FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ibuprofène pour la fermeture du canal artériel persistant ) ou l'amphothéricine B est associé à un risque accru de néphrotoxicité (voir rubrique 4.5) et par conséquent un suivi plus fréquent des taux sériques de vancomycine et de la fonction rénale est indiqué.
Icelandic: Á sambærilegan hátt hefur samhliða notkun með lyfjum sem geta haft eituráhrif á nýru, svo sem amínóglýkósíð sýklalyf, NSAID (t.d. íbúprófen til þess að loka slagæðarás) eða amphotericin B, verið tengd við aukna hættu á eituráhrifum á nýru (sjá kafla 4.5) og því skal fylgjast tíðar með sermisgildum vancomycins og nýrnastarfsemi.
French: Spectre d'activité antibactérienne
Icelandic: Myndun lyfjaónæmis hjá bakteríum
French: En raison de la très faible absorption systémique, il est peu probable qu'il soit nécessaire d'adapter la dose , à moins qu'il ne survienne une absorption orale importanteen cas de maladies inflammatoires intestinales ou de colite pseudo-membraneuse due à Clostridium difficile (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Vegna mjög lítils altæks frásogs er ólíklegt að breyta þurfi skömmtum, en frásog eftir inntöku getur þó verið verulegt þegar bólgusjúkdómar í þörmum eða sýndarhimnuristilbólga af völdum Clostridium difficile eru til staðar.
French: Vascularite
Icelandic: Brotthvarf
French: Après administration orale, seulement une fraction de la dose administrée est retrouvée dans l'urine.
Icelandic: Eftir inntöku endurheimtist aðeins brot af skammtinum úr þvagi.
French: Vancomycine poudre pour solution à diluer pour perfusion est destinée à être utilisée en une <solution pour perfusion > <ou> <solution orale>.
Icelandic: Vancomycin duft er notað í <innrennslislyf, lausn> <eða> <mixtúru, lausn>.
French: [Pour toutes vancomycine 250 mg gélule] <{(Inventé) vancomycine 250mg gélule}>
Icelandic: [fyrir öll vancomycin 250 mg hylki]
French: La vancomycine est indiquée dans tous les groupes d'âges pour le traitement par voie intra-péritonéale de péritonite associée à une dialyse (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Icelandic: Vancomycin er ætlað til notkunar hjá öllum aldurshópum til meðhöndlunar lífhimnubólgu sem tengist kviðskilun (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
French: Nouvelle dose basée sur les taux* *Les temps d'administration et la quantité de vancomycine pour les doses ultérieures dépendent principalementde la modalité du RRT et il est attendu qu'ils soient basés sur les taux sériques de vancomycine obtenus avant l'administration d'une nouvelle dose et sur la fonction rénale résiduelle.
Icelandic: * Viðeigandi tímasetning og skammtastærð næstu skammta fara eftir nýrnauppbótarmeðferðinni og eiga að byggjast á gildum vancomycins í sermi fyrir lyfjagjöf og þeirri nýrnastarfsemi sem er eftir.
French: La dose de vancomycine recommandée est de 10 mk/kg par voie orale toutes les 6 heures pendant 10 jours.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 mg/kg til inntöku á 6 klst. fresti í 10 daga.
French: Patients obèses
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
French: La demi-vie d'élimination de la vancomycine est de 4 à 6 heures chez les patients avec fonction rénale normale, et 2,2 à 3 heures chez les enfants.
Icelandic: í sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi og 2,2 til 3 klst. í börnum.
French: [Pour toutes vancomycine 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion ] <{(Inventé) vancomycine 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion}> [Pour toutes vancomycine 1000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion] <{(Inventé) vancomycine 1000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion }> [à remplir au niveau national]
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling [fyrir 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn] [invented name] 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn [fyrir 1000 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn] [invented name] 1000 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
French: Cette présentation est pour usage oral uniquement et n'est pas absorbée au niveau systémique.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins til inntöku og frásogast ekki altækt.
French: Si nécessaire, la vancomycine doit être administrée en association à d'autres antibiotiques.
