanú večer.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų atsako į vaistą, gydytojas gali nurodyti dozę palaipsniui padidinti iki 150 mg vakare.
Slovak: <[Saroten a súvisiace názvy 75 mg tablety s riadeným uvoľňovaním]
Lithuanian: <[Saroten ir susiję pavadinimai 75 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės]
Slovak: - cimetidín (používaný na liečbu žalúdočných vredov); - metylfenidát (používaný na liečbu ADHD); - ritonavir (používaný na liečbu HIV);
Lithuanian: - cimetidino (vartojamo skrandžio opaligės gydymui); - metilfenidato (vartojamo dėmesio trūkumo ar pernelyg didelio aktyvumo sutrikimo gydymui); - ritonaviro (vartojamo ŽIV [žmogaus imunodeficito viruso] infekcijos gydymui);
Slovak: Ak nie je predpísané inak, dospelým pacientom bude podávaná jedna 2 ml ampulka Sarotenu (50 mg amitriptylíniumchloridu) 2 - 3 hodiny vo forme infúzie v 250 až 500 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného s kontrolou krvného tlaku a EKG.
Lithuanian: Jei nepaskirta kitaip, suaugusiems pacientams skiriama 1 ampulė Saroten 2 ml (50 mg amitriptilino hidrochlorido) kartu su 250-500 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo, sulašinama per 2-3 valandas,
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 25 mg - 75 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra 25-75 mg.
Slovak: • ťažkosti s močením;
Lithuanian: • sunkumai šlapinantis;
Slovak: Tricyklické antidepresíva a neuroleptiká inhibujú navzájom svoj metabolizmus, čo môže viesť k zníženému prahu kŕčov, a k záchvatom.
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai ir neuroleptikai abipusiai slopina vienas kito metabolizmą.
Slovak: + nortriptylín) je v priemere 2 % zodpovedajúcich dávok amitriptylínu (v mg/kg)
Lithuanian: Apskaičiuota kasdieninė ekspozicija (amitriptilino + nortriptilino) kūdikio organizme sudaro maždaug 2 % amitriptilino dozės pagal motinos svorį (mg/kg) (žr.
Slovak: MedDRA
Lithuanian: Midriazė
Slovak: • nepriechodnosť čriev,
Lithuanian: • žarnų nepraeinamumas;
Slovak: 13,8 l/h, rozsah 25,6 - 71,8 l/h.
Lithuanian: iki 71,8 l/val.
Slovak: Ako vyzerá X a obsah balenia
Lithuanian: X išvaizda ir kiekis pakuotėje [įrašyti nacionalinius duomenis].
Slovak: Okamžite navštívte lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
Lithuanian: Jeigu atsirado bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Slovak: Po perorálnom podaní tabliet sú maximálne sérové hladiny dosiahnuté za približne 4 hodiny (tmax =
Lithuanian: Išgėrus tablečių, didžiausia koncentracija serume susidaro maždaug per 4 valandas.
Slovak: • antidepresíva (napr.
Lithuanian: • slopinamųjų vaistų (pvz.
Slovak: Častý vedľajší účinok môže postihnúť až 1 z 10 osôb.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína veľmi časté upchatý nos veľmi zriedkave alergický zápal pľúcnych alveol a pľúcneho tkaniva (alveolitída, Löfflerov syndróm)
Lithuanian: Plaučių alveolių ir plaučių audinio alerginis uždegimas (atitinkamai alveolitas ir Leflerio (Löffler) sindromas).
Slovak: Anticholinergné príznaky: mydriáza, tachykardia, retencia moču, suché sliznice, znížená pohyblivosť čriev, konvulzie, horúčka, náhly útlm CNS, znížené vedomie progredujúce do kómy, útlm dýchania.
Lithuanian: Anticholinerginio poveikio simptomai: midriazė, tachikardija, šlapimo susilaikymas, gleivinių džiūvimas, sulėtėjusi žarnyno motorika.
Slovak: „Neužívajte X"); - adrenalín, efedrín, izoprenalín, noradrenalín, fenylefrín a fenylpropanolamín (tieto liečivá môžu byť prítomné v liekoch proti kašľu alebo nachladnutiu, a v niektorých anestetikách); - lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, napríklad blokátory kalciových kanálov (napr.
Lithuanian: 2 skyrių „X vartoti negalima"); - adrenalino, efedrino, izoprenalino, noradrenalino, fenilefrino ir fenilpropanolamino (jų gali būti kai kurių vaistų nuo kosulio ar peršalimo bei kai kurių nuskausminamųjų vaistų sudėtyje); - vaistų padidėjusio kraujospūdžio gydymui, pvz.: kalcio kanalų blokatorių (pvz.: diltiazemo ir verapamilio), guanetidino, betanidino, klonidino rezerpino ir metildopos; - anticholinerginių vaistų, pvz.
