FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei welcher der Körper nicht ausreichend Insulin bildet, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Portuguese: A diabetes é uma doença na qual o organismo não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue.
German: Der durchschnittliche Ausgangswert bei den HbA1c-Spiegeln betrug 8,3 % und fiel bei 48,8 % in der Abasaglar-Gruppe und 52,5 % in der Lantus-Gruppe auf unter 7 %, wobei die durchschnittliche Senkung 1,29 bzw. 1,34 Prozentpunkte betrug.
Portuguese: O nível médio inicial de HbA1c correspondia a 8,3 %, valor que diminuiu para menos de 7 % em 48,8 % dos doentes que receberam o Abasaglar, e em 52,5 % dos doentes que receberam o Lantus, com uma diminuição média de 1,29 e 1,34 pontos percentuais, respetivamente.
German: Welchen Nutzen hat Abasaglar in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Abasaglar durante os estudos?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Abasaglar zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Abasaglar.
German: Das Ersatz-Insulin wirkt in der gleichen Weise wie natürlich gebildetes Insulin und hilft dabei, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Portuguese: A insulina de substituição funciona da mesma maneira que a insulina produzida de forma natural e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
German: Es wurden Studien durchgeführt, um nachzuweisen, dass die Art und Weise, in der Abasaglar vom Körper aufgenommen wird und auf den Blutzucker wirkt, Lantus ähnlich ist.
Portuguese: Os estudos foram realizados com o propósito de demonstrar que a forma como o Abasaglar é absorvido pelo organismo e o seu modo de ação na glucose no sangue eram semelhantes ao Lantus.
German: Abasaglar ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Insulin glargin enthält.
Portuguese: O Abasaglar é um medicamento que contém a substância ativa insulina glargina.
German: Darüber hinaus erwies sich die Behandlung mit einmal täglich verabreichtem Abasaglar mit dem Referenzarzneimittel, Lantus, in zwei unterstützenden Studien unter Beteiligung von 1 295 Erwachsenen mit Diabetes als vergleichbar.
Portuguese: Além disso, demonstrou-se que o tratamento com o Abasaglar uma vez por dia é comparável com o medicamento de referência, Lantus, em dois estudos de suporte que incluíram um total de 1295 adultos com diabetes.
German: Abasaglar ist ein Insulin-Ersatz, der dem vom Körper gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Portuguese: O Abasaglar é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo organismo.
German: Warum wurde Abasaglar zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Abasaglar?
German: Es wird in die Bauchwand, den Oberschenkel oder den Deltamuskel (Oberarm) unter die Haut injiziert.
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele na parede abdominal (barriga), na coxa ou na região do deltoide (zona superior do braço).
German: Wie wirkt Abasaglar?
Portuguese: Como funciona o Abasaglar?
German: Wie wird Abasaglar angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Abasaglar?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Lantus der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Abasaglar zu erteilen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Lantus, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Abasaglar benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Abasaglar, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: • In der zweiten Studie wurde die Behandlung mit Abasaglar bzw. Lantus bei 759 Patienten mit Diabetes Typ 2 bei zusätzlicher Gabe zu Diabetes-Arzneimitteln zum Einnehmen verglichen.
Portuguese: • No segundo estudo, o tratamento com o Abasaglar ou o Lantus foi comparado em 759 doentes com diabetes tipo 2, enquanto associação a medicamentos antidiabéticos tomados por via oral.
German: • In einer Studie wurde Abasaglar bei zusätzlicher Gabe zu einer kurzwirkenden Insulin-Behandlung bei 536 Patienten mit Diabetes Typ 1 mit Lantus verglichen.
Portuguese: • Num estudo, o Abasaglar foi comparado com o Lantus quando adicionado ao tratamento com insulina de ação rápida em 536 doentes com diabetes tipo 1.
German: Die Blutzuckerspiegel des Patienten sollten regelmäßig untersucht werden, um die
Portuguese: A dose é ajustada individualmente e a glucose no sangue (açúcar) do doente deve ser regularmente testada para
German: Abasaglar kann bei Patienten mit Diabetes Typ 2 auch zusammen mit Diabetes-Arzneimitteln zum Einnehmen angewendet werden.
Portuguese: O Abasaglar pode também ser administrado em conjunto com medicamentos antidiabéticos, tomados por via oral, em doentes com diabetes tipo 2.
German: Nähere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
German: Abasaglar ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Portuguese: O Abasaglar é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
German: Dieser Unterschied bewirkt, dass es nach der Injektion langsamer und gleichmäßiger vom Körper resorbiert wird und eine lange Wirkdauer hat.
