FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en post-hoc analys hos 2 172 patienter (17% av den totala CURE-polulationen) som stentbehandlades (Stent-CURE), fann man att klopidogrel jämfört med placebo uppvisade en signifikant RRR på 26,2% till förmån för klopidogrel för co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke) och också en signifikant relativ riskreduktion på 23,9% för andra co-primära endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi).
Greek: Συγκεκριμένα, σε μία post-hoc ανάλυση 2.172 ασθενών (17% του συνολικού πληθυσμού ασθενών της μελέτης CURE), οι οποίοι υποβλήθηκαν σε τοποθέτηση ενδοπρόθεσης (stent) (Stent-CURE), τα δεδομένα έδειξαν ότι, όταν η κλοπιδογρέλη συγκρίνεται με το εικονικό φάρμακο, καταδεικνύεται σημαντική μείωση του σχετικού κινδύνου (RRR) κατά 26,2% στους ασθενείς που ελάμβαναν κλοπιδογρέλη ως προς το σύνθετο πρωτεύον καταληκτικό σημείο (θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας, έμφραγμα του μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο) και επίσης μία σημαντική μείωση κατά 23,9% του σχετικού κινδύνου ως προς το σύνθετο δευτερεύον καταληκτικό σημείο (θάνατος από καρδιαγγειακά αίτια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή ανθεκτική ισχαιμία).
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Swedish: HDPE-flaskor med 100 tabletter:
Greek: Φιάλες από HDPE των 100 δισκίων:
Swedish: Om det hinner gå mer än 12 timmar innan du upptäcker det ska du hoppa över den missade dosen och ta nästa tablett vid vanlig tid.
Greek: και δεν το θυμηθείτε μέσα σε 12 ώρες από τη δόση που παραλείψατε, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και λάβετε το επόμενο δισκίο τη συνηθισμένη ώρα.
Swedish: • Om du lider av allvarlig leversjukdom.
Greek: • Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Swedish: Användningen av klopidogrel i CURE associerades med en minskning av behovet av trombolytisk behandling (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) och GPIIb/IIIa-hämmare (RRR = 18,2%; CI: 6,5%,
Greek: Η χρήση της κλοπιδογρέλης στην CURE συσχετίστηκε με μείωση της ανάγκης για θρομβολυτική αγωγή (RRR=43,3%, CI: 24,3%, 57%) και αναστολείς υποδοχέων γλυκοπρωτεΐνης IIb/IIIa
Swedish: Totalt 99,7% av patienterna fick fibrinolytika (fibrin-specifika: 68,7%, icke-fibrin specifika: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% beta-blockerare, 54,7% ACE-hämmare och 63% statiner.
Greek: Ένα σύνολο 99,7% των ασθενών έλαβε ινωδολυτικά (ινωδο-ειδικά: 68,7%, μη ινωδο-ειδικά: 31,1%), 89,5% ηπαρίνη, 78,7% β-αναστολείς, 54,7% αναστολείς του μετατρεπτικού
Swedish: Eliminering Efter en oral dos av 14C-märkt klopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50% i urinen och ungefär
Greek: Απέκκριση Στον άνθρωπο, μετά από μία από του στόματος δόση κλοπιδογρέλης σεσημασμένης με 14C, το 50%
Swedish: • Blödning i buken
Greek: • Αιμορραγία στο εσωτερικό της κοιλιάς
Swedish: − Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt): behandlingen med klopidogrel skall inledas med en 300 mg laddningsdos och sedan fortsätta med 75 mg en gång dagligen (tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA) 75 mg-325 mg dagligen).
Greek: Σε ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο: - Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q): η αγωγή με κλοπιδογρέλη θα πρέπει να ξεκινά με μία εφάπαξ δόση φόρτισης των 300 mg και μετά, να συνεχίζεται με 75 mg μία φορά την ημέρα (με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ) 75 mg-325 mg ημερησίως).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen, burken eller blistret efter Utg.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί, στη φιάλη ή στην κυψέλη μετά την ΛΗΞΗ/EXP.
