FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε μία κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε μικρή (0,38 mmol/l) αύξηση της γλυκόζης αίματος τη νύχτα (3 π.μ.).
Bulgarian: В едно клинично проучване е наблюдавано малко повишение на нивото на кръвната глюкоза (0,38 mmol/l) през нощта (3 h).
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του αναγραφόμενου μήνα.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Greek: • Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή τον ειδικευμένο (στο σακχαρώδη διαβήτη) νοσοκόμο, εάν προγραμματίζετε να ταξιδέψετε στο εξωτερικό.
Bulgarian: Трябва също да уведомите Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра, ако планирате да пътувате зад граница.
Greek: Οι πληροφορίες αυτές δεν υποκαθιστούν τις συμβουλές του επαγγελματία υγείας σχετικά με την ιατρική σας κατάσταση ή τη θεραπεία σας.
Bulgarian: Тази информация не замества разговора с Вашия медицински специалист относно медицинското Ви състояние или лечението Ви.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την πένα για να χορηγήσετε την Humalog με διαφορετικό τρόπο.
Bulgarian: Не използвайте писалката, за да приложите Humalog по различен начин.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν χρειάζεται να κάνετε την ένεση ινσουλίνης με άλλη μέθοδο.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако трябва да инжектирате Вашия инсулин по друг начин.
Greek: Πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας σχετικά με την ικανότητα οδήγησης, εάν έχετε:
Bulgarian: Трябва да се свържете с Вашия лекар относно уместността да шофирате, ако имате:
Greek: Κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί σε παιδιά (61 ασθενείς, ηλικίας από 2 έως 11 ετών) και σε παιδιά και εφήβους (481 ασθενείς, ηλικίας από 9 έως 19 ετών) συγκρίνοντας την ινσουλίνη lisprο με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Bulgarian: Проведени са клинични изпитвания при деца (61 пациенти на възраст от 2 до 11 години) и при деца и юноши (481 пациенти на възраст от 9 до 19 години), сравняващи инсулин лиспро с разтворимия човешки инсулин.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με τις πένες των 1,5 ml.
Bulgarian: Те не трябва да се използват с писалки по 1,5 ml.
Greek: Αυτή η πένα έχει σχεδιαστεί, προκειμένου να μπορείτε να χορηγήσετε περισσότερες δόσεις από άλλες πένες που μπορεί να έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν.
Bulgarian: Тази писалка е предназначена да Ви позволи да получавате повече дози, в сравнение с други писалки, които може би сте използвали в миналото.
Greek: Αυτές οι οδηγίες είναι εξατομικευμένες και αναφέρονται μόνο σε εσάς.
Bulgarian: Тези указания са само за Вас.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Bulgarian: Имена и адреси на производителите на биологично активното вещество
Greek: • έχετε πυρετό, λοίμωξη ή συναισθηματική φόρτιση.
Bulgarian: • имате температура, инфекция или емоционален стрес.
Greek: Ο χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση ήταν επίσης παρόμοιος μεταξύ των περιεκτικοτήτων.
Bulgarian: Времето за достигане на максимална концентрация също е подобно между двете лекарствени форми.
Greek: Παράδειγμα: 10 ½ (10,5) μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης
Bulgarian: Пример: показва 10 ½ (10,5) единици в дозаторното прозорче
Greek: Ασκείστε εντονότερα από ό,τι συνήθως;
Bulgarian: Подложени ли сте на по-голямо физическо натоварване от обикновено?
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν αλλάζετε τον τύπο της ινσουλίνης.
Bulgarian: Бъдете много внимателни, ако сменяте Вашия инсулин.
Greek: • Κατά τη συνταγογράφηση, να εξασφαλίζεται ότι αναφέρεται η σωστή περιεκτικότητα στην συνταγή
Bulgarian: При предписване да се гарантира, че в рецептата е посочена правилната концентрация
Greek: Είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε;
Bulgarian: Вие сте бременна или планирате бременност, или кърмите?
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η Humalog μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους και παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1).
Bulgarian: Humalog може да се използва при юноши и деца (вж. точка 5.1).
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί αυτός ο συνδυασμός, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος.
Bulgarian: Ако се използва комбинацията, пациентите трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, наддаване на тегло и оток.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας.
Bulgarian: Измийте си ръцете.
