FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η Μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά την χορήγηση ενώ η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 7,5 ώρες.
Croatian: Meloksikam se u potpunosti apsorbira nakon peroralne primjene, a maksimalne koncentracije u plazmi dobivaju se nakon približno 7,5 sati.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAIDs) θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) moraju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Greek: Η μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 4,5 ώρες.
Croatian: Meloksikam se u potpunosti apsorbira nakon peroralne primjene, a maksimalne koncentracije u plazmi dobivaju se nakon približno 4,5 sati.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε φιάλη από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο των 15 και 30 ml με δύο (1 ml και 5 ml σύριγγα, παρέχονται με κάθε φιάλη για να εξασφαλίζεται η ακριβής δοσολογία μικρών και μεγάλων σκύλων) πολυαιθυλενίου / πολυπροπυλενίου.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod dostupan je u bočicama od polietilen tereftalata od 15 ili 30 ml i dvije polietilenske/polipropilenske mjerne štrcaljke (štrcaljka od 1 ml i 5 ml isporučuju se uz svaku bočicu radi osiguranja ispravnog doziranja za male i velike pse).
Greek: Ethanol (anhydrous) Poloxamer 188
Croatian: Poloksamer 188
Greek: Οξείες μυοσκελετικές διαταραχές:
Croatian: Akutni poremećaji mišićno-koštanog sustava:
Greek: Ειδικές προφυλάξεις για τη χρήση στα ζώα
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Greek: Sodium starch glycolate, type A -Spray dried pork liver -Lactose monohydrate -Povidone K30 -Sucrose -Microcrystalline cellulose and guar gum -Microcrystalline cellulose -Wheatgerm defatted flour -Yeast extract (dried) -Magnesium stearate
Croatian: Mikrokristalična celuloza i guar guma Mikrokristalična celuloza Odmašćeno brašno pšeničnih klica Ekstrakt kvasca (suhi) Magnezijev stearat
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Greek: BN:
Croatian: EXP:
Greek: Μπορεί να ληφθεί υπ'οψιν το ενδεχόμενο χρήσης εναιωρήματος μελοξικάμης για χορήγηση από το στόμα, για τα σκυλιά, για μια ακριβέστερη χορήγηση της δόσης.
Croatian: Primjena peroralne suspenzije za pse koja sadrži meloksikam može se smatrati čak preciznijim doziranjem.
Greek: Για συνέχιση της θεραπείας για έως και πέντε ημέρες, αυτή η αρχική δόση μπορεί να ακολουθείται 24 ώρες αργότερα με τη χορήγηση του Loxicom 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στη δόση των 0,05 mg μελοξικάμης /kg σ.β.
Croatian: Za nastavak liječenja u trajanju do pet dana, ova početna doza može se ponoviti nakon 24 sata primjenom Loxicom 0,5 mg/ml peroralne suspenzije za mačke u dozi od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase.
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su hemoragični proljev, hematemeza, gastrointestinalni ulkusi i povišeni enzimi jetre.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΕΤΙΚΕΤΑ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Greek: 8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Greek: Εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση σε δόση των 0,6 mg μελοξικάμης / kg σωματικού βάρους (δηλ. 3,0 ml/100 kg σωματικού βάρους).
Croatian: Jednokratna intravenska injekcija u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 3,0 ml/100 kg tjelesne mase).
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος: Απλή ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση.
Croatian: Post-operativna bol: jednokratna intravenozna ili subkutana injekcija.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
Croatian: Nakon dvije intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, Cmax vrijednost od 1,9 μg/ml postignuta je nakon 1 sata u svinja.
Greek: ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ 5 ml, 15 ml και 30 ml
Croatian: VELIČINE PAKOVANJA 5 ml, 15 ml i 30 ml.
Greek: άν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Greek: Μειώνει την διήθηση των λευκοκυττάρων στον ιστό με τη φλεγμονή.
Croatian: Smanjuje infiltraciju leukocita u upaljeno tkivo.
Greek: Κουτί 10, 32, 100, 2 x 100 και 200 ml φιάλη
Croatian: Kartonska kutija 10, 32, 100, 2 x 100 ml i 200 ml bočica
Greek: Το 50 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης αποβάλεται με τα ούρα και η εναπομένουσα ποσότητα με τα κόπρανα.
