FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si el paciente es un niño de menos de 2 años de edad o una mujer embarazada o en periodo de lactancia, Ceftriaxona sólo debe administrarse por inyección lenta en una vena.
Dutch: Als de patiënt een kind is jonger dan 2 jaar, of een zwangere of zogende vrouw, mag ceftriaxon alleen via een langzame injectie in een ader worden toegediend.
Spanish: Raros: Reacciones agudas graves de hipersensibilidad, hasta shock anafiláctico.
Dutch: Zelden: Ernstige acute overgevoeligheidsreacties, tot anafylactische shock.
Spanish: La resistencia puede estar mediada también por la impermeabilidad bacteriana o por bombas bacterianas de reflujo.
Dutch: De resistentie kan ook tot stand worden gebracht door bacteriële impermeabiliteit of door de bacteriële effluxpomp.
Spanish: Su eficacia en algunas infecciones clínicamente relevantes ha quedado demostrada durante más de diez años de uso terapéutico.
Dutch: De werkzaamheid van ceftriaxon voor een aantal klinisch relevante ontstekingen is vastgesteld gedurende meer dan tien jaar van therapeutische toepassing.
Spanish: 3 Se ha demostrado eficacia clínica para aislados sensibles de Enterobacter cloacae y Enterobacter aerogenes en las indicaciones clínicas aprobadas.
Dutch: 3 De klinische werkzaamheid is aangetoond bij gevoelige isolaten van Enterobacter cloacae en Enterobacter aerogenes bij goedgekeurde klinische indicaties.
Spanish: Pertenece al grupo de los antibióticos denominados cefalosporinas.
Dutch: Het behoort tot de groep antibiotica die cefalosporines worden genoemd.
Spanish: Como medida de precaución, sólo debe utilizarse ceftriaxona durante el embarazo tras la valoración del beneficio/riesgo por el médico encargado, especialmente durante el primer trimestre.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag ceftriaxon alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden na een afweging van de voor- en nadelen door de behandelend arts, vooral tijdens het eerste trimester.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDE
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Spanish: Estudios en animales no señalan toxicidad reproductora (ver sección 5.3).
Dutch: Dierproeven tonen aan dat er geen reproductieve toxiciteit optreedt (zie rubriek 5.3).
Spanish: • meningitis bacteriana
Dutch: • bacteriële meningitis
Spanish: Cuando se administra antes de una operación, la dosis diaria normal se aplica 30-90 minutos antes de la operación.
Dutch: Wanneer toegediend voorafgaand aan een operatie, wordt de gebruikelijke dagelijkse dosis 30-90 minuten voor de operatie gegeven.
Spanish: Las reacciones agudas graves de hipersensibilidad y el shock anafiláctico requieren la discontinuación inmediata de la administración de ceftriaxona y la instauración de las medidas de emergencia apropiadas.
Dutch: Ernstige acute overgevoeligheidsreacties en anafylactische shock vereisen onmiddellijke stopzetting van de toediening van ceftriaxon en het nemen van de aangewezen noodmaatregelen.
Spanish: El tratamiento suele durar 2 días, como mínimo, teniendo en cuenta la temperatura corporal.
Dutch: De duur van de behandeling is meestal minstens tot 2 dagen na het normaal worden van de lichaamstemperatuur
Spanish: Al contrario que otras cefalosporinas, probenecid no impide la secreción tubular de ceftriaxona.
Dutch: Anders dan bij andere cefalosporines heeft probenecide geen remmende werking op de tubulaire secretie van ceftriaxon.
Spanish: Ha tenido alguna vez una reacción alérgica a cualquier penicilina - o a otro antibiótico beta lactámico, porque puede ser alérgico también a este medicamento.
Dutch: U ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad op een penicilline - of een andere bèta-lactam antibioticum, omdat u ook allergisch zou kunnen zijn voor dit geneesmiddel.
Spanish: El tiempo de perfusión es de, al menos, 30 minutos.
Dutch: De duur van de infusie is tenminste 30 minuten.
Spanish: Ceftriaxona mata a las bacterias y puede utilizarse frente a varios tipos de infecciones.
Dutch: Ceftriaxon doodt bacteriën en kan bij diverse soorten infecties gebruikt worden.
