FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az empagliflozin csúcskoncentrációja a plazmában körülbelül 20%-kal magasabb volt enyhe és súlyos fokban károsodott veseműködésű betegeknél, mint normál veseműködésű betegek esetében.
Icelandic: Hámarksþéttni empagliflozins í plasma var u.þ.b. 20% hærri hjá einstaklingum með miðlungsmikla eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi en hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Hungarian: A betegek egy előre meghatározott, 8,5%-os vagy magasabb kiindulási HbA1c-értékkel rendelkező alcsoportjában a HbA1c-értékben a kiinduláshoz képest a 24. hétre bekövetkezett csökkenés a 25 mg/5 mg-os Glyxambi mellett -1,8% (p< 0,0001 5 mg linagliptinnel összehasonlítva, p< 0,001 25 mg empagliflozinnal összehasonlítva), a 10 mg/5 mg-os Glyxambi mellett pedig -1,6% volt (p< 0,01 5 mg linagliptinnel összehasonlítva, nem szignifikáns 10 mg empagliflozinnal összehasonlítva).
Icelandic: Í forskilgreindum undirhópi sjúklinga með grunngildi HbA1c hærra en eða jafnt og 8,5% var lækkun frá grunngildi HbA1c eftir 24 vikur með Glyxambi 25 mg/5 mg -1,8% (p< 0,0001 miðað við linagliptin 5 mg, 0< 0,001 miðað við empagliflozin 25 mg) og með Glyxambi 10 mg/5 mg -1,6% (p< 0,01 miðað við linagliptin 5 mg, ekki marktækt miðað við empagliflozin 10 mg).
Hungarian: • ha súlyos, lázzal járó vese- vagy húgyúti fertőzésben szenved.
Icelandic: ef þú ert með alvarlega sýkingu í nýra eða þvagfærum ásamt hita.
Hungarian: • a hasnyálmirigy lipáz enzim emelkedett szintje
Icelandic: hækkun á lípasaensími í brisi
Hungarian: A vizeletmennyiség megfigyelt növekedése nem volt dózisfüggő.
Icelandic: Aukningin sem sást á þvagmagni var ekki skammtaháð.
Hungarian: Az első 12 hét után a glykaemiás kontroll optimalizálódott a vizsgálati kezeléstől függetlenül.
Icelandic: 12 vikurnar var blóðsykursstjórnun fínstillt óháð rannsóknarmeðferð.
Hungarian: Azok a betegek, akik a 16 hetes időszak elteltével sem voltak megfelelően beállítva, 10 mg empagliflozinnal, 25 mg empagliflozinnal vagy placebóval végzett kettős-vak kezelésben részesültek 24 héten át.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu ófullnægjandi stjórnun eftir þetta 16 vikna tímabil fengu tvíblinda meðferð með annaðhvort empagliflozini 10 mg, empagliflozini 25 mg eða lyfleysu í 24 vikur.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szükséges-e emelni az adagot naponta egyszer egy Glyxambi 25 mg/5 mg filmtablettára (25 mg empagliflozin és 5 mg linagliptin kombinációja).
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort auka þurfi skammtinn í eina filmuhúðaða töflu af Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg empagliflozin auk 5 mg linagliptins) einu sinni á dag.
Hungarian: Az EMPA-REG OUTCOME vizsgálatban az első nephropathiás esemény kialakulásáig eltelt idő esetében a kockázati arány 0,61 volt (95% CI: 0,53; 0,70) az empagliflozin (12,7%) vs.
Icelandic: Í EMPA-REG OUTCOME rannsókninni var HR 0,61 (95% CI 0,53; 0,70) fyrir empagliflozin (12,7%) samanborið við lyfleysu (18,8%) á tímabilinu fram að fyrsta tilviki nýrnakvilla.
