FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 2,28 1,72 tot 2,74 2,25 1,98 tot 2,64 2,24 1,92 tot 2,43
Croatian: 2,28 1,72 do 2,74 2,25 1,98 do 2,64 2,24 1,92 do 2,43
Dutch: KIOVIG 100 mg/ml, oplossing voor infusie.
Croatian: KIOVIG 100 mg/ml otopina za infuziju
Dutch: Incrementele recovery (mg/dl)/(mg/kg)
Croatian: Prirast po jedinici doze (mg/dl)/(mg/kg)
Dutch: KIOVIG 100 mg/ml, oplossing voor infusie Humane normale immunoglobuline
Croatian: KIOVIG 100 mg/ml otopina za infuziju imunoglobulin normalni, ljudski
Dutch: • bij patiënten die voor het eerst humane normale immunoglobuline krijgen of, in zeldzame gevallen, wanneer van humaan normaal immunoglobulineproduct wordt gewisseld of wanneer lange tijd verstreken is sinds de vorige infusie;
Croatian: • u bolesnika koji prvi put primaju ljudski normalni imunoglobulin ili, u rijetkim slučajevima,
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Dutch: Hartaandoeningen myocardinfarct niet bekend
Croatian: Srčani poremećaji infarkt miokarda nepoznato
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immuunsera en immunoglobulinen: immunoglobulinen, normaal humaan, voor intravasculaire toediening.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunoserumi i imunoglobulini: imunoglobulini, normalni ljudski, za intravaskularnu primjenu, ATK oznaka: J06BA02
Dutch: 0,2-0,4 g/kg om de 3-4 weken om een IgG-dalconcentratie te bereiken van ten minste 5-6 g/l
Croatian: 0,2-0,4 g/kg svaka 3-4 tjedna do postizanja najniže koncentracije IgG od najmanje 5-6 g/l
Dutch: Het kan nodig zijn de dosering te verhogen en te streven naar een hogere doorvoersnelheid om het aantal bacteriële infecties te verlagen.
Croatian: Kako bi se smanjila stopa bakterijske infekcije, možda će biti potrebno povećati dozu kako bi se postigla veća vrijednost najniže koncentracije.
Dutch: • Chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP).
Croatian: • Kroničnoj upalnoj demijelinizacijskoj poliradikuloneuropatiji.
Dutch: Afbraak van rode bloedcellen, levensbedreigende allergische shock, voorbijgaande lichte beroerte (TIA), beroerte, lage bloeddruk, hartaanval, bloedstolsel in een van de grote aders, bloedstolsel in een longslagader, vochtophoping in de longen, positief resultaat van Coombs-test, verminderde zuurstofsaturatie in het bloed, transfusiegerelateerd acuut longletsel.
Croatian: • Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): razaranje crvenih krvnih stanica, alergijski šok opasan po život, prolazni moždani udar, moždani udar, nizak krvni tlak, srčani udar, krvni ugrušak u glavnoj veni, krvni ugrušak u glavnoj plućnoj arteriji, nakupljanje tekućine u plućima, pozitivan rezultat Coombsovog testa, smanjeno zasićenje krvi kisikom, akutna ozljeda pluća povezana s transfuzijom.
Dutch: Voor kinderen en jongeren (leeftijd 0 tot 18) gelden dezelfde indicaties, dosering en frequentie van de infusie als voor volwassenen.
Croatian: Indikacije, doziranje i učestalost primjene infuzije u djece i adolescenata (u dobi od 0 do 18 godina) su iste kao za odrasle.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen plaatselijke reacties (bijvoorbeeld pijn op infuusplaats/zwelling/reactie/pruritis), pyrexie, vermoeidheid zeer vaak koude rillingen, oedeem, influenza-achtige ziekte, borstongemak, pijn op de borst, asthenie, malaise, rigors vaak
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene lokalne reakcije (npr. bol/oticanje/reakcija/svrbež na mjestu infuzije), pireksija, umor vrlo često zimica, edem, bolest nalik gripi, nelagoda u prsima, bol u prsima, astenija, malaksalost, tresavica često stezanje u prsima, osjećaj vrućine, osjećaj žarenja, oticanje manje često
Dutch: • 0,4 g/kg LG, dagelijks toegediend gedurende twee tot vijf dagen.
