FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A complication with FSH treatment is hyperstimulation of the ovaries.
Slovak: Komplikáciou liečby FSH je hyperstimulácia vaječníkov.
English: Clinical use of Fertavid by the intramuscular or subcutaneous routes may lead to local reactions at the site of injection (3% of all patients treated).
Slovak: Klinické užívanie Fertavidu intramuskulárnou alebo subkutánnou cestou môže viesť k lokálnym reakciám v mieste vpichu (3
English: Generalised hypersensitivity reaction include erythema, urticaria, rash and pruritus
Slovak: Generalizovaná hypersenzitívna reakcia zahŕňa erytém, urtikáriu, vyrážku a pruritus.
English: The use of Fertavid during pregnancy is not indicated.
Slovak: Fertavid nie je indikovaný na použitie počas gravidity.
English: • have ever had a twisting of an ovary
Slovak: • ste niekedy mali otočenie vaječníka
English: Any blood sucked back into the syringe means that the needle tip has penetrated a vein or artery.
Slovak: Ak sa v injekčnej striekačke objaví akákoľvek krv, znamená to, že sa špička ihly dostala do žily alebo tepny.
English: Call your doctor right away if you notice severe abdominal swelling, pain in the stomach area (abdomen), feeling sick (nausea), vomiting, sudden weight gain due to fluid buildup, diarrhoea, decreased urine output or trouble breathing (see also section 4 on Possible side effects).
Slovak: Kontaktujte ihneď lekára ak pociťujete ťažký opuch brucha, bolesť v oblasti žalúdka (brucha), pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie, náhle zvýšenie hmotnosti kvôli nahromadeniu tekutiny, hnačku, znížené vylučovanie moču alebo ťažkosti s dýchaním (pozri tiež časť 4 Možné vedľajšie účinky).
English: Concomitant use of Fertavid and clomifene citrate may enhance the follicular response.
Slovak: Súbežné podávanie Fertavidu a klomiféncitrátu môže zosilniť folikulárnu odpoveď.
English: After intramuscular or subcutaneous administration of Fertavid, maximum concentrations of FSH are reached within about 12 hours.
Slovak: Po intramuskulárnom alebo subkutánnom podaní Fertavidu sa maximálne koncentrácie FSH dosiahnu asi do 12 hodín.
English: • blood vessel problems (thrombophlebitis)
Slovak: • ťažkosti s krvnými cievami (tromboflebitída)
English: Thereafter, the dose may be adjusted individually, based upon ovarian response.
Slovak: Potom možno dávku individuálne prispôsobiť na základe odpovede ovárií.
English: For ovulation induction, follitropin beta resulted in a lower median total dose and shorter median duration of treatment when compared to urinary FSH.
Slovak: Pri indukcii ovulácie viedol folitropín beta k nižšej strednej hodnote celkovej dávky a kratšej strednej hodnote doby liečby v porovnaní s močovým FSH.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 ºC - 8 ºC).
English: • Undiagnosed vaginal bleeding.
Slovak: Nediagnostikované krvácanie z pošvy.
English: Dosage in men
Slovak: Dávkovanie u mužov
English: It is available in packs of 1 cartridge.
Slovak: Je dostupný v baleniach s 1 náplňou.
English: • Malformations of the reproductive organs incompatible with pregnancy.
Slovak: Malformácie pohlavných orgánov nezlučiteľné s graviditou.
English: Do not use the solution if it contains particles or is not clear.
Slovak: Nepoužívajte roztok, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
English: In rare instances, thromboembolism has been associated with follitropin beta/hCG therapy as with other gonadotrophins.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa v súvislosti s liečbou folitropínom beta/hCG pozoroval tromboembolizmus, ako pri iných gonadotropínoch.
English: Step 2 - The injection site
Slovak: Krok 2 - Miesto podania injekcie
English: Transient liver function test abnormalities suggestive of hepatic dysfunction with or without morphologic changes on liver biopsy have also been reported in association with OHSS.
Slovak: V súvislosti s OHSS sa hlásili prechodné abnormality pečeňových funkčných testov svedčiace o hepatálnej dysfunkcii, ktoré môžu byť pri pečeňovej biopsii sprevádzané morfologickými zmenami alebo sú bez nich.
English: • have uncontrolled pituitary gland or hypothalamic problems
Slovak: • máte ťažkosti s nekontrolovanou hypofýzou alebo hypotalamom
English: In addition, ectopic pregnancy, miscarriage and multiple gestations have been reported.
Slovak: Okrem toho bola hlásená mimomaternicová gravidita, potrat a viacpočetná gravidita.
