FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italien
Finnish: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italia parasetamoli + kodeiinifosfaatti
German: Ennogen Pharma Cocodamol
Finnish: Ennogen Pharma Cocodamol poretabletti
German: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL Vereinigtes Königreich
Finnish: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL IsoBritannia
German: CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irland
Finnish: Iso-Britannia CONSILIENT HEALTH LIMITED, 5th floor, Beaux Lane, Mercer Street Lower, Dublin Irlanti
German: FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ,
Finnish: Iso-Britannia FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton,
German: Codeinphosphat + Paracetamol custom Healthcare cocodamol 8/500mg Capsules
Finnish: Kodeiinifosfaatti+parase tamoli custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules kapseli
German: Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Schweden
Finnish: Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Ruotsi ibuprofeeni/kodeiinifosf aattihemihydraatti
German: 10237 Dolni Mecholupy Tschechische Republik
Finnish: 10237 Dolni Mecholupy Tšekin tasavalta
German: Dispersible CoCodaprin Tablets BP
Finnish: Dispersible Co-Codaprin Tablets BP
German: Teva Pharma Belgien Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgien
Finnish: Teva Pharma Belgium Laarstraat 16
German: Glaxosmithkline Consumer Healthcare sa Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgien
Finnish: Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre
German: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS
Finnish: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Iso-Britannia
German: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Vereinigtes Königreich
Finnish: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Iso-Britannia
German: Viale Amelia 70 00181 Roma Italien
Finnish: Viale Amelia 70 00181 Roma Italia parasetamoli + kodeiinifosfaatti
German: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Vereinigtes Königreich
Finnish: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG
German: 1070 Brussels Belgien
Finnish: 1070 Brussels Belgia
German: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA,
Finnish: Iso-Britannia Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
German: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Vereinigtes Königreich
Finnish: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Iso-Britannia
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Vereinigtes Königreich
Finnish: Iso-Britannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS IsoBritannia
German: Macarthy's Codein Phosphate Injection BP 60mg/ml
Finnish: Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml
German: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (pro ml)
Finnish: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (in each ml)
German: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codein Tablets
Finnish: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets kalvopäällysteinen tabletti
German: Ibuprofen and Codein tablets 200mg/12.8mg
Finnish: Ibuprofen and codeine tablets 200mg/12.8mg
German: Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Rumänien
Finnish: Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Romania parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihy draatti, kofeiini vedetön
German: Site Apollo avenue Pascal 2-6 B-1300
Finnish: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgia
German: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg und 10 mg
Finnish: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg and 10 mg
German: GEDEON RICHTER RUMÄNIEN SA Str. Cuza Vodă nr. 99-105, TârguMureş,
Finnish: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Romania asetyylisalisyylihappo, parasetamoli , kodeiinifosfaattihemihy draatti, kofeiini vedetön
German: Frankreich Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Finnish: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Ranska
German: Griechenland Boehringer Ingelheim
Finnish: Boehringer Ingelheim Hellas SA
German: Ranbaxy Irland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Irland
Finnish: Iso-Britannia Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co.
German: Paracetamol 450 mg Codein Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Finnish: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
German: Deutschland OPTIMED Pharma GmbH
Finnish: OPTIMED Pharma GmbH
German: 400 mg, 9,6 mg und 50 mg
Finnish: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg
German: Ibuprofen and Codein 200 mg/ 12.8 mg filmcoated tablets
Finnish: Ibuprofen and Codeine 200 mg/ 12.8 mg filmcoated Tablets
German: Paracetamol, Codein +Coffein
Finnish: Paracetamol, codeine +caffeine
German: Paralgin Major
Finnish: Paralgin Major peräpuikko peräsuoleen
German: Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Vereinigtes Königreich
Finnish: Iso-Britannia Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL IsoBritannia
German: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Vereinigtes Königreich
Finnish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Iso-Britannia
German: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS Vereinigtes Königreich
Finnish: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
German: INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ Vereinigtes Königreich
Finnish: Iso-Britannia SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
German: Via Meucci, 36 56014 Loc.
Finnish: Via Meucci, 36
German: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Vereinigtes Königreich
Finnish: Iso-Britannia Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY IsoBritannia
German: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Deutschland
Finnish: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Saksa
German: Frankreich Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean
Finnish: Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris Ranska
German: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codein Phosphate Hemihydrate 12.8mg
Finnish: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg kalvopäällysteinen tabletti
German: PARACETAMOL/CODEI N VITABALANS
Finnish: PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
German: CLARADOL CODEIN 500 mg/20 mg, comprimé
Finnish: CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
German: Tschechische Republik bene-Arzneimittel GmbH
Finnish: Tšekin tasavalta bene-Arzneimittel GmbH
German: Deutschland Novartis Pharma GmbH
Finnish: Novartis Pharma GmbH
German: Codeinhydrochlorid / Acetylsalicylsäure / Paracetamol / Paracetamol, granuliert 96 %
Finnish: Kodeiini (klorhydraatti) /asetyylisalisyyli (happo)/ parasetamoli/parasetam oli granuloitu 96
German: Wallenroder Str. 813435 Berlin
Finnish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Saksa
German: 0,8 mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg
Finnish: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg peräpuikko peräsuoleen
German: Nevrine Codein
Finnish: Nevrine codeine
German: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ, Vereinigtes Königreich
Finnish: Iso-Britannia Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
German: Dafalgan Codein
Finnish: Dafalgan codeine
German: Codeinfostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Finnish: Codeinefostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
German: Codis 500 Tablets
Finnish: Codis 500 Tablets tabletti oraaliliuosta varten
German: Codeinfosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Finnish: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
German: CODEINA FABIOL 15 mg
Finnish: CODEINA FABIOL 15 mg 15 mg
German: Migraleve Yellow Tablets:
Finnish: Migraleve Yellow kalvopäällysteinen tabletti
German: 5 mg/5 ml 200 mg/5 ml
Finnish: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspensio
German: Globegen Laboratories Limtied, 1406 Coventry Road, Yardley,
Finnish: Iso-Britannia Globegen Laboratories Limtied, 1406
German: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets
Finnish: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets kalvopäällysteinen tabletti
German: Codein HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Finnish: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
German: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector 3, 032266 Bucureşti, Rumänien
Finnish: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
German: Solpadeine Max Tablets
Finnish: Solpadeine Max Soluble Tablets
German: Injektionslösung Zur parenteralen
Finnish: injektionest e parenteraalisesti
German: Codein HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
Finnish: Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
German: LONARID N TABLET 400 mg+50 mg+10 mg
Finnish: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10m g
German: 200 mg und 10 mg /1 ml
Finnish: 200 mg and 10 mg /1 ml oraaliliuos
German: KLIPAL CODEIN 600 mg/50 mg, comprimé
Finnish: KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
German: Codeinfosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Finnish: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
German: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules
Finnish: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapseli, kova
German: Bristol Labs Codein Phosphate Tablets 15mg
Finnish: Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg
German: 'PARACETAMOLO + CODEINA
Finnish: 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
German: Codeinfostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Finnish: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
German: 69379 Lyon Cedex
Finnish: 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 Ranska
German: Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Vereinigtes Königreich
Finnish: Iso-Britannia Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Iso-Britannia kodeiinifosfaatti
German: Paralgin Minor
Finnish: Paralgin Minor peräpuikko peräsuoleen
German: KLIPAL CODEIN 300 mg/25 mg, comprimé
Finnish: KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
German: Pot k sejmišču 35, 1000 Ljubljana, Slovenien
Finnish: Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35, 1000 Ljubljana, Slovenia kodeiini, parasetamoli, propyfenatsoni, kofeiini
German: Deutschland bene - Arzneimittel GmbH
Finnish: Saksa bene - Arzneimittel GmbH
German: Winthrop Pharms UK Co-codamol 30mg/500mg
Finnish: Winthrop Pharms UK Cocodamol 30mg/500mg
German: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Vereinigtes Königreich
Finnish: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Iso-Britannia
German: Ayrton Saunders Limited, 9
Finnish: Iso-Britannia Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor
German: Herterichstrasse 1 814 79 München Deutschland
Finnish: Herterichstrasse 1 814 79 München Saksa
German: BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Vereinigtes Königreich
Finnish: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Iso-Britannia ibuprofeeni, kodeiinifosfaattihemihydr aatti,
German: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Deutschland
Finnish: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Saksa
German: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten
Finnish: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten kalvopäällysteinen tabletti
German: Great West Road, TW8 9GS Brentford Vereinigtes Königreich
Finnish: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Iso-Britannia
German: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten
Finnish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten kalvopäällysteinen tabletti
German: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent tablets
Finnish: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets poretabletti
German: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tschechische Republik
Finnish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tšekin tasavalta
German: ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, Tschechische Republik
Finnish: ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10,
German: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tschechische Republik
Finnish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tšekin tasavalta
German: Brentford TW8 9GS Vereinigtes Königreich
Finnish: Brentford TW8 9GS Iso-Britannia
German: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tschechische Republik
Finnish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšekin tasavalta
German: Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Vereinigtes Königreich
Finnish: Iso-Britannia Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale,
German: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Finnish: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Iso-Britannia
German: 69151 Décines
Finnish: 69151 Décines Cedex Ranska
German: Tylex Tablets
Finnish: Tylex Tablets päällystetty tabletti
German: PARACETAMOL/CODEÍ NA KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Finnish: PARACETAMOL/CODEÍN A KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
German: Waymade Codein phosphate tablets 15mg
Finnish: Waymade codeine phosphate tablets 15mg
German: Georges Pompidou 92300 LevalloisPerret Frankreich
Finnish: 92300 Levallois-Perret Ranska
German: Codein, Paracetamol, Propyphenazon, Coffein
Finnish: Slovenia kodeiini, parasetamoli, propyfenatsoni, kofeiini
German: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton,
Finnish: Quidhampton Business units, Overton,
German: 182 12 Danderyd Schweden
Finnish: 182 12 Danderyd Ruotsi kodeiinifosfaattihe mihydraatti/ parasetamoli
German: Frankreich Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankreich
Finnish: 15, boulevard Charles de Gaulle
German: Panadol Codein
Finnish: Panadol codeine
German: 96052 Bamberg Deutschland
Finnish: 96052 Bamberg Saksa kodeiinifosfaattih emihydraatti parasetamoli
German: UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1
Finnish: Iso-Britannia UCB Pharma Limited, 208 Bath Road,
German: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Vereinigtes Königreich
Finnish: Iso-Britannia Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
German: Codeinfostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Finnish: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
German: Cox Co-Codamol Tablets
Finnish: Co-codaprin Tablets
German: Deutschland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Finnish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Saksa kodeiinifosfaattih emihydraatti parasetamoli
German: Paracofdal mg/200 mg/30 mg/20 mg
Finnish: 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg
German: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10, Tschechische Republik
Finnish: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
German: 61118 Bad Vilbel
Finnish: 2 - 18 61118 Bad Vilbel Saksa kodeiinifosfaattih emihydraatti parasetamoli
German: Philopimenos Str, P.O.Box
Finnish: Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box
German: Paracetamol, Buclizinhydrochlorid, Codeinphosphat und DocusatNatrium
Finnish: Parasetamoli, Buklitsiiniklorhydraatti, kodeiinifosfaatti ja dokusaattinatrium
German: PARACETAMOL/CODEÍ NA PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Finnish: PARACETAMOL/CODEÍN A PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
German: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg und
Finnish: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg päällystetty tabletti
German: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irland
Finnish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irlanti
German: Ibuprofen + Codeinphosphat
Finnish: Ibuprofeeni+ Kodeiinifosfaatti
German: 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box
Finnish: C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018 Lefkosia 2235
German: International, Brentford, TW8 9GS
Finnish: International, Brentford, TW8 9GS Iso-Britannia
German: Zur rektalen Anwendung
Finnish: Myyntiluvan haltija
German: Codeinhydrochlorid-Dihydrat, Papaverinhydrochlorid, Morphinhydrochlorid, Hyoscinmetonitrat, Noscapinhydrochlorid
Finnish: 170 09 Solna Ruotsi kodeiinihydroklorididi hydraatti, papaveriinihyd rokloridi, morfiinihydrok loridi, hyoskiinimetonitraatti, noskapiinihyd rokloridi
German: 25 mg Tablette
Finnish: 25 mg kalvopäällysteinen tabletti
German: 125 mg/5 ml + 7,5 mg/5 ml
Finnish: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg siirappi
German: 325 mg und 15 mg
Finnish: 325 mg and 15 mg tabletti
German: Paracetamol
Finnish: Paracofdal
German: Codein + Paracetamol + Fenpiverin + Pitofenon
Finnish: Tšekin tasavalta kodeiini + parasetamoli + fenpiveriini+ pitofenoni
German: Titretta Zäpfchen
Finnish: Titretta Zäpfchen peräpuikko peräsuoleen
German: Freitag, 24. April 2015 EMA/249413/2015
Finnish: 24. huhtikuuta 2015 EMA/249413/2015
German: Dies bedeutet, dass es bei dieser Patientengruppe nicht angewendet werden darf.
Finnish: Tämä tarkoittaa, ettei sitä saa käyttää tässä potilasryhmässä.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom arviointi.
German: Die Überprüfung von Codein zur Anwendung gegen Husten und Erkältung bei Kindern wurde im April 2014 auf Anfrage des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Finnish: Lasten yskän ja nuhan hoitoon käytettävän kodeiinin arviointi aloitettiin huhtikuussa 2014 Saksan lääkeviraston (BfArM:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
German: 1 Die CMDh ist ein im Rahmen der Arzneimittelzulassung tätiges Gremium, das die Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU), Island, Liechtenstein und Norwegen vertritt.
Finnish: 1 CMDh on lääkevalvontaviranomainen, joka edustaa Euroopan unionin (EU:n) jäsenvaltioita, Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa.
German: Hohe Morphinspiegel können schwerwiegende Auswirkungen haben, wie z. B. Atemstörungen.
Finnish: Suuri morfiinipitoisuus voi aiheuttaa vakavia vaikutuksia, kuten hengitysongelmia.
German: • Wenn Sie oder Ihr Kind mit Codein behandelt werden und Fragen oder Bedenken zu Ihrer Behandlung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: • Jos sinua tai lastasi hoidetaan kodeiinilla ja jos sinulla on kysyttävää hoidostasi tai olet siitä huolissasi, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
German: • Codein ist außerdem kontraindiziert bei stillenden Frauen und bei Patienten, die bekanntermaßen ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer sind.
Finnish: • Kodeiini on vasta-aiheinen imettäville naisille ja potilaille, joiden tiedetään olevan CYP2D6:n ultranopeita metaboloijia.
German: • Eltern und Betreuer, die eine der folgenden Nebenwirkungen bei einem Patienten feststellen, der Codein erhält, sollten die Verabreichung des Medikaments sofort beenden und unverzüglich einen Arzt aufsuchen: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, kleine Pupillen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung und Appetitlosigkeit.
Finnish: • Vanhempien ja hoitajien on lopetettava lääkkeen antaminen ja vietävä potilas lääkäriin välittömästi, jos he huomaavat kodeiinia saaneella potilaalla joitakin seuraavista oireista: hidas tai pinnallinen hengitys, sekavuus, uneliaisuus, pienet pupillit, pahoinvointi, oksentelu, ummetus ja ruokahaluttomuus.
German: Codein wird als Arzneimittel mit nur einem Wirkstoff oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen in Verkehr gebracht.
Finnish: Kodeiinia myydään yhtä ainesosaa sisältävinä lääkkeinä tai myös muita vaikuttavia aineita sisältävinä yhdistelminä.
German: Da sämtliche Codein-haltigen Arzneimittel auf nationaler Ebene zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die CMDh weitergeleitet, um deren Position zu erhalten.
Finnish: Koska kaikki kodeiinia sisältävät lääkkeet on hyväksytty kansallisesti, PRACin suositukset toimitettiin CMDh:lle sen kannanottoa varten.
German: Als man feststellte, dass ähnliche Überlegungen möglicherweise auch auf die Anwendung von Codein zur Behandlung von Husten und Erkältung bei Kindern zutreffen, wurde eine zweite EU-weite Überprüfung einer solchen Anwendung eingeleitet.
Finnish: Kun todettiin, että vastaavia toimia voitaisiin soveltaa myös kodeiinin käyttöön lasten yskän ja nuhan hoidossa, aloitettiin sitä koskeva toinen EU:n laajuinen
German: Die CMDh ist ein Gremium, das die EU-Mitgliedstaaten sowie Island, Liechtenstein und Norwegen vertritt und für die Harmonisierung der Sicherheitsstandards für Arzneimittel, die über nationale Verfahren in verschiedenen EUMitgliedstaaten zugelassen sind, zuständig ist.
Finnish: CMDh, EU:n jäsenvaltioita sekä Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa edustava elin, vastaa kansallisten myyntilupamenettelyjen kautta hyväksyttyjen lääkkeiden turvallisuusvaatimusten yhtenäistämisen varmistamisesta Euroopan unionissa.
German: Die Überprüfung der Daten erfolgte durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), dem für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss der EMA, der eine Reihe von Empfehlungen ausgesprochen hat.
Finnish: Arvioinnin teki lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuskysymysten arvioinnista, ja se antoi joukon suosituksia.
German: Es wird häufig zur Schmerzlinderung sowie zur Behandlung der Symptome von Husten und Erkältung angewendet.
Finnish: Sitä käytetään laajalti kivunlievitykseen sekä yskän ja nuhan oireiden hoitoon.
German: In der EU wurden Codein-haltige Arzneimittel über nationale Verfahren zugelassen und sind in den verschiedenen Mitgliedstaaten entweder verschreibungspflichtig oder rezeptfrei erhältlich.
Finnish: Euroopan unionissa kodeiinia sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty kansallisten menettelyjen kautta, ja niitä on saatavana joko reseptilääkkeinä tai itsehoitolääkkeinä eri jäsenvaltioissa.
German: Aufgrund dieser neuen Maßnahmen gilt Folgendes:
Finnish: Uusien toimien perusteella
German: Die Einschränkungen für Codein hinsichtlich der Anwendung zur Behandlung von Husten und Erkältung stimmen großteils mit den vorherigen Empfehlungen für Codein zur Schmerzstillung überein.
Finnish: Kodeiinin käyttöä yskän ja nuhan hoidossa koskevat rajoitukset ovat suurelta osin aiempien, kodeiinin käyttöä kivunlievityksessä koskevien suositusten mukaisia.
German: Insgesamt wurden in der veröffentlichten Literatur 14 Fälle von Codeinvergiftungen bei Kindern (im Alter von 17 Tagen bis 6 Jahren) ermittelt, die im Zusammenhang mit der Behandlung von Husten und Atemwegsinfektionen standen; vier von diesen Fällen verliefen tödlich.
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta löydettiin yhteensä 14 lasten (ikä vaihteli 17 päivästä kuuteen vuoteen) kodeiinimyrkytystapausta, jotka liittyivät yskän ja hengitystieinfektion hoitoon.
German: Die Wirkung von Codein basiert auf dessen Umwandlung in Morphin im Körper.
Finnish: Kodeiinin vaikutukset johtuvat siitä, että se muuttuu elimistössä morfiiniksi.
German: Codein ist ein Opioid, das im Körper in Morphin umgewandelt wird.
Finnish: Kodeiini on opioidilääke, joka muuttuu elimistössä morfiiniksi.
German: Darüber hinaus sind Kinder, die bereits Probleme mit ihrer Atmung haben, möglicherweise anfälliger für durch Codein bedingte Atemstörungen.
Finnish: Lisäksi lapset, joilla on hengitykseen liittyviä ongelmia, voivat olla muita alttiimpia saamaan kodeiinista johtuvia hengitysvaikeuksia.
German: E-Mail: press@ema.europa.eu
Finnish: Puhelin +44 (0)20 3660 8427 Sähköpostiosoite: press@ema.europa.eu
German: Die CMDh1 hat im Konsens neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich Atemstörungen, im Zusammenhang mit Codein-haltigen Arzneimitteln bei deren Anwendung zur Behandlung von Husten und Erkältung bei Kindern beschlossen.
Finnish: CMDh1 on päättänyt yksimielisesti uusista toimista, joilla minimoidaan vakavien haittavaikutusten, kuten hengitysongelmien, riski, joka liittyy kodeiinia sisältäviin valmisteisiin, kun niitä käytetään lasten yskän ja nuhan hoitoon.