FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 011 възрастни индивиди получават даптомицин.
Maltese: Fl-istudji kliniċi, aktar minn 2,011-il individwu adult irċivew daptomycin.
Bulgarian: 5 mg/kg 30 минути
Maltese: 5 mg/kg 30 minuta
Bulgarian: Възрастни пациенти с десностранен инфекциозен ендокардит (ДИЕ), причинен от Staphylococcus aureus.
Maltese: - Pazjenti adulti b'endokardite infettiva fuq in-naħa tal-lemin (RIE, right-sided infective endocarditis) minħabba Staphylococcus aureus.
Bulgarian: 108 са пациенти и 113 са здрави доброволци; 460 участници получават дневна доза от 6 mg/kg, като 304 са пациенти и 156 са здрави доброволци.
Maltese: F'dawn il-provi, 1,221 individwu rċivew doża ta' kuljum ta' 4 mg/kg, li minnhom 1,108 kienu pazjenti u 113 kienu voluntiera b'saħħithom; 460 individwu rċivew doża ta' kuljum ta' 6 mg/kg, li minnhom 304 kienu pazjenti u 156 kienu voluntiera b'saħħithom.
Bulgarian: Данните за безопасност за прилагането на даптомицин чрез 2-минутни интравенозни инжекции са получени от две фармакокинетични проучвания със здрави възрастни доброволци.
Maltese: Id-data tas-sigurtà għall-għoti ta' daptomycin permezz ta' injezzjoni ġol-vini ta' 2 minuti nkisbet minn żewġ studji farmakokinetiċi f'voluntiera adulti f'saħħithom.
Bulgarian: - Установен или подозиран ДИЕ, причинен от Staphylococcus aureus: даптомицин 6 mg/kg се прилага веднъж дневно на всеки 24 часа.
Maltese: - Meta jkun magħruf jew suspettat li jkun hemm RIE minħabba Staphylococcus aureus: daptomycin 6 mg/kg jingħata darba kull 24 siegħa.
Bulgarian: Какво съдържа Даптомицин Hospira - Активното вещество е даптомицин.
Maltese: X'fih Daptomycin Hospira - Is-sustanza attiva hi daptomycin.
Bulgarian: Manufacturer
Maltese: MANIFATTURI
Bulgarian: След интравенозно приложение плазменият клирънс на даптомицин е приблизително 7 до 9 ml/ч/kg, а бъбречният клирънс е 4 до 7 ml/ч/kg.
Maltese: Wara li jingħata ġol-vini, it-tneħħija ta' daptomycin mill-plażma hi ta' madwar 7 sa 9 ml/h/kg, u ttneħħija tiegħu mill-kliewi hi ta' 4 sa 7 ml/h/kg.
Bulgarian: - Че съществува риск от възникване на тежка скелетно-мускулна токсичност и измерването на СРК при започване на лечението и на определени интервали след това е важно.
Maltese: - Li hemm riskju ta' tossiċità severa fil-muskoli skeletriċi, u għalhekk, hu importanti li jitkejjel isCPK fil-bidu tal-kura u f'intervalli regolari.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Ir-riproduzzjoni u/jew id-distribuzzjoni ta' dan id-dokument huma awtorizzati għal għanijiet mhux kummerċjali biss dejjem jekk EMEA tkun rikonoxxuta
Bulgarian: Съдържа грипен щам, наречен A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Maltese: Fih razza ta' l-influwenza imsejħa A/Viet Nam/1194/2004
Bulgarian: Daronrix съдържа малки количества вирус, наречен H5N1.
Maltese: Daronrix fih ammonti żgħar ta' virus imsejjaħ H5N1.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Daronrix на GlaxoSmithKline Biologicals s.a. на 21 март 2007 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-UE kollha għal Daronrix lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. nhar il-21 ta' Marzu 2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2007 г.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi 03-2007.
Bulgarian: Daronrix е ваксина.
Maltese: Daronrix huwa vaċċin.
Bulgarian: Основните мерки за ефикасност са нивата на антителата срещу грипния вирус в кръвта на пациентите преди ваксинацията, в деня на втората инжекция (ден 21) и 21 дни по-късно (ден 42).
