FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur die Zubereitung aus Ruhrkrautblüten ab, die durch Trocknen und Zerkleinern der Blüten in winzige Teile gewonnen werden.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworu z kocanki piaskowej, który jest uzyskiwany przez suszenie i rozdrabnianie kwiatów (zmniejszając do drobnych kawałków).
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych kocanki piaskowej?
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass diese Zubereitung aus Ruhrkrautblüten, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, bei Verdauungsstörungenmit Völlegefühl und Blähungen angewendet werden kann.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie przetwór z kocanki piaskowej może być stosowany w zaburzeniach trawienia połączonych z uczuciem pełności i wzdęciami.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Ruhrkrautblüten enthaltenden Arzneimitteln?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających kocankę piaskową?
German: Welche Risiken sind mit Ruhrkrautblüten enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających kocankę piaskową?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ruhrkrautblüten enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających kocankę piaskową należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Ruhrkrautblüten enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających kocankę piaskową należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Ruhrkrautblüten enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Polish: leków zawierających kocankę piaskową oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
German: 25, 83607 Holzkirchen Deutschland
Polish: 25, 83607 Holzkirchen Niemcy
German: Auf der Grundlage des OIP-Leitlinienentwurfes veranlasste der Antragsteller zwei pharmakokinetische Studien, in denen jeweils 800µg Salbutamol als Einzeldosis an gesunde Freiwillige verabreicht wurden: Studie 2007-59-DOS-5 (Studie zur systemischen Sicherheit) und 2007-76-DOS-6 (Studie zur Lungendeposition).
Polish: Zgodnie z projektem wytycznych dotyczących doustnie wdychanych produktów leczniczych wnioskodawca rozpoczął dwa badania farmakokinetyczne, oba z zastosowaniem pojedynczej dawki 800 μg salbutamolu, podawanej zdrowym ochotnikom: badanie 2007-59-DOS-5 (badanie oceniające bezpieczeństwo ogólnoustrojowe) i badanie 2007-76-DOS-6
German: Die Anträge für die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurden nach Artikel 10 Absatz 3 der Richtlinie 2001/83/EG als Hybridanträge gestellt, und das EUReferenzprodukt ist Sultanol Dosieraerosol 100 μg/Dosis, Druckgasinhalation, Suspension (GlaxoSmithKline).
Polish: 3 dyrektywy 2001/83/WE jako wnioski hybrydowe, a referencyjnym produktem w UE jest preparat Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dawkę, Druckgasinhalation, zawiesina (GlaxoSmithKline).
German: Sanohex ist ein Dosieraerosol, das eine Suspensionsformulierung von Salbutamolsulfat 100 µg/Spray und HFA 134a als Treibmittel enthält.
Polish: Preparat Sanohex to inhalator z aerozolem o odmierzonej dawce, zawierający roztwór siarczanu salbutamolu 100 μg/aerozol i HFA 134a jako propelent.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON SANOHEX UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU SANOHEX POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
German: hat der CHMP die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Sanohex und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren gültige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage der im Rahmen des Verfahrens der Koordinierungsgruppe vereinbarten endgültigen Versionen entsprechen und in Anhang III enthalten sind, empfohlen.
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których zatwierdzona charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są zgodne z końcową wersją opracowaną podczas procedury Grupy Koordynującej i zostały zamieszczone w aneksie III dla preparatu Sanohex pod różnymi nazwami (zob.
German: Die in einer Feuchtumgebung durchgeführten In-vitro-Tests zeigen sowohl einzeln als auch bei Gruppierung eine Nichtäquivalenz infolge einer Überlegenheit in den Stufen mit den feinsten Partikeln
Polish: Badania in vitro przeprowadzone w wilgotnym środowisku wykazują brak równoważności z powodu wyższości w etapach z najdrobniejszymi cząsteczkami, zarówno oddzielnie, jak i w zbiorze.
German: - Der CHMP war der Ansicht, dass Sanohex und das Referenzprodukt dasselbe systemische Sicherheitsprofil besitzen, wie durch die Bioäquivalenz auf systemischer Ebene (AUC und Cmax) aufgezeigt wurde.
