FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Among co-infected patients in study 006, elevations in AST to greater than five times ULN developed in 13% of efavirenz-treated patients and in 7% of control, and elevations in ALT to greater than five times ULN developed in 20% and 7%, respectively.
Lithuanian: Koinfekuotų tyrimo 006 pacientų organizme ASAT koncentracija daugiau kaip 5 kartus viršutinę normos ribą viršijo 13 % efavirenzu gydytų pacientų ir 7 % kontrolinių grupių pacientų.
English: - severe disturbances of electrolyte balance e.g. hypokalemia or hypomagnesemia.
Lithuanian: , yra hipokalemija arba hipomagnezemija).
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Lithuanian: Neparduodama atskirai.
English: The recommended dose of efavirenz in combination with nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) with or without a PI (see section 4.5) is 600 mg orally, once daily.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji efavirenzo, vartojamo kartu su nukleozido analogo atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI) bei su PI ar be jo (žr.
English: Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Lithuanian: Fozamprenaviras, ritonaviras ir efavirenzas (700 mg du kartus per parą, 100 mg du kartus per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
English: Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) b Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50) b Efavirenz:
Lithuanian: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 iki ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 iki ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 iki ↑ 46) b
English: Efavirenz has not been evaluated in children below 3 months of age or who weigh less than 3.5 kg.
Lithuanian: Efavirenzo poveikis jaunesniems kaip 3 mėnesių ar sveriantiems mažiau kaip 3,5 kg vaikams netirtas.
English: White, printed with "SUSTIVA" on the body and "100 mg" on the cap. SUSTIVA 200 mg hard capsules
Lithuanian: Baltos spalvos; kapsulės korpusas paženklintas užrašu "Sustiva", dangtelis - "100 mg".
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg once daily/600 mg once daily)
Lithuanian: Antimikobakteriniai vaistiniai preparatai Rifabutinas ir efavirenzas (300 mg vieną kartą per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
English: Each hard capsule contains 100 mg of efavirenz.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg efavirenzo.
English: See package leaflet for further information.
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikta pakuotės lapelyje.
English: bone problems.
Lithuanian: − kaulų sutrikimų.
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
Lithuanian: SUSTIVA 200 mg kietosios kapsulės efavirenzas
English: If efavirenz is to be used in combination with darunavir/ritonavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used.
Lithuanian: Jeigu efavirenzas skiriamas kartu su darunaviru ir ritonaviru, darunavirą ir ritonavirą reikia skirti atitinkamai po 600 mg ir 100 mg du kartus per parą.
English: posaconazole.
Lithuanian: Amilazė.
English: AUC: ↓71% (↓67 to ↓74) Cmax: ↓51% (↓46 to ↓56) Cmin: ↓91% (↓88 to ↓92) Efavirenz:
Lithuanian: AUC: ↓ 39 % (↓ 27 iki ↓ 50) Cmax: ↓ 29 % (↓ 15 iki ↓ 40) Cmin: ↓ 46 % (↓ 31 iki ↓ 58) Efavirenzo:
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
English: Ritonavir/Efavirenz (500 mg twice daily/600 mg once daily)
Lithuanian: Ritonaviras ir efavirenzas (500 mg du kartus per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
English: Concomitant use of Ginkgo biloba extracts is not recommended (see section 4.4).
Lithuanian: Skirti kartu su jonažolės preparatais draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
English: SUSTIVA can reduce the amount of statins in your blood.
Lithuanian: SUSTIVA gali sumažinti statinų kiekį kraujyje.
English: Famotidine/Efavirenz (40 mg single dose/400 mg single dose)
Lithuanian: Famotidinas ir efavirenzas (40 mg vienkartinė dozė ir
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily)
Lithuanian: Valproinė rūgštis ir efavirenzas (250 mg du kartus per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
English: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21%
Lithuanian: AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1 indukcija)
English: The combination was generally well tolerated.
Lithuanian: Šį derinį reikia vartoti atsargiai.
