FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia di Versican Plus Pi/L4R è stata esaminata nell'ambito di uno studio sul campo condotto su 129 cani.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus Pi/L4R blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (osservati in più di 1 cane su 100) con Versican Plus Pi/L4R è un gonfiore transitorio (fino a 5 cm) che può comparire in seguito alla vaccinazione nel sito di inoculo.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) med Versican Plus Pi/L4R er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Versican Plus Pi/L4R sono superiori ai suoi rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus Pi/L4R overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus Pi/L4R.
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dalla tosse del canile, dalla leptospirosi e dalla rabbia.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod kennelhoste, leptospirose og rabies.
Italian: In data 31 luglio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Versican Plus Pi/L4R, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus Pi/L4R den 31. juli 2014.
Italian: Versican Plus Pi/L4R è un vaccino veterinario che contiene il virus vivo attenuato (indebolito) della parainfluenza canina di tipo 2, ceppi inattivati (uccisi) di batteri Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava e Grippotyphosa) e il virus della rabbia.
Danish: Versican Plus Pi/L4R er en veterinær vaccine, der indeholder levende (svækkede) stammer af hundeparainfluenzavirus type 2 og inaktiverede (dræbte) stammer af Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava og Grippotyphosa) og rabiesvirus.
Italian: Versican Plus Pi/L4R è un vaccino.
Danish: Versican Plus Pi/L4R er en vaccine.
Italian: Per la rivaccinazione è necessario somministrare ogni anno un'unica dose di Versican Plus Pi/L4R.
Danish: Der kræves årlig revaccination med en enkelt dosis af Versican Plus Pi/L4R.
Italian: Il vaccino è somministrato a cuccioli di 8-9 settimane di età tramite iniezione sottocutanea.
Danish: Vaccinen gives til hvalpe i alderen 8-9 uger ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang, når hvalpene er 12 uger gamle.
Italian: • la rabbia, una zoonosi (malattia che può essere trasmessa all'uomo) di origine virale che colpisce il sistema nervoso centrale (cervello e midollo spinale), portando alla morte.
Danish: • rabies (hundegalskab), en virussygdom, der kan overføres til mennesker (en zoonose) og angriber hjerne og rygmarv med døden til følge.
Italian: Versican Plus Pi/L4R contiene un "adiuvante" (idrossido di alluminio), che serve a migliorare la risposta immunitaria.
Danish: Versican Plus Pi/L4R indeholder aluminiumhydroxid, der er et adjuvans, dvs. det forstærker immunreaktionen.
Italian: Versican Plus Pi/L4R è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per iniezione.
Danish: Versican Plus Pi/L4R fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til indsprøjtning.
Italian: Virus (vivo attenuato) della parainfluenza canina, vaccino (inattivato) contro la leptospirosi canina e la rabbia
Danish: Vaccine mod hundeparainfluenzavirus (levende, svækkede) og hundeleptospirose (inaktiveret) og rabies
Italian: Altre informazioni su Versican Plus Pi/L4R:
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus Pi/L4R:
Italian: Il virus della parainfluenza canina presente in Versican Plus Pi/L4R è vivo ma è stato attenuato (indebolito) in modo da non provocare la malattia; è associato a ceppi uccisi (inattivati) di batteri Leptospira e al virus della rabbia Quando Versican Plus Pi/L4R è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i virus e i batteri come "estranei" e produce anticorpi contro di loro.
Danish: Hundeparainfluenzavirus i Versican Plus Pi/L4R er levende, men er svækkede, så de ikke kan fremkalde sygdom, og vaccinen er kombineret med dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier og rabiesvirus.
Italian: • la leptospirosi, una malattia batterica che può essere trasmessa tramite le urine infette e determina emorragia, epatite (infiammazione del fegato) e itterizia o nefrite (infiammazione dei reni);
Danish: • leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres gennem inficeret urin og medføre blødning,
Italian: Perché è stato approvato Versican Plus Pi/L4R?
Danish: Hvorfor blev Versican Plus Pi/L4R godkendt?
Italian: Qual è il rischio associato a Versican Plus Pi/L4R?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus Pi/L4R?
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Italian: Il parametro dell'efficacia erano i livelli di anticorpi prima e dopo la vaccinazione.
Danish: Effektiviteten blev bedømt på antistofniveauet før og efter vaccinationen.
Italian: Le misure dell'efficacia sono stati segni clinici, temperatura del corpo e livelli degli anticorpi.
