FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder bei der der Körper nicht in der Lage ist, Insulin effizient zu nutzen.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue o l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
German: Es darf ferner nicht angewendet werden bei Patienten, die Blasenkrebs haben bzw. hatten, oder bei Patienten mit Blut im Urin, das noch nicht untersucht worden ist.
Italian: Inoltre non deve essere somministrato a pazienti affetti o che sono stati affetti da cancro della vescica o a pazienti nelle cui urine è presente sangue che non è stato ancora oggetto di indagine.
German: Actos darf weder bei Patienten angewendet werden, die Leberprobleme haben, noch bei Patienten mit Herzinsuffizienz (wenn das Herz nicht so gut arbeitet, wie es sollte) noch bei Patienten, die unter diabetischer Ketoazidose (einer Diabeteskomplikation) leiden.
Italian: Actos non deve essere usato in pazienti affetti da problemi epatici, in pazienti affetti da insufficienza cardiaca (quando il cuore non funziona come dovrebbe) o in pazienti con chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete).
German: Welchen Nutzen hat Actos in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Actos nel corso degli studi?
German: Welche Risiken sind mit Actos verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato ad Actos?
German: In den Studien wurde die Konzentration einer Substanz im Blut (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c) gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Italian: Gli studi hanno misurato il livello di una sostanza nel sangue chiamata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
German: Actos verbesserte außerdem die Blutzuckereinstellung bei Typ-2Diabetes, wenn es zusätzlich zur bestehenden Behandlung mit einem Sulfonylharnstoff, mit Insulin oder Metformin oder mit der Kombination aus Metformin und einem Sulfonylharnstoff angewendet wurde.
Italian: Actos ha anche migliorato il controllo del glucosio ottenuto nel diabete di tipo 2 quando è stato aggiunto a un trattamento esistente con una sulfonilurea, insulina o metformina, o all'associazione di metformina e una sulfonilurea.
German: Actos führte zu einer Senkung des HbA1c-Wertes, was darauf schließen lässt, dass die Blutzuckerwerte bei Dosierungen von 15 mg, 30 mg und 45 mg gesenkt wurden.
Italian: Actos ha portato a una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di glucosio nel sangue erano diminuiti alle dosi di 15, 30 e 45 mg. Actos assunto da solo è risultato efficace quanto metformina e gliclazide.
German: In einigen Studien wurde auch die kombinierte Anwendung von Actos mit einem Sulfonylharnstoff, mit Insulin oder Metformin oder mit der Kombination aus Metformin und einem Sulfonylharnstoff untersucht.
Italian: Alcuni studi hanno esaminato anche l'associazione di Actos con una sulfonilurea, insulina o metformina o con l'associazione di metformina e una sulfonilurea.
German: Actos wurde in einer Reihe von Studien mit Placebo (einer Scheinbehandlung), mit Metformin und mit Gliclazid (einem Sulfonylharnstoff) verglichen.
Italian: Actos è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio), metformina e gliclazide (una sulfonilurea) in una serie di studi.
German: Außerdem wurden Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten bezüglich der sicheren und wirksamen Anwendung von Actos in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo sono state inserite anche raccomandazioni e precauzioni per l'uso sicuro ed efficace di Actos da parte di operatori sanitari e pazienti.
German: Was ist Actos?
Italian: Che cos'è Actos?
German: • zusammen mit Insulin bei Patienten, die mit Insulin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind und bei denen Metformin nicht angezeigt ist.
Italian: • in associazione a insulina, in pazienti che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola insulina e per i quali l'assunzione di metformina è controindicata.
German: • in Kombination mit Metformin bei Patienten, die unter Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind, oder zusammen mit einem Sulfonylharnstoff (eine andere Art von DiabetesArzneimittel), wenn Metformin bei Patienten ungeeignet ist, die unter einem Sulfonylharnstoff allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind;
Italian: • in associazione a metformina, in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con metformina assunta in monoterapia oppure con una sulfonilurea (un altro tipo di medicinale per il trattamento del diabete) quando metformina è controindicata per i pazienti che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola sulfonilurea;
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Actos berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Actos, vedere il foglio illustrativo.
