FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ter ondersteuning van Combisyn werden onderzoeken overgelegd waarin de farmacokinetiek van generieke geneesmiddelen en referentiemiddelen in melk en plasma werd vergeleken.
Swedish: Som stöd för Combisyn bifogades studier som jämförde farmakokinetiken för mjölk och plasma mellan det generiska läkemedlet och referensläkemedlet.
Dutch: Er werden drie vergelijkende farmacokinetische onderzoeken met Combisyn en het referentiegeneesmiddel uitgevoerd, alle met een cross-over van twee perioden.
Swedish: Tre jämförande farmakokinetiska studier på Combisyn och referensläkemedlet genomfördes.
Dutch: Een ander probleem dat door het CVMP werd beoordeeld, was een verandering in de formulering van Combisyn tijdens de ontwikkeling ervan om de stabiliteit van het middel te verhogen; opgemerkt werd dat dit een potentiële invloed zou kunnen hebben op de afgifte van werkzame stoffen uit het geneesmiddel naar het weefsel.
Swedish: Ytterligare en fråga som granskades av CVMP var att Combisyns formulering ändrats under utvecklingen för att öka läkemedlets stabilitet.
Dutch: Dit onderzoek diende daarnaast om gegevens te produceren over residuen van amoxicilline en clavulaanzuur gemeten in de (uier-) kwartiermelkmonsters die na infusie van Combisyn en het referentiegeneesmiddel op regelmatige meetpunten waren afgenomen.
Swedish: Denna studie användes även för data om uppmätta resthalter av amoxicillin och klavulan i de mjölkprover från juverfjärdedelen som med jämna intervall togs efter infusion av Combisyn och referensläkemedlet.
Dutch: Aanvrager/ Houder vann de vergunning voor het in de handel brengen
Swedish: Sökande/ innehavare av godkännande för försäljning
Dutch: Combisyn wordt gepresenteerd in injectiespuiten met één dosis als een olieachtige suspensie die intramammair moet worden toegediend.
Swedish: Combisyn säljs som en oljeaktig suspension i endossprutor för intramammär administrering.
Dutch: Toen de aanvrager werd verzocht deze claim verder te onderbouwen, verstrekte hij vergelijkende gegevens van Combisyn en het referentiegeneesmiddel inzake de fysischchemische kenmerken van het geneesmiddel, waaronder viscositeit, deeltjesgrootte en desintegratie in melk.
Swedish: Sökanden hävdade vidare att Combisyns formulering var tillräckligt likvärdig med referensläkemedlet för att uppfylla kraven på ett undantag från kravet att framlägga in vivo-data. På anmodan att ytterligare styrka detta påstående tillhandahöll sökanden jämförande data om fysikaliska och kemiska egenskaper, bland annat viskositet, partikelstorlek och lösning i mjölk, för Combisyn och referensläkemedlet.
Dutch: flacon (HDPE)
Swedish: Flaska (HDPE)
Dutch: EU-nummer
Swedish: EU Nummer Namn
Dutch: Verpakkingsgrootte blisterverpakking (PVC/alu)
Swedish: Blister (PVC/alu) 60
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie.
Swedish: Se avsnitt 4 för mer information.
Dutch: U moet het iedere dag gebruiken om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Swedish: Du måste ta det varje dag för att förhindra att sjukdomen förvärras.
Dutch: • ze alcohol drinken
Swedish: • om de dricker alkohol
Dutch: Er waren geen gevallen met dodelijke afloop en alle patiënten herstelden.
Swedish: Inga dödsfall har inträffat och alla patienterna har återhämtat sig.
Dutch: Geometrisch gemiddelde verandering (%) (mogelijk mechanisme)
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%) (Möjlig mekanism)
Dutch: Dosering bij ouderen: Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar.
Swedish: Dosering hos äldre: Specifika data saknas.
Dutch: Aanvullende gegevens over dit fenomeen worden afgewacht.
Swedish: För närvarande väntas ytterligare data rörande detta.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid (ongeveer 55-65%) was echter verminderd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Swedish: Absolut biotillgänglighet (cirka 55-65%) reducerades emellertid hos barn under 12 år.
