FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-coenzyme-A réductase Quand l'exénatide à libération immédiate était associé à une dose unique de lovastatine (40 mg), l'ASC et la Cmax de la lovastatine étaient respectivement diminuées d'environ 40 % et 28 %et le tmax était allongé d'environ 4 heures par rapport à la lovastatine administrée seule.
Lithuanian: Hidroksimetilgliutarilkoenzimo A reduktazės inhibitoriai Greito atpalaidavimo eksenatidą pavartojus kartu su vienkartine lovastatino (40 mg) doze, lovastatino AUC ir Cmax sumažėjo atitinkamai maždaug 40  ir 28 , o tmax pailgėjo maždaug 4 val.
French: IMPORTANT :
Lithuanian: SVARBU
French: Votre médecin vous dira comment traiter cet épisode d'hypoglycémie.
Lithuanian: Gydytojas turi Jums pasakyti, kaip gydyti mažą cukraus koncentraciją kraujyje.
French: Sensation de nervosité
Lithuanian: Nervingumas Tyrimai
French: Continuez à appuyer sur le piston avec votre pouce jusqu'à ce qu'il s'arrête, puis maintenez-le en place.
Lithuanian: Nykščiu spauskite stūmoklį tol, kol jis sustos, ir nykščio neatitraukite.
French: • Parlez-en à votre médecin si vous avez eu une pancréatite, des calculs biliaires, si vous avez été alcoolique ou si vous avez eu des taux de triglycérides très élevés.
Lithuanian: • Jeigu kada nors sirgote pankreatitu, tulžies pūslės akmenlige, alkoholizmu arba Jūsų kraujyje yra labai padaugėję trigliceridų, pasakykite gydytojui.
French: Informations importantes concernant certains composants de Bydureon Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, et peut donc être considéré comme pratiquement « sans sodium ».
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
French: D. Injectez le médicament.
Lithuanian: Sušvirkškite vaistą.
French: • hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) en cas d'association avec un médicament ne contenant pas de sulfamide hypoglycémiant
Lithuanian: • hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje) šį vaistą vartojant kartu su kitu, kurio sudėtyje nėra sulfonilkarbamido darinių;
French: D. Retirez la pellicule de papier du capuchon de l'aiguille.
Lithuanian: Nuplėškite popieriaus sluoksnį nuo adatos dangalo.
French: Suspension injectable à libération prolongée 4 stylos préremplis unidoses (BCise) BCise
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija 4 vienos dozės užpildyti švirkštikliai (BCise) BCise
French: Pour ouvrir, retirez l'opercule.
Lithuanian: Nulupkite dangą, kad atidarytumėte.
French: Chaque kit unidose est constitué d'un flacon contenant 2 mg de poudre d'exénatide, d'une seringue pré-remplie contenant 0,65 ml de solvant, d'un adaptateur au flacon, et de deux aiguilles, dont une de rechange.
Lithuanian: Kiekviename vienkartinės dozės rinkinyje yra vienas flakonas su 2 mg eksenatido miltelių, vienas užpildytas švirkštas su 0,65 ml tirpiklio, viena flakono jungtis ir dvi injekcinės adatos.
French: Dans les différents groupes de traitement, les effets indésirables ayant le plus fréquemment conduit à une sortie d'étude étaient des nausées et des vomissements.
Lithuanian: Dažniausi reiškiniai, dėl kurių gydymas bet kurioje grupėje buvo nutrauktas, buvo pykinimas ir vėmimas.
French: Maintenant, saisissez le flacon auquel est fixé l'adaptateur orange.
Lithuanian: Dabar paimkite flakoną su uždėta oranžine jungtimi.
French: Exénatide à libération prolongée
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas
French: Une augmentation de l'INR a été spontanément rapportée en cas d'association de la warfarine et de l'exénatide à libération prolongée.
Lithuanian: Gauta savanoriškų pranešimų apie padidėjusį INR kartu vartojant varfariną ir pailginto atpalaidavimo eksenatidą.
