FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Possono manifestarsi immediatamente o diversi giorni dopo la somministrazione.
Romanian: Pot apărea imediat sau la câteva zile după administrare
Italian: Le confezioni sono da 1 e/o da 30.
Romanian: Ambalaj de 1 şi/sau 30.
Italian: La dose massima non deve superare i 30 mg/giorno.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 30 mg/zi.
Italian: • Non sfregare l'area.
Romanian: • Nu frecați zona.
Italian: Questi aumenti possono essere osservati dai risultati degli esami del sangue.
Romanian: Aceasta poate fi observată în rezultatele testelor de sânge
Italian: Non è noto il rischio potenziale per l'uomo.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Italian: INFORMAZIONI IN IN BRAILLE
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Italian: Non è noto il significato clinico di questi anticorpi.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a apariţiei acestor anticorpi.
Italian: Il volume apparente di distribuzione di pegvisomant è relativamente piccolo (7-12 L).
Romanian: Volumul aparent de distribuţie a pegvisomantului este relativ mic (7-12 l).
Italian: • A ogni iniezione, scegliere un punto diverso all'interno dell'area.
Romanian: • Pentru fiecare injectare alegeți un loc diferit din cadrul unei zone.
Italian: Questo potrebbe richiedere più forza del previsto.
Romanian: Această operațiune ar putea necesita mai mult efort decât vă așteptați.
Italian: Non iniettare una dose doppia per compensare la dose singola dimenticata.
Romanian: Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Italian: Se necessario, le pazienti devono essere informate di usare un contraccettivo adeguato.
Romanian: Dacă este necesar, pacientele trebuie sfătuite să adopte măsuri adecvate de contracepţie.
Italian: C'è anche il rischio di perdere un po' di medicinale.
Romanian: De asemenea, există riscul să se piardă din cantitatea de medicament.
Italian: Devono essere seguite le dettagliate istruzioni sulla procedura di iniezione fornite alla fine di questo foglio illustrativo.
Romanian: Trebuie respectate instrucţiunile detaliate referitoare la procedeul de injectare prezentate la sfârşitul acestui prospect.
Italian: Dopo una nuova somministrazione, i sintomi non si sono ripresentati in tutti i pazienti.
Romanian: În cazul reluării administrării, simptomele nu au reapărut la toţi pacienţii.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di SOMAVERT nei bambini di età compresa tra 0 e 17 anni non sono state stabilite.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea SOMAVERT la copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani nu au fost stabilite.
Italian: Se i risultati di questi esami dovessero essere anomali, il medico analizzerà con lei le opzioni di trattamento.
Romanian: Dacă rezultatele acestor analize nu sunt normale, medicul va discuta cu dumneavoastră despre opțiuni de tratament.
Italian: Tuttavia, monitorare LT settimanalmente per determinare se si verificano ulteriori innalzamenti (vedere di seguito).
Romanian: Totuși, TH trebuie monitorizate săptămânal, pentru a stabili dacă apar creșteri suplimentare (vezi mai jos).
Italian: Tenersi a una distanza di almeno 5 cm dall'ombelico
Romanian: Păstrați o distanță de cel puțin 5 cm față de buric.
Italian: Tuttavia, l'allattamento può proseguire se il trattamento con questo medicinale viene interrotto: questa decisione deve tenere conto del beneficio della terapia con pegvisomant per la madre e del beneficio dell'allattamento per il bambino.
Romanian: Totuşi, alăptarea poate fi continuată dacă administrarea acestui medicament a fost întreruptă; această decizie trebuie să ia în considerare beneficiul tratamentului cu pegvisomant pentru mamă şi beneficiul alăptării pentru copil.
Italian: Che cos'è SOMAVERT e a cosa serve
Romanian: Ce este SOMAVERT şi pentru ce se utilizează
Italian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/002 15 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/004 20 mg 1 flaconcino EU/1/02/240/003 20 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/009 25 mg 1 flaconcino EU/1/02/240/010 25 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/011 30 mg 1 flaconcino EU/1/02/240/012 30 mg 30 flaconcini
Romanian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flacoane EU/1/02/240/002 15 mg 30 flacoane EU/1/02/240/004 20 mg 1 flacon EU/1/02/240/003 20 mg 30 flacoane EU/1/02/240/009 25 mg 1 flacon EU/1/02/240/010 25 mg 30 flacoane EU/1/02/240/011 30 mg 1 flacon EU/1/02/240/012 30 mg 30 flacoane
Italian: Deve essere limpido e privo di particelle.
Romanian: Acesta trebuie să fie limpede și să nu prezinte particule.
Italian: I dati clinici sono troppo limitati (un caso segnalato) per trarre qualsiasi conclusione sull'escrezione di pegvisomant nel latte materno.
Romanian: Datele clinice sunt prea limitate (un caz raportat) pentru a trage orice concluzii despre excreţia pegvisomant în laptele matern.
Italian: Il trattamento deve iniziare sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento dell'acromegalia.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul acromegaliei.
Italian: • Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun și uscați-vă bine.
Italian: Le servirà un'altra siringa.
Romanian: Veți avea nevoie de o altă seringă.
Italian: Posso agitare il flaconcino se la polvere non si scioglie?
Romanian: Pot agita flaconul dacă pulberea nu se dizolvă?
Italian: DOMANDE E RISPOSTE
Romanian: ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI
Italian: Il significato di questo dato per l'uomo non è al momento conosciuto.
Romanian: Relevanţa acestui răspuns la om nu este cunoscută în prezent.
Italian: Tutti i pazienti affetti da questi tumori devono essere attentamente controllati al fine di evitare qualsiasi eventuale progressione delle dimensioni della massa tumorale durante il trattamento.
Romanian: Toţi pacienţii diagnosticaţi cu astfel de tumori trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a se evita orice progresie în dimensiuni a tumorii în timpul tratamentului.
Italian: La polvere è bianca e il solvente è limpido e incolore.
Romanian: Pulberea este albă şi solventul este limpede şi incolor.
Italian: *prodotto in cellule di Escherichia coli con la tecnica del DNA ricombinante.
Romanian: *produs în culturi de celule de Escherichia coli prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Italian: Eliminare l'ago e la siringa secondo leistruzioni del medico, dell'infermiere o del farmacista e in accordo con le leggi locali in materia di salute e sicurezza.
Romanian: Aruncați acul și seringa conform instrucțiunilor medicului, asistentei medicale sau farmacistului şi în conformitate cu reglementările legale locale referitoare la sănătate și siguranță.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi e analoghi, Codice ATC: H01AX01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alţi hormoni ai lobului hipofizar anterior şi analogi, codul ATC: H01AX01.
Italian: Gli studi negli animali sono insufficienti riguardo gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo postatale (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Italian: Questa tecnica ridurrà anche il tempo di rotazione e consentirà di aspirare più medicinale.
Romanian: Această tehnică va reduce, de asemenea, timpul de amestecare prin rotire și va permite extragerea unei cantități mai mari de medicament.
Italian: Questo aiuterà ad aspirare quanto più liquido possibile.
Romanian: Aceasta vă va permite să extrageți cât mai mult lichid.
Italian: Anziani Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor.
Italian: Gli effetti di SOMAVERT nelle donne in gravidanza non sono noti e quindi l'uso di questo medicinale in donne in gravidanza non è raccomandato.
Romanian: Nu se cunosc efectele administrării SOMAVERT la femeile gravide şi, de aceea, nu se recomandă ca femeile gravide să utilizeze acest medicament.
Italian: Livelli di LT e segni/sintomi clinici
Romanian: Valorile TH și semne/simptome clinice
Italian: Se non è possibile pulire il tappo di gomma, non usare il flaconcino.
