FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Firmaerne kan afprøve denne vaccine for at se, hvordan mennesker reagerer på den.
Estonian: Nad võivad seda vaktsiini testida, et näha, kuidas inimesed sellele reageerivad, mis võimaldab neil prognoosida, kuidas inimesed reageerivad, kui see sisaldab pandeemiat põhjustavat gripitüve.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Daronrix?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Daronrixi kasulikkus?
Danish: Hvis der udsendes en erklæring om, at der er udbrudt en pandemi, skal det firma, der fremstiller Daronrix, tilsætte den pågældende influenzastamme til vaccinen.
Estonian: Kui pandeemia on välja kuulutatud ja kui Daronrixi tootev ettevõte otsustab vaktsiini müügile lasta, lisab ta vaktsiinisse seda põhjustanud gripitüve.
Danish: Hvordan blev Daronrix undersøgt?
Estonian: Kuidas Daronrixi uuriti?
Danish: Hvordan virker Daronrix?
Estonian: Kuidas Daronrix toimib?
Danish: Før pandemien bryder ud, ved ingen, hvilken influenzavirusstamme der forårsager den.
Estonian: Enne pandeemia algust ei tea keegi, milline gripiviiruse tüvi selles osaleb, mistõttu ettevõtted ei saa õiget vaktsiini varem ette valmistada.
Danish: Hvordan anvendes Daronrix?
Estonian: Kuidas Daronrixi kasutatakse?
Danish: Hvad anvendes Daronrix til?
Estonian: Milleks Daronrixi kasutatakse?
Danish: Den fuldstændige EPAR om Daronrix findes her.
Estonian: Daronrixi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Danish: Hvad anvendes det til?
Estonian: Milleks seda kasutatakse?
Danish: Dette er ikke en komplet liste over lægemidler.
Estonian: See ei ole ravimite täielik loetelu.
Danish: 8501 Novo mesto SLOVENIEN
Estonian: 8501 Novo mesto Sloveenia
Danish: Der er rapporteret om leverproblemer, der somme tider kan være alvorlige.
Estonian: Teatatud on maksaprobleemidest, mis võivad vahel olla tõsised.
Danish: ARTEMIS Uge 192
Estonian: ARTEMIS 192.nädal
Danish: kan nedsætte virkningen af disse.
Estonian: võib vähendada nende efektiivsust.
Danish: sammen med følgende medicin".
Estonian: 't koos järgmiste ravimitega".
Danish: Dato for åbning:___________
Estonian: Avamise kuupäev:_________
Danish: Stavudin Zidovudin
Estonian: Midasolaam (suukaudne) Triasolaam
Danish: Brug med forsigtighed.
Estonian: kasutada ettevaatusega.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. januar 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18.jaanuar 2018
Danish: Behandlingens middelvarighed var 58,4 uger.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 58,4 nädalat.
Danish: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Estonian: - kui teil on raske maksakahjustus.
Danish: Holdbarhed efter første åbning: 3 måneder.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 3 kuud.
Danish: Kontrol n=124
Estonian: Kontroll n=124
Danish: Magnesiumstearat (E470b)
Estonian: Magneesiumstearaat (E470b)
Danish: virker ikke korrekt uden mad.
Estonian: ei toimi ilma toiduta õigesti.
Danish: Andre kortikosteroider: Interaktion er ikke undersøgt.
Estonian: Teised kortikosteroidid: koostoimeid ei ole uuritud.
Danish: Lægen vil forklare dette for dig.
Estonian: Neid selgitab teile arst.
Danish: Forskellen er ikke klinisk relevant.
Estonian: See erinevus ei ole kliiniliselt oluline.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR -2D-VÖÖTKOOD
Danish: Der foreligger dog kun begrænsede data om patienter over 65 år.
Estonian: Siiski on andmed üle 65-aastaste patsientide kohta piiratud.
Danish: Disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige.
Estonian: Harva on need lihaste häired olnud tõsised.
Danish: kan ikke helbrede hiv-infektion.
Estonian: ei ravi HIV-nakkusest terveks.
Danish: Samlede data fra POWER 1 og POWER 2 Uge 48
Estonian: POWER 1 and POWER 2 koondandmed 48.nädal
Danish: Der bør træffes foranstaltninger med henblik på at forebygge overførsel i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt riiklikele juhenditele.
Danish: Den ubundne fraktion var også væsentligt reduceret, herunder reduktioner i værdierne for Cmin på ca. 90 %.
Estonian: Ka ravimi seondumata fraktsioon vähenes oluliselt, kaasa arvatud Cmin tasemete ligikaudu 90% vähenemine.
Danish: Det tilhører den lægemiddelgruppe, der kaldes proteasehæmmere.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet supplerende faktor VIII.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati täiendavalt VIII hüübimisfaktorit.
Danish: Typen af mad er ikke vigtig.
Estonian: Toidu liik ei ole tähtis.
Danish: Udslættet er sædvanligvis mildt til moderat.
Estonian: Lööve on tavaliselt kerge kuni mõõdukas.
Danish: I nogle tilfælde kan der være behov for at ændre doseringen af andre lægemidler.
Estonian: Mõnel juhul võib olla vajalik teiste ravimite annuse muutmine.
Danish: Tal med din læge først.
Estonian: Pidage kõigepealt nõu oma arstiga.
Danish: I nedenstående tabel er den specifikke farmakokinetiske forstærker angivet, når anbefalingerne er forskellige.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on farmakokineetiline võimendaja täpsustatud, kui soovitused erinevad.
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der gør det muligt for kroppen at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarre (28 %), kvalme (23 %) og udslæt (16 %).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks olid kõhulahtisus (28%), iiveldus (23%) ja lööve (16%).
Danish: In vitro-selektion af darunavirresistent virus fra vildtype hiv-1 tog lang tid (> 3 år).
Estonian: Darunaviirresistentse viiruse in vitro selektsioon metsikut tüüpi (wild type) HIV-1-st oli pikaajaline (> 3 aastat).
Danish: Disse EC50-værdier ligger et godt stykke under 50 % af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 µM til > 100 µM.
Estonian: Need EC50 väärtused on tunduvalt väiksemad 50% tsellulaarse toksilisuse kontsentratsioonist vahemikus 87 µM kuni > 100 µM.
Danish: Den samlede gennemsnitlige behandlingsvarighed for deltagerne var 95,3 uger.
Estonian: Üldine keskmine ravi kestus uuritavatel oli 95,3 nädalat.
Danish: darunavir AUC24h ↑ 33 % (baseret på en populationsfarmakokinetisk model)
Estonian: darunaviiri AUC24h ↑ 33% (populatsiooni farmakokineetilise mudeli alusel)
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage yderligere test.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda mõne lisauuringu tegemine.
Danish: Derfor anbefales klinisk monitorering, da justering af vedligeholdelsesbehandling kan være nødvendig hos nogle patienter.
Estonian: Seetõttu on soovitatav kliiniline jälgimine, kuna mõnedel patsientidel võib osutuda vajalikuks säilitusravi kohandamine.
Danish: Patienterne skal i givet fald overvåges for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Estonian: Sellisel juhul tuleb patsiente jälgida süsteemsete kortikosteroidide toimete suhtes.
Danish: I sjældne tilfælde kan hududslættet blive alvorligt eller måske livstruende.
Estonian: Harvadel juhtudel võib lööve muutuda raskeks või potentsiaalselt eluohtlikuks.
Danish: Inden for hver hyppighedskategori er bivirkningerne anført efter aftagende alvorlighed.
Estonian: Igas esinemissageduse kategoorias on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Danish: Uge 96
Estonian: 96.nädal
Danish: Dyrestudier har ikke vist nogen direkte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitamisele ja postnataalsele arengule (vt lõik
Danish: MedDRA systemorganklasse Hyppighed
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Esinemissagedus
Danish: sammen med mad.
Estonian: 't koos toiduga.
Danish: I kliniske studier var udslættet for det meste mildt til moderat og debuterede ofte i løbet af de første fire ugers behandling, hvorefter det fortog sig under den fortsatte behandling.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli lööve enamasti kerge kuni mõõdukas, esinedes sageli esimese nelja ravinädala jooksul ja lahenedes ravi jätkumisel.
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig unormale drømme
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage ebanormaalsed unenäod
Danish: Denne inducerende effekt kan vare mindst 2 uger efter seponering af perikon.
Estonian: Indutseeriv toime võib püsida kuni vähemalt 2 nädalat pärast naistepunaürdi kasutamise lõpetamist.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR -MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR -INIMLOETAVAD ANDMED
Danish: virker ved at reducere mængden af hiv i kroppen.
Estonian: vähendab HIV hulka organismis.
Danish: Med hiv-1-subtype Type B
Estonian: HIV-1 klaadiga Tüüp B
Danish: Den kliniske relevans af stigningen i norbuprenorphins farmakokinetiske parametre er ikke fastlagt.
Estonian: Norbuprenorfiini farmakokineetiliste parameetrite suurenemise kliiniline tähtsus ei ole tõestatud.
Danish: De fremgår af blod- eller urinprøver.
Estonian: Neid võib näha vere ja/või uriinianalüüside tulemustes.
Danish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven TYSKLAND
Estonian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa
Danish: Fortæl din læge om dit helbred FØR og UNDER din behandling Sørg for at tjekke følgende punkter og fortæl din læge, hvis nogen af dem gælder for dig.
Estonian: Informeerige arsti teil ENNE ravi ja ravi AJAL esinevatest haigustest Veenduge, et vaatate üle alljärgnevad punktid ja kui mõni neist teie kohta kehtib, teavitage sellest oma arsti.
Danish: Regelmæssig kontrol af virologisk respons anbefales.
Estonian: Soovitav on regulaarselt kontrollida viroloogilist ravivastust.
Danish: virker ikke korrekt uden ritonavir.
Estonian: ei toimi ilma ritonaviirita õigesti.
Danish: 600 mg filmovertrukne tabletter må ikke tygges eller knuses.
Estonian: 600 mg õhukese polümeerikattega tablette ei tohi purustada ega närida.
Danish: Disse er nævnt ovenfor under overskriften "Du må ikke tage Darunavir Krka d.d.
Estonian: Need on loetletud eespool pealkirja all „Ärge kasutage Darunavir Krka d.d.
Danish: Eksempel: stigning i antallet af visse hvide blodlegemer.
Estonian: Näiteks: mõnede vere valgeliblede arvu suurenemine.
Danish: Hvis du har kronisk hepatitis B eller C, skal du oftere til blodprøvekontrol hos lægen, fordi du så har en øget risiko for at få leverproblemer.
Estonian: Kui teil on krooniline Bvõi C-hepatiit, kontrollib teie arst teie vereanalüüse sagedamini, sest teil on suurem tõenäosus maksaprobleemide tekkeks.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale stoffer til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05AE10.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE10.
Danish: Dataanalyser gennem 96 ugers behandling i POWER-studierne påviste vedvarende antiretroviral effekt og immunologisk fordel.
Estonian: POWER uuringute käigus saadud 96-nädalase ravi analüüsiandmed näitavad retroviiruse vastast toimet ja immunoloogilist kasu.
Danish: Emtricitabin/tenofovir-alafenamid Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Estonian: Tenofoviiralafenamiid ↔ Tenofoviir ↑
Danish: Type AE
Estonian: Tüüp AE Tüüp C
Danish: 100 mg mere end 40 kg
Estonian: 100 mg rohkem kui 40 kg
Danish: Darunavir er blevet vurderet for karcinogent potentiale ved oral tvangsfodring af mus og rotter i op til 104 uger.
Estonian: Darunaviiri kartsinogeenset potentsiaali hinnati suukaudsel sundmanustamisel hiirtele ja rottidele kuni 104 nädala jooksul.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisning.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on selles infolehes kirjas või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Danish: Barnets læge fastlægger den korrekte dosis til dit barn.
Estonian: Teie lapse arst määrab lapsele õige annustamisskeemi.
Danish: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Estonian: R(-) metadooni AUC ↓ 16% R(-) metadooni Cmin ↓ 15% R(-) metadooni Cmax ↓ 24%
Danish: Colchicin (hvis du har problemer med nyrerne og/eller leveren)
Estonian: Kolhitsiin (kui teil on neeru- ja/või maksaprobleemid)
Danish: Hyppigheden af udslæt (uanset årsagssammenhæng) justeret for eksponering var henholdsvis 10,9, 4,2 og 3,8 pr. 100 patientår, og for lægemiddelrelateret udslæt var hyppigheden henholdsvis 2,4, 1,1 og 2,3 pr. 100 patientår.
Estonian: Ekspositsioonile kohandatud (igasuguse põhjusega) lööbe esinemissagedus oli vastavalt 10,9, 4,2 ja 3,8 iga 100 patsiendiaasta (PA) kohta; ravimiga seotud lööbe korral oli see vastavalt 2,4, 1,1 ja 2,3 iga 100 PA kohta.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første uger eller måneder efter påbegyndelse af CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du tidligere har haft problemer med leveren, herunder hepatitis B- eller C-infektion.
Estonian: - Informeerige oma arsti, kui teil on kunagi esinenud probleeme maksaga, sealhulgas B-ja C-hepatiidi infektsioon.
Danish: Hovedårsagen til disse lave eksponeringer er en markant reduktion i eksponering for cobicistat som følge af graviditetsassocieret enzyminduktion (se nedenfor).
Estonian: Nende madalate ekspositsioonide põhiliseks põhjuseks on kobitsistaadi ekspositsiooni oluline vähenemine rasedusega seotud ensüümide induktsiooni tagajärjel (vt allpool).
Danish: HMG-COA-REDUKTASEHÆMMERE Lovastatin
Estonian: HMG CO-A REDUKTAASI INHIBIITORID Lovastatiin
Danish: Et hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, men alvorlig situation.
Estonian: Nahalööve võib olla ka harvaesineva raske seisundi sümptom.
Danish: I tilfælde af sikkerhedsmæssige risici skal det overvejes at forlænge doseringsintervallet yderligere og/eller monitorere rifabutinniveauerne.
Estonian: Ohutusalaste probleemide korral tuleb kaaluda rifabutiini annustamisintervalli täiendavat pikendamist ja/või rifabutiini kontsentratsiooni jälgimist.
Danish: På grund af et fald i eksponering (AUC) af darunavir med 40 % er de rette doser af kombinationen ikke blevet fastlagt.
Estonian: Darunaviiri ekspositsiooni (AUC) 40% langusest tulenevalt ei ole kindlaks määratud sobivaid annuseid kombinatsioonravis.
Danish: Nervesystemet meget almindelig hovedpine
Estonian: Närvisüsteemi häired väga sage peavalu
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - diarré.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st) - kõhulahtisus.
Danish: Virologisk respons blev bibeholdt i hele studieperioden i begge arme.
Estonian: Mõlemas rühmas säilis viroloogiline vastus kogu uuringu ajal.
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0 %) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3 %) patienter fik tilbagefald og 7 (8,8 %) patienter ikke responderede på behandlingen.
Estonian: Vastavalt TLOVR mitteviroloogilise ebaõnnestumise tsenseeritud algoritmile esines 24-l (30,0%) patsiendil viroloogiline ebaõnnestumine, neist 17-l (21,3%) oli tagasilöögifenomen ja 7-l (8,8%) patsiendil ravivastus puudus.
Danish: Lægen vil beregne den korrekte dosis på grundlag af barnets vægt (se tabellen nedenfor).
Estonian: Arst määrab õige annuse, põhinedes lapse kehakaalul (vt tabel allpool).
Danish: findes i andre styrker.
Estonian: muud tugevused.
Danish: Lægen vil afgøre, om en dosis en gang dagligt eller to gange dagligt er passende for barnet.
Estonian: Arst määrab, kas lapsele on kohane annustamine üks kord ööpäevas või kaks korda ööpäevas.
