FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
French: Traitement de la maladie de Lyme au stade précoce : 1 comprimé de Cefuroximaxetil 500 deux fois par jour pendant 20 jours.
Czech: Léčba časných stádií Lymeské boreliózy: 1 tableta přípravku Xorimax 500 mg dvakrát denně po dobu 20 dní.
French: Comme tous les antibiotiques, CEFUROXIME AXETIL est efficace seulement contre certains types de bactéries.
Czech: Jako všechna antibiotika, je Xorimax 500 mg potahované tablety účinný pouze proti některým typům bakterií.
French: L'administration conjointe de médicaments augmentant le pH gastrique n'est pas recommandée (cf. rubrique 4.5).
Czech: Současné podávání přípravků zvyšujících pH v žaludku se nedoporučuje (viz bod 4.5).
French: L'administration d'une formulation parentérale du céfuroxime doit être envisagée.
Czech: V těchto případech se doporučuje zvážit podávání parenterálních forem cefuroximu.
French: Le céfuroxime axétil n'interfère pas avec la mesure de la créatine par dosage au picrate alcalin (cf. rubrique 4.5).
Czech: Cefuroxim neinterferuje s vyšetřením kreatininu pomocí alkalického pikrátu (viz bod 4.5).
French: Pelliculage : mannitol (E421), amidon soluble (pomme de terre), talc (E553B), dioxyde de titane (E171), aspartame (E951)
Czech: Potahová vrstva: manitol (E421), rozpustný škrob (bramborový), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), aspartam (E951).
French: Titulaire de l'Authorisation de Mise sur le Marché
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
French: • diminution de l'affinité des protéines de liaison à la pénicilline pour le céfuroxime axétil
Czech: • snížená afinita penicilin-vazebných bílkovin k cefuroximu.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Rare
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Vzácné
French: Elles peuvent inclure : x Fièvre, x Douleur articulaire, x Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, x Eruptions cutanées graves avec parfois des cloques et qui peuvent concerner les yeux, la bouche,
Czech: - (vysokou) horečku - bolesti kloubů - otok víček, obličeje nebo rtů - závažné vyrážky a puchýře, které mohou postihnout oči, ústa a hrdlo a genitálie.
French: Céfuroximaxétil 250: comprimé oblong biconvexe blanc à légèrement jaunâtre avec sillon de fractionnement des deux côtés
Czech: Popis přípravku: Xorimax 250: Bílé až slabě nažloutlé, bikonvexní, oválné potahované tablety s půlící rýhou na obou stranách
French: Aucune précaution particulière n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux ou âgés si la dose quotidienne n'excède pas un gramme.
Czech: Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin, u dialyzovaných pacientů a u starších pacientů: Pokud denní dávka nepřesáhne 1 gram, nejsou u pacientů s poruchou funkce ledvin a u starších pacientů nutná žádná zvláštní opatření.
French: Lire la notice pour plus d'informations
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci
French: Noyau : lauryl sulfate de sodium, copovidone, croscarmellose sodique (E468), stéarate de magnésium (E 470B), silice anhydre colloïdale (E551), mannitol granulé (E421), cellulose microcristalline (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
Czech: Jádro tablety: laurylsíran sodný, kopovidon, sodná sůl kroskarmelosy (E468), stearan hořečnatý (E 470B), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), granulovaný manitol (E421), mikrokrystalická celulóza (E460), krospovidon (E1202), mastek (E553B).
French: Cefuroximaxetil 500 mg comprimés enrobés sont disponibles dans des étuis cartonnés contenant des plaquettes thermoformées de 8, 10, 12, 14, 20 ou 24 comprimés.
Czech: Xorimax 500 mg potahované tablety se dodávají v krabičkách s blistry nebo stripy obsahujícími 8, 10, 12, 14, 20 a 24 tablet.
