FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij kinderen die zacht voedsel kunnen eten kan het granulaat op een lepel met zacht voedsel dat koud of op kamertemperatuur is (zoals yoghurt of fruitpuree) worden gestrooid en meteen worden toegediend.
Icelandic: Ef börn geta neytt mjúkrar fæðu má strá kyrninu á skeiðarfylli af mjúkri fæðu sem er köld eða við stofuhita (svo sem jógúrt eða ávaxtamauk) og gefa tafarlaust.
Dutch: Het granulaat is wit tot gebroken wit en bevindt zich in een doorzichtige kleurloze harde capsule (maat 00el).
Icelandic: Kyrnið er hvítt eða beinhvítt og kemur fyrir í gegnsæju, litlausu hörðu hylki (stærð 00el).
Dutch: 2 mg (groen)
Icelandic: 2 mg (grænt)
Dutch: Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die CYP3A4 remmen of induceren kunnen derhalve leiden tot ongewenste veranderingen in de serumconcentraties van Alkindi met een risico op bijwerkingen, met name bijniercrisis.
Icelandic: Samhliða gjöf lyfja sem eru hemlar eða örvar CYP3A4 getur því leitt til óæskilegra breytinga á þéttni Alkindi í sermi og hættu á aukaverkunum, einkum nýrnahettufári.
Dutch: Alkindi is verkrijgbaar in plastic flessen van polyethyleen met hoge dichtheid die 50 capsules bevatten.
Icelandic: Alkindi kemur fyrir í glösum úr háþéttni pólýetýlenplasti sem innihalda 50 hylki.
Dutch: Patiënten en/of verzorgers moeten erop worden gewezen dat mogelijk ernstige psychische bijwerkingen (euforie, manie, psychose met hallucinaties en delirium) zijn waargenomen bij volwassen patiënten bij vervangingsdoses hydrocortison (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Sjúklingar og/eða umönnunaraðilar skulu varaðir við geðrænum aukaverkum sem geta reynst alvarlegar; vart hefur orðið við sæluvímu, geðhæð og geðrof ásamt ofskynjunum og óráði hjá fullorðnum sjúklingum við uppbótarskammta af hýdrókortisóni (sjá kafla 4.8).
Dutch: In het onderzoek werd een enkelvoudige dosis Alkindi-granulaat gebruikt die overeenkwam met de dosis van de gebruikelijke behandeling met glucocorticoïden van de vorige ochtend van iedere patiënt.
Icelandic: Í rannsókninni var notast við stakan skammt af Alkindi kyrni sem jafngilti þeim skammti af venjulegri sykursterameðferð sem hver sjúklingur hafði fengið morguninn áður.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen bij het gebruik van Alkindi, maar de volgende bijwerkingen werden gemeld voor andere geneesmiddelen die hydrocortison bevatten die worden gebruikt ter vervanging van cortisol:
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir með Alkindi en tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir við notkun annarra lyfja sem innihalda hýdrókortisón og notuð eru til að koma í stað kortisóls:
Dutch: Als u uw kind te veel Alkindi heeft gegeven, neemt u zo snel mogelijk contact op met uw endocrinoloog of apotheker voor verder advies.
Icelandic: Ef barninu er gefinn stærri skammtur Alkindi en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við innkirtlalækninn eða lyfjafræðing til að fá frekari ráðleggingar eins fljótt og unnt er.
Dutch: Dit komt doordat de kern van het granulaat na afgifte van het geneesmiddel niet door de darmen wordt opgenomen.
Icelandic: Það er vegna þess að miðja kyrnisins frásogast ekki í þörmum eftir að það hefur losað lyfið.
Dutch: Alkindi vervangt het normale hormoon dat bij uw kind ontbreekt en er treden derhalve niet vaak bijwerkingen op.
Icelandic: Þar sem Alkindi kemur í stað eðlilegs hormóns sem barninu skortir eru aukaverkanir sjaldgæfar, en eftirfarandi á engu að síður við:
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen
Icelandic: Tafla með lista yfir aukaverkanir
Dutch: Hydrocortison wordt in de lever en de meeste lichaamsweefsels gemetaboliseerd tot gehydrogeneerde en afgebroken vormen zoals tetrahydrocortison en tetrahydrocortisol die, voornamelijk geconjugeerd als glucuroniden, samen met een heel kleine hoeveelheid onveranderd hydrocortison in de urine worden uitgescheiden.