Hungarian: Empagliflozin metforminnal és linagliptinnel megfelelően beállított betegeknél
Icelandic: Empagliflozin hjá sjúklingum með ófullnægjandi stjórnun með metformini og linagliptini
Hungarian: A hematokrit-értékben a kiindulási értékhez képest bekövetkezett átlagos változás a Glyxambi 10 mg/5 mg-os hatáserőssége esetében 3,3%, a 25 mg/5 mg-os hatáserőssége esetében 4,2%, ezzel szemben placebo alkalmazása mellett 0,2% volt.
Icelandic: Meðalbreytingar á blóðkornaskilum frá grunngildi voru 3,3% og 4,2% fyrir Glyxambi 10 mg/5 mg og 25 mg/5 mg miðað við 0,2% fyrir lyfleysu.
Hungarian: Egyik oldalán mélynyomással a Boehringer Ingelheim vállalat logója, másik oldalán mélynyomással a „10/5" felirat szerepel (a tabletta méretei: mindegyik oldala 8 mm).
Icelandic: Önnur hliðin er ígreypt með fyrirtækismerki Boehringer Ingelheim og hin með „10/5" (stærð töflu: 8 mm).
Hungarian: A hatásmechanizmusból adódóan a beszűkült veseműködés az empagliflozin csökkent glykaemiás hatásosságát eredményezi (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Icelandic: Vegna verkunarháttar empagliflozins leiðir skert nýrnastarfsemi til minni blóðsykurstjórnandi verkunar þess (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Hungarian: Kezelőorvosa a túlzottan alacsony vércukorszint (hipoglikémia) elkerülése érdekében valószínűleg csökkenteni kívánja ezen gyógyszerek adagját, amennyiben ezeket a Glyxambi-val együtt szedi.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað minnka skammtinn af þessum lyfjum þegar þú notar þau ásamt Glyxambi til að forðast að blóðsykur verði og lágur (blóðsykursfall).
Hungarian: Egyik oldalán mélynyomással a Boehringer Ingelheim vállalat logója, másik oldalán mélynyomással a „25/5" felirat szerepel (a tabletta méretei: mindegyik oldala 8 mm).
Icelandic: Önnur hliðin er ígreypt með fyrirtækismerki Boehringer Ingelheim og hin með „25/5" (stærð töflu: 8 mm).
Hungarian: A folyadékveszteség korrigálásáig megfontolandó a Glyxambi-kezelés átmeneti felfüggesztése.
Icelandic: Íhuga skal að gera tímabundið hlé á meðferð með Glyxambi þar til vökvatap hefur verið bætt upp.
Hungarian: Nem gyakran tapasztalható
Icelandic: Ekki sáust aukaverkanir
Hungarian: Ehhez az adaghoz 10 mg/5 mg-os filmtabletta formájában áll rendelkezésre a Glyxambi.
Icelandic: Fyrir þennan skammt er Glyxambi fáanlegt í 10 mg/5 mg filmuhúðuðum töflum.
Hungarian: A renális clearance egyensúlyi állapotban körülbelül 70 ml/perc.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun við jafnvægi var u.þ.b. 70 ml/mín.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően szövődményes húgyúti fertőzések, beleértve pyelonephritis és urosepsis eseteiről számoltak be empagliflozinnal kezelt betegeknél.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um tilvik þvagfærasýkinga með fylgikvillum, þ.m.t. nýrnaskjóðubólgu og þvagsýklasótt, hjá sjúklingum sem fengu meðferð með empagliflozini.
Hungarian: A 7,0%-os vagy magasabb kiindulási HbA1c-értékkel rendelkező betegek közül statisztikailag szignifikánsan nagyobb számban érték el a 7% alatti HbA1c-célértéket linagliptinnel kezelt betegek, mint a placebóval kezeltek (lásd 4. táblázat).
Icelandic: Tölfræðilega marktækt fleiri sjúklingar með grunngildi HbA1c ≥ 7,0% sem fengu meðferð með linagliptini náðu markgildi HbA1c, < 7%, miðað við lyfleysu (sjá töflu 4).
Hungarian: Halványsárga, íves háromszög alakú, lapos felületű, lekerekített élű filmtabletta.
Icelandic: Fölbleikar, ávalar þríhyrndar, flatar filmuhúðaðar töflur með skáskornum brúnum.
