FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo TAZOCIN je kompatibilno z raztopino Ringerjevega laktata in za sočasno aplikacijo preko Ymesta na infuzijskem setu.
Icelandic: TAZOCIN er samrýmanlegt við Ringer's laktatlausn og má gefa samtímis um Y-tengi.
Slovenian: 25 x 1 viala s praškom za raztopino za infundiranje.
Icelandic: 25 x 1 hettuglas með innrennslisstofni, lausn.
Slovenian: Če se zdravilo Tazocin uporablja skupaj z drugim antibiotikom (npr. aminoglikozidi), je treba zdravili aplicirati ločeno.
Icelandic: Ávallt þegar TAZOCIN er notað samhliða öðrum sýklalyfjum (t.d. amínóglýkósíðum) verður að gefa lyfin sitt í hvoru lagi.
Slovenian: Če opazite katerikoli zgoraj navedeni neželeni učinek, takoj obiščite zdravnika.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af ofangreindum aukaverkunum áttu að hafa samband við lækni án tafar.
Slovenian: • Sprememba penicilin vezočih proteinov (PBPs; "penicillin-binding proteins"), kar posledično zmanjša afiniteto piperacilina za tarčno molekulo v bakteriji.
Icelandic: Umbreyting penicillín bindipróteina, sem leiðir til minni sækni piperacillíns í marksameindir í bakteríum.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija anemija, hemolitična anemija, purpura, epistaksa, podaljšan čas krvavitve, eozinofilija agranulocitoza, pancitopenija, podaljšan aktivirani parcialni tromboplastinski čas, podaljšan protrombinski čas, pozitiven direkten Coombsov test, trombocitemija
Icelandic: Kyrningahrap, blóðkornafæð, lenging APTT (activated partial thromboplastin time), lenging prótrombíntíma, jákvætt beint Coombs próf, blóðflagnafjölgun
Slovenian: 5 x 1 viala s praškom za raztopino za infundiranje.
Icelandic: 5 x 1 hettuglas með innrennslisstofni, lausn.
Slovenian: Vsakih 6 ur
Icelandic: Á 6 klst. fresti
Slovenian: Ena viala zdravila Tazocin 4 g / 0,5 g vsebuje 11,16 mmol (256 mg) natrija.
Icelandic: Hvert hettuglas af Tazocin 4 g/0,5 g inniheldur 11,16 mmól (256 mg) af natríum.
Slovenian: Simptomi psevdomembranskega kolitisa se lahko pojavijo med zdravljenjem z antibiotiki ali po njem.
Icelandic: Einkenni sýndarhimnuristilbólgu geta komið fram meðan á sýklalyfjameðferð stendur eða eftir að henni lýkur.
Slovenian: Odmerek in pogostnost dajanja zdravila Tazocin sta odvisna od resnosti okužbe, lokalizacije okužbe in pričakovanih patogenih mikroorganizmov.
Icelandic: Skammtar og tíðni skammta af Tazocin fara eftir alvarleika og staðsetningu sýkingarinnar og því um hvaða sýkingarvalda búist er við að um sé að ræða.
Slovenian: Piperacilin in tazobaktam se izločata preko ledvic z glomerulno filtracijo in s tubulno sekrecijo.
Icelandic: Brotthvarf piperacillíns og tazobactams verður um nýru með gaukulsíun og pípluseytrun.
Slovenian: V primeru pojava simptomov psevdomembranskega kolitisa je treba zdravljenje z zdravilom Tazocin prekiniti.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal hætta meðferð með Tazocin.
Slovenian: * Kompatibilni vehikli za rekonstitucijo:
Icelandic: *Samrýmanlegir leysar til blöndunar:
Slovenian: Hude pljučnice, vključno s pljučnico, pridobljeno v bolnišničnem okolju, in pljučnico, povezano z uporabo naprave za umetno ali asistirano dihanje.
Icelandic: - Alvarleg lungnabólga þ.m.t. lungnabólga sem smitast hefur á sjúkrahúsi og lungnabólga í tengslum við notkun öndunarvélar
Slovenian: 10785 Berlin Nemčija
Icelandic: 10785 Berlin Germany
Slovenian: 243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico Grčija
Icelandic: 243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico Greece
Slovenian: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nizozemska
Icelandic: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Slovenian: A-1150 Vienna
Icelandic: A-1150 Vienna Austria
Slovenian: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Švedska
Icelandic: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Sweden
Slovenian: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgija
Icelandic: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Slovenian: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Španija
Icelandic: San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spain
Slovenian: TAZOCIN® EF
Icelandic: TAZOCIN®
Slovenian: Berkshire SL6 0PH Velika Britanija
Icelandic: Berkshire SL6 0PH
Slovenian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugalska
Icelandic: - Miraflores 1495-131
Slovenian: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH Velika Britanija
Icelandic: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Slovenian: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italija
Icelandic: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Slovenian: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Češka
Icelandic: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Icelandic: Listi Yfir Heiti, Lyfjaform,Styrkleika Lyfjanna, Íkomuleið,, Markaðsleyfishafa Í Aðildarlöndunum
Slovenian: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Icelandic: - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Slovenian: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Icelandic: Wyeth Whitehall Export GmbH
Slovenian: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Češka
Icelandic: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Slovenian: Slovaška
Icelandic: Slovakía
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstraße
Slovenian: Bolgarija
Icelandic: Búlgaria
Slovenian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Icelandic: TAZOCIN 4,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: Tazocin® 4 g/ 500 mg
Icelandic: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
Slovenian: 4 g piperacilina, ki ustreza 4,17 g natrijeve soli piperacilina
Icelandic: 4 g píperasillín sem jafngildir 4,17 g píperasillín natríum
Slovenian: TAZOCIN 4g/0,5g vsebuje 2 zdravilni učinkovini; piperacilin 4 g in tazobaktam 0,5 g, obe v obliki natrijeve soli.
Icelandic: TAZOCIN 4g/0,5g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 4g og tazóbaktam 0,5g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Slovenian: 2,085 g natrijeve soli piperacilina + 268,30 mg natrijeve soli tazobaktama
Icelandic: 2,085 g natríum píperasillín + 268,30 mg natríum tazóbaktam
Slovenian: 4,170 g natrijeve soli piperacilina + 536,60 mg natrijeve soli tazobaktama
Icelandic: 4,170 g natríum píperasillín + 536,60 mg natríum tazóbaktam
Slovenian: 2 g piperacilina / 0,25 g tazobaktama
Icelandic: Til notkunar í bláæð 2 g píperasillínum/ 0,25 g tazóbaktamum
Slovenian: TAZOCIN 2g/0,25g vsebuje 2 zdravilni učinkovini; piperacilin 2 g in tazobaktam 0,25 g, obe v obliki natrijeve soli.
Icelandic: TAZOCIN 2g/0,25g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 2g og tazóbaktam 0,25g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Slovenian: 4 g piperacilina in 0,5 g tazobaktama (oba v obliki natrijeve soli)
Icelandic: 4g píperasillín og 0,5g tazóbaktam (hvort tveggja til staðar sem natríumsölt).
Slovenian: Številka EU dovoljenja za promet
Icelandic: EMA-verkefnisnúmer
Slovenian: NO (NO)
Icelandic: NE (NE)
Slovenian: 31. julij 2021
Icelandic: 31. júlí 2021
Slovenian: Kako dolgo traja zdravljenje
Icelandic: Hve lengi stendur meðferðin?
Slovenian: Ne poskušajte se zdraviti sami z drugimi zdravili.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla sjálfa(n) þig með öðrum lyfjum.
Slovenian: Če se počutite utrujene, ne upravljajte vozil in strojev, dokler se ne počutite bolje.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu skaltu þó ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Slovenian: Drugih sprememb niso priporočili.
Icelandic: Engar aðrar breytingar voru ráðlagðar.
Slovenian: Stadij je bil pri bolnikih določen v skladu s 7. izdajo AJCC (American Joint Committee on Cancer).
Icelandic: Sjúklingar voru stigaðir samkvæmt AJCC-kvarðanum (American Joint Committee on Cancer) 7. útgáfu.
Slovenian: Pred zdravljenjem bo zdravnik preveril vaše splošno zdravstveno stanje.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin mun læknirinn rannsaka almennt heilsufar þitt.
Slovenian: (10,0; NO)
Icelandic: (10,0; NE)
Slovenian: Skupno so vključili 931 bolnikov.
Icelandic: Alls var 931 sjúklingur tekinn inn í rannsóknina.
Slovenian: (See Ireland)
Icelandic: Malta (see Ireland)
Slovenian: Mediana starost je bila 73 let.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár.
Slovenian: Stanje zmogljivosti po ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 2
Icelandic: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) færnistuðull ≥ 2
Slovenian: Da bi bilo zdravljenje resnično učinkovito, je zelo pomembno, da nadaljujete s prejemanjem infuzij.
Icelandic: Til að meðferðin hafi full áhrif er mikilvægt að halda áfram að fá innrennsli.
Slovenian: • Zdravnik vas bo med prvo infuzijo skrbno nadziral.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast vandlega með þér meðan á fyrsta innrennslinu stendur.
Slovenian: • so vam povedali, da se vam je rak razširil v možgane,
Icelandic: þér hefur verið sagt að sjúkdómurinn hafi dreift sér til heilans
Slovenian: Podrobnosti, kako zmanjšati varnostna tveganja z ustreznim spremljanjem in obvladovanjem.
Icelandic: Upplýsingar um hvernig á að draga úr þáttunum sem varða öryggi með viðeigandi eftirliti og viðbrögðum.
Slovenian: Pri dveh od teh 62 bolnikov se je končal s smrtjo.
Icelandic: Hjá þessum 62 sjúklingum voru tvö tilvik banvæn.
Slovenian: Tecentriq uporabljamo za zdravljenje odraslih z:
Icelandic: Tecentriq er notað til meðferðar hjá fullorðnum við:
Slovenian: Tega zdravila ne smejo dobiti otroci ali mladostniki, mlajši od 18 let.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára þetta lyf.
Slovenian: Vaš zdravnik:
Icelandic: Læknirinn gæti:
Slovenian: Čas do pojava je bil 18 in 33 dni.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 18 dagar og 33 dagar.
Slovenian: PD-L1 ≥ 5 % v IC
Icelandic: PD-L1 ≥5% í IC
Slovenian: Roche Polska Sp.z o.o.
Icelandic: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Slovenian: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Icelandic: Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Slovenian: p-vrednost1,2
Icelandic: p-gildi1,2
Slovenian: Zdravnik vam bo zdravilo Tecentriq dajal, vse dokler vam bo koristilo.
Icelandic: Læknirinn mun halda áfram að gefa þér Tecentriq þar til þú hefur ekki lengur gagn af því.
Slovenian: Pri enem od teh 87 bolnikov se je končal s smrtjo.
Icelandic: Hjá þessum 87 sjúklingum var eitt tilvik banvænt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tecentriq pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tecentriq hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovenian: Bolnikom, ki se jim pojavi utrujenost, je treba naročiti, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev, dokler simptomi ne izzvenijo (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þreytu ættu þó ekki að aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni eru horfin (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Prav tako boste med zdravljenjem opravljali preiskave krvi.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur munu einnig verða tekin hjá þér blóðsýni til rannsókna.
Slovenian: NO (11,1; NO)
Icelandic: NE (11,1; NE)
Slovenian: Drugih zdravil ne dajate sočasno z isto infuzijsko linijo.
Icelandic: Ekki má gefa önnur lyf samtímis um sömu innrennslisslöngu.
Slovenian: Mediano spremljanje preživetja je 17 mesecev.
Icelandic: Miðgildislengd eftirfylgni var 17 mánuðir.
Slovenian: Pomembno je, da preberete tudi navodilo za uporabo nab-paklitaksela.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðil fyrir nab-paclitaxel.
Slovenian: Zdravnika morate takoj obvestiti, če opazite katerega od naslednjih simptomov:
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna:
Slovenian: • vnetje ust ali ustnic
Icelandic: bólga í munni eða vörum
Slovenian: PD-L1 ≥ 1 % v IC
Icelandic: PD-L1 ≥1% í IC
Slovenian: docetaksel (n = 425)
Icelandic: Docetaxel (n = 425)
Slovenian: NO (14,1; NO)
Icelandic: NE (14,1; NE)
Slovenian: Če bolnik prvo infuzijo dobro prenese, je mogoče vse nadaljnje infuzije dati v 30 minutah.
Icelandic: Ef fyrsta innrennsli þolist vel má gefa öll síðari innrennsli á 30 mínútum.
Slovenian: • imate kakšno avtoimunsko bolezen (bolezen, pri kateri telo napade svoje lastne celice),
Icelandic: þú ert með sjálfsofnæmissjúkdóm (kvilli þar sem líkaminn ræðst á eigin frumur)
Slovenian: Dodatno se nab-paklitaksel aplicira še 8. in 15. dan.
Icelandic: Auk þess er nab-paclitaxel gefið á dögum 8 og 15.
Slovenian: Vpliv zdravila Tecentriq pri nosečnicah namreč ni znan in zdravilo bi morda lahko škodovalo vašemu nerojenemu otroku.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þungaðar konur eru ekki þekkt - hugsanlegt er að lyfið geti skaðað ófædd börn.
Slovenian: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo še tedne ali mesece po zadnjem odmerku zdravila.
Icelandic: Þær geta komið fram vikum eða mánuðum eftir að þú færð síðasta skammt af lyfinu.
Slovenian: Vsi zdravniki, ki predpisujejo zdravilo Tecentriq, morajo biti dobro seznanjeni z Informacijami za zdravnika in Smernicami za vodenje bolnikov.
Icelandic: Allir læknar sem ávísa Tecentriq þurfa að þekkja til upplýsinga fyrir lækna og leiðbeininga um meðferð.
Slovenian: Priporočeni odmerek je:
Icelandic: Ráðlagður skammtur er annaðhvort:
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tecentriq je:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tecentriq er:
Slovenian: Mediano celokupno preživetje za vse podskupine bolnikov (izražanje PD-L1 ≥ 5 % in ≥ 1 %) in za neselekcionirane bolnike je bilo 10,6 meseca.
Icelandic: Miðgildi lengdar heildarlifunar fyrir alla undirhópa sjúklinga (tjáning PD-L1 ≥5% eða ≥1%) og fyrir alla var 10,6 mánuðir.
Slovenian: Pomembno je, da si preberete tudi navodila za uporabo teh zdravil.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðla þeirra lyfja.
Slovenian: Čas do pojava je bil 1,2 meseca.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 1,2 mánuðir.
Slovenian: Bolniku je treba dati Opozorilno kartico za bolnika in mu naročiti, naj jo ima vedno pri sebi.
Icelandic: Sjúklingar fá afhent sjúklingakort og fyrirmæli um að bera það alltaf á sér.
Slovenian: • omrtvičenost ali paraliza, ki sta lahko znaka t. i. Guillain-Barréjevega sindroma
Icelandic: • dofi eða lömun, sem geta verið merki um Guillain Barré-heilkenni
Slovenian: • ste se cepili z živim, oslabljenim cepivom.
Icelandic: þú hefur fengið lifandi, veiklað bóluefni
Slovenian: Študija je skupaj vključila 438 bolnikov in je imela dve kohorti.
Icelandic: Alls voru 438 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og skipt í tvo hópa.
Slovenian: Oznaka ATC: L01XC32
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, einstofna mótefni, ATC-flokkur: L01XC32
Slovenian: Mediana v mesecih
Icelandic: Miðgildi í mánuðum
Slovenian: Nadaljnje podrobnosti o resnih neželenih učinkih so navedene v poglavju 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi.
Icelandic: Frekari upplýsingar um alvarlegar aukaverkanir eru í kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun.
Slovenian: Varnost atezolizumaba v kombinaciji z drugimi učinkovinami so ocenili pri 2759 bolnikih z različnimi vrstami tumorjev.
Icelandic: Öryggi atezolizumabs við gjöf ásamt öðrum lyfjum hefur verið metið hjá 2.759 sjúklingum með ýmsar tegundir æxla.
Slovenian: Bolniki, ki niso bili vključeni v klinična preskušanja
Icelandic: Sjúklingar sem voru útilokaðir frá þátttöku í klínískum rannsóknum
Slovenian: 75 % bolnikov je prejelo le eno predhodno terapevtsko shemo na osnovi platine.
Icelandic: 75% sjúklinganna höfðu aðeins fengið eina fyrri meðferð með lyfjum sem innihéldu platínusambönd.
Slovenian: in 61 % bolnikov je bilo moških.
Icelandic: 60% sjúklinga voru karlkyns.
Slovenian: Koliko zdravila Tecentriq boste dobili
Icelandic: Hve stóran skammt af Tecentriq á að gefa?
Slovenian: V študiji IMpassion130 je imelo od 614 testiranih bolnikov 89 (15 %) patogene mutacije BRCA1/2.
Icelandic: Af 614 sjúklingum í IMpassion130-rannsókninni sem voru prófaðir reyndust 89 (15%) bera sjúkdómsvaldandi BRCA1/2-stökkbreytingar.
Slovenian: Zapoznitev odmerka ali prenehanje uporabe (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.8)
Icelandic: Skömmtum frestað eða meðferð hætt (sjá einnig kafla 4.4 og 4.8)
Slovenian: Uvodno zdravljenje (štiri ali šest 21-dnevnih ciklov)
Icelandic: Innleiðslumeðferð (fjórar eða sex 21-dags lotur)
Slovenian: Stratificirana log-rang p-vrednost je bila 0,41, zato se rezultati v tej populaciji ne štejejo kot statistično značilni.
Icelandic: p-gildi samkvæmt lagskiptu log-rank prófi var 0,41 og því voru niðurstöðurnar ekki tölfræðilega marktækar fyrir þetta þýði.
Slovenian: EU/1/17/1220/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/002
Slovenian: Zdravstveni delavec bo zavrgel vso zdravilo, ki se ne uporablja več.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun farga lyfi sem hætt er að nota.
Slovenian: Od 107 bolnikov v skupini B, ki so po uvodnem zdravljenju dosegli odziv stabilne bolezni, delnega odgovora ali popolnega odgovora, jih je 40 nadaljevalo vzdrževalno zdravljenje zamenjano s pemetreksedom.
Icelandic: Af 107 sjúklingum í hóp B sem voru með stöðugan sjúkdóm, hlutasvörun eða algera svörun eftir innleiðslumeðferðina skiptu 40 yfir í viðhaldsmeðferð með pemetrexed.
Slovenian: • 840 miligramov (mg) na dva tedna ali
Icelandic: 840 milligrömm (mg) á tveggja vikna fresti, eða
Slovenian: Primarna analiza 2. kohorte je bila izvedena, ko so vse bolnike spremljali vsaj 24 tednov.
Icelandic: Frumgreining á hópi 2 var framkvæmd þegar öllum sjúklingum hafði verið fylgt eftir í a.m.k. 24 vikur.
Slovenian: Če kaj od zgoraj naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, preden dobite zdravilo Tecentriq.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þér er gefið Tecentriq.
Slovenian: Učinki zdravila Tecentriq v tej starostni skupini namreč niso znani.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þennan aldurshóp eru ekki þekkt.
Slovenian: • zvišanje jetrnih encimov (pokaže se na preiskavah krvi), ki je lahko znak vnetja jeter
Icelandic: • hækkuð gildi lifrarensíma (sést í blóðprófum), sem getur verið merki um lifrarbólgu
Slovenian: Skupno je bilo vključenih 1225 bolnikov, v skladu z načrtom za analizo so prvih 850 randomiziranih bolnikov vključili v primarno analizo učinkovitosti.
Icelandic: Alls voru 1.225 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og samkvæmt rannsóknaráætlun var frumgreining niðurstaðna fyrir verkun gerð á niðurstöðum frá fyrstu 850 sjúklingunum sem var slembiraðað.
Slovenian: Večina vključenih je bila žensk (99,6 %), 67,5 % je bilo belk in 17,8 % Azijk.
Icelandic: Flestir sjúklingar (99,6%) voru konur, 67,5% voru af hvítum kynstofni og 17,8% af asískum uppruna.
Slovenian: EU/1/17/1220/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/001
Slovenian: Zdravljenje po napredovanju bolezni je bilo dovoljeno po presoji zdravnika.
Icelandic: Leyfilegt var að halda meðferð áfram eftir að sjúkdómurinn versnaði, samkvæmt ákvörðun læknisins.
Slovenian: Informacije o varnosti atezolizumaba v monoterapiji temeljijo na združenih podatkih 3178 bolnikov z različnimi vrstami tumorjev.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi atezolizumabs sem einlyfjameðferðar eru byggðar á uppsöfnuðum gögnum frá 3.178 sjúklingum með ýmsar tegundir æxla.
Slovenian: • spremembe zaznavanja okusa (disgevzija)
Icelandic: • breytingar á bragðskyni (bragðtruflanir)
Slovenian: Preobčutljivost na atezolizumab ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir atezolizumabi eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovenian: • ste imeli resne neželene učinke zaradi drugih zdravljenj s protitelesi, ki pomagajo vašemu imunskemu sistemu, da premaguje raka,
Icelandic: þú hefur fundið fyrir alvarlegum aukaverkunum af völdum meðferðar með öðrum mótefnum sem hjálpa ónæmiskerfinu að berjast gegn krabbameini
Slovenian: ‡ stratificirani glede na prisotnost zasevkov v jetrih in predhodno zdravljenje s taksanom.
Icelandic: Lagskipt eftir meinvörpum í lifur og fyrri meðferð með taxani.
Slovenian: Napovedni dejavniki tveganja so vključevali čas od predhodne kemoterapije < 3 mesece, stanje zmogljivosti po ECOG > 0 in hemoglobin < 10 g/dl.
Icelandic: Meðal áhættuþátta með forspárgildi voru tími frá fyrri krabbameinslyfjameðferð < 3 mánuðir, ECOG færnistuðull > 0 og blóðrauði < 10 g/dl.
Slovenian: Primerjave celokupnega preživetja med zdravljeno in kontrolno skupino znotraj populacije IC2/3, IC1/2/3 in ITT (intention-to-treat; z namenom zdraviti, tj. vsi neselekcionirani bolniki) so testirali z uporabo hierarhičnega postopka s fiksnim zaporedjem glede na stratificiran dvostranski 5-% test log-rang, kot sledi: korak 1): populacija IC2/3; korak 2) populacija IC1/2/3; korak 3) vsi neselekcionirani bolniki.
Icelandic: Samanburður á heildarlifun milli meðferðarhóps og samanburðarhópa innan IC2/3, IC1/2/3 og ITT (Intention-to-treat, þ.e. allir sjúklingar) þýðis var prófaður með ferli sem fylgdi fastri stigveldisröð (hierarchical fixed-sequence procedure) og byggði á lagskiptu log-rank prófi með tvíhliða 5% mörkum, sem hér segir: skref 1) IC2/3 þýði; skref 2) IC1/2/3 þýði; skref 3) allir sjúklingar.
Slovenian: • Opozorilo za bolnike glede pomena takojšnjega posvetovanja z zdravnikom, če imajo kateregakoli od navedenih znakov in simptomov, ter o pomembnosti dejstva, da se ne poskušajo zdraviti sami.
Icelandic: Varnaðarorð fyrir sjúklinga varðandi mikilvægi þess að ráðfæra sig strax við lækninn ef einhver upptalinna merkja eða einkenna koma fram og mikilvægi þess að reyna ekki að meðhöndla sig sjálfur.
Slovenian: **Na osnovi stratificiranega log-rang testa ***Na osnovi Kaplan-Meierjeve ocene
Icelandic: ** Byggt á lagskiptu log-rank prófi *** Byggt á Kaplan-Meier mati
Slovenian: Rezultati OS so bili podobni pri bolnikih, starih < 65 let, in pri bolnikih, starih ≥ 65 let.
Icelandic: Niðurstöður varðandi heildarlifun voru svipaðar fyrir sjúklinga <65 ára og ≥65 ára.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če je motno, obarvano ali vsebuje delce.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef það er skýjað, mislitað eða inniheldur agnir.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, ali nehate dojiti ali nehate z zdravljenjem z zdravilom Tecentriq.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú eigir að hætta brjóstagjöf eða hætta meðferð með Tecentriq.
Slovenian: Zaradi povečane hematološke toksičnosti, ki so jo opazili pri azijskih bolnikih v študiji IMpower150, je priporočljivo, da je začetni odmerek paklitaksela 175 mg/m na tri tedne.
Icelandic: Vegna aukinna eituráhrifa á blóðmynd sem sáust hjá sjúklingum af asískum uppruna í IMpower150 rannsókninni er ráðlagt að upphafsskammtur af paclitaxel hjá þessum sjúklingum sé 175 mg/m2 á þriggja vikna fresti.
Slovenian: • majhno število rdečih krvnih celic, ki lahko povzroči utrujenost in težko dihanje
Icelandic: • lítill fjöldi rauðra blóðkorna, sem getur valdið þreytu og mæði
Slovenian: Ne prenehajte zdravljenja z zdravilom Tecentriq, ne da bi se o tem posvetovali z zdravnikom.
Icelandic: Ekki á að hætta meðferð með Tecentriq nema ræða það fyrst við lækninn.
Slovenian: Bolnikom, ki so izpolnjevali postavljena merila in so soglašali z zdravljenjem po napredovanju bolezni, so oceno tumorja opravili vsakih 6 tednov do prenehanja zdravljenja.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem uppfylltu sett skilyrði og féllust á að fá meðferð eftir að sjúkdómurinn tók að versna voru æxli metin á 6 vikna fresti þar til meðferð var hætt.
Slovenian: Za vse analize podskupin formalno statistično testiranje ni bilo načrtovano.
Icelandic: Formleg tölfræðileg prófun var ekki áætluð fyrir neina greiningu á undirhópum.
Slovenian: • Kartica mora vključevati tudi prostor za navedbo kontaktnih podatkov zdravnika in vsebovati opozorilo za zdravstvene delavce, ki kadarkoli zdravijo bolnika, tudi v nujnih stanjih, da bolnik uporablja zdravilo Tecentriq.
Icelandic: Einnig skal hvatt til þess að á kortið séu skráðar upplýsingar um lækninn og kortið á að innihalda varnaðarorð fyrir heilbrigðisstarfmenn sem veitt gætu sjúklingnum meðferð hvenær sem er, þ.m.t. í neyðartilvikum, um að sjúklingurinn notar Tecentriq.
Slovenian: Ko je infuzija pripravljena, jo je treba uporabiti nemudoma (glejte poglavje 6.3).
Icelandic: Gefa á innrennslislausnina strax eftir að hún hefur verið blönduð (sjá kafla 6.3).