FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V dodatni študiji zdravila Mekinist, v kateri so ga dajali bolnikom, ki se niso odzvali na predhodno zdravljenje z drugim zdravilom, ki zavira beljakovino BRAF, niso opazili nobenih koristi.
Croatian: U dodatnom ispitivanju lijek Mekinist nije pokazao nikakve koristi prilikom primjene u bolesnika koji nisu odgovorili na prethodno liječenje nekim drugim lijekom protiv raka koji inhibira BRAF.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 704 bolnike, so zdravilo Mekinist v kombinaciji z dabrafenibom primerjali z drugim zdravilom za zdravljenje melanoma, vemurafenibom.
Croatian: U drugom ispitivanju, kojim je bilo obuhvaćeno 704 bolesnika, kombinacija lijeka Mekinist i dabrafeniba uspoređena je s drugim lijekom za liječenje melanoma, vemurafenibom.
Slovenian: Z uporabo zdravila Mekinist in dabrafeniba je prišlo do odziva pri več kot 60 % bolnikov v primerjavi s 23 % bolnikov, ki so jemali samo dabrafenib.
Croatian: Kombinirana primjena lijeka Mekinist i dabrafeniba dovela je do odgovora u više od 60 % bolesnika, a monoterapija dabrafenibom u 23 % bolesnika.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali kombinacijo učinkovin, so brez poslabšanja bolezni živeli 11 mesecev, bolniki, ki so prejemali samo dabrafenib, pa 8,8 meseca.
Croatian: Bolesnici liječeni kombinacijom lijekova živjeli su 11 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 8,8 mjeseca u bolesnika koji su primali samo dabrafenib.
Slovenian: Zdravilo Mekinist se uporablja v kombinaciji z dabrafenibom;
Croatian: Mekinist se primjenjuje u kombinaciji s dabrafenibom;
Slovenian: Kako zdravilo Mekinist deluje?
Croatian: Kako djeluje Mekinist?
Slovenian: Zdravilo Mekinist so proučevali pri bolnikih, katerih rakave celice so imele mutacijo BRAF V600.
Croatian: Mekinist je ispitivan u bolesnika koji boluju od raka s mutacijom BRAF V600.
Slovenian: V eni glavni študiji je 171 bolnikov z nedrobnoceličnim pljučnim rakom prejemalo bodisi dabrafenib v kombinaciji z zdravilom Mekinist bodisi samo dabrafenib.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju 171 osoba oboljela od raka pluća nemalih stanica primala je ili dabrafenib u kombinaciji s lijekom Mekinist ili samo dabrafenib.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Mekinist so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Mekinist utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Mekinist, trametinib, deluje tako, da neposredno zavira beljakovino MEK, beljakovini BRAF pa prepreči, da bi jo aktivirala, s čimer upočasni rast in širjenje raka.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Mekinist je trametinib, a djeluje tako da inhibira protein MEK i sprječava da ga BRAF aktivira.
Slovenian: To privede do nenadzorovane delitve celic in s tem razvoja raka.
Croatian: To potiče razvoj raka time što dopušta nekontroliranu diobu stanica.
Slovenian: Zdravilo Mekinist se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugim zdravilom za zdravljenje raka, dabrafenibom;
Croatian: Mekinist se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s dabrafenibom, drugim lijekom za liječenje raka;
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo nekateri neželeni učinki, bo morda treba začasno ali trajno prekiniti zdravljenje ali zmanjšati odmerek.
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti ili obustaviti liječenje te smanjiti dozu ako se razviju određene nuspojave.
Slovenian: Zdravilo Mekinist se uporablja v kombinaciji z dabrafenibom.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s dabrafenibom.
Slovenian: Zdravilo Mekinist je bilo pri nadziranju melanoma, ki se je razširil na druge dele telesa ali ga ni bilo mogoče kirurško odstraniti, učinkovitejše od drugih zdravil za zdravljenje raka, dakarbazina ali paklitaksela.
Croatian: Lijek Mekinist učinkovitiji je od drugih lijekova protiv raka, tj. dakarbazina ili paklitaksela, u kontroli melanoma koji su se proširili na ostale dijelove tijela ili ih nije moguće kirurški odstraniti.
Slovenian: Kako se zdravilo Mekinist uporablja?
Croatian: Kako se Mekinist primjenjuje?
Slovenian: To pomeni, da:
Croatian: To znači da:
Slovenian: Morda boste opravili tudi preiskave krvi.
Croatian: Možda ćete obaviti i krvne pretrage.
