FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Administrering av doxazosin till patienter med prostatahyperplasi leder till en signifikant förbättring av urodynamik och symtom till följd av selektiv blockad av alfa-adrenoceptorer i prostatas glatta muskulatur och prostatakapseln samt blåshalsen.
Slovak: Podávanie doxazosínu pacientom s hyperpláziou prostaty spôsobuje významné zlepšenie urodynamických parametrov a príznakov v dôsledku selektívneho blokovania alfa-adrenoceptorov nachádzajúcich sa v stromatickom svalovom tkanive prostaty, kapsule a krčku močového mechúra.
Swedish: Läkaren kan vilja höja dosen till 8 mg per dag.
Slovak: Lekár vám môže v prípade potreby zvýšiť dávku na 8 mg za deň.
Swedish: Inom det rekommenderade dosområdet har doxazosin ingen eller endast liten effekt på blodtrycket hos normotensiva patienter med benign prostatahyperplasi (BPH).
Slovak: V rámci celého odporúčaného rozsahu dávkovania má doxazosín iba malý alebo nemá žiadny účinok na krvný tlak u normotenzívnych pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty (BPH).
Swedish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn är förpackade i blisterförpackningar med 28, 30, 56, 98 respektive 100 tabletter.
Slovak: Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sú k dispozícii v blistrových baleniach obsahujúcich 28, 30, 56, 98 a 100 tabliet.
Swedish: • om du har en leversjukdom eller tar läkemedel för att reglera leverfunktionen eller om du går på dialysbehandling
Slovak: • ak máte ochorenie pečene alebo ak užívate lieky na reguláciu činnosti pečene, ako napríklad cimetidín,
Swedish: - Avsikten med det hänskjutna ärendet var att avgöra dels om Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletter med förlängd frisättning skiljer sig väsentligt från frisättningsprofilen för originalläkemedlet, med ökad risk för biverkningar som till exempel yrsel och lågt blodtryck, dels om det finns avsevärda skillnader i testsatsernas prestanda i studierna 5208 och 1995 avseende enkeldosering, och dels om den sökande har frångått CHMP:s riktlinjer när det gäller utformningen av bioekvivalensstudierna.
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995 a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion: Eftersom farmakokinetiken är oförändrad hos patienter med nedsatt njurfunktion och eftersom det inte finns något som tyder på att doxazosin förvärrar befintlig renal dysfunktion, kan normaldos användas till dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Slovak: Keďže u pacientov s poruchami činnosti obličiek nedochádza k žiadnym zmenám farmakokinetických vlastností a keďže neexistujú žiadne náznaky toho, že by doxazosín zhoršoval existujúce poruchy činnosti obličiek, u týchto pacientov sa môže používať obvyklé dávkovanie (pozri časť 4.4).
Swedish: BATCHNUMMER BN: {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže: {číslo}
Swedish: Biverkningsprofilen i kliniska prövningar på patienter med benign prostatahyperplasi motsvarar den biverkningsprofil som har observerats vid hypertoni.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií počas klinických štúdií u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty zodpovedá profilu pozorovanému v prípade hypertenzie.
Swedish: Studier av digivande råttor som fått en oral enkeldos av radioaktivt doxazosin visade en ackumulering i bröstmjölk med en maximal koncentration som var ca 20 gånger högre än moderns plasmahalt.
Slovak: V rámci štúdie vykonávanej u potkanov počas laktácie dochádzalo pri podaní jednej perorálnej dávky rádioaktívneho doxazosínu k akumulácii v materskom mlieku s maximálnou koncentráciou približne 20násobne väčšou než je maternálna koncentrácia v plazme.
Swedish: Doxazosin kan användas som monoterapi eller i kombination med ett annat läkemedel, t.ex. ett tiaziddiuretikum, en beta-adrenoceptorblockerare, en kalciumantagonist eller en ACE-hämmare.
Slovak: Doxazosín sa môže používať ako monoterapia alebo v kombinácii s inými liekmi, napríklad tiazidovými diuretikami, blokátormi beta-adrenoceptorov, kalciovými antagonistami alebo ACE inhibítormi.
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Mycket sällsynt: Minskat antal erytrocyter, leukocyter och trombocyter
Slovak: Veľmi zriedkavé: zníženie počtu erytrocytov, leukocytov a trombocytov
Swedish: De flesta patienter med prostatahyperplasi kontrolleras med den initiala dosen.
Slovak: Väčšine pacientov s prostatickou hyperpláziou sa podáva na reguláciu ochorenia počiatočná dávka.
Swedish: Intag av andra läkemedel Tala om för din läkare om du redan tar något av följande läkemedel eftersom de kan interagera med doxazosin:
Slovak: Ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov, oznámte to svojmu lekárovi, pretože môžu ovplyvňovať účinky vášho lieku:
Swedish: - Symtomatisk behandling av benign prostatahyperplasi.
Slovak: - Symptomatická liečba benígnej hyperplázie prostaty.
Swedish: Majoriteten av patienterna kontrolleras på den initiala dosen om 4 mg doxazosin.
Slovak: Väčšine pacientov sa v rámci regulácie ochorenia podáva počiatočná dávka 4 mg doxazosínu.
Swedish: Kvoten mellan topp- och dalvärden för doxazosin depottabletter är mindre än hälften av den för doxazosintabletter med omedelbar frisättning.
Slovak: Pomer maximálnej/minimálnej hladiny v prípade tabliet s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu je menej ako polovičný v porovnaní s tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu.
Swedish: Doxazosin skall administreras med försiktighet till patienter med någon av följande akuta hjärtsjukdomar: Lungödem till följd av aorta- eller mitralstenos, hjärtsvikt med hög minutvolym, högersidig hjärtsvikt till följd av lungembolism eller perikardiell utgjutning och vänsterkammarsvikt med lågt fyllnadstryck.
Slovak: Doxazosín sa má podávať opatrne pacientom s nasledujúcimi akútnymi ochoreniami srdca: pľúcny edém v dôsledku aortálnej alebo mitrálnej stenózy, zlyhávanie srdca pri vysokom objeme prietoku, pravostranné zlyhávanie srdca v dôsledku pľúcnej embólie alebo perikardiálnej efúzie a zlyhávanie ľavej komory srdca s nízkym plniacim tlakom.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med rikligt med vätska.
Slovak: Tablety sa prehĺtajú celé po zapití dostatočným množstvom tekutiny.
Swedish: Doxazosin har administrerats samtidigt med tiaziddiuretika, furosemid, betablockerare, antibiotika, perorala hypoglykemiska medel, medel som ökar utsöndringen av urinsyra och antikoagulanter utan oönskade läkemedelsinteraktioner.
Slovak: Doxazosín bol podávaný spolu s tiazidovými diuretikami, furosemidom, betablokátormi, antibiotikami, perorálne podávanými hypoglykemickami, urikosurikami alebo antikoagulantmi bez nežiaducich liekových interakcií.
Swedish: Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är makrogol, mikrokristallin cellulosa, povidon, butylhydroxytoluen (E-321), alfa-tokoferol, kolloidal vattenfri kiseldioxid och natriumstearylfumarat.
Slovak: Ďalšie zložky v jadre tablety sú makrogol, mikrokryštalická celulóza, povidon, butylhydroxytoluén (E-321), α-tokoferol, bezvodý koloidný oxid kremičitý a stearylfumarát sodný.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion: Doxazosin skall administreras med särskild försiktighet hos patienter med tecken på nedsatt leverfunktion.
Slovak: Pacienti s poruchami činnosti pečene: Doxazosín sa má podávať obzvlášť opatrne pacientom so zhoršenou činnosťou pečene.
Swedish: Doxazosin verkar genom att relaxera musklerna kring blåsans utlopp och prostatakörteln så att urinflödet underlättas.
Slovak: Doxazosín účinkuje uvoľňovaním svalov okolo vývodu močového mechúra a prostaty, takže moč môže prechádzať ľahšie.
Swedish: Vita, runda, bikonvexa tabletter präglade med "DL".
Slovak: Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s gravírovaným označením „DL".
Swedish: Om du planerar att genomgå en operation under narkos (även hos tandläkaren) ska du berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn .
Slovak: Pred plánovanými chirurgickými zákrokmi a anestéziou (aj u zubára) treba oznámiť lekárovi alebo zubárovi, že užívate Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy .
Swedish: Vid steady-state var den relativa biotillgängligheten för doxazosin från doxazosin depottabletter 54 % vid dosen 4 mg och 59 % vid dosen 8 mg jämfört med doxazosin från tabletter med omedelbar frisättning.
Slovak: V ustálenom stave dosahovala relatívna biologická dostupnosť doxazosínu z tabliet s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu v porovnaní s formou s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu hodnotu 54 % pri dávke 4 mg a 59 % pri dávke 8 mg.
Swedish: • om du har eller någonsin har haft någon form av förträngning i mag-tarmkanalen
Slovak: • ak máte alebo ste v minulosti mali akúkoľvek formu zníženej priechodnosti zažívacieho traktu.
Swedish: • om du har en allvarlig njursjukdom (ingen urinutsöndring eller tilltagande försämring av njurfunktionen)
Slovak: • ak máte závažné ochorenie obličiek (anúriu alebo progresívne zlyhávanie činnosti obličiek),
Swedish: Du kan få huvudvärk, känna dig yr, illamående eller svimfärdig, och hjärtat kan slå snabbare än normalt.
Slovak: Môže sa vyskytnúť bolesť hlavy, pocit závrate, nevoľnosť alebo únava a zrýchlenie srdcového rytmu.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok uvedený vyššie ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år.
Slovak: Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa neodporúčajú pre deti a mladistvých vo veku do 18 rokov.
Swedish: Behandling med doxazosin har visats leda till regression av vänsterkammarhypertrofi, hämning av trombocytaggregationen liksom ökad kapacitet hos vävnadsplasminogenaktivator.
Slovak: Liečba doxazosínom preukázateľné spôsobovala regresiu hypertrofie ľavej srdcovej komory, inhibíciu zhlukovania krvných doštičiek a zvyšovala kapacitu aktivátora tkanivového plazminogénu.
Swedish: Doxazosin kan användas till patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) som är hypertensiva eller normotensiva, eftersom blodtryckssänkningen hos normotensiva patienter är utan klinisk betydelse.
Slovak: Doxazosín sa môže používať u hypertenzívnych aj normotenzívnych pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty (BPH), keďže zmeny krvného tlaku u normotenzívnych pacientov sú klinicky nevýznamné.
Swedish: Tabletterna får inte tuggas, krossas eller delas.
Slovak: Tablety nežujte, nedrvte a nerozdeľujte.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 28, 30, 56, 98 och 100 depottabletter.
Slovak: Veľkosti balení: 28, 30, 56, 98 a 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Swedish: Mindre vanlig: mardrömmar, amnesi, emotionell instabilitet Sällsynt: depression, agitation
Slovak: Menej časté: desivé sny, amnézia, emočná nestabilita Zriedkavé: depresia, nepokoj
Swedish: Övriga innehållsämnen i tablettskalet är metakrylsampolymer, kolloidal vattenfri kiseldioxid, makrogol och titandioxid (E-171)).
Slovak: Ďalšie zložky v obale tablety sú metakrylový kopolymér, bezvodý koloidný oxid kremičitý, makrogol a oxid titaničitý (E-171).
Swedish: Tillvänjning har inte observerats under långtids behandling med doxazosin.
Slovak: Počas dlhodobej liečby doxazosínom sa nepozoroval vznik závislosti.
Swedish: • läkemedel som verkar på nervsystemet, som dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoxamin och fenylefrin, eftersom även dessa läkemedel kan försvaga verkan hos Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn.
Slovak: • lieky účinkujúce na nervový systém, ako napríklad dopamín, efedrín, epinefrín, metaraminol, metoxamín a fenylefrín, pretože môžu tiež znižovať lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy,
Swedish: Efter oral administrering av märkt doxazosin till dräktiga råttor konstaterades att radioaktivitet hade passerat genom placenta.
Slovak: Zistilo sa, že po perorálnom podaní značeného doxazosínu gravidným potkanom prechádza placentou rádioaktivita .
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
Swedish: Efter oral administrering av terapeutiska doser absorberas doxazosin i Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter väl och maximal nivå i blodet uppnås gradvis 6 till 8 timmar efter dosering.
Slovak: Po perorálnom podaní terapeutických dávok je doxazosín z lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy dobre absorbovaný, pričom maximálna hladina v krvi sa dosahuje postupne po 6 až 8 hodinách po podaní.
Swedish: Hos patienter som tar Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn för att behandla högt blotryck (hypertoni) verkar doxazosin genom att vidga blodkärlen så att blodflödet underlättas.
Slovak: U pacientov užívajúcich Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) doxazosín účinkuje uvoľňovaním krvných ciev, aby cez ne mohla ľahšie prechádzať krv.
Swedish: • blodtryckssänkande läkemedel, inklusive fosinopril och lisinoproil, eftersom Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn kan förstärka deras effekt
Slovak: • lieky na zníženie krvného tlaku vrátane fosinoprilu a lisinoprilu, pretože liek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môže zosilňovať ich účinok,
Swedish: I början av behandlingen måste du försäkra dig om att läkemedlet inte påverkar dina sinnen innan du kör bil eller använder maskiner.
Slovak: Keď začnete užívať tablety, pred vedením vozidiel a obsluhovaním strojov sa uistite, či neovplyvňujú vaše zmysly.
Swedish: Doxazosin som monoterapi skall inte vara förstahandsval till hypertensiva patienter med en eller flera ytterligare riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom, p g a eventuellt ökad risk för att utveckla hjärtsvikt.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi vzniku kardiovaskulárneho ochorenia sa doxazosín nemá užívať ako jediný liek v rámci prvej línie liečby hypertenzie z dôvodu možného zvýšeného rizika rozvinutia zlyhávania srdca.
Swedish: I en klinisk studie på 12 försökspersoner med måttligt nedsatt leverfunktion resulterade en engångsdos av doxazosin i en ökning av AUC med 43 % och en minskning av oralt clearance med ca 40 %.
Slovak: V klinickej štúdii 12 pacientov so stredne závažným zhoršením činnosti pečene spôsobilo jednodávkové podanie doxazosínu zvýšenie hodnoty AUC o 43 % a zníženie perorálneho klírensu o približne 40 %. Doxazosín sa mál podávať pacientom s poruchami činnosti pečene opatrne (pozri časť 4.4).
Swedish: Vanlig: muskelkramper, trötthet, sjukdomskänsla, huvudvärk, dåsighet Mindre vanlig: tremor, muskelstelhet Sällsynt: parestesi
Slovak: Časté: svalové kŕče, únava, malátnosť, bolesť hlavy, ospalosť Menej časté: triaška, stuhnutosť svalov Zriedkavé: parestézia
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Swedish: • vissa ickesterioda läkemedel som används för att behandla reumatism eller det kvinnliga könshormonet östrogen, eftersom dessa läkemedel kan minska effekten av hos Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn
Slovak: • niektoré nesteroidové lieky používané na liečbu reumatizmu alebo ženský hormón estrogén, pretože môžu znižovať účinok lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy,
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra kinazoliner (t.ex. prazosin, terazosin) eller mot något hjälpämne - Benign prostatahyperplasi och samtidigt urinflödeshinder, kroniska urinvägsinfektioner eller blåsstenar - Överrinningsinkontinens, anuri eller progressiv njurinsufficiens - Anamnes av esofageal eller gastrointestinal obstruktion eller minskad diameter i magtarmkanalens lumen - Amning
Slovak: - precitlivenosť na liečivo, iné chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín) alebo niektorú z pomocných látok, - benígna hyperplázia a súbežná nepriechodnosť horných močových ciest, chronická infekcia močových ciest alebo močové kamene, - inkontinencia moču, anúria alebo progresívne zlyhávanie činnosti obličiek, - anamnéza nepriechodnosti pažeráka alebo zažívacieho a tráviaceho traktu alebo znížená priechodnosť zažívacieho a tráviaceho traktu, - laktácia.
Swedish: Sällsynta (uppträder hos färre än 1 person av 1 000 men hos fler än 1 person av 10 000): depression, hög blodsockerhalt, agitation, stickningar, dimsyn, stroke, svullnad i struphuvudet, magont, diarré, kräkning (illamående), gulsot, förhöjda leverenzymer i blodet, hudutslag, klåda och hudrodnad, impotens, smärtsam och varaktig erektion samt låg kroppstemperatur (särskilt hos äldre).
Slovak: Zriedkavé (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu z 1 000, ale viac ako jednu osobu z 10 000): depresia, vysoká hladina cukru v krvi, nepokoj, tŕpnutie končatín, rozmazané videnie, mŕtvica, opuch hlasiviek, bolesť žalúdka, hnačka, zvracanie (nevoľnosť), žltačka, zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi, vyrážky, svrbenie alebo sčervenanie pokožky, impotencia, bolestivá, perzistentná erekcia penisu a nízka telesná teplota (najmä u starších osôb).
Swedish: Vanlig dos av Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn är en tablett (4 mg) tagen som en enkeldos varje dag.
Slovak: Obvyklá dávka Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy je jedna tableta (4 mg) podávaná jedenkrát denne.
Swedish: Mindre vanliga (uppträder hos färre än 1 person av 100 men hos fler än 1 person av 1 000): låg kaliumhalt i blodet, gikt, ökad törst, mardrömmar, glömskhet (amnesi), emotionell instabilitet, tremor, muskelstelhet, ökad tårproduktion, onormal känslighet för ljus, öronringningar (tinnitus), hjärtfladder, angina, snabbare eller långsammare hjärtrytm, hjärtattack, lågt blodtryck särskilt vid resande till stående från sittande eller liggande ställning, vaskulära besvär, näsblod, täthetskänsla i bröstet, hosta, halsinflammation, ätstörningar (anorexi), ökad aptit, smakrubbningar, håravfall, svullnad i ansiktet och leder, ledvärk, muskelsvaghet, inkontinens, blåstömningssvårigheter eller smärta vid blåstömning, blodvallning, feber (frossa) och blekhet.
Slovak: Menej časté (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu zo 100, ale viac ako jednu osobu z 1 000): nízke hladiny draslíka v krvi, dna, zvýšený smäd, desivé sny, zábudlivosť (amnézia), emočná nestabilita, tras, stuhnutosť svalov, zvýšená tvorba sĺz, abnormálna citlivosť na svetlo, zvonenie v ušiach, šelest srdca, angína, zrýchlený alebo spomalený srdcový rytmus, srdcový infarkt, nízky krvný tlak najmä pri vstávaní zo sedu alebo ľahu, cievne problémy, krvácanie z nosa, tlak na hrudi, kašeľ, zápal hrdla, poruchy jedenia (anorexia), zvýšená chuť do jedla, poruchy chuti, vypadávanie vlasov, opuch tváre a kĺbov, bolesť kĺbov, svalová slabosť, inkontinencia, obtiaže alebo bolesť pri močení, návaly tepla, horúčka (triaška) a strata farby.
Swedish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn kan påverka ditt omdöme och din koncentrationsförmåga.
Slovak: Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môžu ovplyvniť vnímanie a koncentráciu.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV Doxazosin Retard Arrow 4 mg med förlängd frisättning (med synonymer) (se bilaga I)
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDNESENÝCH AGENTÚROU
Swedish: Särskild försiktighet skall iakttas vid doxazosinbehandling för benign prostatahyperplasi (BPH) av hypotensiva patienter eller patienter med känd ortostatisk dysreglering.
Slovak: Zvýšená opatrnosť sa vyžaduje u hypotenzívnych pacientov alebo pacientov s diagnostikovanou ortostatickou poruchou regulácie užívajúcich doxazosín na liečbu benígnej hyperplázie prostaty (BPH).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje depottablett innehåller 4 mg doxazosin (som mesilat).
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4 mg doxazosínu (vo forme mesilátu).
Swedish: Läkemedlet tillverkas i form av depottabletter.
Slovak: Váš liek má formu tabliet s predĺženým uvoľňovaním liečiva.
Swedish: Patienter med förstorad prostatakörtel tar Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn för att behandla blåstömningssvårigheter och/eller täta blåstömningar.
Slovak: U pacientov so zväčšenou prostatou sa Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy používajú na liečbu problémov s nedostatočným a/alebo častým močením.
Swedish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn [se bilaga I] Doxazosin
Slovak: Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy [pozri Prílohu I] Doxazosín
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylatsampolymer (1:1) Dispersion 30 procent Kiseldioxid, kolloidal vattenfri
Slovak: Obal tablety: kyselina metakrylová - etylakrylátový kopolymér (1:1), 30-percentná disperzia bezvodý oxid kremičitý, koloidný makrogol 1300-1600 oxid titaničitý (E171)
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum:
Slovak: Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí:
Swedish: 1 VAD DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG DEPOTTABLETTER OCH ASSOCIERADE NAMN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Slovak: 1. Čo je Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy a na čo sa používa
Swedish: Det är den högsta dagliga dosen av Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn.
Slovak: Toto je maximálna denná dávka lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy.
Swedish: Var särskilt försiktig med Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Fylls i lokalt]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Swedish: PRODUKTRESUMÉ
Slovak: Dojčenie
Swedish: Ta inte Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn
Slovak: Neužívajte Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy
Swedish: Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn
Slovak: Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy,
Swedish: 28 depottabletter 30 depottabletter 56 depottabletter 98 depottabletter 100 depottabletter
Slovak: 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Swedish: Muskuloskeletala systemet, bindväv och ben: Mindre vanlig: muskelvärk, ledsvullnad/artralgi, muskelsvaghet
Slovak: Menej časté: bolesť svalov, opuch kĺbov/artralgia, svalová slabosť
Swedish: Ge det inte till andra.
Slovak: NEDÁVAJTE ho nikomu inému.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne špeciálne požiadavky.