FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The clinical relevance of this is unknown.
Romanian: Semnificaţia clinică nu este cunoscută.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/298/003
Romanian: EU/1/04/298/002 EU/1/04/298/003
English: Animal studies with lamivudine showed an increase in early embryonic deaths in rabbits but not in rats.
Romanian: Studiile cu lamivudină efectuate la animale au arătat o creştere a numărului de decese embrionare precoce la iepure, dar nu şi la şobolan (vezi pct. 5.3).
English: • an increase in the level of liver enzymes
Romanian: • creştere a concentraţiei unei enzime numită amilază.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine abacavir 600 mg (sub formă de sulfat) şi lamivudină
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack containing 90 (3 packs of 30) film-coated tablets
Romanian: Ambalaj colectiv constând din 90 comprimate filmate ( 3 cutii a câte 30)
English: Ethanol/Lamivudine
Romanian: Etanol/Lamivudină
English: Other signs and symptoms that have been observed as part of abacavir HSR are described in detail in section 4.8 (Description of selected adverse reactions), including respiratory and gastrointestinal symptoms.
Romanian: 4.8 (Descrierea reacțiilor adverse selectate), inclusiv simptomele respiratorii și gastro intestinale.
English: Common: fever, lethargy, fatigue.
Romanian: Frecvente: febră, letargie,
English: Some people taking Kivexa or other combination treatments for HIV are more at risk of serious side effects.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Kivexa Unii dintre pacienţii care iau Kivexa sau alte tratamente combinate pentru infecţia cu HIV sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse.
English: Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea
Romanian: vărsături, crampe sau dureri abdominale, diaree
English: Baseline CD4 category 50-100 21/40 (53%)
Romanian: Categorie CD4 la momentul iniţial 50-100
English: CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Kivexa if:
Romanian: SPUNEŢI IMEDIAT MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ, care vă va sfătui dacă trebuie sau nu să întrerupeţi administrarea Kivexa dacă: 1. aveţi o erupţie pe piele SAU
English: The active substances in each Kivexa film-coated tablet are 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg of lamivudine.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Kivexa conţine 600 mg din substanţa activă abacavir (sub formă de sulfat) şi 300 mg lamivudină.
English: There are no data on the use of Kivexa in pregnancy, however the malformative risk is unlikely in humans based on those data.
Romanian: pe baza datelor, riscul malformativ la om este improbabil.
English: CNA109586 (ASSERT study), a multi-centre, open label, randomised study of abacavir/lamivudine (ABC/3TC, 600mg/300mg) and tenofovir/emtricitabine (TDF/FTC, 300mg/200mg), each given once daily with efavirenz (EFV, 600mg) in ART naïve, HLA-B*5701 negative, HIV-1 infected adults.The virologic results are summarised in the table below:
Romanian: CNA109586 (studiul ASSERT), un studiu multicentric, deschis, randomizat cu abacavir/lamivudină (ABC/3TC, 600 mg/300 mg) şi tenofovir/emtricitabină (TDF/FTC,
English: At week 48, a lower rate of virologic response was observed for ABC/3TC compared to TDF/FTC (point estimate for the treatment difference: 11.6%, 95% CI: 2.2, 21.1).
Romanian: comparativ cu TDF/FTC (estimarea diferenţei între tratamente: 11,6%, IÎ 95%: 2,2; 21,1).
English: Blood and lymphatic systems disorders
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
English: Results at 48 weeks indicated that the Kivexa group was associated with a similar virologic outcome (non-inferior) compared to the abacavir plus lamivudine group, based on proportions of subjects with HIV-1 RNA < 50 copies/ml (90% and 85% respectively, 95% CI -2.7, 13.5).