Croatian: • 0,4 g/kg dnevno tijekom dva do pet dana
Dutch: Vervangingstherapie bij primaire immunodeficiëntiesyndromen
Croatian: Nadomjesno liječenje u sindromima primarne imunodeficijencije
Dutch: Begindosis: 2 g/kg toegediend gedurende 2 - 5 opeenvolgende dagen.
Croatian: Početna doza: 2 g/kg tijekom 2-5 uzastopnih dana.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen proteïnurie soms
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava proteinurija manje često
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen hoesten, rhinorroe, astma, verstopte neus, orofaryngeale pijn, dyspnoea vaak oropharynxzwelling soms
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj, rinoreja, astma, kongestija nosa, orofaringealna bol, dispneja često oticanje orofarinksa manje često
Dutch: Er zijn klinische aanwijzingen van een verband tussen IVIg-toediening en trombo-embolische incidenten zoals myocardinfarct, cerebrovasculaire accidenten (inclusief beroerte), longembolie en diepe veneuze trombosen.
Croatian: Postoji klinički dokaz povezanosti primjene i.v. imunoglobulina i tromboembolijskih događaja kao što su infarkt miokarda, cerebralni vaskularni događaj (uključujući moždani udar), plućna embolija i duboka venska tromboza za koje se pretpostavlja da su povezani s relativnim povećanjem viskoznosti krvi pri velikom dotoku imunoglobulina u rizičnih bolesnika.
Dutch: E. SPECIFIEKE VERPLICHTINGEN WAARAAN NA TOEKENNING VAN EEN VOORWAARDELIJKE VERGUNNING/VERGUNNING ONDER UITZONDERLIJKE VOORWAARDEN MOET WORDEN VOLDAAN
Croatian: POSEBNE OBVEZE ZA PROVEDBE MJERA NAKON DAVANJA ODOBRENJA KOD UVJETNOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET / ODOBRENJA
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico op het ontwikkelen van acute nierinsufficiëntie moeten IVIg-producten bij de laagst haalbare infusiesnelheid en dosis worden toegediend.
Croatian: U bolesnika s rizikom za akutno zatajenje bubrega, lijekove koji sadrže i.v. imunoglobuline treba primjenjivati pri najmanjoj brzini infuzije te dozi koja je odgovarajuća.
Dutch: Het is een heldere of lichtopalescente, en kleurloze of bleekgele oplossing.
Croatian: Otopina je bistra ili blago opalescentna, bezbojna ili blijedožuta.
Dutch: Voorwaarden voor toediening van IVIg zijn:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Dutch: • Als het product moet worden verdund, wordt het gebruik van een glucose 5%-oplossing aanbevolen.
Croatian: • Ako je potrebno razrjeđenje, preporučuje se 5%-tna otopina glukoze.
Dutch: De stabiliteit van KIOVIG na opening van de verpakking en na verdunning met een glucose 5%-oplossing tot een eindconcentratie van 50 mg/ml (5 %) immunoglobuline is aangetoond gedurende 21 dagen bij 2°C-8°C alsook bij 28°C-30°C.
Croatian: Stabilnost u primjeni lijeka KIOVIG nakon razrjeđivanja s 5%-tnom otopinom glukoze do konačne koncentracije od 50 mg/ml (5%) imunoglobulina, dokazana je tijekom 21 dana na temperaturi od 2°C do 8°C kao i na temperaturi od 28°C do 30°C; ipak, ova ispitivanja nisu uključivala mikrobiološku kontaminaciju i sigurnosne aspekte.