Croatian: Približno 50% primijenjene doze eliminira se mokraćom, a ostatak izmetom.
Greek: Να μη χορηγείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα .
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim ili životinjama u laktaciji.
Greek: Benzyl Alcohol
Croatian: Pomoćna tvar: Benzilni alkohol
Greek: Στους σκύλους, η μελοξικάμη ανευρίσκεται πρωταρχικά στο πλάσμα του αίματος, απεκκρίνεται κυρίως μέσω της χολής, ενώ το ούρο περιέχει μόνο ίχνη από το κύριο συστατικό.
Croatian: U pasa, meloksikam se pretežno nalazi u plazmi, a također se uglavnom izlučuje u žuči, dok mokraća sadrži samo tragove osnovnog spoja.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν ισχύει.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Greek: Εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0,5 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 2,5 ml/100 kg σωματικού βάρους) σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία ή με την από του στόματος ενυδατική θεραπεία.
Croatian: Jednokratna subkutana ili intravenska injekcija u dozi od 0,5 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 2,5 ml/100 kg tjelesne mase) u kombinaciji s antibiotskom terapijom ili peroralnom rehidracijskom terapijom, po potrebi.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΉΣ
Croatian: ROK VALJANOSTI
Greek: Μελοξικάμη 20 mg/ml
Croatian: Meloksikam 20 mg/ml
Greek: Βοοειδή : Εφάπαξ Υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση.
Croatian: Goveda: Jednokratna subkutana ili intravenska injekcija.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/090/029 (1 σύριγγα) EU/2/08/090/030 (1 x 7 σύριγγες) EU/2/08/090/031 (1 x 14 σύριγγες)
Croatian: EU/2/08/090/029 (1 štrcaljka) EU/2/08/090/030 (1 x 7 štrcaljki) EU/2/08/090/031 (1 x 14 štrcaljki)
Greek: Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στην δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους για όσο διάστημα διαρκούν ο οξύς πόνος και η οξεία φλεγμονή.
Croatian: Liječenje treba nastaviti jednom dnevno, peroralnom primjenom (u 24-satnim intervalima) pri dozi održavanja od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase sve dok postoji akutna bol i upala.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΠΑΡΤΙΔΑΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΣ.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU, ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Greek: Δραστική Ουσία:
Croatian: Djelatna tvar:
Greek: Πληροφορίες για τη συσκευασία.
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές : Απλή υποδόρια ένεση.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava: jednokratna subkutana injekcija.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση σε σοβαρά αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, ή υποτασικά ζώα στα οποία απαιτείται παρεντερική αποκατάσταση των υγρών, διότι υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης.
Croatian: Izbjegavati primjenu na jako dehidriranim, hipovolemičnim ili hipotenzivnim životinjama kod kojih je potrebna parenteralna rehidracija zbog mogućeg rizika od renalne toksičnosti.
Greek: Οξείες και Χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Croatian: Akutni i kronični poremećaji mišićno-koštanog sustava.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Croatian: Smanjivanje postoperativne boli nakon ovariohisterektomije i manjih operativnih zahvata na mekom tkivu.
Greek: Έτσι για την έναρξη της αγωγής για τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Croatian: Stoga će za početak liječenja kroničnih poremećaja mišićnokoštanog sustava prvi dan biti potreban dvostruki volumen održavanja.
Greek: Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 2,0 ml/100kg σωματικού βάρους), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Croatian: Jednokratna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne (tj. 2.0 ml/100 kg tjelesne mase) u kombinaciji s antibiotskom terapijom, po potrebi.
Greek: Υπάρχει μια γραμμική συσχέτιση, μεταξύ της χορηγούμενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος, η οποία παρατηρείται στο φάσμα της θεραπευτικής δόσης στους σκύλους.
Croatian: Između primijenjene doze i koncentracije u plazmi postoji linearna povezanost uočena u rasponu terapijske doze u pasa.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤH ΣΤΟΙΧΕΙΩΔH ΣΥΣΚΕΥΑΣΙA
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA BLISTERIMA
Greek: 9. ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης το βάρος του ζώου πρέπει να υπολογίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια για να αποφευχθεί υποδοσολογία ή υπερδοσολογία.
Croatian: Za osiguravanje pravilne doze, tjelesnu masu treba odrediti što preciznije kako bi se izbjeglo subdoziranje ili predoziranje.
Greek: την πρώτη ημέρα.
Croatian: 5 dana.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της άμεσης συσκευασίας : 6 μήνες
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 6 mjeseci.
Greek: Η σύριγγα πολυαιθυλένιου / πολυπροπυλένιου του 1 ml είναι βαθμονομημένη από (0,5 kg - 10 kg).
Croatian: Mjerna štrcaljka od 1 ml od polietilena / polipropilena od 1 ml ima za mačke skalu kg-tjelesna masa (0,5 do 10 kg).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένου και μεμονωμένων αναφορών), μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve) može doći do anafilaktoidnih reakcija koje je potrebno simptomatski liječiti.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε άλογα.
Croatian: Ublažavanje upale i smanjenje boli kod akutnih i kod kroničnih mišićno-koštanih poremećaja u konja.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη κτηνιατρικά φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim protuupalnim veterinarsko-medicinskim proizvodima ili antikoagulansima.
Greek: Έκδοχα: Sodium benzoate
Croatian: Pomoćna tvar: Natrijev benzoat
Greek: Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία λ. Παράγραφο "Αντενδείξεις".
Croatian: Graviditet i laktacija: Vidjeti odjeljak "Kontraindikacije".
Greek: Έκδοχα: Ethanol 150 mg
Croatian: Etanol, bezvodni 150 mg
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη σύριγγα.
Croatian: Ne upotrebljavati nakon roka valjanosti (EXP) navedenog na kartonskoj kutiji i štrcaljki.
Greek: ScanVet Poland Sp.
Croatian: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες (όπως καταγράφηκαν στη παράγραφο 4.6)
Croatian: U slučaju predoziranja, očekuje se da su nuspojave (kao što je navedeno u dijelu 4.6) ozbiljnije i češće.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που ακολουθεί τις ορθοπεδικές επεμβάσεις και τις επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Croatian: Smanjivanje postoperativne boli i upale nakon ortopedskih zahvata i zahvata na mekom tkivu.
Greek: Η μελοξικάμη έχει χρόνο ημίσειας ζωής 24 ώρες.
Croatian: Poluživot eliminacije meloksikama je 24 sata.
Greek: Ανοιχτού καφέ χρώματος ωοειδές αμφίκυρτο δισκίο με εγχάραξη από την μπροστινή πλευρά και επίπεδο από την άλλη πλευρά.
Croatian: Svijetlosmeđa ovalna bikonveksna tableta s urezom s jedne strane, a glatka s druge strane.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 3 ημέρες
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 3 dana.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Greek: Συστήνεται η χρήση ενός εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα, για τα σκυλιά που ζυγίζουν λιγότερο από 4 kg.
Croatian: Za pse težine manje od 4 kg preporučuje se primjenjivati peroralnu suspenziju za pse koja sadrži meloksikam.
Greek: Στις γάτες πρέπει να χρησιμοποιείται το Loxicom 0,5 mg / ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες.
Croatian: U mačaka treba primjenjivati Loxicom 0,5 mg / ml peroralnu suspenziju za mačke.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama s oštećenom funkcijom jetre, srca ili bubrega te hemoragičnim poremećajima, ili gdje postoji dokaz o ulceroznim gastrointestinalnim lezijama.
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωσ η)
Croatian: Sadržaj (koncentracija)
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 διηθητική βελόνη
Croatian: 1 bočica + 1 igla s filterom
Greek: Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Greek: ΗΕΩ
Croatian: AMD
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Lucentis διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Lucentis možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 08-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 8. 2018.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Lucentis
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lucentis
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Lucentis τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lucentis kontinuirano se prate.
Greek: Όλοι οι ασθενείς ήταν ηλικίας άνω των 50 ετών και δεν είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία κατά της υγρής μορφής ΗΕΩ.
Croatian: Svi su bolesnici bili stariji od 50 godina i nisu prethodno liječeni od vlažnog oblika AMD-a.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Lucentis (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αυξημένη ενδοφθαλμική πίεση (πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού), κεφαλαλγία, υαλίτιδα (φλεγμονή του οφθαλμού), υαλοειδής αποκόλληση (αποκόλληση του υαλώδους σώματος από το οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού), αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς (αιμορραγία στο οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού), διαταραχές της όρασης, πόνος των οφθαλμών, αιωρούμενα συσσωματώματα στο υαλοειδές υγρό (στίγματα στην όραση), αιμορραγία του επιπεφυκότα (αιμορραγία στο πρόσθιο τμήμα του οφθαλμού), ερεθισμός των οφθαλμών, αίσθηση ύπαρξης ξένου σώματος στον οφθαλμό, αυξημένη δακρύρροια (παραγωγή δακρύων), βλεφαρίτιδα (φλεγμονή των βλεφάρων), ξηροφθαλμία, οφθαλμική υπεραιμία (κοκκίνισμα των οφθαλμών), οφθαλμικός κνησμός (φαγούρα), αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων) και ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή μύτης και λαιμού).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Lucentis (uočene u više od 1 na 10 bolesnika) su povišeni intraokularni tlak (tlak unutar oka), glavobolja, vitritis (upala oka), ablacija staklovine (odvajanje staklovine od stražnje strane oka), krvarenje mrežnice (krvarenje stražnje strane oka), poremećaji vida, bol u oku, opaciteti u staklovini (mrlje u vidu), krvarenje konjunktive (krvarenje u prednjem dijelu oka), nadražaj oka, osjećaj stranog tijela u oku, pojačana lakrimacija (stvaranje suza), blefaritis (upala očnih kapaka), suho oko, okularna hiperemija (crveno oko), očni pruritus (svrbež), artralgija (bol u zglobovima) i nazofaringitis (upala nosa i grla).
Greek: • άλλα προβλήματα όρασης που συνδέονται με τη χοριοειδική νεοαγγειοποίηση
Croatian: • drugih problema s vidom koji su povezani s koroidnom neovaskularizacijom.
Greek: Και στις δύο μελέτες, η βελτίωση της όρασης διατηρήθηκε κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Croatian: U oba ispitivanja poboljšanje vida zadržano je tijekom trajanja ispitivanja.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα περιέχει ποσότητα μεγαλύτερη της συνιστώμενης δόσης και, για τον λόγο αυτό, κατά την προετοιμασία της ένεσης ο γιατρός πρέπει να αποβάλλει ορισμένη ποσότητα, ώστε να διασφαλίσει ότι η ένεση περιέχει τη σωστή δόση.
Croatian: Napunjena štrcaljka sadržava više od preporučene doze, pa liječnik, pri pripremi injekcije, mora izbaciti višak volumena i osigurati ubrizgavanje pravilne doze.
Greek: Τα διαστήματα παρακολούθησης και θεραπείας πρέπει στη συνέχεια να καθοριστούν από τον θεράποντα ιατρό ανάλογα με την πάθηση και την απόκριση του ασθενούς.
Croatian: Intervale nadzora i liječenja određuje liječnik ovisno o stanju i odgovoru bolesnika.
Greek: Στις 22 Ιανουαρίου 2007, το Lucentis έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Croatian: Lijek Lucentis dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. siječnja 2007.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Lucentis θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Lucentis pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Greek: Η θεραπεία με Lucentis πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής δεν έχει θεραπευτικό όφελος.
Croatian: Liječenje lijekom Lucentis treba zaustaviti ako bolesnik nema koristi od njega.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Lucentis;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lucentis?
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Lucentis θα παράσχει στους ασθενείς ενημερωτικό υλικό, το οποίο θα τους βοηθά να προετοιμάζονται για τη θεραπεία με το Lucentis, να αναγνωρίζουν τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και να αντιλαμβάνονται πότε πρέπει να αναζητήσουν επειγόντως ιατρική συμβουλή.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Lucentis bolesnicima će proslijediti materijale s informacijama koje će im pomoći da se pripreme za liječenje lijekom Lucentis, da prepoznaju ozbiljne nuspojave te da znaju kada trebaju potražiti hitnu medicinsku pomoć od svojeg liječnika.
Greek: Πριν από κάθε ένεση χορηγείται τοπικό αναισθητικό για τον περιορισμό ή την πρόληψη τυχόν πόνου που μπορεί να προκαλέσει η ένεση, ενώ απολυμαίνονται ο οφθαλμός, το βλέφαρο και το δέρμα γύρω από τον οφθαλμό.
Croatian: Prije svake injekcije daje se lokalni anestetik za smanjenje ili sprječavanje bilo kakvog bola od injekcije, a oko, očni kapak i kožu potrebno je dezinficirati.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Lucentis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Lucentis nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Greek: Πώς δρα το Lucentis;
Croatian: Kako djeluje Lucentis?
Greek: Έπειτα από ένα έτος, το 94 με 96% των ασθενών με ΗΕΩ στους οποίους χορηγήθηκε Lucentis κάθε μήνα δεν παρουσίασαν ουσιαστική επιδείνωση της όρασης, έναντι ποσοστού 62% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε εικονική ένεση και ποσοστού 64% των ασθενών που υποβάλλονταν σε φωτοδυναμική θεραπεία (PDT) με βερτεπορφίνη.
Croatian: Nakon godinu dana, između 94 i 96 % bolesnika s AMD-om koji su primali Lucentis svaki mjesec nije doživjelo značajno pogoršanje vida u usporedbi sa 62 % onih koji su primali placebo injekcije te 64 % onih liječenih PDT verteporfinom.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Lucentis, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Lucentis pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Greek: Χοριοειδική νεοαγγειοποίηση
Croatian: Koroidna neovaskularizacija
Greek: Η ωχρά κηλίδα είναι υπεύθυνη για την όραση που επιτρέπει στο μάτι να διακρίνει λεπτομέρειες απαραίτητες για καθημερινές δραστηριότητες όπως η οδήγηση, η ανάγνωση και η αναγνώριση προσώπων.
Croatian: Makula osigurava vid koji je potreban za uočavanje detalja tijekom obavljanja svakodnevnih zadataka, poput upravljanja vozilom, čitanja i prepoznavanja lica.
Greek: Η θεραπεία με Lucentis ξεκινά με μία ένεση κάθε μήνα, με τακτικούς ελέγχους της όρασης του ασθενούς και της εικόνας του οπίσθιου τμήματος του οφθαλμού, έως ότου επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή όραση και/ή δεν υπάρχουν ενδείξεις δράσης της νόσου.
Croatian: Liječenje lijekom Lucentis započinje jednom injekcijom mjesečno, uz redovite provjere vida bolesnika i izgleda stražnjeg dijela oka dok se ne postigne maksimalni vid i/ili dok ne nestanu svi znakovi aktivnosti bolesti.
Greek: Το Lucentis δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μόλυνση στον οφθαλμό ή στην περιοχή γύρω από αυτόν και στους ασθενείς με σοβαρή φλεγμονή στο εσωτερικό του οφθαλμού.
Croatian: Lucentis se ne smije davati bolesnicima koji imaju infekciju oka ili područja oko oka ili koji imaju tešku upalu unutar oka.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της όρασης στον προσβεβλημένο οφθαλμό, μετρούμενη συγκρίνοντας τον αριθμό των γραμμάτων που μπορούσε να διακρίνει ο ασθενής στο τέλος της θεραπείας με τον αριθμό των γραμμάτων που ο ασθενής διέκρινε πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: U oba je ispitivanja glavna mjera učinkovitosti bila promjena vida u zahvaćenom oku mjerena usporedbom broja slova koje je bolesnik mogao vidjeti na kraju razdoblja liječenja s brojem prije početka liječenja.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Lucentis είναι 0,5 mg και χορηγείται με εφάπαξ ενδοϋαλοειδή ένεση.
Croatian: Preporučena doza lijeka Lucentis je 0,5 mg u obliku jedne intravitrealne injekcije.
Greek: Το μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένα αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) σχεδιασμένο έτσι ώστε να αναγνωρίζει και να προσκολλάται σε έναν συγκεκριμένο στόχο (καλούμενο αντιγόνο) που απαντά σε ορισμένα κύτταρα του οργανισμού.
Croatian: Monoklonsko protutijelo je protutijelo (vrsta proteina) namijenjeno prepoznavanju određene ciljane strukture (nazvane antigen) koja se nalazi u određenim stanicama u tijelu i vezivanju na nju.
Greek: Στην τρίτη μελέτη το Lucentis συγκρίθηκε με τη φωτοδυναμική θεραπεία βερτεπορφίνης (PDT, άλλη θεραπεία για την ΗΕΩ).
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Lucentis uspoređen je s fotodinamičkom terapijom verteporfinom (PDT, drugi oblik liječenja za AMD).