FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje förpackning med 56 kapslar innehåller en Turbospin pulverinhalator och 4 blister med 14 kapslar eller en Turbospin pulverinhalator och 7 blister med 8 kapslar (56 hårda kapslar) som räcker i 4 veckor.
Icelandic: Hver 56 hylkja pakkning inniheldur einn Turbospin duftinnúðara og 7 þynnur með 8 hylkjum eða Turbospin duftinnúðara og 4 þynnur með 14 hylkjum (56 hörð hylki) sem duga í 4 vikur.
Swedish: Kolistimetatnatrium rekommenderas inte under graviditet till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Icelandic: Kolistimetat natríum er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Swedish: Samtidig behandling med kolistimetatnatrium och makrolider som azitromycin and klaritromycin, eller fluorokinoloner som norfloxacin och ciprofloxacin bör ges med försiktighet till patienter med myasthenia gravis (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun kolistimetat natríum og makrólíðum svo sem azitrómýsíni og klaritrómýsíni eða flúórokvínólóni svo sem norfloxasíni og síprófloxasíni hjá sjúklingum með vöðvaslensfár (sjá kafla 4.4).
Swedish: Graviditetsstudier där kolistimetatnatrium administrerades som en intravenös enkeldos, visar att kolistimetatnatrium passerar placenta och följaktligen finns det risk för fostertoxicitet om det administreras under graviditet.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið hjá einstaklingum á meðgöngu sýna fram á að kolistimetat natríum fer inn í fylgjuna og þar af leiðandi er möguleiki á eituráhrifum á fóstur ef lyf er gefið á meðgöngu.
Swedish: Kolistimetat absorberas inte i väsentlig grad från lungan efter inhalation av Colobreathe.
Icelandic: Kolistimetat frásogast ekki í marktækum mæli frá lungum eftir innöndun Colobreathe.
Swedish: Baserat på säkerhetsprofilen för kolistimetatnatrium, kan neurotoxicitet förekomma med risk för yrsel, förvirring eller synstörningar.
Icelandic: Öryggisupplýsingar um kolistimetat natríum gefa til kynna að taugaeitrun getur komið fyrir með hugsanlegum svima, ringlun eða sjóntruflunum.
Swedish: Om du/ditt barn får annan behandling för cystisk fibros ska de tas i denna ordning:
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt fáið aðrar meðferðir vegna slímseigjusjúkdóms skal framkvæma þær í eftirfarandi röð:
Swedish: Skruva loss munstycket, så att Turbospin-inhalatorns kammare blottas.
Icelandic: Skrúfaðu munnstykkið af til að opna hólfið á Turbospin innöndunartækinu.
Swedish: • 8 hårda kapslar - en Turbospin torrpulverinhalator som räcker i 4 dagar.
Icelandic: 8 hörð hylki og eitt Turbospin innöndunartæki sem nægir til 4 daga notkun.
Swedish: Colobreathe inandas i lungorna som ett pulver från kapseln med hjälp av inhalatorn som kallas Turbospin.
Icelandic: Colobreathe er duft sem er í hylki sem er andað inn í lungu með innöndunartæki sem kallast Turbospin.
Swedish: Försiktighet måste iakttas vid samtidig användning av Colobreathe och parenteralt eller nebuliserat kolistimetatnatrium.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Colobreathe og kolistimetat natríum til inndælingar eða innöndunar með eimgjafa eru notuð samtímis.
Swedish: • redan har ett muskeltillstånd som kallas myastenia gravis eller det ärvda tillståndet porfyri
Icelandic: • eruð með vöðvasjúkdóm sem kallast vöðvaslensfár eða arfgenga sjúkdóminn porfýríu
Swedish: När kapseln är tom, skruvar du loss munstycket, tar ut och kasserar den tomma kapseln.
Icelandic: 14. Þegar hylkið er orðið tómt skaltu skrúfa munnstykkið af og fjarlægja síðan tóma hylkið og farga því.