Hungarian: • A tabletta a nap bármely szakában bevehető.
Icelandic: Taka má töfluna á hvaða tíma dags sem er.
Hungarian: A linagliptin akkumulációjának effektív felezési ideje körülbelül 12 óra, ezt 5 mg linagliptin többszöri orális adásával határozták meg.
Icelandic: Virkur helmingunartími uppsöfnunar linagliptins, ákvarðaður eftir inntöku margra skammta af 5 mg linagliptini, er u.þ.b. 12 klst.
Hungarian: 3. táblázat Hatásossági paraméterek a kiegészítő terápiaként alkalmazott empagliflozint placebóval összehasonlító, metformin és 5 mg linagliptin mellett nem kielégítően beállított betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban
Icelandic: Tafla 3 Virknibreytur í klínískri rannsókn með samanburði á empagliflozini og lyfleysu sem viðbótarmeðferð hjá sjúklingum með ófullnægjandi stjórnun með metformini og linagliptini 5 mg
Hungarian: Por: 450 NE Oldószer: 0,75ml (600 NE/ml)
Icelandic: Leysir: 0,75 ml (600 a.e./ml)
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 injekciós üveg
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta
Hungarian: Por: injekciós üveg (üveg); Oldószer: ijekciós üveg (üveg)
Icelandic: Stofn: hettuglas (gler); leysir: hettuglas (gler)
Hungarian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spanyolország
Icelandic: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spánn
Hungarian: Ez általában 10 napot vesz igénybe, de 5-20 nap között bármennyi lehet.
Icelandic: Þetta tekur yfirleitt um 10 daga en getur tekið 5 til 20 daga.
Hungarian: Minél nagyobb az adag, annál hosszabb időt vesz igénybe a befecskendezés.
Icelandic: Eftir því sem skammturinn er stærri, þeim mun lengri tíma tekur að sprauta honum.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef:
Hungarian: Férfiak, akiknek túl magas FSH-szintjük a vérben
Icelandic: Karlmenn með of mikið FHS í blóðinu
Hungarian: 7.1 Ellenőrizze, hogy a teljes adag beadásra került-e
Icelandic: 7.1 Athugaðu hvort öllum skammtinum hefur verið dælt inn
Hungarian: Lásd a „Használati utasítást".
Icelandic: Sjá „Leiðbeiningar um notkun".
Hungarian: Tegye félre későbbi használatra.
Icelandic: Geymdu það til þess að nota það síðar.
Hungarian: •Mosson kezet szappannal és vízzel.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og vatni.
Hungarian: • Az asztmája súlyosbodhat.
Icelandic: Astmi kann að versna
Hungarian: • Jegyezze fel a kezelés napjának számát (1), a dátumot (2) és az injekció beadásának időpontját
Icelandic: Skráðu númer meðferðardags (1), dagsetningu (2) og tíma (3) inndælingarinnar.
Hungarian: • Egy tiszta asztal vagy konyha pult megfelelő hely.
Icelandic: Hentugur staður er hreint borð eða vinnusvæði í eldhúsi
Hungarian: A dózis növelés szükségessége (%)
Icelandic: Þörf fyrir skammtahækkun (%)
Hungarian: • A használt tűt soha ne használja újra.
Icelandic: Aldrei skal endurnýta notaða nál.
Hungarian: Mossa meg a kezét, és keressen egy tiszta helyet
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar og finndu hreinan stað
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ahogy észreveszi, hogy elfelejtett beadni egy adagot.
Icelandic: Talaðu við lækninn um leið og þú tekur eftir að þú hafir gleymt skammti.
Hungarian: • Ezt a két gyógyszert legfeljebb öt hétig, naponta fogja alkalmazni.
Icelandic: Þú munt fá þessi tvö lyf á hverjum degi í allt að fimm vikur.
Hungarian: • Rendkívül fontos, hogy keze és a használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendurnar og það sem notað er sé eins hreint og mögulegt er.
Hungarian: Pontosan kövesse az eljárást, mivel eltérhet a korábbiaktól.
