FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O intervalo de segurança do Coxevac para a carne e o leite é de zero dias.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Coxevac for kød og mælk er nul dage.
Portuguese: Nos caprinos, deve ser administrada uma injeção um ano mais tarde.
Danish: Til geder skal der gives en injektion et år senere.
Portuguese: A reação reduz-se e desaparece sem necessidade de tratamento.
Danish: Reaktionen aftager og forsvinder, uden at det er nødvendigt med behandling.
Portuguese: A reação reduz-se gradualmente, desaparecendo sem necessidade de tratamento.
Danish: Reaktionen aftager gradvist og forsvinder, uden at det er nødvendigt med behandling.
Portuguese: O Coxevac foi inicialmente autorizado em circunstâncias excecionais.
Danish: Coxevac blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder".
Portuguese: A vacina é administrada a bovinos e caprinos a partir dos três meses de idade.
Danish: Vaccinen gives til kvæg og geder fra tremåneders alderen.
Portuguese: Em 30 de setembro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Coxevac.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Coxevac den 30. september 2010.
Portuguese: A eficácia do Coxevac foi investigada em estudos de laboratório e de campo.
Danish: Virkningen af Coxevac blev undersøgt i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Portuguese: Em 2014, o CVMP considerou que os dados apresentados permitiam converter a autorização relativa ao Coxevac numa autorização normal.
Danish: I 2014 konkluderede CVMP, at de forelagte oplysninger var tilstrækkelige for at kunne ændre godkendelsen af Coxevac til en normal godkendelse.
Portuguese: O Coxevac é uma vacina bacteriana.
Danish: Coxevac er en bakterievaccine.
Portuguese: Em caprinos, é também bastante frequente observar-se um ligeiro aumento da temperatura retal nos 4 dias que se seguem à vacinação, sem outros sinais gerais.
Danish: Hos geder er det ligeledes meget almindeligt at observere en let stigning i den rektale temperatur i 4 dage efter vaccinationen, uden at der er andre generelle tegn.
Portuguese: Vacina de Coxiella burnetii inativada
Danish: Inaktiveret Coxiella burnetii-vaccine
Portuguese: Após nove meses, devem ser administradas mais duas injeções nos bovinos, também com três semanas de intervalo.
Danish: Ni måneder senere skal der igen med tre ugers mellemrum gives to yderligere injektioner til kvæg.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) analisou as novas informações disponibilizadas segundo um calendário estabelecido em matéria de eficácia da vacina.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) gennemgik i henhold til en aftalt tidsplan supplerende oplysninger om vaccinens virkning.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo de discussão científica do presente EPAR.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet med den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Portuguese: É administrada em duas injeções sob a pele, com três semanas de intervalo.
Danish: Vaccinen gives som to injektioner under huden med tre ugers mellemrum.
Portuguese: A Coxiella burnetii é uma bactéria que afeta os animais, nomeadamente os bovinos e os caprinos, e os humanos.
Danish: Coxiella burnetii er en bakterie, der rammer både dyr, herunder kvæg og geder, og mennesker.
Portuguese: Os estudos realizados em caprinos também demonstraram uma menor percentagem de abortos nas cabras vacinadas em comparação com as cabras não vacinadas.
Danish: Undersøgelsen hos geder viste også en lavere forekomst af aborter hos vaccinerede geder i forhold til ikke-vaccinerede.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Coxevac são superiores aos seus riscos quando utilizado na indicação aprovada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Coxevac er større end risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Coxevac.
Portuguese: Outras informações sobre o Coxevac
Danish: Andre oplysninger om Coxevac:
Portuguese: A partir daí, se os animais forem expostos às bactérias Coxiella burnetii, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for Coxiella burnetii-bakterier, vil immunsystemet hurtigere kunne danne antistoffer mod dem.
Portuguese: O Coxevac é utilizado em bovinos para reduzir o risco da propagação da infeção por Coxiella burnetii e em caprinos para reduzir os abortos provocados pela infeção e também a propagação da infeção.
Danish: Coxevac anvendes til kvæg for at mindske risikoen for at sprede Coxiella burnetii-infektion, og til geder anvendes det for at reducere aborter forårsaget af infektionen og mindske spredningen af infektionen.
Portuguese: Os estudos realizados nos bovinos e caprinos demonstraram que o Coxevac reduz a libertação de bactérias (um fator importante na propagação da doença) no muco vaginal e no leite, ao passo que, nos caprinos, o Coxevac também reduziu a libertação de bactérias nas fezes e na placenta.
