FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Any unused medicine must be discarded after the dose has been injected.
Icelandic: - Ónotuðu lyfi á að fleygja eftir að skammturinn hefur verið dreginn upp.
English: Physicians should be attentive to symptoms of infection or worsening of Still's disease, as these are known triggers for MAS.
Icelandic: Læknar skulu vera vakandi fyrir einkennum sýkingar eða versnun Stillssjúkdóms, því þekkt er að slíkt getur stuðlað að stórátfrumuvirkjunarheilkenni.
English: Slowly inject the water into the vial containing the Ilaris powder.
Icelandic: Dældu vatninu hægt ofan í hettuglasið með Ilaris stungulyfsstofninum.
English: Additional dose of 300 mg or 4 mg/kg can be considered
Icelandic: Íhuga má 300 mg eða 4 mg/kg viðbótarskammt
English: • Familial Mediterranean fever (FMF).
Icelandic: Arfgengri Miðjarðarhafssótt (familial Mediterranean fever - FMF).
English: Corticosteroid dose tapering:
Icelandic: Minnkun barksteraskammta:
English: If a patient becomes neutropenic or leukopenic, the WBC counts should be monitored closely and treatment discontinuation should be considered.
Icelandic: Fái sjúklingur daufkyrningafæð eða hvítkornafæð á að fylgjast náið með fjölda hvítra blóðkorna og íhuga að hætta meðferðinni.
English: Decreases in absolute neutrophil counts (ANC) to less than 1 x 10
Icelandic: Greint var frá fækkun heildarfjölda daufkyrninga (ANC) niður í innan við 1 x 10
English: Then apply an adhesive plaster.
Icelandic: Settu síðan sjálflímandi plástur á.
English: If a satisfactory clinical response has not been achieved 7 days after treatment start, a second dose of canakinumab at 150 mg or 2 mg/kg can be considered.
Icelandic: Ef fullnægjandi klínískri svörun hefur ekki verið náð 7 dögum eftir að meðferð hófst má íhuga annan 150 mg eða 2 mg/kg skammt af canakinumabi.
English: Additional dose of 150 mg or 2 mg/kg can be considered
Icelandic: Íhuga má viðbótarskammt 150 mg eða 2 mg/kg
English: Maintenance dose 4 mg/kg every 8 weeks
Icelandic: Viðhaldsskammtur 4 mg/kg á 8 vikna fresti
English: Primary endpoint (disease flare) - Proportion of patients who had index disease flare resolution at day 15 and did not experience a new flare during the remainder of the 16-week treatment period FMF
Icelandic: - Hlutfall sjúklinga þar sem hjöðnun varð á köstum samkvæmt kvarða (index disease flare) dag 15 og sjúkdómur blossaði ekki upp að nýju það sem eftir var 16 vikna meðferðartímabilsins
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after first opening.
Icelandic: Út frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið án tafar eftir opnun.
English: Other medicines and Ilaris
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ilaris
English: Efficacy results for a more stringent subgroup limited to current users of ULT (N=62) are presented in Table 5.
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun hjá þrengri undirhópi sem takmarkaðist við þá sem voru á þvagsýrulækkandi meðferð (N=62), eru sýndar í töflu
English: Cryopyrin-associated periodic syndromes
Icelandic: CAPS heilkenni (cryopyrin-associated periodic syndromes)
English: Abnormal kidney function test results (creatinine renal clearance decreased, proteinuria).
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknum á nýrnastarfsemi (minnkuð úthreinsun kreatíníns um nýru, próteinmiga).
English: Periodic fever syndromes
Icelandic: Lotubundin hitaheilkenni (periodic fever syndromes)
English: Gather together the necessary items Included in the pack - one vial of Ilaris powder for solution for injection (keep refrigerated)
Icelandic: Fylgir í pakkningunni - eitt hettuglas með Ilaris stungulyfi, lausn (geymið í kæli)
English: Table 3 Tabulated summary of efficacy in Phase III trial, pivotal, randomised, placebocontrolled treatment period (Part II)
Icelandic: Tafla 3 Samantekt á verkun í III. stigs slembaðri lykilrannsókn, meðferðartímabil með samanburði við lyfleysu (II. hluti)
English: Part I: A complete clinical and biomarker response to canakinumab (defined as composite of physician's global assessment on autoinflammatory and on skin disease ≤ minimal and CRP or SAA values < 10 mg/litre) was observed in 97% of patients and appeared within 7 days of initiation of treatment.
