FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of suspension contains 20 mg mercaptopurine (as monohydrate).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml de suspension contient 20 mg de mercaptopurine (sous forme monohydratée).
English: Therefore, Xaluprine may be taken with food or on an empty stomach, but patients should standardise the method of administration.
French: Par conséquent, Xaluprine peut être pris au moment du repas ou à jeun, mais les patients doivent conserver toujours le même mode d'administration.
English: Xaluprine may be taken with food or on an empty stomach.
French: Xaluprine peut être pris au moment d'un repas ou à jeun.
English: Do not store above 25ºC.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
English: Having vaccines while you are taking Xaluprine If you are going to have a vaccination it is important to speak to your doctor or nurse before you have it. Vaccination with live vaccines (like polio, measles, mumps and rubella) is not recommended, as these vaccines may give you an infection if you have them whilst you are taking Xaluprine.
French: L'immunisation par des vaccins à virus vivants (comme celui contre la polio, la rougeole, les oreillons et la rubéole) n'est pas recommandée, car ces vaccins peuvent provoquer une infection, si vous les recevez pendant que vous prenez Xaluprine.
English: The main adverse reaction of treatment with 6-mercaptopurine is bone marrow suppression leading to leucopenia and thrombocytopenia.
French: Le principal effet indésirable du traitement par la 6-mercaptopurine est une dépression de la moelle osseuse, entraînant une leucopénie et une thrombocytopénie.
English: May be harmful for people with phenylketonuria.
French: Il peut être nocif pour les personnes présentant une phénylcétonurie.
English: Open date: ______
French: Date d'ouverture
English: olsalazine, mesalazine or sulfazalazine) inhibit the TPMT enzyme, which metabolises 6-mercaptopurine, they should be administered with caution to patients receiving concurrent Xaluprine therapy (see section 4.4).
French: Dans la mesure où il existe des preuves in vitro que les dérivés des aminosalicylates (par exemple l'olsalazine, la mésalazine ou la sulfazalazine) inhibent l'enzyme TPMT, qui métabolise la 6-mercaptopurine, ceux-ci doivent être administrés avec prudence aux patients recevant un traitement simultané par Xaluprine (voir rubrique 4.4).
English: Marketing Authorisation Holder Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xaluprine 20 mg/ml oral suspension mercaptopurine
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Xaluprine 20 mg/ml suspension orale mercaptopurine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xaluprine 20 mg/ml oral suspension
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Xaluprine 20 mg/ml suspension orale
English: How to store Xaluprine
French: Comment conserver Xaluprine
English: This may be harmful for people with phenylketonuria.
French: Cela peut être nocif pour les personnes qui présentent une phénylcétonurie.
English: What Xaluprine contains
French: Ce que contient Xaluprine
English: Therefore, when taking Xaluprine, avoid excessive exposure to sunlight, wear protective clothing and use protective sunscreen with a high protection factor - lymphoproliferative disorders o treatment with Xaluprine increases your risk of getting a type of cancer called lymphoproliferative disorder.
French: Lorsque vous prenez Xaluprine, évitez une exposition excessive au soleil, portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire avec un indice de protection élevé.
English: There are individuals with an inherited deficiency of the TPMT enzyme activity who are very sensitive to the myelosuppresive effect of 6-mercaptopurine and prone to developing rapid bone marrow depression following the initiation of treatment with 6-mercaptopurine.
French: Les patients présentant un déficit héréditaire en enzyme TPMT sont très sensibles à l'effet myélosuppresseur de la 6-mercaptopurine et sont sujets à une myélosuppression après l'instauration du traitement par la 6-mercaptopurine.
English: Xaluprine also contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
French: Xaluprine contient aussi du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215), susceptibles de provoquer des réactions allergiques (pouvant apparaître plus tard).
English: The leucocyte and platelet counts continue to fall after treatment is stopped, so at the first sign of an abnormally large fall in the counts, treatment should be interrupted immediately.
French: Le traitement doit donc être interrompu immédiatement dès les premiers signes d'une chute anormalement importante des numérations.
English: This is to check the number and type of cells in your blood and to ensure your liver is working correctly.
French: - Lorsque vous prenez Xaluprine, votre médecin vous prescrira régulièrement des analyses sanguines, afin de vérifier le nombre et le type de cellules présentes dans votre sang et de s'assurer que votre foie fonctionne correctement.
English: BSA (m2) Dose (mg)
French: Dose (mg)
English: With treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines), this may lead to death.
French: L'association de Xaluprine à d'autres immunosuppresseurs (y compris les thiopurines) peut être mortelle.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Take as directed by your doctor using the dosing syringes provided.
French: Prendre le médicament selon les instructions de votre médecin en utilisant les seringues de dosage fournies.
English: How to take Xaluprine
French: Comment prendre Xaluprine ?
English: Since there is a potential for reduced elimination of mercaptopurine, consideration should be given to reduced starting doses in patients with impaired hepatic function.
French: L'élimination de la mercaptopurine pouvant être réduite chez les insuffisants hépatiques, il convient d'envisager de réduire les doses de départ chez ces patients.
English: The other ingredients are xanthan gum, aspartame (E951), concentrated raspberry juice, sucrose, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), potassium sorbate (E202), sodium hydroxide and purified water (see section 2 Xaluprine contains aspartame, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and sucrose).
French: Les autres composants sont les suivants: gomme xanthane, aspartame (E951), jus de framboise concentré, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215), sorbate de potassium (E202), hydroxyde de sodium et eau purifiée (voir rubrique 2 pour plus d'information sur l'aspartame, le parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), le parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215) et le saccharose).
English: Slowly and gently push the plunger down to gently squirt the medicine into the inside of your cheek and swallow it. DO NOT forcefully push down the plunger, or squirt the medicine to the back of your mouth or throat, as you may choke.
French: NE PAS POUSSER trop fort sur le piston, ni faire couler le médicament dans le fond de votre bouche ou dans votre gorge, car vous pouvez vous étouffer.
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Potassium sorbate (E202) Sodium hydroxide
French: Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) Parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215) Sorbate de potassium (E202) Hydroxyde de sodium
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml of suspension contains 20 mg mercaptopurine (as monohydrate).
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Un ml de suspension contient 20 mg de mercaptopurine (sous forme monohydratée).
English: Each pack contains one bottle, a bottle adaptor and two dosing syringes (a purple syringe graduated to 1 ml and a white syringe graduated to 5 ml).
French: Chaque boîte contient un flacon, un adaptateur pour le flacon et deux seringues de dosage (une seringue violette graduée jusqu'à 1 ml et une seringue blanche graduée jusqu'à 5 ml).
English: The expiry date refers to the last day of that month, - Do not store above 25°C.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
English: Pancreatitis in off-label treatment of patients with inflammatory bowel disease Pancreatitis has been reported to occur at a frequency of ≥ 1/100 to < 1/10 (“common”) in patients treated for the unlicensed indication inflammatory bowel disease.
French: La fréquence de survenue d'une pancréatite chez les patients traités pour une maladie inflammatoire de l'intestin (utilisation hors indication) est comprise entre ≥ 1/100 et < 1/10 («fréquent»).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
French: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
English: Rare (affects less than 1 in 1,000 people) - hair loss - in men: temporary low sperm count - swollen face - various types of cancers including blood, lymph and skin cancers
French: Rare (observé chez moins d'une personne sur 1 000) - perte de cheveux - chez les hommes: réduction temporaire du nombre de spermatozoïdes
English: Each pack contains one bottle, an HDPE bottle adaptor and 2 polyethylene dosing syringes (a purple syringe graduated to 1 ml and a white syringe graduated to 5 ml).
