FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement en cas de nouvelle exposition des animaux à ces infections.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for disse infektioner, vil immunsystemet reagere hurtigere.
French: Versican Plus Pi/L4R contient un adjuvant (hydroxyde d'aluminium) destiné à renforcer la réponse immunitaire.
Danish: Versican Plus Pi/L4R indeholder aluminiumhydroxid, der er et adjuvans, dvs. det forstærker immunreaktionen.
French: Vaccin (vivant atténué) contre le virus parainfluenza canin et (inactivé) contre la leptospirose et la rage canines
Danish: Vaccine mod hundeparainfluenzavirus (levende, svækkede) og hundeleptospirose (inaktiveret) og rabies
French: Autres informations relatives à Versican Plus Pi/L4R:
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus Pi/L4R:
French: • la leptospirose, une maladie bactérienne qui peut être transmise par de l'urine infectée et entraîner un saignement, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse ou néphrite (inflammation du rein);
Danish: • leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres gennem inficeret urin og medføre blødning,
French: Pourquoi Versican Plus Pi/L4R a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Versican Plus Pi/L4R godkendt?
French: Versican Plus Pi/L4R est disponible sous forme de lyophilisat (granulé déshydraté par congélation) et solvant pour suspension injectable.
Danish: Versican Plus Pi/L4R fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til indsprøjtning.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus Pi/L4R?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus Pi/L4R?
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité était le taux d'anticorps avant et après vaccination.
Danish: Effektiviteten blev bedømt på antistofniveauet før og efter vaccinationen.
French: Elle est généralement transmise par la morsure d'animaux infectés.
Danish: Den smitter typisk gennem bid fra smittede dyr.
French: Le pourcentage de chiens ayant produit des taux d'anticorps protecteurs contre le parvovirus était compris entre 73 et 100 %, entre 73 et 97 % contre le virus parainfluenza, entre 59 et 96 % contre les leptospires et entre 86 et 100 % contre le virus de la rage.
Danish: For parvovirus havde 73-100 % af hundene beskyttende antistofniveau, for parainfluenzavirus 73-97 %, for leptospira 59-96 % og for rabiesvirus 86-100 %.
French: L'efficacité de Versican Plus DHPPi/L4R a été initialement examinée dans une étude de terrain portant sur 129 chiens.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus DHPPi/L4R blev oprindelig undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Versican Plus DHPPi/L4R le 07/05/2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus DHPPi/L4R den 7. maj 2014.
French: Le vaccin est administré aux chiots âgés de 8 à 9 semaines sous la forme d'une injection, sous la peau, et répété à l'âge de 12 semaines.
Danish: Vaccinen gives til hvalpe i alderen 8-9 uger ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang, når hvalpene er 12 uger gamle.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus DHPPi/L4R sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Versican Plus DHPPi/L4R.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus DHPPi/L4R opvejer risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus DHPPi/L4R.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Versican Plus DHPPi/L4R (chez plus d'un chien sur 100) est un gonflement de courte durée pouvant aller jusqu'à 5 cm qui peut se produire au site d'injection après la vaccination.
Danish: Den hyppigste bivirkning (ses hos mere end én ud af 100 hunde) ved Versican Plus DHPPi/L4R er kortvarig hævelse på indtil 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
French: Lorsque Versican Plus DHPPi/L4R est administré aux chiens, le système immunitaire des animaux détecte les virus et les bactéries et les considère comme «étrangers»: il fabrique alors des anticorps pour les combattre.
Danish: Når Versican Plus DHPPi/L4R gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem virusserne og bakterierne som »fremmede« og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
French: Les chiens ont soit été vaccinés deux fois à 3 ou 4 semaines d'intervalle, soit ont reçu une vaccination de rappel annuelle à dose unique.
Danish: Hundene blev enten vaccineret to gange med tre eller fire ugers mellemrum eller fik en enkelt årlig forstærkningsdosis (boosterdosis).
French: • la rage, une zoonose virale (transmissible à l'homme) qui affecte le système nerveux central (le cerveau et la moelle épinière), entraînant la mort.
