FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sindrom povećane propusnosti kapilara, koji može biti životno ugrožavajući ukoliko se ne počne liječiti na vrijeme, prijavljen je manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) u bolesnika s rakom koji su na kemoterapiji nakon primjene faktora stimulacije rasta granulocita; vidjeti dio 4.4 i dio „Opis odabranih nuspojava" ispod.
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom, som kan være livstruende hvis behandling forsinkes, har vært rapportert som mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100) hos kreftpasienter som fikk kjemoterapi etter administrasjon av granulocytt-kolonistimulerende faktorer.
Croatian: Na vrhu igle ćete možda primijetiti kap tekućine.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser en dråpe med oppløsning ytterst på nålen.
Croatian: • ako primijetite iznenadne znakove alergije kao što su osip, svrbež ili koprivnjača na koži, oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela, nedostatak zraka, piskanje ili otežano disanje, to bi mogli biti znakovi teške alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: • får plutselige tegn på allergi, som hudutslett, kløe eller blemmer i huden, hevelser i ansikt, lepper, tunge eller andre deler av kroppen, kortpustethet, hvesende pust eller pusteproblemer.
Croatian: Incidencija febrilne neutropenije bila je niža u bolesnica randomiziranih u grupu koja je dobivala pegfilgrastima u usporedbi s bolesnicama koje su dobivale placebo (1% prema 17%,
Norwegian Bokmål: Forekomsten av febril nøytropeni var lavere for pasienter randomisert til å motta pegfilgrastim sammenlignet med placebo (1 % versus 17 %, p <0,001).
Croatian: Djeca u najmlađoj dobnoj skupini (0-5 godina) imala su veću srednju ekspoziciju pegfilgrastimu (AUC) (± standardno odstupanje) (47,9 ± 22,5 μg·hr/ml) u odnosu na stariju djecu u dobi od 6-11, odnosno 12-21 godine
Norwegian Bokmål: Den yngste aldersgruppen (0-5 år) hadde en høyere gjennomsnittlig eksponering for pegfilgrastim (AUC) (± standardavvik) (47,9 ± 22,5 mikrog·t/ml) enn eldre barn på 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 22,0 ± 13,1 mikrog·t/ml og 29,3 ± 23,2 mikrog·t/ml) (se pkt.
Croatian: Boja tekućine može biti bezbojna do blago žućkasta.
Norwegian Bokmål: Fargen kan variere fra fargeløs til lysegul.
Croatian: Veličina pakiranja: jedna napunjena štrcaljka u blister pakiranju.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Én eske som inneholder én ferdigfylt sprøyte i blisterpakning.
Croatian: Provjerite je li prozirni plastični štitnik za iglu smješten preko spremnika staklene štrcaljke.
Norwegian Bokmål: Kontroller at nålebeskyttelsen i gjennomsiktig plast sitter over glassylinderen til sprøyten.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka s automatskim štitnikom za iglu koja sadrži 0,6 ml otopine za injekciju.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med automatisk nålebeskyttelse, som inneholder 0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Croatian: Prije injiciranja pričekajte da napunjena štrcaljka dosegne sobnu temperaturu.
Norwegian Bokmål: La den ferdigfylte sprøyten nå romtemperatur før injeksjon.
Croatian: Dan ispitivanja sposobnosti, plodnost, ciklus estrusa, dane između parenja i koitusa i intrauterino preživljavanje.
Norwegian Bokmål: Studier på rotter har vist at reproduksjonsevne, fertilitet, østrussyklus, dager mellom parring og coitus og intrauterin overlevelse ikke ble påvirket av subkutant administrert pegfilgrastim.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: Ziextenzo 6 mg injekcija pegfilgrastim
Norwegian Bokmål: Ziextenzo 6 mg injeksjonsvæske pegfilgrastim
Croatian: Za uputu o rukovanju s lijekom prije primjene vidjeti dio 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for instruksjoner om håndtering av legemidlet før administrasjon.
Croatian: Naljepnica i rok valjanosti
Norwegian Bokmål: Visningsvindu Etikett og utløpsdato
Croatian: Akutni respiratorni distres sindrom2;
Norwegian Bokmål: Akutt lungesviktsyndrom2;
Croatian: Nužno je donijeti odluku o tome treba li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja pegfilgrastimom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med pegfilgrastim skal avsluttes/avstås fra.
