FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Pouco frequentes: exantema cutâneo, prurido, hiperidrose Raros: urticária, eritema
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести: обрив, сърбеж, хиперхидроза Редки: уртикария, еритем
Portuguese: Persistência de anticorpos após imunização de reforço (adultos) Numa extensão, efetuada em aberto e não controlada, do estudo do reforço descrito acima, foram seguidos 67 participantes para determinar os títulos de anticorpos neutralizadores do VEJ aproximadamente 6 anos após uma dose de reforço.
Bulgarian: В едно неконтролирано, открито продължение на проучването на бустер ваксинация, описано погоре, 67 пациенти са проследени за определяне на титрите на неутрализиращите антитела срещу JEV приблизително 6 години след приложение на бустер доза.
Portuguese: • a segunda injeção 28 dias depois da primeira (Dia 28)
Bulgarian: втората инжекция 28 дни след първата инжекция (ден 28).
Portuguese: A solução salina com tampão de fosfato 0,0067 M (em PO4) possui a seguinte composição salina: NaCl - 9 mg/ml
Bulgarian: Фосфатно буфериран физиологичен разтвор 0,0067 M (в PO4) е със следния състав на солите:
Portuguese: JE-VAX N=370 TMG (n)
Bulgarian: N=370 GMT (n)
Portuguese: Sem a segunda injeção você e/ou o seu filho não ficará totalmente protegido contra a doença.
Bulgarian: Вашето дете няма да бъдете напълно защитени срещу болестта.
Portuguese: TMG
Bulgarian: GMT
Portuguese: Deve administrar-se uma dose de reforço (terceira dose) no segundo ano (ou seja, 12 a 24 meses) depois da imunização primária, antes da potencial reexposição ao VEJ.
Bulgarian: Бустер доза (трета доза) трябва да се прилага в рамките на втората година (т.е. 12 - 24 месеца) след първичната имунизация, преди потенциална повторна експозиция на JEV.
Portuguese: Frequentes: ≥1/100, <1/10
Bulgarian: Чести: ≥ 1/100 до < 1/10
Portuguese: 0,25 ml N=783 2 meses a <3 anos
Bulgarian: 0,25 ml N=783
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes: dores de cabeça Pouco frequentes: enxaquecas, tonturas Raros: parestesias, nevrite, disgeusia, síncope*
Bulgarian: Много чести: главоболие Нечести: мигрена, замайване Редки: парестезия, неврит, дисгеузия, синкоп*
Portuguese: Consequentemente, a imunização primária deve ser concluída pelo menos uma semana antes da exposição potencial ao vírus da encefalite japonesa (VEJ).
Bulgarian: Следователно, първичната имунизация трябва да бъде завършена най-малко една седмица, преди потенциалната експозиция на японски енцефалитен вирус (JEV).
Portuguese: Não se observou qualquer interferência com a resposta imunitária às vacinas do vírus da encefalite japonesa (VEJ) ou às vacinas do vírus da hepatite A ou antirrábica (ver secção 5.1).
Bulgarian: Не е установено взаимодействие между имунните отговори спрямо ваксините срещу японски енцефалитен вирус (JEV) или срещу хепатит
Portuguese: Pouco frequentes: vómitos, diarreia, dores abdominais
Bulgarian: Нечести: повръщане, диария, коремни болки
Portuguese: Dose de reforço 12 meses após imunização primária N = 149
Bulgarian: Бустер доза 12 месеца след първичната имунизация
Portuguese: A Tabela 11 apresenta a taxa de seroproteção (TSP) definida como título de anticorpos neutralizadores >1:10 e títulos médios geométricos (TMG).
Bulgarian: Степента на серопротекция (SPR), определена като титър на неутрализиращи антитела ≥1:10, и средните геометрични титри (GMT) са представени в таблица 11.
