FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles, dont des convulsions, ont été observés après l'utilisation de ce produit vétérinaire chez les chiens et les chats.
German: Sehr selten wurden nach Anwendung des Tierarzneimittels, wie bei anderen makrozyklischen Lactonen auch, reversible neurologische Ausfallerscheinungen, einschließlich Krampfanfälle, bei Hunden und Katzen beobachtet.
French: La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, cela contribue à gérer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
German: Dadurch wird die Reproduktion der Flöhe gestoppt, der Lebenszyklus der Flöhe unterbrochen und die Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres unterstützend kontrolliert.
French: La sélamectine peut être dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques dont ils se nourrissent.
German: Selamectin ist für Fische und andere Wasserorganismen, die Fischen als Futter dienen, schädlich.
French: Chez les chats:
German: Katzen:
French: Le produit a été testé, sans signes cliniques indésirables, chez des chiens appartenant à plus de 100 races pures et croisées différentes (y compris chez des chiens de race Colley) et chez des chats de race pure (16 races différentes) ou de race croisée.
German: Die Prüfung von Chanhold erfolgte an Hunden bei mehr als 100 verschiedenen Rein- oder Gemischtrassen, einschließlich Collies und bei Katzen an Gemischtrassen sowie 16 Reinrassen.
French: Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut contribuer à gérer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
German: Das Mittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei allergischer Flohdermatitis verwendet werden und durch seine oviziden und larviziden Wirkungen kann es dazu beitragen, die Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres zu kontrollieren.
French: Les récipients et restants de produit doivent donc être éliminés via la collecte des ordures ménagères afin de ne pas polluer les cours d'eau.
German: Leere Behältnisse und nicht aufgebrauchtes Arzneimittel sind mit dem Hausmüll zu entsorgen, um eine Verunreinigung jeglicher Gewässer zu vermeiden.
French: En de rares occasions chez les chats et les chiens, l'administration du médicament vétérinaire peut entraîner, temporairement et localement au site d'application, la formation d'une touffe de poils agglutinés et/ou l'apparition d'une zone donnant l'impression d'avoir été talquée.
German: In seltenen Fällen kann die Anwendung des Tierarzneimittels bei Katzen und Hunden eine zeitweilige lokale Verklebung der Haare am Auftragungsort und/oder das Auftreten einer kleinen Menge einer weißen, pudrigen Substanz bewirken.
French: Il est recommandé de retirer délicatement les débris du conduit auditif externe avant chaque administration.
German: Loses Ohrschmalz sollte vor jeder Behandlung vorsichtig aus dem äußeren Gehörgang entfernt werden.
French: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg sélamectine
German: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamectin
French: Le médicament vétérinaire a aussi été administré, à 3 fois la dose recommandée, chez des mâles et des femelles reproducteurs, dont des femelles gestantes ou allaitant leurs portées, et à 5 fois la dose recommandée à des Colleys sensibles à l'ivermectine, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
German: Das Tierarzneimittel wurde auch bis zum 3-Fachen der empfohlenen Dosis an weibliche und männliche Katzen und Hunde, die zur Zucht eingesetzt wurden, verabreicht, einschließlich trächtiger und säugender Katzen und Hündinnen sowie bis zum 5-Fachen der empfohlenen Dosis an Ivermectinempfindliche Collies, ohne dass unerwünschte Wirkungen auftraten.
French: La persistance systémique de la sélamectine et sa faible transformation métabolique permettent d'avoir des concentrations plasmatiques efficaces durant l'intervalle de temps requis entre deux administrations (30 jours).
German: Die lange systemische Verweildauer im Plasma sowie die geringgradige Metabolisierung von Selamectin führen zu wirksamen Konzentrationen von Selamectin für die Dauer des Dosierungsintervalls (30 Tage).
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée.
German: Nach Verabreichung der 10-fachen empfohlenen Dosis wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
French: Les animaux peuvent recevoir un bain 2 heures après le traitement sans perte d'efficacité.
German: Tiere können 2 Stunden nach der Behandlung ohne Wirkungsverlust gebadet werden.
