FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu médico poderá decidir que é melhor para si administrar a injeção de Pelmeg a si próprio.
Danish: Hvis De selv skal foretage indsprøjtning med Pelmeg Deres læge kan beslutte, at det vil være praktisk for Dem, hvis De selv indsprøjter Pelmeg.
Portuguese:  se tem dor abdominal no quadrante superior esquerdo ou dor em pontada no ombro.
Danish: Se afsnit 4  hvis De får smerter øverst i maveregionen eller smerter ved det nederste af skulderen.
Portuguese: 196 (2 x 98) comprimidos
Danish: 196 (2 x 98) tabletter r l
Portuguese: Contém duas substâncias ativas diferentes:
Danish: Den indeholder to forskellige aktive stoffer:
Portuguese: • tem mais de 70 anos.
Danish: • De er over 70 år gammel.
Portuguese: Isto significa que uma ou mais substâncias ativas são libertadas lentamente durante um determinado período de tempo.
Danish: Det betyder, at et eller flere af de aktive stoffer frigives langsomt over et stykke tid.
Portuguese: A maior parte da dose foi excretada no período de 96 horas.
Danish: Størstedelen af dosis blev udskilt inden for 96 timer.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Portuguese: Esta situação requer atenção médica imediata.
Danish: Denne tilstand kræver omgående lægehjælp.
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 julho 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. juli 2008
Portuguese: • Está grávida ou planeia engravidar.
Danish: • De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Portuguese: Foi notificada uma reação de hipersensibilidade aparente ( <1 %).
Danish: Der er rapporteret om en tilsyneladende hypersensitivitetsreaktion (< 1 %).
Portuguese: Number of Days per Week
Danish: Antal dage/uge
Portuguese: O que deverei saber sobre o colesterol e os triglicéridos?
Danish: Hvad bør De vide om kolesterol og triglycerider?
Portuguese: O seu problema de colesterol poderá reaparecer.
Danish: Deres kolesterolproblemer kan vende tilbage.
Portuguese: • uma súbita reação alérgica grave (choque anafilático).
Danish: • En pludselig alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk shock).
Portuguese: De início, a maioria das pessoas não mostra sinais de problemas de colesterol.
Danish: Hos de fleste mennesker er der i begyndelsen ingen tegn på kolesterolproblemer.
Portuguese: Semanas em Tratamento
Danish: Uger i behandling
Portuguese: • Deverá começar por tomar um comprimido por dia.
Danish: • De bør starte med at tage én tablet om dagen.
Portuguese: • ingere grandes quantidades de álcool.
Danish: • De drikker væsentlige mængder alkohol.
Portuguese: Se toma aspirina por qualquer outra razão, continue a seguir o conselho do seu médico.
Danish: Hvis De tager aspirin af andre grunde, skal De fortsat følge lægens råd.
Portuguese: O nome do seu medicamento é Pelzont.
Danish: Navnet på Deres medicin er Pelzont.
Portuguese: • Idade > 70 anos
Danish: • Alder >70 år.
Portuguese: Não pare de tomar Pelzont sem falar com o seu médico.
Danish: De må ikke holde op med at tage Pelzont uden at tale med lægen.
Portuguese: Blisters de PVC/Aclar: 2 anos.
Danish: PVC/Aclar blister: 2 år.
Portuguese: Pelzont com alimentos, bebidas e álcool
Danish: Brug af Pelzont sammen med mad, drikke og alkohol
Portuguese: • Tome Pelzont uma vez por dia, à noite ou ao deitar.
Danish: • Tag Pelzont én gang dagligt, om aftenen eller ved sengetid.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é razoável utilizar as medidas sintomáticas e de suporte habituais.
Danish: I tilfælde af overdosering er det hensigtsmæssigt at anvende de sædvanlige symptomatiske og understøttende forholdsregler.
Portuguese: Northumberland NE23 3 JU Reino Unido
Danish: Northumberland NE23 3JU Storbritannien
Portuguese: No caso de ocorrer rubor, os sintomas são geralmente muito evidentes na fase inicial, diminuindo habitualmente ao longo do tempo.
