FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Veterinární léčivý přípravek zůstává účinný, i když jsou ošetření psi vystaveni slunečnímu světlu, nebo ponořeni do vody (např. plavání, koupání).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas išlieka veiksmingas, kai gydyti šunys yra veikiami saulės spindulių ar sušlapinus kailį (pvz., plaukiojant, maudant).
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Lithuanian: 6.6 Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Czech: Jedno ošetření poskytuje repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům (Phlebotomus perniciosus) po dobu 3 týdnů.
Lithuanian: Vienas gydymas užtikrina iki 3 sav. trunkantį atbaidomąjį poveikį (neleidžia maitintis) smėlinėms musėms (Phlebotomus perniciosus).
Czech: Nepoužívat u koček.
Lithuanian: Negalima naudoti katėms.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na indoxakarb a/nebo permethrin, by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas indoksakarbui ir (arba) permetrinui, turi vengti sąlyčio su šiuo vaistu.
Czech: Jedna pipeta dodává:
Lithuanian: Vienoje pipetėje yra:
Czech: Krok 2: Pro snadnější aplikaci by zvíře mělo stát.
Lithuanian: Kad vaistą būtų lengva naudoti, gyvūnas turėtų stovėti.
Czech: V případě náhodného vystavení kůže koček tomuto přípravku, omyjte kočku šamponem nebo mýdlem a urychleně vyhledejte veterinární pomoc.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, katę reikia išmaudyti su šampūnu ar muilu ir nedelsiant kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Czech: Krok 1: Držte pipetu ve svislé poloze směrem od obličeje.
Lithuanian: Laikykite pipetę vertikaliai toliau nuo savo veido.
Czech: I když za nepříznivých podmínek nelze vyloučit potencionální přenos infekčního onemocnění pakomáry.
Lithuanian: Vis dėlto negalima atmesti smėlinių musių pernešamų infekcinių ligų pasireiškimo tikimybės, jei sąlygos yra nepalankios.
Czech: V klinických studiích bylo často pozorováno v místě aplikace přechodný erytém, ztráta srsti nebo svědění.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu užlašinimo vietoje dažnai pasireiškė trumpalaikis paraudimas, plikimas arba niežulys.
Czech: Aby se zabránilo náhodnému vystavení koček tomuto přípravku, udržujte ošetřené psy odděleně od koček, dokud není místo aplikace suché.
Lithuanian: Kad būtų išvengta atsitiktinio kačių sąlyčio su vaistu, gydomus šunis reikia laikyti atskirai nuo kačių, kol užlašinimo vieta visiškai išdžius.
Czech: Uchovávejte pipety v původním obalu, aby byly chráněny před vlhkostí a světlem.
Lithuanian: Pipetes reikia laikyti originalioje pakuotėje, kad būtų apsaugotos nuo drėgmės ir šviesos.
Czech: Pokud se objeví symptomy, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci.
Lithuanian: Jei pasireiškia simptomai, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį.
Czech: Psi
Lithuanian: Šunys.
Czech: Pyretroidy, také nazývané „blokátory otevřených kanálů", ovlivňující sodíkové kanály zpomalením jejich aktivačních a inaktivačních vlastností, což vede ke zvýšené vzrušivosti a smrti parazita.
Lithuanian: Piretroidai yra vadinamieji „atvirų kanalų blokatoriai", lėtinantys tiek natrio kanalų atsivėrimą, tiek užsivėrimą, sukeliantys ląstelių perdirginimą bei parazitų žūtį.
Czech: Jeden ml obsahuje 150 mg Indoxacarbum a 480 mg Permethrinum.
Lithuanian: Viename ml yra 150 mg indoksakarbo ir 480 mg permetrino.
Czech: Objem jednotlivé dávky (ml)
Lithuanian: Vienkartinės dozės tūris (ml)
Czech: Absorbovaný indoxakarb a permethrin je rozsáhle metabolizován játry na řadu metabolitů.
Lithuanian: Absorbuoti indoksakarbas ir permetrinas aktyviai metalizuojami kepenyse į įvairius metabolitus.
Czech: NEBEZPEČÍ - nepoužívat u koček, protože se mohou objevit nežádoucí reakce včetně smrti (viz také bod Zvláštní opatření pro použití u zvířat).
Lithuanian: PAVOJUS - negalima naudoti katėms, nes gali pasireikšti nepalankios reakcijos ir net ištikti mirtis (taip pat žr.
Czech: Nepodávejte perorálně nebo jinou cestou.
Lithuanian: Negalima naudoti per burną ar kitu būdu.
