FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le manque de preuves peut être dû à l'absence de reconnaissance et de signalement de fractures atypiques autres que fémorales lors de l'utilisation de bisphosphonates; il est également possible que les caractéristiques uniques du fémur en tant que principal os supportant le poids du corps signifient que les fractures atypiques ne surviennent qu'au niveau de ce site.
Danish: Den manglende dokumentation kan skyldes, at atypiske frakturer andre steder end femur sammen med brug af bisfosfonater ikke er anerkendt og indberettet, eller det er muligt, at femurs unikke egenskab som kroppens største, vægtbærende knogle betyder, at atypiske frakturer kun forekommer på dette sted.
French: Au vu du faible nombre de signalements spontanés de fractures atypiques comminutives du fémur, associées aux bisphosphonates, d'une étude de cas publiée (Schneider, 20064), ainsi que des données préliminaires présentées lors de la réunion de l'ASBMR du mois d'octobre (Nitche et al., 20105), le CHMP a accepté, aux fins de son évaluation, une définition de cas modifiée, qui classe le qualificatif «non comminutive» dans les caractéristiques mineures et non dans les caractéristiques majeures de la fracture atypique du fémur.
Danish: På baggrund af det ringe antal spontane rapporter om komminutte atypiske femurfrakturer i forbindelse med bisfosfonater, en offentliggjort indberetning (Schneider, 20064) samt præliminære data fremlagt ved ASBMR's møde i oktober (Nitche et al, 20105) blev CHMP for så vidt angår vurderingen enige om en ændret definition, som angiver "ikke-komminut" som et mindre væsentligt karakteristika ved atypisk femurfraktur.
French: Suite à un examen du groupe de travail Pharmacovigilance (PhVWP) réalisé en 2008, il a été conclu qu'une mise en garde concernant les fractures atypiques de contrainte de la région proximale du col du fémur serait ajoutée dans toute l'Europe aux informations sur le produit pour les médicaments contenant de l'acide alendronique.
Danish: Efter en vurdering i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning (PhVWP) i 2008 blev det besluttet, at der skulle tilføjes en advarsel om atypiske stressfrakturer i proksimal femurdiafyse til produktinformationen for lægemidler, som indeholder alendronsyre, i hele Europa.
French: Les glucocorticoïdes et les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) ont été identifiés comme représentant d'importants facteurs de risque possibles pour les fractures atypiques du fémur.
Danish: Glukokortikoider og protonpumpehæmmere (PPI) er identificeret som mulige, væsentlige risikofaktorer for atypisk femurfraktur.
French: D'autres études avec des preuves radiographiques ont également fait état d'une augmentation de l'incidence des fractures atypiques du fémur chez des patients traités par des bisphosphonates, par comparaison avec des patients non exposés, qui peut s'amplifier avec la durée du traitement pas des bisphosphonates (Dell et al., 201013, Schilcher et al.,
Danish: Andre undersøgelser med radiografisk dokumentation har også rapporteret en øget forekomst af atypiske femurfrakturer hos patienter behandlet med bisfosfonater sammenlignet med ikkeeksponerede patienter, som kan stige med varigheden af bisfosfonatbehandlingen (Dell et al, 201013, Schilcher et al, 200914).
French: L'usage de longue durée de bisphosphonates est considéré comme étant le principal facteur de risque pour les fractures atypiques du fémur.
Danish: Man mener, at langvarig brug af bisfosfonater er den væsentligste risikofaktor for atypiske femurfrakturer.
French: • ajout de la fracture atypique du fémur dans la rubrique 4.8 (Effets indésirables) du RCP, en précisant que cet effet indésirable constitue un effet de classe de tous les bisphosphonates.
Danish: • Tilføjelse af atypisk femurfraktur i produktresuméets punkt 4.8 (Bivirkninger) sammen med en udtalelse om, at denne bivirkning kan tilskrives hele klassen af bisfosfonater.