French: Pour injecter votre dose complète, appuyez sur le piston avec votre pouce jusqu'à ce qu'il s'arrête.
Lithuanian: Kad suleistumėte visą dozę, spauskite stūmoklį nykščiu, kol nustos judėti.
French: Ce médicament aide votre organisme à augmenter la production d'insuline lorsque votre glycémie est élevée.
Lithuanian: Kai cukraus koncentracija kraujyje yra didelė, šis vaistas padeda Jūsų organizmui padidinti insulino gamybą.
French: Veillez à utiliser la technique d'injection recommandée par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Lithuanian: Būtinai naudokite suleidimo metodą, kurį rekomendavo Jūsų gydytojas arba diabetu sergančių ligonių slaugytoja.
French: BOITE (conditionnement de 4 stylos préremplis à dose unique)
Lithuanian: DĖŽUTĖ (4 VIENOS DOZĖS UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTIKLIŲ PAKUOTĖ)
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients avec une atteinte de la fonction hépatique (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių kepenų funkcija pakenkta, dozės keisti nebūtina (žr.
French: Quinze pour cent des patients traités par l'exénatide à libération prolongée ont présenté des augmentations moyennes de la FC ≥ 10 bpm ; environ 5% à 10% des patients au sein des autres groupes de traitement ont présenté des augmentations moyennes de la FC ≥ 10 bpm.
Lithuanian: 15 % pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės ir maždaug 5-10 % kitų grupių pacientų širdies susitraukimai padažnėjo vidutiniškai bent 10 kartų.
French: - si vous êtes allergique à l'exénatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: Bydureon vartoti negalima jeigu yra alergija eksenatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: Le stylo doit être sorti du réfrigérateur au moins 15 minutes avant l'injection.
Lithuanian: Švirkštiklis turi būti išimtas iš šaldytuvo bent 15 minučių iki suleidimo.
French: Cela signifie que l'aiguille est bouchée.
Lithuanian: Tai rodo, kad adata užsikimšo.
French: L'exénatide étant principalement éliminée par le rein ; l'insuffisance hépatique ne devrait pas modifier les concentrations sanguines de l'exénatide.
Lithuanian: Eksenatidas iš organizmo šalinamas daugiausiai per inkstus, todėl nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas turėtų įtakos eksenatido koncentracijoms kraujyje.
French: Vous devez utiliser une contraception si vous pouvez potentiellement être enceinte pendant le traitement par ce médicament.
Lithuanian: Jeigu yra galimybė pastoti vartojant šį vaistą, tai būtina taikyti kontracepciją.
French: Il est possible de passer d'un produit à base d'exénatide à libération prolongée à l'autre (Bydureon ou Bydureon BCise), sans qu'aucun effet significatif sur la glycémie ne soit attendu.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido preparatus (Bydureon ir Bydureon BCise) galima keisti vieną kitu nesitikint reikšmingos keitimo įtakos gliukozės koncentracijai kraujyje.
French: N'utilisez pas le stylo si la date de péremption est dépassée.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio pasibaigus tinkamumo laikui.
French: APPUYEZ ET MAINTENEZ ENFONCÉ
Lithuanian: NUSPAUSKITE IR LAIKYKITE
French: • Appuyez le stylo contre votre peau.
Lithuanian: • Įdurkite švirkštiklį į odą.
French: Si vous avez besoin de vous administrer les deux au même moment, utilisez deux injections séparées.
Lithuanian: Nemaišykite insulino ir Bydureon viename injekciniame tirpale. Jeigu Jums reikia vienu metu susileisti šiuos abu vaistus, tai leiskite juos atskirai.
French: Ces réactions étaient moins fréquemment observées chez les patients sans anticorps (16 %) et ceux ayant un faible taux d'anticorps (16 %) que chez les patients avec un taux d'anticorps élevé (27 %).
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme antikūnų nerasta, ir turėjusiems mažus antikūnų titrus, šių reakcijų pasireiškė rečiau negu turėjusiems didelius antikūnų titrus (atitinkamai 16 %, 16 % ir 27 %).
