FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mecanismo de ação: a protease do VIH é uma enzima necessária à clivagem proteolítica dos precursores poliproteicos virais que origina cada uma das proteínas que se encontram no VIH infecioso.
Danish: Virkningsmekanisme: Hiv-protease er et enzym, som er nødvendigt for den proteolytiske spaltning af virus-polyproteinprækursorer til de individuelle proteiner, som findes i smitsom hiv.
Portuguese: *As crianças com estes pesos irão receber um número desigual de comprimidos durante o dia.
Danish: * Børn, hvis vægt ligger indenfor disse intervaller, vil få et forskelligt antal tabletter i løbet af dagen.
Portuguese: Para muitos dos inibidores da protease sujeitos a esta interação, o tratamento estabelecido recomenda a coadministração de ritonavir em dose-baixa (boosting), de forma a aumentar os níveis plasmáticos e otimizar a eficácia antiviral.
Danish: Behandlingsregimerne for flere proteasehæmmere, som er subjekt for denne interaktion, kræver samtidig administration af lavdosis ritonavir ("boosting") for at øge plasmakoncentrationerne og optimere den antivirale virkning.
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica da relação de valores in vitro com a potência do fármaco e o resultado clínico.
Danish: Der er ikke etableret klinisk relevans for at relatere in vitro mål med lægemiddeleffekt og klinisk udfald.
Portuguese: Metabolismo: os estudos in vitro demonstraram que as múltiplas isoformas do citocromo P-450, incluindo o CYP3A, CYP2C19/C9 e o CYP2D6, são responsáveis pelo metabolismo do nelfinavir.
Danish: Metabolisme: In vitro studier viste, at forskellige isoformer af cytokrom P450 inklusive CYP3A, CYP2C19/C9 og CYP2D6 er ansvarlige for metabolisering af nelfinavir.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem os seus bebés em circunstância alguma, a fim de evitar a transmissão do VIH.
Danish: For at undgå overførelse af hiv, anbefales det at hiv-smittede kvinder ikke under nogen omstændigheder ammer deres spædbørn.
Portuguese: Os volumes de distribuição estimados tanto nos animais como nos seres humanos é de 2-7 l/kg, valores que excederam a quantidade total de água do organismo e sugerem uma penetração extensa do nelfinavir nos tecidos.
Danish: Den beregnede fordelingsvolumen i både dyr og mennesker er 2-7 l/kg, som overstiger legemets vandfase, hvilket tyder på en stor
Portuguese: Para crianças capazes de tomar comprimidos pode administrar-se VIRACEPT comprimidos em vez do pó oral (ver o Resumo das Características do Medicamento referente ao VIRACEPT comprimidos).
Danish: Til børn, som kan tage tabletter, kan der gives VIRACEPT-tabletter i stedet for oralt pulver (se produktresumé for VIRACEPT-tabletter).
Portuguese: Estas alterações podem incluir perda de gordura das pernas, braços e face, aumento da gordura no abdómen (ventre) e outros órgãos internos, desenvolvimento mamário e nódulos de gordura na região posterior do pescoço ("cachaço de búfalo").
Danish: Disse ændringer kan inkludere tab af fedt fra ben, arme og ansigt, øget fedt på maven og omkring indre organer, brystforstørrelse og fedtpukkel i nakken (bøffelnakke).
Portuguese: • Quando existe informação nova com possível impacto na atual Especificação de Segurança,
Danish: • når der modtages ny information, som kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller risikominimeringsaktiviteter
Portuguese: Encontram-se resumidas abaixo as reações adversas graves e não-graves provenientes das notificações espontâneas pós-comercialização (onde o nelfinavir foi o único inibidor da protease tomado ou em combinação com outra terapêutica antirretroviral), não mencionadas previamente na secção 4.8 e para as quais, uma relação causal com o nelfinavir não pode ser excluída.
Danish: Nedenfor er opsummeret alvorlige og ikke alvorlige bivirkninger fra spontane rapporter efter markedsføring (hvor nelfinavir blev givet som eneste proteasehæmmer eller i kombination med anden antiretroviral behandling), der ikke tidligere er nævnt i pkt.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de nelfinavir, que é predominantemente metabolizado pelo CYP2C19 e apenas parcialmente pelo CYP3A4, não aumentam consideravelmente com a coadministração de ritonavir, pelo que o nelfinavir não requer a coadministração de ritonavir em dose-baixa.
Danish: Plasmakoncentrationerne af nelfinavir, som fortrinsvis metaboliseres af CYP2C19 og kun delvis af CYP3A4, øges kun lidt ved samtidig administration af ritonavir og derfor er det ikke nødvendigt at administrere nelfinavir samtidig med lavdosis ritonavir.
Portuguese: Alguns doentes a fazer tratamento antiretroviral combinado podem desenvolver uma doença óssea designada osteonecrose (morte de tecido ósseo causada pela perda de afluxo de sangue ao osso).
Danish: Nogle patienter, som tager antiretroviral kombinationsbehandling, kan udvikle en knoglesygdom, som kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Portuguese: Após doses múltiplas de 750 mg, administradas de 8 em 8 horas, durante 28 dias (estado estacionário), as concentrações plasmáticas máximas (Cmax) foram de 3-4 µg/ml e as concentrações plasmáticas antes da dose seguinte (vale) foram de 1-3 µg/ml.
Danish: Efter multipel dosering med 750 mg hver 8. time i 28 dage (steady-state), var gennemsnittet for peak-plasmakoncentrationer (Cmax) 3-4 µg/ml og plasmakoncentrationerne inden næste dosis (trough) var 1-3 µg/ml.
Portuguese: Contém também o corante indigo carmim (E132) e outros excipientes.
Danish: Tabletten indeholder også farvestoffet indigotin (E132) og andre indholdsstoffer.
Portuguese: Se apresentar alguma das situações acima descritas ou se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viracept.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, så tal med din læge eller apoteket, før du tager Viracept.
Portuguese: A escolha do nelfinavir em doentes com experiência de tratamento com inibidores da protease (IPs) deve basear-se nos testes individuais de resistência viral e na história do tratamento.
Danish: Hos patienter, som tidligere har været behandlet med proteasehæmmere (PI), bør valget af nelfinavir baseres på individuel viral resistenstestning og resultatet af tidligere behandling.
Portuguese: Excipientes: - Contém palmitato de sacarose: 10,0 mg por grama de pó oral.
Danish: - indeholder saccharosepalmitat: 10,0 mg pr. gram oralt pulver.
Portuguese: Encontram-se descritas abaixo as reações adversas adicionais que foram notificadas na experiência pós-comercialização.
Danish: Yderligere bivirkninger har været rapporteret efter markedsføring og er anført nedenfor.
Portuguese: O metabolito oxidativo principal, o M8 (terc-butil hidroxi nelfinavir) possui atividade antiviral in vitro igual à do fármaco original e a sua formação é catalisada pelo citocromo polimórfico CYP2C19.
Danish: Den oxidative hovedmetabolit M8 (tert-butyl hydroxynelfinavir) har in vitro antiviral aktivitet, som er lig moderstoffet, og dets dannelse er katalyseret af det polymorfe cytokrom CYP2C19.
Portuguese: • Tem problemas dos rins
Danish: • Du har nyreproblemer.
Portuguese: A terapêutica antirretroviral combinada tem sido associada a alterações metabólicas como hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, resistência à insulina, hiperglicemia e hiperlactatemia.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er blevet associeret med metaboliske abnormaliteter så som forhøjede triglycerider og kolesterol i blodet, insulinresistens, hyperglykæmi og hyperlaktæmi.
Portuguese: Proporção de doentes com níveis de ARN VIH inferiores ao limite inferior de deteção (LOQ) (ensaios sensíveis e ultrassensíveis) à semana 48
Danish: Antal patienter med hiv RNA under LOQ (sensitive og ultrasensitive assays) ved uge 48 Assay
Portuguese: Uma vez que estes dados provêm do sistema de notificação espontânea, a frequência das reações adversas é desconhecida: hipertrigliceridemia, anemia, ácido láctico sanguíneo aumentado e pneumonia.
Danish: Frekvenserne for bivirkningerne er ukendte, da disse data kommer fra det spontane rapporteringssystem: Hypertriglyceridæmi, anæmi, forhøjet mælkesyre i blodet og pneumoni.
Portuguese: Não tome Viracept e informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Danish: Tag ikke Viracept, og fortæl din læge eller på apoteket, hvis du tager nogle af de nedenstående
Portuguese: A tabela 1 ilustra as interações entre o nelfinavir e compostos selecionados que descrevem o impacto do nelfinavir na farmacocinética do composto coadministrado e o impacto dos outros fármacos na farmacocinética do nelfinavir.
Danish: Nelfinavirs interaktioner med udvalgte forbindelser er anført i tabel 1, som beskriver nelfinavirs indvirkning på farmakokinetikken af de samtidigt administrerede stoffer og indvirkningen af andre
Portuguese: • Resultados anómalos nas análises ao sangue destinadas a avaliar o funcionamento do fígado ou
Danish: • Abnorme resultater i blodprøver, som måler hvor godt din lever og muskler fungerer.
Portuguese: VIRACEPT comprimidos revestidos por película é acondicionado em frascos de plástico HDPE contendo 270 ou 300 comprimidos, fechados com tampa de HPDE revestida interiormente por polietileno, resistente à abertura por crianças.
Danish: VIRACEPT filmovertrukne tabletter leveres i HDPE plastikbeholdere, indeholdende enten 270 eller 300 tabletter, forsynet med børnesikrede polypropylenlåg med et polyethylenindlæg.
Portuguese: A coadministração de midazolam com nelfinavir pode causar um grande aumento da concentração desta benzodiazepina.
Danish: Samtidig administration af midazolam og nelfinavir kan forårsage en stor stigning i koncentrationen af dette benzodiazepin.
Portuguese: Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
Danish: Tegn på knoglenekrose er stivhed, ømhed og smerter i led (specielt i hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Viracept, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Portuguese: Frequência da Reação
Danish: Bivirkningsfrekvens
Portuguese: • Rifabutina, eritromicina ou claritromicina (para infeções bacterianas)
Danish: • Rifabutin, erythromycin eller clarithromycin (mod bakterielle infektioner)
Portuguese: Se o doente estiver a tomar hipericão, deve parar-se a sua administração e verificar os níveis da carga viral e, se possível, os níveis de nelfinavir.
Danish: Hvis en patient allerede tager perikon, skal brug af perikon ophøre og virusmængden, og om muligt, nelfinavirkoncentrationer kontrolleres.
Portuguese: É fornecido em frascos de plástico com tampas de plástico resistentes à abertura por crianças.
Danish: Det leveres i plastikflasker med børnesikrede plastiklåg.
Portuguese: • Os outros componentes são celulose microcristalina, maltodextrina, fosfato de potássio dibásico, crospovidona, hidroxipropilmetilcelulose, aspartamo (E951), palmitato de sacarose e aromatizantes naturais e artificiais.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, maltodextrin, dikaliumphosphat, crospovidon, hypromellose, aspartam (E951), saccharosepalmitat samt naturligt og kunstigt smagsstof.
Portuguese: Por conseguinte, o nelfinavir não deve ser coadministrado com midazolam administrado por via oral.
Danish: Nelfinavir bør derfor ikke administreres sammen med oralt administreret midazolam.
Portuguese: • Colquicina (para crises de gota ou para a febre mediterrânica)
Danish: • Colchicin (mod podagraanfald eller familiær middelhavsfeber)
Portuguese: A anomalia laboratorial mais frequentemente observada foi a neutropenia/leucopenia.
Danish: Neutropeni/leukopeni var den mest observerede laboratorie-abnormalitet.
Portuguese: • Foram descritos casos raros de dor, sensibilidade ou fraqueza muscular, particularmente quando se faz terapêutica ant-retroviral combinada, que inclui inibidores da protease e análogos dos nucleósidos.
Danish: • I sjældne tilfælde er der rapporteret om smerter eller ømhed i musklerne samt muskelsvækkelse, især efter antiretroviral kombinationsbehandling med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Portuguese: Deve usar-se de prudência ao administrar VIRACEPT a doentes com compromisso hepático ou renal.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af VIRACEPT til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Portuguese: In vitro: selecionaram-se isolados do VIH in vitro, com suscetibilidade reduzida ao nelfinavir.
