FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ivabradine JensonR - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ivabradine JensonR - dersom du har hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. uregelmessige hjerteslag, hjertebank, økt brystsmerte) eller vedvarende atrieflimmer (en type uregelmessige hjerteslag) eller unormalt elektrokardiogram (EKG) som kalles “langt QT-syndrom” - dersom du har symptomer som tretthet, svimmelhet eller kortpustethet (som kan bety at hjertet ditt bremser ned for mye) - dersom du har symptomer på atrieflimmer (uvanlig høy hvilepuls (over 110 slag i minuttet) eller uregelmessig puls, uten noen klar årsak, som gjør den vanskelig å måle) - dersom du nylig har hatt slag - dersom du har lett eller moderat lavt blodtrykk - dersom du har ukontrollert blodtrykk, spesielt etter endring i den antihypertensive behandlingen, - dersom du har alvorlig hjertesvikt, eller hjertesvikt med unormalt EKG som kalles “greinblokk” - dersom du har kronisk sykdom på netthinnen i øyet - dersom du har moderate leverproblemer - dersom du har alvorlige nyreproblemer.
English: PVC/Aclar-Alu blisters in pack sizes of 14, 28, 56, 98 and 112 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: PVC/Aclar-Al-blisterpakninger i pakningsstørrelser på 14, 28, 56, 98 og 112 filmdrasjerte tabletter.
English: The starting dose was 0.02 mg/kg bid in age-subset [6-12]months, 0.05 mg/kg bid in [1-3]years and [3-18]years <40 kg, and 2.5 mg bid in [3-18]years and ≥40 kg.
Norwegian Bokmål: Startdosen var 0,02 mg/kg to ganger daglig i aldersgruppen [6-12] måneder, 0,05 mg/kg to ganger daglig for [1-3] år og [3-18] år og <40 kg, og 2,5 mg to ganger daglig for [3-18] år og ≥40 kg. Dosen ble tilpasset avhengig av terapeutisk respons med maksimaldoser på henholdsvis 0,2 mg/kg to ganger daglig, 0,3 mg/kg to ganger daglig og 15 mg to ganger daglig.
English: CARTON/BOTTLE LABEL
Norwegian Bokmål: ESKE/FLASKEETIKETT
English: Cold form perforated unit dose blisters (OPA/Alu/PVC) in pack sizes of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Kaldformet endoseblisterpakning (OPA/Al/PVC) i pakningsstørrelser på 14 x 1 og 56 x 1 filmdrasjerte tabletter.
English: Syncope, possibly related to bradycardia
Norwegian Bokmål: Synkope, muligens relatert til bradykardi
English: Pink colour, round, beveled edge, biconvex film-coated tablets, approximately 6.65 mm in diameter debossed with “Ι 7” on one side and “M” on other side of the tablet.
Norwegian Bokmål: Rosa, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med skråkant, omtrent 6,65 mm i diameter, merket med "Ι 7" på én side og "M" på den andre siden av tabletten.
English: What Ivabradine JensonR looks like and contents of the pack Ivabradine JensonR 7.5 mg tablets are pink-coloured, round film-coated tablets marked with “I 7” on one side and “M” on the other side of the tablet.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ivabradine JensonR ser ut og innholdet i pakningen Ivabradine JensonR 7,5 mg tabletter er rosa, runde filmdrasjerte tabletter merket med "I 7" på én side og "M" på den andre siden av tabletten.
English: Pink colour, oval shape, biconvex film-coated scored tablets, approximately 7.9 mm by 4.15 mm debossed with “Ι 5” on one side and “M” on other side of the tablet.
Norwegian Bokmål: Rosa, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med delestrek, omtrent 7,9 mm x 4,15 mm, merket med "I 5" på én side og "M" på den andre siden av tabletten.
English: Treatment effect on the primary composite endpoint, its components and secondary endpoints
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt på det primære sammensatte endepunktet, dets komponenter og sekundære Placebo (N=3264) n
English: Components of the composite: -CV death -Hospitalisation for worsening HF Other secondary endpoints: -All cause death -Death from HF -Hospitalisation for any cause -Hospitalisation for CV reason
Norwegian Bokmål: Andre sekundære endepunkter: - Alle dødsårsaker - Død pga.
English: - in clinical electrophysiology studies, ivabradine had no effect on atrioventricular or intraventricular conduction times or corrected QT intervals; - in patients with left ventricular dysfunction (left ventricular ejection fraction (LVEF) between 30 and 45%), ivabradine did not have any deleterious influence on LVEF.
Norwegian Bokmål: Ivabradin påvirker ikke overledning i hjertet, kontraktilitet (ingen negativ inotrop effekt) eller ventrikulær repolarisering: - i kliniske elektrofysiologistudier hadde ivabradin ingen effekt på atrioventrikulær eller intraventrikulær overledningstid eller korrigerte QT-intervaller; - hos pasienter med venstre ventrikkeldysfunksjon (venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF)
English: Diplopia Visual impairment
Norwegian Bokmål: Diplopi Synshemming
English: Ivabradine JensonR 5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Ivabradine JensonR 5 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg ivabradin (som hydroklorid).
English: Marketing Authorisation Holder Jenson R+ Limited Fishleigh Court,
Norwegian Bokmål: Jenson R+ Limited Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple,
English: Erythema Pruritus Urticaria
Norwegian Bokmål: Kvalme Forstoppelse Diaré
English: Each film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg ivabradin (som hydroklorid).
English: Ivabradine JensonR 7.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Ivabradine JensonR 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg ivabradin (som hydroklorid).
English: HIV protease inhibitors (nelfinavir, ritonavir) and nefazodone (see sections 4.5 and 5.2) - Combination with verapamil or diltiazem which are moderate CYP3A4 inhibitors with heart rate reducing properties (see section 4.5) - Pregnancy, lactation and women of child-bearing potential not using appropriate contraceptive measures (see section 4.6)
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.2) - Kombinasjon med verapamil eller diltiazem som er moderate CYP3A4-hemmere med pulsreduserende egenskaper (se pkt.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE
English: EU/1/16/1145/018 EU/1/16/1145/019 EU/1/16/1145/020 EU/1/16/1145/021 EU/1/16/1145/022 EU/1/16/1145/023 EU/1/16/1145/024 EU/1/16/1145/025 EU/1/16/1145/026 EU/1/16/1145/027 EU/1/16/1145/028 EU/1/16/1145/029 EU/1/16/1145/030 EU/1/16/1145/031 EU/1/16/1145/032 EU/1/16/1145/033 EU/1/16/1145/034
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1145/016 EU/1/16/1145/017 EU/1/16/1145/018 EU/1/16/1145/019 EU/1/16/1145/020 EU/1/16/1145/021 EU/1/16/1145/022 EU/1/16/1145/023 EU/1/16/1145/024 EU/1/16/1145/025 EU/1/16/1145/026 EU/1/16/1145/027 EU/1/16/1145/028 EU/1/16/1145/029 EU/1/16/1145/030 EU/1/16/1145/031 EU/1/16/1145/032 EU/1/16/1145/033 EU/1/16/1145/034
English: How to store Ivabradine JensonR
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ivabradine JensonR
English: EU/1/16/1145/001 EU/1/16/1145/002 EU/1/16/1145/003 EU/1/16/1145/004 EU/1/16/1145/005 EU/1/16/1145/006 EU/1/16/1145/007 EU/1/16/1145/008 EU/1/16/1145/009 EU/1/16/1145/010 EU/1/16/1145/011 EU/1/16/1145/012 EU/1/16/1145/013 EU/1/16/1145/014 EU/1/16/1145/015
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1145/001 EU/1/16/1145/002 EU/1/16/1145/003 EU/1/16/1145/004 EU/1/16/1145/005 EU/1/16/1145/006 EU/1/16/1145/007 EU/1/16/1145/008 EU/1/16/1145/009 EU/1/16/1145/010 EU/1/16/1145/011 EU/1/16/1145/012 EU/1/16/1145/013 EU/1/16/1145/014 EU/1/16/1145/015 EU/1/16/1145/016
English: Asthenia, possibly related to bradycardia
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, muligens relatert til bradykardi
English: Nausea
Norwegian Bokmål: Tåkesyn
English: How to take Ivabradine JensonR
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ivabradine JensonR
English: Common (may affect more than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
English: Other medicines and Ivabradine JensonR Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: To date, there is no evidence of a toxic effect of ivabradine on the retina, but the effects of long-term ivabradine treatment beyond one year on retinal function are currently not known.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for en toksisk effekt av langtidsbehandling med ivabradin på retina (se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ivabradine JensonR 5 mg film-coated tablets Ivabradine JensonR 7.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ivabradine JensonR 5 mg tabletter, filmdrasjerte Ivabradine JensonR 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE) Each film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg ivabradin (som hydroklorid)
English: Ivabradine JensonR 5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Ivabradine JensonR 5 mg tabletter, filmdrasjerte
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg ivabradin (som hydroklorid)
English: Ivabradine JensonR 7.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Ivabradine JensonR 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte
English: How does Ivabradine JensonR work
Norwegian Bokmål: Hvordan virker Ivabradine JensonR ?
English: About chronic heart failure:
Norwegian Bokmål: Kronisk hjertesvikt:
English: If you are pregnant and have taken Ivabradine JensonR, talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du er gravid og har brukt Ivabradine JensonR.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ivabradine JensonR 5 mg film-coated tablets ivabradine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ivabradine JensonR 5 mg tabletter, filmdrasjerte ivabradin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ivabradine JensonR 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ivabradine JensonR 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte ivabradin
English: INFORMATION IN BRAILLE Ivabradine JensonR 5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ivabradine JensonR 5 mg tabletter, filmdrasjerte
English: INFORMATION IN BRAILLE Ivabradine JensonR 7.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ivabradine JensonR 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Ivabradine JensonR 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Norwegian Bokmål: Ivabradine JensonR 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte ivabradin
English: Ivabradine JensonR 5 mg film-coated tablets ivabradine
Norwegian Bokmål: Ivabradine JensonR 5 mg tabletter, filmdrasjerte ivabradin
English: AV 1st degree block (ECG prolonged PQ interval) Ventricular extrasystoles Atrial fibrillation Palpitations, supraventricular extrasystoles
Norwegian Bokmål: Ventrikulære ekstrasystoler Atrieflimmer
English: EXP Bottle: After first opening, use within 6 months.
Norwegian Bokmål: Flaske: Brukes innen 6 måneder etter anbrudd av pakningen.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige*
English: A therapeutic scheme higher than the approved posology was used (starting dose 7.5 mg b.i.d.
Norwegian Bokmål: Det ble brukt et behandlingsopplegg med høyere dosering enn den godkjente (startdose 7,5 mg to ganger daglig (5 mg to ganger daglig ved alder ≥75 år) og titrering opp til 10 mg to ganger daglig).
English: Stroke
Norwegian Bokmål: Tilvirker
English: B. PACKAGE LEAFLET
Norwegian Bokmål: Bivirkninger listet opp i tabell
English: 0.6 ml (600 μg/ml)
Norwegian Bokmål: 0,3 ml (250 μg/ml) 3 ferdigfylte sprøyter
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon s-måte
English: Suspension (inactivated)
Norwegian Bokmål: Suspensjon (inaktivert)
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A
Norwegian Bokmål: --1 Lyofilisat (levende attenuert) Canine distemper virus, stamme CDV Bio 11/A
English: Canine adenovirus Type 2, strain CAV-2 Bio 13
Norwegian Bokmål: Canine adenovirus type 2, stamme CAV-2 Bio 13
English: Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B
Norwegian Bokmål: Canine parvovirus type 2b, stamme CPV-2b Bio 12/B
English: Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Norwegian Bokmål: Canine parainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2 Bio 15
English: Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, strain MSLB
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, stamme MSLB 1088
English: Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, stamme MSLB 1090
English: This does not constitute a sign of
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på at
English: However, the need for this dose is currently not established.
Norwegian Bokmål: Behovet for denne dosen er imidlertid enda ikke fastslått.
English: The cough may last for 1-2 months or longer.
Norwegian Bokmål: Hosten kan vare i 1-2 måneder eller lengre.
English: Date of latest renewal: 19 July 2006.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. juli 2006
English: If additional injections are necessary, the doctor will tell you.
Norwegian Bokmål: Dersom ytterligere injeksjoner er nødvendige, vil legen fortelle deg dette.
English: None of the components in the vaccine are infectious.
Norwegian Bokmål: Ingen av komponentene i vaksinen er smittsomme.
English: The incidences are presented below:
Norwegian Bokmål: Insidensene presenteres nedenfor:
English: Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Norwegian Bokmål: Offisiell batch release: i henhold til artikkel 114 i direktiv 2001/83/EF som endret, vil offisiell batch release bli foretatt av et statlig laboratorium eller et laboratorium for dette formål.
English: • fever (more than 38°C)
Norwegian Bokmål: • Feber (over 38°C)
English: Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå før du forlater legekontoret.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem, men snakk med din lege først.
English: Tell your doctor if your child has any known allergies.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom barnet ditt har noen kjente allergier.
English: 2-4-6 months; 3-4-5 months and 3-4½-6 months
Norwegian Bokmål: 2-4-6 måneder; 3-4-5 måneder og 3-4½-6 måneder
English: not less than 30 IU not less than 60 IU not less than 4 IU 10 micrograms
Norwegian Bokmål: ikke mindre enn 30 IE ikke mindre enn 60 IE ikke mindre enn 4 IE 10 mikrogram
English: EU/1/96/014/003
Norwegian Bokmål: EU/1/96/014/003/NO
English: N° of symptom checklists Local symptoms (%)
Norwegian Bokmål: Antall symptomer som stod på sjekklistene Lokale symptomer (%)
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data avslører ingen spesiell fare for mennesker basert på generelle sikkerhetsstudier.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
English: Vaccination is the best way to protect against these diseases.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon er den beste måten å beskytte seg mot sykdommene på.
English: Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines.
Norwegian Bokmål: Evaluering av farmakokinetiske egenskaper er ikke påkrevd for vaksiner.
English: PSUR: The Marketing Authorisation Holder will continue to submit Periodic Safety Update Reports on a 2
Norwegian Bokmål: PSUR: Innehaveren av markedsføringstillatelsen vil fortsatt sende inn ”Periodic Safety Update
English: • if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38°C).
English: If your child misses a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt ikke møter til en avtalt tid for injeksjon, snakk med legen din og arranger et nytt
English: For each component of the vaccine, the following immune responses have been documented one month after completion of the primary vaccination schedule.
Norwegian Bokmål: For hver komponent i vaksinen har følgende immunresponser blitt dokumentert en måned etter at det primære vaksinasjonsprogrammet har blitt fullført:
English: • collapse or periods of unconsciousness or lack of awareness have been reported within 2 to 3 days
Norwegian Bokmål: • kollaps eller perioder med bevisstløshet eller nedsatt bevissthet har blitt rapportert innen to til
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 July 1996.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 1996.
English: DTPw HBV (separate)
Norwegian Bokmål: DTPw HBV (separat)
English: Your child will receive a total of three injections with an interval of at least one month between each one.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt vil få totalt tre injeksjoner med et intervall på minst en måned mellom hver dose.
English: In these circumstances, vaccination with the combined vaccine should start at 6 weeks of age.
Norwegian Bokmål: I disse tilfeller skal vaksinasjonen med den kombinerte vaksinen begynne ved 6 ukers alder.
English: The primary vaccination schedule consists of three doses within the first six months of life.
Norwegian Bokmål: Det primære vaksinasjonsprogrammet består av tre doser i løpet av de første seks levemåneder.
English: - Keep this leaflet .
Norwegian Bokmål: - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
English: Extensive tests have demonstrated that these particles display the characteristic properties of the natural
Norwegian Bokmål: Omfattende tester har vist at disse partiklene utviser de samme karakteristiske egenskaper
English: * reported by the parents as adversely affecting the child's daily activities For both vaccination groups, the majority of the reactions were short lasting.
Norwegian Bokmål: * som negativt påvirker barnets daglige aktiviteter, rapportert av foreldrene For begge vaksinasjonsgruppene var majoriteten av reaksjonene kortvarige.
English: • pain or discomfort at the injection site
Norwegian Bokmål: • Smerte eller ubehag på injeksjonsstedet
English: ≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU 10 µg
Norwegian Bokmål: ≥ 30 IE ≥ 60 IE ≥ 4 IE 10 µg
English: You will be informed by the doctor or nurse when you should
Norwegian Bokmål: Du vil bli informert av legen eller sykepleieren om når du skal komme tilbake for påfølgende injeksjoner.
English: • Hepatitis B: Hepatitis B is caused by the hepatitis B virus.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B: Hepatitt B forårsakes av hepatitt B virus.
English: Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this vaccine.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før barnet ditt får denne vaksinen.
English: Upon storage, a white deposit and clear supernatant can be observed.
Norwegian Bokmål: Ved lagring kan ett hvitt bunnfall og en klar supernatant observeres.
English: Four different schedules have been studied (6-10-14 weeks, 2-4-6 months; 3-4-5 months and 3-4½-6 months) according to routine vaccination practices in different countries with three doses administered within the first
Norwegian Bokmål: Fire ulike skjemaer har blitt studert (6-10-14 uker, 2-4-6-måneder, 3-4-5 måneder og 3-4½-6 måneder) i samsvar med vaksinasjonsrutiner i ulike land hvor tre doser gis i løpet av de første seks
English: The expected immunological response may not be obtained after vaccination of immunosuppressed patients, e.g. patients on immunosuppressive therapy.
Norwegian Bokmål: Den forventede immunologiske respons kan utebli etter vaksinasjon av immunsupprimerte pasienter, for eksempel pasienter under immunsuppressiv behandling.
English: Do not use Tritanrix HepB after the expiry date which is stated on the carton.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tritanrix HepB etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV
English: Any unused product of waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: Wounds that are especially prone to infection are burns, fractures, deep wounds or wounds contaminated with soil, dust, horse manure/dung or wood splinters.
Norwegian Bokmål: Skader som er særlig utsatt for infeksjon er brannskader, brudd, dype sår eller sår forurenset med jord, støv, hestemøkk/gjødsel eller trefliser.
English: When using a multidose vial, each dose should be taken with a sterile needle and syringe.
Norwegian Bokmål: Når et flerdosehetteglass benyttes, skal hver dose tas ut med en steril nål og sprøyte.
English: Make sure your child finishes the complete vaccination course of three injections.
Norwegian Bokmål: Se til at barnet ditt fullfører vaksinasjonsprogrammet på tre vaksiner.
English: The virus is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit) of
Norwegian Bokmål: Viruset finnes i kroppsvæsker som blod, sæd, vaginalsekreter og saliva (spytt) fra
English: • if your child is suffering from an undiagnosed or progressive disease of the brain or uncontrolled epilepsy.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en udiagnostisert eller progressiv sykdom i hjernen eller ukontrollert epilepsi.
English: The coughing is often accompanied by a “whooping” sound, hence the common name “whooping cough”.
Norwegian Bokmål: Hostingen er ofte fulgt av en pipende lyd (”kiking”), derav navnet ”kikhoste”.
English: For this reason, the vaccinee should remain under medical supervision for 30 minutes after vaccination.
Norwegian Bokmål: Den vaksinerte skal derfor holdes under oppsyn i 30 minutter etter vaksinasjonen.
English: In the case of children born of known HBV carrier mothers the immunoprophylactic measures for hepatitis B should not be modified.
Norwegian Bokmål: For barn født av mødre som er HBV-bærere, skal ikke de immunprofylaktiske tiltakene for hepatitt B endres.
English: Pharmaco-therapeutic group: Bacterial and viral vaccines combined, ATC code J07CA05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Bakterie- og virusvaksine, kombinert, ATC-kode J07CA05.