FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Vizarsin looks like and contents of the pack White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Romanian: Cum arată Vizarsin şi conţinutul ambalajului Comprimate albe sau aproape albe, rotunde, uşor biconvexe, posibil cu puncte mai inchise la culoare.
English: Microcrystalline cellulose (E460) Anhydrous calcium hydrogen phosphate Croscarmellose sodium Hypromellose (E464) Magnesium stearate (E572)
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Croscarmeloză sodică Hipromeloză (E464) Stearat de magneziu (E572)
English: - Seizures or fits - this occurs rarely
Romanian: - Crize convulsive sau convulsii - acestea se manifestă rar
English: What Vizarsin looks like and contents of the pack Vizarsin 25 mg film-coated tablets are white, oblong and marked “25” on one side.
Romanian: Cum arată Vizarsin şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Vizarsin 25 mg sunt de culoare albă, oblongi şi marcate cu “25” pe una dintre feţe.
English: In order to minimise the potential of developing postural hypotension in patients receiving alpha-blocker treatment, patients should be stabilised on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Romanian: Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale la pacienţii aflaţi sub tratament cu alfa-blocante, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic sub tratamentul cu alfa-blocante înainte de a începe tratamentul cu sildenafil.
English: The following patient groups were represented: elderly (19.9%), patients with hypertension (30.9%), diabetes mellitus (20.3%), ischaemic heart disease (5.8%), hyperlipidaemia (19.8%), spinal cord injury (0.6%), depression (5.2%), transurethral resection of the prostate (3.7%), radical prostatectomy (3.3%).
Romanian: Informaţii suplimentare obţinute din studiile clinice În timpul studiilor clinice, sildenafilul a fost administrat la peste 8000 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 19-87 ani, aparţinând următoarelor categorii: vârstnici (19,9%), pacienţi cu hipertensiune arterială (30,9%), pacienţi cu diabet zaharat (20,3%), boală cardiacă ischemică (5,8%), hiperlipidemii (19,8%), leziuni ale măduvei spinarii (0,6%), depresie (5,2%), rezecţie transuretrală de prostată (3,7%), prostatectomie radicală (3,3%).
English: - If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Romanian: - Dacă utilizaţi medicamente denumite nitraţi deoarece această asociere poate determina o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
English: Haematospermia, Erection increased
Romanian: Priapism Hematospermie, Erecţie prelungită
English: Vizarsin 100 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 1.5 mg aspartame (E951) and 0.035 mg sorbitol (E420).
Romanian: Vizarsin 100 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam (E951) 1,5 mg şi sorbitol (E420) 0,035 mg.
English: Blister (peel open blister, Oriented Polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 orodispersible tablet, in a carton.
Romanian: Blister din Poliamidă orientată/Aluminiu/PVC//PET/Aluminiu: cutie cu 1 comprimat orodispersabil.
English: Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia Eye irritation, Abnormal sensation in eye,
Romanian: Edem ocular, Umflarea ochilor, Tulburări ale ochilor, Hiperemie conjunctivală, Iritarea ochilor, Senzaţie anormală în ochi,
English: Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 0.75 mg aspartame (E951) and 0.0175 mg sorbitol (E420).
Romanian: Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam (E951) 0,75 mg şi sorbitol (E420) 0,0175 mg.
English: Vizarsin 25 mg film-coated tablets Vizarsin 50 mg film-coated tablets Vizarsin 100 mg film-coated tablets
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate filmate Vizarsin 50 mg comprimate filmate Vizarsin 100 mg comprimate filmate
English: In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be hemodynamically stable on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Romanian: Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic sub tratamentul cu alfa-blocant înainte de a iniţia tratamentul cu sildenafil.
English: neohesperidin-dihydrochalcone (E959), spearmint oil, peppermint oil (containing sorbitol
Romanian: neohesperidin-dihidrocalconă (E959), ulei de mentă, ulei de mentă (conţinând sorbitol (E420)),
English: Each orodispersible tablet contains 25 mg, 50 mg or 100 mg sildenafil.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conţine sildenafil 25 mg, 50 mg sau 100 mg.
English: In volunteers with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30-80 ml/min), the pharmacokinetics of sildenafil were not altered after receiving a 50 mg single oral dose.
Romanian: După administrarea unei doze orale unice de 50 mg sildenafil la voluntarii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei = 30-80 ml/min), farmacocinetica sildenafilului nu a fost modificată.
English: IKF2/1
Romanian: if4i
English: You should not take Vizarsin if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Vizarsindacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
English: Since sildenafil clearance is reduced in patients with hepatic impairment (e.g. cirrhosis) a 25 mg dose should be considered.
Romanian: Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică (de exemplu ciroză) clearance-ul sildenafilului este scăzut, trebuie luată în considerare o doză iniţială de 25 mg sildenafil.
English: Vizarsin 25 mg orodispersible tablets Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Vizarsin 100 mg orodispersible tablets
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate orodispersabile Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile Vizarsin 100 mg comprimate orodispersabile
English: To reduce the chance that these symptoms might happen, you should be on a regular daily dose of your alpha-blocker before you start Vizarsin.
Romanian: Pentru a reduce posibilitatea apariţiei acestor simptome, tratamentul cu medicamentul alfa-blocant trebuie urmat cu o doză zilnică constantă înainte de a începe tratamentul cu Vizarsin.
English: (E420)), crospovidone, calcium silicate and magnesium stearate (E572).
Romanian: crospovidonă, silicat de calciu şi stearat de magneziu (E572).
English: Vizarsin 25 mg orodispersible tablets 2 years
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate orodispersabile 2 ani
English: This is when a man cannot get, or keep a hard, erect penis suitable for sexual activity.
Romanian: Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în vederea desfăşurării actului sexual.
English: - If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Romanian: - Dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum, este nitritul de amil deoarece această asociere poate determina o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
English: KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Romanian: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
English: 1 orodispersible tablet 2 x 1 orodispersible tablet 4 x 1 orodispersible tablet 8 x 1 orodispersible tablet 12 x 1 orodispersible tablet 24 x 1 orodispersible tablet
Romanian: 1 comprimat orodispersabil 2 x 1 comprimat orodispersabil 4 x 1 comprimat orodispersabil 8 x 1 comprimat orodispersabil 12 x 1 comprimat orodispersabil 24 x 1 comprimat orodispersabil
English: Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of sildenafil.
Romanian: După punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrarea sildenafil, au fost raportate evenimente cardio-vasculare grave, incluzând infarct miocardic, angină pectorală instabilă, moarte subită de cauză cardiacă, aritmie ventriculară, hemoragie cerebro-vasculară, accident ischemic tranzitoriu, hipertensiune şi hipotensiune arterială.
English: For 4 tablets per blister:
Romanian: Blister cu 4 comprimate filmate:
English: However, you may find that Vizarsin takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Romanian: Totuşi, este posibil ca instalarea efectului să fie mai lentă dacă luaţi Vizarsin în timpul unei mese consistente.
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg, 50 mg or 100 mg sildenafil.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine sildenafil citrat echivalent cu sildenafil 25 mg, 50 mg sau 100 mg.
English: Cimetidine (800 mg), a cytochrome P450 inhibitor and non-specific CYP3A4 inhibitor, caused a 56% increase in plasma sildenafil concentrations when co-administered with sildenafil (50 mg) to healthy volunteers.
Romanian: La voluntari sănătoşi, cimetidina (800 mg) un inhibitor nespecific al CYP3A4, când a fost administrată concomitent cu sildenafilul (50 mg) a deteminat o creştere cu 56% a concentraţiei plasmatice de sildenafil.
English: LJ4
Romanian: Tj 4
English: Headache Dizziness
Romanian: Rupeţi Desprindeţi
English: 1 orodispersible tablet 2 x 1 orodispersible tablet 4 x 1 orodispersible tablet 8 x 1 orodispersible tablet 12 x 1 orodispersible tablet
Romanian: 1 comprimat orodispersabil 2 x 1 comprimat orodispersabil 4 x 1 comprimat orodispersabil 8 x 1 comprimat orodispersabil 12 x 1 comprimat orodispersabil
English: Deafness
Romanian: Riociguat
English: Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrallyacting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
Romanian: S-a demonstrat că profilul reacţiilor adverse în cazul în care se administrează sildenafil la pacienţii care sunt în tratament cu un antihipertensiv aparţinând uneia din următoarele clase - diuretice, blocanţi beta-adrenergici, IEC, antagonişti ai angiotensinei II, antihipertensive cu acţiune vasodilatatoare periferică sau centrală, blocanţi ai neuronilor adrenergici, blocanţi ai canalelor de calciu, blocanţi ai receptorilor alfa-adrenergici - este similar cu profilul reacţiilor adverse al pacienţilor la care s-a administrat placebo.
English: Vizarsin 25 mg orodispersible tablets: White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate orodispersabile: Comprimate albe sau aproape albe, rotunde, uşor biconvexe, posibil cu puncte mai inchise la culoare.
English: Each orodispersible tablet contains 0.375 mg aspartame (E951) and 0.00875 mg sorbitol (E420).
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam (E951) 0,375 mg şi sorbitol (E420) 0,00875 mg.
English: Vizarsin 100 mg film-coated tablets: White, oblong tablets, marked “100” on one side.
Romanian: Vizarsin 100 mg comprimate filmate: Comprimate albe, oblongi, marcate cu “100” pe una dintre feţe.
English: Vizarsin 25 mg film-coated tablets: White, oblong tablets, marked “25” on one side.
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate filmate: Comprimate albe, oblongi, marcate cu “25” pe una dintre feţe.
English: microcrystalline cellulose (E460), anhydrous calcium hydrogen phosphate, croscarmellose sodium, hypromellose (E464), magnesium stearate (E572).
Romanian: - Celelalte componente sunt: Nucleu: celuloză microcristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu anhidru, croscarmeloză, sodică, hipromeloză (E464), stearat de magneziu (E572).
English: Vizarsin can cause dizziness and can affect vision.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vizarsin poate produce ameţeli sau tulburări de vedere.
English: Vizarsin 50 mg orodispersible tablets: White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Romanian: Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile: Comprimate albe sau aproape albe, rotunde, uşor biconvexe, posibil cu puncte mai inchise la culoare.
English: Vizarsin 100 mg orodispersible tablets: White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Romanian: Vizarsin 100 mg comprimate orodispersabile: Comprimate albe sau aproape albe, rotunde, uşor biconvexe, posibil cu puncte mai inchise la culoare.
English: Vizarsin 50 mg film-coated tablets: White, oblong tablets, marked “50” on one side.
Romanian: Vizarsin 50 mg comprimate filmate: Comprimate albe, oblongi, marcate cu “50” pe una dintre feţe.
English: Vizarsin 100 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/023
Romanian: Vizarsin 100 mg comprimate orodispersabile 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/023
English: Vizarsin 100 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/009
Romanian: Vizarsin 100 mg comprimate filmate 1 comprimat filmat: EU/1/09/551/009
English: I!
Romanian: E.
English: Elderly:
Romanian: Vârstnici
English: Each orodispersible tablet contains 25 mg sildenafil.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conţine sildenafil 25 mg.
English: Vizarsin 50 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/018
Romanian: Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/018
English: You may find that Vizarsin takes longer to work if you take it with a heavy meal.
Romanian: Dacă utilizaţi Vizarsin în timpul unei mese bogate, veţi constata că acţionează mai lent.
English: Tel: + 34 93 700 25 25
Romanian: KERN PHARMA, S.L. Tel: + 34 93 700 25 25
English: 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/023
Romanian: 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/023
English: Vizarsin 100 mg orodispersible tablets
Romanian: Vizarsin 100 mg comprimate orodispersabile
English: Each orodispersible tablet contains 100 mg sildenafil.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conţine sildenafil 100 mg.
English: 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/018
Romanian: 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/018
English: Vizarsin 25 mg orodispersible tablets
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate orodispersabile
English: (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Romanian: este nitritul de amil deoarece această asociere poate determina o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
English: Vizarsin 25 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/013
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate orodispersabile 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/013
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg sildenafil.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine sildenafil citrat echivalent cu sildenafil 25 mg.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului.
English: Vizarsin 50 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/005
Romanian: Vizarsin 50 mg comprimate filmate 1 comprimat filmat: EU/1/09/551/005
English: Vizarsin 25 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/001
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate filmate 1 comprimat filmat: EU/1/09/551/001
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg sildenafil.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine sildenafil citrat echivalent cu sildenafil 100 mg.
English: Vizarsin 50 mg orodispersible tablets
Romanian: Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg sildenafil.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine sildenafil citrat echivalent cu sildenafil 50 mg.
English: Each orodispersible tablet contains 50 mg sildenafil.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conţine sildenafil 50 mg.
English: Vizarsin 100 mg orodispersible tablets Sildenafil
Romanian: Vizarsin 100 mg comprimate orodispersabile Sildenafil
English: Vizarsin 25 mg orodispersible tablets Sildenafil
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate orodispersabile Sildenafil
English: Vizarsin 100 mg film-coated tablets Sildenafil
Romanian: Vizarsin 100 mg comprimate filmate Sildenafil
English: Vizarsin 25 mg film-coated tablets Sildenafil
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate filmate Sildenafil
English: Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper,
Romanian: Boală de reflux gastro-esofagian, Vărsături,
English: fl\\
Romanian: SN:
English: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Romanian: KRKA Belgium, SA Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
English: 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/009
Romanian: 1 comprimat filmat: EU/1/09/551/009
English: Blister (peel open perforated unit dose blister, Oriented Polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 or 24 x 1 orodispersible tablet, in a carton.
Romanian: Blister din Poliamidă orientată/Aluminiu/PVC//PET/Aluminiu cu unităţi dozate perforate: cutie cu 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 sau 24 x 1 comprimat orodispersabil.
English: 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/005
Romanian: 1 comprimat filmat: EU/1/09/551/005
English: Vizarsin orodispersible tablets are available in boxes of 1 orodispersible tablet in blisters and also in boxes of 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 or 24 x 1 orodispersible tablet in a perforated unit dose blisters.
Romanian: Vizarsin este disponibil în blister din PVC/Al în cutie cu 1 comprimat orodispersabil şi blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate, din PVC/Al în cutii cu 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 sau 24 x 1 comprimate orodispersabile.
English: Tear Peel
Romanian: Cefalee Ameţeală
English: Uncommon ( 1/1000 and
Romanian: Mai puţin frecvente ( 1/1000 şi <1/100)
English: 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/001
Romanian: 1 comprimat filmat: EU/1/09/551/001
English: Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Sildenafil
Romanian: Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile Sildenafil
English: Blister (perforated unit dose blister, PVC-foil/Alu-foil): 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet, in a carton.
Romanian: Blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate, din PVC/Al: cutie cu 4 x 1, 8 x 1 sau 12 x 1 comprimat filmat.
English: Vizarsin 50 mg film-coated tablets Sildenafil
Romanian: Vizarsin 50 mg comprimate filmate Sildenafil
English: Blister (peel open perforated unit dose blister, Oriented Polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 orodispersible tablet, in a carton.
Romanian: Blister din Poliamidă orientată/Aluminiu/PVC//PET/Aluminiu cu unităţi dozate perforate: cutie cu 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 sau 12 x 1 comprimat orodispersabil.
English: 4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/010 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/011 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/012
Romanian: 4 x 1 comprimate filmate: EU/1/09/551/010 8 x 1 comprimate filmate: EU/1/09/551/011 12 x 1 comprimate filmate: EU/1/09/551/012
English: Tip the tablet out onto your hand.
Romanian: Lasaţi comprimatul să cadă în palmă.
English: Vizarsin orodispersible tablets are available in boxes of 1 orodispersible tablet in blisters and also in boxes of 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 orodispersible tablet in a perforated unit dose blisters.
Romanian: Vizarsin este disponibil în blister din PVC/Al în cutie cu 1 comprimat orodispersabil şi blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate, din PVC/Al în cutii cu 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 sau 12 x 1 comprimate orodispersabile.
English: 2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/024 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/025 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/026 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/027 24 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/029
Romanian: 2 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/024 4 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/025 8 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/026 12 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/027 24 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/029
English: 4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/006 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/007 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/008
Romanian: 4 x 1 comprimate filmate: EU/1/09/551/006 8 x 1 comprimate filmate: EU/1/09/551/007 12 x 1 comprimate filmate: EU/1/09/551/008
English: 2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/019 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/020 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/021 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/022 24 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/028
Romanian: 2 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/019 4 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/020 8 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/021 12 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/022 24 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/028
English: Vizarsin 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.9 mg lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 1,9 mg, sub formă de monohidrat.
English: 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/013 2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/014 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/015 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/016 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
Romanian: 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/013 2 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/014 4 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/015 8 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/016 12 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/017
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: 4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/002 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/003 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/004
Romanian: 4 x 1 comprimate filmate: EU/1/09/551/002 8 x 1 comprimate filmate: EU/1/09/551/003 12 x 1 comprimate filmate: EU/1/09/551/004
English: 2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/014 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/015 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/016 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
Romanian: 2 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/014 4 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/015 8 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/016 12 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/017
English: An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
Romanian: Simptomele includ respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie sau ameţeli, umflare a pleoapelor, feţei, buzelor sau gâtului.
English: Hepatic impairment:
Romanian: Hemoragie peniană,
English: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
Romanian: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
English: Czech Republic TEVA Czech Industries s.r.o.
Romanian: Republica Cehă TEVA Czech Industries s.r.o.
English: 0.10 g / 0.80 g oral solution
Romanian: 0,10 g / 0,80 g soluţie orală
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Romanian: Anexa I Lista numelor, a formei/formelor farmaceutice, a concentraţiei/concentraţiilor produsului farmaceutic/produselor farmaceutice, a căii/căilor de administrare şi a deţinătorului/deţinătorilor autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
English: powder for oral solution for single dose
Romanian: pulbere pentru soluţie orală pentru doză unică
English: ERGODAVUR GOTAS 1 mg (monodose suchet)
Romanian: ERGODAVUR GOTAS 1 mg (plic monodoză)
English: G. KORONIS DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 Greece
Romanian: G. KORONIS DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134