Slovak: Saroten a súvisiace názvy 10 mg filmom obalené tablety Saroten a súvisiace názvy 25 mg filmom obalené tablety Saroten a súvisiace názvy 50 mg filmom obalené tablety
Lithuanian: Saroten ir susiję pavadinimai 10 mg plėvele dengtos tabletės Saroten ir susiję pavadinimai 25 mg plėvele dengtos tabletės Saroten ir susiję pavadinimai 50 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: - ak ste alergický na amitriptylín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Lithuanian: Jums nebus skiriamas X: - jeigu yra alergija amitriptilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Slovak: Galaktorea zriedkavé
Lithuanian: Labai reti
Slovak: Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [įrašyti nacionalinius duomenis]]
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Slovak: Saroten a súvisiace názvy 25 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Saroten a súvisiace názvy 50 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Saroten a súvisiace názvy 75 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Saroten ir susiję pavadinimai 25 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Saroten ir susiję pavadinimai 50 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Saroten ir susiję pavadinimai 75 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Slovak: Dávky vyššie ako 100 mg sa majú používať s opatrnosťou.
Lithuanian: Didesnes kaip 100 mg dozes reikia vartoti atsargiai.
Slovak: Polymorfizmus Metabolizmus podlieha genetickému polymorfizmu (CYP2D6 a CYP2C19)
Lithuanian: Dėl genetinio polimorfizmo (CYP2D6 ir CYP2C19) įvairių asmenų organizme metabolizmas skirtingas (žr.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak: - máte pomalú srdcovú frekvenciu; - máte alebo ste mali problém, pri ktorom vám srdce nie je schopné pumpovať krv do tela tak,
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu: - Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra mažas,
Slovak: • vo veku menej ako 6 rokov: pozri časť 2 „Neužívajte X";
Lithuanian: 2 skyrių „X vartoti negalima";
Slovak: Filmom obalené tablety <[Saroten a súvisiace názvy 10 mg filmom obalené tablety a Saroten a súvisiace názvy 25 mg filmom obalené tablety]
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės <[Saroten ir susiję pavadinimai 10 mg plėvele dengtos tabletės, Saroten ir susiję pavadinimai 25 mg plėvele dengtos tabletės]
Slovak: - zvýšený tlak v oku, - stavy kolapsu, - zhoršenie srdcového zlyhávania,
Lithuanian: Kolapso būklės, širdies nepakankamumo pablogėjimas.
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 10 000 osôb
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 pacientų):
Slovak: Plazmatické hladiny amitriptylínu + nortriptylínu v rovnovážnom stave sa u väčšiny pacientov dosiahnu v priebehu jedného týždňa, a po liečbe bežnými tabletami užívanými 3-krát denne plazmatická hladina v rovnovážnom stave obsahuje neustále približne rovnaký podiel amitriptylínu a nortriptylínu.
Lithuanian: Kai vaistinio preparato apykaita pusiausvyrinė, amitriptilino ir nortriptilino koncentracijos, vartojant įprastines tabletes 3 kartus per parą, visą laiką būna maždaug vienodos.
Slovak: - perorálna antikoncepcia;
Lithuanian: - geriamųjų kontraceptikų;
Slovak: Eliminácia Eliminačný polčas z plazmy po i.v. podaní 40 - 60 mg amitriptylíniumchloridu bol 10,1 - 27,8 h a po podaní 15 mg 15,5 - 19,5 h. U starších pacientov je polčas predĺžený.
Lithuanian: Į veną suleisto 40-60 mg amitriptilino hidrochlorido pusinės eliminacijos laikas buvo 10,1-27,8 val.
Slovak: • horúčku,
Lithuanian: • karščiavimas;
Slovak: Pacienti (a opatrovatelia pacientov) majú byť upozornení na potrebu sledovať akékoľvek klinické zhoršenie stavu,
Lithuanian: Ligonius (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad stebėtų, ar būklė nesunkėja, ar neatsiranda su savižudybe siejamo elgesio ir mąstymo apie savižudybę apraiškų,
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ)
Lithuanian: - slopinamųjų vaistų (pvz.
Slovak: • profylaxiu migrény u dospelých,
Lithuanian: • Migrenos profilaktikai suaugusiesiems
Slovak: Zriedkavý vedľajší účinok môže postihnúť až 1 z 1 000 osôb.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis, kurį gali patirti iki 1 iš 1 000 žmonių.
