FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Text: „(rozdělit do 2-3 denních dávek)" má být vymazán.]
Hungarian: - Törölni kell azt a szövegrészt, hogy: „(napi 2-3 adagra elosztva)".]
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku [název přípravku], je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a(z) [készítmény neve] megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Czech: <Pokud máte zhoršenou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.> [Text, který je třeba zahrnout u přípravků s doporučením snížení dávky, pouze pokud PIL poskytuje specifické informace o dávce.]
Hungarian: <Ha az Ön veseműködése csökkent, előfordulhat, hogy kezelőorvosa alacsonyabb adagot ír fel.> [Ezt a szöveget azoknál a készítményeknél kell feltüntetni, amelyeknél dóziscsökkentés ajánlott, de csak abban az esetben, ha a betegtájékoztató konkrét információkat közöl az adagról.]
Czech: o Další léčivé přípravky a přípravek <název přípravku>
Hungarian: o Egyéb gyógyszerek és a(z) <készítmény neve>
Czech: GFR ml/min Celková maximální denní dávka (bude rozdělena do 2-3 denních dávek)
Hungarian: GFR ml/perc Maximális napi összdózis (2-3 részre elosztva)
Czech: • Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) • Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min)
Hungarian: Akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis) Súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc)
Czech: B. Příbalová informace [Následující texty je třeba doplnit nebo nahradit původní texty dle relevance:]
Hungarian: B. Betegtájékoztató [A meglévő szövegrészeket értelemszerűen a következő szövegrészekkel kell kiegészíteni vagy helyettesíteni:]
Czech: Příloha III Dodatky k příslušným bodům informací o přípravku
Hungarian: III. melléklet A kísérőiratok releváns pontjainak módosítása
Czech: Existující informace o přípravku je třeba upravit (vložení, náhrada nebo vymazání textu dle relevance), aby odpovídaly níže uvedeným formulacím.
Hungarian: A meglévő kísérőiratokat módosítani kell (szövegrészek szükség szerinti beszúrása, áthelyezése vagy törlése), hogy azok az alábbiakban megadott, egyeztetett szövegezést tükrözzék.
Czech: Tyto dodatky k příslušným bodům informací o přípravku jsou výsledkem referral procedury (přezkoumání).
Hungarian: A kísérőiratok releváns pontjainak ezen módosításaira a referral eljárás következményeként került sor.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem <Název přípravku> ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a(z) <készítmény neve> szedését.
Czech: Pokud máte závažné zhoršení funkce ledvin.
Hungarian: Ha veseműködése súlyosan csökkent.
Czech: Přípravek <Název přípravku> může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Hungarian: A(z) <készítmény neve> egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Czech: Bod 4: Možné nežádoucí účinky [Zahrnout mezi nejzávažnější nežádoucí účinky v horní části bodu 4:]
Hungarian: pont: Lehetséges mellékhatások [A 4. pont legelején a legsúlyosabb mellékhatások között fel kell tüntetni:]
Czech: Během užívání přípravku <Název přípravku> se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a(z) <készítmény neve> szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku <Název přípravku>.
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a(z) <készítmény neve> dózisát.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku <Název přípravku> a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktát acidózis kómához vezethet.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku <Název přípravku> v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a(z) <készítmény neve> szedését.
Czech: Přípravek <Název přípravku> může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření").
Hungarian: A(z) <készítmény neve> egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Czech: léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika), léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory COX2, jako je ibuprofen a celecoxib), určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptoru pro angiotenzin II).
Hungarian: fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nem-szteroid gyulladáscsökkentők és COX-2gátlók, például ibuprofén és celekoxib), egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók).
Czech: Další skutečnosti ke zvážení
Hungarian: További megfontolások
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce [Formulaci je třeba upravit následovně:]
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók [A szövegezést a következők szerint kell átdolgozni:]
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Varování je třeba upravit následovně:]
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések [A figyelmeztetéseket a következők szerint kell átdolgozni:]
Czech: Úpravy relevantních částí informací o přípravku
Hungarian: A kísérőiratok releváns pontjainak módosítása
Czech: Ukončete užívání přípravku <Název přípravku> a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Hungarian: Hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
Czech: Bod 3: Jak se přípravek <Název přípravku> <užívá> <používá>
Hungarian: 3. pont: Hogyan kell <szedni> <alkalmazni> a(z) <készítmény neve>-t?
