FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia
Greek: Λετονία AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5,
Italian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/mL soluzione per uso orale
Greek: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml διάλυμα για από στόματος χρήση
Italian: Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen gocce orali, soluzione
Greek: Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Italian: 92700 Colombes France ambroxolo (cloridrato d')
Greek: 92700 Colombes France αμβροξόλη (chlorhydrate d')
Italian: Mucoangin Citron pastiglia
Greek: Mucoangin Citron τροχίσκος
Italian: SDG Farma B.V.
Greek: Ολλανδία SDG Farma B.V.
Italian: 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Greek: 2031 GA HAARLEM The Netherlands βρωμεξίνη υδροχλωρική
Italian: Danimarca
Greek: Denmark
Italian: Rexambro pastiglia uso orofaringeo
Greek: Rexambro τροχίσκος στοματοφαρυγγι κή χρήση
Italian: Germany ambroxolo neo-bronchol 15 mg pastile pastiglia molle
Greek: Germany αμβροξόλη neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg παστίλλια
Italian: PRO. MED. CS.
Greek: Εσθονία PRO. MED.
Italian: Mucoangin Cassis pastiglia
Greek: Mucoangin Cassis παστίλλια
Italian: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml soluzione orale
Greek: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml
Italian: Fluibron Adulti compressa effervescente
Greek: Fluibron Adulti κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
Italian: Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets compressa a rilascio prolungato
Greek: Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Italian: Bromexina INN cloruro
Greek: Βρωμεξίνη, INN χλωρίδιο
Italian: 02101 ESPOO Finland
Greek: 02101 ESPOO Finland βρωμεξίνη υδροχλωρική
Italian: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
Greek: Βουλγαρία Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
Italian: Spectorum Expectorante 6 mg/mL sciroppo
Greek: Spectorum Expectorante 6 mg/ml
Italian: Procter & Gamble S.R.L. Viale G. Ribotta, 11 00144 Roma Italy
Greek: Viale G. Ribotta, 11 00144 Roma Italy
Italian: BROMHEXIN ARENA 12 mg
Greek: BROMHEXIN ARENA 12 mg 12 mg
Italian: Bromexina cloridrato BP
Greek: Βρωμεξίνη υδροχλωρική BP
Italian: Bromexina (cloridrato di) ; tetraciclina (cloridrato di)
Greek: France βρωμεξίνη (chlorhydrate de), τετρακυκλίνη (chlorhydrate de)
Italian: 1 g/50 mL soluzione per infusione uso endovenoso
Greek: 1 g/50 ml διάλυμα για έγχυση ενδοφλέβια χρήση
Italian: D-12489 Berlin, Germany
Greek: D-12489 Berlin,
Italian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Greek: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Italian: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain
Greek: Ισπανία WAAS_ANITA S.A. General Prim 13
Italian: Mediq Farma B.V.
Greek: Ολλανδία Mediq Farma B.V.
Italian: Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum Einnehmen soluzione
Greek: Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum Einnehmen διάλυμα
Italian: Neo-bronchol 15 mg lozenges pastiglia
Greek: Neo-bronchol 15 mg lozenges τροχίσκος
Italian: Pharmachemie B.V.
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V.
Italian: Bisolex F 16 mg tablete 16 mg
Greek: Bisolex F 16 mg tablete
Italian: Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Greek: Γερμανία Sandoz Phamaceuticals GmbH
Italian: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten pastiglia
Greek: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten τροχίσκος
Italian: Bisolvon Hustentropfen 2 mg gocce orali, soluzione
Greek: Bisolvon Hustentropfen 2 mg πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Italian: SANDOZ FARMACEUTICA S.A. Avda Osa Mayor, 4
Greek: Avda Osa Mayor, 4
Italian: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Greek: Βουλγαρία Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Italian: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
Greek: Ρουμανία LAROPHARM SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Italian: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem capsula a rilascio prolungato
Greek: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Italian: Flecoxin Elixir sciroppo
Greek: Flecoxin Elixir
Italian: 8 mg + 500 mg capsula rigida
Greek: 8 mg + 500 mg καψάκιο, σκληρό από στόματος χρήση
Italian: 00101 HELSINKI Finland
Greek: 00101 HELSINKI Finland βρωμεξίνη υδροχλωρική
Italian: 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Greek: 2333 CR LEIDEN
Italian: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L. Via Sette Santi, 3
Greek: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.
