FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Dutch: − zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren)
English: − common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
Dutch: − vaak (1 tot 10 van de 100 dieren)
English: ROUTES OF ADMINISTRATION
Dutch: TOEDIENINGSWEGEN
English: Pregnancy / Lactation
Dutch: Dracht en lactatie
English: − uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
Dutch: − soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren)
English: Manufacturer for batch release
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
English: MA (EU) Number
Dutch: MA (EU) Procedurenummer
English: 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Dutch: 3 inhalators (3 x 30 doses) (multiverpakking)
English: SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION FOLLOWING ARBITRATION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR
Dutch: SAMENVATTING INZAKE VERWIJZINGSADVIES NA ARBITRAGE OVEREENKOMSTIG ARTIKEL 30 VAN RICHTLIJN 2001/83/EG VAN DE RAAD VOOR
English: 9 August 2005 EMEA/CHMP/289490/2005
Dutch: 9 augustus 2005 EMEA/CHMP/289490/2005
English: The referral procedure started on 21 October 2004
Dutch: De verwijzingsprocedure startte op 21 oktober 2004.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE
Dutch: COMITÉ VOOR GENEESMIDDELENVOOR MENSELIJK GEBRUIK
English: A Decision was issued by the European Commission on 9 August 2005.
Dutch: Op 9 augustus 2005 deelde de Europese Commissie haar besluit mee.
English: Calcium is an essential mineral, necessary for bone formation and maintenance, for electrolyte equilibrium in the body and for the proper functioning of numerous regulatory mechanisms.
Dutch: Calcium is een essentieel mineraal dat nodig is voor de vorming en instandhouding van bot, voor de elektrolytenbalans in het lichaam en voor het goed functioneren van talrijke regulerende processen.
English: Medicinal products containing calcium lactate gluconate and calcium carbonate have been nationally authorised in EU Member States, resulting in different Summaries of Product Characteristics based on individual national decisions.
Dutch: Geneesmiddelen met calciumlactogluconaat en calciumcarbonaat zijn nationaal goedgekeurd in EUlidstaten, hetgeen heeft geleid tot verschillende samenvattingen van de productkenmerken op grond van de afzonderlijke nationale besluiten.
English: Calcium Sandoz and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Calcium lactate gluconate, Calcium carbonate
Dutch: Calcium-Sandoz en aanverwante namen Algemene internationale benaming ( INN): Calciumlactogluconaat, Calciumcarbonaat
English: Novartis Consumer Health SA presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names and additionally to harmonise the pharmaceutical documentation.
Dutch: De firma Novartis Consumer Health SA diende bij het EMEA een verwijzingsverzoek overeenkomstig artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG in, teneinde de nationale samenvattingen van de productkenmerken van Calcium-Sandoz bruistabletten, 500/1000 mg en aanverwante namen alsmede de desbetreffende farmaceutische documentatie te harmoniseren.
English: An overall summary of the scientific evaluation is provided in Annex II together with the harmonised summary of product characteristics in Annex III.
Dutch: De geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken is weergegeven in bijlage III.
English: A dossier in CTD format and a proposal for a harmonised SPC were submitted by the MAH on 22 September 2004.
Dutch: Op 22 september 2004 diende de vergunninghouder een dossier in CTD-formaat en een voorstel voor een geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken in.
English: The
Dutch: Het CHMP
English: The CHMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, and scientific discussion within the Committee was of the opinion that the benefit/risk ratio of Calcium
Dutch: Na overweging van de beoordelingsrapporten van de rapporteur en de co-rapporteur en zijn intern gevoerde wetenschappelijke bespreking, was het Comité van mening dat de baten/risicoverhouding van Calcium-Sandoz bruistabletten 500/1000 mg en aanverwante namen gunstig was.
English: Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names for the following agreed therapeutic indications: -Prevention and treatment of calcium deficiency -Calcium supplement as an adjunct to specific therapy in the prevention and treatment of osteoporosis
Dutch: -Calciumsuppletie als aanvulling op specifieke therapie bij de preventie en behandeling van osteoporose
English: -Rickets and osteomalacia, in addition to vitamin D3 therapy
Dutch: -Rachitis en osteomalacie, als aanvulling op een vitamine D3- kuur Een algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling is te vinden in bijlage II.
English: Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names is considered to be favourable.
