FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Danish: Mængden af den indgivne aktivitet skal bevirke så lav en resulterende strålingsdosis som rimeligt mulig under hensyn til nødvendigheden af at opnå det tilsigtede terapeutiske resultat.
Norwegian Bokmål: Radioaktiviteten som administreres må være slik at endelig strålingsdose blir så lav som mulig, men likevel forsvarlig slik at det oppnås ønsket terapeutisk effekt.
Danish: Følgende oplysninger er udelukkende tiltænkt den nuklearmedicinske læge.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er kun beregnet for spesialister.
Danish: Din egen læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet, at risikoen ved strålingen opvejes af den kliniske fordel, du vil få ved anvendelse af det radioaktive lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Legen din og den nukleærmedisinske legen har kommet fram til at de medisinske fordelene som du vil oppnå ved denne prosedyren med radioaktivt legemiddel oppveier risikoen fra strålingen.
Danish: Det henfalder med emission af betastråling på maksimalt 498 keV til 177Hf-Hafnium.
Norwegian Bokmål: Det brytes ned ved emisjon av betastråling med maksimalt 498 keV til
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har en formodning om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge den nuklearmedicinske læge til råds, før du får et lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark.
Norwegian Bokmål: Dersom du kan være gravid, har forsinket menstruasjon, eller dersom du ammer, må du informere din nukleærmedisinske lege før du får legemidler som er radiomerket med Lumark.
Danish: Før intravenøs administration af lutetium (177Lu)-mærkede konjugater anbefales det at tilsætte en kompleksdanner såsom DTPA for at danne et kompleks med eventuelt tilstedeværende frit lutetium (177Lu), hvilket vil medføre hurtig renal udskillelse af lutetium (177Lu).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å tilsette et bindende stoff slik som DTPA, før intravenøs administrering av lutetium (177Lu)-merkede konjugater, slik at disse danner et kompleks med fritt lutetium (177Lu), dersom dette er tilstede, og dette fører til en rask renal clearance av lutetium (177Lu).
Danish: Lutetium (177Lu) fremstilles ved neutronbestråling af beriget lutetium (176Lu).
Norwegian Bokmål: Lutetium (177Lu) produseres ved nøytronbestråling av oppkonsentrert lutetium (176Lu).
Danish: Lumark er en radiofarmaceutisk mærkningsopløsning.
Norwegian Bokmål: Lumark er en stamoppløsning til radioaktive legemidler.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Til administration efter in vitro radioaktiv mærkning.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Til in vitro radiomerking.
Danish: Eventuel chelerende behandling vil kunne interferere med anvendelsen af lutetium (177Lu)-mærkede lægemidler.
Norwegian Bokmål: Mulig bruk av kelatterapi kan forstyrre bruk av Lutetium (177Lu)-merkede legemidler.
Danish: Sådan anvendes lægemidlet, der er radioaktivt mærket med Lumark
Norwegian Bokmål: Hvordan legemidlet som er radiomerket med Lumark brukes
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Lumark, 80 GBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lumark 80 GBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for lutetium (177Lu)-chlorid er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder lutetium (177Lu)-chlorid, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for lutetium (177Lu)-klorid mener CHMP at nytte/risikoforholdet for legemidlet (legemidler) som inneholder lutetium (177Lu)-klorid er uforandret,
Danish: − Knoglemarvskræft (akut myeloid leukæmi)
Norwegian Bokmål: − Beinmargskreft (akutt myelogen leukemi)
Danish: Den nuklearmedicinske læge, der har ansvar for proceduren, vil fastsætte din dosis af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Lumark.
Norwegian Bokmål: Den nukleærmedisinske legen som har tilsyn med prosedyren vil bestemme hvilken mengde som skal gis av legemidlet som er radiomerket med Lumark.
Danish: Vedrørende særlige advarsler og forsigtighedsregler for brug af 177Lu-mærkede lægemidler henvises til produktresuméet/indlægssedlen for det lægemiddel, som skal mærkes radioaktivt.
Norwegian Bokmål: For informasjon om advarsler og forsiktighetsregler for bruk av 177Lu-merkede legemidler, se preparatomtale/pakningsvedlegg for legemidlet som skal radiomerkes.
Danish: Ved intraperitoneal administration er LD50 ca. 300 mg/kg i mus og rotter.
Norwegian Bokmål: LD50 er ca. 300 mg/kg hos mus og rotter ved intraperitoneal administrasjon.
Danish: Den mængde Lumark, der er nødvendig til radioaktiv mærkning, og mængden af det lægemiddel, der skal mærkes radioaktivt med lutetium (177Lu) og efterfølgende indgives, afhænger af det lægemiddel, der skal mærkes, og dettes tilsigtede anvendelse.
Norwegian Bokmål: Mengden Lumark som kreves for radiomerking og mengden preparat som skal radiomerkes med Lutetium (177Lu) og deretter administreres, vil avhenge av legemidlet som skal radiomerkes og tiltenkt bruk.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du får det lægemiddel, der er kombineret med Lumark, da den indeholder vigtige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får legemidlet sammen med Lumark.
Danish: For mere information se indlægssedlen for lægemidlet, som er radioaktivt mærket.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se pakningsvedlegget for det aktuelle legemidlet som skal radiomerkes.
Danish: Hver pakning indeholder et hætteglas i en blybeholder, der er anbragt i en plastbeholder Kun til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 hetteglass i en blybeholder som oppbevares i en plastkrukke.
Danish: Det indeholder det aktive stof lutetium (177Lu)chlorid.
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffet lutetium (177Lu) klorid.
Danish: Ved administration af radioaktive lægemidler udsættes andre personer for risiko for ydre bestråling eller kontaminering fra spild af urin, opkast osv. Der skal derfor træffes forholdsregler til beskyttelse mod stråling i overensstemmelse med nationale bestemmelser.
Norwegian Bokmål: Ytre stråling eller forurensing fra urin, oppkast, o.l., utgjør en risiko for andre personer ved administreringen av radiofarmaka.
Danish: Disse chelerende midler medvirker til udskillelse af radiotoksicitet fra lutetium (177Lu) gennem udveksling af calciumioner i komplekset med lutetium (177Lu)-ioner.
Norwegian Bokmål: - Ca-EDTA (Kalsiumdinatriumetylendiamintetraacetat) Disse kelaterende forbindelsene bidrar til eliminering av lutetium (177Lu)-radiotoksisitet ved en utveksling mellom kalsiumionet i komplekset og lutetium (177Lu)-ionet.
Danish: Radioaktiv mærkning med lutetium (177Lu)-chlorid af carrier-molekyler (såsom antistoffer, peptider og andre substrater) er meget følsom for tilstedeværelse af urenheder i form af spormetaller.
Norwegian Bokmål: Radiomerkede transportmolekyler, slik som monoklonale antistoffer, peptider eller andre substrater, med lutetium (177Lu) klorid er svært følsomme overfor forurensinger med spormetaller.
Danish: Den strålingsdosis, der modtages af de forskellige organer efter intravenøs indgift af et lægemiddel, der er mærket med lutetium (177Lu), afhænger af det mærkede molekyle.
Norwegian Bokmål: Stråledosen som absorberes av de ulike organene etter administrering av et lutetium (177Lu)-merket legemiddel er avhengig av at det konkrete molekylet som er radiomerket.
Danish: Lumark, 80 GBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning Lutetium (177Lu)-chlorid
Norwegian Bokmål: Lumark 80 GBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning lutetium (177Lu) klorid
Danish: Brug af (177Lu)-mærkede lægemidler medfører, at man faktisk bliver udsat for små mængder radioaktivitet.
Norwegian Bokmål: Bruk av lutetium (177Lu)-merkede legemidler vil medføre at man utsettes for små mengder radioaktivitet.
Danish: Almindelig: Refraktær cytopeni med multilineær dysplasi (myelodysplastisk syndrom) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper): Vanlige: Refraktær cytopeni med flerlineær dysplasi (myeloplastisk syndrom) (se pkt.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Lumark, 80 GBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning Lutetium (177Lu)-chlorid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Lumark 80 GBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning lutetium (177Lu) klorid
Danish: Lumark bruges udelukkende til radioaktiv mærkning af lægemidler, der er specielt beregnet til at blive anvendt sammen med det aktive stof lutetium (177Lu)-chlorid.
Norwegian Bokmål: Lumark skal kun brukes til radiomerking av legemidler som er spesielt utviklet til å brukes sammen med virkestoffet lutetium (177Lu) klorid.
Danish: Der er observeret tilfælde af myelodysplastisk syndrom (MDS) og akut myeloid leukæmi (AML) efter brug af lutetium (177Lu) til peptidreceptor-radionuklid-behandling af neuroendokrine tumorer.
Norwegian Bokmål: Det er sett tilfeller av myelodysplastisk syndrom (MDS) og akutt myelogen leukemi (AML) etter lutetium(177Lu) peptid reseptor radionuklid-behandling mot nevroendokrine tumorer (se punkt 4.8).
Danish: 1 ml opløsning indeholder 80 GBq lutetium (177Lu)-chlorid på referencetidspunktet for aktivitet (ART), svarende til maksimalt 160 µg lutetium.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 80 GBq lutetium (177Lu) klorid ved referansetidspunktet for aktivitet (ART), tilsvarende opptil et maksimum på 160 mikrogram lutetium.
Danish: Det vil kun blive indgivet i den kombinerede form.
Norwegian Bokmål: Det kan kun gis i kombinasjon med andre legemidler.
Danish: Hvert hætteglas indeholder et volumen på mellem 0,1 og 5 ml, svarende til en aktivitet mellem 8 og 400 GBq (ved ART).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder et volum som varierer mellom 0,1 og 5 ml, tilsvarende en aktivitet som varierer fra 8 til 400 GBq (ved ART).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PLASTBEHOLDER OG BLYBEHOLDER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Danish: Opbevaring af Lumark er den nuklearmedicinske læges ansvar og vil ske i særlige lokaler.
Norwegian Bokmål: Spesialisert helsepersonell har ansvar for oppbevaring av Lumark, og dette utføres i henhold til bestemte regler.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opp til 1 av 10 personer):
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opp til 1 av 100 personer):
Danish: Brug af anden medicin sammen med lægemidler, der er radioaktivt mærket med Lumark Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det, da det kan gribe ind i proceduren.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med din nukleærmedisinske lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, da disse kan påvirke prosedyren.
Danish: Thymus
Norwegian Bokmål: Testikler Thymus
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Danish: Når det radioaktive mærkningsstof er bundet til et carrier-molekyle, må indholdet af radioaktivt frit lutetium (177Lu) forventes at være mindre end de angivne mængder, afhængigt af den anvendte carrier.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data for Lumark relatert til fritt lutetium Når stamoppløsning er bundet til transportmolekyler skal innholdet av fritt Lutetium (177Lu) uten radioaktivitet være mindre enn angitte mengder, avhengig av transportmolekylene som brukes.
Danish: Hvert hætteglas indeholder et rumfang mellem 0,1 og 5 ml, svarende til en aktivitet fra 8 til 400 GBq (ved ART).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder et volum som varierer mellom 0,1 til 5 ml, tilsvarende en aktivitet som varierer fra 8 til 400 GBq ved ART.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Danish: Læg hovedet tilbage og se op i loftet.
Norwegian Bokmål: Len hodet bakover og se opp i taket.
Danish: Dette forhindrer infektion.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å unngå infeksjon.
Danish: Desuden kræves der opfølgning ved langvarigt brug hos sådanne patienter.
Norwegian Bokmål: I tillegg er overvåking nødvendig ved langvarig bruk på slike pasienter.
Danish: Virkningsvarigheden opretholdes i mindst 24 timer.
Norwegian Bokmål: Virkningen vedvarer i minst 24 timer.
Danish: Det er tilstrækkeligt til 4 ugers forbrug.
Norwegian Bokmål: Dette er nok for 4 ukers bruk.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes prostamider.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles prostamider.
Danish: LUMIGAN bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Danish: Frekvensen af disse symptomer kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse symptomene er ikke kjent.
Danish: Derfor bør De ikke køre bil eller betjene maskiner, før synet er klart igen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du ser klart igjen.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af bimatoprost hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av bimatoprost hos gravide kvinner.
Danish: Tal derfor med Deres læge, inden behandlingen afbrydes.
Norwegian Bokmål: Du må derfor rådføre deg med legen din før du avbryter denne behandlingen.
Danish: 4.8), og den steg ikke efter 3 års behandling.
Norwegian Bokmål: 4.8) og den økte ikke etter 3 års behandling.
Danish: Anvend ikke flasken, hvis forseglingen på flaskehalsen er brudt, før den tages i brug første gang.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke flasken hvis forseglingen på flaskehalsen er brutt når du tar den i bruk første gang.
Danish: Hverken naevi eller fregner i iris synes at blive påvirket af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Verken nevi eller fregner i iris synes å være påvirket av behandlingen.
Danish: • Besvær med at se klart
Norwegian Bokmål: • Vansker med å se klart
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Danish: FLASKE
Norwegian Bokmål: FLASKEN
Danish: Én beholder er tilstrækkelig til at behandle begge øjne.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk, en beholder er nok til å behandle begge øyne.
Danish: Egenskaber hos ældre patienter:
Norwegian Bokmål: Egenskaper i eldre pasienter:
Danish: Slip det nederste øjenlåg, og luk øjet i 30 sekunder.
Norwegian Bokmål: Slipp taket i huden, og lukk øyet i 30 sekunder.
Danish: Typisk breder den brune pigmentering omkring pupillen sig koncentrisk mod periferien af iris, og hele iris eller dele deraf bliver mere brunlig.
Norwegian Bokmål: Den brune pigmenteringen sprer seg gjerne konsentrisk rundt pupillen utover mot periferien av iris, og hele iris eller deler av den blir mer brunlig.
Danish: Tag én enkeltdosisbeholder fra posen, og hold enkeltdosisbeholderen lodret (med hætten pegende opad) og vrid hætten af.
Norwegian Bokmål: Ta én endosebeholder fra posen og hold den loddrett (med hetten vendt opp) og vri av korken.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Danish: Tabellen inkluderer også de bivirkninger, der forekom ved begge styrker, men med forskellig hyppighed.
Norwegian Bokmål: Tabellen inneholder også de bivirkningene som oppstod ved bruk av begge formuleringene, men med forskjellig frekvens.
Danish: Hermed nedsættes trykket i øjet.
Norwegian Bokmål: Dermed reduseres trykket i øyet.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data om bimatoprosts virkning på fertiliteten hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen data om effekten av bimatoprost på human fertilitet.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug og indeholder ikke konserveringsmidler.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk og inneholder ikke konserveringsmidler.
Danish: Nedsættelsen af det intraokulære tryk indtræder ca. 4 timer efter første administration og maksimal virkning opnås efter ca. 8-12 timer.
Norwegian Bokmål: Den trykksenkende virkningen inntrer ca. 4 timer etter dosering, og maksimal effekt oppnås etter ca. 8-12 timer.
Danish: Nogle af disse ændringer kan være permanente og kan føre til forskelle i øjnenes udseende, når kun det ene øje behandles.
Norwegian Bokmål: Noen av disse forandringene kan være varige og føre til forskjeller i utseendet mellom øynene når kun ett øye behandles.
Danish: Periorbital vævspigmentering er rapporteret reversibel hos nogle patienter.
Norwegian Bokmål: Periorbital vevspigmentering har blitt rapportert å være reversibelt hos enkelte pasienter.
Danish: I tilfælde af overdosering skal behandlingen være symptomatisk og støttende.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering bør det gis generell og symptomatisk behandling.
Danish: Plasmaproteinbindingen af bimatoprost er ca. 88%.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost har en plasmaproteinbindingsgrad på ca. 88 %.
Danish: • Forværring af lungesygdommen kaldet kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Norwegian Bokmål: • Forverring av lungesykdommen KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom)
Danish: Bimatoprost distribueres moderat i legemsvæv, og den systemiske distributionsvolumen hos mennesker ved stabil tilstand var 0,67 l/kg.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost er moderat distribuert i kroppsvevet, og det systemiske distribusjonsvolumet hos mennesker ved steady-state var 0,67 l/kg.
Danish: Ingen klinisk relevante virkninger på hjertefrekvens og blodtryk er observeret i kliniske forsøg.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert klinisk relevante virkninger på hjerterytme og blodtrykk ved kliniske forsøk.
Danish: • Symptomer på allergisk reaktion (hævelse, røde øjne og hududslæt)
Norwegian Bokmål: • Symptomer på allergisk reaksjon (hevelse, rødhet i øyet og hudutslett)
Danish: Før behandlingen påbegyndes, skal patienten oplyses om muligheden for vækst af øjenvipper, mørkfarvning af øjenlågshuden og øget irispigmentering, eftersom dette har været observeret ved behandling med LUMIGAN.
Norwegian Bokmål: Før behandling igangsettes, bør pasienten informeres om muligheten for vekst av øyevipper, mørkfarging av øyelokkshuden og økt irispigmentering, da dette er observert under behandling med LUMIGAN.
Danish: • Øjenlåget krymper og bevæger sig væk fra øjets overflade
Norwegian Bokmål: • Øyelokket har krympet og beveget seg bort fra overflaten av øyet
Danish: Elimineringshalveringstiden, bestemt efter intravenøs administration, var ca. 45 minutter, den totale blod-clearance var 1,5 l/t/kg.
Norwegian Bokmål: Halveringstid ved eliminasjon målt etter intravenøs administrasjon var ca. 45 minutter, total blodclearance var på 1,5 l/time/kg.
Danish: Farven på regnbuehinden (iris) kan også blive mørkere med tiden.
Norwegian Bokmål: Regnbuehinnen (iris) kan mørkne over tid.
Danish: Flasken skal kasseres senest fire uger efter første åbning, selv om der stadig er nogle øjendråber tilbage.
