FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 2. tjedan (8. - 14. dan): Bolesnik treba uzimati 1 ml otopine (10 mg) što odgovara dva potiska pumpice dnevno, tijekom 7 dana.
Norwegian Bokmål: Uke 2 (dag 8-14): Pasienten bør ta 1 ml oppløsning (10 mg) som tilsvarer to pumpetrykk per dag i syv dager.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a Vaš liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja Memantine Merza.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Memantine Merz må vurderes jevnlig av legen din.
Croatian: KAKO ČUVATI MEMANTINE MERZ
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Memantine Merz
Croatian: Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat, sve u jezgri tablete; te hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E171) i žuti željezov oksid, žuti i crveni (E172), sve u ovojnici tablete.
Norwegian Bokmål: De andre ingrediensene mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellose natrium, kolloidal vannløs silisiumoksid, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, macrogol 400, titandioksid (E 171), jernoksid gul og rød (E 172), alle i filmdrasjeringen.
Croatian: Memantine Merz filmom obložene tablete su dostupne u pakiranjima s blisterima od 14 tableta, 28 tableta, 42 tablete, 56 tableta, 98 tableta i višestrukim pakiranjima od 840 (20 pakiranja od 42) tableta.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter tabletter.
Croatian: - Općenito, uzimanje previše Memantine Merza ne bi Vam trebalo naškoditi.
Norwegian Bokmål: - Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Memantine Merz.
Croatian: Za što se Memantine Merz koristi
Norwegian Bokmål: Hva brukes Memantine Merz for
Croatian: Pumpicu za doziranje treba pričvrstiti zavrtanjem jednom na početku uporabe te je više ne bi trebalo odvrtati.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen trenges kun å skrues på én gang og skal aldri fjernes.
Croatian: Od 4. tjedna nadalje: Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg dnevno.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta én 20 mg filmdrasjert tablett per dag.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Memantine Merz 5 mg/potisak, oralna otopina memantinklorid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Memantine Merz 5 mg/pumpetrykk oral oppløsning
Croatian: Manje često umor Halucinacije su opažene uglavnom kod bolesnika s teškom Alzheimerovom bolešću.
Norwegian Bokmål: Tretthet 1 Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Croatian: EU/1/12/799/013 EU/1/12/799/014 EU/1/12/799/015 EU/1/12/799/016 EU/1/12/799/017 EU/1/12/799/018 EU/1/12/799/019 EU/1/12/799/020 EU/1/12/799/021 EU/1/12/799/022 EU/1/12/799/023 EU/1/12/799/024
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/013/NO EU/1/12/799/014/NO EU/1/12/799/015/NO EU/1/12/799/016/NO EU/1/12/799/017/NO EU/1/12/799/018/NO EU/1/12/799/019/NO EU/1/12/799/020/NO EU/1/12/799/021/NO EU/1/12/799/022/NO EU/1/12/799/023/NO EU/1/12/799/024/NO
Croatian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter, filmdrasjert Memantinhydroklorid
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vas liječnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Croatian: Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE; engl. mini mental state examination) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie på pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom ("mini mental state examination" (MMSE) totalskår ved baseline på 3-14) inkluderte 252 polikliniske pasienter.
Croatian: EU/1/12/799/010 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42) EU/1/12/799/011 980 filmom obloženih tableta (10 pakiranja po 98) EU/1/12/799/012 1000 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 50)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/010/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/011/NO 980 filmdrasjerte tabletter (10 x 98) EU/1/12/799/012/NO 1000 filmdrasjerte tabletter (20 x 50)
Croatian: Memantine Merz 10 mg tablete
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 10 mg tabletter
Croatian: Ovi su događaji prijavljeni u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih Memantine Merzom.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er slike hendelser rapportert hos pasienter som er behandlet med Memantine Merz.
Croatian: Merzom, a 1595 ih je dobivalo placebo sveukupna stopa incidencije nuspojava u skupini liječenoj Memantine Merzom nije se razlikovala od stope incidencije nuspojava u skupini koja je primala placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk studier med pasienter med mild til alvorlig demens, som involverte 1,784 pasienter som ble behandlet med Memantine Merz og 1,595 pasienter som ble behandlet med placebo, var insidensraten forforekomst av bivirkninger med Memantine Merz ikke forskjellig fra den samme som for de med placebo; bivirkningene var vanligvis milde til moderat alvorlige.
