FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η σελαμεκτίνη χορηγήθηκε επίσης σε δόσεις 3 φορές της συνιστώμενης σε αρσενικούς και θηλυκούς σκύλους και γάτες αναπαραγωγής, συμπεριλαμβανομένων θηλυκών ζώων κατά την κύηση και τη γαλουχία και σε δόσεις 5 φορές της συνιστώμενης σε Collies ευαίσθητα στην ιβερμεκτίνη, χωρίς να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Icelandic: Dýralyfið var einnig gefið köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, þar á meðal kettlinga-/hvolpafullum dýrum og mjólkandi kvendýrum, í þreföldum ráðlögðum skammti og í Collie hundum sem þola illa ivermectin, í fimmföldum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Icelandic: Lyfið má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Greek: LV: Latvija
Icelandic: Latvija
Greek: Αν παραλειφθεί η χορήγηση μιας δόσης και το διάστημα ανάμεσα σε δύο διαδοχικές χορηγήσεις είναι μεγαλύτερο του ενός μήνα, τότε η άμεση χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και η επανέναρξη του μηνιαίου προγράμματος χορήγησης μειώνει στο ελάχιστο την πιθανότητα ανάπτυξης ενήλικων μορφών του παρασίτου.
Icelandic: Ef gjöf fellur niður og meira en mánuður líður á milli gjafa, skal gefa dýralyfið um leið og hægt er og halda áfram mánaðarlegum gjöfum sem minnka líkurnar á að hjartaormarnir nái fullum þroska.
Greek: 1 πιπέτα 4 πιπέτες 24 πιπέτες x 0,25 ml
Icelandic: 1 pípetta 4 pípettur 24 pípettur x 0,25 ml
Greek: Φακέλοι 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Icelandic: Smápokar 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg
Greek: Τα υπολείμματα από ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί σελαμεκτίνη σκοτώνουν τα αυγά των ψύλλων και τις προνύμφες που δεν έχουν εκτεθεί προηγουμένως στη σελαμεκτίνη και έτσι μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των ήδη υπαρχουσών περιβαλλοντικών μολύνσεων από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση.
Icelandic: Óhreinindi og húðflögur sem falla af gæludýrum sem hafa verið meðhöndluð með selamectin, drepa egg og lirfur flóa, sem ekki hafa áður komist í snertingu við selamectin og getur þannig stuðlað að því að halda niðri því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Greek: Οι περιέκτες και τυχόν αχρησιμοποίητο προϊόν θα πρέπει να απορρίπτονται μαζί με τα οικιακά απορρίματα για να αποφευχθεί τυχόν μόλυνση των υδάτινων ρευμάτων.
Icelandic: Umbúðum og lyfjaleifum skal farga með heimilissorpi til að koma í veg fyrir mengun vatns.
Greek: Όταν πρόκειται στο ίδιο ζώο να θεραπευθούν ταυτόχρονα περισσότερες από μία συνυπάρχουσες λοιμώξεις ή μολύνσεις με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, τότε πρέπει να γίνεται μία μόνο τοπική εφαρμογή της συνιστώμενης δόσης των 6 mg/kg για κάθε φορά.
Icelandic: Þegar á að meðhöndla önnur smit eða sýkingar samtímis í sama dýrinu með dýralyfinu er einungis mælt með einni gjöf staks skammts 6 mg/kg á hverjum tíma.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 ΚΑΙ 24 ΠΙΠΕΤΕΣ)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA 30mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg (1, 4 OG 24 PÍPETTUR)
Greek: Αναποδογυρίστε το καπάκι και τοποθετήστε την πίσω πλευρά του στο στόμιο του εφαρμογέα.
Icelandic: Snúið hettunni við og setjið hinn endann aftur á enda pípettunnar.
Greek: Θεραπεία κατά την κύηση και γαλουχία για την πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους στα κουτάβια και γατάκια:
Icelandic: Meðhöndlun hvolpa-/og kettlingafullra dýra til að koma í veg fyrir flóasmit í hvolpum og kettlingum
Greek: Εφαρμόστε στο δέρμα στη βάση του τραχήλου μπροστά από τις ωμοπλάτες.
Icelandic: Gefa á lyfið á húð á aftanverðum hálsi fyrir framan herðablöð.
Greek: Εάν υπάρξει έντονη λείξη, μπορεί να παρατηρηθεί σπάνια σύντομη περίοδος σιελόρροιας σε γάτες.
