FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: igemeveritsus; - maksapõletik, maksakahjustus, maksa suurenemine; - tundlikkus päikesevalguse suhtes, nahakihi irdumine, küünte kahjustused; - lihasnõrkus, kaelavalu, kubemevalu; - põiepõletik, valulik urineerimine, suurenenud urineerimisvajadus, võimetus urineerida; - seksuaalhäired; - süstekoha valu või sügelus, tundlikkus ilmamuutuste suhtes; - kehakaalu vähenemine; - vereanalüüsides: kusihappe sisalduse suurenemine, organismi immuunsüsteemi toodetud punalibledevastased antikehad.
Norwegian Bokmål: blødende tannkjøtt - betennelse i leveren, skade på leveren, forstørret lever - følsomhet overfor sollys, hudavskalling, neglesykdom - muskelsvakhet, nakkesmerter, smerter i lysken - betennelse i blæren, smertefull vannlating, økt vannlatingstrang, manglende evne til urinering - seksuelle problemer - smerte eller kløe på injeksjonsstedet, følsomhet overfor endringer i været - vekttap - i blodprøver: økt urinsyre, antistoffer som er produsert av kroppens immunsystem mot røde blodceller
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1 ml kohta 10 mg bensüülalkoholi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver ferdigfylte penn inneholder 10 mg benzylalkohol pr. ml.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida, olenemata algannusest või neerukahjustuse astmest.
Norwegian Bokmål: Uansett startdose eller grad av nedsatt nyrefunksjon bør pasientene overvåkes.
Estonian: + 1 süstel + 1 viaali adapter nõelaga + 2 puhastuslappi)
Norwegian Bokmål: 12 x (1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 hetteglassadapter med kanyle + 2 spritkompresser) (titreringspakning)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjo n)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasj ons-måte
Estonian: Süstelahuse subkutaanne
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Estonian: Sümptomid võivad kaduda täielikult või osaliselt.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan forsvinne helt eller delvis.
Estonian: 69% 85% Esmane lõpp-punkt puudub
Norwegian Bokmål: 69 % 85 % Ingen primære endepunkt
Estonian: Betaferon ise ei kahjusta otseselt südant.
Norwegian Bokmål: Betaferon i seg selv påvirker ikke hjertet direkte.
Estonian: ► Head alustamist!
Norwegian Bokmål: ► Kom i gang på en god måte!
Estonian: Käesoleval ajal ei ole võimalik ennustada, millised patsiendid sellesse rühma kuuluvad.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ikke mulig å forutsi hvilke pasienter som tilhører denne gruppen.
Estonian: Mõne nädala jooksul muutub ravi teie igapäevaelu loomulikuks osaks.
Norwegian Bokmål: Etter noen uker vil du se at behandlingen blir en naturlig del av daglig rutine.
Estonian: Esmane lõpp-punkt puudub
Norwegian Bokmål: Ingen primære endepunkt
Estonian: Kontrollimine enne kasutamist
Norwegian Bokmål: Kontroll før bruk
Estonian: Siiski ei ole seda in vivo uuritud ning selle kliiniline tähtsus on ebaselge.
Norwegian Bokmål: Dette er imidlertid ikke undersøkt in vivo, og den kliniske relevansen er uklar.
Estonian: Nii on süstimist kergem meeles pidada ja planeerida aeg, mil teid ei segata.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det lettere å huske og lettere å planlegge et tidspunkt når du ikke blir forstyrret.
Estonian: Selline mõju jätkus kogu 33-kuulise jälgimisperioodi ulatuses.
Norwegian Bokmål: Denne effekten fortsatte gjennom observasjonsperioden på opptil 33 måneder.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. jaanuar 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 31. januar 2006
Estonian: Paranemine võib kesta kuni 6 kuud.
Norwegian Bokmål: Sårtilhelingen kan ta opptil seks måneder.
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia (TMA)
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Estonian: Nagu kõikide terapeutiliste valkude puhul, on ka siin võimalus immunogeneesiks.
Norwegian Bokmål: Som for alle terapeutiske proteiner finnes det et potensiale for immunogenisitet.
Estonian: Betaferon koos toidu ja joogiga
Norwegian Bokmål: Inntak av Betaferon sammen med mat og drikke
Estonian: − kui teil esineb monoklonaalne gammapaatia.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har monoklonal gammopati.
Estonian: Üksikpakendeid eraldi ei müüda.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakninger selges ikke separat.
Estonian: Lisaks kasutasid enamus patsientidest kogu uuringu jooksul autoinjektorit.
Norwegian Bokmål: Videre brukte flertallet av pasientene autoinjektor gjennom hele studien.
Estonian: - Kasutage alati siin kirjeldatud steriilseid (aseptilisi) võtteid.
Norwegian Bokmål: - Bruk alltid steril (aseptisk) teknikk slik det er beskrevet her.
Estonian: Märkige üles, kuhu ja millal te viimati süstisite.
Norwegian Bokmål: Hold oversikt over hvor og når du satte den siste injeksjonen.
Estonian: Betaferon on saadaval järgmise suurusega pakendites:
Norwegian Bokmål: Betaferon er tilgjengelig i pakningsstørrelser på:
Estonian: Kui olete unustanud ennast õigeaegselt süstida, siis tehke seda niipea, kui see teile meenub ja seejärel tehke järgmine süst 48 tunni pärast.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en injeksjon til rett tidspunkt, må du ta den så snart du husker det, og deretter ta neste injeksjon 48 timer senere.
Estonian: Sama kehtib ka tiitrimispakendi puhul.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også for titreringspakningen.
Estonian: Avamiseks on kõige parem kasutada oma pöialt, mitte küünt, sest see võib murduda.
Norwegian Bokmål: Det er best å bruke tommelen, ikke neglene, da det i så fall kan bli knust.
Estonian: Neutraliseerivad antikehad ei teki kõikidel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer vil ikke produseres hos alle pasienter.
Estonian: See pakend rahuldab patsiendi vajadused esimese 12 süsti tegemiseks.
Norwegian Bokmål: Pakningen fyller pasientens behov for de første 12 injeksjonene.
Estonian: Arst jälgib teid ravi ajal hoolikalt.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke deg nøye under behandlingen.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. november 1995
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 1995
Estonian: 12 - Kontrollige lahust hoolikalt.
Norwegian Bokmål: 12 - Kontroller oppløsningen nøye.
Estonian: Loetelu sisaldab ka kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus on alla 10%, kuid mis olid raviga märkimisväärselt seotud.
Norwegian Bokmål: Listen viser også bivirkninger som oppsto hos færre enn 10 %, men som er signifikant relatert til behandlingen.
Estonian: Te võite kasutada järgmist kohavahetusskeemi.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke følgende rotasjonsskjema.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde saab teile selle kohta täpsemat teavet anda.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren kan gi deg mer informasjon om dette.
Estonian: See peab olema selge ja ei tohi sisaldada osakesi.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar og ikke inneholde partikler.
Estonian: See võib tuua kaasa šoki (kollapsi) või olla isegi surmav;
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til sjokk (sammenbrudd), og kan til og med være dødelig.
Estonian: Kuidas Betaferon aitab võidelda teie haiguse vastu
Norwegian Bokmål: Hvordan Betaferon bidrar til å bekjempe sykdommen
Estonian: Optimaalset annust ei ole veel lõplikult välja selgitatud.
Norwegian Bokmål: Optimal dosering er ikke fullstendig klarlagt.
Estonian: Hoidke süstalt horisontaalselt.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten horisontalt.
Estonian: Seda nimetatakse demüelinisatsiooniks.
Norwegian Bokmål: Dette kalles demyelinisering.
Estonian: Uuringufaasi lõpetanud patsientide arv
Norwegian Bokmål: Antall patienter som fullførte studien
Estonian: Võite vajada arstipoolset täiendavat jälgimist;
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for ekstra overvåking fra legen.
Estonian: Üks üksikpakend sisaldab:
Norwegian Bokmål: Hver enkeltpakning inneholder:
Estonian: Seda tuleb hoida steriilsena.
Norwegian Bokmål: Dette for at den skal holdes steril.
Estonian: Saadaval on aga mõningad andmed 12…16-aastaste laste ja noorukite kohta.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid noen tilgjengelige data for barn og ungdom fra 12 til 16 år.
Estonian: Pikaajalisi uuringuid ei ole läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført langtidsstudier.
Estonian: # BENEFIT-jätku-uuringu jooksul ei täheldatud muutusi Betaferon'i riskiprofiilis.