Swedish: Riv av en tablettficka från kartan genom att försiktigt riva längs blistrets perforering.
Greek: Αποσπάστε ένα μεμονωμένο κελί της κυψέλης από το υπόλοιπο της ταινίας, τραβώντας απαλά κατά μήκος των διάτρητων σημείων που το περιβάλλουν.
Swedish: HDPE-flaska med 100 tabletter: Kasseras 100 dagar efter första öppnandet.
Greek: Φιάλη από HDPE των 30 δισκίων: Απορρίψτε 30 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα Φιάλη από HDPE των 100 δισκίων: Απορρίψτε 100 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Serumsjuka, anafylaktoida reaktioner, korsreaktiv läkemedelsöverkänslighet hos tienopyridiner (såsom tiklopidin, prasugrel) (se avsnitt 4.4)*
Greek: Ορονοσία, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, φαρμακευτική υπερευαισθησία λόγω διασταυρούμενης αντίδρασης ανάμεσα σε θειενοπυριδίνες (όπως τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη) (βλ. παράγραφο 4.4)* Ψευδαισθήσεις, σύγχυση
Swedish: Detta minskar i sin tur risken för allvarliga tillstånd som hjärtattack och slaganfall.
Greek: μειώνει τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων αίματος, γεγονός το οποίο με τη σειρά του μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών καταστάσεων όπως καρδιακό επεισόδιο και αγγειακό
Swedish: • Blodsjukdomar inkluderande minskat antal vita blodkroppar, vilket gör att man kan få
Greek: • Αιματολογικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένης μείωσης του αριθμού λευκοκυττάρων, η οποία καθιστά τις λοιμώξεις πιθανότερες
Swedish: Trombocytaggregation som inducerats av andra agonister än ADP hämmas också genom blockering av amplifieringen av trombocytaktivering inducerat av frisatt ADP.
Greek: Η συσσώρευση των αιμοπεταλίων, που προκαλείται από αγωνιστές άλλους από την ADP, αναστέλλεται, επίσης, από την παρεμπόδιση της ενίσχυσης της ενεργοποίησης από την απελευθερούμενη ADP.
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Greek: περιέχει λακτόζη Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Swedish: Observerade fördelar med klopidogrel var oberoende av andra akuta till långvariga kardiovaskulära behandlingar (såsom heparin/LMWH, GPIIb/IIIa-hämmare, lipidsänkande läkemedel, betablockerare och ACE-hämmare).
Greek: Τα οφέλη που παρατηρήθηκαν με την κλοπιδογρέλη ήταν ανεξάρτητα από άλλες θεραπείες που χορηγούνται οξέως ή χρονίως για καρδιαγγειακά νοσήματα (όπως ηπαρίνη/ηπαρίνες μικρού μοριακού βάρους (ΗΜΜΒ), ανταγωνιστές υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa, υπολιπιδαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα, β-αναστολείς, και αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης).
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψης λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν
Swedish: − Svullnad i munnen eller hudbesvär såsom utslag, klåda och blåsor på huden.
Greek: • Οίδημα στο στόμα ή διαταραχές του δέρματος, όπως εξανθήματα, κνησμός και φλύκταινες του
Swedish: Vid "intention-to-treat"-analysen observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1 020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7% [95% CI: 0,2 till 16,4%] p=0,045), vilket motsvarar, för varje 1000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20) som skyddas från att få en ny ischemisk attack.
Greek: Χρησιμοποιώντας το μοντέλο στατιστικής ανάλυσης με σκοπό την θεραπεία, 939 επεισόδια εξετάστηκαν στην ομάδα της κλοπιδογρέλης, και 1.020 επεισόδια με ΑΣΟ (μείωση του σχετικού κινδύνου (RRR) 8,7%, [95% CI: 0,2 έως 16,4], p=0,045), που αναλογικά σημαίνει ότι σε κάθε 1.000 ασθενείς που έλαβαν αγωγή επί 2 χρόνια αντιστοιχούν 10 [CI: 0 έως 20] επιπρόσθετοι ασθενείς που προφυλάχθηκαν από νέο ισχαιμικό επεισόδιο.
