FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Meloxikam působí tak, že zabraňuje syntéze prostaglandinů.
Bulgarian: Мелоксикам действа чрез инхибиране на синтеза на простагландин.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Bulgarian: Простагландините са вещества, предизвикващи възпаление, болка, ексудация и повишена температура, а мелоксикам намалява силата на тези реакции.
Czech: Příležitostné nežádoucí účinky přípravku Flexicam se shodují s nežádoucími účinky NSAID, jako jsou ztráta chuti k přijímání potravy, zvracení, průjem, krev ve stolici a apatie (ztráta vitality).
Bulgarian: Редките нежелани реакции при Flexicam са същите като при други НСПВС, например загуба на апетит, повръщане, диария, кръв в изпражненията и апатия (загуба на жизненост).
Czech: Přípravek Flexicam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Bulgarian: Flexicam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Czech: Flexicam je „generikum": to znamená, že přípravek Flexicam je obdobou „referenčního veterinárního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Metacam perorální suspenze 1,5 mg/ml.
Bulgarian: Flexicam е „генерично лекарство": това означава, че Flexicam е подобно на „референтно лекарство за ветеринарна употреба", което вече е одобрено в ЕС (Metacam 1,5 mg/ml, перорална суспензия).
Czech: Přípravek Flexicam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léků s protizánětlivým účinkem.
Bulgarian: Flexicam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства с противовъзпалително действие.
Czech: Byly provedeny studie, které měly prokázat, že přípravek Flexicam je „bioekvivalentní" s referenčním veterinárním léčivým přípravkem: to znamená, že přípravek Flexicam je ekvivalentní s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml suspenze, pokud jde o způsob, jakým je vstřebáván a zpracován v těle zvířete.
Bulgarian: Проведени са проучвания за да се докаже, че Flexicam е „биоеквивалентно" на референтното лекарство за ветеринарна употреба: това означава, че Flexicam е еквивалентно на Metacam суспензия 1,5 mg/ml по начина, по който се абсорбира и усвоява от организма.
Czech: Výbor CVMP usoudil, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Flexicam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Flexicam е доказано биоеквивалентен на Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия.
Czech: Přípravek Flexicam by se rovněž neměl podávat zvířatům, která trpí gastrointestinálními nebo hemoragickými poruchami (problémy se zažíváním nebo krvácením) či poškozením ledvin nebo jater, a dále zvířatům, u nichž je známa přecitlivělost na NSAID, zvířatům mladším než 6 týdnů a kočkám o hmotnosti nižší než 2 kg.
Bulgarian: Flexicam не се препоръчва при животни, страдащи от гастроинтестинални или хеморагични смущения и нарушена бъбречна или чернодробна функция, животни с установена свръхчувствителност към НСПВС и животни на възраст под 6 седмици,
Czech: U koček by se nemělo pokračovat s následnou perorální terapií s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
Bulgarian: НСПВС не трябва да се прилага при котки, тъй като не се установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения.
Czech: Kočky: zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Bulgarian: Котки намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани.
Czech: Přípravek Flexicam je účinný ve zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému i zmírnění pooperačních bolestí po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů, jakož i ve zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček.
Bulgarian: Flexicam е ефикасен при облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани при
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Flexicam převyšují jeho rizika v rámci zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů a zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Flexicam са по-големи от рисковете за облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани при котки и препоръчва на Flexicam да бъде издаден лиценз за употреба.
Czech: Psi: zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Bulgarian: Кучета: облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулноскелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани.
Czech: Studie zkoumala, jak se přípravek Flexicam vstřebává a jak účinkuje v těle zvířete v porovnání s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze.
Bulgarian: В едно проучване е разгледано абсорбирането и ефектите на Flexicam в организма в сравнение с Metacam перорална
Czech: Jestliže Vám je 65 let nebo více, je u Vás zvýšené riziko.
Bulgarian: Ако сте на 65 и повече години, рискът при Вас е по-висок.
Czech: Odpověď PASI 75**
Bulgarian: Отговор по PASI 75**
Czech: Dospělí (≥ 18 let)
Bulgarian: Възрастни (≥ 18 години)
Czech: Některé z těchto reakcí mohou být závažné nebo život ohrožující.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни или животозастрашаващи.
Czech: Dostupná klinická zkušenost je omezená.
Bulgarian: Наличният клиничен опит е ограничен.
Czech: Tento typ nádorového onemocnění obvykle končil smrtí.
Bulgarian: Този вид рак обикновено завършва със смърт.
Czech: • zlepšení fyzického stavu.
