FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Clorură de sodiu
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţie adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Polish: Podać podskórnie 1 dawkę (1 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia:
Romanian: Se administrează subcutanat o doză (1 ml) de produs medicinal veterinar conform următorului calendar de vaccinare:
Polish: Obecność przeciwciał matczynych może negatywnie wpłynąć na powstanie odporności immunologicznej po szczepieniu.
Romanian: Anticorpii maternali pot influenţa negativ răspunsul imun la vaccinare.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu, innych niż te opisane w punkcie 6 „Działania niepożądane", za wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni najdłużej).
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
Polish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Romanian: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Polish: Leucogen zawiesina do wstrzykiwania dla kotów
Romanian: LEUCOGEN suspensie injectabilă pentru pisici
Polish: EXP :
Romanian: Excipient:
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko białaczce kotów, celem zapobiegania trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea activă a pisicilor incepand cu vârsta de 8 săptămâni împotriva leucemiei feline pentru prevenirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii respective.
Polish: Płyn opalizujacy.
Romanian: Lichid opalescent.
Polish: Kolejne szczepienia:
Romanian: Revaccinarea:
Polish: Szczepionka zawiera oczyszczone białko p45 wirusa białaczki kotów - antygen otoczkowy, uzyskany drogą rekombinacji genetycznej szczepu E. coli.
Romanian: Vaccinul conţine antigen de suprafata p-45 FeLV purificat, obţinut prin recombinarea genetică a tulpinei de E. coli.
Polish: Nr serii (Lot):
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Polish: Oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria
Romanian: Extract purificat de Quillaja saponaria
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Polish: Taka lokalna reakcja w postaci obrzęku lub guzka zanika samoistnie najpóźniej w okresie od 3 do 4 tygodni.
Romanian: Această reacție locală poate fi o inflamație, un edem sau un nodul și dispare spontan în cel mult 3 până la 4 săptămâni.
Polish: Pierwsza seria szczepień: - pierwsze szczepienie kociąt od 8 tygodnia życia, - drugie szczepienie 3 lub 4 tygodnie później.
Romanian: Vaccinarea primară: prima injecţie la pisicuţe începând cu vârsta de 8 săptămâni a doua injecţie după 3 - 4 săptămâni.
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan glinu wodorotlenek, żel Quillaja saponaria
Romanian: Fosfat disodic anhidru Dihidrogefosfat de potasiu Hidroxid de aluminiu gel Quillaja saponaria
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca jedną dawkę (1 ml) szczepionki, z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm i kapslem aluminiowym.
Romanian: Flacoane de sticlă de tip I care conțin o doză (1 ml) de vaccin, închise cu capac de butil-elastomer de 13 mm şi capsulă de aluminiu.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji czynnej
Romanian: Numele şi adresa producătorului de substanță biologic activă
Polish: Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko białaczce kotów, celem zapobiegania trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Romanian: Pentru imunizarea activă a pisicilor de la vârsta de 8 săptămâni împotriva leucemiei feline pentru prevenirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii respective.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zawierające 10 fiolek.
Romanian: Cutie de plastic sau carton cu 10 flacoane.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zawierające 50 fiolek.
Romanian: Cutie de plastic sau carton cu 50 flacoane.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne (pod skórę).
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień, kolejne szczepienia mogą być przeprowadzane w okresach 3-letnich.
Romanian: După prima revaccinare la un an de la vaccinarea primară, vaccinările ulterioare pot fi efectuate la intervale de 3 ani.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, z wyjątkiem szczepionki FELIGEN
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepţia FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Polish: 13o χλμ Ε.Ο.
Romanian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας,
Polish: Adjuwantem dla zawiesina antygenów jest żel wodorotlenku glinu i oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria .
Romanian: Suspensia antigenică mai conţine ca adjuvanţi hidroxid de aluminiu gel şi extract purificat de Quillaja saponaria.
Polish: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg
Romanian: Substanță activă Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat:102 µg
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu (tj. dawce 2 razy wyższej niż zalecana), innych niż te opisane w punkcie 4.6, za wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni, najdłużej).
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (2 doze de solvent) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: a se folosi imediat.
Polish: Wstrząsnąć delikatnie fiolkę i podać podskórnie 1 dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia.
Romanian: Se agită flaconul uşor şi se administrează subcutanat o doză (1 ml) de produs medicinal veterinar conform următorului calendar de vaccinare:
Polish: Początek odporności pojawia się 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Romanian: Instalarea imunității a fost demonstrată de la 3 săptămâni de la vaccinarea primară.
Polish: 1 dawka (1 ml):
Romanian: Pentru o doză de 1 ml:
Polish: Rzadko może pojawić się ból przy palpacji, kaszel czy zapalenie spojówek, które nie wymagają leczenia.
Romanian: S-a observat durere la palpare, strănut sau conjunctivite, în cazuri rare.
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Polish: Termin ważności (EXP):
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Polish: ANNEX I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Polish: Nie stosować u ciężarnych kotek.
Romanian: Nu se va administra la pisici gestante.
Polish: Zatem przed szczepieniem zaleca się wykonanie takiego badania.
Romanian: De aceea, se recomandă un test pentru prezenţa FeLV înainte de vaccinare.
Polish: Nie używać tergo produkty weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu,
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu se va utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez 3 lata.
Romanian: După prima revaccinare de la un an de la vaccinarea primară, a fost demonstrată o durată a imunității de 3 ani.
Polish: Po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez rok.
Romanian: După vaccinarea primară, durata imunității este de 1 an.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające 10 lub 50 fiolek
Romanian: Cutie cu 10 sau 50 de flacoane
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1 ml:
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul produsului
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 6.2 Incompatibilităţi majore
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Wstrząśnąć delikatnie fiolkę przed użyciem.
Romanian: Se agită flaconul uşor înainte de administrare.
Polish: Szczepić tylko koty, u których w badaniu laboratoryjnym nie stwierdzono obecności wirusa białaczki kotów (FeLV).
Romanian: Se vor vaccina doar pisicile fără virusul leucemiei feline (FeLV).
Polish: D-64293 Darmstadt Niemcy
Romanian: D-64293 Darmstadt
Polish: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Romanian: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, SUA
Polish: Sposób przygotowania
Romanian: Modul de preparare
Polish: Radioznakowany produkt nie powinien zawierać więcej niż 10% wolnego technetu.
Romanian: Produsul radiomarcat nu trebuie sa contina mai mult de 10% technetiu liber.
Polish: Korzyściom tym dodatkowo towarzyszyło znaczące zmniejszenie (85,4%) ilości pacjentów, którzy wymagaliby zastosowania innych procedur
Romanian: Aceste beneficii sunt de asemenea insotite de o reducere substantiala (85,4%) a numarului de pacienti care ar mai necesita alte proceduri
Polish: Niektóre działania niepożądane, jednakże nie częste, zostały zgłoszone.
Romanian: S-au raportat unele reacţii adverse, desi nu frecvent.
Polish: Zestaw - 48 miesięcy
Romanian: Kit- 48 luni.
Polish: *Równoważnik dawki efektywnej i dawka efektywna wyrażone są w µSv/MBq.
Romanian: * Echivalentul dozei efective si Doza efectiva sunt exprimate in unitati µSv/MBq.
Polish: Przed rozpoczęciem procedury przygotowania należy przeczytać całą instrukcję.
Romanian: A se citi cu atentie in intregime instructiunile inainte de a se incepe procedura de preparare.
Polish: Badania in vitro wykazały pozytywne wiązanie z limfocytami do 2-6%.
Romanian: In vitro, s-a observat o legare pozitiva de limfocite de pana la 2-6%.
Polish: Tego produktu leczniczego nie wolno łączyć z produktami leczniczymi innymi niż wymienione w punkcie 6.6 lub 12.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Acest produs nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu exceptia celor mentionate la punctele 6.6 sau
Polish: Odtworzony i radioznakowany materiał - 4 godziny.
Romanian: Produsul reconstituit si radiomarcat - 4 ore.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Diagnostyczne produkty radiofarmaceutyczne.
Romanian: Grupul farmacoterapeutic: Radiofarmaceutice diagnostice.
Polish: Żadne z wymienionych działań nie był ciężkie, i wszystkie ustąpiły bez następstw.
Romanian: Niciuna din acestea nu au fost considerate grave si ambele s-au rezolvat fara sechele.
Polish: Radioznakowanie musi nastąpić natychmiast po odtworzeniu produktu.
Romanian: Marcarea radioactiva se realizeaza imediat dupa reconstituirea produsului.
Polish: Instrukcja przygotowania, patrz punkt 6.6.
Romanian: Pentru instructiuni privind prepararea a se vedea pct. 6.6.
Polish: Dawka radioaktywności jest bezpieczna i zniknie z ciała pacjenta po 24
Romanian: Doza de radioactivitate este sigura si dispare din corp in aproximativ 24 ore.
