FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 10. HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Hungarian: A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Greek: Καθώς οι νεφροί είναι υπεύθυνοι για την απέκκριση των μεταβολιτών της εσομεπραζόλης αλλά όχι για την απομάκρυνση της αρχικής ουσίας, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν αναμένεται να αλλάξει σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία.
Hungarian: Mivel a vese az ezomeprazol metabolitok kiválasztásáért felelős, de az anyavegyület eliminációjáért nem, ezért az ezomeprazol metabolizmusa a beszűkült veseműködésű betegeknél várhatóan nem változik.
Greek: Κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με εσομεπραζόλη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αλληλεπίδρασης με φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω του CYP2C19.
Hungarian: Az ezomeprazol-kezelés elkezdésekor és befejezésekor gondolni kell a CYP2C19-en keresztül metabolizálódó gyógyszerekkel való kölcsönhatás lehetőségére.
Greek: Τα ευρήματα αυτά δεν έχουν καμιά επίπτωση στη δοσολογία της εσομεπραζόλης.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek nincs hatásuk az ezomeprazol adagolására.
Greek: • Αίσθημα διέγερσης, σύγχυσης ή κατάθλιψης.
Hungarian: • Izgatottság, zavartság vagy lehangoltság.
Greek: Λόγω των παρόμοιων φαρμακοδυναμικών δράσεων και φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων της ομεπραζόλης και της εσομεπραζόλης, η συγχορήγηση εσομεπραζόλης με αταζαναβίρη δεν συνιστάται και η συγχορήγηση εσομεπραζόλης με νελφιναβίρη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.4).
Hungarian: Az omeprazol és az ezomeprazol hasonló farmakodinámiás hatásai és farmakokinetikai tulajdonságai miatt az ezomeprazol és az atazanavir egyidejű alkalmazása nem javasolt, és az ezomeprazol és a nelfinavir egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Greek: Μετά από τη λήψη 280 mg εσομεπραζόλης αναφέρθησαν συμπτώματα από το γαστρεντερικό και αδυναμία.
Hungarian: A 280 mg-os dózissal kapcsolatban leírt tünetek a gastrointestinalis tünetek és a gyengeség voltak.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
Hungarian: Ha ezek kialakulnak, nem vezethet gépjárművet vagy nem kezelhet gépeket.
Greek: Σφαιρίδια σακχάρου (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου) Τάλκης
Hungarian: Cukorgömbök (szacharóz és kukoricakeményítő) Talkum
Greek: Τα φάρμακα αυτά λειτουργούν μειώνοντας την ποσότητα του οξέος που παράγεται από το στομάχι σας.
Hungarian: Ezek úgy hatnak, hogy csökkentik a gyomrában termelődő sav mennyiségét.
Greek: Εάν ο συνδυασμός αταζαναβίρης με έναν αναστολέα της αντλίας πρωτονίων κρίνεται αναπόφευκτος, συνιστάται προσεκτικός κλινικός έλεγχος σε συνδυασμό με αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης στα 400 mg με 100 mg ριτοναβίρη.
Hungarian: Ha az atazanavir és egy protonpumpa-inhibitor (PPI) együttes alkalmazása elkerülhetetlen, akkor szoros klinikai monitorozás javasolt, az atazanavir dózisának 400 mg-ra történő emelésével, és 100 mg ritonavir adása mellett.
Greek: • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα που εμφανίζονται στις αιματολογικές εξετάσεις, με τις οποίες ελέγχεται πώς λειτουργεί το ήπαρ.
Hungarian: • A máj működését ellenőrző vérvizsgálatok eredményeiben bekövetkező májenzimszint emelkedések.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν ταυτόχρονα άλλο αναστολέα της αντλίας πρωτονίων ή ανταγωνιστή Η2.
Hungarian: A betegek nem szedhetnek egyidejűleg másik protonpumpa-inhibitort (PPI) vagy H2-antagonistát.
Greek: Μετά από μία εφάπαξ δόση 40 mg εσομεπραζόλης η μέση τιμή του εμβαδού της περιοχής κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης ως προς τον χρόνο είναι περίπου 30% μεγαλύτερη στις γυναίκες από τους άντρες.