Icelandic: Fylgdu ferlinu nákvæmlega þar sem það kann að kann að vera öðruvísi en þú átt að venjast.
Hungarian: Az elkészített oldatot kizárólag saját magának adhatja be, tilos más betegnek beadnia.
Icelandic: Tilbúna lausnin er aðeins fyrir þig og ekki á að gefa öðrum sjúklingum hana.
Hungarian: A tűt ne adja át másnak.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Hungarian: 4.3. Készítse elő a tűt az injekcióhoz
Icelandic: 4.3. Undirbúðu nálina fyrir inndælingu
Hungarian: A csomagolás nem tartalmazza:
Icelandic: Fylgir ekki pakkningunni:
Hungarian: • Lassan nyomja be a tűt teljesen a bőre alá (1).
Icelandic: Þrýstu nálinni rólega alla leið inn í húðina (1).
Hungarian: A következő injekciót a következő napon ugyanabban az időpontban kell beadni.
Icelandic: Næsta inndæling skal fara fram á sama tíma daginn eftir.
Hungarian: A vizsgálatok szerint ez a két gyógyszer összekeverhető egymással, és beadható együtt, anélkül, hogy ez bármelyik gyógyszert károsan befolyásolná.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að þessum tveimur lyfjum má blanda saman og gefa í sömu inndælingu án þess að annað efnið skaðist af því.
Hungarian: Ha a lehúzható zárófül sérült vagy meglazult, ne használja a tűt.
Icelandic: Ef innsiglið er skemmt eða laust skaltu ekki nota nálina.
Hungarian: • Gyűjtsön össze mindent, amire szüksége lesz, és rendezze el:
Icelandic: Safnaðu saman öllu sem þú þarft og breiddu úr því:
Hungarian: A gombot visszafelé is tudja forgatni, ha túltekerte a 25-ös számon.
Icelandic: Þú getur snúið stillinum til baka ef þú snýrð honum framhjá 25.
Hungarian: Παπαλοϊζου Λτδ Τηλ.: +357 22490305
Icelandic: Χρ. Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Τηλ.: +357 22490305
Hungarian: • Jegyezze fel ezt a fennmaradó adagot a „Beállított beinjekciózandó mennyiség" című részben a következő sorba (6).
Icelandic: Skráðu þennan skammt sem eftir er í kaflann „Magn til inndælingar" í næstu röð (6).
Hungarian: Biztonságos módon dobja ki a használt tűt.
Icelandic: Fargaðu notuðu nálinni á öruggan hátt.
Hungarian: vizeletből származó FSH (n = 116)
Icelandic: FSH unnið úr þvagi (n=116)
Hungarian: • Távolítsa el a fecskendőt az injekciós üvegről és dobja el (a sérülések elkerülése érdekében tegye vissza a védőkupakot).
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna og fleygðu henni (settu hlífðarlokið á til þess að forðast meiðsl).
Hungarian: • Óvatosan vegye le, és dobja ki a belső zöld tűvédőt.
Icelandic: Fjarlægðu varlega og fleygðu grænu innri hlífinni.
Hungarian: A betegség rosszabbodása vagy első megjelenése a kezelés megszakítását eredményezheti.
Icelandic: Ef slíkt ástand versnar eða kemur fram í fyrsta sinn, getur þurft að hætta meðferð.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy GONAL-f kezeléssel próbálkozik, a kezelés hatásosságának ellenőrzése érdekében megkérheti Önt, hogy 4-6 hónapos kezelés után adjon ondómintát elemzésre.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að reyna meðferð með GONAL-f er hugsanlegt að hann biðji þig um sæðissýni til greiningar 4 til 6 mánuðum eftir að meðferðin er hafin til þess að hafa eftirlit með meðferðinni.
Hungarian: • Rendkívül fontos, hogy keze és a tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendurnar og annað sem þarf sé eins hreint og mögulegt er.
Hungarian: • Minden nap azonos időpontban adja be magának az injekciót.
Icelandic: Gefðu þér inndælingu á sama tíma á hverjum degi.
