FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rare: umflarea membrelor şi feţei (edem periferic, edem facial), umflarea bruscă a feţei şi gâtului, cu dificultate în respiraţie şi/sau mâncărime şi erupţie cutanată, adesea ca o reacţie alergică (edem angioneurotic), reacţii alergice, febră datorită administrării medicamentului, reacţie alergică gravă care determină dificultate în respiraţie sau ameţeală (reacţie anafilactică).
Bulgarian: svalg med svårigheter att andas och/eller klåda och utslag, ofta som en allergisk reaktion (angioödem), allergisk reaktion, feber orsakad av admininstrering av läkemedlet, allvarlig allergisk reaktion som orsakar andningssvårigheter eller yrsel (anafylaktisk reaktion)
Romanian: Foarte rare: parosmie (miros afectat), anosmie (de obicei, reversibil după întrerupere), convulsii grand mal, mers anormal (instabil), hipertensiune intracraniană.
Bulgarian: Mycket sällsynta: parosmi (försämrat luktsinne), anosmi (vanligen reversibel efter utsättande), grand mal konvulsion, gångrubbning (ostadig), intrakraniell hypertoni.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare poate fi prelungit cu un multiplu de 2 la pacienţii cu afectare severă a funcţiei renale (clearance-ul creatininei <30 ml/min).
Bulgarian: Hos patienter med svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance <30 ml/min) kan halveringstiden för eliminering vara förlängd med en faktor 2.
Romanian: Foarte rare: o afecţiune care pune viaţa în pericol, caracterizată printr-o scădere importantă a presiunii arteriale, paloare, nelinişte, puls slab/rapid, tegumente reci şi umede şi ameţeală, ca rezultat al alergiei severe la acest medicament (şoc anafilactic), erupţie cutanată pruriginoasă, febră, umflarea articulaţiilor, dureri musculare, erupţie cutanată (simptome similare cu cele care apar în afecţiunea numită boala serului).
Bulgarian: livshotande tillstånd som kännetecknas av kraftigt sänkt blodtryck, blek hud, nervositet, svag/snabb puls, fuktig och klibbig hud, yrsel på grund av svår allergi mot detta läkemedel (anafylaktisk chock), kliande utslag, feber, svullna leder, muskelsmärtor, utslag (symtom liknande de som uppträder vid serumsjuka)
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI CIPROFLOXACIN KABI
Bulgarian: HUR DU ANVÄNDER CIPROFLOXACIN FRESENIUS KABI
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Pungă
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN påse
Romanian: Dacă apar astfel de reacţii, trebuie consultat imediat un medic.
Bulgarian: skall läkare omedelbart konsulteras.
Romanian: Mai puţin frecvente: prurit, erupţie cutanată papilo-maculară, urticarie.
Bulgarian: Mindre vanliga: prurit, papillomakulära utslag, urtikaria.
Romanian: Foarte rare: bătăi cardiace neregulate (aritmie ventriculară), aspect anormal al electrocardiogramei, creşterea ritmului inimii care pune viaţa în pericol (torsada vârfurilor).
Bulgarian: oregelbunden hjärtrytm (ventrikulär arrytmi), onormalt EKG, livshotande ökning av hjärtrytm (torsades de pointes).
Romanian: Tulburări oculare: Rare: tulburări de vedere, diplopie, cromatopsie
Bulgarian: Ögon Sällsynta: synstörning, diplopi, kromatopsi.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Bulgarian: Körförmåga och användning av maskiner:
Romanian: Rare: gust diminuat, sensibilitate alterată (parestezii), tremor (tremurături), spasme/convulsii, durere de cap severă (migrenă).
Bulgarian: reducerad smak, onormala känselförnimmelser (parestesier), skakningar (tremor), spasm/konvulsioner (krampanfall), allvarlig huvudvärk (migrän)
Romanian: Foarte rare: erupţie cutanată cu pete neregulate, roşii (umede) (eritem (exudativ) multiform), umflături roşii, albăstrui, moi, în piele (eritem nodos), stare severă cu febră (mare), pete roşii pe piele, durere articulară şi/sau infecţie oculară (sindrom Steven-Johnson), stare severă cu febră şi băşici/cruste pe piele (sindrom Lyell).
Bulgarian: utslag med röda (fuktiga) oregelbundna prickar (erythema (exsudativum) multiforme), ömmande blåröda knölar i huden (erythema nodosum), allvarligt tillstånd med (hög) feber, röda utslag på huden, ledsmärta och/eller ögoninfektion (Stevens-Johnsons syndrom), allvarligt
Romanian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Olanda
Bulgarian: NL-5202 CJ´s
Romanian: Foarte rare: tendinită (în special a tendonului lui Achile), rupturi parţiale sau totale ale tendoanelor (în special a tendonului lui Achile), agravarea simptomelor de miastenie.
Bulgarian: Mycket sällsynta: tendinit (i framförallt hälsenan), partiell eller fullständig senruptur (av framförallt hälsenan), förvärrande av symtomen vid myasteni.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
Romanian: Clorură de sodiu, acid sulfuric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile Conţine compuşi cu sodiu.
Bulgarian: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Natriumklorid, svavelsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor Innehåller natrium. Se bipacksedeln för ytterligare information.
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor
Bulgarian: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Romanian: 4.8 Reacţii adverse
Bulgarian: 4.8 Biverkningar
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Rare: ţiuituri în ureche (tinnitus), pierdere tranzitorie a auzului (mai ales, frecvenţele înalte).
Bulgarian: öronringning (tinnitus), övergående hörselförlust (särskilt höga frekvenser)
Romanian: Tulburări psihice:
Bulgarian: Psykiska störningar Sällsynta:
Romanian: Pacienţii trataţi cu ciprofloxacină trebuie bine hidrataţi şi trebuie evitată alcalinizarea excesivă a urinii.
Bulgarian: Kristalluri i samband med användning av ciprofloxacin har rapporterats. Patienter som får ciprofloxacin bör vara väl hydrerade samt hög alkalinitet av urinen bör undvikas.
Romanian: Nu utilizaţi Ciprofloxacin Kabi după data de expirare care este înscrisă pe ambalaj după „EXP".
Bulgarian: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter "Utg. dat".
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Bulgarian: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Romanian: Solicitantul/MAH trebuie să analizeze atât doza de 100 mg de două ori pe zi (b.i.d.), precum şi doza de 200 - 400 mg b.i.d. din punctul de vedere al siguranţei şi al eficacităţii.
Bulgarian: Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning skulle diskutera både dosen 100 mg två gånger dagligen (bid) och dosen 200-400 mg två gånger dagligen ur säkerhets- och effektsynpunkt och att då diskutera data i förhållande till komplicerade och okomplicerade övre och nedre urinvägsinfektioner.
Romanian: Tel-nr.: 0030 210 654 2909 Fax.nr.: 0030 210 654 8909
Bulgarian: 0030 210 654 2909 Fax.No.:
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat aritmie ventriculară, prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor.
Bulgarian: I mycket sällsynta fall har det rapporterats om ventrikulär arrytmi, förlängt QT-intervall och torsades de pointes. Dessa händelser har främst observerats hos patienter med andra riskfaktorer för förlängt QT-intervall.
Romanian: Fenitoină
Bulgarian: Fenytoin
Romanian: Cu toate acestea, doza zilnică de 1200 mg nu trebuie depăşită.
Bulgarian: Den dagliga dosen om 1 200 mg
Romanian: Administrarea orală a 20 mg/kg, de două ori de zi, la copii cu fibroză chistică determină o expunere comparabilă cu aceea a adulţilor după o doză orală de 750 mg, de două ori pe zi.
Bulgarian: till barn med cystisk fibros ger en jämförbar exponering som vuxna har, som erhåller 750 mg två gånger dagligen.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Påse
Romanian: Este ambalat într-o pungă din poliolefină, flexibilă şi transparentă, cu un ambalaj protector din aluminiu conţinând 200 ml soluţie.
Bulgarian: Det är förpackat i en klar, flexibel polyolefin-påse innehållande 200 ml lösning, med ytterpåse av aluminium.
Romanian: O distrugere intensă a celulelor sanguine roşii (reacţii hemolitice) poate apare, producând anemie.