Polish: - CHMP uznał, że preparat Sanohex i produkt referencyjny mają ten sam profil bezpieczeństwa wykazany poprzez równoważność biologiczną na poziomie ogólnoustrojowym (AUC i Cmax),
German: Außerdem bestätigten die pharmakokinetischen Bioäquivalenzdaten, dass Sanohex und das Referenzprodukt bei Anwendung mit oder ohne Inhalationshilfe dasselbe systemische Sicherheitsprofil besitzen, weil die Bioäquivalenz auf systemischer Ebene (AUC und Cmax) aufgezeigt wurde.
Polish: Farmakokinetyczne wyniki równoważności biologicznej także potwierdzają, że preparat Sanohex i produkt referencyjny mają ten sam profil bezpieczeństwa, ponieważ wykazano równoważność biologiczną na poziomie ogólnoustrojowym (AUC i Cmax) przy zastosowaniu i bez użycia „spacera".
German: Die Produktinformation kann nachfolgend durch die zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedsstaat, wie zutreffend, gemäß dem in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Polish: Druki informacyjne mogą być następnie aktualizowane przez właściwy organ państwa członkowskiego w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, odpowiednio, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 Tytułu III dyrektywy 2001/83/WE
German: • wenn Sie ein junger Erwachsener sind.
Polish: • jeśli pacjent jest młodym dorosłym.
German: Engmaschig überwachen, auch in scheinbar unkomplizierten Fällen.
Polish: Dokładne monitorowanie, nawet w pozornie niepowikłanych przypadkach.
German: Obwohl die Ergebnisse zum Teil widersprüchlich sind, kann insbesondere ein Potenzial für die Induktion chromosomaler Aberrationen nicht ausgeschlossen werden.
Polish: Chociaż wyniki tych badań były częściowo sprzeczne, nie można wykluczyć zwłaszcza możliwości wywoływania aberracji chromosomowych.
German: Langzeitstudien zur Karzinogenität wurden bisher nicht durchgeführt.
Polish: Nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości.
German: Die empfohlenen Dosierungen sind in Abschnitt 4.2 aufgeführt.
Polish: Zalecane dawki są podane w punkcie 4.2.
German: Bei vielen Patienten kann eine Behandlungsdauer von mehreren Jahren erforderlich sein.
Polish: Wielu pacjentów może potrzebować kilkuletniego leczenia.
German: Dauer der Behandlung Die maximale Behandlungsdauer sollte 3 Monate nicht überschreiten.
Polish: Maksymalny czas trwania cyklu leczenia nie powinien przekraczać 3 miesięcy.
German: Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
Polish: Myśli te są bardziej prawdopodobne:
German: Die Erhaltungsdosis ist die niedrigste wirksame Dosis.
Polish: Dawkę podtrzymującą stanowi najmniejsza skuteczna dawka.
German: Tod durch beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung sind bei dieser Arzneimittelklasse bereits aufgetreten.
Polish: Zgony z przedawkowania zamierzonego lub przypadkowego zdarzały się w tej klasie lekarstw.
German: Kinder unter 6 Jahren.
Polish: U dzieci poniżej 6 roku życia.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Polish: Leku tego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
German: Eine besser geeignete Darreichungsform sollte für diese Altersgruppe verwendet werden.
Polish: Należy zastosować najbardziej odpowiednią postać dawkowania dla tej grupy wiekowej.
German: 2 ml
Polish: JEDNOSTEK 2 ml
German: Die Ausscheidung erfolgt vorwiegend mit dem Urin.
Polish: Wydalanie następuje głównie z moczem.
German: Elektrokardiographie durchführen - auf QRS >0,16 Sekunden achten.
Polish: Wykonanie elektrokardiogramu-obserwacja w kierunku QRS>0,16 sekund
German: Zittern der Hände oder anderer Körperteile
Polish: • drżenie rąk lub innych części ciała
German: Auf klinische Merkmale untersuchen.
