FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tazocin is indicated for the treatment of the following infections in adults and children over 2 years of age (see sections 4.2 and 5.1):
Italian: Tazocin è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini sopra i 2 anni (vedere paragrafi 4.2 e 5.1):
English: Detailed information on this medicine is available on the website:
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web:
English: If you receive more TAZOCIN than you should
Italian: Se riceve più TAZOCIN di quanto deve
English: Fertility of the F1 generation and embryonic development of F2 generation were not impaired.
Italian: La fertilità della generazione F1 e lo sviluppo embrionale della generazione F2 non sono risultati compromessi.
English: (recommended dose)
Italian: (dose raccomandata)
English: The safety and efficacy of Tazocin in children 0- 2 years of age has not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Tazocin nei bambini di età compresa tra 0 e 2 anni non sono state stabilite.
English: Acceptable diluents
Italian: Diluenti accettabili
English: Tazocin (recommended dose)
Italian: Tazocin (dose raccomandata)
English: if you are suffering from diarrhoea before, or if you develop diarrhoea during or after your treatment.
Italian: Se soffre di diarrea prima, o se sviluppa diarrea durante o dopo il trattamento.
English: You will be given TAZOCIN until the sign of infection has gone completely (5 to 14 days).
Italian: TAZOCIN le sarà somministrato fino alla totale scomparsa dei segni di infezione (5-14 giorni).
English: These reactions are more likely to occur in persons with a history of sensitivity to multiple allergens.
Italian: È più probabile che tali reazioni si verifichino in soggetti con anamnesi positiva per sensibilità a più allergeni.
English: Children 2 to 12 years of age - Complicated intra-abdominal infections
Italian: Bambini da 2 a 12 anni - Infezioni intra-addominali complicate
English: Treatment should be supportive and symptomatic according to the patient's clinical presentation.
Italian: Il trattamento deve essere di supporto e sintomatico, secondo il quadro clinico del paziente.
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Italian: Pertanto, i presenti RCP, etichettatura e foglio illustrativo potrebbero non necessariamente rappresentare il testo attuale.
English: The most commonly reported adverse reactions (occurring in 1 to 10 patients in 100) are diarrhoea, vomiting, nausea and rash.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più comunemente (si verificano in 1-10 pazienti su 100) sono diarrea, vomito, nausea e rash.
English: Piperacillin / tazobactam is not recommended for use in children below the age of 2 years due to insufficient data on safety and effectiveness.
Italian: L'uso di piperacillina / tazobactam non è raccomandato nei bambini al di sotto di 2 anni a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
English: Women who are breast-feeding should be treated only if the expected benefit outweighs the possible risks to the woman and child.
Italian: Le donne che allattano devono essere trattate solo se il beneficio atteso supera i possibili rischi per la donna e per il bambino.
English: The solution should only be used if the solution is clear and free from particles.
Italian: La soluzione deve essere utilizzata solo se limpida e priva di particolato.
English: Please tell your doctor or other healthcare professional if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Italian: Informi il medico o l'operatore sanitario se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
English: The time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is considered to be the major pharmacodynamic determinant of efficacy for piperacillin.
Italian: Si ritiene che il tempo sopra la concentrazione minima inibente (T>MIC) sia il principale determinante farmacodinamico dell'efficacia della piperacillina.
English: Like all medicines, TAZOCIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, TAZOCIN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: Piperacillin is excreted in low concentrations in human milk; tazobactam concentrations in human milk have not been studied.
Italian: La piperacillina viene escreta in basse concentrazioni nel latte umano; le concentrazioni di tazobactam nel latte umano non sono state studiate.
English: Positive test results for the assays listed above in patients receiving Tazocin should be confirmed by other diagnostic methods.
Italian: I risultati positivi per i test sopra elencati nei pazienti trattati con Tazocin devono essere confermati da altri metodi diagnostici.
English: For reconstitution instructions, see section 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione, vedere paragrafo 6.6.
English: The majority of those events experienced, including nausea, vomiting, and diarrhoea, have also been reported with the usual recommended dose.