Danish: • - rabies, hundegalskab, en virussygdom, der kan overføres til mennesker (en zoonose) og angriber centralnervesystemet (hjerne og rygmarv) med døden til følge.
French: Versican Plus DHPPi/L4R est utilisé pour immuniser les chiens contre:
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R anvendes til at vaccinere hunde mod:
French: Versican Plus DHPPi/L4R est un vaccin.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R er en vaccine.
French: L'étude de terrain a montré que la vaccination par Versican Plus DHPPi/L4R a entraîné des taux d'anticorps suffisants pour garantir une protection contre le virus de la maladie de carré et l'adénovirus canin chez tous les chiens.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at vaccination med Versican Plus DHPPi/L4R hos alle hundene gav tilstrækkelig antistofkoncentration til at beskytte mod hundesygevirus og hundeadenovirus.
French: Un rappel annuel doit être effectué pour la protection contre le virus parainfluenza, la leptospirose et la rage.
Danish: Der revaccineres en gang om året mod parainfluenzavirus, leptospirose og rabies.
French: Un rappel doit être effectué tous les trois ans avec une dose unique de Versican Plus DHPPi/L4R pour la maladie de carré, l'adénovirus canin (types 1 et 2) et le parvovirus canin.
Danish: Revaccination er nødvendig en gang hvert tredje år med en enkelt dosis af Versican Plus DHPPi/L4R mod hundesyge, hundeadenovirus (type 1 og 2) og hundeparvovirus.
French: Cela contribuera à les protéger contre la maladie de carré, l'infection hépatique à adénovirus, la parvovirose, la toux de chenil, la leptospirose et la rage.
Danish: Derved er de beskyttet mod hundesyge, adenovirus, parvovirose, kennelhoste, leptospirose og rabies.
French: Versican Plus DHPPi/L4R est un vaccin vétérinaire qui contient le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin type 2, le parvovirus canin type 2b et le virus parainfluenza canin type 2 vivants atténués (affaiblis) ainsi que des souches de bactéries Leptospira inactivées (tuées) (Leptospira Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava et Grippotyphosa) et le virus de la rage.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R er en vaccine, der indeholder levende, svækket hundesygevirus, hundeadenovirus type 2, hundeparvovirus type 2b og hundeparainfluenzavirus type 2 samt dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira-bakterier og rabiesvirus.
French: • la parvovirose canine, une infection qui peut gravement affecter les chiots, générant une léthargie, de la fièvre, des vomissements et une diarrhée sanglante;
Danish: • - hundeparvovirus, der hos hvalpe kan medføre svær sygdom med sløvhed, feber, opkastning og blodig diarré
French: Versican Plus DHPPi/L4R est disponible sous la forme d'un lyophilisat (granulé lyophilisé) avec un solvant pour solution injectable.
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) og gives ved indsprøjtning.
French: • la maladie de carré, une maladie infectieuse qui est parfois appelée maladie des «coussinets durs» car les chiens peuvent présenter un épaississement cutané des coussinets, ainsi que des écoulements nasaux, une toux, de la fièvre, des vomissements et une diarrhée, une salivation excessive et, dans certains cas, des convulsions;
Danish: • - hundesyge, en smitsom sygdom, der på engelsk også kaldes hard pad disease, fordi hundene kan få fortykket hud på trædepuderne foruden løbende snude, hoste, feber, opkastning og diarré,
French: Vaccin contre la maladie de carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin, le virus parainfluenza canin (vivant atténué), la leptospirose canine et la rage (inactivé)
Danish: Vaccine mod hundesyge, hundeadenovirus, hundeparvovirus, hundeparainfluenzavirus (levende, svækket), hundeleptospirose og rabies (inaktiveret)
French: Autres informations relatives à Versican Plus DHPPi/L4R:
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus DHPPi/L4R:
French: • la leptospirose, une maladie bactérienne qui se transmet par l'urine du chien infecté et engendre des saignements, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse ou une néphrite (inflammation des reins);
Danish: • - leptospirose, en bakteriesygdom, der kan overføres via inficeret urin og medføre blødning, leverbetændelse og gulsot eller nyrebetændelse
French: Pourquoi Versican Plus DHPPi/L4R a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Versican Plus DHPPi/L4R godkendt?
