FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dvacet sedm pacientů (5 %) bylo již dříve léčeno tzv. checkpoint inhibitory (např. anti-PD1/PDL1 nebo ipilimumab) z důvodu neresekovatelného nebo metastazujícího onemocnění (8 pacientů v Combo 450 (4 %), 7 pacientů ve skupině s vemurafenibem (4 %); 12 pacientů v Enco 300 (6 %)) včetně 22 pacientů s metastázami (6 pacientů v Combo 450, 5 pacientů ve skupině s vemurafenibem, 11 pacientů v Enco 300) a včetně 5 pacientů s adjuvantní léčbou (2 pacienti v Combo 450, 2 pacienti ve skupině s vemurafenibem a 1 pacient v Enco 300.
Maltese: 12 il pazjent fil-fergħa Enco 300 (6 %) inkluż 22 pazjent fl-ambjent metastatiku (6 pazjenti fil-fergħa Combo 450; 5 pazjenti fil-fergħa vemurafenib; 11-il pazjent fil-fergħa Enco 300) u 5 pazjenti fl ambjent aġġuvanti (2 pazjenti fil-fergħa Combo 450; 2 pazjenti fil-fergħa vemurafenib; pazjent 1 fil fergħa Enco 300).
Czech: VTE vedla k přerušení léčby nebo k úpravě dávky u 1,1 % (3/274) pacientů a k dodatečné terapii u 4,7 % (13/274) pacientů.
Maltese: VTE wassal għal interruzzjonijiet fid-doża jew modifikazzjonijiet fid-doża f'1.1 % (3/274) tal-pazjenti u għal terapija addizzjonali f'4.7 % (13/274) tal-pazjenti.
Czech: IVM1a nebo IVM1b oproti IVM1c) dle kritérií AJCC (American Joint Committee on Cancer), podle stavu výkonnosti (0 nebo 1) dle kritérií ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) a podle předchozí imunoterapie z důvodu neresekovatelného nebo metastazujícího onemocnění (ano / ne).
Maltese: Grupp tal-Onkoloġija Kooperattiv tal-Lvant (ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group) (0 vs 1) u immunoterapija preċedenti għal marda li ma tistax titneħħa jew metastatika (iva vs le).
Czech: Venózní tromboembolismus (VTE) Ve skupině Combo 450 se vyskytla VTE u 4,7 % (13/274) pacientů včetně 2,2 % (6/274) pacientů,
Maltese: F'pazjenti kkurati b'Combo 450, VTE seħħ f'4.7 % (13/274) tal-pazjenti, inkluż 2.2 % (6/274) tal pazjenti li żviluppaw emboliżmu pulmonari.
Czech: U pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím melanomem (n = 274)
Maltese: encorafenib bid-doża rakkomandata (n = 274) Sistema tal-Klassifika talOrgani
Czech: Systém orgánových tříd Nežádoucí účinek
Maltese: Sistema tal-Klassifika talOrgani
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551) Sodná sůl kroskarmelózy (E 468)
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline (E460i) Silica colloidal anhydrous (E551) Croscarmellose sodium (E468) Magnesium stearate (E470b)
Czech: Akneiformní dermatitida*
Maltese: Dermatite akneiforme*
Czech: v anamnéze.
Maltese: U KWANTITATTIVA
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom obsahující meduňkový list užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kif għandhom jittieħdu l-mediċini tal-werqa ta' nagħniegħ in-naħal u min jista' jużahom jista' jinstab fil-fuljett ta' tagħrif li jakkumpanja l-mediċina.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini tal-werqa ta' nagħniegħ in-naħal
Czech: Meduňkový list je běžný název pro list rostliny Melissa officinalis L. (meduňka lékařská).
Maltese: Il-werqa ta' nagħniegħ in-naħal hija l-isem komuni għall-werqa tal-pjanta Melissa officinalis L.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími meduňkový list?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini tal-werqa ta' nagħniegħ in-naħal?
Czech: Takto upravené listy lze poté použít k přípravě výtažků (extraktů) nebo tinktur (alkoholové výtažky z rostlinného materiálu).
Maltese: Din tista' tintuża għall-preparazzjoni ta' estratti jew tinturi (estratt alkoħoliku tal-materjal tal-pjanta).
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití meduňkového listu?
Maltese: X'inhuma l-konklużjonijiet tal-HMPC dwar l-użu mediċinali tiegħu?
