FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Размер на опаковката: картонени кутии съдържащи 1 или 10 флакона х 20, 50, 100, 200 или 500 ml (10, 25, 50, 100 или 250 дози)
Maltese: Daqs tal-pakkett: kaxxi tal-kartun b'1 jew 10 kunketti ta' 20, 50, 100, 200 jew 500 ml.(10.25,50,100 jew 250 dożi)
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi(inkulżi l-aġġuvanti) msemmija f'sezzjoni 6.1 tal-KPQ huma jew sustanzi permessi li t-tabella 1 tal-anness tar-Regoli tal-Kumissjoni (EU) No 37/2010 turi li m'hemmx bżonn MRL's jew li huma kunsidrati li ma jaqgħux taħt l-iskop tar-Regolamenti (EC) No 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Картонени кутии, съдържащи 1 или 10 PET флакона x 20, 50, 100, 200 или 500 ml.
Maltese: In-natura u l-għamla ta' l-ewwel ippakkjar Kaxxi tal-kartun li fihom, 1 jew 10 fjali PET ta' 20, 50, 100, 200 jew 500 ml.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Bulgarian: EMEA/V/C/135 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Maltese: EMEA/V/C/135
Bulgarian: 2009 г.
Maltese: Jannar 2009.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) PORCILIS PCV Резюме на EPAR за обществено ползване
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PORCILIS PCV Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Bulgarian: Porcilis PCV съдържа минерално масло.
Maltese: Porcilis PCV fih żejt minerali.
Bulgarian: Допълнителна информация за Porcilis PCV:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV:
Bulgarian: Porcilis PCV е ваксина.
Maltese: Porcilis PCV huwa vaċċin.
Bulgarian: Съдържа протеин (антиген) от свински цирковирус тип 2 (PCV2).
Maltese: Fih proteina (antiġene) mill-virus taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2).
Bulgarian: PCV2 свързаните инфекции могат да имат клинични симптоми като загуба на тегло или липса на растеж, увеличени лимфни възли, затруднено дишане, диария, светла кожа и жълтеница (пожълтяване на кожата).
Maltese: Infezzjonijiet assoċjati ma' PCV2 jistgħu jinkludu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' tkabbir, tkassir tal-linfonodi, diffikultà fit-teħid tan-nifs, dijarrea, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Bulgarian: Карентният срок е нула дни.
Maltese: °C li ddum inqas minn 24 siegħa.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jista' jinstab f'modulu 6 ta' dan l-EPAR
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Bulgarian: В него се разяснява как
Maltese: Il-perjodu ta' rtirar huwa ta' żero jiem.
Bulgarian: Основания за одобряване на Porcilis PCV?
Maltese: Għaliex ġie approvat Porcilis PCV?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Porcilis PCV са по-големи от рисковете за активна имунизация на прасета на възраст над три дни срещу PCV2 и препоръчва на Porcilis PCV да бъде издаден лиценз за употреба.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Porcilis PCV huma ogħla mir-riskji għall-immunizzazzjoni attiva ta' ħnieżer, ta' età aktar minn tlett ijiem, kontra PCV2, u rrakkomanda li Porcilis PCV jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Bulgarian: Защита срещу PCV2 се изгражда най-рано две седмици след инжектирането и продължава 22 седмици.
Maltese: Il-protezzjoni kontra PCV2 tibda fi żmien ġimagħtejn wara l-injezzjoni u ddum applikabbli għal 22 ġimgħa.
Bulgarian: Непосредствено след ваксинирането могат да се наблюдават систематични реакции на свръхчувствителност, проявяващи се със слаби нервни признаци като тремор и/или възбуда, които обикновено преминават за няколко минути, без да е необходимо лечение.
Maltese: Eżatt wara l-vaċċinazzjoni jistgħu jseħħu reazzjonijiet ta' ipersensittività ta' natura sistemika b'sintomi newroloġiċi minuri, bħal rogħda u/jew eċċitament, li normalment jiġu solvuti wara ftit minuti u ma jeħtiġu l-ebda trattament.
Bulgarian: Проучванията се провеждат в лабораторни условия, както и в типични условия за отглеждане, представителни за различни системи в свиневъдството.
