FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia (rash and numbness on the palms and soles) is also very common when Tyverb is taken with capecitabine.
Slovak: Veľmi častá je aj palmárno-plantárna erytrodyzestézia (vyrážka a necitlivosť na dlaniach a chodidlách),
English: By blocking HER2 receptors, Tyverb helps to control growth of the cancer.
Slovak: Tyverb pomáha kontrolovať rast rakoviny.
English: Women taking Tyverb with trastuzumab lived without their disease getting worse for 12.0 weeks on average, compared with 8.1 weeks in those taking Tyverb alone.
Slovak: Tyverb s trastuzumabom žili bez zhoršenia ochorenia priemerne 12 týždňov v porovnaní s 8,1 týždňa v prípade žien užívajúcich liek Tyverb v monoterapii.
English: Tyverb contains the active substance lapatinib.
Slovak: Tyverb obsahuje liečivo lapatinib.
English: The second study compared Tyverb alone with a combination of Tyverb plus trastuzumab.
Slovak: V druhej štúdii sa porovnával liek Tyverb užívaný v monoterapii s kombináciou lieku Tyverb a trastuzumabu.
English: The women whose cancer was producing large quantities of HER2 taking Tyverb in combination with letrozole survived for an average of 35.4 weeks without their disease getting worse.
Slovak: Ženy, ktorých karcinóm produkoval veľké množstvo HER2 a ktoré užívali liek Tyverb v kombinácii s letrozolom, prežili v priemere 35,4 týždňa bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 13 týždňami v prípade žien užívajúcich placebo v kombinácii s letrozolom.
English: For the full list of side effects and restrictions with Tyverb, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tyverb a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: The first study compared Tyverb in combination with capecitabine, with capecitabine taken alone.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Tyverb užívaný v kombinácii s kapecitabínom porovnával s kapecitabínom užívaným v monoterapii.
English: The women taking Tyverb in combination with capecitabine lived for an average of 23.9 weeks without their disease getting worse, as assessed by their doctors, compared with 18.3 weeks in the women taking capecitabine alone.
Slovak: Z hodnotenia lekárov vyplynulo, že ženy užívajúce liek Tyverb v kombinácii s kapecitabínom žili bez zhoršenia ochorenia v priemere 23,9 týždňa v porovnaní s 18,3 týždňa v prípade žien užívajúcich kapecitabín v monoterapii.
English: Other information about Tyverb
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: Tyverb in combination with another cancer medicine was shown to be more effective than the comparator treatment in three main studies involving women with breast cancer.
Slovak: V troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich ženy s karcinómom prsníka sa preukázalo, že liek Tyverb v kombinácii s ďalším liekom proti rakovine je účinnejší než porovnávacia liečba.
English: How is Tyverb used?
Slovak: Ako sa liek Tyverb užíva?
English: Portugal capsule
Slovak: Portugal kapsula
English: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Slovak: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business
English: Benzstraße 1
Slovak: KG Benzstraße 1
English: Maksimirska 120/V, Zagreb
Slovak: Maksimirska 120/V
English: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str. Sofia
Slovak: Sopharma AD 16 "Iliensko shose"
English: Castilla 2, Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Slovak: Castilla 2, Edificio Berlín 2ª planta
English: Meda AS, Askerveien 61, Postboks 194, 1371 Asker
Slovak: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
English: Benzstr.
Slovak: KG Benzstr.
English: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21.
