FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se aplique más de una gota dos veces al día en el ojo(s) afectado(s).
Danish: Brug ikke mere end 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 2 gange dagligt.
Spanish: Durante el periodo de lactancia, la concentración que no presentó efectos adversos en las crías fue de 5 mg/kg/día.
Danish: Nul-effekt-niveauet (NOAEL: No Observed Adverse Effect Level) viste 5 mg/kg/dag hos afkommet under amning.
Spanish: No conocida: recuento disminuido de hematíes cloruro elevado en sangre
Danish: 3, forhøjet koncentration af chlorid i blodet
Spanish: Si estos efectos le preocupan, consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Spanish: , taquicardia frecuencia cardiaca aumentada
Danish: , takykardi 3, øget hjerterytme brystsmerter
Spanish: 2, insuficiencia cardiaca congestiva bloqueo auriculoventricular
Danish: Almindelige: Nedsat hjerterytme Ikke kendt: Hjertestop 2, hjertesvigt 2, kongestiv hjerteinsufficiens atrioventrikulært blok 2, hjerte- og åndedrætsbesvær
Spanish: Qué es AZARGA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar AZARGA Cómo usar AZARGA
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Azarga Sådan skal du bruge Azarga Bivirkninger
Spanish: Tabla resumen de reacciones adversas
Danish: Skematisk oversigt over bivirkninger
Spanish: Sin embargo, dado que la principal vía de eliminación es la renal, no es probable que se produzca acumulación de brinzolamida.
Danish: Akkumulering af brinzolamid er usandsynlig, da dette hovedsagelig elimineres renalt.
Spanish: El presente resumen fue actualizado el 03-2014.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2014.
Spanish: • Tienen o han tenido asma;
Danish: • har eller har haft astma
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con:
Danish: Det må ikke anvendes af patienter, som:
Spanish: • sufran ciertos problemas cardíacos;
Danish: • har bestemte hjerteproblemer
Spanish: lo que puede producir una pérdida de visión grave e incluso ceguera.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
Spanish: La suspensión debe agitarse bien antes de usarse.
Danish: Suspensionen skal omrystes grundigt inden brug.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Azarga el 25 de noviembre de 2008.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Azarga den 25. november 2008.
Spanish: El texto completo del EPAR de Azarga puede encontrarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Azarga findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Al disminuir la presión, Azarga reduce el riesgo de sufrir daños.
Danish: Ved at nedsætte trykket reducerer Azarga risikoen for skader.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Azarga.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Azarga.
Spanish: En consecuencia, las personas que usen lentes de contacto blandas deberán guardar precauciones.
Danish: Personer, som bruger bløde kontaktlinser, bør derfor anvende lægemidlet med forsigtighed.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Azarga se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Azarga anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: Brinzolamida / timolol
Danish: Azarga brinzolamid/timolol
Spanish: El timolol es un betabloqueante que se emplea con frecuencia para tratar el glaucoma desde la década de 1970.
Danish: Timolol er en betablokker, der har været almindeligt anvendt til behandling af glaukom siden 1970'erne.
Spanish: La brinzolamida está autorizada en la Unión Europea (UE) desde 2000 con el nombre Azopt.
Danish: Brinzolamid har været godkendt i EU som Azopt siden 2000.
Spanish: Si se utiliza con otro medicamento ocular, los diferentes medicamentos deben utilizarse con al menos 5 minutos de interval.
Danish: Hvis det anvendes sammen med et andet øjemiddel, skal der gå mindst fem minutter mellem brugen af de forskellige lægemidler.
Spanish: La combinación de los dos principios activos tiene un efecto aditivo, reduciendo la presión intraocular en mayor grado que cada uno de los medicamentos por separado.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og sænker trykket inde i øjet mere end de enkelte lægemidler alene.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) observó que la combinación de los dos principios activos de Azarga simplifica el tratamiento y ayuda a los pacientes a cumplirlo.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) noterede sig, at kombinationen af de to aktive stoffer i Azarga gør behandlingen mere enkel og gør det lettere for patienterne at overholde behandlingen.
Spanish: Los efectos adversos más comunes con Azarga (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son visión borrosa, dolor e irritación ocular.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Azarga (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er sløret syn, øjensmerter og øjenirritation.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Azarga?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Azarga?
Spanish: Azarga se administra aplicando una gota en el ojo u ojos afectados dos veces al día.
Danish: Azarga indgives som én dråbe i det/de berørte øje/øjne to gange dagligt.
Spanish: Otras informaciones sobre Azarga:
Danish: Andre oplysninger om Azarga
Spanish: Azarga no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a los principios activos, a cualquiera de sus demás componentes, a otros betabloqueantes (como algunos medicamentos para el corazón) o a las sulfamidas (un antibiótico).
Danish: Azarga må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for de aktive stoffer, andre af indholdsstofferne, andre betablokkere (såsom hjertemedicin) eller sulfonamider (et antibiotikum).
Spanish: Azarga se utiliza cuando se ha intentado el tratamiento con un medicamento con un solo principio activo y la PIO no ha disminuido lo suficiente.
Danish: Azarga anvendes, når behandling med et lægemiddel indeholdende kun ét aktivt stof har været forsøgt, men ikke har kunnet nedsætte IOP tilstrækkeligt.
Spanish: Se usa en adultos con glaucoma de ángulo abierto (enfermedad en la que la presión del ojo aumenta porque no puede drenarse el líquido intraocular) y en adultos con hipertensión ocular (cuando la presión del ojo es mayor de la normal).
Danish: Det anvendes til voksne med åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor trykket i øjet stiger, fordi væsken ikke kan løbe ud af øjet) eller med okulær hypertension (hvor trykket i øjet er højere end normalt).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Azarga, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Azarga, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: El segundo fue un estudio de 12 meses que comparó Azarga con la combinación de timolol y dorzolamida (otro inhibidor de la anhidrasa carbónica) en 437 pacientes.
Danish: Den anden var en 12-måneders undersøgelse, der havde til formål at sammenligne Azarga med kombinationen af timolol og dorzolamid (en anden hæmmer af karboanhydrase) hos 437 patienter.
Spanish: Esta reducción fue de 5,1 a 5,6 mmHg en los pacientes que recibieron brinzolamida y de 5,7 a 6,9 mmHg en los tratados con timolol.
Danish: Dette tal var 5,1 til 5,6 mmHg hos de patienter, som fik brinzolamid, og 5,7 til 6,9 mmHg hos de patienter, som fik timolol.
Spanish: • tengan acidosis hiperclorémica (exceso de ácido en la sangre producido por exceso de cloro);
Danish: • har hyperchloræmisk acidose (for højt syreindhold i blodet på grund af for meget klorid i blodet)
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Azarga son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Azarga opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Azarga.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Azarga la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Azarga, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Spanish: El aumento de la PIO produce daños en la retina (la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo) y en el nervio óptico que envía señales del ojo al cerebro.
Danish: Forhøjet IOP medfører beskadigelse af nethinden (den lysfølsomme overflade bagest i øjet) og af synsnerven, der sender signalerne fra øjet til hjernen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Azarga skal anvendes.
Spanish: Azarga se utiliza para reducir la presión intraocular (PIO, la presión del interior del ojo).
Danish: Azarga anvendes til nedsættelse af det intraokulære tryk (IOP - væsketrykket i øjet).
Spanish: • presenten rinitis alérgica grave (alergia que afecte a la nariz y las vías respiratorias);
Danish: • har svær allergisk rhinitis (allergi, der påvirker næsen og luftvejene)
Spanish: Azarga contiene cloruro de benzalconio, una sustancia que se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
Danish: Azarga indeholder benzalkoniumchlorid, som vides at misfarve bløde kontaktlinser.
Spanish: Si el otro medicamento es una pomada, debe ser el último en usarse.