French: x Désordres du système immunitaire : réaction allergique avec fièvre, oedème des articulations, douleur musculaire, rougeurs cutanées x Foie et conduit biliaire : modification des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie (ASAT, ALAT, LDH, bilirubine : augmentation temporaire) x Général : fièvre médicamenteuse
Czech: Játra a žlučové cesty: změny krevních testů, kterými se kontroluje funkce jater (AST, ALT, LDH, bilirubin: dočasné zvýšení)
French: Voie d'administratio n
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
French: 250 mg deux fois par jour
Czech: 250 mg dvakrát denně
French: Faites attention avec CEFUROXIME AXETIL : x si vous avez déjà eu une réaction allergique due aux pénicillines, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití tohoto léčivého přípravku je zapotřebí: - jestliže se u Vás někdy vyskytla alergická reakce na peniciliny, informujte před užíváním tohoto přípravku svého lékaře nebo lékárníka.
French: Les formes parentérales du céfuroxime sont recommandées pour le traitement des infections sévères.
Czech: Při závažných infekcích se doporučuje podávat parenterální formy cefuroximu.
French: Comme avec les autres antibiotiques, un traitement prolongé peut aboutir à des surinfections secondaires dues à des micro-organismes non sensibles, par exemple candida, entérocoques et Clostridium difficile (cf. rubrique 4.4).
Czech: Stejně jako u jiných antibiotik se při dlouhodobém podávání cefuroxim axetilu může objevit superinfekce rezistentními mikroorganizmy, např. kandidou, enterokoky nebo Clostridium difficile (viz bod 4.4).
French: 500 mg deux fois par jour
Czech: 500 mg dvakrát denně
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Strip Alu/Alu :
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Al/Al strip
French: 250 - 500 mg deux fois par jour
Czech: 250 - 500 mg dvakrát denně
French: En cas de réaction d'hypersensibilité après prise de céfuroxime axétil, aucune autre administration ne doit avoir lieu et un traitement adéquat doit être instauré.
Czech: Pokud se při léčbě cefuroxim axetilem objeví reakce z přecitlivělosti, je třeba přípravek ihned vysadit a zavést příslušná léčebná opatření.
French: L'étape initiale de leur action se compose d'une liaison à des récepteurs présents sur les bactéries et appelés protéines de liaison de la pénicilline.
Czech: Prvním krokem je navázání látky na cílové buněčné receptory, tzv. penicilin-vážící bílkoviny (penicillin-binding proteins).
French: Lot :
Czech: Šarže:
French: Cefuroximaxetil 250 mg comprimés enrobés sont disponibles dans des étuis cartonnés contenant des plaquettes thermoformées de 8, 10, 12, 14 ou 24 comprimés.
Czech: Xorimax 250 mg potahované tablety se dodávají v krabičkách s blistry nebo stripy obsahujícími 8, 10, 12, 14 a 24 tablet.
French: Le principe actif, céfuroxime axetil, doit son activité bactéricide in vivo au composé parent, le céfuroxime.
Czech: Účinná látka přípravku, cefuroxim axetil, za své in vivo baktericidní působení vděčí matečné sloučenině cefuroximu.
French: x Si vous avez une diarrhée grave et persistante lors du traitement ou après le traitement avec CEFUROXIME AXETIL, contacter votre médecin et n'utiliser pas de médicament contre la diarrhée inhibant le péristaltisme.
Czech: - jestliže máte během užívání nebo po užívání cefuroxim axetilu těžký a přetrvávající průjemobraťte se na svého lékaře a neužívejte žádné léky, které blokují střevní peristaltiku; - jestliže máte trávicí potíže, jako je zvracení a průjem.
French: la gorge et les parties génitales, x Perte de conscience (évanouissements), x Diarrhée grave ou diarrhée avec sang dans les selles.
Czech: - ztrátu vědomí (mdloby) - těžký průjem nebo výskyt krve v průjmové stolici.
French: Céfuroxime axétil 125 mg comprimé enrobé contient 0,2 mg d'aspartame.
Czech: Cefuroxime axetil 125 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 0,2 mg aspartamu.
French: La prévalent des résistances peut varier géographiquement et avec le temps pour des espèces particulières, et l'obtention d'informations locales sur les résistances est souhaitable, particulièrement pour le traitement d'infections sévères.
Czech: Důležité jsou lokální informace o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí.