Romanian: Rezultatele la săptămâna 48 au indicat faptul că lotul cu Kivexa a avut rezultate virusologice similare (non - inferioritate) cu lotul cu abacavir plus lamivudină, pe baza procentului de subiecţi cu ARN HIV-1
English: Risk of heart attack
Romanian: Risc de infarct miocardic
English: Diagnosis of Abacavir Hypersensitivity Reaction
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate la abacavir
English: Methadone/Lamivudine
Romanian: Methadonă/Lamivudină
English: Baseline CD4 category 201-350 101/143 (71%)
Romanian: Categorie CD4 la momentul iniţial 201-350
English: MISCELLANEOUS Ethanol/Abacavir (0.7 g/kg single dose/600 mg single dose)
Romanian: (0,7 g/kg în doză unică/600 mg în doză unică)
English: • presence of skin rash; OR
Romanian: • prezintă erupţie cutanată SAU
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Romanian: NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN
English: Do not stop taking Kivexa unless your doctor advises you to do so.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Kivexa decât la indicaţia medicului dumneavoastră.
English: • Kivexa must be stopped without delay, even in the absence of the HLA-B*5701 allele, if an HSR is suspected.
Romanian: • Tratamentul cu Kivexa trebuie întrerupt imediat, chiar în absența alelei HLA
English: ATC code: J05AR02.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 18.
English: There are conflicting data in some comparative studies with Kivexa i.e. HEAT, ACTG5202 and ASSERT:
Romanian: ACTG5202 şi ASSERT:
English: Symptoms related to this HSR worsen with continued therapy and can be life- threatening and in rare instance, have been fatal.
Romanian: Creșterea valorilor creatininei, insuficiență renală Simptomele asociate acestor RHS se agravează în cazul continuării terapiei și pot pune viața în pericol, putând fi chiar letale.
English: Reproductive toxicology
Romanian: MEDICAMENTE ANTIRETROVIRALE
English: For the CNA109586 (ASSERT) and CNA30021 studies in treatment-naïve patients, genotype data was obtained for only a subset of patients at screening or at baseline, as well as for those patients who met virologic failure criteria.
Romanian: Pentru studiile CNA109586 (ASSERT) şi CNA3002, efectuate la pacienţi netrataţi anterior,
English: The tablet coating contains Opadry Orange YS-1-13065-A containing hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, polysorbate 80 and sunset yellow FCF (E110).
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu şi stearat de magneziu, Opadry Orange YS-1-13065-A, care conţine hipromeloză, dioxid de titan,
English: Zidovudine/Abacavir
Romanian: Didanozină/Abacavir
English: Abacavir + lamivudine + PI (or PI/ritonavir)
Romanian: IP (sau IP/ritonavir)
English: Following discontinuation of abacavir, the symptoms of the reaction should be treated according to local standard of care Rechallenge can result in a more rapid and severe reaction, which can be fatal, therefore rechallenge is contraindicated.
Romanian: Reînceperea tratamentului poate duce la o reacţie mai rapidă şi mai severă, care poate fi letală, de aceea, reînceperea tratamentului este contraindicată.
English: If you notice any of these symptoms contact a doctor urgently.
Romanian: Contactaţi imediat medicul, dacă observaţi oricare dintre aceste simptome.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 600 mg abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 600 mg abacavir (sub formă de sulfat) şi 300 mg lamivudină
English: The clinical relevance of this finding has not been determined.
Romanian: Nu s-a stabilit semnificaţia clinică a acestei observaţii.
English: Overall response (stratified by baseline HIV-1 RNA) Response by Baseline HIV-1 RNA <100,000 c/ml Response by Baseline HIV-1 RNA ≥100,000 c/ml
Romanian: Răspuns global (stratificat în funcţie de ARN HIV-1 iniţial) Răspuns faţă de ARN HIV-1
English: Very rare side effects that may show up in blood tests are: • a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia).
Romanian: • incapacitatea măduvei osoase de a produce celule roşii noi (aplazie eritrocitară pură).
English: Tablet Coating
Romanian: CUTIE CU BLISTER
English: Tablet Core magnesium stearate microcrystalline cellulose sodium starch glycollate
Romanian: Amidonglicolat de sodiu Filmul comprimatului
English: Ranitidine/Lamivudine
Romanian: Ranitidină/Lamivudină
English: • a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia).
Romanian: • creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice • scădere a numărului de celule din sânge implicate în coagularea sângelui
English: Four or more NRTIassociated mutations 28
Romanian: Oricare trei mutaţii asociate cu INRT 19 Patru sau mai multe mutaţii asociate cu
English: Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine .There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues: these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la copiii HIV seronegativi expuşi la analogi nucleozidici in utero şi/sau postnatal; acestea au fost predominant asociate cu schemele de tratament care conțin zidovudină.
English: The mean EC50 against laboratory strains of HIV-2 (LAV2 and EHO) ranged from 1.57 to 7.5 µM for abacavir and from 0.16 to 0.51 µM for lamivudine.
Romanian: Valoarea medie a CE50 împotriva tulpinilor de laborator de HIV-2 (LAV2 şi EHO) a variat de la 1,57 la 7,5 µM
English: Body system
Romanian: Aparate, organe şi sisteme
English: Common: Rash, alopecia Rare: Angioedema
Romanian: Rare: Angioedem
English: • development of 1 or more symptom from at least 2 of the following groups: - Fever - Shortness of breath, sore throat or cough - Nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - Extreme tiredness or achiness or general ill feeling
Romanian: - Febră - Scurtare a respiraţiei, durere în gât sau tuse - Greaţă sau vărsături, diaree sau durere abdominală -
English: Abacavir should not be used in patients known to carry the HLA-B*5701 allele.
Romanian: Abacavir nu trebuie utilizat în cazul pacienţilor cunoscuţi ca purtători ai alelei HLA
English: A similar virologic response was observed for both regimens (point estimate for treatment difference at week 48: 0.39%, 95% CI: -6.63, 7.40).
Romanian: iniţial ≥100000 copii/ml Pentru ambele scheme terapeutice a fost observat un răspuns virusologic similar (estimarea diferenţei între tratamente în săptămâna 48: 0,39%;
English: The combination of abacavir and lamivudine as a once daily regimen is supported by a 48 weeks multi-centre, double-blind, controlled study (CNA30021) of 770 HIV-infected, therapy-naïve adults.
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior Folosirea combinaţiei de abacavir şi lamivudină, cu administrare o dată pe zi, este susţinută de rezultatele unui studiu controlat, dublu - orb, multicentric, cu durata de 48 săptămâni
English: Common: Headache, insomnia.
Romanian: Frecvente: Cefalee, insomnie
English: Miscellaneous
Romanian: CITOTOXICE
English: HLA-B*5701 status must always be documented and explained to the patient prior to initiating therapy.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu abacavir, medicii trebuie să efectueze screeningul pentru alela HLA-B*5701, Statusul alelei HLA-B*5701 trebuie întotdeauna verificat şi explicat pacientului înaintea inițierii tratamentului.
English: Rare side effects that may show up in blood tests are: • increase in an enzyme called amylase.
Romanian: Reacţiile adverse rare care pot fi evidenţiate prin teste de sânge sunt:
English: Musculoskeletal
Romanian: Celuloză microcristalină
English: • cladribine, used to treat hairy cell leukaemia
Romanian: • cladribină, utilizată pentru a trata leucemia cu celule păroase Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu oricare dintre acestea.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Romanian: Kivexa împreună cu alte medicamente
English: Baseline CD4 category 101-200 57/ 85 (67%)
Romanian: Categorie CD4 la momentul iniţial 101-200
English: Phenytoin/Abacavir
Romanian: Ranitidină/Abacavir
English: 3705 LZ Zeist
Romanian: B*5701.
English: 2) you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups - fever - shortness of breath, sore throat or cough - nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - severe tiredness or achiness or generally feeling ill
Romanian: - greaţă sau vărsături sau diaree sau durere abdominală - oboseală accentuată sau durere severă sau stare generală de rău.
English: Proposed review period: Materials will be reviewed annually.
Romanian: Perioada de revizuire propusă:
English: This was demonstrated in a single dose, 3-way crossover bioequivalence study of FDC (fasted) versus 2 x 300 mg abacavir tablets plus 2 x 150 mg lamivudine tablets (fasted) versus FDC administered with a high fat meal, in healthy volunteers (n = 30).
Romanian: mg (à jeun) şi cu CDF administrată concomitent cu o masă bogată în lipide, la voluntari sănătoşi (n = 30).
English: GlaxoSmithKline s.r.o.
Romanian: Glaxo Wellcome S.A.