French: Bien que des études pré-cliniques aient fourni des informations limitées relatives au risque de fractures atypiques avec les bisphosphonates, certaines d'entre elles ont démontré que la suppression du remodelage osseux par les bisphosphonates peut augmenter l'accumulation de microlésions et de produits finals de glycosylation avancée, entraînant des modifications des propriétés biomécaniques de l'os (Brennan et al., 2011, Hofstaetter et al., 2010, Mashiba et al., 2000, O'Neal et al., Tang et al., 20091).
Danish: Selvom prækliniske undersøgelser har givet begrænset information om risikoen for atypiske frakturer ved bisfosfonater, har nogle af dem påvist, at bisfosfonaters hæmning af knogleomsætningen kan øge akkumulering af mikroskader og akkumulering af AGE-forbindelser (advanced glycation end-products), som resulterer i ændringer i knoglens biomekaniske egenskaber (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O'Neal et al, Tang et al, 20091).
French: Des études de cas ont mentionné une association significative entre le profil de fracture atypique du fémur et l'utilisation de bisphosphonates (Lenart et al., 200911, Isaacs et al., 201012).
Danish: Case-kontrolundersøgelser har rapporteret en signifikant forbindelse mellem mønsteret for atypiske femurfrakturer og brug af bisfosfonater (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
French: Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Danish: 14 Schilcher J et al Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
French: Toutefois, plusieurs mécanismes possibles de la fracture atypique associée à l'utilisation de bisphosphonates ont été avancés.
Danish: Flere mulige mekanismer ved atypiske frakturer i forbindelse med bisfosfonater er imidlertid blevet foreslået.
French: Plusieurs facteurs de risque ont été proposés pour les fractures atypiques du fémur associées à l'utilisation de bisphosphonates.
Danish: Flere mulige risikofaktorer er foreslået for atypiske femurfrakturer i forbindelse med brug af bisfosfonater.
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit et des notices Considérant que
Danish: Begrundelser for ændring af produktresuméer og indlægssedler
French: • le comité a conclu que les informations sur le produit de tous les bisphosphonates doivent comprendre une mise en garde dans la rubrique 4.4 concernant le risque de fractures atypiques du fémur et que cette réaction indésirable doit également figurer dans la liste des effets indésirables dans la rubrique 4.8 des RCP.
Danish: • Udvalget konkluderede, at produktinformationen for alle bisfosfonater skal indeholde en advarsel i punkt 4.4 om risikoen for atypiske femurfrakturer.
French: 10 Wang Z & Bhattacharyya T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use
Danish: Wang Z & Bhattacharyya T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use Among the US Elderly, 1996-2007.
French: Le groupe de travail de la Société américaine pour la recherche minérale et osseuse (ASBMR, American Society for Bone et Mineral Research) sur les fractures atypiques subtrochantériennes et diaphysaires du fémur a défini des caractéristiques majeures et mineures de la fracture atypique du fémur (Shane et al., 20103) et a recommandé que pour qu'un cas soit considéré comme une fracture atypique du fémur, il faut que toutes les caractéristiques majeures soient présentes, alors que des caractéristiques mineures ont fréquemment été décrites dans les cas de fractures atypiques du fémur, mais ne sont pas présentes chez tous les patients.
Danish: Arbejdsgruppen under American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) om atypiske subtrochantære femurfrakturer og frakturer i femurdiafyse har defineret væsentlige og mindre væsentlige karakteristika ved atypiske femurfrakturer (Shane et al, 20103).
French: 2 Burr DB et al. Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Danish: Osteoporosis Int 2009; 20: 887-894 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
French: Geriatrics 2006; 61: 31-33 (Faut-il poursuivre le traitement par les bisphosphonates indéfiniment?
Danish: Geriatrics 2006; 61: 31-33
French: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265 (Dose cumulée d'alendronate et risque absolu à long terme de fractures subtrochantériennes et diaphysaires du fémur: une analyse nationale de cohorte sur la base des registres.)
Danish: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265 8 Vestergaard P et al Risk of femoral shaft and subtrochanteric fractures among users of bisphosphonates and raloxifene.
