FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane toediening van pegvisomant werd geen lineariteit gezien na toenemende doseringen van 10, 15 of 20 mg. Lineaire farmacokinetiek is bij benadering gezien bij steady state in de farmacokinetische populatiestudies.
Bulgarian: След еднократно подкожно приложение на пегвисомант в покачващи се дози от 10, 15 или 20 mg не се наблюдава линейна зависимост.
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen:
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души:
Dutch: • Oogspanning, binnenoorproblemen.
Bulgarian: Преумора на очите, проблеми с вътрешното ухо
Dutch: Om een optimale therapeutische respons te behouden zal uw arts om de vier tot zes weken geschikte aanpassingen van de dosis maken, met verhogingen van 5 mg pegvisomant/dag gebaseerd op uw zogenoemde IGF-I-serumwaarden.
Bulgarian: На всеки четири до шест седмици, въз основа на така наречените серумни нива на ИРХ-І, Вашият лекар ще прави съответни корекции на дозата чрез увеличения по 5 mg пегвисомант/ден за поддържане на оптимален терапевтичен отговор.
Dutch: (Uitsluitend door zorgverlener of verzorger)
Bulgarian: Задна горна област на ръцете (отнася се само за медицински специалист или полагащо грижи лице)
Dutch: De kleur van de beschermende plastic dop is specifiek voor desterkte van het product.
Bulgarian: Цветът на предпазната пластмасова капачка зависи от количеството на активното вещество в дозова единица.
Dutch: SOMAVERT wordt geleverd als een poeder en een oplosmiddel voor injectie, (hetzij 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg of 30 mg pegvisomant in een injectieflacon en 1 ml oplosmiddel in een voorgevulde spuit).
Bulgarian: Как изглежда SOMAVERT и какво съдържа опаковката SOMAVERT се предлага като прах и разтворител за инжекции (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg или 30 mg пегвисомант във флакон и 1 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка).
Dutch: Somavert poeder in een injectieflacon met oplosmiddel in een voorgevulde spuit
Bulgarian: Somavert прах във флакон с разтворител в предварително напълнена спринцовка пегвисомант за инжекция
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast.
Bulgarian: Флаконът(ите) с прах да се съхранява(т) в хладилник.
Dutch: Let op: Als u lucht in de spuit ziet, tik dan tegen de cilinder om de belletjes naar boven te laten drijven en duw de belletjes er vervolgens voorzichtig uit in de injectieflacon.
Bulgarian: Ако забележите въздух в спринцовката, почукайте цилиндъра, за да изплуват мехурчетата отгоре, след което бавно ги избутайте във флакона.
Dutch: Hartaandoeningen perifeer oedeem
Bulgarian: Сърдечни нарушения периферен оток
Dutch: Pfizer PFE, spol s.r.o.
Bulgarian: Pfizer PFE, spol.
Dutch: Tabel A: Aanbevelingen voor het starten met de behandeling met SOMAVERT gebaseerd op de uitgangswaarden van de LFO's en voor periodieke controle van LFO's tijdens behandeling met SOMAVERT
Bulgarian: Препоръки за започване на лечението със SOMAVERT въз основа на изходните стойности на LFT и за периодичното мониториране на LFT по време на лечението със SOMAVERT
Dutch: Toedieningsmethode en toedieningsweg
Bulgarian: Начин на прилагане и път на въвеждане
Dutch: Injecteer dit geneesmiddel precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги инжектирайте това лекарство, точно както Ви е казал
Dutch: Bloedvataandoeningen hypertensie
Bulgarian: Съдови нарушения хипертония
Dutch: Groeihormoon-uitscheidende tumoren
Bulgarian: Тумори, секретиращи растежен хормон
Dutch: De bijwerkingen zijn ingedeeld volgens de volgende categorieën: Zeer vaak: 1/10
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени съгласно следните категории:
Dutch: • Eiwit in de urine, toegenomen urineproductie, nierproblemen.
Bulgarian: Белтък в урината, повишено отделяне на урина, проблеми с бъбреците
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast (2 °C - 8 °C) in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Флаконът(ите) с прах да се съхранява(т) в хладилник (2ºС - 8ºС) в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Dutch: Het is niet bekend of pegvisomant in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Bulgarian: Не е известно дали пегвисомант преминава в кърмата.
