FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: See Table 1 for recommended total infusion volumes by weight range.
Lithuanian: Rekomenduojamas bendras infuzijos tūris pagal svorio diapazoną pateikiamas 1 lentelėje.
English: Placebo patients had persistently elevated serum transaminase and abnormal serum lipid levels during the double-blind period.
Lithuanian: Dvigubo kodavimo laikotarpiu placebo grupės pacientų serumo transaminazių aktyvumas nuolat buvo padidėjęs, lipidų kiekiai serume pakitę.
English: In LAL-CL03, sebelipase alfa was eliminated from the systemic circulation with a median T1/2 of 0.1 hr (range: 0.1-0.2) at the 3 mg/kg once weekly dose (n = 4).
Lithuanian: T1/2 (diapazonas: nuo 0,1iki 0,2), vartojant 3 mg/kg kartą per savaitę dozę (n=4).
English: Consistent with what was observed in KANUMA-treated patients during the double-blind period, initiation of treatment with KANUMA during the open-label period produced rapid improvements in ALT levels and in lipid parameters including LDL-cholesterol and HDL-cholesterol levels.
Lithuanian: Kaip ir KANUMA gydytiems pacientams dvigubo kodavimo laikotarpiu, gydymas KANUMA atvirojo tyrimo laikotarpiu sukėlė greitą ALT aktyvumo ir lipidų rodiklių, įskaitant MTL cholesterolio ir DTL cholesterolio kiekius, rezultatų pagerėjimą.
English: KANUMA 2 mg/ml concentrate for solution for infusion
Lithuanian: KANUMA 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: Dyslipidemia is common with elevated LDL and triglycerides and low HDL, associated with increase liver fat content and transaminase elevations.
Lithuanian: Dažnai išsivysto dislipidemija, lydima MTL ir trigliceridų kiekio padidėjimo bei DTL kiekio sumažėjimo, susijusi su riebalų kiekio kepenyse ir transaminazių aktyvumo padidėjimu.
English: Mechanism of action Sebelipase alfa is a recombinant human lysosomal acid lipase (rhLAL).
Lithuanian: recombinant human lysosomal acid lipase, rhLAL)
English: Each ml of concentrate contains 2 mg sebelipase alfa.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato ml yra 2 mg sebelipazės alfa.
English: KANUMA has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Lithuanian: KANUMA reikia praskiesti 9 mg/ml natrio chlorido (0,9%) infuzinio tirpalo laikantis aseptikos reikalavimų.
English: Each vial contains 20 mg of sebelipase alfa in 10 ml (2 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename 10 ml flakone yra 20 mg sebelipazės alfa (2 mg/ml).
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): LAL Deficiency Registry: Non-interventional, multicentre, prospective disease and clinical outcome registry of patients with Lysosomal Acid Lipase Deficiency to further understand the disease, its progression and any associated complication, and to evaluate the long-term efficacy (normalisation of hepatic function) and safety
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST): LAL stokos registras: neintervencinis, daugiacentris, perspektyvinis ligos ir klinikinių rezultatų registras pacientams, sergantiems lizosomų rūgštinės lipazės stoka, siekiant geriau pažinti ligą, jos progresavimą ir visas susijusias komplikacijas, taip pat įvertinti Kanuma ilgalaikį veiksmingumą (kepenų funkcijos normalizavimąsi) ir saugumą (ypač padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksinę reakciją, ir antikūnų prieš vaistą susidarymą, kurie gali turėti įtakos organizmo atsakui į vaistą) remiantis suderintu protokolu.
English: Each vial of 10 ml contains 20 mg sebelipase alfa.
Lithuanian: Kiekviename 10 ml flakone yra 20 mg sebelipazės alfa.
English: There is limited information on the impact of anti-drug antibodies on sebelipase alfa pharmacokinetics.
Lithuanian: Informacijos apie antikūnų prieš vaistą poveikį sebelipazės alfa farmakokinetikai nepakanka.
English: a. The number of vials to be diluted for infusion should be determined based on the patient's weight and prescribed dose.
Lithuanian: Pagal paciento svorį ir paskirtą dozę reikia nustatyti skaičių flakonų, kurių turinį reikia praskiesti infuzijai.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KANUMA 2 mg/ml concentrate for solution for infusion sebelipase alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS KANUMA 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Sebelipasum alfa
English: Infants presenting with LAL deficiency
Lithuanian: Kūdikiai, kuriems pasireiškė LAL stoka
English: KANUMA contains the active substance sebelipase alfa.
