FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den hyppigste bivirkning ved brug af Levitra (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine.
Lithuanian: Dažniausias Levitra šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas.
Danish: Da Levitra ikke er blevet undersøgt hos de nedenstående patientgrupper, bør disse grupper ikke anvende lægemidlet:
Lithuanian: Kadangi Levitra poveikis netirtas šioms pacientų grupėms, jie neturėtų jo vartoti:
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Levitra anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Levitra vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levitra?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Levitra vartojimą?
Danish: Andre oplysninger om Levitra:
Lithuanian: Kita informacija apie Levitra
Danish: Hvorfor er Levitra blevet godkendt?
Lithuanian: Kodėl Levitra buvo patvirtintas?
Danish: I alle undersøgelserne var det primære effektmål evnen til at opnå og opretholde en erektion.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pacientų gebėjimas patirti ir išlaikyti erekciją.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Levitra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Levitra.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Levitra teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Levitra er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof vardenafil.
Lithuanian: Levitra - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vardenafilio.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levitra den 6. marts 2003.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Levitra rinkodaros leidimą.
Danish: • patienter med hypotension (for lavt blodtryk)
Lithuanian: • pacientai, sergantys hipotenzija (turintys žemą kraujospūdį);
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levitra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levitra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Levitra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Levitra vartojimu?
Danish: Hvad er Levitra?
Lithuanian: Kas yra Levitra?
Danish: Levitra anvendes til behandling af voksne mænd (over 18 år) med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en tilstrækkelig hård penis (erektion) til at kunne gennemføre tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Lithuanian: Levitra skirtas suaugusiems vyrams (nuo 18 metų), turintiems erekcijos sutrikimų (kartais vadinamų impotencija), kai varpa negali pakankamai sustandėti arba išlikti sustandėjusi (erekcijos būsenos), kad jie galėtų sėkmingai atlikti lytinį aktą.
Danish: Dosen af filmovertrukne tabletter kan øges til maksimalt 20 mg eller nedsættes til 5 mg, afhængig af behandlingens virkning og eventuelle bivirkninger.
Lithuanian: Plėvele dengtų tablečių dozę galima didinti iki maksimalios - 20 mg - dozės arba sumažinti iki 5 mg, atsižvelgiant į gydymo veiksmingumą ir šalutinį poveikį.
Danish: I to yderligere hovedundersøgelser blev smeltetabletterne sammenlignet med placebo hos 701 mænd i alderen 21 til 84 år.
Lithuanian: Dvejuose papildomuose tyrimuose buvo lyginamas burnoje disperguojamųjų tablečių ir placebo poveikis 701 vyrui nuo 21 iki 84 metų amžiaus.
Danish: • patienter, som har haft et hjerte- eller slagtilfælde inden for de seneste seks måneder
Lithuanian: • pacientai, kuriuos per paskutinius 6 mėn.
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Levitra den erektile funktion.
Lithuanian: Slopindamas cGMP skaidymą, Levitra atstato erekcijos funkciją.
Danish: Levitra-tabletter blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i fire hovedundersøgelser af 2 431 mænd med erektil dysfunktion i alderen 20 til 83 år.
Lithuanian: Levitra tablečių poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 2 431 erekcijos sutrikimų turinčiu vyru nuo 20 iki 83 metų.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Levitra, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Levitra preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Det fås som filmovertrukne tabletter (5, 10 og 20 mg) og som smeltetabletter (10 mg).
Lithuanian: Gaminamos plėvele dengtos tabletės (5, 10 ir 20 mg) ir burnoje disperguojamosios tabletės (10 mg).
Danish: I én af disse undersøgelser indgik mænd med sukkersyge, og i en anden indgik mænd, som havde fået deres prostatakirtel fjernet.