Dutch: • Vermijd rode, pijnlijke of harde gebieden, gebieden waar de huid dicht op de botten en beenderen ligt en gebieden met blauwe plekken, littekens of huidaandoeningen.
Bulgarian: Избягвайте области, в които има кости, или области, които са насинени, зачервени,
Dutch: Niet-klinische gegevens in ratten en apen, gebaseerd op studies met herhaalde-dosistoxiciteit, wijzen niet op speciale gevaren voor de mens.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на изпитвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и маймуни.
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of bewaar in de koelkast.
Bulgarian: Предварително напълнената(ите) спринцовка(и) да се съхраняват под 30C или да се съхранява(т) в хладилник.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornisse hypercholesterole mie, hyperglykemie, hypoglykemie, gewicht toegenomen hypertriglyceridemie
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хиперхолесте ролемия, хипергликемия, хипогликемия, повишено тегло хипертриглицери демия
Dutch: • Reinig de injectieplaats met het alcoholdoekje zoals u dat geleerd heeft van uw zorgverlener.
Bulgarian: Почистете мястото за инжектиране с тампон, напоен със спирт, съгласно указанията на Вашия медицински специалист.
Dutch: • Zich abnormaal voelen, gestoorde wondheling.
Bulgarian: Необичайно усещане, нарушено оздравяване
Dutch: 1 injectieflacon met poeder 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel 1 injectienaald
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител 1 инжекционна игла
Dutch: • Duw de zuiger langzaam naar beneden totdat alle vloeistof in de injectieflacon zit.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото надолу, докато цялата течност влезе във флакона.
Dutch: • Plotselinge zwelling van de huid en onderliggend weefsel en slijmvliezen van organen (angio oedeem)
Bulgarian: Бързо подуване на кожата и подлежащите тъкани и лигавиците (ангиоедем)
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoening en dyspneu laryngospasme
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения диспнея ларингоспазъм
Dutch: • Mag worden behandeld met SOMAVERT.
Bulgarian: Може да се прилага лечение със SOMAVERT.
Dutch: • Een injectieflacon met Somavert poeder.
Bulgarian: Флакон с прах Somavert.
Dutch: • Ondersteun de spuit als de naald in de stop van de injectieflacon zit, om te voorkomen dat de naald buigt.
Bulgarian: Поддържайте спринцовката, докато иглата е в запушалката на флакона, за да се предотврати огъване на иглата.
Dutch: • Ernstige ademnood (laryngospasme)
Bulgarian: Тежък задух (ларингоспазъм)
Dutch: • Droge mond, toegenomen speekselproductie, tandproblemen, aambeien.
Bulgarian: Сухота в устата, повишено слюноотделяне, проблеми със зъбите, хемороиди
Dutch: • Zweten, jeuk, huiduitslag, neiging tot het krijgen van bloeduitstortingen.
Bulgarian: Изпотяване, сърбеж, обрив, склонност към образуване на синини
Dutch: • Gooi de dop weg. U heeft hem niet meer nodig.
Bulgarian: Изхвърлете капачката; тя не е необходима повече.
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of bewaar in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Предварително напълнената(ите) спринцовка(и) да се съхраняват под 30C или да се съхранява(т) в хладилник (2C - 8C).
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met SOMAVERT, tenzij uw arts dit met u heeft besproken.
Bulgarian: Не трябва да кърмите, докато Ви се прилага SOMAVERT, освен ако
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeninge trombocytopenie, leukopenie, leukocytose, hemorragische diathese
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система тромбоцитопе ния, левкопения, левкоцитоза, хеморагична диатеза
Dutch: • Blijf de vloeistof draaien totdat al het poeder volledig opgelost is.
Bulgarian: Продължете да извършвате въртеливи движения до пълното разтваряне на праха.
Dutch: • Gooi de dop van de spuit weg. U heeft hem niet meer nodig.
Bulgarian: Изхвърлете капачката на спринцовката - тя не е необходима повече.