English: Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Lithuanian: Indinaviras, ritonaviras ir efavirenzas (800 mg du kartus per parą, 100 mg du kartus per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
English: Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel (active metabolite): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87)
Lithuanian: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 iki ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 iki ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 iki ↓ 85) Levonorgestrelio (aktyvaus metabolito):
English: Nervous system symptoms usually begin soon after therapy onset and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Lithuanian: Pradėjus gydymą nervų sistemos simptomai paprastai atsiranda greit ir po 2-4 gydymo savaičių išnyksta.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily)
Lithuanian: PRIEŠTRAUKULINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Karbamazepinas ir efavirenzas (400 mg vieną kartą per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
English: Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔
Lithuanian: Ritonaviro: Ryto AUC: ↑ 18 % (↑ 6 iki
English: Printing ink: Cochineal carminic acid (E120), Indigo carmine (E132), Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Košenilio karmino rūgštis (E120) Indigokarminas (E132) Titano dioksidas (E171)
English: Itraconazole/Efavirenz (200 mg q12h/600 mg once daily)
Lithuanian: Priešgrybeliniai vaistiniai preparatai Itrakonazolas ir efavirenzas (200 mg q12h ir 600 mg vieną kartą per parą)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 100 mg.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg efavirenzo
English: EU/1/99/110/003: bottle EU/1/99/110/004: blister
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/99/110/008 - buteliukas EU/1/99/110/009 - lizdinė plokštelė EU/1/99/110/010 - lizdinė plokštelė
English: Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism) Efavirenz: no clinically significant interaction.
Lithuanian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 iki ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 iki ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 iki ↓ 90) (metabolizmo indukcija) Efavirenzo: klinikai reikšmingos sąveikos nėra.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA) IR JOS KIEKIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg efavirenzo
English: Voriconazole/Efavirenz (200 mg twice daily/400 mg once daily)
Lithuanian: Vorikonazolas ir efavirenzas (200 mg du kartus per parą ir 400 mg vieną kartą per parą)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 50 mg.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg efavirenzo
English: Each hard capsule contains 200 mg of efavirenz.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg efavirenzo.
English: Immune system disorders uncommon hypersensitivity
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nedažni
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Lithuanian: Simvastatinas ir efavirenzas (40 mg vieną kartą per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
English: Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62)
Lithuanian: Cmax: ↓ 51 % (nuo ↓ 46 iki ↓
English: Study PACTG 382 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of SUSTIVA in combination with nelfinavir and an NRTI in antiretroviral-naive and NRTI-experienced paediatric patients.
Lithuanian: Tyrimas PACTG 382 buvo atvirasis tyrimas, skirtas įvertinti SUSTIVA farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir priešvirusinį veiksmingumą, jį skiriant kartu su nelfinaviru ir NRTI pacientams vaikams, anksčiau negydytiems antiretrovirusiniais preparatais ir gydytiems NRTI. SUSTIVA buvo gydyti šimtas du nuo 3 mėnesių iki 16 metų amžiaus pacientai (vidurkis - 5,7 metų).
English: Norbuprenorphine:
Lithuanian: Buprenorfino:
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
Lithuanian: Kapsulės apvalkale yra šių medžiagų: želatinos, natrio laurilsulfato, geltonojo geležies oksido (E172), titano dioksido (E171) ir silicio dioksido (E551).
English: Table 1: Paediatric dose to be administered once daily*
Lithuanian: Vaikams skiriama dozė vieną kartą per parą*
English: Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
Lithuanian: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 iki ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 iki ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 iki ↓ 75) N-monodezmetildiltiazemo: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 iki ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 iki ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 iki ↓ 52) Efavirenzo:
English: Co-administration of efavirenz and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Lithuanian: Efavirenzo vartoti kartu su jonažole arba augaliniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės, negalima.
English: Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: Su efavirenzu nerekomenduojama kartu vartoti sofosbuviro / velpatasviro (žr.
English: If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking SUSTIVA.
Lithuanian: − jeigu Jums yra buvę traukulių priepuolių arba buvote gydytas vaistais nuo traukulių, pavyzdžiui, karbamazepinu, fenobarbitaliu ar fenitoinu. Jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, gydytojui gali tekti patikrinti prieštraukulinio vaisto kiekį Jūsų kraujyje, kad įsitikintų jog jis nepakito kol vartojate SUSTIVA.
English: *,†,‡ See section Description of selected adverse reactions for more details.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažni nuovargis *†,‡ Daugiau informacijos rasite skyriuje Kai kurių pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas.
