FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der zweiten Studie verringerte sich die Krankheitsaktivität bei 58 % der mit Benlysta behandelten Patienten, verglichen mit 44 % der Patienten, denen Placebo verabreicht wurde.
Spanish: En el segundo estudio, la actividad de la enfermedad se redujo en el 58 % de los pacientes tratados con Benlysta, en comparación con el 44 % de los tratados con placebo.
German: In der ersten Studie verringerte sich die Krankheitsaktivität bei 43 % der mit Benlysta behandelten Patienten, verglichen mit 34 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Spanish: En el primer estudio, la actividad de la enfermedad se redujo en el 43 % de los pacientes tratados con Benlysta, en comparación con el 34 % de los tratados con placebo.
German: Die Studie zeigte, dass sich die Krankheitsaktivität bei 61 % der mit Benlysta behandelten Patienten verringerte, verglichen mit 48 % der Patienten, denen Placebo verabreicht wurde.
Spanish: El estudio demostró que la actividad de la enfermedad se redujo en el 61 % de los pacientes tratados con Benlysta, en comparación con el 48 % de los tratados con placebo.
German: Von SLE kann nahezu jedes Organ im Körper betroffen sein, und es wird davon ausgegangen, dass ein als B-Lymphozyten bezeichneter Typ von weißen Blutzellen beteiligt ist.
Spanish: El LES puede afectar prácticamente a cualquier órgano del cuerpo y se cree que afecta a un tipo de glóbulos blancos denominados linfocitos B. Normalmente, los linfocitos B producen anticuerpos que ayudan a combatir las infecciones.
German: Dann warten bis…
Spanish: Esperar hasta que...
German: Das ist normal.
Spanish: Esto es normal.
German: Die Wirksamkeit wurde bei 448 Patienten beurteilt.
Spanish: La eficacia fue evaluada en 448 pacientes.
German: 30 Minuten warten min
Spanish: Espere 30 minutos
German: ** Gilt nur für die subkutane Formulierung.
Spanish: ** Solamente aplica a la formulación subcutánea.
German: • Schmerzen in Händen oder Füßen
Spanish: • dolor en las manos o pies
German: Wenn Sie Ihren Dosierungstag ändern möchten:
Spanish: Si desea cambiar su día de dosificación:
German: 31. Dezember
Spanish: 31 de Diciembre
German: Die Injektion kann bis zu 15 Sekunden dauern.
Spanish: La inyección puede tardar hasta 15 segundos en completarse.
German: ZUM ÖFFNEN HIER DRÜCKEN
Spanish: PRESIONE AQUÍ PARA ABRIR
German: Der Zustand des Patienten sollte kontinuierlich überwacht werden.
Spanish: El estado del paciente debe evaluarse continuamente.
German: Wenn Sie eines der folgenden Symptome einer Infektion bemerken:
Spanish: Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas de una infección:
German: Allergische Reaktionen - holen Sie sich sofort medizinische Hilfe.
Spanish: Reacciones alérgicas -obtenga ayuda médica inmediatamente
German: Achten Sie auf wichtige Symptome
Spanish: Esté atento a síntomas importantes
German: Es wurden die folgenden Häufigkeitskategorien verwendet:
Spanish: Las categorías de frecuencia utilizadas son:
German: 28. Februar
Spanish: 28 de Febrero
German: Ungeöffnete Durchstechflaschen 5 Jahre.
Spanish: Viales sin abrir 5 años.
German: Die Mehrheit (94,6 %) der Patienten war weiblich.
Spanish: La mayoría de los pacientes (94,6%) eran de sexo femenino.
German: • wenn Sie eine Impfung planen oder in den letzten 30 Tagen eine Impfung hatten.
Spanish: • si está planeando vacunarse o le han vacunado en los últimos 30 días.
German: Die Daten zur Sicherheit bei Kindern unter 12 Jahren (n=10) sind limitiert.
Spanish: Los datos de seguridad en niños menores de 12 años (n=10) son limitados.
German: Einige Infektionen verliefen schwer oder tödlich.
Spanish: Algunas infecciones fueron graves o mortales.
