FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förekomsten av serokonversion vid direkt antiglobulintest hos patienter som fått ceftarolinfosamil var 11,2 % i de fem poolade huvudstudierna med administrering var 12:e timme (600 mg administrerat under 60 minuter var 12:e timme) och 32,3 % i en studie med patienter som fick ceftarolinfosamil var 8:e timme (600 mg administrerat under 120 minuter var 8:e timme), (se avsnitt 4.8).
Maltese: L-inċidenza ta' serokonverżjoni DAGT f'pazjenti li jkunu qed jirċievu ceftaroline fosamil kienet ta' 11.2% fil-ħames studji pivitali miġbura b'għoti kull 12-il siegħa (600 mg mogħtija fuq perjodu ta' 60 minuta kull 12-il siegħa) u 32.3% fi studju f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu ceftaroline fosamil kull 8 sigħat (600 mg mogħtija fuq perjodu ta' 120 minuta kull 8 sigħat), (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: > 30 till ≤ 50 400 mg c/var 12:e timme
Maltese: > 30 sa ≤ 50 400 mg c/kull 12il siegħa
Swedish: 120/var 8:e timme
Maltese: 120/kull 8 sigħat
Swedish: Zinforo är ett antibiotikaläkemedel som innehåller den aktiva substansen ceftarolinfosamil.
Maltese: Zinforo huwa mediċina antibijotika li fiha s-sustanza attiva ceftaroline fosamil.
Swedish: Anaeroba mikroorganismer Grampositiva mikroorganismer
Maltese: Mikro-organiżmi anerobiċi Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Swedish: 8 mg/kg b/var 8:e timme
Maltese: 8 mg/kg b/kull 8 sigħat
Swedish: Överkänslighetsreaktioner Allvarliga och i enstaka fall dödliga överkänslighetsreaktioner kan förekomma (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva Reazzjonijiet serji u kultant fatali ta' sensittività eċċessiva huma possibbli (ara sezzjoni 4.3 u 4.8).
Swedish: Hög dos cSSTI som bekräftats eller misstänks vara orsakad av S. aureus med MIC = 2 mg/l eller 4 mg/l till ceftarolin
Maltese: Doża għolja cSSTI ikkonfermati jew suspettati li huma kkawżati minn S. aureus b'MIC = 2 mg/L jew 4 mg/L għal ceftaroline
Swedish: Serokonversion vid direkt antiglobulintest (Coombs test) och potentiell risk för hemolytisk anemi Ett direkt antiglobulintest (DAT) kan ge positivt resultat under behandling med cefalosporiner.
Maltese: Test dirett antiglobulina (Test Coombs) serokonverżjoni u riskju potenzjali ta' anemija emolitika
Swedish: 12 mg/kg upp till 600 mg
Maltese: 12 mg/kg sa massimu ta' 600 mg
Swedish: Totalt sett var säkerhetsprofilen för dessa 227 patienter likartad med den som ses i den vuxna populationen.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil tas-sigurtà f'dawn il-227 pazjent kien simili għal dak osservat fil-popolazzjoni adulta.
Swedish: Den totala mängden
Maltese: U KWANTITATTIVA
Swedish: Standarddos
Maltese: Doża standard
Swedish: Läkemedlet levereras i förpackningar om 10 flaskor.
Maltese: Jiġi f'pakketti li jkun fihom 10 kunjetti.
Swedish: 10 mg/kg upp till 400 mg
Maltese: 10 mg/kg sa massimu ta' 400 mg
Swedish: Den färdiga lösningen ska administreras beroende på vald dos under 5 till 60 minuter för standarddos eller 120 minuter för hög dos i infusionsvolymer på 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Maltese: Is-soluzzjoni li tifforma trid tingħata skont id-doża magħżula fuq perjodu ta' 5 sa 60 minuta għal doża standard jew 120 minuta għal doża għolja fil-volumi tal-infużjoni ta' 50 mL, 100 mL jew 250 mL.
