FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Bisolvon pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Norwegian Bokmål: Bisolvon mikstur, oppløsning
Latvian: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia bromheksīna hidrohlorīds
Norwegian Bokmål: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia bromheksinhydroklorid Bromhexin Sopharma 4 mg/5 ml syrup
Latvian: 30 mg + 0,02 mg tablete
Norwegian Bokmål: 30 mg + 0.02 mg tablett
Latvian: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
Latvian: Lisomucin pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Norwegian Bokmål: Lisomucin dråper, oppløsning oral bruk
Latvian: Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromheksīna hidrohlorīds
Norwegian Bokmål: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromheksinhydroklorid BROMHEXIN ARENA 8 mg 8 mg tablett
Latvian: 4 mg + 250 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Norwegian Bokmål: 4 mg + mg/5 ml pulver til mikstur, suspensjon
Latvian: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 D-12277 Berlin Germany ambroksols
Norwegian Bokmål: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 D-12277 Berlin Germany ambroksol
Latvian: Ambroxol Heumann Saft
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol Heumann Saft
Latvian: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión šķīdums injekcijām/infūzij ām intravenozai lietošanai
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk
Latvian: BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml
Latvian: 5462 CE VEGHEL The Netherlands bromheksīna hidrohlorīds
Norwegian Bokmål: 5462 CE VEGHEL The Netherlands bromheksinhydroklorid JUMBO hoestdrank extra sterk broomhexine HCl
Latvian: Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Latvian: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211 Graz 8054
Norwegian Bokmål: Genericon Pharma GmbH Hafnerstrasse 211
Latvian: Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Latvian: Igaunija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Norwegian Bokmål: Estland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Latvian: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic ambroksolhydroklorid Mucosin s medem sir
Latvian: Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Latvian: ES Numurs
Norwegian Bokmål: EU nummer
Latvian: 1 tūba
Norwegian Bokmål: 1 tube
Latvian: 78 mg/g gēls lietošanai uz ādas tūba (alumīnijs)
Norwegian Bokmål: 78 mg/g Gel
Latvian: To lieto, lai ārstētu:
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle:
Latvian: PC: {numurs} [produkta kods]
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} [produktkode]
Latvian: Tomēr dažos gadījumos tās var saglabāties no vienas līdz divām nedēļām vai pat ilgāk.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
Latvian: Kopsavilkumā, pat ja apakšgrupu lielums ir pārāk mazs, lai izdarītu nozīmīgus secinājumus par atsevišķām grupām, abu zāļu sadalījums attiecīgajās apakšgrupās ir ļoti līdzīgs.
Norwegian Bokmål: Som konklusjon kan det sies at selv om undergruppenes størrelse er for liten til å trekke signifikante konklusjoner om individuelle grupper, er fordelingen av de to legemidlene på de relevante undergruppene veldig lik.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 21. novembris
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. november 2016
Latvian: Alerģiskas reakcijas risks
Norwegian Bokmål: Risiko for allergisk reaksjon
Latvian: Neviena no šīm nevēlamajām blakusparādībām nebija nopietna.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse bivirkningene var alvorlige.
Latvian: 1 Šī reakcija rodas arī pirms apgaismošanas.
Norwegian Bokmål: 1 Denne reaksjonen forekommer også før belysning.
Latvian: Šajā rajonā lokalizētās BŠK pārsvarā pieder pie virspusējā apakštipa.
Norwegian Bokmål: BCC plassert i dette området tilhører i hovedsak den overfladiske undertypen.
Latvian: Pacienti ar vairāk nekā 1 BŠK
Norwegian Bokmål: Undergrupper: Pasienter med mer enn 1 BCC
Latvian: Apgaismošana ar sarkanās gaismas spuldzi
Norwegian Bokmål: Belysning med rødt lys
Latvian: Kas jāzina pirms Ameluz lietošanā
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ameluz
Latvian: Pētījumā tika ziņots par pozitīviem alerģijas testiem.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om positive allergitester i studien.
