FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • 92 patients treated with docetaxel in combination with trastuzumab.
Lithuanian: 92 pacientus, vartojusius docetakselio kartu trastuzumabu;
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hrs at 2 to 8°C, unless reconstitution and further dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: Nesuvartojus iškart, už paruošto tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, bet nereikėtų laikyti ilgiau nei 24 val.
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III, study (TAX324).
Lithuanian: • Įvadinė chemoterapija, kai vėliau taikoma chemoterapija bei gydoma spinduliais (TAX324) Docetakselio veiksmingumas bei saugumas jo vartojant įvadiniam lokaliai progresavusiu plokščialąsteliniu galvos ir kaklo vėžiu (PGKV) sergančių pacientų gydymui tirtas III fazės daugiacentriu atviru atsitiktinių imčių tyrimu (TAX 324).
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy(TAX323).
Lithuanian: • Įvadinė chemoterapija, kai vėliau taikoma chemoterapija bei gydoma spinduliais (TAX324)
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis koncentratui infuziniam tirpalui.
English: • Each solvent vial of Docefrez 80 mg contains 4 ml of 35.4% w/w ethanol in Polysorbate 80.
Lithuanian: • Kiekviename Docefrez 80 mg tirpiklio buteliuke yra 4 ml 35,4 % (m/m) etanolio polisorbate 80 tirpalo.
English: Anorexia (G3/4: 11.7%)
Lithuanian: Anoreksija (3-4 laipsnio - 11,7
English: There are no data available in patients with severely impaired renal function treated with docetaxel.
Lithuanian: Nėra sunkiu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų, gydytų docetakseliu, patirties.
English: Infection (G3/4: 6.3%); Neutropenic infection
Lithuanian: 6,3 %); neutropeninė infekcija
English: Median survival (months) (95% CI)
Lithuanian: * p reikšmė Išgyvenamumo mediana (mėnesiai) (95%
English: • nausea, vomiting, indigestion*, bellyache* • diarrhoea, constipation*
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas, sutrikęs virškinimas*, pilvo skausmas*;
English: Infection associated with G4 neutropenia (G3/4:4.6%)
Lithuanian: Infekcija esant 4 laipsnio neutropenijai (3-4 laipsnio - 4,6 %)
English: Patients should not be retreated with subsequent cycles of docetaxel until neutrophils recover to a level > 1,500 cells/mm3 and platelets recover to a level > 100,000 cells/mm3.
Lithuanian: Tolesnių gydymo docetakseliu kursų negalima skirti tol, kol neutrofilų kiekis taps > 1500 ląstelių/mm3, o trombocitų skaičius > 100 000 ląstelių /mm3. Jei toksinis poveikis išlieka ilgai, gydymą būtina nutraukti (žr. 4.4 skyrių).
English: PSA** response rate (%) 95% CI p-value*
Lithuanian: atsako dažnis (%) 95% PI p reikšmė*
English: Treatment difference: 5.4% [95% CI: -1.1; 12.0]
Lithuanian: (95% PI: -1,1; 12,0)*
English: After reconstitution, 1 ml of concentrate contains 24 mg docetaxel.
Lithuanian: Paruošus tirpalą, 1 ml koncentrato yra 24 mg docetakselio.
English: Blood and lymphatic system disorders Rare: bleeding episodes associated with grade 3/4 thrombocytopenia
Lithuanian: Reti: kraujavimo epizodai esant 3-4 laipsnio trombocitopenijai.
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: <1%); Epistaxis (G3/4: <1%)
Lithuanian: Dispnėja (3-4 laipsnio - 1 %); kosulys (3-4 laipsnio - < 1 %); epistaksė (3-4 laipsnio - < 1 %)
English: • Each vial of Docefrez 80 mg contains 80 mg docetaxel (anhydrous) (plus 18% overfill: 94.4 mg
Lithuanian: • Kiekviename Docefrez 80 mg buteliuke yra 80 mg bevandenio docetakselio (plius 18 % perviršis: 94,4 mg docetakselio).
English: The kinetic profile of docetaxel is dose independent and consistent with a three-compartment pharmacokinetic model with half lives for the α, β and γ phases of 4 min, 36 min and
Lithuanian: Pusinis laikas α, β ir γ fazėse yra atitinkamai 4 min., 36 min.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder Vial Label 80 mg
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Buteliuko su milteliais etiketė, 80 mg
English: of patients
Lithuanian: Pacientų grupė
English: If docetaxel powder, reconstituted concentrate, or solution for infusion should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Lithuanian: Jei Docefrez koncentrato, mišininio arba infuzinio tirpalo pateko ant odos, reikia nedelsiant nuplauti dideliu vandens kiekiu su muilu. Jei Docefrez koncentrato, mišininio arba infuzinio tirpalo pateko ant gleivinės, reikia nedelsiant nuplauti dideliu vandens kiekiu.