Romanian: Dacă nu puteți curăța dopul, nu utilizați flaconul.
Italian: • Stanchezza degli occhi, problemi dell'orecchio interno.
Romanian: • Efort al ochilor, probleme ale urechii interne
Italian: - Le donne devono utilizzare un adeguato metodo contraccettivo perché la fertilità può essere aumentata.
Romanian: Persoanele de sex feminin vor utiliza metode adecvate de contracepţie deoarece fertilitatea este crescută.
Italian: Se dimentica di farsi l'iniezione, deve iniettare la dose successiva non appena se ne ricorda e continui quindi ad iniettare SOMAVERT come prescritto dal medico.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă faceţi o injecţie, trebuie să injectaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi să injectaţi SOMAVERT aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră.
Italian: L'iniezione può essere autosomministrata o effettuata da un'altra persona, per esempio il suo medico o il suo/sua assistente.
Romanian: Injecţia poate fi administrată de dumneavoastră sau de o altă persoană, de exemplu de către medic sau asistentul medical.
Italian: Perché non posso aspirare tutto il medicinale dal flaconcino?
Romanian: De ce nu pot extrage tot medicamentul din flacon?
Italian: Come posso evitare che si formi la schiuma?
Romanian: Cum pot evita formarea spumei?
Italian: • Dispnea grave (laringospasmo).
Romanian: • Dificultate gravă de a respira (laringospasm)
Italian: Questo renderebbe il medicinale inutilizzabile.
Romanian: Acest lucru ar face medicamentul neutilizabil.
Italian: Aumento della fertilità
Romanian: Creşterea fertilităţii
Italian: Nel 16,9% di pazienti trattati con pegvisomant si è osservato lo sviluppo di isolati anticorpi anti ormone della crescita a basso titolo.
Romanian: La 16,9% din pacienţii trataţi cu pegvisomant s-a observat apariţia izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti-hormon de creştere.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la soluzione è torbida o contiene materiale particellare.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este tulbure sau conţine particule.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare SOMAVERT
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SOMAVERT
Italian: Se si inietta più SOMAVERT di quanto deve
Romanian: Dacă injectaţi mai mult SOMAVERT decât trebuie
Italian: • Aumento dei livelli delle sostanze che misurano la funzionalità del fegato.
Romanian: • Creştere a concentrațiilor de substanţe care măsoară funcţia ficatului.
Italian: Normali
Romanian: Normale
Italian: Tuttavia, a causa dell'elevata risposta farmacologia nella scimmia, non sono state studiate esposizioni sistemiche più alte di quelle raggiunte nei pazienti trattati alle dosi terapeutiche.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza răspunsului farmacologic intens observat la maimuţe, nu s-au studiat efectele expunerii sistemice mai mari decât cea observată la pacienţii cărora li s-au administrat doze terapeutice.
Italian: Il sito di iniezione deve essere cambiato giornalmente per prevenire la formazione di lipoipertrofia.
Romanian: Locul injectării trebuie schimbat zilnic pentru a ajuta la prevenirea lipohipertrofiei.
Italian: La siringa e l'ago di sicurezza usati per somministrare l'iniezione sono forniti insieme al medicinale.
Romanian: Seringa și acul cu protecție utilizate pentru administrarea injecției sunt furnizate împreună cu medicamentul.
Italian: È importante che lei o nessun altro sommimistriate le iniezioni, a meno che non siate stati adeguatamente istruiti dall'operatore sanitario.
Romanian: Este important să nu administrați o injecție, dumneavoastră sau altei persoane, dacă profesionistul din domeniul sănătăţii nu v-a instruit corespunzător .
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Italian: Elevati, ma inferiori o uguali a 3 volte l'ULN
Romanian: Crescute, dar mai mici sau egale cu de 3 ori LSVN
Italian: La clearance renale di pegvisomant è trascurabile ed è meno dell'1% della clearance sistemica.
