FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the TVC and TVC-naïve cohorts, the vaccine's efficacy was demonstrated against high-grade cervical lesions at end of study (Table 5).
Lithuanian: Vakcina veiksmingai saugojo nuo didelio laipsnio gimdos kaklelio pokyčių VVK ir nepaveiktoje VVK kohortose tyrimo pabaigoje (lentelė Nr.
English: The primary efficacy endpoint was incident infection with HPV-16 and/or HPV-18.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo nustatyta nauja ŽPV 16 ir/ar ŽPV 18 infekcija.
English: Cervarix
Lithuanian: Flakonas
English: Keep out of the sight and reach of children
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
English: Vaccine-induced IgG GMTs for both HPV-16 and HPV-18 peaked at month 7 and then declined to reach a plateau from month 18 up to the [M107-M113] interval with ELISA GMTs for both HPV-16 and HPV-18 at least still 10-fold higher than the ELISA GMTs observed in women who cleared a natural HPV infection.
Lithuanian: Įvertinus ELISA metodu, ir ŽPV 16, ir ŽPV 18 VGT vis dar išliko bent 10 kartų didesni nei ELISA metodu nustatyti VGT moterims, iš kurių organizmo ŽPV išnyko natūraliai.
English: Cervarix suspension for injection in pre-filled syringe Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Lithuanian: Cervarix injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Vakcina nuo žmogaus papilomos viruso [16 ir 18 tipų] (rekombinantinė, su pagalbine (adjuvantine)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cervarix suspension for injection, multidose container Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Cervarix injekcinė suspensija, daugiadozė talpyklė Vakcina nuo žmogaus papilomos viruso [16 ir 18 tipų] (rekombinantinė, su pagalbine (adjuvantine)
English: No efficacy study against anal premalignant lesions has been conducted with Cervarix.
Lithuanian: Netiesiogiai įrodytas klinikinis veiksmingumas saugant nuo ikivėžinių išangės pažeidimų ir vėžio Cervarix veiksmingumo saugant nuo ikivėžinių išangės pokyčių tyrimų neatlikta.
English: Bridging of clinical efficacy against anal lesions and cancers
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas nuo didelio laipsnio gimdos kaklelio pokyčių, susijusių su
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Lithuanian: KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
English: The content of the syringe should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Lithuanian: Rengiantis suleisti vakciną prieš suplakant ir jau suplaktą vakciną reikia apžiūrėti, ar nėra pašalinių dalelių ir/ar nepakito vakcinos fizinės savybės.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intramuscular use
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Leisti į raumenis
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:+ 39 (0)45 9218 111
Lithuanian: Tel: + 39 (0)45 9218 111
English: Multidose vial
Lithuanian: Daugiadozis flakonas
English: No data are available on subcutaneous administration of Cervarix (see section 4.4).
Lithuanian: Duomenų apie Cervarix vartojimą po oda nėra (žr.
English: The sequential administration of combined dTpa-IPV followed by Cervarix one month later tended to elicit lower anti-HPV-16 and anti-HPV-18 GMTs as compared to Cervarix alone.
Lithuanian: Kai Cervarix buvo skiepijama praėjus vienam mėnesiui po paskiepijimo sudėtine dTpa-IPV vakcina,
English: DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from the insect Trichoplusia ni. - The other ingredients are sodium chloride (NaCl), sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Lithuanian: Rix4446 ląstelės, gautos iš vabzdžio Trichoplusia ni.
English: Gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting, diarrhoea and abdominal pain
Lithuanian: įskaitant pykinimą, vėmimą, viduriavimą ir pilvo skausmą.
English: It is important that you follow the instructions of your doctor or nurse regarding return visits.
Lithuanian: apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
English: However, studies conducted in girls aged 9 to 14 years (study HPV-071) and in women aged 18 to 45 years (study HPV-010) have consistently shown a higher immune response with Cervarix than with the comparator for which efficacy data against anal premalignant lesions are conclusive and have shown protection.
Lithuanian: nuolat rodė stipresnį imuninį atsaką į Cervarix nei į palyginamąjį preparatą, kurio veiksmingumo saugant nuo ikivėžinių išangės pokyčių duomenys yra įtikinami ir parodė apsaugą.
