FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićni spazmi, trizmus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Croatian: Učinak Inbrije na plućnu funkciju procijenjen je i u bolesnika s Parkinsonovom bolesti liječenih primjenom peroralne levodope / inhibitora dopa-dekarboksilaze tijekom randomiziranog,
Norwegian Bokmål: Effekten av Inbrija på lungefunksjonen ble også vurdert hos pasienter med Parkinsons sykdom behandlet med oral levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer i en randomisert, kontrollert, åpen 12 måneder lang studie.
Croatian: Mentalni poremećaji Tijekom liječenja levodopom, nakon započinjanja liječenja ili nakon povećanja doze levodope, u bolesnika mogu nastupiti promjene ili pogoršanje mentalnog stanja i promjene ponašanja, koje mogu biti teškog oblika, uključujući poremećaje nalik psihozi ili suicidalno ponašanje.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve ny eller forverret kognitiv status og atferdsendringer, som kan være alvorlige, inkludert psykose-lignende atferd og selvmordsatferd under behandling med levodopa eller etter å ha startet eller økt dosen av levodopa.
Croatian: Pripremite svoju dozu
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Croatian: flatulencija,
Norwegian Bokmål: Flatulens,
Croatian: Kapsule se iz blistera smiju izvaditi samo neposredno prije primjene.
Norwegian Bokmål: Kapslene må bare tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Croatian: - Kapsule se iz blistera smiju izvaditi samo neposredno prije primjene.
Norwegian Bokmål: - Kapslene skal bare tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Croatian: pojačano lučenje sline
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Croatian: povišena vrijednost alanin aminotransferaze,
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase, Økt alaninaminotransferase, Økt laktatdehydrogenase i blodet,
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristikk
Croatian: Simptomatska posturalna hipotenzija nastupila je kada su bolesnicima koji su primali određene antihipertenzive u terapiju dodane kombinacije levodope i inhibitora dopa-dekarboksilaze.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk postural hypotensjon har forekommet når kombinasjoner av levodopa og en dopa-dekarboksylasehemmer legges til behandlingen hos pasienter som allerede får visse typer antihypertensiver.
Croatian: Držite inhalator uspravno držeći ga za držak.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren loddrett ved bruk av håndtaket.
Croatian: • Nakon što ste potrošili sve kapsule iz kutije, inhalator bacite.
Norwegian Bokmål: • Kast inhalatoren når du har brukt opp alle kapslene i esken.
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija (vidjeti dio 4.4), hipertenzija,
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon (se pkt.
Croatian: peptički ulkus (vidjeti dio 4.4), disfagija,
Norwegian Bokmål: 4.4), Dysfagi,
Croatian: iritacija ždrijela dispneja, abnormalno disanje,
Norwegian Bokmål: Unormalt åndedrett, Dysfoni,
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene periferni edemi,
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Croatian: Odmaknite inhalator od usta i zadržite dah
Norwegian Bokmål: Ta inhalatoren ut av munnen og hold pusten i 5 sekunder.
Croatian: - Kada otvorite novu kutiju lijeka, uvijek koristite novi priloženi inhalator.
Norwegian Bokmål: - Når du åpner en ny eske må du alltid bruke den nye inhalatoren som følger med. - Legen eller apoteket vil vise deg hvordan du skal bruke legemidlet riktig.
Croatian: Ovojnica kapsule hipromeloza titanijev dioksid (E 171)
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Karragenan Kaliumklorid Karnaubavoks Maisstivelse
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Inbriju
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Inbrija
Croatian: Preporučuje se lijek primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dette legemidlet gis med forsiktighet til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 168 (4 x 42) tableta
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje Pakningsstørrelse boks (HDPE) 168 (4 x 42) tabletter boks (HDPE) 42 tabletter
Croatian: Veličina pakovanja
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse
Croatian: Liječnik će Vam to pojasniti.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å forklare deg dette.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2011.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. september 2011
Croatian: Stoga se ova kombinacija treba primjenjivati s oprezom ili treba razmotriti alternative.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør derfor brukes med forsiktighet eller alternativer bør vurderes.