Slovenian: Vaš zdravnik mora vedeti:
Croatian: Vaš liječnik mora znati ako:
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je bilo doseženo 15. dan.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postignuto je do 15. dana.
Slovenian: 20. maj
Croatian: 20. svibnja
Slovenian: • prekomerno znojenje, nočno znojenje
Croatian: • pojačano znojenje, noćno znojenje
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
Croatian: To uključuje lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Slovenian: Preizkušanci s tveganjem:
Croatian: Ispitanici pod rizikom:
Slovenian: Po 1 letu Po 2 letih Po 3 letih Po 4 letih Po 5 letih
Croatian: Na 1 godinu Na 2 godine Na 3 godine Na 4 godine Na 5 godina
Slovenian: Večina krvavitev je bila blagih.
Croatian: Većina krvarenja bila je blaga.
Slovenian: Nov primarni melanom
Croatian: Novi primarni melanom
Slovenian: 26. oktober
Croatian: 26. listopada
Slovenian: Skupno 125 bolnikov so vključili v štiri kohorte:
Croatian: Ukupno 125 bolesnika bilo je uključeno u četiri kohorte:
Slovenian: Varnost in učinkovitost trametiniba pri otrocih in mladostnikih (< 18 let) nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost trametiniba u djece i adolescenata (< 18 godina) nisu ustanovljene.
Slovenian: Interindividualna variabilnost v stanju dinamičnega ravnovesja je bila majhna (< 28 %).
Croatian: Varijabilnost među ispitanicima u stanju dinamičke ravnoteže bila je mala (< 28%).
Slovenian: Poznati morate pomembne simptome, na katere morate biti pozorni.
Croatian: Morate biti upoznati s važnim simptomima na koje treba pripaziti.
Slovenian: Vezava trametiniba na beljakovine v človeški plazmi je 97,4 %.
Croatian: Vezanje trametiniba za ljudske proteine plazme iznosi 97,4%.
Slovenian: Zdravljenje Število smrti
Croatian: Liječenje Broj umrlih
Slovenian:  Preberite informacije "Možni resni neželeni učinki" v poglavju 4 tega navodila.
Croatian: Pročitajte informacije u odlomku „Moguće ozbiljne nuspojave" u dijelu 4 ove Upute.
Slovenian: Testiranje BRAF V600
Croatian: Testiranje na BRAF V600
Slovenian: Študija BRF113928
Croatian: Ispitivanje BRF113928
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih znakov:
Croatian: Ako primijetite bilo što od navedenog:
Slovenian: • če ste alergični na trametinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • ako ste alergični na trametinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovenian: Ne prenehajte ga jemati, razen če vam to svetuje zdravnik.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek, osim ako Vam to ne savjetuje Vaš liječnik.
Slovenian: Povprečni terminalni razpolovni čas po uporabi enkratnega odmerka je 127 ur (5,3 dneva).
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka nakon primjene jedne doze iznosi 127 sati (5,3 dana).
Slovenian: Verjetneje je, da se to zgodi pri osebah, ki že imajo kakšno težavo s srcem.
Croatian: Veća je vjerojatnost da će se to dogoditi u osoba s već postojećim srčanim tegobama.
Slovenian: Preglednica 12 Podatki o preživetju iz primarne analize in post hoc analizi
Croatian: Tablica 12 Podaci o preživljenju iz primarne i post-hoc analize
Slovenian: Ta mutacija gena je morda povzročila nastanek raka.
Croatian: Moguće je da je ta mutacija gena izazvala razvoj raka.
Slovenian: Onkogene mutacije BRAF povzročijo konstitutivno aktiviranje poti RAS/RAF/MEK/ERK.
Croatian: Onkogene mutacije u BRAF-u dovode do konstitutivne aktivacije puta RAS/RAF/MEK/ERK.
Slovenian: 2 bolnika predhodno še nista prejemala sistemskega zdravljenja in sta bila vključena v analizo bolnikov, vključenih v kohorto C.
Croatian: 2 bolesnika nije prethodno primalo sistemsku terapiju i bilo je uključeno u analizu za bolesnike uključene u Kohortu C.
Slovenian: Zaradi majhne velikosti vzorca, ki se kaže v širokem 95 % intervalu zaupanja, je treba rezultate iz kohort B, C in D interpretirati s previdnostjo.
Croatian: Zbog male veličine uzoraka koja se vidi po širokom 95% CI, rezultate Kohorti B, C i D treba oprezno interpretirati.
Slovenian: Povečanje izpostavljenosti (Cmax in AUC) je bilo po ponavljajočem se odmerjanju sorazmerno odmerku.
Croatian: Povećanje izloženosti (Cmax i AUC) nakon ponovljenog doziranja bilo je proporcionalno dozi.
Slovenian: Opis teh učinkov lahko najdete v drugih poglavjih (glejte poglavji 2 in 4).
Croatian: Opise tih nuspojava možete pronaći u drugim dijelovima (pogledajte dijelove 2 i 4).
Slovenian: • zvišana vrednost sladkorja v krvi
Croatian: • povišenje razine šećera u krvi
Slovenian: Resne kožne reakcije
Croatian: Ozbiljne kožne reakcije
Slovenian: Deacetilacija poteka s karboksilesterazami 1b, 1c in 2, z možno vpletenostjo drugih hidrolitičnih encimov.
Croatian: Deacetilacija je posredovana karboksilesterazama 1b, 1c i 2,s mogućim doprinosima drugih hidrolitičkih enzima.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Glaxo Wellcome, S.A.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Glaxo Wellcome, S.A.
Slovenian: Varnostni profil, ki je bil opažen pri teh bolnikih, je skladen s celostnim varnostnim profilom kombinacije.
Croatian: Sigurnosni profil uočen u tih bolesnika bio je u skladu s objedinjenim sigurnosnim profilom kombinacije.
Slovenian: Če je mogoče, jim pokažite pakiranje zdravila Mekinist in to navodilo.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka Mekinist i ovu uputu.
Slovenian: Do oktobra 2011 je prešlo 47 % bolnikov, do maja 2013 pa 65 %.
Croatian: Do listopada 2011. u drugu je skupinu prešlo 47% ispitanika, a do svibnja 2013. to je učinilo njih 65%.
Slovenian: • če imate kakšne težave z jetri.
Croatian: • imate bilo kakvih tegoba s jetrom.
Slovenian: Pri uporabi trametiniba v monoterapiji je do več kot 90 % teh jetrnih dogodkov prišlo v prvih 6 mesecih zdravljenja.
Croatian: Kod monoterapije trametinibom više od 90% tih jetrenih događaja javilo se unutar prvih 6 mjeseci liječenja.
Slovenian: V nekaterih primerih so bolniki lahko nadaljevali zdravljenje s trametinibom.
Croatian: U nekim slučajevima bolesnici su mogli nastaviti liječenje trametinibom.
Slovenian: Zdravilo Mekinist lahko škoduje nerojenemu otroku.
Croatian: Mekinist može naškoditi nerođenu djetetu.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali trametinib vpliva na hormonske kontraceptive.
Croatian: Trenutačno nije poznato utječe li trametinib na hormonske kontraceptive.
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto.
Croatian: Bočicu držati čvrsto zatvorenom.
Slovenian: • okužba kože (celulitis)
Croatian: • infekcija kože (celulitis)
Slovenian: Funkcija ocene preživetja
Croatian: Procijenjena funkcija preživljenja
Slovenian: Zdravnik vas bo občasno pregledoval.
Croatian: Liječnik će Vas periodički nadzirati.
Slovenian: Ni znano, ali se trametinib izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se trametinib u majčino mlijeko.
Slovenian: čas od randomizacije (meseci)
Croatian: Vrijeme od randomizacije (mjeseci)
Slovenian: Pri adjuvantnem zdravljenju melanoma je treba bolnike zdraviti 12 mesecev, razen če pride do ponovitve bolezni ali nesprejemljivih toksičnih učinkov.
Croatian: Kod adjuvantnog liječenja melanoma, bolesnike treba liječiti u razdoblju od 12 mjeseci, osim ako ne dođe do povratka bolesti ili neprihvatljive toksičnosti.
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Croatian: Bolesti na koje morate pripaziti
Slovenian: Možnost za takšne dogodke pri bolnikih z majhnim številom trombocitov (< 75.000) ni ugotovljena, ker so bili takšni bolniki izključeni iz kliničnih preskušanj.
Croatian: Potencijal za te događaje u bolesnika s niskom razinom trombocita (< 75 000) nije utvrđen budući da su takvi bolesnici bili isključeni iz kliničkih ispitivanja.
Slovenian: • pojav novega kožnega raka (melanoma)
Croatian: • pojava novog raka kože (melanom)
Slovenian: Zdravilo Mekinist lahko vpliva na to, kako dobro srce črpa kri.