Bulgarian: En omfattande förstörelse av de röda blodkropparna kan inträffa, vilket kan orsaka blodbrist.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi este utilizat pentru tratamentul infecţiilor grave şi/sau care pun viaţa în pericol, determinate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi används för behandling av allvarliga och/eller livshotande infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga mikroorganismer (bakterier).
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Bulgarian: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Romanian: Este ambalat într-o pungă din poliolefină, flexibilă şi transparentă, cu un ambalaj protector din aluminiu conţinând 100 ml soluţie.
Bulgarian: Det är förpackat i en klar, flexibel polyolefin-påse innehållande 100 ml lösning, med ytterpåse av aluminium.
Romanian: Concentraţiile ţintă nelegate de specii sunt ≤0,5 µg/ml pentru bacterii sensibile şi >1 µg/ml pentru bacterii rezistente.
Bulgarian: Icke artrelaterade brytpunkter är ≤ 0,5 µg/ml för känsliga, > 1µg/ml för resistenta organismer.
Romanian: Caracteristici ale pacienţilor:
Bulgarian: Patientkarakteristika
Romanian: Soluţie perfuzabilă Intravenoasă
Bulgarian: infusionsvätska, lösning
Romanian: Tel-nr.: 0800 022 1905 Fax.
Bulgarian: 0800 022 1905 Fax.No.:
Romanian: Spania
Bulgarian: Spanien
Romanian: Se administrează intravenos 15 mg/kg, de două ori pe zi sau 10 mg/kg, de trei ori pe zi (maxim 1200 mg pe zi), urmat de administrare orală, de două ori pe zi.
Bulgarian: tre gånger dagligen (maximalt 1200 mg per dag), därefter oral administrering två gånger dagligen.
Romanian: •• durere temporară sau inflamaţia tendoanelor, în special a tendonului lui Achile.
Bulgarian: - tillfällig smärta och inflammation i senorna, särskilt hälsenan.
Romanian: Foarte rare: infecţie fungică a tractului gastro-intestinal (moniliază gastro-intestinală), inflamaţia pancreasului (pancreatită).
Bulgarian: svampinfektion i magtarmkanalen (gastrointestinell moniliasis), inflammation i bukspottskörteln (pankreatit)
Romanian: DATE CLINICE
Bulgarian: KLINISKA UPPGIFTER
Romanian: Ciprofloxacina poate produce o exacerbare a simptomelor bolii Miastemia gravis.
Bulgarian: Ciprofloxacin kan förvärra symtomen vid myasthenia gravis.
Romanian: Funcţile renală şi hepatică afectate:
Bulgarian: Nedsatt njur- och leverfunktion:
Romanian: Foarte rare: inflamarea vaselor sanguine (vasculită), caracterizată prin: pete mici determinate de sângerări la nivelul pielii (peteşii), vezicule cu sânge (bule hemoragice), noduli cutanaţi (papule), formare de cruste (ţesut mort care cade (se desprinde) de pe pielea sănătoasă).
Bulgarian: små utslag orsakade av blödningar i huden (petekier), blodblåsor (haemorrhagic bullae), knöl i huden (papula), bildning av sårskorpa (död hud som lossnar från frisk hud)
Romanian: Tel-nr.: 0034 93 225 6580 Fax.nr.: 0034 93 225 6573
Bulgarian: 0034 93 225 6580Fax.No.:
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Bulgarian: Dosering och administreringssätt
Romanian: Sistem sanguin şi limfatic:
Bulgarian: Blodet och lymfsystemet
Romanian: Foarte rare: inflamaţia ficatului (hepatită), distrugerea ţesutului hepatic (necroza celulelor hepatice, foarte rar determinând insuficienţă hepatică care pune viaţa în pericol).
Bulgarian: inflammation i levern (hepatit), förstörelse av levervävnad (levercellsnekros, resulterar i mycket sällsynta fall i livshotande leversvikt)
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:
Bulgarian: symtom vid administreringsstället Mindre vanliga:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Bulgarian: Hud och subkutan vävnad Vanliga:
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Bulgarian: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se Annex 1 - Kompletteras nationellt]
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine ciprofloxacină (sub formă de hidrogen sulfat) 2 mg [Fiecare pungă a 50 ml conţine ciprofloxacină 100 mg.
