FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και ορνίθια
Bulgarian: Говеда (телета), овце (агнета), свине и пилета
Greek: Σε ό,τι αφορά την αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα στην κολιστίνη, σημειώνεται ότι λόγω της απουσίας δεδομένων κατανάλωσης φαρμάκων δεν μπορούν να εξαχθούν βέβαια πορίσματα σχετικά με την αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα.
Bulgarian: По отношение на резистентността срещу колистин, трябва да се отбележи, че не могат да се направят стабилни заключения относно антибиотичната резистентност при липсата на данни за употреба.
Greek: Συνεπώς, η σχέση οφέλους/κινδύνου για την κολιστίνη κρίνεται αρνητική για τη θεραπεία των γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Salmonella spp σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και πουλερικά.
Bulgarian: Следователно, съотношението полза/риск за колистин е прието за отрицателно при лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от Salmonella spp, при телета, агнета, прасета и домашни птици.
Greek: Κολιστίνη (ως θειική κολιστίνη)
Bulgarian: Колистин (като колистин сулфат)
Greek: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Bulgarian: Франция Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Greek: Αβγά: Μηδέν ημέρες.
Bulgarian: Яйца: нула дни.
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν θειική κολιστίνη σε ποσότητα 2.000.000 ΔΜ/ml και προορίζονται για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού σε μόσχους, χοίρους, αμνούς και πουλερικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων της γαστρεντερικής οδού που προκαλούνται από
Bulgarian: Ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин сулфат в концентрация от 2 000 000 IU/ml и предназначени за перорално приложение чрез питейната вода при телета, прасета, агнета и домашни птици, се използват за лечение на инфекции на стомашно-чревния тракт, причинени от Escherichia coli и Salmonella spp, чувствителни към колистин.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ЕТИКЕТА
Greek: Συνεπώς, η σχέση οφέλους/κινδύνου για την κολιστίνη κρίνεται θετική για τη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli σε μόσχους και αμνούς με τη συνιστώμενη δόση των 100.000 ΔΜ ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα.
Bulgarian: Следователно, съотношението полза/риск за колистин е прието за положително при лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от инфекции с неинвазивни E. coli, при телета и агнета с препоръчителната дневна доза от 100 000 IU на килограм телесно тегло.
Greek: Κρέας και εντόσθια:
Bulgarian: Месо и карантия:
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, της ένδειξης «θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από άλλους μικροοργανισμούς εκτός του E. Coli».
Bulgarian: Да се заличи, където е приложимо, лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от микроорганизми, различни от E. сoli.
Greek: 100.000 ΔΜ κολιστίνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 ημέρες.
Bulgarian: 100 000 IU колистин/kg телесно тегло ежедневно в продължение на 3-5 дни.
Greek: ημέρες
Bulgarian: дни.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας, οι χρόνοι αναμονής μίας ημέρας για τους εδώδιμους ιστούς και τα εντόσθια μόσχων, χοίρων και πουλερικών και μηδέν ημερών για τα αβγά κρίθηκαν επαρκείς.
Bulgarian: Имайки предвид подадените от заявителите/притежателите на лиценз за употреба данни за намаляване на остатъчните количества, карентен срок от един ден за тъкани, годни за консумация, и карантия от телета, прасета и пилета, както и нула дни за яйца се приема за обоснован.
Greek: Ceva Animal Health A/S
Bulgarian: Health A/S
Greek: Συνεπώς, η σχέση οφέλους/κινδύνου για την κολιστίνη κρίνεται θετική για τη θεραπεία των γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli σε χοίρους και πουλερικά όταν χορηγείται στις αναφερόμενες δοσολογίες.
Bulgarian: Следователно съотношението полза/риск за колистин се счита за положително при лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, при прасета и домашни птици, когато се прилага посочената дозировка.
Greek: 44153 Ancenis Cedex
Bulgarian: 44153 Ancenis Cedex, FRANCE
Greek: Επίσης, υποβλήθηκαν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις προς στήριξη της αποτελεσματικότητας της θειικής κολιστίνης όταν χορηγείται σε πουλερικά για τη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά E. coli, ευαίσθητα στην κολιστίνη, σε δόση 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Bulgarian: Също така има достатъчно документирани доказателства в подкрепа на ефикасността на колистин сулфат, когато се прилага за лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни към колистин, в дневна доза от 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-5 последователни дни.
Greek: Παρά το γεγονός ότι η κλινική τεκμηρίωση που υποβλήθηκε στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής είναι περιορισμένη, τα δεδομένα καθαυτά καταδεικνύουν ότι οι λοιμώξεις από μη διηθητικά E. coli σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και πουλερικά μπορούν να θεραπευθούν αποτελεσματικά με τη χρήση δόσης 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε πουλερικά, με διάρκεια θεραπείας 3-5 διαδοχικές ημέρες·
Bulgarian: Въпреки че клиничната документация, предоставена във връзка с това сезиране, е ограничена, данните показват, че инфекциите с неинвазивни E. сoli при телета, агнета, прасета и домашни птици могат да бъдат ефективно лекувани с приложението на 100 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно при телета, агнета, прасета и 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно при домашни птици и с продължителност на лечението от 3-5 последователни дни.
Greek: Αβγά: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα από τα οποία παράγονται αβγά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο
Bulgarian: Да не се прилага при кокошки носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Greek: Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά: για τρεις διαδοχικές ημέρες σε πόσιμο νερό.
Bulgarian: Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната вода.
Greek: Sant Hipòlit, km 71
Bulgarian: Hipolito km 71
Greek: Συνοπτικά, κρίνονται τεκμηριωμένοι οι χρόνοι αναμονής μίας ημέρας για τους εδώδιμους ιστούς και τα εντόσθια μόσχων, χοίρων και ορνιθίων και μηδέν ημερών για τα αβγά.
Bulgarian: В обобщение, карентните срокове от един ден за тъкани, годни за консумация, и карантия от телета, прасета и пилета, както и нула дни за яйца, се приемат за обосновани.
Greek: Χοίροι: 102.500 ΔΜ/kg σωματικού βάρους/12 ώρες Πτηνά: 123.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους/12 ώρες
Bulgarian: 102 500 UI/kg телесно тегло/12 часа Птици: 123 000 UI/kg телесно тегло/12 часа
Greek: βάρους/ημέρα για 3 διαδοχικές ημέρες.
Bulgarian: тегло/ден в продължение на 3 последователни дни.
Greek: Δεν υποβλήθηκε καμία μελέτη σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων σε αμνούς και πουλερικά, παρά μόνο για τα ορνίθια.
Bulgarian: Не са предоставени проучвания за намаляване на остатъчните количества при агнета и домашни птици, различни от пилета.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη γενική διαπίστωση ότι η ουσία δεν απορροφάται επαρκώς από τη γαστρεντερική οδό, η επιτροπή έκρινε ότι η περίοδος αναμονής 1 ημέρας ως συνιστώμενη για τους μόσχους, τους χοίρους και τα ορνίθια μπορεί επίσης να εφαρμοσθεί για τους αμνούς και τα πουλερικά, εκτός από τα ορνίθια.
Bulgarian: Като се има предвид, че е общоизвестно, че съставката се абсорбира слабо в стомашночревния тракт, Комитетът смята, че препоръчителният карентен срок от 1 ден за телета, прасета и пилета може да се подкрепи и при агнета и домашни птици, различни от пилета.
Greek: Για χορήγηση από το στόμα (πόσιμο νερό): 3-5 ημέρες
Bulgarian: Лечение с перорално приложение (питейна вода): 3 - 5 дни
Greek: σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και πουλερικά, τα κλινικά δεδομένα που παρουσιάστηκαν για τη στήριξη της επί του παρόντος εγκεκριμένης ένδειξης των φαρμακευτικών προϊόντων στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας είναι ανύπαρκτα ή είναι πολύ περιορισμένα.
Bulgarian: По отношение на лечението на инфекции със Salmonella spp. при телета, агнета, прасета и домашни птици са представени много ограничени или изобщо не са представени клинични данни в подкрепа на това показание, което понастоящем е одобрено за продуктите, засегнати от тази процедура.
Greek: Για χορήγηση από το στόμα: 3-4 ημέρες
Bulgarian: Лечение с перорално приложение: 3 - 4 дни
Greek: Αιτών/ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Bulgarian: Притежател на лиценз за употреба
Greek: Χορήγηση μέσω πόσιμου νερού ή γάλακτος.
Bulgarian: Прилага се чрез питейната вода или млякото
Greek: Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά: για τρεις διαδοχικές ημέρες σε πόσιμο νερό
Bulgarian: Телета, агнета, прасета, домашни птици: в продължение на три последователни дни в питейната
Greek: PORCINS ET VOLAILLES
Bulgarian: Прасета, Пилета
Greek: • η CVMP έκρινε ότι ο χρόνος αναμονής μίας ημέρας είναι επαρκής για τους εδώδιμους ιστούς και τα εντόσθια μόσχων, αμνών και χοίρων όταν χορηγείται δόση 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα επί τρεις έως πέντε ημέρες·
Bulgarian: • CVMP смята, че карентен срок от един ден е достатъчен за тъканите, годни за консумация, и карантия от телета, агнета и прасета, когато им е приложена дневна доза от 100 000 IU колистин на килограм телесно тегло в продължение на три до пет дни;
Greek: Για χορήγηση από το στόμα (πόσιμο νερό): 3 διαδοχικές ημέρες
Bulgarian: Лечение с перорално приложение (питейна вода): 3 последователни дни
Greek: Για μόσχους, αμνούς και χοίρους η συνιστώμενη δόση είναι 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Bulgarian: При телета, агнета и прасета препоръчителната доза е 100 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-5 последователни дни.
Greek: Για τη στήριξη των τεκμηριωμένων χρόνων αναμονής, υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας οκτώ μελέτες σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων σε μόσχους, χοίρους και ορνίθια.
Bulgarian: От заявителите/притежателите на лиценз за употреба са подадени осем проучвания за намаляване на остатъчните количества при телета, прасета и пилета в подкрепа на установените карентни срокове.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα καταλοίπων σε ό,τι αφορά τους αμνούς και τα πουλερικά, πέρα από τα ορνίθια.
Bulgarian: Няма налични данни за остатъчните вещества при агнета и домашни птици, различни от пилета.
Greek: Βουλγαρία Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Bulgarian: Zone Industrielle La Ballastiere
Greek: Συνοπτικά, η CVMP έκρινε ότι οι πληροφορίες ήταν επαρκείς για τη στήριξη της θεραπείας γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη διηθητικά ευαίσθητα στην κολιστίνη E. coli, όταν χορηγούνται δόσεις 100.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε μόσχους, αμνούς, χοίρους και 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε πουλερικά για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Bulgarian: В обобщение, CVMP е на мнение, че има достатъчно информация в подкрепа на лечението на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин, когато се прилага в доза от 100 000 IU колистин на килограм телесно тегло при телета, агнета, прасета и 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло при домашни птици в продължение на 3-5 последователни дни.
Greek: 37075 Tours Cedex
Bulgarian: 37075 Tours Cedex 2, FRANCE
Greek: Άλλα πουλερικά: 7 ημέρες Αβγά: Μηδέν ημέρες
Bulgarian: Агнета: 7 дни Яйца: нула дни
Greek: Παχυνόμενοι χοίροι: 2 ημέρες
Bulgarian: Прасета за угояване: 2 дни.
Greek: Κρέας: 1 ημέρα
Bulgarian: Месо: 1 ден
Greek: Χοίροι - 102.500 ΔΜ/kg σωματικού βάρους ανά 12 ώρες, για 3 ημέρες (που ισοδυναμούν με 0,5 ml Colistop Solution/10 kg σωματικού βάρους ανά 12 ώρες, για 3 διαδοχικές ημέρες).
Bulgarian: Прасета - 102 500 IU/kg телесно тегло всеки 12 часа за 3 дни (равно на 0,5 ml Colistop Solution /10 kg телесно тегло на всеки 12 часа в продължение на 3 последователни дни).
Greek: COLICRID Θειική κολιστίνη
Bulgarian: COLICRID Колистин сулфат
Greek: Ορνίθια κρεατοπαραγωγής: 123.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους/ημέρα, για 3 ημέρες (που ισοδυναμούν με 0,06 ml Colistop Solution/kg σωματικού βάρους/ημέρα, για 3 διαδοχικές ημέρες)
Bulgarian: 123 000 IU/kg телесно тегло/ден за 3 дни (равно на 0,06 ml Colistop Solution /kg телесно тегло/ден в продължение на 3 последователни дни)
Greek: Ορνίθια, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας: 37,5 ml προϊόντος/τόνο ζωντανού βάρους διαλυμένα σε πόσιμο νερό για 3 ημέρες.
Bulgarian: Пилета, кокошки носачки: 37,5 ml продукт/тон живо тегло, разтворени в питейна вода в продължение на 3 дни.
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής σωματικού βάρους ανά 12 ώρες για 3-5 ημέρες σε πόσιμο νερό ή υποκατάστατο γάλακτος).
Bulgarian: 0,25 ml на 10 kg телесно тегло на 12 часа в продължение на 3-5 дни чрез питейната вода или млечен заместител).
Greek: Πουλερικά: 75.000
Bulgarian: Домашни птици: 75 000 IU
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε γαλακτοπαραγω γά ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο
Bulgarian: животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι ο χρόνος αναμονής μίας ημέρας είναι επαρκής για τους εδώδιμους ιστούς και τα εντόσθια πουλερικών και μηδέν ημερών για τα αβγά όταν χορηγείται δόση 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα επί τρεις έως πέντε διαδοχικές ημέρες·
Bulgarian: • CVMP смята, че карентен срок от един ден е достатъчен за тъканите, годни за консумация, и карантия от домашни птици, когато им е приложена дневна доза от 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло в продължение на три до пет последователни дни;
Greek: Άλλα πτηνά: 7 ημέρες
Bulgarian: Други птици: 7 дни
Greek: Χοίροι: 0 ημέρες
Bulgarian: Прасета: 0 дни
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ЕТИКЕТА
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΧΡΟΝΟΥΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ/ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Bulgarian: СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯ, ФАРМАЦЕВТИЧНИ ФОРМИ, КОНЦЕНТРАЦИИ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИТЕ ПРОДУКТИ, ВИДОВЕ
Greek: Αβγά: Μηδέν ημέρες
Bulgarian: Яйца: нула дни
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК
Greek: Μόσχοι, αμνοί: 50.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους ή 0,25 ml/10 kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ Πουλερικά: 75.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους/ημέρα ή 0,25 ml/1 λίτρο νερού
Bulgarian: 50 000 IU/kg телесно тегло или 0,25 ml /10 kg телесно тегло два пъти дневно, сутрин и вечер Домашни птици: 75 000 IU/kg телесно тегло дневно или 0,25 ml/1 литър вода
Greek: Χοίροι: 50.000 ΔΜ θειικής κολιστίνης/kg σωματικού βάρους (0,25 ml προϊόντος/10 kg σωματικού βάρους) (2 φορές).
Bulgarian: Прасета: 50 000 IU колистин сулфат/kg телесно тегло (0,25 ml продукт/10 kg телесно тегло) (два пъти).
Greek: Χοίροι: 100.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους/ημέρα διηρημένες σε δύο ισόποσες δόσεις
Bulgarian: 100 000 IU/kg телесно тегло/ден, разделен в две еднакви дози на ден
Greek: Από το στόμα σε πόσιμο νερό.
Bulgarian: Перорално чрез питейната вода.
Greek: 75.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους/ημέρα
Bulgarian: 75 000 IU /kg телесно тегло/ден
Greek: Για χορήγηση από το στόμα (πόσιμο νερό): 3 ημέρες
Bulgarian: Лечение с перорално приложение (питейна вода): 3 дни
Greek: ml διαλύματος Colivet ανά 10 kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Bulgarian: 0,25 ml Colivet Solution на 10 kg телесно тегло два пъти дневно в продължение на 3-5 последователни дни.
Greek: Κρέας: 7 ημέρες
Bulgarian: Месо: 7 дни
Greek: Ορνίθια κρεατοπαραγωγής:
Bulgarian: Домашни птици:
Greek: Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P.
Bulgarian: Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126
Greek: Χοίροι: 0,50 ml προϊόντος ανά 10 kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3 διαδοχικές ημέρες
Bulgarian: 0,50 ml продукт на 10 kg телесно тегло на ден в продължение на 3 последователни дни
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΕΝΟΤΗΤΕΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Greek: Για τα πουλερικά, η συνιστώμενη δόση είναι 75.000 ΔΜ κολιστίνης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Bulgarian: При домашни птици препоръчителната доза е 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-5 последователни дни.
Greek: IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep,
Bulgarian: Сoncentrate for Оral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep,
Greek: Μόσχοι, χοίροι και αμνοί:
Bulgarian: Телета, прасета и агнета:
Greek: Χοίροι: 100.000 ΔΜ/kg/ημέρα
Bulgarian: 100 000 IU /kg/ден
Greek: Κρέας και εντόσθια: 7 ημέρες
Bulgarian: Месо и карантия: 7 дни
Greek: Πουλερικά: 37,5 ml προϊόντος ανά τόνο σωματικού βάρους την ημέρα για 3 διαδοχικές ημέρες
Bulgarian: Домашни птици: 37,5 ml продукт на тон телесно тегло на ден в продължение на 3 последователни дни.
Greek: Κοινόχρη στη διεθνής ονομασία (INN)
Bulgarian: Търговско наименов ание
Greek: Χοίροι: 100.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους/ημέρα
Bulgarian: Прасета: 100 000 IU /kg телесно тегло/ден
Greek: 50.000 ΔΜ/kg σωματικού βάρους ή 0,25 ml προϊόντος/10 kg σωματικού βάρους Πουλερικά: 75.000
Bulgarian: 50 000 IU/kg телесно тегло или 0,25 ml от продукта/10 kg телесно тегло Домашни птици: 75.000 I.
Greek: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Bulgarian: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral
Greek: Ορνίθια: 75.000 ΔΜ θειικής κολιστίνης/kg σωματικού βάρους (0,37 ml προϊόντος/10 kg σωματικού βάρους).
Bulgarian: Пилета: 75 000 IU колистин сулфат/kg телесно тегло (0,37 ml продукт/10 kg телесно тегло
Greek: Μόσχοι: 3 ημέρες
Bulgarian: Телета: 3 дни
Greek: 53022 Laval Cedex
Bulgarian: 53022 Laval Cedex 9, FRANCE
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται απευθείας στο στόμα του ζώου, η συνιστώμενη ημερήσια δόση πρέπει να διαιρείται στα δύο.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза трябва да бъде разделена на две, ако продуктът ще бъде прилаган директно в устата на животното.
Greek: Η διαδικασία ολοκληρώθηκε, και στις 16 Μαρτίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε απόφαση
Bulgarian: Процедурата е приключена и на 16 март 2015 г., Европейската комисия приема решение
Greek: Οι ενδείξεις για την πρόληψη και την προφύλαξη δεν μπορούν πλέον να αιτιολογηθούν.
Bulgarian: Индикациите за превенция и профилактика вече не могат да бъдат обосновани.
Greek: και, επομένως, διακυβεύεται η δημόσια υγεία και η ασφάλεια των τροφίμων.
Bulgarian: и по този начин да компрометира общественото здраве и безопасността на храните.
Greek: Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN)
Bulgarian: Международно непатентно наименование (INN)
Greek: Πορτογαλία DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Bulgarian: Португалия DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Greek: Πολλές επιστημονικές εκθέσεις και δεδομένα επιτήρησης στην ΕΕ
Bulgarian: Няколко научни доклада и данни за лекарствената бдителност от ЕС
Greek: Σλοβακία Pharmagal spol.
Bulgarian: Словакия Pharmagal spol.
Greek: Ουγγαρία Rhone Vet Kft.
Bulgarian: Rhone Vet Kft.
Greek: Οι πωλήσεις των προϊόντων συνδυασμού με κολιστίνη αντιστοιχούσαν σε λιγότερο από το 10% των συνολικών πωλήσεων της κολιστίνης (ESVAC, μη δημοσιευμένα δεδομένα).
Bulgarian: Продажбите на комбинирани продукти с колистин представляват по-малко от 10% от общите продажби на колистин (ESVAC, непубликувани данни).
Greek: Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Bulgarian: Държавачленка на EС/EИП
Greek: Επιπλέον, συμφωνήθηκε ότι η προτεινόμενη δόση των 50.000 IU ανά kg σωματικού βάρους δύο φορές ημερησίως ήταν εύλογη.
Bulgarian: В допълнение е постигнато съгласие, че предложената доза от 50 000 IU на килограм телесно тегло, два пъти дневно, е разумна.
Greek: Η κολιστίνη χρησιμοποιείται επίσης στην ιατρική.
Bulgarian: Колистинът се използва също и в хуманната медицина.
Greek: «Δεν έχει αναφερθεί η μεταφορά της αντοχής είτε σε κινητά γενετικά στοιχεία (όπως πλασμίδια) μεταξύ βακτηρίων είτε από ζώα σε ανθρώπους».
Bulgarian: „Не е съобщавано прехвърляне на резистентност или на мобилни генетични елементи (като плазмиди) между бактериите или от животни на хора."
Greek: Kempf I et al. 2013 What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe?
Bulgarian: 2013 What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe?
Greek: Στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας δεν παρουσιάστηκαν δεδομένα ή αποδεικτικά στοιχεία για την ένδειξη σαλμονέλωσης σε κανένα είδος προορισμού.
Bulgarian: При настоящата процедура не са предоставени данни или доказателства за показанието салмонелоза при никой целеви вид.
Greek: Στις χώρες της ΕΕ εφαρμόστηκαν συγκεκριμένα προγράμματα ελέγχου για τη σαλμονέλωση σε ζώα παραγωγής τροφίμων.
Bulgarian: В страните от ЕС са въведени специфични програми за контрол на салмонелозата при животни, отглеждани за производство на храни.
Greek: Επίσης, ορισμένοι υποτύποι της Salmonella έχουν μειωμένη ευαισθησία στην κολιστίνη.
Bulgarian: Също така някои подвидове Salmonella имат понижена чувствителност към колистин.
Greek: Εν όψει της αύξησης της βακτηριακής αντοχής στις αντιμικροβιακές ουσίες, συνεχίζονται οι συζητήσεις τόσο στην ΕΕ όσο και σε διεθνές επίπεδο σχετικά με τον τρόπο περιορισμού και ελαχιστοποίησης αυτού του φαινομένου προς όφελος της υγείας του ανθρώπου και των ζώων.
Bulgarian: С оглед повишаването на бактериалната резистентност към антимикробните субстанции, в ЕС и на международно равнище се провеждат обсъждания как да се ограничи и сведе до минимум този феномен в полза на здравето на хората и здравето на животните.
Greek: Σε σχέση με το συνολικό μέγεθος των ζώων που «διατρέχουν κίνδυνο» θεραπείας στις 26 χώρες της ΕΕ/του ΕΟΧ για τις οποίες υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα πωλήσεων κτηνιατρικών προϊόντων
Bulgarian: Във връзка с общия дял на животните „в риск" в резултат на лечение в 26 страни от ЕС/ЕИП, за които има данни за ветеринарните продажби
Greek: Amoxycol por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Amoxycol por belsőleges oldathoz A.
Greek: Arnika Veterina d.o.o.
Bulgarian: Хърватия Arnika Veterina d.o.o.
Greek: Επιπλέον, αυτή η μεταφορά του γονιδίου mcr-1 στα απομονωθέντα στελέχη E. coli βρέθηκε επίσης στα 78 (15%) από τα 523 δείγματα ακατέργαστων προϊόντων κρέατος και στα 166 (21%) από τα 804 ζώα που υποβλήθηκαν σε δειγματοληψία κατά τη διάρκεια της χρονικής περιόδου 2011-14.
Bulgarian: В допълнение, това носителство на mcr-1 в изолатите на E.coli е установено в 78 (15%) от 523 проби от продукти от сурово месо и 166 (21%) от 804 животни, от които е взета проба в периода 2011-14 г.
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την απόσυρση των αδειών κυκλοφορίας
Bulgarian: Научни заключения и основания за оттегляне на лицензите за употреба
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, δεδομένης της έλλειψης διεθνών πρότυπων τεχνικών για την εξέταση ευαισθησίας της κολιστίνης, δεν υπάρχουν συμφωνημένα πρότυπα για την in vitro αξιολόγηση της συνέργειας για τους συνδυασμούς της κολιστίνης.
Bulgarian: Това означава, че като се има предвид липсата на международни стандартни техники за изследване на чувствителността към колистин, няма приети стандарти за in vitro оценка на синергизма на колистиновите комбинации.
Greek: Η κατάσταση στην Ευρώπη είναι πολύ διαφορετική, καθώς η κολιστίνη χρησιμοποιήθηκε παραδοσιακά μόνο στην κτηνιατρική και δεν ήταν αποφασιστικής σημασίας για την υγεία του ανθρώπου.
Bulgarian: Това e много различна ситуация в Европа, тъй като колистин е използван традиционно само във ветеринарната медицина и не е бил от решаващо значение за здравето на хората.
Greek: Ο κίνδυνος που προσδιορίζεται για τη δημόσια υγεία είναι ότι η θεραπεία των κλινικών ή υποκλινικών λοιμώξεων από Salmonella με σκοπό τη μείωση του αριθμού των βακτηρίων μπορεί να παρακωλύσει τα προγράμματα ελέγχου της ΕΕ
Bulgarian: Разпознатият риск за общественото здраве се състои в това, че лечението на клинични или субклинични инфекции със Salmonella, с цел да се намали броят на бактериите, може да повлияе на програмите за контрол на ЕС