French: Maintenez le stylo à la lumière et regardez au niveau des deux côtés et de la partie inférieure de la fenêtre.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį prieš šviesą, apžiūrėkite abi jo langelio puses ir dugną.
French: Soulevez le flacon, auquel est maintenant fixé l'adaptateur orange, et sortez-le de son emballage.
Lithuanian: Išimkite flakoną su uždėta oranžine jungtimi iš pakuotės.
French: 2 Assemblage des composants 3 Mélange du médicament et remplissage de la seringue 4 Injection du médicament
Lithuanian: 3 Vaisto sumaišymas ir švirkšto užpildymas 4 Vaisto suleidimas
French: Dans l'ensemble, 9,3 % des patients traités par Bydureon BCise ont rapporté des nausées pendant la période contrôlée des deux études cliniques.
Lithuanian: Iš viso abiejų klinikinių tyrimų kontroliuojamu laikotarpiu pykinimas pasireiškė 9,3 % Bydureon BCise vartojusių pacientų.
French: Rare Très rare
Lithuanian: Labai retas
French: L'exénatide améliore le contrôle glycémique des patients ayant un diabète de type 2 en diminuant de manière durable les glycémies à jeun et postprandiale.
Lithuanian: Eksenatidas pagerina gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolę, nes sukelia ilgalaikį gliukozės koncentracijos II tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje sumažėjimą po valgio ir nevalgius.
French: Fréquence basée sur douze études terminées d'efficacité et de sécurité à long terme de l'exénatide à libération prolongée.
Lithuanian: Dažnis pagrįstas 12 baigtų pailginto atpalaidavimo eksenatido ilgalaikio veiksmingumo ir saugumo tyrimų (n = 2868) duomenimis.
French: Pour les instructions concernant :
Lithuanian: Kad pasižiūrėtumėte, kaip:
French: - Les autres composants sont : - Dans la poudre : le poly (D,L-lactide-co-glycolide) et le saccharose.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: - Milteliuose yra poli (D,L-laktidokoglikolidas) ir sacharozė.
French: Utiliser uniquement les aiguilles fournies avec le stylo.
Lithuanian: Naudokite tik su švirkštikliu pateikiamas adatas.
French: Il doit être indiqué au patient d'éliminer le stylo en respectant les règles de sécurité après chaque injection.
Lithuanian: Reikia paaiškinti pacientui, kad po kiekvienos injekcijos švirkštiklį saugiai išmestų.
French: Ceci peut être dû au mécanisme insulino-sécréteur glucose-dépendant (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Manoma, jog tai gali būti susiję su nuo gliukozės priklausomu insulinotropiniu mechanizmu (žr.
French: SE = erreur standard, IC = intervalle de confiance, * p< 0,05, **p< 0,0001
Lithuanian: SP = standartinė paklaida, PI = pasikliautinasis intervalas, * p < 0,05, **p < 0,0001.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
French: Suspension injectable à libération prolongée Conditionnement multiple : 12 (3 conditionnements de 4) stylos préremplis unidoses (BCise).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Dauginė pakuotė: 12 (3 pakuotės po 4) vienos dozės užpildytų švirkštiklių (BCise) BCise
French: Ne jetez pas le récipient avec vos déchets ménagers.
Lithuanian: Neišmeskite jo su buitinėmis šiukšlėmis.
French: Suivre les instructions d'utilisation pour préparer et injecter votre dose.
Lithuanian: Ruošdami ir leisdami šio vaisto dozę, vadovaukitės vartojimo instrukcija.
French: Poids corporel moyen (kg) A l'inclusion
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris (kg) Iš pradžių
French: Utilisez la suspension seulement si elle est mélangée uniformément et si elle est de couleur blanche à blanc cassé et trouble.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją galima vartoti tik jei ji yra balta arba beveik balta ir drumsta.