Icelandic: Ef svo gerist þá getur í mjög sjaldgæfum tilfellum aukist munnvatnsmyndun hjá köttum í stuttan tíma.
Greek: HU: Magyarország
Icelandic: Magyarország
Greek: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin χρήση για επίχυση σε σημείο
Icelandic: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Greek: Evicto spot-on διάλυμα
Icelandic: FYLGISEÐILL Evicto blettunarlausn
Greek: Προσωρινή τοπική συγκόλληση του τριχώματος στο σημείο της εφαρμογής και/ή περιστασιακά εμφάνιση μικρής ποσότητας άσπρης σκόνης έχει παρατηρηθεί σπάνια.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið tilkynnt um að hár klístrist tímabundið og/eða lítið magn hvíts dufts myndast á notkunarstað.
Greek: Πιέστε σταθερά την πιπέτα για να αδειάσετε το περιεχόμενο σε ένα σημείο.
Icelandic: Kreistið þétt utan um pípettuna og tæmið innihaldið á einn blett.
Greek: Οι χρησιμοποιημένοι περιέκτες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να φυλάσσονται σε θέση την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Icelandic: Farga á notuðum pípettum tafarlaust og ekki láta þau þar sem börn ná til eða sjá.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για τοπική εφαρμογή στην επιφάνεια του δέρματος.
Icelandic: Þetta dýralyf á eingöngu að bera á yfirborð húðarinnar.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Γάτες και/ή σκύλοι.
Icelandic: Kettir og / eða hundar
Greek: Για την πλήρη εξάλειψη των ακάρεων της ψώρας πρέπει να χορηγείται μία δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος για δύο συνεχόμενους μήνες.
Icelandic: Til að útrýma maurnum algjörlega þarf að gefa einn skammt af dýralyfinu einu sinni í mánuði í tvo mánuði í röð.
Greek: Φυλάσσετε στο κλειστό προστατευτικό φακελάκι σε ξηρό μέρος για να το προστατεύσετε από το φως και την υγρασία
Icelandic: Geymið í óopnuðum skammtapoka á þurrum stað til að verndar gegn ljósi og raka.
Greek: Πριν από τη θεραπεία θα πρέπει να καθαρίζεται με ήπιο τρόπο η περιοχή του έξω ακουστικού πόρου από ωτικές εκκρίσεις.
Icelandic: Fjarlægja skal varlega laus óhreinindi og húðflögur úr ytri eyrnagöngum þegar meðferð er veitt.
Greek: Η σελαμεκτίνη χορηγήθηκε σε δόσεις 3 φορές της συνιστώμενης σε σκύλους και γάτες που είχαν μολυνθεί με ενήλικες διροφιλάριες χωρίς να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Icelandic: Selamectin var gefið köttum og hundum sem voru smituð af hjartaormum í þreföldum ráðlögðum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Greek: 60 mg
Icelandic: Selamectin 60 mg
Greek: Όπως και με άλλες μακροκυκλικές λακτόνες, αναστρέψιμα νευρολογικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων των κρίσεων, έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια μετά τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: Eins og eftir notkun annarra stórhringlaga laktóna hafa í mjög sjaldgæfum tilvikum komið fram afturkræf einkenni frá taugakerfi, þar á meðal flog, eftir notkun dýralyfsins hjá bæði hundum og köttum.
Greek: PL: Polska
Icelandic: Polska
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν μέρος της στρατηγικής θεραπείας κατά της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους και μέσω της ωοκτόνου και προνυμφοκτόνου δράσης μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των ήδη υπαρχουσών περιβαλλοντικών μολύνσεων από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση.
Icelandic: Lyfið má nota sem hluta af meðhöndlun húðofnæmis af völdum flóa og með því að verka deyðandi á egg og lirfur getur það stuðlað að því að halda því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu í skefjum á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Greek: Η συστηματική διατήρηση της σελαμεκτίνης στο πλάσμα και η έλλειψη εκτεταμένου μεταβολισμού παρέχουν συγκεντρώσεις αποτελεσματικές για την κάλυψη του μεσοδιαστήματος μεταξύ δύο χορηγήσεων (30 ημέρες).
Icelandic: Vegna þess hversu lengi selamectin er í blóðvökva og hversu lítið það umbrotnar er þéttni þess nægjanleg á milli gjafa (30 daga).
Greek: CZ: Česká republika
Icelandic: Česká republika
Greek: Αποφύγετε την επαφή μεταξύ του προϊόντος και των δακτύλων σας.
Icelandic: Forðist að snerta lyfið með fingrunum.
