FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patientinnen, die mit Hepatitisviren koinfiziert sind und unter der Behandlung mit einem Lamivudin-haltigen Arzneimittel wie Lamivudin/Zidovudin Teva schwanger werden, sollte die Möglichkeit der erneuten Manifestation der Hepatitis nach dem Absetzen von Lamivudin berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter som samtidig er smittet med hepatitt og behandles med legemidler som inneholder lamivudin, slik som Lamivudine/Zidovudine Teva, blir gravide, skal det tas hensyn til muligheten for tilbakefall av hepatitt ved seponering av lamivudin.
German: Es liegen Berichte über mitochondriale Funktionsstörungen bei HIV-negativen Kleinkindern vor, die in utero und/oder postnatal gegenüber Nukleosidanaloga exponiert waren (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn som in utero og/eller post-natalt ble eksponert for nukleosidanaloger (se pkt.
German: Kinder mit einem Körpergewicht unter 14 kg sollten Lamivudin und Zidovudin (die Wirkstoffe in Lamivudin/Zidovudin Teva) als getrennte Darreichungsformen entsprechend einnehmen.
Norwegian Bokmål: Til barn som veier mindre enn 14 kg, bør lamivudin og zidovudin (som er virkestoffene i Lamivudine/Zidovudine Teva) tas som separate preparater i henhold til forskrevet dosering for disse produktene.
German: Es gibt keine zusätzlichen Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise, die für das Kombinationsprodukt Lamivudin/Zidovudin Teva relevant sind.
Norwegian Bokmål: Det er ingen ytterligere forsiktighetsregler eller advarsler knyttet til kombinasjonen Lamivudine/Zidovudine Teva.
German: Basierend auf diesen Daten kann Lamivudin/Zidovudin sowohl zusammen als auch unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Basert på disse data kan lamivudin/zidovudin tas med eller uten mat.
German: Es liegen Berichte über mitochondriale Funktionsstörungen bei HIV-negativen Kleinkindern vor, die in utero und/oder postnatal gegenüber Nukleosid-Analoga exponiert waren.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn eksponert in utero og/eller post-natalt for nukleosidanaloger.
German: • eine Störung der Produktion neuer roter Blutzellen im Knochenmark (Erythroblastopenie).
Norwegian Bokmål: • svikt i benmargen når det gjelder produksjon av nye røde blodceller (aplasi av røde blodceller).
German: Bei HIV-infizierten Frauen war nach Anwendung einer Einzeldosis von 200 mg Zidovudin die mittlere Zidovudin-Konzentration in der Muttermilch und im Serum vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkelt dose med 200 mg zidovudine til HIV-infiserte kvinner var den gjennomsnittlige konsentrasjonen av zidovudin lik i morsmelk og serum.
German: 120 mg Zidovudin (in Lösung)/m² Körperoberfläche und 7,7 μM (2,06 μg/ml) nach 180 mg/m² Körperoberfläche.
Norwegian Bokmål: Cssmaks nivå var 4,45 mikroM (1,19 mikrog/ml) etter en dose på 120 mg zidovudin (i løsning)/m2 av kroppens overflateareal og 7,7 mikroM (2,06 mikrog/ml) ved 180 mg/m2 av kroppens overflateareal.
German: Lamivudin/Zidovudin Teva ist angezeigt in der antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva er indisert som en del av antiretroviral kombinasjonsbehandling for behandling av humant immunsvikt virus (HIV)-infeksjon (se pkt.
German: Folgende Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Lamivudin/Zidovudin Teva angewendet werden:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke tas sammen med Lamivudine/Zidovudine Teva:
German: Lamivudin/Zidovudin Teva sollte nicht mit irgendeinem anderen Lamivudin- oder Emtricitabin-enthaltenden Arzneimittel eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva skal ikke tas med andre legemidler som inneholder lamivudin eller legemidler som inneholder emtricitabin.
German: Lamivudin/Zidovudin Teva kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva kan tas med eller uten mat.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Selten: Laktatazidose in Abwesenheit von Hypoxämie, Anorexie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Sjeldne: Laktacidose uten hypoksemi, anoreksi
German: Zusätzlich kann beim Auftreten schwerer Anämien oder einer Verringerung der Knochenmarkreserve während der Behandlung mit Lamivudin/Zidovudin Teva oder bei Patienten, die vor der Behandlung eine Beeinträchtigung des Knochenmarks aufwiesen [z. B. Hämoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) oder Neutrophilenzahl < 1,0 x 109/l], eine Dosisanpassung für Zidovudin erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan dosejustering av zidovudin være nødvendig dersom alvorlig anemi eller benmargshemming forekommer under behandling med Lamivudine/Zidovudine Teva, eller til pasienter som har lite benmargsreserver, for eksempel hemoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) eller nøytrofile granulocytter < 1,0 x 109 /l (se pkt.
German: Jede Filmtablette enthält Lamivudin 150 mg Zidovudin 300 mg
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
German: Da Lamivudin/Zidovudin Teva Lamivudin und Zidovudin enthält, können Nebenwirkungen in der Art und Schwere wie sie bei den beiden einzelnen Stoffen auftreten, erwartet werden.
Norwegian Bokmål: Fordi Lamivudine/Zidovudine Teva inneholder lamivudin og zidovudin, kan type og alvorlighetsgrad av bivirkningene assosiert med hver av komponentene forventes.
German: Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - BLISTERPACKUNG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - BLISTERPAKNING
German: Da nur begrenzte Daten verfügbar sind, ist die klinische Bedeutung nicht bekannt Überwachung auf Anzeichen einer Zidovudin-Toxizität erforderlich (siehe Abschnitt
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen er derfor ukjent., Monitorer for tegn på zidovudintoksisitet (se pkt.
German: Zidovudin AUC ↑ 106 % (UGT-Inhibition)
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑106% (UGT-inhibering)
German: Dosisanpassung bei Patienten mit hämatologischen Nebenwirkungen: Wenn der Hämoglobinspiegel auf unter 9 g/dl bzw. 5,59 mmol/l oder die Zahl der neutrophilen Granulozyten auf unter 1,0 x 109/l fällt, kann eine Reduzierung der Zidovudin-Dosis erforderlich sein (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer til pasienter med hematologiske bivirkninger: Dosejusteringer av zidovudin kan være nødvendig hvis hemoglobinnivået faller under 9 g/dl eller 5,59 mmol/l eller antallet nøytrofile granulocytter faller under 1,0 x 109 /l (se pkt.
German: VERSCHIEDENE
Norwegian Bokmål: ANNET
German: Neben den nachfolgend für Lamivudin/Zidovudin Teva aufgeführten Nebenwirkungen können sich auch andere Erkrankungen unter einer HIV-Kombinationstherapie entwickeln.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene listet opp under for Lamivudine/Zidovudine Teva kan også andre tilstander utvikles i løpet av kombinasjonsbehandling for HIV.
German: Die übliche Anfangsdosis von Lamivudin/Zidovudin Teva beträgt eine halbe (½) Tablette am Morgen und eine ganze Tablette am Abend.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Lamivudine/Zidovudine Teva er ½ tablett om morgenen og en hel tablett om kvelden.
German: Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 21 kg und 30 kg: Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin Teva zum Einnehmen beträgt eine halbe Tablette am Morgen und eine ganze Tablette am Abend.
Norwegian Bokmål: Barn som veier mellom 21 kg og 30 kg: Den anbefalte perorale dosen av Lamivudine/Zidovudine Teva er en halv tablett om morgenen og en hel tablett om kvelden.
German: Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die Lamivudin- und Zidovudinspiegel sind bei Patienten mit Niereninsuffizienz aufgrund der verringerten Ausscheidung erhöht.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Lamivudin- og zidovudinkonsentrasjonene er forhøyet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon på grunn av redusert clearance.
German: Die Erfahrungen zur Überdosierung von Lamivudin/Zidovudin Teva sind begrenzt.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering av lamivudin/zidovudin.
German: Diese können bis zu 1 Person von 100 betreffen.
Norwegian Bokmål: Disse kan inntreffe hos opptil 1 av 100 pasienter.
German: Bei einigen Personen, die Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion einnehmen, können andere -auch schwerwiegende- Erkrankungen auftreten.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som tar legemidler for HIV infeksjon utvikler andre tilstander som kan være alvorlig.
German: • schwerwiegende allergische Reaktion, die Schwellungen des Gesichts, der Zunge und des
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelser av ansikt, tunge eller svelg som kan gjøre det vanskelig å svelge eller puste
German: Zidovudin AUC ↑ 80 % (UGT-Inhibition)
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑80% (UGT-inhibering)
German: Zidovudin AUC ↑ 74 % (UGT-Inhibition)
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑74% (UGT-inhibering)
German: • wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden
Norwegian Bokmål: • hvis du har en nyresykdom
German: Diese können mehr als 1 von 10 Personen betreffen.
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hos flere enn 1 av 10 pasienter:
German: Da Lamivudin/Zidovudin Teva Lamivudin und Zidovudin enthält, sind alle für diese einzelnen Arzneistoffe berichteten Wechselwirkungen auch für Lamivudin/Zidovudin Teva relevant.
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva inneholder lamivudin og zidovudin, derfor kan enhver interaksjon som er sett med hvert av disse virkestoffene være relevante for Lamivudine/Zidovudine Teva.
German: Einige Personen können unter der Behandlung mit Lamivudin/Zidovudin Teva eine Erkrankung entwickeln, die als Laktatazidose bezeichnet wird und gleichzeitig mit einer Lebervergrößerung auftritt.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som bruker Lamivudine/Zidovudine Teva, utvikler en tilstand kalt melkesyreacidose samtidig med en forstørret lever.
German: Empfehlung zur Komedikation
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig administrasjon
German: Da Zidovudin bei Patienten mit einer abnorm niedrigen Anzahl neutrophiler Granulozyten (< 0,75 x 109/l) oder mit abnorm niedrigen Hämoglobinspiegeln (< 7,5 g/dl oder 4,65 mmol/l) kontraindiziert ist, darf Lamivudin/Zidovudin Teva bei diesen Patienten ebenfalls nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Zidovudin er kontraindisert hos pasienter med unormalt lavt antall nøytrofile granulocytter (< 0,75 x 109/l), eller unormalt lavt hemoglobinnivå (< 7,5 g/dl eller 4,65 mmol/l).
German: Lamivudin/Zidovudin Teva wird zur Behandlung der HIV (humanes Immundefizienz-Virus)Infektion bei Erwachsenen und Kindern eingesetzt.
Norwegian Bokmål: Hva Lamivudine/Zidovudine Teva er og hva det brukes mot Lamivudine/Zidovudine Teva brukes til å behandle HIV (Human Immunodeficiency Virus) infeksjon hos voksne og barn.
German: Laktatazidose: Über das Auftreten von Laktatazidosen, die in der Regel mit Hepatomegalie und Hepatosteatose assoziiert waren, wurde unter Behandlung mit Zidovudin berichtet.
Norwegian Bokmål: Laktacidose: Laktacidose, vanligvis assosiert med hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av zidovudin.
German: Die übliche Anfangsdosis von Lamivudin/Zidovudin Teva beträgt eine halbe (½) Tablette am Morgen und eine halbe (½) Tablette am Abend.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Lamivudine/Zidovudine Teva er ½ tablett om morgenen og ½ tablett om kvelden.
German: Wenn die gleichzeitige Behandlung mit Lamivudin/Zidovudin Teva und einem dieser Arzneimittel erforderlich ist, sollten die Nierenfunktion und die hämatologischen Parameter besonders sorgfältig überwacht und, falls nötig, die Dosen eines oder mehrerer Arzneimittel verringert werden.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og hematologiske verdier bør følges nøye dersom samtidig bruk av Lamivudine/Zidovudine Teva og noen av disse legemidlene er nødvendig, og ved behov bør dosen reduseres for en eller flere av disse legemidlene.
German: - wenn Sie eine sehr geringe Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) oder sehr geringe Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie) haben.
Norwegian Bokmål: - hvis du har veldig lavt antall røde blodlegemer (alvorlig anemi) eller veldig lavt antall hvite blodlegemer (nøytropeni) Kontakt legen din hvis du tror noe av dette gjelder deg.
German: In einer Bioäquivalenzstudie wurde Lamivudin/Zidovudin mit der Kombination aus Lamivudin 150 mg Tabletten und Zidovudin 300 mg Tabletten verglichen.
Norwegian Bokmål: En bioekvivalensstudie har sammenlignet lamivudin/zidovudin med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg gitt samtidig.
German: Wechselwirkungen einiger Arzneimittel mit Lamivudin/Zidovudin Teva
Norwegian Bokmål: Noen legemidler interagerer med Lamivudine/Zidovudine Teva
German: Diese können bis zu 1 Person von 1.000 betreffen.
Norwegian Bokmål: Disse kan inntreffe hos opptil 1 av 1000 pasienter:
German: Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg Filmtabletten Lamivudin/Zidovudin
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte lamivudin/zidovudin
German: Dosierungen von 180 mg/m² viermal am Tag bei Kindern führten zu einer ähnlichen systemischen Exposition (AUC über 24 Stunden von 40,0 h · μM oder 10,7 h · μg/ml) wie Dosierungen von 200 mg sechsmal am Tag bei Erwachsenen (40,7 h · μM oder 10,9 h · μg/ml).
Norwegian Bokmål: 40,0 timer mikroM eller 10,7 timer mikrog/ml) som doser på 200 mg seks ganger daglig hos voksne (40,7 timer mikroM eller 10,9 timer mikrog/ml).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Phenytoin einnehmen.
Norwegian Bokmål: • fenytoin til behandling av epilepsi Snakk med legen din hvis du tar fenytoin.
German: Es zeigte sich, dass Lamivudin/Zidovudin Teva bei nüchternen Probanden bioäquivalent zu Lamivudin 150 mg und Zidovudin 300 mg, die als Monopräparate in Kombination angewendet wurden, war.
Norwegian Bokmål: Lamivudin/zidovudin viste seg å være bioekvivalent med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg gitt som separate tabletter til fastende.
German: Eine Kombinationstherapie mit Lamivudin/Zidovudin Teva kann andere Erkrankungen während der HIV-Behandlung hervorrufen.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling slik som Lamivudine/Zidovudine Teva kan føre til at andre tilstander kan utvikle seg i løpet av behandlingen for HIV.
German: Es ist erforderlich, dass Sie Lamivudin/Zidovudin Teva regelmäßig jeden Tag einnehmen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern.
Norwegian Bokmål: Du må ta det hver dag for å hindre en forverring av sykdommen.
German: Separate Einnahme von Lamivudin/Zidovudin Teva und Clarithromycin im Abstand von mindestens 2 Stunden.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 2 timer mellom administrering av Lamivudine/Zidovudine Teva og klaritromycin.
German: Die Bestandteile von Lamivudin/Zidovudin Teva können in geringen Mengen ebenfalls in Ihre Muttermilch übergehen.
Norwegian Bokmål: En liten del av innholdsstoffene i Lamivudine/Zidovudine Teva kan også skilles ut i morsmelk.
German: Fluconazol/Lamivudin
Norwegian Bokmål: Flukonazol/Lamivudin
German: Genitaltrakt der Nachkommenschaft, die der höchsten Dosierung (420 mg/kg Körpergewicht) ausgesetzt war, festgestellt.
Norwegian Bokmål: Et år etter fødselen var det en økning in antallet tumorer i lunger, lever og hunnens reproduksjonskanal i avkommet som var eksponert for den høyeste dosen (420 mg/kg kroppsvekt).
German: Wie ist Lamivudin/Zidovudin Teva aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA
German: Kinder mit einem Körpergewicht von 14 kg bis 21 kg: Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin Teva zum Einnehmen beträgt eine halbe Tablette zweimal täglich.
Norwegian Bokmål: Barn som veier fra 14 kg til 21 kg: Den anbefalte perorale dosen av Lamivudine/Zidovudine Teva er en halv tablett to ganger daglig.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte lamivudin/zidovudin
German: Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
German: Der Hauptmetabolit von Zidovudin sowohl im Plasma als auch im Urin ist das 5'-Glucuronid.
Norwegian Bokmål: Zidovudin-5'-glukuronid er hovedmetabolitten for zidovudin i både plasma og urin, og utgjør ca. 50-80 % av administrert dose som elimineres via nyrene.
German: (Hepatitis)
Norwegian Bokmål: (pancytopeni).
German: Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg: Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin Teva beträgt 1 Tablette zweimal täglich.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdommer som veier minst 30 kg: Anbefalt dosering av Lamivudine/Zidovudine Teva er én tablett to ganger daglig.
German: Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte
German: OPIOIDE
Norwegian Bokmål: OPIOIDER
German: Diese wurden in einer ähnlichen Rate und zu einem ähnlichen Zeitpunkt beobachtet, wie in der oralen Standardstudie zur Karzinogenität.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte funn var begrenset til senforekomster av vaginale epiteltumorer, som ble sett med samme insidens og til samme tid som i standard oral karsinogenitetsstudie.
German: Wechselwirkungen durch eine Verdrängung aus der Plasmaproteinbindung werden für Lamivudin/Zidovudin Teva nicht erwartet.
Norwegian Bokmål: Interaksjon som involverer binding eller fortregning er ikke sannsynlig for Lamivudine/Zidovudine Teva.
German: Da jedoch eine Anpassung der Zidovudin-Dosis erforderlich sein kann, wird bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen die Anwendung von Lamivudin- und Zidovudin-haltigen Monopräparaten empfohlen.
Norwegian Bokmål: Men fordi dosejustering kan være nødvendig for zidovudin anbefales separate preparater av lamivudin og zidovudin ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
German: Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg Die übliche Dosis an Lamivudin/Zidovudin Teva beträgt 1 Tablette zweimal täglich.
Norwegian Bokmål: Voksne og unge som veier 30 kg eller mer Den vanlige dosen av Lamivudine/Zidovudine Teva er en tablett to ganger daglig.
German: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 Fertigspritze
Norwegian Bokmål: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte
German: Injektionslösung subkutane Anwendung
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. November 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 november 2018
German: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slowenien
Norwegian Bokmål: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenia
German: Das ist normal.
Norwegian Bokmål: Det er normalt.
German: Was Sie sonst noch für die Injektion benötigen:
Norwegian Bokmål: Andre ting du trenger i forbindelse med injeksjonen:
German: Sobald Sie bereit sind, die Fertigspritze zu verwenden, öffnen Sie den Blister und waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å bruke den ferdigfylte sprøyten, åpner du blisterpakningen og vasker hendene dine godt med såpe og vann.
German: Sie können auch den Unterbauch verwenden, aber nicht im Bereich von 5 cm um Ihren Bauchnabel herum.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke den nedre delen av magen, men ikke nærmere enn 5 centimeter fra navlen.
German: Ziextenzo kann noch verwendet werden, wenn es versehentlich einmalig über einen Zeitraum von weniger als 24 Stunden eingefroren war.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
German: Die Daten in der unten stehenden Tabelle beschreiben die Nebenwirkungen, die in klinischen Prüfungen und bei Spontanmeldungen berichtet wurden.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellen nedenfor beskriver bivirkninger rapportert i klinisk utprøving og ved spontan rapportering.
German: Wie Ziextenzo aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Ziextenzo ser ut og innholdet i pakningen
German: • Wählen Sie für jede Injektion eine andere Stelle.
Norwegian Bokmål: • Velg forskjellige steder hver gang du setter en injeksjon.
German: Sichtfenster Etikett und Verfalldatum
Norwegian Bokmål: Visningsvindu Etikett og utløpsdato
German: Im Kühlschrank zwischen 2 °C und 8 °C lagern.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap mellom 2 °C og 8 °C.
German: 1 Siehe unten stehenden Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen".
Norwegian Bokmål: 1 Se avsnittet «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, insbesondere nicht mit Natriumchloridlösungen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler, og da spesielt ikke natrium-kloridoppløsninger.
German: Vor Verwendung muss die Ziextenzo-Lösung optisch auf sichtbare Schwebeteilchen untersucht werden.
Norwegian Bokmål: Før bruk må Ziextenzo-løsningen kontrolleres med tanke på synlige partikler.
German: • wenn Sie allergisch gegen Pegfilgrastim, Filgrastim oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Eine Behandlung mit Ziextenzo sollte durch Ärzte, die in der Onkologie und/oder Hämatologie erfahren sind, eingeleitet und überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Behandling med Ziextenzo skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
German: Begrenzte Daten weisen darauf hin, dass die Pharmakokinetik von Pegfilgrastim bei älteren Patienten (> 65 Jahre) der bei erwachsenen Patienten ähnlich ist.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos eldre individer (>65 år) ligner den hos voksne.
German: Ziextenzo, das länger als 120 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurde, muss verworfen werden.
Norwegian Bokmål: Ziextenzo som har blitt oppbevart i romtemperatur i mer enn 120 timer, skal kastes.
German: Die nachstehende Abbildung zeigt eine Spritze, die zur Verwendung bereit ist.
Norwegian Bokmål: Figuren nedenfor viser en sprøyte som er klar til bruk.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut und Ihren Urin regelmäßig kontrollieren, da Pegfilgrastim die winzigen Filter in Ihrer Niere schädigen kann (Glomerulonephritis).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi pegfilgrastim kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
German: In Tiermodellen konnte bei gleichzeitiger Anwendung von Pegfilgrastim mit 5-Fluorouracil (5-FU) oder anderen Antimetaboliten eine gesteigerte Myelosuppression gezeigt werden.
Norwegian Bokmål: I dyremodeller er det påvist at samtidig bruk av pegfilgrastim og 5-fluorouracil (5-FU) eller andre antimetabolitter forsterker myelosuppresjon.
German: Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, dass es zweckmäßiger für Sie ist, wenn Sie sich Ziextenzo selbst spritzen.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at det er best for deg å injisere Ziextenzo selv.
German: Wenn Sie sich selbst injizieren und Ihre Dosis von Ziextenzo vergessen haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um mit ihm zu besprechen, wann die nächste Dosis anzuwenden ist.
Norwegian Bokmål: Dersom du setter injeksjonene selv og har glemt å ta en dose Ziextenzo, må du kontakte legen for å diskutere når du skal injisere neste dose.
German: Um die Rückverfolgbarkeit von Granulozyten-koloniestimulierenden Faktoren (G-CSFs) zu verbessern, sollte der Handelsname des angewendeten Arzneimittels eindeutig in der Patientenakte dokumentiert werden.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til granulocytt-kolonistimulerende faktorer (G-CSF), skal handelsnavnet til det administrerte legemidlet angis tydelig i pasientens journal.
German: • beabsichtigen, schwanger zu werden.
Norwegian Bokmål: • er gravid,