FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is not necessary to blow hard into the tubes, just breathe normally and cap them quickly.
Portuguese: Basta-lhe respirar normalmente e tapá-los rapidamente.
English: 2 x Pre/Post samples + this form for return to a qualified laboratory.
Portuguese: 2 x amostras pré/pós-ureia + este impresso para enviar a um laboratório qualificado.
English: C-urea breath test kit contains a sachet containing the Pylobactell tablet, six glass tubes with caps and bar code labels, three additional bar code labels, a 30 ml mixing and administration glass vial with cap, two straws, a package leaflet and an Analysis Request Form.
Portuguese: O conjunto do teste respiratório da ureia-C13 Pylobactell contém uma saqueta laminada de PET/folha de alumínio/LDPE selada termicamente com um comprimido Pylobactell, seis tubos de vidro com tampas e rótulos com código de barras, três rótulos adicionais com código de barras, um copo de 30 ml com tampa para mistura e administração, duas palhinhas, um Folheto Informativo e um Impresso de Pedido de Análise.
English: Return two pre-urea and two post-urea samples to the box.
Portuguese: Ponha duas amostras pré-ureia e duas amostras pós-ureia na caixa.
English: In the case of infection with H.pylori, orally ingested 13C-urea is metabolised by the enzyme urease which is present in H.pylori.
Portuguese: No caso de infecção por H. pylori, a ureia-C13 ingerida oralmente é metabolizada pela enzima urease que existe na H. pylori.
English: Carbon-urea solution
Portuguese: Preparação da solução de ureia-carbono13
English: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland Tel. +44 (0)1953 607856
Portuguese: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda Tel.: +44 (0)1953 607856
English: There must be provision for correction of instrumental drift during an analysis.
Portuguese: O desvio do instrumento deve ser corrigido durante a análise.
English: Do not store the kit above 25°C.
Portuguese: Não guarde o conjunto a uma temperatura superior a 25°C.
English: TEST CHECK LIST
Portuguese: LISTA DE VERIFICAÇÃO DO TESTE
English: Type &Date
Portuguese: Tipo e Data
English: • you have long term stomach problems (atrophic gastritis) as the breath test may give the wrong result and other tests may be required to confirm the presence of H. pylori.
Portuguese: • tiver problemas de estômago a longo prazo (gastrite atrófica), já que o ar que expira poderá conduzir a resultados errados e podem ser necessários outros testes para confirmar a presença de H. pylori;
English: Pregnancy and breast-feeding Pylobactell can be used during pregnancy and breast-feeding.
Portuguese: Gravidez e aleitamento O Pylobactell pode ser utilizado durante a gravidez e o período de aleitamento.
English: In individual cases of atrophic gastritis, the breath test result may have a false positive outcome and other tests may be required to confirm the presence of H.pylori.
Portuguese: Em casos específicos de gastrite atrófica, o resultado do teste respiratório pode ser um falso positivo e podem ser necessários outros testes para confirmar a presença de H. pylori.
English: Sampling instructions t = 0 minutes Note the time the patient drinks the test meal.
Portuguese: t = 0 Anote a hora em que o doente bebe a refeição do teste
English: The optimal test meal recommended is 200 ml pure undiluted orange juice.
Portuguese: Recomenda-se, como melhor refeição de teste, 200 ml de sumo de laranja não diluído.
English: MEDICATION RECORD
Portuguese: REGISTO DA MEDICAÇÃO
English: C-Urea breath test, for one of the following reasons:
Portuguese: O seu médico aconselhou-o a fazer o teste respiratório da ureia-C13 por uma das seguintes razões:
English: Check Bar-code label and all details entered on Analysis Request Form.
Portuguese: O rótulo do código de barras e todas as informações introduzidas no Impresso de Pedido de Análise.
English: AFFIX BAR-CODE LABEL HERE PLEASE PLACE BAR-CODE LABEL ON PATIENT RECORDS, IF APPLICABLE
Portuguese: COLOQUE O RÓTULO DE CÓDIGO DE BARRAS NOS REGISTOS DO DOENTE, SE APLICÁVEL
English: You should fast for at least 4 hours before the test so that the test is taken on an empty stomach.
Portuguese: Terá de jejuar durante pelo menos 4 horas antes do teste, para que este seja feito com o estômago vazio.
English: (ii) proton pump inhibitors (PPIs) in the last 14 days?