Danish: De undersøgelser, der blev foretaget af kvæg og geder, viste, at Coxevac mindsker bakterieudskillelsen (som er en vigtig faktor for sygdommens spredning) i vaginale sekreter og mælk, og at Coxevac hos geder desuden mindsker bakterieudskillelsen i afføringen og moderkagen.
Portuguese: A eficácia da vacina foi determinada em caprinos em dois estudos de campo, com cabras gestantes expostas à Coxiella burnettii.
Danish: Vaccinens virkning hos geder er påvist i to feltundersøgelser med drægtige geder, som blev eksponeret for Coxiella burnetii.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Coxevac?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Coxevac?
Portuguese: Quando o Coxevac é administrado a bovinos ou caprinos, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias contidas na vacina como corpos estranhos e produz anticorpos para os combater.
Danish: Når Coxevac gives til kvæg og geder, opfatter immunsystemet bakterierne, der er indeholdt i vaccinen, som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informações completas sobre o medicamento aquando da autorização inicial.
Danish: Det betyder, at det på tidspunktet for den oprindelige godkendelse ikke var muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Coxevac.
Portuguese: O Coxevac é uma vacina veterinária que contém bactérias Coxiella burnetti inativadas (mortas).
Danish: Coxevac er et lægemiddel til dyr, som indeholder inaktiverede (dræbte) Coxiella burnetti-bakterier.
Portuguese: Em bovinos, é muito frequente observar um inchaço com um diâmetro máximo de 9 a 10 cm no local da injeção, que pode durar até 17 dias.
Danish: Hos kvæg er det meget almindeligt at se en hævelse på injektionsstedet med en maksimal diameter på 9-10 cm.
Portuguese: Por que foi aprovado o Coxevac?
Danish: Hvorfor blev Coxevac godkendt?
Portuguese: Um estudo de campo determinou a eficácia da vacina em bovinos originários de explorações em que existia a Coxiella burnetii.
Danish: Vaccinens virkning er påvist i en feltundersøgelse hos kvæg fra gårde, hvor der var Coxiella burnetii tilstede.
Portuguese: O que é o Coxevac?
Danish: Hvad er Coxevac?
Portuguese: A infeção provocada por essa bactéria é denominada Febre Q, a qual, nos bovinos e caprinos, pode causar abortos, nados-mortos e pneumonia.
Danish: Hos kvæg og geder kan Q-feber forårsage aborter, dødsfødsler og lungebetændelse.
Portuguese: Isto é particularmente importante, dado que a bactéria Coxiella burnetii pode causar uma doença em seres humanos denominada Febre Q e a redução da doença nos animais diminuirá a probabilidade de transmissão da doença para os seres humanos.
Danish: Dette er af særlig vigtighed, fordi Coxiella burnetii kan føre til en sygdom hos mennesker, der kaldes Q-feber.
Portuguese: Em caprinos, é muito frequente observar uma reação palpável com 3 a 4 cm de diâmetro no local da injeção, que pode durar até 6 dias.
Danish: Hos geder er det meget almindeligt at se en tydelig reaktion på injektionsstedet med en maksimal diameter på 3-4 cm.
Portuguese: Para que é utilizado o Coxevac?
Danish: Hvad anvendes Coxevac til?
Portuguese: Como funciona o Coxevac?
Danish: Hvordan virker Coxevac?
Portuguese: Como foi estudado o Coxevac?
Danish: Hvordan blev Coxevac undersøgt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Coxevac durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Coxevac?
Portuguese: • se tem mais de 3 meses de gravidez.
Danish: • hvis De er mere end 3 måneder henne i graviditeten.
Portuguese: Após reconstituição: 4 semanas.
Danish: Efter rekonstitution: 4 uger.
Portuguese: A duração média de acompanhamento foi de 4,8 anos.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningstid var 4,8 år.
Portuguese: Áustria, Bélgica/Luxemburgo, Bulgária, Chipre, Alemanha, Dinamarca, Estónia, Grécia, Finlândia, França, Hungria, Irlanda, Itália, Lituânia, Letónia, Malta, Holanda, Polónia, Portugal, Roménia, Eslovénia, Espanha, Suécia, Reino Unido, Islândia e Noruega.
