FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of amiodarone.
Romanian: Letermovir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale amiodaronei.
English: Cardiovascular medicinal products digoxin (0.5 mg single dose)/ letermovir (240 mg twice daily)
Romanian: Medicamente pentru afecțiuni cardiovasculare digoxină (0,5 mg doză unică)/ letermovir (240 mg de două ori pe zi)
English: (CYP3A, OATP1B1/3 inhibition)
Romanian: (inhibare a CYP3A, OATP1B1/3)
English: PREVYMIS is not recommended in patients with moderate hepatic impairment combined with moderate or severe renal impairment (see section 5.2).
Romanian: Insuficiență hepatică asociată cu insuficiență renală PREVYMIS nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată asociată cu insuficiență renală moderată sau severă (vezi pct. 5.2).
English: Co-administration of PREVYMIS and etravirine is not recommended.
Romanian: Nu este recomandată administrarea PREVYMIS concomitent cu etravirină.
English: Incompatible IV bags and infusion set materials PREVYMIS is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
Romanian: Materiale incompatibile din compoziţia pungilor de perfuzie şi seturilor de perfuzie i.v. PREVYMIS este incompatibil cu tuburile de perfuzie intravenoasă care conţin poliuretan.
English: The 240 mg and 480 mg concentrate for solution for infusion is packaged in clear, glass vials.
Romanian: Concentratul pentru soluţie perfuzabilă de 240 mg şi 480 mg este ambalat în flacoane clare din sticlă.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Romanian: B: PROSPECTUL
English: The Non-Completer=Failure (NC=F) approach was used, where subjects who discontinued from the study prior to Week 24 post-transplant or had a missing outcome at Week 24 post-transplant were counted as failures.
Romanian: A fost utilizată abordarea tratament nefinalizat = eşec (TN=E), conform căreia subiecţii care au întrerupt participarea la studiu înainte de săptămâna 24 după transplant sau care au avut un rezultat lipsă în săptămâna 24 după transplant au fost consideraţi pacienţi la care tratamentul a eșuat.
English: ↔ letermovir AUC 1.02 (0.97, 1.07) Cmax 0.92 (0.84, 1.00)
Romanian: ↔ letermovir ASC 1,02 (0,97, 1,07) Cmax 0,92 (0,84, 1,00)
English: • Pantoprazole sodium
Romanian: Pantoprazol sodic
English: When changing the route of administration, or if changing immunosuppressant, the recommendation concerning co-administration should be revisited.
Romanian: Recomandarea privind administrarea concomitentă trebuie reevaluată dacă este modificată calea de administrare sau este schimbat medicamentul imunosupresor administrat concomitent.
English: Do not run out of PREVYMIS.
Romanian: • Nu agitaţi flaconul cu PREVYMIS.
English: Concomitant medicinal product
Romanian: Interacțiuni medicamentoase
English: Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicine contains 1800 mg cyclodextrin.
Romanian: Fiecare doză de 240 mg (1 flacon de 12 ml) din acest medicament conține 1800 mg ciclodextrină.
English: posaconazole (300 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Romanian: posaconazol (300 mg doză unică)/ letermovir (480 mg zilnic)
English: Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicine contains 3600 mg cyclodextrin.
Romanian: Fiecare doză de 480 mg (1 flacon de 24 ml) din acest medicament conține 3600 mg ciclodextrină.
English: PREVYMIS 240 mg sterile concentrate letermovir
Romanian: PREVYMIS 240 mg concentrat steril letermovir
English: • thioridazine - for psychiatric disorders
Romanian: • tioridazină - pentru tulburări psihice
English: Tabulated summary of adverse reactions
Romanian: Prezentarea reacţiilor adverse sub formă de tabel
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Romanian: PREVYMIS 240 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă PREVYMIS 480 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă letermovir
English: Each film-coated tablet contains 240 mg letermovir or 480 mg letermovir.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine letermovir 240 mg sau letermovir 480 mg.
English: These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir.
Romanian: Aceste medicamente antivirale pot determina scăderea concentrațiilor plasmatice de letermovir.
English: Breast-feeding is not recommended while taking PREVYMIS.
Romanian: Nu este recomandată administrarea PREVYMIS concomitent cu rifampicină.
English: Incompatible intravenous bags and infusion set materials PREVYMIS concentrate for solution for infusion is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
Romanian: PREVYMIS concentrat pentru soluţie perfuzabilă este incompatibil cu tuburile de perfuzie intravenoasă care conţin poliuretan.
English: ↔ acyclovir AUC 1.02 (0.87, 1.2) Cmax 0.82 (0.71, 0.93)
Romanian: ↔ aciclovir ASC 1,02 (0,87, 1,2) Cmax 0,82 (0,71, 0,93)
English: Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Romanian: Fiecare doză de 480 mg (24 ml per flacon) din acest medicament conține hidroxipropilbetadex (ciclodextrină) 3,600 mg.
English: Monitoring of amiodarone concentrations should be performed regularly when amiodarone is co-administered with PREVYMIS
Romanian: În cazul în care amiodarona este administrată concomitent cu PREVYMIS trebuie efectuată monitorizarea concentrațiilor plasmatice de amiodaronă în mod regulat chinidină
English: -Examples of strong inducers include rifampicin, phenytoin, carbamazepine, St. John´s wort (Hypericum perforatum), rifabutin and phenobarbital.
Romanian: -Exemplele de inductori puternici includ rifampicină, fenitoină, carbamazepină, sunătoare (Hypericum perforatum), rifabutină și fenobarbital.
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of warfarin.
Romanian: Letermovir poate determina scăderea concentraţiilor plasmatice ale warfarinei.
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Romanian: PREVYMIS 240 mg comprimate filmate PREVYMIS 480 mg comprimate filmate
English: • being sick (vomiting)
Romanian: • senzație de învârtire (vertij)
English: PREVYMIS 480 mg sterile concentrate letermovir
Romanian: PREVYMIS 480 mg concentrat steril letermovir
English: tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Romanian: tacrolimus (5 mg doză unică) letermovir (480 mg zilnic)
English: Antifungals fluconazole (400 mg single dose)/letermovir (480 mg single dose)
Romanian: Antifungice fluconazol (400 mg doză unică)/letermovir (480 mg doză unică)
English: Frequent monitoring of sirolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of sirolimus adjusted accordingly Frequent monitoring of sirolimus concentrations is recommended at initiation or discontinuation of cyclosporine coadministration with PREVYMIS.
Romanian: Concentraţiile de sirolimus din sânge trebuie monitorizate frecvent în timpul tratamentului, la schimbarea căii de administrare a PREVYMIS şi ulterior, după întreruperea tratamentului cu PREVYMIS, iar doza de sirolimus trebuie ajustată corespunzător
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Romanian: PREVYMIS 480 mg comprimate filmate
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
Romanian: PREVYMIS 240 mg comprimate filmate
English: 480 mg film-coated tablets
Romanian: 480 mg comprimatele filmate
English: Co-administration of PREVYMIS and nafcillin is not recommended.
Romanian: Nu este recomandată administrarea PREVYMIS concomitent cu nafcilină.
English: 240 mg film-coated tablets
Romanian: 240 mg comprimatele filmate
English: sirolimus (2 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Romanian: sirolimus (2 mg doză unică) letermovir (480 mg zilnic)
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
Romanian: PREVYMIS 240 mg comprimate filmate PREVYMIS 480 mg comprimate filmate letermovir
English: Vial label for 480 mg concentrate for solution for infusion
Romanian: Eticheta flaconului pentru 480 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: Expected: ↑ glyburide
Romanian: Efect anticipat: ↑ gliburidă
English: PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Romanian: PREVYMIS 480 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă letermovir
English: Each 12 mL vial contains 240 mg letermovir.
Romanian: Fiecare flacon a 12 ml conţine letermovir 240 mg.
English: What PREVYMIS contains
Romanian: Ce conține PREVYMIS
English: Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine letermovir 240 mg.
English: Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine letermovir 480 mg.
English: (600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO)
Romanian: (600 mg administrat oral o dată pe zi)/letermovir (480 mg administrat oral o dată pe zi)
English: Blister for 480 mg film-coated tablets
Romanian: Blister pentru comprimate filmate de 480 mg
English: Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicinal product contains 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Romanian: Fiecare doză de 240 mg (12 ml per flacon) din acest medicament conține hidroxipropilbetadex (ciclodextrină) 1,800 mg.
English: (OATP1B1/3 and/or BCRP inhibition)
Romanian: (inhibare a OATP1B1/3 și/sau BCRP)
English: Sedatives midazolam (1 mg single dose IV)/ letermovir (240 mg once daily PO)
Romanian: Sedative midazolam (1 mg doză unică administrată i.v.)/ letermovir (240 mg administrat oral o dată pe zi)
English: If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.5 and 5.2).
Romanian: În cazul în care PREVYMIS este administrat concomitent cu ciclosporină, doza de PREVYMIS trebuie scăzută până la 240 mg, o dată pe zi (vezi pct. 4.5 şi 5.2).
English: Discard if discolouration or visible particles are observed.
Romanian: A nu se utiliza flaconul dacă soluţia prezintă modificări de culoare sau conţine particule vizibile.
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Romanian: PREVYMIS 240 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă letermovir
English: (OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition)
Romanian: (inhibare a OATP1B1/3 și/sau gp-P)
English: Blister for 240 mg film-coated tablets
Romanian: Blister pentru comprimate filmate de 240 mg
English: How you are given PREVYMIS
Romanian: Cum se păstrează PREVYMIS
English: midazolam (2 mg single dose PO) / letermovir (240 mg once daily PO)
Romanian: midazolam (2 mg doză unică administrată orală)/ letermovir (240 mg administrat orală o dată pe zi)
English: Vial label for 240 mg concentrate for solution for infusion
Romanian: Eticheta flaconului pentru 240 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: ↑ cyclosporine AUC 1.66 (1.51, 1.82) Cmax 1.08 (0.97, 1.19) (CYP3A inhibition)
Romanian: ↑ ciclosporină ASC 1,66 (1,51, 1,82) Cmax 1,08 (0,97, 1,19)
English: Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS with midazolam.
Romanian: În timpul administrării PREVYMIS concomitent cu midazolam, trebuie efectuată o monitorizare clinică atentă pentru simptomele de deprimare respiratorie și/sau sedare prelungită.
English: If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, tell your doctor before taking this medicine.
Romanian: Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte a lua acest medicament.
English: mycophenolate mofetil (1 g single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Romanian: micofenolat de mofetil (1 g doză unică) letermovir (480 mg zilnic)
English: If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.2 and 5.1).
Romanian: În cazul în care PREVYMIS este administrat concomitent cu o ciclosporină, doza de PREVYMIS trebuie scăzută până la 240 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
English: Each 24 mL vial contains 480 mg of letermovir.
Romanian: Fiecare flacon a 24 ml conţine letermovir 480 mg.
English: Oral anticoagulants warfarin
Romanian: Medicamente anticoagulante orale warfarină
English: • Ampicillin sodium
Romanian: • Ampicilină sodică
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
Romanian: PREVYMIS 480 mg comprimate filmate letermovir
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose.
Romanian: PREVYMIS 480 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine sodiu 46 mg (sau 2,00 mmol) per doză.
English: See also the general text on DDIs above.
Romanian: A se vedea deasemenea, mai sus, textul general privind interacțiunile medicament-medicament (DDI - drug-drug interactions).
English: Antivirals acyclovir (400 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Romanian: Antivirale aciclovir (400 mg doză unică)/ letermovir (480 mg zilnic)
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets letermovir
Romanian: PREVYMIS 240 mg comprimate filmate letermovir
English: PREVYMIS 480 mg tablets letermovir
Romanian: PREVYMIS 480 mg comprimate letermovir
English: Bosentan may decrease plasma concentrations of letermovir.
Romanian: Bosentan poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice de letermovir.
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide.
Romanian: Letermovir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de gliburidă.
English: (CYP2C9/19 induction)
Romanian: (inducere a CYP2C9/19)
English: PREVYMIS 240 mg tablets letermovir
Romanian: PREVYMIS 240 mg comprimate letermovir
English: • Caspofungin
Romanian: • Caspofungină
English: Outer carton for 240 mg concentrate for solution for infusion
Romanian: Cutie pentru 240 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: Outer carton for 480 mg concentrate for solution for infusion
Romanian: Cutie pentru 480 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢÃ
English: Contains sodium and cyclodextrin.. See package leaflet for further information.
Romanian: Conţine sodiu și ciclodextrină.
English: Risk stratum
Romanian: ↓ fenitoină
English: Herbal products St. John's wort (Hypericum perforatum)
Romanian: • luați următorul produs din plante: o sunătoare (Hypericum perforatum)
English: The recommended dose of PREVYMIS is 480 mg once a day.
Romanian: Doza recomandată de PREVYMIS este de 480 mg, o dată pe zi.
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon vertigo
Romanian: Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente vertij
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of phenytoin.
Romanian: Letermovir poate determina scăderea concentraţiilor plasmatice de fenitoină.
English: Intravenous bag materials
Romanian: Materiale pentru seturile de perfuzie
English: Do not shake PREVYMIS vial.
Romanian: A nu se agita flaconul cu PREVYMIS.
English: Modafinil may decrease plasma concentrations of letermovir.
Romanian: Modafinil poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice de letermovir.
English: The recommended dosage of PREVYMIS is 480 mg once daily.
Romanian: Doza recomandată de PREVYMIS este de 480 mg o dată pe zi.
English: Nevirapine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Romanian: Nevirapina poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice de letermovir.
English: Each vial contains 240 mg or 480 mg letermovir.
Romanian: Fiecare flacon conţine letermovir 240 mg sau 480 mg.
English: (CYP2C9 induction)
Romanian: (inducere a CYP2C9)
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of quinidine.
Romanian: Letermovir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale chinidinei.
English: Etravirine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Romanian: Etravirina poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice de letermovir.
English: Co-administration of PREVYMIS and nevirapine is not recommended.
Romanian: Nu este recomandată administrarea PREVYMIS concomitent cu nevirapină.
English: Anti-arrhythmic medicinal products amiodarone
Romanian: Medicamente antiepileptice carbamazepină fenobarbital
English: Concomitant use is not recommended with PREVYMIS alone.
Romanian: Nu este recomandată administrarea PREVYMIS concomitent cu tioridazină.
English: • Anti-thymocyte globulin
Romanian: • Globulină antitimocit
English: fluvastatin, pravastatin
Romanian: Efect anticipat: ↑ chinidină
English: • Tigecycline
Romanian: Tigeciclină
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, use of these statins is contraindicated.
Romanian: În cazul administrării PREVYMIS concomitent cu ciclosporină nu este recomandată administrarea de statine.
English: Letermovir may increase or decrease the plasma concentrations of repaglinide.
Romanian: Letermovir poate determina creşterea sau scăderea concentraţiilor plasmatice de repaglinidă (efectul net nu este cunoscut).
English: Renal and urinary disorders Uncommon blood creatinine increased
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puțin frecvente valori crescute ale creatininei sanguine Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente oboseală, edem periferic
English: Infusion set materials
Romanian: Efectul asupra concentraţiei plasmatice
English: When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, dabigatran is contraindicated.
Romanian: Dabigatran este contraindicat atunci când PREVYMIS este administrat concomitent cu ciclosporină.
English: Efavirenz may decrease plasma concentrations of letermovir.
Romanian: Efavirenz poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice de letermovir.
English: • modafinil - for wakefulness
Romanian: • modafinil - pentru episoadele de somn cu instalare bruscă
English: • Ceftriaxone sodium
Romanian: • Ceftriaxonă sodică
English: (OATP1B1/3 inhibition)
Romanian: (inhibare a OATP1B1/3)
English: Letermovir may increase statin plasma concentrations.
Romanian: Letermovir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale statinelor.
English: Nafcillin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Romanian: Nafcilina poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice de letermovir.
English: (600 mg single dose IV)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Romanian: 600 mg doză unică administrată i.v.)/letermovir (480 mg doză unică administrată oral)
English: Co-administration of PREVYMIS and modafinil is not recommended.
Romanian: Nu este recomandată administrarea PREVYMIS concomitent cu modafinil.
English: Rifabutin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Romanian: Rifabutina poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice de letermovir.
English: Multiple dose rifampicin decreases plasma concentrations of letermovir.
Romanian: Administrarea de doze repetate de rifampicină poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice de letermovir.
English: Outer carton for 240 mg film-coated tablets
Romanian: Cutie pentru comprimate filmate de 240 mg
English: See list under “Do not take PREVYMIS if you take either of these medicines.”
Romanian: Vezi lista de la pct. ”PREVYMIS împreună cu alte medicamente”.
English: The recommended dosage of PREVYMIS is one 480 mg tablet once daily.
Romanian: Doza recomandată de PREVYMIS este de un comprimat de 480 mg o dată pe zi.
English: 1 oral applicator
Romanian: 1 aplicator oral
English: --¹ not less than 10E6.0 CCID50
Romanian: --¹ minimum 106.0 CCID50
English: 1 glass container + 1 oral applicator + 1 transfer adapter
Romanian: 1 flacon + 1 aplicator oral + 1 adaptor de transfer
English: 1 squeezable tube multi-monodose (5 single dose) squeezable tube (polyethylene) presentation connected by a bar
Romanian: Tuburi compresibile (polietilenă) monodoză (5 doze unice) conectate printr-o bandă
English: Therefore, patients must be monitored closely.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie supravegheaţi cu atenţie.
English: Reconstitution of the solution:
Romanian: Reconstituirea soluţiei:
English: These may be the first signs that a severe allergic reaction is happening.
Romanian: Acestea pot fi primele semne că apare o reacţie alergică severă.
English: These are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Romanian: Acestea sunt rare (pot apărea până la 1 din 1000 de persoane).
English: It will be given once a day, for up to 7 days.
Romanian: Acest medicament se va administra o dată pe zi, zilnic, timp de până la 7 zile.
English: Inspect visually prior to use.
Romanian: A se inspecta vizual înainte de utilizare.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 februarie 2001
English: The solvent is a colourless and clear liquid.
Romanian: Solventul este un lichid incolor şi limpede.
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following as you may need to stop treatment:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele, deoarece poate fi necesar să opriţi tratamentul:
English: Therefore the diluted solution should be infused immediately.
Romanian: Prin urmare, soluţia diluată trebuie perfuzată imediat.
English: Date of latest renewal: 23 February 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 februarie 2006
English: It is not known whether the chance of developing an allergic reaction is increased if treatment with Fasturtec is repeated.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă şansa de a dezvolta o reacţie alergică este mai mare dacă tratamentul cu Fasturtec este repetat.
English: Your treatment with Fasturtec may need to be stopped, and you may need further treatment.
Romanian: Poate fi necesar să vi se oprească tratamentul cu Fasturtec şi este posibil să aveţi nevoie de tratament suplimentar.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is unclear and/or contains particles.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este tulbure şi/sau conţine particule.
English: - Severe hypersensitivity reactions
Romanian: - Reacţii severe de hipersensibilitate
English: Your doctor may also test your blood to make sure that you do not develop any blood disorders.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate, de asemenea, să vă facă analize ale sângelui pentru a se asigura că nu dezvoltaţi vreo afecţiune sanguină.
English: Your dose will be calculated according to your body weight.
Romanian: Doza pentru dumneavoastră va fi calculată în funcţie de greutatea dumneavoastră.
English: Only clear and colourless solutions without particles should be used.
Romanian: Se vor utiliza numai soluţii limpezi şi incolore, fără particule.
English: The reconstituted solution contains no preservative.
Romanian: Soluţia reconstituită nu conţine conservanţi.
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - involuntary muscle movements (muscle contraction involuntary).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - mişcări involuntare ale muşchilor (contracţii musculare involuntare).
English: Manufacturers
Romanian: Fabricanţii
English: EXP Use immediately after reconstitution or dilution
Romanian: EXP A se utiliza imediat după reconstituire sau diluare.
English: Therefore the reconstituted solution should be diluted under controlled and validated aseptic conditions.
Romanian: Prin urmare, soluţia reconstituită trebuie diluată în condiţii aseptice controlate şi validate.
English: Fasturtec is supplied as a pack of:
Romanian: Fasturtec este disponibil în ambalaje cu:
English: Safety results on 246 patients were consistent with the adverse events profile in the overall population.
Romanian: Rezultatele privind siguranţa la 246 de pacienţi au fost concordante cu profilul evenimentelor adverse în populaţia globală.
English: Clearance is increased (ca. 35%) in children and adolescents compared to adults, resulting in a lower systemic exposure.
Romanian: Valoarea clearance-ului este mai mare (aproximativ 35%) la copii şi adolescenţi comparativ cu adulţii, ceea ce duce la o mai mică expunere sistemică.