Czech: Jedna jednodávková pipeta dodává:
Lithuanian: Vienos dozės pipetėje yra:
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Czech: Ve středním střevě vnímavého druhu hmyzu odstraní hmyzí enzymy karbometoxylovou skupinu z původního indoxakarbu a převedou jej na jeho biologicky účinnou formu.
Lithuanian: Vaistui jautrių vabzdžių žarnyne, vabzdžių fermentai atskelia nuo pirminio junginio karbometoksilo grupę ir paverčia vaisto pirmtaką biologiškai aktyvia forma.
Czech: Přípravek by se neměl používat u psů mladších 8 týdnů věku nebo u psů s hmotností nižší než 1,2 kg.
Lithuanian: amžiaus šunims arba šunims, sveriantiems mažiau nei 1,2 kg.
Czech: Pro velmi malé psy (1,2 - 5 kg) Pro malé psy (5,1 - 10 kg) Pro střední psy (10,1 - 20 kg) Pro velké psy (20,1 - 40 kg) Pro extra velké psy (40,1 - 60 kg)
Lithuanian: Labai mažiems šunims (1,2-5 kg) Mažiems šunims (5,1-10 kg) Vidutinio dydžio šunims (10,1-20 kg) Dideliems šunims (20,1-40 kg) Labai dideliems šunims (40,1-60 kg)
Czech: Indoxakarb je prekurzor, který pro svou biologickou aktivaci vyžaduje enzymy vnímavého hmyzu, aby mohl uplatnit své farmakodynamické účinky.
Lithuanian: Indoksakarbas yra vaisto pirmtakas, kurį, norint pasiekti farmakodinaminį poveikį, turi aktyvinti vabzdžio fermentai.
Czech: INDIKACE Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Czech: Pokud se objeví příznaky otravy, vyhledejte ihned veterinární pomoc a ukažte veterináři příbalovou informaci.
Lithuanian: Jei atsiranda klinikinių apsinuodijimo požymių, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį.
Czech: Doporučená minimální dávka je 15 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti a 48 mg/kg permethrinu, ekvivalent 0,1 ml roztoku pro nakapání na kůži na kg živé hmotnosti.
Lithuanian: Rekomenduojama mažiausia dozė yra 15 mg indoksakarbo ir 48 mg permetrino 1 kg kūno svorio, atitinkanti 0,1 ml užlašinamojo tirpalo 1 kg kūno svorio.
Czech: Doporučení pro veterináře: Pokud se objeví klinické příznaky otravy (např. nadměrné slinění, třes, svalové křeče), je potřeba stabilizovat životní funkce intravenózní infuzí elektrolytů.
Lithuanian: Nuoroda veterinarijos gydytojui. Jei atsiranda klinikinių apsinuodijimo požymių (pvz., padidėjęs seilėtekis, drebulys, raumenų mėšlungis), reikia skirti intraveninę elektrolitų infuziją, kad būtų stabilizuotos gyvybinės funkcijos.
Czech: Pokud se objeví klinické příznaky otravy (např. nadměrné slinění, třes, svalové křeče), je potřeba stabilizovat životní funkce intravenózní infuzí elektrolytů.
Lithuanian: Jei atsiranda klinikinių apsinuodijimo požymių (pvz., padidėjęs seilėtekis, drebulys, raumenų mėšlungis), reikia skirti intraveninę elektrolitų infuziją, kad būtų stabilizuotos gyvybinės funkcijos.
Czech: Psi 1,2 - 5 kg Psi 5,1 - 10 kg Psi 10,1 - 20 kg Psi 20,1 - 40 kg Psi 40,1 - 60 kg
Lithuanian: Šunys 1,2-5 kg Šunys 5,1-10 kg Šunys 10,1-20 kg Šunys 20,1-40 kg Šunys 40,1-60 kg
Czech: Pipety musí být uchovávány v sáčku, který je zabezpečený proti otevření dětmi.
Lithuanian: Pipetes būtina laikyti vaikų neatidaromuose paketėliuose.
Czech: Activyl Tick Plus pro střední psy
Lithuanian: Activyl Tick Plus užlašinamasis tirpalas šunims
Czech: Pyretroidy ovlivňují sodíkové kanály řízené napětím u obratlovců i bezobratlých.
Lithuanian: Piretroidai veikia stuburinių ir bestuburių nuo įtampos priklausomus natrio kanalus.
Czech: Nebezpečí - Nepoužívat u koček.
Lithuanian: PAVOJUS - negalima naudoti katėms.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů se známou přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Czech: Indoxacarbum (mg)
Lithuanian: Indoksakarbas (mg)
Czech: Střední psi (10,1 - 20 kg)
Lithuanian: Vidutinio dydžio šunims (10,1-20 kg)
Czech: Dojde-li však k takovéto situaci, urychleně vyhledejte veterinární pomoc.
Lithuanian: Taip atsitikus, reikia nedelsiant kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet Productions SA
Czech: Methoxypropanol (Dowanol PM)
Lithuanian: Propilgalatas (E310), propilenglikolio monometilo eteris (Dowanol PM).
Czech: U blech je indoxakarb, kromě adulticidní účinku, účinný na vývojová larvální stádia nacházející se v bezprostředním okolí ošetřovaného zvířete.
Lithuanian: Be žudančio poveikio suaugusioms blusoms, indoksakarbas veikia ir gydomo šuns aplinkoje esančias besivystančias blusas.
Czech: Jedna jednodávková pipeta dodává 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml spot-on roztoku.
Lithuanian: Vienoje vienos dozės pipetėje yra 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml arba 6 ml užlašinamojo tirpalo.
Czech: Aplikace veterinárního léčivého přípravku může způsobit lokální, dočasný mastný vzhled nebo shluknutí chlupů v místě aplikace.
Lithuanian: Užlašinus veterinarinio vaisto, užlašinimo vietoje gali laikinai susiriebaluoti ar susivelti kailis.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR (štítek pipety)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
Czech: Blechy
Lithuanian: Blusos
Czech: Přípravek poskytuje repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům, čímž brání napadení parazity a sání krve.
Lithuanian: Vaistas atbaidančiai veikia (neleidžia maitintis) smėlines muses, taip neleisdamas parazitams pasimaitinti krauju.
Czech: Permethrin patří do skupiny pyretroidů typu I, které jsou akaricidní a insekticidní, s repelentním účinkem.
Lithuanian: Permetrinas yra akaricidinė ir insekticidinė medžiaga veikianti kaip repelentas, priklausanti I tipo piretroidams.
Czech: Po léčbě budou obvykle klíšťata usmrcena a padnou dolů z hostitele do 48 hodin po napadení, aniž by sála krev, ale po léčbě nelze vyloučit uchycení jednotlivých klíšťat.
Lithuanian: Po gydymo erkės paprastai žus ir nuo šeimininko nukris nepasimaitinusios krauju per 48 val.
Czech: Environmentální vlastnosti
Lithuanian: Savybės aplinkoje
Czech: Rozhrňte srst, až uvidíte kůži a umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami.
Lithuanian: Praskirkite plaukus tarp menčių taip, kad pamatytumėte gyvūno odą, ir priglauskite pipetės galiuką prie odos.
Czech: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC BELGIUM NV,
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven,
Czech: Velmi malí psi (1,2 - 5 kg) Malí psi (5,1 - 10 kg)
Lithuanian: Labai mažiems šunims (1,2-5 kg)
Czech: Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
Lithuanian: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Czech: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Lithuanian: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Czech: Pentobarbital, fenobarbital nebo propofol mohou být indikovány v případě objevení se opakovaných křečí/třesu.
Lithuanian: drebulio atvejai, gali būti naudojamas pentobarbitalis, fenobarbitalis ar propofolis.
Czech: Indoxakarb a permethrin může být stále detekován v kůži a srsti 4 týdny po léčbě po jednom nakapání na kůži.
Lithuanian: po gydymo indoksakarbo ir permetrino vis dar galima aptikti ant plaukų ir odos.
Czech: Norge: VIRBAC,
Lithuanian: VIRBAC,
Czech: Uchovávejte pipety v původním obalu, dokud nejsou určeny pro použití.
Lithuanian: Iki naudojimo pipetes laikyti originalioje pakuotėje.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International BV
Lithuanian: Intervet International BV
Czech: Uchovávejte přípravek v sáčku až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
Lithuanian: Kad vaikai būtų apsaugoti nuo tiesioginio sąlyčio su vaistu, iki naudojimo jį reikia laikyti paketėlyje.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba infestace blechami (Ctenocephalides felis); přípravek má trvalý insekticidní účinek proti
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (Ctenocephalides felis).
Czech: Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg pro střední psy 10,1 - 20 kg
Lithuanian: Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims (10,1-20 kg)
Czech: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy (1,2-5 kg)
Lithuanian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims (1,2-5 kg)
Czech: Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Lithuanian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Czech: Nicméně by psům nemělo být dovoleno plavat, a neměli by být ošetřeni šamponem během 48 hodin po ošetření.
Lithuanian: po naudojimo nereikėtų šunims leisti plaukioti vandenyje ar maudyti jų su šampūnu.