Greek: Μετά από την χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θανατώνονται οι ενήλικοι ψύλλοι που βρίσκονται πάνω στο ζώο, δεν παράγονται βιώσιμα αυγά και επίσης θανατώνονται οι προνύμφες (που βρίσκονται μόνο στο περιβάλλον).
Icelandic: Eftir að dýralyfið hefur verið borið á drepast fullþroska flær á dýrinu, engin lífvænleg egg eru framleidd, og lirfur (finnast eingöngu í umhverfinu) drepast líka.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σαν μέρος της στρατηγικής θεραπείας κατά της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους, θα πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα.
Icelandic: Til að nota sem hluta af meðhöndlun húðofnæmis af völdum flóa skal dýralyfið gefið einu sinni í mánuði.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Icelandic: 4. ÍKOMULEIÐ(IR)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 45 mg, 60 mg (1, 4 ΚΑΙ 24 ΠΙΠΕΤΕΣ)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM CARTON 45mg, 60mg (1, 4 AND 24 PÍPETTUR)
Greek: Εμφάνιση ήπιας παροδικής αλωπεκίας στο σημείο εφαρμογής έχει παρατηρηθεί πολύ σπάνια μετά από χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε γάτες.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um vægt skammvinnt hárlos eftir notkun dýralyfsins hjá köttum.
Greek: 15 mg
Icelandic: Selamectin 15 mg
Greek: Ωστόσο, το λούσιμο ή η διαβροχή του ζώου 2 ή περισσότερες ώρες μετά τη θεραπεία δε θα μειώσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Icelandic: Hins vegar má bleyta eða þvo dýrið 2 tímum eftir notkun lyfsins án þess að verkun þess minnki.
Greek: EVICTO 45 mg spot on διάλυμα για γάτες 2,6 - 7,5 kg EVICTO 60 mg spot on διάλυμα για γάτες 7,6 - 10,0 kg selamectin
Icelandic: Evicto 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6-7,5 kg Evicto 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6 - 10,0 kg selamectin
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται καθόλη τη διάρκεια του έτους ή τουλάχιστον μέσα σε ένα μήνα από την πρώτη έκθεση του ζώου σε κουνούπια και στη συνέχεια μηνιαία μέχρι το τέλος της εποχής της δραστηριότητας των κουνουπιών.
Icelandic: Dýralyfið má gefa allt árið um kring eða a.m.k innan við mánuði eftir að dýrið kemst í snertingu við moskítóflugur og mánaðarlega eftir það þar til moskítótímabilinu lýkur.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir.
Greek: Για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας δεν πρέπει να εφαρμόζεται το προϊόν απευθείας στον ακουστικό πόρο.
Icelandic: Við meðhöndlun á sýkingum af völdum eyrnamaura á ekki að gefa lyfið í eyrnagöngin.
Greek: 1 πιπέτα Evicto των 15 mg για γάτες και σκύλους περιέχει 0,25 ml σε 60 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 45 mg για γάτες περιέχει 0,75 ml σε 60 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 60 mg για γάτες περιέχει 1,0 ml σε 60 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 30 mg για σκύλους περιέχει 0,25 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 60 mg για σκύλους περιέχει 0,5 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 120 mg για σκύλους περιέχει 1,0 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 240 mg για σκύλους περιέχει 2,0 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 360 mg για σκύλους περιέχει 3,0 ml σε 120 mg/ml διαλύματος.
Icelandic: 1 pípetta af EVICTO 15 mg fyrir ketti og hunda inniheldur 0,25 ml af 60 mg/ml lausn 1 pípetta af EVICTO 45 mg fyrir ketti inniheldur 0,75 ml af 60 mg/ml lausn 1 pípetta af EVICTO 60 mg fyrir ketti inniheldur 1,0 ml af 60 mg/ml lausn 1 pípetta af EVICTO 30 mg fyrir hunda inniheldur 0,25 ml af 120 mg/ml lausn 1 pípetta af EVICTO 60 mg fyrir hunda inniheldur 0,5 ml af 120 mg/ml lausn 1 pípetta af EVICTO 120 mg fyrir hunda inniheldur 1,0 ml af 120 mg/ml lausn 1 pípetta af EVICTO 240 mg fyrir hunda inniheldur 2,0 ml af 120 mg/ml lausn 1 pípetta af EVICTO 360 mg fyrir hunda inniheldur 3,0 ml af 120 mg/ml lausn.
Greek: 1 πιπέτα 4 πιπέτες 24 πιπέτες x 0,75 ml x 1,0 ml
Icelandic: 24 pípettur x 0,75 ml x 1,0 ml
Greek: 40,1-60,0 1 πιπέτα Evicto 360 mg για σκύλους 40,1
Icelandic: 40,1-60,0 1 pípetta af Evicto 360 mg fyrir hunda 40,160,0 kg
Greek: Φυλάσσετε στο κλειστό προστατευτικό φακελάκι σε ξηρό μέρος για να το προστατεύσετε από το φως και την υγρασία.
Icelandic: Geymið í óopnuðum skammtapoka á þurrum stað til varnar gegn ljósi og raka.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið.
Greek: 20,1-40,0 1 πιπέτα Evicto 240 mg για σκύλους 20,1
Icelandic: 20,1-40,0 1 pípetta af Evicto 240 mg fyrir hunda 20,140,0 kg
Greek: Μέσω της μείωσης του πληθυσμού των ψύλλων, η μηνιαία χορήγηση σε ζώα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας βοηθάει στην πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους της τοκετοομάδας μέχρι την ηλικία των επτά εβδομάδων.
Icelandic: Með því að halda flóastofninum í skefjum, mun mánaðarleg meðhöndlun dýra á meðgöngu og mjólkandi dýra hjálpa til við að koma í veg fyrir flóasmit í gotum í allt að sjö vikur.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε πιπέτα μιας δόσης παρέχει:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Greek: EVICTO 15 mg spot on διάλυμα για γάτες και σκύλους ≤ 2,5 kg selamectin
Icelandic: Evicto 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤ 2,5 kg selamectin
Greek: Αυτό διακόπτει την αναπαραγωγή των ψύλλων και μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των ήδη υπαρχουσών περιβαλλοντικών μολύνσεων από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση.
Icelandic: Þetta stöðvar fjölgun flóa, brýtur lífshringrás þeirra og getur stuðlað að því að halda því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu í skefjum á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Greek: 1 πιπέτα Evicto 15 mg για γάτες και σκύλους ≤
Icelandic: 1 pípetta af Evicto 15 mg fyrir ketti og hunda
Greek: 30 mg
Icelandic: Selamectin 30 mg
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Greek: Δ ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Icelandic: Sérstök skilyrði um lyfjagát:
Greek: _ _ 1 25 mg ριλπιβιρίνη (ως υδροχλωρική) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate)
Icelandic: _ _ 1 25 mg rilpiviríni (sem hýdróklóríði) / 200 mg emtrícítabíni / 245 mg tenófóvír tvísóproxíli (sem fúmarati)
Greek: Φιάλη (HDPE) 3 x 30 δισκία
Icelandic: 3 x 30 töflur
Greek: Περιγραφή Συσκευασία
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Pakkningastærð
Greek: Φιάλη (HDPE) 30 δισκία
Icelandic: 30 töflur
Greek: Αυτό μπορεί να γίνει σοβαρό ή δυνητικά απειλητικό για τη ζωή.
Icelandic: Þetta getur orðið alvarlegt eða hugsanlega lífshættulegt.
Greek: Ένα θρεπτικό ποτό από μόνο του δεν αντικαθιστά την τροφή.
Icelandic: Næringardrykkur einn og sér kemur ekki í stað fæðu.
Greek: Σκέλος Eviplera n = 317
Icelandic: Eviplera armur n = 317
Greek: Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις για αυτές τις αλλαγές.
Icelandic: Læknirinn mun gera próf vegna breytinganna.
Greek: 5,1% (28/546)δ
Icelandic: 5,1% (28/546)d
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Ιουλίου 2016
Icelandic: 22. júlí 2016
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη με τα δισκία μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Greek: α Το παράθυρο της εβδομάδας 24 είναι μεταξύ της ημέρας 127 και 210 (συμπεριλαμβανομένης).
Icelandic: a Tímabilið vika 24 er frá degi 127 til 210 (að þeim meðtöldum).
Greek: 11,5% (63/550)γ
Icelandic: 11,5% (63/550)c
Greek: EU/1/11/737/002
Icelandic: EU/1/11/737/001 EU/1/11/737/002
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε άνω των 65 ετών.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú ert eldri en 65 ára.
Greek: Έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να παίρνουν το Eviplera, εκτός εάν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι είναι σαφώς απαραίτητο.
Icelandic: Þungaðar konur skulu ekki taka Eviplera nema læknirinn og þú ákveðið að brýn nauðsyn sé fyrir því.