French: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292
Danish: Orthopaedica 2009; 80: 413-415
French: Alors que certaines études épidémiologiques suggèrent que les fractures subtrochantériennes et du col du fémur pourraient être des fractures ostéoporotiques normales (Abrahamsen et al., 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al., 20108), d'autres études suggèrent qu'une utilisation de longue
Danish: Mens nogle epidemiologiske undersøgelser tyder på, at subtrochantære frakturer og femurfrakturer kan være normale osteoporotiske fakturer (Abrahamsen et al, 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al, 20108), tyder andre undersøgelser på, at langvarig brug af bisfosfonater kan øge risikoen for subtrochantære frakturer og femurfrakturer (Park-Wyllie et al, 20119, Wang & Bhattacharyya, 201110).
French: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y durée de bisphosphonates est susceptible d'augmenter le risque de fractures subtrochantériennes et du col du fémur (Park-Wyllie et al., 20119, Wang & Bhattacharyya, 201110).
Danish: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Wyllie LY et al Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older Women.
French: J Bone Miner Res 2011; DOI 10.1002/jbmr.233 (Tendances de l'incidence des fractures de fragilité subtrochantériennes et utilisation de bisphosphonates chez les personnes âgées des États-Unis.)
Danish: J Bone Miner Res 2011; DOI 10.1002/jbmr.233
French: Pour tous les bisphosphonates
Danish: For alle bisfosfonater
French: La communication doit se faire sur la base du «document de messages clés pour la communication» accepté par le CHMP et annexé au rapport d'évaluation.
Danish: Kommunikationen skal være baseret på det "nøgleinformationsdokument", som CHMP har vedtaget, og som er vedlagt evalueringsrapporten.
French: Les autorités nationales compétentes doivent s'assurer que les professionnels de la santé seront informés des mesures adoptées par le CHMP pour minimiser le risque de fractures atypiques du fémur.
Danish: De nationale kompetente myndigheder skal sikre, at sundhedspersonale informeres om de foranstaltninger, der er blevet vedtaget af CHMP for at minimere risikoen for atypiske femurfrakturer.
French: Les titulaires des AMM doivent présenter/actualiser les plans de gestion des risques, afin de mentionner les «fractures atypiques du fémur» comme un risque potentiel.
Danish: Indehaverne skal sende/opdatere risikostyringsplanerne, så de afspejler "atypiske femurfrakturer" som potentiel risiko.
French: Dans les 2 mois qui suivent la décision de la Commission européenne, les titulaires des AMM doivent entrer en liaison avec les autorités nationales compétentes pour convenir des délais pour la soumission des plans de gestion des risques.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne skal, senest 2 måneder efter Kommissionens afgørelse, samarbejde med de nationale kompetente myndigheder for at aftale tidsfristerne for indsendelse af risikostyringsplaner.
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions ci-dessous sont remplies.
Danish: De nationale kompetente myndigheder, evt. koordineret af referencemedlemsstaten, skal sikre følgende:
French: Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Danish: Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
French: SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Danish: EL - Grækenland SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
French: BG - Bulgarie Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Danish: BG - Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
French: 1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Danish: 1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva HU - Ungarn zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
French: DE - Allemagne C.H.R.
Danish: DE - Tyskland C.H.R.
French: DE - Allemagne HEXAL AG Industriestr.
Danish: DE - Tyskland HEXAL AG Industriestr.
French: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia Bulgaria
Danish: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia
French: ET - Estonie
Danish: ET - Estland
French: NO - Norvège Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Danish: Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
French: RO - Roumanie Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
Danish: RO - Rumænien Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
French: NO - Norvège
Danish: NO - Norge
French: RO - Roumanie AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Danish: RO - Rumænien AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
French: IS - Islande
Danish: IS - Island
French: DE - Allemagne axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf
Danish: DE - Tyskland axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf
French: RO - Roumanie STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Danish: RO - Rumænien STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
French: DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
Danish: EL - Grækenland DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
French: RO - Roumanie BAYER SCHERING PHARMA OY,
Danish: RO - Rumænien BAYER SCHERING PHARMA OY,
French: LV - Lettonie sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Danish: LV - Letland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
French: DK - Denemark Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Danish: DK - Danmark Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
French: BE - Belgique Eurogenerics N.V.