Danish: Belgien/Luxembourg, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Holland, Irland, Italien, Letland, Litauen, Malta, Polen, Portugal, Rumænien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland, Ungarn, Østrig, Island, Norge,
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.
Danish: De kan få brug for hurtig lægehjælp eller indlæggelse på hospital.
Portuguese: Depois deve será efectuada uma monitorização cuidada dos parâmetros vitais.
Danish: Derefter bør de vitale parametre monitoreres nøje.
Portuguese: Os parâmetros vitais devem ser corrigidos, se necessário.
Danish: De vitale parametre bør korrigeres efter behov.
Portuguese: Não foi notificado qualquer caso de sobredosagem.
Danish: Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
Portuguese: O requerente compromete-se a fornecer as seguintes informações à Autoridade Nacional Competente do Estado-Membro de Referência para avaliação:
Danish: Ansøgeren forpligter sig til at fremlægge følgende oplysninger for den nationale kompetente myndighed i referencemedlemsstaten til vurdering:
Portuguese: Ver 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk anvendelse.
Portuguese: • As medidas de acompanhamento tal como definidas no Relatório de Avaliação do CHMP.
Danish: • Opfølgningsforanstaltningerne som foreskrevet i CHMP's vurderingsrapport
Portuguese: Destes doentes 751 foram tratados com losartan.
Danish: 751 patienter blev behandlet med losartan.
Portuguese: O losartan pode ser administrado com ou sem alimentos.
Danish: Losartan kan administreres med eller uden mad.
Portuguese: Estudos ELITE I e ELITE II
Danish: ELITE I og II-undersøgelserne
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed især hos ældre.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante mais de 4,6 anos (média de 3,4 anos).
Danish: Patienterne blev fulgt i op til 4,6 år (i gennemsnit 3,4 år).
Portuguese: Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue).
Danish: Det kan være hensigtsmæssigt med særlige forholdsregler (f.eks. blodprøver).
Portuguese: São limitados os dados na população pediátrica.
Danish: Data for den pædiatriske population er begrænsede.
Portuguese: Ao comparar as crianças em idade pré-escolar com os adolescentes estas diferenças tornaram-se estatisticamente significativas.
Danish: Når børn i førskolealderen blev sammenlignet med unge, blev disse forskelle statistisk signifikante.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica deste efeito.
Danish: Den kliniske relevans af denne virkning er ukendt.
Portuguese: • se está a amamentar (ver também "Gravidez e aleitamento").
Danish: • hvis De ammer (se også "Graviditet og amning").
Portuguese: • Durante um ano, deverá ser apresentado semestralmente um relatório periódico de segurança (PSUR).
Danish: • Der skal hver 6. måned i et år fremlægges PSUR.
Portuguese: O solvente contém sorbitol.
Danish: Solvensen indeholder sorbitol.
Portuguese: 11415 Tallinn, Estonia
Danish: 11415 Tallinn, Estland
Portuguese: É necessária precaução especial quando é tratado simultaneamente com um bloqueador beta,
Danish: Det er nødvendigt at være særlig forsigtig, hvis De samtidig er i behandling med en beta-blokker,
Portuguese: Após esse ano, os dados de segurança serão avaliados e decidir-se-á sobre a possibilidade de autorizar um período mais longo para a apresentação do PSUR.
Danish: Efter dette år evalueres sikkerhedsoplysningerne, og der træffes beslutning om, hvorvidt der skal åbnes mulighed for en længere PSUR-periode.
Portuguese: 28027 MADRID, Spain
Danish: 28027 MADRID, Spanien
Portuguese: O volume de distribuição de losartan é de 34 litros.
Danish: Losartans fordelingsvolumen er 34 liter.
Portuguese: Desconhecidos a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Danish: Frekvensen kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Portuguese: H-1123 Budapest, Hungary
Danish: H-1123 Budapest, Ungarn
Portuguese: Agite a suspensão antes de cada utilização e volte a colocá-la de imediato no frigorífico.
Danish: Ryst suspensionen før hver brug og sæt den omgående tilbage i køleskabet.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte do titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Danish: De nationale kompetente myndigheder skal koordineret af referencemedlemsstaten sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Portuguese: Não foram estudados os efeitos a longo prazo do losartan no crescimento, puberdade e desenvolvimento geral.
Danish: Losartans langtidsvirkning på vækst, pubertet og generel udvikling er ikke undersøgt.
