FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This suggests an immunologically related mechanism.
Icelandic: Þetta gefur til kynna ónæmistengdan verkunarhátt.
English: Remove needle cap by pulling it straight off. Do not twist it off.
Icelandic: Fjarlægðu nálarlokið með því að toga það beint af.
English: If glomerulonephritis is excluded, dosing may be resumed if clinically indicated and following improvement of renal function (see section 4.3).
Icelandic: Ef nýrnahnoðrabólga er útilokuð má hefja skömmtun á ný ef klínísk ábending liggur fyrir og þegar nýrnastarfsemi hefur batnað (sjá kafla 4.3).
English: Symptoms of glomerulonephritis are foaming urine, pink or brown coloured urine, blood in the urine, and passing less urine than usual.
Icelandic: Einkenni nýrnahnoðrabólgu eru froðukennt þvag, bleikt eða brúnt þvag, blóð í þvagi og minna þvagmagn en venjulega.
English: Contact your doctor or pharmacist, or go to a hospital emergency department immediately, even if you have no symptoms.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur Tegsedi en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing, eða farðu tafarlaust á bráðavakt, jafnvel þótt engin einkenni séu fyrir hendi.
English: Subgroup n (Placebo, Inotersen)
Icelandic: Undirhópur n (lyfleysa, ínótersen)
English: Thus, pharmacokinetics should not be altered in mild to moderate hepatic impairment.
Icelandic: Því ættu lyfjahvörf þess ekki að breytast við vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
English: Caution should be used with nephrotoxic medicinal products and other medicinal products that may impair renal function (see section 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lyfja sem valda eiturverkunum á nýrum og öðrum lyfjum sem kunna að skerða nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.5).
English: Inotersen showed no effects on fertility, embryo-foetal, or postnatal development in mice and rabbits at approximately 3-fold the maximum recommended human equivalent dose.
Icelandic: Ínótersen sýndi engin áhrif á frjósemi eða á þroska hjá fóstrum, fósturvísum eða nýgotnum ungum hjá músum og kanínum við skammt sem jafngilti u.þ.b. 3-földum ráðlögðum hámarks skammti fyrir menn.
English: - Each pre-filled syringe contains 284mg of inotersen.
Icelandic: - Hver áfyllt sprauta inniheldur 284mg af ínóterseni.
English: The elimination of inotersen involves both metabolism in tissues and excretion in urine.
Icelandic: Brotthvarf ínótersens felur bæði í sér umbrot í vefjum og útskilnað í þvagi.
English: Caution should be used with anithrombotic medicinal products, antiplatelet medicinal products, and medicinal products that may lower platelet count, for example acetylsalicyclic acid, clopidogrel, warfarin, heparin, low-molecular weight heparins, Factor Xa inhibitors such as rivaroxaban and apixaban, and thrombin inhibitors such as dabigatran (see section 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun segavarnarlyfja, blóðflöguhamlandi lyfja og lyfja sem geta fækkað blóðflögum, til dæmis asetýlsalisýlsýru, klópidógrels, warfaríns, heparíns, heparína með litla sameindaþyngd, hemla þáttar Xa á borð við rivaroxaban og apixaban, og þrombínhemla á borð við dabigatran (sjá kafla 4.4).
English: Cases of liver transplant rejection have been reported in patients treated with Inotersen.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli þar sem lifrarígræðslu var hafnað hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Tegsedi.
English: If vitamin A supplementation is continued, the daily dose should not exceed 3000 IU per day, due to the lack of data supporting higher doses.
Icelandic: Ef haldið er áfram að gefa A-vítamínuppbót ætti dagsskammtur ekki að vera stærri en sem nemur 3000 a.e.
English: Patients should be instructed to report to their physician immediately if they experience any signs of unusual or prolonged bleeding (e.g. petechia, spontaneous bruising, subconjunctival bleeding, nosebleeds), neck stiffness or atypical severe headache.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að tilkynna lækninum tafarlaust um merki um óvenjulega eða langvarandi blæðingu (t.d. depilblæðingu, mar án meiðsla, blæðingu í táru, blóðnasir), stífni í hálsi eða óvenjulegan, slæman höfuðverk.
English: DISPOSAL AND CARE Dispose of the used pre-filled syringe
Icelandic: FÖRGUN OG MEÐHÖNDLUN Fargaðu notuðu áfylltu sprautunni
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
English: Do not use if the solution looks cloudy, discoloured, or has particles.
Icelandic: Ekki nota lausnina ef hún er gruggug eða ef agnir sjást í henni.
English: The pharmacokinetics of inotersen in patients with hepatic impairment has not been studied.
Icelandic: Lyfjahvörf ínótersens hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Following distribution to the patient, can be stored 6 weeks below 30°C.
Icelandic: Eftir að sjúklingi er afhent lyfið má geyma það í 6 vikur við lægri hita en 30°C. Ef lyfið er ekki notað skal farga því.
English: • Advise HCPs that if glomerulonephritis is confirmed, Tegsedi treatment should be permanently discontinued and early initiation of immunosuppressive therapy should be considered.
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsmenn um að ef nýrnahnoðrabólga er staðfest ætti að hætta meðferð með Tegsedi til frambúðar og íhuga að hefja ónæmisbælandi meðferð í fyrra lagi.
English: If you are planning to become pregnant you should stop taking inotersen including vitamin A supplementation and ensure that your vitamin A levels have returned to normal before conception is attempted.
Icelandic: Ef þú fyrirhugar þungun skaltu hætta notkun ínótersens, þ.m.t. töku A-vítamínuppbótar, og tryggja að A-vítamíngildi hafi gengið til baka áður en reynt er að geta barn.
English: Glomerulonephritis has occurred in patients treated with inotersen (see section 4.8).
Icelandic: Nýrnahnoðrabólga hefur komið fyrir hjá sjúklingum sem fá meðferð með ínóterseni (sjá kafla 4.8).
English: The injection site may also be on the outer area of the upper arm if Tegsedi is administered by a caregiver.
Icelandic: Stungustaðurinn má einnig vera utarlega á upphandlegg ef Tegsedi er gefið af umönnunaraðila.
English: You should resume the vitamin A supplementation during your second and third trimesters of your pregnancy if your vitamin A levels have not yet returned to normal, because of the increased risk of vitamin A deficiency in the third trimester.
Icelandic: A-vítamínuppbótar á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu ef A-vítamíngildin eru enn ekki orðin eðlileg á ný, vegna aukinnar hættu á A-vítamínskorti á síðasta þriðjungi meðgöngu.
English: Severe platelet declines in association with increased bleeding or bruising were observed in individual monkeys.
Icelandic: Vart varð við alvarlega fækkun blóðflagna ásamt aukinni blæðingu eða marblettum hjá einstaka öpum.
English: Tegsedi may reduce cells in the blood responsible for clotting of the blood (platelets), which may result in a condition called thrombocytopenia (see section 4).
Icelandic: Tegsedi kann að fækka þeim blóðfrumum sem sjá um blóðstorknun (blóðflögur) og það getur valdið ástandi sem kallast blóðflagnafæð (sjá kafla 4).
English: Therefore, reduction in plasma TTR is expected to result in reduction of plasma retinol levels to below the lower limit of normal.
Icelandic: Því er búist við því að lækkun TTR í blóðvökva valdi lækkun retinól gilda í blóðvökva niður fyrir eðlileg lægri mörk.
English: - Symptoms that could indicate thrombocytopenia (where blood will not clot), such as unexplained bruising or a rash of small patches of red appearing on the skin (called petechiae), bleeding from skin cuts that does not stop or oozes, bleeding from the gums or nose, blood in urine or stools, or bleeding in the whites of your eyes.
