FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 711А, магазин Република България
Maltese: София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Swedish: 147 B Postboks 14
Maltese: Bayer AS Drammensv. 147 B Postboks 14
Swedish: F.M. ITALIA Group s.r.l.
Maltese: Group s.r.l.
Swedish: Meloxikam är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Maltese: Meloxicam hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament talKummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Swedish: Co. Down, BT35 6PU Storbritannien
Maltese: Down, BT35 6PU Ir-Renju Unit
Swedish: 50 mg/g Bensylalkohol 10 mg/g
Maltese: 50 mg/g Benzyl Alcohol 10 mg/g
Swedish: Oral pasta.
Maltese: Użu orali.
Swedish: Akuta mastiter.
Maltese: Mastite akuta.
Swedish: Norbrook Laboratories Ltd
Maltese: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd
Swedish: ATCvet-kod: QM01AC06
Maltese: QM01AC06
Swedish: ALIVIRA FRANCE S.A.S. -14 Rue Scandicci 1Tour PANTIN 93500 France
Maltese: 14 Rue Scandicci Tour Essor 93500 PANTIN France
Swedish: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel. 61 426 49 20
Maltese: Kiszkowska 9 62-200
Swedish: 1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466 Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Maltese: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Swedish: Förvaras under 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 30C.
Swedish: Utg.
Maltese: EXP.
Swedish: Puerperal septikemi och toxinemi (MMA-syndrom) tillsammans med antibiotikabehandling.
Maltese: Settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome MMA) flimkien ma' terapija antibijotika.
Swedish: Meloxikam metaboliseras till en alkohol, ett syraderivat och ett flertal polära metaboliter.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivat tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Swedish: Akuta muskuloskeletala tillstånd:
Maltese: Akuti muskolo-skeletali
Swedish: Polyetentereftalatflaska innehållande 10, 32, 100, 2 x 100 eller 200 ml med två dossprutor av polyeten/polypropen.
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10, 32, 100, 2 x 100 jew 200 ml b'żewġ siringi tal-kejl tal-polyethylene/polypropylene.
Swedish: Bensylalkohol 10 mg
Maltese: Benzyl alcohol 10 mg
Swedish: Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Maltese: / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Swedish: Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension för katt tillhandahålles i 5 ml, 15 ml och 30 ml flaskor.
Maltese: Loxicom 0.5 mg/ml Sospensjoni Orali għall-Qtates hija disponibbli fi flixkun ta '5ml ml, 15 ml u 30 ml.
Swedish: Den orala pastan finns i följande förpackningsstorlekar: 1 kartong innehållande 1 spruta 1 kartong innehållande 7 sprutor 1 kartong innehållande 14 sprutor
Maltese: Il-pejst tal-ħalq huwa disponibbli fid-daqsijiet ta' pakketti li ġejjin: kaxxa tal-kartun waħda li fiha siringa waħda kaxxa tal-kartun waħda li fiha 7 siringi kaxxa tal-kartun waħda li fiha 14-il siringa
Swedish: Vétoquinol Italia S.r.l.
Maltese: Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
Swedish: Natriumklorid
Maltese: Klorid tas-sodjum
Swedish: Administrering
Maltese: TAMMINISTRA
Swedish: Huvudmetaboliterna som återfinns hos alla djurslag är 5-hydroxi- och 5karboximetaboliter och oxalylmetaboliten.
Maltese: Il-metaboliti ewlenin li jinsabu f'kull speċi kienu l metaboliti 5-hydroxy, 5-carboxy u oxaly.
Swedish: Etanol, vattenfri 150 mg
Maltese: Ethanol, anhydrous 150 mg
Swedish: Kroniska muskulo-skeletala tillstånd:
Maltese: Kroniku muskolu-skeletriku
Swedish: Datum för godkännande: 10/02/2009 Datum för förnyat godkännande: 23/01/2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23/01/2019
Swedish: Etanol, vattenfri
Maltese: Ethanol (anhydrous)
Swedish: Blisterförpackningar innehållande 10 tabletter per karta i kartonger om 10, 20, 100 eller 500 tabletter.