Portuguese: (ii) inibidores da bomba de protões (IBP) nos últimos 14 dias?
English: A positive urea breath test alone does not clinically confirm that eradication therapy is indicated.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Um teste respiratório da ureia positivo por si só não confirma clinicamente que está indicada uma terapêutica de erradicação.
English: • Security Label and 3 additional bar code labels.
Portuguese: • 1 Rótulo de Segurança e 3 rótulos adicionais com código de barras.
English: Seal lid of box before returning samples for analysis
Portuguese: Selar a tampa da caixa antes de expedir as amostra para análise.
English: Immediately replace the cap. v. Repeat with remaining white capped tubes.
Portuguese: v. Repita o procedimento para os restantes tubos com tampa branca.
English: There are no concerns in relation to the clinical use of the product.
Portuguese: O uso clínico do medicamento não gera qualquer tipo de preocupações.
English: Soluble tablet A white, biconvex tablet.
Portuguese: Comprimido branco, biconvexo.
English: Open the tablet sachet and empty the tablet into the mixer vial.
Portuguese: Abra a saqueta do comprimido e deite o seu conteúdo dentro do copo misturador.
English: Security Label and three additional bar code labels.
Portuguese: Um Rótulo de Segurança e três rótulos adicionais com código de barras.
English: t = 5 Collect Pre-Urea samples (White Caps - 3 times)
Portuguese: t = 5 Colha as amostras pré-ureia (tampas brancas - 3 vezes)
English: The entire contents must be swallowed immediately by the patient, the bottle is refilled with water to the line and the entire contents are again swallowed by the patient.
Portuguese: Enche-se mais uma vez o frasco com água até à linha de marcação e o doente ingere novamente todo o conteúdo.
English: Wait 30 minutes from the time of drinking the Pylobactell
Portuguese: Aguarde 30 minutos a partir do momento em que bebeu a solução Pylobactell de ureia-C
English: C-urea solution in your stomach.
Portuguese: Esta ajudará a manter a solução de ureia-C13 de teste no seu estômago.
English: Pylobactell is a breath test for determining the presence of the bacterium, Helicobacter pylori (H. pylori) in the gut (stomach and adjacent bowel) which may be the reason for your stomach (gastric) condition.
Portuguese: Pylobactell é um teste respiratório e é utilizado para determinar a presença da bactéria Helicobacter pylori (H. pylori) no tubo digestivo (estômago e intestino adjacente).
English: Oral
Portuguese: Uso oral
English: The Pylobactell test is not expected to be harmful during pregnancy or to the health of the foetus / newborn child. Pylobactell can be used during pregnancy and lactation.
Portuguese: Não é de esperar que o teste de Pylobactell seja prejudicial durante a gravidez ou à saúde do feto/recém-nascido.
English: C can be detected in the carbon dioxide that you breathe out of your lungs.
Portuguese: Este 13C pode ser detectado no dióxido de carbono que expira pelos pulmões.
English: If you need to repeat the test, a new kit will be required and it should not be carried out until the following day.
Portuguese: Se necessitar de repetir o teste, só o poderá fazer no dia seguinte e precisará de um novo conjunto de teste.
English: ANALYSIS REQUEST FORM:
Portuguese: IMPRESSO DE PEDIDO DE ANÁLISE:
English: ADDITIONAL KIT ITEM: MIXING AND ADMINISTRATION VIAL
Portuguese: ARTIGO ADICIONAL DO CONJUNTO: RÓTULO DO COPO DE MISTURA E ADMINISTRAÇÃO
English: • 30 ml glass mixing tube with cap.
Portuguese: • Um tubo de vidro de 30 ml para mistura, com tampa
English: What Pylobactell is and what it is used for What you need to know before you use Pylobactell How to use Pylobactell
Portuguese: O que é Pylobactell e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Pylobactell Como utilizar Pylobactell Efeitos secundários possíveis Como conservar Pylobactell Conteúdo da embalagem e outras informações
English: • You have taken H2 antagonists or antacids on the same day of the test. Do not stop taking medication without the advice of your doctor.
Portuguese: • Tiver tomado antagonistas H2 ou antiácidos (aliviam a indigestão) no mesmo dia do teste.
English: If fasting is a problem e.g. for diabetic patients, please tell your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Se fazer jejum puder vir a causar-lhe problemas (por exemplo, no caso de doentes diabéticos), informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: C for 20 replicate analyses of the same reference gas sample and remain within 3SD's of the mean for breath analyses.