Slovak: - stratu vedomia, - kómu, - rôzne srdcové príznaky, ako je srdcová blokáda, zlyhanie srdca, znížený krvný tlak,
Lithuanian: - sulėtėjęs širdies plakimas; - mieguistumas; - sąmonės netekimas; - koma; - įvairūs širdies veiklos sutrikimo simptomai, pavyzdžiui, širdies blokada, širdies nepakankamumas, kraujospūdžio sumažėjimas, kardiogeninis šokas, metabolinė acidozė, kalio kiekio sumažėjimas.
Slovak: • závažné ochorenie pečene;
Lithuanian: • sergate sunkia kepenų liga;
Slovak: • deti vo veku 11 rokov a staršie: 25 mg - 50 mg denne.
Lithuanian: • 11 metų ir vyresniems vaikams: 25-50 mg per parą
Slovak: Odhadovaná denná expozícia dojčaťa (amitriptylín
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] Amitriptilino hidrochloridas
Slovak: Antidepresívny účinok nastupuje zvyčajne po 2 - 4 týždňoch, sedatívny účinok sa neoneskoruje.
Lithuanian: Antidepresinis poveikis paprastai pasireiškia po 2-4 savaičių, o slopinamasis - iš karto.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS Dėžutė ir (arba) etiketė
Slovak: • závažné ochorenie srdca;
Lithuanian: • širdies raumens liga;
Slovak: Neuropatická bolesť, chronická bolesť hlavy tenzného typu a profylaxia migrény
Lithuanian: Neuropatinis skausmas, lėtinio įtampos tipo galvos skausmo ir migrenos profilaktika
Slovak: 1. Čo je X a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete X 3. Ako užívať X
Lithuanian: Kas yra X ir kam jis vartojamas 2.
Slovak: • agresivita, • upchatý nos.
Lithuanian: • nosies užgulimas.
Slovak: • hepatitída,
Lithuanian: • hepatitas;
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA [įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovak: U mnohých pacientov si môže liečba neuropatickej bolesti vyžadovať niekoľko rokov.
Lithuanian: Daugeliui pacientui neuropatinio skausmo terapijos gali reikėti kelerius metus.
Slovak: Liek je povolený v týchto členských štátoch: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO a SE.
Lithuanian: Šis vaistas įregistruotas šiose valstybėse narėse: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO ir SE.
Slovak: Brunton, L. L.; Chabner, Bruce; Knollmann, Björn C. 2011.
Lithuanian: L.; Chabner, Bruce; Knollmann, Björn C.
Slovak: Amitriptylín bol prvý raz povolený v USA v roku 1961.
Lithuanian: Pirmą kartą amitriptilinas buvo patvirtintas 1961 m. JAV.
Slovak: Amitriptylín je povolený na celom svete vo vyše 56 krajinách.
Lithuanian: Amitriptilinas įregistruotas daugiau kaip 56 pasaulio šalyse.
Slovak: Najdôležitejšie je zvyšovať dávku postupne.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vaisto dozė būtų didinama laipsniškai.
Slovak: Odôvodnenie stanoviska výboru CHMP keďže:
Lithuanian: Argumentai, kuriais pagrįsta CHMP nuomonė Kadangi
Slovak: V EÚ sa pôvodný liek obsahujúci amitriptylín uvádza na trh pod názvom Saroten (a súvisiace názvy vrátane názvov Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex a Redomex Diffucaps).
Lithuanian: Europos Sąjungoje originalus amitriptilino preparatas parduodamas pavadinimu Saroten (susiję pavadinimai - Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex ir Redomex Diffucaps).
Slovak: V tejto populácii pacientov sa majú dávky vyššie než 75 mg používať obozretne.
Lithuanian: Šioje pacientų grupėje didesnės nei 75 mg dozės turėtų būti vartojamos atsargiai.
Slovak: Amitriptylín sa neodporúča počas gravidity, ak nie je zjavne potrebný a môže sa používať len po dôkladnej úvahe o pomere prínosu a rizika.
Lithuanian: Amitriptilino nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent tai yra tikrai būtina, ir tai galima daryti tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Slovak: V prípade potreby sa dávka môže zvyšovať o 25 mg každý druhý týždeň.
Lithuanian: Esant būtinybei, vaisto dozę kas savaitę galima padidinti po 25 mg.