Portuguese: Em crianças entre 2 meses e < 3 anos de idade, foram observados os seguintes efeitos secundários com uma frequência maior em comparação com crianças entre 3 e < 12 anos de idade, adolescentes e adultos: Muito frequentes: febre (28,9%), diarreia (11,8%), doença tipo gripal (11,2%), irritabilidade (11,0%) Frequentes: perda do apetite, vómitos, erupção cutânea Pouco frequentes: tosse
Bulgarian: Много чести: треска (28,9%), диария (11,8%), грипоподобно заболяване (11,2%), раздразнителност
Portuguese: 0,5 ml N=628 3 a <18 anos
Bulgarian: 0,5 ml N=628
Portuguese: TMG IC 95%
Bulgarian: GMT 95% CI
Portuguese: Foi demonstrado que a administração concomitante de IXIARO e da vacina inativada da hepatite A é não inferior a vacinações únicas em termos de TMG do anticorpo neutralizador do vírus anti-VEJ e do anticorpo do VHA, bem como em relação às taxas de seroconversão de ambos os tipos de anticorpos (Tabela 7).
Bulgarian: А, показва не по-малка ефективност от прилагането на ваксините поотделно по отношение на GMT на анти- JE вирус неутрализиращите антитела и HAV антителата, както и по отношение на степените на сероконверсия (таблица 7).
Portuguese: • Deve tomar as precauções apropriadas para si e/ou para o seu filho para diminuir as picadas de mosquitos (vestuário adequado, uso de repelentes, redes para mosquitos), mesmo depois de receber
Bulgarian: (подходящо облекло, използване на средства против комари, мрежи за комари), дори и след като сте получи IXIARO.
Portuguese: Em qualquer um dos esquemas de vacinação, a imunização primária deve ser concluída pelo menos uma semana antes da exposição potencial ao vírus da encefalite japonesa (VEJ) (ver secção 4.4).
Bulgarian: И при двете схеми първичната имунизация трябва да се извърши най-малко една седмица преди потенциалната експозиция на вируса на японски енцефалит (JEV) (вж. точка 4.4).
Portuguese: Imunogenicidade e segurança de IXIARO em crianças e adolescentes de um país onde o VEJ é endémico A segurança e imunogenicidade de IXIARO foram avaliadas no ensaio clínico aleatorizado, aberto, controlado, realizado nas Filipinas, onde o VEJ é endémico.
Bulgarian: Безопасността и имуногенността на IXIARO са оценени в рандомизирано, контролирано, открито клинично проучване във Филипините, където
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre este medicamento, contacte o titular da autorização de introdução no mercado através do seguinte endereço de e-mail: infoixiaro@valneva.com
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба на следния имейл адрес:
Portuguese: • a primeira injeção no Dia 0 • a segunda injeção 7 dias após a primeira injeção (Dia 7).
Bulgarian: втора инжекция 7 дни след първата инжекция (Ден 7).
Portuguese: JE-VAX N=370 % (n)
Bulgarian: N=370 % (n)
Portuguese: <50 anos de idade, em comparação com as pessoas com ≥50 anos no grupo JE-VAX (80,9 vs. 45,9,
Bulgarian: 28 при индивидите на възраст <50 години, отколкото при тези на възраст ≥ 50 години при JEVAX групата (80,9 срещу 45,9, р = 0,0236), но не е имало значима разлика на ден 56 при тази група на лечение.
Portuguese: Taxas de seroconversão e título médio geométrico para anticorpo neutralizador de VEJ no Dia 70
Bulgarian: Степени на сероконверсия и среден геометричен титър за анти-JEV неутрализиращи антитела на ден 70
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes: dor no local de injeção, sensibilidade no local de injeção, fadiga Frequentes: doença tipo gripal, pirexia, outras reações no local de injeção, como rubor, endurecimento, inchaço, comichão
Bulgarian: Много чести: болки, чувствителност на мястото на инжектиране, умора Чести: грипоподобно заболяване, пирексия, други реакции на мястото инжектиране, например зачервяване, втвърдяване, подуване, сърбеж
Portuguese: Taxas de seroconversão e título médio geométrico para o anticorpo do VHA no Dia 28 % com TSC
Bulgarian: Степен на сероконверсия и средни геометрични титри на HAV антителата на ден 28 % със SCR
Portuguese: Não se observou uma diferença significativa a nível das taxas de seroconversão, nos participantes com <50 anos de idade em comparação com os participantes com ≥50 anos de idade, no Dia 28 ou Dia 56 para qualquer um dos grupos de tratamento.