Dutch: bracht op 21 april 2005 een positief advies uit met de aanbeveling de samenvatting van de productkenmerken voor Calcium-Sandoz bruistabletten 500/1000 mg en aanverwante namen te harmoniseren voor de volgende goedgekeurde therapeutische indicaties:
English: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
Dutch: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletten
English: Memantine Accord 5 mg + 10 mg +
Dutch: 5 mg mg mg mg
English: • if you think you might be pregnant.
Dutch: • u denkt dat u misschien zwanger bent.
English: This can be repeated if necessary.
Dutch: Dit kan, indien nodig, worden herhaald.
English: Date of first authorisation: 23 August 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 augustus 2018
English: Distearoylphosphatidylcholine Distearoylphosphatidylglycerol Cholesterol
Dutch: Distearoylfosfatidylcholine Distearoylfosfatidylglycerol Cholesterol
English: This leaflet was last revised in October 2019 Other sources of information
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Oktober 2019 Andere informatiebronnen
English: (0.03 to 1.3 times the approved recommended dosage).
Dutch: (0,03 tot 1,3 maal de goedgekeurde aanbevolen dosering).
English: • excessive sweating at night
Dutch: • overmatig zweten 's nachts
English: • if you are to be given a vaccine.
Dutch: • u een vaccin moet krijgen.
English: • The infusion is given over one and a half hours (90 minutes).
Dutch: • De infusie wordt gegeven gedurende anderhalf uur (90 minuten).
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Dutch: Als dit gebeurt, bestuur dan geen voertuigen of gebruik geen gereedschap of machines.
English: Death (Grade 5) is used for some of the criteria to denote a fatality.
Dutch: Overlijden (graad 5) wordt voor sommige criteria gebruikt om een dodelijke afloop aan te geven.
English: Tel: +44 8450305089 Email: medinfo-int@jazzpharma.com
Dutch: Tel: +44 8450305089 E-mail: medinfo-int@jazzpharma.com
English: It does not contain any preservatives.
Dutch: Het bevat geen conserveringsmiddelen.
English: Applicable special handling and disposal procedures should be followed.
Dutch: Geldende procedures voor speciale verwerking en verwijdering dienen te worden gevolgd.
English: Each course is given as a separate infusion and can be given weeks apart.
Dutch: Elke kuur wordt als een afzonderlijk infuus gegeven en kan met een tussentijd van meerdere weken worden gegeven.
English: There is no specific experience in the management of overdose in patients.
Dutch: Er is geen specifieke ervaring met de behandeling van overdosering bij patiënten.
English: Study 301 in patients with untreated high risk AML
Dutch: Onderzoek 301 bij patiënten met onbehandelde hoog-risico AML
English: Your treatment will be given in ‘courses'.
Dutch: Uw behandeling wordt gegeven in ‛kuren'.
English: Each consolidation
Dutch: Elke consolidatie
English: The product is intended for single use only.
Dutch: Het product is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
English: EU/1/18/1308/001 1 vial EU/1/18/1308/002 2 vials EU/1/18/1308/003 5 vials
Dutch: EU/1/18/1308/001 1 injectieflacon EU/1/18/1308/002 2 injectieflacons EU/1/18/1308/003 5 injectieflacons
English: The primary endpoint was overall survival measured from the date of randomisation to death from any cause.
Dutch: Het primaire eindpunt was de totale overleving, gemeten vanaf de datum van randomisatie tot overlijden ongeacht de oorzaak.
English: If this applies to you: your doctor may also give you a medicine to help stop you getting an infection.
Dutch: Als dit van toepassing is op u: kan uw arts u ook een geneesmiddel geven om te voorkomen dat u een infectie krijgt.
English: The infusion should not be restarted.
Dutch: De infusie mag niet worden hervat.
English: Insufficient pharmacokinetic data were collected in paediatric patients to draw conclusions.
Dutch: Er zijn onvoldoende farmacokinetische gegevens verzameld bij pediatrische patiënten om conclusies te trekken.
English: The first consolidation cycle should be administered 5 to 8 weeks after the start of the last induction.
Dutch: De eerste consolidatiecyclus moet 5 tot 8 weken na aanvang van de laatste inductie toegediend worden.
English: Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished.
Dutch: Dode of geïnactiveerde vaccins kunnen worden toegediend hoewel de respons op dergelijke vaccins verminderd kan zijn.
English: Dosing should be delayed or permanently discontinued, if necessary, as described below.
Dutch: De toediening moet, indien nodig, uitgesteld of definitief stopgezet worden, zoals hieronder beschreven staat.
English: Plasma protein binding was not evaluated.
Dutch: De plasma-eiwitbinding werd niet beoordeeld.
