FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are no data available on the use of nateglinide in patients under 18 years of age, and therefore its use in this age group is not recommended.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van nateglinide bij patiënten jonger dan 18 jaar.
English: Common: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, nausea.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Abdominale pijn, diarree, dyspepsie, misselijkheid.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Inname in combinatie met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
English: 6.2 Incompatibilities Not applicable 6.3 Shelf life 3 years
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing.
English: Follow all instructions given to you by your doctor and pharmacist carefully, even if they are different if you are allergic (hypersensitive) to nateglinide or any of the other ingredients of Trazec.
Dutch: Volg alle instructies zorgvuldig op die uw arts en apotheker aan u gegeven hebben, zelfs wanneer deze verschillend zijn van wat er in deze bijsluiter staat.
English: if you have another medical condition that may cause low blood sugar (e.g. an under-active
Dutch: - als u een andere medische gesteldheid heeft die een laag bloedsuiker kan veroorzaken
English: Hepatic impairment: The systemic availability and half-life of nateglinide in non-diabetic subjects with mild to moderate hepatic impairment did not differ to a clinically significant degree from those in
Dutch: Leverinsufficiëntie: De systemische beschikbaarheid en halfwaardetijd van nateglinide bij nietdiabetici met een milde tot matige leverinsufficiëntie verschilde klinisch niet in significante mate van hetgeen werd gevonden bij gezonde personen.
English: The expiry date refers to the Do not use any Trazec pack that is damaged or shows signs of tampering.
Dutch: Gebruik geen Trazec doos die is beschadigd, of tekenen vertoont van knoeien.
English: Although safety was not compromised in this population dose adjustment may
Dutch: Alhoewel de veiligheid niet in het gedrang kwam in deze populatie kan een dosisaanpassing noodzakelijk zijn met het oog op de lage
English: In type 2 diabetic patients given Trazec over the dose range 60 to 240 mg before three meals per day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax, and
Dutch: Nateglinide liet bij type 2 diabetespatiënten voor zowel de AUC als de Cmax lineaire farmacokinetiek zien over het dosisinterval van 60 tot 240 mg Trazec vóór drie maaltijden per dag gedurende 1 week.
English: if you are pregnant or planning to become pregnant.
Dutch: - wanneer u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
English: The following agents may reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide: diuretics, corticosteroids,
Dutch: De volgende middelen kunnen het hypoglykemisch effect van nateglinide verminderen: diuretica, corticosteroïden en bèta-2-agonisten.
English: As with other antidiabetic agents, symptoms suggestive of hypoglycaemia have been observed after administration of nateglinide.
Dutch: Zoals ook met andere bloedglucoseverlagende middelen, zijn verschijnselen die hypoglykemie kunnen suggereren waargenomen na toediening van nateglinide.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOS
English: You are advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Dutch: U wordt geadviseerd om voorzorgsmaatregelen te nemen om laag bloedsuiker te voorkomen terwijl u een voertuig bestuurt.
English: Excretion
Dutch: Povidon
English: Abdominal pain, indigestion, diarrhoea, nausea and vomiting have been reported.
Dutch: Pijn in de (onder)buik, spijsverteringsstoornissen, diarree, misselijkheid en overgeven zijn gemeld.
English: The main metabolites found in humans result from hydroxylation of the isopropyl side-chain, either on the methine carbon, or one of the methyl groups; activity of the main metabolites is about 5-6 and 3 times less potent than nateglinide, respectively.
Dutch: De belangrijkste metabolieten gevonden bij de mens zijn ontstaan door hydroxylering van de isopropylzijketen, ofwel op de methinekoolstof, ofwel één van de methylgroepen.
English: Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Dutch: Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Rood ijzeroxide (E172) Hypromellose Titaniumdioxide (E171) Talk
English: If you forget to take Trazec
Dutch: HOE BEWAART U TRAZEC
English: The other ingredients are lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline; povidone; croscarmellose sodium; magnesium stearate and silica, colloidal anhydrous.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn lactose monohydraat; microkristallijne cellulose; povidon;
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Dutch: Titaniumdioxide (E171)
English: What Trazec looks like and contents of the pack Trazec 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “NVR” marked on one side and “TS” on
Dutch: Hoe ziet Trazec er uit en de inhoud van de verpakking Trazec 60 mg filmomhulde tabletten zijn roze, ronde tabletten met de opdruk “NVR”aan de ene zijde en “TS”aan de andere zijde.
English: The tablet coating contains hypromellose; titanium dioxide (E171); talc; macrogol and red (60 and 180 mg tablets) or yellow (120 mg tablets) iron oxide (E172).
Dutch: - De tabletomhulling bevat hypromellose; titaniumdioxide (E171); talk; macrogol en rood (60 en
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON Medicinal product subject to medical prescription
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN OPGELEGD AAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TEN AANZIEN VAN DE
English: What Trazec contains
Dutch: WAT IS TRAZEC EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
English: This is particularly important if you have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or if you have frequent episodes of hypoglycaemia.
