FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta):
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis:
Finnish: Kerro lääkärille ennen Telmisartan Teva Pharma -valmisteen käyttöä:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Telmisartan Teva Pharma:
Finnish: Telmisartaanin keskimääräinen hyötyosuus on n. 50 %.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus vaistinio preparato biologinis prieinamumas yra maždaug 50%.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 3-10-2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9-6-2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Finnish: Telmisartan Teva Pharmaa on myös saatavilla 28 tabletin alumiini-alumiini läpipainopakkauksissa.
Lithuanian: Telmisartan Teva Pharma taip pat išleidžiamas aliuminio-aliuminio lizdinėmis plokštelėmis po 28 tabletes.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Jos tämä yhdistelmähoito osoittautuu välttämättömäksi, seerumin litiumpitoisuuden seurantaa suositellaan.
Lithuanian: Jeigu šiais vaistiniais preparatais kartu gydyti būtina, rekomenduojama atidžiai sekti ličio kiekį kraujo serume.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Telmisartan Teva Pharma saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Finnish: Telmisartaanilla todettiin olevan samanlainen vaikutus kuin ramipriililla etukäteen määritellyissä toissijaisissa päätetapahtumissa kuten sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti ja ei-fataali aivohalvaus [0,99 (97,5 % luottamusväli 0,90 - 1,08, p-arvo (non-inferiority) = 0.0004)], jotka olivat ensisijainen päätetapahtuma HOPE referenssitutkimuksessa (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), jossa tutkittiin ramipriilin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna.
Lithuanian: mirties dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino smegenų insulto dažnį [0,99 (97,5% PI: 0,9-1,08; p (non-inferiority) = 0,0004), kuri lyginamojo tyrimo HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), kuriuo buvo lygintas ramiprilio ir placebo poveikis, metu buvo pirmaeilė vertinamoji baigtis.
Finnish: Aortta- ja mitraaliläpän ahtauma, hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia Kuten muidenkin vasodilataattorien yhteydessä erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on aortta- ja mitraaliläpän ahtauma tai hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia.
Lithuanian: Aortos arba dviburės angos stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Pacientus, kuriems yra aortos ar dviburės angos stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, Telmisartan Teva Pharma, kaip ir kitokiais kraujagysles plečiančiais preparatais, reikia gydyti labai atsargiai.
Finnish: Ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti, ei-fataali aivoinfarkti tai sairaalahoitoon johtava kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) ilmaantuvuus ei eronnut tilastollisesti merkitsevästi [15,7 % telmisartaaniryhmässä ja 17,0 % lumeryhmässä, riskisuhde 0,92 (95 % luottamusväli 0,81-1,05, p=0,22)].
Lithuanian: Sudėtinės pirmaeilės vertinamosios baigties (mirties dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino smegenų insulto ar guldymo į ligoninę dėl širdies nepakankamumo) dažnis statistiškai reikšmingai nesiskyrė (telmisartanu gydytiems pacientams jis buvo 15,7%, vartojusiems placebo − 17%; RS: 0,92; 95% PI: 0,81 - 1,05; p = 0,22).
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Lithuanian: Telmisartan Teva Pharma nerekomenduojama vartoti žindymo metu. Jeigu kūdikį, ypač naujagimį arba gimusį prieš laiką, žindyti norite, gydytojas Jums gali skirti vartoti kitokio vaisto.
Finnish: Sydän- ja verisuonikuolleisuuteen ei saatu näyttöä hyödystä (riskisuhde 1,03, 95 % luottamusväli 0,85-1,24).
Lithuanian: Naudos mirštamumui dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų įrodymų negauta (RS: 1,03; 95% PI: 0,85 - 1,24).
Finnish: Kahdessa suuressa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) tutkittiin ACE:n estäjien ja angiotensiini IIreseptorin salpaajien samanaikaista käyttöä.
Lithuanian: Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") ir VA NEPHRON-D (angl.
Finnish: Tämä on vahvistettu lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa 40 ja 80 mg:n telmisartaaniannoksen jälkeen suurimman ja pienimmän vaikutuksen suhde (trough to peak ratio) on 4ollut poikkeuksetta yli 80 %.
