FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Advocate til mellemstore hunde (> 4-10 kg)
Polish: Advocate dla średnich psów (> 4-10 kg)
Danish: Anvend ikke "Advocate til store katte" (0,8 ml) eller "Advocate til hunde" (alle størrelser) til fritter.
Polish: Dla fretek: Nie stosować produktu Advocate dla dużych kotów (0,8 ml) ani Advocate dla psów
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty)
Danish: Behandling af rund-, hage- og piskeorm (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina og Trichuris vulpis) I områder der er endemisk for hjerteorm, kan behandlinger en gang om måneden signifikant reducere risikoen for re-infektioner forårsaget af henholdsvis rund-, hage og piskeorm.
Polish: Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina i Trichuris vulpis) Na terenach endemicznych dla robaczycy serca, comiesięczne stosowanie produktu może znacząco ograniczyć ryzyko ponownej infestacji spowodowanej zarówno przez obleńce, tęgoryjce jak i włosogłówki.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Polish: Węglan propylenowy 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Polish: odtrutki), jeżeli konieczne
Danish: Piskeorm
Polish: Włosogłówka
Danish: Behandling af øjeormen Thelazia callipaeda (voksne stadier)
Polish: Zwalczanie nicieni ocznych Thelazia callipaeda (postaci dorosłe)
Danish: For at begrænse fremtidig resistensudvikling bør brugen af produktet derfor være baseret på en vurdering af det enkelte tilfælde samt lokal epidemiologisk viden om den aktuelle følsomhed hos målarten.
Polish: Dlatego, zastosowanie produktu powinno być oparte o indywidualną ocenę każdego przypadku oraz o lokalne dane epidemiologiczne dotyczące wrażliwości gatunków docelowych pasożytów po to aby ograniczyć możliwość selekcji oporności.
Danish: • reduktion af cirkulerende microfilariae (Dirofilaria repens),
Polish: • ograniczenie ilości mikrofilarii krążących we krwi (Dirofilaria repens),
Danish: Advocate til ekstra store hunde (> 25-40 kg) 4,0 ml
Polish: Advocate dla bardzo dużych psów (> 25-40 kg) 4,0 ml
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at undgå at pipettens indhold eller den påførte dosis kommer i kontakt med dyrets eller andre dyrs øjne eller mund.
Polish: Należy zachować ostrożność i nie dopuścić, aby zawartość pipetki lub produktu z miejsca podania nie zetknęły się z oczami lub pyskiem leczonego zwierzęcia lub zwierząt mających z nim kontakt.
Danish: Behandling af rundorm og hageorm (Toxocara cati og Ancylostoma tubaeforme)
Polish: Zwalczanie inwazji obleńców i tęgoryjców (Toxocara cati i Ancylostoma tubaeforme)
Danish: Brugen af produktet bør være baseret på en bekræftet diagnose om en samtidig blandingsinfektion (eller risiko for infektion, hvor forebyggelse er indiceret) (se også afsnit 4.2 og 4.9)
Polish: Zastosowanie produktu powinno być oparte o potwierdzoną diagnozę istnienia mieszanych zarażeń (lub ryzyka ich wystąpienia, w przypadku zapobiegania) w tym samym czasie (patrz punkt 4.2 oraz
Danish: Hunde
Polish: Pies
Danish: Det er et antiparasitært middel, med virkning på et bredt spektrum af endo- og ektoparasitter.
Polish: Jest to substancja o działaniu przeciwpasożytniczym, działająca bójczo w stosunku do wielu pasożytów wewnętrznych i zewnętrznych.
Danish: • behandling af infestation med kattens skabmider (Notoedres cati),
Polish: • zwalczanie świerzbowca kociego (Notoedres cati),
Danish: Pakningstørrelser
Polish: Wielkości opakowań
Danish: Lægemidlet blev givet til fritter i doser på 5 gange den anbefalede dosis hver anden uge under 4 behandlinger, uden der var tegn på bivirkninger eller uønskede kliniske reaktioner.
