FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poexpozičná profylaxia a následná liečba inhalačného antraxu u osôb, ktoré možno liečiť perorálne, ak je to klinicky opodstatnené.
Latvian: Sibīrijas mēra plaušu formaprofilakse pēc kontakta un ārstēšana personām, kas spēj lietot zāles iekšķīgi, ja klīniski nepieciešams.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh vo svojom pôvodnom dokumente navrhol perorálne dávkovanie 500 mg štyrikrát denne a intravenózne dávkovanie 200 mg x 2. Tieto návrhy však neboli v súlade s údajmi o bioekvivalencii.
Latvian: Savā sākotnējā dokumentā iesniedzējs/RAĪ piedāvāja iekšķīgi 500 mg dienas devu un intravenozi 200 mg x2 devu.
Slovak: Vzhľad rekonštituovaného lieku:
Latvian: Izšķīdināta produkta izskats:
Slovak: CIPROBAY URO 100 mg filmom obalené tablety perorálne podanie
Latvian: CIPROBAY URO 100 mg apvalkotās tabletes iekšķīgai lietošanai
Slovak: Psychomotorick á hyperaktivita / nepokoj
Latvian: Psihomotora hiperaktivitāt e / uzbudinājums
Slovak: Vital GmbH D-51368 Leverkusen Nemecko
Latvian: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Vācija
Slovak: • antacidá
Latvian: • antacīdus,
Slovak: Ciprobay; Ciprofloxacin ANTIBAC; Ciprofloxacin BAYER; Ciprofloxacin VITAL
Latvian: Ciprofloxacin BAYER; Ciprofloxacin VITAL
Slovak: Reakcie fotosenzitivity (pozri časť 4.4)
Latvian: Fotosensitivitātes reakcijas (skatīt apakšpunktu 4.4)
Slovak: • minerálne doplnky výživy
Latvian: • uztura bagātinātājus, kas satur minerālvielas,
Slovak: Pri takýchto infekciách sa ciprofloxacín musí podávať v kombinácii s inými vhodnými antibakteriálnymi látkami.
Latvian: Šādu infekciju gadījumā Ciprofloxacin jālieto vienlaicīgi ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem.
Slovak: Čo Ciprofloxacin Bayer obsahuje [Má byť vyplnené národne]
Latvian: Ko Ciprofloxacin Bayer satur [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Po ciprofloxacíne sa hlásili prípady pečeňovej nekrózy a život ohrozujúce zlyhanie pečene (pozri časť 4.8).
Latvian: Lietojot Ciprofloxacin, ir ziņots par aknu nekrozes gadījumiem un dzīvībai bīstamu aknu mazspēju (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovak: 500 mg dvakrát denne
Latvian: 500 mg divreiz dienā
Slovak: Ciprofloxacinu Bayer), zápal močových ciest - zadržiavanie tekutín alebo nadmerné potenie - abnormálne hladiny faktora zrážavosti (protrombínu) alebo zvýšené hladiny enzýmu amylázy
Latvian: Ciprofloxacin Bayer, nepieciešama šādos gadījumos), urīnceļu iekaisums, - izteikta svīšana, - recēšanas faktora (protrombīna) koncentrācijas novirze no normas vai paaugstināta enzīma amilāzes koncentrācija.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}
Slovak: 1 mg/l
Latvian: R > 1 mg/l
Slovak: O účinnosti ciprofloxacínu v liečbe intraabdominálnych infekcií po chirurgickom výkone sú obmedzené údaje.
Latvian: Ir ierobežoti dati par ciprofloksacīna efektivitāti ārstējot infekcijas, kas attīstījušās vēdera dobumā pēc operācijas.
Slovak: 0,06 mg/l
Latvian: R > 0,06 mg/l
Slovak: Výbor CHMP po dôkladnom preskúmaní predložených údajov usúdil, že terapeutická indikácia ciprofloxacínu pri profylaxii invazívnych meningitídových infekcií dospelých zapríčinených druhom
Latvian: Pēc rūpīgas iesniedzēja/RAĪ iesniegto datu izskatīšanas CHMP secināja, ka terapeitiskā indikācija ciprofloksacīna lietošanai invazīvo Neisseria meningitidis izraisīto infekciju profilaksē pieaugušiem bija pietiekami pamatota publikācijās un atbilda patreizējai praksei.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Ciprofloxacin Bayer obsahuje [Má byť vyplnené národne]
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko Ciprofloxacin Bayer satur [Aizpilda nacionāli]
Slovak: - problémy súvisiace s nervovým systémom, ako napríklad bolesť, pálenie, brnenie, strata citlivosti a/alebo slabosť v končatinách - závažné abnormality srdcového rytmu, nepravidelný srdcový rytmus (Torsade de Pointes)
Latvian: nejutīguma sajūta un/vai vājuma sajūta ekstremitātēs, - smagi sirds ritma traucējumi, neregulāra sirdsdarbība (Torsades de pointes).
Slovak: 60-minútová infúzia 400 mg ciprofloxacínu podávaná každých 8 hodín je ekvivalentná s ohľadom na AUC perorálnej dávke 750 mg podávanej každých 12 hodín.
Latvian: 60 minūšu 400 mg ciprofloksacīna infūzija ik pēc 8 stundām ir ekvivalenta 750 mg perorālajam režīmam ik pēc 12 stundas, attiecībā uz AUC.
Slovak: j. bioterorizmus) vyžaduje odchýlku od zvyčajnej požiadavky klinických údajov a vyhodnotenia prínosu.
Latvian: Tomēr CHMP uzskatīja, ka attiecīgais konteksts attiecībā uz anthrax bacili (t.i. bioterorisms) paredz novirzes no parastajām prasībām, kas attiecas uz klīniskajiem datiem un ieguvumu novērtējumu.
Slovak: Napriek tomu možno vo veľmi zriedkavých prípadoch, po mikrobiologickom vyšetrení organizmu spôsobujúceho ochorenie a po vyhodnotení pomeru rizík a prospechu, ciprofloxacínur predpísať týmto pacientom na liečbu niektorých závažných infekcií, najmä v prípade zlyhania štandardnej liečby alebo bakteriálnej rezistencie, keď mikrobiologické údaje môžu odôvodniť použitie ciprofloxacínu.
Latvian: Tomēr ļoti retos gadījumos, ja mikrobioloģiskajā izmeklēšanā konstatēts izraisītājs mikroorganisms un izvērtēta riska/ieguvuma attiecība, ciprofloksacīnu var izrakstīt šādiem pacientiem noteiktu, smagu infekciju ārstēšanai, īpaši, ja ir bijusi neveiksmīga standarta terapija vai novērota mikroorganismu rezistence, tad, ja mikrobioloģisko izmeklējumu dati var pamatot ciprofloksacīna lietošanu.
Slovak: Salmonella spp.*
Latvian: Salmonella sugas*
Slovak: Analýza frekvencie zohľadňuje údaje o perorálnom aj intravenóznom podávaní ciprofloxacínu.
Latvian: Analizējot sastipamības biežumu, tika ņemyi vērā dati no abām grupām - gan iekšķīgi, gan intravenozi lietoto ciprofloksacīnu.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu (perorálne) a viacmocných liečiv obsahujúcich katióny a minerálnych výživových doplnkov (napr. vápnika, horčíka, hliníka, železa), polymérových viazačov fosfátov (napr. sevelameru), sukralfátu alebo antacíd a vysoko pufrovaných liekov (napr. tabliet didanozínu) obsahujúcich horčík, hliník alebo vápnik znižuje absorpciu ciprofloxacínu.
Latvian: Ciprofloksacīna absorbcija samazinās, ja vienlaicīgi tiek lietots ciprofloksacīns (iekšķīgi) un multivalentas, katjonus saturošas zāles, un minerālvielas saturoši uztura bagātinātāji (piem., kalciju, magniju, alumīniju, dzelzi), fosfātus saistošie polimēru līdzekļi (piem., sevelamērs), sukralfāts vai antacīdi un izteikti buferētas zāles (piem., didanozīna tabletes), kas satur magniju, alumīniju vai kalciju.
Slovak: Ak užívate Ciprofloxacin Bayer s jedlom, pri užívaní suspenzie nejedzte ani nepite žiadne mliečne výrobky (ako je mlieko alebo jogurt) ani nápoje obohatené vápnikom, pretože môžu ovplyvniť absorpciu liečiva.