Latvian: Tādējādi, nešķiet ticami, ka tas varētu negatīvi ietekmēt pētījuma primārā mērķa kritērija izvirzīto līdzvērtīguma prasību vai vispārējās tendences, kas novērotas visās apakšgrupās.
Norwegian Bokmål: Dermed synes det ikke å være plausibelt at dette vil kunne ha negativ effekt på non-inferioritetskravet til primærstudiens endepunkt eller de generelle trendene som ble observert på tvers av alle undergruppene.
Latvian: Ārsts novērtēs, cik labi katrs ādas bojājums ir reaģējis uz ārstēšanu, un šajā laikā ārstēšanu var atkārtot.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor bra hver hudlesjon har reagert på behandlingen, og det kan hende behandlingen må gjentas på dette tidspunktet.
Latvian: Pacientu sadalījums apakšgrupās abām zālēm bija līdzīgs un atspoguļoja sadalījumu vispārējā populācijā, kur vairāk nekā 70 % BŠK lokalizējas galvas/rumpja rajonā.
Norwegian Bokmål: Pasientenes fordeling på undergruppene var lik for begge legemidlene og representerer fordelingen i befolkningen generelt, der mer enn 70 % av BCC er plassert i området for hode/overkropp.
Latvian: 12 gadījumos reakcijas sākās pirms apgaismošanas.
Norwegian Bokmål: I 12 tilfeller startet reaksjonene før belysning.
Latvian: Lai gan precīzs attīstības mehānisms nav zināms, ar FDT saistītais stress un sāpes var palielināt pārejošas amnēzijas risku.
Norwegian Bokmål: Selv om den nøyaktige mekanismen ikke er kjent, kan stress og smerte som er forbundet med PDT, øke risikoen for å utvikle transitorisk amnesi.
Latvian: Apsvērumi pirms ārstēšanas
Norwegian Bokmål: Anvisninger før behandling
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Latvian: • pārejošs atmiņas zudums1;
Norwegian Bokmål: • midlertidig hukommelsestap1
Latvian: E-pasts: ameluz@biofrontera.com
Norwegian Bokmål: E-post: ameluz@biofrontera.com
Latvian: Pirms PDT (%) 12 mēnešus pēc
Norwegian Bokmål: Før PDT (%) 12 måneder etter PDT (%)
Latvian: EU/1/11/740/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/740/001
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Latvian: Skābekļa klātbūtnē veidojas reaģējoši skābekļa paveidi.
Norwegian Bokmål: I nærvær av oksygen dannes reaktive oksygenforbindelser.
Latvian: Šādu ārstēšanu sauc par fotodinamisko terapiju (FDT).
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen er kjent som fotodynamisk behandling (PDT).
Latvian: Saulainās dienās pacients drīkstēja atrasties ēnā, ja atrašanās tiešā saules gaismā bija nepatīkama.
Norwegian Bokmål: På solskinnsdager kunne det søkes tilflukt i skyggen dersom pasienten følte ubehag i direkte sollys.
Latvian: Neatvērta tūba: 18 mēneši
Norwegian Bokmål: Uåpnet tube: 18 måneder Etter anbrudd: 12 uker
Latvian: Kas ir Ameluz un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Ameluz er og hva det brukes mot
Latvian: Blakusparādības uzklāšanas vietā rodas aptuveni 9 no 10 zāļu lietotājiem un liecina, ka skartās šūnas reaģē uz ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger på påføringsstedet forekommer hos omtrent 9 av 10 brukere og er et tegn på at syke celler reagerer på behandlingen.
Latvian: Procentuālais pacientu skaits ar ādas bojājumiem pirms PDT un 12 mēnešus pēc PDT ir norādīts zemāk tabulā.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med hudskade før PDT og 12 måneder etter PDT er oppført i tabellen nedenfor.
Latvian: Pārsēju noņem pēc 3 stundām.
Norwegian Bokmål: Bandasjen fjernes etter 3 timer.
