FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono stati richiesti studi su bovini, suini e cavalli dal momento che Emdocam è somministrato tramite iniezione e ha una composizione simile al medicinale di riferimento, Metacam.
Polish: Nie było potrzeby przeprowadzania badań u bydła, świń i koni, ponieważ preparat Emdocam jest podawany we wstrzyknięciu i ma podobny skład jak lek referencyjny Metacam.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim można pobrać od zwierzęcia mleko do spożycia przez ludzi?
Italian: Nei cavalli, si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di inoculo che tuttavia si risolve senza intervento.
Polish: U koni może wystąpić przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który jednak ustępuje bez potrzeby interwencji.
Italian: Il meloxicam agisce inibendo un enzima, chiamato ciclo-ossigenasi, che è coinvolto nella produzione delle prostaglandine.
Polish: Meloksykam działa poprzez blokowanie enzymu o nazwie cyklooksygenaza, biorącego udział w wytwarzaniu prostaglandyn.
Italian: Emdocam è "bioequivalente" al medicinale di riferimento, cioè è equivalente a Metacam nel modo in cui è assorbito e utilizzato dall'organismo.
Polish: Preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z lekiem referencyjnym, co oznacza, że jest równoważny z preparatem Metacam w zakresie sposobu, w jaki jest wchłaniany i wykorzystywany przez organizm.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń w sprawie dopuszczenia do obrotu i warunków stosowania leku.
Italian: Altre informazioni su Emdocam
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Emdocam:
Italian: Pertanto, il CVMP ha valutato che, come per Metacam, i benefici di Emdocam sono superiori ai suoi rischi se utilizzato per le indicazioni approvate.
Polish: Dlatego zdaniem CVMP korzyści wynikające ze stosowania preparatu Emdocam, podobnie jak w przypadku produktu Metacam, przewyższają ryzyko przy stosowaniu w zatwierdzonych wskazaniach.
Italian: In conformità dei requisiti dell'Unione europea, il CVMP ha ritenuto che Emdocam è bioequivalente a Metacam.
Polish: CVMP uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z preparatem Metacam.
Italian: Emdocam contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali detti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Polish: Preparat Emdocam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Italian: Emdocam è un medicinale per bovini, suini e cavalli contenente il principio attivo meloxicam.
Polish: Preparat Emdocam to lek do stosowania u bydła, świń i koni zawierający substancję czynną meloksykam.
Italian: Emdocam è stato considerato bioequivalente al medicinale di riferimento.
Polish: Uznano, że preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z lekiem referencyjnym.
Italian: Nei bovini è utilizzato in associazione a una terapia antibiotica appropriata per ridurre i segni clinici di infezioni respiratorie acute (infezioni dei polmoni e delle vie aeree) e per il trattamento della mastite acuta (infiammazione della mammella).
Polish: U bydła lek jest stosowany w połączeniu z odpowiednimi antybiotykami w celu zmniejszenia objawów klinicznych ostrego zakażenia układu oddechowego (zakażenie płuc i dróg oddechowych) oraz w leczeniu ostrego zapalenia gruczołu mlekowego (stan zapalny wymion).
Italian: Di conseguenza, si ritiene che i benefici di Emdocam siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Polish: Przyjmuje się więc, że korzyści wynikające z jego stosowania są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Italian: Esso può essere associato a una terapia reidratante per via orale in caso di diarrea nei vitelli di età superiore a una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Polish: Wraz z doustną terapią nawadniającą lek może być stosowany w leczeniu biegunki u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Italian: È utilizzato nei suini per ridurre i sintomi di zoppia e infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (disturbi che pregiudicano la capacità di movimento) e per il trattamento di disturbi che si manifestano in seguito alla filiazione, quali setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia) in associazione a un'appropriata terapia antibiotica.