Maltese: Folja f'pakketti ta '10 pilloli f'kull strixxa f'kartun li fihom 10, 20, 100 jew 500 pillola.
Swedish: Klinisk respons ses normalt inom 3-4 dagar.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta 'emerġenza, antidoti):
Swedish: Oral Suspension.
Maltese: Suspensjoni Orali
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Maltese: 4.11 Perijodu(i) ta' Tiżmim
Swedish: Farmakoterapeut isk grupp
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku:
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG (AR)
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Swedish: Meloxikam 0,5 mg
Maltese: Meloxicam 0.5 mg
Swedish: België/Belgique/Belgien
Maltese: Suomi/Finland
Swedish: EU/2/08/090/025 - 10 x 10 tabletter EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tabletter
Maltese: EU/2/08/090/024 - 2 x 10 pilloli EU/2/08/090/025 - 10 x 10 pilloli EU/2/08/090/026 - 50 x 10 pilloli
Swedish: Meloxikam elimineras med en halveringstid av 24 timmar.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 24 siegħa.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV KOMPOSITION
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls i 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml och 200 ml skruvflaskor av polyetentereftalat med HDPE/LDPE barnskyddande kapsyler.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa preżentat fi fliexken tal-kamin tal-polyietilin ta' 10 ml, 32 ml,100 ml 2 x 100 ml u 200 ml b'kappa tal-HDPE/LDPE li hija reżistenti għall-ftuħ mit-tfal żgħar.
Swedish: Den orala uppföljningsdosen kan ges totalt fyra gånger med 24 timmars intervall
Maltese: Id-doża orali li ssegwi tista' tingħata sa total ta' erba' dożi f'intervalli ta' 24 siegħa.
Swedish: ATCvet kod: QM01AC06
Maltese: QM01AC06.
Swedish: 5 ml, 15 ml och 30 ml
Maltese: 5 ml, 15 ml u 30 ml
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Maltese: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
Swedish: 21 % av återfunna dosen elimineras i urin (2 % som oförändrad meloxikam, 19 % som metaboliter) och 79 % i faeces (49 % som oförändrad meloxikam, 30% som metaboliter).
Maltese: L-iskoperta ta 'metaboliti mill-kompost prinċipali flawrina u l-ippurgar, iżda mhux fil-plażma hija indikattiva għat-tneħħija mgħaġġla tagħhom. 21% taddoża rkuprata hija eliminata fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fl-ippurgar (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metaboliti)
Swedish: Hjälpämne:
Maltese: Majjali:
Swedish: Hjälpämnen: Etanol 150 mg
Maltese: Ethanol 150 mg
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkning) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, inkluderande enskilda rapporter)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar; mjölk: 5 dygn Svin: kött och slaktbiprodukter: 5 dygn Häst: kött och slaktbiprodukter: 5 dygn Skall ej användas till ston som producerar mjölk för human konsumtion.
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; Ħalib: 5 ijiem Majjali: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 ijiem Żwiemel: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 ijiem.
Swedish: Meloxikam 1,5 mg/ml
Maltese: Meloxicam 1.5 mg/ml
Swedish: Lever Njure
Maltese: LRM Tessuti mmirati
Swedish: Mg/kg
Maltese: Equidae μg/kg μg/kg μg/kg
Swedish: Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Maltese: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140
Swedish: MTnr
Maltese: Kunjett wieħed
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 filternål
Maltese: 0.165 ml siringa mimlija għal-lest waħda kunjett wieħed + labra b'filtru waħda
Swedish: 1 injektionsflaska
Maltese: Għamla farmaċewtika
Swedish: • Sterila tekniker, inklusive periokular och okular desinfektion för att minimera infektionsrisken.