Hungarian: Kérjük, a kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön, vagy valamely családtagja porfíriában (egy öröklődő betegségben, amely szülőről gyermekre szállhat, és amelyben a szervezet nem képes lebontani a porfirineket) szenved.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferð hefst ef þú eða einhver fjölskyldumeðlimur er með porfýríu (skortur á getu til að brjóta niður porfýrín, kann að berast frá foreldrum til barna).
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik mellékhatást észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát, aki a GONAL-f alkalmazásának felfüggesztésére kérheti Önt.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af ofantöldum aukaverkunum skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn sem kann að segja þér að hætta notkun GONAL-f.
Hungarian: Beadandó mennyiség (ml)
Icelandic: Inndælingarrúmmál (ml)
Hungarian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Olaszország
Icelandic: S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Ítalía.
Hungarian: Ha Ön férfi, és vérében túl sok FSH található, az a here károsodásának jele lehet.
Icelandic: Ef þú ert karlmaður kann of mikið FHS í blóðinu að vera merki um sködduð eistu.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja határozni, mennyi gyógyszert és milyen gyakorisággal kell alkalmaznia.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvað þú eigir að taka mikið af lyfinu og hversu oft.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1995. október 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. október 20.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 20. október 1995.
Hungarian: Nyomja le a dugattyút addig, amíg az összes levegőbuborék nem távozik.
Icelandic: Ýttu stimplinum upp, þangað til loftbólurnar hverfa.
Hungarian: Az utolsó oldalon található egy kezelési napló.
Icelandic: Meðferðardagbók fylgir á síðustu blaðsíðunni.
Hungarian: Ezt kell használnia néhány napig, úgy, hogy csak a kezelőorvosa által előírt mennyiséget szívja fel minden nap.
Icelandic: Þú þarft að geyma það í nokkra daga og draga eingöngu upp ávísaðan skammt dag hvern.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-ja 6,5-7,5.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er 6,5-7,5.
Hungarian: Többes terhességben, különösen, ha nagy számú magzat fejlődik, fokozott az anyai és a perinatális szövődmények kockázata.
Icelandic: Fjölburaþungun, einkum ef fóstrin eru mörg, eykur á áhættu móður og nýbura.
Hungarian: • A GONAL-f injekciót általában naponta kell adni.
Icelandic: GONAL-f er venjulega gefið daglega.
Hungarian: Mivel ezek a nőbetegek amenorrhoeásak, és endogén ösztrogén-elválasztásuk csekély mértékű, a kezelés bármikor elkezdhető.
Icelandic: Þar sem þessir sjúklingar hafa tíðateppu og hafa lága innræna (endogenous) estrógenseytingu, er hægt að hefja meðferð á hvaða tíma sem er.
Hungarian: Az oldat pH-ja 6,7-7,3.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er 6,7-7,3.
Hungarian: Nyomja a tűt a bőre alá
Icelandic: Þrýstu nálinni inn í húðina
Hungarian: Kezelési nap száma
Icelandic: Númer meðferðardags
Hungarian: • Mielőtt elkezdené az oldat elkészítését, kérjük, olvassa végig figyelmesen ezeket az utasításokat.
Icelandic: Áður en undirbúningur er hafinn skal lesa þessar leiðbeiningar til enda.
Hungarian: Ilyen betegeknél hatástalan a GONAL-f/hCG kombinációval végzett kezelés.
Icelandic: Slíkir sjúklingar bregðast ekki við meðferð með GONAL-f/hCG.
Hungarian: A por feloldódását követően (ami általában azonnal bekövetkezik) ellenőrizze, hogy a kapott oldat tiszta, és nem tartalmaz részecskéket.
Icelandic: Þegar stofninn hefur verið leystur upp (það gerist yfirleitt strax), skal athuga að lausnin sé tær og laus við agnir.
Hungarian: A benzil-alkohol által kiváltott lokális reakció miatt ugyanaz az injekciós hely nem használható egymást követő napokon.