Swedish: Kasseras 30 dagar efter första öppnandet.
Greek: Απορρίψτε όσα δισκία απέμειναν 30 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: • Blåmärken, hematom (ovanlig blödning under huden), näsblödning, blödning i mage eller tarm,
Greek: • Μώλωπας, αιμάτωμα (ασυνήθιστη αιμορραγία κάτω από το δέρμα), αιμορραγία από τη μύτη,
Swedish: Teva Ελλάς Α.Ε.
Greek: z o.o.
Swedish: Det verkar genom att förhindra vissa blodceller ("blodplättar") från att klumpa ihop sig till blodproppar som kan hindra blodflödet till viktiga delar av kroppen inklusive hjärta och hjärna.
Greek: Δρα εμποδίζοντας συγκεκριμένα σωματίδια στο αίμα σας ("αιμοπετάλια") να παραμένουν ενωμένα ώστε να σχηματίζονται θρόμβοι αίματος, οι οποίοι μπορεί να παρεμποδίσουν τη ροή του αίματος σε σημαντικά σημεία του
Swedish: HDPE-flaskor med 30 tabletter:
Greek: Φιάλες από HDPE των 30 δισκίων:
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot klopidogrel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Greek: : - Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
Swedish: Detta läkemedel innehåller hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει
Swedish: • Läkemedel som bryter ned blodproppar (t ex alteplas och streptokinas)
Greek: • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη διάσπαση των θρόμβων αίματος (π.χ. αλτεπλάση και
Swedish: • Sår i mage eller tunntarm, illamående, kräkningar, förstoppning, ökad gasbildning i magen eller tarmarna och inflammation i magen som ger illamående, minskad aptit och obehagskänsla efter
Greek: • Έλκη στο στομάχι και στο λεπτό έντερο, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός (αέρια) και φλεγμονή του στομάχου που οδηγεί σε ασθένεια, απώλεια της όρεξης και δυσφορία μετά το φαγητό
Swedish: Symtomen kan innefatta förändrat beteende, huvudvärk, koma, synförändringar, krampanfall, njursvikt, feber, extrem trötthet, svaghetskänsla eller blödning i mage, tarm eller hud (inkluderande små röda utslag eller stora områden med blåmärken).
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να συμπεριλαμβάνουν μεταβληθείσα συμπεριφορά, κεφαλαλγίες, κώμα, οπτικές διαταραχές, σπασμούς (κρίσεις), νεφρική ανεπάρκεια, πυρετό, υπερβολική κόπωση, αδυναμία ή αιμορραγία στο στομάχι, στο έντερο ή στο δέρμα (συμπεριλαμβανομένων μικρών κόκκινων κηλίδων ή μεγάλων μωλωπισμένων περιοχών).
Swedish: • Du bör även informera din läkare omedelbart om du utvecklar ett medicinskt tillstånd (känt som Trombotisk Trombocytopen Purpura eller TTP) som inkluderar förändrat beteende, huvudvärk, koma, synförändringar, krampanfall, njursvikt, feber, extrem trötthet, svaghetskänsla eller blödning i magen, tarm eller hud (inkluderande små röda utslag eller stora områden med blåmärken) (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar")
Greek: • Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχει προγραμματιστεί κάποια χειρουργική κατάσταση (γνωστή ως Θρομβωτική Θρομβοπενική Πορφύρα) που περιλαμβάνει μεταβληθείσα συμπεριφορά, κεφαλαλγίες, κώμα, οπτικές διαταραχές, σπασμούς (κρίσεις), νεφρική ανεπάρκεια, πυρετό, υπερβολική κόπωση, αδυναμία ή αιμορραγία στο στομάχι, στο έντερο ή στο δέρμα (συμπεριλαμβανομένων μικρών κόκκινων κηλίδων ή μεγάλων μωλωπισμένων
Swedish: Muskuloskeletal blödning (hemartros), artrit, atralgi, myalgi
Greek: Μυοσκελετική αιμορραγία (αίμαρθρο), αρθρίτιδα, αρθραλγία, μυαλγία ουροφόρων οδών
Swedish: Kassera återstående tabletter 100 dagar efter första öppnandet.