Danish: BE - Belgien Eurogenerics N.V.
French: GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Danish: RO - Rumænien GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
French: NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Danish: FR - Frankrig NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
French: EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
Danish: EL - Grækenland EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
French: FI - Finlande sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Danish: FI - Finland sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
French: DE - Allemagne Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Danish: DE - Tyskland Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
French: RO - Roumanie TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
Danish: RO - Rumænien TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
French: BG - Bulgarie
Danish: BG - Bulgarien
French: NL - Pays-Bas ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Danish: NL - Holland ratiopharm Nederland bv Florapark 4
French: Annexe I Liste des noms, des formes pharmaceutiques, des dosages des spécialités pharmaceutiques, les voies d'administration, des exploitants dans les états membres
Danish: Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
French: DK - Denemark Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England
Danish: DK - Danmark Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England
French: DK - Denemark Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Germany
Danish: DK - Danmark Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Germany
French: NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Danish: FR - Frankrig NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
French: 75007 Paris FRANCE
Danish: 75007 Paris
French: BE - Belgique Novartis Pharma N.V.
Danish: BE - Belgien Novartis Pharma N.V.
French: IE - Irlande
Danish: IE - Irland
French: 52, boulevard du Parc 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
Danish: FR - Frankrig ROCHE 52, boulevard du Parc 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
French: MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Danish: RO - Rumænien MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
French: DE - Allemagne Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee
Danish: DE - Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee
French: Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft Holland
Danish: HU - Ungarn Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
French: NL - Pays-Bas Sandoz B.V., Veluwezoom 22
Danish: NL - Holland Sandoz B.V., Veluwezoom 22
French: BE - Belgique Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Danish: BE - Belgien Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
French: RO - Roumanie DR. REDDY'S LABORATORIES
Danish: RO - Rumænien DR. REDDY'S LABORATORIES
French: COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401
Danish: GALAXY 401
French: BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25
Danish: EL - Grækenland BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25
French: DK - Denemark Meda AS, Solvang 8, DK3450 Allerød, Denmark
Danish: DK - Danmark Meda AS, Solvang 8, DK3450 Allerød, Denmark
French: Immeuble Volta 92360 Meudon La Forêt FRANCE
Danish: 92360 Meudon La Forêt FRANCE
French: DK - Danemark Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK3970 Hørsholm, Denmark
Danish: DK - Danmark Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK3970 Hørsholm, Denmark
French: DE - Allemagne esparma GmbH Seepark 7
Danish: DE - Tyskland esparma GmbH Seepark 7
French: Teslova 26,
Danish: AIDINIOU 26,
French: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Danish: ES - Spanien NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
French: 1010 Vienna Austria
Danish: 1010 Vienna
French: DK - Danemark ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33
Danish: DK - Danmark ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33
French: LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Danish: RO - Rumænien LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
French: Ostac® 520, filmcaoted tablets 520 mg
Danish: Ostac® 520, filmcoated tablets 520 mg
French: NL - Pays-Bas Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
Danish: NL - Holland Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
French: PL - Pologne
Danish: PL - Polen
French: RO - Roumanie Sanofi-aventis AB Gustavslundsvägen 139, Box 141 42, 167 14
Danish: RO - Rumænien Sanofi-aventis AB Gustavslundsvägen 139, Box 141 42, 167 14
French: NL - Pays-Bas Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Danish: NL - Holland Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
French: DK - Denemark Hexal AG, Industriestrasse 25, DE-83607 Holzkirchen, Germany
Danish: DK - Danmark Hexal AG, Industriestrasse 25, DE-83607 Holzkirchen, Germany
French: QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.Av.
Danish: ES - Spanien QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.Av.