Slovak: Gedeon Richter Plc Gyömrői út 19-21 H-1103
English: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Slovak: Rua João de Deus, 19 Amadora, 2700-487
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for bromocriptine-containing medicinal products indicated in the “prevention or suppression of physiological lactation in the immediate post-partum period and in the late post-partum period”
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, sily liekov, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
English: 25 83607 Holzkirchen Germany
Slovak: Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany
English: Patient Health Protection
Slovak: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy
English: Belgium Meda Pharma s.a. Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels
Slovak: Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Slovak: Nemecko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
English: Teva UK Bromocriptine Tablets
Slovak: Teva UK Bromocriptine
English: MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE 3 Evrytanias Str., Halandri, 15231, Attiki, Greece
Slovak: Str., Halandri 15231, Attiki
English: Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Slovak: 1526 Ljubljana Slovenia
English: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl
Slovak: Biochemiestrasse 10 Kundl
English: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
Slovak: Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street Lemesos 3501
English: S.C. BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu nr. 99, sector 3,
Slovak: Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
English: Gyömröi út 19-21 1103 Budapest, Hungary
Slovak: Gyömröi út 19-21 1103
English: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Slovak: FRANCE 1-13 boulevard
English: MEDOCRIPTINE 2,5 mg
Slovak: MEDOCRIPTINE 2,5 mg 2,5 mg
English: Parlodel 10 mg 10 mg
Slovak: Parlodel 10 mg
English: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix,
Slovak: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
English: 170 09 Solana Box 906
Slovak: 170 09 Solana
English: Hampden Park,
Slovak: Park Dunboyne
English: Pravidel 2,5 mg Tabletten
Slovak: Pravidel 2,5 mg Tabletaten
English: 89079 Ulm germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Slovak: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletaten
English: Parlodel 1mg Tablets
Slovak: Parlodel 1mg Tabletas 1 mg
English: Bromocriptinratiopharm 2,5mg Tabletten
Slovak: Bromocriptinratiopharm 2,5mg Tabletaten
English: Bromergon 2,5 mg tablete
Slovak: Bromergon 2,5 mg tabletae
English: Bromocriptin HEXAL 2,5mg Tabletten
Slovak: Bromocriptin HEXAL 2,5mg Tabletaten
English: CM22 6PU,
Slovak: Bishops Stortford CM22 6PU
English: 75014 PARIS France
Slovak: Romain Rolland 75014
English: Parlodel 10mg Tablets capsule
Slovak: Parlodel 10mg Tabletas 10 mg kapsula
English: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Slovak: DK-3450 Allerød
English: Germany betapharm Arzneimittel GmbH
Slovak: Nemecko betapharm
English: Kobelweg 95
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
English: Parlodel 10 mg capsules
Slovak: Parlodel 10 mg kapsulas 10 mg
English: Parlodel 5mg Tablets capsule
Slovak: Parlodel 5mg Tabletas 5 mg kapsula
English: Parlodel 2,5 mg 2.5 mg
Slovak: Parlodel 2,5 mg
English: TEVA ITALIA S.R.L.
Slovak: Pharma s.r.o.
English: Bishops Stortford
Slovak: Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
English: Parlodel 5 mg capsules
Slovak: Parlodel 5 mg kapsulas 5 mg
English: United Kingdom Teva UK Limited, Brampton Road,
Slovak: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
English: BROMOCRIPTINA DOROM
Slovak: Bromocriptine
English: Parlodel 2.5 mg Tablets
Slovak: Parlodel 2.5 mg Tabletas
English: H-1103 Budapest Hungary
Slovak: Budapest Hungary
English: BromocriptinRichter 2,5 mg tabletta
Slovak: Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletata
English: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul.
Slovak: FILOFARM ul.
English: United Kingdom Meda Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House, Parsonage Road
English: Industriestr.
Slovak: S.A.
English: MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Slovak: Pharma GmbH
English: BROMOCRIPTIN 2.5 mg coated tablet
Slovak: Bromocriptine 2.5mg Tabletas
English: 16 December 2016 EMA/822769/2016 EMEA/H/C/004342
Slovak: 16. december 2016 EMA/822769/2016
English: This means that Cavoley was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union called Neulasta.
Slovak: To znamená, že liek Cavoley mal byť veľmi podobný biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý už je v Európskej únii povolený pod názvom Neulasta.
English: On 16 November 2016, Gedeon Richter Plc officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cavoley, for reducing neutropenia.
Slovak: Dňa 16. novembra 2016 spoločnosť Gedeon Richter Plc oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Cavoley na trh, ktorý je určený na zmiernenie neutropénie.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Cavoley (pegfilgrastim) EMA/822769/2016
Slovak: Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Cavoley (pegfilgrastim) na trh EMA/822769/2016
English: Neutropenia is a side effect of certain cytotoxic (cell-killing) cancer treatments because the treatments also kill white blood cells.
Slovak: Neutropénia je vedľajší účinok určitých cytotoxických (zabíjajúcich bunky) protirakovinových liekov, keďže tieto lieky zabíjajú aj biele krvinky.
English: A further study in patients receiving cancer medicines compared the safety and effectiveness of Cavoley and Neulasta.
Slovak: V ďalšej štúdii, na ktorej sa zúčastnili pacienti užívajúci protirakovinové lieky, sa porovnávala bezpečnosť a účinnosť liekov Cavoley a Neulasta.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Cavoley (pegfilgrastim)
Slovak: Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Cavoley (pegfilgrastim) na trh
English: The company presented results of studies in healthy people designed to show that Cavoley is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky štúdií, na ktorých sa zúčastnili zdraví ľudia a cieľom ktorých bolo preukázať, že liek Cavoley je veľmi podobný referenčnému lieku Neulasta, pokiaľ ide o chemickú štruktúru, čistotu, spôsob účinku a spracovanie lieku v tele.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that having considered the CHMP's conclusion, it has decided to withdraw the application but to continue developing the product and follow the CHMP's advice to eliminate the remaining uncertainty.
Slovak: Vo svojom liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že vzhľadom na záver výboru CHMP sa rozhodla žiadosť stiahnuť, ale bude pokračovať vo vývoji lieku a dodrží odporúčanie výboru CHMP, aby odstránila zvyšné nejasnosti.
English: The active substance in Cavoley, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Slovak: Účinná látka v lieku Cavoley, pegfilgrastim, je zložená z filgrastimu, ktorý bol „pegylovaný“ (naviazaný na chemickú látku, ktorá sa nazýva polyetylénglykol).
English: What is Cavoley?
Slovak: Čo je liek Cavoley?
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cavoley could not have been approved for reducing neutropenia.
Slovak: Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok výboru CHMP mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Cavoley nemôže byť povolený na zmiernenie neutropénie.
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for Cavoley.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že neprebiehajú nijaké klinické skúšania ani programy na použitie lieku Cavoley v naliehavých prípadoch.
English: Cavoley was developed as a ‘biosimilar' medicine.
Slovak: Liek Cavoley bol vyvinutý ako tzv. biologicky podobný liek.
English: Cavoley was to be used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Slovak: Liek Cavoley sa mal používať na skrátenie doby trvania neutropénie a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (neutropénie s horúčkou).
English: Cavoley was to be used in cancer patients to reduce neutropenia (low levels of neutrophils).
Slovak: Liek Cavoley sa mal používať u pacientov s rakovinou na zmiernenie neutropénie (nízkej hladiny neutrofilov).
English: Cavoley is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim, which stimulates the production of neutrophils (a type of white blood cell that fights infections).
Slovak: Liek Cavoley obsahuje účinnú látku pegfilgrastim, ktorý stimuluje tvorbu neutrofilov (druh bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám).
English: How does Cavoley work?
Slovak: Akým spôsobom liek Cavoley účinkuje?
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not demonstrated that Cavoley is highly similar to Neulasta.
Slovak: Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že spoločnosť nepreukázala, že liek Cavoley je veľmi podobný lieku Neulasta.
English: The CHMP was concerned that study results had not shown that Cavoley was handled by the body in the same way as the reference medicine Neulasta.
Slovak: Výbor CHMP mal výhrady, že výsledkami štúdie sa nepreukázalo, že telo spracúva liek Cavoley rovnakým spôsobom ako referenčný liek Neulasta.
English: What was Cavoley expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Cavoley?
English: ATCvet code: QI01BD03.
Slovak: ATCvet kód: QI01BD03.
English: The vaccine is then ready to use.
Slovak: Vakcína je tak pripravená na použitie.
English: Do not use in birds in lay (see section 4.3).
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky (viď bod 4.3).
English: Due to the limited period the veterinary medicinal product Parvoduk has been placed on the market and the consequently limited post-marketing safety information, the CVMP at their meeting on 6-8 November 2018 decided that one five-year renewal is required.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené obdobie, počas ktorého bol veterinárny liek Parvoduk uvedený na trh a v dôsledku toho obmedzené post-marketingové informácie o bezpečnosti lieku, CVMP na svojom zasadnutí 6-8 novembra 2018 rozhodol, že je nevyhnutné predĺženie registrácie o ďalších 5 rokov.
English: The concentrate is opalescent and homogeneous.
Slovak: Koncentrát je opaleskujúca a homogénna.
English: C T C G C C C A A T A The vaccine strain can be found in the spleen for at least 35 days.
Slovak: T C G C C C A A T A Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
English: Store and transport refrigerated (2° C - 8° C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
English: After mixing, connect the bag to a high-speed, automated or semi-automated injection system.
Slovak: Po premiešaní vak pripojiť k vysokorýchlostnému, automatickému alebo poloautomatickému injekčnému systému.
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.
English: ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Slovak: PRÍLOHA IV ZDÔVODNENIE ĎALŠIEHO PREDĹŽENIA
English: - Second vaccination: at 17 days of age.
Slovak: - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
English: Concentrate:
Slovak: Koncentrát:
English: C A C G C C C A A C A
Slovak: A C G C C C A A C A
English: Then remove the trocar from both containers.
Slovak: Následne odstrániť trokár z oboch nádob.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11/04/2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/04/2014
English: Eleven genetic markers (nucleotides) in the VP1 gene allow differentiation of the Parvoduk vaccine strain from the field strains of duck and goose parvovirus, as shown below:
Slovak: Jedenásť genetických markerov (nukleotidov) v géne VP1 umožňuje diferenciáciu vakcinačného kmeňa obsiahnutého v Parvoduk od terénnych kmeňov parvovírusu kačiek a husí, ako je uvedené nižšie:
English: The entire flock should be vaccinated to lower the risk of any circulation of the vaccine strain and virus recombination.
Slovak: Na zníženie rizika akéhokoľvek šírenia vakcinačného kmeňa a rekombinácie vírusu by mal byť vakcinovaný celý kŕdeľ.
English: - First vaccination: at 1 day of age.
Slovak: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života.
English: Concentrate suspension:
Slovak: Suspenzia koncentrátu:
English: Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course
Slovak: Trvanie imunity: 26 dní po primárnej vakcinácii.
English: PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses
Slovak: BALENIA 10 x 500 dávok 1x 2500 dávok
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
English: In ducklings free of maternally derived antibodies a single vaccination at day 1 will lead to an onset of immunity after 14 days.
Slovak: U káčat bez materských protilátok vakcinovaných jednou dávkou vakcíny v 1. dni života nastupuje imunita po 14 dňoch.
English: Store below 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25° C.
English: Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
English: Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme: - First vaccination: at 1 day of age.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života, - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicine.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
English: No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10 x the dose).
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky (po podaní 10-násobnej dávky).
English: Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course
Slovak: Nástup imunity: 11 dní po primárnej vakcinácii.
English: One reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Slovak: Jedna rekonštituovaná dávka (0,2 ml) obsahuje:
English: Antigen Concentrate:
Slovak: Koncentrát antigénu:
English: Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
Slovak: Hydrolizovaný kazeín Hydroxid hlinitý
English: Once reconstituted, use within 4 hours.
Slovak: Po rekonštitúcii použite do 4 hodín.
English: Special precaution for use in animals:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
English: Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the diluent.
Slovak: Vak jemne pretrepať, aby sa koncentrát antigénu zmiešal s rozpúšťadlom.
English: The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Slovak: Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období, kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25° C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
English: 2,500 doses
Slovak: 2500 dávok
English: Lay: Do not use in birds in lay.
Slovak: Znáška: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
English: Transfer the content of the glass vial into the bag of diluent.
Slovak: Obsah sklenenej liekovky preniesť do vaku s rozpúšťadlom.
English: The vaccine contains a live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Slovak: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej.
English: Polypropylene bags with butyl elastomer closure and trocar.
Slovak: Polypropylénové vaky s butyl elastomérovou zátkou a trokárom.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
English: Do not use in birds in lay.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, duck parvovirus.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živá vírusovávakcína proti parvoviróze kačíc.
English: Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Slovak: Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok taktiež na prevenciiu mortality.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Slovak: Každá rekonštituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): zero days.
Slovak: Ochranná lehota (y): 0 dní.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok, taktiež na prevenciu mortality.
English: Shelf life after dilution according to directions: 4 hours
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
English: Once diluted use within 4 hours.
Slovak: Po nariedení použiť do 4 hodín.
English: It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds.
Slovak: U vakcinovaných vtákov navodzuje aktívnu a špecifickú imunitu proti parvoviróze kačíc pižmových a Derzsyho chorobe.
English: Type I glass vials with butyl elastomer closure.
Slovak: Liekovky (sklo typu I) s butyl elastomérovou zátkou.
English: Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injections.
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekcie
English: Muscovy ducks.
Slovak: Kačice pižmové.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
English: Concentrate and solvent for suspension for injection.
Slovak: Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
English: Insert the trocar provided with the bag of diluent through the closures of both the glass vial and the diluent bag to connect them.
Slovak: Trokár dodaný s vakom rozpúšťadla vložiť cez uzávery oboch nádob a pripojiť sklenenú liekovku k vaku s rozpúšťadlom.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001-002
Slovak: EU/2/14/162/001-002
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for suspension for injection.
Slovak: Koncentrát na suspenziu na injekciu.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Slovak: Výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
English: Shake the vial of antigen concentrate.
Slovak: Pretrepať liekovku s koncentrátom antigénu.
English: Duck Parvovirus
Slovak: Parvovírus kačíc
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days.
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA (-Y) 0 dní.
English: Cardboard box of 1 bag of 2,500 doses.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 vakom s 2500 dávkami.
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ...................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
Slovak: 2,6-4,8 log10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry