FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Stiskněte injekční tlačítko
Croatian: Pritisnite da biste injicirali
Czech: Přípravek LUSDUNA obsahuje inzulín glargin.
Croatian: LUSDUNA sadrži inzulin glargin.
Czech: EU/1/16/1162/003 5 předplněných per obsahujících po 3 ml
Croatian: EU/1/16/1162/003 5 napunjenih brizgalica od 3 ml
Czech: Pokud inzulín není v pořádku, použijte nové pero.
Croatian: Ako inzulin i dalje ne izlazi, morat ćete pokušati ponovno s novom iglom.
Czech: (IU) nebo jednotek používaných k vyjádření síly jiných inzulínových analog (viz bod 5.1).
Croatian: Ove se jedinice odnose isključivo na inzulin glargin te nisu istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ni jedinicama koje se koriste za izražavanje jačine drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Czech: Postupujte opatrně, aby jehla zůstala čistá.
Croatian: Pazite da pritom ne onečistite iglu.
Czech: Nasaďte jehlu Přiložte jehlu na pero.
Croatian: Nataknite iglu na brizgalicu.
Czech: K dispozici jsou balení s 1 perem, 5 pery a vícenásobné balení (multipack) obsahující 10 (2 x 5) předplněných per.
Croatian: Pakiranja od 1 ili 5 brizgalica i višestruka pakiranja koja sadrže 10 (2 pakiranja s 5) brizgalica.
Czech: Přípravek LUSDUNA je dlouhodobě působící inzulín.
Croatian: LUSDUNA je dugodjelujući inzulin.
Czech: Před použitím pera Nexvue si musí pacient pečlivě přečíst návod k použití obsažený v každém balení.
Croatian: Nexvue moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su priložene u pakiranju lijeka.
Czech: LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum glarginum
Croatian: LUSDUNA 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici inzulin glargin
Czech: Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek (pokud se objeví hypoglykémie, když přecházíte z předchozího bazálního inzulínu na přípravek LUSDUNA, je její výskyt pravděpodobnější ráno než v noci), - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna do ramene), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater, nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Croatian: Hipoglikemija se također češće može pojaviti: - ako ste upravo započeli liječenje inzulinom ili ste prešli na drugi inzulinski pripravak (kad prelazite s prethodnog bazalnog inzulina na lijek LUSDUNA, hipoglikemija će se, ako se javi, vjerojatnije javljati ujutro nego tijekom noći),
Czech: Příklady zahrnují: - nepodal(a) jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodal(a) dostatečné množství nebo se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání, - Vaše inzulínové pero nefunguje správně, - máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz,
Croatian: Primjeri uključuju: - niste injicirali inzulin ili niste injicirali dovoljno inzulina ili je djelotvornost inzulina smanjena,
Czech: LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Croatian: LUSDUNA 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků nebo u pacientů s diabetes mellitus 1. typu byl pomocí metody euglykemického clampu nástup účinku subkutánně podaného inzulínu glargin pomalejší než nástup účinku lidského inzulínu NPH.
Croatian: U ispitivanjima pomoću euglikemijske spone (engl. euglycaemic clamp studies) u zdravih ispitanika odnosno bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, početak djelovanja supkutano primijenjenog inzulina glargina bio je sporiji u odnosu na ljudski NPH inzulin, dok mu je profil učinka bio ravnomjeran, bez vršnih koncentracija, a trajanje učinka produljeno.
Czech: Koncentrace inzulínu v séru zdravých jedinců i diabetiků naznačují pomalejší a prolongovanější absorpci po subkutánní injekci inzulínu glargin a ukazují absenci vrcholového píku u inzulínu glargin v porovnání s lidským inzulínem NPH.
Croatian: Nakon supkutane injekcije inzulina glargina, koncentracije inzulina u serumu zdravih ispitanika i bolesnika sa šećernom bolešću ukazivale su na sporiju i značajno dulju apsorpciju te na izostanak vršne koncentracije u usporedbi s ljudskim NPH inzulinom.
Czech: Inzulín nemusí správně působit.
Croatian: Može se dogoditi da inzulin koji injicirate na tom mjestu ne djeluje dobro.
Czech: Víčko pera vraťte na pero po každé aplikaci injekce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Croatian: Vratiti zatvarač na brizgalicu nakon uporabe radi zaštite od svjetlosti.