French: Le critère principal de sécurité (non infériorité) et d'efficacité (supériorité) dans EXSCEL était le délai de survenue du premier événement cardiaque majeur (MACE) confirmé : décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal ou accident vasculaire cérébral non fatal.
Lithuanian: Pagrindinė EXSCEL tyrimo saugumo (ne prastesnio poveikio) ir veiksmingumo (geresnio poveikio) vertinamoji baigtis buvo laikas iki pirmosios patvirtintos didžiosios kardiovaskulinės komplikacijos (angl.
French: E. Fixez l'aiguille sur le stylo en la poussant et en la vissant sur l'extrémité supérieure du stylo jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée.
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą prie švirkštiklio, stumdami ir sukdami ją ant švirkštiklio viršūnės.
French: Déverrouillé
Lithuanian: Išmaišyta
French: Dans une étude de 26 semaines en double aveugle, l'exénatide à libération prolongée a été comparé aux doses maximales quotidiennes de sitagliptine et de pioglitazone chez des sujets traités également par metformine.
Lithuanian: Dvigubai aklo 26 savaičių tyrimo metu pailginto atpalaidavimo eksenatido poveikis lygintas su didžiausių sitagliptino ir pioglitazono paros dozių poveikiu kartu vartojant metforminą.
French: Les études d'interaction suivantes ont été conduites en utilisant 10 µg d'exénatide à libération immédiate mais pas avec exénatide à libération prolongée.
Lithuanian: Žemiau pateikiami sąveikos tyrimai atlikti vartojant 10 mikrogramų greito, o ne pailginto atpalaidavimo eksenatido.
French: 1 flacon de 2 mg d'exénatide
Lithuanian: 1 flakonas su 2 mg eksenatido;
French: Aucun épisode d'hypoglycémie majeure n'a été rapporté dans le groupe de l'exénatide à libération prolongé associé à l'insuline.
Lithuanian: Didžiosios hipoglikemijos epizodų pailginto atpalaidavimo eksenatido ir insulino derinio grupės pacientams neužfiksuota.
French: Comment dois-je éliminer mon stylo Bydureon BCise ?
Lithuanian: Kaip išmesti Bydureon BCise švirkštiklį?
French: • Tenez le stylo par l'extrémité où se trouve l'étiquette orange et tapez fermement le stylo contre la paume de votre main plusieurs fois.
Lithuanian: • Laikydami švirkštiklio galą ties oranžine žyma, stipriai pataukšėkite švirkštiklį delnu.
French: Lors d'une étude de pharmacocinétique en dose unique de l'exénatide à libération immédiate réalisée chez 13 patients avec un diabète de type 2 âgés de 12 à 16 ans, l'administration de l'exénatide (5 µg) s'est traduite par une ASC et une Cmax moyennes légèrement plus basses (de 16 % pour l'ASC et de 25 % pour la Cmax) que celles observées chez l'adulte.
Lithuanian: Vienkartinės greito atpalaidavimo eksenatido dozės farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo 13 pacientų, sergančių II tipo diabetu ir kurių amžius buvo nuo 12 iki 16 metų, metu pavartojus eksenatido (5g), nedaug sumažėjo vidutinis AUC (16 % mažesnis) ir Cmax (25 % mažesnis), palyginti su suaugusių žmonių.
French: Prurit
Lithuanian: Švirkštas
French: • hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) en cas d'association avec un médicament contenant un sulfamide hypoglycémiant
Lithuanian: • hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje) kartu vartojant sulfonilkarbamidų grupės vaistų.
French: • La mise en place de l'aiguille, voir l'étape 4a
Lithuanian: • nuimti adatos dangtelį ir suleisti injekciją, žr. nuo 4e iki 4g veiksmus.
French: Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.