Dutch: Dit is met name belangrijk indien u symptomen van laag bloedsuiker niet of nauwelijks opmerkt of indien u vaak voorvallen van laag bloedsuiker heeft.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 180 mg nateglinide.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 180 mg nateglinide.
English: Hypoglycaemia may be difficult to recognise in subjects receiving beta blockers.
Dutch: Bij patiënten die behandeld worden met bèta-blokkers kan het herkennen van hypoglykemie moeilijk zijn.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 60 mg nateglinide.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg nateglinide.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 120 mg nateglinide.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg nateglinide.
English: Alcohol may upset the control of your blood sugar so you are advised to talk to your doctor about drinking alcohol while taking Trazec.
Dutch: U wordt daarom geadviseerd om met uw arts te overleggen over het drinken van alcohol tijdens gebruik van Trazec.
English: If you experience symptoms of low blood sugar - if you feel dizzy, light-headed, hungry, shaky, or any of the other signs in section 4, “Possible side effects” - eat or drink something containing sugar.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Trazec heeft ingenomen dan u zou mogen Wanneer u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan direct contact op met een arts. Wanneer u symptomen van een laag bloedsuiker waarneemt - zoals duizeligheid, lichtheid in het hoofd, hongerig gevoel, trillen of enig ander teken uit rubriek 4, “Mogelijke bijwerkingen” krijgt - eet of drink dan iets dat suiker bevat.
English: Keep this leaflet.
Dutch: In deze bijsluiter:
English: 60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “NVR” marked on one side and “TS” on the other.
Dutch: 60 mg roze, ronde tabletten, met schuine randen, gemerkt met “NVR” aan de ene zijde en “TS” aan de andere.
English: If you miss a meal, skip that dose of Trazec and
Dutch: Als u een maaltijd mist, laat die dosis Trazec achterwege en wacht tot de volgende maaltijd.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Dutch: Bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie is aanpassing van de dosering niet noodzakelijk.
English: Trazec 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and “TSX”
Dutch: Trazec 180 mg filmomhulde tabletten zijn rode, ovale tabletten met de opdruk “NVR”aan de ene zijde en “TSX”aan de andere zijde.
English: As nateglinide is highly protein-bound, dialysis is not an efficient means of
Dutch: Dialyse is geen efficiënte methode om nateglinide uit het bloed te verwijderen, gezien de sterke eiwitbinding.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trazec 180 mg tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trazec 180 mg tabletten Nateglinide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRAZEC 60 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trazec 60 mg filmomhulde tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRAZEC 120 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trazec 120 mg filmomhulde tabletten
English: 180 mg red, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and “TSX” on the other.
Dutch: Filmomhulde tablet 180 mg rode, ovale tabletten, gemerkt met “NVR” aan de ene zijde en “TSX” aan de andere.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRAZEC 180 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trazec 180 mg filmomhulde tabletten
English: 120 mg yellow, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and “TSL” on the other.
Dutch: Filmomhulde tablet 120 mg gele, ovale tabletten, gemerkt met “NVR” aan de ene zijde en “TSL” aan de andere.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trazec 60 mg tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trazec 60 mg tabletten Nateglinide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trazec 120 mg tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trazec 120 mg tabletten Nateglinide
English: Others
Dutch: Lot
English: Trazec 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and
Dutch: Trazec 120 mg filmomhulde tabletten zijn gele, ovale tabletten met de opdruk “NVR”aan de ene zijde en “TSL”aan de andere zijde.
English: Common: Symptoms suggestive of hypoglycaemia.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak: Symptomen wijzend op hypoglykemie.
English: Lactose monohydrate: 214 mg per tablet For a full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: Lactose monohydraat: 214 mg per tablet.
English: Lactose monohydrate: 283 mg per tablet For a full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: Lactose monohydraat: 283 mg per tablet.
English: Tlf: +45 39 16 84 00
Dutch: Tel: +39 02 96 54 1
English: Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Dutch: Rood ijzeroxide (E172)
English: 1 film-coated tablet contains 120 mg nateglinide.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 filmomhulde tablet bevat 120 mg nateglinide.
English: 1 film-coated tablet contains 180 mg nateglinide.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 filmomhulde tablet bevat 180 mg nateglinide.
English: 1 film-coated tablet contains 60 mg nateglinide.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 filmomhulde tablet bevat 60 mg nateglinide.
English: See section 4.7.
Dutch: Zie rubriek 4.7.
English: This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Dutch: Dit diergeneesmiddel voor honden mag niet bij katten worden gebruikt, omdat het niet geschikt is voor gebruik bij deze soort.
English: A clinical response is normally seen within 3-4 days.
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 3-4 dagen waargenomen.
English: Date of first authorisation: 19/11/2010.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 19/11/2010.
English: None known.