Czech: Česká republika CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Maltese: Id-Danimarka CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Czech: Vyhodnocení rizik
Maltese: Evalwazzjoni tar-riskju
Czech: Referenčním členským státem je Nizozemsko a záležitost se týká 12 členských států: Belgie, České republiky, Dánska, Francie, Irska, Itálie, Maďarska, Německa, Polska, Rakouska, Spojeného království a Španělska.
Maltese: L-Istat Membru ta' referenza (RMS) huwa l-Pajjiżi l-Baxxi u hemm 12-il Stat Membru kkonċernat (CMS) involuti: l-Awstrija, il-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, Franza, il-Ġermanja, l-Ungerija, l-Irlanda, l-Italja, il-Polonja, Spanja u r-Renju Unit.
Czech: • Farmaceutická podobnost lékových forem přípravků Melosolute 40 mg/ml a Metacam 20 mg/ml.
Maltese: • Is-similarità farmaċewtika tal-formulazzjonijiet ta' Melosolute 40 mg/ml u ta' Metacam 20 mg/ml.
Czech: Koncentrace meloxikamu v odebraných tkáních (z jater, ledvin, svalů a místa vpichu injekce) a jejich vztah k plazmatické farmakokinetice
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' Meloxicam fit-tessuti kampjunati (fwied, kliewi, muskoli u sit tal-injezzjoni) u r-relazzjoni tagħhom mal-farmakokinetika fil-plasma.
Czech: Koncentrace v tkáních byla odvozena ze vzorků odebraných 4 hodiny a 2, 4 a 8 dní (studie se silou 20 mg/ml) nebo 1, 3 a 5 dní po posledním podání (studie se silou 40 mg/ml).
Maltese: Il-livelli talkonċentrazzjoni fit-tessut kienu derivati minn kampjuni li ttieħdu 4 sigħat u 2, 4 u 8 ijiem (studju ta' 20 mg/ml) jew 1, 3 u 5 ijiem wara l-għoti finali (studju ta' 40 mg/ml).
Czech: Vyhodnocení poměru přínosů a rizik
Maltese: 3. Evalwazzjoni tal-benefiċċju-riskju
Czech: 3 směrnice 2001/82/ES, v platném znění, s odkazem ne centrálně registrovaný referenční přípravek Metacam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně (EU/2/97/004).
Maltese: Din hija applikazzjoni ‘ibrida' skont lArtikolu 13(3) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata, li tirreferi għall-prodott ta' referenza awtorizzat ċentralment Metacam 20 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni għall-baqar, majjali u żwiemel (EU/2/97/004).
Czech: Seznam otázek výboru CVMP zahrnoval žádost, aby se žadatel vyjádřil k i) významu porovnání výsledků z nezávisle provedených studií; ii) významu, jaký má počet zvířat, u nichž byl proveden odběr, na spolehlivost výsledků (vzhledem k tomu, že poměr základních hodnocených/referenčních parametrů musí u standardní studie bioekvivalence spadat do předem definovaných statistických mezí); iii) zvolenému času a počtu odběrů a jejich vztahu k charakterizaci rychlosti a rozsahu absorpce a iv) tomu, jaký vztah mají koncentrace meloxikamu v odebraných tkáních (z jater, ledvin, svalů a místa vpichu injekce) k plazmatické farmakokinetice.
Maltese: Fil-lista ta' mistoqsijiet tas-CVMP, l-applikant intalab jindirizza (i) l-effett tat-tqabbil ta' riżultati minn studji li saru separatament, (ii) l-effett li l-għadd ta' annimali kampjunati għandu fuq l-affidabbiltà tarriżultati (b'kunsiderazzjoni li għal studju standard ta' bijoekwivalenza, il-proporzjon tal-parametri pivotali tat-test/referenza għandhom jaqgħu f'limiti statistiċi definiti minn qabel); (iii) iż-żmien u lgħadd ta' punti ta' kampjunar u kif dan jirrelata mal-karatterizzazzjoni tar-rata u l-limitu ta' assorbiment; u (iv) kif il-konċentrazzjonijiet ta' meloxicam fit-tessuti kampjunati (fwied, kliewi, muskoli u sit tal-injezzjoni) jirrelataw mal-farmakokinetika fil-plasma.
Czech: Meloxikam je NSAID ze třídy oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů, na základě čehož navozuje protizánětlivé, antiexsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Maltese: Meloxicam huwa NSAID tal-klassi ta' oxicam li jaġixxi b'inibizzjoni tas-sintesi tal-prostaglandini, b'hekk jeżerċita effetti kontra l-infjammazzjoni, kontra t-tnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Czech: I když existuje teoretické riziko zvýšeného zánětu v místě vpichu injekce z důvodu zvýšené tonicity lékové formy 40 mg/ml v porovnání s nižší koncentrací referenčního přípravku, klinická pozorování místa vpichu injekce a makroskopické i mikroskopické patologické vyšetření provedené ve studii reziduí ukázalo, že k místním zánětlivým reakcím dochází v minimální míře.
Maltese: Filwaqt li hemm riskju teoretiku ta' żieda fl-infjammazzjoni fis-sit tal-injezzjoni minħabba żieda fittoniċità tal-formulazzjoni ta' 40 mg/ml meta mqabbla mal-konċentrazzjoni l-aktar baxxa tal-prodott ta' referenza, osservazzjonijiet kliniċi fis-sit tal-injezzjoni u patoloġija grossa u mikroskopika mwettqa matul l-istudju dwar ir-residwi indikaw li reazzjonijiet infjammatorji lokali kienu minimi.
Czech: Přípravek Melosolute se od referenčního přípravku liší silou léčivé látky meloxikamu (40 mg/ml oproti 20 mg/ml) a koncentrací jedné z pomocných látek.
Maltese: Melosolute huwa differenti mill-prodott ta' referenza minħabba qawwa differenti tas-sustanza attiva, meloxicam (40 mg/ml kontra 20 mg/ml) u konċentrazzjoni differenti ta' wieħed mill-eċċipjenti.
Czech: Jedná se generickou „hybridní" žádost, ve které žadatel extrapoluje předklinické a klinické údaje o referenčním přípravku Metacam 20 mg/ml.
Maltese: Din hija applikazzjoni "ibrida" ġenerika li fiha l-applikant qed jestrapola dejta pre-klinika u klinika millprodott ta' referenza Metacam 20 mg/ml.
Czech: Význam výsledků studie deplece reziduí z hlediska prokázání bioekvivalence
Maltese: Rilevanza tar-riżultat minn studju dwar it-tnaqqis tar-residwi bħala turija ta' bijoekwivalenza
Czech: • Navrhovanými indikacemi u skotu jsou akutní respirační infekce s vhodnou terapií antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků; průjem v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke zmírnění klinických příznaků u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu a jako podpůrná terapie při léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií antibiotiky.
Maltese: • Fil-majjali, l-indikazzjonijiet proposti huma għall-użu f'mard lokomotorju mhux infettiv biex inaqqas is-sintomi ta' zappzip u infjammazzjoni, u għal terapija addizzjonali fil-kura ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome ta' mastitis-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika adegwata.
Czech: Morčata
Maltese: Klieb
Czech: Další informace k přípravku Melosus jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Melosus tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Czech: Melosus (meloxicamum
Maltese: Melosus (melossikam)
Czech: Další informace o přípravku Melosus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Melosus
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 12-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Diċembru 2018.
Czech: Přípravek Melosus je k dispozici ve formě perorální (ústy podávané) suspenze o síle 0,5 mg/ml pro použití u koček a morčat a 1,5 mg/ml pro použití u psů.
Maltese: Melosus jiġi bħala sospensjoni orali (meħuda mill-ħalq) ta' 0.5 mg/ml għall-użu fil-qtates u fil-fniek talindi u ta' 1.5 mg/ml għall-użu fil-klieb.
Czech: Přípravek Melosus obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 21. února 2011.
Maltese: Melosus irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-21 ta' Frar 2011.
Czech: Přípravek Melosus obsahuje meloxikam, který náleží do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Maltese: Melosus fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Melosus?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Melosus?
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym nazývaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċiklossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandini.
Czech: U psů se přípravek Melosus používá ke zmírnění zánětu a bolesti při poruchách muskuloskeletálního systému.
Maltese: Fil-klieb, Melosus jintuża biex inaqqas l-infjammazzjoni u l-uġigħ f'disturbi muskoluskeletali.
Czech: Vzhledem k tomu, že prostaglandiny vyvolávají zánět, bolest, tvorbu výpotků (tekutiny, která při zánětu prosakuje z krevních cév) a horečku, meloxikam tyto příznaky zánětu zmírňuje.
Maltese: Peress li l-prostaglandini jiskattaw l-infjamazzjoni, l-uġigħ, it-tnixxija (fluwidu li joħroġ mill-vażi waqt infjamazzjoni) u d-deni, il-melossikam tnaqqas dawn issinjali tal-marda.
Czech: Anýzové aroma
Maltese: Aroma tal-aniżetta
Czech: Datum posledního prodloužení: 07/01/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 21/02/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21/02/2011
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Produlab Pharma B.V.
Czech: VELIKOST BALENÍ 125 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 125 ml
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Czech: Monohydrát kyseliny citronové Natrium-cyklamát
Maltese: Citric acid monohydrate
Czech: Přibližně 97 % meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Maltese: Madwar 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Czech: Morčata:
Maltese: Eċċipjenti:
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali.
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) ve větší míře než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Koloidní bezvodý oxid křemičitý Hyetelosa
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Czech: Sukralosa
Maltese: Sucralose
Czech: Meloxikam je metabolizován na alkohol, derivát kyseliny a na několik polárních metabolitů.
Maltese: Ħames metaboliti prinċipali ġew identifikati. Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv ta' aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06
Czech: Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 7 dní.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 7 ijiem.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Spotřebujte do…
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena} Uża fi żmien…
Czech: Natrium-benzoát 1,75 mg/ml
Maltese: Sodium benzoate 1.75mg/ml
Czech: Chronické muskuloskeletální poruchy:
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi kroniċi:
Czech: Kočky a morčata
Maltese: Uża fi żmien…
Czech: Meloxicamum 1,5 mg
Maltese: Meloxicam 1.5 mg
Czech: Lahvička z polyetylénu obsahující 10 ml, 25 ml, 50 ml nebo 125 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem a polypropylénovou odměrnou stříkačkou.
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10 ml, 25 ml, 50 ml jew 125 ml b'qattara tal-polyethylene u b'tapp li jirreżisti l-ftuħ mit-tfal żgħar.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky.
Maltese: Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u antipiretiċi.
Czech: DALŠÍ INFORMACE 10, 25, 50 nebo 125 ml lahvička.
Maltese: Flixkun ta' 10, 25, 50 jew 125 ml.
Czech: Zmírnění mírné až průměrné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkaní.
Maltese: Għas-serħan ta' wġigħ minn ħafif sa moderat u infjammazzjoni wara operazzjoni wara proċeduri kirurġiċi fil-qtates, eż. operazzjoni ortopedika u tat-tessut artab.
Czech: K perorálnímu podání.
Maltese: Użu orali.
Czech: POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Německo
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Czech: Ve velmi vzácných případech byl popsán krvácivý průjem, zvracení krve, gastrointestinální ulcerace a zvýšené jaterní enzymy.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew rrappurtati każijiet ta' dijarea emorraġika, ematemesi, ulċeri gastrointestinali u livelli ogħla ta' enzimi tal-fwied.
Czech: EU/2/09/098/001 Melovem 5 mg/ml
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Czech: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Maltese: 20 μg/kg 65 μg/kg
Czech: Maximální počet propíchnutí by měl být omezen na 20.
Maltese: In-numru massimu ta' titqib għandu jkun limitat għal 20.
Czech: Kyselina chlorovodíková/ hydroxid sodný Makrogol 300
Maltese: Hydrochloric acid/ idrossidutas-sodju Macrogol 300
Czech: Kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný Makrogol 1500
Maltese: Hydrochloric acid/idrossidu tas-sodju Macrogol 1500
Czech: Pro dosažení co největší úlevy od bolesti po operaci by měl být Melovem podaný 30 minut před chirurgickým zákrokem.
Maltese: Biex tikseb l-aħjar effett possibbli biex jittaffa l-uġigħ wara operazzjoni, Melovem għandu jingħata 30 minuta qabel intervent kirurġiku.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07-07-2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 07-07-2009
Czech: 50 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Maltese: 50 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Czech: Prasata: Intramuskulární injekce.
Maltese: Majjali: injezzjoni ġol-muskoli.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy)
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi (oxicams)
Czech: Skot, Kozy
Maltese: mogħoż, qżieżeż,
Czech: Meloxicamum 5 mg/ml
Maltese: Meloxicam 5 mg/ml
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott:{numru}
Czech: Meloxicamum 30 mg/ml
Maltese: Meloxicam 30 mg/ml
Czech: 2,0 ml /25 kg živé hmotnosti).
