FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD SPRUTA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Swedish: Kliniska studier med filgrastim har inkluderat ett litet antal äldre patienter, men särskilda studier har inte utförts på denna grupp och därför kan inga specifika dosrekommendationer ges.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er ingen spesifikke studier utført i denne gruppen, og det kan derfor ikke gis spesifikke anbefalinger om dosering.
Swedish: • inflammation i lungorna (interstitiell lungsjukdom)
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom)
Swedish: • minskat syreupptag i lungorna (hypoxi)
Norwegian Bokmål: • mangel på absorpsjon av oksygen i lungen (hypoksi)
Swedish: Tryck in kolven långsamt och jämnt tills hela dosen har injicerats och kolven inte kan tryckas in ytterligare.
Norwegian Bokmål: Trykk stemplet sakte og jevnt inn til hele dosen er tilført og det ikke er mulig å trykke stemplet lenger.
Swedish: Hypoxi
Norwegian Bokmål: Hypoksi
Swedish: Sammanfattning av biverkningsprofilen
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Swedish: Initial dosjustering till 30 ME (300 µg)/dag varannan dag rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales en første dosejustering til alternerende daglig dosering på 30 ME (300 µg)/dag.
Swedish: Beroende på patientens ANC kan ytterligare dosjustering vara nödvändig för att upprätthålla antalet neutrofila granulocyter > 2,0 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosejustering kan være nødvendig, avhengig av pasientens ANC, for å vedlikeholde et nøytrofiltall på > 2,0 x 109/l.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Swedish: Filgrastim för mobilisering av perifera stamceller när det ges efter myelosuppressiv kemoterapi Filgrastim ska ges som en subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Filgrastim for PBPC-mobilisering etter myelosuppressiv kjemoterapi Filgrastim skal gis som subkutan injeksjon.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje spruta á 0,5 ml innehåller 48 ME filgrastim (0,96 mg/ml).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver sprøyte på 0,5 ml inneholder 48 millioner enheter (ME) filgrastim (0,96 mg/ml).
Swedish: Det har förekommit rapporter om GvHD och dödsfall hos patienter som fått G-CSF efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om GvHD og dødsfall hos pasienter som mottar G-CSF etter allogene benmargstransplantasjoner (se pkt.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innen hver hyppighetsgruppering presenteres bivirkningene i rekkefølgen fra mest alvorlig til minst alvorlig.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Hur ger jag mig själv en injektion med Accofil?
Norwegian Bokmål: Hvordan injiserer jeg meg selv med Accofil?
Swedish: En förfylld spruta innehåller 48 ME (motsvarande 480 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml injektions/infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 ME (tilsvarende 480 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: För att minska neutropeni krävs långtidsbehandling med Accofil.
Norwegian Bokmål: Det kreves langtidsbehandling med Accofil mot nøytropeni.
Swedish: - kemoterapi - benmärgstransplantation - svår kronisk neutropeni (litet antal av en typ av vita blodkroppar) - neutropeni (litet antal av en typ av vita blodkroppar) hos patienter med hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: - kjemoterapi - benmargstransplantasjon - alvorlig kronisk nøytropeni (lavt antall av en type hvite blodceller) - nøytropeni (lavt antall av en type hvite blodceller) hos pasienter med HIV-infeksjon - perifer stamcellemobilisering (for å stimulere stamceller til å gå tilbake i blodet, slik at de kan brukes i benmargstransplantasjon).
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Intas Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Swedish: • smärta i munnen
Norwegian Bokmål: • smerter i munnhulen
Swedish: Patienter som får filgrastim och drabbas av smärta i övre vänstra delen av buken och/eller skulderbladets spets ska kontrolleras för förstorad mjälte eller mjältruptur.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes om personer som får filgrastim og som rapporterer smerte til venstre i øvre abdomen og / eller rundt skulderbladet har en forstørret milt eller miltruptur.
Swedish: Yrsel Hypestesi Parestesi
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Hypoestesi Parestesi
Swedish: Förhöjt gammagluta myltransferas
Norwegian Bokmål: Økning i gammaglutamyltransf erase
Swedish: En förfylld spruta innehåller 30 ME (motsvarande 300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml injektions/infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 ME (tilsvarende 300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje spruta á 0,5 ml innehåller 30 ME filgrastim (0,6 mg/ml).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver sprøyte på 0,5 ml inneholder 30 millioner enheter (ME) filgrastim (0,6 mg/ml).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning Klar, färglös lösning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Vaskulära rubbningar, däribland venocklusiv sjukdom och vätskevolymrubbningar, har rapporterats hos patienter som fått högdos kemoterapi följd av transplantation.
Norwegian Bokmål: Karsykdommer, inkludert veneokklusiv sykdom og forstyrrelser i væskevolum er rapportert en sjelden gang hos pasienter som har gjennomgått høydose kjemoterapi etterfulgt av transplantasjon.
Swedish: Den första dosen Accofil ska ges tidigast 24 timmar efter avslutad cytotoxisk kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Første Accofil dose skal ikke administreres mindre enn 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Swedish: • nedsatt aptit
Norwegian Bokmål: • nedsatt matlyst
Swedish: Typ I-glas förfyllda sprutorna är tillverkade med en permanent fastsatt kanyl av rostfritt stål i spetsen och 1/40 tryckta markeringar för graderingar från 0,1 ml till 1 ml på skaftet.
Norwegian Bokmål: Type I-glas ferdigfylte sprøytene er laget med en permanent festet nål i rustfritt stål og påtrykt 1/40 merking for stigningsgrad fra 0,1 ml til 1 ml på sylinderen.
Swedish: Mobilisering av perifera stamceller bör endast övervägas hos donatorer som uppfyller kliniska och laboratoriemässiga kriterier för stamcellsdonation.
Norwegian Bokmål: PBPC-mobilisering bør vurderes kun hos donorer som svarer til normale kliniske kriterier og laboratoriekriterier for stamcelledonasjon, og spesiell oppmerksomhet må rettes mot hematologiske verdier og infeksiøs sykdom.
Swedish: Rekommenderad dos av filgrastim vid mobilisering av perifera stamceller med enbart filgrastim är 1,0 ME (10 µg)/kg/dag 5-7 dagar i följd.
Norwegian Bokmål: Anbefalt filgrastimdose for PBPC-mobilisering når brukt alene, er 1,0 ME (10 µg)/kg/dag i 5-7 påfølgende dager.
Swedish: • minskad bentäthet
Norwegian Bokmål: • redusert bentetthet
Swedish: Pediatriska patienter med allvarlig kronisk neutropeni Fall av minskad bentäthet och osteoporos har rapporterats hos pediatriska patienter med allvarlig kronisk neutropeni som långtidsbehandlas med Filgrastim.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av redusert bentetthet og osteoporose hos pediatriske pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni som får kronisk behandling med filgrastim.
Swedish: • får ont i övre vänstra delen av magen (buken), smärta under revbenen på vänster sida eller vid skulderbladets spets (detta kan vara symtom på förstorad mjälte (splenomegali) eller möjligen brusten mjälte)
Norwegian Bokmål: • får smerter i øvre, venstre mageregion eller smerter i skulderbladene (dette kan være symptomer på forstørret milt (splenomegali) eller eventuelt sprukket milt).
Swedish: Kassera sprutan enligt anvisningar från läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten slik lege, sykepleier eller apotek har fortalt deg.
Swedish: • hudrodnad (erytem)
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden (erytem)
Swedish: Sicklecellkriser, i vissa fall med dödlig utgång, har rapporterats vid användning av filgrastim till patienter med sicklecelltrait eller sicklecellsjukdom.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert sigdcellekriser, i noen tilfeller fatale, ved bruk av filgrastim hos personer med heterozygote tilstander uten anemi eller sigdcellesykdom.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorgane r, thorax og mediastinum
Swedish: Filgrastim för mobilisering av perifera stamceller hos friska donatorer före allogen PBPCtransplantation
Norwegian Bokmål: Filgrastim for mobilisering av PBPCer hos normale donorer i forkant av allogen PBSCtransplantasjon
Swedish: • illamående
Norwegian Bokmål: • kvalme
Swedish: Lungödema Interstitiell lungsjukdoma
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdoma
Swedish: Psykiska störningar
Norwegian Bokmål: Psykatriske lidelser
Swedish: Bronkit Övre luftvägsinfekti on
Norwegian Bokmål: Bronkitt Øvre luftveisinfeks jon
Swedish: Vanliga fall av splenomegali har rapporterats efter administrering av filgrastim.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av splenomegali har blitt rapportert ofte etter administrasjon av filgrastim.
Swedish: Accofil 48 ME/0,5 ml (0,96 mg/ml) injektions-/ infusionsvätska, lösning i förfylld spruta filgrastim
Norwegian Bokmål: Accofil 48 ME/0,5 ml (0,96 mg/ml) injeksjons-/ infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte filgrastim
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du under behandlingen med filgrastim:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart under behandling med Accofil hvis du:
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,5 ml + 1 injektionstork "3 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 3 injektionstorkar" "5 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 5 injektionstorkar" "10 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 10 injektionstorkar" "7 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 7 injektionstorkar"
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) + 1 spritserviett "3 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 3 spritservietter" "5 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 5 spritservietter" "10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 10 spritservietter " "7 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 7 spritservietter "
Swedish: Håll hela tiden kvar greppet om huden och tryck ned kolven med ett långsamt, konstant tryck samtidigt som du håller i flänsen, tills hela dosen har injicerats och kolven inte kan tryckas ned längre.
Norwegian Bokmål: Hold huden sammenpresset hele tiden mens du trykker stemplet sakte og jevnt mens du holder fingerflensen til hele dosen er tilført og det ikke er mulig å trykke stemplet lenger inn.
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,5 ml + 1 injektionstork "5 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 5 injektionstorkar" "3 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 3 injektionstorkar" "10 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 10 injektionstorkar"
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) + 1 spritserviett "5 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 5 spritservietter" "3 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 3 spritservietter" "10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 10 spritservietter"
Swedish: Användning av filgrastim för mobilisering av perifera stamceller hos friska donatorer före allogen PBSC-transplantation
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim for mobilisering av PBPCer hos normale donorer før allogen PBPCtransplantasjon
Swedish: "3 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 3 injektionstorkar" "5 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 5 injektionstorkar" "10 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 10 injektionstorkar" "7 förfyllda sprutor med 0,5 ml + 7 injektionstorkar"
Norwegian Bokmål: "3 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 3 spritservietter" "5 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 5 spritservietter" "10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 10 spritservietter" "7 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) + 7 spritservietter"
Swedish: Den spädda slösningen har visat kemisk och fysikalisk stabilitet i 24 timmar vid 2 °C till 8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk for den fortynnede infusjonsvæskener dokumentert for 24 timer ved 2 °C til 8 °C.
Swedish: Övrig försiktighet
Norwegian Bokmål: Andre spesielle forsiktighetsregler
Swedish: Mycket vanliga fall av trombocytopeni har rapporterats bland patienter som får filgrastim.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni har blitt rapportert svært ofte hos pasienter som får filgrastim.
Swedish: Fall av splenomegali har rapporterats som mycket vanliga och fall av mjältruptur har rapporterats som vanliga efter administrering av filgrastim.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av splenomegali har blitt rapportert svært ofte og tilfeller av og miltruptur har blitt rapportert ofte etter administrasjon av filgrastim.
Swedish: Accofil 30 ME/0,5 ml (0,6 mg/ml) injektions-/infusionsvätska, lösning i förfylld spruta filgrastim
Norwegian Bokmål: Accofil 30 ME/0,5 ml (0,6 mg/ml) injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte filgrastim
Swedish: Därför kan din läkare besluta att du inte ska använda detta läkemedel om du ammar.
Norwegian Bokmål: Din lege kan avgjøre at du ikke skal bruke filgrastim dersom du ammer, ettersom man ikke vet om filgrastim overføres til morsmelken.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsst ället
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsste det
Swedish: För mobilisering av perifera stamceller hos friska donatorer före allogen PBPC-transplantation Vid mobilisering av perifera stamceller hos friska donatorer bör filgrastim ges med en dos av 1,0 ME (10 µg)/kg/dag 4 till 5 dagar i följd.
Norwegian Bokmål: For PBPC-mobilisering hos normale donorer skal filgrastim administreres med 1,0 MU (10 µg)/kg/dag i 4-5 påfølgende dager.
Swedish: Muskuloskeletal smärtac
Norwegian Bokmål: Smerter i muskler og skjelettc
Swedish: Vanliga fall av trombocytopeni har rapporterats bland patienter som får filgrastim.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni har blitt rapportert ofte hos pasienter som får filgrastim.
Swedish: Filgrastimbehandlingen bör inte avbrytas i förtid, d.v.s. före tiden för förväntat nadir.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av behandlingen med filgrastim, før tidspunktet for forventet nøytrofil nadir, anbefales ikke.
Swedish: Trombocytantalet ska därför kontrolleras regelbundet.
Norwegian Bokmål: Blodplatetallet bør derfor overvåkes nøye.
Swedish: Några fall av mjältruptur ledde till dödsfall (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av miltruptur har vært fatale (se pkt.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller 96 miljoner enheter (ME) (motsvarande 960 mikrogram [µg]) filgrastim.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 96 millioner enheter (ME) (tilsvarende 960 mikrogram (μg))
Swedish: • förstoppning
Norwegian Bokmål: • forstoppelse
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Swedish: Resultaten visade förändringar som kunde tillskrivas de förväntade farmakologiska verkningarna, däribland ökat antal leukocyter, myeloid benmärgshyperplasi, extramedullär granulopoes och förstorad mjälte.
Norwegian Bokmål: Filgrastim ble studert i toksisitetsstudier med opp til 1 års varighet med gjentatte doser, som avslørte endringer som er relatert til forventede farmakologiske virkninger inklusive økning av leukocytter, myeloid hyperplasi i benmargen, ekstramedullær granulopoiese og forstørret milt.
Swedish: Det har förekommit rapporter om transplantat-mot-värdsjukdom (GvHD) och dödsfall hos patienter som fått G-CSF efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert Graft versus Host-reaksjon (GvHD) og dødsfall hos pasienter som har fått G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
Swedish: Efter godkännandet för försäljning har kutan vaskulit rapporterats hos patienter som behandlats med filgrastim.
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt har blitt rapportert etter markedsføring hos pasienter behandlet med filgrastim.
Swedish: Den spädda lösningen har visat kemisk och fysikalisk stabilitet i 24 timmar vid 2 °C till8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet for den fortynnede infusjonsvæsken under bruk har blitt demonstrert i 24 timer ved 2 °C-8 °C.
Swedish: d. Håll hela tiden kvar greppet om huden och tryck samtidigt ned kolven med ett långsamt, konstant tryck, tills hela dosen har injicerats och kolven inte kan tryckas ned längre.
Norwegian Bokmål: d. Hold huden sammen hele tiden mens du trykker stemplet sakte og jevnt inn til hele dosen er tilført og det ikke er mulig å presse stemplet lenger inn.
Swedish: - Den aktiva substansen är filgrastim.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er filgrastim.
Swedish: Tröttheta Slemhinneinflam mationa
Norwegian Bokmål: Fatiguea Betennelse i slimhinnera
Swedish: Om du slutar att använda Accofil
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Accofil
Swedish: Leukocytosa Mjältruptur a
Norwegian Bokmål: Pseudo gikt a
Swedish: Mindre vanliga fall av splenomegali och mjältruptur har rapporterats efter administrering av filgrastim.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av splenomegali og miltruptur har vært rapportert etter administrasjon av filgrastim.
Swedish: Hypotoni Hypertoni
Norwegian Bokmål: Hypotensjon Hypertensjon
Swedish: f. När du har injicerat vätskan ska du ta bort nålen samtidigt som behåller trycket på kolven och släpp sedan taget om huden.
Norwegian Bokmål: l. Etter at ha injisert væsken, fjern nålen mens du holder sprøyten i samme vinkel og opprettholde trykket på stempelet, slipp deretter huden.
Swedish: Otillfredsställande behandlingsvar på filgrastim Om du svarar sämre eller slutar svara på filgrastimbehandlingen kommer läkaren att undersöka vad som orsakar detta.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever nedsatt respons eller at du ikke opprettholder responsen på filgrastimbehandlingen, vil legen undersøke årsakene til dette, deriblant hvorvidt du har utviklet antistoffer som nøytraliserer effekten filgrastim.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Swedish: 15 månader
Norwegian Bokmål: 15 måneder.
Swedish: Mindre vanlig Sällsynt
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig Sjeldne
Swedish: Du bör ta din medicin vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Du bør ta tabletten til samme tid hver dag.
Swedish: Medianuppföljning för båda grupperna var 359 dagar.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstidspunkt for begge gruppene var 359 dager.
Swedish: Dessutom var den kliniska toleransen god hos samtliga patienter.
Norwegian Bokmål: Dessuten var den kliniske toleransen god hos alle pasientene.
Swedish: Vuxna och äldre
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre
Swedish: Reyes syndrom är en mycket sällsynt sjukdom som kan vara dödlig.
Norwegian Bokmål: Reyes syndrom er en meget sjelden sykdom som kan være dødelig.
Swedish: Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Swedish: Andra biverkningar inkluderar:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er:
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Swedish: Resultaten från denna subgruppsanalys är därför i linje med de allmänna studieresultaten.
Norwegian Bokmål: Dermed er resultatene fra denne subgruppen er i overensstemmelse med de overordnede studieresultatene.
Swedish: • Hos barn under 18 år finns det ett troligt samband mellan ASA och Reyes syndrom.
Norwegian Bokmål: • Hos barn under 18 år er det en mulig forbindelse mellom ASA og Reyes syndrom.
Swedish: Absolut risk för kardiovaskulär missbildning ökade från mindre än 1 % upp till ungefär 1,5 %.
Norwegian Bokmål: Den totale risikoen for kardiovaskulær misdannelse økte fra mindre enn 1 % opp til ca. 1,5 %.
Swedish: Egenskaperna hos den studerade kohorten var likartade i de två grupperna.
Norwegian Bokmål: Karakteristikkene i den studerte kohorten var liknende for de 2 gruppene.
Swedish: Cmax inträffar ca 30 till 60 minuter efter dosering.
Norwegian Bokmål: Cmax oppnås ca. 30 til 60 minutter etter dosering.
Swedish: Från början av den sjätte graviditetsmånaden kan alla prostaglandinhämmare exponera:
Norwegian Bokmål: Fra begynnelsen av graviditetens sjette måned kan alle hemmere av prostaglandinsyntesen utsette:
Swedish: Hallucinationer, konfusion
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, forvirring
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Swedish: • om du är i sista trimestern av graviditeten
Norwegian Bokmål: • dersom du er i svangerskapets siste 3 måneder
Swedish: Patienterna följdes i 30 dagar.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i 30 dager.
Swedish: Elimination Efter en oral dos av
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter oral dosering av
Swedish: Patienterna behandlades i upp till ett år.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet i inntil ett år.
Swedish: Annan samtidig behandling med klopidogrel
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling med klopidogrel
Swedish: Antiretrovirala behandlingar (ART)
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale terapier (ART)
Swedish: Det finns en ökad risk för blödning på grund av potentiell additiv effekt.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for blødning på grunn av potensiell additiv effekt.
Swedish: Organsystem Vanlig
Norwegian Bokmål: Organklasse- system Vanlig
Swedish: Andra interaktioner med ASA
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner med ASA
Swedish: Patienterna med endast prasugrel fortsatte med prasugrel i 11,5 månader.
Norwegian Bokmål: Pasientene som kun fikk prasugrel fortsatte på prasugrel i 11,5 måneder.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Swedish: Kontakta läkare innan du avbryter behandlingen eller påbörjar behandlingen igen.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før du avbryter eller starter behandlingen på nytt.
Swedish: • Svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min).
Swedish: Datum för det första godkännandet: Datum för den senaste förnyelsen:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse:
Swedish: Andra symtom på förgiftning behandlas symtomatiskt.
Norwegian Bokmål: Andre tegn på forgiftning behandles symptomatisk.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och annan hantering
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Swedish: Esomeprazol förväntas ge en liknande interaktion med klopidogrel.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol forventes å gi en tilsvarende interaksjon med klopidogrel.
Swedish: • Om du skär eller skadar dig själv kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skjærer eller skader deg, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
Swedish: Läkemedel associerade med blödningsrisk:
Norwegian Bokmål: Legemidler forbundet med blødningsrisiko:
Swedish: Biotransformering och elimination
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon
Swedish: Feber, ödem
Norwegian Bokmål: Feber, ødem
Swedish: Bindningen är ej omättade in vitro inom ett brett koncentrationsområde.
Norwegian Bokmål: Bindingen er ikke-mettet in vitro innenfor et bredt konsentrasjonsområde.
Swedish: Dessutom kan din läkare upptäcka förändringar i dina blod- eller urintester.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen din finne endringer i blod eller urinprøver.