English: • medicines that can affect your liver.
Dutch: • geneesmiddelen die een invloed kunnen hebben op uw lever.
English: This medicine will be given to you in a hospital by a doctor or nurse.
Dutch: U krijgt dit geneesmiddel toegediend in een ziekenhuis door een arts of verpleegkundige.
English: These active substances act in different ways to kill cancer cells by stopping them from growing and dividing.
Dutch: Deze twee werkzame stoffen werken op verschillende manieren om kankercellen te doden door de groei en deling ervan te stoppen.
English: Vyxeos liposomal N=153
Dutch: Vyxeos liposomaal N=153
English: • cancer medicines that can affect your heart, such as doxorubicin.
Dutch: • geneesmiddelen tegen kanker die een invloed kunnen hebben op uw hart, zoals doxorubicine.
English: • if you have had problems with your kidneys or liver.
Dutch: • u problemen met uw nieren of lever heeft gehad.
English: • if you have any allergic (hypersensitivity) reactions.
Dutch: • u allergische reacties (overgevoeligheidsreacties) heeft.
English: Your doctor or nurse will work out your dose of the medicine based on your weight and height.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal uw dosis van het geneesmiddel berekenen op basis van uw gewicht en lengte.
English: Complete response rate
Dutch: Complete responspercentage
English: The incidence of fatal infections was 6.9%.
Dutch: De incidentie van fatale infecties was 6,9%.
English: Unused portions should not be saved for later administration.
Dutch: Ongebruikte oplossing dient niet bewaard te worden voor latere toediening.
English: • increased blood pressure or a fall in blood pressure
Dutch: • verhoogde bloeddruk of bloeddrukverlaging
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: The medicinal product name and dose should be verified prior to administration to avoid dosing errors.
Dutch: De naam en dosering van het geneesmiddel moeten voorafgaand aan toediening worden gecontroleerd om doseringsfouten te vermijden.
English: Patients should be monitored for haematologic response and toxicities.
Dutch: Patiënten moeten gecontroleerd worden op hematologische respons en toxiciteiten.
English: • After reconstitution, let it rest for 15 minutes.
Dutch: • Laat na reconstitutie gedurende 15 minuten rusten.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Dutch: Als het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartermijnen en -condities na het openen en voorafgaand aan de toediening de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
English: No dose adjustment is required in elderly patients (≥65 years) (see section 5.2).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor oudere patiënten (≥ 65 jaar) (zie rubriek 5.2).
English: The mechanism of action is not completely understood, but it appears that ara-CTP acts primarily through inhibition of DNA synthesis.
Dutch: Het werkingsmechanisme is niet helemaal duidelijk, maar het blijkt dat ara-CTP voornamelijk werkzaam is door remming van de DNA-synthese.
English: Hypersensitivity (including rash)
Dutch: Overgevoeligheid (waaronder rash)
English: • on days 1 and 3 as subsequent course of induction therapy, if needed.
Dutch: • op dag 1 en 3 als vervolgkuur van inductietherapie, indien nodig.
English: • The reconstituted product should be an opaque, purple, homogeneous dispersion, essentially free from visual particulates.
Dutch: • Het gereconstitueerde product moet een ondoorzichtige, paarse, homogene dispersie zijn, in wezen vrij van zichtbare deeltjes.
English: The pharmacokinetics of each medicinal product was based on total plasma concentrations (i.e., encapsulated plus unencapsulated medicinal product).
Dutch: De farmacokinetiek van elk geneesmiddel was gebaseerd op de totale plasmaconcentraties (d.w.z. ingekapseld en niet-ingekapseld geneesmiddel).
English: This limit appears lower (400 mg/m2) in patients who received radiation therapy to the mediastinum.
Dutch: Deze grens blijkt lager te zijn (400 mg/m2) bij patiënten die radiotherapie van het mediastinum kregen.
English: If you miss an appointment
Dutch: Heeft u een afspraak gemist?
English: Severe myelosuppression
Dutch: Ernstige myelosuppressie
English: • problems with your sight, blurred vision
Dutch: • problemen met uw zicht, wazig zien
English: Cardiac function should be closely monitored.
Dutch: De hartfunctie moet zorgvuldig worden gecontroleerd.
English: Therefore you must tell your doctor immediately if you experience:
Dutch: Daarom moet u het uw arts onmiddellijk vertellen als u last heeft van:
English: Recommended dose adjustments during treatment
Dutch: Aanbevolen dosisaanpassingen tijdens de behandeling
English: A second induction was highly recommended for patients who did not achieve a CR or CRi in the first induction course and was mandatory for patients achieving greater than 50% reduction in percent blasts.
Dutch: Een tweede inductie werd ten zeerste aanbevolen voor patiënten die geen CR of CRi bereikten met de eerste inductiekuur en was verplicht voor patiënten bij wie het percentage blasten met meer dan 50% was verminderd.
English: • fever, often with other signs of infection, due to very low white blood cells (febrile neutropenia)
Dutch: • koorts, vaak met andere verschijnselen van infectie, door het zeer lage aantal witte bloedcellen (febriele neutropenie)
English: It is unlikely that you will be given too much, however, tell your doctor or nurse if you have any concerns.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat u te veel krijgt, maar vertel het uw arts of verpleegkundige als u zich zorgen maakt.
English: The number of inductions and consolidations a patient received depended upon Complete Response (CR) or Complete Response with incomplete recovery (CRi), which was confirmed by bone marrow assessment.
Dutch: Het aantal inducties en consolidaties die een patiënt toegediend kreeg, was afhankelijk van complete respons (CR) of complete respons met onvolledig herstel (CRi), wat bevestigd werd op basis van een beenmergonderzoek.
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, combinations of antineoplastic agents, ATC code: L01XY01.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: andere antineoplastische middelen, combinaties van antineoplastische middelen, ATC-code: L01XY01.
English: The study included 2 phases, 1) Treatment Phase during which patients received up to 2 induction and 2 consolidation courses, and 2) a Follow-up Phase, which began 30 days after the last induction or consolidation course and continued for up to 5 years from randomisation.
Dutch: Het onderzoek bestond uit 2 fasen; 1) behandelingsfase waarin de patiënten tot 2 inductie- en 2 consolidatiekuren kregen, en 2) een follow-upfase die 30 dagen na de laatste inductie- of consolidatiekuur begon en werd voortgezet tot 5 jaar na randomisatie.
English: The randomised patients had a median age of 68 (range 60-75 years), 61% were male, and 88% had an ECOG performance status of 0-1.
Dutch: De gerandomiseerde patiënten hadden een mediane leeftijd van 68 jaar (bereik: 60 - 75 jaar), 61% waren mannen en 88% had een ECOG performance status van 0 - 1.
English: Cardiotoxicity (72) Arrhythmia a
Dutch: Cardiotoxiciteit (72) Aritmie a
English: • if you have low numbers of platelets, red or white blood cells in your blood (you will have a blood test before starting treatment).
Dutch: • u weinig bloedplaatjes, rode of witte bloedcellen in uw bloed heeft (voordat u met de behandeling begint, wordt er een bloedonderzoek gedaan).
English: • Do not use this medicine if you notice any particles in the diluted solution.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verdunde oplossing deeltjes bevat.
English: Evaluation of the bone marrow following recovery from the previous course of induction therapy determines whether a further course of induction is required.
Dutch: De beoordeling van het beenmerg na herstel van de eerdere kuur met inductietherapie bepaalt of een verdere inductiekuur nodig is.
English: Contact your doctor or nurse as soon as possible.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts of verpleegkundige.
English: Laboratory tests
Dutch: Laboratoriumonderzoeken
English: A subsequent course of consolidation may be administered in patients who do not show disease progression or unacceptable toxicity within the range of 5 to 8 weeks after the start of the first consolidation.
Dutch: Een vervolgkuur van consolidatie kan toegediend worden bij patiënten die geen ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit vertonen binnen 5 tot 8 weken na aanvang van de eerste consolidatie.
English: • on days 1, 3, and 5 as the first course of induction therapy.
Dutch: • op dag 1, 3 en 5 als eerste kuur van inductietherapie.
English: Observe the patient carefully over time for signs of cardiotoxicity and provide appropriate supportive therapy as clinically indicated.
Dutch: Observeer de patiënt zorgvuldig in de tijd op verschijnselen van cardiotoxiciteit en biedt geschikte ondersteunende behandeling zoals klinisch is aangewezen.
English: The safety and efficacy of Vyxeos liposomal in children aged 0-18 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vyxeos liposomaal bij kinderen in de leeftijd van 0 - 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: The accumulation ratio was 1.3 for daunorubicin and 1.4 for cytarabine.
Dutch: De accumulatieratio was 1,3 voor daunorubicine en 1,4 voor cytarabine.
English: • Do not heat, vortex, or shake vigorously.
Dutch: • Niet verhitten, vortexen of krachtig schudden.
English: Daunorubicin per dose
Dutch: Daunorubicine per dosis
English: You will receive a first course of treatment and your doctor will decide if you will receive further courses of treatment depending on how you respond to treatment and any side effects you get.
Dutch: U krijgt een eerste behandelingskuur en vervolgens beslist uw arts of u verdere behandelingskuren krijgt, afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert en eventuele bijwerkingen die u krijgt.
English: The attainment of a normal-appearing bone marrow may require more than one induction course.
Dutch: Om beenmerg met een normaal voorkomen te bereiken, kan meer dan één inductiekuur nodig zijn.
English: • if you have ever had a heart problem or heart attack, or you have previously taken ‘anthracycline' cancer medicines.
Dutch: • u ooit een hartprobleem of hartaanval heeft gehad, of eerder met een ‛antracycline' bent behandeld voor kanker.
English: Toxicity is graded as mild (Grade 1), moderate (Grade 2), severe (Grade 3), or life-threatening (Grade 4), with specific parameters according to the organ system involved.
Dutch: Toxiciteit wordt ingedeeld als licht (graad 1), matig (graad 2), ernstig (graad 3) of levensbedreigend (graad 4), met specifieke parameters volgens de betreffende systeem/orgaanklasse.
English: Environmental risk assessment has shown that Vyxeos liposomal is not anticipated to have the potential to be persistent, bioaccumulative, or toxic to the environment.
Dutch: Een milieurisicobeoordeling heeft aangetoond dat Vyxeos liposomaal naar verwachting niet persistent, bioaccumulerend of toxisch voor het milieu is.
English: • bleeding or bruising without injury
Dutch: • bloeding of blauwe plekken zonder verwonding
English: In any case, cardiologic examination and a blood count are recommended in foetuses and newborns born to mothers who received treatment during pregnancy.
Dutch: In elk geval wordt aanbevolen om een cardiologisch onderzoek en bloedtelling uit te voeren bij foetussen en pasgeborenen van moeders die tijdens de zwangerschap behandeld werden.
English: Total cumulative exposure of daunorubicin has been described in the table below.
Dutch: De totale cumulatieve blootstelling aan daunorubicine wordt in de tabel hieronder weergegeven.
English: You should use an effective method of contraception to avoid getting (you or your partner) pregnant during the treatment, and for the next 6 months after your last dose.
Dutch: U moet een doeltreffende anticonceptiemethode gebruiken om te vermijden dat u (of uw partner) zwanger wordt tijdens de behandeling en gedurende 6 maanden na uw laatste dosis.
English: There are no data on the use of Vyxeos liposomal in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Vyxeos liposomaal bij zwangere vrouwen.
English: Age, sex, race, body weight, body mass index, and white blood cell count do not have a clinically important effect on the exposure of total daunorubicin or cytarabine after adjusting dose by body surface area.
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras, lichaamsgewicht, body-mass index en het aantal witte bloedcellen hebben geen klinisch belangrijke invloed op de blootstelling aan totaal daunorubicine of cytarabine na aanpassing van de dosis volgens lichaamsoppervlakte.
English: In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines:
Dutch: Neem in het bijzonder contact op met uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
English: • chills, low body temperature, or high body temperature
Dutch: • koude rillingen, lage lichaamstemperatuur of hoge lichaamstemperatuur
English: It must not be administered via an intramuscular, intrathecal, or subcutaneous route.
Dutch: Het mag niet toegediend worden via intramusculaire, intrathecale of subcutane weg.
English: The frequency of fatal hypersensitivity events was 0 (see section 4.4).
Dutch: De frequentie van fatale overgevoeligheidsreacties was 0 (zie rubriek 4.4).
English: Tell your doctor immediately if you get any of the side effects listed above.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de bijwerkingen hierboven krijgt.
English: Cardiotoxicity (18.7)
Dutch: Cardiotoxiciteit (18,7)
English: Dyspepsia (9.6)
Dutch: Dyspepsie (9,6)
English: There were 153 patients randomised to Vyxeos liposomal and 156 patients randomised to the 7+3 control arm.
Dutch: Er werden 153 patiënten gerandomiseerd naar Vyxeos liposomaal en 156 patiënten naar de controlegroep met 7+3.
English: The pharmacokinetics of Vyxeos liposomal in patients aged > 85 years has not yet been evaluated.
Dutch: De farmacokinetiek van Vyxeos liposomaal bij patiënten > 85 jaar is nog niet onderzocht.