FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse nyfødte var bleven behandlet med intravenøs ceftriaxon og calcium.
Czech: Tito novorozenci byli léčeni intravenózně podávaným ceftriaxonem a kalciem.
Danish: Ceftriaxon krydser placental og udskilles i brystmælken i lave koncentrationer.
Czech: Ceftriaxon prostupuje placentou a v nízkých koncentracích se vylučuje do mateřského mléka.
Danish: Til nyfødte spædbørn på 0-14 dage må dosen ikke overstige 50 mg/kg/døgn.
Czech: U novorozenců ve věku 0 - 14 dní nesmí dávka přesáhnout 50 mg/kg/24 h.
Danish: Ved graviditet er intramuskulær administration kontraindiceret ved anvendelse sammen med lidocain.
Czech: V těhotenství je intramuskulární podání v kombinaci s lidokainem kontraindikováno.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g
Danish: Ingen intubulærudskillelse finder sted.
Czech: K žádné tubulární sekreci nedochází.
Danish: Nyfødte med hypoalbuminæm og præmature nyfødte bør ikke behandles med ceftriaxon.
Czech: Novorozenci s hyperbilirubinemií a předčasně narození novorozenci by neměli být léčeni ceftriaxonem.
Danish: Der er ikke behov for at ændre dosis hos patienter med en leversygdom, forudsat at nyrefunktionen er normal (se pkt.
Czech: U pacientů s chorobou jater nemusí být dávka upravena za předpokladu, že funkce ledvin je normální (viz bod 4.8).
Danish: Anvendelse af anden medicin
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Danish: Ved alvorlige infektioner, kan den daglige dosis øges til 4 g én gang daglig i en vene.
Czech: Při závažných infekcích může tato dávka být zvýšena na 4 g za den, injikuje se do žíly.
Danish: Ved alvorlige infektioner må den daglige dosis på 50 mg pr. kg. kropsvægt ikke overskrides.
Czech: Při závažných infekcích nesmí být přesažena denní dávka 50 mg na kg tělesné hmotnosti.
Danish: Nyfødte med hyperbilirubinæmi og præmature nyfødte må ikke få behandling med ceftriaxon.
Czech: Novorozenci s hyperbilirubinemií a předčasně narození novorozenci nesmějí být ceftriaxonem léčeni.
Danish: Ceftriaxon besidder baktericid aktivitet, som følge af hæmningen af den bakterielle cellevægssyntese.
Czech: Ceftriaxon má baktericidní účinek, který vyplývá z inhibice syntézy bakteriální buněčné stěny.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g: hvis du har eller har haft allergiske reaktioner overfor antibiotika, kontakt da din læge eller apoteket før du tager denne medicin hvis du nogensinde har haft andre typer af allergiske rektioner eller astma.
Czech: Zvláštní opatrnosti při používání přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g je zapotřebí: jestliže jste někdy měl/a alergickou reakci na jakékoli antibiotikum, informujte svého lékaře nebo lékárníka dříve než začnete používat toto léčivo jestliže jste někdy měl/a jiný typ alergické reakce nebo astma.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMĚ [Bude doplněno národně]
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Den blandede opløsning bør anvendes med det samme.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Naředěný roztok musí být ihned spotřebován.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEET, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Annex I - Bude doplněno národně]
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g: hvis du har eller har haft allergiske reaktioner overfor antibiotika, kontakt da din læge eller apoteket før du tager denne medicin hvis du nogensinde har haft andre typer af allergiske rektioner eller astma.
Czech: Zvláštní opatrnosti při používání přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je zapotřebí: jestliže jste někdy měl/a alergickou reakci na jakékoli antibiotikum, informujte svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete používat toto léčivo jestliže jste někdy měl/a jiný typ alergické reakce nebo astma.
Danish: Anvend ikke Ceftriaxon Tyrol pharma 2g hvis du bemærker følgende: Opløsningen er ikke klar.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g nepoužívejte jestliže si všimnete následujících známek: roztok není čirý.
Danish: Du kan blive svimmel, når du tager denne medicin, hvilket kan påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Czech: To může ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo používat stroje.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5, 10 infusionsglas.
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 10 injekčních lahviček.
Danish: • under graviditet og amning.
Czech: • u dětí do 2 let věku • při těhotenství a kojení.
Danish: Smerte og induration af vævet på injektionsstedet kan forekomme efter intramuskulær injektion.
Czech: Po intramuskulární injekci se může vyskytnout bolest a zatvrdnutí tkáně v místě injekce.