Latvian: Nātrija benzoāts (E211) Attīrīts ūdens
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat (E211) Vann, renset
Latvian: Šajā pētījumā kopumā 138 pacienti tika ārstēti ar Ameluz.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble totalt 138 pasienter behandlet med Ameluz.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat zāles, kas pastiprina alerģiskas vai citas nelabvēlīgas reakcijas pēc gaismas iedarbības, piemēram
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker legemidler som forsterker allergiske reaksjoner eller andre skadelige reaksjoner etter lyseksponering, som
Latvian: Dažas reakcijas lietošanas vietā novērotas pirms gaismas izmantošanas.
Norwegian Bokmål: Noen reaksjoner på påføringsstedet ble observert før bruk av lys.
Latvian: Starojuma keratozes un bazālo šūnu karcinomas nerodas bērniem un pusaudžiem, izņemot ārkārtīgi retos gadījumos.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose og basalcellekarsinomer forekommer ikke hos barn og ungdom, bortsett fra i ekstremt sjeldne tilfeller.
Latvian: Tie izraisa šūnu sastāvdaļu bojājumu un iznīcina mērķa šūnas.
Norwegian Bokmål: Sistnevnte forårsaker skade på cellekomponenter og ødelegger til slutt målcellene.
Latvian: Ja parādās amnēzija, FDT nekavējoties jāpārtrauc (skatīt
Norwegian Bokmål: Hvis amnesi observeres må PDT seponeres umiddelbart (se pkt.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar ALA nav veikti.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført med ALA.
Latvian: Pēc 24 stundām vidējā kumulatīvā absorbcija (kas ietver arī uzkrāšanos dermā) caur cilvēka ādu bija 0,2 % lietotās devas.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var gjennomsnittlig kumulativ absorpsjon (inkludert akkumulasjon i dermis) gjennom human hud 0,2 % av administrert dose.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
Latvian: • Ļoti retos gadījumos fotodinamiskā terapija var paaugstināt pārejoša atmiņas zuduma risku.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan fotodynamisk behandling øke risikoen for å utvikle midlertidig hukommelsestap.
Latvian: Visiem apgaismošanas laikā jāvalkā piemērotas aizsargbrilles.
Norwegian Bokmål: Alle skal bruke egnede vernebriller under belysningen.
Latvian: Simptomi parasti ir viegli vai vidēji smagi (pētnieka vērtējums četru punktu skalā) un lielākajā daļā gadījumu ilgst 14 dienas, tomēr dažos gadījumos tie var saglabāties 1-2 nedēļas vai ilgāk.
Norwegian Bokmål: Symptomene er vanligvis av mild eller moderat intensitet (forskerens vurdering på en 4-punkts skala), og varer i 1 til 4 dager i de fleste tilfeller; i enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
Latvian: Nav zināms, vai 5-aminolevulīnskābe/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om 5-aminolevulinsyre/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: • propilēnglikolu: var izraisīt ādas kairinājumu.
Norwegian Bokmål: • propylenglykol: Kan forårsake hudirritasjon.
Latvian: BŠK uz galvas (tikai)
Norwegian Bokmål: BCC på hodet (kun)
Latvian: Pārejošas vispārējas amnēzijas (PVA) risks
Norwegian Bokmål: Risiko for transitorisk global amnesi (TGA)
Latvian: • nepatīkama, patoloģiska sajūta pieskaroties;
Norwegian Bokmål: • ubehagelig og unormal følelse ved berøring
Latvian: Protoporfirīnu IX aktivizē apgaismošana ar piemērota viļņu garuma un enerģijas sarkano gaismu.
Norwegian Bokmål: Protoporfyrin IX aktiveres ved belysning med rødt lys med egnet bølgelengde og energi.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Ameluz visās pediatriskās populācijas apakšgrupās starojuma keratozes gadījumā.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ameluz i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med aktinisk keratose.
Latvian: Kā uzglabāt Ameluz
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ameluz
Latvian: • grizeofulvīnu: zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: • griseofulvin: et legemiddel til behandling av soppinfeksjoner
Latvian: Skatīt 2. punktu.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2.
