FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Didanosina AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosina Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosina Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Dutch: Didanosine AUC ↓34% (↓41% Didanosine Cmax ↓38% (↓48% Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Portuguese: - em doentes com pelo menos um alelo CYP2C19 funcional, recomenda-se cuidadosa monitorização clínica para perda de eficácia tanto do voriconazol (sinais clínicos) como de atazanavir (resposta virológica).
Dutch: allel wordt zorgvuldige klinische controle op een verlies van zowel de voriconazol- (klinische verschijnselen) als atazanavireffectiviteit (virologische respons) aanbevolen.
Portuguese: * Quando comparado ao atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia à noite sem efavirenz.
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg eenmaal daags 's avonds zonder efavirenz.
Portuguese: a nenhuma nenhuma a Número de doentes com pares de genótipo classificados como falências virológicas (ARN VIH ≥ 400 cópias/ml).
Dutch: Frequentie de novo PI-substitutie (n=26)a geen geen a Aantal patiënten met gepaarde genotypes geclassificeerd als virologisch falen (hiv-RNA ≥ 400 kopieën/ml).
Portuguese: 15 a menos de 35 pelo menos 35
Dutch: 100 mg ten minste 35
Portuguese: sinvastatina e lovastatina (utilizados para reduzir o colesterol sanguíneo).
Dutch: - simvastatine en lovastatine (cholesterolverlagers).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para atazanavir.
Dutch: Geen dosisaanpassing is nodig voor atazanavir.
Portuguese: Atazanavir Krka 150 mg cápsulas
Dutch: Atazanavir Krka 150 mg harde capsules
Portuguese: numa concentração (30 μM) de atazanavir correspondente a 30 vezes a concentração de fármaco livre na Cmax em humanos.
Dutch: Tijdens in-vitro-studies werd gekloond humaan cardiaal kaliumkanaal (hERG) met 15% geremd bij een concentratie (30 μM) atazanavir die overeenkwam met een 30-voudige vrije geneesmiddelconcentratie van de humane Cmax.
Portuguese: Está contraindicada a associação de rifampicina e atazanavir (ver secção 4.3).
Dutch: De combinatie van rifampicine en atazanavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: - Poderão ocorrer com pouca frequência pedras nos rins em pessoas a tomar atazanavir.
Dutch: - Nierstenen komen soms voor bij mensen die atazanavir gebruiken.
Portuguese: O Atazanavir Krka pode afetar o funcionamento dos seus rins.
Dutch: Atazanavir Krka kan invloed hebben op hoe goed uw nieren werken.
Portuguese: Dose de Atazanavir Krka cápsulas com ritonavir para doentes pediátricos (desde os 6 anos até idade inferior a 18 anos e com peso corporal de pelo menos 15 kg) Peso Corporal (kg)
Dutch: Tabel 1: Dosering bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kg) voor Atazanavir Krka capsules met ritonavir Lichaamsgewicht (kg)
Portuguese: A administração concomitante com atazanavir pode produzir concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e um aumento nos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan leiden tot verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, visusstoornissen en priapisme.
Portuguese: As concentrações destes imunossupressores podem estar aumentadas quando são coadministrados com atazanavir devido a inibição CYP3A4.
Dutch: Concentraties van deze immunosuppressiva kunnen toenemen indien deze tegelijkertijd worden toegediend met atazanavir door CYP3A4-remming.
Portuguese: Compromisso renal: Não é necessário acerto posológico em doentes com compromisso renal.
Dutch: Verminderde nierfunctie: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Portuguese: A cabeça da cápsula tem impressa uma marca preta A200.
Dutch: De capsuledop is bedrukt met zwarte markering A200.
Portuguese: Em voluntários saudáveis com atazanavir/ritonavir numa dose aumentada de 400/100 mg uma vez por dia
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers die atazanavir/ritonavir gebruiken bij een verhoogde dosering van 400/100 mg eenmaal daags Famotidine 40 mg tweemaal daags
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Portuguese: Lamivudina 150 mg duas vezes por dia + zidovudina 300 mg duas vezes por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Dutch: Lamivudine 150 mg tweemaal daags + zidovudine 300 mg tweemaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de atazanavir /ritonavir e estes glucocorticoides, a não ser que o benefício potencial do tratamento ultrapasse o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides (ver secção 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir en deze glucocorticoïden wordt niet aanbevolen tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïd-effecten.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção, informe imediatamente o seu médico.
Dutch: Als u last krijgt van huiduitslag moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Portuguese: Atazanavir aumentou a opacidade da córnea de bovinos num estudo in vitro, indicando que pode ser irritante ocular em contacto direto com o olho.
Dutch: Atazanavir vergrootte in een in-vitro-studie naar oculaire irritatie de troebeling van de corneae van runderen.
Portuguese: * Quando comparado a atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia.
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags.
Portuguese: Para os doentes pediátricos sem terapêutica prévia, a contagem média de células CD4 no basal foi 344 células/mm3
Dutch: Bij voorbehandelde pediatrische patiënten was het gemiddelde CD4 celaantal op baseline 522 cellen/mm3 (variërend van
Portuguese: Afeções oculares:
Dutch: Oogaandoeningen:
Portuguese: Para os doentes pediátricos com terapêutica prévia, a contagem média de células CD4 no basal foi 522 células/mm3 (intervalo: 100 a 1.157 células/mm3) e a média plasmática de ARN VIH-1 no basal foi 4,09 log10 cópias/ml (intervalo: 3,28 a 5,00 log10 cópias/ml).
Dutch: Bij behandelingsnaïeve pediatrische patiënten was het gemiddelde CD4 celaantal op baseline 344 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 800 cellen/mm3) en de gemiddelde plasma hiv-1 RNA-spiegel op baseline was 4,67 log10 kopieën/ml (variërend van 3,70 tot 5,00 log10 kopieën/ml).
Portuguese: As doentes não devem amamentar enquanto estiverem a tomar Atazanavir Krka.
Dutch: Patiënten moeten geen borstvoeding geven als zij Atazanavir Krka gebruiken.
Portuguese: Com terapêutica prévia atazanavir cápsulas/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) n= 25
Dutch: Voorbehandeld atazanavir capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=25
Portuguese: Foram caracterizados dois metabolitos secundários de atazanavir no plasma.
Dutch: Twee mindere metabolieten van atazanavir, die in vitro geen anti-hivactiviteit aantoonden, zijn gedetecteerd in het plasma.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de atazanavir com ritonavir e inibidores da bomba de protões.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met ritonavir en protonpompremmers wordt niet aanbevolen.
Portuguese: Foi notificada nefrolitíase em doentes medicados com atazanavir (ver secção 4.8).
Dutch: Nefrolithiase is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruikten (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Parâmetro atazanavir /ritonavir b
Dutch: Effectiviteitsresultaten onderzoek 138a atazanavir/ritonavirb
Portuguese: plasmático médio no basal foi 4,4 log10 cópias/ml (intervalo: 2,6 a 5,88 log10 cópias/ml).
Dutch: en de gemiddelde plasma hiv-1 RNA-spiegel op baseline was 4,4 log10 kopieën/ml (variërend van 2,6 tot 5,88 log10 kopieën/ml).
Portuguese: Caso tome ou caso a sua criança tome demasiado Atazanavir Krka, poderá ocorrer amarelecimento da pele e/ou dos olhos (icterícia) e batimento cardíaco irregular (prolongamento do intervalo QTc).
Dutch: Gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht) en een onregelmatige hartslag (QTc-intervalverlenging) kunnen optreden als u of uw kind te veel Atazanavir Krka inneemt.
Portuguese: Desacetil-diltiazem AUC ↑165% (↑145%
Dutch: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165%
Portuguese: Nos doentes pediátricos foi notificado bloqueio auriculoventricular assintomático de 1º grau (23%) e de 2º grau (1%).
Dutch: Zowel asymptomatische eerstegraads (23%) en tweedegraads (1%) atrioventriculaire blokkades werden gemeld bij pediatrische patiënten.
Portuguese: O conteúdo da cápsula é um pó de cor amarelo ou amarelado a branco.
Dutch: De inhoud van de capsule is geelachtig-wit tot geel-wit poeder.
Portuguese: Em doentes a receber atazanavir foram notificados síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupções cutâneas tóxicas e síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom (SJS), erythema multiforme, toxische huiderupties en geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS syndroom) zijn gemeld bij patiënten die atazanavir ontvingen.