Danish: Virkningen blev målt på de kliniske symptomer, kropstemperaturen og niveauet af antistoffer.
Italian: La percentuale di cani con livelli protettivi di anticorpi contro il parvovirus era compresa tra il 73 e il 100%, quella contro il virus della parainfluenza tra il 73 e il 97%, quella contro la Leptospira tra il 59 e il 96% e quella contro il virus della rabbia tra l'86 e il 100%.
Danish: For parvovirus havde 73-100 % af hundene beskyttende antistofniveau, for parainfluenzavirus 73-97 %, for leptospira 59-96 % og for rabiesvirus 86-100 %.
Italian: L'efficacia di Versican Plus DHPPi/L4R è stata esaminata inizialmente nell'ambito di uno studio sul campo condotto su 129 cani.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus DHPPi/L4R blev oprindelig undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Italian: Il 7 maggio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Versican Plus DHPPi/L4R, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus DHPPi/L4R den 7. maj 2014.
Italian: L'effetto indesiderato più comune (osservato in più di 1 cane su 100) con Versican Plus DHPPi/L4R è un gonfiore transitorio (fino a 5 cm), che può comparire nel sito di inoculo dopo la vaccinazione.
Danish: Den hyppigste bivirkning (ses hos mere end én ud af 100 hunde) ved Versican Plus DHPPi/L4R er kortvarig hævelse på indtil 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Versican Plus DHPPi/L4 sono superiori ai suoi rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus DHPPi/L4R opvejer risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus DHPPi/L4R.
Italian: Successivamente sono stati condotti studi di laboratorio per determinare il periodo di protezione contro il cimurro canino, l'adenovirus canino (di tipo 1 e 2) e il parvovirus.
Danish: Der blev efterfølgende gennemført laboratorieundersøgelser med henblik på at bestemme varigheden af beskyttelse mod hundesyge, hundeadenovirus (type 1 og 2) og parvovirus.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è un vaccino.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R er en vaccine.
Italian: • la rabbia, una zoonosi (malattia che può essere trasmessa all'uomo) di origine virale che colpisce il sistema nervoso centrale (cervello e midollo spinale), portando alla morte.
Danish: • - rabies, hundegalskab, en virussygdom, der kan overføres til mennesker (en zoonose) og angriber centralnervesystemet (hjerne og rygmarv) med døden til følge.
Italian: Quando Versican Plus DHPPi/L4R è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i virus come "estranei" e produce anticorpi contro quei virus.
Danish: Når Versican Plus DHPPi/L4R gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem virusserne og bakterierne som »fremmede« og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è usato per proteggere i cani contro:
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R anvendes til at vaccinere hunde mod:
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che la vaccinazione con Versican Plus DHPPi/L4R ha determinato lo sviluppo di livelli di anticorpi sufficienti a proteggere tutti i cani dal cimurro canino e dalle infezioni provocate dall'adenovirus canino.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at vaccination med Versican Plus DHPPi/L4R hos alle hundene gav tilstrækkelig antistofkoncentration til at beskytte mod hundesygevirus og hundeadenovirus.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è un vaccino veterinario che contiene i virus canini vivi attenuati (indeboliti) del cimurro canino, dell'adenovirus canino di tipo 2, del parvovirus canino di tipo 2b e della parainfluenza canina di tipo 2, oltre a ceppi inattivati (uccisi) di batteri di Leptospira e della rabbia.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R er en vaccine, der indeholder levende, svækket hundesygevirus, hundeadenovirus type 2, hundeparvovirus type 2b og hundeparainfluenzavirus type 2 samt dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier og rabiesvirus.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per iniezione.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) og gives ved indsprøjtning.
Italian: Per la rivaccinazione, è richiesta una singola dose di Versican Plus DHPPi/L4R ogni tre anni per il cimurro canino, l'adenovirus canino (tipo 1 e 2) e il parvovirus.
Danish: Revaccination er nødvendig en gang hvert tredje år med en enkelt dosis af Versican Plus DHPPi/L4R mod hundesyge, hundeadenovirus (type 1 og 2) og hundeparvovirus.
Italian: La rivaccinazione annuale è richiesta per la protezione contro il virus della parainfluenza, della leptospirosi e della rabbia.
Danish: Der revaccineres en gang om året mod parainfluenzavirus, leptospirose og rabies.