Hungarian: 40 mg egyszeri adag ezomeprazol adása után az átlagos plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület megközelítőleg 30%-kal magasabb a nőknél, mint a férfiaknál.
Greek: • Μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων (μια πάθηση που ονομάζεται πανκυτταροπενία).
Hungarian: • A vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék alacsony száma (egy páncitopéniának nevezett állapot).
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, έμετο και κράμπες.
Hungarian: Ez gyengeséget, hányást és izomgörcsöket okozhat.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους προτού πάρουν αυτό το φάρμακο εάν πρόκειται να υποβληθούν σε ενδοσκοπικό έλεγχο ή αναπνευστική δοκιμασία ουρίας.
Hungarian: A betegeknek kezelőorvosukhoz kell fordulniuk a gyógyszer szedése előtt, ha endoszkópiára vagy urea kilégzési tesztre várnak.
Greek: Αυτή η χρονο- και δοσο-εξάρτηση οφείλεται στη μείωση του μεταβολισμού πρώτης διόδου και της συστηματικής κάθαρσης που πιθανά προκαλείται από την αναστολή του ενζύμου CYP2C19 από την εσομεπραζόλη και/ή τον σουλφονικό μεταβολίτη της.
Hungarian: Ez az idő- és dózis-függőség a „first pass" metabolizmus és a szisztémás clearance csökkenésének a következménye, amit feltehetően a CYP2C19 enzim ezomeprazol és/vagy annak szulfon-metabolitja által okozott gátlása idéz elő.
Greek: Επίδραση της εσομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμακευτικών προϊόντων Δεδομένου ότι η εσομεπραζόλη είναι ένα εναντιομερές της ομεπραζόλης είναι λογικό να ενημερωθείτε σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις που έχουν αναφερθεί με την ομεπραζόλη.
Hungarian: Az ezomeprazolnak az egyéb gyógyszerek farmakokinetikájára gyakorolt hatásai Mivel az ezomeprazol az omeprazol egyik enantiomerje, ezért ésszerű az omeprazollal jelentett kölcsönhatásokat is figyelembe venni.
Greek: Ο διάμεσος χρόνος έως την πρώτη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου κατά τη διάρκεια της νύκτας ήταν 1 ημέρα, στατιστικά σημαντικότερος συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο στη μία μελέτη (p=0,048) και κοντά στην στατιστικά σημαντική τιμή στην άλλη (p=0,069).
Hungarian: Az éjszakai gyomorégés első megszűnésig eltelt átlagos idő 1 nap volt, ami az egyik vizsgálatban statisztikailag szignifikánsan különbözött a placebóhoz képest (p=0,048), a másik vizsgálatban pedig megközelítette a szignifikanciát (p=0,069).
Greek: Αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης σε 400 mg δεν αντιστάθμισε την επίπτωση της ομεπραζόλης στην έκθεση στην αταζαναβίρη.
Hungarian: Az atazanavir dózis 400 mg-ra történt emelése nem kompenzálta az omeprazol atazanavir-expozícióra gyakorolt hatását.
Greek: Για να αποφευχθεί αυτή η επιρροή, η θεραπεία με Nexium Control θα πρέπει να σταματά για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τις CgA μετρήσεις (βλ. παράγραφο 5.1).
Hungarian: Ezen kölcsönhatás elkerülése érdekében a Nexium Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta kezelést legalább 5 nappal a CgA mérés előtt fel kell függeszteni (lásd 5.1 pont).
Greek: Το ποτήρι θα πρέπει να ξεπλένεται με μισό ποτήρι νερό και να πίνετε το νερό.
Hungarian: A poharat egy fél pohár vízzel ki kell öblíteni, és azt meginni.
Greek: Ασθενείς άνω των 55 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν οποιαδήποτε μη συνταγογραφούμενη θεραπεία λόγω δυσπεψίας ή οπισθοστερνικού καύσου σε καθημερινή βάση, πρέπει να ενημερώνουν το φαρμακοποιό ή το γιατρό τους.