French: • le virus parainfluenza canin et l'adénovirus canin type 2, qui provoquent la toux de chenil;
Danish: • - hundeparainfluenzavirus, der er årsag til kennelhoste
French: • l'adénovirus canin de type 1, qui provoque des infections hépatiques aiguës pouvant induire des signes de jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux);
Danish: • - hundeadenovirus, der forårsager akut leverbetændelse, eventuelt med gulsot af hud og øjne
French: Le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin et le virus parainfluenza canin contenus dans Versican Plus DHPPi/L4 sont vivants mais ils ont été atténués (affaiblis) afin qu'ils ne provoquent pas de maladie; ils sont associés à des souches de bactéries Leptospira tuées (inactivées) et au virus de la rage.
Danish: Hundesygevirus, hundeadenovirus, hundeparvovirus og hundeparainfluenzavirus i Versican Plus DHPPi/L4R er levende, men svækkede, så de ikke kan forårsage sygdom.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus DHPPi/L4R?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus DHPPi/L4R?
French: N'essayez pas de conduire.
Danish: Forsøg ikke at køre bil.
French: Manger moins que d'habitude.
Danish: • Spiser mindre end normalt.
French: Quelle quantité prendre ?
Danish: Hvor meget De skal tage
French: Mais elles peuvent ensuite s'étendre à des zones plus larges des deux côtés de votre cerveau.
Danish: Anfaldene kan dog spredes til større områder i begge sider af hjernen.
French: Enfants de moins de 4 ans
Danish: Børn under 4 år
French: La durée du traitement a été jusqu'à 121 semaines en fonction de la réponse.
Danish: Behandlingsvarigheden var op til 121 uger, afhængigt af responset.
French: Sujet âgé (plus de 65 ans)
Danish: Ældre (over 65 år)
French: Date de première autorisation : 18 septembre 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. september 2017
French: Il n'y a pas de donnée disponible.
Danish: Der foreligger ingen data.
French: Une aggravation de votre maladie peut également nuire à votre bébé.
Danish: En forværring af Deres sygdom kan også skade Deres barn.
French: La différence normalisée de poids corporel est de 26 et 23 % respectivement.
Danish: Forskellen i kropsvægt er henholdsvis 26 og 23 %.
French: Les patients ne doivent pas prendre une double dose.
Danish: Patienter må ikke tage en dobbelt dosis.
French: Les taux étaient également similaires à ceux observés dans la population générale.
Danish: Raterne svarede også til dem, som blev set i den totale population.
French: Une augmentation de la variabilité en termes d'exposition a également été observée.
Danish: Der blev også observeret forøget foranderlighed i eksponering.
French: TOTAL Dose journalière
Danish: TOTAL daglig dosis
French: • Dans ce type d'épilepsie, les crises n'affectent d'abord qu'un côté de votre cerveau.
Danish: • I denne type epilepsi påvirker anfaldene i begyndelsen kun den ene side af hjernen.
French: Votre médecin vous dira si vous avez besoin des 4 conditionnements.
Danish: Lægen vil informere Dem, om De har brug for alle 4 æsker.
French: En effet, nous ne savons pas encore s'il sera efficace et s'il sera bien toléré chez les enfants de ce groupe d'âge.
Danish: Dette skyldes, at vi endnu ikke ved, om det virker og om det er sikkert for børn i denne aldersgruppe.
French: La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale.
Danish: Dosis bør gradvist øges, indtil det optimale respons opnås.
French: Les aliments n'affectent pas le taux et l'importance de l'absorption.
Danish: Fødevarer har ingen effekt på graden og omfanget af absorption.
French: • Sensation exagérée de bien-être, voir et/ou entendre des choses qui n'existent pas
Danish: • Overdreven følelse af velvære, De ser og/eller hører ting, der ikke er der
French: Aucun bloc AV du deuxième degré ou plus élevé n'a été observé lors de ces études.
Danish: Der blev ikke observeret nogen AV-blok af anden grad eller højere i disse studier.
French: Ces médicaments sont utilisés pour traiter l'épilepsie.
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi.
French: En outre, un traitement antiépileptique efficace ne doit pas être interrompu, dans la mesure où l'aggravation de la maladie serait préjudiciable pour la mère comme pour le fœtus.
Danish: Endvidere må effektiv antiepileptisk behandling ikke afbrydes, da en forværring af sygdommen er skadelig for både moderen og fostret.
French: Le risque potentiel dans l'espèce humaine est inconnu.
Danish: Risikoen for mennesker kendes ikke.
French: Première dose (le matin)
Danish: Første dosis (om morgenen)
French: Risque lié à l'épilepsie et aux médicaments antiépileptiques en général
Danish: Risiko relateret til epilepsi og antiepileptiske lægemidler generelt
French: Les ajustements de dose ultérieurs doivent être effectués en fonction de la réponse et de la tolérance individuelles, comme indiqué ci-dessus.
Danish: Efterfølgende dosisjusteringer skal ske i henhold til individuelt respons og tolerabilitet som anført ovenfor.
French: Ce produit fait partie d'un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».
Danish: Dette tilhører en gruppe lægemidler kaldet "antiepileptiske lægemidler".
French: Les conditionnements portent la mention « Semaine 1, (2, 3 ou 4) ».
Danish: Pakningerne er mærket med ‘uge 1 (2, 3 eller 4)'.
French: De telles interactions n'ont pas été établies in vivo mais sont possibles sur la base des données in vitro.
Danish: Sådanne interaktioner er ikke blevet påvist in vivo, men kan, baseret på in vitro-data, forventes.
French: Mis à part l'hypertrophie des hépatocytes, aucune autre modification histopathologique n'a été observée.
Danish: Bortset fra hypertrofi af hepatocytter blev der ikke observeret andre histopatologiske forandringer.
French: Deuxième dose (le soir)
Danish: Anden dosis (om aftenen)
French: Si une femme prévoit une grossesse, l'utilisation de ce produit doit être soigneusement réévaluée.
Danish: Hvis kvinder beslutter sig for at blive gravide, bør anvendelsen af dette præparat nøje genovervejes.
French: • Difficultés de coordination des mouvements ou de la marche.
Danish: • Vanskeligheder ved at koordinere Deres bevægelser eller gang.
French: Il est par conséquent recommandé de débuter le traitement avec le sirop puis de passer aux comprimés si souhaité.
Danish: Det anbefales derfor at indlede behandling med sirup og skifte til tabletter, hvis det ønskes.
French: Vous commencerez généralement par prendre une faible dose chaque jour et votre médecin l'augmentera lentement sur plusieurs semaines.
Danish: De starter som regel ved at tage en lav dosis hver dag, og lægen vil langsomt øge dette i løbet af et par uger.
French: Non recommandée
Danish: Ikke anbefalet
French: Par conséquent, les patients devront être surveillés pour détecter des signes d'idées et comportements suicidaires et un traitement approprié devra être envisagé.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
French: Par conséquent, la mise en œuvre ou l'interruption d'un traitement par ces inducteurs enzymatiques doit être effectuée avec précaution.
Danish: Derfor bør opstart eller afslutning af behandlingen med disse enzym-inducere udføres med forsigtighed.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de ce risque avec le lacosamide.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt og de forhåndenværende data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko for lacosamid.
French: Ceci est en partie lié à un poids corporel plus faible.
Danish: Dette skyldes delvist lavere kropsvægt.
French: De faibles quantités (0,5 à 2 %) de métabolites additionnels sont retrouvées dans l'urine.
Danish: Små mængder (0,5-2 %) af øvrige metabolitter blev fundet i urinen.
French: Ce métabolite principal n'a pas d'activité pharmacologique connue.
Danish: Denne hovedmetabolit har ingen kendt farmakologisk aktivitet.
French: Cette présentation n'est pas adaptée à cette catégorie de patients.
Danish: Denne præsentation er ikke egnet til denne patientktegori.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c(7), de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Ne prenez pas Lacosamide Accord si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Danish: Tag ikke Lacosamide Accord, hvis noget af ovenstående gælder for Dem.
French: (1)Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation.
Danish: (1) Bivirkninger rapporteret efter markedsføring.