Polish: Badanie w kierunku cech klinicznych.
German: Dies scheint mit der antidepressiven Aktivität assoziiert zu sein.
Polish: Wydaje się to być powiązane z działaniem przeciwdepresyjnym.
German: Die zugrunde liegende Krankheit kann lange Zeit bestehen bleiben.
Polish: Choroba podstawowa może utrzymywać się przez długi czas.
German: Die maximale Plasmakonzentration wird erst nach 1 bis 5 (-8) Stunden erreicht.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane po zaledwie 1 do 5 (-8) godzin.
German: Die Rate der Proteinbindung im Plasma beträgt rund 95 %.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 95%.
German: Bei langfristiger Anwendung und nach Anwendung in den letzten Wochen der Schwangerschaft können Entzugssymptome beim Neugeborenen auftreten.
Polish: Podczas długotrwałego stosowania i po podawaniu w końcowych tygodniach ciąży u noworodka mogą wystąpić objawy odstawienia.
German: Wenn mehrere Amitriptylin-Behandlungszyklen erforderlich sind, ist alle 3 Monate eine ärztliche Überprüfung vorzunehmen.
Polish: Jeśli konieczne są wielokrotne cykle podawania amitryptyliny, co 3 miesiące należy przeprowadzać ocenę medyczną.
German: Nicht alle Dosierungsschemata können mit allen Darreichungsformen und Stärken erreicht werden.
Polish: Nie wszystkie schematy dawkowania można uzyskać stosując każdą postać/moc produktu.
German: Das genotoxische Potential von Amitriptylin ist in verschiedenen Studien in vitro und in vivo untersucht worden.
Polish: Potencjał genotoksyczny amitryptyliny oceniano w różnych badaniach in vitro i in vivo.
German: Müdigkeit, Durstgefühl
Polish: Zmęczenie, uczucie pragnienia.
German: Welcher Mechanismus dieser Risikoerhöhung zugrunde liegt, ist nicht bekannt.
Polish: Mechanizm, który prowadzi do zwiększenia tego ryzyka, jest nieznany.
German: Diese ist gekennzeichnet durch eine Fülle rasch wechselnder Ideen, übertriebene Heiterkeit und übermäßige körperliche Aktivität.
Polish: Charakteryzuje się ona natłokiem szybko zmieniających się pomysłów, przesadną wesołością i wzmożoną aktywnością fizyczną.
German: Wie auch bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen kann es einige Wochen dauern, bevor Sie eine Verbesserung bemerken.
Polish: Jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji, może potrwać kilka tygodni, zanim pacjent odczuje poprawę.
German: Eine regelmäßige Neubeurteilung wird empfohlen, um zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung weiterhin für den jeweiligen Patienten angemessen ist.
Polish: Zalecana jest regularna ponowna ocena w celu potwierdzenia, że kontynuowanie terapii jest nadal właściwe dla danego pacjenta.
German: Herzfunktion kontinuierlich für 3-5 Tage mittels EKG überwachen.
Polish: Ciągłe monitorować EKG czynności serca przez 3-5 dni.
German: Eine Dosisverringerung auf 50 % der empfohlenen Anfangsdosis ist in Betracht zu ziehen.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie zalecanej dawki początkowej o 50%.
German: Nach 3 Monaten wird Ihr Arzt die Behandlung überprüfen und dann bei Bedarf noch einmal ein EKG machen.
Polish: Lekarz przeprowadzi ponowną ocenę leczenia po 3 miesiącach i w razie potrzeby wykona nowe badanie EKG.
German: tmax = 7,1±1,9 Stunden; Bereich 2,0-10,0 Stunden.
Polish: tmax = 7,1±1,9 godziny; zakres 2,0-10,0 godzin.
German: Diese Produktinformation ist das Ergebnis des europäischen Risikobewertungsverfahrens, auf das sich die Kommissionsentscheidung bezieht.
Polish: Te druki informacyjne są wynikiem procedury arbitrażowej związanej z decyzją Komisji.
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit bei Langzeitanwendung bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung vor (siehe Abschnitt 4.2).