Bulgarian: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller 2 mg ciprofloxacin (som vätesulfat).
Romanian: Rare: icter, icter colestatic.
Bulgarian: ikterus, kolestatisk ikterus.
Romanian: Orice cantitate din soluţia neutilizată şi punga trebuie eliminate corespunzător, în conformitate cu reglementările locale.
Bulgarian: Endast för engångsbruk. Ej använd lösning eller påse skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Romanian: Frecvente: gust modificat, ameţeli, durere de cap, dificultate în a dormi (insomnie), nelinişte (agitaţie), confuzie.
Bulgarian: störningar i smaksinnet, yrsel, huvudvärk, sömnsvårigheter (insomnia), rastlöshet (agitation), förvirring
Romanian: Foarte rare: tulburări ale mirosului (parosmie), pierederea mirosului (anosmie, de obicei, reversibilă după întreruperea tratamentului), convulsii (grand mal), mers anormal (instabil), creşterea presiunii intracraniene (hipertensiune intracraniană).
Bulgarian: försämrat luktsinne (parosmi), avsaknad av luktsinne (anosmi, luktsinnet återkommer oftast när behandlingen slutat), konvulsion (grand mal konvulsion), onormal (ostadig) gång, ökat tryck i huvudet (intrakraniell hypertoni)
Romanian: Enzima ADN-giraza joacă un rol crucial în acest proces.
Bulgarian: Enzymet DNA-gyras har en
Romanian: Ciprofloxacină (sub formă de hidrogen sulfat)
Bulgarian: Ciprofloxacin (som vätesulfat)
Romanian: Cu toate acestea, datele publicate prezentate au demonstrat siguranţa şi eficacitatea dozei ridicate de ciprofloxacin (doză zilnică de 1200 mg IV [sau 1500 mg pe cale orală]), cu sau fără opţiunea de trecere la administrare orală, în cazul unor diverse infecţii grave sau care pun viaţa în pericol.
Bulgarian: Framlagda publicerade data visade emellertid säkerhet och effekt hos ciprofloxacin i hög dos (daglig dos på 1 200 mg intravenöst [eller 1 500 mg peroralt]) med eller utan övergång till oral behandling som alternativ, vid olika allvarliga och livshotande infektioner. De sjukdomstillstånd som undersökts var svår lunginflammation, neutropeni, akuta bakteriella exacerbationer av kronisk bronkit, komplicerade samhällsförvärvade ytliga och djupare hudinfektioner, infektioner hos cancerpatienter och bakteriemi.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare:
Bulgarian: Njurar och urinvägar Sällsynta:
Romanian: Pungă din poliolefină, flexibilă, transparentă, prevăzută cu ambalaj protector din aluminiu.
Bulgarian: Klar flexibel polyolefinpåse med ytterpåse av aluminium.
Romanian: •• copii şi adolescenţi în creştere, exceptând tratamentul infecţiilor acute ale tractului respirator inferior determinate de bacteria Pseudomonas aeruginosa la copiii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani, cu fibroză chistică
Bulgarian: - till barn och växande ungdomar förutom barn och ungdomar mellan 5 och 17 år som har cystisk fibros och som behandlas för akuta infektioner i de nedre luftvägarna orsakad av bakterien
Romanian: Investigaţii diagnostice:
Bulgarian: Undersökningar Mindre vanliga:
Romanian: Foarte rare: reducerea numărului celulelor sanguine roşii din cauza distrugerii acestor celule (anemie hemolitică), reducere severă a celulelor sanguine (pancitopenie), reducere severă a numărului de celule sanguine albe, caracterizată prin febră mare bruscă, gât foarte dureros şi ulceraţii bucale (agranulocitoză).
Bulgarian: minskning av röda blodkroppar på grund av omfattande förstöring av dessa celler (hemolytisk anemi), kraftig minskning av blodkroppar (pancytopeni), kraftig minskning av vita blodkroppar
Romanian: Transportul tubular renal al metotrexatului poate fi inhibat de administrarea concomitentă a ciprofloxacinei, conducând, în mod potenţial, la creşterea nivelelor plasmatice ale metotrexatului.
Bulgarian: Renal tubulär transport av metotrexat kan hämmas vid samtidig administrering av ciprofloxacin.