Danish: Hvis rødmen forekommer, er symptomerne generelt mest tydelige i starten og aftager normalt med tiden.
Portuguese: Além disso, deve ser submetido um PGR atualizado
Danish: Desuden skal der fremsendes en opdateret RMP
Portuguese: Algumas pessoas sentem tonturas após tomar Pelzont.
Danish: Nogle mennesker kan føle sig svimle, efter de har taget Pelzont.
Portuguese: Laropiprant atravessa a placenta no rato e no coelho.
Danish: Laropiprant passerer placenta hos rotter og kaniner.
Portuguese: Recomenda-se a realização de testes de função hepática antes de iniciar o tratamento, em intervalos de 6 a 12 semanas no primeiro ano e, periodicamente a partir daí (por ex. semestralmente).
Danish: Leverfunktionsprøver anbefales før behandlingsstart, hver 6.-12. uge i det første år og derefter periodisk (f.eks. halvårligt).
Portuguese: Se tiver estes sintomas informe imediatamente o seu médico.
Danish: Hvis De har disse symptomer, skal De straks kontakte lægen.
Portuguese: • palpitações (sentir o seu batimento cardíaco)
Danish: • Hjertebanken (man mærker sit hjerteslag)
Portuguese: Em geral, os efeitos em todos os parâmetros lipídicos nos vários grupos de tratamento foram consistentes em todos os subgrupos de doentes analisados.
Danish: Generelt var behandlingseffekten på alle lipidparametre imellem grupperne konsistent på tværs af alle undersøgte patientundergrupper.
Portuguese: • Após 4 semanas, o seu médico poderá aumentar a sua dose para dois comprimidos por dia.
Danish: • Efter 4 uger kan lægen øge dosis til to tabletter om dagen.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a dieta e/ou a terapêutica hipoglicemiante.
Danish: Justering af diæt og/eller hypoglykæmisk behandling kan være nødvendig.
Portuguese: • É importante cumprir a recomendação mencionada na secção 3 Como tomar Pelzont.
Danish: • Det er vigtigt, at De følger vejledningen i afsnit 3 Sådan skal De tage Pelzont.
Portuguese: Têm sido notificados casos de sobredosagem; a dose máxima de Pelzont tomada foi de 5000 mg/100 mg. Todos os doentes recuperaram sem sequelas.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af overdosering; den højeste dosis, der var taget, var 5.000 mg/100 mg. Alle patienterne kom sig uden følgevirkninger.
Portuguese: • Engula cada comprimido inteiro.
Danish: • Slug tabletten hel.
Portuguese: • tonturas ao levantar-se
Danish: • Svimmelhed, når man rejser sig op
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com alimentos, à noite ou ao deitar.
Danish: Tabletterne bør tages sammen med mad, om aftenen eller ved sengetid.
Portuguese: O seu médico decidirá se Pelzont é apropriado para si.
Danish: Lægen vil beslutte, om Pelzont er rigtigt for Dem.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Pelzont se:
Danish: Tal med lægen, før De tager Pelzont hvis:
Portuguese: Esta obstrução pode retardar ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais como o coração e o cérebro.
Danish: Denne tilstopning kan sænke eller blokere blodtilførslen til livsvigtige organer som hjerte og hjerne.
Portuguese: • tem quaisquer alergias.
Danish: • De har allergi.
Portuguese: Os doentes que desenvolvem aumentos dos níveis das transaminases devem ser monitorizados até resolução das anomalias.
Danish: Patienter, som udvikler forhøjede transaminasekoncentrationer, bør monitoreres, indtil uregelmæssighederne er forsvundet.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakning og blister efter EXP.
Portuguese: Não foram estudadas doses diárias superiores a 2.000 mg/40 mg, portanto, não se recomenda a sua utilização.
Danish: Daglige doser over 2.000 mg/40 mg er ikke undersøgt og bør derfor ikke anvendes.
Portuguese: O laropiprant é um antagonista potente e seletivo da DP1.
Danish: Laropiprant er en potent og selektiv antagonist til DP1.
