FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 100 mg di gabapentin.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina.
Italian: DOSAGGIO DI GABAPENTIN NEGLI ADULTI IN BASE ALLA FUNZIONALITÀ RENALE Clearance della creatinina (ml/min)
Portuguese: POSOLOGIA DE GABAPENTINA EM ADULTOS COM BASE NA FUNÇÃO RENAL
Italian: Non è necessario monitorare le concentrazioni plasmatiche di gabapentin per ottimizzare la terapia con gabapentin.
Portuguese: Para optimizar a terapêutica com gabapentina não é necessário monitorizar a sua concentração plasmática.
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione Molto comuni:
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes: fadiga, febre Frequentes:
Italian: Gli effetti indesiderati comuni che possono verificarsi in più di 1 persona su 100 sono di seguito elencati:
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes que podem afectar mais do que 1 pessoa em 100, estão listados abaixo:
Italian: Teratogenesi
Portuguese: Teratogénese
Italian: epatite, ittero
Portuguese: hepatite, icterícia
Italian: Dosi fino a 4800 mg/die sono state ben tollerate nell'ambito di studi clinici a lungo termine condotti in aperto.
Portuguese: Nos ensaios clínicos abertos de longa duração foram bem toleradas doses até 4800 mg/dia.
Italian: I parametri di farmacocinetica sono riportati nella Tabella 3.
Portuguese: A Tabela 3 apresenta os parâmetros farmacocinéticos da gabapentina.
Italian: Uso in pazienti con compromissione della funzionalità renale
Portuguese: Utilização em doentes com insuficiência renal
Italian: (NMDA) in alcuni sistemi in vitro, ma solo a concentrazioni superiori a 100 µM non raggiungibili in vivo.
Portuguese: A gabapentina reduz parcialmente as respostas ao agonista do glutamato, N-metilD-aspartato (NMDA), em alguns sistemas de ensaio in vitro, mas apenas em concentrações superiores a 100 µM, que não são atingidas in vivo.
Italian: Se [Neurontin e nomi associati] e gli antiacidi contenenti alluminio e magnesio vengono assunti insieme, l'assorbimento di [Neurontin e nomi associati] dallo stomaco può venire ridotto.
Portuguese: A absorção de [Neurontin e nomes associados] no estômago pode ser diminuida quando se administra concomitantemente [Neurontin e nomes associados] e antiácidos contendo alumínio e magnésio.
Italian: Nei pazienti con anuria sottoposti ad emodialisi che non sono mai stati trattati con gabapentin, si raccomanda una dose di carico da 300-400 mg, seguita da 200-300 mg di gabapentin dopo ogni seduta di emodialisi di 4 ore. Nei giorni in cui il paziente non viene sottoposto ad emodialisi, non deve essere effettuato il trattamento con gabapentin.
Portuguese: Para doentes anúricos em hemodiálise, que nunca tomaram gabapentina, recomenda-se uma dose de carga de 300 mg a 400 mg de gabapentina e, posteriormente, de 200 mg a 300 mg, após cada 4 horas de hemodiálise.
Italian: Dosi fino a 50 mg/kg/die sono state ben tollerate nell'ambito di uno studio clinico a lungo termine.
Portuguese: Em ensaios clínicos de longa duração foram bem toleradas doses até 50 mg/kg/dia.
Italian: Neurontin e nomi associati 600 mg compresse rivestite con film Neurontin e nomi associati 800 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Neurontin e nomes associados 600 mg comprimido revestido por película Neurontin e nomes associados 800 mg comprimido revestido por película
Italian: Pertanto, il CHMP ha concordato la seguente indicazione: "Gabapentin è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi epilettiche parziali con e senza generalizzazione secondaria negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età".
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP aprovou a seguinte indicação: "A gabapentina está indicada como monoterapia no tratamento de crises parciais, com e sem generalização secundária, em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade, inclusive."
Italian: • Allucinazioni
Portuguese: alucinações
Italian: Nei topi e nei ratti trattati con dosi fino a 8000 mg/kg non è stata identificata una dose orale letale di gabapentin.
Portuguese: A dose letal oral de gabapentina não foi identificada nos ratinhos e ratos com doses tão elevadas como 8000 mg/kg.
Italian: Come tutti i medicinali, [Neurontin e nomi associati] può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como os demais medicamentos, [Neurontin e nomes associados] pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Italian: La dose giornaliera totale deve essere suddivisa in tre somministrazioni singole e il massimo intervallo tra le dosi non deve superare le 12 ore.