Dutch: Neem de tabletten op geregelde tijdstippen in, ongeveer om de 12 uur.
Swedish: Ta tabletterna på regelbundna tider med ungefär 12 timmars mellanrum.
Dutch: Ga niet rijden en werk niet met machines, tenzij u zich goed voelt.
Swedish: Kör inte bil och hantera inte maskiner om du inte mår bra.
Dutch: Het verhoogt ook het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Swedish: Det ökar också antalet CD4-celler i blodet.
Dutch: Oude infecties kunnen weer de kop opsteken
Swedish: Gamla infektioner kan blossa upp
Dutch: U moet zich bewust zijn van de extra risico's als:
Swedish: Du behöver vara uppmärksam på de extra riskerna:
Dutch: Slik de tabletten heel door met een beetje water.
Swedish: Svälj tabletterna med lite vatten.
Dutch: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Swedish: Av denna anledning är det mycket viktigt att du talar med din läkare om alla förändringar i ditt hälsotillstånd.
Dutch: Patiënten met een verhoogd risico dienen nauwkeurig te worden gecontroleerd.
Swedish: Patienter med ökad risk ska följas noga.
Dutch: Combivir helpt bij het onder controle houden van uw ziekte.
Swedish: Combivir hjälper dig hålla din sjukdom under kontroll.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 maart 1998 Datum van laatste verlenging: 13 februari 2008
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 13 februari 2008
Dutch: • toename van een enzym dat amylase genoemd wordt
Swedish: • ökning av ett enzym som kallas amylas
Dutch: Alleen bij volwassenen is interactieonderzoek uitgevoerd.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Dutch: Uw arts zal dan beslissen of de werkzame bestanddelen geschikt voor u zijn.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om de aktiva substanserna är lämpliga för dig.
Dutch: De hierna vermelde lijst bevat niet alle mogelijke interacties maar is wel representatief voor de bestudeerde klassen.
Swedish: Listan nedan ska inte ses som fullständig, men är representativ för de studerade klasserna.
Dutch: Als u een van deze symptomen opmerkt:
Swedish: Om du märker något av dessa symtom:
Dutch: De beschikbare klinische gegevens zijn in feite zeer beperkt en sluiten elke betrouwbare conclusie op dit vlak uit.
Swedish: De kliniska data som finns tillgängliga är mycket begränsade och utesluter någon tillförlitlig slutsats inom detta område.
Dutch: • een diepe, snelle, moeilijke ademhaling
Swedish: • djup, snabb, ansträngd andning
Dutch: Het effect van voedsel op de snelheid en de mate van absorptie is ook bestudeerd.
Swedish: Effekten av föda på absorptionshastighet och totalabsorption studerades också.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect op de vrouwelijke vruchtbaarheid bij mensen.
Swedish: Det finns inga uppgifter om deras inverkan på mänsklig kvinnlig fertilitet.
Dutch: • ze gedurende lange tijd combinatietherapie hebben gehad
Swedish: • om de har behandlats med kombinationsbehandling under lång tid
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u dit merkt.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så fort du kommer ihåg.
Dutch: Recente bevindingen wijzen erop dat de blootstelling bij kinderen jonger dan 6 jaar mogelijk met 30% is verlaagd ten opzichte van andere leeftijdsgroepen.
Swedish: Nya undersökningar visar att exponeringen hos barn under 6 år kan vara reducerad med cirka 30% jämfört med andra åldersgrupper.
Dutch: Er is beperkte ervaring opgedaan met overdosering van Combivir.
Swedish: Det föreligger begränsad erfarenhet av överdosering med Combivir.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van zidovudine bedraagt 34% tot 38%.
Swedish: Zidovudins plasmaproteinbindning är 34%-38%.
Dutch: • ze een zeer zwak immuunsysteem hebben
Swedish: • om deras immunsystem är mycket svagt
Dutch: Interactie niet onderzocht
Swedish: Interaktionen är inte studerad.
Dutch: Gebaseerd op dit grote aantal gegevens is het risico op misvormingen bij mensen onwaarschijnlijk.
Swedish: Baserat på den nämnda stora mängden data är risken för missbildning hos människa osannolik.
Dutch: Patiënten hebben een grotere kans op het krijgen van deze aandoening als:
Swedish: Patienter kan löpa större risk för att få detta tillstånd:
Dutch: Op dit ogenblik wijzen de beschikbare gegevens er niet op dat lamivudine in deze leeftijdsgroep minder werkzaam is.
Swedish: Nu tillgängliga data tyder inte på att lamivudin är mindre effektivt i denna åldersgrupp.
Dutch: Elk verpakkingstype bevat 60 filmomhulde tabletten.
Swedish: Varje förpackningstyp innehåller 60 filmdragerade tabletter.
Dutch: Deze symptomen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker wordt, waardoor het lichaam begint met het bestrijden van deze infecties.
Swedish: Dessa symtom orsakas förmodligen av att kroppens immunförsvar blir bättre och att kroppen börjar bekämpa dessa infektioner.
Dutch: Dit is zeldzaam; als het plaatsvindt, is dat meestal pas na een paar maanden behandeling.
Swedish: Detta tillstånd är sällsynt och om det inträffar utvecklas det vanligen efter några få månaders behandling.
Dutch: In vitro gevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten kunnen variëren volgens de gebruikte methodologie.
Swedish: Testning av känsligheten in vitro har inte standardiserats och resultaten kan variera beroende på metodologiska faktorer.
Dutch: Een hiv-infectie wordt overgedragen door seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Swedish: Hivinfektion sprids genom sexuella kontakter med någon som har infektionen eller genom infekterat blod (t.ex. genom att dela injektionsnålar).
Dutch: Mutageniciteit en carcinogeniteit
Swedish: Mutagenicitet och karcinogenicitet
Dutch: Afhankelijk van de algemene conditie van de patiënt kan bloedonderzoek minder vaak worden uitgevoerd, bijv. eenmaal per één tot drie maanden.
Swedish: Beroende på patientens allmäntillstånd kan kontroll av blodstatus utföras mindre ofta, t ex en gång per månad till en gång var tredje månad.
Dutch: Deze hematologische effecten worden gewoonlijk niet waargenomen voor de eerste vier tot zes weken van de behandeling.
Swedish: Dessa hematologiska effekter observeras vanligtvis inte förrän efter fyra till sex veckors behandling.
Dutch: • veranderingen in de kleur van uw nagels, uw huid of de huid aan de binnenkant van uw mond
Swedish: • färgförändringar av naglarna, huden eller slemhinnan på insidan av munnen
Dutch: U kunt problemen krijgen met uw botten
Swedish: Du kan få problem med skelettet
Dutch: • moeite met slapen (insomnia)
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni)
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller övriga innehållsämnen som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: Zidovudine had dezelfde effecten in beide species maar alleen bij zeer hoge systemische belasting.
Swedish: Zidovudin uppvisade liknande effekt hos båda dessa djurarter, men endast vid mycket hög systemisk exponering.
Dutch: Blijf regelmatig contact houden met uw arts
Swedish: Håll regelbunden kontakt med din läkare
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor de behandeling van hiv-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel mot hivinfektioner, kombinationer, ATC-kod J05AR01
Dutch: Combivir tabletten moeten niet worden gebruikt bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 14 kg, aangezien de dosering niet naar behoren kan worden aangepast aan het gewicht van het kind.
Swedish: Combivir tabletter ska inte ges till barn som väger mindre än 14 kg eftersom dosen inte kan justeras efter barnets vikt på ett lämpligt sätt.
Dutch: Lactaatacidose wordt veroorzaakt door een ophoping van melkzuur in het lichaam.
Swedish: Laktacidos orsakas av en ansamling av mjölksyra i kroppen.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van hiv.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte aktuella nationella rekommendationer avseende antiretroviral terapi till gravida kvinnor för att förhindra vertikal överföring av hiv.
Dutch: Wat is Combivir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Combivir är och vad det används för
Dutch: Combivir en soortgelijke geneesmiddelen kunnen bijwerkingen geven bij ongeboren baby's.
Swedish: Combivir och liknande läkemedel kan orsaka biverkningar hos det ofödda barnet.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER LOT
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Dutch: Het kan zijn dat u extra onderzoek nodig heeft, waaronder bloedtesten, wanneer u uw geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Du kan behöva extra kontroller, inkluderande blodprover, under tiden du medicinerar.
Dutch: Ga dan op de gebruikelijke manier door met de behandeling.
Swedish: Fortsätt sedan med behandlingen som tidigare.
Dutch: Bovendien zijn er twee transplacentale carcinogeniteitsstudies uitgevoerd bij muizen.
Swedish: Ytterligare två transplacentala karcinogenicitetsstudier har genomförts på möss.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN ViiV Healthcare BV
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING ViiV Healthcare BV
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij het bestrijden van infecties.
Swedish: CD4-celler är en typ av vita blodkroppar som är viktiga för kroppen för att bekämpa infektioner.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller får de lämnas in samtidigt.
Dutch: Als u een van de hierboven genoemde symptomen heeft of als u zich zorgen maakt over enig ander symptoom:
Swedish: Om du har något av de symtom som nämns ovan, eller andra symtom som oroar dig:
Dutch: • methadon, wordt gebruikt als vervanging voor heroïne
Swedish: • metadon, använt som heroinsubstitut
Dutch: Het is echter onduidelijk of deze gevallen te wijten waren aan de antiretrovirale behandeling of aan de onderliggende hiv.
Swedish: Det är emellertid inte säkerställt om orsaken var den antiretrovirala behandlingen eller den underliggande hivinfektionen.
Dutch: Afkortingen: ↑ = toename; ↓ = afname; ↔ = geen significante verandering; AUC = oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (= area under the concentration versus time curve); Cmax=maximaal waargenomen concentratie; CL/F= schijnbare orale lichaamsklaring
Swedish: Förkortningar: ↑= ökning; ↓= minskning; ↔= ingen signifikant förändring; AUC= ytan under kurvan för koncentration kontra tid; Cmax= observerad maximal koncentration; CL/F = skenbart oralt clearance
Dutch: Echter, bij de behandeling van de hiv-infectie is enkel een dagelijkse dosis van 300 mg lamivudine (in combinatie met andere anti-retrovirale middelen) doeltreffend bevonden.
Swedish: Vid behandling av hivinfektion har dock endast en dos på 300 mg lamivudin dagligen (i kombination med andra antiretrovirala medel) visats vara effektiv.
Dutch: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd van lamivudine is 5 tot 7 uur.
Swedish: Halveringstiden för lamivudin i eliminationsfasen är 5-7 timmar.
Dutch: Er is aangetoond dat dit verlies van lichaamsvet niet helemaal omkeerbaar is nadat de behandeling met zidovudine wordt gestopt.
Swedish: Det har visat sig att sådan förlust av kroppsfett kanske inte går tillbaka helt när behandlingen med zidovudin har avslutats.
Dutch: Een kleine hoeveelheid van de stoffen in Combivir kan ook in de moedermelk terecht komen.
Swedish: En liten mängd av innehållsämnena i Combivir kan också gå över i bröstmjölken.
Dutch: • pijntjes en kwalen (vooral in de heup, knie of schouder)
Swedish: • värk och smärtor (speciellt i höfterna, knäna eller axlarna)
Dutch: • een toename van het niveau van de leverenzymen
Swedish: • stegring av leverenzymnivåer
Dutch: Dit verlies van vet, wat het meest duidelijk is in het gezicht, op de ledematen en op de billen, kan irreversibel zijn indien wordt overgestapt op een regime zonder zidovudine.
Swedish: Denna fettförlust, som är mest synlig i ansikte, på armar, ben och skinkor, är troligen inte reversibel vid byte till en regim utan zidovudin.