English: 10 pre-filled syringes 10 x 1 dose (0.5 ml)
Lithuanian: 1 dozė (0,5 ml) 10 flakonų 10 x 1 dozių (0,5 ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cervarix suspension for injection in pre-filled syringe Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Cervarix injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Vakcina nuo žmogaus papilomos viruso [16 ir 18 tipų] (rekombinantinė, su pagalbine (adjuvantine)
English: Vial
Lithuanian: ŽPV
English: HPV-31 6M PI HPV-45 6M PI HPV-31 ASC-US+ HPV-45 ASC-US+ N = number of subjects in each group n = number of subjects reporting at least one event in each group 6M PI = 6-month persistent infection CI = Confidence Interval ASC-US= Atypical Cells of Undetermined Significance (abnormal cytology) (1) 3 doses of vaccine, DNA negative and seronegative at month 0 (unless specified) and DNA negative at month 6 for the relevant HPV type (HPV-16 and/or HPV-18) (2) at least one dose of vaccine, irrespective of HPV DNA and serostatus (unless specified) at month 0.
Lithuanian: (1) Suleistos 3 vakcinos dozės, neaptikta atitinkamo ŽPV (ŽPV 16 ir (arba) ŽPV 18) tipo DNR ir seronegatyvios 0 mėnesį (išskyrus atvejus, kai nurodyta) ir neaptikta DNR 6-ą mėnesį.
English: Handle it carefully.
Lithuanian: Elkitės su juo atsargiai.
English: This is normal.
Lithuanian: Tai yra normalu.
English: It starts working in about a week.
Lithuanian: Vaistas pradeda veikti per maždaug vieną savaitę.
English: Sesto Fiorentino (FI) Italy
Lithuanian: Sesto Fiorentino (FI) Italija
English: No safety data are available in these patients.
Lithuanian: Saugumo tokiems pacientams duomenų nėra.
English: Patients > 65 years of age were also excluded.
Lithuanian: Vyresni kaip 65 metų pacientai taip pat buvo pašalinti.
English: • the medicine is frozen
Lithuanian: • vaistas buvo užšaldytas.
English: Before You Get Started
Lithuanian: Prieš pradedant
English: N = number of patients; CI95 % = 95 % confidence interval.
Lithuanian: N = pacientų skaičius; PI95 % = 95 % pasikliautinasis intervalas.
English: Look out for allergic reactions
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į alergines reakcijas
English: The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment.
Lithuanian: Gydymo naudą reikėtų įvertinti praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios.
English: • it looks damaged
Lithuanian: • atrodo, kad jis yra sugadintas;
English: Important Information
Lithuanian: Svarbi informacija
English: • Do not inject in the same spot as before.
Lithuanian: • Negalima suleisti vaisto į tą pačią vietą, kaip anksčiau.
English: 77.8 % of patients completed the treatment period.
Lithuanian: Gydymo laikotarpį baigė 77,8 % pacientų.
English: Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Lithuanian: Tokie požymiai yra išvardyti 4 skyriuje „Sunkus šalutinis poveikis“.
English: Other side effects that have been reported.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta.
English: Make sure you have the right medicine.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar paėmėte tinkamą vaistą.
English: • Periodic Safety Update Reports (PSURs)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
English: If the plunger is stuck or damaged:
Lithuanian: Jei stūmoklis yra įstrigęs arba pažeistas:
English: 279 patients were exposed for 12 months.
Lithuanian: 279 pacientai vartojo vaistinį preparatą 12 mėnesių.
English: Emgality can potentially cause serious allergic reactions.
Lithuanian: Emgality gali sukelti sunkias alergines reakcijas.
English: Emgality can reduce the frequency of migraine headache and improve your quality of life.
Lithuanian: Emgality gali sumažinti migreninio galvos skausmo atsiradimo dažnį ir pagerinti gyvenimo kokybę.
English: Make sure the pen is locked.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad švirkštiklis yra užrakintas.
English: Any further decision to continue treatment should be taken on an individual patient basis.
Lithuanian: Bet koks tolimesnis gydymo tęsimo klausimas sprendžiamas individualiai kiekvienam pacientui.
English: Less than 2.5 % of patients in these studies discontinued due to adverse events.
Lithuanian: Mažiau kaip 2,5 % pacientų pasitraukė iš šių tyrimų dėl nepageidaujamų reiškinių.
English: This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vartojimas šio amžiaus pacientų grupėje netirtas.
English: Do not remove the pen from your skin until you hear the second loud click.
Lithuanian: Neatitraukite švirkštiklio nuo odos tol, kol neišgirdote antrojo garsaus spragtelėjimo.
English: What Emgality is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Emgality ir kam jis vartojamas
English: Age, sex, weight, race, ethnicity
Lithuanian: Amžius, lytis, masė, rasė, etninė priklausomybė
English: You will hear a second click in about 5 to 10 seconds after the first one.
Lithuanian: Praėjus maždaug 5-10 sekundžių po pirmojo, išgirsite antrąjį spragtelėjimą.
English: • Insert the needle at a 45 degree angle.
Lithuanian: • Įdurkite adatą 45 laipsnių kampu.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti vartojamo vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
English: Other medicines and Emgality
Lithuanian: Kiti vaistai ir Emgality
English: Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter.
Lithuanian: Vėliau rekomenduojama reguliariai įvertinti, ar gydymą tęsti būtina.
English: Clear Base
Lithuanian: Skaidrus pagrindas
English: What if I cannot push in the plunger?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu negaliu paspausti stūmoklio?
English: A. This is not necessary, but it may help you keep the pen steady and firm against your skin.
Lithuanian: Tai nebūtina, bet tai gali padėti stabiliai tvirtai išlaikyti švirkštiklį prispaustą prie odos.
English: • The pen contains glass parts.
Lithuanian: • Švirkštiklyje yra stiklinių dalių.
English: Commonly Asked Questions
Lithuanian: Dažnai užduodami klausimai
English: Elderly (> 65 years)
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metų)
English: Your doctor will decide for how long you should use Emgality.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kiek laiko Jums reikia vartoti Emgality.
English: • Keep these instructions and refer to them as needed.
Lithuanian: • Išsaugokite šias vartojimo instrukcijas ir, jeigu reikia, perskaitykite jas dar kartą.
English: Galcanezumab exposure increases proportionally with dose.
Lithuanian: Galkanezumabo ekspozicija didėja proporcingai dozei.
English: Treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Lithuanian: Gydymą pradėti turi gydytojai, turintys migrenos diagnozavimo ir gydymo patirties.
English: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive Branchburg New Jersey NJ 08876
Lithuanian: ImClone Systems LLC 33 ImClone Dr., Branchburg New Jersey NJ 08876
English: Turn the lock ring to the unlock position.
Lithuanian: Pasukite fiksavimo žiedą į atrakinto padėtį.
English: A. Some patients may hear a soft click right before the second loud click.
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali išgirsti švelnų spragtelėjimą iš karto po antrojo garsaus spragtelėjimo.
English: Most of the reactions were mild or moderate in severity.
Lithuanian: Dauguma reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
English: In case of an overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti pacientą, ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų ir nedelsiant pradėti tinkamą simptominį gydymą.
English: 3 Press and Hold
Lithuanian: 3 Paspauskite ir palaikykite
English: You will also see the grey plunger at the top of the clear base.
Lithuanian: Be to, matysite pilkos spalvos stūmoklį skaidraus pagrindo gale.
English: Across the 3 studies, patients were predominantly female (> 83 %) with a mean age of 41 years, and an average migraine history of 20 to 21 years.
Lithuanian: Daugiausia šiuose 3 tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo moteriškos lyties (> 83 %), kurių vidutinis amžius buvo 41 metai ir kurių vidutinė migrenos trukmė anamnezėje buvo 20-21 metai.
English: A caregiver may also give you your Emgality injection after proper training.
Lithuanian: Jūsų globėjai taip pat gali Jums suleisti Emgality injekciją po to, kai tinkamai apmokomi tai padaryti.
English: It is preferable to avoid the use of Emgality in pregnancy as the effects of this medicine in pregnant women are not known.
Lithuanian: Patariama Emgality nevartoti nėštumo metu, nes šio vaisto poveikis nėščiai moteriai nežinomas.
English: The medicine inside should be clear.
Lithuanian: Vaistas švirkštiklyje turi būti skaidrus.
English: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italy.
Lithuanian: Gamintojas Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italija.
English: In 86 % of the patients reporting injection site pain, the event occurred within 1 hour of injection and resolved on average in 1 day.
Lithuanian: 86 % pacientų, pranešusių apie skausmą injekcijos vietoje, reiškinys pasireiškė per 1 valandą po injekcijos ir išnyko vidutiniškai per 1 parą.
English: Over 72 % of patients completing the study reported a 50 % reduction in MHDs at month 12.
Lithuanian: Daugiau kaip 72 % tyrimą užbaigusių pacientų nurodė MGS sumažėjimą 50 % 12-ąjį mėnesį.
English: Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
English: Prepare for injection
Lithuanian: Pasiruoškite injekcijai
English: Elevated blood concentrations of CGRP have been associated with migraine attacks.
Lithuanian: Padidėjusios CGRP koncentracijos kraujyje yra susijusios su migrenos priepuoliais.
English: The MSQ measures impact of migraine on work or daily activities, relationships with family and friends, leisure time, productivity, concentration, energy, and tiredness.
Lithuanian: Naudojant MSQ, išmatuojama migrenos įtaka darbui ir kasdieninei veiklai, santykiams su šeima ir draugais, laisvalaikiui, darbo našumui, koncentracijai,
English: • Press and hold the teal injection button; you will hear a loud click.
Lithuanian: • Paspauskite ir palaikykite švirkštiklio injekcijos mygtuką; išgirsite garsų spragtelėjimą.
English: For the MIDAS, higher scores indicate more disability.
Lithuanian: Didesnis balas pagal MIDAS rodo didesnę negalią.
English: Q. What if I hear more than 2 clicks during my injection - 2 loud clicks and a soft one.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu per injekciją išgirdau daugiau kaip 2 spragtelėjimus- 2 garsius spragtelėjimus ir vieną švelnų.
English: Efficacy and patient reported outcome measures
Lithuanian: Veiksmingumas ir baigtys, apie kurias pranešė pacientai
English: A. After you press the teal injection button, you will hear 2 loud clicks.
Lithuanian: Po to, kai paspausite švirkštiklio injekcijos mygtuką, išgirsite 2 garsius spragtelėjimus.
English: Approximately 15 % of the patients continued concurrent treatment with topiramate or propranolol as allowed by the protocol for prophylaxis of migraine.
Lithuanian: Maždaug 15 % pacientų ir toliau kartu vartojo topiramatą ar propranololį, kaip buvo leidžiama pagal migrenos profilaktikos protokolą.
English: It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse.
Lithuanian: Svarbu, kad nebandytumėte susileisti vaisto patys tol, kol tai padaryti Jūsų neapmokys gydytojas ar slaugytojas.
English: Lock/Unlock Symbols
Lithuanian: Užrakinta/atrakinta simbolis
English: Dispose of the pen and get a new one.
Lithuanian: Išmeskite švirkštiklį ir paimkite naują.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten injection If you have forgotten to inject a dose of Emgality, inject the missed dose as soon as possible and then inject the next dose after a month from that date.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės leidžiant kitą injekciją, norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu pamiršote susileisti Emgality dozę, praleistąją dozę susileiskite kiek galite greičiau ir toliau vartokite kitą dozę po mėnesio, skaičiuodami nuo šios suleidimo dienos.
English: Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
English: Choose your injection site
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
English: Q. Do I need to hold the injection button down until the injection is complete?
Lithuanian: Ar reikia laikyti injekcijos mygtuką tol, kol bus baigta injekcija? A.
English: What if I see air bubbles in my Emgality syringe?
Lithuanian: Ką daryti, jei savo Emgality švirkšte matau oro burbuliukų?
English: The safety and efficacy of galcanezumab in children aged 6 to 18 years have not yet been established.
Lithuanian: Galkanezumabo saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 metų ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
English: Response rate is the mean percentage of patients meeting a defined threshold in the reduction of the number of monthly MHDs (≥ 50 %, ≥ 75 % and 100 %) across the double-blind treatment period.
Lithuanian: Atsako dažnis yra vidutinė procentinė dalis pacientų, kurie pasiekė numatytąją MGS skaičiaus per mėnesį sumažėjimo ribą (≥ 50 %, ≥ 75 % ir 100 %) dvigubai koduoto gydymo laikotarpiu.
English: There is no relevant use of galcanezumab in children below the age of 6 years for the prevention of migraine.
Lithuanian: Tinkamo galkanezumabo vartojimo jaunesniems kaip 6 metų vaikams migrenos profilaktikai nėra.
English: REGAIN - Chronic Migraine Emgality
Lithuanian: REGAIN - lėtinė migrena Emgality
English: The active substance is galcanezumab.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra galkanezumabas.
English: Patients should be instructed to inject a missed dose as soon as possible and then resume monthly dosing.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad kiek galima greičiau susileistų praleistą dozę ir toliau vartotų dozes vieną kartą per mėnesį.
English: Approximately one-third of patients across the studies had at least 1 prior failure on a migraine prophylactic treatment for efficacy reasons and approximately 16 % of patients across the studies had at least 2 prior failure on a prophylactic treatment for efficacy reasons.
Lithuanian: Maždaug vienas trečdalis tyrimuose dalyvavusių pacientų anksčiau buvo neveiksmingas bent 1 profilaktinio migrenos gydymo būdas ir maždaug 16 % tyrimuose dalyvavusių pacientų anksčiau buvo neveiksmingi bent 2 profilaktinio migrenos gydymo būdai.
English: CI95 %
Lithuanian: PI95 %
English: L-histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80
Lithuanian: L-histidino hidrochloridas monohidratas Polisorbatas 80
English: Pharmacotherapeutic group: analgesics, other antimigraine preparations, ATC code: N02CX08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai, kiti vaistiniai preparatai nuo migrenos, ATC kodas - N02CX08
English: The reported adverse drug reactions for 120 mg and 240 mg in the migraine clinical trials were injection site pain (10.1 %/11.6 %), injection site reactions (9.9 %/14.5 %), vertigo (0.7 %/1.2 %), constipation (1.0 %/1.5 %), pruritus (0.7 %/1.2 %) and urticaria (0.3 %/0.1 %).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta vartojant 120 mg ir 240 mg vaistinio preparato dozes migrenos klinikinių tyrimų metu, buvo skausmas injekcijos vietoje (10,1 % ir 11,6 %), reakcijos injekcijos vietoje (9,9 % ir 14,5 %), galvos sukimasis (0,7 % ir 1,2 %), vidurių užkietėjimas (1,0 % ir 1,5 %), niežulys (0,7 % ir 1,2 %) ir dilgėlinė (0,3 % ir 0,1 %).
English: How can I tell if my injection is complete?
Lithuanian: Kaip aš suprasiu, ar mano injekcija yra baigta?
English: Press a cotton ball or gauze over the injection site.
Lithuanian: Prispauskite medvilnės arba marlės gabaliuką prie injekcijos vietos.
English: Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
English: Via Gramsci, 731-733
Lithuanian: Via Antonio Gramsci 731/733
English: The efficacy and safety of galcanezumab has been studied in 3 phase 3, randomized, placebocontrolled, double-blind studies in adult patients (N = 2886).
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Galkanezumabo veiksmingumas ir saugumas buvo tirti trijų III fazės atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamųjų, dvigubai koduotų tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai (N = 2 886), metu.
English: Injection site location (abdomen, thigh, buttocks and arm) did not significantly influence the absorption of galcanezumab.
Lithuanian: Injekcijos vietos pasirinkimas (pilvas, šlaunis, sėdmuo ar ranka) neturėjo reikšmingos įtakos galkanezumabo absorbcijai.
English: Patients with certain major cardiovascular diseases were excluded from clinical studies (see section 5.1).
Lithuanian: Pacientai, sergantys tam tikromis pagrindinėmis širdies ir kraujagyslių ligomis, buvo pašalinti iš klinikinių tyrimų (žr.
English: EVOLVE-2 - Episodic Migraine
Lithuanian: EVOLVE-2 - epizodinė migrena
English: Human immunoglobulin (IgG) is known to cross the placental barrier.
Lithuanian: Žinoma, kad žmogaus imunoglobulinas (IgG) prasiskverbia per placentos barjerą.
English: Do not inject yourself or someone else until you have been shown how to inject Emgality.
Lithuanian: Vaisto negalima leistis pačiam arba kad jį suleistų kas nors kitas tol, kol Jums nebuvo parodyta, kaip reikia suleisti Emgality.
English: The majority of events related to the injection site were mild to moderate and less than 0.5 % of patients exposed to galcanezumab during the phase 3 studies discontinued the treatment due to an injection site reaction.
Lithuanian: Dauguma reiškinių, susijusių su injekcijos vieta, buvo lengvi ar vidutinio sunkumo ir mažiau kaip 0,5 % pacientų, vartojusių galkanezumabą III fazės tyrimų metu, nutraukė vartojimą dėl reakcijos injekcijos vietoje.
English: This second click tells you that your injection is complete.
Lithuanian: Šis antrasis spragtelėjimas Jums praneš, kad injekcija baigta.
English: Put the original package with any unused syringes back in the refrigerator.
Lithuanian: Gamintojo pakuotę su visais nepanaudotais švirkštais vėl padėkite į šaldytuvą.
English: A patient may self-inject galcanezumab by following the Instructions for Use.
Lithuanian: Pacientas gali pats susileisti galkanezumabą, vadovaudamasis toliau pateiktomis vartojimo instrukcijomis.
English: Galcanezumab
Lithuanian: Galkanezumabas
English: Syringe Body with Medicine
Lithuanian: Švirkšto korpusas su vaistu
English: Doses up to 600 mg have been administered subcutaneously to humans without dose-limiting toxicity.
Lithuanian: Žmonėms po oda buvo suleistos iki 600 mg dozės ir dozę ribojančio toksinio poveikio nebuvo.
English: For example, if your first injection was in your abdomen, your next injection could be in another area of your abdomen.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu pirmąją injekciją suleidote į pilvą, kitą injekciją reikia suleisti kitoje vietoje, bet ne pilvo srityje.