FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Ne alkalmazzon krémet, olajat, testápolót, hintőport vagy sminket azon a bőrfelületen, ahová a tapaszt felhelyezi, sem a már fent lévő tapasz környékén, mivel ezek a tapasz meglazulását okozhatják.
Estonian: • Ärge kasutage kreeme, õlisid, ihupiimasid, puudrit ega kosmeetilisi vahendeid selles nahapiirkonnas, kuhu te otsustate plaastri asetada.
Hungarian: A terhesség 20. hete utáni vetélés vagy abortusz • Beszéljen kezelőorvosával.
Estonian: Pärast raseduse katkemist või aborti, mis toimus pärast 20. rasedusnädalat • Pidage nõu oma arstiga.
Hungarian: Hangulat, érzelmi-indulati és szorongásos zavarok nem gyakori
Estonian: Meeleolu-, afekti- ja ärevushäired aeg-ajalt
Hungarian: Cervix carcinoma*† Hepaticus adenoma*† Leiomyoma uteri
Estonian: Maksakasvaja*† Rinnanäärmevähk*† Emakakaela kartsinoom*† Maksa adenoom*† Emaka leiomüoom Rinnanäärme fibroadenoom
Hungarian: • A következő ciklust a megszokott tapasz-cserenapon kezdje, a 28. napot követő napon.
Estonian: • Alustage uut tsüklit tavalisel „plaastri vahetamise päeval", 28. päevale järgneval päeval.
Hungarian: Különösen fontos figyelembe venni akkor, ha más kockázati tényezők is jelen vannak.
Estonian: KMI suurenemisel suureneb risk märkimisväärselt Eriti oluline on seda arvestada siis, kui eksisteerivad ka teised riskifaktorid.
Hungarian: Ha gyomorrontása van
Estonian: Kui tekib kerge nahaärritus
Hungarian: Ha az ilyen hosszabbra nyúlt transzdermális tapasz nélküli időszakban történt nemi aktus, számításba kell venni a terhesség lehetőségét.
Estonian: Kui naine on ettenähtust pikemal transdermaalse plaastri vabal perioodil olnud seksuaalvahekorras, tuleks arvestada võimaliku rasestumisega.
Hungarian: Ha a kezelés a megvonásos vérzés első napja után kezdődik, hét napig nem hormonális fogamzásgátlót is kell egyidejűleg alkalmazni.
Estonian: Kui ravi algab pärast esimest vereeritusega päeva, tuleb järgneval 7 päeval kasutada lisaks mõnda mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Hungarian: A véralvadásgátló-kezelés (kumarinok) teratogén hatása miatt megfelelő fogamzásgátlást kell elkezdeni.
Estonian: Kuna antikoagulantravi on teratogeense toimega (kumariinid), tuleb samaaegselt kasutada muid rasestumisvastaseid vahendeid.
Hungarian: • érzékeny, vörös, csomókkal járó bőrkiütés a lábszáron és a lábon,
Estonian: • Nahalööve valulike punaste sõlmekestena säärtel ja reitel
Hungarian: • Azonnal próbálja meg visszahelyezni a tapaszt, vagy helyezzen fel új tapaszt.
Estonian: • Proovige plaaster oma kohale tagasi asetada või asendage see koheselt uue plaastriga.
Hungarian: - több mint két napig (legalább 48 óra): Lehetséges, hogy a transzdermális tapasz alkalmazója nincs védve a teherbeeséssel szemben.
Estonian: - Rohkem kui kaks päeva (48 tundi ja enam) hiljem: Rasestumisvastane kaitse ei pruugi olla piisav.
Hungarian: Transzdermális tapasz.
Estonian: Transdermaalne plaaster.
Hungarian: Az EVRA transzdermális tapaszt tiszta, száraz, szőrtelen, ép, egészséges bőrre kell felhelyezni a fartájék, a has, a felkar külső vagy a törzs felső részén, olyan helyen, ahol szűk ruházat nem dörzsöli.