Greek: • ιντερλευκίνη-2, που ονομάζεται επίσης και αλδεσλευκίνη (για τη θεραπεία του καρκίνου)
Icelandic: • interleukin-2, einnig nefnt aldesleukin (til meðferðar við krabbameini)
Greek: • Εάν παίρνετε επί του παρόντος οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα
Icelandic: Ef þú tekur einhver af eftirfarandi lyfjum
Greek: Καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο με νερό.
Icelandic: Gleypið töfluna í heilu lagi með vatni.
Greek: Η ριλπιβιρίνη ήταν καλά ανεκτή κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό.
Icelandic: Rilpivírín þoldist vel á meðgöngu og eftir fæðingu.
Greek: Καμία ανταπόκριση Ιολογική αποτυχία (όλοι οι ασθενείς)
Icelandic: Engin veirusvörun Meðferðarbrestur (allir sjúklingar)
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ένα διαφορετικό φάρμακο εάν απαιτείται.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um annað lyf ef á þarf að halda.
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση, μαζί με την τροφή, στη συνηθισμένη της ώρα.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt með fæðu á venjulegum tíma.
Greek: • Ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο ισχίο, στο γόνατο και στον ώμο)
Icelandic: Óþægindi og verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl)
Greek: Όλοι οι ασθενείς παρέμειναν ευαίσθητοι στο tenofovir.
Icelandic: Allir sjúklingar voru áfram næmir fyrir tenófóvíri.
Greek: Ιολογική επιτυχία μετά από 24 εβδομάδες θεραπείαςβ
Icelandic: Veirufræðilegur árangur eftir 24 vikna meðferðb
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Eviplera Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Eviplera Pakkningar og aðrar upplýsingar
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να κάνετε εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο της ηπατικής σας λειτουργίας για 4 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Icelandic: Þú kannt að þurfa á blóðrannsókn að halda til að athuga lifrarstarfsemi 4 mánuðum eftir að meðferð er hætt.
Greek: • Αν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν λάβετε το φάρμακο αυτό.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol gegn sumum sykurtegundum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Greek: • Φάρμακα που μπορεί να βλάψουν τους νεφρούς σας, όπως για παράδειγμα:
Icelandic: Lyf sem geta skaðað nýrun, til dæmis:
Greek: Οι ασθενείς είχαν μέση ηλικία 42 έτη (εύρος 19-73), 88% ήταν άνδρες, 77% ήταν Λευκοί, 17% ήταν Μαύροι και 17% ήταν Ισπανόφωνοι/Λατίνοι.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 42 ár (á bilinu 19-73), 88% voru karlar, 77% voru hvítir að uppruna, 17% voru svartir og 17% voru af spænskum/suður-amerískum uppruna.
Greek: 2 Φαινοτυπική αντοχή (Antivirogram).
Icelandic: 2 Svipgerðarónæmi (Antivirogram).
Greek: Μη μασάτε, σπάζετε ή χωρίζετε το δισκίο - εάν το κάνετε αυτό, θα μπορούσε να επηρεαστεί ο τρόπος με τον οποίο το φάρμακο απελευθερώνεται μέσα στο σώμα σας.
Icelandic: Ekki skal tyggja, mylja eða brjóta töfluna - ef slíkt er gert kann það að hafa áhrif á það hvernig lyfið er losað í líkamanum.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν αισθάνεστε κούραση, υπνηλία ή ζάλη αφού πάρετε το φάρμακό σας.
Icelandic: Aktu ekki og stjórnaðu ekki vélum ef þú finnur fyrir þreytu, syfju eða sundli eftir að þú tekur lyfið.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eitthvað af eftirfarandi:
Greek: Εάν το Eviplera διακοπεί για οποιονδήποτε λόγο, μιλήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε ξανά τα δισκία Eviplera.
Icelandic: Eviplera er af einhverjum ástæðum hætt skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Eviplera töflur.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Eviplera
Icelandic: Ef gleymist að taka Eviplera
Greek: Μελέτη GS-US-264-0111
Icelandic: Rannsókn GS-US-264-0111
Greek: Η E138K υποκατάσταση εμφανίστηκε πιο συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριλπιβιρίνη, συχνά σε συνδυασμό με την M184I υποκατάσταση.
Icelandic: E138K skiptihvarfið kom oftast fram við meðferð með rilpivíríni, oft ásamt M184I skiptihvarfi.