English: Patients with 4+ nodes
Lithuanian: Pacientėms, kurioms keturiuose ar daugiau limfmazgių rasta metastazių
English: Hypersensitivity (G3/4:
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (3-4
English: The solvent contains 35.4% w/w ethanol and polysorbate 80.
Lithuanian: Tirpiklį sudaro 35,4 % (m/m) etanolio ir polisorbatas 80.
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m2 per day for 5 days.
Lithuanian: mg/m2 per parą 5 dienas), arba cisplatina (100 mg/m2 1 parą) ir 5-fluorouracilu (1000 mg/m2 per parą 5 dienas).
English: 4.2.4 The Docefrez infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25°C) and normal lighting conditions.
Lithuanian: Šis vaistas infuzuojamas aseptinėmis sąlygomis, kambario (žemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje ir įprastoje šviesoje per 1 val.
English: A hazard ratio of less than 1 favors Docetaxel +Cisplatin+5-FU *Cox model (adjustment for Primary tumour site, T and N clinical stages and PSWHO) **Logrank test *** Chi-square test
Lithuanian: *Cox modelis (atsižvelgiant į pirminio auglio vietą, T ir N klinikinės stadijos ir PSWHO)
English: 5-fluorouracil (clinically important treatment related adverse events are presented).
Lithuanian: (kliniškai svarbūs su gydymu susiję šalutiniai poveikiai pateikiami žemiau).
English: Docetaxel is an antineosplastic agent and, as with other potentially cytotoxic compounds, caution should be exercised when preparing docetaxel solutions.
Lithuanian: Docetakselis yra preparatas nuo navikų, ir docetakselio (kaip ir kitų galbūt citotoksinių junginių) tirpalus reikia ruošti atsargiai.
English: • Each solvent vial of Docefrez 20 mg contains 1 ml of 35.4% w/w Ethanol in Polysorbate 80
Lithuanian: • Kiekviename Docefrez 20 mg tirpiklio buteliuke yra 1 ml 35,4 % (m/m) etanolio polisorbate 80 .
English: Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin: MedDRA system organ classes
Lithuanian: Docefrez 75 mg/m2 su cisplatina MedDRA sistemos organų klasės
English: Based on pharmacokinetic data with docetaxel at 100 mg/m2 as single agent, patients who have both elevations of transaminase (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the upper limit of the normal range (ULN) and alkaline phosphatase greater than 2.5 times the ULN, the recommended dose of docetaxel is
Lithuanian: Jei docetakselio skiriama 100 mg/m2 dozėmis monoterapijai pacientui, kurio serume transaminazių [ALT ir (arba) AST] koncentracija yra daugiau kaip 1,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, o šarminės fosfatazės koncentracija daugiau kaip 2,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, sunkių šalutinių poveikių, pvz.
English: Dizziness
Lithuanian: šaltkrėtis
English: Solvent vial: 1 ml clear, colourless solution supplied in a glass vial with a grey non-latex rubber stopper and a blue aluminium seal.
Lithuanian: Tirpiklio buteliukas: 1 ml bespalvio tirpalo tiekamas stiklo buteliuke su pilku nelateksiniu gumos kamšteliu ir mėlynu aliuminio dangteliu.
English: Cardiac left ventricular function decrease (G3/4: 0.3%)
Lithuanian: Kairiojo širdies skilvelio funkcijos susilpnėjimas (3-4 laipsnio - 0,3 %)
English: Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin: MedDRA system organ classes
Lithuanian: Docefrez 75 mg/m2 su doksorubicinu MedDRA sistemos organų klasės
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) .
Lithuanian: • Įvadinė chemoterapija, kai vėliau taikoma chemoterapija bei gydoma spinduliais (TAX 324)
English: Docetaxel should be administered with caution in patients concomitantly receiving potent CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, azole antifungals like ketoconazole or itraconazole).
Lithuanian: Docetakselio būtina atsargiai skirti pacientams, kurie vartoja stiprių CYP3A4 inhibitorių (pvz.
English: More grade 3/4 adverse events were observed for docetaxel monotherapy (55.4%) compared to paclitaxel
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikyta monoterapija docetakseliu, dažniau pasireiškė 3 arba 4 laipsnio nepageidaujamų reiškinių (55,4%), palyginti su vartojusiais paklitakselio (23,0%).
English: No of positive nodes
Lithuanian: Teigiamų limfmazgių skaičius
English: The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 41.6% (docetaxel + capecitabine) vs. 29.7% (docetaxel alone); p = 0.0058.
Lithuanian: docetakselio - 29,7% (p = 0,0058).
English: Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: - very common: affects more than 1 user in 10 - common: affects 1 to 10 users in 100 - uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 - rare: affects 1 to 10 users in 10,000 - very rare: affects less than 1 user in 10,000 - not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Lithuanian: - dažnas: pasireiškia 1-10 iš 100 pacientų; - nedažnas: pasireiškia 1-10 iš 1000 pacientų; - retas: pasireiškia 1-10 iš 10 000 pacientų;
English: The benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not defined fully at the interim analysis (see section 5.1).
Lithuanian: Pacienčių, kurių keturiuose ar daugiau limfmazgių rasta metastazių, tarpinių duomenų analizė visiškai neparodė TAC palankaus poveikio ir rizikos santykio (žr.
English: Blood and lymphatic
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos
English: Docetaxel 100 mg/m² single agent MedDRA system organ classes
Lithuanian: Docefrez 100 mg/m2 monoterapijai MedDRA sistemos organų klasės
English: • The Docefrez 20 mg vial contains a white to off white lyophilised powder in a 5 ml tubular colourless glass vial with 20 mm grey rubber stopper and sealed with dark green flip-off aluminium seal.
Lithuanian: • Docefrez 20 mg buteliukas - tai balti arba beveik balti liofilizuoti milteliai, kurie yra 5 ml vamzdiniame bespalvio stiklo buteliuke su 20 mm pilkos gumos kamšteliu, užsandarintu tamsiai žaliu nuspraudžiamu aliuminio dangteliu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docefrez 80 mg powder for concentrate for solution for infusion Docetaxel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Docefrez 80 mg milteliai koncentratui infuziniam tirpalui Docetakselis
English: • For patients developing the first appearance of Grade 2 toxicity, which persists at the time of the next docetaxel / capecitabine treatment, delay treatment until resolved to Grade 0- 1, and resume at 100% of the original dose.
Lithuanian: - Pirmą kartą pasireiškus 2 laipsnio toksiniam poveikiui, kuris išlieka iki kito docetakselio ir kapecitabino derinio vartojimo kurso, vaisto vartojimas atidedamas, kol toksinis poveikis susilpnės iki 0-1 laipsnio, o paskui vartojama tokia pati dozė kaip iš pradžių.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent Vial Label for Docefrez 20 mg
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Buteliuko su Docefrez 20 mg tirpikliu etiketė
English: 4.2.2 Inject the required volume of reconstituted solution into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Lithuanian: 4.2.2 Reikiamas mišininio tirpalo tūris sušvirkščiamas į 250 ml 5% gliukozės arba natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo infuzijoms, esančio infuziniame maišelyje arba butelyje. Jei reikia didesnės kaip 200 mg docetakselio dozės, naudojamas didesnis pagalbinio infuzinio tirpalo tūris, kad docetakselio koncentracija neviršytų 0,74 mg/ml.
English: Docefrez contains the active substance docetaxel.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra docetakselis.
English: Number of patients Median survival (months) 95% CI
Lithuanian: Pacientų skaičius Skausmo atsako dažnis (%) 95% PI
English: Neutropenic infection (Grade 3-4)
Lithuanian: Trombocitopenija (3-4 laipsnio
English: Exploratory subgroup analyses for disease-free survival for patients who meet the 2009 St. Gallen chemotherapy criteria - (ITT population) were performed and presented here below
Lithuanian: Gallen chemoterapijos kriterijus išplėstinė pogrupių analizė -(Tyrimą baigusių pacienčių duomenų analizė) pateikta žemiau
English: • The Docefrez 80 mg vial contains a white to off white lyophilised powder in a 15 ml tubular colourless glass vial with 20 mm grey rubber stopper and sealed with red flip-off aluminium seal.
Lithuanian: • Docefrez 80 mg buteliukas - tai balti arba beveik balti liofilizuoti milteliai, kurie yra 15 ml vamzdiniame bespalvio stiklo buteliuke su 20 mm pilkos gumos kamšteliu, užsandarintu raudonu nuplėšiamu aliuminio gaubteliu.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
Lithuanian: 3-4 laipsnio bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (< 2 %)
English: For trastuzumab dose and administration, see trastuzumab summary of product characteristics.
Lithuanian: Kaip dozuoti ir vartoti trastuzumabą, nurodyta šio preparato charakteristikų santraukoje.
English: Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine MedDRA system organ classes Very common adverse reactions Common adverse reactions Infections and infestations
Lithuanian: Docefrez 75 mg/m2 su kapecitabinu MedDRA sistemos organų klasės Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos
English: Skin reaction (no severe)
Lithuanian: nagų pažeidimai (nesunkūs)
English: Oesophagitis (severe:
Lithuanian: Ezofagitas (sunkus
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Lithuanian: Pykinimas (3-4 laipsnioStomatitas (3-4 laipsnio - 1,7 vėmimas (3-4 laipsnio - 0,8 %); viduriavimas (3-4 laipsnio - 1,7
English: Incidence of relapses at 5 years was reduced in patients receiving TAC compared to those who received FAC (25% versus 32%, respectively) i.e. an absolute risk reduction by 7% (p=0.001).
Lithuanian: Atkryčių po 5 metų skaičius po gydymo TAC buvo 25%, po gydymo FAC - 32%, t.y.
English: Asthenia (severe: 8.1%); Fluid retention (severe:
Lithuanian: Astenija (sunki - 8,1 %); skysčių susilaikymas (sunkus - 1,2 %); skausmas
English: Based on pharmacokinetic data with docetaxel at 100 mg/ m2 as single agent, patients who have both elevations of transaminase (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the upper limit of the normal range (ULN) and alkaline phosphatase greater than 2.5 times the ULN, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Jei transaminazių [ALT ir (arba) AST] koncentracija yra daugiau kaip 1,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, o šarminės fosfatazės koncentracija daugiau kaip 2,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, rekomenduojama dozė, remiantis 100 mg/m2 dozėmis monoterapijai vartojamo docetakselio farmakokinetikos duomenimis, - 75 mg/m2 (žr.
English: Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Anoreksija
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,
English: Pharmacovigilance system
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: Menopausal status
Lithuanian: Menopauzė Premenopauzė
English: Others
Lithuanian: Vaikai
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent Vial Label for Docefrez 80 mg
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Buteliuko su Docefrez 80 mg tirpikliu etiketė
English: Patients who experience Grade 3 or 4 stomatitis should have their dose decreased to 60 mg/m2.
Lithuanian: Pasireiškus 3-4 laipsnio stomatitui, dozę reikia sumažinti, paliekant 60 mg/m².
English: Anorexia (G3/4:0.6%)
Lithuanian: Anoreksija (3-4 laipsnio - 0,6
English: Limited data from a single uncontrolled study were suggestive of an interaction between docetaxel and carboplatin.
Lithuanian: Ribotas kiekis duomenų, gautų vieno nekontroliuojamo tyrimo metu, rodo sąveiką tarp docetakselio ir karboplatinos: kartu su docetakseliu vartojamos karboplatinos klirensas buvo maždaug 50 % didesnis už anksčiau nustatytą monoterapijos karboplatina metu.
English: Solvent vial: 4 ml clear, colourless solution supplied in a glass vial with a grey non-latex rubber stopper and a brown aluminium seal.
Lithuanian: Tirpiklio buteliukas: 4 ml bespalvio tirpalo tiekamas stiklo buteliuke su pilku nelateksiniu gumos kamšteliu ir rudu aliuminio dangteliu.
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin> 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Lithuanian: Jei ALT ir (arba) AST koncentracija buvo daugiau kaip 1,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, šarminės fosfatazės koncentracija daugiau kaip 2,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, o bilirubino koncentracija viršijo viršutinę normos ribą, tokie ligoniai nebuvo įtraukiami į pagrindinį klinikinį tyrimą, kurio metu skrandžio adenokarcinoma sergantys pacientai buvo gydomi Docefrez, cisplatina ir 5-fluorouracilu; nėra galimybės tokiems pacientams nurodyti dozės mažinimo tvarką, jiems docetakselio skiriama tik tada, kai neišvengiamai būtina.
English: In chemotherapy naïve patients treated for non-small cell lung cancer, the recommended dose regimen is docetaxel 75 mg/m2 immediately followed by cisplatin 75 mg/m2 over 30-60 minutes.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu ir kuriems anksčiau chemoterapija nebuvo taikyta, rekomenduojama infuzuoti 75 mg/m2 docetakselio, o paskui tuoj pat 75 mg/m2
English: If you are a man being treated with Docefrez you are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because docetaxel may alter male fertility.
Lithuanian: Prieš gydymą jums reikėtų pasikonsultuoti dėl spermos išsaugojimo, nes docetakselis gali turėti įtakos vyrų vaisingumui.
English: Infusion site reactions were generally mild and consisted of hyper pigmentation, inflammation, redness or dryness of the skin, phlebitis or extravasation and swelling of the vein.
Lithuanian: uždegimu, paraudimu ar sausumu, flebitu ar ekstravazacija, venos išsiplėtimu.
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1-hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Lithuanian: Rekomenduojama docetakselio dozė - 75 mg/m2, ji infuzuojama per vieną valandą, po to sulašinama 75 mg/m2 cisplatinos dozė (infuzijos trukmė 1-3 val.
English: Reversibility data are available among 35.3% of patients who developed neurotoxicity following docetaxel treatment at 100 mg/m² as single agent.
Lithuanian: Yra duomenų apie 100 mg/m dozėmis monoterapijai vartojamo docetakselio neurotoksinio poveikio grįžtamumą 35,3% pacientų (jiems šis poveikis savaime praėjo per 3 mėnesius).
English: Lacrimation increased (G3/4:
Lithuanian: Ašarojimo sustiprėjimas (3-4
English: Median overall survival was also significantly longer in favor of the TPF arm compared to the PF arm (median OS: 18.6 vs. 14.5 months respectively) with a 28% risk reduction of mortality, p=0.0128.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo mediana irgi buvo reikšmingai didesnė TPF grupėje nei PF grupėje (atitinkamai 18,6 ir 14,5 mėnesi).
English: Myocardial ischemia (G3/4: 1.7%)
Lithuanian: Miokardo išemija (3-4 laipsnio - 1,7 %)
English: For breast and non-small cell lung cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can reduce the incidence and severity of fluid retention as well as the severity of hypersensitivity reactions.
Lithuanian: Gydant krūties vėžį ar nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžį, skysčių susilaikymo dažnį ir sunkumą bei padidėjusio jautrumo reakcijų sunkumą gali sumažinti likus dienai iki docetakselio vartojimo pradėta premedikacija geriamuoju kortikosteroidu (jeigu nėra kontraindikacijų), pvz.
English: Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Lithuanian: Docefrez kartu su trastuzumabu gydomas metastazavęs krūties vėžys, jei nustatyta naviko HER2 hiperekspresija, o metastazavusio vėžio chemoterapija anksčiau nebuvo taikyta.
English: The solvent for Docefrez is 35.4% w/w Ethanol in Polysorbate 80.
Lithuanian: Docefrez tirpiklį sudaro 35,4 % (m/m) etanolio polisorbate 80.
English: Median duration of response to chemotherapy ± radiotherapy (months)
Lithuanian: Atsako į chemoterapiją ± radioterapiją trukmės n = 128
English: Overall survival at 5 years was also significantly increased with TAC compared to FAC (87% versus 81%, respectively) i.e. an absolute reduction of the risk of death by 6% (p=0.008).
Lithuanian: absoliuti mirties rizika TAC grupėje buvo 6% mažesnė (p = 0,008).
English: Constipation
Lithuanian: Neutropenija
English: Solvent vial
Lithuanian: Vartoti į veną
English: Fluid retention (severe: Asthenia (severe Pain
Lithuanian: skysčių susilaikymas (sunkus
English: 4.2.5 As with all parenteral products, Docefrez reconstituted solution and solution for infusion should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Lithuanian: 4.2.5 Mišininį ir infuzinį Docefrez tirpalą (kaip ir kitus parenteralinius preparatus) prieš vartojimą reikia apžiūrėti.
English: For patients who experience complicated neutropenia (prolonged neutropenia, febrile neutropenia or infection), G-CSF and dose reduction should be considered (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms pasireiškė neutropenija su komplikacijomis (febriline neutropenija, ilgalaike neutropenija ar infekcija), antrinei profilaktikai skirta G-KSF.
English: Rhinorrhoea
Lithuanian: Amenorėja
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnio < 0,1 %)
English: Alopecia; Nail disorders (no severe)
Lithuanian: Alopecija; nagų pažeidimai (sunkūs - 0,4
English: In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count <500 cells/mm3 for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m2 to 75 mg/m2 and/or from 75 to 60 mg/m2.
Lithuanian: Jei chemoterapijos docetakseliu metu pasireiškė febrilinė neutropenija, neutrofilų skaičius ilgiau kaip savaitę buvo mažesnis kaip 500/mm3, pasireiškė sunkių ar kumuliacinių odos reakcijų arba sunki periferinė neuropatija, kitų gydymo kursų metu šio vaisto dozė mažinama (vietoj 100 mg/m2
English: Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (TAC)adjuvant therapy for breast cancer.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms taikomas pagalbinis krūties vėžio gydymas docetakseliu, doksorubucinu ir ciklofosfamidu (TAC), reikia spręsti dėl G-KSF profilaktinio vartojimo gydymo pradžioje.
English: Dyspnoea; Cough;
Lithuanian: kosulys; rinorėja