FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rilpivirine exposure is substantially increased (3-fold) when rilpivirine is given in combination with Viekirax and dasabuvir, with a consequent potential for QT-prolongation.
Portuguese: A exposição à rilpivirina é substancialmente aumentada (3 vezes) quando a rilpivirina é administrada em associação com Viekirax e dasabuvir, com um consequente potencial para prolongamento do intervalo QT. Se um inibidor da protease do VIH é adicionado (atazanavir, darunavir), a exposição à rilpivirina pode aumentar ainda mais e por isso não é recomendada.
English: ↑ colchicine
Portuguese: ↑ colchicina
English: Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa
Portuguese: Resultado para indivíduos sem RVS12 FV sob tratamento
English: For subjects who received ribavirin, the ribavirin dose was 1000 mg per day for subjects weighing less than 75 kg or 1200 mg per day for subjects weighing greater than or equal to 75 kg.
Portuguese: Nos sete ensaios, a dose de Viekirax foi 25 mg/150 mg/100 mg uma vez por dia e a dose de dasabuvir foi 250 mg duas vezes por dia. Para os indivíduos que receberam ribavirina, a dose de ribavirina foi 1000 mg por dia para indivíduos com peso inferior a 75 kg, ou 1200 mg por dia para indivíduos com peso igual ou superior a 75 kg.
English: Viekirax + dasabuvir ciclosporin
Portuguese: Viekirax + dasabuvir ciclospori na
English: ↓ carbamaze pine 10, 11epoxide ombitasvir
Portuguese: carbamaze pina 10,
English: Viekirax + dasabuvir atazanavir ombitasvir paritaprevir
Portuguese: Viekirax + dasabuvir atazanavir ombitasvir paritaprevi r dasabuvir
English: Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Portuguese: Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg comprimidos revestidos por película ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
English: Some patients have reported feeling very tired when taking Viekirax with other medicines for their hepatitis C infection.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Durante o tratamento com Viekirax juntamente com outros medicamentos para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C, alguns doentes comunicaram sentir-se muito cansados.
English: PEARL-III - genotype 1b, treatment-naïve, without cirrhosis Design:
Portuguese: PEARL-IV - genótipo 1a, sem exposição anterior ao tratamento, sem cirrose Desenho:
English: ↑ trimethoprim ombitasvir
Portuguese: epóxido ombitasvir
English: Viekirax with or without dasabuvir ethinylestradiol
Portuguese: Viekirax com ou sem dasabuvir etinilestrad iol
English: Viekirax + dasabuvir furosemide
Portuguese: Viekirax + dasabuvir furosemida
English: SVR12 for HIV-1 co-infected Subjects in TURQUOISE-I
Portuguese: RVS12 para indivíduos coinfetados com VIH-1 no ensaio TURQUOISE-I
English: No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and Viekirax with or without dasabuvir.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para emtricitabina/teno fovir ou Viekirax com ou sem dasabuvir.
English: Viekirax and dasabuvir with investigator chosen ribavirin dose for 24 weeks
Portuguese: Tratamento: Viekirax e dasabuvir com dose de ribavirina ao critério do investigador durante 24 semanas
English: Mechanism: CYP3A4 and/or OATP1B inhibition by paritaprevir.
Portuguese: Mecanismo: Inibição de CYP3A4 e/ou OATP1B pelo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg comprimidos ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
English: Concomitant use is contraindicated (see section 4.3)
Portuguese: A utilização concomitante está contraindicada (ver secção 4.3)
English: 2 mg single dose
Portuguese: 2 mg dose única
English: • Itching.
Portuguese: • Comichão.
English: ↓ voriconazole ↑ paritaprevir
Portuguese: ↑ voriconazol ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
English: ↑ ombitasvir ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Portuguese: ↑ eritromicina ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
English: ↑ amiodarone
Portuguese: ↑ amiodarona
English: Clinical Comments by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir
Portuguese: Comentários Clínicos paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
English: CYP3A4 inhibition by protease inhibitors.
