FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ubehandlet eller dårligt substitueret binyrebarkinsufficiens kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Negydomas ir nepakankamai kompensuojamas antinksčių nepakankamumas gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: Imidlertid er disse bivirkninger (abdominal smerte, diaré, kvalme og træthed) milde eller moderate, forbigående, af kort varighed, men kan kræve dosisjustering eller yderligere samtidige lægemidler, se pkt.
Lithuanian: Nors šios nepageidaujamos reakcijos (pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas ir nuovargis) yra lengvos arba vidutinio sunkumo, laikinos ir tęsiasi neilgą laiką, joms pasireiškus gali prireikti pakoreguoti vaisto dozę arba paskirti papildomų vaistinių preparatų, kuriuos reikėtų vartoti kartu su hidrokortizonu (žr. 4.2 skyrių).
Danish: 3 år
Lithuanian: lapkričio 3 d.
Danish: På grund af en lavere biotilgængelighed af den daglige dosis Plenadren sammenlignet med biotilgængeligheden af konventionelle hydrocortisontabletter givet tre gange daglig (se pkt.
Lithuanian: Kadangi Plenadren paros dozės biologinis įsisavinamumas yra mažesnis nei įprastų tris kartus per parą vartojamų hidrokortizono tablečių (žr.
Danish: Behandling til gravide kvinder med binyrebarkinsufficiens vil med sandsynlighed ikke påføre moderen og/eller barnet skadelige virkninger.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumu sergančių nėščiųjų gydymas neturėtų turėti žalingo poveikio nei motinai, nei kūdikiui.
Danish: Smerte i øvre abdomen Kvalme
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas, pykinimas
Danish: Hydrocortison elimineres metabolisk fuldstændigt af 11ßHSD type 1 og type 2 enzymer og CYP 3A4
Lithuanian: Hidrokortizonas visiškai pašalinamas iš organizmo jį metabolizuojant I ir II tipo fermentams 11ßHSD ir CYP 3A4 kepenyse ir periferiniame audinyje.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Osteoporose med spontane frakturer.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Osteoporozė su spontaniniais kaulų lūžiais.
Danish: Hvis det ikke er nok at fordoble den daglige dosis, bør De tage en tredje dosis 6 til 10 timer efter den anden dosis (6-10 timers intervaller mellem doserne).
Lithuanian: nuo antrosios dozės išgėrimo reikia išgerti trečią vaisto dozę (vaisto dozės vartojamos 6-10 val.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Plenadren
Lithuanian: Kiti vaistai ir Plenadren
Danish: I situationer, hvor kroppen udsættes for voldsom fysisk og/eller mental stress, kan patienterne have behov for yderligere substitution af hydrocortisontabletter med umiddelbar udløsning, især om eftermiddagen/aftenen, se endvidere afsnittet ‘Anvendelse i forbindelse med interkurrent sygdom', der beskriver andre måder til midlertidigt at øge dosen af hydrocortison.
Lithuanian: Patiriant didelį fizinį ir (arba) psichologinį stresą, pacientams gali prireikti papildomos pakaitinės greito atpalaidavimo hidrokortizono tablečių dozės, ypač po pietų/vakare; taip pat žr.
Danish: Det er næppe sandsynligt, at de hydrocortisondoser, der anvendes i substitutionsterapi, vil have nogen klinisk signifikant indflydelse på barnet.
Lithuanian: Taikant pakaitinę terapiją skiriamos hidrokortizono dozės neturėtų turėti kliniškai reikšmingo poveikio vaikui.
Danish: Bivirkningsprofilen i behandlingen af binyrebarkinsufficiens er derfor ikke sammenlignelig med profilen ved andre tilstande, der kræver meget højere doser oral eller parenteral glukokortikoider.
Lithuanian: Todėl nepageidaujamų reakcijų charakteristikos gydant antinksčių nepakankamumą nepanašios į nepageidaujamų reakcijų charakteristikas gydant kitas ligas, kai reikia vartoti gerokai didesnes geriamųjų arba parenteriniu būdu vartojamų gliukokortikoidų dozes.