French: Les animaux traités peuvent recevoir un bain 2 heures après le traitement, sans perte d'efficacité.
German: Behandelte Tiere können 2 Stunden nach der Behandlung ohne Wirkungsverlust gebadet werden.
French: Le produit peut être utilisé chez les animaux reproducteurs, les chattes et chiennes gestantes ou allaitantes.
German: Das Tierarzneimittel kann bei Zuchttieren sowie bei trächtigen und säugenden Katzen und Hündinnen angewendet werden.
French: Sélamectine 15 mg
German: Selamectin 15 mg
French: Chats et chiens d'un poids maximum de 2,5 kg ou moins (Chanhold 15 mg : solution pour spot on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg)
German: Katzen und Hunde bis 2,5 kg (Chanhold 15 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde und Katzen ≤ 2,5 kg)
French: • Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
German: • Behandlung des Ohrmilbenbefalls (O. cynotis).
French: • Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei)
German: Behandlung der Sarcoptesräude (verursacht durch Sarcoptes scabiei).
French: Chanhold 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg Sélamectine
German: Chanhold 15 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Hunde ≤ 2,5 kg selamectin
French: Appliquer sur la peau à la base du cou devant les omoplates.
German: Zum Auftragen auf die Haut am Halsansatz vor den Schulterblättern.
French: Les débris issus des animaux traités par la sélamectine tuent les œufs et les larves de puces qui n'ont pas été préalablement exposés à la sélamectine et donc contribuent à gérer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
German: Debris (organischer Detritus) von mit Selamectin behandelten Haustieren töten Floheier und -larven, die zuvor nicht mit Selamectin in Berührung gekommen waren, ab und können so zu einer Kontrolle von Infestationen in der Umgebung beitragen.
French: CHIEN (kg)
German: Hunde (Gewicht in kg)
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de médicaments vétérinaires doivent manipuler ce médicament avec précaution.
German: Personen mit empfindlicher Haut oder bekannter Allergie gegenüber den enthaltenen Substanzen sollten vorsichtig mit dem Tierarzneimittel umgehen.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Keinne bekannt.
French: Les images pour l'inclusion facultative doivent permettre l'espace
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage Bilder für die optionale Aufnahme sollten Platz haben
French: Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l'animal sont tuées, les œufs pondus ne sont plus viables, et les larves (présentes seulement dans l'environnement) sont également tuées.
German: Durch die Verabreichung des Tierarzneimittels werden die am Tier befindlichen erwachsenen Flöhe abgetötet, keine lebensfähigen Eier mehr produziert und auch Larven (nur in der Umgebung zu finden) abgetötet.
French: CHAT (kg)
German: Katzen (Gewicht in kg)
French: La sélamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces.
German: Selamectin besitzt eine adultizide, ovizide und larvizide Wirkung gegen Flöhe, die sich auf dem Tier und in seiner Umgebung befinden.
French: En cas d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament vétérinaire, et le retour à un rythme mensuel d'administration, minimisera les risques de développement des formes adultes de Dirofilaria immitis.
German: Wurde eine Dosis versäumt und das monatliche Intervall überschritten, kann durch unmittelbare Verabreichung des Tierarzneimittels und die Wiederaufnahme der monatlichen Behandlung die Möglichkeit der Entwicklung von adulten Herzwürmern minimiert werden.
French: Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
German: Eine einmalige Dosis des Tierarzneimittels ist zu verabreichen.
French: Fertilité: Peut être utilisé chez les chats et les chiens de reproduction.
German: Fruchtbarkeit: Kann in der Zucht von Katzen und Hunden verwendet werden.
French: En cas d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament, et le retour à un rythme mensuel d'administration, minimisera les risques de développement des formes adultes de Dirofilaria immitis.
German: Wurde eine Dosis versäumt und dadurch das monatliche Intervall überschritten, kann durch unmittelbare Verabreichung des Tierarzneimittels und die Wiederaufnahme der monatlichen Behandlung die Möglichkeit der Entwicklung von adulten Herzwürmern minimiert werden.
French: Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles, dont des convulsions, ont été observés après l'utilisation de ce produit vétérinaire chez les chiens et chats.
German: Sehr selten wurden nach Anwendung des Tierarzneimittels, wie bei anderen makrozyklischen Lactonen auch, reversible neurologische Ausfallerscheinungen, einschließlich Krampfanfälle, beobachtet.
French: Chanhold 45 mg pour chats
German: Chanhold 45 mg für Katzen
French: La persistance prolongée de la sélamectine dans le plasma et sa lente élimination se traduisent par des demi-vies d'élimination terminales de 8 et 11 jours respectivement chez le chat et le chien.
German: Die protrahierte Verweildauer sowie die langsame Ausscheidung von Selamectin aus dem Plasma spiegeln sich in Ausscheidungs-Halbwertzeiten von 198 und 266 Stunden bei Katzen bzw. Hunden wider.
French: CARTON, 45 mg, 60 mg pour chats
German: Faltschachtel, 45 mg, 60 mg für Katzen
French: La sélamectine a été administrée, à 3 fois la dose recommandée, à des chiens et chats parasités par des filaires cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
German: Selamectin wurde bei Hunden und Katzen mit Infektionen mit adulten Herzwürmern bis zum 3Fachen der empfohlenen Dosis verabreicht, ohne dass unerwünschte Wirkungen auftraten.
French: Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à l'animal tous les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent actives.
German: Zur Vorbeugung von Flohbefall sollte das Tierarzneimittel in monatlichem Abstand während der Dauer der Flohsaison am Tier angewendet werden, beginnend einen Monat vor dem Aktivwerden der Flöhe.
French: Sélamectine 45mg Sélamectine 60 mg
German: Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg
French: EU/2/19/236/004EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
German: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
French: Chez les chiens:
German: Hunde:
French: Pour l'élimination complète des parasites, le médicament vétérinaire doit être administré deux fois, à 1 mois d'intervalle.
German: Zur vollständigen Eliminierung der Milben sollte jeweils eine Dosis des Tierarzneimittels an zwei aufeinanderfolgenden Monaten verabreicht werden.
French: Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré tous les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent actives.
German: Zur Vorbeugung von Flohbefall sollte das Tierarzneimittel in monatlichem Abstand während der Dauer der Flohsaison verabreicht werden, beginnend einen Monat vor dem Aktivwerden der Flöhe.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
French: Ce phénomène est normal et disparaîtra dans les 24 heures suivant l'administration du médicament.
German: Dies sind normale Reaktionen, die normalerweise innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung wieder verschwinden und weder die Sicherheit noch die Wirksamkeit des Tierarzneimittels beeinträchtigen.
French: En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l'infestation des chiots et des chatons de la portée par les puces jusqu'à l'âge de 7 semaines.
German: Die Reduktion der Flohpopulation durch monatliche Behandlung von trächtigen und laktierenden Tieren hilft indirekt auch einem Befall des Wurfes bis zu einem Alter von 7 Wochen vorzubeugen.
French: CARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg pour chiens
German: Faltschachtel, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg für Hunde
French: Chanhold 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6 - 10,0 kg Sélamectine
German: Chanhold45mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 7,6 - 10,0 kg selamectin
French: Toutefois, le shampoing ou le bain de l'animal 2 heures ou plus après le traitement ne réduira pas l'efficacité du produit.
German: Jedoch wird die Wirksamkeit des Tierarzneimittels durch Shampoonieren oder Nasswerden des Tieres 2 oder mehr Stunden nach der Behandlung nicht vermindert.
French: Dans le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer dans le conduit auditif.
German: Zur Behandlung Ohrmilbenbefalls nicht direkt in den Ohrkanal verabreichen.
French: Chats pesant 2,6 kg et 7,5 kg.
German: Katzen mit einem Körpergewicht von 2,6 bis 7,5 kg. Katzen mit einem Körpergewicht von 7,6 bis 10,0 kg.