Danish: In vitro: Hiv-isolater med reduceret følsomhed over for nelfinavir er blevet isoleret in vitro.
Portuguese: Não tome Viracept se apresentar alguma destas situações.
Danish: Tag ikke Viracept, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Portuguese: A segurança da associação de indinavir + nelfinavir não foi estabelecida
Danish: Sikkerheden ved kombinationen indinavir og nelfinavir er ikke fastlagt
Portuguese: Os sinais podem incluir rigidez articular, mal-estar e dores nas articulações (especialmente da anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
Danish: Symptomerne kan inkludere stivhed, ømhed og smerter i led (specielt i hofte, knæ og skulder) og bevægelsesbesvær.
Portuguese: Com a coadministração de VIRACEPT e estes medicamentos prevê-se um aumento das suas concentrações o que pode dar origem a acontecimentos adversos associados, tais como hipotensão, síncope, alterações da visão e ereção prolongada (ver secção 4.5).
Danish: Samtidig administration af VIRACEPT og disse lægemidler forventes at øge deres plasmakoncentration, hvilket kan resultere i relaterede bivirkninger såsom hypotension, synkope, synsforstyrrelser og forlænget erektion (se pkt.
Portuguese: • Varfarina (para baixar o risco de coágulos sanguíneos no seu organismo)
Danish: • Warfarin (for at nedsætte risikoen for blodpropper)
Portuguese: VIRACEPT 50 mg/g pó oral é fornecido em frascos de plástico HDPE fechados com uma tampa de polipropileno revestida interiormente por polietileno, resistente à abertura por crianças.
Danish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver leveres i HDPE plastikflasker forsynet med børnesikrede polypropylenlåg med et polyethylenindlæg.
Portuguese: Observou-se um aumento de 49-69 % na AUC do nelfinavir no grupo dos doentes com compromisso hepático (Classes Child-Turcotte A a C) comparativamente com o grupo dos voluntários saudáveis.
Danish: Der blev set en stigning på 49 % - 69 % af nelfinavirs AUC i den leverpåvirkede gruppe (Child-Turcotte klasse A til C) sammenlignet med den raske gruppe.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação para a coadministração do nelfinavir com benzodiazepinas
Danish: Der er ikke foretaget en undersøgelse af lægemiddelinteraktionen for samtidig administration af nelfinavir og benzodiazepiner.
Portuguese: Análogos Não Nucleosídeos Inibidores da Transcriptase Reversa (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Danish: Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTIs) Efavirenz 600 mg 1 gang daglig (Nelfinavir 750 mg 3 gange daglig)
Portuguese: Idade Alimentos tomados com Viracept
Danish: Føde indtaget med Viracept
Portuguese: Não misture o pó com alimentos ou líquidos ácidos
Danish: Bland ikke pulveret med syreholdig mad eller juice.
Portuguese: Contém também aspartamo (E951) como adoçante, palmitato de sacarose, potássio, aromas naturais e artificiais e outros excipientes.
Danish: Pulveret indeholder også sødestoffet aspartam (E951), saccharosepalmitat, kalium, naturlige og kunstige smagsstoffer og andre indholdsstoffer.
Portuguese: Observou-se um aumento de 49-69 % na AUC do nelfinavir no grupo de doentes com compromisso hepático (Classes Child-Turcotte A a C) comparativamente com o grupo dos voluntários saudáveis.
Danish: Der blev set en stigning på 49 % - 69 % af nelfinavirs AUC i den leverpåvirkede gruppe med påvirkning (Child-Turcotte klasse A til C) sammenlignet med den raske gruppe.
Portuguese: Em ocasiões raras estes problemas musculares foram graves causando degeneração
Danish: Muskellidelserne har i sjældne tilfælde været alvorlige og forårsaget muskeldegeneration
Portuguese: Um segundo estudo avaliou a farmacocinética do nelfinavir no estado estacionário (1250 mg duas vezes ao dia durante 2 semanas) em indivíduos adultos seronegativos para o VIH e com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A; n=6) ou moderado (Child-Pugh B; n=6).
Danish: Et andet studie vurderede nelfinavirs steady-state farmakokinetik (1250 mg to gange daglig i 2 uger) hos voksne hiv-seronegative forsøgspersoner med mild (Child-Pugh A; n=6) eller moderat (Child-Pugh B; n=6) leverinsufficiens.
Portuguese: • Medicamentos derivados da ergotamina, tais como cabergolina, ergotamina ou lisuride (para a
Danish: • Lægemidler lavet ud fra sekale som f.eks. cabergolin, ergotamin eller lisurid (mod Parkinsons
Portuguese: Os seguintes acontecimentos adversos com pelo menos uma relação possível com o nelfinavir (isto é reações adversas) foram notificadas muito frequentemente: diarreia, naúseas e erupções cutâneas.
Danish: Følgende uønskede hændelser, der i det mindste har en mulig sammenhæng med nelfinavir (dvs. bivirkninger) og som rapporteredes hyppigst var: Diarré, kvalme og udslæt.
Portuguese: Recomenda-se reduzir a dose de colquicina ou interromper o tratamento com colquicina em doentes com função renal ou hepática normal se for requerido tratamento com nelfinavir.
Danish: Hvis behandling med nelfinavir er påkrævet anbefales reduktion af colchicin-dosis eller afbrydelse af colchicin-behandlingen hos patienter med normal nyre- eller leverfunktion.
Portuguese: Cada comprimido contém 250 mg de nelfinavir.
Danish: Hver tablets indeholder 250 mg nelfinavir.
Portuguese: No âmbito de ensaios clínicos e por um período entre 2 a 82 semanas, os isolados do VIH obtidos em doentes selecionados e tratados com nelfinavir em monoterapia ou em associação com inibidores da transcriptase reversa, foram monitorizados em relação a alterações fenotípicas (N=19) e genotípicas (N=195, dos quais 157 eram avaliáveis).
Danish: I de kliniske studier blev isolater fra udvalgte patienter, som var behandlet med nelfinavir alene eller i kombination med reverse transkriptasehæmmere, monitoreret i 2 til 82 uger for fænotypiske (n=19) og genotypiske forandringer (n=195, heraf kunne 157 vurderes).
Portuguese: O uso concomitante de sildenafil prescrito para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar com VIRACEPT é contraindicado (ver secção 4.3).
Danish: Samtidig brug af VIRACEPT og sildenafil ordineret til behandling af pulmonal arteriel hypertension er kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: Alternativamente, pode ser tomado Viracept 50 mg/g pó oral.
Danish: Alternativt kan 50 mg/g oralt pulver indtages i stedet.
Portuguese: • Tabela 2: se der este medicamento duas vezes por dia (para crianças que pesem 18 kg ou mais), irá dar de cada vez 50-55 mg de nelfinavir por cada kg de peso corporal.
Danish: • Tabel 2: Hvis du giver lægemidlet to gange daglig (for børn, som vejer 18 kg eller mere), skal du give 50-55 mg nelfinavir hver gang for hvert kg kropsvægt.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de tadalafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar com VIRACEPT
Danish: VIRACEPT og tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension anbefales ikke.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É improvável que o Viracept afete a sua capacidade de conduzir e utilizar ferramentas ou máquinas.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Viracept vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene værktøj eller
Portuguese: • Tadalafil (para a hipertensão arterial pulmonar (HAP), ou para obter ou manter a ereção)
Danish: • Tadalafil (mod pulmonal arteriel hypertension eller for at opnå eller bibeholde erektion)
Portuguese: A dose recomendada de VIRACEPT 50 mg/g pó oral é de 1250 mg duas vezes por dia (BID) ou 750 mg, três vezes por dia (TID), para doentes que não consigam tomar os comprimidos.
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver er 1250 mg to gange daglig (BID) eller 750 mg tre gange daglig (TID) til patienter, som ikke kan tage tabletter.
Portuguese: O midazolam é extensamente metabolizado pelo CYP3A4.
Danish: Midazolam metaboliseres i stor udstrækning af CYP3A4.
Portuguese: Pelo contrário, após terapêutica com ritonavir, 6 de 7 isolados clínicos com suscetibilidade diminuída ao ritonavir in vitro (8 a 113 vezes) relativamente à baseline, também mostraram suscetibilidade diminuída (5 a 40 vezes) ao nelfinavir in vitro.
Danish: Omvendt viste 6 af 7 kliniske isolater med nedsat følsomhed overfor ritonavir (med en faktor 8 til 113) in vitro, sammenlignet med baseline, også nedsat følsomhed overfor nelfinavir in vitro (med en faktor 5 til 40), efter behandling med ritonavir.
Portuguese: Isto ajuda a que o medicamento atue o melhor possível.
Danish: Det gør, at medicinen virker bedre.
Portuguese: Num estudo clínico com 297 doentes seropositivos para o VIH-1 a receber zidovudina e lamivudina mais nelfinavir (duas doses diferentes) ou zidovudina e lamivudina isoladamente, a contagem média de células CD4, na baseline, foi de 288 células/mm3 e a média dos níveis plasmáticos do ARN VIH, na baseline, foi de 5,21 log10 cópias/ml (160,394 cópias/ml).
Danish: I et studie af 297 hiv-1-seropositive patienter som fik zidovudin og lamivudin sammen med nelfinavir (i to forskellige doser) eller zidovudin eller lamivudin alene, var gennemsnitsbaseline CD4-celletallet 288 celler/mm³ og gennemsnitsbaseline hiv-RNA i plasme var 5,21 log10 kopier/ml (160.394 kopier/ml).
Portuguese: Em ambos os grupos, a mediana do valor inicial da contagem de células CD4 foi 232 células/mm3.
Danish: Det mediane baseline CD4+ celletal var 232 celler/mm3 i begge grupper.
Portuguese: AUC do efavirenz ↔ AUC do nelfinavir ↓ 20 %
Danish: Efavirenz AUC ↔ Nelfinavir AUC ↓ 20 %
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperatur over 30 °C.
Portuguese: Os doentes hemofílicos devem, por isso, ser informados sobre a possibilidade de um aumento de hemorragias.
Danish: Bløderpatienter bør derfor gøres opmærksom på muligheden
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Danish: Naturlægemidler
Portuguese: TEXTO DA CARTONAGEM
Danish: TEKST PÅ YDRE KARTON
Portuguese: Não se recomenda o ajuste de dose de nelfinavir.
Danish: Dosisjustering for nelfinavir anbefales ikke.
Portuguese: • Tabela 3: se der este medicamento três vezes por dia, irá dar de cada vez 25-35 mg de nelfinavir por cada kg de peso corporal, exceto para crianças que pesem 10,5 a 12 Kg, 12 a 14 kg e 18 a 22 kg.Estas crianças irão receber um número diferente de comprimidos com cada refeição.
Danish: • Tabel 3: Hvis du giver lægemidlet tre gange daglig, skal du give 25-35 mg nelfinavir hver gang for hvert kg kropsvægt, undtagen for børn, som vejer mellem 10,5 og 12 kg, mellem 12 og 14 kg og mellem 18 og 22 kg.
Portuguese: Compromisso renal e hepático: não existem dados específicos relativamente a doentes infetados com VIH e com compromisso renal e, por conseguinte, não se podem fazer recomendações posológicas específicas (ver secção 4.4).
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion: Der findes ingen data specifikt for hiv-positive patienter med nyreinsufficiens, og der kan derfor ikke gives specifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Portuguese: Pode ser prejudicial para indivíduos com fenilcetonúria.
Danish: Det kan være skadeligt for patienter med fenylketonuri (PKU, Føllings sygdom).
Portuguese: A mediana do valor inicial da contagem de células CD4 foi 177 e 166 x106 cel/l para o grupo de nelfinavir e fosamprenavir/ritonavir, respetivamente.
Danish: Det mediane baseline CD4+ celletal var henholdsvis 177 og 166 x106 celler/l i nelfinavir- og fosamprenavir/ritonavirgrupperne.
Portuguese: Colher branca
Danish: Hvid måleske
Portuguese: • Tem alergia ao nelfinavir ou a qualquer outro componente (indicado na Secção 6 "Outras informações").
Danish: • Du er overfølsom (allergisk) over for nelfinavir eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført i