FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En cuanto a la justificación del componente P. multocida en la vacuna, el solicitante/TAC ha aportado datos de campo recogidos en un estudio de vigilancia, complementados con datos bibliográficos, para demostrar que P. multocida causa frecuentes infecciones conjuntas por APP en los cerdos con enfermedades respiratorias.
Portuguese: O requerente/titular da AIM, no que respeita à justificação do componente P. multocida na vacina, forneceu dados de campo de um estudo de vigilância, complementados com dados bibliográficos, para indicar que a P.multocida provoca co-infecções frequentes com a APP em suínos com doença respiratória.
Spanish: Además de estos aspectos relacionados con la calidad, España también consideró que la concentración permitida de formaldehído residual era demasiado alta. Debido a las dudas relativas a la correlación existente entre la respuesta serológica frente a la P. multocida y la protección, España considera que, dada la falta de correlación, tampoco está demostrada la correlación entre el ensayo de eficacia en el conejo y la eficacia de este antígeno en el cerdo.
Portuguese: Devido a preocupações relacionadas com a correlação entre a resposta serológica contra a P.multocida e a protecção induzida, a Espanha considerou, tomando por base esta mesma ausência de correlação, não existir de igual modo correlação comprovada entre o teste de potência do lote em coelhos e a eficácia em suínos relativamente a este antigénio.
Spanish: Por tanto, dado que APPM Respipharm ha cumplido los requisitos de eficacia de la Ph.Eur., y considerando los datos adicionales en apoyo de la íntima relación antigénica existente entre los serotipos 9 y 11 de APP, se considera que la solicitud de nuevos estudios de provocación no está justificada.
Portuguese: Também foi apresentada informação adicional que apoia a estreita relação antigénica entre os serotipos 9 e 1 da APP. Por conseguinte, tendo em conta que o APPM Respipharm cumpriu os requisitos de eficácia da Farmacopeia Europeia e considerando os dados adicionais em suporte de uma estreita relação antigénica entre os serotipos 9 e 11 da APP, entende-se não ser justificado o pedido para outros estudos de provocação.
Spanish: Autorización de comercialización ya concedida.
Portuguese: Autorização de Introdução no Mercado concedida
Spanish: Asimismo, se han acumulado datos de campo que comparan la evolución clínica de los cerdos con enfermedades respiratorias en granjas en las que se comprobó la presencia simultánea de APP y P. multocida, y que han sido vacunados con APPM Respipharm o con un producto de la competencia que incluía únicamente APP.
Portuguese: Além disso, foram acumulados dados de campo comparando o resultado clínico em suínos com doença respiratória em quintas onde a APP e a P.multocida estão simultaneamente presentes, e que foram vacinados quer com APPM Respipharm quer com um produto concorrente contendo apenas APP.
Spanish: Primera inyección: A las 6-8 semanas de edad.
Portuguese: Com 6-8 semanas de idade Nova vacinação:
Spanish: Asimismo, se presentaron datos de campo que comparaban la evolución clínica de los cerdos con enfermedades respiratorias en granjas en las que se comprobó la presencia simultánea de APP y P. multocida, y que fueron vacunados con APPM Respipharm o con un producto de la competencia que incluía únicamente APP.
Portuguese: Além disso, foram apresentados dados de campo comparando o resultado clínico em suínos com doença respiratória em quintas onde a APP e a P.multocida estão simultaneamente presentes, e que foram vacinados quer com APPM Respipharm quer com um produto concorrente contendo apenas APP.
Spanish: - que el CVMP ha concluido que estas deficiencias son de tal naturaleza que se considera que no se ha aportado ningún dato que respalde la eficacia de dicho componente P. multocida serotipo A;
Portuguese: - o CVMP considerou que a dimensão destas deficiências levou a que se considerasse que não foram fornecidos dados em apoio da eficácia do componente do serotipo A da P.multocida.
Spanish: El Comité advirtió que el incumplimiento de los requisitos de las BPF cuestionaba seriamente el contenido del estudio de vigilancia A pesar de las reservas de los comités acerca de las deficiencias de estos estudios, se señaló también que el solicitante/TAC no había aportado datos en apoyo del inicio y la duración de la protección frente a P. multocida.