Lithuanian: Nepalikite vaisto vėlesniam laikui.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypoglycémie (avec un sulfamide hypoglycémiant)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Anafilaksinė reakcija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hipoglikemija (kartu vartojant sulfonilkarbamidų) Hipoglikemija (kartu nevartojant sulfonilkarbamidų) Hipoglikemija (kartu vartojant insuliną)
French: Éthinylestradiol et lévonorgestrel
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
French: a
Lithuanian: N
French: Languette en papier
Lithuanian: Popierinė danga
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale terminale dialysés, la fréquence et la sévérité des effets indésirables gastro-intestinaux sont augmentées par des doses uniques d'exénatide à libération immédiate, par conséquent l'exénatide à libération prolongée n'est pas recommandé chez les patients ayant une insuffisance rénale terminale ou sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Lithuanian: Dializuojamiems pacientams, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, nuo atskirų greito atpalaidavimo eksenatido dozių padažnėjo ir pasunkėjo virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos, todėl jeigu yra galutinės stadijos inkstų liga arba labai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas  30 ml/min.
French: Suivez le « Manuel d'utilisation » fourni dans la boîte pour injecter Bydureon BCise
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė Bydureon BCise
French: • modifications d'INR (mesure de la coagulation du sang) ont été rapportées en association à la warfarine.
Lithuanian: • pakitęs INR (kraujo krešėjimo rodiklis) kartu vartojant varfariną.
French: Dans l'extension d'étude non contrôlée, les patients évaluables qui sont passés à la semaine 30 de l'exénatide à libération immédiate à l'exénatide à libération prolongée (n = 121), ont obtenu la même amélioration de l'HbA1c de -2,0% par rapport à la valeur initiale à la semaine 52 que les patients traités avec l'exénatide à libération prolongée.
Lithuanian: Nekontroliuojamojo tyrimo tęsinio metu įvertinamos būklės pacientams, kurie po 30 savaičių greito atpalaidavimo eksenatidą pakeitė 1 kartą per savaitę leidžiamu pailginto atpalaidavimo eksenatidu (n = 121), HbA1c koncentracija (palyginus su pradine) po 52 savaičių buvo sumažėjusi tiek pat kiek vartojusiems pailginto atpalaidavimo eksenatido (2 %).
French: Les stylos préremplis sont exclusivement à usage unique.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis skirtas vartoti tik vieną kartą.
French: Aiguille
Lithuanian: Nugara
French: Ne passez pas à l'étape suivante tant que votre médicament n'est pas bien mélangé.
Lithuanian: Neatlikite kito veiksmo, kol gerai neišmaišėte vaisto.
French: La dose d'insuline glargine a été titrée pour obtenir une glycémie à jeun de 4,0 à 5,5 mmol/l (72 à 99 mg/dl).
Lithuanian: Insulinas glarginas dozuotas taip, kad gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius būtų 4,0-5,5 mmol/l (72-99 mg/dl).
French: Il faut informer le patient afin qu'il élimine la seringue en toute sécurité, avec l'aiguille toujours attachée après chaque injection.
Lithuanian: Reikia paaiškinti pacientui, kad po kiekvienos injekcijos švirkštiklį išmestų saugiai, su adata.
French: Le groupe de traitement exénatide à libération prolongée et dapagliflozine a présenté des réductions supérieures de l'HbA1c par rapport à l'exénatide seule ou à la dapagliflozine seule en comparaison à la valeur initiale (Tableau 5).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido ir dapagliflozino derinio grupės pacientams HbA1c koncentracija, palyginus su pradine, sumažėjo labiau negu vien pailginto atpalaidavimo eksenatido ir vien dapagliflozino grupės (žr.
French: • diminution de la fonction rénale
Lithuanian: • susilpnėjusi inkstų funkcija;
French: Moyenne de la différence de variation depuis l'inclusion versus le placebo (IC 95 %)
Lithuanian: Vidutinis pokyčio, palyginus su pradiniu, skirtumas nuo placebo (95 % PI)
French: Retirez le capuchon de protection de l'aiguille en tirant droit dessus.
Lithuanian: Nuimkite adatos dangalą, jį traukdami tiesiai.