Hungarian: Az 55 évesnél idősebb, bármilyen, recept nélkül kapható, emésztési zavar vagy gyomorégés elleni gyógyszert naponta szedő betegeknek tájékoztatniuk kell gyógyszerészüket vagy kezelőorvosukat.
Greek: • Είναι άνω των 55 ετών και εμφανίζουν νέα ή πρόσφατη μεταβολή των συμπτωμάτων.
Hungarian: • ha 55 évesnél idősebbek, és új vagy nemrégiben megváltozott tüneteik jelentkeztek.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η εσομεπραζόλη δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στην φαρμακοκινητική της αμοξικιλλίνης και της κινιδίνης.
Hungarian: Kimutatták, hogy az ezomeprazolnak nincs klinikailag jelentős hatása az amoxicillin és a kinidin farmakokinetikájára.
Greek: • Μην παίρνετε περισσότερο από αυτή τη συνιστώμενη δόση του ενός καψακίου (20 mg) την ημέρα, ακόμη και αν δεν αισθανθείτε άμεση βελτίωση.
Hungarian: • Az ajánlott, napi 1 kapszula (20 mg) adagnál ne szedjen többet, még akkor sem, ha nem érez azonnali javulást.
Greek: • Λοίμωξη που ονομάζεται "καντιντίαση" η οποία είναι δυνατόν να προσβάλλει το έντερο και προκαλείται από μύκητες.
Hungarian: • Egy „szájpenésznek" nevezett fertőzés, ami érintheti a beleit is, és gombák idézik elő.
Greek: - Έχετε σοβαρή ή εμμένουσα διάρροια· η εσομεπραζόλη έχει συσχετιστεί με ελαφρά αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης λοιμώδους διάρροιας.
Hungarian: • Súlyos vagy tartós hasmenése van; az ezomeprazol a fertőzéses eredetű hasmenés kockázatának kismértékű növekedésével jár.
Greek: Περίπου το 78% των ατόμων που έλαβαν 20 mg εσομεπραζόλη ανέφεραν πρώτη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας συγκριτικά με το 52 - 58% για το εικονικό φάρμακο.
Hungarian: A 20 mg ezomeprazolt kapó vizsgálati alanyok megközelítőleg 78%-a számolt be a gyomorégés első megszűnéséről a kezelés első hetében, míg a placebocsoport 52 - 58%-a.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών στους οποίους διατηρείται ενδογαστρικό pH πάνω από 4 για τουλάχιστο 8, 12 και 16 ώρες με 20 mg εσομεπραζόλης είναι 76%, 54% και 24% αντίστοιχα.
Hungarian: Azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a 4 feletti intragastricus pH legalább 8, 12 és 16 órán át fennmaradt, a 20 mg-os ezomeprazol esetén 76%, 54%, illetve 24% volt.
Greek: Για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (οπισθοστερνικό καύσο, όξινες αναγωγές) σε ενήλικες, ηλικίας 18 ετών και άνω.
Hungarian: A refluxos tünetek (gyomorégés, savvisszafolyás) rövidtávú kezelésére 18 éves vagy idősebb felnőtteknél.
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό με αντιόξινα (π.χ. μαγαλδράτη, αλγινικό οξύ, διττανθρακικό νάτριο, υδροξείδιο αργιλίου, ανθρακικό μαγνήσιο ή συνδυασμούς αυτών), εάν χρειάζεται.
Hungarian: Szükség esetén ezt a gyógyszert szedheti együtt savlekötőkkel (pl. magaldrát, alginsav, nátriumbikarbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi).
Greek: Η απορρόφηση της εσομεπραζόλης είναι ταχεία, με επίτευξη μέγιστων επιπέδων στο πλάσμα εντός περίπου 1-2 ωρών από τη λήψη.
Hungarian: Az ezomeprazol felszívódása gyors, plazma csúcskoncentrációja az adag bevétele után megközelítőleg 1-2 órával alakul ki.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήστε μωρό, ζητήστε την συμβουλή του γιατρού σας ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Greek: Η λήψη της τροφής καθυστερεί και μειώνει την απορρόφηση της εσομεπραζόλης χωρίς όμως αυτό να έχει κάποια σημαντική επίπτωση στη δράση της εσομεπραζόλης στην ενδογαστρική οξύτητα.
