FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati hawn taħt skont is-sistema tal-klassifika tal-organi tal-ġisem MedDRA u skont il-konvenzjoni ta' frekwenza li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Aukaverkanir eru skráðar hér á eftir samkvæmt MedDRA líffæraflokkuninni og tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: CI: 44.3, 56.4) għal Enco 300 (Partijiet 1 u 2).
Icelandic: 44,3; 56,4) fyrir Enco 300 (hlutar 1 og 2).
Maltese: Enco 300) valur p (log-rank stratifikat)b
Icelandic: P-gildi (lagskipt log-rank)b
Maltese: • Grad 4
Icelandic: 4. stigs
Maltese: Is-Cmax,ss medja (CV %) kienet 654 ng/mL (34.7 %) u l-AUCss medja kienet 2.35 ug.h/mL (28.0 %) f'kombinazzjoni ma' encorafenib kif stmat mill-immudellar tal-popolazzjoni PK. Intwera li l-farmakokinetika ta' binimetinib hija bejn wieħed u ieħor lineari mad-doża.
Icelandic: Meðalgildi (frávikshlutfall%) Cmax ,ss var 654 ng/ml (34,7%) og meðalgildi AUC,ss var 2,35 μg.klst./ml (28,0%) í samsettri meðferð með encorafenibi, áætlað með þýðislíkani fyrir lyfjahvörf.
Maltese: Mektovi fih lattożju.
Icelandic: Mektovi inniheldur laktósa.
Maltese: Binimetinib hu induttur potenzjali ta' CYP1A2 u għalhekk għandu jkun hemm kawtela meta jintuża ma' sottostrati sensittivi (bħal duloxetine jew theophylline).
Icelandic: Binimetinib er hugsanlegur örvi CYP1A2 og skal því gæta varúðar þegar það er notað með viðkvæmum hvarfefnum (eins og duloxetíni eða teófyllíni).
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350 (E1521) Diossidu tat-titanju (E171) Talk (E533b)
Icelandic: Pólývínýlalkóhól (E1203) Makrógól 3350 (E1521) Títandíoxíð (E171) Talkúm (E533b) Gult járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172)
Maltese: Il-PFS għal encorafenib 300 mg oralment kuljum użat flimkien ma' binimetinib 45 mg oralment darbtejn kuljum (Combo 300, n = 258) tqabblet mal-PFS Enco 300 (n = 280, inkluż 194 pazjent millParti 1 u 86 pazjent minn Parti 2).
Icelandic: Lifunin án versnunar fyrir encorafenib 300 mg til inntöku daglega í samsettri meðferð með binimetinibi 45 mg til inntöku tvisvar á sólarhring (Combo 300, n = 258) var borin saman við lifun án versnunar fyrir Enco 300 (n = 280, þar á meðal 194 sjúklingar úr hluta 1 og 86 sjúklingar úr hluta 2).
Maltese: Rata tar-rispons globali, n (95 % CI)
Icelandic: Staðfest heildarsvörun Heildarsvörunartíðni, n (%) (95% CI)
Maltese: • Qalba tal-pillola: lactose monohydrate, cellulose microcrystalline (E460i), silica colloidal anhydrous (E551), croscarmellose sodium (E468) u magnesium stearate (E470b).
Icelandic: Töflukjarni: laktósaeinhýdrat, örkristallaður sellulósi (E460i), vatnsfrí kísilkvoða (E551), natríumkroskarmellósi (E468) og magnesíumsterat (E470b).
Maltese: Fl-analiżi tas-sigurtà ta' studji miġbura ta' encorafenib 450 mg darba kuljum flimkien ma' 45 mg binimetinib darbtejn kuljum (Combo 450), l-inċidenza ta' titwil tal-QTc ġdid > 500 ms kienet 0.7 % (2/268) fil-grupp ta' encorafenib 450 mg u binimetinib, u 2.5 % (5/203) fil-grupp ta' aġent uniku encorafenib.
Icelandic: Í öryggisgreiningu á samsettum rannsóknum með encorafenibi 450 mg einu sinni á sólarhring samhliða 45 mg af binimetinibi tvisvar á sólarhring (Combo 450), reyndist tíðni nýrrar lengingar á QTc > 500 msek vera 0,7% (2/268) hjá hópnum sem fékk encorafenib 450 mg ásamt binimetinibi og 2,5% (5/203) hjá hópnum sem fékk einlyfjameðferð með encorafenibi.