Bulgarian: Няма значима разлика между степените на сероконверсия при участници на възраст <50 години, в сравнение с тези на възраст ≥ 50 години на ден
Portuguese: Tabela 7: Taxas de seroconversão e título médio geométrico do anticorpo neutralizador anti-VEJ no Dia 56 e taxas de seroconversão e título médio geométrico para o anticorpo do VHA no Dia 28 na População Por Protocolo
Bulgarian: Степен на сероконверсия и средни геометрични титри на анти-JEV неутрализиращите антитела на ден 56 и степен на сероконверсия и GMT на HAV антителата на ден 28 при популация според протокола.
Portuguese: Via intramuscular (IM).
Bulgarian: Интрамускулно приложение (i.m.)
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Pouco frequentes: aumento das enzimas hepáticas
Bulgarian: Изследвания Нечести: повишени чернодробни ензими
Portuguese: Informações sobre a administração de uma dose de 0,5 ml de IXIARO em pessoas a partir dos 3 anos
Bulgarian: Информация за прилагането на доза от 0,5 ml от IXIARO за лица на 3 и повече години
Portuguese: A série de vacinação primária é constituída por duas doses separadas de 0,5 ml cada uma, de acordo com o seguinte esquema convencional:
Bulgarian: Първичната серия от ваксинации се състои от две отделни дози по 0,5 ml всяка според следната конвенционална схема:
Portuguese: Na tabela 4, em baixo, resumem-se as taxas de participantes com PRNT50≥1:10 e TMG no decurso do tempo:
Bulgarian: Процент на участници с PRNT50 ≥ 1:10 и GMT с течение на времето са обобщени в таблица 4:
Portuguese: IXIARO nunca deve ser injetada por via intravascular.
Bulgarian: IXIARO не трябва да се инжектира вътресъдово.
Portuguese: Existe uma quantidade limitada de dados sobre a utilização de IXIARO em mulheres grávidas.
Bulgarian: Данните за употребата на IXIARO при бременни са ограничени.
Portuguese: TMG (teste de neutralização por redução de placas)
Bulgarian: (неутрализационен тест за намаляване на плаката)
Portuguese: A administração concomitante de IXIARO com a vacina inativada da hepatite A e com a vacina inativada antirrábica nos dois esquemas de vacinação foi avaliada em estudos clínicos.
Bulgarian: А и с инактивирана противобясна ваксина в две различни схеми е оценено в клинични проучвания.
Portuguese: • se você e/ou o seu filho está doente com febre alta. Neste caso, o seu médico adiará a vacinação.
Bulgarian: В този случай, Вашият лекар ще отложи ваксинацията.
Portuguese: Tabela 9: Taxas de seroconversão e título médio geométrico de anticorpo neutralizador de VEJ no Dia 70 na População com intenção de tratar, para a população total do estudo e com estratificação por faixa etária
Bulgarian: Степени на сероконверсия и среден геометричен титър на анти-JEV неутрализиращи антитела на ден 70 в intent-to-treat популацията, за цялата проучвана популация, стратифицирана по възраст
Portuguese: A série de vacinação primária consiste em duas doses separadas de 0,5 ml, de acordo com o seguinte calendário:
Bulgarian: Първичната серия от ваксинации се състои от две отделни дози по0,5 ml, в съответствие със следната схема:
Portuguese: Líquido transparente com um precipitado branco.
Bulgarian: Инжекционна суспензия Бистра течност с бял преципитат.
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) de IXIARO contém: 6 AU3 da estirpe SA14-14-2 (inativada)1,2 do vírus da encefalite japonesa correspondentes a uma potência de ≤ 460 ng de DE50
Bulgarian: Щам SA14-14-2 на вируса на японски енцефалит (инактивиран),1,2 6 AU3 което съответства на активност ≤ 460 ng ED50
Portuguese: IXIARO é uma vacina contra o vírus da encefalite japonesa.
Bulgarian: Какво представлява IXIARO и за какво се използва IXIARO е ваксина срещу вируса на японски енцефалит.
Portuguese: PRNT50≥1:10)
Bulgarian: (Процент на пациентите с PRNT50≥1:10)
Portuguese: Taxas de seroconversão e título médio geométrico para o anticorpo neutralizador anti-VEJ no Dia 56 % com TSC
Bulgarian: Степен на сероконверсия и средни геометрични титри на анти-JEV неутрализиращи антитела на ден 56 % със SCR
Portuguese: TMG [IC de 95%]
Bulgarian: GMT [95%CI]
Portuguese: Não aplicável.
Bulgarian: НП= не е приложимо
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas
Bulgarian: (повишени чернодробни ензими)
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em crianças entre 2 meses e < 3 anos de idade
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при деца на възраст от 2 месеца до <3 години
Portuguese: Taxas de seroconversão % (n/N)
Bulgarian: Степени на сероконверсия % (n/N)
Portuguese: Ensaio de imunogenicidade principal (adultos)
Bulgarian: Пилотно проучване за имуногенност (възрастни)
Portuguese: População total do estudo Faixa etária >65 a <75 anos Faixa etária ≥75 anos
Bulgarian: Възрастова група > 65 - < 75 години 113/173
Portuguese: Taxa de seroproteção % (n/N)
Bulgarian: Степен на серопротекция % (n/N)
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Bulgarian: Грипоподобно заболяване
Portuguese: Tabela 10: Taxas de seroconversão, taxas de pessoas com um aumento de pelo menos 4 vezes nos títulos de anticorpos neutralizadores do VEJ e nos títulos médios geométricos (TMG) no início do ensaio, Dia 56 e Mês 7 estratificadas por faixa etária e população com intenção de tratar
Bulgarian: Степени на сероконверсия, проценти на участниците с поне 4-кратно увеличение на титрите на неутрализиращите антитела срещу JEV и средните геометрични титри при изходните измервания, на ден 56 и месец 7, стратифицирани по възрастова група,
Portuguese: • Lave as suas mãos.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Portuguese: Esta alteração pode ser permanente.
Bulgarian: Възможно е тази промяна да е постоянна.
Portuguese: Utilização em adultos, incluindo doentes idosos
Bulgarian: Употреба при възрастни, включително пациенти в старческа възраст
Portuguese: EP = Erro Padrão; IC = Intervalo de Confiança;
Bulgarian: SE = Стандартна грешка; CI = Доверителен интервал;
Portuguese: Alteração da cor dos olhos
Bulgarian: Промяна в цвета на очите
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser estabelecida com base nos dados disponíveis
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Portuguese: Isto é especialmente importante em mulheres grávidas ou que planeiam engravidar.
Bulgarian: Това е особено важно за бременни жени или за жени, опитващи се да забременеят.
Portuguese: Antes do tratamento ser instituído, os doentes devem ser informados acerca da possibilidade de uma alteração permanente na cor dos olhos.
Bulgarian: Преди започване на лечението, пациентите трябва да бъдат информирани за вероятността от настъпване на трайна промяна в цвета на очите.
Portuguese: Consulte o seu médico se isto se aplicar a si.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.
Portuguese: A alteração na cor da íris ocorre lentamente e pode não ser notada durante meses ou anos.
Bulgarian: Промяната в цвета на ириса се появява бавно и може да остане незабележима с месеци, дори години.
Portuguese: Para doentes que usem lentes de contacto, consulte a secção 4.4.
Bulgarian: При пациенти, които носят контактни лещи, моля вижте точка 4.4.
Portuguese: A segurança e eficácia de travoprost não foram estabelecidas neste grupo etário.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на травопрост не са установени в тази възрастова група.
Portuguese: Se alguma porção do medicamento entrar em contacto com a pele, deverá ser lavado de imediato.
Bulgarian: Ако част от лекарството влезе в контакт с кожата, трябва веднага да се измие.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos.
Bulgarian: Ефектите на лекарството при бременни жени са неизвестни.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Bulgarian: 4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Portuguese: Assim, apesar das quantidades muito pequenas de travoprost usadas pelos doentes nas gotas oculares, um risco para o meio ambiente não pode ser excluído.
Bulgarian: Следователно, въпреки много малките количества травопрост, които се използват от пациентите в капките за очи, не може да се изключи наличието на риск за околната среда.
Portuguese: Uma gota no olho ou olhos afetados, uma vez por dia, à noite.
Bulgarian: Една капка в увреденото око или очи, веднъж дневно вечер.
Portuguese: O que é IZBA e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява IZBA и за какво се използва
Portuguese: Deve deitar fora o frasco 4 semanas após a primeira abertura, a fim de evitar infeções, e utilizar um novo frasco.
Bulgarian: Трябва да изхвърлите бутилката 4 седмици след първоначалното отваряне, за да предотвратите евентуални инфекции, и да използвате нова бутилка.
Portuguese: Não há dados de segurança a longo prazo disponíveis em populações pediátricas.
Bulgarian: Липсват дългосрочни данни за безопасност при педиатричната популация.
Portuguese: Travoprost não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto se for claramente necessário.
Bulgarian: Травопрост не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Portuguese: O tratamento unilateral pode resultar numa heterocromia permanente.
Bulgarian: Едностранното лечение може да доведе до постоянна хетерохромия.
Portuguese: Num estudo semelhante de três meses em doentes adultos, estes eventos ocorreram respetivamente com uma incidência de 11,4% e 0%.
Bulgarian: В подобно 3-месечно проучване при възрастни пациенти тези събития са настъпили с честота съответно 11,4% и 0%.
Portuguese: Os perfis de segurança de curto prazo nos diferentes subgrupos pediátricos também foram semelhantes (ver secção 5.1).
Bulgarian: Краткосрочният профил на безопасност при различните педиатрични подгрупи също е сходен (вж. точка 5.1).
Portuguese: Outros medicamentos e IZBA
Bulgarian: Други лекарства и IZBA
Portuguese: Não abra o invólucro senão quando necessitar de utilizar o frasco.
Bulgarian: Не отваряйте пликчето докато не е необходимо да използвате бутилката.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar IZBA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате IZBA
Portuguese: Portanto, não se prevê que seja necessário o ajuste de dose na menor concentração de substância ativa.
Bulgarian: Следователно, не е необходимо коригиране на дозата при по-ниската концентрация на активното вещество.
Portuguese: Não é provável que ocorra uma sobredosagem tópica ou que esta seja associada a toxicidade.
Bulgarian: Няма вероятност да настъпи локално предозиране или да е свързано с токсичност.
Portuguese: As mulheres grávidas ou que planeiam engravidar devem tomar as devidas precauções para evitar uma exposição direta ao conteúdo do frasco.
Bulgarian: Жените, които са бременни или правят опити да забременеят, трябва да вземат подходящи мерки за избягване на директния контакт със съдържанието на бутилката.
Portuguese: Não utilize IZBA se estiver grávida.
Bulgarian: Не използвайте IZBA, ако сте бременна.
Portuguese: Os doentes receberam travoprost 0,004% uma vez por dia ou timolol 0,5% (ou 0,25% para os indivíduos com menos de 3 anos de idade) duas vezes ao dia.
Bulgarian: Пациентите са получавали травопрост 0,004% веднъж дневно или тимолол 0,5% (или 0,25% за пациенти на възраст под 3 години) два пъти дневно.
Portuguese: A gota deverá ser aqui colocada (figura 2).
Bulgarian: Капката трябва да попадне именно на това място (фигура 2).
Portuguese: Poliquatérnio-1
Bulgarian: Поликватерниум-1
Portuguese: Não aplique mais gotas até ao momento da aplicação regular da dose seguinte.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не дойде времето за следващата обичайна доза.
Portuguese: • Caso tenha de aplicar as gotas em ambos os olhos, repita os passos para o outro olho.
Bulgarian: Ако използвате капки и за двете очи, повторете стъпките и за другото око.
Portuguese: Não estão disponíveis dados para crianças com menos de 2 meses de idade.
Bulgarian: Липсват данни при деца на възраст под 2 месеца.
Portuguese: Raros astenia
Bulgarian: Редки астения
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose nestes doentes.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при тези пациенти.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose nestes doentes (ver secção 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при тези пациенти (вж. точка 5.2).
Portuguese: Isto pode reduzir a absorção sistémica de medicamentos administrados por via ocular e resultar numa diminuição das reações adversas sistémicas.
Bulgarian: Това може да намали системната абсорбция на прилаганите в окото лекарствени продукти и да доведе до намаляване на системните нежелани реакции.
Portuguese: Utilize um espelho caso sinta que este pode ser útil.
Bulgarian: Използвайте огледало, ако това Ви улеснява.
Portuguese: Não interrompa a utilização de IZBA sem falar com o seu médico, ou com o médico que segue a sua criança, a pressão no seu olho, ou no olho da sua criança, não ficará controlada, o que pode levar a perda de visão.
Bulgarian: Не спирайте употребата на IZBA без преди това да го съгласувате с Вашия лекар, или лекарят на Вашето дете, налягането в окото Ви, или в окото на Вашето дете няма да се контролира, което може да доведе до загуба на зрението.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica antes dos 3 anos de idade.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката за възраст под 3 години не могат да бъдат дадени.
Portuguese: Não utilize IZBA:
Bulgarian: Не използвайте IZBA:
Portuguese: O efeito sobre a pressão intraocular foi observado após a segunda semana de tratamento e foi consistentemente mantido durante todo o período das 12 semanas do estudo para todos os grupos etários.
Bulgarian: Ефектът върху ВОН е наблюдаван след втората седмица от лечението и се поддържа постоянен през целия 12-седмичен период на проучването за всички възрастови групи.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a retirar as lentes de contacto antes da aplicação de IZBA e a aguardar 15 minutos após a administração da dose antes da reinserção.
Bulgarian: Пациентите трябва бъдат инструктирани да свалят контактните лещи преди приложението на IZBA и да изчакат 15 минути след прилагането на дозата, преди да ги поставят обратно.
Portuguese: IZBA pode aumentar o risco de inflamação da parte de trás do olho.
Bulgarian: IZBA може да повиши риска от възникване на възпаление в задната част на окото.
Portuguese: Escreva a data de abertura no espaço indicado em cada embalagem.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на означеното за това място върху всяка картонена кутия.
Portuguese: 16:00 h
Bulgarian: 16:00 следобяд
Portuguese: O contacto da pele com IZBA deve ser evitado, uma vez que foi demonstrada a absorção transdérmica de travoprost em coelhos.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт на IZBA с кожата поради доказана трансдермална абсорбция на травопрост при зайци.
Portuguese: O aumento a fenda palpebral observado nos macacos não foi observado em coelhos ou nos ensaios clínicos com produtos contendo travoprost, sendo considerado específico da espécie.
Bulgarian: Увеличението на клепачната цепка, наблюдавано при маймуни, не е наблюдавано при зайци, или в клиничните изпитвания с продукти на травопрост и се счита за видово специфично.
Portuguese: Travoprost tem efeitos farmacológicos nefastos durante a gravidez e/ou sobre o feto/recém-nascido.
Bulgarian: Травопрост оказва вредно фармакологично въздействие върху бременността и/или фетуса/новороденото дете.
Portuguese: • se tem alergia ao travoprost ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: ако сте алергични към травопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: 95% IC *Um indivíduo não tinha dados às 8:00 h na semana 6; um não tinha dados às 16:00 h no mês 3.
Bulgarian: *Един участник е имал липсващи данни в 8:00 часа сутринта на седмица 6; eдин е имал липсващи данни в 16:00 часа следобяд на месец 3.
Portuguese: No ser humano, a redução da pressão intraocular inicia-se cerca de 2 horas após a administração e o efeito máximo é alcançado ao fim de 12 horas.
Bulgarian: Понижаването на вътреочното налягане при хората започва около 2 часа след приложението и максимален ефект се достига след 12 часа.
Portuguese: • Feche bem o frasco imediatamente após a sua utilização.
Bulgarian: Затворете добре капачката на бутилката веднага след употреба.