FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vaginal discharge, vaginal dryness, breast pain General disorders and administration site conditions Very common:
Lithuanian: Išskyros iš makšties, makšties sausumas, krūtų skausmas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
English: {Invented Name}, incidence rate Tamoxifen, incidence rate
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas}, poveikio dažnis
English: • First-line treatment in postmenopausal women with hormone-dependent advanced breast cancer.
Lithuanian: • Pirmiausia pasirenkamas progresavusio nuo hormonų priklausomo krūties vėžio gydymas moterims po menopauzės.
English: Fatigue (including asthenia, malaise)
Lithuanian: Nuovargis (įskaitant asteniją, bendrąjį negalavimą)
English: In dogs letrozole caused signs of moderate toxicity at 100 mg/kg.
Lithuanian: Šunims 100 mg/kg kūno svorio dozės sukėlė vidutinio sunkumo toksinio poveikio simptomų.
English: When the study was unblinded in 2003, 1551 patients in the randomised placebo arm (60% of those eligible to switch, i.e. who were disease-free) switched to letrozole at a median 31 months after randomisation.
Lithuanian: buvo atkoduotas, 1551 pacientė, atsitiktiniu būdu įtraukta į placebo grupę (60% pacienčių, kurioms gydymą buvo galima keisti, t. y.
English: Disease-free survival
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo
English: [Letrozole →]Tamoxifen 1460
Lithuanian: [Letrozolas →]Tamoksifenas
English: How to store {Invented Name} [To be completed nationally]
Lithuanian: Kaip laikyti {Sugalvotas pavadinimas} [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: Increased urinary frequency Reproductive system and breast disorders Common:
Lithuanian: Šlapinimosi padažnėjimas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni
English: Only women of postmenopausal endocrine status should receive {Invented Name}.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} gali vartoti tik moterys, esančios pomenopauzinėje endokrininėje būklėje.
English: Thirst, taste disorder, dry mouth
Lithuanian: - Troškulys, skonio pojūčio pokytis, burnos džiūvimas.
English: In rats that had live foetuses, there was an increase in the incidence of foetal malformations including domed head and cervical/centrum vertebral fusion.
Lithuanian: Gyviems likusiems žiurkių vaisiams dažniau buvo sklaidos defektų, įskaitant kupolo formos kaukolę ir kaklo bei centrinės dalies stuburo slankstelių suaugimą.
English: In total 45% of patients in the {Invented Name} group versus 35% of patients in the tamoxifen group (P=0.02) underwent breast-conserving therapy).
Lithuanian: Krūtį išsaugotas gydymas buvo taikytas iš viso 45% tamoksifeno vartojusių pacienčių ir 35% tamoksifenu gydytų ligonių (P=0,02).
English: Some side effects are common.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis yra dažnas.
English: If any of these affects you severely, tell your doctor.
Lithuanian: Jei kuris nors minėtas poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
English: In the second study, the response rate was not significantly different between letrozole 2.5 mg and aminoglutethimide (P=0.06).
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu moterims, vartojusioms 2,5 mg letrozolo dozę arba aminoglutetimido, naviko reakcijos dažnis reikšmingai nesiskyrė (P=0,06).
English: An increased incidence of foetal malformations was not seen in the rabbit.
Lithuanian: Triušiams vaisiaus sklaidos defektų nepadažnėjo.
English: No dose adjustment of {Invented Name} is required for patients with mild to moderate hepatic insufficiency (Child-Pugh A or B).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas (A arba B pagal Child-Pugh), {Sugalvotas pavadinimas} dozės koreguoti nereikia.
English: Hazard Ratio1 (95% CI)
Lithuanian: Rizikos santykis1 (95% PI)
English: In postmenopausal patients with advanced breast cancer, daily doses of 0.1 mg to 5 mg suppressed plasma concentration of oestradiol, oestrone, and oestrone sulphate by 75-95% from baseline in all patients treated.