Czech: Používaná pera
Croatian: Brizgalice u uporabi
Czech: Příprava na aplikaci injekce
Croatian: Pripremite se za injekciju
Czech: LUSDUNA100jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru (Nexvue)
Croatian: LUSDUNA 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (Nexvue)
Czech: Nastavte dávku
Croatian: Odaberite dozu
Czech: Podává se injekčně pod kůži do břicha, stehna nebo horní části paže.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu u trbuh, bedro ili nadlakticu.
Czech: Přípravek Lusduna se užívá jednou denně, každý den ve stejnou dobu.
Croatian: Lijek Lusduna primjenjuje se jedanput na dan, svakog dana u isto vrijeme.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Lusduna je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Lusduna nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Co je Lusduna a k čemu se používá?
Croatian: Što je Lusduna i za što se koristi?
Czech: Lusduna insulinum glarginum
Croatian: Lusduna inzulin glargin
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém je hladina cukru v krvi vysoká, buď protože organismus nedokáže vytvářet inzulin (diabetes 1. typu), nebo protože organismus nevytváří dostatečné množství inzulinu nebo ho neumí efektivně využít (diabetes 2. typu).
Croatian: Šećerna bolest jest bolest pri kojoj bolesnik ima visoku razinu šećera u krvi zbog toga što tijelo ne može proizvoditi inzulin (šećerna bolest tipa 1) ili zbog toga što tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može djelotvorno koristiti (šećerna bolest tipa 2).
Czech: Další informace o přípravku Lusduna
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lusduna
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Lusduna (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Lusduna (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lusduna?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lusduna?
Czech: Ve druhé studii, zahrnující 531 pacientů s diabetem 2. typu, bylo průměrné snížení HbA1c z 8,3 na 7,2 % u přípravku Lusduna a z 8,4 na 7,2 % u přípravku Lantus.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 531 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 razina tvari HbA1c u prosjeku je smanjena s 8,3 na 7,2% pri primijeni lijeka Lusduna i s 8,4 na 7,2% pri primjeni lijeka Lantus.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c), která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy, v krvi po 24 týdnech léčby.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti u oba ispitivanja bila je promjena u razini glikiranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, tvari koja upućuje na to koliko je glukoza u krvi kontrolirana, nakon 24 tjedna liječenja.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lusduna.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Lusduna.
Czech: Jelikož přípravek Lusduna je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo třeba provádět studie účinnosti a bezpečnosti, protože ty byly v případě inzulinu glargin přesvědčivě prokázány.
Croatian: Budući da je lijek Lusduna biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti nisu bila potrebna jer su djelotvornost i sigurnost već jasno dokazani za inzulin glargin.
Czech: Inzulin glargin, léčivá látka v přípravku Lusduna, vstupuje do krevního řečiště po injekční aplikaci pomaleji než lidský inzulin, a působí tedy déle.
Croatian: Inzulin glargin, djelatna tvar u lijeku Lusduna, ulazi u krvotok sporije od ljudskog inzulina nakon injektiranja i stoga dulje djeluje.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Lusduna je přípravek Lantus.
Croatian: Referentni lijek za lijek Lusduna jest Lantus.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lusduna?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lusduna?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Lusduna má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Lantus.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Lusduna dokazao usporedivu kakvoću, sigurnosti i učinkovitost kao i lijek Lantus.
Czech: Znamená to, že přípravek Lusduna je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii registrován.
Croatian: Drugim riječima, lijek Lusduna sličan je biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Czech: Řízením hladiny glukózy v krvi se omezují příznaky diabetu a předchází se komplikacím.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi simptomi šećerne bolesti smanjuju se te se tako izbjegavaju komplikacije.
Czech: Obsahuje léčivou látku inzulin glargin.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar inzulin glargin.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Lusduna používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Lusduna.
Czech: Rozsáhlé laboratorní studie porovnávající přípravek Lusduna s přípravkem Lantus prokázaly, že inzulin glargin obsažený v přípravku Lusduna je velice podobný inzulinu glargin obsaženému v přípravku Lantus, co se týče chemické struktury, čistoty i biologické aktivity.
Croatian: Opsežna laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Lusduna uspoređen s lijekom Lantus pokazala su da je inzulin glargin u lijeku Lusduna vrlo sličan onome u lijeku Lantus u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Czech: Dvě podpůrné studie zjistily, že účinnost přípravku Lusduna podávaného jednou denně je porovnatelná s účinností přípravku Lantus.
Croatian: Dva popratna ispitivanja pokazala su da je djelotvornost lijeka Lusduna koji se uzima jedanput na dan usporediva s djelotvornošću lijeka Lantus.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Lusduna bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lusduna.
Czech: Přípravek Lusduna je náhražkový inzulin, který působí stejně jako tělu vlastní inzulin a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk.
Croatian: Lijek Lusduna zamjenski je inzulin koji djeluje na isti način kao inzulin samog tijela i pomaže u tome da glukoza ulazi u stanice iz krvi.
Czech: V první podpůrné studii, zahrnující 506 pacientů s diabetem 1. typu, se průměrná hodnota HbA1c snížila z 8,0 na 7,4 %, a to jak u přípravku Lusduna, tak u přípravku Lantus.
Croatian: U prvom popratnom ispitivanju koje je uključivalo 506 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 razina tvari HbA1c u prosjeku je smanjena s 8,0 na 7,4 % pri primijeni lijeka Lusduna i lijeka Lantus.
Czech: Přípravek Lusduna je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Croatian: Lusduna je „biosličan lijek".
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lusduna naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Lusduna pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Lusduna je léčivý přípravek, který se používá k léčbě diabetu u pacientů ve věku od dvou let.
Croatian: Lusduna je lijek koji se primjenjuje u bolesnika u dobi od najmanje dvije godine za liječenje šećerne bolesti.
Czech: Jaké přínosy přípravku Lusduna byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Lusduna dokazane u ispitivanjima?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Lusduna, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Lusduna bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Ze dvou dalších studií vyplynulo, že přípravek Lusduna je absorbován do těla a působí na glukózu v krvi stejně jako referenční léčivý přípravek Lantus.
Croatian: Dva dodatna ispitivanja pokazala su da se lijek Lusduna apsorbira u tijelo i djeluje na razinu glukoze u krvi na isti način kao referentni lijek Lantus.
Czech: Dávka přípravku Lusduna se vypočítává individuálně v závislosti na hladině glukózy (cukru) v krvi pacienta a na léčbě dalšími léčivými přípravky obsahujícími inzulin.
Croatian: Doza lijeka Lusduna prilagođava se pojedinom bolesniku i ovisi o razini glukoze (šećera) u krvi bolesnika i drugim lijekovima koji sadržavaju inzulin koje bolesnik prima.
Czech: Přípravek Lusduna lze podávat také v kombinaci s antidiabetiky užívanými ústy, a to u pacientů s diabetem 2. typu.
Croatian: Lijek Lusduna može se također primjenjivati s lijekovima za šećernu bolest koji se uzimaju kroz usta u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2.
Czech: Jak přípravek Lusduna působí?
Croatian: Kako djeluje lijek Lusduna?
Czech: Přípravek Lusduna je dostupný ve formě jednorázových předplněných per a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Lijek Lusduna dostupan je u napunjenim brizgalicama za jednokratnu uporabu i izdaje se samo na recept.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lusduna, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lusduna nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Jak se přípravek Lusduna používá?
Croatian: Kako se lijek Lusduna koristi?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Lusduna je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Lusduna potražite u uputi o lijeku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lusduna schválen?
Croatian: Zašto je lijek Lusduna odobren?
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lantus přínosy přípravku Lusduna převyšují zjištěná rizika.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Lantus.
Czech: 20.5 - 25 ml
Croatian: U venu bočica (staklena) 20.5 - 25 ml
Czech: Intravenózní podání injekční lahvička
Croatian: Otopina za infuziju.
Czech: Dočasně přerušte léčbu.
Croatian: Privremeno prekinite liječenje.
Czech: 20-30 minut
Croatian: 20 do 30 minuta
Czech: Údaje nejsou dostupné.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Czech: N: počet pacientů, CI: interval spolehlivosti.
Croatian: N: broj bolesnika, CI: interval pouzdanosti.
Czech: Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při použití následujících informací.
Croatian: To treba uzeti u obzir prilikom korištenja sljedećih informacija.
Czech: 4 hodiny.
Croatian: 4 sata
Czech: Je bezpodmínečně nutné, abyste pokaždé použili toaletní papír.
Croatian: Neophodno je koristiti toaletni papir svaki put.
Czech: Většina pacientů byli Nizozemci (811), zbývající (403) pak občané jiných evropských i mimoevropských zemí.
Croatian: Većina bolesnika bili su Nizozemci (811), a ostali (403) su bili stanovnici različitih europskih i ne-europskih zemalja.
Czech: Kontroly kvality
Croatian: Kontrole kvalitete
Czech: Je zapotřebí léčit symptomy, zejména zánět a/nebo bolest.
Croatian: Potrebno je liječiti simptome, osobito upalu i/ili bol.
Czech: Sociální okolnosti
Croatian: Socijalne okolnosti
Czech: Konečná analýza celkového přežití se předpokládá po 158 úmrtích celkem.
Croatian: Konačna analiza ukupnog preživljenja je predviđena nakon kumulativno 158 smrti.
Czech: Z klinických zkušeností nevyplývají žádné rozdíly v odpovědi mezi staršími a mladšími pacienty.
Croatian: Kliničko iskustvo nije pokazalo razlike u odgovoru na liječenje između starijih i mlađih bolesnika.
Czech: Hormonální krize
Croatian: Hormonske krize
Czech: Na základě současných znalostí a zkušeností v této oblasti a fyzikálních a farmaceutických vlastností přípravku se odhaduje, že zdravotní riziko pro členy vaší rodiny a širokou veřejnost je nízké.
Croatian: S obzirom na sadašnje znanje i iskustvo na ovom području te fizikalna i farmaceutska svojstva lijeka, procjenjuje se da su zdravstveni rizici za članove Vaše obitelji i širu javnost niski.
Czech: (ne < 320 ml/h u komerčních roztoků)
Croatian: (ne < 320 mL/h za komercijalne otopine)
Czech: Lékař vám poví, kdy můžete kontrolovaný prostor nebo nemocnici opustit.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti kada možete napustiti kontrolirano područje ili bolnicu.
Czech: (EORTC QLQ-GI.NET-21).
Croatian: QLQ-GI.NET-21).
Czech: N CR PR SO
Croatian: N CR PR SD
Czech: Příprava místností a vybavení:
Croatian: Priprema prostorije i opreme:
Czech: • Předchozí chemoterapie;
Croatian: • Prethodna kemoterapija;
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro odborníky.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo specijalistima.
Czech: Reakce v místě injekce11
Croatian: Reakcija na mjestu injekcije11
Czech: Je vhodné odhadnout aplikovanou efektivní dávku.
Croatian: Korisno je procijeniti efektivnu dozu koja je primijenjena.
Czech: V závislosti na závažnosti by se tato událost měla prohlásit za nežádoucí účinek.
Croatian: Ovisno o ozbiljnosti, taj događaj potrebno je prijaviti kao nuspojavu.
Czech: Colleretto Giacosa (TO) Itálie
Croatian: Colleretto Giacosa (TO) Italija
Czech: 01630 Saint Genis Pouilly Francie
Croatian: 01630 Saint Genis Pouilly Francuska
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Nije primjenjivo.
Czech: Toaletu musíte používat vsedě - toto platí i pro muže při močení.
Croatian: Na zahodu se mora sjediti, što vrijedi i za muškarce.
Czech: Měření je třeba provádět pomocí kalibrovaného systému.
Croatian: Mjerenja treba provesti s pomoću kalibriranog sustava.
Czech: Průměrná energie tohoto beta záření je přibližně 0,13 MeV.
Croatian: Prosječna beta energija iznosi otprilike 0,13 MeV.
Czech: Je třeba přijmout odpovídající aseptická opatření.
Croatian: Treba poduzeti odgovarajuće aseptičke mjere opreza.
Czech: Vaječníky**
Croatian: Jajnici**
Czech: 1,5-2,2 l
Croatian: 1,5 L do 2,2 L
Czech: Doporučená opatření v případě extravazace
Croatian: Preporučene mjere u slučaju ekstravazacije
Czech: Typ nádoru n % n % N % n % 95% CI Medián 95% CI
Croatian: Vrsta tumora n % n % N % n % 95 % CI Medijan 95 % CI
Czech: Existují přísné zákony ohledně použití, manipulace a likvidace radiofarmaceutických přípravků.
Croatian: Postoje strogi zakoni o uporabi, rukovanju i zbrinjavanju radiofarmaceutika.
Czech: • Předchozí onkologická radioterapie látkami na bázi 131I nebo jiné terapie využívající nestíněných zdrojů radioaktivního záření;
Croatian: • Prethodne onkološke radiometaboličke terapije sa spojevima 131I ili bilo koja druga terapija koja upotrebljava neoklopljene radioaktivne izvore;
Czech: Farmakokinetický profil u starších pacientů (≥ 75 roků) nebyl stanoven.
Croatian: Farmakokinetički profil u starijih osoba (≥ 75 godina) nije ustanovljen.
Czech: Rychlost infuze (ml/h)
Croatian: Brzina infuzije (mL/h)
Czech: Lutecium (177Lu) má poločas rozpadu 6,647 dne.
Croatian: Lutecij (177Lu) ima poluvijek od 6647 dana.
Czech: maligní a blíže neurčené
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: Podaná dávka musí v každém případě být ta nejnižší, která ještě zajistí potřebné terapeutické účinky.
Croatian: Primijenjena aktivnost mora u svakom slučaju biti najniža moguća aktivnost koja će osigurati potrebni terapijski učinak.
Czech: Ta jsou výsledkem mnohaletých zkušeností s využitím radioaktivních látek v medicíně a zohledňují doporučení vydaná mezinárodními organizacemi.
Croatian: Ova pravila rezultat su višegodišnjeg iskustva u korištenju radioaktivnosti u medicini, a uključuju i preporuke međunarodnih organizacija.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být aplikován jako bolus.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se ubrizgavati kao bolus.
Czech: Somatostatin a jeho analogy se kompetitivně vážou na somatostatinové receptory.
Croatian: Somatostatin i njegovi analozi kompetitivno se vežu na receptore somatostatina.
Czech: Ionizující záření tohoto léčivého přípravku může snížit vaši plodnost.
Croatian: Ionizirajuće zračenje lijeka može potencijalno smanjiti Vašu plodnost.
Czech: Dávka absorbovaná orgánem (mGy/MBq) (n = 20)
Croatian: Apsorbirana doza po organu (mGy/MBq) (n = 20)
Czech: U každého pacienta musí být expozice radiaci odůvodněna pravděpodobným přínosem.
Croatian: Za svakog bolesnika izloženost zračenju mora biti opravdana vjerojatnom koristi.
Czech: Průměrný věk pacientů ve studii byl 58,4 roku.
Croatian: Srednja dob bolesnika uključenih u ispitivanje bila je 58,4 godina.
Czech: Výskyt interkurentního onemocnění (např. infekce močových cest), které by podle lékaře mohlo zvýšit rizika spojená s přípravkem
Croatian: Pojava interkurentne bolesti (npr. infekcije mokraćnog sustava) koja bi prema liječniku mogla povećati rizike povezane s primjenom
Czech: V případě předávkování však bude zajištěna odpovídající léčba.
Croatian: Međutim, u slučaju predoziranja bit će Vam pruženo odgovarajuće liječenje.
Czech: Doporučujeme také zapsat čas, kdy došlo k extravazaci a odhadované množství úniku.
Croatian: Također se preporučuje zabilježiti vrijeme ekstravazacije i procijenjeni ekstravazirani volumen.
Czech: Infuze léčivého přípravku trvá 20-30 minut; celý výkon však zabere přibližně 5 hodin.
Croatian: Infuzija lijeka traje 20 do 30 minuta; ali cjelokupni postupak primjene traje oko 5 sati.
Czech: Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku nebyla ověřena u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Croatian: Djeca i adolescenti Sigurnost i djelotvornost ovog lijeka još nisu ustanovljene u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
Czech: − jedna dlouhá jehla (90-100 mm),
Croatian: − Jedna (1) dugačka igla (90 - 100 mm)
Czech: Medián 95% CI
Croatian: Medijan 95 % CI
Czech: Tento léčivý přípravek není určen k pravidelnému nebo kontinuálnímu podávání.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za redovitu ili kontinuiranu primjenu.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
Croatian: Isključivo za jednokratnu uporabu.
Czech: − Podlahy a nábytek by měly být pokryty savým papírem, aby se zabránilo náhodné kontaminaci.
Croatian: Pod i namještaj trebaju biti prekriveni staničevinom kako bi se izbjegla slučajna kontaminacija
Czech: Obsah argininu
Croatian: Sadržaj arginina
Czech: Střední hodnota
Croatian: Srednja vrijednost
Czech: Objem: {Y} ml
Croatian: Volumen: {Y} mL
Czech: DoR (měsíce)
Croatian: DoR (mjeseci)
Czech: Základní pravidlo
Croatian: Opće pravilo
Czech: • bilirubinémie > 3 x horní hranice normálu,
Croatian: • Bilirubinemija > 3 puta iznad gornje granice normalnih vrijednosti,
Czech: Velikost povrchové a akumulované dávky závisí na mnoha faktorech.
Croatian: Stope površinske doze i akumulirana doza ovise o mnogim čimbenicima.
Czech: Plastové pytle s vaším odpadem uchovávejte odděleně od běžného domácího odpadu; chraňte je před dětmi a zvířaty.
Croatian: Držite posebne plastične vrećice za smeće odvojeno od drugog smeća; držite vrećice dalje od djece i životinja.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity a studie mutagenity nebyly provedeny.
Croatian: Ispitivanja mutagenosti i ispitivanja dugoročne kancerogenosti nisu provedena.