Greek: Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Bulgarian: Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Greek: • αντισυλληπτικά χάπια,
Bulgarian: противозачатъчни таблетки,
Greek: Αυτή η πένα έχει σχεδιαστεί για να χορηγεί τη δόση που φαίνεται στο παράθυρο δόσης.
Bulgarian: Тази писалка е предназначена да доставя дозата, която е показана в прозорчето.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες, η μείωση των επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιμίας συσχετίσθηκε με αύξηση των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Bulgarian: При някои изпитвания, намаляването на нощната хипогликемия е свързано с увеличаване на епизодите на хипогликемия през деня.
Greek: • δαναζόλη (φάρμακο που δρα στην ωορρηξία),
Bulgarian: даназол (лекарство, повлияващо овулацията),
Greek: - Οι μισές μονάδες, εμφανίζονται ως γραμμές ανάμεσα στους αριθμούς.
Bulgarian: - Половинките единици са показани като линии между числата.
Greek: Η ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρώνεται και να αντιδρά μπορεί να επηρεασθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
Bulgarian: Способността на пациента да се концентрира и реагира може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия.
Greek: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν φιαλίδια δεν πρέπει ποτέ να μοιράζονται βελόνες ή σύριγγες.
Bulgarian: Пациентите, които използват флакони никога не трябва да преотстъпват иглите или спринцовките.
Greek: • ανάλογα σωματοστατίνης (όπως η οκτρεοτίδη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας σπάνιας κατάστασης στην οποία παράγεται μεγάλη ποσότητα αυξητικής ορμόνης),
Bulgarian: соматостатинови аналози (като, октреотид, използван за лечение на рядко заболяване, при което произвеждате прекалено много хормон на растежа),
Greek: Τα συμπτώματα είναι τα ακόλουθα:
Bulgarian: Симптомите са следните:
Greek: Γενικές πληροφορίες για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση της Πένας σας
Bulgarian: Обща информация за безопасна и ефективна употреба на Вашата писалка
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида
Greek: Κατηγορία/ οργανικό σύστημα σύμφωνα με το MedDRA
Bulgarian: Системо-органни класове по MedDRA
Greek: Η υπεργλυκαιμία μπορεί να προκληθεί εάν:
Bulgarian: Тя може да бъде предизвикана ако:
Greek: Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) θα πρέπει να καλύπτει τα ακόλουθα βασικά πεδία:
Bulgarian: Прякото съобщение до медицинските специалисти (DHPC) трябва да съдържа следните ключови послания:
Greek: - Εάν χρειάζεστε βοήθεια για να αποφασίσετε πως θα κατανείμετε τη δόση σας, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας.
Bulgarian: - Ако се нуждаете от помощ при вземане на решение как да разделите дозата си, обърнете се към Вашия медицински специалист.
Greek: Μην απορρίπτετε τις βελόνες απευθείας στον κάδο οικιακών απορριμμάτων σας.
Bulgarian: Не изхвърляйте иглите директно във Вашите битови отпадъци.
Greek: ii) Ανάμιξη της Humalog με Ανθρώπινες Ινσουλίνες μακράς δράσης (βλέπε παράγραφο 6.2)
Bulgarian: Смесване на Humalog с по-продължително действащи човешки инсулини (вж точка 6.2)
Greek: Να μην τρίβετε την περιοχή που μόλις έχετε ενέσει.
Bulgarian: Не разтривайте мястото, където току що сте направили инжекцията.
Greek: Μικρές φυσαλίδες αέρα είναι φυσιολογικές και δεν επηρεάζουν τη δόση σας.
Bulgarian: Наличието на малки мехурчета въздух е нормално и това няма да повлияе на Вашата доза.
Greek: Κωδικός ATC: Α10Α D04.
Bulgarian: АТС код: A10A D04.
Greek: Επιλέξτε μία νέα Βελόνα.
Bulgarian: Изберете нова игла.
Greek: Νέοι Ασθενείς στην Ινσουλινοθεραπεία n= 78
Bulgarian: Пациенти нелекувани с инсулин n = 78
Greek: Μην τρίβετε την περιοχή.
Bulgarian: Не разтривайте мястото.
Greek: Αν πρόκειται να γίνει ανάμιξη ινσουλινών, ακολουθήστε τις οδηγίες όπως αναφέρονται στην Παράγραφο (ii) καθώς και στην Παράγραφο 6.2.
Bulgarian: Ако се смесват инсулини, спазвайте инструкциите за смесване, която следва в секция (ii) и 6.2.
Greek: Η ανάμιξη είναι σημαντική προκειμένου να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε τη σωστή δόση.
