FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults
Polish: Młodzież i dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg i dorośli
English: Known second- or third-degree atrioventricular (AV) block.
Polish: Rozpoznany blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje przyjmować.
English: It is unknown whether lacosamide is excreted in human breast milk.
Polish: Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people Headache;
Polish: Bardzo często: mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
English: Adverse reactions associated with PR interval prolongation (e.g. atrioventricular block, syncope, bradycardia) may occur.
Polish: Stosowanie lakozamidu wiąże się z zależnym od dawki wydłużeniem odstępu PR. Mogą wystąpić działania niepożądane związane z wydłużeniem odstępu PR (np. blok przedsionkowo-komorowy, omdlenia, bradykardia).
English: Maximum recommended dose in patients < 40 kg up to 12 mg/kg/day Maximum recommended dose in patients ≥ 40 kg to < 50 kg up to 10 mg/kg/day
Polish: Maksymalna zalecana dawka u pacjentów <40 kg do 12 mg/kg mc./dobę Maksymalna zalecana dawka u pacjentów ≥40 kg do <50 kg do 10 mg/kg mc./dobę
English: A single loading dose of 200 mg approximates steady-state concentrations comparable to 100 mg twice daily oral administration.
Polish: Stężenie w osoczu po podaniu pojedynczej dawki nasycającej 200 mg jest podobne do stężenia w stanie stacjonarnym osiąganego po zastosowaniu doustnym dawki 100 mg dwa razy na dobę.
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Polish: Lacosamide UCB 100 mg, tabletki powlekane: żelaza tlenek żółty (E172) Lacosamide UCB 150 mg, tabletki powlekane: żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172)
English: (4) Local adverse reactions associated with intravenous administration.
Polish: Miejscowe działania niepożądane związane z podaniem dożylnym.
English: Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic medicinal products in several indications.
Polish: U pacjentów leczonych przeciwpadaczkowymi produktami leczniczymi w wielu wskazaniach opisywano przypadki myśli i zachowań samobójczych.
English: Tablet core microcrystalline cellulose hydroxypropylcellulose hydroxypropylcellulose (low substituted) silica, colloidal, anhydrous crospovidone (polyplasdone XL-10 Pharmaceutical Grade) magnesium stearate
Polish: Rdzeń tabletki celuloza mikrokrystaliczna hydroksypropyloceluloza hydroksypropyloceluloza (niskopodstawiona) krzemionka koloidalna bezwodna krospowidon (poliplazdon XL-10, jakość farmaceutyczna) magnezu stearynian
English: Instead take Lacosamide UCB at the next time that you would normally take it.
Polish: Należy natomiast przyjąć następną dawkę leku Lacosamide UCB o zwykłej porze.
English: Children and adolescents below 50 kg The treatment initiation pack is not suitable for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Polish: Zestaw do rozpoczynania leczenia nie jest odpowiedni dla młodzieży i dzieci o masie ciała poniżej 50 kg.
English: Monitor closely patients with known cardiac conduction problems, on concomitant medications that prolong PR interval, or with severe cardiac disease (e.g. myocardial ischemia, heart failure) when lacosamide dose is higher than 400 mg/day (see Method of administration below and section 4.4).
Polish: W przypadku stosowania dawek większych niż 400 mg/dobę, należy starannie obserwować pacjentów z rozpoznanymi zaburzeniami przewodzenia serca, jednocześnie stosujących produkty wydłużające odstęp PR lub z ciężkimi chorobami serca (np.: zawał mięśnia sercowego lub niewydolność serca) (patrz „Sposób podawania” poniżej oraz punkt 4.4).
English: Packs of 14, 28, 56 and 168 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
Polish: Opakowania po 14, 28, 56 oraz 168 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC pokrytych folią aluminiową.
English: Incidence of CNS adverse reactions such as dizziness may be higher after a loading dose.
Polish: Występowanie działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zawroty głowy, może być częstsze po podaniu dawki nasycającej.
English: 1 vial of 20 ml contains 200 mg lacosamide.
Polish: 1 fiolka 20 ml zawiera 200 mg lakozamidu.
English: The estimated 6-month seizure freedom rates were 89.8 % for lacosamide-treated patients and 91.1 % for carbamazepine CR treated patients using the Kaplan-Meier survival analysis method.