Norwegian Bokmål: # I løpet av BENEFIT oppfølgingsstudien ble det ikke observert noen endring i den kjente risikoprofilen til Betaferon.
Estonian: Kuidas Betaferon välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Betaferon ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Muud asjaolud, mida arvestada Betaferon'i kasutamisel
Norwegian Bokmål: Andre ting som må tas i betraktning ved bruk av Betaferon
Estonian: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Saksamaa
Norwegian Bokmål: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Tyskland
Estonian: Interferoonide molekulkaal on vahemikus 15 000…21 000 daltonit.
Norwegian Bokmål: Interferoner har en molekylvekt på mellom 15 000 og 21 000 Dalton.
Estonian: See aitab teil süstida ainult vajaliku annuse.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å injisere kun den riktige dosen.
Estonian: − kui teil on olnud või on depressioon või on teil eelnevalt esinenud enesetapumõtteid.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har hatt en depresjon eller er deprimert eller tidligere har hatt selvmordstanker.
Estonian: Kogemused teiste interferoonidega viitavad võimele kahjustada mees- või naisorganismi fertiilsust.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med andre interferoner antyder et potensial for svekkelse av mannlig og kvinnelig fertilitet.
Estonian: Otsus ravi jätkamise või katkestamise osas peaks põhinema pigem patsiendi haiguse staatuse kõikidel aspektidel, kui ainult neutraliseeriva aktiivsuse staatusel.
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å fortsette eller avslutte behandlingen bør baseres på pasientens totale sykdomsstatus og ikke på statusen til den nøytraliserende aktiviteten alene.
Estonian: (Suruge kolb kogu ulatuses lõpuni, kuni süstal on tühi).
Norwegian Bokmål: (Skyv stemplet helt inn, til sprøyten er tom.)
Estonian: Hetkel ei ole teada, kui kaua ravi Betaferon'iga peaks kestma.
Norwegian Bokmål: Det er i dag ikke kjent hvor lenge behandling med Betaferon bør pågå.
Estonian: Patsiente, kellel areneb neutropeenia, peab hoolikalt jälgima palaviku või infektsiooni suhtes.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler neutropeni, skal overvåkes nøye med hensyn til utvikling av feber eller infeksjoner.
Estonian: Mida on vaja teada enne Betaferon'i kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Betaferon
Estonian: 2. aasta tulemused Platseebokontrollitud faas
Norwegian Bokmål: Resultater etter 2 år Placebokontrollert fase
Estonian: ► Teatage viivitamatult oma arstile:
Norwegian Bokmål: ► Gi legen beskjed umiddelbart:
Estonian: Patsiendid ja uurijad ei teadnud, millises ravigrupis keegi on.
Norwegian Bokmål: Verken pasientene eller utprøverne visste hvilken gruppe pasientene ble plassert i.
Estonian: Veel ei ole teada, kas need neutraliseerivad antikehad vähendavad ravi efektiivsust.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt om disse nøytraliserende antistoffene reduserer effekten av behandlingen.
Estonian: * Betaferon sisaldab arvestatud ületäitumust 20%.
Norwegian Bokmål: *Betaferon inneholder et beregnet overskudd på 20 %.
Estonian: 18 - Nüüd olete süstimiseks valmis.
Norwegian Bokmål: 18 - Du er nå klar til å sette injeksjonen.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni (ülitundlikkuse) sümptomiteks, mis võib muutuda eluohtlikuks;
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på alvorlig allergisk reaksjon (overfølsomhet), som kan bli livstruende.
Estonian: Kuidas Betaferon toimib
Norwegian Bokmål: Hvordan Betaferon virker
Estonian: Kui te siiski ei saa seda teha, säilib lahus kasutuskõlblikuna 3 tundi, kui seda hoitakse temperatuuril 2 °C…8 °C (külmkapis).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan gjøre dette, vil den likevel kunne brukes innen 3 timer, hvis den oppbevares ved 2 - 8 °C (i kjøleskap).
Estonian: Juhised sisaldavad järgmisi põhilisi osi:
Norwegian Bokmål: Anvisningen inneholder følgende hovedtrinn:
Estonian: See seostub sageli teatud vererasvade (triglütseriidid) sisalduse suurenemisega.
Norwegian Bokmål: Dette er ofte forbundet med en økning i visse blodfettstoffer (triglyserider).
Estonian: Loomkatsete andmed (vt lõik 5.3) on näidanud spontaanse abordi riski võimalikku suurenemist.
Norwegian Bokmål: 5.3) viser en mulig økt risiko for spontanabort.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Estonian: Rääkige oma arstile või meditsiiniõele nendest või ükskõik millistest teistest ebatavalistest leidudest.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller sykepleier om disse eller eventuelle andre uvanlige forhold du finner.
Estonian: Interferoonid kuuluvad tsütokiinide - looduslike proteiinide perekonda.
Norwegian Bokmål: Interferoner tilhører gruppen cytokiner, som er naturlig forekommende proteiner.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tsütokiinid, interferoonid ATC-kood: L03AB08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Cytokiner, interferoner ATC-kode: L03 AB 08
Estonian: Organsüsteemi klass
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige
Estonian: RAVI ÜLESMÄRKIMISE KAARDI NÄIDIS:
Norwegian Bokmål: EKSEMPEL PÅ BEHANDLINGSKALENDER:
Estonian: Kontrollige annust alati kaks korda.
Norwegian Bokmål: - Sjekk alltid dosen to ganger.
Estonian: Kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks on:
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er:
Estonian: BENEFIT-uuringu ja BENEFIT-jätku-uuringu esmase efektiivsuse tulemused
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Primære effektresultat fra BENEFIT og BENEFIT oppfølgingsstudie
Estonian: Betaferon pikendas CDMS-ini kuluvat aega 363 päeva võrra, alaes 255 päevast platseeborühmas kuni 618 päevani Betaferon'i rühmas (põhineb
Norwegian Bokmål: Betaferon forlenget tiden til CMDS med 363 dager, fra 255 dager i placebogruppen til 618 dager i Betaferon-gruppen (basert på den 25. persentilen)
Estonian: Konsulteerige oma arstiga, kui lõpetate ravi või soovite seda teha.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du stanser eller ønsker å stanse behandlingen.
Estonian: - Kui te põete südamehaigust, võivad gripilaadsed sümptomid, mis ravi alguses sageli tekivad, osutuda teile koormavaks.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en hjertesykdom, vil de influensalignende symptomene som ofte forekommer ved behandlingsstart kunne kjennes slitsomme.
Estonian: Kui süstite tiitrimispakendiga vähem kui 1 ml, võivad õhumullid puududa, kuid täisannuse süstimisel võib tekkida õhumulle.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer mindre enn 1 ml i forbindelse med titreringspakningen er det kanskje ikke luftbobler, men for den fulle dosen kan luftbobler dukke opp.
Estonian: ► Kasulikud nõuanded, mida meeles pidada
Norwegian Bokmål: ► Viktig å huske
Estonian: Suruge seda kindlalt allapoole, kuni tunnete, et see klõpsatab viaali peal kohale.
Norwegian Bokmål: Press den hardt nedover inntil du kjenner at den klikker på plass på hetteglasset.
Estonian: Kui te olete eriti vastuvõtlik, võib see mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Dersom du er særlig sensitiv, kan dette påvirke din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Estonian: Seda skeemi järgides jõuate te tagasi esimesena valitud piirkonnale (nt kõhu paremale küljele) pärast 8 süstet (16 päeva).
Norwegian Bokmål: Ved å følge denne planen vil du starte på nytt på det første området (f.eks. på høyre side av magen) etter 8 injeksjoner (16 dager).
Estonian: - Teil kontrollitakse kilpnäärmefunktsiooni regulaarselt või siis, kui arst peab seda muudel põhjustel vajalikuks.
Norwegian Bokmål: - Du vil få en sjekk av hvordan skjoldbruskkjertelen fungerer, regelmessig, eller når legen mener det kan være påkrevet av andre grunner.
Estonian: 2 - Avage Betaferon'i viaal ja asetage see lauale.
Norwegian Bokmål: 2 - Åpne hetteglasset med Betaferon og sett det på bordet.
Estonian: Igas tsüklis on 8 süsti (16 päeva), mis tehakse järjekorras alates piirkonnast 1 kuni piirkonnani 8.
Norwegian Bokmål: Hver syklus blir 8 injeksjoner (16 dager), som er satt i områdene fra 1 til 8 etter tur.
Estonian: Ilmneda võivad tõsised ülitundlikkusreaktsioonid (harvad, kuid rasked ägedad reaktsioonid nagu bronhospasm, anafülaksia ja urtikaaria).