Danish: Sådanne virkninger er ikke indberettet hos patienter, der modtog substitutionsterapi med glukokortikoider i doser, der anvendes ved binyrebarkinsufficiens.
Lithuanian: Tokio poveikio nenustatyta pacientams, kuriems taikyta pakaitinė terapija gliukokortikoidais tokiomis dozėmis, kurios skiriamos gydant antinksčių nepakankamumą.
Danish: Sådan skal De tage Plenadren
Lithuanian: Kaip laikyti Plenadren
Danish: Gastrisk tømning og motilitetsforstyrrelser
Lithuanian: Skrandžio ištuštėjimo ir motorikos sutrikimai
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/715/002 50 tabletter med modificeret udløsning EU/1/11/715/006 100 (2x50) tabletter med modificeret udløsning
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/715/002 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) modifikuoto atpalaidavimo tablečių
Danish: Dyreforsøg har vist, at prænatal eksponering til meget høje doser glukokortikoider kan medføre misdannelser (ganespalte, knoglemisdannelser).
Lithuanian: Bandymai su gyvūnais parodė, kad iki gimimo vartojamos didelės gliukokortikoidų dozės gali sukelti apsigimimus (skeltą gomurį, netaisyklingą skeleto išsivystymą).
Danish: • Halsbrand, forværring af eventuelt eksisterende mavesår
Lithuanian: • rėmuo, su esama skrandžio opa susijusios būklės pasunkėjimas;
Danish: Ved øgning af hydrocortisondosis ved ét dosistilfælde øges den totale cortisol-eksponering i plasma mindre end proportionalt, se pkt.
Lithuanian: Hidrokortizono dozę padidinus vieną kartą, bendra kortizolio ekspozicija kraujo plazmoje padidėja ne proporcingai (žr.
Danish: Metabolisme og ernæring Natrium- og vandretention og tendens til ødem, hypertension, hypokaliæmi.
Lithuanian: Natrio ir vandens susilaikymas organizme ir polinkis į edemą, hipertenzija, hipokalemija.
Danish: Hos patienter med svær nyreinsufficiens anbefales det at overvåge den kliniske respons, og dosisjustering kan være nødvendig, se pkt.
Lithuanian: Gydant sunkių inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus, rekomenduojama stebėti jų klinikinį atsaką, nes jiems paskirtą vaisto dozę gali reikėti pakoreguoti (žr.
Danish: Lægemidlet kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Šis vaistas gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus silpnai.
Danish: • Når De vågner om morgenen, skal De synke Plenadren-tabletten (tabletterne) hele sammen med et glas vand mindst 30 minutter, inden De spiser morgenmad; helst mellem kl. 06 og 08 om morgenen.
Lithuanian: • Pabudę iš ryto, likus ne mažiau kaip 30 minučių iki pusryčių (geriau 6.00-8.
Danish: Dette kan være tilfældet, hvis De har maveproblemer, der omfatter opkastning og/eller diaré.
Lithuanian: Taip gali būti turint skrandžio veiklos sutrikimų, kai vemiama ir
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Plenadren 5 mg tabletter med modificeret udløsning Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 5 mg hydrocortison.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Plenadren 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg hidrokortizono.
Danish: 50 tabletter med modificeret udløsning.
Lithuanian: 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių.
Danish: I mindre alvorlige situationer, hvor der ikke kræves intravenøs administration af hydrocortison, for eksempel low-grade infektioner, feber af enhver ætiologi samt stressende situationer såsom mindre kirurgiske procedurer, skal den normale, daglige, orale substitutionsdosis øges midlertidigt; den totale daglige dosis bør øges ved administration af vedligeholdelsesdosis to eller tre gange daglig med 8 ±2 timers intervaller (en stigning i antallet af administrationer og ikke en stigning i morgendosen).
Lithuanian: Esant ne tokioms sudėtingoms aplinkybėms, kai į veną leidžiamas hidrokortizonas nebūtinas, pvz., sergant nedidelio laipsnio infekcijomis, esant bet kokios kilmės karščiavimui ir stresą sukeliančioms aplinkybėms, pvz., atliekant nedideles chirurgines procedūras, reikia laikinai padidinti įprastą pakaitinio geriamojo preparato paros dozę; bendra paros dozė didinama du arba tris kartus per parą, 8 ± 2 val.