German: Nehmen Sie eine Dosis an dem neuen Tag (auch wenn dieser weniger als eine Woche nach Ihrer letzten Dosis liegt).
Spanish: Administre una dosis en el nuevo día (incluso si ha pasado menos de una semana desde su última dosis).
German: Den Beutel bzw. die Flasche vorsichtig umwenden, um die Lösung zu mischen.
Spanish: Invertir suavemente la bolsa o frasco para mezclar la solución.
German: Lassen Sie die Haut an der Luft trocknen.
Spanish: Deje que la piel se seque al aire.
German: • Schwierigkeiten beim Sprechen oder Gehen
Spanish: • dificultad para hablar o caminar
German: Die Durchstechflasche 60 Sekunden leicht schwenken.
Spanish: Remover suavemente el vial durante 60 segundos.
German: Endkonzentration
Spanish: Concentración final
German: Sie könnten diese bitten, es Ihnen zu sagen, wenn sie über Veränderungen Ihrer Stimmung oder Ihres Verhaltens besorgt sind.
Spanish: Podría pedirles que le cuenten si observan cambios en su estado de ánimo o comportamiento.
German: Es wird empfohlen, dass Sie sich diese Information, für den Fall, dass Sie in der Zukunft danach gefragt werden, notieren.
Spanish: Se recomienda que anote esta información por si se le requiere en el futuro.
German: Dies kann das Risiko für eine schwere Infektion erhöhen.
Spanish: Esto podría aumentar el riesgo de sufrir una infección grave.
German: Symptome der PML beinhalten:
Spanish: Los síntomas de la LMP incluyen:
German: Erwachsene (18 Jahre und älter)
Spanish: Adultos (18 años y mayores)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. Juli 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Februar 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 julio 2011 Fecha de la última renovación: 18 febrero 2016
German: Es wurden keine klassischen Biotransformationsstudien durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios clásicos de biotransformación.
German: • Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder der Zunge
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, boca o lengua
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
German: • Bis 30 Minuten vor der Anwendung im Kühlschrank aufbewahren.
Spanish: • Mantener refrigerado hasta 30 minutos antes de su uso.
German: Die Mehrheit musste die Behandlung nicht abbrechen.
Spanish: La mayoría no requirió la interrupción del fármaco.
German: • Bakterielle Infektionen (siehe „Infektionen" oben)
Spanish: • infecciones bacterianas (ver apartado "infecciones" arriba)
German: * Alle Patienten erhielten Standardtherapie
Spanish: *Todos los pacientes recibieron la terapia estándar
German: Die Studie BLISS-76 wurde vorwiegend in Nordamerika und Westeuropa durchgeführt.
Spanish: El estudio BLISS-76 se realizó principalmente en América del Norte y Europa Occidental.
German: Die Rekonstitution ist in der Regel innerhalb von 10 bis 15 Minuten nach Hinzufügen des Wassers abgeschlossen, sie kann aber auch bis zu 30 Minuten in Anspruch nehmen.
Spanish: Normalmente la reconstitución se completa a los 10-15 minutos después de añadir el agua, pero puede tardar hasta 30 minutos.
German: • Schwierigkeiten beim Denken
Spanish: • problemas para pensar
German: Insbesondere informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, die Ihr Immunsystem beeinflussen:
Spanish: En particular, informe a su médico si está siendo tratado con medicamentos que afecten a su sistema inmunitario:
German: Erwachsene und Kinder (5 Jahre und älter)
Spanish: Adultos y niños (5 años y mayores)
German: Benlysta kann wahrscheinlich in die Muttermilch gelangen.
Spanish: Es probable que Benlysta pueda pasar a la leche materna.
German: Die angegebene Häufigkeit ist die höchste, die unter einer der beiden Formulierungen beobachtet wurde.
Spanish: La frecuencia dada es la más alta observada con cualquiera de las formulaciones.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren bestimmt.
Spanish: Este medicamento no está indicado para el uso en niños menores de 5 años.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Männern und Frauen
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres
German: • jedes Arzneimittel, das Ihre B-Zellen beeinflusst (um Krebs oder entzündliche Erkrankungen zu behandeln).
Spanish: • cualquier medicamento que afecte a sus células B (para tratar el cáncer o enfermedades inflamatorias).
German: Materialien, die Sie zur Injektion benötigen
Spanish: Materiales que necesita para la inyección
German: Die Studie war nicht auf statistische Vergleiche ausgelegt und alle Daten sind deskriptiv.
Spanish: El estudio no cuenta con la potencia estadística para permitir hacer comparaciones entre los grupos y todos los datos son descriptivos.
German: Führen Sie ab diesem Tag Ihr neues Wochen-Schema weiter.
Spanish: Continúe con el nuevo calendario semanal a partir de ese día.
German: Zeigen Sie ihnen wenn möglich die Packung oder diese Gebrauchsinformation.
Spanish: Si es posible, muéstreles el envase o este prospecto.
German: Im Verlauf der Studie blieb die berichtete Inzidenz unerwünschter Ereignisse generell stabil oder nahm ab.
Spanish: En el transcurso del estudio, la incidencia de reacciones adversas permaneció por lo general estable o disminuyó.
German: Wenn eine Dosierung vergessen wurde, muss diese sobald wie möglich nachgeholt werden.
Spanish: Si se olvida una dosis, esta se debe administrar lo antes posible.
German: Depressionen können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen, Selbsttötungsgedanken und Selbsttötungsversuche können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen.
Spanish: La depresión puede afectar hasta 1 de cada 10 personas, la ideación suicida o intentos de suicidio puede afectar hasta 1 de cada 100 personas.
German: In keiner der beiden Gruppen wurde ein Suizid berichtet.
Spanish: En ningún grupo se notificaron suicidios.
German: Die Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen waren in Woche 16 offensichtlich und blieben bis Woche 52 erhalten (Abbildung 1).
Spanish: Las diferencias entre los grupos de tratamiento fueron evidentes en la semana 16 y sostenidos hasta la semana 52 (Figura 1).
German: Lesen Sie die Information „Erhöhtes Risiko einer Hirninfektion" in Abschnitt 4. dieser Packungsbeilage.
Spanish: Lea la información "Aumento del riesgo de infección cerebral" en la sección 4 de este prospecto.
German: Von den Anti-Phospholipid-Antikörpern wurde nur der Anti-Cardiolipin-Antikörper gemessen.
Spanish: De los anticuerpos anti-fosfolípidos, únicamente se midió el anticuerpo anti-cardiolipina.
German: Dies ist konsistent mit den Ergebnissen der intravenösen klinischen Studien bei Erwachsenen.
Spanish: Estos datos fueron consistentes con los resultados de los ensayos clínicos intravenosos en adultos.
German: • Wählen Sie eine saubere, gut ausgeleuchtete und ebene Arbeitsfläche aus und legen Sie sich folgende Materialien bereit:
Spanish: • Encuentre una superficie cómoda, bien iluminada y limpia y coloque los siguientes materiales a su alcance:
German: Das Risiko einer indirekten Abnahme der CYP-Aktivität durch Belimumab kann nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: No se puede excluir un riesgo de reducción indirecta de la actividad del CYP por belimumab.
German: Falls Sie erst zum Zeitpunkt der nächsten geplanten Dosis bemerken, dass Sie eine Dosis vergessen haben, dann injizieren Sie nur diese nächste Dosis wie geplant.
Spanish: Si no se ha dado cuenta de que ha olvidado una dosis hasta el momento de la siguiente dosis, simplemente inyecte su siguiente dosis como estaba planeado.
German: Bei Patienten, bei denen derartige Symptome auftreten, sollte ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Spanish: Para los pacientes que desarrollen dichos síntomas, se debe considerar la interrupción del tratamiento.
German: Das Gewicht hatte keinen signifikanten Einfluss auf Wirksamkeit und Sicherheit.
Spanish: No hubo un impacto significativo sobre la eficacia y la seguridad basados en el peso.
German: • wenn Sie früher schon einmal eine Krebserkrankung hatten.
Spanish: • si ha padecido cáncer.
German: Die Packungsbeilage sollte für den Patienten verfügbar sein.
Spanish: El prospecto debe estar a disposición del paciente.
German: In beiden Studien wurde der primäre Wirksamkeitsendpunkt nach 52 Wochen beurteilt.
Spanish: En ambos estudios la variable de eficacia primaria se evaluó a las 52 semanas.
German: Eventuell bemerken Sie einen Flüssigkeitstropfen am Ende der Nadel.
Spanish: Puede ver una gota de líquido al final de la aguja.
German: • HIV
Spanish: • VIH
German: Es wurden keine formellen Studien dazu durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios formales.
German: Psychiatrische Erkrankungen schließen außerdem Daten aus einer Studie nach Markteinführung ein.
Spanish: Los trastornos psiquiátricos también incluyen datos de un estudio post-comercialización.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um Rückschlüsse in Bezug auf die Immunantwort auf andere Impfstoffe zu ziehen.
Spanish: No hay suficientes datos para establecer conclusiones con respecto a la respuesta a otras vacunas.
German: Dadurch wird die Nadel eingeführt und die Injektion gestartet.
Spanish: Esto insertará la aguja e iniciará la inyección.
German: • Cyclophosphamid (ein Arzneimittel, um einige Krebsarten und Autoimmunerkrankungen zu behandeln)
Spanish: • ciclofosfamida (un medicamento para tratar algunos cánceres y trastornos autoinmunes)
German: Die Spritze oder der Pen müssen vor Licht geschützt werden und sie müssen verworfen werden, wenn sie nicht innerhalb von 12 Stunden verwendet wurden.
Spanish: La jeringa o la pluma deben estar protegidas de la luz y deben ser desechadas si no se usan en un periodo de 12 horas.
German: Es ist nicht erforderlich, zwei Dosierungen am selben Tag zu geben.
Spanish: No es necesario administrar dos dosis en el mismo día.
German: (nicht enthalten)
Spanish: (no incluido)
German: Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, insbesondere, wenn zwei oder mehr davon zusammen auftreten:
Spanish: Si experimenta estos síntomas, especialmente si identifica dos o más a la vez:
German: Die BMI-abhängigen Änderungen der Exposition führten nicht zu entsprechenden Veränderungen der Wirksamkeit.
Spanish: Los cambios dependientes del IMC en la exposición no condujeron a los correspondientes cambios en la eficacia.
German: Informieren Sie Ihren Arzt.
Spanish: Informe a su médico.
German: Rekonstitution und Verdünnung müssen unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Spanish: La reconstitución y dilución deberán realizarse bajo condiciones asépticas.
German: Ein oder mehrere Blasen in der Lösung sind normal.
Spanish: Es normal ver una o más burbujas de aire en la solución.
German: • Erhöhte Körpertemperatur oder Fieber
Spanish: • temperatura alta o fiebre
German: Diese schwerwiegenden Reaktionen kommen häufiger am Tag der ersten oder zweiten Behandlung mit Benlysta vor, können aber verzögert sein und mehrere Tage danach auftreten.
Spanish: Es más probable que estas reacciones adversas graves se produzcan durante el primer o segundo día de tratamiento con Benlysta, pero pueden retrasarse y ocurrir varios días después.
German: Die Erkrankung kann fast alle Organe des Körpers betreffen und man nimmt an, dass bei der Erkrankung ein bestimmter Typ der weißen Blutkörperchen, die so genannten B-Zellen, eine Rolle spielt.
Spanish: Puede afectar a cualquier órgano del cuerpo y se piensa que implica a un tipo de células blancas sanguíneas denominadas células B.
German: Die rekonstituierte Lösung vor Sonnenlicht schützen.
Spanish: Proteger la solución reconstituida de la luz solar.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn irgendeines dieser Symptome auftritt oder ähnliche Probleme über mehrere Tage andauerten.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas o problemas similares que hayan durado varios días.
German: • Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (kann durch Blutuntersuchungen festgestellt werden)
Spanish: • niveles bajos de glóbulos blancos (puede verse en los análisis de sangre)
German: Was ist Benlysta und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Benlysta y para qué se utiliza 2.
German: Es wurden keine behandlungsabhängigen Veränderungen an den männlichen und weiblichen Fortpflanzungsorganen sexuell reifer Tiere beobachtet.
Spanish: No se observaron cambios relacionados con el tratamiento en los órganos reproductivos masculino y femenino en animales sexualmente maduros.
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung
Spanish: Obligación de llevar a cabo medidas post-autorización
German: Der Lupus ist eine Erkrankung, bei der das Immunsystem (das körpereigene System, das Infekte abwehrt) Ihre eigenen Zellen und Gewebe angreift und dabei Entzündungen und Organschäden verursacht.
Spanish: El lupus es una enfermedad en la que el sistema inmunitario (el sistema que combate las infecciones) ataca a sus propias células y tejidos, causando inflamación y daño orgánico.
German: Siehe „Wichtige Information über die Inhaltsstoffe von Benlysta" in Abschnitt 2. für weitere Informationen.
Spanish: Ver "Información importante de algunos excipientes de Benlysta" en la sección 2 para más información.
German: Dadurch wird eine Verhärtung der Haut vermieden.
Spanish: Esto es para evitar que la piel se endurezca.
German: Erwärmen Sie den Pen zum Beispiel nicht in der Mikrowelle, mit heißem Wasser oder direktem Sonnenlicht.
Spanish: Por ejemplo, en el microondas, agua caliente o luz solar directa.
German: • Halten Sie den Pen so, dass Sie das Kontrollfenster gut sehen können.
Spanish: • Sujete la pluma cómodamente para que pueda ver la ventana de inspección.
German: Nur wenige Patienten mit ADA berichteten über schwerwiegende/schwere unerwünschte Ereignisse.
Spanish: En algunos pacientes con ADA se notificaron EAs graves/importantes.
German: • Gedächtnisverlust
Spanish: • pérdida de memoria
German: Erhöhtes Risiko einer Hirninfektion
Spanish: Aumento del riesgo de infección cerebral
German: Alle Patienten erhielten eine Standardtherapie.
Spanish: Todos los pacientes recibieron el tratamiento estándar.
German: Das mittlere Alter der Patienten betrug 15 Jahre (Spanne von 6 bis 17 Jahren).
Spanish: La mediana de edad de los pacientes fue de 15 años (rango de 6 a 17 años).
German: Benlysta enthält Belimumab (einen monoklonalen Antikörper).
Spanish: Benlysta contiene belimumab (un anticuerpo monoclonal).
German: • Wenn die Injektion vollständig abgeschlossen ist, heben Sie den Pen von der Injektionsstelle.
Spanish: • Cuando la inyección esté completa, levante la pluma del lugar de la inyección.
German: Es wurde keine klinisch signifikante Reduktion der systemischen Clearance als Folge der Beeinträchtigung der Nierenfunktion beobachtet.
Spanish: No se observó una reducción clínicamente significativa del aclaramiento sistémico como resultado de la insuficiencia renal.
German: • Reduktion des SELENA-SLEDAI-Score um ≥4 Punkte und
Spanish: • reducción de ≥4 puntos en la escala SELENA-SLEDAI y
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Selektive Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA26
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA26
German: Ältere Patienten: Benlysta wurde bei einer begrenzten Anzahl älterer Patienten untersucht.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: Benlysta se ha estudiado en un número limitado de pacientes de edad avanzada.
German: Wenn Sie sich deprimiert fühlen oder Gedanken haben, sich selbst zu verletzen oder Selbsttötung zu begehen, könnten Sie es hilfreich finden, es einem Verwandten oder gutem Freund zu erzählen und diesen zu bitten, diese Gebrauchsinformation zu lesen.
Spanish: Si se siente deprimido o tiene pensamientos de autolesión o suicidas, le podría resultar útil contárselo a un familiar o amigo cercano y pedirles que lean este prospecto.
German: In einer Studie mit 6 bis 17-jährigen pädiatrischen Patienten (n=53) entwickelte keiner der Patienten Anti-Belimumab-Antikörper.
Spanish: En un estudio en pacientes pediátricos de 6 a 17 años (n=53), ninguno de los pacientes desarrolló anticuerpos anti-belimumab.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Falls diese Symptome bereits vor dem Beginn der Behandlung mit Benlysta bestanden: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Veränderungen dieser Symptome bemerken.
Spanish: Si ya tenía estos síntomas antes de comenzar el tratamiento con Benlysta: Informe a su médico inmediatamente si experimenta algún cambio en estos síntomas.
German: Dabei kann es sich um ein so genanntes Antihistaminikum und ein Arzneimittel handeln, das einen Anstieg der Körpertemperatur verhindern soll.
Spanish: Estos pueden incluir un tipo de medicamentos llamados antihistamínicos y otros medicamentos para prevenir que le aumente la temperatura.
German: Wenn Sie sich deprimiert fühlen, Gedanken daran haben sich selbst zu verletzen oder andere beunruhigende Gedanken haben oder wenn Sie deprimiert sind und bemerken, dass Sie sich schlechter fühlen oder neue Symptome entwickeln:
Spanish: Si se siente deprimido, tiene pensamientos de autolesión u otros pensamientos preocupantes o está deprimido y nota que empeora o desarrolla nuevos síntomas:
German: Danach muss der Patient mit dem neuen wöchentlichen Zeitplan fortfahren, auch wenn das Dosisintervall vorübergehend kleiner als eine Woche ist.
Spanish: A partir de entonces, el paciente debe continuar con el nuevo calendario semanal a partir de ese día, incluso si el intervalo de dosificación puede ser temporalmente inferior a una semana.
German: Nach subkutaner Verabreichung betrug die Bioverfügbarkeit von Belimumab etwa 74 %.
Spanish: Después de la administración subcutánea, la biodisponibilidad de belimumab fue de aproximadamente el 74%.
German: Es gab in keiner der beiden Gruppen schwerwiegende Depressions-bezogene Ereignisse oder Suizide.
Spanish: En ningún grupo se notificaron acontecimientos adversos graves relacionados con depresión o suicidios.
German: Benlysta ist inkompatibel mit 5 %iger Glucose.
Spanish: Benlysta no es compatible con glucosa al 5%.
German: • keine Verschlechterung (Anstieg um <0,30 Punkte) des Physician Global Assessment Score (PGA)
Spanish: • no empeoramiento (aumento <0,30 puntos) en la escala de Evaluación Global del Médico (PGA)
German: Das Medianalter der Patienten betrug 37 Jahre (Bereich: 18 bis 77 Jahre) und die Mehrzahl (94 %) waren Frauen.
Spanish: La mediana de edad de los pacientes fue de 37 años (rango: de 18 a 77 años), y la mayoría (94%) eran mujeres.
German: • Injizieren Sie nicht an Stellen, an denen die Haut empfindlich, verletzt, rot oder hart ist.
Spanish: • No inyectar en áreas donde la piel esté sensible, magullada, roja o dura.
German: Das Risiko der Anwendung von Benlysta bei Patienten mit aktiver oder latenter Tuberkulose ist unbekannt.
Spanish: Se desconoce el riesgo de utilizar Benlysta en pacientes con tuberculosis activa o latente.
German: • Nicht mehr verwenden, wenn es länger als 12 Stunden bei Raumtemperatur lag.
Spanish: • No usar si se ha dejado a temperatura ambiente más de 12 horas.
German: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Belimumab auf die Fertilität beim Menschen vor.
Spanish: No hay datos sobre los efectos de belimumab en la fertilidad humana.
German: Kleine Luftblasen sind jedoch zu erwarten und akzeptabel.
Spanish: Sin embargo, son aceptables y se espera que aparezcan pequeñas burbujas de aire.
German: Auch wurden keine Studien zum kanzerogenen Potential oder zur Fertilität (männlich oder weiblich) durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad o estudios de fertilidad (masculina o femenina).
German: Einige Impfstoffe sollten kurz vor oder während der Behandlung mit Benlysta nicht gegeben werden.
Spanish: Algunas vacunas no se deben administrar justo antes o durante el tratamiento con Benlysta
German: Material zusammenstellen und überprüfen Bereiten Sie die Materialien vor
Spanish: Reúna y revise los materiales Reúna los materiales