Dutch: Het kan levensbedreigend zijn door het uitvallen van inwendige organen.
Swedish: Det kan vara livshotande och orsaka svikt av inre organ.
Dutch: • ze overgewicht hebben
Swedish: • om de är överviktiga.
Dutch: Hoewel de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend is, wijzen deze gegevens erop dat het potentiële klinische voordeel bij mensen opweegt tegen een carcinogeen risico.
Swedish: Även om den kliniska relevansen av dessa fynd är okänd, talar dessa data för att läkemedlets potentiella kliniska nytta överväger risken för karcinogena effekter hos människa.
Dutch: Aanbeveling ten aanzien van gelijktijdige toediening
Swedish: Rekommendation gällande samtidig administrering
Dutch: De incidentie en de ernst van lipoatrofie hangen samen met cumulatieve blootstelling.
Swedish: Incidensen och lipoatrofins svårighetsgrad är relaterad till kumulativ exponering.
Dutch: Een exacerbatie van anemie door ribavirine is gemeld wanneer zidovudine deel uitmaakt van het behandelingsregime van hiv, hoewel het exacte mechanisme nog opgehelderd moet worden.
Swedish: Exacerbation av anemi beroende på ribavirin har rapporterats när zidovudin är en del av behandlingsregimen för hiv även om den exakta verkningsmekanismen återstår att klargöras.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Combivir heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Swedish: Om du har tagit Combivir under din graviditet, kan läkaren begära att du regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Dutch: Denk eraan uw arts of apotheker ervan op de hoogte te brengen als u begint met het gebruiken van een nieuw geneesmiddel terwijl u Combivir gebruikt.
Swedish: Kom ihåg att tala om för din läkare eller apotekspersonal om du börjar ta ett nytt läkemedel under tiden du tar Combivir.
Dutch: Bovendien waren de waarden van de systemische klaring hoger bij jongere kinderen en namen deze af met de leeftijd, zodanig dat rond de 12-jarige leeftijd de waarden voor volwassenen werden benaderd.
Swedish: Dessutom var systemisk eliminering högre hos yngre barn och minskade med åldern och närmade sig vid 12 års ålder samma värden som för vuxna.
Dutch: Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts.
Swedish: Om du märker några symtom på infektion eller andra symtom såsom muskelsvaghet, svaghet som startar i händerna och fötterna och rör sig mot bålen, hjärtklappning, skakningar eller hyperaktivitet kontakta omedelbart läkare för att få nödvändig behandling.
Dutch: Houd contact met uw arts en stop niet met het gebruik van Combivir zonder het advies van uw arts.
Swedish: Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Combivir utan läkarens inrådan.
Dutch: Gebaseerd op meer dan 200 voor hiv behandelde moeder/kindparen zijn de serumconcentraties van lamivudine bij kinderen die borstvoeding krijgen van moeders die voor hiv worden behandeld erg laag (< 4% van de serumconcentraties van de moeder) en verminderen progressief tot ondetecteerbare spiegels wanneer kinderen die borstvoeding krijgen de leeftijd van 24 weken bereiken.
Swedish: Baserat på mer än 200 moder/barn-par som behandlats för hiv, är serumkoncentrationerna av lamivudin hos de ammade barnen till mödrar som behandlats för hiv väldigt låga (< 4% av moderns serumkoncentrationer) och successivt minskande till omätbara nivåer när de ammade barnen når 24 veckors ålder.
Dutch: Lamivudine:
Swedish: Lamivudin:
Dutch: • u ooit een leveraandoening, waaronder hepatitis B of C, heeft gehad (als u een hepatitis Binfectie heeft, stop dan niet met het gebruik van Combivir zonder dat uw arts dit adviseert, omdat uw hepatitis terug kan komen)
Swedish: • om du tidigare har haft någon leversjukdom, inkluderande hepatit B eller hepatit C (om du har hepatit B-infektion ska du inte sluta ta Combivir utan att ha rådfrågat din läkare eftersom din hepatit kan komma tillbaka)
Dutch: In een studie, opgezet door het Amerikaanse Nationale Kankerinstituut, werden de maximaal verdraagbare doses zidovudine toegediend aan zwangere muizen gedurende dag 12 tot dag 18 van de draagtijd.
