FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram relatados casos de doenças malignas excluindo cancro de pele não melanoma em 62 doentes em 11561 doente-anos de seguimento (incidência de 0,54 por 100 doente-anos de seguimento para doentes tratados com ustecinumab).
Romanian: Au fost raportate afecţiuni maligne, excluzând cancerele cutanate de alt tip decât melanomul malign, la 62 de pacienţi la 11561 pacient-ani de urmărire (incidenţă de 0,54 la 100 pacient-ani de urmărire la pacienţii trataţi cu ustekinumab).
Portuguese: *Aremissão clínica é definida como pontuação do Mayo ≤2pontos, sem sub-pontuação individual >1.
Romanian: *Remisiunea clinică este definită ca scor Mayo ≤2puncte, fără nici un subscor individual >1.
Portuguese: Como conservar STELARA
Romanian: Cum se păstrează Stelara
Portuguese: Os doentes aleatorizados para ustecinumab receberam doses de 45 mg ou 90 mg nas Semanas 0 e 4, seguidas de uma dose adicional na semana 16.
Romanian: Pacienţii care au fost randomizaţi pentru tratament cu ustekinumab au primit doze de 45 mg sau 90 mg în săptămânile 0 şi 4, urmată de o doză suplimentară în săptămâna 16.
Portuguese: N.º de respostas PASI 75 (%) 8 (3%) 171 (67%) a 170 (66%) a 178 (71%) 191 (79%)
Romanian: a 170 (66%) a 178 (71%) 191 (79%)
Portuguese: Na semana 44, a manutenção deste efeito foi observado significativamente mais em doentes em cicatrização da mucosa histo-endoscópica nos grupos com ustecinumab a cada 12 semanas (39%) e a cada 8 semanas (46%) em comparação com placebo (24%).
Romanian: Menținerea acestui efect a fost observată în săptămâna 44, când numărul de pacienți care prezentau vindecare histoendoscopică a mucoasei era semnificativ mai mare în grupurile de tratament cu ustekinumab la interval de 12 săptămâni (39%) și la interval de 8 săptămâni (46%) comparativ cu grupul în care s-a administrat placebo (24%).
Portuguese: A solução deve ser inspecionada visualmente em relação à presença de pequenas partículas ou de descoloração antes da administração.
Romanian: Înaintea administrării, soluţia trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule sau decolorări.
Portuguese: No estudo UNIFI-I, uma proporção significativamente maior de doentes encontrava-se em remissão clínica no grupo tratado com ustecinumab em comparação com o placebo na semana 8 (Tabela 5).
Romanian: În studiul UNIFI-I, o proporție semnificativ mai mare de pacienți se aflau în remisiune clinică în grupul de tratament cu ustekinumab comparativ cu placebo în săptămâna 8 (tabelul 5).
Portuguese: • As seringas e agulhas usadas devem ser colocadas num recipiente resistente a perfurações, como por exemplo contentores para objetos cortantes.
Romanian: • Seringile şi acele folosite trebuie plasate într-un container rezistent la înţepare.
Portuguese: STELARA é indicado para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave em crianças e doentes adolescentes com idade igual ou superior a 6 anos, que são inadequadamente controlados por, ou são intolerantes a, outras terapêuticas sistémicas ou fototerapias (ver secção 5.1).
Romanian: STELARA este indicat pentru tratamentul pacienţilor copii și adolescenți cu vârsta de 6 ani și peste, cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe, care nu obțin un control adecvat sau prezintă intoleranţă la alte terapii sistemice sau fototerapii (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Todos os doentes foram seguidos até 52 semanas após a primeira administração do tratamento em estudo.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi până la 52 săptămâni după prima administrare a tratamentului studiat.
Portuguese: • Segure a seringa e remova a proteção da agulha.
Romanian: • Luați seringa și scoateţi capacul acului
Portuguese: Prepare a dose: • Retire a tampa do frasco para injetáveis (ver Figura 3).
Romanian: • Îndepărtaţi capacul de pe dopul flaconului (vezi Figura 3)
Portuguese: Na semana 44, a manutenção deste efeito foi observada em significativamente mais doentes em cicatrização histológica nos grupos com ustecinumab a cada 12 semanas (54%) e a cada 8 semanas (59%) em comparação com placebo (33%).
Romanian: Menținerea acestui efect a fost observată în săptămâna 44, când numărul de pacienți care prezentau vindecare histologică era semnificativ mai mare în grupurile de tratament cu ustekinumab la interval de 12 săptămâni (54%) și la interval de 8 săptămâni (59%) comparativ cu grupul în care s-a administrat placebo (33%).
Portuguese: Se não tem a certeza se algum dos pontos anteriores se aplica ao seu caso, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar STELARA.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că oricare din situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Stelara.
Portuguese: STELARA 45 mg solução injetável em seringa pré-cheia 3 anos
Romanian: STELARA 45 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută 3 ani
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes: Diarreia, náuseas, vómito
Romanian: Frecvente: diaree, greaţă, vărsături
Portuguese: Remissão Sintomática e Cicatrização da Mucosa Combinadas
Romanian: Combinație de remisiune simptomatică și vindecare a mucoasei
Portuguese: STELARA 90 mg solução injetável em seringa pré-cheia 3 anos
Romanian: STELARA 90 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută 3 ani
Portuguese: STELARA 90 mg solução injetável
Romanian: STELARA 90 mg soluţie injectabilă
Portuguese: STELARA 45 mg solução injetável
Romanian: STELARA 45 mg soluţie injectabilă
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes sinais.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre semnele următoare.
Portuguese: Qual o aspeto de Stelara e conteúdo da embalagem Stelara é um concentrado para solução para perfusão transparente, incolor a amarelo.
Romanian: Stelara este un concentrat pentru soluție perfuzabilă limpede, incolor până la galben deschis.
Portuguese: STELARA 90 mg solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia de 1 ml contém 90 mg de ustecinumab.
Romanian: STELARA 90 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine ustekinumab 90 mg în 1 ml soluţie.
Portuguese: Você e o seu médico devem decidir se deve amamentar ou utilizar Stelara - não faça ambos.
Romanian: Dumneavoastră împreună cu medicul dumneavoastră veţi decide dacă veţi alăpta sau dacă veţi utiliza Stelara.
Portuguese: N.º de respostas PASI 75 (%) 15 (4%) 273 (67%) a 311 (76%) a 276 (70%) 314 (79%)
Romanian: a 311 (76%) a 276 (70%) 314 (79%)
Portuguese: 0,5 ml de solução num frasco para injetáveis de vidro tipo I de 2 ml, fechado com uma rolha revestida com borracha de butilo.
Romanian: 0,5 ml soluţie în flacon de sticlă de tip I, cu capacitate de 2 ml, închis cu dop acoperit din cauciuc butilic.
Portuguese: Remissão Clínica ** Em doentes que apresentaram falência à terapêutica convencional, mas não a um biológico d49% (50/102)
Romanian: La pacienții care au eșuat la terapia convențională dar nu și la o terapie biologică d 49% (50/102)
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 90 mg de ustecinumab em 1 ml.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine ustekinumab 90 mg în 1 ml.
Portuguese: Tabela 5: Resumo dos Objetivos Chave de Eficácia no estudo UNIFI-I (Semana 8) Placebo
Romanian: Tabelul 5: Rezumatul principalelor rezultate privind eficacitatea în cadrul studiului UNIFI-I (săptămâna 8)
Portuguese: Tabela 11: Resumo dos Objetivos Chave de Eficácia no estudo UNIFI-I (Semana 8) Placebo
Romanian: Tabelul 11: Rezumatul principalelor rezultate privind eficacitatea în cadrul studiului UNIFI-I (săptămâna 8)
Portuguese: • Hemorragia, nódoas negras, endurecimento, inchaço e comichão no local da injeção.
Romanian: • Sângerare, învineţire, induraţie, tumefiere şi senzaţie de mâncărime a pielii, în zona de injectare
Portuguese: A cicatrização da mucosa é definida como sub-pontuação de Mayo endoscópica de 0 ou 1.
Romanian: Vindecarea mucoasei este definită ca subscor Mayo 0 sau 1 pentru endoscopie.
Portuguese: STELARA está indicado para o tratamento de doentes adultos com colite ulcerosa ativa moderada a grave que apresentaram uma resposta inadequada, deixaram de responder ou demonstraram ser intolerantes à terapêutica convencional ou a um biológico ou têm contraindicações médicas para essas terapêuticas (ver secção 5.1).
Romanian: STELARA este indicat în tratamentul pacienților adulți cu forme moderate până la severe de colită ulcerativă activă, care au avut un răspuns inadecvat, au încetat să mai răspundă la tratament sau au dezvoltat intoleranță fie la tratamentele convenționale, fie la tratamentele biologice, fie au contraindicații medicale la aceste terapii (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Todos os doentes foram acompanhados em relação à eficácia até às 52 semanas após a primeira administração do agente do estudo.
Romanian: Toți pacienții au fost monitorizați în ceea ce privește eficacitatea până la 52 de săptămâni de la prima administrare a agentului studiat.
Portuguese: • Zona (um tipo de erupção na pele dolorosa com bolhas) é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Romanian: • Herpes zoster (un tip de erupţie cutanată dureroasă cu vezicule) este mai puţin frecventă (poate afecta până la 1 pacient din 100).
Portuguese: TEXTO PARA O RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS (130 mg)
Romanian: ETICHETA DE FLACON (130 mg)
Portuguese: Nos estudos na doença de Crohn e colite ulcerosa, o uso concomitante de imunossupressores ou corticosteroides não pareceu influenciar a segurança ou a eficácia de STELARA.
Romanian: În studiile pentru boală Crohn și colită ulcerativă, aparent, utilizarea concomitentă de imunosupresoare sau corticosteroizi nu a influenţat siguranţa sau eficacitatea STELARA.
Portuguese: 1 ml de solução num frasco para injetáveis de vidro tipo I de 2 ml, fechado com uma rolha revestida com borracha de butilo.
Romanian: 1 ml soluţie în flacon de sticlă de tip I, cu capacitate de 2 ml, închis cu dop acoperit din cauciuc butilic.
Portuguese: • Limpe a pele no local de injeção, com um toalhete antisséptico
Romanian: • Ştergeţi pielea de la locul injecţiei cu un tampon antiseptic
Portuguese: STELARA 45 mg solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia de 0,5 ml contém 45 mg de ustecinumab.
Romanian: STELARA 45 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine ustekinumab 45 mg în 0,5 ml soluţie.
Portuguese: N.º de respostas PASI 90 (%) 3 (1%) 173 (42%) a 209 (51%) a 178 (45%) 217 (54%)
Romanian: a 209 (51%) a 178 (45%) 217 (54%)
Portuguese: • Os outros componentes são EDTA sal dissódico dihidratado, L-histidina, monocloridrato de Lhistidina mono-hidratado, L-metionina, polissorbato 80, sacarose e água para preparações injetáveis.
Romanian: • Celelalte componente sunt EDTA disodic dihidrat, L-histidină, monoclorhidrat de L-histidină monohidrat, L-metionină, polisorbat 80, zahăr şi apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Não toque no êmbolo enquanto retira a tampa.
Romanian: Nu atingeţi pistonul în timpul manevrării
Portuguese: • STELARA é administrado por injeção por baixo da pele (subcutaneamente)
Romanian: • Stelara este administrat prin injectare sub piele (subcutanat)
Portuguese: • Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Romanian: • A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Portuguese: • Hemorragia, nódoas negras, endurecimento, inchaço e comichão no local da injeção
Romanian: • Sângerare, învineţire, induraţie, tumefiere şi senzaţie de mâncărime a pieliiîn zona de injectare
Portuguese: TEXTO PARA O RÓTULO DA SERINGA PRÉ-CHEIA (90 mg)
Romanian: ETICHETA DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ (90 mg)
Portuguese: • Não deite a seringa nem permita que a agulha toque em nada.
Romanian: • Nu lăsaţi seringa jos sau aveţi grijă ca nimic să nu atingă acul.
Portuguese: STELARA 45 mg solução injetável em seringa pré-cheia Solução injetável.
Romanian: STELARA 45 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Soluţie injectabilă.
Portuguese: • Empurre a agulha em direção à prega de pele.
Romanian: • Împingeţi acul în pielea strânsă.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 45 mg de ustecinumab em
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine ustekinumab 45 mg în
Portuguese: N.º de PGA b (%) mínima ou ausente a 300 (73%) a 241 (61%) 279 (70%)
Romanian: a 300 (73%) a 241 (61%) 279 (70%)
Portuguese: • A solução no frasco para injetáveis é clara a ligeiramente opalescente (tendo um brilho tipopérola) e incolor a amarela clara.
Romanian: • soluţia din flacon este limpede până la slab opalescentă (având o tentă perlată) şi incoloră până la galben deschis
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos com ustecinumab por via intravenosa em doentes idosos ou pediátricos.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice pentru pacienţi vârstnici sau copii și adolescenți cu ustekinumab administrat intravenos.
Portuguese: TEXTO PARA O RÓTULO DA SERINGA PRÉ-CHEIA (45 mg)
Romanian: ETICHETA DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ (45 mg)
Portuguese: A solução é transparente a ligeiramente opalescente e incolor a amarela clara.
Romanian: Soluţia este limpede până la slab opalescentă, incoloră până la galben deschis.
Portuguese: No entanto, o seu médico pode decidir que é capaz de injetar STELARA a si próprio.
Romanian: Cu toate acestea, dumneavoastră împreună cu medicul dumeavoastră puteţi decide dacă vă puteţi injecta singur Stelara.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 45 mg de ustecinumab em 0,5 ml.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine ustekinumab 45 mg în 0,5 ml.
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis ou a seringa pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Romanian: A se păstra flaconul sau seringa preumplută în ambalajul secundar pentru a fi protejat de lumină.
Portuguese: TNF e vedolizumab
Romanian: TNF cât și cu vedolizumab Vindecarea mucoasei
Portuguese: STELARA não foi estudado nestas populações de doentes.
Romanian: Insuficienţă renală şi hepatică STELARA nu a fost studiat la aceste grupuri de pacienţi.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes foram aleatorizados para receber uma administração intravenosa única de uma dose recomendada ajustada ao peso de, aproximadamente, 6 mg/kg (ver Tabela 1, secção 4.2), uma dose fixa de 130 mg de ustecinumab ou placebo na semana 0.
Romanian: În ambele studii, pacienții au fost randomizați în săptămâna 0 pentru a utiliza o singură administrare intravenoasă, fie la doza în trepte recomandată de aproximativ 6 mg/kg (vezi tabelul 1, pct. 4.2), o doză fixă de ustekinumab130 mg, fie placebo.
Portuguese: • Os outros componentes são L-histidina, monocloridrato de L-histidina mono-hidratado,
Romanian: • Celelalte componente sunt L-histidină, monoclorhidrat de L-histidină monohidrat, polisorbat 80,
Portuguese: 90 mg de ustecinumab em intervalos de 12 semanas N = 129
Romanian: ustekinumab 90 mg la interval de 12 săptămâni N = 129
Portuguese: STELARA 90 mg solução injetável EU/1/08/494/002
Romanian: STELARA 90 mg soluţie injectabilă EU/1/08/494/002
Portuguese: STELARA 90 mg solução injetável em seringa pré-cheia Solução injetável.
Romanian: STELARA 90 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Soluţie injectabilă.
Portuguese: • Limpe a pele no local de injeção, com um toalhete antisséptico.
Romanian: • Ştergeţi pielea de la locul injecţiei cu un tampon antiseptic.
Portuguese: • Infeções do tórax são pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Romanian: • Infecţiile ţesutului subcutanat ("celulită") sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100)
Portuguese: TEXTO PARA A CARTONAGEM DA SERINGA PRÉ-CHEIA (90 mg)
Romanian: CUTIE DIN CARTON PENTRU SERINGĂ PREUMPLUTĂ (90 mg)
Portuguese: Os doentes aleatorizados para ustecinumab receberam doses de 45 mg ou 90 mg nas Semanas 0 e 4 e continuaram a receber a mesma dose em intervalos de 12 semanas.
Romanian: Pacienţii randomizaţi pentru tratament cu ustekinumab au primit doze de 45 mg sau 90 mg în săptămânile 0 şi 4, urmată de aceeaşi doză la interval de 12 săptămâni.
Portuguese: A resposta clínica é definida como uma diminuição do valor basal da pontuação de Mayo de ≥ 30% e ≥ 3 pontos, com uma diminuição do valor basal da sub-pontuação de sangramento retal de ≥ 1 ou uma sub-pontuação de sangramento retal de 0 ou 1.
Romanian: Răspunsul clinic este definit ca o scădere a scorului Mayo cu ≥ 30% și ≥ 3 puncte față de momentul inițial, însoțită fie de o scădere a subscorului de sângerare rectală ≥1 față de momentul inițial fie de un subscor 0 sau 1 pentru sângerare rectală.
Portuguese: Estes sinais incluem: o dificuldade em respirar ou engolir o tensão arterial baixa, o que pode causar vertigens ou tonturas.
Romanian: Semnele includ: o dificultăţi de respiraţie sau la înghiţire o tensiune arterială scăzută care poate produce ameţeală sau uşoară confuzie o umflare a feţei, buzelor, gurii sau gâtului.
Portuguese: Se não tem a certeza se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de lhe ser administrado Stelara.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Stelara.
Portuguese: • STELARA é administrado por injeção por baixo da pele (subcutaneamente).
Romanian: • Stelara se administrează prin injectare sub piele (subcutanat).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100):
Portuguese: • A solução na seringa pré-cheia é clara a ligeiramente opalescente (tendo um brilho tipo-pérola) e incolor a amarela clara.