Lithuanian: Visoms tirtoms pomenopauziniu laikotarpiu progresuojančiu krūties vėžiu sirgusioms moterims 0,1-5 mg letrozolo paros dozė estradiolio, estrono ir estrono sulfato koncentraciją plazmoje nuo pradinio rodmens sumažino 75-95%.
English: {Invented Name} treatment in the first-line therapy of advanced breast cancer resulted in a median overall survival of 34 months compared with 30 months for tamoxifen (logrank test P=0.53, not significant).
Lithuanian: Taikant pirmiausia pasirenkamą progresavusio krūties vėžio gydymą {Sugalvotas pavadinimas}, bendrojo išgyvenamumo mediana buvo 34 mėn., vartojant tamoksifeno - 30 mėn.
English: There were no significant differences in DFS, OS, SDFS or DDFS in any of the STA from randomisation pairwise comparisons (Table 7).
Lithuanian: Atlikus visus STA po atsitiktinių imčių sudarymo porinius palyginimus, reikšmingų IBLP, BI, IBSLP ar IITLI skirtumų nenustatyta (7 lentelė).
English: Hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Lithuanian: Hepatitas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni
English: The Sequential Treatments Analysis (STA) addresses the second primary question of BIG 1-98, namely whether sequencing of tamoxifen and letrozole would be superior to monotherapy.
Lithuanian: Nuoseklaus gydymo analize (NGA) siekta atsakyti į antrąjį pagrindinį BIG 1-98 klausimą, t. y.
English: Table 8 Disease-free and overall survival (Modified ITT population) Median follow-up 28 months
Lithuanian: 8 lentelė Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo ir bendrasis išgyvenamumas (modifikuota ITT populiacija)
English: In a similar study involving subjects with varying degrees of hepatic function, the mean AUC values of the volunteers with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) was 37% higher than in normal subjects, but still within the range seen in subjects without impaired function.
Lithuanian: Nustatyta, kad esant vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui (B pagal Child-Pugh skalę), letrozolo AUC buvo 37 didesnis nei esant normaliai kepenų funkcijai, bet neviršijo normos ribų.
English: Disease-free survival Events
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo Reiškiniai
English: Increased sweating
Lithuanian: Sustiprėjęs prakaitavimas
English: {Invented Name} is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} negalima vartoti žindymo metu (žr. 4.3 skyrių).
English: Skin disorders such as itching (urticaria)
Lithuanian: - Odos sutrikimai, pavyzdžiui, niežulys (dilgėlinė).
English: Bone effects {Invented Name} is a potent oestrogen-lowering agent.
Lithuanian: Poveikis kaulams {Sugalvotas pavadinimas} yra stipraus poveikio estrogenų koncentraciją mažinantis preparatas.
English: Metabolic clearance to a pharmacologically inactive carbinol metabolite is the major elimination pathway of letrozole (CLm = 2.1 l/h) but is relatively slow when compared to hepatic blood flow (about 90 l/h).
Lithuanian: Pagrindinis letrozolo eliminacijos mechanizmas yra metabolizmas (susidaro farmakologinio poveikio nesukeliantis karbinolio metabolitas, CLm = 2,1 l/val.
English: Pain in bones and joints (arthralgia)
Lithuanian: - Kaulų ir sąnarių skausmas (artralgija).
English: N Number of events1
Lithuanian: N Reiškinių skaičius1
English: Significantly less than with {Invented Name} monotherapy ** Significantly more than with {Invented Name} monotherapy Note : Reporting period is during treatment or within 30 days of stopping treatment
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties * Reikšmingai rečiau nei monoterapijos {Sugalvotas pavadinimas} atveju ** Reikšmingai dažniau nei monoterapijos {Sugalvotas pavadinimas} atveju Pastaba.
English: No dosage adjustment of {Invented Name} is required for patients with renal insufficiency with creatinine clearance ≥10 ml/min.
