FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor will tell you exactly the dose of this medicine to take.
Spanish: Su médico le indicará exactamente la dosis de este medicamento que debe tomar.
English: This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
Spanish: Éste es un antibiótico utilizado para tratar infecciones como la tuberculosis.
English: - if you have liver problems.
Spanish: - si tiene problemas de hígado.
English: - if you have or have had a disease of the pancreas.
Spanish: - si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
English: The name of your tablet is Jentadueto.
Spanish: El nombre de su comprimido es Jentadueto.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: Other side effects of Jentadueto include:
Spanish: Otros efectos adversos de Jentadueto incluyen:
English: - if you ever had a diabetic pre-coma.
Spanish: - si ha tenido alguna vez un pre-coma diabético.
English: Based on these studies there is no concern for carcinogenicity in humans.
Spanish: Según estos estudios, no existe ninguna preocupación en relación a la carcinogénesis en humanos.
English: These hormones are rapidly degraded by the enzyme DPP-4.
Spanish: Estas hormonas son degradadas rápidamente por la enzima DPP-4.
English: There is no experience with doses above 600 mg in humans.
Spanish: No se dispone de experiencia con dosis superiores a 600 mg en humanos.
English: These changes are not likely to be clinically meaningful.
Spanish: No es probable que estos cambios sean significativos clínicamente.
English: The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Spanish: Los glóbulos rojos probablemente representan un compartimento secundario de distribución.
English: When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
Spanish: Cuando esto ocurre, se acumula azúcar (glucosa) en la sangre.
English: Doses of background anti-diabetic therapy were kept stable during the first 12 weeks, after which adjustments were permitted.
Spanish: Las dosis del tratamiento antidiabético de base se mantuvieron estables durante las primeras 12 semanas, después de las cuales se permitieron ajustes.
English: Oral contraceptives:
Spanish: Anticonceptivos orales:
English: The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63-276 l.
Spanish: El volumen de distribución (Vd) medio osciló entre 63-276 l.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
English: - if you drink alcohol to excess, either every day or only from time to time (see section 'Jentadueto with alcohol').
Spanish: - si bebe alcohol en exceso, ya sea cada día o sólo de vez en cuando (ver sección “Toma de Jentadueto con alcohol”).
English: What Jentadueto is and what it is used for
Spanish: Qué es Jentadueto y para qué se utiliza
English: Effects on plasma lipids were generally neutral.
Spanish: Los efectos sobre los lípidos plasmáticos fueron generalmente neutros.
English: Children and adolescents This medicine is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Spanish: Este medicamento no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: OUTER CARTON AND LABEL - HDPE BOTTLE (17 AND 18 APPLICABLE ONLY FOR CARTON)
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR Y ETIQUETA - FRASCO HDPE (17 Y 18 APLICABLES SOLAMENTE PARA EL CARTONAJE)
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que su cuerpo no produce suficiente insulina y la insulina que produce su cuerpo no funciona tan bien como debería.
English: The safety and efficacy of Jentadueto in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Jentadueto en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad.
English: Incidence Rate per 1000 PY*
Spanish: Tasa de incidencia por 1.000 P-A*
English: For prevention, it is recommended that Jentadueto be taken during or after meals.
Spanish: Para prevenirlos, se recomienda que Jentadueto se tome durante o después de las comidas.
English: • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
English: Multiple-dose study: data are restricted to one study.
Spanish: Ensayo a dosis múltiples: la información se limita a un único ensayo.
English: The clinical relevance of these decreases is unknown.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta reducción.
English: Remember to take all medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Spanish: Recuerde tomar todos los medicamentos tal y como le haya indicado su médico para conseguir los mejores resultados para su salud.
English: After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
Spanish: Después de una dosis oral, la fracción no absorbida recuperada en las heces fue del 20-30 %.
English: When starting or using such products in combination with metformin, close monitoring of renal function is necessary.
Spanish: Cuando se inicien o se utilicen estos productos en combinación con metformina, es necesario un estrecho control de la función renal.
English: This is to help keep your blood sugar under control.
Spanish: Esto le ayudará a mantener controlado su azúcar en sangre.
English: If you take more Jentadueto than you should
Spanish: Si toma más Jentadueto del que debe
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Spanish: Su médico le puede recetar un medicamento para tratar su reacción alérgica y un medicamento diferente para su diabetes.
English: This medicine does not require any special temperature storage conditions.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
English: Along with diet and exercise, this medicine helps to improve the levels and effects of insulin after a meal and lowers the amount of sugar made by your body.
Spanish: Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento ayuda a mejorar los niveles y efectos de la insulina después de una comida y reduce la cantidad de azúcar producida por su cuerpo.
English: Diabetic skin problems are a common complication of diabetes.
Spanish: Los problemas cutáneos diabéticos son una complicación frecuente de la diabetes.
English: During treatment with Jentadueto, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Spanish: Durante el tratamiento con Jentadueto, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
English: In that case, the missed dose should be skipped.
Spanish: En ese caso, se debe omitir la dosis olvidada.
English: Keep taking Jentadueto until your doctor tells you to stop.
Spanish: Siga tomando Jentadueto hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Spanish: Después de una dosis oral, la semivida de eliminación terminal aparente es de aproximadamente 6,5 horas.
English: Overweight patients should continue their energy-restricted diet.
Spanish: Los pacientes con sobrepeso deben continuar su dieta de bajo contenido energético.
English: If no adequate strength of Jentadueto is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Jentadueto, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
English: The adverse reactions are listed by system organ class and absolute frequency.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por órganos y sistemas y por frecuencia absoluta.
English: Both incretin hormones are involved in the physiological regulation of glucose homeostasis.
Spanish: Ambas hormonas incretinas están implicadas en la regulación fisiológica de la homeostasis de la glucosa.
English: Renal clearance at steady-state was approximately 70 ml/min.
Spanish: El aclaramiento renal en estado estacionario fue de aproximadamente 70 ml/min.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), or very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: The clinical trials before marketing authorization have been performed up to a BMI equal to 40 kg/m
Spanish: Los ensayos clínicos anteriores a la autorización de comercialización se han llevado a cabo hasta un IMC igual a 40 kg/m
English: Further symptoms are reduced body temperature and heartbeat.
Spanish: Otros síntomas son reducción de la temperatura corporal y del latido cardíaco.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Spanish: Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
English: What Jentadueto is and what it is used for What you need to know before you take Jentadueto How to take Jentadueto
Spanish: Qué es Jentadueto y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jentadueto Cómo tomar Jentadueto
English: Talk to your doctor for further instruction.
Spanish: Consulte con su médico para obtener más instrucciones.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Jentadueto - if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Jentadueto - si padece diabetes tipo 1 (su organismo no produce nada de insulina).
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Spanish: Si se olvida una dosis, ésta debe tomarse tan pronto como el paciente lo recuerde.
English: The absolute bioavailability of linagliptin is approximately 30%.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de linagliptina es de aproximadamente el 30 %.
English: Jentadueto should be taken twice daily with meals to reduce the gastrointestinal adverse reactions associated with metformin.
Spanish: Jentadueto se debe tomar dos veces al día con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas a la metformina.
English: In vivo assessment of interactions
Spanish: Evaluación in vivo de interacciones
English: General Jentadueto should not be used in patients with type 1 diabetes.
Spanish: General Jentadueto no se debe usar en pacientes con diabetes tipo 1.
English: Effects of linagliptin on other medicinal products
Spanish: Efectos de linagliptina sobre otros medicamentos
English: Do not use this medicine if the package is damaged or shows signs of tampering.
Spanish: No utilice este medicamento si el envase está deteriorado o muestra signos de manipulación.
English: In vitro assessment of interactions
Spanish: Evaluación in vitro de interacciones
English: The effect of Jentadueto on human fertility has not been studied.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de Jentadueto en la fertilidad humana.
English: Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away (see section 2).
Spanish: Deje de tomar este medicamento inmediatamente y póngase en contacto con un médico o el hospital más cercano enseguida (ver sección 4).
English: Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
Spanish: El análisis de los resultados obtenidos en pacientes con sobrepeso tratados con metformina tras el fracaso de la dieta sola demostró:
English: The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
Spanish: Se debe informar al paciente y se deben realizar controles de glucosa en sangre más frecuentes, especialmente al inicio del tratamiento con este tipo de medicamentos.
English: Hospitalization for heart failure
Spanish: Hospitalización por insuficiencia cardíaca
English: If you have symptoms of acute pancreatitis, like persistent, severe abdominal pain, you should consult your doctor.
Spanish: Si tiene síntomas de pancreatitis aguda, como dolor abdominal grave y persistente, debe consultar con su médico.
English: INFORMATION IN BRAILLE Jentadueto
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Jentadueto
English: A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing products and at least annually thereafter.
Spanish: Se debe evaluar la TFG antes de iniciar el tratamiento con productos que contengan metformina y, al menos, una vez al año a partir de entonces.
English: Adverse reactions previously reported with one of the individual active substances may be potential adverse reactions with Jentadueto, even if not observed in clinical trials with this medicinal product.
Spanish: Las reacciones adversas previamente notificadas con uno de los principios activos individuales podrían ser posibles reacciones adversas con Jentadueto, aunque no se hayan observado en los ensayos clínicos realizados con este medicamento.
English: In patients at an increased risk of further progression of renal impairment and in the elderly, renal function should be assessed more frequently, e.g. every 3-6 months.
Spanish: En pacientes expuestos a un mayor riesgo de progresión de la insuficiencia renal y en pacientes de edad avanzada, se debe evaluar la función renal con mayor frecuencia, p. ej., cada 3-6 meses.
English: - alcohol-containing medicines.
Spanish: - medicamentos que contienen alcohol.
English: A limited amount of data suggests that the use of metformin in pregnant women is not associated with an increased risk of congenital malformations.
Spanish: Datos limitados sugieren que el uso de metformina en mujeres embarazadas no está asociado a un mayor riesgo de malformaciones congénitas.
English: Incretins are secreted at a low basal level throughout the day and levels rise immediately after meal intake.
Spanish: Las incretinas se segregan a un nivel basal bajo a lo largo del día y sus niveles aumentan inmediatamente después de una ingesta de alimentos.
English: • Diabetic pre-coma.
Spanish: • Pre-coma diabético.
English: Safety data from this study was in line with previous known safety profile of linagliptin.
Spanish: Los datos de seguridad de este estudio fueron similares al perfil de seguridad de la linagliptina previamente conocido.
English: Therefore, it is considered unlikely that linagliptin affects reproduction at therapeutic exposures in humans.
Spanish: Por tanto, se considera poco probable que la linagliptina afecte a la reproducción en humanos a exposiciones terapéuticas.
English: (95% CI)
Spanish: (IC del 95 %)
English: In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g. remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring, and institute clinical measures if required.
Spanish: En caso de sobredosis, es razonable emplear las medidas de apoyo habituales, p. ej. eliminar el material no absorbido del tracto gastrointestinal, realizar monitorización clínica e instaurar medidas clínicas, si es necesario.
English: Use of DPP-4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Spanish: El uso de inhibidores de la DPP-4 se ha asociado a un riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
English: Linagliptin and its main metabolite did not show a genotoxic potential.
Spanish: La linagliptina y su principal metabolito no mostraron potencial genotóxico.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2012
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 20 de julio de 2012 Fecha de la última renovación: 22 de marzo de 2017
English: Food decreases the extent and slightly delays the absorption of metformin hydrochloride.
Spanish: Los alimentos reducen la magnitud y retrasan ligeramente la absorción de hidrocloruro de metformina.
English: All patients should continue their diet with an adequate distribution of carbohydrate intake during the day.
Spanish: Todos los pacientes deben continuar su dieta con una distribución adecuada de la ingesta de carbohidratos a lo largo del día.
English: - with meals to lower your chance of an upset stomach.
Spanish: - con alimentos para reducir la probabilidad de que sienta molestias en el estómago.
English: Because glibenclamide is primarily metabolised by CYP2C9, these data also support the conclusion that linagliptin is not a CYP2C9 inhibitor.
Spanish: Puesto que la glibenclamida se metaboliza principalmente por el CYP2C9, estos datos también avalan la conclusión de que la linagliptina no es un inhibidor del CYP2C9.
English: Twice Daily
Spanish: Dos veces al día
English: Strong pseudo-allergic reactions were observed in dogs at medium doses, secondarily causing cardiovascular changes, which were considered dog-specific.
Spanish: En perros, se observaron reacciones pseudoalérgicas fuertes a dosis medias, provocando secundariamente cambios cardiovasculares, que se consideraron específicos para perros.
English: If acidosis of either form occurs, Jentadueto must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Spanish: Si aparece cualquier tipo de acidosis, se debe interrumpir Jentadueto inmediatamente e iniciar otras medidas correctoras adecuadas.
English: In case of suspected symptoms, the patient should stop taking metformin and seek immediate medical attention.
Spanish: En caso de que se sospeche de la presencia de síntomas, el paciente debe dejar de tomar metformina y buscar atención médica inmediata.
English: No teratogenic effects were observed in rabbits at > 1,000 times human exposure.
Spanish: No se observaron efectos teratogénicos en conejos a > 1.000 veces la exposición humana.
English: Results were consistent for patients treated with or without metformin.
Spanish: Los resultados fueron uniformes en los pacientes tratados con o sin metformina.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
English: Talk to your doctor if you want to breast-feed while taking this medicine.
Spanish: Consulte a su médico si desea dar el pecho mientras está tomando este medicamento.
English: No clinically relevant effect of Cmax and Tmax changes is expected; therefore linagliptin may be administered with or without food.
Spanish: No se prevé ningún efecto clínicamente relevante relativo a cambios de Cmax y Tmax; por tanto, la linagliptina puede administrarse con o sin alimentos.
English: It does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia.
Spanish: No estimula la secreción de insulina y, por consiguiente, no provoca hipoglucemia.
English: Elderly Caution should be exercised when treating patients 80 years and older (see section 4.2).
Spanish: Personas de edad avanzada Se debe tener precaución cuando se trate a pacientes de 80 años de edad o mayores (ver sección 4.2).
English: Other medicines and Jentadueto
Spanish: Otros medicamentos y Jentadueto
English: These may be used to control fits (seizures) or chronic pain.
Spanish: Éstos se pueden utilizar para controlar los ataques epilépticos (convulsiones) o el dolor crónico.
English: - if you are treated for acute heart failure or have recently had a heart attack, have severe problems with your circulation (such as shock) or have breathing difficulties.
Spanish: - si se le trata para la insuficiencia cardíaca aguda o ha sufrido recientemente un ataque al corazón, tiene problemas circulatorios graves (como por ejemplo “shock”) o dificultades para respirar.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, bottle and carton after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, el frasco y la caja después de CAD.
English: Metformin HCl
Spanish: Metformina HCl
English: - bronchodilators (β-sympathomimetics) for the treatment of bronchial asthma.
Spanish: - broncodilatadores (simpaticomiméticos β) para el tratamiento del asma bronquial.
English: In humans, independently of its action on glycaemia, metformin hydrochloride has favourable effects on lipid metabolism.
Spanish: En humanos, con independencia de su acción sobre la glucemia, el hidrocloruro de metformina tiene efectos favorables sobre el metabolismo lipídico.
English: Linagliptin binds very effectively to DPP-4 in a reversible manner and thus leads to a sustained increase and a prolongation of active incretin levels.
Spanish: La linagliptina se une muy eficazmente a la DPP-4 de forma reversible y de este modo conduce a un incremento sostenido y una prolongación de los niveles de incretina activa.
English: It is not an inducer of CYP isozymes.
Spanish: No es un inductor de isoenzimas CYP.
English: Metformin hydrochloride increases the transport capacity of all types of membrane glucose transporters (GLUTs) known to date.
Spanish: El hidrocloruro de metformina aumenta la capacidad de transporte de todos los tipos de transportadores de glucosa de membrana (GLUTs) conocidos hasta ahora.
English: Metformin hydrochloride may act via 3 mechanisms:
Spanish: El hidrocloruro de metformina puede actuar por 3 mecanismos:
English: Your doctor may ask you to stop Jentadueto.
Spanish: Su médico podría indicarle que interrumpa Jentadueto.
English: The use of linagliptin has not been studied in pregnant women.
Spanish: No se ha estudiado el uso de linagliptina en mujeres embarazadas.
English: Thus full efficacy of linagliptin in combination with strong P-gp inducers might not be achieved, particularly if these are administered long-term.
Spanish: Por eso, se prevé que la linagliptina en combinación con inductores potentes de la gp-P no consiga una eficacia completa, especialmente si éstos se administran a largo plazo.
English: The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
Spanish: La concentración sanguínea máxima es menor que la concentración plasmática máxima y aparece aproximadamente al mismo tiempo.
English: It is unknown if this medicine is harmful to the unborn child.
Spanish: Se desconoce si este medicamento es perjudicial para el feto.
English: Continue to take Jentadueto as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
Spanish: Siga tomando Jentadueto mientras se lo prescriba su médico para que le ayude a controlar su nivel de azúcar en sangre.
English: If necessary, the dose of the anti-hyperglycaemic medicinal product should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
Spanish: En caso necesario, se debe ajustar la dosis del medicamento antihiperglucémico durante el tratamiento con el otro medicamento y cuando éste se suspenda.
English: Both treatments were added to standard of care targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors.
Spanish: Ambos tratamientos se añadieron al tratamiento convencional conforme a las directrices regionales en relación con la HbA1c y los factores de riesgo CV.