Maltese: Dawn l-istudji twettqu f'kundizzjonijiet ta' laboratorju kif ukoll f'kundizzjonijiet ta' trobbija tipiċi rappreżentattivi ta' sistemi ta' produzzjoni tal-ħnieżer differenti.
Bulgarian: 1 -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 субединичен антиген: ≥ 1436 AU*/0.2 ml
Maltese: -1 Porcine circovirus tip 2 ORF2 subjunit antiġen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay).
Bulgarian: Търговско наименова ние на ВМП
Maltese: EU (MA) Numru Isem ivvintat
Bulgarian: ЕU/2/15/187/001 ЕU/2/15/187/002 ЕU/2/15/187/003 ЕU/2/15/187/004
Maltese: EU/2/15/187/001 EU/2/15/187/002 EU/2/15/187/003 EU/2/15/187/004
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/015/187/001-004
Maltese: EU/2/015/187/001-004
Bulgarian: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
Maltese: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Paraffuna kiwida ħafifa Ilma għall-injezzjonijiet
Bulgarian: dl-α-tocopheryl acetate
Maltese: dl-alpha - tocopherol acetate
Bulgarian: PCV2 ORF2 субеденичен антиген ≥ 1436 AU
Maltese: PCV2 ORF subjunit antiġen ≥ 1436 AU1
Bulgarian: Porcine circovirus тип 2 ORF2 субединичен антиген
Maltese: Porcine circovirus tip 2 ORF subjunit antiġen
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: Избягвайте многократното пробиване.
Maltese: Evita li taqqab ħafna drabi.
Bulgarian: При отделни прасета размера на отока може да достигне до 4 cm и да се наблюдава зачервяване.
Maltese: F`ċerti ħnieżer d-daqs jista jikber sa 4 cm u ħmura tista tiġi osservata.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ PCV2 ORF2 субединичен антиген
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) PCV2 ORF subjunit antiġen
Bulgarian: Ваксинална схема:
Maltese: Skema ta' vaċċinazzjoni:
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ДД/ММ/ГГГГ}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {MM/YYYY}
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA07
Maltese: QI09AA07
Bulgarian: Прасета (за угояване).
Maltese: U LUŻU
Bulgarian: РЕТ (полиетилен терефталат) флакон х 20 ml, затворени с нитрил гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Maltese: Kunjett PET (polyethylene terephthalate) ta' 20ml magħluq b'tapp tal-gomma bbażat fuq n-nitryl u ssiġillat b'kappa tal-aluminju.
Bulgarian: Ваксината стимулира активен имунитет срещу porcine circovirus тип 2.
Maltese: Dan il-prodott jistimula l-iżvilupp tal-immunita` attiva kontra iċ-circovirus tip 2 fil-ħnieżer.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологичен продукт за свине, инактивирана вирусна ваксина за прасета.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiċi għall-Suidae, vaċċin virali inattivat għall-ħnieżer Kodici ATĊ veterinarja:
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана с ваксина Porcilis M Hyo ID ONCE в същия ден, от 3-седмична възраст, като приложението е или в различни места (например алтернативната страна на врата), или в същото място при условие, че интрадермалното приложение на всяка от ваксините е с на най-малко 3 cm разстояние..
Maltese: Hemm informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja li turi li dan il-vaċċin veterinarju jista' jiġi amministrat ma' Porcilis M Hyo ID ONCE fl-istess ġurnata minn eta` ta' 3 ġimgħat, jew f`post differenti (e.g. naħiet alternati tal-għonq), jew fl-istess post sakemm l-amministrazzjoni inta-dermali ta`kull vaċċin tkun separata mill lanqas bi 3 ċentimetri.
Bulgarian: За интраделмално приложение.
Maltese: Mhux applikabli.
Bulgarian: EMA/464279/2015 EMEA/V/C/003942
Maltese: EMEA/V/C/003942
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Porcilis PCV ID може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Porcilis PCV ID съдържа активната субстанция porcine circovirus (PCV2) ORF2 субединичен антиген.