Maltese: • Proċeduri tekniċi sterili, inkluż kif tidiżinfetta d-dawra ta' l-għajnejn u l-għajnejn, sabiex ikun minimizzat ir-riskju ta' infezzjoni
Swedish: • Antibiotikaanvändning
Maltese: • L-użu ta' antibijotiċi
Swedish: • Viktiga tecken och symptom av IVT injektionsrelaterade biverkningar
Maltese: • Sinjali u sintomi kruċjali ta' effetti avversi relatati ma' l-injezzjoni IVT
Swedish: • Viktiga tecken och symptom på allvarliga biverkningar
Maltese: • Sinjali u sintomi kruċjali ta' effetti avversi serji
Swedish: • Bipacksedel
Maltese: • Tagħrif għat-tabib
Swedish: • Intravitreala injektionstekniker
Maltese: • Proċeduri tekniċi għall-injezzjoni fil-vitriju
Swedish: • Produktresumé
Maltese: ANNESS
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall försäkra sig om att uppdaterat utbildningsmaterial för läkare ges till alla oftalmologikliniker där Lucentis är tänkt att användas.
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) sejjer jaċċerta, li pakketti ta' tagħrif aġġornati għat-tobba qed jingħataw lill-kliniċi oftalmoloġiċi kollha fejn Lucentis huwa mistenni li jintuża.
Swedish: • Pictogram över intravitreal injektionsprocedur
Maltese: • Piktogramma dwar il-proċedura kif tingħata injezzjoni ġol-vitriju
Swedish: Mer information om Lucentis finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 08-2018.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lucentis (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är förhöjt intraokulärt tryck (tryck inuti ögat), huvudvärk, vitrit (inflammation i ögat), glaskroppsavlossning (att glaskroppen lossnar från bakre delen av ögat), näthinneblödning (blödning i ögats bakre del), synrubbningar, ögonsmärta, prickar/fläckar i synfältet, konjunktivalblödning (blödning i ögats främre del), ögonirritation, känsla av en främmande kropp i ögonen, ökad tårbildning, blefarit (inflammation i ögonlocken), torrhet i ögat, okulär hyperemi (rött öga), ögonklåda, artralgi (ledsmärta) och nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b'Lucentis (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn għaxra) huma żieda fil-pressjoni intraokulari (pressjoni fl-għajn), uġigħ ta' ras, vitrite (infjammazzjoni fl-għajn), distakk tal-vitreu (separazzjoni tal-vitreu min-naħa ta' wara tal-għajn), emorraġija fir-retina (fsada fin-naħa ta' wara tal-għajn), disturbi viżivi, uġigħ fl-għajn, tikek fil-viżta, emorraġija konġjuntivali (fasda fin-naħa ta' quddiem tal-għajn), irritazzjoni fl-għajn, sensazzjoni ta' traba fl-għajn, żieda fit-tidmiegħ (produzzjoni tad-dmugħ), blefarite (infjammazzjoni tat-tbieqi tal-għajn), għajn xotta, iperimija okulari (ħmura fl-għajn), prurite fl-għajn (ħakk) artralġija (uġigħ fil-ġogi) u nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-gerżuma).
Swedish: Den aktiva substansen i Lucentis, ranibizumab, är ett fragment av en monoklonal antikropp.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lucentis, ir-ranibizumab, hija parti żgħira ta' antikorp monoklonali.
Swedish: Mer information om Lucentis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lucentis
Swedish: Koroidal kärlnybildning
Maltese: Neovaskularizzazzjoni korojdali
Swedish: Den rekommenderade dosen Lucentis är 0,5 mg som ges som en enda intravitreal injektion.
Maltese: Id-doża rakkomandata għal Lucentis hija ta' 0.5 mg mogħtija bħala injezzjoni intravitreali waħda.
Swedish: Den 22 januari 2007 beviljades Lucentis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Lucentis rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Jannar 2007.
Swedish: • Andra problem med synen som har samband med koroidal kärlnybildning.
Maltese: • problemi oħra tal-vista assoċjati ma' neovaskularizzazzjoni korojdali;
Swedish: Det ges som intravitreal injektion (injektion i glaskroppen, den gelliknande vätskan i ögat).