Romanian: Utilizarea altor medicamente Dacă Ciprofloxacin Kabi şi unul dintre următoarele medicamente sunt luate în acelaşi timp, trebuie avută o grijă specială:
Bulgarian: Om Ciproflaxacin Fresenius Kabi ges vid samma tid som ett av de läkemedel
Romanian: Următoarele infecţii pot fi tratate intravenos (pe cale sanguină) cu Ciprofloxacin Kabi: - infecţii complicate ale tractului urinar - unele infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând pneumonia - infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi - infecţii la nivelul oaselor.
Bulgarian: - komplicerade urinvägsinfektioner - vissa infektioner i de nedre luftvägarna inklusive lunginflammation - komplicerade infektioner i hud och mjukdelar - infektioner i ben (skelett)
Romanian: Ciprofloxacin Kabi este indicat pentru tratamentul infecţiilor grave şi/sau care pun viaţa în pericol, determinate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi är indicerat för behandling av allvarliga och/eller livshotande infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga patogener.
Romanian: Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.: 00351 21424 1290
Bulgarian: 00351 21424 1284 Fax.No.:
Romanian: ESBL: beta-lactamaze cu spectru larg MRSA: Staphilococcus aureus meticilino-rezistent
Bulgarian: spektrum betalaktamas) MRSA : meticillinresistent Staphylococcus aureas.
Romanian: Abrevieri:
Bulgarian: Förkortningar :
Romanian: Sunt contraindicate medicamentele antiperistaltice.
Bulgarian: sättas ut och lämplig behandling påbörjas. Antiperistaltiska medel är kontraindicerade.
Romanian: Întrucât ciprofloxacin-ul prezintă o biodisponibilitte cuprinsă între 70-85%, dozele orale de 250-500 mg b.i.d. utilizate în majoritatea studiilor publicate prezentate sunt echivalente cu doza intravenoasă de 200-400 mg b.i.d..
Bulgarian: Eftersom ciprofloxacins biotillgänglighet är 70-85 procent är de orala doser på 250-500 mg två gånger dagligen
Romanian: Fiecare pungă a 100 ml conţine ciprofloxacină 200 mg.
Bulgarian: Varje påse med 100 ml innehåller 200 mg ciprofloxacin.
Romanian: Semnele acestor reacţii sunt: scădere importantă a presiunii arteriale, paloare, nelinişte, puls slab/rapid, tegumente reci şi umede, ameţeală.
Bulgarian: Symtom på sådana reaktioner är: kraftigt minskat blodtryck, blekhet, rastlöshet, svag/snabb puls, fuktig eller klibbig hud och yrsel. I mycket sällsynta fall kan dessa överkänslighetsreaktioner leda till livshotande chock.
Romanian: Fiecare pungă a 200 ml conţine ciprofloxacină 400 mg.
Bulgarian: Varje påse med 200 ml innehåller 400 mg ciprofloxacin.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE [A se completa la nivel naţional]
Bulgarian: BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt]
Romanian: În timpul procedurii de trimitere, Solicitantului/Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă (MAH) i s-a solicitat să depună:
Bulgarian: sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning att
Romanian: Dacă, totuşi, apar manifestări, cum sunt febră, erupţie cutanată, mâncărime, pete mici roşii pe piele, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, fiindcă tratamentul trebuie întrerupt.
Bulgarian: Om symtom såsom gulblek missfärgning av hud och ögonvitor uppträder, skall du omedelbart kontakta läkare.
Romanian: - Neisseria gonorrhoeae ≤0,03 µg/ml pentru bacterii sensibile, >0,06 µg/ml pentru bacterii rezistente;
Bulgarian: catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml för känsliga, > 0,5 µg/ml för resistenta; - Neisseria gonorrhoeae ≤ 0,03 µg/ml för känsliga, > 0,06 µg/ml för resistenta; - N. meningitides ≤ 0,03 µg/ml för känsliga, > 0,06 µg/ml för resistenta
Romanian: Astfel, pacienţii cărora li se administrează aceste substanţe concomitent cu ciprofloxacina trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru semne clinice de supradozaj.
