FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando este medicamento é utilizado com um medicamento que contém uma sulfonilureia ou uma insulina podem ocorrer com muita frequência episódios de baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia, geralmente ligeira a moderada).
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) Når dette legemidlet brukes sammen med et legemiddel som inneholder sulfonylurea eller et insulin, er det svært vanlig å oppleve tilfeller med lavt blodsukker (hypoglykemi, generelt mild til moderat).
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário o ajuste da dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Portuguese: • Puxe o manípulo da dose para fora até parar e aparecer na janela da dose.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut doseringsknappen til den stopper og vises i doseringsvinduet
Portuguese: A experiência clínica em doentes com compromisso renal moderado é muito limitada (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, (se pkt.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 100 brukere):
Portuguese: Cada dose de Byetta 5 microgramas solução injetável (injetável) contém 5 microgramas de exenatido em 20 microlitros.
Norwegian Bokmål: - Hver dose på 5 mikrogram Byetta-oppløsning til injeksjon inneholder 5 mikrogram eksenatid i 20 mikroliter.
Portuguese: Cada dose contém 5 microgramas (μg) de exenatido em 20 microlitros (μl), (0,25 mg de exenatido por ml).
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder 5 mikrogram eksenatid i 20 mikroliter, (0,25 mg eksenatid pr ml).
Portuguese: Quando se utilizou exenatido de libertação imediata em combinação com uma sulfonilureia, a incidência da hipoglicemia foi superior à do placebo em combinação com uma sulfonilureia.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ble brukt sammen med et sulfonylureapreparat økte forekomsten av hypoglykemi sammenlignet med placebo gitt sammen med sulfonylurea.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseanbefalinger kan gis.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata (5 μg duas vezes por dia durante 4 semanas seguido de 10 μg duas vezes por dia) esteve associado a reduções estatisticamente significativas da HbA1c basal comparativamente ao placebo (-0,7% versus +0,1%), bem como a reduções significativas no peso corporal (-1,5 versus 0 kg) no estudo clínico de 16 semanas.
Norwegian Bokmål: I den 16 uker lange studien, resulterte eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (5 mikrogram BID i 4 uker, etterfulgt av 10 mikrogram BID) i statistisk signifikant reduksjon fra utgangsverdien av HbA1c sammenlignet med placebo (-0,7 % versus +0,1 %) i tillegg til signifikant reduksjon i kroppsvekt (-1,5 kg versus 0 kg).
Portuguese: Desde o início da comercialização do exenatido de libertação imediata, foram notificadas pancreatite aguda com frequência desconhecida e insuficiência renal aguda pouco frequente (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter at eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel kom på markedet, er akutt pankreatitt rapportert med frekvens ikke kjent og akutt nyresvikt er rapportert med frekvens mindre vanlig (se pkt.
Portuguese: • Reponha a tampa na caneta para a proteger da luz.
Norwegian Bokmål: • Sett tilbake pennehetten for å beskytte mot lys
Portuguese: • Certifique-se de que está na janela de dose.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at vises i doseringsvinduet.
Portuguese: RÓTULO da Caneta pré-cheia
Norwegian Bokmål: ETIKETT FERDIGFYLT PENN
Portuguese: Observou-se uma perda de peso de 1,8 kg a partir de um peso basal de 95 kg com exenatido de libertação imediata, enquanto que, com placebo, se observou um aumento de peso de 1,0 kg a partir de um peso basal de 94 kg.
Norwegian Bokmål: Vekttap på 1,8 kg fra en utgangsvekt på 95 kg ble observert med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, mens en vektøkning på 1,0 kg fra en utgangsvekt på 94 kg ble observert i placebo-gruppen.
Portuguese: O exenatido atrasa o esvaziamento gástrico, reduzindo deste modo a taxa circulante de glucose derivada das refeições.
Norwegian Bokmål: Eksenatid forsinker ventrikkeltømming, og derfor vil hastigheten på opptak av glukose fra maten til sirkulasjonen bli redusert.
Portuguese: Secção 4.
Norwegian Bokmål: Del 4.
Portuguese: • Nunca pressione o botão de injeção na caneta a não ser que a agulha esteja na caneta.
Norwegian Bokmål: • Press aldri inn injeksjonsknappen uten kanyle på.
Portuguese: • NÃO TRANSFIRA O MEDICAMENTO DA CANETA BYETTA PARA UMA
Norwegian Bokmål: • OVERFØR IKKE DETTE LEGEMIDLET TIL EN SPRØYTE
Portuguese: Cada cartucho é selado numa caneta injetora descartável (caneta).
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle monteres til en injeksjonspenn (penn) til engangsbruk.