Dutch: Minstens 5 keer de ULN, of verhoogde transaminases van minstens 3 keer de ULN die gepaard gaan met een verhoogde serum-TBIL (met of zonder tekenen/symptomen van hepatitis of ander leverletsel)
Bulgarian: Поне 5 пъти ULN или повишение на трансаминаза поне 3 пъти ULN, свързано с каквото и да е повишение на серумния
Dutch: • Let op: Spuit de vloeistof niet rechtstreeks op het poeder, want hierdoor ontstaat schuim.
Bulgarian: Не впръсквайте течността директно върху праха, тъй като по този начин се образува пяна.
Dutch: • Vouw de naaldbeschermer over de naald.
Bulgarian: Поставете предпазителя на иглата.
Dutch: Voor aanbevelingen met betrekking tot het starten met SOMAVERT gebaseerd op de uitgangswaarden van de leverfunctieonderzoeken (LFO's) en aanbevelingen voor het controleren van leverfunctieonderzoeken tijdens de behandeling met SOMAVERT raadpleegt u tabel A.
Bulgarian: За препоръки относно започване на лечение със SOMAVERT въз основа на изходните чернодробни функционални показатели (LFT) и относно тяхното мониториране по време на лечението със SOMAVERT вижте таблица А.
Dutch: Zenuwstelselaandoening en hoofdpijn slaperigheid, tremor, duizeligheid, hypo-esthesie narcolepsie, migraine, smaakstoornis
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие сънливост, тремор, замайване, хипоестезия нарколепсия, мигрена, дисгеузия
Dutch: Beoordeling van de uitgangswaarden van leverenzymen voorafgaand aan het starten met SOMAVERT Voorafgaand aan het starten met SOMAVERT dienen de uitgangswaarden van de leverfunctieonderzoeken (LFO's) [alanineaminotransferase (ALAT) in serum, aspartaataminotransferase (ASAT), totaal bilirubine in serum (TBIL) en alkalische fosfatase (AF)] bij de patiënt te worden bepaald.
Bulgarian: Преди започване на лечение със SOMAVERT, трябва да се извърши оценка на изходните стойности на чернодробните функционални показатели (LFT) [серумна аланин аминотрансфераза (АЛАТ), аспартат аминотранфераза (АСАТ), серумен общ билирубин (ОБ) и алкална фосфатаза (АЛФ)].
Dutch: • Een voorgevulde spuit met oplosmiddel.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка с разтворител.
Dutch: 10 injectieflacons met poeder
Bulgarian: 10 флакона с прах
Dutch: Diarree braken, obstipatie, misselijkheid, opgezette buik, dyspepsie, flatulentie hemorroïden, toegenomen speekselproductie, droge mond, gebitsstoornissen
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения диария повръщане, запек, гадене, подуване на корема, диспепсия, флатуленция хемороиди, повишено слюноотделяне, сухота в устата, нарушение на зъбите
Dutch: SOMAVERT 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 15 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 25 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 30 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie pegvisomant
Bulgarian: SOMAVERT 10 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 15 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 20 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 25 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 30 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор
Dutch: Naald inbrengen
Bulgarian: Въвеждане на иглата
Dutch: Die lucht moet vóór het injecteren wel worden verwijderd.
Bulgarian: Въпреки това, е възможно случайно да се изтегли въздух в спринцовката, който трябва да бъде отстранен преди инжектиране.
Dutch: Mag dat?
Bulgarian: Това нормално ли е?
Dutch: • Spierpijn, artritis.
Bulgarian: Мускулна болка, артрит
Dutch: hoewel zwaardere personen ertoe neigen een hogere totale lichaamsklaring van pegvisomant te hebben dan lichtere personen, en daardoor een hogere dosis van pegvisomant nodig kunnen hebben.
Bulgarian: Фармакокинетиката на пегвисомант е сходна при нормални здрави доброволци и пациенти с акромегалия, въпреки че при лица с по-високо телесно тегло има тенденция към по-висок общ телесен клирънс на пегвисомант, отколкото при лица с по-ниско тегло и поради това вероятно се налагат по-високи дози пегвисомант.
Dutch: Naalddop verwijderen
Bulgarian: Изтегляне на дозата
Dutch: • Duizeligheid, slaperigheid, ongecontroleerd beven, verminderde tastzin.
Bulgarian: Замаяност, сънливост, неконтролирано треперене, намалена чувствителност при допир
Dutch: • Druk de zuiger langzaam in tot de cilinder leeg is.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото надолу, докато цилиндърът се изпразни.
Dutch: Voor pegvisomant zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid beschikbaar.
Bulgarian: Липсват данни за влиянието на пегвисомант върху фертилитета.
Dutch: Het injectiegebied kiezen
Bulgarian: Избиране на област за инжектиране
Dutch: Voeg het oplosmiddel toe aan de injectieflacon met poeder.
Bulgarian: Прибавете разтворителя към флакона с прах.
Dutch: • Gooi de naalddop weg. U heeft hem niet meer nodig.
Bulgarian: Изхвърлете капачката на иглата - тя не е необходима повече.
Dutch: De containerin de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Съхранявайте контейнера в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Dutch: • Breek de dop van de spuit af.
Bulgarian: Отчупете капачката на спринцовката.
Dutch: De dop van de spuit verwijderen
Bulgarian: Отстраняване на капачката на спринцовката
Dutch: Vloeistof toevoegen zou het geneesmiddel onbruikbaar worden.
Bulgarian: При образуване на пяна лекарството става неизползваемо.
Dutch: Vetweefsel van de huid kan zich ophopen op de injectieplaats.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да се натрупа мастна тъкан от кожата.
Dutch: Spuit greep ring van de spuit zuiger stop van de injectieflacon (met de dop van de injectieflacon verwijderd)
Bulgarian: Спринцовка капачка на флакона срок на годност запушалка на флакона (с отстранена капачка на флакона)
Dutch: Let op: U hoort een klik als de naaldbeschermer vastgeklikt zit.
Bulgarian: Ще се чуе щракване при заключване на предпазителя на иглата.
Dutch: • Gebrek aan interesse, gevoel van verwardheid, toegenomen geslachtsdrift, paniekaanval,
Bulgarian: Липса на интерес, чувство на обърканост, повишено сексуално желание, пристъп на паника, загуба на памет, проблеми със съня
Dutch: Een startdosis van 80 mg pegvisomant zal subcutaan (vlak onder de huid) worden gegeven door uw arts. Hierna bedraagt de gebruikelijke dagelijkse dosis pegvisomant 10 mg, dat via subcutane injectie (vlak onder de huid) wordt gegeven.
Bulgarian: След това обичайната дневна доза на пегвисомант е 10 mg, която се прилага като подкожна инжекция (точно под кожата).
Dutch: • Trek de naald uit de injectieflacon.
Bulgarian: Извадете иглата от флакона.
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT OPLOSMIDDEL
Bulgarian: ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Флаконът(ите) с прах да се съхранява(т) в хладилник (2ºС - 8ºС).
Dutch: • Vouw de naaldbeschermer weg van de naalddop.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата от капачката на иглата.
Dutch: • Druk de zuiger zeer langzaam in zodat de vloeistof zachtjes langs de binnenkant in de injectieflacon stroomt.
Bulgarian: Натискайте буталото много бавно, така че течността бавно да изтича във флакона.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeninge artralgie myalgie, artritis
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан атралгия миалгия, артрит
Dutch: Injectieflacon dop van de injectieflacon opening van de stop cilinder uiterste gebruiksdatum naaldbeschermer dop van de spuit naalddop Veiligheidsnaald
Bulgarian: отвор в запушалката бутало място за хващане предпазител на иглата цилиндър предпазно капаче на спринцовката пръстен на спринцовката капачка на иглата
Dutch: • Trek de naald nog niet uit de injectieflacon.
Bulgarian: Не изваждайте иглата все още.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen hyperhidrose, kneuzingen, pruritus b, rash (huiduitslag)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан хиперхидроза, контузия, пруритус б,
Dutch: • Draai de vloeistof zachtjes, door met de injectieflacon al schuivend cirkelvormige bewegingen over een plat oppervlak te maken.
Bulgarian: Внимателно завъртете течността, като плъзгате флакона в кръг по равна повърхност.
Dutch: Let op: Zorg dat de gehele naaldlengte in de huid blijft.
Bulgarian: Уверете се, че поддържате иглата изцяло въведена.
Dutch: • Kantel de injectieflacon en de spuit onder de juiste hoek zoals op de afbeelding te zien is.
Bulgarian: Наклонете флакона и спринцовката под ъгъл, както е показано.
Dutch: • Oogpijn.
Bulgarian: Болка в очите
Dutch: • Allergische reactie na toediening (koorts, huiduitslag, jeuk en, in ernstige gevallen, moeite met ademhalen, snelle zwelling van de huid, waarvoor dringend medische hulp nodig is).
Bulgarian: затруднено дишане, бързо подуване на кожата, изискващи спешни медицински грижи)
Dutch: (Cyprus Branch)
Bulgarian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)
Dutch: Maagdarmstelselaandoe ningen
Bulgarian: Въртеливи движения
Dutch: De injectieflacons met poeder in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Съхранявайте флаконите с прах в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen syndroom van Ménière
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта болест на Meniere
Dutch: • Abnormale smaakgewaarwording, migraine.
Bulgarian: Промяна на вкуса, мигрена
Dutch: Orgaan/Systeem (Frequentie)
Bulgarian: Орган/система (Честота)
Dutch: Neem de capsule(s) in met een klein glas water.
Bulgarian: Погълнете капсулата(ите) с малка чаша вода.
Dutch: Ga niet zonder begeleiding medische hulp zoeken.
Bulgarian: Не тръгвайте да търсите медицинска помощ без придружител.
Dutch: Het kan nuttig zijn om de patiënt bij aanvang van de behandeling te informeren over het feit dat deze van beperkte duur zal zijn.
Bulgarian: Може да е полезно при започване на лечението пациентът да бъде уведомен, че то ще бъде с ограничена продължителност.
Dutch: Neem de volgende capsule op het normale tijdstip en ga verder als gebruikelijk.
Bulgarian: Вземете следващата си капсула по обичайното време, а след това продължете както преди.
Dutch: Specifieke patiëntgroepen
Bulgarian: Специални групи пациенти
Dutch: Het CHMP onderschrijft de wetenschappelijke conclusies van het PRAC.
Bulgarian: CHMP е съгласен с научните заключения на PRAC.
Dutch: De behandelingsduur zou normaal gesproken moeten variëren van een paar dagen tot twee weken.
Bulgarian: Продължителността на лечението обикновено варира от няколко дни до две седмици.
Dutch: Net als bij slaaprijden kunnen patiënten zich dergelijke voorvallen gewoonlijk niet herinneren.
Bulgarian: Подобно на шофирането в сънно състояние, пациентите обикновено не помнят тези събития.
Dutch: Sonata helpt u bij het slapen.
Bulgarian: Sonata ще Ви помогне да заспите.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 maart 1999 Datum van laatste verlenging: 12 maart 2009
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението: 12 март 2009 г.
Dutch: Sommige patiënten hadden medische behandeling nodig op de afdeling spoedeisende hulp.
Bulgarian: При някои пациенти се налага медицинска терапия в отделение за спешна помощ.
Dutch: • Wees buitengewoon voorzichtig als u ooit afhankelijk bent geweest van geneesmiddelen of alcohol.
Bulgarian: - Използвайте го крайно предпазливо, ако някога сте били зависими от лекарства или алкохол.
Dutch: Tenminste 71% van de oraal toegediende dosis wordt geabsorbeerd.
Bulgarian: Поне 71% от перорално приложената доза се абсорбира.
Dutch: Slaapproblemen zijn gewoonlijk van korte duur en de meeste mensen hoeven slechts kort te worden behandeld.
Bulgarian: Проблемите със съня обикновено не траят дълго и повечето хора се нуждаят само от кратък курс на лечение.
Dutch: Wanneer u hier last van heeft, rijd dan geen auto en bedien geen machines.
Bulgarian: Ако се чувствате така, не шофирайте и не работете с машини.
Dutch: Als deze reacties zich voordoen, moet het gebruik van dit middel worden gestaakt.
Bulgarian: Ако това се случи, употребата на този продукт трябва да се преустанови.
Dutch: Cesta 24. junija 23
Bulgarian: junija 23
Dutch: Al. Jana Pawla II/15
Bulgarian: Jana Pawla II/15
Dutch: Bij deze studies was bij de patiënten de diagnose primaire (psychofysiologische) slapeloosheid gesteld.