Czech: Ukončete užívání přípravku <Název přípravku> na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
Hungarian: Rövid ideig hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, ha olyan betegsége van, amely dehidratációval (jelentős testfolyadékhiánnyal) járhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt.
Czech: [Výše uvedenou tabulku dávkování je třeba u přípravků s prodlouženým uvolňováním obsahujících metformin jako samostatnou účinnou látku upravit následovně: - Maximální celková denní dávka pro pacienty s GFR 60-89 ml/min má být stejná jako aktuálně schválená dávka pro dospělé s normálními renálními funkcemi.
Hungarian: - A 60-89 ml/perc GFR-értékkel rendelkező betegek esetében a maximáis napi összdózis megegyezik a normális veseműködésű felnőtteknél jelenleg jóváhagyott adaggal.
Czech: Mezi příznaky laktátové acidózy patří: zvracení, bolest žaludku (bolest břicha), svalové křeče, celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou, problémy s dýcháním, snížení tělesné teploty a srdečního tepu.
Hungarian: A laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei: hányás, hasi fájdalom, izomgörcsök, súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét, légzési nehézség, csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
Czech: Pokud máte nekontrolovaný diabetes například se závažnou hyperglykémií (vysoká hladina glukózy v krvi), pocitem na zvracení, zvracením, průjmem, rychlým úbytkem tělesné hmotnosti, laktátovou acidózou (viz „Riziko laktátové acidózy" níže) nebo ketoacidózou.
Hungarian: Ha nem beállított diabétesze (cukorbetegsége) van, amely például súlyos hiperglikémiával (magas vércukorszinttel), hányingerrel, hányással, hasmenéssel, gyors súlyvesztéssel, laktátacidózissal (tejsavas acidózissal) (lásd "A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata" című részt) vagy ketoacidózissal jár.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku <Název přípravku> ukončit před nebo v době podání injekce.
Hungarian: Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie a(z) <készítmény neve> szedését.
Czech: 4.3 Kontraindikace [Tuto část je třeba upravit následovně:]
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok [Ezt a pontot a következők szerint kell átdolgozni:]
Czech: Pro přípravky obsahující metformin jako samostatnou účinnou látku a pro přípravky obsahující metformin ve fixní kombinaci dávky:
Hungarian: Mind a metformint önmagában, mind a metformint fix dózisú kombinációban tartalmazó készítmények esetében:
Czech: Pro přípravky obsahující metformin ve fixní kombinaci dávky:
Hungarian: Metformint tartalmazó fix dózisú kombinációk esetében:
Czech: Během léčby přípravkem <Název přípravku> bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Hungarian: A(z) <készítmény neve>-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
Czech: Pro přípravky obsahující metformin jako samostatnou účinnou látku:
Hungarian: A metformint önmagában tartalmazó készítmények esetében:
Czech: Orabet
Hungarian: Veseműködés
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání [Tuto část je třeba upravit následovně:]
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás [Ezt a pontot a következők szerint kell átdolgozni:]
Czech: o <Název přípravku> s alkoholem
Hungarian: o A(z) <készítmény neve> egyidejű <bevétele> <alkalmazása> alkohollal
Czech: Před zahájením léčby metforminem mají být znovu vyhodnoceny faktory, které mohou zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).
Hungarian: A laktátacidózis kockázatát esetlegesen növelő tényezőket (lásd 4.4 pont) számba kell venni, mielőtt a metforminkezelés megkezdése felmerül.
Czech: o <Neužívejte> <Nepoužívejte> přípravek <Název přípravku>:
Hungarian: 2. pont: Tudnivalók a(z) <készítmény neve> <szedése> <alkalmazása> előtt o Ne <szedje> <alkalmazza> a(z) <készítmény neve>-t:
Czech: Etform
Hungarian: Adagolás
Czech: Vocate φαρμακευτικη αε
Hungarian: Görögország Vocate φαρμακευτικη αε
Czech: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Hungarian: Franciaország Pfizer Holding France (S.C.A.)
Czech: Česká republika Vita Longa P.C.
Hungarian: Csehország Vita Longa P.C.
Czech: Teva Santé
Hungarian: Franciaország Teva Santé
Czech: Velká Británie Consilient Health Limited
Hungarian: Consilient Health Limited
Czech: Zentiva Italia Srl
Hungarian: Olaszország Zentiva Italia Srl
Czech: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Hungarian: Franciaország Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Czech: Mylan Bvba-Sprl
Hungarian: Belgium Mylan Bvba-Sprl
Czech: Teva Sweden Ab
Hungarian: Svédország Teva Sweden Ab
Czech: Teva Gyógyszergyár Zrt
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt
Czech: Příloha I Seznam národně registrovaných léčivých přípravků
Hungarian: I. melléklet Listája nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek
Czech: Film dispergovatelný v ústech
Hungarian: Szájban diszpergálódó film
Czech: Laboratoires Alter
Hungarian: Franciaország Laboratoires Alter
Czech: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Hungarian: Spanyolország Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Czech: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Hungarian: Lengyelország Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Czech: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Hungarian: Németország Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Czech: Prášek pro injekční nebo infuzní roztok
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Czech: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Czech: Velká Británie Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Hungarian: Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Czech: Sanofi-Aventis France
Hungarian: Franciaország Sanofi-Aventis France
Czech: Ratiopharm Espana Sa
Hungarian: Spanyolország Ratiopharm Espana Sa
Czech: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Czech: Bayer Spa
Hungarian: Olaszország Bayer Spa
Czech: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Görögország Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Czech: Qualigen, S.L.
Hungarian: Spanyolország Qualigen, S.L.
Czech: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Czech: Tarbis Farma, S.L.
Hungarian: Spanyolország Tarbis Farma, S.L.
Czech: Zydus France
Hungarian: Franciaország Zydus France
Czech: Velká Británie Teva Uk Limited
Hungarian: Teva Uk Limited
Czech: Velká Británie Pinewood Laboratories Limited
Hungarian: Pinewood Laboratories Limited
Czech: Velká Británie Chelonia Healthcare Limited
Hungarian: Chelonia Healthcare Limited
Czech: Alapis Abee
Hungarian: Görögország Alapis Abee
Czech: Velká Británie Relon Chem Limited
Hungarian: Relon Chem Limited
Czech: Laboratorios Combix, S.L.U.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Combix, S.L.U.
Czech: Pliva Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Horvátország Pliva Hrvatska D.O.O.
Czech: Sanofi Spa
Hungarian: Olaszország Sanofi Spa
Czech: S.A. Menarini Benelux N.V.
Hungarian: Menarini Benelux N.V.
Czech: Laboratorio Stada, S.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Stada, S.L.
Czech: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Görögország Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Czech: Bruno Farmaceutici
Hungarian: Olaszország Bruno Farmaceutici
Czech: Velká Británie Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Hungarian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Czech: Česká republika Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Hungarian: Csehország Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Czech: Sanofi-Aventis Aebe
Hungarian: Görögország Sanofi-Aventis Aebe
Czech: Velká Británie Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Hungarian: Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Czech: Ksk-Pharma Ag
Hungarian: Németország Ksk-Pharma Ag
Czech: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Horvátország Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Czech: Kern Pharma, S.L.
Hungarian: Spanyolország Kern Pharma, S.L.
Czech: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Hungarian: Németország Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Czech: Bgp Products S.R.L.
Hungarian: Olaszország Bgp Products S.R.L.
Czech: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Hungarian: Olaszország Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Czech: Lucembursko Merck N.V.-S.A.
Hungarian: Luxembourg Merck N.V.-S.A.
Czech: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Hungarian: Németország Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Czech: Meda Ab
Hungarian: Svédország Meda Ab
Czech: Teva Italia S.R.L.
Hungarian: Olaszország Teva Italia S.R.L.
Czech: Arrow Generiques
Hungarian: Franciaország Arrow Generiques
Czech: Pensa Pharma, S.A
Hungarian: Spanyolország Pensa Pharma, S.A
Czech: Velká Británie Focus Pharmaceuticals Limited
Hungarian: Focus Pharmaceuticals Limited
Czech: Velká Británie Special Concept Development (Uk) Ltd
Hungarian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Czech: Almus Farmaceutica S.A
Hungarian: Spanyolország Almus Farmaceutica S.A
Czech: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Hungarian: Németország Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Czech: Generics Pharma Hellas Ltd
Hungarian: Görögország Generics Pharma Hellas Ltd
Czech: Hexal S.P.A
Hungarian: Olaszország Hexal S.P.A
Czech: Metformini 850 mg Film
Hungarian: Metformin 850mg Film
Czech: Swiss Caps Gmbh
Hungarian: Németország Swiss Caps Gmbh
Czech: Bennett Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Görögország Bennett Pharmaceutical S.A.
Czech: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Hungarian: Spanyolország Mylan Pharmaceuticals S.L.
Czech: Česká republika Zentiva, A.S.
Hungarian: Csehország Zentiva, A.S.
Czech: Mylan S.A.S
Hungarian: Franciaország Mylan S.A.S
Czech: 500 mg Tableta
Hungarian: 500 mg tabletta
Czech: Lucembursko Sandoz N.V.
Hungarian: Luxembourg Sandoz N.V.
Czech: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Hungarian: Németország Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Czech: Bioton S.A.
Hungarian: Lengyelország Bioton S.A.
Czech: Eg Spa
Hungarian: Olaszország Eg Spa
Czech: Doc Generici S.R.L.
Hungarian: Olaszország Doc Generici S.R.L.
Czech: Axcount Generika Gmbh
Hungarian: Németország Axcount Generika Gmbh
Czech: Medis Adria D.O.O.
Hungarian: Horvátország Medis Adria D.O.O.
Czech: Velká Británie Milpharm Limited
Hungarian: Milpharm Limited
Czech: Česká republika Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Hungarian: Csehország Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Czech: Merck Kft.
Hungarian: Magyarország Merck Kft.
Czech: Velká Británie Genus Pharmaceuticals Ltd.
Hungarian: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Goodwill Pharma Ltd
Hungarian: Magyarország Goodwill Pharma Ltd
Czech: Česká republika Vitabalans Oy
Hungarian: Csehország Vitabalans Oy
Czech: Sandoz S.P.A.
Hungarian: Olaszország Sandoz S.P.A.
Czech: Merck Serono Gmbh
Hungarian: Németország Merck Serono Gmbh
Czech: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Hungarian: Spanyolország Sandoz Farmacéutica, S.A.
Czech: Metformini hydrochloridum 1 000 mg/1117 Mg
Hungarian: Metformin-hidroklorid 1000 mg /1117 Mg
Czech: Česká republika Sandoz S.R.O.
Hungarian: Csehország Sandoz S.R.O.
Czech: Velká Británie Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Hungarian: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Czech: Belupo D.D.
Hungarian: Horvátország Belupo D.D.
Czech: Velká Británie Crescent Pharma Limited
Hungarian: Crescent Pharma Limited
Czech: Metformin embonát 700 mg Tableta Tableta
Hungarian: Metformin-embonát 700 mg tabletta Tabletta
Czech: Česká republika Stada Arzneimittel Ag
Hungarian: Csehország Stada Arzneimittel Ag
Czech: Metformin Accedo Swiss Caps Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta
Hungarian: Metformin Accedo Swiss Caps Metformin-hidroklorid 1000 mg tabletta
Czech: Velká Británie Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Hungarian: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Velká Británie Tillomed Laboratories Ltd
Hungarian: Tillomed Laboratories Ltd
Czech: Česká republika Medreg S.R.O.
Hungarian: Csehország Medreg S.R.O.
Czech: Velká Británie Medley Pharma Limited
Hungarian: Medley Pharma Limited
Czech: Sandoz D.O.O.
Hungarian: Horvátország Sandoz D.O.O.
Czech: Česká republika Laboratori Guidotti S.P.A.
Hungarian: Csehország Laboratori Guidotti S.P.A.
Czech: Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Hungarian: Németország Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Czech: Metformini 850mg Tableta
Hungarian: Metformin 850 mg tabletta
Czech: Evolupharm
Hungarian: Franciaország Evolupharm
Czech: Zentiva, A.S.
Hungarian: Lengyelország Zentiva, A.S.
