FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres médicaments et Glivec
Bulgarian: Други лекарства и Glivec
French: Les effets indésirables et leurs fréquences sont présentés dans le Tableau 1.
Bulgarian: Нежеланите реакции и честотата им са съобщени в Таблица 1.
French: Il résulte de la croissance cellulaire incontrôlée des tissus de support de ces organes.
Bulgarian: Той произлиза от неконтролируемия клетъчен растеж на поддържащите тъкани на тези органи.
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
French: On ne peut pas tirer de conclusion pour les autres sous-groupes ayant des mutations moins fréquentes en raison du faible nombre d'évènements observés.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени изводи по отношение на другите по-рядко срещани групи мутации поради малкия брой наблюдавани събития.
French: Commencer le 6-MP le 1er jour après la fin de l'irradiation crânienne.)
Bulgarian: Започване на 6-MP на 1-ия ден след приключване на краниалната ирадиация.)
French: 9/l indépendamment du traitement.
Bulgarian: 9/l, независимо от лечението.
French: Ces globules blancs aident habituellement l'organisme à se défendre contre les infections.
Bulgarian: Обикновено тези бели клетки помагат на организма в борбата му с инфекциите.
French: La dose peut être réduite si elle est mal tolérée.
Bulgarian: Дозата може да бъде понижена, ако не се понася.
French: Les données publiées actuellement disponibles sont résumées dans la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Bulgarian: Наличните понастоящем публикувани данни са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
French: De plus, des enfants ont été traités dans deux études de phase I et une étude de phase II.
Bulgarian: Освен това, при деца са проведени две проучвания във фаза I и едно във фаза II.
French: Les tumeurs devaient être mesurables pour au moins un site de la maladie et la caractérisation de la réponse était basée sur les critères du Southwestern Oncology Group (SWOG).
Bulgarian: Необходимо е туморите да са измерими в поне едно от местата на засягане, а характеристиката на отговора се основава на критериите на Southwestern Oncology Group (SWOG).
French: Une réponse majeure (0-35%) associe les réponses complètes ou partielles.
Bulgarian: Големият отговор (0-35%) включва пълния и частичен отговор.
French: Les données étaient identiques lorsque l'analyse a été de nouveau réalisée en prenant en compte uniquement les patients âgés de 55 ans et plus.
Bulgarian: Данните са подобни при провеждане на повторен анализ за включване само на пациентите на възраст на и над 55 години.
French: Les caractéristiques initiales étaient bien équilibrées dans les deux groupes de traitement.
Bulgarian: Изходните характеристики са били добре балансирани между двете рамена.
French: A utiliser uniquement selon les instructions données par votre médecin.
Bulgarian: Да се използва само, както е указано от лекаря.
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique mais vous n'êtes pas sûre, demandez l'avis de votre médecin.
Bulgarian: Ако смятате, че може да сте алергични, но не сте сигурни, попитайте Вашия лекар за съвет.
French: Un traitement de plus longue durée (> 36 mois) pourrait retarder la survenue de rechutes ultérieures ; cependant, l'impact de ces données sur la survie globale reste inconnu.
Bulgarian: По-продължителното лечение (>36 месеца) може да забави появата на по-нататъшен рецидив; въпреки че влиянието на този факт върху общата преживяемост остава неясно.
French: Aucun patient n'a développé de thrombopénie de grade 4.
Bulgarian: Нито един от пациентите не развива степен 4 тромбоцитопения.
French: Prévenez votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments qui empêchent la formation de caillots sanguins.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци.
French: Dans toutes les études cliniques, 38-40% des patients avaient  60 ans et 10-12% des patients avaient  70 ans.
Bulgarian: При всички клинични проучвания 38-40% от пациентите са били ≥60 години и 10-12% от тях са били ≥70 години.
French: Si vous avez des questions sur comment Glivec agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това как действа Glivec или защо Ви е предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.
French: - Prenez Glivec au cours d'un repas.
Bulgarian: Приемайте Glivec по време на хранене.
French: Suivez attentivement toutes les instructions qui vous sont données par votre médecin même si elles diffèrent des informations générales qui sont précisées dans cette notice.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря, дори, ако те се различават от информацията, която се съдържа в тази листовка.
French: La durée médiane de traitement dans l'étude B2225 était de 6,2 mois, avec une durée maximale de 24,3 mois.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението в проучването B2225 е 6,2 месеца, с максимална продължителност от 24,3 месеца.
French: Le traitement a entraîné une aggravation des infections paludéennes normalement réprimées chez ces animaux.
