FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Samenvattend, bereikte het CHMP, op basis van de beoordeling van het voorstel van de houder van de handelsvergunning, de antwoorden op de vragenlijst en de lijst van openstaande problemen en na de discussies in het Comité, overeenstemming over geharmoniseerde sets van documenten met productinformatie voor de verschillende presentaties van Neoral-Sandimmun en verwante namen en keurde het deze goed.
Danish: Efter vurderingen af forslaget fra markedsføringstilladelsesindehaveren, besvarelserne til LoQ og LoOI og drøftelserne i udvalget vedtog CHMP til sidst et harmoniseret sæt dokumenter til produktinformation for de forskellige pakningsstørrelser af Sandimmun Neoral og relaterede navne.
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Dutch: FIN-02130 Espoo
Danish: FIN-02130 Espoo, Finland
Dutch: Litouwen Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
Danish: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Dutch: Dit is een vertaling van de oorspronkelijke samenvatting die in het Engels is opgesteld.
Danish: ette er en oversættelse af det oprindelige sammendrag, som er udarbejdet på engelsk.
Dutch: 31 mei 2016 EMA/269745/2016
Danish: 31. maj 2016 EMA/269745/2016
Dutch: Dit betekent dat, hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven, de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is en er bewijs is dat deze middelen al ten minste 30 jaar (waaronder ten minste 15 jaar in de EU) veilig op deze wijze worden gebruikt.
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, idet der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Dutch: Als de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel langer dan twee weken aanhouden, dient een arts of gekwalificeerde zorgverlener te worden geraadpleegd.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end to uger under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Dutch: Wat is zandstrobloem?
Danish: Hvad er evighedsblomst?
Dutch: Zandstrobloem is de algemene benaming voor de bloemen van de plant Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Danish: Evighedsblomst er fællesnavnet for blomsterne af planten Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met zandstrobloem
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder evighedsblomst
Dutch: Geneesmiddelen die zandstrobloem bevatten, mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen.
Danish: Lægemidler med evighedsblomst bør kun anvendes til voksne.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van zandstrobloem.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af evighedsblomst.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC studies met laboratoriumtests in aanmerking genomen die ondersteunden dat er sprake was van een verhoogde stroming van gal (een vloeistof die in de lever wordt aangemaakt en helpt bij de afbraak van vetten) en verminderde spiersamentrekkingen van de galblaas (een klein orgaan waar gal wordt opgeslagen).
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på laboratorieundersøgelser, der tyder på en virkning i form af øget galdestrøm (galde er en væske, der produceres i leveren, og som er med til at nedbryde fedtstoffer) og mindskede muskelsammentrækninger i galdeblæren (det lille organ, hvor galden opbevares).
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met zandstrobloem in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder evighedsblomst, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met zandstrobloem, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder evighedsblomst, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Het HMPC merkte op dat er een gebrek is aan klinische studies met zandstrobloem.
Danish: HMPC har noteret manglen på kliniske undersøgelser af evighedsblomst.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die zandstrobloem bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder evighedsblomst, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die zandstrobloem bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder evighedsblomst, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Dutch: Kerrieplant, bloem EMA/269745/2016
Danish: Evighedsblomst EMA/269745/2016
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met zandstrobloem in de EU goedgekeurd?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder evighedsblomst, i EU?
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die zandstrobloem bevatten.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder evighedsblomst.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op een preparaat van zandstrobloem dat wordt verkregen door het drogen en vermalen van de bloemen.
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af evighedsblomst, som fremstilles ved tørring og findeling af blomsterne.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die dit zandstrobloempreparaat bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee, in te nemen als drank.
Danish: Plantelægemidler med evighedsblomst i denne tilberedning fås normalt som urtete beregnet til at drikke.
Dutch: Zandstrobloempreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere kruidensubstanties.
Danish: Tilberedninger af evighedsblomst findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die zandstrobloem bevatten.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder evighedsblomst, skal anvendes.
