FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne hovedmetabolit har ingen kendt farmakologisk aktivitet.
Croatian: Taj glavni metabolit nema poznatu farmakološku aktivnost.
Danish: Bortset fra hypertrofi af hepatocytter blev der ikke observeret andre histopatologiske forandringer.
Croatian: Osim hipertrofije hepatocita nisu nađene druge histopatološke promjene.
Danish: Uge Æske, der skal bruges
Croatian: Tjedan Pakiranje koje se koristi
Danish: Raterne svarede også til dem, som blev set i den totale population.
Croatian: Stope su također bile slične onima utvrđenim u cjelokupnoj populaciji.
Danish: TOTAL daglig dosis
Croatian: UKUPNA dnevna doza
Danish: Der blev også observeret forøget foranderlighed i eksponering.
Croatian: Povećanje varijabilnosti u izloženosti također je uočeno.
Danish: Patienter må ikke tage en dobbelt dosis.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Danish: Første dosis (om morgenen)
Croatian: Prva doza (ujutro)
Danish: Endvidere må effektiv antiepileptisk behandling ikke afbrydes, da en forværring af sygdommen er skadelig for både moderen og fostret.
Croatian: Štoviše, učinkovitu antiepileptičku terapiju ne smije se prekidati jer pogoršanje bolesti šteti i majci i fetusu.
Danish: Selvmordstanker og -adfærd
Croatian: Suicidalne ideacije i ponašanje
Danish: • Lacosamide Accord kan bruges alene eller med andre antiepileptiske lægemidler.
Croatian: • Lakozamid Accord se može koristiti samostalno ili s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Danish: • Hurtige og ukontrollerbare øjenbevægelser (nystagmus), sløret syn
Croatian: • brzi i nekontrolirani pokreti očiju (nistagmus), zamućen vid;
Danish: Der er også observeret tilfælde af kardielle overledningsforstyrrelser, shock og koma.
Croatian: Također su opaženi poremećaji srčane provodljivosti, šok i koma.
Danish: Forskellen i kropsvægt er henholdsvis 26 og 23 %.
Croatian: Normalizirana razlika prema tjelesnoj težini bila je 26 odnosno 23 %.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Croatian: Stoga treba nadzirati bolesnike kako bi se uočili znakovi suicidalnih ideacija i ponašanja i treba razmotriti odgovarajuće liječenje.
Danish: Plasmakoncentrationen stiger med en akkumulationsfaktor på ca. 2.
Croatian: Koncentracija u plazmi raste s faktorom akumulacije od oko 2.
Danish: Dette tilhører en gruppe lægemidler kaldet "antiepileptiske lægemidler".
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antiepileptički lijekovi".
Danish: Hvis kvinder beslutter sig for at blive gravide, bør anvendelsen af dette præparat nøje genovervejes.
Croatian: Ako žena odluči zatrudnjeti, primjenu tog lijeka treba pažljivo procijeniti.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed Voksne
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Odrasla populacija
Danish: Efterfølgende dosisjusteringer skal ske i henhold til individuelt respons og tolerabilitet som anført ovenfor.
Croatian: Daljnje prilagodbe doziranja treba provesti ovisno o individualnom odgovoru i podnošljivosti kao što je gore opisano.
Danish: Lacosamid bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer de mulige risici for fosteret).
Croatian: Lakozamid ne bi trebalo koristiti u trudnoći osim ako nije nužno potreban (ako korist za majku značajno nadilazi potencijalni rizik za fetus).
Danish: Lægen skal ordinere den passende formulering og styrke i henhold til vægt og dosis.
Croatian: Liječnik treba propisati najprikladniju formulaciju i jačinu u skladu s tjelesnom težinom i dozom.
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Hvis der er mistanke om en multiorgan-overfølsomhedsreaktion, bør lacosamid seponeres.
Croatian: Ako se sumnja na multiorgansku reakciju preosjetljivosti, primjenu lakozamida treba prekinuti.
Danish: Dosis bør gradvist øges, indtil det optimale respons opnås.
Croatian: Dozu treba postupno povećavati dok se ne dobije optimalan odgovor.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt og de forhåndenværende data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko for lacosamid.
Croatian: Mehanizam tog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost postojanja povećanog rizika za lakozamid.
Danish: Lægen kan ordinere en anden dosis, hvis De har problemer med Deres nyrer eller lever.
Croatian: Liječnik može propisati drugačiju dozu ako imate problema s bubrezima ili jetrom.
Danish: • Medicin til behandling af hjerteproblemer
Croatian: • lijekovi za liječenje srčanih problema
Danish: • Synk Lacosamide Accord-tabletten med et glas vand.
Croatian: • Progutajte tabletu Lakozamid Accord uz čašu vode.
Danish: (2) Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Croatian: (2) Vidjeti Opis izdvojenih nuspojava.
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi.
Croatian: Ti se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije.
Danish: Derfor bør dette lægemiddel anvendes med forsigtighed til patienter, der er allergiske over for jordnødder eller soja.
Croatian: Stoga je ovaj lijek potrebno upotrebljavati s oprezom u bolesnika koji su alergični na kikiriki ili soju.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om De er allergisk, så drøft det med lægen
Croatian: Ako niste sigurni jeste li alergični, molimo razgovarajte sa svojim liječnikom
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien eller
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Danish: Risiko relateret til epilepsi og antiepileptiske lægemidler generelt
Croatian: Rizik povezan s epilepsijom i antiepileptici općenito
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antiepileptiske lægemidler, øvrige antiepileptiske lægemidler, ATC-kode: N03AX18
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici, ATK oznaka: N03AX18
Danish: Lacosamid skal tages to gange daglig (sædvanligvis én gang om morgenen og én gang om aftenen).
Croatian: Lakozamid se mora uzimati dvaput na dan (obično jedanput ujutro i jedanput navečer).
Danish: Små mængder (0,5-2 %) af øvrige metabolitter blev fundet i urinen.
Croatian: U mokraći su nađene male količine (0,5-2 %) drugih metabolita.
Danish: Pakningerne er mærket med ‘uge 1 (2, 3 eller 4)'.
Croatian: Pakiranja su označena s ʻ1.(2., 3. ili 4.) tjedan'.
Danish: Disse forskelle mellem ældre og yngre voksne patienter svarede til dem, der blev observeret i armen med aktiv komparator.
Croatian: Te razlike između starijih i mlađih odraslih bolesnika bile su slične onima u skupini s aktivnim usporednim lijekom.
Danish: De starter som regel ved at tage en lav dosis hver dag, og lægen vil langsomt øge dette i løbet af et par uger.
Croatian: Obično se počinje uzimati niska doza svakog dana, koju će Vaš liječnik polako povećavati tijekom nekoliko tjedana.
Danish: Ikke anbefalet
Croatian: Ne preporučuje se
Danish: Den justerede absolutte forskel mellem behandlingerne var -1,3 % (95 % CI: -5,5; 2,8).
Croatian: Prilagođena apsolutna razlika između liječenja bila je -1,3 % (95 % CI:5,5, 2,8).
Danish: Nogle var dosisrelaterede og kunne lindres ved at nedsætte dosis.
Croatian: Neke su ovisile o dozi i mogle su biti ublažene smanjenjem doze.
Danish: Dette skyldes delvist lavere kropsvægt.
Croatian: To je dijelom povezano s manjom tjelesnom težinom.
Danish: Atrioventrikulært blok(1,2)
Croatian: Atrioventrikularni blok(1,2)
Danish: • hvis De har en bestemt form for hjertesygdom kaldet AV-blok af anden eller tredje grad.
Croatian: • ako bolujete od određene vrste poremećaja srčanih otkucaja koji se naziva AV-blok drugog ili trećeg stupnja.
Danish: Der kan indtræffe bivirkninger, der er forbundet med forlængelse af PR-intervallet (f.eks. atrioventrikulær blok, synkope, bradykardi).
Croatian: Mogu se javiti nuspojave povezane s produljenjem PR-intervala (npr. atrioventrikularni blok, sinkopa, bradikardija).
Danish: Administration af støddosis er ikke blevet undersøgt under akutte tilstande, såsom status epilepticus.
Croatian: Primjena udarne doze nije bila ispitivana u akutnim stanjima kao što je epileptički status (status epilepticus).