Slovak: Odporúča sa pravidelné prehodnocovanie, aby sa potvrdilo, že pokračovanie v liečbe je pre pacienta naďalej vhodné.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai įvertinti paciento būklę, siekiant įsitikinti, ar paciento gydymą reikia tęsti.
Slovak: Terapeutický účinok sa za normálnych okolností pozoruje po 2 - 4 týždňoch podávania lieku.
Lithuanian: Gydomasis poveikis paprastai pasireiškia po 2-4 vaisto vartojimo savaičių.
Slovak: Okrem toho, trvanie liečby nemá prekročiť obdobie 3 mesiacov a pred začatím liečby treba zosnímať EKG na vylúčenie syndrómu dlhého intervalu QT.
Lithuanian: Be to, gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė kaip 3 mėnesiai, ir, prieš pradedant gydymą, reikia atlikti elektrokardiogramą, siekiant atmesti QT intervalo pailgėjimo sindromo galimybę.
Slovak: V rámci hodnotenia predchádzajúceho postupu PSUR pre amitriptylín (PSUSA/0000168/201501), hlavný členský štát, Grécko, identifikoval potrebu harmonizovať v celej EÚ informácie o lieku pre pôvodný liek Saroten.
Lithuanian: Atliekant vertinimą ankstesnės amitriptilino periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PSUR) vertinimo procedūros (PSUSA/0000168/201501) metu, vadovaujanti valstybė narė Graikija nustatė, kad būtina suderinti originalaus vaisto Saroten informacinius dokumentus visoje ES.
Slovak: Amitriptylín má silné anticholínergické, antihistamínergické a sedatívne vlastnosti a zosilňuje účinky katecholamínov.
Lithuanian: Amitriptilinas turi stiprų anticholinerginį, antihistaminerginį ir sedatyvinį poveikį ir sustiprina katecholaminų poveikį.
Slovak: Amitriptylín je dobre známe tricyklické antidepresívum so stanoveným mechanizmom účinku a používaním (Brunton 2011).
Lithuanian: Mokslinės išvados Amitriptilinas yra gerai žinomas triciklis antidepresantas, kurio veikimo mechanizmas ir vartojimas yra pripažinti(Brunton 2011).
Slovak: Na základe preskúmania všetkých dostupných údajov je odporúčaná dávka na liečbu depresie u dospelých 50 mg denne.
Lithuanian: Remiantis visų turimų duomenų peržiūra, rekomenduojama vaisto dozė gydant suaugusiųjų depresiją yra 50 mg per parą.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh navrhli harmonizované odporúčania pre dávkovanie na základe dávok skúmaných v klinických skúšaniach a v súlade s príručkou Martindale (Martindale 2014).
Lithuanian: Registruotojai pasiūlė suderintas rekomendacijas dėl vaistinių preparatų dozavimo, atsižvelgdami į dozes, kurios buvo tiriamos atliekant klinikinius tyrimus, taip pat į vaistų žinyną „Martindale"(Martindale 2014).
Slovak: Súčasné súhrny charakteristických vlastností lieku schválené v členských štátoch EÚ sa výrazne odlišujú, pokiaľ ide o schválené indikácie, dávkovanie a odporúčania pre používanie.
Lithuanian: Šiuo metu ES valstybėse narėse patvirtintose preparato charakteristikų santraukose nurodytos patvirtintos indikacijos, informacija apie dozavimą ir vartojimo rekomendacijos labai skiriasi.
Slovak: Na základe súčasných odporúčaní podľa vnútroštátnych a medzinárodných usmernení pre liečbu a na základe dostupnej literatúry sa použitie amitriptylínu pri nočnom pomočovaní u detí obmedzilo na liečbu tretej línie u detí vo veku 6 rokov a starších, keď sa vylúčila organická patológia vrátane poruchy spina bifida a súvisiacich porúch a nedosiahla sa žiadna odpoveď na žiadne iné neliekové a liekové terapie vrátane antispazmodík a liekov súvisiacich s vazopresínom.
Lithuanian: Galiausiai, remiantis dabartinėmis nacionalinėse ir tarptautinėse gydymo gairėse ir esamoje literatūroje pateiktomis rekomendacijomis, amitriptilino vartojimas pagal vaikų enuresis nocturna indikaciją buvo apribotas, numatant galimybę jį skirti tik kaip trečios eilės vaistą ne jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kai atmetama organinės patologijos, įskaitant spina bifida ir susijusius sutrikimus, galimybė ir gydymas visomis kitomis nemedikamentinėmis ir medikamentinėmis priemonėmis, įskaitant antispazminius vaistus ir su vazopresinu susijusius preparatus, yra visiškai neveiksmingas.