Danish: Intravenøs infusion
Czech: Intravenózní infuze
Danish: Se også informationer i pkt.
Czech: Viz rovněž informace obsažené v bodu 6.2.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma, 1 g injiceres direkte ind i venen (intravenøs administration), dog kan det også injiceres ind i en muskel (intramuskulær administration).
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se injikuje do žíly (intravenózní podání); může však být injikován i do svalu (intramuskulární podání).
Danish: Overfølsomhed over for ceftriaxon eller overfor cefalosporiner eller overfor nogen af hjælpestofferne.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné cefalosporiny nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Danish: Ceftriaxon koncentreres i urinen.
Czech: Ceftriaxon se koncentruje v moči.
Danish: Opbevaringsbetingelser for det rekonstituerede produkt se pkt.
Czech: Podmínky uchovávání rekonstituovaného léčivého přípravku viz bod 6.3.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma administreres normalt af en læge eller sygeplejerske som en injektion.
Czech: Ceftriaxon obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra Podává se jako injekce.
Danish: Gram-positive anaerobe
Czech: Grampozitivní anaeroby
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: ATC-kode: J01DD04, cephalosporiner og relaterede substanser.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cefalosporiny a příbuzné látky, ATC kód: J01DD04
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma bør altid tages i nøje overensstemmelse med din læges instruktioner.
Czech: Vždy používejte přípravek Ceftriaxone přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Urinudskillelse sker via glomerulær filtrationl.
Czech: K vylučování do moči dochází glomerulární filtrací.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5, 10 hætteglas.
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 10 lahviček.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [viz Annex I -doplněno národně]
Danish: Injektioner med ceftriaxon bør anvendes med forsigtighed hos patienter med allergisk diatese da overfølsomhedsreaktioner fremtræder hurtigere og forløber mere alvorligt efter intravenøs injektion (se pkt.
Czech: Injekce ceftriaxonu se u pacientů se sklonem k alergiím musí používat se zvláštní opatrností, protože hypersenzitivní reakce se mohou po intravenózní injekci objevit rychleji a progredovat závažněji (viz bod 4.8).
Danish: Intramuskulær og intravenøs brug
Czech: Intramuskulární a intravenózní podání
Danish: Patienter med en nedsat nyrefunktion så vel som en nedsat leverfunktion kan have en øget plasma eliminerings halveringstid af ceftriaxon.
Czech: Pacienti se souběžnou poruchou funkce ledvin a jater mohou mít prodloužený plasmatický poločas eliminace ceftriaxonu.
Danish: Dog bør man tage hensyn til muligheden bivirkninger, så som lavt blodtryk eller svimmelhed (se pkt.
Czech: Je však nutno vzít v potaz nežádoucí účinky, jako jsou hypotenze nebo závratě (viz bod 4.8).
Danish: Efter høje doser af ceftriaxon er diarré, formation af galdecaliculi i galdeblæren og nefropati observeret hos aber og hunde.
Czech: Po vysokých dávkách ceftriaxonu byly u opic a psů pozorovány průjem, tvorba žlučových kaménků ve žlučníku a nefropatie.
Danish: Klare type III infusionsglas (50 ml) lukket med halogeneret isobuten-isopren gummiprop dækket med aluminiumshætte og plastikafrivningsflip.
Czech: Čiré infúzní láhve (50 ml) ze skla typu II uzavřené zátkami z pryže z halogenovaného isobutenisoprenu a hliníkovými uzávěry s plastovými odtrhávacími víčky.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEET, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [viz Annex I -doplněno národně]
Danish: Hvis det er muligt, så tag æsken med, så du kan vise lægen hvad du har taget.
Czech: Léčivo v krabičce vezměte s sebou, aby personál věděl přesně, co bylo použito.
Danish: Gram-negative anaerobe
Czech: Gramnegativní anaeroby
Danish: Det aktive stof er ceftriaxondinatrium 3.5 H2O.
Czech: Léčivou látkou je disodná sůl ceftriaxonu 3,5 H2O.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion har en øget udskillelse af ceftriaxon i galden.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je zvýšené vylučování ceftriaxonu do žluči.
Danish: Nyreinsufficiens:
Czech: Renální insuficience:
Danish: Pseudomembran enterocolitis (se afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Czech: Pseudomembranózní enterokolitida (viz bod 4.4).
Danish: Hos børn bør doser over 80 mg/kg kropsvægt undgås - meningitis undtagen - på grund af den øgede risiko for galde udfældning.