Maltese: 2.0 ml/ 25 kg ta' piż tal-ġisem).
Czech: 2,0 ml/25 kg živé hmotnosti).
Maltese: 2.0 ml / 25 kg ta' piż tal-ġisem).
Czech: 4.3 Kontraindikace Viz bod 4.7
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Czech: Meloxicamum 20 mg Pomocné látky: Ethanol
Maltese: Meloxicam 20 mg Sustanza(i) mhux attiva(i): Ethanol
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Benzylalkohol 50 mg
Maltese: Alkoħol benżiliku 20 mg
Czech: Benzylalkohol
Maltese: Alkoħol benzyl
Czech: Skot: s.c.
Maltese: SC jew IV
Czech: K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií antibiotiky.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika.
Czech: Maso: 5 dní
Maltese: 5 ijiem
Czech: Melovem je „generikum".
Maltese: Melovem huwa ‘ġeneriku'.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku (5, 20 a 30 mg/ml).
Maltese: Jiġi f'soluzzjoni għall-injezzjoni (5 mg/ml u 20 mg/ml u 30 mg/ml).
Czech: Přípravek Melovem obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Maltese: Melovem fih il-melossikam li jappartjeni għal klassi ta' mediċini msejħin mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs).
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċikloossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandina.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Melovem?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Melovem?
Czech: Zatímco referenční přípravek Metacam je k dispozici ve formě injekčního roztoku o síle 5 a 20 mg/ml, přípravek Melovem je k dispozici také ve formě injekčního roztoku o síle 30 mg/ml.
Maltese: Filwaqt li l-mediċina ta' referenza, Metacam, tiġi f'soluzzjonijiet ta' 5 mg/ml u 20 mg/ml għal injezzjoni, Melovem jiġi wkoll bħala soluzzjoni għal injezzjoni ta' 30 mg/ml.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Melovem schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Melovem?
Czech: Melovem meloxicamum
Maltese: Aktar tagħrif dwar Melovem:
Czech: Přípravek Melovem se používá u skotu společně s vhodnými antibiotiky ke zmírnění příznaků akutních respiratorních infekcí (infekcí plic a dýchacích cest).
Maltese: Melovem jintuża fuq il-frat, flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex jitnaqqsu s-sintomi talinfezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Czech: Melovem je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Maltese: Melovem huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva melossikam.
Czech: ul. Modlińska 61
Maltese: Modlińska 61
Czech: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134 Torino
Maltese: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134
Czech: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nizozemsko tel.: fax: e-mail:
Maltese: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Il-Pajjiżi l-Baxxi tel: fax: e-mail:
Czech: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.
Maltese: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o. ul.
Czech: Datum posledního prodloužení: 20/04/2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20/04/2018
Czech: Meloxikam je nalézán převážně v plazmě.
Maltese: Meloxicam jinstab predominantement fil-plażma.
Czech: Multi-balení 5 x 20 ml a 10 x 20 ml.
Maltese: Pakketti multipli ta' 5 x 20 ml u 10 x 20 ml.
Czech: Poruchy pohybového aparátu:
Maltese: Disturbi lokomotorji:
Czech: 3421 TV Oudewater Nizozemsko
Maltese: 3421 TV Oudewater
Czech: Viz také bod 4.7.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Czech: 5 dní
Maltese: 5 ijiem
Czech: Viz také bod 12.
Maltese: Ara wkoll Sezzjoni 12.
Czech: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Maltese: Dechra Veterinary Products S.
Czech: Pomocné látky: Ethanol 150 mg
Maltese: Ethanol 150 mg
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 22/04/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22/04/2013
Czech: Viz bod 4.7
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.7
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík, koňovití
Maltese: Meloxicam Meloxicam Gniedes, mogħoż, qżieżeż, fniek,
Czech: Zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin):
Maltese: Tnaqqis tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni (matul perjodu ta' 24 siegħa):
Czech: Březost a laktace:
Maltese: Klieb u qtates:
Czech: Léčivá látka v přípravku Meloxidolor je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Meloxidolor hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Czech: Více než 98 % meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Maltese: Iktar minn 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Czech: Více než 97 % meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Maltese: Iktar minn 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott Produlab Pharma B.V.