Icelandic: Þar sem staðbundin viðbrögð kunna að koma fram vegna bensýl alkóhóls, skal ekki nota sömu stungustaði dag eftir dag.
Hungarian: A két csoport között mindegyik felsorolt szempont tekintetében a különbség statisztikailag szignifikáns volt (p<0,05).
Icelandic: Munurinn á milli hópanna tveggja var tölfræðilega marktækur (p< 0,05) fyrir öll gildin.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az injekció teljes adagját megkapta-e (7), vagy jegyezze fel az adagvisszajelző ablakban látható számot amenyiben az nem „0" (8).
Icelandic: Staðfestu að þú hafir fengið heila inndælingu (7) eða skráðu töluna sem kemur fram í skammtaglugganum ef hún er önnur en „0" (8).
Hungarian: A GONAL-f injekciókat naponta, alfa-lutropinnal egyidejűleg kell beadni.
Icelandic: Gefa á GONAL-f daglega með inndælingu samtímis lútrópín alfa.
Hungarian: Ez azt jelezheti, hogy a petefészkek túlreagálják a kezelést, és nagy petefészekciszták alakultak ki (lásd a 2. pontban „Ovárium hiperstimulációs szindróma" résznél is).
Icelandic: Þetta kann að gefa til kynna að eggjastokkarnir hafi svarað meðferð um of og að stórar blöðrur hafi myndast á eggjastokkum (sjá einnig í kafla 2 undir „Oförvunarheilkenni eggjastokka").
Hungarian: A többes terhesség orvosi szövődményekhez vezethet Önnél vagy gyermekeinél.
Icelandic: Fjölburaþunganir geta haft í för með sér fylgikvilla fyrir þig og barnið.
Hungarian: A továbbiakban használt gyakorisági kifejezések meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eru notaðar við flokkun á tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Hungarian: Nemi élet élésére a legmegfelelőbb időszak a hCG beadásának napja és az azt követő nap.
Icelandic: Best er að hafa kynmök sama dag og hCG inndælingin er gefin eða næsta dag.
Hungarian: •Keressen egy tiszta, vízszintes felületet.
Icelandic: Finndu hreint svæði ogsléttan flöt.
Hungarian: Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyének közelében, amikor első alkalommal használ egy új tollat, akkor el kell végeznie a következő oldalon szereplő lépéseket.
Icelandic: Ef ekki verður vart við agnarsmáa/n dropa nálægt oddi sprautunnar í fyrsta skipti sem þú notar nýjan penna, þarftu að fylgja skrefunum sem koma fram á næstu síðu.
Hungarian: • Ne használja fel a 28 nap után az előretöltött injekciós tollban maradt gyógyszert.
Icelandic: Ekki nota lyf sem eftir er í lyfjapennanum eftir 28 daga.
Hungarian: • Nyomja be az adagbeállító gombot, ameddig lehetséges, majd tartsa benn, hogy teljesen végbemenjen a befecskendezés.
Icelandic: Þrýstu skammtastillinum eins langt og hægt er og haltu honum inni til að ljúka fullri inndælingu.
Hungarian: Ha a múltban vagy a közelmúltban vérrög keletkezett a lábában vagy tüdejében, vagy szívrohamon, illetve szélütésen esett át, vagy a családjában előfordultak ezek a betegségek, a GONAL-f kezelés növelheti ezen betegségek előfordulásának vagy rosszabbodásának kockázatát.
Icelandic: Ef þú hefur fyrir nokkru síðan eða nýlega fengið segamyndun í fótlegg eða lungu, hjartaáfall eða slag eða ef slíkt hefur gerst í fjölskyldu þinni kannt þú að eiga frekari hættu á að þessir kvillar komi fram eða versni með GONAL-f meðferð.
Hungarian: A GONAL-f általában nem hatásos, ha ez a probléma áll fenn.
Icelandic: GONAL-f virkar venjulega ekki ef þú ert haldinn þessum kvilla.
Hungarian: • Jegyezze fel a felírt adagot a „Felírt adag" részbe (5).
Icelandic: Skráðu ávísaðan skammt í kaflann „ávísaður skammtur" section (5).
Hungarian: • A befecskendezés előtt ellenőrizze, hogy a helyes adagot állította-e be (6).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir valið réttan skammt áður en inndæling er hafin (6).
Hungarian: Ezek az események mellkasi fájdalommal, légszomjjal, szélütéssel vagy szívrohammal járhatnak (lásd a 2. pontban „Véralvadási problémák" résznél is).
Icelandic: Þetta kann að valda verk fyrir brjósti, mæði, slagi eða hjartaáfalli (sjá einnig í kafla 2 undir „Segamyndunarkvillar").
Hungarian: 7.2. Végezze el a fennmaradó adag beadását (csak ha szükséges).
Icelandic: 7.2. Inndæling hluta af skammti (aðeins þegar nauðsyn krefur).
Hungarian: hónap} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a GONAL-f -et
Icelandic: Ef gleymist að nota GONAL-f
Hungarian: Táblázat: A GF 8407 vizsgálat eredményei (randomizált párhuzamos csoportos vizsgálat a GONAL-f és a vizeletből származó FSH hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására asszisztált reprodukciós eljárásokban)
Icelandic: Niðurstöður úr rannsókn GF 8407 (rannsókn á slembiröðuðum sambærilegum (parallel) hópum sem bar saman verkun og öryggi fyrir GONAL-f og FSH unnið úr þvagi (u-FSH) við tæknifrjóvgun)
Hungarian: • Ha rendszertelen menstuációs ciklusa van, a GONAL-f alkalmazását a ciklus első 7 napjában kezdje meg.
Icelandic: Ef þú hefur óreglulegar blæðingar skaltu byrja að nota GONAL-f á fyrstu 7 dögum tíðahringsins.
Hungarian: Gyakrabban fordul elő polycystas ovarium syndromás nőknél, és rendszerint kezelés nélkül visszafejlődik.
Icelandic: Þetta kemur oftar fram hjá konum með fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum og gengur oftast til baka án meðferðar.
Hungarian: • Egy üres fecskendő az injekcióhoz (lásd az alábbi ábrát).
Icelandic: • tóm sprauta til inndælingar (sjá mynd hér á eftir)
Hungarian: • A GONAL-f napi maximális adagja általában nem haladja meg a 225 NE-et (0,36 ml).
Icelandic: Hámarks dagskammtur af GONAL-f er venjulega ekki stærri en 225 a.e. (0,36 ml).
Hungarian: • Vegye kézbe a fecskendőt, és töltse fel levegővel a dugattyúnak a megfelelő nemzetközi egység jelig (NE FSH) történő húzásával.
Icelandic: Taktu inndælingarsprautuna og fylltu hana af lofti með því að toga stimpilinn að réttum skammti í alþjóðlegum einingum (a.e. FSH).
Hungarian: Ne alkalmazza a GONAL-f -et, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Icelandic: Ekki skal nota GONAL-f ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni a GONAL-f injekciót, ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Icelandic: Ef þú gleymir að nota GONAL-f á ekki að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Hungarian: Az OHSS olykor gyorsan (24 órán belül) vagy néhány nap alatt progrediálhat, és súlyos szövődménnyé válhat.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka getur þróast hratt (innan sólarhrings) eða á nokkrum dögum yfir í að verða alvarlegur kvilli.
Hungarian: A maximális napi adag 450 NE (0,72 ml).
Icelandic: Hámarks dagsskammtur er 450 a.e. (0,72 ml).
Hungarian: Ha alhasi fájdalmat érez, testsúlya gyorsan gyarapodik, hányingere van vagy hány, vagy nehézlégzése van, azonnal értesítse kezelőorvosát, aki a gyógyszer alkalmazásának megszakítását rendelheti el (lásd 4. pont).
Icelandic: Ef þú færð verki í neðri hluta kviðar, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða kastar upp eða ef þú átt erfitt með andardrátt skaltu ræða strax við lækninn sem mun hugsanlega segja þér að hætta að nota lyfið (sjá kafla 4).