FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Iscover se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Italian: Iscover viene assunto dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Spanish: Magyarország SANOFI- AVENTIS Zrt.
Italian: SANOFI-AVENTIS Zrt.
Spanish: Ictericia; dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta el desvanecimiento); hinchazón de la boca; ampollas en la piel; alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor o pérdida del gusto de las comidas.
Italian: Ittero; dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena; febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate (per esempio, sensazione diffusa di calore con improvviso malessere generale fino a svenimento); gonfiore nella bocca; bolle della pelle; allergia della pelle; dolore allabocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione; allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni o perdita del gusto.
Spanish: Iscover se presenta en envases de cartón de 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 y 100 x 1 comprimidos en blísteres de Aluminio/Aluminio.
Italian: Iscover viene fornito in scatole di cartone contenenti 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 e 100 x 1 compresse in blister monodose perforati di alluminio.
Spanish: Iscover 75 mg comprimidos recubiertos son redondos, biconvexos, de color rosa y llevan grabado en una cara el número "75" y en la otra el número "1171".
Italian: Le compresse rivestite con film di Iscover 75 mg sono rotonde, biconvesse, di color rosa, e con inciso su un lato il numero "75" e sull'altro lato il numero "1171".
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER / 4 x1, 10 x 1, 30 x 1 o 100 x 1comprimidos
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER / 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 e da 100 x 1 compresse
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
Italian: Luxembourg/Luxemburg
Spanish: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Italian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Spanish: Conservación de Iscover
Italian: Come conservare Iscover
Spanish: Toma de Iscover con alimentos y bebidas Iscover puede tomarse con y sin alimentos.
Italian: Iscover con cibi e bevande
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Iscover
Spanish: Iscover 300 mg comprimidos recubiertos son oblongos, de color rosa y llevan grabado en una cara el número "300" y en la otra el número "1332".
Italian: Le compresse rivestite con film di Iscover 300 mg sono oblunghe, di color rosa, e con inciso su un lato il numero "300" e sull'altro lato il numero "1332".
Spanish: Los demás componentes son (ver sección 2 "Iscover contiene lactosa" e "Iscover contiene aceite de ricino hidrogenado"): - Núcleo del comprimido: manitol (E421), aceite de ricino hidrogenado, celulosa microcristalina, macrogol 6000 e hidroxipropilcelulosa poco sustituida.
Italian: Gli altri componenti sono (vedere paragrafo 2 "Iscover contiene lattosio" e "Iscover contiene olio di ricino idrogenato"): - Nucleo della compressa: mannitolo (E421), olio di ricino idrogenato, cellulosa microcristallina, macrogol 6000 e idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, - Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato (zucchero del latte), ipromellosa (E464), triacetina (E1518), ferro ossido rosso (E 172), titanio diossido (E 171), - Agente lucidante: cera carnauba.
Spanish: Iscover 300 mg comprimidos recubiertos con película De color rosa, oblongo, el número «300» aparece grabado en una cara y el número «1332» en la otra cara.
Italian: Iscover 300 mg compresse rivestite con film Rosa, oblunga, con inciso su un lato "300" e sull'altro lato "1332".
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Iscover 75 mg comprimidos recubiertos con película Iscover 300 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: Iscover 75 mg compresse rivestite con film Iscover 300 mg compresse rivestite con film
Spanish: United Kingdom sanofi-aventis Tel: +44 (0) 845 372 7101
Italian: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso
Spanish: La incidencia acumulada de todos los eventos hemorrágicos (BARC clase 1 a 5) fue del 9% (114 eventos) en el grupo de desescalado guiado frente al 11% (137 eventos) en el grupo de control (p = 0,14).
Italian: L'incidenza cumulativa di tutti gli eventi emorragici (grado BARC da 1 a 5) è stata del 9% (114
Spanish: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Italian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Spanish: Toma de Iscover otros medicamentos
Italian: Altri medicinali e Iscover
Spanish: Los pacientes que hayan tenido anteriormente una reacción alérgica y/o hematológica a una tienopiridina pueden tener mayor riesgo de desarrollar la misma u otra reacción a otra tienopiridina.
Italian: Le tienopiridine possono provocare reazioni allergiche da moderate a severe come rash, angioedema o reazioni ematologiche crociate quali trombocitopenia e neutropenia.I pazienti che hanno manifestato una precedente reazione allergica e/o ematologica ad una tienopiridina possono avere un aumentato rischio di sviluppare la stessa o un'altra reazione ad un'altra tienopiridina.
Spanish: Iscover 75 mg comprimidos recubiertos con película clopidogrel
Italian: Iscover 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel
Spanish: Iscover 300 mg comprimidos recubiertos con película Blísters de aluminio perforados unidosis en envases de cartón conteniendo 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1, y 100 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Italian: Blister monodose perforati di alluminio in astuccio di cartone contenenti 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1, e 100 x 1 compresse rivestite con film.
Spanish: Iscover 300 mg comprimidos recubiertos con película clopidogrel
Italian: Iscover 300 mg compresse rivestite con film clopidogrel
Spanish: EU/1/98/070/008 4 x 1 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio perforados unidosis EU/1/98/070/009 30 x 1 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio perforados unidosis
Italian: EU/1/98/070/008 4 x 1 compresse rivestite con film in blister monodose perforati di alluminio EU/1/98/070/009 30 x 1 compresse rivestite con film in blister monodose perforati di alluminio EU/1/98/070/010 100 x 1 compresse rivestite con film in blister monodose perforati di alluminio EU/1/98/070/012 10 x 1 compresse rivestite con film in blister monodose perforati di alluminio
Spanish: - Iscover 300 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: - Iscover 300 mg compresse rivestite con film
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2013.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05/2013.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Iscover el 15 de julio de 1998.
Italian: Il 15 luglio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Iscover valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
Italian: • Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: El texto completo del EPAR de Iscover puede encontrarse en el sitio web de la Agencia enema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Iscover può essere consultata sul sito web dell'Agenzia selezionando: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Iscover.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Iscover.
Spanish: Otras informaciones sobre Iscover
Italian: Altre informazioni su Iscover
Spanish: Iscover se utiliza para prevenir problemas causados por los coágulos de sangre en adultos que:
Italian: Iscover è indicato nella prevenzione di problemi dovuti a coaguli del sanguenegli adulti che:
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Iscover son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Iscover sono superiori ai rischi ed ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Iscover, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Iscover, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Spanish: Es posible que, por razones genéticas, el organismo de algunos pacientes no pueda transformar Iscover tan eficientemente como otros, lo que puede reducir la respuesta al medicamento.
Italian: Per motivi genetici, taluni soggetti possono non essere in grado di convertire Iscover in modo altrettanto efficace rispetto agli altri pazienti, il che potrebbe abbassare il grado di risposta al medicinale.
Spanish: La dosis habitual de Iscover es de un comprimido de 75 mg una vez al día.
Italian: La dose standard di Iscover è una compressa da 75 mg una volta al giorno.
Spanish: • padecen enfermedad arterial periférica (problema de flujo sanguíneo en las arterias);
Italian: • sono affetti da arteriopatia periferica (problemi di circolazione sanguigna nelle arterie);
Spanish: Es posible que a algunos de estos pacientes se les haya implantado un stent (un tubo corto) en una arteria para impedir que esta se cierre;
Italian: Alcuni di questi pazienti possono avere avuto l'innesto di uno stent (corto tubicino) in un'arteria per prevenirne l'occlusione;
Spanish: Iscover fue más eficaz que la aspirina en la prevención de nuevos episodios isquémicos.
Italian: Iscover si è dimostrato più efficace dell'aspirina nella prevenzione di nuovi eventi ischemici.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Iscover durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Iscover nel corso degli studi?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Iscover.
Spanish: Iscover se convierte a su forma activa en el organismo.
Italian: All'interno dell'organismo Iscover viene convertito nella forma attiva.
Spanish: Iscover no deberá administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al clopidogrel o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Italian: Iscover non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) al clopidogrel o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Spanish: No se ha determinado cuál podría ser la dosis más eficaz en el caso de estos pacientes.
Italian: La dose più idonea per questo tipo di pazienti non è stata individuata.
Spanish: En otras palabras, alrededor de 10 de cada 1 000 pacientes evitarán un nuevo episodio isquémico dos años después de haber empezado a tomar Iscover en vez de aspirina.
Italian: In altri termini, circa 10 pazienti su 1 000 non subiranno un nuovo evento ischemico a distanza di due anni dall'inizio della terapia con Iscover anziché con aspirina.
Spanish: • sufran fibrilación auricular (contracciones rápidas irregulares de las cavidades superiores del corazón), en cuyo caso se debería administrar con aspirina.
Italian: • sono affetti da fibrillazione atriale (contrazioni rapide e irregolari delle cavità superiori del cuore); in questo caso deve essere somministrato con aspirina.
Spanish: • han sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón).
Italian: • sono reduci da infarto miocardico (attacco cardiaco) recente.
Spanish: • padecen un trastorno conocido como «síndrome coronario agudo», en cuyo caso deberá administrarse con aspirina (otro medicamento que previene la formación de coágulos sanguíneos).
Italian: • sono affetti da una condizione nota come "sindrome coronarica acuta"; in questo caso deve essere somministrato con aspirina (altro medicinale che previene la formazione di coaguli di sangue).
Spanish: El principio activo de Iscover, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Italian: Il principio attivo di Iscover, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica: contribuisce cioè a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Spanish: Iscover puede empezar a administrarse entre siete días y seis meses después del infarto;
Italian: Il trattamento con Iscover può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Iscover?
Italian: Qual è il rischio associato a Iscover?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Iscover?
Italian: Perché è stato approvato Iscover?
Spanish: Los efectos secundarios más comunes con Iscover (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son hematomas (moraduras), epistaxis (hemorragia nasal), hemorragias gastrointestinales (sangrado del estómago o intestino), diarrea, dolor abdominal (dolor de estómago), dispepsia (indigestión), hematomas y hemorragia en la zona de punción de la piel.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Iscover (osservati in un numero di pazienti compreso tra 1 e 10 su 100) sono ematoma (raccolta di sangue sotto la pelle), epistassi (sangue dal naso), emorragia gastrointestinale (sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), diarrea, dolore addominale (mal di pancia), dispepsia (bruciore di stomaco), contusioni e sanguinamento in sede di iniezione.
Spanish: No deberá administrarse a pacientes con problemas hepáticos graves o que tengan alguna enfermedad que pueda provocarles una hemorragia, como una úlcera de estómago o una hemorragia cerebral.
Italian: Non deve essere usato in pazienti affetti da una patologia grave al fegato o una malattia che può causare sanguinamento, quale l'ulcera allo stomaco o l'emorragia cerebrale.
Spanish: Iscover se utiliza en pacientes que presentan al menos un factor de riesgo de episodios vasculares como un ataque cardíaco o un infarto cerebral, no pueden tomar antagonistas de la vitamina K (otros medicamentos para evitar la formación de coágulos de sangre) y presentan escaso riesgo de sufrir hemorragias.
Italian: Viene usato in pazienti che presentano almeno un fattore di rischio di eventi vascolari quali l'attacco cardiaco o l'ictus, che non possono assumere antagonisti della vitamina K (altri medicinali atti a prevenire coaguli di sangue) e che presentano un rischio irrilevante di emorragia.
Spanish: Iscover fue comparado con aspirina en un estudio denominado CAPRIE en el que participaron 19 000 pacientes que habían sufrido recientemente un ataque cardiaco o infarto cerebral isquémico, o estaban afectados de arteriopatía periférica establecida.
Italian: Iscover come anticoagulante è stato confrontato con l'aspirina in uno studio denominato CAPRIE condotto su circa 19 000 pazienti che erano stati colpiti di recente da attacco cardiaco o da ictus ischemico ovvero che erano affetti da arteriopatia periferica accertata.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Iscover puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Iscover, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: En CAPRIE, hubo 939 episodios en el grupo Iscover y 1 020 en el grupo de la aspirina.
Italian: Durante lo studio CAPRIE, si sono registrati 939 eventi nel gruppo trattato con Iscover e 1 020 nel gruppo trattato con aspirina, il che corrisponde a una riduzione relativa del rischio del 9% rispetto all'aspirina.
Spanish: Iscover es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel y se presenta en forma de comprimidos de color rosa (redondos: 75 mg; oblongos: 300 mg).
Italian: È disponibile in forma di compresse di colore rosa (rotonde: 75 mg; oblunghe: 300 mg).
Spanish: En la fibrilación auricular, Iscover se comparó con placebo (ambos tomados con aspirina) en un estudio principal en el que participaron 7 500 pacientes que tenían al menos un factor de riesgo para episodios vasculares y que no podían seguir un tratamiento con antagonistas de la vitamina K. Los pacientes recibieron tratamiento durante un promedio de tres años y el principal criterio de eficacia fue el número de pacientes que experimentaron «episodios» tales como un ataque al corazón, un infarto cerebral isquémico o la muerte.
Italian: Per quanto concerne la fibrillazione atriale, Iscover è stato confrontato con un placebo (ambedue assunti con aspirina) in uno studio principale cui hanno partecipato 7 500 pazienti che hanno presentato almeno un fattore di rischio di eventi vascolari e non potevano ricorrere ad una terapia a base di antagonisti della vitamina K. I pazienti sono stati trattati in media per tre anni; quale misura principale dell'efficacia si è considerato il numero di pazienti che hanno subito un "evento" quale un attacco cardiaco, un ictus ischemico o il decesso.
Spanish: Iscover puede empezar a administrarse entre los primeros y los 35 días posteriores al ataque;
Italian: Il trattamento con Iscover può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Spanish: Iscover también fue comparado con placebo en dos estudios en los que participaron pacientes con elevación del segmento ST: CLARITY, en el que participaron alrededor de 3 000 pacientes y que tuvo una duración de hasta ocho días, y COMMIT, en el que participaron casi 46 000 pacientes y en el que los pacientes recibieron Iscover con o sin metoprolol (otro medicamento utilizado para los problemas cardiacos o la hipertensión) durante hasta cuatro semanas.
Italian: Iscover è stato altresì confrontato con un placebo in due studi riguardanti pazienti con elevazione del segmento ST: CLARITY, che ha interessato più di 3 000 pazienti ed è durato fino a otto giorni, e COMMIT effettuato su quasi 46 000 pazienti cui è stato somministrato Iscover con o senza metoprololo (altro medicinale utilizzato per problemi cardiaci o di pressione sanguigna elevata) per un massimo di quattro settimane.
Spanish: ¿Qué es Iscover?
Italian: Che cos'è Iscover?
Spanish: En el síndrome coronario agudo, Iscover fue comparado con placebo (un tratamiento ficticio) en un estudio en el que participaron 12 000 pacientes sin elevación de segmento ST, a 2 172 de los cuales se les había insertado un stent durante el estudio (estudio CURE, de hasta un año de duración).
Italian: Per quanto concerne la sindrome coronarica acuta, Iscover è stato posto a confronto con un placebo (trattamento fittizio) nell'ambito di uno studio condotto su oltre 12 000 pazienti senza elevazione del segmento ST, a 2 172 dei quali era stato impiantato uno stent nel corso dello studio (studio CURE, durato fino ad un anno).
Spanish: • han sufrido recientemente un infarto cerebral isquémico (infarto provocado por la falta de riego sanguíneo en una parte del cerebro).
Italian: • sono reduci da ictus ischemico (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello) recente.
Spanish: En el infarto de miocardio con elevación del segmento ST, los pacientes tratados con Iscover presentaban menos episodios que los tratados con placebo (262 frente a 377 en el estudio CLARITY, y 2 121 frente a 2 310 en el estudio COMMIT), lo que demuestra que Iscover reduce el riesgo de episodios.
Italian: Nell'infarto del miocardio con elevazione del segmento ST, il numero di pazienti trattati con Iscover che hanno subito un evento è stato inferiore a quello dei pazienti che ricevevano il placebo (262 contro 377 nello studio CLARITY e 2 121 contro 2 310 nello studio COMMIT).
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo y fibrilación auricular, Iscover se administra conjuntamente con aspirina, en una dosis máxima de 100 mg.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta e nella fibrillazione atriale, Iscover viene usato con aspirina, la cui dose non deve superare i 100 mg.
Spanish: ¿Cómo se usa Iscover?
Italian: Come si usa Iscover?
Spanish: ¿Cómo actúa Iscover?
Italian: Come agisce Iscover?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Iscover?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Iscover?
Spanish: En el estudio con pacientes que sufren fibrilación auricular, Iscover tomado junto con aspirina redujo el riesgo de nuevos episodios en un 11 % más que el placebo tomado con aspirina.
Italian: Nello studio concernente i pazienti con fibrillazione atriale, Iscover assunto unitamente ad aspirina ha ridotto il rischio di nuovi eventi dell'11% rispetto al placebo con aspirina; la riduzione più considerevole (28%) è stata osservata per l'ictus.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Iscover?
Italian: Per che cosa si usa Iscover?
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo, el tratamiento empieza por lo general con una dosis de carga de un comprimido de 300 mg o cuatro comprimidos de 75 mg, seguida de una dosis estándar de 75 mg una vez al día durante al menos cuatro semanas (en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o hasta 12 meses (en la angina inestable o infarto de miocardio «sin ondas Q»).
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con elevazione del segmento ST) o fino a 12 mesi (in presenza di angina instabile o infarto miocardico "senza onde Q").
Spanish: Esto equivale a una reducción relativa del riesgo del 9 % en comparación con la aspirina, lo que significa que el número de pacientes afectados por nuevos episodios isquémicos disminuirá si reciben Iscover en lugar de recibir aspirina.
Italian: Ciò significa che meno pazienti andranno incontro a nuovi eventi ischemici se verranno trattati con Iscover rispetto ai pazienti trattati con aspirina.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: noviembre de 2018.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: novembre 2018.
Spanish: Isemid (torasemida)
Italian: Isemid (torasemide)
Spanish: Isemid contiene el principio activo torasemida.
Italian: Isemid contiene il principio attivo torasemide.
Spanish: Otra información sobre Isemid
Italian: Altre informazioni su Isemid
Spanish: Este medicamento puede provocar también reacciones de hipersensibilidad (alérgicas).
Italian: Questo medicinale può anche provocare reazioni di ipersensibilità (allergiche).
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Isemid en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Italian: Per ulteriori informazioni su Isemid, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Isemid en la UE?
Italian: Perché Isemid è autorizzato nell'UE?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Isemid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Isemid sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Isemid?
Italian: Quali sono i rischi associati a Isemid?