Portuguese: Dados sobre a suspensão de ritonavir do regime de atazanavir potenciado (ver também secção 4.4) Estudo 136 (INDUMA)
Dutch: Gegevens over het stoppen van ritonavir in het versterkte behandelschema van atazanavir (zie ook rubriek 4.4)
Portuguese: Etinilestradiol 35 μg + noretindrona (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Dutch: Ethinyloestradiol 35 μg + norethindrone (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Portuguese: As concentrações séricas de verapamilo podem ser aumentadas pelo atazanavir devido a inibição CYP3A4.
Dutch: Serumconcentraties van verapamil nemen mogelijk toe door atazanavir vanwege CYP3A4-remming.
Portuguese: O mecanismo da interação é uma solubilidade reduzida de atazanavir com o aumento do pH relacionado com a presença de agentes antiácidos nos comprimidos tamponados de didanosina.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op een afgenomen oplosbaarheid van atazanavir bij toenemende pH, gerelateerd aan de aanwezigheid van een zuurremmer in de gebufferde didanosinetabletten.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
Portuguese: Doentes pediátricos (6 anos até idade inferior a 18 anos e com peso corporal de pelo menos 15 kg) A dose de atazanavir cápsulas para doentes pediátricos é baseada no peso corporal como se mostra na Tabela 1 e não deve exceder a dose recomendada para o adulto.
Dutch: De dosering van atazanavir capsules bij pediatrische patiënten is gebaseerd op lichaamsgewicht zoals weergegeven in Tabel 1 en dient de aanbevolen dosering bij volwassenen niet te overschrijden.
Portuguese: Na cabeça da cápsula está impressa uma marca preta A150.
Dutch: De capsuledop is bedrukt met zwarte markering A150.
Portuguese: A administração concomitante de atazanavir com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir está contraindicada devido ao aumento das concentrações plasmáticas de grazoprevir e elbasvir, e ao aumento potencial do risco de elevações de ALT associadas ao aumento das concentrações de grazoprevir (ver secção 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses, is gecontra-indiceerd wegens een verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en elbasvir en een mogelijk verhoogd risico op ALATverhogingen, die geassocieerd worden met verhoogde grazoprevir-concentraties (zie rubriek 4.3).
Portuguese: O mecanismo da interação amiodarona ou lidocaína sistémica/atazanavir é a inibição CYP3A.
Dutch: Het interactiemechanisme tussen amiodaron of systemisch toegediend lidocaïne/atazanavir berust op CYP3A-remming.
Portuguese: ** Quando comparado com rifabutina 150 mg uma vez por dia em monoterapia.
Dutch: ** indien vergeleken met rifabutine 150 mg eenmaal daags alleen.
Portuguese: Cápsula de gelatina dura, tamanho nº 00.
Dutch: Harde gelatinecapsule, maat nr. 00.
Portuguese: As concentrações de elbasvir aumentaram quando co-administradas com atazanavir/ritonavir.
Dutch: De concentratie van elbasvir was verhoogd wanneer gelijktijdig toegediend met atazanavir/ritonavir.
Portuguese: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Dutch: Τηλ: + 357 24 651 882
Portuguese: Coadministração com a associação de dose fixa de glecaprevir/pibrentasvir (ver secção 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir in vaste doses (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Sem terapêutica prévia atazanavir cápsulas/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) n= 16
Dutch: Behandelingsnaïef atazanavir capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=16
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Portuguese: Não foi observado efeito significativo nas concentrações de atazanavir.
Dutch: Er werden geen significante effecten op atazanavirconcentraties waargenomen.
Portuguese: No entanto, Atazanavir Krka não é recomendado em doentes a fazer hemodiálise (ver secções 4.2 e 5.2).
Dutch: Echter, Atazanavir Krka wordt niet aanbevolen bij patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Portuguese: Buprenorfina, uma vez por dia, dose de manutenção estável (atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Dutch: Buprenorfine, eenmaal daags, stabiele onderhoudsdosering (atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Portuguese: Cetoconazol 200 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Dutch: Ketoconazol 200 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Portuguese: Atazanavir Krka 300 mg cápsulas
Dutch: Atazanavir Krka 300 mg harde capsules
Portuguese: Norgestimato AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimato Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimato Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Dutch: Norgestimaat AUC ↑85% (↑67% Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77%
Portuguese: Didanosina (cápsulas revestimento entérico) 400 mg dose única (atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Dutch: Didanosine (maagsapresistente capsules) 400 mg enkelvoudige dosis (atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags)
Portuguese: A administração concomitante de salmeterol e Atazanavir Krka não é recomendada (ver secção 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en Atazanavir Krka wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Ritonavir 100 mg uma vez por dia (atazanavir 300 mg uma vez por dia)
Dutch: Ritonavir 100 mg eenmaal daags (atazanavir 300 mg eenmaal daags)
Portuguese: Entre os doentes envolvidos na experiência tratados com 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, durante uma mediana de 95 semanas, 53% apresentavam elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
Dutch: Bij voorbehandelde patiënten die behandeld werden met eenmaal daags 300 mg atazanavir met 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 95 weken, had 53% een verhoging van totaal bilirubine graad 3-4.
Portuguese: [IC de 95%]
Dutch: Geschat verschil e [95% CI]
Portuguese: Não foi avaliada clinicamente a administração concomitante de atazanavir com ritonavir em doses superiores a 100 mg uma vez por dia.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met ritonavir bij doseringen hoger dan eenmaal daags 100 mg is klinisch niet onderzocht.
Portuguese: Desacetil-diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
Dutch: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172% Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Portuguese: Cápsulas a 300 mg :
Dutch: 300 mg harde capsules:
Portuguese: É usado habitualmente em associação com outros medicamentos anti-VIH.
Dutch: Atazanavir wordt voorgeschreven in combinatie met andere anti-hiv geneesmiddelen.
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina Cmin ↑1045%
Dutch: 25-O-desacetyl-rifabutine AUC 25-O-desacetyl-rifabutine Cmax 25-O-desacetyl-rifabutine Cmin
Portuguese: Não é expectável que a coadministração de estavudina com atazanavir altere significativamente a exposição à estavudina.
Dutch: Het wordt niet verwacht dat gelijktijdig gebruik van stavudine met atazanavir de blootstelling aan stavudine significant zal beïnvloeden.
Portuguese: É contraindicada a administração concomitante de alfuzosina com atazanavir (ver secção 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van alfuzosine met atazanavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Alteração média de CD4 no basal, células/mm3 Todos os doentes
Dutch: baseline, cellen/mm3 Alle patiënten
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Atazanavir Krka 200 mg cápsulas atazanavir
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atazanavir Krka 200 mg harde capsules atazanavir
Portuguese: O mecanismo da interação é uma diminuição da diminuída solubilidade de atazanavir, porque o pH intragástrico aumenta com os inibidores da bomba de protões.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op een verlaagde oplosbaarheid van atazanavir door een hogere pH in de maag met protonpompremmers.
Portuguese: ≥ 100,000 cópias/ml
Dutch: ≥ 400 kopieën/ml).
Portuguese: Diltiazem 180 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Dutch: Diltiazem 180 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Portuguese: A administração concomitante de atazanavir/ritonavir com boceprevir resultou numa menor exposição de atazanavir, o que pode estar associado a uma menor eficácia e a perda de controlo sobre oVIH.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir met boceprevir resulteerde in lagere blootstelling aan atazanavir.
Portuguese: distensão abdominal - angioedema (inchaço grave da pele e de outros tecidos, na maioria das vezes os lábios ou os olhos) - alopecia (queda de cabelo não habitual ou enfraquecimento), prurido (comichão) - atrofia muscular (redução dos músculos), artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor muscular contínua) - nefrite intersticial (inflamação do rim), hematúria (sangue na urina), proteinúria (excesso de proteína na urina), polaquiúria (urinar com maior frequência) - ginecomastia (aumento da mama no homem) - dor no peito, mal-estar (não se sentir bem), febre - insónia (dificuldade em dormir)
Dutch: (pijnlijke zweertjes in de mond, slijmvliesverwondingen), dysgeusie (stoornis in de smaakgewaarwording), flatulentie (winderigheid), droge mond, opzwelling van de buik - angio-oedeem (ernstige zwelling van de huid en andere weefsels, meestal lippen en ogen) - alopecia (ongewoon haarverlies of uitdunning), pruritus (jeuk) - spieratrofie (vermindering van spierweefsel), artralgie (gewrichtspijn), myalgie (pijnlijke spieren) - interstitiële nefritis (ontsteking van de nieren), hematurie (bloed in de urine), proteïnurie
Portuguese: b
Dutch: g
Portuguese: Sofosbuvir AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuvir Cmax: ↑29% (↑9% ↑52%) Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Velpatasvir Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%) Voxilaprevir AUC: ↑331% (↑276%
Dutch: Sofosbuvir AUC: ↑40% (↑25% Sofosbuvir Cmax ↑29% (↑9% ↑52%) Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7%
Portuguese: Apresentação
Dutch: EU-nummer
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Portuguese: Número da AIM (EU)
Dutch: Verpakkings-grootte blister (PVC/PVDC/Alu) (geperforeerd)
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2016
Portuguese: Estas alterações podem estar em parte associadas ao controlo da doença e ao estilo de vida.
Dutch: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en met de levensstijl.
Portuguese: Idade/sexo
Dutch: Leeftijd/geslacht
Portuguese: Efeito dos alimentos
Dutch: Effect van voedsel
Portuguese: Para utilização oral.
Dutch: Voor oraal gebruik.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Portuguese: Não abra as cápsulas.
Dutch: Maak de capsule niet open.
Portuguese: Doses únicas até 1.200 mg foram ingeridas por voluntários saudáveis sem efeitos sintomáticos indesejáveis.
Dutch: Enkelvoudige doseringen tot 1.200 mg zijn ingenomen door gezonde vrijwilligers zonder symptomatische ongunstige effecten.
Portuguese: Se disponível, os intervalos de confiança de 90% (IC) apresentam-se entre parêntesis.
Dutch: Indien beschikbaar zijn de 90% betrouwbaarheidsintervallen (CI) aangegeven tussen haakjes.
Portuguese: Sem tenofovir
Dutch: Zonder tenofovir
Portuguese: Os respondedores a LPV/RTV que completaram o tratamento antes da Semana 96 são excluídos da análise à semana 96.
Dutch: Responders op LPV/RTV die hun behandeling afronden voor Week 96 zijn geëxcludeerd van de Week 96 analyse.
Portuguese: 100 mg pelo menos 35
Dutch: 100 mg ten minste 35
Portuguese: Cmin é a concentração 24 horas após a dose.
Dutch: b Cmin is de concentratie 24 uur na toediening.
Portuguese: Análise por protocolo: Excluindo os doentes que não completaram e os doentes com desvios grandes ao protocolo.
Dutch: e Per protocol analyse: exclusie van patiënten die de studie niet voltooiden en patiënten met grote protocolafwijkingen.
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora prevista.
Dutch: Wacht en neem de volgende dosis op het normale tijdstip.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Dutch: De behandeling dient te worden ingesteld door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Portuguese: Os sinais podem ser um ligeiro amarelecimento da pele ou dos olhos.
Dutch: De verschijnselen kunnen een lichte gele verkleurring van de huid of ogen zijn.
Portuguese: Consequentemente, esta coadministração não é recomendada.
Dutch: Daarom wordt zo een gelijktijdige toediening niet aanbevolen.
Portuguese: Os estudos apresentados no Quadro 2 foram realizados em indivíduos saudáveis, a não ser que outra informação seja dada.
Dutch: De gepresenteerde onderzoeken in Tabel 2 zijn uitgevoerd bij gezonde proefpersonen, tenzij anders aangegeven.
Portuguese: Consequentemente, os doentes hemofílicos devem estar informados da possibilidade de aumento de hemorragias.
Dutch: Hemofilie patiënten moeten daarom attent gemaakt worden op de mogelijkheid van toegenomen bloeding.
Portuguese: Trinta e dois por cento dos doentes no estudo tinham uma estirpe viral com menos do que duas substituições a NRTI.
Dutch: Tweeëndertig procent van de patiënten in de studie had een virale stam met minder dan twee NRTI substituties.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Portuguese: Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
Dutch: Neem contact op met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Portuguese: Uma vez que os dados disponíveis são limitados e devido à variabilidade entre doentes durante a gravidez, pode ser considerada a monitorização farmacológica da terapêutica para assegurar a exposição adequada.
Dutch: Omdat er beperkte data beschikbaar zijn en als gevolg van variabiliteit tussen patiënten tijdens de zwangerschap kan Therapeutische Drug Monitoring (TDM) overwogen worden om een adequate blootstelling te garanderen.
Portuguese: Estudos de toxicidade oral subsequentes de 9 meses em cães não mostraram alterações eletrocardiográficas relacionadas com o fármaco.
Dutch: Hierop volgende 9 maanden durende orale toxiciteitstudies bij honden toonden geen geneesmiddel gerelateerde elektrocardiografische veranderingen.
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose correta com base no peso da criança.
Dutch: Uw arts zal beslissen wat de juiste dosis is gebaseerd op het lichaamsgewicht van uw kind.