French: Dénomination
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU
French: Un test de Coombs peut être faussement positif chez les patients traités par céfuroxime axétil, ce qui peut interférer avec les résultats des tests de compatibilité sanguine (cf. rubrique 4.5 Interactions).
Czech: To může ovlivnit výsledky křížových testů krevní kompatibility (viz bod 4.5 Interakce).
French: - Les autres composants (excipients) sont : pour le noyau du comprimé : laurylsulfate de sodium,
Czech: - Pomocnými látkami jsou v jádře tablety: laurylsíran sodný, kopovidon, sodná sůl kroskarmelosy
French: Les comprimés de CEFUROXIME AXETIL n'ont pas d'effets sur la conduite de véhicules ni sur l'utilisation de machines.
Czech: Nejsou k dispozici žádná data o vlivu cefuroxim axetilu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Cefuroximaxetil 125 sont des comprimés blanc à légèrement jaunâtre en forme de gélules.
Czech: Tablety přípravku Xorimax 125 jsou bílé až slabě nažloutlé tablety tvaru tobolek.
French: Une perte de l'audition légère à modérée est survenue chez certains enfants au cours d'un traitement par céfuroxime axétil.
Czech: Během léčby sodnou solí cefuroximu bylo u některých dětí zjištěno mírné zhoršení sluchu.
French: Cefuroxilaxetil 125 contient 150,36 mg de céfuroximaxetil par comprimé, correspondant à 125 mg de céfuroxime.
Czech: Cefuroximaxetil 125 obsahuje 150,36 mg cefuroximaxetilu v jedné tabletě, což odpovídá 125 mg cefuroximu.
French: Cefuroxilaxetil 250 contient 300,72 mg de céfuroximaxetil par comprimé, correspondant à 250 mg de céfuroxime.
Czech: Cefuroximaxetil 250 obsahuje 300,72 mg cefuroximaxetilu v jedné tabletě, což odpovídá 250 mg cefuroximu.
French: Une méthode à la glucose oxydase ou à l'hexokinase est recommandée pour la détermination de la glycémie chez les patients traités par le céfuroxime axétil (cf. rubrique 4.4).
Czech: U pacientů užívajících cefuroxim axetil se ke stanovení glykémie doporučuje používat glukózooxidázové nebo hexokinázové metody (viz bod 4.4).
French: Des réactions de Jarisch-Herxheimer ont été rapportées à la suite de traitements de la maladie de Lyme par le céfuroxime axétil.
Czech: Během léčby Lymeské boreliózy cefuroxim axetilem byly zaznamenány případy JarischHerxheimerovy reakce.
French: Cefuroxilaxetil 500 contient 601,44 mg de céfuroximaxetil par comprimé, correspondant à 500 mg de céfuroxime.
Czech: Cefuroximaxetil 500 obsahuje 601,44 mg cefuroximaxetilu v jedné tabletě, což odpovídá 500 mg cefuroximu.
French: Cela peut faciliter l'absorption du médicament dans le corps.
Czech: Napomáhá to jeho vstřebání.
French: 250 mg : 8, 10, 12, 14, 24 comprimés Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Czech: 250 mg: 8, 10, 12, 24 potahovaných tablet.
French: Administration au cours de l'allaitement
Czech: Použití při kojení
French: Colite pseudomembraneuse
Czech: Pseudomembranózní kolitida.
French: La demi-vie d'élimination est de 8 à 12 heures.
Czech: Eliminační poločas je 8-12 hodin.
French: Le 23 juin 2005, le CHMP a conclu que:
Czech: Dne 23. června 2005 výbor CHMP dospěl k rozhodnutí, že:
French: L'augmentation du risque est apparu après environ 1 an de traitement.
Czech: Zvýšené riziko se objevilo po přibližně jednom roce léčby.
French: Cette USR a été initiée le 16 février 2005, et finalisée le 17 février 2005.
Czech: USR bylo zahájeno 16. a dokončeno 17. února 2005.