Polish: Produkt podawano fretkom przekraczając 5 razy zalecaną dawkę, w odstępach co 2 tygodnie, powtarzając zabieg 4 razy, i nie obserwowano żadnych niepożądanych działań ani objawów klinicznych.
Danish: • forebyggelse af kutan dirofilariosis (L3 larver af Dirofilaria repens),
Polish: • zapobieganie postaci skórnej dirofilariozy (filarie) (larwy L3 Dirofilaria repens),
Danish: Lot (nummer)
Polish: Nr serii (Lot){numer}
Danish: I områder hvor hjerteorm ikke forekommer, kan produktet bruges som en del af et sæsonforebyggende program mod lopper og indvoldsorme.
Polish: Na terenach nie będących endemicznymi dla nicieni wywołujących robaczycę serca, produkt może być stosowany jako element sezonowego programu profilaktycznego skierowanego przeciwko pchłom i nicieniom żołądkowo-jelitowym.
Danish: Et fieldstudie har vist, der er risiko for alvorlige respiratoriske symptomer (hoste, hurtigere vejrtrækning (tachypnø) og åndenød (dyspnø), der omgående kræver veterinærbehandling hos hunde), som er positive for tropisk hjerteorm (Dirofilaria immitis) med microfilaraemi.
Polish: Badania terenowe wykazały, że u psów zarażonych nicieniami sercowymi, w trakcie mikrofilariemii istnieje ryzyko wystąpienia poważnych objawów klinicznych (kaszel, przyśpieszony oddech i duszność), które mogą wymagać szybkiej interwencji weterynaryjnej.
Danish: Hjælpestoffer: Benzylalkohol, 1 mg/ml butylhydroxytoluen (E321; som antioxidant) Klar gul til brunlig opløsning
Polish: Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy, 1 mg/ml butylohydroksytoluen (E 321; jako przeciwutleniacz).
Danish: • behandling af Eucoleus (syn.
Polish: • zwalczanie inwazji Eucoleus (syn.
Danish: Anvendelse af produktet kan hos katte resultere i forbigående kløe.
Polish: Stosowanie produktu u kotów może powodować przemijające objawy świądu.
Danish: Advocate til hunde indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 25 mg/ml moxidectin.
Polish: Advocate dla psów zawiera 100 mg/ml imidaklopridu oraz 25 mg/ml moksydektyny.
Danish: Pharmakokinetiske studier af moxidectin efter gentagne doser indikerer, at steady-state serumniveauer hos katte opnås efter ca. 4 på hinanden følgende månedlige behandlinger.
Polish: Badania oceniające właściwości farmakokinetyczne moksydektyny po wielokrotnych podaniach wykazały, że poziomy w stanie stacjonarnym w surowicy są osiągane u kotów po około 4 kolejnych comiesięcznych aplikacjach.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan præparatet forårsage hud sensibilisering eller kortvarig hudreaktion (f. eks. følelsesløshed, irritation eller brændende/snurrende fornemmelse).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach produkt może powodować uczulenia skórne lub przejściowe reakcje skórne (np. drętwienie, podrażnienie lub uczucie pieczenia/ mrowienia).
Danish: Hunde, der var inficerede med voksne hjerteorm, tålte doser der var op til 5 gange så høje som den anbefalede dosis, givet hver anden uge, ved 3 behandlinger, uden nogen bivirkninger.
Polish: Psy zaatakowane przez dorosłe postaci nicieni wywołujących robaczycę serca tolerowały nawet 5 krotne przekroczenia zalecanej dawki, podawanej trzykrotnie, co 2 tygodnie nie wykazując żadnych działań niepożądanych.
