FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij honden met congestief hartfalen werd product naam ( nationaal te voltooien) in dubbel-blind uitgevoerde klinische studies goed verdragen, met een lagere incidentie van bijwerkingen in vergelijking met de placebo behandelde honden.
Polish: W badaniach klinicznych przeprowadzonych metodą podwójnej ślepej próby wśród psów z zastoinową niewydolnością serca „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) był dobrze tolerowany, a częstość występowania działań niepożądanych była niższa niż u psów otrzymujących placebo.
Dutch: Daarom adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters zijn uiteengezet in bijlage III voor Fortekor en verwante namen zoals in weergegeven in bijlage I.
Polish: oznakowanie i ulotki dołączone do opakowania określono w aneksie III dla produktu Fortekor i nazw produktów związanych opisanych w aneksie I.
Dutch: Honden Hartaandoeningen bij honden.
Polish: Choroby serca u psów
Dutch: Benazeprilaat is een zeer sterke en selectieve ACE- remmer waardoor de omzetting van het inactieve angiotensine I naar het actieve angiotensine II wordt voorkomen en waarbij ook de synthese van aldosteron verminderd.
Polish: Benazeprilat jest wysoce skutecznym i selektywnym inhibitorem ACE, hamującym przekształcanie nieaktywnej angiotensyny I w aktywną angiotensynę II i przyczyniającym się także do zmniejszenia syntezy aldosteronu.
Dutch: Product naam 2,5 mg ( nationaal te voltooien)
Polish: "Nazwa produktu" 2,5 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: Benazepril hydrochloride 5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna: Chlorowodorek benazeprilu 5 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dutch: 20 mg Tabletten
Polish: 20 mg Tabletki
Dutch: Honden Honden: Behandeling van hartfalen in het 2,3en 4e stadium.
Polish: Psy i koty Psy: Leczenie niewydolności serca w stadium 2, 3 i 4.
Dutch: In geval van accidentele orale inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi opakowanie lub ulotkę informacyjną.
Dutch: Bij honden met congestief hartfalen is product naam (nationaal te voltooien) gegeven in combinatie met digoxine, diuretica, pimobendan en anti-arrhythmica zonder aantoonbare nadelige interacties.
Polish: U psów z zastoinową niewydolnością serca „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) podawano równocześnie z digoksyną, diuretykami, pimobendanem i lekami antyarytmicznymi i stwierdzono brak niepożądanych interakcji
Dutch: 2,5 mg Tabletten
Polish: 2,5 mg Tabletki
Dutch: Tabletten voor honden.
Polish: Tabletki dla psów
Dutch: Vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische nieraandoeningen bij katten.
Polish: Zmniejszanie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek u kotów.
Dutch: Indications
Polish: Wskazania
Dutch: Product naam 5 mg ( nationaal te voltooien)
Polish: "Nazwa produktu" 5 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym)
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In het geval van chronische nieraandoeningen zal uw dierenarts de hydratie status van uw huisdier controleren voor aanvang van de behandeling.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku występowania u zwierzęcia przewlekłej choroby nerek, lekarz weterynarii sprawdzi przed rozpoczęciem leczenia stan uwodnienia organizmu i może zalecić przeprowadzanie regularnych badań krwi w trakcie leczenia, aby kontrolować liczbę erytrocytów i stężenie kreatyniny w osoczu.
Dutch: <Houder van de vergunning voor het in de handel brengen <en fabrikant>: Nationaal te voltooien
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca>>: Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Dutch: Behandeling van chronische nierinsufficiëntie bij katten.
Polish: Leczenie przewlekłej niewydolności nerek u kotów
Dutch: Tabletten
Polish: LECZNICZEGO
Dutch: Honden: Behandeling van hartfalen in het 2,3en 4e stadium.
Polish: Psy: Leczenie niewydolności serca w stadium 2, 3 i 4.
Dutch: De nierfunctie en tekenen van hypotensie (lethargie, zwakte, enz.) moeten zorgvuldig worden gecontroleerd en zonodig worden behandeld.
