FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported in patients receiving atazanavir.
Czech: toxické kožní exantémy a léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS).
English: (300 mg/ 100 mg once daily (n=120)
Czech: (300 mg/ 100 mg jednou denně)
English: Antacids
Czech: ANTACIDA
English: Atazanavir Krka is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Czech: Atazanavir Krka je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
English: In clinical trials of antiretroviral treatment naive patients treated with boosted atazanavir, the I50L substitution did not emerge in any patient without baseline PI substitutions.
Czech: V klinických studiích antiretrovirové léčby dříve neléčených pacientů léčených potencovaným atazanavirem se substituce 150L neobjevila u žádného pacienta bez výchozích substitucí PI. Substituce N88S byla vzácně zaznamenána u pacientů s virologickým selháním léčených atazanavirem (s nebo bez ritonaviru).
English: Didanosine (enteric coated capsules) 400 mg single dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Czech: Didanosin (gastrorezistentní potahované tablety) 400 mg jednorázová dávka (atazanavir 300 mg 1x denně s ritonavirem 100 mg 1x denně)
English: Co-administration of voriconazole and atazanavir with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Czech: Souběžné podávání vorikonazolu a atazanaviru s ritonavirem se nedoporučuje, ledaže by u pacienta zhodnocení poměru benefit/riziko odůvodnilo použití vorikonazolu
English: Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
Czech: Atazanavir Krka 200 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje atazanavirum 200 mg (jako atazanaviri sulfas).
English: Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving atazanavir should be evaluated for alternative aetiologies.
Czech: Je-li u pacientů, kteří dostávají atazanavir, zvýšení bilirubinu provázeno zvýšením jaterních aminotransferáz, je nutné posoudit, zda to nemá jiný etiologický původ.
English: 229 (n=14b)
Czech: 229 (n=14
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/002
Czech: EU/1/19/1353/002
English: Atazanavir Krka 300 mg hard capsules
Czech: Atazanavir Krka 300 mg tvrdé tobolky
English: Indinavir is associated with indirect unconjugated hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
Czech: (nekonjugovanou) hyperbilirubinemií v důsledku inhibice UGT.
English: shellac titanium dioxide (E171) potassium hydroxide
Czech: šelak oxid titaničitý (E171)
English: Interactions with other medicinal products The combination of Atazanavir Krka with atorvastatin is not recommended (see section 4.5).
Czech: Podávání kombinace přípravku Atazanavir Krka s atorvastatinem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
English: Atazanavir Krka 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate).
Czech: Atazanavir Krka 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje atazanavirum 300 mg (jako atazanaviri sulfas).
English: common: rash; uncommon: erythemia multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome a,b angioedemaa, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndrome a,b
Czech: a, urtikarie, alopecie, pruritus; angioedém vzácné: Stevens-Johnsonův syndroma,b, vezikobulózní vyrážka, ekzém, vazodilatace
English: The body and the cap of the capsule are brownish-orange colour.
Czech: Tělo i víčko tobolky jsou hnědooranžové.
English: Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Czech: Atazanavir Krka 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje atazanavirum 150 mg (jako atazanaviri sulfas).
English: Co-administration of salmeterol and Atazanavir Krka is not recommended (see section 4.5).
Czech: Souběžné podávání salmeterolu a Atazanaviru Krka se nedoporučuje (viz bod 4.5).
English: Table 8: Steady-State Pharmacokinetics of Atazanavir with ritonavir in HIV-Infected Pregnant Women in the Fed State atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg
Czech: infikovaných sytých těhotných žen atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg
English: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Czech: Atazanavir/ritonavirb
English: Marketing Authorisation Holder KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
English: Co-administration of atazanvir with glecaprevir/pibrentasvir is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3)
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s glekaprevirem/pibrentasvirem je kontraindikováno z důvodu možného rizika zvýšení hladin ALT spojených s významným zvýšením plazmatických koncentrací glekapreviru a pibrentasviru (viz bod 4.3).