German: Wofür wird Actos angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Actos?
German: • als Alleintherapie bei Patienten, für die Metformin (ein anderes Diabetes-Arzneimittel) nicht geeignet ist;
Italian: • in monoterapia (da solo), in pazienti per i quali metformina (un altro medicinale per il trattamento del diabete) è controindicata;
German: Warum wurde Actos zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Actos?
German: Der Wirkstoff in Actos, Pioglitazon, sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
Italian: Il principio attivo di Actos, pioglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, il che permette all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
German: • in Kombination sowohl mit Metformin als auch einem Sulfonylharnstoff bei Patienten, die trotz oraler Behandlung mit zwei Arzneimitteln nicht zufriedenstellend eingestellt sind;
Italian: • in associazione a metformina e una sulfonilurea, in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con questi due medicinali assunti per bocca;
German: Wie wird Actos angewendet?
Italian: Come si usa Actos?
German: Wie wirkt Actos?
Italian: Come agisce Actos?
German: Vor dem ersten Öffnen: 30 Monate.
Italian: Prima dell'apertura: 30 mesi.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
German: Bedenken Sie, dass Sie sich selbst und Andere gefährden könnten.
Italian: Tenga presente che potrebbe mettere in pericolo se stesso o gli altri.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Italian: Un RMP aggiornato deve essere presentato:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. Oktober 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. September 2007
Italian: Data della prima autorizzazione: 07 Ottobre 2002 Data dell'ultimo rinnovo: 18 Settembre 2007
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
German: Jedes Mal, wenn Sie einen neuen Pen verwenden
Italian: Ogni volta che utilizza una nuova penna
German: • eine Infektion und/oder Fieber haben.
Italian: • Ha un'infezione o la febbre.
German: • mehr als üblich essen.
Italian: • Mangia più del solito.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Italian: • Piano di Gestione del Rischio (RMP)
German: ATC Code: A10AD01.
Italian: Codice ATC: A10AD01.
German: • Andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
Italian: • Altri medicinali per il trattamento del diabete
German: • zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen.
Italian: • Mangia troppo poco o salta i pasti.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Italian: Questo fatto può costituire un rischio in situazioni in cui tali capacità sono di particolare importanza (ad esempio quando si guida un autoveicolo o si utilizzano macchinari).
German: Wie und wo zu injizieren ist
Italian: Come e dove iniettare
German: Siehe auch oben unter Schwere allergische Reaktion.
Italian: Consulti anche Reazione allergica grave.
German: Ihr Arzneimittel könnte deren Gesundheit gefährden.
Italian: Il medicinale può essere pericoloso per la loro salute.
German: 12 Einheiten
Italian: 12 unità
German: Nach der Stabilisierung des Blutzuckers des Patienten sollte eine Anpassung der Dosis in Erwägung gezogen werden (siehe Abschnitte 4.8 und 4.9).
Italian: Dopo la stabilizzazione della glicemia del paziente, deve essere considerato l'aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
German: Vor jeder Injektion:
Italian: Prima di ogni iniezione:
German: Falls nicht, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie den Vorgang nicht mehr als 6-mal.
Italian: Se ciò non avviene, cambi l'ago e ripeta la procedura non più di 6 volte.
German: Die Dosierung von Actraphane ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt.
Italian: La dose di Actraphane è individuale e va determinata in base alle necessità del paziente.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
German: Eine engmaschige Überwachung des Blutzuckers während der Umstellung und in den ersten Wochen danach wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio della glicemia durante il passaggio e nelle prime settimane successive ad esso (vedere paragrafo 4.4).
German: Wenn eine Anpassung erforderlich ist, kann diese bei der ersten Dosis oder innerhalb der ersten Wochen oder Monate notwendig sein.
