FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 182 12 Danderyd Szwecja codeine phosphate hemihydrate/ paracetamol
Romanian: 182 12 Danderyd Suedia fosfat de codeină hemihidrat/ paracetamol
Polish: Republika Czeska codeine + paracetamol + fenpiverine + pitofenon
Romanian: Republica Cehă codeină + paracetamol + fenpiverină + pitofenonă
Polish: Herterichstrasse 1 814 79 München Niemcy
Romanian: Herterichstrasse 1 814 79 München Germania
Polish: Ospedaletto - Pisa Włochy paracetamol + codeine AZSHARA
Romanian: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + codeină AZSHARA
Polish: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Niemcy
Romanian: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Germania
Polish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Republika Czeska
Romanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Republica Cehă
Polish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Wielka Brytania
Romanian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Marea Britanie
Polish: Paracetamol/Codeine CO-CODAMOL
Romanian: Paracetamol/Codeină CO-CODAMOL
Polish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Republika Czeska
Romanian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Republica Cehă
Polish: 96052 Bamberg Niemcy codeinphosphathemihydrat paracetamol
Romanian: 96052 Bamberg Germania fosfat de codeină hemihidrat paracetamol
Polish: LONARID N TABLET 400 mg+50 mg+10 mg
Romanian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10 m g
Polish: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets
Romanian: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets comprimat filmat administrare orală
Polish: Via Meucci, 36
Romanian: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36
Polish: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets
Romanian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets comprimat filmat administrare orală
Polish: 125 mg + 7,5 mg Granulat musujący
Romanian: 125 mg + 7,5 mg granule efervescente
Polish: 167 14 Bromma Szwecja codeine phosphate hemihydrate/ paracetamol
Romanian: 167 14 Bromma Suedia fosfat de codeină hemihidrat/ paracetamol
Polish: Ospedaletto - Pisa Włochy paracetamol + codeine ADOREA
Romanian: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + codeină ADOREA
Polish: 6,33 mg/5 ml
Romanian: 6,33 mg/ 5 ml soluţie orală
Polish: Republika Czeska codeine + paracetamol
Romanian: Republica Cehă codeină + paracetamol
Polish: Paracetamol and codeine phosphate hemihydrate and ascorbic acid
Romanian: Paracetamol şi fosfat de codeină hemihidrat şi ascorbic acid
Polish: paracetamol + codeine Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Romanian: paracetamol + codeină Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Polish: Hiszpania FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Romanian: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra.
Polish: 10 mg, 10 mg i 200 mg
Romanian: 10 mg, 10 mg and 200 mg drajeu
Polish: Hiszpania FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Romanian: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spania
Polish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Republika Czeska
Romanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Republica Cehă
Polish: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Romanian: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Polish: paracetamol + codeine M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Romanian: paracetamol + codeină M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Polish: Paracetamol/Codeine CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Romanian: Paracetamol/Codeină CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Polish: Edificio Albatros B, 1ª planta
Romanian: TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Polish: paracetamol + codeine M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Romanian: paracetamol + codeină M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Polish: London SW1V 2SA Wielka Brytania paracetamol + codeine + caffeine
Romanian: London SW1V 2SA Marea Britanie paracetamol + codeină + cafeină
Polish: Republika Czeska paracetamolum+ codeinum
Romanian: Republica Cehă paracetamol+ codeină
Polish: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten
Romanian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimat filmat administrare orală
Polish: Ospedaletto - Pisa Włochy paracetamol + codeine phosphate
Romanian: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + fosfat de codeină
Polish: 89150 Laichingen Niemcy codeinphosphathemihydrat paracetamol
Romanian: 89150 Laichingen Germania fosfat de codeină hemihidrat paracetamol
Polish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham
Romanian: Marea Britanie Activând sub denumirile Sterling Health sau GlaxoSmithKline Consumer Healthcare sau SmithKline Beecham
Polish: Pinex Comp Forte
Romanian: Pinex Comp Forte supozitor administrare rectală
Polish: 170 09 Solna Szwecja codeine phosphate hemihydrate/ paracetamol
Romanian: 170 09 Solna Suedia fosfat de codeină hemihidrat/ paracetamol
Polish: Hiszpania KERN PHARMA, S.L.
Romanian: KERN PHARMA, S.L. Venus, 72
Polish: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg
Romanian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg comprimat filmat administrare orală
Polish: 125 mg /5 ml + 7,5 mg /5 ml
Romanian: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg sirop
Polish: Hafnarfjörður Islandia codeine phosphate+paracetamol
Romanian: Hafnarfjörður Islanda fosfat de codeină +paracetamol
Polish: 1 mg/ml
Romanian: 1 mg/ml sirop
Polish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten
Romanian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimat filmat administrare orală
Polish: SW1V 2SA Wielka Brytania paracetamol + codeine + caffeine
Romanian: SW1V 2SA Marea Britanie paracetamol + codeină + cafeină
Polish: Słowenia codeine, paracetamol, propyphenazone, caffeine
Romanian: Slovenia codeină, paracetamol, propifenazonă, cafeină
Polish: S.C. Farmacom S.A.
Romanian: Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Polish: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Romanian: Paracetamol/Codeină KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Polish: Codeine + paracetamol
Romanian: Codeină + paracetamol
Polish: 80992 München Niemcy codeinphosphathemihydrat paracetamol acetylsalicylsäure coffein
Romanian: 80992 München Germania fosfat de codeină hemihidrat paracetamol acid acetilsalicilic cafeină
Polish: Kapake 15mg/500mg 15 mg + 500 mg Tabletka
Romanian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimat
Polish: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Romanian: Paracetamol/Codeină KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Polish: Acetylsalicylic acid, codeine phosphate hemihydrate and ascorbic acid
Romanian: Acid acetilsalicilic, fosfat de codeină hemihidrat şi ascorbic acid
Polish: Luksemburg Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgia
Romanian: Luxemburg Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark
Polish: Wyniki tych nowych działań:
Romanian: Ca urmare a acestor noi măsuri:
Polish: 24 kwietnia 2015 r. EMA/249413/2015
Romanian: 24 aprilie 2015 EMA/249413/2015
Polish: Dane kontaktowe naszego rzecznika prasowego Monika Benstetter
Romanian: Contactați ofițerul nostru de presă Monika Benstetter
Polish: Oznacza to, że leku nie wolno stosować w tej grupie pacjentów.
Romanian: Aceasta înseamnă că nu trebuie utilizată la acest grup de pacienți.
Polish: Duże stężenie morfiny może prowadzić do poważnych następstw, takich jak trudności w oddychaniu.
Romanian: Nivelurile crescute de morfină pot duce la efecte grave, cum ar fi dificultăți de respirație.
Polish: 1 CMDh jest organem nadzorującym leki, reprezentującym państwa członkowskie Unii Europejskiej (UE), Islandię, Liechtenstein i Norwegię.
Romanian: 1 CMD(h) este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE), Islanda, Liechtenstein și Norvegia.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci wszczęto w kwietniu 2014 r. na wniosek niemieckiej agencji nadzorującej leki (BfArM) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Romanian: Evaluarea codeinei utilizată pentru tuse și răceală la copii a fost inițiată în aprilie 2014 la solicitarea agenției germane pentru medicamente (BfArM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Polish: Kodeina jest wprowadzana do obrotu jako lek jednoskładnikowy lub w skojarzeniu z innymi substancjami czynnymi.
Romanian: Codeina este comercializată ca medicament cu un singur ingredient sau în combinație cu alte substanțe active.
Polish: CMDh to organ reprezentujący państwa członkowskie UE oraz Islandię, Liechtenstein i Norwegię, odpowiedzialny za ujednolicenie standardów bezpieczeństwa w odniesieniu do leków dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych w całej UE.
Romanian: CMDh este un organism care reprezintă statele membre ale UE, precum și Islanda, Lichtenstein și Norvegia, și este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranță armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naționale pe întreg teritoriul UE.
Polish: Działanie kodeiny wynika z jej przekształcenia w morfinę w organizmie.
Romanian: Efectele codeinei se datorează transformării acesteia în morfină în organism.
Polish: Ponieważ wszystkie leki zawierające kodeinę zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych, zalecenia PRAC zostały przekazane do CMDh w celu przyjęcia stanowiska w tej sprawie.
Romanian: Întrucât toate medicamentele care conțin codeină sunt autorizate la nivel național, recomandările PRAC au fost transmise CMDh pentru adoptarea unei poziții.
Polish: Jest ona powszechnie stosowana w łagodzeniu bólu i w leczeniu objawów kaszlu i przeziębienia.
Romanian: Acesta se utilizează pe scară largă pentru ameliorarea durerii și pentru tratamentul simptomelor tusei și răcelii.
Polish: W UE leki zawierające kodeinę zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych i są dostępne w różnych państwach członkowskich z przepisu lekarza lub bez recepty.
Romanian: În Uniunea Europeană, medicamentele care conțin codeină au fost autorizate prin intermediul procedurilor naționale și se eliberează fie pe bază de rețetă medicală, fie fără rețetă medicală, în diferitele state membre.
Polish: Ponadto dzieci, u których już występują problemy z oddychaniem, mogą być bardziej podatne na te problemy w związku ze stosowaniem kodeiny.
Romanian: În plus, copiii care au deja probleme de respirație pot fi mai sensibili la problemele respiratorii din cauza codeinei.
Polish: • Rodzice i opiekunowie powinni przerwać podawanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia u pacjenta następujących objawów: powolne lub płytkie oddechy, dezorientacja, senność, zwężenie źrenic, nudności lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.
Romanian: • Părinții și îngrijitorii trebuie să întrerupă administrarea medicamentului și să solicite imediat asistență medicală dacă observă oricare dintre următoarele simptome la un pacient căruia i s-a administrat codeină: respirație lentă sau superficială, confuzie, somnolență, micșorarea pupilelor, senzație de rău sau stare de rău, constipație și lipsa poftei de mâncare.
Polish: • Stosowanie kodeiny jest także przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią i pacjentów z ultraszybkim metabolizmem CYP2D6.
Romanian: • De asemenea, codeina este contraindicată la femei în timpul alăptării și la pacienții despre care se știe că sunt metabolizatori ultrarapizi ai CYP2D6.
Polish: Łącznie w opublikowanym piśmiennictwie zidentyfikowano 14 przypadków dotyczących zatrucia kodeiną u dzieci (w wieku od 17 dni do 6 lat), związanych z leczeniem kaszlu i zakażenia dróg oddechowych.
Romanian: În total, în literatura de specialitate publicată au fost identificate 14 cazuri de intoxicare cu codeină la copii (cu vârste cuprinse între 17 zile și 6 ani) asociate cu tratamentul tusei și al infecțiilor respiratorii, dintre care patru au fost letale.
Polish: W dniu 22 kwietnia 2015 r. CMDh przyjęła stanowisko w drodze konsensusu, zgodnie z którym działania zalecone przez PRAC zostaną bezpośrednio wdrożone przez te państwa członkowskie, w których leki te zostały dopuszczone do obrotu, zgodnie z przyjętym terminarzem.
Romanian: La 22 aprilie 2015, CMDh și-a adoptat poziția prin consens, astfel că măsurile propuse de PRAC vor fi puse în aplicare direct de statele membre în care sunt autorizate medicamentele, în conformitate cu un calendar convenit.
Polish: U niektórych osób kodeina jest przekształcana w morfinę z większą szybkością niż normalnie, co skutkuje dużym stężeniem morfiny we krwi.
Romanian: Unele persoane transformă codeina în morfină într-un ritm mai accelerat decât în mod normal, ceea ce duce la niveluri crescute de morfină în sângele acestora.
Polish: Te nowe działania opierają się na ponownej ocenie dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia, w tym danych pochodzących z badań klinicznych, badań obserwacyjnych, metaanaliz, danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu w Europie oraz opublikowanych danych dotyczących stosowania kodeiny u dzieci.
Romanian: Aceste noi măsuri sunt urmarea unei evaluări a datelor disponibile privind siguranța și eficacitatea codeinei atunci când este utilizată pentru tuse și răceală, inclusiv a datelor din studiile clinice, studiile observaționale și din metaanalize, a datelor obținute ulterior introducerii pe piața din Europa și a altor date din literatura de specialitate publicată privind utilizarea codeinei la copii și adolescenți.
Polish: Nowe działania opierają się na ponownej ocenie przeprowadzonej przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków.
Romanian: Noile măsuri sunt urmarea unei evaluări realizate de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA.
Polish: Ponowną ocenę prowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) - Komitet Europejskiej Agencji Leków odpowiedzialny za ocenę kwestii bezpieczeństwa stosowania leków u ludzi, który wydał zbiór zaleceń.
Romanian: Evaluarea a fost realizată inițial de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA, comitet responsabil pentru evaluarea problemelor de siguranță pentru medicamentele de uz uman, care a pregătit un set de recomandări.
Polish: Ograniczenia stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia są w większości zgodne z wcześniejszymi zaleceniami dotyczącymi stosowania kodeiny w łagodzeniu bólu.
Romanian: Restricțiile privind utilizarea codeinei pentru tuse și/sau răceală sunt în mare măsură în conformitate cu recomandările anterioare pentru codeină atunci când este utilizată pentru ameliorarea durerii.
Polish: • W następstwie procedury ponownej oceny przeprowadzonej na terenie całej Unii Europejskiej, dotyczącej stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu, wprowadzono zmiany do sposobu stosowania leku w celu zapewnienia, że korzyści będą nadal przewyższać ryzyko stosowania u dzieci i młodzieży.
Romanian: • Ca urmare a unei evaluări la nivelul UE a codeinei atunci când se utilizează pentru tuse și răceală, au fost aduse modificări modului de utilizare a medicamentului, pentru a se asigura că beneficiile continuă să depășească riscurile la copii și adolescenți.
Polish: CMDh1 uzgodniła w drodze konsensusu nowe działania służące zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym problemów z oddychaniem, związanych ze stosowaniem leków zawierających kodeinę w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci.
Romanian: CMDh 1 a aprobat prin consens noi măsuri pentru reducerea la minimum a riscului de efecte secundare grave, inclusiv probleme respiratorii, asociate cu utilizarea medicamentelor care conțin codeină pentru tuse și răceală la copii și adolescenți.
Polish: Ponieważ CMDh przyjęła teraz działania zalecane przez PRAC w drodze konsensusu, zostaną one bezpośrednio wdrożone przez te państwa członkowskie, w których leki zostały dopuszczone do obrotu, zgodnie z przyjętym terminarzem.
Romanian: Întrucât CMDh a aprobat acum, prin consens, măsurile propuse de PRAC, acestea vor fi puse în aplicare direct de statele membre în care sunt autorizate medicamentele, în conformitate cu un calendar convenit.
Polish: Oprócz nowych działań dotyczących stosowania leku u dzieci, kodeiny nie wolno również stosować u osób w każdym wieku, u których kodeina jest przekształcana w morfinę z większą szybkością niż normalna (osoby z ultraszybkim metabolizmem), a także u matek karmiących piersią, ponieważ kodeina przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.
Romanian: În afara noilor măsuri aplicabile copiilor și adolescenților, codeina nu trebuie utilizată nici la persoanele de orice vârstă despre care se știe că transformă codeina în morfină într-un ritm mai accelerat decât în mod normal („metabolizatori ultrarapizi"), nici la mamele care alăptează, întrucât codeina poate afecta bebelușul deoarece se transferă în laptele matern.
Polish: PRAC zauważył także, że kaszel i przeziębienie są zasadniczo chorobami samoograniczającymi i dowody na skuteczność kodeiny w leczeniu kaszlu u dzieci są ograniczone.
Romanian: De asemenea, PRAC a remarcat că tusea și răceala sunt, în general, afecțiuni care se vindecă spontan, iar dovezile privind eficacitatea codeinei în tratarea tusei sunt limitate.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny przeprowadzono w następstwie poprzedniej procedury ponownej oceny stosowania kodeiny w łagodzeniu bólu u dzieci, która skutkowała wprowadzeniem kilku ograniczeń w celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku.
Romanian: Această evaluare survine după o evaluare anterioară a codeinei pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți, care a avut ca rezultat introducerea unei serii de restricții pentru a se asigura că medicamentul este utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Polish: • Pacjentom w każdym wieku będący osobami z ultraszybkim metabolizmem, co oznacza, że kodeina jest u nich przekształcana w morfinę z bardzo dużą szybkością, nie wolno podawać kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia z uwagi na większe ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kodeiny.
Romanian: • Pacienții de orice vârstă despre care se știe că sunt „metabolizatori ultrarapizi", ceea ce înseamnă că transformă codeina în morfină foarte rapid, nu trebuie să utilizeze codeina pentru tuse și răceală întrucât sunt expuși unui risc sporit de efecte secundare grave în asociere cu codeina.
Polish: Kodeina jest lekiem opioidowym przekształcanym w organizmie w morfinę.
Romanian: Codeina este un medicament opioid care, în organism, se transformă în morfină.
Polish: Dodatkowo dowody świadczące o skuteczności kodeiny w leczeniu kaszlu u dzieci są ograniczone, a wytyczne międzynarodowe podkreślają, że kaszel związany z zakażeniem wirusowym może być kontrolowany w zadowalającym stopniu poprzez podawanie płynów i zwiększenie wilgotności otoczenia.
Romanian: În plus, dovezile privind eficacitatea codeinei în tratarea tusei la copii sunt limitate, iar ghidurile internaționale subliniază faptul că tusea asociată cu infecțiile virale poate fi tratată în mod satisfăcător cu lichide și prin creșterea umidității mediului ambiant; în cazul tusei cronice, tratamentul trebuie îndreptat către boala subiacentă.
Polish: • Matkom karmiącym piersią nie wolno podawać kodeiny, ponieważ kodeina przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.
Romanian: • Mamele care alăptează nu trebuie să ia codeină întrucât aceasta poate afecta bebelușul, deoarece se transferă în laptele matern.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom considerente similare pentru utilizarea codeinei în tuse și răceală la copii și adolescenți, a fost inițiată o a doua evaluare la nivelul UE privind această utilizare.
Polish: Dostępne dane wskazują, że sposób przekształcania kodeiny w morfinę u dzieci poniżej 12. roku życia jest bardziej zróżnicowany i nieprzewidywalny, co stwarza w tej populacji szczególne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wywołanych przez morfinę.
Romanian: Datele disponibile au indicat că modul în care codeina este transformată în morfină la copiii sub 12 ani este mai variabil și mai impredictibil, expunând acest grup de pacienți unui risc deosebit de efecte secundare induse de morfină.
Polish: PRAC uznał, że pomimo możliwości wystąpienia działań niepożądanych wywołanych przez morfinę u pacjentów w każdym wieku, sposób przekształcania kodeiny w morfinę u dzieci poniżej 12. roku życia jest bardziej zróżnicowany i nieprzewidywalny, co stwarza w tej populacji szczególne ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych.
Romanian: PRAC a considerat că, deși efectele secundare induse de morfină pot apărea la pacienții de orice vârstă, modul în care codeina este transformată în morfină la copiii sub 12 ani este mai variabil și mai impredictibil, expunând acest grup de pacienți unui risc deosebit de apariție a unor astfel de efecte secundare.
Polish: • W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania kodeiny u osoby dorosłej lub dziecka należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Romanian: • Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră urmați un tratament cu codeină și aveți orice întrebări sau nelămuriri privind tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: • Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci w wieku od 12 do 18 lat, u których występują problemy z oddychaniem, ponieważ grupa ta może być bardziej podatna na problemy z oddychaniem w związku ze stosowaniem kodeiny.
Romanian: • La adolescenții cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani care au probleme cu respirația, codeina este contraindicată deoarece această populație poate fi mai sensibilă la problemele de respirație din cauza codeinei.
Polish: • Leków zawierających kodeinę nie wolno stosować w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci poniżej 12. roku życia z uwagi na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym problemów z oddychaniem.
Romanian: • Medicamentele care conțin codeină utilizate pentru tuse și răceală sunt contraindicate la copiii cu vârsta sub 12 ani, din cauza riscului de efecte secundare grave, inclusiv al problemelor de respirație.
Polish: • Stosowanie kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci poniżej 12. roku życia jest obecnie przeciwwskazane.
Romanian: • Utilizarea codeinei pentru tuse și răceală este contraindicată acum la copiii sub 12 ani.
Polish: • Nie zaleca się stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 18 lat, u których występują problemy z oddychaniem.
Romanian: • Utilizarea codeinei pentru tuse și răceală nu este recomandată la adolescenții cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani care au probleme cu respirația.
Polish: • Stosowanie kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia jest obecnie przeciwwskazane u dzieci poniżej 12. roku życia i niezalecane u dzieci w wieku od 12 do 18 lat z zaburzeniami oddychania.
Romanian: • Utilizarea codeinei pentru tuse și răceală este acum contraindicată la copiii sub 12 ani și nu este recomandată la adolescenții cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani a căror funcție respiratorie este compromisă.
Polish: 28 czerwca 2013 r. EMA/385716/2013
Romanian: 28 iunie 2013 EMA/385716/2013
Polish: Dane kontaktowe naszych rzeczników prasowych Monika Benstetter lub Martin Harvey
Romanian: Vă rugăm să-i contactaţi pe ataşaţii noştri de presă Monika Benstetter sau Martin Harvey
Polish: CMD(h) poparł wnioski PRAC i zatwierdził następujące zalecenia:
Romanian: CMDh a fost de acord cu concluziile PRAC şi a aprobat următoarele recomandări:
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny wszczęto w dniu 3 października 2012 r. na wniosek brytyjskiej agencji nadzorującej leki zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Romanian: Evaluarea a fost iniţiată la data de 3 octombrie 2012, la cererea agenţiei de reglementare în domeniul medicamentelor din Regatul Unit, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Polish: CMDh, jako organ reprezentujący państwa członkowskie UE, jest odpowiedzialna za ujednolicenie standardów bezpieczeństwa w odniesieniu do leków dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych w całej UE.
Romanian: CMDh, un organism care reprezintă statele membre ale UE, este responsabil de asigurarea standardelor de siguranţă armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naţionale pe întreg teritoriul UE.