Portuguese: Não obstante, as reservas do comité relativamente às deficiências nos estudos, foi também referido que o requerente/titular da AIM não tinha fornecido dados em apoio do início e duração da protecção reivindicados para a P.multocida.
Spanish: MOTIVOS DE LA DENEGACIÓN DE LA CONCESIÓN DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN Y DE LA SUSPENSIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN YA CONCEDIDA
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A RECUSA DA CONCESSÃO DAS AUTORIZAÇOES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DA SUSPENSÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EXISTENTE
Spanish: Primovacunación: Primera inyección 4-5 semanas antes de la fecha prevista del parto Segunda inyección al menos 2 semanas antes de la fecha prevista del parto
Portuguese: Vacinação primária: Primeira injecção administrada 4-5 semanas antes da data prevista de parição
Spanish: Además, se presentó bibliografía publicada para respaldar la opinión de que P. multocida interviene en el empeoramiento de la enfermedad causada por APP.
Portuguese: Além disso, foi apresentada literatura publicada para substanciar a opinião de que a P.multocida está envolvida no agravamento da doença causada por APP. Em princípio, a justificação do requerente/titular da AIM para a ausência de estudos de provocação específicos foi aceite.
Spanish: La semivida de eliminación terminal de irbesartán es de 11-15 horas.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal do irbesartan é de 11-15 horas.
Spanish: El volumen de distribución es de 53-93 litros.
Portuguese: O volume de distribuição é de 53-93 litros.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de la administración de Aprovel.
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes da administração do Aprovel.
Spanish: En los 2 años siguientes a la decisión de la Comisión
Portuguese: No prazo de 2 anos após a decisão da Comissão
Spanish: Linealidad/no linealidad
Portuguese: Linearidade / não linearidade
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes ya que todavía no se ha establecido completamente la seguridad y eficacia.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes uma vez que não foram ainda completamente estabelecidas a segurança e eficácia.
Spanish: Debe intentar tomar su dosis diaria todos los días a la misma hora.
Portuguese: Tente tomar a dose diária sempre à mesma hora.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la utilización de Aprovel.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Aprovel.
Spanish: Estas reacciones adversas derivan de notificaciones espontáneas.
Portuguese: Estas reações adversas derivam de notificações espontâneas.
Spanish: Qué es Aprovel y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Aprovel e para que é utilizado
Spanish: Aprovel no debe administrarse a niños menores de 18 años.
Portuguese: Aprovel não deve ser administrado a crianças com idade idade inferior a 18 anos.
Spanish: En el momento de la decisión de la Comisión
Portuguese: No momento da decisão da Comissão
Spanish: Pacientes con presión arterial elevada
Portuguese: Doentes com pressão arterial elevada
Spanish: Dosis diaria máxima (mg)
Portuguese: Dose diária máxima (mg)
Spanish: 2) Después del periodo de transición de 2 años, debe aplicarse un límite máximo de 0,03 ppm para la NDMA y la NDEA.
Portuguese: 2) Após o período transitório de 2 anos, deve ser implementado um limite máximo de 0,03 ppm para a NDMA e a NDEA.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en la sección 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Spanish: Aprovel está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial.
Portuguese: Aprovel é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 Agosto 1997 Fecha de la última renovación: 27 Agosto 2007
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 27 agosto 1997 Data da última renovação da autorização de introdução no mercado: 27 agosto 2007
Spanish: No obstante algunos de estos efectos adversos pueden ser graves y pueden necesitar atención médica.
Portuguese: Alguns destes efeitos podem ser graves e requerer cuidados médicos.
Spanish: Irbesartan no afectó a la supervivencia, desarrollo o reproducción de la descendencia.
Portuguese: O irbesartan não afetou a sobrevivência, o desenvolvimento ou a reprodução da descendência.
Spanish: No se ha observado hipertensión de rebote.
Portuguese: Não foi observada hipertensão reativa.
Spanish: No hubo diferencias significativas aparentes entre las distintas dosis.
Portuguese: Não houve aparentemente diferença significativa entre estas doses.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Aprovel".
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Aprovel"
Spanish: La eficacia de Aprovel no se modifica por la edad o el sexo.
Portuguese: A eficácia de Aprovel não é influenciada pela idade ou pelo sexo.
Spanish: 1) Los límites para la NDMA y la NDEA que se describen a continuación deben aplicarse durante un periodo de transición de 2 años:
Portuguese: 1) Os limites para a NDMA e a NDEA indicados abaixo devem ser implementados durante um período transitório de 2 anos:
Spanish: Aprovel se puede tomar con o sin alimentos.
Portuguese: Pode tomar Aprovel com ou sem alimentos.
Spanish: La experiencia en adultos expuestos a dosis de hasta 900 mg/día durante 8 semanas no reveló toxicidad.
Portuguese: A experiência em adultos expostos a doses até 900 mg/dia durante 8 semanas não revelou toxicidade.
Spanish: El efecto antihipertensivo se mantiene durante el tratamiento a largo plazo.
Portuguese: Os efeitos anti-hipertensivos mantêm-se durante a terapêutica a longo prazo.
Spanish: Las medidas sugeridas incluyen inducción de la emesis y/o lavado gástrico.
Portuguese: As medidas sugeridas incluem a indução do vómito e/ou lavagem gástrica.
Spanish: No se ha encontrado una explicación adecuada para estos hallazgos en mujeres.
Portuguese: No entanto, não foi encontrada uma explicação para estes achados no sexo feminino.
Spanish: El carbón vegetal activado puede ser útil para el tratamiento de la sobredosis.
Portuguese: O carvão ativado pode ser útil no tratamento da sobredosagem.
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis con Aprovel.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Aprovel.
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 96%, con fijación despreciable a los componentes celulares sanguíneos.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 96%, com ligação desprezável aos componentes sanguíneos celulares.
Spanish: Valsartán 320 Losartán
Portuguese: Valsartan 320 Losartan
Spanish: Aprovel contiene lactosa.
Portuguese: Aprovel contém lactose.
Spanish: De estos 23 niños, 21 fueron evaluados para comparar su farmacocinética con la de adultos (doce niños eran mayores de 12 años, nueve niños tenían entre 6 y 12 años).
Portuguese: Destas 23 crianças, 21 foram avaliáveis para comparação da farmacocinética com adultos (doze crianças tinham mais de 12 anos, nove crianças tinham entre 6 e 12 anos).
Spanish: La combinación debe ser administrada con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente no doente idoso.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Toma de Aprovel con alimentos y bebidas Aprovel se puede tomar con o sin alimentos.
Portuguese: Aprovel com alimentos e bebidas Aprovel pode ser tomado com ou sem alimentos.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30ºC.
Spanish: No se observaron efectos significativos en el número de cuerpos lúteos, implantes o fetos vivos.
Portuguese: Não foram observados efeitos significativos no número de corpos lúteos, implantes ou fetos vivos.
Spanish: No hubo evidencia de mutagenicidad, clastogenicidad o carcinogenicidad.
Portuguese: Não há evidência de mutagenicidade, clastogenicidade ou carcinogenicidade.
Spanish: Tras la interrupción de la terapia, la presión arterial retorna gradualmente a sus valores basales.
Portuguese: Com a interrupção do tratamento, a pressão arterial retorna gradualmente aos valores basais.
Spanish: Si la combinación fuera necesaria, se recomienda realizar un control riguroso de los niveles séricos de litio.
Portuguese: Caso a associação seja necessária, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis séricos do lítio.
Spanish: Ninguno de estos incrementos fue asociado con alteraciones musculoesqueléticas clínicas.
Portuguese: Nenhum destes aumentos foi associado com acontecimentos musculosqueléticos clínicos identificáveis.
Spanish: Tras la administración oral, irbesartán se absorbe bien: los estudios de biodisponibilidad absoluta demostraron valores de aproximadamente un 60-80%.
Portuguese: Após a administração oral, o irbesartan é bem absorvido: os estudos de biodisponibilidade absoluta apresentaram valores de cerca de 60-80%.
Spanish: Cómo tomar Aprovel
Portuguese: Como tomar Aprovel
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Spanish: Si olvidó tomar Aprovel
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aprovel
Spanish: hipotensión ortostática*
Portuguese: hipotensão ortostática*
Spanish: Principio activo*
Portuguese: Substância ativa*
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (por ejemplo lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares (por exemplo, a lactose), deverá contactá-lo antes de tomar este medicamento.
Spanish: La incidencia de efectos adversos no se relacionó con la dosis (en el rango de dosis recomendado), el sexo, edad, raza o la duración del tratamiento.
Portuguese: A incidência de reações adversas não foi relacionada com a dose (no intervalo das doses recomendadas), o sexo, a idade, a raça ou a duração do tratamento.
Spanish: Sin embargo, no se detectaron diferencias en la semivida y en la acumulación de irbesartán.
Portuguese: Contudo, não houve diferenças na semivida e na acumulação do irbesartan.
Spanish: Se desconoce si irbesartan o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se o irbesartan ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Spanish: La concentración plasmática máxima se alcanza transcurridas 1,5-2 horas de la administración oral.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas obtêm-se ao fim de 1,5 a 2 horas após a administração oral.
Spanish: No conocida:
Portuguese: Desconhecida:
Spanish: Al conducir o utilizar maquinaria, debe tenerse en cuenta que durante el tratamiento pueden aparecer mareo o fatiga.
Portuguese: Quando se conduz ou trabalha com máquinas deve ter-se em atenção que durante o tratamento podem ocorrer tonturas ou fadiga.
Spanish: Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse la monitorización de la función renal después del comienzo de la terapia concomitante y periódicamente después.
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ser considerada a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante e depois periodicamente.
Spanish: F-75008 Paris - Francia
Portuguese: F-75008 Paris - França
Spanish: Para todas las N-nitrosaminas, el TAC debe garantizar la existencia de una estrategia de control en los lotes de principio activo utilizados en sus medicamentos.
Portuguese: Para todas as N-nitrosaminas, o titular da AIM deve garantir que existe uma estratégia de controlo nos lotes das substâncias ativas utilizadas para os seus medicamentos.
Spanish: Muy raramente se han descrito efectos similares con irbesartán.
Portuguese: Até ao momento foram notificados, muito raramente, efeitos semelhantes com o irbesartan.
Spanish: No se observó un incremento en la tasa de filtración glomerular (TFG) durante los tres primeros meses de tratamiento.
Portuguese: Não foi observada uma melhoria associada na taxa de filtração glomerular durante os primeiros três meses de tratamento.
Spanish: Menos del 2% de la dosis se excreta en orina como irbesartán inalterado.
Portuguese: Menos de 2% da dose é excretada na urina na forma inalterada.
Spanish: En cuanto a la N-nitrosodimetilamina (NDMA) y la N-nitrosodietilamina (NDEA), el TAC debe introducir las siguientes especificaciones del principio activo:
Portuguese: Para a N-nitrosodimetilamina (NDMA) e a N-nitrosodietilamina (NDEA), o titular da AIM deve introduzir as seguintes especificações para a substância ativa:
Spanish: Qué es Aprovel y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aprovel Cómo tomar Aprovel
Portuguese: O que é Aprovel e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Aprovel Como tomar Aprovel
Spanish: Ver sección 2 "Aprovel contiene lactosa".
Portuguese: Por favor ver a secção 2 "Aprovel contém lactose".
Spanish: Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según su frecuencia, en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
Spanish: También se han observado casos poco frecuentes de ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o blanco de los ojos).
Portuguese: Foram também notificados casos pouco frequentes de icterícia (amarelecimento da pele e/ou da zona branca dos olhos).
Spanish: El TAC debe asegurarse de que se revisan los procesos de fabricación de los principios activos utilizados en sus medicamentos en cuanto al posible riesgo de formación de N-nitrosaminas y de que se modifican en la medida necesaria para minimizar todo lo posible la contaminación por nitrosaminas.
Portuguese: O titular da AIM deve garantir que os processos de fabrico das substâncias ativas utilizadas nos seus medicamentos são revistos quanto ao potencial risco de formação de N-nitrosaminas e alterados, conforme necessário, para minimizar, tanto quanto possível, a contaminação por nitrosamina.
Spanish: El irbesartan se excreta en la leche materna de las ratas.
Portuguese: O irbesartan é excretado no leite de ratos lactantes.
Spanish: El principal metabolito circulante es el irbesartán glucurónido (aproximadamente el 6%).
Portuguese: O principal metabolito em circulação é o glucuronido de irbesartan (cerca de 6%).
Spanish: Irbesartán no se elimina por hemodiálisis.
Portuguese: O irbesartan não é removido por hemodiálise.
Spanish: No se han observado efectos clínicamente significativos por el ácido úrico sérico o la secreción urinaria de ácido úrico.
Portuguese: Não há efeitos clinicamente importantes sobre o ácido úrico sérico ou a secreção urinária de ácido úrico.
Spanish: Por lo tanto, esta combinación no está recomendada (ver sección 4.4).
Portuguese: Consequentemente, não se recomenda esta associação (ver secção 4.4).
Spanish: No se han observado efectos teratogénicos en rata o conejo.
Portuguese: Não foram observados efeitos teratogénicos no rato e no coelho.
Spanish: Irbesartán reduce la presión arterial con un cambio mínimo de la frecuencia cardiaca.
Portuguese: O irbesartan reduz a pressão arterial com alteração mínima da frequência cardíaca.
Spanish: Irbesartán y sus metabolitos se eliminan por vía biliar y renal.
Portuguese: O irbesartan e os seus metabolitos são eliminados tanto pela via biliar como renal.
Spanish: dolor musculoesquelético*
Portuguese: dor musculosquelética*
Spanish: La siguiente tabla presenta las reacciones adversas que se notificaron en los ensayos controlados frente a placebo en los que 1.965 pacientes recibieron irbesartán.
Portuguese: A tabela que se segue contém as reações adversas medicamentosas que foram notificadas nos ensaios controlados por placebo, nos quais 1.965 doentes receberam irbesartan.
Spanish: El objetivo de presión arterial predefinido fue ≤ 135/85 mm Hg.
Portuguese: O objetivo pré-definido para pressão sanguínea era ≤ 135/85 mm Hg.
Spanish: Insuficiencia hepática
Portuguese: Insuficiência hepática
Spanish: Aprovel se administra vía oral.
Portuguese: Aprovel destina-se à via oral.
Spanish: En concreto, la administración concomitante de un diurético como hidroclorotiazida ha demostrado tener un efecto aditivo con Aprovel (ver sección 4.5).
Portuguese: Em particular, a adição de um diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo com o Aprovel (ver secção 4.5).
Spanish: Irbesartán no requiere activación metabólica para ser activo.
Portuguese: O irbesartan não necessita de ativação metabólica para a sua atividade.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización porterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Spanish: Eficacia clínica:
Portuguese: Eficácia clínica
Spanish: El aclaramiento corporal total y renal es de 157-176 y 3-3,5 ml/min, respectivamente.
Portuguese: A depuração total e a depuração renal são de 157-176 ml/min e de 3-3,5 ml/min, respetivamente.
Spanish: Los signos más probables de sobredosis son hipotensión y taquicardia; también tras una sobredosis podría presentarse bradicardia.
Portuguese: As manifestações mais prováveis de sobredosagem são hipotensão e taquicardia; com a sobredosagem pode ocorrer também bradicardia.
Spanish: Si un niño traga varios comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Portuguese: Se uma criança engolir alguns comprimidos, deve contactar o médico imediatamente.
Spanish: 2112 Veresegyház - Hungría
Portuguese: 2112 Veresegyház - Hungria
Spanish: Como sucede con todos los antihipertensivos, el descenso excesivo de la presión arterial en pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cardiovascular isquémica puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
Portuguese: Tal como com qualquer anti-hipertensor, a redução excessiva da pressão arterial em doentes com cardiopatia isquémica ou doença isquémica cardiovascular pode conduzir a enfarte do miocárdio ou a acidente vascular cerebral.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Spanish: 63,09 17404 Riells i Viabrea (Girona) España
Portuguese: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona)
Spanish: Olmesartán 40 Irbesartán 300 Candesartán 32
Portuguese: Olmesartan 40 Irbesartan 300 Candesartan 32