Spanish: Los pacientes con factores de riesgo de estasis/barrillo biliar, e.g. antes de la terapia principal, enfermedad grave y nutrición parenteral total, tienen un mayor riesgo de pancreatitis (ver sección 4.8).
Dutch: Patiënten met een verhoogde kans op biliaire stasis/neerslag, b.v. voorafgaande aan een ingrijpende behandeling, ernstige ziekte en totale parenterale voeding, lopen een verhoogde kans op pancreatitis (zie rubriek 4.8).
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, es responsabilidad del usuario cumplir los tiempos y condiciones de conservación en uso antes de utilizar, no superando las 24 h entre 2 y 8ºC, de otro modo, cualquier porción no utilizada debe eliminarse.
Dutch: Als het product niet onmiddellijk wordt gebruikt zijn de bewaartijden na reconstitutie en de bewaaromstandigheden voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8°C; anders moeten ongebruikte gedeelten weggegooid worden.
Spanish: En niños recién nacidos de 3 días de edad, la semivida de ceftriaxona en suero es, aproximadamente, 16 horas y, aproximadamente, 9 horas en niños recién nacidos de 9 a 30 días de edad.
Dutch: Bij pasgeborenen van 3 dagen oud is de halfwaardetijd van ceftriaxon in het serum ongeveer 16 uur, en bij pasgeborenen van 9 tot 30 dagen oud is deze ongeveer 9 uur.
Spanish: En disfunción renal grave acompañada de insuficiencia hepática, es necesario reducir la dosis como se indicó en la sección 4.2.
Dutch: Bij ernstige nierfunctiestoornissen gecombineerd met een verminderde leverfunctie moet de dosis verlaagd worden, zoals aangegeven in rubriek 4.2.
Spanish: Esta no linealidad se explica por una reducción de la concentración dependiente de la unión a proteínas plasmáticas, que puede dar lugar al aumento correspondiente de distribución y eliminación.
Dutch: Deze niet-lineariteit wordt verklaard door een concentratieafhankelijke vermindering van de binding aan plasmaproteïnen, die leidt tot een respectieve toename van de distributie en eliminatie.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [A completar nacionalmente]
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [nationaal te implementeren]
Spanish: Los puntos de corte para la sensibilidad son 2 µg/ml para Haemophilus spp.
Dutch: De breekpunten voor gevoeligheid zijn 2 µg/ml voor Haemophilus spp.
Spanish: Además, estos medicamentos deben administrarse por separado para evitar la incompatibilidad fisicoquímica entre ceftriaxona y el aminoglicósido.
Dutch: Bovendien moeten deze geneesmiddelen apart worden toegediend om fysico-chemische incompatibiliteit tussen ceftriaxon en de aminoglycoside te vermijden.
Spanish: Se ha descrito una prolongación menor del tiempo de protrombina.
Dutch: Er is een geringe verlenging van de protrombinetijd beschreven.
Spanish: Los antiperistálticos están contraindicados.
Dutch: Het gebruik van antiperistaltica is gecontra-indiceerd.
Spanish: Es importante que utilice este medicamento hasta finalizar el tiempo prescrito y no deberá interrumpir el tratamiento solo porque se encuentre bien de nuevo.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit geneesmiddel gebruikt gedurende de voorgeschreven kuur, deze mag niet onderbroken worden alleen omdat u zich beter voelt.
Spanish: * Se ha demostrado eficacia clínica para aislados sensibles en las indicaciones clínicas aprobadas $ Especies con susceptibilidad intermedia natural
Dutch: * De klinische werkzaamheid is aangetoond bij gevoelige isolaten bij goedgekeurde klinische indicaties $ Soorten met een natuurlijke matige gevoeligheid
Spanish: Como norma general, las soluciones de Ceftriaxona deben administrarse siempre separadamente de otras soluciones para infusión.
Dutch: Uit principe moeten ceftriaxon-oplossingen altijd apart van andere infusie-oplossingen worden toegediend.
Spanish: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Dutch: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Oostenrijk
Spanish: En infecciones sospechadas o demostradas con Pseudomonas aeruginosa, deben tenerse en cuenta las tasas elevadas de resistencia (>60%) para ceftriaxona en, al menos, algunos países europeos (ver sección 5.1).