Croatian: EU/1/12/799/013 14 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/014 28 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/015 42 filmom obložene tablete EU/1/12/799/016 56 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/017 98 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/019 14 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/020 28 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/021 42 filmom obložene tablete EU/1/12/799/022 56 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/023 98 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/013/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/014/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/015/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/016/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/017/NO 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/019/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/020/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/021/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/022/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/023/NO 98 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Memantine Merz 20 mg tablete
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 20 mg tabletter
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Memantine Merz 10 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Memantine Merz 10 mg filmdrasjerte tabletter
Croatian: Memantine Merz 20 mg filmom obložene tablete su blijedocrvene do sivo-crvene, ovalno duguljaste s utisnutom oznakom ‘20' na jednoj strani i ‘MEM' na drugoj strani.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz 20 mg filmdrasjerte tabletter kommer som blek-røde til grå-røde, oval-avlang med ‘20' inngravert på den ene siden, og ‘MEM' inngravert på den andre siden.
Croatian: EU/1/12/799/001 14 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/002 28 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/003 30 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/004 42 filmom obložene tablete EU/1/12/799/005 50 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/006 56 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/007 98 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/008 100 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/009 112 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/001/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/218/002/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/003/NO 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/004/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/005/NO 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/006/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/007/NO 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/008/NO 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/12/799/009/NO 112 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Drugi sastojci Memantine Merz 5/ 10/ 15 i 20 mg filmom obloženih tableta su mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat sve u jezgri tablete; te hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E171) i dodatno za Memantine Merz 10 mg filmom obložene tablete žuti željezov oksid (E172), a za Memantine Merz 15 mg i Memantine Merz 20 mg filmom obložene tablete žuti i crveni željezov oksid (E172), sve u ovojnici tablete.
Norwegian Bokmål: De andre ingrediensene for Memantine Merz 5/10/15 og 10 mg filmdrasjerte tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, makrogol 400, titandioksid (E 171), og i tillegg, for Memantine Merz
Croatian: EU/1/12/799/001 EU/1/12/799/002 EU/1/12/799/003 EU/1/12/799/004 EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/001/NO EU/1/12/799/002/NO EU/1/12/799/003/NO EU/1/12/799/004/NO EU/1/12/799/005/NO EU/1/12/799/006/NO EU/1/12/799/007/NO EU/1/12/799/008/NO EU/1/12/799/009/NO EU/1/12/799/010/NO EU/1/12/799/011/NO EU/1/12/799/012/NO
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Memantine Merz 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Memantine Merz 20 mg filmdrasjerte tabletter
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: 14 tabletter, filmdrasjert 28 tabletter, filmdrasjert 42 tabletter, filmdrasjert 56 tabletter, filmdrasjert 98 tabletter, filmdrasjert
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Jačina
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ikke kjent.
Croatian: Vrijednost Tmax je između 3 i 8 sati.
Norwegian Bokmål: Tmax er mellom 3-8 timer.
Croatian: 1, Hungary.
Norwegian Bokmål: 1, Ungarn.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. siječnja 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema dostupnih podataka.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det finnes ingen tilgjengelige data.
Croatian: Tablete treba progutati s malo vode.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges sammen med litt vann.
Croatian: Volumen raspodjele je oko 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er omtrent 10 liter/kg.
Croatian: U prospektivno definiranoj primarnoj analizi nije postignuta statistička značajnost primarnih ishoda djelotvornosti u 24. tjednu.
Norwegian Bokmål: I den forhånddefinerte primære analysen ble statistisk signifikans ikke nådd for de primære effektendepunktene ved uke 24.
Croatian: Učinci barbiturata i neuroleptika mogu biti smanjeni.
Norwegian Bokmål: Effektene av barbiturater og nevroleptika kan reduseres.
Croatian: Mogli bi Vam se javiti izraženiji simptomi opisani u dijelu 4. »Moguće nuspojave«.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du får økte symptomer som beskrevet i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Croatian: Klinički značaj tih nalaza nije poznat.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ikke kjent.
Croatian: Memantin Mylan s hranom i pićem
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan med mat og drikke
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE
Croatian: Memantin se eliminira monoeksponencijalno s terminalnim t½ od 60 do 100 sati.
Norwegian Bokmål: Memantin elimineres på en monoeksponensiell måte med en terminal t½ på 60-100 timer.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za intoksikaciju ili predoziranje.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot forgiftning eller overdosering.
Croatian: Memantin ima apsolutnu bioraspoloživost od približno 100%.
Norwegian Bokmål: Memantin har en absolutt biotilgjengelighet på ca. 100 %.
Croatian: Oko 45% memantina veže se na proteine plazme.
Norwegian Bokmål: Omtrent 45 % av memantin bindes til plasmaproteiner.
Croatian: Moguća je povezanost između tog nakupljanja i vakuolizacije opažene u plućima.
Norwegian Bokmål: Det kan være en sammenheng mellom denne akkumuleringen og vakuoliseringen som er observert i lunger.
Croatian: 2 Izolirani slučajevi prijavljeni u postmarketinškom razdoblju.
Norwegian Bokmål: 2 Enkelttilfeller er rapportert etter markedsføring.
Croatian: U drugom slučaju predoziranja velikom dozom, bolesnik je također preživio, te se oporavio.
Norwegian Bokmål: I et annet tilfelle av høy overdosering overlevde også pasienten og ble restituert.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći sljedeću konvenciju: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert etter organklasse ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: 1 Halucinacije su opažene uglavnom kod bolesnika s teškom Alzheimerovom bolešću.
Norwegian Bokmål: 1 Hallusinasjoner er hovedsakelig observert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Croatian: Taj je učinak primijećen samo pri primjeni visokih doza kod glodavaca.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble kun observert ved høye doser hos gnagere.
Croatian: Linearnost Ispitivanja na dobrovoljcima pokazala su linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 10 do 40 mg.
Norwegian Bokmål: Linearitet Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet 10-40 mg.
Croatian: Taj je učinak poznat i kod drugih djelatnih tvari s kationskim amfifilnim svojstvima.
Norwegian Bokmål: Denne effekten er kjent fra andre virkestoffer med kationiske, amfifile egenskaper.
Croatian: Posljedično, dostupni su samo ograničeni podaci te je potrebno pažljivo nadzirati bolesnike s navedenim stanjima.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette er kun begrensede data tilgjengelig, og pasienter med disse tilstandene bør overvåkes nøye.
Croatian: Uputa od lijeku: Informacija za bolesnika
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Croatian: Budući da učinci nisu bili primijećeni u dugoročnim ispitivanjima na glodavcima i neglodavcima, klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Norwegian Bokmål: Siden disse effektene ikke er observert i langtidsstudier verken hos gnagere eller ikke-gnagere, er den kliniske relevansen av disse funnene ikke kjent.
Croatian: Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like doser.
Croatian: Memantin Mylan treba primjenjivati na usta jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan bør tas via munnen én gang om dagen.
Croatian: Nemojte uzimati Memantin Mylan: - ako ste alergični (preosjetljivi) na memantin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Memantine Mylan: - dersom du er allergisk overfor memantin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Dijagnozu treba postaviti prema važećim smjernicama.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering bør gjøres i henhold til gjeldende retningslinjer.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psihoanaleptici, ostali lijekovi protiv demencije, ATK oznaka: N06DX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika, andre midler mot demens, ATC-kode: N06D X01.
Croatian: Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar tri mjeseca od početka liječenja.
Norwegian Bokmål: Toleranse og dosering av memantin bør revurderes regelmessig og helst innen tre måneder etter behandlingsstart.
Croatian: Drugi izvori informacija
Norwegian Bokmål: Andre kilder til informasjon
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Memantin Mylan.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du informere legen om at du bruker Memantine Mylan.
Croatian: U slučaju znakova i simptoma općenite pretjerane stimulacije središnjeg živčanog sustava (SŽS), treba razmotriti pažljivo simptomatsko kliničko liječenje.
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på generell overstimulering av sentralnervesystem (CNS), bør grundig symptomatisk klinisk behandling vurderes.
Croatian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francuska.
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike.
Croatian: Što je Memantin Mylan i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Memantine Mylan er og hva det brukes mot
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Memantin Mylan - Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu Memantin Mylan, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Memantine Mylan - Hvis du har glemt å ta en dose Memantine Mylan, vent og ta den neste dosen til vanlig tid.
Croatian: Kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh A i Child-Pugh B) nije potrebna prilagodba doze.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A og Child-Pugh B) er dosejustering ikke nødvendig.
Croatian: Vrlo rijetke (javljaju se kod manje od 1 od 10 000 korisnika): • napadaji
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer): - Krampeanfall
Croatian: Isto bi moglo vrijediti za ketamin i dekstrometorfan (vidjeti također dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Det samme kan gjelde for ketamin og dekstrometorfan (se også pkt.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se memantin u majčino mlijeko ljudi, no, uzimajući u obzir lipofilnost tvari, do toga vjerojatno dolazi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om memantin skilles ut i morsmelk hos mennesker, men tatt i betraktning hvor lipofilt stoffet er, er det sannsynlig at dette skjer.
Croatian: Spada u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler kjent som legemidler mot demens.
Croatian: Iz većine kliničkih ispitivanja bili su isključeni bolesnici koji su nedavno imali infarkt miokarda, nekompenzirano kongestivno zatajenje srca (NYHA III-IV) ili nekontroliranu hipertenziju.
Norwegian Bokmål: I flesteparten av de kliniske studiene ble pasienter som nylig hadde hatt hjerteinfarkt, ubehandlet kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV) eller ukontrollert hypertensjon ekskludert.