Bulgarian: Лечението води до влошаване на нормално потиснатите маларийни инфекции при тези животни.
French: Une réponse complète hématologique a été observée chez 95% des patients.
Bulgarian: Пълен хематологичен отговор е постигнат при 95% от пациентите.
French: Glivec ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Bulgarian: Glivec не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
French: Le foie est un organe cible chez le rat et le chien.
Bulgarian: Черният дроб е прицелния орган при плъхове и кучета.
French: Elles surviennent principalement dans les premiers mois de traitement.
Bulgarian: Като цяло те настъпват през първите няколко месеца от лечението.
French: Le taux de réponse hématologique était de 70% sur une durée de 2 à 3 mois.
Bulgarian: Честотата на хематологичен отговор е била 70% с продължителност 2-3 месеца.
French: La dose de Glivec à prendre dépendra de l'état de votre enfant, de sa taille et de son poids.
Bulgarian: Количеството на Glivec ще зависи от състоянието на детето Ви, неговото тегло и височина.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques possibles de prendre Glivec au cours de la grossesse.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приема на Glivec по време на бременност.
French: Cinq (5) patients ont répondu, 3 complètement et 2 partiellement.
Bulgarian: Пет (5) пациенти отговарят, 3 пълно и 2 частично.
French: Glivec peut réduire le nombre de globules blancs sanguins, aussi vous pouvez être plus sensible aux infections.
Bulgarian: Glivec може да доведе до понижаване на броя на белите кръвни клетки и така да станете по-податливи на инфекции;
French: • Lorsque les comprimés sont complètement dissous, buvez tout de suite la totalité du contenu du verre.
Bulgarian: След като таблетките се разтворят, изпийте незабавно цялото съдържание на чашата.
French: Une réponse hématologique confirmée a été obtenue chez 71,5% des patients (Tableau 3).
Bulgarian: Потвърден хематологичен отговор е постигнат при 71,5% от пациентите (Таблица 3).
French: Il est donc fortement recommandé de peser régulièrement les patients.
Bulgarian: Затова силно се препоръчва телесното тегло на пациентите да се проследява редовно.
French: L'exposition directe au soleil doit être évitée ou réduite en raison du risque de phototoxicité associé au traitement par imatinib.
Bulgarian: Излагането на директна слънчева светлина трябва да се избягва или намали до минимум поради риска от фототоксичност, свързана с лечението с иматиниб.
French: Tableau 6 Meilleure réponse tumorale dans l'essai STIB2222 (GIST)
Bulgarian: Таблица 6 Най-добър отговор от срана на тумора при проучване STIB2222 (ГИСТ)
French: - Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
French: Un traitement par imatinib pendant 36 mois était supérieur à un traitement pendant 12 mois, selon l'analyse en ITT, c'est-à-dire en incluant la population entière de l'étude.
Bulgarian: Лечението с иматиниб в продължение на 36 месеца превъзхожда 12-месечното лечение при анализ на на ITT популацията, т.е. включващ цялата популация от проучването.
French: jours 2 et 3, pour 4 cycles
Bulgarian: дни 2-3, за 4 цикъла
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance (tel que le paracétamol) y compris les médicaments à base de plantes (tel que le millepertuis).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта (като парацетамол), включително и билкови продукти (като жълт кантарион).
French: Le taux de réponse moléculaire complète était de 48% (49 sur 102 patients évaluables).
Bulgarian: Честотата на пълен молекулярен отговор е 48% (49 от 102 оценявани пациенти).
French: Toutefois, la prudence est recommandée chez ces patients.
Bulgarian: Все пак при тези пациенти се препоръчва предпазливо поведение.
French: • Maux de tête ou sensation de fatigue.
Bulgarian: Главоболие или усещане за умора;
French: Ils ont l'inscription « glivec » gravée sur une face.
Bulgarian: Те имат надпис "glivec" от едната страна.
French: Des résultats similaires ont été mis en évidence avec une analyse landmark à 18 mois.
Bulgarian: Подобни данни се установяват на базата на 18-месечен етапен анализ.
French: La leucémie est un cancer des globules blancs du sang.
Bulgarian: Левкемията представлява рак на белите кръвни клетки.
French: Elles sont fournies dans des boîtes contenant 30 gélules.
Bulgarian: Предоставят се в опаковки, съдържащи 30 капсули.
French: Toutes les doses (n = 147) 400 mg (n = 73) 600 mg (n = 74) n (%)
Bulgarian: Всички дози (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
French: L'administration de Glivec chez des patients sans translocation génétique n'a pas généralement entrâiné d'amélioration.
Bulgarian: Прилагането на Glivec при пациенти без генетичната транслокация като цяло не води до подобрение.
French: 12 mois 24 mois 36 mois 48 mois 60 mois Survie 36 mois 48 mois 60 mois
Bulgarian: 12 месеца 24 месеца 36 месеца 48 месеца 60 месеца
French: Lorsque Glivec est co-administré avec d'autres médicaments, des interactions médicamenteuses sont possibles.
Bulgarian: Когато Glivec се прилага съвместно с други лекарствени продукти, съществува възможност за лекарствени взаимодействия.
French: Tous les patients ont atteint une réponse partielle et/ou complète.
Bulgarian: При всички пациенти е постигнат частичен и/или пълен отговор.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés à des fréquences plus faibles ou équivalentes.
Bulgarian: Други нежелани реакции са описани с еднаква или по-ниска честота.
French: Reprendre le traitement par Glivec à la dose antérieure (c'est à dire avant l'effet indésirable sévère).
Bulgarian: Възобновете лечението с Glivec на предишната доза (т.е. преди тежката нежелана реакция).
French: La durée médiane de traitement dans la littérature allait de 4 semaines à plus de 20 mois.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението в публикуваната литература варира между 4 седмици и повече от 20 месеца.
French: Des diminutions du nombre de leucocytes et de neutrophiles ont principalement été observées au cours des six premières semaines du traitement, les valeurs demeurant relativement stables par la suite.
Bulgarian: Понижението на общия левкоцитен и неутрофилен брой се проявява главно през първите шест седмици на лечението, със стойности, задържащи се относително стабилни след това.
French: Tableau 8 Traitement de 12 mois et de 36 mois par Glivec (essai SSGXVIII/AIO)
Bulgarian: Таблица 8 12-месечно и 36-месечно лечение с Glivec (Изпитване SSGXVIII/AIO)
French: Qu'est-ce que Glivec et dans quel cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява Glivec и за какво се използва
French: Les groupes étaient composés de 59% d'hommes et 41% de femmes, de 89,9% de blancs et 4,7% de noirs.
Bulgarian: Мъжете са били 59%, а жените - 41%; 89,9% са били от бялата раса и 4,7% - от негроидната раса.
French: Traitement de consolidation I, III, V
Bulgarian: Консолидационна терапия I, III, V
French: Vingt patients sur 50 (40%) de la cohorte 5 ont reçu une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
Bulgarian: При 20 от 50 (40%) пациенти в кохорта 5 е направена трансплантация на хемопоетични стволови клетки.
French: Les taux annuels de progression, quel que soit le type de progression, par année de traitement par Glivec ont aussi diminué avec le temps.
Bulgarian: Годишният процент на прогресия, от какъвто и да е вид при Glivec също намалява с времето.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Glivec : - si vous avez ou avez eu un problème au foie, aux reins ou au cœur.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Glivec: - aко имате или някога сте имали проблеми с черния дроб, бъбреците или сърцето.
French: Des doses plus élevées de Glivec et de paracétamol n'ont pas été étudiées.
Bulgarian: Приложение на по-високи дози Glivec и парацетамол не е проучвано.
French: Aucune différence significative de pharmacocinétique n'a été observée en fonction de l'âge chez les patients adultes inclus dans les études cliniques dont plus de 20% étaient âgés de 65 ans et plus.
Bulgarian: Не се наблюдават никакви възрастови различия във фармакокинетиката при възрастни пациенти в условията на клинични проучвания, при които над 20% от пациентите са на възраст на или над 65 години.
French: Il est important de couvrir les zones de la peau exposées au soleil et d'utiliser un écran solaire avec un facteur de protection solaire (FPS) élevé.
Bulgarian: Важно е да покривате изложените на слънце участъци от кожата и да използвате слънцезащитни продукти с висок слънцезащитен фактор (SPF).
French: Un nombre important de patients qui présentaient une stabilisation de la maladie au moment de l'analyse intermédiaire a atteint une réponse partielle après une durée plus longue de traitement (médiane de suivi de 31 mois).
Bulgarian: Значителен брой от пациенти, които са със стабилно заболяване по време на междинния анализ постигат частичен отговор при по-продължително лечение (средно проследяване 31 месеца).
French: Les saignements gastro-intestinaux et intra-tumoraux peuvent être sérieux et dans certains cas fatals.
Bulgarian: Гастроинтестиналното и туморното кървене могат да бъдат сериозни и понякога фатални.
French: La suspension devra être administrée immédiatement après désagrégation complète du (des) comprimé(s).
Bulgarian: Суспензията трябва да се приеме веднага след пълното разграждане на таблетката (ите).