French: Chaque boîte contient un flacon, un adaptateur PEHD pour le flacon et 2 seringues de dosage en polyéthylène (une seringue violette graduée jusqu'à 1 ml et une seringue blanche graduée jusqu'à 5 ml).
English: Arthralgia, skin rash, drug fever
French: Arthralgie, éruption cutanée, fièvre due au médicament
English: Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with autoimmune conditions, in particular with inflammatory bowel disease (IBD) (unlicensed indication), and there could potentially be an increased susceptibility for developing the condition with the use of mercaptopurine.
French: Le syndrome d'activation macrophagique (SAM) est une affection connue, engageant le pronostic vital, pouvant se développer chez des patients atteints d'affections auto-immunes, en particulier les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) (indication non autorisée).
English: Always take Xaluprine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
English: Also contains: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), potassium sorbate (E202), sodium hydroxide, aspartame (E951) and sucrose.
French: Contient également: du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), du parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215), du sorbate de potassium (E202), de l'hydroxyde de sodium, de l'aspartame (E951) et du saccharose.
English: What Xaluprine looks like and contents of the pack Xaluprine is a pink to brown oral suspension.
French: Qu'est-ce que Xaluprine et contenu de l'emballage extérieur Xaluprine est une suspension orale, de couleur rose à brune, présentée en flacons de verre de 100 ml munis d'un bouchon avec sécurité enfant.
English: Ask your doctor if you would like more explanation about this disease.
French: Si vous souhaitez plus d'explications sur cette maladie, adressez-vous à votre médecin.
English: There is low entry of 6-mercaptopurine into the cerebrospinal fluid.
French: La 6-mercaptopurine présente une faible pénétration dans le liquide céphalo-rachidien.
English: 1 ml and 5 ml dosing syringes.
French: Flacon en verre de 100 ml Adaptateur pour le flacon Seringues de dosage de 1 ml et de 5 ml
English: Unknown
French: Indéterminé
English: Xaluprine contains aspartame, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and sucrose
French: Xaluprine contient de l'aspartame, du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), du parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215) et du saccharose Xaluprine contient de l'aspartame (E951), qui est une source de phénylalanine.
English: 6-mercaptopurine displays diurnal variation in pharmacokinetics and efficacy.
French: Les propriétés pharmacocinétiques et l'efficacité de la 6-mercaptopurine sont soumises à une variation au cours de la journée.
English: Volume (ml) BSA (m2) Dose (mg)
French: SC (m2)
English: MA (EU) number
French: Numéro d'AMM UE
English: 32 mg Dispersible Tablet blister (alu/alu)
French: 32 mg Comprimé dispersible
English: Note: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
French: Note: Ces RCP, étiquetage et notice sont les versions validées lors de la décision de la commission.
English: ● not known (frequency cannot be estimated from the available data)
French: • fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée, sur la base des données disponibles)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/548/001 - 007
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/548/001 - 007
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
English: The incidence of severe cases was similar for clopidogrel and ASA.
French: La fréquence des épisodes sévères était similaire pour le sous clopidogrel et pour l'AAS.
English: In CAPRIE, in patients treated with either clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%.
French: Dans CAPRIE , chez les malades traités par clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale de saignements a été de 9,3 %.
English: Excipients: each film-coated tablet contains 3.80 mg of hydrogenated castor oil.
French: Excipients: chaque comprimé contient 3,80 mg d'huile de ricin hydrogénée.
English: If you take more Clopidogrel Acino Pharma GmbH than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel Acino Pharma GmbH que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel Acino Pharma GmbH;
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans Clopidogrel Acino Pharma GmbH ;
English: Children and adolescents Clopidogrel Acino Pharma GmbH is not intended for use in children or adolescents.
French: Enfants et adolescents Clopidogrel Acino Pharma GmbH n'est pas destiné aux enfants ou aux adolescents.
English: signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Acino Pharma GmbH').
