FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Depending on the severity of the disease
Czech: V závislosti na celkové závažnosti onemocnění
English: 1 bottle - 150 ml
Czech: 1 lahvička - 150 ml
English: Treatment of fluconazole should be immediately discontinued and the patient should consult a physician.
Czech: Léčbu flukonazolem je nutné okamžitě přerušit a pacient má kontaktovat lékaře.
English: If you receive more Diflucan than you should
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Diflucan , než jste měl(a)
English: Tell your doctor if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná, pokoušíte se otěhotnět nebo pokud kojíte.
English: Breast-feeding is not recommended after repeated use or after high dose fluconazole.
Czech: Kojení se nedoporučuje po opakovaném podání nebo po vysoké dávce flukonazolu.
English: 5-nortriptyline and/or S-amitriptyline may be measured at initiation of the combination therapy and after one week.
Czech: 5- nortriptylin a/nebo S-amitnptylin mohou být měřeny na počátku kombinované léčby a po jednom týdnu.
English: Thus, multiple dose use of fluconazole at these doses is unlikely to have an effect on the efficacy of the combined oral contraceptive.
Czech: Je tedy nepravděpodobné, že by opakované podávání flukonazolu v těchto dávkách ovlivňovalo účinnost kombinovaných perorálních kontraceptiv.
English: Candida spp have developed a number of resistance mechanisms to azole antifungal agents.
Czech: U Candida spp se vyvinulo několik mechanizmů rezistence vůči azolovým antimykotickým přípravkům.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antifungals.
Czech: Je nutné brát v úvahu oficiální doporučení pro správné použití antimykotik.
English: You can take your medicine with or without a meal.
Czech: Lék můžete užívat s jídlem i bez jídla.
English: After successful treatment of long-term chronic infections, nails occasionally remain disfigured.
Czech: I po úspěšné léčbě dlouhodobé chronické infekce nehtu může někdy přetrvávat jeho deformace.
English: This medicinal product is for single use.
Czech: Tento léčivý přípravek je pro jednorázové použití.
English: The maximum adult daily dose should not be exceeded in children (see section 4.2) 4.
Czech: Maximální denní dávka pro dospělé nesmí být překročena u dětí (viz bod 4.2) 4.
English: For older children, the suspension may be put in a spoon and drunk by the child.
Czech: U starších dětí lze dát suspenzi na lžíci a nechat dítě vypít.
English: Measure 66 ml of still water and add the water to the bottle.
Czech: Odměřte 66 ml převařené vody a přidejte do lahvičky.
English: Plasticised PVC bag.
Czech: Platový PVC vak .
English: Plasma concentrations are proportional to dose.
Czech: Plazmatické koncentrace jsou úměrné podané dávce.
English: Depending on the weight and pubertal development, the prescriber would need to assess which posology (adults or children) is the most appropriate.
Czech: V závislosti na tělesné hmotnosti a pohlavním vývoji musí lékař zhodnotit, jaké dávkování (dospělí nebo děti) je nejvhodnější.
English: Hepatobiliary system
Czech: Hepatobiliární systém
English: Elevated fentanyl concentration may lead to respiratory depression.
Czech: Zvýšené koncentrace fentanylu mohou vést k respirační depresi.
English: No studies have been performed on the effects of Diflucan on the ability to drive or use machines.
Czech: Žádné studie sledující účinek přípravku Diflucan na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly prováděny.
English: Important information about some of the ingredients of Diflucan
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Diflucan
English: The reduced dose and/or frequency of voriconazole and fluconazole that would eliminate this effect have not been established.
Czech: Snížení dávky a/nebo frekvence podání vorikonazolu a flukonazolu, které by vedlo k odstranění tohoto jevu, nebylo stanoveno.
English: Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the human exposure indicating little relevance to clinical use.
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
English: A dose of 100, 200 and 400 mg in adults corresponds to a 3, 6 and 12 mg/kg dose in children to obtain a comparable systemic exposure.
Czech: Dávka 100, 200 a 400 mg u dospělých koresponduje s dávkou 3, 6 a 12 mg/kg u dětí k získání srovnatelné systémové expozicei.
English: In patients with severe renal insufficiency, (GFR< 20 ml/min) half life increased from 30 to 98 hours.
Czech: U pacientů se závažnou renální nedostatečností, (GFR< 20 ml/min) je biologický poločas zvýšen z 30 na 98 hodin.
English: There was no significant pharmacokinetic interaction between fluconazole and azithromycin.
Czech: Nebyla zjištěna žádná významná farmakokinetická interakce mezi flukonazolem a azithromycinem.