Latvian: Lietojot Ciprofloxacin Bayer suspensiju, neēdiet vai nedzeriet piena produktus (piemēram, pienu vai jogurtu) vai dzērienus ar kalcija piedevām, jo tie var ietekmēt aktīvās vielas uzsūkšanos; tas neattiecas uz gadījumiem, kad lietojat Ciprofloxacin Bayer ēdienreizes laikā.
Slovak: Slovenská republika:
Latvian: Slovākija:
Slovak: Vápnik, ktorý prijmete ako súčasť jedla, vstrebávanie závažne neovplyvní.
Latvian: Kalcijs, ko uzņemt ar uzturu ēdienreizes laikā, būtiski neietekmēs zāļu uzsūkšanos.
Slovak: - plesňové superinfekcie - vysoká koncentrácia eozinofilov, druh bielych krviniek - strata chuti do jedla (anorexia) - hyperaktivita alebo nepokoj - bolesť hlavy, závrat, problémy so spaním alebo poruchy chuti - vracanie, bolesť brucha, tráviace ťažkosti, ako je žalúdočná nevoľnosť (pokazený žalúdok/pálenie záhy) alebo vetry - zvýšené množstvá niektorých látok v krvi (transamináz a/alebo bilirubínu) - vyrážka, svrbenie alebo žihľavka - bolesť kĺbov u dospelých - zhoršená funkcia obličiek - bolesť svalov a kostí, pocit choroby (asténia) alebo horúčka - zvýšená alkalická fosfatáza v krvi (určitá látka v krvi)
Latvian: - sēnīšu superinfekcijas, - liela eozinofīlo leikocītu - balto asins šūnu veida, koncentrācija, - apetītes zudums (anoreksija), - hiperaktivitāte vai uzbudinājums, - galvassāpes, reibonis, miega traucējumi vai garšas sajūtas traucējumi, - vemšana, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, piemēram, kairināts kuņģis (dedzināšana pakrūtē), vai gāzu uzkrāšanās zarnās, - noteiktu vielu koncentrācijas palielināšanās asinīs (transamināžu un/vai bilirubīna), - izsitumi, nieze vai nātrene, - sāpes locītavās pieaugušajiem, - slikta nieru funkcija, - muskuļu un kaulu sāpes, slikta pašsajūta (astēnija) vai drudzis, - sārmainās fosfatāzes (vielas, kas atrodas asinīs) koncentrācijas pieaugums asinīs.
Slovak: Profylaxia infekcií u pacientov s neutropéniou
Latvian: Infekciju profilakse pacientiem ar neitropēniju
Slovak: Neužívajte však Ciprofloxacin Bayer s mliečnymi výrobkami, ako je mlieko alebo jogurt, ani s obohatenými ovocnými džúsmi (napr. pomarančový džús obohatený vápnikom).
Latvian: Tomēr nelietojiet Ciprofloxacin Bayer tabletes tikai ar piena produktiem, piemēram, pienu vai jogurtu, vai augļu sulām ar piedevām (piem., apelsīnu sulu ar kalcija piedevu).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA (obsahujúca 5 alebo 40 škatúľ s fľašami so 100 mL infúzneho roztoku)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KĀRBA (satur 5 vai 40 kastītes ar 100 ml šķīdumu infūzijām)
Slovak: Teda na profylaxiu neutropenických pacientov sa odporučil dávkovací režim 500 mg ciprofloxacínu dvakrát denne.
Latvian: Tās apkopojumā neitropēnijas pacientu profilaksei tika ieteikta 500 mg ciprofloksacīna devas režīma terapija.
Slovak: Liečba nekomplikovaných UTI pomocou jednej dávky:
Latvian: Bezkomplikāciju UTI vienas devas terapija
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE SKLENENÁ FĽAŠA 100 mg/mL
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA STIKLA PUDELE 100 mg/ml
Slovak: Denná dávka v mg Celková dĺžka liečby (vrátane zmeny na perorálnu liečbu hneď ako je to možné)
Latvian: Dienas deva (mg) Kopējais ārstēšanas ilgums (ietverot arī parenterālo ciprofloksacīna ievadīšanu, uzsākot ārstēšanu, ja tiek lietota)
Slovak: Pacientov používajúcich ciprofloxacín treba upozorniť, aby sa počas liečby vyhýbali priamej expozícii silnému slnečnému žiareniu alebo UV žiareniu (pozri časť 4.8).