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir paragraphe 2 "Faites attention avec Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
English: The usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Acino Pharma GmbH per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
French: La dose habituelle est de un comprimé de Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Acino Pharma GmbH or vice versa.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Acino Pharma GmbH ou vice-versa.
English: If you forget to take Clopidogrel Acino Pharma GmbH If you forget to take a dose of Clopidogrel Acino Pharma GmbH, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Acino Pharma GmbH, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Acino Pharma GmbH').
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir paragraphe 2 "Faites attention avec Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
English: You should take Clopidogrel Acino Pharma GmbH for as long as your doctor continues to prescribe it.
French: Vous devez prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
English: Do not use Clopidogrel Acino Pharma GmbH after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
French: Ne pas utiliser Clopidogrel Acino Pharma GmbH après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister après EXP.
English: Like all medicines, Clopidogrel Acino Pharma GmbH can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, Clopidogrel Acino Pharma GmbH peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
English: You should not breastfeed while taking this medicine.
French: Vous ne devez pas allaiter pendantle traitement par ce médicament.
English: Driving and using machines Clopidogrel Acino Pharma GmbH is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel Acino Pharma GmbH ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
English: Do not use Clopidogrel Acino Pharma GmbH if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
French: Ne pas utiliser Clopidogrel Acino Pharma GmbH si vous remarquez des signes visibles de détérioration sur la plaquette thermoformée ou les comprimés pelliculés.
English: If you stop taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH N'interrompez pas le traitement sauf indication contraire de votre médecin.
English: Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide which are metabolised by CYP2C9 can be safely co-administered with clopidogrel.
French: Les données de l'étude CAPRIE montrent que l'association du tolbutamide et de la phénytoïne (qui sont métabolisés par le CYP2C9) avec le clopidogrel bien tolérée.
English: Taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH with food and drink Clopidogrel Acino Pharma GmbH may be taken with or without food.
French: Aliments et boissons Clopidogrel Acino Pharma GmbH peut être pris avec ou sans aliment.
English: What Clopidogrel Acino Pharma GmbH is and what it is used for Before you take Clopidogrel Acino Pharma GmbH How to take Clopidogrel Acino Pharma GmbH Possible side effects
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Acino Pharma GmbH et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH Comment prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH GmbH Quels sont les effets indésirables éventuels
English: Other side effects reported with Clopidogrel Acino Pharma GmbH are: -Common side effects:
French: Les autres effets indésirables rapportés avec le Clopidogrel Acino Pharma GmbH sont : - Effets indésirables fréquents :
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
French: Le Clopidogrel Acino Pharma GmbH contient un composant actif appelé clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
English: Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the coadministration of phenobarbital, or oestrogen.
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du clopidogrel n'a pas présenté de modification sensible en cas d'administration simultanée de phénobarbital ou d'oestrogènes.
English: HOW TO STORE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Store in the original blister in order to protect from moisture.
French: COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
English: The decrease was associated with a 39% (loading dose) and 21% (maintenance dose) reduction of inhibition of platelet aggregation.
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire a également diminué, de 39% (à la dose de charge) et de 21% (à la dose d'entretien) Une interaction similaire est attendue avec l'ésoméprazole.
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days if you have kidney or liver disease
French: • Si vous avez un risque hémorragique tel que : une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac) des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation) une blessure grave récente une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire) une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir
English: WHAT CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH IS AND WHAT IT IS USED FOR
French: QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contient de l'huile de ricin hydrogénée qui est susceptible d'entraîner des maux d'estomac ou une diarrhée.
English: ● very rare (affects less than 1 user in 10,000)
French: • très rare (touchant moins de 1 utilisateur sur 10 000)
English: INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel Acino Pharma GmbH sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
English: ● very common (affects more than 1 user in 10)
French: • très fréquent (touchant plus de 1 utilisateur sur 10)
English: How to store Clopidogrel Acino Pharma GmbH Further information
French: Comment conserver Clopidogrel Acino Pharma GmbH GmbH Informations supplémentaires