FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Anaphylactoid reactions Hypersensitivity
Italian: Reazioni anafilattoidi Ipersensibilità2
English: Ophthalmic (conjunctival and corneal) calcification and nephrocalcinosis as manifestations of hypophosphatasia are documented in published literature.
Italian: Le calcificazioni intraoculari (congiuntivale e corneale) e la nefrocalcinosi, come manifestazioni dell'ipofosfatasia, sono documentate nella letteratura medica.
English: Holding the syringe and vial, insert the needle through the sterile rubber seal and into the vial.
Italian: Tenendo la siringa e il flaconcino, inserisca l'ago nel flaconcino attraverso il sigillo di gomma sterile.
English: 29 of 80 patients required ventilation support at baseline: ∙ 16 patients required invasive ventilation support (intubation or tracheostomy) at baseline (one had a brief period of non-invasive ventilation at baseline before transfer).
Italian: • 16 pazienti hanno richiesto supporto ventilatorio invasivo (intubazione o tracheostomia) al basale (uno ha avuto precedentemente un breve periodo di ventilazione non invasiva al basale).
English: Place a larger bore needle (e.g. 25G) on the empty syringe and with the protective cap on, push down and turn clockwise the needle onto the syringe until it is tight.
Italian: Posizioni un ago di grande calibro (ad es. 25G) sulla siringa vuota e con il cappuccio protettivo applicato, spinga l'ago sulla siringa ruotandolo in senso orario fino a quando non è saldamente in posizione.
English: The volume per injection should not exceed 1 ml.
Italian: Il volume per ogni iniezione non deve superare 1 mL.
English: Contusion
Italian: Contusioni
English: Invert the vial and syringe.
Italian: Capovolga il flaconcino e la siringa.
English: Remove the protective cap from the Strensiq vial.
Italian: Tolga la capsula di chiusura protettiva dal flaconcino di Strensiq.
English: Pull the plunger back to draw air into the syringe equal to your dose.
Italian: Tiri indietro lo stantuffo per aspirare nella siringa una quantità di aria pari alla dose prescritta.
English: Study ENB-010-10
Italian: Studio ENB-010-10
English: Stretched skin, skin discolouration Feeling sick (nausea), numbness of the mouth (hypoaesthesia oral) Aching muscles (myalgia)
Italian: Cute tesa, alterazione del colore della cute Sensazione di malessere (nausea), intorpidimento della bocca (ipoestesia orale) Dolore ai muscoli (mialgia)
English: Strensiq 100 mg/ml solution for injection Filled volumes of the vials are: 0.8 ml
Italian: Strensiq 100 mg/mL soluzione iniettabile I volumi dei flaconcini riempiti sono: 0,8 mL
English: Study ENB-009-10 was an open-label, randomised study.
Italian: Lo studio ENB-009-10 era uno studio in aperto, randomizzato.
English: Once all the bubbles are at the top of the syringe, gently push on the plunger to force the bubbles out of the syringe and back into the vial.
Italian: Quando tutte le bolle si trovano nella parte superiore della siringa, spinga delicatamente lo stantuffo per espellerle dalla siringa e riportarle nel flaconcino.
English: Nervous system disorders
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune
English: Skin redness (erythema)
Italian: Arrossamento della cute (eritema)
English: Refer to the dosing chart below for more details.
Italian: Per maggiori dettagli consultare la tabella posologica seguente.
English: Cohort 1 (n=3) of the study received asfotase alfa 3 mg/kg intravenously the first week followed by 3 doses at 1 mg/kg subcutaneous at weekly intervals from weeks 2 to 4.
Italian: La coorte 1 (n = 3) dello studio ha ricevuto asfotase alfa 3 mg/kg per via endovenosa la prima settimana, seguiti da 3 dosi di 1 mg/kg per via sottocutanea a intervalli settimanali, dalla settimana 2 alla 4.
English: • In studies, some eye-related side-effects have been reported both in patients using Strensiq and those who were not, probably associated with hypophosphatasia.