Italian: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung gocce orali, soluzione
Greek: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Italian: Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup 15mg/5ml sciroppo
Greek: Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup 15mg/5ml
Italian: Lussemburgo Eurogenerics Heizel Esplanade b22
Greek: Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium
Italian: Mucosan 15 mg pastillas de goma pastiglia gommosa uso orale
Greek: Mucosan 15 mg pastillas de goma κόμμι από στόματος από στόματος χρήση
Italian: Vicks tosse mucolitico compressa effervescente
Greek: Vicks tosse mucolitico αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Italian: BROMEXINA Bronchotussine
Greek: ΒΡΩΜΕΞΙΝΗ Bronchotussine
Italian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 mL
Greek: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml πόσιμο εναιώρημα από στόματος χρήση
Italian: Bisolvon Linctus Criança 0,8 mg/mL sciroppo
Greek: Bisolvon Linctus Criança 0.8 mg/ml
Italian: Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 m L
Greek: Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 ml
Italian: Mucosolvan Long Effect capsula rigida a rilascio prolungato
Greek: Mucosolvan Long Effect καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Italian: Bisolvon Hustenlöser - Saft 4 mg/5 mL liquido orale
Greek: Bisolvon Hustenlöser - Saft 4mg/5ml πόσιμο υγρό
Italian: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Greek: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatio n
Italian: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Greek: V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Italian: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges pastiglia
Greek: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges τροχίσκος
Italian: Boehringer Ingelheim B.V.
Greek: Ολλανδία Boehringer Ingelheim B.V.
Italian: 1112 BA DIEMEN The Netherlands
Greek: 1112 BA DIEMEN The Netherlands βρωμεξίνη υδροχλωρική
Italian: Ambrobene 15 mgAmpullen soluzione iniettabile uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo
Greek: Ambrobene 15 mgAmpullen ενέσιμο διάλυμα ενδοφλέβια χρήση, ενδομυϊκή χρήση, υποδόρια χρήση
Italian: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg pastiglia
Greek: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg τροχίσκος
Italian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 Budapest
Greek: Ρουμανία Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Italian: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
Greek: Avda Bruselas , 24
Italian: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten compressa effervescente
Greek: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Italian: 0,2 mg/dose spray nasale, soluzione nasal use
Greek: 0.2 mg/dose ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα ρινική χρήση
Italian: Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Greek: Ρουμανία HEXAL AG, Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Italian: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Greek: 11853 Athens,
Italian: Germania acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Greek: Γερμανία acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Italian: Rafarm,
Greek: Pikermi,
Italian: 200 mg per 100 mL di solution soluzione orale
Greek: 200 mg per 100 ml of solution
Italian: 4 mg + 250 mg/5 m L
Greek: 4 mg + 250 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Italian: Stopex na vykašliavanie 60 mg compressa effervescente
Greek: Stopex na vykašliavanie 60 mg αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Italian: 60 mg/3 g polvere per soluzione orale
Greek: 60 mg / 3 g κόνις για πόσιμο διάλυμα
Italian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Italian: Meda Pharma GmbH&Co.
Greek: Γερμανία Meda Pharma GmbH&Co.
Italian: Mucosan 6 mg/ml jarabe 6 mg/mL sciroppo
Greek: Mucosan 6 mg/ml jarabe 6 mg/ml
Italian: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten pastiglia
Greek: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten τροχίσκος
Italian: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/mL gocce orali, soluzione
Greek: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Italian: Germed Farmacêutica, Lda.
Greek: Πορτογαλία Germed Farmacêutica, Lda.
Italian: 2,5 mg/dose spray per mucosa orale, soluzione
Greek: 2,5 mg/dose στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα
Italian: Ambroxol acis Saft soluzione orale
Greek: Ambroxol acis Saft
Italian: 55216 Ingelheim Germany
Greek: 55216 Ingelheim
Italian: Halixol 15 mg/5ml syrup 15 mg/5 mL sciroppo
Greek: Halixol 15 mg/5ml syrup 15 mg/5 ml
Italian: Bromhexin Actavis compressa rivestita uso orale
Greek: Bromhexin Actavis επικαλυμμένο δισκίο από στόματος χρήση
Italian: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Greek: Κροατία Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Italian: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere pastiglia per mucosa orale
Greek: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere τροχίσκος χρήση στο στοματικό βλεννογόνο
Italian: Mucosolvan pro dospělé 6 mg/mL sciroppo
Greek: Mucosolvan pro dospělé 6 mg/ml
Italian: 8 mg/mL 1,5 mg/mL 0,75 mg/mL 0,250 mg/m L
Greek: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml πόσιμες σταγόνες από στόματος χρήση
Italian: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Greek: 04-118 Warszawa
Italian: Wick Hustenlöser Therapie 30 mg compressa effervescente
Greek: Wick Hustenlöser Therapie 30mg αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Italian: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten compressa solubile uso orale
Greek: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten διαλυτό δισκίο
Italian: Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue Bracknell
Greek: Ιρλανδία Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue
Italian: Mucosolvan compressa a rilascio prolungato
Greek: Mucosolvan δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Italian: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Greek: Ολλανδία Sameko BV Archimedesweg 2
Italian: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser capsula rigida a rilascio prolungato
Greek: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Italian: Burgemeester Lemmensstraat
Greek: Lemmensstraat 352
Italian: Ambroxo Brause 1 Hermes 30 mg compressa effervescente
Greek: Ambroxo Brause 1 Hermes 30mg αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Italian: Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable
Greek: Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable ενέσιμο διάλυμα ενδοφλέβια χρήση
Italian: Temmler Pharma GmbH&Co.
Greek: Γερμανία Temmler Pharma GmbH&Co.
Italian: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia
Greek: Novo mesto, 8501
Italian: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten pastiglia
Greek: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten τροχίσκος
Italian: 120 mg capsula rigida a rilascio prolungato
Greek: 120 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Italian: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten compressa effervescente
Greek: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Italian: Van Tintelen Beheer B.V.
Greek: D.J. Van Tintelen Beheer B.V.
Italian: Mucoangin Mint 20 mgLutschtabletten pastiglia
Greek: Mucoangin Mint 20 mgLutschtabletten τροχίσκος
Italian: 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Greek: 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands βρωμεξίνη υδροχλωρική
Italian: Mucosolvan Filmtabletten 60 mg compressa rivestita con film
Greek: Mucosolvan Filmtabletten 60 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Italian: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg pastiglia
Greek: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg τροχίσκος
Italian: Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Greek: 3505 Limassol, Cyprus
Italian: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador
Greek: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador πόσιμο διάλυμα/πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος για εισπνοή με εκνεφωτή
Italian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Greek: Φινλανδία Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Italian: Mucoangine Cassis pastiglia
Greek: Mucoangine Cassis τροχίσκος
Italian: Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg compressa rivestita uso orale
Greek: Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg επικαλυμμένο δισκίο από στόματος χρήση
Italian: Solvolan 3 mg/ml sirup 3 mg/mL sciroppo
Greek: Solvolan 3 mg/ml sirup 3 mg/ml
Italian: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic
Greek: Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10
Italian: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml soluzione orale
Greek: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
Italian: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten compressa effervescente
Greek: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Italian: Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/mL sciroppo
Greek: Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/ml
Italian: Pilisborosjenő H-2097
Greek: H-2097
Italian: Ambroxo Hermes 60mg 60 mg compressa effervescente
Greek: Ambroxo Hermes 60mg 60mg αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Italian: Lussemburgo ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Greek: Εσθονία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Italian: Flavamed Forte 30 mg/5 ml
Greek: Flavamed Forte 30 mg/5 ml 6 mg/ml
Italian: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml gocce orali, soluzione
Greek: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Italian: Bromhexin 12 KM-kapky 12 mg/mL gocce orali, soluzione
Greek: Bromhexin 12 KM-kapky 12 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Italian: Brontex 3 mg/ml syrup 3 mg/mL sciroppo
Greek: Brontex 3 mg/ml syrup 3 mg/ml
Italian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Greek: Βουλγαρία Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Italian: Takeda Pharma Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία Takeda Pharma Sp.
Italian: Repubblica Ceca ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Greek: Τσεχική Δημοκρατία ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Italian: Bromhexin 8 sirup KM 8 mg/10 mL sciroppo
Greek: Bromhexin 8 sirup KM 8 mg/ 10 ml
Italian: Germany ambroxolo
Greek: Germany αμβροξόλη
Italian: 0,75% soluzione orale o soluzione per nebulizzatore uso orale, uso inalatorio
Greek: 0.75% πόσιμο διάλυμα ή διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή από στόματος χρήση, χρήση δια εισπνοής
Italian: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
Greek: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión διάλυμα για ένεση/έγχυση ενδοφλέβια χρήση
Italian: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Greek: Εσθονία AS Grindeks Krustpils 53
Italian: Ambroxol Temmler Saft soluzione orale
Greek: Ambroxol Temmler Saft
Italian: Hungary ambroxolo
Greek: Hungary αμβροξόλη
Italian: EU/1/11/740/001
Greek: EU/1/11/740/001 Ameluz
Italian: Contenitore Contenuto (concentrazione)
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Italian: 78 mg/g Gel
Greek: 78 mg/g
Italian: Ameluz
Greek: Γέλη
Italian: Tubo (alluminio)
Greek: Δερματική χρήση Σωληνάριο (αλουμίνιο)
Italian: 1 tubo
Greek: 1 σωληνάριο
Italian: Uso cutaneo
Greek: Συσκευασία
Italian: Nome
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 03-2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2018.
Italian: Ulteriori informazioni su Ameluz sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ameluz διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Ameluz
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ameluz
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ameluz sono costantemente monitorati.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ameluz τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Italian: Ameluz ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 14 dicembre
Greek: Το Ameluz έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 14 Δεκεμβρίου 2011.
Italian: Ameluz è disponibile sotto forma di gel (78 mg/g) da applicare sulla pelle.
Greek: Το Ameluz διατίθεται σε μορφή γέλης (78 mg/g) για εφαρμογή στο δέρμα.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ameluz sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Ameluz αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Italian: Questo metodo di trattamento comporta l'applicazione di una sorgente di luce per attivare il medicinale.
Greek: Η εν λόγω μέθοδος θεραπείας περιλαμβάνει τη χορήγηση μιας πηγής φωτός για την ενεργοποίηση του φαρμάκου.
Italian: Lo stato delle escrescenze o delle lesioni deve essere valutato tre mesi dopo la terapia ed eventuali escrescenze o lesioni residue devono essere sottoposte a un nuovo trattamento.
Greek: Η κατάσταση των εξογκωμάτων ή βλαβών θα πρέπει να παρακολουθείται τρεις μήνες μετά τη θεραπεία και τυχόν εναπομείναντα εξογκώματα ή βλάβες θα πρέπει να υποβάλλονται εκ νέου σε θεραπεία.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato unicamente sotto la supervisione di un operatore sanitario esperto nell'uso della terapia fotodinamica.
Greek: Πρέπει να χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και αποκλειστικά υπό την επίβλεψη επαγγελματία του τομέα της υγείας με εμπειρία στη χρήση φωτοδυναμικής θεραπείας.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ameluz?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: Ameluz contiene il principio attivo acido 5-aminolevulinico.
Greek: Το Ameluz περιέχει τη δραστική ουσία 5-αμινολεβουλινικό οξύ.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia in tutti gli studi era il numero complessivo di pazienti in cui è stata osservata la remissione completa delle cheratosi attiniche o delle lesioni cancerose fino a tre mesi di distanza dall'ultimo trattamento.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε όλες τις μελέτες ήταν ο συνολικός αριθμός ασθενών των οποίων οι ακτινικές κερατώσεις ή οι καρκινικές βλάβες είχαν υποχωρήσει στο σύνολό τους τρεις μήνες μετά από την τελευταία θεραπεία.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici del trattamento con Ameluz sono superiori ai suoi effetti indesiderati, rari e perlopiù lievi, e che Ameluz è più efficace e in un certo senso più sicuro dell'alternativa terapeutica standard.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη από τη θεραπεία με Ameluz υπερτερούν των λίγων και κυρίως ήπιων ανεπιθύμητων ενεργειών του, και διαπίστωσε ότι το Ameluz ήταν πιο αποτελεσματικό και σχετικά πιο ασφαλές από τη συνήθη εναλλακτική επιλογή.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ameluz, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ameluz, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Le escrescenze di cheratosi attinica singole o multiple possono essere trattate in una sessione, mentre le lesioni dei carcinomi basocellulari necessiteranno di due sessioni di trattamento a distanza di una settimana l'una dall'altra.
Greek: Μεμονωμένα ή πολλαπλά εξογκώματα ακτινικής κεράτωσης μπορούν να θεραπευτούν σε μία συνεδρία, ενώ για τις βλάβες που έχουν προκληθεί από βασικοκυτταρικό καρκίνωμα θα χρειαστούν δύο θεραπευτικές συνεδρίες με διαφορά μίας εβδομάδας περίπου.
