FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Még elő is segítheti a baktériumok rezisztenssé válását, ezzel késleltetheti saját gyógyulását, vagy csökkentheti az antibiotikum hatékonyságát, ha nem tartja be a megfelelő
Bulgarian: Вие може дори да помогнете на бактериите да станат резистентни и следователно да забавите своето оздравяване или да понижите антибиотичната ефикасност, ако не спазвате следното: - дозировка - схема на лечение
Hungarian: Hollandia:
Bulgarian: Холандия:
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer a fluorokinolonoknak nevezett csoportba tartozó antibiotikum.
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер е антибиотик от групата на флуорохинолоните.
Hungarian: 2 - Pontosan tartsa be a szedésre vonatkozó utasításokat.
Bulgarian: - Стриктно спазвайте предписанието.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer felnőttek esetében a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazható:
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер се използват при възрастни за лечение на следните бактериални инфекции:
Hungarian: Eosinophilia Leukopenia Anaemia
Bulgarian: Еозинофилия Левкопения Анемия
Hungarian: Vesekárosodás Veseelégtelenség Hematuria
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност Хематурия
Hungarian: Ciproxin, Ciprofloxacine BAYER
Bulgarian: Ciproxin, Ciprofloxacin Bayer
Hungarian: Különös kockázata lehet a ciprofloxacin-rezisztens baktériumok kiválasztódásának, hosszantartó illetve nosocomialis fertőzések kezelése során és/vagy Staphylococcus és Pseudomonas speciesek okozta fertőzés esetén.
Bulgarian: Може да има особен риск от развитие на ципрофлоксацин-резистентни бактерии при удължаване на времето на лечение и когато се лекуват нозокомиални инфекции и/или инфекции, причинени от Staphylococcus и Pseudomonas.
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Bulgarian: [Вижте Приложение 1 - да се попълни съгласно националните изисквания]
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: {ÉÉÉÉ/HH} [A tagállam tölti ki]
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {ММ/ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Hungarian: Amennyiben súlyos, vagy többféle kórokozó által előidézett fertőzésben szenved, akkor a Ciprofloxacin Bayer mellett további antibiotikumokkal is kezelhetik.
Bulgarian: Ако страдате от тежка инфекция или от такава, причинена от повече от един вид бактерии, може да Ви бъде дадено допълнително антибиотично лечение освен Ципрофлоксацин Байер.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a „Gram-negatív baktériumok okozta septicaemia" terápiás javallat nem fogadható el, mivel a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja nem támasztotta alá, hogyhatékonyságát és a rendelkezésre álló egyéb kezelési lehetőségeket tekintve - a ciprofloxain megfelelő terápiának tekinthető ebben a súlyos állapotban.
Bulgarian: CHMP счита, че терапевтичното показание „септикемия, причинена от Грам-отрицателни бактерии" не може да бъде прието, тъй като заявителят/ПРУ не е предоставил потвърждение на факта, че ципрофлоксацин може да бъде разглеждан като адекватно средство на първи избор при това тежко състояние поради нивото на неговата активност и наличните терапевтични алтернативи.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja dokumentációt nyújtott be a ciprofloxacin kezelési alternatíva értékes voltának alátámasztására, lázas neutropéniás betegek fertőzéseinek profilaxisára és kezelésére vonatkozóan egyaránt.
Bulgarian: Заявителят/ПРУ предоставя документация в подкрепа на употребата на ципрофлоксацин като ценно терапевтично средство за избор както при профилактиката, така и при лечението на пациенти с фебрилна неутропения.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következő gyógyszereket szedi:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако приемате:
Hungarian: (akár életveszélyes is lehet) Toxikus epidermalis necrolysis (akár életveszélyes is lehet)
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза (потенциално животозастрашаваща)
Hungarian: Alsó légúti fertőzések
Bulgarian: Инфекции на долните дихателни пътища
Hungarian: Izomgyengeség Tendinitis Ínruptúra (főleg az Achilles-ín) (lásd 4.4 pont)
Bulgarian: Разкъсване на сухожилия (предимно на Ахилесовото сухожилие) (вж. точка 4.4)
Hungarian: Egy teli kanálból 250 mg-os Ciprofloxacin Bayer adag készíthető.
Bulgarian: Напълнената лъжичка Ви дава доза от 250 mg Ципрофлоксацин Байер.