Italian: • Negli studi clinici, alcuni effetti indesiderati a carico degli occhi, probabilmente associati all'ipofosfatasia, sono stati segnalati sia nei pazienti che usavano Strensiq sia nei pazienti che non ne facevano uso.
English: Gently pinch the skin of the chosen injection area between your thumb and index finger.
Italian: Prenda delicatamente tra il pollice e l'indice la cute della zona scelta per l'iniezione.
English: Hypersensitivity reactions include erythema/redness, pyrexia/fever, rash, pruritis, irritability, nausea, vomiting, pain, rigor/chills, hypaesthesia oral, headache, flushing, tachycardia, cough, and signs and symptoms consistent with anaphylaxis (see section 4.4).
Italian: Le reazioni di ipersensibilità comprendono eritema/rossore, piressia/febbre, eruzione cutanea, prurito, irritabilità, nausea, vomito, dolore, brividi febbrili/brividi, ipoestesia orale, cefalea, vampate, tachicardia, tosse e segni e sintomi coerenti con anafilassi (vedere paragrafo 4.4).
English: Hot flush
Italian: Vampate di calore
English: At study completion patients had received a median of over 76 months (6.3 years) of treatment (1 to 79 months).
Italian: Al completamento dello studio, i pazienti avevano ricevuto una mediana di oltre 76 mesi (6,3 anni) di trattamento (da 1 a 79 mesi).
English: In asfotase alfa clinical studies ophthalmic (conjunctival and corneal) calcification and nephrocalcinosis have been reported in patients with hypophosphatasia.
Italian: Negli studi clinici su asfotase alfa, sono state riferite calcificazioni intraoculari (congiuntivale e corneale) e nefrocalcinosi nei pazienti con ipofosfatasia.
English: At study completion, patients had received a median of over 79 months (6.6 years) of treatment (1 to >84 months).
Italian: Al completamento dello studio, i pazienti avevano ricevuto una mediana di oltre 79 mesi (6,6 anni) di trattamento (da 1 a > 84 mesi).
English: Hypophosphatasia
Italian: Ipofosfatasia
English: (SD) AUC over the dosing interval (AUCτ) was 66034 (19241) and 40444 (N=1) U*h/L following the first and the third dose, respectively.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea settimanale di 1 mg/kg nella coorte 1, l'AUC media (DS) nell'arco dell'intervallo di somministrazione (AUCτ) è stata pari a 66.034 (19.241) e 40.444 (N = 1) U*h/l, rispettivamente dopo la prima e la terza dose.
English: - 2 patients required invasive ventilation support and 1 patient continued with noninvasive ventilation support, all 3 patients died and with RGI-C score <2 The natural history of untreated infant hypophosphatasia patients suggests high mortality if ventilation is required.
Italian: - 2 pazienti hanno richiesto supporto ventilatorio invasivo e 1 paziente ha proseguito con il supporto ventilatorio non invasivo, tutti i 3 pazienti sono deceduti con un punteggio RGI-C < 2.
English: Dispose the needle with the protective cap in your sharps container.
Italian: Smaltisca l'ago con il cappuccio protettivo in un contenitore per oggetti taglienti.
English: What Strensiq looks like and contents of the pack Strensiq is presented as a clear colourless to slightly yellow aqueous solution for injection in vials containing 0.3 ml, 0.45 ml, 0.7 ml and 1 ml of solution.
Italian: Strensiq si presenta come soluzione iniettabile acquosa, limpida, da incolore a leggermente gialla, in flaconcini contenenti 0,3 mL, 0,45 mL, 0,7 mL e 1 mL di soluzione.
English: Cohort 2 (n=3) received asfotase alfa 3 mg/kg intravenously the first week followed by 3 doses at 2 mg/kg subcutaneous at weekly intervals from weeks 2 to 4.
Italian: La coorte 2 (n = 3) ha ricevuto asfotase alfa 3 mg/kg per via endovenosa la prima settimana, seguiti da 3 dosi di 2 mg/kg per via sottocutanea a intervalli settimanali, dalla settimana 2 alla 4.