Portuguese: A insulina glargina é ligeiramente diferente da insulina humana, sendo absorvida de forma mais lenta e regular pelo organismo após uma injeção, e possuindo uma ação mais prolongada.
German: 7,5 mg/ ml
Portuguese: Abilify 7,5 mg/ml Solução injectável
German: Durchstechlasche (Glas)
Portuguese: Frasco para injectáveis (vidro)
German: Packungsgröße
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
German: Phantasiebezeichnun g
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
German: Zur intramuskulären Anwendung
Portuguese: Via intramuscular
German: 1 Durchstechflas che
Portuguese: Via de administraçã o
German: Sie sollten nicht beides tun.
Portuguese: Não deverá fazer ambas.
German: Der Unterschied war statistisch nicht signifikant.
Portuguese: Esta diferença não foi estatisticamente significativa.
German: Sie werden sich unter Umständen hinlegen müssen, bis Sie sich besser fühlen.
Portuguese: Provavelmente necessitará de se deitar até se sentir melhor.
German: Es ist nicht bekannt, ob es bei diesen Patienten sicher und wirksam ist.
Portuguese: Desconhece-se se é seguro e eficaz nestes doentes.
German: Andere Symptome können u. a. umfassen:
Portuguese: Outros sintomas poderão incluir:
German: 3 Jahre
Portuguese: 3 anos
German: ANHANG II
Portuguese: ANEXO II
German: Es ist wichtig, Ihre geplante Dosis nicht zu versäumen.
Portuguese: É importante não perder a sua dose agendada.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Juni 2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 04. Juni 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de junho de 2004 Data da última renovação: 04 de junho de 2009
German: 1101 CT, Amsterdam Niederlande
Portuguese: 1101 CT, Amsterdam Países Baixos
German: Beenden Sie Ihre Behandlung nicht, nur weil Sie sich besser fühlen.
Portuguese: Não interrompa o seu tratamento apenas porque já se sente melhor.
German: Die Studiendauer zur Langzeit-Sicherheit war auf 52 Wochen begrenzt.
Portuguese: A duração do estudo de segurança a longo prazo foi limitada a 52 semanas.
German: Alkohol sollte vermieden werden.
Portuguese: Deve evitar-se a ingestão de álcool.
German: Einige Patienten können von einer höheren Dosis profitieren.
Portuguese: Alguns doentes podem beneficiar de uma dose maior.
German: 3 Jahre Nach Anbruch: 6 Monate.
Portuguese: 3 anos Após abertura inicial: 6 meses.
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit der Tablettenformulierung beträgt 87 %.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da formulação de comprimidos é de 87 %.
German: • plötzlicher unerklärbarer Tod,
Portuguese: • morte súbita inexplicável,
German: • Fixierung der Augäpfel in einer Position,
Portuguese: • fixação dos globos oculares numa posição,
German: Anzeichen und Symptome
Portuguese: Sinais e sintomas
German: Die Möglichkeit von multipler Arzneimittelbeteiligung sollte erwogen werden.
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade do envolvimento de vários medicamentos.
German: Folglich wird die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen als "nicht bekannt" bezeichnet.
Portuguese: Consequentemente, a frequência destes acontecimentos adversos é qualificada como "desconhecida".
German: 18 Monate Nach Anbruch: Das Arzneimittel ist sofort zu verwenden.
Portuguese: 18 meses Após abertura: utilizar o produto imediatamente.
German: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Portuguese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itália
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
German: Aspartam (E 951)
Portuguese: Aspartamo (E 951)
German: Die medizinische Beobachtung und Überwachung sollte fortgesetzt werden, bis sich der Patient erholt hat.
Portuguese: A supervisão médica e a monitorização deverão continuar até o doente recuperar.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
German: {MM/YYYY}
Portuguese: {MM/AAAA}
German: • Krämpfe (Anfälle), da Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfältig überwachen möchte
Portuguese: • crises (convulsões), pois o seu médico poderá querer realizar uma monitorização mais cuidada;
German: Während der Behandlung mit einem Antipsychotikum kann es mehrere Tage bis zu einigen Wochen dauern, bis sich der klinische Zustand des Patienten bessert.
Portuguese: Durante o tratamento com antipsicóticos podem ser necessários vários dias até algumas semanas para a melhoria da situação clínica do doente.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
German: Die richtige Menge der Lösung wird Ihnen von Ihrem Arzt oder Pfleger in den Muskel injiziert.
Portuguese: A quantidade correta de solução ser-lhe-á injetada pelo médico ou enfermeiro no músculo.
German: Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin.
Portuguese: O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
German: Über 75 % der Patienten waren unter
Portuguese: Mais de 75 % dos doentes tinham menos de 13 anos de idade.