Maltese: Jingħata permezz ta' injezzjoni intravitreali (injezzjoni fl-umor vitreuż, il-fluwidu qisu ġeli flgħajn).
Swedish: Efter ett år upplevde mellan 94 och 96 procent av de AMD-patienter som varje månad behandlades med Lucentis ingen markant synförsämring, jämfört med 62 procent av dem som fick simulerade injektioner och 64 procent av dem som behandlades med fotodynamisk terapi (PDT) med verteporfin.
Maltese: Wara sena, bejn 94 u 96% tal-pazjenti bl-AMD li kienu qed jingħataw Lucentis kull xahar ma esperjenzaw l-ebda tiħżin sinifikanti fil-viżta tagħhom, meta mqabbla ma' 62% ta' dawk li kienu qed jingħataw injezzjonijiet finta u 64% ta' dawk li ġew ikkurati bil-PDT bil-verteporfina.
Swedish: I en studie jämfördes Lucentis med fotodynamisk terapi (PDT) med verteporfin hos 277 patienter med koroidal kärlnybildning som har samband med patologisk myopi (en svår typ av närsynthet).
Maltese: Studju wieħed qabbel Lucentis mal-PDT bilverteporfina f'277 pazjent li kienu jbatu minn neovaskularizzazzoni korojdali assoċjata ma' mijopija patoloġika (tip gravi tal-viżta tal-bogħod).
Swedish: Tre huvudstudier med Lucentis har gjorts på 1 323 patienter med den våta formen av AMD.
Maltese: Tliet studji ewlenin ta' Lucentis kienu jinvolvu 1,323 pazjent bit-tip umdu tal-AMD.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Lucentis kontinuerligt.
Maltese: Bħal l-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Lucentis hija ssorveljata kontinwament.
Swedish: I den tredje studien jämfördes Lucentis med fotodynamisk terapi (PDT) med verteporfin (en annan behandling mot AMD).
Maltese: It-tielet studju qabbel Lucentis mat-terapija fotodinamika bil-verteporfina (PDT, kura oħra għall-AMD).
Swedish: Vilka är riskerna med Lucentis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Lucentis?
Swedish: I en andra studie på 178 patienter med koroidal kärlnybildning som har samband med andra tillstånd jämfördes Lucentis med en simulerad injektion.
Maltese: It-tieni studju kien jinvolvi 178 pazjent li kienu jbatu minn neovaskularizzazzjoni korojdali assoċjata ma' kondizzjonijiet oħra, u qabbel Lucentis ma' injezzjoni finta.
Swedish: Makulaödem orsakat av diabetes
Maltese: Edema makulari dijabetika
Swedish: Företaget som tillverkar Lucentis kommer att förse patienterna med informationspaket så att de lättare kan förbereda sig inför behandling med Lucentis, känna igen allvarliga biverkningar och veta när de ska söka akut läkarvård.
Maltese: Il-kumpanija li tagħmel Lucentis ser tipprovdi pakketti ta' informazzjoni lill-pazjenti biex tgħinhom jippreparaw għal kura b'Lucentis, jirrikonoxxu effetti sekondarji serji u jkunu jafu meta għandhom ifittxu attenzjoni urġenti mit-tabib tagħhom.
Swedish: Protokoll S
Maltese: Protocol S
Swedish: Group III vPDT
Maltese: Grupp III vPDT
Swedish: Singapore 637394
Maltese: Singapor 637394
Swedish: Interimsrapporter:
Maltese: Rapporti interim:
Swedish: Jämförelse Odds ratio (OR)
Maltese: Odds ratio (OR)
Swedish: 30-Jun-2020
Maltese: 30-Ġun-2020
Swedish: Behandling n/M (%) 95% KI
Maltese: Trattament n/M (%) 95% CI
Swedish: 30-Jun-2023
Maltese: 30-Ġun-2023
Swedish: För information om beredning av Lucentis se avsnitt 6.6.
Maltese: Għal informazzjoni dwar il-preparazzjoni ta' Lucentis, ara sezzjoni 6.6.
Swedish: 2870 Puurs Belgien
Maltese: 2870 Puurs Il-Belġju
Swedish: Figur 4 Figur 5
Maltese: Figura 4 Figura 5
Swedish: Förberedelser 1.
Maltese: Ipprepara 1.
Swedish: Tabell 6 Resultat studie D2304 (RETAIN)
Maltese: Tabella 6 Riżultati fl-istudju D2304 (RETAIN)
Swedish: Bilateral behandling
Maltese: Kura bilaterali
Swedish: Skillnad i proportion (%), KI
Maltese: Differenza filproporzjon (%), CI
Swedish: Populationer med begränsade data
Maltese: Popolazzjonijiet li hemm dejta limitata fuqhom
Swedish: Laser* N=90
Maltese: Lejżer* N=90
Swedish: De viktigaste resultaten från RADIANCE sammanfattas i tabell 2 och figur 2.
Maltese: Ir-riżultati ewlenin minn RADIANCE jinsabu mqassra f'Tabella 2 u f'Figura 2.
Swedish: (stadium 3+) eller AP ROP (aggressiv posterior ROP).
Maltese: żona II (stadju 3+) jew b'AP-ROP (ROP aggressiva posterjuri).
Swedish: • Behandling av proliferativ diabetesretinopati (PDR)
Maltese: • Kura ta' retinopatija proliferattiva dijabetika (PDR)
Swedish: Tabell 8 Resultat vid månad 6 och 12 (BRAVO och CRUISE)
Maltese: Tabella 8 Riżultati f'Xahar 6 u 12 (BRAVO u CRUISE)
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen α,α-trehalosdihydrat Histidinhydroklorid, monohydrat Histidin
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti α,α-trehalose dihydrate Histidine hydrochloride, monohydrate Histidine
Swedish: Laserbehandling (N=74)
Maltese: Terapija billejżer (N=74)
Swedish: Laser n=110
Maltese: Lejżer n=110
Swedish: 24 timmar.
Maltese: 24 siegħa.
Swedish: Enskild dos för vuxna: 0,5 mg/0,05 ml.
Maltese: Doża singola għall-adulti: 0.5 mg/0.05 ml.
Swedish: • ett intraokulärt tryck på ≥30 mmHg;
Maltese: • il-pressjoni ta' ġo l-għajn ≥30 mmHg;
Swedish: • Viktiga tecken och symptom på allvarliga biverkningar inklusive förhöjt intraokulärt tryck,
Maltese: • Sinjali u sintomi kruċjali ta' effetti avversi serji inkluż żieda fil-pressjoni intraokulari,
Swedish: • Aggressiv posterior (AP)-ROP
Maltese: • ROP posterjuri aggressiva (AP)
Swedish: Tabell 3 Resultat vid månad 2 (MINERVA)
Maltese: Tabella 3 Riżultati fit-2 Xahar (MINERVA)
Swedish: • Zon I, stadium 1+, 2+, 3 eller 3+ disease, eller
Maltese: • Marda f'żona I, stadju 1+, 2+, 3 jew 3+, jew
Swedish: Sammantaget, tolererades ranibizumab behandling väl.
Maltese: B'mod ġenerali, it-trattament b'ranibizumab kien toleranti.
Swedish: Patientantal [n] (behandling +sham)
Maltese: L-għadd ta' pazjenti [n] (trattament +sham)
Swedish: Det finns en risk för immunogenitet med Lucentis.
Maltese: Hemm potenzjal ta' immunoġenetiċità b'Lucentis.
Swedish: Av RVO-patienterne hade 48,2 % (253 av 525) nedsatt njurfunktion (36,4 % lindrig, 9,5 % måttlig och 2,3 % allvarlig).
Maltese: F'pazjenti b'RVO, 48.2% (253 minn 525) kellhom indeboliment renali (36.4% ħafif, 9.5% moderat u 2.3% sever).
Swedish: Ranibizumab 0,2 mg vs laser
Maltese: Ranibizumab 0.2 mg vs lejżer
Swedish: Totalt rekryterades 1 323 patienter (879 aktiva och 444 kontroller) till dessa studier.
Maltese: Total ta' 1,323 pazjent (879 attivi u 444 kontroll) kienu reklutati f'dawn listudji.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C - 8C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Swedish: De viktigaste resultaten från BRIGHTER och CRYSTAL visas i tabell 9.
Maltese: Evalwazzjoni tar-riżultati ewlenin minn BRIGHTER u CRYSTAL qed tidher f'Tabella 9.
Swedish: Group II Ranibizumab 0,5 mg "sjukdomsaktivitet" (n=116)
Maltese: Grupp II Ranibizumab 0.5 mg "attività talmarda" (n=116)
Swedish: Två olika förpackningstyper finns tillgängliga:
Maltese: Huma disponibbli żewġ tipi ta' pakketti differenti:
Swedish: VUXNA
Maltese: Adulti
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 11 november 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11 Novembru 2016
Swedish: I en farmakokinetisk populationsanalys av patienter med neovaskulär AMD, hade 68 % (136 av 200) av patienterna nedsatt njurfunktion (46,5 % lindrig [50-80 ml/min], 20 % måttlig [30-50 ml/min] och 1,5 % allvarlig [<30 ml/min]).
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' pazjenti b'AMD neovaskulari, 68% (136 minn 200) tal-pazjenti kellhom indeboliment renali (46.5% ħafif [50-80 ml/min], 20% moderat [30-50 ml/min] u 1.5% sever [<30 ml/min]).
Swedish: • Behandling av nedsatt syn på grund av koroidal neovaskularisering (CNV)
Maltese: • Kura ta' indeboliment tal-vista minħabba neovaskularizzazzjoni korojdali (CNV)
Swedish: Data från två studier (MONT BLANC, BPD952A2308 och DENALI, BPD952A2309) utförda efter godkännande bekräftade Lucentis effektivitet, men påvisade ingen ytterligare effekt av den kombinerade administreringen av verteporfin (Visudyne PDT) och Lucentis jämfört med Lucentis som monoterapi.
Maltese: Dejta minn żewġ studji (MONT BLANC, BPD952A2308 u DENALI, BPD952A2309) li saru wara li l-prodott ġie approvat ikkonfermat l-effikaċja ta' Lucentis imma ma wrietx effett addizzjonali b'għoti ta' verteporfin (Visudyne PDT) flimkien ma' Lucentis meta tqabblet ma' terapija b'Lucentis waħdu.
Swedish: Ensidig p<0.001 jämförelse med sham-kontroll b
Maltese: Tqabbil minn naħa waħda p<0.001 mal-kontroll bix-sham b
Swedish: Systemiska biverkningar efter intravitreal användning
Maltese: Effetti sistemiċi wara użu intravitreali
Swedish: Den uppskattade skillnaden mellan ranibizumab och laser var 27,4% (95% KI: [18,9, 35,9]).
Maltese: Id-differenza stmata bejn ranibizumab u l-lejżer kienet ta' 27.4% (95% CI: [18.9, 35.9]).
Swedish: a p<0,00001 jämfört med vPDT-kontroll b
Maltese: a p<0.00001 imqabbel mal-kontroll vPDT
Swedish: Skillnaden i minsta kvadratmedelvärde (least square means) var 3,5 bokstäver (95% KI: [0,2 till 6,7]).
Maltese: Id-differenza fil-medja tal-anqas kwadru kienet ta' 3.5 ittri (95% CI: [0.2 sa 6.7]).
Swedish: Totalt 868 patienter (708 aktiva och 160 kontroll) rekryterades till dessa studier.
Maltese: Total ta' 868 pazjent (708 attivi u 160 ikkontrollati) ħadu sehem f'dawn l-istudji.
Swedish: Montera aseptiskt på en injektionskanyl (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm) på sprutan.
Maltese: B'mod asettiku u sod, arma labra tal-injezzjoni (30G x ½″, 0.3 mm x 13 mm) fuq is-siringa.
Swedish: • Behandling av prematuritetsretinopati (ROP) med zon I (stadium 1+, 2+, 3 eller 3+), zon II
Maltese: • Kura ta' retinopatija minħabba prematurità (ROP) bil-marda f'żona I (stadju 1+, 2+, 3 jew 3+),
Swedish: I fas II-studien D2201 (RESOLVE) behandlades 151 patienter med ranibizumab (6 mg/ml, n=51, 10 mg/ml, n=51) eller sham (n=49) med månatliga intravitreala injektioner.
Maltese: Waqt it-II fażi tal-istudju D2201 (RESOLVE), 151 pazjent kienu kkurati b'ranibizumab (6mg/ml, n=51, 10 mg/ml, n=51) jew b'mod falz (n=49) permezz ta' injezzjonijiet ġol-vitriju kull xahar.
Swedish: Angioida strimmor Postinflammatorisk retinokoriopati Central serös korioretinopati Idiopatisk korioretinopati Blandade etiologier a a omfattar olika etiologier med låg förekomstfrekvens som inte är inkluderade i andra subgrupper
Maltese: Retinokorojdopatija postinfjammatorja Korijoretinopatija seroża ċentrali Korijoretinopatija idjopatika Aetijoloġiji mħallta a a tinkludi aetijoloġiji differenti li jseħħu bi frekwenza baxxa mhux inklużi f'sottogruppi oħrajn
Swedish: Tabell 10 Resultat vid vecka 24 (RAINBOW)
Maltese: Tabella 10 Ir-riżultati f'Ġimgħa 24 (RAINBOW)
Swedish: I fas IIIb-studien D2304 (RETAIN) randomiserades 372 patienter i grupper med ett 1:1:1-förhållande för att erhålla:
Maltese: Fl-istudju ta' fażi IIIb D2304 (RETAIN), 372 pazjent kienu rrandomizzati skont il-proporzjon 1:1:1 biex jirċievu:
Swedish: Uppehåll med Lucentis
Maltese: Mediċini oħra u Lucentis
Swedish: Begränsade data från bilateral användning av Lucentis (inklusive administrering samma dag) tyder inte på en ökad risk för systemiska biverkningar jämfört med ensidig behandling.
Maltese: Dejta limitata dwar l-użu bilaterali ta' Lucentis (inkluż għoti fl-istess jum) ma tissuġġerixxix riskju akbar ta' avvenimenti avversi sistemiċi meta mqabbla ma' kura unilaterali.
Swedish: Cmax var dosproportionell över dosintervallet 0,05 till 1,0 mg/öga.
Maltese: Cmax kien proporzjonali mad-doża fil-medda tad-doża minn 0.05 sa 1.0 mg/għajn.
Swedish: Effektstudie efter det att läkemedlet godkänts (PAES): CRFB002H2301E1
Maltese: CRFB002H2301E1
Swedish: Sham (n=238)
Maltese: Plaċebo (n=238)
Swedish: Den vanliga dosen i en injektion är 0,02 ml (som innehåller 0,2 mg aktiv substans).
Maltese: Id-doża ta' injezzjoni s-soltu tkun ta' 0.02 ml (li fih 0.2 mg ta' sustanza attiva).
Swedish: * Den andel patienter som inte behövde behandling med ranibizumab under utökningsfasen var 19 %, 25 % respektive 20 % i de grupper som tidigare fått ranibizumab, ranibizumab + laser respektive laser.
Maltese: * Il-proporzjon ta' pazjenti li ma kellhom bżonn ebda kura b'ranibizumab matul il-fażi ta' estensjoni kien ta' 19%, 25% u 20% fil-gruppi ta' qabel ranibizumab, qabel ranibizumab + lejżer u qabel illejżer, rispettivament.