Croatian: (intersticijska upala pluća, plućni edem, plućni infiltrati i plućna fibroza)
Norwegian Bokmål: Pulmonale bivirkninger (inkludert interstitiell pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose) Hemoptysis
Croatian: Povišena razina laktatdehidrogenaze i alkalne fosfataze1; Prolazno povišenje vrijednosti testova jetrene funkcije za ALT ili AST1
Norwegian Bokmål: Forhøyet laktatdehydrogenase og alkalinfosfatase1;
Croatian: Kako čuvati lijek Ziextenzo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ziextenzo
Croatian: Injekcije je potrebno primijeniti u bedro, abdomen ili nadlakticu.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene skal gis i lår, mage eller overarm.Se pkt.
Croatian: Radi izbjegavanja mogućih infekcija te radi ispravne primjene lijeka važno je da slijedite ove upute.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger disse anvisningene for å bidra til å unngå infeksjoner og for å sikre at du bruker legemidlet på riktig måte.
Croatian: Bistra, bezbojna do blago žućkasta otopina za injekciju.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til lysegul injeksjonsvæske, oppløsning.
Croatian: Mišićno koštana bol (mijalgija, artralgija, bol u udovima,
Norwegian Bokmål: Muskel/skjelettsmerter (myalgi, artralgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, muskel/skjelettsmerter, nakkesmerter)
Croatian: Ako je štitnik za iglu u ovom položaju znači da je AKTIVIRAN - NE SMIJETE UPOTREBLJAVATI napunjenu štrcaljku
Norwegian Bokmål: I denne konfigurasjonen er nålebeskyttelsen AKTIVERT - den ferdigfylte sprøyten MÅ IKKE BRUKES
Croatian: Uvijek primijenite lijek Ziextenzo točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Ziextenzo nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Croatian: Lijek Ziextenzo možete izvaditi iz hladnjaka i čuvati ga na sobnoj temperaturi (ne višoj od 35 °C), ali ne dulje od 120 sata.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Ziextenzo ut av kjøleskapet og oppbevare den i romtemperatur (høyst 35 °C) i høyst 120 timer.
Croatian: Ziextenzo 6 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Norwegian Bokmål: Ziextenzo 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Croatian: Štitnik za iglu
Norwegian Bokmål: Fliker på nålebeskyttelsen
Croatian: Sandoz GmbH Schaftenau Biochemiestr. 10 6336 Langkampfen Austrija
Norwegian Bokmål: Sandoz GmbH Schaftenau Biochemiestr.
Croatian: Plućna hemoragija
Norwegian Bokmål: Pulmonale bivirkninger
Croatian: Ovo mogu biti znakovi stanja koje se zove „sindrom povećane propusnosti kapilara" koji uzrokuje istjecanje krvi iz malih krvnih žila unutar tijela.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en mindre vanlig (kan påvirke opptil 1 av 100 personer) sykdom kalt «kapillærlekkasjesyndrom», som fører til at det lekker blod ut i kroppen fra de mindre blodkarene, og krever øyeblikkelig legehjelp.
Croatian: Pakiranje sadrži napunjenu štrcaljku, pojedinačno zapakiranu u plastični blister, zaštićenu od prodora zraka.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder den ferdigfylte sprøyten forseglet i en plastblisterpakning.
Croatian: Štrcaljka ima automatski štitnik za iglu.
Norwegian Bokmål: Sprøytene leveres med en automatisk nålebeskyttelse.
Croatian: Konc. pegfilgrastima ABN
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim-kons.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Ziextenzo nego što ste trebali, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye Ziextenzo, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Croatian: U potomstvu skotnih ženki štakora kojima je supkutano primijenjen pegfilgrastim nisu primijećene nuspojave, ali se pokazalo da je pegfilgrastim u zečeva uzrokovao embrionalnu/fetalnu toksičnost
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos avkom av drektige rotter som fikk pegfilgrastim subkutant, men hos kaniner er pegfilgrastim påvist å forårsake embryotoksisitet / føtal toksisitet (tap av foster) ved kumulative doser på omkring 4 ganger anbefalt human dose, noe som ikke ble sett da drektige kaniner ble eksponert for anbefalt human dose.
Croatian: Prije injiciranja pročitajte ove upute U CIJELOSTI.