Greek: Απορρίψτε όσα δισκία απέμειναν 100 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
Swedish: innehåller laktos" och "Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Greek: περιέχει λακτόζη» και «Το Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: • Vertigo (en känsla av yrsel och rotation)
Greek: • Ίλιγγος (ζάλη συνοδευόμενη από αίσθηση περιδίνησης)
Swedish: tillhandahålls i avdragbara perforerade blister av aluminium-aluminium innehållande 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdragerad tablett; perforerade blister av aluminium-aluminium innehållande 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdragerad tablett eller HDPE-flaskor med polypropenförslutningar eller barnskyddande polypropenförslutningar och torkmedel av kiselgel innehållande 30 eller 100 filmdragerade tabletter.
Greek: Η μία πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένη την ένδειξη αλουμίνιο/ αλουμίνιο που περιέχουν 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ή 100x1 δισκίο, σε διάτρητες κυψέλες από αλουμίνιο/ αλουμίνιο που περιέχουν 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ή 100x1 δισκίο ή σε φιάλες από HDPE με πώματα από πολυπροπυλένιο ή πώματα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και αφυγραντικό πήγμα οξειδίου του πυριτίου που οδηγίες σχετικά με τον τρόπο αφαίρεσης του δισκίου από την ταινία κυψέλης.
Swedish: Lämplig behandling bör övervägas om blödningar observeras.
Greek: Εάν παρατηρηθούν αιμορραγίες θα πρέπει να
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som hydrobromid).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως υδροβρωμική).
Swedish: Din läkare ska ha givit dig Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Greek: Ο γιατρός σας πρέπει να σας έχει συνταγογραφήσει το Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: ökad blödning vid sticksår
Greek: Αιμορραγία στη θέση παρακέντησης
Swedish: 1 tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som hydrobromid)
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως υδροβρωμική)
Swedish: • Icke-steroida anti-inflammatoriska medel (används för att behandla smärtsamma inflammatoriska tillstånd i leder och muskler), t ex ibuprofen, diklofenak och meloxikam
Greek: • Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία επώδυνων φλεγμονωδών παθήσεων των αρθρώσεων ή των μυών).
Swedish: • Glykoprotein IIb/IIIa-hämmare (läkemedel som förhindrar blodproppar), t ex abciximab,
Greek: • Αναστολείς της γλυκοπρωτεΐνης IIb/IIIa (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την παρεμπόδιση της πήξης του αίματος).
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1 035 (16,5%) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 1 187 (18,8%) i den placebobehandlade gruppen, en 14% relativ riskreduktion (95% CI av 6-21%, p=0,0005) för den klopidogrelbehandlade gruppen.
Greek: Ο αριθμός των ασθενών που αξιολογήθηκαν ως προς το σύνθετο πρωτεύον καταληκτικό σημείο [θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας, έμφραγμα του μυοκαρδίου (ΜΙ), αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή ανθεκτική ισχαιμία] ήταν 1.035 (16,5%) στην ομάδα της κλοπιδογρέλης και 1.187 (18,8%) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, με 14% μείωση του σχετικού κινδύνου (95% CI 6%-21%, p=0,0005) για την ομάδα της κλοπιδογρέλης.