Danish: • Stop ikke med at tage Lacosamide Accord uden først at tale med Deres læge, da Deres epilepsi kan komme tilbage igen eller blive værre.
Croatian: • Ne prekidajte uzimanje Lakozamid Accorda bez savjetovanja s liječnikom jer bi se epilepsija mogla ponovno pojaviti ili pogoršati.
Danish: Dog blev der rapporteret en højere incidens (≥ 5 % forskel) af fald, diarré og tremor hos ældre patienter sammenlignet med yngre voksne patienter.
Croatian: Međutim, zabilježena je veća incidencija (≥ 5 % razlike) padova, proljeva i tremora u starijih bolesnika u odnosu na mlađe odrasle bolesnike.
Danish: Dosis skal gradvist justeres, indtil det optimale respons opnås.
Croatian: Dozu treba postupno prilagođavati dok se ne dobije optimalan odgovor.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Danish: Børn starter normalt behandling med siruppen og skifter kun til tabletter, hvis de kan synke tabletter og få den korrekte dosis med de forskellige tabletstyrker.
Croatian: Obično započinju liječenje sirupom i prelaze na tablete samo ako mogu uzimati tablete i dobiti točnu dozu s različitim jačinama tableta.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Lægen vil hjælpe Dem med at beslutte, om De skal tage Lacosamide Accord eller ej.
Croatian: Liječnik će Vam pomoći u donošenju odluke trebate li uzimati Lakozamid Accord ili ne.
Danish: Enkelt støddosis (hvis relevant)
Croatian: Jednokratna udarna doza (ako je primjenjivo)
Danish: Halveringstiden for elimination af lacosamid er ca. 13 timer.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije lakozamida je približno 13 sati.
Danish: Hvis De er allergisk over for peanuts eller soja, må De ikke anvende dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte koristiti ovaj lijek.
Danish: StevensJohnsons syndrom(1)
Croatian: StevensJohnsonov sindrom(1)
Danish: Dosis bestemmes ud fra kropsvægt.
Croatian: Doza se utvrđuje na temelju tjelesne težine.
Danish: • Vanskeligheder ved at koordinere Deres bevægelser eller gang.
Croatian: • poteškoće u koordinaciji pokreta ili hodanju.
Danish: De skal fortsætte med at tage Lacosamide Accord, indtil lægen beder Dem om at stoppe.
Croatian: Lakozamid Accord morate nastaviti uzimati sve dok Vam liječnik ne odredi da prestanete.
Danish: Tabel: Behandlingsstart (de første 4 uger)
Croatian: Tablica: Početak liječenja (prva 4 tjedna)
Danish: Hos den behandlede befolkning er en stigning i misdannelser set ved polyterapi, men i hvilket omfang behandlingen og/eller sygdommen er ansvarlig er ikke blevet belyst.
Croatian: U liječenoj populaciji zabilježeno je povećanje malformacija pri politerapiji, međutim nije jasno u kojoj su mjeri odgovorni liječenje i/ili bolest.
Danish: Farmakokinetikken i særlige patientgrupper
Croatian: Farmakokinetika kod posebnih skupina bolesnika
Danish: Eftersom højere eksponeringsniveauer ikke kan testes i dyr på grund af maternel toksicitet, er data for utilstrækkelige til fuldstændigt at beskrive lacosamids embryoføtotoksiske og teratogene potentiale.
Croatian: S obzirom na to da izloženost višim vrijednostima nije mogla biti ispitana na životinjama zbog toksičnosti za majku, nema dovoljno podataka koji bi okarakterizirali potpuni embriofetotoksični i teratogeni potencijal lakozamida.
Danish: Fødevarer har ingen effekt på graden og omfanget af absorption.
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije.
Danish: De var som regel milde til moderate.
Croatian: Njihov intenzitet obično je bio blag do umjeren.
Danish: Data tyder generelt på, at lacosamid har lavt potentiale for interaktion.
Croatian: Podaci općenito pokazuju da lakozamid ima mali interakcijski potencijal.
Danish: Hver æske indeholder 14 tabletter, hvilket svarer til 2 tabletter dagligt i 7 dage.
Croatian: Jedno pakiranje ima 14 tableta, što odgovara 2 tabletama na dan tijekom 7 dana.
Danish: • Feber (pyreksi);
Croatian: • vrućica (pireksija);
Danish: Balanceforstyrrelse Svækket hukommelse Kognitiv forstyrrelse Døsighed
Croatian: Poremećaji ravnoteže Oštećenje pamćenja Kognitivni poremećaj Somnolencija Tremor
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis under nøje overvågning af sygdomsaktiviteten samt potentielle bivirkninger hos patienten.
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doze uz pažljivo praćenje aktivnosti bolesti i mogućih nuspojava u bolesnika.
Danish: • Irritabilitet, søvnbesvær, depression
Croatian: • razdražljivost, poteškoće sa spavanjem, depresija;
Danish: Administration af en støddosis er ikke undersøgt hos børn.
Croatian: Primjena udarne doze nije ispitana u djece.
Danish: Lacosamids metabolisme er ikke komplet beskrevet.
Croatian: Metabolizam lakozamida nije u potpunosti pojašnjen.
Danish: • Tanker om at gøre skade på eller dræbe Dem selv eller selvmordsforsøg: Fortæl det straks til
Croatian: • misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva: odmah se obratite liječniku;
Danish: Sådanne interaktioner er ikke blevet påvist in vivo, men kan, baseret på in vitro-data, forventes.
Croatian: Takve interakcije nisu utvrđene in vivo, ali su moguće temeljem podataka in vitro.
Danish: Dette betyder, at De skal være forsigtig, indtil De har vænnet Dem til, hvilken virkning denne medicin har.
Croatian: Stoga morate biti oprezni dok se ne priviknete na učinke ovog lijeka.
Danish: • Det bruges til at behandle en bestemt type epilepsi karakteriseret ved forekomsten af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Croatian: • Koristi se za liječenje određenog oblika epilepsije karakteriziranog pojavom parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje.
Danish: Selvom der ikke er tilgængelige farmakokinetiske data om interaktion mellem lacosamid og alkohol, kan en farmakodynamisk effekt ikke udelukkes.
Croatian: Iako nema dostupnih farmakokinetičkih podataka o interakcijama lakozamida i alkohola, ne može se isključiti farmakodinamički učinak.
Danish: Synkope(2) Abnorm koordination
Croatian: Sinkopa(2) Poremećaj koordinacije
Danish: Kendt anden eller tredje grads atrioventrikulær (AV) blok.
Croatian: Poznati atrioventrikularni (AV) blok drugog ili trećeg stupnja.
Danish: Hver æske indeholder en forskellig Lacosamide Accord-dosisstyrke, så Deres dosis vil stige gradvist.
Croatian: Svako pakiranje sadrži drugu jačinu doze Lakozamid Accorda, tako da ćete Vašu dozu postupno povećavati.
Danish: Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)(1,2)
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sustavnim simptomima (DRESS) (1,2)
Danish: Tag ikke Lacosamide Accord, hvis noget af ovenstående gælder for Dem.
Croatian: Nemojte uzimati Lakozamid Accord ako se na Vas odnosi bilo koja od gornjih tvrdnji.
Danish: Pakken indeholder 4 forskellige æsker til de første 4 ugers behandling, én æske for hver uge.
Croatian: Pakiranje sadrži 4 različita pakiranja za prva 4 tjedna liječenja, jedno pakiranje za svaki tjedan.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, som medfører hævelse af ansigt, hals, hænder, fødder, ankler eller underben
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje oticanje lica, grla, ruke, stopala, gležnjeva ili potkoljenica;
Danish: Studiet bestod af en 8 ugers baselineperiode, efterfulgt af en 6 ugers titreringsperiode.
Croatian: Ispitivanje se sastojalo od početnog razdoblja u trajanju od 8 tjedana nakon čega je uslijedilo razdoblje titracije u trajanju od 6 tjedana.
Danish: Lacosamid elimineres først og fremmest fra det systemiske kredsløb ved udskillelse gennem nyrerne og ved biotransformation.
Croatian: Lakozamid se primarno eliminira iz sistemske cirkulacije putem bubrega i biotransformacijom.
Danish: Hos patienter med proarytmiske tilstande er ventrikulær takyarytmi blevet rapporteret.
Croatian: U bolesnika s proaritmijskim stanjima zabilježena je ventrikularna tahiaritmija.
Danish: Hvis De på noget tidspunkt får nogen af disse tanker, skal De straks fortælle det til lægen.
Croatian: Ako Vam se ikada pojave takve misli, odmah obavijestite svog liječnika.
Danish: • hvis De er allergisk over for peanuts eller soja
Croatian: • ako ste alergični na kikiriki ili soju
Danish: • De har en alvorlig hjertesygdom, så som hjertesvigt eller har haft et hjerteanfald.
Croatian: • ako bolujete od teške srčane bolesti kao što je zatajenje srca ili ste imali srčani udar.
Danish: Den præcise mekanisme, hvormed lacosamid udøver en antiepileptisk effekt hos mennesker, mangler stadig at blive fuldt ud belyst.
Croatian: Točan mehanizam kojim lakozamid iskazuje svoj antiepileptički učinak kod ljudi još uvijek nije potpuno pojašnjen.
Danish: Disse kortvarige ændringer begyndte i samme koncentrationsområde som efter den maksimale anbefalede kliniske dosering.
Croatian: Te prolazne promjene javljale su se kod istog raspona koncentracija kao i nakon maksimalno preporučenog kliničkog doziranja.
Danish: Denne pakke (behandlingsstartpakken) skal bruges, når De starter på behandling med Lacosamide Accord.
Croatian: Ovo pakiranje (pakiranje za početak liječenja) se koristi kada započinjete Vaše liječenje Lakozamid Accordom.
Danish: • Tag Lacosamide Accord to gange om dagen - en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Croatian: • Lakozamid Accord se mora uzimati dvaput na dan svakog dana, jednom ujutro i jednom navečer.
Danish: 95 % af dosis udskilles i urinen som lacosamid og metabolitter.
Croatian: 95 % doze izlučuje se mokraćom u obliku lakozamida i metabolita.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data • Ændringer i adfærd, virker ikke som sig selv.
Croatian: Nepoznato: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka • mijenja im se ponašanje, ne ponašaju se uobičajeno.
Danish: Denne dosis kaldes vedligeholdelsesdosis og vil afhænge af, hvordan De reagerer på Lacosamide Accord.
Croatian: Ta doza naziva se dozom održavanja i ovisit će o Vašem odgovoru na Lakozamid Accord.
Danish: • Medicin, der anvendes til behandling af visse typer af uregelmæssig puls eller hjertesvigt.
Croatian: • lijekovi koji se koriste u liječenju određenih vrsta nepravilnog srčanog ritma ili zatajenja srca.
Danish: I stedet skal De tage Lacosamide Accord næste gang, at De normalt ville tage den.
Croatian: Umjesto toga, uzmite Lakozamid Accord u sljedeće vrijeme kada ga uobičajeno uzimate.
Danish: Det vides ikke, om forøget eksponering for metabolitten hos personer med nyresygdom i slutstadiet kan forårsage stigning af bivirkningerne, men der er ikke identificeret nogen farmakologisk aktivitet af metabolitten.
Croatian: Nije poznato može li povećana izloženost metabolitu kod ispitanika u završnom stadiju bubrežne bolesti uzrokovati povećanje nuspojava, no nije utvrđena farmakološka aktivnost metabolita.
Danish: Et lille antal mennesker, der behandles med antiepileptiske lægemidler som lacosamid, har haft tanker om at gøre skade på eller dræbe sig selv.
Croatian: Mali broj ljudi koji se liječe antiepileptičkim lijekovima kao što je lakozamid imali su misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Danish: Irritabilitet Følelse af at være beruset
Croatian: Razdražljivost Osjećaj opijenosti
Danish: Ikke almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 børn • Træthedsfølelse eller manglende energi (letargi).
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 do 100 djece • osjećaju se pospano ili im nedostaje energije (letargija).
Danish: • Kløe, udslæt.
Croatian: • svrbež, osip.
Danish: • Unormalt hurtig puls (ventrikulær takyarytmi)
Croatian: • abnormalno ubrzani otkucaji srca (ventrikularna tahiaritmija);
Danish: Lacosamide Accord-behandlingsstartpakken indeholder 4 forskellige pakninger (én til hver tabletstyrke) med 14 tabletter i hver til de første 2-4 ugers behandling afhængigt af virkningen og bivirkningsprofilen hos den enkelte patient.
Croatian: Lakozamid Accord pakiranje za početak liječenja sadrži 4 različita pakiranja (jedno za svaku jačinu tablete), svako s 14 tableta, za prva 2 do 4 tjedna terapije ovisno o odgovoru i podnošljivosti bolesnika.
Danish: Hvis De har glemt at tage Lacosamide Accord
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Lakozamid Accord
Danish: Denne præsentation er ikke egnet til denne patientktegori.
Croatian: Ovo pakiranje nije prikladno za tu kategoriju bolesnika.
Danish: 2 mg/kg/dag hver uge
Croatian: 2 mg/kg/dan svakih tjedan dana
Danish: • Øm hals, høj temperatur og får flere infektioner end normalt.
Croatian: • grlobolja, visoka tjelesna temperatura i učestalije infekcije nego uobičajeno.
Danish: Det anbefales derfor at indlede behandling med sirup og skifte til tabletter, hvis det ønskes.
Croatian: Stoga se preporučuje početi liječenje sirupom te po želji prijeći na tablete.
Danish: Potentiale for elektroklinisk forværring af specifikke pædiatriske epilepsisyndromer
Croatian: Mogućnost elektrokliničkog pogoršanja u pojedinim pedijatrijskim epileptičkim sindromima
Danish: Sikkerheden og effekten af lacosamid hos pædiatriske patienter med epilepsisyndrom, hvor fokale og generaliserede anfald kan eksistere sammen, er ikke blevet bestemt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lakozamida u pedijatrijskih bolesnika s epileptičkim sindromima u kojima mogu zajedno postojati žarišni i generalizirani napadaji nisu utvrđene.
Danish: Den hyppigst forekommende hjerterelaterede bivirkning, som blev rapporteret hos den ældre population sammenlignet med den yngre voksenpopulation, var første grads AV-blok.
Croatian: Najčešća nuspojava povezana sa srcem zabilježena u starijih u odnosu na mlađu odraslu populaciju bila je AV blok prvog stupnja.
Danish: Den sædvanlige dosis, som kan tages dagligt i hver af de første 4 behandlingsuger, fremgår af nedenstående tabel.
Croatian: Uobičajena doza koja se smije uzeti u jednom danu za svaki od prva 4 tjedna liječenja je prikazana u sljedećoj tablici.
Danish: Farmakokinetikken er proportional med dosis og konstant over tid med lav intra- og interindividuel variation.
Croatian: Farmakokinetika je proporcionalna dozi i konstantna tijekom vremena s malim varijacijama kod svakog ispitanika i među njima.
Danish: Studier med rotter viste, at lacosamid og/eller dets metabolitter nemt krydsede placentabarrieren.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da lakozamid i/ili njegovi metaboliti lako prolaze placentalnu barijeru.
Danish: Disse reaktioner er af varierende form, men typisk ses feber og udslæt, og forskellige organsystemer kan inddrages.
Croatian: Te reakcije imaju različite kliničke slike, no u pravilu se očituju vrućicom i osipom i mogu biti povezane sa zahvaćenošću različitih organskih sustava.
Danish: Der blev ikke observeret nogen AV-blok af anden grad eller højere i disse studier.
Croatian: U tim ispitivanjima nije zabilježena pojava AV-bloka drugog ili višeg stupnja.
Danish: Antiepileptiske lægemidler
Croatian: Antiepileptički lijekovi
Danish: Til patienter, der har nået en dosis over 400 mg/dag, og som har brug for et supplerende antiepileptikum, skal den nedenfor anførte anbefalede dosering for tillægsbehandling følges.
Croatian: U bolesnika koji su dosegli dozu veću od 400 mg/dan i koji trebaju dodatni antiepileptički lijek, treba slijediti preporučeno doziranje za dodatnu terapiju.
Danish: • Hovedpine
Croatian: • glavobolja;
Danish: Depression Konfusionstilstand Insomni(1)
Croatian: Depresija Konfuzno stanje Nesanica(1)