FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: REYATAZ 150 mg hard capsules atazanavir
Slovak: REYATAZ 150 mg tvrdé kapsuly atazanavir
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 100 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vonkajšia škatuľa REYATAZ 100 mg
English: See leaflet for further information
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii.
English: REYATAZ 300 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 30 capsules.
Slovak: REYATAZ 300 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú blistroch v počte 30 kapsúl v balení.
English: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77% The mechanism is UGT1A1 inhibition.
Slovak: % Raltegravir C12hr ↑77
English: Simvastatin Lovastatin
Slovak: po omeprazole
English: REYATAZ 200 mg hard capsules
Slovak: REYATAZ 200 mg tvrdé kapsuly
English: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Slovak: Ritonavir Cmin ↓25
English: the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm3 (range: 2 to 800 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml).
Slovak: U pediatrických pacientov bez predchádzajúcej liečby bol priemerný východiskový počet buniek CD4 344 buniek/mm3 (rozsah: 2 až 800 buniek/mm3) a priemerná východisková hladina HIV 1 RNA v plazme bola 4,67 log10 kópií/ml (rozsah: 3,70 až 5,00 log10 kópií/ml).
English: REYATAZ 200 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
Slovak: REYATAZ 200 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú vo fľašiach s obsahom 60 kapsúl.
English: Both asymptomatic first-degree (23%) and second-degree (1%) atrioventricular block were reported in paediatric patients.
Slovak: U pediatrických pacientov boli hlásené nielen asymptomatická átrioventrikulárna blokáda prvého stupňa (23
English: Co-administration of efavirenz with REYATAZ/ritonavir is not recommended (see section 4.4)
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu a REYATAZU/ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
English: HCV Protease Inhibitors
Slovak: Proteázové inhibítory:
English: REYATAZ 150 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
Slovak: REYATAZ 150 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú blistroch v počte 60 kapsúl v balení.
English: Fluconazole 200 mg once daily (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Slovak: Flukonazol 200 mg raz denne (atazanavir 300 mg a ritonavir 100 mg raz denne)
English: Expected: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Slovak: */** Atazanavir Cmin ↔12
English: that co-administration with famotidine is not recommended but if required, atazanavir without ritonavir should be administered either 2 hours after famotidine or 12 hours before.
Slovak: Budú platiť rovnaké odporúčania interakcií liečiv s výnimkou: že sa súbežné podávanie neodporúča s tenofovirom, boceprevirom, karbamazepínom, fenytoínom, fenobarbitalom, inhibítormi protónovej pumpy a buprenorfínom. že sa súbežné podávanie s famotidínom neodporúča, ale ak sa vyžaduje, atazanavir bez ritonaviru sa má podať buď 2 hodiny po famotidíne alebo 12 hodín pred jeho podaním.
English: REYATAZ with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Slovak: REYATAZ s ritonavirom sa nesmie podávať pacientom so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
English: In HIV-infected patients (n=13), multiple dosing of REYATAZ 400 mg (without ritonavir) once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir Cmax of 2298 (71) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.0 hours.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV (n=13) viedlo opakované podávanie REYATAZU 400 mg (bez ritonaviru) jedenkrát denne s jedlom ku geometrickému priemeru (CV
English: Co-administration of REYATAZ and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU a indinaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
English: Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
Slovak: U pacientov užívajúcich REYATAZ sa vyskytli prípady reverzibilného zvýšenia nepriameho (nekonjugovaného) bilirubínu súvisiaceho s inhibíciou UDP-glukuronyltransferázy (UGT)
English: Caution should be exercised when verapamil is coadministered with REYATAZ/ritonavir.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, ak sa verapamil podáva súbežne s REYATAZOM/ritonavirom.
English: 30 hard capsules: EU/1/03/267/008
Slovak: EU/1/03/267/008
English: REYATAZ 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
Slovak: REYATAZ 100 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú vo fľašiach s obsahom 60 kapsúl.
English: Kidney stones have been reported in patients taking REYATAZ.
Slovak: U pacientov užívajúcich REYATAZ sa môžu vyskytnúť obličkové kamene.
English: REYATAZ 200 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
Slovak: REYATAZ 200 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú blistroch v počte 60 kapsúl v balení.
English: REYATAZ 200 mg hard capsules atazanavir
Slovak: REYATAZ 200 mg tvrdé kapsuly atazanavir
English: Caution should be exercised when verapamil is coadministered with REYATAZ.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, ak sa verapamil podáva súbežne s REYATAZOM.
English: REYATAZ 100 mg hard capsules atazanavir
Slovak: REYATAZ 100 mg tvrdé kapsuly atazanavir
English: Among experienced patients treated with REYATAZ 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 95 weeks, 53% had Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Slovak: U pacientov liečených REYATAZOM 300 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne s mediánom dĺžky liečby 95 týždňov bol výskyt zvýšení celkového bilirubínu 3.-4. stupňa 53 %. U pacientov predtým neliečených REYATAZOM 300 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne s mediánom dĺžky liečby 96 týždňov bol výskyt zvýšení celkového bilirubínu 3.-4. stupňa 48
English: The geometric mean (CV%) for atazanavir Cmin and AUC was 654 (76%) ng/ml and 44185 (51%) ng•h/ml, respectively.
Slovak: Geometrický priemer (CV%) pre Cmin a AUC atazanaviru bol 654 (76
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 150 mg hard capsules atazanavir
Slovak: NÁZOV LIEKU REYATAZ 150 mg tvrdé kapsuly atazanavir
English: Co-administration with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e.g., quetiapine, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, lurasidone, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5).
Slovak: Kvetiapín, alfuzosín, astemizol, terfenadín, cisaprid, pimozid, chinidín, lurazidón, bepridil, triazolam, midazolam podávaný perorálne (opatrnosť pri parenterálnom podávaní midazolamu, pozri časť 4.5) a námeľové alkaloidy, najmä ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín, metylergonovín) (pozri časť 4.5).
English: REYATAZ 300 mg hard capsules atazanavir
Slovak: REYATAZ 300 mg tvrdé kapsuly atazanavir
English: 30 hard capsules: EU/1/03/267/009
Slovak: EU/1/03/267/009
English: b REYATAZ/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Slovak: b REYATAZ/RTV s tenofovir-dizoproxilfumarátom/emtricitabínom (fixná dávka 300 mg/200 mg tablety raz denne).
English: b ATV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Slovak: b ATV/RTV s tenofovir-dizoproxilfumarátom/emtricitabínom (fixná dávka 300 mg/200 mg tablety raz denne).
English: Each capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 200 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
English: c Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Slovak: c Lopinavir/RTV s tenofovir-dizoproxilfumarátom/emtricitabínom (fixná dávka 300 mg/200 mg tablety raz denne).
English: Blister pack :
Slovak: Blistrové balenie
English: Co-administration of nevirapine and REYATAZ is not recommended (see section 4.4)
Slovak: Súbežné podávanie nevirapínu a REYATAZU sa neodporúča (pozri časť 4.4).
English: Co-administration of nevirapine with REYATAZ/ritonavir is not recommended (see section 4.4)
Slovak: Súbežné podávanie nevirapínu a REYATAZU/ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
English: REYATAZ 100 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
Slovak: REYATAZ 100 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú blistroch v počte 60 kapsúl v balení.
English: Each capsule contains 150 mg of atazanavir (as sulphate).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 150 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
English: HIV RNA <50 copies/ml, % a All patients
Slovak: 50 kópií/ml, %a Všetci pacienti
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 200 mg hard capsules atazanavir
Slovak: NÁZOV LIEKU REYATAZ 200 mg tvrdé kapsuly atazanavir
English: REYATAZ/ritonavir is coadministered with clarithromycin.
Slovak: REYATAZU/ritonaviru a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 300 mg hard capsules atazanavir
Slovak: NÁZOV LIEKU REYATAZ 300 mg tvrdé kapsuly atazanavir
English: A change in dose may occur when switching between oral powder and capsules.
Slovak: Pri prestavovaní z perorálneho prášku na kapsuly sa môže požadovať zmena dávky.
English: Each capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 300 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
English: Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32% Clarithromycin Cmin ↑160% (↑135%
Slovak: %) Klaritromycín Cmin ↑160
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 100 mg hard capsules atazanavir
Slovak: NÁZOV LIEKU REYATAZ 100 mg tvrdé kapsuly atazanavir
English: What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 200 mg contains 200 mg atazanavir.
Slovak: Každá kapsula REYATAZU 200 mg obsahuje 200 mg atazanaviru.