Lithuanian: Tai patvirtina ir kontrolinių tyrimų (poveikis lygintas su placebo sukeliamu poveikiu) rezultatai: išgėrus tiek 40 mg, tiek 80 mg telmisartano dozę, mažiausia koncentracija kraujo plazmoje pastoviai buvo didesnė negu 80 % didžiausios.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma kuuluu lääkeaineluokkaan, joka tunnetaan nimellä angiotensiini IIreseptorin antagonistit.
Lithuanian: Telmisartan Teva Pharma priklauso vaistų, vadinamų angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriais, grupei.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 85,6 mg sorbitolia per tabletti.
Lithuanian: Kiekienoje šio vaisto tabletėje yra 85,6 mg sorbitolio.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Lithuanian: Registruotojas yra:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Telmisartan Teva Pharma -tabletteja Älä käytä Telmisartan Teva Pharma -tabletteja
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan Teva Pharma Telmisartan Teva Pharma vartoti negalima
Finnish: Telmisartan Teva Pharmaa on myös saatavilla 28 ja 30 tabletin alumiini-alumiini läpiapainopakkauksissa.
Lithuanian: Telmisartan Teva Pharma taip pat išleidžiamas aliuminio-aliuminio lizdinėmis plokštelėmis po 28 ir 30
Finnish: Korkean verenpaineen hoidossa tavanomainen annos useimmille potilaille on yksi Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletti kerran vuorokaudessa verenpaineesi pitämiseksi tasaisena seuraavan 24 tunnin ajan.
Lithuanian: Didelio kraujospūdžio ligai gydyti daugumai ligonių įprastinė Telmisartan Teva Pharma paros dozė, reguliuojanti kraujospūdį 24 valandas, yra 40 mg vieną kartą per parą.
Finnish: Pakkauskoot: 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletti perforoiduissa läpipainopakkauksissa.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tablečių perforuotose lizdinėse plokštelėse.
Finnish: Farmakokinetiikkaa arvioitiin kahdella telmisartaani-annoksella toissijaisena tavoitteena 6 - < 18-vuotiailla verenpainetautipotilailla (n = 57), kun heille annettiin 1 mg/kg tai 2 mg/kg telmisartaania yli neljän viikon hoitojakson ajan.
Lithuanian: Dviejų telmisartano dozių farmakokinetika, kaip antraeilė vertinamoji baigtis, buvo nustatinėta hipertenzija sergančių nuo 6 iki < 18 metų pacientų (n = 57), kurie keturias savaites vartojo 1 mg/kg kūno svorio arba
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset(saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta):
Lithuanian: Labai retas (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) šalutinis poveikis:
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (Avicel PH 102) Natriumtärkkelysglykolaatti (Tyyppi A) Poloksameerit
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Mikrokristalinė celiuliozė (Avicel PH 102)
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 21,4 mg sorbitolia per tabletti.
Lithuanian: Kiekienoje šio vaisto tabletėje yra 21,4 mg sorbitolio.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Telmisartan Teva Pharma -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo sinua käyttämään toista lääkettä Telmisartan Teva Pharmavalmisteen sijasta.
Lithuanian: Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai Jums patars Telmisartan Teva Pharma vartojimą nutraukti prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir patars vietoj Telmisartan Teva Pharma vartoti kitokio vaisto Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Telmisartan Teva Pharma vartoti nerekomenduojama.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Telmisartan Teva Pharma -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Telmisartan Teva Pharma vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: Potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi, ei yleensä saada hoitovastetta reniiniangiotensiinijärjestelmän toimintaa estävillä antihypertensiivisillä lääkkeillä.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra pirminis aldosteronizmas, renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiantys vaistiniai preparatai antihipertenzinio poveikio paprastai nesukelia, todėl telmisartanu jų gydyti nerekomenduojama.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletit telmisartaani
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletės
Finnish: Pakkauskoot: 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletti perforoiduissa läpipainopakkauksissa, joissa irti vedettävä suojakalvo.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tablečių nulupamose perforuotose lizdinėse plokštelėse.
Finnish: Suositeltu annos on yksi Telmisartan Teva Pharma tabletti vuorokaudessa.
Lithuanian: Rekomenduojama Telmisartan Teva Pharma dozė yra viena tabletė per parą.
Finnish: Miten Telmisartan Teva Pharma -tabletteja käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti Telmisartan Teva Pharma
Finnish: EU/1/11/719/060 100x1 tabletin kotelo, perforoitu yksittäispakattu alumiini-alumiini läpipainopakkaus
Lithuanian: EU/1/11/719/020 Dėžutės, kuriose yra 100x1 tablečių perforuotose vienadozėse aliuminio aliuminio lizdinėse plokštelėse
Finnish: Telmisartaani sitoutuu selektiivisesti ja pitkäkestoisesti AT1 -reseptoriin.
Lithuanian: receptorių vaistinis preparatas jungiasi selektyviai ir ilgam.
Finnish: Telmisartaani-annos oli 1 mg/kg (n = 29 potilasta) tai 2 mg/kg (n = 31 potilasta).
Lithuanian: 74,6 kg), kurie keturias savaites buvo gydomi 1 mg/kg kūno svorio (n = 29) arba 2 mg/kg kūno svorio
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Lithuanian: Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Telmisartan Teva Pharma vartoti draudžiama, nes vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą (žr.
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen
Lithuanian: Lentelės forma išdėstytas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni
Finnish: Haittavaikutuksien ilmaantuminen ei ollut annoksesta riippuvainen eikä korreloinut potilaiden sukupuoleen, ikään tai rotuun.
Lithuanian: lyties, amžiaus ir rasės jis nepriklausė.
Finnish: Táncsics Mihály út 82
Lithuanian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82.
Finnish: Voimakasta verenpaineen laskua (symptomaattinen hypotensio), erityisesti ensimmäisen Telmisartan Teva Pharma -annoksen jälkeen, saattaa esiintyä potilailla, joilla on voimakkaan diureettihoidon, ruokavalion suolarajoituksen, ripulin tai oksentelun aiheuttama natrium- ja/tai nestevajaus.
Lithuanian: Išgėrus Telmisartan Teva Pharma, ypač pirmą dozę, pacientams, kurių organizme dėl gydymo didele diuretiko doze ar dieta, kurioje yra mažai druskos, arba dėl viduriavimo ar vėmimo trūksta skysčių ir (arba) natrio, gali pasireikšti simptominė hipotenzija.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -tablettien käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Telmisartan Teva Pharma gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 42,8 mg sorbitolia per tabletti.
Lithuanian: Kiekienoje šio vaisto tabletėje yra 42,8 mg sorbitolio.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa.
Lithuanian: Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Telmisartan Teva Pharma vartoti nerekomenduojama.
Finnish: EU/1/11/719/062 30 tabletin kotelo, alumiini-alumiini läpipainopakkaus EU/1/11/719/065 28 tabletin kotelo, alumiini-alumiini läpipainopakkaus
Lithuanian: EU/1/11/719/063 Dėžutės, kuriose yra 28 tabletės aliuminio-aliuminio lizdinėse plokštelėse
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -valmisteen verenpainetta alentava teho saattaa olla mustaihoisilla potilailla tavanomaista huonompi.
Lithuanian: Juodaodžiams Telmisartan Teva Pharma kraujospūdį gali mažinti silpniau.
Finnish: - muut samanaikaiset tapahtumat, erityisesti elimistön kuivuminen, akuutti sydämen epätasapainotila, metabolinen asidoosi, munuaistoiminnan huononeminen, munuaisten yleistilan äkillinen huononeminen (esim. infektiot), solujen hajoaminen (esim. akuutti raaja iskemia, rabdomyolyysi, laaja trauma).
Lithuanian: - Interkurentiniai reiškiniai, ypač dehidracija, ūminė širdies dekompensacija, metabolinė acidozė, inkstų funkcijos pablogėjimas, staigus inkstų sutrikimo (pvz.