Hungarian: Étel fogyasztása késlelteti és csökkenti is az ezomeprazol felszívódását, bár ennek nincs jelentős hatása az ezomeprazol intragastricus aciditásra gyakorolt hatására.
Greek: • Για να βεβαιωθείτε ότι ήπιατε όλη την ποσότητα του φαρμάκου, ξεπλύνετε το ποτήρι πολύ καλά με μισό ποτήρι νερό και πιείτε το.
Hungarian: • Annak érdekében, hogy az összes gyógyszert bevegye, alaposan öblítse ki a poharat egy fél pohár vízzel, és igya meg.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε το Nexium Control
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Nexium Control-t
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε υγιείς εθελοντές είχε σαν αποτέλεσμα την αύξηση κατά 32% του εμβαδού κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης στο πλάσμα ως προς τον χρόνο (AUC) και την κατά 31% παράταση του χρόνου ημιζωής (t1/2) της σιζαπρίδης αλλά δεν αύξησε σημαντικά τα υψηλότερα επίπεδα της σιζαπρίδης στο πλάσμα.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél 40 mg ezomeprazol egyidejű alkalmazása a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) 32%-os emelkedését és az eliminációs felezési idő (t1/2) 31%-os megnyúlását eredményezte, de nem emelte jelentősen a ciszaprid plazma csúcskoncentrációját.
Greek: Πάρτε ένα καψάκιο μία φορά την ημέρα.
Hungarian: Naponta egyszer, egy tablettát vegyen be.
Greek: Οι ασθενείς με μακροχρόνια υποτροπιάζοντα συμπτώματα δυσπεψίας ή οπισθοστερνικού καύσου πρέπει να επισκέπτονται το γιατρό τους σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Hungarian: A hosszan tartó, visszatérő emésztési zavar vagy gyomorégés tüneteivel bíró betegeknek rendszeres időközönként fel kell keresniük a kezelőorvosukat.
Greek: Προληπτικά, η ταυτόχρονη χρήση εσομεπραζόλης και κλοπιδογρέλης πρέπει να αποθαρρύνεται.
Hungarian: Elővigyázatosságból az ezomeprazol és a klopidogrél egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Greek: • Κίτρινο δέρμα, σκούρα ούρα και αδυναμία μπορεί να είναι συμπτώματα προβλημάτων του ήπατος, που απαντώνται σπάνια.
Hungarian: • Sárga bőr, sötét vizelet és fáradtság, amelyek májbetegség tünetei lehetnek, ritkán észlelhetők.
Greek: Μελέτες σε ζώα με το από του στόματος χορηγούμενο ρακεμικό μείγμα της ομεπραζόλης δεν έδειξαν επίδραση σε σχέση με τη γονιμότητα.
Hungarian: Az omeprazol szájon át adott racém keverékével végzett állatkísérletek nem igazoltak a fertilitásra gyakorolt hatásokat.
Greek: Η εσομεπραζόλη απομακρύνεται εξ ολοκλήρου από το πλάσμα μεταξύ των δόσεων χωρίς να εμφανίζεται τάση συσσώρευσης σε άπαξ ημερήσια χορήγηση.
Hungarian: Az ezomeprazol az adagok között teljesen kiürül a plazmából, és a napi egyszeri adagolás során nem mutat akkumulációs hajlamot.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι 64% μετά από εφάπαξ δόση 40 mg και αυξάνεται σε 89% μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις άπαξ ημερησίως.
Hungarian: Egyszeri 40 mg-os dózis után az abszolút biohasznosulás 64%, és ismételt napi egyszeri alkalmazást követően 89%-ra nő.
Greek: • Εάν είχατε ποτέ δερματική αντίδραση μετά από θεραπεία με φάρμακο παρόμοιο με το Nexium Control για τη μείωση των οξέων του στομάχου.
