FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania
Icelandic: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Danish: 10 mg/ml orale dråber, opløsning
Icelandic: 10 mg/ml dropar til inntöku, lausn
Danish: Józefińska 2
Icelandic: z o.o. ul. Józefińska 2
Danish: Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5
Icelandic: Ungverjaland Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u.
Danish: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Icelandic: Frakkland LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf
Danish: Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Icelandic: Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Danish: PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Icelandic: 5 - Haarlem PO Box 552
Danish: Insom brusetablet
Icelandic: Insom freyðitafla
Danish: EN6 1TL Hertfordshire - Potters Bar United Kingdom
Icelandic: EN6 1TL Hertfordshire
Danish: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Icelandic: Þýskaland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23
Danish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Icelandic: 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Danish: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Icelandic: ZENTIVA ITALIA S.R.L. - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Danish: Storbritannien ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Icelandic: Frakkland RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3
Danish: Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Icelandic: Ungverjaland Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Danish: Apotex Europe B.V.
Icelandic: Apotex Europe B.V. Darwinweg
Danish: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Icelandic: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4
Danish: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130 Prague 10.
Icelandic: Ungverjaland Zentiva k.s. Dolny Mecholupy, U kabelovny 130
Danish: Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Icelandic: Saint Benoit du Sault France
Danish: NL 2333 CR Leiden The Netherlands
Icelandic: CR Leiden The Netherlands
Danish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Icelandic: Frakkland SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Danish: Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg resoriblet
Icelandic: Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg tungurótartafla
Danish: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten brusetablet
Icelandic: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten freyðitafla
Danish: Edluar 5 mg Sublingualtabletten 5 mg resoriblet
Icelandic: Edluar 5 mg Sublingualtabletten 5 mg tungurótartafla
Danish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Icelandic: Frakkland SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Danish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Icelandic: Þýskaland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Danish: Zolpeduar resoriblet
Icelandic: Zolpidemtartraat
Danish: Genfarma B.V.
Icelandic: Frakkland Genfarma B.V.
Danish: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tablet
Icelandic: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tafla
Danish: Farma-Projekt Sp. z o.o.
Icelandic: Farma-Projekt Sp.
Danish: EDLUAR 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
Icelandic: 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
Danish: Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets overtrukken tablet Oral anvendelse
Icelandic: 5mg fiilm-coated tablets húðuð tafla
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir
Danish: 7 dage.
Icelandic: 7 dagar.
Danish: Det anbefales at produktet ikke anvendes oftere end to gange årligt.
Icelandic: Mælt er með að lyfið sé ekki notað oftar en tvisvar á ári.
Danish: Muskler Fedt Lever Nyrer Mælk
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru Mjólk
Danish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrig
Icelandic: Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frakkland
Danish: • For hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra samme klasse over længere tid.
Icelandic: Of tíð og endurtekin notkun ormalyfja af sama flokki yfir lengri tíma.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af lægemidlet.
Icelandic: Neitið hvorki matar né drykkjar og reykið ekki meðan lyfið er meðhöndlað.
Danish: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Icelandic: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta*
Danish: Vask hænder og eksponeret hud efter håndtering af lægemidlet.
Icelandic: Þvoið hendur og húð sem hefur verið óvarin eftir meðhöndlun lyfsins.
Danish: Derefter aftager koncentrationen i blodet med en halveringstid på ca. fem dage.
Icelandic: Eftir það lækkar blóðþéttnin með u.þ.b. fimm daga helmingunartíma.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Ved utilsigtet spild på huden eller i øjnene skal der straks vaskes med vand.
Icelandic: Ef lyfið berst fyrir slysni á húð eða í augu á að skola tafarlaust með vatni.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
Danish: Indgives oralt med egnet doseringsudstyr.
Icelandic: Til inntöku með viðeigandi skömmtunarbúnaði.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Danish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien
Icelandic: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Bretland
Danish: Dette bør først overvejes efter samråd med dyrlægen.
Icelandic: Þetta skal þó einungis íhuga samkvæmt ráðleggingum dýralæknis.
Danish: Udskillelse sker primært via fæces, men også via urinen.
Icelandic: Útskilnaður er aðallega með hægðum en einnig með þvagi.
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Icelandic: Hafið samband við markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf:
Danish: Følgende fremgangsmåder bør undgås, da de øger risikoen for udviklingen af resistens og i sidste ende kan medføre ineffektiv behandling:
Icelandic: Varast skal eftirfarandi vinnubrögð því þau auka hættuna á að ónæmi komi fram sem leitt getur til ófullnægjandi meðferðar:
Danish: Indgift kan imidlertid gentages, afhængig af den epidemiologiske situation i forskellige geografiske områder.
Icelandic: Hins vegar má endurtaka meðferðina, en það fer eftir faraldsfræðilegum kringumstæðum á viðkomandi landsvæði.
Danish: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, og 5 l.
Danish: Dette er den første biologiske funktion, der beskrives for Hco-MPTL-1-receptoren, og monepantel er derfor virksom over for nematoder, der er resistente over for andre anthelmintika.
Icelandic: Þetta er fyrsta líffræðilega virknin sem lýst hefur verið fyrir Hco-MPTL-1 viðtakann og því er monepantel virkt gegn þráðormum sem eru ónæmir fyrir ormalyfjum af öðrum flokkum.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) 7 dage
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: 7 dagar
Danish: Det skal kontrolleres, at doseringsenheden fungerer præcist og korrekt.
Icelandic: Athuga skal nákvæmni og rétta virkni skömmtunarbúnaðarins.
Danish: 1 ml for hver yderligere 10 kg
Icelandic: 1 ml fyrir hver 10 kg umfram ofangreint
Danish: For at sikre fuldstændig synkning af denne opløsning med lille volumen, indgives den oralt bagerst på tungen.
Icelandic: Til þess að tryggja að þessu litla rúmmáli af mixtúrunni sé öllu kyngt skal gefa hana aftarlega á tungu.
Danish: Hvis dyr skal behandles samlet frem for enkeltvist, skal de grupperes i henhold til deres legemsvægt og doseres efter det tungeste dyr i gruppen for at undgå underdosering.
Icelandic: Ef meðhöndla á dýr í hópum en ekki einstök dýr skal flokka þau eftir líkamsþyngd og gefa skammta sem hæfa þyngsta dýrinu innan hópsins, til að koma í veg fyrir of litla skammta.
Danish: Effektiviteten påvirkes ikke af fodring eller faste før eller kort tid efter behandlingen.
Icelandic: Fóðrun eða fasta fyrir eða stuttu eftir meðferð hefur ekki áhrif á verkun.
Danish: Monepantel virker på den nematode-specifikke nikotinerge acetylkolin-receptor-subunit Hco-MPTL1.
Icelandic: Monepantel verkar á sértækan nikótín-acetýlkólín undirþátt Hco-MPTL-1 viðtakans í þráðormum.
Danish: Monepantel absorberes hurtigt ved oral indgift og oxideres til en sulfon metabolit.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast monepantel auðveldlega og oxast í sulfon umbrotsefni.
Danish: Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium af:
Icelandic: Virknisviðið nær yfir fjórða stigs lirfur og fullþroska:
Danish: For at forsinke udviklingen af resistens rådes brugerne til at kontrollere behandlingens succes (f.eks. klinisk udseende, ægtælling i fæces).
Icelandic: Til að tefja fyrir myndun ónæmis er mælt með því að notendur lyfsins fylgist með árangri meðferðarinnar (t.d. klínískum einkennum, fjölda eggja í taði).
Danish: Monepantel er et anthelmintikum, der tilhører klassen af amino-acetonitril-derivater (AAD).
Icelandic: Monepantel er ormalyf sem tilheyrir flokki amínó-acetónítrílafleiðu (AAD) sameinda.
Danish: Kontamineret tøj tages af.
Icelandic: Farið úr þeim fötum sem hafa verið í snertingu við lyfið.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/09/101/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/101/002
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Danish: Der er ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður dýralyfsins.
Danish: Antiparasitære forbindelser/forbindelser der virker mod endoparasitter
Icelandic: Sníklalyf/ Lyf sem verka gegn innsníklum
Danish: Dosis er 2,5 mg monepantel/kg legemsvægt.
Icelandic: Skammturinn er 2,5 mg/kg líkamsþyngdar af monepanteli.
Danish: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
Icelandic: Hver ml inniheldur 25 mg af monepanteli.
Danish: For at sikre indgift af korrekt dosis skal legemsvægt bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Icelandic: Meta skal líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er til að tryggja rétta skammtastærð.
Danish: Enkelte tilfælde af resistens over for monepantel er set i den Europæiske Union.
Icelandic: Einangruð tilvik ónæmis gegn monepanteli hafa greinst innan Evrópusambandsins.
Danish: Hvis resultaterne af testene tydeligt indikerer resistens over for et bestemt anthelmintikum, skal der bruges et anthelmintikum, som tilhører en anden farmakologisk klasse, og som har en anden virkningsmekanisme.
Icelandic: Ef niðurstöður prófana benda sterklega til ónæmis gegn ákveðnum ormalyfjum skal nota ormalyf sem tilheyra öðrum lyfjafræðilegum hópi og hafa annan verkunarhátt.
Danish: Flasker af fluoreret højdensitetspolyethylen (HDPE) med polypropylen-hætte
Icelandic: Flúortengd háþéttni polyethylen (HDPE) glös með polypropylen loki.
Danish: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
Icelandic: öryggi lyfsins hjá sauðfé sem er léttara en 10 kg eða yngra en 2 vikna.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indgift skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Icelandic: Ef dýralyfið hefur verið tekið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir Fyrnist.
Danish: Lægemidlet indgives som en enkelt behandling.
Icelandic: Lyfið er gefið sem stök meðferð.
Danish: I et laboratoriestudie blev det desuden vist, at produktet er effektivt over for stadie 4 larver af en stamme af H. contortus, hvor en kombination af abamectin og derquantel ikke var effektivt.
Icelandic: Að auki hefur verið sýnt fram á að lyfið er virkt gegn 4.stigs lirfum af stofninum H. contortus í rannsókn á tilraunastofu þar sem samsetning abamectins og derquantels hafði enga virkni.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: anthelmintika, ATCvet-kode: QP52AX09.
Icelandic: QP52AX09.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE OG INDRE EMBALLAGE Kartonæske og HDPE-flaske
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Pappaaskja og plast HDPE glas (HDPE)
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER De aktive substans i ZOLVIX er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: Farmakologisk aktiv stof(fer)
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Zolvix er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Danish: Aktivt stof: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur 25 mg af monepanteli
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 1 år.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Danish: Doseringsudstyret skal rengøres efter brug.
Icelandic: Búnaðinn sem notaður er til að gefa mixtúruna skal þvo eftir notkun.
Danish: Ikke godkendt til brug til dyr, der producerer mælk til konsum.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Danish: 10. UDLØBSDATO
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion er kendt.
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir eru ekki þekktar.
Danish: Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af gastro-intestinale parasitter nævnt under 4.2, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZOLVIX sé virkt gegn stofnum sníkjudýra í maga- og þörmum, sem talin eru upp í kafla 4.2, sem eru ónæmir fyrir (pro)benzimidazoli, levamisoli, moranteli, stórhringlaga laktónum og H. contortus stofnum sem eru ónæmir fyrir salicýlanilíðum.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Icelandic: Nota skal hanska sem hlífðarbúnað þegar dýralyfið er handleikið.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret bivirkninger efter 10 x overdosering.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf tífalds skammts.
Danish: Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af de gastro-intestinale parasitter nævnt under punkt 4, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZOLVIX sé virkt gegn stofnum sníkjudýra í maga- og þörmum, sem talin eru upp í kafla 4, sem eru ónæmir fyrir (pro)benzimidazoli, levamisoli, moranteli, stórhringlaga laktónum og H. contortus stofnum sem eru ónæmir fyrir salicýlanilíðum.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger efter 10-fold overdosering.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf tífalds skammts.
Danish: Oral opløsning Orange, klar opløsning
Icelandic: LYFJAFORM Mixtúra, lausn
Danish: • Underdosering, som kan skyldes undervurdering af legemsvægten, forkert indgift af lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsenheden.
Icelandic: Of litlir skammtar t.d. vegna vanáætlunar á líkamsþunga, misheppnaðrar lyfjagjafar eða ófullnægjandi kvörðunar á þeim búnaði sem notaður er.
Danish: Effekten er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á verkun lyfsins hjá sauðfé sem er léttara en 10 kg.
Danish: Doseringstabel Legemsvægt
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er beregnet til konsum.
Icelandic: Má ekki nota handa dýrum sé mjólkin nýtt til manneldis.
Danish: ZOLVIX 25 mg/ml orange, klar oral opløsning til får Monepantel
Icelandic: ZOLVIX 25 mg/ml mixtúra, lausn handa sauðfé Monepantel
Danish: Efter åbning anvendes inden for 1 år.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 1 árs.
Danish: Propylenglycolmonocaprylat Propylenglycoldicaprylocaprat
Icelandic: RRR-α-tocopherol beta-caroten maísolía propylen glycol macrogolglycerol hydroxystearat polysorbat 80 propylen glycol monocaprylat propylen glycol dicaprylocaprat
Danish: Maksimale koncentrationer i blodet nås inden for en dag.
Icelandic: Hámarksþéttni í blóði næst innan sólarhrings.
Danish: EU/2/09/101/008
Icelandic: EU/2/09/101/004 EU/2/09/101/006 EU/2/09/101/008 EU/2/09/101/010
Danish: Hold ikke op med at tage Zomarist, medmindre lægen siger det.
Icelandic: Ekki hætta að nota Zomarist nema læknirinn segi til um það.
Danish: Brug af Zomarist sammen med alkohol
Icelandic: Notkun Zomarist með áfengi
Danish: Hvordan Zomarist virker
Icelandic: Hvernig Zomarist verkar
Danish: Hvis du har glemt at tage Zomarist
Icelandic: Ef gleymist að taka Zomarist
Danish: Hvis du tror, at du måske er allergisk over for et eller flere af disse stoffer, så tal med din læge, før du begynder at tage Zomarist.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir haft ofnæmi fyrir einhverju af þessu, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur Zomarist.
Danish: Mad påvirker ikke absorptionsomfang og -hastighed for vildagliptin fra Zomarist.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á magn og hraða frásogs vildagliptins úr Zomarist.
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange tabletter du skal tage.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hvaða skammt af Zomarist þú átt að taka.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 01. december 2008 Dato for seneste fornyelse: 31. juli 2013
Icelandic: 01. desember 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: - hvis du har du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Zomarist under indgrebet og i nogen tid herefter.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Zomarist meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og pakningen efter
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir
Danish: Din læge vil tale med dig om de mulige risici ved at tage Zomarist under graviditet.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hugsanlega áhættu sem fylgir því að taka Zomarist á meðgöngu.
Danish: Du bør derfor ikke få Zomarist til behandling af type 1-diabetes.
Icelandic: Þú átt því ekki að fá Zomarist til að meðhöndla sykursýki af tegund 1.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Zomarist, og hvornår du kan genoptage den igen.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Zomarist.
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Zomarist forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Zomarist fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Danish: Du skal eventuelt have kontrollere dit blodsukker eller din nyrefunktion hyppigere, eller lægen kan ændre din dosis af Zomarist.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Zomarist.
Danish: Zomarist kan ikke erstatte insulin.
Icelandic: Zomarist kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Danish: Tag ikke Zomarist - hvis du er allergisk over for vildagliptin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Icelandic: Ekki má nota Zomarist - ef um er að ræða ofnæmi fyrir vildagliptini, metformini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Tag altid dette lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Zomarists sikkerhed og virkning hos børn og unge (<18 år) er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zomarist hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
Danish: Undgå at indtage store mængder alkohol, mens du tager Zomarist, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Zomarist er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Danish: Absorptionshastighed og -omfang for metformin fra Zomarist 50 mg/1000 mg blev reduceret ved indgivelse med mad, som er afspejlet af en reduktion i Cmax på 26 %, AUC på 7 % og forsinket Tmax (2,0 til 4,0 t).
Icelandic: Hraði og magn frásogs metformins úr Zomarist 50 mg/1000 mg minnkaði þegar það var gefið með mat eins og sést á því að Cmax minnkaði um 26%, AUC um 7% og Tmax seinkaði (2,0-4,0 klst.).
Danish: Zomarist kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Icelandic: Zomarist getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Danish: Hvis du holder op med at tage Zomarist
Icelandic: Ef hætt er að taka Zomarist
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zomarist
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zomarist
Danish: Du skal stoppe med at tage Zomarist og kontakte din læge omgående, hvis du oplever en eller flere af følgende bivirkninger:
Icelandic: Hættu að nota Zomarist og hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Danish: Zomarist er ikke en erstatning for insulin til insulinkrævende patienter og må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Icelandic: Zomarist kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín og á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Danish: Du bør også være særlig opmærksom på nye frembrud af blærer eller sår, mens du tager Zomarist.
Icelandic: Einnig er mælt með því að þú gætir sérstaklega að nýtilkomnum blöðrum eða sárum á húð á meðan þú tekur Zomarist.
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E 171) Jernoxid, gul (E 172) Macrogol 4000
Icelandic: Hýpromellósa Títantvíoxíð (E171) Járnoxíð, gult (E172) Macrogol 4000
Danish: Patienter, der udvikler gulsot eller andre symptomer, som tyder på leverdysfunktion, bør ophøre behandling med Zomarist.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá gulu eða önnur einkenni sem benda til truflunar á lifrarstarfsemi skal hætta meðferð með Zomarist.
Danish: Der er ikke foretaget nogen terapeutiske kliniske forsøg med Zomarist.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á meðferð með Zomarist.
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Zomarist, hvis du tager medicin mod diabetes, kaldet sulfonylurinstof.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Zomarist er notað ef þú tekur sykursýkilyf sem tilheyrir lyfjaflokki sem kallast sulphonylurea.
Danish: "EXP"(Udløbsdato).
Icelandic: „EXP".