Hungarian: A ciprofloxacin Mycobacterium tuberculosis ellenes in vitro aktivitása álnegatív bakteriológiai tenyésztési eredményeket adhat a ciprofloxacin-kezelés alatt álló betegekből származó mintákban.
Bulgarian: Активността in vitro на ципрофлоксацин срещу Mycobacterium tuberculosis може да доведе до фалшиво отрицателни микробиологични резултати на проби от пациенти, които по настоящем приемат ципрофлоксацин.
Hungarian: A terhes nők ciprofloxacin-kezelésére vonatkozó adatok alapján a ciprofloxacin nem okoz malformációt és foetalis illetve neonatalis toxicitást.
Bulgarian: Наличните данни за прилагането на ципрофлоксацин при бременни жени не показват малформации или фето/неонатална токсичност на ципрофлоксацин.
Hungarian: pontjának következő megfogalmazása: „Egyéb súlyos fertőzések kezelésére a ciprofloxacin a hivatalos irányelveknek megfelelően, a haszon és a kockázat felmérését követően, akkor adható, ha más kezelés nem alkalmazható, vagy a hagyományos kezelés sikertelen, és amennyiben a mikrobiológiai eredmények indokolják a ciprofloxacin alkalmazását".
Bulgarian: „Други тежки инфекции в съответствие с официалното ръководство, след внимателна оценка на съотношението полза/риск, когато не може да бъде приложено друго лечение или след неуспех на конвенционална терапия, и когато микробиологичното документиране може да оправдае употребата на ципрофлоксацин."
Hungarian: Szlovákia:
Bulgarian: Словакия:
Hungarian: Bayer, S.L.
Bulgarian: Química Farmacéutica Bayer, S.L.
Hungarian: Cysticus fibrosis
Bulgarian: Кистозна фиброза
Hungarian: • nagyon alacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkező betegek fertőzéseinek megelőzésére
Bulgarian: за профилактика на инфекции при пациенти с много нисък брой левкоцити в кръвта
Hungarian: <{Tel.}
Bulgarian: {Име}
Hungarian: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Bulgarian: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Германия
Hungarian: A készítmény 12 g-nyi adagjával történt túladagolás esetén enyhe toxikus tünetekről számoltak be.
Bulgarian: Има съобщение за единичен случай на предозиране от 12 g,което е довело до леки симптоми на интоксикация.
Hungarian: • Gonococcus okozta urethritis és cervicitis (csak az orális készítmények esetében)
Bulgarian: Гонококови уретрити и цервицити (само за пероралните форми)
Hungarian: Svédország:
Bulgarian: Швеция:
Hungarian: Kimutatták, hogy a ciprofloxacin fényérzékenységi reakciókat okozhat.
Bulgarian: Установено е, че ципрофлоксацин причинява реакции на фоточувствителност.
Hungarian: betegségei és tünetei hátfájás, mellkasi fájdalom) Arthralgia
Bulgarian: , болка в гърба, болка в гърдите) Артралгия
Hungarian: Terhes nők ciprofloxacin-kezelésére vonatkozó adatok alapján a ciprofloxacin nem okoz malformációt és foetalis illetve neonatalis toxicitást.
Bulgarian: Наличните данни за прилагане на ципрофлоксацин при бременни жени не показват малформации или фето/неонатална токсичност на ципрофлоксацин.
Hungarian: A fotomutagenicitásra / fotokarcinogenitásra vonatkozó adatok a ciprofloxacin gyenge foto-mutagén illetve foto-karcinogén hatását mutatták ki in vitro és állatkísérletekben.
Bulgarian: Данните за фотомутагенност / фотоканцерогенност от експерименти при животни показват слаб фотомутагенен или фототуморогенен ефект на ципрофлоксацин in-vitro.
Hungarian: A szuszpenzió elkészítése és beszedése
Bulgarian: Приготвяне и прием на суспензията
Hungarian: A 12 óránként 60 percen át alkalmazott 200 mg ciprofloxacin intravénás infúzió, illetve a 12 óránként orálisan alkalmazott 250 mg ciprofloxacin a szérum koncentrációs időgörbe alatt megegyező területet (AUC) eredményezett.
Bulgarian: 60-минутна интравенозна инфузия на 200 mg ципрофлоксацин или пероралното приложение на 250 mg ципрофлоксацин, и двете на всеки 12 часа, се получава еднаква площ под кривата серумна концентрация - време (AUC).
Hungarian: Májkárosodás Cholestaticus icterus
Bulgarian: Чернодробно увреждане Холестатичен иктер
Hungarian: Öntse be az orális szuszpenzió készítéséhez szükséges granulátumos üveg tartalmát az oldószert tartalmazó üvegbe.
Bulgarian: Изсипете бутилката с гранулите за перорална суспензия в бутилката с разтворител.
Hungarian: Minden egyes adag alkalmazása előtt rázza fel alaposan kb.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре.
Hungarian: Ciprofloxacin választásakor figyelembe kell venni a látogatott országokban jelenlévő kórokozók ciprofloxacin rezisztenciájááról rendelkezésre álló adatokat.
Bulgarian: При избора на ципрофлоксацин трябва да се има предвид информацията за резистентността към ципрофлоксацин на съответните патогени в посетените страни.
Hungarian: Fényérzékenyégi reakciók (lásd 4.4 pont)
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност (вж. точка 4.4)
Hungarian: Pancytopenia (életveszélyes)
Bulgarian: Панцитопения (животозастрашаваща)
Hungarian: A CHMP ezért az orális ciprofloxacinra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelemben a szövődménymentes cystitis kezelésével kapcsolatos mindkét kezelési stratégiát hasznosnak véli.
Bulgarian: Следователно и двете стратегии при лечението на неусложнени цистити се разглеждат като важни за отбелязване в заявлението за разрешаване за употреба на перорален ципрофлоксацин.
Hungarian: Idős betegek esetében a fertőzés súlyosságától és a beteg kreatinin-clearance-étől függően kell az adagot megválasztani.
Bulgarian: Гериатричните пациенти трябва да получават доза, подбрана според тежестта на инфекцията и креатининовия клирънс на пациента.
Hungarian: Gonococcus okozta urethritis és cervicitis
Bulgarian: Гонококов уретрит и цервицит
Hungarian: É ≤ 0,03 mg/l
Bulgarian: S ≤ 0,03 mg/L
Hungarian: 24 óránként 250 - 500 mg (dialízis után)
Bulgarian: 250 - 500 mg на всеки 24 h (след диализа)
Hungarian: 24 óránként 200400 mg (dialízis után)
Bulgarian: 200 - 400 mg на всеки 24 h (след диализа)
Hungarian: 10 - 14 nap
Bulgarian: 10 до 14 дни
Hungarian: Ne szedje a ciprofloxacint, ha szoptat, mert a ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe, és káros lehet gyermeke számára.
Bulgarian: Да не се приема Ципрофлоксацин Байер по време на кърмене, защото ципрофлоксацинът се екскретира в кърмата и може да увреди
Hungarian: A mellékhatások kialakulásának valószínűségét is növelheti.
Bulgarian: Също така, той може да увеличи вероятността от проява на нежелани реакции.
Hungarian: 250 mg orális szuszpenzió (egy adagos tasakokban)
Bulgarian: 250 mg перорална суспензия ( в еднодозови сашета)
Hungarian: A használatra kész szuszpenzió beszedése
Bulgarian: Прием на готовата за употреба суспензия
Hungarian: Emésztőrendszeri és hasi fájdalom Dyspepsia Flatulentia
Bulgarian: Повръщане Стомашночревна и коремна болка Диспепсия
Hungarian: Pancytopenia, csontvelődepresszió, anafilaktikus sokk, pszichés reakciók, migrén, szaglóideg zavarok, csökkent hallás, vasculitis, pancreatitis, májnekrózis, petechiák, ínruptúra
Bulgarian: Панцитопения, потискане на костния мозък, анафилактичен шок, психотични реакции, мигрена, нарушения на обонянието, увреждане на слуха, васкулит, панкреатит, чернодробна некроза, петехии, разкъсване на сухожилия
Hungarian: A ciprofloxacinnal szemben lépésenként kialakuló in vitro rezisztenciát a DNS-giráz és a topoizomeráz IV enzimen lévő támadáspontok mutációi okozhatják.
Bulgarian: In vitro резистентност към ципрофлоксацин може да бъде придобита чрез поетапен процес на таргетни локални мутации на ДНК гираза и топоизомераза II.
Hungarian: • Neisseria meningitidis okozta invazív fertőzések profilaxisa (csak az orális készítmények esetében)
Bulgarian: Профилактика на инвазивни инфекции, причинени от Neisseria meningitides (само за пероралните форми)
Hungarian: Szóljon az orvosnak, amennyiben veseproblémái vannak, mert szükségessé válhat a dózis módosítása .
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако страдате от бъбречни проблеми, понеже те могат да наложат корекция на дозата.
Hungarian: Alsó légúti fertőzések naponta 2 × 500-750 mg
Bulgarian: Инфекции на долните дихателни пътища 500 mg два пъти дневно до 750 mg два пъти дневно
Hungarian: A javallatot újrafogalmazták, hogy az tükrözze a ciprofloxacin hasznosságát az alsó légutak Gram-negatív baktériumok okozta fertőzéseiben, amelyek krónikus obsztruktív tüdőbetegség-exacerbációkat, cisztás fibrózisban vagy bronchiestatisban előforduló bronchopulmonalis fertőzéseket és pneumoniát okoznak.
Bulgarian: Разрешено е в показанието да се посочва пригодността на ципрофлоксацин при Грам-отрицателни бактериални инфекции на долните дихателни пътища, предизвикващи екзацербации на хронична обструктивна белодробна болест, бронхопулмонални инфекции при кистозна фиброза или при бронхиектазна болест и пневмония.
Hungarian: • ha már előfordult Önnél szívritmuszavar (arritmia)
Bulgarian: имате анамнеза за нарушена сърдечна дейност (аритмии)
Hungarian: Hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel a ciprofloxacinnak csak kis mennyisége (<10%) távozik.
Bulgarian: Само малко количество ципрофлоксацин (<10 %) се елиминира чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Hungarian: A ciprofloxacin tizanidinnel nem adható együtt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Тизанидин не трябва да се прилага едновременно с ципрофлоксацин (вж. точка 4.3).
Hungarian: A ciprofloxacin-érzékenység szempontjából lényeges speciesek csoportosítása (Streptococcus fajok lásd 4.4 pont )
Bulgarian: Групиране на релевантните видове микроорганизми в зависимост от чувствителноста им към ципрофлоксацин (за Streptococcus spp. вж. точка 4.4).
Hungarian: A genitális traktus fertőzései
Bulgarian: Инфекции на гениталния тракт
Hungarian: Ilyen fertőzések esetén a ciprofloxacint egyéb megfelelő antibakteriális készítményel kell együtt alkalmazni.
Bulgarian: При подобни инфекции ципрофлоксацин трябва да се прилага едновременно с други подходящи антибактериални средства.
Hungarian: A Ciprofloxacin 100 mg/mles orális szuszpenzióból szükséges előírt adag elkészítéséhez a beosztással rendelkező mérőkanalat kell használni.
Bulgarian: Градуираната мерителна лъжичка трябва да се използва за отмерване на предписаното количество суспензия Ciprofloxacin 100 mg/ml.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE [A tagállam tölti ki]
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А [Да се попълни съгласно националните изисквания.]
Hungarian: Inhalációs anthrax posztexpozíciós profilaxisa és kuratív kezelése olyan betegek esetén, akik képesek szájon át bevenni a gyógyszert, amikor az klinikailag indokolt.
Bulgarian: Инхалаторен антракс - за вторична профилактика след експозиция, както и за лечение на лица, които могат да се лекуват чрез перорално приложение, когато е клинично показано.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja semmiféle adatot vagy tudományos indoklást nem adott meg a szövődménymentes cystitis egyszeri orális adaggal történő kezelésének alátámasztására, különösen pedig nem értékelte annak haszon/kockázat arányát más, hosszabb időtartamú (3 napos) kezeléssel összehasonlítva.
Bulgarian: По-конкретно заявителят/ПРУ не обсъжда съотношението полза/риск при единична доза в сравнение с другото по-продължително лечение (3-дневно лечение).
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél egészségügyi szempontból megfontolandó a nátriumbevitel (kongesztív szívelégtelenségben szenvedő betegek, veseelégtelenségben, nefrotikus szindróma esetén, stb.)
Bulgarian: При пациенти, при които натриевият прием е медицински проблем (пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, нефротичен синдром и др.), трябва да се има предвид допълнителното количество натрий (за съдържанието на хлор, вж. точка 2).
Hungarian: A ciprofloxacin baktericid hatása - lévén fluorokinolon típusú antibakteriális szer - a DNS replikációban, transzkripcióban, repairben és rekombinációban szerepet játszó topoizomeráz II (DNSgiráz) és a topoizomeráz IV gátlásán keresztül valósul meg.
Bulgarian: Бактерицидното действие на ципрофлоксацин, като флуорохинолоново антибактериално средство, се осъществява чрез инхибиране на двата типа - топоизомераза ІІ (ДНК-гираза) и топоизомераза IV, които са необходими за репликацията, транскрипцията, репарирането и рекомбинацията на бактериалната ДНК.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer oldatos infúzió 100 ml oldatos infúzióban 5 g glükózt tartalmaz.
Bulgarian: Ципрофлоксацин инфузионен разтвор съдържа 5 g глюкоза в 100 ml инфузионен разтвор.
Hungarian: A következő orális és intravénás készítmények rendelkeznek fogalomba hozatali engedéllyel, és vannak forgalomban különböző EU tagországokban: - Azonnali felszabadulású filmtabletták: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granulátum és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infúziós oldat (üvegben és flexitasakban): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml és 400 mg/200 ml - Módosított felszabadulású filmtabletták: 500 mg, 1000 mg.
Bulgarian: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Гранули и разтворител за перорална суспензия: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Инфузионен разтвор (стъклени бутилки и сгъваеми торбички):
Hungarian: Thrombocytopenia, thrombocytaemia, konfúzió és dezorientáció hallucináció, paraesthesia és dysaesthesia, görcsök, vertigo, látászavarok, hallásvesztés, tachycardia, vasodilatatio, hypotonia, átmeneti májkárosodás, cholestaticus icterus, veseelégtelenség, ödéma
Bulgarian: Тромбоцитопения, тромбоцитемия, обърканост и дизориентация, халюцинации, пар- и дизестезии, припадъци, световъртеж, нарушения на зрението, загуба на слуха, тахикардия, вазодилатация, хипотония, преходно увреждане на черния дроб, холестатична жълтеница, бъбречна недостатъчност, оток
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
Bulgarian: }> <{факс:}> <{e-mail:}>
Hungarian: A ciprofloxacin kezelésben részesülő betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a kezelés alatt kerüljék a túlzott és a közvetlen napfényt illetve ultraibolya sugárzást (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Пациентите, които приемат ципрофлоксацин трябва да бъдат посъветвани да избягват директно излагане на силна слънчева светлина, както и на ултравиолетово облъчване по време на лечението (вж. точка 4.8).
Hungarian: 500 mg orális szuszpenzió (egy adagos tasakokban)
Bulgarian: 500 mg перорална суспензия ( в еднодозови сашета)
Hungarian: Amennyiben ilyen reakció fordul elő, a ciprofloxacin adását fel kell függeszteni , és megfelelő orvosi kezelést kell alkalmazni.
Bulgarian: При поява на такава реакция ципрофлоксацин трябва да се прекрати и е необходимо адекватно медицинско лечение.
Hungarian: Szívbeteg
Bulgarian: Главоболие Замаяност
Hungarian: 250 mg ciprofloxacin és klozapin 7 napon keresztül történő együttes adását követően a klozapin szérumkoncentrációja 29%-kal, az N-dezmetil-klozapiné pedig 31%-kal nőtt.
Bulgarian: След едновременно прилагане на 250 mg ципрофлоксацинс клозапин в продължение на 7 дена, серумните концентрации на клозапин и N-дезметилклозапин са повишени съответно с 29 % и 31 %.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó ajánlott alkalmazás elsősorban in-vitro érzékenységi és állatkísérleti adatokon alapul, korlátozott számú humán adatokkal kiegészítve.
Bulgarian: Препоръчваното използване при хора се основава предимно на in vitro чувствителността и на експерименталните данни при животни заедно с ограничените данни при хора.
Hungarian: Gram-negatív baktériumok okozta intraabdominalis fertőzések
Bulgarian: Интраабдоминални инфекции, причинени от Грам-отрицателни бактерии
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ (5 vagy 40 darab 100 ml oldatos infúziót tartalmazó üveget tartalmaz)
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (съдържаща 5 или 40 кутии с бутилки 100 ml инфузионен разтвор)
Hungarian: Krónikus sinusitis akut fellángolása
Bulgarian: Остро обостряне на хроничен синуит
Hungarian: CIPROBAY URO 100 mg filmtabletta orális alkalmazás
Bulgarian: CIPROBAY URO 100 mg филмирани таблетки перорално приложение 100 mg
Hungarian: A tasakok tartalmát étkezés közben vagy étkezések között is beveheti.
Bulgarian: Можете да приемате суспензията по време на хранене или между храненията.
Hungarian: A ciprofloxacin és a teofillin egyidejű alkalmazása a teofillin szérumkoncentrációjának nemkívánatos növekedését okozhatja.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ципрофлоксацин и теофилин може да доведе до нежелано повишаване на серумната концентрация на теофилин.
Hungarian: Glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban szenvedő betegek esetében ciprofloxacin-kezeléssel összefüggő hemolitikus reakciókról számoltak be.
Bulgarian: Съобщавани са хемолитични реакции при прилагане на ципрофлоксацин при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
Hungarian: Streptococcusok okozta fertőzések (beleértve a Streptococcus pneumoniae-t) A ciprofloxacin nem ajánlott a streptococcusok okozta fertőzések kezelésére, nem megfelelő hatékonysága miatt.
Bulgarian: Стрептококови инфекции (включително стрептококова пневмония) Ципрофлоксацин Байер не се препоръчва за лечение на стрептококови инфекции поради недостатъчна ефикасност.
Hungarian: Naponta 2-3x 400 mg legalább 14 nap
Bulgarian: 400 mg два пъти дневно до 400 mg три пъти дневно най-малко 14 дена
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [A tagállam tölti ki]
Bulgarian: 6.5 Данни за опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания.]
Hungarian: Zárja le jól újra az üveget a kupakon található utasítások szerint.
Bulgarian: След употреба затворете плътно голямата бутилка, спазвайки инструкциите на капачката.
Hungarian: {Név és címe} <{Tel.}
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.:
Hungarian: Amennyiben lehetséges, vigye magával a tasakokat vagy a dobozt is, hogy meg tudja mutatni az orvosnak.
Bulgarian: Ако е възможно вземете сашетата или опаковката им с Вас, за да я покажете на лекаря.
Hungarian: 500 mg egyszeri adagban
Bulgarian: 500 mg като еднократна доза
Hungarian: • cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülők tüdő és hörgő fertőzései
Bulgarian: остри белодробни инфекции при деца и юноши, страдащи от кистозна фиброза
Hungarian: A CHMP a neuropéniás betegek esetében a következő megfogalmazást javasolta, hogy meg lehessen különböztetni a ciprofloxacin profilaktikus és kuratív jellegű alkalmazását az egyes javallatok tekintetében: - neutropeniás betegek fertőzéseinek kezelése - neutropéniás betegek fertőzéseinek profilaxisa.
Bulgarian: Поради това CHMP препоръчва, с оглед на разграничаването според специфичните показания на профилактичното и лечебното прилагане на ципрофлоксацин при пациенти с неутропения, следната формулировка:
Hungarian: Csontizomrendszeri fájdalom (pl. végtagfájdalom,
Bulgarian: Мускулноскелетна болка (напр. болка в крайниците
Hungarian: Neutropenia Leukocytosis Thrombocytopenia Thrombocytaemia anaemia Agranulocytosis
Bulgarian: Левкопения Анемия Неутропения Левкоцитоза Тромбоцитопе ния
Hungarian: Egyéb súlyos fertőzések kezelésére a ciprofloxacin a hivatalos irányelveknek megfelelően vagy alapos előny/kockázat elemzést követően akkor adható, ha más kezelés nem alkalmazható, vagy a hagyományos kezelés sikertelen, és a mikrobiológiai eredmények alapján indokolható a ciprofloxacin alkalmazása.
Bulgarian: Други тежки инфекции съгласно официалното ръководство или след внимателно оценяване на съотношението полза/риск, когато не може да се използва друго лечение или след неуспех на конвенционалната терапия и когато резултатите от микробиологичните изследвания подкрепят използването на ципрофлоксацин.
Hungarian: Görögország BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street
Bulgarian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Гърция
Hungarian: A ciprofloxacin-kezelést kizárólag olyan orvos kezdheti el, aki járatos a gyermekek és serdülőkorúak cysticus fibrosisának és/vagy súlyos fertőzéseinek kezelésében.
Bulgarian: Лечението с ципрофлоксацин трябва да се започва само от лекари, които имат опит при лечение на кистозна фиброза и/или тежки инфекции при деца и юноши.
Hungarian: A hagyományos - egyszeri dózistoxicitási, ismételt dózistoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните изпитвания за токсичност при еднократно прилагане, токсичност при многократно прилагане, канцерогенен потенциал или репродуктивна токсичност.