FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dávky tekutiny (200 mg, jedna 5-ml lyžica) sa užívajú trikrát alebo štyrikrát denne.
Bulgarian: Дозите от течността (200 mg, една лъжичка от 5 ml) се приемат три или четири пъти дневно.
Slovak: Dávka tabliet je zvyčajne tri tablety (300 mg) dvakrát denne na prvý deň a potom 300 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Обичайната доза от таблетките е три таблетки (300 mg) два пъти дневно през първия ден, а след това 300 mg веднъж дневно.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Повече за лекарството:
Slovak: Je dôležité, aby bola na lekárskom predpise uvedená lieková forma, ako aj príslušná dávka, a aby sa lekárnici uistili, že vydali správnu perorálnu liekovú formu.
Bulgarian: Важно е в изписаната рецепта конкретно да се посочи дозовата форма, както и съответстващата ѝ дозировка, и фармацевтите да гарантират, че отпускат правилната дозова форма за перорално приложение.
Slovak: Odporúčané perorálne dávkovanie je 300 mg jedenkrát denne v prípade tabliet (po úvodnej dávke 300 mg dvakrát denne na 1. deň) a 200 mg trikrát až štyrikrát denne (600 až 800 mg denne) v prípade perorálnej suspenzie.
Bulgarian: Препоръчителната перорална доза е 300 mg веднъж дневно за таблетките (след натоварваща доза от 300 mg два пъти дневно на ден 1) и 200 mg три или четири пъти дневно (600 до 800 mg дневно) за пероралната суспензия.
Slovak: Preto sa majú informácie o lieku aktualizovať tak, aby boli zdôraznené existujúce upozornenia, že tieto dve formy sa nemôžu zamieňať, a má sa tiež zmeniť obal, aby sa tieto dve formy ľahšie rozlíšili, pričom majú obsahovať upozornenie, že sa nemajú navzájom nahrádzať bez úpravy dávky.
Bulgarian: Поради това информацията за продукта трябва да се актуализира, за да се подсилят съществуващите предупреждения, че двете форми не могат просто да се заменят една с друга, и опаковките също ще бъдат променени с цел по-ясно различаване на двете форми и включване на предупредително обозначение, че те не могат да се заменят една с друга без корекция на дозата.
Slovak: Niektorí pacienti mylne užívali perorálny roztok namiesto tabliet, čo viedlo k nedostatočnému dávkovaniu a k možnému nedostatočnému účinku.
Bulgarian: Някои пациенти погрешно са получили разтвор за перорална суспензия вместо таблетки, което е довело до прилагане на по-ниска доза и потенциална липса на ефект.
Slovak: Informácie o lieku pre liek Noxafil (posakonazol) sa majú aktualizovať tak, aby boli zdôraznené upozornenia, že tieto dve ústne podávané liekové formy sa nemôžu zamieňať v rovnakej dávke.
Bulgarian: Информацията за продукта Noxafil (посаконазол) трябва да се актуализира, за да се подсилят предупрежденията, че двете дозoви форми, прилагани през устата, не могат просто да се заменят една с друга в същата доза.
Slovak: Po nesprávnej zámene týchto dvoch foriem boli hlásené chyby v medikácii, čo viedlo k nadmernému alebo k nedostatočnému dávkovaniu a k následnej toxicite v závislosti od dávky alebo k nedostatočnej účinnosti.
Bulgarian: Съобщава се за лекарствени грешки след погрешна замяна, в резултат от която се стига до предозиране или прилагане на недостатъчна доза, и в следствие от това - дозозависима токсичност или липса на ефикасност.
Slovak: Liek je dostupný vo forme infúzneho roztoku (kvapkania) do žily, ale aj vo forme tabliet a perorálnej suspenzie na ústne užívanie.
Bulgarian: Предлага се като разтвор за инфузия (вливане) във вена, но също и под формата на таблетки и перорална суспензия за прием през устата.
Slovak: Boli tiež hlásené prípady, keď boli pacientom dané tablety namiesto perorálneho roztoku, čo viedlo k nadmernému dávkovaniu a k vedľajším účinkom.
Bulgarian: Аналогично, има съобщения за пациенти, на които са дадени таблетки вместо перорален разтвор, което е довело до предозиране и нежелани лекарствени реакции.