Polish: Należy dokładnie monitorować funkcjonowanie nerek i oznaki niedociśnienia (letarg, osłabienie, itp.) i postępować stosownie do wyników obserwacji.
Dutch: Product naam 5 mg (nationaal te voltooien) 0,5 tablet 1 tablet
Polish: "Nazwa produktu" 5 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym) 0,5 tabletki 1 tabletka
Dutch: Bij katten en honden met chronische nieraandoeningen kan product naam ( nationaal te voltooien) de plasma creatinineconcentratie bij aanvang van de therapie verhogen.
Polish: U psów i kotów z przewlekłą chorobą nerek „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) może na początku leczenia powodować wzrost stężenia kreatyniny w osoczu.
Dutch: Vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische nieraandoeningen.
Polish: Zmniejszenie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van product naam ( nationaal te voltooien) is niet vastgesteld bij honden met minder dan 2,5 kg lichaamsgewicht.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) u psów o masie ciała poniżej 2,5 kg nie zostały ustalone.
Dutch: Na orale toediening van benazepril hydrochloride, worden de benazeprilaat piekconcentraties snel bereikt (tmax 0,5 uur bij de hond en binnen 2 uur bij de kat) en nemen daarna snel af doordat het medicijn gedeeltelijk door de leverenzymen tot benazeprilaat wordt gemetaboliseerd.
Polish: Po doustnym podaniu chlorowodorku benazeprilu, maksymalne stężenie benazeprilu jest osiągane bardzo szybko (tmax 0,5 godziny u psów i w ciągu 2 godzin u kotów) i szybko się zmniejsza, w miarę jak lek jest częściowo metabolizowany przez enzymy wątrobowe do benazeprilatu.
Dutch: Duitsland Novartis Tiergesundheit GmbH
Polish: Novartis Tiergesundheit GmbH
Dutch: INDICATIES Voor de behandeling van congestief hartfalen bij honden.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów.
Dutch: Bij katten wordt 85% via de gal en 15% via de nieren uitgescheiden.
Polish: U psów benazeprilat jest wydalany w 54 % przez drogi żółciowe i w 46 % przez drogi moczowe, a u kotów w 85 % przez drogi żółciowe i 15 % przez drogi moczowe.
Dutch: Bij honden met chronische nieraandoeningen kan product naam ( nationaal te voltooien) de plasma creatinineconcentratie bij aanvang van de therapie verhogen.
Polish: U psów z przewlekłą chorobą nerek „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) może na początku leczenia powodować wzrost stężenia kreatyniny w osoczu.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van product naam ( nationaal te voltooien) is niet vastgesteld bij honden en katten met minder dan 2,5 kg lichaamsgewicht.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) u psów i kotów o masie ciała poniżej 2,5 kg nie zostały ustalone.
Dutch: Na orale toediening van benazepril hydrochloride, worden de benazeprilaat piekconcentraties snel bereikt (tmax 0,5 uur bij de hond) en nemen daarna snel af doordat het medicijn gedeeltelijk door de leverenzymen tot benazeprilaat wordt gemetaboliseerd.
Polish: Po doustnym podaniu chlorowodorku benazeprilu, maksymalne stężenie benazeprilu jest osiągane bardzo szybko (tmax 0,5 godziny u psów) i szybko się zmniejsza, w miarę jak lek jest częściowo metabolizowany przez enzymy wątrobowe do benazeprilatu.
Dutch: In placebo gecontroleerde veldstudies bij katten met chronische nieraandoeningen (CKD) werd aangetoond dat product naam ( nationaal te voltooien) de niveaus van urine proteïne en urine proteïne tot creatinine verhouding (UPC) significant verminderde.