Swedish: Det epidemiologiska gränsvärdet för kolistimetatnatrium för Pseudomonas aeruginosa som skiljer mellan vildtypspopulationen och isolat med förvärvade resistensegenskaper är 4 mg/l.
Icelandic: Faraldsfræðilegt þröskuldsgildi fyrir kolistimetat við Pseudomonas aeruginosa er 4 mg/ml, en þá var greint á milli villigerðar þýðis og stofna með áunnið ónæmi.
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 1 00 personer):
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100
Swedish: Turbospin är en torrpulverinhalator som drivs av inspiratoriskt flöde, och som tillverkas av polypropen och rostfritt stål.
Icelandic: Turbospin er innöndunardrifinn úðari fyrir þurrduft, gerður úr pólýprópýleni og ryðfríu stáli.
Swedish: Djurstudier där kolistimetatnatrium administrerades parenteral har visat på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum með stungu- eða innrennslislyfjum hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Swedish: Metabolism- och nutrition
Icelandic: Efnaskipti og næring
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFNÚMER
Swedish: Din läkare bör tala med dig angående om fördelarna av läkemedlet överväger riskerna innan du använder Colobreathe.
Icelandic: Læknirinn þinn ætti að ráðleggja þér áður en þú notar Colobreathe hvort ávinningurinn af lyfinu sé meiri en áhættan.
Swedish: Förklaring om att användning av inhalerad antibiotika kan minska behovet av intravenös antibiotika.
Icelandic: Útskýringar á því, að notkun sýklalyfja sem tekin eru inn gegnum öndun, getur minnkað þörfina á sýklalyfjum í æð.
Swedish: Överdosering är osannolik genom inhalation, men har konstaterats efter systemisk användning.
Icelandic: Ofskömmtun er ólíkleg við innöndun en er þekkt við altæka notkun.
Swedish: Så här verkar det: Colobreathe verkar genom att förstöra bakteriernas cellmembran.
Icelandic: Hvernig það virkar Colobreathe hefur banvæn áhrif á bakteríur með því að eyðileggja frumuhimnur þeirra.
Swedish: Bronkospasm och hosta
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Colobreathe Använd inte Colobreathe
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Colobreathe Ekki má nota Colobreathe:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen efter Utg.dat och på blisterkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Swedish: Sköljning kan minska risken för att utveckla superinfektion av svamp i munhålan under behandlingen, och kan även minska den obehagliga smaken som associeras med kolistimetatnatrium.
Icelandic: Skolun getur minnkað hættuna á því að ofanísýking sveppa í munni verði meðan á meðferð stendur og getur einnig dregið úr óbragði sem fylgir kolistimetat natríum.
Swedish: Fysikaliska-kemiska data tyder på att metaboliter från kolistimetatnatrium utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Eðlisefnafræðilegar upplýsingar benda til þess að kolistimetat natríum skiljist út í brjóstamjólk.
Swedish: • om du/ditt barn tar kolistimetat som injektion eller i nebulisator måste försiktighet iakttas
Icelandic: ef þú/barnið þitt notið kolistimetat sem stungulyf eða til innöndunar með eimgjafa verður að gæta varúðar;
Swedish: Andra inhalerade läkemedel Colobreathe
Icelandic: Öndunaræfingar Önnur innúðalyf Colobreathe
Swedish: För närvarande finns det ingen erfarenhet av överdosering med användning av Colobreathe.
Icelandic: Sem stendur er engin reynsla af ofskömmtun við notkun á Colobreathe.
Swedish: Diarré, tandvärk, salivhypersekretion, gasspänningar
Icelandic: Niðurgangur, tannpína, ofseyting munnvatns, vindgangur
Swedish: BRUKSANVISNING
Icelandic: Viðbótarupplýsingar
Swedish: Överdosering kan även orsaka akut njursvikt, som karakteriseras av minskad urinproduktion och ökade serumkoncentrationer av BUN och kreatinin.