Polish: Oszacowana z wykorzystaniem estymatora czasu przeżycia Kaplana-Meiera częstość przypadków uwolnienia od napadów padaczkowych w okresie 6 miesięcy wyniosła 89,8% u pacjentów leczonych lakozamidem oraz 91,1% u pacjentów otrzymujących karbamazepinę CR. Skorygowana różnica bezwzględna pomiędzy metodami leczenia wyniosła -1,3% (95% CI: -5,5; 2,8).
English: In children weighing less than 40 kg, a maximum dose of up to 12 mg/kg/day is recommended.
Polish: U dzieci o masie ciała poniżej 40 kg maksymalna zalecana dawka wynosi do 12 mg/kg mc./dobę.
English: Children and adolescents weighing less than 50 kg Use the oral syringe provided in the carton box.
Polish: Dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg • Należy użyć strzykawki doustnej znajdującej się w tekturowym pudełku.
English: In paediatric patients weighing less than 50 kg with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) and in those with end-stage renal disease, a reduction of 25 % of the maximum dose is recommended.
Polish: U dzieci o masie ciała poniżej 50 kg z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) lub ze schyłkową niewydolnością nerek, zaleca się zmniejszenie maksymalnej zalecanej dawki o 25%.
English: Conversion to or from oral and intravenous administration can be done directly without titration.
Polish: Zamianę z podawania doustnego na dożylne można przeprowadzić bezpośrednio, bez dostosowywania dawki.
English: Blue, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 16.6 mm x 7.8 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Polish: Niebieskie, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 16,6 mm x 7,8 mm z wytłoczonymi literami „SP” po jednej stronie oraz liczbą „200” po drugiej.
English: The typical plasma clearance was estimated to be 1.04 L/h, 1.32 L/h and 1.86 L/h for children weighing 20 kg, 30 kg and 50 kg respectively.
Polish: Typowy klirens osoczowy oszacowano na 1,04 l/h, 1,32 l/h i 1,86 l/h u dzieci i młodzieży o masie ciała, odpowiednio 20 kg, 30 kg i 50 kg. Dla porównania u pacjentów dorosłych (o masie ciała 70 kg) klirens osoczowy wynosił 1,92 l/h.
English: Sleepiness, tiredness, or weakness (asthenia);
Polish: • Senność, zmęczenie lub osłabienie (astenia);
English: Blood and lymphatic disorders
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego
English: What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Lacosamide UCB i co zawiera opakowanie
English: The exposure of the O-desmethyl metabolite was several-fold increased in patients with moderate and severe renal impairment.
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami nerek kilkakrotnie wzrastała ekspozycja na metabolit O-desmetylowy.
English: Each ml of syrup contains 10 mg lacosamide.
Polish: Każdy 1 ml roztworu zawiera 10 mg lakozamidu.
English: If you have missed a dose beyond the first 6 hours of the scheduled dose, do not take the missed tablet anymore.
Polish: • W razie opóźnienia przyjęcia leku o więcej niż 6 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki.
English: One tablet of Lacosamide UCB 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Polish: Jedna tabletka leku Lacosamide UCB 200 mg zawiera 200 mg lakozamidu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TYLKO OPAKOWANIA ZBIORCZE
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
English: Common: may affect up to 1 in 10 children
Polish: Często: mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów
English: 1 vial contains 20 ml Lacosamide UCB solution for infusion equivalent to 200 mg lacosamide.
Polish: 1 fiolka zawiera 20 ml leku Lacosamide UCB roztwór do infuzji co zawiera 200 mg lakozamidu.
English: In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution.
Polish: U dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg oraz pacjentów dorosłych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) lub ze schyłkową niewydolnością nerek, zaleca się stosowanie maksymalnej dawki 250 mg/dobę i należy zachować ostrożność podczas ustalania dawki.
English: Lacosamide UCB contains sodium This medicine contains 2.6 mmol (or 59.8 mg) of sodium in each vial.
Polish: Lek zawiera 2,6 mmol (59,8 mg) sodu w każdej fiolce.
English: You have been given this medicine to lower the number of fits (seizures) you have.
Polish: • Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów.