Romanian: Clearance-ul renal al pegvisomantului este neglijabil, fiind sub 1% din clearance-ul corporal total.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino e sulla scatola dopo SCAD.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutia de carton după EXP.
Italian: • Minuscole bollicine d'aria nel liquido sono normali ed è possibile fare l'iniezione senza problemi.
Romanian: • Bulele mici de aer din lichid sunt normale și pot fi injectate în siguranță.
Italian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Svezia
Romanian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Suedia
Italian: La lista di seguito riportata contiene le reazioni avverse riscontrate negli studi clinici o quelle segnalate spontaneamente, classificate per sistemi, organi e frequenza.
Romanian: Lista prezentată mai jos cuprinde reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice sau care au fost raportate spontan, clasificate pe aparate, organe, sisteme şi în funcţie de frecvenţă.
Italian: Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di SOMAVERT in pazienti con insufficienza renale o epatica.
Romanian: Nu s-au stabilit profilurile de eficacitate şi siguranţă ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Italian: Per istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Italian: • Trattamento con SOMAVERT consentito; tuttavia, monitorare LT mensilmente per almeno 1 anno dopo l'inizio della terapia e quindi due volte l'anno nell'anno successivo.
Romanian: • Se poate trata cu SOMAVERT; totuși, TH trebuie monitorizate lunar timp de cel puțin 1 an după inițierea tratamentului și apoi bianual pentru următorul an.
Italian: Per evitare ciò, dovrà essere utilizzata un'area leggermente diversa per ciascuna iniezione, così come descritto nella Fase 2 della sezione di questo foglio illustrativo "istruzioni per preparare e somministrare una iniezione di Somavert".
Romanian: Pentru a evita aceasta, administraţi de fiecare dată injecţia în alt loc aşa cum este descris în Pasul 2 al secţiunii „Instrucţiuni pentru prepararea şi efectuarea unei injecţii cu Somavert" din acest prospect.
Italian: Agitarlo può distruggere il medicinale e creare schiuma.
Romanian: Agitarea lui poate distruge medicamentul, ducând la apariția spumei.
Italian: Il trattamento con pegvisomant non riduce le dimensioni della massa tumorale.
Romanian: Tratamentul cu pegvisomant nu determină reducerea dimensiunii acestor tumori.
Italian: I benefici terapeutici di una riduzione della concentrazione di IGF-I che si manifestano nel miglioramento delle condizioni cliniche del paziente, potrebbero potenzialmente aumentare la fertilità nelle pazienti femmine.
Romanian: Beneficiul terapeutic al reducerii concentraţiei de IGF-I, care determină ameliorarea stării clinice a pacientului, poate determina creşterea potenţialului fertil al pacientelor.
Italian: • La siringa e l'ago non devono essere MAI riutilizzati.
Romanian: • Seringa și acul nu trebuie refolosite NICIODATĂ.
Italian: • Determinare se sono presenti colelitiasi o coledocolitiasi, in particolare nei pazienti con anamnesi di precedente terapia con analoghi della somatostatina.
Romanian: • Se stabilește dacă sunt prezente litiaza biliară sau coledociană, în special la pacienții cu un istoric de tratament anterior cu analogi de somatostatină.
Italian: • Pulire l'area di iniezione con un tampone imbevuto d'alcol secondo le istruzioni dell'operatore sanitario.
Romanian: • Curățați zona de injectare cu un tampon îmbibat cu alcool, conform indicațiilor profesionistului din domeniul sănătăţii.
Italian: • Estrarre una confezione di Somavert dal frigorifero e lasciare che raggiunga naturalmente la temperatura ambiente in un luogo sicuro.
Romanian: • Scoateți o singură cutie cu Somavert din frigider și lăsați conținutul să ajungă la temperatura camerei, în mod natural, într-un loc sigur.
Italian: • Non iniziare il trattamento con SOMAVERT fino a quando una valutazione diagnostica completa non stabilisca la causa della disfunzione epatica del paziente.
Romanian: • Nu se administrează SOMAVERT până când un set complet de analize nu stabilește cauza disfuncției hepatice a pacientului.
Italian: • Le concentrazioni plasmatiche di ALT e AST devono essere monitorate ad intervalli di 4-6 settimane per i primi 6 mesi di trattamento con SOMAVERT, o in qualsiasi momento nei pazienti che presentano sintomi suggestivi di epatite.
Romanian: • Concentrațiile plasmatice ale ALT și AST trebuie monitorizate la intervale de 4 până la 6 săptămâni în timpul primelor 6 luni de tratament cu SOMAVERT sau în orice moment în care pacienții prezintă simptome sugestive de hepatită.
Italian: • Eseguire una valutazione diagnostica completa del fegato per verificare se sia presente una causa alternativa dI disfunzione epatica.
Romanian: • Se vor efectua teste hepatice complete, pentru a determina dacă este prezentă o cauză alternativă de disfuncție hepatică.
Italian: (mucosa) degli organi (angioedema).
Romanian: organelor (angioedem)
Italian: Una confezione singola di Somavert contenente:
Romanian: O singură cutie de Somavert conține:
Italian: Tuttavia, è possibile aspirare accidentalmente dell'aria nella siringa, che deve essere eliminata prima di praticare l'iniezione.
Romanian: Cu toate acestea, este posibil să introduceți din greșeală aer în seringă, care trebuie eliminat înainte de injectare.
Italian: Si deve valutare se proseguire il trattamento con gli analoghi della somatostatina.
Romanian: Trebuie evaluată oportunitatea continuării tratamentului cu analogi de somatostatină.
Italian: Questo medicinale deve essere disciolto prima dell'uso.
Romanian: Acest medicament trebuie dizolvat înainte de administrare.
Italian: La siringa e l'ago non devono essere mai riutilizzati
Romanian: Seringa și acul nu trebuie refolosite niciodată.
Italian: • Evitare le aree contuse, arrossate, dolenti o dure e le aree con cicatrici o con malattie della cute.
Romanian: • Evitați suprafețele osoase sau zonele cu vânătăi, înroșite, dureroase sau dure, care prezintă cicatrici sau afecțiuni ale pielii.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità per pegvisomant.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la fertilitate pentru pegvisomant.
Italian: Il liquido è fornito in una siringa preriempita con l'etichetta "Solvente per SOMAVERT".
Romanian: Lichidul este furnizat într-o seringă preumplută, etichetată cu „Solvent pentru SOMAVERT".
Italian: - Gli altri componenti sono: glicina, mannitolo (E421), sodio fosfato dibasico anidro e sodio fosfato monobasico monoidrato.
Romanian: - Celelalte componente sunt: glicină, manitol (E421), fosfat disodic anhidru şi dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat.
Italian: Questo può causare fastidio e aumenta il rischio di danneggiare e infettare la pelle.
Romanian: Aceasta poate cauza disconfort și poate spori riscul de rănire a pielii și infecție.
Italian: Controllare il medicinale
Romanian: Verificați medicamentul
Italian: Trattamento di pazienti adulti con acromegalia, che non hanno risposto in modo adeguato ad intervento chirurgico e/o a radioterapia, e per i quali un' appropriata terapia farmacologica con analoghi della somatostatina si è dimostrata inefficace nel normalizzare le concentrazioni di IGF-I o è risultata non tollerata.
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu acromegalie, care au răspuns insuficient la metodele chirurgicale şi/sau radioterapeutice şi la care tratamentul adecvat cu analogi de somatostatină nu a dus la normalizarea concentraţiei de IGF-I sau nu a fost tolerat.
Italian: • Il flaconcino ha una forma tale per cui una piccolissima quantità di medicinale rimarrà all'interno.
Romanian: • Forma flaconului permite ca o cantitate foarte mică de medicament să rămână în flacon.
Italian: Somavert è fornito in un flaconcino sotto forma di strato bianco di polvere.
Romanian: Somavert este furnizat în flacon, sub formă de pulbere albă compactă.
Italian: In studi clinici, per pazienti trattati con pegvisomant (n=550), la maggioranza di reazioni avverse a pegvisomant sono state di grado da lieve a moderato, di durata limitata e non è stato necessario interrompere il trattamento.
Romanian: La pacienţii trataţi cu pegvisomant (n=550) în cadrul studiilor clinice majoritatea reacţiilor adverse apărute în cazul administrării pegvisomant au fost de intensitate uşoară până la moderată, cu durată limitată şi nu au făcut necesară întreruperea tratamentului.
Italian: Nota: Sentirà un clic quando la protezione dell'ago sarà chiusa.
Romanian: Veți auzi un clic atunci când protecția acului s-a fixat.
Italian: • Non estrarre ancora l'ago.
Romanian: • Nu retrageți încă acul.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea l'assorbimento di pegvisomant è lento e prolungato e il picco delle concentrazioni plasmatiche è stato generalmente ottenuto dopo 33-77 ore dalla somministrazione.
Romanian: Absorbţia pegvisomantului în urma administrării subcutanate este lentă şi prelungită, iar concentraţia plasmatică maximă de pegvisomant este atinsă, în general, abia după 33-77 ore de la administrare.
Italian: Superiori a 3 volte l'ULN
Romanian: Mai mari decât de 3 ori LSVN
Italian: Non agitare con forza, ciò potrebbe causare la denaturazione del principio attivo.
Romanian: Nu se agită energic, deoarece aceasta poate determina denaturarea substanţei active.
Italian: L'elenco sottoriportato riporta le reazioni avverse osservate negli studi clinici con SOMAVERT.
Romanian: Lista de mai jos conţine reacţii adverse observate în studiile clinice cu SOMAVERT.
Italian: • Inserire completamente l'ago nella pelle.
Romanian: • Introduceți complet acul în pliul de piele.
Italian: Nel gruppo dei pazienti trattati con pegvisomant, durante tutte le visite successive alla basale, sono state osservate riduzioni statisticamente significative dose-dipendenti dei llivelli medi di IGF-I (p<0,0001), di IGF-I libero (p<0,05), di IGFBP-3 (p<0,05) e di ALS (p<0,05).
Romanian: La grupul tratat cu pegvisomant, cu ocazia tuturor vizitelor după începerea tratamentului, s-au observate reduceri semnificative statistic, dependente de doză, ale valorilor medii ale IGF-I (p<0,0001), IGF-I liber (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) şi ALS (p<0,05).
Italian: - Il principio attivo è pegvisomant.
Romanian: Substanţa activă este pegvisomant.
Italian: • Lasciare asciugare l'area di iniezione.
Romanian: • Lăsați locul de injectare să se usuce.
Italian: Quante volte posso inserire l'ago nel tappo di gomma del flaconcino?
Romanian: De câte ori pot introduce acul în dopul flaconului în condiții de siguranță?
Italian: Deve informare medico se ha precedentemente utilizzato altri medicinali per il trattamento dell'acromegalia o del diabete.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat anterior alte medicamente pentru tratamentul acromegaliei sau medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat.
Italian: Dopo ricostituzione, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Romanian: După reconstituire, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Italian: • Dolore muscolare, artrite.
Romanian: • Durere musculară, artrită
Italian: Nella settimana successiva all'interruzione del trattamento, le reazioni avverse osservate sono state: insonnia, aumento della fatica, edema periferico, tremore ed aumento di peso.
Romanian: În săptămâna care a urmat întreruperii tratamentului, reacţiile adverse observate au fost: insomnie, accentuarea stării de oboseală, edem periferic, tremor şi creştere în greutate.
Italian: s.r.o.
Romanian: z o.o.