Croatian: U kratkoročnim ispitivanjima na štakorima, memantin je, kao i drugi NMDA-antagonisti, uzrokovao neuronsku vakuolizaciju i nekrozu (Olney lezije) samo nakon doza koje su dovodile do vrlo visokih vršnih serumskih koncentracija.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudier hos rotte har memantin, som andre NMDA-antagonister, indusert nevronal vakuolisering og nekrose (Olney-lesjoner) kun etter doser som fører til svært høye maksimale serumkonsentrasjoner.
Croatian: • Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu memantina i amantadina zbog rizika od farmakotoksične psihoze.
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av memantin og amantadin bør unngås på grunn av risiko for farmakotoksisk psykose.
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom učestalošću u skupini bolesnika liječenih memantinom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3% naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene, som hadde høyere insidens i memantingruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6,3 % vs. 5,6 %), hodepine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), somnolens (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertensjon (4,1 % vs. 2,8 %).
Croatian: Očne promjene su nedosljedno zabilježene u ispitivanjima toksičnosti primjenom ponovljenih doza kod glodavaca i pasa, ali ne i kod majmuna.
Norwegian Bokmål: Okulære endringer ble observert inkonsistent i toksisitetsstudier med gjentatte doser hos gnagere og hund, men ikke hos aper.
Croatian: Memantin nije bio teratogen kod štakora i kunića, čak ni kod maternalno toksičnih doza, a nisu zamijećeni niti štetni događaji memantina na plodnost.
Norwegian Bokmål: Memantin var ikke teratogent hos rotte og kanin, selv ved maternalt toksiske doser, og det ble ikke funnet skadelige effekter av memantin på fertilitet.
Croatian: Stopa bubrežne eliminacije memantina u uvjetima alkalnog urina može biti smanjena za faktor od 7 do 9 (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjonsrate av memantin ved alkalisk urin kan bli redusert med en faktor på 7-9 (se pkt.
Croatian: U slučaju predoziranja liječenje treba biti simptomatsko.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering er behandlingen symptomatisk.
Croatian: • Način djelovanja sugerira da bi učinci L-dope, dopaminergičkih agonista i antikolinergika mogli biti pojačani pri istodobnom liječenju NMDA-antagonistima poput memantina.
Norwegian Bokmål: - Virkningsmekanismen tyder på at effektene av L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forsterkes ved samtidig behandling med NMDA-antagonister slik som memantin.
Croatian: Ako se lijek dobro podnosi tijekom razdoblja liječenja od najmanje 7 dana, doza se može povećati do 20 mg/dan prema standardnoj shemi titriranja.
Norwegian Bokmål: Hvis denne tolereres godt etter behandling i minst 7 dager, kan dosen økes til 20 mg daglig i henhold til standard opptitreringsplan.
Croatian: U ispitivanju u kojem je korišten oralno primijenjen 14C-memantin, uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, više od 99% izlučeno je putem bubrega.
Norwegian Bokmål: I en studie der 14C-memantin ble administrert peroralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenfunnet innen 20 dager, og ˃99 % ble utskilt renalt.
Croatian: Relativno velika predoziranja (200 mg, odnosno, 105 mg/dan tijekom 3 dana) povezana su ili samo sa simptomima umora, slabosti i/ili proljeva, ili ni sa kakvim simptoma.
Norwegian Bokmål: Relativt store overdoser (henholdsvis 200 mg og 105 mg/dag i 3 dager) har vært forbundet med enten kun symptomer på tretthet, svakhet og/eller diaré eller ingen symptomer.
Croatian: Nadalje, memantin ima blagi ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima, pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan memantin ha lett eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Croatian: • Ostale djelatne tvari poput cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina koje koriste isti sustav bubrežnog kationskog transporta kao i amantadin, mogli bi također stupiti u interakciju s memantinom i dovesti do potencijalnog rizika povišenja njegove koncentracije u plazmi.
Norwegian Bokmål: - Andre virkestoffer som cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin og nikotin som bruker samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan også muligens interagere med memantin og føre til en mulig risiko for økte plasmanivåer.
Croatian: - Ako ste uzeli preveliku dozu Memantin Mylan, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar en stor overdose med Memantine Mylan, må du kontakte legen eller søke medisinsk råd da det kan hende at du trenger medisinsk behandling.
Croatian: Pri primjeni dnevnih doza od 5 do 30 mg, izračunat je srednji omjer cerebrospinalni likvor (CSL)/serum od 0,52.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av daglige doser på 5-30 mg, ble det beregnet en gjennomsnittlig cerebrospinalvæske (CSF)/serum-ratio på 0,52.