FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Changes in this area of the brain occur in:
Norwegian Bokmål: Endringer i dette området av hjernen oppstår ved:
English: Tell your doctor if any of these apply to you.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis noe av dette gjelder deg.
English: This can give the doctor valuable information about how that organ is working.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi legen verdifull informasjon om hvordan dette organet virker.
English: This exposure is less than in some types of X-ray investigation.
Norwegian Bokmål: Denne eksponeringen er mindre enn i noen typer røntgenundersøkelser.
English: It is important that you take the tablets or liquid as the doctor tells you.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar tablettene eller oppløsningen slik legen forteller deg.
English: They should tell you anything you need to do for the safe use of this medicine.
Norwegian Bokmål: De bør fortelle deg alt du trenger å gjøre for sikker bruk av dette legemidlet.
English: The amount of radioactivity in the body from DaTSCAN is very small.
Norwegian Bokmål: Mengden radioaktivitet i kroppen fra DaTSCAN er svært liten.
English: You will need to be careful with the water (urine) that you pass - your doctor will tell you what to do.
Norwegian Bokmål: Du må være forsiktig med urinen som kommer ut - legen vil fortelle deg hva du skal gjøre.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
English: Iodine-123 has a physical half-life of 13.2 hours.
Norwegian Bokmål: Jod-123 har en fysikalsk halveringstid på 13,2 timer.
English: This is because the child may receive some of the radioactivity.
Norwegian Bokmål: Dette fordi barnet kan få i seg noe av radioaktiviteten.
English: Hospital staff will ensure that the product is stored and thrown away correctly and not used after the expiry date stated on the label.
Norwegian Bokmål: Sykehuspersonalet vil sikre at produktet oppbevares og kastes korrekt og at det ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
English: This is about the same as 5 ml beer, or 2 ml wine.
Norwegian Bokmål: Dette er omtrent det samme som 5 ml øl eller 2 ml vin.
English: It collects in a small area of your brain.
Norwegian Bokmål: Det opphopes i et lite område av hjernen.
English: This scan will show exactly where the radioactivity is inside the organ and the body.
Norwegian Bokmål: Dette bildet vil vise nøyaktig hvor radioaktiviteten er inne i organene og kroppen.
English: • Because it contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras.
Norwegian Bokmål: • Fordi de inneholder en liten mengde radioaktivitet kan de påvises fra utsiden av kroppen ved hjelp av spesielle kamera.
English: • When a radiopharmaceutical is injected, it collects in a specific organ or area of the body for a short time.
Norwegian Bokmål: • Når et radiofarmasøytisk middel injiseres, oppsamles det i et spesifikt organ eller område i kroppen i en kort periode.
English: It belongs to a group of medicines called “radiopharmaceuticals”, which contain a small amount of radioactivity.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe kalt "radiofarmasøytiske midler", som inneholder en liten mengde radioaktivitet.
English: Angular sampling should preferably be not less than 120 views over 360 degrees.
Norwegian Bokmål: Vinkelsampling skal helst ikke være mindre enn 120 opptak over 360 grader.
English: Remaining organs Effective Dose (µSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Resterende organer Effektiv Dose (µSv/MBq)
English: Do not use DaTSCAN if you are pregnant or think you may possibly be pregnant.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke DaTSCAN hvis du er gravid eller tror du muligens kan være gravid.
English: • if you are allergic to ioflupane or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ioflupan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 ).
English: Common: Headache
Norwegian Bokmål: Vanlig: Hodepine
English: Fertility No fertility studies have been performed.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen fertilitetsstudier er blitt utført.
English: It will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Norwegian Bokmål: Det vil kun bli håndtert og gitt til deg av personale som er opplært i og kvalifisert til å bruke det på en sikker måte.
English: DaTSCAN contains alcohol (ethanol) 5 % by volume.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN inneholder alkohol (etanol) 5 vol %.
English: There are strict laws on the use, handling and disposal of radioactivity.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og avfall av radioaktivitet.
English: For high resolution collimators the radius of rotation should be consistent and set as small as possible (typically 11-15cm).
Norwegian Bokmål: For høy-oppløsningskollimatorer skal rotasjonsradius være konsistent og satt så liten som mulig (vanligvis 11 - 15 cm).
English: A scan will give your doctor information about any changes in this area of your brain.
Norwegian Bokmål: Undersøkelsen (bildet) vil gi legen informasjon om endringer av dette området i din hjerne.
English: It is used only to identify illness.
Norwegian Bokmål: Det brukes kun til å påvise sykdom.
English: Any woman who has missed a period should be assumed pregnant until proven otherwise.
Norwegian Bokmål: En kvinne med uteblitt menstruasjon skal antas å være gravid til det motsatte er bevist.