Dutch: Bij veronderstelde of bewezen infecties met Pseudomonas aeruginosa moet rekening gehouden worden met een hoge resistentie (>60%) tegen ceftriaxon (zie rubriek 5.1) in een aantal Europese landen.
Spanish: Este medicamento se le ha recetado a usted.
Dutch: Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Spanish: Para la inyección intramuscular debe seguirse la advertencia especial que se indica a continuación y también en la sección 6.6.
Dutch: Bij intramusculaire injectie dient u de speciale instructies hieronder en in rubriek 6.6 op te volgen.
Spanish: Ceftriaxona suele administrarse una vez al día.
Dutch: Ceftriaxon wordt meestal eenmaal daags toegediend.
Spanish: Este diagnóstico debe ser tenido en cuenta en pacientes que desarrollen diarrea durante o después del tratamiento con ceftriaxona (ver sección 4.8).
Dutch: Deze diagnose moet in aanmerking genomen worden bij patiënten die tijdens of na de behandeling met ceftriaxon diarree krijgen (zie rubriek 4.8).
Spanish: Envases clínicos: 10, 25, 50 100 viales.
Dutch: Ziekenhuisverpakking: 10, 25, 50 of 100 injectieflacons.
Spanish: Si tiene diabetes y analiza rutinariamente su orina, informe a su médico.
Dutch: Als u suikerziekte hebt en regelmatig uw urine test, laat dit dan aan uw arts weten.
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando: otros antibióticos para el tratamiento de infecciones, como aminoglicósidos píldoras anticonceptivas orales.
Dutch: U moet vooral contact opnemen met uw arts of apotheker als u de volgende middelen gebruikt: andere antibiotica voor de behandeling van infecties, zoals aminoglycosiden orale anticonceptiva (de pil).
Spanish: Síntomas de intoxicación
Dutch: Symptomen van intoxicatie
Spanish: Este prospecto fue aprobado en {MM/YYYY}
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op {mm/jjjj}
Spanish: Las soluciones deben utilizarse inmediatamente después de su reconstitución.
Dutch: De oplossingen moeten meteen nadat ze bereid zijn worden gebruikt.
Spanish: Debe administrarse la dosis diaria normal de ceftriaxona, 30-90 minutos antes de la operación.
Dutch: De normale dagelijkse dosis ceftriaxon moet 30-90 minuten vóór de operatie worden toegediend.
Spanish: el CHMP ha recomendado por mayoría la concesión de las Autorizaciones de Comercialización, a cuyo efecto se incluye el Resumen de las Características del Producto, el Etiquetado y el Prospecto en el Anexo III del dictamen del CHMP sobre Ceftriaxona Tyrol Pharma y los nombres asociados (véase el Anexo I).
Dutch: heeft het CHMP bij meerderheid aanbevolen de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen, waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Ceftriaxon Tyrol Pharma en aanverwante namen (zie bijlage I).
Spanish: Los métodos no enzimáticos para las determinaciones de glucosa en orina pueden dar resultados falso positivos.
Dutch: Niet-enzymatische methoden voor de bepaling van het glucosegehalte in de urine kan valspositieve resultaten opleveren.
Spanish: No se puede esperar que ceftriaxona sea activa frente a la mayoría de las bacterias con proteínas de unión a penicilina que tienen afinidad reducida por los medicamentos betalactámicos.
Dutch: Het is niet te verwachten dat ceftriaxon actief is tegen de meeste bacteriën met penicillinebindende eiwitten met een verminderde affiniteit voor bèta-lactam geneesmiddelen.
Spanish: Ceftriaxona es un antibiótico.
Dutch: Ceftriaxon is een antibioticum.
Spanish: [Ver Anexo I - A completar nacionalmente]
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Spanish: Cualquier resto de solución de inyección o perfusión no utilizado debe eliminarse.
Dutch: Alle ongebruikte oplossingen voor injectie of infusie moeten weggegooid worden.
Spanish: El solicitante ha presentado una serie de estudios publicados en la literatura para explicar el motivo de la desviación de la Directriz ICH sobre la investigación clínica de medicamentos en la población pediátrica (CPMP/ICH/2711/99) y el motivo de diferenciar entre 0-14 y 15-28 días, en lugar de utilizar la definición más general de neonatos como "niños de hasta 28 días de edad", así como las diferentes posologías utilizadas.