Danish: • behandling af øjenormen Thelazia callipaeda (voksne stadier),
Polish: • zwalczanie nicieni ocznych Thelazia callipaeda (postaci dorosłe),
Danish: 0,4 ml, 0,8 ml, 2,5 ml og 4,0 ml pr pipette Blisterpakninger indeholdende 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 enkeltdosis pipetter
Polish: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml i 4,0 ml /pipetkę Blister zawierający 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 lub 42 jednodawkowych pipetek
Danish: I områder hvor hjerteorm forekommer, kan behandlinger en gang om måneden mærkbart reducere risikoen for re-infektioner forårsaget af henholdsvis rund-, hage og piskeorm.
Polish: Na terenach endemicznych dla robaczycy serca, comiesięczne stosowanie produktu może znacząco ograniczyć ryzyko ponownej infestacji spowodowanej zarówno przez obleńce, tęgoryjce jak i włosogłówki.
Danish: > 4-8 kg Advocate til store katte > 8 kg
Polish: > 4-8 kg Advocate dla dużych kotów 0,8 10-20
Danish: Én behandling forebygger yderligere loppeangreb i 3 uger.
Polish: Jednorazowe zastosowanie produktu zapobiega inwazji pcheł przez kolejne 3 tygodnie.
Danish: På hvert påføringssted deles pelsen indtil huden er synlig.
Polish: W każdym miejscu należy rozsunąć sierść tak, aby widoczna była goła skóra.
Danish: Pipette
Polish: Pipetka
Danish: Loppelarver i dyrets omgivelser bliver dræbt ved kontakt med et dyr, der er behandlet med dette produkt.
Polish: Wskutek kontaktu ze zwierzęciem, na którym zastosowano ten produkt, giną larwy pcheł także w otoczeniu zwierzęcia.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel:
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Danish: Passende kombination af pipetter
Polish: > 40 kg odpowiednia kombinacja pipetek
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego podczas ciąży i w trakcie laktacji nie było oceniane.
Danish: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on opløsning til store hunde Imidacloprid, moxidectin
Polish: Advocate 250 mg + 62,5 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Imidakloprid, moksydektyna
Danish: 5 gange den anbefalede minimumsdosis påført med ugentlige intervaller i 17 uger blev undersøgt på hunde ældre end 6 måneder.
Polish: W badaniach z zastosowaniem 5 krotnej zalecanej dawki minimalnej podawanej w 1 tygodniowych odstępach przez okres 17 tygodni u psów w wieku powyżej 6 miesięcy stwierdzono jej tolerancję bez żadnych działań niepożądanych lub objawów klinicznych.
Danish: Del dyrets pels i nakkeregionen ved kraniets start, så huden bliver synlig.
Polish: Rozsuń zwierzęciu sierść na szyi, u podstawy czaszki tak, aby widoczna była odsłonięta skóra.
Danish: Blisterpakninger indeholdende 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 enkeltdosis pipetter
Polish: Blister zawierający 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 lub 42 jednodawkowych pipetek
Danish: For at forebygge hjerteorm skal produktet påføres regelmæssigt en gang om måneden i myggesæsonen (myg er mellemvært, som bærer og overfører hjerteorm larver).
Polish: W celu zapobiegania robaczycy serca, produkt musi być stosowany w regularnych, miesięcznych odstępach w porze występowania moskitów (żywiciela pośredniego, który przenosi larwy tego nicienia).
Danish: Behandling af rund-, hage- og piskeorm (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina og Trichuris vulpis).
Polish: Zwalczanie inwazji obleńców, tęgoryjców i włosogłówki (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina i Trichuris vulpis)
Danish: Hver 2,5 ml pipette indeholder: Aktive stoffer: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin
Polish: Substancje czynne: imidakloprid - 250 mg, moksydektyna - 62,5 mg
Danish: Advocate til katte indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 10 mg/ml moxidectin.
Polish: Advocate dla kotów zawiera 100 mg/ml imidaklopridu oraz 10 mg/ml moksydektyny.
Danish: • forebyggelse af sygdom forårsaget af kattens lungeorm (L3/L4 larver af Aelurostrongylus abstrusus)
Polish: • zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę płuc (larwy L3/ L4 Aelurostrongylus abstrusus),
Danish: Kun til udvortes brug Læs indlægssedlen inden brug.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Danish: Undgå at hud, øjne eller mund kommer i kontakt med præparatet.