Latvian: • noteiktas zāles diabēta ārstēšanai, piemēram, glibenklamīdu, glimepirīdu;
Norwegian Bokmål: • visse legemidler for behandling av diabetes, som glibenklamid, glimepirid
Latvian: Apgaismošanas laikā pacientam un medicīnas darbiniekiem jāvalkā piemērotas aizsargbrilles.
Norwegian Bokmål: Under belysningen skal pasienten og helsepersonellet ha på egnede vernebriller.
Latvian: Gaismas devu nosaka tādi faktori kā gaismas lauka izmērs, attālums starp spuldzi un ādas virsmu, kā arī apgaismošanas laiks.
Norwegian Bokmål: Lysdosen avgjøres av faktorer som størrelsen på lysfeltet, avstanden mellom lampen og huden og belysningstiden.
Latvian: Turklāt tika atrasta publikācija, kurā ziņots par kontaktdermatīta rašanos pēc ārstēšanas ar 5-aminolevulīnskābi vai metilaminolevulīnskābi.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det identifisert en publikasjon som rapporterte om forekomst av kontaktdermatitt etter behandling med 5-aminolevulinsyre eller metylaminolevulinsyre.
Latvian: Ja Ameluz tiek nejauši norīts, sistēmiska toksicitāte nav raksturīga.
Norwegian Bokmål: Dersom Ameluz svelges ved et uhell er systemisk toksisitet usannsynlig.
Latvian: Neviens līmenis pēc zāļu devas lietošanas nebija paaugstināts, salīdzinot ar dabīgi novēroto līmeni pirms zāļu devas lietošanas, kas liecina, ka nozīmīga sistēmiska absorbcija pēc lokālas lietošanas nenotiek.
Norwegian Bokmål: Ingen av nivåene etter dosering var økt sammenlignet med naturlige nivåer før dosering, noe som viser at det ikke forekommer relevant systemisk absorpsjon etter utvortes administrering.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī.
Norwegian Bokmål: ANNET Oppbevares i kjøleskap.
Latvian: • izsitumi, sarkani vai purpurkrāsas plankumi uz ķermeņa;
Norwegian Bokmål: • utslett, røde eller lilla flekker på kroppen
Latvian: III fāzes klīniskajā pētījumā kopumā 436 pacienti tika ārstēti ar Ameluz.
Norwegian Bokmål: I klinisk fase III ble totalt 436 pasienter behandlet med Ameluz.
Latvian: Devas pieaugušajiem
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne
Latvian: Pēc ilgāka laika perioda, Ameluz terapijas rezultātā bieži ir ilgstoša ādas kvalitātes parametru uzlabošanās.
Norwegian Bokmål: Etter flere langvarige perioder fører ofte behandlingen med Ameluz til kontinuerlig forbedring i hudens kvalitet.
Latvian: Drīkst izmantot vienīgi spuldzes ar CE marķējumu, kurām ir nepieciešamie filtri un/vai atstarojoši spoguļi, kas mazina siltuma, zilās gaismas un ultravioletā (UV) starojuma iedarbību.
Norwegian Bokmål: Kun CE-merkede lamper skal brukes, utstyrt med de nødvendige filtre og/eller reflekterende speil for å minimere eksponering for varme, blått lys og ultrafiolett (UV)-stråling.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzeklis, sensibilizatori, ko izmanto fotodinamiskā/staru terapijā, ATĶ kods: L01XD04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, sensitiverere brukt i fotodynamisk terapi/strålingsterapi, ATC-kode: L01X D04
Latvian: Dienvideiropā dienas gaismas fotodinamisko terapiju ar Ameluz var veikt visu gadu, Centrāleiropā - no februāra līdz oktobrim, bet
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk dagslysbehandling med Ameluz er mulig året rundt i Sør-Europa, fra februar til oktober i Mellom-Europa og fra mars til oktober i Nord-Europa.
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Propilēnglikols
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Propylenglykol
Latvian: Apgaismojot ar atbilstošu gaismu, veidojas reaktīvo skābekli saturošas molekulas, kas darbojas pret mērķa šūnām.
Norwegian Bokmål: Belysning med egnet lys produserer reaktive molekyler som inneholder oksygen, som virker mot målcellene.
Latvian: Fotodinamiskā terapija ar Ameluz (66,3 %) bija nozīmīgi efektīvāka nekā lietojot placebo (12,5 %, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk behandling med Ameluz (66,3 %) var signifikant mer effektiv enn med placebo (12,5 %, p < 0,0001).
Latvian: Dienas gaismas FDT tika veikta ārpus telpām 2 stundas pēc kārtas pilnā dienas gaismā.
Norwegian Bokmål: Dagslys-PDT ble gjennomført utendørs i 2 kontinuerlige timer i fullt dagslys.
Latvian: • Ameluz lietošana nav ieteicama, ja Jūs lietojat imūnsupresantus.
Norwegian Bokmål: • Bruk av Ameluz er ikke anbefalt dersom du bruker immunsuppressive legemidler.
Latvian: Kosmētisko rezultātu kā ļoti labu vai labu novērtēja 47,6 % pacientu Ameluz grupā salīdzinājumā ar 25,0 % pacientu placebo grupā.
Norwegian Bokmål: Det kosmetiske utfallet ble vurdert som svært bra eller bra hos 47,6 % av pasientene i Ameluzgruppen sammenlignet med 25,0 % av pasientene i placebogruppen.
Latvian: Var apsvērt simptomātisku īslaicīgu lokālu blakusparādību ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av forbigående bivirkninger kan vurderes.
Latvian: Šo reakciju intensitāte ir atkarīga no fotodinamiskajai terapijai izmantotā apgaismošanas veida.
Norwegian Bokmål: Intensiteten av disse virkningene avhenger av hvilken type belysning som brukes for fotodynamisk behandling.
Latvian: Katru sejas pusi/galvas mataino daļu ārstēja ar vienu no šīm zālēm.
Norwegian Bokmål: Hver side av ansiktet/hodebunnen ble behandlet med ett av de to legemidlene.
Latvian: Viens grams gela satur 2,4 mg nātrija benzoāta (E211), 3 mg sojas pupiņu fosfatidilholīna un 10 mg propilēnglikola.
Norwegian Bokmål: Ett gram gel inneholder 2,4 mg natriumbenzoat (E211), 3 mg soyafosfatidylkolin og 10 mg propylenglykol.
Latvian: Pārdozēšana pēc lokālas lietošanas nav raksturīga un klīniskos pētījumos nav novērota.
Norwegian Bokmål: Overdosering etter utvortes bruk er usannsynlig og har ikke vært rapportert i kliniske studier.
Latvian: • Diagnosticētas dažādas patoģenēzes un sastopamības biežuma fotodermatozes, piemēram, tādi vielmaiņas traucējumi kā aminoacidūrija, tādi idiopātiski vai imunoloģiski traucējumi kā polimorfiska reakcija uz gaismu, tādi ģenētiski traucējumi kā xeroderma pigmentosum un slimības, kuras ierosina vai pastiprina saules iedarbība, piemēram, lupus erythematoides vai phemphigus erythemtoides.
Norwegian Bokmål: • Kjente fotodermatoser av varierende patologi og frekvens, f.eks. stoffskifteforstyrrelser som aminoaciduri, idiopatiske eller immunologiske forstyrrelser som polymorfe lysreaksjoner, genetiske forstyrrelser som xeroderma pigmentosum, og sykdommer som utløses eller forverres av eksponering for sollys som lupus erythematosus eller phemphigus erythemtoides
Latvian: Retāk: var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 til 100 personer
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme flere enn 1 av 10 personer
Latvian: Katra kastīte satur vienu alumīnija tūbu ar 2 g gela un tā ir noslēgta ar skrūvējamu polietilēna vāciņu.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder én aluminiumstube med 2 g gel lukket med et skrulokk i polyetylen.
Latvian: Ārstēšanas seansu skaits
Norwegian Bokmål: Antall behandlinger
Latvian: Lai lietotu Ameluz, nepieciešamas specifiskas zināšanas par fotodinamisko terapiju, jo ārstēšanā var būt nepieciešama sarkanās gaismas spuldze.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ameluz krever spesifikk kunnskap om fotodynamisk behandling ettersom det kan være nødvendig å bruke rødt lys.