English: The Cmax was 1.54 µg/ml and occurred at 1.3 hours post-dose.
Czech: Cmax byla 1,54 µg/ml a nastala za 1,3 hodiny po podání dávky.
English: Therefore, Diflucan should not be used for tinea capitis.
Czech: Z toho důvodu se Diflucan nemá užívat k léčbě tinea capitis.
English: Current available safety data for other paediatric indications are described in section 4.8.
Czech: Současná dostupná data o bezpečnosti pro jiné pediatrické indikace jsou popsána v bodě 4.8.
English: Instructions to use the paediatric syringe: (Applicable only if marketed in your country) Shake the prepared suspension well.
Czech: Pokyn pro použití dětské stříkačky: (Použitelné pouze, je-li přípravek v zemi obchodován) Protřepejte dobře připravenou suspenzi.
English: If you get any of the following symptoms, tell your doctor immediately.
Czech: Pokud se objeví, kterýkoli z následujících příznaků, okamžitě se obraťte na svého lékaře.
English: The usual adult dose should be given.
Czech: Podává se obvyklá dávka pro dospělé.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Czech: 4.6 Fertilita,těhotenství a kojení
English: The most common cause of fungal infections is a yeast called Candida.
Czech: Nejběžnější příčinou mykotických infekcí je kvasinka zvaná Candida.
English: In animal studies, there is a correlation between MIC values and efficacy against experimental mycoses due to Candida spp.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že existuje korelace mezi hodnotami minimálních inhibičních koncentrací (MIC) a účinností vůči experimentálním mykózám vyvolaným Candida spp.
English: Daily dose
Czech: Denní dávka
English: If it is almost time for your next dose, do not take the dose that you missed.
Czech: Pokud je již doba na následující dávku, neberte si zapomenutou dávku.
English: ATC classification Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02AC01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina - antimykotika pro systémovou aplikaci, triazolové deriváty ATC kód: J02AC01
English: Clinical data indicate that children have a higher fluconazole clearance than observed for adults.
Czech: Klinické údaje naznačují, že děti mají vyšší clearance flukonazolu než bylo pozorováno u dospělých.
English: Elderly The usual adult dose should be given unless you have kidney problems.
Czech: Podává se obvyklá dávka pro dospělé, pokud nemáte problémy s ledvinami.
English: There is no evidence of circulating metabolites.
Czech: Cirkulující metabolity nebyly prokázány.
English: These pharmacokinetic parameter values are higher than analogous values reported for normal young male volunteers.
Czech: Hodnoty těchto farmakokinetických parametrů jsou vyšší než analogické hodnoty udávané u zdravých dobrovolníků - mladých mužů.
English: Patients with kidney problems
Czech: Pacienti s ledvinovými problémy
English: This combination may be used but the incidence of CNS related undesirable effects should be borne in mind.
Czech: Je možné použít tuto kombinaci, ale je nutné mít na paměti výskyt nežádoucích účinku souvisejících s CNS.
English: Tap the bottle to release the powder.
Czech: Zaklepejte lahvičkou, aby se prášek uvolnil.
English: In combination therapy, symptoms of rifabutin toxicity should be taken into consideration.
Czech: Při kombinované léčbě je nutné brát v úvahu příznaky toxicity rifabutinu.
English: Diflucan may be administered either orally or by intravenous infusion, the route being dependent on the clinical state of the patient.
Czech: Diflucan lze podávat buď perorálně nebo intravenózní infuzí, cesta podání závisí na klinickém stavu pacienta.
English: Data from several hundred pregnant women treated with standard doses (<200 mg/day) of fluconazole, administered as a single or repeated dose in the first trimester, show no undesirable effects in the foetus.
Czech: Údaje o několika stech těhotných ženách léčených standardními dávkami flukonazolu (<200 mg/den), podávaného v jednorázových nebo opakovaných dávkách během prvního trimestru neprokázaly žádný nežádoucí účinek na plod.
English: The disturbances in parturition were reflected by a slight increase in the number of still-born pups and decrease of neonatal survival at these dose levels.
Czech: Porodní poruchy způsobily mírný nárůst počtu mrtvě narozených mláďat a snížení míry přežití novorozených mláďat při těchto dávkách.
English: 1 to 3 weeks
Czech: 1 až 3 týdny
English: Some azoles, including fluconazole, have been associated with prolongation of the QT interval on the electrocardiogram.
Czech: Některé azoly, včetně flukonazolu, bývají spojovány s prodloužením QT intervalu na elektrokardiogramu.
English: The effect of fluconazole on other medicinal products
Czech: Účinek flukonazolu na ostatní léčivé přípravky
English: Of a radioactive dose, only 11% is excreted in a changed form in the urine.
Czech: U radioaktivně značené dávky , je pouze 11 % vyloučeno v změněné formě močí.
English: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candida infections
Czech: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - kandidové infekce
English: Regrowth of fingernails and toenails normally requires 3 to 6 months and 6 to 12 months, respectively.
Czech: To obvykle trvá 3 až 6 měsíců a u nehtů palců 6 až 12 měsíců, respektive.
English: Concomitant use of the following other medicinal products lead to precautions and dose adjustments:
Czech: Současné podávání s následujícími dalšími léčivými přípravky vede k opatřením a úpravám dávky:
English: Fluconazole has been studied for treatment of tinea capitis in children.
Czech: Flukonazol byl studován pro léčbu tinea capitis u dětí.
English: Carcinogenesis
Czech: Karcinogeneze
English: Fluconazole clearance is proportional to creatinine clearance.
Czech: Clearance flukonazolu je přímo úměrná clearance kreatininu.
English: Fluconazole has the potential to increase the systemic exposure of the calcium channel antagonists.
Czech: Flukonazol zvyšuje systémovou expozici antagonistů kalciového kanálu.
English: Although no specific incompatibilities have been noted, mixing with any other medicinal products prior to infusion is not recommended.
Czech: Ačkoli nebyla popsána žádná specifická inkompatibilita, nedoporučuje se před infúzí mísit flukonazol s jinými léky.
English: Thus, the alteration of fluconazole disposition in the elderly appears to be related to reduced renal function characteristics of this group.
Czech: Proto se zdá, že změny v dispozici flukonazolu u starších pacientů souvisejí se sníženými renálními funkčními charakteristikami této skupiny pacientů.
English: Increased tacrolimus levels have been associated with nephrotoxicity.
Czech: Zvýšené hladiny takrolimu byly spojovány s nefrotoxicitou.
English: Diflucan is one of a group of medicines called “antifungals”.
Czech: Diflucan patří do skupiny léků nazývaných „antimykotika”.
English: Diflucan is indicated in term newborn infants, infants, toddlers, children and adolescents aged from 0 to 17 years old:
Czech: Diflucan je indikován u novorozenců, kojenců, batolat, dětí a mladistvých ve věku od 0 do 17 let:
English: Diflucan may affect your liver.
Czech: Diflucan může mít vliv na játra.
English: If your condition does not clear up within a few days you should go back to your doctor.
Czech: Pokud se Váš stav nezlepší během několika dní, běžte zpět k lékaři.
English: Breakpoints (according to EUCAST)
Czech: Hraniční hodnoty MIC (podle EUCAST):
English: Like all medicines, Diflucan can cause side effects, although not everybody gets them
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Diflucan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: Clear, colourless solution with no visible particles.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných částic.
English: The long plasma elimination half-life provides the basis for single dose therapy for vaginal candidiasis, once daily and once weekly dosing for other indications.
Czech: Dlouhý poločas eliminace z plazmy umožňuje léčbu jedinou dávkou používanou u vaginální kandidózy při dávkování jednou denně a jednou týdně u jiných indikací.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 ° C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Czech: Není-li přípravek spotřebován okamžitě, je délka a způsob skladování na odpovědnosti uživatele a neměla by být delší než 24 hodin při 2-8°C, pokud neproběhlo rozpouštění za kontrolovaných a platných aseptických podmínek.
English: Losartan: Fluconazole inhibits the metabolism of losartan to its active metabolite (E-31 74) which is responsible for most of the angiotensin Il-receptor antagonism which occurs during treatment with losartan.
Czech: Losartan: Flukonazol inhibuje metabolismus losartanu na jeho aktivní metabolit (E- 31 74), který je zodpovědný za většinu antagonistického účinku k receptoru pro angiotensin Il, který se objevuje v průběhu léčby losartanem.
English: The effect of other medicinal products on fluconazole
Czech: Účinek ostatních léčivých přípravků na flukonazol
English: The half-life of zidovudine was likewise prolonged by approximately 128% following combination therapy with fluconazole.
Czech: Poločas zidovudinu byl navíc po kombinované léčbě s flukonazolem prodloužen přibližně o 128 %.
English: Safety and efficacy for genital candidiasis indication in paediatric population has not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost v indikaci kandidóza genitálu nebyla u pediatrické populace stanovena.