Dutch: Geen, bekend.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 treated animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 treated animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 treated animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 treated animals, including isolated reports).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
English: Date of last renewal: 08/09/2015
Dutch: Datum van laatste verlenging: 08/09/2015
English: Approximately 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Dutch: Ongeveer 97% van meloxicam is gebonden aan plasma eiwitten.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en de fles na EXP.
English: Manufacturer for the batch release: Produlab Pharma B.V.
Dutch: Fabrikant voor de afgifte van partijen: Produlab Pharma B.V.
English: As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation.
Dutch: Zoals bij andere diersoorten is onderzocht, is de belangrijkste route van biotransformatie van meloxicam bij katten oxidatie.
English: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinarian.
Dutch: De reactie op een langetermijnbehandeling dient regelmatig gecontroleerd te worden door een dierenarts.
English: When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Dutch: Indien het diergeneesmiddel volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, worden de steady state concentraties van meloxicam in het plasma op de tweede dag van de behandeling bereikt.
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Dutch: In mindere mate remt het tevens de collageengeïnduceerde thrombocytenaggregatie.
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden, moet de behandeling worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
English: These adverse reactions are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
English: These adverse reactions occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Dutch: Deze bijwerkingen komen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
English: Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt wanneer er na uiterlijk 10 dagen geen klinische verbetering optreedt.
English: 4941 SJ Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Dutch: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
English: Meloxoral must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Dutch: Meloxoral mag niet samen met andere NSAID's of glucocorticosteroiden worden toegediend.
English: Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Dutch: Dinatriumfosfaat dodecahydraat Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat Hydroxyethylcellulose Citroenzuurmonohydraat Natriumcyclamaat Sucralose
English: In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Dutch: In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
English: CONTENT BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
English: Sodium benzoate
Dutch: Natrium benzoaat
English: One ml contains:
Dutch: Per ml :
English: Yellow/ green suspension.
Dutch: Geelgroene suspensie.
English: The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Dutch: De spuit wordt bewaard in de kartonnen doos.
English: To avoid introduction of external contaminants during use, keep the provided syringes only for this product.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens het gebruik en gebruik de spuit alleen voor dit geneesmiddel.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, analgetisch, anti-exsudatief en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
English: Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Dutch: Ongeveer 75% van de toegediende dosis wordt geëlimineerd via de feces, de overige via de urine.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte diergeneesmiddelen.
English: Concurrent administration of potential nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van potentieel nefrotoxische diergeneesmiddelen moet vermeden worden.
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
English: Alleviation of pain and inflammation in chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Dutch: Verlichting van pijn en ontsteking bij chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij katten.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacologische eigenschappen van de eerder gebruikte diergeneesmiddelen.
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in section 6 "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
Dutch: In geval van overdosering kan verwacht worden dat de bijwerkingen, zoals beschreven in rubriek 6 ‘Bijwerkingen', ernstiger zijn en vaker voorkomen.
English: After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Dutch: Na iedere toediening dient de spuit te worden afgeveegd en de dop weer stevig worden vastgeschroefd.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
Dutch: Zoek bij accidentele inname direct medische hulp en toon deze bijsluiter of het etiket aan de arts.
English: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAID's moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
English: In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van hemorragische diarree, hematemesis, gastrointestinale ulcera en verhoogde leverenzymen.
English: Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Dutch: Bijzondere aandacht is vereist voor correcte dosering.
English: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Dutch: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE if applicable
Dutch: VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Dutch: Andere NSAID's, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een hoge eiwitbinding kunnen concurreren voor die binding en dit kan derhalve leiden tot toxische effecten.
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij honden.
English: Bottle of 125 or 180 ml
Dutch: Flesje van 125 of 180 ml
English: The suspension can be given using the Meloxoral measuring syringe provided in the package.
Dutch: De suspensie kan worden toegediend met het Meloxoral-maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking.
English: Marketing authorisation holder: Le Vet B.V
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Le Vet B.V.
English: The suspension can be given using the measuring syringe provided in the package.
Dutch: De suspensie kan met het maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking, worden gegeven.
English: Polyethylene bottle containing 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml or 180 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Dutch: Een polyethyleen flesje bevat 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml of 180 ml met een verzegelde kindveilige sluiting en een polypropylene maatspuit.
English: 3421 TV Oudewater THE NETHERLANDS
Dutch: 3421 TV Oudewater Nederland
English: Keep out of sight and reach of children.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
English: For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Meloxoral can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Dutch: Naarmate de behandeling langer duurt, nadat een klinisch effect is waargenomen (na ≥ 4 dagen), kan de dosis Meloxoral worden aangepast aan de laagste, nog werkzame individuele dosis.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: Pregnancy and lactation:
Dutch: Dracht of lactatie:
English: EXP {month/year} Once opened, use within 6 months.
Dutch: EXP:{MM/JJJJ} Na openen binnen 6 maanden gebruiken