Polish: Brak długoterminowych danych odnośnie bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży, dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania (patrz punkt 4.2).
German: Die Bruchkerben ermöglichen die Aufteilung der Tablette in 4 Teile (12,5 mg pro Teil).
Polish: Linia podziału ułatwia przełamanie tabletki na 4 części (12,5 mg/część).
German: Tramadol (Schmerzmittel)
Polish: • tramadol (lek przeciwbólowy)
German: Wirkungen auf das Blut können eine zu geringe Zahl roter Blutzellen (die den Sauerstoff durch den Körper transportieren), weißer Blutzellen (die helfen, Infektionen zu bekämpfen) und Blutplättchen (die für die Blutgerinnung sorgen) sein.
Polish: Wpływ na krew może polegać na zmniejszeniu liczby czerwonych krwinek (które transportują tlen w organizmie), białych krwinek (które pomagają zwalczać infekcje) i płytek (które pomagają w krzepnięciu).
German: Die Behandlung erfolgt symptombezogen und supportiv.
Polish: Leczenie jest objawowe i wspomagające.
German: Grundsätzlich wird empfohlen, zu Behandlungsbeginn eine Dosis aus dem unteren Bereich des für Erwachsene empfohlenen Dosisbereichs zu wählen.
Polish: Ogólnie zaleca się rozpoczynanie leczenia od niższego zakresu dawek zalecanego dla dorosłych.
German: Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erforderlich machen
Polish: Leczenie skojarzone wymagające środków ostrożności
German: Der Grund für diese Auswirkung auf die Fertilität ist nicht bekannt.
Polish: Przyczyna wpływu na płodność jest nieznana.
German: Ruhelosigkeit und Krämpfe können mit Diazepam behandelt werden.
Polish: Niepokój i drgawki można leczyć diazepamem.
German: Die Dosis sollte schrittweise gesteigert werden.
Polish: Dawkę należy zwiększać stopniowo.
German: Die Metabolisierung unterliegt dem Einfluss genetischer Polymorphie.
Polish: Metabolizm podlega polimorfizmowi genetycznemu.
German: Brustvergrößerung bei Männern
Polish: • powiększenie piersi u mężczyzn
German: Die Verbreiterung des QRS-Komplexes korreliert meist gut mit der Schwere der Toxizität nach einer akuten Überdosierung.
Polish: Poszerzenie zespołu QRS zazwyczaj dobrze koreluje ze stopniem toksyczności po ostrym przedawkowaniu.
German: Saroten und zugehörige Namen wird angewendet:
Polish: Produkt Saroten i nazwy produktów związanych jest wskazany do stosowania:
German: Im Plasma dominiert mengenmäßig das Gesamt-10-hydroxynortriptylin, doch der Großteil der Metaboliten ist konjugiert.
Polish: W osoczu ilość całkowitej 10-hydroksynortryptyliny dominuje, ale większość metabolitów jest związana.
German: Vergrößerung der Prostata
Polish: • powiększona prostata
German: - Suizidgedanken oder -verhalten.
Polish: - Myśli lub zachowania samobójcze.
German: Es sind Fälle von Synkope und Torsade-de-pointes aufgetreten.
Polish: Występowały omdlenia i torsade de pointes.
German: Kinder sind besonders anfällig für Kardiotoxizität und Krampfanfälle.
Polish: Dzieci są szczególnie podatne na kardiotoksyczność i napady drgawek.
German: Aggression verstopfte Nase
Polish: - agresja - zatkany nos
German: Die Kapseln können jedoch geöffnet und die Pellets mit einem kalten Getränk oder z.B. Joghurt genommen werden.
Polish: Kapsułki można też otwierać i połykać peletki z zimnym napojem lub np. jogurtem.
German: Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden, können die Beschwerden wiederkehren.
Polish: Jeśli pacjent przerwie leczenie zbyt szybko, objawy mogą powrócić.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen.
Polish: W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
German: Die Tabletten enthalten Lactose.
Polish: Tabletki zawierają także laktozę.