Polish: W populacyjnych badaniach klinicznych z zastosowaniem placebo w grupie kontrolnej, przeprowadzonych u kotów z przewlekłą chorobą nerek (PCN) wykazano, że „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) powodował istotne zmniejszenie stężenia białek w moczu oraz stosunku białka w moczu do kreatyniny (UPC), działanie to prawdopodobnie wiąże się ze zmniejszeniem nadciśnienia kłębuszkowego i korzystnym wpływem na błonę podstawną kłębuszków.
Dutch: De combinatie van product naam ( nationaal te voltooien) en andere middelen tegen hoge bloeddruk (b.v. calciumkanaalblokkers,  - blockers of diuretica) anesthetica of sedativa kan tot bijkomende hypotensieve effecten leiden.
Polish: Równoczesne podawanie „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) i innych środków przeciwnadciśnieniowych (np. blokerów kanału wapniowego, betablokerów lub diuretyków), anestetyków lub środków uspokajających, może powodować addytywne działanie hypotensyjne.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Benazepril hydrochloride
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna: Chlorowodorek benazeprilu
Dutch: Hond: voor de symptomatische, aanvullende therapie bij de behandeling met het diureticum furosemide van hartfalen veroorzaakt door mitralisinsufficiëntie of congestieve cardiomyopathie.
Polish: Psy: Do objawowego, wspomagającego leczenia niewydolności serca spowodowanej wadą zastawki lub kardiomiopatią rozstrzeniową, w terapii z zastosowaniem moczopędnego furosemidu.
Dutch: Honden Hartfalen bij honden, chronische nierinsufficiëntie bij katten.
Polish: Niewydolność serca u psów, przewlekła niewydolność nerek u kotów
Dutch: Honden en katten
Polish: Psy i koty Psy:
Dutch: De combinatie van product naam (nationaal te voltooien) en andere middelen tegen hoge bloeddruk (b.v. calciumkanaalblokkers,  - blockers of diuretica) anesthetica of sedativa kan tot bijkomende hypotensieve effecten leiden.
Polish: Podawanie „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) równocześnie z innymi środkami przeciwnadciśnieniowymi (np. blokerami kanału wapniowego, betablokerami lub diuretykami), anestetykami lub środkami uspokajającymi może prowadzić do addytywnego działania hypotensyjnego.
Dutch: In verband hiermee moet een waarschuwing voor de behandeling van honden met hartfalen en bijkomende niet onder controle gebrachte nierziekte worden toegevoegd aan de productinformatie.
Polish: Z tego względu do informacji o produkcie należy dodać środek ostrożności dotyczący leczenia psów z niewydolnością serca i jednoczesną niekontrolowaną chorobą nerek.
Dutch: 2.5 mg Tabletten
Polish: 2.5 mg Tabletki
Dutch: Speciale waarschuwingen voor honden en katten
Polish: Specjalne ostrzeżenia przy stosowaniu u psów
Dutch: Bij katten en honden met chronische nieraandoeningen kan de plasma creatinineconcentratie, een indicator van de nierfunctie, in het bloed licht verhogen.
Polish: U psów i kotów z przewlekłą chorobą nerek może nastąpić niewielki wzrost stężenia kreatyniny (wskaźnika funkcjonowanie nerek).
Dutch: Nederland Novartis Consumer Health BV
Polish: Novartis Consumer Health BV
Dutch: Benazepril verminderde bij katten het gewicht van het ovarium/oviduct bij een dagelijkse toediening van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 52 weken.
Polish: Benazepril podawany codziennie przez 52 tygodnie w dawce 10 mg/kg powodował zmniejszenie masy jajników/jajowodów.
Dutch: Tabletten voor honden en katten
Polish: Tabletki dla kotów i psów
Dutch: De veiligheid van product naam ( nationaal te voltooien) is niet vastgesteld bij fokdieren, drachtige of lacterende honden en katten.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) stosowanego w czasie ciąży lub laktacji u samic kotów i psów oraz u zwierząt rozpłodowych nie zostało określone.
Dutch: Katten: Behandeling van chronische nierinsufficiëntie
Polish: Dla kotów - leczenie przewlekłej niewydolności nerek
Dutch: Product naam (nationaal te voltooien) veroorzaakt een langdurende onderdrukking van de plasma ACE activiteit bij honden en katten, met een meer dan 95% onderdrukking als piekeffect en een significante werkzaamheid (>80% bij honden en >90% bij katten) welke gedurende 24 uur na dosering aanhoudt.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) powoduje u kotów i psów długotrwałe hamowanie aktywności ACE w osoczu - powyżej 95 % w okresie maksymalnej skuteczności i znacznej aktywności (> 80 % u psów i > 90 % u kotów), utrzymujące się przez 24 godziny po podaniu dawki.
Dutch: Product naam ( nationaal te voltooien) veroorzaakt een langdurende onderdrukking van de plasma ACE activiteit met een meer dan 95% onderdrukking als piekeffect en een significante werkzaamheid (>80% bij honden) welke gedurende 24 uur na dosering aanhoudt.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) powoduje długotrwałe hamowanie aktywności ACE w osoczu - powyżej 95 % w okresie maksymalnej skuteczności i znacznej aktywności (> 80 % u psów), utrzymujące się przez 24 godziny od podania dawki.
Dutch: Honden Hond: voor de symptomatische, aanvullende therapie bij de behandeling met het diureticum furosemide van hartfalen veroorzaakt door mitralisinsufficiëntie of congestieve cardiomyopathie.
Polish: Psy i koty Psy: Do objawowego, wspomagającego leczenia niewydolności serca spowodowanej wadą zastawki lub kardiomiopatią rozstrzeniową, w terapii z zastosowaniem moczopędnego furosemidu.
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Polish: Podstawy korekty charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania i ulotek dołączonych do opakowania
Dutch: In sommige lidstaten werden aanvragen voor uitbreiding van de indicatie naar CKD bij katten niet goedgekeurd.
Polish: Jednak w niektórych krajach członkowskich rozszerzone zastosowanie w leczeniu przewlekłej niewydolności nerek u kotów nie zostało zarejestrowane i stąd różnice w informacjach o produkcie Fortekor między krajami członkowskimi.
Dutch: De nierfunctie en tekenen van hypotensie (lethargie, zwakte, enz. ) moeten zorgvuldig worden gecontroleerd en zonodig worden behandeld.
Polish: Należy dokładnie monitorować funkcjonowanie nerek i oznaki niedociśnienia (letarg, osłabienie) i postępować stosownie do wyników obserwacji.
Dutch: Samenvattingen van de product kenmerken, etikettering en bijsluiters
Polish: Charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotki informacyjne
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Oraal toedienen.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie doustne.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO NOVARTIS
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkings -grootte
Polish: Droga podania Opakowanie Wielkość opakowania
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/09/2015}
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/09/2015
Dutch: Bewaren onder 25 °C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Dutch: Handen wassen na toediening.
Polish: Umyć ręce po zastosowaniu.
Dutch: Boven de 40 kg
Polish: Ponad 40 kg
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera:
Dutch: Werkzame stoffen:
Polish: Substancje czynne:
Dutch: De gemiddelde plasma-eiwitbinding in vitro is 93%.
Polish: Średni stopień wiązania z białkami osocza in vitro wynosi 93 %.
Dutch: ATCvet-code: QC09BX90
Polish: Kod ATCvet: QC09BX90
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy.
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.7).
Polish: Nie stosować w czasie ciąży i laktacji (patrz punkt 4.7).
Dutch: Eventueel resterende halve tabletten moeten na 1 dag worden weggegooid.
Polish: Wszelkie pozostałe połówki tabletek należy usunąć po 1 dniu.
Dutch: 4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dutch: Doserings- en behandelingsschema:
Polish: Dawka i schemat leczenia
Dutch: Tabletten.
Polish: Tabletki.
Dutch: FORTEKOR PLUS tabletten moeten oraal worden toegediend, tweemaal daags met 12 uur ertussen (ochtend en avond) en ongeveer 1 uur voorafgaand aan de voeding.
