FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se observó ningún efecto significativo en las concentraciones de metadona cuando se administró de forma conjunta con atazanavir.
Dutch: Er werden geen significante effecten op de methadonconcentratie opgemerkt bij gelijktijdige toediening met atazanavir.
Spanish: Didanosina (cápsulas gastrorresistentes) 400 mg dosis única (atazanavir 400 mg una vez al día)
Dutch: Didanosine (maagsapresistente capsules) 400 mg enkelvoudige dosis (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Spanish: La administración conjunta con EVOTAZ puede producir un aumento en las concentraciones del inhibidor de la PDE5 y un aumento de los acontecimientos adversos asociados al inhibidor de la PDE5.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met EVOTAZ kan resulteren in verhoogde concentraties van de PDE5remmer en een toename van PDE5-remmer-geassocieerde bijwerkingen.
Spanish: La administración conjunta de EVOTAZ con medicamentos que inhiben el CYP3A puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de atazanavir y/o cobicistat.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met geneesmiddelen die CYP3A remmen, kan resulteren in een verhoogde plasmaconcentratie van atazanavir en/of cobicistat.
Spanish: Cobicistat es un potente inhibidor del mecanismo basado en CYP3A y es un sustrato del CYP3A.
Dutch: Cobicistat is een sterke, op het mechanisme gebaseerde CYP3A-remmer en is een CYP3A-substraat.
Spanish: Se espera que EVOTAZ aumente las concentraciones plasmáticas de rilpivirina.
Dutch: EVOTAZ verhoogt naar verwachting de plasmaconcentraties van rilpivirine.
Spanish: La concentración máxima de digoxina aumenta cuando se administra de forma conjunta con cobicistat.
Dutch: De piekconcentratie van digoxine is verhoogd bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de atorvastatina con EVOTAZ.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atorvastatine met EVOTAZ wordt niet aanbevolen.
Spanish: El mecanismo de interacción es la disminución de la solubilidad de atazanavir ya que el pH intra-gástrico aumenta con los bloqueantes H2.
Dutch: Het interactiemechanisme is een afgenomen oplosbaarheid van atazanavir als gevolg van een toename van de pH in de maag door de H2-blokkers
Spanish: Raltegravir 400 mg dos veces al día (atazanavir 400 mg)
Dutch: Raltegravir 400 mg tweemaal daags (atazanavir 400 mg)
Spanish: Omeprazol 40 mg una vez al día (atazanavir 400 mg una vez al día, 2 horas después del omeprazol)
Dutch: Omeprazol 40 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags, 2 uur na omeprazol)
Spanish: No se han identificado diferencias farmacocinéticas clínicamente relevantes en relación con la etnia para atazanavir o cobicistat.
Dutch: Er zijn voor atazanavir of cobicistat geen klinisch relevante farmacokinetische verschillen met betrekking tot etniciteit vastgesteld.
Spanish: Con Tenofovir DF 300 mg una vez al día Famotidina 20 mg dos veces al día (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg/tenofovir DF 300 mg una vez al día, administración simultánea)
Dutch: Met tenofovir DF 300 mg eenmaal daags Famotidine 20 mg tweemaal daags (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg/tenofovir DF 300 mg eenmaal daags, tegelijkertijd ingenomen)
Spanish: La administración conjunta de EVOTAZ y elbasvir/grazoprevir está contraindicada debido a un aumento significativo en las concentraciones plasmáticas de grazoprevir y un posible aumento asociado en el riesgo de elevaciones de ALT (ver sección 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met elbasvir/grazoprevir is gecontra-indiceerd wegens een significante verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en een mogelijk verhoogd risico op ALTverhogingen (zie rubriek 4.3).
Spanish: MATE1, OATP1B1 y OATP1B3 puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de los medicamentos administrados de forma conjunta (ver sección 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ bij patiënten die geneesmiddelen ontvangen die substraten zijn van de transporteiwitten P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 en OATP1B3 kunnen resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van de geneesmiddelen die gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Spanish: Las concentraciones de estos sedantes/hipnóticos pueden aumentar cuando se administran de forma conjunta con EVOTAZ.
Dutch: De concentraties van deze sedativa/hypnotica kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdig gebruik met EVOTAZ.
Spanish: Inhibidores de la integrasa
Dutch: Integraseremmers
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de telaprevir si se administra de forma conjunta con EVOTAZ.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist van telaprevir bij gelijktijdige toediening met EVOTAZ.
Spanish: Drospirenona/etinilestradiol 3 mg/0.02 mg dosis única (atazanavir 300 mg una vez al día con cobicistat 150 mg una vez al día)
Dutch: Drospirenon/ethinyloestradiol 3 mg/0,02 mg enkele dosis (atazanavir 300 mg eenmaal daags met cobicistat 150 mg eenmaal daags)
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) aumento del apetito, disgeusia (alteración del sentido del gusto), sequedad de boca dolor de cabeza, mareo insomnio (dificultad para dormir), sueños anormales, somnolencia (adormecimiento) vómitos, diarrea, dolor abdominal (dolor/malestar de estómago), dispepsia (indigestión), barriga hinchada o distendida (abdomen), flatulencia (gases) hiperbilirrubinemia (aumento de los niveles de bilirrubina en la sangre)
Dutch: Vaak (kunnen bij minder dan 1 op de 10 mensen voorkomen) toegenomen eetlust, smaakstoornis (dysgeusie), droge mond hoofdpijn, duizeligheid slapeloosheid (insomnia), abnormale dromen, slaperigheid braken, diarree, buikpijn (pijn of ongemakkelijk gevoel in de buik), gestoorde spijsvertering met vol gevoel of pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), opgeblazen gevoel van de buik, winderigheid (flatulentie) verhoging van de galkleurstof in het bloed (hyperbilirubinemie) huiduitslag moeheid (extreme vermoeidheid)
Spanish: La administración conjunta de EVOTAZ con astemizol y terfenadina está contraindicada (ver sección 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ en astemizol en terfenadine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Spanish: Núcleo del comprimido celulosa microcristalina (E460(i)) croscarmelosa sódica (E468) glicolato sódico de almidón crospovidona (E1202) ácido esteárico (E570) estearato de magnesio (E470b) hidroxipropil celulosa (E463) dióxido de silicio (E551)
Dutch: Kern van de tablet microkristallijne cellulose (E460(i)) croscarmellosenatrium (E468) natrium zetmeel glycolaat crospovidon (E1202) stearinezuur (E570)
Spanish: No se han estudiado los efectos de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de atazanavir administrado con cobicistat.
Dutch: De effecten van een verminderde leverfunctie op de farmacokinetiek van atazanavir samen met cobicistat zijn niet onderzocht.
Spanish: No se espera que la administración conjunta de EVOTAZ con estavudina altere significativamente la exposición de estavudina.
Dutch: Het wordt niet verwacht dat gelijktijdig gebruik van EVOTAZ met stavudine de blootstelling aan stavudine significant zal beïnvloeden.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de EVOTAZ e indinavir (ver sección 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ en indinavir wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Spanish: Cobicistat es un potente inhibidor del mecanismo basado en CYP3A y un inhibidor débil del CYP2D6.
Dutch: Cobicistat is een sterke, op het mechanisme gebaseerde CYP3A-remmer en een zwakke CYP2D6remmer.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición de la P-gp por cobicistat.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op P-gp-remming door cobicistat.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 y UGT1A1 por atazanavir.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4- en UGT1A1remming door atazanavir.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast EVOTAZ nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de EVOTAZ y nevirapina ya que puede producir una pérdida de efecto terapéutico de EVOTAZ y el desarrollo de resistencias a atazanavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ en nevirapine wordt niet aanbevolen en kan resulteren in een verlies van therapeutisch effect van EVOTAZ en ontwikkeling van resistentie tegen atazanavir.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 y/o CYP2D6 por atazanavir y/o cobicistat.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op remming van CYP3A4 en/of CYP2D6 door atazanavir en/of cobicistat.
Spanish: Se espera que la administración conjunta de tenofovir alafenamida con cobicistat aumente las concentraciones plasmáticas de tenofovir alafenamida y tenofovir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofoviralafenamide met cobicistat leidt naar verwachting tot een toename van tenovofiralafenamide en de plasmaconcentraties van tenofovir.