Bulgarian: Размесването е важно, за да се уверите, че ще получите правилната доза.
Greek: Τρία απλά βήματα για να αποφύγετε την εμφάνιση υπογλυκαιμίας ή υπεργλυκαιμίας είναι:
Bulgarian: Три прости стъпки да се избегне хипогликемия или хипергликемия са:
Greek: Διαλέξτε το σημείο της ένεσης.
Bulgarian: Изберете място за инжектиране.
Greek: 5 δευτερόλεπτα ξεκινήσετε τη διαδικασία από την αρχή και μην επαναλάβετε την ένεση.
Bulgarian: 5 сек инжекция, недейте да започвате отново или да повтаряте тази инжекция.
Greek: Η Junior KwikPen είναι μπλε.
Bulgarian: Писалката Junior KwikPen е синя.
Greek: Πετάξτε την Πένα και χρησιμοποιήστε μία καινούρια Πένα.
Bulgarian: Изхвърлете тази писалка и вземете нова писалка.
Greek: • Πάντα να έχετε μαζί σας προϊόντα με ζάχαρη.
Bulgarian: Винаги носете захар със себе си.
Greek: 0,42 μονάδες/kg
Bulgarian: 0,42 единици/kg
Greek: Ο ασθενής πρέπει να απορρίπτει τη βελόνα μετά από κάθε χορήγηση.
Bulgarian: Пациентът трябва да изхвърля иглата след всяка инжекция.
Greek: Αναποδογυρίστε την πένα πάνω κάτω 10 φορές.
Bulgarian: Преобърнете писалката 10 пъти.
Greek: Η θεραπεία με πιογλιταζόνη θα πρέπει να διακόπτεται, εάν παρουσιασθεί επιδείνωση των καρδιακών συμπτωμάτων.
Bulgarian: Пиоглитазон трябва да бъде спрян, ако се появи някакво влошаване на сърдечните симптоми.
Greek: Πριν από κάθε ένεση θα πρέπει να απομακρύνετε τις φυσαλίδες αέρα.
Bulgarian: Преди всяка инжекция изгонете въздушните мехурчета.
Greek: - Εάν συνήθως χορηγείτε 2 ενέσεις για να λάβετε την πλήρη δόση σας, βεβαιωθείτε ότι χορηγήσατε τη δεύτερη δόση σας.
Bulgarian: - Ако обикновено трябва да направите 2 инжекции за пълната си доза, уверете се, че сте направили втората инжекция.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το προϊόν αυτό δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Bulgarian: Поради липса на сравнителни изследвания, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Greek: Η ινσουλίνη πρέπει να φαίνεται πλήρως αναμεμιγμένη.
Bulgarian: Инсулинът трябва да изглежда равномерно размесен.
Greek: Συνήθη προβλήματα των ατόμων με διαβήτη
Bulgarian: Основни проблеми на диабета
Greek: Σοβαρές περιπτώσεις γενικευμένης αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή του ασθενούς.
Bulgarian: Тежките случаи на генерализирана алергия могат да бъдат животозастрашаващи.
Greek: Στη συνέχεια θα πρέπει να φάτε φρούτα, μπισκότα ή ένα σάντουιτς, όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας και να αναπαυθείτε.
Bulgarian: След това яжте плод, бисквити или сандвич, както Ви е препоръчал лекаря и си починете.
Greek: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Bulgarian: Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν ή να μειωθούν εάν καταναλώνετε οινοπνευματώδη (αλκοόλ).
Bulgarian: Нивата на кръвната Ви захар може или да се повишат, или да паднат, ако пиете алкохол.
Greek: Να απορρίπτεται μετά από 28 ημέρες, ακόμα και εάν υπάρχει υπόλειμμα διαλύματος.
Bulgarian: Изхвърлете след 28 дни дори, ако част от разтвора остава.
Greek: Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.
Bulgarian: Дозировката трябва да се определя от лекар съобразно нуждите на пациента.
Greek: Aσθενείς που λάμβαναν προηγούμενη Ινσουλινοθεραπεία n= 97
Bulgarian: Пациенти лекувани с инсулин n = 97
Greek: Να μην ψύχεται.
Bulgarian: Да не се замразява.
Greek: Κρατήστε πιεσμένο τον Επιλογέα Δόσης και μετρήστε αργά μέχρι το 5.
Bulgarian: Задръжте дозаторното копче и пребройте бавно до 5.