Hungarian: • Korábban bármilyen bőrreakciót tapasztalt a Nexium Control-hoz hasonló gyomorsavcsökkentő gyógyszer szedése esetén.
Greek: Το Nexium Control περιέχει σακχαρόζη
Hungarian: A Nexium Control szacharózt tartalmaz
Greek: Μην πάρετε το φάρμακο αυτό με άλλα φάρμακα που περιορίζουν την ποσότητα του οξέος που παράγεται στο στομάχι σας, όπως αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη, ραμπεπραζόλη ή ομεπραζόλη) ή έναν Η2 ανταγωνιστή (π.χ. ρανιτιδίνη ή φαμοτιδίνη).
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert olyan más gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkentik a gyomorban termelődő sav mennyiségét, mint például a protonpumpa-gátlók (pl. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol vagy omeprazol) vagy egy H2-antagonista (pl. ranitidin vagy famotidin).
Greek: Μειωμένη γαστρική οξύτητα για κάθε λόγο, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων, αυξάνει τον αριθμό των γαστρικών βακτηρίων που φυσιολογικά υπάρχουν στον γαστρεντερικό σωλήνα.
Hungarian: A gyomor savasságának bármely okból történő csökkenése, beleértve a protonpumpa-inhibitorokat is, növeli a tápcsatornában normálisan is jelenlévő baktériumoknak a számát a gyomorban.
Greek: Η εσομεπραζόλη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες και γι'αυτό δεν μπορεί να αιμοδιυλιθεί σημαντικά.
Hungarian: Az ezomeprazol nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért nehezen dializálható.
Greek: Κανονικά δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας της εσομεπραζόλης σε καμία από αυτές τις καταστάσεις.
Hungarian: Rendszerint ezen esetek egyikében sem szükséges az ezomeprazol adagjának a módosítása.
Greek: • Αιματολογικά προβλήματα, όπως μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων.
Hungarian: • Vérkép eltérések, például a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számának a csökkenése.
Greek: Ενημερώστε το φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αν:
Hungarian: Konzultáljon gyógyszerészével vagy kezelőorvosával, ha:
Greek: Εναλλακτικός τρόπος λήψης αυτού του φαρμάκου
Hungarian: A gyógyszer bevételének alternatív módja
Greek: • Ξαφνικό συριγμό, πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας και του φάρυγγα, εξάνθημα, λιποθυμία ή δυσκολία στην κατάποση (σοβαρή αλλεργική αντίδραση, που απαντάται σπάνια).
Hungarian: • Hirtelen kialakuló nehézlégzés, az ajkak, a nyelv és a torok feldagadása, bőrkiütés, ájulás vagy nyelési nehézségek (súlyos allergiás reakció, ritkán észlelhető).
Greek: Σε χορήγηση υψηλών δόσεων μεθοτρεξάτης μπορεί να χρειαστεί να εξεταστεί μια παροδική διακοπή της εσομεπραζόλης.
Hungarian: Nagy dózisú metotrexát alkalmazásakor az ezomeprazol-kezelés átmeneti felfüggesztését szükséges lehet megfontolni.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές είναι όχι συχνές (βλ. παράγραφο 4.8).
Hungarian: Az olyan mellékhatások, mint a szédülés és a látászavarok, nem gyakoriak (lásd 4.8 pont).
Greek: Για την αταζαναβίρη και την νελφιναβίρη έχουν αναφερθεί μειωμένα επίπεδα στον ορό όταν χορηγούνται μαζί με την ομεπραζόλη και έτσι δεν συνιστάται η συγχορήγηση.
Hungarian: Az atazanavir és nelfinavir esetén csökkent szérumszintről számoltak be, amikor omeprazollal adták együtt, és az egyidejű alkalmazásuk nem javasolt.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 20 mg εσομεπραζόλης άπαξ ημερησίως για πέντε ημέρες, η μέση μέγιστη έκκριση οξέος μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη μειώνεται κατά 90% όταν μετράται 6-7 ώρες μετά τη λήψη της δόσης κατά την πέμπτη ημέρα.
Hungarian: Naponta egyszer 20 mg ezomeprazol 5 napig történő ismételt adását követően a pentagasztrin stimuláció után az átlagos csúcs savszekréció az 5. napon az adagolás után 6-7 órával mérve 90%-kal csökkent.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις 40 mg εσομεπραζόλης άπαξ ημερησίως, το μέσο εμβαδόν της περιοχής κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης ως προς τον χρόνο, στο πλάσμα, ήταν περίπου 100% μεγαλύτερο σε άτομα με μικρή δυνατότητα μεταβολισμού από ότι σε άτομα που έχουν λειτουργικό CYP2C19 ένζυμο (άτομα με δυνατότητα εκτεταμένου μεταβολισμού).
Hungarian: Napi egyszeri 40 mg ezomeprazol ismételt alkalmazását követően az átlagos plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület megközelítőleg 100%-kal magasabb volt a gyenge metabolizálóknál, mint azoknál az egyéneknél, akiknek van funkcionáló CYP2C19-enzimük (extenzív metabolizálók).
Greek: • Είστε άνω των 55 ετών και έχετε νέα ή πρόσφατη μεταβολή των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης ή χρειάζεται να λαμβάνετε καθημερινά μη συνταγογραφούμενη θεραπεία για τη δυσπεψία ή τον οπισθοστερνικό καύσο.
Hungarian: • 55 évesnél idősebb, és új vagy nemrégiben megváltozott refluxos tünetei vannak, vagy minden nap recept nélkül kapható gyógyszert szed emésztési zavarra vagy gyomorégésre.
Greek: Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) Ερυθροσίνη (E127) Ερυθρό AC (E129)
Hungarian: Indigókármin (E132) Eritrozin (E127) Alluravörös AC (E129)
Greek: Το 80% περίπου της από του στόματος χορηγούμενης δόσης της εσομεπραζόλης αποβάλλεται υπό τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα και το υπόλοιπο στα κόπρανα.
Hungarian: Az ezomeprazol per os dózisának majdnem 80%-a választódik ki metabolitok formájában a vizeletbe, a többi a székletbe.
Greek: Περίπου 2,9±1,5% του πληθυσμού παρουσιάζει έλλειψη λειτουργικού CYP2C19 ενζύμου είναι δηλαδή άτομα με πτωχό μεταβολισμό (μικρή δυνατότητα μεταβολισμού).
Hungarian: A populáció mintegy 2,9±1,5%-ánál hiányzik a funkcionáló CYP2C19-enzim, őket gyenge metabolizálóknak nevezik.
Greek: • Χαμηλά επίπεδα νατρίου αίματος.
Hungarian: • Alacsony nátriumszint a vérben.
Greek: Ο ρυθμός μεταβολισμού μειώνεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία με αποτέλεσμα το διπλασιασμό του εμβαδού της περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου της εσομεπραζόλης.
Hungarian: Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél a metabolizmus-ráta lecsökken, ami az ezomeprazol plazmakoncentráció-idő görbe alatti területének megkétszereződését eredményezi.
Greek: • Πρόκειται να κάνετε ενδοσκόπηση ή αναπνευστική δοκιμασία ουρίας.
Hungarian: • Endoszkópiára vagy urea kilégzési tesztre vár.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε ασθενείς που ελάμβαναν βαρφαρίνη έδειξε ότι ο χρόνος πήξεως ήταν μέσα στα αποδεκτά όρια.
Hungarian: Egy warfarinnal kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatban 40 mg ezomeprazol egyidejű adásakor kimutatták, hogy a véralvadási idő az elfogadható tartományon belül volt.
Greek: Εάν έχετε κάποια λοίμωξη με συμπτώματα, όπως πυρετό με σοβαρά βεβαρημένη γενική κατάσταση ή πυρετό με συμπτώματα τοπικής λοίμωξης, όπως πόνο στον αυχένα, το φάρυγγα ή το στόμα ή δυσκολία στην ούρηση, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, ώστε να αποκλειστεί το ενδεχόμενο έλλειψης των λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυτταραιμία) μέσω αιματολογικής εξέτασης.
Hungarian: Ha olyan tünetekkel kísért fertőzése van, mint a nagyon gyenge általános állapottal járó láz, vagy egy lázzal járó helyi fertőzés tünetei, mint például a nyak-, torok- vagy szájüregi fájdalom vagy vizelési zavar, mielőbb kezelőorvoshoz kell fordulni, hogy a fehérvérsejtek hiányát (agranulocitózist) egy vérvizsgálattal ki tudja zárni.
Greek: Οι εκτιμήσεις των ερευνητών για την εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου συμβάδιζαν με τις εκτιμήσεις των ατόμων, παρουσιάζοντας στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της εσομεπραζόλης (34,7% - 41,8%) συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (8,0% - 11,4%).
Hungarian: A gyomorégésnek a kutatók megítélése szerinti megszűnése megegyezett az alanyok megítélésével, és statisztikailag szignifikáns különbséget mutatott az ezomeprazol (34,7% - 41,8%) és a placebo (8,0% - 11,4%) között.
Greek: 6.1 Κατάλογος των εκδόχων
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Greek: • Ενδέχεται να χρειαστεί να πάρετε τα καψάκια για 2 ή 3 συνεχείς ημέρες προτού βελτιωθούν τα συμπτώματα της παλινδρόμησης (για παράδειγμα, ο οπισθοστερνικός καύσος και οι όξινες αναγωγές).
Hungarian: • Lehet, hogy 2 vagy 3, egymást követő napig is szednie kell a kapszulákat, mielőtt a refluxos tünetei (mint például a gyomorégés és a savvisszafolyás) javulnának.
Greek: Česká republika Pfizer PFE, spol.
Hungarian: Česká republika Pfizer PFE, spol. s.r.o.
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι το S-ισομερές της ομεπραζόλης και ελαττώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μέσω ενός συγκεκριμένου μηχανισμού δράσης.
Hungarian: Az ezomeprazol az omeprazol S-izomerje, és egy specifikus, célzott hatásmechanizmuson keresztül gátolja a gyomorsav-szekréciót.
Greek: - Σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη ή κλομιπραμίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Hungarian: • citaloprám, imipramin vagy klomipramin (depresszió kezelésére alkalmazzák).
Greek: Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg.
Hungarian: A 20 mg-os ezomeprazol adagot nem szabad túllépni.
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων αύξηση των ηπατικών ενζύμων ηπατίτιδα με ή χωρίς ίκτερο ηπατική ανεπάρκεια, ηπατική εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek emelkedett májenzimek hepatitis sárgasággal vagy anélkül májelégtelenség , hepaticus encephalopathia a már meglévő májbetegségben szenvedő betegeknél
Greek: Καρμίνιο (E120)
Hungarian: Kármin (E120)
Greek: • Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: γλυκερόλη μονοστεατική 40-55, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, μαγνήσιο στεατικό, μεθακρυλικού οξέος - αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό, πολυσορβικό 80, σακχαρόζης σφαιρίδια (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, τριαιθύλιο κιτρικό, καρμίνιο (E120), ινδικοκαρμίνιο (E132), τιτανίου διοξείδιο (E171), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), ερυθροσίνη (E127), ερυθρό AC (E129), ποβιδόνη K-17, προπυλενογλυκόλη, κόμμεα λάκκας, υδροξείδιο του νατρίου και ζελατίνη (βλ. παράγραφο 2, "Το Nexium Control περιέχει σακχαρόζη".)
Hungarian: • Egyéb összetevők: glicerin-monosztearát 40-55, hidroxipropilcellulóz, hipromellóz, magnézium-sztearát, metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1) 30%-os diszperziója, poliszorbát 80, cukorgömbök (szacharóz és kukoricakeményítő), talkum, trietil-citrát, kármin (E120), indigókármin (E132), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), eritrozin (E127), alluravörös AC (E129), povidon K-17, propilénglikol, sellak, nátrium-hidroxid és zselatin (lásd a 2. pont „A Nexium Control szacharózt tartalmaz" című részét).
Greek: Αν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε το φάρμακο αυτό.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακχαράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a gyógyszer nem szedhető.