FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Croatian: Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Pegfilgrastim Mundipharma zijn niet onderzocht bij patiënten die behandeld werden met een hoge dosis chemotherapie.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti lijeka Pegfilgrastim Mundipharma u bolesnika koji primaju visokodoznu kemoterapiju.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg pegfilgrastim in een oplossing van 0,6 ml.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6 mg pegfilgrastima u 0,6 ml otopine.
Dutch: Pulmonale bijwerkingen, waaronder interstitiële pneumonie, longoedeem, longinfiltraten en longfibrose, zijn soms gerapporteerd.
Croatian: Manje često prijavljene su plućne nuspojave, uključujući intersticijsku upalu pluća, plućni edem, plućne infiltrate i plućnu fibrozu.
Dutch: Naaldbeschermer Veer van de naaldbeschermer
Croatian: Sigurnosni štitnik štrcaljke
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Pegfilgrastim Mundipharma:
Dutch: - U bent allergisch voor pegfilgrastim, filgrastim, eiwitten afkomstig van E. coli, of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pegfilgrastim Mundipharma Nemojte primjenjivati Pegfilgrastim Mundipharma - ako ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim, proteine dobivene iz E. coli ili neki drugi sastojak ovog lijeka.
Dutch: Onderzoeken bij ratten wezen uit dat de voortplantingsprestatie, vruchtbaarheid, oestrische cyclus, de dagen tussen paarvorming en coïtus, en intra-uteriene overleving niet werden beïnvloed door subcutaan toegediend pegfilgrastim.
Croatian: sposobnosti, plodnost, ciklus estrusa, dane između parenja i koitusa i intrauterino preživljavanje.
Dutch: Sikkelcelcrisis2; miltvergroting2; miltruptuur2
Croatian: kriza srpastih stanica2; splenomegalija2; ruptura slezene2
Dutch: Gebruiksaanwijzing Verklaring van de onderdelen
Croatian: Upute za primjenu Priručnik o dijelovima
Dutch: Overgevoeligheid, waaronder anafylactische reacties, opgetreden tijdens een eerste of volgende behandeling, zijn gerapporteerd bij patiënten die behandeld zijn met pegfilgrastim.
Croatian: Kod bolesnika liječenih pegfilgrastimom prijavljena je preosjetljivost, uključujući anafilaktičke reakcije, koja se može javiti kod prvog ili sljedećeg liječenja.
Dutch: Etiket van de spuik
Croatian: Naljepnica na štrcaljki
Dutch: Hoofdpijn1
Croatian: Slika 1.
Dutch: Pegfilgrastim Mundipharma wordt subcutaan geïnjecteerd.
Croatian: Pegfilgrastim Mundipharma injicira se supkutano.
Dutch: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Croatian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Dutch: De bovenzijde van het dijbeen.
Croatian: Gornji dio bedra
Dutch: - syndroom van Sweet (paars gekleurde, gezwollen, pijnlijke letsels op de ledematen en soms het gezicht en de nek-hals met koorts) is voorgevallen, maar andere factoren kunnen een rol spelen.
Croatian: - zabilježen je Sweetov sindrom (ljubičaste, izdignute, bolne promjene na udovima, i ponekad i na licu i na vratu, praćene vrućicom), no i drugi faktori u tome mogu imati ulogu - kožni vaskulitis (upala krvnih žila kože) - oštećenje sitnih filtara unutar bubrega (glomerulonefritis) - crvenilo na mjestu primjene injekcije - iskašljavanje krvi (hemoptiza).
Dutch: * Geproduceerd in Escherichia coli-cellen door middel van recombinante DNA-technologie gevolgd door conjugatie met polyethyleenglycol (PEG).
Croatian: Koncentracija iznosi 10 mg/ml samo na temelju proteinskog dijela**. * Proizveden u stanicama Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNA i zatim konjugiran s polietilenglikolom (PEG).
Dutch: Die vindt u op de doos en op het etiket van de spuit na EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici štrcaljke iza oznake „Rok valjanosti"/„EXP".
Dutch: Syndrome2; pulmonale bijwerkingen (interstitiële pneumonie, longoedeem longinfiltraten en longfibrose); hemoptoë
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja akutni respiratorni distres sindrom2; plućne nuspojave (intersticijska upala pluća, plućni edem, plućni infiltrati i plućna fibroza); hemoptiza plućna hemoragija
Dutch: Lees eerst deze belangrijke informatie voordat u een Pegfilgrastim Mundipharma voorgevulde spuit met automatische naaldbeschermer gebruikt:
Croatian: Prije korištenja Pegfilgrastim Mundipharma napunjene štrcaljke s automatskim štitnikom za iglu, pročitajte ove važne informacije:
Dutch: Het totale percentage febriele neutropenie was 9% bij de patiënten behandeld met pegfilgrastim en 18% bij de patiënten behandeld met filgrastim (verschil 9%; 95%-BI -16,8%; -1,1%).