Maltese: Emboli tad-demm:
Icelandic: Hjartasjúkdómar:
Maltese: L-avvenimenti emorraġiċi ġew osservati fi 17.9 % (49/274) tal-pazjenti fil-popolazzjoni Combo 450 miġbura.
Icelandic: Blæðingar komu fyrir hjá 17,9% sjúklinga (49/274) í samsetta Combo 450-þýðinu.
Maltese: Deterjorament definittiv ta' 10 % fil-FACT-M u fl-EORTC
Icelandic: Marktæk seinkun varð á öruggri 10% versnun á FACT-M og EORTC QLQ-C30 stigi hjá sjúklingum sem fengu
Maltese: L-età medjana tal-pazjenti kienet 56 sena (medda 20 - 89), 58 % kienu rġiel, 90 % kienu Kawkasi, u 72 % tal-pazjenti kellhom status tal-prestazzjoni ECOG fil-linja bażi ta' 0.
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga var 56 ár (á bilinu 20-89), 58% voru karlkyns, 90% voru hvítir og 72% sjúklinganna höfðu ECOG-færnistuðulinn 0 í upphafi.
Maltese: • Rita tal-pillola-kisja: polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 3350 (E1521), diossidu tat-titanju (E171), talk (E533b), ossidu tal-ħadid isfar (E172) u ossidu tal-ħadid iswed (E172).
Icelandic: Filmuhúð töflu: pólývínýlalkóhól (E1203), makrógól 3350 (E1521), títandíoxíð (E171), talkúm (E553b), gult járnoxíð (E172) og svart járnoxíð (E172).
Maltese: L-inċidenza ta' reazzjonijiet avversi ta' Grad 3 jew 4 kienet 5.8 % (16/274).
Icelandic: Tíðni 3. eða 4. stigs aukaverkana var 5,8% (16/274).
Maltese: • xi mediċini għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi bħal rifampicin, ciprofloxacin
Icelandic: sum lyf sem eru notuð til að meðhöndla bakteríusýkingar, svo sem rifampicín, ciprofloxacín
Maltese: It-titwil tal-QTc ta' > 60 ms meta mqabbel mal-valuri ta' qabel il-kura ġie osservat f'4.9 % (13/268) tal-pazjenti fil-grupp ta' encorafenib u binimetinib, u fi 3.4 % (7/204) fil-grupp ta' aġent uniku encorafenib (ara sezzjoni 5.1 tal-SmPC ta' encorafenib).
Icelandic: QTc lenging sem var > 60 msek samanborið við gildi fyrir meðferð kom fram hjá 4,9% sjúklinga (13/268) í hópnum sem fékk encorafenib ásamt binimetinibi og hjá 3,4% (7/204) í hópnum sem fékk einlyfjameðferð með encorafenibi (sjá kafla 5.1 í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir encorafenib).
Maltese: Binimetinib jiġi mmetabolizzat primarjament permezz ta' glukoronidazzjoni medjata minn UGT1A1.
Icelandic: Binimetinib umbrotnar að stærstum hluta með UGT1A1-miðlaðri glúkúroníðtengingu.
Maltese: Effetti ta' binimetinib fuq prodotti mediċinali oħra
Icelandic: Áhrif binimetinibs á önnur lyf
Maltese: Ir-randomizzazzjoni ġiet stratifikata permezz tal-Istadju tal-Kumitat Konġunt Amerikan dwar il-Kanċer (AJCC, American Joint Committee on Cancer) (IIIB, IIIC, IVM1a jew IVM1b, vs IVM1c) u l-istatus tal-prestazzjoni tal
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt samkvæmt stigun AJCC (American Joint Committee on Cancer) (IIIB, IIIC, IVM1a eða IVM1b, samanborið við IVM1c) og ECOG-færnistuðli (Eastern Cooperative Oncology Group) (0 samanborið við 1) og fyrri ónæmismeðferð við óskurðtækum sjúkdómi eða sjúkdómi með meinvörpum (já samanborið við nei).
