FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An effect of benralizumab on the pharmacokinetics of co-administered medicinal products is not expected.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að að benralizumab hafi áhrif á lyfjahvörf lyfja sem gefin eru samhliða.
English: • Each Fasenra Pen contains a single dose of Fasenra and cannot be re-used.
Icelandic: Hver Fasenra Pen inniheldur einn skammt og hann er ekki hægt að endurnota.
English: SD = standard deviation a. Baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL and taking high-dose ICS: Fasenra administered at the recommended dosage regimen.
Icelandic: SD = staðalfrávik (standard deviation) a. Upphafsfjöldi rauðkyrninga í blóði ≥300 frumur/míkról og voru á háskammtameðferð með barksterum til innöndunar.
English: Rate ratio (95% CI) p-value
Icelandic: Tíðnihlutfall (95% CI) p-gildi
English: Do not stop treatment with Fasenra unless your doctor advises you to. Interrupting or stopping the treatment with Fasenra may cause your asthma symptoms and attacks to come back.
Icelandic: Ef hlé er gert á meðferð með Fasenra eða henni hætt geta astmaeinkenni og astmaköst komið fram að nýju.
English: • Put your used pre-filled syringe in a puncture-resistant sharps container right away after use.
Icelandic: Settu notuðu áfylltu sprautuna í stunguþolið nálabox strax eftir notkun.
English: Clear to opalescent, colourless to yellow solution and may contain translucent or white to off-white particles.
Icelandic: Tær til ópallýsandi litlaus eða gul lausn sem getur innihaldið hálfgagnsæjar eða hvítar til beinhvítar agnir.
English: Step 4 - Choose the injection site
Icelandic: Skref 4 - Veldu stungustað
English: For patients on maintenance oral corticosteroids, this was defined as a temporary increase in stable oral/systemic corticosteroids for at least 3 days or a single depo-injectable dose of corticosteroids.
Icelandic: á viðhaldsmeðferð með barksterum til inntöku var þetta skilgreint sem tímabundin aukning á stöðugri (stable) notkun barkstera til inntöku eða til altækrar notkunar í minnst 3 daga eða stök forðainndæling með barksterum.
English: Placebo (N=248)
Icelandic: Lyfleysa (N=248)
English: OUTER CARTON- PRE-FILLED SYRINGE
Icelandic: YTRI ASKJA - ÁFYLLT SPRAUTA
English: It binds to the alpha subunit of the human interleukin-5 receptor (IL-5Rα) with high affinity and specificity.
Icelandic: -5 (IL-5Rα) viðtaka hjá mönnum með mikilli sækni og sértækni.
English: What Fasenra looks like and contents of the pack Fasenra is a solution in a clear glass syringe.
Icelandic: Fasenra er lausn í glærri glersprautu.
English: Driving and using machines It is unlikely that Fasenra will affect your ability to drive and use machines.
Icelandic: Ólíklegt er að Fasenra hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Fasenra is available in a pack containing 1 pre-filled pen.
Icelandic: Fasenra er fáanlegt í pakkningu með einum áfylltum lyfjapenna.
English: Step 7 - Inject Fasenra
Icelandic: Skref 7 - Inndæling
English: From population pharmacokinetic analysis, benralizumab exhibited linear pharmacokinetics and no evidence of target receptor-mediated clearance pathway.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýnir að lyfjahvörf benralizumabs eru línuleg og ekkert bendir til úthreinsunarleiðar sem miðluð er af markviðtaka.
English: Difference (95% CI)
Icelandic: Mismunur (95% CI)
English: One pre-filled syringe contains 30 mg benralizumab in 1 mL.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 30 mg benralizumab í 1 ml.
English: The syringe may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Icelandic: Sprautuna má geyma við stofuhita allt að 25°C í að hámarki 14 daga.
English: Exacerbation rate and pulmonary function (FEV1) at end of treatment by number of exacerbations in the previous year - Patients on high-dose ICS and blood eosinophils ≥300 cells/μL
Icelandic: Tafla 4. Tíðni versnunar og lungnastarfsemi (FEV1) í lok meðferðar miðað við fjölda tilvika versnunar undangengið ár
English: Do not fan or blow on the cleaned area.
Icelandic: Ekki þerra hreinsaða svæðið með viftu eða með því að blása á það.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases, ATC code: R03DX10
Icelandic: Lyf við teppusjúkdómum í öndunarvegi, önnur altæk (systemic) lyf við teppusjúkdómum í öndunarvegi, ATC-flokkur:
English: Liquid medicine
Icelandic: Áfylltur lyfjapenni
English: Trial 1, 2 & 4
Icelandic: Rannsókn 1 og 2 Upphafsgildi
English: Effect on eosinophils in the airway mucosa
Icelandic: Áhrif rauðkyrninga á slímhúð í öndunarvegi
English: Viewing window
Icelandic: Gluggi
English: Placebo (n a=267)
Icelandic: Lyfleysa (n a=267)
English: Rate ratio (95% CI)
Icelandic: Tíðnihlutfall (95% CI)
English: Fasenra 30 mg injection benralizumab Subcutaneous use
Icelandic: Fasenra 30 mg stungulyf benralizumab
English: Eosinophil depletion does not produce chronic systemic alterations of proinflammatory cytokines.
Icelandic: Eyðing rauðkyrninga hefur ekki í för með sér langvarandi altækar breytingar á forbólgufrumuboð.
English: Placebo (N=267)
Icelandic: Lyfleysa (N=267)
English: Stopping treatment with Fasenra
Icelandic: Upplýsingar um Fasenra
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Fasenra og pakkningastærðir
English: Intent to treat population (patients on high-dose ICS and blood eosinophils ≥300 cells/μl).
Icelandic: Þeir sem til stóð að meðhöndla (sjúklingar á háskammtameðferð með barksterum til innöndunar og rauðkyrningar í blóði ≥300 frumur/míkról).
English: What Fasenra Pen contains
Icelandic: Fasenra Pen inniheldur
English: Exacerbation rate Difference Rate ratio (95% CI) Pre-bronchodilator FEV1 mean change Difference (95% CI)
Icelandic: Meðalbreyting FEV1 fyrir gjöf berkjuvíkkandi lyfs Mismunur (95% CI)
English: Injection site reactions
Icelandic: Hiti Viðbrögð á stungustað
English: Position the Fasenra Pen at the injection site.
Icelandic: Staða Fasenra Pen á stungustaðnum
English: Disposal guidelines
Icelandic: 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
English: One pre-filled syringe of 1 mL solution contains 30 mg benralizumab.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni með 1 ml af lausn inniheldur 30 mg benralizumab.
English: Trial 4 EOT
Icelandic: 4 - Veldu stungustað
English: One pre-filled pen of 1 mL solution contains 30 mg benralizumab.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta með 1 ml af lausn inniheldur 30 mg benralizumab.
English: Anaphylactic reactions have been reported.
Icelandic: Greint hefur verið frá bráðaofnæmisviðbrögðum.
English: Across Trials 1 and 2 combined, there was a numerically greater exacerbation rate reduction and greater improvements in FEV1 with increasing baseline blood eosinophils.
Icelandic: Í sameinuðum rannsóknum 1 og 2 varð tölulega aukin tíðni á fækkun tilvika versnunar og aukinn ávinningur m.t.t.
English: Based on population pharmacokinetic analysis, the estimated absolute bioavailability was approximately 59% and there was no clinically relevant difference in relative bioavailability in the administration to the abdomen, thigh, or upper arm.
Icelandic: 59% og enginn klínískt mikilvægur munur var á aðgengi við gjöf í kvið, læri eða upphandlegg.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Icelandic: Rannsókn á minnkun skammta á barksterum til inntöku
English: Pre-filled syringe
Icelandic: Tafla með aukaverkunum
English: Fasenra is for single use only.
Icelandic: Fasenra er einnota.
English: Based on population pharmacokinetic analysis, baseline hepatic function biomarkers (ALT, AST, and bilirubin) had no clinically relevant effect on benralizumab clearance.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum höfðu lífmerki lifrarstarfsemi (ALT, AST og bilirúbín) við upphaf engin klínískt mikilvæg áhrif á úthreinsun benralizumabs.
English: Based on population pharmacokinetic analysis, age did not affect benralizumab clearance.
Icelandic: Byggt á þýðisgreiningu á lyfjahvörfum hefur aldur engin áhrif á úthreinsun benralizumabs.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, áður en Fasenra er notað.
English: Infections & infestations
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: Effect on blood eosinophils
Icelandic: Áhrif á rauðkyrninga í blóði
English: Finger flange
Icelandic: Fingurgrip
English: Cap
Icelandic: Nál
English: Your Fasenra pre-filled syringe
Icelandic: Áfyllta Fasenra sprautan þín
English: Pharyngitis*
Icelandic: Kokbólga*
English: Check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Improvement from baseline Difference (95% CI) p-value
Icelandic: Mismunur (95% CI) p-gildi
English: Pre-bronchodilator FEV1 (L) Mean baseline
Icelandic: FEV1 fyrir gjöf berkjuvíkkandi lyfs (l) Meðalupphafsgildi
English: Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled syringe benralizumab
Icelandic: Fasenra 30 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu benralizumab
English: Solution for Injection in Pre-filled Syringe Benralizumab
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Benralizumab
English: What Fasenra contains
Icelandic: Fasenra inniheldur
English: What you need to know before you use Fasenra
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Fasenra
English: Fasenra is administered as a subcutaneous injection.
Icelandic: Fasenra er gefið með inndælingu undir húð.
English: Median percent reduction
Icelandic: Miðgildisprósentulækkun
English: Monoclonal antibodies, such as benralizumab, are transported across the placenta linearly as pregnancy progresses; therefore, potential exposure to a fetus is likely to be greater during the second and third trimester of pregnancy.
Icelandic: Því er hugsanleg útsetning fósturs líklega meiri á öðrum og seinasta þriðjungi meðgöngu.
English: Clinically significant exacerbations Rate
Icelandic: Hlutfallslegt líkindamódel (næmisgreining)
English: How to store Fasenra
Icelandic: Hvernig geyma á Fasenra
English: BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE
Icelandic: Klínískt marktæk versnun
English: Frequency
Icelandic: Langtímaöryggi
English: Each pack contains 1 Fasenra Pen
Icelandic: 1 Fasenra Pen
English: • 1 alcohol wipe
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
English: In both trials, patients receiving Fasenra experienced significant reductions in annual exacerbation rates compared to placebo in patients with blood eosinophils ≥300 cells/μL.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum varð marktæk fækkun á tilvikum árlegrar versnunar hjá sjúklingum sem fengu
English: Exacerbation trials
Icelandic: Rannsóknir á versnun
English: BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
Icelandic: LOTUNÚMER<, AUÐKENNI GJAFAR OG LYFS>
English: Trial 1 & 2 EOT
Icelandic: Rannsókn 1 og 2 Lok meðferðar
English: Treatment difference in mean change from baseline in total asthma symptom score, ACQ-6 and AQLQ(s)+12 at end of treatment - Patients on high-dose ICS and blood eosinophils ≥300 cells/μL
Icelandic: Tafla 3. Meðferðarmunur á meðalbreytingu frá upphafsgildi á heildar astmaeinkennum, ACQ-6 og AQLQ(s)
English: Nervous system disorders
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð** Bráðaofnæmi
English: Alcohol wipe
Icelandic: HEITI LYFS
English: min
Icelandic: IL
English: Pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 30 mg benralizumab* in 1 mL.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 30 mg benralizumab* í 1 ml.
English: Eosinophils may be involved in the immunological response to some helminth infections.
Icelandic: Rauðkyrningar geta tengst ónæmissvörun við sumum sýkingum af völdum sníkjuorma.
English: Needle
Icelandic: Algengar
English: Reduction in the daily OCS dose to ≤5 mg/day Odds ratio (95% CI)
Icelandic: Minnkun sólarhringsskammta barkstera til inntöku í ≤5 mg/sólarhring
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of abacavir as abacavir sulphate, 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur abacavír 300 mg (sem súlfat), lamivúdín 150 mg og zídóvúdín 300 mg.
English: Bottle (HDPE)
Icelandic: Glas (HDPE)
English: Blister (PVC/PCTFE/PVCAl/Paper
Icelandic: Þynnur (PVC/PCTFE/PVCál/pappír)
English: MA (EU) number
Icelandic: EMA-verkefnisnúmer (Sér) heiti Styrkleiki
English: Blister (opaque white PCTFE/PVCAl
Icelandic: Þynnur (ógegnsæjar, hvítar
English: (Invented)name Strength Pharmaceutical form
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
English: Content (concentration)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
English: Do not stop Lantus without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Icelandic: Ekki hætta að nota Lantus án samráðs við lækni, sem segir þér hvað þurfi að gera.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Lantus.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér á hvaða húðsvæði þú ættir að sprauta Lantus.
English: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.536389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.536389 (altre domande)
English: The insulin may not work very well.
Icelandic: Ekki er víst að insúlínið verki mjög vel.
English: Do not use this SoloStar.
Icelandic: Notaðu ekki þennan SoloStar.
English: This ensures that you get an accurate dose by:
Icelandic: Þetta tryggir að þú fáir nákvæman skammt með því að:
English: ATC Code: A10AE04.
Icelandic: A10AE04.
English: Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Icelandic: Hafðu alltaf á þér einhvern sykur (að minnsta kosti 20 g).
English: • ensuring that pen and needle work properly
Icelandic: • tryggja að penninn og nálin virki rétt
English: This helps prevent:
Icelandic: Þetta stuðlar að því að koma í veg fyrir:
English: Elderly population (≥65 years old)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
English: B. Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
Icelandic: B. Veldu þann skammt sem þú þarft (í dæminu hér að neðan hefur 30 eininga skammtur verið valinn).
English: If you are not able to use SoloStar or follow all the instructions completely on your own, you must use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions completely.
Icelandic: Ef þú treystir þér ekki til að nota SoloStar eða til að fylgja öllum leiðbeiningunum sjálf/sjálfur máttu eingöngu nota SoloStar ef þér stendur til boða aðstoð einhvers sem getur fylgt leiðbeiningunum algjörlega.
English: Your doctor has decided that SoloStar is appropriate for you based on your ability to handle SoloStar.
Icelandic: Læknirinn hefur ákveðið að SoloStar henti þér byggt á getu þinni til að meðhöndla SoloStar.
English: Use only clear and colourless solutions.
Icelandic: Notið aðeins tærar og litlausar lausnir.
English: You may have to perform the safety test several times before insulin is seen.
Icelandic: Þú gætir þurft að gera öryggisprófunina nokkrum sinnum áður en þú sérð insúlínið.
English: To prevent the possible transmission of disease, never share your pen with anyone else.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma, má aldrei deila penna með neinum.
English: Please, consult your doctor for further information.
Icelandic: Hafið samband við lækninn fyrir frekari upplýsingar.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Lantus is considered.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Lantus er íhuguð.
English: Hold the pen as shown in this leaflet.
Icelandic: Haltu á pennanum eins og sýnt er í þessum fylgiseðli.
English: Since Lantus is a solution, it does not require resuspension before use.
Icelandic: Þar sem Lantus er lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
English: See section 4.
Icelandic: Sjá kafla 4,
English: No new safety signals were observed in this study.
Icelandic: Engin ný hættumerki varðandi öryggi komu fram í rannsókninni.
English: Not all of these pens may be marketed in your country (see section 4.2 and 6.6)
Icelandic: Ekki er víst að allir þessir lyfjapennar séu markaðssettir hér á landi (sjá kafla 4.2 og 6.6).
English: C. Check the appearance of your insulin.
Icelandic: C. Skoðaðu útlit insúlínsins.
English: You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting,
Icelandic: Þú getur þurft að ræða um: hvort þú getur fengið insúlínið í landinu sem þú ert að fara til,
English: • Children below 2 years of age
Icelandic: Börn yngri en 2 ára
English: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italy
Icelandic: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Ítalía
English: Use this medicine exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið lyfið nákvæmlega eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: SoloStar has to be used as recommended in these instructions for use (see section 6.6).
Icelandic: SoloStar á að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 6.6).
English: These units are exclusive to Lantus and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
Icelandic: Einingarnar eiga aðeins við um Lantus og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða einingarnar sem eru notaðar til að tilgreina styrkleika annarra insúlínhliðstæðna (sjá kafla 5.1).
English: You can set the dose in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Icelandic: Hægt er að velja skammtinn í 1 einingar þrepum, frá minnst 1 einingu til mest 80 eininga.
English: Lantus should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Icelandic: Lantus á að gefa einu sinni á sólarhring hvenær dagsins sem er, en á sama tíma á hverjum degi.
English: See the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Icelandic: Sjá bakhlið þessa (insúlín-) fylgiseðlis, þar sem finna má upplýsingar um hvernig á að geyma SoloStar.
English: *Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Icelandic: *Glargíninsúlín er framleitt með DNA-samrunalíftækni í Escherichia coli.
English: This can spread around the injection site.
Icelandic: Þau geta breiðst út í kringum stungustaðinn.
English: Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Icelandic: Lestu vandlega „SoloStar notkunarleiðbeiningar“, sem eru í þessum fylgiseðli.
English: Do not share it with anyone else.
Icelandic: Notaðu hann ekki með öðrum.
English: You need one injection of Lantus every day, at the same time of the day.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig með Lantus einu sinni á sólarhring á sama tíma á hverjum degi.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og birtur er í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
English: Lantus with alcohol
Icelandic: Notkun Lantus með áfengi
English: What Lantus is and what it is used for What you need to know before you use Lantus How to use Lantus
Icelandic: Upplýsingar um Lantus og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lantus Hvernig nota á Lantus
English: Schematic diagram of the pen
Icelandic: Skýringarmynd af pennanum
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Icelandic: Blóðsykursfall (lágur blóðsykur) getur verið mjög alvarlegt ástand og er mjög algengt samhliða insúlín meðferð (getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Lantus.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Lantus er notað.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Icelandic: Flest minni háttar óþægindi vegna insúlíns hverfa á nokkrum dögum eða vikum.
English: Do NOT inject Lantus in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Icelandic: Sprautaðu Lantus EKKI í bláæð, þar sem það breytir verkun þess og getur valdið blóðsykursfalli.
English: To ensure that you read the dose correctly, hold the pen horizontally, with the needle on the left and the dosage selector to the right as shown in the illustrations below.
Icelandic: Til að tryggja réttan aflestur skammts skal halda pennanum láréttum með nálina til vinstri og skammtamælinn til hægri eins og sýnt er á myndinni hér fyrir neðan.
English: -In your body
Icelandic: - Í líkamanum.
English: The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
Icelandic: Breyting frá einni insúlínmeðferð yfir í aðra þarfnast ávísunar læknis, eftirlits læknis og þess að fylgst sé með blóðsykri.
English: Look at the cartridge before you use the pen.
Icelandic: Skoðaðu rörlykjuna áður en þú notar pennann.
English: Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að nota það ásamt skammvirku insúlíni eða með töflum við of háum blóðsykursgildum.
English: Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Icelandic: Lágt gildi blóðsykurs þýðir að ekki sé nægilegt magn af sykri í blóðinu.
English: What Lantus is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Lantus og við hverju það er notað
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstrae 50
English: Needles are not included in the pack.
Icelandic: Nálar fylgja ekki með pakkningunni.
English: Keep the pen protected from light.
Icelandic: Geymið pennann varinn gegn ljósi.
English: This pen is only for your use.
Icelandic: Penninn er eingöngu til eigin nota.
English: The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin has been used.
Icelandic: Stimpillinn endar neðst í rörlykjunni þegar allar 300 insúlíneiningarnar hafa verið notaðar.
English: Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.
Icelandic: Meðferð við sykursýki (diabetes mellitus) hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára og eldri.
English: Take off the inner needle cap and discard it.
Icelandic: Fjarlægðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
English: Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms (see section 4.4).
Icelandic: Almennt á það við að þeim mun meiri og hraðari sem lækkunin á blóðsykri verður því kröftugra verður andsvarið og einkenni þess (sjá kafla 4.4).
English: Step 1.
Icelandic: M1.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
English: You must check that your insulin pen is working properly before you inject the first dose.
Icelandic: Aðgætið hvort insúlínpenninn virki rétt áður en fyrsta skammtinum er sprautað.
English: Empty pre-filled pens must never be reused and must be properly discarded.
Icelandic: Tóma áfyllta penna má aldrei nota aftur og verður að farga þeim á tryggan hátt.
English: B. Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Icelandic: B. Stilltu saman nál og penna og haltu þeim beinum þegar nálin er fest á (skrúfaðu eða þrýstu nálinni á eftir því af hvaða tegund hún er).
English: • Always perform the safety test before each injection (see Step 3).
Icelandic: öryggisprófun fyrir hverja inndælingu (sjá þrep 3).