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen unter ärztlicher Aufsicht verabreicht; es ist daher unwahrscheinlich, dass bei Ihnen zu viel angewendet wird.
Portuguese: Este medicamento será administrado sob supervisão médica; é portanto improvável que lhe seja administrada uma dose excessiva.
German: • verändertes oder verstärktes sexuelles Interesse,
Portuguese: • interesse sexual alterado ou aumentado,
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ABILIFY zu stark oder zu schwach ist.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito de ABILIFY é demasiado forte ou demasiado fraco.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht:
Portuguese: O que contém este folheto:
German: Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, weil dies die Tablette beschädigen könnte.
Portuguese: Não empurrar o comprimido através da fita porque tal poderia danificar o comprimido.
German: eine Neigung umherzuwandern (ohne Ziel).
Portuguese: uma tendência para deambular (andar sem destino certo).
German: • zu viel Zucker im Blut,
Portuguese: • demasiado açúcar no sangue,
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
German: Orangen-Aroma.
Portuguese: Aroma de laranja
German: Wenn Sie eine Injektion versäumen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, um Ihre nächste Injektion sobald wie möglich einzuplanen.
Portuguese: Se perder uma injeção, deverá contactar o seu médico para programar a injeção seguinte, logo que possível.
German: Eine Anpassung der Tagesdosis, einschließlich einer Dosisreduzierung, sollte auf der Basis des klinischen Status in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Os ajustes da dose diária, incluindo a redução da dose devem ser considerados com base na situação clínica.
German: Sie kann mit oder ohne Flüssigkeit eingenommen werden.
Portuguese: Pode ser tomado com ou sem líquidos.
German: Versuchen Sie ABILIFY jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Portuguese: Tente tomar ABILIFY todos os dias sempre à mesma hora.
German: • Unruhegefühl und nicht stillhalten können, Schwierigkeiten still zu sitzen,
Portuguese: • sentir-se agitado e incapaz de ficar quieto, dificuldade em sentar-se quieto,
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
German: Eine Rückfallprävention wurde nicht nachgewiesen.
Portuguese: Não foi estabelecida a prevenção de recidivas.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
German: • länger andauernde und/oder schmerzhafte Erektion,
Portuguese: • ereção prolongada e/ou dolorosa,
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken, nehmen Sie jedoch nicht an einem Tag die doppelte Dosis ein.
Portuguese: Caso se esqueça de uma dose, tome a dose em falta assim que se lembrar, mas não tome duas doses no mesmo dia.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX12
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, outros antipsicóticos, código ATC: N05AX12
German: unkontrollierbares zwanghaftes Einkaufen oder Geldausgeben,
Portuguese: compras e gastos excessivos ou incontroláveis,
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den besten Weg, um Ihr Baby zu ernähren, wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé se estiver a ser tratada com este medicamento.
German: Sucrose kann schädlich für die Zähne sein.
Portuguese: A sacarose pode ser prejudicial para os dentes.
German: Diese Studien beinhalteten Patienten mit oder ohne psychotische Merkmale und mit oder ohne Rapid-Cycling-Verlauf.
Portuguese: Estes ensaios incluíram doentes com ou sem episódios psicóticos e com ou sem cursos cíclicos rápidos.
German: Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas pode ser necessário contactar o seu médico.
German: Sie ist gebrauchsfertig und nur zur kurzzeitigen Anwendung vorgesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Está pronto a ser utilizado e destina-se apenas a utilização de curta duração (ver secção 5.1).
German: Dementsprechend sollten Neugeborene sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secção 4.8).
German: Aufgrund der unzureichenden Datenlage zur Sicherheit beim Menschen und aufgrund der in den Reproduktionsstudien beim Tier entstandenen Bedenken darf dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der mögliche Nutzen rechtfertigt eindeutig das potenzielle Risiko für den Fötus.
Portuguese: Devido à informação de segurança insuficiente no ser humano e a preocupações levantadas pelos estudos de reprodução em animais, este medicamento não deverá ser utilizado na gravidez, a não ser que os benefícios esperados justifiquem claramente os riscos potenciais para o feto.
German: Ihr Arzt kann auch Ihren Blutdruck und Puls messen.
Portuguese: O médico poderá também medir a sua pressão sanguínea e a pulsação.
German: Auch wenn Sie sich besser fühlen, verändern oder setzen Sie die tägliche Dosis ABILIFY nicht ab, ohne Ihren Arzt vorher zu fragen.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não altere nem interrompa a dose diária de ABILIFY sem consultar primeiro o seu médico.
German: Innerhalb von 24 Stunden können bis zu drei Injektionen verabreicht werden.
Portuguese: Podem-se administrar até três injeções em 24 horas.