Icelandic: Ofskömmtun getur einnig valdið bráðri nýrnabilun sem lýsir sér með minnkandi þvaglátum og hækkun á blóðnitri og kreatínini.
Swedish: Det är möjligt att du, när du använder Colobreathe, kan uppleva yrsel, förvirring eller ha problem med synen.
Icelandic: Mögulegt er að meðan á notkun Colobreathe stendur getir þú orðið fyrir svima, ringlun eða haft sjóntruflanir.
Swedish: Fler vanliga tecken och symptom på intravenös överdosering inkluderar ostadighet, parestesi och yrsel.
Icelandic: Algengari merki og einkenni við ofskömmtun í bláæð eru óstöðugleiki, náladofi og svimi.
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Icelandic: Teva Pharma Belgium S.A. /AG Tel/Tél:
Swedish: Colobreathe ska användas med extrem försiktighet hos patienter med myastenia gravis, eftersom det finns risk för läkemedelsinducerad neuromuskulär blockad.
Icelandic: Sjúklingar með vöðvaslensfár eiga að nota Colobreathe af sérstakri varúð vegna mögulegrar hættu á hindrun á tauga- og vöðvastarfsemi.
Swedish: Hur du tar Colobreathe med hjälp av Turbospin-inhalatorn Föreberedelse av Turbospin
Icelandic: Aðferðin við að nota Colobreathe með Turbospin innöndunartæki Undirbúningur Turbospin
Swedish: • 56 hårda kapslar - en Turbospin torrpulverinhalator som räcker i 4 veckor.
Icelandic: 56 hörð hylki og eitt Turbospin duft innöndunartæki sem nægir til 4 vikna notkunar.
Swedish: Inga anmärkningsvärda effekter på fertilitet eller allmän reproduktiv funktion hos råttor eller möss (varken hos hanar eller honor).
Icelandic: Engin sýnileg áhrif á frjósemi eða almenna æxlunargetu hjá karlkyns eða kvenkyns rottum eða músum hafa komið í ljós.
Swedish: Varje kapsel innehåller 1 662 500 IE, vilket motsvarar ca 125 mg kolistimetatnatrium.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1.662.500 a.e., sem jafngildir um það bil 125 mg af kolistimetat natríum.
Swedish: Se till att det är tätt mellan läpparna och munstycket.
Icelandic: Gættu þess að halda vörunum þétt eins og innsigli utan um munnstykkið.
Swedish: Svälj inte kapslarna.
Icelandic: Gleypið ekki hylkin.
Swedish: Den justerade behandlingsskillnaden och det 95procentiga konfidensintervallet har tillbakatransformerats från log-transformerade data. ITT-populationen uteslöt patienter som hade behandlats men som inte visade tecken på kronisk infektion.
Icelandic: Leiðréttum mun á meðferðum og 95% öryggisbili hefur verið umbreytt til baka frá lógaritmabreyttum gögnum.
Swedish: • om du/ditt barn har myasthenia gravis och tar antibiotika av typen makrolider som till exempel azitromycin och claritromycin, eller fluorokinoloner som till exempel norfloxacin och ciprofloxacin.
Icelandic: ef þú eða barnið þitt þjáist af vöðvaslensfári og takið inn makrólíða-sýklalyf svo sem asítrómýsín og klarítrómýsín, eða flúórokvínólón svo sem norfloxasín og síprófloxasín.
Swedish: • Innehållet i en Colobreathe-kapsel ska inhaleras två gånger per dag med hjälp av Turbospin inhalatorn.
Icelandic: Anda skal að sér innihaldi eins hylkis af Colobreathe tvisvar á dag með Turbospin innöndunartækinu.