French: Ethinyl estradiol et lévonorgestrel
Lithuanian: Etinilestradiolis ir levonorgestrelis
French: Cependant, la fonction rénale du patient doit être prise en compte car elle diminue généralement avec l'âge (voir Atteinte de la fonction rénale) (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto senstant inkstų funkcija silpnėja, todėl reikia atsižvelgti į paciento inkstų funkciją (žr.
French: Rappel : Vous devez faire votre injection de Bydureon immédiatement après le mélange.
Lithuanian: Prisiminkite: turite suleisti Bydureon iš karto, kai tik vaistas sumaišomas.
French: 4 stylos préremplis unidoses (BCise).
Lithuanian: Pakuotėje yra 4 vienos dozės užpildyti švirkštikliai (BCise).
French: • À conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būdų apsaugotas nuo šviesos.
French: Le produit fini comprend la cartouche contenant la suspension assemblée dans le stylo.
Lithuanian: Gatavą vaistinį preparatą sudaro suspensija užpildytas užtaisas švirkštiklyje.
French: Que vous preniez ce médicament ou non, ces affections peuvent augmenter le risque que vous soyez atteint d'une pancréatite, ou d'en être atteint une nouvelle fois.
Lithuanian: Šios būklės gali didinti pankreatito atsiradimo arba pasikartojimo riziką vartojant ar nevartojant šio vaisto.
French: La mortalité toutes causes confondues était le critère d'évaluation secondaire initial évalué.
Lithuanian: Pradinė antrinė vertinamoji baigtis buvo mirštamumas dėl visų priežasčių.
French: En post-commercialisation, des cas d'abcès et de cellulite au site d'injection ont été rapportés.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus į rinką, gauta pranešimų apie injekcijos vietos pūlinius ir celiulitą.
French: Votre médecin vous a prescrit ce médicament en plus de ces autres traitements afin d'améliorer le contrôle de votre glycémie.
Lithuanian: Gydytojas dabar papildomai paskyrė šį vaistą cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-11.
French: Tous les patients prenaient également de la metformine.
Lithuanian: Visi pacientai taip pat vartojo metforminą.
French: L'EPAR complet relatif à Bydureon est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Bydureon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Les nausées surviennent essentiellement en début de traitement et diminuent au fil du temps.
Lithuanian: Pykinimas dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir bėgant laikui silpnėja.
French: Les patients s'injectent eux-mêmes le médicament en utilisant un kit fourni avec le produit.
Lithuanian: Pacientai patys susileidžia vaistą, naudodami kartu su vaistu tiekiamo rinkinio priemones.
French: Autres informations relatives à Bydureon
Lithuanian: Kita informacija apie Bydureon
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices de Bydureon sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Bydureon teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
French: Bydureon exénatide
Lithuanian: Bydureon eksenatidas
French: Ils doivent recevoir une formation appropriée et suivre les instructions destinées à l'utilisateur.
Lithuanian: Jie turi būti išmokyti tinkamai atlikti injekciją ir turi laikytis vartojimo instrukcijų.
French: Les patients utilisant à la fois Bydureon et de l'insuline doivent injecter les médicaments séparément.
Lithuanian: Bydureon ir insuliną vartojantys pacientai šiuos vaistus turėtų susišvirkšti atskirai.
French: Pourquoi Bydureon est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Bydureon buvo patvirtintas?
French: Cela aide à réguler les taux de glucose dans le sang.
Lithuanian: Tai padeda sureguliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Bydureon.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Bydureon.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bydureon?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Bydureon vartojimą?
French: Cela conduit à des taux trop élevés de glucose dans le sang.
Lithuanian: Dėl to kraujyje susidaro pernelyg didelis gliukozės kiekis.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Bydureon, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bydureon rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Dans toutes les études, le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la diminution de la quantité d'une substance présente dans le sang, appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication du degré de contrôle du glucose sanguin.
Lithuanian: Visuose šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vadinamojo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, rodančios, kaip sekasi reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, sumažėjimas.
French: Libération prolongée signifie que le principe actif est libéré lentement après son injection.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad suleidus vaistinį preparatą, veiklioji medžiaga atpalaiduojama iš lėto.