FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: verhoogd MCV, minder neutrofielen meer spontane bloedingen bij patiënten met hemofilie, anemie waaronder acute hemolytische anemie, trombocytopenie (zie rubriek 4.4)
Croatian: povećanje srednjeg staničnog volumena (MCV), smanjenje broja neutrofila pojačano spontano krvarenje u bolesnika s hemofilijom, anemija uključujući i akutnu hemolitičku anemiju, trombocitopenija (vidjeti dio 4.4)
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met itraconazol of ketoconazol moet een dosisverlaging van indinavir naar 600 mg om de 8 uur worden overwogen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Pri istodobnoj primjeni itrakonazola ili ketokonazola treba razmotriti smanjenje doze indinavira na 600 mg svakih 8 sati (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Bij alle patiënten bleef de viral load 48 weken lang < 200 kopieën/ml.
Croatian: Virusno se opterećenje u svih bolesnika tijekom 48 tjedana zadržalo na vrijednosti od < 200 kopija/ml.
Dutch: Niet onderzocht, gelijktijdige toediening kan leiden tot hogere concentraties warfarine.
Croatian: Nije ispitivano, kombinirana primjena može dovesti do povišenih koncentracija varfarina.
Dutch: De patiënten moeten echter wel weten dat bij behandeling met indinavir duizeligheid en wazig zien gemeld zijn.
Croatian: Ipak, bolesnike treba upozoriti da su tijekom liječenja indinavirom prijavljene omaglica i zamagljen vid.
Dutch: Wat is CRIXIVAN?
Croatian: Što je CRIXIVAN
Dutch: Op de nuchtere maag ingenomen indinavir wordt snel geabsorbeerd; de tijd tot de piekplasmaconcentratie is 0,8 uur + 0,3 uur (gemiddelde + S.D.).
Croatian: Indinavir se natašte brzo apsorbira pa vrijeme postizanja vršne koncentracije u plazmi iznosi 0,8 sati ± 0,3 sata (srednja vrijednost ± SD).
Dutch: • De reden daarvoor is dat als doses worden verlaagd of overgeslagen, de kans groter wordt dat hiv resistent wordt tegen CRIXIVAN.
Croatian: • Naime, smanjenje ili propuštanje doze povećava vjerojatnost da će HIV razviti otpornost na
Dutch: Op grond van een interactiestudie met lopinavir/ritonavir wordt de combinatie van rosuvastatine en proteaseremmers niet aanbevolen.
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja interakcija s lopinavirom/ritonavirom, ne preporučuje se kombinacija rosuvastatina i inhibitora proteaze.
Dutch: De meest gemelde symptomen waren gastro-intestinaal (zoals misselijkheid, braken, diarree) en renaal (zoals nefrolithiase, pijn in de zij, hematurie).
Croatian: Najčešće prijavljeni simptomi bili su povezani s probavnim sustavom (npr. mučnina, povraćanje, proljev) i bubrezima (npr. nefrolitijaza, bol u slabinama, hematurija).
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn watervrije lactose, magnesiumstearaat, gelatine en titaandioxide (E 171).
Croatian: • Drugi sastojci su bezvodna laktoza, magnezijev stearat, želatina i titanijev dioksid (E171).
Dutch: Om ervoor te zorgen dat het vochtgehalte op peil blijft, wordt aanbevolen dat volwassenen per etmaal minstens 1,5 l vocht drinken.
Croatian: Kako bi se osigurala odgovarajuća hidratacija, preporučuje se da odrasli bolesnici piju najmanje 1,5 litru tekućine unutar 24 sata.
Dutch: • delavirdine, efavirenz, nevirapine - gebruikt bij hiv
Croatian: • delavirdin, efavirenz, nevirapin - koriste se za HIV infekciju
Dutch: hematurie, proteïnurie, kristallurie nefrolithiase, dysurie nefrolithiase, in sommige gevallen met nierinsufficiëntie of acuut nierfalen; pyelonefritis, interstitiële nefritis, soms gepaard met afzettingen van indinavirkristallen.
Croatian: hematurija, proteinurija, kristalurija nefrolitijaza, dizurija nefrolitijaza, u nekim slučajevima praćena bubrežnom insuficijencijom ili akutnim zatajenjem bubrega, pijelonefritis, intersticijski nefritis ponekad povezan s taloženjem kristala indinavira.
Dutch: Als indinavir met een calorie-, vet-, en eiwitrijke maaltijd werd toegediend, was de absorptie afgevlakt en verminderd, met een verkleining van de AUC met ongeveer 80 % en een verlaging van de Cmax met 86 %.
Croatian: Primjena indinavira uz visokokaloričan obrok bogat mastima i proteinima otežala je i smanjila apsorpciju te smanjila AUC za približno 80%, a Cmax za približno 86%.
Dutch: De farmacokinetiek van indinavir bij deze 11 patiënten 6 weken na de bevalling kwam over het algemeen overeen met die welke is waargenomen bij niet-zwangere patiënten in een ander onderzoek (zie rubriek 4.6).
Croatian: U tih je 11 bolesnica 6 tjedana nakon poroda farmakokinetika indinavira u načelu bila podjednaka onoj opaženoj u bolesnica koje nisu bile trudne, a sudjelovale su u drugom ispitivanju (vidjeti dio 4.6).
Dutch: De farmacokinetiek van indinavir, ingenomen als indinavir-sulfaatzout (uit geopende harde capsules) gemengd met appelmoes was over het algemeen vergelijkbaar met de farmacokinetiek van indinavir ingenomen als harde capsule, in nuchtere toestand.
Croatian: Farmakokinetika indinavira primijenjenog u obliku soli indinavirsulfata (iz otvorenih tvrdih kapsula) pomiješan s jabučnim sokom u načelu je bila slična farmakokinetici indinavira primijenjenog u obliku tvrdih kapsula natašte.
Dutch: Bij ratten werd bij een gelijkaardige blootstelling een verhoogde incidentie van schildklieradenomen waargenomen, wat waarschijnlijk verband houdt met de verhoogde afgifte van thyreoid-stimulerend hormoon als gevolg van de toegenomen thyroxineklaring.
Croatian: U štakora je kod slične razine izloženosti zabilježena povećana incidencija adenoma štitnjače, koja je vjerojatno povezana s pojačanim otpuštanjem tireostimulirajućeg hormona kao posljedice povećanja klirensa tiroksina.
Dutch: Interactie via effecten op transporteiwitten kan niet worden uitgesloten.
Croatian: Ne može se isključiti interakcija putem djelovanja na transportne proteine.
Dutch: De aanwezigheid van kristallen hing niet samen met door het geneesmiddel veroorzaakte schade aan de nieren.
Croatian: Kristali se ne povezuju s oštećenjem bubrega prouzročenim primjenom lijeka.
Dutch: Dosisaanbevelingen voor indinavir/ritonavir met rifabutine konden niet worden gegeven, daarom wordt de combinatie niet aanbevolen.
Croatian: Ne može se dati preporuka za doziranje indinavira/ritonavira s rifabutinom, pa se ta kombinacija ne preporučuje.
Dutch: • leverproblemen - mensen met ‘chronische hepatitis B of C' of ‘cirrose' die worden behandeld met ‘antiretrovirale' middelen, hebben met dit geneesmiddel een grotere kans op ernstige en mogelijk fatale leverbijwerkingen.
Croatian: • tegobe s jetrom - osobe s ‘kroničnim hepatitisom B ili C' ili ‘cirozom' koje se liječe ‘antiretrovirusnim' lijekovima sklonije su razvoju ozbiljnih i potencijalno smrtonosnih jetrenih nuspojava kod primjene ovog lijeka.
Dutch: Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn niet onderzocht; daarom kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan (zie rubriek 4.4).
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre nisu ispitivani, stoga se ne može dati preporuka za doziranje (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Indinavir en norethindron/ethinylestradiol 1/35 kunnen zonder dosisaanpassing gelijktijdig worden toegediend.
Croatian: Indinavir i noretindron/etinilestradiol 1/35 mogu se primijeniti istodobno bez prilagođavanja doze.
Dutch: In onderzoeken met of zonder metabole activering vertoonde indinavir geen mutagene of genotoxische activiteit.
Croatian: Indinavir nije imao mutageno ni genotoksično djelovanje u istraživanjima s metaboličkom aktivacijom ili bez nje.
Dutch: De flesjes bevatten een droogmiddel welke in het flesje moet blijven.
Croatian: Bočice sadrže spremnike sa sredstvom za sušenje koji moraju ostati u bočici.
Dutch: Combinatie gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie waaronder rabdomyolyse.
Croatian: Kombinacija je kontraindicirana zbog povećanog rizika od miopatije, uključujući rabdomiolizu.
Dutch: ↑ concentratie atorvastatine Atorvastatine is minder afhankelijk van CYP3A4 voor metabolisme dan lovastatine of simvastatine.
Croatian: Metabolizam atorvastatina manje ovisi o CYP3A4 nego metabolizam lovastatina ili simvastatina.
Dutch: Dit effect komt door inductie van CYP3A4 door rifampicine.
Croatian: Taj je učinak posljedica indukcije CYP3A4 rifampicinom.
Dutch: • quetiapine - gebruikt bij bepaalde psychische aandoeningen zoals schizofrenie, bipolaire stoornis en depressieve stoornis.
Croatian: • kvetiapin - koristi se za liječenje psihičkih bolesti poput shizofrenije, bipolarnog poremećaja te velikog depresivnog poremećaja.
Dutch: Inhoud capsule watervrije lactose magnesiumstearaat
Croatian: Sadržaj kapsule: laktoza, bezvodna magnezijev stearat
Dutch: Bij patiënten met ernstige asymptomatische leukocyturie (> 100 cellen/high power field) zijn gevallen van interstitiële nefritis met medullaire calcificatie en corticale atrofie waargenomen.
Croatian: U bolesnika s teškom asimptomatskom leukociturijom (> 100 stanica u vidnom polju mikroskopa pri velikom povećanju) primijećeni su slučajevi intersticijskog nefritisa s medularnom kalcifikacijom i kortikalnom atrofijom.
Dutch: Concentraties R-warfarine kunnen lager zijn met een verminderd stollingsremmend effect als gevolg van inductie van CYP1A2 en CYP2C9 door ritonavir.
Croatian: Koncentracije R-varfarina mogu biti snižene, što dovodi do smanjenja antikoagulacije zbog indukcije CYP1A2 i CYP2C9 ritonavirom.
Dutch: Metabolisme van pravastatine en fluvastatine is niet afhankelijk van CYP3A4.
Croatian: Metabolizam pravastatina i fluvastatina ne ovisi o CYP3A4.
Dutch: Er zijn meldingen van een overdosering CRIXIVAN bij mensen.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi predoziranja lijekom CRIXIVAN u ljudi.
Dutch: Patiënten met een eerder bestaande leverfunctiestoornis waaronder chronische actieve hepatitis hebben een verhoogde frequentie van leverfunctiestoornissen tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten volgens de gangbare praktijk worden gecontroleerd.
Croatian: Bolesnici s već postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju tijekom kombiniranog antiretrovirusnog liječenja učestalije poremećaje jetrene funkcije te ih stoga treba nadzirati u skladu s uobičajenom praksom.
Dutch: Het gebruik van indinavir/ritonavir met kinidine is gecontra-indiceerd.
Croatian: Primjena indinavira/ritonavira s kinidinom je kontraindicirana.
Dutch: De studieopzet laat geen definitieve beoordeling toe van het effect van saquinavir op indinavir, maar het is aannemelijk dat bij gelijktijdige toediening met saquinavir de AUC8h van indinavir met minder dan een factor 2 wordt verhoogd.
Croatian: Dizajn ispitivanja ne omogućuje konačnu ocjenu učinka sakvinavira na indinavir, ali pokazuje da kod istodobne primjene sa sakvinavirom dolazi do manje od dvostrukog povećanja AUC8h indinavira.
Dutch: Isolaten uit hiv-1-patiënten met een verminderde gevoeligheid voor indinavir vertoonden verschillende patronen en maten van kruisresistentie tegen diverse hiv-PI's, waaronder ritonavir en saquinavir.
Croatian: Na izolatima bolesnika zaraženih s HIV 1 sa smanjenom osjetljivošću na indinavir utvrđeni su različiti uzorci i stupnjevi križne rezistencije na niz različitih inhibitora HIV proteaze, uključujući ritonavir i sakvinavir.
Dutch: 3; de gemiddelde verhoging in procentuele CD4-celtelling was 1,2 %.
Croatian: 3, a srednje povećanje udjela CD4 stanica iznosilo je 1,2%.
Dutch: Er zijn zeven belangrijke metabolieten geïdentificeerd; de metabole routes zijn glucuronidatie van pyridinestikstof, pyridine-N-oxidatie met en zonder 3'-hydroxylatie aan de indaanring, 3'-hydroxylatie van indaan, p-hydroxylatie van het fenylmethyldeel, en N-depyridomethylatie met en zonder 3'-hydroxylatie.
Croatian: Otkriveno je sedam glavnih metabolita, a utvrđeni metabolički putevi su glukuronidacija na piridinskom dušiku, oksidacija piridinskog dušika s 3'-hidroksilacijom na indanskom prstenu ili bez nje, 3'-hidroksilacija indana, p-hidroksilacija fenilmetilne skupine i N-depiridometilacija s 3'-hidroksilacijom ili bez nje.
Dutch: In een derde gepubliceerde studie werden 80 antiretroviraal-naïeve patiënten opgenomen.
Croatian: U trećem objavljenom ispitivanju sudjelovalo je 80 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nederland
Croatian: Proizvođač: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemska
Dutch: Interacties en dosisaanbevelingen met andere geneesmiddelen - INDINAVIR GEBOOST MET RITONAVIR.
Croatian: Tablica 2. Interakcije i preporučene doze kod primjene s drugim lijekovima - INDINAVIR POJAČAN RITONAVIROM.
Dutch: Het risico dat u botproblemen krijgt, is hoger als u: alcohol drinkt een hoge ‘body mass index' (BMI) heeft een zeer zwak immuunsysteem heeft tegelijk met CRIXIVAN ook corticosteroïden heeft gebruikt al lang antiretrovirale combinatietherapie gebruikt.
Croatian: Vjerojatnost da ćete imati tegoba s kostima veća je ako: - pijete alkohol - imate visok indeks tjelesne mase - imate vrlo oslabljen imunološki sustav - uzimate kortikosteroide istodobno s lijekom CRIXIVAN - dugotrajno primate kombinirano antiretrovirusno liječenje.
Dutch: • CRIXIVAN niet gebruikt met voedsel met veel calorieën, vet en eiwitten.
Croatian: • ne uzimate CRIXIVAN s hranom koja je bogata kalorijama, mastima i proteinima.
Dutch: Ritonavir drank moet niet gelijktijdig met amprenavir drank aan kinderen worden toegediend vanwege de kans op toxiciteit door de hulpstoffen in de twee toedieningsvormen.
Croatian: U djece se ritonavir oralna otopina ne smije primjenjivati istodobno s amprenavir oralnom otopinom zbog rizika od toksičnosti izazvane pomoćnim tvarima u tim pripravcima.
Dutch: Pogingen de verminderde blootstelling te corrigeren door verhoging van de dosering van andere proteaseremmers met ritonavir, gaven een hoge frequentie van leverreacties.
Croatian: Kod pokušaja prevladavanja smanjene izloženosti povećanjem doze drugih inhibitora proteaze s ritonavirom primijećena je visoka učestalost jetrenih reakcija.
Dutch: Er zijn geen gegevens over interactie bij gelijktijdige toediening van indinavir/ritonavir en amprenavir.
Croatian: Nema dostupnih podataka o interakciji kod istodobne primjene indinavira/ritonavira i amprenavira.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met ritonavir kan CRIXIVAN met of zonder voedsel worden toegediend.
Croatian: Ako se primjenjuje istodobno s ritonavirom, CRIXIVAN se može uzimati s hranom ili bez nje.
Dutch: De volgende verschijnselen kunnen optreden:
Croatian: Može se javiti sljedeće:
Dutch: De reden daarvoor is dat dergelijke voedingsstoffen ervoor zorgen dat uw lichaam minder CRIXIVAN kan opnemen en het middel daarom minder goed zal werken.
Croatian: Naime, takva hrana tijelu onemogućuje da preuzme dovoljnu količinu lijeka CRIXIVAN i stoga lijek neće djelovati dovoljno dobro.
Dutch: Er zijn ook andere bijwerkingen die u kunt krijgen terwijl u dit middel gebruikt, zoals meer bloedingen bij hemofiliepatiënten, spierproblemen, infectieverschijnselen en botproblemen.
Croatian: Postoje i druge nuspojave koje se mogu javiti kod uzimanja ovog lijeka, poput pojačanog krvarenja u bolesnika s hemofilijom, tegoba s mišićima, znakova infekcije i tegoba s kostima.
Dutch: •‘hemofilie'-CRIXIVAN kan de kans op een bloeding vergroten.
Croatian: • ‘hemofiliju' - CRIXIVAN može povećati sklonost krvarenju.
Dutch: Dertig proefpersonen werden 48 weken lang behandeld.
Croatian: Liječenje u trajanju od 48 tjedana završilo je 30 ispitanika.
Dutch: Bij eerder met zidovudine behandelde patiënten gaf de combinatie indinavir, zidovudine en lamivudine op week 48 in vergelijking met lamivudine met zidovudine een vermindering van de waarschijnlijkheid van een aids-definiërende aandoening of overlijden (ADID) van 13 % naar 7 %.
Croatian: U bolesnika prethodno liječenih zidovudinom je kombinacija indinavira, zidovudina i lamivudina u usporedbi s lamivudinom kao dodatkom zidovudinu smanjila vjerojatnost pojave bolesti ili smrti povezane s AIDS-om s 13% na 7% u 48. tjednu.
Dutch: Als CRIXIVAN met ritonavir wordt gebruikt, zie dan de Samenvatting van de Productkenmerken van ritonavir voor aanvullende contra-indicaties.
Croatian: Kada se CRIXIVAN primjenjuje s ritonavirom, treba pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir zbog dodatnih kontraindikacija.
Dutch: Veel substituties in de aminozuurprotease die samen bleken te hangen met resistentie tegen ritonavir en saquinavir hingen ook samen met resistentie tegen indinavir.
Croatian: Mnoge aminokiselinske supstitucije na proteazi za koje je prijavljeno da su povezane s rezistencijom na ritonavir i sakvinavir također su bile povezane i s rezistencijom na indinavir.
Dutch: CRIXIVAN is, in combinatie met antiretrovirale nucleosideanalogen, geïndiceerd voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde volwassenen.
Croatian: CRIXIVAN je u kombinaciji s antiretrovirusnim nukleozidnim analozima indiciran za liječenje odraslih bolesnika zaraženih virusom HIV-1.
Dutch: • itraconazol, ketoconazol - gebruikt tegen schimmelinfecties
Croatian: • itrakonazol, ketokonazol - koriste se za liječenje gljivičnih infekcija
Dutch: De farmacokinetiek van indinavir (400 mg) met ritonavir (100 mg) 2 dd is in twee studies onderzocht.
Croatian: Farmakokinetika indinavira (400 mg) primijenjenog s ritonavirom (100 mg) dvaput na dan ispitana je u dva ispitivanja.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om een arts te raadplegen wanneer hun gewrichten pijnlijk zijn of stijf worden of wanneer zij moeilijk kunnen bewegen.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da potraže liječničku pomoć ako osjete bol u zglobovima, ukočenost zglobova ili imaju poteškoća pri kretanju.
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico moet controle van de urine worden overwogen.
Croatian: U bolesnika u kojih postoji povećan rizik treba razmotriti provođenje pretraga mokraćnog sustava.
Dutch: In een vergelijkend onderzoek bood combinatietherapie met nucleosideanalogen (tripletherapie met zidovudine plus didanosine) bescherming tegen de selectie van virus dat ten minste één aminozuursubstitutie, geassocieerd met resistentie, uitdrukt tegen zowel indinavir (van 13/24 tot 2/20 in behandelingsweek 24) als de nucleosideanalogen (van 10/16 tot 0/20 in behandelingsweek 24).
Croatian: U jednom je usporednom ispitivanju kombinirano liječenje s nukleozidnim analozima (trojna terapija sa zidovudinom i didanozinom) pružilo zaštitu pred određenim virusima koji eksprimiraju barem jednu aminokiselinsku supstituciju povezanu s rezistencijom na indinavir (od 13/24 do 2/20 u 24. tjednu liječenja) i nukleozidne analoge (od 10/16 do 0/20 u 24. tjednu liječenja).
Dutch: Indinavir mag niet samen met ritonavir worden gegeven aan patiënten met een gedecompenseerde leveraandoening omdat ritonavir voornamelijk door de lever wordt gemetaboliseerd en uitgescheiden (zie rubriek 4.4).
Croatian: Indinavir se ne smije primjenjivati s ritonavirom u bolesnika s dekompenziranom bolešću jetre jer se ritonavir metabolizira i eliminira prvenstveno putem jetre (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie en klinische aanwijzingen van cirrose vertoonden tekenen van een verminderd metabolisme van indinavir, wat na een dosis van 400 mg tot een vergroting van de gemiddelde AUC met ongeveer 60 % leidde.
Croatian: U bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre i kliničkim dokazima ciroze zabilježen je smanjen metabolizam indinavira, što je nakon primjene doze od 400 mg dovelo povišenja srednjeg AUC-a za približno 60%.
Dutch: Interactie niet bekend.
Croatian: Interakcija nije poznata.
Dutch: Voor sildenafil en tadalafil zelfde aanbevelingen als voor indinavir zonder boosting met ritonavir (zie tabel 1).
Croatian: Za sildenafil i tadalafil vrijede iste preporuke kao i za indinavir koji nije pojačan ritonavirom (vidjeti Tablicu 1).
Dutch: • Het is belangrijk voor volwassenen om tijdens het gebruik van CRIXIVAN per dag minstens
Croatian: • Važno je da odrasli piju najmanje 1,5 litara tekućine svakoga dana dok uzimaju CRIXIVAN.
Dutch: In concentraties van 50 tot 100 nM gaf indinavir een remming van 95 % (IC95) van de virusverspreiding (in vergelijking met een onbehandelde met virus geïnfecteerde controlegroep) in kweken van menselijke T-lymfocyten en in primaire humane monocyten/macrofagen die waren geïnfecteerd met de hiv-1-varianten, respectievelijk LAI, MN, RF en een macrofaag-trope virusvariant SF-162.
Croatian: Indinavir je pri koncentracijama od 50 do 100 nM doveo do 95%-tne inhibicije (IC95) širenja virusa (u usporedbi s neliječenom skupinom zaraženom virusom) u kulturama humanih T-limfoidnih stanica i primarnim humanim monocitima/makrofagima zaraženim varijantama HIV 1: LAI, MN, RF odnosno makrofagotropnom varijantom SF-162.