Swedish: Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar Grampositiva mikroorganismer
Maltese: Infezzjonijiet ikkomplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Swedish: 12 mg/kg upp till 400 mg b/var 8:e timme
Maltese: 12 mg/kg sa massimu ta' 400 mg b/kull 8 sigħat
Swedish: • Smärta och irritation i venerna
Maltese: • Uġigħ u irritazzjoni fil-vini
Swedish: Grampositiva mikroorganismer
Maltese: Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Swedish: Tabell 3 Dosering till vuxna med nedsatt njurfunktion, kreatininclearance (CrCL)
Maltese: Tabella 3 Dożaġġ f'adulti b'funzjoni renali indebolita, tneħħija tal-kreatinina (CrCL)
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni ta' rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan ilprodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Swedish: Infusionstider på mindre än 60 minuter baseras endast på farmakokinetiska och farmakodynamiska analyser.
Maltese: Ħinijiet tal-infużjoni ta' inqas minn 60 minuta huma bbażati fuq l-analiżijiet farmakokinetiċi u farmakodinamiċi biss.
Swedish: Pediatrisk population Som hos vuxna, förväntas interaktionspotentialen vara låg hos pediatriska patienter.
Maltese: Bħal fl-adulti, il-potenzjal tal-interazzjoni huwa mistenni li jkun baxx fil-pedjatriċi.
Swedish: Lösningen måste skakas innan den överförs till en infusionspåse eller flaska som innehåller antingen injektionslösning med 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid, injektionslösning med 50 mg/ml (5 %) glukos, injektionslösning med 4,5 mg/ml natriumklorid och 25 mg/ml glukos (0,45 % natriumklorid och 2,5 % glukos) eller Ringerlaktat lösning.
Maltese: Is-soluzzjoni li tifforma trid titħawwad qabel ma tiġi trasferita fil-borża jew il-flixkun tal-infużjoni li jkun fih jew sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, dextrose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni, sodium chloride 4.5 mg/mL u dextrose 25 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (0.45% sodium chloride u 2.5% dextrose) jew soluzzjoni Lactated Ringer.
Swedish: Barn och ungdomar från ≥2 år till < 18 år
Maltese: Adolexxenti u tfal minn ≥sentejn sa < 18 -il sena
Swedish: Biokemiska studier har visat att ceftarolin har hög affinitet för PBP2a hos meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) och PBP2x hos penicillinokänsliga Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Maltese: Studji bijokimiċi wrew li ceftaroline għandu affinità kbira għal PBP2a ta' Staphylococcus aureus reżistenti għall-methicillin (MRSA) u PBP2x ta' Streptococcus pneumoniae mhux suxxettibli għall-penicillin (PNSP) minħabba l-affinità kbira li għandu għall-proteini alterati li jeħlu mal-penicillin (PBPs).
Swedish: Åldersgrupp Kreatininclea rance (ml/min)
Maltese: Tneħħija talkreatinina (mL/min)
Swedish: Clostridium difficile-relaterad diarré
Maltese: Dijarea assoċjata ma' Clostridium difficile
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering anses nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Maltese: Indeboliment epatiku Mhux meqjus li hemm bżonn ta' tibdil tad-doża f'pazjenti b'indeboliment epatiku (ara sezzjoni 5.2).
Swedish: • Peptostreptococcus-arter.
Maltese: • Peptostreptococcus spp.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som förekom hos ≥ 3 % av de cirka 3 242 patienterna som behandlades med Zinforo i kliniska studier var diarré, huvudvärk, illamående och klåda, och var generellt milda eller måttliga.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni li seħħew f'≥ 3% ta' madwar 3242 pazjent trattati b'Zinforo fi studji kliniċi kienu dijarrea, uġigħ ta' ras, dardir u prurite, u ġeneralment kienu ħfief għal moderati fisseverità.
Swedish: Zinforo 600 mg pulver för koncentrat ceftarolinum fosamilum i.v.
Maltese: Zinforo 600 mg trab għal konċentrat ceftaroline fosamil IV
Swedish: En högre förekomst av hudutslag hos asiatiska patienter (se nedan) och en högre förekomst av serokonversion vid direkt antiglobulintest (se avsnitt 4.4) observerades i en studie med vuxna patienter med cSSTI som utfördes med Zinforo 600 mg administrerat under 120 minuter var 8:e timme.