Dutch: De aanvrager legde een aantal publicaties uit de literatuur voor om toe te lichten waarom is afgeweken van het ICHrichtsnoer voor klinisch onderzoek van geneesmidden in de pediatrische populatie (CPMP/ICH/2711/99), waarom is uitgegaan van 0-14 en 15-28 dagen in plaats van de meer gangbare definitie van neonaten, te weten 'tot 28 dagen na de geboorte', en waarom voor de verschillende toegepaste doseringsregimes is gekozen.
Spanish: Especies comúnmente susceptibles
Dutch: Soorten die vaak gevoelig zijn
Spanish: Esto puede ser un signo de inflamación intestinal grave (denominada "colitis pseudomembranosa").
Dutch: Dit kan een symptoom zijn van een ernstige darmontsteking (genaamd 'pseudomembraneuze colitis').
Spanish: Esto puede evitarse con una inyección lenta (2-4 minutos).
Dutch: Dit kan vermeden worden door langzaam te injecteren (2-4 minuten).
Spanish: Frecuentes: Aumento de enzimas hepáticas en suero (AST, ALT, fosfatasa alcalina).
Dutch: Vaak: Verhoogde leverenzymen in het serum (AST, ALT, alkalische fosfatase).
Spanish: Se recomienda utilizar métodos anticonceptivos no hormonales complementarios otras sustancias activas como Probenecid.
Dutch: Het verdient aanbeveling om aanvullende, niet-hormonale, anticonceptie toe te passen andere werkzame stoffen, zoals probenecide.
Spanish: Puede sentirse aturdido mientras toma este medicamento.
Dutch: U kunt duizelig worden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Spanish: La solución se inyecta profundamente en los glúteos (intraglutealmente).
Dutch: De oplossing wordt diep in de bilspier geïnjecteerd (intragluteaal).
Spanish: La inyección se administra como una inyección lenta en una vena o una inyección profunda en un músculo grande.
Dutch: De injectie wordt als langzame injectie in een ader toegediend, of als een diepe injectie in een grote spier.
Spanish: El contenido de los viales, una vez abiertos, debe utilizarse inmediatamente.
Dutch: De inhoud van de infusieflacons, als deze eenmaal geopend zijn, moet onmiddellijk worden gebruikt.
Spanish: Esto es aplicable tanto a hemodiálisis como a diálisis peritoneal.
Dutch: Dit geldt voor zowel hemodialyse als voor peritoneaaldialyse.
Spanish: Ceftriaxona está indicada para el tratamiento de las siguientes infecciones, cuando están causadas por microorganismos susceptibles a ceftriaxona y cuando es necesario el tratamiento parenteral (ver sección 5.1):
Dutch: Ceftriaxon is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties als deze worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor ceftriaxon en indien parenterale behandeling nodig is (zie rubriek 5.1):
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE [A completar nacionalmente]
Dutch: 16 INFORMATIE OVER BRAILLE [nationaal te implementeren]
Spanish: Nota: Estos RCP, etiquetado y prospecto son los mismos que figuraban en el anexo a la Decisión de la Comisión sobre la remisión en virtud del Artículo 29 para medicamentos que contienen ceftriaxona.
Dutch: N.B: deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter waren als bijlage gevoegd bij de beschikking van de Commissie inzake deze verwijzing uit hoofde van artikel 29 voor ceftriaxon bevattende geneesmiddelen.
Spanish: Ancianos:
Dutch: Bejaarden:
Spanish: Estas reacciones adversas son, principalmente, leves y frecuentemente remiten durante la terapia o tras su discontinuación.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn meestal van lichte aard en verminderen doorgaans tijdens of anders na staken van de behandeling.
Spanish: Ceftriaxona tiene un alto grado de estabilidad en presencia de β-lactamasas producidas por bacterias Gram-negativas y Gram-positivas.
Dutch: Ceftriaxon heeft een hoge mate van stabiliteit in aanwezigheid van βlactamasen die door gramnegatieve en grampositieve bacteriën worden geproduceerd.
Spanish: La dosis diaria máxima por administración intramuscular no debe superar los 2 g. Hay que tener en cuenta el resumen de características del producto de la solución de lidocaína clorhidrato al
Dutch: De maximale dagelijkse dosering bij intramusculaire toediening mag niet hoger zijn dan 2 g. Er dient rekening gehouden te worden met de samenvatting van de productkenmerken van lidocaïnehydrochloride-oplossing 1%.