Bulgarian: При тези проучвания пациентите са имали диагноза първично (психофизиологично) безсъние.
Dutch: Dit gebeurt meestal tot enkele uren nadat het middel is ingenomen.
Bulgarian: Те възникват най-често до няколко часа след приема на лекарството.
Dutch: Verder kan het nodig zijn de bloedsomloop te stabiliseren en intensief te monitoren.
Bulgarian: Освен това, възможно е да се изисква стабилизиране на циркулаторната функция и интензивно проследяване.
Dutch: Probeer niet de gemiste doses alsnog in te nemen.
Bulgarian: Не се опитвайте да наваксате дозите, които сте пропуснали.
Dutch: Wat is Sonata en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Sonata и за какво се използва
Dutch: Hieronder worden ook middelen gerekend die zonder recept verkrijgbaar zijn.
Bulgarian: Това включва и лекарствата, които могат да се закупят без рецепта.
Dutch: In ernstige gevallen kan het gebruik van actieve kool of maagspoeling snel na inname nuttig zijn.
Bulgarian: В тежки случаи, използването на активен въглен или промивка на стомаха могат да са полезни, когато се извършат скоро след поглъщането.
Dutch: De mate van blootstelling was vergelijkbaar in alle patiëntengroepen.
Bulgarian: Степента на експозиция на залеплон е подобна при всички групи.
Dutch: • Er zijn zeldzame gevallen van ernstige allergische reacties gemeld.
Bulgarian: - Съобщават се редки случаи на тежки алергични реакции.
Dutch: Sonata heeft een belangrijk invloed op het vermogen om auto te rijden en machines te bedienen.
Bulgarian: Sonata повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Zaleplon wordt uitgescheiden in de vorm van inactieve metabolieten, voornamelijk in de urine (71%) en faeces (17%).
Bulgarian: Залеплон се екскретира под формата на неактивни метаболити, главно в урината (71%) и фецеса (17%).
Dutch: Ieder nieuw gedragsteken of -symptoom dient onmiddellijk zorgvuldig te worden onderzocht.
Bulgarian: Всеки нов поведенчески признак или симптом налага внимателна и навременна оценка.
Dutch: Wees erop bedacht dat u zich bij het innemen van dergelijke combinaties de volgende dag slaperig kunt voelen.
Bulgarian: Имайте предвид, че такива комбинации могат да Ви накарат да се чувствате сънливи на следващия ден.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts en geef het aantal capsules door dat u heeft ingenomen.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар и кажете колко капсули сте приели.
Dutch: In verband met het risico voor de patiënt en de gemeenschap wordt het stoppen met zaleplon aanbevolen voor patiënten die een "slaaprijden" episode melden.
Bulgarian: Поради риска за пациента и обществото, прекратяването на залеплон се препоръчва при пациенти, съобщаващи случай на „шофиране в сънно състояние".
Dutch: U dient het uw arts of apotheker te melden als u cimetidine (een middel tegen brandend maagzuur) of erythromycine (een antibioticum) gebruikt.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате циметидин (лекарство за стомах) или еритромицин (антибиотик).
Dutch: De behandeling moet zo kort mogelijk zijn met een maximale duur van twee weken.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде възможно най-кратко с максимална продължителност от две седмици.
Dutch: hepatotoxiciteit (meestal beschreven als verhoogd transaminase)
Bulgarian: Хепатотоксичност (най-често описвана като повишени нива на трансаминазите)
Dutch: Deze periode mag niet worden verlengd zonder dat de patiënt opnieuw klinisch wordt beoordeeld.
Bulgarian: Продължението след тези периоди не трябва да се извършва без клинична преоценка на пациента.
Dutch: Dit kan gewoonlijk vermeden worden indien u minstens 4 uur inactief blijft nadat u Sonata heeft ingenomen.
Bulgarian: Това обикновено може да се предотврати, ако останете в покой за поне 4 часа след като приемете Sonata.
Dutch: De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn (zie rubriek 4.2), en mag maximaal twee weken duren.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да е колкото е възможно по-кратка (вж. точка 4.2) и не трябва да превишава две седмици.