Icelandic: - Einkenni sem gætu bent til blóðflagnafæðar (ástand þar sem blóð storknar ekki), svo sem óútskýrðir marblettir eða útbrot með litlum rauðum flekkjum á húðinni (kallast depilblæðing), ef ekki hættir að blæða úr smásárum á húð eða úr þeim vessar, blæðing frá tannholdi eða nefi, blóð í þvagi eða hægðum, blæðing í augnhvítu.
English: Inotersen monitoring and treatment recommendations for platelet count Platelet count (x109/L)
Icelandic: Tafla 1. Eftirlit með ínóterseni og ráðleggingar um meðferð í tengslum við blóðflagnafjölda Blóðflagnafjöldi (x109/l)
English: Weekly dosing should be continued.
Icelandic: Halda skal vikulegri skömmtun áfram.
English: The pre-filled syringe should be allowed to reach room temperature prior to injection.
Icelandic: Látið áfylltu sprautuna ná stofuhita áður en inndælingin er gefin.
English: Do not inject into the 3cm area around the belly-button (navel).
Icelandic: Ekki sprauta í svæðið sem er í minna en 3cm fjarlægð frá naflanum.
English: Tegsedi 284 mg solution for injection in pre-filled syringe inotersen
Icelandic: Tegsedi 284 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu ínótersen
English: No dose adjustment is required for patients with mild or moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir sjúklinga með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: Consider corticosteroids if additional risk factors for bleeding are present.
Icelandic: Íhuga skal notkun barkstera ef frekari áhættuþættir hvað varðar blæðingu eru til staðar.
English: Do not pull the cap off while holding the pre-filled syringe by the plunger.
Icelandic: Ekki toga lokið af meðan þú heldur í stimpilinn á áfylltu sprautunni.
English: Platelet count, estimated glomerular filtration rate (eGFR), urine protein to creatinine ratio (UPCR) and hepatic enzymes should be measured prior to treatment with Tegsedi.
Icelandic: Mæla skal blóðflögufjölda, áætlaðan nýrahnoðrasíunarhraða (eGFR), prótein-/kreatínínhlutfall í þvagi (UPCR) og lifrarensím áður en meðferð er hafin með Tegsedi.
English: Your doctor will check your kidney function before treatment and regularly during treatment with Tegsedi.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með nýrnastarfseminni áður en meðferð hefst og reglulega meðan á meðferð stendur með Tegsedi.
English: If you stop taking Tegsedi then your kidney function should be checked 8 weeks after discontinuation.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Tegsedi á að athuga nýrnastarfsemi 8 vikum eftir að meðferðinni er hætt.
English: • Remove the pre-filled syringe from the tray by holding onto the syringe body.
Icelandic: Taktu áfylltu sprautuna úr bakkanum með því að taka í hólkinn á sprautunni.
English: Milk transfer of inotersen was low in mice.
Icelandic: Ínótersen barst að litlu leyti í mjólk hjá músum.
English: Renal function decline has also been observed in a number of subjects without signs of glomerulonephritis (see section 4.8).
Icelandic: Einnig hefur orðið vart við versnun nýrnastarfsemi hjá nokkrum einstaklingum án teikna um nýrnahnoðrabólgu (sjá kafla 4.8).
English: Dosing should be adjusted according to laboratory values as follows:
Icelandic: Skömmtun skal aðlaga til samræmis við eftirfarandi rannsóknargildi:
English: Tegsedi is available in pack sizes of either 1 or 4 pre-filled syringes.
Icelandic: Tegsedi fæst í pakkningastærðum með annað hvort 1 eða 4 áfylltum sprautum.
English: Due to the prolonged activity of Tegsedi, however, your reduced vitamin A levels may persist.
Icelandic: Þar sem Tegsedi hefur langvarandi virkni getur hins vegar verið að A-vítamín gildi haldist lág áfram.
English: Baseline n
Icelandic: Upphafsgildi n
English: If a woman intends to become pregnant, inotersen and vitamin A supplementation should be discontinued and plasma vitamin A levels should be monitored and have returned to normal before conception is attempted.
Icelandic: Ef kona fyrirhugar þungun skal hætta notkun ínótersens og A-vítamínuppbótar, hafa eftirlit með gildum A-vítamíns í blóðvökva og gæta þess að gildin séu orðin eðlileg á ný áður en getnaður er áformaður.
English: What is in this leaflet
Icelandic: Hvernig geyma á Tegsedi
English: A responder was defined as a subject who had a change from baseline that was less than or equal to the threshold value.
Icelandic: Einstaklingur sem svaraði meðferð var skilgreindur sem einstaklingur með minni eða jafnmikla breytingu frá upphafsgildi og sem nam þröskuldargildinu.
English: No dose adjustment is required for patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir sjúklinga með vægt eða í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: After use, the safety spring is automatically activated and retracts the needle.
Icelandic: öryggisgormurinn sjálfkrafa og dregur nálina til baka.
English: Check medicine in the pre-filled syringe
Icelandic: 3. Skoðaðu lyfið í áfylltu sprautunni
English: Percent Change from Baseline in Serum TTR Over Time
Icelandic: Prósentubreyting frá upphafsgildi TTR í sermi á tímabilinu
English: Patients should be monitored for signs of increased proteinuria and reduction in eGFR during treatment with inotersen (see section 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til teikna um aukna próteinmigu og lækkun eGFR meðan á meðferð stendur með ínóterseni (sjá kafla 4.4).
English: Both inotersen and its shorter oligonucleotide metabolites are excreted in human urine.
Icelandic: Bæði ínótersen og umbrotsefni þess í formi fákirna sem hafa styttri helmingunartíma skiljast út í þvagi hjá mönnum.
English: It is, therefore, recommended that dosing of inotersen should be discontinued in subjects undergoing liver transplantation.
Icelandic: Því er mælt með því að hætta skömmtun ínótersens hjá sjúklingum sem gangast undir lifrarígræðslu.
English: Patients receiving inotersen should take oral supplementation of approximately 3,000 IU vitamin A per day in order to reduce the potential risk of ocular toxicity due to vitamin A deficiency.
Icelandic: 3.000 alþjóðlegum einingum (a.e.) á dag til þess að draga úr hugsanlegri hættu á eiturverkunum á augu vegna Avítamínskorts.
English: Some patients treated with inotersen have also developed a decline in their kidney function without having had glomerulonephritis.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem fengu meðferð með ínóterseni fengu einnig versnun nýrnastarfsemi án þess að fá nýrnahnoðrabólgu.
English: Table 2 presents the adverse reactions (ADRs) listed by MedDRA system organ class.
Icelandic: Á töflu 2 er að finna aukaverkanir sem skráðar eru samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum.
English: Tray with tear-off lid.
Icelandic: Bakki með loki sem rifið er af.
English: Do not try to replace the cap on the retracted needle.
Icelandic: Ekki reyna að setja lokið aftur á nálina sem gengið hefur til baka.
English: Tegsedi may pass into breast milk.
Icelandic: Tegsedi kann að berast í brjóstamjólk.
English: - Reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness (anaemia) - Headache - Vomiting, or nausea (feeling sick) - Increase in body temperature - Feeling cold (chills) or shivering - Injection site pain, redness, itching or bruising - Swelling of the ankles, feet or fingers (peripheral oedema)
Icelandic: - Kuldatilfinning (kuldahrollur) eða skjálfti - Sársauki, roði, kláði eða mar á stungustað - Þroti í ökklum, fótum eða fingrum (útlimabjúgur)
English: The recommended dose is 284 mg inotersen by subcutaneous injection.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 284 mg af ínóterseni með inndælingu undir húð.
English: A population pharmacokinetic analysis suggests that mild and moderate renal impairment has no clinically relevant effect on the systemic exposure of inotersen.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum gefur til kynna að vægt eða í meðallagi skert nýrnastarfsemi hafi engin klínískt marktæk áhrif á útsetningu fyrir ínóterseni.
English: Patients and/or caregivers should be trained in the subcutaneous administration of Tegsedi.
Icelandic: Þjálfa skal sjúklinga og/eða umönnunaraðila í því að gefa Tegsedi undir húð.
English: Do not inject the medicine until you have gathered the supplies listed.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu fyrr en öll upptalin áhöld eru til reiðu.
English: A responder analysis of mNIS+7 using thresholds ranging from a 0- to 30-point increase from baseline (using the safety set), showed the inotersen group had approximately a 2-fold higher response rate than the placebo group at each threshold tested, demonstrating consistency of response.
Icelandic: Svarendagreining á mNIS+7 þar sem notast var við þröskulda með 0 til 30 stiga aukningu frá upphafsgildi (hjá öryggisþýði) sýndi u.þ.b.
English: Inotersen must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Icelandic: Ínótersen má ekki nota handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla
English: Previous use of stabilisers p<0.001
Icelandic: Fyrri notkun jafnvægislyfja p<0,001
English: PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TRAY TEAR-OFF LID
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM LOK SEM ER RIFIÐ AF BAKKANUM
English: In the Phase 3, NEURO-TTR trial, platelet count reductions to below normal (140 x 109/L ) were observed in 54% of patients treated with inotersen and 13% of placebo patients; reductions to below 100 x 10
Icelandic: Í 3. stigs NEURO-TTR rannsókninni fór blóðflagnafjöldi niður fyrir eðlileg gildi (140 x 109/l ) hjá 54% sjúklinga sem fengu meðferð með ínóterseni og hjá 13% sjúklinga sem fengu lyfleysu; lækkun niður fyrir 100 x 109/l kom fram hjá 23% sjúklinga sem fengu meðferð með ínóterseni og 2% sjúklinga sem fengu lyfleysu; staðfestur blóðflagnafjöldi sem nam < 75 x 109/l kom fram hjá 10,7% sjúklinga sem fengu meðferð með ínóterseni.
English: Change from Baseline Inotersen - Placebo
Icelandic: Breyting frá upphafsgildi ínótersen - lyfleysa
English: The high volume of distribution suggests inotersen extensively distributes into tissues following SC administration.
Icelandic: Þetta mikla dreifingarrúmmál gefur til kynna að ínótersen dreifist verulega í vefi eftir gjöf undir húð.
English: If unrefrigerated and not used within 6 weeks then this medicine should be discarded.
Icelandic: Tegsedi má geyma utan kælis í allt að 6 vikur við lægra hitastig en 30°C. Ef lyfið er ekki geymt í kæli og ekki notað innan 6 vikna skal farga því.
English: In the event of an unplanned pregnancy, inotersen should be discontinued.
Icelandic: Ef þungun á sér stað fyrir slysni skal hætta notkun ínótersens.
English: Platelet and renal function tests should be monitored regularly.
Icelandic: Hafa skal reglulegt eftirlit með prófum varðandi blóðflögur og nýrnastarfsemi.
English: Hold the pre-filled syringe by the body, with the needle facing away from you.
Icelandic: Haltu í hólkinn á áfylltu sprautunni þannig að nálin snúi frá þér.
English: Vomiting Nausea
Icelandic: Eiturverkanir á æxlun
English: mean (SD) 1 Based on clinical database
Icelandic: 1 Byggt á klínískum gagnagrunni
English: hypotension) - Bruising - Collection of blood within the tissues, that may look similar to severe bruising
Icelandic: - Mar - Söfnun blóðs í vefi, sem getur líkst miklum marblettum (margúll) - Kláði - Útbrot
English: This prevents the synthesis of TTR protein in the liver, resulting in significant reductions in the levels of mutated and wild type TTR protein secreted by the liver into the circulation.
Icelandic: TTR próteins í lifur og dregur þannig verulega úr því magni TTR próteins af stökkbreyttri gerð eða villigerð sem lifrin seytir út í blóðrás.
English: Injection site reactions Peripheral oedema
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 284 mg inotersen (as sodium).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 284 mg ínótersen (sem natríum).
English: Glomerulonephritis is a condition of your kidneys, where they do not work properly due to inflammation and kidney damage.
Icelandic: Nýrnahnoðrabólga er nýrnasjúkdómur þar sem nýrun verka ekki á eðlilegan hátt vegna bólgu og nýrnaskaða.
English: The recommended dose of Tegsedi is one dose of 284 mg inotersen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tegsedi er einn skammtur sem nemur 284 mg af ínóterseni.
English: Inotersen is associated with reductions in platelet count, which may result in thrombocytopenia (see section 4.8).
Icelandic: Ínótersen tengist fækkun blóðflagna sem getur valdið blóðflagnafæð (sjá kafla 4.8).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tegsedi 284 mg solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: HEITI LYFS Tegsedi 284 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Icelandic: Lýsing á útliti Tegsedi og pakkningastærðir
English: If you have an unplanned pregnancy you should stop taking inotersen.
Icelandic: Ef þungun á sér stað fyrir slysni skaltu hætta notkun ínótersens.
English: Eosinophilia
Icelandic: Eósínfíklager
English: If not used, should be discarded.
Icelandic: Ef hætt er að nota Tegsedi
English: If acute glomerulonephritis is confirmed, permanent discontinuation of the treatment should be considered.
Icelandic: Ef bráð nýrnahnoðrabólga er staðfest skal íhuga að hætta meðferð til frambúðar.
English: 9/L were observed in 23% of patients treated with inotersen and 2% of the patients receiving placebo; confirmed platelet counts of < 75 x 109/L were observed in 10.7% of inotersen-treated patients.
Icelandic: Þrír (3%) sjúklingar sýndu blóðflagnafjölda sem nam < 25 x 109/l; einn þessara sjúklinga fékk banvæna innankúpublæðingu.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.5 mL
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
English: Patients should be monitored for thrombocytopenia during treatment with inotersen (see section 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til blóðflagnafæðar meðan á meðferð stendur með ínóterseni (sjá kafla 4.4).
English: Do not let go of the plunger.
Icelandic: Ekki nudda stungustaðinn.
English: In the placebo group, mean serum TTR concentration decreased by 8.50% at Week 3 and then remained fairly constant throughout the treatment period.
Icelandic: Hjá hópnum sem fékk lyfleysu lækkaði meðalþéttni TTR í sermi um 8,50% í viku
English: In monkeys, perivascular cell infiltration by lymphohistiocytic cells in multiple organs was noted.
Icelandic: Hjá öpum varð vart við íferð eitilfrumna og traffrumna utan æða í mörgum líffærum.
English: Following subcutaneous administration, elimination half-life for inotersen is approximately 1 month.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er helmingunartími brotthvarfs hvað varðar ínótersen u.þ.b. 1 mánuður.
English: ‡ Additional risk factors for bleeding include age >60 years, receiving anticoagulant or antiplatelet medicinal products, and /or prior history of major bleeding events † It is strongly recommended that, unless corticosteroids are contraindicated, the patient receives glucocorticoid therapy to reverse the platelet decline.
Icelandic: ‡ Frekari áhættuþættir hvað varðar blæðingu eru m.a. aldur > 60 ár, gjöf segavarnarlyfja eða blóðflöguhamlandi lyfja og/eða saga um alvarlegt blæðingartilvik †
English: Monitoring frequency
Icelandic: Tíðni eftirlits
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú færð einhverja af eftirfarandi aukaverkunum skaltu hætta að nota Tegsedi og hafa tafarlaust samband við lækninn:
English: Treatment naïve p<0.001
Icelandic: Án fyrri meðferðar p<0,001
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Tegsedi therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Tegsedi.
English: Very Common
Icelandic: Aðeins einnota
English: Unchanged inotersen is the predominant circulating component.
Icelandic: Óbreytt ínótersen er megin hluti efnisins í blóðrás.