English: Co-administration of atazanavir with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s fixní kombinací dávek glekapreviru/pibrentasviru je kontraindikováno z důvodu možného rizika zvýšení hladin ALT v důsledku významného zvýšení plazmatických koncentrací glekapreviru a pibrentasviru (viz bod 4.3).
English: At the time voriconazole treatment is required, a patient's CYP2C19 genotype should be performed if feasible.
Czech: Pokud je vyžadována léčba vorikonazolem, má být pokud možno provedeno vyšetření
English: Atazanavir Krka 200 mg hard capsules
Czech: Atazanavir Krka 200 mg tvrdé tobolky
English: Ritonavir capsules, tablets or oral solution.
Czech: 100 mg a Ritonavir ve formě tobolek, tablet nebo perorálního roztoku.
English: In patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), Atazanavir Krka should be used with caution and only if the benefits exceed the risk (see section 5.1).
Czech: a vyššího stupně nebo blok ramének) vyžaduje zvýšenou opatrnost a je možné jen za předpokladu, že prospěch převažuje možné riziko (viz bod 5.1).
English: Hard gelatine capsule, size no. 00.
Czech: Tvrdá želatinová tobolka velikosti 00.
English: What you need to know before you take Atazanavir Krka
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Atazanavir Krka užívat
English: the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Czech: Mechanizmus interakce klarithromycin/atazanavir spočívá v inhibici CYP3A4.
English: Didanosine should be taken at the fasted state 2 hours after atazanavir taken with food.
Czech: hodiny po podání atazanaviru, který se podává s jídlem.
English: Through 48 weeks of treatment, the mean changes from baseline in HIV RNA levels for atazanavir + ritonavir and lopinavir + ritonavir were similar (non-inferior).
Czech: Během 48 týdnů léčby průměrné změny od výchozích hladin HIV RNA byly pro atazanavir +
English: (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Czech: (atazanavir 300 mg/ritonavir
English: Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↓18% (↓25% Atazanavir cmax ↓20% (↓32% Atazanavir cmin ↔1% (↓16% Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↓23% (↓32% Atazanavir cmax ↓23% (↓33% Atazanavir cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In Healthy volunteers with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↔3% (↓14% Atazanavir cmax ↔2% (↓13% Atazanavir cmin ↓14% (↓32% ↑8%) With Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil) In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose of 300/100 mg once daily
Czech: Atazanavir AUC ↓ 23% (↓ 32% ↓ 14%) Atazanavir Cmax ↓ 23% (↓ 33% ↓ 12%) Atazanavir Cmin ↓ 20% (↓ 31% ↓ 8%) Atazanavir/ritonavir ve zvýšené dávce 400/100 mg 1x denně u zdravých dobrovolníků.
English: Fluconazole 200 mg once daily (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Czech: Flukonazol 200 mg 1x denně (atazanavir 300 mg a ritonavir 100
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172) and gelatine Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, black ferric oxide (E172), potassium hydroxide
Czech: Tělo: oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a želatina Víčko: oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), želatina a inkoust (šelak, černý oxid železitý (E172), hydroxid draselný)
English: Atazanavir Krka with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Czech: Atazanavir Krka s ritonavirem se nesmí podávat pacientům se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
English: Systemic lidocaine, Quinidine
Czech: Systémově podaný lidokain
English: A dose reduction of clarithromycin may result in subtherapeutic concentrations of 14-OH clarithromycin.
Czech: Atazanavir Cmin ↑ 91% (↑ 66% ↑ 121%) Snížení dávky klarithromycinu může vést k subterapeutickým koncentracím 14-OH klarithromycinu.
English: Lamotrigine should be used with caution in combination with atazanavir /ritonavir.
Czech: Lamotrigin v kombinaci s atazanavirem a ritonavirem se má užívat s opatrností.
English: - Kidney stones uncommonly happen in people taking atazanavir.