French: Le taux annuel de progression vers une phase accélérée ou une crise blastique a diminué avec la durée de traitement, il était de moins de 1% par an dans la quatrième et cinquième année de traitement.
Bulgarian: Годишният процент на прогресия до фаза на акцелерация или бластна криза намалява с времето на фона на терапията и е по-малко от 1% годишно на четвъртата и петата година.
French: Ne prenez jamais Glivec : - si vous êtes allergique à l'imatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.
Bulgarian: Не приемайте Glivec: - aко сте алергични към иматиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство
French: Pendant que vous prenez Glivec, votre médecin surveillera régulièrement si ce médicament agit.
Bulgarian: Докато приемате Glivec, Вашият лекар ще проверява редовно състоянието Ви, за да установи дали лекарството действа.
French: Sept ans après l'inclusion du dernier patient, la durée médiane de traitement en première ligne était respectivement de 82 et de 8 mois dans les bras traités par Glivec et par l'IFN.
Bulgarian: Седем години след включване на последния пациент, медианата на продължителност на терапията на първа линия е била 82 и 8 месеца, съответно в групата на Glivec и IFN.
French: Les anomalies cytogénétiques ont été évaluées chez 117 patients sur un total de 176 patients.
Bulgarian: Цитогенетичните аномалии са оценени при 117 от общата популация от 176 пациента.
French: Les patients ont été répartis en trois catégories principales : échec hématologique (29%), échec cytogénétique (35%) ou intolérance à l'interféron (36%).
Bulgarian: Пациентите са били разделени в три основни категории: хематологичен неуспех (29%), цитогенетичен неуспех (35%) или непоносимост към интерферона (36%).
French: Ils peuvent augmenter ou diminuer l'effet de Glivec en menant à une augmentation des effets indésirables de Glivec ou à une moindre efficacité de Glivec.
Bulgarian: Те могат да засилят или намалят ефекта на Glivec като увеличат нежеланите реакции или като направят Glivec по-малко ефективен.
French: Le nombre total de décès a été de 25 dans le groupe de traitement de 12 mois et de 12 dans le groupe de traitement de 36 mois.
Bulgarian: Общият брой смъртни случаи е бил 25 в 12-месечното и 12 в 36-месечното терапевтично рамо.
French: La prudence est donc recommandée pour les utilisateurs de véhicules ou de machines.
Bulgarian: Затова трябва да се препоръча предпазливост при шофиране или работа с машини.
French: Par conséquent, aucune recommandation particulière sur la posologie n'est requise chez les personnes âgées.
Bulgarian: Не са необходими никакви специални препоръки за дозата при хора в старческа възраст.
French: Certains effets peuvent être graves.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни.
French: 8 à 10 g (dose unique) : vomissements et douleurs gastro-intestinales ont été rapportés.
Bulgarian: 8 до 10 g (еднократна доза): съобщава се за повръщане и стомашно-чревна болка.
French: S'il est utilisé au cours de la grossesse, la patiente doit être prévenue du risque potentiel pour le fœtus.
Bulgarian: Ако той се използва по време на бременност, пациентката трябва да бъде информирана за възможния риск за плода.
French: La durée médiane de survie globale n'a pas été atteinte.
Bulgarian: Средната обща преживяемост не е достигната.
French: L'augmentation est approximativement 1,5 à 2 fois plus, correspondant à une augmentation de 1,5 fois le taux plasmatique d'AGP à laquelle l'imatinib est fortement lié.
Bulgarian: Повишението е приблизително 1,5- до 2-пъти, съответстващо на 1,5-кратно увеличение на плазмения AGP, към който иматиниб се свързва в голяма степен.
French: La translocation t(17 :22)[(q22 :q13)], ou la protéine issue de ce gène hybride était présente chez pratiquement tous les répondeurs au traitement par Glivec.
Bulgarian: Транслокацията t(17:22)[(q22:q13)], или нейния генен продукт се наблюдава при почти всички отговорили на лечението с Glivec.
French: Etant donné que ces évenements sont issus d'une population dont la taille n'est pas déterminée, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir la relation de causalité avec l'exposition à l'imatinib.
Bulgarian: Тъй като тези реакции са съобщени при популация с неопределен размер, не винаги е възможно да се оцени тяхната честота или причинно-следствената връзка с експозицията на иматиниб.
French: Si l'un de ces effets vous affecte sévèrement, informez votre médecin.
Bulgarian: Ако някоя от тези реакции Ви засегне в сериозна степен, информирайте Вашия лекар.
French: Ceci inclut les cas issus de la notification spontanée ainsi que les événements indésirables graves des études cliniques en cours, des programmes d'accès élargi, des études de pharmacologie clinique et des études exploratoires menées dans le cadre d'indications thérapeutiques non approuvées.
Bulgarian: Включват се както спонтанни съобщения, така и сериозни нежелани събития от текущи проучвания, от програми с разширен достъп, клинични фармакологични проучвания и експлораторни проучвания при неодобрени показания.
French: GIST est un cancer de l'estomac et des intestins.
Bulgarian: ГИСТ представлява рак на стомаха и червата.
French: Ainsi, l'administration de Glivec en association nécessite des précautions particulières.
Bulgarian: Следователно употребата на Glivec в комбинация изисква специални предпазни мерки.
French: La pharmacocinétique de Glivec a été évaluée à des doses comprises entre 25 et 1 000 mg.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на Glivec са оценени при дози вариращи от 25 до 1 000 mg.
French: En raison du caractère observationnel de ce registre, les données d'évaluation hématologique, cytogénétique et moléculaire ne sont disponibles respectivement que pour 22, 9 et 17 des 23 patients inclus.
Bulgarian: Поради обсервационния характер на регистъра, данни, оценяващи хематологичния, цитогенетичния и молекулярния отговор са налични съответно при 22, 9 и 17 от 23-мата включени пациенти.
French: - Si vous êtes traité(e) pour une LAL Ph-positive :
Bulgarian: Ако се лекувате за Ph-положителна ОЛЛ:
French: Deux intermédiaires de synthèse, présents dans le produit final, sont positifs au test de mutagenèse d'AMES.
Bulgarian: Още два междинни продукта от производствения процес, които се намират и в крайния лекарствен продукт, дават положителен тест на Ames за мутации.
French: Les patients présentant des pathologies cardiaques, des facteurs de risque de survenue d'insuffisance cardiaque ou des antécédents d'insuffisance rénale devront être étroitement surveillés, et tout patient présentant des signes ou des symptômes évocateurs d'une insuffisance cardiaque ou rénale doit faire l'objet d'une évaluation et être traités.
Bulgarian: Пациентите със сърдечно заболяване, рискови фактори за сърдечна недостатъчност или анамнеза за бъбречна недостатъчност трябва да се наблюдават внимателно, а всеки пациент с признаци или симптоми, характерни за сърдечна или бъбречна недостатъчност трябва да бъде изследван и лекуван.
French: Les valeurs de l'index mitotique étaient disponibles chez 556 patients sur les 713 patients de la population en intention de traiter (ITT).
Bulgarian: Данни за митотичeн индекс са налични при 556 от 713 intention-to-treat (ITT) пациенти.
French: Dans cette étude, 65% des patients ont obtenu une réponse cytogénétique majeure, la réponse étant complète chez 53% (confirmée 43%) des patients (Tableau 3).
Bulgarian: При това проучване 65% от пациентите постигат голям цитогенетичен отговор, който е пълен при 53% (потвърден в 43%) от пациентите (Таблица 3).
French: • Prise rapide de poids.
Bulgarian: Бързо покачване на теглото.
French: La prudence est donc recommandée.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва повишено внимание.
French: Très faible
Bulgarian: Много ниска спрямо
French: Certains enfants ou adolescents traités par Glivec peuvent avoir un retard de croissance.
Bulgarian: При някои деца и юноши, приемащи Glivec, може да се наблюдава изоставане в растежа.
French: Toutefois s'il est presque temps de prendre la dose suivante, passez la dose oubliée.
Bulgarian: Ако е дошло време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза.
French: - si vous présentez des ecchymoses, des saignements, de la fièvre, de la fatigue et une confusion quand vous prenez Glivec, contactez votre médecin.
Bulgarian: - ако Ви се появят синини, имате кървене, висока температура, умора и обърканост по време на лечението с Glivec, свържете се с Вашия лекар.
French: La durée de traitement dans les essais cliniques dans cette indication était de 36 mois (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Продължителността на лечението по време на клиничните изпитвания в подкрепа на тази индикация е била 36 месеца (вж. точка 5.1).
French: Dans une publication récente, la mise à jour du suivi sur 6 de ces 11 patients, a montré que tous restaient en rémission cytogénétique ( suivi de 32-38 mois).
Bulgarian: В скорошна публикация осъвременени данни за 6 от тези 11 пациента разкриват, че всички тези пациенти са останали в цитогенетична ремисия (варираща между 32-38 месеца).
French: - N'allaitez pas au cours du traitement par Glivec.
Bulgarian: Не кърмете по време на лечението с Glivec.