FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a randomised, comparative phase III trial conducted by the Gynaecological Oncology Group (GOG 0179), topotecan plus cisplatin (n = 147) was compared with cisplatin alone (n = 146) for the treatment of histologically confirmed persistent, recurrent or Stage IVB carcinoma of the cervix where curative treatment with surgery and/or radiation was not considered appropriate.
Slovak: V randomizovanej, porovnávacej štúdii fázy III vykonanej Gynekologickou onkologickou skupinou („Gynaecological Oncology Group“, GOG 0179) bol topotekán plus cisplatina (n =
English: What Topotecan Eagle looks like and contents of the pack - Topotecan Eagle is a clear yellow to orange liquid in a colourless glass vial with a butyl rubber stopper, aluminium seal and blue snap-cap and with yellow vial ring collar.
Slovak: - Liek Topotecan Eagle je číra žltá až oranžová kvapalina v bezfarebnej sklenenej injekčnej liekovke s butylovou gumovou zátkou, hliníkovou plombou, modrým odklápacím uzáverom a žltou guľatou objímkou okolo injekčnej liekovky.
English: The concentration of topotecan in the 5 ml vial is higher (3 mg/ml) than with other topotecan products.
Slovak: Koncentrácia topotekánu v injekčnej liekovke s objemom 5 ml je vyššia (3 mg/ml) ako v prípade iných topotekánových produktov.
English: Topotecan Eagle is used to treat: - small cell lung cancer that has come back after chemotherapy - advanced cervical cancer when surgery or radiotherapy are not possible.
Slovak: • pokročilého nádoru krčka maternice, keď chirurgický zákrok alebo rádioterapia nie sú možné.
English: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 109/l, the platelet count is ≥ 100 x 109/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Slovak: Topotekán sa nesmie podať znovu, pokiaľ nie je počet neutrofilov  1 x 109/l, počet trombocytov 100 x 109/l a hladina hemoglobínu  9 g/dl (po prípadnej nevyhnutnej transfúzii).
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), including isolated reports and not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
English: The concentration of topotecan in the 1 ml vial is higher (3 mg/ml) than with other topotecan products.
Slovak: Koncentrácia topotekánu v injekčnej liekovke s objemom 1 ml je vyššia (3 mg/ml) ako v prípade iných topotekánových produktov.
English: − are breast feeding (see section 4.6)
Slovak: 9] (pozri časť 4.5).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 5 ml multidose vial
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL 5 ml s viacerými dávkami injekčná liekovka
English: This is because Topotecan Eagle can affect the way some other medicines work.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu rovnako ovplyvniť spôsob, akým účinkuje liek Topotecan Eagle.
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a rastlinných liekov, oznámte to svojmu lekárovi, pretože liek Topotecan Eagle môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré lieky účinkujú.
English: For reduced dose '1.0 mg/m surface area
Slovak: Pre zníženú dávku 1,0 mg/m
English: Patients with prior Cisplatin chemoradiotherapy
Slovak: Pacientky s predošlou chemorádioterapiou založenou na cisplatine Cisplatina
English: Instructions for Preparation for Intravenous Administration for Small Cell Lung Cancer For recommended dose '1.5 mg/m2'
Slovak: Pokyny na prípravu intravenózneho podania lieku v prípade malobunkovového pľúcneho karcinómu Pre odporúčanú dávku 1,5 mg/m
English: ITT population Cisplatin 50mg/m d.1
Slovak: Cisplatina 50 mg/m2 v 1. deň každých 21 dní
English: − Personnel should be trained to dilute the medicinal product.
Slovak: Rekonštitúciu lieku musí robiť len školený personál.
English: BATCH NUMBER Batch
Slovak: LAF bench).
English: Log rank p-value
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
English: Topotecan Eagle 15 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Topotecan
Slovak: Topotecan Eagle 15 mg/5 ml koncentrát na infúzny roztok topotekán
English: Common: malaise
Slovak: Ťažké prejavy únavy
English: Paediatric population
Slovak: Perorálny topotekán
English: Topotecan Eagle 3 mg/1 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Slovak: Topotecan Eagle 3 mg/1 ml koncentrát na infúzny roztok topotekán
English: In this study, forty-six (43 %) patients received G-CSF over 192 (42.1 %) courses; sixty-five (60 %) received transfusions of Packed Red Blood Cells and fifty (46 %) of platelets over 139 and 159 courses (30.5 % and 34.9 %) respectively.
Slovak: 39) s recidívou do 180 dní po chemorádioterapii založenej na cisplatine bola stredná doba prežívania v skupine s topotekánom plus cisplatinou 4,6 mesiacov (95 % CI: 2,6, 6,1) oproti 4,5 mesiacom (95 % CI: 2,9, 9,6) v skupine s cisplatinou s pomerom rizík 1,15 (0,59, 2,23).
English: Oral topotecan Intravenous topotecan Oral topotecan Intravenous topotecan
Slovak: Topotekán inhibuje topoizomerázu
English: Topotecan is contraindicated in patients who
Slovak: Topotekán je kontraindikovaný - u pacientov, ktorí majú v anamnéze závažnú precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek
English: : 4.9, 9.5) for the cisplatin arm with an hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16).
Slovak: 102) s recidívou po 180 dňoch bola stredná doba prežívania v skupine s topotekánom plus cisplatinou 9,9 mesiacov (95 % CI: 7, 12,6) oproti 6,3 mesiacom (95 % CI: 4,9, 9,5) v skupine s cisplatinou s pomerom rizík 0,75 (0,49, 1,16).
English: PSURs
Slovak: Č. šarže
English: Very common: febrile neutropenia, neutropenia (see Gastrointestinal disorders),
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi časté: febrilná neutropénia, neutropénia (pozri Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu), trombocytopénia, anémia, leukopénia Časté: pancytopénia
English: For more information about cisplatin, please read its Package Leaflet.
Slovak: Viac informácií o cisplatine sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: - severe infection (sepsis) - feeling unwell (malaise).
Slovak: - svrbiaca vyrážka (alebo žihľavka).
English: Monotherapy (Small cell lung carcinoma)
Slovak: Dávkovanie u pacientov s poškodenou funkciou obličiek Monoterapia (malobunkový karcinóm pľúc)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Eagle 3 mg/1 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Slovak: PODANIA Topotecan Eagle 3 mg/1 ml koncentrát na infúzny roztok Topotekán
English: (95 % CI)
Slovak: %) a päťdesiat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Eagle 15 mg/5 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Slovak: PODANIA Topotecan Eagle 15 mg/5 ml koncentrát na infúzny roztok Topotekán
English: 2 Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4)
Slovak: 2U pacientov liečených topotekánom boli hlásené prípady úmrtia v dôsledku sepsy
English: surface area
Slovak: Spôsob podania
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
English: Median (95 % C.I.)
Slovak: %) cyklov; šesťdesiatpäť (60
English: The median survival for patients treated with topotecan + BSC was 25.9 weeks (95 % C.I.
Slovak: Medián prežívania u pacientov liečených topotekánom + BSC bol 25,9 týždňov (interval spoľahlivosti (CI) je 95 %: 18,3, 31,6) oproti 13,9 týždňom (95 % CI: 11,1, 18,6) u pacientov liečených samotnou BSC (p =
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) provides physicians who are expected to prescribe/use Repso with a physician educational pack containing the following:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, všetkým lekárom, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/používať Repso, bude poskytnutý vzdelávací balík, ktorý obsahuje nasledovné:
English: The information provided in the Physician Leaflet should provide information on dose reduction, discontinuation and wash out procedures in the event of raised ALT.
Slovak: Informácia pre lekárov má obsahovať informácie o znížení dávky, prerušení liečby a vymývacom postupe v príprade zvýšenej hladiny ALT.
English: EMA/670868/2015 EMEA/H/C/000296
Slovak: EMEA/H/C/000296
English: • inactivated polioviruses;
Slovak: • inaktivované poliovírusy,
English: The main measure of effectiveness was the production of protective antibodies.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola produkcia ochranných protilátok.
English: This means that the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Slovak: Znamená to, že účinné látky sú naviazané na zlúčeniny hliníka, aby stimulovali lepšiu odpoveď.
English: Subsequent injections should be given in different areas.
Slovak: Ďalšie injekcie sa majú podať na iné miesta.
English: The choice of booster vaccine depends on official recommendations.
Slovak: Výber posilňovacej očkovacej látky závisí od oficiálnych odporúčaní.
English: The full EPAR for Infanrix hexa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Infanrix hexa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Infanrix hexa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy očkovacej látky Infanrix hexa sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: • parts of the hepatitis B virus;
Slovak: • časti vírusu hepatitídy B,
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) to defend the body against the infections.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako má organizmus brániť pred infekciami.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Infanrix hexa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Infanrix hexa.
English: Infanrix hexa has been studied in nine studies, involving a total of almost 5,000 children aged between 6 weeks and 2 years.
Slovak: Očkovacia látka Infanrix hexa sa skúmala v deviatich štúdiách, do ktorých bolo zapojených celkovo takmer 5 000 detí vo veku šesť týždňov až dva roky.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Infanrix hexa.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Infanrix hexa.
English: The most common side effects with Infanrix hexa (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are swelling, pain and redness at the injection site, loss of appetite, fever of 38ºC or more, tiredness, abnormal crying, irritability and restlessness.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Infanrix hexa (pozorované u viac než 1 z 10 dávok očkovacej látky) sú opuch, bolesť a začervenanie na mieste vpichu injekcie, strata chuti do jedla, horúčka 38 ºC alebo vyššia, únava, nezvyčajný plač, podráždenosť a nepokoj.
English: The vaccination schedule for Infanrix hexa is a course of 2 or 3 doses, given at least 1 month apart, according to official recommendations, usually in the first 6 months of life.
Slovak: Očkovací plán pre očkovaciu látku Infanrix hexa predstavuje cyklus pozostávajúci z dvoch alebo troch dávok podávaných s minimálne jednomesačným odstupom podľa oficiálnych odporúčaní, zvyčajne v prvých šiestich mesiacoch života.
English: When a child is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Slovak: Ak sa dieťaťu podá očkovacia látka, jeho imunitný systém rozpozná časti baktérií a vírusov v očkovacej látke ako cudzie látky a vytvorí proti nim protilátky.
English: Infanrix hexa must not be used in infants who have had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within 7 days of receiving a pertussis vaccine.
Slovak: Očkovacia látka Infanrix hexa sa nesmie používať u dojčiat, ktoré mali v minulosti encefalopatiu (ochorenie mozgu) z neznámej príčiny do siedmich dní od podania očkovacej látky proti čiernemu kašľu.
English: • polysaccharides (sugars) from Haemophilus influenzae type b.
Slovak: • polysacharidy (cukry) z baktérie Haemophilus influenzae typu b.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Infanrix hexa?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Infanrix hexa?
English: A booster dose of Infanrix hexa or a similar vaccine must be given at least 6 months after the last dose of the initial course.
Slovak: Posilňovacia dávka očkovacej látky Infanrix hexa alebo podobnej očkovacej látky sa musí podať minimálne šesť mesiacov po poslednej dávke prvého cyklu.
English: • toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus;
Slovak: • toxoidy (chemicky oslabené toxíny) z baktérií spôsobujúcich záškrt a tetanus,
English: What benefits of Infanrix hexa have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Infanrix hexa boli preukázané v štúdiách?
English: An additional five studies looked at the effects of a booster vaccination with Infanrix hexa.
Slovak: V ďalších piatich štúdiách sa sledovali účinky posilňovacieho očkovania očkovacou látkou Infanrix hexa.
English: The safety of Infanrix hexa is similar to other vaccines used to prevent these conditions.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky Infanrix hexa je podobná ako v prípade iných očkovacích látok, ktoré sa používajú na prevenciu týchto chorôb.