Italian: Se è necessario aggiustare la dose, ciò può avvenire con la prima dose o durante le prime settimane o i primi mesi.
German: Siehe Auswirkungen von Diabetes in Abschnitt 4.
Italian: Vedere Effetti del diabete nel paragrafo 4.
German: Vorgemischte Insulinarzneimittel werden normalerweise einmal oder zweimal täglich angewendet, wenn eine schnelle initiale Wirkung zusammen mit einer länger anhaltenden Wirkung gewünscht wird.
Italian: I medicinali insulinici premiscelati sono solitamente somministrati uno o due volte al giorno quando si desidera un effetto iniziale rapido associato ad un effetto più prolungato.
German: Anwendung bei speziellen Patientengruppen
Italian: Uso in gruppi particolari di pazienti
German: Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben, da Sie daran ersticken könnten.
Italian: È opportuno che non le vengano somministrati cibo o bevande poiché potrebbe soffocare.
German: Messen Sie Ihren Blutzucker falls möglich und ruhen Sie sich aus.
Italian: Misuri lo zucchero nel sangue se possibile e poi riposi.
German: Studien haben eine t½ von etwa 5-10 Stunden ergeben.
Italian: Dati sperimentali hanno indicato una t½ di circa 5-10 ore.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Novo Nordisk A/S
Italian: Nome e indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Novo Nordisk A/S
German: ► wenn es nicht korrekt gelagert wurde oder wenn es eingefroren war, siehe Abschnitt 5.
Italian: ► Se non è stato conservato correttamente o è stato congelato, vedere paragrafo 5.
German: Eventuell muss jedoch die Dosis von Actraphane angepasst werden.
Italian: Tuttavia, può essere necessario modificare la dose di Actraphane.
German: • Sie hören für jede einzeln eingestellte Einheit ein Klickgeräusch.
Italian: • Si sentirà uno scatto per ogni singola unità selezionata.
German: Einige Bedingungen und Aktivitäten können Ihren Insulinbedarf beeinflussen.
Italian: Alcune condizioni e attività possono influenzare il bisogno di insulina.
German: Die Wirkstärke von Humaninsulin wird in Internationalen Einheiten ausgedrückt.
Italian: La potenza dell'insulina umana è espressa in unità internazionali.
German: Ihr FlexPen muss mit Sorgfalt behandelt werden.
Italian: La sua FlexPen deve essere maneggiata con cura.
German: Sind weniger als 12 Einheiten enthalten, benutzen Sie einen neuen FlexPen.
Italian: Se vi sono meno di 12 unità, utilizzi una nuova FlexPen.
German: Der individuelle Insulinbedarf liegt in der Regel zwischen 0,3 und 1,0 Internationalen Einheiten/kg/Tag.
Italian: Il fabbisogno individuale di insulina è di solito tra 0,3 e 1,0 unità internazionali/kg/die.
German: Ihr InnoLet ist für eine sehr genaue und sichere Funktionsweise entwickelt worden.
Italian: La sua InnoLet è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro.
German: Die maximale Plasmakonzentration des schnell wirkenden Insulins wird innerhalb von 1,5-2,5 Stunden nach subkutaner Injektion erreicht.
Italian: La concentrazione plasmatica massima dell'insulina ad azione rapida si raggiunge entro 1,5-2,5 ore dalla somministrazione sottocutanea.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Insulinarzneimitteln unterliegen daher signifikanten intra- und interindividuellen Schwankungen.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche dei medicinali insulinici sono quindi influenzate da variazioni significative intra e interindividuali.
German: Dies könnte zu Kreuzinfektionen führen.
Italian: Ciò può portare infezioni crociate.
German: Vorbereitung zur Entfernung der Luft vor jeder Injektion
Italian: Preparazione per eliminare l'aria prima di ogni iniezione
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Weitere Informationsquellen
Italian: Questo foglio è stato aggiornato il Altre fonti di informazione
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Italian: Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce insulina sufficiente per il controllo del livello di zucchero nel sangue.
German: Was ist Actraphane und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cosa è Actraphane e a cosa serve
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione riportato nell'Allegato V.
German: Falls nicht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Italian: In caso contrario, contatti il medico.
German: Actraphane kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Italian: Actraphane può essere utilizzato durante la gravidanza.
German: Insulinarzneimittel dürfen nur zu Stoffen hinzugefügt werden, von denen bekannt ist, dass eine Kompatibilität besteht.
Italian: I medicinali insulinici possono essere aggiunti esclusivamente ai medicinali con cui è noto che siano compatibili.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Italian: Il foglio illustrativo stampato del farmaco deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti interessati.
German: B Vor der ersten Injektion mit einem neuen FlexPen müssen Sie das Insulin resuspendieren:
Italian: B Prima di ogni iniezione con una nuova FlexPen, deve risospendere l'insulina:
German: 12 Einheiten sind auf der Restmengenskala markiert.
Italian: 12 unità sono segnate sulla scala graduata.
German: Die Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder eine andere Insulinmarke muss unter strenger medizinischer Überwachung erfolgen.
Italian: Il passaggio di un paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.
German: ► Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, der diabetische Ketoazidose (Zunahme von Säure im Blut, da der Körper Fett anstatt Zucker abbaut) genannt wird.
Italian: ► Questi possono essere i sintomi di una condizione molto grave chiamata chetoacidosi diabetica (accumulo di acido nel sangue perché il corpo sta metabolizzando grasso invece di zucchero).
German: Beenden Sie Ihre Insulintherapie nicht ohne sich mit Ihrem Arzt beraten zu haben; er wird Ihnen sagen, was Sie tun müssen.
Italian: Non interrompa il trattamento con l'insulina senza averne parlato con il medico, che le dirà che cosa bisogna fare.
German: Falls Sie vermuten, dass die Patrone beschädigt worden ist, geben Sie sie in Ihrer Apotheke zurück.
Italian: Se sospetta che la cartuccia sia danneggiata, la riconsegni al fornitore.
German: Tierexperimentelle Reproduktionsstudien mit Humaninsulin haben keine Hinweise auf schädliche Auswirkungen in Bezug auf die Fertilität gezeigt.
Italian: Studi sulla riproduzione negli animali con l'insulina umana non hanno indicato alcuna reazione avversa per quanto riguarda la fertilità.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen Actraphane und anderen InsulinArzneimitteln zu vermeiden.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ciascuna iniezione per evitare confusione accidentale tra Actraphane ed altri prodotti a base di insulina.
German: ► Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Italian: ► Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
German: Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und fiebrige Zustände, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Patienten.
Italian: Le malattie concomitanti, specialmente le infezioni e gli stati febbrili, aumentano in genere il fabbisogno di insulina del paziente.
German: Schwere Unterzuckerungen können zu Bewusstlosigkeit führen.
Italian: Una grave ipoglicemia può portare alla perdita di coscienza.
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkung
Italian: Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici
German: Wenn Sie nicht auf die Glucagonbehandlung ansprechen, müssen Sie im Krankenhaus weiterbehandelt werden.
Italian: Se non risponde al trattamento con glucagone dovrà essere trasportato in ospedale.
German: Was zu tun ist, wenn Sie eine Unterzuckerung haben: ► Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist: Nehmen Sie Traubenzucker oder eine andere stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit (z. B. Süßigkeiten, Kekse, Fruchtsaft) zu sich.
Italian: Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è basso: ► Se lo zucchero nel sangue è troppo basso, mangi zollette di zucchero o un altro snack ad alto contenuto in zucchero (caramelle, biscotti, succo di frutta).
German: Weitere wichtige Informationen
Italian: Altre informazioni importanti
German: Vermeidung von versehentlichen Verwechslungen/Medikationsfehlern
Italian: Prevenzione di scambi accidentali/errori terapeutici
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Pioglitazon und Actraphane erwogen wird.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e Actraphane in associazione.
