FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En 2000, à la suite de la recommandation du CVMP, le sélénate de baryum a été inclus dans l'Annexe II du règlement (CEE)
Italian: Nel 2000, dopo la raccomandazione del CVMP, il seleniato di bario è stato incluso nell'allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 per le specie bovina e ovina, ed è stato, in seguito all'attuazione del regolamento (CE)
French: Lorsque le bénéfice pour la santé animale de la prévention et du traitement des carences en sélénium est mis en balance avec le risque pour la santé publique que représentent les résidus présents dans les
Italian: Se si valuta il beneficio per la salute dell'animale nella prevenzione e nel trattamento delle carenze di selenio rispetto al rischio per la salute pubblica derivante dai residui presenti negli alimenti, il rapporto rischi/benefici per i medicinali veterinari ad azione prolungata contenenti seleniato di bario è ritenuto negativo.
French: Allemagne1 Cross Vetpharm Group Limited
Italian: Germania1 Cross Vetpharm Group Limited
French: 1 seringue préremplie avec dispositif de sécurité
Italian: 1 siringa preriempita con dispositivo di sicurezza
French: Le lipegfilgrastim est une forme de filgrastim qui est disponible dans l'UE depuis plusieurs années.
Italian: Lipegfilgrastim è una forma di filgrastim, disponibile nell'UE da diversi anni.
French: Les effets indésirables du médicament étaient caractéristiques de cette classe de médicaments et sont considérés comme gérables.
Italian: Gli effetti indesiderati del medicinale erano comuni a questa categoria di medicinali e sono considerati gestibili.
French: Pour plus d'informations, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Des informations sur Lonquex sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Italian: Ulteriori informazioni su Lonquex sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
French: Les patients peuvent être en mesure de s'injecter le médicament après avoir reçu une formation appropriée, mais la première injection doit être effectuée sous la surveillance directe d'un médecin.
Italian: I pazienti stessi possono iniettarsi il medicinale dopo aver ricevuto le istruzioni del caso; tuttavia la prima iniezione deve avvenire sotto la supervisione diretta di un medico.
French: Les injections doivent être effectuées sous la peau de l'abdomen, de la partie supérieure du bras ou de la cuisse.
Italian: Le iniezioni devono essere praticate per via sottocutanea nell'addome, nella parte superiore del braccio o nella coscia.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Lonquex sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Lonquex sono costantemente monitorati.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer et des troubles sanguins.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata e supervisionata da un medico con esperienza nel trattamento del cancro o delle malattie del sangue.
French: Aperçu de Lonquex et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Lonquex e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lonquex ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lonquex sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lonquex?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lonquex?
French: Une dose de 6 mg est administrée lors de chaque cycle de chimiothérapie, environ 24 heures après la chimiothérapie.
Italian: Va somministrata una dose da 6 mg per ogni ciclo di chemioterapia dopo circa 24 ore dal termine del trattamento chemioterapico.
French: Pourquoi Lonquex est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Lonquex è autorizzato nell'UE?
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices de Lonquex sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Lonquex sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
French: Une autre étude principale, réalisée sur 376 patients, a comparé Lonquex à un placebo (un traitement fictif).
Italian: Un altro studio principale condotto su 376 pazienti ha messo a confronto Lonquex con placebo (un trattamento fittizio).
French: Les effets indésirables rapportés avec Lonquex sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Lonquex sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Lonquex, le 25 juillet
Italian: Lonquex ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 25 luglio 2013.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lonquex, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lonquex, vedere il foglio illustrativo.
French: Lonquex est disponible sous la forme de solution injectable en seringues préremplies.
Italian: Lonquex è disponibile sotto forma d'iniezione in siringhe preriempite.
French: Autres informations relatives à Lonquex:
Italian: Altre informazioni su Lonquex
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lonquex (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont des nausées ainsi que des douleurs osseuses et musculaires.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lonquex (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono nausea (sensazione di star male) e dolore osseo e muscolare.
French: Quels sont les bénéfices de Lonquex démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Lonquex sono stati evidenziati negli studi?
French: Dans une étude principale portant sur 202 patients atteints d'un cancer du sein, Lonquex a obtenu de meilleurs résultats par rapport à un autre filgrastim pégylé: la durée moyenne des neutropénies sévères survenant pendant la chimiothérapie était d'environ 17 heures avec Lonquex, contre 19 heures environ avec l'autre médicament.
Italian: In uno studio principale condotto su 202 pazienti affette da cancro al seno, Lonquex ha mostrato efficacia analoga a un altro filgrastim peghilato: la durata media della neutropenia grave nel corso della chemioterapia è stata di circa 17 ore con Lonquex rispetto alle 19 ore circa con il medicinale di confronto.
French: La chimiothérapie cytotoxique (médicaments qui tuent les cellules à croissance rapide) provoque généralement une neutropénie parce qu'en plus des cellules cancéreuses, elle tue également d'autres cellules à croissance rapide, telles que les neutrophiles, faisant courir au patient des risques d'infections.
Italian: La chemioterapia citotossica (a base di medicinali che neutralizzano le cellule in rapida crescita) è comunemente causa di neutropenia perché, oltre alle cellule cancerose, neutralizza anche altre cellule in rapida crescita, come i neutrofili, esponendo il paziente al rischio d'infezione.
French: L'Agence européenne des médicaments a constaté que les études avaient montré que Lonquex est efficace pour réduire la durée de la neutropénie sévère et le nombre de cas de neutropénie fébrile.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha osservato che gli studi avevano mostrato l'efficacia di Lonquex nel ridurre la durata della neutropenia grave e il numero di casi di neutropenia febbrile.
French: Les patients recevant Lonquex ont guéri plus rapidement de la neutropénie, et les patients ayant souffert de neutropénie sévère ont été moins nombreux.
Italian: I pazienti trattati con Lonquex si sono rimessi più rapidamente dalla neutropenia e meno pazienti hanno subito una neutropenia grave.
French: La substance active de Lonquex, le lipegfilgrastim, est similaire à un facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G‑CSF), une protéine naturellement présente dans l'organisme qui stimule la production de globules blancs, y compris les neutrophiles dans la moelle osseuse.
Italian: Il principio attivo di Lonquex, lipegfilgrastim, è simile al fattore stimolante le colonie granulocitarie (G‑CSF), una proteina naturale presente nell'organismo che stimola la produzione di globuli bianchi, compresi i neutrofili nel midollo osseo.
French: Qu'est-ce que Lonquex et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Lonquex e per cosa si usa?
French: Le lipegfilgrastim agit de la même manière qu'un G‑CSF, en augmentant la production de neutrophiles et en contribuant ainsi à réduire la durée de la neutropénie et l'apparition de neutropénie fébrile (signe d'infection) chez les patients sous chimiothérapie.
Italian: Lipegfilgrastim agisce allo stesso modo del G‑CSF, aumentando la produzione di neutrofili e contribuendo in tal modo a ridurre la durata della neutropenia e l'insorgenza della neutropenia febbrile (segno di infezione) nei pazienti sottoposti a chemioterapia.
French: Lonquex s'est montré efficace pour réduire la durée de la neutropénie et le nombre de cas de neutropénie fébrile chez les patients subissant une chimiothérapie.
Italian: Lonquex si è rivelato efficace nel ridurre la durata della neutropenia e il numero di casi di neutropenia febbrile tra i pazienti sottoposti a chemioterapia.
French: Comment Lonquex agit-il?
Italian: Come agisce Lonquex?
French: Lonquex n'est pas utilisé chez les patients recevant une chimiothérapie pour une leucémie myéloïde chronique (un cancer des globules blancs), ni dans les cas de syndromes myélodysplasiques (une maladie pouvant évoluer vers une leucémie).
Italian: Lonquex non è indicato nei pazienti sottoposti a chemioterapia per leucemia mieloide cronica (un cancro dei globuli bianchi) e sindromi mielodisplastiche (che possono svilupparsi in leucemia).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lonquex?
Italian: Quali sono i rischi associati a Lonquex?