English: Infanrix hexa is a vaccine that protects against a range of infections.
Slovak: Infanrix hexa je očkovacia látka, ktorá chráni pred rôznymi infekciami.
English: For more information about treatment with Infanrix hexa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Infanrix hexa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Infanrix hexa must not be used in infants who are hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics) and formaldehyde.
Slovak: Očkovacia látka Infanrix hexa sa nesmie používať v prípade dojčiat, ktoré sú precitlivené (alergické) na niektorú účinnú látku, na iné zložky očkovacej látky alebo na neomycín a polymyxín (antibiotiká) a formaldehyd.
English: The effects of Infanrix hexa were compared with those of separate vaccines containing the same active substances.
Slovak: Účinky očkovacej látky Infanrix hexa sa porovnávali s účinkami samostatných očkovacích látok obsahujúcich rovnaké účinné látky.
English: Infanrix hexa contains the following active substances:
Slovak: Očkovacia látka Infanrix hexa obsahuje tieto účinné látky:
English: Results of the studies taken together showed that a course of injections with Infanrix hexa was as effective at producing protective levels of antibodies as giving separate vaccines containing the same active substances.
Slovak: Na základe spoločných výsledkov týchto štúdií sa preukázalo, že cyklus injekcií očkovacej látky Infanrix hexa bol taký účinný pri vytváraní ochranných hladín protilátok ako podanie samostatných očkovacích látok obsahujúcich rovnaké účinné látky.
English: • parts of Bordetella pertussis (B. pertussis, a bacterium that causes whooping cough);
Slovak: Bordetella pertussis (baktéria B. pertussis spôsobuje čierny kašeľ),
English: Why is Infanrix hexa approved?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Infanrix hexa povolená?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Infanrix hexa on 23 October 2000.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Infanrix hexa na trh platné v celej Európskej únii.
English: Infanrix hexa is available as a powder and suspension that are made up into a suspension for injection.
Slovak: Očkovacia látka Infanrix hexa je dostupná vo forme prášku a suspenzie, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
English: These studies showed that booster vaccinations with Infanrix hexa were as effective as giving separate vaccines containing the same active substances 1 month after the booster vaccination.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že posilňovacie očkovania očkovacou látkou Infanrix hexa boli jeden mesiac po posilňovacom očkovaní také účinné ako podanie samostatných očkovacích látok obsahujúcich rovnaké účinné látky.
English: What is Infanrix hexa and what is it used for?
Slovak: Čo je očkovacia látka Infanrix hexa a na čo sa používa?
English: What is the risk associated with Infanrix hexa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Infanrix hexa?
English: Infanrix hexa is given by deep injection into a muscle.
Slovak: Očkovacia látka Infanrix hexa sa podáva formou injekcie hlboko do svalu.
English: Infanrix hexa should be postponed in infants with a severe sudden fever.
Slovak: Podanie očkovacej látky Infanrix hexa sa má odložiť u dojčiat s náhlou vysokou horúčkou.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Infanrix hexa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Infanrix hexa boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: For practical information about using Infanrix hexa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní očkovacej látky Infanrix hexa, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Infanrix hexa is a vaccine used to protect babies and toddlers against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B, poliomyelitis (polio) and diseases such as bacterial meningitis caused by the bacterium Haemophilus influenzae type b (Hib).
Slovak: Infanrix hexa je očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu dojčiat a malých detí proti záškrtu, tetanu, pertussis (čiernemu kašľu), hepatitíde B, detskej obrne (polio) a proti chorobám, ako je bakteriálna meningitída spôsobená baktériou
English: For the full list of side effects reported with Infanrix hexa, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Infanrix hexa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Infanrix hexa has been shown to be effective at producing protective levels of antibodies against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses, and Hib.
Slovak: Preukázalo sa, že očkovacia látka Infanrix hexa je účinná pri produkcii ochranných hladín protilátok proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, vírusu hepatitídy B, poliovírusom a baktérii Hib.
English: Other information about Infanrix hexa:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Infanrix hexa
English: Over 3,000 of the children received a course of vaccination with Infanrix hexa.
Slovak: Cyklus očkovania očkovacou látkou Infanrix hexa absolvovalo viac než 3 000 detí.
English: How is Infanrix hexa used?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Infanrix hexa používa?
English: Infanrix hexa diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed)
Slovak: Infanrix hexa očkovacia látka (adsorbovaná) proti záškrtu (D), tetanu (T), čiernemu kašľu (acelulárna zložka) (PA), hepatitíde B (rDNA)
English: The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person comes into contact with the bacteria or viruses.
Slovak: Ak sa osoba dostane do kontaktu s uvedenými baktériami alebo vírusmi, jej imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
English: Overall, between 95 and 100% of the children had antibodies to diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses, and Hib, 1 month after the vaccination course.
Slovak: Jeden mesiac po cykle očkovania sa protilátky proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, vírusu hepatitídy B, poliovírusom a baktérii Hib vytvorili celkovo u 95 až 100 % detí.
English: It must not be used in infants who have had an allergic reaction to a vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio or Hib.
Slovak: Očkovacia látka sa nesmie používať u dojčiat, ktoré mali v minulosti alergickú reakciu na očkovaciu látku obsahujúcu baktérie záškrtu, tetanu a čierneho kašľa, vírusy hepatitídy
English: How does Infanrix hexa work?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Infanrix hexa účinkuje?
English: 5 x (1 x 10 ml) vials
Slovak: 10 ml (3,5 mg/ml)
English: l t o r d
Slovak: 100 IU/ml
English: EU number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration)
Slovak: Veľkosť balenia injekčná liekovka (sklo) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injekčná liekovka injekčná liekovka (sklo)
English: Package size
Slovak: EU číslo
English: This should be done right after step J.
Slovak: To sa má urobiť hneď po kroku J.
English: It is used in certain groups of people:
Slovak: Používa sa u určitých skupín ľudí:
English: When to treat yourself
Slovak: Kedy sa liečiť sám
English: Two dosing regimens can be recommended:
Slovak: Môžu byť odporučené dva dávkovacie režimy:
English: Positive status indicates at least one positive test at any admission.
Slovak: Pozitívny stav indikuje najmenej jeden pozitívny test na ktorékoľvek podanie.
English: Always wash your hands and ensure that the area around you is clean.
Slovak: Vždy si umyte ruky a zabezpečte, aby priestor okolo vás bol čistý.
English: Your doctor might change the dose.
Slovak: Lekár môže zmeniť túto dávku.
English: It must be colourless.
Slovak: Musí byť bezfarebný.
English: However, there is no medical reason to think that it would affect your ability.
Slovak: Avšak nie je žiadny medicínsky dôvod, myslieť si, že liek by ovplyvňoval vašu schopnosť.
English: Monitoring of treatment - laboratory tests
Slovak: Monitorovanie liečby - laboratórne testy
English: Always use an aseptic technique.
Slovak: Vždy sa má použiť aseptická technika.
English: An updated RMP should be submitted:
Slovak: Aktualizovaný RMP:je potrebné predložiť:
English: Talk to your doctor about when to use the injections and how long to keep using them.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom o tom, kedy použiť injekcie a ako dlho ich používať.
English: Talk to your doctor.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára.
English: - Increased fibrin degradation products
Slovak: Zvýšené produkty degradácie fibrínu
English: The duration of home therapy should not exceed 24 hours.
Slovak: Trvanie domácej liečby nemá presiahnuť 24 hodín.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this injection because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako si podáte túto injekciu, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
English: The pharmacokinetic profiles indicated dose proportionality.
Slovak: Farmakokinetické profily vykazovali dávkovú proporcionalitu.
English: Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions.
Slovak: Pacient musí byť informovaný o počiatočných príznakoch hypersenzitívnych reakcií.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska má byť liek použitý ihneď.