Lithuanian: Viename tyrime dalyvavo diabetu sergantys vyrai, kitame - pacientai, kuriems buvo pašalinta prostata.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Levitra fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Levitra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Levitra må ikke gives sammen med ketoconazol og itraconazol (til behandling af svampeinfektioner) til mænd over 75 år eller sammen med lægemidler kaldet "hiv-proteasehæmmere" som f.eks. ritonavir og indinavir (til behandling af hiv-infektion).
Lithuanian: Levitra negalima vartoti su ketokonazoliu ir itrakonazoliu (skirtiems grybelinėms infekcijoms gydyti) vyresniems negu 75 metų amžiaus vyrams arba su ŽIV proteazės inhibitoriais - ritonaviru ar indinaviru (skirtais ŽIV infekcijai gydyti).
Danish: Seksuel stimulering er nødvendig for, at Levitra kan virke.
Lithuanian: Kad Levitra būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Danish: • patienter med ustabil angina eller arvelige øjenproblemer kaldet "retinale degenerative sygdomme".
Lithuanian: • pacientai, sergantys nestabilia krūtinės angina arba paveldėta akių liga - degeneraciniu tinklainės sutrikimu.
Danish: Smeltetabletter er tabletter, som opløses i munden.
Lithuanian: „Burnoje disperguojamosios" reiškia, kad tabletės tirpsta burnoje.
Danish: Under normal seksuel stimulering produceres der cGMP i penis, hvor det får musklen i svulmelegemet i penis (corpora cavernosa) til at slappe af.
Lithuanian: Įprastinės seksualinės stimuliacijos metu cGMP gaminasi varpoje ir sukelia varpos akytkūnio raumens (corpora cavernosa) atsipalaidavimą.
Danish: Det får blodet til at strømme ind i corpora, som bevirker erektionen.
Lithuanian: Dėl to į šį raumenį pradeda tekėti kraujas, kuris ir sukelia erekciją.
Danish: • patienter med svær lever- eller nyresygdom i slutstadiet, som kræver dialyse
Lithuanian: • pacientai, sergantys sunkia kepenų liga arba galutinės stadijos inkstų liga, kuriai gydyti reikia atlikti dializę;
Danish: Levitra-tabletter og -smeltetabletter var betydeligt mere virkningsfulde end placebo i alle målinger i samtlige undersøgelser.
Lithuanian: Visuose tyrimuose ir visais aspektais Levitra tabletės ir burnoje disperguojamosios tabletės buvo daug veiksmingesnės už placebą.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Levitra skal anvendes.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levitra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levitra rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Ydermere må Levitra ikke gives sammen med lægemidler af typen guanylatcyclasestimulatorer, herunder riociguat (til behandling af pulmonal hypertension [forhøjet blodtryk i lungerne]).
Lithuanian: Be to, Levitra negalima vartoti su vaistais, vadinamais guanilato ciklazės stimuliatoriais, pavyzdžiui, riociguatu (vaistu nuo aukšto kraujospūdžio plaučių arterijose (plaučių hipertenzijos)).
Danish: Hvordan er Levitra blevet undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levitra?
Danish: Levitra må ikke indtages sammen med nitrater (lægemidler, der anvendes til behandling af hjertekrampe (angina)).
Lithuanian: Levitra negalima vartoti kartu su nitratais (anginai gydyti skirtais vaistais).
Danish: Levitra må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for vardenafil eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Levitra negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vardenafiliui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Danish: Seksuel stimulering er stadig nødvendig for at frembringe en erektion.
Lithuanian: Tačiau erekcijai sukelti reikalinga ir seksualinė stimuliacija.
Danish: Den anbefalede dosis Levitra er 10 mg, der indtages cirka 25 til 60 minutter inden seksuel aktivitet.
Lithuanian: Ją reikia suvartoti likus maždaug 25-60 minučių iki lytinio akto.
Danish: Hvordan virker Levitra?
Lithuanian: Kaip veikia Levitra?