English: What Strensiq contains
Italian: Cosa contiene Strensiq
English: In the event that bubbles appear in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side of the syringe until the bubbles rise to the top.
Italian: Nel caso in cui vi siano bolle d'aria, tengala siringa con l'ago rivolto verso l'alto e la picchietti delicatamente sul lato fino a quando le bolle non salgono verso la parte superiore.
English: Study ENB-009-10
Italian: Studio ENB-009-10
English: How to use Strensiq
Italian: Come usare Strensiq
English: Study ENB-006-09/ENB-008-10
Italian: Studio ENB-006-09/ENB-008-10
English: Immune system disorders
Italian: Disturbi del sistema immunitario Comune
English: 5/11 subjects displayed apparent catch-up height-gain.
Italian: Cinque pazienti su undici hanno manifestato un apparente recupero in altezza.
English: The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate and water for injections.
Italian: Gli altri componenti sono: sodio cloruro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico eptaidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
English: Talk to your doctor in case of problems with your vision.
Italian: In caso di problemi alla vista, consulti il medico.
English: 12 vials of 0.8 mL
Italian: 12 flaconcini da 0,8 mL
English: Study ENB-006-09/ENB-008-10 was an open-label, randomised study.
Italian: Lo studio ENB-006-09/ENB-008-10 era uno studio in aperto, randomizzato.
English: Injection site cellulitis
Italian: Cellulite in sede di iniezione
English: Strensiq 100 mg/ml solution for injection (80 mg/0.8 ml) asfotase alfa
Italian: Strensiq 100 mg/mL soluzione iniettabile (80 mg/0,8 mL) asfotase alfa
English: Remove the larger bore needle pushing down and turning counterclockwise.
Italian: Rimuova l'ago di grande calibro spingendolo verso il basso e ruotandolo in senso antiorario.
English: Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa.
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 100 mg di asfotase alfa.
English: Any unused solution in the vial should be discarded.
Italian: La soluzione eventualmente inutilizzata contenuta nel flaconcino deve essere eliminata.
English: Strensiq 100 mg/ml solution for injection Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa*.
Italian: Strensiq 100 mg/mL soluzione iniettabile Ogni mL di soluzione contiene 100 mg di asfotase alfa*.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people Reactions at the injection site during the injection of the medicine or during the hours following the injection (which can lead to redness, discolorations, itching, pain, fatty lumps or decreased fatty tissue on the surface of the skin, skin hypopigmentation, and/or swelling) Fever (pyrexia), irritability
Italian: Reazioni nella sede di iniezione durante l'iniezione del medicinale o nelle ore seguenti (che possono provocare rossore, alterazione del colore della cute, prurito, dolore, noduli di grasso o riduzione del tessuto adiposo sulla superficie della cute, ipopigmentazione cutanea e/o gonfiore) Febbre (piressia), irritabilità
English: Craniosynostosis
Italian: Craniosinostosi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection Strensiq 100 mg/ml solution for injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Strensiq 40 mg/mL soluzione iniettabile Strensiq 100 mg/mL soluzione iniettabile
English: Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa.
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 40 mg di asfotase alfa.
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Sodium phosphate monobasic monohydrate Water for injections
Italian: Sodio fosfato bibasico eptaidrato Sodio fosfato monobasico monoidrato Acqua per preparazioni iniettabili
English: Strensiq 40 mg/ml solution for injection Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa*.
Italian: Strensiq 40 mg/mL soluzione iniettabile Ogni mL di soluzione contiene 40 mg di asfotase alfa*.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 mg/ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA 40 mg/mL
English: Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium phosphate monobasic monohydrate, water for injections.
