FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Contraceptives with ethinyl estradiol should not be coadministered with nelfinavir.
Hungarian: Etinil-ösztradiol tartalmú orális fogamzásgátlók nelfinavirral nem adhatók együtt.
English: At week 48, 63 % nelfinavir and 75 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA < 400 copies/ml, whereas 52 % nelfinavir and 67 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA <50 copies/ml (intent-to-treat, missing = failure).
Hungarian: 48. héten a nelfinavirral kezelt betegek 63%-ának és a lopinavir/ritonavirral kezelt betegek 75%-ának volt a HIV-1 RNS értéke <400 kópia/ml.
English: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
Hungarian: Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
English: Therefore nelfinavir should not be co-administered with orally administered midazolam.
Hungarian: Ezért a nelfinavir nem adható együtt szájon át adott midazolámmal
English: Summary of Steady-state AUC24 of nelfinavir in Paediatric Studies
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a nelfinavir AUC24-értékeinek összesítése a
English: Median baseline HIV-1 RNA was 4.98 log10 copies/ml and 5.01 log10 copies/ml in the nelfinavir and lopinavir/ritonavir treatment groups respectively.
Hungarian: 5,01 log10 kópia/ml volt a nelfinavirrel, ill. a lopinavir/ritonavirral kezelt csoportokban.
English: Substrates for CYP3A4: Co-administration is contraindicated with the following agents that are substrates for CYP3A4 and that have narrow therapeutic windows: terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, ergot derivatives, pimozide, oral midazolam, triazolam, alfuzosin, and sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension (see section 4.3).
Hungarian: CYP3A4 szubsztrátok: Együttadása a követkető szerekkel, melyek a CYP 3A4 szubsztrátjai és melyeknek kicsi a terápiás szélessége, ellenjavalt: terfenadin, asztemizol, ciszaprid, amiodaron, kinidin, ergot-származékok, pimozid, szájon át adott midazolám,triazolám, alfuzozin és pulmonális artériás hypertensio kezelésére alkalmazott szildenafil (lásd 4.3 pont).
English: See the Package Leaflet for further information.
Hungarian: További információkért lásd a
English: The recommended dose of VIRACEPT 50 mg/g oral powder is 1250 mg twice a day (BID) or 750 mg three times a day (TID), for patients unable to take tablets.
Hungarian: A VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por ajánlott adagja azoknak a betegeknek, akik a tablettát nem tudják lenyelni, 1250 mg naponta kétszer, vagy 750 mg naponta háromszor.
English: • Viracept can stop oral contraceptives (the pill) from working, so you should use other contraception methods (such as condoms) while you are taking Viracept.
Hungarian: • A Viracept meggátolhatja a szájon át alkalmazott fogamzásgátlók (tabletták) hatását, ezért a
English: Human experience of acute overdose with VIRACEPT is limited.
Hungarian: Nincs tapasztalat a VIRACEPT akut túladagolásával emberen.
English: Do not take Viracept if:
Hungarian: Ha idő előtt abahagyja a Viracept szedését:
English: Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to vardenafil.
Hungarian: Megnövekedett vardenafilexpozcióval társuló nemkívánatos eseményeket szorosabban monitorozza.
English: ↑ Fluticasone
Hungarian: Flutikazon ↑
English: Total grams of Powder per dose
Hungarian: Az adagonkénti por grammja
English: 8.5 to 10.5 kg plus
Hungarian: 1,0 ± 0,5 μg/ml volt.
English: Herbal preparations containing
Hungarian: Gyógyhatású készítmények Orbáncfű
English: Patients aged 3 to 13 years: for children, the recommended starting dose is 50-55 mg/kg BID or, if using a TID regimen, 25 - 35 mg/kg body weight per dose.
Hungarian: 3 - 13 éves betegek: gyermekeknek az ajánlott kezdő adag 50 - 55 mg/ttkg naponta kétszer, vagy
English: NRTIs
Hungarian: TARTÁLY
English: Patients with renal impairment should not be given colchicine with VIRACEPT.
Hungarian: A VIRACEPT nem adható együtt kolhicinnel májkárosodásban szenvedő betegeknek.
English: • Cisapride (for heart burn or problems with your digestive system)
Hungarian: • ciszaprid (gyomorégésre vagy emésztőrendszeri problémákra),
English: What Viracept looks like and contents of the pack Viracept film-coated tablets is supplied in plastic bottles with plastic child resistant lid. Each bottle contains either 270 or 300 tablets.
Hungarian: Milyen a Viracept készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Viracept filmtabletták műanyag gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott műanyag tartályban kerülnek forgalomba.
English: The BID regimen produced statistically significantly higher peak nelfinavir plasma levels versus the TID regimen.
Hungarian: A naponta kétszer történő adagoláskor szignifikánsan magasabb nelfinavir csúcs plazmaszint alakult ki a napi háromszor történő adagoláshoz hasonlítva.
English: • Pancreatitis.
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás.
English: Ketoconazole
Hungarian: NRTI-k
English: Consider alternatives that are not metabolised by CYP3A4 such as beclomethasone.
Hungarian: Olyan alternatív szerek alkalmazása mérlegelendő, amelyek nem a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak, mint pl. beklometazon.
English: Co-administration of VIRACEPT with these medicinal products is expected to increase their concentrations and may result in associated adverse events such as hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.5).
Hungarian: A VIRACEPT együttadása ezen gyógyszerekkel várhatóan növeli azok koncentrációját és olyan nemkívánatos hatásokat okozhat mint pl.
English: Carefully monitor the increase in weight of your child to ensure the appropriate total daily dose is taken.
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a megfelelő napi adagot vegye be, gondosan ellenőrizze gyermeke testtömeg-növekedését.
English: • Rinse the glass with a half cup of water and swallow the rinse to ensure all of the dose is taken.
Hungarian: • A teljes adag bevételének biztosítása érdekében a poharat egy fél pohár vízzel át kell öblíteni,
English: plus zidovudine and lamivudine or zidovudine and lamivudine, respectively.
Hungarian: 8% a csak zidovudint és lamivudint kapó csoportban.
English: Coadministration of nelfinavir and a strong inhibitor of CYP3A, ketoconazole, resulted in a 35 % increase in nelfinavir plasma AUC.The changes in nelfinavir concentrations are not considered clinically significant and no dose adjustment is needed when ketoconazole and nelfinavir are co-administered.
Hungarian: A nelfinavirt együtt adva egy erős CYP 3A gátlóval, pl. ketokonazollal, a nelfinavir plazma AUC 35%-kal emelkedett.
English: Dose adjustment is not needed when nevirapine is administered with nelfinavir.
Hungarian: A nevirapin és nelfinavir együttadásakor dózismódosítás nem szükséges.
English: Children aged 3 to 13 years
Hungarian: A 3 - 13 éves gyermekek részére szükséges dózis naponta háromszori
English: Dose to be administered two times a day to children aged 3 to 13
Hungarian: A VIRACEPT filmtabletta ajánlott adagjai 3 - 13 éves gyermekeknek naponta kétszer adva a
English: • Omeprazole (for ulcers in your stomach or gut)
Hungarian: • omeprazol (a gyomorban, illetve a nyombélben lévő fekélyek kezelésére),
English: The absorption of nelfinavir may be reduced in situations where the gastric pH is increased irrespective of cause.
Hungarian: A gyomor pH-értékének növekedése esetén a nelfinavir felszívódása csökkenhet.
English: This helps your body to get the full benefit from your
Hungarian: Ez elősegíti, hogy a gyógyszer a szervezetében a teljes
English: AUC fold increase
Hungarian: A Cmax-ban bekövetkező növekedés szorzója
English: Table 2 Dose to be given two times a day to children aged 3 to 13 who weigh more than 18 kg Body weight of your child
Hungarian: 18 kg-nál nagyobb testtömegű, 3 - 13 éves gyermekek adagja,
English: 10.0 mg of sucrose palmitate,
Hungarian: 10,0 mg szacharóz-palmitát, amely egy észter, teljesen hidrolizált állapotában elméletileg maximum
English: Increase in AUC, Cmax and Tmax for Nelfinavir in Fed State Relative to Fasted State Following 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tablets)
Hungarian: 1250 mg VIRACEPT (5 × 250 mg tabletta) adását követően a nelfinavir AUC-, Cmax- és Tmax-értékeinek étkezés utáni növekedése, éhomi állapothoz viszonyítva A Cmax-ban bekövetkező növekedés szorzója
English: Diarrhoea
Hungarian: Mellékhatás
English: • The other ingredients are microcrystalline cellulose, maltodextrin, dibasic potassium phosphate, crospovidone, hydroxypropyl methylcellulose, aspartame (E951), sucrose palmitate, and natural and artificial flavour.
Hungarian: • Egyéb összetevő(k): mikrokristályos cellulóz, maltodextrin, dikálium-hidrogén-foszfát,
English: You will either give the medicine to your child two or three times a day with a
Hungarian: Gyermekének az adagokat naponta kétszer vagy háromszor, étellel együtt adhatja be.
English: Common
Hungarian: A szokásos
English: Median baseline CD4+ cell counts were 177 and 166 x106 cells/l for the nelfinavir and fosamprenavir/ritonavir groups respectively.
Hungarian: 166x106 sejt/l volt a nelfinavirrel,
English: Metabolism and nutrition disorders:
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek:
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók és javasolt dózisok együttadott gyógyszerek esetén Gyógyszerek terápiás
English: (Very common (≥ 10 %); common (≥ 1 % and < 10 %) Body System
Hungarian: 2. táblázat: Mellékhatások és jelentős labotaróriumi eltérések előfordulása a fázis II és fázis III vizsgálatokban (Nagyon gyakori [≥ 10%]; gyakori [≥ 1% és< 10%])
English: Mean CD4 cell counts at 24 weeks were increased by 150 and 95 cells/mm3 for the groups treated with nelfinavir 750 mg TID
Hungarian: Az átlagos CD4 sejtszám a 24. héten 150 sejt/mm3-rel nőtt a naponta háromszor adott nelfinavir plusz zidovudin és lamivudin csoportban ill.
English: (rhabdomyolysis).
Hungarian: • haspuffadás (has),
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Hungarian: Testtömegvesztést, általános fizikai leromlást és nyilvánvaló emésztőrendszeri
English: St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible nelfinavir levels.
Hungarian: Ha a beteg már orbáncfüvet tartalmazó készítményt szed, akkor abba kell azt hagynia, és a beteg vírusszintjét és ha lehet, nelfinavir szintjét is meg kell határozni.
English: 270 film-coated tablets
Hungarian: A tartály 270 vagy 300 tablettát tartalmaz.
English: Withdrawal period
Hungarian: Várakozási idő
English: EU Number
Hungarian: EU szám Törzskönyvezett név
English: Target species
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat fajok
English: Route of administration
Hungarian: Adagolás módja
English: The renal lesions were still present at 28 days after the end of treatment.
Hungarian: A vese-léziók még 28 nappal a kezelést követően is fennálltak.
English: Date of first authorisation: 09/01/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/01/09
English: Microscopic characteristics of the lesions suggest an ongoing repair process.
Hungarian: A léziók mikroszkópikus jellemzői egy már folyamatban levő helyreállítási folyamatot sugallnak.
English: In dogs, the plasma protein binding is > 98%.
Hungarian: Kutyákban a plazmafehérjékhez való kötődés mértéke nagyobb, mint 98%.
English: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne
Hungarian: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverné
English: As torasemide increases thirst, dogs should have free access to fresh water.
Hungarian: Mivel a toraszemid növeli a szomjúságot, a kutyák számára biztosítani kell a friss ivóvíz szabad elérhetőségét.
English: The causative role of changes in plasma electrolyte values cannot be excluded.
Hungarian: A plazmaelektrolit-értékek változásainak oki szerepe nem zárható ki.
English: After this period, the dose should be reduced to the maintenance dose and the dog should be evaluated by the veterinarian in a few days.
Hungarian: Ezt követően a kezelést a fenntartó adaggal kell folytatni, és a kutyát néhány napon belül meg kell vizsgáltatni az állatorvossal.
English: EU/2/18/232/001 (30 tablets 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablets 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablets 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablets 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablets 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablets 4 mg)
Hungarian: EU/2/18/232/001 (30 tabletta 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletta 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletta 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletta 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletta 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletta 4 mg)
English: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac France
Hungarian: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Franciaország
English: Cardboard box (90 tablets)
Hungarian: KARTONDOBOZ (90 TABLETTA)
English: Manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale
English: This veterinary medicinal product may cause hypersensitivity (allergic) reactions in persons that are sensitized to torasemide.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat a toraszemidre érzékeny személyekben.
English: An increase in albumin serum concentration was observed.
Hungarian: Megfigyelték az albumin szérumkoncentráció emelkedését.
English: Each blister contains 10 tablets and is packed in a cardboard box.
Hungarian: Minden egyes buborékcsomagolás 10 tablettát tartalmaz, kartondobozba csomagolva.
English: The tablets are flavoured.
Hungarian: A tabletták ízesítettek.
English: Consequently, the medicinal product can be administered with or without food.
Hungarian: Ebből következően, a készítmény beadható az eledellel vagy a nélkül.
English: Do not use concomitantly with other loop diuretics.
Hungarian: Nem alkalmazható egyidejűleg más kacs-diuretikumokkal.
English: After oral administration of 0.2 mg torasemide/kg bodyweight, the absolute bioavailability is about 99% based on plasma concentration-time data and 93% based on urine concentration-time data.
Hungarian: A 0,2 mg toraszemid/ttkg-os egyszeri orális adag beadása után az abszolút biohasznosulás körülbelül 99%-nak felelt meg a plazma koncentráció-idő adatok alapján, és 93%-nak felelt meg a vizelet koncentráció-idő adatok alapján.
English: A large proportion of the dose (about 60%) is excreted in the urine as unchanged parent substance.
Hungarian: Az adag nagy része (körülbelül 60%) változatlan formájában a vizelettel ürül.
English: Doses of 0.26 mg/kg and higher should only be administered for a maximum period of 5 days.
Hungarian: A 0,26 mg/ttkg vagy ennél magasabb adagokat legfeljebb öt napon át szabad alkalmazni.
English: Any part-used tablets should be returned to the blister pack and then to the original carton to help prevent access by children.
Hungarian: A részben felhasznált tabletta megmaradt részét vissza kell tenni a buborékcsomagolásba és azt követően a készítmény kartondobozába, ezzel is segítve a gyermekek hozzáférésének megakadályozását.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
English: These lesions may most likely be considered as a result of the pharmacodynamic effect (diuresis) and were not associated with evidence of glomerulosclerosis or interstitial fibrosis.
Hungarian: Ezek az elváltozások leginkább a farmakodinámiás hatás (diurézis) eredményeként foghatók fel, és nem társult hozzájuk bizonyított glomeruloszklerózis vagy intersticiális fibrózis.
English: Bodyweight (kg)
Hungarian: Kutya testtömege (kg)
English: EU/2/18/232/001 - 006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/232/001 - 006
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiovascular system, high-ceiling diuretics, plain sulfonamides ATC vet code: QC03CA04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szív- és érrendszer, csúcshatású kacsdiuretikumok, egyszerű szulfonamidok Állatgyógyászati ATC kód: QC03CA04
English: Do not use in cases of dehydration, hypovolaemia or hypotension.
Hungarian: Nem alkalmazható dehidráció, hipovolémia vagy alacsony vérnyomás esetén.
English: In cases of co-administration with amphotericin B, increased potential for nephrotoxicity and intensification of electrolyte imbalance can be observed.
Hungarian: Amfotericin B-vel történt együttes alkalmazás eseteiben a nefrotoxicitás lehetőségének növekedése és az elektrolit-háztartás egyensúly eltolódásának fokozódása figyelhető meg.
English: In case of moderate or severe pulmonary oedema, this dose can be increased if necessary up to a maximum dose of 0.4 mg/kg bodyweight/day once daily.
Hungarian: Közepes vagy súlyos tüdőödéma esetén, amennyiben szükséges, ez az adag napi egyszeri és legfeljebb 0,4 mg toraszemid/ttkg/nap adagolásig emelhető fel.
English: Two metabolites (a dealkylated and a hydroxylated metabolite) have been identified in urine.
Hungarian: A vizeletben két metabolitot (egy dealkilált és egy hidroxilált metabolitot) határoztak meg.
English: Torasemide should be used with caution in cases of diabetes mellitus.
Hungarian: A toraszemid óvatosan alkalmazandó cukorbetegség esetén.
English: Remaining tablet parts should be stored in the blister and be given at the next administration.
Hungarian: A megmaradt tabletta-részeket a buborékcsomagolásban kell tartani és a következő alkalmazásnál felhasználni.
English: Blister pack of polyamide/aluminium/PVC, thermo-sealed by an aluminium foil (each blister contains 10 tablets) and packaged in a cardboard box.
Hungarian: Alumíniumfóliával hőforrasztott poliamid/alumínium/PVC buborékcsomagolás (egy buborékcsomagolás 10 tablettát tartalmaz), kartondobozban.
English: For treatment of clinical signs related to congestive heart failure in dogs, including pulmonary oedema.
Hungarian: Kutyák pangásos szívelégtelenségével összefüggő klinikai tünetek kezelésére, beleértve a tüdőödéma kezelését.
English: The diuretic response to torasemide may increase over time upon repeated dosing, particularly at doses greater than 0.2 mg/kg/day; therefore more frequent monitoring should be considered.
Hungarian: Ismételt adagolásakor, idővel fokozódhat a toraszemid okozta diuretikus hatás, különösen a 0,2 mg/kg/nap dózist meghaladó adagolás mellett; ezért megfontolandó az ellenőrzés gyakoriságának növelése.
English: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Hungarian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Franciaország
English: Concomitant administration of torasemide with other substances metabolised by cytochrome P450 families 3A4 (e.g.: enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) and 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) may decrease their clearance from the systemic circulation.
Hungarian: A toraszemid együttes alkalmazása egyéb, a citokróm P450 enzimrendszerhez tartozó 3A4 izoenzim által metabolizált anyagokkal (például: enalapril, buprenorfin, doxiciklin, ciklosporin) és a 2E1 izoenzim által metabolizált anyagokkal (izoflurán, szevoflurán, teofillin) csökkentheti e gyógyszerek clearance-ét a szisztémás keringésből.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (30 tablets)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ (30 TABLETTA)
English: Since the ascending limb of the loop of Henle is impermeable to water, the inhibition of Na and Cl movement from the lumen to the interstitial space increases the concentration of ions in the lumen and produces a hypertonic medullary interstitium.
Hungarian: Mivel a Henle-kacs felszálló ága nem víz-áteresztő, a Na és Cl ionok lumenből az intersticiális térbe való átjutásának gátlása növeli az ionok koncentrációját a lumenben, és a velőállomány intersticiumában hipertóniát okoz.
English: Concomitant use with NSAIDs, aminoglycosides or cephalosporins may increase the risk of nephrotoxicity and/or ototoxicity of those medicinal products.
Hungarian: Együttes alkalmazása NSAID-okkal, aminoglikozidokkal vagy cefalosporinokkal megnövelheti e gyógyszerkészítmények nefrotoxikus és/vagy ototoxikus hatásainak kockázatát.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have shown foetotoxicity at maternotoxic doses.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény bizonyított fötotoxikus hatással rendelkezik a maternotoxikus adagok mellett.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
English: In a clinical field trial, the efficacy of Isemid was demonstrated when it was used as a first line treatment.
Hungarian: Az Isemid hatékonyságát egy klinikai kipróbálás során igazolták, amelyben elsővonalbeli terápiás szerként alkalmazták a készítményt.
English: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30) Pork liver powder flavour Compressible sugar Crospovidone (type B) Magnesium stearate
Hungarian: Laktóz-monohidrát Cellulóz, mikrokristályos Povidone (K30) Porított sertésmáj ízanyag Kompresszálható cukor Kroszpovidon (B típusú) Magnézium-sztearát
English: Torasemide may increase the risk of sulfonamide allergy.
Hungarian: A toraszemid növelheti a szulfonamidokkal szembeni allergia kockázatát.
English: If the tablet is not spontaneously taken by the dog, it can also be given with food or directly into the mouth.
Hungarian: Ha a kutya nem fogyasztja el önként, a tabletta beadható eledelbe keverve vagy közvetlenül az állat szájába helyezve.
English: The proportion of torasemide excreted in the urine is approximately the same in fasted or fed conditions (61% vs. 59% respectively).
Hungarian: A vizeletbe kiválasztott toraszemid hányad megközelítőleg azonos éheztetéses vagy etetéses körülmények között (61% versus
English: ECG alterations without any clinical signs (increase in P wave and/or QT interval) were observed in some animals after the administration of 5 times the highest recommended dose.
Hungarian: Néhány állatban klinikai tünetek nélkül jelentkező EKG eltéréseket (megnövekedett P hullám és/vagy QT intervallum) figyeltek meg a javasolt legmagasabb adag ötszörösének alkalmazását követően.
English: The following table shows the dose adjustment scheme within the recommended dose range of 0.13 to 0.4 mg/kg/day:
Hungarian: Az alábbi táblázat mutatja az adagolás beállításának sémáját az ajánlott dózistartományban (0,13 - 0,4 mg/ttkg/nap):
English: No accumulation of torasemide is observed after repeated once daily oral administration for 10 days, whatever the dose administered (ranging from 0.1 to 0.4 mg/kg) even if a slight supra dose proportionality is observed.
Hungarian: Nem tapasztaltak toraszemid akkumulációt a toraszemid naponként ismételt, tíz napon át tartó adagolását követően, függetlenül az alkalmazott adagtól (0,1 - 0,4 mg/ttkg), azzal együtt sem, hogy egy enyhe dózis arányosság megfigyelhető volt.
English: As the safety of the product has not been established in the target species, the use of the product is not recommended during pregnancy, lactation and breeding animals.
Hungarian: Mivel az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a célállatfajban, alkalmazása nem javasolt vemhesség és laktáció idején valamint tenyészállatoknál.
English: Feeding significantly increased torasemide AUC0-∞ by 37% and slightly delayed Tmax, but in fasted and fed conditions the maximal concentrations (Cmax) are approximately the same (2015 µg/L vs 2221 µg/L, respectively).
Hungarian: Az etetés jelentősen, 37%-kal növelte a toraszemid AUC0-∞ értékét, és kismértékben megnyújtotta a Tmax-ot, de a Cmax-érték megközelítőleg azonos volt éheztetéses és etetéses körülmények között (2015 µg/l versus 2221 µg/l).