FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid subkutan injektion av 100 mikrogram parathormon i buken är absolut biotillgänlighet
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for 100 mikrogram paratyreoideahormon subkutant i magen er 55 %.
Swedish: Adjuvanset MF59C.1 innehåller:
Norwegian Bokmål: Adjuvans MF59C.1 inneholder: skvalen
Swedish: --1 Ytantigener* av influensavirus, inaktiverat: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-liknande stam (NIBRG-14) 7,5 mikrogram** per 0,5 ml dos * odlat i ägg ** uttryckt i mikrogram hemagglutinin.
Norwegian Bokmål: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-lignende stamme (NIBRG-14) 7,5 mikrogram** pr 0,5 ml dose
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Swedish: Namn
Norwegian Bokmål: Alle
Swedish: EU-nummer
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Swedish: skvalen polysorbat 80
Norwegian Bokmål: 9,75 milligram pr 0,5 ml polysorbat 80
Swedish: sorbitantrioleat
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM
Swedish: 10 förfyllda sprutor
Norwegian Bokmål: Pakker på 1 eller 10 ferdigfylte sprøyter.
Swedish: 1 förfylld spruta
Norwegian Bokmål: MERKING FOR SPRØYTEN
Swedish: odlat i ägg ** hemagglutinin
Norwegian Bokmål: dyrket i egg ** hemagglutinin
Swedish: Adjuvans AS03 innehåller skvalen (10,69 milligram), DL-α-tokoferol (11,86 milligram) och polysorbat 80 (4,86 milligram)
Norwegian Bokmål: Adjuvansen AS03 inneholder squalen (10,69 milligram), DL-α-tokoferol (11,86 milligram) og polysorbat 80 (4,86 milligram)
Swedish: 1 Suspension och emulsion till injektionsvätska, emulsion
Norwegian Bokmål: Suspensjon og emulsjon til injeksjonsvæske, emulsjon
Swedish: 1Efter blandning erhålls en dos (0,5 ml) som innehåller:
Norwegian Bokmål: Etter blanding inneholder 1 dose (0,5 ml):
Swedish: Suspension (H5N1): injektionsflaska (glas) Emulsion (adjuvans): injektionsflaska (glas)
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk suspensjon (H5N1): hetteglass (glass) emulsjon (adjuvans): hetteglass (glass)
Swedish: 50 injektionsflaskor (suspension) 2 x 25 injektionsflaskor (emulsion)
Norwegian Bokmål: 50 hetteglass (suspensjon) 2 x 25 hetteglass (emulsjon)
Swedish: Styrka LäkemedelsformAdministreringssätt Förpackning
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Inaktiverat, spjälkat influensavirus, innehållande antigen* motsvarande: A/Indonesia/05/2005 (H5N1)-liknande stam (PR8-IBCDC-RG2)
Norwegian Bokmål: A/Indonesia/05/2005 (H5N1)-lignende stamme (PR8-IBCDC-RG2) 3,75 mikrogram **
Swedish: Den sprider sig då snabbt över världen.
Norwegian Bokmål: Den spres raskt over hele verden.
Swedish: Om detta inte behandlas kan det leda till chock.
Norwegian Bokmål: Dersom tilstanden ikke behandles kan den føre til sjokk.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 28 november 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28. november 2017
Swedish: Vuxna från 18 års ålder:
Norwegian Bokmål: Voksne fra 18 år og eldre:
Swedish: • om du har en allvarlig infektion med hög feber (över 38 °C).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38 °C).
Swedish: Se avsnitten 4.4, 4.8 och 6.1.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.4, 4.8 og 6.1.
Swedish: 71 till 80 år
Norwegian Bokmål: 71 til 80 år
Swedish: Din läkare kommer att bestämma lämplig dos för ditt barn.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken dose som er passende for barnet ditt.
Swedish: • Vaccinet ges vanligen i överarmen.
Norwegian Bokmål: • Dette er vanligvis i overarmen.
Swedish: Vanliga: lymfadenopati
Norwegian Bokmål: Vanlige: lymfadenopati
Swedish: * odlat i ägg
Norwegian Bokmål: *dyrket i egg.