Icelandic: Hjá 97% sjúklinga náðist fullkomin svörun við canakinumabi, bæði klínískt og samkvæmt líffræðilegum mæligildum (skilgreind sem annars vegar heildarmat læknis á að sjálfsofnæmisbólgur og húðsjúkdómur ≤ í lágmarki og hins vegar að CRP eða SAA gildi < 10 mg/l), innan 7 daga frá upphafi meðferðar.
English: Patients in Part II (double-blind) received either canakinumab 4 mg/kg or placebo every 4 weeks until 37 flare events occurred.
Icelandic: Sjúklingar í II. hluta (tvíblindur) fengu annaðhvort canakinumab 4 mg/kg eða lyfleysu á 4 vikna fresti þar til komið höfðu fram 37 tilvik þess að sjúkdómurinn blossaði upp.
English: Laboratory abnormalities in SJIA patients
Icelandic: Óeðlilegar rannsóknarniðurstöður hjá sjúklingum með þvagsýrugigt
English: Using an 18 G or 21 G x 2 inch needle (or similar as available on the market) and a 1 ml syringe, carefully withdraw the required volume depending on the dose to be administered.
Icelandic: 18 G eða 21 G x 2 tommu nál er notuð (eða sambærileg nál sem er á markaði) og 1 ml sprauta.
English: Gather together the necessary items Included in the pack - one vial of Ilaris solution for injection (keep refrigerated)
Icelandic: Fylgir í pakkningunni - eitt hettuglas með Ilaris stungulyfsstofni (geymið í kæli)
English: Ilaris treatment may give you a spinning sensation (dizziness or vertigo) or intense tiredness (asthenia).
Icelandic: Meðferð með Ilaris getur valdið því að þér finnist allt hringsnúast (sundl eða svimi) eða að þú finnir fyrir mikilli þreytu (máttleysi).
English: Hold the syringe at a 90-degree angle and in a single, smooth motion, push the needle straight down completely into the skin.
Icelandic: Haltu sprautunni hornrétt á húðina og stingdu nálinni beint niður alveg inn í húðina með einni jafnri hreyfingu.
English: Fatigue/asthenia
Icelandic: Þreyta/þróttleysi
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Ilaris og pakkningastærðir
English: • 2 mg/kg for patients who weigh between 15 kg and 40 kg
Icelandic: 2 mg/kg handa sjúklingum sem eru á bilinu 15 kg til 40 kg
English: One vial contains 150 mg of canakinumab*.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 150 mg af canakinumabi*.
English: In clinical studies, CAPS, TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients who have uncontrolled overproduction of IL-1 beta show a rapid and sustained response to therapy with canakinumab, i.e. laboratory parameters such as high C-reactive protein (CRP) and serum amyloid A (SAA), high neutrophil and platelet counts, and leukocytosis rapidly returned to normal.
Icelandic: IL- beta sem ekki hefur náðst stjórn á, skjóta og viðvarandi svörun við meðferð með canakinumabi, þ.e. há gildi rannsóknarniðurstaðna viðmiðunarþátta eins og CRP og SAA (amylóíð A í sermi), mikill fjöldi daufkyrninga og blóðflagna, og fjöldi hvítra blóðkorna varð fljótt aftur eðlilegur.
English: • 4 mg/kg for patients with body weight of 7.5 kg or more
Icelandic: 4 mg/kg handa sjúklingum sem eru 7,5 kg eða þyngri
English: The solution is clear to opalescent and colourless to slightly brownish yellow.
Icelandic: Lausnin er tær til ópallýsandi og litlaus eða örlítið brúngul.
English: If you respond well enough to the second dose, your treatment will be continued with 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks.
Icelandic: Ef þú svarar skammti tvö nógu vel verður meðferðinni haldið áfram með 300 mg eða 4 mg/kg á 8 vikna fresti.
English: Properly dispose of vials containing remaining water and Ilaris solution (if any) as directed by your healthcare provider or pharmacist.
Icelandic: 28. Fargaðu hettuglösum sem innihalda leifar af vatni og Ilaris lausn (ef einhverjar) á viðeigandi hátt eins og heilbrigðisstarfsmaðurinn eða lyfjafræðingur hafa kennt þér.