German: Wenn Sie ihn nicht behandeln, kann dieser Zustand zu diabetischem Koma und möglicherweise zum Tod führen.
Italian: Se non trattata, potrebbe portare al coma diabetico ed eventualmente al decesso.
German: Sie können keine Dosis einstellen, die höher ist, als die Zahl der in der Patrone verbliebenen Einheiten.
Italian: Non è possibile selezionare una dose superiore al numero di unità residue nella cartuccia.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
German: (Abbildung 4).
Italian: (figura 2).
German: Die Insulinbehandlung der stillenden Mutter stellt kein Risiko für das Kind dar.
Italian: Il trattamento insulinico della madre durante l'allattamento non presenta alcun rischio per il neonato.
German: • wiederholt weniger Insulin injizieren, als Sie benötigen.
Italian: • Assume ripetutamente meno insulina del necessario.
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie treten in der Regel allmählich über einen Zeitraum von Stunden oder Tagen auf.
Italian: Normalmente i primi sintomi di iperglicemia compaiono gradualmente entro alcune ore o giorni.
German: Sehr selten auftretende Nebenwirkungen
Italian: Effetti indesiderati molto rari
German: Die Behandlung mit Actraphane hilft, Komplikationen Ihres Diabetes zu verhindern.
Italian: Il trattamento con Actraphane aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
German: • Anabole Steroide (wie z. B. Testosteron)
Italian: • Steroidi anabolizzanti (come il testosterone)
German: Gelegentlich - Periphere Neuropathie (schmerzhafte Neuropathie)
Italian: Molto raro - Neuropatia periferica (neuropatia dolorosa)
German: Sagen Sie den entsprechenden Menschen in Ihrem Umfeld, dass Sie Diabetes haben und was die Folgen sein können, einschließlich des Risikos, aufgrund einer Unterzuckerung ohnmächtig (bewusstlos) zu werden.
Italian: Informi le persone a lei vicine che è diabetico e quali possono essere le conseguenze, compreso il rischio di svenimento a causa di una ipoglicemia.
German: Dies wird als akute schmerzhafte Neuropathie bezeichnet und ist normalerweise vorübergehender Natur.
Italian: Ciò è definita neuropatia dolorosa acuta ed è normalmente transitoria.
German: ► wenn die Schutzkappe locker ist oder fehlt.
Italian: ► Se il tappo protettivo è allentato o è mancante.
German: Nadel (Beispiel)
Italian: Ago (esempio)
German: • Sulfonamide (zur Behandlung von Infektionen).
Italian: • Sulfonamidi (usati per il trattamento delle infezioni).
German: ► wenn Sie allergisch gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses
Italian: ► Se è allergico all'insulina umana, o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale,
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Italian: Ipersensibilità al prinicipio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'
German: Die Reaktionen klingen gewöhnlich nach einigen Tagen oder Wochen wieder ab.
Italian: Le reazioni di solito si risolvono nell'arco di pochi giorni o poche settimane.
German: Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen Menschen.
Italian: Non condivida mai la penna con altre persone.
German: Auswirkungen von Diabetes Hoher Blutzucker (Hyperglykämie)
Italian: Effetti del diabete Elevato livello di zucchero nel sangue (iperglicemia)
German: Nach der Entbindung kehrt der Insulinbedarf normalerweise schnell wieder auf das Niveau vor der Schwangerschaft zurück.
Italian: Normalmente dopo il parto il fabbisogno insulinico torna rapidamente ai valori precedenti la gravidanza.
German: • Alkohol trinken, siehe Anwendung von Actraphane zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2.
Italian: • Assume alcool, vedere Actraphane con alcool nel paragrafo 2.
German: ► Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit Actraphane während der Stillzeit.
Italian: ► Non ci sono restrizioni al trattamento con Actraphane durante l'allattamento.