Dutch: Injectieflacons (vervaardigd uit type I-glas) met 10 ml, 25 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml of 300 ml oplossing, met een (broombutyl) stop.
Croatian: 10, 25, 50, 100, 200 ili 300 ml otopine u bočici (staklo tipa I) s čepom (bromobutil).
Dutch: De stabiliteit van KIOVIG na opening van de verpakking en na verdunning met een glucose 5%-oplossing tot een eindconcentratie van 50 mg/ml (5 % immunoglobuline) is aangetoond gedurende 21 dagen bij 2°C-8°C alsook bij 28°C-30°C.
Croatian: Stabilnost u primjeni lijeka KIOVIG nakon razrjeđivanja s 5%-tnom otopinom glukoze do konačne koncentracije od 50 mg/ml (5% imunoglobulina), dokazana je tijekom 21 dana na temperaturi od 2°C do 8°C kao i na temperaturi od 28°C do 30°C; ipak, ova ispitivanja nisu uključivala mikrobiološku kontaminaciju i sigurnosne aspekte.
Dutch: 0,2-0,4 g/kg om de 3-4 weken om een IgG-dalconcentratie te bereiken van ten minste 5g/l
Croatian: 0,2-0,4 g/kg svaka 3-4 tjedna do postizanja najniže koncentracije IgG iznad 5 g/l
Dutch: Met vaccinatie tegen mazelen zult u misschien tot 1 jaar na toediening van immunoglobulinen moeten wachten.
Croatian: Možda ćete morati pričekati i do godine dana nakon što primite imunoglobuline prije nego primite cjepivo protiv ospica.
Dutch: • Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan één op de honderd patiënten): Chronische infectie van de neus, schimmelinfecties, diverse infecties (van neus en keel, nieren of blaas), steriele ontsteking van de bekleding van de hersenen, ernstige allergische reacties, aandoening van de schildklier, sterke reactie op stimuli, verminderd geheugen, moeite met spreken, ongewone smaak in de mond, evenwichtsstoornis, ongewild beven, pijn of zwelling van het oog, duizeligheid, vocht in middenoor, perifere koude, vaatontsteking, gezwollen keel en oor, opgezette buik, snelle zwelling van de huid, acute huidontsteking, koud zweet,
Croatian: • Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba): kronična infekcija nosa, gljivične infekcije, različite infekcije (nosa i grla, bubrega ili mjehura), sterilna upala moždanih ovojnica, ozbiljne alergijske reakcije, poremećaj rada štitnjače, prekomjerni odgovor na podražaje, oštećenje pamćenja, poteškoće u govoru, neobičan okus u ustima, poremećaj ravnoteže, nekontrolirano drhtanje, bol u oku ili oticanje oka, vrtoglavica, tekućina u srednjem uhu, periferna hladnoća, upala vena, oticanje uha i grla, abdominalna distenzija, brzo oticanje kože, akutna upala kože, hladni znoj, povećana reakcija kože na sunčevu svjetlost, pretjerano znojenje također tijekom spavanja, trzanje mišića, višak serumske bjelančevine u mokraći, stezanje u prsima, osjećaj vrućine, osjećaj žarenja, oticanje, ubrzano disanje, promjene u nalazu krvnih pretraga.
Dutch: Bij verminderde nierfunctie moet stopzetting van de IVIg-toediening worden overwogen.
Croatian: U slučaju oštećenja funkcije bubrega, potrebno je razmotriti prekid primjene i.v. imunoglobulina.
Dutch: Als het product moet worden verdund, wordt het gebruik van een glucose 5%-oplossing aanbevolen.
Croatian: Ako je potrebno razrjeđenje, preporučuje se 5%-tna otopina glukoze.