Estonian: EVRA asetatakse tervele, puhtale, kuivale, karvadeta nahale kas tuharapiirkonda, kõhule, õlavarre välisküljele või seljale rindkere ülaossa.
Hungarian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Estonian: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Hungarian: A diagnosztizált emlőrákok a gyógyszert valaha alkalmazók körében klinikailag kevésbé előrehaladott stádiumúak általában, mint azoknál, akik a gyógyszert soha nem alkalmazták.
Estonian: Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste tablettide kasutajate seas on reeglina diagnoositud rinnanäärmevähi juhud varasemas staadiumis võrreldes naistega, kes ei ole kunagi kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid tablette kasutanud.
Hungarian: A transzdermális tapasz alkalmazójának ajánlott naponta ellenőrizni, hogy a tapasz megfelelő módon tapad-e a bőrön.
Estonian: Transdermaalse plaastri kindlat asetsemist soovitatakse iga päev kontrollida.
Hungarian: Azt követően, hogy 7 napig nem viselt tapaszt, alkalmazzon új tapaszt, kezdjen új ciklust ezzel a cserenappal.
Estonian: Pärast 7-päevast plaastrivaba perioodi paigaldage uus plaaster ning alustage tsüklit taas 1. päevast.
Hungarian: Ha a kezelés az 1. ciklusban a menstruációs ciklus első napja után kezdődik, az első 7, egymást követő nap során - csak az első kezelési ciklusban - nem hormonális fogamzásgátlót is kell egyidejűleg alkalmazni.
Estonian: Kui esimene ravitsükkel algab pärast menstruaaltsükli esimest päeva, tuleks esimese ravitsükli esimesel 7 järjestikusel päeval kasutada lisaks mõnda teist mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Hungarian: Cholestasis*†
Estonian: Tromboos*†
Hungarian: Emlékeztető címkék
Estonian: Meeldetuletuskleebised
Hungarian: • Ha a tapaszt a menstruáció első napja után helyezi fel, a 8. napig nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, amíg a tapaszt ki nem cseréli.
Estonian: • Kui te asetate plaastri pärast menstruaaltsükli esimest päeva, kasutage kuni 8. päevani (plaastri vahetamiseni) lisaks mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Hungarian: már nem ragad,
Estonian: Näo turse*
Hungarian: • bőrviszketés,
Estonian: • Sügelev nahk
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, progesztogének és ösztrogének fix kombinációi.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gestageenide ja östrogeenide fikseeritud kombinatsioonid; ATC-kood: G03AA13.
Hungarian: Thrombosis elleni kezelés alkalmazása mérlegelendő, ha az EVRA alkalmazását előzetesen nem függesztették fel.
Estonian: Kui EVRA kasutamist ei ole eelnevalt katkestatud, tuleb kaaluda tromboosivastast ravi.
Hungarian: A norelgesztromin metabolizmusa a májban történik, és egyik anyagcsereterméke a norgesztrel, ami nagymértékben kötődik SHBG-hoz, továbbá vannak különféle hidroxilált és konjugált anyagcseretermékei is.
Estonian: Ühe metaboliidina tekib norgestreel, mis seondub suures osas SHBG-ga.
Hungarian: • kar-, kéz, láb vagy lábfejduzzanat.
Estonian: • Käte, labakäte, säärte või labajalgade paistetus.
Hungarian: • Ne helyezze az új tapaszt ugyanarra a bőrfelületre, ahonnan az előző tapaszt eltávolította.
Estonian: • Ärge asetage uut plaastrit samasse nahapiirkonda, kus oli vana plaaster.
Hungarian: Emelkedett vérnyomás Lipid kórképek**
Estonian: Vererõhu tõus Lipiidide häired**
Hungarian: Milyen következményekkel járhat, ha vérrög alakul ki valamelyik vénában?