Portuguese: Continue a tomar a sua dose habitual à noite ou ao deitar do dia seguinte.
Danish: Fortsæt med den sædvanlige dosis den næste aften eller ved sengetid.
Portuguese: Laropiprant apresenta uma elevada ligação (>99 %) às proteínas plasmáticas, sendo a sua ligação independente da concentração.
Danish: Laropiprant er i høj grad (> 99%) bundet til plasmaproteiner, og dets binding er uafhængig af koncentrationen.
Portuguese: • doença de pele com placas aveludadas escuras chamada acantose nigricans
Danish: • Hudsygdom med mørke, fløjlsagtige pletter kaldet acanthosis nigricans
Portuguese: Em doentes diabéticos observou-se um aumento mediano da HbA1c de 0,2 % (nos casos em que foi permitido alterar a terapêutica hipoglicemiante).
Danish: Hos diabetikere sås en gennemsnitlig stigning af HbA1c på 0,2 % (hvor modificering af hypoglykæmisk behandling var tilladt).
Portuguese: Os efeitos secundários de Pelzont são:
Danish: Pelzonts bivirkninger er:
Portuguese: • quando não consegue tolerar uma estatina ou quando uma estatina não é recomendada no seu caso.
Danish: • når De ikke kan tåle et statin, eller når De ikke bør få et statin.
Portuguese: Não existe experiência com doses de laropiprant acima de 900 mg no ser humano.
Danish: Der er ingen erfaring med doser af laropiprant over 900 mg hos mennesker.
Portuguese: Blisters de Alumínio/Alumínio: 18 meses.
Danish: Aluminium/aluminium blister: 18 måneder.
Portuguese: Análises ao sangue e monitorização
Danish: Blodprøver og kontrol
Portuguese: O tratamento com ácido nicotínico reduz o risco de morte e de acontecimentos cardiovasculares e atrasa a progressão ou promove a regressão de lesões ateroscleróticas.
Danish: Behandling med nicotinsyre reducerer risikoen for død og kardiovaskulære hændelser og nedsætter progressionen eller fremmer regressionen af aterosklerotiske læsioner.
Portuguese: • tem açúcar elevado no sangue ou diabetes.
Danish: • De har forhøjet blodsukker eller diabetes.
Portuguese: • tolerância à glucose (açúcar) diminuída
Danish: • Nedsat glucose-(sukker)tolerance
Portuguese: A segurança da administração concomitante de ácido nicotínico e laropiprant foi avaliada no cão e no rato.
Danish: Sikkerheden af samtidig administration af nicotinsyre og laropiprant blev vurderet hos hunde og rotter.
Portuguese: Estes aumentos foram geralmente assintomáticos e voltaram aos valores basais após a suspensão da terapêutica ou com a continuação do tratamento.
Danish: Disse stigninger var generelt symptomatiske og vendte tilbage til baseline efter seponering af behandlingen eller ved fortsat behandling.
Portuguese: Se sentir tonturas, deve evitar conduzir veículos ou utilizar máquinas após tomar Pelzont.
Danish: Hvis De bliver svimmel, skal De undgå at køre bil eller betjene maskiner, efter De har taget Pelzont.
Portuguese: • Se tomar mais do que deveria, consulte imediatamente um médico ou farmacêutico.
Danish: • Hvis De har taget mere, end De skulle, skal De straks kontakte lægen eller apoteket.
Portuguese: Assim sendo, não é necessário tomar aspirina para reduzir os sintomas de rubor.
Danish: Det er derfor ikke nødvendigt at tage aspirin for at mindske symptomerne på rødmen.
Portuguese: ▲ Pelzont  ácido nicotínico (descontinuação do laropiprant na Semana 21)
Danish: ▲ Pelzont  nicotinsyre (laropiprant seponeret ved uge 21)
Portuguese: Consequentemente, os doentes com risco de hipofosfatémia devem ser estreitamente seguidos.
Danish: Derfor bør patientermed risiko for at få hypofosfatæmi, følges tæt.
Portuguese: • Consumo excessivo de álcool.
Danish: • Alkoholmisbrug.
