FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with Stocrin.
Icelandic: Þú ættir að ráðfæra þig við lækninn ef þú færð útbrot þar sem sum útbrot geta verið alvarleg.
English: STOCRIN 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg of efavirenz.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg af efavírenzi.
English: Your doctor may conduct blood tests in order to check how well your liver is working or may switch you to another medicine.
Icelandic: Læknirinn getur látið athuga lifrarstarfsemi með því að taka blóðprufur eða látið þig fá annað lyf.Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm, ekki taka Stocrin(sjá kafla2 Ekki má nota Stocrin)
English: The durability of the response was similar to that seen in adult patients.
Icelandic: Tímalengd svörunar var svipuð og hjá fullorðnum sjúklingum.
English: 3 - < 5 years
Icelandic: 3 ár
English: (CYP3A4 induction) Efavirenz:
Icelandic: CYP3A4 örvun)
English: An oral syringe with a push-in bottle-neck adapter is included in the carton.
Icelandic: Inntökusprauta með millitengi sem ýta á niður í glasið fylgir með í umbúðunum.
English: Atorvastatin:
Icelandic: Töflukjarni:
English: Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ - )
Icelandic: Hemlar á flutning við samþættingu strengja Raltegravír/Efavírenz (400 mg einn stakur skammtur/-)
English: • Each Stocrin film-coated tablet contains 50 mg of the active substance efavirenz.
Icelandic: Hver STOCRIN filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af virka innihaldsefninu efavírenz.
English: (CYP3A induction by efavirenz)
Icelandic: (CYP3A örvun með efavírenz)
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Icelandic: Efavírenz töflur eru ekki ætlaðar einstaklingum með sjaldgæfu erfðasjúkdómana galaktósaóþol, lapp laktasa skort, eða glúkósa/galaktósa vanfrásog.
English: 14-hydroxymetabolite:
Icelandic: Hýdroxýbúprópíon:
English: - tremor (shaking) - flushing
Icelandic: Samhliða notkun - frábendingar
English: Peak efavirenz plasma concentrations of 1.6 - 9.1 M were attained by 5 hours following single oral doses of 100 mg to 1,600 mg administered to uninfected volunteers.
Icelandic: eftir inntöku stakra 100 mg til 1.600 mg skammta sem gefnir voru heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: Hydroxybupropion: AUC: ↔
Icelandic: Búprópíon AUC:
English: HDPE bottles with a child-resistant polypropylene closure containing 180 ml of oral solution.
Icelandic: HDPE glas með pólýprópýlen loki með barnalæsingu.
English: Buprenorphine:
Icelandic: Búprenorfín:
English: STOCRIN 50 mg film-coated tablets efavirenz
Icelandic: STOCRIN 50 mg filmuhúðaðar töflur efavírenz
English: Stocrin 50 mg film-coated tablets efavirenz
Icelandic: Stocrin 50 mg filmuhúðaðar töflur efavírenz
English: Hormonal contraceptive, such as birth control pills, an injected contraceptive (for example, Depo-Provera), or a contraceptive implant (for example, Implanon): you must also use a reliable barrier method of contraception (see Pregnancy, breast-feeding and fertility).
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf með hormónum, svo sem getnaðarvarnartöflur, getnaðarvarnarlyf til inndælingar (til dæmis Depo-Provera) eða getnaðarvarnarlyf sem sett er í vef (til dæmis
English: AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32)
Icelandic: ↓ 18% (↓ 10 til ↓ 26) Cmax:
English: • Each Stocrin film-coated tablet contains 200 mg of the active substance efavirenz.
Icelandic: Hver Stocrin filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg af virka innihaldsefninu efavírenz.
English: , completed suicide
Icelandic: sjálfsvíg
English: • Separate the syringe from the adapter.
Icelandic: Taktu sprautuna úr millistykkinu.
English: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 to ↓ 35) Clarithromycin
Icelandic: ↓ 39% (↓ 30 til ↓ 46) Cmax:
English: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
Icelandic: ↓ 69% (↓ 55 til ↓ 79) Cmax:
English: Efavirenz kg
Icelandic: SÝKINGALYF
English: Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Icelandic: Saquinavír/Rítonavír/Efavírenz
English: Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 to b
Icelandic: ↑ 42% (↑ 9 til b
English: The response rate, based on the NC = F analysis of the percentage of patients with plasma HIV-RNA < 400 copies/ml at 48 weeks was 60 % (95 %, C.I.
Icelandic: < 400 eintök/ml í 48. viku, var 60% (95%, C.I. 47,72), og 53% (C.I. 40,66) hjá sjúklingum sem HIV-RNA í plasma var < 50 eintök/ml.