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (sjeldne men alvorlige akutte reaksjoner, som for eksempel bronkospasme, anafylaktisk reaksjon og urticaria).
Estonian: Need vereanalüüsid tehakse lisaks testidele, mida tehakse tavapäraselt hulgiskleroosi jälgimiseks.
Norwegian Bokmål: Disse blodprøvene kommer i tillegg til prøvene som vanligvis tas for å overvåke MS-sykdommen.
Estonian: Seerumi transaminaaside aktiivsuse tõusu puhul tuleb rakendada tihedamat kontrolli ning täpsemaid uuringuid.
Norwegian Bokmål: Ved forhøyede verdier av serumtransaminaser skal nøye overvåking og undersøkelser foretas.
Estonian: * valmistatud geenitehnoloogia abil Escherichia coli tüvest.
Norwegian Bokmål: * genteknologisk fremstilt av en stamme av Escherichia coli.
Estonian: Betaferon-ravi võeti hästi vastu, mida näitas ka uuringu lõpetajate suur määr (93% Betaferon'i saavas rühmas).
Norwegian Bokmål: Behandling med Betaferon ble godt mottatt, hvilket indikeres av den høye andelen av pasienter som fullførte studien (93 % i Betaferongruppen).
Estonian: Betaferon võib põhjustada kõrvaltoimeid kesknärvisüsteemis (vt lõik 4 "Võimalikud kõrvaltoimed").
Norwegian Bokmål: Betaferon kan forårsake bivirkninger som er relatert til sentralnervesystemet (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Estonian: Betaferon saab vähendada ägenemiste arvu ja tõsidust ning aeglustada puude süvenemist.
Norwegian Bokmål: Betaferon kan redusere antallet og alvorlighetsgraden av anfallene og kan forsinke utviklingen av uførhet.
Estonian: Ärge pange lahust sügavkülma ega viivitage selle süstimisega kauem kui 3 tundi.
Norwegian Bokmål: Ikke frys oppløsningen, og ikke vent i mer enn 3 timer med å injisere den.
Estonian: 8 - Võtke süstal kätte.
Norwegian Bokmål: 8 - Ta opp sprøyten.
Estonian: - kui te märkate ebaharilikke verevalumeid, ülemääraset veritsust pärast vigastust või kui teile tundub, et haigestute palju nakkushaigustesse.
Norwegian Bokmål: - Hvis du merker unormale blåmerker, overdrevne blødninger etter skader, eller hvis det synes som om du får mange infeksjoner.
Estonian: - Ärge kunagi kasutage süstlaid või nõelu mitu korda.
Norwegian Bokmål: - Sprøyter eller nåler må aldri brukes om igjen.
Estonian: Teil läheb peale selle vaja jäätmeanumat kasutatud süstalde ja nõelte jaoks.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil du behøve en avfallsbeholder til brukte sprøyter og kanyler.
Estonian: Ravitoime tugevust näitas ka haiguse sclerosis multiplex'iks progresseerumise aeglustumine vastavalt McDonaldi kriteeriumitele (tabel 3).
Norwegian Bokmål: Styrken i behandlingseffekten ble også vist ved forsinket progresjon til multippel sklerose i henhold til McDonalds kriterier (Tabell 3).
Estonian: Meie näidisskeemil on iga piirkond omakorda jaotatud kuueks süstekohaks (mis teeb kokku 48 süstekohta) - iga piirkonna vasakuks ja paremaks, ülemiseks, keskmiseks ja alumiseks osaks.
Norwegian Bokmål: I vårt skjemaeksempel er hvert område under inndelt i 6 injeksjonssteder (sammenlagt er dette inntil 48 injeksjonssteder), på venstre og høyre: øvre, midtre og nedre del av hvert aktuelle område.
Estonian: Seda nimetatakse kohavahetustsükliks.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en rotasjonssyklus.
Estonian: Interferoonid on organismi poolt toodetud valgud, mis aitavad organismil võidelda immuunsüsteemivastaste rünnakute, nt viirusinfektsioonide vastu.
Norwegian Bokmål: Interferoner er proteiner som kroppen produserer, og som hjelper den til å bekjempe angrep på immunsystemet, som for eksempel virusinfeksjoner.
Estonian: Erinevate uuringute alusel hinnati põhikliirensi tasemeks vähemalt 30 ml/min-1/kg-1 ja dispositsioonifaaside poolestusajaks seerumist 5 tundi.
Norwegian Bokmål: Fra flere studier ble det beregnet en gjennomsnittlig clearance på maksimalt 30 ml/min-1/kg-1 og en halveringstid på maksimalt 5 timer.
Estonian: Nende alagruppide retrospektiivsete analüüside põhjal võis järeldada, et haiguse ägenemised, nagu ka väljendunud EDSS progressioon (EDSS > 1 punkt või > 0,5 kuni EDSS ≥ 6 eelneva 2 aasta jooksul) on abiks aktiivse haigusega patsientide kindlakstegemisel.
Norwegian Bokmål: Fra disse retrospektive undergruppeanalysene fant en bevis som antyder at både eksaserbasjoner og uttalt EDSS-utvikling (EDSS > 1 poeng eller > 0,5 poeng for EDSS ≥6 i de to foregående årene) kan bidra til å identifisere pasientene med aktiv sykdom.
Estonian: Tiitrimispakendi osa.
Norwegian Bokmål: Del av titreringspakning.
Estonian: Pärast lahuse valmistamist peate selle koheselt ära kasutama.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning av oppløsningen bør den brukes umiddelbart.
Estonian: Betaferon'i süstitakse naha alla, mistõttu ükskõik millise toidu ja joogi tarbimine ei peaks Betaferon'ile mingit toimet avaldama.
Norwegian Bokmål: Betaferon injiseres under huden, det antas derfor at mat og drikke ikke skal ha noen innvirkning på behandlingen med Betaferon.
Estonian: Betaferon võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Betaferon kan gi alvorlige bivirkninger.
Estonian: 13 - Juhul kui kolb liikus tagasi oma esialgsesse asendisse, lükake see jälle sisse ja hoidke paigal.
Norwegian Bokmål: 13 - Dersom stemplet har gått tilbake til opprinnelig stilling, må du skyve det inn igjen og holde det på plass.
Estonian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Vienna
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.-Boehringer-Gasse 5-11
Estonian: See uuring koosnes kahest faasist - platseeboga kontrollitud faasist, millele järgnes eelplaneeritud jälgimisfaas.
Norwegian Bokmål: Denne studien gikk over to faser; én placebo-kontrollert fase etterfulgt av en forhåndsbestemt oppfølgingsfase.
Estonian: Igal juhul tuleb ravi alustamist kaaluda vaid suure riskiga patsientidel.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller bør behandlingen bare vurderes for pasienter som klassifiseres som høyrisikopasienter.
Estonian: Platseebo n=176
Norwegian Bokmål: Placebo n=176
Estonian: Süstelahus tuleb süstida kohe pärast valmistamist (kui süstimine lükkub edasi, pange lahus külmkappi ja süstige see 3 tunni jooksul).
Norwegian Bokmål: Du skal injisere legemiddelet umiddelbart etter tilberedning (hvis injeksjonen må utsettes, sett oppløsningen i kjøleskap, men den må brukes innen 3 timer).
Estonian: Immunogenees
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet
Estonian: Samuti on seal toodud näide ravimikasutuse ülesmärkimise kohta (vt lisa III osa).
Norwegian Bokmål: Et eksempel på en behandlingskalender finnes også her (se del III i vedlegget).
Estonian: Ülepäevane Betaferon'i süste ei põhjustanud seerumitaseme tõusu ning tundub, et farmakokineetika ei muutu ravi jooksul.
Norwegian Bokmål: Betaferoninjeksjoner som gis annen hver dag, fører ikke til forhøyet serumkonsentrasjon, og farmakokinetikken ser ikke ut til å endres under behandling.
Estonian: Teie arst võib koos teiega otsustada annuse suurendamise intervalli muuta, sõltuvalt teil ravi alguses esineda võivatest kõrvaltoimetest.
Norwegian Bokmål: Legen vil kunne bestemme sammen med deg å endre tidsintervallet mellom doseøkningene, avhengig av de bivirkninger du måtte oppleve ved start av behandling.
Estonian: 19, 21, 23 jj
Norwegian Bokmål: 19, 21, 23 sqq.
Estonian: Ärge võtke viaali adapterit selles etapis blisterpakendist välja.
Norwegian Bokmål: Ikke ta hetteglassadapteren ut av blisterpakningen på dette tidspunktet.