FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku zaobserwowania niespodziewanej zmiany wyników badania stężenia cukru we krwi należy zawsze użyć nowej fiolki.
Lithuanian: Jei pastebėsite, kad cukraus kiekio Jūsų kraujyje kontrolė netikėtai pablogėjo, visada pradėkite naudoti naują švirkštiklį.
Polish: Produkt Apidra należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym krótko (0-15 minut) przed lub po posiłku lub w ciągłej infuzji podskórnej.
Lithuanian: Apidra švirkščiama po oda prieš pat valgį (likus 0-15 min.) arba tuoj po jo arba nepertraukiamai infuzuojama po oda naudojant pompą.
Polish: Przed użyciem fiolkę należy obejrzeć.
Lithuanian: Prieš vartojant vaistą, flakoną reikia apžiūrėti.
Polish: Pacjent powinien wiedzieć, co może mieć wpływ na zmianę stężenia cukru we krwi, aby móc właściwie reagować na te zmiany i im zapobiegać.
Lithuanian: Apie juos reikia žinoti, kad galėtumėte tinkamai reaguoti į cukraus koncentracijos kraujyje pokyčius ir neleisti jam per daug padidėti ar per daug sumažėti.
Polish: W następujących przypadkach kontrolowanie cukrzycy powinno być bardzo staranne: - wystąpienie choroby lub poważny uraz mogą stać się przyczyną wzrostu stężenia cukru we krwi
Lithuanian: Toliau išvardytais atvejais diabeto kontrolei gali prireikti papildomų pastangų: - Sergant ar smarkiai susižalojus, gali padidėti cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija).
Polish: -W przypadku pominięcia dawki leku Apidra albo nie wstrzyknięcia wystarczającej dawki stężenie cukru we krwi może zwiększyć się (hiperglikemia).
Lithuanian: - Praleidus Apidra dozę arba insulino sušvirkštus nepakankamai, kraujyje gali susidaryti per didelė cukraus koncentracija (hiperglikemija).
Polish: Przed udaniem się w podróż wskazane jest omówienie z lekarzem następujących problemów: - dostępność stosowanej insuliny w kraju docelowym, - zaopatrzenie w insulinę, strzykawki itd., - właściwe przechowywanie insuliny w czasie podróży, - czas spożywania posiłków i przyjmowania insuliny w czasie podróży, - ewentualne skutki zmiany strefy czasowej, - ewentualne nowe czynniki ryzyka dotyczące zdrowia w kraju docelowym, - co powinno się zrobić w sytuacjach zagrożenia gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Lithuanian: Gali prireikti paklausti: - apie galimybę nusipirkti insulino šalyje, kurioje lankysitės; - kaip apsirūpinti insulinu, švirkštais ir kt.; - kaip laikyti insuliną kelionės metu; - kaip derinti maitinimąsi su insulino vartojimu kelionės metu; - apie galimą laiko juostų keitimo įtaką; - apie galimus naujus pavojus sveikatai šalyse, kuriose lankysitės; - kaip elgtis staiga pasijutus blogai arba susirgus.
Polish: Po pierwszym użyciu: Produkt może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze poniżej 25C.
Lithuanian: Panaudojus pirmą kartą: laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: Apidra SoloStar roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
Lithuanian: Apidra SoloStar injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Polish: Postępowanie zgodnie z zaleceniami dotyczącymi bezpiecznego usuwania i wyrzucania igieł (np. technika zakładania osłony igły) zmniejszy ryzyko przypadkowego ukłucia i przeniesienia zakażenia.
Lithuanian: Norint sumažinti atsitiktinio įdūrimo adata bei užsikrėtimo infekcine liga pavojų, būtina laikytis saugaus adatos nuėmimo bei sunaikinimo rekomendacijų (pvz., taikyti vienos rankos uždengimo metodiką).
Polish: Można go stosować jedynie wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie zawiera widocznych cząstek stałych oraz posiada konsystencję podobną do wody.
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrų bespalvį, be matomų kietų dalelių, į vandenį panašios konsistencijos tirpalą.
Polish: Pacjentów należy nauczyć technik wstrzyknięć.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kaip atlikti injekciją.
Polish: Zestaw do infuzji oraz zbiornik należy wymieniać co najmniej co 48 godzin z zachowaniem zasad aseptyki.
Lithuanian: Infuzijos rinkinį ir rezervuarą aseptikos sąlygomis keiskite kas 48 val.
Polish: Niestosowanie się do tych specjalnych instrukcji może prowadzić do poważnych zdarzeń niepożądanych.
Lithuanian: Svarbu, kad Apidra vartojimo pompos sistema metu laikytumėtės šių specifinių instrukcijų. Jei specifinių instrukcijų nesilaikysite, gali atsirasti sunkių nepageidaujamų reiškinių.
Polish: Apidra 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie jest przezroczystym, bezbarwnym, wodnym roztworem bez widocznych cząstek.
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise yra skaidrus, bespalvis, vandeninis, jame nėra matomų dalelių.
Polish: Wstrzyknięcia należy dokonać natychmiast po wymieszaniu.
Lithuanian: Sumaišius švirkšti reikia nedelsiant.
Polish: TEKST NAPISU NA FOLII ALUMINIOWEJ SŁUŻĄCEJ DO SZCZELNEGO ZAMKNIĘCIA PRZEZROCZYSTEGO BLISTRA ZAWIERAJĄCEGO WKŁAD
Lithuanian: INFORMACIJA ANT ALIUMINIO FOLIJOS, UŽKLIJUOTOS ANT PERMATOMO PLASTIKINIO DĖKLO, KURIAME YRA UŽTAISAI
Polish: Przed udaniem się w podróż wskazane jest omówienie z lekarzem następujących problemów:
Lithuanian: Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
Polish: Zabieg ten powinien być wykonywany przez lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Tai atlieka sveikatos priežiūros specialistas, atidžiai prižiūrint gydytojui.
Polish: Oba leki były podawane w postaci wstrzyknięcia podskórnego krótko (0-15 minut) przed posiłkiem u dzieci (4-5 lat: n=9; 6-7 lat: n=32 i 8-11 lat: n=149) oraz młodzieży (12-17 lat: n=382) z cukrzycą typu 1.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės III fazės klinikinio tyrimo metu lygintas insulino glulizino ir insulino lispro poveikis jų abiejų švirkščiant po oda prieš pat valgį (likus 0-15 min.) pirmo tipo cukriniu diabetu sirgusiems vaikams (4-5 metų: n=9; 6-7 metų: n=32 ir 8-11 metų: n=149) bei paaugliams (12-17 metų: n=382), baziniam gydymui vartojusiems insuliną glarginą arba NPH insuliną.
Polish: Jeżeli wstrzykiwacz SoloStar jest przechowywany w lodówce, należy go wyjąć na 1 do 2 godzin przed wstrzyknięciem, aby się ogrzał do temperatury pokojowej.
Lithuanian: Jei SoloStar buvo laikomas vėsioje vietoje, iki injekcijos likus 1 - 2 valandoms švirkštiklį iš tokios vietos reikia išimti, kad jis galėtų sušilti iki kambario temperatūros. Šalto insulino injekcija būna skausmingesnė.
Polish: Awaria pompy insulinowej lub zestawu do infuzji lub błędy podczas obsługiwania mogą szybko prowadzić do hiperglikemii, ketozy i kwasicy ketonowej.
Lithuanian: Insulino pompos ar infuzijos rinkinio veikimo sutrikimas ar vaistinio preparato ruošimo klaidos gali greitai sukelti hiperglikemiją, ketozę ir diabetinę ketoacidozę. Būtina greitai atpažinti hiperglikemiją, ketoacidozę ir diabetinę ketoacidozę ir, jei reikia, koreguoti tokį poveikį sukėlusią priežastį.
Polish: Insulina glulizynowa podawana 2 minuty przed posiłkiem zapewniała lepszą kontrolę glikemii poposiłkowej, niż zwykła insulina ludzka podawana 2 minuty przed posiłkiem.
Lithuanian: prieš valgį sušvirkštas insulinas glulizinas glikemiją po valgio reguliavo geriau negu 2 min.
Polish: Po podaniu bezpośrednio przed posiłkiem insulina glulizynowa zapewniała lepszą kontrolę poposiłkową glikemii niż zwykła insulina ludzka, podobnie jak u dorosłych (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Vartojamas prieš pat maisto mėginį, insulino glulisinas vaikams (kaip ir suaugusiems) geriau negu paprastas žmogaus insulinas reguliavo cukraus kiekį pavalgius (žr.
Polish: A. Stosować technikę wstrzykiwania, którą zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.
Lithuanian: Injekciją atlikite taip, kaip Jums nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Polish: Dokładność podawania dawek insuliny została ustalona wyłącznie dla wymienionych wstrzykiwaczy (patrz punkt 4.2 i 6.6).
Lithuanian: Šių užtaisų su kitokiais daugkartiniais švirkštikliais naudoti negalima, nes dozavimo tikslumas nustatytas tik naudojant su išvardintais švirkštikliais (žr. 4.2 ir 6.6 skyrius). Jūsų šalyje gali būti tiekiami ne visi švirkštikliai.
Polish: Lek Apidra należy przyjmować na krótko przed (0-15 minut) lub tuż po posiłku.
Lithuanian: Apidra vartojama prieš pat valgį (likus 0-15 min.) arba tuoj po jo.
Polish: W innym badaniu klinicznym I fazy przeprowadzonym w populacji osób bez cukrzycy z zastosowaniem insuliny glulizynowej oraz insuliny lispro u 80 ochotników z szerokim zakresem wskaźników masy ciała (18-46 kg mc./m pc.) wykazano, że szybkie działanie występuje w szerokim zakresie wskaźników masy ciała (ang. body mass index, BMI), natomiast całkowite działanie hipoglikemizujące zmniejsza się wraz z większą otyłością.
Lithuanian: Kito I fazės insulino glulizino ir insulino lispro tyrimo metu, kuriame dalyvavo 80 cukriniu diabetu nesirgusių žmonių (jų kūno masės indeksas buvo labai įvairus: 18-46 kg/m²), nustatyta, kad greitas poveikis paprastai išlieka esant įvairiam kūno masės indeksui (KMI), o bendras gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis poveikis silpnėja, didėjant nutukimui.
Polish: Produkt Apidra należy podawać podskórnie w powłoki brzuszne, udo lub mięsień naramienny bądź w infuzji ciągłej w powłoki brzuszne.
Lithuanian: Apidra švirkščiama po oda į pilvo sieną, šlaunį ar žastą arba nepertraukiamai infuzuojama į pilvo sieną.
Polish: Każdy wkład zawiera 3 ml (300 jednostek) roztworu.
Lithuanian: Užtaise yra 3 ml tirpalo (300 Vienetų).
Polish: U kobiet karmiących piersią dawkowanie insuliny i dieta mogą wymagać zmian.
Lithuanian: Žindyvėms gali prireikti koreguoti insulino dozę ir dietą.
Polish: W badaniu klinicznym przeprowadzonym na pacjentach bez cukrzycy z różnym stanem czynności nerek (klirens kreatyniny >80 ml/min, 30-50 ml/min, <30 ml/min) stwierdzono, że szybkie działanie insuliny glulizynowej było zachowane.
Lithuanian: Atliktas klinikinis tyrimas su cukriniu diabetu nesergančiais žmonėmis, kurių inkstų funkcija buvo įvairi (kreatinino klirensas didesnis kaip 80 ml/min., 30-50 ml/min., mažesnis kaip 30 ml/min.). Jų organizme insulino glulizino farmakokinetinės savybės (greitas poveikis) buvo iš esmės tokios pačios.
Polish: Należy skontaktować się natychmiast z lekarzem jeśli wystąpią następujące objawy: Uogólnione reakcje alergiczne występują niezbyt często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 100 pacjentów)
Lithuanian: Sisteminės alerginės reakcijos, tai šalutinis poveikis, apie kurį pranešama nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100).
Polish: 8 wkładów po 3 ml
Lithuanian: 8 švirkštikliai po 3 ml.
Polish: Należy zawsze sprawdzić etykietę insuliny przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia, w celu uniknięcia pomyłek w stosowaniu insuliny glulizynowej i innych insulin (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Siekiant išvengti netinkamo vaistinio preparato pavartojimo (insulino glulizino ir kitokio insulino supainiojimo), prieš kiekvieną injekciją būtina patikrinti insulino etiketę (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Po podaniu dożylnym obserwowano szybszy początek i krótszy czas działania leku, a także silniejsze maksymalne działanie w porównaniu z podaniem podskórnym.
Lithuanian: Pastebėta, kad insulino pavartojus į veną, jo veikimo pradžia yra greitesnė, trukmė trumpesnė, stipriausias atsakas didesnis, palyginus su po oda sušvirkštu insulinu.
Polish: Choroby i urazy
Lithuanian: Susirgus ar patyrus traumą
Polish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Niemcy
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Vokietija
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu leku SoloStar z zamrażalnikiem lub z pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
Lithuanian: SoloStar priemonės negalima laikyti prie šaldiklio arba ledo gabalėlių.
Polish: Jak stosować lek Apidra Dawkowanie
Lithuanian: Kaip vartoti Apidra
Polish: Produkt może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze poniżej 25C.
Lithuanian: Laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: W populacji analizowanej zgodnie z protokołem zaobserwowano znamiennie większy spadek stężenia GHb (ang. Glycated haemoglobin - hemoglobina glikowana HbA1c) w grupie otrzymującej insulinę glulizynową przed posiłkiem niż w grupie otrzymującej zwykłą insulinę.
Lithuanian: Protokole buvo reikšmingai didesnis glikuoto hemoglobino mažinamasis poveikis prieš pat valgį sušvirkšto insulino glulizino, negu su prieš valgį sušvirkšto paprasto insulino.
Polish: Jak przechowywać lek Apidra Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: Kaip laikyti Apidra Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Polish: B. Wbić igłę pod skórę.
Lithuanian: Įdurkite adatą į odą.
Polish: Apidra 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce W celu uzyskania dalszych informacji dotyczących przygotowania produktu leczniczego do stosowania, patrz punkt 6.6.
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Kiti nurodymai, kaip vartoti, pateikti 6.6 skyriuje.
Polish: Objętość dystrybucji dla pierwszej z nich wynosi 13 l, a dla drugiej - 22 l, podczas gdy okres półtrwania wynosi odpowiednio 13 i 18 minut.
Lithuanian: Į veną pavartotų insulino glulizino bei paprasto žmogaus insulino pasiskirstymas ir eliminacija yra panašūs, pasiskirstymo tūris - atitinkamai 13 l ir 22 l, pusinės eliminacijos laikas - 13 min.
Polish: Działanie hipoglikemizujące insuliny glulizynowej rozpoczyna się około dwa razy szybciej niż działania zwykłej insuliny ludzkiej i kończy się około 2 godziny wcześniej niż działanie zwykłej insuliny ludzkiej.
Lithuanian: Insulino glulizino poveikis prasideda maždaug dvigubai greičiau, nei paprasto žmogaus insulino poveikis.
Polish: Jeśli wystąpią objawy obniżonego stężenia cukru we krwi należy natychmiast podjąć działania zwiększające stężenie cukru we krwi.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali lemti smegenų pažeidimą ir kelti pavojų gyvybei. Jei atsiranda cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo simptomų, reikia nedelsiant imtis cukraus kiekį kraujyje didinančių veiksmų.
Polish: Wstrzykiwaczy z umieszczonym wkładem nie wolno przechowywać w lodówce.
Lithuanian: Švirkštiklio su užtaisu negalima laikyti šaldytuve.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar należy dokladnie przeczytać instrukcję użycia zawartą w ulotce dla pacjenta (patrz punkt 6.6).
Lithuanian: Prieš naudojant SoloStar, reikia atidžiai perskaityti naudojimo instrukciją, kuri pateikta pakuotės lapelyje (žr.
Polish: Ciężka hipoglikemia, z utratą świadomości, wymaga podania domięśniowo lub podskórnie glukagonu (0,5 mg do 1 mg) przez odpowiednio przeszkoloną osobę lub dożylnego podania glukozy przez wykwalifikowany personel medyczny.
Lithuanian: Sunkius hipoglikemijos epizodus su koma gali gydyti specialiai apmokyti asmenys švirkšdami į raumenis ar po oda gliukagono (nuo 0,5 mg iki 1 mg) arba sveikatos priežiūros specialistai švirkšdami į veną gliukozę. Jeigu per 10-15 min pacientas neatsigavo, sušvirkštus gliukagono, būtina į veną sušvirkšti gliukozės.
Polish: Każdy wkład zawiera 3 ml roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 300 jednostkom.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 3 ml injekcinio tirpalo, kuris atitinka 300 Vienetų.
Polish: Sposób postępowania ze wstrzykiwaczem SoloStar
Lithuanian: Kaip dirbti su SoloStar?
Polish: Lekarz udzieli informacji, co należy robić i bez porozumienia z lekarzem nie należy przerywać leczenia lekiem Apidra.
Lithuanian: Nepasitarę su gydytoju, nenutraukite Apidra vartojimo.
Polish: Punkt 2.
Lithuanian: 2 veiksmas.
Polish: Jeśli konieczne jest wstrzyknięcie dożylne za pomocą strzykawki, wstrzyknięcia dożylnego lub podanie za pomocą pompy infuzyjnej, należy skorzystać z roztworu w fiolce.
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml užtaisuose tinkamas tik poodinėms injekcijoms daugkartinio naudojimo švirkštikliu. Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, sušvirkšti į veną arba sulašinti naudojant infuzinę pompą, turėtų būti naudojamas flakonas.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w fiolce.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji, patrz punkt 6.6
Lithuanian: Kiti nurodymai, kaip vartoti, pateikti 6.6 skyriuje.
Polish: Do substancji mogących osłabiać działanie hipoglikemizujące należą: kortykosteroidy, danazol, diazoksyd, leki moczopędne, glukagon, izoniazyd, pochodne fenotiazyny, somatropina, sympatykomimetyki (np. epinefryna - adrenalina, salbutamol, terbutalina), hormony tarczycy, estrogeny, progestageny (np. wchodzące w skład doustnych środków antykoncepcyjnych), inhibitory proteazy oraz atypowe leki przeciwpsychotyczne (np. olanzapina i klozapina).
Lithuanian: diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetiniai vaistiniai preparatai [pvz., epinefrinas (adrenalinas), salbutamolis, terbutalinas], skydliaukės hormonai, estrogenai, progestagenai (pvz., esantys geriamųjų kontraceptikų sudėtyje), proteazės inhibitoriai ir netipiniai vaistai nuo psichozės (pvz., olanzapinas ir klozapinas).
Polish: Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności zapoznania się z instrukcją obsługi zawartą w opakowaniu przed zastosowaniem wstrzykiwacza SoloStar.
Lithuanian: Pacientui būtina patarti prieš SoloStar naudojimą atidžiai perskaityti vartojimo instrukcijas, kurios aprašytos pakuotės lapelyje.
Polish: Insulina obniża poziom glukozy we krwi poprzez pobudzanie obwodowego wychwytu glukozy, szczególnie w obrębie mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej oraz poprzez hamowanie wytwarzania glukozy w wątrobie.
Lithuanian: Insulinai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, stimuliuodami jos patekimą į periferinius audinius (ypač skeleto raumenis ir riebalus) bei slopindami susidarymą kepenyse, taip pat slopina lipolizę riebalų ląstelėse ir proteolizę, skatina baltymų sintezę.
Polish: Lek Apidra we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych (patrz także punkt 3).
Lithuanian: Apidra užpildytame švirkštiklyje tinkamas tik švirkšti negiliai po oda (taip pat žr.
Polish: Punkt 3.
Lithuanian: 3 veiksmas.
Polish: Każdy mililitr roztworu zawiera 100 jednostek (co odpowiada 3,49 mg) insuliny glulizynowej.
Lithuanian: Kiekviename mililitre tirpalo yra 100 Vienetų (atitinka 3,49 mg) insulino glulizino.
Polish: Wstrzykiwacz przechowywać chroniąc przed światłem.
Lithuanian: Švirkštiklį saugoti nuo šviesos.
Polish: Produkt Apidra należy stosować w stężeniu 1 jednostka/ml insuliny glulizynowej podawana w infuzji w 0,9% roztworze chlorku sodu (9 mg/ml) z chlorkiem potasu lub bez niego w stężeniu 40 mmol/l, stosując wyciskane worki poliolefinowo-poliamidowe z odpowiednim zestawem do infuzji dożylnych.
Lithuanian: 1 Vienetas/ml Apidra insulino glulizino tirpalas į veną leidžiamas infuzinių sistemų pagalba, naudojant 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalą (papildomai su 40 mmol kalio chlorido arba be jo).
