FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Liver problems
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
English: If you miss
Icelandic: Að beiðni
English: Shingles
Icelandic: Brotthvarf
English: Relapsing-remitting MS
Icelandic: MS með köstum og bata á milli (relapsing-remitting MS)
English: Infection with human immunodeficiency virus (HIV).
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Contraception
Icelandic: Lyfjagjöf
English: MAVENCLAD contains sorbitol.
Icelandic: MAVENCLAD inniheldur sorbítól.
English: • Additional risk minimisation measures
Icelandic: Mikilvæg skilgreind áhætta
English: Absorption
Icelandic: Mælingar
English: Biotransformation
Icelandic: Stökkbreytandi verkun
English: These include: ciclosporin, cyclophosphamide and azathioprine (used to suppress the immune system, for example after organ transplantation); methotrexate (used to treat conditions such as psoriasis or rheumatoid arthritis); long-term corticosteroids (used to reduce inflammation, for example in asthma).
Icelandic: - cíklósporín, cýklófosfamíð og asatíóprín (notuð til að bæla ónæmiskerfið, t.d. eftir líffæraígræðslu);
English: Decrease in neutrophil count.
Icelandic: eftir útsetningu fyrir kladríbíni.
English: The dephosphorylation and deactivation of Cd-AMP is catalysed by cytoplasmic 5'-NTase.
Icelandic: (deoxycytidine kinase, DCK) og hlutfallslega lágra gilda 5'-núkleótíðasa (5'-NTasa).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2017
Icelandic: 22. ágúst 2017
English: Method of administration
Icelandic: Leiðarvísi fyrir ávísanda
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: Fyrir markaðssetningu
English: Treatment week 2
Icelandic: 2. meðferðarvika
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Icelandic: 6.3 Geymsluþol
English: • Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
Icelandic: Viðmiðunarreglum varðandi val á sjúklingum, þ.m.t. að piglitazón skuli ekki nota sem fyrsta valkost við meðferð (first line therapy) og að leggja áherslu á að þörf sé á reglulegu mati á ávinningi af meðferðinni.
English: • This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
Icelandic: Þessum fræðslupakka er ætlað að auka skilning á mikilvægum áhættuþáttum tengdum krabbameini í þvagblöðru og hjartabilun sem komið hafa fram og öllum ráðleggingum sem ætlaðar eru til að hámarka hlutfall ávinnings-áhættu hjá sjúklingi.
English: The MAH shall provide an educational pack targeting all physicians who are expected to prescribe/use Pioglitazone.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal útbúa fræðslupakka ætlaðan öllum læknum sem búist er við að ávísi/noti pioglitazón.
English: The Prescriber Guide should highlight the following:
Icelandic: Í leiðbeiningum um ávísun lyfsins skal vekja athygli á eftirfarandi:
English: Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
Icelandic: Áður en leiðbeiningum til lækna er dreift skal markaðsleyfishafi komast að samkomulagi við yfirvöld í hverju landi, varðandi innihald og form fræðsluefnis og samskiptaáætlun.
English: • Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer,
Icelandic: Varúðarreglum við notkun hjá öldruðum í ljósi aldurstengdrar áhættu (einkum krabbameini í þvagblöðru, beinbrotum og hjartabilun).
English: • The risk of heart failure and relevant risk minimisation advice.
Icelandic: Hættunni á hjartabilun og viðeigandi ráðleggingum varðandi lágmörkun áhættu.
English: • The risk of bladder cancer and relevant risk minimisation advice.
Icelandic: Hættunni á krabbameini í þvagblöðru og viðeigandi ráðleggingum varðandi lágmörkun áhættu.
English: Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states.
Icelandic: Forsendur eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem aðildarlöndin eiga að innleiða.
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Icelandic: VIÐAUKI FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖNDIN EIGA AÐ INNLEIÐA
English: • The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, fylgiseðil og leiðbeiningar um ávísun lyfsins.
English: The dose given depends on your weight.
Icelandic: Skammturinn sem gefinn er veltur á þyngd þinni.
English: The doctor will decide if you will need to be treated for longer periods.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú þarft meðferð í lengri tíma.
English: In this study, semen analysis was conducted after 8 weeks of continuous treatment.
Icelandic: Í þessari rannsókn var greining á sæði framkvæmd eftir samfellda meðferð í 8 vikur.
English: Mean clearance was approximately 43.2 L/kg.
Icelandic: Meðalúthreinsun var um 43,2 l/kg.
English: • swollen face.
Icelandic: • þroti í andliti.