English: The proportion of treatment-experienced patients in the CAL30001 study with HIVRNA <50 copies/mL at Week 48 by genotypic sensitivity score in optimized background therapy (OBT) are tabulated The impact of major IAS-USA defined mutations to abacavir or lamivudine and multi-NRTI resistance associated mutations to the number of baseline mutations on response was also evaluated.
Romanian: Procentul pacienţilor trataţi anterior incluşi în studiul CAL30001, cu ARN HIV< 50 copii/ml la săptămâna 48, cu scor de sensibilitate genotipică în tratamentul de fond optimizat (TFO) este prezentată în tabelul de mai jos.
English: Therapy
Romanian: diaree
English: Common: Arthralgia, muscle disorders
Romanian: Musculo - scheletice
English: Opadry Orange YS-1-13065-A containing: hypromellose titanium dioxide macrogol 400 polysorbate 80 sunset yellow FCF (E110)
Romanian: macrogol 400, polisorbat 80 şi galben amurg FCF (E 110).
English: infection
Romanian: Interacţiune
English: Doctor:.......................…………………… Tel:...................………… If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e.g. the emergency unit of the nearest hospital).
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră nu este disponibil, trebuie să vă adresaţi de urgenţă altui serviciu medical (de exemplu, serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital).
English: Rifampicin/Lamivudine
Romanian: Cladribină/Lamivudină
English: None M184V alone Any one NRTI mutation Any two NRTIassociated mutations 22
Romanian: Niciuna Numai M184V 75
English: Similar proportions of patients in the once-daily and twice-daily abacavir arms of CAL30001 had GSS scores of <2 or ≥2 and successfully suppressed to <50 copies/mL by Week 48.
Romanian: SSG < 2 sau ≥ 2 cu inhibare virusologică la < 50 copii/ml la săptămâna 48.
English: ABC QD + 3TC QD + EFV QD (N=384) Number of Baseline Mutations1
Romanian: ABC QD + 3TC QD + EFV QD (N=384)
English: Abacavir + lamivudine + NNRTI
Romanian: lamivudină +
English: Common side effects These may affect up to 1 in 10 people:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 10 pacienţi:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON BLISTER PACK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
English: Response by Baseline HIV-1 RNA ≥100,000 c/mL
Romanian: ≥100000 copii/ml
English: Baseline RNA category <100,000 copies/mL
Romanian: <100000 copii/ml
English: Common: nausea, vomiting, diarrhoea
Romanian: Frecvente: greaţă, vărsături,
English: Overall response
Romanian: ALTE INFORMAŢII
English: This should take approximately 30 minutes.
Romanian: Aceasta durează de obicei aproximativ 30 minute.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
English: The majority of these events were reported as either mild or moderate.
Romanian: Majoritatea acestor evenimente au fost raportate ca fiind uşoare sau moderate.
English: Check with your doctor if you are not sure.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing any of the following active substances:
Romanian: Este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să fie informat dacă luaţi medicamente care conţin oricare dintre următoarele substanţe active:
English: Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați orice semne vizibile de deteriorare.
English: Do not refrigerate or freeze the solution.
Romanian: A nu se refrigera sau congela soluţia.
English: You should take your temperature as you may have a fever.
Romanian: Ar trebui să vă măsurați temperatura, pentru că puteţi avea febră.
English: This is done by your doctor or a nurse, who will also monitor you during that time.
Romanian: Această sarcină îi revine medicului sau asistentei, care vă va şi monitoriza în tot acest timp.
English: It has similar immunostimulatory effects as natural MDP.
Romanian: Are efecte imunostimulatoare similare cu MDP naturală.
English: EU/1/08/502/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/502/001
English: Frequency category Adverse reaction (preferred term)
Romanian: Categoria de frecvență Reacţii adverse (termen preferat)
English: The second episode involved multiple grand mal seizures over the course of days.
Romanian: Al doilea episod a implicat mai multe crize de grand mal în cursul zilelor.
English: It stimulates your immune system to help your body kill tumour cells.
Romanian: Aceasta stimulează sistemul dumneavoastră imunitar pentru a ajuta organismul să distrugă celulele tumorale.
English: A frequency of ‘not known (cannot be estimated from available data)' is considered appropriate.
Romanian: O frecvență „cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)” este considerată corespunzătoare.
English: The bag should be gently swirled to mix the solution.
Romanian: Punga trebuie agitată uşor pentru a amesteca soluţia.
English: Therefore, there are not sufficient data to recommend the use of MEPACT in patients > 30 years of age.
Romanian: Prin urmare, nu există suficiente date pentru a recomanda utilizarea MEPACT la pacienţii cu vârste > 30 de ani.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Romanian: 15. Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
English: Date of first authorisation: 6 March 2009 Date of latest renewal: 20 February 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 februarie 2019
English: MEPACT will be administered only under the supervision of a specialist physician.
Romanian: MEPACT va fi administrat doar sub supravegerea unui medic specialist.
English: The safety and efficacy of mifamurtide in children aged 0 to 2 years have not been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea mifamurtidei nu au fost stabilite la copiii cu vârste cuprinse între 0 şi 2 ani.
English: There were no results from general toxicity studies that suggested harmful effects on male or female reproductive organs.
Romanian: Nu au existat rezultate ale studiilor de toxicitate generală care să sugereze efecte nocive asupra organelor de reproducere masculine sau feminine.
English: From a microbiological point of view, immediate use is recommended.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, se recomandă utilizarea imediată.
English: It is not recommended to give this medicine to children below the age of 2 years because information on how safe and how well this medicine works is not available for this age group.
Romanian: Nu este recomandat să adminstrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 2 ani deoarece, pentru această grupă de vârstă, nu sunt disponibile informaţii referitoare la cât de sigur şi cât de bine acţionează acest medicament.
English: Clinical safety and efficacy
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea clinică
English: Do not use MEPACT: - if you are allergic to mifamurtide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: Nu utilizaţi MEPACT: - dacă sunteţi alergic la mifamurtidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
English: These data indicate that neither total nor free mifamurtide accumulated during the treatment period.
Romanian: Aceste date sugerează că nici mifamurtida liberă, nici cea totală nu s-au acumulat în perioada de tratament.
English: Materials required but not provided
Romanian: Materiale necesare, dar nefurnizate
English: What MEPACT is and what it is used for
Romanian: Ce este MEPACT şi pentru ce se utilizează
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after “EXP”.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie după „EXP”.
English: This includes medicines that may be obtained without a prescription.
Romanian: Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
English: There are no data from the use of mifamurtide in pregnant women.
Romanian: Nu există date privind utilizarea mifamurtidei la femeile gravide.
English: Dose and duration of treatment
Romanian: Doze şi durata tratamentului
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
English: None of the patients treated in the osteosarcoma studies were 65 years or older and in the phase III randomised study, only patients up to the age of 30 years were included.
Romanian: Niciunul dintre pacienţii trataţi în cadrul studiilor privind osteosarcomul nu avea vârsta de 65 de ani sau mai mult, iar în studiul randomizat de fază III au fost incluşi doar pacienţi cu vârste până la 30 de ani.
English: In the event of such an overdose, contact your doctor or nearest hospital.
Romanian: În caz de supradozaj, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
English: Supportive measures should be based on institutional guidelines and the clinical symptoms observed.
Romanian: Măsurile de susţinere a funcţiilor vitale trebuie să se bazeze pe ghidurile instituţionale şi pe simptomele clinice observate.
English: Embryotoxic effects were observed only at maternal toxic levels.
Romanian: Efectele embriotoxice au fost observate numai la valori toxice pentru mamă.
English: It will be given to you twice a week (at least three days apart) for the first 12 weeks, then once a week for 24 more weeks.
Romanian: Aceasta vă va fi administrată de două ori pe săptămână (la un interval de cel puţin trei zile) în primele 12 săptămâni, după care vi se va administra o dată pe săptămână timp de încă 24 de săptămâni.
English: You should not stop treatment with MEPACT before finishing the course of treatment without discussing with your doctor first.
Romanian: Nu trebuie să întrerupeţi utilizarea MEPACT înaintea încheierii ciclului de tratament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
English: If symptoms are persistent and worsening, administration should be delayed or discontinued.
Romanian: Dacă simptomele persistă sau se agravează, administrarea trebuie amânată sau întreruptă.
English: Materials required but not provided:
Romanian: Materiale necesare, dar nefurnizate: