FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The study shall be conducted in more than one Member State and the protocol shall be submitted to the PRAC within 3 months of the commission decision for this procedure.
Lithuanian: Tyrimas turi būti atliktas daugiau kaip vienoje valstybėje narėje, o tyrimo protokolą reikia pateikti PRAC per 3 mėnesius nuo komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo.
English: Within 3 months of the commission decision for this procedure, the MAHs shall submit to the National Competent Authorities a Risk Management Plan containing the key elements described in the PRAC assessment report.
Lithuanian: Per 3 mėnesius nuo komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo, rinkodaros leidimo turėtojai nacionalinėms kompetentingoms institucijoms privalo pateikti rizikos valdymo planą, kuriame turi būti PRAC vertinimo protokole aprašyti pagrindiniai elementai.
English: The Marketing Authorisation Holders shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor off-label use.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai privalo atlikti vaisto vartojimo tyrimą, kad būtų galima įvertinti rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą ir stebėti vaisto vartojimą ne pagal patvirtintas indikacijas.
English: The final study report shall be submitted to the National Competent Authorities within 36 months of endorsement of the protocol, and updates on progress with recruitment to the study shall be submitted to the National Competent Authorities on a yearly basis.
Lithuanian: Per 36 mėnesius nuo protokolo patvirtinimo nacionalinėms kompetentingoms institucijoms reikia pateikti galutinę tyrimo ataskaitą, o kasmet - naujausią informaciją apie pažangą telkiant tyrimo dalyvius.
English: The Marketing Authorisation Holders for the rectal formulations that remain authorised shall conduct a pharmacokinetic study to generate data to allow for a comparison between the rectal and oral formulations.
Lithuanian: Į tiesiąją žarną vartojamų preparatų, kurių rinkodaros leidimas nepanaikinami, rinkodaros leidimo turėtojai privalo atlikti farmakokinetinį tyrimą, kad surinktų duomenų, kurie suteiktų galimybę palyginti į tiesiąją žarną vartojamus ir geriamuosius preparatus.
English: A study shall be conducted to generate robust data on the efficacy of domperidone in the relief of symptoms of nausea and vomiting in children at the recommended doses.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai privalo atlikti tyrimą, kad surinktų tvirtų duomenų apie rekomenduojamomis dozėmis vartojamo domperidono veiksmingumą siekiant nuslopinti vaikams pasireiškiančius pykinimo ir vėmimo simptomus.
English: The final study report shall be submitted to the National Competent Authorities within 1 year of the commission decision for this procedure.
Lithuanian: Per metus nuo komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo nacionalinėms kompetentingoms institucijoms reikia pateikti galutinę tyrimo ataskaitą.
English: The Marketing Authorisations Holders of products for which a paediatric indication is approved shall submit the protocols of new or ongoing studies to the National Competent Authorities within 4 months of the commission decision for this procedure.
Lithuanian: Per 4 mėnesius nuo komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo preparatų, kurie yra patvirtinti pagal vaikų gydymo indikaciją, rinkodaros leidimo turėtojai nacionalinėms kompetentingoms institucijoms privalo pateikti naujų arba šiuo metu vykdomų tyrimų protokolus.
English: Ref. EMEA/CHMP/220307/2006
Lithuanian: EMEA/CHMP/220307/2006
English: London, 29 June 2006
Lithuanian: birželio 29 d.
English: What is SURFAXIN?
Lithuanian: Kas yra SURFAXIN?
English: RDS is a life-threatening disease.
Lithuanian: RDS - tai pavojų gyvybei kelianti liga.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON WITHDRAWAL OF MARKETING APPLICATION for SURFAXIN
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI DĖL SURFAXIN REGISTRAVIMO LIUDIJIMO PARAIŠKOS ATSIĖMIMO
English: It contains fat ingredients and a synthetic protein (sinapultide).
Lithuanian: Joje yra riebalų ir sintetinio proteino (sinapultido).
English: Following CHMP opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to grant an authorisation.
Lithuanian: Po CHMP nuomonės paskelbimo Europos Komisija registravimo liudijimą paprastai suteikia maždaug per 2 mėnesius.
English: The CHMP normally takes up to 210 days to evaluate a new application.
Lithuanian: CHMP paprastai naują paraišką išnagrinėja per ne ilgesnį kaip 210 dienų laikotarpį.
English: The CHMP was still questioning whether the design and the results of the studies were sufficient to establish that the product will be at least as effective and safe as other surfactant agents currently used to prevent RDS.
Lithuanian: CHMP vis dar abejojo, ar tyrimai ir jų rezultatai buvo pakankami, kad būtų įrodyta, jog vaistas bus saugus ir veiksmingas bent jau tokiu pat mastu, kaip kitos RDS prevencijai šiuo metu skirtos paviršinio aktyvumo medžiagos.
English: Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions (at day 120), which is sent to the Company.
Lithuanian: Remdamasis dokumentuose pateiktais duomenimis, CHMP parengia klausimų sąrašą (120-ą dieną), kuris išsiunčiamas bendrovei.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials / compassionate use programmes with SURFAXIN?
Lithuanian: Kokios pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose ir (arba) SURFAXIN naudojimo labdaros tikslu programose?
English: The main concern of the CHMP was related to the way the medicine is made, and in particular to the stability of the medicine.
Lithuanian: Pagrindinės CHMP abejonės kilo dėl vaisto gamybos būdo, ypač dėl vaisto stabilumo.
English: SURFAXIN was expected to be used for the prevention of RDS in premature neonates of less than 32 weeks of gestational age (babies born 8 weeks or more too early), and, the treatment of RDS in premature neonates of less than 37 weeks of gestational age (babies born 3 weeks or more too early).
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti SURFAXIN? SURFAXIN turėjo būti vartojamas mažesnių nei 32 brandos savaičių (daugiau nei 8 savaitėmis per anksti gimusių) neišnešiotų naujagimių RDS prevencijai ir mažesnių nei 37 brandos savaičių (daugiau nei 3 savaitėmis per anksti gimusių) neišnešiotų naujagimių RDS gydymui.
English: SURFAXIN was designated as an ‘orphan medicine' on 29 July 2004.
Lithuanian: liepos 29 d. SURFAXIN buvo priskirtas retojo vaisto kategorijai.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that SURFAXIN could not be approved for the prevention and treatment of respiratory distress syndrome in premature babies.
Lithuanian: Remdamasis duomenų ir bendrovės atsakymų CHMP nagrinėjimo išvadomis, paraiškos atsiėmimo metu CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad SURFAXIN negalėtų būti registruotas neišnešiotų naujagimių respiracinio distreso sindromo prevencijai ir gydymui.
English: It is supplied in a vial containing 8 ml of the medicinal product.
Lithuanian: Jis tiekiamas 8 ml buteliukais.
English: SURFAXIN is a white suspension (i.e. a solution in which active substance is dissolved) to be administered into the lungs via a tube.
Lithuanian: SURFAXIN - tai balta suspensija (tirpalas, kuriame ištirpinta veiklioji medžiaga), kuri per vamzdį leidžiama į plaučius.
English: The letter from the Company notifying the EMEA of the withdrawal of SURFAXIN is available here.
Lithuanian: Kokias paraiškos atsiėmimo priežastis nurodė bendrovė? Bendrovės laišką EMEA dėl SURFAXIN paraiškos atsiėmimo galima rasti čia.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the Committee's provisional view was that the benefit had not been sufficiently demonstrated and did not outweigh the identified risks.
Lithuanian: Dėl to paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad nebuvo pateikta pakankamai įrodymų dėl vaisto naudos, kuri nusvertų kylančią riziką.
English: SURFAXIN is an artificial surfactant expected to compensate for the lack of natural surfactant in babies with RDS.
Lithuanian: SURFAXIN - tai dirbtinė paviršinio aktyvumo medžiaga, kuri turėtų kompensuoti sergančių RDS kūdikių natūralios paviršinio aktyvumo medžiagos stygių.
English: How is SURFAXIN expected to work?
Lithuanian: Kokios tikimasi SURFAXIN veikimo?
English: Active substances: sinapultide, dipalmitoylphosphatidylcholine, palmitoyl-oleoyl phosphatidylglycerol and palmitic acid.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos: sinapultidas, dipalmitoilfosfatidilcholinas, palmitoiloleoilfosfatidilglicerolis ir palmitino rūgštis.
English: The company informed the EMEA that there were no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with SURFAXIN at the time of the withdrawal.
Lithuanian: Bendrovė pranešė EMEA, kad paraiškos atsiėmimo metu nebuvo vykdomi SURFAXIN klinikiniai tyrimai arba naudojimo labdaros tikslu programos.
English: Once the Company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining question(s) (at around day 180) to the Company.
Lithuanian: CHMP išnagrinėja gautus iš bendrovės atsakymus ir, prieš pateikdamas savo nuomonę, gali užduoti jai bet kokius klausimus dėl kylančių neaiškumų (180-ą dieną).
English: The presence of synthetic ingredient prevents potential risks associated with animal-derived substance such as potential transmission of infectious agents.
Lithuanian: Sintetinis proteinas padeda išvengti galimo pavojaus pernešti infekcijos užkratą, naudojant gyvūninės kilmės medžiagas.
English: Effectiveness was measured by looking at frequency of RDS, survival with or without related pulmonary disorder (“bronchopulmonary dysplasia”), at different points in time.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertintas skirtingais laiko tarpais pagal RDS atvejų dažnumą ir kūdikių išgyvenamumą, susijusį arba nesusijusį su plaučių sutrikimu (bronchopulmonarine displazija).
English: In infants, RDS is caused by a lack of lung surfactant; a complex of protein and fat that is normally present in lungs and helps the air sacs of the lung to inflate with air easily.
Lithuanian: Kūdikiams RDS pasireiškia dėl paviršinio aktyvumo medžiagos (proteinų ir riebalų komplekso, kurio paprastai būna plaučiuose ir dėl kurio oro pūslelės lengviau prisipildo oro) stygiaus plaučiuose.
English: The likelihood of lack of surfactant is higher in premature neonates.
Lithuanian: Didesnė tikimybė, kad paviršinio aktyvumo medžiagos gali stigti neišnešiotiems naujagimiams.
English: Data to support the indication for the treatment of RDS were not sufficient.
Lithuanian: RDS prevencijos, buvo nepakankami.
English: It mainly occurs in premature babies, where the onset of difficulty in breathing is within minutes to a few hours after birth.
Lithuanian: RDS yra plaučių funkcijos sutrikimas, kai pasidaro sunku kvėpuoti. Jis dažniausiai pasireiškia neišnešiotiems kūdikiams, kuriems kyla kvėpavimo sutrikimų praėjus keletui minučių iki kelių valandų po gimimo.
English: On 7 June 2006, Pharm Research Associates (UK) Limited has officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that they wish to withdraw their marketing application for SURFAXIN, for the prevention and treatment of respiratory distress syndrome (RDS) in premature babies.
Lithuanian: bendrovė Pharm Research Associates (UK) Limited oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistų komitetui (CHMP), kad pageidauja atsiimti paraišką dėl SURFAXIN registravimo liudijimo.
English: The effects of SURFAXIN were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė CHMP kartu su paraiška? SURFAXIN poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentinėmis sąlygomis, o tik paskui buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: The active substances of SURFAXIN are sinapultide, dipalmitoylphosphatidylcholine, palmitoyl-oleoyl phosphatidylglycerol and palmitic acid.
Lithuanian: Preparate SURFAXIN yra šių veikliųjų medžiagų: sinapultido, dipalmitoilfosfatidilcholino, palmitoiloleoilfosfatidilglicerolio ir palmitino rūgšties.
English: The application was at the stage of review of answers to remaining questions, adopted at around day 180, when the Company withdrew it. After the CHMP had assessed the responses from the Company to a list of questions, there were still unresolved outstanding issues.
Lithuanian: Ar paraiškos nagrinėjimas buvo pasistūmėjęs toli į priekį, kai ji buvo atsiimta? Tuo metu, kai bendrovė atsiėmė savo paraišką, buvo nagrinėjami atsakymai į klausimus (maždaug 180-ą dieną).
English: The company mainly presented the results of two studies on the prevention of RDS, involving over 1,500 premature neonates in total, where SURFAXIN was compared with other surfactant agents (one which has no protein component and two others which contain animal-derived protein).
Lithuanian: Tyrimų metu SURFAXIN buvo lyginamas su kitomis paviršinio aktyvumo medžiagomis (vienoje nebuvo proteino, o kitose dviejose buvo gyvulinės kilmės proteino).
English: Subcutaneous use pre-filled syringe (glass)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Švirkšti po oda Užpildytas švirkštas (stiklinis)
English: • you are under 18 years.
Lithuanian: • Jūs jaunesni nei 18 metų.
English: (iv) other medication (if applicable)
Lithuanian: (iv) kiti vaistai (jei taikoma)
English: The test will take about 45 minutes.
Lithuanian: Testas trunka apie 45 minutes.
English: This is especially important after eradication therapy.
Lithuanian: Tai ypač svarbu po išnaikinimo terapijos.
English: Your doctor now wants to find out if the treatment has worked.
Lithuanian: Dabar gydytojas nori sužinoti, ar gydymas buvo veiksmingas.
English: This should be checked routinely.
Lithuanian: Tai reikia reguliari tikrinti.
English: Wait 5 minutes
Lithuanian: Palaukite 5 minutes.
English: Test is now complete
Lithuanian: Testas dabar yra atliktas.
English: Note the time upon drinking.
Lithuanian: Pažymėkite laiką, kada išgėrėte.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija..
English: (i) antibiotics in the last 28 days?
Lithuanian: (i) antibiotikų per paskutiniąsias 28 dienas?
English: 07 May 2008
Lithuanian: gegužės 07 d.
English: How does the test work?
Lithuanian: Kaip atliekamas testas?
English: IRMS source parameters and tuning must be optimised daily.
Lithuanian: IRMS šaltinio parametrai ir nustatymai turi būti sureguliuojami kasdien.
English: It is important to follow the instructions for use described in Section 6.6 adequately, otherwise the validity of the test result will be questionable.
Lithuanian: Svarbu atitinkamai laikytis vartojimo instrukcijų, nurodytų 6.6 skyriuje, priešingu atveju testo rezultatai bus abejotini.
English: Do not take the test if:
Lithuanian: Testo negalima atlikti, jeigu:
English: Spain
Lithuanian: Spānija
English: The endogenous production of urea amounts to 25 - 35 g/day.
Lithuanian: Endogeninio šlapalo susidaro iki 25 - 35 g per dieną.
English: You must not smoke before or during the test.
Lithuanian: Negalima rūkyti prieš pat testą ar testo metu.
English: The specificity estimates were all above 90 % with corresponding lower confidence limits ranging from 85 % to 90 %.
Lithuanian: Visi specifiškumo įvertinimai buvo daugiau nei 90 %, apatinei pasikliautino rėžio ribai atitinkamai svyruojant nuo 85 % iki 90 %.
English: The test procedure involves the following steps: (A brief form of these instructions is included on the back of the Analysis Request Form)
Lithuanian: Testo procedūra apima tokius etapus: (trumpasis šių nuorodų variantas yra pateiktas tyrimo paraiškos formos kitoje pusėje)
English: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spain.
Lithuanian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spānija.
English: To be dissolved in water and taken orally.
Lithuanian: Tirpinama vandenyje ir vartojama oraliniu būdu.
English: Adults: The tablet is to be dissolved in water and taken 10 minutes after the start of the breath test procedure.
Lithuanian: Suaugusiesiems: tabletė turi būti ištirpinama vandenyje ir suvartojama praėjus 10 minučių nuo iškvepiamo oro testo procedūros pradžios.
English: It is therefore unlikely that the dose of 100 mg urea should cause any adverse effect on pregnancy and lactation.
Lithuanian: Todėl mažai tikėtina, jog 100 mg šlapalo dozė galėtų sukelti neigiamą poveikį nėštumui ar žindymui.
English: Therefore, the test must not be used until four weeks without systemic antibacterial therapy and two weeks after last dose of acid antisecretory agents.
Lithuanian: Todėl testas negali būti atliekamas anksčiau nei praėjus keturioms savaitėms po aktyvaus sisteminio antibakterinio gydymo ir dviems savaitėms po paskutinės rūgštinę sekreciją slopinančio preparato dozės.
English: Instruments must be linear over a wide range of CO2 concentrations, typically 1.0 - 6.0%.
Lithuanian: Prietaisai turi išlaikyti tiesinę priklausomybę plačiose CO2 koncentracijų ribose, paprastai 1,0-6,0 %.
English: • fasting (not taking food) may have medical implications for you
Lithuanian: • badavimas (nevalgymas) gali turėti pasekmių jūsų sveikatai.
English: Suppression of H. pylori might give false negative results.
Lithuanian: pylori slopinimas gali duoti klaidinančius neigiamus rezultatus.
English: You will be asked to drink a "test meal".
Lithuanian: Jūsų paprašys išgerti „testo rekomenduojamo gėrimo“.
English: No case of overdose has been reported.
Lithuanian: Nebuvo užregistruotas nė vienas perdozavimo atvejis.
English: Satisfactory specificity and sensitivity have been demonstrated in clinical studies where breath was analysed using isotope ratio mass spectrometry (IRMS).
Lithuanian: Pakankamas specifiškumas ir jautrumas buvo pademonstruotas klinikiniuose tyrimuose, kur iškvėptas oras buvo tiriamas naudojant izotopų masės santykio spektrometriją (IRMS).
English: WHAT PYLOBACTELL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lithuanian: KAS YRA PYLOBACTELL IR KAM JIS VARTOJAMAS
English: CO)NH2 + H2O → 2NH3 +
Lithuanian: H2N(13CO)NH2 + H2O ® 2NH3 + 13CO2
English: A further 3 samples of your breath will then be taken 30 minutes later.
Lithuanian: Kiti 3 Jūsų iškvepiamo oro mėginiai bus paimami po 30 minučių.
English: If so, please indicate type and when last taken.
Lithuanian: Jei taip, nurodykite rūšį ir kada paskutinį kartą vartojote.
English: Ireland enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Lithuanian: Airija enquiries@torbetlaboratories.co.uk
English: ADDITIONAL KIT ITEM: SECURITY LABEL
Lithuanian: PAPILDOMAS RINKINIO VIENETAS: SAUGOS ETIKETĖ ETIKETĖ
English: C and urea are harmless naturally occurring substances which are found in your body.
Lithuanian: 13C yra nekenksminga natūrali medžiaga, randama jūsų kūne.
English: • 1 Sachet containing 1 tablet.
Lithuanian: • 1 maišelis, kuriame yra 1 tabletė.
English: Care should be taken in patients where fasting may have medical implications.
Lithuanian: Reikia pasirūpinti pacientais, kuriems susilaikymas nuo valgio gali turėti medicininių pasekmių.
English: Transfer of the breath sample through the analytical system must be accomplished without isotope fractionation.
Lithuanian: Iškvepiamo oro mėginių perkėlimas į analitinę sistemą turi įvykti išvengiant izotopų frakcionavimo.
English: It is reported to cross the placenta and penetrate the eye.
Lithuanian: Turima duomenų, jog patenka į placentą ir prasiskverbia į akį.
English: Centre:
Lithuanian: Centras:
English: Taking Pylobactell with food and drink
Lithuanian: Pylobactell vartojimas su maistu ir gėrimais
English: C in these samples will be compared to your normal level.
Lithuanian: 13C kiekis šiuose mėginiuose bus palyginamas su įprastu kiekiu.
English: - suffer from any medical condition that you think may affect, or be affected by, the test.
Lithuanian: - jei esate tokios medicininės būklės, kuri, jūsų manymu, gali paveikti testą ar būti paveikta testo.
English: Referring Doctor:
Lithuanian: Gydytojo nuoroda:
English: Overdose is unlikely to occur in the intended clinical circumstances.
Lithuanian: Mažai tikėtina, jog numatytomis klinikinėmis aplinkybėmis galima būtų perdozuoti preparatą.
English: The dissolved tablet must be taken immediately.
Lithuanian: Ištirpintą tabletę reikia suvartoti nedelsiant.
English: Medical History - has the patient taken :
Lithuanian: Ligonio kortelė - ar pacientas vartojo:
English: Fill to line with water
Lithuanian: Pripilkite vandens iki linijos.
English: Pylobactell is not recommended for use in children below the age of 18 years due to insufficient data on efficacy.
Lithuanian: Pediatriniams pacientams: Pylobactell nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, nes duomenų apie veiksmingumą nepakanka.
English: It is not necessary to blow hard into the tubes, just breathe normally and cap them quickly.
Lithuanian: Nebūtina stipriai pūsti į mėgintuvėlius, tiesiog normaliai iškvėpkite į mėgintuvėlius ir greitai uždenkite juos dangteliais.
English: Alternative diagnosis with invasive endoscopic methods might be indicated in order to examine the presence of any other complicating conditions, eg.
Lithuanian: Alternatyvi diagnozė atlikus invazinius endoskopinius tyrimų metodus galėtų būti taikoma, norint ištirti kitas sunkinančias aplinkybes, t.y.
English: In comparison with biopsy based techniques for diagnosing H.pylori infection, using data from two therapeutic trials, Pylobactell achieved during different conditions (prestudy and follow-up visits) sensitivity estimates above 95 % with lower one-sided 95 % confidence limit ranging from 93 % to 98 %.
Lithuanian: pylori infekcijai diagnozuoti ir naudojantis dviejų klinikinių tyrimų duomenimis, pilobaktelio jautrumas, tirtas dviem skirtingomis aplinkybėmis (vizitų prieš tyrimą bei pradėjus tyrimą metu), įvertintas daugiau nei 95 %; su žemesniu (95 %) vienašaliu pasikliautinu rėžiu; pasikliautinas rėžis apima nuo 93 % iki 98 %.
English: There are insufficient data on the diagnostic reliability of the Pylobactell test to recommend its use in patients with partial gastrectomy and in patients younger than 18 years.
Lithuanian: Nėra pakankamai medžiagos apie pilobaktelio testo diagnostinį patikimumą, kad būtų galima rekomenduoti jį taikyti pacientams, kuriems buvo atlikta skrandžio dalies šalinimo operacija, bei pacientams, jaunesniems nei 18 m.
English: • You have taken antibiotics or medication to treat Helicobacter pylori within the last 28 days
Lithuanian: • per paskutines 28 dienas vartojote antibiotikus ar vaistu Helicobacter pylori gydyti.
English: Dispose of the empty sachet, mixing vial and straws as normal waste, but keep this leaflet for reference.
Lithuanian: Tuščias maišelis, indas maišymui ir šiaudelius išmeskite kaip buitines atliekas, tačiau pasilikite šį pakuotės lapelį.
English: E-mail enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Lithuanian: paštas enquiries@torbetlaboratories.co.uk
English: A positive urea breath test alone does not clinically confirm that eradication therapy is indicated.
Lithuanian: Vien tik teigiamas šlapalo - iškvepiamo oro testas kliniškai nepatvirtina išnaikinimo terapijos.