Dutch: myalgie myositis; rabdomyolyse, verhoogd CPK, osteonecrose (zie rubriek 4.4), periartritis
Croatian: mialgija miozitis, rabdomioliza, povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze, osteonekroza (vidjeti dio 4.4), periartritis
Dutch: In een ander gepubliceerd onderzoek werden de werkzaamheid en veiligheid beoordeeld van indinavir/ritonavir 400/100 mg om de twaalf uur bij 40 antiretroviraal-naïeve patiënten.
Croatian: Jedno drugo objavljeno ispitivanje ocijenilo je djelotvornost i sigurnost indinavira/ritonavira u dozi od 400/100 mg svakih 12 sati u 40 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Dutch: Zie ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel' in rubriek 2.
Croatian: Molimo pogledajte ‘Upozorenja i mjere opreza' iznad u dijelu 2.
Dutch: Volgens een intent-to-treatanalyse had 65 % van de patiënten een hiv-RNA < 400 kopieën/ml en 50 % had een viral load < 50 kopieën/ml; volgens on-treatment-analyse had 96 % van de patiënten een hiv-RNA < 400 kopieën/ml en 74 % had een viral load < 50 kopieën/ml.
Croatian: Kod analize populacije koju se namjeravalo liječiti, u 65% bolesnika vrijednost HIV RNK bila je < 400 kopija/ml, a u 50% je virusno opterećenje bilo < 50 kopija/ml; kod analize populacije koja je primala lijek, u 96% bolesnika vrijednost HIV RNK bila je < 400 kopija/ml, a u njih 74% je virusno opterećenje bilo < 50 kopija/ml.
Dutch: • zich duizelig, zwak of moe voelen.
Croatian: • omaglica, slabost ili umor.
Dutch: Combinaties van atazanavir met of zonder ritonavir en CRIXIVAN zijn niet onderzocht en gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen, gezien het risico op verergering van deze bijwerkingen.
Croatian: Kombinacije atazanavira, s ritonavirom ili bez njega, i lijeka CRIXIVAN nisu ispitivane pa se istodobna primjena navedenih lijekova ne preporučuje zbog rizika od pogoršanja opisanih nuspojava.
Dutch: Achttien patiënten voltooiden de studie tot en met week 48.
Croatian: Osamnaest je bolesnika dovršilo 48 tjedana ispitivanja.
Dutch: Stavudine AUC: ↑ 21 % Stavudine Cmin: niet beoordeeld
Croatian: AUC stavudina: ↑ 21% Cmin stavudina: nije ocijenjen
Dutch: Indinavir moet voorzichtig worden toegepast bij gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die krachtige inductoren van CYP3A4 zijn.
Croatian: Indinavir se mora primjenjivati uz oprez s drugim lijekovima koji su snažni induktori CYP3A4.
Dutch: Indinavir gaf in concentraties van 25 tot 100 nM een remming van 95 % van de virusverspreiding in kweken van door mitogeen geactiveerde eenkernige cellen uit menselijk perifeer bloed die waren geïnfecteerd met verschillende, primaire klinische isolaten van hiv-1, waaronder isolaten die resistent waren tegen zidovudine, en niet-nucleosideremmers van ‘reverse transcriptase' (NNRTI's).
Croatian: Indinavir je pri koncentracijama od 25 do 100 nM doveo do 95%-tne inhibicije širenja virusa u kulturama mitogenom aktiviranih mononuklearnih stanica iz ljudske periferne krvi, zaraženih različitim, prvenstveno kliničkim izolatima HIV 1, uključujući izolate rezistentne na zidovudin i nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Croatian: Nositelj odobrenja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Dutch: Geboost indinavir (indinavir met ritonavir) kan additieve farmacokinetische effecten hebben op stoffen die ook gebruik maken van de CYP3A4-pathway omdat zowel ritonavir als indinavir het cytochroom-P450-enzym CYP3A4 remmen.
Croatian: Pojačani indinavir (indinavir s ritonavirom) može imati aditivni farmakokinetički učinak na tvari koje se metaboliziraju posredstvom CYP3A4 jer i ritonavir i indinavir inhibiraju enzim CYP3A4 citokroma P450.