English: AUC: ↔*/** (↓ 10 to ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 to ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 to ↑ 49) (CYP3A4 induction).
Icelandic: ↔*/** (↓ 5 til ↑ 26) Cmin:
English: Stocrin 600 mg film-coated tablets efavirenz
Icelandic: Stocrin 600 mg filmuhúðaðar töflur efavírenz
English: Itraconazole:
Icelandic: Atóvakón:
English: STOCRIN 200 mg film-coated tablets efavirenz
Icelandic: STOCRIN 200 mg filmuhúðaðar töflur efavírenz
English: Stocrincan reduce the amount of statins in your blood.
Icelandic: Stocringetur minnkað magn statína í blóðinu.
English: AUC: ↓ 27 % (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz:
Icelandic: ↓ 20% (↓ 15 til ↓ 24) Cmin:
English: AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1 induction)
Icelandic: ↓ 36% (UGT1A1 örvun)
English: Lopinavir/ritonavir tablets/ Efavirenz
Icelandic: BLÓÐÞYNNINGAR LYF Warfarín/Efavírenz Acenokúmaról/Efavírenz
English: - if you have a history of liver disease, including active chronic hepatitis.
Icelandic: ef þú hefur sögu um geðræna vanheilsu, þar með talið þunglyndi eðaefna eða áfengismisnotkun.
English: Fertility
Icelandic: Stocrin
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily)
Icelandic: KRAMPASTILLANDI LYF Karbamazepín/Efavírenz (400 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
English: • The other ingredients of the tablet core are: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose,
Icelandic: Natríumkroskarmellósi, míkrókristallaður sellulósi,
English: The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Icelandic: Ekki hefur farið fram beint mat á klínískum afleiðingum sem þessi lækkun lægstu plasmaþéttni boceprevirs leiddi til.
English: Fluconazole/Efavirenz (200 mg once daily/400 mg once daily)
Icelandic: Flúkónazól/Efavírenz (200 mg einu sinni á dag/400 mg einu sinni á dag)
English: Bisphosphonates (like Bondenza) may also do so.
Icelandic: Bisfosfónöt (eins og Bondenza) geta einnig gert það.
English: 6 days later.
Icelandic: 6 dögum síðar.
English: - Water is the only drink that should be taken with Bondenza.
Icelandic: - Vatn er eini drykkurinn sem taka á með Bondenza.
English: Never take two Bondenza tablets within the same week.
Icelandic: Aldrei á að taka tvær töflur af Bondenza innan sömu viku.
English: Bondenza is less effective if it's taken with food.
Icelandic: Bondenza hefur minni áhrif ef það er tekið með mat.
English: General advice:
Icelandic: Almennar ráðleggingar:
English: Patients should not take two tablets within the same week.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að taka tvær töflur í sömu vikunni.
English: Do not take Bondenza with food.
Icelandic: Ekki skal taka Bondenza með mat.
English: Instead, consult your calendar and find out when your next scheduled dose is:
Icelandic: Þess í stað á að fletta upp í dagatalinu til að finna út hvenær næsti áætlaði skammtur er:
English: Macrogol 6,000
Icelandic: Makrógól 6000
English: You can drink water but no other drinks (see 3.
Icelandic: Drekka má venjulegt vatn en enga aðra drykki (sjá 3. Hvernig nota á Bondenza).
English: After 2 years of treatment, 92.8 % of patients receiving
Icelandic: Eftir tveggja ára meðferð höfðu 92,8 % sjúklinga sem fengu
English: You can choose either the same date (such as the 1st of each month) or the same day (such as the first Sunday of each month) to take your Bondenza tablet.
Icelandic: Þú getur valið annaðhvort sömu dagsetninguna (t.d. fyrsta dag hvers mánaðar) eða sama dag (t.d. fyrsta sunnudag í hverjum mánuði) til þess að taka Bondenza töfluna.
English: If you develop these symptoms, stop taking Bondenza and tell your doctor straight away (see section 3).
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram, áttu að hætta að taka Bondenza og láta lækninn strax vita (sjá kafla 3).
English: - Swallow your tablet whole - do not chew it, crush it or let it dissolve in your mouth.
Icelandic: - Gleypa skal töfluna í heilu lagi - ekki á að tyggja hana, mylja eða láta hana leysast upp í munninum.
English: Choose one day of the month that will be easy to remember: - either the same date (such as the 1st of each month) - or the same day (such as the first Sunday of each month).
Icelandic: Veldu einn dag í mánuði sem auðvelt er að muna: - annað hvort sömu dagsetningu (t.d. fyrsti dagur hvers mánaðar) - eða sama dag (t.d. fyrsta sunnudag hvers mánaðar).
English: What Bondenza is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Bondenza og við hverju það er notað
English: - Patients should not lie down for 1 hour after taking Bondenza.
Icelandic: - Sjúklingar eiga ekki að leggjast næstu 1 klukkustund eftir töku Bondenza.
English: Do not inject Bondenza yourself.
Icelandic: Ekki dæla Bondenza sjálf/ur.
English: - If you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake
Icelandic: - Ef þú ert með hjartasjúkdóma og læknirinn hefur ráðlagt þér að lágmarka daglega vökvaneyslu.
English: Bondenza belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
Icelandic: Bondenza tilheyrir flokki lyfja sem kallast bisfosfónöt.
English: It's important to keep taking Bondenza every month.
Icelandic: Bondenza Mikilvægt er að halda áfram að taka Bondenza í hverjum mánuði.
English: The marketing authorisation holder shall submit PSURs for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við þær kröfur sem koma fram á lista EURD (Union reference dates) í grein nr. 107c(7) í tilskipun nr. 2001/83/EC sem finna má á heimasíðu EMA.
English: • serious, potentially life-threatening allergic reaction
Icelandic: • alvarleg, hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
English: - If your kidneys are not functioning normally.
Icelandic: - ef nýrnastarfsemi er ekki eðlileg.
English: Use the peel-off stickers below to mark the dates on your calendar.
Icelandic: Notaðu afrífanlegu límmiðana til þess að merkja við dagsetningarnar á dagatalinu.
English: Bondenza with food and drink:
Icelandic: Notkun Bondenza með mat eða drykk
English: Bondenza contains lactose.
Icelandic: Bondenza inniheldur mjólkursykur.
English: - Tablets should be swallowed whole with a glass of water (180 to 240 ml) while the patient is sitting or standing in an upright position.
Icelandic: - Gleypa á töflur í heilu lagi með glasi af vatni (180-240 ml) meðan sjúklingur situr eða stendur uppréttur.
English: This leaflet was last revised in {date}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
English: H2 blockers or proton pump inhibitors
Icelandic: H2 blokkar eða prótónpumpuhemlar
English: Do not receive Bondenza - if you have, or had in the past, low blood calcium.
Icelandic: Ekki má nota Bondenza - ef þú ert með eða hefur verið með lágt kalsíum í blóði.
English: If you forget to take your tablet on the morning of your chosen day, do not take a tablet later in the day.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu að morgni þess dags sem hefur verið valinn á ekki að taka töflu síðar um daginn.
English: In case a dose is missed, patients should be instructed to take one Bondenza 150 mg tablet the morning after the tablet is remembered, unless the time to the next scheduled dose is within 7 days.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að gefa sjúklingum fyrirmæli um að taka eina Bondenza 150 mg töflu næsta morgun eftir að munað er eftir töflunni, nema að næsti áætlaði skammtur sé eftir innan við 7 daga.
English: - For the next hour (60 minutes) after you've taken your tablet do not lie down; if you do not stay upright (standing or sitting), some of the medicine could leak back into your oesophagus do not eat anything do not drink anything (except water if you need it) do not take any other medicines
Icelandic: - Næstu klukkustund (60 mínútur) eftir að taflan hefur verið tekin á ekki að leggjast; ef ekki er verið í uppréttri stöðu (standandi eða sitjandi) gæti hluti lyfsins runnið aftur upp í vélindað á ekki að borða neitt á ekki að drekka neitt (nema venjulegt vatn ef þörf er á) á ekki að taka önnur lyf
English: - If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Bondenza.
Icelandic: - Ef þú ert í meðferð hjá tannlækni eða átt að fara í tannaðgerð áttu að segja tannlækninum að þú sért á meðferð með Bondenza.
English: Adequate intake of calcium and vitamin D is important in all patients.
Icelandic: Fullnægjandi inntaka kalks og D-vítamíns er mikilvæg fyrir alla sjúklinga.
English: Bondenza 150 mg film-coated tablets are supplied in blisters (PVC/PVDC, sealed with aluminium foil) containing 1 or 3 tablets.
Icelandic: Bondenza 150 mg filmuhúðaðar töflur fást í þynnupakkningum (PVC/PVDC, innsiglaðar með álfilmu) sem innihalda 1 eða 3 töflur.
English: Do not take your tablet at bedtime or before you get up for the day.
Icelandic: Ekki á að taka töfluna fyrir svefn eða áður en farið er á fætur á morgnana.
English: Bondenza tablets are white to off white, of oblong shape and marked “BNVA” on one side, and “150” on the other side.