French: 1515 Lefkosia Chypre
Czech: 1515 Lefkosia Kypr
French: 00330 Helsinki Finlande
Czech: 00330 Helsinki Finsko
French: LT-01112 Vilnius Lituanie
Czech: LT-01112 Vilnius Litva
French: 1324 Lysaker Norvège
Czech: 1324 Lysaker Norsko
French: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italie
Czech: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itálie
French: Continuer à mettre à disposition les nouvelles données cliniques et épidémiologiques par le biais de publications et, le cas échéant, lors de congrès scientifiques.
Czech: I nadále zpřístupňovat nově se objevující klinické a epidemiologické údaje formou publikací a, pokud je to možné, prostřednictvím vědeckých kongresů.
French: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleeja 28108 Alcobendas, Madrid Espagne
Czech: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Španělsko
French: 76139 Karlsruhe Allemagne
Czech: 76139 Karlsruhe Německo
French: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Pays-Bas
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holandsko
French: Elle pourrait également jouer un rôle dans la cicatrisation des ulcères.
Czech: Může též hrát roli při hojení vředů.
French: Les rapports d'études finaux devront être diffusés aux agences dès qu'ils seront disponibles.
Czech: Závěrečné zprávy ze studií budou poskytnuty příslušným národním institucím, jakmile budou k dispozici.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES VOIES D'ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DU MÉDICAMENT DANS LES ÉTATS MEMBRES, EN NORVÈGE ET EN ISLANDE
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CEST PODÁNÍ, A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH A NORSKU A ISLANDU
French: La prise avec la nourriture (repas riche en graisses) retarde l'absorption d'environ 1 heure.
Czech: Podání s jídlem (s vysokým obsahem tuku) zpomaluje absorpci zhruba o 1 hodinu.
French: Par conséquent, ce RCP peut ne pas correspondre à la version actuelle.
Czech: Proto se tento SPC nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
French: Le CHMP a confirmé les modifications déjà apportées aux informations sur le produit par la variation de type II adoptée en mai 2005 à la suite de l'USR de février et a demandé des modifications supplémentaires.
Czech: Výbor CHMP potvrdil změny v informacích o přípravku, které již byly zavedeny prostřednictvím změny typu II schválené v červnu 2005 v návaznosti na únorové USR, a vyžádal si další změny.
French: Milton Keynes MK5 8PH Royaume-Uni
Czech: Milton Keynes MK5 8PH Velká Británie
French: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Czech: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugalsko
French: En l'absence d'amélioration du bénéfice thérapeutique après 2 semaines, d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.
Czech: Neprojeví-li se zvýšení terapeutického účinku do 2 týdnů, je třeba zvážit jiné možnosti léčby.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Czech: Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
French: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danemark
Czech: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dánsko
French: Deux isoformes, COX-1 et COX-2, ont été identifiées.
Czech: Byly identifikovány dvě izoformy -COX-1 a COX-2.
French: 4.8 Effets indésirables
Czech: Nežádoucí účinky
French: Dans l'espèce humaine, le risque au cours de la grossesse est inconnu mais ne peut être exclu.
Czech: Možné riziko pro lidský plod během těhotenství není známo, nelze ho však vyloučit.
French: - ajout d'une description plus détaillée des premiers signes de réaction cutanée entraînant l'arrêt du traitement.
Czech: - doplnění podrobnějšího popisu prvních příznaků kožních reakcí vedoucích k přerušení léčby.
French: Dans cette dernière étude, à la plus faible exposition systémique pour laquelle cette anomalie est survenue chez un seul animal, la marge relative de sécurité était estimée à 3 fois la dose maximale journalière recommandée chez l'homme.
Czech: V této posledně zmíněné studii, při nejnižší systémové expozici, kdy se tato anomálie vyskytla pouze u jednoho zvířete, činila odhadovaná hranice trojnásobek maximální doporučené denní dávky pro člověka.
French: Aspects cliniques 3 Fournir l'intégralité des rapports d'étude finaux concernant les essais à long terme APC/PreSAP/ADAPT, lorsqu'ils seront disponibles.
Czech: Klinický aspekt 3 Poskytnout plné znění závěrečné zprávy o dlouhodobých studiích APC/PreSAP/ADAPT, jakmile bude k dispozici.
French: [Très fréquents (> 1/10) ; Fréquents (³ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquents (³ 1/1000, < 1/100) ; Rares (³ 1/10.000, < 1/1000) ; Très rares (< 1/10.000 incluant des cas isolés]
Czech: (Velmi časté [>1/10], časté [≥1/100, <1/10], méně časté [≥1/1000, <1/100], vzácné [≥1/10000, <1/1000], velmi vzácné [<1/10000 včetně jednotlivých hlášených případů])
French: Moins de 1% de la population sont des métaboliseurs lents et possèdent une enzyme dont l'activité est diminuée.
Czech: Méně než 1% populace vykazuje nízký metabolismus a má enzym se sníženou aktivitou.
French: La concentration plasmatique de célécoxib est augmentée d'environ 100% chez les femmes âgées (> 65 ans).
Czech: Plazmatická koncentrace celekoxibu je u starších žen (>65 let) zvýšena asi o 100%.
French: Patients ayant une clairance de la créatinine estimée < 30 ml/min.
Czech: Pacienti s odhadnutou clearance kreatininu <30 ml/min.
French: Cette information sera mise à jour dès que les résultats complets seront disponibles.
Czech: Tato informace bude aktualizována po konečném vyhodnocení.
French: Ces données ont conduit au retrait mondial de Vioxx (rofécoxib) du marché le 30 septembre 2004 par le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et ont soulevé des questions quant à la sécurité cardiovasculaire des autres inhibiteurs de la COX-2.
Czech: Tyto údaje měly za následek celosvětové stažení přípravku Vioxx (rofekoxib) z trhu dne 30. září 2004 ze strany MAH a vyvolaly otázky týkající se kardiovaskulární bezpečnosti ostatních inhibitorů COX-2.
French: Hypersensibilité connue aux sulfamides.
Czech: Známá přecitlivělost na sulfonamidy.
French: Le 20 avril 2005, Pfizer a présenté au cours d'une audition des données relatives à des réactions cutanées graves associées au valdécoxib.
Czech: Dne 20. dubna 2005 společnost Pfizer během slyšení předložila údaje o závažných kožních reakcích na valdekoxib.
French: Par conséquent, cette association devra être administrée avec prudence, en particulier chez les sujets âgés.
Czech: Proto je nutné tuto kombinaci podávat s opatrností, zvláště u starších pacientů.
French: Entre novembre 2004 et juin 2005, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché a fourni des explications orales au CHMP sur les aspects de sécurité cardiovasculaire et cutanée concernant le célécoxib les 18 janvier, 15 février et 25 mai 2005.
Czech: V období od listopadu 2004 do června 2005 podal držitel příslušného rozhodnutí o registraci výboru CHMP ústní vysvětlení aspektů kardiovaskulární a kožní bezpečnosti celekoxibu, a to 18. ledna, 15. února a 25. května 2005.
French: Davy Avenue Know Hill
Czech: Davy Avenue Knowlhill
French: Le célécoxib est bien absorbé, et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2 à 3 heures environ.
Czech: Celekoxib je dobře absorbován a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během 2-3 hodin.
French: ANNEXE IV CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKY ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
French: Il existe un polymorphisme génétique de cette enzyme.
Czech: Tento enzym je geneticky polymorfní.
French: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Lucembursko
French: Les patients devront être correctement hydratés et la fonction rénale devra être surveillée après l'instauration du traitement concomitant, puis de façon périodique.
Czech: Pacienti musí být dostatečně hydratováni a renální funkce je třeba monitorovat po zahájení souběžné terapie a dále v pravidelných intervalech.
French: A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C.
Czech: Při teplotě do 30°C.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 97% aux concentrations plasmatiques thérapeutiques, et le produit n'est pas préférentiellement lié aux érythrocytes.
Czech: Vazba na bílkoviny v plasmě činí při terapeutické plazmatické koncentraci zhruba 97% a léčivá látka se preferenčně neváže na erytrocyty.
French: Kent CT13 9NJ Royaume-Uni
Czech: Kent CT13 9NJ Velká Británie
French: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Grèce
Czech: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Řecko
French: Le CHMP a convenu de la nécessité d'adopter une mesure de restriction urgente pour des raisons de sécurité (Urgent Safety Restriction, USR) sur la sécurité cardiovasculaire afin d'introduire de nouvelles contre-indications et de renforcer les mises en garde et les informations sur les effets indésirables dans le Résumé des Caractéristiques du Produit.
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že v otázce kardiovaskulární bezpečnosti je potřeba uplatnit neodkladné bezpečnostní omezení (Urgent Safety Restriction, USR), které by zavedlo nové kontraindikace a posílilo upozornění a informace o nežádoucích účincích uvedené v Souhrnu údajů o přípravku (SPC).
French: La dose journalière maximale recommandée pour les deux indications est de 400 mg.
Czech: Maximální doporučená denní dávka je u obou indikací 400 mg.
French: Mesures de suivi par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Faisant suite à la demande du CHMP, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a accepté d'exécuter les mesures de suivi énumérées ci-dessous :
Czech: Opatření pro další sledování přípravku ze strany držitele rozhodnutí o registraci Na základě žádosti výboru CHMP souhlasil držitel rozhodnutí o registraci s tím, že v rámci dalšího sledování učiní níže uvedená opatření:
French: Les concentrations plasmatiques du célécoxib sont probablement fortement augmentées chez ces patients.
Czech: Plazmatické koncentrace celekoxibu jsou u těchto nemocných pravděpodobně značně zvýšeny.
French: Le risque de survenue de ces effets semble être le plus élevé en début de traitement, l'apparition de ces effets se situant dans la majorité des cas au cours du premier mois de traitement.
Czech: Nejvyššímu riziku těchto reakcí jsou pacienti vystaveni v časné fázi terapie, nástup těchto reakcí se objevil ve většině případů během prvního měsíce léčby.
French: Chez certains patients dont les symptômes sont insuffisamment soulagés, l'augmentation de la dose à 200 mg deux fois par jour peut accroître l'efficacité.
Czech: U některých pacientů, u nichž není dosaženo dostatečné úlevy od symptomů, je možné pro zvýšení účinnosti užít zvýšenou dávku 200 mg 2x denně.
French: Des précautions seront également nécessaires chez les patients traités par des diurétiques ou présentant un risque d'hypovolémie.
Czech: Rovněž je nutno postupovat opatrně u pacientů léčených diuretiky nebo s jiným rizikem hypovolemie.
French: Les gélules de {Nom de fantaisie} 100 mg et 200 mg contiennent du lactose (respectivement 149,7 mg et 49,8 mg).
Czech: Tobolky přípravku {Smyšlený název přípravku} 100 mg a 200 mg obsahují laktózu (149,7 mg, resp. 49,8 mg).
French: A la suite d'une demande de la Commission européenne, le cadre de l'examen en cours de cette classe a été élargi afin d'y inclure, outre les aspects concernant la sécurité cardiovasculaire, l'évaluation des réactions cutanées graves.
Czech: Vzhledem k žádosti vznesené Evropskou komisí byl rozsah probíhajícího přezkoumání dané třídy léčiv, zaměřené na aspekty kardiovaskulární bezpečnosti, rozšířen o hodnocení závažných kožních reakcí.
French: Le célécoxib peut masquer une fièvre et d'autres signes d'inflammation.
Czech: Celekoxib může maskovat horečku a další známky zánětu.
French: 2870 Puurs Belgique
Czech: 2870 Puurs Belgie
French: Lorsque le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ne dispose pas de rapports complets, il accepte de fournir des publications/manuscrits au lieu des rapport(s) d'étude.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci souhlasil s tím, že pokud nebude mít k dispozici zprávu v plném znění, poskytne místo této zprávy (těchto zpráv) publikace/rukopisy.
French: Il n'existe aucune expérience clinique de surdosage.
Czech: Nejsou klinické zkušenosti s předávkováním.
French: Les valeurs correspondantes chez les patients avec une insuffisance hépatique modérée étaient respectivement de 41% et 146%.
Czech: Odpovídající hodnoty u nemocných se středním stupněm jaterní nedostatečnosti byly 41%, resp. 146%.