Czech: U dětí je nutno se vyhnout dávkám větším než 80 mg/kg tělesné hmotnostikromě případů meningitidy - kvůli zvýšenému riziku vysrážení ve žluči.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1000 patienter): Alvorlige mavekramper ( forårsaget af infektion i bugspytkirtlen) Galdesten hos voksne
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 1 000 lidí) těžké křeče v břiše (způsobené zánětem slinivky břišní) žlučové kameny u dospělých pokles počtu bílých krvinek (někdy závažný se zvýšeným rizikem závažné infekce) ledvinové kameny u dětí
Danish: For andre administrationsveje er andre styrker af Ceftriaxon Tyrol Pharma tilgængelige.
Czech: Pro jiné cesty podání jsou k dispozici jiné síly přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Danish: Pseudomembran colitis er rapporteret ved brug af næsten alle antibiotika inklusiv ceftriaxon.
Czech: Téměř u všech antibiotik, včetně ceftriaxonu byla hlášena pseudomembranózní kolitida.
Danish: Oral præventionsmiddel:
Czech: Perorální kontraceptiva:
Danish: Ved samtidig svært nedsat nyrefunktion ledsaget af leverinsufficiens, bør serum koncentrationen af ceftriaxon monitoreres regelmæssigt og dosis justeres tilsvarende for børn og unge (se pkt.
Czech: Při současné závažné ledvinové a jaterní nedostatečnosti musejí být koncentrace ceftriaxonu v krvi pravidelně monitorovány a dávka musí být u dětí a dospělých příslušně upravena.
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1) 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, opløses i 10 ml vand til injektionsvæsker (hvilket giver en volumen på 10.8 ml, koncentration 93 mg/ml).
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se musí rozpustit v 10 ml vody na injekci (výsledný objem 10,8 ml, koncentrace 93 mg/ml).
Danish: In vitro-undersøgelser har vist, at ceftriaxon kan flytte bilirubin fra dets binding til serumalbumin, og disse patienter kan muligvis udvikle bilirubin-encephalopati.
Czech: In vitro studie ukázaly, že ceftriaxon může vytěsnit bilirubin z jeho vazby na sérový albumin, přičemž u těchto pacientů pak může vzniknout bilirubinová encefalopatie.
Danish: Infusioner med ceftriaxon bør anvendes med forsigtighed hos patienter med allergisk diatese da overfølsomhedsreaktioner fremtræder hurtigere og forløber mere alvorligt efter intravenøs infusion (se pkt.
Czech: Infúze ceftriaxonu se u pacientů se sklonem k alergiím musí používat se zvláštní opatrností, protože hypersenzitivní reakce se mohou po intravenózní infúzi objevit rychleji a progredovat závažněji (viz bod 4.8).
Danish: Afhængig af formen for operation og de mulige bakterier, skal ceftriaxon gives i kombination med et egnet antimikrobielt lægemiddelstof, for i yderligere omfang, at forbygge infektion med bakterier.
Czech: V závislosti na způsobu provedení chirurgického zákroku a na předpokládaných patogenech je nutno ceftriaxon kombinovat s příhodnou antimikrobiální látkou poskytující dodatečné krytí patogenů způsobujících komplikace.
Danish: Patienter med leverproblemer, behøver ikke at justere dosis, medminder de også har nyreproblemer.
Czech: Lidé s problémy s játry nemusejí dávku snižovat, ledaže by měli zároveň problémy s ledvinami.
Danish: Til intramuskulær og intraveneøs brug.
Czech: Jen pro intramuskulární a intravenózní podání.
Danish: 2 år.
Czech: Neotevřený přípravek: 2 roky.
Danish: Ved alvorlige infektioner må den daglige dosis på 80 mg pr. kg. kropsvægt ikke overskrides, undtagen ved meningitis (se: Særlig dosisanbefalinger).
Czech: U těžkých infekcí nesmí být překročena denní dávka 80 mg na kg tělesné hmotnosti, kromě léčby meningitidy (viz: Zvláštní doporučení ohledně dávkování).
Danish: Behandlingen startes med 100 mg pr. kg kropsvægt én gang daglig - højst 4 g daglig.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 100 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně - dávka nesmí přesáhnout 4 g denně.
Danish: Den tilberedte opløsning (klar til brug) er lysegul eller ravgul.
Czech: Roztoky připravené k použití jsou světle žluté až jantarové.
Danish: Ceftriaxon Tyrol pharma2 g, pulver ti infusionsvæske, opløsning leveres i pakninger med 1, 5 og 10 infusionsflasker , samt i hospitalspakninger.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, prášek pro přípravu infúzního roztoku se dodává v baleních po 1, 5 a 10 infuzních lahvičkách, rovněž v nemocničních baleních.