Portuguese: A precisão analítica interna tem de ser inferior a ± 0,3‰ d13C para 20 duplicados de análise da mesma amostra do gás de referência e manter-se dentro de 3 DP da média das análises do ar expirado.
English: Put your breath samples and the completed Analysis Request Form back into the carton and send to the address supplied by your doctor.
Portuguese: Coloque de novo na embalagem as suas amostras de ar expirado e o Impresso de Pedido de Análise devidamente preenchido e envie para o endereço indicado pelo médico.
English: If you cannot take the recommended test meal, an alternative test meal should be taken.
Portuguese: Se não puder tomar a refeição de teste recomendada, o seu médico aconselhá-lo-á sobre qual a melhor refeição de teste alternativa.
English: H. pylori status: -< 3.5 excess 
Portuguese: Estado de H. pylori: < 3,5 do excesso de d13C = Negativo
English: Pre-test Breath Samples (3 White Capped Tubes)
Portuguese: Amostras do ar expirado (3 tubos com tampas brancas)
English: 13C-urea
Portuguese: Ureia-C13
English: Alternative diagnosis with invasive endoscopic methods might be indicated in order to examine the presence of any other complicating conditions, eg.
Portuguese: Pode estar indicado o diagnóstico alternativo com métodos endoscópicos invasivos a fim de examinar a presença de outras complicações, como, por exemplo, úlcera gástrica, gastrite auto-imune e neoplasias.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFOMATIVO
English: Analysis Request Form
Portuguese: Impresso de Pedido de Análise
English: If so, please indicate when treatment ended t = 10 Patient to drink urea solution, then fill bottle to line again and drink.
Portuguese: t = 10 O doente bebe a solução de ureia, depois enche novamente o frasco até à linha e bebe.
English: C, this will let your doctor know that active H. pylori is present.
Portuguese: Se existir um aumento significativo, isso indicará ao médico que a bactéria H. pylori está presente e activa.
English: It is recommended that the breath test is performed while you are in a seated position.
Portuguese: É recomendável que esteja sentado durante a realização do teste respiratório.
English: For in vivo diagnosis of gastroduodenal Helicobacter pylori infection.
Portuguese: Para o diagnóstico in vivo da infecção gastroduodenal por Helicobacter pylori (H. pylori).
English: t = 40 Collect Post-Urea samples (Red Caps - 3 times).
Portuguese: t = 40 Colha as amostras pós-ureia (tampas vermelhas - 3 vezes)
English: t = 40 minutes Collect post-urea (red top) breath samples.
Portuguese: t = 40 minutos Colha as amostras do ar expirado pós-ureia (tampa vermelha).
English: Povidone (E1201), Microcrystalline Cellulose (E460i), Colloidal Anhydrous Silica, Sodium Benzoate (E211).
Portuguese: Povidona (E1201), celulose microcristalina (E460i), sílica anidra coloidal, benzoato de sódio (E211).
English: • 2 straws.
Portuguese: Duas palhinhas.
English: 1 x Pre/Post sample reserved in store.
Portuguese: 1 x amostras pré/pós-ureia conservadas como reserva
English: If you have eaten a heavy meal it will be necessary to fast for six hours before the test. You can drink water during the fasting period.
Portuguese: Se ingeriu uma refeição pesada, terá de jejuar durante 6 horas antes de fazer o teste.
English: HOW TO USE PYLOBACTELL
Portuguese: COMO UTILIZAR PYLOBACTELL
English: C:- Difference between pre- and post-urea sample measurements.
Portuguese: Excesso de d13C: Diferença entre os doseamentos das amostras pré-ureia e pós-ureia.
English: C-urea - The other ingredients are povidone (E1201), microcrystalline cellulose (E460i), colloidal anhydrous silica and sodium benzoate (E211).
Portuguese: - Os outros componentes são povidona (E1201), celulose microcristalina (E460i), sílica anidra coloidal e benzoato de sódio (E211).
English: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland.
Portuguese: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda.
English: • You have taken proton pump inhibitors in the last 14 days
Portuguese: • Tiver tomado inibidores da bomba de protões (para a indigestão) nos últimos 14 dias.
