FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Von den Patienten in der Gruppe mit Standardbehandlung benötigten 46 % innerhalb eines Jahres einen weiteren Eingriff zur Behandlung des Knochenbruchs, während der entsprechende Anteil bei den Patienten, die zusätzlich Inductos erhielten, 26 % betrug.
Danish: 46 % af patienterne i den gruppe, som fik standardbehandling, havde inden for et år behov for yderligere intervention for at reparere bruddet, sammenlignet med 26 % af de patienter, som også blev behandlet med Inductos.
German: Inductos wird bei Erwachsenen angewendet, die mindestens sechs Monate lang wegen Rückenschmerzen infolge einer beschädigten Bandscheibe behandelt, jedoch nicht operiert wurden.
Danish: Inductos anvendes hos voksne, der ikke er blevet opereret, men som i mindst seks måneder er blevet behandlet for rygsmerter på grund af en ødelagt diskus
German: • bei Operationen zur Behandlung von Frakturen (Brüchen) der Tibia (Schienbein).
Danish: • i forbindelse med operation til heling af brud på tibia (skinnebenet).
German: Der CHMP war der Ansicht, dass Inductos bei der Lendenwirbelfusion auf einer Ebene als Ersatz für ein autogenes Knochentransplantat und bei der Behandlung von akuten Tibiafrakturen bei Erwachsenen als Ergänzung zur Standardtherapie wirksam ist.
Danish: CHMP fandt, at Inductos er effektivt ved lumbal spinalfusion i et enkelt niveau som erstatning for et autogent knogletransplantat samt til behandling af akutte skinnebensbrud hos voksne som et supplement til standardbehandling.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Inductos aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Inductos, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
German: Welches Risiko ist mit Inductos verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Inductos?
German: Das Ersatz-Dibotermin alfa wirkt genauso wie natürlich im Körper gebildetes BMP-2.
Danish: Det supplerende dibotermin alfa fungerer på samme måde som BMP-2, der produceres naturligt i kroppen.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die in dem Jahr nach der Operation keine weitere Behandlung ihres Schienbeinbruchs (wie z. B. eine Knochentransplantation oder Veränderungen am Nagel, der eingesetzt wurde, um den Knochen zusammenzuhalten) benötigten.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, som ikke havde behov for yderligere behandling af skinnebensbruddet (f.eks. et knogletransplantat eller ændringer i forbindelse med det søm, der blev brugt til at sætte knoglerne sammen) i året efter operationen.
German: Anschließend wird die Matrix vor Gebrauch gegebenenfalls auf die richtige Größe zugeschnitten.
Danish: Hvis det er nødvendigt, skæres matrixen til i den rigtige størrelse, inden den implanteres.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen im Zusammenhang mit Inductos ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Inductos fremgår af indlægssedlen.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die durch eine Röntgenaufnahme bestätigte Fusion der Wirbel sowie die Besserung der vom Patienten angegebenen Schmerzen und Behinderung, die zwei Jahre nach der Operation gemessen wurden.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på sammenvoksningen af ryghvirvlerne bekræftet ved en røntgenundersøgelse samt smertelindring og nedsat invaliditet bekræftet af patienten, begge dele målt to år efter operationen.
German: Diese Art von Operation dient der Linderung von Rückenschmerzen infolge einer beschädigten Bandscheibe, wobei die Bandscheibe zwischen zwei Wirbeln (den Knochen der Wirbelsäule) entfernt wird und die Wirbel fest miteinander verbunden (verschmolzen) werden.
Danish: Dette er en operation, der benyttes til at lindre rygsmerter som følge af en ødelagt diskus, hvor diskussen mellem to ryghvirvler (knoglerne i rygsøjlen) fjernes, og ryghvirvlerne fusioneres (sættes sammen).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Inductos berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Inductos fremgår af indlægssedlen.
German: Inductos wurde bei 450 Patienten mit Schienbeinbruch untersucht und mit der Standardversorgung verglichen.
Danish: Inductos er blevet undersøgt hos 450 patienter med skinnebensbrud.
German: Die Wirbelfusion mit Inductos wurde mit der Fusion, bei welcher während der Operation ein Knochentransplantat aus der Hüfte des Patienten entnommen wird, verglichen.
Danish: Spinalfusion (sammensætning af ryghvirvler) ved hjælp af Inductos blev sammenlignet med fusion ved hjælp af et knogletransplantat, der blev taget fra hoften under operationen.
German: Bei Patienten mit Schienbeinbruch verringerte die Anwendung von Inductos zusätzlich zur Standardversorgung das Risiko eines Therapieversagens wirksamer als die Standardbehandlung allein.
Danish: Brugen af Inductos sammen med standardbehandlingen hos patienter med skinnebensbrud havde større effekt end standardbehandlingen alene i forbindelse med at nedsætte risikoen for behandlingssvigt.
German: Bei der Wirbelfusion war Inductos genauso wirksam wie die Knochentransplantate.
Danish: Ved spinalfusion havde Inductos samme virkning som knogletransplantater.
German: Wie wurde Inductos untersucht?
Danish: Hvordan blev Inductos undersøgt?
German: Es wird nur angewendet, wenn der Nagel zur Fixierung des Knochens nicht ausgebohrt werden muss (um Platz für die Anbringung des Nagels zu schaffen).
Danish: Det anvendes kun, når det ikke er nødvendigt at bore op for at lave plads til det søm, der skal holde knoglen sammen.
German: Das implantierte Dibotermin alfa regt die Bildung von neuem Knochengewebe um die Matrix an.
Danish: Når det implanteres, stimulerer dibotermin alfa dannelsen af nyt knoglevæv omkring matrixen, så der dannes en ny knogle.
German: Warum wurde Inductos zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Inductos godkendt?
German: Bei einem Schienbeinbruch wird Inductos um den gebrochenen Knochen gelegt, um die Heilung zu unterstützen.
Danish: Ved et skinnebensbrud placeres Inductos omkring den brækkede knogle for at fremme helingen.
German: • bei Operationen zur Fusion der unteren Wirbelsäule.
Danish: • ved kirurgisk fusion af ryghvirvler i den nedre del af rygsøjlen.
German: Welchen Nutzen hat Inductos in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Inductos?
German: Wie wirkt Inductos?
Danish: Hvordan virker Inductos?
German: Was ist Inductos?
Danish: Hvad er Inductos?
German: Dibotermin alfa wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Zellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Dibotermin alfa befähigt.
Danish: Det dannes af celler, som har fået indsat et gen (DNA), som sætter dem i stand til at producere dibotermin alfa.
German: Wofür wird Inductos angewendet?
Danish: Hvad anvendes Inductos til?
German: Wie wird Inductos angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Inductos?
German: ca. 25 Mikrogramm
Danish: 10 μg ca. 25 μg
German: _ _1 Nach Auflösung enthält 1 Dosis (0,5 ml): Diphtherie-Toxoid, adsorbiert
Danish: --1 Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml):
German: 50 (5 x 10) Fertigspritzen (Bündelpackung)
Danish: 50 (5 x 10) hætteglas + 50 (5x 10) fyldte injektionssprøjter uden kanyler (multipakning)
German: Haemophilus influenzae-Typ bPolysaccharid (PRP)
Danish: Konjugat til Haemophilus influenzae type b kapsulær polysaccharid (PRP) og tetanustoksoid (T), adsorberet (PRP-T)
German: Rekombinantes Hepatitis-B-Oberflächenantigen (S-Protein), adsorbiert
Danish: Rekombinant hepatitis B overfladeantigen (S protein), adsorberet Inaktiveret poliovirus af type 1
German: Filamentöses Hämagglutinin, adsorbiert
Danish: Difteritoksoid, adsorberet Tetanustoksoid, adsorberet Pertussistoksoid, adsorberet Filamentøs hæmagglutinin, adsorberet Pertactin, adsorberet
German: Durchstechflasche + 1 Fertigspritze
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte uden kanyle
German: Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 2 Nadeln/Kanülen
Danish: 10 hætteglas + fyldte injektionssprøjter uden kanyler
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Oktober 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31. August 2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2000 Dato for sidste fornyelse af tilladelsen: 31. august 2010
German: Dies ist eine normale Beobachtung.
Danish: Dette er et normalt udseende.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist nicht bekannt.
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer kendes ikke.
German: • Erfahrungen mit der Koadministration:
Danish: • Erfaringer med co-administration:
German: Rekonstituieren Sie den Impfstoff wie oben beschrieben.