Portuguese: Mecanismo: Inibição de CYP3A4 pelos inibidores da protease.
English: Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir or dasabuvir.
Portuguese: 5 mg uma vez por dia Mecanismo: inibição de OATP1B pelo paritaprevir e inibição de BCRP pelo paritaprevir, ritonavir ou dasabuvir.
English: Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Portuguese: Os indivíduos tinham uma idade mediana de 56 anos (intervalo: 32 a 81); 50% sem exposição anterior ao tratamento, 28% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV, 10% eram respondedores parciais ao tratamento anterior com pegIFN/RBV, 13% eram recidivantes do tratamento anterior com pegIFN/RBV; 70% eram do sexo masculino; 17% eram de raça negra; 73% tinham níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml; 17% tinham contagem de plaquetas inferior a 90 x 109/l; e 4% tinham albumina inferior a 3,5 mg/dl.
English: Viekirax + dasabuvir dolutegravir
Portuguese: Viekirax + dasabuvir dolutegrav ir
English: Common
Portuguese: TOTAL
English: b
Portuguese: d
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Portuguese: TURQUOISE-III: sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência com pegIFN + RBV com cirrose compensada
English: While no change to the pharmacokinetics of warfarin is expected, close
Portuguese: Apesar de não ser esperada nenhuma alteração da farmacocinética da varfarina, é recomendada uma monitorização atenta da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Isto deve-se ao facto de a função hepática se alterar durante o
English: Polyvinyl alcohol (E1203) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172)
English: TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Portuguese: TURQUOISE-II - sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência com pegIFN + RBV com cirrose compensada
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Portuguese: Mecanismo: Inibição de CYP3A4 pelo ritonavir.
English: Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
Portuguese: Mecanismo: inibição de gp-P intestinal pelo paritaprevir e ritonavir.
English: The pharmacokinetic properties of the combination of Viekirax with dasabuvir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 19 shows mean Cmax and AUC of Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg once daily with dasabuvir 250 mg twice daily following multiple doses with food in healthy volunteers.
Portuguese: A Tabela 19 apresenta a Cmax média e AUC de Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg uma vez por dia com dasabuvir 250 mg duas vezes por dia a seguir a doses múltiplas com alimentos em voluntários saudáveis.
English: ↑ norbu prenorphine
Portuguese: norbupren orfina naloxona
English: HERBAL PRODUCTS St. John's Wort (hypericum perforatum)
Portuguese: PREPARAÇÕES DE PLANTAS MEDICINAIS Hipericão (hypericum perforatum)
English: 20-120 mg once daily
Portuguese: OPIÁCEOS Metadona 20-120 mg uma vez por dia5
English: Clinical Comments recommended-(↑ paritaprevir).
Portuguese: Comentários Clínicos paritaprevir.
English: Treatment-naïve pegIFN + RBV experienced Prior relapse Prior partial response Prior null response 100% (32/32) Other pegIFN/RBV failures TOTAL +Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure.
Portuguese: Outros tipos de falências com pegINF/RBV incluem respostas nulas menos bem documentadas, recidivas/reativação ou outras falências com pegIFN.
English: Viekirax dasabuvir hydrocodone
Portuguese: ↑ hidrocod ona
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70), 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=419) tinham uma idade mediana de 50 anos (intervalo: 19 a 70), 45,8% eram do sexo masculino; 4,8% eram de raça negra; 9,3% tinham história de depressão ou distúrbio bipolar; 73,3% tinham níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml; 20,3% tinham fibrose portal (F2) e 10,0% tinham fibrose em ponte (F3).
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
English: Viekirax and dasabuvir with RBV 12 weeks
Portuguese: Viekirax e dasabuvir com RBV durante 12 semanas
English: Outcome for subjects without
Portuguese: Sem exposição anterior ao tratamento
English: Tablet core
Portuguese: Núcleo do comprimido Copovidona
English: No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxone and Viekirax with or without dasabuvir.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para buprenorfina/nalo xona e Viekirax com ou sem dasabuvir.
English: Increase in raltegravir exposures may be due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir.
Portuguese: 400 mg duas vezes por dia Mecanismo: o aumento das exposições ao raltegravir pode dever-se à inibição de UGT1A1 pelo paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir
English: % (n)
Portuguese: n/N % n/N
English: Clinical trials in subjects with genotype 4 chronic hepatitis C PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis Design:
Portuguese: PEARL- I - genótipo 4, sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência com pegIFN + RBV sem cirrose
English: ↑ erythromycin
Portuguese: ↑ ticagrelor
English: ↑ naloxone
Portuguese: ↑ GS
English: Clinical monitoring and dose reduction is recommended for angiotensin receptor blockers when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica e redução da dose dos antagonistas dos recetores da angiotensina quando coadministrados
English: Clinical Comments dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir
Portuguese: Comentários Clínicos possivelment e devido à inibição do UGT1A1 pelo paritaprevir, dasabuvir e ombitasvir e à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir paritaprevi r com ou sem dasabuvir.
English: No dose adjustment needed for Viekirax with ombitasvir paritaprevir
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para dolutegravir quando coadministrado com Viekirax ombitasvir
English: ↑ keto conazole
Portuguese: ↓ voriconazol
English: Viekirax + dasabuvir alprazolam
Portuguese: Viekirax + dasabuvir rilpivirina
English: DIURETICS Furosemide
Portuguese: ↑ácido fusídico
English: Trazodone
Portuguese: naloxona
English: S-warfarin paritaprevir ombitasvir
Portuguese: Svarfarina paritaprevi r ombitasvir
English: MA (EU) number (Invented) name Strength
Portuguese: Nome (de fantasia)
English: Content (concentration)
Portuguese: Contéudo (Concentração)
English: Active substance:
Portuguese: Substância activa :
English: Date of first authorisation: 05/08/2011 Date of last renewal: 17/05/2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 05/08/2011 Data da última renovação: 17/05/2016
English: If clinical signs are present, their duration and severity are reduced.
Portuguese: Caso existam sinais clínicos, a sua duração e severidade são reduzidas.
English: After inoculation, the virus does not multiply in the horse but expresses the protective proteins.
Portuguese: Após inoculação, os vírus não se replicam no cavalo mas exprimem as proteínas protectoras.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequentes (mais de 1 em cada 10 animais que apresentam reações adversas durante o curso de um tratamento) - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito raros (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 27 months.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 27 meses.
English: Pregnancy and lactation: This vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Portuguese: Gravidez e lactação: Esta vacina pode ser usado durante a gravidez e lactação.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Portuguese: Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção:
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Portuguese: Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCM são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou consideradas como não abrangidas pelo âmbito de aplicação do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
English: No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of more than 10 doses.
Portuguese: Nenhum outro além dos já mencionados na secção de reacções adversas "Reacções Adversas" foram observados após a administração de mais do que 10 doses.
English: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
Portuguese: Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg
English: In order to achieve full protection, the full vaccination course of two doses must be given.
Portuguese: De modo a atingir uma protecção completa, deve ser respeitado o esquema de vacinação completo com duas doses.
English: Administer one dose of 1 ml, by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule:
Portuguese: Administrar uma dose de 1 ml, por injecção intramuscular, de preferência no pescoço, de acordo com o seguinte programa vacinal:
English: EXP {month/year} Use immediately after opening
Portuguese: EXP.{mês/ano} Após abertura, utilizar imediatamente.
English: A hypersensitivity reaction may occur in rare cases, which may require appropriate symptomatic treatment.
Portuguese: Pode ocorrer, em raros casos, uma reacção de hipersensibilidade, podendo ser necessário um tratamento sintomático apropriado.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for equidae, other immunologicals.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos de equinos, outros imunológicos.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
English: • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
Portuguese: • Revacinação: presume-se que um grau suficiente de protecção seja atingido após uma revacinação anual, embora este esquema não esteja ainda totalmente validado.