Spanish: El mecanismo es la inhibición de la UGT1A1 por atazanavir.
Dutch: Het mechanisme is UGT1A1inhibitie door atazanavir.
Spanish: La combinación de avanafilo y EVOTAZ está contraindicada (ver sección 4.3).
Dutch: De combinatie van avanafil en EVOTAZ is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Spanish: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%)
Dutch: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de digoxina pueden aumentar cuando se administra de forma conjunta con EVOTAZ.
Dutch: De plasmaconcentraties van digoxine kunnen toenemen indien deze gelijktijdig wordt toegediend met EVOTAZ.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de EVOTAZ con simeprevir.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om EVOTAZ gelijktijdig met simeprevir te gebruiken.
Spanish: Se espera que la administración conjunta de etravirina y EVOTAZ disminuya las concentraciones plasmáticas de atazanavir y cobicistat.
Dutch: Gelijktijdige toediening van etravirine en EVOTAZ leidt naar verwachting tot een afname van de plasmaconcentraties van atazanavir en cobicistat.
Spanish: Se puede esperar que la utilización concomitante de la hierba de San Juan con EVOTAZ produzca una reducción significativa de los niveles plasmáticos de cobicistat y atazanavir.
Dutch: Van gelijktijdig gebruik van sintjanskruid en EVOTAZ kan verwacht worden dat dit leidt tot een significante afname in de plasmaconcentraties van cobicistat en atazanavir.
Spanish: La administración conjunta con EVOTAZ tiene el potencial de aumentar las concentraciones plasmáticas de warfarina.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met EVOTAZ kan mogelijk leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van warfarine.
Spanish: Rosuvastatina (10 mg dosis única) (atazanavir 300 mg una vez al día con cobicistat 150 mg una vez al día)
Dutch: Rosuvastatine (10 mg enkelvoudige dosis) (atazanavir 300 mg eenmaal daags met cobicistat 150 mg eenmaal daags)
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 por atazanavir, cobicistat y ketoconazol o itraconazol.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4-remming door atazanavir, cobicistat en ketaconazol of itraconazol.
Spanish: Se espera que la administración conjunta con EVOTAZ aumente las concentraciones plasmáticas de dolutegravir.
Dutch: Gelijktijdige toediening met EVOTAZ verhoogt naar verwachting de plasmaconcentraties van dolutegravir.
Spanish: Sildenafilo Tadalafilo Vardenafilo Avanafilo
Dutch: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
Spanish: No se observó ningún efecto significativo en las concentraciones de atazanavir.
Dutch: Er werden geen significante effecten op de atazanavirconcentraties waargenomen.
Spanish: Efavirenz 600 mg una vez al día (atazanavir 400 mg una vez al día)
Dutch: Efavirenz 600 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Spanish: Antihipertensivos
Dutch: Antihypertensiva
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene atazanavir sulfato equivalente a 300 mg de atazanavir y 150 mg de cobicistat.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat atazanavirsulfaat overeenkomend met 300 mg atazanavir en 150 mg cobicistat.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de EVOTAZ con efavirenz.
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz met EVOTAZ wordt niet aanbevolen.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de drospirenona aumentan después de la administración conjunta de drospirenona/etinilestradiol con atazanavir/cobicistat.
Dutch: Plasmaconcentraties van drospirenon zijn verhoogd na toediening van drospirenon/ethinyloestradiol met atazanavir/cobicistat.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) prolongación QTc (latido cardíaco irregular) alteración de la marcha (forma de caminar anormal) edema (hinchazón), palpitaciones (latido rápido o irregular del corazón) hepatoesplenomegalia (aumento del tamaño del hígado y del bazo) rash vesiculobulloso (acumulación visible de fluidos bajo la piel), eccema (erupción en la piel), vasodilatación (ensanchamiento de los vasos sanguíneos) síndrome de Stevens-Johnson (reacciones alérgicas que incluyen erupción cutánea grave, temperatura elevada y aumento del tamaño de los ganglios linfáticos) (ver sección 2) miopatía (dolor en los músculos, pérdida de la tensión muscular o debilidad muscular no causada por el ejercicio) dolor en los riñones
Dutch: Zelden (kunnen bij minder dan 1 op de 1.000 mensen voorkomen) onregelmatige hartslag (QTc-interval verlengd) verstoorde loop (abnormale manier van lopen) vochtophoping (oedeem), snelle of onregelmatige hartslag (palpitatie) vergroting van de lever en milt (hepatosplenomegalie) zichtbare ophoping van vloeistof onder de huid (vesiculobullaire huiduitslag), eczeem, verwijding van de bloedvaten (vasodilatatie) allergische reactie met huiduitslag, hoge koorts en vergrote lymfeklieren (zie rubriek 2) (Stevens-Johnson-syndroom).
