FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El efecto secundario más común (observado en más de 1 paciente de cada 10) tras la administración de Tevagrastim es el dolor musculoesquelético (dolor en músculos y huesos).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Tevagrastim (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите).
Spanish: Para estudiar la seguridad de Tevagrastim se realizaron dos estudios más en pacientes con cáncer de pulmón y con linfoma no Hodgkin.
Bulgarian: За проучване на безопасността на Tevagrastim са проведени две допълнителни проучвания при пациенти с рак на белите дробове и неходжкинов лимфом.
Spanish: Otras informaciones sobre Tevagrastim:
Bulgarian: Допълнителна информация за Tevagrastim:
Spanish: El medicamento de referencia de Tevagrastim es Neupogen.
Bulgarian: Референтното лекарство за Tevagrastim е Neupogen.
Spanish: Tevagrastim se administra normalmente en un centro especializado, pero los pacientes a los que se les administra por vía subcutánea pueden inyectarse ellos mismos si se les ha enseñado a hacerlo.
Bulgarian: Tevagrastim обикновено се дава в специализирани онкологични центрове, въпреки че пациентите, които приемат лекарството чрез подкожно инжектиране, могат да се инжектират сами след получаване на съответното обучение.
Spanish: Tevagrastim no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a filgrastim o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Bulgarian: Tevagrastim е противопоказен за лица, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към филграстим или някоя от другите съставки.
Spanish: El tratamiento con Tevagrastim y Neupogen dio lugar a reducciones parecidas en la duración de la neutropenia grave.
Bulgarian: При лечението с Tevagrastim и Neupogen се постига подобно намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tevagrastim?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tevagrastim?
Spanish: Tevagrastim se comparó a Neupogen y a un placebo (tratamiento ficticio) en un estudio principal en el que participaron 348 pacientes con cáncer de pecho.
Bulgarian: Tevagrastim е проучен с цел да се покаже, че е равностоен на референтното лекарство Neupogen. Tevagrastim е сравнен с Neupogen и с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване, обхващащо 348 пациенти с рак на млечната жлеза.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Tevagrastim durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Tevagrastim са установени в проучванията?
Spanish: Dependiendo de las condiciones en las que se usa Tevagrastim, se podrán observar otros efectos secundarios en más de 1 paciente de cada 10.
Bulgarian: Възможни са други нежелани реакции при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от състоянието, за което се използва Tevagrastim.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) TEVAGRASTIM Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Spanish: Tevagrastim se administra mediante inyección por vía subcutánea (debajo de la piel) o por perfusión en vena.
Bulgarian: Tevagrastim се прилага с подкожна инжекция или инфузия във вена.
Spanish: Tevagrastim es una solución para inyección o perfusión (goteo en vena) que contiene el principio activo filgrastim.
Bulgarian: Tevagrastim е инжекционен или инфузионен разтвор (въвежда се капково във вена).
Spanish: ¿Qué es Tevagrastim?
Bulgarian: Какво представлява Tevagrastim?
Spanish: ¿Cómo actúa Tevagrastim?
Bulgarian: Как действа Tevagrastim?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Tevagrastim puede consultarse en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Tevagrastim нежелани реакции - вижте листовката.
Spanish: ¿Cómo se usa Tevagrastim?
Bulgarian: Как да използвате Tevagrastim?
Spanish: Por lo tanto, la eficacia de Tevagrastim demostró ser equivalente a la de Neupogen.
Bulgarian: Поради това се счита, че Tevagrastim и Neupogen имат еднаква ефективност.
Spanish: Lleve ropa amplia para proteger la piel.
Bulgarian: Носете широки дрехи, за да предпазвате кожата.
Spanish: Límpiese los dientes y suénese la nariz con cuidado.
Bulgarian: Мийте зъбите си и издухвайте носа си внимателно.
Spanish: Los ciclos se vuelven a repetir.
Bulgarian: Циклите се повтарят.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para el recién nacido/lactante.
Bulgarian: Не може да бъде изключен риск за новороденото/кърмачето.
Spanish: Las características de los pacientes se muestran en la tabla 8.
Bulgarian: Характеристиките на пациентите са представени на таблица 8.
Spanish: Edad, años
Bulgarian: Възраст, години
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva.
Bulgarian: Проучвания при животни са показали репродуктивна токсичност.
Spanish: Raros/Muy raros
Bulgarian: Редки / Много редки
Spanish: Teysuno debe tomarse dos veces al día (por la mañana y por la noche).
Bulgarian: Teysuno трябва да се приема два пъти дневно (сутрин и вечер).