Czech: Metformini 1000 mg Tableta
Hungarian: Metformin 1000 mg tabletta
Czech: T&d Pharma Gmbh
Hungarian: Németország T&d Pharma Gmbh
Czech: Česká republika Merck Santé S.A.S.
Hungarian: Csehország Merck Santé S.A.S.
Czech: Merck N.V.-S.A.
Hungarian: Belgium Merck N.V.-S.A.
Czech: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
Hungarian: Németország Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
Czech: Eql Pharma Ab
Hungarian: Svédország Eql Pharma Ab
Czech: Aurobindo Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Aurobindo Pharma Gmbh
Czech: Metformini hydrochloridum 170 mg/Ml
Hungarian: Metformin-hidroklorid 170 mg/Ml
Czech: Stadapharm Gmbh
Hungarian: Németország Stadapharm Gmbh
Czech: Velká Británie Aurobindo Pharma Limited
Hungarian: Svédország Aurobindo Pharma Limited
Czech: Metformini hydrochloridum Ph. Eur.
Hungarian: Metformin-hidroklorid Ph.
Czech: GFR je nutné posoudit před zahájením léčby a poté minimálně jednou ročně.
Hungarian: Meg kell határozni a GFR-t a kezelés megkezdése előtt, majd azt követően legalább évente.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 12. prosince 2016 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2016. december 12-én az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Czech: prosinec 2016 EMA/868987/2016
Hungarian: EMA/868987/2016
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících metformin bylo zahájeno dne 28. ledna 2016 na žádost Nizozemska podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Hungarian: A metformin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata Hollandia kérelme alapján 2016. január 28-án kezdődött a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
Czech: Současné informace o přípravku se rovněž mezi jednotlivými zeměmi a přípravky v EU liší a nejsou již v souladu s klinickými doporučeními.
Hungarian: Ezenfelül a jelenlegi kísérőiratok eltérnek az egyes országokban és készítmények esetében az EU-ban, és már nem felelnek meg a klinikai irányelveknek.
Czech: Další informace o centrálně registrovaných léčivých přípravcích jsou k dispozici zde.
Hungarian: A központilag engedélyezett gyógyszerekkel kapcsolatosan további információk itt találhatók.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne závažné zvracení, průjem nebo horečka, pokud jste vystaveni horku nebo pijete méně tekutin než obvykle, může u Vás dojít k dehydrataci.
Hungarian: Amennyiben Önnél súlyos hányás, hasmenés vagy láz jelentkezik, hőségnek van kitéve, illetve a normálisnál kevesebb folyadékot fogyaszt, akkor dehidrálódhat.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. december 12.
Czech: V těchto případech metformin na krátkou dobu vysaďte a o dalším postupu se poraďte se svým lékařem.
Hungarian: Ezekben az esetekben egy rövid időre hagyja abba a metformin szedését, és forduljon kezelőorvosához további tanácsért.
Czech: Kromě toho byla vnitrostátním postupem registrována kombinace glibenklamid/metformin (přípravek Glucovance).
Hungarian: Ezenfelül a glibenklamid/metformin (Glucovance) kombinációt nemzeti szinten engedélyezték.
Czech: • Pokud máte jakoukoliv otázku nebo obavu týkající se Vaší léčby diabetu nebo úrovně funkce Vašich ledvin, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Hungarian: • Amennyiben kérdései vagy aggályai merülnének fel a cukorbetegsége kezelésével vagy a vesefunkciójával kapcsolatosan, forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Léčivé přípravky obsahující samotný metformin jsou v EU registrovány na základě vnitrostátních postupů od roku 1960 a na trhu jsou k dispozici pod názvem Glucophage a dalšími obchodními názvy.
Hungarian: A csak metformint tartalmazó gyógyszereket az 1960-as évek óta engedélyezik nemzeti szinten az EU-ban, Glucophage és egyéb márkanevek alatt forgalmazva.
Czech: Informace o přípravku rovněž obsahuje podrobné údaje o rizikových faktorech laktátové acidózy, které je nutné vyhodnotit před léčbou a během ní.
Hungarian: A kísérőiratok részletezik a laktát acidózis kockázati tényezőit is, amelyeket a kezelés előtt és alatt át kell tekinteni.