Estonian: Mis võib juhtuda, kui verehüüve tekib veenis?
Hungarian: Colitis*
Estonian: Koliit*
Hungarian: • májadenoma vagy -carcinoma;
Estonian: • Maksaadenoom või -kartsinoom.
Hungarian: • Nincs szükség egyéb fogamzásgátlásra.
Estonian: • Täiendavalt mõne muu rasestumisvastase vahendi kasutamine ei ole vajalik.
Hungarian: A tasakokat kartondobozba csomagolják.
Estonian: Välispakendi materjal Pakikesed on pakendatud pappkarpi.
Hungarian: A mélyvénás thrombosis (MVT) tünetei közé tartozhatnak: - egyoldali vagy valamely lábszárvéna mentén tapasztalható lábszár- és/vagy lábduzzanat, - a lábszár fájdalma vagy érzékenysége, amit lehet, hogy csak állás vagy járás közben észlel a beteg, - az érintett lábszár fokozott melegsége; a lábszár bőrének vörössége vagy elszíneződése.
Estonian: Süvaveeni tromboosi sümptomite hulka võivad kuuluda: - ühepoolne jala ja/või jalalaba paistetus või paistetus piki jalaveeni; - valu või tundlikkus jalas, mis võib tunda anda ainult seistes või kõndides; - haige jala kõrgem temperatuur; jalanaha punetus või värvimuutus.
Hungarian: nyomásérzés vagy teltségérzés; - a hátba, állba, torokba, karba vagy hasba sugárzó diszkomfort; - teltségérzés, emésztési zavarra utaló érzés vagy fulladásérzés; - verejtékezés, émelygés, hányás vagy szédülés; - rendkívüli gyengeség, szorongás vagy légszomj; - szapora vagy szabálytalan szívverés.
Estonian: Müokardiinfarkti (MI) sümptomite hulka võivad kuuluda: - valu, ebamugavustunne, survetunne, raskustunne, pitsitamis- või täistunne rindkeres, käsivarres või rinnaku all; - ebamugavustunne, mis kiirgab selga, lõuga, kurku, käsivarde, kõhtu; - täistunne, seedehäired või lämbumistunne; - higistamine, iiveldus, oksendamine või pearinglus; - ülemäärane nõrkus, ärevus või õhupuudus; - kiired või ebakorrapärased südamelöögid.
Hungarian: Lehet, hogy az alkalmazó nincs védve a teherbeeséssel szemben.
Estonian: Rasestumisvastane kaitse ei pruugi olla piisav.
Hungarian: • A tapaszt erőteljesen le kell nyomni, amíg a szélei jól odatapadnak.
Estonian: • Suruge plaaster naha vastu, kuni selle servad on hästi kleepunud.
Hungarian: • ha Önnek „aurával járó migrén" típusú migrénje van (vagy valaha volt);
Estonian: • kui teil on (või on olnud) seda tüüpi migreen, mida nimetatakse „auraga migreeniks";
Hungarian: Helyezze a tapaszt a bőrére.
Estonian: Asetage plaaster nahale.
Hungarian: Áttöréses vagy pecsételő vérzés előfordulhat.
Estonian: Siiski võib transdermaalse plaastri kasutamise ajal tekkida verejooks või määrimine.
Hungarian: • folyadékfelhalmozódás a lábakban,
Estonian: • Vedelikupeetus jalgades
Hungarian: Kombinált hormonális fogamzásgátlót nem alkalmazók (2 esemény)
Estonian: Mitte-CHC kasutaja (2 sündmust)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 nő közül több, mint 1-et érinthet):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 naisel 10st):
Hungarian: • ha Ön sarlósejtes vérszegénységben szenved (a vörösvértestek örökletes betegsége);
Estonian: • Kui teil on sirprakuline aneemia (vere punaliblede pärilik haigus);
Hungarian: 6 mg norelgesztromint és 600 mikrogramm etinilösztradiolt tartalmaz.