Swedish: och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Greek: και το θυμηθείτε μέσα σε 12 ώρες από τη δόση που παραλείψατε, λάβετε το δισκίο σας αμέσως και κατόπιν λάβετε το επόμενο δισκίο τη
Swedish: − Förändrat beteende, huvudvärk, koma, synförändringar, krampanfall, njursvikt, feber, extrem trötthet, svaghetskänsla eller blödning i magen, tarm eller hud (inkluderande små röda utslag eller stora områden med blåmärken).
Greek: • Μεταβληθείσα συμπεριφορά, κεφαλαλγίες, κώμα, οπτικές διαταραχές, σπασμοί (κρίσεις), νεφρική ανεπάρκεια, πυρετός, υπερβολική κόπωση, αδυναμία ή αιμορραγία στο στομάχι, στο έντερο ή στο δέρμα (συμπεριλαμβανομένων μικρών κόκκινων κηλίδων ή μεγάλων μωλωπισμένων περιοχών).
Swedish: − Feber, tecken på infektion (t ex halsont), blek hud eller extrem trötthet.
Greek: • Πυρετός, σημεία λοίμωξης (π.χ. πονόλαιμος), χλωμό δέρμα ή υπερβολική κόπωση.
Swedish: Om du tror något av detta gäller dig eller om har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du tar Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Greek: - Σε περίπτωση που πάσχετε από μία άλλη πάθηση που προκαλεί ενεργή αιμορραγία όπως έλκος Εάν νομίζετε ότι οποιοδήποτε από αυτά ισχύει σε εσάς ή εάν έχετε κάποια αμφιβολία, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν να πάρετε το Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Greek: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Swedish: Andra läkemedel och Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Greek: Άλλα φάρμακα και Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Innehållsdeklaration • Den aktiva substansen är klopidogrel.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η κλοπιδογρέλη.
Swedish: Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Greek: Το Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: • Nedsatt leverfunktion Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med måttlig leversjukdom som kan ha ökad
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία είναι περιορισμένη σε ασθενείς με μέτρια ηπατική νόσο, οι οποίοι
Swedish: Att ta dessa läkemedel samtidigt som Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Greek: Η λήψη αυτών των φαρμάκων σε συνδυασμό με το Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Om du är orolig för din blödning bör du dock kontakta din läkare omedelbart (se
Greek: Παρόλα αυτά, εάν ανησυχείτε λόγω της αιμορραγίας σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ. παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Patienterna som ingick i kliniska studier med klopidogrel fick emellertid en mängd olika läkemedel samtidigt, inkluderat diuretika, betablockerare, ACE-hämmare, kalciumantagonister, kolesterolsänkare, kranskärlsutvidgande läkemedel, antidiabetika (inkluderat insulin), antiepileptika och GPIIb/IIIa-hämmare utan några tecken på kliniskt signifikanta ogynnsamma interaktioner.
Greek: Ωστόσο, ασθενείς που συμμετείχαν στις κλινικές μελέτες με την κλοπιδογρέλη έλαβαν μια ποικιλία συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών, των βαναστολέων, των ανταγωνιστών του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς ΜΕΑ), των ανταγωνιστών διαύλων ασβεστίου, των παραγόντων μείωσης των επιπέδων χοληστερόλης, των
Swedish: Latvija
Greek: Slovenija
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har något av följande symtom:
Greek: Εάν πάσχετε από οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως:
Swedish: blödning, diarré, buksmärta, dyspepsi duodenalsår, gastrit, kräkning, illamående, förstoppning, flatulens blödning retroperitoneal blödning med dödlig utgång, pankreatit, kolit (inklusive ulcerös eller lymfocytär kolit), stomatit
Greek: Γαστρεντερική και οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία με θανατηφόρο έκβαση, παγκρεατίτιδα, κολίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της ελκώδους ή λεμφοκυτταρικής κολίτιδας), στοματίτιδα Οξεία ηπατική ανεπάρκεια, ηπατίτιδα, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας Πομφολυγώδης δερματίτιδα (τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο StevensJohnson, πολύμορφο ερύθημα), αγγειοοίδημα, σύνδρομο φαρμακοεπαγώμενης υπερευαισθησίας, φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS), ερυθηματώδες ή αποφολιδωτικό εξάνθημα, κνίδωση, έκζεμα, ομαλός λειχήνας
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind, parallellgrupps-studie (CLARINET), randomiserades 906 pediatriska patienter (nyfödda och spädbarn) med cyanotisk kongenital hjärtsjukdom lindrade med en systemisktill-pulmonell shunt att få klopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) eller placebo (n=439) tillsammans med samtidig bakgrundsbehandling fram till tiden för kirurgi i andra stadiet.
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλής-τυφλής, παράλληλων ομάδων μελέτη (CLARINET), 906 παιδιατρικοί ασθενείς (νεογνά και βρέφη) με κυανωτική συγγενή καρδιακή νόσο που αντιμετωπίζεται παρηγορητικά με αρτηριακή παράκαμψη από τη συστηματική προς την πνευμονική κυκλοφορία,
Swedish: • Kraftig minskning av vissa blodceller, vilket kan öka risken för blödning och blåmärken, ge ökad risk för infektioner, blek hud och extrem trötthet.
Greek: κινδύνου αιμορραγίας ή μωλωπισμού, αυξημένος κίνδυνος λοιμώξεων, χλωμό δέρμα και
Swedish: • Nedsatt njurfunktion Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία είναι περιορισμένη σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλ.
Swedish: Sluta inte att ta Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε το Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: kan ges till följande grupper av patienter:
Greek: μπορεί να χορηγείται στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller i fem år och kan sedan förlängas.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει για διάστημα πέντε ετών, μετά το πέρας του οποίου δύναται να ανανεωθεί.
Swedish: är en tablett på 75 mg som tas en gång dagligen med eller utan föda.
Greek: είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Clopidogrel Teva Pharma
Swedish: mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Greek: μπορεί να ξεκινάει μεταξύ επτά ημερών και έως και έξι μήνες ύστερα από το εγκεφαλικό επεισόδιο.
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med SThöjning) eller i upp till 12 månader (vid syndrom utan ST-höjning).
Greek: Η δόση αυτή ακολουθείται στη συνέχεια από τη συνήθη δόση των 75 mg χορηγούμενη μία φορά την ημέρα επί τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες (στην περίπτωση εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST) ή έως 12 μήνες (στην περίπτωση συνδρόμου χωρίς ανάσπαση του
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Clopidogrel Teva Pharma B.V διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports .
Swedish: är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Greek: είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών για την κατάδειξη της βιοϊσοδυναμίας του με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
Swedish: ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Greek: μπορεί να ξεκινάει μεταξύ λίγων ημερών και έως 35 ημέρες μετά το επεισόδιο.
Swedish: ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Greek: χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (προβλήματα που προκαλούνται από θρόμβους στο αίμα και από την σκλήρυνση των αρτηριών).
Swedish: • Patienter med ett tillstånd som kallas "akut koronarsyndrom", då läkemedlet ska ges tillsammans med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar), däribland patienter som fått en stent införd (ett kort rör som placerats i artären för att förhindra att den täpps igen).
Greek: • ασθενείς που νοσούν από πάθηση γνωστή ως «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο», όταν το φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη (άλλο φάρμακο που προλαμβάνει τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών στους οποίους έχει τοποθετηθεί ενδοπρόθεση (στεντ) (μικρός σωλήνας που τοποθετείται στην αρτηρία και αποτρέπει το κλείσιμο).
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir "klibbiga", vilket minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller stroke.
Greek: Έτσι, τα αιμοπετάλια δεν γίνονται κολλώδη, περιορίζοντας τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου στο αίμα και συμβάλλοντας στην πρόληψη άλλου καρδιακού ή
Swedish: klopidogrel
Greek: Στους
Swedish: Den 16 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Greek: Στις 16 Ιουνίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Teva Pharma B.V.