English: Adolescents from 12 to 17 years old
Czech: Mladiství ve věku od 12 do 17 let
English: Fluconazole is metabolised only to a minor extent.
Czech: Flukonazol je metabolizován pouze v malé míře.
English: There is also a direct though imperfect relationship between the AUC or dose and a successful clinical response of oral candidosis and to a lesser extent candidaemia to treatment.
Czech: Existuje rovněž přímý třebaže nedokonalý vztah mezi AUC nebo dávkou a uspokojivou klinickou odpovědí na léčbu perorální kandidózy a v menší míře kandidemie.
English: Turn the bottle with the syringe upside down and withdraw the quantity of suspension prescribed by the doctor (Figure 2).
Czech: Obraťte lahvičku se stříkačkou nahoře směrem dolů a odstříkněte množství suspenze předepsané lékařem (obrázek 2).
English: Although this medicine is for adults it can be used in adolescents (from 12 to 17 years old) if treatment is essential and no suitable alternative exists, and should be taken in the same way as for adults.
Czech: Ačkoliv je tento lék pro dospělé, mohou ho užívat dospívající (ve věku od 12 do 17 let), pokud je tato léčba nutná a neexistuje vhodná alternativa, a užívá se stejným způsobem jako u dospělých.
English: The same dose as above but given once every 3 days.
Czech: Stejná dávka jako výše ovšem jednou za tři dny.
English: There are some medicines that may interact with Diflucan.
Czech: Některé léky se mohou s přípravkem Diflucan vzájemně ovlivňovat.
English: AIDS patients are more prone to the development of severe cutaneous reactions to many medicinal products.
Czech: K závažným kožním reakcím na mnohá léčiva jsou náchylnější pacienti s AIDS.
English: Contact your doctor or your nearest hospital casualty department at once.
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo ihned navštivte nejbližší nemocnici..
English: Close the bottle with the safety cap; the adapter will remain on the bottle neck.
Czech: Lahvičku uzavřete bezpečnostním uzávěrem, adaptér ponechjte na hrdlu lahve.
English: Pharmacokinetic data were assessed for 113 paediatric patients from 5 studies; 2 single-dose studies, 2 multiple-dose studies, and a study in premature neonates.
Czech: Farmakokinetické údaje byly hodnoceny u 113 pediatrických pacientů z 5 studií; 2 studie s jednorázovou dávkou, 2 studie s opakovanými dávkami a studie u nedonošených novorozenců.
English: Recommendations
Czech: Doporučení
English: Concomitant use of the following other medicinal products cannot be recommended:
Czech: Současné podávání s následujícími dalšími léčivými přípravky nelze doporučit:
English: Amitriptyline, nortriptyline: Fluconazole increases the effect of amitriptyline and nortriptyline.
Czech: Amitriptylin, nortriptylin: Flukonazol zvyšuje účinek amitriptylinu a nortriptylinu.
English: In general, the recommended duration of therapy for candidemia is for 2 weeks after first negative blood culture result and resolution of signs and symptoms attributable to candidemia.
Czech: Obecně doporučované trvání léčby kandidemie je 2 týdny po první negativní hemokultuře a vymizení známek a příznaků odpovídajících kandidémii.
English: Children and adolescents (0 to 17 years old)
Czech: Děti a adolescenti (0 - 17 let)
English: Pharmacokinetics in children
Czech: Farmakokinetika u dětí
English: Diflucan has been associated with rare cases of serious hepatic toxicity including fatalities, primarily in patients with serious underlying medical conditions.
Czech: Diflucan je spojován se vzácnými případy závažného toxického poškození jater s možným fatálním zakončením, a to především u pacientů v závažném stavu.
English: Experience with fluconazole in neonates is limited to pharmacokinetic studies in premature newborns.
Czech: Zkušenosti s flukonazolem u novorozenců jsou omezené na farmakokinetické studie u nedonošených novorozenců.
English: 3 mg per kg of body weight (6 mg per kg of body weight might be given on the first day)
Czech: 3 mg na kg tělesné hmotnosti (6 mg na kg tělesné hmotnosti smí být podáno první den)
English: severe skin reactions, swelling of the lips or face - hair loss
Czech: závažné kožní reakce, otoky obličeje a rtů - ztráta vlasů
English: The average fluconazole plasma elimination half-life varied between 15 and 18 hours and the distribution volume was approximately 880 ml/kg after multiple doses.
Czech: Průměrný poločas plazmatické eliminace flukonazolu se pohyboval v rozmezí 15 a 18 hodin a distribuční objem byl přibližně 880 ml/kg po opakovaných dávkách.
English: • Prophylaxis of candidal infections in patients with prolonged neutropenia (such as patients with haematological malignancies receiving chemotherapy or patients receiving Hematopoietic Stem Cell Transplantation (see section 5.1)).
Czech: • Profylaxe kandidových infekcí u pacientů s dlouhodobou neutropenií (jako jsou pacienti s hematologickými malignitami podstupující chemoterapii nebo transplantaci kmenových buněk krvetvorby (viz bod 5.1).
English: It is recommended that your pharmacist makes up Diflucan powder for oral suspension before giving it to you.
Czech: Pokyny pro přípravu suspenze: Doporučuje se, aby Váš lékárník připravil Diflucan perorální suspenzi, předtím než Vám ji dá.
English: Dose of amitriptyline/nortriptyline should be adjusted, if necessary.
Czech: Dávkování amitriptylinu/nortriptylinu může být upraveno, pokud je nezbytné.
English: • To reduce the incidence of recurrent vaginal candidiasis (4 or more episodes a year).
Czech: • Ke snížení výskytu rekurentní vaginální kandidózy (4 nebo více epizod ročně).
English: Coadministation of diuretics did not significantly alter AUC or Cmax.
Czech: Souběžné podávání diuretik neovlivnilo významně AUC nebo Cmax.
English: For instructions on reconstitution of the powder for oral suspension, (see section 6.6).
Czech: Pokyny pro rekonstituci prášku pro přípravu perorální suspenze (viz bod 6.6).
English: For younger children, the medicinal product may be given directly into the mouth from the syringe.
Czech: U menších dětí může být lék podán stříkačkou přímo do úst.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicines.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
English: - The medicinal product does not require any special storage conditions.
Czech: - Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
English: After administration of 2-8 mg/kg fluconazole to children between the ages of 9 months to 15 years, an AUC of about 38 µgh/ml was found per 1 mg/kg dose units.
Czech: Po podání 2 - 8 mg/kg flukonazolu dětem ve věku od 9 měsíců do 15 let,byla zjištěna AUC asi 38 µg.h/ml na jednotkovou dávku 1 mg/kg.
English: - Doses of 10 ml contain 1.3 g of sugar.
Czech: - dávka 10 ml obsahuje 1,3 g cukru.
English: Shake well for 1 to 2 minutes to obtain a homogenous suspension.
Czech: Hodně protřepávejte po dobu 1 až 2 minut, abyste získali homogenní suspenzi.
English: Important information about some of the ingredients of Diflucan This medicine contains a small amount of lactose (milk sugar).
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Diflucan Tento lék obsahuje malé množství laktozy (mléčný cukr).
English: Use in children of 3 to 4 weeks of age:
Czech: Užití u dětí ve věku 3 až 4 týdny:
English: After oral administration fluconazole is well absorbed, and plasma levels (and systemic bioavailability) are over 90% of the levels achieved after intravenous administration.
Czech: Perorálně podaný flukonazol se dobře vstřebává a plazmatické hladiny (a systémová biologická dostupnost) dosahují více jak 90 % hladin po intravenózní aplikaci.
English: For the 175 ml bottle:
Czech: Pro 175ml lahvičku:
English: Breast-feeding may be maintained after a single use of a standard dose 200 mg fluconazole or less.
Czech: V kojení lze pokračovat po jednorázovém podání standardní dávky 200 mg flukonazolu nebo méně.
English: Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to NSAIDs is recommended.
Czech: Doporučuje se časté sledování pro možný výskyt nežádoucích účinků a toxicity souvisejících s NSAID.
English: 7 to 21 days (until oropharyngeal candidiasis is in remission).
Czech: 7 až 21 dní (až do remise orofaryngeální kandidózy).
English: Use in children 0 to 4 weeks of age
Czech: Užití u dětí ve věku 0 až 4 týdny
English: Astemizole: Concomitant administration of fluconazole with astemizole may decrease the clearance of astemizole.
Czech: Astemizol: Současné podávání flukonazolu s astemizolem může snížit clearance astemizolu.
English: As with similar infections in adults, the duration of treatment is based on the clinical and mycological response.
Czech: Trvání léčby, tak jako u obdobných infekcí u dospělých, závisí na klinické a mykologické odezvě.
English: The same dose as above but given once every 2 days.
Czech: Stejná dávka jako výše ovšem jednou za dva dny.
English: - Keep out of the reach and sight of children.
Czech: - Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
English: The following adverse reactions have been observed and reported during treatment with Diflucan with the following frequencies: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby přípravkem Diflucan s následující četností výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (nelze stanovit z dostupných údajů).