FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Estonian: See on osa mitmikpakendist, ei ole müügiks ükshaaval.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja stakan
Estonian: Kui soovite muuta oma tavapärast dieeti, pidage esmalt nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kuna dieedi muutmine võib mõjutada insuliinivajadust.
Icelandic: Ef þú vilt breyta venjulegu mataræði skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing þar sem breyting á mataræði getur haft áhrif á insúlínþörfina.
Estonian: Insuliin ilmnes vereringes ligikaudu 4 minutit pärast manustamist (joonis 1).
Icelandic: Insúlín kom fram í blóðrás um það bil 4 mínútum eftir gjöf (mynd 1).
Estonian: Neerukahjustustega patsiente, kes vajasid dialüüsiravi, ei uuritud.
Icelandic: Sjúklingar með nýrnabilun sem þarfnast skilunar voru ekki rannsakaðir.
Estonian: 5 Keerake viaal koos süstlaga ümber ja tõmmake õige insuliiniannus süstlasse.
Icelandic: 5 Snúðu hettuglasinu og sprautunni á hvolf og dragðu réttan skammt af insúlíni upp í sprautuna.
Estonian: Viaal on mõeldud kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastav ühikuskaala (U-100 või 100 U/ml).
Icelandic: Hettuglasið á að nota með insúlínsprautum með samsvarandi einingakvarða (e-100 eða 100 e/ml).
Estonian: Ilmnemise algus oli kaks korda kiirem (võrreldes 5 minutit varasemaga), aeg kuni 50%-ni maksimaalsest kontsentratsioonist oli Fiasp'i puhul 9 minutit lühem kui NovoRapid'i puhul ning esimese 15 minuti jooksul oli saadaval neli korda rohkem insuliini ja esimese 30 minuti jooksul kaks korda rohkem insuliini.
Icelandic: Áhrifin komu fram tvöfalt hraðar (sem samsvarar 5 mínútum fyrr), tími fram að 50% hámarksþéttni var 9 mínútum styttri með Fiasp í samanburði við NovoRapid og fjórum sinnum meira insúlín var aðgengilegt fyrstu 15 mínúturnar og tvisvar sinnum meira insúlín var aðgengilegt fyrstu 30 mínúturnar.
Estonian: Teie ravim võib neile ohtlik olla.
Icelandic: Lyfið þitt gæti haft skaðleg áhrif á aðra.
Estonian: Seda ravimit tuleb tavaliselt kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliinipreparaatidega.
Icelandic: Yfirleitt á að nota þetta lyf með öðrum insúlínlyfjum sem hafa meðallanga eða langa verkun.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ning suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Icelandic: Insúlínþörfin minnkar venjulega á fyrsta þriðjungi meðgöngu en fer vaxandi á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu.
Estonian: Keerake dosaatorit, kuni annuse loendur peatub.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum þar til skammtateljarinn stöðvast.
Estonian: Soovitatav algannus on 4 ühikut ühel või mitmel toidukorral.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 4 einingar við eina eða fleiri máltíðir.
Estonian: Suurendage annust 1 ühiku võrra
Icelandic: Aukið skammt um 1 einingu
Estonian: Mõnel pikaajalise II tüüpi suhkurtõve ja südamehaiguse või varasema insuldiga patsiendil, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem voru með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða höfðu fengið slag og voru meðhöndlaðir með píóglítazóni og insúlíni fengu hjartabilun.
Estonian: CSII-d kasutavatele patsientidele tuleb õpetada pumba kasutamist ning selgitada pumba jaoks õige mahuti ja voolikute kasutamise vajadust (vt lõik 6.6).
Icelandic: Sjúklingar sem nota CSII þurfa að fá leiðbeiningar um notkun dælunnar og notkun rétts íláts og innrennslisslöngu fyrir dæluna (sjá kafla 6.6).
Estonian: Sellisel juhul te ei manustanud tervet annust ja peaksite veresuhkru taset mõõtma sagedamini.
Icelandic: Ef svo er hefur allur skammturinn ekki verið gefinn og þú ættir að mæla blóðsykurinn oftar.
Estonian: Kui insuliin tundub hägune, ärge seda pen-süstlit kasutage.
Icelandic: Ef insúlínið virðist skýjað skaltu ekki nota pennann.
Estonian: Kui tarbite alkoholi, võib teie insuliinivajadus muutuda, kuna veresuhkur võib kas tõusta või langeda.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur insúlínþörf þín breyst þar sem blóðsykurinn getur ýmist hækkað eða lækkað.
Estonian: • kui insuliin ei ole selge (on nt hägune) ja värvitu.
Icelandic: ef insúlínið er ekki tært (er t.d. skýjað) og litlaust.
Estonian: Ainult annuse loendur ja osuti näitavad, kui palju ühikuid olete valinud.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna hversu margar einingar þú velur í skammti.
Estonian: Täheldatud toimed ja ohutusprofiilid olid kõigis vanusegruppides võrreldavad.
Icelandic: Áhrifin sem sáust og öryggi voru sambærileg yfir alla aldurshópa.
Estonian: Keskmine Cmax annuse puhul 0,2 ühikut/kg kehakaalu kohta on 298 pmol/l ja NovoRapid'iga sarnane.
Icelandic: Cmax fyrir skammt sem er 0,2 einingar/kg líkamsþyngdar er 298 pmól/l og sambærilegt við NovoRapid.
Estonian: • punetav nahk
Icelandic: rauð húð
Estonian: Kui annuse loendur ei jõua väärtuseni 0, pole kogu annus manustatud ja see võis võib põhjustada veresuhkru kõrget taset.
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir ekki aftur 0 hefur ekki allur skammturinn verið gefinn, sem getur valdið háum blóðsykri.
Estonian: • Tõmmake ära nõela väliskate ja hoidke see alles.
Icelandic: Togaðu ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.
Estonian: • unisus või väsimus
Icelandic: syfja eða þreyta
Estonian: • Kui nõel on kaetud, lükake nõela väliskate ettevaatlikult täielikult otsa.
Icelandic: Þegar nálin er hulin skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á.
Estonian: Fiasp'i määramisel peab arvestama toime varajast algust (vt lõik 5.1).
Icelandic: Fiasp verður að hafa í huga að verkunin kemur snemma fram (sjá kafla 5.1).
Estonian: Fiasp'i uuriti 2068 täiskasvanud patsiendil (I tüüpi suhkurtõvega oli 1143 patsienti ja II tüüpi suhkurtõvega 925 patsienti) kolmes randomiseeritud efektiivsuse ja ohutuse uuringus (kestusega 18…26 nädalat).
Icelandic: Fiasp hefur verið rannsakað hjá 2.068 fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 (1.143 sjúklingar) og sykursýki af tegund 2 (925 sjúklingar) í 3 slembirannsóknum á verkun og öryggi (meðferð í 18-26 vikur).
Estonian: Kui insuliinitilka ikka ei ilmu, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.
Icelandic: Ef insúlíndropi birtist samt sem áður ekki skaltu henda pennanum og nota nýjan.
Estonian: • Veenduge, et näeksite annuse loendurit.
Icelandic: Gættu þess að þú sjáir skammtateljarann.
Estonian: Fiasp on süstelahus, mis sisaldab aspart-insuliini ja mida kasutatakse suhkurtõve ravimiseks täiskasvanutel, noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel .
Icelandic: Fiasp er lausn til inndælingar sem inniheldur aspartinsúlín og er notað til að meðhöndla sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum 1 árs og eldri.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, siis insuliini ei süstita, isegi kui annuse loendur liigub.
Icelandic: Ef enginn dropi sést mun ekkert insúlín dælast inn, jafnvel þótt skammtateljarinn hreyfist.
Estonian: Enne Fiasp'i esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
Icelandic: Áður en þú notar Fiasp í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota lyfið.
Estonian: • sümpatomimeetikume nagu epinefriin (adrenaliin), salbutamool või terbutaliin - astma vastu;
Icelandic: • adrenvirk lyf, svo sem adrenalín (epinefrín), salbútamól eða terbútalín - við astma
Estonian: Muudeks kõrvaltoimeteks võivad olla:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru:
Estonian: Näide
Icelandic: Dæmi
Estonian: Lastel (6...11 aastat) ja noorukitel (12...18 aastat) näitas Fiasp ekspositsiooni varasemat algust ja insuliini kõrgemat varajast ekspositsiooni, säilitades samal ajal NovoRapid'iga sarnase koguekspositsiooni ja maksimaalse kontsentratsiooni.
Icelandic: Hjá börnum (6-11 ára) og unglingum (12-18 ára) kom upphaf útsetningar Fiasp fyrr fram og snemmbúin útsetning insúlíns var meiri, en heildarútsetning og hámarksþéttni var sambærileg við NovoRapid.
Estonian: Seda tuleb Fiasp'i määramisel arvestada.
Icelandic: Þetta skal haft í huga við ávísun Fiasp.
Estonian: Okreotiid ja lanreotiid - kasutatakse kasvuhormooni liiga kõrge tasemega kulgeva harva seisundi (akromegaalia) raviks.
Icelandic: Oktreótíð og lanreótíð - notuð til að meðhöndla mjög sjaldgæfan sjúkdóm þar sem of mikið vaxtarhormón er til staðar (æsavöxtur (acromegaly)).
Estonian: Dosaator muudab ühikute arvu.
Icelandic: Skammtamælirinn breytir fjölda eininga.
Estonian: • Kui nõel eemaldatakse varem, võite näha nõela otsast tulevat insuliininiret.
Icelandic: Ef þú fjarlægir nálina fyrr gætir þú séð insúlín vætla út úr nálaroddinum.
Estonian: Fiasp'i on farmakokineetiliste omaduste uurimiseks manustatud eakatele patsientidele (vt lõik 5.2).
Icelandic: Fiasp hefur verið gefið öldruðum sjúklingum til rannsókna á lyfjahvörfum (sjá kafla 5.2).
Estonian: • Korrigeerige insuliiniannust, kui teid on juhendatud seda tegema.
Icelandic: Gefðu þér leiðréttingarskammt af insúlíni ef þú hefur fengið kennslu í því.
Estonian: Jälgige alati annuse loendurit, et teada, mitu ühikut süstite.
Icelandic: Fylgstu alltaf með skammtateljaranum til að vita hversu mörgum einingum þú dældir inn.
Estonian: • Kandke alati kaasas suhkrut sisaldavaid tooteid.
Icelandic: Berðu ávallt á þér eitthvað sem inniheldur sykur.
Estonian: Glükoositaseme alandamise kogu- ja maksimaalne toime (GIRmax) olid Fiasp'i ja NovoRapid'i puhul võrreldavad.
Icelandic: Heildarblóðsykurslækkandi áhrif og hámarksblóðsykurslækkandi áhrif (GIRmax) voru sambærileg hjá Fiasp og NovoRapid.
Estonian: Liiga kõrge veresuhkru hoiatavad tunnused - need ilmnevad tavaliselt järk-järgult:
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykurshækkunar - koma yfirleitt smám saman í ljós:
Estonian: Fiasp'i soovitatakse manustatada subkutaanselt kõhuseina, õlavarde või reide (vt lõik 5.2).
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Fiasp undir húð með inndælingu í kviðvegg eða upphandlegg (sjá kafla 5.2).
Estonian: Aeg alates boolussüstest (min)
Icelandic: Tími frá stökum (bolus) skammti (mín.)
Estonian: Kui teie pen-süstel sisaldab vähem kui 80 ühikut, peatub annuse loendur ühikute arvu juures, mis veel alles on jäänud.
Icelandic: Þegar minna en 80 einingar eru eftir í pennanum, stöðvast skammtateljarinn á þeim fjölda eininga sem eftir eru.
Estonian: Kasutamise ajal: kasutada 4 nädala jooksul.