Norwegian Bokmål: Les HELE bruksanvisningen før du setter injeksjonen.
Croatian: Ukoliko zatrudnite tijekom primjene lijeka Ziextenzo, molimo obavijestite liječnika.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du blir gravid under behandling med Ziextenzo.
Croatian: Injicirati se smije samo bistra, bezbojna do blago žućkasta otopina.
Norwegian Bokmål: Kun klar og fargeløs til lett gulaktig oppløsning skal injiseres.
Croatian: Za to je potrebno otprilike 30 minuta.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent 30 minutter.
Croatian: Možda ćete ih trebati ponovno pročitati.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese dem igjen.
Croatian: 96 do 144 tjedna
Norwegian Bokmål: 96-144 uker
Croatian: Možda ima novih informacija.
Norwegian Bokmål: Det kan være ny informasjon.
Croatian: Čut ćete da je započeo zvuk klikanja.
Norwegian Bokmål: Du vil høre at klikkelyden begynner.
Croatian: Vrlo je važno da redovno obavljate ove krvne testove.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar disse blodprøvene regelmessig.
Croatian: Ovaj gubitak mijelina naziva se demijelinizacija.
Norwegian Bokmål: Dette tapet av myelin kalles demyelinisering.
Croatian: Nije utvrđeno odgovaraju li ti bolesnici drugačije u usporedbi s mlađim bolesnicima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått om disse pasientene responderer annerledes enn yngre pasienter.
Croatian: Pročitajte i slijedite savjete dane u dijelu 7.
Norwegian Bokmål: Les og følg rådene som gis i avsnitt 7.
Croatian: To je normalno i neće utjecati na Vašu dozu.
Norwegian Bokmål: Dette er vanlig og vil ikke påvirke dosen.
Croatian: Prijavljeno iskustvo s predoziranjem je ograničeno.
Norwegian Bokmål: Rapportert erfaring med overdosering er begrenset.
Croatian: Vrlo je važno da ne propustite ove krvne testove.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du ikke glemmer denne blodprøven.
Croatian: Tablica 5 i slike 1-2 prikazuju rezultate ispitivanja DECIDE.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 og figur 1-2 viser resultatene for DECIDE-studien.
Croatian: Medijan trajanja bio je sličan između skupina liječenja.
Norwegian Bokmål: Median varighet var omtrent den samme for behandlingsgruppene.
Croatian: To sprječava živce da rade normalno.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer nervene i å virke slik de skal.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako mislite da ste možda propustili test krvi.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du tror at du kan ha glemt en blodprøve.
Croatian: Nemojte ništa mijenjati osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen endringer uten at legen har gitt deg beskjed om det.
Croatian: Zinbryta može smanjiti razinu tih bijelih krvnih stanica pa ćete morati testirati krv svaka 3 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Zinbryta kan redusere mengden av disse hvite blodcellene, og du vil derfor måtte ta en blodprøve hver 3. måned.
Croatian: Pokušajte se pridržavati određenog dana svakog mjeseca za to.
Norwegian Bokmål: Prøv å sette av en fast dag for det hver måned.
Croatian: Međutim, kao mjera opreza, preporučuje se praćenje kompletne krvne slike svaka 3 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak anbefales likevel overvåking av fullstendige blodcelletall hver 3. måned.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor s liječnikom ili medicinskom sestrom o Vašem zdravstvenom stanju ili liječenju.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke samtaler med lege eller sykepleier om din sykdomstilstand eller behandling.
Croatian: • proljev • promjene u krvi (anemija), koje mogu uzrokovati da se osjećate slabo
Norwegian Bokmål: • endringer i blodet (anemi), som kan gjøre at du føler deg svak
Croatian: Zatim nastavite po normalnom rasporedu, pridržavajući se svog uobičajenog dana injekcije.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter som planlagt på den vanlige injeksjonsdagen.
Croatian: To je vrsta lijeka pod nazivom monoklonsko protutijelo.
Norwegian Bokmål: Dette er en type legemiddel som kalles et monoklonalt antistoff.
Croatian: b. Operite ruke sapunom i vodom.
Norwegian Bokmål: b. Vask hendene med såpe og vann.
Croatian: Oprez!
Norwegian Bokmål: Forsiktig!
