FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ GONAL-f, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony z wkładem wielodawkowym jest przeznaczony do kilku wstrzyknięć, należy podać pacjentom szczegółowe instrukcje, aby zapobiec niewłaściwemu zastosowaniu postaci wielodawkowej.
Icelandic: -f áfylltan lyfjapenna með fjölskammta rörlykju fyrir nokkrar inndælingar skal veita sjúklingi skýrar leiðbeiningar til þess að forðast ranga notkun fjölskammta lyfs.
Polish: Wstrzyknąć dawkę zgodnie z zaleceniem lekarza lub pielęgniarki.
Icelandic: 6.4. Sprautaðu skammtinum eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur veitti þér þjálfun til.
Polish: Każda fiolka zawiera 5,5 mikrograma folitropiny alfa*, co odpowiada 75 j.m.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa*, samsvarandi 75 a.e.
Polish: • Fiolka zawiera kilka dawek leku GONAL-f.
Icelandic: Hettuglasið inniheldur nokkra skammta af GONAL-f.
Polish: To działanie niepożądane występuje bardzo rzadko (może występować u mniej niż 1 na 10 000 osób).
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Polish: * rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy (r-hFSH), wytwarzany metodą rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego (ang. Chinese Hamster Ovary, CHO).
Icelandic: * raðbrigða FSH manna (recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH)) framleitt með raðbrigða DNA tækni í eggjafrumum kínverskra hamstra (CHO).
Polish: • nudności, wymioty, biegunka, skurcze i wzdęcia brzucha
Icelandic: Kviðverkir • Ógleði, uppköst, niðurgangur, magakrampi og uppþemba
Polish: (0,24 do 0,36 ml) na dobę, od 2. do 3. dnia cyklu leczenia.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af GONAL-f er 150 til 225 a.e. (0,24 til 0,36 ml) daglega, frá 2. eða 3. degi meðferðarlotunnar.
Polish: odczytaniu pozostałej dawki do wstrzyknięcia za pomocą drugiego wstrzykiwacza.
Icelandic: Lestu þann skammt sem eftir á að gefa með öðrum lyfjapenna.
Polish: Data:
Icelandic: Dags:
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu GONAL-f z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w wywołaniu owulacji (np. hCG, cytrynian klomifenu) może prowadzić do nasilenia odpowiedzi jajników, podczas gdy stosowanie agonistów lub antagonistów GnRH w celu wywołania braku wrażliwości przysadki mózgowej może zwiększać dawki produktu GONAL-f, potrzebne do uzyskania właściwej odpowiedzi jajników.
Icelandic: Samhliða notkun GONAL-f með öðrum lyfjum, sem notuð eru til örvunar eggloss (s.s. hCG, klómifen sítrat), getur eflt svörun eggbúanna, á meðan samhliða notkun GnRH örva (agonist) eða blokka (antagonist) til afnæmingar (desensitisation) heiladinguls getur valdið því að auka þurfi skammta GONAL-f til að ná tilætlaðri svörun eggbúa.
Polish: • Substancją czynną leku jest folitropina alfa.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er follitrópín alfa.
Polish: U kobiet, w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu GONAL-f wymagne jest regularne monitorowanie reakcji jajników z użyciem USG albo, co jest bardziej zalecane, z użyciem USG w połączeniu z pomiarem stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Icelandic: Til að tryggja árangursríka meðferð hjá konum með GONAL-f þarf að fylgjast reglulega með viðbrögðum eggjastokka með ómskoðun einni sér, en helst samhliða mælingum á magni estródíóls í sermi.
Polish: Jak wygląda lek GONAL-f i co zawiera opakowanie
Icelandic: Lýsing á útliti GONAL-f og pakkningastærðir
Polish: 300 j.m./0,5 ml
Icelandic: 300 a.e./0.5 mll
Polish: To działanie niepożądane występuje niezbyt często (może występować u mniej niż 1 na 100 osób).
Icelandic: Þessi aukaverkun er sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Polish: Szczególnie należy przeprowadzić badanie w kierunku niedoczynności tarczycy, niedoboru hormonów kory nadnerczy, hiperprolaktynemii i zastosować odpowiednie leczenie.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að vanstarfsemi skjaldkirtils (hypothyroidism), barksteraskorti (adrenocortical deficiency), aukningu á prólaktíni í blóði (hyperprolactinemia) og meðhöndla slíkt.
Polish: Każdy ml odtworzonego roztworu zawiera 75 j.m.
Icelandic: Hver ml af blandaðri lausn inniheldur 75 a.e.
Polish: Ponieważ wielodawkowy GONAL-f można użyć do kilku wstrzyknięć, należy podać pacjentom szczegółowe instrukcje, aby zapobiec niewłaściwemu zastosowaniu postaci wielodawkowej.
Icelandic: GONAL-f er ætlað fyrir fleiri en eina inndælingu skal gefa sjúklingum skýrar leiðbeiningar til þess að koma í veg fyrir ranga notkun fjölskammta lyfs.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu jednoi wielokrotnym i genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka, ponad te, które zostały opisane w innych punktach tej ChPL.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni, umfram það sem kemur fram í öðrum köflum þessarar samantektar.
Polish: Lek GONAL-f zawiera folitropinę alfa.
Icelandic: GONAL-f inniheldur lyf sem kallast „follitrópín alfa".
Polish: • Wyjąć strzykawkę z fiolki i ostrożnie położyć strzykawkę.
Icelandic: Taktu sprautuna af hettuglasinu og leggðu hana varlega niður.
Polish: • Jeżeli widoczne są pęcherzyki powietrza, strzykawkę należy ustawić igłą skierowaną do góry i delikatnie pukać w strzykawkę, aż wszystkie pęcherzyki zbiorą się w górnej jej części.
Icelandic: Ef þú verður vör/var við loftbólur í sprautunni, haltu þá sprautunni lóðréttri, þannig að nálin vísi upp og bankaðu létt á sprautuna, þar til loftið hefur safnast fyrir efst í henni.
Polish: Do sporządzenia roztworu należy używać wyłącznie rozpuszczalnika w ampułko-strzykawce, którą po użyciu należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Icelandic: Einungis skal nota áfylltu sprautuna með leysinum til að útbúa fullbúna lausn og farga henni síðan samkvæmt gildandi reglum.
Polish: hCG, 24 do 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu leku GONAL-f i lutropiny alfa.
Icelandic: eftir síðustu inndælingu af GONAL-f og lútrópín alfa.
Polish: Poszczególne rekonstytuowane fiolki powinny być przeznaczone wyłącznie do użycia przez jednego pacjenta.
Icelandic: Aðeins skal nota hvert blandað hettuglas fyrir einn sjúkling.
Polish: Brak wskazań do stosowania produktu GONAL-f w czasie ciąży.
Icelandic: Það eru engar ábendingar til fyrir notkun GONAL-f á meðgöngu.
Polish: • Rozpuszczalnik to przejrzysty bezbarwny płyn w ampułko-strzykawce zawierającej 0,75 ml.
Icelandic: Leysirinn er tær litlaus vökvi í áfylltri sprautu, sem hver inniheldur 0,75 ml.
Polish: Ryzyko ciąży mnogiej może być zminimalizowane przez przestrzeganie zalecanej dawki leku GONAL-f i schematu podawania.
Icelandic: Hægt er að minnka þessa áhættu með góðu eftirliti og með því að halda sig við ráðlagða skammta við GONAL-f meðferð og fylgja ráðleggingum um notkun.
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 44 mikrogramy folitropiny alfa, co odpowiada 600 j.m.
Icelandic: Hvert fjölskammta hettuglas inniheldur 44 míkrógrömm af follitrópíni alfa* sem jafngildir 600 a.e.
Polish: U pacjentek poddanych stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych, zarówno w leczeniu braku owulacji, jak i dla potrzeb technik wspomaganego rozrodu ART, może wystąpić powiększenie jajników lub zespół nadmiernej stymulacji jajników.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð til örvunar eggbúsvaxtar, hvort sem um er að ræða konur sem ekki fá egglos eða við tæknifrjóvgun (ART), geta átt hættu á stækkun eggjastokka eða oförvun.
Polish: Leczenie należy ponownie rozpocząć w kolejnym cyklu menstruacyjnym od dawki mniejszej od tej, którą zastosowano w poprzednim cyklu.
Icelandic: Meðferð ætti að hefja aftur í næsta hring með lægri skammti af FSH en var í síðasta hring.
Polish: Wkład z produktem GONAL-f 900 j.m./1,5 ml (66 mikrogramów/1,5 ml) jest tak zaprojektowany, że usunięcie go nie jest możliwe.
Icelandic: -f 900 a.e./1,5 ml (66 míkrógrömm/1,5 ml) er ekki hannað þannig að fjarlægja megi rörlykjuna.
Polish: 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań w 3 ml wkładzie (szkło typu I), z tłokiem (guma halobutylowa) oraz aluminiową nasadką z gumową częścią czarnego koloru.
Icelandic: 0,5 ml af stungulyfi, lausn, í 3 ml rörlykju (gler, teg.1), með stimpiltappa (halóbútýlgúmmí) og álhettu með svartri gúmmífóðringu.
Polish: • Po upływie 28 dni nie należy stosować leku pozostałego we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.
Icelandic: Ekki nota lyf sem eftir er í lyfjapennanum eftir 28 daga.
Polish: • Przymocować igłę do przygotowania roztworu do ampułko-strzykawki, wprowadzić ją do fiolki z proszkiem i powoli wstrzyknąć cały rozpuszczalnik.
Icelandic: Settu nálina til undirbúnings á áfylltu sprautuna, stingdu henni í hettuglasið með stofninum og sprautaðu varlega öllum leysinum.
Polish: Należy sprawdzić, czy roztwór nie zawiera cząstek stałych i nie stosować, jeżeli nie jest on przejrzysty.
Icelandic: Athugaðu hvort einhverjar agnir séu og notaðu ekki lausnina sé hún ekki tær.
Polish: Ostrzeżenie
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Polish: Produktu GONAL-f nie wolno stosować w przypadkach, gdy nie można osiągnąć skutecznej odpowiedzi, takich jak:
Icelandic: Ekki má nota GONAL-f, þegar sýnt þykir að meðferðin beri ekki árangur eins og t.d.:
Polish: Zakończyć częściowe wstrzyknięcie (tylko w razie potrzeby)
Icelandic: 7.2. Inndæling hluta af skammti (aðeins þegar nauðsyn krefur).
Polish: • fiolka z proszkiem GONAL-f (biały proszek),
Icelandic: hettuglasið með GONAL-f (hvíti stofninn)
Polish: • Zwolnić pokrętło ustawiania dawki.
Icelandic: Slepptu skammtastillinum.
Polish: • Jeśli pacjent samodzielnie stosuje lek GONAL-f, powinien dokładnie zapoznać się z instrukcją na końcu niniejszej ulotki („Jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik") i stosować się do nich.
Icelandic: GONAL-f sjálf/ur skaltu lesa vandlega og fara eftir leiðbeiningunum í lok þessa fylgiseðils sem nefnast „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og lausn".
Polish: • Rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań i alkohol benzylowy.
Icelandic: Leysirinn er vatn fyrir stungulyf og benzýl alkohól.
Polish: folitropiny alfa, co odpowiada 22 mikrogramom w 0,5 ml.
Icelandic: 300 a.e. follitrópín alfa sem jafngilda 22 míkrógrömmum í 0,5 ml.
Polish: • Ból w podbrzuszu w połączeniu z nudnościami lub wymiotami mogą być objawami nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) i mogą wskazywać na nadmierną reakcję jajników na leczenie oraz na występowanie dużych torbieli jajnika (patrz również w punkcie 2, „Zespół nadmiernej stymulacji jajników").
Icelandic: Þetta kann að gefa til kynna að eggjastokkarnir hafi svarað meðferð um of og að stórar blöðrur hafi myndast á eggjastokkum (sjá einnig í kafla 2 undir „Oförvunarheilkenni eggjastokka").
Polish: Sprawdzić, czy okienko wskazania dawki jest ustawione na „0".
Icelandic: 4.2. Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sé stilltur á „0".
Polish: Po zakończeniu leczenia wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć.
Icelandic: Í lok meðferðarinnar þarf að fleygja ónotaðri lausn.
Polish: Folitropina alfa podawana w dużych dawkach ( 5 j.m./kg/dobę) była przyczyną zmniejszonej ilości zdolnych do życia płodów, niewykazujących jednak objawów teratogenności, oraz była przyczyną dystocji podobnej do tej obserwowanej po stosowaniu ludzkiej menopauzalnej gonadotropiny otrzymywanej z moczu (hMG).
Icelandic: Stórir skammtar (≥ 5 a.e./kg/dag) af follitrópín alfa leiddu til lækkunar í fjölda lífvænlegra fóstra, án fósturskemmda, og goterfiðleika svipuðum þeim og menn hafa séð með gónadótrópín tengt tíðahvörfum (hMG) unnu úr þvagi.
Polish: Sporządzony roztwór zachowuje stabilność przez 28 dni w temperaturze do 25°C.
Icelandic: Fullbúin lausn er stöðug í 28 daga við eða undir 25°C.
Polish: Pokrętło ustawiania dawki 5.
Icelandic: 15 einnota sprautur.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA WSTRZYKIWACZU GONAL-f 450 j.m./0,75 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM KOMA EIGA FRAM Á LYFJAPENNANUM GONAL-f 450 a.e./0,75 ml
Polish: Wygląd rozpuszczalnika: przejrzysty bezbarwny roztwór.
Icelandic: Útlit leysis: tær, litlaus lausn.
Polish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Włochy
Icelandic: S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026
Polish: • Proszek to białe peletki w szklanej fiolce.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er hvít pilla í hettuglasi úr gleri.
Polish: Sodu diwodorofosforan jednowodny Sodu wodorofosforan dwuwodny Stężony kwas fosforowy Wodorotlenek sodu
Icelandic: Natríumtvíhýdrógenfosfat einhýdrat Tvínatríumfosfat tvíhýdrat Fosfórsýra, óþynnt Natríumhýdroxíð
Polish: 450j.m.
Icelandic: 450a.e.
Polish: Każda fiolka zawiera 5,5 mikrograma folitropiny alfa, co odpowiada 75 j.m.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa sem jafngildir 75 a.e.
Polish: 900j.m.
Icelandic: 900a.e.
Polish: Wszystkie użyte igły należy usunąć po wykonaniu wstrzyknięcia.
Icelandic: Fargið notuðum nálum strax eftir inndælingu.
Polish: • Zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę umieścić na płaskiej powierzchni.
Icelandic: Settu ytra nálarlokið á sléttan flöt.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu należy usunąć po 28 dniach licząc od dnia pierwszego otwarcia.
Icelandic: Ónotaðri lausn skal farga eigi síðar en 28 dögum eftir að umbúðir voru rofnar.
Polish: n.d.
Icelandic: s.c.
Polish: Jeśli pacjentka nie jajeczkuje, a zalecana dawka i schemat podawania są przestrzegane, występowanie OHSS jest mniej prawdopodobne.
Icelandic: Ef þú ert í vandræðum með egglos og ef þú fylgir nákvæmlega lyfjagjafaráætlun og ráðlögðum skammti, þá er hættan á oförvun eggjastokka minni.
Polish: Każdy ml odtworzonego roztworu zawiera 600 j.m.
Icelandic: Hver ml af blandaðri lausn inniheldur 600 a.e.
Polish: Należy przejść do punktu 5 Ustawianie dawki zaleconej przez lekarza.
Icelandic: 5. Skammturinn sem læknirinn hefur ávísað stilltur
Polish: • Obracać delikatnie fiolkę z lekiem GONAL-f przygotowaną w kroku 3, nie potrząsać.
Icelandic: GONAL-f hettuglasinu eftir undirbúning í skrefi 3, ekki hrista.
Polish: Przykładowo po 2 tygodniach leczenia agonistą produkt GONAL-f w dawce 150 j.m.
Icelandic: Eftir tveggja vikna meðferð með GnRH örva eru t.d. 150 til 225 a.e. af GONAL-f gefnar í 7 daga.