Dutch: Bijzondere voorzorgen
Croatian: Posebne mjere opreza
Dutch: begindosis: 2 g/kg onderhoudsdosis: 1 g/kg of 2 g/kg toegediend gedurende 25 dagen om de 2 - 4 weken of om de 4 - 8 weken gedurende 2 - 5 dagen
Croatian: početna doza: 2 g/kg doza održavanja: 1 g/kg ili 2 g/kg tijekom 2-5 dana svaka 2-4 tjedna ili tijekom 2-5 dana svakih 4-8 tjedana
Dutch: De aanbevolen begindosis bedraagt 0,4-0,8 g/kg lichaamsgewicht (LG), gevolgd door ten minste 0,2 g/kg LG om de drie tot vier weken.
Croatian: Preporučena početna doza je 0,4-0,8 g/kg koja se daje jednom, a nakon toga se daju doze od najmanje 0,2 g/kg svaka tri do četiri tjedna.
Dutch: Primaire immune trombocytopenie (ITP)
Croatian: Primarna imunološka trombocitopenija
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is humane normale immunoglobuline.
Croatian: • Djelatna tvar lijeka KIOVIG je imunoglobulin normalni, ljudski.
Dutch: Chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP)
Croatian: Kronična upalna demijelinizacijska polineuropatija
Dutch: Een tijdelijke afname in het aantal neutrofielen en/of episodes van neutropenie, soms ernstig, zijn gemeld na behandeling met IVIg's.
Croatian: Nakon liječenja i.v. imunoglobulinima prijavljena su prolazna smanjenja broja neutrofila i/ili epizode neutropenije, katkad teške.
Dutch: In geval van bijwerkingen moet ofwel de toedieningssnelheid worden verlaagd of de infusie worden gestopt.
Croatian: U slučaju nuspojave, primjenu treba usporiti ili zaustaviti infuziju.
Dutch: 18 september 2019
Croatian: 18. rujna 2019.
Dutch: Drink het mengsel op.
Croatian: Popijte mješavinu.
Dutch: • Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Croatian: • nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Dutch: • ouder bent dan 75 jaar;
Croatian: • ste stariji od 75 godina
Dutch: • Neem de capsules iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Croatian: • Kapsule uzimajte svakog dana u približno isto vrijeme.
Dutch: ≥ 2 g / 24 uur
Croatian: ≥2 g/24 h
Dutch: De effecten bij de mens zijn niet bekend.
Croatian: Učinci u ljudi nisu poznati.
Dutch: Daarna neemt u de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Croatian: Potom uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Dutch: Onderzoeken naar toxiciteit bij jonge dieren
Croatian: Ispitivanja toksičnosti na mladim životinjama
Dutch: Zie de rubriek distributie.
Croatian: Vidjeti pod naslovom Distribucija.
Dutch: De effecten van Kisplyx bij personen jonger dan 18 jaar zijn niet bekend.
Croatian: Učinci Kisplyxa u osoba mlađih od 18 godina nisu poznati.
Dutch: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) versie 17.1.
Croatian: Medicinski rječnik za regulatorne poslove (MedDRA), verzija 17.1.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel met u mee.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka.
Dutch: De symptomen zijn afhankelijk van waar de fistel zich bevindt.
Croatian: Simptomi ovise o mjestu na kojem se fistula nalazi.
Dutch: De capsules moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip, met of zonder voedsel, worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Croatian: Kapsule treba uzeti svakog dana u otprilike isto vrijeme, s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Nefrotisch syndroom ------
Croatian: Nefrotski sindrom ------
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 augustus 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. kolovoza 2016.
Dutch: • Zeer vaak (≥ 1/10)
Croatian: • vrlo često (≥1/10)
Dutch: Dringende interventie is aangewezen.
Croatian: Indicirana je hitna intervencija.
Dutch: Wat u moet doen als u uw dosis bent vergeten in te nemen, hangt af van hoe lang het nog duurt tot uw volgende dosis.
Croatian: Što učiniti ako ste zaboravili uzeti dozu ovisi o tome koliko je vremena preostalo do Vaše sljedeće doze.
Dutch: Aanbevolen actie
Croatian: Preporučeni postupak
Dutch: Elke doos bevat 30, 60 of 90 harde capsules.
Croatian: Jedna kutija sadrži 30, 60 ili 90 tvrdih kapsula.
Dutch: Fabrikant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Verenigd Koninkrijk.
Croatian: Proizvođač Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Ujedinjeno Kraljevstvo
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2019
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana: 09.2019.
Dutch: Alanineaminotransferase verhoogd‡
Croatian: povišena alanin aminotransferaza‡
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende bijwerkingen bemerkt - u kunt dringend medische behandeling nodig hebben:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava - može Vam trebati hitno medicinsko liječenje:
Dutch: Het onderzoek bestond uit een fase 1b-gedeelte voor dosisbepaling en een fase 2-gedeelte.
Croatian: Ispitivanje se sastojalo od faze 1b za određivanje doze i dijela faze 2.
Dutch: Voedsel heeft geen invloed op de mate van absorptie, maar vertraagt wel de snelheid ervan.
Croatian: Hrana ne utječe na opseg apsorpcije, ali usporava brzinu apsorpcije.
Dutch: • hoge of lage bloeddruk
Croatian: • visok ili nizak krvni tlak
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is niet bepaald bij de mens, maar gegevens afkomstig van een massabalansonderzoek suggereren dat ze in de orde van 85% ligt.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nije utvrđena u ljudi; međutim, podaci iz ispitivanja masene bilance ukazuju na to da se nalazi u redu veličine od 85%.
Dutch: Patiënten die deze symptomen ervaren, moeten voorzichtig zijn wanneer zij voertuigen besturen of machines bedienen.
Croatian: Bolesnici kod kojih se jave ti simptomi moraju biti oprezni kad upravljaju vozilima i rade sa strojevima.
Dutch: Er zijn ernstige complicaties gemeld van slecht gecontroleerde hypertensie, waaronder aortdissectie.
Croatian: Zabilježene su ozbiljne komplikacije uslijed loše kontrolirane hipertenzije, uključujući disekciju aorte.
Dutch: Uw arts zal de resultaten van deze onderzoeken met u bespreken en beslissen of men u Kisplyx kan geven.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti rezultate tih pretraga i odlučiti možete li uzimati Kisplyx.
Dutch: De gemiddelde terminale exponentiële halfwaardetijd van lenvatinib bedraagt ongeveer 28 uur.
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog eksponencijalnog poluvijeka lenvatiniba je približno 28 sati.
Dutch: Lenvatinib is geen substraat voor OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 of de BSEP.
Croatian: Lenvatinib nije supstrat OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ili BSEP-a.
Dutch: Voor de meeste speciale populaties zijn er geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de combinatie.
Croatian: Za većinu posebnih populacija nema dostupnih podataka o kombiniranoj primjeni lijekova.
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet zolang er klinisch voordeel is of totdat onaanvaardbare toxiciteit optreedt.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok se opaža klinička korist ili do pojave neprihvatljive toksičnosti.
Dutch: Genotoxiciteit Lenvatinib was niet genotoxisch.
Croatian: Genotoksičnost Lenvatinib nije bio genotoksičan.
Dutch: Graad 4 (ondanks medische behandeling)
Croatian: 4. stupnja (unatoč medicinskom zbrinjavanju)
Dutch: Lenvatinib mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is en na zorgvuldige overweging van het belang voor de moeder en het risico voor de foetus.
Croatian: Lenvatinib se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je to neupitno potrebno te nakon pažljive procjene potreba majke i rizika za fetus.
Dutch: De capsules kunnen in hun geheel met water worden doorgeslikt.
Croatian: Kapsule se mogu progutati cijele s vodom.
Dutch: Objectief responspercentage n (%) volgens beoordeling door de onderzoeker Complete respons
Croatian: Stopa objektivnog odgovora n (%) prema procjeni ispitivača Broj potpunih odgovora
Dutch: Diarree was de vaakst voorkomende oorzaak voor onderbreking/verlaging van de dosis en kwam opnieuw op ondanks een dosisverlaging.
Croatian: Proljev je bio najčešći uzrok privremenog prekida/smanjenja doze i ponavljao se unatoč smanjenju doze.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u nieuwe of ongewone symptomen ervaart, zoals hoesten wanneer u slikt.
Croatian: Obratite se liječniku ako osjetite bilo kakve nove ili neobične simptome kao što je kašalj pri gutanju.
Dutch: • tot een andere etnische groep behoort dan het blanke of Aziatische ras;
Croatian: • ne pripadate bjelačkoj ili azijatskoj etničkoj skupini
Dutch: Daarom kan mortaliteit worden toegeschreven aan complicaties bij primaire duodenale letsels met een mogelijke bijdrage van bijkomende toxiciteit in niet-volgroeide doelorganen.
Croatian: Stoga se mortalitet može pripisati komplikacijama povezanima s primarnim duodenalnim lezijama uz mogući doprinos dodatnih toksičnih učinaka na nezrele ciljne organe.
Dutch: De tijd tot de eerste symptomen bedroeg 69,6 weken.
Croatian: Vrijeme do nastupa događaja bilo je 69,6 tjedana.
Dutch: Graad 3 (ondanks optimale therapie met antihypertensiva)
Croatian: 3. stupnja (unatoč optimalnoj antihipertenzivnoj terapiji)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lenvatinib bij kinderen in de leeftijd van 2 tot < 18 jaar zijn nog niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lenvatiniba u djece u dobi od 2 do <18 godina nisu još ustanovljene (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Kisplyx wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Croatian: Kisplyx se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata.
Dutch: Als een patiënt een dosis vergeet en deze dosis niet binnen de 12 uur kan innemen, dan moet deze worden overgeslagen en moet de volgende dosis op het normale tijdstip worden ingenomen.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu i ne može je uzeti u roku od 12 sati, tu dozu treba preskočiti i uzeti sljedeću u uobičajeno vrijeme primjene.
Dutch: Systeem/orgaanklasse (MedDRA-terminologie*)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA terminologija*)
Dutch: Tabel 3 Aanbevolen behandeling van hypertensie
Croatian: Tablica 3 Preporuke za liječenje hipertenzije
Dutch: • Uw arts kan uw dosis verlagen als u bijwerkingen ondervindt.
Croatian: • Liječnik Vam može sniziti dozu ako imate nuspojave.
Dutch: Zo werd ook geen inductie van P-gp mRNA-expressie waargenomen.
Croatian: Slično tomu, nije opažena indukcija P-gp mRNA ekspresije.
Dutch: Er wordt dan ook geen significante geneesmiddeleninteractie verwacht tussen lenvatinib en andere CYP3A4/Pgp-substraten.
Croatian: Stoga se ne očekuju značajne lijek-lijek interakcije između lenvatiniba i drugih supstrata CYP3A4/Pgp.
Dutch: Levensbedreigende gevolgen (maligne hypertensie, neurologische uitval of hypertensieve crisis)
Croatian: Životno ugrožavajuće posljedice (maligna hipertenzija, neurološki deficit ili hipertenzivna kriza)
Dutch: Gelijktijdige toediening van lenvatinib, carboplatine en paclitaxel heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van elk van deze 3 stoffen.
Croatian: Istodobna primjena lenvatiniba, karboplatina i paklitaksela nema značajan utjecaj na farmakokinetiku nijedne od te 3 tvari.
Dutch: Niet hervatten
Croatian: Ne nastavljati
Dutch: • Neem dit middel niet in als u wenst zwanger te worden tijdens uw behandeling.
Croatian: • Nemojte uzeti Kisplyx ako planirate zatrudnjeti tijekom liječenja.
Dutch: Indien nodig moet hypertensie behandeld worden zoals wordt aanbevolen in Tabel 3.