Lithuanian: KANUMA sudėtyje yra veikliosios medžiagos sebelipazės alfa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 20 mg sebelipase alfa in 10 ml of solution (2 mg/ml)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename 10 ml tirpalo flakone yra 20 mg sebelipazės alfa (2 mg/ml)
English: Infusion related reaction c a Common = Reported in ≥ 1 patient receiving KANUMA b Reported at the same frequency in patients receiving KANUMA or placebo or more frequently in patients receiving placebo during the double-blind period of LAL-CL02
Lithuanian: Nustatyta tokiu pačiu dažniu pacientams, kuriems buvo leidžiamas KANUMA arba placebas, arba dažniau pacientams, kuriems buvo leidžiamas placebas LAL-CL02 dvigubo kodavimo laikotarpiu c Nustatyta kaip dalis nepageidaujamos reakcijos vienam pacientui, kuriam buvo leidžiamas
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from sebelipase alfa therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo sebelipaze alfa.
English: LDL-cholesterol, mean % change from baseline non-HDL-cholesterol, mean % change from baseline Normalisation of AST
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys MTL cholesterolio vidutinis % pokytis nuo pradinio lygio ne-DTL cholesterolio vidutinis % pokytis nuo pradinio lygio
English: KANUMA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: KANUMA gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: dry heaving diarrhoea hives rash vomiting itching raised rash red swollen skin fever swelling chills rapid breathing not enough oxygen in the blood fast heartbeat irritability
Lithuanian: karščiavimas patinimas drebulys greitas kvėpavimas nepakankamas deguonies kiekis kraujyje greitas širdies plakimas dirglumas
English: Prior to dilution, the solution in the vials should be inspected visually; the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to slightly coloured (yellow).
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šiek tiek spalvotas (geltonas).
English: KANUMA 2 mg/ml concentrate for solution for infusion sebelipase alfa
Lithuanian: KANUMA 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui sebelipazė alfa (sebelipasum alfa)
English: Other medicines and KANUMA Tell your doctor if you or your child are using, have recently used or might use any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote arba Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
English: Table 2: Adverse reactions reported in children and adultsd receiving KANUMA MedDRA System organ class
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vaikams ir suaugusiesiemsd, kuriems buvo leidžiamas KANUMA
English: If you or your child has an infusion reaction you or your child may be given additional medicines to treat or help prevent future reactions.
Lithuanian: Jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė tokie simtpmai, nedelsdami kreipkitės pagalbos į medikus. Jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė infuzinė reakcija, gali būti papildomai skiriama vaistų, skirtų gydyti arba padėti išvengti būsimų reakcijų. Jeigu infuzinė reakcija yra sunki, gydytojas gali nutraukti KANUMA infuziją į veną ir pradėti atitinkamą gydymą.
English: Clear to slightly opalescent, colourless to slightly coloured solution.
Lithuanian: Skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šiek tiek spalvotas tirpalas.
English: KANUMA contains sodium
Lithuanian: KANUMA sudėtyje yra natrio
English: The age range at randomisation was 4-58 years old (71% were < 18 years old).
Lithuanian: (71% pacientų buvo jaunesni kaip 18 metų).
English: Fertility
Lithuanian: Hipotonija
English: , abdominal pain b,e abdominal distension, nausea b e
Lithuanian: , pilvo skausmas b, e pilvo pūtimas, pykinimas b, e
English: Sebelipase alfa is similar to the naturally occurring enzyme lysosomal acid lipase (LAL), which the body uses to breakdown fats.
Lithuanian: Sebelipazė alfa yra panaši į natūraliai aptinkamą fermentą lizosomų rūgštinę lipazę (LAL), kuri organizme ardo riebalus. Ji vartojama bet kokio amžiaus pacientams, sergantiems lizosomų rūgštinės lipazės stoka (LAL stoka), gydyti.
English: Dose adjustments may be considered based on how well you or your child responds to treatment.
Lithuanian: Remiantis Jūsų ar Jūsų vaiko organizmo atsaku į gydymą, gali būti svarstomas dozės koregavimo poreikis.
English: Urinary tract infection
Lithuanian: Šlapimo organų infekcija
English: Triglycerides, mean % change from baseline HDL-cholesterol, mean % change from baseline Liver fat content c, mean % change from baseline a Proportion of patients who achieved normalisation defined as 34 or 43 U/l, depending on age and gender.
Lithuanian: % pokytis nuo pradinio lygio a Pacientų, kuriems pasiektas normalizavimasis, apibūdinamas kaip 34 arba 43 V/l, priklausomai nuo amžiaus ir lyties, dalis.
English: Menorrhagia
Lithuanian: Svaigulys
English: Each vial contains 33 mg sodium.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone yra 33 mg natrio.
English: Chills, chest discomfort c,e
Lithuanian: Dilgėlinė, išbėrimas c, e
English: Renal or hepatic impairment
Lithuanian: Sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija
English: No dosing adjustment is recommended in patients with renal or hepatic impairment based on current knowledge of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of sebelipase alfa.
Lithuanian: Remiantis turimomis sebelipazės alfa farmakokinetikos ir farmakodinamikos žiniomis, pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nerekomenduojama.
English: The recommended starting dose in infants (< 6 months of age) presenting with rapidly progressive LAL deficiency is 1 mg/kg administered as an intravenous infusion once weekly.
Lithuanian: ), kuriems pasireiškė greitai progresuojanti LAL stoka, yra 1 mg/kg skiriant intravenine infuzija kartą per savaitę.
English: Intravenous use after dilution.
Lithuanian: Praskiedus vartoti į veną.
English: Dose escalation to 3 mg/kg once weekly should be considered based on clinical response.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu atsaku galima svarstyti dozės padidinimą iki 3 mg/kg kartą per savaitę.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate contains 2 mg sebelipase alfa*.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato ml yra 2 mg sebelipazės alfa (sebelipasum alfa)*.
English: Table 1: Adverse reactions reported in infants c receiving KANUMA
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos kūdikiamsc, kuriems buvo leidžiamas KANUMA
English: Reported in ≥ 2 patients receiving KANUMA c Age at first dose: 1 to 6 months
Lithuanian: Amžius pirmosios dozės metu: nuo 1 iki 6 mėnesių 2 lentelė.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Urticariab, rashb, eczemab, pruritis, rash maculo-papular
Lithuanian: Drebulys, diskomfortas krūtinėje c, e edema, nuovargis, infuzijos vietos sukietėjimas, karščiavimas
English: Hypersensitivity reactions including anaphylaxis
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija)
English: Breast-feeding
Lithuanian: Tachikardijab
English: Anaphylactic reaction, eyelid oedema
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija, akių vokų patinimas
English: Dizziness
Lithuanian: Žindymas
English: Table 4: Mean Population Pharmacokinetic Parameters
Lithuanian: Vidutiniai populiacijos farmakokinetikos rodikliai
English: • The dose may be increased, depending on your response.
Lithuanian: • Dozę galima didinti, priklausomai nuo Jūsų atsako.
English: • you have difficulty in breathing.
Lithuanian: • Jums sunku kvėpuoti.
English: Children and adolescents This medicine is not indicated for use in children and adolescents less than 18 years of age.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šis vaistas nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų.
English: • This medicine is usually given every day.
Lithuanian: • Šis vaistas paprastai duodamas kasdien.
English: Proper treatment of your condition, however, requires close and constant co-operation with your doctor.
Lithuanian: Tačiau tinkamam Jūsų būklės gydymui užtikrinti reikalingas artimas ir nuolatinis bendradarbiavimas su gydytoju.
English: OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event.
Lithuanian: KHSS gali sparčiai progresuoti (per 24 valandas) arba per kelias dienas tapti rimtu medicininiu atveju.
English: It is advised to adhere to the recommended starting doses indicated below.
Lithuanian: Patariama laikytis rekomenduojamų pradinių dozių, kurios nurodytos žemiau.
English: Your doctor will decide how much medicine you will take and how often.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokį vaisto kiekį ir kaip dažnai turėsite vartoti.
English: Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas gali sukelti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams.
English: Each cartridge must be used by a single patient only.
Lithuanian: Kiekvieną užtaisą turi naudoti tik vienas pacientas.
English: The pH of the solution is 6.8-7.2.
Lithuanian: Tirpalo pH yra 6,8-7,2.
English: • Your asthma may get worse.
Lithuanian: • gali pasunkėti astma.
English: Differences between the 2 groups were statistically significant (p < 0.05) for all criteria listed.
Lithuanian: Visiems išvardintiems kriterijams skirtumas tarp 2 grupių buvo statistiškai reikšmingas (p < 0,05).
English: The first injection should be performed under direct medical supervision.