English: The subcutaneous injection site should be alternated to prevent lipoatrophy.
Slovak: Miesta subkutánneho vpichu sa musia striedať, aby sa zabránilo lipoatrofii.
English: For males and females • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
English: For anovulatory women undergoing ovulation induction, monitoring follicular development with transvaginal ultrasonography may aid in determining whether or not to continue the cycle in order to reduce the risk of multiple pregnancies.
Slovak: Na zníženie rizika viacpočetných gravidít u anovulujúcich žien podstupujúcich indukciu ovulácie, môže pomôcť transvaginálne ultrasonografické vyšetrenie pri rozhodovaní, či pokračovať alebo nepokračovať v cykle.
English: In rare instances, venous or arterial thromboembolism may occur in association with OHSS.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa v súvislosti s OHSS môže vyskytnúť venózna alebo arteriálna tromboembólia.
English: Table 1: Results of study 37,608 (randomized, group comparative clinical study comparing safety and efficacy of follitropin beta with urinary FSH in controlled ovarian stimulation).
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky štúdie 37 608 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť folitropínu beta s močovým FSH pri riadenej ovariálnej stimulácii).
English: In adult males: • Deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.
Slovak: • Nedostatočná spermatogenéza v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
English: It is available in packs of 1, 5 or 10 vials.
Slovak: Dostupné sú balenia po 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek.
English: A few taps at the injection site will stimulate tiny nerve endings and help reduce discomfort when the needle goes in. Wash your hands and swab the injection site with disinfectant (for example chlorohexidine 0.5%) to remove any surface bacteria.
Slovak: Umyte si ruky a miesto podania injekcie potrite dezinfekčným roztokom (napríklad 0,5 % chlorhexidín), aby sa z povrchu odstránili akékoľvek baktérie.
English: In approximately 4% of the women treated with follitropin beta in clinical trials, signs and symptoms related to ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) have been reported (see section 4.4).
Slovak: Prejavy a príznaky vzťahujúce sa ku ovariálnemu hyperstimulačnému symdrómu (OHSS) boli hlásené u približne 4 % žien liečených folitropínom beta v klinických skúšaniach (pozri časť 4.4).
English: Pregnancy outside the uterus (an ectopic pregnancy), miscarriage and multiple pregnancies have also been reported.
Slovak: Boli tiež hlásené mimomaternicové tehotenstvo (ektopické tehotenstvo), spontánny potrat a viacpočetné tehotenstvá.
English: Fertavid solution for injection (injection) is a clear, colourless liquid.
Slovak: Fertavid injekčný roztok (injekcia) je číra bezfarebná tekutina.
English: If follitropin beta would be excreted in human milk, it would be degraded in the gastrointestinal tract of the child. Follitropin beta may affect milk production.
Slovak: Ak by sa folitropín beta vylučoval do ľudského mlieka, bol by rozložený v gastrointestinálnom trakte dieťaťa.
English: Medical conditions that contraindicate pregnancy should also be evaluated before starting treatment with Fertavid.
Slovak: Pred začatím liečby Fertavidom sa majú tiež zhodnotiť zdravotné stavy, ktoré kontraindikujú graviditu.
English: For controlled ovarian stimulation, follitropin beta resulted in a higher number of oocytes retrieved at a lower total dose and with a shorter treatment period, when compared to urinary FSH.
Slovak: Pri riadenej ovariálnej stimulácii viedol folitropín beta k vyššiemu počtu oocytov získaných pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s močovým FSH.
English: Do not mix any other drug into the cartridges.
Slovak: Nemiešajte s akýmkoľvek iným liekom v náplniach.
English: Discard used needles immediately after injection.
Slovak: Použité ihly vyhoďte okamžite po injekcii.
English: The concurrent determination of serum oestradiol levels may also be useful.
Slovak: Užitočné môže byť aj súbežné stanovenie hladín estradiolu v sére.
English: Before starting to use this medicine, tell your doctor if you:
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, informujte svojho lekára ak:
English: Pull the syringe out quickly and apply pressure to the injection site with a swab containing disinfectant.
Slovak: Injekciu rýchlo vytiahnite a na miesto podania injekcie pritlačte dezinfekčný tampón.
English: The table below lists the adverse reactions with follitropin beta reported in a clinical trial in males (30 patients dosed), according to system organ class and frequency; common (≥ 1/100 to < 1/10).
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie hlásené pri folitropíne beta v klinickom skúšaní u mužov (dávkované 30 pacientom) podľa triedy orgánových systémov a frekvencie; časté (≥
English: Keep the vial in the outer carton.
Slovak: Náplň uchovávajte vo vonkajšom obale.