Polish: Jednakże, występuje jednakowa dokładność diagnostyczna pomiędzy tymi dwoma przypadkami (77,5% przeciw 75,8%, odpowiednio).
Romanian: Cu toate acestea, exista o acuratete diagnostica echivalenta intre cele 2 metode (77,5% comparativ cu 75,8%).
Polish: Nie przyniosły one żadnych znaczących wyników.
Romanian: Acestia nu au relevat aspecte deosebite.
Polish: C. SZCZEGÓLNE OBOWIĄZKI DO SPEŁNIENIA PRZEZ PODMIOT
Romanian: OBLIGAŢIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEŢINĂTORUL
Polish: W przypadku każdego pacjenta ekspozycja na promieniowanie jonizujące musi być uzasadniona spodziewaną korzyścią.
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiatiile ionizante trebuie sa se justifice prin prisma beneficiului posibil.
Polish: To pomaga lekarzowi określić czy ma do czynienia z zakażeniem wewnątrz kości i jaki rodzaj leczenia zastosować.
Romanian: Aceasta il va ajuta pe medic sa determine daca exista infectie la nivelul osului si ce fel de tratament sa utilizeze.
Polish: Odtworzony i radioznakowany materiał - nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Romanian: Produsul reconstituit si radiomarcat - A nu se depozita la temperaturi de peste 25ºC.
Polish: Data zatwierdzenia ostatniej wersji lub przekazania: DD/MM/RRRR
Romanian: Datum schválení poslední změny nebo převodu: ZZ/LL/AAAA
Polish: Jest ono produkowane przez myszy i jest oczyszczone w taki sposób, że może być stosowane u ludzi.
Romanian: Este produs de soareci si purificat astfel incat poate fi utilizat si de catre oameni.
Polish: • Jeżeli jest możliwe, że pacjent ma silną reakcje alergiczną na LeukoScan.
Romanian: • Este posibil sa aveti reactii alergice grave la LeukoScan.
Polish: Jak każdy lek, LeukoScan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Romanian: Ca toate medicamentele, LeucoScan poate provoca reactii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Polish: Całkowita objętość w fiolce wynosi 1,5 ml.
Romanian: Volumul total din flacon este de 1,5 ml.
Polish: Maksymalna ilość LeukoScan, która może zostać podana nie została określona.
Romanian: Cantitatea maxima de LeukoScan care va poate fi administrata nu a fost stabilita.
Polish: Ich otrzymywanie, składowanie, stosowanie, przekazywanie i utylizowanie podlega regulacjom prawnym i (lub) licencjonowaniu przez właściwe oficjalne kompetentne organizacje.
Romanian: Primirea, pastrarea, utilizarea, transportul si eliminarea sa sunt supuse reglementarilor si/sau autorizatiilor corespunzatoare, din partea organizatiilor locale oficiale competente.
Polish: Dotychczas, istnieje ograniczona ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania po powtórnym podaniu produktu.
Romanian: Pana in prezent, exista putine informatii despre siguranta folosirii repetate.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i dokładność diagnostyczna w przypadku osób poniżej 21 lat nie zostały ustalone.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale şi precauţii speciale pentru utilizare Siguranta si acuratetea diagnosticului in cazul persoanelor sub virsta de 21 de ani, nu au fost inca stabilite.
Polish: Zalecane parametry zbierania w metodzie SPECT to: 60 naświetleń w 360º technice „stepand-shoot", 30 sekund na jeden obraz z zastosowaniem matrycy 64 x 64.
Romanian: Parametrii recomandati de realizare imagistica SPECT sunt: 60 de proiectari in tehnica de 360o step-and-shoot, 30 secunde per vizualizare intr-o matrice de 64x64.
Polish: W większości badań diagnostycznych opartych na procedurach stosowanych w medycynie nuklearnej, dostarczana dawka promieniowania (dawka skuteczna/EDE) jest mniejsza niż 20 mSv.
Romanian: In cazul celor mai multe investigatii diagnostice care implica procedura de medicina nucleara, doza de radiatie furnizata (doza efectiva/EDE) este mai mica de 20 mSv.
Polish: LeukoScan [99mTc] może zostać zastosowany po 10 minutach od przygotowania i powinien zostać użyty w ciągu 4 godzin po przygotowaniu.
Romanian: LeukoScan [99mTc] poate fi utilizat dupa 10 minute si trebuie folosit in decurs de 4 ore de la preparare.
Polish: Należy rozważyć możliwość zastosowania alternatywnych technik badania, które nie opierają się na zastosowaniu promieniowania jonizującego.
Romanian: În asemenea situaţii trebuie luate in considerare tehnicile alternative care nu implica utilizarea radiatiilor ionizante.
Polish: Immunoscyntygrafia powinna zostać wykonana w ciągu jednej do ośmiu godzin po wstrzyknięciu.
Romanian: Imunoscintigrafia trebuie efectuata in intervalul de 1-8 ore dupa injectare.
Polish: Gdy czoło rozpuszczalnika jest poniżej 1 cm od górnej krawędzi paska, wyjąć go, przeciąć na pół i umieścić każdy fragment osobno w szklanej probówce.
Romanian: Cand frontul soventului este la 1 cm de la partea superioara a benzii, aceasta se indeparteaza, se taie in jumatate si se plaseaza fiecare jumatate intr-un tub din sticla.
Polish: Zalecane jest przetworzenie danych przez filtrowane odwzorowanie i rekonstrukcję w trzech płaszczyznach (wzdłużosiowej,
Romanian: Se recomanda si procesarea datelor prin proiectarea filtrata inapoi si reconstituirea in 3 planuri
Polish: Większe dawki mogą być uzasadnione w pewnych okolicznościach klinicznych.
Romanian: In unele circumstante clinice se pot justifica doze mai mari.
Polish: LeukoScan (sulesomabu) jest specjalnym rodzajem przeciwciała, które wiąże się z powierzchnią pewnego rodzaju komórek krwi zwanych leukocytami.
Romanian: LeukoScan (sulesomaba) este un tip special de anticorp care adera de suprafata unui anumit tip de celule sanguine numite leucocite.
Polish: W przypadku tego produktu leczniczy, równoważnik efektywnej dawki wynikający z podanej aktywności 750 MBq wynosi typowo 7,7 mSv dla osoby o wadze 70 kg.
Romanian: Pentru acest produs medicamentos, doza efectiva rezultata din administrarea unei activitati de 750 MBq este de 7,7 mSv pentru un individ de 70 kg.
Polish: Badania farmakokinetyczne zostały przeprowadzone po dożylnym podaniu produktu.
Romanian: S-au efectuat studii farmacocinetice dupa administrarea intravenoasa a produsului.
Polish: Liczba granulocytów eozynochłonnych zwiększyła się z 2,7% przed wstrzyknięciem do 2,9% w 24 godziny po wstrzyknięciu, oraz do 3,9% po 10 dniach, ze statystycznie znamienną wielkością obu tych zwiększeń.
Romanian: Numarul eozinofilelor a crescut de la 2,7% inainte de injectare la 2,9% la 24 ore dupa injectare si la 3,9% la 10 zile, amplitudinea ambelor cresteri fiind importanta statistic.
Polish: Wskazuje to, że obrazowanie może zostać wykonane w dowolnej chwili pomiędzy pierwszą a ósmą godzina po wstrzyknięciu (zależnie od oddziału medycyny nuklearnej i pacjenta).
Romanian: Aceasta sugereaza ca imagistica poate fi realizata oricand intre 1-8 ore de la injectare (la apreciarea departamentului de medicina nucleara si a pacientului).
Polish: Ekspozycja na promieniowanie jonizujące jest powiązana z wywołaniem nowotworu i potencjalnym rozwojem uszkodzeń dziedzicznych.
Romanian: Expunerea la radiatii ionizante este asociata cu inducerea cancerului si cu posibilitatea aparitiei defectelor ereditare.
Polish: W takim przypadku, lekarz powinien uważnie obserwować pacjenta przez krótki czas po tym jak został mu podany
Romanian: De aceea doctorul dumneavoastra trebuie sa va tina sub observatie atenta pentru o perioada de timp scurta dupa administrarea acestui
Polish: Dokonać pomiaru każdej z probówek w liczniku scyntylacyjnym, kalibratorze dawki lub analizatorze radiochromatogramów.
Romanian: Se evalueaza fiecare tub cu ajutorul unui contor de scintilatii gamma, calibrator de doze sau analizor radiocromatograf.
Polish: Produkt jest bardziej czuły (93,9% przeciw 80,6%), ale mniej specyficzny (51,6% przeciw 72,9%), w diagnostyce zapalenia szpiku kostnego u pacjentów z cukrzycowym owrzodzeniem stóp niż u pacjentów z innymi ogniskami zapalenia szpiku kostnego kości długich.
Romanian: Produsul este mai sensibil (93,9% comparativ cu 80,6%), dar mai putin specific (51,6% comparativ cu 72,9%), in diagnosticarea osteomielitei la pacientii cu ulcere diabetice ale piciorului decat la pacientii cu alte localizari ale osteomielitei osului lung.
Polish: Wielkość opakowania: jedna fiolka w tekturowym pudełku.
Romanian: Marimea ambalajului:cutie cu un flacon.
Polish: W razie niepewności należy ograniczyć ekspozycję na promieniowanie do minimum niezbędnego dla zebrania pożądanych wyników klinicznych.
Romanian: În caz de incertitudine, este important ca expunerea la radiatii sa fie mentinuta la nivelul minim necesar pentru obtinerea informatiilor clinice dorite.
Polish: Nie było zauważalnych różnic w wykrywaniu obecności bądź nieobecności zapalenia szpiku kostnego w badaniu wykonanym pomiędzy 1-2 godziną a 5-8 godziną po wstrzyknięciu.
Romanian: Nu exista nici o diferenta esentiala in detectarea prezentei sau absentei osteomielitei in intervalul de 1-2 ore sau 5-8 ore dupa injectie.
Polish: Poniższe nieliczne, ograniczone i rzadkie działania niepożądane zostały zgłoszone podczas badań klinicznych i zostały uznane za możliwie związane z LeukoScan: eozynofilia (3); i wysypka twarzy (1).
Romanian: Urmatoarele reactii adverse, minore, autolimitate si rare, considerate cel putin posibil legate de LeukoScan, s-au raportat in cursul studiilor clinice: eozinofilie (3); si eruptie cutanata faciala (1).
Polish: Przeciwciało jest naturalną substancją wytwarzaną przez organizm, która łączy się z obcymi substancjami pomagając usunąć je z organizmu pacjenta.
Romanian: Un anticorp este o substanta naturala produsa de corp care adera de substante straine pentru a ajuta la indepartarea acestora din corp.
Polish: Miano HAMA powinno zostać określone przed ponownym podaniem LeukoScan.
Romanian: Titrul de HAMA trebuie determinat inainte de administrarea repetata a LeukoScan.
Polish: Pacjenci ze zdiagnozowaną alergią lub nadwrażliwością na białko mysie.
Romanian: Pacientii cu alergii sau hipersensibilitate cunoscute la proteinele de soarece.
Polish: Dotychczas nie zostały opisane interakcje z jakimkolwiek innym produktem leczniczym.
Romanian: Pana la aceasta data nu s-au semnalat interactiuni cu alte medicamente.
Polish: Lekarz przygotuje LeukoScan i radioaktywny izotop technetu w objętości 1,5 ml.
Romanian: Medicul prepara LeukoScan si izotopul radioactiv de techenetiu intr-un volum de 1,5 ml.
Polish: Jeżeli lekarz zdecyduje, aby podać go ponownie po kilku tygodniach albo kilku miesiącach, krew pacjenta będzie musiała zostać uprzednio zbadana, aby sprawdzić czy nie rozwinęła się alergia na LeukoScan.
Romanian: Daca medicul decide sa va mai administreze produsul dupa un interval de cateva saptamani sau luni, va trebui sa vi se faca o testare sanguina intai pentru a vedea daca ati dezvoltat alergia fata de LeukoScan.
Polish: Organizm ludzki produkuje wiele różnych
Romanian: Dumneavoastra produceti diferite tipuri de anticorpi.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA <OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH> <ORAZ> <OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH> (OZNAKOWANIE OPAKOWANIA)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL PRIMAR (ETICHETA AMBALAJULUI)
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Romanian: A se pastra la frigider (2°C-8°C).
Polish: LeukoScan jest fragmentem przeciwciała połączonym z substancją radioaktywną zwana technetem.
Romanian: LeukoScan este un fragment de anticorp care este legat de o substanta radioactiva numita technetiu.
Polish: Wartości te zostały wyliczone zgodnie z wytycznymi Dozymetrii Napromieniania
Romanian: Valorile au fost calculate conform Medical Internal Radiation Dosimetry.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Romanian: Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Polish: W odróżnieniu od niezainfekowanych pacjentów, przemijające zwiększenie liczby krwinek białych było zauważalne po 24 godzinach od podania produktu LeukoScan.
Romanian: Prin contrast, la pacientii neinfectati, s-au observat cresteri tranzitorii ale numarului de leucocite la 24 ore dupa administrarea de LeukoScan.