Polish: PLUS tabletki należy podawać doustnie, dwa razy dziennie w odstępie 12 godzin (rano i wieczorem) i na mniej więcej 1 godzinę przed karmieniem.
Dutch: Na orale toediening van alleen pimobendan is de absolute biobeschikbaarheid van het actieve bestanddeel 60-63%.
Polish: Po podaniu doustnym samego pimobendanu, bezwzględna biodostępność substancji czynnej wynosi 60 - 63 %.
Dutch: Bewaar de blister in de buitenverpakking om deze tegen vocht te beschermen.
Polish: Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed wilgocią.
Dutch: Omdat deze biobeschikbaarheid aanzienlijk wordt verminderd wanneer pimobendan wordt toegediend met voedsel of kort daarna, wordt aanbevolen om dieren ongeveer 1 uur voorafgaand aan het voeren te behandelen.
Polish: Ponieważ biodostępność ulega znacznemu obniżeniu, gdy pimobendan jest podawany z pokarmem lub krótko po nim, lek zaleca się podawać zwierzętom na mniej więcej 1 godzinę przed karmieniem.
Dutch: Interacties met kaliumsparende diuretica zoals spironolacton, triamtereen of amiloride kunnen niet worden uitgesloten.
Polish: Nie można wykluczyć wystąpienia interakcji z diuretykami oszczędzającymi potas, takimi jak spironolakton, triamteren lub amilorid.
Dutch: Benazepril en benazeprilaat worden sterk gebonden aan de plasma-eiwitten (85-90%) en worden in de weefsels voornamelijk in de long, lever en nieren aangetroffen.
Polish: Benazepryl i benazeprylat w dużym stopniu wiążą się z białkami osocza (85 - 90 %), a w tkankach znajdują się głównie w płucach, wątrobie i nerkach.
Dutch: Ochtend
Polish: Rano
Dutch: Deze effecten zijn echter dosisafhankelijk en kunnen worden vermeden door in die gevallen de dosis te verlagen.
Polish: Objawy te zależą jednak od zastosowanej dawki produktu i można ich uniknąć poprzez zmniejszenie dawki w takich przypadkach.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Elanco France S.A.S
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S
Dutch: Herhaalde toediening van benazeprilhydrochloride leidt tot lichte accumulatieve van benazeprilaat (R = 1,47), waarbij de steady state binnen een paar dagen wordt bereikt (4 dagen).
Polish: Powtarzane podawanie benazeprylu chlorowodorku prowadzi do nieznacznej bioakumulacji benazeprylatu (R = 1,47); stan stabilny jest osiągany w ciągu kilku dni (4 dni).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van het product is niet vastgesteld bij honden met een lichaamsgewicht onder de 2,5 kilo of onder een leeftijd van 4 maanden.
Polish: Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa produktu dla psów ważących mniej niż 2,5 kg lub młodszych niż 4 miesiące.
Dutch: IJzeroxide bruin E172
Polish: Żelaza tlenek brązowy E172
Dutch: Verdere metabole banen zijn fase II, glucuronides en sulfaten.
Polish: Kolejne metabolity to metabolity II fazy, glukuronidy i siarczany.
Dutch: Beide tabletsterktes zijn verpakt in aluminium/aluminium blisters verpakt in een kartonnen omdoos.
Polish: Tabletki w obu dawkach są zapakowane w blistry aluminium/aluminium pakowane w pudełko tekturowe.
Dutch: Witte en lichtbruine ovale tweelagige tabletten met een breuklijn aan beide zijden.
Polish: Białe i jasnobrązowe, owalne tabletki dwuwarstwowe z rowkiem dzielącym po obu stronach.
Dutch: Eventueel resterende halve tabletten moeten worden teruggeplaatst in de geopende blister en bewaard worden (gedurende maximaal 1 dag) in de oorspronkelijke kartonnen doos, buiten het bereik en zicht van kinderen.
