FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/12/145/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/12/145/001-003
Croatian: Polipropilenski* valjak s krilcima.
Norwegian Bokmål: Polypropylen* sylinder og vinge.
Croatian: Kexxtone u tablicu 1 (Dozvoljene tvari) Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi: Farmakološki djelatna tvar
Norwegian Bokmål: Den vitenskapelige komité for legemidler til dyr (CVMP) har anbefalt inkludering av monensin i Kexxtone i tabell 1 (Tillatte virkestoffer) i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 som følger:
Croatian: Nakon što životinja počne s gutanjem, sustav za primjenu će lagano kliznuti preko korijena jezika.
Norwegian Bokmål: Når dyret svelger vil administrasjonsverktøyet bevege seg lett over tungeroten.
Croatian: Terapijska klasifikacija monenzin monenzin a govedo 2 μg/kg
Norwegian Bokmål: Monensin Monensin A Bovin 2 μg/kg
Croatian: U rijetkim slučajevima zabilježeni su znakovi poremećaja probave (npr. dijareja i želučane smetnje preživača).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det observert fordøyelsessymptomer (f.eks. diaré, mageproblemer for drøvtyggere).
Croatian: Za smanjenje pojave ketoze u peripartalnom razdoblju kod mliječnih krava i junica za koje se očekuje da bi mogle razviti ketozu.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av forekomsten av ketose i tiden rundt kalving hos melkeku/kvige som ventes å utvikle ketose.
Croatian: Nakon primjene proizvoda skinite rukavice te operite ruke i izloženu kožu.
Norwegian Bokmål: Fjern hanskene og vask hender og eksponert hud etter håndtering av intraruminalinnlegget.
Croatian: Pazite da vrh sustava za primjenu prođe iza korijena jezika.
Norwegian Bokmål: Sørg for at hodet på administrasjonsverktøyet kommer forbi tungeroten.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/12/145/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/12/145/001
Croatian: OBLIK Intraruminalna naprava za kontinuirano oslobađanje.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Intraruminalinnlegg, kontinuerlig frisetting.
Croatian: Polipropilenski* klip.
Norwegian Bokmål: Polypropylen* stempel.
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i jestive iznutrice: nula dana Mlijeko: nula dana
Norwegian Bokmål: Slakt: 0 døgn Melk: 0 døgn
Croatian: Provjerite životinje 4 dana nakon primjene naprave i promotrite znakove zaglavljenja naprave u jednjaku.
Norwegian Bokmål: Sjekk dyra i opp til 4 dager etter dosering for å se etter tegn på at intraruminalinnlegget har satt seg fast i øsofagus.
Croatian: Vrsta životinje
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Croatian: Znaci zaglavljenja mogu biti nadutost koja može biti praćena kašljem, slinjenjem, gubitkom apetita i nedovoljnim rastom.
Norwegian Bokmål: Tegn på at kapselen sitter fast kan være oppblåsthet, samt hoste, sikling, manglende matlyst og utrivelighet.
Croatian: Ako se to dogodi, ponovno primijenite intraruminalnu napravu, ako je neoštećena.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer, skal intraruminalinnlegget readministreres hvis det er uskadet.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28/01/2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 28/01/2013
Croatian: Stojeći po strani, obuzdajte životinju s glavom i vratom isturenim prema naprijed i naslonjenima na vas.
Norwegian Bokmål: Stå på siden av dyret, og fikser dyret med hodet og halsen strukket fram.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 35,2 g monenzin natrija (odgovara količini od 32,4 g monenzina)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 35,2 g monensinnatrium (tilsvarer 32,4 g monensin).
Croatian: Vrećica od aluminijske folije koja sadrži 1, 3 ili 5 intraruminalnu(e/ih) napravu(e/a).
Norwegian Bokmål: Aluminiumfoliepose som inneholder 1, 3 eller 5 intraruminalinnlegg.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji nakon oznake EXP.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter "EXP".
Croatian: Mjesto djelovanja za monenzin primijenjen intraruminalno je probavni sustav.
Norwegian Bokmål: Virkestedet for intraruminalt administrert monensin er i gastrointestinaltraktus.
Croatian: U slučaju prijevremene regurgitacije naprave, identificirajte životinju usporedbom identifikacijskog broja životinje i broja na intraruminalnoj napravi i ponovno primijenite neoštećenu intraruminalnu napravu.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tidlig regurgitering må dyret identifiseres ved å samsvare dyrets ID-nummer med nummeret på intraruminalinnlegget.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje, eller regurgiterte intraruminalinnlegg etter dosering, skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: NUSPOJAVE
Norwegian Bokmål: Innlegg
Croatian: Uvedite sustav za primjenu u usta izbjegavajući prednje zube.
