FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bortezomib Hospira in combination with dexamethasone, or with dexamethasone and thalidomide, is indicated for the induction treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Croatian: Hospira je indiciran u kombinaciji s deksametazonom ili s deksametazonom i talidomidom kao uvodno liječenje odraslih bolesnika s prethodno neliječenim multiplim mijelomom za koje je prikladna kemoterapija u visokim dozama s transplantacijom hematopoetskih matičnih stanica.
English: When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
Croatian: Kada se Bortezomib Hospira primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima, za dodatne kontraindikacije pogledajte sažetke opisa svojstava lijeka tih lijekova.
English: If you are given Bortezomib for the treatment of multiple myeloma the side effects you may get are listed below:
Croatian: Ako bortezomib primate za liječenje multiplog mijeloma mogu
English: Bortezomib was positive for clastogenic activity (structural chromosomal aberrations) in the in vitro chromosomal aberration assay using Chinese hamster ovary (CHO) cells at concentrations as low as 3.125 μg/ml, which was the lowest concentration evaluated.
Croatian: Pri koncentracijama od samo 3,125 μg/ml, što je bila najniža koncentracija koja se ispitivala, bortezomib je pokazao klastogenu aktivnost (strukturalne kromosomske aberacije) u in vitro testu kromosomske aberacije na stanicama jajnika kineskog hrčka (engl.
English: Dose adjustments during treatment and re-initiation of treatment for combination therapy with melphalan and prednisone Prior to initiating a new cycle of therapy:
Croatian: Prilagodbe doze za vrijeme i kod ponovnog uvođenja kombiniranog liječenja melfalanom i prednizonom
English: • Severe allergic reaction (anaphylactic reaction) signs of which may include difficulty breathing, chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing,
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - hepatitis - teška alergijska reakcija (anafilaktička reakcija) znakovi koji mogu uključiti otežano disanje, bol ili stezanje u prsnom košu i/ili osjećaj omaglice/nesvjestice, teški oblik svrbeža kože ili izbočine na koži, oticanje lica, usnica, jezika i /ili grla, što može izazvati otežano gutanje, kolaps - poremećaji pokreta, paraliza, trzanje mišića - vrtoglavica - nagluhost, gluhoća - poremećaji koji djeluju na pluća, i tako onemogućuju dostupnost dovoljne količine kisika Vašem tijelu.
English: Discontinue Bortezomib Hospira
Croatian: Prekinuti primjenu lijeka Bortezomib Hospira
English: Complete blood counts (CBC) with differential and including platelet counts should be frequently monitored throughout treatment with Bortezomib Hospira.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Bortezomib Hospira potrebno je često određivati kompletnu i diferencijalnu krvnu sliku (KKS), uključujući broj trombocita.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Croatian: Bortezomib Hospira 2,5 mg prašak za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži 2,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola).
English: Ear haemorrhage, Vestibular neuronitis, Ear disorder NOS Cardiac disorders Uncommon Cardiac tamponade
Croatian: Rijetko krvarenje u uhu, vestibularni neuronitis, nespecificirani poremećaj uha
English: How to store Bortezomib Hospira
Croatian: Kako primjenjivati Bortezomib Hospira
English: Antiviral prophylaxis is recommended in patients being treated with Bortezomib Hospira.
Croatian: U bolesnika koji se liječe lijekom Bortezomib Hospira preporučuje se antivirusna profilaksa.
English: Bortezomib is used for the treatment of multiple myeloma (a cancer of the bone marrow) in patients older than 18 years: - alone or together with the medicines pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone, for patients whose disease is worsening (progressive) after receiving at least one prior treatment and for whom blood stem cell transplantation was not successful or is unsuitable.
Croatian: Bortezomib se primjenjuje u liječenju bolesnika s multiplim mijelomom (rak koštane srži) u bolesnika starijih od 18 godina: - samostalno ili zajedno sa lijekom pegiliranim liposomalnim doksorubicinom ili deksametazonom, u bolesnika kod kojih je došlo do pogoršanja bolesti (progresije) nakon primanja barem jedne prethodne terapije i za koje je transplantacija krvotvornih matičnih stanica bila bez uspjeha ili nije prikladna. - zajedno s lijekovima melfalan i prednizon u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni te nisu predviđeni za liječenje visokim dozama kemoterapije u kombinaciji s transplantacijom krvotvornih matičnih stanica. - zajedno s lijekom deksametazonom ili deksametazonom zajedno s talidomidom za bolesnike koji prethodno nisu bili liječeni te prije nego što prime liječenje visokim dozama kemoterapije u kombinaciji s transplantacijom matičnih krvotvornih stanica (uvodno liječenje).
English: T 100 mg a
Croatian: T 100 mg a dnevno dnevno
English: 9/l or ANC ≤ 0.75 x Bortezomib Hospira therapy should be withheld • If platelet counts ≤ 30 x 10
Croatian: 9/l ili apsolutni broj neutrofila (ABN) ≤ 0,75 x 9/l na dan primjene doze lijeka Bortezomib Hospira (osim 1. dana)
English: Common Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Dyspepsia, Stomatitis*, Abdominal distension, Oropharyngeal pain*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder*, Flatulence Uncommon Pancreatitis (inc chronic)*, Haematemesis, Lip swelling*, Gastrointestinal obstruction (inc small intestinal obstruction, ileus)*, Abdominal discomfort, Oral ulceration*, Enteritis*, Gastritis*, Gingival bleeding, Gastrooesophageal reflux disease*, Colitis (inc clostridium difficile)*, Colitis ischaemic
Croatian: Manje često pankreatitis (uključujući kronični)*, hematemeza, oticanje usnica*, gastrointestinalna opstrukcija (uključujući ileus)*, nelagoda u abdomenu, ulceracije u ustima*, enteritis*, gastritis*, krvarenje desni, gastroezofagealna refluksna bolest*, kolitis (uključujući Clostridium difficile)*, ishemijski kolitis gastrointestinalna upala*, disfagija, sindrom iritabilnog crijeva, nespecificirani gastrointestinalni poremećaj, obložen jezik, poremećaj gastrointestinalnog motiliteta*, poremećaj žlijezda slinovnica*
English: Uncommon Angioedema
Croatian: Rijetko hipotireoza
English: Bortezomib Hospira IS FOR SUBCUTANEOUS OR INTRAVENOUS USE.
Croatian: Bortezomib Hospira JE NAMIJENJENA ZA SUPKUTANU ILI INTRAVENSKU PRIMJENU.
English: • Alteration of liver function
Croatian: Oštećenje jetre
English: Common Hepatic enzyme abnormality* Uncommon Hepatotoxicity (inc liver disorder), Hepatitis*, Cholestasis Rare
Croatian: Manje često hepatotoksičnost (uključujući poremećaj jetre), hepatitis*, kolestaza
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each vial contains 3.5 mg of bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Croatian: Bortezomib Hospira 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži 3,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola).
English: Posology for previously untreated multiple myeloma patients not eligible for haematopoietic stem cell transplantation
Croatian: Doziranje u bolesnika s prethodno neliječenim multiplim mijelomom za koje transplantacija hematopoetskih matičnih stanica nije prikladna
English: * Primary endpoint
Croatian: * Primarni ishod a
English: Bortezomib Hospira therapy should be withheld
Croatian: Liječenje lijekom Bortezomib Hospira se mora prekinuti
English: T 200 mg
Croatian: T 200 mg dnevno dnevno dnevno dnevno
English: n=200
Croatian: 72d n=200
English: Common Dehydration, Hypokalaemia*, Hyponatraemia*, Blood glucose abnormal*, Hypocalcaemia*, Enzyme abnormality* Uncommon Tumour lysis syndrome, Failure to thrive*, Hypomagnesaemia*,
Croatian: Često dehidracija, hipokalijemija*, hiponatrijemija*, abnormalna glukoza u krvi*, hipokalcijemija*, abnormalni enzimi*
English: Bortezomib powder has to be dissolved before administration.
Croatian: Bortezomib prašak za otopinu je potrebno otopiti prije primjene.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Croatian: Bortezomib Hospira 1 mg prašak za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži 1 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola).
English: Bortezomib Hospira is for intravenous or subcutaneous use.
Croatian: Bortezomib Hospira namijenjen je za intravensku ili supkutanu primjenu.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection bortezomib
Croatian: Bortezomib Hospira 1 mg prašak za otopinu za injekciju bortezomib
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Croatian: Bortezomib Hospira 3 mg prašak za otopinu za injekciju Jedna bočica sadrži 3 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola).
