FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Reino Unido Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Finnish: Iso-Britannia Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Portuguese: Luxemburgo EUROGENERICS N.V.
Finnish: Luxemburg EUROGENERICS N.V.
Portuguese: Países Baixos GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Finnish: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Portuguese: Vetiquima - Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
Finnish: Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
Portuguese: SERTRALINA,
Finnish: SERTRALIINIA,
Portuguese: Gladem 20mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Finnish: Gladem 20mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Portuguese: IV.2 ALTERAÇÕES A INCLUIR NA SECÇÃO RELEVANTE DO FOLHETO INFORMATIVO DE ATOMOXETINA
Finnish: IV.2 MUUTOKSET ATOMOKSETIININ PAKKAUSSELOSTEEN ASIANOMAISEEN KOHTAAN
Portuguese: Desifluvox amin 25 mg
Finnish: Desifluvox amin 25 mg 25 mg
Portuguese: Foram ainda avaliados alguns ensaios com doentes que sofriam de défice de atenção/distúrbio de hiperactividade.
Finnish: Lisäksi joissakin tutkimuksissa potilailla oli ADHD-tarkkaavaisuushäiriö (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder).
Portuguese: Tresleen 20mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Finnish: Tresleen 20mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Portuguese: Países Baixos Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Finnish: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Portuguese: 1 ISRS - "inibidores selectivos da recaptação da serotonina".
Finnish: 1 SSRI (Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor) merkitsee selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää.
Portuguese: Países Baixos Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Finnish: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Portuguese: Países Baixos Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Finnish: Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Portuguese: Reino Unido Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Finnish: Iso-Britannia Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Portuguese: Luxemburgo ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Finnish: Luxemburg ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Portuguese: Alemanha ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Finnish: Saksa ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Portuguese: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten 30 mg
Finnish: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten
Portuguese: Remeron 15mg/ml-Lösung zum Einnehmen
Finnish: Remeron 15mg/mlLösung zum Einnehmen
Portuguese: Wilbury Way
Finnish: 1 The Cam Centre Wilbury Way
Portuguese: Países Baixos Katwijk Farma B.V.
Finnish: Katwijk Farma B.V.
Portuguese: Considerando que, - o Comité considerou o procedimento previsto no artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, relativa aos medicamentos que contêm atomoxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina;
Finnish: Ottaen huomioon, että - komitea on käsitellyt muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaista pyyntöä, joka koskee atomoksetiinia, sitalopraamia, eskitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, mianseriinia, milnasipraania, mirtatsapiinia, paroksetiinia, reboksetiinia sertraliinia ja venlafaksiinia sisältäviä lääkkeitä;
Portuguese: Países Baixos Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Finnish: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Portuguese: ISRSN - "inibidores selectivos da recaptação da serotonina e da noradrenalina".
Finnish: 2 SNRI (Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor) merkitsee selektiivistä serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjää.
Portuguese: Luxemburgo GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
Finnish: Luxemburg GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
Portuguese: Reino Unido Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Finnish: Iso-Britannia Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Portuguese: Efexor XR 150, capsules
Finnish: Efexor XR 150, capsules 150 mg
Portuguese: Países Baixos Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Finnish: Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Portuguese: Reino Unido Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Finnish: Iso-Britannia Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Portuguese: Van-der-Smissen-Strasse 1
Finnish: KG) Van-der-Smissen-Str. 1
Portuguese: Zoloft 20 mg/ml, solution for Via oral
Finnish: Zoloft 20 mg/ml, solution for oral use
Portuguese: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie
Finnish: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Portuguese: Républica Checa SMTIHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, TW8 9EP Brentford, Middlesex, New Horizont Court, UK
Finnish: SMTIHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, TW8 9EP Brentford, Middlesex, New Horizont Court, UK
Portuguese: Países Baixos Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Finnish: Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Portuguese: Luxemburgo ORGANON EUROPE B.V.
Finnish: Luxemburg ORGANON EUROPE B.V.
Portuguese: Países Baixos Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Finnish: Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Portuguese: Países Baixos Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Finnish: Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Portuguese: Reino Unido Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
Finnish: Iso-Britannia Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
Portuguese: Gladem 50mg-Filmtabletten
Finnish: Gladem 50mgFilmtabletten
Portuguese: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten 20 mg
Finnish: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten
Portuguese: Reino Unido Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Finnish: Iso-Britannia Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Portuguese: Luxemburgo ORGANON EUROPE N.V.
Finnish: Luxemburg ORGANON EUROPE N.V.
Portuguese: Reino Unido Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Finnish: Iso-Britannia Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Portuguese: 1/ISRSN
Finnish: 1/SNRI
Portuguese: Países Baixos Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL-1380 AM Weesp
Finnish: Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Portuguese: Reino Unido Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Finnish: Iso-Britannia Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Portuguese: Venlafaxin Wyeth retard 150 mg 150 mg
Finnish: Venlafaxin Wyeth retard 150 mg
Portuguese: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale
Finnish: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Finnish: Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Portuguese: Países Baixos Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Finnish: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739 Langefeld
Portuguese: Países Baixos Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Finnish: Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Portuguese: Luxemburgo PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Finnish: Luxemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Portuguese: Reino Unido Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Finnish: Iso-Britannia Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Portuguese: Efexor XR 37,5, capsule
Finnish: Efexor XR 37,5, capsule 37,5 mg
Portuguese: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastro-resistentes
Finnish: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastroresistentes
Portuguese: Desiflu voxamin 100 mg
Finnish: Desiflu voxamin 100 mg 100 mg
Portuguese: Républica Checa RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON
Finnish: RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON
Portuguese: Países Baixos Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Finnish: Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Portuguese: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Finnish: Portugali toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Portuguese: Inpharmco-Mianserin-30mgTabletten
Finnish: Inpharmco-Mianserin30mg-Tabletten
Portuguese: Países Baixos Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Finnish: Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Portuguese: AWD.pharma GmbH & Co. KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Finnish: KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Portuguese: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Finnish: Portugali toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Portuguese: Tresleen 50mg-Filmtabletten
Finnish: Tresleen 50mgFilmtabletten
Portuguese: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung 20 mg
Finnish: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Finnish: LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON
Portuguese: Reino Unido John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Finnish: Iso-Britannia John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Portuguese: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes
Finnish: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras GastroResistentes
Portuguese: Floccin 20mg/5ml-Lösung zum Einnehmen
Finnish: Floccin 20mg/5mlLösung zum Einnehmen
Portuguese: Fluoxetin „Lilly" 20mg-lösliche Tabletten
Finnish: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tabletten
Portuguese: Paroxetin "Salutas" 40mgFilmtabletten
Finnish: Paroxetin "Salutas" 40mg-Filmtabletten
Portuguese: Países Baixos Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Finnish: Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Portuguese: Fluxet 20 mg snap-tab
Finnish: Fluxet 20 mg snap-tab 20 mg
Portuguese: Além destes constatou-se ainda um sinal de eventos adversos relacionados, tais como hostilidade, auto-agressão e labilidade emocional, em quase todos os medicamentos e indicações.
Finnish: Lisäksi haittavaikutuksena havaittiin merkkejä haitallisesta käyttäytymisestä, jota oli esimerkiksi vihamielisyys, itsensä vahingoittaminen ja emotionaalinen epävakaus.
Portuguese: Luxemburgo Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D-89070 Ulm, Germany
Finnish: Luxemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Portuguese: Países Baixos Genthon B.V., Postbus 7071, NL6503 GN Nijmegen
Finnish: Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Portuguese: Desiflu voxamin 50 mg
Finnish: Desiflu voxamin 50 mg 50 mg
Portuguese: Este sinal estava presente em todos os medicamentos dos quais se dispunha de estudos e perante as evidências obtidas, foi impossível excluir a relação entre o sinal e a classe de medicamentos em causa.
Finnish: Signaali liittyi kaikkiin tuotteisiin, joista tutkimuksia oli saatavissa.
Portuguese: Républica Checa SANDOZ GMBH, KUNDL Biochemiestrasse 10
Finnish: SANDOZ GMBH, KUNDL Biochemiestrasse 10
Portuguese: Portal capsules 20 mg
Finnish: Portal capsules 20 mg 20 mg
Portuguese: Venlafaxin Wyeth retard 75 mg 75 mg
Finnish: Venlafaxin Wyeth retard 75 mg
Portuguese: Tolvon, tablets 10 mg
Finnish: Tolvon, tablets 10 mg 10 mg
Portuguese: Reino Unido Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Finnish: Iso-Britannia Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Portuguese: Países Baixos GenRx B.V.
Finnish: GenRx B.V.
Portuguese: Foram observados com maior frequência comportamentos relacionados com o suicídio (tentativa de suicídio e ideação suicida) e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar antidepressivos, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo.
Finnish: Suisidaalista käyttäytymistä (itsemurhayrityksiä ja itsemurha-ajatuksia) sekä vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiota, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) havaittiin kliinisissä tutkimuksissa useammin masennuslääkkeitä saaneilla lapsilla ja nuorilla kuin lumelääkettä saaneilla lapsilla ja nuorilla.
Portuguese: O CHMP considerou não haver qualquer sinal de aumento do risco de comportamentos relacionados com o suicídio nos estudos referentes à atomoxetina, verificando, contudo, sinais de um aumento do risco de anomalias comportamentais, com mais reacções de agressão e hostilidade.
Finnish: CHMP tuli siihen tulokseen, että atomoksetiinin tutkimuksissa ei ilmennyt signaalia lisääntyneestä suisidaalisen käyttäytymisen riskistä.
Portuguese: Reino Unido Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Finnish: Iso-Britannia Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Portuguese: ZOLOFT OC 20mg/ml
Finnish: ZOLOFT OC 20mg/ml 20mg/ml
Portuguese: EFEXOR 37,5 MG
Finnish: EFEXOR 37,5 MG 37.5mg
Portuguese: SEROXAT 30mg tbl flm
Finnish: SEROXAT 30mg tbl flm 30mg
Portuguese: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Finnish: Iso-Britannia Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Finnish: Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Portuguese: Remeron 15 mg/ml, oral solution 15 mg/ml
Finnish: Remeron 15 mg/ml, oral solution
Portuguese: Reino Unido KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Finnish: Iso-Britannia KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Portuguese: Inpharmco-Mianserin-10mgTabletten
Finnish: Inpharmco-Mianserin10mg-Tabletten
Portuguese: FLUCTIN Tabletten
Finnish: Liukeneva tabletti
Portuguese: EDRONAX 4 MG
Finnish: EDRONAX 4 MG N
Portuguese: Países Baixos Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Finnish: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Portuguese: Felixsan 50mg-Filmtabletten
Finnish: Felixsan 50mgFilmtabletten
Portuguese: Solvex 4 mg Tabletten
Finnish: Solvex 4 mg Tabletten 4 mg
Portuguese: Républica Checa PFIZER SPOL.
Finnish: PFIZER SPOL.
Portuguese: Paroxetin "Merckle" 20mgFilmtabletten
Finnish: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Trevilor retard 75 mg
Finnish: Trevilor retard 75 mg 75 mg
Portuguese: Luxemburgo DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Finnish: Luxemburg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Portuguese: Mutan 20mg-Filmtabletten
Finnish: Mutan 20mgFilmtabletten
Portuguese: Reino Unido Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Finnish: Iso-Britannia Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Portuguese: O CHMP concordou existir um potencial sinal relativo ao aumento de comportamentos suicidas, incluindo tentativas de suicídio e ideação suicida e/ou comportamentos relacionados, tais como auto-agressão, hostilidade e labilidade afectiva, em crianças e adolescentes tratados com ISRS e ISRSN.
Finnish: CHMP katsoi, että SSRI- ja SNRI-hoitoa saaneiden lasten ja nuorten suisidaalinen käyttäytyminenmukaan lukien itsemurhayritykset ja itsemurha-ajatukset ja/tai sen kaltainen käyttäytyminen, kuten itsensä vahingoittaminen, vihamielisyys ja mielialan epävakaisuus - olivat mahdollisesti yleistyneet.
Portuguese: SEROXAT 30 MG
Finnish: SEROXAT 30 MG 30 mg
Portuguese: Efexor XR 75, capsules
Finnish: Efexor XR 75, capsules 75 mg
Portuguese: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
Finnish: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
Portuguese: Efectin ER 150mg-Kapseln
Finnish: Efectin ER 150mgKapseln
Portuguese: Mianserin 30mg Holsten
Finnish: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
Portuguese: Mianserin Organon 10mg
Finnish: Mianserin Organon 10mg 10 mg
Portuguese: III.2 ALTERAÇÕES A INCLUIR NA SECÇÃO RELEVANTE DO RCM DE ATOMOXETINA
Finnish: III.2 MUUTOKSET ATOMOKSETIININ VALMISTEYHTEENVEDON ASIANOMAISEEN KOHTAAN
Portuguese: Box 20, Oss, Netherland
Finnish: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Portuguese: SEROXAT 20mg tbl flm
Finnish: SEROXAT 20mg tbl flm 20mg
Portuguese: Tolvon, tablets 3 mg
Finnish: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
Portuguese: Républica Checa LICHTENSTEIN PHARMAZEUTIKA GmbH & Co., Industriestrasse 10, 82256 Fürstenfeldbruck, GERMANY
Finnish: PHARMAZEUTIKA GmbH & Co., Industriestrasse 10, 82256 Fürstenfeldbruck, GERMANY
Portuguese: PAROXETINA HEXAL 40 mg 40 mg
Finnish: PAROXETINA HEXAL 40 mg
Portuguese: Efexor Modified Release XL 150 mg
Finnish: Efexor Modified Release XL
Portuguese: Paluxetil 20mg-Filmtabletten
Finnish: Paluxetil 20mgFilmtabletten
Portuguese: Mianserin Organon 60mg
Finnish: Mianserin Organon 60mg 60 mg
Portuguese: Reino Unido Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Finnish: Iso-Britannia Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Portuguese: Républica Checa HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Industriestraße 25, 836 07
Finnish: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Industriestraße 25, 836 07
Portuguese: Países Baixos KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin
Finnish: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Portuguese: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Finnish: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Portuguese: Fluvoxamine-maleaat 100 A, tablets 100 mg
Finnish: Fluvoxamine-maleaat 100 A, tablets
Portuguese: Mirtabene 30mg-Filmtabletten
Finnish: Mirtabene 30mgFilmtabletten
Portuguese: Mirtatsapiini APS Limited
Finnish: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Portuguese: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Finnish: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Portuguese: Républica Checa ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Finnish: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Portuguese: Reino Unido Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Finnish: Iso-Britannia Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Portuguese: Foram observadas com maior frequência, hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) e labilidade emocional em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar [Nome de Fantasia], em comparação com os que se encontravam a tomar placebo.
Finnish: Vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiota, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) sekä emotionaalista epävakaisuutta havaittiin kliinisissä tutkimuksissa useammin [kauppanimi] saaneilla lapsilla ja nuorilla kuin lumelääkettä saaneilla lapsilla ja nuorilla.
Portuguese: Sertralin AWD 100 mg
Finnish: Sertralin AWD 100 mg 100 mg
Portuguese: Reino Unido Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Finnish: Iso-Britannia Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Portuguese: Alpharma-ISIS GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Finnish: KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Portuguese: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Finnish: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Finnish: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Sertralin AWD 50 mg
Finnish: Sertralin AWD 50 mg 50 mg
Portuguese: Trevilor Tabletten 37,5mg
Finnish: Trevilor Tabletten 37,5mg 37.5 mg
Portuguese: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Finnish: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Portuguese: Por conseguinte o CHMP concluiu que, no Resumo das Características do Medicamento e na secção relevante do Folheto Informativo de medicamentos que contêm atomoxetina, deve incluir-se uma advertência para o facto de a hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) e a labilidade emocional terem sido observadas com maior frequência em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar atomoxetina, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo, bem como uma advertência indicando a ineficácia no tratamento da depressão.
Finnish: Näin ollen CHMP katsoi, että atomoksetiinia sisältävien lääkkeiden valmisteyhteenvedoissa ja pakkausselosteen asianomaisessa osassa pitäisi olla varoitus siitä, että vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiota, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) sekä emotionaalista epävakaisuutta havaittiin kliinisissä tutkimuksissa useammin atomoksetiinia saaneilla lapsilla ja nuorilla kuin lumelääkettä saaneilla lapsilla ja nuorilla.
Portuguese: Países Baixos Hexal B.V.
Finnish: Hexal B.V.
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
Finnish: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Portuguese: Républica Checa MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Finnish: MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Portuguese: Mianserin 10mg Holsten
Finnish: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Portuguese: Républica Checa GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
Finnish: GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
Portuguese: SERTRALIN IREX 100 MG 100 mg
Finnish: SERTRALIN IREX 100 MG
Portuguese: Tolvon 60 mg, tablets
Finnish: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Portuguese: O CHMP concluiu que, no Resumo das Características do Medicamento e na secção relevante do Folheto Informativo dos medicamentos que contêm citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina, deve incluir-se uma advertência para o facto dos comportamentos relacionados com o suicídio (tentativa de suicídio e ideação suicida) e a hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) terem sido observados com maior frequência em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar antidepressivos, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo.
Finnish: CHMP tuli siihen tulokseen, että sitalopraamia, eskitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, mianseriinia, milnasipraania, mirtatsapiinia, paroksetiinia, reboksetiinia, sertraliinia ja venlafaksiinia sisältävien lääkkeiden valmisteyhteenvedoissa ja pakkausselosteen asianomaisissa osissa pitäisi olla varoitus siitä, että suisidaalista käyttäytymistä (itsemurhayrityksiä ja itsemurha-ajatuksia) sekä vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiota, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) havaittiin kliinisissä tutkimuksissa useammin masennuslääkkeitä saaneilla lapsilla ja nuorilla kuin lumelääkettä saaneilla lapsilla ja nuorilla.
Portuguese: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Finnish: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Portuguese: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Finnish: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Portuguese: Reino Unido Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Finnish: Iso-Britannia Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Finnish: Iso-Britannia Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Portuguese: LERIVON 30MG
Finnish: LERIVON 30MG 30 mg
Portuguese: Fevarin Tabs 100 mg
Finnish: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Portuguese: Mianserin-TEVA 30 mg
Finnish: Mianserin-TEVA 30 mg 30 mg
Portuguese: EFECTIN ER 75 MG
Finnish: EFECTIN ER 75 MG 75 mg
Portuguese: Fluoxenorm "Genericon" 40mgKapseln
Finnish: Fluoxenorm "Genericon" 40mg-Kapseln