Polish: • Maksymalne ustawienie pojedynczej dawki wstrzykiwacza to 300 j.m., a najmniejsze ustawienie pojedynczej dawki to 12,5 j.m.
Icelandic: 300 a.e. lyfjapennans fyrir stakan skammt er 300 a.e. og minnsti staki skammturinn sem hægt er að stilla er 12,5 a.e.
Polish: • Brak jajeczkowania (w tym zespół policystycznych jajników - ang. Polycystic Ovarian Syndrome) u kobiet, u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu cytrynianu klomifenu.
Icelandic: Ófrjósemi hjá konum (þ.m.t. þeim, sem hafa fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum), sem hafa ekki svarað meðferð með klómífen sítrati.
Polish: • Liczba wyświetlana w okienku wskazania dawki jest pomocna przy: a.
Icelandic: Tölurnar sem koma fram á skammtaglugganum hjálpa til við að:
Polish: Woda do wstrzykiwań Alkohol benzylowy
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Bensýlalkóhól
Polish: • Opakowanie zawiera 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony i 20 igieł jednorazowego użytku.
Icelandic: • Í hverjum pakka er 1 áfylltur lyfjapenni og 20 einnota nálar.
Polish: Przygotować roztwór do wstrzyknięcia
Icelandic: Sprautan undirbúin fyrir inndælingu
Polish: W ART mniejsza dawka całkowita produktu GONAL-f podawana przez krótszy okres leczenia w porównaniu z FSH uzyskiwanym z moczu prowadziła do większej liczby pobranych komórek jajowych w porównaniu do FSH uzyskiwanego z moczu.
Icelandic: Við tæknifrjóvgun leiddi notkun GONAL-f í lægri heildarskömmtum og meðferð í styttri tíma en FSH unnið úr þvagi til þess að fleiri eggfrumur náðust samanborið við FSH unnið úr þvagi.
Polish: Lekarz prowadzący powinien powstrzymać się od podania hCG w przypadkach rozwijającego sięOHSS i zalecić nieodbywanie stosunku płciowego lub zastosowanie mechanicznych metod antykoncepcyjnych przez przynajmniej cztery dni.
Icelandic: Ef þú ert við það að fá oförvunarheilkenni eggjastokka er ekki víst að læknirinn gefi þér hCG í þessari meðferðarlotu og hugsanlega verður þér sagt að stunda ekki kynlíf eða að nota smokka í minnst 4 daga.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach przebieg ciężkiego OHSS może być powikłany skrętem jajnika lub zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zatorowość płucna, udar niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego.
Icelandic: Örsjaldan geta fylgt alvarlegu oförvunarheilkenni eggjastokka eggjastokksvindingur og segarek, svo sem lungnasegarek, heilablóðfall eða hjartadrep.
Polish: Sprawdzić, czy powstały roztwór jest przejrzysty i nie zawiera żadnych cząstek stałych.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að lausnin sé tær og að hún innihaldi engar agnir.
Polish: Jak przechowywać lek GONAL-f
Icelandic: Hvernig geyma á GONAL-f
Polish: • Jeśli pacjentka stosuje lek GONAL-f równocześnie z agonistami lub antagonistami hormonu uwalniającego gonadotropiny (ang. gonadotropin-releasing hormone, GnRH) (leki te zmniejszają stężenie hormonów płciowych i wstrzymują jajeczkowanie), może być konieczna wyższa dawka leku GONAL-f w celu wytwarzania pęcherzyków.