Italian: Sodio cloruro, sodio fosfato bibasico eptaidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
English: Bone biopsy
Italian: Biopsia ossea
English: Strensiq 40 mg/ml solution for injection (12 mg/0.3 ml 18 mg/0.45 ml 28 mg/0.7 ml 40 mg/1 ml) asfotase alfa
Italian: Strensiq 40 mg/mL soluzione iniettabile (12 mg/0,3 mL 18 mg/0,45 mL 28 mg/0,7 mL 40 mg/1 mL) asfotase alfa
English: Each vial contains 12 mg of asfotase alfa (12 mg/0.3 ml).
Italian: Ogni flaconcino contiene 12 mg di asfotase alfa (12 mg/0,3 mL).
English: Ophthalmology examination and renal ultrasounds are recommended at baseline and periodically in hypophosphatasia patients.
Italian: Nei pazienti con ipofosfatasia si raccomanda di eseguire esami oftalmologici ed ecografie renali al basale e periodicamente.
English: Each vial contains 18 mg of asfotase alfa (18 mg/0.45 ml).
Italian: Ogni flaconcino contiene 18 mg di asfotase alfa (18 mg/0,45 mL).
English: Each vial contains 28 mg of asfotase alfa (28 mg/0.7 ml).
Italian: Ogni flaconcino contiene 28 mg di asfotase alfa (28 mg/0,7 mL).
English: The central and peripheral clearance estimates for a patient with body weight of 70 kg (and 95% CI) were 15.8 (13.2, 18.9) L/day and 51.9 (44.0, 61.2) L/day, respectively.
Italian: Le stime del volume di distribuzione centrale e periferico per un paziente di peso corporeo di 70 kg (e IC al 95%) erano rispettivamente 5,66 (2,76;11,6) l e 44,8 (33,2; 60,5) l. Le stime della clearance centrale e periferica per un paziente di peso corporeo di 70 kg (e IC al 95%) erano rispettivamente 15,8 (13,2; 18,9) l/die e 51,9 (44,0; 61,2) l/die.
English: - Mean (SD) osteoid volume / bone volume was 11.8 (5.9)% at baseline and 8.6 (7.2)% at week 24
Italian: - Lo spessore medio (DS) dell'osteoide era 12,8 (3,5) µm al basale e 9,5 (5,1) µm alla settimana 24 - Il volume medio (DS) dell'osteoide/osso era 11,8 (5,9) % al basale e 8,6 (7,2) % alla settimana 24 - Il tempo medio di ritardo (DS) della mineralizzazione è stato di 93 (70) giorni al basale e di 119
English: 9 out of 10 patients achieved a RGI-C score ≥2, only 1 with RGI-C <2.
Italian: - 10 pazienti sono stati svezzati da qualsiasi supporto ventilatorio (periodo con supporto ventilatorio da 3 a 216 settimane), 9 pazienti su 10 hanno ottenuto un punteggio RGI-C ≥ 2, solo 1 con RGI-C < 2.
English: Injection site reactions (including injection site atrophy, abscess, erythema, discolouration, pain, pruritus, macule, swelling, contusion, bruising, lipodystrophy (lipoatrophy or lipohypertrophy), induration, reaction, nodule, rash, papule, haematoma, inflammation, urticarial, calcification, warmth, haemorrhage,
Italian: Le reazioni nella sede di iniezione (inclusi atrofia, ascesso, eritema, alterazione del colore della cute, dolore, prurito, macule, gonfiore, contusione, lividi, lipodistrofia (lipoatrofia o lipoipertrofia), indurimento, reazione, noduli, rash, papule, ematoma, infiammazione, reazione orticarioide, calcificazione, calore, emorragia, cellulite, cicatrice, massa, stravaso, esfoliazione e vesciche) sono le reazioni avverse più comuni, osservate in circa il 74% dei pazienti negli studi clinici.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Strensiq 100 mg/ml injection asfotase alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Strensiq 100 mg/mL iniezione asfotase alfa s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection asfotase alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Strensiq 40 mg/mL soluzione iniettabile asfotase alfa
English: How to store Strensiq
Italian: Come conservare Strensiq
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 mg/ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA 100 mg/mL
English: How to inject Strensiq:
Italian: Come iniettare Strensiq
English: No trends in adverse events based on antibody status were observed in clinical trials.