Portuguese: O tempo máximo de intervalo entre as doses não deve ser superior a 12 horas.
Italian: ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] 12.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{email}> [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Italian: Gabapentin è indicato negli adulti nel trattamento del dolore neuropatico periferico, quale la neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica.
Portuguese: A gabapentina está indicada no tratamento de dor neuropática periférica, como por exemplo neuropatia diabética dolorosa e nevralgia pós-herpética em adultos.
Italian: Età < 6 anni Età 6-12 anni
Portuguese: Idade inferior a 6 anos 4/21 (19,0%)
Italian: Nome di Fantasia
Portuguese: Nome de Fantasia Dosagem
Italian: disturbi della vista come ambliopia, diplopia Alterazioni dell'apparato uditivo e vestibolare: Comuni:
Portuguese: alterações visuais tais como ambliopia, diplopia Afecções do ouvido e do labirinto Frequentes:
Italian: Ogni capsula rigida contiene 100 mg, 300 mg o 400 mg di gabapentin.
Portuguese: Cada cápsula dura contém 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentina.
Italian: Gabapentin è stato somministrato mediante dieta a topi (200, 600, 2000 mg/kg/die) e ratti (250, 1000, 2000 mg/kg/die) per due anni.
Portuguese: Durante 2 anos, adicionou-se 200, 600 e 2000 mg/kg/dia de gabapentina à dieta de ratinhos, e 250, 1000 e 2000 mg/kg/dia de gabapentina à dieta de ratos.
Italian: Giorno 3 300 mg una volta/die 300 mg 2 volte/die 300 mg tre volte/die
Portuguese: 300 mg três vezes por dia
Italian: Per seguire le raccomandazioni posologiche nei pazienti con insufficienza renale si possono utilizzare le capsule di gabapentin da 100 mg.
Portuguese: As cápsulas de 100 mg de gabapentina podem ser utilizadas para seguir as recomendações posológicas, em doentes com insuficiência renal.
Italian: NUMERO DI LOTTO [Completare con i dati nazionali]
Portuguese: NÚMERO DO LOTE [A ser completado nacionalmente]
Italian: sonnolenza, capogiri, atassia
Portuguese: dispneia, bronquite, faringite, tosse, rinite
Italian: reazioni allergiche (p.es. orticaria) Alterazioni del metabolismo e della nutrizione: Comuni:
Portuguese: reacções alérgicas (por exemplo, urticária) Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes: anorexia, aumento do apetite Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes:
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti [Completare con i dati nazionali]
Portuguese: Lista de Excipientes [A ser completado nacionalmente] 6.2.
Italian: In pazienti con compromissione della funzionalità renale e/o in quelli sottoposti ad emodialisi, si raccomanda un aggiustamento della dose come descritto in Tabella 2.
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose em doentes com compromisso da função renal, como descrito na Tabela 2, e/ou em doentes a fazer hemodiálise.
Italian: Queste dosi corrispondono a circa 1/4-8 volte la dose giornaliera impiegata nell'uomo pari a 3600 mg su base mg/m2.
Portuguese: Estas doses correspondem a, aproximadamente, ¼ a 8 vezes a dose humana diária de 3600 mg, com base em mg/m2.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado [A ser completado nacionalmente]
Italian: Non usi [Neurontin e nomi associati] dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio.
Portuguese: Não utilize [Neurontin e nomes associados] após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Italian: Alterazioni cardiache: Rari:
Portuguese: Cardiopatias Raros:
Italian: Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino Comuni:
Portuguese: hipertensão, vasodilatação Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes:
Italian: Se ha problemi ai reni il medico può prescriverle un diverso schema di assumzione del medicinale e/o una diversa dose.
Portuguese: O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiver problemas nos rins.
Italian: Queste dosi corrispondono a circa 1-5 volte la dose impiegata nell'uomo pari a 3600 mg su base mg/m2).
Portuguese: Estas doses equivalem a, aproximadamente, 1 a 5 vezes a dose humana de 3600 mg com base em mg/m2.
Italian: Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 13 mg di lattosio (come monoidrato).
Portuguese: Cada cápsula de 100 mg contém 13 mg de lactose (sob a forma monohidratada).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg o 800 mg di gabapentin.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 600 mg ou 800 mg de gabapentina.
Italian: Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 54 mg di lattosio (come monoidrato).
Portuguese: Cada cápsula de 400 mg contém 54 mg de lactose (sob a forma monohidratada).
Italian: dispnea, bronchite, faringite, tosse, rinite Alterazioni dell'apparato gastrointestinale vomito, nausea, anomalie dentali, gengivite, diarrea, dolore addominale, dispepsia, stipsi, secchezza delle fauci o della gola, flatulenza Rari:
Portuguese: vómito, naúseas, anomalias dentárias, gengivite, diarreia, dor abdominal, dispepsia, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
Italian: La massima concentrazione plasmatica del farmaco nei ratti con 2000 mg/kg/die è risultata 10 volte più elevata della concentrazione plasmatica nell'uomo con 3600 mg/die.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas nos ratos com 2000 mg/kg/dia são 10
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 600 mg contiene 600 mg di gabapentin.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 600 mg contém 600 mg de gabapentina.
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 800 mg contiene 800 mg di gabapentin.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 800 mg contém 800 mg de gabapentina.
Italian: Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 41 mg di lattosio (come monoidrato).
Portuguese: Cada cápsula de 300 mg contém 41 mg de lactose (sob a forma monohidratada).
Italian: Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 300 mg di gabapentin.
Portuguese: Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina.
Italian: Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 400 mg di gabapentin.
Portuguese: Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina.
Italian: Neurontin e nomi associati 400 mg capsule rigide
Portuguese: Neurontin e nomes associados 400 mg cápsula
Italian: Disordini del sistema riproduttivo e della mammella Comuni:
Portuguese: falência renal aguda Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes:
Italian: Come conservare [Neurontin e nomi associati] Altre informazioni
Portuguese: COMO CONSERVAR [NEURONTIN E NOMES ASSOCIADOS]
Italian: Neurontin e nomi associati 300 mg capsule rigide
Portuguese: Neurontin e nomes associados 300 mg cápsula
Italian: "Gabapentin è indicato come terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi epilettiche parziali con e senza generalizzazione secondaria negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età (v. la sezione 5.1)."
Portuguese: "A gabapentina está indicada como terapêutica coadjuvante no tratamento de crises parciais, com e sem generalização secundária, em adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade, inclusive (ver secção 5.1)."
Italian: DATA DI SCADENZA [Completare con i dati nazionali]
Portuguese: Prazo de validade [A ser completado nacionalmente]
Italian: artralgia, mialgia, dolore alla schiena, contrazioni muscolari Alterazioni renali e delle vie urinarie Comuni:
Portuguese: artralgia, mialgia, dor lombar, espasmo Doenças renais e urinárias Pouco frequentes: incontinência Raros:
Italian: Neurontin e nomi associati 100 mg capsule rigide
Portuguese: Neurontin e nomes associados 100 mg cápsula
Italian: • Sensazione di sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione
Portuguese: - Infecção viral - Sonolência, tonturas, descoordenação - Cansaço, febre
Italian: Numero procedura EMA Numero AIC (EU)
Portuguese: Número do procedimento EMA
Italian: Flacone (LDPE)
Portuguese: Frasco (LDPE)
Italian: Flacone (LDPE) tondo
Portuguese: Frasco (LDPE)redondo
Italian: Flacone (LDPE) ovale
Portuguese: Frasco (LDPE) - oval 3 ml
Italian: Quando prenderlo e per quanto tempo
Portuguese: Quando aplicar e durante quanto tempo
Italian: Se le è di aiuto, può farlo di fronte ad uno specchio.
Portuguese: Se ajudar, faça-o em frente ao espelho.
Italian: Una volta al giorno
Portuguese: Usar uma vez ao dia.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni in quanto la sicurezza e l'efficacia in questa popolazione non sono state stabilite.
Portuguese: Não utilize este medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos uma vez que a segurança e eficácia nesta população não foi estabelecida.
Italian: In considerazione del loro meccanismo d'azione, l'uso concomitante di questi medicinali non è raccomandato.
Portuguese: Considerando os seus mecanismos de acção, a utilização concomitante destes medicamentos não é recomendada.
Italian: Il suo utilizzo non è raccomandato in questi pazienti finchè non saranno disponibili ulteriori dati.
Portuguese: A sua utilização não é recomendada nestes pacientes até estar disponível mais informação.
Italian: Possono aumentare il rischio di sanguinamento.
Portuguese: Estes podem aumentar o risco de hemorragia.
Italian: Tuttavia, l'efficacia oltre al giorno 14 del periodo postoperatorio non è stata misurata.
Portuguese: No entanto, a eficácia após o dia 14 período pós-operatório não foi avaliada.
Italian: - se soffre di artrite reumatoide.
Portuguese: - se tiver artrite reumatóide.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Portuguese: Não conservar acima de 30˚C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Portuguese: Não conservar acima de 25˚C.
Italian: Nepafenac non è stato valutato in studi di carcinogenicità a lungo termine.
Portuguese: O nepafenac não foi avaliado em estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Italian: Pazienti anziani In complesso non sono state osservate differenze nella sicurezza ed efficacia tra pazienti anziani e giovani.
Portuguese: No geral não foram observadas diferenças na eficácia e segurança entre idosos e pacientes mais jovens.
Italian: Questi dati indicano una penetrazione corneale rapida.
Portuguese: Estes resultados indicam que há uma penetração rápida na córnea.
Italian: Normalmente può continuare a mettere il collirio, a meno che gli effetti indesiderati siano gravi.
Portuguese: Em geral, pode continuar a utilizar as gotas, a não ser que os efeitos secundários sejam graves.
Italian: Analoghi delle prostaglandine
Portuguese: Análogos das prostaglandinas
Italian: Sensibilità crociata
Portuguese: Sensibilidade cruzada
Italian: Se usa contemporaneamente un altro collirio, attenda almeno cinque minuti tra l'uso di NEVANAC e l'applicazione dell'altro collirio.
Portuguese: Se estiver a utilizar outro colírio, espere pelo menos 5 minutos entre a utilização de NEVANAC e do outro colírio.
Italian: Questi eventi potrebbero compromettere le capacità visive.
Portuguese: Estes efeitos podem colocar em risco a visão.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
Italian: Reazioni oculari avverse in pazienti diabetici potrebbero manifestarsi con una frequenza maggiore rispetto a quella osservata nella popolazione generale (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: As reacções oculares adversas em doentes diabéticos podem ocorrer com maior frequência do que é observado na população em geral (ver secção 4.4).
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Italian: Data del rinnovo più recente: 24 settembre 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de Dezembro de 2007 Data da última renovação: 24 de Setembro de 2012
Italian: Rara: cutis laxa (dermatocalasi), dermatite allergica
Portuguese: Raras: cutis laxa (dermatocalase), dermatite alérgica
Italian: Inoltre, quasi tutti i pazienti, hanno ricevuto un trattamento profilattico con antibiotici, secondo la pratica clinica in uso presso ciascuno dei centri coinvolti nella sperimentazione clinica.
Portuguese: Adicionalmente, os doentes receberam tratamento profilático com antibióticos, de acordo com a prática clínica em cada um dos ensaios clínicos.
Italian: Usi NEVANAC soltanto per i suoi occhi.
Portuguese: Utilize apenas o NEVANAC nos seus olhos.
Italian: Rara: ipersensibilità
Portuguese: Raras: hipersensibilidade
Italian: Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta questi passaggi anche per l'altro occhio.
Portuguese: Se estiver a utilizar as gotas em ambos os olhos, repita os passos descritos para o outro olho.
Italian: • Capovolga il flacone ancora chiuso e lo agiti una volta verso il basso prima di ogni uso.
Portuguese: • Vire o frasco fechado de cabeça para baixo e agite para baixo uma vez antes de cada utilização.
Italian: Successivamente alla somministrazione orale di
Portuguese: Após a administração oral do
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada com base nos dados conhecidos):
Italian: Ogni confezione contiene un flacone da 3 ml.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco de 3 ml.
Italian: Si deve somministrare una goccia supplementare 30-120 minuti prima dell'intervento.
Portuguese: Uma gota adicional deverá ser administrada 30 a 120 minutos antes da cirurgia.
Italian: Ci sono dati molto limitati sull'uso concomitante di analoghi delle prostaglandine e NEVANAC.
Portuguese: Existem dados muito limitados sobre a utilização concomitante de análogos das prostangladinas e NEVANAC.
Italian: Le reazioni indesiderate sono state ricavate da studi clinici e da relazioni post-marketing.
Portuguese: As reacções adversas foram obtidas a partir de relatórios de ensaios clínicos e póscomercialização.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, agenti antinfiammatori non steroidei, codice ATC: S01BC10
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Oftalmológicos, Agentes anti-inflamatórios, não esteróides, código ATC: S01BC10
Italian: Altri medicinali e NEVANAC
Portuguese: Outros medicamentos e NEVANAC
Italian: Non ci sono dati relativi all'effetto di NEVANAC sulla fertilità umana.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito do NEVANAC sobre a fertilidade humana.
Italian: Amfenac inibisce l'azione della prostaglandina H sintasi (cicloossigenasi), un enzima necessario per la produzione di prostaglandine.
Portuguese: O amfenac inibe a acção da prostaglandina H sintetase (ciclo-oxigenase), uma enzima necessária à produção de prostaglandina.
Italian: E' improbabile che si manifestino effetti tossici in caso di sovradosaggio in seguito ad uso oftalmico, né in caso di ingestione orale accidentale.
Portuguese: Não se espera a ocorrência de efeitos tóxicos em caso de sobredosagem com uso ocular, nem no caso de ingestão oral acidental.
Italian: • se si procura facilmente lividi o se ha problemi di sanguinamento o se ne ha avuti in passato.
Portuguese: - se faz equimoses com facilidade ou se tem problemas hemorrágicos ou se os teve no passado.
Italian: Una goccia nell'occhio (o negli occhi) interessato(i), tre volte al giorno-mattina, mezzogiorno e sera.
Portuguese: Uma gota no(s) olho(s) afectado(s), três vezes ao dia-de manhã, ao meio-dia e à noite.
Italian: Questi effetti indesiderati sono stati osservati in 1 persona su 100 al massimo.
Portuguese: Estes efeitos adversos foram observados em até 1 em cada 100 indivíduos.
Italian: Potrebbe esistere un maggiore rischio di reazioni corneali avverse (problemi alla superficie oculare) nel caso di:
Portuguese: Pode existir um risco mais elevado de efeitos adversos na córnea (problemas na superfície ocular) se tiver:
Italian: Gli unguenti oftalmici devono essere somministrati per ultimi.
Portuguese: Pomadas oftalmológicas devem ser administradas em último lugar.
Italian: Cos'è NEVANAC e a cosa serve
Portuguese: O que é NEVANAC e para que é utilizado
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Portuguese: 4.5 Interacções farmacológicas e outras formas de interacção
Italian: I FANS non hanno proprietà antimicrobiche.
Portuguese: Os AINEs não possuem qualquer atividade antimicrobiana,.
Italian: NEVANAC può influenzare o essere influenzato da altri medicinali che sta usando, inclusi altri colliri per il trattamento del glaucoma.
Portuguese: O NEVANAc pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos que esteja a tomar, incluindo outros colírios para o tratamento do glaucoma.
Italian: Studi condotti su conigli hanno dimostrato che nepafenac somministrato per via topica è distribuito localmente dalla parte frontale dell'occhio fino ai segmenti posteriori dell'occhio (retina e coroide).
Portuguese: Estudos em coelhos demonstraram que o nepafenac administrado topicamente é distribuído localmente desde a parte frontal do olho até aos segmentos posteriores do olho (retina e coróide).
Italian: Il nepafenac è eliminato principalmente attraverso biotrasformazione e il livello di esposizione sistemica a seguito di somministrazione topica per via oftalmica è molto basso.
Portuguese: O nepafenac é eliminado principalmente por biotransformação e a exposição sistémica após administração tópica ocular é muito baixa.
Italian: In vitro, il tasso di legame alle albumine di ratto, alle albumine umane e al siero umano è rispettivamente pari al 98,4%, 95,4% e al 99,1%.
Portuguese: In vitro, a percentagem de ligação com as albuminas dos ratos, as albuminas humanas e o soro humano foi de 98,4%, 95,4% e 99,1%, respetivamente.
Italian: La gravità di questi casi varia da effetti non gravi sull'integrità epiteliale dell'epitelio corneale, ad eventi più gravi che richiedono intervento chirurgico e/o terapia medica per ottenere nuovamente una visione chiara.
Portuguese: A gravidade dos casos vai desde efeitos pouco graves na integridade epitelial do epitélio da córnea até acontecimentos mais graves em que são necessárias intervenções cirúrgicas e/ou terapia médica para recuperar uma visão clara.
Italian: In caso di dimenticanza di una dose, una singola goccia va somministrata appena possibile prima di ritornare allo schema regolare di somministrazione.
Portuguese: Caso se falhe uma administração deve ser aplicada uma única gota assim que possível, antes de regressar à utilização habitual.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immisione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.