Icelandic: Hýdrókortisón umbrotnar í lifur og flestum líkamsvefjum yfir í vetnuð og niðurbrotin form á borð við tetrahýdrókortisón og tetrahýdrókortisól sem skiljast út með þvagi, aðallega sem samtengd glúkúróníð, auk óverulegs magns af óbreyttu hýdrókortisóni.
Dutch: Sommige soorten eten en drinken kunnen van invloed zijn op de manier waarop Alkindi werkt en dit kan betekenen dat uw endocrinoloog de dosis voor uw kind moet verlagen.
Icelandic: Tiltekinn matur og drykkur getur haft áhrif á það hvernig Alkindi verkar og getur kallað á það að innkirtlalæknirinn þurfi að minnka skammt barnsins.
Dutch: Psychose met hallucinaties en delirium Manie
Icelandic: Geðrof ásamt ofskynjunum og óráði Geðhæð
Dutch: Hydrocortison is een synthetische versie van het hormoon cortisol.
Icelandic: Hýdrókortisón er tilbúin útgáfa af hormóninu kortisóli.
Dutch: In geen van de onderzoeken werden bijwerkingen en episodes van bijniercrises waargenomen.
Icelandic: Ekki varð vart við neinar aukaverkanir eða tilvik nýrnahettufárs í rannsóknunum.
Dutch: rood ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172), kalíum hýdroxíð
Dutch: De endocrinoloog moet de dosis Alkindi mogelijk tijdelijk verhogen; neem contact op met uw endocrinoloog als uw kind zich onwel voelt.
Icelandic: Innkirtlalæknirinn þarf hugsanlega að auka skammtinn af Alkindi tímabundið; láttu innkirtlalækninn vita ef barnið er slappt.
Dutch: De toediening van corticosteroïden aan drachtige dieren kan afwijkingen van de foetale ontwikkeling veroorzaken, waaronder gespleten gehemelte, intra-uteriene groeivertraging en effecten op de groei en ontwikkeling van de hersenen.
Icelandic: Gjöf barkstera hjá ungafullum dýrum getur valdið frávikum á þroska fósturs, svo sem klofnum gómi, seinkuðum vext í móðurkviði og áhrifum á vöxt og þroska heila.
Dutch: Bovendien veranderen ze de immuunreacties van het lichaam op uiteenlopende prikkels.
Icelandic: Auk þess tempra þeir ónæmissvör líkamans gagnvart margvíslegu áreiti.
Dutch: Er is geen antidotum beschikbaar.
Icelandic: Ekkert mótefni er til.
Dutch: - Houd de capsule zo vast dat de op de capsule gedrukte sterkte zich aan de bovenzijde bevindt en tik ertegen om ervoor te zorgen dat al het granulaat zich in de onderste helft van de capsule bevindt.
Icelandic: - Halda skal hylkinu þannig að áprentaður styrkleiki sjáist efst og banka í það til að tryggja að kyrnið sé allt í neðri helmingi hylkisins.
Dutch: - De capsule is gemaakt van hypromellose.
Icelandic: - Hylkið er búið til úr hýprómellósa.
Dutch: Bij in-vitro-onderzoek naar de gelijktijdige toediening van Alkindi met zacht voedsel (yoghurt en fruitpuree) werd geen significant effect op de oplosbaarheid waargenomen.
Icelandic: Samhliða gjöf Alkindi og mjúkrar fæðu (jógúrt og ávaxtamauk) hefur verið rannsökuð in vitro en ekki sáust marktæk áhrif á leysni.
