FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The grounds for the referral were that sufficient data had not been provided to show that Okrido produces comparable levels of the active substance in the body to Prednisolone 5 mg soluble tablets by Sovereign.
Spanish: Los motivos para el arbitraje fueron que no se habían proporcionado datos suficientes que demostraran que Okrido produce niveles comparables del principio activo en el organismo a los de Prednisolona comprimidos solubles de 5 mg de Sovereign.
English: Why was Okrido reviewed?
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de Okrido?
English: In very rare cases, they may be serious or fatal.
Spanish: En casos muy poco raros pueden ser graves o mortales.
English: This summary was last updated in March 2018.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: marzo de 2018.
English: These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally transient (temporary).
Spanish: Estos efectos adversos aparecen normalmente en la primera semana de tratamiento y suelen ser transitorios (temporales).
English: Further information on Metacam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Metacam en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Metacam received a marketing authorisation valid throughout the EU for Metacam on 7 January 1998.
Spanish: Metacam ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 7 de enero de 1998.
English: Other information about Metacam
Spanish: Otras informaciones sobre Metacam
English: If the product is accidentally swallowed or self-injected by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Spanish: En caso de ingestión o autoinyección accidental del producto por una persona, debe solicitar inmediatamente el consejo de un médico.
English: The European Medicines Agency decided that Metacam's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Metacam son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: Injections may be into a vein, muscles or under the skin.
Spanish: Las inyecciones pueden administrarse en una vena, en los músculos o bajo la piel.
English: These side effects resolve once treatment has stopped.
Spanish: Estos efectos adversos remiten una vez se suspende el tratamiento.
English: The withdrawal period for meat is 5 days.
Spanish: El tiempo de espera para la carne es de 5 días.
English: All sows also received antibiotics.
Spanish: Todas las cerdas también recibieron antibióticos.
English: For further information about using Metacam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el uso de Metacam, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
English: Metacam can only be obtained with a prescription.
Spanish: Metacam solo se podrá dispensar con receta médica.
English: What is Metacam and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Metacam y para qué se utiliza?
English: Why is Metacam approved in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Metacam en la UE?
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Metacam.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida (alergia) a los AINE deben evitar todo contacto con Metacam.
English: The study showed that the dogs receiving meloxicam injection followed by oral doses had the best results in improving mobility based on a standard scoring system.
Spanish: El estudio demostró que los perros que recibieron una inyección de meloxicam seguida de dosis orales obtuvieron los mejores resultados en cuanto a la mejoría de la movilidad según un sistema de puntuación estándar.
English: What are the risks associated with Metacam?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Metacam?
English: The withdrawal period is 15 days for meat and 5 days for milk.
Spanish: El tiempo de espera es de 15 días para la carne y de 5 días para la leche.
English: The formulation and dose to use depends on the animal species, its bodyweight and the condition being treated.
Spanish: La formulación y la dosis que deben usarse dependen de la especie animal, de su peso y de la enfermedad tratada.
English: Metacam was effective in improving mobility and reducing pain from day 0-14 compared to the control group.
Spanish: Metacam fue eficaz para mejorar la movilidad y aliviar el dolor desde el día 0 al 14 en comparación con el grupo de control.
English: Metacam improved lameness in horses at day 14 and at the final follow-up examination 2-4 days later than the vedaprofen treated group whilst the second study showed Metacam to be comparable to vedaprofen.
Spanish: Metacam mejoró la cojera en los caballos a partir del día 14 y en el examen de seguimiento final entre 2 y 4 días después que el grupo tratado con vedaprofeno, mientras que el segundo estudio demostró que Metacam era comparable al vedaprofeno.
English: Metacam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs, cats and guinea pigs.
Spanish: Metacam es un medicamento antiinflamatorio que se utiliza en ganado bovino, cerdos, caballos, perros, gatos y cobayas.
English: In cattle, pigs and horses in very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Spanish: En el ganado bovino, cerdos y caballos, pueden producirse en casos muy raros reacciones anafilactoides que pueden ser graves (incluso mortales) y que deberán ser tratadas sintomáticamente.
English: The main measure of effectiveness was the assessment of pain score at various time points up to 20 hours post-surgery.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el índice de dolor en varios momentos hasta 20 horas después de la cirugía.
English: 46 cats received Metacam oral suspension for 28 days whilst 48 cats received placebo oral suspension.
Spanish: Se trató a 46 gatos con Metacam en suspensión oral durante 28 días, mientras que 48 gatos recibieron un placebo también en suspensión oral.
English: What benefits of Metacam have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Metacam en los estudios realizados?
English: Metacam contains the active substance meloxicam.
Spanish: Metacam contiene el principio activo meloxicam.
English: All calves were given oral rehydration therapy and antibiotics.
Spanish: Todos los terneros recibieron terapia de rehidratación oral y antibióticos.
English: The product is not authorised to use in horses producing milk for human consumption.
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento en caballos cuya leche se utiliza para el consumo humano.
English: In one study three different meloxicam treatment schedules for acute locomotor disorders were compared.
Spanish: En un estudio se compararon tres pautas diferentes de tratamiento con meloxicam para los trastornos locomotores agudos.
English: Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclooxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Spanish: El meloxicam actúa bloqueando una enzima denominada ciclooxigenasa que interviene en la producción de prostaglandinas.
English: For the 20 mg/ml and 40 mg/ml solution for injection the meat withdrawal period is 5 days and for the 15 mg/ml oral suspension it is 3 days.
Spanish: En el caso de la carne, el tiempo de espera es de 5 días para la solución inyectable de 20 mg/ml y 40 mg/ml y de 3 días para la suspensión oral de 15 mg/ml.
English: In addition to antibiotic therapy animals either received a single injection of Metacam or flunixin (another NSAID) for up to 5 days.
Spanish: Además de un tratamiento antibiótico, los animales recibieron una única inyección de Metacam o de flunixino (otro AINE) durante un máximo de 5 días.
English: Metacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Spanish: Metacam contiene meloxicam, que pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
English: A study in 187 sows with puerperal septicaemia and toxaemia compared Metacam with flunixin (another NSAID).
Spanish: Un estudio en 187 cerdas con septicemia puerperal y toxemia permitió comparar Metacam con flunixino (otro AINE).
English: The effectiveness of Metacam injection was studied in 209 pigs with non-infectious locomotor disorders.
Spanish: La eficacia de Metacam en su forma inyectable se estudió en 209 cerdos con trastornos no infecciosos del aparato locomotor.
English: It is also the time required after administration of a medicine before milk may be used for human consumption.
Spanish: También es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la leche para el consumo humano.
English: An overview of Metacam and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Metacam y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: Metacam treated piglets had significantly reduced blood cortisol levels (which indicates that they were exposed to lower levels of stress) 30 minutes after castration compared with the control group.
Spanish: Los lechones tratados con Metacam presentaron una considerable disminución de los niveles de cortisol en sangre (lo que indica que estuvieron expuestos a niveles más bajos de estrés) 30 minutos después de la castración en comparación con el grupo de control.
English: In cattle and pigs, Metacam is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in most cattle studied in laboratory conditions.
Spanish: En el ganado vacuno y porcino, Metacam se tolera bien; tan solo se observó una hinchazón ligera y transitoria en el lugar de inyección después de la administración subcutánea en la mayor parte de los bóvidos tratados en condiciones de laboratorio.
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Spanish: Puesto que las prostaglandinas desencadenan inflamación, dolor, exudación (líquido que sale de los vasos sanguíneos durante la inflamación) y fiebre, el meloxicam reduce estos síntomas de enfermedad.
English: Metacam significantly reduced lameness with 49% of the Metacam treated pigs with no lameness compared with 27% of the pigs which received the placebo treatment.
Spanish: Metacam logró reducir de manera significativa la cojera en el 49 % de los cerdos tratados con Metacam, frente al 27 % de los cerdos que recibieron el placebo.
English: In very rare cases anaphylactoid reactions and elevated liver enzymes have been reported.
Spanish: En ocasiones muy raras se comunicaron reacciones anafilactoides y elevación de las enzimas hepáticas.
English: The main measure of effectiveness was based on clinical signs of diarrhoea and the animal's behaviour, feed intake, body temperature, respiratory rate, heart rate and general condition.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia se basó en los signos clínicos de diarrea y el comportamiento, la ingesta de alimentos, la temperatura corporal, la frecuencia respiratoria, el ritmo cardíaco y el estado general del animal.
English: Metacam oral suspension was comparable to ketoprofen in improving lameness and pain.
Spanish: Metacam en suspensión oral fue comparable al ketoprofeno para mejorar la cojera y el dolor.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
English: In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis (inflammation of the lower part of the gut) have been reported.
Spanish: En casos muy raros, se comunicaron pérdida de apetito, letargo, dolor abdominal y colitis (inflamación de la parte inferior del intestino).
English: Metacam was comparable to flunixin in treating signs of infection and inflammation associated with puerperal septicaemia and toxaemia.
Spanish: Metacam presentó resultados comparables a los del flunixino en el tratamiento de los signos de infección y de inflamación asociados a la septicemia puerperal y la toxemia.
English: The study showed Metacam to be effective in reducing pain associated with the dehorning procedure.
Spanish: El estudio demostró que Metacam es eficaz para reducir el dolor asociado a la intervención de descornado.
English: A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Spanish: Puede producirse también una hinchazón temporal en el lugar de la inyección que remitirá sin necesidad de intervención.
English: It can be used in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce clinical signs of the disease in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Spanish: Puede usarse para tratar la diarrea en combinación con una terapia de rehidratación oral (medicamentos administrados por vía oral para restablecer los niveles de agua en el organismo) para reducir los síntomas de la enfermedad en terneros de más de una semana de edad y en bóvidos jóvenes no lactantes.
English: The 40 mg/ml solution for injection should not be handled by pregnant women or women attempting to conceive as accidental self-injection may affect the development of the baby in the womb.
Spanish: Las mujeres embarazadas o que estén intentando quedarse embarazadas no deberán manipular la solución inyectable de 40 mg/ml, ya que la autoinyección accidental puede afectar al desarrollo del feto.
English: The main measure of effectiveness was based on their general condition, milk appearance and signs of udder inflammation.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia se basó en el estado general de los animales, el aspecto de la leche y los signos de inflamación de las ubres.
English: Metacam is available as an oral (taken by mouth) suspension, a solution for injection and chewable tablets.
Spanish: Metacam se presenta en forma de suspensión oral (para tomar por la boca), solución inyectable y comprimidos masticables.
English: Metacam injection was studied in 60 calves with one group receiving Metacam and local anaesthetic and one group receiving a placebo injection and local anaesthetic prior to dehorning.
Spanish: Metacam en su forma inyectable se estudió en 60 terneros, de los que un grupo recibió Metacam y un anestésico local y otro grupo, una inyección de placebo y un anestésico local antes de la intervención quirúrgica para el descornado.
English: Calves treated with Metacam showed a significant improvement in their signs of diarrhoea compared with the control group.
Spanish: Los terneros que recibieron Metacam presentaron una notable mejoría de los signos de diarrea frente al grupo de control.
English: Guinea pigs treated with Metacam had significantly higher frequency of feed intake (240 events) over three days, indicating that their pain was reduced, compared with guinea pigs given placebo (207 events).
Spanish: Los cobayas tratados con Metacam mostraron una frecuencia significativamente mayor de ingesta de alimentos (240 episodios) durante tres días, lo que indica que presentaban menos dolor, en comparación con los cobayas que recibieron el placebo (207 episodios).
English: 37 cats received Metacam and 39 cats received carprofen (another NSAID) by subcutaneous (under the skin) injection immediately after receiving anaesthesia.
Spanish: A 37 gatas se les administró Metacam y a 39, carprofeno (otro AINE) mediante inyección subcutánea inmediatamente después de recibir la anestesia.
English: The studies with chronic locomotor disorders showed Metacam to be effective.
Spanish: Los estudios en perros con trastornos del aparato locomotor crónicos demostraron la eficacia de Metacam.
English: Both medicines were comparable in reducing pain associated with equine colic.
Spanish: Ambos medicamentos redujeron el dolor asociado al cólico equino de manera similar.
English: A number of studies were conducted in dogs with acute and chronic locomotor disorders with both oral and injectable Metacam.
Spanish: Se efectuaron diversos estudios en perros con trastornos del aparato locomotor agudos y crónicos que recibieron Metacam en su forma oral e inyectable.
English: The main measure of effectiveness was blood levels of the stress hormone cortisol 30 minutes after surgery.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de cortisol, una hormona que regula el estrés, 30 minutos después de la cirugía.
English: A laboratory study in 30 guinea pigs compared Metacam oral suspension with placebo given about 45 minutes before surgical castration and on each of the following two days.
Spanish: En un estudio de laboratorio con 30 cobayas se comparó la administración de Metacam en suspensión oral con un placebo administrados unos 45 minutos antes de la castración quirúrgica y en los dos días siguientes.
English: The effectiveness of Metacam injection, in combination with antibiotic therapy, was studied in cattle with acute respiratory infection.
Spanish: La eficacia de Metacam en su forma inyectable, en combinación con la terapia antibiótica, se estudió en bovinos con infección respiratoria aguda.
English: A study in 150 piglets was carried out to compare the effects of Metacam injection with placebo when given before castration.
Spanish: Se realizó un estudio con 150 lechones para comparar los efectos de Metacam en su forma inyectable con los del placebo cuando se administra antes de la castración.
English: In pigs, Metacam is used in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move) to reduce lameness and inflammation, relieve post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with antibiotics in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome, a bacterial infection of the udder and/or the womb).
Spanish: En los cerdos, Metacam está indicado para el tratamiento de trastornos no infecciosos del aparato locomotor (enfermedades que afectan a la capacidad de moverse) con el fin de reducir la cojera y la inflamación, aliviar el dolor posoperatorio asociado a cirugía menor de los tejidos blandos, como la castración, y como terapia auxiliar en el tratamiento de enfermedades posteriores al parto, como la septicemia puerperal y la toxemia (síndrome de mastitis-metritis-agalactia, una infección bacteriana de las ubres o del útero), en combinación con antibióticos.