English: If H. pylori is present and active in your stomach, these bacteria will break down the
Portuguese: Se a bactéria H. pylori estiver presente e activa no seu estômago, ela fará a decomposição da ureia-C13, o que será detectado no dióxido de carbono que expira.
English: Marketing Authorisation Holder: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
English: Referring Doctor:
Portuguese: Médico Assistente:
English: All foods contain a substance called carbon 13 (
Portuguese: Todos os alimentos contêm uma substância chamada “carbono 13” (13C), que está presente em quantidades variáveis.
English: Pylobactell 100mg soluble tablet C-Urea
Portuguese: Pylobactell 100 mg comprimido solúvel ureia-C13
English: Pharmacotherapeutic group: Other diagnostic agents
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes de diagnóstico, código ATC: V04C X
English: Samples logged on by :
Portuguese: Amostras registadas por:
English: Safely discard the 30 ml mixing vial.
Portuguese: Elimine de acordo com as normas de segurança o frasco de mistura de 30 ml.
English: Do not store above 25°C.
Portuguese: {MM/AAAA} CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
English: Analysis Request Form.
Portuguese: Um Impresso de Pedido de Análise.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Pylobactell 100mg comprimido solúvel Ureia-C13 Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
English: 07 May 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 7 de Maio de 1998 Data da última renovação: 7 de Maio de 2008
English: M.A.
Portuguese: Min.
English: Package Leaflet.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR
English: HOW TO STORE PYLOBACTELL
Portuguese: COMO CONSERVAR PYLOBACTELL
English: These breath samples are used to measure the natural level of
Portuguese: Estas amostras de respiração são utilizadas para dosear o nível natural de 13C presente no dióxido de carbono do ar expirado.
English: • Analysis Request Form.
Portuguese: • 1 Impresso de Pedido de Análise
English: Pylobactell, 100 mg, Soluble Tablet
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pylobactell 100 mg comprimido solúvel
English: CO2 in exhaled air.
Portuguese: Colha as amostras do ar expirado pré-ureia.
English: Torbet Laboratories Ireland Limited
Portuguese: Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
English: Fasting:
Portuguese: Lote:
English: Add water to the mark on the vial and replace the cap. Gently shake the vial to dissolve the tablet.
Portuguese: Acrescente água até ao traço no copo e volte a colocar a tampa.
English: These samples will be analysed to measure the normal amount of
Portuguese: Após esta refeição, serão colhidas 3 amostras do ar que expira .Estas amostras serão analisadas para dosear a quantidade normal de 13C que existe no dióxido de carbono da sua respiração.
English: • Package Leaflet
Portuguese: • 1 Folheto Informativo
English: When dissolved, drink entire contents Refill with water to line, shake bottle and drink Discard this bottle after use Do not return with kit
Portuguese: Torne a encher com água até à linha, agite o frasco e beba.
English: C-UBT) for Helicobacter pylori
Portuguese: Pylobactell - TESTE RESPIRATÓRIO DA UREIA-[Carbono13] (TR-UC13) para Helicobacter pylori
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda.
English: ANALYSIS REQUEST FORM - Please complete in block capitals Please state clearly address for return of results:
Portuguese: Escreva com clareza a morada para envio dos resultados:
English: Six glass tubes, with caps and bar code labels.
Portuguese: Uma saqueta contendo um comprimido solúvel de Pylobactell de 100 mg. Seis tubos de vidro com tampas e rótulos com código de barras.
English: Each tablet contains 100 mg of
Portuguese: Cada comprimido contém: 100 mg de ureia-C13
English: You will then drink the Pylobactell
Portuguese: Pedir-lhe-ão, depois, que beba a solução de ureia-C13 Pylobactell.
English: Pylobactell
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Pylobactell
English: Three tubes of breath are to be taken, which are used to measure the presence of excess levels of
Portuguese: Devem obter-se três tubos de ar expirado, que são utilizados para dosear os níveis em excesso de 13C, que estarão presentes se o doente for H. pylori positivo.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: C = Negative
Portuguese: t = 5 minutos
English: C = Positive
Portuguese: ³ 3,5 do excesso de d13C = Positivo
English: 30 ml mixing and administration glass vial with cap. Two straws.
Portuguese: Um copo de vidro de 30 ml com tampa para mistura e administração.
English: H.pylori will significantly change the
Portuguese: A infecção por H. pylori alterará significativamente a relação dos isótopos 13C/12C-carbono.