Icelandic: Notið innan 4 vikna
Estonian: Mida teha, kui veresuhkur muutub liiga kõrgeks
Icelandic: Hvað gera skal ef blóðsykur hækkar
Estonian: Kolbampulli ei tohi uuesti täita.
Icelandic: Ekki má fylla aftur á rörlykjuna.
Estonian: Juhusliku segiajamise / ravivigade vältimine
Icelandic: Að forðast rugling/mistök við lyfjameðferð
Estonian: Seda peab arvestama, kui kaalutakse ravi tiasolidiindioonide ja insuliinipreparaatide kombinatsiooniga.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga ef íhuguð er samsett meðferð með thíazólidíndíóni og insúlínlyfjum.
Estonian: Kui see näitab arvu 80, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 80 ühikut.
Icelandic: Ef hann sýnir 80 eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í pennanum.
Estonian: • Kui olete teadvusel, siis parandage oma madalat veresuhkrut süües 15…20 g kiiresti imenduvaid süsivesikuid: sööge glükoositablette või muud rohkesti suhkrut sisaldavat toitu, nagu puuviljamahl, maiustused või küpsised (igaks juhuks kandke alati kaasas glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavat toitu).
Icelandic: Ef þú ert með meðvitund skaltu meðhöndla strax lágan blóðsykur með 15-20 g af skjótvirkum kolvetnum: borðaðu þrúgusykurstöflur eða annan mjög sætan aukabita, svo sem ávaxtasafa, sælgæti eða kex (hafðu alltaf þrúgusykurstöflur eða sætan aukabita á þér til öryggis).
Estonian: • pöörama teid külili, et vältida lämbumist;
Icelandic: velta þér á hliðina til að forðast köfnun
Estonian: • Sellisel juhul ei saanud te üldse ravimit, kuigi annuse loendur on määratud algannuse väärtuse juurest liikunud.
Icelandic: Í þessu tilviki hefurðu ekki fengið neitt lyf - jafnvel þótt skammtateljarinn hafi færst frá upphaflega skammtinum sem þú stilltir.
Estonian: Mida teha umbe läinud nõelaga?
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla stíflaða nál?
Estonian: • Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia) sagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Icelandic: Hár blóðsykur (blóðsykurshækkun) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Estonian: Glükoositaseme langetamise päevadevaheline varieeruvus patsientidel oli Fiasp'i puhul madal nii glükoositaseme langetamise varajasel (AUCGIR, 0...1 h, CV ~26%), kogu- (AUCGIR, 0...12h, CV ~18%) kui ka maksimaalsel toimel (GIRmax, CV ~19%).
Icelandic: Breytileiki milli daga hjá sjúklingi á blóðsykurslækkandi áhrifum Fiasp var lítill, hvort sem um var að ræða skjót áhrif (AUCGIR, 0-1 klst., CV~26%), heildaráhrif (AUCGIR, 0-12 klst., CV~18%) eða hámarksáhrif (GIRmax, CV~19%).
Estonian: • atsetüülsalitsüülhapet (ja muid salitsülaate) - valu ja kerge palaviku vastu;
Icelandic: • asetýlsalisýlsýru (og önnur salisýlöt) - við verkjum og vægum hita
Estonian: Teil peab alati olema alternatiivne süstevahend insuliini süstimiseks naha alla (näiteks pen-süstel või süstlad) puhuks, kui pumbasüsteem tõrgub.
Icelandic: Ávallt á að vera til staðar varaleið fyrir insúlíngjöf með inndælingu undir húð (til dæmis með stungulyfspenna eða sprautum) ef bilun verður í dælunni.
Estonian: Vt lõigu 4 jaotist „Mida teha, kui veresuhkur muutub liiga madalaks".
Icelandic: Sjá kafla 4 undir „Hvað gera skal ef þú færð blóðsykursfall".
Estonian: Kui jätkate samasse kohta süstimist, võivad sellised reaktsioonid tõsisemaks muutuda ja mõjutada ravimi hulka, mis pen-süstlist teie organismi jõuab.
Icelandic: á sama stað geta viðbrögðin orðið alvarlegri og haft áhrif á magn lyfsins sem líkaminn fær.
Estonian: Liiga madal veresuhkur võib mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaid käsitseda.
Icelandic: Lágur blóðsykur getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar tækja og véla.
Estonian: • Veenduge, et insuliin pen-süstlis oleks selge ja värvitu.
Icelandic: Athugaðu hvort insúlínið í pennanum sé tært og litlaust.
Estonian: Ohutust ja efektiivsust on uuritud ühes ravikinnitusuuringus I tüüpi diabeediga 2- kuni 18-aastastel lastel.
Icelandic: Öryggi og verkun hafa verið rannsökuð í staðfestingarrannsóknum á meðferðaráhrifum hjá börnum með sykursýki af tegund 1, á aldrinum 2 til yngri en 18 ára.
Estonian: Pärast iga süsti eemaldage alati nõel pen-süstlilt ja hoidke oma pen-süstlit ilma nõelata.
Icelandic: Fjarlægðu alltaf nálina af pennanum eftir hverja inndælingu og geymdu pennann nálarlausan.
Estonian: Kui unustate insuliini kasutada, võib teie veresuhkru tase muutuda kõrgeks (hüperglükeemia).
Icelandic: Ef þú gleymir að nota insúlínið getur blóðsykurinn orðið of hár (blóðsykurshækkun).
Estonian: Pärast Fiasp'i intravenoosset manustamist oli kliirens kiire (1,0 l/h/kg) ja eritumise poolväärtusaeg oli 10 minutit.
Icelandic: Eftir gjöf Fiasp í bláæð var úthreinsun hröð (1,0 l/klst./kg) og helmingunartími brotthvarfs var 10 mínútur.
Estonian: • Närvikahjustusest tingitud valu - kui teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, võite tunda närvivalu, mis on tavaliselt ajutine.
Icelandic: - Ef blóðsykur batnar mjög hratt getur þú fundið fyrir taugaverkjum, þetta er yfirleitt tímabundið.
Estonian: Pakend ei sisalda nõelu.
Icelandic: Engar nálar fylgja með í pakkningunni.
Estonian: Kuidas Fiasp välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Fiasp og pakkningastærðir
Estonian: Kahest aspart-insuliiniga korraldatud randomiseeritud ja kontrollitud kliinilisest uuringust (322 + 27 rasedust) saadud andmed ei näita mingeid aspart-insuliini kõrvaltoimeid rasedusele ega loote/vastsündinu tervisele võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga.
Icelandic: Upplýsingar úr tveimur slembuðum samanburðarrannsóknum með aspartininsúlíni (322 þunganir í annarri rannsókninni þar sem aspartinsúlín var notað og 27 í hinni) benda ekki til að aspartinsúlín hafi skaðleg áhrif á meðgöngu eða heilbrigði fósturs/nýbura samanborið við leysanlegt mannainsúlín.
Estonian: Öelge oma arstile, kui:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef:
Estonian: Fiasp eeltäidetud pensüstel ja nõel (näidis) (FlexTouch)
Icelandic: Fiasp áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi) (FlexTouch)
Estonian: Üldisi erinevusi ohutuse või efektiivsuse vahel eakate ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud.
Icelandic: Ekki kom fram heildarmunur á öryggi og verkun hjá öldruðum sjúklingum samanborið við yngri sjúklinga.
Estonian: 2 Eemaldage viaalilt kaitsekork.
Icelandic: 2 Fjarlægðu hlífðarhettuna af hettuglasinu.
Estonian: Algväärtus ja väärtus uuringu lõpus põhinevad viimaste saadaolevate täheldatud väärtuste keskmisel.
Icelandic: Upphafsgildi og gildi í lok rannsóknar eru byggð á meðaltali síðustu tiltæku gilda.
Estonian: Söögi ajal manustatud Fiasp ei olnud HbA1c langetamises NovoRapid'iga võrreldes halvem ja HbA1c paranemine oli Fiasp'i kasuks statistiliselt oluline.
Icelandic: Fiasp sem gefið var við máltíð reyndist ekki síðra en NovoRapid við að lækka HbA1c, og Fiasp sýndi tölfræðilega marktækan betri árangur við að bæta HbA1c.
Estonian: Uuringud näitavad ka, aspartinsuliini insuliiniretseptoriga seondumise dissotsiatsioon on samasugune kui humaaninsuliini puhul.
Icelandic: Rannsóknir sýndu einnig fram á að rof á bindingu við insúlínviðtaka er sambærilegt fyrir aspartinsúlín og mannainsúlín.
Estonian: Pimedaid ja vaegnägijaid patsiente tuleb juhendada alati abi küsima teiselt isikult, kellel on hea nägemine ja kes on saanud insuliini manustamise väljaõppe.
Icelandic: Sjúklingar sem eru blindir eða sjá illa skulu fá fyrirmæli um að fá ávallt aðstoð einhvers með góða sjón og þjálfun í gjöf insúlíns.
Estonian: Esinemissageduste kategooriad määratletakse kokkuleppeliselt järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Annust tuleb võib-olla siiski kohandada.
Icelandic: Þó getur þurft að breyta skömmtum.
Estonian: Hüpoglükeemia tunnused tekivad tavaliselt ootamatult.
Icelandic: Einkenni blóðsykursfalls koma oftast snögglega.
Estonian: Üleminek teistelt insuliinipreparaatidelt
Icelandic: Skipti úr öðrum insúlínlyfjum
Estonian: Küsige abi hea nägemisega isikult, kes on saanud FlexTouchi pen-süstli kasutamise väljaõppe.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun FlexTouch áfyllta lyfjapennans.
Estonian: In vitro katsetes, sh insuliini- ja IGF-1 retseptorikohtadele seondumine ja mõjud rakkude kasvule, käitus aspart-insuliin humaaninsuliinile väga sarnasel viisil.
Icelandic: Rannsóknir in vitro á m.a. bindingu við insúlín- og IGF-1-viðtaka sem og áhrif á frumuvöxt bentu til þess að verkun aspartinsúlíns væri mjög lík verkun mannainsúlíns.
Estonian: • Enne nõela sisestamist peske käed ja nahk nõela sisestamise kohal seebi ning veega puhtaks, et vältida mis tahes infektsiooni infusioonikohal.
Icelandic: Áður en nálin er sett undir húðina skal þvo hendur með vatni og sápu, sem og stungustaðinn, til að forðast sýkingar á innrennslisstaðnum.
Estonian: Kaasnevad haigused neerudes või maksas või neerupealisi, hüpofüüsi või kilpnääret mõjutavad haigused võivad nõuda insuliiniannuste muutmist.
Icelandic: Samhliða sjúkdómar í nýrum eða lifur, eða sjúkdómar sem hafa áhrif á nýrnahettur, heiladingul eða skjaldkirtil, geta valdið því að breyta þurfi insúlínskammti.
Estonian: Kui see näitab vähem kui 80, vastab osutatav arv pen-süstlisse jäänud ühikute arvule.
Icelandic: Ef hann sýnir minna en 80 er talan sem birtist sá fjöldi eininga sem eftir eru í pennanum.
Estonian: • Dosaatorit keerates valige 2 ühikut.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja 2 einingar.
Estonian: Patsiendi üleminek teist tüüpi, teise kaubamärgiga või teise tootja insuliinilt Fiasp'ile peab kulgema range meditsiinilise järelevalve all ja sellega võib kaasneda annuste muutmise vajadus.
Icelandic: Þegar skipt er yfir í Fiasp úr annarri insúlíntegund, insúlíngerð eða úr insúlíni frá öðrum framleiðanda verður að gera það undir ströngu eftirliti læknis og verið getur að breyta þurfi skammtinum.