Czech: - Zřídka může dojít u lidí užívajících atazanavir k výskytu ledvinových kamenů.
English: Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno kvůli signifikantnímu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a souvisejícímu potenciálnímu zvýšenému riziku zvýšení hladin ALT (viz bod 4.3).
English: Co-administration of lurasidone with atazanavir is contraindicated as this may increase lurasidone-related toxicity (see section 4.3).
Czech: protože může dojít ke zvýšení toxicity v souvislosti s lurasidonem (viz bod 4.3).
English: Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Czech: Koncentrace těchto imunosupresiv může být zvýšena, když jsou podávány souběžně s atazanavirem, a to v důsledku inhibice
English: Atazanavir Krka with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Czech: Atazanavir Krka s ritonavirem je kontraindikován u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
English: How to take Atazanavir Krka
Czech: Co přípravek Atazanavir Krka obsahuje
English: The studies presented in Table 2 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Czech: Není-li uvedeno jinak, byly studie uvedené v Tabulce
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/001
Czech: EU/1/19/1353/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 200 mg hard capsules atazanavir
Czech: Atazanavir Krka 200 mg tvrdé tobolky atazanavirum
English: Co-administration of atazanavir with triazolam or orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3), whereas caution should be used with co- administration of atazanavir and parenteral midazolam.
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s triazolamem nebo s perorálně podávaným midazolamem je kontraindikováno (viz bod 4.3),
English: By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA <400 copies/ml (<50 copies/ml) for atazanavir + ritonavir were 84% (72%) and for lopinavir + ritonavir were 82% (72%).
Czech: kopií/ml) pro atazanavir + ritonavir 84 % (72 %) a pro lopinavir+ritonavir 82 % (72 %).
English: Alternative antiretroviral therapy to Atazanavir Krka may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
Czech: Pokud projevy ikteru nebo ikteru sklér jsou pro pacienta nepřijatelné, je možné zvážit alternativní antiretrovirovou léčbu místo podávání přípravku Atazanavir Krka.
English: Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, black ferric oxide (E172), potassium hydroxide
Czech: Víčko: oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), želatina a inkoust (šelak, černý oxid železitý (E172), hydroxid draselný) Obal tobolky Atazanaviru Krka 200 mg tvrdé tobolky
English: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% Atazanavir cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir cmin ↑15% (↑2% ↑29%) Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% Elbasvir cmax: ↑315% (↑246% Elbasvir cmin: ↑545% (↑451%
Czech: Elbasvir AUC: ↑ 376% (↑ 307% ↑ 456%) Elbasvir Cmax: ↑ 315% (↑ 246% ↑ 397%) Elbasvir Cmin: ↑ 545% (↑ 451% ↑ 654%)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING CONTAINER LABEL
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
English: The M184V substitution in reverse transcriptase, which confers resistance to lamivudine and emtricitabine, was detected in 2 subjects in the unboosted atazanavir and 1 subject in the atazanavir + ritonavir group.
Czech: U 2 pacientů ve větvi nepotencovaného atazanaviru a u 1 pacienta ve větvi atazanavir + ritonavir došlo k substituci M184V reverzní transkriptázy, která zajišťuje rezistenci k lamivudinu a emtricitabinu.