Bulgarian: Patienter som tar dessa substanser tillsammans med ciprofloxacin bör därför noga övervakas med avseende på kliniska symtom på överdos. Bestämning av koncentrationer i serum, i synnerhet av teofyllin, och dosjustering kan vara nödvändigt.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Bulgarian: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se Annex 1 - Kompletteras nationellt]
Romanian: Asemănător altor inhibitori ai girazei, ciprofloxacina poate induce leziuni articulare în perioada de creştere a animalelor tinere.
Bulgarian: I likhet med andra gyrashämmare kan ciprofloxacin inducera ledskador under
Romanian: Tel-nr.: 0049 6172 686 0 Fax.nr.: 0049 6172 686
Bulgarian: 0049 6172 686 0 Fax.No.:
Romanian: Alte infecţii (după cum se specifică la pct. 4.1)
Bulgarian: Други инфекции (както са посочени в 4.1)
Romanian: A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Romanian: Cu toate acestea, este important să urmaţi un ciclu complet de tratament chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine, în caz contrar simptomele pot reveni.
Bulgarian: Важно е, обаче, да завършите пълния курс на лечение дори и да започнете да се чувствате по-добре след няколко дни, в противен случай симптомите Ви могат да се появят отново.
Romanian: În timpul procedurii de aprobare, Solicitantului/Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă (MAH) i s-a solicitat:
Bulgarian: По време на процедурата на препращане към друга инстанция заявителят/притежателят на разрешението за пускане на пазара беше помолен:
Romanian: Acţionează prin uciderea bacteriilor care provoacă infecţiile.
Bulgarian: Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции.
Romanian: Referinţe (nu sunt indicate toate cele care au fost depuse)
Bulgarian: Справочна литература (не всички предоставени източници са изброени)
Romanian: Intervalul de dozaj recomandat pentru adulţi în diferite tipuri de infecţii este prezentat în tabelul de mai jos.
Bulgarian: Препоръчваният дозов диапазон при възрастни при различни видове инфекции е представен на таблицата по-долу.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a chimioterapicelor antibacteriene.
Bulgarian: Трябва да се разгледа официалното ръководство за адекватното използване на антибактериални средства.
Romanian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvegia
Bulgarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Норвегия
Romanian: În mod obişnuit, durata tratamentului este de 5-7 zile, dar ea poate fi mai lungă în cazurile în care infecţia este mai persistentă sau mai severă.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечението е 5 -7 дни, но то може да бъде по-дълго, ако инфекцията при Вас е по-упорита или тежка.
Romanian: Cu toate acestea, doza zilnică de 1200 mg nu trebuie depăşită.
Bulgarian: Все пак дневната доза от 1200 mg не трябва да бъде надвишавана.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml:
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А 1 ml:
Romanian: Produsul poate fi perfuzat direct şi se administrează prin perfuzie de scurtă durată, în decurs de 30-60 de minute.
Bulgarian: Продуктът може да бъде приложен директно чрез краткосрочна инфузия с продължителност 30-60 минути.
Romanian: Aceste recomandări corespund, de asemenea, indicaţiilor curente privind tratamentul, practicii clinice din majoritatea ţărilor europene şi recomandărilor pentru produsele originale şi generice care conţin ciprofloxacin aprobate anterior la nivel european.
Bulgarian: Тези препоръки са в съответствие и с настоящите общи указания за лечение, с клиничната практика в повечето европейски страни и с препоръките на вече одобрени европейски оригинални и генерични продукти на базата на ciprofloxacin.
Romanian: Eliminaţi orice cantitate neutilizată de produs, imediat după folosire.
Bulgarian: Изхвърлете всички неизползвани количества от продукта веднага след употреба.
Romanian: Există o corelaţie liniară între doză şi concentraţia plasmatică.
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между дозата и плазмената концентрация.
Romanian: Sunt recomandate următoarele doze, pentru diferitele tipuri de infecţie:
Bulgarian: Препоръчват се следните дозировки при определени видове инфекции:
Romanian: Medicamentul nu trebuie amestecat cu alte medicamente care nu sunt stabile chimic sau fizic la pH-ul său, de 3,9-4,5 (vezi pct.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, които са химически или физически нестабилни при неговото pH от 3,9-4,5 (вж. точка 6.2).