Slovak: Vyskytli sa prípady, keď pacienti dostali nesprávnu formu lieku, a tak užili nesprávnu dávku, čo viedlo buď k vedľajším účinkom alebo k neúčinnosti lieku.
Bulgarian: Има случаи, при които на пациентите е предоставена погрешна форма на лекарството, поради което са приемали неправилна доза и в резултат са получили нежелани лекарствени реакции или лекарството не е било ефективно.
Slovak: Noxafil a písomná informácia pre pacientov sa aktualizujú tak, aby boli zdôraznené upozornenia na rozdiely medzi týmito dvomi formami, a budú tiež zmenené vonkajšie obaly, aby sa tieto dve formy ľahšie rozlíšili, pričom budú obsahovať upozornenie, že sa nemôžu zamieňať bez úpravy dávky.
Bulgarian: КХП и листовката с информация за пациента за Noxafil са в процес на актуализация за подсилване на предупреждението относно разликите между двете форми и външните картонени опаковки ще бъдат преразгледани с цел допълнителното им разграничаване и включване на предупреждение, че не могат просто да се заменят една с друга без корекция на дозата.
Slovak: Injekčná liekovka (sklenená)
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъкло)
Slovak: 105 ml
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъкло) 105 ml
Slovak: • zvyčajne počas 90 minút.
Bulgarian: обичайно в рамките на около 90 минути
Slovak: • problémy s koordináciou alebo rovnováhou,
Bulgarian: проблеми с координацията или равновесието
Slovak: Tieto nálezy nie sú nevyhnutne ukazovateľom možných funkčných zmien u ľudí.
Bulgarian: Тези резултати не са непременно показателни за потенциални функционални промени при хората.
Slovak: Možné riziko u ľudí nie je známe.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Slovak: Externá kontrolná skupina
Bulgarian: Външна контролна група
Slovak: Príčina tejto časovej závislosti nie je úplne známa.
Bulgarian: Причината за тази времева зависимост не е напълно изяснена.
Slovak: B musela zastaviť;
Bulgarian: Б да бъде преустановено;
Slovak: Riaďte sa preto špecifickými odporúčaniami na dávkovanie pre každú liekovú formu.
Bulgarian: Поради това, следвайте специфичните препоръки за дозиране за всяка от лекарствените форми.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o podávaní počas > 28 dní.
Bulgarian: Няма данни за безопасност при приложение > 28 дни.
Slovak: pCav: predpokladaná Cav
Bulgarian: pCav: прогнозирана Cav
Slovak: Po prvom otvorení obalu: 4 týždne
Bulgarian: След първото отваряне на опаковката: 4 седмици
Slovak: • máte alebo ste niekedy mali problémy s pečeňou.
Bulgarian: имате или сте имали проблеми с черния дроб.
Slovak: • problémy s duševným zdravím, ako napr. počutie hlasov a videnie vecí, ktoré nie sú skutočné,
Bulgarian: психични проблеми, като например чуване на гласове или виждане на неща, които не съществуват
Slovak: Ak vám vo fľaši zostala suspenzia dlhšie ako štyri týždne po prvom otvorení fľaše, nesmiete ju použiť.
Bulgarian: Ако в бутилката е останала суспензия повече от четири седмици след като сте я отворили за пръв път, не трябва да използвате лекарството.
Slovak: Odporúčaná dávka je uvedená v tabuľke 1.
Bulgarian: Препоръчителната доза е посочена в Таблица 1.
Slovak: Dávka a trvanie liečby (pozri časť 5.2)
Bulgarian: Доза и продължителност на лечението (вж. точка 5.2)
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku a zapite ju vodou.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла, с вода.
Slovak: Klinické výsledky sa porovnávali s výsledkami z externej kontrolnej skupiny, získanými retrospektívnou revíziou zdravotných záznamov.
Bulgarian: Клиничните резултати са сравнени с тези от външна контролна група, получени от ретроспективен обзор на медицински данни.
Slovak: • vysoké alebo nízke hladiny cukru v krvi,
Bulgarian: високи или ниски нива на кръвна захар
Slovak: Každá dávka sa môže užívať bez ohľadu na príjem jedla.
Bulgarian: Всяка доза може да се приема независимо от приема на храна.
Slovak: • úplná alebo čiastočná neschopnosť rozprávať,
Bulgarian: пълно или частично нарушение на говора
Slovak: existujúce symptomatické arytmie;
Bulgarian: Съществуваща симптоматична аритмия
Slovak: To patrí do skupiny liekov nazývaných „antimykotiká".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наричани „противогъбични".