Lithuanian: Pacientėms, kurios serga inkstų nepakankamumu ir kurių kreatinino klirensas yra ≥10 ml/min., {Sugalvotas pavadinimas} dozės koreguoti nereikia.
English: Immune system disorders Not known:
Lithuanian: Leukopenija Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas
English: No clinically relevant changes were found in the plasma concentrations of cortisol, aldosterone, 11-deoxycortisol, 17-hydroxyprogesterone, and ACTH or in plasma renin activity among postmenopausal patients treated with a daily dose of letrozole 0.1 to 5 mg.
Lithuanian: Pacientėms, pomenopauziniu laikotarpiu gydytoms 0,1-5 mg letrozolo paros doze, kliniškai reikšmingų kortizolio, aldosterono, 11-deoksikortizolio, 17-hidroksiprogesterono bei AKTH koncentracijos plazmoje ir renino aktyvumo plazmoje pokyčių nepastebėta.
English: The suppression of oestrogen biosynthesis in peripheral tissues and the cancer tissue itself can therefore be achieved by specifically inhibiting the aromatase enzyme.
Lithuanian: Vadinasi, specifiškai užslopinus fermentą aromatazę, galima slopinti estrogenų biosintezę periferiniuose audiniuose bei naviko audinyje.
English: Second-line treatment
Lithuanian: Antrojo pasirinkimo gydymas
English: Do not be alarmed by this list of possible side effects.
Lithuanian: Dėl išvardyto galimo šalutinio poveikio nerimauti nereikia. Jums gali nepasireikšti nė vienas iš jų.
English: Malaise (generally feeling unwell)
Lithuanian: - Bendras negalavimas (bloga savijauta).
English: Do not take {Invented Name} if you are allergic to letrozole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), if you still have periods, i.e. if you have not yet gone through the menopause,
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} vartoti negalima: - jeigu yra alergija letrozolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
English: In a 104-week rat carcinogenicity study, no treatment-related tumours were noted in male rats.
Lithuanian: 104 savaites trukusio kancerogeninio poveikio tyrimo su žiurkėmis metu patinams nuo vaistinio preparato priklausomų navikų neatsirado, o patelėms visos tirtos letrozolo dozės mažino gerybinių ir piktybinių krūties navikų atsiradimo dažnį.
English: (95% CI for rate) Odds ratio (95% CI for odds ratio) P
Lithuanian: (95% PI dažniui) Šansų santykis (95% PI šansų santykiui)
English: Nervous disorders such as anxiety, nervousness, irritability, drowsiness, memory problems, somnolence, insomnia
Lithuanian: Jis gali pasireikšti 1-10 pacienčių iš 1 000. - Nervų sistemos sutrikimai, pavyzdžiui, nerimas, nervingumas, dirglumas, apsnūdimas, atminties sutrikimas, labai stiprus mieguistumas, nemiga.
English: 1 Log rank test, stratified by randomisation option and use of chemotherapy (yes/no) 2 DFS events: loco-regional recurrence, distant metastasis, invasive contralateral breast cancer,
Lithuanian: 1 Log rank testas, stratifikuota pagal atsitiktinių imčių grupes ir ankstesnę chemoterapiją (taip/ne) 2 IBLP reiškiniai: lokalus regioninis atsinaujinimas, nutolusios metastazės, invazinis kitos krūties vėžys, antras (ne krūties) pirminis vėžinis susirgimas, mirtis nuo bet kokios priežasties be ankstesnių su vėžiu susijusių reiškinių atsiradimo.
English: Dry skin
Lithuanian: - Odos sausumas.
English: {Invented Name} N=453
Lithuanian: N=453
English: Tumour pain1 Blood and the lymphatic system disorders Uncommon:
Lithuanian: Naviko skausmas1 Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni
English: One controlled double-blind trial was conducted comparing {Invented Name} (letrozole) 2.5 mg to tamoxifen 20 mg as first-line therapy in postmenopausal women with advanced breast cancer.