Maltese: Il-miżuri ewlenin ta' l-effettività kienu l-livelli ta' antikorpi kontra l-virus ta' l-influwenza fid-demm tal-pazjenti qabel il-vaċċinazzjoni, fil-jum tat-tieni injezzjoni (jum 21), u 21 jum wara (jum 42).
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) DARONRIX
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) DARONRIX Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Bulgarian: Ваксината съдържа и „адювант" (съединение, съдържащо алуминий) за стимулиране на подобър отговор.
Maltese: Il-vaċċin fih ukoll ‘adjuvant' (kompost li fih l-aluminju) sabiex jistimula rispons aħjar.
Bulgarian: Daronrix не трябва да се прилага при пациенти, които са имали анафилактична реакция (тежка алергична реакция) към някоя от съставките на ваксината, или към някое от веществата, които се откриват в незначителни количества във ваксината, като яйца, пилешки протеин или гентамицин сулфат (антибиотик).
Maltese: Daronrix ma għandux jingħata lil pazjenti li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika serja) għal kwalunkwe wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal xi sustanza misjuba f'livelli ta' traċċa, bħal bajd, proteina tat-tiġieġ jew gentamicin sulphate (antibijotiku).
Bulgarian: Основания за одобряване на Daronrix?
Maltese: Għaliex ġie approvat Daronrix?
Bulgarian: Централното проучване на Daronrix включва 387 здрави възрастни и сравнява възможността различните дози Daronrix, със или без адювант, да отключат производството на антитела (имуногенността).
Maltese: L-istudju prinċipali ta' Daronrix kien jinkludi 387 adult b'saħħtu u qabbel l-abbiltà ta' dożi differenti ta' Daronrix, bi jew mingħajr adjuvant, sabiex jistimulaw il-produzzjoni ta' antikorpi (immunoġeniċità).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) преценява, че ползите от Daronrix са по-големи, отколкото рисковете и че е доказана неговата полза като модел на ваксина в подготовката за избухване на грипна пандемия.
Maltese: Il-CHMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Daronrix jisbqu r-riskji tiegħu, u li Daronrix wera ladegwatezza tiegħu bħala vaċċin prova fi tħejjija għal tifqigħa ta' l-influwenza pandemika.
Bulgarian: 21 дни след втората инжекция, 70,8% от хората, получили ваксината, са имали нива на антитела, които биха ги защитили срещу H5N1.
Maltese: L-istudju wera li Daronrix li fih 15-il mikrogramm ta' haemagglutinin u l-adjuvant ipproduċa rispons ta' antikorpi li jissodisfa dawn il-kriterji. 21 jum wara t-tieni injezzjoni, 70.8% tan-nies li rċevew ilvaċċin kellhom livelli ta' antikorpi li setgħu jgħinuhom kontra H5N1.
Bulgarian: Той е инжекционна суспензия, съдържаща инфлуенца (грипни) вируси, които са инактивирани (убити).
Maltese: Huwa suspensjoni għall-injezzjoni li fiha virusijiet ta' l-influwenza (flu) li ġew inattivati (maqtula).
Bulgarian: Тип C
Maltese: Tip C
Bulgarian: Тип AE
Maltese: Tip AE
Bulgarian: Магнезиев стеарат (E470b)
Maltese: Magnesium stearate (E470b)
Bulgarian: R(-) метадон AUC ↓ 16% R(-) метадон Cmin ↓ 15% R(-) метадон Cmax ↓ 24%
Maltese: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 15% R(-) methadone Cmax ↓ 24%
Bulgarian: Приписана стойност от продължаващо последно наблюдение
Maltese: Imputazzjoni ta' Last Observation Carried Forward
Bulgarian: Списъци на IAS-USA
Maltese: IAS-listi tal-USA
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Германия
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Il-Ġermanja
Bulgarian: ARTEMIS Седмица 192
Maltese: ARTEMIS Ġimgħa 192
Bulgarian: 15 kg до < 20 kg N=16
Maltese: 15 kg sa < 20 kg N=16
Bulgarian: дарунавир/ритонавир 10 kg до < 15 kg N=5
Maltese: darunavir/ritonavir 10 kg sa < 15 kg N=5
Bulgarian: Размер на таблетката: 20 x 10 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 20 x 10 mm.