Italian: Negli studi clinici non è stata osservata una correlazione tra eventi avversi e la presenza degli anticorpi.
English: Each vial contains 40 mg of asfotase alfa (40 mg/1 ml).
Italian: Ogni flaconcino contiene 40 mg di asfotase alfa (40 mg/ mL).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 100 mg/ml solution for injection asfotase alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Strensiq 100 mg/mL soluzione iniettabile asfotase alfa
English: 0.8 ml (x2)
Italian: 100 mg 1,00 mL 0,8 mL (x2)
English: Each vial contains 80 mg of asfotase alfa (80 mg/0.8 ml)
Italian: Ogni flaconcino contiene 80 mg di asfotase alfa (80 mg/0,8 mL).
English: Serum Parathyroid Hormone and Calcium
Italian: Livelli sierici di ormone paratiroideo e calcio
English: Each vial contains 0.8 ml solution and 80 mg of asfotase alfa (100 mg/ml).
Italian: Ogni flaconcino contiene 0,8 mL di soluzione e 80 mg di asfotase alfa (100 mg/mL).
English: Each vial of 0.8 ml solution (100 mg/ml) contains 80 mg of asfotase alfa.
Italian: Ogni flaconcino da 0,8 mL di soluzione (100 mg/mL) contiene 80 mg di asfotase alfa.
English: Each vial of 0.7 ml solution (40 mg/ml) contains 28 mg of asfotase alfa.
Italian: Ogni flaconcino da 0,7 mL di soluzione (40 mg/mL) contiene 28 mg di asfotase alfa.
English: Each vial of 0.45 ml solution (40 mg/ml) contains 18 mg of asfotase alfa.
Italian: Ogni flaconcino da 0,45 mL di soluzione (40 mg/mL) contiene 18 mg di asfotase alfa.
English: Each vial of 1 ml solution (40 mg/ml) contains 40 mg of asfotase alfa.
Italian: Ogni flaconcino da 1 mL di soluzione (40 mg/mL) contiene 40 mg di asfotase alfa.
English: Each vial contains 0.7 ml solution and 28 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Italian: Ogni flaconcino contiene 0,7 mL di soluzione e 28 mg di asfotase alfa (40 mg/mL).
English: Each vial of 0.3 ml solution (40 mg/ml) contains 12 mg of asfotase alfa.
Italian: Ogni flaconcino da 0,3 mL di soluzione (40 mg/mL) contiene 12 mg di asfotase alfa.
English: Each vial contains 0.45 ml solution and 18 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Italian: Ogni flaconcino contiene 0,45 mL di soluzione e 18 mg di asfotase alfa (40 mg/mL).
English: Remove the plastic cap covering the syringe needle.
Italian: Rimuova il cappuccio copriago di plastica.
English: Each vial contains 0.3 ml solution and 12 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Italian: Ogni flaconcino contiene 0,3 mL di soluzione e 12 mg di asfotase alfa (40 mg/mL).
English: Headache
Italian: Brividi
English: Other hypersensitivity reactions included vomiting, nausea, fever, headache, flushing, irritability, chills, skin erythema, rash, pruritus, and oral hypaesthesia.
Italian: Le reazioni si sono verificate entro qualche minuto dalla somministrazione sottocutanea di Strensiq e possono manifestarsi nei pazienti in trattamento da più di 1 anno. Altre reazioni di ipersensibilità comprendevano vomito, nausea, febbre, cefalea, vampate, irritabilità, brividi, eritema cutaneo, rash, prurito e ipoestesia orale.
English: Each vial contains 1.0 ml solution and 40 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Italian: Ogni flaconcino contiene 1,0 mL di soluzione e 40 mg di asfotase alfa (40 mg/mL).
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: Skin discolouration Skin disorder (stretched skin)
Italian: Alterazione del colore della cute Patologia della cute (cute tesa)
English: Chills
Italian: Cefalea
English: How to use Strensiq will be explained to you by a doctor who is experienced in the management of patients with metabolic or bone related diseases.