German: Da die Schmelztablette zerbrechlich ist, sollte sie sofort nach dem Öffnen des Blisters eingenommen werden.
Portuguese: Uma vez que o comprimido orodispersível é frágil, deve ser tomado imediatamente após a abertura do blister.
German: • Selbsttötungsgedanken, Selbsttötungsversuch und Selbsttötung,
Portuguese: • pensamentos suicidas, tentativa de suicídio e suicídio,
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes wurde nicht nachgewiesen.
Portuguese: No entanto, a relevância clínica destes resultados não foi ainda estabelecida.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
German: • Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, bei Anwendung in der Schwangerschaft,
Portuguese: • sintomas de privação em bebés recém-nascidos em caso da exposição durante a gravidez,
German: • Unfähigkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden könnten, z. B.:
Portuguese: • incapacidade de resistir ao impulso, apelo ou tentação de realizar certas atividades que o poderiam prejudicar a si ou aos outros, que podem incluir:
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
German: Vorsicht ist insbesondere dann geboten, wenn Sie ein älterer Patient oder geschwächt sind.
Portuguese: Deve ter cuidado, particularmente se for idoso ou se tiver alguma debilidade.
German: Spielsucht, ohne Rücksicht auf ernste persönliche oder familiäre Konsequenzen,
Portuguese: forte impulso para jogar excessivamente, apesar de sérias consequências pessoais ou familiares,
German: Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, ob Sie die folgenden Medikamente einnehmen:
Portuguese: É especialmente importante mencionar os seguintes ao seu médico:
German: Es ist darauf zu achten, eine unbeabsichtigte Injektion dieses Arzneimittels in ein Blutgefäß zu vermeiden.
Portuguese: Deverão ser tomadas medidas de precaução de modo a evitar a injeção inadvertida deste medicamento num vaso sanguíneo.
German: Blutdruck, Puls, Atemfrequenz und Bewusstseinszustand sollten regelmäßig kontrolliert werden.
Portuguese: A pressão sanguínea, a pulsação, a frequência respiratória e o grau de consciência devem ser monitorizados regularmente.
German: Daher ist für Raucher keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Consequentemente, não é necessário ajuste posológico para os fumadores.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
German: • Appetitlosigkeit (Anorexia),
Portuguese: • perda de apetite (anorexia),
German: Pharmakokinetik bei besonderen Patientengruppen
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes
German: Es liegen keine Langzeitdaten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Aripiprazol bei dieser fluktuierenden Erkrankung vor.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de longo prazo no que diz respeito à eficácia e à segurança do aripiprazol nesta doença flutuante.
German: Dieses Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Portuguese: Este medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.
German: Enthält Fructose, Sucrose, E 218 und E 216.
Portuguese: Contém frutose, sacarose, E218 e E216.
German: Lesen Sie die Packungsbeilage für weitere Informationen.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informações adicionais.
German: Fructose kann die Zähne schädigen.
Portuguese: A frutose pode danificar os dentes.
German: Die Häufigkeit von berichteten Nebenwirkungen bei der Anwendung nach Markteinführung kann nicht bestimmt werden, da sie aus Spontanmeldungen stammen.
Portuguese: A frequência das reações adversas notificadas durante a fase de pós-comercialização não pode ser determinada, uma vez que derivam de relatos espontâneos.
German: Die Patienten sollten in dieser Zeit durchgängig engmaschig überwacht werden.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante todo este período.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel ABILIFY Injektionslösung Sie benötigen und für welchen Zeitraum.
Portuguese: O seu médico decidirá a quantidade de ABILIFY que necessita e durante quanto tempo.
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
German: Einnahme von ABILIFY zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Portuguese: ABILIFY com alimentos, bebidas e álcool
German: Es muss angemerkt werden, dass Störungen der Impulskontrolle mit der zugrundeliegenden Erkrankung in Zusammenhang stehen können, es wurde jedoch in einigen Fällen darüber berichtet, dass das zwanghafte Verhalten nach einer Verringerung der Dosis oder einem Absetzen des Arzneimittels aufgehört hat.
Portuguese: É importante salientar que os sintomas do controlo dos impulsos podem estar associados à doença subjacente; porém, nalguns casos, foi notificado que os impulsos pararam quando a dose foi reduzida ou a medicação foi descontinuada.
German: Weniger als 1 % Aripiprazol wurde unverändert im Urin ausgeschieden und ca. 18 % wurden unverändert in den Faeces gefunden.
Portuguese: Menos de 1 % do aripiprazol inalterado foi excretado na urina e aproximadamente 18 % foi recuperado inalterado nas fezes.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
German: Die maximale Tagesdosis sollte 30 mg nicht überschreiten.
Portuguese: A dose diária máxima não deverá exceder 30 mg.