Estonian: Toimeained on 6 mg norelgestromiini ja 600 mikrogrammi etünüülöstradiooli.
Hungarian: • ha Önnél műtétet kell végezni, vagy hosszú ideig fekvőbeteg (lásd a „Vérrögök" című pontot)
Estonian: • Kui teile tuleb teha operatsioon või te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik 2 „Verehüübed");
Hungarian: - Etonorgesztrelt vagy norelgesztromint tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlót, például az EVRA-t alkalmazó 10 000 nő közül hozzávetőlegesen 6-12 nőnél alakul ki vérrög egy év alatt.
Estonian: - Ligikaudu 6...12-l naisel 10 000st, kes kasutavad sellist etonorgestreeli või norelgestromiini sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit nagu on EVRA, tekib verehüüve ühe aasta jooksul.
Hungarian: • szívroham
Estonian: • südameatakk;
Hungarian: A ragadós, öntapadó fele a bőrhöz tapad az átlátszó, műanyag védőréteg eltávolítása után.
Estonian: Kleepuvalt pinnalt eemaldatakse läbipaistev kaitsekile ja plaaster asetatakse nahapinnale.
Hungarian: Hasi fájdalom Hányás Hasmenés Hasi distensio ritka
Estonian: Kõhuvalu Oksendamine Kõhulahtisus Kõhupuhitus harv
Hungarian: Ha öröklődő hajlam gyanúja merül fel, akkor specialista tanácsát kell kikérni, mielőtt bármilyen kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásával kapcsolatban döntés születne.
Estonian: Päriliku eelsoodumuse kahtluse korral peab naise enne ükskõik millise KHK määramist saatma eriarsti konsultatsioonile.
Hungarian: Ha ennél később kezdik, fel kell hívni a figyelmet arra, hogy az első 7 nap során kiegészítő, mechanikus fogamzásgátló módszert is alkalmazni kell.
Estonian: Kui kasutamist alustatakse hiljem, tuleks naisel soovitada esimesel 7 päeval kasutada lisaks mõnda muud rasestumisvastast vahendit.
Hungarian: A hipertrigliceridémia a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz)
Estonian: Hüpertriglütserideemia on olnud seotud pankreatiidi (kõhunäärme põletik) suurema tekkeriskiga;
Hungarian: • A 8. napig, azaz a tapasz lecseréléséig alkalmazzon nem hormonális fogamzásgátló módszert.
Estonian: • Kasutage mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit kuni 8. päevani, mil te vahetate plaastrit.
Hungarian: Kombinált hormonális fogamzásgátlót alkalmazó nőknél gyakrabban találtak emlőrákot.
Estonian: Kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on sagedamini täheldatud rinnanäärmevähi teket.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberet.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: Pozitív családi kórtörténet (testvérnél vagy szülőnél valaha előforduló artériás thromboembolia, viszonylag fiatal életkorban pl.
Estonian: Esinemine perekonnas (arteriaalne trombemboolia õdedel/vendadel või vanematel, eriti just suhteliselt varases eas, nt enne 50. eluaastat)
Hungarian: • Cerebrovascularis betegség - jelenleg fennálló vagy a kórtörténetben szereplő stroke vagy prodromális állapot (pl. tranziens ischaemiás attak, TIA)
Estonian: • Tserebrovaskulaarne haigus - insult praegu või anamneesis või selle eelne seisund (nt mööduv isheemiline atakk).
Hungarian: A hét ugyanazon napján (a cserenapon), mely a kezelési ciklus 8. és 15. napja, a használt transzdermális tapaszt el kell távolítani, és azonnal az új tapaszra kell cserélni.
Estonian: Kasutatud transdermaalne plaaster tuleb eemaldada ja koheselt asendada uue plaastriga tsükli 8. ja 15. päeval.