French: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Danish: ES - Spanien TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
French: 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Danish: FR - Frankrig AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
French: BIOSPRAY ABEE 18KM MARATHONOS AVENUE
Danish: EL - Grækenland BIOSPRAY ABEE 18KM MARATHONOS AVENUE
French: LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Danish: Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
French: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Danish: BG - Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
French: ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2
Danish: EL - Grækenland ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2
French: NL - Pays-Bas mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Danish: NL - Holland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
French: DE - Allemagne Warner Chilcott Deutschland GmbH
Danish: DE - Tyskland Warner Chilcott Deutschland GmbH
French: Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI1000 Ljubljana
Danish: SI - Slovenien Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI1000 Ljubljana
French: Warner Chilcott France Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges 92061 Paris La Défense Cedex
Danish: FR - Frankrig Warner Chilcott France Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges
French: PHARMACEUTICAL TRADING CO LTD, 18
Danish: CY - Cypern PHARMACEUTICAL TRADING CO LTD, 18
French: DE - Allemagne biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3 D-53773 Hennef
Danish: DE - Tyskland biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3 D-53773 Hennef
French: DE - Allemagne HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A.
Danish: DE - Tyskland HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A.
French: Poudre et solvant
Danish: Pulver og solvens
French: RO - Roumanie ZENTIVA, k.s.
Danish: RO - Rumænien ZENTIVA, k.s.
French: AIDINIOU 26, CHALANDRI 12461
Danish: CHALANDRI 12461
French: NL - Pays-Bas All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V.
Danish: NL - Holland All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V.
French: RAFARM AEBE KORINTHOU 12
Danish: EL - Grækenland RAFARM AEBE KORINTHOU 12
French: DE - Allemagne Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Danish: DE - Tyskland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
French: FARMEDIA AE ATHINAS 22 & APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS 15344
Danish: EL - Grækenland FARMEDIA AE ATHINAS 22 & APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS 15344
French: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Danish: ES - Spanien LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
French: BE - Belgique Hospira Benelux BVBA Stallestraat 63
Danish: BE - Belgien Hospira Benelux BVBA Stallestraat 63
French: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona
Danish: ES - Spanien SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona
French: SK - Slovaquie Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1
Danish: Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1
French: HOSPIRA FRANCE 17-19, rue Jeanne Braconnier
Danish: FR - Frankrig HOSPIRA FRANCE 17-19, rue Jeanne
French: LABORATORIO STADA, S.L.
Danish: ES - Spanien LABORATORIO STADA, S.L.
French: Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota, Slovenia
Danish: SI - Slovenien Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota,
French: DE - Allemagne cell Pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52
Danish: DE - Tyskland cell Pharm GmbH Theodor-Heuss-Str. 52
French: DE - Allemagne betapharm Arzneimittel GmbH
Danish: DE - Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
French: BE - Belgique Teva Pharma Belgium N.V.
Danish: BE - Belgien Teva Pharma Belgium N.V.
French: LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 08025 Barcelona
Danish: ES - Spanien LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 08025
French: SE - Suède sanofi-aventis AB Box 14142
Danish: SE - Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
French: 14720 Almodovar del Río
Danish: A-431, Km 19 14720 Almodovar del Río
French: RO - Roumanie SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Danish: RO - Rumænien SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
French: RO - Roumanie TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
Danish: RO - Rumænien TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
French: ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU
Danish: EL - Grækenland ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU
French: RO - Roumanie TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse
Danish: RO - Rumænien TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse
French: DE - Allemagne 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Danish: DE - Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
French: GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.MOIÁ, 1, 2º 08006 BARCELONA
Danish: ES - Spanien GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.MOIÁ, 1, 2º 08006
French: DK - Danemark Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800
Danish: DK - Danmark Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800
French: ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, UNITED KINGDOM
Danish: EL - Grækenland ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, UNITED KINGDOM
French: 1A PHARMA GMBH Eduard Kittenberger Gasse, 56 A1235 Viena
Danish: ES - Spanien 1A PHARMA GMBH Eduard Kittenberger Gasse, 56 A1235 Viena
French: AT - Autriche sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH SATURN Tower, LeonardBernstein-Straße 10
Danish: AT - Østrig sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH SATURN Tower, LeonardBernstein-Straße 10