Portuguese: O efeito de exenatido de libertação imediata na redução do esvaziamento gástrico pode reduzir a extensão e percentagem de absorção dos medicamentos administrados por via oral.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddels forsinkende effekt på ventrikkeltømming kan redusere omfang og hastighet av absorpsjonen av oralt administrerte legemidler.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de exenatido em doentes com doença renal terminal ou compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Eksenatid bør ikke brukes hos pasienter med terminal nyresykdom eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) (se pkt.
Portuguese: O invólucro exterior da agulha será utilizado para retirar a agulha da caneta após a injeção.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen skal beskyttelseshetten brukes når du fjerner kanylen fra pennen
Portuguese: Efeitos secundários frequentes, (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 10 brukere):
Portuguese: • Pressione firmemente o botão de injeção até ao fim.
Norwegian Bokmål: • Press injeksjonsknappen fast helt inn.
Portuguese: • Urticária e dificuldade em respirar
Norwegian Bokmål: • elveblest og pustevansker
Portuguese: Não necessita de medir quaisquer doses, a caneta mede cada dose por si.
Norwegian Bokmål: Pennen måler dosen slik at du ikke behøver å måle den selv
Portuguese: • Pressione o invólucro exterior da agulha contendo a agulha diretamente na caneta, depois enrosque a agulha até estar fixa.
Norwegian Bokmål: • Fjern papirstykket fra beskyttelseshetten • Trykk kanylen med beskyttelseshetten rett på pennen og skru kanylen til den sitter fast
Portuguese: Para mais informações consulte o folheto informativo.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Portuguese: • Rode o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até parar em .
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsknappen med klokken til den stopper på .
Portuguese: PASSO 4 - Injete a Dose
Norwegian Bokmål: TRINN 4 Injisere dosen
Portuguese: • Não guarde a caneta Byetta com a agulha colocada.
Norwegian Bokmål: • Byetta-pennen skal ikke oppbevares med kanylen på.
Portuguese: PEÇAS DA CANETA BYETTA
Norwegian Bokmål: Byetta-pennens deler
Portuguese: Nota: Se não vir líquido após 4 vezes, veja Perguntas Mais Frequentes, número 3, na Secção 4 deste manual do utilizador.
Norwegian Bokmål: Merk: Dersom du ikke ser væsken etter 4 forsøk, se Spørsmål og svar nummer 3, i Del 4 i denne bruksanvisningen.
Portuguese: Se a agulha ficar na caneta, pode haver fuga de Byetta da caneta ou podem formar-se bolhas de ar no cartucho.
Norwegian Bokmål: Dersom kanylen beholdes på, kan Byetta legemiddel lekke fra Byetta-pennen eller luftbobler kan dannes i sylinderampullen
Portuguese: PASSO 3 - Marque a Dose
Norwegian Bokmål: TRINN 3 Still inn dosen
Portuguese: Os valores médios diários de glucose no sangue foram similares entre exenatido de libertação imediata e insulina.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig blodglukoseverdier for insulin og eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel var like.
Portuguese: • Tiver contado lentamente até 5 enquanto mantém premido o botão de injeção e a agulha estiver ainda na sua pele.
Norwegian Bokmål: • Du har talt sakte til 5 mens du fortsatt holder injeksjonsknappen inne og kanylen sitter i huden og vises i midten av doseringsvinduet
Portuguese: Em doentes com risco acrescido de hipoglicemia, deve ser considerada redução da dose de insulina basal (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i basalinsulindosen skal også vurderes hos pasienter med økt risiko for hypoglykemi (se pkt.
Portuguese: Deite fora qualquer caneta Byetta que tenha sido congelada.
Norwegian Bokmål: Byetta-penner som har frosset skal kastes.
Portuguese: In vitro, o exenatido demonstrou ligar-se e ativar o recetor humano conhecido GLP-1, o seu mecanismo de ação é mediado pelo AMP cíclico e/ou outras vias transmissoras intracelulares.
Norwegian Bokmål: Eksenatid har vist å binde seg til og aktivere den kjente humane GLP-1-reseptoren in vitro.
Portuguese: Após terminar a injeção, podem aparecer partículas ou descoloração no cartucho.
Norwegian Bokmål: Partikler eller misfarging kan forekomme i sylinderampullen etter en injeksjon.
Portuguese: O efeito de exenatido de libertação imediata ao reduzir o esvaziamento gástrico pode reduzir a extensão e a percentagem de absorção de medicamentos administrados por via oral.
Norwegian Bokmål: Forsinket ventrikkeltømming, en effekt av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, kan redusere omfang og hastighet av absorpsjonen av oralt administrerte legemidler.