Norwegian Bokmål: Sett administrasjonsverktøyet inn i munnen og unngå å komme i kontakt med fortennene.
Croatian: Za ispravnu primjenu intraruminalne naprave potrebna je odgovarajuća imobilizacija životinje.
Norwegian Bokmål: Det kreves adekvat fiksering av dyret for å administrere dette intraruminalinnlegget på riktig måte.
Croatian: Identifikacija životinja za liječenje trebala bi biti po nahođenju veterinara.
Norwegian Bokmål: Behandling av dyr skal være basert på en veterinærfaglig vurdering.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Intraruminalna primjena.
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Croatian: INDIKACIJE
Norwegian Bokmål: Underenhet
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU VREĆICA OD FOLIJE SADRŽI 1, 3 ILI 5 INTRARUMINALNU(E/IH)
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Aluminiumfoliepose som inneholder 1, 3 eller 5 intraruminalinnlegg.
Croatian: Intraruminalna primjena
Norwegian Bokmål: 3 intraruminalinnlegg
Croatian: Uvedite sustav za primjenu dalje od korijena jezika izbjegavajući kutnjake.
Norwegian Bokmål: Sett administrasjonsverktøyet inn over tungeroten og påse at du unngår jekslene.
Croatian: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/m za koncentrat za otopinu za infuziju bočica (staklo) 4 ml
Norwegian Bokmål: 25 mg/ml
Croatian: * Na temelju završne analize
Norwegian Bokmål: * Basert på avsluttende analyse
Croatian: 17,7 (15,2; ND)
Norwegian Bokmål: 17,7 (15,2; NA)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. srpnja 2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juli 2015
Croatian: - Vaš će liječnik odlučiti koliko ciklusa liječenja trebate primiti.
Norwegian Bokmål: - Legen din vil bestemme hvor mange behandlinger du trenger.
Croatian: *p-vrijednost je nominalna.
Norwegian Bokmål: *p-verdi er nominell.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u starijih bolesnika
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos eldre pasienter
Croatian: Vrijeme u mjesecima
Norwegian Bokmål: Tid i måneder
Croatian: Pričekajte do 5 minuta kako bi mjehurići nestali.
Norwegian Bokmål: La det gå opptil 5 minutter for å få boblene til å forsvinne.
Croatian: Obratite se svom liječniku ukoliko niste sigurni.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen hvis du er usikker.
Croatian: ND = nije dostupno
Norwegian Bokmål: NA = ikke tilgjengelig
Croatian: - Vrlo je važno da ne propustite primiti dozu ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: - Det er svært viktig at du ikke går glipp av en dose av dette legemidlet.
Croatian: 30 minuta.
Norwegian Bokmål: i løpet av 30 minutter.
Croatian: Možete imati i više od jedne nuspojave u isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve mer enn en bivirkning samtidig.
Croatian: Ispitivanje KEYNOTE-426 nije imalo statističku snagu za ocjenu djelotvornosti u pojedinačnim podskupinama.
Norwegian Bokmål: KEYNOTE-426-studien hadde ikke statistisk styrke til å evaluere effekten for individuelle subgrupper.
Croatian: Ove se nuspojave mogu dogoditi bilo kada za vrijeme liječenja ili čak nakon što je Vaše liječenje završilo.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan forekomme når som helst under behandlingen, eller til og med etter at behandlingen er ferdig.
Croatian: - KEYTRUDA može naškoditi nerođenu djetetu ili uzrokovati njegovu smrt.
Norwegian Bokmål: - KEYTRUDA kan skade det ufødte barnet eller føre til at det dør.
Croatian: Što je KEYTRUDA i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva KEYTRUDA er og hva det brukes mot
Croatian: Ovisno o težini i vrsti reakcije (2. stupanj ili 3. stupanj)
Norwegian Bokmål: Basert på alvorlighet og type reaksjon (grad 2 eller 3)
Croatian: Ove komplikacije mogu biti teške i mogu dovesti do smrtnog ishoda.
Norwegian Bokmål: Disse komplikasjonene kan være alvorlige og kan føre til død.
Croatian: Metotreksat, docetaksel ili cetuksimab
Norwegian Bokmål: Metotreksat, docetaksel eller cetuksimab
Croatian: Podaci dobiveni od tih bolesnika su previše ograničeni za izvođenje bilo kakvih zaključaka o sigurnosti i djelotvornosti u toj populaciji.
Norwegian Bokmål: Data fra disse pasientene er for begrenset til å kunne trekke noen konklusjoner vedrørende sikkerhet og effekt for denne populasjonen.
Croatian: Ukupno je randomizirano 559 bolesnika.
Norwegian Bokmål: Totalt 559 pasienter ble randomisert.
Croatian: Eastern Cooperative Oncology Group) status ≥2
Norwegian Bokmål: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) funksjonsstatus ≥ 2
Croatian: Svi osim dvoje bolesnika bili su bijelci.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene, med unntak av to, var hvite.
Croatian: i, encefalitis
Norwegian Bokmål: i, encefalitt
Croatian: Svi osim jednog bolesnika bili su bijelci.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene, med unntak av én, var hvite.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni raditi sa strojevima nakon što primite lijek KEYTRUDA, osim ako ste posve sigurni da se osjećate dobro.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner etter at du har fått KEYTRUDA, med mindre du er sikker på at du føler deg vel.
Croatian: Vaš liječnik Vam može dati druge lijekove kako bi se spriječile teže komplikacije i smanjili simptomi.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg andre legemidler for å forhindre mer alvorlige komplikasjoner og redusere symptomene dine.
Croatian: Kombinacija s aksitinibom
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med aksitinib
Croatian: † (uključujući fibrilaciju atrija)
Norwegian Bokmål: † (inkludert atrieflimmer)
Croatian: Važno je sačuvati tu Karticu s upozorenjima i pokazati je svom partneru ili osobama koje skrbe za Vas.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du beholder dette pasientkortet, og viser det til partneren din eller dine omsorgspersoner.
Croatian: Treba razmotriti potencijalni rizik od gastrointestinalne perforacije.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for gastrointestinal perforasjon må tas i betrakning.
Croatian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Njemačka
Norwegian Bokmål: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Tyskland
Croatian: Ne tresti.
Norwegian Bokmål: Ikke rist.
Croatian: • Važnost toga da bolesnik ne pokušava samostalno liječiti nikakve simptome bez prethodnog savjetovanja sa svojim zdravstvenim radnikom
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av ikke å forsøke egenbehandling av noen symptomer uten først å rådføre seg med helsepersonell
Croatian: Ove podatke ćete također naći i u Kartici s upozorenjima za bolesnika koju Vam je dao Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Du vil også finne denne informasjonen i pasientkortet du har fått av legen din.
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: Kartica podsjeća bolesnike na najvažnije simptome koje odmah moraju prijaviti liječniku/medicinskoj sestri.
Norwegian Bokmål: Kortet minner pasienten på nøkkelsymptomer som umiddelbart må rapporteres til lege/sykepleier.
Croatian: Djeca i adolescenti KEYTRUDA se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom KEYTRUDA skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Modifikacija liječenja
Norwegian Bokmål: Modifikasjon av behandlingen
Croatian: Bolesnike bez progresije bolesti moglo se liječiti do najviše 24 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Pasienter uten sykdomsprogresjon kunne bli behandlet i opptil 24 måneder.
Croatian: Rezultati za djelotvornost sažeto su prikazani u Tablici 18.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 18.
Croatian: Mogu se javiti ako ste ovu vrstu presađivanja primili u prošlosti ili ako joj se podvrgnete u budućnosti.
Norwegian Bokmål: De kan forekomme hvis du har hatt denne type transplantasjon tidligere eller hvis du får det i fremtiden.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka o sigurnosti primjene kod kHL-a i drugih vrsta tumora, te razlike nisu klinički značajne.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige sikkerhetsdata for cHL og andre tumortyper er ikke disse forskjellene av klinisk betydning.
Croatian: • Nemojte istodobno primjenjivati druge lijekove istom infuzijskom linijom.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler må ikke gis samtidig i samme infusjonslinje.
Croatian: Rezultati za djelotvornost bazirani na 7 dodatnih mjeseci praćenja sažeto su prikazani u Tablici 10 i na Slici 4.
Norwegian Bokmål: Effektmålene basert på ytterligere syv måneder med oppfølging er oppsummert i tabell 10 og figur 4.
Croatian: • Važnost toga da bolesnik uvijek sa sobom nosi Karticu s upozorenjima za bolesnika i pokaže je pri svakom posjetu drugim zdravstvenim radnicima osim onom koji mu je propisao lijek (npr. zdravstvenim radnicima u hitnoj službi).
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av alltid å ha med seg pasientkortet, og til å vise det ved alle medisinske besøk hos annet helsepersonell enn forskriveren (for eksempel legevaktpersonell).
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: • KEYTRUDA je namijenjena isključivo za jednokratnu uporabu.
Norwegian Bokmål: • KEYTRUDA er kun til engangsbruk.
Croatian: KEYTRUDA se koristi u odraslih osoba za liječenje:
Norwegian Bokmål: KEYTRUDA brukes hos voksne ved behandling av:
Croatian: nije dosegnut (0,0+; 45,6+)
Norwegian Bokmål: Ikke nådd (0,0+; 45,6+)
Croatian: Pembrolizumab može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Pembrolizumab kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Sumnja na pneumonitis se mora potvrditi radiografskim oslikavanjem i isključiti druge uzroke.
Norwegian Bokmål: Mistanke om pneumonitt skal bekreftes med radiografi, og andre årsaker må utelukkes.
Croatian: (18,3; ND)
Norwegian Bokmål: (18,3; NA)
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek KEYTRUDA.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller sykepleier før du får KEYTRUDA.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost pripremljenog lijeka KEYTRUDA tijekom 96 sati na temperaturi od 2°C do 8°C.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er kjemisk og fysikalsk stabilitet for KEYTRUDA vist å være 96 timer ved 2°C - 8°C.
Croatian: Hepatitis se povukao u 36 bolesnika.
Norwegian Bokmål: Hepatitt reverserte hos 36 pasienter.
Croatian: Pri ocjenjivanju PD-L1 statusa tumora važno je odabrati dobro validiranu i robusnu metodologiju kako bi se minimizirala mogućnost lažno negativnih ili lažno pozitivnih nalaza.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av PD-L1-status av tumor er det viktig at det benyttes en vel-validert og robust metodikk for å minimere falske negative eller falske positive påvisninger.
Croatian: Hipertireoza se može zbrinuti simptomatski.
Norwegian Bokmål: Hypertyreose kan behandles symptomatisk.
Croatian: Ne smijete primiti lijek KEYTRUDA - ako ste alergični na pembrolizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6. "Sadržaj pakiranja i druge informacije").
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få KEYTRUDA - dersom du er allergisk overfor pembrolizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 «Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon»).
Croatian: • Podaci o profiliranju RNK i proteoma u serumu
Norwegian Bokmål: • Data på RNA og proteomikk serumprofilering
Croatian: Ukupno je randomiziran 861 bolesnik.
Norwegian Bokmål: Totalt 861 pasienter ble randomisert.
Croatian: Stopa RFS-a nakon 6 mjeseci
Norwegian Bokmål: RFS-rate ved 6 måneder
Croatian: Edukacijski materijal za bolesnika mora sadržavati:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for pasienter skal inneholde:
Croatian: Primijećeni su netipični odgovori (tj. početno prolazno povećanje veličine tumora ili nastanak novih malih lezija unutar prvih nekoliko mjeseci, nakon čega je uslijedilo smanjenje tumora).
Norwegian Bokmål: Det er observert atypiske responser (f.eks. forbigående vekst av tumor i begynnelsen eller små nye lesjoner innen de første månedene, etterfulgt av at tumor krymper).
Croatian: Knjižica s informacijama za bolesnika i Kartica s upozorenjima za bolesnika sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Norwegian Bokmål: Informasjonsbrosjyren til pasienten og pasientkortet skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Croatian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Sjedinjene Američke Države (SAD)
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 USA
Croatian: Na temelju standardnog upita koji uključuje bradiaritmije i tahiaritmije.
Norwegian Bokmål: Basert på en standard undersøkelse inkludert bradyarytmier og takyarytmier.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Često reakcija na infuziju reakcija na infuziju reakcija na infuziju
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Vanlige infusjonsrelatert reaksjon infusjonsrelatert reaksjon infusjonsrelatert reaksjon
Croatian: Ove nuspojave mogu ponekad biti opasne po život i mogu dovesti do smrti.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan noen ganger være livstruende og føre til død.
Croatian: Terapiju moraju započeti i nadzirati liječnici specijalisti s iskustvom u liječenju raka.
Norwegian Bokmål: Behandling må initieres og overvåkes av lege med erfaring i kreftbehandling.
Croatian: Povećanje doze aksitiniba na 10 mg dvaput na dan bilo je dopušteno prema istim kriterijima.
Norwegian Bokmål: Doseøkning av aksitinib til 10 mg to ganger daglig ble tillatt ved bruk av de samme kriteriene.
Croatian: Te podatke treba tumačiti u kontekstu otvorenog dizajna ispitivanja i razmatrati ih uz oprez.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene bør tolkes i lys av det åpne studiedesignet og derfor tas med forbehold.
Croatian: U svakom su se ciklusu provodile biokemijske i hematološke laboratorijske pretrage.
Norwegian Bokmål: Kjemiske og hematologiske laboratorietester ble utført ved hver syklus.
Croatian: Primijenjen je isti sustav ocjenjivanja kao i za metastatski melanom (MEL skor).
Norwegian Bokmål: Samme skåringssystem ble brukt for metastatisk melanom (MEL-skår).
Croatian: Poremećaji oka Često suho oko suho oko suho oko
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Vanlige tørre øyne tørre øyne tørre øyne
Croatian: Rekonstituirana ili razrijeđena otopina ne smije se zamrzavati.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert eller fortynnet oppløsning skal ikke fryses.
Croatian: Nije bilo jetrenih događaja 5. stupnja.
Norwegian Bokmål: Det var ingen hepatiske tilfeller av grad 5.
Croatian: Tablica 1: Preporučena prilagodba liječenja lijekom KEYTRUDA
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalte modifikasjoner av behandling med KEYTRUDA
Croatian: KEYTRUDA djeluje tako da pomaže Vašem imunološkom sustavu u borbi protiv raka.
Norwegian Bokmål: KEYTRUDA hjelper immunsystemet ditt til å bekjempe kreften din.
Croatian: 28,0 (14, nije dostupno)
Norwegian Bokmål: 28,0 (14; ikke tilgjengelig)
Croatian: Primjeri mogu uključivati kortikosteroide, poput prednizona.
Norwegian Bokmål: Eksempler på disse kan inkludere kortikosteroider som prednison.
Croatian: nije dosegnut
Norwegian Bokmål: Ikke nådd
Croatian: U slučaju sumnje na imunološki uzrokovane nuspojave, potrebno je osigurati odgovarajuću procjenu radi potvrde etiologije ili isključivanja drugih uzroka.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om immunrelaterte bivirkninger må det gjøres en adekvat undersøkelse for å bekrefte etiologi eller ekskludere andre årsaker.
Croatian: Nadalje, nema dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti u onemoćalih bolesnika (npr. funkcionalni ECOG status 3) za koje se smatralo da nisu pogodni za primanje kemoterapije.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det ingen tilgjengelige data på sikkerhet og effekt hos svakere pasienter (f.eks. ECOG PS 3) som ikke kan behandles med kjemoterapi.
Croatian: Lijek KEYTRUDA primat ćete u bolnici ili klinici, pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju raka.
Norwegian Bokmål: Du vil få KEYTRUDA på sykehus eller klinikk under tilsyn av en lege med erfaring i kreftbehandling.
Croatian: Važno je da pročitate upute o lijeku i za te druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du også leser pakningsvedleggene for de andre legemidlene.
Croatian: Mutacije u genu BRAF prijavljene su u 302 (36%) bolesnika.
Norwegian Bokmål: BRAF-mutasjoner var rapportert hos 302 (36 %) pasienter.
Croatian: * Cetuksimab, platina i 5-FU
Norwegian Bokmål: * Cetuksimab, platina og 5-FU
Croatian: Ocjena statusa tumora provodila se svakih 9 tjedana.
Norwegian Bokmål: Vurdering av tumorstatus ble utført hver 9. uke.
Croatian: U protivnom, liječenje treba prekinuti.
Norwegian Bokmål: Ellers må behandlingen seponeres permanent.
Croatian: • Opis glavnih znakova ili simptoma imunološki uzrokovanih nuspojava i važnost toga da se nadležnog liječnika odmah obavijesti ako se ti simptomi pojave
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av de viktigste tegn og symptomene på irAR og viktigheten av å melde fra til behandlende lege umiddelbart dersom symptomer oppstår
Croatian: Svi propisivači lijeka KEYTRUDA moraju biti upoznati s Informacijama za liječnike i Smjernicama za liječenje.
Norwegian Bokmål: Alle forskrivere av KEYTRUDA må være kjent med informasjon til helsepersonell og retningslinjer for håndtering.
Croatian: Potpun odgovor
Norwegian Bokmål: Komplett respons
Croatian: Kemoterapija OS prema ekspresiji PD-L1 Broj događaja (broj bolesnika)*
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi OS ved PD-L1-uttrykk Antall hendelser (antall pasienter)*
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Croatian: 11,3 (10,8; nije dosegnut)
Norwegian Bokmål: 11,3 (10,8; Ikke nådd)
Croatian: Klasični Hodgkinov limfom
Norwegian Bokmål: Klassisk Hodgkins lymfom
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek KEYTRUDA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får KEYTRUDA
Croatian: Rezultati za OS prijavljeni su iz završne analize provedene nakon medijana praćenja od 25 mjeseci.
Norwegian Bokmål: OS-resultatene er rapportert fra den avsluttende analysen med en median oppfølgingstid på 25 måneder.
Croatian: Ukupno preživljenje (%)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (%)