Danish: Er det andet øjemiddel en øjensalve, skal det anvendes til sidst.
Spanish: Azopt ha sido objeto de siete estudios principales que incluyeron a un total de 960 pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
Danish: Azarga er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 960 voksne med åbenvinket glaukom eller okulær hypertension.
Spanish: Azarga fue más eficaz que cualquiera de los dos principios activos en solitario y tan eficaz como la combinación de timolol y dorzolamida.
Danish: Azarga var mere effektivt end begge de aktive stoffer hver for sig og var lige så effektivt som kombinationen af timolol og dorzolamid.
Spanish: Los dos actúan reduciendo la producción de humor acuoso (el líquido del ojo parecido al agua) de forma diferente.
Danish: De to stoffer virker ved at mindske produktionen af kammervæske (den vandige væske i øjet) på forskellige måder.
Spanish: En el primer estudio, la PIO disminuyó entre 8,0 y 8,7 mmHg en los pacientes tratados con Azarga.
Danish: I den første undersøgelse faldt IOP fra ca. 21 mmHg med 8,0 til 8,7 mmHg hos de patienter, som fik Azarga.
Spanish: La brinzolamida es un inhibidor de la anhidrasa carbónica que actúa bloqueando la enzima denominada anhidrasa carbónica, que produce iones bicarbonato en el organismo El bicarbonato es necesario para la producción de humor acuoso.
Danish: Brinzolamid er en hæmmer af karboanhydrase, som virker ved at blokere et enzym kaldet karboanhydrase, der producerer bikarbonationer i kroppen.
Spanish: • tengan enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (enfermedad que estrecha las vías respiratorias);
Danish: • har svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL, en sygdom, som forårsager forsnævring af luftvejene)
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Azarga?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Azarga?
Spanish: ¿Qué es Azarga?
Danish: Hvad er Azarga?
Spanish: El primero fue un estudio de seis meses en el que se comparó Azarga con la brinzolamida y con el timolol administrados por separado en 523 pacientes.
Danish: Den første var en 6-måneders undersøgelse, der havde til formål at sammenligne Azarga med brinzolamid og med timolol alene hos 523 patienter.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Azarga?
Danish: Hvorfor blev Azarga godkendt?
Spanish: En el segundo estudio, la PIO se había reducido en unos 8,3 mmHg, partiendo de un valor inicial de 26 mmHg aproximadamente, al cabo de seis meses en ambos grupos de pacientes.
Danish: I den anden undersøgelse var IOP efter seks måneder faldet fra ca. 26 mmHg med ca. 8,3 mmHg i begge patientgrupper.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Azarga, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Azarga fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Azarga es un medicamento que contiene dos principios activos, brinzolamida y timolol.
Danish: Azarga er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer brinzolamid og timolol.
Spanish: • Presenten grave disminución de la función renal.
Danish: • har svært nedsat nyrefunktion.
Spanish: Azarga contiene dos principios activos, brinzolamida y timolol.
Danish: Azarga indeholder to aktive stoffer, nemlig brinzolamid og timolol.
Spanish: En ambos estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la PIO durante los seis primeros meses de tratamiento La presión ocular se mide en «milímetros de mercurio» (mmHg).
Danish: I begge undersøgelser var det primære mål for virkningen ændringen i IOP i løbet af de første seks måneders behandling.
Spanish: Se presenta en forma de colirio.
Danish: Det fås som øjendråber.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Azarga?
Danish: Hvad anvendes Azarga til?
Spanish: ¿Cómo se usa Azarga?
Danish: Hvordan anvendes Azarga?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Azarga durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Azarga?
Spanish: ¿Cómo actúa Azarga?
Danish: Hvordan virker Azarga?
Spanish: Tamaño del envase frasco (HDPE)
Danish: Pakningsstørrelse flaske (HDPE)
Spanish: Estos casos se consideraron graves en todos los informes.
Danish: Disse tilfælde blev betragtet som alvorlige i alle rapporter.
Spanish: Su vida media es de 0,6-2 horas.