Spanish: Las concentraciones de grazoprevir aumentaron mucho cuando se administró con atazanavir/ritonavir
Dutch: De concentratie van grazoprevir was beduidend verhoogd wanneer gelijktijdig toegediend met atazanavir/ritonavir.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama poco frecuentes ginecomastia
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms gynaecomastie
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición de la UGT1A1 por atazanavir.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op remming van UGT1A1 door atazanavir.
Spanish: El mecanismo de interacción es la disminución de la solubilidad de atazanavir ya que el pH intra-gástrico aumenta con los inhibidores de la bomba de protones.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op een verlaagde oplosbaarheid van atazanavir door een hogere pH in de maag met protonpompremmers.
Spanish: Telaprevir 750 mg tres veces al día (atazanavir/ritonavir 300/100 mg una vez al día)
Dutch: Telaprevir 750 mg driemaal daags (atazanavir/ritonavir 300/100 mg eenmaal daags)
Spanish: la administración conjunta con productos que contienen grazoprevir, incluida la combinación de dosis fija de elbasvir/grazoprevir (utilizada para tratar la infección crónica por hepatitis C) (ver sección 4.5) combinación de dosis fija de glecaprevir/pibrentasvir (ver sección 4.5) sustratos del CYP3A4 o de la isoforma UGT1A1 de la UDP-glucuroniltransferasa y que tienen un margen terapéutico estrecho: alfuzosina (antagonista del alfa-1-adrenoreceptor) amiodarona, bepridilo, dronedarona, quinidina, lidocaína sistémica (antiarrítmicos/antianginosos) astemizol, terfenadina (antihistamínicos) cisaprida (agente de motilidad gastrointestinal) derivados ergóticos (p. ej. dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina) pimozida, quetiapina, lurasidona (antipsicóticos/neurolépticos) (ver sección 4.5) ticagrelor (inhibidor de la agregación plaquetaria) triazolam, midazolam administrado por vía oral (sedantes/hipnóticos) (para las precauciones con la administración parenteral de midazolam, ver sección 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met de volgende geneesmiddelen vanwege het potentieel voor ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen (zie rubriek 4.5): colchicine, wanneer gebruikt bij patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis (anti-jicht) (zie rubriek 4.5) sildenafil - wanneer gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (zie rubriek 4.4 en 4.5 voor gelijktijdig gebruik bij de behandeling van erectiele disfunctie), avanafil (PDE5-remmers) simvastatine en lovastatine (HMG-CoA-reductaseremmers) (zie rubriek 4.5) geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste dosissen (gebruikt om chronische hepatitis C te behandelen) (zie rubriek 4.5) combinatie van glecaprevir/pibrentasvir in vaste doses (zie rubriek 4.5) substraten van CYP3A4 of de UGT1A1-isovorm van UDP-glucuronyltransferase met smalle therapeutische breedten hebben: alfuzosine (alfa-1-adrenoceptorantagonist) amiodaron, bepridil, dronedaron, kinidine, systemische lidocaïne (antiaritmica/antiangineuze middelen) astemizol, terfenadine (antihistaminica) cisapride (gastro-intestinale motiliteitsmiddelen) ergotderivaten (bijv. dihydro-ergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) pimozide, quetiapine, lurasidon (antipsychotica/neuroleptica) (zie rubriek 4.5) ticagrelor (bloedplaatjesaggregatieremmer) triazolam, midazolam oraal toegediend (sedativa/hypnotica) (zie rubriek 4.5 voor voorzichtigheid omtrent parenteraal toegediend midazolam)
Spanish: El mecanismo de interacción es la inducción del CYP3A4 por etravirina.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4-inductie door etravirine.