Italian: Come si usa Ameluz?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ameluz;
Italian: Quali benefici di Ameluz sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Ameluz σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Quali sono i rischi associati ad Ameluz?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ameluz;
Italian: Ameluz non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) all'acido 5aminolevulinico, alle porfirine, ai semi di soia o alle arachidi nonché a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Greek: Το Ameluz δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο 5αμινολεβουλινικό οξύ, στις πορφυρίνες, στη σόγια ή στα φυστίκια ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
Italian: Gli effetti di Ameluz sono stati esaminati in quattro studi principali in pazienti affetti da cheratosi attinica, e in uno studio principale nei pazienti affetti da carcinoma basocellulare.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Ameluz εξετάστηκε σε τέσσερις κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν ασθενείς με ακτινική κεράτωση, και σε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν ασθενείς με βασικοκυτταρικό καρκίνωμα.
Italian: Non deve inoltre essere usato in soggetti affetti da porfiria (incapacità di sintetizzare sostanze chimiche denominate porfirine) o in soggetti con talune malattie cutanee provocate dall'esposizione alla luce.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με πορφυρία (αδυναμία διάσπασης ορισμένων χημικών ουσιών που ονομάζονται πορφυρίνες) ή σε άτομα με συγκεκριμένες δερματοπάθειες που προκαλούνται από την έκθεση στο φως.
Italian: Quando la pelle interessata viene illuminata, l'agente fotosensibilizzante si attiva e reagisce con l'ossigeno presente nelle cellule, creando un tipo di ossigeno altamente reattivo e tossico.
Greek: Όταν το προσβληθέν δέρμα εκτεθεί στο φως, ο φωτοευαισθητοποιός παράγοντας ενεργοποιείται και αντιδρά με το οξυγόνο των κυττάρων για να δημιουργήσει έναν υψηλής δραστικότητας και τοξικότητας τύπο οξυγόνου.
Italian: Cos'è Ameluz e per cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Ameluz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Ameluz può essere anche usato negli adulti per curare certi tipi di carcinoma basocellulare (un tipo di cancro alla pelle) quando non sono trattabili mediante interventi chirurgici.
Greek: Τέλος, το Ameluz μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε ενήλικες για τη θεραπεία ορισμένων τύπων βασικοκυτταρικού καρκινώματος (τύπος καρκίνου του δέρματος) που δεν μπορούν να θεραπευτούν μέσω χειρουργικής επέμβασης.
Italian: Sintesi di Ameluz e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Ameluz και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Ameluz è risultato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) o di un medicinale di confronto quando usato nella terapia fotodinamica nel trattamento della cheratosi attinica o del carcinoma basocellulare.
Greek: Το Ameluz ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) ή το φάρμακο σύγκρισης όταν χρησιμοποιήθηκε στη φωτοδυναμική θεραπεία της ακτινικής κεράτωσης ή του βασικοκυτταρικού καρκινώματος.
Italian: Questo distrugge le cellule reagendo con i loro componenti (come le proteine e il DNA) ed eliminandoli.
Greek: Αυτός ο τύπος οξυγόνου θανατώνει τα κύτταρα αντιδρώντας και καταστρέφοντας τα συστατικά τους, όπως τις πρωτεΐνες και το DNA.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Ameluz sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Ameluz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Italian: Quando Ameluz è applicato su escrescenze o lesioni cutanee anormali, il principio attivo nel medicinale, l'acido 5-aminolevulinico, viene assorbito nelle loro cellule, dove agisce come un agente fotosensibilizzante (una sostanza che cambia quando viene esposta alla luce di una determinata lunghezza d'onda).
Greek: Όταν το Ameluz εφαρμόζεται σε μη φυσιολογικά δερματικά εξογκώματα ή βλάβες, η δραστική ουσία του φαρμάκου, το 5-αμινολεβουλινικό οξύ, απορροφάται από τα κύτταρά τους, όπου δρα ως φωτοευαισθητοποιός παράγοντας (μια ουσία που μεταβάλλεται όταν εκτίθεται σε φως συγκεκριμένου μήκους κύματος).
Italian: Per il carcinoma basocellulare che non può essere trattato chirurgicamente, Ameluz è stato esaminato in uno studio che ha coinvolto 281 pazienti, in cui è stato confrontato con Metvix.
Greek: Όσον αφορά το βασικοκυτταρικό καρκίνωμα που δεν μπορεί να θεραπευθεί χειρουργικά, το Ameluz συγκρίθηκε με το Metvix στο πλαίσιο μιας μελέτης στην οποία μετείχαν 281 ασθενείς.
Italian: Come agisce Ameluz?
Greek: Πώς δρα το Ameluz;