FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your treatment will start at a low dose which will be gradually increased over the first five weeks of treatment.
Swedish: Din behandling kommer att starta med en låg dos som gradvis kommer att ökas under de första fem veckorna av behandlingen.
English: Apnoea-Hypopnoea Index (AHI)
Swedish: Apné-hypopné-index (AHI)
English: Cumulative Frequency (%)
Swedish: Kumulativ frekvens (%)
English: ATC code: A10BJ02
Swedish: ATC-kod: A10BJ02
English: However, it is preferable that Saxenda is injected around the same time of the day, when the most convenient time of the day has been chosen.
Swedish: Det är emellertid att föredra att Saxenda injiceras runt samma tidpunkt varje dag, när den mest lämpliga tiden på dagen har valts.
English: CI=confidence interval.
Swedish: CI=konfidensintervall.
English: Please see section ‘Description of selected adverse reactions' for further information.
Swedish: Se avsnitt ”Beskrivning av utvalda biverkningar” för mer information.
English: There are limited data from the use of liraglutide in pregnant women.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av liraglutid i gravida kvinnor.
English: • increase of pancreatic enzymes, such as lipase and amylase.
Swedish: • Ökning av pankreasenzym, såsom lipas och amylas.
English: Other medicines and Saxenda
Swedish: Andra läkemedel och Saxenda
English: • Use Saxenda at about the same time each day - choose a time of the day that works best for you.
Swedish: • Ta Saxenda vid ungefär samma tid varje dag - välj den tidpunkt på dagen som passar dig bäst.
English: People with diabetes
Swedish: Personer med diabetes
English: • Faster pulse.
Swedish: • Snabbare puls.
English: Liraglutide binds to and activates the GLP-1 receptor (GLP-1R).
Swedish: Liraglutid binder till och aktiverar GLP-1-receptorn (GLP-1R).
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Swedish: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och batchnummer dokumenteras.
English: The long-term clinical impact of this mean increase in heart rate has not been established.
Swedish: Den långsiktiga kliniska betydelsen av denna genomsnittliga ökning av hjärtfrekvensen har inte fastställts.
English: Daily doses higher than 3.0 mg are not recommended.
Swedish: Dagliga doser över 3,0 mg rekommenderas inte.
English: Before week 0 patients were only treated with low-calorie diet and exercise.
Swedish: Innan vecka 0 behandlades patienterna endast med lågkaloridiet och motion.
English: Stop taking Saxenda and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Swedish: Sluta ta Saxenda och kontakta läkare omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
English: It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
Swedish: Det är viktigt att undvika uttorkning genom att dricka tillräckligt mycket vätska.
English: Do not use the pen scale.
Swedish: Använd inte pennans skala.
English: Stay on this programme while you are using Saxenda.
Swedish: Följ detta program medan du använder Saxenda.
English: Specific data on weight loss, responders, time course and cumulative distribution of weight change (%) for trials 1-4 are presented in tables 3-7 and figures 1, 2 and 3.
Swedish: Specifika data om viktminskning, responders, tidsförlopp och kumulativ fördelning av viktändring (%) för prövningarna 1-4 presenteras i tabell 3-7 och bild 1, 2 och 3.
English: If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
Swedish: Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan ska du inte använda injektionspennan utan hjälp.
English: Paracetamol (Acetaminophen)
Swedish: Paracetamol (Acetaminofen)
English: Do not stop using Saxenda without talking to your doctor.
Swedish: Sluta inte att använda Saxenda utan att först tala med läkare.
English: It only shows approximately how much solution is left in your pen.
Swedish: Den visar bara ungefär hur mycket lösning som finns kvar i pennan.
English: Important information about some of the ingredients of Saxenda
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Saxenda
English: The safety and efficacy of Saxenda in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt av Saxenda hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
English: Liraglutide does not increase energy expenditure compared to placebo.
Swedish: Liraglutid ökar inte energiförbrukningen jämfört med placebo.
English: This usually occurs the first 3 months of treatment
Swedish: Detta inträffar oftast under de första 3 månaderna av behandlingen
English: Saxenda is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Swedish: Saxenda ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
English: Pen scale Pen window
Swedish: Pennans skala Pennans fönster
English: HR: 0.87 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 for non-inferiority p=0.005 for superiority
Swedish: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 för inte underlägsen (non-inferiority) p=0,005 för överlägset bättre (superiority)
English: Time in weeks
Swedish: Tid i veckor
English: Some patients may feel dizziness when taking Saxenda mainly during the first 3 months of treatment (see section ‘Possible side effects').