French: Vous devez continuer à prendre Lacosamide Accord jusqu'à ce que votre médecin vous demande d'arrêter.
Danish: De skal fortsætte med at tage Lacosamide Accord, indtil lægen beder Dem om at stoppe.
French: Si vous n'êtes pas sûr d'être allergique, parlez-en à votre médecin.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om De er allergisk, så drøft det med lægen
French: • Lacosamide Accord peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Danish: • Lacosamide Accord kan bruges alene eller med andre antiepileptiske lægemidler.
French: • Mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus), vision trouble
Danish: • Hurtige og ukontrollerbare øjenbevægelser (nystagmus), sløret syn
French: Idées et comportements suicidaires
Danish: Selvmordstanker og -adfærd
French: Le volume de distribution est approximativement égal à 0,6 l/kg.
Danish: Fordeling Fordelingsvolumet er ca. 0,6 l/kg.
French: L'administration d'une dose de charge n'a pas été étudiée chez les enfants.
Danish: Administration af en støddosis er ikke undersøgt hos børn.
French: • médicaments pour traiter des problèmes cardiaques ;
Danish: • Medicin til behandling af hjerteproblemer
French: Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.
Danish: Lægen skal ordinere den passende formulering og styrke i henhold til vægt og dosis.
French: Par conséquent, vous devez faire attention jusqu'à ce que vous soyez habitué aux effets de ce médicament.
Danish: Dette betyder, at De skal være forsigtig, indtil De har vænnet Dem til, hvilken virkning denne medicin har.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
French: Votre médecin peut vous prescrire une dose différente si vous avez des problèmes de rein ou de foie.
Danish: Lægen kan ordinere en anden dosis, hvis De har problemer med Deres nyrer eller lever.
French: La concentration plasmatique augmente avec un facteur d'accumulation approximativement de 2.
Danish: Plasmakoncentrationen stiger med en akkumulationsfaktor på ca. 2.
French: La pharmacocinétique est proportionnelle à la dose et constante dans le temps, avec de faibles variations intra et interindividuelles.
Danish: Farmakokinetikken er proportional med dosis og konstant over tid med lav intra- og interindividuel variation.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
French: Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX18
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antiepileptiske lægemidler, øvrige antiepileptiske lægemidler, ATC-kode: N03AX18
French: Le lacosamide est rapidement et complètement absorbé après administration orale.
Danish: Lacosamid absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral indgift.
French: Le lacosamide a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Lacosamid påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Excipient(s) à effet notoire :
Danish: Hjælpestof(fer) med kendt virkning:
French: Le lacosamide ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité manifeste (c'est-à-dire lorsque le bénéfice pour la mère prévaut clairement sur le risque potentiel pour le fœtus).
Danish: Lacosamid bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer de mulige risici for fosteret).
French: Tableau : Début du traitement (les 4 premières semaines)
Danish: Tabel: Behandlingsstart (de første 4 uger)
French: • Irritabilité, troubles du sommeil, dépression
Danish: • Irritabilitet, søvnbesvær, depression
French: Dans de rares cas, ces événements ont entraîné une asystole, un arrêt cardiaque et le décès de patients présentant une arythmie sous-jacente.
Danish: I sjældne tilfælde førte disse hændelser til asystoli, hjertestop og død hos patienter med underliggende proarytmiske tilstande.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation du lacosamide chez la femme enceinte.
Danish: Der findes ingen adækvate data vedrørende anvendelse af lacosamid til gravide kvinder.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE OU D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
French: La dose habituelle qui peut être prise chaque jour durant chacune des 4 premières semaines de traitement est indiquée dans le tableau suivant.
Danish: Den sædvanlige dosis, som kan tages dagligt i hver af de første 4 behandlingsuger, fremgår af nedenstående tabel.
French: Cependant, une incidence plus élevée (différence ≥ 5 %) de chute, diarrhée et tremblement a été rapportée chez les patients âgés par rapport aux patients adultes plus jeunes.
Danish: Dog blev der rapporteret en højere incidens (≥ 5 % forskel) af fald, diarré og tremor hos ældre patienter sammenlignet med yngre voksne patienter.