Lithuanian: Pirmąją injekciją reikia atlikti tiesiogiai prižiūrint medikams.
English: Date of latest renewal: 16 May 2018.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
English: Talk to your doctor straight away if:
Lithuanian: Nedelsdami pasitarkite su gydytoju, jeigu:
English: • You will use these two medicines each day for up to 5 weeks.
Lithuanian: • Abu šiuos vaistus vartosite kasdien iki 5 savaičių.
English: It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about 7 to 10 days following treatment.
Lithuanian: Dažniausiai tai pasireiškia nutraukus gydymą hormonais, aukščiausią lygį pasiekia praėjus maždaug nuo 7 iki 10 dienų po gydymo.
English: This is a condition that may be passed on from parents to children which means that you have an inability to break down porphyrins (organic compounds).
Lithuanian: Tai yra būklė, kurią vaikai gali paveldėti iš tėvų, kuri reiškia, kad Jūsų organizmas nesugeba suskaidyti porfirinų (organinių junginių).
English: Alternatively, IUI may be performed.
Lithuanian: Taip pat, galima atlikti IUI.
English: Exacerbation or aggravation of asthma
Lithuanian: Astmos paūmėjimas arba pasunkėjimas
English: If you do not have periods, you can start using the medicine on any convenient day.
Lithuanian: Jei nėra mėnesinių, vaistą galite pradėti vartoti bet kurią Jums patogią dieną.
English: What the recommended dose is
Lithuanian: Kokia yra rekomenduojama dozė?
English: The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos sugrupuotos pagal dažnį taip: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Therefore, patients should be followed for at least 2 weeks after hCG administration.
Lithuanian: Pacientai turi būti stebimi mažiausiai 2 savaites po žCG paskyrimo.
English: In men, FSH is needed for the production of sperm.
Lithuanian: Vyrams FSH reikalingas spermos gamybai.
English: Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this and you can also find instructions in the separate instructions for use of the pen.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja Jums nurodys, kaip tai daryti, taip pat pateikiami nurodymai atskiroje švirkštiklio naudojimo instrukcijoje.
English: The doses described below are stated in International Units (IU).
Lithuanian: Toliau nurodytos dozės išreikštos tarptautiniais vienetais (TV).
English: You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of this medicine at the right times.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo riziką galite sumažinti vartodami reikiamą šio vaisto dozę reikiamu metu.
English: Empty cartridges must not be refilled.
Lithuanian: Tuščių užtaisų pakartotinai pildyti negalima.
English: Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is about 70 %.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda, absoliutus vaisto bioprieinamumas yra apie 70 %.
English: The solution must not be used if it contains particles or if the solution is not clear.
Lithuanian: Tirpalo vartoti negalima, jei jame yra pašalinių dalelių arba jei tirpalas nėra skaidrus.
English: In general adequate follicular development is achieved on average by the tenth day of treatment (range 5 to 20 days).
Lithuanian: Dažniausiai adekvatus folikulų vystymasis pasiekiamas 10-tą gydymo dieną (intervalas nuo 5 iki 20 dienų).
English: • If you have irregular periods, start using this medicine within the first 7 days of your menstrual cycle.
Lithuanian: • Kai yra nereguliarios mėnesinės, šį vaistą pradėkite vartoti per pirmąsias 7 mėnesinių ciklo dienas.
English: • you gain any weight rapidly,
Lithuanian: • greitai didėja svoris,
English: This could be related to multiple pregnancies or to parent characteristics such as maternal age and sperm characteristics.
Lithuanian: Tai gali būti susiję su daugiavaisiu nėštumu arba tėvų ypatybėmis, pvz., motinos amžiumi ir spermos savybėmis.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital systems, gonadotropins, ATC code: G03GA05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, gonadotropinai, ATC kodas - G03GA05.
English: In menstruating women treatment should commence within the first 7 days of the menstrual cycle.
Lithuanian: Kai yra moterims mėnesinės, gydymą reikėtų pradėti per pirmąsias 7 menstruacijų ciklo dienas.
English: Ovaleap must not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
Lithuanian: Ovaleap negalima skirti, kai neįmanoma pasiekti efektyvaus rezultato, pvz.
English: Your doctor may suggest that you learn how to inject yourself with this medicine.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums pasiūlyti išmokti pačiam leistis šį vaistą.
English: The maximum daily dose is 450 IU.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 450 TV.
English: • if you are a man with: - testicular failure that is not treatable.