Portuguese: Outras advertências e precauções
Danish: Andre advarsler og forholdsregler
Portuguese: Losartan foi avaliado nos seguintes estudos clínicos:
Danish: Losartan er vurderet i kliniske undersøgelser som følger:
Portuguese: Deve ser dada prioridade à estabilização do sistema cardiovascular.
Danish: Stabilisering af kredsløbet bør prioriteres.
Portuguese: Os seguintes componentes são embalados num estojo:
Danish: Følgende komponenter er pakket i én pakning:
Portuguese: A co-medicação não é aconselhável.
Danish: Samtidig medicinering er ikke tilrådelig.
Portuguese: Ver folheto informativo para informação adicional.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Portuguese: Os outros componentes são:
Danish: De øvrige indholdsstoffer er:
Portuguese: No global, houve uma resposta à dose.
Danish: Totalt set var der dosisrespons.
Portuguese: Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes.
Danish: Dette er en alvorlig men sjælden bivirkning, som rammer mere end 1 ud af 10.000 patienter men færre end 1 ud af 1.000 patienter.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica dos comprimidos de losartan é de aproximadamente 33 %.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af losartantabletter er ca. 33 %.
Portuguese: 00-867 Warsaw, Poland
Danish: 00-867 Warsaw, Polen
Portuguese: Os efeitos secundários em crianças são idênticos aos observados nos adultos.
Danish: Bivirkninger hos børn svarer til dem, der er set hos voksne.
Portuguese: Os resultados demonstraram que o metabolito activo forma-se a partir do losartan em todos os grupos de idades.
Danish: Resultaterne viste, at den aktive metabolit dannes fra losartan i alle aldersgrupper.
Portuguese: A pressão arterial foi significativamente diminuída para valores idênticos nos dois grupos.
Danish: Blodtrykket reduceredes signifikant til samme niveau i de to grupper.
Portuguese: Se tem a impressão que o efeito de losartan é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis De har indtryk af, at virkningen af losartan er for stærk eller for svag, skal De tale med Deres læge eller apoteket.
Portuguese: Esta embalagem contém:
Danish: Denne pakning indeholder:
Portuguese: Por isso, não é recomendada a utilização de comprimidos de losartan.
Danish: Derfor kan anvendelse af losartantabletter ikke anbefales.
Portuguese: Doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Danish: Patienter med sjælden arvelig fructoseintolerance bør ikke tage denne medicin.
Portuguese: Uma mudança para um tratamento alternativo adequado deve ser realizada anteriormente a uma gravidez planeada.
Danish: Skift til anden egnet behandling bør foretages før planlagt graviditet.
Portuguese: Por isso, losartan deve ser usado com precaução neste grupo de doentes.
Danish: Derfor bør losartan anvendes med forsigtighed til disse patientgrupper.
Portuguese: 75114 Paris Cedex 08, France
Danish: 75114 Paris Cedex 08, Frankrig
Portuguese: COZAAR pó e solvente para suspensão oral estão embalados num estojo que contém:
Danish: Cozaar pulver og solvens til oral suspension er pakket i en pakning, der indeholder følgende:
Portuguese: Os dados de segurança devem ser apresentados no PSUR discriminados por grupo etário e formulação utilizada (ex.: comprimidos ou suspensão oral).
Danish: Sikkerhedsoplysningerne skal fremlægges i PSUR opdelt efter aldersgruppe og anvendt formulering (f.eks. tabletter eller oral suspension).
Portuguese: Esta situação resulta num aumento da pressão arterial.
Danish: Dette medfører en stigning i blodtrykket.
Portuguese: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Danish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
Portuguese: Os doentes devem ter uma fracção de ejecção ventricular esquerda ≤ 40 % e devem estar estabilizados sob o tratamento de insuficiência cardíaca crónica.
Danish: Patienterne bør have en ejektionsfraktion på ≤40 % i venstre ventrikel og bør stabiliseres under behandlingen for kronisk hjerteinsufficiens.
Portuguese: Estes resultados foram confirmados durante o período II do estudo, no qual os doentes foram distribuídos aleatoriamente para continuar com losartan ou placebo, após três semanas de tratamento.
Danish: Disse resultater blev bekræftet under periode II i undersøgelsen, hvor patienter blev randomiseret til at fortsætte med losartan eller placebo efter tre ugers behandling.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Danish: De må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Portuguese: A frequência de acontecimentos adversos a seguir descrita é definida de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, a <1/100); raros (≥1/10.000, a <1/1.000); e muito raros (<1/10.000), não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Danish: Frekvensen af de nedenfor nævnte bivirkninger er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Rejeite o excesso de solvente não utilizado na preparação da suspensão.
Danish: Kasser den overskydende solvens, der ikke anvendes til tilberedningen af suspensionen.
Portuguese: As crianças cujas mães tomaram losartan devem ser cuidadosamente observadas relativamente a hipotensão.
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget losartan, bør observeres omhyggeligt for hypotension.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia geral, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker på basis af konventionelle undersøgelser af generel farmakologi, genotoksicitet samt karcinogent potentiale.
Portuguese: As medidas a tomar dependem do tempo de ingestão do medicamento e do tipo de gravidade dos sintomas.
Danish: Forholdsreglerne afhænger af tidspunktet for indtagelse af medicinen samt symptomernes type og sværhedsgrad.
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ter-se em consideração a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante e periodicamente daí em diante.
Danish: Patienterne bør hydreres hensigtsmæssigt, og det bør overvejes at monitorere nyrefunktionen efter initiering af samtidig behandling samt periodisk herefter.
Portuguese: Agitar bem o frasco antes de usar.
Danish: Ryst flasken omhyggeligt før brug.
Portuguese: Apesar da descida significativa de pressão arterial, o losartan não teve qualquer efeito clinicamente importante na frequência cardíaca.
Danish: På trods af det markante fald i blodtrykket havde losartan ingen klinisk signifikant virkning på hjertefrekvensen.
Portuguese: Losartan não tem um efeito agonista nem bloqueia outros receptores hormonais ou canais de iões importantes na regulação cardiovascular.
Danish: Losartan har ikke en agonistvirkning eller blokerer andre hormonreceptorer eller ionkanaler, som er vigtige for den kardiovaskulære regulering.
Portuguese: ANEXO II RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Danish: BILAG II PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Portuguese: Agitar bem o frasco fechado da suspensão oral de losartan antes de usar.
Danish: Ryst den lukkede flaske med losartan oral suspension omhyggeligt før anvendelse.
Portuguese: Não deve tomar losartan nas primeiras 12 semanas de gravidez e não pode mesmo tomar losartan após a décima terceira semana, uma vez que, a sua utilização durante a gravidez pode ter efeitos nocivos para o bebé.
Danish: De bør ikke tage Cozaar i de første 12 uger af graviditeten, og De må overhovedet ikke tage det efter 13. uge, da brug under graviditet kan skade fostret.
Portuguese: • se tem compromisso grave da função hepática,
Danish: • hvis Deres leverfunktion er alvorligt nedsat,
Portuguese: Losartan não deve ser iniciado durante a gravidez.
Danish: Behandling med losartan bør ikke opstartes under graviditet.
Portuguese: Adicionalmente ao metabolito activo são formados metabolitos inactivos.
Danish: Ud over den aktive metabolit dannes inaktive metabolitter.
Portuguese: A utilização de losartan não é recomendada: - em crianças com idade inferior a 6 anos, devido a dados de segurança e/ou eficácia insuficientes nestes grupos de doentes.
Danish: Losartan bør ikke anvendes til børn under 6 år, p.g.a. manglende dokumentation for sikkerhed og/eller effekt hos disse patientgrupper.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan ou a qualquer outro componente deste medicamento,
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for losartan eller et af de øvrige indholdsstoffer,
Portuguese: O losartan é igualmente eficaz nos homens e nas mulheres, em doentes hipertensos novos (<65 anos) e idosos (>65 anos).
Danish: Losartan er lige effektiv hos mænd og kvinder samt hos yngre (<65 år) og ældre hypertensive patienter.
Portuguese: Foi observada uma conversão mínima do losartan no seu metabolito activo em cerca de um por cento dos indivíduos estudados.
Danish: Der sås minimal omdannelse af losartan til dets aktive metabolit hos ca. 1 % af de undersøgte individer.
Portuguese: Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar losartan e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo:
Danish: Hvis De oplever følgende, skal De stoppe med at tage losartan og straks fortælle lægen om det eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital:
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos para o metabolito foram amplamente diferentes entre os grupos etários.
Danish: Metabolittens farmakokinetiske parametre adskilte sig i højere grad mellem aldersgrupperne.
Portuguese: A posologia deve ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial.
Danish: Dosis bør justeres i henhold til blodtryksrespons.