Latvian: • Porfīrija.
Norwegian Bokmål: • Porfyri
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību rodas apgaismošanas laikā vai neilgi pēc tam.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forekommer under belysningen eller like etter.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, it īpaši sāpes, bija mazāk izteiktas, ja Ameluz lietoja kombinācijā ar dienas gaismas FDT.
Norwegian Bokmål: Intensiteten av bivirkninger, særlig smerter, var mildere når Ameluz ble brukt i kombinasjon med dagslys-PDT.
Latvian: Nodulārās BŠK bojājumi bieži ir pārklāti ar neskartu epidermas keratīna slāni, kas jānoņem.
Norwegian Bokmål: Nodulære BCC-lesjoner er ofte dekket av et intakt epidermkeratinlag som må fjernes.
Latvian: Atsevišķās Eiropas daļās dienas gaismas intensitāte ziemas mēnešu periodā var nebūt pietiekama ārstēšanai ar dienas gaismu un Ameluz.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at det ikke er tilstrekkelig med dagslys i vintermånedene i noen europeiske land.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības un panesamība bija līdzīga abās ārstēšanas grupās.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger og tolerabilitet var tilsvarende for begge behandlinger.
Latvian: Biežums ir definēts kā ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā kastīte
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttereske
Latvian: BŠK bojājumu atbildes reakciju uz ārstēšanu ieteicams apstiprināt, histoloģiski izmeklējot biopsijas materiālu, ja to uzskata par nepieciešamu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at responsen til BCClesjoner bekreftes via histologisk undersøkelse av biopsimateriale, hvis det anses som nødvendig.
Latvian: Apgaismošanas laikā spuldze jānovieto no ādas tādā attālumā, kāds norādīts lietotāja rokasgrāmatā.
Norwegian Bokmål: Under belysningen skal lampen fikseres ved den avstand fra huden som indikeres i bruksanvisningen.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kura mērķis bija izpētīt ALA sensibilizācijas potenciālu 216 veseliem cilvēkiem, 13 cilvēkiem (6 %) pēc 21 dienu ilgas nepārtrauktas iedarbības attīstījās alerģiskais kontaktdermatīts, lietojot ALA devas, kas bija lielākas nekā devas, kuras parasti lieto ārstējot starojuma keratozes bojājumus.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med formål å undersøke sensibiliseringspotensiale av ALA med 216 friske personer, utviklet 13 personer (6 %) allergisk kontaktdermatitt etter kontinuerlig eksponering i 21 dager for doser med ALA som var høyere enn de dosene som normalt brukes i behandling av AK. Allergisk kontaktdermatitt er ikke observert under normale behandlingsforhold.
Latvian: 97,5% ticamības intervāla apakšējā robeža
Norwegian Bokmål: Nedre 97,5 % konfidensgrense p-verdi
Latvian: Ameluz drīkst lietot tikai tāda ārsta, medmāsas vai cita veselības aprūpes speciālista uzraudzībā, kuram ir pieredze fotodinamiskās terapijas izmantošanā.
Norwegian Bokmål: Ameluz skal kun administreres etter veiledning fra lege, sykepleier eller annet helsepersonell som har erfaring med bruk av fotodynamisk behandling.
Latvian: Starojuma keratozes ir noteiktas ādas ārējā slāņa pārmaiņas, kas var izraisīt ādas vēzi;
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose er visse endringer i det ytterste hudlaget som kan føre til hudkreft.
Latvian: Kopumā blakusparādības ir vieglas vai vidēji smagas un parasti rodas apgaismošanas laikā vai pēc vienas līdz četrām dienām.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er generelt av mild eller moderat intensitet, og det er typisk at de oppstår under belysningen eller 1 til 4 dager senere.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbas un kastītes pēc „EXP" vai „Der. līdz".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tuben og esken etter EXP/Utløpsdato.