Lithuanian: • jeigu esate vyras: - kai yra nepagydomų sėklidžių sutrikimų.
English: Excipient(s) with known effect:
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
English: FSH is a gonadotropin, a type of hormone that plays an important role in human fertility and reproduction.
Lithuanian: FSH yra gonadotropinas - tam tikras hormonas, kuris yra labai svarbus žmonių vaisingumui ir reprodukcinei funkcijai.
English: Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous oestrogen secretion, treatment can commence at any time.
Lithuanian: Kadangi tokios pacientės amenorėjiškos (joms nėra mėnesinių) ir turi mažą endogeninio estrogeno sekreciją, gydymą galima pradėti bet kuriuo metu.
English: If you notice any of the above-listed side effects you should immediately contact your doctor who may ask you to stop using Ovaleap.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bet kuris aukščiau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris gali paprašyti nutraukti Ovaleap vartojimą.
English: Driving and using machines This medicine does not affect your ability to drive and use machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
English: Follitropin alfa should not be used when an effective response cannot be obtained.
Lithuanian: Folitropino alfa negalima skirti, kai neįmanoma pasiekti veiksmingo rezultato.
English: • your skin becomes fragile and easily blistered, especially skin that has been frequently in the sun, and/or
Lithuanian: • Jūsų oda pradeda niežtėti ir lengvai pasidengia pūslėmis (ypač tos vietos, kurios dažnai būna saulėje) ir (arba)
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded in the patient file.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, paciento byloje reikia aiškiai nurodyti skirto vaistinio preparato prekės pavadinimą ir serijos numerį.
English: In women, FSH is needed for the growth and development of the sacs (follicles) in the ovaries that contain the egg cells.
Lithuanian: Moterims FSH reikalingas cistų (folikulų) augimui ir vystymuisi kiaušidėse, kuriose yra kiaušinėlių ląstelių.
English: There is evidence to suggest that hCG plays a key role in triggering OHSS and that the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Lithuanian: Yra duomenų, rodančių, kad žCG vaidina svarbų vaidmenį sukeliant KHSS ir kad jei pastojama, šis sindromas gali būti sunkesnis ir trukti ilgiau.
English: However, since Ovaleap is not indicated in pregnancy, these data are of limited clinical relevance.
Lithuanian: Kadangi Ovaleap neskiriamas nėščiosioms, šie duomenys neturi didelės reikšmės.
English: What Ovaleap contains - The active substance is follitropin alfa.
Lithuanian: Ovaleap sudėtis - Veiklioji medžiaga yra folitropinas alfa.
English: • The maximum daily dose of this medicine is usually not higher than 225 IU.
Lithuanian: • Didžiausia šio vaisto paros dozė paprastai nebūna didesnė kaip 225 TV.
English: If you experience the above symptoms your doctor may recommend that you stop treatment.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė aukščiau nurodyti simptomai, gydytojas gali Jums rekomenduoti nutraukti gydymą.
English: Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by monitoring of serum oestrogen concentrations and/or ultrasound examination), with the dose adjusted according to the patient's response, to usually not higher than 450 IU daily.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas, kol pasiekiamas atitinkamas folikulų išsivystymas (turi būti patvirtintas stebint kraujo serumo estrogenų koncentraciją ir/ar atlikus tyrimą ultragarsu), skiriant dozę, pakoreguotą pagal pacientės atsaką į gydymą, paprastai ne didesnę, kaip 450 TV per dieną.
English: Mild or moderate OHSS (including associated symptomatology)
Lithuanian: Lengvas arba vidutinio sunkumo KHSS (įskaitant susijusią simptomatiką)
English: Do not attempt to self-administer this medicine without this training by your doctor or nurse.
Lithuanian: Nemėginkite patys leistis šio vaisto, kol Jūsų nepamokė to daryti gydytojas ar slaugytoja.
English: If you are not ovulating, have no periods and have been diagnosed with very low levels of FSH and LH hormones
Lithuanian: Jeigu Jums nevyksta ovuliacija, nėra mėnesinių ir nustatytas labai mažas FSH ir LH hormonų kiekis
English: • Hypersensitivity to the active substance follitropin alfa, FSH or to any of the excipients listed in section 6.1;
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai folitropinui alfa, FSH arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
English: Mild to severe hypersensitivity reactions, including anaphylactic reactions and shock
Lithuanian: Nuo lengvų iki sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant anafilaksines reakcijas ir šoką