Slovak: Ak sa tak stane, neveďte vozidlá alebo nepoužívajte akékoľvek nástroje ani neobsluhujte akékoľvek stroje a kontaktujte svojho lekára.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте, не използвайте никакви инструменти или машини, и се свържете с Вашия лекар.
Slovak: Neotvorený obal: 3 roky
Bulgarian: Неотваряна опаковка: 3 години
Slovak: Odporúčaná dávka a dĺžka liečby
Bulgarian: Препоръчителна доза и продължителност на лечението
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie:
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен тези, изброени по-долу:
Slovak: Štúdie karcinogenity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Изследванията за канцерогенност не показват особен риск за хората.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je známy.
Bulgarian: Клиничната значимост на този резултат не е установена.
Slovak: Deti Noxafil sa nesmie používať u detí (vo veku 17 rokov a mladších).
Bulgarian: Деца Noxafil не трябва да се прилага при деца (на възраст 17 години и по-малки).
Slovak: SP Labo N.V.
Bulgarian: Производител SP Labo N.V.
Slovak: psychotická porucha, depresia
Bulgarian: психотични разстройства, депресия
Slovak: Základný mechanizmus rezistencie je získanie substitúcií v cieľovom proteíne, CYP51.
Bulgarian: Принципният механизъм на резистентност е придобиването на промени в таргетния протеин, CYP51.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, vezikulárna vyrážka
Bulgarian: синдром на Stevens-Johnson, везикуларен обрив
Slovak: V klinických skúšaniach sa pozorovala tromboflebitída.
Bulgarian: В клинични изпитвания е наблюдаван тромбофлебит.
Slovak: Hraničné hodnoty MIC pre posakonazol podľa EUCAST [citlivý (C); rezistentný (R)]:
Bulgarian: Гранични стойности на EUCAST за MIC на позаконазол [чувствителни (S); резистентни (R)]:
Slovak: Keďže vám tento liek podajú pod starostlivým lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že dôjde k vynechaniu dávky.
Bulgarian: Тъй като това лекарство ще Ви бъде прилагано под строг лекарски контрол е малко вероятно да бъде пропусната доза.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C-8C).
Slovak: Staršie osoby ( 65 rokov)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Slovak: • problémy s myslením alebo rozprávaním, trhavé pohyby, najmä v rukách, ktoré nie je možné ovládať,
Bulgarian: затруднено мислене или говор, неволеви резки движения, особено на ръцете, които не можете да контролирате
Slovak: Externá kontrolná skupina zahŕňala 86 pacientov liečených dostupnou liečbou (ako je uvedené vyššie) väčšinou v rovnakom čase a na rovnakých miestach, ako pacienti liečení posakonazolom.
Bulgarian: Външната контролна група включва 86 пациенти, лекувани с наличната терапия (както по-горе), в повечето случаи по същото време и на същото място като пациентите, лекувани с позаконазол.
Slovak: (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku);
Bulgarian: (използвани за лечение на високо кръвно налягане)
Slovak: Štúdia 5 520 zahŕňala celkovo 279 osôb, z ktorých 268 dostalo aspoň jednu dávku infúzneho koncentrátu posakonazolu.
Bulgarian: Проучването 5 520 включва общо 279 участници, включително 268, получили най-малко една доза позаконазол концентрат за инфузионен разтвор.
Slovak: Obmeny sfarbenia v tomto rozsahu neovplyvňujú kvalitu lieku.
Bulgarian: Разликите в цвета в този диапазон не повлияват качеството на продукта.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Slovak: ECOFF hodnoty:
Bulgarian: EUCAST ECOFF стойности:
Slovak: Antimykotiká na systémové použitie, triazolové deriváty, ATC kód: J02AC04.
Bulgarian: Антимикотици за системна употреба, триазолови производни, ATC код: J02AC04.
Slovak: Súbežné podávanie posakonazolu so sirolimom sa neodporúča a treba sa mu vyhnúť vždy, keď je to možné.
Bulgarian: Едновременното приложение на позаконазол и сиролимус не се препоръчва, и трябва да се избягва винаги, когато е възможно.
Slovak: Toto však nebola prospektívna, randomizovaná, kontrolovaná štúdia, a preto sa na všetky porovnania s externou kontrolnou skupinou treba pozerať obozretne.