Swedish: Säkerhet och effekt för Prepandrix hos barn yngre än 3 år och barn och ungdomar i åldrarna 10-17 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Prepandrix hos barn under 3 år og barn og ungdom i alder 10 til 17 år er ikke etablert.
Swedish: Tecken på en pandemisk influensa liknar dem vid "vanlig" influensa men kan vara allvarligare.
Norwegian Bokmål: Symptomene på pandemisk influensa ligner på vanlige influensasymptomer men kan være mer alvorlige.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/453/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/453/002
Swedish: 1 geometriska genomsnittliga titern
Norwegian Bokmål: 1 Geometrisk gjennomsnittstiter
Swedish: Inga tecken på ökad risk för negativt utfall har setts hos de drygt 100 graviditeter som följts i en prospektiv klinisk studie.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen økt risiko for uheldig utfall av svangerskap hos over 100 gravide som ble fulgt opp i en prospektiv klinisk studie.
Swedish: Information om utfallen för de uppskattningsvis mer än 200 000 kvinnor som vaccinerats under graviditet är för närvarande begränsad.
Norwegian Bokmål: Informasjon om utfallet fra en estimert mengde på mer enn 200 000 kvinner som har blitt vaksinert under svangerskap er på det nåværende tidspunkt begrenset.
Swedish: Frekvensen av biverkningar var lägre i den grupp av barn som fick halva vuxendosen.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger var lavere i gruppen av barn som fikk halv voksendose.
Swedish: En lättare infektion såsom förkylning bör inte innebära något problem, men din läkare kommer att avgöra om du ska låta vaccinera dig med Prepandrix.
Norwegian Bokmål: En lettere infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem, men legen din vil vurdere om du kan vaksineres med Prepandrix.
Swedish: Inga fertilitetsdata finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige fertilitetsdata.
Swedish: I dessa fall ger Western Blot-teknik ett negativt resultat.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er metoden Western blott negativ.
Swedish: • generella hudreaktioner inklusive urtikaria (nässelfeber).
Norwegian Bokmål: • Generelle hudreaksjoner inkludert urtikaria (elveblest)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14 maj 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. mai 2008
Swedish: Datum och tidpunkt för beredning:
Norwegian Bokmål: Dato og tidspunkt for blanding:
Swedish: Om ditt barn får vaccinet bör du vara medveten om att biverkningarna kan bli mer intensiva efter den andra dosen, särskilt feber över 38 °C.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt får vaksinen skal du være oppmerksom på at bivirkningene kan bli sterkere etter den andre dosen, spesielt feber over 38°C.
Swedish: Vaccinet innehåller ett adjuvans AS03.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder en adjuvans, AS03.
Swedish: Dag 180 var seroprotektionsfrekvensen 13%.
Norwegian Bokmål: Ved dag 180 var seroproteksjonsraten 13%.
Swedish: Pandemisk influensa är en typ av influensa som inträffar med olika långa mellanrum, från mindre än 10 år till många årtionden.
Norwegian Bokmål: Pandemisk influensa er en type influensa som oppstår med intervaller som varierer fra mindre enn 10 år og opp til flere tiår.
Swedish: Prepandrix är ett vaccin som ges till vuxna från 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Prepandrix er en vaksine til bruk hos voksne fra 18 år og eldre.
Swedish: NA=Ej tillgängligt
Norwegian Bokmål: Skjelving NA= Ikke tilgjengelig
Swedish: Efter två primära doser
Norwegian Bokmål: Etter to primærdoser
Swedish: Kasseras in enlighet med lokala föreskrifter
Norwegian Bokmål: Destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: En förpackning med Prepandrix innehåller:
Norwegian Bokmål: En pakning med Prepandrix inneholder:
Swedish: Prepandrix ska användas i enlighet med officiella riktlinjer.
Norwegian Bokmål: Prepandrix skal brukes i overensstemmelse med offisielle retningslinjer.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Prepandrix
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Prepandrix
Swedish: Det är nästintill natrium- och kaliumfritt.