Maltese: Porcilis PCV ID fih is-sustanza attiva antiġen tas-sottounità ORF2 taċ-circovirus tal-qżieqeż (PCV2).
Bulgarian: Porcilis PCV ID е ваксина, предназначена за ветеринарна употреба, срещу инфекция на свински цирковирус тип 2 (PCV2) при прасета.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa vaċċin veterinarju kontra l-infezzjoni taċ-circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 (PCV2) filħnieżer.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Porcilis PCV ID.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Porcilis PCV ID.
Bulgarian: Ваксината съдържа малки количества протеин от PCV2.
Maltese: Il-vaċċin fih ammonti żgħar ta' proteina minn PCV2.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юли 2015 г.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Lulju 2015.
Bulgarian: Porcilis PCV ID е ваксина.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa vaċċin.
Bulgarian: Инфекцията на PCV2 е широко разпространена и почти всички стада свине са инфектирани с PCV2. PCV2 е признат като основната причина за синдрома на мултисистемно линеене след отбиване (PMWS), но също така се свързва с редица други заболявания, наричани общо в Европа свинска цирковирусна болест (PCVD), напр. комплекс респираторни заболявания при прасета (PRDC), ентерит, репродуктивни нарушения.
Maltese: PCV2 huwa rikonoxxut bħala l-kawża ewlenija tassindrome ta' tkissir multisistemiku wara l-fatma (PMWS), iżda huwa assoċjat ukoll ma' numru ta' kundizzjonijiet oħrajn magħrufa kollettivament bħala l-marda taċ-circovirus tal-qżieqeż fl-Ewropa (PCVD) eż. il-kumpless tal-mard respiratorju tal-qżieqeż (PRDC), enterite, disturbi fis-sistema riproduttiva.
Bulgarian: Porcilis PCV ID съдържа аджувантите леко минерално масло и dl-α-токоферил ацетат за подсилване на имунния отговор.
Maltese: Porcilis PCV ID fih l-aġġuvant żejt minerali ħafif u l-aċetat dl-α-tocopheryl biex itejjeb ir-rispons immunitarju.
Bulgarian: Свински цирковирус тип 2 (PCV2), ORF2 субединичен антиген ≥ 2828 AU/* Mycoplasma hyopneumoniae
Maltese: --1 Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit antiġen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inattivat
Bulgarian: * Антигенни единици определени в ин-витро тест за активност (ELISA).
Maltese: ≥ 2.69 RPU** * Units antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Bulgarian: EMA/546649/2014 EMEA/V/C/003796
Maltese: EMEA/V/C/003796t
Bulgarian: Допълнителна информация за Porcilis PCV M Hyo може да се намери на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Porcilis PCV M Hyo tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo съдържа субединичен антиген на свински цирковирус тип 2 (PCV2) (протеин, извлечен от част от вируса) и инактивиран (умъртвен) щам на бактериите Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo fih antiġen tas-subunità taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) (proteina derivata minn parti tal-virus) u razza inattivata (maqtula) ta' batterji ta' Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo е ваксина.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo huwa vaċċin.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo (Ваксина срещу цирковирус и Mycoplasma hyopneumoniae при прасета, инактивирана)
Maltese: Porcilis PCV M Hyo (vaċċin taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer u talMycoplasma hyopneumoniae, inattivat)
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo съдържа аджувантите леко минерално масло и алуминиев хидроксид за подсилване на имунния отговор.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo fih l-aġġuvanti żejt minerali ħafif u l-idrossidu tal-aluminju biex iżidu r-rispons immunitarju.
Bulgarian: Инфекциите, причинени от свински цирковирус тип 2 (PCV2) могат да доведат до клинични признаци като загуба или липса на прираст, уголемени лимфни възли, затруднено дишане, диария, бледа кожа и жълтеница (пожълтяване на кожата).
Maltese: • L-infezzjonjiet taċ-cirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AL08.
Maltese: Kodici ATC veterinarja : QI09AL08.
Bulgarian: Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Maltese: Żejt minerali ħafif Aluminjum hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Bulgarian: 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Maltese: 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Bulgarian: 30938 Burgwedel
Maltese: 30938 Burgwedel Il-ĠERMANJA
Bulgarian: Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Maltese: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Bulgarian: Избягвайте замърсяването.
