FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Saxagliptin add-on to metformin compared with sitagliptin add-on to metformin An 18-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin (403 patients), compared with sitagliptin 100 mg in combination with metformin (398 patients) in 801 patients with inadequate glycaemic control on metformin alone.
Italian: Saxagliptin in terapia di associazione aggiuntiva (add on) con metformina comparata con sitagliptin in terapia di associazione aggiuntiva (add on) con metformina È stato condotto uno studio della durata di 18 settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza di saxagliptin 5 mg in associazione con metformina (403 pazienti), rispetto a sitagliptin 100 mg in associazione con metformina (398 pazienti) in 801 pazienti con inadeguato controllo glicemico con la sola metformina.
English: One component of the secondary composite endpoint, hospitalisation for heart failure, occurred at a greater rate in the saxagliptin group (3.5%) compared with the placebo group (2.8%), with nominal statistical significance favouring placebo [HR = 1.27; (95% CI 1.07, 1.51); P = 0.007].
Italian: Una componente dell'endpoint secondario combinato, ovvero, l'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, si è verificata più frequentemente nel gruppo trattato con saxagliptin (3,5%) rispetto al placebo (2,8%), con significatività statistica nominale a favore del placebo [HR=1,27; (IC al 95% 1,07;1,51); P=0,007].
English: How to store Onglyza
Italian: Come conservare Onglyza
English: Saxagliptin add-on to dapagliflozin plus metformin therapy A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted in patients with type 2 diabetes mellitus compared saxagliptin 5 mg with placebo as add-on therapy in individuals with HbA1c 7-10.5% treated with dapagliflozin (a SGLT2-inhibtor) and metformin.
Italian: Saxagliptin in terapia di associazione aggiuntiva (add on) con dapagliflozin + metformina Uno studio di 24 settimane randomizzato, in doppio-cieco, placebo-controllato in pazienti con diabete mellito di tipo 2 ha confrontato saxagliptin 5 mg con placebo come terapia aggiuntiva in individui con HbA1c 7-10,5% trattati con dapagliflozin (inibitori SGLT2) e metformina.
English: What Onglyza contains - The active substance is saxagliptin.
Italian: Il principio attivo è saxagliptin.
English: Saxagliptin add-on combination therapy with insulin (with or without metformin) A total of 455 patients with type 2 diabetes participated in a 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with a stable dose of insulin (baseline mean: 54.2 Units) in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7.5% and ≤ 11%) on insulin alone (n=141) or on insulin in combination with a stable dose of metformin (n=314).
Italian: Saxagliptin in terapia di associazione aggiuntiva (add-on) con insulina (con o senza metformina) Un totale di 455 pazienti con diabete tipo 2 hanno partecipato ad uno studio di 24 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di saxagliptin in associazione con una dose fissa di insulina (media al basale: 54,2 Unità) in pazienti con un controllo glicemico inadeguato (HbA1c ≥7,5% e ≤11%) su insulina da sola (n=141) o su insulina in associazione a una dose fissa di metformina (n=314).
English: Hospitalisation for heart failure, occurred at a greater rate in the saxagliptin group (3.5%) compared with the placebo group (2.8%), with nominal statistical significance favouring placebo [HR = 1.27; 95% CI 1.07, 1.51); P = 0.007].
Italian: L'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, si è verificata più frequentemente nel gruppo trattato con saxagliptin (3,5%) rispetto al placebo (2,8%), con significatività statistica nominale a favore del placebo [HR=1,27; (IC al 95% 1,07;1,51); P=0,007].
English: 2 from baseline HbA1c (%) at Week 24
Italian: Variazione media dal basale HbA1c (%) alla Settimana
English: Joint pain, which may be severe, has been reported in postmarketing reports for DPP4 inhibitors (see section 4.8).
Italian: Nelle segnalazioni postmarketing relative agli inibitori della DDP4 è stato riportato dolore articolare, che può essere grave (vedere paragrafo 4.8).
English: Saxagliptin add-on to metformin compared with SU add-on to metformin A 52-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin (428 patients) compared with a sulphonylurea (glipizide, 5 mg titrated as needed to 20 mg, mean dose of 15 mg) in combination with metformin (430 patients) in 858 patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 6.5%-10%) on metformin alone.
Italian: Saxagliptin in terapia di associazione aggiuntiva (add on) con metformina comparata con SU in terapia di associazione aggiuntiva (add on) con metformina È stato condotto uno studio della durata di 52 settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza di saxagliptin 5 mg in associazione con metformina (428 pazienti) rispetto a sulfanilurea (glipizide, 5 mg titolata fino a 20 mg secondo necessità, dose media 15 mg) in associazione con metformina (430 pazienti) in 858 pazienti con controllo glicemico inadeguato (HbA1c 6,5%-10%) con la sola metformina.
English: • if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin) or diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, nausea or vomiting).
Italian: • se ha diabete di tipo 1 (cioè se il suo organismo non produce insulina) o chetoacidosi diabetica
English: Saxagliptin (n=183) provided significant improvements in HbA1c, FPG, and PPG compared to placebo (n=180).
Italian: Saxagliptin (n=183) ha determinato un miglioramento significativo di HbA1c, FPG e PPG rispetto al placebo (n=180).
English: Event rate per 100 patient-yrs
Italian: Eventi per pazientianni
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di saxagliptin (come cloridrato).
English: Dyslipidaemia
Italian: Dispepsia
English: Saxagliptin add-on combination therapy with metformin and sulphonylurea A total of 257 patients with type 2 diabetes participated in a 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin (5 mg once daily) in combination with metformin plus sulphonylurea (SU) in patients with inadequate glycemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10%).
Italian: Saxagliptin in terapia di associazione aggiuntiva (add-on) con metformina e sulfonilurea Un totale di 257 pazienti con diabete di tipo 2 ha partecipato ad uno studio clinico randomizzato di 24 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di saxagliptin (5 mg una volta al giorno) in associazione con metformina e sulfonilurea (SU) in pazienti con un controllo glicemico inadeguato (HbA1c ≥ 7% e ≤ 10%).
English: In a pooled analysis of 1,681 patients with type 2 diabetes including 882 patients treated with Onglyza 5 mg, randomised in five double-blind, placebo-controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control, the overall incidence of adverse events in patients treated with saxagliptin 5 mg was similar to placebo.
Italian: In un'analisi combinata, 1.681 pazienti con diabete di tipo 2 di cui 882 trattati con Onglyza 5mg, sono stati randomizzati in cinque studi clinici per valutare l'efficacia e la sicurezza in doppio cieco, controllati verso placebo.
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Italian: Onglyza 2,5 mg compresse rivestite con filmOgni compressa contiene 2,5 mg di saxagliptin (come cloridrato).
English: Each film-coated tablet contains 5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di saxagliptin (come cloridrato).
English: Saxagliptin as add-on to metformin plus a sulphonylurea
Italian: Saxagliptin in add-on con metformina e sulfonilurea
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Italian: Onglyza 5 mg compresse rivestite con filmOgni compressa contiene 5 mg di saxagliptin (come cloridrato).
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg (n=82) compared to TZD plus placebo (n=53) was -0.9% at Week 76.
Italian: La variazione della HbA1c conseguita con saxagliptin 5 mg (n=82) confrontata con TZD più placebo (n=53) è stata di -0,9% alla Settimana 76.
English: Pack sizes of 14, 28, and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Italian: Confezioni da 14, 28, e 98 compresse rivestite con film in blister non perforati calendarizzati.
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg plus metformin (n=177) compared to metformin plus placebo (n=147) was -0.5% at Week 76.
Italian: La variazione della HbA1c conseguita con saxagliptin 5 mg più metformina (n=177) confrontata a metformina più placebo (n=147) è stata di -0,5% alla Settimana 76.
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Onglyza 5 mg film-coated tablets
Italian: Onglyza 2,5 mg compresse rivestite con film Onglyza 5 mg compresse rivestite con film
English: • if you have reduced kidney function, your doctor will decide if you need to take a lower dose of Onglyza.
Italian: • se ha una ridotta funzionalità renale , il suo medico deciderà se dovrà assumere una dose più bassa di Onglyza; Se si sta sottoponendo ad emodialisi allora Onglyza non è raccomandato per lei;
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg plus metformin (n=31) compared to placebo plus metformin (n=15) was -0.8% at Week 102.
Italian: HbA1c conseguita con saxagliptin 5 mg più metformina (n=31) confrontata a placebo più metformina (n=15) è stata di -0,8% alla Settimana 102.
English: Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets in non-perforated blisters.
Italian: Confezioni da 14, 28, 56 e 98 compresse rivestite con film in blister non perforati.
English: There were 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with Onglyza, randomised in six double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control.
Italian: Sono stati condotti sei studi clinici di sicurezza ed efficacia in doppio cieco, controllati su 4.148 pazienti randomizzati con diabete di tipo 2, inclusi 3.021 pazienti trattati con Onglyza, per valutare gli effetti di saxagliptin sul controllo della glicemia.
English: • Common: infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), headache, stomach ache and vomiting.
Italian: • Comune: infezione della parte superiore di petto o polmoni, infezione del tratto urinario, infiammazione allo stomaco o all'intestino di solito causata da un'infezione (gastroenterite), infezione dei seni nasali con una sensazione di dolore e congestione dietro le guance e gli occhi (sinusite), mal di testa, mal di stomaco e vomito.
English: BLISTERS (PERFORATED/NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets
Italian: BLISTER (PERFORATI/NON PERFORATI) per Onglyza 5 mg compresse
English: Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Italian: Confezioni da 14, 28, 56 e 98 compresse rivestite con film in blister non perforati calendarizzati.
English: Saxagliptin monotherapy
Italian: Saxagliptin monoterapia
English: • Common: infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), headache, vomiting, stomach ache and swelling of the hands, ankles or feet (peripheral oedema).
Italian: • Comune: infezione della parte superiore di petto o polmoni, infezione del tratto urinario, infiammazione allo stomaco o all'intestino di solito causata da un'infezione (gastroenterite), infezione dei seni nasali con una sensazione di dolore e congestione dietro le guance e gli occhi (sinusite), mal di testa, vomito, mal di stomaco, gonfiore a mani, caviglie o piedi (edema periferico).
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and a thiazolidinedione:
Italian: Alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati quando assumevano Onglyza con un tiazolidinedione:
English: • Common (may affect 1 to 10 users in 100): infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), inflamed nose or throat (nasopharyngitis) (signs of this may include a cold or a sore throat), headache, muscle pain (myalgia), vomiting, inflammation of the stomach (gastritis), stomach ache and indigestion (dyspepsia).
Italian: • Comune (possono interessare da 1 a 10 pazienti su 100): infezione della parte superiore di petto o polmoni, infezione del tratto urinario, infiammazione allo stomaco o all'intestino di solito causata da un'infezione (gastroenterite), infezione dei seni nasali con una sensazione di dolore e congestione dietro le guance e gli occhi (sinusite), infiammazione di naso o gola (rinofaringite) (sintomi di ciò possono includere un raffreddore o mal di gola), mal di testa, dolore muscolare (mialgia), vomito, infiammazione dello stomaco (gastrite), mal di stomaco e indigestione (dispepsia).
English: • Common, (may affect 1 to 10 users in 100): infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), inflamed nose or throat (nasopharyngitis) (signs of this may include a cold or a sore throat), headache, muscle pain (myalgia), vomiting, inflammation of the stomach (gastritis), stomach ache and indigestion (dyspepsia).
Italian: • Comune, (possono interessare da 1 a 10 pazienti su 100): infezione della parte superiore di petto o polmoni, infezione del tratto urinario, infiammazione allo stomaco o all'intestino di solito causata da un'infezione (gastroenterite), infezione dei seni nasali con una sensazione di dolore e congestione dietro le guance e gli occhi (sinusite), infiammazione di naso o gola (rinofaringite) (sintomi di ciò possono includere un raffreddore o mal di gola), mal di testa, dolore muscolare (mialgia), vomito, infiammazione dello stomaco (gastrite), mal di stomaco e indigestione (dispepsia).
English: A total of 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with, saxagliptin were randomised in 6 double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control.
Italian: Sono stati condotti sei studi clinici di sicurezza ed efficacia in doppio cieco, controllati su 4.148 pazienti con diabete di tipo 2 randomizzati, inclusi 3.021 pazienti trattati con saxagliptin, per valutare gli effetti di Onglyza sul controllo della glicemia.
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and metformin and a sulphonylurea:
Italian: Alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati quando assumevano Onglyza con metformina e con una sulfanilurea:
English: Improvements in HbA1c and PPG following treatment with saxagliptin 5 mg were sustained up to Week 76.
Italian: I miglioramenti di HbA1c e PPG in seguito al trattamento con saxagliptin 5 mg sono stati confermati fino alla Settimana 76.
English: Pancreatitis†
Italian: Pancreatite
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and metformin:
Italian: Alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati quando assumevano Onglyza con metformina:
English: Onglyza 2.5 mg tablets saxagliptin
Italian: Onglyza 2,5 mg compresse saxagliptin
English: The recommended dose of Onglyza is one 5 mg tablet once a day.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg una volta al giorno.
English: CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 2.5 mg tablets
Italian: BLISTER CALENDARIZZATI (NON PERFORATI) per Onglyza 2,5 mg compresse
English: Diarrhoea
Italian: Dislipidemia
English: If you stop taking Onglyza
Italian: Se interrompe il trattamento con Onglyza
English: Onglyza 5 mg tablets saxagliptin
Italian: Onglyza 5 mg compresse saxagliptin
English: An add-on placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with glibenclamide in patients with inadequate glycaemic control at enrollment (HbA1c 7.5-10%) on a sub-maximal dose of glibenclamide alone.
Italian: Saxagliptin in terapia di associazione aggiuntiva (add on) con glibenclamide È stato condotto uno studio di associazione controllato con placebo della durata di 24 settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza di saxagliptin in associazione con glibenclamide nei pazienti con inadeguato controllo glicemico all'arruolamento (HbA1c 7,5-10%) con una dose submassimale di glibenclamide da sola.
English: A placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with a thiazolidinedione (TZD) in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10.5%) on TZD alone.
Italian: Saxagliptin in terapia di associazione aggiuntiva (add on) con tiazolidinedione È stato condotto uno studio controllato con placebo della durata di 24 settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza di saxagliptin in associazione con un tiazolidinedione (TZD) in pazienti con inadeguato controllo glicemico (HbA1c 7-10,5%) con TZD da solo.
English: OUTER CARTON Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
Italian: ASTUCCIO ESTERNO Onglyza 2,5 mg compresse rivestite con film
English: Improvements in HbA1c, PPG and FPG following treatment with saxagliptin 5 mg were sustained up to Week 76.
Italian: I miglioramenti di HbA1c, PPG e FPG in seguito al trattamento con saxagliptin 5 mg sono stati confermati fino alla Settimana 76.
English: OUTER CARTON Onglyza 5 mg film-coated tablets
Italian: ASTUCCIO ESTERNO Onglyza 5 mg compresse rivestite con film
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets
Italian: Onglyza 5 mg compresse rivestite con film
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
Italian: Onglyza 2,5 mg compresse rivestite con film
English: Improvements in HbA1c, PPG and FPG following initial therapy with saxagliptin 5 mg plus metformin were sustained up to Week 76.
Italian: I miglioramenti di HbA1c, PPG e FPG in seguito a terapia con saxagliptin 5 mg più metformina sono stati confermati fino alla Settimana 76.
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and a sulphonylurea:
Italian: Alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati quando assumevano Onglyza con una sulfanilurea:
English: An add-on to metformin placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with metformin in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10%) on metformin alone.