Bulgarian: за да се подобри физическото Ви състояние.
Czech: Ukažte tuto kartu každému lékaři, který Vás léčí.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва в лечението Ви.
Czech: Kombinované údaje z ACT 1 a 2.
Bulgarian: Общи данни от ACT 1 и 2
Czech: Medián skóre CDAI byl 180.
Bulgarian: Средният CDAI скор е бил 180.
Czech: Počet pacientů3
Bulgarian: Брой пациенти3
Czech: Každých 6 až 8 týdnů v závislosti na Vašem onemocnění
Bulgarian: На всеки 6 до 8 седмици - според заболяването
Czech: Více informací viz bod o očkování.
Bulgarian: За повече информация вижте точката за ваксинации.
Czech: Nebyl pozorován žádný rebound fenomén.
Bulgarian: Не е наблюдаван rebound-феномен.
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Bulgarian: Напомнящата карта на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Czech: Přibližně polovina případů byly lymfomy.
Bulgarian: Приблизително половината от тези случаи са лимфоми.
Czech: • Kontaktní údaje na předepisujícího lékaře.
Bulgarian: Данни за връзка с предписващия лекар.
Czech: Seznam ostatních léků:
Bulgarian: Списък на други лекарства:
Czech: Přibližně 50 % pacientů bylo ve funkční třídě III.
Bulgarian: Приблизително 50% са били от ІІІ функционален клас.
Czech: Toto vyšetření musí zahrnovat kolonoskopii a biopsii podle místních doporučení.
Bulgarian: Изследването трябва да включва колоноскопия с биопсии според местните препоръки.
Czech: V klinickém hodnocení IMPACT 2 se posuzovaly rentgenologické změny.
Bulgarian: В IMPACT 2 са оценявани рентгенологичните промени.
Czech: Kromě toho byly hlášeny zlomeniny kostí (6,8 %), kauzální spojitost však nebyla stanovena.
Bulgarian: В допълнение са съобщени костни фрактури (6,8%), за които обаче не е установена причинно-следствена връзка.
Czech: Medián času do ztráty odpovědi až do 54. týdne
Bulgarian: Медиана на периода до загуба на отговор до седмица 54
Czech: • Lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно състоянието на сърцето Ви.
Czech: Téměř 50 % hlášených úmrtí bylo spojeno s infekcí.
Bulgarian: Приблизително 50% от смъртните случаи, за които има съобщения, са били във връзка с инфекция.
Czech: Tyto kožní reakce mohou být doprovázeny horečkou.
Bulgarian: Тези кожни реакции могат да бъдат придружени от повишена температура.
Czech: • Lékař nebo sestra připraví léčivý přípravek pro infuzi.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще приготви лекарството за инфузия.
Czech: Většina závažných reakcí na infuzi se objevila během druhé infuze ve 2. týdnu.
Bulgarian: Повечето от сериозните инфузионни реакции са настъпили по време на втората инфузия на 2-ра седмица.
Czech: • Zánět v oku, který může způsobit změny ve vidění, včetně slepoty
Bulgarian: Възпаление на окото, което може да предизвика промени в зрението, включително слепота
Czech: Seznam alergií:
Bulgarian: Списък на алергии:
Czech: Děti a dospívající Výše uvedené informace se týkají také dětí a dospívajících.
Bulgarian: Информацията по-горе се отнася също за деца и юноши.
Czech: Interval mezi poslední udržovací dávkou a první reindukční dávkou byl v rozmezí od 35 do 231 dní.
Bulgarian: Интервалът между последната поддържаща доза и първата реиндукционна доза варира от 35-231 дни.
Czech: Nechejte rekonstituovaný roztok ustát po dobu 5 minut.
Bulgarian: Оставете разтвора и изчакайте 5 минути.
Czech: Hlavní výsledky jsou uvedeny v tabulce 10.
Bulgarian: Основните резултати са представени в Таблица 10.
Czech: Závažné infekce byly hlášeny u 12 % (7/60) ze všech léčených pacientů.
Bulgarian: Сериозни инфекции са съобщени при 12% (7/60) от всички лекувани пациенти.
Czech: Výsledky z 54. týdnu jsou uvedeny v Tabulce 4.
Bulgarian: Резултатите на седмица 54 са представени в Таблица 4.
Czech: V každém případě informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
Bulgarian: В частност уведомете Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
Czech: Medián doby sledování (týdny)
Bulgarian: Медиана на периода на проследяване (седмици)4
Czech: Někteří z těchto pacientů byli ve věku do 50 let.
Bulgarian: Сред тези пациенти има и такива на възраст под 50 години.
Czech: Protože eliminace infliximabu může trvat až šest měsíců, monitorování musí po tuto dobu pokračovat.
Bulgarian: Понеже елиминирането на инфликсимаб може да продължи до 6 месеца, наблюдението трябва да продължи през целия период.
Czech: Je třeba zdůraznit, že ve většině těchto hlášení byla tuberkulóza extrapulmonální, projevující se jako lokální nebo diseminované onemocnění.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че повечето от тези съобщения са за екстрапулмонална туберкулоза, която се проявява или като локално, или като дисеминирано заболяване.
Czech: Používá se u dospělých pacientů k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
Bulgarian: Използва се при възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
Czech: Nežádoucí účinky se mohou objevit za dlouhou dobu po poslední dávce přípravku.
Bulgarian: Нежелани реакции могат да се появят дълго време след последната Ви доза.
Czech: Malá část reakcí na infuzi byly závažné alergické reakce.
Bulgarian: Малка част от инфузионните реакции са сериозни алергични реакции.
Czech: Podmínky pro uchovávání, pokud byste je potřeboval(a) znát, jsou následující:
Bulgarian: В случай, че се нуждаете от изискванията за съхранение, те са:
Czech: 26. týden Všichni randomizovaní pacienti
Bulgarian: Седмица 26 Всички рандомизирани пациенти
Czech: Současné používání přípravku Flixabi s těmito biologickými přípravky se nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného rizika infekce a dalších potenciálních farmakologických interakcí.
Bulgarian: Едновременната употреба на Flixabi с тези биологични продукти не се препоръчва поради възможността за повишаване на риска от инфекция и други потенциални фармакологични взаимодействия.
Czech: Později se obě skupiny počtem pozdních respondérů nelišily.
Bulgarian: След това в групите не е имало разлика по отношение на късния отговор.
Czech: Telefonní číslo lékaře:
Bulgarian: Телефонен номер на лекаря:
Czech: Klinická odpověď a
Bulgarian: Клиничен отговор a
Czech: Cévní mozkové příhody v těsné časové spojitosti s infuzí
Bulgarian: Мозъчно-съдови инциденти в тясна времева връзка с инфузията.
Czech: Nebyly hlášeny žádné závažné reakce na infuzi.
Bulgarian: Няма съобщени сериозни реакции, свързани с инфузията.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné myší proteiny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Bulgarian: Cвръхчувствителност към активното вещество, към други миши протеини или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Czech: • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Czech: • Kineret (anakinra).
Bulgarian: Kineret (анакинра).
Czech: Avšak u některých pacientů se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky a mohou vyžadovat léčbu.
Bulgarian: Все пак, при някои пациенти могат да се развият сериозни нежелани реакции, които налагат лечение.
Czech: Medián AUCss u pediatrických pacientů ve věku od 2 let do věku méně než 6 let byl predikován o 40 % nižší než u dospělých, ačkoliv počet pacientů podporujících tento odhad je omezený.
Bulgarian: Медианата на AUCss при педиатрични пациенти на възраст от 2 години и под 6 години се прогнозира да бъде 40% по-ниска от тази при възрастни, въпреки че броят на пациентите, в подкрепа на тази оценка, е ограничен.
Czech: Potenciální přínos expozice infliximabem a/nebo závažnost základního onemocnění ve vztahu k těmto výsledkům zůstávají nejasné.
Bulgarian: Потенциалният принос на експозицията на инфликсимаб и/или тежестта на подлежащото заболяване при тези изходи остава неясен
Czech: Hlavní výsledky hodnocení účinnosti v klinických studiích IMPACT a IMPACT 2 jsou uvedeny níže v tabulce 9:
Bulgarian: Основните резултати по отношение на ефикасността от IMPACT и IMPACT 2 са представени в Таблица 9 по-долу:
Czech: Tyto děti musí být ve věku 6 let nebo starší.
Bulgarian: Тези деца трябва да са навършили 6 години.
Czech: • Obtížné nebo bolestivé dýchání, bolest na hrudi
Bulgarian: Затруднено или болезнено дишане, болка в гърдите
Czech: Pro více informací viz bod Těhotenství a kojení.
Bulgarian: За повече информация вижте точка „Бременност и кърмене".
Czech: AZA byl podáván v denní dávce 2,5 mg/kg.
Bulgarian: AZA е даван при доза от 2,5 mg/kg дневно.
Czech: Celkový podíl nežádoucích účinků a reakcí na infuzi byl mezi skupinami 6 až 11 let věku a 12 až 17 let věku podobný.
Bulgarian: Като цяло, процентите на нежеланите лекарствени реакции и реакциите, свързани с инфузиите, са били сходни между групите от 6 до 11 и от 12 до 17 години.
Czech: EU/1/16/1106/001 EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Bulgarian: EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Czech: Přípravek Flixabi v kombinaci s methotrexátem je indikován k redukci známek a příznaků, jakož i zlepšení fyzické funkce u:
Bulgarian: Flixabi, в комбинация с метотрексат, е показан за намаляване на признаците и симптомите, както и постигане на подобрение във физическата функция, при:
Czech: Napište na krabičku nové datum použitelnosti v podobě den/měsíc/rok.
Bulgarian: Напишете върху картонената опаковка новата дата на изтичане на срока на годност, включваща ден/месец/година.
Czech: Pokud má Vaše dítě nepřetržité horečky nebo infekce, ihned kontaktujte dětského lékaře.
Bulgarian: Ако Вашето бебе има постоянно повишена температура или инфекции, незабавно се свържете с лекаря на бебето Ви.
Czech: • v kombinaci s methotrexátem
Bulgarian: или в комбинация с метотрексат
Czech: Ve všech případech byla léčba infliximabem přerušena a/nebo byla zahájena jiná terapie s úplným vymizením známek a příznaků.
Bulgarian: Във всички случаи лечението с инфликсимаб е прекратено и/или е назначено друго лечение с пълно отзвучаване на признаците и симптомите.
Czech: Pacienti, u kterých byl dávkovací interval zkrácen na méně než 8 týdnů, mohou mít zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků.
Bulgarian: Пациенти, при които са били скъсени дозовите интервали до по-малко от 8 седмици, може да са с повишен риск от нежелани реакции.
Czech: 4 Medián doby sledování se týká léčených pacientů.
Bulgarian: 4 Медианата на периода на проследяване е въз основа на броя на лекуваните пациенти.
Czech: V rámci tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedené podle popisu frekvence výskytu v následujících kategoriích: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: В рамките на системо-органните класове, нежеланите реакции са групирани по отношение на честотата както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Czech: ACCENT I (respondéři 2. týdne) % pacientů
Bulgarian: ACCENT I (отговорили на седмица 2) % пациенти
Czech: Zatímco podíl pacientů s infekcemi byl také vyšší u mladší skupiny, u závažných infekcí byl podíl u těchto dvou skupin podobný.
Bulgarian: Въпреки че процентът на пациентите с инфекции е бил също по-висок в помладата възрастова група, процентът на сериозните инфекции е бил сходен в двете възрастови групи.
Czech: Tyto infekce jsou způsobeny zvláštním typem hub, které mohou napadnout plíce nebo další části Vašeho těla.
Bulgarian: Тези инфекции са причинени от специфични видове гъбички, които може да засегнат белия дроб или други части от Вашето тяло.
Czech: Tyto léčivé přípravky mohou způsobovat nežádoucí účinky.
Bulgarian: Тези лекарства могат да предизвикат поява на нежелани реакции.
Czech: • Následující tabulka ukazuje, jak často budete obvykle dostávat tento léčivý přípravek po první dávce.
Bulgarian: Дадената по-долу таблица показва през какви периоди обичайно ще Ви се прилага това лекарство след първата доза.
Czech: To platí u pacientů s Crohnovou chorobou i u pacientů s revmatoidní artritidou.
Bulgarian: Това важи както за пациенти с болест на Crohn, така и за пациенти с ревматоиден артрит.
Czech: ≥ 75 % zlepšení a
Bulgarian: ≥ 75% подобрение a
Czech: Je důležité, abyste spolu s Vaším lékařem zaznamenali název léčivého přípravku a číslo šarže Vašeho léku.
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Czech: Zkontrolujte, zda je roztok bezbarvý až světle žlutý a opalizující.
Bulgarian: Проверете дали разтворът е опалесцентен и безцветен или леко жълт.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud jste na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар ако сте на диета с ниско съдържание на сол.
Czech: Navíc bylo při užívání infliximabu pozorováno zlepšení kvality života, měřené dle IBDQ.
Bulgarian: В допълнение, с инфликсимаб се наблюдава подобрено качество на живот измерено чрез IBDQ.
Czech: 38 týdnů
Bulgarian: 38 седмици
Czech: Medián poločasu eliminace při těchto dávkách byl v rozmezí 8 až 9,5 dnů.
Bulgarian: Медианата на терминалния полуживот при тези дози варира от 8 до 9,5 дни.
Czech: Významné zlepšení oproti výchozím hodnotám bylo prokázáno u DLQI (p < 0,001) a u skóre fyzické a mentální složky SF 36 (p < 0,001 pro srovnání každé složky).
Bulgarian: Значимо подобрение от изходното ниво е доказано при DLQI (p < 0,001) и при резултатите от физическата и психическа компонента на SF-36 (p < 0,001) при всяко сравняване на компоненти.
Czech: Preklinická data jsou nedostatečná, aby mohl být učiněn závěr o účincích infliximabu na fertilitu a na celkovou reprodukční funkci (viz bod 5.3).
Bulgarian: Предклиничните данни не са достатъчни, за да се направят заключения за влиянието на инфликсимаб върху фертилитета и общата репродуктивна функция (вж. точка 5.3).
Czech: • Výsledky krevních testů, které vykazují tvorbu „protilátek" proti vlastnímu tělu.
Bulgarian: Кръвните тестове показват „антитела" срещу собственото тяло.
Czech: Mezi 6. a 26. týdnem se příznaky psoriázy postupně vrátily s mediánem času do relapsu choroby > 20 týdnů.
Bulgarian: Между 6-та и 26-та седмица симптомите на псориазиса постепенно рецидивираха, като медианата на период до рецидив на болестта е > 20 седмици.
Czech: Použití živých vakcín může způsobit klinické infekce, včetně diseminovaných infekcí.
Bulgarian: Употребата на живи ваксини може да доведе до клинични инфекции, включително дисеминирани инфекции.
Czech: ** Odpověď PASI 75 pro IMPACT není zahrnuta vzhledem k nízkému n; p < 0,001 pro infliximab proti placebu ve 24. týdnu pro IMPACT 2.
Bulgarian: ** Отговор по PASI 75 не е включен в IMPACT поради малкия брой; p < 0,001 за инфликсимаб срещу плацебо на 24-а седмица за IMPACT 2.
Czech: • Jestliže byla léčba infliximabem přerušena na dobu delší než 16 týdnů, je vyšší riziko alergických reakcí, když znovu začnete léčbu.
Bulgarian: Ако лечението Ви с инфликсимаб е било прекъснато за повече от 16 седмици, съществува повишен риск от алергични реакции, когато то започне отново.
Czech: Údaje o píštělích vycházejí z PCDAI skóre.
Bulgarian: Данни за фистулите са получени от PCDAI скоровете.
Czech: Přípravek Flixabi je také používán u dospělých pacientů a dětí ve věku od 6 let k léčbě:
Bulgarian: Flixabi се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Czech: Infliximab má být v průběhu těhotenství používán, pouze pokud je to zcela nezbytné.
Bulgarian: Инфликсимаб трябва да се използва по време на бременност, само ако е абсолютно необходимо.
Czech: Navíc bylo pozorováno snížení užívání kortikosteroidů a zlepšení kvality života.
Bulgarian: Освен това са били установени и намаляване на нуждата от кортикостероиди и подобряване на качеството на живот.
Czech: Alternativně lze zvážit i podávání 3 mg/kg každý 4. týden.
Bulgarian: Като алтернатива може да се обсъди и приложение при доза 3 mg/kg на всеки 4 седмици.
Czech: Časné rozpoznání atypických klinických projevů závažných infekcí a typického klinického projevu vzácných a neobvyklých infekcí je nesmírně důležité s ohledem na minimalizaci časového prodlení k zahájení diagnózy a léčby.
Bulgarian: Ранното разпознаване на атипични клинични белези на сериозни инфекции и на типични клинични белези на редки и необичайни инфекции е изключително важно с оглед навременното поставяне на диагноза и започване на лечение.
Czech: Pacienti, kteří neodpovídali na infliximab v 8. týdnu (n = 15), léčivý přípravek dále neužívali a vrátili se na sledování bezpečnosti.
Bulgarian: Пациентите, които не са отговорили на лечението с инфликсимаб на седмица 8 (n = 15), не са получавали повече лекарствен продукт и са останали за проследяване на безопасността.
Czech: Tito pacienti byli klasifikováni jako respondéři 2. týdne a byli zahrnuti do primární analýzy (viz Tabulka 5).
Bulgarian: Тези пациенти са определени като отговорили на седмица 2 и са включени в първичния анализ (вж.
Czech: • Orencia (abatacept).
Bulgarian: • Orencia (абатацепт).
Czech: Medián trvání klinické odpovědi byl 12 týdnů.
Bulgarian: Медианата на продължителността на отговора е 12 седмици.