Croatian: Mekinist može utjecati na to koliko će dobro srce izbacivati krv.
Slovenian: Najbolje je, da se navadite jemati vsako od zdravil vsak dan ob istem času.
Croatian: Bilo bi dobro da se naviknete uzimati oba lijeka u isto vrijeme svakoga dana.
Slovenian: Jetrne dogodke so v kliničnih študijah odkrivali s pregledi na vsake štiri tedne.
Croatian: Jetreni događaji bili su uočeni u kliničkim ispitivanjima u kojima se kontrola provodila svaka četiri tjedna.
Slovenian: RPED 2. do 3. stopnje
Croatian: RPED 2. ili 3. stupnja
Slovenian: • izguba vida
Croatian: • gubitak vida
Slovenian: Zdravljenje vseh bolnikov se je nadaljevalo do napredovanja bolezni, smrti ali umika iz študije.
Croatian: Svi bolesnici su liječeni do progresije bolesti, smrti ili povlačenja iz ispitivanja.
Slovenian: Odmerek trametiniba ne sme preseči 2 mg enkrat na dan.
Croatian: Doza trametiniba ne smije biti viša od 2 mg jedanput na dan.
Slovenian: Ti podatki pa kažejo, da je učinkovitost kombinacije pri teh bolnikih manjša (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Ti podaci pokazuju da će učinkovitost kombinacije u tih bolesnika biti niža (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Nato nadaljujte jemanje tablet ob rednem času, kot po navadi.
Croatian: Zatim nastavite uzimati tablete prema uobičajenom rasporedu.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku v originalni plastenki.
Croatian: Čuvati u hladnjaku u originalnoj bočici.
Slovenian: Predhodno sistemsko protitumorsko zdravljenje, vključno z obsevanjem, ni bilo dovoljeno.
Croatian: Bilo koje prethodno sistemsko antitumorsko liječenje, uključujući radioterapiju, nije bilo dopušteno.
Slovenian: V prvih dveh letih so radiološko oceno tumorja opravljali vsake 3 mesece, kasneje pa vsakih 6 mesecev, dokler ni prišlo do prve ponovitve bolezni.
Croatian: Radiološka procjena tumora je rađena svaka 3 mjeseca tijekom prve dvije godine i nakon toga svakih 6 mjeseci, dok nije uočen prvi relaps.
Slovenian: Oksidacija s CYP3A4 velja za manj pomembno pot presnove.
Croatian: Oksidacija putem CYP3A4 smatra se sporednim metaboličkim putom.
Slovenian: Sušilo mora ostati v plastenki in se ga ne sme zaužiti.
Croatian: Sredstvo za sušenje mora ostati u bočici i ne smije se pojesti.
Slovenian: Mediani čas do prvega pojava IBP ali pnevmonitisa je bil 160 dni (razpon: od 60 do 172 dni).
Croatian: Medijan vremena do prvog nastupa IBP-a ili pneumonitisa iznosio je 160 dana (raspon: od 60 do 172 dana).
Slovenian:  1/10.000 do < 1/1.000
Croatian:  1/10 000 i < 1/1000
Slovenian: Adjuvantno zdravljenje melanoma stadija III
Croatian: Adjuvantno liječenje melanoma stadija III
Slovenian: Ne jemljite zdravila Mekinist:
Croatian: Nemojte uzimati Mekinist:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so preučevali le bolnike s kožnim melanomom.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima ispitivani samo bolesnici s kožnim melanomom.
Slovenian: NO: ni mogoče ovrednotiti
Croatian: NO: ne može se ocijeniti
Slovenian: Možni neželeni učinki pri bolnikih, ki jemljejo samo zdravilo Mekinist
Croatian: Moguće nuspojave u bolesnika koji uzimaju samo Mekinist
Slovenian: • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovenian: Vaše zdravilo deluje usmerjeno na beljakovine, ki jih ustvarja mutirani gen, in upočasni ali ustavi razvoj raka.
Croatian: Vaš lijek ciljano djeluje na proteine koje stvara taj mutirani gen te usporava ili zaustavlja daljnji razvoj raka.
Slovenian: Zdravilo Mekinist skupaj s hrano in pijačo
Croatian: Mekinist s hranom i pićem
Slovenian: Pri nosečnicah ni ustreznih in dobro kontroliranih študij trametiniba.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja trametiniba u trudnica.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam mora med zdravljenjem z zdravilom Mekinist kontrolirati krvni tlak.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra moraju Vam kontrolirati krvni tlak tijekom liječenja lijekom Mekinist.
Slovenian: Zdravilo Mekinist vzemite vsak dan ob približno istem času.
Croatian: Mekinist uzmite svakoga dana u približno isto vrijeme.
Slovenian: Ne upravljajte vozil in strojev, če imate težave z vidom, ste utrujeni ali šibki, ali imate malo energije.
Croatian: Izbjegavajte upravljanje vozilima ili rad sa strojevima ako se osjećate umorno ili slabo, ako imate tegoba s vidom ili ako osjećate da nemate energije.
Slovenian: Število bolnikov umrli (dogodek), n (%)
Croatian: Broj bolesnika Umrli (događaj), n (%)
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Mekinist vzamete na prazen želodec, kajti hrana vpliva na absorpcijo zdravila v telesu (glejte poglavje 3).
Croatian: Važno je uzimati Mekinist na prazan želudac jer hrana utječe na način na koji se lijek apsorbira u tijelu (pogledajte dio 3).
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov): • predrtje (perforacija) stene želodca ali črevesa
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): • proboj (perforacija) želuca ili crijeva
Slovenian: • zamegljen vid, težave z vidom, vnetje očesa (uveitis)
Croatian: • zamagljeni vid, problemi s vidom, upala oka (uveitis)
Slovenian: Prekinite uporabo trametiniba za obdobje do 3 tednov.
Croatian: Odgoditi primjenu trametiniba do 3 tjedna.
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti, o tem obvestite zdravnika.
Croatian: Ako dojite ili planirate dojiti, o tome morate obavijestiti svog liječnika.
Slovenian: Bolniki, ki prej še niso bili zdravljeni
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu liječeni
Slovenian: Za preveliko odmerjanje ni specifičnega zdravljenja.
Croatian: Nema specifičnog liječenja za predoziranje.
Slovenian: Preglednica 1 Priporočena znižanja dnevnega odmerka
Croatian: Tablica 1 Preporučeno smanjivanje doze
Slovenian: Izjeme pri prilagajanju odmerka (pri katerih je treba odmerek prilagoditi samo pri enem od obeh zdravil) za izbrane neželene učinke
Croatian: Iznimke u prilagođavanju doze (kada se smanjuje doza samo jedne od dviju terapija) za odabrane nuspojave
Slovenian: Adjuvantno zdravljenje melanoma
Croatian: Adjuvantno liječenje melanoma
Slovenian: Če se RPED poslabša, upoštevajte spodnja navodila in prekinite uporabo trametiniba za obdobje do 3 tednov.
Croatian: Ako se RPED pogorša, slijediti upute u nastavku i odgoditi primjenu trametiniba do 3 tjedna.
Slovenian: a, BRF113928 in BRF115532 (n = 1.076)
Croatian: a, BRF113928, i BRF115532 (n=1076)
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja obvestite zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Prije početka liječenja obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Ne vzemite več zdravila Mekinist, kot vam je naročil zdravnik, saj to lahko poveča tveganje za neželene učinke.
Croatian: Nemojte uzeti više lijeka Mekinist nego što Vam je preporučio liječnik, jer može doći do povećanog rizika od nuspojava.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so povzeti v preglednici 10.
Croatian: Rezultati djelotvornosti sažeti su u tablici 10.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS sindrom) generaliziran eksfoliativni dermatitis
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima generalizirani eksfolijativni dermatitis
Slovenian: Toda v študijah toksičnosti na podganah in psih, ki so trajale do 13 tednov, niso opazili učinkov zdravila na reproduktivna tkiva samcev.
Croatian: Međutim, u ispitivanjima toksičnosti na štakorima i psima u trajanju do 13 tjedana nisu primijećeni učinci liječenja na reproduktivna tkiva mužjaka.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja je treba bolnike opozoriti na znake in simptome kožnih reakcij in jih skrbno spremljati.
Croatian: Prije započinjanja liječenja, bolesnike je potrebno upozoriti na znakove i simptome ovih reakcija te ih pažljivo pratiti na pojavu kožnih reakcija.
Slovenian: Zdravnik vam bo pregledal tudi glavo, vrat, usta in bezgavke, poleg tega boste redno opravljali slikanje (tako imenovano CT slikanje) prsnega koša in trebuha.
Croatian: Liječnik će Vam također provjeriti glavu, vrat, usta i limfne žlijezde, a redovito će Vam se raditi i snimke grudnog koša i područja trbuha (takozvane CT snimke).
Slovenian: Kako jemati zdravilo
Croatian: Kako uzimati lijek
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate kakšno srčno bolezen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate neki srčani poremećaj.
Slovenian: Tveganje za krvavitve se lahko poveča v primeru sočasne uporabe antiagregacijskih ali antikoagulantnih zdravil.
Croatian: Rizik od krvarenja može biti povećan uz istodobnu primjenu antitrombocitne ili antikoagulacijske terapije.
Slovenian: Po prvem odprtju je lahko plastenka shranjena 30 dni pri temperaturi do 30 °C.
Croatian: Nakon otvaranja bočica se može čuvati 30 dana na temperaturi od najviše 30°C.
Slovenian: Večina (66 %) oseb ni prejemala predhodne kemoterapije za napredovalo ali metastatsko bolezen.
Croatian: Većina bolesnika (66%) prethodno nije primala kemoterapiju za uznapredovalu ili metastatsku bolest.
Slovenian: Dabrafenib je zaviralec RAF-kinaz.
Croatian: Dabrafenib je inhibitor RAF kinaza.
Slovenian: Kaj je zdravilo Mekinist in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Mekinist i za što se koristi
Slovenian: Podatkov za oceno možnega vpliva rase na farmakokinetiko trametiniba ni dovolj, ker so klinične izkušnje omejene na belce.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se procijenio mogući učinak rase na farmakokinetiku trametiniba jer je kliničko iskustvo ograničeno na bijelu rasu.
Slovenian: Intrakranialni odziv v kohortah B, C in D po oceni raziskovalcev, je bil sekundarni cilj opazovanja študije.
Croatian: Intrakranijalni odgovori u Kohortama B, C i D prema procjeni ispitivača bili su mjere sekundarnog ishoda ispitivanja.
Slovenian: Velikosti pakiranj: Ena plastenka vsebuje 7 ali 30 tablet.
Croatian: Veličine pakiranja: Jedna bočica sadrži 7 ili 30 tableta.
Slovenian: presečni datum: 8. avgust 2016
Croatian: završni datum za podatke: 8. kolovoza 2016.
Slovenian: Trametinib pri človeku lahko poslabša plodnost.
Croatian: Trametinib može utjecati na plodnost u ljudi.
Slovenian: Zdravnik vas bo pred zdravljenjem testiral za to mutacijo.
Croatian: Stoga će Vaš liječnik prije početka liječenja napraviti test na tu mutaciju.
Slovenian: Večina teh primerov je bila 1. ali 2. stopnje in niso zahtevali prekinitve uporabe ali znižanja odmerka.
Croatian: Većina tih slučajeva bila je 1. ili 2. stupnja i nije zahtijevala privremeni prekid primjene niti smanjenje doze.
Slovenian: • obsežen izpuščaj, zvišana telesna temperatura in povečane bezgavke (sindrom DRESS ali sindrom preobčutljivosti na zdravilo),  prenehajte uporabljati zdravilo in takoj poiščite zdravniško pomoč.
Croatian: • široko rasprostranjen osip, vrućica i povećani limfni čvorovi (DRESS sindrom ili sindrom preosjetljivosti na lijek). odmah prestanite uzimati lijek i potražite medicinsku pomoć.
Slovenian: Jetrni dogodki
Croatian: Jetreni događaji
Slovenian: • morate po jedi počakati vsaj 2 uri, preden vzamete zdravilo Mekinist.
Croatian: • nakon jela morate pričekati najmanje 2 sata prije uzimanja lijeka Mekinist.
Slovenian: Preglednica 11 Rezultati učinkovitosti po oceni raziskovalcev (populacija ZNZ)
Croatian: Tablica 11 Rezultati za djelotvornost prema ocjeni ispitivača (ITT populacija)
Slovenian: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Španija Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velika Britanija
Croatian: Glaxo Wellcome, S.A., Avd. Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Španjolska Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ujedinjeno Kraljevstvo
Slovenian: Med znaki in simptomi težav s srcem so:
Croatian: Znakovi i simptomi srčanih tegoba uključuju:
Slovenian: Pri človeku se v materino mleko izločajo številna zdravila, zato tveganja za dojenega dojenčka ni mogoče izključiti.
Croatian: Budući da se mnogi lijekovi izlučuju u majčino mlijeko, ne može se isključiti rizik za dojenče.
Slovenian: RPED 2. do 3. stopnje, ki se v 3 tednih ne izboljša na vsaj 1. stopnjo
Croatian: RPED 2. ili 3. stupnja koji se ne poboljša barem na 1. stupanj unutar 3 tjedna