Danish: Smerte ved infusionsstedet.
Czech: Bolest v místě infúze.
Danish: Til andre administrationsveje er andre styrker af Ceftriaxon Tyrol Pharma2 g, tilgængelige.
Czech: Pro jiné cesty podání jsou k dispozici jiné síly přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g.
Danish: Sygdomme i lever og galdeveje Meget almindelige:
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté:
Danish: Ceftriaxon bliver i udskilt i brystmælken i små mængder.
Czech: Ceftriaxon se do mateřského mléka vylučuje v nízkých koncentracích.
Danish: Børn 15 dage til 12 år gamle med en kropsvægt på < 50 kg:
Czech: Děti ve věku 15 dní -12 let s tělesnou hmotností < 50 kg:
Danish: Der er ingen klare beviser for dannelse af galdesten eller på akut galdeblærebetændelse hos børn eller nyfødte behandlet med ceftriaxon og konservativ ledelse af ceftriaxon til galdeblæren anbefales.
Czech: Neexistuje jasný důkaz vzniku žlučových kamenů nebo akutní cholecystitidy u dětí nebo batolat léčených ceftriaxonem, přičemž v případě sraženin ceftriaxonu v žlučníku se doporučuje konzervativní léčba.
Danish: Ikke mere end 1 g ceftriaxon bør injiceres på begge sider af kroppen.
Czech: Do každé strany těla se smí injikovat maximálně 1 g ceftriaxonu.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma, 1 g til infusion er administreret som en kort intravenøs infusion.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g pro infuzi se podává jako krátká intravenózní infuze.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, opløses i 3,5 ml af 1 % w/v lidocainhydrochlorid injektionsopløsning.
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se musí rozpustit v 3,5 ml 1% w/v injekčního roztoku lidokain-hydrochloridu.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10 behandlede): Mild allergisk reaktion ( hududslæt, kløe, nældefeber, hævelse af hud og led, feber og skæven.
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 lidí): alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, kopřivka, otoky kůže a kloubů) změny krevních testů, které kontrolují fungování Vašich jater bolest a ztvrdnutí při injekci do svalu bolest a zarudnutí při injekci do žíly
Danish: I modsat fald bør ubrugte portioner kasseres.
Czech: Veškerý nepoužitý infúzní roztok se musí zlikvidovat.
Danish: Bivirkninger).
Czech: Mechanismus účinku
Danish: Der er ingen tydelige beviser på udvikling af galdesten eller akut galdeblærebetændelse hos børn og spædbørn, der behandles med ceftriaxon, og konventionel behandling af ceftriaxon-udfældning i galdeblæren anbefales.
Czech: Nejsou k dispozici žádné jednoznačné důkazy o výskytu žlučových kamenů nebo akutní cholecystitidy u dětí nebo kojenců, kteří byli léčeni ceftriaxonem, a precipitáty ceftriaxonu ve žlučníku se doporučuje léčit s opatrností.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Ceftriaxon Tyrol Pharma: Ceftriaxon indeholder 3.6 mmol (83 mg) natrium pr dosis.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g obsahuje v jedné dávce 83 mg (odpovídá přibližně 3,6 mmol) sodíku.
Danish: Calciumbehandling på grund af risikoen for udfældning af ceftriaxon-calciumsalt hos præmature nyfødte.
Czech: Léčba kalciem kvůli riziku precipitace vápenaté soli ceftriaxonu u donošených novorozenců.
Danish: Der er meget medicin som kan gøre det, så du skal informere din læge eller apoteket før du tager denne medicin.
Czech: Existuje mnoho léčiv s takovým účinkem, takže byste se svým lékařem nebo lékárníkem před používáním tohoto léčiva měl(a) zkontrolovat, zda některé z nich neužíváte.
Danish: Ceftriaxon Tyrol pharma 1 g, pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning leveres i pakninger med 1, 5 og 10 hætteglas, samt i hospitalspakninger.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se dodává v baleních po 1, 5 a 10 injekčních lahvičkách, rovněž v nemocničních baleních.
Danish: Pankreatitis (se pkt.
Czech: Pankreatitida (viz bod 4.4).
Danish: Forstyrrelser i blod og lymfesystem: en bestemt type blodmangel, som kan være alvorlig og som skyldes at blodcellerne sprænges.
Czech: typ anémie, která může být závažná a je způsobena rozpadem červených krvinek.