Portuguese: Estudos de exenatido de libertação imediata com metformina, uma tiazolidinediona ou ambas como terapêutica prévia
Norwegian Bokmål: Studier av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel lagt til allerede eksisterende behandling med metformin, et tiazolidindion eller begge
Portuguese: Este medicamentonão deve ser utilizado se estiver a amamentar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes under amming.
Portuguese: PASSO A - Verifique a caneta
Norwegian Bokmål: TRINN A Sjekk pennen
Portuguese: Continue a rodar o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até aparecer no centro da janela da dose.
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri doseringsknappen til vises midt i doseringsvinduet
Portuguese: Ambos os braços de tratamento foram titulados para atingirem níveis-alvo de glucose plasmática em jejum (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsgruppene ble insulintitrert slik at de kunne oppnå målet for fastende glukosenivåer (se pkt.
Portuguese: Byetta 5 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia Byetta 10 microgramas, solução injetável em caneta pré-cheia exenatido
Norwegian Bokmål: Byetta 5 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Byetta 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn eksenatid
Portuguese: PASSO B - Coloque a Agulha
Norwegian Bokmål: TRINN B Sett på kanylen
Portuguese: Se deixar a agulha enroscada, pode verter medicamento da caneta ou formarem-se bolhas de ar no cartucho.
Norwegian Bokmål: Dersom kanylen beholdes på kan legemiddel lekke fra pennen eller luftbobler kan dannes i sylinderampullen.
Portuguese: Se tiver diabetes tipo1 ou cetoacidose diabética (uma condição grave que pode ocorrer na diabetes), dado que não deve utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier dersom du er usikker på om noen av legemidlene du tar inneholder sulfonylurea - Dersom du har type 1 diabetes eller diabetisk ketoacidose (en farlig tilstand som kan oppstå hvis du har diabetes), siden du da ikke skal bruke dette legemidlet - Hvordan du injiserer dette legemidlet.
Portuguese: Invólucro exterior da agulha
Norwegian Bokmål: Kroppens fremside bakside
Portuguese: Nos estudos clínicos de 30 semanas controlados com placebo, o uso concomitante de exenatido de libertação imediata e de inibidores da HMG-CoA reductase, não foi associado a alterações consistentes nos perfis lipídicos (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og HMG-CoA-reduktasehemmere ble ikke assosiert med endringer i lipidprofil som følge av dette i de 30 ukers, placebokontrollerte studiene (se pkt.
Portuguese: PASSO 2 - Coloque a Agulha
Norwegian Bokmål: TRINN 2 Sett på kanylen
Portuguese: Ácido acético glacial Acetato de sódio tri-hidratado Água para preparações injetáveis
Norwegian Bokmål: Eddiksyre, konsentrert Natriumacetattrihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: • Rode o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até parar e aparecer na janela da dose.
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsknappen med klokken til den stopper og vises i doseringsvinduet
Portuguese: PASSO D - Prepare a Caneta
Norwegian Bokmål: TRINN D Testing av pennen
Portuguese: Em três estudos controlados com insulina como comparador (n=790), nos doentes tratados com exenatido de libertação imediata observou-se eficácia e acontecimentos adversos comparáveis independentemente da titulação de anticorpos.
Norwegian Bokmål: Sammenlignbar effekt og bivirkninger ble observert hos pasienter som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i tre kontrollerte, sammenlignende studier med insulin (n=790), uavhengig av antistoff-titer.
Portuguese: Advertências e precauções
Norwegian Bokmål: SPØRSMÅL OG SVAR
Portuguese: Estudos clínicos de exenatido de libertação imediata com metformina, uma sulfonilureia ou ambas como terapêutica prévia
Norwegian Bokmål: Studier på eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel lagt til allerede eksisterende behandling med metformin, et sulfonylureapreparat eller begge
Portuguese: Se parar de utilizar Byetta
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Byetta
Portuguese: • Volte a colocar a tampa azul da caneta antes de a guardar.