Portuguese: • zidovudina, um medicamento utilizado para o VIH.
Danish: • Zidovudin, medicin der bruges til hiv.
Portuguese: Embora a mortalidade total aos cinco anos fosse semelhante nos dois grupos, um acompanhamento cumulativo de quinze anos revelou menos 11 % de casos de morte no grupo tratado com ácido nicotínico em comparação com a coorte de placebo.
Danish: Selvom total mortalitet var den samme i de to grupper efter fem år, var der i en 15-årig kumulativ follow-up-undersøgelse 11 % færre dødsfald i nicotinsyregruppen sammenlignet med placebokohorten.
Portuguese: Consequentemente, os doentes submetidos a cirurgia devem ser cuidadosamente avaliados.
Danish: Patienter, der skal have foretaget en operation, bør derfor vurderes nøje.
Portuguese: O Titular da AIM tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância apresentado no Módulo 1.8.1. da Autorização de Introdução no Mercado está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og under markedsføringen af lægemidlet.
Portuguese: • Disfunção hepática significativa ou inexplicável.
Danish: • Signifikant eller uforklarlig leverinsufficiens.
Portuguese: As frequências de reações adversas são classificadas do seguinte modo: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muito raras (< 1/10.000), Desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Danish: (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Pelzont
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Pelzont
Portuguese: • batimento cardíaco rápido ou irregular
Danish: • Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
Portuguese: • tem níveis baixos de fósforo.
Danish: • De har lav koncentration af fosfor.
Portuguese: Desconhece-se se existe um risco aumentado de miopatia noutros doentes Asiáticos tratados com Pelzont e a tomarem concomitantemente sinvastatina ou ezetimiba/sinvastatina.
Danish: Det vides ikke, om der er en øget risiko for myopati hos andre asiatiske patienter, som behandles med Pelzont samtidigt med simvastatin eller ezetimibe/simvastatin.
Portuguese: Consulte o seu médico regularmente para vigiar os seus níveis de colesterol e discutir os seus objetivos.
Danish: Gå til lægen regelmæssigt for at følge Deres kolesteroltal, og tal med lægen om målet for Dem.
Portuguese: • tem problemas cardíacos.
Danish: • De har hjerteproblemer.
Portuguese: • vitaminas ou suplementos que contenham ácido nicotínico.
Danish: • Vitaminer eller kosttilskud, som indeholder nicotinsyre.
Portuguese: Laropiprant não demonstrou ser mutagénico ou clastogénico numa série de estudos de toxicologia genética.
Danish: Laropiprant var ikke mutagent eller klastogent i en række af genetiske toksilogiundersøgelser.
Portuguese: As respostas dos níveis de C-LDL, C-HDL e TG, ajustadas para o placebo, pareceram ser mais acentuadas nas mulheres do que nos homens e mais acentuadas nos doentes idosos (≥65 anos) do que nos doentes mais jovens (<65 anos).
Danish: Placebojusteret respons for LDL-C, HDL-C og TG forekom højere hos kvinder end hos mænd, og forekom højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (< 65 år).
Portuguese: • Hipotiroidismo não controlado
Danish: • Ukontrolleret hypothyroidisme.
Portuguese: Consequentemente, Pelzont não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Danish: Pelzont bør derfor ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Portuguese: • Se está a amamentar ou planeia amamentar.
Danish: • De ammer eller planlægger at amme.
Portuguese: • O seu médico pedirá uma análise ao sangue antes de começar a tomar Pelzont para verificar o funcionamento do seu fígado.
Danish: • Lægen bør tage en blodprøve, før De begynder at tage Pelzont for at kontrollere, hvor godt Deres lever virker.
Portuguese: • Tome Pelzont com alimentos.
Danish: • Tag Pelzont sammen med mad.
Portuguese: Deve considerar-se a determinação periódica dos níveis séricos de creatinaquinase (CK) nestas situações, embora não haja qualquer garantia de que a referida monitorização previna a ocorrência de miopatia grave.
Danish: Periodisk serumkreatinkinase (CK) bør overvejes i sådanne situationer, men der er ingen sikkerhed for, at monitorering vil forhindre forekomst af svær myopati.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antidislipidémicos, ácido nicotínico e derivados, código ATC: C10AD52.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lipidmodificerende midler, nicotinsyre og derivater, ATC-kode: C10AD52.
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, qualquer atualização do PGR deve ser submetido ao mesmo tempo que o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Danish: I overensstemmelse med CHMP-retningslinjerne for risikostyringsprogrammer for lægemidler til mennesker skal den opdaterede RMP fremsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (PSUR).
Portuguese: Assim, laropiprant não é um indutor nem um inibidor do CYP3A4.
Danish: Derfor er laropiprant ikke en inducer eller hæmmer af CYP3A4.
Portuguese: O laropiprant e o seu conjugado acil-glucuronido são os principais componentes circulantes no plasma humano.
Danish: Laropiprant og dets acylglucuronidkonjugat er de største cirkulerende komponenter i plasma hos mennesker.
Portuguese: Os estudos farmacológicos e genéticos realizados em modelos animais mostraram evidência de que a PGD2, atuando através da DP1, um dos dois recetores para a PGD2, desempenha um papel fundamental no rubor induzido pelo ácido nicotínico.
Danish: Genetiske og farmakologiske undersøgelser med dyremodeller har vist tegn på, at PGD2, der virker gennem DP1, en af de to receptorer for PGD2, spiller en vigtig rolle i nicotinsyreinduceret flushing.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/460/012
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/460/012
Portuguese: A associação não foi avaliada em estudos de toxicidade reprodutiva.
Danish: Kombinationen er ikke testet i reproduktionstoksicitetsundersøgelser.
Portuguese: O seu médico poderá determinar os seus níveis de colesterol com uma simples análise ao sangue.
Danish: Lægen kan måle kolesterolet i en enkel blodprøve.
Portuguese: Ao longo do tempo, a formação desta placa pode levar à obstrução das suas artérias.
Danish: Med tiden kan denne ophobning af plak føre til tilstopning af blodårerne.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que poderá causar dificuldade em respirar ou engolir (angioedema, podendo requerer tratamento imediato)
Danish: • Hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg som kan medføre besvær med at trække vejret eller synke (angioødem som kan kræve omgående behandling)
Portuguese: • inchaço dos dedos das mãos, dedos dos pés ou tornozelos
Danish: • Hævede fingre, tæer eller ankler
Portuguese: Nas mulheres, verificou-se um pequeno aumento das concentrações plasmáticas de ácido nicotinúrico e de ácido nicotínico, em comparação com os homens.
Danish: Kvinder har en beskeden stigning i nicotinurinsyres og nicotinsyres plasmakoncentration sammenlignet med mænd.
Portuguese: Número médio de dias por semana com sintomas de rubor moderado ou mais intenso* durante as semanas 1-24
Danish: Gennemsnitligt antal dage pr. uge med moderate eller mere udbredte* flushing-symptomer i ugerne 1-24
Portuguese: ●Pelzont (1.000 mg/20 mg a 2.000 mg/40 mg na Semana 5)
Danish: ● Pelzont (1.000 mg/20 mg til 2.000 mg/40 mg ved uge 5)
Portuguese: O principal componente (73 % da radioatividade) nas fezes é o laropiprant (englobando a substância ativa não absorvida e/ou o conjugado do ácido glucurónico hidrolisado).
Danish: Den største komponent (73 % af radioaktiviteten) i fæces er laropiprant (bestående af uabsorberet aktiv substans og/eller hydrolyseret glucuronidsyrekonjugat).
Portuguese: • Antecedentes familiares ou pessoais de distúrbios musculares hereditários
Danish: • Personlig eller familiær historie med arvelige muskelsygdomme.
Portuguese: A decisão de continuar/suspender a amamentação ou continuar/suspender a terapêutica deverá ser tomada, tendo em consideração os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios de Pelzont para a mãe.
Danish: Beslutning om, hvorvidt amningen eller behandlingen skal fortsætte/ophøre, bør tages i forhold til den gavnlige virkning af amning for barnet og den gavnlige virkning af Pelzont for kvinden.
Portuguese: Deve tomar-se precaução em doentes com fatores predisponentes para a rabdomiólise:
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter med prædisponerende faktorer for rhabdomyolyse.
Portuguese: Uma vez que o ácido nicotínico e os seus metabolitos são excretados através dos rins, Pelzont deve ser usado com precaução em doentes com disfunção renal.
Danish: Da nicotinsyre og dets metabolitter udskilles via nyrerne, bør Pelzont anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreinsufficiens.
Portuguese: Laropiprant: Consistentemente com as características de um medicamento que é eliminado principalmente pelo metabolismo, a doença hepática moderada exerce um impacto significativo na farmacocinética de laropiprant, verificando-se um aumento da AUC e Cmáx de, aproximadamente, 2,8 e 2,2 vezes, respetivamente.
Danish: Laropiprant: I overensstemmelse med karakteristika for et lægemiddel, der primært elimineres via metabolisme, har moderat leversygdom signifikant indvirkning på laropiprants farmakokinetik med en stigning i AUC og Cmax på henholdsvis ca. 2,8 og 2,2 gange.
Portuguese: Como tal, Pelzont não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Danish: Derfor må Pelzont ikke anvendes til børn og teenagere under 18 år.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Danish: • Hvis De glemmer en dosis, skal De ikke tage en ekstra dosis.
Portuguese: • tem ou algum familiar próximo tem um distúrbio muscular hereditário ou se alguma vez teve problemas musculares durante o tratamento com medicamentos para baixar o colesterol denominados "estatinas" ou fibratos.
Danish: • De selv eller et nært familiemedlem har en arvelig muskelsygdom, eller hvis De har haft muskelproblemer under behandling med kolesterolsænkende lægemidler såsom "statiner" eller fibrater.
Portuguese: • Doença ulcerosa péptica ativa.
Danish: • Aktivt ulcus pepticum.
Portuguese: • Tomar aspirina antes de tomar Pelzont não diminui o rubor mais do que se tomar Pelzont isoladamente.
Danish: • At tage acetylsalicylsyre før De tager Pelzont vil ikke mindske Deres rødmen mere, end hvis De tager Pelzont alene.
Portuguese: O efeito nos lípidos foi semelhante tanto nos casos em que Pelzont foi administrado em monoterapia como nos casos em que foi adicionado a uma terapêutica em curso com uma estatina, com ou sem ezetimiba.
Danish: Indvirkningen på lipider var den samme, hvad enten Pelzont blev givet som monoterapi eller blev tilføjet til den igangværende statinbehandling med eller uden ezetimibe.
Portuguese: Contudo, se não tomar Pelzont durante 7 ou mais dias seguidos, fale com o seu médico antes de reiniciar o tratamento com Pelzont.
Danish: Men hvis De ikke har taget Pelzont i 7 dage eller mere i træk, skal De tale med lægen, før De igen begynder at tage Pelzont.
Portuguese: • O seu médico poderá também querer que faça análises periódicas ao sangue após começar a tomar Pelzont para verificar o funcionamento do seu fígado e detetar outros efeitos secundários.
Danish: • Lægen vil måske også tage blodprøver af og til, efter De er begyndt at tage Pelzont for at kontrollere, hvor godt Deres lever virker, og om der er andre bivirkninger.
Portuguese: Os médicos que consideram a utilização de uma associação terapêutica de estatinas e Pelzont devem ponderar cuidadosamente os potenciais benefícios e riscos e proceder a uma cuidadosa monitorização dos doentes para despiste de quaisquer sinais e sintomas de dor, sensibilidade ou fraqueza musculares, em particular durante os meses iniciais da terapêutica e ao aumentar a dose de cada um dos medicamentos.
Danish: Læger, som overvejer kombinationsbehandling med statiner og Pelzont, bør nøje overveje de mulige fordele i forhold til risikoen og bør monitorere patienterne nøje med henblik på tegn og symptomer på muskelsmerte, -ømhed eller -svaghed, især i de første måneder af behandlingen, og når doseringen af et af lægemidlerne øges.