Norwegian Bokmål: Dvs. den er så godt som natrium- og kaliumfri.
Swedish: Frekvenserna rapporteras som: Mycket vanliga (≥1/10)
Norwegian Bokmål: Frekvenser er rapportert som: Svært vanlige (≥1/10) Vanlige
Swedish: ** uttryckt i mikrogram hemagglutinin
Norwegian Bokmål: **angitt i mikrogram hemagglutinin.
Swedish: • om du har tagit ett blodprov för att upptäcka infektion med vissa virustyper.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal ta en blodprøve for å påvise visse virusinfeksjoner.
Swedish: När en person får vaccinet tillverkar kroppens naturliga försvarssystem (immunsystemet) sitt eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen.
Norwegian Bokmål: Når en person vaksineres, vil kroppens eget forsvarssystem (immunsystemet) utvikle beskyttelse (antistoffer) mot sykdommen.
Swedish: Under de första veckorna efter vaccination med Prepandrix kan felaktiga resultat fås.
Norwegian Bokmål: I de første ukene etter vaksinasjon med Prepandrix kan disse testene vise feil resultat.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller sjuksköterska innan du får detta vaccin.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med legen din eller sykepleier før du får denne vaksinen.
Swedish: Liksom för alla vacciner för injektion ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas omedelbart tillgängligt i händelse av en sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner til injeksjon skal hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåking alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en sjelden anafylaktisk reaksjon skulle oppstå etter injeksjon av vaksinen.
Swedish: Vad Prepandrix är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Prepandrix er, og hva den brukes mot
Swedish: Det finns för närvarande inga bevis som indikerar att Prepandrix kan förknippas med en risk för narkolepsi.
Norwegian Bokmål: Det er på det nåværende tidspunkt ingen bevis som indikerer at Prepandrix kan assosieres med en økt risiko for narkolepsi.
Swedish: Liksom för alla vacciner kan det hända att inte Prepandrix ger fullgott skydd åt alla vaccinerade personer.
Norwegian Bokmål: Som for alle vaksiner vil Prepandrix ikke kunne gi fullstendig beskyttelse hos alle vaksinerte.
Swedish: Adjuvans används för att förstärka kroppens immunsvar på vaccinet.
Norwegian Bokmål: Adjuvans brukes for å oppnå en bedre immunrespons av vaksinen.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er i URDlisten (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og enhver påfølgende oppdatering publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Swedish: Prepandrix ska under inga omständigheter ges intravaskulärt.
Norwegian Bokmål: Prepandrix må ikke under noen omstendigheter gis intravaskulært.
Swedish: Immunsystemet Anafylaxi, allergiska reaktioner
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Anafylaksi, allergiske reaksjoner
Swedish: Vaccinet är avsett att ges före eller under nästa influensapandemi för att förebygga influensa som orsakas av virustypen H5N1.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet til bruk før eller under den neste influensapandemien for å forhindre influensa forårsaket av H5N1 virus.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Prepandrix är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Prepandrix Hur du får Prepandrix
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Prepandrix er, og hva den brukes mot Hva du må vite før du får Prepandrix Hvordan Prepandrix gis
Swedish: De första två injektionerna ska ges vid ett utsatt datum och de andra två injektionerna ska företrädesvis ges 3 veckor senare.
Norwegian Bokmål: De første to injeksjonene bør gis på en valgt dato og de to andre injeksjonene bør helst gis 3 uker senere.
Swedish: • Vuxna över 18 år: du kommer att få två doser av Prepandrix.
Norwegian Bokmål: • Voksne fra 18 år og eldre: du vil få to doser av Prepandrix.
Swedish: En läkare eller sjuksköterska ger dig Prepandrix.
Norwegian Bokmål: Legen din eller sykepleier vil gi deg Prepandrix.
Swedish: Före blandning ska de två komponenterna, emulsion (adjuvans) och suspension (antigen), uppnå rumstemperatur (under minst 15 minuter).
Norwegian Bokmål: Før de to komponentene blandes, skal emulsjonen (adjuvans) og suspensjonen (antigen) få romtemperatur (i løpet av minimum 15 minutter).