English: Each capsule contains 100 mg of atazanavir (as sulphate).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 100 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
English: c LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Slovak: c LPV/RTV s tenofovir-dizoproxilfumarátom/emtricitabínom (fixná dávka 300 mg/200 mg tablety raz denne).
English: For treatment experienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm3 (range: 100 to 1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
Slovak: U pediatrických pacientov s predchádzajúcou liečbou bol priemerný počiatočný počet buniek CD4 522 buniek/mm3 (rozpätie: 100 až 1 157 buniek/mm3) a priemerná počiatočná plazmatická hladina HIV-1
English: REYATAZ must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Slovak: REYATAZ s ritonavirom sa nesmie podávať pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
English: What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 150 mg contains 150 mg atazanavir.
Slovak: Každá kapsula REYATAZU 150 mg obsahuje 150 mg atazanaviru.
English: Orange vanilla flavour
Slovak: Pomarančovo-vanilková aróma
English: Additional infant formula, beverage or food may be given after consumption of the entire mixture.
Slovak: Po požití celej zmesi sa môže podať ďalšie dojčenské mlieko, nápoj alebo potrava.
English: No dosage adjustments are needed for REYATAZ/ritonavir and fluconazole.
Slovak: REYATAZU/ritonaviru a flukonazolu.
English: Co-administration of alfuzosin with REYATAZ is contraindicated (see section 4.3)
Slovak: Súbežné podávanie alfuzosínu a REYATAZU je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: De novo substitutions in treatment experienced patients failing therapy with atazanavir + ritonavir (Study 045, 48 weeks) Frequency de novo PI substitution (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Slovak: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
English: A dose equivalent to famotidine 40 mg twice daily should not be exceeded.
Slovak: Famotidín 40 mg dvakrát denne
English: What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 100 mg contains 100 mg atazanavir.
Slovak: Každá kapsula REYATAZU 100 mg obsahuje 100 mg atazanaviru.
English: Norgestimate AUC ↑85% (↑67% Norgestimate Cmax ↑68% (↑51% Norgestimate Cmin ↑102% (↑77%
Slovak: %) Norgestimát Cmax ↑68
English: Capsule contents: crospovidone, lactose monohydrate and magnesium stearate Capsule shells: gelatine, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171) White ink containing: shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, propylene glycol and simethicone
Slovak: Kapsula obsahuje: krospovidón, monohydrát laktózy, magnéziumstearát Obal kapsuly: želatína, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171)
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral powder
Slovak: Perorálny prášok
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/004
Slovak: EU/1/03/267/004
English: Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: + 40 (0)21 272 16 00
Slovak: Tel: + 40 (0)21 272 16 00
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Bottle pack:
Slovak: Balenie s fľašou:
English: Nephrolithiasis
Slovak: Salmeterol
English: Slovenská republika Bristol-Myers Squibb spol.
Slovak: Magyarország Bristol-Myers Squibb Kft.
English: The co-administration of stavudine with REYATAZ is not expected to significantly alter the exposure of stavudine.
Slovak: Pri súbežnom podávaní stavudínu a REYATAZU sa neočakáva signifikantná zmena expozície stavudínu.
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/001
Slovak: EU/1/03/267/001
English: ANTICOAGULANTS Warfarin
Slovak: Nevirapín AUC ↑26
English: Atorvastatin
Slovak: ANTAGONISTY
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/006
Slovak: EU/1/03/267/006
English: 60 hard capsules: EU/1/03/267/002
Slovak: EU/1/03/267/002
English: Calcium channel blockers Bepridil
Slovak: Nevirapín Cmax ↑21
English: Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Slovak: Omeprazol 40 mg raz denne (atazanavir 400 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne)
English: a The mean baseline CD4 cell count was 337 cells/mm3 (range: 14 to 1,543 cells/mm3) and the mean baseline plasma HIV-1 RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
Slovak: CD4 buniek bol 337 buniek/mm3 (rozpätie: 14 až 1 543 buniek/mm3) a priemerná počiatočná plazmatická hladina HIV-1
English: The mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm3 (range: 2 to 810 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.94 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
Slovak: RNA v plazme bola 4,94 log10 kópií/ml (rozsah 2,6 až 5,88 log10 kópií/ml).
English: Phenobarbital and phenytoin should be used with caution in combination with REYATAZ/ritonavir.