Swedish: Därför anses det inte nödvändigt med någon dosjustering för patienter med nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Því er ekki talin nauðsyn á að aðlaga skammtinn hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: • Obehaglig smak
Icelandic: Bragðskynsröskun Uppköst, ógleði
Swedish: Rådfråga din läkare om du/ditt barn är osäker/osäkert.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú/barnið þitt hafið lent í eftirfarandi aðstæðum:
Swedish: Bröstsmärta, förvärrad dyspné, faryngolaryngeal smärta, epistaxis, purulent sputum, onormalt ljud i bröstet, ökat sekret i övre luftvägarna
Icelandic: Brjóstverkur, aukin andþrengsli, verkir í koki og barka, blóðnasir, graftarhráki, óeðlilegt hljóð í brjóstkassa, aukin seyting í efri loftrás
Swedish: Rengöring av Turbospin-enheten
Icelandic: Þrif á Turbospin-tækinu
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Colobreathe 1 662 500 IE inhalationspulver, hårda kapslar kolistimetatnatrium
Icelandic: Fylgiseðill: upplýsingar fyrir notanda lyfsins Colobreathe 1.662.500 a.e., innöndunarduft, hart hylki
Swedish: Ta ut en enda kapsel från blistret.
Icelandic: 3. Fjarlægðu stakt hylki úr þynnunni.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Colobreathe för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för pulmonell infektion/kolonisering med Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibros (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Icelandic: á Colobreathe hjá einum eða fleiri undirhópum barna við Pseudomonas aeruginosa öndunarfærasýkingum/sýklun hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm (sjá kafla 4.2 um skömmtun og lyfjagjöf hjá börnum).
Swedish: Varje kapsel innehåller 1 662 500 IE (vilket motsvarar ca 125 mg) kolistimetatnatrium
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1.662.500 a.e., (sem jafngildir um það bil 125 mg) af kolistimetat natríum
Swedish: Nefrotoxicitet/neurotoxicitet
Icelandic: Eiturverkanir á nýru/taugar
Swedish: Gängse studier avseende gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum á erfðaefni.
Swedish: Hur du tar ut den tomma kapseln ur Turbospin
Icelandic: Tómt hylki fjarlægt úr Turbospin
Swedish: Bronkospasm eller hosta kan inträffa efter inhalation.
Icelandic: Berkjukrampi og hósti geta átt sér stað eftir inntöku.
Swedish: spelare "DVD-skivor/broschyrer" för läkare och patienter bör innehålla följande nyckelelement och meddelanden:
Icelandic: Sömu upplýsingar og á DVD diski sjúklings í bæklingsformi fyrir þá sjúklinga sem ekki hafa aðgang að DVD spilara DVD diskar/bæklingar læknis og sjúklings skulu innihalda eftirfarandi lykilatriði og skilaboð:
Swedish: Varje kapsel innehåller 1 662 500 IE (vilket motsvarar ca 125 mg) kolistimetatnatrium.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1.662.500 a.e., (sem jafngildir um það bil 125 mg) af kolistimetat natríum.
Swedish: • om du/ditt barn tar aminoglykosidantibiotika som används för att behandla infektioner måste försiktighet iakttas
Icelandic: ef þú eða barnið þitt takið inn amínóglýkósíð sýklalyf, sem eru notuð við meðferð á sýkingum,
Swedish: Endast för användning med Turbospin inhalator.
Icelandic: Aðeins til notkunar með Turbospin innöndunartæki.
Swedish: Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriellt aktiva substanser.
Icelandic: Taka skal mið af opinberum leiðbeiningum um rétta notkun virkra efna sem sýklalyfja.
Swedish: • om du/ditt barn behöver få narkos måste försiktighet iakttas.
Icelandic: ef gefa þarf þér/barninu þínu svæfingalyf verður að gæta varúðar.
Swedish: Colobreathe 1 662 500 IE inhalationspulver, hård kapsel.
Icelandic: Colobreathe, 1.662.500 a.e. innöndunarduft, hart hylki.
Swedish: Ta bort locket.
Icelandic: Ekki má gleypa hylkin.
Swedish: [läkemedlets namn] inte har satts ut i förväg.
Icelandic: Íhuga skal segavarnarmeðferð ef notkun [sérheiti] hefur ekki verið hætt fyrir fram.
Swedish: Inte känt.
Icelandic: Enn ekki vitað.
Swedish: • om du röker.
Icelandic: • ef þú reykir.
Swedish: När ska du kontakta läkare?
Icelandic: Hvenær skal hafa samband við lækninn?
Swedish: • om du har fött barn för några veckor sedan
Icelandic: ef þú fæddir barn á síðustu vikum
Swedish: Risken är högre:
Icelandic: Áhættan er meiri:
Swedish: Vad kan du eventuellt lida av?
Icelandic: Hvað getur það hugsanlega verið?
Swedish: VTE kan vara dödligt i 1-2 % av fallen.
Icelandic: Bláæðasegarek getur reynst banvænt í 1-2% tilfella.
Swedish: Upplever du något av dessa tecken?
Icelandic: Hefur orðið vart við eitthvað af þessum merkjum?
Swedish: • om du har (eller har haft) en hjärtinfarkt eller en stroke (slaganfall)
Icelandic: ef þú ert með (eða hefur fengið) hjartaöng (sjúkdómur sem veldur nístandi brjóstverk og getur verið fyrsta einkenni um hjartaáfall) eða skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA - skammvinn einkenni heilablóðfalls);
Swedish: [Ordalydelsen nedan ska sättas in i det här avsnittet] När ska du kontakta läkare?
Icelandic: [Textann hér fyrir neðan skal setja í þennan kafla] Hvenær skal hafa samband við lækninn?
Swedish: Symtom som vanligtvis förekommer i ett öga:
Icelandic: Einkenni koma oftast fram í öðru auga:
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om något av dessa tillstånd gäller dig, även om du är osäker.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig, jafnvel þó þú sért ekki viss.
Swedish: Läkarundersökning/konsultation
Icelandic: Læknisskoðun/-viðtal
Swedish: Om du har något av dessa tillstånd måste du tala om det för läkaren.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern þessara sjúkdóma verður þú að segja lækninum frá því.
Swedish: Stigande ålder
Icelandic: Hærri aldur
Swedish: Riskfaktor
Icelandic: Áhættuþáttur
Swedish: Innan du börjar använda [läkemedlets namn] ska du läsa informationen om blodproppar i avsnitt 2.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [sérheiti] skaltu lesa upplýsingar um blóðtappa í kafla 2.
Swedish: [läkemedlets namn], fråga läkaren när du kan börja ta det igen
Icelandic: skaltu spyrja lækninn hvenær þú megir byrja að nota það aftur.
Swedish: Efter det första året minskar risken, men den är alltid något högre än om du inte använde ett kombinerat hormonellt preventivmedel.
Icelandic: Að fyrsta árinu liðnu minnkar hættan en hún er alltaf örlítið meiri en ef engin samsett hormónagetnaðarvörn er notuð.
Swedish: Hjärtinfarkt
Icelandic: Hjartaáfall
Swedish: • plötslig, allvarlig eller långvarig huvudvärk utan känd orsak
Icelandic: • skyndilegur, alvarlegur eða langvarandi höfuðverkur án þekktrar ástæðu;
Swedish: Dessa biverkningar är dock sällsynta.
Icelandic: Hins vegar eru þetta mjög sjaldgæfar aukaverkanir.
Swedish: halsen, armen och magen
Icelandic: háls, handlegg og kvið;
Swedish: Tala om för läkare om något av följande tillstånd gäller dig.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Swedish: • obehag i överkroppen som strålar mot ryggen, käken,
Icelandic: • óþægindi í efri hluta líkamans sem leiða út í bak, kjálka,
Swedish: • De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt
Icelandic: Þær eru ein af öruggustu afturkræfu getnaðarvarnaraðferðunum ef þær eru notaðar á réttan hátt
Swedish: Om du inte kan sluta röka och är över 35 år kan läkaren råda dig att använda en annan typ av preventivmedel
Icelandic: Ef þú getur ekki hætt að reykja og ert eldri en 35 ára er hugsanlegt að læknirinn ráðleggi þér að nota aðra tegund getnaðarvarnar;
Swedish: Produktinformationen ska därefter uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter och i samarbete med referensmedlemsstaten för läkemedel godkända i enlighet med förfarandet i avdelning III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
Icelandic: Upplýsingar um lyfið á síðan að uppfærða af yfirvaldi aðildarlands í samstarfi við viðmiðunarland fyrir lyf sem eru samþykkt samkvæmt kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
Swedish: Kommentar
Icelandic: Athugasemd
Swedish: Det är särskilt viktigt att du läser symtomen om blodpropp - se avsnitt 2, "Blodproppar").