Maltese: F'parti 1, il-pazjenti fl-istudju ġew magħmula b'mod każwali biex jirċievu binimetinib 45 mg oralment darbtejn kuljum flimkien ma' encorafenib 450 mg oralment kuljum (Combo 450, n = 192), encorafenib 300 mg oralment kuljum (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ Enco 300, n = 194), jew vemurafenib 960 mg oralment darbtejn kuljum (min hawn 'il quddiem imsejjaħ Vem, n = 191).
Icelandic: Í hluta 1 var sjúklingum í rannsókninni slembiraðað til að fá binimetinib 45 mg til inntöku tvisvar á sólarhring og encorafenib 450 mg til inntöku einu sinni á sólarhring (Combo 450, n=192), encorafenib 300 mg til inntöku einu sinni á sólarhring (hér eftir nefnt Enco 300, n=194) eða vemurafenib 960 mg til inntöku tvisvar á sólarhring (hér eftir nefnt Vem, n=191).
Maltese: Ħafna minn dawn il-każijiet kienu Grad 1 jew 2 (14.6 %) u 3.3 % kienu avvenimenti ta' Grad 3 jew 4.
Icelandic: Flest þessara tilvika voru 1. eða 2. stigs (14,6%) og 3,3% voru 3. eða 4. stigs tilvik.
Maltese: Data tal-cut off: 19 ta' Mejju 2016
Icelandic: Lífsgæði (QoL) (lokadagur: 19. maí 2016)
Maltese: Mektovi jiġi f'pakketti ta' 84 pillola (7 folji ta' 12-il pillola kull waħda) jew 168 pillola (14-il folja ta'
Icelandic: Mektovi er fáanlegt í pakkningum með 84 töflum (7 þynnur með 12 töflum hver) eða 168 töflum (14 þynnur með 12 töflum hver).
Maltese: CR/Mhux PD; Mhux CR/Mhux PD japplika biss għal pazjenti mingħajr leżjoni fil-mira li ma kisbux CR jew għandhom PD); HR = proporzjon ta' periklu; NE = ma jistax jiġi stmat;
Icelandic: CI = öryggisbil; CR = heildarsvörun; DCR = tíðni sjúkdómshömlunar (CR+PR+SD+ekki-CR/ekkiPD; ekki-CR/ekki-PD á eingöngu við um sjúklinga án markskemmdar sem ekki náðu CR og eru ekki með PD); HR = áhættuhlutfall; NE = ekki hægt að meta; PFS = lifun án versnunar; PR = hlutasvörun; SD = stöðugur sjúkdómur.
Maltese: • Żieda fit-transaminases: 13.2% (34/257) globali - Grad 3-4: 5.4% (14/257) • Żieda fil-GGT: 14.0% (36/257) globali - Grad 3-4: 4.7% (12/257)
Icelandic: 13,2% (34/257) í heild - 3.-4. stigs: 5,4% (14/257) •
Maltese: 84 pillola miksijin b'rita 168 pillola miksijin b'rita
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 168 filmuhúðaðar töflur
Maltese: Problemi ta' fsada:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
Maltese: Malinni primarji ġodda
Icelandic: Ný frumkomin illkynja æxli
Maltese: F'pazjenti kkurati b'Combo 450, VTE seħħ f'4.7 % (13/274) tal-pazjenti, inkluż 2.2 % (6/274) tal pazjenti li żviluppaw emboliżmu pulmonari.
Icelandic: Bláæðasegarek kom fyrir hjá 4,7% sjúklinga (13/274) sem fengu meðferð með Combo 450, þar af fengu 2,2% sjúklinga (6/274) lungnasegarek.
Maltese: Binimetinib huwa inibitur riversibbli dgħajjef ta' CYP1A2 u CYP2C9.
Icelandic: Áhrif binimetinibs á CYP-hvarfefni Binimetinib er veikur afturkræfur hemill á CYP1A2 og CYP2C9.
Maltese: L-għoti ta' doża waħda ta' 45 mg ta' binimetinib ma' ikla b'ħafna xaħam u ħafna kaloriji naqqas il-konċentrazzjoni massima ta' binimetinib (Cmax) bi 17 %, filwaqt li l-erja taħt il-kurva talkonċentrazzjoni-ħin (AUC) ma nbidlitx.
Icelandic: 45 mg skammti af binimetinibi með fitu- og hitaeiningaríkri máltíð lækkaði hámarksþéttni binimetinibs (Cmax) um 17% en flatarmál undir ferli (AUC) hélst óbreytt.