Danish: Vaccinen rekonstitueres som beskrevet ovenfor.
German: Sehr selten Krampfanfälle (mit oder ohne Fieber)
Danish: Meget sjælden Kramper (med og uden feber)
German: In manchen Fällen kann sie jedoch sehr schwerwiegend sein und zu bleibenden Schäden oder auch zum Tod führen.
Danish: I nogle tilfælde kan den dog være meget alvorlig og medføre permanent skade eller endda død.
German: Häufigkeiten pro Dosis werden wie folgt angegeben:
Danish: Hyppighederne pr. dosis er defineret som:
German: • wenn Ihr Kind eine schwere Infektion mit Fieber (über 38ºC) hat.
Danish: • hvis dit barn har en alvorlig infektion med feber (over 38 °C).
German: Anzeichen können sein:
Danish: Tegn på dette kan være:
German: Die Ergebnisse dieser Studien sind in den Tabellen unten zusammengefasst.
Danish: Resultaterne fra de kliniske studier er opsummeret i tabellen nedenfor.
German: • Beide Komponenten werden miteinander vermischt, unmittelbar bevor Ihr Kind die Injektion erhält.
Danish: • De to komponenter skal blandes sammmen, lige før dit barn får injektionen.
German: • Schwellung der Augen und des Gesichts
Danish: • hævelse af øjne og ansigt
German: Kollaps oder schockähnlicher Zustand (hypoton-hyporesponsive Episode)2
Danish: Kollaps eller shocklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode)2
German: • Sicherheit bei Frühgeborenen:
Danish: • Sikkerhed hos præmature spædbørn:
German: H-2100 Gödöllö
Danish: H-2100 Gödöllös Ungarn
German: Kinder im Alter von 4 bis 5 Jahren
Danish: Børn i alderen 4-5 år
German: Um eine Hib-Infektion während dieser Zeit nachzuweisen, sollten andere Tests durchgeführt werden.
Danish: For at få en Hib-infektion bekræftet skal andre test anvendes i denne periode.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr Kind diesen Impfstoff erhält, denn sie enthält wichtige Informationen.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden dit barn får denne vaccine, da den indeholder vigtige oplysninger.
German: Haushaltskontaktstudie (prospektiv verblindet)
Danish: Husstandskontaktstudie (prospektiv blindet)
German: Durch Gefrieren wird der Impfstoff zerstört.
Danish: Frysning ødelægger vaccinen.
German: • Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind die gesamte Impfserie abschließt.
Danish: • Sørg for at dit barn færdiggør hele vaccinationsprogrammet.
German: Die Immunantworten waren nicht beeinträchtigt.
Danish: Immunresponset blev ikke påvirket.
German: Der Husten wird oft von einem „keuchenden" Geräusch begleitet.
Danish: Kighoste er ofte ledsaget af en "kigende" (hivende) lyd.
German: Der Husten kann ein bis zwei Monate oder länger anhalten.
Danish: Hosteanfaldene kan vare i 1-2 måneder eller længere.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Infanrix hexa bei Kindern im Alter von über 36 Monaten ist nicht erwiesen.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Infanrix hexa hos børn over 36 måneder er ikke klarlagt.
German: Hautausschlag, Angioödem2 Sehr selten Dermatitis
Danish: Udslæt, angioødem2 Meget sjælden Dermatitis
German: 40, 8, 32 D.E.
Danish: 40, 8, 32 DE
German: 2adsorbiert an AlPO4
Danish: 2 adsorberet på AlPO4
German: • wenn Ihr Kind an einer nicht-diagnostizierten oder fortschreitenden Erkrankung des Gehirns oder an einer unkontrollierten Epilepsie leidet.
Danish: • hvis dit barn har en ikke-diagnosticeret eller fremskridende lidelse i hjernen, eller en ikke-kontrolleret epilepsi.
German: Schutzwirkung gegen Pertussis
Danish: Beskyttende virkning mod pertussis
German: Vor Gebrauch gut schütteln
Danish: Omrystes godt før brug
German: Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihrem Kind eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt:
Danish: Kontakt straks lægen, hvis dit barn får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
German: Nach der Rekonstitution: eine umgehende Verwendung wird empfohlen.
Danish: Efter rekonstitution: Det anbefales, at vaccinen anvendes straks.
German: Da der Nutzen der Impfung für diese Kinder hoch ist, sollte sie ihnen weder vorenthalten noch verschoben werden.
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for disse børn, bør vaccination ikke udelades eller forsinkes.
German: • Der Impfstoff darf nie in ein Blutgefäß oder in die Haut verabreicht werden.
Danish: • Vaccinen må aldrig gives ind i en blodåre eller lige under huden.
German: Kinder im Alter von 7 bis 8 Jahren
Danish: Børn i alderen 7-8 år n n
German: Ein leichter Infekt wie z. B. eine Erkältung dürfte unproblematisch sein, Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen.
Danish: En mindre infektion, som for eksempel forkølelse, er normalt ikke noget problem, men tal alligevel med lægen først.
German: Die Effektivität der Hib-Komponente von Infanrix hexa wurde in einer ausgedehnten Post-MarketingSurveillance-Studie in Deutschland untersucht.
Danish: Effektiviteten af Hib-komponenten i Infanrix hexa blev undersøgt via en ekstensiv post-marketing overvågningsundersøgelse i Tyskland.
German: Die folgenden mit dem Impfstoff in Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien (Daten von mehr als 16.000 Kindern) und während der Anwendung nach der Markteinführung berichtet.
Danish: Følgende lægemiddelrelaterede bivirkninger er rapporteret i kliniske studier (data fra mere en 16.000 personer) og under overvågningen efter markedsføringen.
German: • Hautausschläge, die jucken oder bläschenförmig sein können
Danish: • udslæt, som kan være kløende eller danne blærer
German: Andernfalls ist Ihr Kind möglicherweise nicht vollständig vor den Erkrankungen geschützt.
Danish: Ellers vil dit barn ikke være fuldstændigt beskyttet mod de nævnte sygdomme.
German: Der Impfstoff sollte erst verabreicht werden, wenn die Erkrankung unter Kontrolle ist;
Danish: Vaccinen kan gives, når sygdommen er under kontrol.
German: Eine Bewertung der phamakokinetischen Eigenschaften wird für Impfstoffe nicht verlangt.
Danish: Vurdering af farmakokinetiske egenskaber kræves ikke for vacciner.
German: 1adsorbiert an Al(OH)3
Danish: 1 adsorberet på Al(OH)3
German: • Der Arzt oder die Arzthelferin wird Ihnen mitteilen, wann Ihr Kind zur nächsten Impfung kommen soll.
Danish: • Lægen eller sygeplejersken vil give dig besked om, hvornår dit barn skal komme igen og have næste injektion.
German: Da Infanrix hexa nicht zur Anwendung bei Erwachsenen vorgesehen ist, stehen keine ausreichenden Humandaten über eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit und keine adäquaten Reproduktionsstudien bei Tieren zur Verfügung.
Danish: Eftersom Infanrix hexa ikke er beregnet til brug hos voksne, foreligger der ikke adækvate humane data vedrørende brug under graviditet eller amning samt adækvate data vedrørende reproduktion hos dyr.
German: • Der Impfstoff kann keine der Erkrankungen verursachen, vor denen er Ihr Kind schützt.
Danish: • Vaccinen kan ikke forårsage de sygdomme, som den beskytter mod.
German: Sprechen Sie umgehend mit einem Arzt, wenn diese nach Verlassen der Arztpraxis auftreten.
Danish: Tal straks med lægen, hvis det opstår efter, at du har forladt lægens konsultation.
German: Persistenz der Immunantwort
Danish: Persistensen af immunresponset
German: Da das Hib-Kapselpolysaccharid-Antigen im Urin ausgeschieden wird, kann der Urintest innerhalb von 1-2 Wochen nach der Impfung positiv sein.
Danish: Da Hib-kapsulær polysaccharid-antigen udskilles i urinen, kan en positiv urintest ses inden for 1-2 uger efter vaccination.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Bakterien- und Virus-Kombinationsimpfstoff, ATC-Code: J07CA09
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kombinerede bakterielle og virus vacciner, ATC kode: J07CA09.
German: • Wenn weitere Impfungen, so genannte Auffrischimpfungen, erforderlich sind, wird der Arzt es Ihnen sagen.
Danish: • Hvis supplerende injektioner (boostervaccinationer) er nødvendige, vil lægen give dig besked.
German: Die lyophilisierte Haemophilus influenzae Typ b (Hib)-Komponente ist ein weißes Pulver.
Danish: Den lyofiliserede Haemophilus influenzae type b (Hib)-komponent er et hvidt pulver.
German: Die Mischung ist eine weiße, leicht milchige Flüssigkeit.
Danish: Blandingen fremstår som en hvid, let mælket væske.
German: 3,4,5 Monate 88,7% Aufgrund der Daten über Sekundärkontakte, die in Haushalten mit einem typischen Pertussisfall erhoben wurden.
Danish: 88,7 % Baseret på data indsamlet fra sekundære kontakter i husstande, hvor der var et registreret tilfælde af typisk pertussis
German: Der Impfung sollte eine Anamneseerhebung (unter besonderer Berücksichtigung früherer Impfungen und eventuell aufgetretener unerwünschter Ereignisse) sowie eine klinische Untersuchung vorausgehen.
Danish: Vaccinationen skal forudgås af en gennemgang af anamnesen (især hvad angår tidligere vaccinationer og eventuel forekomst af bivirkninger) samt en klinisk undersøgelse.
German: • Die Hib-Komponente ist ein weißes Pulver, das in einer Durchstechflasche geliefert wird.
Danish: • Hib-komponenten er et hvidt pulver, som leveres i et hætteglas.
German: • Infanrix hexa hilft dem Körper Ihres Kindes einen eigenen Schutz (Antikörper) aufzubauen.
Danish: • Infanrix hexa hjælper dit barn til at danne kroppens egen beskyttelse (antistoffer).
German: Polioviren (inaktiviert), Typ 1, 2, 3
Danish: Poliovirus (inaktiveret) type 1, 2, 3
German: Sollte bei Ihrem Kind eine allergische Reaktion auftreten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Danish: Hvis dit barn får en allergisk reaktion skal du straks kontakte din læge.
German: Mindestens 25,4 % (Anti-PT), 97,5 % (Anti-FHA) und 87,0 % (Anti-PRN) der Kinder waren seropositiv gegen die Pertussiskomponenten.
Danish: Mindst 25,4 % (anti-PT), 97,5 % (antiFHA) og 87,0 % (anti-PRN) af børnene blev seropositive for pertussiskomponenterne.
German: Infanrix hexa ist ein Impfstoff, der verwendet wird, um Ihr Kind vor folgenden sechs Krankheiten zu schützen:
Danish: Infanrix hexa er en vaccine, der beskytter dit barn mod seks sygdomme:
German: Jedoch wird die erwartete Immunreaktion nach der Impfung bei immunsupprimierten Patienten möglicherweise nicht erreicht.
Danish: Den forventede immunologiske reaktion opnås muligvis ikke ved vaccination af immunsupprimerede patienter.
German: Das immunologische Gedächtnis gegen Hepatitis B wurde bei Kindern im Alter von 4 bis 15 Jahren bestätigt.
Danish: Der blev vist immunologisk hukommelse mod hepatitis B hos børn i alderen 4 til 15 år.
German: Auffrischimpfungen sollten gemäß den offiziellen Empfehlungen erfolgen; es muss jedoch mindestens eine Dosis eines Hib-Konjugat-Impfstoffes verabreicht werden.
Danish: Boosterdosis skal gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger, men der bør som minimum gives en dosis Hib-konjugeret vaccine.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen, oder wenn Ihr Kind kürzlich einen anderen Impfstoff erhalten hat.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig eller for nylig er blevet vaccineret med en anden vaccine.
German: 0,32 Milligramm Al3+
Danish: 0,32 milligram Al3+
German: Infanrix hexa enthält Neomycin und Polymyxin Dieser Impfstoff enthält Neomycin und Polymyxin (Antibiotika).
Danish: Infanrix hexa indeholder neomycin og polymyxin Denne vaccine indeholder neomycin og polymyxin (antibiotika).
German: • Phasen der Bewusstlosigkeit oder Wahrnehmungseinschränkung
Danish: • perioder med bevidstløshed eller sløring af bevidstheden
German: Sie treten normalerweise 2 bis 3 Tage nach der Impfung auf.
Danish: Oftest opstår de inden for de første 2-3 dage efter vaccinationen.
German: National empfohlene Maßnahmen zur Immunprophylaxe gegen Hepatitis B sollten beibehalten werden.
Danish: Lokalt etablerede immunprofylaktiske foranstaltninger mod hepatitis B bør opretholdes.
German: • Hepatitis B: wird durch das Hepatitis-B-Virus verursacht.
Danish: • Hepatitis B: er forårsaget af hepatitis B-virus.
German: Die Muskelkrämpfe können so stark sein, dass sie Knochenbrüche der Wirbelsäule verursachen können.
Danish: Muskelkramperne kan være så stærke, at de medfører brud på rygsøjlen.
German: Wunden, die besonders gefährdet für eine Tetanus-Infektion sind, sind Verbrennungen, Brüche, tiefe Wunden oder Wunden, die durch Erde, Staub, Pferdemist oder Holzsplitter verunreinigt sind.
Danish: Sår, som specielt er udsat for infektion med tetanus, er brandsår, benbrud, dybe sår eller sår, som er forurenet med snavs, støv, hestegødning eller træsplinter.
German: Sehr häufig: (≥ 1/10)
Danish: Meget almindelig: (≥ 1/10)
German: Bei diesen Kindern kann eine Überwachung der Atmung über einen Zeitraum von 48 bis 72 Stunden nach der Verabreichung der ersten zwei oder drei Dosen von Infanrix hexa notwendig sein.
Danish: Disse børn kan have brug for overvågning af vejrtrækningen i 48-72 timer efter indgift af de første to eller tre doser Infanrix hexa.
German: • Diphtherie: eine schwere bakterielle Infektion, die hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut betrifft.
Danish: • Difteri: en alvorlig bakterieinfektion, som hovedsageligt angriber luftvejene og undertiden huden.
German: Klinische Daten mit Paracetamol und Ibuprofen deuten darauf hin, dass die prophylaktische Gabe von Paracetamol die Fieberrate möglicherweise verringert, während die prophylaktische Gabe von Ibuprofen einen begrenzten Effekt auf die Verringerung der Fieberrate zeigte.
Danish: Kliniske data med paracetamol og ibuprofen antyder, at anvendelse af paracetamol profylaktisk kan reducere forekomsten af feber, mens anvendelse af ibuprofen profylaktisk viste en begrænset effekt på forekomsten af feber.
German: Vor der Verabreichung ist die Mischung gründlich zu schütteln bis das Pulver vollständig gelöst ist.
Danish: Før administration skal blandingen omrystes omhyggeligt, indtil pulveret er fuldstændigt opløst.
German: Der ursächliche Zusammenhang zum Impfstoff ist nicht erwiesen.
Danish: Årsagssammenhængen med vaccinen er ikke påvist.
German: • wenn Ihr Kind eine verstärkte Blutungsneigung hat oder leicht Blutergüsse bekommt;
Danish: • hvis dit barn har blødningstendens eller let får blå mærker
German: Die Trübung des rekonstituierten Impfstoffes erscheint etwas stärker als die der flüssigen Komponente allein.
Danish: Den rekonstituerede vaccine fremtræder som en lidt mere uklar suspension end væskekomponenten alene.
German: 1 adsorbiert an Aluminiumhydroxid (Al(OH)3)
Danish: 1 adsorberet på aluminiumhydroxydhydrat (Al(OH)3)
German: Immunogenität bei Frühgeborenen
Danish: Immunogenicitet hos præmature spædbørn
German: 0,5 Milligramm Al3+
Danish: 0,5 milligram Al3+
German: Sehr häufig Ungewöhnliches Schreien, Reizbarkeit, Ruhelosigkeit
Danish: Meget almindelig Unormal gråd, irritabilitet, uro Almindelig
German: • Ihr Kind wird insgesamt zwei oder drei Impfungen im Abstand von mindestens einem Monat zwischen jeder Impfung erhalten.
Danish: • Dit barn vil få i alt to eller tre injektioner med et tidsinterval på mindst 1 måned imellem hver injektion.
German: • Wie jeder Impfstoff schützt Infanrix hexa möglicherweise nicht alle geimpften Kinder vollständig.
Danish: • Lige som andre vacciner beskytter Infanrix hexa ikke alle børn, som bliver vaccineret.
German: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Deutschland
Danish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Tyskland