English: Povidone (E1201) Microcrystalline Cellulose (E460i) Colloidal Anhydrous Silica Sodium Benzoate (E211)
Portuguese: Celulose microcristalina (E460i) Sílica anidra coloidal
English: Your doctor will advise you.
Portuguese: Não interrompa a medicação sem pedir conselho ao seu médico.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.If you get any side effects, talk to your doctor,
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
English: A sachet containing one Pylobactell 100 mg soluble tablet.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Pylobactell 100 mg comprimido solúvel
English: In such cases, the western blot method is negative.
Portuguese: Nesses casos, o método western blot é negativo.
English: 4.8 Undesirable effects a) Summary of safety profile
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a) Resumo do perfil de segurança
English: - The other ingredients are Trometamol
Portuguese: - Os outros componentes são Trometamol
English: Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases.
Portuguese: Os médicos têm conhecimento desta possibilidade e têm disponível tratamento de emergência para utilização nestes casos.
English: Therefore, hypersensitivity reactions may occur.
Portuguese: Desta forma, podem ocorrer reações de hipersensibilidade.
English: These side effects may occur with VEPACEL.
Portuguese: Estes efeitos podem ocorrer com VEPACEL.
English: If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better.
Portuguese: Se este for o seu caso a vacinação será normalmente adiada até se sentir melhor.
English: The adverse reactions observed are shown in the table below.
Portuguese: As reações adversas observadas são apresentadas na tabela abaixo.
English: You should tell your doctor before vaccination: - if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Portuguese: Fale com o seu médico antes da vacinação: - se tiver uma infeção grave com temperatura elevada (superior a 38°C).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica (ver anexo I: resumo das características do medicamento, secção 4.2).
English: Visually inspect the suspension prior to administration.
Portuguese: Inspecione visualmente a suspensão antes da administração.
English: The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Portuguese: O uso desta vacina deve estar de acordo com as recomendações oficiais.
English: None of the ingredients in the vaccine can cause flu.
Portuguese: Nenhum dos componentes da vacina pode provocar a gripe.
English: A protective immune response may not be induced in all individuals receiving the vaccine (see section 5.1).
Portuguese: Pode não ser induzida uma resposta imunitária protetora em todos os indivíduos que recebam a vacina (ver secção 5.1).
English: Prompt analysis of cumulative safety information, in light of extent of exposure, will be crucial for regulatory decisions and protection of the population to be vaccinated.
Portuguese: A análise imediata dos dados de segurança cumulativos, à luz da extensa exposição, será crucial para as decisões regulamentares e proteção da população a ser vacinada.
English: You should be aware that side effects may be intensified.
Portuguese: Deve ter consciência de que os efeitos secundários podem ser intensificados.
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having this vaccine.
Portuguese: Se não tiver a certeza, fale com o médico ou enfermeiro antes de tomar esta vacina.
English: VEPACEL is a vaccine for use in individuals aged 6 months and older.
Portuguese: VEPACEL é uma vacina para utilização em indivíduos com idade igual e superior a 6 meses.
English: Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.
Portuguese: O médico ou enfermeiro irá administrar a vacina de acordo com as recomendações oficiais.
English: What you need to know before you receive VEPACEL
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber VEPACEL
English: No data is available on the safety and efficacy of VEPACEL in children younger than 6 months of age.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a segurança e eficácia de VEPACEL em crianças com menos de 6 meses de idade.
English: In any of these cases, TELL YOUR DOCTOR OR NURSE, as vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
Portuguese: Em qualquer destes casos, INFORME O MÉDICO OU ENFERMEIRO, pois a vacinação pode não ser recomendada ou ter de ser adiada.
English: If vaccination is considered necessary, facilities for resuscitation should be immediately available in case of need (see section 4.4).
Portuguese: Se a vacinação for considerada necessária, devem estar imediatamente disponíveis meios de reanimação, em caso de necessidade (ver secção 4.4).
English: In case of any particles and/or abnormal appearance, the vaccine should be discarded.
Portuguese: Em caso de partículas e/ou aparência anormal, a vacina deve ser eliminada.
English: What VEPACEL is and what it is used for
Portuguese: O que é VEPACEL e para que é utilizado
English: Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world.
Portuguese: A pandemia da gripe é um tipo de gripe que ocorre de poucas em poucas décadas e que se espalha rapidamente em todo o mundo.