Maltese: Modifikazzjoni fid-doża
Icelandic: BRAF-stökkbreytinga
Maltese: 12 il pazjent fil-fergħa Enco 300 (6 %) inkluż 22 pazjent fl-ambjent metastatiku (6 pazjenti fil-fergħa Combo 450; 5 pazjenti fil-fergħa vemurafenib; 11-il pazjent fil-fergħa Enco 300) u 5 pazjenti fl ambjent aġġuvanti (2 pazjenti fil-fergħa Combo 450; 2 pazjenti fil-fergħa vemurafenib; pazjent 1 fil fergħa Enco 300).
Icelandic: 27 sjúklingar (5%) höfðu áður fengið ónæmishemla (e. checkpoint inhibitors) (and-PD1/PDL1 eða ipilimumab) (8 sjúklingar í Combo 450-arminum (4%), 7 sjúklingar í vemurafenib-arminum (4%), 12 sjúklingar í Enco 300-arminum (6%) þ.m.t. 22 sjúklingar með meinvörp (6 sjúklingar í Combo 450-arminum; 5 sjúklingar í vemurafenib-arminum; 11 sjúklingar í Enco 300-arminum) og 5 sjúklingar sem fengu viðbótarmeðferð (2 sjúklingar í Combo 450-arminum; 2 sjúklingar í vemurafenib-arminum; 1 sjúklingur í Enco 300-arminum).
Maltese: RPED kienet Grad 1 (asintomatika) f'21.2 % (58/274) tal-pazjenti, Grad 2 f'6.6 % (18/274) tal-pazjenti u
Icelandic: Litþekjulos í sjónhimnu var 1. stigs (einkennalaust) hjá 21,2% sjúklinga (58/274); 2. stigs hjá 6,6% sjúklinga (18/274) og 3. stigs hjá 1,8% sjúklinga (5/274).
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 45 mg [14C] binimetinib f'individwi b'saħħithom, il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (Vz/F) ta' binimetinib huwa 374 L. Bijotrasformazzjoni
Icelandic: Eftir að stakur 45 mg [14C] skammtur af binimetinibi til inntöku var gefinn heilbrigðum einstaklingum, var sýnilegt dreifingarrúmmál (Vz/F) binimetinibs 374 l.
Maltese: Dijarea seħħet fi 28.4% (73/257) tal-pazjenti bi Grad 3 irrappurtat f'1.6% (4/257) tal-pazjenti.
Icelandic: Niðurgangur kom fyrir hjá 28,4% (73/257) sjúklinga, og tilkynntur sem 3. stigs hjá 1,6% (4/257) sjúklinga.
Maltese: L-avvenimenti ta' ipertensjoni ġew irrappurtati bħala ta' Grad 3 f'5.5 % (15/274) tal-pazjenti, inkluż kriżi ipertensiva (0.4 % (1/274).
Icelandic: Tilkynnt var um 3. stigs háþrýsting hjá 5,5% sjúklinga (15/274), þ.m.t. lífshættulega blóðþrýstingshækkun (e. hypertensive crisis) (0,4% (1/274)).
Maltese: Mediċini oħra u Mektovi
Icelandic: Hvernig geyma á Mektovi
Maltese: emorraġija rettali fi 2.9 % (8/274) u ematokeżija fi 2.9 % (8/274) tal-pazjenti.
Icelandic: Algengustu blæðingartilvikin voru blóðmiga hjá 3,3% sjúklinga (9/274), endaþarmsblæðing hjá 2,9% (8/274) og blóðhægðir hjá 2,9% sjúklinga (8/274).
Maltese: Riżultati interim ta' sopravivenza globali (data tal-cut-off 7 ta' Novembru 2017) Encorafenib + binimetinib n = 192 (Combo 450)
Icelandic: Encorafenib + binimetinib n = 192 (Combo 450)
Maltese: Sensittività eċċessivab
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 07/01/2016
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 125 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 125 ml
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate
Icelandic: Tvínatríum fosfat dódekahýdrat
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Einn ml inniheldur:
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot: {númer}
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Þýskaland
Maltese: Madwar 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Icelandic: Um það bil 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Maltese: Sodium benzoate
Icelandic: Natríumbenzoat Sorbitól
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa-2 (COX-2) er meiri en á cyclooxygenasa-1
Maltese: Madwar 75% tad-doża li tingħata titneħħa flippurgar, u l-bqija fl-awrina.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Maltese: Glycerol
Icelandic: Brotthvarf
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06
Icelandic: QM01AC06.
Maltese: 6 xhur.
Icelandic: 3 ár.
Maltese: U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦATTQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALMANIFATTURA RESPONSABBLI
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Hýdroxýetýlsellulósa Sítrónusýrueinhýdrat Natríum cýklamat Súkralósi
Maltese: Qtates:
Icelandic: Ketttir:
Maltese: Flixkun ta' 10, 25, 50 jew 125 ml.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR 10, 25, 50 eða 125 ml flaska.
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Icelandic: Pharma
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 7 ijiem.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 7 daga.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 24 siegħa.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 24 klst.
Maltese: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Icelandic: Pharma B.V.
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10 ml, 25 ml, 50 ml jew 125 ml b'qattara tal-polyethylene u b'tapp li jirreżisti l-ftuħ mit-tfal żgħar.
Icelandic: Flaska úr polyethyleni sem inniheldur 10 ml, 25 ml, 50 ml eða 125 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
Maltese: Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u antipiretiċi.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID-lyf) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: B.
Icelandic: B.V.
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Icelandic: Sérheiti Styrkur
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Icelandic: 15 sólarhringar (nautgripir), 5 sólarhringar (svín)
Maltese: 20 μg/kg 65 μg/kg
Icelandic: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Maltese: Macrogol 1500
Icelandic: Makrógól 1500
Maltese: Sodju kloridu Macrogol 400
Icelandic: Natríumklóríð Makrógól 400
Maltese: Is-sustanza attiva f'Melovem hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Melovem er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Maltese: N-methylpyrrolidone Ilma għall-injezzjoni
Icelandic: N-methylpyrrolidon Vatn fyrir stungulyf
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Majjali: injezzjoni ġol-muskoli.
Icelandic: Svín: inndæling í vöðva.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Maltese: 4941 VX Raamsdonksveer L-Olanda
Icelandic: 4941 VX Raamsdonksveer Holland
Maltese: Tqala u treddigħ
Icelandic: Dýrategundir
Maltese: Hydrochloric acid/ idrossidutas-sodju Macrogol 300
Icelandic: Saltsýra/natríumhýdroxíð Makrógól 300
Maltese: Meglumine
Icelandic: Meglumin
Maltese: 5 ijiem
Icelandic: 5 sólarhringar
Maltese: Trattament ta' għoġġiela b'Melovem 20 minuta qabel it-tneħħija tal-qrun tnaqqas l-uġigħ ta' wara loperazzjoni.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Melovem 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull ml fih:
Icelandic: Virk(t) innihaldsefni:
Maltese: Anness A
Icelandic: Dýrategundir
Maltese: kunjetti 12 Laħam u l-ġewwieni tal-annimali: 15-il jum (baqar), 5 ijiem (majjali, żwiemel) Ħalib: 5 ijiem (baqar)
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Maltese: Ħalib: 5 ijiem (frat)
Icelandic: EU - númer
Maltese: Hintere Achmühlerstraße 1A A - 6850
Icelandic: Hintere Achmühlerstraße 1A A - 6850 Dornbirn Tel.
Maltese: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134
Icelandic: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134 Torino
Maltese: Produlab Pharma B.V.
Icelandic: Pharma B.V.
Maltese: Genera Inc.
Icelandic: Hrvatska Genera Inc.
Maltese: Multi-pakkett ta '12 x 100ml
Icelandic: Multi-pakki af 12 x 100ml
Maltese: Macrogol 300
Icelandic: Makrógól 300
Maltese: Pakketti multipli ta' 5 x 20 ml u 10 x 20 ml.
Icelandic: Fjölpakkningar með 5 x 20 ml og 10 x 20 ml.
Maltese: Dechra Veterinary Products AB Stora
Icelandic: Dechra Veterinary Products
Maltese: Manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott Produlab Pharma B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Produlab Pharma B.V.
Maltese: Ara wkoll Sezzjoni 12.
Icelandic: Sjá einnig kafla 12.