Greek: Τυφλοί ασθενείς ή ασθενείς με περιορισμένη ικανότητα όρασης θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να ζητούν πάντα βοήθεια από άλλο άτομο με καλή όραση και εκπαιδευμένο στη χρήση της συσκευής ινσουλίνης.
Bulgarian: Пациенти, които са слепи или имат намалено зрение, трябва да бъдат инструктирани винаги да търсят помощ/съдействие от друго лице, което има добро зрение и е обучено да използва устройството за доставка на инсулин.
Greek: Ο επιλογέας δόσης είναι μπλε με υπερυψωμένες γραμμώσεις.
Bulgarian: Дозаторното копче е синьо с повдигнати ръбове.
Greek: - Εάν συνήθως χρειάζεστε πάνω από 30 μονάδες, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν μία άλλη Humalog KwikPen θα είναι καλύτερη για σας.
Bulgarian: - Ако обикновено се нуждаете от повече от 30 единици, попитайте Вашия медицински специалист дали друга писалка
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε την Πένα μετά την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην Ετικέτα ή για περισσότερες από 28 ημέρες από την πρώτη χρήση της Πένας.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка след изтичането на срока на годност, отпечатан върху етикета, или за повече от 28 дни след като за първи път започнете да използвате писалката.
Greek: • Ακολουθείστε τις οδηγίες που συνοδεύουν την πένα.
Bulgarian: Следвайте указанията, които придружават писалката.
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά είναι παρόμοιες με αυτές στους ενήλικες.
Bulgarian: Фармакодинамичният профил на инсулин лиспро при деца е подобен с този, наблюдаван при възрастни.
Greek: • Μην χρησιμοποιήσετε την Πένα σας εάν κάποιο κομμάτι της φαίνεται σπασμένο ή κατεστραμμένο.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
Greek: 0,63 μονάδες/kg
Bulgarian: 0,63 единици/kg
Greek: Οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν εάν λαμβάνετε
Bulgarian: Вашите нужди от инсулин могат да се променят, ако приемате
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να διασφαλίσει ότι οι επαγγελματίες υγείας έχουν ενημερωθεί σχετικά με την ανάγκη εκπαίδευσης όλων των ασθενών στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί η Humalog ως προς την ορθή χρήση της προγεμισμένης πένας πριν από τη συνταγογράφηση ή τη διανομή της Humalog.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че медицинските специалисти ще са информирани, че всички пациенти, на които се предписва Humalog, трябва да бъдат обучени на правилната употреба на предварително напълнената писалка преди предписването или отпускането на Humalog.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα και πιέστε ελαφρά το σημείο της ένεσης για μερικά δευτερόλεπτα.
Bulgarian: Изтеглете иглата и леко натиснете за няколко секунди мястото на инжектиране.
Greek: Ασθένεια
Bulgarian: Заболяване
Greek: • Οι μη χρησιμοποιημένες Πένες μπορούν να χρησιμοποιηθούν μέχρι την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην Ετικέτα, εάν η Πένα έχει φυλαχθεί στο ψυγείο.
Bulgarian: Неизползваните писалки може да се използват преди изтичане на срока на годност, отпечатан върху етикета, ако писалката е била съхранявана в хладилник.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, εάν εμφανίσετε σημεία καρδιακής ανεπάρκειας όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή γρήγορη αύξηση βάρους ή τοπικό πρήξιμο (οίδημα).
Bulgarian: Съобщете на своя лекар колкото се може по-бързо, ако получите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализиран оток (едем).
Greek: Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και η ενημέρωση προς τον ασθενή έχουν ως στόχο να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με το γεγονός ότι η Humalog είναι πλέον διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες και να περιγράψουν βασικές διαφορές στο σχεδιασμό των συσκευασιών και των συσκευών προγεμισμένης πένας προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή και η σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων των Humalog.
Bulgarian: Прякото съобщение до медицинските специалисти (DHPC) и информацията за пациентите целят да насочат вниманието върху факта, че Humalog вече е наличен на пазара в две концентрации и да опишат основните разлики в дизайна на опаковките и предварително напълнените писалки, за да се минимизира рискът от грешки в медикаментозната терапия и объркването при прилагането на двете различни концентрации на Humalog.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, η Humalog μπορεί να χορηγηθεί και ενδοφλεβίως, για παράδειγμα για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης αίματος κατά τη διάρκεια κετοξέωσης, οξείας νόσου ή κατά τη διάρκεια ενδο- και μετεγχειρητικής περιόδου.