English: HCV Protease Inhibitors Boceprevir 800 mg three times daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Czech: Boceprevir 800 mg 3x denně (atazanavir 300 mg/ritonavir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 150 mg hard capsules atazanavir
Czech: Atazanavir Krka 150 mg tvrdé tobolky atazanavirum
English: blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole) - medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm (amiodarone,
Czech: - léky, které snižují krevní tlak, zpomalují tepovou frekvenci nebo upravují srdeční rytmus
English: a The mean baseline CD4 cell count was 337 cells/mm3 (range: 14 to 1,543 cells/mm3) and the mean baseline plasma HIV-1
Czech: U již léčených pediatrických pacientů byl průměrný výchozí počet buněk CD4 522 buněk/mm3 (rozmezí: 100 až 1157 buněk/ mm3) a průměrná výchozí plazmatická hladina HIV-1 RNA
English: Ethinyloestradiol AUC ↓19% Ethinyloestradiol cmax ↓16% Ethinyloestradiol cmin ↓37%
Czech: Ethinylestradiol Cmax ↓ 16% (↓ 26% ↓ 5%) Ethinylestradiol Cmin ↓ 37% (↓ 45%
English: Atazanavir AUC ↑43% (↑30% Atazanavir cmax ↑12% (↑1% Atazanavir cmin ↑23% (↑13% Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir cmin: ↑1064% (↑696%
Czech: Atazanavir AUC ↑ 43% (↑ 30% ↑ 57%) Atazanavir Cmax ↑ 12% (↑ 1% ↑ 24%) Atazanavir Cmin ↑ 23% (↑ 13% ↑ 134%)
English: Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3)
Czech: Souběžné podávání s bepridilem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: 4.94 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.88 log10 copies/ml) b atazanavir /RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Czech: a Průměrný výchozí počet buněk CD4 byl 214 buněk/mm3 (rozmezí 2 až 810 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická hladina HIV-1 RNA byla 4,94 log10 kopií/ml (rozmezí 2,6 až 5,88 log10 kopií/ml) b Atazanavir/RTV s tenofovir-disoproxil-fumarátem/emtricitabinem (fixní dávka 300 mg/200 mg tablet jednou denně).
English: Voriconazole 50 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Czech: Vorikonazol 50 mg 2x denně (atazanavir 300 mg/ritonavir
English: Therefore, Atazanavir Krka is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
Czech: Proto je podávání přípravku Atazanavir Krka kontraindikováno v kombinaci s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4 a mají úzký terapeutický index: kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol,
English: Atazanavir Krka 150 mg hard capsules
Czech: Obal tobolky Atazanaviru Krka 150 mg tvrdé tobolky
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje atazanavirum 200 mg (jako atazanaviri sulfas).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 300 mg hard capsules atazanavir
Czech: Atazanavir Krka 300 mg tvrdé tobolky atazanavirum
English: It is recommended that the International Normalised Ratio (INR) be monitored carefully during treatment with atazanavir, especially when commencing therapy.
Czech: (INR), zejména při zahájení léčby.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate).
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje atazanavirum 300 mg (jako atazanaviri sulfas).
English: with atazanavir is contraindicated (see section 4.3)
Czech: Souběžné podávání alfuzosinu s atazanavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients
Czech: Průměrná změna CD4 od výchozí hodnoty, buňky/mm3
English: d
Czech: f
English: Voriconazole 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Czech: Vorikonazol 200 mg 2x denně (atazanavir 300 mg/ritonavir
English: Atazanavir, dosed 1 hr after ddI+d4T (fasted) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% Atazanavir cmax ↑12% (↓33% Atazanavir cmin ↔3% (↓39%
Czech: Atazanavir AUC ↔ 3% (↓ 36% ↑ 67%) Atazanavir Cmax ↑ 12% (↓ 33% ↑ 18%) Atazanavir Cmin ↔ 3% (↓ 39% ↑ 73%)
English: (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily*)
Czech: (atazanavir 300 mg / ritonavir
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje atazanavirum 150 mg (jako atazanaviri sulfas).
English: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% Rifabutin cmax ↑149% (↑103% Rifabutin cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
Czech: Rifabutin Cmin ↑ 40% (↑ 5% ↑ 87%)**
English: Glecaprevir AUC : ↑553% Glecaprevir cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir cmin: ↑129% (↑95%
Czech: Glekaprevir Cmax: ↑ 306% (↑ 215% Glekaprevir Cmin : ↑ 1330% (↑ 885%
English: Subjects without a functional CYP2C19 allele.
Czech: CYP2C19
English: The efficacy of atazanavir /ritonavir in combination with
Czech: (atazanavir/ritonavir)
English: HIV RNA <50 copies/ml, %f (responder/evaluable) All patients
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml z vybraných výchozích substitucí PI,f, g % (respondent/hodnotitelný) NA
English: Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 72% decrease in atazanavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
Czech: AUC atazanaviru, což může vést k virologickému selhání a vzniku rezistence.
English: For patients not taking tenofovir disoproxil, if atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg and H2-receptor antagonists are co-administered, a dose equivalent to famotidine 20 mg twice daily should not be exceeded.
Czech: U pacientů, kteří neužívají tenofovir- disoproxil, se má atazanavir 300 mg a ritonavir 100 mg podávat s antagonisty H2
English: (indigestion) - fatigue (extreme tiredness)
Czech: - hypersenzitivita (alergická reakce) - astenie (neobvyklá únava nebo slabost)
English: H2-Receptor antagonists Without Tenofovir disoproxil In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily
Czech: Atazanavir/ritonavir v doporučené dávce 300/100 mg jednou denně u pacientů infikovaných HIV
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 150 mg hard capsules
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka (tobolka) Atazanavir Krka 150 mg tvrdé tobolky
English: However, Atazanavir Krka is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and
Czech: Avšak u pacientů na hemodialýze se podávání přípravku Atazanavir Krka nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
English: De novo substitutions in treatment experienced patients failing therapy with atazanavir + ritonavir (Study 045, 48 weeks)
Czech: Substituce de novo v léčbě pacientů, u kterých selhala léčba atazanavirem +
English: While the concentration of ethinyloestradiol was increased with atazanavir given alone, due to both UGT and CYP3A4 inhibition by atazanavir, the net effect of atazanavir/ritonavir is a decrease in ethinyloestradiol levels because of the inducing effect of ritonavir.
Czech: výsledným efektem podávání atazanaviru/ritonaviru bylo snížení hladin ethinylestradiolu díky indukčnímu efektu ritonaviru.
English: In previous studies, the pharmacokinetics of atazanavir was not altered by rifabutin.
Czech: desacetyl-rifabutinu ↑ 119% (↑ 78% V předchozích studiích nebyla farmakokinetika atazanaviru rifabutinem pozměněna.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Czech: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Výrobce
English: Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Czech: 300 mg 1x denně (atazanavir 300 mg 1x denně s ritonavirem 100 mg 1x denně).
English: Atazanavir should not be used in combination with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index.
Czech: Atazanavir se nemá užívat v kombinaci s léčivými přípravky, které jsou substráty
English: Atazanavir AUC ↓87% (↓92%
Czech: Ethinylestradiol AUC ↓ 19% (↓ 25%
English: Studies conducted in HIV- infected patients.
Czech: infikovaných pacientů.
English: Total rifabutin and 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑119% (↑78%
Czech: AUC celkového rifabutinu a 25-O
English: Pregnancy:
Czech: Lot:
English: Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5inhibitor-associated adverse events.
Czech: PDE5 a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním inhibitorů PDE5.
English: Abacavir
Czech: Abakavir
English: Co-administration of atazanavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Czech: Souběžné podávání atazanaviru a indinaviru se nedoporučuje (viz bod
English: aphthous (mouth ulcers and cold sores), dysgeusia (impairment of the sense of taste),
Czech: kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy a velké depresivní poruchy);
English: This overview was last updated in May 2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 05-2019.
English: Further information on Nasym can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Czech: Další informace o přípravku Nasym jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
English: Nasym is a vaccine.
Czech: Přípravek Nasym je vakcína.
English: The European Medicines Agency decided that Nasym's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Nasym převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
English: Nasym received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 July 2019.
Czech: Přípravku Nasym uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 29/07/2019.
English: When the animal comes into contact again with this or a similar virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the viruses and help protect against the disease.
Czech: Přijde-li zvíře později do kontaktu s tímto nebo podobným virem, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny viry usmrcovat a pomohou organismus proti danému onemocnění chránit.