Greek: Σε ασθενείς με φαινοτυπικά δεδομένα (n = 66)
Icelandic: Hjá sjúklingum með svipgerðargögn (n = 66)
Greek: Οι μειώσεις της ΟΠ στο ισχίο ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα αυτή μέχρι την 96η εβδομάδα.
Icelandic: Minnkun á BMD í mjöðm var marktækt meiri í þessum hópi fram að 96. viku.
Greek: [Εξωτερική συσκευασία μόνο]
Icelandic: [Aðeins ytri umbúðir]
Greek: Οι εκβάσεις της θεραπείας μέχρι τις 24 εβδομάδες παρουσιάζονται στον Πίνακα 7.
Icelandic: Meðferðarniðurstöður út 24 vikur eru sýndar í töflu 7.
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Eviplera.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Eviplera.
Greek: Είναι σημαντικό να μην σταματήσετε να παίρνετε το Eviplera χωρίς να μιλήσετε στον γιατρό σας: βλ. παράγραφο 3, Μην σταματήσετε να παίρνετε το
Icelandic: Mikilvægt er að hætta ekki að taka Eviplera nema tala við lækninn: sjá kafla 3, Ekki hætta töku
Greek: Το Eviplera δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Icelandic: Eviplera hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν θεραπεύει την HIV λοίμωξη.
Icelandic: Þetta lyf er ekki lækning við HIV sýkingu.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας δώσει μια πρόσθετη δόση ριλπιβιρίνης.
Icelandic: Verið getur að læknirinn þurfi að gefa þér viðbótarskammt af rilpivíríni.
Greek: Αυτό συνδέεται εν μέρει με την αποκατάσταση της υγείας και τον τρόπο ζωής και, στην περίπτωση των λιπιδίων στο αίμα, συνδέεται ορισμένες φορές με τα ίδια τα φάρμακα για την αντιμετώπιση του HIV.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί αρκετοί ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á nógu mörgum sjúklingum eldri en 65 ára.
Greek: Αναστολείς του ενζύμου κυτοχρώματος P450
Icelandic: Sýtókróm P450 ensímhemlar
Greek: Η γαλακτική οξέωση εμφανίζεται συχνότερα στις γυναίκες - ειδικά εάν είναι υπέρβαρες, καθώς και σε άτομα με ηπατική πάθηση.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur oftar fyrir hjá konum, einkum ef þær eru í yfirþyngd, og hjá einstaklingum sem eru með lifrarsjúkdóm.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της emtricitabine από τα σκληρά καψάκια 200 mg εκτιμήθηκε ότι είναι 93%.
Icelandic: Heildaraðgengi emtrícítabíns úr 200 mg hörðum hylkjum var metið sem 93%.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες: ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust
Greek: Το Eviplera είναι αγωγή για την λοίμωξη από τον Ιό Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.
Icelandic: Eviplera er meðferð við alnæmisveiru (HIV) í fullorðnum 18 ára og eldri.
Greek: Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Icelandic: Tíðni eftirfarandi aukaverkana er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Greek:  Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver þessara lyfja.
Greek: • Μη φυσιολογικά όνειρα, διαταραχές του ύπνου
Icelandic: Óeðlilegir draumar, svefnröskun
Greek: Η ριλπιβιρίνη αναστέλλει την P-γλυκοπρωτεΐνη (P-gp) in vitro (η IC50 είναι 9,2 µM).
Icelandic: Rilpivírín hamlar P-glýkópróteini (P-gp) in vitro (IC50 er 9,2 μM).
Greek: Η ριλπιβιρίνη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A.
Icelandic: Rilpivírín umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A.
Greek: Εξάρσεις ηπατίτιδας μετά τη διακοπή της θεραπείας
Icelandic: Versnun lifrarbólgu eftir að meðferð var hætt
Greek: Τι είναι το Eviplera και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Eviplera Πώς να πάρετε το Eviplera
Icelandic: Upplýsingar um Eviplera og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Eviplera Hvernig nota á Eviplera
Greek: Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας από τη μελέτη GS-US-264-0111 (βλ. παράγραφο 5.1) υποδεικνύουν ότι η σύντομη περίοδος χαμηλότερης έκθεσης στη ριλπιβιρίνη δεν επηρεάζει την αντιική αποτελεσματικότητα του Eviplera.
Icelandic: Upplýsingar um verkun úr rannsókninni GS-US-264-0111 (sjá kafla 5.1) benda til þess að stutt tímabil lægri útsetningar fyrir rilpivíríni hafi ekki áhrif á verkun Eviplera.