Icelandic: Bondenza töflur eru hvítar eða beinhvítar, aflangar og merktar „BNVA“ á annarri hliðinni og „150“ á hinni hliðinni.
English: Therefore, patients should fast overnight (at least 6 hours) before taking Bondenza and continue fasting for 1 hour following intake of Bondenza (see section 4.2).
Icelandic: Því eiga sjúklingar að fasta á nóttunni (a.m.k. 6 klst.) áður en þeir taka Bondenza og að fasta áfram í klukkustund eftir töku Bondenza (sjá kafla 4.2).
English: The tablets are supplied in blisters containing 1 or 3 tablets.
Icelandic: Töflurnar fást í þynnum sem innihalda 1 eða 3 töflur.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) ,very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (>1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1 /1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: If you forget to take Bondenza
Icelandic: Ef gleymist að taka Bondenza
English: Titanium dioxide (E 171)
Icelandic: Hýprómellósi Títan tvíoxíð (E 171) Talkúm
English: Do not take your tablet with l water with a high concentration of calcium, fruit juice or any other drinks.
Icelandic: Ekki má taka töfluna með kalsíumríkuvatni, ávaxtasafa eða neinum öðrum drykkjum.
English: Some patients need to be especially careful when using Bondenza.
Icelandic: Sumir sjúklingar þurfa að gæta sérstakrar varúðar við notkun Bondenza.
English: Each prefilled syringe contains 3 ml of solution.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 3 ml af lausn.
English: Irritation, inflammation or ulceration of the gullet/food pipe (oesophagus) often with symptoms of severe pain in the chest, severe pain after swallowing food and/or drink, severe nausea, or vomiting may occur, especially if you do not drink a full glass of water and/or if you lie down within an hour of taking Bondenza.
Icelandic: Erting, bólga eða sáramyndun í vélinda, oft með einkennum um mikinn verk fyrir brjósti, mikinn verk eftir að hafa kyngt mat og/eða drykk, mikil ógleði eða uppköst geta komið fram, einkum ef þú drekkur ekki fullt glas af vatni og/eða ef þú leggst niður innan klukkustundar frá töku Bondenza.
English: In healthy male volunteers and postmenopausal women, intravenous administration of ranitidine caused an increase in ibandronic acid bioavailability of about 20 %, probably as a result of reduced gastric acidity.
Icelandic: Í heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum og konum eftir tíðahvörf olli ranitídín í æð aukningu á aðgengi íbandrónsýru sem nam um 20 %, sennilega vegna minnkaðrar magasýru.
English: Contains 162.75 mg lactose monohydrate (equivalent to 154.6 mg anhydrous lactose).
Icelandic: Inniheldur 162,75 mg af laktósa einhýdrat (jafngildir 154,6 mg af vatnsfríum laktósa).
English: Bondenza should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and 1 hour before the first food or drink (other than water) of the day (see section 4.5) or any other oral medicinal products or supplementation (including calcium).
Icelandic: Taka á Bondenza eftir næturföstu (að lágmarki 6 klst.) og 1 klukkustund fyrir fyrsta mat eða drykk (annað en vatn) dagsins (sjá kafla 4.5) eða önnur lyf til inntöku eða fæðubótarefni (að meðtöldu kalki):
English: You can drive and use machines as it's expected that Bondenza has no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
Icelandic: Það má aka og nota vélar þar sem búist er við að Bondenza hafi engin eða hverfandi áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
English: Mean relative changes from baseline % [95% CI]
Icelandic: Meðaltal hlutfallslegra breytinga frá grunnlínu % [95% CI]
English: To get the most benefit from the treatment it is important to continue receiving the injections every 3 months for as long as your doctor prescribes it for you.
Icelandic: Til þess að hafa sem mestan ávinning af meðferðinni er áríðandi að halda áfram að fá Bondenza stungulyf á þriggja mánaða fresti eins lengi og lyfjaávísunin frá lækninum segir fyrir um.
English: There is no relevant use of Bondenza in children below 18 years, and Bondenza was not studied in this population (see section 5.1 and 5.2).
Icelandic: Ábendingar fyrir notkun Bondenza eiga ekki við um börn yngri en 18 ára og var Bondenza ekki rannsakað hjá þessum aldurshópi (sjá kafla 5.1 og 5.2).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Roche Registration Ltd.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Roche Registration Ltd.
English: Elderly population (>65 years) No dose adjustment is required (see section 5.2).
Icelandic: Aldraðir (>65 ára) Ekki er þörf á skammtaaðlögun (sjá kafla 5.2).
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Film-coated tablet:
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Filmuhúðaðar töflur:
English: Marketing Authorisation Holder Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Icelandic: Markaðsleyfishafi Roche Registration Limited 6 Falcon Way
English: If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (e.g. if you have a galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or have problems with glucose-galactose absorption), talk to your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú þolir ekki eða getir ekki melt ákveðnar sykrur (þ.e. ef þú hefur galaktósa óþol, Lapp laktasa skort eða ert með glúkósa-galaktósa vanfrásog), talaðu við lækninn áður en þú tekur lyfið.
English: - Supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium, as they could possibly influence the effects of Bondenza.
Icelandic: - Fæðubótarefni sem innihalda kalk, magnesíum, járn eða ál, þar sem þau geta mögulega haft áhrif á verkun Bondenza.
English: Bondenza can treat osteoporosis only for as long as you keep receiving the treatment, even though you will not be able to see or feel a difference.
Icelandic: Einungis er hægt að meðhöndla beinþynningu með Bondenza meðan meðferð er haldið áfram, jafnvel þó ekki sé hægt að sjá eða finna fyrir mun.
English: In the overall patient population of the study MF4411, no reduction was observed for non-vertebral fractures, however daily ibandronic acid appeared to be effective in a high-risk subpopulation (femoral neck BMD T-score < -3.0), where a non-vertebral fracture risk reduction of 69% was observed.
Icelandic: Í heildarþýði sjúklinga í rannsókninni MF4411 kom ekki fram fækkun á fjölda brota utan hryggs, hins vegar virtist dagleg gjöf íbandrónsýru vera áhrifarík hjá undirhópi í mikilli áhættu (BMD T-stig í lærleggshálsi < -3,0), þar sem fram kom að hætta á broti utan hryggjar minnkaði um 69%.
English: Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Bondenza intravenous injection is administered.
Icelandic: Viðeigandi læknisaðstoð og eftirlitsbúnaður á að vera tiltækur þegar Bondenza er gefið í bláæð.
English: This information is intended for healthcare professionals only:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki.
English: • Dispose of the full container according to local requirements or as instructed by your healthcare provider.
Icelandic: Fargið fullum nálaboxum í samræmi við gildandi reglur eða samkvæmt leiðbeiningum frá heilbrigðisstarfsmanni.
English: Bondenza intravenous injection decreased levels of serum C-telopeptide of the alpha chain of Type I collagen (CTX) within 3 - 7 days of starting treatment and decreased levels of osteocalcin within 3 months.
Icelandic: Bondenza stungulyf í bláæð lækkaði gildi C-telópeptíðs í sermi í alfakeðju af I. gerð kollagens (CTX) innan 3 - 7 daga frá því að meðferð hefst og lækkaði gildi osteokalsíns innan þriggja mánaða.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 mg/3 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 3 mg/3 ml
English: These symptoms are typically in association with the first dose, generally of short duration, mild or moderate in intensity, and usually resolve during continuing treatment, without requiring remedial measures (please see paragraph “Influenza like illness”).
Icelandic: Þessi einkenni koma yfirleitt fram í tengslum við fyrsta skammt, vara yfirleitt stutt, eru væg eða miðlungs alvarleg og hverfa yfirleitt þegar meðferð er haldið áfram án þess að þörf sé á læknismeðferð (sjá málsgrein „Inflúensulík einkenni“).
English: • severe pain in the chest, severe pain after swallowing food or drink, severe nausea, or vomiting, difficulty in swallowing.
Icelandic: • mikill verkur í fyrir brjósti, mikill verkur eftir að hafa kyngt mat eða drykk, mikil ógleði eða uppköst, erfiðleikar við að kyngja.
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Bondenza on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Icelandic: Reglulega skal endurmeta þörf á áframhaldandi meðferð að teknu tilliti til ávinnings og hugsanlegrar áhættu af meðferð hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, sérstaklega eftir að meðferð með Bondenza hefur staðið í 5 ár eða lengur.
English: Patients with cardiac impairment Overhydration should be avoided in patients at risk of cardiac failure.
Icelandic: Sjúklingar með skerta hjartastarfsemi Forðast á of mikla vökvainntöku hjá sjúklingum sem eiga á hættu að fá hjartabilun.
English: However, since this increase is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid, no dose adjustment is considered necessary when Bondenza is administered with H2antagonists or other active substances which increase gastric pH.
Icelandic: Þar sem þessi aukning er innan eðlilegs breytileika fyrir aðgengi íbandrónsýru, er þó ekki talið nauðsynlegt að aðlaga skammta þegar Bondenza er gefið með H2-hemlum eða öðrum virkum efnum sem auka sýrustig (pH) í maga.