Norwegian Bokmål: • Skru av kanylen • Sett den blå pennehetten på igjen under oppbevaring
Portuguese: 7 (7 x 1) frascos para injetáveis + 7 (7 x 1) seringas pré-cheias com solvente + 7 (7 x 1) adaptadores de frasco para injetáveis + 7 (7 x 1) agulhas + 14 (7 x 2) compressas (embalagem múltipla)
Norwegian Bokmål: 7 (7 x 1) hetteglass + 7 (7 x 1) ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 7 (7 x 1) hetteglassa dapters + 7 (7 x 1) kanyle + 14 (7 x 2) spritserviet ter (flerdosepa kning)
Portuguese: 7 (7 kits x (1 frasco para injetável + 1 seringa pré-cheia com solvente + 1 adaptador de frasco para injetável + 1 agulha + 2 compressas (embalagem múltipla)
Norwegian Bokmål: 7 (7 sett x ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 1 hetteglassa dapter + 1 kanyle + 2 spritserviet ter)) (flerdosepa kning)
Portuguese: 1 frasco para injetável + 1 seringa pré-cheia com solvente + 1 adaptador de frasco para injetável + 1 agulha + 2 compressas
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 1 hetteglassa dapter + 1 kanyle + 2 spritserviet ter
Portuguese: Número (UE) da AIM
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Portuguese: • Avance para o passo 8 imediatamente após estes 5 minutos.
Norwegian Bokmål: • Gå umiddelbart til trinn 8 etter disse 5 minuttene.
Portuguese: O êmbolo poderá subir por si só novamente - isto é normal.
Norwegian Bokmål: Stempelet vil kanskje løftes opp av seg selv - dette er normalt.
Portuguese: A idade dos doentes variava entre os 18 e os 79 anos, com uma média de 46 anos.
Norwegian Bokmål: Pasientalderen varierte fra 18 til 79 år, med et gjennomsnitt på 46 år.
Portuguese: Não os aqueça de nenhuma outra forma.
Norwegian Bokmål: De skal ikke varmes opp på noen annen måte.
Portuguese: Data de remoção do frigorífico: ________________________
Norwegian Bokmål: Dato tatt ut av kjøleskap: ________________________
Portuguese: • Lave bem as mãos com sabão e água.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann.
Portuguese: O tratamento recomendado é
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandling er
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante 1 mês após descontinuação do tratamento.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt i 1 måned etter seponering av behandlingen.
Portuguese: As diferenças nas diferentes subpopulações foram investigadas.
Norwegian Bokmål: Forskjeller i de ulike delpopulasjonene ble undersøkt.
Portuguese: Não toque no próprio adaptador.
Norwegian Bokmål: Ikke berør selve adapteren.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, os tempos e condições de conservação em utilização são da responsabilidade do utilizador.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -forhold før bruk brukerens ansvar.
Portuguese: Biotransformação/Eliminação
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon/eliminasjon
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física em utilização até 4 horas a 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk har blitt påvist i 4 timer ved 25 °C.
Portuguese: Total do volume de plasma utilizado (litro)
Norwegian Bokmål: Totalt volum plasma brukt (liter)
Portuguese: Em doentes que se submetem a cirurgia
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår kirurgi
Portuguese: Estudo ALX0681-C301
Norwegian Bokmål: ALX0681-C301-studien
Portuguese: Metade dos doentes estavam a ter o seu primeiro episódio de PTTa.
Norwegian Bokmål: Halvparten av pasientene opplevde sin første episode av aTTP.
Portuguese: Características nos grupos específicos
Norwegian Bokmål: Karakteristikker i spesifikke grupper
Portuguese: • vier a ser submetido a uma operação ou tratamento dentário.
Norwegian Bokmål: • skal ha en operasjon eller tannbehandling.
Portuguese: Contacte o seu médico ou enfermeiro caso isso aconteça.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom dette skjer.
Portuguese: Em doentes com PTTa o volume central de distribuição foi calculado nos 6,33 L.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med aTTP ble det sentrale distribusjonsvolumet estimert til 6,33 l.
Portuguese: Nunca expor a temperaturas superiores a 30 °C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke utsettes for temperaturer over 30 °C.
Portuguese: Nunca utilize o kit para outra injeção.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri settet til en annen injeksjon.
Portuguese: Foram comunicados efeitos secundários num estudo clínico com as seguintes frequências:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i en klinisk studie ble rapportert med følgende hyppighet:
Portuguese: *Acontecimentos hemorrágicos: ver abaixo
Norwegian Bokmål: *Blødningshendelser: se nedenfor
Portuguese: Embora em alguns casos estes acontecimentos tivessem sido graves e tivessem obrigado a cuidados médicos, a maioria foi autolimitada e todos foram resolvidos.
Norwegian Bokmål: Selv om hendelsene i noen tilfeller var alvorlige og krevde medisinsk tilsyn, var de fleste selvbegrensende og alle opphørte.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10 000, <1/1000), muito raros (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: O médico irá dizer-lhe quando pode iniciar novamente o tratamento.
Norwegian Bokmål: Legen vil si fra når du kan starte behandlingen på nytt.
Portuguese: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige, kan ramme mer enn 1 av 10 personer
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Norwegian Bokmål: Vanlige, kan ramme opptil 1 av 10 personer
Portuguese: • Certifique-se de que a embalagem do kit está completa.