Maltese: Inċidenza ikbar ta' raxx f'pazjenti Asjatiċi (ara taħt) u inċidenza ikbar ta' serokonverżjoni ta' DAGT (ara sezzjoni 4.4) ġew osservati fi studju ta' pazjenti adulti b'cSSTI mwettqa b'Zinforo 600 mg mogħtija fuq 120 minuta kull 8 sigħat.
Swedish: Ceftarolin elimineras främst via njurarna.
Maltese: Ceftaroline huwa eliminat prinċipalment mill-kliewi.
Swedish: • Morganella morganii
Maltese: • Klebsiella oxytoca • Morganella morganii
Swedish: Det finns begränsat med kliniska prövningsdata om användningen av ceftarolin för att behandla cSSTI som orsakats av S. aureus med en MIC på > 1 mg/l.
Maltese: Hemm data limitata tal-provi kliniċi dwar l-użu ta' ceftaroline għat-trattament ta' cSSTI kkawżata minn S. aureus b'MIC ta' > 1 mg/L.
Swedish: Säkerhetsbedömningen för pediatriska patienter baseras på säkerhetsdata från 2 prövningar i vilka 227 patienter från 2 månaders ålder till 17 år med cSSTI eller CAP fick Zinforo.
Maltese: Il-valutazzjoni tas-sigurtà f'pazjenti pedjatriċi hija bbażata fuq id-data tas-sigurtà minn 2 provi li fihom 227 pazjent li kellhom minn xahrejn sa 17-il sena b'cSSTI jew CAP irċevew Zinforo.
Swedish: 60/var 8:e timme
Maltese: 60/kull 8 sigħat
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter rekonstitution finns i avsnitt 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Swedish: Risken för interaktion mellan ceftarolin eller ceftarolinfosamil och läkemedel som metaboliseras via CYP450-enzymer förväntas vara låg eftersom dessa varken är hämmare eller inducerare av CYP450-enzymer in vitro.
Maltese: Il-potenzjal ta' interazzjoni ta' ceftaroline jew ceftaroline fosamil fuq prodotti mediċinali metabolizzati permezz ta' enzimi CYP450 huwa mistenni li jkun baxx minħabba li la huma inibituri u lanqas indutturi tal-enzimi CYP450 in vitro.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga cefalosporiner och penemer, ATC-kod: J01DI02
Maltese: Antibatteriċi għall-użu sistemiku, cephalosporins oħrajn u penems, Kodiċi ATC:
Swedish: Barn (<40 kg) Indikation
Maltese: Tfal (<40 kg) Indikazzjoni
Swedish: Spanien - Nivador
Maltese: Spanja - Nivador
Swedish: 2,5 till 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Maltese: 2.5 sa 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Swedish: S = känslig, R = resistant
Maltese: S=suxxettibbli, R=reżistenti
Swedish: Spiroketer:
Maltese: Spirochaetes:
Swedish: Enterobacteriaceae 1, 2 Staphylococcus spp.
Maltese: Enterobacteriaceae 1, 2 L-ispeċijiet Staphylococcus
Swedish: Vuxna och barn (≥40 kg)
Maltese: Adulti u tfal ( 40 kg)
Swedish: Spanien - Selan
Maltese: Spanja - Selan
Swedish: 40 till 60 6 månader till 2 år 60 till 120 2,5 till 5 2 till 18 år Tabell 4.
Maltese: 40 sa 60 6 xhur sa sentejn 60 sa 120 2.5 sa 5
Swedish: Detta minskar risken för eventuella problem.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' xi problemi.
Swedish: T1/2 (h)
Maltese: T1/2
Swedish: Grekland - Zinadol
Maltese: Greece - Zinadol
Swedish: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gramnegativa aerober:
Maltese: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Aerobi negattivi għal Gram:
Swedish: Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga)*
Maltese: Staphylococcus aureus (suxxettibbli għall-methicillin)*
Swedish: • Pyelonefrit.
Maltese: • Pajelonefrite.