English: Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
Portuguese: A vacinação pode interferir com programas de controlo sero-epidemiológicos existentes.
English: Homogeneous opalescent suspension for injection Each dose of 1 ml contains:
Portuguese: Suspensão opalescente homogénea para injecção Cada dose de 1 ml contém:
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou depois de qualquer outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
English: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: Active immunisation of horses from 5 months of age against West Nile disease by reducing the number of viraemic horses.
Portuguese: Imunização activa de cavalos a partir dos 5 meses de idade contra a doença da Febre do Nilo Ocidental, com redução do número de cavalos virémicos.
English: Horses.
Portuguese: Cavalos.
English: Box of 1, 2, 5 or 10 vial(s) of 1 dose.
Portuguese: Caixa com 1, 2, 5 ou 10 frasco(s) de 1 dose.
English: Use immediately after opening.
Portuguese: Após abertura, utilizar imediatamente.
English: Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC-8 °C).
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Portuguese: A substância activa - um princípio de origem biológica - Proteq do Nilo Ocidental - destinado à imunização activa não está dentro do âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, consultar imediatamente o médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo do médico.
English: Type I glass vial, with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I com rolha em elastómero de butilo, fechado com cápsula de alumínio.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Proteq West Nile must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e / ou utilizar Proteq Nilo Ocidental deve consultar a autoridade competente do Estado-Membro em causa sobre as políticas de vacinação em vigor antes do fabrico, importação, posse, venda, fornecimento e / ou utilização.
English: Duration of immunity: 1 year after a full primary vaccination course of two injections.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano após a vacinação primária completa de duas injecções.
English: Onset of immunity: 4 weeks after the first dose of the primary vaccination course.
Portuguese: Início da imunidade: 4 semanas após a primeira dose da vacinação primária.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
English: As a consequence, these proteins induce protective immunity against equine West Nile disease.
Portuguese: Como consequência, estas proteínas induzem uma imunidade protectora contra a Febre do Nilo Ocidental.
English: If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
Portuguese: Se a infecção é suspeita como um resultado de uma resposta de IgM positivos, testes adicionais devem ser realizados para determinar conclusivamente se o animal foi vacinado ou infectado.
English: However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
Portuguese: No entanto, uma vez que a resposta IgM após a vacinação é pouco frequente, um resultado positivo do teste ELISA-IgM é um forte indicador de infecção natural com o Vírus do Nilo Ocidental.
English: Proteq West Nile suspension for injection for horses
Portuguese: Proteq West Nile suspensão injectável para cavalos
English: Shake the vaccine gently before use.
Portuguese: Antes de usar, agitar a vacina suavemente.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Homogeneous opalescent suspension.
Portuguese: Suspensão opalescente homogénea.
English: The safety of the vaccine has been demonstrated in foals from 5 months of age.
Portuguese: A segurança da vacina foi demonstrada em potros de 5 meses de idade.
English: • Primary vaccination course: first injection from 5 months of age, second injection 4-6 weeks later,
Portuguese: • vacinação primária: primeira administração, a partir dos 5 meses de idade; segunda injecção,
English: The vaccine strain vCP2017 is a recombinant canarypox virus expressing the preM/E genes of West Nile virus.
Portuguese: A estirpe vacinal vCP2017 é um vírus canarypox recombinante que exprime os genes preM/E do vírus da Febre do Nilo Ocidental.
English: To stimulate active immunity against West Nile virus.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade activa contra o vírus da Febre do Nilo Ocidental.
English: However the vaccine has also been shown to be safe in a field study including animals of 2 months of age.
Portuguese: No entanto, a vacina também tem sido mostrado para ser seguro em um estudo de campo, incluindo os animais de 2 meses de idade.
English: However, the vaccine has also been shown to be safe in a field study including animals of 2 months of age.
Portuguese: No entanto, a vacina mostrou também ser segura num estudo de campo que incluía animais com 2 meses de idade.
English: Proteq West Nile suspension for injection
Portuguese: Proteq West Nile suspensão injectável
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest França