FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Poly(chlorotrifluoroethylene)/PVC transparent perforated unit dose blister with aluminium foil coated with heat seal lacquer containing 28 x 1 hard capsules.
Latvian: Poli(hlortrifluoretilēns)/PVH caurspīdīgs, perforēts blisteris ar vienu devu kontūrligzdā un aizvalcētu alumīnija pārklājumu.
English: Tumour haemorrhage*
Latvian: Žokļa kaula nekroze (ŽKN)
English: Sutent can be taken with or without food.
Latvian: Sutent var lietot gan ēšanas laikā, gan tukšā dūšā.
English: A pivotal Phase 3, multi-centre, international, randomised, double-blind, placebo-controlled study of single-agent sunitinib was conducted in patients with unresectable pNET.
Latvian: Pacientiem ar neoperējamu ADNEA, kuri monoterapijā saņēma sunitinibu, tika veikts 3. fāzes pivotāls, daudzcentru, starptautisks, randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums.
English: • Chest pain.
Latvian: • Sāpes krūtīs.
English: Sutent 25 mg hard capsules sunitinib
Latvian: Sutent 25 mg cietās kapsulas sunitinib
English: Sutent 37.5 mg hard capsules sunitinib
Latvian: Sutent 37,5 mg cietās kapsulas sunitinib
English: Sutent 50 mg hard capsules
Latvian: Sutent 50 mg cietās kapsulas
English: Muscular weakness
Latvian: Skeleta muskuļu sāpes
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Latvian: Retākas blakusparādības: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem
English: A Phase 3, randomised, multi-centre, international study evaluating the efficacy and safety of sunitinib compared with IFN- in treatment-naïve MRCC patients was conducted.
Latvian: Iepriekš neārstēta metastātiska nieru šūnu karcinoma 3. fāzes randomizētā, daudzcentru, starptautiskā pētījumā sunitiniba drošums un efektivitāte salīdzinājumā ar IFN- vērtēti pacientiem ar iepriekš neārstētu MNŠK.
English: Sutent 25 mg hard capsules
Latvian: Sutent 25 mg cietās kapsulas
English: Sutent 37.5 mg hard capsules
Latvian: Sutent 37,5 mg cietās kapsulas
English: - Capsule shell: gelatin, red iron oxide (E172), and titanium dioxide (E171).
Latvian: - Kapsulas apvalkā: želatīns, sarkanais dzelzs oksīds (E172) un titāna dioksīds (E171).
English: Skin hyperpigmentation Skin lesion Hyperkeratosis Dermatitis Nail disorderw
Latvian: Ādas bojājums Hiperkeratoze Dermatīts Nagu bojājumiw
English: Sutent 12.5 mg hard capsules sunitinib
Latvian: Sutent 12,5 mg cietās kapsulas sunitinib
English: Kidney disorders.
Latvian: Nieru darbības traucējumi.
English: • Fluid around the heart (pericardial effusion).
Latvian: • Šķidruma uzkrāšanās sirds somiņā (izsvīdums perikardā).
English: HDPE BOTTLE - 12.5 MG CAPSULES
Latvian: ABPE PUDELĪTE - 12,5 MG KAPSULAS
English: 37.5 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 37.5 mg of sunitinib.
Latvian: 37,5 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur sunitiniba malātu, kas ir ekvivalents 37,5 mg sunitiniba (sunitinib).
English: Sutent 37.5 mg is supplied as hard gelatin capsules with yellow cap and yellow body, printed with black ink “Pfizer” on the cap, “STN 37.5 mg” on the body, containing yellow to orange granules.
Latvian: Sutent 37,5 mg pieejams cieto želatīna kapsulu veidā ar dzeltenas krāsas vāciņu un dzeltenu pamatni, uz vāciņa ar melnu tinti uzrakstīts ”Pfizer”, uz pamatnes - ”STN 37.5 mg”.
English: Hyperthyroidism Thyroiditis
Latvian: Propilēnglikols Nātrija hidroksīds
English: Check with your doctor if you are not sure.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam.
English: Hepatitis
Latvian: Hepatotoksicitāte
English: Cardiovascular events, including heart failure, cardiomyopathy, left ventricular ejection fraction decline to below the lower limit of normal, myocarditis, myocardial ischaemia and myocardial infarction, some of which were fatal, have been reported in patients treated with sunitinib.
Latvian: Ziņots par sirds-asinsvadu gadījumiem pacientiem, kuri ārstēti ar sunitinibu, ieskaitot sirds mazspēju, kardiomiopātiju, kreisā kambara izsviedes frakcijas samazināšanos zem apakšējās normas robežas, miokardītu, miokarda išēmiju un infarktu (daži no tiem bija letāli).
English: Cases of hepatic failure, some with a fatal outcome, were observed in < 1% of solid tumour patients treated with sunitinib.
Latvian: <1% pacientu ar norobežotu audzēju, kuri lietoja sunitinibu, novēroja aknu mazspējas gadījumus, dažus ar letālām sekām.
English: Pancreatitis has been observed uncommonly (< 1%) in patients receiving sunitinib for GIST or MRCC. No treatment-related pancreatitis was reported in the Phase 3 pNET study (see section 4.4).
Latvian: Pacientiem ar ADNEA tika ziņota lielāka hipoglikēmijas gadījumu sastopamība salīdzinājumā ar pacientiem ar GISA un MNŠK. Tomēr lielākā daļa šo klīniskajos pētījumos novēroto nevēlamo blakusparādību netika uzskatītas par saistītām ar pētījuma terapiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: v Skin reaction and skin disorder.
Latvian: v ādas reakcijas un ādas bojājumi;
English: Use sunitinib with caution in patients who are at risk for, or who have a history of, these events (see section 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir šādu gadījumu risks vai tie ir bijuši jau iepriekš, sunitinibs jālieto piesardzīgi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Sutent 37.5 mg hard capsules EU/1/06/347/007
Latvian: Sutent 37,5 mg cietās kapsulas EU/1/06/347/007
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Latvian: Kopsavilkums par kopējo dzīvildzi
English: Sutent 12.5 mg hard capsules EU/1/06/347/001
Latvian: Sutent 12,5 mg cietās kapsulas EU/1/06/347/001
English: Sutent 12.5 mg hard capsules
Latvian: Sutent 12,5 mg cietās kapsulas
English: Temporary suspension of sunitinib is recommended; following resolution, treatment may be resumed at the discretion of the treating physician (see section 4.8).
Latvian: Problēmai atrisinoties, terapiju pēc ārstējošā ārsta lēmuma var atsākt (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: If this is not possible, the dose of sunitinib may need to be reduced to a minimum of 37.5 mg daily for GIST and MRCC or 25 mg daily for pNET, based on careful monitoring of tolerability.
Latvian: Ja tas nav iespējams, var būt nepieciešama pakāpeniska sunitiniba devas samazināšana līdz 37,5 mg dienā GISA un MNŠK ārstēšanai vai līdz 25 mg dienā ADNEA ārstēšanai, uzmanīgi kontrolējot panesamību.
English: Selection of an alternative concomitant medicinal product with no or minimal potential to induce or inhibit CYP3A4 should be considered.
Latvian: Jāapsver iespēja vienlaicīgai lietošanai izvēlēties alternatīvas zāles bez CYP3A4 indukcijas vai inhibīciju potencējošas iedarbības, vai arī tādas zāles, kurām šī potencējošā iedarbība būtu minimāla.
English: Other side effects with Sutent may include:
Latvian: Citas ar Sutent saistītas blakusparādības.
English: Cases of ONJ have been reported in patients treated with Sutent.
Latvian: Terapijas ar Sutent laikā saņemti ziņojumi par ŽKN gadījumiem.
English: HDPE BOTTLE - 37.5 MG CAPSULES
Latvian: ABPE PUDELĪTE - 37,5 MG KAPSULAS
English: Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172)
English: Co-administration with potent CYP3A4 inducers should be avoided because it may decrease sunitinib plasma concentration (see sections 4.2 and 4.5).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar spēcīgiem CYP3A4 induktoriem, jo tie var samazināt sunitiniba koncentrāciju plazmā (skatīt 4.2. un 4.5. apakšpunktu).
English: HDPE BOTTLE - 25 MG CAPSULES
Latvian: ABPE PUDELĪTE - 25 MG KAPSULAS
English: • Chills.
Latvian: • Klepus.
English: HDPE BOTTLE - 50 MG CAPSULES
Latvian: ABPE PUDELĪTE - 50 MG KAPSULAS
English: Increases in serum lipase and amylase activities were observed in patients with various solid tumours who received sunitinib.
Latvian: Pacientiem ar dažādiem norobežotiem audzējiem, kuri lietoja sunitinibu, novēroja paaugstinātu seruma lipāzes un amilāzes aktivitāti.
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172)
English: Stomatitiso Abdominal painp
Latvian: Pankreatīts Anālās atveres fistulas
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: Gastrointestināli stromas audzēji
English: Sutent 25 mg hard capsules EU/1/06/347/002
Latvian: Sutent 25 mg cietās kapsulas EU/1/06/347/002
English: The long-term safety of sunitinib in patients with MRCC was analysed across 9 completed clinical studies conducted in the first-line, bevacizumab-refractory, and cytokine-refractory treatment settings in 5,739 patients, of whom 807 (14%) were treated for ≥ 2 years up to 6 years.
Latvian: Sunitiniba drošums ilgtermiņā pacientiem ar MNŠK tika analizēts 9 pabeigtos klīniskajos pētījumos, kas tika rīkoti pirmreizējas, bevacizumaba refraktāras un citokīnrefraktāras MNŠK terapijas vidē.
English: Decreased absolute neutrophil counts of Grade 3 and 4 severities, respectively, were reported in 10% and 1.7% of patients on the Phase 3 GIST study, in 16% and 1.6% of patients on the Phase 3 MRCC study, and in 13% and 2.4% of patients on the Phase 3 pNET study.
Latvian: Savukārt MNŠK 3. fāzes pētījumā šie skaitļi attiecīgi bija 16% un 1,6%, bet 3. fāzes ADNEA pētījumā - attiecīgi 13% un 2,4%.
English: - Pancreatic neuroendocrine tumours (pNET) (tumours of the hormone-producing cells in the pancreas) that have progressed or cannot be removed with surgery.
Latvian: Tā ir nieru vēža veids, kam raksturīga izplatīšanās uz citām ķermeņa daļām; - aizkuņģa dziedzera neiroendokrīno audzēju (ADNEA - vēža veids, kura izcelsmes vieta ir aizkuņģa dziedzera hormonu producējošās šūnas) ārstēšanai gadījumos, kad slimība progresē vai nevar tikt izārstēta ķirurģiskā ceļā.
English: Gelatin capsules with yellow cap and yellow body, printed with black ink “Pfizer” on the cap, “STN 37.5 mg” on the body, and containing yellow to orange granules.
Latvian: Želatīna kapsulas ar dzeltenu vāciņu un dzeltenu pamatnes daļu, ar melnu uzrakstu ”Pfizer” uz vāciņa un uzrakstu ”STN 37.5 mg” uz pamatnes daļas, un tās satur dzeltenas līdz oranžas krāsas granulas.
English: Co-administration with potent CYP3A4 inhibitors should be avoided because it may increase the plasma concentration of sunitinib (see sections 4.2 and 4.5).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, jo tie var palielināt sunitiniba koncentrāciju plazmā (skatīt 4.2. un 4.5. apakšpunktu).
English: 12.5 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 12.5 mg of sunitinib.
Latvian: 12,5 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur sunitiniba malātu, kas ir ekvivalents 12,5 mg sunitiniba (sunitinib).
English: Co-administration of sunitinib with potent CYP3A4 inducers or inhibitors should be avoided because the plasma levels of sunitinib may be altered (see sections 4.4 and 4.5).
Latvian: Jāizvairās no sunitiniba vienlaicīgas lietošanas ar spēcīgiem CYP3A4 induktoriem vai inhibitoriem, jo šādas vielas var izmainīt sunitiniba koncentrāciju plazmā (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
English: In a pancreatic islet cell tumour cohort of 66 patients, the primary endpoint of response rate was 17%.
Latvian: Pacienti saņēma 50 mg sunitiniba dienā terapijas shēmā 4/2. 66 pacientu grupā ar aizkuņģa dziedzera saliņu šūnu audzēju primārais mērķa kritērijs - atbildes reakcijas rādītājs bija 17%.
English: Seventeen (4.5%) patients on sunitinib versus 5 (1.7%) patients on IFN-α experienced Grade 3 or greater bleeding events.
Latvian: 3. pakāpes vai smagāka asiņošana bija septiņpadsmit (4,5%) ar sunitinibu ārstētiem pacientiem un 5 pacientiem (1,7%), kuri bija ārstēti ar IFN-.
English: 50 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 50 mg of sunitinib.
Latvian: 50 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur sunitiniba malātu, kas ir ekvivalents 50 mg sunitiniba (sunitinib).
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Sutent ārējais izskats un iepakojums
English: Sutent 12.5 mg is supplied as hard gelatin capsules with orange cap and orange body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 12.5 mg” on the body, containing yellow to orange granules.
Latvian: Sutent 12,5 mg pieejams cieto želatīna kapsulu veidā ar oranžu vāciņu un oranžu pamatni, uz vāciņa ar baltu tinti uzrakstīts ”Pfizer”, uz pamatnes - ”STN 12.5 mg”.
English: Gelatin capsules with orange cap and orange body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 12.5 mg” on the body, and containing yellow to orange granules.
Latvian: Želatīna kapsulas ar oranžu vāciņu un oranžu pamatnes daļu, ar baltu uzrakstu ”Pfizer” uz vāciņa un uzrakstu ”STN 12.5 mg” uz pamatnes daļas, un tās satur dzeltenas līdz oranžas krāsas granulas.
English: 25 mg hard capsules Each capsule contains sunitinib malate, equivalent to 25 mg of sunitinib.
Latvian: 25 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur sunitiniba malātu, kas ir ekvivalents 25 mg sunitiniba (sunitinib).
English: Abdominal distension Abdominal discomfort Rectal haemorrhage Gingival bleeding Mouth ulceration Proctalgia
Latvian: Vēdera pūšanās Diskomforta sajūta vēderā Asiņošana no taisnās zarnas Smaganu asiņošana Čūlas mutes gļotādā
English: Each capsule contains sunitinib malate equivalent to 37.5 mg.
Latvian: Katra kapsula satur sunitiniba malātu, kas ekvivalents 37,5 mg sunitiniba.
English: Each capsule contains sunitinib malate equivalent to 12.5 mg sunitinib.
Latvian: Katra kapsula satur sunitiniba malātu, kas ekvivalents 12,5 mg sunitiniba.
English: • Abnormal tube like passage from one normal body cavity to another body cavity or the skin.
Latvian: • Patoloģiski cauruļveida savienojumi starp ķermeņa dobumiem vai ķermeņa dobumiem un ādu.
English: Sutent 50 mg hard capsules EU/1/06/347/003
Latvian: Sutent50 mg cietās kapsulas EU/1/06/347/003
English: Concomitant administration of sunitinib with potent CYP3A4 inhibitors should be limited because of the possible increase in sunitinib plasma concentrations (see sections 4.2, 4.5 and 4.8).
Latvian: Spēcīgu CYP3A4 inhibitoru un sunitiniba vienlaicīga lietošana ir jāierobežo, jo tie var palielināt sunitiniba koncentrāciju plazmā (skatīt 4.2. 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
English: Increases in lipase activities were transient and were generally not accompanied by signs or symptoms of pancreatitis in subjects with various solid tumours (see section
Latvian: Pacientiem ar dažādiem norobežotiem audzējiem lipāzes aktivitātes paaugstināšanās bija pārejoša, parasti bez pankreatīta pazīmēm un simptomiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: If you are being treated for:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
English: BLISTER OUTER CARTON - 12.5 MG CAPSULES
Latvian: KARTONA KASTĪTE BLISTERIEM - 12,5 MG KAPSULAS
English: BLISTER OUTER CARTON - 37.5 MG CAPSULES
Latvian: KARTONA KASTĪTE BLISTERIEM - 37,5 MG KAPSULAS
English: Lung or breathing problems.
Latvian: Plaušu funkcijas traucējumi vai elpošanas traucējumi.
English: An initial open-label, dose-escalation study was conducted in patients with GIST after failure of imatinib (median maximum daily dose 800 mg) due to resistance or intolerance.
Latvian: Pacientiem ar GISA pēc neveiksmīgas terapijas ar imatinibu (mediānā maksimālā dienas deva 800 mg), kuriem neveiksmīgas terapijas cēlonis bija efektivitātes trūkums vai zāļu nepanesamība, tika veikts iniciāls, atklāts, devu palielināšanas pētījums.
English: A total of 29 patients in the sunitinib arm and 24 in the placebo arm had received no prior systemic treatment; among these patients, the hazard ratio for PFS was 0.365 (95% CI: 0.156, 0.857), p=0.0156.
Latvian: Starp šiem pacientiem PFS riska attiecība bija 0,365 (95% TI: 0,156; 0,857), p = 0,0156.
English: Adverse reactions that were reported in GIST, MRCC, and pNET patients in a pooled dataset of 7,115 patients are listed below, by system organ class, frequency and grade of severity (NCI-CTCAE).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Zemāk uzskaitītas blakusparādības, par kurām ziņots 7115 pacientiem ar GISA, MNŠK un ADNEA apvienoto datu kopā.
English: Daily dose should not exceed 75 mg nor be decreased below 25 mg.
Latvian: Pamatojoties uz individuāliem drošuma un panesamības apsvērumiem, GISA un MNŠK ārstēšanai var izmantot devas pielāgošanu, pakāpeniski mainot devu par 12,5 mg. Dienas deva nedrīkst pārsniegt 75 mg un nedrīkst būt zemāka par 25 mg.
English: Sunitinib was not mutagenic in bacteria using metabolic activation provided by rat liver.
Latvian: Baktēriju testos, izmantojot metabolisko aktivāciju žurku aknu šūnās, sunitinibam mutagēnu iedarbību nekonstatēja.
English: Cases of TLS, some fatal, have been rarely observed in clinical trials and have been reported in postmarketing surveillance in patients treated with sunitinib.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un zāļu pēcreģistrācijas pieredzes laikā pacientiem, kuri tika ārstēti ar sunitinibu, tika novērots ASS, kas dažos gadījumos bija letāls.
English: In the same study, 4 out of 6 patients (66.7%) experienced Grade 3-4 treatment-related adverse events (Grade 3 hypophosphataemia, neutropenia, and thrombocytopenia in 1 patient each and a Grade 4 neutropenia in 1 patient).
Latvian: Šajā pašā pētījumā 4 no 6 pacientiem (66,7%) radās 3.-4. smaguma pakāpes nevēlamās zāļu blakusparādības.
English: The median PFS was 11.4 months for the sunitinib arm compared to 5.5 months for the placebo arm [hazard ratio: 0.418 (95% CI: 0.263, 0.662), p-value=0.0001]; similar results were observed when derived tumour response assessments based upon application of RECIST to investigator tumour measurements were used to determine disease progression, as shown in Table 4.
Latvian: PFS mediāna sunitiniba pacientu grupā bija 11,4 mēneši, bet placebo grupā - 5,5 mēneši [riska attiecība: 0,418 (95% TI: 0,263; 0,662), p = 0,0001].
English: - Printing ink: shellac, propylene glycol, sodium hydroxide, povidone and titanium dioxide
Latvian: - Apdrukas tintē: šellaka, propilēnglikols, nātrija hidroksīds, povidons un titāna dioksīds (E171).
English: Gelatin capsules with caramel cap and orange body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 25 mg” on the body, and containing yellow to orange granules.
Latvian: Želatīna kapsulas ar karameļu krāsas vāciņu un oranžu pamatnes daļu, ar baltu uzrakstu ”Pfizer” uz vāciņa un uzrakstu ”STN 25 mg” uz pamatnes daļas, un tās satur dzeltenas līdz oranžas krāsas granulas.
English: Baseline laboratory measurement of thyroid function is recommended in all patients.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar sunitinibu visiem pacientiem ieteicams noteikt vairogdziedzera funkcijas laboratoriskos pamatrādītājus.
English: Cases of overdose have been reported; some cases were associated with adverse reactions consistent with the known safety profile of sunitinib.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par pārdozēšanu; dažos gadījumos novēroja sunitinibam raksturīgās blakusparādības.
English: • Abnormal sensation of the skin, itching, flaking and inflammation of the skin, blisters, acne, nail discolouration, hair loss.
Latvian: • Izmainīts ādas jutīgums, nieze, ādas iekaisums un lobīšanās, pūšļi, pinnes, nagu krāsas izmaiņas,
English: b Efficacy results for the 99 subjects who crossed over from placebo to Sutent after unblinding.
Latvian: Efektivitātes rādītāji 99 iepriekš placebo saņēmušajiem pacientiem, kuri pētījuma atklātajā fāzē tika iekļauti Sutent grupā.
English: Gelatin capsule with caramel cap and caramel body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 50 mg” on the body, and containing yellow to orange granules.
Latvian: Želatīna kapsulas ar karameļu krāsas vāciņu un karameļu krāsas pamatnes daļu, ar baltu uzrakstu ”Pfizer” uz vāciņa un uzrakstu ”STN 50 mg” uz pamatnes daļas, un tās satur dzeltenas līdz oranžas krāsas granulas.
English: Brunner's glands carcinoma occurred in the duodenum at ≥ 1 mg/kg/day in females and at 3 mg/kg/day in males, and mucous cell hyperplasia was evident in the glandular stomach at 3 mg/kg/day in males, which occurred at ≥ 0.9, 7.8, and 7.8 times the AUC in patients administered the RDD, respectively.
Latvian: Brunnera dziedzeru karcinomu divpadsmitpirkstu zarnā novēroja mātītēm, lietojot devu ≥1 mg/kg/dienā un tēviņiem, lietojot devu 3 mg/kg/dienā.
English: c Abscess, abscess limb, anal abscess, gingival abscess, liver abscess, pancreatic abscess, perineal abscess, perirectal abscess, rectal abscess, subcutaneous abscess, and tooth abscess.
Latvian: u psoriātisks dermatīts, eksfoliatīvi izsitumi, izsitumi, eritematozi izsitumi, folikulāri izsitumi, ģeneralizēti izsitumi, makulozi izsitumi, makulopapulozi izsitumi, papulozi izsitumi un niezoši izsitumi;
English: Prolongation of QT interval and Torsade de pointes have been observed in sunitinib-exposed patients.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja sunitinibu, novērota QT intervāla pagarināšanās un torsade de pointes.
English: Haemorrhage urinary tract
Latvian: Asiņošana no urīnceļiem
English: 37.5 mg hard capsules Capsule content Mannitol (E421) Croscarmellose sodium Povidone (K-25) Magnesium stearate
Latvian: 37,5 mg cietās kapsulas Kapsulas sastāvs Mannīts (E421) Kroskarmelozes nātrija sāls Povidons (K-25) Magnija stearāts
English: Decreased appetitei
Latvian: Paaugstināta jutība
English: Sutent 25 mg is supplied as hard gelatin capsules with caramel cap and orange body, printed with white ink “Pfizer” on the cap, “STN 25 mg” on the body, containing yellow to orange granules.
Latvian: Sutent 25 mg pieejams cieto želatīna kapsulu veidā ar karameļu krāsas vāciņu un oranžu pamatni, uz vāciņa ar baltu tinti uzrakstīts ”Pfizer”, uz pamatnes - ”STN 25 mg”.
English: How to take Sutent
Latvian: Kā lietot Sutent
English: Gastro-oesophageal reflux disease Dysphagia Gastrointestinal haemorrhage* Oesophagitis*
Latvian: Gastroezofageāl ā refluksa slimība
English: Neutropoenia Thrombocytopoenia Anaemia
Latvian: Anēmija Leikopēnija
English: BLISTER OUTER CARTON - 25 MG CAPSULES
Latvian: KARTONA KASTĪTE BLISTERIEM - 25 MG KAPSULAS
English: - Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Latvian: - Kapsulas apvalkā: želatīns, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un titāna dioksīds (E171).
English: Severe hypertension (> 200 mmHg systolic or 110 mmHg diastolic) was reported in 4.7% of patients with solid tumours.
Latvian: pacientu ar norobežotu audzēju novēroja smagu hipertensiju (>200 mm Hg sistoliskais vai 110 mm Hg diastoliskais asinsspiediens).
English: • Weight loss.
Latvian: • Apgrūtināta iemigšana.
English: Each capsule contains sunitinib malate equivalent to 50 mg.
Latvian: Katra kapsula satur sunitiniba malātu, kas ekvivalents 50 mg sunitiniba.
English: 50 mg hard capsules Capsule content Mannitol (E421) Croscarmellose sodium Povidone (K-25) Magnesium stearate
Latvian: 50 mg cietās kapsulas Kapsulas sastāvs Mannīts (E421) Kroskarmelozes nātrija sāls Povidons (K-25) Magnija stearāts
English: Pancreatic neuroendocrine tumours (pNET)
Latvian: Aizkuņģa dziedzera neiroendokrīnie audzēji (ADNEA)
English: No starting dose adjustment is recommended when administering sunitinib to patients with mild or moderate (Child-Pugh class A and B) hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegli vai vidēji izteiktiem aknu darbības traucējumiem (A un B klase pēc Child-Pugh ) nav nepieciešama sunitiniba sākuma devas pielāgošana.
English: BLISTER OUTER CARTON - 50 MG CAPSULES
Latvian: KARTONA KASTĪTE BLISTERIEM - 50 MG KAPSULAS
English: 25 mg hard capsules Capsule content Mannitol (E421) Croscarmellose sodium Povidone (K-25) Magnesium stearate
Latvian: 25 mg cietās kapsulas Kapsulas sastāvs Mannīts (E421) Kroskarmelozes nātrija sāls Povidons (K-25) Magnija stearāts
English: Lymphopoenia
Latvian: Hipoglikēmija
English: - Metastatic renal cell carcinoma (MRCC), a type of kidney cancer that has spread to other parts of the body.
Latvian: GISA ir kuņģa un zarnu vēzis; - metastātiskas nieru šūnu karcinomas (MNŠK) ārstēšanai.
English: Cases of pulmonary haemorrhage, some with a fatal outcome, have been observed in clinical trials and have been reported in postmarketing experience in patients treated with sunitinib for MRCC, GIST, and lung cancer.
Latvian: Pacientiem, kuri sunitinibu lietoja MNŠK, ADNEA un plaušu vēža ārstēšanai, klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzes laikā tika ziņots par plaušu asiņošanu, kas dažos gadījumos bija letāla.