Polish: Każdą niezużytą połówkę tabletki należy włożyć do pustej komórki blistra i przechowywać w oryginalnym pudełku tekturowym (przez maksymalnie 1 dzień) w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Dutch: De tabletten zijn tweelagig, ovaal, wit en lichtbruin en kunnen in helften worden verdeeld langs de breuklijn.
Polish: Tabletki są dwuwarstwowe, owalne, białe i jasnobrązowe, i mogą być dzielone na pół wzdłuż rowka dzielącego.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) van de hond
Polish: Masa ciała psa
Dutch: Het volume van distributie in de steady state is 2,6 l/kg na intraveneuze toediening van alleen pimobendan, wat aangeeft dat pimobendan direct wordt gedistribueerd in de weefsels.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stabilnym wynosi 2,6 l/kg po podaniu dożylnym pimobendanu, co świadczy o tym, że pimobendan ulega szybkiej dystrybucji do tkanek.
Dutch: In geval van accidentele inname dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING FORTEKOR PLUS tabletten kunnen indien nodig in helften worden verdeeld.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Tabletki FORTEKOR PLUS mogą być w razie potrzeby dzielone na dwie równe części.
Dutch: Pimobendan wordt voornamelijk uitgescheiden in de feces en in mindere mate in de urine.
Polish: Pimobendan jest wydalany głównie z kałem i w mniejszym stopniu w moczu.
Dutch: In farmacologische studies werd geen interactie tussen het hartglycoside ouabain en pimobendan gedetecteerd.
Polish: W badaniach farmakologicznych nie stwierdzono interakcji między glikozydem nasercowym ouabainą a pimobendanem.
Dutch: Na orale toediening van alleen benazeprilhydrochloride is de systemische biobeschikbaarheid onvolledig (~13%) bij honden als gevolg van onvolledige absorptie (38%) en first pass metabolisme.
Polish: Po podaniu doustnym benazeprylu chlorowodorku jego biodostępność u psów jest niepełna (~ 13 %) z powodu słabego wchłaniania (38 %) i metabolizmu pierwszego przejścia.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doosje
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Dutch: Een klein aantal honden kan voorbijgaand braken, ongecoördineerd gedrag of vermoeidheidsverschijnselen vertonen.
Polish: U niewielkiej liczby psów mogą wystąpić przejściowe wymioty, brak koordynacji lub oznaki zmęczenia.
Dutch: De belangrijkste actieve metaboliet van pimobendan wordt geëlimineerd met een plasma-eliminatiehalfwaardetijd van 2,6 uur.
Polish: Główny aktywny metabolit pimobendanu wydalany jest w czasie półtrwania wynoszącym 2,6 godziny.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Dutch: Benazeprilaatconcentraties dalen bifasisch: de eerste snelle fase (t1/2 = 1,7 uur) representeert eliminatie van het vrije geneesmiddel, terwijl de terminale fase (t1/2 = 19 uur) een weergave is van de afgifte van benazeprilaat dat was gebonden aan ACE, voornamelijk in de weefsels.
Polish: Pierwsza, szybka faza (t1/2 = 1,7 h) obejmuje wydalanie wolnego leku, podczas gdy druga faza (t1/2 = 19 h) polega na uwolnieniu benazeprylatu, który został związany przez ACE, głównie w tkankach.
Dutch: Benazepril verlengde de tijd tot het verslechteren van het hartfalen en de tijd tot overlijden, verbeterde de klinische toestand, verminderde hoesten en verbeterde de lichaamsbewegingtolerantie bij honden met symptomatisch congestief hartfalen veroorzaakt door een klepaandoening of gedilateerde cardiomyopathie.
Polish: Benazepryl wydłużał czas do pogłębienia się niewydolności serca oraz czas do zgonu, poprawiał ogólny stan kliniczny zwierzęcia, zmniejszał kaszel i poprawiał tolerancję na aktywność fizyczną u psów z objawową zastoinową niewydolnością serca wywołaną chorobą zastawek lub kardiomiopatią rozstrzeniową.