Maltese: Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Icelandic: Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir hafa sýnt fram á að meloxicam hindrar cyclooxigenasa-2 (COX-2) í meiri mæli en cyclooxigenasa-1 (COX-1).
Maltese: Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Tel.
Icelandic: Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Maltese: Is-sustanza attiva f'Meloxidolor hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Meloxidolor er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Maltese: Meloxicam Meloxicam Gniedes, mogħoż, qżieżeż, fniek,
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur,
Maltese: Meloxicam jinstab predominantement fil-plażma.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma.
Maltese: L-eċċipjenti elenkati f'sezzjoni 6.1 tal-karatteristiċi tal-prodott fil-qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' MRLs kif indikat fit-tabella 1 tal-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fl-ambitu tarRegolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Maltese: Disturbi lokomotorji:
Icelandic: Verkjastilling eftir skurðaðgerð:
Maltese: Fil-qtates, l-osservazzjoni ta' metaboliti mill-kompost prinċipali fl-awrina u l-ippurgar, iżda mhux filplażma, hi indikattiva għat-tneħħija mgħaġġla tagħhom. 21% tad-doża rkuprata titneħħa fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fl-ippurgar (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metaboliti).
Icelandic: 21% af endurheimtum skammti skilst út í þvagi (2% sem óbreytt meloxicam, 19% sem umbrotsefni) og 79% í saur (49% sem óbreytt meloxicam, 30% sem umbrotsefni).
Maltese: 5 ijiem.
Icelandic: 2 ár.
Maltese: 3421 TV Oudewater
Icelandic: NL 3421 TV Oudewater
Maltese: La darba jinfetaħ uża sa...
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota fyrir...
Maltese: Eċċipjent:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Maltese: Klieb, qtates, baqar (għoġġiela) u majjali
Icelandic: Hundar, kettir, nautgripir (kálfar) og svín
Maltese: U KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET DWAR IL-PROVVISTA
Icelandic: Dinatríumedetat Natríumhýdroxíð Saltsýra
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
Icelandic: Hestar (equidae)
Maltese: IEĦOR
Icelandic: Frásog
Maltese: Kunjett (talħġieġ)
Icelandic: Hettuglas (gler)
Maltese: Kunjett wieħed
Icelandic: Gerp
Maltese: flixkun talpolyethylene ta' densità għolja + b'siringa waħda talkejl.
Icelandic: Flaska úr gleri +einni mælisprautu
Maltese: Loudéac - Franza
Icelandic: Loudéac Frakkland
Maltese: Benżoat tas-Sodju (E 211)
Icelandic: Natríumbenzóat (E 211)
Maltese: Żomm il-prodott f'temperatura taht 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Maltese: Tnaqqis ta' wġigħ ta' wara l-operazzjoni (tul perjodu ta' 24 siegħa):
Icelandic: Vegna verkja eftir aðgerð (í 24 klst.):
Maltese: Xylitol
Icelandic: Xylitól
Maltese: NUMRU TA' LOTT Lot {numru}
Icelandic: Lot {númer}
Maltese: Lungomare Pirandello, 8 92014
Icelandic: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Ítalía
Maltese: L-iskoperta tal-metaboliti mill-kompost prinċipali tal-awrina u ħmieġ tal-imsaren, imma mhux fil-plażma hi indikattiva għall-eliminazzjoni rapida. 21% tad-doża irkuprata hi eliminate fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fil-ħmieġ tal-imsaren (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metabolites).
Icelandic: 21% af þeim skammti sem var greinanlegur skilst út með þvagi (2% sem óbreytt meloxicam, 19% sem umbrotsefni) og 79% með saur (49% sem óbreytt meloxicam, 30% sem umbrotsefni).
Maltese: -Xanthan gum -Silica kollojdjali anidru -Likwidu tas-Sorbitol mhux kristalizzat -Glycerol -Xylitol
Icelandic: - Xanthan gúmmí - Vatnsfrí kísilkvoða - Sorbitol vökvi ókristallaður
Maltese: Is-sustanza attiva f'Meloxidyl hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Meloxidyl er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 ijiem.
Icelandic: Greind hafa verið fimm aðal umbrotsefni.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment jidher fi żmien 3 - 4 ijiem.
Icelandic: Klínísk svörun verður yfirleitt innan 3 - 4 daga.
Maltese: Ara ukoll sezzjoni 4.7.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.7.