Croatian: Ukupna stopa febrilne neutropenije u bolesnika liječenih pegfilgrastimom iznosila je 9 %, a 18 % u bolesnika liječenih filgrastimom (razlika 9 %, 95 % CI od
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): - allergieachtige reacties, waaronder roodheid en blozen, huiduitslag en jeukende verheven huidgebieden.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba): - reakcije alergijskog tipa, uključujući crvenilo i navale crvenila, osip na koži, izdignuta područja kože koja svrbe - ozbiljne alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju (slabost, pad krvnog tlaka, otežano disanje,
Dutch: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 79539 Loerrach Duitsland
Croatian: 8 79539 Loerrach Njemačka
Dutch: Miltruptuur, waaronder enkele fatale gevallen, wordt soms gerapporteerd na toediening van pegfilgrastim (zie rubriek 4.4).
Croatian: Manje su često nakon primjene pegfilgrastima prijavljeni slučajevi rupture slezene, uključujući i slučajeve sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4).
Dutch: - als u een allergische reactie heeft, waaronder zwakte, daling van de bloeddruk, bemoeilijkte ademhaling, opgezwollen gezicht (anafylaxie), roodheid en blozen, huiduitslag en jeukende huidgebieden; - als u hoest, koorts heeft en moeite heeft met ademhalen.
Croatian: - ako imate alergijsku reakciju koja uključuje slabost, pad krvnog tlaka, otežano disanje, oticanje lica (anafilaksa), crvenilo i navale crvenila, osip na koži ili područja kože koja svrbe - ako počnete kašljati, imate vrućicu ili otežano disanje; to može biti znak sindroma akutnog respiratornog distresa - ako imate znakove jedne od sljedećih ili kombinacije sljedećih nuspojava: - oticanje ili podbuhlost, što može biti povezano s rjeđom učestalošću mokrenja, otežano disanje, oticanje trbuha i osjećaj punoće, te opći osjećaj umora
Dutch: Haal het etiket van de voorgevulde spuit en bewaar dit.
Croatian: Odlijepite i sačuvajte naljepnicu sa štrcaljke.
Dutch: Voorgevulde spuiten buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Croatian: Čuvajte napunjenu štrcaljku izvan pogleda i dohvata djece.
Dutch: Glomerulonefritis2
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava glomerulonefritis2
Dutch: Bij patiënten met sikkelceltrait of sikkelcelziekte zijn geïsoleerde gevallen gerapporteerd van sikkelcelcrisis (soms bij sikkelcelpatiënten) (zie rubriek 4.4).
Croatian: Izolirani slučajevi krize srpastih stanica prijavljeni su u bolesnika koji imaju nasljedno obilježje srpastih stanica ili bolest srpastih stanica (manje često) (vidjeti dio 4.4).
Dutch: 1 Injectieset = injectiespuit + 2 injectienaalden + watten ter ontsmetting
Croatian: 1 injekcijski set = štrcaljka za injekciju + 2 igle za injekciju + tupfer za čišćenje
Dutch: Inhoud (concentratie)
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Dutch: Dit kan tot 20 minuten duren.
Croatian: Ovo može potrajati do 20 minuta.
Dutch: Een aantal patiënten heeft daadwerkelijk zelfmoord gepleegd.
Croatian: Neki bolesnici su stvarno počinili samoubojstvo.
Dutch: 48 weken
Croatian: 48 tjedna
Dutch: • Kijk door het venstertje.
Croatian: • Pogledajte kroz prozorčić.
Dutch: a: 2 's ochtends, 2 's avonds b: 2 's ochtends, 3 's avonds c: 3 's ochtends, 3 's avonds d: 3 's ochtends, 4 's avonds
Croatian: a: 2 ujutro, 2 navečer b: 2 ujutro, 3 navečer c: 3 ujutro, 3 navečer d: 3 ujutro, 4 navečer
Dutch: Vóór bereiding 3 jaar.
Croatian: Prije rekonstitucije 3 godine.
Dutch: • Was uw handen goed met zeep en warm water.
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
Dutch: % (aantal) patiënten
Croatian: % (broj) bolesnika
Dutch: Er kunnen enkele luchtbellen aanwezig zijn, maar dit is normaal.
Croatian: U njoj može biti nekoliko mjehurića, ali to je normalno.
Dutch: Eenmaal per week toe te dienen (ml)
Croatian: Primijeniti jedanput na tjedan (ml)
Dutch: Nog eens ongeveer 2 % vertoonde een voorbijgaande daling beneden de onderste grens van de normale waarde.
Croatian: Dodatnih oko 2% ih je imalo prolazno sniženje ispod donje granice normale.
Dutch: Als het noodzakelijk is, kan de dosis veranderd worden gedurende de behandeling.
Croatian: Ako bude potrebno, doza se može mijenjati tijekom liječenja.
Dutch: §, zelfmoordpoging
Croatian: §, pokušaj samoubojstva
Dutch: Daarom zal uw bloed regelmatig onderzocht worden om zeker te zijn dat de hiv-infectie niet erger wordt.
Croatian: Stoga ćete redovito obavljati krvne pretrage kako bi se uvjerili da se HIV infekcija ne pogoršava.
Dutch: Mechanisme en risicofactoren
Croatian: Mehanizam i faktori rizika
Dutch: Het effect van dit geneesmiddel op de zwangerschap bij de mens is niet bekend.
Croatian: Učinak ovog lijeka na trudnoću u ljudi nije poznat.
Dutch: • Neem een goed verlicht, schoon, vlak werkoppervlak zoals een tafel.
Croatian: • Pronađite dobro osvijetljenu, čistu i ravnu radnu površinu, poput stola.
Dutch: Tekenen, symptomen en behandeling
Croatian: Znakovi, simptomi i liječenje
Dutch: Ribavirine kan grote schade aan de ongeboren baby toebrengen.
Croatian: Ribavirin može izazvati teška oštećenja nerođenog djeteta.
Dutch: Gebruik of dien de overgeslagen dosis van dit geneesmiddel toe zodra u het zich herinnert, maar alleen binnen 1 - 2 dagen na de vergeten dosis.
Croatian: Uzmite/primijenite dozu ovog lijeka čim se sjetite, ali samo unutar 1-2 dana nakon zaboravljene doze.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen de dosis boceprevir te verlagen.
Croatian: Ne preporučuje se smanjivati dozu boceprevira.
Dutch: Deze onderzoeken werden beperkt tot vier weken omwille van het ontstaan van anti-interferonantilichamen bij de meeste apen.
Croatian: Trajanje tih istraživanja bilo je ograničeno na četiri tjedna zbog pojave anti-interferonskih protutijela u većine majmuna.
Dutch: Acute overgevoeligheid
Croatian: Akutna preosjetljivost
Dutch: Lees de instructies aandachtig door en volg ze stap voor stap.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Dutch: Er kan een patiënt ontbreken of een patiënt kan andere resultaten hebben gehad in week 4 of 12.
Croatian: Moguće je da neki bolesnik nedostaje ili da ima različite rezultate u 4. ili 12. tjednu.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis die werd gemeld is 1200 µg gedurende één dag.
Croatian: Prijavljena maksimalna dnevna doza je 1200 µg u jednom danu.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 mei 2000 Datum van laatste verlenging: 25 mei 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. svibnja 2010.
Dutch: Een aantal kinderen bereikte niet hun geraamde lengte binnen 1-5½ jaar na het beëindigen van de behandeling.
Croatian: Neka djeca nisu dostigla svoju planiranu visinu unutar 1-5,5 godina nakon završetka liječenja.
Dutch: Dit dient te worden besproken met uw arts.
Croatian: O tome morate razgovarati sa svojim liječnikom.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt:
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako se tijekom liječenja pojavi bilo koja od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Dutch: Andere bijwerkingen die bij volwassenen zijn gemeld omvatten:
Croatian: Ostale nuspojave koje su prijavljene u odraslih osoba uključuju:
Dutch: Aantal capsules (200 mg)
Croatian: Broj kapsula (200 mg)
Dutch: U vindt de volgende benodigdheden in de verpakking:
Croatian: Trebat će Vam sljedeći pribor, koji je uključen u pakiranje:
Dutch: Daarom mag u dit geneesmiddel niet gelijktijdig met telbivudine gebruiken.
Croatian: Stoga ne smijete uzimati ovaj lijek istodobno s telbivudinom.
Dutch: Injecteer dit geneesmiddel eenmaal per week op dezelfde dag.
Croatian: Injekciju ovog lijeka primijenite jedanput na tjedan, uvijek u isti dan.
Dutch: Aanhoudende virologische respons
Croatian: Trajan virološki odgovor
Dutch: 9/l (kinderen en adolescenten)
Croatian: 9/l (djeca i adolescenti)
Dutch: De respons op de behandeling in beide studies wordt weergegeven in Tabel 13.
Croatian: Terapijski odgovor u oba ispitivanja prikazan je u Tablici 13.
Dutch: 94 van de 107 kinderen werden in de 5-jarige langetermijn-follow-upstudie opgenomen.
Croatian: Devedeset i četiri od 107 djece uključeno je u 5-godišnje dugotrajno ispitivanje praćenja.
Dutch: De gemiddelde molecuulmassa is ongeveer 31.300 dalton waarvan het proteïnedeel ongeveer 19.300 dalton bedraagt.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi oko 31 300 daltona, od čega proteinski dio čini približno 19 300.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJ
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG.
Dutch: Er werd geen verbetering in termen van fibrose waargenomen in deze studie.
Croatian: U ovom ispitivanju nije opaženo poboljšanje fibroze.
Dutch: Deze effecten omvatten zelfmoordgedachten en poging tot zelfmoord (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ti su događaji uključivali suicidalne misli i pokušaj suicida (vidjeti dio 4.4).
Dutch: - De inhoud moet nu in zijn geheel zijn opgelost.
Croatian: - Sadržaj bi sada trebao biti potpuno otopljen.
Dutch: Eén van die activiteiten of alle tezamen kunnen bijdragen aan de therapeutische effecten van interferon.
Croatian: Pojedino ili sva ova djelovanja mogu pridonijeti terapijskim učincima interferona.
Dutch: Hoewel de gegevens beperkt zijn, werden er in de 5-jarige observationele follow-upstudie geen aanwijzingen gezien voor langetermijneffecten op de seksuele rijping.
Croatian: Iako su podaci ograničeni, u 5-godišnjem opservacijskom ispitivanju praćenja nisu pronađeni dokazi dugoročnih učinaka na spolno sazrijevanje.
Dutch: < 12 g/dl na 4 weken met een verlaagde dosis
Croatian: < 12 g/dl nakon 4 tjedna liječenja smanjenom dozom
Dutch: Effecten op de fertiliteit werden niet vastgesteld.
Croatian: Učinci na plodnost nisu utvrđeni.
Dutch: Gebruik deze oplossing onmiddellijk.
Croatian: Tu otopinu upotrijebite odmah.
Dutch: PegIntron mag enkel gebruikt worden tijdens de zwangerschap indien het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
Croatian: PegIntron se smije koristiti tijekom trudnoće jedino ako moguća korist opravdava mogući rizik za plod.
Dutch: In deze subgroep was er een aanhoudende virologische responsratio van 56 % (463/823).
Croatian: U toj je podskupini stopa trajnog virološkog odgovora iznosila 56% (463/823).
Dutch: Uw arts zal voordat u met de therapie begint en gedurende de behandeling uw bloed testen om te controleren of de therapie die u krijgt veilig en doeltreffend is.
Croatian: Liječnik će provesti pretrage krvi prije početka i za vrijeme liječenja kako bi provjerio je li terapija koju primate sigurna i djelotvorna.
Dutch: Stop met de combinatietherapie als:
Croatian: Obustaviti kombiniranu terapiju ako:
Dutch: Respons week 12 % (n/N)
Croatian: Odgovor u 12. tjednu % (n/N)
Dutch: Het wordt daarom aangeraden de lipidenconcentraties te controleren.
Croatian: Stoga se preporučuje praćenje koncentracije lipida.
Dutch: Het metabolisme van andere geneesmiddelen in de lever kan onderdrukt worden.
Croatian: Metabolizam drugih lijekova u jetri možda će biti potisnut.
Dutch: Wat is PegIntron en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je PegIntron i za što se koristi
Dutch: Gelijktijdige toediening van ribavirine en didanosine wordt niet aanbevolen.
Croatian: Istodobna primjena ribavirina i didanozina se ne preporučuje.
Dutch: Groeivertraging (lengte en/of gewicht laag voor leeftijd)
Croatian: smanjena brzina rasta (smanjenje visine i/ili težine za dob)
Dutch: Het is belangrijk dat u tweemaal per dag grondig uw tanden poetst, uw mond spoelt als u moet overgeven en regelmatig uw tanden laat nakijken.
Croatian: Važno je temeljito prati zube dvaput na dan, isprati usta ako povraćate i redovito odlaziti na preglede zuba.
Dutch: In onderzoek bij drachtige dieren hebben interferonen soms miskramen veroorzaakt.
Croatian: U istraživanjima na gravidnim životinjama interferoni su ponekad izazvali pobačaj.
Dutch: De behandeling mag alleen gestart en gevolgd worden door een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met hepatitis C.
Croatian: Liječenje smije započeti i nadzirati samo liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s hepatitisom C.
Dutch: Tijdens de behandeling kunnen sommige patiënten last hebben van oogproblemen of in zeldzame gevallen van verlies van het gezichtsvermogen.
Croatian: Za vrijeme liječenja neki bolesnici mogu imati tegobe s očima ili u rijetkim slučajevima izgubiti vid.
Dutch: Er zijn geen data bij kinderen of adolescenten met een voorgeschiedenis van een hartaandoening.
Croatian: Nema podataka u djece ili adolescenata sa srčanom bolešću u anamnezi.
Dutch: U mag PegIntron niet gebruiken als een van de bovenstaande situaties op u of op het kind waar u voor zorgt van toepassing is.
Croatian: Ne smijete primjenjivati PegIntron ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas ili dijete za koje skrbite.
Dutch: Bij veranderingen in het gezichtsvermogen moet u uw arts inlichten en direct een compleet oogonderzoek ondergaan.
Croatian: U slučaju bilo kakvih promjena vida, morate obavijestiti svog liječnika i bez odlaganja obaviti kompletan očni pregled.
Dutch: Histologische respons: Leverbiopten werden verkregen voor en na de behandeling in Studie 1 en waren beschikbaar voor 210 van de 412 patiënten (51 %).
Croatian: Histološki odgovor: Biopsije jetre učinjene su prije i nakon liječenja u Ispitivanju 1, a nalazi su bili dostupni za 210 od 412 ispitanika (51%).
Dutch: Verlaag alleen de dagelijkse dosis ribavirine (zie opmerking 1) als:
Croatian: Smanjiti samo dnevnu dozu ribavirina (vidjeti napomenu 1) ako:
Dutch: - Microbiologisch gezien moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba odmah primijeniti.
Dutch: Tabel 1 Dosering bij combinatietherapie* Lichaamsgewicht (kg)
Croatian: Tablica 1 Doziranje u kombiniranoj terapiji* Tjelesna težina (kg)
Dutch: Echter, sommige apensoorten, zoals rhesusapen, zijn gevoelig voor farmacodynamische stimulatie na blootstelling aan humane type-1-interferonen.
Croatian: Ipak, određene vrste majmuna, npr. Rhesus majmuni, osjetljive su na farmakodinamičku stimulaciju nakon izloženosti humanim interferonima tipa 1.
Dutch: Virale infectie*, faryngitis*
Croatian: virusna infekcija*, faringitis*
Dutch: De beslissing om de behandeling tot één jaar voort te zetten moet gebaseerd zijn op prognostische factoren (bv. genotype, leeftijd > 40 jaar, mannelijk geslacht, septale fibrose).
Croatian: Odluku o produljenju liječenja na godinu dana treba temeljiti na prognostičkim čimbenicima (npr. genotip, dob > 40 godina, muški spol, premoštavajuća fibroza).
Dutch: • Druk de voorgevulde pen tegen de huid zoals aangegeven in afbeelding 10.
Croatian: • Pritisnite napunjenu brizgalicu na kožu kao što je prikazano na Slici 10.
Dutch: Positief voorspelbare waarde
Croatian: Pozitivna prediktivna vrijednost
Dutch: Het is niet bekend of de bestanddelen van dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de experimentele melk van dieren of mensen (zie rubriek 4.6 voor desbetreffende gegevens over zwangerschap en borstvoeding bij de mens).
Croatian: Nije poznato izlučuju li se sastojci ovog lijeka u mlijeko eksperimentalnih životinja ili u majčino mlijeko (vidjeti dio 4.6 za relevantne podatke o trudnoći i dojenju u ljudi).
Dutch: Wanneer dit geneesmiddel alleen wordt gebruikt, zijn een aantal van deze bijwerkingen minder waarschijnlijk, en een aantal is helemaal niet voorgekomen.
Croatian: Kada se ovaj lijek uzima samostalno, za neke od ovih nuspojava manje je vjerojatno da će se pojaviti, a neke se uopće nisu pojavile.
Dutch: 24 reinigingsdoekjes.
Croatian: 24 tupfera za čišćenje
Dutch: De concentratie van ribavirine in de zaadvloeistof is ongeveer tweemaal hoger dan in het serum.
Croatian: Koncentracija ribavirina u sjemenoj tekućini je približno dva puta veća u odnosu na koncentraciju u serumu.
Dutch: De hoge aanhoudende responsratio in deze subgroep van patiënten was geïdentificeerd tijdens een tussentijdse analyse (n=49) en werd prospectief bevestigd (n=48).
Croatian: Visok udio trajnog odgovora u ovoj podskupini bolesnika utvrđen je preliminarnom analizom (n=49) te je prospektivno potvrđen (n=48).
Dutch: Houd uw werkplek, uw handen en de injectieplaats schoon om het risico op infectie te verlagen.
Croatian: Radnu površinu, ruke i mjesto injekcije držite čistima kako bi se umanjio rizik od infekcije.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, Interferonen, ATC-code: L03AB10.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, Interferoni, ATK oznaka: L03AB10.
Dutch: Bij blanke patiënten was de aanhoudende virologische respons hoger dan bij Afro-Amerikaanse patiënten.
Croatian: U bolesnika bijele rase stopa trajnog virološkog odgovora bila je veća nego u afroameričkih bolesnika.
Dutch: Bijwerkingen die niet werden waargenomen tijdens de klinische onderzoeken, kwamen ook niet voor in de toxiciteitsonderzoeken bij apen.
Croatian: Štetni događaji koji nisu zabilježeni tijekom kliničkih ispitivanja nisu opaženi ni tijekom istraživanja toksičnosti na majmunima.
Dutch: Het werkingsmechanisme is niet bekend, maar er wordt aangenomen dat beide geneesmiddelen onderdrukkende effecten op het beenmerg hebben.
Croatian: Mehanizam djelovanja nije poznat, no smatra se da oba lijeka imaju depresivne učinke na koštanu srž.
Dutch: Patiënten moeten hun tanden tweemaal per dag grondig poetsen en regelmatig een tandonderzoek laten doen.
Croatian: Bolesnici moraju temeljito prati zube dvaput na dan i redovito obavljati preglede zuba.
Dutch: Negatief voorspelbare waarde
Croatian: Negativna prediktivna vrijednost
Dutch: # Berekend uit urinegegevens, verzameld met een interval van 48 uur ## Berekend uit urinegegevens, verzameld met een interval van 24 uur
Croatian: # Izračunato na temelju podataka dobivenih iz mokraće prikupljene tijekom intervala od 48 sati ## Izračunato na temelju podataka dobivenih iz mokraće prikupljene tijekom intervala od 24 sata
Dutch: Indien de oplossing niet onmiddellijk gebruikt kan worden, kan deze nog maximaal 24 uur in de koelkast bewaard worden.
Croatian: Ako se ne može odmah upotrijebiti, može se čuvati u hladnjaku najdulje 24 sata.
Dutch: (%)): niet eerder behandelde kinderen en adolescenten, naar genotype en behandelingsduur - Alle proefpersonen n = 107 24 weken
Croatian: (%)) u djece i adolescenata koji nisu bili prethodno liječeni, prema genotipu i trajanju liječenja - Svi ispitanici n = 107 24 tjedna
Dutch: De studieresultaten worden samengevat in Tabel 15.
Croatian: Rezultati ispitivanja sažeti su u Tablici 15.
Dutch: Neuropathie, perifere neuropathie
Croatian: neuropatija, periferna neuropatija
Dutch: Patiënten moeten tijdens en zelfs na stopzetting van de behandeling zorgvuldig worden gecontroleerd.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati tijekom i nakon obustave liječenja.
Dutch: PegIntron vertoonde geen genotoxisch vermogen.
Croatian: PegIntron nije pokazao genotoksičan potencijal.
Dutch: Afbeelding 10: Injectie in de dij
Croatian: Slika 10: Injekcija u bedro
Dutch: Als u zich dit geneesmiddel zelf toedient, zorg er dan voor dat de dosis die voorgeschreven werd duidelijk vermeld staat op de verpakking van het geneesmiddel dat u ontvangt.
Croatian: Ako sami sebi dajete injekcije ovog lijeka, molimo budite sigurni da je doza koja Vam je propisana jasno navedena na pakiranju lijeka koji uzimate.
Dutch: Onderzoeken met andere interferonen toonden een soortspecificiteit.
Croatian: Ispitivanja s drugim interferonima pokazala su da su oni specifični za vrstu.