Icelandic: Einkum er mikilvægt að lesa um einkenni blóðtappa, sjá kafla 2 „Blóðtappar").
Swedish: Det går inte alltid att återhämta sig helt efter blodproppar.
Icelandic: Ekki næst alltaf fullur bati eftir blóðtappa.
Swedish: Läkaren kan beslut att du måste sluta ta [läkemedlets namn].
Icelandic: Læknirinn kann að ákveða að hætta verði notkun [sérheiti].
Swedish: När du använder kombinerade hormonella preventivmedel [läkemedlets namn] bör du sluta röka.
Icelandic: Ef þú notar samsetta hormónagetnaðarvörn á borð við [sérheiti] er þér ráðlagt að hætta að reykja.
Swedish: Om du måste sluta ta
Icelandic: Ef þú þarft að hætta notkun [sérheiti]
Swedish: • om du nyss har fött barn löper du ökad risk att få blodproppar.
Icelandic: ef þú hefur fætt barn nýlega ertu í aukinni hættu á því að fá blóðtappa.
Swedish: • plötsliga synproblem i ett eller båda ögonen
Icelandic: skyndilegar sjóntruflanir í öðru eða báðum augum;
Swedish: Användningen av [läkemedlets namn] kan behöva avbrytas i flera veckor innan en operation eller medan du är mindre rörlig.
Icelandic: Hugsanlega þarf að hætta notkun [sérheiti] nokkrum vikum fyrir aðgerð eða meðan þú getur lítið hreyft þig.
Swedish: Viktig information om kombinerade hormonella preventivmedel:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um samsettar hormónagetnaðarvarnir:
Swedish: Flygresor (>4 timmar) kan tillfälligt öka risken för en blodpropp, särskild om du har någon av de andra faktorer som listas här.
Icelandic: Flugferðir (>4 klst.) kunna að auka tímabundið hættuna á blóðtappa, einkum ef þú býrð yfir einhverjum öðrum þáttum sem hér koma fram.
Swedish: [*För det tryckta materialet, se anvisningarna i den annoterade QRD-mallen]
Icelandic: [*Varðandi prentaðan texta, sjá leiðbeiningar um QRD snið með skýringum.]
Swedish: Detta är särskilt viktigt att beakta om det också finns andra riskfaktorer.
Icelandic: Einkum mikilvægt að hafa í huga ef aðrir áhættuþættir eru einnig fyrir hendi.
Swedish: • medvetslöshet eller svimning med eller utan anfall
Icelandic: • meðvitundarleysi eða yfirlið með eða án krampa.
Swedish: [Följande diagram ska sättas in här] Antal VTE-händelser per 10 000 kvinnor under ett år
Icelandic: [Eftirfarandi línurit skal setja hér] Fjöldi tilfella bláæðasegareks á 10.000 konur á einu ári
Swedish: Arteriella tromboemboliska händelser kan vara dödliga.
Icelandic: Tilfelli slagæðasegareks geta verið banvæn.
Swedish: Fråga läkaren hur snart efter förlossningen du kan börja använda [läkemedlets namn]
Icelandic: Spyrðu lækninn hve fljótt eftir barnsburð þú megir hefja notkun [sérheiti];
Swedish: [Följande text ska inkluderas eftersom dessa produkter finns med på listan för utökad övervakning]
Icelandic: [Eftirfarandi texti skal koma fram þar sem þessi lyf verða á lista yfir aukalegt eftirlit]
Swedish: I sällsynta fall kan en blodpropp blockera blodkärlen och orsaka allvarliga problem.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur blóðtappi stíflað æðar og valdið alvarlegum vandamálum.
Swedish: Andra produkter som t.ex. [läkemedlets namn] kan ha en risk som är dubbelt så stor.
Icelandic: Fyrir önnur lyf á borð við [sérheiti] getur áhættan verið allt að tvöfalt meiri.
Swedish: - snabba eller oregelbundna hjärtslag.
Icelandic: - hraður eða óreglulegur hjartsláttur.
Swedish: Det kan t.ex. orsaka hjärtinfarkt eller stroke.
Icelandic: Hann getur til dæmis valdið hjartaáfalli eða heilablóðfalli.
Swedish: • om du är överviktig
Icelandic: ef þú ert í yfirþyngd;
Swedish: Kvinnan ska också informeras om att noggrant läsa igenom bipacksedeln och följa anvisningarna.
Icelandic: Einnig skal segja konunni um að lesa vandlega fylgiseðilinn og fylgja gefnum ráðleggingum.
Swedish: När du slutar använda [läkemedlets namn] återgår risken för en blodpropp till det normala inom några veckor.
Icelandic: Þegar notkun [sérheiti] er hætt verður hættan á blóðtappa aftur eins og áður innan nokkurra vikna.
Swedish: Antal VTEhändelser
Icelandic: Number of VTE events
Swedish: • om du är överviktig (kroppsmasseindex eller BMI över 30 kg/m2)
Icelandic: ef þú ert í mikilli yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull eða BMI yfir 30 kg/m2);
Swedish: Cirka 2 av 10 000 kvinnor
Icelandic: 2 af hverjum 10.000 konum
Swedish: • ökad värme i det drabbade benet
Icelandic: • auknum hita í fótleggnum
Swedish: De inträffar oftast under det första årets användning av ett kombinerat hormonellt preventivmedel.
Icelandic: Þær koma oftast fram á fyrsta árinu sem samsett hormónagetnaðarvörn er notuð.
Swedish: • bröstsmärta, obehag, tryck, tyngdkänsla
Icelandic: • brjóstverkur, óþægindi, þrýstingur eða þyngsli
Swedish: I det här fallet kan du också löpa större risk för en hjärtinfarkt eller en stroke
Icelandic: Ef svo er getur verið að þú sért í meiri hættu á að fá hjartaáfall eða heilablóðfall;
Swedish: • omedelbar synförlust eller
Icelandic: • skyndilegt sjóntap eða
Swedish: • med stigande ålder (efter cirka 35 års ålder)
Icelandic: • með hækkandi aldri (eftir u.þ.b. 35 ára aldur);
Swedish: Antal VTE-händelser per 10 000 kvinnor under ett år
Icelandic: Fjöldi tilfella bláæðasegareks á 10.000 konur á einu ári
Swedish: För en beskrivning av symtomen vid dessa allvarliga biverkningar gå till "Så här känner du igen en blodpropp".
Icelandic: Finna má lýsingu á einkennum þessara alvarlegu aukaverkana í „Hvernig má bera kennsl á blóðtappa".
Swedish: Anm:
Icelandic: Tafla:
Swedish: Läkaren kommer att diskutera vilken annan typ av preventivmedel som kan vara mer lämpligt.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um það hvaða getnaðavörn henti þér betur.
Swedish: Ingen användning av kombinerade hormonella preventivmedel (2 händelser)
Icelandic: Ekki á samsettri hormónagetnaðarvörn (2 tilfelli)
Swedish: Kvinnor som inte använder kombinerat p-piller/plåster/ring och som inte är gravida
Icelandic: Konur sem nota ekki samsetta hormónapillu/-plástur/hring og eru ekki þungaðar