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, kan gives som intravenøs bolus injektion, ved intravenøs infusion eller ved intramuskulær injektion efter tilberedning af opløsningen i overensstemmelse med instruktionerne nedenfor (se afsnit 6.6 Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering).
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku lze podat intravenózní bolusovou injekcí, intravenózní infuzí nebo intramuskulární injekcí po rekonstituci roztoku podle pokynů uvedených dále (viz bod 6.6).
Danish: Hvert 2 g glas indeholder 2 g ceftriaxon, (som hydreret dinatrium).
Czech: Jedna infuzní lahvička obsahuje 2 g ceftriaxonu (ve formě hydratované disodné soli).
Danish: ¾ Formålet med indbringelsen af sagen var at drøfte fordele/risici ved de forskellige dosisanbefalinger til nyfødte, særligt med hensyn til differentieringen af nyfødte på op til 14 dage og fra 15 og op til 27 dage gamle samt med hensyn til anvendelse af doser over 50 mg/kg/dag.
Czech: ¾ náplní řízení bylo prodiskutovat poměr přínosu a rizik odlišného doporučeného dávkování u novorozenců, zejména pokud jde o rozlišení novorozenců do 14 dní věku a od 15 do 27 dní věku a pokud jde o použití dávky nad 50 mg/kg/den, ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Danish: For patienter med nyreproblemer, behøver dosis ikke at justeres, hvis nyrefuntionen er normal.
Czech: U lidí s problémy s ledvinami nemusí být dávka snížena, jestliže jsou funkce jater normální.
Danish: Anvend ikke Ceftriaxon Tyrol pharma efter den udløbsdato, der er anført på pakningen.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Danish: Behandlingen påbegyndes med 100 mg/kg/døgn, men må ikke overskride et maksimum på 4 g/dag.
Czech: Léčba je zahájena dávkou 100 mg na kg tělesné hmotnosti podanou jednou denně, přičemž nesmí být překročena dávka 4 g denně.
Danish: Karton, pap
Czech: Papírová krabička
Danish: Voksne og unge over 12 år med legemsvægt ≥ 50 kg:
Czech: Dospělí a dospívající ve věku nad 12 let s tělesnou hmotností ≥ 50 kg:
Danish: Ved intramuskulær administration skal Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, opløses i lidocainhydrochlorid opløsning og injiceres dybt ind i glutus maximus musklen.
Czech: Při intramuskulárním podání se přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku rozpuštěný v roztoku lidokainhydrochloridu injikuje hluboko do svalu gluteus maximus.
Danish: Hvert 1 g hætteglas indeholder 1 g ceftriaxon, (som ceftriaxondinatrium).
Czech: Jedna 1 g injekční lahvička obsahuje 1 g ceftriaxonu (ve formě hydratované disodné soli).
Danish: Du bør ikke anvende Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g: hvis du er overfølsom (allergisk) over for ceftriaxon eller andre af indholdsstofferne i lægemidlet.
Czech: Nepoužívejte přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g: jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ceftriaxon nebo na kteroukoli další složku přípravku jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na jakékoli jiné antibiotikum cefalosporinového typu.
Danish: Intravenøs injektion (injektion i venen)
Czech: Intravenózní podání (injekce do žíly)
Danish: Intravenøs infusion (infusion i venen).
Czech: Intravenózní infuze (infuze do žíly)
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma kan som al anden medicin give bivirkninger, selvom ikke alle får dem.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Ceftriaxone nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: Ved intramuskulær injektion bør nedenstående vejledning og pkt.
Czech: Při intramuskulární injekci se musí dodržovat zvláštní pokyny uvedené dále a rovněž v bodu 6.6.
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning, kan gives som intravenøs infusion efter tilberedning af opløsningen i overensstemmelse med instruktionerne nedenfor (se afsnit 6.6 Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering).
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Příloha I) 2 g, prášek pro přípravu infuzního roztoku lze podat intravenózní infuzí po rekonstituci roztoku podle pokynů uvedených dále (viz bod 6.6).
Danish: Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge eller apoteket herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning er blandet med 10 ml af en af de forenelige intravenøse væsker i dens hætteglas.
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se ve své injekční lahvičce rekonstituuje 10 ml jedné z kompatibilních intravenózních tekutin.
Danish: Denne lidelse er sjælden hos voksne (se nedenfor).
Czech: Tato porucha je u dospělých vzácná (viz dále).
Danish: Stigning i leverenzymer.
Czech: Zvýšení jaterních enzymů.
Danish: Hvad du skal gøre, før du begynder at tage Ceftriaxon Tyrol Pharma
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g používat