Italian: Saxagliptin in terapia di associazione aggiuntiva (add on) con metformina E' stato condotto uno studio di associazione aggiuntiva con metformina controllato con placebo della durata di 24 settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza di saxagliptin in associazione con metformina nei pazienti con un inadeguato controllo glicemico (HbA1c 7-10%) con la sola metformina.
English: CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets
Italian: BLISTER CALENDARIZZATI (NON PERFORATI) per Onglyza 5 mg compresse
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico,al farmacista o all'infermiere.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: • Study CV181040: add-on to SU (n=250)
Italian: • Studio CV181040: associazione con SU
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Saxagliptin
Italian: Onglyza 2,5 mg compresse rivestite con film Saxagliptin
English: Hypoglycaemia
Italian: Ipertrigliceridemia
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets saxagliptin
Italian: Onglyza 5 mg compresse rivestite con film saxagliptin
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets Saxagliptin
Italian: Onglyza 5 mg compresse rivestite con film Saxagliptin
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg (n=56) compared to uptitrated glibenclamide plus placebo (n=27) was -0.7% at Week 76.
Italian: 5 mg (n=56) confrontata con glibenclamide titolato alla più alta dose più placebo (n=27) è stata di0,7% alla Settimana 76.
English: ADD-ON/COMBINATION STUDIES
Italian: STUDI IN TERAPIA DI ASSOCIAZIONE
English: Tablet core
Italian: Controllo della glicemia
English: Mean change
Italian: La variazione della
English: Dermatitis†
Italian: Dermatite
English: Radiographic changes were assessed in IMPACT 2.
Italian: I cambiamenti radiografici sono stati valutati in IMPACT 2.
English: Autoantibody positive.
Italian: Autoanticorpo positivo.
English: a Reduction in CDAI ≥ 25% and ≥ 70 points.
Italian: Riduzione del CDAI ≥ 25% e ≥ 70 punti.
English: For more information see section on vaccination.
Italian: Per maggiori informazioni vedere il paragrafo sulle vaccinazioni.
English: In ASPIRE, more than 90% of patients had at least two evaluable X-rays.
Italian: In ASPIRE, più del 90% dei pazienti aveva almeno due radiografie valutabili.
English: In this situation, do not return to refrigerated storage again.
Italian: In questa situazione, non conservare nuovamente in condizioni refrigerate.
English: The interval between the last maintenance dose and the first reinduction dose ranged from 35-231 days.
Italian: L'intervallo tra l'ultima dose di mantenimento e la prima dose di re-induzione variava tra 35-231 giorni.
English: Chemical and physical in use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso della soluzione ricostituita è stata dimostrata per 24 ore a 25 °C.
English: From a microbiological point of view, the product should be used as soon as possible but within 3 hours of reconstitution and dilution.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato il prima possibile e comunque entro 3 ore dalla ricostituzione e diluizione.
English: • It is recommended that when Flixabi is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours).
Italian: • Quando Flixabi è preparato per l'infusione, si raccomanda di usarlo il prima possibile (entro 3 ore).
English: Patients were followed up to 26 weeks.
Italian: I pazienti sono stati seguiti fino a 26 settimane.
English: Date of first authorisation: 26/05/2016
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26/05/2016
English: The potential contribution of exposure to inflixumab and/or the severity of the underlying disease in these outcomes remains unclear.
Italian: Il potenziale contributo dell'esposizione a infliximab e/o la severità della malattia di base in questi esiti non è chiara.
English: Table 9 Effects on ACR and PASI in IMPACT and IMPACT 2
Italian: Tabella 9 Effetti su ACR e PASI in IMPACT e IMPACT 2
English: • You are allergic to infliximab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: • se è allergico a infliximab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
English: Worsening of symptoms of dermatomyositis.
Italian: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite.
English: Write the new expiry date on the carton including day/month/year.
Italian: Annotare la nuova data di scadenza sulla scatola, riportando giorno/mese/anno.