Polish: Należy unikać kontaktu produktu ze skórą, oczami i ustami.
Danish: • behandling af lungeormen Eucoleus aerophilus (syn.
Polish: • zwalczanie nicieni płucnych Eucoleus aerophilus (syn.
Danish: Studier af moxidectins farmakokinetik efter flere påføringer har vist, at steady state-koncentrationer i serum hos hunde opnås efter ca. 4 på hinanden følgende månedlige behandlinger.
Polish: Badania oceniające właściwości farmakokinetyczne moksydektyny po wielokrotnych podaniach wykazały, że poziomy w stanie stacjonarnym w surowicy są osiągane u psów po około 4 kolejnych comiesięcznych aplikacjach.
Danish: Behandling af lungeormen Eucoleus aerophilus (syn.
Polish: Zwalczanie nicieni płucnych Eucoleus aerophilus (syn.
Danish: Lægemidlet har en vedvarende virkning og beskytter mod reinfektion af følgende parasitter: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum i 4 uger efter en enkelt påføring.
Polish: Lek wykazuje trwałe działanie i po pojedynczym podaniu chroni psy przez okres 4 tygodni przeciwko ponownemu zakażeniu następującymi pasożytami: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens,
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Danish: Advocate bør appliceres en gang om måneden i 2 på hinanden følgende måneder.
Polish: Produkt Advocat powinien zostać podany dwukrotnie w odstępie jednego miesiąca.
Danish: Til hunde skal det tilsvarende produkt "Advocate til hunde", som indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 25 mg/ml moxidectin, bruges.
Polish: Dla psów należy stosować odpowiednio produkt "Advocate dla psów", zawierający 100 mg/ml imidaklopridu i 25 mg/ml moksydektyny.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Danish: Animal Health Siemensova 2717/4
Polish: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Danish: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on opløsning til store katte Imidacloprid, moxidectin
Polish: Advocate 80 mg + 8 mg roztwór do nakrapiania dla dużych kotów Imidakloprid, moksydektyna
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Danish: Spot-on opløsning Klar gul til brunlig opløsning
Polish: Przejrzysty roztwór o zabarwieniu żółto-brązowawym
Danish: I endemiske områder for hjerteorm kan behandlinger 1 gang om måneden signifikant reducere risikoen for re-infektioner forårsaget af henholdsvis rundorm og hageorm.
Polish: Na terenach endemicznych dla robaczycy serca, comiesięczne stosowanie produktu może znacząco ograniczyć ryzyko ponownej infestacji spowodowanej zarówno przez obleńce, jak i tęgoryjce.
Danish: Undgå at hunden spiser sin egen afføring mellem de to behandlinger for at undgå mulig reinfektion.
Polish: W celu uniknięcia możliwego ponownego zakażenia, wskazane jest, aby zapobiegać autokoprofagii pomiędzy dwoma podaniami leku.
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: Behandling og forebyggelse af lopper (Ctenocephalides felis)
Polish: Zwalczanie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis)
Danish: • behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides felis),
Polish: • zwalczanie i zapobieganie infestacji pcheł (Ctenocephalides felis),
Danish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Polish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Niemcy
Danish: En behandling forebygger yderligere loppeangreb i 4 uger.
Polish: Jednorazowe zastosowanie produktu zapobiega inwazji pcheł przez kolejne 4 tygodnie.
Danish: Brugen af produktet bør være baseret på en bekræftet diagnose om en samtidig blandings-infektion (eller risiko for infektion, hvor forebyggelse er indiceret) (se også afsnit 4.2 og 4.9)
Polish: Zastosowanie produktu powinno być oparte o potwierdzoną diagnozę istnienia mieszanych zarażeń (lub ryzyka ich wystąpienia, w przypadku zapobiegania) w tym samym czasie (patrz punkt 4 oraz 8).
Danish: Savlen kan forekomme, hvis dyret slikker påføringsstedet umiddelbart efter behandling.
Polish: W niektórych przypadkach, jeśli zwierzę wylizuje miejsce podania produktu tuż po zabiegu, może dochodzić do nadmiernego ślinienia.
Danish: For at undgå slikning påføres det huden i dyrets nakke ved kraniets begyndelse.
Polish: Aby zapobiegać zlizywaniu, produkt należy podawać miejscowo na skórę, ograniczając obszar jego nanoszenia do szyi i podstawy czaszki kota.
Danish: Da nøjagtigheden af diagnosticering af hjerteorm er begrænset, anbefales det at forsøge at undersøge status for hjerteorm hos katte og fritter, der er over 6 måneder gamle, inden forebyggende behandling påbegyndes.
Polish: Z uwagi na niewielkie możliwości dokładnego diagnozowania infestacji tego nicienia, zaleca się badanie pod kątem jego obecności każdego kota lub fretki w wieku powyżej 6 miesięcy, przed rozpoczęciem zabiegów profilaktycznych, jako że zastosowania produktu u kota lub fretki, u których bytują dorosłe postaci nicienia sercowego może spowodować pojawienie się poważnych działań niepożądanych, łącznie ze śmiercią kota.
Danish: Store katte på 4 -8 kg
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Duże koty, o masie ciała od 4 do 8 kg
Danish: • behandling af kattens lungeorm (Aelurostrongylus abstrusus (voksne stadier))
Polish: • zwalczanie nicieni płucnych Aelurostrongylus abstrusus (postaci dorosłe),
Danish: Der er ikke set nogen tegn på teratogene, fosterskadende eller moderskadende effekter i studier med hverken imidacloprid eller moxidectin på rotter og kaniner.
Polish: Badania laboratoryjne z zastosowania zarówno imidaklopridu i moksydektyny u szczurów i królików nie dostarczyły dowodów na działanie teratogenne, embriotoksyczne lub szkodliwe dla samic.
Danish: INDIKATION(ER)
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. januar 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 stycznia 2018 r.
Danish: Produktet opløses hurtigt (normalt på mindre end 1 minut).
Polish: Produkt rozpuszcza się szybko (zwykle krócej niż 1 minutę).
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes omgående, medmindre rekonstitutionsmetoden udelukker mikrobiel kontaminering.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien zostać zużyty natychmiast, chyba że metoda rekonstytucji wyklucza mikrobiologiczne zanieczyszczenie.
Danish: Dosisfrekvens (timer)/behandlingens varighed (dage)
Polish: Częstość dawkowania (godziny)/czas leczenia (dni)
Danish: Trinvis bedring var sammenlignelig for begge produkter.
Polish: Odzysk przyrostowy obu produktów był porównywalny.
Danish: • Administrer opløsningen hurtigst muligt og senest 3 timer efter rekonstitution.
Polish: • Podać najszybciej jak to możliwe, jednak nie później niż 3 godziny po rekonstytucji.
Danish: i sjældne tilfælde kan der udvikles inhibitorer efter de første 100 eksponeringsdage.
Polish: W rzadkich przypadkach, inhibitory mogą wytworzyć się po pierwszych 100 dniach ekspozycji.
Danish: De anførte advarsler og forsigtighedsregler gælder også for unge.
Polish: Wymienione ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą również młodzieży.
Danish: Må ikke anvendes, hvis pakningen er åbnet eller beskadiget.
Polish: Nie stosować, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
Danish: Dette lægemiddel leveres i en af følgende sammensætninger:
Polish: Produkt leczniczy dostarczany jest w jednej z następujących konfiguracji:
Danish: Efter rekonstitution har opløsningen en pH-værdi på 6,7 til 7,3.
Polish: Po rekonstytucji pH roztworu mieści się w zakresie 6,7-7,3.
Danish: Tidligere ubehandlede patienter
Polish: Pacjenci uprzednio nieleczeni
Danish: Hvis sådanne inhibitorer forekommer, vil tilstanden vise sig ved utilstrækkelig klinisk respons.
