FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'emodialisi poco dopo la somministrazione di Ablavar nei pazienti attualmente sottoposti a emodialisi può essere utile per eliminare Ablavar dall'organismo.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kort tid etter administrering av Ablavar til en pasient som i øyeblikket får hemodialysebehandling, kan være til hjelp for å fjerne Ablavar fra kroppen.
Italian: Utilizzare immediatamente dopo l'apertura
Norwegian Bokmål: Skal brukes umiddelbart etter anbrudd
Italian: Questo medicinale deve essere somministrato sotto forma di singola iniezione endovenosa in bolo, manualmente o mediante iniettore per risonanza magnetica (iniettore MR), per una durata non superiore a 30 secondi, seguita da 25-30 ml di soluzione fisiologica.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal administreres som en enkelt intravenøs bolusinjeksjon, manuelt, eller ved hjelp av en magnetisk resonans-injektor (MR-injektor) over et tidsrom på inntil 30 sekunder etterfulgt av en skylling med 25-30 ml normal saltløsning.
Italian: Comune:
Norwegian Bokmål: Vanlige:
Italian: Faccia particolare attenzione con Ablavar:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Ablavar:
Italian: Presenza di proteine nell'urina Presenza di zucchero nell'urina Aumento dei livelli di zucchero nel sangue Diminuzione dei livelli di calcio nel sangue Quantità anomala di sali nell'organismo
Norwegian Bokmål: Høye sukkernivåer i blodet Lave kalsiumnivåer i blodet Uvanlig mengde med salt i kroppen
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
Italian: Il medicinale è iniettato rapidamente per via endovenosa esclusivamente da un medico.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen blir gitt som en rask injisering i en vene og skal bare utføres av lege.
Italian: Contenuto di questo foglio: Che cos'è Ablavar e a che cosa serve
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ablavar er, og hva brukes det mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Ablavar
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: For en fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Italian: Si raccomanda l'impiego del filtro a flusso elevato, in quanto risultato più efficace rispetto al filtro a flusso ridotto.
Norwegian Bokmål: High-flux-dialysefilteret viste seg å være mer effektivt sammenlignet med et lowflux-filter, derfor anbefales det å bruke high-flux-dialysefilter.
Italian: Il novantaquattro percento (94%) dell'escrezione urinaria si è verificato nelle prime 72 ore. Una piccola porzione della dose di gadofosveset è stata escreta nelle feci (4,7%, range 1,1 - 9,3%), indicando un ruolo minore dell'escrezione biliare nell'eliminazione di gadofosveset.
Norwegian Bokmål: En liten del av gadofosvesetdosen ble funnet i feces (4,7 %, område mellom 1,1 - 9,3 %), hvilket indikerer at utskilling via gallen spiller en mindre rolle i fordelingen av gadofosveset.
Italian: Prima di somministrare Ablavar, si raccomanda di sottoporre tutti i pazienti ai test di laboratorio necessari per individuare le eventuali disfunzioni renali.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av Ablavar anbefales det å foreta screening av alle pasienter for nyredysfunksjon ved å innhente laboratorieprøver.
Italian: Flutter cardiaco Ischemia miocardica Bradicardia
Norwegian Bokmål: Myokardial iskemi Bradykardi
Italian: Dose abituale
Norwegian Bokmål: Vanlig dosering
Italian: Formicolio o perdita di sensibilità alle mani o ai piedi Alterazione del gusto
Norwegian Bokmål: Kribling eller nummenhet i hendene eller føttene Annerledes smak i munnen Brennende følelse
Italian: • Biotrasformazione
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon
Italian: Occasionalmente il medicinale può provocare vertigini e disturbi visivi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan en sjelden gang forårsake svimmelhet eller synsproblemer.
Italian: - Se ha altre domande, si rivolga al medico che le somministra Ablavar (il radiologo) o al personale sanitario dell'ospedale/del centro di risonanza magnetica.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt legen som gir deg Ablavar (radiologen) eller personalet på sykehuset/MR-senteret - Kontakt lege eller radiolog dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Italian: Questo medicinale contiene 6,3 mmol di sodio (o 145 mg) per dose.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) per dose.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ablavar Questo medicinale contiene 6,3 mmol di sodio (o 145 mg) per dose.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Ablavar Dette legemiddelet inneholder 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) per dose.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Regno Unito
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Storbritannia
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG
Italian: Sono stati riportati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) associati all'uso di altri mezzi di contrasto contenenti gadolinio (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller med nefrogen systemisk fibrose (NSF) har vært rapportert med andre kontrastmidler som inneholder gadolinium (se pkt.
Italian: Sensazione di freddo
Norwegian Bokmål: Føle seg frossen
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa di una dose di 0,03 mmol/kg, la clearance renale (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) e la clearance totale (6,57 ±
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av 0,03 mmol/kg dosevar nyreclearance (5,51 ± 0,85 ml/t/kg) og total clearance (6,57 ± 0,97 ml/t/kg) tilsvarende, og gjennomsnittlig endelig halveringstid for eliminasjon var 18,5 ± 3,0 timer.
Italian: Fino a un'ora dalla somministrazione del medicinale si ottengono scansioni MRA ad alta risoluzione delle strutture vascolari.
Norwegian Bokmål: MRA-skanninger med høy oppløsning av vaskulære strukturer kan oppnås inntil en time etter administrering av legemidlet.
Italian: Diminuzione o aumento dei livelli di potassio nel sangue Aumento dei livelli di sodio nel sangue
Norwegian Bokmål: Lave eller høye kaliumnivåer i blodet
Italian: Dolore inguinale
Norwegian Bokmål: Faryngolaryngeal smerte
Italian: Liquido limpido da incolore a giallo pallido.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt gul væske.
Italian: Gadofosveset può essere eliminato dall'organismo mediante emodialisi.
Norwegian Bokmål: Gadofosveset kan fjernes fra kroppen ved hjelp av hemodialyse.
Italian: Non esistono dati che supportino il ricorso a una terapia di emodialisi per prevenire o trattare l'NSF nei pazienti che non siano già sottoposti a tale tipo di terapia.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke bevis som støtter start av hemodialyse for å forebygge eller behandle NSF hos pasienter som ikke allerede er i hemodialysebehandling.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), SE NECESSARIO Annotare la dose somministrata sull'etichetta staccabile fornita con i flaconcini e incollare l'etichetta sulla cartella clinica del paziente.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Dosene skal oppføres på klistresporetiketten som følger med hetteglassene og klebes på pasientens journal.
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av følgende symptomer, må du si fra til en lege øyeblikkelig:
Italian: Rari:
Norwegian Bokmål: Sjeldne:
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati (80%) si sono manifestati entro 2 ore. Sono possibili reazioni ritardate (dopo alcune ore o giorni).
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene (80 %) oppsto innen 2 timer.
Italian: Se ha domande o dubbi, si rivolga al medico o al personale sanitario del centro di risonanza magnetica.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål eller er usikker på noe, kan du spørre din behandlende lege eller personalet ved MR-senteret.
Italian: Disturbi del ritmo del cuore (QT lungo)
Norwegian Bokmål: Problemer med hjerterytmen (lang QT) Høyt blodtrykk
Italian: Coagulo di sangue nella sede intorno al sito d'iniezione Livido nella sede intorno al sito d'iniezione
Norwegian Bokmål: Væske fra injeksjonsstedet trenger inn i omliggende vev Blødninger på injeksjonsstedet
Italian: • è stato recentemente sottoposto o sta per essere sottoposto a trapianto del fegato Se uno di questi casi si applica a lei, il medico deciderà se è possibile sottoporla o meno all'esame previsto.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder i ditt tilfelle, vil legen treffe en avgjørelse om hvorvidt den planlagte undersøkelsen er mulig eller ikke.
Italian: Utilizzare immediatamente dopo l'apertura.
Norwegian Bokmål: Skal brukes umiddelbart etter anbrudd.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Reseptpliktig legemiddel
Italian: Ablavar è utilizzato esclusivamente nei pazienti adulti.
Norwegian Bokmål: Produktet skal kun brukes til voksne.
Italian: Ablavar viene fornito pronto per l'uso in una soluzione acquosa limpida, da incolore a giallo pallido.
Norwegian Bokmål: Ablavar leveres som en klar, fargeløs til svakt gul vannholdig oppløsning som er ferdig til bruk.
Italian: Insufficienza epatica:
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon:
Italian: Pazienti emodializzati:
Norwegian Bokmål: Hemodialysepasienter:
Italian: • Distribuzione
Norwegian Bokmål: Distribusjon
Italian: Se le viene iniettato più Ablavar di quanto si deve:
Norwegian Bokmål: Hvis du får for mye Ablavar:
Italian: Avvertenze in caso di ipersensibilità
Norwegian Bokmål: Advarsel om overfølsomhet
Italian: Ablavar può essere eliminato dall'organismo mediante emodialisi.
Norwegian Bokmål: Ablavar kan fjernes med hemodialyse.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati/insorti sono elencati di seguito in base alla frequenza: Molto comune: colpisce più di 1 paziente su 10
Norwegian Bokmål: Nedenfor finner du en liste over bivirkninger som er observert/opplevd etter hyppighet: Svært vanlige:
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
Italian: 1, 5 o 10 flaconcini × 10 ml (in flaconcini in vetro da 10 ml) 1, 5 o 10 flaconcini × 15 ml (in flaconcini in vetro da 20 ml) 1, 5 o 10 flaconcini × 20 ml (in flaconcini in vetro da 20 ml)
Norwegian Bokmål: 1, 5 eller 10 hetteglass til injeksjon med 10 ml oppløsning til injeksjon (i 10 ml hetteglass av glass) 1, 5 eller 10 hetteglass til injeksjon med 15 ml oppløsning til injeksjon (i 20 ml hetteglass av glass) 1, 5 eller 10 hetteglass til injeksjon med 20 ml oppløsning til injeksjon (i 20 ml hetteglass av glass) Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført
Italian: Metodo di somministrazione
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Ablavar deve essere somministrato sotto forma di singola iniezione endovenosa in bolo, manualmente o mediante iniettore per risonanza magnetica per una durata non superiore a 30 secondi, seguita da 2530 ml di soluzione fisiologica.
Norwegian Bokmål: Ablavar skal administreres som en enkelt intravenøs bolusinjeksjon, manuelt, eller ved hjelp av en magnetisk resonansinjektor over et tidsrom på inntil 30 sekunder etterfulgt av en skylling med 25-30 ml normal saltløsning.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Italian: Reazioni di ipersensibilità
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys
Italian: I mezzi di contrasto contenenti gadolinio vengono escreti nel latte materno in quantità minime (vedere paragrafo 5.3.).
Norwegian Bokmål: Gadolinium som inneholder kontraststoff skilles ut i svært små mengder i morsmelk (se pkt.
Italian: Posologia Adulti: 0,12 ml/kg di peso corporeo (equivalenti a 0,03 mmol/kg).
Norwegian Bokmål: Voksne: 0,12 ml/kg kroppsvekt (tilsvarer 0,03 mmol/kg) Billedopptakstidspunkter:
Italian: Confezioni:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Italian: Medicinale solo per uso diagnostico.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Italian: Lotto
Norwegian Bokmål: Lot
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Italian: Sensazione di bruciore genitale
Norwegian Bokmål: Genital pruritus Brennende følelse i genitaliene
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Italian: Infezioni e infestazioni
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza epatica (vedere il paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det kreves ikke justering av doseringen ved nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: Il medico le fornirà tutte le informazioni in merito.
Norwegian Bokmål: Din lege vil gi deg råd om hva du bør gjøre.
Italian: Infezione delle vie urinarie
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon
Italian: Patologie cardiache
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Italian: colpisce da 1 a 10 pazienti su 10.000
Norwegian Bokmål: gjelder færre enn 1 av 10 000 brukere
Italian: 10 ml di soluzione contengono 2,27 g, 15 ml di soluzione contengono 3,41 g e 20 ml di soluzione contengono 4,54 g di gadofosveset trisodio in un flaconcino.
Norwegian Bokmål: 10 ml oppløsning inneholder 2,27 g, 15 ml oppløsning inneholder 3,41 g og 20 ml oppløsning inneholder 4,54 g gadofosveset i et hetteglass - De andre innholdsstoffene er fosveset, natriumhydroksid, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Ablavar 0,25 mmol/ml soluzione iniettabile Gadofosveset
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Ablavar 0,25 mmol/ml injeksjonsvæske, oppløsning Gadofosveset
Italian: Effettuando l'emodialisi subito dopo la somministrazione di Ablavar, si faciliterà l'eliminazione del medicinale dall'organismo.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kort tid etter administrering av Ablavar kan være til hjelp for å fjerne Ablavar fra kroppen.
Italian: Dopo ogni esame, smaltire gli eventuali residui non utilizzati.
Norwegian Bokmål: Kasser eventuelt ubrukt middel etter hver undersøkelse.
Italian: PSUR
Norwegian Bokmål: EXP
Italian: Spasmi muscolari
Norwegian Bokmål: Muskelkramper
Italian: Se sta allattando o ha intenzione di cominciare ad allattare, consulti il medico.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen hvis du ammer eller skal begynne å amme.
Italian: Ablavar non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che la condizione clinica della paziente non richieda l'uso del medicinale.
Norwegian Bokmål: 5.3).Ablavar bør ikke brukes ved graviditet med mindre kvinnens tilstand gjør det nødvendig å bruke legemidlet.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Ablavar Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Italian: colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: gjelder 1 til 10 av 1000 brukere Sjeldne:
Italian: Uso endovenoso e solo per uso diagnostico
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Kun til intravenøs bruk Kun til diagnostiske formål
Italian: Patologie del sistema nervoso
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Italian: Tosse
Norwegian Bokmål: Kløe
Italian: A seguito di somministrazione singola anche a dosaggi 100 volte superiori alla dose clinica, nelle scimmie non sono stati osservati effetti sui reni.
Norwegian Bokmål: Hos aper ble det ikke observert nyreeffekter etter én gangs bruk, selv med en dosering som lå 100 ganger høyere enn den kliniske dosen.
Italian: Patologie renali e urinarie
Norwegian Bokmål: Protein i urinen
Italian: Contenitore primario Contenuto (Concentrazione)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Italian: Numero di unità posologiche
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Italian: Stabilità
Norwegian Bokmål: Stabilitet
Italian: Dopo la prima ricostituzione la sospensione deve essere utilizzata immediatamente.
Norwegian Bokmål: Etter første rekonstituering bør suspensjonen brukes umiddelbart.
Italian: Il CHMP concorda con le conclusioni scientifiche del PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP støtter PRACs vitenskapelige konklusjoner.
Italian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Paesi Bassi
Norwegian Bokmål: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nederland
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli e non utilizzi strumenti o macchinari.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Italian: • Reazione allergica
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon
Italian: Prima Seconda Terza
Norwegian Bokmål: Første Andre Tredje
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Italian: Oltre il 99% dei pazienti aveva un performance status secondo ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1.
Norwegian Bokmål: Over 99 % av pasientene hadde ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) funksjonsstatus 0 eller 1.
Italian: Quando si verifica, la perdita di capelli è pronunciata (oltre il 50%) nella maggior parte dei pazienti)
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår, er hårtapet tydelig (over 50 %) hos de fleste pasienter)
Italian: Se il prodotto non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'utente.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og betingelser før bruk brukerens ansvar.
Italian: Gemcitabina (N=430)
Norwegian Bokmål: Gemcitabin (N=430)
Italian: 2 anni
Norwegian Bokmål: 2 år
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Italian: Giorno 1 < 1.500
Norwegian Bokmål: Dag 1 < 1500
Italian: I cicli sono stati somministrati a intervalli di 3 settimane.
Norwegian Bokmål: Sykluser ble administrert med 3 ukers intervaller.
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la sopravvivenza globale (OS).
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt var totaloverlevelse.
Italian: Uso endovenoso.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk.
Italian: La polvere è di colore da bianco a giallo.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til gult.
Italian: • Diminuzione o aumento della pressione sanguigna
Norwegian Bokmål: • Redusert eller økt blodtrykk
Italian: Trattare con la stessa dose
Norwegian Bokmål: Gi samme dose
Italian: La frequenza è definita come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Italian: Vedere paragrafo 4.4.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.4.
Italian: La frequenza delle reazioni di ipersensibilità è calcolata in base ad un caso certamente correlato in una popolazione di 789 pazienti.
Norwegian Bokmål: 1 Hyppigheten av overfølsomhetsreaksjoner beregnes ut fra ett definert relatert tilfelle hos en populasjon med 789 pasienter.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: Non sono emerse differenze nell'emivita terminale.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i terminale halveringstider.
Italian: Ridurre la dose successiva solo se i criteri della Tabella 4 vengono soddisfatti.
Norwegian Bokmål: Reduser påfølgende dose kun dersom kriteriene i tabell 4 oppfylles.
Italian: Gradi 1-4
Norwegian Bokmål: Grad 1-4
Italian: Tasso di risposta complessivo (revisione indipendente) Risposta globale completa o parziale confermata, n
Norwegian Bokmål: Samlet responsrate (uavhengig vurdering) Bekreftet komplett eller partiell totalrespons, n
Italian: • Un disturbo del sistema di conduzione elettrica del cuore (blocco atrioventricolare)
Norwegian Bokmål: • En forstyrrelse i det elektriske ledningssystemet i hjertet (atrioventrikulært blokk)
Italian: I pazienti hanno ricevuto una mediana di 6 cicli di trattamento in entrambi i bracci dello studio.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk en median på 6 behandlingssykluser i begge studiegrupper.
Italian: • Dolore a una o più articolazioni
Norwegian Bokmål: • Smerter i ett eller flere ledd
Italian: La limitazione dell'infusione di Abraxane a 30 minuti, come indicato, riduce la probabilità di reazioni correlate all'infusione.
Norwegian Bokmål: Ved begrensning av infusjonen av Abraxane til 30 minutter, som anvist, reduseres faren for infusjonsrelaterte reaksjoner.
Italian: Ogni confezione contiene 1 flaconcino.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 hetteglass.
Italian: Usare guanti, occhiali e indumenti di protezione.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttende hansker, briller og verneklær.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se punkt 6.6.
Italian: Pazienti di età uguale o superiore a 75 anni
Norwegian Bokmål: Pasienter 75 år og eldre
Italian: I sintomi, generalmente transitori, sono comparsi tipicamente tre giorni dopo la somministrazione di Abraxane e si sono risolti entro una settimana.
Norwegian Bokmål: Symptomene var vanligvis transiente; de forekom typisk tre dager etter administrering av Abraxane og var oppklart innen en uke.
Italian: Per un massimo di 7 giorni dopo la dose programmata del giorno 1 del ciclo successivo
Norwegian Bokmål: 2Maksimalt 7 dager etter planlagt dose på dag 1 i neste syklus.
Italian: Figura 1: Curva di Kaplan-Meier della sopravvivenza globale (popolazione intent-to-treat)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve for totaloverlevelse (intent-to-treat-populasjon)
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere attentamente sorvegliato.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose, må pasienten overvåkes nøye.
Italian: È consigliato l'uso di guanti, occhiali e indumenti di protezione.
Norwegian Bokmål: Bruk av beskyttende hansker, briller og klær anbefales.
Italian: La sospensione ricostituita deve avere un aspetto lattiginoso ed omogeneo senza precipitato visibile.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte suspensjonen skal være melkeaktig og homogen uten synlig utfelling.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Italian: La maggior parte dei soggetti era stata esposta in precedenza a medicinali cardiotossici, come antracicline, o aveva cardiopatie pregresse.
Norwegian Bokmål: De fleste individene var tidligere eksponert for kardiotoksiske legemidler, som antracykliner, eller hadde underliggende hjertesykdom.