Danish: Når den orale dosis øges, øges cortisols totale eksponering i plasma mindre end proportionalt.
Lithuanian: Padidinus geriamojo preparato dozę, bendra kortizolio ekspozicija kraujo plazmoje padidėjo ne proporcingai.
Danish: Bivirkninger fra disse studier og fra indberetninger efter markedsføringen er opstillet nedenfor efter systemorganklasser og hyppighed på følgende måde: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10).
Lithuanian: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10).
Danish: De bør endvidere fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger et eller flere af følgende lægemidler, da det i så fald måske vil være nødvendigt at justere Deres Plenadren-dosis:
Lithuanian: vartojamo Plenadren poveikis gali būti silpnesnis. Jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes gali tekti pakeisti Plenadren dozę:
Danish: De bør fortælle det til Deres læge, hvis De bliver gravid, da det muligvis vil være nødvendigt at justere Deres Plenadren-dosis.
Lithuanian: Jei pastojote, apie tai pasakykite gydytojui, kadangi gali tekti pakoreguoti Plenadren dozę
Danish: Hydrocortison gives som en substitutionsterapi, der stiler efter at genskabe normale cortisolniveauer.
Lithuanian: Taikant pakaitinę terapiją hidrokortizonas skiriamas siekiant normalizuoti kortizolio koncentraciją.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/715/001 50 tabletter med modificeret udløsning EU/1/11/715/003 100 (2x50) tabletter med modificeret udløsning
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/715/001 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) modifikuoto atpalaidavimo tablečių
Danish: Det er usandsynligt, at de doser hydrocortison, der anvendes i substitutionsterapi, vil have nogen virkning på barnet.
Lithuanian: Taikant pakaitinę terapiją vartojamos hidrokortizono dozės neturėtų turėti jokio poveikio vaikui.
Danish: Det endokrine system Fremprovokering af glukoseintolerans eller diabetes mellitus.
Lithuanian: Gliukozės netoleravimo arba cukrinio diabeto paskatinimas.
Danish: Eksponeringen tredobledes, når dosen af hydrocortison med modificeret udløsning steg fra 5 mg til 20 mg.
Lithuanian: Hidrokortizono modifikuoto atpalaidavimo preparatų dozę padidinus nuo 5 iki 20 mg, jo ekspozicija padidėjo tris kartus.
Danish: Videnskabelige rapporter støtter ikke immunosuppressive virkninger af hydrocortison i doser, der har været anvendt til substitutionsbehandling hos patienter med binyrebarkinsufficiens.
Lithuanian: Mokslinėse ataskaitose nepateikiama duomenų, kurie patvirtintų, kad hidrokortizonas, vartojamas tokiomis dozėmis, kurios skiriamos taikant antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų pakaitinę terapiją, turi imunosupresinį poveikį.
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter med leverinsufficiens, men data i litteraturen vedrørende hydrocortison understøtter, at der ikke er behov for dosisjustering i forbindelse med mild til moderat leverinsufficiens.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, turinčiais kepenų veiklos sutrikimų, neatlikta, tačiau, literatūroje pateikiamais duomenimis apie hidrokortizoną, esant lengvų ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, vaisto dozės koreguoti nereikia.
Danish: Tabletterne må ikke deles, knuses eller tygges.
Lithuanian: • Tablečių negalima dalyti į kelias dalis, smulkinti ar kramtyti.
Danish: Hud og subkutane væv Cushing-lignende symptomer, striae, ekkymoser, akne og hirsutisme, forringet sårheling.
Lithuanian: Į Kušingo sindromo požymius panašūs simptomai, strijos, echomozės, aknė ir padidėjęs plaukuotumas, sutrikęs žaizdų gijimas.
Danish: Figur 1.
Lithuanian: 1 diagrama.
Danish: Behandling af primær binyrebarkinsufficiens berettiger ofte tilføjelse af et mineralokortikoid.
Lithuanian: Pirminiu antinksčių nepakankamumu sergantiems pacientams taikomą gydymą dažnai būtina papildyti mineralkortikoidu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kortikosteroider til systemisk brug, glukokortikoider.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio kortikosteroidai, gliukokortikoidai, ATC kodasH02AB09.
Danish: Cortisol er bundet i plasma til kortikosteroidbindende globulin (CBG - også kaldet transcortin) og albumin.
Lithuanian: Kraujo plazmoje kortizolis jungiasi su kortikosteroidus surišančiu globulinu (dar vadinamu transkortinu) ir albuminu. Jis jungiasi su baltymais maždaug 90 %.
Danish: De bør dog tale med Deres læge, hvis De planlægger at amme Deres spædbarn.
Lithuanian: Tačiau, jeigu planuojate žindyti kūdikį, pasakykite gydytojui.
Danish: I tilfælde af aldersrelateret, lav legemsvægt anbefales det at overvåge den kliniske respons, og det kan være nødvendigt at justere dosis til en lavere dosis, se pkt.
Lithuanian: Jeigu dėl amžiaus paciento kūno svoris yra pernelyg mažas, rekomenduojama stebėti jo klinikinį atsaką, nes jam paskirtą vaisto dozę gali reikėti sumažinti (žr.
Danish: Samtidige infektioner
Lithuanian: Gretutinės infekcijos
Danish: Karton indeholdende 1 flaske med 50 tabletter med modificeret udløsning.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių.
Danish: I alt er 80 patienter (173 patient-år til dato) blevet behandlet med hydrocortison med modificeret udløsning i kliniske forsøg.
Lithuanian: Glaustas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Klinikinių tyrimų metu modifikuoto atpalaidavimo hidrokortizonu gydyta 80 pacientų (sukaupta 173
Danish: • Erythromycin, telithromycin og chlarithromycin - anvendes til behandling af bakterieinfektioner
Lithuanian: • eritromiciną, telitromiciną ir klaritromiciną (vartojama sergant bakterinėmis infekcijomis).
Danish: 5 mg tabletterne er lyserøde.
Lithuanian: 5 mg tabletės yra rožinės, o 20 mg - baltos spalvos.
Danish: Træthed er indberettet som meget almindelig.
Lithuanian: Nuovargis priskirtas prie labai dažnų nepageidaujamų reakcijų.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Tablet med modificeret udløsning.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Danish: Plenadren anvendes til voksne til behandling af en tilstand, der kaldes binyrebarkinsufficiens eller cortisolmangel.
Lithuanian: Plenadren skiriamas suaugusiesiems, sergantiems antinksčių nepakankamumu arba turintiems kortizolio trūkumą.
Danish: Cortisol er det vigtigste glukokortikoid, der dannes i den adrenale cortex.
Lithuanian: Kortizolis yra pagrindinis gliukokortikoidas, kurį išskiria antinksčių žievė.
Danish: • Ketoconazol, itraconazol, posaconazol og voriconazol - anvendes til behandling af svampeinfektioner
Lithuanian: • ketokonazolą, itrakonazolą, pozakonazolą ir vorikonazolą (vartojama sergant grybelinėmis infekcijomis);
Danish: Overordnet var hyppigheden og typen af bivirkninger næsten ens for Plenadren-tabletter med modificeret udløsning givet én gang daglig og hydrocortison-tabletter givet tre gange daglig i et 12-ugers forsøg.
Lithuanian: Apskritai, 12 savaičių trukmės tyrimo metu vartojamų Plenadren kartą per parą vartojamų modifikuoto atpalaidavimo tablečių ir tris kartus per parą vartojamų hidrokortizono tablečių sukeliamų nepageidaujamų reakcijų dažnis ir pobūdis buvo panašūs.
Danish: Deres dosis skal derfor øges midlertidigt, og Deres læge vil muligvis råde Dem til at tage andre hydrocortisontabletter i stedet for - eller samtidig med Plenadren.
Lithuanian: gydytojas gali patarti Jums vietoj Plenadren arba kartu su juo vartoti kitas hidrokortizono tabletes.
Danish: Rådfør Dem straks med lægen, hvis De bemærker nogle af disse ting.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Plenadren 5 mg tabletter med modificeret udløsning hydrocortison
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Plenadren 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Hidrokortizonas
Danish: Der kan udvikles binyrebarkkrise hos patienter med akut binyrebarkinsufficiens.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ūminis antinksčių nepakankamumas, gali pasireikšti antinksčių krizė.
Danish: Der var en initial stigning i hyppigheden af bivirkninger hos cirka én ud af fem patienter, observeret i op til otte uger efter de først havde skiftet fra konventionelle hydrocortisontabletter givet tre gange daglig til tabletter med modificeret udløsning givet én gang daglig.
Lithuanian: Perėjus nuo gydymo įprastomis tris kartus per parą vartojamomis hidrokortizono tabletėmis prie gydymo vieną kartą per parą vartojamomis modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis iš pradžių (iki aštuonių savaičių) maždaug vienam iš penkių pacientų buvo padidėjęs nepageidaujamų reakcijų dažnis.
Danish: Den kliniske respons skal overvåges hos patienter, der tager lægemidler, der påvirker gastrisk tømning og motilitet, se pkt.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių vaistinius preparatus, kurie veikia skrandžio ištuštėjimą ir motoriką, klinikinį atsaką reikia stebėti (žr.
Danish: Hydrocortison er et glukokortikoid.
Lithuanian: Hidrokortizonas yra gliukokortikoidas.
Danish: Hvis De skifter behandling fra andre hydrocortisontabletter til Plenadren, kan De få bivirkninger i løbet af de første uger.
Lithuanian: Pereinant nuo gydymo kitomis hidrokortizono tabletėmis prie gydymo Plenadren, pirmosiomis savaitėmis galite jausti šalutinį poveikį. Jums gali pasireikšti šie šalutiniai reiškiniai: pilvo skausmas, pykinimas ir nuovargis.
Danish: Høje (supra-fysiologiske) doseringer med hydrocortison kan give forhøjet blodtryk, salt- og vandretention og øget kaliumekskretion.
Lithuanian: Didesnių nei įprastai hidrokortizono dozių vartojimas Didelės (suprafiziologinės) hidrokortizono dozės gali sukelti kraujo spaudimo padidėjimą, druskų ir vandens sulaikymą organizme ir padidėjusį kalio išsiskyrimą.
Danish: Observeret middel cortisolkoncentration i serum versus tidspunkt efter enkel og multipel dosering hos patienter med primær binyrebarkinsufficiens (n=62) efter oral administration af Plenadren givet én gang daglig og hydrocortison givet tre gange daglig.
Lithuanian: Pirminiu antinksčių nepakankamumu sergantiems pacientams (n=62) nustatyta vidutinė kortizolio koncentracija kraujo serume pagal paros laiką, išgėrus vieną ir kelias Plenadren ir tris kartus per parą vartojamų hidrokortizono preparatų dozes.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Plenadren Sådan skal De tage Plenadren Bivirkninger
Lithuanian: Kas yra Plenadren ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Plenadren Kaip vartoti Plenadren Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Plenadren
Danish: Plenadren 20 mg tabletter med modificeret udløsning Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 20 mg hydrocortison.
Lithuanian: Plenadren 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg hidrokortizono.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Plenadren gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Danish: Disse lægemidler er også givet for andre indikationer end substitutionsterapi ved binyrebarkinsufficiens, og ofte i en højere dosis.
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis nustatytas vartojant kitus vaistus su hidrokortizonu. Jie buvo skiriami pagal kitas, ne antinksčių nepakankamumo pakaitinės terapijos indikacijas ir dažnai vartoti didesnėmis dozėmis.
Danish: Tabletter med modificeret udløsning frarådes til patienter med øget gastrointestinal motilitet, dvs. kronisk diaré, på grund af risikoen for nedsat cortisol-eksponering.
Lithuanian: Dėl sutrikusio kortizolio poveikio rizikos modifikuoto atpalaidavimo tabletės nerekomenduojamos pacientams, kurių virškinimo trakto motorika padidėjusi, t. y.
Danish: Plenadren 5 mg: Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 5 mg hydrocortison.
Lithuanian: Plenadren 5 mg: kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg hidrokortizono.
Danish: Pakningsstørrelser:
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Danish: Mave-tarm-kanalen Dyspepsi og forværring af eksisterende mavesår.
Lithuanian: Dispepsija ir su esama skrandžio opa susijusios būklės pablogėjimas.
Danish: Risikoen kan være højere, når der gives høje doser.
Lithuanian: Vartojant didesnes vaisto dozes, tokių nepageidaujamų reakcijų rizika gali padidėti.
Danish: Det er derfor vigtigt, at De tager denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisning, hvis De skal føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Todėl svarbu vairuojant arba valdant mechanizmus vaistą vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Plenadren 20 mg tabletter med modificeret udløsning Tabletterne er runde (diameter 8 mm), konvekse og hvide.
Lithuanian: Plenadren 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Apvalios (8 mm diametro) išgaubtos baltos tabletės.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 m.
Danish: I forbindelse med forbigående sygdom såsom low-grade infektion, feber af enhver ætiologi og stressende situationer såsom mindre kirurgiske procedurer skal den daglige substitutionsdosis øges midlertidigt, se pkt.
Lithuanian: Sergant laikinomis ligomis, pvz., nedidelio laipsnio infekcija, esant bet kokios kilmės karščiavimui, susiklosčius stresą sukeliančioms aplinkybėms, pvz., atliekant nedideles chirurgines procedūras, būtina laikinai padidinti pakaitinio vaisto paros dozę (žr. 4.2 skyrių, „Vartojimas sergant interkurentine liga").
Danish: Cortisolniveauerne i blodet øges hurtigt til et maksimumniveau omkring en time efter indtagelse af tabletten om morgenen, og derefter falder niveauet gradvis i løbet af dagen.
Lithuanian: nuo tabletės išgėrimo ryte) padidėja iki aukščiausio lygio, o paskui visą dieną laipsniškai mažėja ir vėlų vakarą ir naktį būna žemiausia - kortizolio kraujyje beveik arba visiškai nebelieka.
Danish: Efter den behandlende læges vurdering kan der gives hydrocortisontabletter med umiddelbar udløsning af det aktive stof i stedet for Plenadren, eller de kan gives som supplement til behandlingen.
Lithuanian: Gydytojas savo nuožiūra gydymą Plenadren gali pakeisti arba papildyti greito atpalaidavimo hidrokortizono tabletėmis.
Danish: Det har været anvendt i lægemidler i adskillige årtier.
Lithuanian: Šis preparatas vaistams naudojamas jau keletą dešimtmečių.
Danish: Plenadren udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Plenadren galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Det fås som tabletter med modificeret udløsning (5 mg og 20 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis (po 5 mg ir 20 mg).
Danish: Andre oplysninger om Plenadren
Lithuanian: Kita informacija apie Plenadren
Danish: Hvorfor blev Plenadren godkendt?
Lithuanian: Kodėl Plenadren buvo patvirtintas?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Plenadren bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Plenadren.
Danish: Hvad er Plenadren, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Plenadren ir kam jis vartojamas?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plenadren?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Plenadren vartojimą?
Danish: I undersøgelsen så man på cortisolindholdet i patienternes blod over en periode på 24 timer efter tre måneders behandling.
Lithuanian: Tyrime stebėta kortizolio koncentracija pacientų kraujyje 24 valandas baigus trijų mėnesių gydymo kursą.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Plenadren (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er træthed, diarré, svimmelhed og hovedpine.
Lithuanian: Dažniausi Plenadren šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra nuovargis, viduriavimas, galvos svaigimas ir galvos skausmas.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Plenadren opvejede risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Plenadren teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo jį registruoti.
Danish: Hvordan virker Plenadren?
Lithuanian: Kaip veikia Plenadren?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Plenadren findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Invanz EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.