Danish: Det må heller ikke indtages af patienter, som på noget tidspunkt har haft nedsat syn forårsaget af et problem med blodtilførslen til nerven i øjet (non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati eller NAION).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima skirti pacientams, kurie kada nors yra netekę regėjimo dėl kraujotakos į regos nervą sutrikimo (nearteritinės ischeminės optinės neuropatijos).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Levitra?
Lithuanian: Kokia Levitra nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvordan anvendes Levitra?
Lithuanian: Kaip vartoti Levitra?
Danish: Den maksimalt anbefalede dosishyppighed er én filmovertrukken tablet eller smeltetablet dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti vieną plėvele dengtą tabletę arba vieną burnoje disperguojamąją tabletę ne dažniau kaip kartą per parą.
Danish: Hvis filmovertrukne Levitra-tabletter indtages samtidig med et måltid med højt fedtindhold, kan virkningens indtræden forsinkes.
Lithuanian: Burnoje disperguojamosios tabletės neužgeriamos skysčiu. Jei Levitra plėvele dengtos tabletės vartojamos su labai riebiu maistu, jų poveikis gali pasireikšti vėliau.
Danish: Det må ikke anvendes, når seksuel aktivitet er frarådet, f.eks. hos mænd med alvorlige hjertesygdomme.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti ir tuomet, kai lytiniai santykiai nerekomenduojami, pvz.
Danish: Det aktive indholdsstof i Levitra, vardenafil, tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes hæmmere af fosfodiesterase type 5 (PDE5).
Lithuanian: Veiklioji Levitra medžiaga vardenafilis priklauso 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei. Jis slopina fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai skaido ciklinį guanozino monofosfatą (cGMP).
Danish: Hvad anvendes Levitra til?
Lithuanian: Kam vartojamas Levitra?
Danish: For patienter med milde til moderate leverproblemer eller svære nyreproblemer anbefales en startdosis på 5 mg. Dosen skal muligvis justeres hos patienter, som tager andre lægemidler, der blokerer de enzymer, som nedbryder Levitra.
Lithuanian: Lengvų ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos arba sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintys pacientai gydymą turėtų pradėti nuo 5 mg dozės.
Danish: Mærkning
Lithuanian: Siūlomas pakuotės ženklinimas
Danish: Samtidig administration af efavirenz er vist at reducere levonorgestrels plasmakoncentration (AUC) med ca. 50%.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartu vartojant efavirenzo, levonorgestrelio koncentracija plazmoje (AUC) sumažėja maždaug 50%.
Danish: [For alle lægemidler i Bilag I skal den eksisterende produktinformation ændres (tekst tilføjes, erstattes eller slettes, afhængigt af hvad der er relevant) for at afspejle nedenstående endelige ordlyd]
Lithuanian: [Visų I priede nurodytų preparatų esamą vaistinio preparato informaciją reikia pataisyti (atitinkamai pridėti, pakeisti ar pašalinti), kad atspindėtų suderintą formuluotę, nurodytą toliau]
Danish: Tabletten må ikke tygges, men skal sluges hel med vand.
Lithuanian: Tabletę nurykite nekramtytą, užsigerkite vandeniu.
Danish: Sådan skal du tage Levonelle 1500
Lithuanian: Kaip vartoti Levonelle 1500
Danish: Lægemidler, der er mistænkt for at have den en sammenlignelig evne til at reducere virkningen af levonorgestrel-holdige lægemidler på grund af lignende effekt på plasmakoncentrationen af levonorgestrel, inkluderer barbiturater (herunder primidon), phenytoin, carbamazepin, naturlægemidler indeholdende perikon (Hypericum perforatum), rifampicin, ritonavir, rifabutin og griseofulvin.
Lithuanian: Vaistai, panašiu mastu galintys mažinti levonorgestrelioturinčių vaistinių preparatų poveikį koncentraciją plazmoje, yra šie: barbitūratai (įskaitant primidoną), fenitoinas, karbamazepinas, žoliniai preparatai, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum), rifampicinas, ritonaviras, rifabutinas ir grizeofulvinas.