French: Traitement de la gale sarcoptique (chiens)
German: Behandlung der Sarcoptes-Räude (Hunde)
French: Une activité de la sélamectine sur les larves de filaires cardiaques a aussi été démontrée.
German: Zusätzlich wurde gezeigt, dass Selamectin Herzwurm-Larven wirksam abtötet.
French: SACHETS, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
German: Pipetten, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
French: Intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP), le médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.
German: Als Teil der Behandlungsstrategie gegen die allergische Flohdermatitis sollte das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen verabreicht werden.
French: Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre médicament préventif contre la dirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce médicament doit être administrée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
German: Bei dem Wechsel von einem anderen Herzwurm-Vorbeugemittel zu Chanhold im Rahmen eines Programms zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankung muss die erste Dosis von dem Tierarzneimittel innerhalb eines Monats nach der letzten Dosis des vorher verwendeten Mittels gegeben werden.
French: Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre médicament préventif contre la dirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce médicament vétérinaire doit être administrée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
German: Bei dem Wechsel von einem anderen Herzwurm-Vorbeugemittel zu Chanhold im Rahmen eines Programms zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankung muss die erste Dosis des Tierarzneimittels innerhalb eines Monats nach der letzten Dosis des vorher verwendeten Tierarzneimittels gegeben werden.
French: Lactation Peut être utilisé chez les chiens et les chats en lactation.
German: Laktation Kann bei säugenden Katzen und Hunden angewendet werden.
French: Le cycle de vie des puces est donc interrompu et de nouvelles infestations sont évitées.
German: Diese Unterbrechung des Floh-Lebenszyklus beugt einem weiteren Flohbefall vor.
French: Le produit peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes ; cependant, chez les chiens âgés d'au moins 6 mois et vivant dans des régions géographiques à risque, il est recommandé, avant d'instaurer le traitement avec le produit et conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin de déceler toute éventuelle infestation par Dirofilaria immitis.
German: Jedoch wird gemäß guter tierärztlicher Praxis empfohlen, dass alle über 6 Monate alten Tiere, die in Ländern leben, in denen der Überträger anzutreffen ist, vor der Behandlung mit dem Tierarzneimittel auf eine vorhandene Infektion mit Herzwürmern untersucht werden.
French: Chanhold 120 mg pour chiens
German: Chanhold 120 mg für Hunde
French: Chanhold 240 mg pour chiens
German: Chanhold 240 mg für Hunde
French: Il est également recommandé de vérifier régulièrement que les chiens ne soient pas porteurs de filaires adultes, dans le cadre d'une stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque Le produit est appliqué mensuellement.
German: Als wesentlicher Bestandteil der Herzwurmprophylaxe wird empfohlen, dass Hunde regelmäßig auf eine Infektion mit erwachsenen Herzwürmern untersucht werden, auch wenn das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen verabreicht wurde.
French: Empêcher l'animal de se baigner dans les cours d'eau au moins 2 heures après l'administration du médicament
German: Erlauben Sie behandelten Tiere für mindestens zwei Stunden nach der Behandlung nicht, in Gewässern zu baden.
French: taille nominale des pipettes à utiliser (ml)
German: Verabreichtes Volumen (nominale Pipettengrößeml)
French: Dose de sélamectine à appliquer (mg)
German: Verabreichte Menge an Selamectin in mg
French: Chanhold 60 mg pour chats
German: Chanhold 60 mg für Katzen
French: Chanhold 360 mg pour chiens
German: Chanhold 360 mg für Hunde
French: Solution à 6 % (m/v) Sélamectinee 45 mg
German: 6% m/v Lösung Selamectin 45 mg
French: Solution à 12 % (m/v) Sélamectinee 240 mg
German: 12% m/v Lösung Selamectin 240 mg
French: 15 mg de sélamectine 30 mg de sélamectine 45 mg de sélamectine 60 mg de sélamectine 120 mg de sélamectine 240 mg de sélamectine 360 mg de sélamectine
German: 15 mg Selamectin 30 mg Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg Selamectin
French: • Traitement des ankylostomoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes
German: • Behandlung des Befalls mit adulten intestinalen Hakenwürmern (Ancylostoma tubaeforme).