Lithuanian: Vieno kontroliuoto dvigubai koduoto tyrimo metu lygintas pirmiausia pasirenkamo progresavusio krūties vėžio gydymo pomenopauziniu laikotarpiu 2,5 mg {Sugalvotas pavadinimas} (letrozolo) ir 20 mg tamoksifeno doze veiksmingumas.
English: General oedema, mucosal dryness, thirst, pyrexia
Lithuanian: Bendroji edema, gleivinės sausumas, troškulys, karščiavimas
English: Bone fractures
Lithuanian: Kaulų lūžimai
English: • Adjuvant treatment of postmenopausal women with hormone receptor positive invasive early breast cancer.
Lithuanian: • Adjuvantinis ankstyvo invazinio krūties vėžio, kuriame yra hormoninių receptorių, gydymas moterims po menopauzės.
English: Fever
Lithuanian: - Karščiavimas.
English: Since fatigue and dizziness have been observed with the use of {Invented Name} and somnolence has been reported uncommonly, caution is advised when driving or using machines.
Lithuanian: Kadangi vartojant {Sugalvotas pavadinimas} buvo nuovargio ir svaigulio atvejų bei nedažnai pasireiškė somnolencija,
English: Letrozole 2.5 mg was statistically superior to aminoglutethimide for time to progression (P=0.008), time to treatment failure (P=0.003) and overall survival (P=0.002).
Lithuanian: Vertinant laiką iki progresavimo (P=0,008), laiką, per kurį gydymas tapo neveiksmingas (P=0,003) bei bendrąjį išgyvenamumą (P=0,002), gydymas 2,5 mg letrozolo doze buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už gydymą aminoglutetimidu.
English: Table 3 Sequential treatment versus {Invented Name} monotherapy - adverse events with significant differences
Lithuanian: 3 lentelė Nuoseklus gydymas ir monoterapija {Sugalvotas pavadinimas}: nepageidaujami reiškiniai, kurių dažnis reikšmingai skyrėsi
English: Impairment of adrenal steroidogenesis has not been observed.
Lithuanian: Toks poveikis nepriklausė nuo to, ar buvo taikomas antiestrogeninis adjuvantinis gydymas.
English: The other ingredients are [To be completed nationally] What {Invented Name} looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} išvaizda ir kiekis pakuotėje [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: Median time to progression was 12.1 months for {Invented Name} and 6.4 months for tamoxifen in patients with soft tissue disease only and median 8.3 months for {Invented Name} and 4.6 months for tamoxifen in patients with visceral metastases.
Lithuanian: vartojant tamoksifeno, o ligonėms, kurioms buvo metastazių vidaus organuose - 8,3 mėn. vartojant {Sugalvotas pavadinimas} ir 4,6 mėn.
English: Letrozole was embryotoxic and foetotoxic in pregnant rats and rabbits following oral administration at clinically relevant doses.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos geriamojo letrozolo dozės vaikingoms žiurkių ir triušių patelėms sukėlė embriotoksinį ir fetotoksinį poveikį.
English: The potential risk/benefit to such patients should be carefully considered before administration of {Invented Name}.
Lithuanian: Prieš skiriant {Sugalvotas pavadinimas}, būtina atidžiai įvertinti galimą riziką ir naudą.
English: Censored analysis of OS3
Lithuanian: Kritinė BI analizė 3
English: Over 60% of eligible patients (disease-free at unblinding) opted to switch to {Invented Name}.
Lithuanian: pacienčių, kurioms atkodavimo metu liga nebuvo pasireiškusi) pradėjo vartoti {Sugalvotas pavadinimas}.
English: The median time to crossover was 17 months ({Invented Name} to tamoxifen) and 13 months (tamoxifen to {Invented Name}).
Lithuanian: Laiko, po kurio gydymas {Sugalvotas pavadinimas} keistas gydymu tamoksifenu, mediana buvo 17 mėn., o laiko, po kurio gydymas tamoksifenu keistas gydymu {Sugalvotas pavadinimas} -13 mėn.
English: There were no significant differences in DFS, OS, SDFS, or DDFS from switch with respect to monotherapy (Table 6).
Lithuanian: Nuoseklaus gydymo ir monoterapijos grupėse IBLP, BI, IBSLP ar IITLI reikšmingai nesiskyrė (6 lentelė).
English: You should only take {Invented Name} when you have gone through the menopause.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas - {Sugalvotas pavadinimas}vartokite tik tuomet, jeigu Jums baigėsi menopauzė.
English: Urinary tract infection, increased frequency of urination Cough
Lithuanian: - Šlapimo takų infekcija, šlapinimosi padažnėjimas.
English: The symptom that bothered most patients in both treatment arms was aching muscles, with a statistically significant difference in favour of placebo.
Lithuanian: Simptomas, kuris atsirado daugumai abiejų grupių pacienčių, tačiau reikšmingai dažniau vartojant{Sugalvotas pavadinimas}, buvo raumenų skausmas.
English: The cytochrome P450 isoenzymes 3A4 and 2A6 were found to be capable of converting letrozole to this metabolite.
Lithuanian: Nustatyta, kad letrozolo virtimą minėtu metabolitu gali katalizuoti citochromo P 450 izofermentai 3A4 ir 2A6.
English: (95% CI) P
Lithuanian: (95% PI medianai)
English: Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting, indigestion, constipation, diarrhoea Increase in or loss of appetite
Lithuanian: - Virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, pykinimas, vėmimas, sutrikęs virškinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas.
English: What you need to know befor you take {Invented Name}
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant {Sugalvotas pavadinimas}
English: Increased hepatic enzymes
Lithuanian: Kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas
English: labelled letrozole to healthy postmenopausal volunteers, 88.2 ± 7.6% of the radioactivity was recovered in urine and 3.8 ± 0.9% in faeces.
Lithuanian: Iš sveikų moterų, kurioms buvo pomenopauzinis laikotarpis ir kurios išgėrė 2,5 mg 14C žymėto letrozolo dozę, organizmo su šlapimu per dvi savaites išsiskyrė 88,2  7,6 radioaktyvumo, su išmatomis - 3,8  0,9.
English: If you have any questions about how long to keep taking {Invented Name}, talk to your doctor.
Lithuanian: Vaisto gali tekti vartoti kelis mėnesius ar net kelerius metus. Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kiek ilgai vartoti {Sugalvotas pavadinimas}, kreipkitės į gydytoją.
English: In the adjuvant setting a sequential treatment schedule (letrozole 2 years followed by tamoxifen 3 years) could also be considered (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Jei skiriamas adjuvantinis gydymas, galima apsvarstyti nuoseklaus gydymo schemą (2 metus vartojama letrozolo, po to 3 metus tamoksifeno) (žr.
English: 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal [To be completed nationally]
Lithuanian: 6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: {Invented name} and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: I priedą) stiprumas farmacinė forma [Žr.
English: In 907 women, letrozole was superior to tamoxifen in time to progression (primary endpoint) and in overall objective response, time to treatment failure and clinical benefit.
Lithuanian: Vertinant laiką iki progresavimo (pagrindinė vertinamoji baigtis) ir bendrą objektyvios reakcijos dažnį, laiką, per kurį preparatas tapo neveiksmingas, bei klinikinę naudą, nustatyta, kad gydymas letrozolu buvo pranašesnis už gydymą tamoksifenu.
English: Increased level of enzymes
Lithuanian: - Fermentų kiekio padidėjimas.
English: No changes were noted in plasma concentrations of androgens (androstenedione and testosterone) among healthy postmenopausal women after 0.1 mg, 0.5 mg, and 2.5 mg single doses of letrozole or in plasma concentrations of androstenedione among postmenopausal patients treated with daily doses of 0.1 mg to 5 mg, indicating that the blockade of oestrogen biosynthesis does not lead to accumulation of androgenic precursors.
Lithuanian: Sveikoms moterims, pomenopauziniu laikotarpiu išgėrusioms vieną 0,1 mg, 0,5 mg ar 2,5 mg letrozolo dozę, androgenų (androstenediono ir testosterono) koncentracija plazmoje nekito.
English: Letrozole showed a low degree of acute toxicity in rodents exposed up to 2000 mg/kg.
Lithuanian: Graužikams ne didesnių kaip 2000 mg/kg kūno svorio letrozolo dozių sukeltas ūminis toksinis poveikis buvo silpnas.
English: Time to progression was significantly longer, and response rate significantly higher for letrozole irrespective of whether adjuvant anti-oestrogen therapy had been given or not.
Lithuanian: Gydant letrozolu, laikas iki progresavimo buvo reikšmingai ilgesnis, o reakcijos dažnis - reikšmingai didesnis.
English: You should also inform the doctor straight away if you experience any of the following symptoms during treatment with {Invented Name}:
Lithuanian: Jei gydymo {Sugalvotas pavadinimas} metu pasireiškė bent vienas toliau išvardytas simptomas, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
English: In a study involving 19 volunteers with varying degrees of renal function (24-hour creatinine clearance 9116 ml/min) no effect on the pharmacokinetics of letrozole was found after a single dose of 2.5 mg.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 19 savanorių, kurioms buvo įvairaus sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (24 val.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {Invented name} and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: CHMP rekomendavo pakeisti Femara ir susijusių pavadinimų, kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikti III priede (žr.
English: Thinning or wasting of your bones (osteoporosis), leading to bone fractures in some cases (see also “Follow-up during {Invented Name} treatment” in section 3) Swelling of arms, hands, feet, ankles (oedema)
Lithuanian: - Kaulų plonėjimas ir retėjimas (osteoporozė), dėl kurio kai kurioms ligonėms gali lūžti kaulai (taip pat žr.
English: Follow-up during {Invented Name} treatment
Lithuanian: „Priežiūra gydymo {Sugalvotas pavadinimas} metu“ 3 skyriuje).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis]
English: Consequently, after the the first interim analysis the study was unblinded and continued in an open-label fashion and patients in the placebo arm were allowed to switch to {Invented Name} for up to 5 years.
Lithuanian: Placebo vartojusios pacientės galėjo pradėti vartoti {Sugalvotas pavadinimas} laikotarpiu iki 5 metų.
English: Other warnings
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
English: Palpitations, rapid heart rate
Lithuanian: - Juntamas širdies plakimas, dažnas širdies plakimas.
English: The full EPAR for Ritemvia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ritemvia
Lithuanian: Išsamų Ritemvia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ritemvia
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ritemvia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ritemvia vartojimą?
English: This means that Ritemvia is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ritemvia yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą“), kuris jau registruotas ES.
English: Other information about Ritemvia
Lithuanian: Kita informacija apie Ritemvia
English: Ritemvia can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Ritemvia galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: What is Ritemvia and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Ritemvia ir kam jis vartojamas?
English: Ritemvia (rituximab)
Lithuanian: Ritemvia (rituksimabas)
English: As for all medicines, data on the use of Ritemvia are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ritemvia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Why is Ritemvia authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Ritemvia buvo registruotas ES?
English: Side effects reported with Ritemvia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Ritemvia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Other serious side effects include hepatitis B reactivation (return of previous active liver infection with hepatitis B virus) and a rare and severe brain infection known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Lithuanian: Kiti sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai yra hepatito B reaktyvacija (ankstesnės aktyvios hepatito B viruso sukeltos kepenų infekcijos atsinaujinimas) ir reta sunkios formos galvos smegenų infekcija, vadinama progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL).
English: For more information about using Ritemvia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ritemvia vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.