Danish: [Nedenstående skal indsættes i dette punkt]
Lithuanian: [Šiame skyriuje reikia pridėti toliau nurodytą teiginį]
Danish: 4.2 Dosering og administration [Nedenstående skal indsættes i dette punkt]
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas [Šiame skyriuje reikia pridėti toliau nurodytą teiginį]
Danish: Metaboliseringen af levonorgestrel øges ved samtidig behandling med stoffer, der inducerer leverenzymer, hovedsageligt CYP3A4-induktorer.
Lithuanian: Levonorgestrelio metabolizmas sustiprėja, jei kartu vartojama kepenų fermentų induktorių, daugiausia CYP3A4 fermentų induktorių.
Danish: Produktresumé (SmPC)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (PCS)
Danish: <lægemidlets navn> kan også påvirke virkningen af anden medicin - lægemidlet ciclosporin (undertrykker immunsystemet).
Lithuanian: <Vaistinio preparato pavadinimas> gali turėti įtakos kitų vaistų veiksmingumui - ciklosporino (vartojamo imuninės sistemos slopinimui).
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit af produktresumé, mærkning og indlægsseddel
Lithuanian: III priedas Tam tikrų vaistinio preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pataisos
Danish: Lægemidler, der indeholder levonorgestrel, kan øge risikoen for ciclosporintoksicitet på grund af mulig hæmning af metaboliseringen af ciclosporin.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, gali slopinti ciklosporino metabolizmą ir didinti ciklosporino toksiškumo pavojų.
Danish: Hvis dette ikke er en mulighed for dig, eller hvis du ikke omgående kan tage til lægen, kan du tage en dobbeltdosis af <lægemidlets navn> (dvs. tage 2 tabletter på én gang).
Lithuanian: , vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą). Jei tai Jums netinka arba negalite tuo pat kreiptis į gydytoją, išgerkite dvigubą <Vaistinio preparato pavadinimas> dozę (t.y., vienu kartu išgerkite 2 tabletes).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Levonelle 1500
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Levonelle 1500
Danish: Til kvinder, som har behov for levonorgestrel nødprævention, mens de anvender og/eller som har taget enzym-inducerende lægemidler inden for de seneste 4 uger, og som har behov for nødprævention, bør ikke-hormonel nødprævention (dvs. kobberspiral) overvejes.
Lithuanian: Moterims, kurioms reikia skubios kontracepcijos ir arba kurios praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų induktorių, ir kurioms reikia skubios pagalbos kontracepcijos, reikia apsvarstyti nehormoninį skubios kontracepcijos metodą, pvz., vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą.
Danish: • Hvis du allerede bruger almindelig prævention, som f.eks. p-piller, kan du fortsætte med at tage dem, som du plejer.
Lithuanian: • Jei vartojate nuolatinį kontracepcijos metodą, pvz.
Danish: Hvis du har taget et eller flere af nedenstående lægemidler inden for de seneste 4 uger, kan <lægemidlets navn> være mindre egnet til dig.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali mažinti <Vaistinio preparato pavadinimas> veiksmingumą. Jei praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojote bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, <Vaistinio preparato pavadinimas> gali būti Jums mažiau tinkamas.
Danish: Din læge vil muligvis ordinere en anden type (ikke-hormonel) nødprævention, dvs. en kobberspiral.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali Jums skirti kitokią (nehormoninę) skubios kontracepcijos priemonę, t.y.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Danish: "Hvis du har taget en bestemt type medicin inden for de seneste 4 uger, især medicin til behandling af epilepsi, tuberkulose, hiv-infektion eller naturlægemidler, der indeholder perikon (se indlægssedlen), kan <lægemidlets navn> være mindre effektivt.
Lithuanian: Jei praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojote kitų vaistų, ypač vaistų epilepsijai, tuberkuliozei, ŽIV infekcijai gydyti ar žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (žr.
Danish: • Hvis du tager et af de lægemidler, der kan forhindre, at <lægemidlets navn> virker korrekt (se ovenstående afsnit "Brug af anden medicin sammen med <lægemidlets navn"), eller hvis du har taget et af disse disse lægemidler inden for de seneste 4 uger, vil <lægemidlets navn> måske virke mindre effektivt.
Lithuanian: skyrelyje aukščiau "Kiti vaistai ir <Vaistinio preparato pavadinimas>") arba praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojote bet kurį iš tokių vaistų, <Vaistinio preparato pavadinimas>gali būti mažiau veiksmingas.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Lithuanian: [Šį skyrių reikia pataisyti pagal toliau pateikiamą formuluotę] Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika [Šį skyrių reikia pataisyti pagal toliau pateikiamą formuluotę]
Danish: Kontakt lægen så snart som muligt, efter du har taget tabletterne, for at få rådgivning om en sikker form for prævention og for at udelukke graviditet.
Lithuanian: Jei vartojate bet kurį aukščiau išvardytą vaistą, prieš vartodama Levonelle 1500, Pavartojusi tablečių, kaip galima greičiau kreipkitės į gydytoją įsitikinti, jog nesate nėščia ir pasitarti dėl tinkamos reguliarios kontracepcijos priemonės (taip pat žr.3 skyriuje "Kaip vartoti <Vaistinio preparato pavadinimas>.
Danish: • Tag tabletten så hurtigt som muligt, helst inden for 12 timer og ikke senere end 72 timer (3 dage) efter du har haft ubeskyttet sex. <lægemidlets navn> kan tages på ethvert tidspunkt i din menstruationscyklus, forudsat at du ikke allerede er gravid eller har mistanke om, at du er gravid.
Lithuanian: • Po nesaugaus lytinio akto išgerkite tabletę kaip galima greičiau, geriausia per 12 valandų, bet ne vėliau kaip per 72 valandas (t.y.
Danish: Indlægsseddel
Lithuanian: Siūlomas pakuotės lapelis
Danish: Nedenfor præsenteres en relevant oversigt over konklusionerne.
Lithuanian: Toliau pateikiama atitinkama išvadų santrauka.
Danish: De berørte medlemsstater er: Østrig, Belgien, Tjekkiet, Tyskland, Grækenland, Spanien, Frankrig, Irland, Island, Italien, Litauen, Luxembourg, Holland, Norge, Polen, Portugal og Sverige.
Lithuanian: Procedūros dalyvavusios susijusios valstybės narės: Austrija, Belgija, Čekija, Vokietija, Graikija, Ispanija, Prancūzija, Airija, Islandija, Italija, Lietuva, Liuksemburgas, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija ir Švedija.
Danish: Dette er dog ikke nødvendigvis realistisk i alle situationer.
Lithuanian: Tačiau tam tikromis aplinkybėmis tai gali būti neįmanoma.
Danish: (iii) Behandlingsmuligheder - dosisøgning/andre behandlinger
Lithuanian: (iii) Gydymo galimybės - dozės didinimas arba kitas vaistas
Danish: (iv) Information til sundhedspersoner og patienter om dobbeltdosis som hormonel nødprævention
Lithuanian: (iv) Pranešimas sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams dėl dvigubos dozės skyrimo skubiosios hormoninės kontracepcijos tikslais
Danish: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 sider
Lithuanian: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 pages kraujo plazmoje buvo panašiai mažesnė.
Danish: Levonelle 1500 µg og relaterede navne fås som én tablet.
Lithuanian: Levonelle 1500 µg ir susiję pavadinimai yra viena tabletė.
Danish: Type II-variationen begyndte 17. september 2014.
Lithuanian: Procedūrą dėl II tipo variacijos pradėta 2014 m.
Danish: Proceduren omhandler kun Levonelle og relaterede navne, der er godkendt i EU som hormonel nødprævention.
Lithuanian: Ši procedūra susijusi tik su Levonelle ir susijusiais pavadinimais, kurie įregistruoti Europos Sąjungoje kaip hormoninės skubiosios kontracepcijos priemonės (HSKP).
Danish: Den 17. september 2014 indsendte Gedeon Richter Plc en ansøgning vedrørende Levonelle og relaterede navne om en type II-variation gennem den gensidige anerkendelsesprocedure (UK/H/0803/001/II/022) med Storbritannien som referencemedlemsstat.
Lithuanian: bendrovė „Gedeon Richter Plc" pateikė paraišką dėl Levonelle ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimų suteikimo pagal savitarpio pripažinimo procedūrą dėl II tipo variacijos (UK/H/0803/001/II/022), kurioje Jungtinė Karalystė dalyvavo kaip referencinė valstybė narė.
Danish: Dette anerkendes i kliniske vejledninger og i produktinformationen for hormonelle præventionsmidler, hvor brug af supplerende eller anden prævention tilrådes.
Lithuanian: Tai pripažįstama klinikinėse gairėse ir hormoninių kontraceptikų preparato informaciniuose dokumentuose, kuriuose patariama naudoti papildomas arba kitas kontracepcijos priemones.
Danish: CMDh's 60-dages sagsbehandling blev påbegyndt den 3. august 2015.
Lithuanian: CMD(h) 60-os dienos procedūra buvo pradėta 2015 m.
Danish: Opsætning af et kobberindlæg er en speciallægeprocedure, og denne mulighed er ikke nødvendigvis tilgængelig, velegnet eller acceptabel for alle kvinder.
Lithuanian: Įstatyti CU GS gali tik kvalifikuotas specialistas ir ne visoms moterims tokia galimybė gali būti prieinama, tinkama ar priimtina.
Danish: Da det ikke var muligt at nå til enighed, blev proceduren henvist til CHMP.
Lithuanian: Nepavykus pasiekti susitarimo, procedūra buvo perduota Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP).
Danish: Johansson E, Brache V, Alvarez F, Faundes A, Cochon L, Ranta S, Lovern M, Kumar N. (2002) Pharmacokinetic study of different dosing regimens of levonorgestrel for emergency contraception in healthy women.
Lithuanian: Johansson E, Brache V, Alvarez F, Faundes A, Cochon L, Ranta S, Lovern M, Kumar N. (2002) Pharmacokinetic study of different dosing regimens of levonorgestrel for emergency contraception in healthy women. Hum Reprod.
Danish: Den aktuelt godkendte dosis på 1 500 µg blev ikke undersøgt i nogen af præventionseffektundersøgelserne, så en direkte effektsammenligning er ikke mulig.
Lithuanian: Šiuo metu įregistruota 1500 µg dozė nebuvo įtraukta į nė vieną iš šių kontraceptinio veiksmingumo tyrimų, todėl tiesiogiai sulyginti duomenų neįmanoma.
Danish: De foreslåede ændringer af teksten i produktresuméet og indlægssedlen tager tilstrækkelig højde for alle betænkeligheder.
Lithuanian: Pasiūlytuose preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio teksto pakeitimuose išsamiai aprašyti visi nerimą keliantys klausimai.
Danish: Samlet set tyder dette på, at estimatet af efavirenz-indvirkningens omfang er pålideligt1.
Lithuanian: Sudėjus kartu, šie duomenys leidžia manyti, kad efavirenzo poveikio dydis buvo patikimai įvertintas1.
Danish: Derfor har CHMP drøftet de væsentligste elementer i den information, der skal kommunikeres til sundhedspersoner og patienter på nationalt plan.
Lithuanian: Dėl šios priežasties CHMP aptarė pagrindinius pranešimo sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams elementus, kad apie tai būtų informuota nacionaliniu lygmeniu.