Croatian: - Srčani problemi
Norwegian Bokmål: - Hjerteproblemer
Croatian: Ako uzimate INCIVO svakih 8 sati
Norwegian Bokmål: Dersom du tar INCIVO hver 8. time
Croatian: Što je INCIVO i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva INCIVO er og hva det brukes mot
Croatian: 3 i/ili albuminom < 3,3 g/dl.
Norwegian Bokmål: 3 og/eller albumin < 3,3 g/dl.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti INCIVO
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta INCIVO
Croatian: Stoga telaprevir treba uzimati s hranom.
Norwegian Bokmål: Telaprevir bør derfor tas sammen med mat.
Croatian: INCIVO tablete treba čuvati u originalnoj bočici.
Norwegian Bokmål: INCIVO tabletter skal oppbevares i originalboksen.
Croatian: Od režima koji se mogu koristiti kod HIV-a (nisu ograničeni na niže navedene) u obzir se mora uzeti sljedeće:
Norwegian Bokmål: Blant HIV-regimer som kan brukes (ikke begrenset til de nedenfor), skal det tas hensyn til følgende:
Croatian: Bolesnike treba uputiti da tablete progutaju cijele (npr. bolesnici ne smiju žvakati, lomiti niti otapati
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få beskjed om å svelge tablettene hele (f.eks. skal pasientene ikke tygge, dele eller løse
Croatian: Uputa za liječnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Norwegian Bokmål: Veiledningen til legen bør inneholde følgende hovedpunkter:
Croatian: Nemojte voziti niti upravljati strojevima ako osjećate da biste se mogli onesvijestiti ili imati probleme s vidom
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner hvis du føler at du skal besvime eller får problemer med synet mens du
Croatian: Nisu identificirani novi sigurnosni
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist nye sikkerhetsfunn.
Croatian: Približno je 59% do 76% telaprevira vezano za proteine plazme.
Norwegian Bokmål: Telaprevir er ca. 59 % til 76 % bundet til plasmaproteiner.
Croatian: EU/1/11/720/001 pakiranje s 4 bočice EU/1/11/720/002 pakiranje s 1 bočicom
Norwegian Bokmål: EU/1/11/720/001 4-boks pakning EU/1/11/720/002 1-boks pakning
Croatian: Uvijek uzimajte tablete uz hranu.
Norwegian Bokmål: Ta alltid tablettene sammen med mat.
Croatian: Telaprevir može biti manje djelotvoran zbog snižene koncentracije.
Norwegian Bokmål: Telaprevir kan være mindre effektivt på grunn av redusert konsentrasjon.
Croatian: ® HCV testa (verzija 2.0), za primjenu uz sustav High Pure System.
Norwegian Bokmål: ® HCV-test (versjon 2.0) for bruk med High Pure-system.
Croatian: Odmah trajno prekinuti primjenu INCIVA.
Norwegian Bokmål: Seponer omgående INCIVO permanent.
Croatian: Ako ste trudni, ne smijete uzimati INCIVO.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid må du ikke ta INCIVO.
Croatian: Inače, ukupno trajanje liječenja bilo je 48 tjedna.
Norwegian Bokmål: Ellers var total behandlingsvarighet 48 uker.
Croatian: Bolesnici koji ne primaju antiretrovirusno
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke fikk antiretroviral
Croatian: Bolesnici s ukupnim planiranim trajanjem liječenja od 24 tjedna.
Norwegian Bokmål: Pasienter med planlagt total behandlingsvarighet på 24 uker.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati INCIVO
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker INCIVO
Croatian: Ukoliko liječenje nije djelotvorno, liječnik ga može prekinuti.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen ikke virker kan legen avbryte den.
Croatian: Tablica 9 pokazuje stope odgovora.
Norwegian Bokmål: Tabell 9 viser responsgrad.
Croatian: Rifampicin smanjuje AUC telaprevira u plazmi za približno 92%.
Norwegian Bokmål: Rifampicin reduserer telaprevirs plasma-AUC med ca. 92 %.