Polish: Ma to miejsce szczególnie u pacjentów: - w podeszłym wieku, - z cukrzycą od wielu lat, - u których występuje pewien typ uszkodzenia układu nerwowego (cukrzycowa neuropatia autonomiczna), - po niedawno przebytej hipoglikemii (na przykład poprzedniego dnia) lub u osób z hipoglikemią rozwijającą się powoli, - z prawidłowymi stężeniami cukru lub u osób, u których nastąpiła znaczna poprawa wyrównania stężenia cukru we krwi, - przyjmujących w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki (patrz punkt 2.
Lithuanian: Pirmieji (perspėjantieji) hipoglikemijos simptomai gali būti kitokie, silpnesni arba visai nepasireikšti, jeigu: - esate senyvo amžiaus; - cukriniu diabetu sergate seniai; - sergate tam tikra nervų liga - diabetine autonomine neuropatija; - jei neseniai (pavyzdžiui, vakar) buvo pasireiškusi hipoglikemija, arba ji atsiranda lėtai; - jei cukraus koncentracija kraujyje beveik normali arba žymiai pagerėjo jos reguliavimas; - vartojant ar baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
Polish: Aby móc w pełni wykorzystać stosowanie insuliny w infuzji oraz upewnić się że pompa działa prawidłowo należy regularnie badać stężenie cukru we krwi.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje, kad užtikrintumėte, jog insulino infuzija sukelia palankų poveikį, ir būtumėte tikri, jog pompa veikia tinkamai.
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Lithuanian: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydano na czas nieokreślony.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotą laikotarpį.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Apidra:
Lithuanian: Kita informacija apie Apidra:
Polish: Apidra insulina glulizynowa Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: Apidra insulinas glulizinas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących podstaw wydania zaleceń CHMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również stanowiącą część EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Apidra przewyższają związane z tym ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Apidra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Polish: Preparat Apidra może być również podawany dożylnie, ale jedynie przez lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Apidra taip pat galima švirkšti į veną, bet tai gali padaryti tik gydytojas ar medicinos sesuo.
Polish: Pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia podskórne preparatu Apidra.
Lithuanian: Pacientai gali patys susišvirkšti preparato Apidra.
Polish: Preparat Apidra w skojarzeniu z długo działającą insuliną badano u pacjentów z cukrzycą typu 1 (kiedy organizm nie jest w stanie wytwarzać insuliny) w dwóch badaniach z udziałem 1 549 osób dorosłych oraz w jednym badaniu z udziałem 572 dzieci i nastolatków w wieku 4-17 lat.
Lithuanian: Kartu su ilgai veikiančiu insulinu vartojamo Apidra poveikis I tipo diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) sergantiems pacientams buvo tiriamas dviejuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1 549 suaugę pacientai, ir viename tyrime, kuriame dalyvavo 572 4-17 metų vaikai ir paaugliai.
Polish: Preparat należy podawać do 15 minut przed posiłkiem lub zaraz po posiłku.
Lithuanian: prieš valgį arba iš karto po jo.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Jei Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Polish: We wszystkich czterech badaniach preparat Apidra porównywano z innymi insulinami lub analogami insuliny (zwykła insulina ludzka lub insulina lispro).
Lithuanian: Visuose keturiuose tyrimuose Apidra buvo lyginamas su kitais insulinais ir insulino analogais (įprastiniu žmogaus insulinu ar insulinu lispro).
Polish: W dniu 27 września 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Apidra do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: bendrovei „Sanofi-Aventis Deutschland GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Apidra rinkodaros teisę.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Apidra (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Lithuanian: Dažniausias Apidra sukeliamas šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (žema gliukozės koncentracija kraujyje).
Polish: Preparatu nie należy także stosować u pacjentów, którzy mają już hipoglikemię.
Lithuanian: Jo negalima skirti hipoglikemija jau sergantiems pacientams.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Apidra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Apidra vartojimu?
Polish: Insulina zastępcza działa w taki sam sposób jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip ir natūraliai pagaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Polish: Przy każdym zastrzyku należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby uniknąć zmian skórnych (jak np. zgrubienie), które mogą sprawić, że insulina będzie działać gorzej niż oczekiwano.
Lithuanian: Injekcija atliekama vis kitoje vietoje, kad neatsirastų odos pokyčių (pvz., odos sustorėjimų), dėl kurių gali susilpnėti insulino poveikis.