Norwegian Bokmål: Flasken må kastes senest fire uker etter at den først ble åpnet, selv om det fortsatt er noen dråper igjen.
Danish: Ændringen i pigmentering skyldes øget melaninindhold i melanocytterne snarere end en stigning i antallet af melanocytter.
Norwegian Bokmål: Pigmenteringsendringen skyldes økt melanininnhold i melanocyttene snarere enn en økning i antall melanocytter.
Danish: Patienter med defekt i øjets epiteloverflade har større risiko for at udvikle bakteriel keratitis.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forstyrrelser i den okulære epiteloverflaten har større risiko for å utvikle bakteriell keratitt.
Danish: Næste dosis tages på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Ta bare neste dose til fastsatt tid.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet almindelig irritation på administrationsstedet
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige irritasjon på administrasjonsstedet
Danish: Der er ikke observeret funktionsmæssige eller mikroskopiske ændringer med relation til de periokulære virkninger, og virkningsmekanismen bag de periokulære forandringer kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert funksjonelle eller mikroskopiske forandringer relatert til de periokulære utslagene, og virkningsmekansmen bak de periokulære forandringene er ikke kjent.
Danish: Det er et syntetisk prostamid, som i strukturen ligner prostaglandin F2 (PGF2), og som ikke virker gennem nogen kendte prostaglandinreceptorer.
Norwegian Bokmål: Det er et syntetisk prostamid, strukturelt beslektet med prostaglandin F2α (PGF2α), som ikke virker via noen kjente prostaglandinreseptorer.
Danish: Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion:
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon:
Danish: Træk forsigtigt det nederste øjenlåg ned, så der dannes en lomme.
Norwegian Bokmål: Dra forsiktig ned det nedre øyelokket slik at det dannes en lomme.
Danish: Såfremt det forhøjede tryk ikke nedsættes, kan det medføre en sygdom, der hedder grøn stær (glaukom), og måske skade Deres syn.
Norwegian Bokmål: Dersom trykket ikke reduseres, kan det føre til en sykdom som kalles glaukom og som til slutt kan skade synet ditt.
Danish: Såfremt væsken ikke kan løbe hurtigt nok væk, stiger trykket i øjet.
Norwegian Bokmål: Dersom væsken ikke dreneres raskt nok, øker trykket i øyet.
Danish: 4 uger efter første åbning.
Norwegian Bokmål: 4 uker etter første åpning.
Danish: Ca. 4 % af patienterne afbrød behandlingen på grund af bivirkninger i 12 måneders-studiet.
Norwegian Bokmål: Ca. 4 % av pasientene sluttet med behandlingen på grunn av bivirkninger i 12-måneders studien.
Danish: Disse doser medførte systemisk eksponering, som var henholdsvis mindst 33 og 97 gange højere end den tilsigtede humane eksponering.
Norwegian Bokmål: Disse dosene resulterte i systemisk eksponering som var minst 33, respektive 97 ganger høyere enn det som er beregnet for mennesker.
Danish: Dyrestudier har vist udskillelse af bimatoprost i mælk.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist utskillelse av bimatoprost i morsmelk.
Danish: Egenskaber hos ældre patienter
Norwegian Bokmål: Egenskaper i eldre pasienter
Danish: Efter okulær administration hos voksne er den systemiske eksponering for bimatoprost meget lav med ingen akkumulering over tiden.
Norwegian Bokmål: Etter okulær bruk hos voksne er den systemiske eksponeringen for bimatoprost svært lav, og bimatoprost akkumuleres heller ikke over tid.
Danish: • Højere tal i blodprøver, som viser, hvordan leveren fungerer
Norwegian Bokmål: • Økning i blodprøveverdier som viser hvordan leveren din fungerer
Danish: Dette lægemiddel indeholder ikke konserveringsmiddel.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ikke konserveringsmidler.
Danish: Kontaktlinser bør tages ud før inddrypning og kan isættes igen 15 minutter efter applikation.
Norwegian Bokmål: Kontaktlinser må fjernes før inndrypping og kan settes tilbake på plass 15 minutter etter behandlingen.
Danish: Pakning med 5 stk. - 12 måneder
Norwegian Bokmål: 5-pakning - 12 måneder
Danish: Øjendråber, opløsning Farveløs opløsning.
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning Fargeløs oppløsning.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Norwegian Bokmål: Er du i tvil, bør du forhøre deg med legen eller apoteket.
Danish: 4.8 tabel 2), og den steg ikke ved behandling i 3 år.
Norwegian Bokmål: 4.8, Tabell 2) og den økte ikke etter 3 års behandling.