English: Pruritus*, Dermatitis*, Rash*
Croatian: Vrlo često poremećaj dlakavosti* Često svrbež*, dermatitis*, osip*
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection bortezomib
Croatian: Bortezomib Hospira 3 mg prašak za otopinu za injekciju bortezomib
English: Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Croatian: Jedna bočica sadrži 2,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola).
English: Uncommon Dysacusis (inc tinnitus)*, Hearing impaired (up to and inc deafness),
Croatian: Manje često disakuzija (uključujući tinitus)*, oštećenje sluha (do i uključujući gluhoću), nelagoda u uhu*
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Croatian: Bortezomib Hospira 2,5 mg prašak za otopinu za injekciju bortezomib
English: The resulting solution is then either injected into a vein or under the skin.
Croatian: Ta se otopina daje injekcijom u venu ili potkožno.
English: Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Abdominal distension, Dyspepsia, Oropharyngeal pain*, Gastritis*, Oral ulceration*, Abdominal discomfort, Dysphagia, Gastrointestinal inflammation*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder* Uncommon Colitis (inc clostridium difficile)*
Croatian: Često gastrointestinalno krvarenje (uključujući mukozno)*, distenzija abdomena, dispepsija, orofaringealna bol*, gastritis*, ulceracije u ustima*, nelagoda u abdomenu, disfagija, gastrointestinalna upala*, bol u abdomenu (uključujući gastrointestinalnu bol i bol slezene)*, poremećaj u ustima*
English: Very Common Pyrexia*, Fatigue, Asthenia Common
Croatian: Vrlo često pireksija*, umor, astenija
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Croatian: Bortezomib Hospira 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju bortezomib
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection
Croatian: Bortezomib Hospira 3 mg prašak za otopinu za injekciju
English: Posology for patients with previously untreated mantle cell lymphoma (MCL) Combination therapy with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (BR-CAP) Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8 and 11, followed by a 10-day rest period on days 12-21.
Croatian: Kombinirano liječenje s rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom i prednizonom (BR-CAP) Bortezomib Hospira primjenjuje se putem intravenske ili supkutane injekcije u preporučenoj dozi od 1,3 mg/m2 površine tijela, dva puta tjedno tijekom dva tjedna na 1., 4., 8. i 11. dan, nakon čega slijedi period odmora od 10 dana tijekom 12.-21. dana.
English: Combination therapy with dexamethasone and thalidomide Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
Croatian: Kombinirano liječenje uz deksametazon i talidomid Bortezomib Hospira primjenjuje se putem intravenske ili supkutane injekcije pri preporučenoj dozi od 1,3 mg/m2površine tijela, dva puta tjedno tijekom dva tjedna, na 1., 4., 8. i 11. dan, u ciklusu liječenja od 28 dana.
English: Corneal lesion*, Exophthalmos, Retinitis, Scotoma, Eye disorder (inc. eyelid) NOS, Dacryoadenitis acquired, Photophobia, Photopsia, Optic neuropathy
Croatian: Nuspojava stečeni dakrioadenitis, fotofobija, fotopsija, optička neuropatija
English: Bortezomib is a cytotoxic agent.
Croatian: Bortezomib je citotoksičan lijek.
English: There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of Bortezomib Hospira.
Croatian: Nenamjerna intratekalna primjena lijeka Bortezomib Hospira dovela je do smrtnih slučajeva.
English: Response population includes patients who had measurable disease at baseline CR=Complete Response; PR=Partial Response.
Croatian: f CR=Kompletni odgovor; PR=Parcijalni odgovor.
English: A hazard ratio less than 1 indicates an advantage for VMP Nominal p-value based on the stratified log-rank test adjusted for stratification factors: β2-microglobulin, albumin, and region p-value for Response Rate (CR+PR) from the Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors
Croatian: c Nominalna p-vrijednost utemeljena na stratificiranom log-rank testu prilagođenom za čimbenike stratifikacije: 2-mikroglobulin, albumin i regiju.
English: • Heartburn
Croatian: Bortezomib
English: p-value from the Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history CR+PR+MR **CR=CR, (IF-); nCR=CR (IF+) NA=not applicable, NE=not estimated TTP-Time to Progression CI=Confidence Interval B=bortezomib; Dex=dexamethasone CR=Complete Response; nCR=near Complete response PR=Partial Response; MR=Minimal response
Croatian: CI= interval pouzdanosti; CR=kompletni odgovor; nCR=blizu kompletnog odgovora; ITT=populacija bolesnika s namjerom liječenja; RR=stopa odgovora; B= bortezomib; BTDx= bortezomib, talidomid, deksametazon; TDx=talidomid, deksametazon; PR=parcijalni odgovor; OR=omjer izgleda * Primarna mjera ishoda a OR za stope odgovora temeljeno na Mantel-Haenszel procjeni zajedničkog omjera izlgleda za stratificirane tablice; pvrijednosti po Cochran Mantel-Haenszelovom testu.
English: Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Croatian: Jedna bočica sadrži 3 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola).
English: Subcutaneous or Intravenous use only.
Croatian: Samo za potkožnu primjenu ili intravensku primjenu.
English: Musculoskeletal pain*
Croatian: Vrlo često mišićno-koštana bol*
English: • Confirm the dose and concentration in thesyringe prior to use.
Croatian: - Potvrdite dozu i koncentraciju lijeka u štrcaljki prije primjene (provjerite da je štrcaljka označena za supkutanu primjenu).
English: RECONSTITUTION FOR SUBCUTANEOUS INJECTION
Croatian: 1. PRIPREMA LIJEKA (REKONSTITUCIJA) ZA PRIMJENU SUPKUTANOM INJEKCIJOM
English: • A severe reversible brain condition which includes seizures, high blood pressure, headaches,
Croatian: (obično na nogama) pa sve do velikih mrlja poput modrica pod kožom ili tkivom - dobroćudne ciste - teško reverzibilno stanje mozga koje uključuje napadaje, visoki krvni tlak, glavobolje, umor,
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection
Croatian: Bortezomib Hospira 1 mg prašak za otopinu za injekciju
English: Urinary tract infection*
Croatian: Često infekcija mokraćnog sustava*
English: 1, 4, 8, and 11), and oral dexamethasone (40 mg/day on days 1 to 4 and days 9 to 12, in Cycles 1 and 2, and on days 1 to 4 in Cycles 3 and 4).
Croatian: Bolesnici u BDx skupini primili su četiri 21-dnevna ciklusa, od kojih je svaki uključivao bortezomib (1,3 mg/m2 primijenjen intravenski dva puta tjedno na 1., 4., 8. i 11. dan), i oralni deksametazon (40 mg/dan od 1. do 4. i 9. do 12. dana, u 1. i 2. ciklusu, te 1. do 4. dana u 3. i 4. ciklusu).
English: Hepatotoxicity (inc liver disorder) Uncommon Hepatic failure
Croatian: Često hepatotoksičnost (uključujući poremećaj jetre)
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection
Croatian: Bortezomib Hospira 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju
English: Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Croatian: Kombinirano liječenje s pegiliranim liposomalnim doksorubicinom Bortezomib Hospira primjenjuje se putem intravenske ili supkutane injekcije u preporučenoj dozi od 1,3 mg/m2 površine tijela, dva puta tjedno tijekom dva tjedna, na 1., 4., 8. i 11. dan, u ciklusu liječenja od 21 dan.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Croatian: Bortezomib Hospira 3 mg prašak za otopinu za injekciju Bočicu od 10 ml lijeka Bortezomib Hospira 3 mg praška za otopinu za injekciju mora se pažljivo rekonstituirati pomoću 3 ml 0,9%-tne otopine natrijevog klorida za injekciju (9 mg/ml), uporabom štrcaljke odgovarajuće veličine, bez uklanjanja čepa bočice.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Croatian: Bortezomib Hospira 3 mg prašak za otopinu za injekciju Bočicu od 10 ml lijeka Bortezomib Hospira 3 mg praška za otopinu za injekciju mora se pažljivo rekonstituirati pomoću 1,2 ml 0,9%-tne otopine natrijevog klorida za injekciju (9 mg/ml), uporabom štrcaljke odgovarajuće veličine, bez uklanjanja čepa bočice.
English: Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 2.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Croatian: Priprema bočice od 2,5 mg: pažljivo dodajte 2,5 ml sterilne 0,9%-tne otopine natrijevog klorida za injekciju (9 mg/ml) u bočicu koja sadrži Bortezomib Hospira prašak koristeći štrcaljku odgovarajuće veličine, ne uklanjajući čep s bočice.
English: When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, refer to the Summary of Product Characteristics of these products for instructions for administration.
Croatian: Kada se Bortezomib Hospira daje u kombinaciji s drugim lijekovima, za upute o primjeni tih lijekova pogledajte njihov sažetak opisa svojstava lijeka.
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Croatian: Priprema bočice od 3,5 mg: pažljivo dodajte 3,5 ml sterilne 0,9%-tne otopine natrijevog klorida za injekciju (9 mg/ml) u bočicu koja sadrži Bortezomib Hospira prašak koristeći štrcaljku odgovarajuće veličine, ne uklanjajući čep s bočice.
English: How Bortezomib Hospira is given
Croatian: Kako se primjenjuje Bortezomib Hospira
English: Uncommon Tremor, Peripheral sensorimotor neuropathy, Dyskinesia*, Cerebellar coordination and balance disturbances*, Memory loss (exc dementia)*, Encephalopathy*, Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome
Croatian: Manje često tremor, periferna senzorno-motorna neuropatija, diskinezija*, smetnje koordinacije i ravnoteže u malom mozgu*, gubitak pamćenja (isključujući demenciju)*, encefalopatija*, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije neurotoksičnost, poremećaji s epileptičkim napadajima*, postherpetička neuralgija, poremećaj govora*, sindrom nemirnih nogu, migrena, išijas, poremećaj pozornosti, abnormalni refleksi*, parosmija
English: Hypophosphataemia*, Hyperkalaemia*, Hypercalcaemia*, Hypernatraemia*, Uric acid abnormal*, Diabetes mellitus*, Fluid retention
Croatian: Manje često sindrom lize tumora, izostanak uspješnog rasta*, hipomagnezijemija*, hipofosfatemija*, hiperkalijemija*, hiperkalcijemija*, hipernatrijemija*, abnormalna mokraćna kiselina*, dijabetes melitus*, zadržavanje tekućine
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Croatian: Bortezomib Hospira 2,5 mg prašak za otopinu za injekciju Bočicu od 10 ml lijeka Bortezomib Hospira 2,5 mg praška za otopinu za injekciju mora se pažljivo rekonstituirati pomoću 2,5 ml 0,9%-tne otopine natrijevog klorida za injekciju (9 mg/ml), uporabom štrcaljke odgovarajuće veličine, bez uklanjanja čepa bočice.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Croatian: Bortezomib Hospira 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju Bočicu od 10 ml lijeka Bortezomib Hospira 3,5 mg praška za otopinu za injekciju mora se pažljivo rekonstituirati pomoću 3,5 ml 0,9 %-tne otopine natrijevog klorida za injekciju (9 mg/ml), uporabom štrcaljke odgovarajuće veličine, bez uklanjanja čepa bočice.
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Croatian: Priprema bočice od 3,5 mg: pažljivo dodajte 1,4 ml sterilne 0,9%-tne otopine natrijevog klorida za injekciju (9 mg/ml) u bočicu koja sadrži Bortezomib Hospira prašak koristeći štrcaljku odgovarajuće veličine, ne uklanjajući čep s bočice.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Croatian: Bortezomib Hospira 3,5 mg prašak za otopinu za injekciju Bočicu od 10 ml lijeka Bortezomib Hospira 3,5 mg praška za otopinu za injekciju mora se pažljivo rekonstituirati pomoću 1,4 ml 0,9 %-tne otopine natrijevog klorida za injekciju (9 mg/ml), uporabom štrcaljke odgovarajuće veličine, bez uklanjanja čepa bočice.
English: f
Croatian: b
English: Preparation of the 3 mg vial: carefully add 1.2 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Croatian: Priprema bočice od 3 mg: pažljivo dodajte 1,2 ml sterilne 0,9%-tne otopine natrijevog klorida za injekciju (9 mg/ml) u bočicu koja sadrži Bortezomib Hospira prašak koristeći štrcaljku odgovarajuće veličine, ne uklanjajući čep s bočice.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection
Croatian: Bortezomib Hospira 2,5 mg prašak za otopinu za injekciju
English: Response rate n: response-evaluable patients
Croatian: Stopa odgovora n: bolesnici u kojih se može procijeniti odgovor Ukupni kompletni odgovor (CR+CRu