Italian: Vaccino contro il cimurro canino, l'adenovirus, il parvovirus, il virus della parainfluenza (vivo attenuato), la leptospirosi canina e la rabbia (inattivato)
Danish: Vaccine mod hundesyge, hundeadenovirus, hundeparvovirus, hundeparainfluenzavirus (levende, svækket), hundeleptospirose og rabies (inaktiveret)
Italian: • la parvovirosi canina, una malattia infettiva che può colpire gravemente i cuccioli, provocando letargia, febbre, vomito e diarrea sanguinolenta;
Danish: • - hundeparvovirus, der hos hvalpe kan medføre svær sygdom med sløvhed, feber, opkastning og blodig diarré
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi dal cimurro canino, dall'epatite infettiva da adenovirus, dalla parvovirosi, dalla tosse del canile, dalla leptospirosi e dalla rabbia.
Danish: Derved er de beskyttet mod hundesyge, adenovirus, parvovirose, kennelhoste, leptospirose og rabies.
Italian: • la leptospirosi, una malattia batterica che può essere trasmessa tramite le urine infette e determina emorragia, epatite (infiammazione del fegato) e itterizia o nefrite (infiammazione dei reni);
Danish: • - leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres via inficeret urin og medføre blødning, leverbetændelse og gulsot eller nyrebetændelse
Italian: • il virus della parainfluenza canina, che provoca la cosiddetta "tosse dei canili";
Danish: • - hundeparainfluenzavirus, der er årsag til kennelhoste
Italian: • l'adenovirus canino, che provoca un'infezione epatica acuta, con possibile insorgenza di segni di itterizia (ingiallimento di cute e occhi);
Danish: • - hundeadenovirus, der forårsager akut leverbetændelse, eventuelt med gulsot af hud og øjne
Italian: • il cimurro canino, una malattia infettiva talvolta denominata "malattia del piede duro" perché può provocare nei cani un indurimento dei cuscinetti plantari, nonché scolo dal naso, tosse, febbre, vomito e diarrea, salivazione eccessiva e, in alcuni casi, convulsioni;
Danish: • - hundesyge, en smitsom sygdom, der på engelsk også kaldes hard pad disease, fordi hundene kan få fortykket hud på trædepuderne foruden løbende snude, hoste, feber, opkastning og diarré,
Italian: Il virus del cimurro canino, l'adenovirus canino, il parvovirus canino e il virus della parainfluenza canina presenti in Versican Plus DHPPi/L4R sono vivi ma sono stati attenuati (indeboliti) in modo da non provocare la malattia; sono combinati con ceppi (inattivati) uccisi dei batteri della Leptospira e del virus della rabbia.
Danish: Hundesygevirus, hundeadenovirus, hundeparvovirus og hundeparainfluenzavirus i Versican Plus DHPPi/L4R er levende, men svækkede, så de ikke kan forårsage sygdom.
Italian: Altre informazioni su Versican Plus DHPPi/L4R
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus DHPPi/L4R:
Italian: Versican Plus DHPPi/L4
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R
Italian: Perché è stato approvato Versican Plus DHPPi/L4R?
Danish: Hvorfor blev Versican Plus DHPPi/L4R godkendt?
Italian: Non provi a guidare.
Danish: Forsøg ikke at køre bil.
Italian: Questo perché non si sa ancora se funzioni e se sia sicuro per i bambini in questa fascia di età.
Danish: Dette skyldes, at vi endnu ikke ved, om det virker og om det er sikkert for børn i denne aldersgruppe.
Italian: • Cerchi di prenderlo circa alla stessa ora ogni giorno.
Danish: • Prøv at tage det på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Italian: Quanto prenderne
Danish: Hvor meget De skal tage
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 settembre 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. september 2017
Italian: TOTALE dose giornaliera
Danish: TOTAL daglig dosis
Italian: Un peggioramento della sua malattia può essere dannoso anche per il suo bambino.
Danish: En forværring af Deres sygdom kan også skade Deres barn.
Italian: Anziani (oltre i 65 anni di età)
Danish: Ældre (over 65 år)
Italian: La durata del trattamento è stata fino a 121 settimane a seconda della risposta clinica.
Danish: Behandlingsvarigheden var op til 121 uger, afhængigt af responset.
Italian: I tassi erano anche simili a quelli osservati nella popolazione generale.
Danish: Raterne svarede også til dem, som blev set i den totale population.
Italian: La differenza normalizzata per il peso corporeo è del 26 e del 23%, rispettivamente.
Danish: Forskellen i kropsvægt er henholdsvis 26 og 23 %.
Italian: • Rapporti periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR)
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Italian: I pazienti non devono assumere una doppia dose.
Danish: Patienter må ikke tage en dobbelt dosis.
Italian: Il rischio potenziale per la specie umana non è noto.
Danish: Risikoen for mennesker kendes ikke.
Italian: Tuttavia, esse possono poi diffondersi ad aree più ampie di entrambi i lati del suo cervello.
Danish: Anfaldene kan dog spredes til større områder i begge sider af hjernen.
Italian: Essa appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "medicinali antiepilettici".
Danish: Dette tilhører en gruppe lægemidler kaldet "antiepileptiske lægemidler".
Italian: Il medico le dirà se dovrà utilizzare tutti e 4 i pacchetti.
Danish: Lægen vil informere Dem, om De har brug for alle 4 æsker.
Italian: Se dovesse avere uno di questi pensieri in qualsiasi momento, informi immediatamente il medico.
Danish: Hvis De på noget tidspunkt får nogen af disse tanker, skal De straks fortælle det til lægen.
Italian: • Sensazione esagerata di benessere, vedere e/o sentire cose che non sono presenti;
Danish: • Overdreven følelse af velvære, De ser og/eller hører ting, der ikke er der
Italian: Le confezioni sono contrassegnate con la dicitura "settimana 1 (2, 3 o 4)".
Danish: Pakningerne er mærket med ‘uge 1 (2, 3 eller 4)'.
Italian: Non sono stati osservati episodi di blocco AV di secondo grado o maggiore in questi studi.
Danish: Der blev ikke observeret nogen AV-blok af anden grad eller højere i disse studier.
Italian: Lo studio consisteva in un periodo basale di 8 settimane seguito da un periodo di titolazione di 6 settimane.
Danish: Studiet bestod af en 8 ugers baselineperiode, efterfulgt af en 6 ugers titreringsperiode.
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente fino a ottenere la risposta ottimale.
Danish: Dosis bør gradvist øges, indtil det optimale respons opnås.
Italian: Ulteriori dettagli sono riportati nella tabella seguente.
Danish: Flere detaljer er angivet i tabellen nedenfor.
Italian: Ciò è dovuto in parte al minor peso corporeo.
Danish: Dette skyldes delvist lavere kropsvægt.
Italian: Questa presentazione non è adatta per questa categoria di pazienti.
Danish: Denne præsentation er ikke egnet til denne patientktegori.
Italian: Bambini al di sotto dei 4 anni
Danish: Børn under 4 år
Italian: Inoltre, una terapia antiepilettica efficace non deve essere interrotta, in quanto una esacerbazione della malattia può essere nociva sia per la madre che per il feto.
Danish: Endvidere må effektiv antiepileptisk behandling ikke afbrydes, da en forværring af sygdommen er skadelig for både moderen og fostret.
Italian: Affaticamento Irritabilità Sentirsi ubriaco
Danish: Irritabilitet Følelse af at være beruset
Italian: Sincope(2) Coordinazione anormale
Danish: Synkope(2) Abnorm koordination
Italian: Seconda dose (alla sera)
Danish: Anden dosis (om aftenen)
Italian: • Lacosamide Accord può essere utilizzato da solo o con altri medicinali antiepilettici.
Danish: • Lacosamide Accord kan bruges alene eller med andre antiepileptiske lægemidler.
Italian: Di solito inizierà prendendo una dose ridotta ogni giorno e il medico la aumenterà lentamente nel corso di un certo numero di settimane.
Danish: De starter som regel ved at tage en lav dosis hver dag, og lægen vil langsomt øge dette i løbet af et par uger.
Italian: Questi medicinali sono usati per trattare l'epilessia.
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi.
Italian: Il meccanismo di tale rischio non è noto e i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumentato rischio con lacosamide.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt og de forhåndenværende data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko for lacosamid.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili • Cambiamenti nel comportamento, non si comportano come fossero loro stessi.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data • Ændringer i adfærd, virker ikke som sig selv.
Italian: Tali interazioni non sono state accertate in vivo, ma sono possibili sulla base dei dati in vitro.
Danish: Sådanne interaktioner er ikke blevet påvist in vivo, men kan, baseret på in vitro-data, forventes.
Italian: • ha pensato di farsi del male o di uccidersi.
Danish: • De har tanker om at gøre skade på eller dræbe Dem selv.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
Italian: Il medico deve prescrivere la formulazione e il dosaggio più appropriati in base a peso e dose.
Danish: Lægen skal ordinere den passende formulering og styrke i henhold til vægt og dosis.