English: • Bleeding from anywhere in the body.
Icelandic: Blæðing einhvers staðar í líkamanum.
English: The doctor will decide how much Kengrexal you receive, and will prepare the medicine.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu mikið þú færð af Kengrexal og mun jafnframt undirbúa lyfið fyrir notkun.
English: ** Transfusion was uncommon 101/12,565 (0.8%).
Icelandic: ** Blóðgjöf var sjaldgæf 101/12.565 (0,8%).
English: If side effects occur, they may need medical attention.
Icelandic: Ef vart verður við aukaverkanir gætu þær krafist læknismeðferðar.
English: No dose adjustment is needed in elderly (≥75 years) patients.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn fyrir aldraða sjúklinga (≥75 ára).
English: • Bleeding under the skin or around the eye,
Icelandic: Blæðing undir húð eða umhverfis augu,
English: The recommended dose is:
Icelandic: Ráðlagður skammtur er:
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar á fullorðnum.
English: The safety and efficacy of cangrelor in children aged less than 18 years has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun cangrelor hjá börnum yngri en 18 ára.
English: The active substance is cangrelor.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er cangrelor.
English: Multiple related adverse reaction terms have been grouped together in the table and include medical terms as described below: a.
Icelandic: Mörg tengd hugtök yfir aukaverkanir hafa verið flokkuð saman í töflunni og meðal þeirra eru læknisfræðileg heiti eins og lýst er hér að neðan: a.
English: Haematoma >5 cm
Icelandic: Margúll >5 cm
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following:
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita ef vart verður við eitthvað af eftirfarandi:
English: Cytochrome P450 (CYP)
Icelandic: Cýtókróm P450 (CYP)
English: Patients 100 kg and over will require a minimum of two bags.
Icelandic: Sjúklingar sem eru 100 kg og þyngri þurfa að lágmarki tvo poka.
English: Initial excretion was rapid, such that approximately 50% of the administered radioactivity was recovered in the first 24 hours, and 75% was recovered by 48 hours.
Icelandic: 50% af gefinni geislavirkni endurheimtust á fyrstu 24 klukkustundunum og 75% höfðu endurheimst eftir 48 klukkustundir.
English: These effects were not apparent at lower doses and were reversible following cessation of dosing.
Icelandic: Þessara áhrifa varð ekki vart við lægri skammta og þau gengu til baka eftir að skammtagjöf var hætt.
English: In clinical studies, healthy volunteers received up to two times the proposed daily dose.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar allt að tvöfaldan áformaðan dagskammt.
English: GP IIb/IIIa inhibitors were permitted for bailout use only and were used in 2.9% of patients.
Icelandic: Notkun á GPIIb/IIIa-hemlum var eingöngu heimiluð í björgunarskyni og þeir voru aðeins notaðir handa 2,9% sjúklinga.
English: Bleeding can be serious, and fatal outcomes have been reported.
Icelandic: Blæðing getur verið alvarleg og tilkynnt hefur verið um dauðsföll í því sambandi.
English: Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Icelandic: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo, 26/A 43122 Parma
English: (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000),
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
English: Swirl gently until all material is dissolved.
Icelandic: Snúið glasinu varlega þar til allur stofninn er orðinn uppleystur.
English: Talk to your doctor before using Kengrexal if:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Kengrexal er notað:
English: Carcinogenicity studies have not been performed.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
English: The bioavailability of cangrelor is complete and immediate.
Icelandic: Aðgengi cangrelors er algert og tafarlaust.
English: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Icelandic: Chiesi Bulgaria EOOD
English: Possible implications for the in vivo situation have not been investigated, but caution is advised when cangrelor is to be combined with a BCRP substrate.
Icelandic: Hugsanlegar afleiðingar af þessu in vivo hafa ekki verið rannsakaðar, en ráðlagt er að gæta varúðar þegar nota á cangrelor samtímis BCRP-hvarfefni.
English: • Minor bruising can occur anywhere in the body (including small red bruises on the skin or at the site of an injection under the skin causing swelling),
Icelandic: Minni háttar marblettir geta komið fram hvar sem er á líkamanum (þ.m.t. litlir rauðir marblettir á húð eða á stungustaðnum undir húðina sem valda þrota),
English: Acetylsalicylic acid, heparin, nitrogycerin
Icelandic: Acetýlsalicýlsýra, heparín, nítróglýserín
English: Kengrexal contains sodium and sorbitol
Icelandic: Kengrexal inniheldur natríum og sorbitól
English: Kengrexal is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Kengrexal fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
English: How to use Kengrexal
Icelandic: Hvernig nota á Kengrexal
English: Kengrexal is only for use in adults.