Maltese: Evita li tindroduċi xi kontaminazzjoni.
Bulgarian: Aluminium (as hydroxide)
Maltese: Aluminjum (bħala hydroxide)
Bulgarian: Антигенни единици определени в in vitro тест за активност (ELISA).
Maltese: 1 Units antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Bulgarian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a
Maltese: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 или 10 флакона от 20, 50, 100, 200 или 500 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'1 jew 10 kunjetti ta' 20, 50, 100, 200 jew 500ml.
Bulgarian: PET (полиетилен терефталат) флакони от 20, 50, 100, 200 или 500 ml, затворени с нитрил гумени тапи и запечатани с алуминиеви капачки.
Maltese: Kunjetti PET (polyethylene terephtalate) ta' 20,50, 100, 200 jew 500ml, magħluqa b'tapp tal-gomma nitrile u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum.
Bulgarian: PCV2 ORF2 субединичен антиген
Maltese: PCV2 ORF2 subunit antiġen
Bulgarian: Ако се наблюдават такива реакции, се препоръчва подходящо лечение.
Maltese: F'każ ta' reazzjonijiet simili, għandu jkun hemm it-trattament addattat.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1
Maltese: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Bulgarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Maltese: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Bulgarian: PCV2 ORF2 субединичен антиген ≥ 2,828 AU,
Maltese: PCV2 ORF2 subunit antiġen ≥ 2,828 AU
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati trattat).
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS.
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Bulgarian: Ethyl alcohol Glycerol
Maltese: Ethyl alckoħol Gliċerina
Bulgarian: Имунологични за свине, инактивирани вирусни и инактивирани бактериални ваксини за прасета.
Maltese: Immunoloġiċi għall-ħnieżer, vaċċini virali u batteriċi inattivati għallħnieżer.
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Maltese: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИTЕ СУБСТАНЦИИ
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 21 седмици след (последната) ваксинация.
Maltese: M. hyopneumoniae: 21 ġimgħa wara (l-aħħar) l-vaċċinazzjoni.
Bulgarian: СЪСТАВ 2 ml съдържат:
Maltese: U KWANTITATTIVA 2 ml fiha:
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/175/001-010
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/141/175/001-010
Bulgarian: Трябва да се консултирате с продуктовата информация на Porcilis PRRS.
Maltese: Il-fuljett tal-informazzjoni tal Porcilis PRRS ghandu jigi kunsuktat.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност след ваксиниране се срещат рядко.
Maltese: Rejazzjonijiet ta` ipersensittivita jistghu jsehhu rarament wara lvaccinazzjoni.
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета
Maltese: VETERINARJU Porcilis PCV M Hyo emulsjoni għal injezzjoni għall-ħnieżer
Bulgarian: Две инжектирания, всяко по 1 ml на прасе, започващи на 3-дневна възраст с интервал от поне 18 дни.
Maltese: Żewġ injezzjonijiet ta` 1ml kull wieħed fi ħnieżer li jibdew minn 3 ijiem ta' età b`intervall ta` millanqas ta` 18 il-ġurnata.
Bulgarian: Ваксината стимулира активния имунитет срещу свински цирковирус тип 2 и Mycoplasma hyopneumoniae при прасета.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra circovirus tal-ħnieżer tip 2 u Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer.
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Maltese: Mhux Applikabbli
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 4 седмици след ваксинация.
Maltese: M.hyopneumoniae: 4 ġimġħat wara l-vaċċinazzjoni.
Bulgarian: Умерени системни реакции може понякога да се наблюдават до 1 ден след ваксинацията, които се проявяват с намалена активност, тенденция към залежаване и слаби признаци на дискомфорт.