Hungarian: Új cserenapot a transzdermális tapasz nélküli hét során lehet megválasztani, az új ciklus első EVRA transzdermális tapaszát az első kívánt napon kell felhelyezni.
Estonian: Transdermaalse plaastri vabal nädalal tuleks valida uus vahetuspäev, asetades EVRA transdermaalse plaastri nahale soovitud päeva saabumisel.
Hungarian: mert terhes lehet.
Estonian: • te arvate, et võite olla rase;
Hungarian: A 20 cm 2 felületű tapasz 6 mg norelgesztromint és 600 mikrogramm etinilösztradiolt tartalmaz.
Estonian: Üks 20 cm transdermaalne plaaster sisaldab 6 mg norelgestromiini ja 600 mikrogrammi etünüülöstradiooli.
Hungarian: • a lábszárban vagy a lábban (azaz MVT - mélyvénás trombózis)
Estonian: • jalas või jalalabas (st süvaveeni tromboos);
Hungarian: A vérrögök az alábbi helyeken alakulhatnak ki:
Estonian: Verehüübed võivad tekkida:
Hungarian: A norelgesztromin és az etinilösztradiol anyagcseretermékei a vese és a széklet útján ürülnek ki a szervezetből.
Estonian: Norelgestromiini ja etünüülöstradiooli metaboliidid erituvad neerude kaudu ja väljaheitega.
Hungarian: • akné (pattanás), bőrkiütés, bőrviszketés vagy bőrirritáció,
Estonian: • Akne, nahalööve, naha sügelemine või nahaärritus
Hungarian: EVRA 203 mikrogramm/24 óra + 33,9 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz
Estonian: EVRA, 203 mikrogrammi/24 tunnis + 33,9 mikrogrammi/24 tunnis, transdermaalne plaaster
Hungarian: Cholelithiasis†
Estonian: Iiveldus sage
Hungarian: • Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szoptat vagy szoptatást tervez.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit, kui te toidate last rinnaga või kui te plaanite last rinnaga toita.
Hungarian: Ezek között szerepel a klamídia, a nemi szervek herpesze, a nemi szerveken jelentkező szemölcsök, gonorrea (kankó), hepatitisz B, szifilisz (vérbaj).
Estonian: See ravim ei kaitse teid HIV-nakkuse (AIDS) või ükskõik millise muu sugulisel teel leviva haiguse eest, sh klamüüdia, genitaalherpes, kondüloomid, gonorröa, B-hepatiit ja süüfilis.
Hungarian: Másodlagos csomagolóanyag
Estonian: Sisepakendi materjal
Hungarian: • mellkasi fájdalom, kellemetlen érzés, nyomás, nehézség • a mellkas, a kar vagy a szegycsont mögötti terület
Estonian: • Valu rindkeres, ebamugavustunne, survetunne, raskus.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az EVRA-t?
Estonian: Kuidas EVRA't kasutada
Hungarian: • Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb visszafordítható fogamzásgátló módszerek,
Estonian: Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta - Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid.
Hungarian: • Ne helyezze a tapaszt vörös, irritált vagy sebes bőrfelületre.
Estonian: • Vältige plaastri kasutamist punetaval, ärritunud või vigastustega nahal.
Hungarian: A tapasz ciklusának közepén (második vagy harmadik hét): Ha egy vagy két napig (legfeljebb 48 óra) elfelejti kicserélni a tapaszt:
Estonian: Kui unustate plaastrit vahetada ühel või kahel päeval (kuni 48 tundi):
Hungarian: • a bőr és a szemfehérjék sárgás elszíneződése,
Estonian: • Naha ja silmavalgete muutumine kollaseks
Hungarian: • Nincs szüksége kiegészítő fogamzásgátlásra, ha gyomorrontása van.
Estonian: • Seedekulgla probleemide korral ei ole teil vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Hungarian: • Vénás thromboembolia - jelenleg fennálló (antikoaguláns mellett) vagy kórtörténetben szereplő (pl. mélyvénás thrombosis [MVT] vagy tüdőembólia [TE]).
Estonian: • Venoosne trombemboolia - käesolev VTE (saab antikoagulantravi) või varem esinenud (nt süvaveeni tromboos või kopsuemboolia).
Hungarian: • Gondoskodjón róla, hogy szélei jól odaragadjanak.
Estonian: • Veenduge, et plaastri servad on hästi kleepunud.
Hungarian: Harmadik réteg: polietilén-tereftalát (PET) film polidimetilsziloxán borítás.
Estonian: Kolmas kiht polüetüleentereftalaadist (PET) kattekile polüdimetüülsiloksaanist kate.
Hungarian: Ha az EVRA alkalmazását azonnal megkezdik, kiegészítő fogamzásgátló módszer nem szükséges.
Estonian: Kui EVRA't hakatakse kasutama vahetult pärast aborti või raseduse katkemist, ei ole samaaegselt vaja lisaks kasutada mõnda teist rasestumisvastast vahendit.
Hungarian: • Artériás thromboembolia - jelenleg fennálló vagy a kórtörténetben szereplő artériás thromboembolia (pl. myocardialis infarctus), illetve prodromális állapot (pl. angina pectoris).
Estonian: • Arteriaalne trombemboolia - käesolev või anamneesis olev arteriaalne trombemboolia (nt müokardiinfarkt) või selle eelne seisund (nt stenokardia).
Hungarian: • nem diagnosztizált, rendellenes, genitalis vérzés;
Estonian: • Ebaselge põhjusega günekoloogiline verejooks.
Hungarian: Bármilyen gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 nő közül legfeljebb 1-et érinthet):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 naisel 1000st):
Hungarian: hét)
Estonian: CI)
Hungarian: • Jelenleg fennálló artériás thromboembolia (ATE), illetve ennek kockázata
Estonian: • Arteriaalse trombemboolia (ATE) või selle tekkerisk
Hungarian: Az új ciklus első 7 napján nem hormonális fogamzásgátló módszert is kell egyidejűleg alkalmazni.
Estonian: Uue tsükli esimesel 7 päeval tuleks kasutada lisaks mõnda mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit.
Hungarian: Az EE szintjének enyhe emelkedését figyelték meg, amit a futópad és más aerob testmozgás okozott; a
Estonian: Etünüülöstradiooli osas täheldati vähest sisalduse tõusu liikuva jooksuraja kasutamisel ja muu aeroobse treeningu puhul.
Hungarian: Testtömeg-növekedés nem gyakori
Estonian: Kehakaalu suurenemine aeg-ajalt
Hungarian: A vérrögök kialakulásának kockázata annál jobban emelkedik, minél több ilyen állapottal rendelkezik.
Estonian: Verehüüvete tekkimise võimalus võib olla suurem, kui teil esinevad mis tahes muud seisundid,
Hungarian: CONT-002 EVRA
Estonian: Uuringurühm CONT-002 EVRA
Hungarian: primidon, oxkarbamazepin és felbamát),
Estonian: okskarbasepiin ja felbamaat)
Hungarian: Hátsó borító réteg: kis sűrűségű, színezett polietilén külső réteg poliészter belső réteg.
Estonian: Väliskiht värvainet sisaldav madaltihedast polüetüleenist välispind polüestrist sisekiht.
Hungarian: Artériás thromboembolia (Acut) myocardialis infarctus*†
Estonian: Arteriaalne trombemboolia (Äge) südamelihaseinfarkt*†
Hungarian: • a májban, hasban/belekben, vesében vagy a szemben kialakuló vérrögök.
Estonian: • verehüübed maksas, maos/soolestikus, neerudes või silmas.
Hungarian: Cerebrovascularis történés**† Cerebralis vérzés*† Ízérzészavar*
Estonian: Tserebrovaskulaarne sündmus**† Ajuverejooks*†
Hungarian: A tapaszt alkalmazók közül a hormonális fogamzásgátlás befejezése után a menstruáció elmaradását, vagy nagyon enyhe vérzést tapasztalhatnak, különösen, ha ez az állapot már előzőleg is fennállt.
Estonian: Osadel kasutajatel võib hormonaalse kontratseptsiooni katkestamise järel tekkida amenorröa või oligomenorröa, eriti kui seda esines ka enne rasestumisvastase vahendi kasutama hakkamist.
Hungarian: Az EVRA adhezív tulajdonságait zavaró hatás megelőzése miatt nem szabad krémeket, testápolót vagy hintőport használni azon a bőrfelületen, ahová az EVRA transzdermális tapaszt felhelyezik.
Estonian: EVRA plaastri kleepuvuse säilitamiseks ei tohiks EVRA plaastri asetamise kohal kasutada kreeme, ihupiima ega puudrit.
Hungarian: A CHMP a 2001/83/EK irányelv 107k. cikkének (3) bekezdése alapján megvizsgálta a PRAC 2013. október 10-i ajánlását, és azon a véleményen van, hogy az Evra, Ioa és Zoely esetében a forgalomba hozatali engedélyeket módosítani kell.
Estonian: Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamise komitee 10. oktoobri 2013. aasta soovitusega kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k lõikega 3, on inimravimite komitee arvamusel, et Evra, Ioa ja Zoely müügilubasid tuleb muuta.
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosításának indoklása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések részletes magyarázata
Estonian: IV lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused ning üksikasjalik selgitus ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusest erinevuste kohta
Hungarian: A módosított alkalmazási előírásokat és címkeszövegeket az Evra, Ioa és Zoely esetében a vonatkozó I. és IIIB. mellékletek tartalmazzák.
Estonian: Ajakohastatud ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on toodud Evra, Ioa ja Zoely I ja IIIB lisas.
Hungarian: Következésképpen a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az Evra, Ioa és Zoely gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban a megállapodás szerinti feltételek, korlátozások, figyelmeztetések, a terméktájékoztató egyéb módosításai és kiegészítő kockázatminimalizáló intézkedések mellett kedvező marad.
Estonian: Seetõttu otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et Evra, Ioa ja Zoely kasulikkuse ja riski tasakaal rasestumisvastasel näidustusel on jätkuvalt soodne, kui ravimite tooteinfosse lisatakse kokkulepitud tingimused, piirangud, hoiatused ja tehakse muud muudatused ning võetakse kasutusele täiendavad riskivähendamise meetmed.
Hungarian: Mérlegelve a fentieket, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az Evra, Ioa és Zoely gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban kedvező marad a megállapodás szerinti korlátozások, figyelmeztetések és a terméktájékoztató egyéb módosításainak beillesztése mellett.
Estonian: Kõike ülaltoodut arvesse võttes otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et Evra, Ioa ja Zoely kasulikkuse ja riski tasakaal rasestumisvastasel näidustusel on jätkuvalt soodne, kui ravimite tooteinfosse lisatakse kokkulepitud piirangud, hoiatused ja tehakse muud muudatused.
Hungarian: Biztonságosságát és hatékonyságát 18 és 45 év közötti nőknél vizsgálták.
Estonian: Selle ohutust ja efektiivsust on uuritud 18-45-aastastel naistel.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Evra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Evra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Valamennyi vizsgálat egy évig tartott (13 négyhetes ciklus).
Estonian: Kõik uuringud vältasid ühe aasta (13 neljanädalast tsüklit).
Hungarian: 2002. augusztus 22-én az Európai Bizottság az Evra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 22. augustil 2002.
Hungarian: Az Evra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Evra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ugyanazon bőrfelületen nem szabad egymást követően két tapaszt alkalmazni.
Estonian: Samasse nahapiirkonda ei tohi paigaldada kaht plaastrit järjest.
Hungarian: Az Evra-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Evra kohta