Icelandic: Þar sem við á skal gefa vancomycin í samsetningu með öðrum sýklalyfjum.
French: Insuffisance hépatique:
Icelandic: Ósamfelld meðferð:
French: Par conséquent, il est peu probable que des effets indésirables surviennent après la prise de gélules.
Icelandic: Þar af leiðandi eru aukaverkanir eftir inntöku hylkja ólíklegar.
French: Si une réaction bulleuse est suspectée, le médicament doit être arrêté et un avis dermatologique spécialisé devrait êtrerequis.
Icelandic: Ef grunur er um blöðruhúðbólgu skal hætta notkun lyfsins og sérfræðingur í húðlækningum skal meta sjúklinginn.
French: Cependant, l'absorption peut être augmentée chez les patients atteints de maladies inflammatoires de la muqueuse intestinale ou de colite pseudomembraneuse due à Clostridium dificile.
Icelandic: Frásog getur þó aukist hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þörmum eða sýndarhimnuristilbólga af völdum Clostridium difficile.
French: -Non nécrosantes
Icelandic: Verkunarháttur ónæmis
French: Pendant ou peu de temps après une perfusion rapide, des réactionsanaphylactiques/anaphylactoïdes y compris un wheezing peuvent survenir.
Icelandic: Meðan á hröðu innrennsli stendur eða fljótlega eftir að því lýkur geta bráðaofnæmi/bráðaofnæmislík viðbrögð komið fram, þar með talin önghljóð.
French: Réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques Affections de l'oreille et du labyrinthe: Peu fréquent
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmislost Eyru og völundarhús:
French: Sensible ≤ 2 mg/L
Icelandic: Næm ≤ 2 mg/L
French: Il est attendu que la surveillance régulière de la fonction rénale soit effectuée chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal ou chez les patients recevant en association un traitement avec un aminoglycoside ou avec un autre médicament néphrotoxique.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með nýrnastarfsemi við meðhöndlun sjúklinga sem eru með undirliggjandi skerta nýrnastarfsemi eða hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með amínóglýkósíðum eða öðrum lyfjum sem geta valdið nýrnaskemmdum.
French: La vancomycine administrée par voie orale n'est pas efficace contre d'autres types d'infections.
Icelandic: Vancomycin hylki til inntöku hafa ekki áhrif á aðrar tegundir sýkinga.
French: - Vous recevez la vancomycine administrée en perfusion au lieu d une administration par voie orale pour le traitement de diarrhée associée à une infection due à Clostridium difficile.
Icelandic: Þú færð vancomycin innrennsli til að meðhöndla niðurgang tengdan Clostridium difficile sýkingu í stað þess að fá það til inntöku.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Fréquent
Icelandic: Húð og undirhúð:
French: La vancomycine peut être utilisée par voie orale chez lesadultes et lesenfants pour le traitement desinfections de la muqueuse de l'intestin grêle et du colon avec atteinte de la muqueuse (colite pseudo-membraneuse), causée par la bactérie Clostridium difficile.
Icelandic: [vancomycin lyfjaform til notkunar framhjá meltingarvegi samþykkt til inntöku] Vancomycin má gefa fullorðnum og börnum til inntöku við meðhöndlun sýkinga í slímhúðinni í smáþörfum og ristli með skemmdum á slímhúðinni (sýndarhimnuristilsbólga), af völdum Clostridium difficile bakteríunnar.
French: - Fièvre, frissons
Icelandic: Hiti, kuldahrollur
French: Lors de l'administration parentérale de vancomycine, les effets indésirables les plus fréquents sont la phlébite, les réactions pseudo-allergiques et une éruption érythémateuse brusque de la partie supérieure du corps ("syndrome du cou rouge") en relation avec une administration intraveineuse de vancomycine trop rapide.
Icelandic: Þegar vancomycin er notað utan meltingarvegar, er algengasta aukaverkunin bláæðabólga, ofnæmislík viðbrögð og roði í efri hluta líkamans (roðaútbrot („red-neck syndrome") í tengslum við of hratt innrennsli vancomycins í bláæð.
French: Caractéristiques dans des populations particulières
Icelandic: Einkenni sérstakra hópa
French: Effet indésirable
Icelandic: Samverkandi áhrif
French: ≤ 2 mg/L
Icelandic: ≤ 2 mg/ml
French: Il est attendu que la surveillance des concentrations plasmatiques de vancomycine soit effectuée chez les patients présentant des maladies inflammatoires de la muqueuse intestinale.
Icelandic: Fylgjast skal með þéttni vancomycins í sermi hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í slímhúð þarma.
French: [Pour formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage oral:] Pour le traitement des infections de l'intestin ( appelées colites pseudo-membraneuses), le médicament doit être administré comme une solution à usage oral (vous prendrez le médicament par la bouche).
Icelandic: [lyfjaform til notkunar framhjá meltingarvegi samþykkt til inntöku] Ef lyfið er gefið við vandamálum í meltingarvegi (svokallaðri sýndarhimnuristilbólgu) mun lyfið vera gefið sem mixtúra, lausn til inntöku (þú munt taka lyfið inn um munn).
French: [pour vancomycine poudre pour solution à diluer pour perfusion pouvant être autorisée pour usage oral]
Icelandic: [vancomycin stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn til notkunar í bláæð]
French: Tailles de l'emballage
Icelandic: Pakkningastærð
French: Numéros UE Nom de fantaisie
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
French: D-21465 Reinbek Allemagne
Icelandic: D-21465 Reinbek Þýskaland
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Icelandic: Ekki er vitað um hugsanlega áhættu hjá mönnum.
French: Crème.
Icelandic: Krem.
French: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Icelandic: EU/1/01/173/001/IS EU/1/01/173/002/IS EU/1/01/173/003/IS
French: Pas d'amélioration / pire * : En fin de traitement (semaine 24).
Icelandic: Enginn árangur/versnun *Í lok meðferðarinnar (vika 24).
French: Les résultats combinés des deux essais sont présentés ci-après:
Icelandic: Niðurstöður þessara tveggja rannsókna eru eftirfarandi:
French: Si vous ne voyez aucune amélioration après 4 mois, contactez votre médecin.
Icelandic: Hafi engin framför komið í ljós eftir 4 mánuði hafðu þá samband við lækninn.
French: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Espagne
Icelandic: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spánn.
French: EU/1/01/173/001-003
Icelandic: EU/1/01/173/001-003/IS
French: Dans différentes situations sociales et professionnelles, le confort des patientes a également été amélioré.
Icelandic: Líðan sjúklingsins bæði félagsleg og á vinnustað varð einnig betri.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.>.
French: Elle est conditionnée en tube de 15 g, 30 g et 60 g mais toutes les présentations ne seront pas commercialisées.
Icelandic: Það er fáanlegt í 15 g, 30 g og 60 g túpum, en ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
French: Crème 15 g 30 g 60 g
Icelandic: Krem 15 g 30 g 60 g
French: Vaniqa est uniquement destiné à la voie cutanée.
Icelandic: Vaniqa er eingöngu ætlað til útvortis notkunar.
French: Durée de conservation après la première ouverture : 6 mois.
Icelandic: 3 ár. Geymsluþol eftir fyrstu opnun: 6 mánuðir.
French: Se laver les mains après avoir appliqué ce médicament.
Icelandic: Þvo skal hendur eftir að lyfið hefur verið borið á.
French: Etant donné que la pénétration par voie cutanée de l'éflornithine est minime (voir la rubrique 5.2), une surdose est hautement improbable.
Icelandic: Miðað við það hve lítið eflornitín frásogast frá húð (sjá kafla 5.2), er ofskömmtun mjög ólíkleg.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Vaniqa
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Vaniqa er notað.
French: Les conventions MedDRA classent leur fréquence en : très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 et <1/10), peu fréquent (>1/1 000 et <1/100), rare (>1/10 000 et <1/1 000), très rare (<1/10 000) ou de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles, en y incluant les rapports isolés.
Icelandic: MedDRA reglur fyrir tíðni eru: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til 1/1.000), eða koma örsjaldan fyrir (1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) þ.m.t. einangruð tilvik.
French: Il est à noter que plus de 1350 patientes ont été traitées par Vaniqa dans ces essais pendant 6 à 12 mois, alors que seulement un peu plus de 200 patientes étaient traitées par l'excipient pendant 6 mois.
Icelandic: Athygli er vakin á því að í þessum rannsóknum voru meira en 1350 sjúklingar meðhöndlaðir með Vaniqa í 6-12 mánuði, á meðan rétt rúmlega 200 sjúklingar voru meðhöndlaðir með kremgrunninum í 6 mánuði.
French: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +34 93 291 30 00
Icelandic: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
French: Almirall ApS Tel.: +45 70 25 75 75
Icelandic: Almirall ApS Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
French: Pour les patientes qui sont sorties en cours d'essai, la dernière observation a été ramenée à la semaine 24
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hættu meðferð áður en meðferðartímanum var lokið, voru síðustu athuganirnar gerðar í viku
French: Population particulière Sujet âgé (plus de 65 ans) : aucun ajustement n'est nécessaire.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir: (> 65 ára) ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum.
French: Résultat *
Icelandic: Niðurstöður*
French: Toutes les présentations ne seront pas commercialisées.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
French: Si vous oubliez d'utiliser Vaniqa
Icelandic: Ef gleymist að nota Vaniqa
French: La sécurité et l'efficacité de Vaniqa chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vaniqa hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la fonction de reproduction (voir la rubrique 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa leitt í ljós eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
French: Date de première autorisation : 20 mars 2001 Date du dernier renouvellement : 07 mars 2011
Icelandic: 20. mars 2001 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: On ne sait pas si l'éflornithine/metabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort eflornitín/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
French: Vaniqa n'est pas indiqué pour une utilisation chez les personnes de moins de 18 ans.
Icelandic: Vaniqa er ekki ráðlagt til notkunar fyrir neinn yngri en 18 ára.
French: Il est important d'utiliser la crème en continu.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram notkun kremsins.
French: Ces 19 grossesses ont donné lieu à 9 naissances d'enfants en bonne santé, 5 interruptions volontaires de grossesse, 4 avortements spontanés et 1 cas de malformation congénitale (trisomie 21 né d'une mère de 35 ans).
Icelandic: Eftir þessar 19 þunganir fæddust 9 heilbrigð börn, 5 konur völdu fóstureyðingu, 4 fósturlát urðu og fæðingargalli kom fram hjá einu barni (Downs heilkenni, hjá 35 ára móður).
French: • En appliquant la crème sur le visage, évitez tout contact avec les yeux, les narines ou l'intérieur de la bouche.
Icelandic: Þegar kremið er notað á andlit skal forðast snertingu við augu eða inni í nefi og munni.
French: Dans les groupes ayant reçu de l'excipient durant les essais (n= 596), l'acné a été observée à l'inclusion chez 41% des patientes; 7% des patientes traitées par Vaniqa et 8% des patientes traitées par l'excipient ont vu une aggravation de leur état.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með kremgrunni (n= 596), voru þrymlabólur til staðar hjá 41% sjúklinganna í upphafi meðferðarinnar; 7% sjúklinganna sem meðhöndlaðir voru með Vaniqa og 8% af þeim sem meðhöndlaðir voru með kremgrunninum upplifðu versnandi ástand.
French: Les effets indésirables se limitent habituellement à la peau et sont d'intensité légère.
Icelandic: Aukaverkanir takmarkast yfirleitt við húð og eru vægar.
French: La substance active est l'eflornithine.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er eflornitín.
French: Tube polyéthylène haute densité avec un bouchon vissé en polypropylène contenant 15 g, 30 g ou 60 g de crème.
Icelandic: Túpa úr háþéttnipólýetýleni með skrúfloki úr pólýprópýleni sem inniheldur 15 g, 30 g eða 60 g.
French: Une pilosité excessive sur le visage peut résulter de maladies sous-jacentes.
Icelandic: Óeðlilega mikil hæring getur verið vegna sjúkdóma sem liggja að baki.
French: L'application doit être limitée à ces zones.
Icelandic: Kremið á eingöngu að nota á þessi svæði.
French: Vaniqa n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Vaniqa hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: L'apparition de symptômes de surdosage doit conduire à l'arrêt du médicament.
Icelandic: Ef einkenni ofskömmtunar koma fram skal hætta notkun lyfsins.
French: Tél. : +34 93 291 30 00
Icelandic: Sími: + 34 93 291 30 00
French: • Appliquez la crème deux fois par jour, à au moins 8 heures d'intervalle.
Icelandic: Notið tvisvar á dag, með minnst 8 klst. millibili.
French: Vaniqa contient aussi du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) qui sont susceptibles de provoquer des réactions allergiques (d'apparition tardive éventuellement).
Icelandic: Vaniqa inniheldur einnig metýl parahýdroxýbensóat (E218) og própýl parahýdroxýbensóat (E216) sem kunna að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
French: Qu'est-ce que Vaniqa et dans quel cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Vaniqa og við hverju það er notað
French: Chaque gramme de crème contient 47,2 mg d'alcool cétostéarylique, 14,2 mg d'alcool stéarylique, 0,8 mg de parahydroxybenzoate de méthyle et 0,32 mg de parahydroxybenzoate de propyle.
Icelandic: 14,2 mg af sterýlalkóhóli, 0,8 mg af metýl parahýdroxýbensóati og 0,32 mg af própýl parahýdroxýbensóati.
French: Il n'y a pas de données disponibles pour soutenir l'utilisation dans ce groupe d'âge.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá þessum aldurshópi.
French: La réaction indésirable la plus fréquemment rapportée a été l'acné qui était généralement légère.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá er þrymlabólur (acne), sem voru venjulega vægar.
French: La fréquence des effets indésirables possibles, énumérés ci-dessous, est définie selon la convention suivante :
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana er skráð hér á eftir og skilgreind á eftirfarandi hátt:
French: Vaniqa est une crème de couleur blanche à blanc cassé.
Icelandic: Vaniqa er hvítt eða beinhvítt krem.
French: Si vous déposez trop de crème sur votre peau, cela n'entraînera probablement aucune réaction.
Icelandic: Þótt of mikið krem hafi verið borið á, er ólíklegt að það hafi skaðleg áhrif.
French: La poursuite du traitement peut induire une amélioration supplémentaire et est nécessaire au maintien des effets bénéfiques.
Icelandic: Frekari bati getur komið í ljós við áframhaldandi meðferð sem er nauðsynleg til að viðhalda æskilegum árangri.
French: Hydroxyde de sodium (E 524) (ajustement du pH).
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) (til að stilla pH).
French: Claire / presque claire
Icelandic: Hárlaus/næstum hárlaus
French: L'auto-évaluation réalisée par les patientes a montré une diminution significative de la gêne psychologique due à leur état, appréciée par des échelles visuelles analogiques à 6 questions.
Icelandic: Mat sjúklinganna sjálfra leiddi í ljós marktækt minni óþægindi af sálrænum toga og var það metið eftir svörum við 6 spurningum á sjónrænum skala.
French: Cette analyse en sous groupe montre également que 29% des femmes obèses (IMC ≥ 30) et 43% des femmes de poidsnormal (IMC < 30) présentent une amélioration sensible ou plus marquée.
Icelandic: Greining á undirhópum sýndi einnig hjá 29% kvenna sem þjáðust af offitu (BMI ≥ 30) og hjá 43% kvenna í kjörþyngd (BMI < 30) greinilegan eða aukinn bata.
French: Ces différences détectables par les patientes ont été observées 8 semaines après le début du traitement.
Icelandic: Þessi munur sem sjúklingurinn fann fyrir kom í ljós 8 vikum eftir að meðferð hófst.
French: Vaniqa 11,5% crème
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem
French: Almirall ApS Tel./Puh.
Icelandic: Almirall ApS Tel.:
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR
French: Si vous utilisez plus de crème que ce qui a été prescrit
Icelandic: Ef stærri skammtur af Vaniqa en mælt er fyrir um er notaður
French: Le traitement doit être arrêté si aucun effet bénéfique n'est apparu dans les 4 mois suivant le début du traitement.
Icelandic: Meðferð á að hætta ef enginn bati hefur komið í ljós að fjórum mánuðum liðnum.
French: L'état d'équilibre est atteint en quatre jours.
Icelandic: Stöðug plasmaþéttni náðist innan fjögurra daga.
French: L'éflornithine inhibe de façon irréversible l'ornithine décarboxylase, enzyme participant à la production du poil par le follicule pileux.
Icelandic: Eflornitín hamlar óafturkræft ensíminu ornitín dekarboxýlasa, en það tekur þátt í framleiðslu hárleggs í hárslíðrinu.
French: Une amélioration peut être visible dans les 8 semaines suivant le début du traitement.
Icelandic: Bati getur komið í ljós innan 8 vikna eftir að meðferð hefst.
French: Vaniqa a réduit significativement la gêne ressentie par les patientes à l'égard de leur hirsutisme facial et à l'égard du temps passé à s'épiler, à le traiter ou à le cacher.
Icelandic: Vaniqa dró verulega úr þeirri truflun sem sjúklingarnir urðu fyrir vegna hæringar í andliti og úr þeim tíma sem fór í að fjarlægja, meðhöndla eða hylja hár í andliti.
French: Les données issues d'un nombre limité de grossesses (22) exposées durant les essais cliniques ne permettent pas de mettre en évidence que le traitement par Vaniqa ait pu avoir un effet indésirable chez la mère ou le fœtus.
Icelandic: Heildarniðurstöður klínískra rannsókna sem gerðar voru á takmörkuðum fjölda þungaðra kvenna (22) gáfu ekki til kynna neinar vísbendingar um neikvæð áhrif Vaniqa hvorki á móður né fóstur.
French: Environ 12% des femmes incluses dans les essais cliniques étaient ménopausées.
Icelandic: U.þ.b. 12% kvennanna í rannsókninni voru komnar yfir tíðahvörf.
French: Vaniqa n'est pas une crème dépilatoire, et il est possible que vous ayez toujours à vous enlever les poils à l'aide de votre méthode habituelle, par rasage ou épilation par exemple.
Icelandic: Vaniqa er ekki háreyðingarkrem svo hugsanlegt er að áfram þurfi að nota venjulega háreyðingaraðferð, t.d. með því að raka eða plokka.
French: Parahydroxybenzoate de propyle (E216), Eau purifiée,
Icelandic: Própýlparahýdroxýbensóat (E216); Hreinsað vatn;
French: Des petites quantités d'hydroxyde de sodium sont parfois ajoutées pour maintenir des niveaux d'acidité (niveau de pH) normaux.
Icelandic: Örlitlu magni af natríumhýdroxíði (E524) er stundum bætt við til að viðhalda eðlilegu sýrustigi (pH).
French: • parlez à votre médecin de tout autre problème médical que vous pourriez présenter (spécialement ceux touchant les reins ou le foie).
Icelandic: Þú skalt upplýsa lækninn um aðra sjúkdóma (einkum þá sem tengjast nýrum og lifur) sem þú kannt að vera með.
French: Appliquez aussitôt la crème, mais attendez au moins 8 heures avant de la réutiliser.
Icelandic: Þá á að bera það á strax, en bíða í a.m.k. 8 klst.
French: Les données non cliniques de toxicité après administration réitérée, de génotoxicité et de potentiel cancérigène incluant une étude de photocancérogénèse chez les souris ne révèlent pas de risque particulier pour l'homme.
Icelandic: Niðurstöður forklínískra rannsókna sem byggðar eru á hefðbundnum rannsóknum á eiturverkunum með endurteknum skömmtum, eituráhrifum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum, þ.m.t. ein rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum ljóss á mýs, leiddu ekki í ljós neina sérstaka áhættu hjá mönnum.