Norwegian Bokmål: • Påse at pakningen er komplett.
Portuguese: Crianças e adolescentes Cablivi não é recomendado para crianças com menos de 18 anos.
Norwegian Bokmål: Cablivi anbefales ikke hos barn under 18 år.
Portuguese: O seu médico poderá decidir mantê-lo sob observação atenta ou alterar o seu tratamento.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du holdes under nøye observasjon eller endre behandlingen.
Portuguese: O peso corporal foi alometricamente incluído no modelo.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekten ble allometrisk inkludert i modellen.
Portuguese: Estes coágulos podem bloquear os vasos sanguíneos e danificar o cérebro, o coração, os rins e outros órgãos.
Norwegian Bokmål: Disse blodproppene kan blokkere blodårer og skade hjernen, hjertet, nyrene eller andre organer.
Portuguese: Duração da hospitalização (dias)
Norwegian Bokmål: Lengde på sykehusinnleggelse (dager)
Portuguese: Tem de ser inspecionada visualmente para a existência de partículas.
Norwegian Bokmål: Det skal kontrolleres visuelt for partikler.
Portuguese: • sangrar excessivamente durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: • blør kraftig under behandlingen.
Portuguese: Pirexia, fadiga
Norwegian Bokmål: Pyreksi, fatigue
Portuguese: Esta é uma doença de coagulação sanguínea rara na qual se formam coágulos nos pequenos vasos sanguíneos.
Norwegian Bokmål: Dette er en sjelden blodproppssykdom der blodpropper dannes i små blodkar.
Portuguese: Evite a área em torno do umbigo.
Norwegian Bokmål: Unngå området rundt navlen.
Portuguese: Hemorragia longa ou excessiva.
Norwegian Bokmål: Langvarig eller kraftig blødning.
Portuguese: A reação adversa grave mais frequente foi epistaxe.
Norwegian Bokmål: Den vanligste alvorlige bivirkningen var epistakse.
Portuguese: O seu médico irá decidir como deve ser tratado.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hvordan du bør behandles.
Portuguese: • Utilize o segundo toalhete com álcool para limpar o local de injeção que escolheu.
Norwegian Bokmål: • Bruk den andre spritservietten til rengjøring av injeksjonsstedet du har valgt.
Portuguese: Informe o seu médico caso pense que teve uma sobredosagem.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen dersom du mener du har tatt en overdose.
Portuguese: Não utilize caso o prazo de validade tenha sido ultrapassado.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes dersom utløpsdatoen er passert.
Portuguese: Não utilize o frasco para injetáveis se a tampa de plástico verde estiver em falta.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hetteglasset dersom den grønne plasthetten mangler.
Portuguese: Em estudos clínicos, ocorreram acontecimentos hemorrágicos em diferentes sistemas do corpo, independentemente da duração do tratamento.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier forekom blødning i ulike kroppssystemer, uavhengig av behandlingsvarighet.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antitrombóticos, código ATC: B01AX07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antitrombotiske midler, ATC-kode: B01AX07.
Portuguese: A preparação de uma dose de Cablivi para injeção intravenosa deve ser realizada da mesma forma que para uma injeção subcutânea (ver Instruções para utilização, passo 1 a 9, na secção 3).
Norwegian Bokmål: Klargjøring av en dose Cablivi for intravenøs injeksjon skal utføres på samme måte som for en subkutan injeksjon (se bruksanvisningen, trinn 1 til 9, i avsnitt 3).
Portuguese: Não é provável que ocorra uma sobredosagem, uma vez que um frasco para injetáveis contém apenas uma única dose.
Norwegian Bokmål: En overdose er usannsynlig fordi ett hetteglass inneholder kun én enkelt dose.
Portuguese: • tiver uma doença hemorrágica como hemofilia.
Norwegian Bokmål: • har en blødningssykdom som hemofili.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert{MM/ÅÅÅÅ}.
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de agosto de 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første autorisasjon: 31. august 2018
Portuguese: Pó branco liofilizado.
Norwegian Bokmål: Hvitt lyofilisert pulver.
Portuguese: Evite a formação de espuma.
Norwegian Bokmål: Unngå skumdannelse.
Portuguese: Passo 1 - Limpeza
Norwegian Bokmål: Trinn 1 - Rengjøring
Portuguese: • Verifique o prazo de validade.
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen.
Portuguese: O doente também deverá notificar o médico que supervisiona o tratamento com Cablivi sobre o procedimento planeado.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør også informere legen som overvåker behandlingen med Cablivi om den planlagte prosedyren.