English: AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40)
Lithuanian: AUC: ↓ 18 % (nuo ↓ 10 iki ↓
English: Co-administration of efavirenz with atazanavir/ritonavir is not recommended.
Lithuanian: Efavirenzo vartoti kartu su atazanaviru ir ritonaviru nerekomenduojama.
English: These drugs include:
Lithuanian: Diltiazemo:
English: NRTIs and NNRTIs NRTIs/Efavirenz
Lithuanian: NATI ir NNATI NATI ir efavirenzas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 200 mg
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg efavirenzo
English: Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔
Lithuanian: Vakaro AUC: ↔ Ryto Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 iki
English: Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Dengiamoji plėvelė Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171) Makrogolis 400
English: Pravastatin: AUC: ↓ 40% (↓ 26 to ↓ 57)
Lithuanian: Simepreviro: AUC: ↓ 71 % (nuo ↓ 67 iki ↓
English: NFV + NRTIs
Lithuanian: EFV + IDV + NATI IDV + NATI
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Lithuanian: Pravastatinas ir efavirenzas (40 mg vieną kartą per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti per burną.
English: ANTIHISTAMINES Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
Lithuanian: ANTIHISTAMININIAI VAISTINIAI PREPARATAI Cetirizinas ir efavirenzas (10 mg vienkartinė dozė ir
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
Lithuanian: Kapsulės apvalkale yra šių medžiagų: želatinos, natrio laurilsulfato, titano dioksido (E171) ir silicio dioksido (E551).
English: Telaprevir (relative to 750 mg q8h): AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24)
Lithuanian: AUC: ↓ 18 % (nuo ↓ 8 iki ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (nuo ↓ 3 iki ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (nuo ↓ 14 iki ↓ 34) Efavirenzo:
English: SUSTIVA may reduce the amount of voriconazole in your blood and voriconazole may increase the amount of SUSTIVA in your blood.
Lithuanian: SUSTIVA gali sumažinti artemetero ar lumefantrino kiekį Jūsų kraujyje.
English: Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine,
Lithuanian: Efavirenzo negalima vartoti kartu su terfenadinu, astemizoliu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ir metilergonovinu), kadangi dėl jų metabolizmo slopinimo gali pasireikšti sunkių gyvybei pavojingų reiškinių (žr.
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172) and silicon dioxide.
Lithuanian: Kapsulės apvalkale yra šių medžiagų: želatinos, natrio laurilsulfato, geltonojo geležies oksido (E172) ir silicio dioksido (E551).
English: Efavirenz may cause dizziness, impaired concentration, and/or somnolence.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą, pabloginti dėmesingumą ir (ar) sukelti mieguistumą.
English: CD4+ cell count was 755 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 30%.
Lithuanian: ŽIV-1 RNR plazmoje vidutiniškai buvo 4,57 log10 kopijų/ml, vidutinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 755 ląstelės/mm3, o vidutinė CD4+ procentinė dalis - 30 %.
English: Examples of soft foods are applesauce, grape jelly, yogurt,
Lithuanian: Tai gali būti obuolių tyrė, vynuogių drebučiai, jogurtas arba adaptuoti mišiniai kūdikiams.
English: EU/1/99/110/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMJIMO NUMERIS EU/1/99/110/002
English: Fosamprenavir/Nelfinavir/ Efavirenz
Lithuanian: Fozamprenaviras, nelfinaviras ir efavirenzas
English: Simeprevir/Efavirenz (150 mg once daily /600 mg once daily)
Lithuanian: Simepreviras ir efavirenzas (150 mg vieną kartą per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
English: Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Lithuanian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 iki ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 iki ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 iki ↓ 46) (CYP3A4 ir CYP2B6 indukcija)
English: Your doctor may conduct blood tests in order to check how well your liver is working or may switch you to another medicine.
Lithuanian: Esant reikalui, gydytojas gali koreguoti vaisto dozę arba ištirti kiekį Jūsų kraujyje. Jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų, būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with SUSTIVA.
Lithuanian: Gydymo efavirenzu metu žindymas turi būti nutrauktas.
English: The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 238 cells/mm3 and the median increase in
Lithuanian: Vidutinis CD4+ kiekio padidėjimas nuo pradinio rodiklio 48 savaitę buvo 238 ląstelės/mm3, o vidutinis CD4+ procentinės dalies padidėjimas - 13 %.