Croatian: Kad je potrebno, liječite hipertenziju prema preporukama u tablici 3.
Dutch: Zie gedetailleerde richtlijn in Tabel 3 in rubriek 4.4.
Croatian: Vidjeti detaljne smjernice u tablici 3, dio 4.4
Dutch: Onderbreken Na afname tot minder dan 2 g / 24 uur.
Croatian: Povukla se na vrijednost manju od 2 g/24 h
Dutch: • verlies van lichaamsvocht (dehydratie)
Croatian: • gubitak tjelesne tekućine (dehidracija)
Dutch: Aanbevolen dagelijkse dosis
Croatian: Preporučena dnevna doza
Dutch: Elke graad
Croatian: Bilo kojeg stupnja
Dutch: • verhoging van lipase en amylase (enzymen die betrokken zijn bij de spijsvertering)
Croatian: • povišena lipaza i amilaza (enzimi koji sudjeluju u probavi)
Dutch: Figuur 2: Kaplan-Meier-grafiek van totale overleving
Croatian: Slika 2: Kaplan-Meierova krivulja ukupnog preživljenja
Dutch: Deze bevindingen tonen aan dat lenvatinib een teratogeen potentieel heeft dat waarschijnlijk gerelateerd is aan de farmacologische werking van lenvatinib als antiangiogeen middel.
Croatian: Ovi nalazi pokazuju da lenvatinib ima teratogeni potencijal, što je vjerojatno povezano s farmakološkom aktivnošću lenvatiniba kao antiangiogene tvari.
Dutch: Leeftijd, geslacht, gewicht en ras
Croatian: Dob, spol, tjelesna težina, rasa
Dutch: Ook longmetastasen kunnen het risico op pneumothorax verhogen.
Croatian: Plućne metastaze mogu također povećati rizik od pneumotoraksa.
Dutch: Etnische afkomst
Croatian: Etničko porijeklo
Dutch: Aantal capsules
Croatian: Broj kapsula
Dutch: 13,0 (3,7; NE)
Croatian: 13,0 (3,7; NP)
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines als u zich duizelig of vermoeid voelt.
Croatian: Izbjegavajte upravljati vozilima i strojevima ako osjećate omaglicu ili umor.
Dutch: 7,5 (3,8; NE)
Croatian: 7,5 (3,8; NP)
Dutch: Lenvatinib is niet onderzocht bij patiënten die een arteriële trombo-embolie hadden doorgemaakt in de 6 maanden voorafgaand aan de behandeling en daarom dient het bij deze patiënten met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Croatian: Lenvatinib nije ispitan u bolesnika koji su imali arterijsku tromboemboliju u prethodnih 6 mjeseci pa ga stoga treba primjenjivati s oprezom u takvih bolesnika.
Dutch: Het kan zijn dat u bijkomende behandeling met andere geneesmiddelen nodig heeft, dat u een lagere dosis Kisplyx moet innemen of dat u extra voorzichtig moet zijn vanwege een verhoogd risico op bijwerkingen.
Croatian: Možda ćete trebati dodatno liječenje drugim lijekovima, uzimati nižu dozu Kisplyxa ili biti posebno oprezni zbog povećanog rizika od nuspojava.
Dutch: Het werkingsmechanisme voor hypothyreoïdie is niet helemaal duidelijk.
Croatian: Mehanizam djelovanja za hipotireozu nije u potpunosti razjašnjen.
Dutch: Niet bekend (de volgende bijwerkingen zijn gemeld sinds lenvatinib in de handel is gebracht, maar de frequentie waarmee ze optreden, is niet bekend).
Croatian: Nepoznato (sljedeće nuspojave zabilježene su otkako je lenvatinib stavljen u promet, ali njihova učestalost nije poznata)
Dutch: In-vitro-onderzoek naar transporters
Croatian: Ispitivanje transportera in vitro
Dutch: Bloeddruk (BD)
Croatian: Razina krvnog tlaka (KT)