Spanish: Como todos los antibióticos, Ceftriaxona sólo es eficaz frente a algunos tipos de bacterias.
Dutch: Net als alle andere antibiotica is ceftriaxon alleen werkzaam tegen sommige soorten bacteriën.
Spanish: En un rango de dosis de 0,15 a 3 g, los valores de semivida de eliminación oscilan de 6 a 9 horas, el aclaramiento plasmático total de 0,6 a 1,4 l/h y el aclaramiento renal de 0,3 a 0,7 l/h.
Dutch: Bij een dosisbereik van 0,15 tot 3 g ligt de eliminatiehalfwaardetijd tussen 6 tot 9 uur, de totale plasmaklaring tussen 0,6 en 1,4 l/u en de renale klaring tussen 0,3 en 0,7 l/u.
Spanish: Durante el tratamiento con ceftriaxona, en casos raros, el test de Coomb puede ser falso positivo (ver sección 4.4).
Dutch: Tijdens de behandeling met ceftriaxon kan de Coombs-test in zeldzame gevallen vals-positief zijn (zie rubriek 4.4).
Spanish: FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO [A completar nacionalmente]
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Spanish: Las cefalosporinas, como clase, tienden a ser absorbidas sobre la superficie de las membranas de las células rojas y reaccionar con los anticuerpos dirigidos contra el medicamento para producir un test de Coomb positivo y, ocasionalmente, una anemia hemolítica bastante leve.
Dutch: Cefalosporines als klasse worden gewoonlijk aan het oppervlak van de rode-celmembranen geabsorbeerd en reageren met antilichamen die zich richten tegen het geneesmiddel, waardoor een positieve Coombs-test ontstaat en soms een lichte hemolytische anemie.
Spanish: Tras su administración por vía parenteral, la sustancia penetra en casi todos los tejidos corporales, incluido el líquido cefalorraquídeo.
Dutch: Na parenterale toediening dringt de stof door in vrijwel alle lichaamsweefsels, met inbegrip van de cerebrospinale vloeistof.
Spanish: Debe considerarse la discontinuación de la terapia con ceftriaxona, dependiendo de la indicación, y deben instaurarse las medidas de tratamiento apropiadas: como la toma de antibióticos/quimioterápicos específicos con eficacia clínicamente demostrada.
Dutch: Men dient te overwegen het gebruik van ceftriaxon, afhankelijk van de indicatie, te staken, en men moet de aangewezen behandeling geven: b.v. het gebruik van specifieke antibiotica/chemotherapie met klinisch bewezen werkzaamheid.
Spanish: Oliguria, aumento de creatinina en suero.
Dutch: Oligurie, verhoogd serumcreatinine.
Spanish: 1 - 2 g Máximo: 4 g una vez al día
Dutch: 1 - 2 g maximum: 4 g eenmaal daags
Spanish: La infusión se administra como una perfusión lenta en una vena.
Dutch: De infusie wordt als langzame infusie in een ader toegediend.
Spanish: En consecuencia, el CHMP acordó recomendar las siguientes dosis:
Dutch: Het CHMP kwam derhalve tot het volgende doseringsadvies:
Spanish: Abierto y después de reconstituir:
Dutch: Geopend & na reconstitutie:
Spanish: La sustancia activa es Ceftriaxona disódica 3,5 H2O.
Dutch: Het actieve bestanddeel is ceftriaxon dinatrium 3,5 H2O.
Spanish: El método intramuscular de administración debe utilizarse sólo en situaciones clínicas excepcionales (ver la sección 4.3) y debe someterse a una valoración de riesgo-beneficio.
Dutch: De intramusculaire wijze van toediening mag alleen in uitzonderlijke klinische omstandigheden worden gebruikt (zie rubriek 4.3), en de voor- en nadelen moeten goed tegen elkaar worden afgewogen.
Spanish: Información especial de dosificación:
Dutch: Speciale informatie over de dosering:
Spanish: Las concentraciones séricas excesivas de ceftriaxona no pueden reducirse por hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Dutch: Extreem hoge serumconcentraties van ceftriaxon kunnen niet verlaagd worden door hemodialyse of peritoneaaldialyse.