Swedish: I en studie, utförd av US National Cancer Institute, gavs zidovudin i maximalt tolererade doser till dräktiga möss från dag 12 till 18 av dräktigheten.
Dutch: wanneer gelijktijdige toediening met co-trimoxazol aangewezen is, moeten de patiënten klinisch worden gecontroleerd.
Swedish: När samtidig administrering med co-trimoxazol är befogad ska patienten stå under klinisk övervakning.
Dutch: De behandeling met Combivir veroorzaakt vaak verlies van vet van benen, armen en gezicht (lipoatrofie).
Swedish: Behandling med Combivir orsakar ofta förlust av fett på benen, armarna och i ansiktet (lipoatrofi).
Dutch: Bovendien is lamivudine actief tegen het hepatitis-B-virus (HBV).
Swedish: Dessutom har lamivudin effekt mot hepatit B-virus (HBV).
Dutch: De systemische blootstellingen (dagelijkse AUC en Cmax) in plasma van het tweemaal daagse schema leken equivalent aan die van identieke totale dagelijkse dosering verdeeld over drie doseringen (Bergshoeff, 2004).
Swedish: Systemisk exponering (dagligt AUC och Cmax) i plasma för doseringen två gånger dagligen visade sig vara likvärdig den med samma dagliga totaldos men som gavs vid tre doseringstillfällen [Bergshoeff, 2004].
Dutch: Er is geen aanwijzing voor aanvullende toxiciteit als gevolg van gelijktijdige toediening van de twee componenten.
Swedish: Inga tecken på ytterligare toxicitet har setts vid samtidig administrering av de båda substanserna.
Dutch: • verhoogde melkzuurspiegels in het bloed, waardoor in zeldzame gevallen lactaatacidose kan ontstaan
Swedish: • förhöjda nivåer av mjölksyra i blodet, vilket i sällsynta fall kan leda till laktacidos.
Dutch: aangezien er slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn, is de klinische significantie onbekend.
Swedish: Eftersom endast begränsade data finns tillgängliga är den kliniska relevansen inte känd.
Dutch: Combivir kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: Combivir kan tas med eller utan mat.
Dutch: Deze dosering zal een gemiddelde AUC0-12 bereiken variërend van ongeveer 3.800 tot 5.300 ng uur/ml.
Swedish: Denna dos ger en genomsnittlig AUC0-12 som sträcker sig från cirka 3800 till 5300 ng h/ml.
Dutch: Patiënten moeten regelmatig worden gecontroleerd op tekenen van lipoatrofie tijdens de behandeling met zidovudine en zidovudine-bevattende middelen (Combivir en Trizivir).
Swedish: Patienterna ska regelbundet utvärderas för tecken på lipoatrofi under behandling med zidovudin och zidovudininnehållande produkter (Combivir och Trizivir).
Dutch: Zeer vaak: hoofdpijn
Swedish: Mycket vanlig: Huvudvärk.
Dutch: Farmacokinetiek bij kinderen: bij kinderen vanaf een leeftijd van 5-6 maanden is het farmacokinetische profiel van zidovudine gelijk aan dat van volwassenen.
Swedish: Farmakokinetik hos barn: Hos barn äldre än 5-6 månader är den farmakokinetiska profilen för zidovudin samma som den hos vuxna.
Dutch: Patiënten die ook geïnfecteerd zijn met hepatitis C en worden behandeld met alfa interferon en ribavirine kunnen een speciale risicogroep vormen.
Swedish: Patienter som samtidigt har en hepatit C-infektion och behandlas med alfa-interferon och ribavirin kan utgöra en speciell riskgrupp.
Dutch: Dit zou bijzonder belangrijk kunnen zijn bij patiënten van wie bekend is dat zidovudine anemie induceert.
Swedish: Detta är särskilt viktigt hos patienter med känd anamnes på zidovudin-inducerad anemi.