Dutch: In minder ernstige situaties waarbij parenterale toediening van hydrocortison niet nodig is, bijvoorbeeld bij lichte infecties, matige koorts ongeacht de etiologie en stressvolle situaties zoals kleine chirurgische procedures, dient ernstig rekening te worden gehouden met het risico op het ontstaan van acute bijnierinsufficiëntie en moet de normale dagelijkse orale vervangingsdosis tijdelijk worden verhoogd; de totale dagdosis Alkindi moet worden verhoogd door de gebruikelijke dosis te verdubbelen of verdrievoudigen.
Icelandic: Við kringumstæður sem ekki teljast jafn alvarlegar og ef ekki er þörf á því að gefa hýdrókortisón í bláæð, t.d. ef um er að ræða vægar sýkingar, í meðallagi háan hita af hvaða orsökum sem er eða álagsaðstæður á borð við minnihátta skurðaðgerðir, skal gæta mikillar varúðar hvað varðar hættu á bráðri vanstarfsemi nýrnahetta og auka skal venjulegan uppbótarskammt til inntöku tímabundið; auka skal heildar dagsskammtinn af Alkindi með því að tvöfalda eða þrefalda venjulegan skammt.
Dutch: Na opening van de fles moeten de capsules binnen 60 dagen worden gebruikt.
Icelandic: Notið hylkin innan 60 daga eftir að glasið er opnað.
Dutch: Hydrocortison kan tijdens de zwangerschap en de borstvoeding worden gebruikt wanneer het lichaam niet genoeg cortisol aanmaakt.
Icelandic: Hýdrókortisón má nota á meðgöngu og við brjóstagjöf þegar líkaminn framleiðir ekki nægilegt magn kortisóls.
Dutch: - anticonvulsiva: fenytoïne, carbamazepine en oxcarbazepine - antibiotica: rifampicine en rifabutine - barbituraten waaronder fenobarbital en primidon - antiretrovirale geneesmiddelen: efavirenz en nevirapine
Icelandic: - Krampalyf: fenýtóín, karbamazepín og oxkarbazepín - Sýklalyf: rifampicín og rifabútín - Barbítúröt m.a. fenóbarbital og primidón
Dutch: Het hoofdonderzoek was een monocentrisch open-labelonderzoek met een enkelvoudige dosis onder 24 pediatrische patiënten jonger dan 6 jaar die vanwege CAH, primair bijnierfalen of hypopituïtarisme vervangingstherapie voor bijnierinsufficiëntie nodig hadden.
Icelandic: Lykilrannsóknin var opin rannsókn á stöku setri með stökum skömmtum hjá 24 börnum sem voru yngri en 6 ára og þurftu uppbótarmeðferð við vanstarfsemi nýrnahetta vegna meðfæddrar nýrnahettustækkunar, frumkominnar vanstarfsemi nýrnahetta eða vanstarfsemi heiladinguls.
Dutch: Laat uw endocrinoloog weten wanneer uw kind moet worden gevaccineerd;
Icelandic: Láttu innkirtlalækninn vita hvenær barnið á að fá bólusetningar.
Dutch: - Te veel Alkindi kan van invloed zijn op de groei van uw kind; uw endocrinoloog zal de dosis dus aanpassen aan de grootte van uw kind en de groei van uw kind nauwlettend controleren.
Icelandic: - Of mikið magn af Alkindi getur haft áhrif á vöxt barnsins og því mun innkirtlalæknir aðlaga skammtinn eftir stærð barnsins og hafa náið eftirlit með vexti barnsins.
Dutch: Houd echter rekening met het hiernavolgende:
Icelandic: Þetta á m.a. við um eftirfarandi:
Dutch: Plotselinge stopzetting van de toediening van het geneesmiddel kan ervoor zorgen dat uw kind zich snel zeer onwel kan gaan voelen.
Icelandic: Ef notkun lyfsins er hætt skyndilega er hætt við að barnið verði mjög slappt á stuttum tíma.
Dutch: De klinische respons moet worden gecontroleerd en patiënten moeten nauwkeurig worden geobserveerd op tekenen die dosisaanpassing noodzakelijk maken, waaronder veranderingen in de klinische status als gevolg van remissies of exacerbaties van de ziekte, de individuele respons op het geneesmiddel en het effect van stress (bijvoorbeeld een operatieve ingreep, infectie of trauma).
Icelandic: Nauðsynlegt er að hafa eftirlit með klínískri svörun og fylgjast skal náið með sjúklingum hvað varðar merki sem kunna að kalla á aðlögun skammta, þ.m.t. breytingar á klínísku ástandi vegna sjúkdómshlés eða versnunar sjúkdóms, svörun hvers og eins gagnvart lyfinu og áhrifa álags (t.d. skurðaðgerð, sýkingu og áverka).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de mogelijke effecten van de behandeling met Alkindi op de vruchtbaarheid.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Alkindi á frjósemi.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1 fles met 50 capsules
Icelandic: 1 glas sem inniheldur 50 hylki
Dutch: 5 mg (grijs)
Icelandic: 5 mg (grátt)
Dutch: Patiënten met bijnierinsufficiëntie lopen bij infectie risico op een levensbedreigende bijniercrisis; met betrekking tot infectie moet er derhalve sterke klinische verdenking bestaan en dient er in een vroeg stadium advies bij een specialist te worden ingewonnen.
Icelandic: Sjúklingar með vanstarfsemi nýrnahetta eru í hættu að fá lífshættulegt nýrnahettufár meðan á sýkingu stendur svo vera þarf á varðbergi gagnvart einkennum sýkinga og leita skal sérfræðiráðgjafar sem fyrst.
Dutch: Van deze 24 patiënten hadden er 23 de diagnose CAH en 1 de diagnose hypopituïtarisme waaronder hypothyreoïdie.
Icelandic: Af þessum 24 sjúklingum voru 23 sjúkdómsgreindir með meðfædda nýrnahettustækkun og 1 var sjúkdómsgreindur með vanstarfsemi heiladinguls, þ.m.t. vanstarfsemi í skjaldkirtli.
Dutch: Indien een patiënt symptomen ontwikkelt zoals wazig zien of andere visusstoornissen, dient te worden overwogen de patiënt door te verwijzen naar een oogarts ter beoordeling van mogelijke oorzaken waaronder cataract, glaucoom of zeldzame ziekten zoals centrale sereuze chorioretinopathie die zijn gemeld na gebruik van systemische en topische corticosteroïden.
Icelandic: Ef sjúklingur sýnir einkenni á borð við þokusýn eða aðrar sjóntruflanir ætti að íhuga að vísa sjúklingi til augnlæknis til þess að meta hugsanlegar orsakir sem gætu m.a. verið drer, gláka eða mjög sjaldgæfir sjúkdómar á borð við miðjulægan vessandi æðu- og sjónukvilla sem tilkynnt hefur verið um eftir notkun altækra og staðbundinna barkstera.
Dutch: Glucocorticoïden zijn bijnierschorssteroïden, zowel van nature voorkomende als synthetische, die gemakkelijk worden geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.
Icelandic: Sykursterar eru nýrnahettubarksterar, bæði náttúrulegir og tilbúnir, sem frásogast auðveldlega frá meltingarvegi.
Dutch: De terminale halfwaardetijd van hydrocortison is ongeveer 1,5 uur na intraveneuze en orale dosering van hydrocortison-tabletten en Alkindi bij dexamethason-onderdrukte gezonde volwassen mannelijke vrijwilligers.
Icelandic: Lokahelmingunartími hýdrókortisóns er u.þ.b. 1,5 klst. eftir gjöf í bláæð og inntöku hýdrókortisón taflna og Alkindi hjá heilbrigðum fullorðnum karlkyns sjálfboðaliðum sem voru bældir með dexametasóni.
Dutch: Patiënten met dysfagie of te vroeg geboren baby's bij wie nog geen orale voeding is ingesteld.
Icelandic: Sjúklingar með kyngingartregðu eða fyrirburar sem ekki fá enn næringu um munn.
Dutch: - antischimmelmiddelen: itraconazol, posaconazol, voriconazol - antibiotica: erytromycine en claritromycine - antiretrovirale geneesmiddelen: ritonavir - grapefruitsap - drop
Icelandic: - Sveppalyf: ítrakónasól, pósakónasól, vorakónasól - Sýklalyf: erytrómycín og klaritrómycín - Lyf gegn retróveirum: ritonavír
Dutch: Zuigelingen moeten regelmatig worden beoordeeld en moeten ten minste elke 3 tot 4 maanden worden gecontroleerd op groei, bloeddruk en algeheel welzijn.
Icelandic: Nauðsynlegt er að framkvæma mat oftar en venjulega hjá ungbörnum eða ekki sjaldnar en á 3 til 4 mánaða fresti til að meta vöxt, blóðþrýsting og almenna vellíðan.
Dutch: In ernstige omstandigheden moet de dosis onmiddellijk worden verhoogd en moet de orale toediening van hydrocortison worden vervangen door parenterale behandeling.
Icelandic: Við alvarlegar kringumstæður þarf að auka skammtinn tafarlaust og skipta þarf inntöku hýdrókortisóns út fyrir meðferð í bláæð.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat toedienen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Dutch: Van nature voorkomende glucocorticoïden (hydrocortison en cortison), die ook zoutretentie-eigenschappen hebben, worden gebruikt als vervangingstherapie bij bijnierschorsinsufficiëntie.
Icelandic: Sykursterar sem koma fyrir við eðlilegt ástand (hýdrókortisón og kortisón), sem einnig hafa saltbindandi eiginleika, eru notaðir sem uppbótarmeðferð þegar um er að ræða skerta starfsemi nýrnahettubarkar (adrenocortical deficiency states).
Dutch: U mag de toediening van Alkindi niet stopzetten zonder advies van uw endocrinoloog aangezien uw kind zich hierdoor heel snel zeer onwel kan gaan voelen.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta að gefa Alkindi nema ráðfæra þig við innkirtlalækninn þar sem þetta getur valdið því að barnið verði mjög skyndilega mjög slappt.
Dutch: - Te veel Alkindi kan van invloed zijn op de botten van uw kind; uw endocrinoloog zal de dosis dus aanpassen aan de grootte van uw kind.
Icelandic: - Of mikið magn af Alkindi getur haft áhrif á bein barnsins og því mun innkirtlalæknir aðlaga skammtinn eftir stærð barnsins.
Dutch: Laat het uw endocrinoloog onmiddellijk weten als bij uw kind na toediening van Alkindi reacties zoals zwelling of kortademigheid optreden (zie rubriek 4).
Icelandic: Láttu innkirtlalækninn strax vita ef barnið fær viðbrögð á borð við þrota eða mæði eftir að hafa fengið Alkindi (sjá kafla 4).
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 0,5 mg bevat ook kaliumhydroxide en rood ijzeroxide (E172).
Icelandic: Blekið á hylkinu með 0,5 mg styrkleikanum inniheldur einnig kalíum hýdroxíð og rautt járnoxíð (E172).
Dutch: Het omhulsel van de capsule mag niet worden doorgeslikt maar moet als volgt voorzichtig worden geopend:
Icelandic: Ekki má gleypa hylkisskelina heldur opna hana varlega sem hér segir:
Dutch: Tijdens ziekten, chirurgische ingrepen en zware stress kan uw endocrinoloog de toediening adviseren van aanvullende doses Alkindi of van andere vormen van hydrocortison in plaats van of naast Alkindi aan uw kind.
Icelandic: Þegar veikindi koma upp, við skurðaðgerðir og þegar mikið álag á sér stað er hugsanlegt að innkirtlalæknirinn ráðleggi aukalega skammta af Alkindi og hann kann einnig að ráðleggja að barnið fái hýdrókortisón í öðru formi í staðinn eða ásamt Alkindi.
Dutch: Op de capsule is met blauwe inkt "INF-1.0" gedrukt.
Icelandic: Hylkið er áletrað „INF-1.0" með bláu bleki.
Dutch: - Veranderingen in het gedrag, waaronder: verlies van contact met de werkelijkheid (psychose) met gewaarwordingen die niet echt zijn (hallucinaties) en geestelijke verwardheid (delirium); overmatige opwinding en overactiviteit (manie); intens gevoel van blijdschap en opwinding (euforie).