Italian: Questo metabolita principale non ha alcuna attività farmacologica nota.
Danish: Denne hovedmetabolit har ingen kendt farmakologisk aktivitet.
Italian: Non comune: può interessare fino a 1 bambino su 100 • Sensazione di sonnolenza o mancanza di energia (letargia).
Danish: Ikke almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 børn • Træthedsfølelse eller manglende energi (letargi).
Italian: Tabella: inizio della terapia (le prime 4 settimane)
Danish: Tabel: Behandlingsstart (de første 4 uger)
Italian: In casi rari questi eventi hanno portato ad asistolia, arresto cardiaco e morte in pazienti con patologie proaritimiche preesistenti.
Danish: I sjældne tilfælde førte disse hændelser til asystoli, hjertestop og død hos patienter med underliggende proarytmiske tilstande.
Italian: • Movimenti rapidi e incontrollati degli occhi (nistagmo), vista offuscata;
Danish: • Hurtige og ukontrollerbare øjenbevægelser (nystagmus), sløret syn
Italian: • Difficoltà nel coordinare i movimenti o nel camminare.
Danish: • Vanskeligheder ved at koordinere Deres bevægelser eller gang.
Italian: È stato inoltre osservato un aumento nella variabilità dell'esposizione al medicinale.
Danish: Der blev også observeret forøget foranderlighed i eksponering.
Italian: Successivi aggiustamenti della dose devono essere effettuati in base alla risposta e alla tollerabilità individuali, come descritto sopra.
Danish: Efterfølgende dosisjusteringer skal ske i henhold til individuelt respons og tolerabilitet som anført ovenfor.
Italian: Reazioni di ipersensibilità multiorgano
Danish: Multiorgan-overfølsomhedsreaktioner
Italian: Il volume di distribuzione è approssimativamente di 0,6 L/Kg.
Danish: Fordeling Fordelingsvolumet er ca. 0,6 l/kg.
Italian: Altri effetti indesiderati nei bambini
Danish: Øvrige bivirkninger hos børn
Italian: Tali reazioni si manifestano in maniera variabile, ma tipicamente si presentano con febbre ed eruzione cutanea e possono essere associate con il coinvolgimento di diversi sistemi di organi.
Danish: Disse reaktioner er af varierende form, men typisk ses feber og udslæt, og forskellige organsystemer kan inddrages.
Italian: Lacosamide Accord è utilizzato come trattamento a lungo termine.
Danish: Lacosamide Accord bruges som langtidsbehandling.
Italian: Sono stati anche osservati disturbi della conduzione cardiaca, shock e coma.
Danish: Der er også observeret tilfælde af kardielle overledningsforstyrrelser, shock og koma.
Italian: Ciò significa che deve fare attenzione fino a quando non si sarà abituato agli effetti di questo medicinale.
Danish: Dette betyder, at De skal være forsigtig, indtil De har vænnet Dem til, hvilken virkning denne medicin har.
Italian: Se una donna sta pianificando una gravidanza, l'utilizzo di questo medicinale deve essere accuratamente rivalutato.
Danish: Hvis kvinder beslutter sig for at blive gravide, bør anvendelsen af dette præparat nøje genovervejes.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni di idea e comportamento suicida, e deve essere preso in considerazione un trattamento appropriato.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Italian: Deve continuare a prendere Lacosamide Accord finché il medico non le dice di interromperlo.
Danish: De skal fortsætte med at tage Lacosamide Accord, indtil lægen beder Dem om at stoppe.
Italian: Rischio correlato all'epilessia ed ai medicinali antiepilettici in generale
Danish: Risiko relateret til epilepsi og antiepileptiske lægemidler generelt
Italian: Piccole quantità di ulteriori metaboliti (0,5-2%) sono state riscontrate nelle urine.
Danish: Små mængder (0,5-2 %) af øvrige metabolitter blev fundet i urinen.
Italian: Non esistono dati adeguati riguardanti l'utilizzo di lacosamide in donne in gravidanza.
Danish: Der findes ingen adækvate data vedrørende anvendelse af lacosamid til gravide kvinder.
Italian: Tuttavia, è stata segnalata una più alta incidenza (con una differenza ≥5%) di cadute, diarrea e tremore nei pazienti anziani rispetto ai pazienti adulti più giovani.
Danish: Dog blev der rapporteret en højere incidens (≥ 5 % forskel) af fald, diarré og tremor hos ældre patienter sammenlignet med yngre voksne patienter.