English: Interaction not studied
Lithuanian: Sąveika netirta
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral agents have a higher risk for severe and potentially life-threatening liver problems.
Lithuanian: Didesnė sunkių ir galimai gyvybei pavojingų kepenų funkcijos sutrikimų rizika yra pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C ir gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu. Jūsų gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus, kad įvertintų Jūsų kepenų veiklą, arba gali vietoje šio vaisto paskirti kitokį vaistą. Jeigu sergate sunkia kepenų liga, SUSTIVAnevartokite (žr.
English: ANNEX II
Lithuanian: balandis 23 d.
English: Mean percent change in AUC, Cmax,
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis kartu su pasikliautinaisiais intervalais, jei yraa
English: Dose
Lithuanian: (SVP
English: SUSTIVA contains lactose in each 600-mg daily dose.
Lithuanian: SUSTIVA kiekvienos 600 mg paros dozės sudėtyje yra laktozės
English: Tell your doctor immediately.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui nedelsdami.
English: Use in children of more than 2 years old
Lithuanian: Vartojimas vyresniems kaip 2 metų vaikams
English: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
Lithuanian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.
English: There are five groups:
Lithuanian: Yra penkios grupės:
English: In particular, tell your doctor if you have:
Lithuanian: Ypatingai svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jei:
English: It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1000 donors.
Lithuanian: Jis dažniausiai ruošiamas iš ne mažiau kaip 1000 donorų sukauptos plazmos.
English: Allergic reactions are rare.
Lithuanian: Alerginės reakcijos yra retos.
English: Tell your doctor or pharmacist immediately and follow his/her instructions.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ar vaistininkui nedelsdami ir vadovaukitės jo/jos instrukcijomis.
English: These are used to treat conditions where the body's defence system against disease is not working properly.
Lithuanian: Jie yra skiriami gydyti būkles, kai organizmo apsauginė sistema prieš ligas neveikia tinkamai.
English: Certain side effects may occur more frequently:
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis gali atsirasti dažniau:
English: There are two alternative treatment schedules:
Lithuanian: Yra du alternatyvūs terapijos režimai:
English: Produced from the plasma of human donors.
Lithuanian: Pagaminta iš žmogaus donorinės plazmos.
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration
Lithuanian: Visi kiti pacientai turi būti stebimi mažiausiai 20 minučių po preparato skyrimo.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Lithuanian: Šoko atveju turi būti taikomas standartinis medicininis šoko gydymas.
English: There are two groups:
Lithuanian: Yra dvi grupės:
English: • Guillain Barré syndrome, where the immune system damages the nerves and hinders them from working properly.
Lithuanian: • Guillain Barré sindromas, kai imuninė sistema pažeidžia nervus ir sutrikdo jų tinkamą veiklą.
English: Your doctor will consider your risk factors and take measures such as to decrease the rate of infusion or to stop the treatment.
Lithuanian: Gydytojas apsvarstys Jūsų rizikos veiksnius ir imsis priemonių, pvz., sumažins infuzijos greitį arba nutrauks gydymą.
English: The following information is intended for healthcare professionals only (see section 3 for further information):
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams (daugiau informacijos žiūrėkite 3 skyriuje):
English: IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system.
Lithuanian: IgG ir IgG kompleksai suyra retikuloendotelinės sistemos ląstelėse.
English: The treatment effect should be evaluated after each cycle; if no treatment effect is seen after 6 months, the treatment should be discontinued.
Lithuanian: Gydymo poveikis turi būti įvertintas po kiekvieno ciklo; jei po 6 mėnesių nepastebima gydymo poveikio, gydymą reikia nutraukti.
English: • Effects on vaccines: Flebogamma DIF may reduce the effectiveness of certain types of vaccines (live attenuated virus vaccines).
Lithuanian: • Poveikis vakcinoms: Flebogamma DIF gali sumažinti tam tikrų vakcinų (susilpnintų gyvų virusinių vakcinų) veiksmingumą.
English: Single dose toxicity studies were carried out in rats and mice.
Lithuanian: Vienkartinės dozės toksinio poveikio tyrimai buvo atlikti žiurkėms ir pelėms.
English: The dose that you will be given will depend on your illness and body weight and will be worked out by your doctor (please see section “Instructions for healthcare professionals” given at the end of this leaflet).
Lithuanian: Jums skiriama dozė priklausys nuo Jūsų ligos ir kūno svorio, ir tai nustatys Jūsų gydytojas (žiūrėkite skyriuje „Instrukcijos sveikatos priežiūros specialistams“, kuris yra šio pakuotės lapelio pabaigoje).
English: Additional side effects in children and adolescents
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams
English: It is worth considering that these 2 subjects contributed to the higher frequency of infusions with reactions in this group.
Lithuanian: Reikėtų laikyti, kad šie 2 tiriamieji prisidėjo prie didesnio infuzijų, kurių metu pasireiškė reakcijos, dažnio šioje grupėje.
English: The dosing and intervals may have to be adapted according to the individual course of the disease.
Lithuanian: Dozavimą ir intervalus gali reikėti pritaikyti pagal individualią ligos eigą.
English: Secondary immunodeficiencies (as defined in
Lithuanian: Antrinis imunodeficitas (kaip apibrėžta
English: This medicine belongs to the group of medicines called intravenous immunoglobulins.
Lithuanian: Šis vaistas priskiriamas vaistinių preparatų, vadinamų intraveniniais imunoglobulinais, grupei.
English: There were no other subjects with more than 1 infusion with adverse reactions in both groups.
Lithuanian: Kitų tiriamųjų, kuriems daugiau kaip 1 infuzijos metu nustatyta nepageidaujamų reakcijų, abiejose grupėse nebuvo.
English: No negative effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.
Lithuanian: Neigiamo poveikio žindomiems naujagimiams/kūdikiams nesitikima.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Flebogamma DIF.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Flebogamma DIF.
English: - If you have fructose intolerance, a quite rare genetic condition where the enzyme for breaking down fructose is not produced.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra fruktozės netoleravimas, ganėtinai reta genetinė būklė, kuomet negaminamas fruktozę skaldantis fermentas.
English: Patients with pre-existing risk factors
Lithuanian: Pacientai su rizikos faktoriais
English: Patients exhibiting such signs and symptoms should receive a thorough neurological examination, including CSF studies, to rule out other causes of meningitis.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra tokių požymių ir simptomų, reikia atlikti išsamų neurologinį tyrimą, įskaitant likvoro tyrimus, kad būtų atmestos kitos meningito priežastys.
English: ● general physical health deterioration
Lithuanian: • bendras sveikatos būklės blogėjimas
English: Special safety warning
Lithuanian: Specialus saugumo įspėjimas
English: The dose and dose regimen is dependent on the indication.
Lithuanian: Dozė ir dozės režimas priklauso nuo indikacijos.
English: The dose may need to be individualised for each patient dependent on the clinical response.
Lithuanian: Dozės gali būti nustatomos kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką.
English: Fructose intolerance (see section 4.4).
Lithuanian: Fruktozės netoleravimas (žr. 4.4 skyrių).
English: For safety information with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Lithuanian: Informaciją apie saugumą, susijusį su perduodamais veiksniais, žr. 4.4 skyriuje.
English: Symptoms of TRALI typically develop during or within 6 hours of a transfusion, often within 1 - 2 hours.
Lithuanian: TSŪPP simptomai paprastai atsiranda transfuzijos metu arba per 6 valandas po transfuzijos, dažnai per 1-2 valandas.
English: The syndrome usually begins within several hours to 2 days following IVIg treatment.
Lithuanian: Sindromas paprastai prasideda per laikotarpį nuo keleto valandų iki 2 dienų pradėjus taikyti gydymą IVIg.
English: Radiculopathy, Syncope
Lithuanian: Radikulopatija, sinkopė
English: The recommended infusion rate given under section 4.2 must be closely followed.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti rekomenduojamą infuzijos greitį, nurodytą 4.2 skyriuje.
English: The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė yra sudaryta pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją (OSK ir tinkamiausius terminus).
English: 2 years.
Lithuanian: 30 minučių.
English: ● feeling cold
Lithuanian: • šalčio pojūtis
English: Effects of the product on the immune system of the newborn have not been studied.
Lithuanian: Preparato poveikis naujagimio imuninei sistemai nebuvo tirtas.
English: Neutropenia/Leukopenia
Lithuanian: Neutropenija / leukopenija