FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 stycznia 2015.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 ianuarie 2015
Polish: Należy upewnić się, że
Romanian: Asigurați-vă că
Polish: • będzie utrzymywać się ≥4 tygodni, lub
Romanian: • persistente timp de ≥4 săptămâni sau
Polish: Genotyp 1/4/6
Romanian: Genotip 1/4/6
Polish: Poziom albumin f
Romanian: Niveluri de albumină f
Polish: Tabela 4 Drugorzędowe wyniki skuteczności z badania RAISE
Romanian: Tabelul 4 Rezultate secundare de eficacitate din studiul RAISE
Polish: % pacjentów osiągających odpowiedź wirusologiczną
Romanian: % de pacienţi care obţin răspuns virusologic
Polish: Oceniano to za pomocą opóźnionego wskaźnika fototoksycznego.
Romanian: Acest lucru a fost determinat cu ajutorul unui indice fototoxic întârziat.
Polish: Przed rozpoczęciem Należy przeczytać najpierw te informacje
Romanian: Înainte de a începe Citiți mai întâi mesajele
Polish: Można założyć jednorazowe rękawiczki ochronne, aby uniknąć kontaktu ze skórą.
Romanian: Puteți purta mănuși de unică folosință pentru a nu vă păta pielea.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv, nu se vinde separat.
Polish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Hiszpania
Romanian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spania
Polish: Wydłużenie odstępu QT/QTc
Romanian: Prelungirea intervalului QT/QTc
Polish: Badania na młodych zwierzętach
Romanian: Studii la animalele tinere
Polish: Większość incydentów zakrzepowo-zatorowych nie miało ciężkiego przebiegu i ustępowała do czasu zakończenia badania.
Romanian: Majoritatea evenimentelor tromboembolice nu au fost grave şi s-au remis până la sfârşitul studiului.
Polish: Należy unikać bezpośredniego kontaktu z lekiem.
Romanian: Se va evita contactul direct cu medicamentul.
Polish: Tabela 5 Wyniki skuteczności z badania TRA100773B
Romanian: Tabelul 5 Rezultate de eficacitate din studiul TRA100773B
Polish: • Należy dać dziecku czas na przełykanie.
Romanian: Lăsați copilului timp să înghită.
Polish: Pacjenci pochodzenia azjatyckiego
Romanian: Pacienţi originari din Asia
Polish: Działania niepożądane o częstości nieznanej Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Romanian: Reacţii adverse cu frecvență necunoscută Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych porównujących eltrombopag do innych opcji leczenia (np. splenektomii).
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice în care să se compare eltrombopag cu alte opțiuni de tratament (de exemplu, splenectomie).
Polish: (Butelka może ulec przebarwieniu pod wpływem leku.
Romanian: (Flaconul se poate păta din cauza medicamentului.
Polish: Ponownie napełnić strzykawkę, tym razem pobierając do niej 10 ml wody pitnej.
Romanian: Umpleți seringa din nou, de această dată cu 10 ml de apă potabilă.
Polish: Nie można jednak wykluczyć ryzyka u ludzi (patrz punkt 5.3).
Romanian: Cu toate acestea, nu se poate exclude un risc pentru om (vezi pct. 5.3).
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 marca 2010.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 martie 2010
Polish: Delikatnie i wolno potrząsać butelką do przodu i do tyłu przez co najmniej 20 sekund, aby wymieszać wodę z proszkiem.
Romanian: Agitați ușor și lent flaconul înainte și înapoi timp de minimum 20 secunde pentru a amesteca apa cu pulberea.
Polish: Eltrombopag był inhibitorem wielu enzymów UGT in vitro.
Romanian: Eltrombopag a fost un inhibitor al unui număr de enzime UGT in vitro.
Polish: Najważniejsze pierwszorzędowe punkty końcowe Poddani analizie skuteczności, n
Romanian: Cele mai importante citerii finale principale Eligibili pentru analiza de eficacitate, n
Polish: Pacjenci nie otrzymywali leków przeciwwirusowych o działaniu bezpośrednim.
Romanian: Pacienţilor nu li s-au administrat medicamente antivirale cu acțiune directă.
Polish: • Zawiesinę doustną należy podać natychmiast po przygotowaniu.
Romanian: • Suspensia orală se administrează imediat după preparare.
Polish: Jednak w butelce nadal pozostaje pewna ilość leku, choć może ona być niewidoczna.
Romanian: Totuși, a mai rămas o cantitate mică în flacon chiar dacă nu o puteți vedea.
Polish: Po zużyciu wszystkich 30 saszetek znajdujących się w opakowaniu, wyrzucić butelkę.
Romanian: După ce ați utilizat cele 30 de pliculețe din kit, aruncați flaconul.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (65 lat i starsze)
Romanian: Vârstnici (65 ani și peste)
Polish: Jeżeli leczenie zostanie uznane za wskazane klinicznie, wymagane jest ścisłe monitorowanie tych pacjentów.
Romanian: Dacă tratamentul este considerat a fi indicat din punct de vedere clinic, se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienţi.
Polish: Większość pacjentów (84%) otrzymała wcześniej przynajmniej 2 terapie immunosupresyjne.
Romanian: Cei mai mulți dintre pacienți (84%) primiseră minimum 2 tratamente imunosupresoare anterioare.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciwkrwotoczne, kod ATC: B02BX 05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte hemostatice sistemice, codul ATC: B02BX05.
Polish: Okres półtrwania eltrombopagu w osoczu wynosi około 21-32 godzin.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al eltrombopag este de aproximativ 21-32 ore.
Polish: Wielkość opakowania 30 saszetek.
Romanian: Dimensiune de ambalaj de 30 pliculețe.
Polish: Około 21% dawki eltrombopagu może ulegać metabolizmowi oksydacyjnemu.
Romanian: Aproximativ 21% din doza de eltrombopag ar putea fi supusă metabolizării oxidative.
Polish: • zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)
Romanian: • tulburări ale ritmului inimii (prelungirea intervalului QT)
Polish: Zaleca się rutynowe badania okulistyczne pacjentów.
Romanian: Se recomandă monitorizarea oftalmologică de rutină a pacienţilor.
Polish: Łączna liczba pacjentów rozpoczynających fazę leczenia przeciwwirusowego n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Romanian: Numărul total de pacienţi care intră în Faza de Tratament Antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Polish: Aby przygotować i podać dawkę leku Revolade potrzebne będą:
Romanian: Pentru a prepara și administra o doză de Revolade, aveți nevoie de:
Polish: Znaczenie kliniczne tych przypadków wydłużenia odstępu QTc jest nieznane.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificația clinică a acestor evenimente de prelungire a QTc.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem.
Romanian: • Se spală mâinile cu apă și săpun.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku lub tę ulotkę.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le cutia sau acest prospect.
Polish: Eltrombopag silnie wiąże się z ludzkimi białkami osocza (>99,9%), przede wszystkim z albuminą.
Romanian: Eltrombopag are un grad mare de legare de proteinele plasmatice umane (>99,9%), predominant de albumină.
Polish: • Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Polish: • 1 czysta szklanka lub filiżanka wypełniona wodą pitną (niedołączona do zestawu)
Romanian: • 1 pahar sau cană curate, umplute cu apă potabilă (nu este inclus)
Polish: Pozostałych 5 pacjentów zakończyło leczenie, w tym trzech z powodu nawrotu choroby stwierdzonego podczas wizyty w 3. miesiącu fazy rozszerzonej.
Romanian: Restul de 5 pacienți au întrerupt tratamentul, trei din cauza recidivei la vizita din luna 3 a fazei de prelungire.
Polish: Pacjenci, u których obserwowano odpowiedź na leczenie, kontynuowali terapię w fazie roszerzonej badania.
Romanian: Pacienții care au răspuns au continuat terapia într-o fază de prelungire a studiului.
Polish: • Nie potrząsać mocno butelką - mogłoby to spowodować spienienie się leku.
Romanian: • Nu agitați tare flaconul - ar putea duce la apariția spumei.
Polish: • będzie związana ze zwiększeniem stężenia bilirubiny bezpośredniej, lub
Romanian: • însoţite de creşterea bilirubinei directe sau
Polish: Pacjenci otrzymywali lek badany przez okres do 8 lat (w badaniu EXTEND).
Romanian: Pacienții au administrat medicamentul studiat timp de până la 8 ani (în EXTEND).
Polish: • Proszek Revolade może być mieszany wyłącznie z wodą w temperaturze pokojowej.
Romanian: • Revolade pulbere trebuie amestecat numai cu apă la temperatura camerei.
Polish: Po podaniu dawek tolerowanych nie obserwowano zmętnienia w gałce ocznej (patrz wyżej podpunkt „Badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa i toksyczność po podaniu dawek wielokrotnych").
Romanian: La dozele tolerate, nu au fost observate opacităţi oculare (vezi subsecțiunea de mai sus „Siguranţa farmacologică și toxicitatea la doze repetate").
Polish: Eltrombopag wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Eltrombopag are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Polish: Nie wolno przyjmować więcej niż jedną dawkę leku Revolade na dobę.
Romanian: Nu luaţi mai mult de o doză de Revolade pe zi.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy kontynuować/przerwać podawanie produktu Revolade, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Revolade având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Polish: Nie wiadomo, czy eltrombopag /metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă eltrombopag/metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Polish: Działanie to było mniej nasilone podczas stosowania mniejszych dawek i charakteryzowało się występowaniem różnorodnych zmian regeneracyjnych.
Romanian: Efectele au fost mai puţin severe la doze mai mici şi au fost caracterizate printr-un spectru de modificări regenerative.
Polish: • Należy uważać, by lek nie miał kontaktu ze skórą.
Romanian: • Încercați să nu lăsați medicamentul să intre în contact cu pielea dumneavoastră.
Polish: Dlatego też dane z badań na tych zwierzętach nie oddają w pełni potencjalnych działań niepożądanych związanych z farmakologią eltrombopagu u ludzi, w tym w zakresie badań nad reprodukcją i rakotwórczością.
Romanian: De aceea, datele de la aceste modele animale nu reflectă întru totul potenţialele reacţii adverse asociate farmacologiei eltrombopag la om, incluzând studiile asupra funcţiei de reproducere şi carcinogenităţii.
Polish: Utrata odpowiedzi na eltrombopag
Romanian: Dispariţia răspunsului la eltrombopag
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że eltrombopag może przenikać do mleka (patrz punkt 5.3); dlatego nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat că este probabil ca eltrombopag să fie excretat în lapte (vezi pct. 5.3); de aceea, nu poate fi exclus riscul pentru copilul alăptat la sân.
Polish: Małopłytkowość immunologiczna u pacjentów dorosłych, dzieci i młodzieży
Romanian: Trombocitopenie imună la pacienți adulți și copii și adolescenți
Polish: W badaniach klinicznych eltrombopagu zalecano zmniejszenie dawki statyn o 50%.
Romanian: În studiile clinice cu eltrombopag, se recomandă o reducere cu 50% a dozei de statine.
Polish: Teraz należy wykonać czynności opisane w punktach 11 - 13, aby upewnić się, że dziecko otrzymało cały lek.
Romanian: Acum trebuie să parcurgeți pașii 11 - 13 pentru a vă asigura că administrați copilului doza completă de medicament.
Polish: Napełnić strzykawkę 20 ml wody pitnej pobranej ze szklanki lub filiżanki.
Romanian: 2. Umpleți seringa cu 20 ml de apă potabilă din pahar sau cană.
Polish: Substraty OATP1B1 i BCRP
Romanian: Substraturi OATP1B1 şi BCRP
Polish: Aby przygotować dawkę
Romanian: Pentru a prepara doza
Polish: Jeśli lekarz uzna, że korzyści z przyjmowania leku Revolade przewyższają ryzyko, pacjent będzie ściśle monitorowany podczas leczenia;
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiile administrării Revolade depășesc riscurile, veți fi monitorizat atent în timpul tratamentului.
Polish: Nie stosować leku Revolade podczas ciąży, chyba że lekarz zaleci takie stosowanie.
Romanian: Nu utilizaţi Revolade dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă aceasta.
Polish: W sumie eltrombopag podawano 277 pacjentom z pierwotną małopłytkowością immunologiczną przez co najmniej 6 miesięcy i 202 pacjentom przez co najmniej rok.
Romanian: În total, eltrombopag a fost administrat unui număr de 277 de pacienţi cu TIP timp de cel puţin 6 luni şi unui număr de 202 pacienţi timp de cel puţin 1 an.
Polish: Należy unikać liczby płytek krwi >75 000/μl.
Romanian: Trebuie să se evite un număr de trombocite >75000/µl.
Polish: Pozostałych 10 pacjentów miało niewystarczającą odpowiedź płytek krwi na wcześniejsze terapie.
Romanian: Restul de 10 pacienți au prezentat un răspuns trombocitar insuficient la terapiile anterioare.
Polish: Należy ściśle monitorować liczbę płytek krwi.
Romanian: Trebuie monitorizat atent numărul de trombocite.
Polish: Trwałą odpowiedź zaobserwowano u 50% ze wstępnej odpowiedzi podczas 20 z 24 tygodni w badaniu PETIT 2 i 15 z 24 tygodni w badaniu PETIT.
Romanian: Răspunsul susținut a fost observat la 50% dintre repondenții inițiali pe parcursul a 20 din 24 săptămâni din studiul PETIT 2 și al 15 din 24 săptămâni din studiul PETIT.
Polish: Patrz także „Krwawienie lub siniaczenie po przerwaniu leczenia" w punkcie 4.
Romanian: A se vedea și „Sângerare sau învineţire după ce opriţi tratamentul" de la pct. 4.
Polish: Stosowanie leku Revolade z jedzeniem i piciem
Romanian: Revolade împreună cu alimente şi băuturi
Polish: Objawami są:
Romanian: Simptomele includ:
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej może występować jednocześnie, chociaż z mniejszą częstością.
Romanian: Creşteri ale alanin aminotransferazei şi ale aspartat aminotransferazei pot apărea concomitent, dar cu o frecvenţă mai mică.
Polish: Powyższe wyniki badań in vitro i in vivo wskazują, że eltrombopag nie stanowi zagrożenia genotoksycznego dla człowieka.
Romanian: Aceste rezultate in vitro şi in vivo sugerează că eltrombopag nu ridică problema unui risc genotoxic la om.
Polish: Lekarz prowadzący omówi tę sprawę z pacjentem.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta acest lucru cu dumneavoastră.
Polish: Sposób podawania (patrz punkt 6.6)
Romanian: Mod de administrare (vezi pct. 6.6)
Polish: Badane może być także wystąpienie jakichkolwiek krwawień w siatkówce (warstwa komórek światłoczułych umiejscowiona z tyłu oka) lub w jej pobliżu.
Romanian: De asemenea, se poate verifica apariția oricăror sângerări la nivelul sau în jurul retinei (stratul de celule sensibil la lumină din partea din spate a ochiului).
Polish: Liczba płytek krwi będzie kontrolowana, a lekarz prowadzący omówi z pacjentem odpowiednie środki ostrożności.
Romanian: Numărul de trombocite va fi supravegheat şi medicul va discuta cu dumneavoastră precauţiile corespunzătoare.
Polish: • gorączka, ból głowy
Romanian: • febră, durere de cap
Polish: Badania składały się z dwóch faz - fazy przed rozpoczęciem leczenia przeciwwirusowego oraz fazy leczenia przeciwwirusowego.
Romanian: Studiile au constat din două faze - o fază de pre-tratament antiviral și o fază de tratament antiviral.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była odpowiedź hematologiczna oceniana po 12 tygodniach leczenia eltrombopagiem.
Romanian: Criteriul final principal a fost răspunsul hematologic evaluat după 12 luni de tratament cu eltrombopag.
Polish: W otwartym badaniu z zastosowaniem powtarzanych cykli leczenia (3 cykle 6-tygodniowe leczenia, po których następowały 4 tygodnie bez leczenia) wykazano, że epizodyczne zastosowanie wielu cykli leczenia eltrombopagiem nie powoduje utraty odpowiedzi.
Romanian: Un studiu deschis, cu doze repetate (3 cicluri de 6 săptămâni de tratament, urmate de 4 săptămâni fără tratament) a evidenţiat că administrarea episodică a mai multor cicluri de tratament cu eltrombopag nu a determinat dispariţia răspunsului.
Polish: • i w ciągu 2 godzin po przyjęciu leku Revolade pacjent nie będzie spożywał następujących pokarmów:
Romanian: • și timp de 2 ore după ce luați Revolade nu consumați nimic din următoarele:
Polish: Mediana czasu do rozpoznania wyniosła 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia eltrombopagiem.
Romanian: Timpul median până la diagnosticare a fost de 3 luni de la începerea tratamentului cu eltrombopag.
Polish: • UWAGA: Ponieważ pewna ilość leku pozostanie w butelce, należy wykonać podane niżej czynności.
Romanian: • IMPORTANT: Deoarece parte din medicament va rămâne în flaconul pentru amestecare, se parcurg pașii următori.
Polish: Tabela 7 Odpowiedź wirusologiczna u pacjentów zakażonych wirusem WZW C w badaniach ENABLE 1 i ENABLE 2
Romanian: Tabelul 7 Răspunsul virusologic la pacienţi cu infecție VHC în studiile ENABLE 1 şi ENABLE 2
Polish: Może być konieczne przerwanie stosowania leku Revolade, jeśli ilość tych substancji zwiększy się do zbyt dużych wartości lub jeśli wystąpią inne objawy uszkodzenia wątroby.
Romanian: S-ar putea să fie nevoie să întrerupeţi administrarea Revolade în cazul în care cantitatea acestor substanţe creşte prea mult sau dacă aveţi alte semne de leziune a ficatului.
Polish: • gromadzenie żelaza w organizmie (nadmierne obciążenie żelazem)
Romanian: • acumulare de fier în organism (supraîncărcare ferică)
Polish: • ból nosa i gardła
Romanian: • durere la nivelul nasului și gâtului
Polish: Podać lek dziecku.
Romanian: Administrați copilului medicamentul.
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej znajduje się w saszetkach, których zawartość należy zmieszać przed przyjęciem leku.
Romanian: Pulberea pentru suspensie orală este disponibilă în pliculețe al căror conținut trebuie amestecat înainte de a putea administra medicamentul.
Polish: • produktów mlecznych, takich jak ser, masło, jogurt, lody
Romanian: • produse lactate, precum brânză, unt, iaurt sau îngheţată
Polish: Na tym etapie dziecko otrzymało prawie pełną dawkę leku.
Romanian: Ați administrat copilului doza de medicament aproape integral.
Polish: Należy wziąć pod uwagę wyniki długoterminowych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania eltrombopagu przed rozpoczęciem terapii.
Romanian: Trebuie avută în vedere siguranța pe termen lung a eltrombopag înainte de inițierea terapiei.
Polish: Dotyczy to także leków otrzymywanych bez recepty i witamin.
Romanian: Acestea includ medicamente obținute fără prescripție medicală și vitamine.
Polish: • brak zainteresowania, zmiany nastroju
Romanian: • lipsa interesului, schimbări de dispoziție
Polish: • cyklosporyna stosowana w przypadku przeszczepów lub w chorobach immunologicznych
Romanian: • ciclosporină utilizată în contextul unui transplant sau al bolilor autoimune
Polish: Oprócz tego u pacjentów można było zmniejszać ilość produktów leczniczych stosowanych jednocześnie w leczeniu pierwotnej małopłytkowości immunologicznej oraz stosować doraźne leczenie ratunkowe zgodnie z lokalnymi standardami postępowania.
Romanian: În plus, pacienţii au putut să reducă progresiv medicamentele pentru TIP administrate concomitent şi să primească tratamente de urgenţă conform standardelor locale de îngrijire.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Revolade bez konsultacji z lekarzem.
Romanian: Nu opriţi tratamentul cu Revolade fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Polish: Dane są przedstawione jako średnia geometryczna (95% CI).
Romanian: Date prezentate ca medie geometrică (IÎ 95%).
Polish: Do fazy rozszerzonej przeszło w sumie 14 pacjentów.
Romanian: Un total de 14 pacienți au intrat în faza de prelungire a studiului.
Polish: 30 saszetek.
Romanian: 30 pliculețe.
Polish: • leki takie jak metotreksat i topotekan, stosowane w leczeniu nowotworów Należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych powyżej leków.
Romanian: • medicamente precum metotrexat şi topotecan, folosite pentru tratamentul cancerului Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre acestea.
Polish: Przerwać leczenie eltrombopagiem; na co najmniej jeden tydzień.
Romanian: Se întrerupe administrarea eltrombopag pentru cel puțin o săptămână.
Polish: Nie zaobserwowano wyraźnego związku czasowego pomiędzy rozpoczęciem leczenia i wystąpieniem incydentu zakrzepowo-zatorowego.
Romanian: Nu a fost observată o relaţie temporală specifică între începutul tratamentului şi evenimentele tromboembolice.
Polish: Należy stosować najmniejszą dawkę eltrombopagu konieczną do osiągnięcia poziomu docelowego.
Romanian: Trebuie utilizată cea mai mică doză de eltrombopag necesară pentru atingerea valorilor ţintă.
Polish: • przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie), skrócenie oddechu
Romanian: • bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitații), scurtarea respirației
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu./
Polish: U pacjentów, u których nie wykonano splenektomii, powinno to obejmować ocenę w odniesieniu do splenektomii.
Romanian: La pacienții nesplectomizați, trebuie inclusă o evaluare privind splenectomia.
Polish: Liczbę płytek krwi należy kontrolować przynajmniej raz na tydzień przez 2 do 3 tygodni, gdy podaje się eltrombopag jednocześnie z cyklosporyną.
Romanian: Numărul de trombocite trebuie monitorizat cel puţin săptămânal, timp de 2 până la 3 săptămâni, atunci când eltrombopag este administrat concomitent cu ciclosporina.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Revolade przenika do mleka.
Romanian: Nu se ştie dacă Revolade trece în laptele matern.
Polish: Liczba pacjentów wymagających doraźnego leczenia ratunkowego, n (%) Wartość p a
Romanian: Necesită tratament de urgenţă, n (%) Valoare p a
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym dotyczącym skuteczności w obu badaniach była trwała odpowiedź wirusologiczna (SVR), zdefiniowana jako odsetek pacjentów z niewykrywalnym stężeniem RNA wirusa WZW C 24 tygodnie po zakończeniu zaplanowanego okresu leczenia.
Romanian: Criteriul final principal de eficacitate pentru ambele studii a fost răspunsul virusologic susţinut (RVS), definit ca procentul de pacienţi fără ARN-VHC detectabil la 24 săptămâni de la încheierea perioadei planificate de tratament.
Polish: Wchłonięty eltrombopag jest intensywnie metabolizowany.
Romanian: Eltrombopag absorbit este metabolizat extensiv.
Polish: Jeśli po 16 tygodniach leczenia eltrombopagiem nie uzyskano żadnej odpowiedzi hematologicznej, leczenie należy przerwać.
Romanian: Dacă, după 16 săptămâni de terapie cu eltrombopag, nu se obține niciun răspuns hematologic, terapia trebuie întreruptă.
Polish: Niezmieniony eltrombopag wydalany z kałem stanowi około 20% dawki.
Romanian: Eltrombopag nemodificat excretat în materiile fecale reprezintă aproximativ 20% din doză.
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV takie jak lopinawir i (lub) rytonawir
Romanian: • unele medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV, cum sunt lopinavir și/sau ritonavir
Polish: U większości pacjentów, 33 (77%), stwierdzono „oporność pierwotną", definiowaną jako brak uzyskania wcześniejszej odpowiedniej odpowiedzi na IST w żadnej z linii komórek.
Romanian: S-a considerat că cei mai mulți dintre pacienți, 33 (77%), au prezentat „boală refractară primară", definită ca absența oricărui răspuns adecvat anterior la TIS pentru orice tip de celule sanguine.
Polish: Powtórzyć czynności opisane w punktach 7 - 10 - delikatnie potrząsać butelką, aby wymieszać resztki leku, a następnie podać otrzymany płyn dziecku.
Romanian: Repetați pașii 7 - 10 - agitați ușor pentru amesteca cantitatea rămasă din medicament, apoi administrați copilului restul de lichid.