English: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+ 357 22866700) cyprus_info@merck.com
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+ 357 22866700) cyprus_info@merck.com
English: After pituitary desensitisation induced by a GnRH agonist, a higher dose of Fertavid may be necessary to achieve an adequate follicular response.
Slovak: Po desenzibilizácii hypofýzy indukovanej GnRH agonistmi môže byť na dosiahnutie adekvátnej folikulárnej odpovede potrebná vyššia dávka Fertavidu.
English: • have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis or brain (pituitary gland or hypothalamus)
Slovak: • máte nádor vaječníka, prsníka, maternice, semenníkov alebo mozgu (hypofýzy alebo hypotalamu)
English: Table 2: Results of study 37,609 (randomized, group comparative clinical study comparing safety and efficacy of follitropin beta with urinary FSH in ovulation induction).
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky štúdie 37 609 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť folitropínu beta s močovým FSH pri indukcii ovulácie).
English: There are great inter- and intra-individual variations in the response of the ovaries to exogenous gonadotrophins.
Slovak: V odpovedi ovárií na exogénne gonadotropíny sú veľké inter- a intraindividuálne rozdiely.
English: Step 7 - Removing the syringe
Slovak: Krok 7 - Odstránenie injekčnej striekačky
English: Local reactions at the site of injection include: bruising, pain, redness, swelling and itching 3.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu zahŕňajú: modrinu, bolesť, začervenanie, opuch a svrbenie.
English: Multiple Pregnancy
Slovak: Viacpočetná gravidita
English: How to use Fertavid
Slovak: Ako používať Fertavid
English: Adherence to the recommended Fertavid dose and treatment regimen and careful monitoring of ovarian response is important to reduce the risk of OHSS.
Slovak: Na zníženie rizika OHSS je dôležité dodržiavať odporúčanú dávku Fertavidu a liečebný režim a dôkladné sledovanie odpovede ovárií.
English: How to store Fertavid
Slovak: Ako uchovávať Fertavid
English: Place a needle on a syringe and pierce the needle through the rubber stopper of the vial (a).
Slovak: Ihlu nasaďte na injekčnú striekačku a prepichnite ihlu cez gumenú zátku injekčnej liekovky (a).
English: The solution for injection contains the active substance follitropin beta, produced by genetic engineering of a Chinese hamster ovary (CHO) cell line, in a concentration of 833 IU/mL aqueous solution.
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva, v koncentrácii 833 IU/ml vodného roztoku.
English: When using a GnRH agonist, a higher total treatment dose of Fertavid may be required to achieve an adequate follicular response.
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Fertavidu.
English: This leaflet was last revised in Month YYYY.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR.
English: The contents of a vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky treba použiť ihneď po prepichnutí gumovej zátky.
English: The active substance follitropin beta.
Slovak: Liečivo je folitropín beta.
English: In cartridges, designed to be used in conjunction with a pen injector.
Slovak: V náplniach určených na používanie v spojení s dávkovacím injekčným perom.
English: When used for an ovulation induction cycle, appropriate FSH dose adjustment(s) should prevent multiple follicle development.
Slovak: Vhodná úprava (úpravy) dávky FSH má pri použití v cykle indukcie ovulácie, zabrániť vývoju viacpočetných folikov.
English: Solution for injection 1 vial containing 0.5 mL 5 vials each containing 0.5 mL 10 vials each containing 0.5 mL
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 0,5 ml 5 injekčných liekoviek, každá obsahuje 0,5 ml 10 injekčných liekoviek, každá obsahuje 0,5 ml
English: Adverse reactions related to this syndrome include pelvic pain and/or congestion, abdominal pain and/or distension, breast complaints and ovarian enlargement.
Slovak: Nežiaduce reakcie vzťahujúce sa k tomuto syndrómu zahŕňajú bolesti v oblasti malej panvy a/alebo zápchu, bolesti brucha a/alebo nadúvanie, ťažkosti s prsníkmi a zväčšenie ovárií.
English: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Slovak: Uchovávajte pri teplote 2 °C - 8 °C (v chladničke).
English: Clinical signs and symptoms of mild and moderate OHSS are abdominal pain, nausea, diarrhoea, mild to moderate enlargement of ovaries and ovarian cysts.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky mierneho a stredne ťažkého OHSS sú bolesť brucha, nauzea, hnačka, mierne až stredne ťažké zväčšenie ovárií a ovariálne cysty.
English: 1,025 IU recombinant FSH activity/1.230 mL Net content 900 IU
Slovak: 1 025 IU aktivity rekombinantného FSH/1,230 ml Čistý obsah 900 IU
English: Fertavid solution for injection in cartridges has been developed for use in a pen injector called Puregon Pen and should be administered subcutaneously.
Slovak: Fertavid injekčný roztok v náplniach bol vyvinutý na používanie s injekčným perom nazývaným Puregon Pen a má sa podávať subkutánne.
English: Fertavid solution for injection is designed for use in conjunction with a pen injector called Puregon Pen.
Slovak: Fertavid injekčný roztok je určený na používanie spolu s injekčným perom nazývaným Puregon Pen.
English: Fertavid treatment is then stopped and ovulation will be induced by giving human chorionic gonadotrophin (hCG).
Slovak: Potom sa liečba Fertavidom ukončí a ovulácia sa vyvolá podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
English: Fertavid is used to treat infertility in any of the following situations:
Slovak: Fertavid sa používa na liečbu neplodnosti v nasledujúcich prípadoch:
English: Dosage in women
Slovak: Dávkovanie u žien
English: • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian syndrome (PCOS).
Slovak: Ovariálne cysty alebo zväčšené ovária, nesúvisiace so syndrómom polycystických ovárií
English: After this, your dose may be adjusted, based upon your ovarian response.
Slovak: Potom možno vašu dávku upraviť na základe odpovede vaječníkov.
English: • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus.
Slovak: Nádory ovária, prsníka, maternice, testes, hypofýzy alebo hypotalamu.
English: After subcutaneous administration of Fertavid, maximum concentration of FSH is reached within about 12 hours.
Slovak: Po subkutánnom podaní folitropínu beta sa maximálna koncentrácia FSH dosiahne asi do 12 hodín.
English: Fertavid solution for injection comes in a glass vial.
Slovak: Fertavid roztok na injekciu sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke.
English: In females
Slovak: U žien
English: Step 1 - Preparing the syringe
Slovak: Krok 1 - Príprava injekčnej striekačky
English: Do not use if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Slovak: Nepoužívajte, ak roztok obsahuje častice alebo ak roztok nie je číry.
English: 0.5 mL of solution in 3 mL vial (type I glass) with stopper (chlorobutyl rubber).
Slovak: 0,5 ml roztoku v 3 ml injekčných liekovkách (sklo typu I) so zátkou (chlorobutylová guma).
English: When a sufficient number of follicles of proper size are present, the final phase of maturation of the follicles is induced by giving hCG. Retrieval of the egg(s) is performed 34-35 hours later.
Slovak: Keď je prítomný dostatočný počet folikulov vyhovujúcej veľkosti, konečná fáza dozrievania folikulov sa vyvolá podaním hCG.
English: Ovarian and Other Reproductive System Neoplasms There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
Slovak: Hlásili sa oba, benígne aj malígne, nádory ovárií a ostatného reprodukčného systému u žien, ktoré viackrát podstúpili liečebné režimy na liečbu neplodnosti.
English: The administration of Fertavid is then discontinued and ovulation can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG).
Slovak: Potom sa podávanie Fertavidu preruší a ovuláciu možno indukovať podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
English: The solution for injection contains the active substance follitropin beta, produced by genetic engineering of a Chinese hamster ovary (CHO) cell line.
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva.
English: Ovarian Torsion
Slovak: Torzia vaječníka
English:  Contact your doctor immediately if you are experiencing stomach pains, or any of the other symptoms of ovarian hyperstimulation, also if this occurs some days after the last injection.
Slovak: Ak sa u vás objavia bolesti brucha alebo ktorýkoľvek z ďalších príznakov hyperstimulácie vaječníkov, okamžite vyhľadajte svojho lekára, aj keď sa objavia niekoľko dní po poslednej injekcii.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Headache - Injection site reactions (such as bruising, pain, redness, swelling and itching) - Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) - Pelvic pain - Stomach pain and/or bloating
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Bolesť hlavy - Reakcie v mieste vpichu (ako modrina, bolesť, sčervenenie, opuch a svrbenie) - Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) - Panvová bolesť - Bolesť a/alebo nadúvanie brucha
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Breast complaints (including tenderness) - Diarrhoea, constipation or stomach discomfort - Enlargement of the uterus - Feeling sick - Hypersensitivity reactions (such as rash, redness, hives and itching) - Ovarian cysts or enlargement of the ovaries - Ovarian torsion (twisting of the ovaries) - Vaginal bleeding
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - Ťažkosti s prsníkmi (vrátane citlivosti) - Hnačka, zápcha alebo žalúdočné ťažkosti - Zväčšenie maternice - Pocit na vracanie - Reakcie z precitlivenosti (ako vyrážka, sčervenenie, žihľavka a svrbenie) - Cysty na vaječníkoch alebo zväčšenie vaječníkov - Torzia vaječníkov (otočenie vaječníkov) - Krvácanie z pošvy
English: In addition, before starting to use this medicine, tell your doctor if you:
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, okrem iného, informujte svojho lekára ak:
English: • have fibroid tumours in the uterus which make a normal pregnancy impossible
Slovak: • máte myómy maternice, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo
English: Breast complaints Metrorrhagia Ovarian cyst Ovarian enlargement Ovarian torsion Uterine enlargement Vaginal haemorrhage
Slovak: Ťažkosti s prsníkmi Metrorágia Ovariálne cysty Zväčšenie ovárií Ovariálna torzia Zväčšenie maternice Krvácanie z pošvy
English: 225 IU recombinant FSH activity/0.270 mL Net content 150 IU
Slovak: 225 IU aktivity rekombinantného FSH/0,270 ml Čistý obsah 150 IU
English: Other Medical Conditions
Slovak: Iné zdravotné stavy
English: 700 IU recombinant FSH activity/0.840 mL Net content 600 IU
Slovak: 700 IU aktivity rekombinantného FSH/0,840 ml Čistý obsah 600 IU
English: Fertavid showed no mutagenic potential in the Ames test and in the in vitro chromosome aberration test with human lymphocytes.
Slovak: V Amesovom teste a v in vitro teste na chromozómové aberácie s ľudskými lymfocytmi Fertavid nevykazoval žiadny mutagénny potenciál.
English: Pack of 1, 5 or 10 vials.
Slovak: Balenie po 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek.
English: This corresponds to a strength of 150 IU/mL.
Slovak: Toto zodpovedá sile 150 IU/ml.
English: Do not use the cartridge if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Slovak: Nepoužívajte náplň, ak roztok obsahuje častice alebo ak roztok nie je číry.
English: You should not use Fertavid if you are already pregnant, or think you might be pregnant.
Slovak: Ak ste už tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nesmiete používať Fertavid.
English: • Each cartridge contains the active substance follitropin beta, a hormone known as folliclestimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/mL aqueous solution.
Slovak: Každá náplň obsahuje liečivo folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH), v sile 833 IU/ml vodného roztoku.
English: • have an underactive thyroid gland (hypothyroidism)
Slovak: • máte zníženú funkciu štítnej žľazy (hypotyreóza)
English: 400 IU recombinant FSH activity/0.480 mL Net content 300 IU
Slovak: 400 IU aktivity rekombinantného FSH/0,480 ml Čistý obsah 300 IU
English: • Controlled ovarian hyperstimulation in medically assisted reproduction programs Various stimulation protocols are applied.
Slovak: Riadená ovariálna hyperstimulácia v liečebných programoch asistovanej reprodukcie
English: UAB "Merck Sharp & Dohme" Tel: + 370 5 2780247 msd_lietuva@merck.com
Slovak: & Dohme” Tel: + 370 5 2780247 msd_lietuva@merck.com
English: Restricted to women with ovulation induced (follitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Slovak: Len pre ženy s indukovanou ovuláciou (folitropín beta, n =
English: Treatment of males:
Slovak: Liečba u mužov:
English: Cartridges contain a minimum of 1,025 IU FSH activity in 1.230 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 900 IU.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 1 025 IU FSH aktivity v 1,230 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 900 IU.
English:  12 mm  15 mm  18 mm
Slovak:  15 mm
English: The table below lists the adverse reactions with follitropin beta reported in clinical trials in females, according to system organ class and frequency; common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie hlásené pri folitropíne beta v klinických skúšaniach u žien podľa triedy orgánových systémov a frekvencie; časté (≥
English: Step 4 - Inserting the needle
Slovak: Krok 4 - Zavedenie ihly
English: Ovarian torsion has been reported after treatment with gonadotropins, including follitropin beta.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby folitropínom beta, bola hlásená torzia ovária.
English: Cartridges contain a minimum of 225 IU FSH activity in 0.270 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 150 IU.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 225 IU FSH aktivity v 0,270 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 150 IU.
English: Multiple pregnancies and births have been reported for all gonadotropin treatments, including follitropin beta.
Slovak: Pri každej liečbe gonadotropínom, vrátane liečby folitropínom beta, sa hlásili viacpočetné gravidity a pôrody.
English: Pack of 1 cartridge and 9 needles to be used with the Puregon Pen.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 9 ihiel na použitie s Puregon Pen.
English: Pack of 1 cartridge and 6 needles to be used with the Puregon Pen.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 6 ihiel na použitie s Puregon Pen.