Icelandic: Kengrexal er eingöngu ætlað til notkunar fyrir fullorðna.
English: What Kengrexal is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Kengrexal og við hverju það er notað
English: Allergic reaction is a rare side effect of treatment with Kengrexal (may affect up to 1 in 1,000 people) but may be potentially serious.
Icelandic: Ofnæmisviðbragð er mjög sjaldgæf aukaverkun af meðferð með Kengrexal (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) en getur hugsanlega verið alvarlegt.
English: The bolus and infusion should be initiated prior to the procedure and continued for at least two hours or for the duration of the procedure, whichever is longer.
Icelandic: Gefa skal hleðsluskammtinn og hefja innrennslið áður en aðgerðin hefst og halda því áfram í að minnsta kosti tvær klukkustundir eða allan aðgerðartímann, hvort sem varir lengur.
English: Kengrexal has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Kengrexal hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The median duration of cangrelor infusion was 129 minutes.
Icelandic: Innrennsli cangrelors varði að miðgildi í 129 mínútur.
English: There is no antidote to Kengrexal, however, the pharmacokinetic half-life of Kengrexal is three to six minutes.
Icelandic: Ekki er til neitt mótlyf við Kengrexal, en helmingunartími lyfjahvarfa Kengrexal er hins vegar aðeins þrjár til sex mínútur.
English: - If you have recently undergone major surgery or suffered from any form of serious physical trauma such as a bone fracture or road traffic accident.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega gengist undir meiri háttar skurðaðgerð eða orðið fyrir einhvers konar alvarlegum líkamsáverka, svo sem beinbroti eða umferðarslysi.
English: Alternatively, a loading dose of ticagrelor or prasugrel, but not clopidogrel, may be administered up to 30 minutes before the end of the infusion, see section 4.5.
Icelandic: Einnig má gefa hleðsluskammt af tíkagrelori eða prasugreli, en ekki klópídógreli, allt að 30 mínútum áður en innrennslinu lýkur, sjá kafla 4.5.
English: No dose adjustment is needed for these populations.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammtinn fyrir þessa hópa.
English: - If you are allergic to cangrelor or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir cangrelor eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: This dilution will generate a concentration of 200 micrograms/mL and should be sufficient for at least two hours of dosing as required.
Icelandic: Eftir þessa þynningu verður þéttnin 200 míkrógrömm/ml og lausnin ætti að nægja fyrir að minnsta kosti tveggja klukkustunda skammtagjöf eftir þörfum.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir „Fyrnist“.
English: Your doctor will decide how to treat you, including stopping the medicine and monitoring for signs of side effects.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða meðferð þína, þ.m.t. hvort hætta þurfi að gefa lyfið og fylgjast með einkennum um aukaverkanir.
English: Rash, pruritus, urticaria f
Icelandic: Útbrot, kláði, ofsakláði f
English: What Kengrexal is and what it is used for What you need to know before you use Kengrexal How to use Kengrexal
Icelandic: Upplýsingar um Kengrexal og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Kengrexal Hvernig nota á Kengrexal
English: p-values for secondary endpoints based on Chi-squared test.
Icelandic: p-gildi fyrir aukaendapunkta byggð á kí-kvaðratprófi (Chi-squared test).
English: * Including events with fatal outcome.
Icelandic: * Þar með talin tilvik sem leiddu til bana.
English: The pharmacokinetic properties of cangrelor have been evaluated and found to be linear in patients and healthy volunteers.
Icelandic: Lyfjahvörf cangrelors hafa verið metin og hafa reynst vera línuleg bæði hjá sjúklingum og heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: Before administration, 5 mL reconstituted solution has to be withdrawn from each vial and must be diluted further with 250 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Icelandic: Áður en lyfið er gefið verður að draga 5 ml af blandaðri lausn úr hverju hettuglasi og þynna hana enn frekar með 250 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyfslausn eða (5%) glúkósa stungulyfslausn.
English: Bleeding is a common side effect of treatment with Kengrexal (may affect up to 1 in 10 people).
Icelandic: Blæðing er algeng aukaverkun af meðferð með Kengrexal (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
English: Platelets are very small cells in the blood that can clump together and help the blood to clot.
Icelandic: örsmáar frumur í blóði sem geta kekkjast saman og hjálpað blóðinu að storkna.
English: Chiesi Romania S.R.L.
Icelandic: Chiesi Romania S.R.L. Tel:
English: Haematoma <5 cm, haemorrhage
Icelandic: Margúll <5 cm, blæðing
English: No dose adjustment is needed in patients with mild, moderate or severe renal insufficiency (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn fyrir sjúklinga með vægt, miðlungi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: The pharmacokinetics of cangrelor are not affected by gender, age, or renal or hepatic status.
Icelandic: Lyfjahvörf cangrelors verða ekki fyrir áhrifum af kyni, aldri, eða ástandi nýrna eða lifrar.
English: Table 1 depicts adverse reactions that have been identified based upon a pooling of combined data from all CHAMPION studies.
Icelandic: Tafla 1 sýnir aukaverkanir sem hafa greinst á grundvelli samanlagðra upplýsinga úr öllum CHAMPION-rannsóknum.
English: • bleeding from the penis, ear or pre-existing skin tumours.
Icelandic: • blæðing úr getnaðarlim, eyra eða húðæxlum sem voru þegar til staðar.
English: A reversible effect on fertility was observed in male rats treated with Kengrexal (see section 5.3).
Icelandic: Vart varð við afturkræf áhrif á frjósemi hjá karlkyns rottum sem fengu meðferð með Kengrexal (sjá kafla 5.3).
English: Of the recovered material, 58% was found in urine and the remaining 35% was found in faeces, presumably following biliary excretion.
Icelandic: 58% í þvagi og þau 35% sem þá voru eftir fundust í saur, líklega eftir útskilnað í galli.
English: Paediatric population Cangrelor has not been evaluated in a paediatric population (see sections 4.2 and 5.1).
Icelandic: Börn Cangrelor hefur ekki verið metið hjá börnum (sjá kafla 4.2og 5.1).
English: Non-clinical data reveal no special safety risk for humans based on studies of safety pharmacology, mutagenicity and clastogenic potential.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, stökkbreytandi áhrifum og litningabrenglandi áhrifum.
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicine unless strictly necessary.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol mega ekki fá lyfið nema það sé mjög nauðsynlegt.
English: Mix the bag thoroughly.
Icelandic: Blandið innihald pokans vandlega.
English: Injury to the urinary tract was reversible following cessation of dosing in an investigative study in rats.
Icelandic: Sköddun á þvagrás gat gengið til baka eftir að lyfjagjöf var hætt í rannsókn á rottum.
English: Following the intravenous administration of a 2 micrograms/kg/min infusion of [3H] cangrelor to healthy male volunteers, 93% of total radioactivity was recovered.
Icelandic: Eftir að heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum voru gefin 2 míkrógrömm/kg/mín af [3H]-cangrelor með innrennsli í bláæð endurheimtust 93% af heildargeislavirkninni.
English: The GUSTO bleeding scale was measured in the CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM, and PCI) clinical trials.
Icelandic: GUSTO-blæðingarskalanum í klínísku CHAMPION-rannsóknunum (PHOENIX, PLATFORM og PCI).
English: Severe/life-threatening
Icelandic: Alvarleg/lífshættuleg
English: Patients can be transitioned from cangrelor to prasugrel when prasugrel is administered immediately following discontinuation of the cangrelor infusion or up to one hour before, optimally at 30 minutes before the end of the cangrelor infusion to limit recovery of platelet reactivity.
Icelandic: Hjá sjúklingum má skipta úr cangrelor yfir í prasugrel, þegar prasugrel er gefið strax eftir að innrennsli cangrelors er hætt eða allt að einni klukkustund fyrir þann tíma, helst 30 mínútum áður en innrennsli cangrelors er hætt til að koma í veg fyrir að blóðflögur endurheimti viðbragðshæfni sína.
English: OR = odds ratio; CI = confidence interval; IDR = ischaemia-driven revascularisation; MI = myocardial infarction; mITT = modified intent-to-treat; ST = stent thrombosis.
Icelandic: Líkindahlutfall = odds ratio (OR); öryggisbil = confidence interval (CI); kransæðahjáveituaðgerð vegna súrefnisskorts = ischaemia-driven revascularisation (IDR), hjartadrep = myocardial infarction (MI); aðlagað þýði allra þátttakenda = modified intent-to-treat (mITT); segamyndun í stoðneti = stent thrombosis (ST).
English: • Bleeding leading to fluid around the heart, blood in the chest cavity or bleeding from the nose,
Icelandic: Blæðing sem leiðir til vökvasöfnunar umhverfis hjartað, blóð í brjóstholi eða blæðing úr nefi,
English: Patients can be transitioned from cangrelor to ticagrelor without interruption of antiplatelet effect.