Estonian: • kui olete aspart-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir aspartinsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Enne Fiasp'i kasutamist pumbasüsteemis peate olema saanud põhjalikud juhised kasutamise kohta ja teavet kõigi toimingute kohta, mida tuleb teha haiguse, liiga kõrge või madala veresuhkru või pumbasüsteemi rikke korral.
Icelandic: Áður en Fiasp er notað með dælu þarft þú að hafa fengið ítarlegar leiðbeiningar um notkun hennar, sem og upplýsingar um hvernig bregðast á við ef veikindi koma upp, blóðsykur verður hár eða lágur, eða ef dælan bilar.
Estonian: See on eriti oluline nende puhul, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt esinenud hüpoglükeemiahood.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum sem fá lítil eða engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall og hjá sjúklingum sem fá oft blóðsykursfall.
Estonian: Ärge kasutage Fiasp'i
Icelandic: Ekki má nota Fiasp
Estonian: Pidev subkutaanne insuliini infusioon (CSII)
Icelandic: Insúlíngjöf með stöðugu innrennsli undir húð (Continuous subcutaneous insulin infusion, CSII)
Estonian: Seda tuleb manustada pumba tootja antud juhiste kohaselt ja eelistatavalt kõhupiirkonnas.
Icelandic: Gefa má það í samræmi við leiðbeiningar frá framleiðanda dælunnar, helst í kvið.
Estonian: Vt lõigu 4 jaotist „Kõrge veresuhkur".
Icelandic: Sjá kafla 4 undir „Hár blóðsykur".
Estonian: Patsiente tuleb juhendada enne iga süstimist alati insuliini etiketti kontrollima, et vältida selle ravimi ja muude insuliinipreparaatide juhuslikku segiajamist.
Icelandic: Leiðbeina verður sjúklingum að skoða alltaf miðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að komast hjá því að ruglast á þessu lyfi og öðrum insúlínlyfjum.
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Arginiinvesinikkloriid Nikotiinamiid (B3-vitamiin) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Icelandic: Dínatríumfosfat díhýdrat Arginínhýdróklóríð Nikótínamíð (B3 vítamín) Saltsýra (til að stilla pH) Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Estonian: • teie veresuhkur langes nii madalale, et kaotasite teadvuse;
Icelandic: • blóðsykurinn varð svo lágur að það leið yfir þig
Estonian: Basaal-booluse ravi saavatel patsientidel, kes unustavad söögiaegse annuse manustamata, soovitatakse oma vere glükoositaset jälgida, et otsustada insuliiniannuse vajalikkuse üle.
Icelandic: Sjúklingum á grunnmeðferð með stökum skömmtum sem gleyma máltíðarskammti er ráðlagt að fylgjast með blóðsykursgildi til að meta hvort þörf er á insúlínskammti.
Estonian: • Kui pärast korduvat annusenupu vajutamist ei jõua annuse loendur väärtuseni 0, võisite kasutada umbunud või kahjustunud nõela.
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir ekki 0 eftir að þú hefur þrýst stöðugt á þrýstihnappinn, gætir þú hafa notað stíflaða eða skemmda nál.
Estonian: 2-nädalase ristuvuuringu käigus näitas Fiasp suuremat söögijärgse glükoositaseme langetavat toimet pärast standardiseeritud söögitesti, võttes arvesse 1 tunni ja 2 tunni järgset söögijärgse glükoosi vastust (ravierinevus: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI ja -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI), võrreldes vastavalt NovoRapidiga CSII seadistuses.
Icelandic: Í 2 vikna víxlrannsókn voru blóðsykurslækkandi áhrif Fiasp meiri eftir máltíð með stöðluðu máltíðarprófi, út frá blóðsykurssvörun 1 klukkustund og 2 klukkustundum eftir máltíð (munur milli meðferða: -0,50 mmól/l [-1,07; 0,07]95% CI annars vegar og -0,99 mmól/l [-1,95; -0,03]95% CI hins vegar), í samanburði við NovoRapid sem gefið var með CSII.
Estonian: Muud ravimid ja Fiasp
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Fiasp