Swedish: hemolytisk anemi
Maltese: anemija emolitika
Swedish: • Akut tonsillit och faryngit orsakad av streptokocker.
Maltese: • Tonsillite u farinġite akuti ikkawżati minn streptokokki.
Swedish: (Dessa kan vara tecken på Stevens-Johnson syndrom eller toxisk epidermal nekrolys).
Maltese: (Dawn jistgħu jkunu sinjali tas-sindrome ta' StevensJohnson jew nekroliżi tossika tal-epidermide).
Swedish: • positivt Coomb´s test
Maltese: • test ta' Coombs pożittiv.
Swedish: 3 till 6 månader
Maltese: 3 sa 6 xhur
Swedish: • Jarisch-Herxheimer-reaktion.
Maltese: • reazzjoni Jarisch-Herxheimer.
Swedish: Italien - Oraxim
Maltese: L-Italja - Oraxim
Swedish: Upprepa steg 3 till 7 på samma sätt tills hela dosen har tagits.
Maltese: Irrepeti l-passi minn 3 sa 7 bl-istess mod sakemm inti tkun ħadt id-doża kollha.
Swedish: Renalt clearance ligger mellan 125 till 148 ml/min/1,73 m2.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi qegħda fl-akkwati ta' 125 sa 148 mL/min/1.73 m2.
Swedish: Immunsystemet läkemedelsorsakad feber, serumsjuka, anafylaxi, JarischHerxheimer reaktion
Maltese: Disturbi fissistema immuni deni mill-mediċina, marda tasserum, anafilassi, reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer
Swedish: 500 mg granulat till oral suspension Spanien - Zinnat
Maltese: 500 mg granijiet għal suspensjoni orali Spanja - Zinnat
Swedish: 180 till 250
Maltese: 180 sa 250 7.5 sa 10
Swedish: Följande konvention har tillämpats vid indelning i frekvensklasser: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja kienet utilizzata għall-klassifikazzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna  1/10; komuni  1/100 sa < 1/10, mhux komuni  1/1,000 sa < 1/100; rari  1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna < 1/10,000 u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Swedish: Ta inte Zinnat:
Maltese: Tiħux Zinnat:
Swedish: Cefuroxim är vanligtvis verksamt mot följande mikroorganismer in vitro
Maltese: Ġeneralment cefuroxime jkun attiv kontra l-mikroorganiżmi li ġejjin in vitro.
Swedish: Akut tonsillit och faryngit, akut bakteriell sinuit
Maltese: Tonsillite u farinġite akuti, sinożite akuta ikkawwżata minn batterji
Swedish: 2 Endast för okomplicerade urinvägsinfektioner (cystit) (se avsnitt 4.1).
Maltese: 2UTI mhux ikkumplikata (ċistite) biss (ara sezzjoni 4.1).
Swedish: Zinnat är avsett för behandling av nedanstående infektioner hos vuxna och barn från 3 månader (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Maltese: Zinnat huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet elenkati hawn taħt f'adulti u fi tfal mill-età ta' 3 xhur (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Swedish: Tyskland - Elobact
Maltese: Il-Ġermanja - Elobact
Swedish: Hud och subkutan vävnad hudutslag urtikaria, klåda, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys (exantemisk nekrolys) (Se Immunsystemet), angioneurotiskt ödem
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessut ta' taħt il-ġilda raxx fil-ġilda urtikarja, ħakk, eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekroliżi tossika tal-epidermide (nekroliżi ekżantemika) (ara Disturbi fis-sistema immuni), edima anġionewrotika
Swedish: Cefuroximaxetil hydrolyseras av esteraser till aktiv antibiotika, cefuroxim.
Maltese: Cefuroxime axetil issirlu idrolisi mill-enzimi esterase u jinbidel fl-antibijotiku attiv, cefuroxime.
Swedish: Portugal-Zipos
Maltese: Il-Portugall- Zipos
Swedish: Zinnat kan försämra effekten av p-piller.
Maltese: Zinnat jista' jnaqqas l-effikaċja tal-pillola kontraċettiva.
Swedish: Portugal - Zoref
Maltese: Il-Portugall - Zoref
Swedish: Italien-Tilexim
Maltese: L-Italja- Tilexim
Swedish: Överdosering kan leda till neurologiska följdsymtom inklusive encefalopati, konvulsioner och koma.
Maltese: Doża eċċessiva tista' twassal għal konsegwenzi newroloġiċi inkluż enċefalopatija, konvulżjonijiet u koma.
Swedish: Vanlig startdos av Zinnat är 10 mg/kg (upp till maximalt 125 mg) till 15 mg/kg (upp till maximalt 250 mg) två gånger dagligen beroende på:
Maltese: Id-doża tas-soltu ta' Zinnat hija bejn 10 mg/kg (sa massimu ta' 125 mg) u 15 mg/kg (sa massimu ta' 250 mg) darbtejn kuljum skont:
Swedish: • barnets vikt och ålder, upp till maximalt 500 mg dagligen.
Maltese: • il-piż u l-età tat-tifel/tifla, sa massimu ta' 500 mg kuljum.
Swedish: • bakteriella efflux-pumpar.
Maltese: • pompi ta' effluss tal-batterji.
Swedish: Låt kolvstång och cylinder lufttorka.
Maltese: Żid ammont żgħir ta' ilma.
Swedish: 125 mg granulat till oral suspension Frankrike, Spanien, Storbritannien - Zinnat Tyskland - Elobact
Maltese: 125 mg granijiet għal suspensjoni orali Franza, il-Polonja, Spanja, ir-Renju Unit - Zinnat Il-Ġermanja - Elobact
Swedish: Se "Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på" i avsnitt 4.
Maltese: Ara ‘Kundizzjonijiet li inti għandek toqogħod attent għalihom' f'Sezzjoni 4.
Swedish: 1,4-2,4 dosjustering ej nödvändigt (standarddos med 125 mg till 500 mg två gånger dagligen)
Maltese: 1.4-2.4 ma huwa meħtieġ l-ebda aġġustament fid-doża (doża standard ta' 125 mg sa 500 mg mogħtija darbtejn kuljum)
Swedish: Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Icke artrelaterade brytpunkter1
Maltese: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus. influenzae Breakpoints li mhumiex marbuta mal-ispeċi 1
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriellt medel för systemiskt bruk, andra generationens cefalosporiner, ATC-kod: J01DC02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibatteriċi għal użu sistemiku, cephalosporins tat-tieni ġenerazzjoni, Kodiċi ATC:
Swedish: Akut exacerbation av kronisk bronkit
Maltese: Aggravament akut ta' bronkite kronika
Swedish: • hydrolys med betalaktamaser; inklusive (men inte begränsat till) betalaktamaser med utvidgat spektrum (ESBL) och AmpC-enzymer som kan induceras eller varaktigt blockeras i vissa aeroba gramnegativa bakteriearter;
Maltese: • idrolisi permezz ta' beta-lactamases; inkluż (iżda mhux limitat għal) permezz ta' beta lactamases bi spettru estiż (ESBLs), u enzimi AmpC li jistgħu jiġu indotti jew imneħħija minn ripressjoni b'mod stabbli f'ċerti speċi ta' batterji aerobiċi negattivi għal Gram;
Swedish: 1 Cefalosporinbrytpunkterna för Enterobacteriaceae detekterar alla kliniskt viktiga resistensmekanismer (inklusive ESBL och plasmidmedierad AmpC).
Maltese: 1Il-breakpoints tas-cephalosporin għal Enterobacteriaceae jistgħu jiskopru l-mekkaniżmi kollha ta' reżistenza klinikament importanti (inkluż ESBL u AmpC medjat mill-plażmid).
Swedish: Maximala serumnivåer (2,9 µg/ml för en dos på 125 mg, 4,4 µg/ml för en dos på 250 mg, 7,7 µg/ml för en dos på 500 mg och 13,6 µg/ml för en dos på 1000 mg) uppnås ungefär 2,4 timmar efter administrering om intag varit i samband med måltid.
Maltese: Wara l-għoti tal-pilloli ta' cefuroxime axetil l-ogħla livelli fis-serum (2.9 µg/mL għal doża ta' 125 mg, 4.4 µg/mL għal doża ta' 250 mg, 7.7 µg/mL għal doża ta' 500 mg u 13.6 µg/mL għal doża ta' 1000 mg) jintlaħqu wara madwar 2.4 sigħat wara l-għoti tad-doża meta din tittieħed mal-ikel.
Swedish: 4Betalaktamkänsligheten hos de betahemolytiska streptokockgrupperna A, B, C och G kommer sig av känsligheten mot penicillin.
Maltese: 4Wieħed jista' jiddeduċi s-suxxettibilità tal-istreptococci beta-emolitiċi tal-gruppi A, B, C u G għall-beta-lactam mis-suxxettibilità għall-penicillin.
Swedish: Säkerhetsprofilen för cefuroximaxetil hos barn överensstämmer med profilen hos vuxna.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ta' cefuroxime axetil fit-tfal hija konsistenti mal-profil fl-adulti.
Swedish: Candidaöverväxt överväxt av Clostridium difficile
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet tkabbir żejjed ta' Candida tkabbir żejjed ta' Clostridium difficile
Swedish: Portugal - Zipos
Maltese: Il-Portugall - Zipos
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltik ska inte ges (se avsnitt 4.8).
Maltese: M'għandhomx jingħataw prodotti mediċinali li jinibixxu lperistalsi (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: 25 mg/ml, 50 mg/ml granulat till oral suspension och 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat till oral suspension
Maltese: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granijiet għal suspensjoni orali u 125 mg, 250 mg, 500 mg granijiet għal suspensjoni orali
Swedish: Cefuroxim absorberas långsammare från suspensionen än från tabletterna vilket ger en senare och lägre maximal serumkoncentration och reducerad systemisk biotillgänglighet (4-17% lägre).
Maltese: Ir-rata ta' assorbiment ta' cefuroxime mis-suspensjoni hija mnaqqsa meta mqabbla mal-pilloli, li twassal għal livelli fis-serum li jintlaħqu wara u jkunu aktar baxxi u tnaqqis fil-bijodisponibbiltà sistemika (minn 4 sa 17% anqas).
Swedish: Allvarlig överkänslighet (t ex anafylaktisk reaktion) mot någon annan typ av betalaktamantibiotikum (penicilliner, monobaktamer och karbapenemer) i anamnesen.
Maltese: Storja ta' sensittività eċċessiva qawwija (eż. reazzjoni anafilattika) għal kwalunkwe tip ieħor ta' sustanza antibatterika betalactam (penicillins, monobactams u carbapenems).
Swedish: 15 mg/kg två gånger dagligen upp till maximalt 250 mg två gånger dagligen under 14 dagar (10 till 21 dagar)
Maltese: 15 mg/kg darbtejn kuljum sa massimu ta' 250 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum (minn 10 ijiem sa 21 jum)
Swedish: Andra läkemedel och Zinnat
Maltese: Mediċini oħra u Zinnat
Swedish: 10 mg/kg två gånger dagligen upp till maximalt 125 mg två gånger dagligen
Maltese: 10 mg/kg darbtejn kuljum sa massimu ta' 125 mg darbtejn kuljum
Swedish: 15 mg/kg dosering vid otitis media och allvarligare infektioner Ålder
Maltese: Doża ta' 15 mg/kg għal otite tal-widna tan-nofs u infezzjonijiet aktar serji Età
Swedish: Koncentrationer av cefuroxim som överskrider de minsta hämmande nivåerna för vanliga patogener kan uppnås i tonsillerna, sinusvävnader, bronkialslemhinnan, ben, pleuralvätska, ledvätska, synovialvätska, interstitialvätska, galla, sputum och kammarvatten.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' cefuroxime aktar mil-livelli inibitorji minimi għall-patoġeni komuni jistgħu jinkisbu fit-tunsilli, fit-tessuti tas-sinus, fil-mukuża tal-bronki, flgħadam, fil-fluwidu tal-plewra, fil-fluwidu tal-ġogi, fil-fluwidu sinovjali, fil-fluwidu tal-interstizju, filbajl, fl-isputum u fil-fluwidu akweju tal-għajn.
Swedish: Campylobacter spp.
Maltese: L-ispeċijiet Campylobacter
Swedish: • hög kroppstemperatur (feber)
Maltese: • temperatura għolja (deni)
Swedish: Spanien - Nivador Spanien - Cefuroxima Allen Spanien - Cefuroxima Solasma Spanien - Cefuroxima Duncan
Maltese: Spanja - Cefuroxima Solasma
Swedish: 2 till 18 år
Maltese: Sentejn sa 18-il sena
Swedish: • inflammation i levern (hepatit)
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite).
Swedish: 500 mg filmdragerade tabletter
Maltese: 500 mg darbtejn kuljum
Swedish: Proteinbindningen anges vara 33 till 50%, beroende på mätmetod.
Maltese: L-irbit mal-proteini ġie ddikjarat bħala 33 sa 50% skont il-metodoloġija użata.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Zinnat Zinnat suspension innehåller socker (sackaros).
Maltese: Is-suspensjoni ta' Zinnat fiha z-zokkor (sucrose).
Swedish: Italien - Zoref
Maltese: L-Italja - Zoref
Swedish: • impermeabilitet hos yttre membran, vilket begränsar cefuroxims åtkomst till penicillinbindande proteiner i gramnegativa bakterier;
Maltese: • impermeabilità tal-membrana ta' barra, li tillimita l-aċċess ta' cefuroxime għall-proteini li jorbtu magħhom il-penicillin f'batterji negattivi għal Gram;
Swedish: Italien-Zoref
Maltese: L-Italja- Zoref
Swedish: • Akut bakteriell sinuit.
Maltese: • Sinożite akuta ikkawżata minn batterji.
Swedish: Cefalosporiner som klass tenderar att absorberas till de röda blodkropparnas membranyta och där reagera med antikroppar riktade mot läkemedlet så att ett positivt Coombs´ test erhålls (vilket kan interferera vid korstestning av blod) och i mycket sällsynta fall hemolytisk anemi.
Maltese: Bħala klassi s-cephalosporins għandhom tendenza li jiġu assorbiti fuq is-superfiċje tal-membrana taċċelluli l-ħomor u jirreaġixxu ma' antikorpi mmirati kontra l-mediċina biex jipproduċu riżultat pożittiv għat-test ta' Coombs (li jista' jfixkel it-tqabbil inkroċjat tad-demm) u b'mod rari ħafna anemija emolitika.
Swedish: 250 mg granulat till oral suspension Innehåller 6,1 g socker per dosenhet
Maltese: 250 mg granijiet għal suspensjoni orali Fihom 6.1 g ta' sucrose f'kull doża
Swedish: Dosen för de flesta infektioner för barn i åldern 3 månader till 18 år är 10 mg/kg två gånger dagligen, upp till maximalt 250 mg dagligen.
Maltese: Id-doża fit-trabi u t-tfal minn 3 xhur sa 18-il sena hija ta' 10 mg/kg darbtejn kuljum għall-biċċa l-kbira tal-infezzjonijiet, sa massimu ta' 250 mg darbtejn kuljum.
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Cefuroxim
Maltese: [Ara Anness I -biex timtela mill-pajjiż partikolari] Cefuroxime
Swedish: Rekommenderad dosering
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Swedish: • Cystit.
Maltese: • Ċistite.
Swedish: Mot bakgrund av de inlämnade uppgifterna, bland annat studier av Hoberman, 2011, Tähtinen, 2011, Pessey, 1999, Gooch, 1996, McLinn, 1994, McLinn, 1990, Schwarz, 1991, Brodie, 1990 samt Pichichero, 1990, fann CHMP att den föreslagna indikationen kan accepteras.
Maltese: Skont id-dejta ppreżentata, inklużi studji minn Hoberman, 2011, Tähtinen, 2011, Pessey, 1999, Gooch, 1996, McLinn, 1994, McLinn, 1990, Schwarz, 1991, Brodie, 1990 u Pichichero, 1990, isCHMP ikkunsidra li l-indikazzjoni proposta hija aċċettabbli.