Italian: La maggior parte degli eventi riportati, comprendenti nausea, vomito e diarrea, è stata segnalata anche con la dose abituale raccomandata.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita può variare per area geografica e nel corso del tempo per specie selezionate, pertanto è auspicabile acquisire informazioni locali sulla resistenza, in particolare nel trattamento di infezioni gravi.
English: In certain serious infections, your doctor may consider using TAZOCIN in combination with other antibiotics.
Italian: In certe infezioni gravi, il medico può considerare l'uso di TAZOCIN in associazione con altri antibiotici.
English: This regimen may also be applicable to treat patients with other indicated infections when particularly severe.
Italian: Questo regime posologico può essere applicabile anche per il trattamento di pazienti con altre infezioni indicate, se particolarmente gravi.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and genotoxicity.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Italian: Se necessario, chiedere la consulenza di un esperto quando la prevalenza locale della resistenza è tale da rendere dubbia l'utilità dell'agente, almeno in alcuni tipi di infezioni.
English: Adult and adolescent patients
Italian: Pazienti adulti e adolescenti
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Miorilassanti non depolarizzanti
English: When swirled constantly, reconstitution generally occurs within 5 to 10 minutes (for details on handling, please see below).
Italian: Se agitata con movimento rotatorio costante, la ricostituzione avviene in genere entro 5-10 minuti (per i dettagli sulla manipolazione, vedere sotto).
English: The two main mechanisms of resistance to piperacillin / tazobactam are:
Italian: I due meccanismi principali di resistenza a piperacillina / tazobactam sono:
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Italian: Nota: i presenti RCP, etichettatura e foglio illustrativo rappresentano la versione valida al momento della decisione della Commissione.
English: Mycoplasma pneumonia $ Species showing natural intermediate susceptibility.
Italian: Mycoplasma pneumonia $ Specie che mostrano sensibilità intermedia naturale.
English: Effects on laboratory tests
Italian: Effetti sui test di laboratorio
English: Tell the doctor or laboratory staff that you are taking TAZOCIN if you have to provide a blood or urine sample.
Italian: Comunichi al medico o al personale di laboratorio che sta assumendo TAZOCIN se deve fornire un campione di sangue o di urine.
English: As you will receive TAZOCIN from a doctor or other healthcare professional, you are unlikely to be given the wrong dose.
Italian: Poiché TAZOCIN sarà somministrato da un medico o da un operatore sanitario, è improbabile ricevere una dose non corretta.
English: EUCAST Clinical MIC Breakpoints for Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Italian: Breakpoint clinici della MIC definiti da EUCAST per piperacillina / tazobactam (2009-12-02, v 1).
English: Due to their similar mechanisms of action, it is expected that the neuromuscular blockade produced by any of the non-depolarising muscle relaxants could be prolonged in the presence of piperacillin.
Italian: A causa del meccanismo d'azione simile, si prevede che il blocco neuromuscolare prodotto da un qualsiasi miorilassante non depolarizzante possa essere prolungato in presenza di piperacillina.
English: Non-species related breakpoints
Italian: Breakpoint non correlati alla specie
English: This means that when piperacillin and tazobactam are given together, more types of bacteria are killed.
Italian: Ciò significa che, quando la piperacillina e il tazobactam vengono somministrati insieme, possono uccidere più tipi di batteri.
English: Discard any unused solution.
Italian: Eliminare la soluzione non utilizzata.
English: Leukopenia and neutropenia may occur, especially during prolonged therapy; therefore, periodic assessment of haematopoietic function should be performed.
Italian: Leucopenia e neutropenia possono comparire, soprattutto durante la terapia prolungata; pertanto, deve essere eseguita una valutazione periodica della funzione ematopoietica.
English: The piperacillin clearance estimate is 80% of this value for paediatric patients 2-9 months of age.
Italian: La clearance di piperacillina stimata è pari all'80% di questo valore per i pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 9 mesi.
English: Infections and infestations candidal superinfection
Italian: Infezioni ed infestazioni superinfezione da Candida
English: Complicated intra-abdominal infections*
Italian: Infezioni intra-addominali complicate*
English: Piperacillin / tazobactam should only be used during pregnancy if clearly indicated, i.e. only if the expected benefit outweighs the possible risks to the pregnant woman and foetus.
Italian: Piperacillina / tazobactam devono essere usati durante la gravidanza solo se chiaramente indicato, ossia se il beneficio atteso supera i possibili rischi per la donna in gravidanza e per il feto.
English: • Alteration of penicillin-binding proteins (PBPs), which results in the reduction of the affinity of piperacillin for the molecular target in bacteria.
Italian: • Alterazione delle proteine di legame con la penicillina (PBP), che comporta la riduzione dell'affinità della piperacillina per il bersaglio molecolare nei batteri.
English: Your doctor will decide if TAZOCIN is right for you.
Italian: Il medico deciderà se TAZOCIN è adatto a lei.
English: These include: medicine for gout (probenecid).
Italian: Medicinale per la gotta (probenecid).
English: No dose adjustment needed.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
English: For Susceptibility Testing Purposes, the Concentration of Tazobactam is Fixed at 4 mg/l
Italian: Ai fini dei test della sensibilità, la concentrazione di tazobactam è fissata a 4 mg/l
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 12 hours at 2-8°C, unless reconstitution and dilution have taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Italian: Se non utilizzate immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni di conservazione prima dell'uso rientrano nella responsabilità dell'utilizzatore e di norma non dovrebbero superare le 12 ore a 28 °C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non siano avvenute in condizioni asettiche controllate e validate.
English: * Not to exceed the maximum 4 g / 0.5 g per dose over 30 minutes.
Italian: * Non superare il livello massimo di 4 g / 0,5 g per dose nell'arco di 30 minuti.
English: Maximum recommended volume of sterile water for injection per dose is 50 ml.
Italian: Il volume massimo raccomandato di acqua sterile per preparazioni iniettabili per ogni dose è 50 ml.
English: During simultaneous administration of heparin, oral anticoagulants and other substances that may affect the blood coagulation system including thrombocyte function, appropriate coagulation tests should be performed more frequently and monitored regularly.
Italian: Durante la somministrazione concomitante di eparina, anticoagulanti orali e altre sostanze che possono influire sul sistema di emocoagulazione, inclusa la funzione dei trombociti, opportuni test della coagulazione devono essere eseguiti con maggiore frequenza e monitorati regolarmente.
English: Effect on laboratory tests
Italian: Effetto sui test di laboratorio
English: Piperacillin appears to slightly reduce the clearance of tazobactam.
Italian: La piperacillina sembra ridurre leggermente la clearance di tazobactam.
English: No dose adjustment is required for the elderly with normal renal function or creatinine clearance values above 40 ml/min.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per gli anziani con funzione renale nella norma o valori di clearance della creatinina superiori a 40 ml/min.
English: The selection of piperacillin / tazobactam to treat an individual patient should take into account the appropriateness of using a broad-spectrum semi-synthetic penicillin based on factors such as the severity of the infection and the prevalence of resistance to other suitable antibacterial agents.
Italian: La scelta di piperacillina / tazobactam per il trattamento del singolo paziente deve tenere conto dell'appropriatezza di usare una penicillina semisintetica ad ampio spettro, sulla base di fattori quali la gravità dell'infezione e la prevalenza di resistenza ad altri agenti antibatterici idonei.
English: Reconstitute each vial with the volume of solvent shown in the table below, using one of the compatible solvents for reconstitution.
Italian: Ricostituire ogni flaconcino con il volume di solvente indicato nella tabella seguente, utilizzando uno dei solventi compatibili per la ricostituzione.
English: Do not use TAZOCIN after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
Italian: Non usi TAZOCIN dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul flaconcino dopo “Scad.”.
English: Serious hypersensitivity reactions require the discontinuation of the antibiotic, and may require administration of epinephrine and other emergency measures.
Italian: Le reazioni di ipersensibilità gravi richiedono la sospensione dell'antibiotico e possono richiedere la somministrazione di epinefrina e l'adozione di altre misure di emergenza.
English: In these cases Tazocin, should be discontinued.
Italian: In questi casi, l'assunzione di Tazocin deve essere interrotta.
English: Your doctor or other healthcare professional will give you this medicine through an infusion (a drip for 30 minutes) into one of your veins.
Italian: Il medico o l'operatore sanitario le somministreranno questo medicinale tramite un'infusione (una flebo per 30 minuti) in una vena.
English: methotrexate (medicine used to treat cancer, arthritis or psoriasis).
Italian: Metotrexato (medicinale usato per il trattamento del cancro, dell'artrite o della psoriasi).
English: Your doctor may also want to test your blood to make sure that your treatment is at the right dose, especially if you have to take this medicine for a long time.
Italian: Il medico potrà inoltre eseguire analisi del sangue per assicurarsi che la dose prescritta per il trattamento sia corretta, soprattutto se lei dovrà prendere questo medicinale per un periodo prolungato.
English: Treatment frequency
Italian: Frequenza di trattamento
English: If you think you have not been given a dose of TAZOCIN, tell your doctor or other healthcare professional immediately.
Italian: Se pensa che non le sia stata somministrata una dose di TAZOCIN, informi immediatamente il medico o l'operatore sanitario.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are trying to become pregnant, tell your doctor or other healthcare professional before receiving this product.
Italian: Se è in gravidanza, pensa di essere in gravidanza o intende iniziare una gravidanza, informi il medico o l'operatore sanitario prima di ricevere questo medicinale.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The reconstitution and dilution is to be made under aseptic conditions.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione La ricostituzione e la diluizione devono essere eseguite in condizioni di asepsi.
English: The population mean (SE) for piperacillin volume of distribution is 0.243 (0.011) l/kg and is independent of age.
Italian: La media di popolazione (ES) per il volume di distribuzione della piperacillina è 0,243 (0,011) l/kg ed è indipendente dall'età.
English: Detailed information on this product is available on the website of:
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web di:
English: The onset of pseudomembranous colitis symptoms may occur during or after antibacterial treatment.
Italian: I sintomi di colite pseudomembranosa possono insorgere durante o dopo il trattamento antibatterico.
English: if you are taking certain medicines (called anticoagulants) to avoid an excess of blood clotting (see also Using other medicines in this leaflet) or any unexpected bleeding occurs during the treatment.
Italian: Se sta assumendo alcuni medicinali (chiamati anticoagulanti) per evitare un'eccessiva coagulazione del sangue (vedere anche il paragrafo Uso di TAZOCIN con altri medicinali in questo foglio illustrativo), o se si verifica un sanguinamento imprevisto durante il trattamento.
English: Your doctor will calculate the dose depending on your child's weight but the daily dose will not exceed 4 g / 0.5 g of TAZOCIN.
Italian: Il medico calcolerà la dose in base al peso del bambino; in ogni caso, la dose giornaliera non supererà i 4 g / 0,5 g di TAZOCIN.
English: Both piperacillin and tazobactam are approximately 30% bound to plasma proteins.
Italian: Sia piperacillina che tazobactam si legano per circa il 30% alle proteine plasmatiche.
English: WHAT TAZOCIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: CHE COS'È TAZOCIN E A CHE COSA SERVE
English: The dose and frequency of Tazocin depends on the severity and localisation of the infection and expected pathogens.
Italian: La dose e la frequenza di somministrazione di Tazocin dipendono dalla gravità e dalla sede dell'infezione e dai previsti patogeni.
English: These reactions sometimes have been associated with abnormalities of coagulation tests, such as clotting time, platelet aggregation and prothrombin time, and are more likely to occur in patients with renal failure.
Italian: Queste reazioni sono state talvolta associate ad anomalie dei test della coagulazione, quali tempo di coagulazione, aggregazione piastrinica e tempo di protrombina, e possono comparire con maggiore probabilità nei pazienti con insufficienza renale.
English: Packs containing 1, 5, 10, 12 or 25 vials.
Italian: Le confezioni contengono 1, 5, 10, 12 o 25 flaconcini.
English: Children aged 2 to 12 years
Italian: Bambini da 2 a 12 anni
English: Excessive serum concentrations of either piperacillin or tazobactam may be reduced by haemodialysis (see section 4.4).
Italian: Concentrazioni sieriche eccessive di piperacillina o tazobactam possono essere ridotte mediante emodialisi (vedere paragrafo 4.4).
English: Cross-reactions with non-Aspergillus polysaccharides and polyfuranoses with Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test have been reported.
Italian: Sono state segnalate reazioni crociate con polisaccaridi e polifuranosi non Aspergillus con il test Platelia Aspergillus EIA della Bio-Rad Laboratories.
English: This should be taken into consideration for patients who are on a controlled sodium diet.
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti che seguono una dieta con apporto di sodio controllato.
English: Piperacillin and tazobactam can pass to a baby in the womb or through breast milk.
Italian: La piperacillina e il tazobactam possono passare al bambino nell'utero o attraverso il latte materno.
English: However, the duration of treatment should be guided by the severity of the infection, the pathogen(s) and the patient's clinical and bacteriological progress.
Italian: Tuttavia, la durata del trattamento deve essere stabilita in base alla gravità dell'infezione, al(i) patogeno(i) e all'evoluzione clinica e batteriologica del paziente.
English: Tell your doctor if you have kidney problems.
Italian: Informi il medico se ha problemi ai reni.
English: Additionally, alterations in bacterial membrane permeability, as well as expression of multi-drug efflux pumps, may cause or contribute to bacterial resistance to piperacillin / tazobactam, especially in Gram-negative bacteria.
Italian: Inoltre, le alterazioni della permeabilità della membrana batterica, oltre all'espressione delle pompe di efflusso multi-farmaco possono causare o contribuire alla resistenza batterica alla piperacillina / tazobactam, soprattutto nei batteri gram-negativi.
English: What TAZOCIN is and what it is used for Before you use TAZOCIN How to use TAZOCIN Possible side effects
Italian: Che cos'è TAZOCIN e a che cosa serve Prima di usare TAZOCIN Come usare TAZOCIN Possibili effetti indesiderati Come conservare TAZOCIN Altre informazioni
English: Bleeding manifestations have occurred in some patients receiving beta-lactam antibiotics.
Italian: Manifestazioni emorragiche si sono verificate in alcuni pazienti trattati con antibiotici beta-lattamici.
English: Piperacillin may reduce the excretion of methotrexate; therefore, serum levels of methotrexate should be monitored in patients to avoid substance toxicity.
Italian: La piperacillina può ridurre l'escrezione di metotrexato; pertanto, devono essere monitorati i livelli sierici di metotrexato dei pazienti per evitare la tossicità della sostanza.
English: Piperacillin therapy has been associated with an increased incidence of fever and rash in cystic fibrosis patients.
Italian: La terapia con piperacillina è stata associata a una maggiore incidenza di febbre e rash in pazienti affetti da fibrosi cistica.
English: As with treatment with other penicillins, neurological complications in the form of convulsions may occur when high doses are administered, especially in patients with impaired renal function.
Italian: Come per il trattamento con altre penicilline, complicanze neurologiche sotto forma di convulsioni possono verificarsi quando si somministrano dosi elevate, soprattutto in pazienti con alterata funzionalità renale.
English: Pack sizes: 1, 5, 10, 12 or 25 vials per carton.
Italian: Dimensioni della confezione: 1, 5, 10, 12 o 25 flaconcini per confezione di cartone.
English: Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA tests may lead to false-positive results for patients receiving Tazocin.
Italian: I test Platelia Aspergillus EIA della Bio-Rad Laboratories possono portare a risultati di falsa positività per i pazienti trattati con Tazocin.
English: A number of chemical urine protein measurement methods may lead to false-positive results.
Italian: Diversi metodi chimici di misurazione della proteinuria possono portare a risultati di falsa positività.
English: This should be taken into consideration if you are on a controlled-sodium diet.
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione se sta seguendo una dieta con apporto di sodio controllato.
English: Your doctor may need to reduce the dose of TAZOCIN or how often you are given it.
Italian: Potrebbe essere necessario che il medico riduca la dose di TAZOCIN o la frequenza di somministrazione.