Polish: Jeżeli wystąpią takie inhibitory, będzie się to objawiało jako niewystarczająca odpowiedź kliniczna.
Danish: Produktet er kun til engangsbrug.
Polish: Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Danish: Hyppighed er vurderet i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstość zdarzeń określano według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Trombin omdanner derefter fibrinogen til fibrin, og der kan dannes et koagel.
Polish: Następnie trombina przekształca fibrynogen w fibrynę i może powstać skrzep.
Danish: Ved udgangen af denne periode må produktet ikke lægges i køleskabet igen, men skal bruges eller kasseres.
Polish: Pod koniec tego okresu nie wolno powtórnie umieszczać produktu w lodówce, lecz należy go niezwłocznie zużyć lub wyrzucić.
Danish: Bemærk, at ABR ikke er sammenlignelig mellem forskellige faktorkoncentrater og mellem forskellige kliniske studier.
Polish: Co istotne, wskaźnik ABR nie jest porównywalny między różnymi koncentratami czynników krzepnięcia ani między różnymi badaniami klinicznymi.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -forhold efter ibrugtagning brugerens ansvar.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania w trakcie stosowania odpowiada użytkownik.
Danish: Kun til engangsbrug.
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użycia.
Danish: Hvis dette sker, kan din medicin stoppe med at virke korrekt, og du kan opleve vedvarende blødning.
Polish: Jeżeli tak się stanie, lek może przestać odpowiednio działać i pacjent może doświadczyć utrzymującego się krwawienia.
Danish: Efter rekonstitution
Polish: Po rekonstytucji
Danish: Undgå at trække luft ind i sprøjten.
Polish: Nie wciągać powietrza do strzykawki.
Danish: Osmolaliteten er ≥380 m osmol/kg.
Polish: Osmolalność wynosi ≥ 380 mOsmol/kg.
Danish: Hvis der opstår svære, pludselige allergiske reaktioner (anafylaksi), skal injektionen straks stoppes.
Polish: Jeżeli wystąpią ciężkie i nagłe reakcje alergiczne (anafilaktyczne), należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie.
Danish: Doseringen til unge beregnes også efter legemsvægt og er den samme dosering som til voksne.
Polish: Dawka u młodzieży jest również określana na podstawie masy ciała i jest taka sama jak dawka dla dorosłych.
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel:
Polish: Wymagana dawka jest ustalana przy użyciu następującego wzoru:
Danish: Hæmofili A forekommer sjældent hos kvinder.
Polish: Hemofilia A występuje niezwykle rzadko u kobiet.
Danish: Ikke almindelig (PTPs)*
Polish: Niezbyt często (PUL)*
Danish: Resultaterne for den fulde analysepopulation var de samme som for per protokol-populationen.
Polish: Wyniki uzyskane w pełnej analizie populacji były podobne do wyników uzyskanych w populacji analizowanej zgodnie z protokołem badania.
Danish: Gennemsnitsalderen (SD) var henholdsvis 3,3 (1,55) og 8,1 (1,92) år.
Polish: Wartość średnia (SD) wieku wynosiła odpowiednio 3,3 (1,55) i 8,1 (1,92) lat.
Danish: Injektion gentages hver 12. til 24. time.
Polish: Powtarzać wstrzyknięcia co 12 do 24 godzin.
Danish: Almindelig * Hyppigheden er baseret på studier med alle FVIII-produkter, som omfattede patienter med svær hæmofili A. PTPs = tidligere behandlede patienter.
Polish: * Częstotliwość opiera się na badaniach wszystkich produktów FVIII, które obejmowały pacjentów z ciężką hemofilią typu A. PUL = pacjenci uprzednio leczeni.
Danish: Brug produktet inden for 3 timer efter, at pulveret er helt opløst.
Polish: Produkt należy zużyć w ciągu 3 godzin po całkowitym rozpuszczeniu proszku.