Spanish: Su médico los comentará con usted y le explicará los posibles riesgos y beneficios de su tratamiento.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас и ще обясни възможните рискове и ползи от лечението.
Spanish: Este periodo de 28 días es un ciclo de tratamiento.
Bulgarian: Този период от 28 дни е един лечебен цикъл.
Spanish: Evite las comidas grasas y muy olorosas.
Bulgarian: Избягвайте тлъсти и силно ароматни храни.
Spanish: Grado 2b,c Cualquier acontecimiento
Bulgarian: Степен 2b,c Всяка проява
Spanish: Se debe considerar la posibilidad del consejo genético.
Bulgarian: Трябва да се обмисли генетична консултация.
Spanish: Lactosa (un tipo de azúcar).
Bulgarian: Лактоза (вид захар).
Spanish: Grado 3 o más alto Primer acontecimiento
Bulgarian: Степен 3 или по-високаc Първа проява
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la seguridad entre hombres (N=382) y mujeres (N=139) en el estudio FLAGS.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики за безопасността между мъже (N=382) и жени (N=139) при проучването FLAGS.
Spanish: Aunque no sienta hambre, trate de comer todo lo que pueda para mantener una buena alimentación.
Bulgarian: Дори да не чувствате глад, продължете да се храните дотолкова, че да поддържате добро хранене.
Spanish: Negra o afroamericana Asiática
Bulgarian: Черна или афроамериканска Азиатска
Spanish: 3741 LM Baarn Holanda
Bulgarian: 3741 LM Baarn Холандия
Spanish: Las modificaciones de dosis debidas a toxicidad deben realizarse conforme a las tablas 1, 3, 4, y 5.
Bulgarian: Промените на дозата поради токсичност трябва да стават в съответствие с таблици 1, 3, 4 и 5.
Spanish: Inductores de la DPD
Bulgarian: Индуктори на DPD
Spanish: Cada reducción de dosis equivale aproximadamente a una reducción del 20-25%.
Bulgarian: Всяко от намаленията на дозата понижава дозата с около 20-25%.
Spanish: El tratamiento se interrumpirá si se observa una progresión de la enfermedad o una toxicidad intolerable.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде преустановено, ако се наблюдава прогресиране на заболяването или непоносима токсичност.
Spanish: No sustituya la dosis que ha vomitado.
Bulgarian: Не замествайте дозата, която сте повърнали.
Spanish: Inestabilidad de microsatélites (IM)
Bulgarian: Микросателитна нестабилност (МСН)
Spanish: Su médico le indicará qué dosis necesita tomar, cuándo y durante cuánto tiempo tomarla.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза е необходимо да приемате, кога да я приемате и колко дълго трябва да я приемате.
Spanish: En este estudio, la actividad antitumoral se midió mediante la mejor respuesta tumoral general.
Bulgarian: В това проучване, антитуморна активност е измерена чрез най-добър пълен туморен отговор.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Teysuno puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, Teysuno може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: La única reacción adversa de grado 3 o mayor fue la reducción de la agudeza visual.
Bulgarian: Единствената нежелана реакция от степен 3 или по-висока е намалена зрителна острота.
Spanish: Grupo completo de análisis
Bulgarian: Пълен набор данни за анализ
Spanish: Este ciclo de tratamiento se repetirá cada 4 semanas.
Bulgarian: Този лечебен цикъл се повтаря на всеки 4 седмици.
Spanish: Qué es Teysuno y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Teysuno и за какво се използва
Spanish: En el momento del análisis primario, el seguimiento de la mediana para la supervivencia global en el grupo completo de análisis fue de 18,3 meses.
Bulgarian: По време на основния анализ, медианата на периода на проследяване за обща преживяемост при пълния набор данни за анализ е бил 18,3 месеца.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier autorización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодичния доклад за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в Член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕC и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, защото тя съдържа важна за Вас информация.
Spanish: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlanda
Bulgarian: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60
Spanish: No se puede proporcionar una recomendación de dosis para esta subpoblación.
Bulgarian: Не може да се даде препоръка за дозата при тази субпопулация.
Spanish: No se conoce ningún antídoto en caso de sobredosis.
Bulgarian: Няма известен антидот в случай на предозиране.
Spanish: Durante un ciclo de tratamiento, el ajuste de la dosis debe realizarse para cada uno de los medicamentos que se crea que causan la toxicidad, si esta distinción es posible.
Bulgarian: В хода на лечебен цикъл коригирането на дозата трябва да се извършва за всеки отделен лекарствен продукт, за който се смята, че е причинно свързан с токсичността, ако такова разграничение е възможно.
Spanish: Todos los estudios se llevaron a cabo en pacientes con cáncer.
Bulgarian: Всичките проучвания са проведени при раковоболни пациенти.
Spanish: Los términos relativos a la toxicidad ocular se han combinado de la siguiente manera.
Bulgarian: Термините за свързана с лечението очна токсичност са комбинирани както следва.
Spanish: Las cápsulas de Teysuno, por lo general, se administran durante 21 días, seguidos de un periodo de descanso de 7 días (en los cuales no se toma ninguna cápsula).
Bulgarian: Капсулите Teysuno обикновено се приемат в продължение на 21 дни, последвани от период на почивка от 7 дни (когато не се приемат капсули).
Spanish: Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Holanda 12.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Холандия 12.
Spanish: Como máximo se pueden aplicar dos reducciones de dosis consecutivas para cada medicamento, tal y como se muestra en la tabla 1.
Bulgarian: В случай на токсичност могат да се направят максимум две последователни намаления на дозата за всеки лекарствен продукт така, както е описано в таблица 1.
Spanish: Suspender el tratamiento hasta reducirlo a grado 0 o 1
Bulgarian: Прекъсва се лечението до степен 0 или 1
Spanish: Teysuno contiene
Bulgarian: Teysuno съдържа
Spanish: Si se queda embarazada durante este periodo, debe informar a su médico.
Bulgarian: Ако през това време забременеете, трябва да уведомите Вашия лекар.
Spanish: Algunos síntomas son fáciles de clasificar como efectos adversos por los propios pacientes, mientras que para otros síntomas es necesario un análisis de sangre.
Bulgarian: Докато някои симптоми лесно се определят като нежелана лекарствена реакция от самите пациенти, то за да се установят някои други симптоми са необходими изследвания на кръвта.
Spanish: - Debilidad y cansancio, que podrían ser efectos secundarios causados por otros medicamentos.
Bulgarian: - Слабост и умора, които могат да бъдат нежелани лекарствени реакции, причинени от други лекарства.
Spanish: info@nordicpharma.com
Bulgarian: info@nordicpharma.cz
Spanish: El alelo CYP2A6*4 es raro en la población de raza blanca.
Bulgarian: Този CYP2A6*4 алел е рядък при бялата популация.
Spanish: No debe tomar Teysuno si se encuentra embarazada o cree que puede estarlo.
Bulgarian: Не трябва да приемате Teysuno, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Spanish: Se debe administrar tratamiento profiláctico para la diarrea según esté indicado.
Bulgarian: Трябва да се прилага профилактично лечение за диария, както е показано.
Spanish: Teysuno solo debe administrarse entre los días 1 y 21 de cada ciclo, es decir, no debe administrarse entre los días 22 y 28 de un ciclo.
Bulgarian: Teysuno трябва да се дава само от ден 1 до 21 на всеки цикъл, т.е. лечението не трябва да се прилага от ден 22 до 28 на цикъл.
Spanish: Cualquier acontecimiento
Bulgarian: Всяка проява
Spanish: Estas reacciones fueron reversibles.
Bulgarian: Тези изменения са обратими.
Spanish: Una vez reducida la dosis de Teysuno, no se deberá aumentar de nuevo.
Bulgarian: След като дозата на Teysuno е била намалена веднъж, то тя не трябва да се увеличава отново.
Spanish: Inhibidores de la CYP2D6
Bulgarian: Инхибитори на CYP2A6
Spanish: El AUC0-12 de oteracilo en el grupo asiático fue aproximadamente la mitad del valor encontrado en el grupo de raza blanca; no obstante esta diferencia no es significativa desde el punto de vista estadístico debido a su gran variabilidad individual.
Bulgarian: AUC0-12 на отерацил при азиатската група е приблизително половината от тази на групата бели, въпреки че тази разлика не е статистически значима поради голямата й индивидуална вариабилност.
Spanish: La deshidratación y cualquier desequilibrio electrolítico asociado debe evitarse o corregirse desde el primer momento.
Bulgarian: Дехидратацията и всички съпътстващи електролитни нарушения трябва да бъдат предотвратени или коригирани в началото.
Spanish: Por otra parte, se dispone de experiencia de farmacovigilancia en más de 866.000 pacientes asiáticos (japoneses en su mayoría).
Bulgarian: Освен това е налице постмаркетингов опит при 866 000 пациенти от Азия (главно японци).
Spanish: Cualquier medicamento no utilizado o residuo derivado deberá eliminarse de acuerdo con la normativa local.