French: Lonquex a également obtenu de meilleurs résultats que l'autre médicament en ce qui concerne le nombre de cas de neutropénie fébrile: 1 dans le groupe traité par Lonquex, contre 3 dans le groupe de référence.
Italian: Lonquex ha inoltre mostrato di avere efficacia analoga rispetto allo stesso medicinale di confronto in relazione al numero di casi di neutropenia febbrile: nel gruppo trattato con Lonquex è stato riferito 1 caso mentre nel gruppo trattato con il medicinale di confronto i casi riferiti sono stati 3.
French: Comment Lonquex est-il utilisé?
Italian: Come si usa Lonquex?
French: Il est utilisé pour réduire la durée de la neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globules blancs) et l'apparition de neutropénie fébrile (neutropénie accompagnée de fièvre) chez les patients adultes atteints d'un cancer et qui reçoivent une chimiothérapie cytotoxique.
Italian: Lonquex è un medicinale contenente il principio attivo lipegfilgrastim ed è usato per ridurre la durata della neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi) nonché l'insorgenza della neutropenia febbrile (neutropenia associata a febbre) nei pazienti oncologici adulti sottoposti a chemioterapia citotossica.
French: Lavez-vous soigneusement les mains.
Italian: Si lavi le mani accuratamente.
French: Le dispositif de sécurité sera activé immédiatement.
Italian: Il dispositivo di sicurezza si attiverà immediatamente.
French: Date de première autorisation : 25 juillet 2013.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 luglio 2013.
French: Date du dernier renouvellement : 8 may 2018.
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 maggio 2018.
French: IC = intervalle de confiance
Italian: IC = intervallo di confidenza
French: Ceci pourrait endommager le dispositif de sécurité.
Italian: In caso contrario potrebbe danneggiare il dispositivo di sicurezza.
French: Installez-vous dans un lieu confortable et bien éclairé.
Italian: Cerchi un posto confortevole e ben illuminato.
French: Les résultats de l'étude sont présentés dans le tableau 3.
Italian: I risultati dello studio sono riportati nella tabella 3.
French: Matériel nécessaire
Italian: Materiali necessari
French: Incidence (%)
Italian: Incidenza (%)
French: « Avertissements et précautions»).
Italian: "Avvertenze e precauzioni").
French: Lonquex est une solution limpide et incolore.
Italian: Lonquex è una soluzione limpida e incolore.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
French: Les globules blancs sont importants car ils aident votre corps à lutter contre les infections.
Italian: I globuli bianchi sono importanti perché aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
French: Cette réponse par anticorps peut, dans certains cas, entraîner des effets indésirables ou une perte d'efficacité.
Italian: In alcuni casi, questa risposta anticorpale può essere causa di effetti indesiderati o di una perdita di efficacia.
French: Ne l'utilisez pas si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
Italian: Non la usi dopo l'ultimo giorno del mese indicato.
French: Si vous présentez de la fièvre ou l'un de ces symptômes, il est important de contacter votre médecin immédiatement.
Italian: Se ha la febbre o uno qualsiasi di questi sintomi, è importante contattare il medico immediatamente.
French: Si vous avez oublié une injection, contactez votre médecin afin de savoir quand injecter la dose suivante.
Italian: Se ha dimenticato un'iniezione, consulti il medico per stabilire quando deve iniettarsi la dose successiva.
French: La première injection doit être effectuée sous supervision médicale directe.
Italian: La prima iniezione deve essere effettuata sotto diretta supervisione medica.
French: Une fois sorti du réfrigérateur, le médicament doit être utilisé dans le délai indiqué ou éliminé.
Italian: Una volta prelevato dal frigorifero, il medicinale deve essere utilizzato entro questo arco di tempo oppure eliminato.
French: Ce médicament ne doit pas être donné à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans car on ne dispose que d'une expérience limitée chez les enfants montrant que ce médicament est sûr et efficace dans cette classe d'âge.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età, perché vi è solo un'esperienza limitata nei bambini per dimostrare che questo medicinale è sicuro ed efficace in questa fascia d'età.
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique 5.1.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 5.1.
French: Cependant, les effets pharmacodynamiques ont été similaires et indépendants du sexe et du site d'injection.
Italian: Tuttavia, gli effetti farmacodinamici sono stati simili e indipendenti dal sesso e dalla sede di iniezione.
French: Sortez le médicament du réfrigérateur.
Italian: Prelevi il medicinale dal frigorifero.
French: Chaque seringue ne doit être utilisée que pour une seule injection.
Italian: Ogni siringa deve essere utilizzata per una sola iniezione.
French: On ne sait pas si la substance active de ce médicament passe dans le lait maternel.
Italian: Non è noto se il principio attivo di questo medicinale passi nel latte materno.
French: L'incidence de la NF a varié selon l'âge (entre 14,3 % et 71,4 %), la fréquence maximale ayant été observée dans la classe d'âge la plus élevée.
Italian: L'incidenza di NF variava in base all'età (dal 14,3% al 71,4%), con la frequenza più elevata nella fascia di età maggiore.
French: Ne réchauffez pas Lonquex par d'autres méthodes (par exemple, ne le réchauffez pas au four à micro-ondes ou dans de l'eau chaude).
Italian: Non riscaldi Lonquex in altro modo (ad esempio, non lo riscaldi nel forno a microonde o in acqua calda).
French: La masse moléculaire moyenne est d'environ 39 kDa, la fraction protéique représentant environ 48 %.
Italian: La massa molecolare media è di circa 39 kDa e la parte proteica ne costituisce approssimativamente il 48 %.
French: La plupart des médicaments biologiques suscitent un certain degré de réponse par production d'anticorps dirigés contre le médicament.
Italian: La maggior parte dei medicinali biologici induce un certo livello di risposta anticorpale anti-farmaco.
French: Réactions allergiques et immunogénicité
Italian: Reazioni allergiche e immunogenicità
French: Éviter de secouer vigoureusement.
Italian: Evitare lo scuotimento vigoroso.
French: La demi-vie terminale moyenne, lors du quatrième cycle, a été d'environ 39 et 42 heures.
Italian: L'emivita terminale media nel quarto ciclo è stata di circa 39 e 42 ore.
French: Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, car il peut décider que vous ne devez pas utiliser ce médicament.
Italian: È importante informare il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, perché il medico potrebbe decidere che non deve usare questo medicinale.
French: Votre médecin pourra vous proposer d'apprendre à vous injecter vous-même ce médicament.
Italian: Il medico potrebbe suggerirle di imparare a iniettarsi il medicinale da solo.
French: • si vous présentez une toux, de la fièvre et des difficultés à respirer.
Italian: - se ha la tosse, la febbre e difficoltà a respirare.
French: Votre médecin vous prescrira des analyses de sang régulières afin de surveiller les différents composants de votre sang et leur taux.
Italian: Il medico effettuerà regolarmente determinate analisi del sangue per controllare le varie componenti del sangue e il loro livello.
French: Effets indésirables qui ont été observés avec des médicaments similaires, mais pas encore avec Lonquex
Italian: Effetti indesiderati osservati con medicinali simili, ma non ancora con Lonquex
French: NAN médiane (× 109 cellules/L)
Italian: CAN mediana (x 109 cellule/l)
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Italian: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: S'il contient des particules ou s'il est trouble, vous ne devez pas l'utiliser.
Italian: Se è torbido o contiene particelle, non deve utilizzarlo.
French: Chaque boîte contient 1 seringue préremplie avec ou sans dispositif de sécurité.
Italian: Ogni confezione contiene 1 siringa preriempita con o senza dispositivo di sicurezza.
French: Seule une solution limpide et incolore dénuée de particules devra être utilisée.
Italian: Devono essere utilizzate solo le soluzioni incolori, limpide e prive di particelle.
French: En conséquence, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés.
Italian: Pertanto, non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
French: Ces troubles peuvent être provoqués par une chimiothérapie cytotoxique (médicaments détruisant les cellules à croissance rapide).
Italian: Questi disturbi possono essere dovuti a chemioterapia citotossica (medicinali che distruggono le cellule in rapida crescita).
French: Ces cellules sont très sensibles aux effets de la chimiothérapie qui peut en diminuer le nombre dans votre corps.
Italian: Queste cellule sono molto sensibili agli effetti della chemioterapia, che può ridurre il numero di tali cellule nell'organismo.
French: Votre maladie ne pourra toutefois être correctement traitée qu'en étroite et constante coopération avec votre médecin.
Italian: Per il trattamento corretto della sua malattia è comunque necessaria una stretta e costante cooperazione con il medico.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunostimulants, facteurs de croissance, Code ATC : L03AA14 Mécanisme d'action
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattori stimolanti le colonie, codice ATC: L03AA14 Meccanismo d'azione
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des particules.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che è torbido o contiene particelle.
French: Une réduction consécutive de l'efficacité chez ces patients ne peut être exclue sur la base des données actuelles.
Italian: Sulla base dei dati attuali non può essere esclusa una conseguente riduzione dell'efficacia in questi pazienti.
French: Il peut y avoir un risque que vous réagissiez également à Lonquex.
Italian: Può esserci il rischio che reagisca anche a Lonquex.
French: Ces observations sont cohérentes avec les résultats obtenus pour le G-CSF et ses dérivés.
Italian: Questi risultati sono coerenti con i dati relativi al G-CSF e ai suoi derivati.
French: Tirez légèrement sur le piston afin de vérifier que vous n'avez pas piqué dans un vaisseau sanguin.
Italian: Tiri leggermente lo stantuffo per controllare che non sia stato punto un vaso sanguigno.
French: Ne secouez pas vigoureusement Lonquex car ceci pourrait altérer son activité.
Italian: Non agiti vigorosamente Lonquex, perché altrimenti può comprometterne l'attività.
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Italian: Il rischio per i bambini allattati con latte materno non può essere escluso.
French: Si un patient ne répond pas au traitement, des évaluations complémentaires doivent être réalisées.
Italian: Un paziente che non risponda al trattamento deve essere sottoposto ad ulteriori accertamenti.
French: Ne touchez pas l'aiguille et n'appuyez pas sur le piston.
Italian: Non tocchi l'ago e non spinga lo stantuffo.
French: • si vous êtes allergique au lipegfilgrastim ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: - se è allergico al lipegfilgrastim o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Les informations nécessaires à l'utilisation de la seringue préremplie sont présentées ci-dessous dans « Informations concernant l'auto-injection ».
Italian: Le informazioni necessarie per l'uso della siringa preriempita sono riportate al paragrafo "Informazioni per l'autoiniezione".
French: Vous remarquerez peut-être la présence de petites bulles d'air dans la seringue préremplie.
Italian: Potrebbe notare piccole bolle d'aria nella siringa preriempita.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère AVANT d'utiliser Lonquex :
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere PRIMA di usare Lonquex
French: Autres médicaments et Lonquex
Italian: Altri medicinali e Lonquex
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Lonquex pendant la grossesse.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Lonquex durante la gravidanza.
French: La sécurité et l'efficacité de Lonquex chez les enfants et les adolescents âgés de 17 ans ou moins n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lonquex nei bambini e negli adolescenti fino ai 17 anni di età non sono state ancora stabilite.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère vous donnera des instructions pour vous expliquer comment le faire.
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come fare.
French: Des données limitées indiquent que les propriétés pharmacocinétiques du lipegfilgrastim chez les patients âgés (65 - 74 ans) sont similaires à celles observées chez les patients plus jeunes.
Italian: Dati limitati ottenuti nei pazienti indicano che la farmacocinetica di lipegfilgrastim nei pazienti anziani (65 - 74 anni) è simile a quanto osservato nei pazienti più giovani.
French: Syndrome de fuite capillaire*, aortite*
Italian: Sindrome da perdita capillare*, aortite*
French: Vérifiez l'aspect de Lonquex.
Italian: Controlli l'aspetto di Lonquex.