English: Irritability Feeling drunk
Polish: Osłabienie Zmęczenie Drażliwość Uczucie upojenia alkoholowego
English: Week 1 Package marked "Week 1"
Polish: Etykieta na blistrze - tydzień 1
English: In adjunctive clinical trials in epilepsy patients the incidence rate of reported first-degree AV Block is uncommon, 0.7 %, 0 %, 0.5 % and 0 % for lacosamide 200 mg, 400 mg, 600 mg or placebo, respectively.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z padaczką (w terapii wspomagającej) niezbyt często zgłaszano dla lakozamidu 200 mg, 400 mg, 600 mg i placebo występowanie działań niepożądanych w postaci bloku P-K pierwszego stopnia, odpowiednio: 0,7%; 0%; 0,5% oraz 0%.
English: If you have missed a dose within the first 6 hours of the scheduled dose, take it as soon as you remember.
Polish: • W razie opóźnienia przyjęcia leku o mniej niż 6 godzin, należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę.
English: The following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults.
Polish: Poniższa tabela przedstawia zalecany schemat dawkowania u młodzieży i dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg oraz dorosłych.
English: Nystagmus Hypoesthesia Dysarthria Disturbance in attention
Polish: Zaburzenia równowagi Zaburzenia pamięci Zaburzenia poznawcze Senność Drżenie Oczopląs Hipestezja Dyzartria Zaburzenia uwagi Parestezja
English: Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg (10 ml) of Lacosamide UCB twice a day.
Polish: Lekarz może również rozpocząć leczenie od dawki 100 mg (10 ml) dwa razy na dobę.
English: Maximum recommended dose in patients ≥ 30 kg to < 50 kg up to 8 mg/kg/day
Polish: Maksymalna zalecana dawka u pacjentów ≥30 kg do <50 kg do 8 mg/kg mc./dobę
English: The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 5 mg (0,5 ml) na każdy kilogram masy ciała, dwa razy na dobę.
English: 200 mg tablet: indigo carmine aluminium lake (E132).
Polish: Tabletka 200 mg: indygotyna lak (E132).
English: One tablet of Lacosamide UCB 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Polish: Jedna tabletka leku Lacosamide UCB 50 mg zawiera 50 mg lakozamidu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Fiolka
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Polish: Niezbyt często: mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
English: Follow these steps the first time you take Lacosamide UCB:
Polish: Przy pierwszym użyciu leku Lacosamide UCB należy zastosować się do następujących kroków:
English: Lacosamide UCB 150 mg are salmon, oval film-coated tablets of approximately 15.1 mm x 7.0 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Polish: Lacosamide UCB 150 mg, tabletki powlekane łososiowe, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 15,1 mm x 7,0 mm z wytłoczonymi literami „SP” po jednej stronie oraz liczbą „150” po drugiej.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY Intermediate Carton
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TYLKO OPAKOWANIA Z ZESTAWU DO ROZPOCZYNANIA LECZENIA
English: Using Lacosamide UCB
Polish: Stosowanie leku Lacosamide UCB
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of syrup contains 10 mg lacosamide.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każdy 1 ml syropu zawiera 10 mg lakozamidu.
English: Muscle spasms
Polish: Agranulocytoza
English: Lacosamide UCB 200 mg are blue, oval film-coated tablets of approximately 16.6 mm x 7.8 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Polish: Lacosamide UCB 200 mg, tabletki powlekane niebieskie, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 16,6 mm x 7,8 mm z wytłoczonymi literami „SP” po jednej stronie oraz liczbą „200” po drugiej.
English: The safety profile of lacosamide in placebo-controlled (see study details in section 5.1) and in openlabel studies (n=408) in adjunctive therapy in children from 4 years of age was consistent with the safety profile observed in adults although the frequency of some adverse reactions (somnolence, vomiting and convulsion) was increased and additional adverse reactions (nasopharyngitis, pyrexia, pharyngitis, decreased appetite, lethargy and abnormal behaviour) have been reported in paediatric patients: nasopharyngitis (15.7 %), vomiting (14.7 %), somnolence (14.0 %), dizziness (13.5 %), pyrexia (13.0 %), convulsion (7.8 %), decreased appetite (5.9 %), pharyngitis (4.7 %), lethargy (2.7 %) and abnormal behaviour (1.7 %).
Polish: W populacji dzieci i młodzieży zgłaszano też dodatkowe działania niepożądane (zapalenie nosogardła, gorączka, zapalenie gardła, osłabienie apetyt, letarg i zmiany zachowania): zapalenie nosogardła (15,7%), wymioty (14,7%), senność (14,0%), zawroty głowy (13,5%), gorączka (13,0%), drgawki (7,8%), osłabienie apetytu (5,9%), zapalenie gardła (4.7%), letarg (2,7%) i zmiany zachowania (1,7%).
English: 150 mg tablet: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Polish: Tabletka 150 mg: żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 x 20 ml solution for infusion 200 mg/20 ml
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 20 ml roztworu do infuzji
English: Packs of 14, 28 and 56 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
Polish: Opakowania po 14, 28 oraz 56 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC pokrytych folią aluminiową.
English: Skin laceration
Polish: Upadki Uszkodzenia skóry
English: Packs of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC perforated unit dose blisters sealed with an aluminium foil.
Polish: Opakowania po 14 x 1 i 56 x 1 tabletka powlekana pakowane w blister PVC/PVDC pokryty folią aluminiową, perforowany, podzielny na dawki pojedyncze.
English: 1 ml Lacosamide UCB solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Polish: 1 ml leku Lacosamide UCB roztwór do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu.
English: One full 10 ml oral syringe corresponds to 100 mg of lacosamide.
Polish: Jedna pełna doustna strzykawka dozująca o pojemności 10 ml zawiera 100 mg lakozamidu.
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets: indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Incompatibilities
Polish: Lacosamide UCB 200 mg, tabletki powlekane: indygotyna lak (E132)
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 200 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Lacosamide UCB 200 mg
English: Feeling dizzy or sick (nausea);
Polish: • Zawroty głowy lub nudności (mdłości);
English: 200 mg (1 tablet Lacosamide UCB 200 mg)
Polish: 200 mg (1 tabletka leku Lacosamide UCB 200 mg)
English: Tablet coat polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171)
Polish: Powłoka tabletki alkohol poliwinylowy glikol polietylenowy 3350 talk tytanu dwutlenek (E171)
English: How to use Lacosamide UCB
Polish: Jak stosować lek Lacosamide UCB
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people Injection site redness.
Polish: Niezbyt często: mogące wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów • Zaczerwienienie w miejscu podania
English: The most common adverse reaction resulting in discontinuation of lacosamide therapy was dizziness.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym prowadzącym do przerywania leczenia lakozamidem były zawroty głowy (pochodzenia ośrodkowego).
English: SN:
Polish: a, S.A.
English: The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg,
Polish: Opakowanie z zestawem do rozpoczynania leczenia zawiera 56 tabletek powlekanych w 4 opakowaniach:
English: The precise mechanism by which lacosamide exerts its antiepileptic effect in humans remains to be fully elucidated.
Polish: Dokładny mechanizm, działania przeciwpadaczkowego lakozamidu, nie został w pełni poznany.
English: • Fever (pyrexia);
Polish: • Katar (zapalenie jamy nosowej i gardła);
English: 100 mg (1 tablet Lacosamide UCB 100 mg)
Polish: 100 mg (1 tabletka Lacosamide UCB 100 mg)
English: A maximum dose of 300 mg/day is recommended for paediatric patients weighing 50 kg or more and for adult patients with mild to moderate hepatic impairment.
Polish: Maksymalna zalecana dawka u dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg oraz pacjentów dorosłych z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby to 300 mg/dobę.
English: Pinkish, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 10.4 mm x 4.9 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Polish: Różowawe, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 10,4 mm x 4,9 mm z wytłoczonymi literami „SP” po jednej stronie oraz liczbą „50” po drugiej.
English: One tablet of Lacosamide UCB 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Polish: Jedna tabletka leku Lacosamide UCB 150 mg zawiera 150 mg lakozamidu.
English: Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment, a reduction of 25 % of the maximum dose should be applied.
Polish: W oparciu o dane dotyczące dorosłych, u dzieci o masie ciała poniżej 50 kg z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki o 25%.
English: Week 2 Package marked "Week 2"
Polish: Etykieta na blistrze - tydzień 2
English: The dose may need to be adjusted while carefully observing disease activity and potential side effects in the patient.
Polish: Na podstawie uważnej obserwacji aktywności choroby i możliwych działań niepożądanych u pacjenta, konieczne może być dostosowanie dawki.
English: Lacosamide is less than 15 % bound to plasma proteins.
Polish: Lakozamid wiąże się z białkami osocza w stopniu mniejszym niż 15%.
English: Lacosamide UCB 200 mg 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Polish: Lacosamide UCB 200 mg 1 tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu.
English: The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 6 mg (0,6 ml) na każdy kilogram masy ciała, dwa razy na dobę.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
English: You may experience: dizziness; feeling sick (nausea) or being sick (vomiting); fits (seizures), heart beat problems such as a slow, fast or irregular heart beat, coma or a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Polish: • napady (drgawki), zaburzenia rytmu serca, takie jak spowolniony, przyspieszony lub nieregularny rytm serca, śpiączka, obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością serca i poceniem się.
English: Week 4 Package marked "Week 4"
Polish: Etykieta na blistrze - tydzień 4
English: After this, each graduation mark (0.25 ml) corresponds to 2.5 mg of lacosamide (for example 4 graduation marks corresponds to 10 mg).
Polish: Od znaku podziałki oznaczającego 1 ml, każda kolejna kreska podziałki wyznacza pojemność (0,25 ml), co stanowi 2,5 mg lakozamidu (np. 4 kreski podziałki odpowiadają 10 mg).
English: Salmon, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 15.1 mm x 7.0 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Polish: Łososiowe, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 15,1 mm x 7,0 mm z wytłoczonymi literami „SP” po jednej stronie oraz liczbą „150” po drugiej.
English: 150 mg (1 tablet Lacosamide UCB 150 mg)
Polish: 150 mg (1 tabletka leku Lacosamide UCB 150 mg)
English: Carton 14 tablets - week 1
Polish: Opakowanie pośrednie Pudełko tekturowe po 14 tabletek - tydzień 1
English: Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
Polish: Lacosamide UCB 10 mg/ml syrop lakozamid
English: After first opening, bottle may be used for up to 2 months.
Polish: Po otwarciu zawartość butelki należy zużyć w ciągu 2 miesięcy Data otwarcia (wyłącznie na opakowaniu zewnętrznym)
English: Liver function test abnormal(2)
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (> 2x ULN)(1)
English: Lacosamide UCB 150 mg 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Polish: Lacosamide UCB 150 mg 1 tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu.
English: 2 mg/kg/day
Polish: 2 mg/kg mc./dobę
English: Blood tests may show abnormal liver function, liver injury;
Polish: • Nieprawidłowe wyniki badania krwi dotyczące wątroby (nieprawidłową czynność wątroby, uszkodzenie wątroby);
English: 0.5 ml/kg (5 mg/kg)
Polish: 0,5 ml/kg mc. (5 mg/kg mc.)
English: Loading dose
Polish: Dawka nasycająca
English: How to store Lacosamide UCB
Polish: Jak przechowywać lek Lacosamide UCB
English: Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25% of the maximum dose should be applied.
Polish: W oparciu o dane dotyczące dorosłych, u dzieci o masie ciała poniżej 50 kg z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki o 25%.
English: The maximum recommended dose is 4 mg (0.4 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 4 mg (0,4 ml) na każdy kilogram (kg) masy ciała, dwa razy na dobę.
English: The recommended starting dose is 50 mg twice a day which should be increased to an initial therapeutic dose of 100 mg twice a day after one week.
Polish: Po jednym tygodniu należy ją zwiększyć do wstępnej dawki terapeutycznej wynoszącej 100 mg dwa razy na dobę.
English: Lacosamide UCB 100 mg 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Polish: Lacosamide UCB 100 mg 1 tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu.
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 150 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Lacosamide UCB 150 mg
English: These medicines are used to treat epilepsy.
Polish: Należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi, które są stosowane w leczeniu padaczki.
English: One tablet of Lacosamide UCB 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Polish: Jedna tabletka leku Lacosamide UCB 100 mg zawiera 100 mg lakozamidu.
English: Week 3 Package marked "Week 3"
Polish: Etykieta na blistrze - tydzień 3
English: Dry mouth
Polish: Świąd Wysypka
English: Dosing oral syringe (10 ml graduated every 0.25 ml) with an adaptor (for children and adolescents from 4 years of age weighing less than 50 kg)
Polish: Dozująca strzykawka doustna (10 ml z podziałką co 0,25 ml) z łącznikiem strzykawki (dla dzieci i młodzieży w wieku od 4 lat o masie ciała poniżej 50 kg) Jedna pełna strzykawka doustna o pojemności 10 ml zawiera 100 mg lakozamidu.