FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A transzdermális tapaszt a kemoterápia befejezése után legalább 1 nap (24 óra) elteltével távolítsa el.
Bulgarian: Свалете трансдермалния пластир поне 1 ден (24 часа) след завършване на Вашата химиотерапия.
Hungarian: A vizsgálatot úgy tervezték, hogy ki lehessen mutatni a SANCUSO oralis graniszetronéval legalább egyenértékű hatását („non-inferioritását").
Bulgarian: Проучването е планирано да докаже не по-малка ефикасност на SANCUSO спрямо пероралния гранисетрон.
Hungarian: A nemi hovatartozás SANCUSO farmakokinetikájára gyakorolt hatásainak meghatározására nem végeztek specifikus vizsgálatokat.
Bulgarian: Ефектите на пола върху фармакокинетиката на SANCUSO не са проучвани специално.
Hungarian: és forduljon kezelőorvosához.
Bulgarian: Вашият лекар.
Hungarian: Amennyiben a transzdermális tapaszt nem lehet a karra felhelyezni, akkor a hasra is fel lehet ragasztani.
Bulgarian: Ако не е възможно трансдермалният пластир да се приложи на ръката, той може да се приложи на корема.
Hungarian: Milyen a SANCUSO külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bulgarian: Как да съхранявате SANCUSO Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Hungarian: • A külső hőforrások (például a forró vizes palackok vagy melegítőpárnák) használatát a transzdermális tapasz területén kerülni kell.
Bulgarian: - Трябва да избягвате поставяне на външни източници на топлина (например грейки/термофори или електрически възглавнички) върху мястото с трансдермалния пластир.
Hungarian: A transzdermális tapasz viselése során kerülje ezeket a tevékenységeket.
Bulgarian: Затова трябва да избягвате тези дейности, докато носите този трансдермален пластир.
Hungarian: 34,3 mg graniszetront tartalmaz 52 cm2 felületű transzdermális tapaszonként, amelyből 24 óra alatt 3,1 mg graniszetron szabadul fel.
Bulgarian: Всеки 52 cm2 трансдермален пластир съдържа 34,3 mg гранисетрон, освобождаващ 3,1 mg гранисетрон за 24 часа.
Hungarian: Tudnivalók a SANCUSO alkalmazása előtt Ne alkalmazza a SANCUSO-t:
Bulgarian: Не използвайте SANCUSO:
Hungarian: Ha elfelejtette a megfelelő időben felhelyezni a transzdermális tapaszt, akkor helyezze fel, amint eszébe jut, és a kemoterápiás kezelés előtt mielőbb szóljon kezelőorvosának.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Вашия трансдермален пластир в подходящия момент, приложете го веднага щом си спомните, и уведомете
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe-közepes súlyosságú volt.
Bulgarian: По-голяма част от нежеланите реакции са леки до умерени по своята тежест.
Hungarian: A graniszetron plazmakoncentrációja a beadás után 10 perccel elért egy kezdeti csúcsértéket, ami az intravénás dózisnak tulajdonítható.
Bulgarian: Началният пик в плазмените концентрации на гранисетрон, дължащ се на интравенозната доза, се достига 10 минути след приложението.
Hungarian: A transzdermális tapasz felhelyezése után mosson kezet.
Bulgarian: Измийте си ръцете след прилагането на трансдермалния пластир.
Hungarian: - Transzdermális tapasz ragasztó: akrilát-vinilacetát-kopolimer - Hátlap: poliészter - Merev műanyag filmréteg: szilikonizált poliészter
Bulgarian: - Адхезив за трансдермалния пластир: акрилат-винилацетат съполимер
Hungarian: A graniszetron egér eredetű fibroblaszt sejtvonalban végzett in vitro vizsgálata során nem volt fototoxikus.
Bulgarian: Гранисетрон не е бил фототоксичен, когато е изследван in vitro върху клетъчна линия от миши фибробласти.
Hungarian: A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след „Годен до:" и „EXP".