German: Patienten mit besonderen Risiken
Polish: Pacjenci z grup specjalnego ryzyka
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit und Schwindel hervorrufen, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek ten może powodować ospałość i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia.
German: Die Behandlung muss über einen angemessenen Zeitraum fortgeführt werden.
Polish: Leczenie należy kontynuować wystarczająco długo.
German: Es blockiert die Wiederaufnahme und somit die Inaktivierung von Noradrenalin und Serotonin an den Nervenendigungen.
Polish: Zapobiega wychwytowi zwrotnemu i tym samym inaktywacji noradrenaliny i serotoniny w zakończeniach nerwowych.
German: Wie und wann ist X einzunehmen?
Polish: Jak i kiedy przyjmować lek X
German: Der Anteil der renalen Ausscheidung von unverändertem Amitriptylin ist unbedeutend (rund 2 %).
Polish: Eliminacja niezmienionej amitryptyliny przez nerki jest nieznaczna (około 2%).
German: Dieses Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Polish: Lek ten można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
German: Die Pellets dürfen nicht zerkaut werden.>
Polish: Peletek nie wolno żuć.>
German: Empfohlene Dosierung:
Polish: Zalecana dawka to:
German: Gegebenenfalls muss die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania tych leków.
German: Weitere Informationen hierzu finden Sie in Abschnitt 2.
Polish: Dalsze informacje, patrz punkt 2.
German: Dieses Arzneimittel wird jeden Abend als Einmaldosis eingenommen.
Polish: Lek ten należy przyjmować każdego wieczoru, jako pojedynczą dawkę dobową.
German: Da eine Überdosierung oft absichtlich erfolgt, könnten Patienten während der Erholungsphase auf andere Weise einen Suizidversuch durchführen.
Polish: Ponieważ przedawkowanie jest często zamierzone, pacjenci mogą podejmować kolejne próby samobójcze podczas rekonwalescencji.
German: Die Pellets in der Kapsel enthalten Sucrose.
Polish: Peletki w kapsułce zawierają sacharozę.
German: Nachdem sich die depressiven Krankheitserscheinungen gebessert haben, ist die Behandlung mit Amitriptylin noch 6 Monate lang fortzusetzen.
Polish: Po zmniejszeniu objawów depresji leczenie amitryptyliną należy kontynuować przez 6 miesięcy.
German: Epidemiologische Studien - hauptsächlich durchgeführt bei Patienten ab 50 Jahren - belegen ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche bei Patienten, die mit SSRI und TZA behandelt werden.
Polish: Badania epidemiologiczne, przeprowadzone głównie z udziałem pacjentów w wieku 50 lat i starszych, wykazały zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych SSRI i TLPD.
German: Amitriptylin bewirkte bei Ratten eine Senkung der Trächtigkeitsrate (siehe Abschnitt 5.3).
Polish: Amitryptylina zmniejszała wskaźnik ciąż u szczurów (patrz punkt 5.3).
German: Die Behandlung ist symptomatisch und sollte daher über einen angemessenen Zeitraum fortgeführt werden.
Polish: Leczenie jest objawowe i dlatego należy je kontynuować wystarczająco długo.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Dauer der Behandlung und nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange weiter ein, wie Ihr Arzt es Ihnen rät.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem o czasie trwania leczenia i kontynuować przyjmowanie tego leku tak długo, jak zaleci lekarz.
German: Herabgesetzte Bewusstseinslage mit Progression zum Koma.
Polish: Obniżona świadomość postępująca w śpiączkę.
German: Polymorphie
Polish: Polimorfizm
German: Wenn es erforderlich ist, kann der zur Verfügung stehende Dosisbereich ausgeschöpft werden.
Polish: W razie potrzeby można wykorzystać dostępny zakres dawek.
German: Eine Tageshöchstdosis von 150 mg Amitriptylin als Injektion/Infusion sollte nicht überschritten werden.
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 150 mg amitryptyliny podawanej w postaci wstrzyknięcia/infuzji.
German: Dieses erhöhte Risiko bleibt bestehen, bis es zu einer signifikanten Linderung der Symptome kommt.
Polish: Ryzyko utrzymuje się do czasu uzyskania znaczącej poprawy klinicznej.
German: Diese unerwünschten Wirkungen können durch gleichzeitigen Alkoholkonsum verstärkt werden.
Polish: Te działania niepożądane może nasilić przez jednoczesne spożycie alkoholu.
German: Kopfschmerzen
Polish: • ból głowy
German: Grundsätzlich ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer zur Behandlung der Symptomatik anzuwenden.
Polish: Zazwyczaj należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną przez możliwie najkrótszy czas konieczny do leczenia objawów.
German: In der nachstehenden Auflistung gilt die folgende Konvention: MedDRA-Systemorganklasse / bevorzugte Bezeichnung nach MedDRA Sehr häufig (>1/10);
Polish: Na liście poniżej zastosowano następującą konwencję: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA / Działanie niepożądane; Bardzo często (>1/10);
German: Eine sofortige augenärztliche Untersuchung ist erforderlich, bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel fortgesetzt werden kann.
Polish: Konieczne jest natychmiast badanie oka przed dalszą kontynuacją leczenia tym lekiem.
German: Potenzielle Auswirkungen anderer Arzneimittel auf Amitriptylin
Polish: Możliwy wpływ innych produktów leczniczych na amitryptylinę
German: Die Dosis kann einmal täglich oder aufgeteilt auf zwei Teildosen eingenommen werden.
Polish: Dawkę można przyjmować raz na dobę lub podzielić na dwie dawki.
German: Die Tabletten sollten mit Wasser geschluckt und können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.>
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków.>
German: Indem die Wiederaufnahme dieser beiden Monoamin-Neurotransmitter verhindert wird, wird ihre Wirkung im Gehirn verstärkt.
Polish: Zapobieganie wychwytowi zwrotnemu tych neuroprzekaźników monoaminowych nasila ich działanie w mózgu.
German: Die folgenden Nebenwirkungen sind in der jeweils angegebenen Häufigkeit beobachtet worden:
Polish: Poniżej wymienione działania niepożądane zgłaszano z następującą częstością:
German: Diese Beschwerden können die ersten Zeichen für Störungen sein, die Ihr Blut oder Knochenmark betreffen.
Polish: Objawy te mogą być pierwszymi oznakami wpływu na krew lub szpik kostny.
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku powyżej 65 lat:
German: Was ist X und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek X i w jakim celu się go stosuje
German: Amitriptylin>
Polish: Amitryptylina>
German: Potenzielle Auswirkungen von Amitriptylin auf andere Arzneimittel
Polish: Możliwy wpływ amitryptyliny na inne produkty lecznicze
German: Da diese nicht unbedingt schon während der ersten Behandlungswochen eintritt, sollten die Patienten daher bis zum Eintritt einer Besserung engmaschig überwacht werden.
Polish: Ponieważ poprawa może nie nastąpić podczas pierwszych kilku tygodni leczenia lub dłużej, należy uważnie kontrolować stan pacjentów do czasu uzyskania poprawy.
German: Im Gegensatz zu den Serum-Kurven der Tabletten, die eine deutliche frühe Spitze zeigen, steigen die Kurven der Kapseln langsam auf ein Plateau an, das niedriger ist als die Spitzenkonzentration der Tabletten.
Polish: W przeciwieństwie do krzywych stężenia w surowicy dla tabletek, które wykazują wyraźny początkowy szczyt, krzywe dla kapsułek wzrastają powoli do poziomu plateau o mniejszym stężeniu niż szczyt krzywych dla tabletek.
German: Die Tabletten sollten mit Wasser geschluckt werden.
Polish: Tabletki należy połykać, popijając wodą.
German: Zu Beginn der Behandlung wird die Dosis schrittweise erhöht; bei Beendigung der Behandlung muss die Dosis schrittweise verringert werden.
Polish: Na początku leczenia dawkę należy stopniowo zwiększać, a w przypadku kończenia leczenia trzeba ją stopniowo zmniejszać.