Swedish: Prepandrix innehåller natrium och kalium
Norwegian Bokmål: Prepandrix inneholder natrium og kalium
Swedish: Svullnad Feber (>38°C) Feber (>39°C) - frekvens per dos - frekvens per individ
Norwegian Bokmål: Hevelse Feber (>38°C) Feber (>39°C) - per-dose frekvens - per-individ frekvens Søvnighet
Swedish: Mycket sällsynta (< 1/10 000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (<1/10000)
Swedish: Allergiska reaktioner som kan leda till allvarlig sänkning av blodtrycket.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner som fører til et alvorlig blodtrykksfall.
Swedish: I så fall skjuts vaccinationen upp tills du känner dig bättre.
Norwegian Bokmål: Dersom du har det vil vaksinasjonen vanligvis bli utsatt til du føler deg bedre.
Swedish: Mindre vanliga: sömnlöshet
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige; insomnia
Swedish: Följande biverkningar har inträffat de närmaste dagarna eller veckorna efter vaccination med andra vacciner som rutinmässigt ges varje år för att förhindra influensa.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet nedenfor har oppstått i dager eller uker etter vaksinasjon med andre vaksiner som rutinemessig gis hvert år for å forhindre influensa.
Swedish: Ett fullständigt vaccinationsschema av Prepandrix består av två doser.
Norwegian Bokmål: Et fullstendig vaksinasjonsskjema med Prepandrix består at to doser.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Angioödem, generella hudreaktioner, urtikaria
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Angioødem, generelle hudreaksjoner, urtikaria
Swedish: Tala i synnerhet om för läkare eller sjuksköterska om du behandlas med andra läkemedel (som kortikosteroider eller kemoterapi mot cancer) som påverkar immunsystemet.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer lege eller sykepleier hvis du gjennomgår behandling (slik som kortikosteroidbehandling eller kjemoterapi til behandling av kreft) som påvirker immunsystemet.
Swedish: • svår stickande eller dunkande smärta utmed en eller flera nervbanor
Norwegian Bokmål: • Alvorlig stikkende eller bankende smerte i én eller flere nerver
Swedish: Den kliniska relevansen för hemagglutinationsinhibitionstiter (HI) ≥1:40 hos barn är okänd.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av hemagglutinasjonsinhibisjons- (HI) titer ≥1:40 hos barn er ikke kjent.
Swedish: Ett vaccin innehållande AS03 och HA från H1N1v har administrerats till kvinnor i varje trimester av graviditeten.
Norwegian Bokmål: En vaksine som inneholder AS03 adjuvans og HA fra H1N1v har blitt gitt til gravide kvinner i alle trimestre i svangeskap.
Swedish: Vaccinet ska inte ges intravaskulärt.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen skal ikke administreres intravaskulært.
Swedish: 2 andel individer (procent) med titrar ≥1:28
Norwegian Bokmål: 2 % av deltakere med et titer ≥1:28
Swedish: Svimning kan förekomma efter, eller även före, all nålinjektion.
Norwegian Bokmål: Besvimelse kan forekomme etter, eller til og med før, enhver injeksjon.
Swedish: Se avsnitt 6.5 angående antalet doser per injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Se pkt 6.5 for antall doser per hetteglass.
Swedish: Prepandrix innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) och mindre än 1 mmol kalium (39 mg) per dos.
Norwegian Bokmål: Prepandrix inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose og mindre enn 1 mmol kalium (39 mg) per dose.
Swedish: Prepandrix innehåller tiomersal
Norwegian Bokmål: Prepandrix inneholder tiomersal
Swedish: • stickningar eller domningar i händerna eller fötterna
Norwegian Bokmål: • Kribling eller nummenhet i hender eller føtter
Swedish: Samtliga djur i kontrollgruppen utan adjuvans, liksom i kontrollgruppen med adjuvans avled eller erhöll dödshjälp eftersom de var döende 3-4 dagar efter det att de fick den letala dosen.
Norwegian Bokmål: I kontrollgruppen som ikke fikk adjuvans og i kontrollgruppen som kun fikk adjuvans, døde alle dyrene eller måtte avlives tre til fire dager etter smitten fordi de var døende.
Swedish: • om du har problem med blödningar eller om du lätt får blåmärken.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en blødningssykdom eller lett får blåmerker.
Swedish: Efter en primär dos
Norwegian Bokmål: Etter en primærdose
Swedish: Synkope (svimning) kan inträffa efter eller till och med före vaccination som en psykogen reaktion på nålsticket.
Norwegian Bokmål: Synkope (besvimelse) kan forekomme etter, eller til og med før, enhver vaksinering som en psykisk reaksjon på injeksjonen.
Swedish: En skillnad i frekvensen av lokala och allmänna förväntade biverkningar mellan en halv och en full vuxendos sågs efter varje dos.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en forskjell frekvens i lokale og generelle forventede bivirkninger mellom halv og hel voksendose etter hver dose.
Swedish: Hos vuxna i åldrarna 18-60 år var de vanligaste rapporterade biverkningarna efter vaccination smärta vid injektionsstället (76,6%), muskelvärk (46,8%), trötthet (43,6%), huvudvärk (25,3%) och ledvärk
Norwegian Bokmål: Hos voksne fra 18 til 60 år var de mest frekvente bivirkningene som ble rapportert etter vaksinering smerte på injeksjonsstedet (76,6 %), muskelverk (46,8 %), utmattelse (43,6 %), hodepine (25,3 %) og leddsmerter (13,5 %).
Swedish: • Äldre än 80 år: du kan komma att få två dubbla injektioner av Prepandrix.
Norwegian Bokmål: • Fra 80 år og eldre: du kan få to doble injeksjoner med Prepandrix.
Swedish: Det rekommenderas därför att mäta kroppstemperaturen och att vidta åtgärder för att sänka febern (såsom att ge paracetamol eller andra läkemedel som är febernedsättande) efter varje dosering.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å følge med på temperaturen og gjøre tiltak for å senke temperaturen (som å gi paracetamol eller andre legemidler som senker feber) etter hver dose.
Swedish: Epidemiologiska studier som avser ett annat AS03-adjuvanterat vaccin (Pandemrix H1N1, också tillverkat i samma anläggning som Prepandrix) har i flera europeiska länder indikerat en ökad risk för narkolepsi med eller utan kataplexi hos vaccinerade individer jämfört med ovaccinerade individer.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier relatert til en annen vaksine som inneholder AS03-adjuvansen (Pandemrix H1N1 som er produsert på samme sted som Prepandrix) har i flere Europeiske land indikert en økt risiko for narkolepsi med eller uten katapleksi hos vaksinerte sammenliknet med uvaksinerte individer.
Swedish: Vaccinet ges som intramuskulär injektion företrädesvis i deltoideusmuskeln eller anterolateralt i låret (beroende på muskelmassa).
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal gis som en intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i deltoidmuskelen eller anterolateralt i låret (avhengig av muskelmassen).
Swedish: Mot A/Vietnam 21 dagar efter booster med A/Vietnam N=46
Norwegian Bokmål: Mot A/Vietnam 21 dager etter boosterdose med A/Vietnam N=46
Swedish: • svullna körtlar i halsen, armhålan eller ljumsken.
Norwegian Bokmål: • Hovne kjertler i halsen, armhulen eller lysken
Swedish: 0, 6 månadersschema (D-Pan-H5N1-012)
Norwegian Bokmål: 0, 6 måneders skjema (D-Pan-H5N1-012)
Swedish: Lista över biverkningar De rapporterade biverkningarna anges enligt följande frekvensindelning:
Norwegian Bokmål: Oversikt over bivirkninger Bivirkninger rapportert er listet opp etter følgende frekvens:
Swedish: nervinflammation (neurit) och en typ av förlamning som kallas Guillain-Barrés syndrom
Norwegian Bokmål: betennelse i nerver (neuritt) eller en type lammelse kjent som Guillain-Barré Syndrom.
Swedish: Det färdigberedda vaccinet är kemiskt och fysikaliskt stabilt i 24 timmar vid 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet er påvist etter 24 timer ved 25 °C.
Swedish: • om du har problem med immunsystemet, eftersom du då kanske får ett sämre skydd av vaccinet.
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med immunsystemet ettersom du kan oppnå en dårlig respons på vaksinen.
Swedish: Om det anses nödvändigt kan användning av Prepandrix övervägas under graviditet i enlighet med officiella rekommendationer.
Norwegian Bokmål: Bruk av Prepandrix kan vurderes under graviditet dersom dette anses å være nødvendig på bakgrunn av offisielle anbefalinger.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta vaccin.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Swedish: Läkare är medvetna om att detta kan hända och har akutvård tillgänglig om så skulle behövas.
Norwegian Bokmål: Legene er oppmerksomme på dette og har egnet medisinsk behandling tilgjengelig dersom dette skulle inntreffe.
Swedish: Utöver biverkningar som setts under uppföljning efter godkännande för försäljning av interpandemiska trivalenta säsongsvacciner mot influensa har följande biverkningar rapporterats:
Norwegian Bokmål: Ved overvåking etter markedsføring av trivalente interpandemiske vaksiner har i tillegg følgende bivirkninger blitt rapportert:
Swedish: De biverkningar som eventuellt kan förekomma kan vara allvarligare.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan bli mer alvorlige.
Swedish: Immuniseringstillfället ska skjutas upp hos patienter med svårare febersjukdom eller akut infektion.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør utsettes hos personer med alvorlig febersykdom eller akutt infeksjon..
Swedish: Särskilda populationer:
Norwegian Bokmål: Særskilt populasjon
Swedish: Prepandrix kan ändå ges, men det kan hända att du svarar dåligt på vaccinet.
Norwegian Bokmål: Prepandrix kan fortsatt gis, men din respons på vaksinen kan bli dårlig.
Swedish: Dessa biverkningar kan även inträffa med Prepandrix.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan også inntreffe med Prepandrix.
Swedish: I denna studie observerades även korsreaktiva immunsvar mot A/Indonesia/5/2005.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det også sett på kryssreaktiv immunrespons mot A/Indonesia/5/2005.
Swedish: Vid en officiellt deklarerad influensapandemi, kan dock personer som tidigare vaccinerats med en eller två doser av Prepandrix innehållande HA-antigen från en annan genetisk grupp (clade) av samma influensasubtyp som den pandemiska influenstammen få en singeldos av Adjupanrix istället för två doser vilket ska ges till tidigare ovaccinerade individer.
Norwegian Bokmål: Dersom det imidlertid offisielt er erklært en influensapandemi, kan personer som tidligere er vaksinert med en eller to doser av Prepandrix som inneholder HA-antigen fra en annen gruppe av den samme influensasubtypen som influensapandemiviruset få en enkel dose med Adjupanrix istedenfor to doser som kreves for tidligere uvaksinerte individer.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Prepandrix:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller sykepleier før du får Prepandrix:
Swedish: Vid dag 42 var anti-HA antikroppssvaret följande:
Norwegian Bokmål: Ved dag 42 var anti-HA antistoffresponsen som følger:
Swedish: Sällsynta: Neuralgi, övergående trombocytopeni
Norwegian Bokmål: Sjeldne Nevralgi, forbigående trombocytopeni.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, eller om du nyligen har fått ett annat vaccin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler eller nylig har tatt en annen vaksine.
Swedish: Varje vaccindos om 0,5 ml dras upp i en 1 ml injektionsspruta och ges intramuskulärt.
Norwegian Bokmål: Hver vaksinedose på 0,5 ml trekkes opp i en 1 ml sprøyte og administreres intramuskulært.
Swedish: Mycket begränsade data tyder på att vuxna i åldern >80 år kan behöva en dubbel dos av Prepandrix vid utsatt datum samt igen efter ett intervall om minst tre veckor för att erhålla ett immunsvar (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Basert på veldig begrensede data kan det for personer >80 år være nødvendig med dobbel dose av Prepandrix på en valgt dato og igjen etter et intervall på minst tre uker for å oppnå en immunrespons (se pkt.