Slovak: Fenobarbital a fenytoín sa majú v kombinácii s
English: REYATAZ with ritonavir should be used with caution in patients with mild hepatic impairment.
Slovak: Pacientom s miernou poruchou funkcie pečene sa má REYATAZ s ritonavirom podávať opatrne.
English: Boceprevir 800 mg three times daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Slovak: Grazoprevir 200 mg raz denne (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg raz denne)
English: By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA <400 copies/ml (<50 copies/ml) for REYATAZ + ritonavir were 84% (72%) and for lopinavir + ritonavir were 82% (72%).
Slovak: + ritonavirom a dvoma NRTI (n=85) u jedincov infikovaných HIV s úplnou supresiou replikácie HIV podľa hodnotenia pomocou podielu jedincov s HIV RNA < 50 kópiami/ml: 78 % jedincov s REYATAZOM bez zosilneného účinku a dvoma NRTI v porovnaní so 75 % s REYATAZOM
English: Your doctor will discuss this risk with you.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o tomto riziku.
English: Some cases had a fatal outcome.
Slovak: Niektoré prípady boli fatálne.
English: The duration of treatment can last up to 5 days.
Slovak: Liečba môže trvať až 5 dní.
English: However, caution is recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Odporúča sa však opatrnosť (pozri časti 4.4 a 5.2).
English: These effects were seen at doses lower than those used in humans.
Slovak: Tieto účinky sa pozorovali v dávkach nižších, ako sú dávky, ktoré sa používajú u ľudí.
English: You will receive your infusions every 12 or 24 hours.
Slovak: Infúziu dostanete každých 12 alebo 24 hodín.
English: Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 15 March 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. marca 2015
English: No dose adjustment was deemed necessary.
Slovak: Úprava dávky sa nepovažovala za potrebnú.
English: TEPADINA may cause another type of cancer in the future.
Slovak: TEPADINA môže v budúcnosti spôsobiť iný typ rakoviny.
English: Your doctor will calculate the dose according to your body surface or weight and your disease.
Slovak: Váš lekár vám vypočíta dávku podľa povrchu vášho tela alebo hmotnosti a podľa vášho ochorenia.
English: Solutions containing a precipitate should be discarded.
Slovak: Roztoky obsahujúce precipitáty sa musia zlikvidovať.
English: Frequency of administration and duration of treatment depend on your disease.
Slovak: Častosť podávania a dĺžka trvania liečby závisia od vášho ochorenia.
English: Reconstituted solutions may occasionally show opalescence; such solutions can still be administered.
Slovak: Rekonštituované roztoky môžu občas opalizovať; takéto roztoky sa stále môžu podať.
English: However, in clinical studies, a proportion of patients over the age of 65 received the same cumulative dose as the other patients.
Slovak: V klinických štúdiách však časť pacientov starších ako 65 rokov dostávala rovnakú kumulatívnu dávku ako iní pacienti.
English: Filtering does not alter solution potency.
Slovak: Filtrovanie nemení účinnosť roztoku.
English: The elimination half-life varied from 1.5 to 4.1 hours.
Slovak: Polčas eliminácie sa pohyboval od 1,5 do 4,1 hodín.
English: Clinical safety and efficacy
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť
English: The haematological recovery is in the expected time.
Slovak: %. Hematologická regenerácia nastáva v očakávanom čase.
English: Each infusion will last 2-4 hours.
Slovak: Každá infúzia bude trvať 2 - 4 hodiny.
English: This risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease.
Slovak: Toto riziko je zvýšené u jedincov, ktorí už majú zníženú imunitu v dôsledku základného ochorenia.
English: - TEPADINA does not contain any other ingredients.
Slovak: - TEPADINA neobsahuje žiadne iné zložky.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than the above mentioned conditions when dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Slovak: Ak sa liek nepoužije okamžite, za čas uchovávania počas používania a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a zvyčajne by nemali presiahnuť podmienky uvedené vyššie, keď riedenie prebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
English: Like all medicines, TEPADINA can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj TEPADINA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Intravenous use, after reconstitution and dilution.
Slovak: Na intravenózne použitie po rekonštitúcii a zriedení.
English: Serious toxicities involving the haematologic, hepatic and respiratory systems were considered as expected consequences of the conditioning regimen and transplant process.
Slovak: Závažné toxicity postihujúce hematologický, hepatálny a respiračný systém sa považovali za očakávané dôsledky prípravného režimu a procesu transplantácie.
English: Due to the increase of thrombotic risk in case of malignancy, the use of anticoagulative treatment is frequent.
Slovak: V dôsledku zvýšeného rizika trombózy v prípade malignity je použitie antikoagulačnej liečby časté.
English: Interaction common to all cytotoxics
Slovak: Interakcia spoločná pre všetky cytotoxické lieky
English: The safety of thiotepa has been examined through a review of adverse events reported in published data from clinical trials.
Slovak: Bezpečnosť tiotepy sa skúmala prostredníctvom prieskumu nežiaducich udalostí uvedených v publikovaných údajoch z klinických skúšaní.
English: It is unknown whether thiotepa is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa tiotepa vylučuje do ľudského mlieka.
English: TEPADINA can be used in adults and children and adolescents.
Slovak: TEPADINA sa môže používať u dospelých, detí a dospievajúcich.
English: Severe toxic skin reactions including cases of StevensJohnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Slovak: Ťažké kožné toxické reakcie vrátane prípadov StevensovhoJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy
English: The most important adverse reactions expected in case of overdose is myeloablation and pancytopenia.
Slovak: Najvýznamnejšími nežiaducimi reakciami očakávanými v prípade predávkovania sú myeloablácia a pancytopénia.
English: In order to prevent and manage infections, you will be given anti-infectives.
Slovak: Kvôli prevencii a liečbe infekcií vám podajú lieky proti infekcii.
English: Side effects of TEPADINA may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Slovak: Vedľajšie účinky lieku TEPADINA sa môžu vyskytnúť s určitou častosťou, ktorá je určená nasledovne:
English: It is not known whether this medicinal product is excreted in breast milk.
Slovak: Nie je známe, či sa tento liek vylučuje do materského mlieka.
English: Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products must be considered.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy postup na vhodné zaobchádzanie a likvidáciu protirakovinových liekov.
English: What TEPADINA is and what it is used for
Slovak: Čo je TEPADINA a na čo sa používa
English: The conditioning treatment must provide cytoreduction and ideally disease eradication.
Slovak: Prípravná liečba musí zabezpečiť cytoredukciu a v ideálnom prípade elimináciu ochorenia.
English: Therefore, thiotepa is contraindicated during pregnancy.
Slovak: Tiotepa je preto počas gravidity kontraindikovaná.
English: It works by destroying bone marrow cells.
Slovak: Účinkuje tak, že ničí bunky kostnej drene.
English: The total excreted amount of thiotepa and its identified metabolites accounts for 54-100% of the total alkylating activity, indicating the presence of other alkylating metabolites.
Slovak: Celkové vylúčené množstvo tiotepy a jej zistených metabolitov tvorí 54 - 100 % z celkovej alkylačnej aktivity, čo naznačuje prítomnosť iných alkylačných metabolitov.
English: The results of published clinical studies supporting the efficacy of thiotepa are summarised:
Slovak: Zhrnutie výsledkov publikovaných klinických štúdií podporujúcich účinnosť tiotepy:
English: The total clearance of thiotepa ranged from 11.4 to 23.2 l/h/m2.
Slovak: Celkový klírens tiotepy bol v rozsahu od 11,4 do 23,2 l/h/m2.
English: Only colourless solutions, without any particulate matter, must be used.
Slovak: Použiť sa môžu len bezfarebné roztoky bez akýchkoľvek pevných častíc.
English: GENETIC DISEASES
Slovak: GENETICKÉ OCHORENIA
English: Platelet and red blood cell support, as well as the use of growth factors such as Granulocytecolony stimulating factor (G-CSF), should be employed as medically indicated.
Slovak: Podpora vo forme krvných doštičiek a červených krviniek, rovnako ako aj použitie rastových faktorov, ako je faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF, granulocyte-colony stimulating factor), sa majú použiť podľa lekárskej indikácie.
English: The pharmacokinetics of high dose thiotepa in children between 2 and 12 years of age do not appear to vary from those reported in children receiving 75 mg/m2 or adults receiving similar doses.
Slovak: Nezdá sa, že farmakokinetika vysokých dávok tiotepy u detí vo veku od 2 do 12 rokov je odlišná oproti farmakokinetike hlásenej u detí dostávajúcich 75 mg/m2 alebo dospelých dostávajúcich podobné dávky.