Spanish: La ceftriaxona es un antibiótico, una cefalosporina semisintética de la tercera generación.
Dutch: Ceftriaxon is een antibioticum, een semi-synthetische cefalosporine van de derde generatie.
Spanish: Teniendo en cuenta los informes bibliográficos, ceftriaxona no es compatible con amsacrina, vancomicina, fluconazol, aminoglicósidos y labetalol.
Dutch: Op basis van meldingen in de literatuur is ceftriaxon niet verenigbaar met amsacrine, vancomycine, fluconazol, aminoglycosiden en labetalol.
Spanish: La perfusión debe administrarse durante, al menos, 30 minutos.
Dutch: De infusie moet gedurende minimaal 30 minuten toegediend worden.
Spanish: Pancreatitis (ver sección 4.4).
Dutch: Pancreatitis (zie rubriek 4.4).
Spanish: Adultos, ancianos y niños a partir de 12 años que pesan más de 50 kg 1 a 2 g una vez al día
Dutch: Volwassenen, ouderen en kinderen van 12 jaar of ouder die meer dan 50 kg wegen eenmaal daags 1 tot 2 g
Spanish: Si durante el tratamiento o después se produce diarrea grave, persistente, debe tenerse en cuenta la posibilidad de colitis pseudomembranosa, que es una complicación grave, incluso potencialmente mortal, causada por clostridium difficile.
Dutch: Als tijdens of na de behandeling ernstige, aanhoudende diarree optreedt dient men rekening te houden met pseudomembraneuze colitis, een ernstige, zelfs levensbedreigende complicatie die meestal door Clostridium difficile wordt veroorzaakt.
Spanish: Las soluciones reconstituidas deben comprobarse visualmente.
Dutch: Gereconstitueerde oplossingen moeten met het oog worden gecontroleerd.
Spanish: Ancianos
Dutch: Bejaarden
Spanish: • durante el embarazo y la lactancia.
Dutch: • tijdens zwangerschap en borstvoeding
Spanish: Tras dosis altas de ceftriaxona, en monos y perros, se observó diarrea, formación de cálculos biliares en la vesícula biliar y nefropatía.
Dutch: Na hoge doses ceftriaxon zijn bij apen en honden diarree, de vorming van biliaire caliculi in de galblaas en nefropathie waargenomen.
Spanish: Además, después de haberse notificado algunos casos de evolución mortal, se decidió que la ceftriaxona estuviera contraindicada en recién nacidos que necesitaran tratamiento concomitante con calcio, debido a reacciones adversas graves rara vez comunicadas en recién nacidos a término y prematuros, algunas de ellas mortales.
Dutch: Voorts werd, op basis van enkele meldingen van fataal verloop, besloten ceftriaxon te contra-indiceren voor neonaten die een gelijktijdige calciumbehandeling moeten ondergaan, vanwege zeldzame ernstige bijwerkingen die zijn gerapporteerd bij zowel premature als voldragen pasgeborenen, waarvan sommige de dood tot gevolg hadden.
Spanish: No debe inyectarse más de 1 g de ceftriaxona en cada lado del cuerpo (ver sección 4.2).
Dutch: Er mag aan beide zijden van het lichaam niet meer dan 1 g ceftriaxon worden geïnjecteerd (zie rubriek 4.2).
Spanish: Reacción de hipersensibilidad previa inmediata y/o grave a una penicilina o a otros medicamentos betalactámicos (ver sección 4.4).
Dutch: Een eerdere acute en/of ernstige overgevoeligheidsreactie voor een penicilline of voor andere bètalactam geneesmiddellen (zie rubriek 4.4).
Spanish: DATOS QUE APARECEN EN EL ENVASE EXTERIOR Estuche de cartón
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Kartonnen doosje
Spanish: Si deja de usar Ceftriaxona
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Ceftriaxon
Spanish: Sin embargo, es inactivada por β-lactamasas que pueden hidrolizar eficientemente cefalosporinas, como muchas de las β-lactamasas y cefalosporinas cromosomales de amplio espectro, como enzimas tipo AmpC.
Dutch: Het wordt echter geïnactiveerd door bèta-lactamasen die efficiënt cefalosporines kunnen hydrolyseren, zoals veel bèta-lactamasen met breed spectrum en chromosomale cefalosporines zoals AmpC-enzymen.