Danish: Halveringstiden er 0,6-2 timer.
Spanish: Algunos de estos acontecimientos se han notificado más de un año después de iniciar el tratamiento.
Danish: Nogle af disse hændelser er rapporteret mere end 1 år efter påbegyndelse af behandlingen.
Spanish: - Si ve u oye cosas que no existen (alucinaciones).
Danish: - Hvis De ser eller hører ting, der ikke er der (hallucinationer).
Spanish: No existe un antídoto específico.
Danish: Der findes ingen specifik antidot.
Spanish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croacia
Danish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatien
Spanish: Fumar podría disminuir la cantidad de AZILECT en la sangre.
Danish: Rygning kan nedsætte mængden af AZILECT i blodet.
Spanish: Por tanto, AZILECT no está recomendado a menores de 18 años.
Danish: AZILECT anbefales derfor ikke til unge under 18 år.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/febrero/2005 Fecha de la última renovación: 21/septiembre/2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. februar 2005 Dato for seneste fornyelse: 21. september 2009
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC.
Spanish: Hubo un efecto beneficioso y significativo en la calidad de vida (evaluado por la escala PD-QUALIF).
Danish: Der var en signifikant og gavnlig effekt på livskvaliteten (målt på PD-QUALIF skalaen).
Spanish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Danish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Spanish: Solamente algunos casos aislados de los casos notificados no se habían resuelto en el momento de su notificación.
Danish: Kun enkelte af de rapporterede tilfælde var ikke i bedring på rapporteringstidspunktet.
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas.
Danish: Kontakt omgående Deres læge, hvis De bemærker nogen af følgende symptomer.
Spanish: Alucinaciones* Sueños anormales
Danish: Hallucinationer* Abnorme drømme
Spanish: Poco frecuentes Frecuencia no conocida
Danish: Ikke almindelig Ikke kendt
Spanish: Cualquier lesión cutánea sospechosa debería ser evaluada por un especialista.
Danish: Enhver mistænkelig hudforandring bør vurderes af en speciallæge.
Spanish: - Si es alérgico a la rasagilina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Danish: - hvis De er allergisk over for rasagilin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si usted fuma o tiene la intención de dejar de fumar.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis De ryger eller har til hensigt at holde op med at ryge.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe controlar a los pacientes e instaurar el tratamiento sintomático y de soporte pertinente.
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten overvåges, og passende symptomatisk og understøttende behandling iværksættes.
Spanish: Blísters: 3 años Frascos: 3 años
Danish: Flasker: 3 år.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Spanish: Tome la siguiente dosis normalmente, cuando le toque tomarla.
Danish: Tag den næste dosis på det tidspunkt, hvor De normalt tager Deres AZILECT.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Spanish: Su médico puede tener que ajustar o interrumpir su dosis (ver sección 4).
Danish: Lægen kan være nødt til at ændre Deres dosis eller stoppe behandlingen (se punkt 4).
Spanish: Puede usarse junto con o sin levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson).
Danish: Det kan bruges sammen med eller uden levodopa (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af Parkinsons sygdom).
Spanish: Levodopa y otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson
Danish: Levodopa og andre lægemidler mod Parkinsons sygdom
Spanish: AZILECT ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
Danish: AZILECT er med til at øge og opretholde dopaminniveauet i hjernen.
Spanish: Debe evitar tomar AZILECT si está embarazada, ya que se desconocen los efectos de AZILECT sobre el embarazo y el feto.
Danish: Du skal undgå at tage AZILECT, hvis du er gravid, da virkningen af AZILECT på graviditeten og det ufødte barn er ukendt.
Spanish: La enfermedad de Parkinson se asocia a síntomas de alucinaciones y confusión.
Danish: Parkinsons sygdom er forbundet med symptomer som hallucinationer og forvirring.
Spanish: Frasco blanco de polietileno de alta densidad, con o sin tapón a prueba de niños, que contiene 30 comprimidos.