Croatian: Klinički komentar
Norwegian Bokmål: Klinisk kommentar
Croatian: Provjerite s liječnikom i pridržavajte se preporučenog trajanja
Norwegian Bokmål: Sjekk med legen og følg anbefalt behandlingsvarighet.
Croatian: Općenito, razine izloženosti u farmakološkim i toksikološkim ispitivanjima na životinjama bile su niže u odnosu na vrijednosti u ljudi.
Norwegian Bokmål: Generelt var eksponeringsnivåer lave i farmakologi- og toksikologistudier hos dyr i forhold til verdier hos mennesker.
Croatian: za liječenje HIV infekcija (CCR5 antagonist)
Norwegian Bokmål: til behandling av HIV-infeksjoner (CCR5antagonist)
Croatian: Podaci o pedijatrijskoj populaciji trenutno nisu dostupni.
Norwegian Bokmål: Data for den pediatriske populasjonen er ikke tilgjengelige.
Croatian: INCIVO se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zato što u ovoj populaciji nije utvrđena djelotvornost i sigurnost njegove primjene.
Norwegian Bokmål: INCIVO er ikke anbefalt til bruk hos barn og ungdom under 18 år, da sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått hos denne populasjonen.
Croatian: T12/PR Svi bolesnici
Norwegian Bokmål: T12/PR Alle pasienter
Croatian: Učinak na koncentraciju INCIVA ili istodobno primijenjenog lijeka i mogući mehanizam
Norwegian Bokmål: Effekt på konsentrasjon av INCIVO eller samtidig legemiddel og mulig mekanisme
Croatian: Maksimalne koncentracije telaprevira u plazmi nakon jednokratne doze obično se postignu nakon 4 - 5 sati.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon etter en enkeltdose av telaprevir oppnås vanligvis etter 4 - 5 timer.
Croatian: Nedostatan virološki odgovor
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig virologisk respons
Croatian: U kliničkom iskustvu s INCIVOM manje od 0,1% bolesnika dobilo je Stevens-Johnsonov sindrom (SJS).
Norwegian Bokmål: Basert på klinisk erfaring med INCIVO fikk mindre enn 0,1 % av pasientene Stevens-Johnsons syndrom (SJS).
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, efektivno poluvrijeme približno je 9-11 sati.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state er effektiv halveringstid ca. 9-11
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi izravnog učinka, ATK oznaka: J05AE11.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AE11
Croatian: Međutim, nisu bile ispitane dovoljno velike koncentracije da bi se mogla isključiti intestinalna inhibicija.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke testet tilstrekkelig høye konsentrasjoner til å utelukke intestinal hemming.
Croatian: Stoga se INCIVO ne smije primjenjivati istodobno s rifampicinom.
Norwegian Bokmål: INCIVO skal derfor ikke gis samtidig med rifampicin.
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava (SOC) i kategoriji učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Croatian: Bočicu držati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Norwegian Bokmål: Oppbevar boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Croatian: Telaprevir se prvenstveno metabolizira u jetri.
Norwegian Bokmål: Telaprevir metaboliseres hovedsakelig i lever.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller
Croatian: U štakora (ali ne i u pasa) telaprevir je prouzročio degenerativne promjene u testisima koje su bile reverzibilne i nisu utjecale na plodnost.
Norwegian Bokmål: Hos rotter (men ikke hos hunder) medførte telaprevir degenerative testikkelforandringer som var reversible og ikke påvirket fertilitet.
Croatian: Liječenje predoziranja INCIVOM sastoji se od općih potpornih mjera uključujući praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med INCIVO består av generelle støttetiltak, inkludert overvåkning av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Croatian: Povišene sistemske izloženosti očekuju se ako se telaprevir kombinira s lijekovima koji se u velikom opsegu metaboliziraju preko ovog enzima.
Norwegian Bokmål: Økt systemisk eksponering forventes dersom telaprevir kombineres med legemidler som i stor grad metaboliseres av dette enzymet.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu metformina.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen med metformin.
Croatian: Kada se Maravirok 150 mg, dva puta na dan, primjenjuje istodobno s telaprevirom.
Norwegian Bokmål: Maraviroc 150 mg to ganger daglig ved samtidig bruk av telaprevir.
Croatian: Kad se primjenjivao u štakora za vrijeme laktacije, koncentracije telaprevira i njegovog glavnog metabolita bile su više u mlijeku nego u plazmi.
Norwegian Bokmål: Når det ble gitt til lakterende rotter var nivået av telaprevir og dets hovedmetabolitt høyere i melk enn i plasma.
Croatian: CYP3A4 je djelomično odgovoran za metabolizam telaprevira.
Norwegian Bokmål: CYP3A4 er delvis ansvarlig for metabolismen av telaprevir.
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje da će propisivati ili primjenjivati INCIVO dobiju edukacijski paket za zdravstvene djelatnike koji sadrži:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for at alle leger som forventes å forskrive eller bruke INCIVO, får en utdannelsepakke til helsepersonell som inneholder følgende:
Croatian: Telaprevir se primarno veže za alfa 1-kiseli glikoprotein i albumin.
Norwegian Bokmål: Telaprevir bindes hovedsakelig til surt alfa 1-glykoprotein og albumin.
Croatian: Ako imate infekciju virusom hepatitisa C i infekciju virusom humane imunodeficijencije, i uzimate efavirenz, preporučeni režim doziranja je 3 tablete INCIVA svakih 8 sati uz hranu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har både hepatitt C-virusinfeksjon og humant immunsviktvirusinfeksjon, og bruker efavirenz, er den anbefalte doseringsplanen 3 tabletter INCIVO hver 8. time sammen med mat.
Croatian: Stope transfuzije tijekom trajanja cijelog ispitivanja iznosile su 4,6% u prvoj i 1,6% u drugoj skupini.
Norwegian Bokmål: Transfusjonsrate gjennom hele studieperioden var henholdsvis 4,6 % og 1,6 %.
Croatian: ANALGETICI alfentanil fentanil
Norwegian Bokmål: ANALGETIKA alfentanil fentanyl
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du bruker noen av følgende legemidler:
Croatian: Ako se trazodon primjenjuje s telaprevirom, kombinaciju treba primjenjivati s oprezom i razmotriti nižu dozu trazodona.
Norwegian Bokmål: Hvis trazodon brukes sammen med telaprevir, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet og en lavere dose av trazodon bør vurderes.
Croatian: Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italija
Norwegian Bokmål: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
Croatian: Stopa SVR u bolesnika crnačke rase bio je 62% (45/73).
Norwegian Bokmål: SVR-graden hos mørkhudede pasienter var 62 % (45/73).
Croatian: Djelovanje telaprevira protiv HCV-a
Norwegian Bokmål: Telaprevirs aktivitet overfor HCV
Croatian: fenitoin*
Norwegian Bokmål: fenytoin*
Croatian: Kancerogeni potencijal telaprevira nije ispitivan.
Norwegian Bokmål: Telaprevirs karsinogene potensial er ikke undersøkt.
Croatian: Umjereni osip: difuzni osip zahvaća ≤ 50% površine tijela
Norwegian Bokmål: Moderat utslett: Diffust utslett ≤ 50 % av kroppsoverflaten
Croatian: U 12. tjednu završila je primjena INCIVA i bolesnici su nastavili uzimati samo standardnu terapiju.
Norwegian Bokmål: I uke 12 ble INCIVO-doseringen avsluttet og pasientene fortsatte med kun standardbehandling.
Croatian: Telaprevir nije imao nikakvog teratogenog potencijala u štakora ili miša.
Norwegian Bokmål: Telaprevir hadde ikke teratogent potensial hos rotter eller mus.
Croatian: Slijede preporučene početne vrijednosti za početak kombiniranog liječenja s INCIVOM: - hemoglobin: ≥ 12 g/dl (žene); ≥ 13 g/dl (muškarci)
Norwegian Bokmål: Dette er anbefalte baselineverdier for oppstart av INCIVO kombinasjonsbehandling: - Hemoglobin: ≥ 12 g/dl (kvinner), ≥ 13 g/dl (menn)
Croatian: U kliničkim ispitivanjima većini bolesnika primijenili su se antihistaminici i topikalni kortikosteroidi.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk de fleste pasientene antihistaminer og topiske kortikosteroider.
Croatian: Atazanavir/ritonavir: ova kombinacija je povezana s visokom učestalošću hiperbilirubinemije/ikterusa.
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavir: denne kombinasjonen er forbundet med høy forekomst av hyperbilirubinemi/gulsott.
Croatian: Uvijek morate uzimati INCIVO uz hranu, što je važno za postizanje odgovarajuće razine lijeka u tijelu.
Norwegian Bokmål: Du må alltid ta INCIVO sammen med mat da det er viktig å få riktig nivå av legemidlet i kroppen.
Croatian: U metabolizmu također sudjeluju i drugi enzimi poput aldo-ketoreduktaza i ostalih proteolitičkih enzima.
Norwegian Bokmål: Andre enzymer er også involvert i metabolismen, som aldoketoreduktaser og andre proteolytiske enzymer.
Croatian: U štakora i pasa telaprevir je bio povezan s reverzibilnim smanjenjem parametara crvenih krvnih stanica popraćenim regenerativnim odgovorom.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og hunder var telaprevir forbundet med en reversibel reduksjon i røde blodcelleparametre ledsaget av en regenerativ respons.
Croatian: Test je imao donju granicu kvantifikacije od samo 25 IU/ml.
Norwegian Bokmål: Testen hadde en nedre kvantifiseringsgrense på 25 IE/ml.
Croatian: Preporučeno ukupno trajanje liječenja za bolesnike s transplantiranom jetrom je 48 tjedana.
Norwegian Bokmål: Anbefalt total behandlingsvarighet for pasienter som har fått et levertransplantat, er 48 uker.
Croatian: Inhibitor NS3-4A proteaze smanjuje količinu virusa hepatitisa C u Vašem tijelu.
Norwegian Bokmål: NS3-4A-proteasehemmeren reduserer mengden av hepatitt C-virus i blodet ditt.
Croatian: Incidencija je izračunata na temelju broja bolesnika za svaki parametar.
Norwegian Bokmål: Frekvensen ble beregnet ut fra antall pasienter per parameter.
Croatian: • Stupnjevanje i zbrinjavanje osipa i teških kožnih reakcija, osobito s obzirom na kriterije za nastavak ili prekid primjene telaprevira i drugih komponenti liječenja.
Norwegian Bokmål: • Gradering og håndtering av utslett og alvorlige kutane reaksjoner, spesielt med hensyn til kriteriene for fortsettelse eller seponering av telaprevir og de andre behandlingskomponentene
Croatian: Ukupna doza je 6 tableta na dan.
Norwegian Bokmål: 6 tabletter per dag.
Croatian: Hematološke pretrage (uključujući diferencijalnu krvnu sliku) preporučuje se napraviti u 2., 4., 8. i 12. tjednu, te ako je klinički potrebno.
Norwegian Bokmål: Hematologiundersøkelser (inkludert differensialtelling av leukocytter) er anbefalt i uke 2, 4, 8 og 12 og når det er klinisk relevant.
Croatian: Te se preporuke temelje na ispitivanjima interakcija lijekova (označeno sa *) ili na predviđenim interakcijama zbog očekivane jačine interakcija i mogućnosti ozbiljnih nuspojava ili gubitka djelotvornosti.
Norwegian Bokmål: Disse anbefalingene er basert på legemiddelinteraksjonsstudier (merket med *) eller antatte interaksjoner som følge av forventet interaksjonsgrad og fare for alvorlige bivirkninger eller tap av effekt.
Croatian: Toksikologija i/ili farmakologija u životinja
Norwegian Bokmål: Dyretoksikologi og/eller -farmakologi
Croatian: DRESS se može pojaviti u bilo koje vrijeme nakon početka liječenja, premda se u većini slučajeva pojavio između šestog i desetog tjedana od početka liječenja INCIVOM.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå når som helst etter behandlingsstart, selv om de fleste tilfellene oppsto mellom seks og ti uker etter
Croatian: Ako dojite, morate prestati dojiti prije početka uzimanja INCIVA.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer må du slutte å amme før du begynner å ta INCIVO.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka INCIVO u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u kroničnom hepatitisu C (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med INCIVO i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen for kronisk hepatitt C (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Croatian: Preporučeni raspored uzimanja lijeka je: - 3 tablete INCIVA dva puta na dan (ujutro i navečer) uz hranu.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringsplanen er: - 3 tabletter INCIVO to ganger daglig (morgen og kveld) sammen med mat. Totaldosen er
Croatian: Molimo pogledajte dio " Drugi lijekovi i INCIVO".
Norwegian Bokmål: Se punktet "Andre legemidler og INCIVO".
Croatian: Kada je potrebna istodobna primjena, ne preporučuju se visoke doze itrakonazola (> 200 mg/dan) ili ketokonazola (> 200 mg/dan).
Norwegian Bokmål: Ved behov for samtidig bruk er høye doser av itrakonazol (> 200 mg/døgn) eller ketokonazol (> 200 mg/døgn) ikke anbefalt.
Croatian: Bolesnici koji su primali ciklosporin A N = 24 % (n/N)
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk ciklosporin A N = 24 % (n/N)
Croatian: Stope SVR za bolesnike sa ili bez ciroze
Norwegian Bokmål: SVR-grad for pasienter med eller uten cirrhose
Croatian: Potreban je oprez i treba razmotriti smanjenje doze amlodipina.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og dosereduksjon av amlodipin bør vurderes.
Croatian: Potrebno je razmotriti smanjenje doze parenteralno primijenjenog midazolama, osobito ako se primjenjuje više od jednostruke doze midazolama.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av parenteral midazolam bør vurderes, spesielt hvis det er gitt mer enn en enkeltdose av midazolam.
Croatian: INCIVO je dostupan u pakiranjima s 1 bočicom (ukupno 42 filmom obložene tablete) ili 4 bočice (ukupno 168 filmom obloženih tableta).
Norwegian Bokmål: INCIVO er tilgjengelig i pakninger inneholdende 1 boks (totalt 42 filmdrasjerte tabletter) eller 4 bokser (totalt 168 tabletter).
Croatian: To mogu biti simptomi anemije (smanjenja broja crvenih krvnih stanica);
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på blodmangel (redusert antall røde blodceller)
Croatian: Stopa odgovora u skupini Pbo/PR bila je viša nego kod one koja je zabilježena u ostalim kliničkim ispitivanjima dvostrukog liječenja peginterferonom (povijesne stope SVR < 36%).
Norwegian Bokmål: Responsgraden i Pbo/PR-gruppen var høyere enn det som er sett i andre kliniske studier med peginterferon biterapi (historisk SVR-grad < 36 %).
Croatian: Obavijestite svoga liječnika ako imate infekciju hepatitis B, kako bi mogao odlučiti je li INCIVO odgovarajući lijek za Vas.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du har hepatitt B-infeksjon slik at legen kan avgjøre om INCIVO passer for
Croatian: Podaci o nukleotidnim sljedovima genoma HCV-a nisu bili dostupni za 16 (7%) bolesnika.
Norwegian Bokmål: HCVsekvenseringsdata var ikke tilgjengelige for 16 (7 %) av pasientene.
Croatian: Liječnik će procijeniti težinu bolesti vaše jetre prije nego što odluči možete li uzimati INCIVO.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere hvor alvorlig leversykdommen er før det avgjøres om du kan ta INCIVO.
Croatian: Ne postoji specifičan antidot za predoziranje INCIVOM.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot overdose med INCIVO.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja bilo je određeno na temelju bolesnikovog individualnog virološkog odgovora na liječenje.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsvarighet ble bestemt ut fra pasientens individuelle virusrespons på behandlingen.
Croatian: Nemojte uzimati INCIVO u kombinaciji s bilo kojim od sljedećih lijekova, jer oni mogu povećati rizik od teških nuspojava i/ili utjecati na način djelovanja INCIVA ili drugih lijekova:
Norwegian Bokmål: Ikke ta INCIVO sammen med noen av følgende legemidler da de kan øke faren for alvorlige bivirkninger og/eller påvirke måten INCIVO eller de andre legemidlene virker på: