FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificera djurslag
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Swedish: Dräktighet
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
Swedish: {månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Bulgarian: След пробиване, използвайте незабавно.
Swedish: Hjälpämne:
Bulgarian: Бременност:
Swedish: För djur
Bulgarian: ЗА ВСЕКИ
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Bulgarian: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Bulgarian: Vakcinovat pouze zdravá zvířat.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Bulgarian: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Swedish: Inga tillgängliga data.
Bulgarian: Žádná data nejsou k dispozici.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel innehåller mineralolja.
Bulgarian: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Swedish: Dessa lokala reaktioner minskar gradvis och försvinner utan behov av behandling
Bulgarian: Tyto lokální reakce se budou postupně zmenšovat a zmizí bez nutnosti léčby.
Swedish: Immunitetens insättande: 1 vecka.
Bulgarian: Nástup imunity: 1 týden.
Swedish: BILAGA II
Bulgarian: PŘÍLOHA II
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Bulgarian: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Swedish: Till läkaren:
Bulgarian: Pro lékaře:
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Bulgarian: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Bulgarian: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Swedish: Revaccinering: 9 månader efter vaccineringen.
Bulgarian: 9 měsíců po vakcinaci.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Bulgarian: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Bulgarian: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Swedish: 6.2 Viktiga inkompatibiliteter
Bulgarian: 6.2 Inkompatibility
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Bulgarian: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Swedish: Förvaras och transporteras kallt.
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Swedish: För djur.
Bulgarian: Pouze pro zvířata.
Swedish: Dräktiga kaninhonor ska hanteras med särskild försiktighet för att undvika stress och risk för abort.
Bulgarian: se zvláštní péčí, aby se zabránilo stresu a riziku potratu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Bulgarian: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Bulgarian: DALŠÍ INFORMACE
Swedish: Mycket vanliga: knölar eller svullnad (< 2 cm) kan observeras vid injektionsstället och kan kvarstå under 24 timmar.
Bulgarian: Velmi časté: V místě vpichu mohou být pozorovány uzliny nebo otok (< 2 cm), které mohou přetrvávat 24 hodin.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner för harar och kaniner, inaktiverade virala vacciner för kaniner.
Bulgarian: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny pro zajícovité, inaktivované virové vakcíny pro králíky.
Swedish: ATCvet-kod: QI08AA
Bulgarian: QI08AA
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: {MM/RRRR}
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Bulgarian: 6.1 Seznam pomocných látek
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Bulgarian: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Bulgarian: Rozhodnutí o použití vakcíny v době před podáním libovolného veterinárního přípravku nebo po něm je proto třeba učinit na základě posouzení konkrétního případu.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bulgarian: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Bulgarian: Velikosti balení:
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Bulgarian: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Bulgarian: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Swedish: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
Bulgarian: La Selva, 135 17170 Amer Španělsko
Swedish: Kanin
Bulgarian: Králíci
Swedish: Vaccinering av kaniner inducerade framställning av hemagglutinationsinhiberande antikroppar som bestod under minst 12 månader.
Bulgarian: Vakcinace králíků vyvolala produkci hemaglutinačně-inhibičních protilátek přetrvávajících minimálně 12 měsíců.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Bulgarian: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: 1 x 40 doser (20 ml).
Bulgarian: 1 x 40 dávek (20 ml).
Swedish: Laboratorieundersökningar hos kaninhonor under den sista tredjedelen av dräktigheten har inte visat på några teratogena effekter eller toxiska effekter på foster eller moderdjur.
Bulgarian: Laboratorní studie u králičích samic v poslední třetině březosti nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Bulgarian: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
Swedish: Datum för första godkännandet: 22.09.2016
Bulgarian: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:22/09/2016
Swedish: Injektionsflaskan försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Bulgarian: typu. Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Bulgarian: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Bulgarian: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Swedish: 4.9 Dosering och administreringssätt
Bulgarian: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Bulgarian: 10. DATUM REVIZE TEXTU
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Bulgarian: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Bulgarian: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig.
Bulgarian: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Till användaren:
Bulgarian: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele:
Swedish: Vaccinet ger endast skydd mot RHDV2, korsimmunitet mot klassisk RHDV har inte visats.
Bulgarian: Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV nebyla prokázána.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Bulgarian: Před použitím nechejte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Bulgarian: Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Bulgarian: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Bulgarian: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Swedish: En dos med 0,5 ml innehåller:
Bulgarian: Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Bulgarian: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Swedish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Bulgarian: Polysorbát 80
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Bulgarian: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Swedish: Natriumklorid
Bulgarian: Chlorid sodný
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Bulgarian: OCHRANNÁ LHŮTA
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Bulgarian: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccination rekommenderas när RHDV2 är epidemiologiskt relevant.
Bulgarian: Vakcinace se doporučuje tam, kde je riziko nákazy RHDV2 epizootologicky relevantní.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Swedish: Subkutan användning.
Bulgarian: Podkožní podání.
Swedish: Administrera 1 dos (0,5 ml) av läkemedlet till kanin från 30 dagars ålder genom subkutan injektion i den laterala bröstväggen.
Bulgarian: Podejte 1 dávku (0,5 ml) veterinárního léčivého přípravku subkutánní injekcí do boční hrudní stěny králíkům od 30 dnů věku.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Bulgarian: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
Bulgarian: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Bulgarian: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádná data nejsou k dispozici.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Bulgarian: 4.2 Indikace
Swedish: 17170- Amer (Girona) SPANIEN
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 40 doser (20 ml).
Bulgarian: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 40 dávkách (20 ml).
Swedish: Tiomersal: ………………0,05 mg
Bulgarian: Thiomersal………………0,05 mg
Swedish: Omskakas väl före administering.
Bulgarian: Před podáním dobře protřepejte.
Swedish: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Bulgarian: 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: en övergående temperaturökning till något över 40 ºC kan förekomma i två till tre dagar efter vaccinationen.
Bulgarian: Velmi časté: dva nebo tři dny po vakcinaci může dojít k přechodnému zvýšení teploty mírně nad 40 °C. Toto zvýšení samovolně a bez léčby vymizí do pátého dne po vakcinaci .
Swedish: Kaliumklorid
Bulgarian: Chlorid draselný
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Bulgarian: Ke stimulaci aktivní imunity proti virovému hemoragickému onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Bulgarian: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Swedish: Tfn: +34 972 430660 Fax.
Bulgarian: Fax: +34 972 430661
Swedish: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Bulgarian: Luxembourg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSENAV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Bulgarian: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Bulgarian: Uchovávejte lahvičku ve vnějším kartonu, aby byla chráněna před světlem.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, adjuvanset eller mot något hjälpämne.
Bulgarian: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Swedish: Injektionsvätska, emulsion.
Bulgarian: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 30 dagars ålder för att minska dödligheten av kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Bulgarian: K aktivní imunizaci králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag
Bulgarian: 4.1 Cílové druhy zvířat
Swedish: Vitaktig emulsion
Bulgarian: Bělavá emulze.
Swedish: Mineralolja………………104,125 mg
Bulgarian: Tekutý parafin………………104,125 mg
Swedish: Tiomersal………………0,05 mg
Bulgarian: ………………..0,05 mg
Swedish: Dräktighet
Bulgarian: Březost
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Bulgarian: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER
Bulgarian: INDIKACE
Swedish: Typ I färglös injektionsflaska i glas med 0,5 ml (1 dos), 5 ml (10 doser) och 20 ml (40 doser).
Bulgarian: Injekční lahvičky 0,5 ml (1 dávka), 5 ml (10 dávek) a 20 ml (40 dávek) z bezbarvého skla I.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Bulgarian: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Bulgarian: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Swedish: I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret, om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart.
Bulgarian: silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Swedish: 2 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
Bulgarian: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
Swedish: 10 x 1 dos (0,5 ml) 1 x 10 doser (5 ml).
Bulgarian: 1 x 10 dávek (5 ml).
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Swedish: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
Bulgarian: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Bulgarian: Zvláštní opatření pro použití
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
Bulgarian: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Bulgarian: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele:
Swedish: ERAVAC injektionsvätska, emulsion, för kanin.
Bulgarian: ERAVAC injekční emulze pro králíky.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 9 månader visat genom infektionsförsök
Bulgarian: 9 měsíců prokázáno čelenží
Swedish: Hjälpämne:
Bulgarian: Revakcinace:
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
Bulgarian: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po otevření ihned spotřebujte.
Swedish: Aktiv substans:
Bulgarian: Léčivá látka:
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor med 1 dos (0,5 ml) Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 10 doser (5 ml).
Bulgarian: Lepenková krabička obsahující 10 skleněných injekčních lahviček po 1 dávce (0,5 ml).
Swedish: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Bulgarian: E-mail: hipra@hipra.com
Swedish: Batch {nummer}
Bulgarian: Šarže {číslo}
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Bulgarian: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků
Swedish: Andra läkemedel och ERAVAC
Bulgarian: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Bulgarian: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Swedish: MTnr
Bulgarian: Съдържание
Swedish: Sådana patienter ska övervakas noga.
Bulgarian: Такива пациенти трябва да се проследяват внимателно.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart efter öppnande.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага след отваряне.
Swedish: Rekommenderad infusionstid är 120 minuter.
Bulgarian: Препоръчаният период за инфузия е 120 минути.
Swedish: a) Grad 1:
Bulgarian: a) Степен 1:
Swedish: Överlag sågs inga kliniskt relevanta skillnader mellan könen.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани клинично значими разлики между двата пола.
Swedish: I denna studie var EGFR-uttryck inget inklusionskriterium.
Bulgarian: В това проучване експресията на EGFR не е била критерий за включване.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºС - 8ºС).
Swedish: De farmakokinetiska resultaten var jämförbara med dem för vuxna.
Bulgarian: Фармакокинетичните резултати са били сравними с тези при възрастни.
Swedish: Beroende på dosen observerades emellertid en ökad abortfrekvens.
Bulgarian: В зависимост от дозата, обаче, е било наблюдавано увеличаване честотата на абортите.
Swedish: En noggrann övervakning av patienter krävs, i synnerhet under den första administreringen.
Bulgarian: Необходимо е стриктно проследяване на пациентите особено по време на първото приложение.
Swedish: 1082 MA Amsterdam Nederländerna
Bulgarian: 1082 MA Amsterdam Нидерландия
Swedish: (5,8; NE)
Bulgarian: (5,8; НО)
Swedish: • svåra andningsproblem som utvecklas snabbt
Bulgarian: тежки затруднения в дишането, които се развиват бързо
Swedish: Sådana reaktioner kan vara av allergisk art.
Bulgarian: Такива реакции могат да са алергични по характер.
Swedish: RAS är en av de mest frekvent aktiverade familjerna av onkogener vid cancer hos människa.
Bulgarian: RAS е една от най-често активираните фамилии онкогени при рак при хора.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som specifikt känner igen och binds till andra unika proteiner som kallas antigener.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които специфично разпознават и се свързват с други уникални протеини, наречени антигени.
Swedish: Därför är nytta/risk-förhållandet ännu inte fastställt.
Bulgarian: Затова съотношението полза/риск при тази комбинация все още не е установено.
Swedish: Före den första dosen kommer du att få ett läkemedel mot allergi för att minska risken för en allergisk reaktion.
Bulgarian: Преди първата доза ще получите противоалергично лекарство за намаляване риска от алергична реакция.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller inte använder en tillförlitlig preventivmetod (prata med din läkare om du är osäker).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или ако не прилагате надеждни противозачатъчни средства (посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурна).
Swedish: För påföljande veckodoser är den rekommenderade infusionstiden 60 minuter.
Bulgarian: За следващите седмични дози, препоръчителният инфузионен период е 60 минути.
Swedish: CRS är normalt allvarligast i samband med den första infusionen.
Bulgarian: СОЦ обикновено е найтежък при първата инфузия.
Swedish: fortsätt med långsam infusion under noggrann övervakning b) Grad 2:
Bulgarian: продължете с бавна инфузия под непрекъснато наблюдение б) Степен 2:
Swedish: Eftersom det inte innehåller något antimikrobiellt konserveringsmedel eller något bakteriostatiskt medel är det dock avsett för omedelbar användning.
Bulgarian: Все пак, тъй като не съдържа никакъв антимикробиален консервант или бактериостатичен агент, той е предназначен за непосредствена употреба.
Swedish: Läkaren diskuterar lämpliga åtgärder med dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас подходящите мерки.
Swedish: I den randomiserade studien uppnådde förbättringen av total överlevnadstid inte statistisk signifikans.
Bulgarian: При рандомизираното проучване удължаването на времето на общата преживяемостта не е достигнало статистическа значимост.
Swedish: Baserat på dessa data och eftersom ingen fristående granskning av avbildningsdata genomfördes betraktas resultat avseende mutationsstatus som ej tolkningsbara.
Bulgarian: Въз основа на тези данни и докато не бъде извършен независим преглед на данните от образните изследвания се счита, че резултатите по отношение на мутационния статус не подлежат на интерпретация.
Swedish: Erbitux används för att behandla två olika typer av cancer:
Bulgarian: Erbitux се използва за лечение на два различни вида ракови заболявания:
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително такива без рецепта.
Swedish: Se därför till att även läsa bipacksedeln för de andra läkemedlen.
Bulgarian: Затова, моля прочетете и листовките на другите лекарства.
Swedish: Endast i studie EMR 62 202-007 var post-hoc-analys inte möjlig.
Bulgarian: Само при проучването EMR 62 202-007 post hoc анализът не е бил възможен.