FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Protium ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Portuguese: Protium está disponível nas seguintes dimensões de embalagem:
German: Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes und lesen Sie gründlich die Packungsbeilagen der Antibiotika.
Portuguese: Siga as instruções do seu médico e certifique-se que lê o folheto informativo dos antibióticos.
German: Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen gefunden.
Portuguese: Não se demonstraram interacções clinicamente relevantes.
German: - Kinder (unter 18 Jahren).
Portuguese: - Crianças (com idade inferior a 18 anos).
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel weiter einnehmen sollen.
Portuguese: O seu médico deve informá-lo durante quanto tempo deve continuar a tomar o medicamento.
German: Die Kombinationstherapie wird im Regelfall über 7 Tage gegeben und kann um weitere 7 Tage bis zu einer Gesamtdauer von 2 Wochen verlängert werden.
Portuguese: A terapêutica de combinação tem, geralmente, a duração de 7 dias e pode ser prolongada por mais 7 dias, numa duração total de até duas semanas.
German: Wenn Sie Protium über längere Zeit einnehmen (länger als 1 Jahr), wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig überwachen.
Portuguese: Se tomar Protium em tratamento prolongado (superior a 1 ano), o seu médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular.
German: Wenn Sie die Einnahme von Protium vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Protium
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution: 12 Stunden
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição: 12 horas
German: AUC und Verteilungsvolumen stimmten mit dem eines Erwachsenen überein.
Portuguese: A AUC e o volume de distribuição estavam de acordo com os dados no adultos.
German: In wenigen Fällen wurden Probanden mit verlangsamter Elimination beobachtet.
Portuguese: Foram poucos os indivíduos em que se registaram atrasos na eliminação.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution (und Verdünnung): 12 Stunden
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição (e diluição): 12 horas
German: Betroffene Patienten dürfen kein Kraftfahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Portuguese: Se afectados, os doentes não devem conduzir nem utilizar máquinas.
German: Die übliche Behandlungsdauer beträgt eine bis zwei Wochen.
Portuguese: O período de tratamento habitual é de uma a duas semanas.
German: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Portuguese: Salvo outra indicação do médico, a dose habitual é:
German: Die mittlere maximale Plasmakonzentration war um ca. 60 % erhöht.
Portuguese: A concentração plasmática máxima média foi aumentada em cerca de 60%.
German: Die am häufigsten berichteten UAWs sind Diarrhoe und Kopfschmerzen, beide treten bei ca. 1 % der Patienten auf.
Portuguese: As RAM notificadas com mais frequência são diarreia e cefaleias, ocorrendo ambas em cerca de 1% dos doentes.
German: Bei Auftreten von Warnsymptomen
Portuguese: Na presença de sintomas de alarme
German: Sobald eine orale Therapie möglich ist, sollte die intravenöse Therapie mit Protium i.v.
Portuguese: Consequentemente, logo que a terapêutica oral seja possível, o tratamento com Protium i.v.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto com os mencionados na secção 6.6.
German: Protium wird angewendet zur Behandlung von:
Portuguese: Protium é utilizado para tratamento de:
German: Desorientiertheit (und Verschlechterung)
Portuguese: Desorientação (e todos os agravamentos)
German: Die Halbwertszeit des Hauptmetaboliten (ca. 1,5 h) ist nur unwesentlich länger als die von Pantoprazol.
Portuguese: A semi-vida do principal metabolito (cerca de 1,5 h) não é muito superior à observada para o pantoprazol.
German: Wird das Produkt nicht sofort verwendet, so obliegen die Lagerzeiten und -bedingungen vor der Anwendung der Verantwortung des Anwenders und betragen in der Regel nicht mehr als 12 Stunden bei nicht mehr als 25°C.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento anteriores à utilização são da responsabilidade do utilizador e, geralmente, não podem ser superiores a 12 horas nem a temperatura superior a 25ºC.
German: Wenn der Arzt Ihnen eine Tagesdosis von mehr als vier Tabletten verschreibt, sagt er Ihnen genau, wann Sie wieder aufhören sollen, das Arzneimittel einzunehmen.
Portuguese: Se o seu médico prescrever uma dose diária de mais do que quatro comprimidos ao dia, será informado do momento exacto em que deve parar de tomar este medicamento.
German: Nehmen Sie die erste Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Frühstück ein, die zweite Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Abendessen.
Portuguese: Tome o primeiro comprimido de pantoprazol 1 hora antes do pequeno-almoço e o segundo comprimido 1 hora antes da sua refeição da noite.
German: Nach Absprache mit Ihrem Arzt kann die Dosis verdoppelt werden.
Portuguese: Depois de consultar o seu médico, a dose pode duplicar.
German: Povidon K25
Portuguese: Povidona K25
German: Protium wird angewendet zur:
Portuguese: Protium é utilizado para:
German: Die Serumproteinbindung von Pantoprazol liegt bei etwa 98 %.
Portuguese: A ligação do pantoprazol às proteínas séricas é de cerca de 98%.
German: In tierexperimentellen Reproduktionsstudien wurden Anzeichen einer leichten Fetotoxizität bei Dosen oberhalb von 5 mg/kg beobachtet.
Portuguese: Nos estudos de reprodução em animais, foram observados sinais de fetotoxicidade ligeira com a dose de 5 mg/kg.
German: Hinweis: Diese Version der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist die zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung gültige Fassung.
Portuguese: Nota: Este RCM, Rotulagem e Folheto Informativo é a versão válida à data da Decisão da Comissão.
German: - Der Wirkstoff ist Pantoprazol.
Portuguese: - A substância activa é o pantoprazol.
German: Was ist Protium und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O QUE É PROTIUM E PARA QUE É UTILIZADO
German: Das Ziel dieser Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass diese Geschwüre erneut auftreten.
Portuguese: O objectivo é eliminar a bactéria e reduzir a probabilidade de úlceras recorrentes.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais.
German: Untersuchungen ergaben weder Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität noch auf teratogene Wirkungen.
Portuguese: Os exames realizados não revelaram sinais de comprometimento da fertilidade ou efeitos teratogénicos.
German: Protium darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Portuguese: Protium não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto se for claramente necessário.
German: Wenn die Symptome trotz der Behandlung andauern, müssen weitere Untersuchungen in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Se os sintomas persistirem apesar do tratamento, devem ser consideradas investigações adicionais.
German: Je nach Resistenzbild werden zur Eradikation von H. pylori die folgenden Kombinationen empfohlen:
Portuguese: Dependendo do tipo de resistência, podem ser aconselháveis as seguintes associações para a erradicação de H. pylori:
German: Nach der Zubereitung muss die Lösung innerhalb von 12 Stunden verbraucht werden.
Portuguese: Após a preparação, a solução deve ser administrada no prazo de 12 horas.
German: Kinder unter 12 Jahren
Portuguese: Crianças com idade inferior a 12 anos
German: Arzneimittel-Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Podem ocorrer reacções adversas medicamentosas, como tonturas e distúrbios visuais (ver secção 4.8).
German: Eine magensaftresistente Tablette enthält 1,06 Mikrogramm Sojaöl.
Portuguese: Cada comprimido gastrorresistente contém 1,06 microgramas de óleo de soja.
German: Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2-4 Wochen erreicht.
Portuguese: O alívio dos sintomas é geralmente conseguido dentro de 2-4 semanas.
German: Diese Ergebnisse haben keinen Einfluss auf die Dosierung von Pantoprazol.
Portuguese: Estes resultados não influenciam a posologia do pantoprazol.
German: - Kinder unter 12 Jahren.
Portuguese: - Crianças com idade inferior a 12 anos.
German: Lagerungsbedingungen des rekonstituierten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento reconstituído e diluído ver secção 6.3.
German: Bei Langzeitanwendung, insbesondere wenn die Behandlungsdauer 1 Jahr überschreitet, sollten die Patienten regelmäßig überwacht werden.
Portuguese: No tratamento de manutenção, especialmente quando o período de tratamento excede 1 ano, os doentes devem permanecer sob vigilância regular.
German: HIV Arzneimitteil (Atazanavir)
Portuguese: Fármacos para o VIH (atazanavir)
German: Das Arzneimittel wird in eine Vene gespritzt, aber Sie erhalten die Injektion nur dann, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Pantoprazol-Injektionen für Sie derzeit besser sind als Pantoprazol-Tabletten.
Portuguese: Esta preparação é injectada numa veia e só lhe será administrada se o seu médico considerar que as injecções de pantoprazol são mais adequadas para si nesse momento, do que os comprimidos de pantoprazol.
German: Wenn der Arzt Ihnen mehr als zwei Tabletten täglich verschrieben hat, sollten die Tabletten zweimal täglich eingenommen werden.
Portuguese: Se forem prescritos mais que dois comprimidos por dia, os comprimidos devem ser tomados em duas vezes ao dia.
German: Danach können gegebenenfalls wiederkehrende Symptome kontrolliert werden, indem bei Bedarf eine Tablette täglich eingenommen wird.
Portuguese: Posteriormente, qualquer sintoma recorrente pode ser controlado através da toma de 1 comprimido por dia, conforme necessário.
German: Die gebrauchsfertige Lösung ist eine klare, gelbliche Lösung.
Portuguese: O aspecto do produto após reconstituição é uma solução amarelada clara.
German: Er wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter kontrollieren.
Portuguese: Ele irá controlar os seus enzimas hepáticos com maior frequência.
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Portuguese: Pó para solução injectável.
German: Dieses Arzneimittel enthält Sojaöl.
Portuguese: Este medicamento contém óleo de soja.
German: Wenn Sie eine größere Menge Protium erhalten haben, als Sie sollten Die Dosis wird vom Pflegepersonal bzw. Arzt sorgfältig überprüft, sodass eine Überdosierung extrem unwahrscheinlich ist.
Portuguese: Estas doses são controladas cuidadosamente pela sua enfermeira ou pelo seu médico, pelo que uma sobredosagem é extremamente improvável.
German: Verwenden Sie Protium nicht, wenn Sie bemerken, dass sich dessen Aussehen verändert hat (z. B. bei Beobachtung einer Eintrübung oder Ausfällung)
Portuguese: Não utilize Protium se verificar que o aspecto visual está alterado (ex: se for observado turvação ou precipitação).
German: Die Hemmung ist dosisabhängig und wirkt sowohl auf die basale als auch auf die stimulierte Magensäuresekretion.
Portuguese: A inibição é dependente da dose e afecta a secreção ácida tanto basal como estimulada.
German: Wenn Sie die Einnahme von Protium abbrechen Setzen Sie diese Tabletten nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.
Portuguese: Se parar de tomar Protium Não pare de tomar estes comprimidos sem primeiro falar com o seu médico ou farmacêutico.
German: Ihr Arzt kann Ihnen sagen, auf 2 Tabletten täglich zu erhöhen.
Portuguese: O seu médico pode aumentar a dose para 2 comprimidos por dia.
German: Zweimal täglich eine Tablette plus zwei Antibiotika-Tabletten, entweder Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol (oder Tinidazol), jeweils zweimal täglich zusammen mit den Pantoprazol Tabletten.
Portuguese: Um comprimido duas vezes ao dia, em associação com dois comprimidos de antibiótico de amoxicilina, claritromicina e metronidazol (ou tinidazol), cada um para ser tomado duas vezes ao dia com o comprimido de pantoprazol.
German: Ungeöffnet: 2 Jahre
Portuguese: Frasco para injectáveis fechado: 2 anos
German: Pantoprazol wird weitgehend über das Cytochrom P450 Enzymsystem in der Leber metabolisiert.
Portuguese: Pantoprazol é extensamente metabolizado no fígado pelo sistema enzimático do citocromo P450.
German: Nehmen Sie beide Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein.
Portuguese: Tome dois comprimidos por dia 1 hora antes da refeição.
German: Aufgrund der geringen therapeutischen Dosis beim Menschen sind schädliche Wirkungen auf die Schilddrüse nicht zu erwarten.
Portuguese: Uma vez que a dose terapêutica para o ser humano é inferior, não é provável a ocorrência de efeitos adversos sobre a tiróide.
German: Die Tabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit etwas Wasser eingenommen werden.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados ou partidos, devendo ser engolidos inteiros 1 hora antes da refeição com um pouco de água.
German: Zur Behandlung der Refluxösophagitis
Portuguese: No tratamento da esofagite de refluxo
German: Sehr selten Nicht bekannt
Portuguese: Muito raro Desconhecido
German: Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Portuguese: Se for alérgico ao amendoim ou à soja, não tome este medicamento.
German: Nach einer oralen Einzelgabe von 20 mg bzw. 40 mg Pantoprazol bei Kindern zwischen 5 und 16 Jahren wurden AUC bzw. Cmax Werte ermittelt, die im Bereich derer von Erwachsenen lagen.
Portuguese: Após a administração de doses únicas de 20 mg e 40 mg a crianças com idade entre 5-16 anos, AUC e a Cmax estavam de acordo com os valores correspondentes em adultos.
German: Einfluss auf die Vitamin B12 - Resorption
Portuguese: Influência na absorção de Vitamina B12
German: Den Ergebnissen von Tierversuchen zufolge ist ein Einfluss einer Langzeitbehandlung mit Pantoprazol, welche ein Jahr übersteigt, auf die endokrinen Parameter der Schilddrüsen nicht völlig auszuschließen.
Portuguese: De acordo com os resultados dos estudos em animais, não é possível excluir completamente a influência do tratamento de manutenção com pantoprazol, de duração superior a 1 ano, nos parâmetros endócrinos da tiróide.
German: Bei den meisten Patienten wird innerhalb von 2 Wochen Symptombesserung erreicht.
Portuguese: Na maioria dos doentes, o alívio dos sintomas é alcançado em 2 semanas.
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit beträgt ca. 1 Stunde, die Clearance liegt bei ca. 0.1 l/h/kg.
Portuguese: A semi-vida de eliminação terminal é aproximadamente 1 hora e a clearance é cerca de 0,1 l/h/kg.
German: Daher stellt diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage nicht unbedingt den derzeit gültigen Text dar.
Portuguese: Portanto, este RCM Rotulagem e Folheto Informativo podem não representar necessariamente o texto actual.
German: - wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten.
Portuguese: - se é alérgico a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões.
German: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Hyperlipidämie, erhöhte
Portuguese: Hiperlipidemias e aumento dos
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung, d.h. nach Rekonstitution bzw. Rekonstitution und Verdünnung, wurde für 12 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.
Portuguese: Após reconstituição, ou reconstituição e diluição, a estabilidade química e física para utilização foi demonstrada por 12 horas a 25ºC
German: Wenn der Arzt Ihnen mehr als zwei Durchstechflaschen (80 mg) täglich verschrieben hat, werden die Injektionen auf zwei gleiche Dosen täglich verteilt.
Portuguese: Se lhe for prescrito mais do que dois frascos para injectáveis (80 mg) por dia, as injecções serão administradas em duas doses iguais.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,15 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição é cerca de 0,15l/kg.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Protium Protium enthält Sojaöl.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Protium Protium contém óleo de soja.
German: Im Falle der Kombinationstherapie zur Eradikation der H. pylori-Infektion ist die zweite Protium Tablette 1 Stunde vor dem Abendessen einzunehmen.
Portuguese: Na terapêutica de combinação para a erradicação da infecção por H. pylori, o segundo comprimido Protium 40 mg deve ser tomado uma hora antes da refeição da noite.
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit beträgt ca. 1 h, die Clearance liegt bei ca. 0,1 l/h/kg.
Portuguese: A semi-vida de eliminação terminal é aproximadamente 1 hora e a clearance é cerca de 0,1 L/h/kg.
German: Eine Behandlung mit Protium kann daher zu einem leicht erhöhten Risiko von gastrointestinalen Infektionen, hervorgerufen durch Bakterien wie Salmonellen und Campylobacter führen.
Portuguese: O tratamento com Protium pode conduzir a um risco ligeiramente acrescido de infecções gastrointestinais causadas por bactérias, tais como Salmonella e Campylobacter.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schon einmal Leberbeschwerden hatten.
Portuguese: Informe o seu médico se já tiver tido problemas com o seu fígado.
German: Zwei Durchstechflaschen (80 mg Pantoprazol) täglich.
Portuguese: Dois frascos para injectáveis (80 mg de pantoprazole) por dia.
German: Pantoprazol wird praktisch ausschließlich durch die Leber abgebaut.
Portuguese: A substância é quase exclusivamente metabolizada no fígado.
German: Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich an die Unfallstation des nächsten Krankenhauses:
Portuguese: Se apresentar alguns dos seguintes efeitos secundários, informe de imediato o seu médico, ou contacte as Urgências do hospital mais próximo:
German: Jede Durchstechflasche enthält 1 mg Natriumedetat und 0,24 mg Natriumhydroxid.
Portuguese: Cada frasco contém 1 mg de Edetato dissódio e 0,24 mg de hidróxido de sódio.
German: - Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in Verbindung mit dem Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
Portuguese: - Tratamento de manutenção de esófagite de refluxo (inflamação do esófago acompanhada de regurgitação de ácido do estômago) e prevenção de suas recidivas.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [ist national auszufüllen]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A ser completado a nível nacional]
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para utilização intravenosa.
German: (s. Abschnitt 6.).
Portuguese: (ver secção 4.4.)
German: Pantoprazol wird nur in sehr geringem Ausmaß dialysiert.
Portuguese: Apenas pequenas quantidades de pantoprazol são dialisadas.
German: Überempfindlichkeit (inklusive anaphylaktische Reaktionen und anaphylaktischer Schock)
Portuguese: Hipersensibilidade (incluindo reacções anafilácticas e choque anafiláctico)
German: Zum Verdünnen sollten entweder Glass- oder Plastik-Behälter verwendet werden.
Portuguese: Devem ser utilizados recipientes de vidro ou plástico para a diluição.
German: Bei Ratten wurde ein geringer Anstieg von Neoplasmen in der Schilddrüse in der höchsten Dosisgruppe (200 mg / kg) beobachtet.
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento das alterações neoplásicas da tiróide no grupo de ratos tratado com a dose mais elevada (200 mg/kg).
German: Er wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter kontrollieren, insbesondere wenn Sie Protium als Langzeittherapie einnehmen.
Portuguese: Ele irá controlar os seus enzimas hepáticos com maior frequência, particularmente se estiver a tomar Protium como tratamento de manutenção.
German: Bei diesen Personen wird Pantoprazol wahrscheinlich hauptsächlich über CYP3A4 katalysiert.
Portuguese: Nos referidos indivíduos, o metabolismo do pantoprazol é provavelmente catalizado preferencialmente pelo CYP3A4.
German: Möglicherweise sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich.
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue adicionais.
German: Darüberhinaus traten Plattenepithel-Papillome im Vormagen von Ratten auf.
Portuguese: Adicionalmente, foram detectados papilomas das células pavimentosas no préestômago de ratos.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen mit 5 magensaftresistenten Tabletten.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem com 5 comprimidos gastrorresistentes.
German: Protium darf nicht mit anderen Lösungsmitteln als den hier genannten hergestellt oder gemischt werden.
Portuguese: Protium não deve ser preparado ou misturado com outros solventes para além dos mencionados.
German: Bei etwa 5 % der Patienten kann das Auftreten von Arzneimittel-Nebenwirkungen (UAWs) erwartet werden.
Portuguese: Prevê-se que aproximadamente 5% dos doentes venham a sofrer de reacções adversas medicamentosas (RAMs).
German: Arthralgie; Myalgie
Portuguese: Artralgia; Mialgia
German: Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, as condições e o tempo de armazenagem durante a utilização, são da responsabilidade do utilizador.
German: Stevens-Johnson-Syndrom; Lyell-Syndrom; Erythema multiforme;
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson; Síndrome de Lyell; Eritema multiforme;
German: Die pharmakokinetischen Charakteristika nach Einmal- und Mehrfachgabe unterscheiden sich nicht.
Portuguese: A farmacocinética não é alterada após administração única ou múltipla .
German: [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Portuguese: [Ver Anexo I - ser completado a nível nacional]
German: Bei Einnahme von Protium mit anderen Arzneimitteln Protium kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Portuguese: Protium pode influenciar a eficácia de outros medicamentos.
German: Das erhöhte Risiko sollte anhand individueller Risikofaktoren, z. B. hohes Alter (> 65 Jahre), früher aufgetretene gastroduodenale Ulzera oder Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt bewertet werden.
Portuguese: O risco acrescido deve ser avaliado de acordo com factores de risco individuais, ex: idade avançada (>65 anos), história de úlcera gástrica ou duodenal ou hemorragia gastrintestinal superior.
German: Kern: Natriumcarbonat (wasserfrei), Mannitol, Crospovidon, Povidon K90, Calciumstearat.
Portuguese: Núcleo: carbonato de sódio (anidro), manitol, crospovidona, povidona K90, estearato de cálcio.
German: Körpertemperat ur; periphere Ödeme
Portuguese: Aumento da temperatura corporal; Edema periférico
German: Bei Anwendung von Protium mit anderen Arzneimitteln Injektionen von Protium können die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Portuguese: As injecções de Protium podem influenciar a eficácia de outros medicamentos.
German: Die Plazentagängigkeit wurde für Pantoprazol an der Ratte untersucht und nahm mit fortschreitender Trächtigkeit zu.
Portuguese: A penetração na placenta foi investigada no rato, tendo-se constatado que aumentava com o decorrer da gestação.
German: Die Beurteilung eines erhöhten Risikos erfolgt vor dem Hintergrund Ihrer persönlichen Risikofaktoren wie z. B. Ihr Alter (über 65 Jahre) sowie Ihrer Vorgeschichte von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen- und Darmblutungen.
Portuguese: Qualquer risco aumentado será avaliado de acordo com os seus factores de risco pessoais, como a idade (idade igual ou superior a 65 anos), história de úlceras gástricas e duodenais ou de hemorragia gástrica e intestinal.
German: Der Inhalt einer Durchstechflasche ist ausschließlich für eine einmalige intravenöse Anwendung vorgesehen.
Portuguese: O conteúdo de um frasco para injectáveis é apenas para uma única administração intravenosa.