Icelandic: Hjá sjúklingum má skipta úr cangrelor yfir í tíkagrelor án þess að truflun verði á blóðflöguhemjandi áhrifum.
English: These included cases of anaphylactic reactions/shock and angioedema (see section 4.8).
Icelandic: Þar á meðal voru tilvik um bráðaofnæmi/ofnæmislost og ofnæmisbjúg (sjá kafla 4.8).
English: In vitro inhibition of BCRP by the metabolite ARC-69712XX at clinically relevant concentrations has been observed.
Icelandic: In vitro hefur orðið vart við hömlun á BCRP af völdum umbrotsefnisins ARC-69712XX þegar þéttni er á því bili sem skiptir máli í klínísku tilliti.
English: This medicinal product contains 52.2 mg sorbitol in each vial.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 52,2 mg af sorbitóli í hverju hettuglasi.
English: It is unknown whether Kengrexal is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Kengrexal skilst út í brjóstamjólk.
English: • severe allergic reactions,
Icelandic: • alvarleg ofnæmisviðbrögð,
English: The primary clinical evidence for the efficacy of cangrelor is derived from CHAMPION PHOENIX, a randomised, double-blind study comparing cangrelor (n=5,472) to clopidogrel (n=5,470), both given in combination with aspirin and other standard therapy, including unfractionated heparin (78%), bivalirudin (23%), LMWH (14%) or fondaparinux (2.7%).
Icelandic: Bestu klínísku gögnin um verkun cangrelors eru fengin úr CHAMPION PHOENIX, sem var slembiröðuð, tvíblind rannsókn þar sem cangrelor (n=5472) var borið saman við klópídógrel (n=5470) og bæði lyfin voru gefin samtímis acetýlsalicýlsýru og annarri viðurkenndri meðferð, þ.m.t. óþáttuðu heparíni (78%), bívalirúdíni (23%), léttu heparíni (14%) eða fondaparinux (2,7%).
English: Do not use without dilution.
Icelandic: Ekki má nota lyfið án þess að þynna það.
English: You may receive acetylsalicylic acid (ASA) while you are treated with Kengrexal or another type of anti-platelet medicine (e.g., clopidogrel) before and after you are treated with Kengrexal.
Icelandic: Þú gætir fengið acetýlsalicýlsýru meðan þú færð meðferð með Kengrexal eða aðra gerð af blóðflöguhamlandi lyfi (t.d. klópídógrel) á undan og eftir að þú færð meðferð með Kengrexal.
English: • increased levels of creatinine in the blood (identified by blood tests), indicating reduced kidney function,
Icelandic: • aukið magn kreatíníns í blóði (greint með blóðrannsóknum), sem bendir til minnkaðrar nýrnastarfsemi,
English: Hypersensitivity reactions may occur after treatment with Kengrexal.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fram eftir meðferð með Kengrexal.
English: Kengrexal diminishes the clumping of platelets and so reduces the chance of a blood clot forming.
Icelandic: Kengrexal dregur úr kekkjun blóðflagna og minnkar þannig líkur á að blóðkökkur myndist.
English: For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product see section 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun og þynningu lyfsins, sjá kafla 6.3.
English: Risk of bleeding
Icelandic: Blæðingarhætta
English: Although most bleeding associated with the use of cangrelor occurs at the site of arterial puncture, haemorrhage can occur at any site.
Icelandic: Þó að flestar blæðingar sem tengjast notkun cangrelors komi fram þar sem stungið er í slagæð getur blæðing komið fram hvar sem er.
English: Oral P2Y12 agents (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
Icelandic: P2Y12-lyf til inntöku (klópídógrel, prasugrel, tíkagrelor)
English: Kengrexal is available in packs of 10 vials.
Icelandic: Kengrexal fæst í pakkningum sem innihalda 10 hettuglös.
English: • You are, or you think you may be at increased risk of bleeding.
Icelandic: ef þú ert í aukinni hættu á að fá blæðingu eða telur að svo geti verið.
English: Sometimes clots can form within a damaged blood vessel such as in an artery in the heart and this can be very dangerous as the clot can cut off the blood supply (a thrombotic event), causing a heart attack (myocardial infarction).
Icelandic: Stundum geta blóðkekkir myndast innan skaddaðrar æðar, t.d. slagæðar í hjarta, og það getur verið afar hættulegt því slíkur blóðkökkur getur lokað fyrir blóðflæði (segamyndun/blóðtappi) og valdið hjartaáfalli (hjartadrep).