Icelandic: Ef þú notar GONAL-f samtímis örva eða blokka gónadótrópín-losunarhormóns (GnRH) (þessi lyf lækka gildi kynhormóna og stöðva egglos) er hugsanlegt að þú þurfir stærri skammt af
Polish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implant
Icelandic: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg
Polish: Podskórnie
Icelandic: Innihald
Polish: Załadowane urządzenie do iniekcji (igła do iniekcji podskórnej zabezpieczona kapturkiem ochronnym)
Icelandic: Forhlaðið inndælingartæki, (húðbeðsnál með varnarhettu)
Polish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 μg/ml Koncentrat i
Icelandic: EU/2/03/040/001 Gonazon
Polish: Rozcieńczaln ik: 100 ml
Icelandic: 100 ml
Polish: 1 załadowane urządzenie do iniekcji
Icelandic: 1 forhlaðið inndælingartæki
Polish: Koncentrat: 2 ml
Icelandic: Þykkni: 2 ml Leysir:
Polish: Koncentrat: fiolka (szklana) Rozcieńczalni k: fiolka (szklana) Sterylna pusta fiolka
Icelandic: Gefið í kviðarhol Stungulyfsþykkni: hettuglas (gler)
Polish: Wstrzyknięcie dootrzewnowe
Icelandic: Stungulyfsþykkni,
Polish: 1 sterylna pusta fiolka
Icelandic: 1 hgl. stungulyfsþéttni
Polish: 3 - 6 lat
Icelandic: 3 - 6 ára
Polish: Rozporządzenie 1530/02/OJL230 z 28 sierpnia 2002
Icelandic: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Polish: Gonazon dla ryb:
Icelandic: Gonazon fyrir fiska:
Polish: Alkohol benzylowy (1%)
Icelandic: Benzýl alkóhól (1%)
Polish: EU/2/03/040/001
Icelandic: EU/2/03/040/001/IS
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Polish: EU/2/03/040/002
Icelandic: EU/2/03/040/002/IS
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Icelandic: Blandið ekki við önnur lyf.
Polish: ( 93 dni)
Icelandic: 11 mánuðir ( 93 dagar)
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania, rozcieńczalnik można przechowywać przez 28 dni.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið rofnar, má geyma leysinn í 28 daga.
Polish: A-1210 Wieden
Icelandic: A-1210 Wien
Polish: Implant można zakładać sukom od wieku 4 miesięcy.
Icelandic: Vefjalyfið má gefa tíkum frá 4 mánaða aldri.
Polish: Samice ryb łososiowatych, takich jak łosoś atlantycki (Salmo salar), pstrąg tęczowy (Oncorhynchus mykiss), pstrąg potokowy (Salmo trutta) oraz palia alpejska (Salvelinus alpinus).
Icelandic: Hrygnur laxfiska, svo sem Atlantshafslax (Salmo salar), regnbogasilungs (Oncorhynchus mykiss), urriða (Salmo trutta) og bleikju (Salvelinus alpinus).
Polish: Usunąć igłę ze skóry.
Icelandic: Dragið nálina úr húðinni.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ˚C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Polish: Zalecana dawka wynosi 32 μg/kg masy ciała.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 32 míkróg/kg líkamsþyngdar.
Polish: Data ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Polish: Nr serii (Lot) {numer}
Icelandic: <Lot> {númer}
Polish: Azagly-nafarelina
Icelandic: Azaglý-nafarelín
Polish: Przygotować
Icelandic: Undirbúið staðinn
Polish: Ryzyko indukowania płodnej rui w metoestrus jest niskie (5%).
Icelandic: Hætta á að framkalla frjótt lóðarí er lítil í eftirgangmálum (5%).
Polish: Jeżeli w ciągu miesiąca po podaniu implantu, nie można wyczuć palpacyjnie jego obecności, właściciel powinien zwrócić się o poradę do lekarza weterynarii, ponieważ w takich przypadkach skuteczność działania może nie zostać zapewniona.
Icelandic: Ef ekki er hægt að þreifa á vefjalyfinu einum mánuði frá gjöf, er eigandinn hvattur til að leita ráðlegginga hjá dýralækni þar sem ekki er hægt að tryggja verkun í þeim tilvikum.
Polish: Częstotliwość występowania indukowanej rui jest niższa, jeśli pierwszą terapię rozpocznie się w metoestrus (32%), niż w przypadku rozpoczęcia terapii w anoestrus (84%).
Icelandic: Tíðni framkallaðra gangmála er lægri þegar fyrsta meðferð er gefin í eftirgangmálum (32%) en í utangangmálum (84%).
Polish: Nie stosować u suk (przed osiągnięciem dojrzałości płciowej oraz dorosłych) przeznaczonych do rozrodu.
Icelandic: Notið ekki hjá tíkum (fyrir kynþroska og fullorðnum) sem eru ætlaðar til ræktunar.
Polish: Ta krótkotrwała faza prowadzi do indukowania rui w ciągu tygodnia, do czterech tygodni po pierwszym założeniu implantu (patrz część 4.5).
Icelandic: Þessi stutti fasi getur valdið örvun gangmála innan einnar til fjögurra vikna frá fyrstu gjöf vefjalyfsins (sjá kafla 4.5).
Polish: Gonazon dla psów: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wiedeń Austria
Icelandic: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210
Polish: Gonazon 18,5 mg implant dla psów
Icelandic: Gonazon 18,5 mg vefjalyf fyrir hunda
Polish: Z tego względu, jeśli obserwuje się objawy rujowe, należy zapobiegać kontaktom z samcami psów do momentu ustąpienia wszystkich objawów rui (obrzęk warg sromowych, krwisty wyciek z pochwy, atrakcyjność dla samców).
Icelandic: Ef lóðarí kemur fram á að koma í veg fyrir samskipti við hunda þar til öll merki lóðarís (þrútin skeið, blæðing og sækni í hunda) eru horfin.
Polish: Zatwierdzony jako dodatek żywnościowy (E 524),
Icelandic: Samþykkt aukaefni í fæðu (E 524),
Polish: Usunąć osłonkę igły.
Icelandic: 3. Fjarlægði nálarhlífina.
Polish: W ograniczonym badaniu laboratoryjnym, wykazano dobre tolerowanie jednoczesnego podawania produktu Gonazon i krótko działających progestagenów.
Icelandic: Í takmarkaðri rannsóknarstofutilraun, hefur verið sýnt að samtímis gjöf Gonazon og stuttverkandi prógestagena hafi þolast vel.
Polish: Całkowita masa ryb 50 kg
Icelandic: Heildarfjöldi kg af fiski sem sprauta á 50 kg
Polish: Azagly-nafarelina jest syntetycznym analogiem hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).
Icelandic: Azaglý-nafarelín er samtengd hliðstæða gónadótrópínleysandi hormóns (GnRH).
Polish: Zatwierdzony jako dodatek żywnościowy (E 262),
Icelandic: Samþykkt aukaefni í fæðu (E 262),
Polish: Jednakże, należy zaznaczyć, że w ciągu miesiąca od założenia implantu pewien odsetek suk poddanych terapii wykazywał objawy indukowanej rui (patrz 4.5).
Icelandic: Hins vegar skal veita því athygli að innan fyrstu mánaða eftir meðferð upplifði hluti tíka sem fengu meðferð, framkallað lóðarí (sjá kafla 4.5).
Polish: Analogi GnRH są peptydami.
Icelandic: GnRH hliðstæður eru peptíð.
Polish: Przypadkowe połknięcie implantu przez psa nie będzie miało wpływu na stan jego zdrowia, ponieważ biodostępność agonistów GnRH podanych drogą doustną jest bardzo niska.
Icelandic: Inntaka hunda á vefjalyfi fyrir slysni hefur ekki áhrif á heilsufar, þar sem aðgengi GnRH agonista er mjög lágt.
Polish: Po jednokrotnym podaniu, powrót aktywności jajników po usunięciu implantu, może nastąpić u suk poddanych terapii przed osiągnięciem dojrzałości płciowej (średnio 255 dni, rozpiętość okresu 36-429 dni) po dłuższym okresie czasu niż u suk dorosłych (średnio 68 dni, rozpiętość okresu 12 do 264 dni).
Icelandic: Eftir eina gjöf, getur það tekið lengri tíma hjá tíkum sem voru meðhöndlaðar fyrir kynþroska að ná virkni eggjastokka eftir að vefjalyfið hefur verið fjarlægt (meðaltal 255 dagar, á bilinu 36-429) en hjá fullorðnum tíkum (meðaltal 68 dagar, á bilinu 12 til 264 dagar).
Polish: Osoby podające, powinny umyć ręce po stosowaniu produktu.
Icelandic: Þvo á hendur eftir að búið er að nota lyfið.