Romanian: • soluţia din seringa preumplută este clară până la slab opalescentă (având o tentă perlată) şi incoloră până la galben deschis
Portuguese: STELARA 45 mg solução injetável EU/1/08/494/001
Romanian: STELARA 45 mg soluţie injectabilă EU/1/08/494/001
Portuguese: Outras informações sobre o Stelara
Romanian: Alte informații despre Stelara
Portuguese: Em 16 de janeiro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Stelara.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Stelara, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 ianuarie 2009.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Stelara?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Stelara?
Portuguese: O Stelara é um medicamento utilizado para tratar as seguintes doenças:
Romanian: Stelara este un medicament utilizat pentru tratarea următoarelor boli:
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público ustecinumab
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului ustekinumab
Portuguese: O que é o Stelara e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Stelara și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Stelara durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Stelara pe parcursul studiilor?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Stelara.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Stelara.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Stelara.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Stelara.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Stelara?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Stelara?
Portuguese: Os efeitos secundários do medicamento foram considerados toleráveis e controláveis.
Romanian: Efectele secundare ale medicamentului au fost considerate suportabile și gestionabile terapeutic.
Portuguese: A perfusão tem uma duração de, pelo menos, uma hora e a dose depende do peso corporal do doente.
Romanian: Perfuzia durează minimum o oră și doza depinde de greutatea pacientului.
Portuguese: Por que foi aprovado o Stelara?
Romanian: De ce a fost aprobat Stelara?
Portuguese: Estes irão incidir sobre a segurança do Stelara, em particular sobre os riscos de contrair tuberculose, outras infeções e cancro.
Romanian: Acestea vor viza siguranța Stelara, în special riscurile de tuberculoză, de alte infecții sau cancere.
Portuguese: Ao bloquear a sua atividade, o ustecinumab reduz a atividade do sistema imunitário e os sintomas da doença.
Romanian: Blocând activitatea lor, ustekinumabul reduce activitatea sistemului imunitar și simptomele bolii.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Stelara são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Stelara sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Portuguese: O Stelara é contraindicado em doentes com uma infeção ativa que o médico considere importante.
Romanian: Stelara este contraindicat la pacienții care au o infecție activă pe care medicul o consideră importantă.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Stelara pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Stelara, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Stelara este disponibil pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Stelara, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: A substância ativa do Stelara, o ustecinumab, é um anticorpo monoclonal.
Romanian: Substanța activă din Stelara, ustekinumabul, este un anticorp monoclonal.
Portuguese: O Stelara foi mais eficaz do que o placebo na melhoria dos sintomas de psoríase em placas.
Romanian: Stelara a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește îmbunătățirea simptomelor psoriazisului în plăci.
Portuguese: Contém a substância ativa ustecinumab.
Romanian: Conține substanța activă ustekinumab.
Portuguese: O estudo comparativo demonstrou que o Stelara é mais eficaz que o etanercept após 12 semanas de tratamento.
Romanian: Studiul comparativ a arătat că Stelara este mai eficace decât etanerceptul după 12 săptămâni de tratament.
Portuguese: O ustecinumab liga-se a duas citocinas (moléculas mensageiras) no sistema imunitário denominadas interleucina 12 e interleucina 23.
Romanian: Ustekinumabul se leagă de două citokine (molecule mesager) din sistemul imunitar, numite interleukină 12 și interleukină 23.
Portuguese: O Stelara só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais o Stelara se encontra indicado.
Romanian: Stelara se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și tratamentul trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul bolilor pentru care se folosește Stelara.
Portuguese: A empresa apresentou posteriormente os resultados de longo prazo dos estudos (após 5 anos de tratamento), bem como os resultados de um estudo em curso em que o Stelara é comparado com etanercept (outro medicamento para a psoríase).
Romanian: Compania a furnizat ulterior rezultatele pe termen mai lung ale studiilor (după 5 ani de tratament) și rezultatele unui studiu care compară Stelara cu etanercept (alt medicament pentru psoriazis).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Stelara (observados em mais de 5 % dos doentes durante os ensaios clínicos) são dor de cabeça e nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Stelara (observate în studiile clinice la peste 5% din pacienți) sunt dureri de cap și nazofaringită (inflamarea nasului și a gâtului).
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um tipo de proteína que foi concebida para reconhecer uma estrutura específica (denominada antigénio) no organismo e para se ligar a essa estrutura.
Romanian: Anticorpul monoclonal este un tip de proteină concepută pentru a recunoaște și a se lega de o anumită structură (numită antigen) din organism.