Hungarian: A graniszetron egyéb gyógyszerformáinál (oralis és intravénás) észlelt, a gyógyszercsoportra jellemző hatások: - túlérzékenységi reakciók, például anaphylaxia, urticaria, - insomnia, - fejfájás, - extrapyramidalis reakciók, - somnolentia, - szédülés, - a QT-idő megnyúlása, - obstipatio, - diarrhoea, - emelkedett máj transzaminázszintek, - kiütés, - asthenia.
Bulgarian: - Реакции на свръхчувствителност, напр. анафилаксия, уртикария - Безсъние - Главоболие - Екстрапирамидни реакции - Сънливост
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai modellezés során nem mutattak ki egyértelmű összefüggést a (kreatinin-clearance alapján mért) vesefunkció és a graniszetron clearance-e között.
Bulgarian: Не се открива ясна връзка между бъбречната функция (определена чрез кретининовия клирънс) и клирънса на гранисетрон при популационното ФК моделиране.
Hungarian: Mivel a graniszetron plazmakoncentrációja a transzdermális tapasz felhelyezését követően fokozatosan emelkedik, a hatásnak a kemoterápia kezdetén a 2 mg oralis graniszetronhoz viszonyított lassabb megjelenése figyelhető meg, ezért a tapaszt a kemoterápia előtt 24-48 órával kell felhelyezni.
Bulgarian: Поради постепенното повишаване на плазмените нива на гранисетрон след прилагане на трансдермалния пластир, в началото на химиотерапията може да се наблюдава по-бавна поява на ефикасност в сравнение с 2 mg перорален гранисетрон.
Hungarian: Transzdermális tapasz.
Bulgarian: сърбящи подутини.
Hungarian: A SANCUSO-val végzett klinikai vizsgálatok során klinikailag lényeges hatásokat nem figyeltek meg.
Bulgarian: Не се наблюдават клинично значими ефекти при клиничните проучвания със SANCUSO.
Hungarian: Patkányoknál a graniszetron-kezelés után a termékenység változatlan volt.
Bulgarian: Фертилитетът не се повлиява след лечение с гранисетрон при плъхове.
Hungarian: A transzdermális tapaszban található gyógyszer fokozatosan jut át a bőrön keresztül a szervezetbe, ezért a tapaszt a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt 1-2 nappal (24-48 órával) kell felhelyezni.
Bulgarian: Ви и затова пластирът се прилага от 1 до 2 дни (24 до 48 часа) преди началото на химиотерапевтичното лечение.
Hungarian: Tudnivalók a SANCUSO alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a SANCUSO-t?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате SANCUSO Как да използвате SANCUSO
Hungarian: Ha le kívánja venni a tapaszt a kemoterápia vége (legfeljebb 7 nap) előtt, akkor beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако искате да свалите пластира преди края на курса на химиотерапевтичното Ви лечение (до 7 дни).
Hungarian: SANCUSO 3,1 mg/24 óra transzdermális tapasz graniszetron
Bulgarian: ПРОДУКТ SANCUSO 3,1 mg/24 часа трансдермален пластир гранисетрон
Hungarian: SANCUSO 3,1 mg/24 óra transzdermális tapasz
Bulgarian: ПРОДУКТ SANCUSO 3,1 mg/24 часа трансдермален пластир
Hungarian: ADATOK TASAK
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Bulgarian: Списък на помощните вещества Покриващ слой
Hungarian: A SANCUSO és a rák elleni emetogén kemoterápiák között klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat nem észleltek.
Bulgarian: Не се наблюдават никакви клинично значими взаимодействия между SANCUSO и еметогенната противоракова химиотерапия.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03- 2012.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonlít egy „referencia gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de más az alkalmazási módja.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се приема по различен начин.
Hungarian: A transzdermális tapaszt nem szabad darabokra vágni.
Bulgarian: Трансдермалният пластир не трябва да се нарязва на парченца.