French: • Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes d'Ascaris (Toxocara canis).
German: • Behandlung des Befalls mit adulten intestinalen Spulwürmern (Toxocara canis).
French: Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30 minutes qui suivent l'application du produit ou jusqu'au séchage complet du pelage de la zone traitée.
German: Behandelte Tiere sind für mindestens 30 Minuten oder bis das Fell trocken ist von offenen Flammen und anderen Zündquellen fernzuhalten.
French: Solution à 12 % (m/v) Sélamectinee 120 mg
German: 12% m/v Lösung Selamectin 120 mg
French: Administration chez les femelles pendant la gestation puis pendant la lactation pour prévenir les infestations par les puces chez les chatons et chiots de la portée:
German: Behandlung trächtiger und laktierender Tiere zur Vorbeugung des Flohbefalls der Hundewelpen und Katzenwelpen:
French: Application cutanée
German: ART DER ANWENDUNG
French: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
German: EU/1/16/1110/001 Chenodesoxycholsäure Leadiant
French: 250 mg Gélule
German: 250 mg Hartkapsel
French: Plaquette thermoformée (PVC/alu)
German: Blister (PVC/Alu) 100 Kapseln
French: Présentation
German: Zum Einnehmen
French: Voie orale
German: Behältnis
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittelagentur,
French: La suspension doit être conservée dans un flacon en verre.
German: Die Suspension sollte in einer Glasflasche aufbewahrt werden.
French: Ne pas la réfrigérer ou la congeler.
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
French: L'efficacité et la sécurité ont été étudiées dans deux essais rétrospectifs menés dans deux centres en Europe.
German: Wirksamkeit und Sicherheit wurden in zwei retrospektiven Studien in zwei Zentren in Europa untersucht.
French: Les gélules peuvent être prises avec ou sans aliments.
German: Die Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
French: Exemple :
German: Beispiel:
French: Des données ne sont disponibles que pour la population adulte.
German: Es liegen lediglich Daten für die Erwachsenenpopulation vor.
French: La réabsorption n'est pas complète.
German: Die Resorption ist nicht vollständig.
French: Résultats de l'étude - PSUR et réévaluations annuelles
German: Studienergebnisse - PSUR jährliche Neubewertungen
French: La fonction hépatique doit également être surveillée.
German: Ebenso sollte die Leberfunktion überwacht werden.
French: La suspension est stable pour une période maximale de 7 jours.
German: Die Suspension ist bis zu 7 Tage stabil.
French: Date de première autorisation: 10/04/2017
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10/04/2017
French: Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.
German: Dort finden sie auch Verweise zu anderen Internetseiten über seltene Erkrankungen und Behandlungen.
French: Les principaux effets observés sont présentés dans le tableau ci-dessous.
German: Die wichtigsten Reaktionen sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
French: Des données de sécurité limitées sont disponibles (voir rubrique 4.8).
German: Sicherheitsdaten sind nur in einem begrenzten Maße verfügbar (siehe Abschnitt 4.8).
French: Les événements étaient transitoires et n'ont pas interféré avec le traitement.
German: Die Ereignisse waren vorübergehend und beeinträchtigten die Therapie nicht.
French: Ce médicament est prévu pour une utilisation de longue durée.
German: Dieses Medikament ist für eine langfristige Einnahme.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2)
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, 4.2).
French: Les signes et symptômes de la maladie sont restés stables chez la majorité des patients.
German: Krankheitsanzeichen und Symptome blieben in den meisten Patienten stabil.
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA Terme préférentiel
German: MedDRA Systemorganklasse Bevorzugter Term
French: Les effets indésirables sont classés par classes de systèmes d'organes, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse (System Organ Class, SOC) unter Verwendung der folgenden Konvention eingestuft: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Cette substance est normalement produite dans le foie à partir du cholestérol.
German: Diese Substanz wird normalerweise in der Leber aus Cholesterin hergestellt.