English: SJIA in young adults and AOSD
Icelandic: CAPS hjá fullorðnum og börnum 
English: It is unknown whether canakinumab is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort canakinumab útskilst í brjóstamjólk.
English: No data are available on either the effects of live vaccination or the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving canakinumab.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif lifandi bólusetningar á sjúklinga sem eru á meðferð með canakinumabi eða hvort lifandi bóluefni valdi því að þeir smiti aðra.
English: Management of hyperuricaemia with appropriate urate lowering therapy (ULT) should be instituted or optimised.
Icelandic: Hefja skal meðferð við þvagsýrudreyra (hyperuricaemia) með viðeigandi þvagsýrulækkandi meðferð eða aðlaga meðferð þannig að sem bestur árangur náist.
English: C-reactive protein ≤ 10 mg/l
Icelandic: ≤ 10 mg/l
English: If a full treatment response is subsequently achieved, maintaining the intensified dosing regimen of 8 mg/kg every 8 weeks should be considered, based on individual clinical judgement.
Icelandic: Ef fullnægjandi meðferðarsvörun næst eftir það, skal íhuga að halda meðferð áfram með hærri meðferðaráætluninni, 8 mg/kg á 8 vikna fresti, samkvæmt klínísku mati hjá hverjum og einum sjúklingi.
English: The distribution volume (Vss) of canakinumab varied according to body weight.
Icelandic: Dreifingarrúmmál canakinumabs var mismunandi eftir líkamsþyngd.
English: By blocking the activity of IL-1 beta, Ilaris may lead to an improvement in these symptoms.
Icelandic: Með því að hamla virkni IL-1 beta getur Ilaris dregið úr þessum einkennum.
English: Maintenance dose: 150 mg or 2 mg/kg every 8 weeks
Icelandic: 150 mg eða 2 mg/kg á 8 vikna fresti
English: This is administered every four weeks as a single dose via subcutaneous injection.
Icelandic: Þetta er gefið á 4 vikna fresti sem stakur skammtur með inndælingu undir húð.
English: 1 vial.
Icelandic: 1 hettuglas.
English: An additional pharmacokinetics analysis showed that the pharmacokinetics of canakinumab in 6 paediatric CAPS patients under the age of 2 years were similar to the pharmacokinetics in paediatric patients 2-4 years of age.
Icelandic: Viðbótarlyfjahvarfagreining sýndi að lyfjahvörf canakinumabs hjá 6 börnum yngri en 2 ára með CAPS voru svipuð og lyfjahvörf hjá börnum á aldrinum
English: Maintenance dose: 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks
Icelandic: 300 mg eða 4 mg/kg á 8 vikna fresti
English: Peak concentrations of canakinumab occurred between 2 to 7 days (Tmax) following single subcutaneous administration of canakinumab 150 mg or 2 mg/kg in paediatric patients 4 years of age and older.
Icelandic: Hjá börnum 4 ára og eldri náðist hámarksþéttni canakinumabs 2 til 7 dögum (Tmax) eftir gjöf eins skammts af 150 mg eða 2 mg/kg af canakinumabi, undir húð.
English: - Put the withdrawal needle on the syringe.
Icelandic: - Settu nálina til að draga upp með á sprautuna.
English: Patients > 28 days but < 2 years of age were allowed to enter the study directly into an open-arm of Part II as nonrandomised patients (and were excluded from the primary efficacy analysis).
Icelandic: Sjúklingar > 28 daga og < 2 ára fengu að fara beint í opinn hóp í II.
English: Uric acid increases were not observed in clinical trials in non-gouty arthritis populations (see section 5.1).
Icelandic: Aukning þvagsýru kom ekki fram í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem voru með liðbólgur af öðrum toga en þvagsýrugigt (sjá kafla 5.1).
English: - Part II: Patients at flare onset were randomised into a 16-week double-blind, placebo-controlled treatment period during which they received either 150 mg canakinumab (2 mg/kg for patients with body weight ≤ 40 kg) subcutaneous (s.c.) or placebo every 4 weeks.
Icelandic: Sjúklingar með sjúkdóm sem hafði blossað upp var slembiraðað í 16 vikna tvíblint samanburðarmeðferðartímabil með lyfleysu og fengu annaðhvort 150 mg canakinumab (2 mg/kg fyrir sjúklinga sem vega ≤ 40 kg) undir húð eða lyfleysu á 4 vikna fresti.
English: For the primary efficacy endpoint, canakinumab was superior to placebo for all three disease cohorts.
Icelandic: Varðandi aðalendapunkt verkunar sýndi canakinumab yfirburði miðað við lyfleysu í öllum þremur sjúkdómahópunum.
English: Properly dispose of vials containing remaining Ilaris solution (if any) as directed by your healthcare provider or pharmacist.
Icelandic: Fargaðu hettuglösum sem innihalda afgangs Ilaris lausn (ef einhver) á viðeigandi hátt eins og heilbrigðisstarfsmaðurinn eða lyfjafræðingur hafa kennt þér.
English: Hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD) Ilaris is indicated for the treatment of hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD).
Icelandic: Ilaris er ætlað til meðferðar við HIDS heilkenni (hyperimmunoglobulin D syndrome)/MKD (mevalonate kinase deficiency).
English: The other ingredients are mannitol, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, histidín, histidín hýdróklóríð einhýdrat, pólýsorbat 80, vatn fyrir stungulyf.
English: No apparent correlation of antibody development to clinical response or adverse events was observed.
Icelandic: Ekkert augljóst samband kom fram milli myndunar mótefna og klínískrar svörunar eða aukaverkana.
English: In the overall SJIA programme, transient decreases in platelet counts (< LLN) were observed in 19 patients (9.5%).
Icelandic: Í heildarrannsóknarferlinu varðandi sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt kom fram tímabundin fækkun blóðflagna (< lægstu eðlileg mörk) hjá 19 sjúklingum (9,5%).
English: • 2 mg/kg for patients who weigh between 7.5 kg and less than 40 kg
Icelandic: 2 mg/kg handa sjúklingum sem eru á bilinu 7,5 kg til innan við 40 kg
English: Ilaris 150 mg/ml solution for injection canakinumab
Icelandic: Ilaris 150 mg/ml stungulyf, lausn canakinumab
English: Gouty arthritis is caused by the formation of urate crystals.
Icelandic: Þvagsýrugigt orsakast af myndun úrat kristalla.
English: Neutropenia and leukopenia
Icelandic: Daufkyrningafæð og hvítkornafæð
English: Canakinumab binds to serum IL-1 beta.
Icelandic: Canakinumab binst IL-1 beta í sermi.
English: Do not rub the injection area.
Icelandic: Ekki nudda stungustaðinn.
English: Unable to use both NSAIDs and colchicine; on ULT N=62 Treatment of gouty arthritis attacks as measured by pain intensity (VAS) at 72 h Least Squares mean estimated difference to triamcinolone acetonide CI p-value, 1-sided p < 0.0001*
Icelandic: Þeir sem hvorki gátu notað bólgueyðandi gigtarlyf né colchicin; á þvagsýrulækkandi meðferð N=62 Meðferð við þvagsýrugigtarköstum, metin eftir styrkleikastigi verkja (sjónrænum mælikvarða á verki (visual analogue scale (VAS))) eftir 72 klst.
English: Remove the withdrawal needle from the syringe and place it in the sharps container.
Icelandic: Taktu nálina sem notuð er til að draga upp af sprautunni og settu hana í nálaboxið.
English: The recommended dose of Ilaris for adult gouty arthritis patients is 150 mg given as a single dose at the time of a gouty arthritis attack.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Ilaris handa fullorðnum sjúklingum með þvagsýrugigt er 150 mg, gefinn sem stakur skammtur, meðan á þvagsýrugigtarkasti stendur.
English: The safety profile in AOSD patients is expected to be similar to SJIA patients based on literature reports.
Icelandic: Búist er við að öryggi sjúklinga með Stillssjúkdóm hjá fullorðnum sé svipað og hjá sjúklingum með sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt samkvæmt birtum heimildum.
English: Urinary tract infection
Icelandic: Maga-vélindabakflæðissjúkdómur
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC08
Icelandic: Lyf til ónæmisbælingar, interleukín hemlar, ATC-flokkur:
English: Pull the plunger all the way down to the 1.0 ml mark, filling the syringe with air. Insert the needle into the water vial through the centre of the rubber stopper.
Icelandic: Dragðu stimpilinn alla leið niður að 1,0 ml merkinu, fylltu sprautuna af lofti.
English: Ilaris is intended for subcutaneous use.
Icelandic: Ilaris er ætlað til notkunar undir húð.
English: Pull the plunger of the syringe all the way down to the 1.0 ml mark, filling the syringe with air. Insert the syringe needle into the vial of Ilaris solution through the centre of the rubber stopper.
Icelandic: Stingdu nálinni á sprautunni í hettuglasið með Ilaris lausninni, gegnum miðjan gúmmítappann.
English: Laboratory abnormalities in TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients Neutrophils
Icelandic: Óeðlilegar rannsóknaniðurstöður hjá sjúklingum með TRAPS, HIDS/MKD og FMF Daufkyrningar
English: The efficacy and safety profile in AOSD patients are expected to be similar to SJIA patients based on literature reports.
Icelandic: Búist er við að verkun og öryggi sé svipað hjá sjúklingum með Stillssjúkdóm hjá fullorðnum og hjá sjúklingum með sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt, samkvæmt birtum heimildum.
English: Very common Respiratory tract infections (including pneumonia, bronchitis, influenza, viral infection, sinusitis, rhinitis, pharyngitis, tonsillitis, nasopharyngitis, upper respiratory tract infection)
Icelandic: Sýkingar í öndunarvegi (þ.m.t. lungnabólga, berkjubólga, inflúensa, veirusýking, skútabólga, nefslímubólga, kokbólga, hálskirtlabólga, nefkoksbólga, sýking í efri öndunarvegi)
English: Table 2 Tabulated summary of efficacy in Phase III trial, pivotal placebo-controlled withdrawal period (Part II)
Icelandic: Tafla 2 Samantekt á virkni í III. stigs rannsókn, lykilrannsókn með samanburði við lyfleysu á lyfjalausu tímabili (II. hluti)
English: CAPS in children 2-< 4 years of age or children  4 years of age  7.5 kg and < 15 kg
Icelandic: 4 ára  7,5 kg og < 15 kg
English: Maintenance dose 2 mg/kg every 4 weeks
Icelandic: 2 mg/kg á 4 vikna fresti
English: Gently push the plunger all the way down until air is in the vial.
Icelandic: Þrýstu stimplinum varlega alla leið niður þar til loftið er í hettuglasinu.
English: Pharmacokinetic properties are similar in CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF and SJIA paediatric populations.
Icelandic: Lyfjahvörf eru svipuð hjá börnum með CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF og sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt.
English: The safety and efficacy of Ilaris in SJIA patients under 2 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Ilaris hjá sjúklingum yngri en 2 ára með sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt.
English: Based on the population pharmacokinetic modelling analysis, the pharmacokinetics of canakinumab in young adult SJIA patients aged 16 to 20 years were similar to those in patients less than 16 years of age.
Icelandic: Á grundvelli þýðisgreiningar skv. lyfjahvarfalíkani voru lyfjahvörf canakinumabs hjá ungmennum á aldrinum 16 til 20 ára með sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt svipuð og hjá sjúklingum yngri en 16 ára.
English: What Ilaris looks like and contents of the pack Ilaris is supplied as a solution for injection in a 2 ml glass vial.
Icelandic: Ilaris er stungulyf, lausn í 2 ml hettuglasi úr gleri.
English: Preparing the injection
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: Cellulitis
Icelandic: Taugakerfi
English: Remove the syringe and needle from the vial.
Icelandic: 20. Fjarlægðu sprautuna og nálina úr hettuglasinu.
English: Not included in the pack one 1.0 ml syringe one needle (such as 18 G or 21 G x 2 inch or similar, as available on the market) to draw up the solution from the vial (“withdrawal needle”).
Icelandic: Fylgir ekki með í pakkningunni ein 1,0 ml sprauta ein nál (eins og 18 G eða 21 G x 2 tommu eða sambærileg sem er á markaði) til að draga upp lausnina í hettuglasinu („nál til að draga upp með“) ein 27 G x 0,5 tommu nál (eða sambærileg sem er á markaði) til inndælingar („inndælingarnál“) sprittþurrkur hreinar, þurrar bómullarþurrkur sjálflímandi plástur viðeigandi förgunarílát fyrir notaðar nálar, sprautur og hettuglös (nálabox)
English: Gouty arthritis: If you have a gouty arthritis attack, you will be given a single dose of Ilaris.
Icelandic: Ef þú ert með þvagsýrugigtarkast verður þér gefinn stakur skammtur af Ilaris.
English: All indications: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF, SJIA, gouty arthritis
Icelandic: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF, sjálfvakin fjölkerfa barnaliðagigt, þvagsýrugigt
English: Continued treatment with canakinumab in patients without clinical improvement should be reconsidered by the treating physician.
Icelandic: Meðferðarlæknirinn skal endurskoða áframhaldandi meðferð með canakinumabi hjá sjúklingum sem ekki sýna klínísk batamerki.
English: Turn the vial and syringe upside down and bring to eye level.
Icelandic: Snúðu hettuglasinu með áfastri sprautunni á hvolf og færðu upp í sjónlínu.
English: If drops remain on the stopper, tap the side of the vial to remove them.
Icelandic: Ef enn eru dropar á tappanum, skaltu slá varlega á hliðina á hettuglasinu til að fjarlægja þá. Lausnin á að vera tær til ópallýsandi og án sjáanlegra agna.
English: Ilaris 150 mg/ml solution for injection is supplied in a single-use vial for individual use.
Icelandic: Ilaris 150 mg/ml stungulyf, lausn er í einnota hettuglösum til stakrar notkunar.
English: Ilaris 150 mg powder for solution for injection canakinumab
Icelandic: Ilaris 150 mg stungulyfsstofn, lausn canakinumab
English: Open the wrappers containing the syringe and the withdrawal needle.
Icelandic: Opnaðu pakkninguna með sprautunni og nálinni sem notuð er til að draga upp.
English: Additional dose of 4 mg/kg can be considered
Icelandic: Íhuga má viðbótarskammt 4 mg/kg
English: The solution should be free of visible particles and clear to opalescent.
Icelandic: Lausnin ætti að vera laus við sýnilegar agnir og tær eða örlítið skýjuð.
English: For the overall study population, pain intensity was statistically significantly lower for canakinumab 150 mg compared with triamcinolone acetonide at 72 hours.
Icelandic: Hjá heildarrannsóknarþýðinu var styrkleikastig verkja tölfræðilega marktækt lægra eftir 72 klst.
English: SJIA
Icelandic: Þvagsýra
English: Do not touch the vial stopper.
Icelandic: Gættu þess áfram að snerta ekki gúmmítappann.
English: Avoid injecting into a vein.
Icelandic: Forðastu að gefa lyfið í bláæð.
English: Do not touch the vial stoppers.
Icelandic: Ekki snerta tappana á hettuglösunum.
English: Part III: Patients treated with placebo in Part II who flared regained and maintained clinical and serological response following entry into the open-label canakinumab extension.
Icelandic: hluta og versnuðu náðu aftur og viðhéldu klínískri svörun og ónæmisfræðilegri svörun eftir að þeir fengu canakinumab í opinni framhalds rannsókn.
English: 1 In SJIA
Icelandic: VIÐAUKI II
English: What is in this leaflet:
Icelandic: Heppilegir stungustaðir eru:
English: Subcutaneous use.
Icelandic: Inndælingin gefin
English: Clean the rubber stopper of the vial with an alcohol swab.
Icelandic: Hreinsaðu gúmmítappann á hettuglasinu með sprittþurrku.
English: Of the total 128 patients who entered Part I taking corticosteroids, 92 attempted corticosteroid tapering.
Icelandic: Af þeim samtals 128 sjúklingum sem voru á meðferð með barksterum.
English: Carefully remove the cap from the transfer needle and set the cap aside.
Icelandic: Fjarlægðu varlega hettuna af færslunálinni og legðu hettuna til hliðar.
English: One vial contains 150 mg canakinumab.
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 150 mg af canakinumabi.
English: Patients on urate lowering therapy (ULT)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Ilaris is indicated for the treatment of cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS) including:
Icelandic: - CAPS heilkenni (cryopyrin-associated periodic syndromes - þetta er flokkur sjálfsbólgusjúkdóma meðal annars:
English: After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Icelandic: Eftir blöndun skal út frá örverufræðilegu sjónarmiði nota lyfið án tafar.
English: Allow the vial to warm to room temperature before injection.
Icelandic: Látið hettuglasið ná stofuhita fyrir inndælingu.
English: Giving the injection
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
English: Safely dispose of needles and syringe in the sharps container or as directed by your healthcare provider or pharmacist.
Icelandic: 11. Fargaðu nálum og sprautu í nálaboxið eða eins og heilbrigðisstarfsmaðurinn eða lyfjafræðingur hefur kennt þér.