Bulgarian: Проучването обаче не е проспективно, рандомизирано и контролирано, така че всички сравнения с външната контролна група трябва да се интерпретират с повишено внимание.
Slovak: Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат със или без храна.
Slovak: V prípadoch, kedy je posakonazol podávaný periférne, sa odporúča osobitná opatrnosť, keďže odporúčaný čas infúzie 30 minút môže spôsobiť ďalšie zvýšenie Cmax.
Bulgarian: В случаите, в които позаконазол се въвежда периферно, е необходимо повишено внимание, тъй като препоръчителното времетраене на инфузията от 30 минути може допълнително да повиши Cmax.
Slovak: Čo je Noxafil a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Noxafil и за какво се използва
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. októbra 2005
Bulgarian: 25 октомври 2005 г.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosahuje po 7 až 10 dňoch podávania viacnásobných dávok.
Bulgarian: Стационарно състояние е постигнато след 7 до 10 дни многократно приложение.
Slovak: Váš lekár bude sledovať vašu odpoveď na liečbu a váš stav, aby určil, ako dlho vám treba podávať Noxafil a či je potrebné zmeniť vašu dennú dávku.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи клиничния отговор и състоянието Ви, за да определи колко дълго е необходимо да приемате Noxafil и дали се налага промяна в дневната Ви доза.
Slovak: Starostlivosť o pacienta musí zahŕňať laboratórne vyšetrenie funkcie pečene (zvlášť vyšetrenia funkcie pečene a bilirubín).
Bulgarian: Лечението на пациента трябва да включва лабораторно изследване на чернодробната функция (най-вече тестове за чернодробна функция и билирубин).
Slovak: Pacienti s glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú tento liek užívať.
Bulgarian: Пациенти с глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Slovak: Posakonazol má distribučný objem 261 l, čo naznačuje extravaskulárnu distribúciu.
Bulgarian: Позаконазол има обем на разпределение 261 l, показващ извънсъдовото разпределение.
Slovak: Midazolam a iné benzodiazepíny
Bulgarian: Мидазолам и други бензодиазепини
Slovak: Môže sa zvážiť podporná starostlivosť.
Bulgarian: Може да се обсъди поддържащо лечение.
Slovak: Tento liek účinkuje tak, že zabíja alebo zastavuje rast niektorých typov húb, ktoré môžu spôsobiť infekcie.
Bulgarian: Това лекарството действа като убива или спира развитието на някои видове гъбички, които могат да причинят инфекции.
Slovak: Iné lieky a Noxafil
Bulgarian: Други лекарства и Noxafil
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám počas užívania tohto lieku urobili vyšetrenia krvi;
Bulgarian: Може да се наложи да Ви се направят кръвни тестове докато приемате това лекарство
Slovak: Tento nález sa nepozoroval u opíc, ktorým sa posakonazol podával jeden rok.
Bulgarian: Такъв резултат не е наблюдаван при маймуни, третирани в продължение на една година.
Slovak: Viac informácií si pozrite v časti 4.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 4.
Slovak: Niektoré interakčné štúdie sa uskutočnili u zdravých dobrovoľníkov, u ktorých sa pozorovala vyššia expozícia posakonazolu v porovnaní s pacientmi, ktorým sa podávala rovnaká dávka.
Bulgarian: Няколко от проучванията за взаимодействия са проведени със здрави доброволци, при които се постига по-висока експозиция към позаконазол в сравнение с пациенти, приемали същата доза.
Slovak: Používa sa na predchádzanie a na liečbu mnohých rôznych hubových infekcií.
Bulgarian: Прилага се за профилактика и лечение на множество различни гъбични инфекции.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite po zriedení.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се приложи незабавно след разтваряне.
Slovak: Uistite sa, prosím, že ste vášmu lekárovi povedali o všetkých liekoch, ktoré užívate (viazané na lekársky predpis alebo nie).
Bulgarian: Вашия лекар за всички лекарства, които вземате (по лекарско предписание или не).
Slovak: • krvácania z nosa,
Bulgarian: кървене от носа
Slovak: • poškodenie nervov (neuropatia),
Bulgarian: • увреждане на нервите (невропатия)
Slovak: Tabletu nedrvte, nežuvajte, nerozlamujte ani nerozpúšťajte.
Bulgarian: Не раздробявайте, не дъвчете, не чупете или не разтваряйте таблетката.
Slovak: B alebo ak sa liečba amfotericínom
Bulgarian: Б или се е наложило лечението с амфотерицин
Slovak: Ak ste vynechali dávku, užite ju čo najskôr, ako si spomeniete a potom pokračujte ako predtým.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага щом си спомните и продължете, както преди това.
Slovak: Údaje o bezpečnosti u starších pacientov sú obmedzené.
Bulgarian: Данните за безопасност в старческа възраст са ограничени.
Slovak: V súčasnosti sú údaje na stanovenie klinických hraničných hodnôt pre iné druhy Candida nedostatočné.
Bulgarian: Към настоящия момент няма достатъчно данни за установяване на клинични гранични стойности за други видове Candida.
Slovak: Ďalšie lieky
Bulgarian: Други лекарства
Slovak: Pozorovala sa korelácia medzi celkovou expozíciou lieku v pomere s MIC (AUC/MIC) a klinickým výsledkom.
Bulgarian: Наблюдавана е взаимна връзка между отношението на тоталната лекарствена експозиция и MIC (AUC/MIC) и наблюдавания клиничен резултат.
Slovak: Skúšajúci nepozoroval žiadne nežiaduce reakcie.
Bulgarian: Изследователят не отбелязва нежелани реакции.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepať.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Slovak: • ak ste alergický na posakonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Bulgarian: ако сте алергични към позаконазол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Biela suspenzia
Bulgarian: Бяла суспензия
Slovak: • zápal alebo bolesť v mieste podania injekcie.
Bulgarian: възпаление или болка на мястото на инжектиране
Slovak: Cenexi HSC
Bulgarian: Производител Cenexi HSC
Slovak: • rozmazané videnie, citlivosť na svetlo,
Bulgarian: замъглено виждане, чувствителност към светлина
Slovak: • opuch tváre alebo jazyka,
Bulgarian: подуване на лицето или езика
Slovak: Tromboembolické príhody boli identifikované ako možné riziko pri posakonazole vo forme intravenózneho infúzneho koncentrátu, nepozorovali sa však v klinických štúdiách.
Bulgarian: Тромбоемболичните събития са идентифицирани като възможен риск при позаконазол концентрат за инфузионен разтвор, но не се наблюдават в клиничните проучвания.
Slovak: Miera klinickej odpovede v štúdii uvedenej vyššie je prezentovaná nižšie v tabuľke 4.
Bulgarian: Клиничният отговор в това проучване е представен в Таблица 4.
Slovak: • slepá alebo tmavá škvrna vo vašom zornom poli,
Bulgarian: поява на сляпо или тъмно петно в зрителното поле
Slovak: Bezpečnosť infúzneho koncentrátu posakonazolu sa hodnotila u 268 pacientov v klinických skúšaniach.
Bulgarian: Безопасността на позаконазол концентрат за инфузионен разтвор е оценена при 268 пациенти в клинични изпитвания.
Slovak: % a AUC o 358 %. V štúdiách klinickej účinnosti sa hlásili klinicky významné interakcie, ktoré viedli k hospitalizácii a/alebo ukončeniu liečby posakonazolom.
Bulgarian: В клиничните проучвания за ефикасност са докладвани клинично значими взаимодействия, довели до хоспитализация и/или прекъсване на лечението с позаконазол.
Slovak: Kombinácia s inými antimykotickými liečivami
Bulgarian: Комбинация с други антимикотични агенти
Slovak: Fixné obdobie
Bulgarian: Фиксиран период от време
Slovak: Refraktérnosť je definovaná ako progresia infekcie alebo neúspešné potlačenie infekcie po minimálne 7 dňoch podávania terapeutických dávok účinnej antimykotickej liečby.
Bulgarian: Рефрактерност се дефинира като прогресиране на инфекцията или липса на подобрение след минимум 7 дни предхождащо лечение с ефективна противогъбична терапия.
Slovak: U týchto pacientov sa majú použiť perorálne liekové formy Noxafilu, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika pre pacienta neodôvodňuje použitie intravenózneho koncentrátu Noxafil.
Bulgarian: При тези пациенти трябва да се прилагат пероралните лекарствени форми на Noxafil, освен ако оценка на съотношението полза/риск оправдава прилагането на Noxafil концентрат за инфузионен разтвор.
Slovak: Používanie kombinovanej antimykotickej liečby by nemalo znížiť účinnosť posakonazolu ani inej liečby; v súčasnosti však neexistujú žiadne klinické dôkazy, že kombinovaná liečba poskytuje zvýšený prínos.
Bulgarian: Прилагането на комбинирана антимикотична терапия не би следвало да намалява ефикасността на позаконазол или другите противогъбични агенти; все пак към момента няма клинично доказателство, че комбинираната терапия ще доведе до допълнителни ползи.
Slovak: Mikrobiologické údaje naznačujú, že posakonazol je účinný proti druhom Rhizomucor, Mucor a Rhizopus; klinické údaje v súčasnosti sú však príliš obmedzené na to, aby sa dala posúdiť účinnosť posakonazolu proti týmto vyvolávajúcim druhom.
Bulgarian: Микробиологичните данни предполагат активност на позаконазол срещу Rhizomucor, Mucor и Rhizopus, но към момента клиничните данни са твърде ограничени, за да се прецени активността на позаконазол срещу тези микроорганизми.
Slovak: Údaje o bezpečnosti sa získali najmä v štúdiách s perorálnou suspenziou.
Bulgarian: Данните за безопасност са получени основно от проучвания с пероралната суспензия.
Slovak: • zníženie vnímania citlivosti, najmä na pokožke,
Bulgarian: намалена чувствителност, особено на кожата
Slovak: Noxafil a jedlo a nápoje
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Slovak: Rozsah Cav (ng/ml)
Bulgarian: Cav диапазон (ng/ml)
Slovak: Noxafil vám podajú:
Bulgarian: Noxafil ще ви бъде прилаган:
Slovak: Neexistujú informácie týkajúce sa skríženej citlivosti medzi posakonazolom a inými azolovými antimykotikami.
Bulgarian: Няма информация относно кръстосана чувствителност между позаконазол и други противогъбични азоли.
Slovak: Miera klinickej úspešnosti v 14. deň Miera klinickej úspešnosti 4 týždne po ukončení liečby
Bulgarian: Клиничен терапевтичен успех на ден 14 Клиничен терапевтичен успех 4 седмици след края на лечението
Slovak: Nie je možné vylúčiť zvýšený vplyv na QTc interval.
Bulgarian: Не може да се изключи ефект на удължаване на QTc интервала.
Slovak: Farmakokinetické modelovanie s liekovou formou perorálnych tabliet naznačuje, že u pacientov s telesnou hmotnosťou viac ako 120 kg môže byť expozícia posakonazolu nižšia.
Bulgarian: На базата на фармакокинетичното моделиране с перорална таблетна форма може да се допусне, че при пациенти с тегло над 120 kg експозицията на позаконазол може да е по-слаба.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou a nemajú sa drviť, žuvať ani rozlamovať.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода и не трябва да се раздробяват, дъвчат или чупят.
Slovak: rozmazané videnie, fotofóbia, znížená zraková ostrosť
Bulgarian: замъглено зрение, фотофобия, намалена острота на зрението
Slovak: Chromoblastomykóza/mycetóm
Bulgarian: Хромобластомикоза/мицетома
Slovak: Odporúčaná dávka podľa indikácie Indikácia
Bulgarian: Препоръчителна доза в зависимост от показанието Показание
Slovak: U týchto psov sa nezistili žiadne neurologické, behaviorálne alebo vývojové abnormality a podobný nález na mozgu sa nepozoroval pri perorálnom podávaní posakonazolu mladým psom (vo veku 4 dní až 9 mesiacov).
Bulgarian: При кучетата с този резултат не се наблюдават неврологични, поведенчески или нарушения в развитието, и не се наблюдава такъв резултат при перорален прием на позаконазол при млади кучета (на възраст от 4 дни до 9 месеца).
Slovak: noxafil tablety
Bulgarian: noxafil таблетки
Slovak: Noxafil je určený na jednorazové použitie.
Bulgarian: Noxafil е за еднократна употреба.
Slovak: Čas periférnej infúzie dlhší ako 30 minút vedie k vyššiemu výskytu reakcií v mieste podania infúzie a tromboflebitíde.
Bulgarian: Периферна инфузия с продължителност над 30 минути увеличава честота на реакциите на мястото на инфузията и на тромбофлебит.
Slovak: Tento liek je určený len na jednorazové použitie a akýkoľvek nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба и неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.