Polish: U świń lek jest stosowany w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu (choroby zaburzające zdolność poruszania się) i w leczeniu chorób występujących w okresie prośności (porodu), takich jak poporodowa posocznica i toksemia (zespół mastitis-metritis-agalactiae: zapalenie wymienia, zapalenie macicy i bezmleczność) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Italian: Come agisce Emdocam?
Polish: Jak działa Emdocam?
Italian: Quali benefici ha mostrato Emdocam nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Emdocam zaobserwowano w badaniach?
Italian: Emdocam è utilizzato nei cavalli per l'attenuazione del dolore addominale associato alla colica e dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici.
Polish: Preparat Emdocam jest stosowany u koni w celu złagodzenia kolki (bólu brzucha) oraz ograniczenia reakcji zapalnej i bólu w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.
Italian: Nei bovini e nei suini, la somministrazione sia per via sottocutanea, sia intramuscolare che endovenosa è ben tollerata; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10% dei bovini trattati in studi clinici.
Polish: W badaniach klinicznych obserwowano jedynie łagodny, przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia po podaniu podskórnym u mniej niż 10% leczonego bydła.
Italian: Che cos'è Emdocam?
Polish: Co to jest Emdocam?
Italian: Emdocam è somministrato ai bovini come singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg/kg di peso corporeo.
Polish: Preparat Emdocam jest podawany bydłu w jednorazowym wstrzyknięciu podskórnym lub dożylnym w dawce 0,5 mg na kg masy ciała.
Italian: Il meloxicam riduce i segni clinici di infiammazione, dolore, essudazione e febbre scatenati dalle prostaglandine.
Polish: Ponieważ prostaglandyny wywołują stan zapalny, ból, wysięk i gorączkę, meloksykam łagodzi te objawy kliniczne.
Italian: Nei cavalli Emdocam è somministrato come singola iniezione per via endovenosa alla dose di 0,6 mg/kg di peso corporeo.
Polish: Preparat Emdocam jest podawany koniom w jednorazowym wstrzyknięciu dożylnym w dawce 0,6 mg na kg masy ciała.
Italian: Viene somministrato come singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg/kg di peso corporeo.
Polish: Preparat jest podawany w jednorazowym wstrzyknięciu domięśniowym w dawce 0,4 mg na kg masy ciała.
Italian: Per che cosa si usa Emdocam?
Polish: W jakim celu stosuje się Emdocam?
Italian: Bustina (PET/all/LLDPE)
Polish: Saszetka (PET/Alu/LLDPE)
Italian: blister (PVC/all) 1 capsula blister (PVC/all) 6 x 1 capsula
Polish: blister (PVC/alu) 1 kapsułka blister (PVC/alu) 6 x 1 kapsułka
Italian: 1 bustina + 2 dosatori + 1 dispositivo di chiusura + 1 contenitore per la miscelazione
Polish: 1 saszetka + 2 dozowniki + 1 nasadka + 1 pojemnik do mieszania
Italian: Emend 125 mg + 80 mg
Polish: 125 mg + 80 mg
Italian: 1 capsula (125 mg) + 2 capsule (80 mg)
Polish: 1 kapsułka (125 mg) + 2 kapsułki (80 mg)
Italian: Emend 125 mg Polvere per sospensione orale
Polish: 125 mg Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Polish: Poniższe informacje skierowane są wyłącznie do personelu medycznego:
Italian: Questo è normale e il medicinale è buono da usare.
Polish: Jest to normalne i lek nadaje się do użycia.
Italian: Tempo (ore)
Polish: Czas (godziny)
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 novembre 2003 Data del rinnovo più recente: 22 settembre 2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 listopada 2003 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2008 r.
Italian: Bustina non aperta: 2 anni
Polish: Nieotwarta saszetka: 2 lata
Italian: **N: Numero di pazienti inclusi nell'analisi primaria della risposta completa.
Polish: **N: liczba pacjentów włączonych do badania w pierwotnej analizie całkowitej odpowiedzi.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza Il profilo di sicurezza di aprepitant è stato valutato in circa 6.500 adulti.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Profil bezpieczeństwa aprepitantu określono u około 6500 dorosłych.
Italian: Differenze*
Polish: Różnice*
Italian: Differenze di efficacia statisticamente significative sono state osservate anche in ciascuno dei 2 studi individuali.
Polish: Statystycznie znamienne różnice skuteczności obserwowano również w każdym z dwóch pojedynczych badań.
Italian: Sono disponibili differenti tipi di confezioni:
Polish: Dostępne są różne wielkości opakowań:
Italian: Non rimuovere tutte le capsule contemporaneamente.
Polish: Nie należy wyjmować wszystkich kapsułek jednocześnie.
Italian: La maggioranza degli adulti erano donne (> 90 %), soprattutto soggetti adulti, sottoposte a chirurgia ginecologica.
Polish: Większość dorosłych stanowiły kobiety (> 90%), głównie poddane operacji ginekologicznej.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non è possibile formulare raccomandazioni sulla posologia.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 oraz 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Italian: La tmax mediana è stata di 3,0 ore.
Polish: Mediana tmax wynosiła 3,0 godziny.
Italian: I pazienti avevano l'opportunità di ricevere aprepitant in aperto nei cicli successivi (cicli opzionali 2-6); in questi cicli opzionali, tuttavia, l'efficacia non è stata valutata.
Polish: Pacjenci mieli możliwość otrzymywania aprepitantu w kolejnych niezaślepionych cyklach (opcjonalne cykle 2-6); jednakże w tych dodatkowych cyklach nie oceniano skuteczności.
Italian: L'aprepitant viene ampiamente metabolizzato.
Polish: Aprepitant jest w znacznym stopniu metabolizowany.
Italian: (> 1 g/m2).
Polish: (> 1 g/m2 pc.).
Italian: il farmacista o l'infermiere.
Polish: farmaceutą lub pielęgniarką.
Italian: Percentuale di pazienti
Polish: Odsetek pacjentów
Italian: Inizio della terapia
Polish: Początek leczenia
Italian: I dettagli relativi alla conservazione, nel caso in cui ne dovesse avere bisogno, sono i seguenti:
Polish: W razie potrzeby, warunki przechowywania są następujące:
Italian: L'efficacia del regime con aprepitant è stata valutata in un singolo ciclo (ciclo 1).
Polish: Skuteczność aprepitantu oceniano w pojedynczym cyklu (Cykl 1.).
Italian: Nel plasma umano sono stati identificati dodici metaboliti di aprepitant.
Polish: W osoczu krwi ludzkiej zidentyfikowano dwanaście metabolitów aprepitantu.
Italian: (elencati al paragrafo 6),
Polish: (wymienionych w punkcie 6);
Italian: L'aprepitant viene escreto nel latte dei ratti durante la lattazione.
Polish: Aprepitant przenika do mleka szczurów w okresie laktacji.
Italian: Adolescenti (dai 12 ai 17 anni di età)
Polish: Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
Italian: - Se ci sono dei grumi, ripeta la fase 7 fino a quando non ci siano più grumi.
Polish: - jeśli widoczne są jakiekolwiek grudki, krok 7 należy powtarzać do czasu, aż grudki znikną.
Italian: EMEND va preso solo una volta al giorno per 3 giorni consecutivi.
Polish: EMEND należy przyjmować raz na dobę przez 3 kolejne dni.
Italian: 25-120 ore
Polish: 25-120 godzin
Italian: Inizio della terapia QUANDO:
Polish: Początek leczenia KIEDY stosować:
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'uso di aprepitant durante la gravidanza.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania aprepitantu w okresie ciąży.
Italian: Prima della ricostituzione:
Polish: Przed rekonstutucją:
Italian: - Posizioni la punta del dosatore orale nella bocca del bambino all'interno della guancia a sinistra o a destra.
Polish: - Umieścić końcówkę dozownika doustnego w ustach dziecka, wzdłuż wewnętrznej strony policzka, po prawej lub lewej stronie.
Italian: Tuttavia, i dati ottenuti da questo piccolo studio non forniscono elementi conclusivi per la definizione del regime posologico ottimale.
Polish: Jednakże dane uzyskane w tym niewielkim badaniu nie umożliwiają określenia optymalnego schematu dawkowania.
Italian: Iniziare il giorno successivo alla chemioterapia.
Polish: Należy rozpocząć następnego dnia po chemioterapii.
Italian: * - Fase ritardata
Polish: * -Faza opóźniona
Italian: Non sono state identificate nuove problematiche di sicurezza.
Polish: Nie stwierdzono nowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Italian: Sebbene negli studi clinici sia stata usata una dose endovenosa da 32 mg di ondansetron, questa non è più la dose raccomandata.
Polish: Mimo że w badaniach klinicznych stosowano 32 mg ondansetronu dożylnie, dawka ta nie jest już zalecana.
Italian: Se il bambino avverte capogiri o sonnolenza, non deve andare in bicicletta o usare utensili o macchinari.
Polish: Jeśli dziecko poczuje zawroty głowy lub senność, nie powinno jeździć na rowerze lub obsługiwać narzędzi ani maszyn.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni speciali
Polish: Farmakokinetyka w populacjach szczególnych
Italian: Risposta completa (0-24 ore)
Polish: Odpowiedź całkowita (0-24 godziny)
Italian: Riempia il contenitore per la miscelazione con acqua potabile a temperatura ambiente.
Polish: Napełnić pojemnik do mieszania wodą pitną o temperaturze pokojowej.
Italian: Usi questo medicinale entro 2 giorni da quando avrà ricevuto il medicinale dall'operatore sanitario.
Polish: Lek ten należy podać w ciągu 2 dni od otrzymania go od personelu medycznego.
Italian: Altre forme farmaceutiche/altri dosaggi possono risultare più appropriati per la somministrazione in questa popolazione.
Polish: Inne postacie farmaceutyczne/moce mogą być bardziej odpowiednie do stosowania w tej populacji pacjentów.
Italian: - È comune avere un residuo di medicinale nel contenitore.
Polish: - Zazwyczaj w pojemniku pozostają resztki leku.
Italian: Risposta completa
Polish: Całkowita odpowiedź
Italian: Per bambini da 6 mesi a meno di 12 anni di età
Polish: Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 12 lat
Italian: Il desametasone deve essere somministrato anche la sera nei giorni 3 e 4.
Polish: Deksametazon należy również podawać wieczorem w 3. i 4. dobie.
Italian: Un riassunto degli endpoint primario e secondario è riportato nella Tabella 4.
Polish: Podsumowanie pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych przedstawiono w Tabeli 4.
Italian: Bustine in PET/alluminio/LLDPE.
Polish: Saszetki PET/aluminium/LLDPE.
Italian: Il volume geometrico medio apparente di distribuzione allo stato stazionario (Vdss) è di circa 66 L nell'uomo.
Polish: Średnia geometryczna pozornej objętości dystrybucji w stanie równowagi (Vdss) wynosi u ludzi około 66 litrów.
Italian: I risultati sono stati valutati per ciascuno studio individuale e per i 2 studi combinati.
Polish: Wyniki określono dla każdego badania osobno oraz dla 2 badań łącznie.
Italian: Il cervello ha un'area specifica che controlla la nausea e il vomito.
Polish: Mózg posiada specyficzny obszar, odpowiadający za nudności oraz wymioty.
Italian: Sia la clearance che la biodisponibilità assoluta diminuiscono con l'aumentare della dose.
Polish: Zarówno klirens, jak i bezwzględna dostępność biologiczna zmniejszają się wraz ze zwiększeniem dawki.
Italian: Interazioni con il CYP3A4
Polish: Interakcje związane z CYP3A4
Italian: La sicurezza e l'efficacia esplorativa di aprepitant sono state valutate in uno studio clinico di fase I (n=50) utilizzando 40 mg di polvere per sospensione orale.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność badawczą aprepitantu oceniano w badaniu klinicznym fazy I (n=50) z zastosowaniem 40 mg proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Polish: Ten lek nie wymaga szczególnej temperatury przechowywania.
Italian: EMEND o placebo e ondansetron erano somministrati rispettivamente 1 ora e 30 minuti prima dell'avvio della chemioterapia.
Polish: Odpowiednio EMEND lub placebo i ondansetron były podawane na 1 godzinę i 30 minut przed rozpoczęciem chemioterapii.
Italian: - Spinga lentamente lo stantuffo fino in fondo per somministrare tutto il medicinale contenuto nel dosatore orale.
Polish: - Powoli naciskać tłok do samego końca, aby podać cały lek z dozownika doustnego.
Italian: È molto importante che questo medicinale venga somministrato esattamente secondo le istruzioni sotto riportate.
Polish: Bardzo ważne, aby podawać ten lek dokładnie tak jak przedstawiono poniżej.
Italian: Popolazione pediatrica Studi d'interazione sono stati condotti soltanto sugli adulti.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Italian: Per maggiori informazioni sulla preparazione e sulla somministrazione della sospensione, vedere paragrafo 6.6.
Polish: Szczegóły dotyczące przygotowania i podawania zawiesiny, patrz punkt 6.6.
Italian: †Differenza e intervallo di confidenza (IC) sono stati calcolati usando il metodo proposto da Miettinen e Nurminene e sono stati aggiustati per sesso.
Polish: †Różnicę i przedział ufności (CI) obliczono stosując metodę proponowaną przez Miettinena i Nurminena z dostosowaniem do płci.
Italian: La AUC plasmatica di midazolam è aumentata di 1,5 volte.
Polish: AUC midazolamu w osoczu zwiększyło się 1,5-krotnie.
Italian: Che cos'è EMEND e a cosa serve
Polish: Co to jest EMEND i w jakim celu się go stosuje
Italian: QUANDO e COME prendere EMEND
Polish: KIEDY i JAK stosować EMEND
Italian: 0-24 ore
Polish: 0-24 godzin
Italian: Inoltre, alcuni altri medicinali possono modificare l'effetto di questo medicinale.
Polish: Również niektóre inne leki mogą wpływać na to jak działa ten lek.
Italian: Per un trattamento a breve termine secondo il regime posologico raccomandato si ritiene improbabile che questi dati abbiano rilevanza clinica.
Polish: W leczeniu krótkotrwałym zgodnym z zalecanym schematem dawkowania jest mało prawdopodobne, aby dane te miały znaczenie kliniczne.
Italian: L'aprepitant è anche un induttore del CYP2C9.
Polish: Aprepitant jest także induktorem CYP2C9.
Italian: Per estrarre le capsule premere fino in fondo da questo lato.
Polish: Aby wyjąć kapsułkę, należy ją wypchnąć z tej strony.
Italian: Anziani ( 65 anni)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Italian: Si assicuri che il dosatore orale contenga la dose prescritta.
Polish: Należy upewnić się, że dozownik doustny zawiera przepisaną dawkę.
Italian: In genere Emend sarà conservato dagli operatori sanitari.
Polish: Lek EMEND jest zazwyczaj przechowywany przez personel medyczny.
Italian: Contenitore per la miscelazione
Polish: Pojemnik do mieszania
Italian: Tempo (ore) dalla prima somministrazione di chemioterapia
Polish: Czas (godziny) od rozpoczęcia podawania chemioterapii
Italian: • Per maggiori informazioni sulla preparazione e sulla somministrazione della sospensione, consultare il foglio illustrativo e le istruzioni per la preparazione della sospensione orale per operatori sanitari.
Polish: • W celu uzyskania dalszych szczegółów dotyczących przygotowania i podawania zawiesiny, patrz ulotka dla pacjenta oraz instrukcja przygotowania zawiesiny doustnej dla personelu medycznego.
Italian: *Riportate in pazienti che prendevano una dose più alta di aprepitant.
Polish: *Zgłaszano u pacjentów przyjmujących większe dawki aprepitantu.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse riportate in questi studi clinici sono stati descritte come lievi o moderate in intensità.
Polish: Większość działań niepożądanych zgłaszanych w tych badaniach klinicznych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Italian: O
Polish: LUB
Italian: • Una volta miscelati, misurare il volume raccomandato (dose) di sospensione utilizzando il dosatore orale.
Polish: • Po wymieszaniu, odmierzyć zalecaną objętość (dawkę) zawiesiny za pomocą dozownika doustnego.
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati sono elencati di seguito.
Polish: Zgłaszano inne działania niepożądane, wymienione poniżej.
Italian: L'attività antiemetica di aprepitant è stata valutata durante il periodo da 0 a 48 ore dopo il termine della chirurgia.
Polish: Działanie przeciwwymiotne aprepitantu oceniano w okresie 0 do 48 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego.
Italian: La preparazione della sospensione orale e la misurazione della dose devono essere effettuate solamente dagli operatori sanitari.
Polish: Sporządzać zawiesinę doustną i odmierzać dawkę powinien wyłącznie personel medyczny.
Italian: p < 0,01 quando confrontato con il regime di controllo p < 0,05 quando confrontato con il regime di controllo Assenza di vomito = assenza di vomito o conati con o senza vomito n/m = numero di pazienti con risposta desiderata/numero di pazienti inclusi nel timepoint.
Polish: p < 0,01 w porównaniu z grupą kontrolną p < 0,05 w porównaniu z grupą kontrolną Brak wymiotów = Brak wymiotów lub odruchów wymiotnych lub mdłości n/m = Liczba pacjentów z pożądaną odpowiedzią/liczba pacjentów uwzględnionych w danym przedziale czasowym.
Italian: Polvere da rosa a rosa chiaro.
Polish: Proszek różowy do jasnoróżowego.
Italian: Quanto assumerne - Il medico stabilirà la giusta dose di polvere per sospensione orale sulla base del peso del bambino.
Polish: Ile leku podawać - Lekarz wyznaczy odpowiednia dawkę proszku do sporządzania zawiesiny doustnej na podstawie masy ciała dziecka.
Italian: - Se c'è della schiuma, attenda che la schiuma scompaia prima di passare alla fase 9.
Polish: - jeśli widoczna jest piana, należy odczekać do czasu zniknięcia piany przed rozpoczęciem kroku 9.
Italian: Totale (0-120 ore)
Polish: Ogółem (0-120 godzin)
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Italian: Questo foglio è stato scritto per il genitore o la persona che si occuperà di somministrare questo medicinale al bambino: legga queste informazioni con attenzione.
Polish: Ta ulotka została przygotowana dla rodzica lub opiekuna dziecka, któremu będzie podawany ten lek - należy uważnie zapoznać się z tą informacją.
Italian: Un'analisi di farmacocinetica di popolazione relativa alla somministrazione di aprepitant a pazienti pediatrici (età compresa tra 6 mesi e 17 anni) suggerisce che il sesso e la razza non producono effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica di aprepitant.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej aprepitantu u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 miesięcy do 17 lat) wskazuje, że płeć i rasa nie mają znaczącego klinicznie wpływu na farmakokinetykę aprepitantu.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiemetici ed antinausea, codice ATC: A04AD12
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwymiotne i przeciw nudnościom, kod ATC: A04AD12
Italian: Sono disponibili diversi tipi di confezione comprendenti diverse formulazioni.
Polish: Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające różne dawki leku.
Italian: Fosaprepitant, un profarmaco di aprepitant, quando somministrato per via endovenosa è rapidamente convertito in aprepitant.
Polish: Fosaprepitant, prekursor leku aprepitant po podaniu dożylnym jest szybko przekształcany do aprepitantu.