FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Segluromet (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni micotiche vaginali e altre infezioni dei genitali femminili, oltre a problemi intestinali quali nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita di appetito.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Segluromet (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções fúngicas da vagina e outras infeções do sistema reprodutor feminino, e problemas do sistema digestivo, tais como náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal (barriga) e perda de apetite.
Italian: Sintesi di Segluromet e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Portuguese: Um resumo sobre o Segluromet e porque está autorizado na UE
Italian: All'inizio degli studi l'HbA1c dei pazienti era superiore a 7 punti percentuali.
Portuguese: No início dos estudos, os níveis de HbA1c dos doentes eram superiores a 7 pontos percentuais.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Segluromet, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Segluromet, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Gli studi hanno preso in considerazione principalmente gli effetti sui livelli di HbA1c (una misura del glucosio nel sangue) dopo 6 mesi o un anno di trattamento.
Portuguese: Os estudos analisaram sobretudo os efeitos nos níveis de HbA1c (uma medição da glicose no sangue) após 6 meses ou um ano de tratamento.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Segluromet sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Segluromet são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Italian: • pazienti che assumono già ertugliflozin e metformina in compresse separate.
Portuguese: • doentes que já se encontram a tomar ertugliflozina e metformina em comprimidos separados.
Italian: Una dose inferiore di ertugliflozin 5 mg è stata meno efficace;
Portuguese: Uma dose mais baixa de 5 mg de ertugliflozina foi menos eficaz.
Italian: Quali benefici di Segluromet sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Segluromet durante os estudos?
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato in pazienti con gravi patologie renali o determinati problemi cardiaci, circolatori, respiratori o epatici né in pazienti che consumano una quantità eccessiva di alcol.
Portuguese: É também contraindicado em doentes com problemas graves de rins ou com determinados problemas de coração, de circulação sanguínea, de respiração ou de fígado, bem como em doentes que consomem álcool em excesso.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce la quantità di insulina sufficiente a controllare i livelli di glucosio nel sangue oppure in cui l'organismo non riesce a impiegare l'insulina in modo efficace.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o organismo não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glicose no sangue, ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Italian: Segluromet è un medicinale usato per il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.
Portuguese: O Segluromet é um medicamento utilizado para controlar os níveis de glicose (açúcar) no sangue em adultos com diabetes tipo 2.
Italian: • pazienti i cui livelli di glucosio non sono adeguatamente controllati con la dose massima di metformina che possono assumere;
Portuguese: • doentes cujos níveis de glicose não estão bem controlados com a dose mais elevada de metformina que podem tomar;
Italian: Quali sono i rischi associati a Segluromet?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Segluromet?
Italian: Il dosaggio della compressa di Segluromet da utilizzare dipende dall'efficacia del controllo dei livelli di glucosio del paziente.
Portuguese: A dosagem do comprimido de Segluromet a utilizar depende do grau de controlo dos níveis de glicose do doente.
Italian: Segluromet non è altrettanto efficace in pazienti con danno renale moderato; pertanto in tali pazienti il trattamento non dovrebbe essere iniziato.
Portuguese: O Segluromet não é tão eficaz em doentes com insuficiência renal moderada, pelo que não deve ser iniciado nesses doentes.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Segluromet può aiutare a ridurre i livelli di glucosio nei pazienti in cui il trattamento con metformina non funziona sufficientemente bene, compresi quelli che assumono un altro medicinale per il diabete oltre a metformina.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Segluromet pode ajudar a reduzir os níveis de glicose em doentes cujo tratamento com metformina não está a funcionar suficientemente bem, incluindo os doentes que tomam outro medicamento para a diabetes associado à metformina.
Italian: I livelli di HbA1c sono scesi di altri 0,5 punti quando entrambi i medicinali sono stati aggiunti a metformina.
Portuguese: Os níveis de HbA1c diminuíram mais 0,5 pontos quando ambos os medicamentos foram adicionados à metformina.
Italian: Ciò comporta un aumento dei livelli di glucosio nel sangue.
Portuguese: O resultado é um nível elevado de glicose no sangue.
Italian: Segluromet contiene due principi attivi, ertugliflozin e metformina.
Portuguese: O Segluromet contém duas substâncias ativas: a ertugliflozina e a metformina.
Italian: Segluromet non deve essere usato in pazienti che soffrono di diabete non controllato con sintomi gravi che portano a livelli elevati di acido nel sangue.
Portuguese: O Segluromet é contraindicado em doentes com diabetes não controlada com sintomas graves que conduzam a níveis elevados de ácido no sangue.
Italian: I due principi attivi presenti in Segluromet, ertugliflozin e metformina, agiscono in modi diversi per ridurre i livelli di glucosio.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Segluromet, a ertugliflozina e a metformina, atuam de modos diferentes para reduzir os níveis de glicose.
Italian: Agisce bloccando una proteina presente nei reni (chiamata SGLT2) che di norma dai reni conduce nuovamente il glucosio nel sangue.
Portuguese: Para tal, a ertugliflozina bloqueia uma proteína nos rins (denominada SGLT2) que geralmente volta a transportar a glicose dos rins para o sangue.
Italian: Quattro studi principali condotti su oltre 3 600 pazienti con diabete di tipo 2 hanno mostrato che l'aggiunta di ertugliflozin a metformina aiuta ad abbassare i livelli di glucosio quando metformina non funziona sufficientemente bene.
Portuguese: Quatro estudos principais realizados em mais de 3600 doentes com diabetes tipo 2 demonstraram que a adição de ertugliflozina à metformina ajuda a reduzir os níveis de glicose quando a metformina não produz o efeito desejado.
Italian: Metformina, invece, agisce principalmente inibendo la produzione di glucosio nell'organismo e riducendo l'assorbimento di glucosio nell'intestino.
Portuguese: A metformina, por outro lado, atua principalmente ao bloquear a produção de glicose no organismo e ao reduzir a absorção da glicose no intestino.
Italian: In questo studio i livelli di HbA1c sono scesi di 0,6 punti con ertugliflozin e di 0,7 punti con glimepiride.
Portuguese: Neste estudo, os níveis de HbA1c diminuíram 0,6 pontos com a ertugliflozina e 0,7 pontos com a glimepirida.
Italian: • un secondo studio ha mostrato che l'aggiunta di ertugliflozin a una combinazione di sitagliptin (un altro medicinale per il diabete) e metformina era più efficace del placebo.
Portuguese: • Um segundo estudo revelou que a adição de ertugliflozina a uma associação de sitagliptina (outro medicamento para a diabetes) e metformina foi mais eficaz do que o placebo.
Italian: • il quarto studio ha rilevato che, nei pazienti che assumono metformina, l'aggiunta di ertugliflozin era efficace quanto l'aggiunta di sitagliptin, mostrando una diminuzione dei livelli di HbA1c pari a circa 1 punto con entrambi i trattamenti.
Portuguese: • O quarto estudo revelou que, nos doentes que estavam a tomar metformina, a adição de ertugliflozina foi tão eficaz como a adição de sitagliptina, com uma diminuição dos níveis de HbA1c em cerca de 1 ponto com ambos os tratamentos.
Italian: • pazienti in trattamento con la dose massima di metformina che possono assumere in aggiunta ad altri medicinali per il diabete;
Portuguese: • doentes que estão a receber a dose mais elevada de metformina que podem tomar e que também estão a tomar outro medicamento para a diabetes;
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Segluromet, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Segluromet, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Come si usa Segluromet?
Portuguese: Como se utiliza o Segluromet?
Italian: È possibile ridurre la dose di Segluromet o interrompere la somministrazione se la funzionalità renale peggiora.
Portuguese: A dose de Segluromet pode ser reduzida ou interrompida se os rins não estiverem a funcionar suficientemente bem.
Italian: Infine, gli studi hanno mostrato che l'aggiunta di ertugliflozin a metformina, oltre ad abbassare i livelli di glucosio, ha aiutato i pazienti a ridurre il peso corporeo.
Portuguese: Por fim, além de reduzir os níveis de glicose, os estudos demonstraram que a adição de ertugliflozina à metformina ajudou os doentes a reduzir o peso corporal.
Italian: Ertugliflozin contribuisce a ridurre il glucosio nel sangue inducendo il paziente a eliminarlo nell'urina.
Portuguese: A ertugliflozina ajuda a reduzir os níveis de glicose no sangue ao fazer com que a glicose do doente seja excretada na urina.
Italian: • il primo studio ha rilevato che, nei pazienti trattati con una combinazione di ertugliflozin e metformina, i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,8 punti, rispetto a riduzioni di 0,03 quando a metformina è stato aggiunto il placebo (un trattamento fittizio);
Portuguese: • O primeiro estudo revelou que os níveis de HbA1c dos doentes que receberam uma associação de ertugliflozina e metformina diminuíram cerca de 0,8 pontos, em comparação com reduções de 0,03 quando o placebo (um tratamento simulado) foi adicionado à metformina.
Italian: Come agisce Segluromet?
Portuguese: Como funciona o Segluromet?
Italian: Cos'è e per cosa si usa Segluromet?
Portuguese: O que é o Segluromet e para que é utilizado?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Segluromet sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Segluromet.
Italian: • un terzo studio ha riscontrato che una combinazione di ertugliflozin a una dose di 15 mg con metformina era efficace quasi quanto una combinazione di metformina con un altro medicinale per il diabete, glimepiride.
Portuguese: • Um terceiro estudo revelou que a associação de uma dose de 15 mg de ertugliflozina com metformina foi tão eficaz como a associação de metformina com glimepirida (outro medicamento para a diabetes).
Italian: I livelli di HbA1c hanno segnato cali compresi tra 0,8 e 0,9 punti percentuali con l'aggiunta di ertugliflozin, a fronte di una diminuzione di 0,1 punti percentuali con il placebo;
Portuguese: Os níveis de HbA1c diminuíram entre 0,8 e 0,9 pontos percentuais quando a ertugliflozina foi adicionada, em comparação com uma diminuição de 0,1 com o placebo.
Italian: Il tempo era trattato come una variabile categoriale.
Portuguese: O tempo foi tratado como uma variável categórica.
Italian: È anche possibile che l'organismo produca troppi zuccheri.
Portuguese: O organismo pode também produzir demasiado açúcar.
Italian: In seguito alla somministrazione di una soluzione orale di [
Portuguese: Após a administração de uma solução oral de [
Italian: I pazienti devono essere appropriatamente monitorati e trattati.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados e tratados adequadamente.
Italian: La maggior parte degli eventi è stata di entità lieve o moderata e non sono stati riportati casi gravi.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foram ligeiros ou moderados e não foi reportado nenhum caso grave.
Italian: I bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni non devono prendere questo medicinale.
Portuguese: Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não devem tomar este medicamento.
Italian: Eritema 2, Prurito
Portuguese: Eritema 2, Prurido
Italian: Ciò può causare anemia (bassi livelli di globuli rossi).
Portuguese: Isto pode causar anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos).
Italian: Questo diminuirà le probabilità di avere disturbi allo stomaco.
Portuguese: Isto irá diminuir a probabilidade de ter problemas de estômago.
Italian: Segluromet con alcol
Portuguese: Segluromet com álcool
Italian: Include: sete e polidipsia.
Portuguese: Inclui: sede e polidipsia.
Italian: • ha un'età pari o superiore a 65 anni
Portuguese: • tem 65 anos de idade ou mais
Italian: Effetti di età, peso corporeo, genere e razza
Portuguese: Efeitos da idade, peso corporal, género e raça
Italian: Cerchi di prendere il medicinale sempre alla stessa ora ogni giorno; ciò la aiuterà a ricordarsene.
Portuguese: Tente tomá-lo à mesma hora todos os dias; isto irá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.
Italian: • È meglio prendere la compressa ai pasti.
Portuguese: • É preferível tomar o comprimido às refeições.
Italian: L'esperienza con Segluromet in pazienti di età ≥ 75 anni è limitata.
Portuguese: A experiência com Segluromet em doentes com  75 anos de idade é limitada.
Italian: • Il medico le prescriverà la dose adeguata per lei.
Portuguese: • O seu médico vai receitar a dosagem adequada para si.
Italian: I pazienti non devono assumere due dosi di Segluromet nello stesso momento.
Portuguese: Os doentes não devem tomar duas doses de Segluromet ao mesmo tempo.
Italian: Non cambi dose se non su indicazione del medico.
Portuguese: Não altere a sua dose, a não ser por indicação do seu médico.
Italian: • respirazione rapida e profonda
Portuguese: • respiração rápida e profunda
Italian: • alterazioni dell'emissione di urina, tra cui bisogno urgente di urinare più spesso, in maggiore quantità o durante la notte
Portuguese: • alterações na micção, incluindo necessidade urgente de urinar com mais frequência, em maior quantidade ou de noite
Italian: • sensazione di capogiro, stordimento o debolezza, in particolare quando si alza in piedi
Portuguese: • sentir-se tonto, atordoado ou fraco, especialmente quando se levanta
Italian: • rapida perdita di peso
Portuguese: • perda de peso rápida
Italian: Non sono stati identificati potenziali segni e sintomi acuti di sovradosaggio.
Portuguese: Não foram identificados potenciais sinais e sintomas agudos de sobredosagem.
Italian: Non è noto se questo medicinale sia sicuro ed efficace quando viene assunto da bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Portuguese: Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz quando utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Italian: (Per i risultati degli studi relativi alle associazioni e agli effetti sul controllo glicemico, vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1)
Portuguese: (Para resultados dos estudos que dizem respeito a associações e a efeitos no controlo glicémico, ver secções 4.4, 4.5 e 5.1.)
Italian: Altri medicinali e Segluromet
Portuguese: Outros medicamentos e Segluromet
Italian: La massima dose giornaliera di metformina deve essere preferibilmente suddivisa in 2-3 dosi giornaliere.
Portuguese: A dose máxima diária de metformina deve ser preferencialmente dividida em 2-3 doses diárias.
Italian: Poiché il meccanismo di base non è stato stabilito, i fattori di rischio per l'amputazione, ad eccezione dei fattori di rischio generali, non sono noti.
Portuguese: Como não foi estabelecido um mecanismo subjacente, os fatores de risco para amputação, para além dos fatores de risco gerais, são desconhecidos.
Italian: • La metformina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati biguanidi.
Portuguese: • A metformina pertence a um grupo de medicamentos chamados biguanidas.
Italian: Gli inibitori del SGLT2 devono essere utilizzati con cautela in questi pazienti.
Portuguese: Os inibidores do SGLT2 devem ser utilizados com precaução nestes doentes.
Italian: • livelli aumentati di "corpi chetonici" nelle urine o nel sangue
Portuguese: • níveis aumentados de "corpos cetónicos" na urina ou sangue
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi allo stesso tempo) per compensare la dimenticanza della dose.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Italian: Quando si inizia o si utilizzano questi medicinali in associazione con metformina è necessario un attento monitoraggio della funzionalità renale.
Portuguese: Quando se iniciam ou utilizam estes medicamentos em associação com metformina, é necessária uma monitorização atenta da função renal.
Italian: I pazienti ispanici o latini costituivano una percentuale della popolazione compresa tra il 15,6% e il 34,5% della popolazione.
Portuguese: Os doentes hispânicos ou latinos representavam 15,6% a 34,5% da população.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Segluromet nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Segluromet em crianças com idade inferior a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito sono riportate secondo la frequenza e la classificazione per sistemi e organi (SOC).
Portuguese: As reações adversas listadas a seguir estão classificadas segundo a frequência e a classe de sistemas de órgãos (CSO).
Italian: • riduzione dei livelli di vitamina B12.
Portuguese: • diminuição dos níveis de vitamina B12.
Italian: Altri effetti indesiderati, tra cui:
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis incluem:
Italian: Quando questo accade, gli zuccheri (glucosio) si accumulano nel sangue.
Portuguese: Quando isto acontece, o açúcar (glicose) acumula-se no sangue.
Italian: È più probabile che si verifichi disidratazione se:
Portuguese: Pode ter maior probabilidade de ficar desidratado, se:
Italian: La metformina è presente nel latte umano.
Portuguese: A metformina está presente no leite humano.
Italian: Tuttavia, se è quasi il momento della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui con la dose normale.
Portuguese: Contudo, se estiver próximo da hora da próxima dose, ignore a dose esquecida e prossiga com o seu plano regular.
Italian: • ha o ha avuto infezioni da lieviti alla vagina o al pene.
Portuguese: • tem ou teve infeções por leveduras na vagina ou no pénis.
Italian: Metformina è controindicata.
Portuguese: A metformina é contraindicada.
Italian: , Carenza di vitamina B12
Portuguese: , Carência de vitamina B12
Italian: Analisi di sottogruppi
Portuguese: Análise do subgrupo
Italian: I segni e i sintomi di livelli troppo bassi di zucchero nel sangue possono includere:
Portuguese: Os sinais e sintomas de nível baixo de açúcar no sangue podem incluir:
Italian: La rilevanza clinica di tali riduzioni non è nota.
Portuguese: A relevância clínica destes decréscimos é desconhecida.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui l'organismo non produce abbastanza insulina o l'insulina prodotta non funziona bene come dovrebbe.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o organismo não produz insulina em quantidade suficiente ou a insulina que o seu organismo produz não atua tão bem como deveria.
Italian: Anche i risultati del test dei micronuclei in vivo sul topo sono stati negativi.
Portuguese: Os resultados do ensaio do micronúcleo in vivo em ratinhos também foram negativos.
Italian: • se ha avuto di recente un attacco di cuore o ha gravi problemi circolatori, come uno "shock" o difficoltà a respirare;
Portuguese: • se teve recentemente um ataque do coração ou tem problemas graves da circulação, tais como "choque" ou dificuldades em respirar.
Italian: Vedere "Descrizione di reazioni avverse selezionate" per le frequenze e vedere paragrafo 4.4.
Portuguese: Ver "Descrição de reações adversas selecionadas" para obter as frequências e ver secção 4.4.
Italian: • se beve quantità eccessive di alcol (abitualmente o in modo saltuario).
Portuguese: • se bebe álcool em excesso (quer regularmente ou ocasionalmente).
Italian: • ha il diabete di tipo 1.
Portuguese: • tem diabetes tipo 1.
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Segluromet.
Portuguese: O seu médico vai decidir quando tem de parar e quando deve reiniciar o seu tratamento com Segluromet.
Italian: Si rivolga al medico per ulteriori istruzioni.
Portuguese: Fale com o seu médico para obter mais instruções.
Italian: Vedere i sottoparagrafi di seguito per ulteriori informazioni.
Portuguese: Ver subsecções a seguir para obter informação adicional.
Italian: , Aumento dell'emoglobina ß,1
Portuguese: , Hemoglobina aumentada ß,1
Italian: Non raccomandato.
Portuguese: Não recomendada.
Italian: Sono stati condotti studi di tossicità orale a dosi ripetute su topi, ratti e cani rispettivamente fino a 13, 26 e 39 settimane.
Portuguese: Foram realizados estudos de toxicidade oral de dose repetida em ratinhos, ratos e cães durante 13, 26 e 39 semanas, respetivamente.
Italian: e inibitori della COX-2, come ibuprofene e celecoxib).
Portuguese: COX-2, tais como ibuprofeno e celecoxib).
Italian: Se dovesse dimenticare di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar.
Italian: I meccanismi d'azione farmacologica sono diversi da quelli delle altre classi di antiiperglicemici orali.
Portuguese: Os seus mecanismos de ação farmacológicos são diferentes dos de outras classes de agentes anti-hiperglicémicos orais.
Italian: La non inferiorità è dichiarata quando il margine superiore dell'intervallo di confidenza (IC) bidirezionale al 95% per la differenza tra le medie è inferiore allo 0,3%.
Portuguese: É declarada não inferioridade quando o limite superior do intervalo de confiança (IC) a 95% bilateral para a diferença média é inferior a 0,3%.
Italian: Se necessario, può essere considerato un aggiustamento della dose di metformina, in quanto gli induttori/inibitori degli OCT possono alterare l'efficacia di metformina.
Portuguese: Se necessário, pode ser considerado um ajuste da dose de metformina uma vez que os inibidores/indutores do OCT podem alterar a eficácia da metformina.
Italian: In questa popolazione, l'incidenza di ipoglicemia severa è stata pari allo 0,4% in ciascun gruppo.
Portuguese: Nesta população, a incidência de hipoglicemia grave foi de 0,4% em cada grupo.
Italian: Chetoacidosi diabetica grave si è verificata raramente.
Portuguese: Ocorreu raramente cetoacidose diabética grave.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima e durante l'assunzione di Segluromet se:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes e enquanto estiver a tomar Segluromet se:
Italian: Lo stato stazionario viene raggiunto dopo 4-6 giorni di somministrazione di ertugliflozin una volta al giorno.
Portuguese: O estado estacionário é alcançado após 4 a 6 dias de administração uma vez por dia com ertugliflozina.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Segluromet in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del diabete di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Segluromet em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da diabetes tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está deteriorada ou mostra sinais de adulteração.