Spanish: 100 mg una vez al día durante una duración media de 96 semanas, un 48% presentó elevaciones de bilirrubina total Grado 3-4 (ver sección 4.4).
Dutch: Bij behandelingsnaïeve patiënten die behandeld werden met eenmaal daags atazanavir 300 mg plus 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 96 weken, had 48% een verhoging van totaal bilirubine graad 3 of 4 (zie rubriek 4.4).
Spanish: La administración conjunta con bepridilo está contraindicada (ver sección 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening met bepridil is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Spanish: El mecanismo de interacción es la inducción del CYP3A4 por rifampicina.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4-inductie door rifampicine.
Spanish: Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg una vez al día (atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg una vez al día*)
Dutch: Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg eenmaal daags (atazanavir 300 mg en ritonavir 100 mg eenmaal daags*)
Spanish: Los pacientes tratados con EVOTAZ pueden desarrollar erupción cutánea grave, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson.
Dutch: Ernstige huiduitslag, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, kan voorkomen bij patiënten die EVOTAZ gebruiken.
Spanish: Se han notificado casos de colelitiasis en pacientes tratados con atazanavir (ver sección 4.8).
Dutch: Cholelithiase is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruikten (zie rubriek 4.8).
Spanish: Se han descrito dos metabolitos menores de atazanavir en plasma.
Dutch: Twee kleinere metabolieten van atazanavir, die in vitro geen anti-hiv-activiteit aantoonden, zijn gedetecteerd in het plasma.
Spanish: Las concentraciones de estos antiarrítmicos pueden aumentar cuando se administran de forma conjunta con EVOTAZ.
Dutch: Concentraties van deze antiaritmica kunnen toenemen indien deze gelijktijdig worden toegediend met EVOTAZ.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición de la P-gp por atazanavir y cobicistat.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op P-gp-remming door atazanavir en cobicistat.
Spanish: Otras informaciones sobre Evotaz
Dutch: Overige informatie over Evotaz
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Evotaz el 13 de julio de 2015.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 juli 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evotaz verleend.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Evotaz pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Evotaz zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El cobicistat hace que
Dutch: Cobicistat verhoogt de
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Evotaz?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Evotaz te waarborgen?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Evotaz.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Evotaz.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Evotaz.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Evotaz.
Spanish: El medicamento se utiliza solo en pacientes cuya infección se espera que no sea resistente al atazanavir.
Dutch: Het middel wordt alleen gebruikt bij patiënten van wie de infectie naar verwachting niet resistent is tegen atazanavir.
Spanish: El virus necesita la actividad de la proteasa para producir más virus.
Dutch: Het virus heeft protease nodig om meer virussen aan te maken.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido al día, tomado junto con alimentos.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet, ingenomen met voedsel.
Spanish: En conjunto, el 85 % de los pacientes (293 de 344) tratados con atazanavir y cobicistat consiguieron dicha reducción.
Dutch: Over het geheel genomen bereikte 85% van de patiënten (293 van de 344) die met atazanavir en cobicistat werden behandeld deze verlaging.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHPM) de la Agencia decidió que los beneficios de Evotaz son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evotaz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Evotaz la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Evotaz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Evotaz?
Dutch: Waarom is Evotaz goedgekeurd?
Spanish: Cuando la enzima se bloquea, el virus no puede multiplicarse y su propagación por el organismo desciende.
Dutch: Wanneer dit enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet vermenigvuldigen en wordt de verspreiding ervan in het lichaam vertraagd.
Spanish: Evotaz solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Dutch: Evotaz is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Spanish: No cura la infección por el VIH, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Dutch: Het middel geneest hiv-infectie niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem vertragen en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, voorkomen.
Spanish: Los efectos adversos de Evotaz fueron similares a los que de los medicamentos tomados por separado.
Dutch: De bijwerkingen van Evotaz waren vergelijkbaar met de bijwerkingen die optreden bij de afzonderlijke geneesmiddelen.