Dutch: van geneesmiddelen met zandstrobloem en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med evighedsblomst bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met zandstrobloem dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med evighedsblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van dit geneesmiddel met zandstrobloem voor spijsverteringsstoornissen met een vol en opgeblazen gevoel zijn gebaseerd op het 'gevestigde gebruik' ervan.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med evighedsblomst til lindring af fordøjelsesbesvær (udspilet/oppustet mave) er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met zandstrobloem?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af evighedsblomst?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met zandstrobloem in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder evighedsblomst?
Dutch: Het HMPC concludeerde dat dit zandstrobloempreparaat op basis van langdurige gebruikservaring kan worden gebruikt voor spijsverteringsstoornissen met een vol en opgeblazen gevoel.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at evighedsblomst i denne tilberedning kan anvendes til lindring af fordøjelsesbesvær (udspilet/oppustet mave).
Dutch: 25, 83607 Holzkirchen Duitsland
Danish: 25, 83607 Holzkirchen Tyskland
Dutch: Farmaceutische vormToedieningsweg Inhoud (Concentratie)
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Indhold (Koncentration)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN SANOHEX EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF SANOHEX OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Dutch: Sanohex is een dosisaërosol die een suspensie van salbutamolsulfaat 100 µg/spray bevat, met HFA 134a als drijfgas.
Danish: Sanohex er en inhalationsspray med afmålte doser indeholdende en opløsning af salbutamolsulfat 100 µg/spray med HFA 134a som drivmiddel.
Dutch: Aërosol, suspensie Inhalatie
Danish: Inhalationsspray, suspension
Dutch: De in een vochtige omgeving uitgevoerde in-vitro-onderzoeken laten geen equivalentie zien die is toe te schrijven aan superioriteit voor de fracties met de fijnste deeltjes, zowel afzonderlijk als na pooling
Danish: In vitro-test udført i et fugtigt miljø viser manglende ækvivalens som følge af overlegenhed i faserne med de fineste partikler både separat og efter gruppering.
Dutch: - het CHMP van oordeel was dat Sanohex en het referentiegeneesmiddel hetzelfde systemische veiligheidsprofiel hebben, zoals aangetoond aan de hand van bio-equivalentie voor systemische spiegels (AUC en Cmax);
Danish: - CHMP mente, at Sanohex og referenceproduktet har den samme systemiske sikkerhedsprofil, som det fremgår af bioækvivalensen på systemiske niveauer (AUC og Cmax).
Dutch: De farmacokinetische gegevens voor bio-equivalentie bevestigden ook dat Sanohex en het referentiegeneesmiddel hetzelfde systemische veiligheidsprofiel hebben aangezien bio-equivalentie voor systemische spiegels (AUC en Cmax) bij gebruik met of zonder voorzetkamer is aangetoond.
Danish: De farmakokinetiske bioækvivalensdata bekræftede ligeledes, at Sanohex og referenceproduktet har den samme systemiske sikkerhedsprofil, da bioækvivalens på systemiske niveauer (AUC og Cmax) er blevet påvist med og uden brug af spacer.
Dutch: Dit risico blijft bestaan tot een significante remissie optreedt.
Danish: Denne risiko varer ved, indtil der opstår signifikant remission.
Dutch: Langetermijncarcinogeniteitsstudies zijn niet uitgevoerd.
Danish: Der er ikke gennemført langtidsvarende karcinogenicitetsstudier.
Dutch: • als u een jongvolwassene bent.
Danish: • Hvis du er ung.
Dutch: Behandeling 1.
Danish: Behandling 1.
Dutch: Zie rubriek 2 voor verdere informatie.
Danish: Se punkt 2 for yderligere oplysninger.
Dutch: Verdere behandeling met orale formulering:
Danish: Videre behandling med orale formuleringer:
Dutch: Uw lever kan zijn aangetast.
Danish: Din lever kan være påvirket.
Dutch: Nauwlettend toezicht, zelfs in ogenschijnlijk eenvoudige gevallen.
Danish: Tæt overvågning, selv i tilsyneladende ukomplicerede tilfælde.
Dutch: U heeft een grotere kans dat u dit soort gedachten vertoont:
Danish: Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
Dutch: ATC-code: N 06 AA 09
Danish: ATC-kode: N 06 AA 09
Dutch: Doe dit ook als er geen tekenen van ongemak of vergiftiging zijn.
Danish: Gør det, selvom der ikke er nogen tegn på ubehag eller forgiftning.
Dutch: Neem de volgende dosis op de gewone tijd.
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Dutch: Patiënten met speciale risico's
Danish: Patienter med særlige risici
Dutch: Dit schijnt verband te houden met de antidepressieve activiteit.
Danish: Dette lader til at være forbundet med den antidepressive aktivitet.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden bijgewerkt door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, waar van toepassing, in overeenstemming met de procedures vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Danish: Produktoplysningerne kan efterfølgende opdateres efter behov af den relevante myndighed i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EF.
Dutch: Deze productinformatie is het resultaat van de referentieprocedure waarop de beslissing van deze Commissie betrekking heeft.
Danish: Disse produktoplysninger er resultatet af den referral-procedure, som Kommissionens beslutning relaterer til.
Dutch: Er is aanzienlijke individuele variabiliteit in respons op een overdosis.
Danish: Der er betydelig individuel variation i respons på overdosering.
Dutch: • gevoel van innerlijke onrust en dwingende behoefte om constant in beweging te zijn
Danish: • fornemmelse af indre rastløshed og et tvingende behov for at være i konstant bevægelse
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosering van deze geneesmiddelen aan te passen.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse lægemidler.
Dutch: Het mechanisme dat dit hogere risico veroorzaakt is onbekend.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ukendt.
Dutch: Verlengd QT-interval
Danish: Forlænget QT-interval
Dutch: As u te snel stopt met uw behandeling, kunnen de symptomen terugkeren.
Danish: Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan dine symptomer vende tilbage.
Dutch: Slik de tabletten door met een glas water.
Danish: Slug tabletterne med et glas vand.
Dutch: De reden voor het effect op de vruchtbaarheid is niet bekend.
Danish: Årsagen til indvirkningen på fertilitet kendes ikke.
Dutch: • U heeft in de afgelopen 14 dagen MAO-remmers gebruikt.
Danish: • hvis du har taget en MAO-hæmmer inden for de seneste 14 dage
Dutch: Vertel het uw arts als u:
Danish: Fortæl din læge, hvis du:
Dutch: In dergelijke gevallen is het belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw dokter die uw medicatie wellicht zal aanpassen.
Danish: I sådanne tilfælde er det vigtigt, at du kontakter din læge, som sandsynligvis vil ændre din medicin.
Dutch: Bij een groot deel van de patiënten kan een behandeling met een duur van een aantal jaren noodzakelijk zijn.
Danish: Hos mange patienter kan behandling være påkrævet i flere år.
Dutch: • trillen van de handen of van andere lichaamsdelen
Danish: • rysten på hænder eller andre dele af kroppen
Dutch: De onderliggende ziekte kan voor een lange tijd aanhouden.
Danish: Din sygdom kan vare i lang tid.
Dutch: Niet alle doseringsschema's kunnen bereikt worden met alle farmaceutische vormen/sterktes.
Danish: Ikke alle doseringsskemaer kan opnås med alle lægemiddelformer/styrker.
Dutch: • bewegingsstoornissen (onvrijwillige bewegingen of minder bewegingen)
Danish: • bevægelsesforstyrrelser (ufrivillige bevægelser eller færre bevægelser)
Dutch: Doos/Etiket
Danish: Karton/etikette
Dutch: Uw arts zal na 3 maanden uw behandeling opnieuw evalueren en indien nodig een nieuw ecg maken.
Danish: Din læge vil vurdere behandlingen efter 3 måneder og om nødvendigt tage et nyt EKG.
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn gemeld in de volgende frequenties:
Danish: Nedenstående bivirkninger er rapporteret med følgende hyppigheder:
Dutch: • ongecontroleerde bewegingen
Danish: • ukontrollerede bevægelser
Dutch: Saroten en verwante namen is voor oraal gebruik.
Danish: Saroten og relaterede navne er til oral anvendelse.