Swedish: Vissa patienter kan känna sig yra när de tar Saxenda, särskilt under de första 3 månadernas behandling (se avsnitt ”Eventuella biverkningar”).
English: Saxenda is not recommended for use in paediatric patients.
Swedish: Saxenda rekommenderas inte för användning hos pediatriska patienter.
English: If escalation to the next dose step is not tolerated for two consecutive weeks, consider discontinuing treatment.
Swedish: Om upptrappningen till nästa dosnivå inte tolereras två veckor i följd ska avbrytande av behandlingen övervägas.
English: Table 2 lists adverse reactions reported.
Swedish: Tabell 2 listar biverkningar som rapporterats.
English: The heart rate peaked after approximately 6 weeks.
Swedish: Hjärtfrekvensen hade sitt högsta värde efter cirka 6 veckor.
English: There is no clinical experience in patients with congestive heart failure New York Heart Association (NYHA) class IV, and liraglutide is therefore not recommended for use in these patients.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet från patienter med kronisk hjärtinsufficiens, New York Heart Association (NYHA) klass IV, och liraglutid rekommenderas därför inte att användas till dessa patienter.
English: If you need any further information, talk to your doctor.
Swedish: Om du vill ha mer information, tala med din läkare.
English: Use in these patients is not recommended (see section 4.2).
Swedish: Användning till dessa patienter rekommenderas inte (se avsnitt 4.2).
English: In the 160-weeks part of trial 1, the weight loss occurred mainly in the first year and was sustained throughout 160 weeks.
Swedish: I 160-veckorsdelen av prövning 1 skedde viktminskningen huvudsakligen under första året och bibehölls under 160 veckor.
English: <30 kg/m²).
Swedish: eller <30 kg/m²).
English: Both treatment periods were followed by a 12-week off drug/placebo observational follow-up period.
Swedish: Båda behandlingsperioderna följdes av en 12 veckors uppföljningsperiod under observation, utan läkemedel/placebo.
English: • you are taking warfarin or other medicines by mouth that reduce your blood clotting (anticoagulants).
Swedish: • du tar warfarin eller andra läkemedel genom munnen som minskar blodets koagulering (antikoagulant).
English: • Allergic reactions including skin rash
Swedish: • Allergiska reaktioner inklusive hudutslag
English: Lifestyle intervention in the form of an energy-restricted diet and exercise counselling was background therapy for all patients.
Swedish: Livsstilsåtgärder i form av en energibegränsad diet och motionsrådgivning var bakgrundsterapi för alla patienter.
English: (such as diabetes, high blood pressure, abnormal levels of fats in the blood or breathing problems during sleep called ‘obstructive sleep apnoea').
Swedish: (till exempel diabetes, högt blodtryck, onormala nivåer av fetter i blodet eller andningsproblem under sömnen som kallas ”obstruktiv sömnapné”).
English: • You doctor will instruct you to gradually increase your dose by 0.6 mg usually each week until you reach the recommended dose of 3.0 mg once a day.
Swedish: • Din läkare kommer att instruera dig att stegvis öka dosen med 0,6 mg vanligtvis varje vecka tills du når den rekommenderade dosen på 3,0 mg en gång dagligen.
English: GLP-1 receptors are also expressed in specific locations in the heart, vasculature, immune system and kidneys.
Swedish: GLP-1-receptorer uttrycks också på specifika ställen i hjärtat, blodkärlen, immunsystemet och njurarna.
English: Stop taking Saxenda and contact a doctor immediately if you experience severe pain in your upper abdomen, usually worst on the right side under the ribs.
Swedish: Sluta ta Saxenda och kontakta läkare omedelbart om du får svår smärta i övre delen av buken, vanligtvis värst på höger sida under revbenen.
English: There is little experience with this medicine in patients of 75 years and older.
Swedish: Det finns liten erfarenhet av detta läkemedel hos patienter som är 75 år och äldre.
English: Based on the exposure response data, no dose adjustment is necessary based on gender.
Swedish: Baserat på data om exponeringsrespons är ingen dosjustering baserad på kön nödvändig.
English: SD=standard deviation.
Swedish: SD=standardavvikelse.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10);
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100,
English: The majority of events were mild or moderate.
Swedish: De flesta episoderna var lindriga eller måttliga.
English: Non-lethal thyroid C-cell tumours were seen in two-year carcinogenicity studies in rats and mice.
Swedish: Icke-letala tumörer i sköldkörtelns C-celler påträffades vid 2-års karcinogenicitetsstudier på råttor och möss.
English: What you need to know before you use Saxenda Do not use Saxenda
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Saxenda Använd inte Saxenda
English: The use of Saxenda is not recommended if you have severe heart failure.
Swedish: Användning av Saxenda rekommenderas inte om du har svår hjärtsvikt.
English: Saxenda should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
Swedish: Saxenda ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
English: - if you are allergic to liraglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: - om du är allergisk mot liraglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Usually, you will be told to follow the table below.
Swedish: Du kommer förmodligen att följa nedanstående tabell.
English: Liraglutide is endogenously metabolised in a similar manner to large proteins without a specific organ as major route of elimination.
Swedish: Liraglutid metaboliseras i kroppen på liknande sätt som stora proteiner utan något specifikt organ som huvudsaklig elimineringsväg.
English: The reactions usually occurred during the first weeks of treatment and diminished within a few days or weeks on continued treatment.
Swedish: Biverkningarna inträffade oftast under de första veckorna av behandlingen och minskade efter några dagar eller veckor vid fortsatt behandling.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar and what to do if you notice these warning signs
Swedish: Läkaren talar om hur du ska behandla lågt blodsocker och vad du ska göra om du upptäcker något av varningstecknen
English: Placebo Liraglutide
Swedish: Placebo Liraglutid
English: In vitro, liraglutide has shown very low potential to be involved in pharmacokinetic interactions with other active substances related to cytochrome P450 (CYP) and plasma protein binding.
Swedish: In vitro har liraglutid visat sig ha mycket låg potential för att bidra till farmakokinetiska interaktioner med andra aktiva substanser relaterade till cytokrom P450 (CYP) och plasmaproteinbindning.
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, constipation - these usually go away after a few days or weeks.
Swedish: • Illamående, kräkningar, diarré, förstoppning - dessa försvinner oftast efter några dagar eller veckor.
English: Once you reach the recommended dose of 3.0 mg in week 5 of treatment, keep using this dose until your treatment period ends.
Swedish: När du har nått den rekommenderade dosen på 3,0 mg i vecka 5 av behandlingen ska du fortsätta med denna dos tills behandlingsperioden är slut.
English: • Do not inject Saxenda which has been frozen.
Swedish: • Injicera inte Saxenda som varit frusen.
English: Full Analysis Set.
Swedish: Komplett analysset.
English: The urine and faeces radioactivity was mainly excreted during the first 6-8 days and corresponded to three minor metabolites, respectively.
Swedish: Radioaktiviteten i urin respektive feces utsöndrades i huvudsak under de första 6-8 dagarna och motsvarade tre metaboliter i mindre mängd.
English: Your doctor will start you on a diet and exercise programme.
Swedish: Din läkare kommer att sammanställa ett kost- och motionsprogram åt dig.
English: FAS: full analysis set.
Swedish: FAS: fullständigt analysset
English: If you feel dizziness be extra careful while driving or using machines.
Swedish: Om du blir yr ska du vara extra försiktig när du framför fordon eller använder maskiner.
English: Heart rate should be monitored at regular intervals consistent with usual clinical practice.
Swedish: Hjärtfrekvensen ska övervakas regelbundet enligt sedvanlig klinisk praxis.
English: Saxenda is available in pack sizes containing 1, 3 or 5 pens.
Swedish: Saxenda finns i förpackningsstorlekar om 1, 3 eller 5 pennor.
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you use a new pen for the first time.
Swedish: Se till att det alltid syns en droppe på nålspetsen innan du använder en ny penna för första gången.
English: The liraglutide exposure in adolescents (age 12-17 years) was similar to that in adults with obesity.
Swedish: Liraglutidexponeringen hos ungdomar (i åldern 12-17 år) var liknande den hos vuxna med fetma.
English: Saxenda is administered once daily at any time, independent of meals.
Swedish: Saxenda ska ges en gång dagligen vid valfri tidpunkt, oberoende av måltider.
English: **Insomnia was mainly seen during the first 3 months of treatment.
Swedish: **Sömnlöshet förekom huvudsakligen under de 3 första månaderna av behandlingen.
English: Table 2 Adverse reactions reported MedDRA system organ classes
Swedish: Tabell 2 Biverkningar som rapporterats MedDRA klassificering av organsystem
English: For further instructions on administration, see section 6.6.
Swedish: Ytterligare information om administrering finns i avsnitt 6.6.
English: Patients with heart failure
Swedish: Patienter med hjärtinsufficiens
English: However, dizziness can be experienced mainly during the first 3 months of treatment with Saxenda.
Swedish: Yrsel kan dock uppträda särskilt under de första 3 månadernas behandling med Saxenda.
English: The dose selector clicks differently when turned forward, backwards or past the number of mg left.
Swedish: Dosväljaren klickar på olika sätt när du vrider den framåt, bakåt eller förbi det antal mg som finns kvar.
English: You can select up to 3.0 mg per dose.
Swedish: Du kan välja upp till 3,0 mg per dos.
English: A clinically relevant interaction with active substances with poor solubility or narrow therapeutic index such as warfarin cannot be excluded.
Swedish: Det går inte att utesluta en kliniskt relevant interaktion med aktiva substanser med dålig löslighet eller snävt terapeutiskt index, såsom warfarin.
English: • Low blood sugar (hypoglycaemia).
Swedish: • Lågt blodsocker (hypoglykemi).
English: • If 0 does not appear in the dose counter after continuously pressing the dose button, you may have used a blocked or damaged needle.
Swedish: • Om siffran 0 inte visas på dosräknaren när du har tryckt kontinuerligt på dosknappen så kan det hända att du använder en nål som är tilltäppt eller skadad.
English: Saxenda works by acting on receptors in the brain that control your appetite, causing you to feel fuller and less hungry.
Swedish: Saxenda fungerar genom att verka på receptorer i hjärnan som kontrollerar din aptit, som leder till att du känner dig mättare och mindre hungrig.
English: Talk to your doctor if you have or have had a disease of the pancreas.
Swedish: Tala med läkare om du har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln.
English: At week 0 patients were randomised to receive either Saxenda or placebo.
Swedish: Vid vecka 0 blev patienterna randomiserade för att få antingen Saxenda eller placebo.
English: The mean apparent volume of distribution after subcutaneous administration is 20-25 L (for a person weighing approximately 100 kg).
Swedish: Den genomsnittliga skenbara distributionsvolymen efter subkutan administrering är 20-25 l (för en person som väger cirka 100 kg).
English: Saxenda Placebo Last observation carried forward (LOCF)
Swedish: Saxenda Placebo Sista observationen användes (LOCF)
English: If a patient wishes to become pregnant or pregnancy occurs, treatment with liraglutide should be discontinued.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid eller en graviditet inträffar ska behandlingen med liraglutid sättas ut.
English: Pancreatitis is a serious, potentially life-threatening medical condition.
Swedish: Pankreatit är ett allvarligt och möjligt livshotande sjukdomstillstånd.
English: Figure 4 Kaplan Meier plot of time to first MACE - FAS population
Swedish: Bild 4 Kaplan Meier-kurva för tid till första MACE - population med fullständigt analysset (FAS)
English: If you do that, you may not get the intended effect of this medicine.
Swedish: Om du gör det finns det risk för att läkemedlet inte ger avsedd effekt.
English: The warning signs of low blood sugar may come on suddenly and can include: cold sweat, cool pale skin, headache, fast heartbeat, feeling sick,
Swedish: Varningssignaler på lågt blodsocker kan komma plötsligt och yttra sig som: kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående,
English: Saxenda is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management in adult patients with an initial Body Mass Index (BMI) of
Swedish: Saxenda är indicerat som ett komplement till minskat kaloriintag och ökad fysisk aktivitet för viktkontroll hos vuxna patienter med ett initialt BMI (Body Mass Index) på
English: Interaction studies have been performed with 1.8 mg liraglutide.
Swedish: Interaktionsstudier har utförts med 1,8 mg liraglutid.
English: How much to inject
Swedish: Hur mycket ska injiceras
English: These reactions were usually mild and transitory and the majority disappeared during continued treatment.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga och övergående och de flesta av dem försvann under fortsatt behandling.
English: Driving or use of machines should be exercised with caution if dizziness occurs.
Swedish: Framförning av fordon eller användning av maskiner ska utföras med försiktighet om yrsel uppkommer.
English: If you do not check the flow before your first injection with each new pen, you may not get the prescribed dose and the intended effect of Saxenda.
Swedish: Om du inte kontrollerar flödet varje gång du injicerar med en ny penna för första gången finns det risk för att du inte får den ordinerade dosen och att den avsedda effekten av Saxenda uteblir.
English: Liraglutide exposure was not studied in patients with body weight >234 kg.
Swedish: Liraglutidexponering har inte studerats på patienter med kroppsvikt > 234 kg.
English: • Do not mix Saxenda up with other medicines that you inject (e.g. insulins).
Swedish: • Blanda inte Saxenda med andra läkemedel som du injicerar (t ex insuliner).
English: Saxenda has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Saxenda har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Denmark
Swedish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 440 Kalundborg Danmark
English: Insomnia**
Swedish: Sömnlöshet**
English: The 3.0 mg daily dose of liraglutide provided adequate systemic exposures over the body weight range of 60-234 kg evaluated for exposure response in the clinical trials.
Swedish: Den dagliga dosen om 3,0 mg liraglutid gav adekvat systemisk exponering i kroppsviktsintervallet 60-234 kg som utvärderades för exponeringsrespons i de kliniska prövningarna.
English: Based on the results of population pharmacokinetic analysis, females have 24% lower weight adjusted clearance of liraglutide compared to males.
Swedish: Baserat på resultat av populationfarmakokinetiska analyser har kvinnor 24% lägre viktjusterad clearance av liraglutid jämfört med män.
English: Dose escalation 4 weeks
Swedish: Dosupptrappning 4 veckor
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Saxenda in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of obesity and in the treatment of Prader-Willi Syndrome (see section 4.2 for information on paediatric use).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Saxenda för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av obesitas och för behandling av Prader-Willis syndrom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
English: When starting treatment with Saxenda, you may lose body fluid or become dehydrated.
Swedish: När du börjar behandlingen med Saxenda kan du förlora kroppsvätska och bli uttorkad.
English: What Saxenda is used for
Swedish: Vad Saxenda används för
English: • However, if more than 12 hours have passed since you should have used Saxenda, skip the missed dose and inject your next dose the following day at the usual time.
Swedish: • Om mer än 12 timmar har förflutit sedan du skulle ha använt Saxenda ska du emellertid hoppa över den missade dosen och injicera nästa dos följande dag vid den vanliga tidpunkten.
English: • When you first start using Saxenda, the starting dose is 0.6 mg once a day, for at least one week.
Swedish: • När du börjar använda Saxenda är startdosen 0,6 mg en gång dagligen, i minst en vecka.
English: • The best places to inject are the front of your waist (abdomen), the front of your thighs or your upper arm.
Swedish: • De bästa ställen att injicera på är framsidan av midjan (buken), framsidan av låren eller överarmarna.
English: Saxenda is for subcutaneous use only.
Swedish: Saxenda är endast avsett för subkutan användning.
English: Overall, gastrointestinal reactions were the most frequently reported adverse reactions during treatment (67.9%) (see section ‘Description of selected adverse reactions').
Swedish: Totalt sett var biverkningar i magtarmkanalen de vanligaste biverkningarna som rapporterades under behandlingen (67,9%) (se avsnittet ”Beskrivning av utvalda biverkningar”).
English: If it shows 3.0, at least 3.0 mg are left in your pen.
Swedish: Om den visar 3.0, finns det minst 3,0 mg kvar i pennan.
English: If you select the wrong dose, you can turn the dose selector forward or backwards to the correct dose.
Swedish: Om du väljer fel dos kan du vrida dosväljaren framåt eller bakåt för att få rätt dos.
English: Liraglutide should therefore be used with caution in patients with thyroid disease.
Swedish: Liraglutid bör därför användas med försiktighet hos patienter med sköldkörtelsjukdom.
English: The predicted mean weight loss in early responders who complete 1 year of treatment is 11.2% of their baseline body weight (9.7% for males and 11.6% for females).
Swedish: Den förutspådda genomsnittliga viktminskningen hos tidiga responders som fullföljer 1 års behandling är 11,2% av kroppsvikten vid baseline (9,7% för män och 11,6% för kvinnor).