Czech: Uchovávejte použité pipety mimo dohled a dosah dětí.
Lithuanian: Panaudotą pipetę saugoti nuo vaikų.
Czech: Datum posledního prodloužení: 14/12/2016
Lithuanian: Perregistravimo data 2016-12-14.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Přípravek by se neměl používat u psů mladších 8 týdnů věku nebo u psů s hmotností nižší než 1,2 kg.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Šio vaisto negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Czech: Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy (5,1-10 kg)
Lithuanian: Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg užlašinamasis tirpalas mažiems šunims (5,1-10 kg)
Czech: Pro omezení odtečení neaplikujte nadměrné množství roztoku na jednom místě.
Lithuanian: Neišspauskite pernelyg didelio tirpalo kiekio kurioje nors vienoje vietoje, kad išvengtumėte nuvarvėjimo. Jei vaistas nuvarvėtų, pakartotinis naudojimas nėra būtinas.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Je třeba dbát na to, aby byl přípravek aplikován na neporušenou kůži.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Vaistą galima naudoti tik ant sveikos odos.
Czech: Permethrin (mg/kg)
Lithuanian: Indoksakarbas (mg/kg)
Czech: Velcí psi (20,1 - 40 kg) Extra velcí psi (40,1 - 60 kg)
Lithuanian: Dideliems šunims (20,1-40 kg)
Czech: Activyl Tick Plus pro velmi malé psy Activyl Tick Plus pro malé psy
Lithuanian: Naudotinas pipetės dydis Activyl Tick Plus labai mažiems šunims Activyl Tick Plus mažiems šunims Activyl Tick Plus vidutinio dydžio šunims Activyl Tick Plus dideliems šunims Activyl Tick Plus labai dideliems šunims Reikia naudoti kelias atitinkamo tūrio pipetes
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivé látky:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Veikliosios medžiagos
Czech: Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg pro velké psy 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg pro extra velké psy 40,1 - 60 kg
Lithuanian: Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg užlašinamasis tirpalas dideliems šunims (20,1-40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims (40,1-60 kg)
Czech: Aplikovat pouze na neporušenou kůži psů.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti tik šuniui ant odos.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Czech: INDIKACE Léčba infestace blechami (Ctenocephalides felis); přípravek má trvalý insekticidní účinek proti
Lithuanian: Gydyti esant užsikrėtimui blusomis (Ctenocephalides felis).
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Užlašinti.
Czech: Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dnu v měsíci.
Lithuanian: Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Czech: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franciaország, Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Lithuanian: FR-06516 Carros, Franciaország, Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Czech: Република България: Ергон-Миланова ЕООД,
Lithuanian: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Czech: U psů stáří 8 týdnů a více nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené dávky u 8 aplikací v intervalu 4 týdnů nebo podáním 5násobku doporučené dávky u 6 aplikací v intervalu 2 týdnů.
Lithuanian: skyrus 5 kartus didesnę nei rekomenduojama dozę 8 sav.
Czech: Až do zaschnutí místa aplikace držte ošetřená zvířata odděleně.
Lithuanian: Gydytus gyvūnus reikia laikyti atskirai, kol nenudžiūvo užlašinimo vieta.
Czech: Léková forma
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Czech: Název
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Czech: PŘÍLOHA 127A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, KTERÉ MUSEJÍ ZAVÉST ČLENSKÉ STÁTY
Lithuanian: PRIEDAS 127A SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Czech: Preskripční návod by měl zdůraznit následující:
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriančio specialisto vadovas turi atkreipti dėmesį į:
Czech: • Kritéria výběru pacientů,včetně toho,že Pioglitazon by něměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu.
Lithuanian: • Pacientų atrankos kriterijus, įskaitant kad pioglitazonas neturėtų būti vartojamas pirmos eilės gydymui ir pabrėžiant poreikį reguliariai peržiūrėti gydymo naudą.
Czech: Před vlastní distribucí preskripčního návodu v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci nechat schválit národní kompetentní autoritou obsah i strukturu edukačního materiálu současně s komunikačním plánem.
Lithuanian: Prieš išplatindamas vaistinį preparatą skiriančio specialisto vadovą kiekvienoje valstybėje narėje, rinkodaros teisės turėtojas suderins su nacionaline kompetetinga institucija mokamosios medžiagos turinį ir formatą kartu su komunikacijos planu.
Czech: Podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného použití léčivých přípravků, které musejí zavést členské státy.
Lithuanian: Sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti valstybėse narėse.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytne edukační balíček všem lékařům, u nichž se očekává preskripce/použití pioglitazonu.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateiks mokomąją medžiagą, skirtą visiems gydytojams, kurie kaip tikimasi skirs/naudos pioglitazoną.
Czech: • Tento edukační balíček je zaměřen na posílení povědomí o důležitých identifikovaných rizicích rakoviny močového měchýře a srdečního selhání a obsahuje celková doporučení, určená k optimalizaci poměru přínos-riziko u pacienta.
Lithuanian: • Ši mokomoji medžiaga skirta sustiprinti budrumą apie nustatytą svarbią šlapimo pūslės vėžio ir širdies nepakankamumo riziką, ir bendras rekomendacijas skirtas optimizuoti naudos ir rizikos santykį paciento lygiu.
Czech: • Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat:Souhrn údajů o přípravku,příbalovou informaci a preskripční návod.
Lithuanian: • Gydytojo mokomoji medžiaga bus sudaryta iš: preparato charakteristikų santraukos, pakuotės lapelio ir vaistinio preparato skiriančio specialisto vadovo .
Czech: • S ohledem na rizika související s věkem (obzvlášť rakovina močového měchýře, zlomeniny a srdeční selhání) opatrnost při použití u starších pacientů.
Lithuanian: • Atsargų vartojimą senyvo amžiaus pacientams dėl su amžiumi susijusios rizikos (ypač šlapimo pūslės vėžį, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumą).
Czech: • Riziko srdečního selhání a relevantní doporučení k minimalizaci rizika.
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus.
Czech: • Riziko rakoviny močového měchýře a relevantní doporučení k mimimalizaci rizika.
Lithuanian: • Šlapimo pūslės vėžio riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Czech: Údaje předložené během sledovaného období nepřinesly nové informace, které by umožnily další snížení, zmírnění nebo charakterizaci těchto rizik.
Lithuanian: Pateiktuose duomenyse per ataskaitinį laikotarpį nepateikiama nauja informacija, kuri leistų toliau sumažinti, sušvelninti ar charakterizuoti šias rizikas.
Czech: Co je Actos a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Actos ir kam jis vartojamas
Czech: Sdělte svému lékaři: - zda jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui jei - Jūs esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi arba planuojate pastoti.
Czech: PRO KALENDÁŘNÍ BALENÍ:
Lithuanian: KALENDORINĖMS PAKUOTĖMS:
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti
Lithuanian: Kūno svorio didėjimas
Czech: Tři ze šesti identifikovaných metabolitů jsou aktivní (M-II, M-III a M-IV).
Lithuanian: Trys iš šešių nustatytų metabolitų yra aktyvūs (M-II, M-III, M-IV).
Czech: County Wicklow Irsko
Lithuanian: County Wicklow Airija
Czech: Význam tohoto nálezu není znám.
Lithuanian: Šių rezultatų reikšmė nežinoma.
Czech: Absolutní biologická dostupnost pioglitazonu je vyšší než 80 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra didesnis kaip 80%.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Takeda (logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Takeda (logo)
Czech: Tyto kontroly se mohou pravidelně opakovat.
Lithuanian: Šis patikrinimas gali būti su protarpiais kartojamas.
Czech: Průměrný věk studijního souboru byl 62 let, průměrné trvání diabetu 9,5 let.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 62 metai, vidutinė diabeto trukmė 9,5 metų.
Czech: Příbalová informace - informace pro pacienta
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Czech: Bezpečnost a účinnost Actosu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Actos saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.
Czech: Z tohoto důvodu se nemění ani koncentrace volného (nevázaného) pioglitazonu.
Lithuanian: Taigi laisvojo (nesusijungusio) pioglitazono koncentracija nekinta.
Czech: Výskyt mikrokrystalů zhoršil hyperplastickou odpověď, ale nebyl považován za primární příčinu hypeplastických změn.
Lithuanian: Mikrokristalų buvimas pasunkino hiperplazinį atsaką, bet tai nebuvo laikoma svarbiausia hiperplazinių pokyčių priežastimi.
Czech: Zlomeniny kostí
Lithuanian: Kaulų lūžiai
Czech: Zapomenete-li si však dávku vzít, vezměte si následující dávku jako obvykle.
Lithuanian: Praleidę dozę, kitą dozę gerkite kaip įprasta.
Czech: Po 3 až 6 měsících od začátku léčby Váš lékař zkontroluje, zda má Actos správný účinek.
Lithuanian: Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Actos veikia.
Czech: Pokud pozorujete některý z těchto příznaků, zvláště pokud je Vám více než 65 let, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, ypač jei esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Czech: Tento typ cukrovky se obvykle objevuje v dospělosti.
Lithuanian: Šio tipo diabetu paprastai suserga suaugę žmonės.