Latvian: Pacientiem, kas ārstēšanā lieto Ciprofloxacin, jāiesaka izvairīties no atrašanās tiešā, spilgtā saules gaismā vai UV starojumā (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovak: uviedla veta o možnej liečbe ciprofloxacínom pri závažných infekciách, s krížovým odkazom v časti 4.4, ktorá podrobne rozoberá takéto situácie.
Latvian: Tomēr pēc rūpīgas apsvēršanas tika panākta vienošanās šo formulējumu iekļaut 4.1. apakšpunktā, paredzot ciprofloksacīna lietošanu smagu infekciju gadījumos, atsaucoties uz 4.4. apakšpunktu, kur precizētas šādas situācijas.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu s warfarínom môže umocniť jeho antikoagulačné účinky.
Latvian: Vienlaicīga ciprofloksacīna un varfarīna lietošana var pastiprināt asinsreci kavējošo iedarbību.
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov
Latvian: • Kaulu un locītavu infekcijas
Slovak: % . Výskyt artropatie súvisiacej s liekom po 1 roku od ukončenia liečby bol 9,0 % a 5,7 %. Postupné zvyšovanie prípadov suspektnej artropatie súvisiacej s liekom nebolo medzi jednotlivými skupinami štatisticky významné.
Latvian: Attiecīgi, ar zāļu lietošanu saistītas artropātijas sastopamība, veicot novērošanu līdz 1 gadam, bija 9,0% un 5,7%.
Slovak: Ošetrujúci lekár sa riadi dokumentmi o národnom a/alebo medzinárodnom dohovore, ktorý sa týka liečby antraxom.
Latvian: Ārstējošam ārstam ir jāatsaucas uz valsts un/vai starptautiski atzītiem dokumentiem attiecībā uz anthrax izraisīto infekciju ārstniecību vai profilaksi.
Slovak: Iné ťažké infekcie 10 mg/kg telesnej hmotnosti trikrát denne, maximálne 400 mg v jednej dávke.
Latvian: Citas smagas infekcijas 10 mg/kg ķermeņa svara trīsreiz dienā, nepārsniedzot 400 mg devā
Slovak: 0,03 mg/l
Latvian: J ≤ 0,03 mg/l
Slovak: • teofylín (na liečbu problémov s dýchaním)
Latvian: • teofilīnu (elpošanas traucējumu ārstēšanai),
Slovak: Iné ťažké infekcie 20 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne, maximálne 750 mg v dávke.
Latvian: Citas smagas infekcijas 20 mg/kg ķermeņa svara divreiz dienā, nepārsniedzot 750 mg devā
Slovak: 400 mg dvakrát až 400 mg trikrát denne
Latvian: 400 mg divreiz dienā līdz 400 mg trīsreiz dienā
Slovak: 2 až 4 týždne (akútna) (intravenózna liečba nasledovaná perorálnou)
Latvian: 2 līdz 4 nedēļas (akūts)
Slovak: Preto sa odporúča pravidelné stanovovanie rezistencie.
Latvian: Tādēļ ir rekomendēta regulāra rezistences noteikšana.
Slovak: Tento stav je život ohrozujúci a môže skončiť smrťou.
Latvian: Tas ir dzīvībai bīstams stāvoklis un var beigties ar nāvi;
Slovak: Liečba má pokračovať ešte minimálne tri dni po vymiznutí znakov infekcie.
Latvian: Ārstēšana jāturpina vismaz trīs dienas pēc infekcijas izzušanas.
Slovak: Musí sa zabezpečiť adekvátna hydratácia.
Latvian: Nodrošināt adekvātu hidratāciju.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby je 10 - 14 dní.
Latvian: Rekomendējamais terapijas ilgums ir 10 - 14 dienas.
Slovak: Mycobacterium tuberculosis test.
Latvian: • Mycobacterium tuberculosis tests.
Slovak: Okrem toho máte vypiť dostatočné množstvo tekutín (približne 1,5 - 2 litre denne).
Latvian: Tomēr Jums jāuzņem pietiekams šķidruma daudzums (apmēram 1,5 - 2 litri dienā);
Slovak: Počas liečby alebo po liečbe - ak sa objaví jeden z nasledovných stavov:
Latvian: Ārstēšanās laikā vai pēc ārstēšanās - ja rodas kāda no šādām sūdzībām:
Slovak: Ak je nevyhnutná dlhodobá liečba, prehodnotenie liečby sa má vykonať najneskôr po 2 mesiacoch.
Latvian: Ja ir nepieciešams ilgstošāks terapijas kurss, tad ir jāveic atkārtota terapijas izvērtēšana, vēlākais 2 mēnešu laikā.
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 5, 10 alebo 20 injekčných liekoviek.
Latvian: Iepakojuma daudzums: 1, 5, 10 vai 20 flakoni.
Slovak: Môže to zvyšovať riziko toxických reakcií spájaných s metotrexátom.
Latvian: Tas var palielināt ar metotreksātu saistīto toksisko reakciju risku.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, Váš lekár Vám môže predpísať dávku podľa funkcie obličiek a závažnosti ochorenia.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem, Jūsu ārsts Jums var parakstīt devu atbilstoši Jūsu nieru funkcijai un slimības smagumam.
Slovak: - požadované zmeny a doplnky v časti 5.1 súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane zarážok týkajúcich sa indikácií, sú prijateľné.
Latvian: - pieprasītie labojumi zāļu apraksta 5.1. nodaļā, ieskaitot pārtraukumpunktus, kas saistīti ar indikācijām, ir pieņemami;
Slovak: Tieto reakcie sú častejšie, ak je čas infúzie 30 minút alebo menej.
Latvian: Šādas reakcijas parādās biežāk, ja infūzijas laiks ir 30 minūtes vai mazāk.
Slovak: • život ohrozujúca zvýšená srdcová frekvencia (torsade de pointes).
Latvian: • dzīvībai bīstami paātrināta sirdsdarbība (torsade de pointes).
Slovak: Ak trpíte závratom, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, čo si vyžaduje Vašu úplnú koncentráciu.
Latvian: Ja Jums rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nedarbiniet mehānismus, kam nepieciešama Jūsu pilnīga koncentrēšanās.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch tieto alergické reakcie môžu viesť k život ohrozujúcemu šoku.
Latvian: Ļoti retos gadījumos šīs alerģiskās reakcijas var izraisīt dzīvībai bīstamu šoku;
Slovak: Dĺžka liečby závisí od závažnosti infekcie, klinickej odpovede a bakteriologických nálezov.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas smaguma, klīniskās atbildes un bakterioloģiskās atradnes.
Slovak: Váš lekár Vám starostlivo skontroluje funkciu obličiek.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi pārbaudīs Jūsu nieru darbību.
Slovak: Väzba ciprofloxacínu na bielkoviny je medzi 16-28% a nie je závislá od koncentrácie a pH (stanoveného pomocou ultrafiltrácie).
Latvian: Ciprofloksacīna plazmas proteīna saistība ir no 16% līdz 28% un nav atkarīga no koncentrācijas un pH (noteikts ar ultrafiltrāciju).
Slovak: V tomto prípade musíte okamžite vyhľadať svojho lekára, pretože môžete mať ťažký zápal hrubého čreva (pseudomembranózna kolitída).
Latvian: Šādā gadījumā Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, jo Jums var būt smags resnās zarnas iekaisums (pseidomembranozais kolīts).
Slovak: Vyššie uvedení látky sa konvertujú pomocou špeciálneho enzýmu (CYP1A2).
Latvian: Iepriekš minētās zāles pārveido īpašs enzīms (CYP1A2).
Slovak: Pred začatím liečby by sa mal vykonať test baktériovej senzitivity.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas jāveic bakterioloģiskās jūtības tests.
Slovak: Infúzny roztok sa má podávať infúziou trvajúcou 60 minút.
Latvian: Infūzijas šķīdums jāievada ar 60 minūšu infūzijas periodu.
Slovak: 2705-906 Terrugem SNT
Latvian: 2705-906 Terrugem SNT Portugāle
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky na centrálny nervový systém, ako je závrat, je zakázané viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Ja parādās nevēlama iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, piemēram, reibonis, ir aizliegts vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Môže to spôsobiť epileptické záchvaty.
Latvian: Tas var izraisīt epileptiskus krampjus.
Slovak: Lokálne reakcie:
Latvian: Lokālas reakcijas:
Slovak: • závažná a pretrvávajúca hnačka počas liečby, prípadne aj s prímesou krvi a hlienu.
Latvian: • ārstēšanas laikā smaga un ilgstoša caureja, iespējams ar asiņu un gļotu piejaukumu.
Slovak: Pri opakovanom podaní (dvakrát denne) nedošlo k akumulácii.
Latvian: Pēc atkārtotas ievadīšanas (divas reizes dienā) preparāts neuzkrājas.
Slovak: Používajte iba číre roztoky a nepoškodené obaly.
Latvian: Lietot tikai caurspīdīgus šķīdumus un nebojātus iepakojumus.
Slovak: Hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou sa eliminuje iba malé množstvo ciprofloxacínu (menej ako 10%).
Latvian: Hemodialīze un peritoneālā dialīze izvada nelielu ciprofloksacīna daudzumu (mazāk kā 10%).
Slovak: Pred začiatkom liečby - ak trpíte alebo ste trpeli niektorým z nasledovných ochorení:
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanos - ja Jums ir vai ir bijušas iepriekš šādas slimības:
Slovak: Percentuálne zastúpenie rezistentných kmeňov môže byť podkladom na veľké lokálne variácie.
Latvian: Rezistento dzimtu procentuālā attiecība varētu būt iemesls lielajai lokālajai variācijai.
Slovak: • myastenia gravis (zvláštny typ svalovej slabosti).
Latvian: • myasthenia gravis (īpašs muskuļu vājums).
Slovak: Je tiež účinný proti grampozitívnym patogénom, akými sú napr. stafylokoky a streptokoky.
Latvian: Tas ir arī efektīvs pret grampozitīviem mikroorganismiem, tādiem kā stafilokoki un streptokoki.
Slovak: • infekcie kostí.
Latvian: • kaulu infekcijas.
Slovak: Antiperistaltiká sú kontraindikované.
Latvian: Antiperistaltikas līdzekļi ir kontrindicēti.
Slovak: Ak sa nepotvrdila kompatibilita, infúzny intravenózny roztok sa má podávať vždy samostatne.
Latvian: Ja saderība nav pārbaudīta, šķīdumi infūzijām vienmēr jāievada atsevišķi.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita po prvom otvorení sa dokázala ihneď po zriedení, po 24 hodinách pri 2-8°C a po 24 hodinách pri izbovej teplote.
Latvian: Ir pierādīta ķīmiskā un fizikālā lietošanas stabilitāte nekavējoties uzreiz pēc atšķaidīšanas, pēc 24 stundām 2-8°C temperatūrā un pēc 24 stundām istabas temperatūrā.
Slovak: Ak to však nie je možné, odporúča sa pacientovi použiť ochranný krém proti slnku.
Latvian: Ja tas nav iespējams, tad pacientam ir jārekomendē lietot UV aizsargkrēmu.
Slovak: 1/10 000), neznáme (nemožno stanoviť z dostupných údajov)
Latvian: Reti (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) Ļoti reti (< 1/10,000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Slovak: Ak sa tieto reakcie znovu objavia alebo zhoršia počas nasledujúcej infúzie, nemá sa už podávať ďalšia infúzia.
Latvian: Ja šīs parādības atkārtojas vai saasinās nākošās infūzijas laikā, turpmāk infūzijas jāpārtrauc;
Slovak: Infekcie a nákazy: Menej časté: moniliáza
Latvian: Infekcijas un invāzijas: Retāk: moniliāze
Slovak: Anaeróby sú spravidla menej citlivé.
Latvian: Anaerobie mikroorganismi galvenokārt ir mazāk jūtīgi.
Slovak: Renálny klírens je 60-70% celkového telesného klírensu a je približne trikrát vyšší než klírens kreatinínu.
Latvian: Nieru klīrenss sastāda 60%-70% no kopējā ķermeņa klīrensa un ir aptuveni 3 reizes augstāks par kreatinīna klīrensu.
Slovak: V prípade súbežného podávania týchto liekov sa má sledovať protrombínový čas (PT) alebo iné vhodné koagulační testy.
Latvian: Šo preparātu vienlaicīgas lietošanas laikā ir jāveic protrombīna laika (PL) vai citu atbilstošu koagulācijas testu kontrolēšana.
Slovak: Informácia o miešaní s inými roztokmi: pozri časti 6.2 a 6.6.
Latvian: Informācija preparāta jaukšanai kopā ar citiem šķīdumiem: skatīt apakšpunktus 6.2 un
Slovak: Tieto príhody sa pozorovali najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi na predĺženie QT intervalu.
Latvian: Šie gadījumi tika novēroti galvenokārt starp pacientiem ar papildus QT intervāla pagarināšanās riska faktoriem
Slovak: Množstvo aktívnej látky
Latvian: AKTĪVO VIELU SASTĀVS
Slovak: Tieto reakcie sa môžu objaviť najmä vtedy, ak je rýchlosť podávania infúzie 30 minút alebo menej.
Latvian: Šīs reakcijas galvenokārt var rasties gadījumos, kad infūzijas ilgums ir 30 minūtes vai mazāks.
Slovak: U týchto pacientov je preto potrebné častejšie kontrolovať sérovú koncentráciu kreatinínu (dvakrát týždenne).
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem regulāri (divas reizes nedēļā) jāpārbauda kreatinīna koncentrācija serumā.
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas ES Dalības valstīs ar šādiem nosaukumiem:
Slovak: Infúzny intravenózny roztok Číry, bezfarebný až jemne žltý roztok pH roztoku: 3,9 - 4,5
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz nedaudz iedzeltens šķīdums Šķīduma pH: 3,9 - 4,5
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min.) sa môže polčas eliminácie predĺžiť o faktor 2.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) eliminācijas pusperiods var būt pagarināta dēļ faktora 2.
Slovak: Interakcia medzi teofylínom a ciprofloxacínom je potenciálne život ohrozujúca.
Latvian: Mijiedarbība starp teofilīnu un ciprofloksacīnu ir potenciāli dzīvībai bīstama.
Slovak: Môžu sa prejavovať ako lokálne kožné reakcie, ktoré vymiznú rýchlo po dokončení infúzie.
Latvian: Tās var izpausties kā lokālas ādas reakcijas, kuras strauji izzūd pēc infūzijas beigšanas.
Slovak: Pri experimentálnych pokusoch na zvieratách sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērota ciprofloksacīna teratogēnā iedarbība.
Slovak: Liečba akútnych pľúcnych infekcií u detí a dospelých s cystickou fibrózou trvá 10-14 dní.
Latvian: Akūtas pulmonālas infekcijas ārstēšana bērniem un pieaugušajiem ar cistisko fibrozi ilgst 10 - 14 dienas.
Slovak: Na základe publikovaných údajov, ktoré preukázali pre navrhovanú maximálnu dávku 400 mg trikrát denne ako maximálnu dávku, lepšiu prevenciu rezistencie voči antibiotiku bez závažného rastu nežiaducich reakcií pri ťažkých a život ohrozujúcich infekciách iných orgánových systémov, nie je dôvod usudzovať, že tento priaznivý profil rizika/ prínosu by sa mal pri liečbe komplikovaných UTI významne líšiť.
Latvian: No publicētajiem datiem, kuros kā maksimālā deva tika lietota piedāvātā maksimālā intravenozā deva 400 mg trīsreiz dienā, panākot labāku rezistences novēršanu pret antibiotiku bez nozīmīga nevēlamo reakciju pieauguma nopietnās un dzīvību apdraudošās citu orgānu sistēmu infekcijās, nav pamata secināt, ka sarežģītu UCI ārstēšanā šis labvēlīgais ieguvuma/riska profils nozīmīgi atšķirsies.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil žiadne klinické údaje pri zameraní sa na otázky vo vzťahu k rizikám/prínosom navrhovanej dávky pri UTI a maximálnej dennej dávky pre dospelých, keďže táto žiadosť je takzvaná „generická" žiadosť (referenčný produkt/pôvodca Ciproxinu od spoločnosti Bayer).
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) neiesniedza klīniskos datus, lai atbildētu uz CHMP jautājumiem, kas attiecas uz risku/ieguvumu no ieteicamās devas UCI ārstēšanai un uz maksimālo pieaugušo dienas devu, jo šis pieteikums ir t.s. „nepatentētais" pieteikums (atsauces/oriģinālās zāles ir Bayer Ciproxin).
Slovak: vykašliavanie krvi (hemoptýza) a čkanie.
Latvian: asins atklepošana (hemoptīze) un žagošanās.
Slovak: Musia to zohľadniť pacienti na kontrolovanej sodíkovej diéte.
Latvian: Tas ir jāņem vērā, ievadot pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Slovak: • miestne reakcie po podaní tohto lieku.
Latvian: • lokālas reakcijas pēc šo zāļu lietošanas.