English: Metacam was comparable to the control product in providing supportive treatment of acute mastitis in cattle.
Spanish: Metacam presentó una eficacia comparable a la del producto de control en el tratamiento complementario de la mastitis aguda en el ganado.
English: It can be used to relieve post-operative pain following dehorning in calves and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics.
Spanish: Puede administrarse para paliar el dolor posoperatorio tras una operación de descornado de terneros, y como terapia de apoyo para el tratamiento de la mastitis aguda (inflamación de las ubres) en combinación con antibióticos.
English: In dogs and cats, occasional side effects of Metacam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, apathy (lack of vitality) and kidney failure.
Spanish: En los perros y gatos, los efectos adversos ocasionales de Metacam son los mismos que los observados con otros AINE, como pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangre en las heces, apatía (falta de vitalidad) e insuficiencia renal.
English: In very rare cases, in dogs, haemorrhagic diarrhoea (bloody diarrhoea), haematemesis (vomiting blood) or gastrointestinal ulceration (ulcer in the gut) have been reported.
Spanish: En casos muy raros, se comunicó en perros diarrea hemorrágica (diarrea con sangre), hematemesis (vómitos con sangre) o ulceración gastrointestinal (úlcera en el intestino).
English: Metacam injection was studied in 76 cats undergoing ovariohysterectomy.
Spanish: Metacam en su forma inyectable se estudió en 76 gatas a las que se iba a practicar una ovariohisterectomía.
English: A study was carried out in cats with acute musculo-skeletal disorders.
Spanish: Se realizó un estudio con gatos que padecían trastornos musculoesqueléticos agudos.
English: Metacam 5 mg/ml solution for injection was comparable to carprofen in reducing post-operative pain in cats following ovariohysterectomy.
Spanish: Metacam en solución inyectable de 5 mg/ml presentó resultados comparables a los del carprofeno en la reducción del dolor posoperatorio en gatas tras una ovariohisterectomía.
English: In horses, Metacam is used to relieve pain associated with colic (abdominal pain) and to alleviate inflammation and pain in both acute and chronic (long-term) musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
Spanish: En los caballos, Metacam se utiliza para aliviar el dolor asociado al cólico equino (dolor abdominal) y reducir la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos (trastornos que afectan a los músculos y a los huesos) agudos y crónicos (a largo plazo).
English: A study was also carried out in cats with chronic musculo-skeletal disorders.
Spanish: También se realizó un estudio con gatos que padecían trastornos musculoesqueléticos crónicos.
English: Metacam injection in cattle significantly improved clinical signs of respiratory infection and reduced fever compared with antibiotics alone.
Spanish: La inyección de Metacam en bovinos mejoró significativamente los signos clínicos de la infección respiratoria y redujo la fiebre en comparación con los antibióticos en monoterapia.
English: Pigs either received Metacam or a placebo injection.
Spanish: Se administró a los cerdos una inyección de Metacam o de placebo.
English: In addition slight urticaria (itchy rash) and diarrhoea can occur which are both typical side effects of NSAIDs and which resolve by themselves.
Spanish: Asimismo, puede presentarse una ligera urticaria (erupción con picor) y diarrea, ambas efectos adversos típicos de los AINE, que desaparecen sin necesidad de tratamiento.
English: In cattle, Metacam is used together with antibiotics, to reduce clinical signs such as fever and inflammation in acute (short-term) respiratory infection (infection of the lungs and airways).
Spanish: En el ganado bovino, Metacam se combina con antibióticos para reducir los signos clínicos, como la fiebre y la inflamación, de la infección respiratoria (infección de los pulmones y las vías respiratorias) aguda (de corta duración).
English: Moreover, it is used to alleviate inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Spanish: También se usa para aliviar la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos en perros.
English: Metacam oral suspension was given for 5 days and compared with ketoprofen (another NSAID).
Spanish: Se les administró Metacam en suspensión oral durante 5 días y se compararon los resultados con los obtenidos en gatos tratados con ketoprofeno (otro AINE).
English: How does Metacam work?
Spanish: ¿Cómo actúa Metacam?
English: 326 cattle received Metacam given as an injection together with antibiotic therapy whilst 326 cattle received a placebo (dummy) injection and antibiotic therapy.
Spanish: Se administró Metacam mediante inyección junto con un tratamiento antibiótico a 326 bóvidos, mientras que otros 326 recibieron una inyección de placebo (un tratamiento ficticio) combinada con un tratamiento antibiótico.
English: How is Metacam used?
Spanish: ¿Cómo se usa Metacam?