English: Children and adolescents DaTSCAN is not recommended for children aged 0 to 18 years
Norwegian Bokmål: Barn og ungdomDaTSCAN anbefales ikke til barn i alderen 0 til 18 år
English: No interaction studies have been performed in humans.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært utført interaksjonsstudier hos mennesker.
English: Handling and disposal - see package leaflet.
Norwegian Bokmål: Håndtering og destruksjon - se pakningvedlegg.
English: • You should not breast-feed your child for 3 days after DaTSCAN is given.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke amme barnet ditt de 3 første dagene etter at DaTSCAN er gitt.
English: Ioflupane is a cocaine analogue.
Norwegian Bokmål: Ioflupan er en kokainanalog.
English: Do not exceed 185 MBq and do not use when the activity is below 110 MBq.
Norwegian Bokmål: 185 MBq skal ikke overskrides, og preparatet skal ikke benyttes når aktiviteten er lavere enn 110 MBq.
English: As the effective dose is 4.63 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
Norwegian Bokmål: Etter som den effektive dosen er 4,63 mSv når den maksimalt anbefalte aktiviteten på 185 MBq administreres, forventes disse bivirkningene å oppstå med lav sannsynlighet.
English: The safety and efficacy of DaTSCAN in children aged 0 to 18 years has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av DaTSCAN hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
English: The above data are valid in normal pharmacokinetic behaviour.
Norwegian Bokmål: Dataene ovenfor er gyldige ved normal farmakokinetikk.
English: Animal reproductive toxicity studies have not been performed with this product.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier hos dyr har ikke vært gjort med dette produktet.
English: Not known: Feeling hot
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Varmefølelse
English: 12 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR TILBEREDELSE AV RADIOFARMAKA
English: DaTSCAN will always be used in a hospital or a similar place.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN vil bare bli brukt på sykehus eller liknende steder.
English: • A picture, known as a scan, can be taken.
Norwegian Bokmål: • Et bilde kan tas.
English: This is normal practice with medicines like DaTSCAN.
Norwegian Bokmål: Dette er vanlig praksis for legemidler som DaTSCAN.
English: DaTSCAN is given to you as an injection, usually into a vein in your arm.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN gis til deg som en injeksjon, vanligvis i en blodåre i armen.
English: Normal images are characterised by two symmetrical crescent-shaped areas of equal intensity.
Norwegian Bokmål: Normale bilder er karakterisert ved to symmetriske månesigdformede områder med lik intensitet.
English: Prior to administration appropriate resuscitation equipment should be available.
Norwegian Bokmål: Egnet resusciteringsutstyr skal være tilgjengelig før administrasjon.
English: Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceutical central nervous system, ATC code: V09AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Diagnostiske radiofarmaka, sentralnervesystemet ATC kode: V09AB03
English: Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av radiofarmasøytiske legemidler vil være i henhold til nasjonale forskrifter om radioaktivt materiale.
English: When DaTSCAN is injected into an adult, it is carried around the body in the blood.
Norwegian Bokmål: Når DaTSCAN injiseres hos voksne føres det med blodet rundt i kroppen.
English: Ioflupane also binds to the serotonin transporter on 5-HT neurons but with lower (approximately 10-fold) binding affinity.
Norwegian Bokmål: Ioflupan bindes også til serotonintransportør på 5-HT nevroner men med en lavere (omtrent 10 ganger) bindingsaffinitet.
English: SPECT imaging should take place between three and six hours post-injection.
Norwegian Bokmål: SPECT bildeopptak bør finne sted mellom tre og seks timer etter injeksjon.
English: Studies on reproductive toxicity and to assess the carcinogenic potential of ioflupane have not been performed.
Norwegian Bokmål: Studier om forplantningstoksisitet og for å vurdere det karsinogeniske potensialet til ioflupan er ikke gjennomført.
English: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Tabulert sammendrag av bivirkninger Frekvenser av bivirkninger er definert som følger: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: In a pivotal clinical trial including evaluation of 288 subjects with dementia with Lewy bodies (DLB) (144 subjects), Alzheimer's disease (124 subjects), vascular dementia (9 subjects) or other (11 subjects), the results of an independent, blinded visual assessment of the DaTSCAN images were compared to the clinical diagnosis as determined by physicians experienced in the management and diagnosis of dementias.
Norwegian Bokmål: I en avgjørende studie med evaluering av 288 personer med demens med Lewylegemer (DLB) (144 personer), Alzheimers sykdom (124 personer), vaskulær demens (9 personer) og andre (11 personer), ble resultatene av en uavhengig, blindet visuell vurdering av DaTSCANbilder sammenlignet med klinisk diagnose fastslått av leger med erfaring med behandling og diagnostisering av demens.
English: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L.
Norwegian Bokmål: GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L.
English: The recommended radioactivity given by injection is between 111 to 185 MBq (megabequerel or MBq is a unit used to measure radioactivity).
Norwegian Bokmål: Anbefalt radioaktivitet gitt ved injeksjon er mellom 111 og 185 MBq (megabequerel eller MBq er en enhet som brukes til å måle radioaktivitet).
English: Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and the appropriate licences of the local competent official organisations.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og destruksjon er underlagt lover og regler gitt av relevante offentlige myndigheter.
English: There is no experience in types of tremor other than essential tremor.
Norwegian Bokmål: Erfaring fra andre typer tremor enn essensiell tremor mangler.
English: Abnormal images are either asymmetric or symmetric with unequal intensity and/or loss of crescent.
Norwegian Bokmål: Avvikende bilder er enten asymmetriske eller symmetriske med ulik intensitet og/eller uten månesigdfasong.
English: This is harmful for those suffering from alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Norwegian Bokmål: Dette er skadelig for personer som har alkoholproblemerog bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
English: When DaTSCAN is used, you are exposed to small amounts of radioactivity.
Norwegian Bokmål: Når DaTSCAN brukes utsettes du for små mengder radioaktivitet.
English: If administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for 3 days and substituted by formula feeding.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon anses nødvendig, bør amming avbrytes i 3 dager og ersattes av morsmelkserstatning.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EFog i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: To minimise the potential for pain at the injection site during administration, a slow intravenous injection (not less than 15 to 20 seconds) via an arm vein is recommended.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for smerte på injeksjonsstedet under administrasjon, anbefales en langsom intravenøs injeksjon (ikke mindre enn 15 til 20 sekunders varighet) via en arm-vene.
English: It decays emitting gamma radiation with a predominant energy of 159 keV and X-rays of 27 keV.
Norwegian Bokmål: Det nedbrytes ved emisjon av gammastråling med en overveiende energi på 159 keV og røntgenstråling på 27 keV.
English: Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1 to 4 hours prior to injection of DaTSCAN.
Norwegian Bokmål: Pasienter må gjennomgå egnet blokkerende behandling av skjoldbruskkjertelen før injeksjon for å minimalisere dens opptak av radioaktivt jod, for eksempel via oral administrering av omtrent 120 mg kaliumjodid 1 til 4 timer før injeksjonen av DaTSCAN.
English: About 30% of the whole brain activity is attributed to striatal uptake.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av hele hjerneaktiviteten skyldes opptak i striata.
English: Clinical efficacy Clinical studies in patients with dementia with Lewy bodies
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt Kliniske studier hos pasienter med demens med Lewylegemer
English: Tell your nuclear medicine doctor if you think you might be pregnant.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen hvis du tror du kan være gravid.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP (utløpsdato).
English: Clinical categorisation into the respective dementia group was based on a standardised and comprehensive clinical and neuropsychiatric evaluation.
Norwegian Bokmål: Klinisk gruppering i respektive demensgrupper var basert på en standardisert og omfattende klinisk og nevropsykiatrisk vurdering.
English: Medicines that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with DaTSCAN diagnosis.
Norwegian Bokmål: Medikamenter som bindes med høy affinitet til dopamintransportører kan derfor interferere med DaTSCAN diagnosen.
English: Resuscitative medicinal products and equipment (e.g. endotracheal tube and ventilator) have to be readily available.
Norwegian Bokmål: Legemidler og utstyr til resuscitering (f.eks. endotrakealslange og respirator) skal være lett tilgjengelig.
English: This medicinal product contains 39.5 g/l (5% volume) ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 ml beer or 2 ml wine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 39,5 g/l (5 % volum) etanol (alkohol), opp til 197 mg per dose, tilsvarende 5 ml øl eller 2 ml vin.
English: The positive predictive value ranged from 78.9% to 84.4% and the negative predictive value from 86.1% to 88.7%.
Norwegian Bokmål: Positiv prediktiv verdi varierte fra 78,9% til 84,4% og negativ prediktiv verdi fra 86,1% til 88,7%.
English: At 48 hours post-injection, approximately 60% of the injected radioactivity is excreted in the urine, with faecal excretion calculated at approximately 14%.
Norwegian Bokmål: 48 timer etter injeksjon er omtrent 60 % av den injiserte radioaktiviteten utskilt i urin, mens fekal ekskresjon er beregnet til omtrent 14 %.
English: Like all medicines, DaTSCAN can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan DaTSCAN forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Hyppigheten av bivirkninger er:
English: When renal or hepatic function is impaired, the effective dose and the radiation dose delivered to organs might be increased.
Norwegian Bokmål: Ved redusert nyre- eller leverfunksjon, kan den effektive dosen og stråledosen til organer være forhøyet.
English: The effective dose (E) resulting from administration of 185 MBq of DaTSCAN injection is 4.63 mSv (per 70 kg individual).
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen (E) etter administrasjon av 185 MBq DaTSCAN er 4,63 mSv (per 70 kg individ).
English: Non-clinical data for ioflupane reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data for ioflupan avdekker ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet og genotoksisitet for enkelte og gjentatte doser.
English: Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with DaTSCAN imaging and can therefore be continued if desired.
Norwegian Bokmål: Dopamin agonister og antagonister som virker på de postsynaptiske dopaminreseptorene forventes ikke å interferere med bildeopptak med DaTSCAN og kan derfor fortsettes hvis ønskelig.
English: Excipient(s) with known effect This medicinal product contains 39.5 g/l ethanol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Dette legemidlet inneholder 39,5 g/l etanol.
English: To be taken into account in high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
English: DaTSCAN is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:
Norwegian Bokmål: DaTSCAN er indisert for bestemmelse av tap av funksjonelle dopaminerge nevronterminaler i striatum:
English: Method of Administration For intravenous use.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Til intravenøs bruk.
English: Uncommon: Dizziness, formication (paraesthesia), dysgeusia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: Svimmelhet, formikasjon (parestesi), dysgeusi
English: The camera pictures are usually taken 3 to 6 hours after the injection of DaTSCAN.
Norwegian Bokmål: Bildene tas vanligvis 3 til 6 timer etter DaTSCAN-injeksjonen.
English: DaTSCAN should only be used in adult patients referred by physicians experienced in the management of movement disorders and/or dementia.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN skal kun brukes hos voksne pasienter som er henvist av en lege med erfaring innenfor behandling av bevegelsessykdommer og/eller demens.
English: Your doctor may feel that the scan would help in finding out more about your condition and deciding on possible treatment.
Norwegian Bokmål: Bildet kan være til hjelp for å finne ut mer om din tilstand og vurdering av behandlingsmulighetene.
English: After use, all materials associated with the preparation and administration of radiopharmaceuticals, including any unused product and its container, should be decontaminated or treated as radioactive waste and disposed of in accordance with the conditions specified by the local competent authority.
Norwegian Bokmål: Etter bruk skal alt materiale som har vært brukt i forbindelse med preparering og administrasjon av radiofarmaka, inkludert ubrukt produkt og emballasje dekontamineres og behandles som radioaktivt avfall og avhendes i henhold til gjeldende retningslinjer.
English: • In adult patients, to help differentiate probable dementia with Lewy bodies from Alzheimer's disease.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter for å bidra til å differensiere sannsynlig demens med Lewylegemer fra Alzheimers sykdom.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Increased appetite - Dizziness - Taste disturbance - Nausea - Dry mouth - Vertigo - A brief irritating feeling similar to ants crawling over your skin (formication) - Intense pain (or burning sensation) at the injection site.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer: - Økt appetitt - Svimmelhet - Smaksforstyrrelse - Kvalme - Tørr munn - Vertigo (svimmelhet) - En kriblende følelse i huden (som av kravlende maur) - Intens smerte(eller brennende følelse) på injeksjonsstedet.
English: What DaTSCAN is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva DaTSCAN er og hva det brukes mot
English: How DaTSCAN is stored Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan DaTSCAN oppbevares Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Immune system disorders Not known: Hypersensitivity
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent: Hypersensitivitet
English: Uptake in the brain is rapid, reaching about 7% of injected activity at 10 minutes post-injection and decreasing to 3% after 5 hours.
Norwegian Bokmål: Opptak i hjerne er raskt, og når omtrent 7 % av injisert radioaktivitet 10 minutter etter injeksjon og avtar til 3 % etter 5 timer.
English: Driving and using machines DaTSCAN has no known influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner DaTSCAN har ingen kjent påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: Injection site pain (intense pain or burning sensation following administration into small veins)
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Uvanlig: Smerte på injeksjonsstedet (intens smerte eller brennende følelse etter administrasjon til små vener)
English: This has been reported among patients receiving DaTSCAN into a small vein.
Norwegian Bokmål: Dette har blitt rapportert blant pasienter som har fått DaTSCAN i en liten blodåre (vene)
English: If hypersensitivity reactions occur, the administration of the medicinal product must be discontinued immediately and, if necessary, intravenous treatment initiated.
Norwegian Bokmål: Ved overfølsomhetsreaksjoner skal administrasjon av legemidlet seponeres omgående, og ved behov skal intravenøs behandling startes.
English: Images should be acquired using a gamma camera fitted with a high-resolution collimator and calibrated using the 159 keV photopeak and a ± 10% energy window.
Norwegian Bokmål: Bilder skal tas med gammakamera utstyrt med en kollimator med høy oppløsning og kalibrert til 159 keV fototopp med ± 10 % energivindu.
English: Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Norwegian Bokmål: Eksponering for ioniserende stråling er knyttet til kreftinduksjon og potensiell utvikling av fødselsdefekter.