Danish: Eksponeringsniveauerne var lavere end ved den anbefalede kliniske dosis til mennesker.
Estonian: Ekspositsioonid olid madalamad kui soovitatud kliinilise annuse kasutamisel inimestel.
Danish: Samlet antal Virologiske svigt a, n (%)
Estonian: Viroloogiliste ebaõnnestumiste koguarv a, n (%)
Danish: Sikkerhedsprofilen hos disse pædiatriske patienter var generelt sammenlignelig med den, der er observeret hos den voksne population.
Estonian: Üldiselt oli ohutusprofiil neil lastel sarnane täiskasvanute populatsioonis täheldatuga.
Danish: Isolater med baseline FC ≤ 10 (mindre end 10fold øgning i EC50) er følsomme; isolater med FC > 10 til 40 har nedsat følsomhed; isolater med FC > 40 er resistente (se "Kliniske resultater").
Estonian: Isolaadid ravieelse FC väärtusega ≤ 10 on tundlikud; isolaadid FC väärtusega > 10 kuni 40 on vähenenud tundlikkusega; isolaadid FC väärtusega > 40 on resistentsed (vt „Kliinilised tulemused").
Danish: har kun været anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år.
Estonian: 't on üle 65-aastastel patsientidel vähe kasutatud.
Danish: I begge studier anvendtes et OBR, der bestod af mindst 2 NRTI'er med eller uden enfuvirtid (ENF).
Estonian: Mõlemas uuringus kasutati OBR, mis sisaldas vähemalt 2 NRTId koos enfuvirtiidiga (ENF) või ilma.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med PI eller blev genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati ravi proteaasi inhibiitoritega või alustati katkestatud ravi uuesti.
Danish: Der blev identificeret en nedre- og øvre klinisk grænse (cut-off) på 10 og 40.
Estonian: Alumise ja ülemise kliinilise piirväärtusena määratleti 10 ja 40.
Danish: uden først at tale med din læge Lægemidler til behandling af hiv kan få dig til at føle dig bedre.
Estonian: võtmist ilma arstiga nõu pidamata HIV-vastased ravimid võivad parandada teie enesetunnet.
Danish: Eksponeringen for cobicistat var lavere under graviditeten, hvilket muligvis kan føre til suboptimalboostning af darunavir.
Estonian: Kobitsistaadi ekspositsioon oli raseduse ajal madalam, mis viib potentsiaalselt suboptimaalse darunaviiri võimendava toimeni.
Danish: ANÆSTETIKA Alfentanil
Estonian: ANESTEETIKUMID Alfentaniil
Danish: Dosis af digoxin skal titreres forsigtigt for at opnå den ønskede kliniske effekt samtidig med, at patientens generelle kliniske tilstand vurderes.
Estonian: Digoksiini annust tuleb hoolikalt tiitrida soovitud kliinilise toime saamiseni, samal ajal isiku üldist kliinilist seisundit hinnates.
Danish: Hyppigheden af dette kendes ikke (se pkt.
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemissagedus pole teada (vt lõik 4.4).
Danish: GS-US-216-130 Uge 48
Estonian: GS-US-216-130 48.nädal
Danish: 15 kg til <20 kg N=16
Estonian: 15 kg… < 20 kg N=16
Danish: ODIN Uge 48
Estonian: ODIN 48.nädal
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8%) hos hiv-inficerede kvinder i forhold til mænd.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas darunaviiri veidi suuremat ekspositsiooni (16,8%) HIV-infektsiooniga naistel kui meestel.
Danish: ikke kendt toksisk epidermal nekrolyse*, akut generaliseret eksantematøs pustulose*
Estonian: teadmata toksiline epidermaalnekrolüüs*, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos*
Danish: Disse virkninger kan være sekundære til ungernes eksponering for det aktive stof via mælken og/eller maternel toksicitet.
Estonian: Need toimed võivad olla sekundaarsed poegade ekspositsioonis toimeainele läbi emapiima ja/või emasloomade toksilisusele.
Danish: til behandling af urinsur gigt eller familiær middelhavsfeber
Estonian: podagra või perekondliku Vahemere palaviku raviks
Danish: Cobicistat er ikke indiceret til brug to gange dagligt eller til brug hos den pædiatriske population.
Estonian: Kobitsistaat ei ole näidustatud kaks korda ööpäevas raviskeemis ega kasutamiseks lastel.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration for darunavir ved tilstedeværelse af lavdosis ritonavir opnås generelt inden for 2,5-4,0 timer.
Estonian: Darunaviiri maksimaalne plasmakontsentratsioon väikeses annuses ritonaviiri juuresolekul saabub tavaliselt 2,5 kuni 4,0 tunni jooksul.
Danish: (MATE1-hæmning)
Estonian: (MATE1 inhibeerimine)
Danish: * Ved brug af historiske farmakokinetiske data på tværs af studier
Estonian: * Kasutades ristuva uuringu võrdlusi vanade farmakokineetiliste andmetega
Danish: Der foreligger ingen data om virkningen af darunavir på fertilitet hos mennesker.
Estonian: Puuduvad andmed darunaviiri mõjust viljakusele inimestel.
Danish: Typen af mad påvirker ikke eksponeringen for darunavir.
Estonian: Toidu iseloom ei mõjuta darunaviiri ekspositsiooni.
Danish: Undersøgelser almindelig forhøjet kreatinin i blodet
Estonian: Uuringud sage kreatiniinisisalduse suurenemine veres
Danish: 400 og 800 mg tabletter må ikke anvendes til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 40 kg.
Estonian: 400 või 800 milligrammiseid tablette ei kasutata alla 3-aastastel ja lastel, kes kaaluvad vähem kui 40 kilogrammi.
Danish: og ritonavir 2 gange dagligt eller en gang dagligt.
Estonian: 't ja ritonaviiri kaks korda ööpäevas või üks kord ööpäevas.
Danish: Deutschland TAD Pharma GmbH
Estonian: Österreich KRKA Pharma GmbH, Wien
Danish: Everolimus
Estonian: Everoliimus
Danish: Det bør overvejes at justere midazolamdosis, især hvis der administreres mere end en enkelt dosis midazolam.
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist, eriti juhul, kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR´er for dette lægemiddel fremgår af listen over EUreferencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Danish: Darunavir binder sig til plasmaprotein med ca. 95 %.
Estonian: Darunaviiri seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 95%.
Danish: Patienter med hæmofili skal derfor oplyses om muligheden for øget blødningstendens.
Estonian: Hemofiiliaga patsiente tuleb seetõttu teavitada verejooksu ohu suurenemisest.
Danish: Det uomdannede darunavir udgjorde ca. 41,2% og 7,7% af den administrerede dosis i henholdsvis fæces og urin.
Estonian: Muutumatul kujul darunaviir moodustas ligikaudu 41,2% ja 7,7% manustatud annusest vastavalt roojas ja uriinis.
Danish: Den betydelige reduktion i eksponeringen for darunavir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hivinfektion fra mor til barn.
Estonian: Darunaviiri ekspositsiooni oluline langus võib põhjustada viroloogilist ebaõnnestumist ning suurendab riski HIV infektsiooni ülekandumiseks emalt lapsele.
Danish: Det er en selektiv hæmmer af spaltningen af hivkodede Gag-Pol polyproteiner i virusinficerede celler, hvorved dannelsen af modne, infektiøse viruspartikler forhindres.
Estonian: Ta inhibeerib selektiivselt HIV poolt kodeeritud Gag-Pol polüproteiinide lõhustumist viirusega infitseeritud rakkudes, hoides seeläbi ära küpsete infektsioossete viiruspartiklite moodustumise.
Danish: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumoni forårsaget af Pneumocystis jirovecii (tidligere kendt som Pneumocystis carinii).
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii (varem tuntud nime all Pneumocystis carinii) poolt põhjustatud pneumoonia.
Danish: Dosis (en gang daglig i forbindelse med et måltid)
Estonian: Annus (üks kord ööpäevas koos toiduga)