Croatian: Djelotvornost u bolesnika s visoko aktivnom bolesti Visoko aktivna bolest definirana je kako slijedi:
Norwegian Bokmål: Effekt hos pasienter med svært aktiv sykdom Svært aktiv sykdom ble definert som følger:
Croatian: • osjećaj neuobičajene tuge, beznađa ili nezadovoljstva sobom
Norwegian Bokmål: • følelse av å være uvanlig trist, følelse av håpløshet eller dårlig selvfølelse
Croatian: • proljev koji ne prolazi
Norwegian Bokmål: • diaré som ikke går over
Croatian: • potrebu opreznog postupanja s obzirom na istodobnu primjenu drugih hepatotoksičnih lijekova
Norwegian Bokmål: • Behovet for å utvise forsiktighet ved samtidig bruk av andre hepatotoksiske legemidler;
Croatian: Držite pakiranje zatvoreno sve dok ne trebate koristiti novu štrcaljku/brizgalicu.
Norwegian Bokmål: Hold pakningen lukket til du trenger å bruke en ny sprøyte/penn.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije koristiti ako:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hvis:
Croatian: • misli o samoranjavanju ili samoubojstvu
Norwegian Bokmål: • tanker om å skade deg selv eller begå selvmord
Croatian: Iako se ljudski IgG izlučuje u ljudsko mlijeko, objavljeni podaci pokazuju da protutijela iz majčinog mlijeka ne ulaze u cirkulaciju novorođenčeta i dojenčeta u znatnim količinama.
Norwegian Bokmål: Selv om humant IgG blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, tyder publiserte data på at antistoffer i morsmelk ikke går inn i sirkulasjonen til nyfødte og spedbarn i betydelige mengder.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da prestanete primjenjivati lijek, nemojte ponovno započeti s primjenom osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har bedt deg om å slutte å bruke legemidlet, må du ikke starte behandlingen igjen med mindre legen har gitt deg beskjed om det.
Croatian: Ako ste stariji od 55 godina, liječnik Vam još uvijek može propisati Zinbrytu.
Norwegian Bokmål: Hvis du er over 55 år kan legen fremdeles forskrive Zinbryta.
Croatian: Interferon beta-1a (intramuskularno) 30 mikrograma
Norwegian Bokmål: Interferon beta-1a (intramuskulært) 30 mikrogram
Croatian: Zinbryta se ubrizgava jednom mjesečno.
Norwegian Bokmål: Zinbryta injiseres én gang hver måned.
Croatian: • podatke o bolesniku, potpis i datum
Norwegian Bokmål: • Pasientopplysninger, signatur og dato;
Croatian: Daklizumab nije imao utjecaja na peri- i postnatalni razvoj mladunčadi od rođenja do 6 mjeseci života.
Norwegian Bokmål: Daklizumab hadde ingen effekt på peri- og postnatal utvikling fra fødselen til opptil 6 måneder hos avkommet.
Croatian: - ako ste ikada imali tuberkulozu (koja se naziva i TB) ili živite na području na kojem su tuberkulozne infekcije uobičajene, možda ste izloženi većem riziku od tuberkuloze.
Norwegian Bokmål: - dersom du noen gang har hatt tuberkulose eller bodd i et område der tuberkuloseinfeksjon er vanlig, kan du ha høyere risiko for å få tuberkulose.
Croatian: Nemojte pokušati sami liječiti nijednu nuspojavu.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle bivirkninger selv.
Croatian: 1. korak: Prikupite pribor i operite ruke
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Finn frem utstyret og vask hendene
Croatian: Očekuje se da će potencijalne nuspojave iznad te razine biti u skladu sa sigurnosnim profilom za daklizumab u bolesnika s MS-om.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger over dette nivået forventes å være i overensstemmelse med sikkerhetsprofilen til daklizumab hos MS-pasienter.
Croatian: Čuvajte ovu karticu uz sebe tijekom liječenja i 6 mjeseci nakon toga.
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet med deg under behandlingen og i 6 måneder etterpå.
Croatian: Stopa infekcija i ozbiljnih infekcija nije se povećavala s vremenom.
Norwegian Bokmål: alvorlige infeksjoner økte ikke over tid.
Croatian: Bolesnici su dobili dvostruko od preporučene doze Zinbryte bez ozbiljnih dodatnih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Pasienter har fått det dobbelte av den anbefalte dosen av Zinbryta uten alvorlige ekstra bivirkninger.
Croatian: Izloženosti (AUC) u tim ispitivanjima kretale su se u rasponu od 55 do 140 puta veće od one koja je opažena pri kliničkoj dozi.
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC) i disse studiene var 55-140 ganger høyere enn eksponeringen som er observert med den kliniske dosen.
Croatian: Mogući problemi s jetrom
Norwegian Bokmål: Mulige problemer med leveren
Croatian: Zinbryta sadrži malu količinu natrija
Norwegian Bokmål: Zinbryta inneholder en liten mengde natrium
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C01
Croatian: Koristite dobro osvijetljenu, čistu i ravnu površinu za rad, poput stola.
Norwegian Bokmål: Bruk en godt opplyst, ren, flat overflate, for eksempel et bord.
Croatian: • nervoza, tjeskoba
Norwegian Bokmål: • nervøsitet, angst
Croatian: o Pobrinite se da Zinbryta nije izvan hladnjaka dulje od 30 dana.
Norwegian Bokmål: o Sørg for at Zinbryta ikke oppbevares utenfor kjøleskap i mer enn 30 dager.
Croatian: Zinbryta se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Zinbryta skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Sigurnost primjene doza iznad 300 mg primijenjenih supkutano i 400 mg intravenski nije procijenjena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved doser over 300 mg administrert subkutant og 400 mg intravenøst er ikke evaluert.
Croatian: Nemojte povlačiti klip natrag.
Norwegian Bokmål: Ikke trekk stempelet tilbake.
Croatian: Ovi simptomi variraju od bolesnika do bolesnika, ali obično uključuju probleme kao što su poteškoće s hodanjem, vidom i ravnotežom.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene varierer fra pasient til pasient, men innebærer vanligvis problemer med å gå, problemer med synet og med balansen.
Croatian: Brizgalica je sada spremna za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Pennen er nå klar til injisering.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako je pala ili je vidljivo oštećena.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis den har falt ned eller har synlig skade.
Croatian: Nuspojave se mogu pojaviti i nakon prestanka liječenja (vidjeti ozbiljne nuspojave u dijelu 4).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme selv etter at behandlingen er avsluttet (se alvorlige bivirkninger i avsnitt 4).
Croatian: Doza od 300 mg nije pružila dodatnu korist u odnosu na dozu od 150 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen på 300 mg ga ingen ytterligere fordeler enn dosen på 150 mg.
Croatian: Gripa†
Norwegian Bokmål: Influensa†
Croatian: Alergijski dermatitis
Norwegian Bokmål: Allergisk dermatitt
Croatian: Zinbryta je vrlo slabo ispitana u osoba starijih od 55 godina.
Norwegian Bokmål: Zinbryta er lite undersøkt hos personer over 55 år.
Croatian: U bolesnika koji su imali tuberkulozu ili koji žive u endemskim područjima bolesti, prije početka liječenja treba provesti probir na aktivnu tuberkulozu, a bolesnike treba nadzirati tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har hatt tuberkulose eller som bor i områder der sykdommen er endemisk, bør screening for aktiv tuberkulose utføres før oppstart av behandlingen, og pasientene bør følges opp under behandling.
Croatian: Nakon razdoblja oporavka do 12 tjedana, bilo je dokaza reverzibilnosti.
Norwegian Bokmål: Etter en restitusjonsperiode på opptil 12 uker var det holdepunkter for at dette var reversibelt.
Croatian: Osim toga, Kartica objašnjava potrebu za praćenjem funkcije jetre i poučava bolesnika o važnosti pridržavanja provođenja mjesečnih krvnih testova.
Norwegian Bokmål: I tillegg forklarer pasientkortet behovet for overvåking av leverfunksjon og gir pasienten opplæring i viktigheten av at de månedlige blodprøvene blir tatt.
Croatian: Nema podataka o učincima Zinbryte na ljudsku plodnost.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effekten av Zinbryta på fertilitet hos mennesker.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Zinbryta u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora dogovoriti s nacionalnim nadležnim tijelom sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući i komunikacijske medije, načine distribucije i bilo koje druge aspekte programa.
Norwegian Bokmål: Før markedsføring av Zinbryta i hvert enkelt medlemsland skal innehaveren av markedsføringstillatelsen (MT-innehaveren) bli enig med nasjonale legemiddelmyndigheter om innhold og utforming av opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsform, distribusjonsmåter og alle andre aspekter av programmet.
Croatian: (Manje često - mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) • teška upala jetre koja može biti opasna za život ili imati za posljedicu smrtni ishod
Norwegian Bokmål: (Mindre vanlige - forekommer hos opptil 1 av 100 personer) • alvorlig betennelse i leveren som kan være livstruende eller dødelig
Croatian: Podaci iz kliničkog ispitivanja DECIDE pokazali su dosljedni učinak liječenja u podskupini visoko aktivne bolesti.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra DECIDE-studien viste konsistente behandlingseffekter i undergruppen med svært aktiv sykdom.
Croatian: • povećanje tjelesne temperature (vrućica)
Norwegian Bokmål: • økt kroppstemperatur (feber)
Croatian: Pročitajte ove upute prije nego što počnete koristiti Zinbrytu i svaki put kada je ponovno podignete na recept.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene før du begynner å bruke Zinbryta og hver gang du skal hente ut mer legemiddel på resepten.
Croatian: Djelotvornost Zinbryte dokazana je u dva ispitivanja (SELECT i DECIDE) u bolesnika s relapsnim oblikom multiple skleroze (RMS).
Norwegian Bokmål: Effekten av Zinbryta ble vist i to studier (SELECT og DECIDE) hos pasienter med relapserende former av multippel sklerose (RMS).
Croatian: Cijepljenje živim cjepivom ne savjetuje se tijekom liječenja i do 4 mjeseca nakon prestanka.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med levende vaksiner er ikke tilrådelig ved behandling og i opptil 4 måneder etter seponering.
Croatian: Niska razina jedne vrste bijelih krvnih stanica (nazivaju se limfocitima):
Norwegian Bokmål: Lavt nivå av en type hvite blodceller (lymfocytter):
Croatian: Ukupni broj NK stanica povećao se približno 1,5 puta, kao rezultat promjene u broju CD56bright NK
Norwegian Bokmål: Totalt antall NK-celler økte ca. 1,5 ganger som følge av endringen i CD56bright NK-celler.
Croatian: Seboroični dermatitis†
Norwegian Bokmål: Seboréisk dermatitt†
Croatian: Ukupni broj limfocita vratio se na početne razine približno 8-12-tjedana nakon zadnje doze Zinbryte (150 mg).
Norwegian Bokmål: Totalt antall lymfocytter gikk tilbake til baselinenivåer ca. 8-12 uker etter siste dose av Zinbryta (150 mg).
Croatian: Prikupite sav pribor koji trebate za samostalno davanje injekcije ili da primite injekciju.
Norwegian Bokmål: Finn frem alt utstyr du trenger for å gi deg selv eller få en injeksjon.
Croatian: Nemojte dirati, čistiti ili pomicati pokrov igle.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på, rengjør eller tukle med kanylebeskyttelsen.
Croatian: • curenje iz nosa (rinitis)
Norwegian Bokmål: • rennende nese (rhinitt)
Croatian: Čak i ako niste imali prethodnih problema s jetrom, liječnik će provesti krvne pretrage kako bi Vam provjerio funkciju jetre.
Norwegian Bokmål: Selv om du ikke tidligere har hatt leverproblemer, vil legen ta blodprøver for å teste leverfunksjonen din.
Croatian: Ako dođe do ozbiljnih infekcija, može biti potreban prekid liječenja Zinbrytom dok se infekcija ne riješi.
Norwegian Bokmål: Hvis det utvikles en alvorlig infeksjon kan det være nødvendig å avbryte Zinbrytabehandlingen til infeksjonen forsvinner.
Croatian: Daklizumab je otkriven u mlijeku 11/14 ženki majmuna u laktaciji na razinama koje su bile <0,122% od razina u serumu majke, bez nuspojava opaženih u mladunčadi.
Norwegian Bokmål: Daklizumab ble påvist i melken til 11/14 diegivende aper ved nivåer på < 0,122 % av de maternale serumnivåene, uten at det ble observert bivirkninger hos avkommet.
Croatian: ≥ 3 x GGN
Norwegian Bokmål: ≥ 3 x ULN