Bulgarian: Ако е необходимо, Humalog може също да се прилага и интравенозно, например, за контрол на кръвните нива на глюкозата при кетоацидоза, заболяване в остра фаза или по време на интра - и постоперативни периоди.
Greek: Μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης Α1c1
Bulgarian: Хемоглобин A1c -намаление
Greek: ΚΑΙ
Bulgarian: И
Greek: Ακόμα και σε περίπτωση που δεν λαμβάνετε όλα τα γεύματα, συνεχίζετε να χρειάζεστε ινσουλίνη.
Bulgarian: Дори когато не се храните нормално, Вие се нуждаете от инсулин.
Greek: • Να φυλάσσετε την Πένα και τις Βελόνες σας σε μέρη που δεν βλέπουν και δεν φθάνουν τα παιδιά.
Bulgarian: Пазете Вашите писалка и игли на място, недостъпно за деца.
Greek: Μερικές αντλίες είναι συμβατές με φυσίγγια που μπορεί να τοποθετηθούν αυτούσια στην αντλία.
Bulgarian: Някои помпи са съвместими с патрони, които могат да бъдат поставяни цели в помпата.
Greek: Οι πένες δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν εάν οποιοδήποτε τμήμα τους φαίνεται σπασμένο ή κατεστραμμένο.
Bulgarian: Писалките не трябва да се използват, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
Greek: Προμήθειες που απαιτούνται για να κάνετε την ένεση:
Bulgarian: Средства, необходими, за поставянето на инжекцията:
Greek: • Η Humalog είναι πλέον διαθέσιμη σε 2 περιεκτικότητες
Bulgarian: Humalog вече е наличен на пазара в 2 концентрации
Greek: Σε δυο ανοικτές διασταυρούμενες κλινικές μελέτες, διάρκειας 8-μηνών, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι είτε ελάμβαναν για πρώτη φορά ινσουλινοθεραπεία ή ήδη ελάμβαναν θεραπεία με μία ή δύο ενέσεις ινσουλίνης, έλαβαν θεραπεία διάρκειας 4-μηνών με Humalog Mix25 (χορηγούμενη δις ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) και γλαργινική ινσουλίνη (χορηγούμενη άπαξ ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) με τυχαιοποιημένη διαδικασία.
Bulgarian: При две 8-месечни открити, кръстосани изпитвания пациенти с тип 2 диабет, които са включени за пръв път на инсулин или вече са употребили едно или две инжектирания с инсулин, получават в рандомизирана последователност 4-месечно лечение с Humalog Mix25 (прилаган два пъти дневно с метформин) и с инсулин гларжин (прилаган един път дневно с метформин).
Greek: Τα διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης, με συγκέντρωση ινσουλίνης lispro από 0,1 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδες/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, είναι σταθερά σε θερμοκρασίες περιβάλλοντος για 48 ώρες.
Bulgarian: Инфузионните системи в концентрации от 0,1 единица/ml до 1,0 единица/ml инсулин лиспро в 0,9% физиологичен разтвор или 5% декстроза са стабилни при стайна температура за 48 часа.
Greek: • Τοποθετήστε τις χρησιμοποιημένες Βελόνες σε ένα δοχείο κατάλληλο για αιχμηρά αντικείμενα ή σε ένα σκληρό πλαστικό δοχείο με ασφαλές καπάκι.
Bulgarian: Поставете използваните игли в контейнер за остри предмети или в контейнер от твърда пластмаса с обезопасен капак.
Greek: Συνιστάται να γίνεται η διαδικασία πλήρωσης της συσκευής έγχυσης, πριν την έναρξη της ενδοφλέβιας έγχυσης του φαρμάκου στον ασθενή.
Bulgarian: Препоръчва се системата да бъде заредена преди да бъде включена инфузията на пациента.
Greek: Μπορεί να προκληθεί σοβαρή υπερδοσολογία.
Bulgarian: Може да последва тежко предозиране.
Greek: Αυτό το ενδεχόμενο μπορεί να επιφέρει κάποιο κίνδυνο σε καταστάσεις κατά τις οποίες οι ικανότητες αυτές του ασθενούς είναι εξαιρετικά σημαντικές (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων).
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, където тези способности са от значителна важност (напр. шофиране или работа с машини).
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να συμφωνήσει το τελικό κείμενο της επιστολής «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» και το περιεχόμενο της ενημέρωσης προς τον ασθενή, μαζί με ένα σχέδιο επικοινωνίας, με την Εθνική Αρμόδια Αρχή κάθε Κράτους Μέλους Αναφοράς πριν από την κυκλοφορία του προϊόντος.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува финалните текстове на Пряко съобщение до медицинските специалисти (DHPC) и съдържанието на информацията за пациентите, както и на плана за обучение, с националните компетентни органи във всяка държава членка, преди началото на продажба на продукта.
Greek: Γονιμότητα Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας σε μελέτες ζώων (βλέπε παράγραφο 5.3).
Bulgarian: В изпитвания при животни инсулин лиспро не предизвиква нарушения във фертилитета (вж. точка 5.3).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη, ινσουλίνες και ανάλογα ενέσιμα, ταχείας δράσης, κωδικός ATC: A10AB04.
Bulgarian: Лекарства, използвани при диабет, инсулини и аналози за инжектиране, бързо-действащи, АТС код: A10AB04
Greek: Ως εκ τούτου, μπορεί να αλλάξει η ποσότητα της ινσουλίνης που απαιτείται.
Bulgarian: Затова количеството на необходимия инсулин може да се промени.
Greek: Πώς να αναγνωρίσετε την KwikPen σας:
Bulgarian: Как да разпознаете своята писалка KwikPen:
Greek: Σε διπλή-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη, μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά 0,37% ενώ η ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη κατά 0,03% (p=0,004).
Bulgarian: В едно двойно сляпо, кръстосано проучване редуцирането на нивата на гликирания хемоглобин след 12 седмици лечение е било 0,37 пункта в проценти с инсулин лиспро, в сравнение с 0,03 пункта в проценти за разтворимия инсулин (р = 0,004).
Greek: • Αναφορά σφαλμάτων σχετικά με τη φαρμακευτική αγωγή ή οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες
Bulgarian: Съобщаване на грешки в медикаментозната терапия или на всякакви нежелани лекарствени реакции
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου (Humalog 200 μονάδες/ml)
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум (Humalog 200 единици/ml)
Greek: • Εάν πρέπει να χορηγήσετε περισσότερες μονάδες από αυτές που έχουν απομείνει στην Πένα, μπορείτε είτε: - να χορηγήσετε την ποσότητα που έχει απομείνει στην Πένα σας και μετά να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την υπόλοιπη δόση σας είτε - να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την πλήρη δόση σας.
Bulgarian: Ако се нуждаете да инжектиране повече единици отколкото е броят на оставащите единици в писалката, Вие можете или: - да инжектирате количеството, което остава във Вашата писалка, а след това да използвате нова писалка, за да получите останалата част от Вашата доза, или - да вземете нова писалка и да инжектирате цялата доза.
Greek: Διβασικό φωσφορικό νάτριο 7Η2Ο
Bulgarian: Двуосновен натриев фосфат.7H2O
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα.
Bulgarian: Извадете иглата.
Greek: • έλλειψη όρεξης
Bulgarian: липса на апетит
Greek: Oι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ώστε να λαμβάνουν τις κατάλληλες προφυλάξεις για να αποφευχθεί η υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Greek: Πρέπει να ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες αυτές.
Bulgarian: Моля, следвайте внимателно инструкциите.
Greek: Ως εκ τούτου, προκειμένου οι ασθενείς να χορηγούν οι ίδιοι την ινσουλίνη, απαιτείται να μπορούν να διαβάζουν τον επιλογέα δόσης στην πένα.
Bulgarian: Затова изискването към пациентите, които сами си правят инжекция, е те да могат да прочетат показанията на дозовия брояч върху писалката.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε ένα νέο φιαλίδιο, ανοίξτε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα αλλά μην αφαιρείτε το πώμα.
Bulgarian: Ако използвате нов флакон, отстранете пластмасовата защитна капачка, но не махайте запушалката.
Greek: Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Bulgarian: Инструкции за употреба и работа
Greek: • Είναι φυσιολογικό να δείτε μια μικρή ποσότητα ινσουλίνης στην Πένα, την οποία δεν μπορείτε να ενέσετε.
Bulgarian: Нормално е да се види малко количество инсулин, оставащо в писалката, което не можете да инжектирате.
Greek: Το έμβολο θα φτάσει στο τέλος του φυσιγγίου μόνο όταν έχετε χρησιμοποιήσει το σύνολο των 600 μονάδων στην Πένα.
Bulgarian: Буталото ще стигне до края на патрона, само когато сте използвали всичките 600 единици в писалката.