Italian: Un medico esperto nella gestione dei pazienti con malattie metaboliche o delle ossa le spiegherà come usare Strensiq.
English: 1 vial of 0.8 mL
Italian: 1 flaconcino da 0,8 mL
English: Patients received a median duration of treatment of 27.6 month (range from 1 day to 90 months).
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a una durata mediana di trattamento di 27,6 mesi (intervallo da 1 giorno a 90 mesi), 29 pazienti su 80 hanno richiesto supporto ventilatorio al basale:
English: Nephrolithiasis
Italian: Nefrolitiasi
English: Strensiq 40 mg/ml injection Strensiq 40 mg/ml injection Strensiq 40 mg/ml injection Strensiq 40 mg/ml injection asfotase alfa
Italian: Strensiq 40 mg/mL iniezione
English: What is Strensiq used for
Italian: A cosa serve Strensiq
English: Date of first authorisation: 10 November 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 novembre 2017
English: This product can cause dependence.
Italian: Questo prodotto può causare dipendenza.
English: The potential risk for humans is unknown.
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
English: This may appear several days after birth.
Italian: Questi possono comparire diversi giorni dopo la nascita.
English: • Children and adolescents
Italian: • Bambini e adolescenti
English: Use in adolescents (Age 15 - <18 years)
Italian: Uso in adolescenti (età 15 - <18 anni)
English: No recommendation on posology can be made.
Italian: Non può essere effettuata alcuna raccomandazione sulla posologia.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei.
English: • Take the dose once a day or as advised by your doctor.
Italian: • Assuma la dose una volta al giorno o come consigliato dal medico.
English: 751 05 Uppsala Sweden
Italian: 751 05 Uppsala Svezia
English: • are debilitated
Italian: • è debilitato
English: Similar to control
Italian: Simile al controllo
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
English: It can cause death or otherwise harm them.
Italian: Può causare il decesso o essere in altro modo pericoloso per loro.
English: You may be more closely monitored by your doctor if you are below the age of 18.
Italian: Può essere monitorato più attentamente dal medico se Lei ha meno di 18 anni di età.
English: • insomnia (inability to sleep)
Italian: • insonnia (incapacità di dormire)
English: • Diagnosis of unrelated medical conditions
Italian: • Diagnosi di condizioni mediche non correlate
English: The use of this medicinal product by the oral route is therefore inappropriate.
Italian: L'uso di questo prodotto medicinale per via orale è, pertanto, inopportuno.
English: They may also cause central nervous system depression, which is very serious.
Italian: Possono anche causare depressione del sistema nervoso centrale, che è molto grave.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Italian: La frequenza dei possibili effetti collaterali elencati di seguito viene definita utilizzando la seguente convenzione:
English: • sensitivity to heat or cold
Italian: • sensibilità al caldo o al freddo
English: No synergistic enhancement of toxicity has been observed.
Italian: Non è stato osservato alcun potenziamento sinergico della tossicità.
English: When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required.
Italian: Quando si sospetta un evento epatico, è richiesta ulteriore valutazione biologica ed eziologica.
English: (buprenorphine/naloxone)
Italian: (buprenorfina/naloxone)
English: This medicine should not be taken by those under 15 years of age.
Italian: Questo medicinale non deve essere assunto da persone di età inferiore a 15 anni.
English: Zubsolv with food, drink and alcohol
Italian: Zubsolv con cibi, bevande e alcol
English: Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Italian: Informi il medico se Lei è incinta o sta programmando una gravidanza.
English: The patient should be transferred to an environment where full resuscitation facilities are available.
Italian: Il paziente deve essere trasferito in un ambiente in cui sono disponibili macchinari per la rianimazione completa.
English: Your doctor will decide if your treatment should be continued with an alternative medicine.
Italian: Il medico deciderà se il trattamento dovrà essere continuato con un farmaco alternativo.
English: Only open the blister immediately before taking the dose.
Italian: Apra il blister solo immediatamente prima di assumere la dose.