Hungarian: A tapaszt száraz, tiszta, egészséges bőrfelületre kell alkalmazni a felső kar külső részén, vagy ha ez nem lehetséges, akkor a hason.
Bulgarian: Пластирът се прилага върху суха, чиста, здрава кожа, от външната страна на горната част на ръката или, ако това не е възможно, може да се приложи на корема.
Hungarian: Minden egyes tapaszból 3,1 mg graniszetron szabadul fel 24 óra alatt.
Bulgarian: Всеки пластир освобождава 3,1 mg гранисетрон в продължение на 24 часа.
Hungarian: Ez a Sancuso-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sancuso.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy meggátolja a szervezetben egy kémiai anyagnak, az 5-hidroxi-triptaminnak (5HT, szerotoninként is ismert) az 5HT3 receptorokhoz való kötődését a bélben.
Bulgarian: Това означава, че препятства свързването на химично вещество в организма, наречено 5-хидрокситриптамин (5HT, познато още като серотонин), с 5HT3 рецепторите в червата.
Hungarian: 2012. április 20-án az Európai Bizottság a Sancuso-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Sancuso на 20 април 2012 г.
Hungarian: A Sancuso „hibrid generikus gyógyszer".
Bulgarian: Sancuso е „хибридно генерично лекарство".
Hungarian: Amennyiben a Sancuso-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sancuso - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azon betegek száma volt, akiknél az émelygés és hányás kontrollált állapotba került.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите с контролирано гадене и повръщане.
Hungarian: A Sancuso leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a székrekedés.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Sancuso (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е запек.
Hungarian: A Sancuso alkalmazásának előnyét a kemoterápia okozta émelygés és hányás megelőzésében egy összesen 641 beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban tanulmányozták.
Bulgarian: Ползата от Sancuso при предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия, е изследвана в едно основно проучване, включващо общо 641 пациенти.
Hungarian: A Sancuso-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Sancuso
Hungarian: Egy darab transzdermális tapaszt kell felhelyezni 24-48 órával a kemoterápia előtt.
Bulgarian: Един трансдермален пластир се прилага 24 до 48 часа преди химиотерапия.
Hungarian: A Sancuso-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez, és a Sancuso alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Sancuso.
Hungarian: A Sancuso kizárólag olyan felnőtteknél alkalmazandó, akiknél nehézséget okoz a gyógyszerek lenyelése, és akiknél a kemoterápia 3-5 napig tart.
Bulgarian: Sancuso се използва само при възрастни, които биха имали затруднения при преглъщане на лекарства и когато химиотерапията е с продължителност от три до пет дни.
Hungarian: E receptorok gátlása révén a Sancuso megakadályozza az émelygés és hányás kialakulását, ami bizonyos típusú kemoterápiák után gyakran előfordul.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Sancuso предотвратява гаденето и повръщането, които често настъпват след някои видове химиотерапия.
Hungarian: Amikor az 5HT ezekhez a receptorokhoz kötődik, normális esetben émelygés és hányás alakul ki.
Bulgarian: Свързването на 5НТ с тези рецептори обикновено причинява гадене и повръщане.
Hungarian: Mivel a Sancuso hibrid generikum, a kérelmező - a saját vizsgálataiból származó eredményeken felülösszehasonlító adatokat nyújtott be a referencia-gyógyszerről.
Bulgarian: Тъй като Sancuso е хибридно генерично лекарство, в допълнение към резултатите от своите проучвания заявителят представя сравнителни данни за референтното лекарство.
Hungarian: A Sancuso nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a graniszetronnal, más 5HT3 antagonistákkal vagy a készítmény egyéb összetevőjével szemben.
Bulgarian: Sancuso не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към гранисетрон, други 5HT3 антагонисти или някоя от останалите съставки.
Hungarian: A Sancuso transzdermális tapasz hasonló hatásokat mutatott a szájon át alkalmazott graniszetronhoz a kemoterápia után kialakuló émelygés és hányás megakadályozása vonatkozásában: a Sancuso transzdermális tapaszt alkalmazó betegek 60,2%-ánál (284 betegből 171) került kontrollált állapotba az émelygés és hányás, a graniszetront szájon át szedő betegek 64,8%-ával (298 betegből 193-nál) szemben.
Bulgarian: Гаденето и повръщането е контролирано при 60,2% (171 от 284 пациенти) от пациентите, приемащи Sancuso трансдермален пластир, в сравнение с 64,8% (193 от 298 пациенти) от пациентите, приемащи гранисетрон през устата.
Hungarian: Kontrollált állapot a meghatározás szerint az, amikor nincs hányás, nincs öklendezés (a gyomor erős, akaratlan összehúzódásai, hányásra való késztetéssel), legfeljebb enyhe émelygés, és nincs szükség egyéb hányáscsillapító gyógyszer bevételére a kemoterápia alkalmazása után, a gyors enyhülés érdekében.
Bulgarian: Това е дефинирано като липса на повръщане или повдигане (силни неволни контракции на стомаха с желание за повръщане), не повече от леко гадене и без нужда от приемане на други антиеметични лекарства за бързо облекчение след провеждане на химиотерапия.
Hungarian: A tapasz legfeljebb hét napig hagyható fent a bőrön a kemoterápia időtartamától függően, és a kemoterápia befejezése után 24 órával el kell távolítani.
Bulgarian: В зависимост от продължителността на химиотерапията пластирът може да остане върху кожата до седем дни и се отстранява най-малко 24 часа след завършване на химиотерапията.
Hungarian: Míg a Sancuso referencia-gyógyszerét, a Kytril-t szájon át alkalmazzák, a Sancuso egy tapasz, melyet a bőrre kell felhelyezni.
Bulgarian: Докато референтното лекарство за Sancuso, Kytril, се приема през устата, Sancuso е пластир, който се прилага върху кожата.
Hungarian: A Sancuso hatóanyaga, a graniszetron, „5HT3 antagonista".
Bulgarian: Активното вещество в Sancuso, гранисетрон, е „5HT3 антагонист".
Hungarian: A CHMP azonban mérlegelte a Sancuso előnyeit a nyelési nehézségekkel küzdők számára, akiknek egyébként naponta intravénás injekciókat kellene kapniuk.
Bulgarian: СНМР счита обаче, че Sancuso ще бъде от полза за пациенти със затруднено преглъщане, на които в противен случай трябва ежедневно да се поставят интравенозни инжекции.
Hungarian: Ezek a betegek olyan kemoterápiában részesültek, amely több napig tartó, középsúlyos vagy súlyos émelygést vagy hányást váltott ki.
Bulgarian: Тези пациенти са подложени на химиотерапия, която причинява умерено или силно гадене и повръщане, с продължителност няколко дни.
Hungarian: Arra alkalmazzák, hogy megakadályozzák a kemoterápiás készítmények (a rák kezelésére alkalmazott gyógyszerek) által okozott émelygést és hányást, mivel ezek a készítmények középsúlyos vagy súlyos émelygést és hányást váltanak ki.
Bulgarian: Използва се за превенция на гадене и повръщане, причинени от видове химиотерапия (лекарства, използвани за лечение на рак), които в умерена или силна степен причиняват гадене и повръщане.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Sancuso alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Следователно CHMP взема решение, че ползите от Sancuso превишават установените рискове и препоръча да бъде издадено разрешение за употреба.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára graniszetron
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване гранисетрон (granisetron)
Hungarian: A vizsgálatban egy darab hét napon át viselt Sancuso transzdermális tapaszt hasonlítottak össze a kemoterápia ideje alatt naponta egyszer szájon át alkalmazott graniszetronnal.
Bulgarian: Проучването сравнява един Sancuso трансдермален пластир, носен повече от седем дни, с гранисетрон, приеман през устата веднъж дневно за периода на провежданата химиотерапия.
Hungarian: A Sancuso egy graniszetron nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Sancuso е лекарство, което съдържа активното вещество гранисетрон (granisetron).
Hungarian: A Sancuso hányáscsillapító, azaz olyan gyógyszer, amely megakadályozza az émelygést és a hányást.
Bulgarian: Sancuso е „антиеметик", лекарство, което предотвратява гадене (прилошаване) и повръщане.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Sancuso transzdermális tapasz hasonlóan előnyös, mint a szájon át alkalmazott graniszetron, de hosszabb időt vehet igénybe a hatás kialakulása.
Bulgarian: Комитетът счита, че Sancuso трансдермален пластир показва, че ползата е подобна на тази на гранисетрон, приеман през устата, но е възможно действието да настъпва по-бавно.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe-középsúlyos volt.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции са били леки или умерени по тежест.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Sancuso alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Sancuso са установени в проучванията?
Hungarian: A Sancuso transzdermális tapasz (olyan tapasz, mely a gyógyszert a bőrön keresztül juttatja a szervezetbe) formájában kapható.
Bulgarian: Предлага се под формата на трансдермален пластир (пластир, който доставя лекарство през кожата).
Hungarian: A Sancuso alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Sancuso, вижте листовката.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sancuso alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sancuso?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sancuso-t?
Bulgarian: Как да използвате Sancuso?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sancuso?
Bulgarian: Как действа Sancuso?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sancuso-t?
Bulgarian: Как е проучен Sancuso?
Hungarian: • viseljen megfelelő védőruházatot.
Bulgarian: Носите подходящи защитни дрехи.
Hungarian: • ha Ön terhes.
Bulgarian: ако сте бременна.
Hungarian: Ez hatással lehet a gyermekére.
Bulgarian: Това може да окаже влияние върху Вашето бебе.
Hungarian: Két hónap után egy új palackot kell alkalmaznia.
Bulgarian: След 2-ия месец, трябва да използвате нова бутилка.
Hungarian: A súlyos bőrkiütés esetén a kezelés rendszerint 8 hétig tart.
Bulgarian: Лечението на тежък обрив продължава обикновено 8 седмици.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja:
Bulgarian: Вашият лекар ще контролира:
Hungarian: Az alkalmazás normál módja a szájon át történő adás.
Bulgarian: Обичайният начин на приложение е през устата.
Hungarian: Ezek jól reagáltak a kezelés azonnali megszakítására.
Bulgarian: Те са се повлияли благоприятно от незабавното преустановяване на лечението.
Hungarian: Azonban ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Bulgarian: Ако обаче почти е дошло време за следващата доза, пропуснете забравената доза.
Hungarian: Pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait, és soha ne változtassa meg az adagot saját maga, még akkor sem, ha jól érzi magát.
Bulgarian: Следвайте точно указанията на Вашия лекар и никога не променяйте дозата си, дори да се чувствате добре.
Hungarian: Vegye ki a fekete dugót, és dobja ki.
Bulgarian: Извадете черната гумена запушалка и я изхвърлете.
Hungarian: A plazmában megközelítőleg 90%-a fehérjékhez, jórészt a lipoproteinekhez kötődik.
Bulgarian: В плазмата приблизително 90% е свързан с протеините, предимно с липопротеините.
Hungarian: Későbbi alkalmazás Kezdje az 5. ponttól.
Bulgarian: Започнете от точка 5.
Hungarian: Ezért ezt a kombinációt óvatosan, legalább 3 órás különbséggel kell alkalmazni.
Bulgarian: Поради тази причина тази комбинация трябва да се прилага с повишено внимание с интервал от поне 3 часа.
Hungarian: Orvosi segítségre lehet szüksége.
Bulgarian: Възможно е да се нуждаете от медицински грижи.
Hungarian: Néhány példa az alábbiakban kerül felsorolásra:
Bulgarian: По-долу са изброени няколко примери:
Hungarian: Ártalmas lehet, ha ezt a gyógyszert gyermekeknek adják.
Bulgarian: Може да бъде вреден също така, ако лекарството се дава на деца.
Hungarian: Ez nagyon fontos, ha szervátültetése volt.
Bulgarian: Това е много важно, ако сте били трансплантирани.
Hungarian: Ezeket az eredményeket más állatfajoknál nem mutatták ki, és ezek humán relevanciája nem ismert.
Bulgarian: Тези находки не са били установени при други видове и тяхната валидност при хора е неизвестна.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek a neurológiai státuszát gondosan monitorozni kell.
Bulgarian: Неврологичният статус на тези пациенти трябва внимателно да бъде проследен.
Hungarian: Súlyos és/vagy fatális kimenetelről is beszámoltak.
Bulgarian: Има съобшения за сериозни и/или фатални последствия.
Hungarian: Ilyen helyzetekben a káliumszint ellenőrzése javasolt.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва контрол на калиевите нива.
Hungarian: Tremor, fejfájás
Bulgarian: Тремор, главоболие
Hungarian: Az alkalmazott dózis kevesebb mint 1%-a távolítható el dialízissel.
Bulgarian: По-малко от 1% от пиложената доза може да бъде отстранена чрез диализа.
Hungarian: Úgy tűnik, a kockázat növekedése inkább az immunszuppresszió mértékétől és időtartamától, és nem a specifikus szerek alkalmazásától függ.
Bulgarian: Повишеният риск изглежда зависи повече от степента и времетраенето на имуносупресията, отколкото от вида на специфичните агенти.
Hungarian: A kezdő adagot a transzplantációt megelőző napon kell adni.
Bulgarian: Началната доза трябва да се даде в деня на трансплантацията.
Hungarian: Folytassa a gyógyszer szedését úgy, mint ezelőtt.
Bulgarian: След това продължете както преди.
Hungarian: Emellett minden egyes, gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint (CIOMS III) kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Освен това, за всяка нежелана реакция съответните категории честоти са представени съгласно следната конвенция (CIOMS III): много чести (≥1/10); чести (≥1/100, <1/10); нечести (≥1/1 000, <1/100); редки (≥1/10 000, <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: A gyógyszere neve Sandimmun.
Bulgarian: Вашето лекарство се нарича Sandimmun.
Hungarian: Az egyének közötti és egyénen belüli variabilitás 18-74% közé esik.
Bulgarian: Вътре- и междувидовите разлики са между 18 иo 74%.
Hungarian: A Sandimmun-t minden nap ugyanabban az időpontban vegye be!
Bulgarian: Приемайте Sandimmun по едно и също време всеки ден.
Hungarian: - Az első alkalmazás esetén kövesse az 1 - 9. lépéseket.
Bulgarian: - При първоначална употреба, следвайте стъпки от 1 до 9.
Hungarian: A kapszulát egészben kell lenyelni vízzel.
Bulgarian: Глътнете капсулата цяла с вода.
Hungarian: Az infúziós oldat számára alkalmas tartályok típusai a 6.2 pontban találhatóak.
Bulgarian: Видовете контейнери, подходящи за инфузионния разтвор са изброени в точка 6.2.
Hungarian: Nem transzplantált betegeknél a vérszint és a klinikai hatások közötti kapcsolat kevésbé ismert.
Bulgarian: При не-трансплантираните пациенти връзката между кръвните нива и клиничните ефекти е по-слабо изразена.
Hungarian: - Keverje össze, és azonnal igya meg a pohár teljes tartalmát.
Bulgarian: - Разклатете и изпийте веднага цялото съдържание на чашата.
Hungarian: Néhányszor tolja be és húzza ki a dugattyút.
Bulgarian: Няколко пъти натиснете буталото надолу и го изтеглете обратно нагоре.
Hungarian: Generalizált és lokalizált fertőzések egyaránt kialakulhatnak.
Bulgarian: Могат да се наблюдават както общи, така и локални инфекции.