Finnish: Virtsatieinfektio, ylempien hengitysteiden tulehdus (esim. kurkkukipu, sivuontelotulehdus, flunssa), punasolujen puute (anemia), korkea veren kaliumpitoisuus, nukahtamisvaikeus, alakuloisuuden tunne (masentuneisuus), pyörtyminen, huimauksen tunnetta (kiertohuimaus), hidas sydämen syke (bradykardia), matala verenpaine (hypotensio) verenpainetautipotilailla, huimaus noustessa ylös (ortostaattinen hypotensio), hengenahdistus, yskä, vatsakipu, ripuli, vatsavaivat, vatsan turvotus, oksentelu, kutina, lisääntynyt hikoilu, lääkeihottuma, selkäkipu, lihaskouristukset, lihaskipu,
Lithuanian: Šlapimo organų infekcinė liga, viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (pvz., ryklės uždegimas, prienosinių ančių uždegimas, viršutinių kvėpavimo takų gleivinės uždegimas), raudonųjų kraujo ląstelių stoka (anemija), didelis kalio kiekis kraujyje, užmigimo pasunkėjimas, prislėgta nuotaika (depresija), alpulys (sinkopė), sukimo pojūtis (vertigo), retas širdies plakimas (bradikardija), žemas kraujospūdis (hipotenzija) pacientams, kuriems gydoma didelio kraujospūdžio liga, galvos svaigimas stojantis (ortostatinė hipotenzija), dusulys, kosulys, pilvo skausmas, viduriavimas, nemalonus pojūtis pilve, vidurių pūtimas, vėmimas, niežulys, prakaitavimo padidėjimas, medikamentinis išbėrimas, nugaros skausmas, raumenų mėšlungis, raumenų skausmas (mialgija), inkstų veiklos sutrikimas, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, krūtinės skausmas, silpnumas ir kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.
Finnish: Lääkevalmisteet tai terapialuokat, jotka saattavat aiheuttaa hyperkalemiaa ovat kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit, ACE-estäjät, angiotensiini IIreseptorin antagonistit, tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, mukaan lukien selektiiviset COX-2 -estäjät), hepariini, immunosuppressori (siklosporiini tai takrolimuusi) ja trimetopriimi.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai arba farmakoterapinės jų grupės, galinčios skatinti hiperkalemiją, yra druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai, AKF inhibitoriai, angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (įskaitant selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorius), heparinas, imunosupresantai (ciklosporinas ar takrolimuzas) ir trimetoprimas;
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Micardisin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Micardis, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Finnish: Kaksi lääkevalmistetta on biologisesti samankaltaisisa, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on aikaisemmin ollut verihyytymistä johtuvia ongelmia (esim. sydänsairaus, halvauskohtaus tai verisuonisairaus) tai joilla on 2-tyypin diabetes, joka on vahingoittanut jotain elintä (esim. silmiä, sydäntä tai munuaisia).
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kuriems praeityje buvo sveikatos sutrikimų dėl kraujo krešulių (pvz., širdies smūgis, insultas ar arterijų liga) ar kurie serga 2 tipo diabetu, dėl kurio pažeistas kuris nors organas (pvz.
Finnish: Se saa myös sydämen pumppaamaan verta helpommin, mikä saattaa auttaa rajoittamaan kardiovaskulaarisia ongelmia tulevaisuudessa.
Lithuanian: Be to, šis vaistas padeda širdžiai lengviau pumpuoti kraują, dėl to sumažėja kardiovaskuliarinių sutrikimų rizika ateityje.
Finnish: Telmisartan Teva Pharman EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Telmisartan Teva Pharma EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Telmisartan Teva Pharmalle.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Telmisartan Teva Pharma rinkodaros leidimą.
Finnish: Lisätietoja Telmisartan Teva Pharma -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Telmisartan Teva Pharma rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Telmisartan Teva Pharman vaikuttava aine telmisartaani on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
Lithuanian: Veiklioji Telmisartan Teva Pharma medžiaga, telmisartanas, yra angiotenzino II receptorių antagonistas, kuris slopina organizmo hormono, vadinamo angiotenzinu II, poveikį.
Finnish: Koska Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Lithuanian: Kadangi Telmisartan Teva Pharma yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Telmisartan Teva Pharma on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Micardis.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Telmisartan Teva Pharma panašus į referencinį vaistą pavadinimu Micardis, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Finnish: Lääkärin on seurattava potilaan verenpainetta tarkasti Telmisartan Teva Pharma -hoidon alussa ja hän saattaa päättää tarkistaa potilaan verenpainelääkitystä.
Lithuanian: Pradėdamas gydymą Telmisartan Teva Pharma , gydytojas turi atidžiai stebėti paciento kraujospūdį ir gali nuspręsti pakoreguoti kraujospūdį mažinančių vaistų dozę.
Finnish: Telmisartan Teva Pharmaa käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla.
Lithuanian: Telmisartan Teva Pharma skiriamas pirmine hipertenzija (padidėjusiu kraujo spaudimu) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke.
Lithuanian: Telmisartan Teva Pharma yra generinis vaistas.
Finnish: Jos tavoiteltua verenpainetta ei saavuteta, annosta voidaan nostaa 80 mg:aan päivässä tai hoitoon voidaan lisätä toinenkin verenpainelääke, esim. hydroklorotiatsidi.
Lithuanian: nepakankamai, galima skirti didesnę - iki 80 mg paros dozę, arba papildomai skirti kitų kraujo spaudimą mažinančių vaistų, pvz.
Finnish: Essentiaalisessa hypertensiossa Telmisartan Teva Pharman tavanomainen suositusannos on 40 mg kerran päivässä, mutta joillekin potilaille 20 mg:n annos riittää.
Lithuanian: Pirminei hipertenzijai gydyti rekomenduojama įprastinė Telmisartan Teva Pharma dozė - 40 mg kartą per parą, bet kai kuriems pacientams gali pakakti ir 20 mg dozės. Jei kraujo spaudimas sumažėja
Finnish: Telmisartan Teva Pharmaa käytetään myös sydänkohtausten ja halvauskohtausten tapaisten kardiovaskulaaristen (sydän- ja verisuoniongelmat) ehkäisemiseen.
Lithuanian: Telmisartan Teva Pharma taip pat vartojamas profilaktiškai nuo kraujagyslių ir širdies veiklos sutrikimų, pavyzdžiui, insulto ar širdies smūgio.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania.
Lithuanian: Telmisartan Teva Pharma - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telmisartano.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Telmisartan Teva Pharman käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Telmisartan Teva Pharma Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Telmisartan Teva Pharma rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 3. lokakuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Telmisartan Teva Pharmaa varten.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Telmisartan Teva Pharma rinkodaros leidimą.
Finnish: Koska Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samankaltaisuus Micardis-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Lithuanian: Kadangi Telmisartan Teva Pharma yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Micardis įrodyti.
Finnish: Muuta tietoa Telmisartan Teva Pharmasta
Lithuanian: Kita informacija apie Telmisartan Teva Pharma
Finnish: Miksi Telmisartan Teva Pharma on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Telmisartan Teva Pharma buvo patvirtintas?
Finnish: Mikä on Telmisartan Teva Pharman hyöty-riskisuhde?
Lithuanian: Kokia yra Telmisartan Teva Pharma nauda ir rizika?
Finnish: Komitea katsoi, että Telmisartan Teva Pharma on osoitettu laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samankaltaiseksi Micardisin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Telmisartan Teva Pharma yra panašios kokybės kaip Micardis ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Mitä Telmisartan Teva Pharma on?
Lithuanian: Kas yra Telmisartan Teva Pharma?
Finnish: Miten Telmisartan Teva Pharmaa on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Telmisartan Teva Pharma?
Finnish: Telmisartan Teva Pharma telmisartaani
Lithuanian: Telmisartan Teva Pharma telmisartanas
Finnish: 1 pullo + 10 ml mittaruisku
Lithuanian: 1 butelis + 10 ml dozavimo švirkštas
Finnish: 700 mg Kalvopäällysteiset tabletit suun kautta Pullo (kova polyeteeni)
Lithuanian: 700 mg Plėvele dengtos tabletės Peroralinis
Finnish: 50 mg/ml Oraalisuspensio suun kautta Pullo (kova polyeteeni) 225 ml
Lithuanian: Butelis (HDPE) 225 ml
Finnish: Telzir (fosamprenaviiri)
Lithuanian: Telzir (fosamprenaviras)
Finnish: Lisää tietoa Telziristä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Telzir rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Finnish: Telziriä tutkittiin kolmessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 1 862 aikuista.
Lithuanian: Telzir buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 862 suaugusiais pacientais.
Finnish: Telziristä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Telzir šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.