Maltese: Sintomi ħfief sistemiċi jistgħu rarament jiġu osservati sa ġurnata wara l-vaċċinazzjoni u jikkonsistu f'anqas attività, tendenza tal-annimal li jimtedd u sinjali żgħar ta' skumdità.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ 2 ml съдържат:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Għall- 2 ml:
Bulgarian: Номер
Maltese: Numbru
Bulgarian: Фармацевтичн а форма
Maltese: Għamla farmaċewtika
Bulgarian: Porcilis Pesti
Maltese: Speċi li fuqhom jintuża lprodott
Bulgarian: Polysorbate 80 Sorbitan oleate
Maltese: Polisorbejt 80 Sorbitan oleate
Bulgarian: Избягвайте замърсяването.
Maltese: Evita`l-introduzzjoni ta'kontaminazzjoni.
Bulgarian: Liquid paraffin : 941.4 mg
Maltese: Paraffina likwida: 941.4mg
Bulgarian: EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Maltese: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Bulgarian: 941.4 mg/2 ml
Maltese: 941.4mg
Bulgarian: Активната субстанция стимулира активен имунитет срещу класическа чума по свинете (КЧС).
Maltese: Is-sustanza attiva tistimola l-immunita` attiva kontra Classical Swine Fever (CSF).
Bulgarian: Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада под обхвата на Регламент (ЕС )No 470/2009
Maltese: Is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġni bijoloġika maħsubha biex tipproduċi immunita attiva mhix fl-iskop tal-Regolament (EC) No 470/2009
Bulgarian: 120 Еlisa единици антиген Е2 на КЧС
Maltese: Elisa Units CSF-E2 antiġen
Bulgarian: Годен до :{месец/година}
Maltese: Jiskadi {xahar / sena}
Bulgarian: Реваксинация:
Maltese: Revaċċinazzjoni:
Bulgarian: В съответствие със Законодателството на Общността относно Класическа чума по свинете (Директива 80/217/ЕЕС и измененията и ) в Европейския Съюз:
Maltese: Skont il-leġislazzjoni tal-komunita` fuq il-Classical swine fever (Council Directive 80/217/EEC, kif amendata, fl-Unjoni Ewropeja:
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ /И/ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ /ИИ/
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIOLOĠIKA(/BIOLOĠIĊI)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Maltese: Sustanza Attiva :
Bulgarian: Прасета.
Maltese: Biss.
Bulgarian: 50 ml (25 дози) - 100 ml (50 дози) - 250 ml (125 дози)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 50ml (25 dożi) - 100ml (50 dożi) - 250ml (125 dożi)
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C)
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/ЕС на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti на цялата или на част от своята територия ако се установи, че:
Maltese: Skond l-Artiklu 71 tad-direttiva 2001/82/EC tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, Stati Membri jiprojbixxu jew/jistgħu jiprojbixxu l-importazzjoni, bejgħ, provista u/jew l-użu tal-Porcilis Pesti fuq itteritorju kollu jew parti mit-teritorju jekk jiġi stabbilit li:
Bulgarian: Intervet International B.V. NL - 5831 AN Boxmeer
Maltese: NL-5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Продължителността на имунитета е 6 месеца.
Maltese: Kemm iddum l-immunita`hija 6 xhur.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР партида{номер}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
Bulgarian: Ваксинационна схема:
Maltese: Skema ta' vaċċinazzjoni:
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis Pesti инжекционна емулсия за прасета
Maltese: VETERINARJU Porcilis Pesti emulsjoni għall-injezzjoni
Bulgarian: Аджувант(и):
Maltese: ATTIVA(I)
Bulgarian: Ексципиентите (включително) аджувантите, посочени в т.6.1. на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/ 2010 не се изискват MRLs, или се разглеждат по силата на Регламент (ЕС)
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi (inkluż l-adġuntivi) msemmija f'sezzjoni 6.1 tal-KPQ huma sustanzi permessi liema tabella 1 tal-anness tar-Regolamenti tal-Kummissjoni (EU) No37/2010 jindikaw li m'hemmx bżonn tal-MRLs jew huma kunsidrati li ma jaqawx fl-iskop tar-Regoli (EC) No 470/2009 bħal meta użati f'dan il-prodott veterinarju mediċinali.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Maltese: -Manufattur tas-sustanza bioloġika attiva
Bulgarian: И/ИЛИ УПОТРЕБА
Maltese: {dd/mm/yyyy}