Icelandic: - Breytingar á hegðun, þ.m.t.: veruleikaskerðing (geðrof) ásamt óraunverulegum skynjunum (ofskynjanir) og geðrænu rugli (óráð).
Dutch: Harde capsule om te openen, die een enkelvoudige dosis granulaat bevat.
Icelandic: Hörð hylki sem á að opna, sem innihalda stakan skammt af kyrni.
Dutch: indigotine (E132), geel ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171)
Icelandic: Indígótín (E132), gult járnoxíð (E172), Títan tvíoxíð (E171)
Dutch: Het omhulsel van de capsule dient niet te worden doorgeslikt maar moet als volgt voorzichtig worden geopend:
Icelandic: Ekki má gleypa hylkisskelina heldur á að opna hana varlega sem hér segir:
Dutch: Van een conventionele orale glucocorticoïdbehandeling overgaan op Alkindi Wanneer patiënten van een conventionele orale hydrocortisonvervangingstherapie overgaan op Alkindi, kan een identieke totale dagdosis worden toegediend.
Icelandic: Skipt úr hefðbundinni sykursterameðferð til inntöku yfir í Alkindi Þegar skipt er úr hefðbundinni sykursterameðferð til inntöku yfir í Alkindi hjá sjúklingum má gefa nákvæmlega sama dagsskammt.
Dutch: Geneesmiddelen/stoffen die CYP3A4 remmen, waarbij een mogelijke verlaging van de dosis Alkindi nodig is, zijn onder andere:
Icelandic: Lyf/efni sem hamla CYP3A4 og kalla hugsanlega á minnkun skammta af Alkindi eru meðal annars en ekki eingöngu eftirfarandi:
Dutch: Cortisol wordt van nature aangemaakt door de bijnieren in het lichaam.
Icelandic: Kortisól er framleitt á náttúrulegan hátt í nýrnahettum líkamans.
Dutch: Het granulaat moet oraal worden toegediend en mag niet worden gekauwd.
Icelandic: Gefa þarf kyrnið til inntöku og ekki skal tyggja það.
Dutch: De toediening van hogere doses vervangingssteroïden kan van invloed zijn op de botmineraaldichtheid.
Icelandic: Notkun stórra skammta af sterum til uppbótarmeðferðar getur haft áhrif á beinþéttni hjá börnum.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op de manier waarop Alkindi werkt en dit kan betekenen dat uw endocrinoloog de dosis Alkindi voor uw kind moet wijzigen.
Icelandic: Sum lyf geta haft áhrif á verkun Alkindi og geta kallað á það að innkirtlalæknirinn þurfi að breyta skammtinum sem barnið fær af Alkindi.
Dutch: Na toediening van Alkindi is soms Alkindi-granulaat zichtbaar in de luier of de ontlasting van uw kind.
Icelandic: Alkindi kyrnið getur stundum komið fram í bleyju barnsins eða hægðum eftir töku Alkindi.
Dutch: Voeg het granulaat vóór toediening NIET toe aan vloeistof aangezien dan mogelijk niet de gehele dosis wordt toegediend en de bittere smaak van hydrocortison niet goed meer wordt gemaskeerd.
Icelandic: Ekki má bæta kyrninu út í vökva þar sem það getur valdið því að ekki sé gefinn heill skammtur og það getur dregið úr áhrifum sem dylja bragðið þannig að beiska bragðið af hýdrókortisóni kemur fram.
Dutch: titaniumdioxide (E171), zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide
Icelandic: Títan tvíoxíð (E171), Svart járnoxíð (E172), Kalíum hýdroxíð
Dutch: Langdurige behandeling met hydrocortison kan in verband worden gebracht met veranderingen in de ontwikkeling van botten en verminderde groei.
Icelandic: Langtímameðferð með hýdrókortisóni getur hugsanlega valdið breytingum á þroska beina og seinkun á vexti.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Icelandic: Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi
Dutch: In de wetenschappelijke literatuur werden bij volwassen patiënten de volgende bijwerkingen gemeld met onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) voor andere geneesmiddelen die hydrocortison bevatten wanneer deze werden toegediend als vervangingstherapie voor bijnierinsufficiëntie.
Icelandic: Í birtum vísindaskrifum hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum hjá fullorðnum sjúklingum í tengslum við önnur lyf sem innihéldu hýdrókortisón og gefin voru sem uppbótarmeðferð við vanstarfsemi nýrnahetta af tíðni sem ekki er þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 2 mg bevat ook indigotine (E132), geel ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171).
Icelandic: Blekið á hylkinu með 2 mg styrkleikanum inniheldur einnig indígótín (E132), gult járnoxíð (E172) og títan tvíoxíð (E171).
Dutch: Het vermogen van verschillende soorten corticosteroïden om de placenta te passeren varieert, maar hydrocortison passeert de placenta gemakkelijk.
Icelandic: Mismundandi er eftir tegund barkstera hversu auðveldlega barksterar berast um fylgju en hýdrókortisón berst hins vegar auðveldlega um fylgju.
Dutch: Niet van toepassing.
Icelandic: Á ekki við
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 5 mg bevat ook kaliumhydroxide, titaniumdioxide (E171) en zwart ijzeroxide (E172).
Icelandic: Blekið á hylkinu með 5 mg styrkleikanum inniheldur einnig kalíum hýdroxíð, títan tvíoxíð (E171) og svart járnoxíð (E172).
Dutch: Op de capsule is met groene inkt "INF-2.0" gedrukt.
Icelandic: Hylkið er áletrað „INF-2.0" með grænu bleki.
Dutch: Op de capsule is met rode inkt "INF-0.5" gedrukt.
Icelandic: Hylkið er áletrað „INF-0.5" með rauðu bleki.
Dutch: Pediatrische patiënten
Icelandic: Hjá öllum sjúklingunum
Dutch: Bij patiënten die zelf nog een kleine hoeveelheid endogeen cortisol aanmaken, volstaat mogelijk een lagere dosis.
Icelandic: Handa sjúklingum þar sem framleiðsla innræns kortisóls í einhverju magni er enn til staðar getur nægt að gefa minni skammt.
Dutch: Geneesmiddelen die CYP3A4 induceren en waarbij een verhoging van de dosis Alkindi nodig kan zijn, zijn onder andere:
Icelandic: Lyf sem örva CYP3A4 og kalla hugsanlega á aukningu skammta af Alkindi eru meðal annars en ekki eingöngu eftirfarandi:
Dutch: Uit experimenteel dieronderzoek is reproductietoxiciteit van corticosteroïden gebleken (zie rubriek
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun með barksterum (sjá kafla 5.3)
Dutch: Bijwerkingen van vervangingstherapie met corticosteroïden De meeste bijwerkingen van corticosteroïden zijn gerelateerd aan de dosis en de blootstellingsduur.
Icelandic: Flestar aukaverkanir af barksterum tengjast skömmtum og lengd útsetningar.
Dutch: De behandeling moet worden beperkt tot de minimumdosis die nodig is voor de gewenste klinische respons en wanneer dosisverlaging mogelijk is, moet deze geleidelijk plaatsvinden.
Icelandic: Takmarka skal meðferð við minnsta nauðsynlega skammt til þess að ná fram tilætlaðri klínískri svörun og ef unnt er að minnka skammta skal minnka þá smátt og smátt.
Dutch: Als u stopt met het toedienen van dit middel
Icelandic: Ef hætt er að gefa Alkindi
Dutch: Op de capsule is met grijze inkt "INF-5.0" gedrukt.
Icelandic: Hylkið er áletrað „INF-5.0" með gráu bleki.
Dutch: - Alkindi 0,5 mg granulaat in capsules om te openen: op de capsule is met rode inkt "INF-0.5" gedrukt.
Icelandic: Alkindi 0,5 mg kyrni í hylkjum sem á að opna Hylkið er áletrað „INF-0.5" með rauðu bleki.
Dutch: De ene, corticosteroïd-bindend globuline, is een glycoproteïne; de andere is albumine.
Icelandic: Annað þeirra er barkstera-bindandi glóbúlín sem er glýkóprótein, hitt er albúmín.