Dutch: Er is een verhoogd risico op botbreuken gezien bij patiënten die dit soort geneesmiddelen gebruiken.
Danish: En øget risiko for knoglefrakturer er set hos patienter, som tager denne type lægemiddel.
Dutch: • onduidelijk of langzaam praten
Danish: • sløret eller langsom tale
Dutch: Dit is te herkennen aan overvloedige en snel veranderende ideeën, overdreven opgewektheid en overmatige lichamelijke activiteit.
Danish: Dette er karakteriseret ved overstrømmende og hurtigt skiftende ideer, overdreven opstemthed og usædvanlig stor fysisk aktivitet.
Dutch: • diabetes, want uw geneesmiddel voor diabetes moet misschien aangepast worden.
Danish: • diabetes, da det er muligt, at din diabetesmedicin skal justeres.
Dutch: • dorst.
Danish: • tørst.
Dutch: Plasma-eiwitbinding is ongeveer 95%.
Danish: Plasmaproteinbindingen er omkring 95 %.
Dutch: Net zoals met andere geneesmiddelen voor de behandeling van depressie kan het een paar weken duren voor u enige verbetering opmerkt.
Danish: Som for andre lægemidler til behandling af depression kan der gå et par uger, før du kan mærke en bedring.
Dutch: Bij voldoende effect moet de dosis zo laag mogelijk zijn.
Danish: Hvis virkningen er tilstrækkelig, skal dosis være så lav som muligt.
Dutch: Symptomen van een overdosis zijn:
Danish: Symptomer på overdosis inkluderer:
Dutch: Onderzoek op klinische kenmerken.
Danish: Undersøg for kliniske karakteristika.
Dutch: De systemische biologische beschikbaarheid is ongeveer 50% van de intraveneuze injectie.>
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er omkring 50 % af biotilgængeligheden efter intravenøs injektion.>
Dutch: Hoewel deze onderzoeken gedeeltelijk tegenstrijdige resultaten toonden, kan met name de mogelijkheid om chromosomale afwijkingen te veroorzaken niet worden uitgesloten.
Danish: Selv om disse studier gav delvist modstridende resultater, kan specielt et potentiale for at inducere kromosomafvigelser ikke udelukkes.
Dutch: • lage natriumconcentratie in het bloed
Danish: • lav natriumkoncentration i blodet
Dutch: Overlijden door opzettelijke of onopzettelijke overdosering zijn met deze geneesmiddelengroep voorgekomen.
Danish: Dødsfald efter forsætlig eller utilsigtet overdosering har fundet sted med denne type medikamenter.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Danish: Hos børn under 6 år.
Dutch: De renale eliminatie van onveranderd amitriptyline is niet significant (ongeveer 2%).
Danish: Den renale elimination af uomdannet amitriptylin er ubetydelig (ca. 2 %).
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D-MATRIXCODE Niet van toepassing.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gegeven worden aan kinderen jonger dan 6 jaar.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 6 år.
Dutch: De onderhoudsdosis is de laagste effectieve dosis.
Danish: Vedligeholdelsesdosen er den laveste effektive dosis.
Dutch: De melkconcentratie/plasmaconcentratie-verhouding bij vrouwen is ongeveer 1:1.
Danish: Mælk/plasma-ratio hos kvinder er cirka 1:1.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u de indruk heeft dat het effect van dit middel te sterk of te zwak is.
Danish: Tal med din læge, hvis du føler, at virkningen af {X} er for kraftig eller for svag.
Dutch: Overweeg een maagspoeling alleen als dit binnen één uur na een mogelijke fatale overdosis kan worden uitgevoerd.
Danish: Overvej kun maveskylning inden for en time efter en potentielt dødelig overdosis.
Dutch: Deze symptomen kunnen de eerste tekenen zijn dat uw bloed of beenmerg is aangetast.
Danish: Disse symptomer kan være de første tegn på, at medicinen har påvirket dit blod eller din knoglemarv.
Dutch: • vergroting van de borsten bij mannen
Danish: • udvikling af større bryster hos mænd
Dutch: Dit geneesmiddel wordt elke avond als een enkele dagelijkse dosis ingenomen.
Danish: Du skal tage denne medicin tages hver aften som en enkelt daglig dosis.
Dutch: Overweeg om de startdosis met 50% te verminderen.
Danish: Overvej at reducere den anbefalede startdosis med 50 %.
Dutch: Orale toediening van tabletten leidt na ongeveer 4 uur tot maximale serumconcentraties.
Danish: Oral administration af tabletter resulterer i maksimale serumkoncentrationer i løbet af ca. 4 timer.
Dutch: Behandeling met een ademhalingsapparaat wordt geadviseerd om mogelijke ademstilstand te voorkomen.
Danish: Respiratorbehandling tilrådes for at forhindre muligt respirationsstop.
Dutch: Patiënten die tekenen van toxiciteit vertonen moeten ten minste 12 uur worden opgevolgd.
Danish: Patienter, der viser tegn på toksicitet, skal overvåges i mindst 12 timer.
Dutch: • gevoelloosheid of tintelingen in de armen of benen
Danish: • følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i arme eller ben
Dutch: Het metabolisme kan worden beïnvloed door genetische polymorfismen.
Danish: Metaboliseringen er genstand for genetisk polymorfisme.
Dutch: • blauwe verkleuring van de huid
Danish: • blå misfarvning af huden
Dutch: (tmax = 3,89±1,87 uur; bereik 1,93-7,98 uur).
Danish: (tmax = 3,89±1,87 timer (1,93-7,98 timer)).
Dutch: Onrust en convulsies kunnen behandeld worden met diazepam.
Danish: Uro og kramper kan behandles med diazepam.
Dutch: Bijlage III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Danish: Bilag III PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Dutch: Deze symptomen kunnen te wijten zijn aan verlamming van delen van de darm.
Danish: Disse symptomer kan skyldes lammelse af en del af tarmen.
Dutch: Het voorkomen van de heropname van deze monoamineneurotransmitters versterkt de werking ervan in de hersenen.
Danish: Forebyggelse af genoptagelsen af disse monoamin-neurotransmittere potenserer deres virkning i hjernen.
Dutch: Controleer arteriële bloedgassen - let op acidose.
Danish: Tjek arterielle blodgasser - vær opmærksom på acidose.
Dutch: Regelmatige herbeoordeling wordt aanbevolen om te bevestigen dat het voortzetten van de behandeling wenselijk blijft voor de patiënt.
Danish: Regelmæssig vurdering anbefales for at bekræfte, at behandlingen fortsat er hensigtsmæssig for patienten.
Dutch: • andere geneesmiddelen gebruikt die hartproblemen kunnen veroorzaken, of
Danish: • tager anden medicin, som kan forårsage hjerteproblemer, eller
Dutch: Het wordt afgeraden om alcohol te drinken tijdens behandeling met dit geneesmiddel, want dit kan het kalmerende effect versterken.
Danish: Det tilrådes ikke at drikke alkohol under behandling med denne medicin, da det kan forstærke den sløvende virkning af alkohol.
Dutch: Het doseringsschema en behandelingsduur voor de orale formulering moeten vanaf dat moment worden gevolgd.
Danish: Doseringsskemaet og behandlingsvarigheden for den orale lægemiddelform skal herefter følges.
Dutch: Uw arts zal waarschijnlijk kiezen om uw behandeling te beginnen met Saroten filmomhulde tabletten voordat de behandeling met X begint.
Danish: Din læge vil højst sandsynlig vælge at starte din behandling med Saroten filmovertrukne tabletter, inden du starter behandling med {X}.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gekauwd.
Danish: Tabletterne må ikke tygges.
Dutch: • U heeft de dag tevoren moclobemide genomen.
Danish: • hvis du tog moclobemid dagen i går
Dutch: Polymorfismen
Danish: Polymorfisme
Dutch: • als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfdoding of zelfverwonding.
Danish: • Hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie wordt na 1 tot 5 (-8) uur bereikt.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås først efter 1-5 (-8) timer.