Bulgarian: Неизползваният медицински продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Spanish: Su médico determinará su dosis de Teysuno en función de su peso y su altura.
Bulgarian: Вашата доза Teysuno ще бъде определена от Вашия лекар въз основа на височината и теглото Ви.
Spanish: No se observó ninguna relación constante entre los valores absolutos del intervalo QTcF o los cambios en relación con los valores iniciales y la concentración plasmática máxima de los compuestos de Teysuno.
Bulgarian: Не е наблюдавана съответна връзка между абсолютните стойности на QTcF интервала или промени спрямо изходните стойности и максималните плазмени концентрации на съставките на Teysuno.
Spanish: 126 cápsulas
Bulgarian: 126 капсули
Spanish: También tiene que tener un cuidado especial si está tomando alguno de estos medicamentos: - otras fluoropirimidinas como flucitosina, un fármaco antifúngico.
Bulgarian: Също така, вие трябва да сте особено внимателни, ако приемате някои от следните: - други флуоропиримидинови лекарства, като например противогъбичния флуцитозин.
Spanish: Se han notificado algunos casos de anomalías fetales.
Bulgarian: Докладвани са случаи на фетални малформации.
Spanish: Se recomienda precaución ya que se sabe que el ácido folínico aumenta la actividad del 5-FU.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, тъй като е известно, че фолиновата киселина засилва активността на 5-FU.
Spanish: Cada envase contiene 42 cápsulas, 84 cápsulas o 126 cápsulas.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 42 капсули, 84 капсули или 126 капсули.
Spanish: Se debe informar a los pacientes tratados con Teysuno sobre los riesgos y enseñarles a ponerse inmediatamente en contacto con su médico en caso de existir toxicidad moderada o grave.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Teysuno, трябва да са информирани за рисковете и да са инструктирани да се свържат незабавно с лекаря си, ако се прояви умерена или тежка токсичност.
Spanish: El tratamiento no se debe reanudar hasta que no se corrija o controle de manera correcta la deshidratación y sus causas.
Bulgarian: Лечението не трябва да се възобновява, докато дехидратацията и подлежащите причини за нея не бъдат коригирани или адекватно контролирани.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарства: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Tenga precaución al conducir o manejar maquinaria, ya que Teysuno puede hacer que se sienta cansado, tenga náuseas o visión borrosa.
Bulgarian: Бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машина, тъй като от Teysuno може да се чувствате уморени, да имате гадене или замъглено зрение.
Spanish: Ajustes durante el tratamiento
Bulgarian: Коригиране в хода на лечението
Spanish: Esta interacción, que provoca un aumento de la toxicidad de la fluoropirimidina, es potencialmente mortal.
Bulgarian: Това взаимодействие, което води до повишаване на токсичността на флуоропиримидин, е потенциално летално.
Spanish: Experiencia de farmacovigilancia en los pacientes de cáncer de estómago
Bulgarian: Опит от постмаркетингово наблюдение при пациенти с рак на стомаха
Spanish: Tercer acontecimiento
Bulgarian: Трета проява
Spanish: La deshidratación deberá tratarse de manera contundente con rehidratación y otras medidas pertinentes.
Bulgarian: Дехидратацията трябва да се овладява агресивно с рехидратиране и други подходящи мерки.
Spanish: Si se estima que ambos medicamentos causan la toxicidad o no es posible distinguirlos, se debe reducir la dosis de ambos de acuerdo con la tabla de reducción de dosis recomendada.
Bulgarian: Ако се приеме, че и двата лекарствени продукта причиняват токсичността или е невъзможно да се направи разграничение, тогава дозата и на двата продукта трябва да се намали в съответствие с таблицата за препоръчваното намаление на дозата.
Spanish: El tratamiento con brivudina puede ser iniciado 24 horas después de la última dosis de Teysuno.
Bulgarian: Лечение с бривудин може да се започне 24 часа след последната доза Teysuno.
Spanish: A los pacientes ambulatorios se les debe proporcionar recetas de antieméticos y antidiarreicos.
Bulgarian: На пациентите трябва да се осигурят рецепти за амбулаторно лечение с антиеметични и антидиарийни лекарствени продукти.
Spanish: Es posible que su médico reduzca la dosis si padece efectos secundarios demasiado graves.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата, ако имате прекалено тежки нежелани реакции.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal (ver secciones 4.2, 4.3, 4.4, y 5.2)
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3, 4.4 и 5.2)
Spanish: Se realizaron dieciocho estudios farmacocinéticos adicionales utilizando el tratamiento pertinente en monoterapia.
Bulgarian: Проведени са осемнадесет допълнителни фармакокинетични проучвания с прилагане на съответния режим като монотерапия.
Spanish: Cada envase contiene 42 cápsulas u 84 cápsulas.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 42 капсули или 84 капсули
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha eximido de la obligación de enviar los resultados de los estudios con Teysuno en todos los subgrupos de población pediátrica con adenocarcinoma gástrico (ver sección 4.2 para consultar su uso pediátrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Teysuno във всички подгрупи на педиатричната популация при стомашен аденокарцином (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Spanish: Para consultar los criterios mínimos para reanudar el tratamiento con Teysuno, ver tabla 6.
Bulgarian: Относно минималните критерии за възобновяване на лечението с Teysuno вижте таблица 6.
Spanish: La dosis se debe modificar como se recomienda en la sección 4.2.
Bulgarian: Дозата трябва да се промени според препоръките в точка 4.2.
Spanish: Al comienzo de los ciclos de tratamiento siguientes
Bulgarian: При започване на последващи цикли на лечение
Spanish: o Si se siente cansado y tiene fiebre, junto con una pérdida de apetito, acuda inmediatamente a su médico.
Bulgarian: o Ако се чувствате уморени и имате температура със загуба на апетит, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Spanish: Entre los efectos tóxicos que limitan la dosis, se incluyen la diarrea y la deshidratación.
Bulgarian: Ограничаващата дозата токсичност включва диария и дехидратация.
Spanish: Modificación de la dosis para poblaciones especiales
Bulgarian: Промени в дозата за специални популации
Spanish: Segundo acontecimiento
Bulgarian: Втора проява
Spanish: Si está indicada una suspensión del tratamiento de Teysuno o cisplatino, se deberá suspender la administración de ambos medicamentos hasta que se cumplan los requisitos de reanudación de los dos, a no ser que uno de ellos se haya interrumpido permanentemente.
Bulgarian: Ако има показания за отлагане на лечение с Teysuno или цисплатин, тогава приложението на двата лекарствени продукта трябва да се отложи, докато изискванията за повторно включване на двата лекарствени продукта бъдат изпълнени, освен ако един от тези продукти не е бил спрян окончателно.
Spanish: Es de esperar que la toxicidad relacionada con el tratamiento aumente a medida que lo haga la exposición al 5-FU (ver sección 5.2).
Bulgarian: Може да се очаква токсичността, свързана с лечението, да се засили с увеличаване на експозицията на 5-FU (вж. точка 5.2).
Spanish: Si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento con Teysuno, se debe interrumpir el tratamiento y explicarle el riesgo potencial para el feto.
Bulgarian: Ако пациентка забременее, докато приема Teysuno, лечението трябва да се преустанови и трябва да се обясни потенциалният риск за фетуса.
Spanish: Antes de comenzar cualquier ciclo del tratamiento en el Día 1, se debe determinar el aclaramiento de creatinina (AC).
Bulgarian: Преди началото на лечението в ден 1 за всеки цикъл трябва да се определя креатининовия клирънс (CrCl).
Spanish: La incidencia de efectos adversos del tipo trastornos de la sangre y del sistema linfático observada en todos los ciclos en los pacientes con insuficiencia renal moderada y grave fue 28,6% y 44,4%, respectivamente.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции на кръвната и лимфната системи, наблюдавани във всички цикли, при пациенти с умерено и тежко бъбречно увреждане, са съответно 28,6% и 44,4%.
Spanish: Tabla 8: Datos demográficos y características de los pacientes al inicio del estudio FLAGS
Bulgarian: Демографски и изходни характеристики на пациентите в проучването FLAGS
Spanish: Interrumpir el tratamiento
Bulgarian: Спиране на лечението
Spanish: La mayoría de reacciones oculares mejorarán o se resolverán con la suspensión de los medicamentos y con el tratamiento adecuado (instilación de lágrimas artificiales, colirio antibiótico, implante de tubos de vidrio o silicona en los puntos o los canalículos lagrimales, o el uso de gafas en lugar de lentillas).
Bulgarian: Повечето очни реакции ще отзвучат или ще се подобрят със спиране на лекарствения продукт и правилно лечение (поставяне на изкуствени сълзи, очни капки с антибиотик, имплантиране на стъклени или силиконови тръби в слъзните отвори или канали и/или ползване на очила вместо контактни лещи).
Spanish: Población de referencia N
Bulgarian: Крайна точка Популация N
Spanish: Número de cápsulas en cada toma (2 tomas/día)
Bulgarian: Брой капсули за всяка доза (2 дози/ден)