Danish: Hvid, ugennemsigtig polyethylen flaske med eller uden børnesikret låg indeholdende 30 tabletter.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Spanish: Las reacciones adversas fueron leves o moderadas y no estuvieron relacionadas con el tratamiento de rasagilina.
Danish: Bivirkningerne var milde eller moderate og ikke relaterede til rasagilin behandlingen.
Spanish: Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que producen dopamina en el cerebro.
Danish: Parkinsons sygdom forårsager et tab af celler, som producerer dopamin i hjernen.
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Danish: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Spanish: Menos del 1 % de rasagilina se excreta de forma inalterada por la orina.
Danish: Mindre end 1% rasagilin udskilles som uændret stof i urinen.
Spanish: Depresión Alucinaciones*
Danish: Depression Hallucinationer*
Spanish: Consulte a su médico antes de conducir o utilizar máquinas, ya que tanto la enfermedad de Parkinson como el tratamiento con AZILECT pueden afectar a su capacidad para realizar dichas actividades.
Danish: Spørg Deres læge til råds, inden De kører bil, og inden De arbejder med maskiner, da Parkinsons sygdom tillige med behandlingen med AZILECT kan påvirke evnen til at udføre disse handlinger.
Spanish: La farmacocinética de la rasagilina es lineal para dosis entre 0,5 y 2 mg en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Danish: Rasagilins farmakokinetik er lineær i doser over 0,5-2 mg hos patienter med Parkinsons sygdom.
Spanish: Informe a su médico si usted o su familia/cuidador advierten que está presentando comportamientos raros en los que no puede resistir el impulso, la necesidad imperiosa o el ansia de realizar ciertas actividades perjudiciales o nocivas para usted o para otros.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De eller Deres familie/omsorgsperson bemærker, at De er ved at udvikle en usædvanlig adfærd, hvor De ikke kan modstå lysten, fristelsen eller trangen til at udføre bestemte handlinger, der er uønskede eller skadelige for Dem selv eller andre.
Spanish: Los datos obtenidos a partir de los ensayos clínicos sugieren además que la hipotensión ortostática se produce con más frecuencia en los dos primeros meses de tratamiento con rasagilina y tiende a disminuir con el paso del tiempo.
Danish: Kliniske forsøgsdata antyder yderligere, at ortostatisk hypotension forekommer hyppigst i de første to måneder af behandlingen med rasagilin og har tendens til at reduceres med tiden.
Spanish: Comprimido 30 comprimidos
Danish: Tablet 30 tabletter
Spanish: También se observó una mejora estadísticamente significativa respecto al placebo en el grupo de rasagilina 0,5 mg, aunque la magnitud del efecto fue menor.
Danish: Der sås også en statistisk signifikant forbedring i forhold til placebo i rasagilin 0,5 mg gruppen, men forbedringen var mindre.
Spanish: Rasagilina se absorbe con rapidez y alcanza la concentración plasmática máxima (Cmáx) a las 0,5 horas aproximadamente.
Danish: Rasagilin absorberes hurtigt og når peak plasmakoncentration (Cmax) efter ca. 0,5 timer.
Spanish: Rasagilina no es potencialmente genotóxico in vivo y en varios sistemas in vitro usando bacterias o hepatocitos.
Danish: Rasagilin fremviste ikke genotoksisk potentiale in vivo eller i adskillige in vitro systemer med bakterier eller hepatocyter.
Spanish: Estas reacciones adversas no se asociaron a una mayor tasa de interrupción del tratamiento.
Danish: Disse bivirkninger blev ikke forbundet med en øget seponering af lægemidler.
Spanish: - Si padece problemas hepáticos graves.
Danish: - hvis De lider af alvorlige leverlidelser.
Spanish: En este estudio, el criterio principal de valoración para determinar la eficacia fue el cambio con respecto al valor basal de la puntuación total de la escala de evaluación de la enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS, partes I-III).
Danish: I denne undersøgelse var det primære effektmål ændringen fra baseline i total score på Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, del I-III).