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) Макрогол
Maltese: Poly(vinyl alcohol) Macrogol
Bulgarian: (MATE1 инхибиране)
Maltese: (inibizzjoni ta' MATE1)
Bulgarian: Таблица на взаимодействията
Maltese: Tabella ta' interazzjoni
Bulgarian: 800 милиграма
Maltese: 800 milligramma
Bulgarian: Поли(винилов алкохол)
Maltese: Poly(vinyl alcohol)
Bulgarian: ПРОДУКТИ
Maltese: PRODOTTI
Bulgarian: Фаза II изпитване ARIEL.
Maltese: II, open-label ARIEL.
Bulgarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Bulgarian: (P-gp, BCRP и/или OATP1B1/3 инхибиране)
Maltese: (P-gp, inibizzjoni ta' BCRP u/jew OATP1B1/3)
Bulgarian: - Етинилестрадиол/дроспиренон.
Maltese: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир N=12
Maltese: darunavir/ritonavir N=12
Bulgarian: Дабигатран Тикагрелор
Maltese: Dabigatran Ticagrelor
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ФОСФОДИЕСТЕРАЗИ ТИП 5 (PDE-5)
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE, TAT-TIP 5 (PDE-5)
Bulgarian: Контро лна група n=124
Maltese: Kontroll n=124
Bulgarian: ODIN Седмица 48
Maltese: ODIN Ġimgħa 48
Bulgarian: Целулоза, микрокристална
Maltese: Cellulose, microcrystalline
Bulgarian: 6/l (вж. точки 4.2 и 4.4).
Maltese: 6/l (ara sezzjoni 4.2 u 4.4).
Bulgarian: Инфекции и инфестации нечести херпес симплекс
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet mhux komuni herpes simplex
Bulgarian: Елбасвир/гразопревир
Maltese: Elbasvir/grazoprevir
Bulgarian: CCR5 АНТАГОНИСТИ Маравирок
Maltese: TA' CCR5 Maraviroc
Bulgarian: Дарунавир се метаболизира в значителна степен от чернодробната CYP-система и почти изключително от изозима CYP3A4.
Maltese: Darunavir jiġi metabolizzat estensivament mis-sistema epatika CYP u kważi esklusivament mill-isożima CYP3A4.
Bulgarian: За разлика от ритонавир, кобицистат не индуцира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или UGT1A1.
Maltese: B'kuntrast ma' ritonavir, cobicistat ma jinduċix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Bulgarian: Мидазолам (перорален) Триазолам
Maltese: Midazolam (orali) Triazolam
Bulgarian: Дексаметазон (системен)
Maltese: Dexamethasone (sistemiku)
Bulgarian: C-дарунавир с ритонавир, приблизително 79,5% и 13,9% от приложената доза
Maltese: C-darunavir ma' ritonavir, bejn wieħed u ieħor 79.5% u 13.9% tad-doża amministrata ta'
Bulgarian: Ралтегравир
Maltese: Raltegravir
Bulgarian: - Кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Maltese: - Kortikosterojdi inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Bulgarian: Етинилестрадиол Норетиндрон 35 µg/1 mg веднъж дневно
Maltese: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 darba kuljum
Bulgarian: АНЕСТЕТИЦИ Алфентанил
Maltese: ANESTETIKU Alfentanil
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир алафенамид
Maltese: Emtricitabine/tenofovir alafenamide
Bulgarian: 6/l (вж. точка 4.2).
Maltese: 6/l (ara sezzjoni 4.2).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид ↔ Тенофовир↑
Maltese: Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, протеазни инхибитори, АТС код:
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibituri talprotease, Kodiċi ATC:
Bulgarian: ≥ 15 kg to < 30 kg
Maltese: ≥ 15 kg sa < 30 kg
Bulgarian: - Активното вещество е дарунавир.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija darunavir.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са диария (28%), гадене (23%) и обрив (16%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti li ġew irrappurtati kienu dijarea (28%), nawsja (23%), u raxx (16%).
Bulgarian: (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Maltese: LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Bulgarian: ≥ 30 kg to < 40 kg
Maltese: ≥ 30 kg sa < 40 kg
Bulgarian: С HIV-1 субтип:
Maltese: HIV-1
Bulgarian: Въз основа на нормална приблизителна стойност на разликата в процента на отговорите Субтипове A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF и CRF06_CPX
Maltese: Ibbażat fuq l-approssimazzjoni normali tad-differenza fil-% tar-rispons Gruppi ta' virusis ġejjin mill-istess antenat A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, u CRF06_CPX Differenza fil-medji
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI) Ефавиренц
Maltese: Impedituri tan-non-nucleo(s/t)ide reverse transcriptase (NNRTIs) Efavirenz
Bulgarian: Диазепам
Maltese: Diazepam
Bulgarian: КОРТИКОСТЕРОИДИ Кортикостероиди, метаболизирани предимно чрез CYP3A (включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Kortikosterojdi mmetabolizzati primarjament minn CYP3A (inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
Bulgarian: TITAN Седмица 48
Maltese: TITAN Ġimgħa 48
Bulgarian: GS-US-216-0130 Седмица 48
Maltese: GS-US-216-130 Ġimgħa 48
Bulgarian: Луразидон Пимозид Сертиндол
Maltese: Lurasidone Pimozide Sertindole
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове (SOC) и категория по честота.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika ta' l-organi (SOC) u l-kategorija ta' frekwenza.
Bulgarian: Дарунавир представлява инхибитор на димеризацията и на каталитичната активност на HIV-1 протеазата (KD от 4,5 x 10
Maltese: Darunavir huwa impeditur tad-dimerizzazzjoni u l-attività katalittika tal-HIV-1 protease (KD ta' 4.5 x 10
Bulgarian: Общ брой случаи на вирусологичен неуспех, n (%)
Maltese: Numru totali ta' fallimenti viroloġiċi a, n (%)
Bulgarian: 100 милиграма повече от 40 килограма
Maltese: 100 milligramma aktar minn 40 kilogramma
Bulgarian: Дроспиренон Етинилестрадиол (3 mg/0,02 mg веднъж дневно)
Maltese: Drospirenone Ethinylestradiol (3 mg/0.
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза
Maltese: Hydroxypropylcellulose
Bulgarian: Разлика между леченията (95% CI за разликата)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI ta' differenza)
Bulgarian: Взаимодействие с лекарствени продукти
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali
Bulgarian: За случаи на тежки кожни реакции вижте предупрежденията в точка 4.4.
Maltese: F'każijiet ta' reazzjoni qawwija fil-ġilda ara t-twissija f'sezzjoni 4.4.
Bulgarian: Едно изпитване с
Maltese: Prova ta'
Bulgarian: Дарунавир показва антивирусна активност in vitro срещу широк панелот HIV-1 група М (A, B, C, D, E, F, G) и група О- първични изолати, при стойности на ЕС50 вариращи от < 0,1 до 4,3 nM.
Maltese: Darunavir juri attività antivirali in vitro kontra sezzjoni wiesa' ta' ċelluli puri tal-virusis iżolati primarjament ta' HIV-1 grupp M (A, B, C, D, E, F, G) u grupp O b'valuri EC50 minn < 0.1 to 4.3 nM.
Bulgarian: α1-АДРЕНОРЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Алфузозин
Maltese: ANTAGONIST TAL-ADRENORIĊETTUR α1 Alfuzosin
Bulgarian: Сертралин 50 mg веднъж дневно
Maltese: Sertraline 50 mg darba kuljum
Bulgarian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Maltese: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.siegħa/mL Cmin, ng/mL
Bulgarian: Дарунавир се свързва приблизително 95% с плазмените протеини.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 95% ta' darunavir huwa mwaħħal mal-proteini talplażma.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d.
Maltese: Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: 17 x 8,5 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 17 x 8.5 mm.
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по класификацията на ChildPugh).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku serju (Child-Pugh Klassi Ċ).
Bulgarian: Амиодарон Бепридил Дронедарон Ивабрадин Хинидин Ранолазин
Maltese: Amiodarone Bepridil Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Фенобарбитал Фенитоин
Maltese: ANTIKONVULŻIVI Phenobarbital Phenytoin
Bulgarian: ≥ 30 kg - < 40 kg 675 mg дарунавир/100 mg
Maltese: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir darba kuljum
Bulgarian: (CYP2D6 инхибиране)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP2D6)
Bulgarian: Τηλ: +30 210 6256177
Maltese: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: +30 210 6256177
Bulgarian: (CYP3A и OATP1B инхибиране)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A u OATP1B)
Bulgarian: Целулоза, микрокристална силисицирана (Целулоза, микрокристална; Силициев диоксид, колоиден безводен)
Maltese: Silicified microcrystalline cellulose (Cellulose, microcrystalline; Silica, colloidal anhydrous)
Bulgarian: Фармакокинетика на общия дарунавир (средно ± SD)
Maltese: Il-farmakokinetika ta' darunavir totali (medja ± SD)
Bulgarian: Розувастатин 10 mg веднъж дневно розувастатин AUC ↑ 48%║ розувастатин Cmax ↑ 144%║
Maltese: Rosuvastatin 10 mg darba kuljum rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Bulgarian: Клинично значимо увеличение на фармакокинетичните параметри на норбупренорфина не е установено.
Maltese: Ir-rilevanza klinika taż-żieda filparametri farmakokinetiċi ta' norbuprenorphine ma ġietx stabbilita.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. 600 mg
Maltese: Darunavir Krka d.d. 600 mg
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. 400 mg
Maltese: Darunavir Krka d.d. 400 mg
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. 800 mg
Maltese: Darunavir Krka d.d. 800 mg
Bulgarian: Седативни средства/хипнотици екстензивно се метаболизират от CYP3А.
Maltese: Sedattivi/ipnotiċi huma metabolizzati b'mod estensiv permezz ta' CYP3A.
Bulgarian: 450 милиграма дарунавир + 60 милиграма ритонавир два пъти дневно над 40 килограма*
Maltese: 450 milligramma darunavir + 60 milligramma ritonavir darbtejn kuljum aktar minn 40 kilogramma*
Bulgarian: DRESS, синдром на Stevens-Johnson, мултиформен еритем, дерматит, себореен дерматит, кожни лезии, ксеродерма токсична епидермална некролиза, остра генерализирана екзантематозна пустулоза
Maltese: DRESS, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite, dematite tas-saborrea, ġerħa fil-ġilda, kserodema.
Bulgarian: По време на фаза III клинично изпитване GS-US-216-130 с дарунавир/кобицистат (N=313 нелекувани и лекувани пациенти), 66,5% от пациентите са получили поне една нежелана реакция.
Maltese: III tal-prova klinika GS-US-216-130 b'darunavir/cobicistat (N=313-il individwu li qatt ma ħadu kura qabel u li kienu diġà ħadu kura qabel), 66.5% talindividwi kellhom mill-inqas reazzjoni avversa waħda.
Bulgarian: Седмица 96
Maltese: Ġimgħa 96
Bulgarian: Годен до:
Maltese: Data ta' ftuħ:
Bulgarian: Дарунавир се свързва главно с плазмения α1-кисел гликопротеин (AAG).
Maltese: Darunavir jeħel primarjament mal-glikoproteina α1-acid fil-plażma.
Bulgarian: Нарушения на имунната система нечести възпалителен синдром при имунно възстановяване, (лекарствена) свръхчувствителност
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni mhux komuni sindrome infjammatorju ta' rikostituzzjoni immuni, sensittività eċċessiva (għall-mediċina)
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин Сиролимус
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Cyclosporin
Bulgarian: Карбамазепин 200 mg два пъти дневно карбамазепин AUC ↑ 45% карбамазепин Cmin ↑ 54% карбамазепин Cmax ↑ 43%
Maltese: Carbamazepine 200 mg darbtejn kuljum carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43%
Bulgarian: Тегло (kg)
Maltese: Piż tal-ġisem (kg)
Bulgarian: Нифедипин
Maltese: Nifedipine
Bulgarian: ≥ 15 kg - < 30 kg 600 mg дарунавир/100 mg ритонавир веднъж дневно
Maltese: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir darba kuljum
Bulgarian: H2-РЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Ранитидин
Maltese: H2 Ranitidine
Bulgarian: Интегразни инхибитори Долутегравир долутегравир AUC ↓ 22% долутегравир C24h ↓ 38% долутегравир Cmax ↓ 11% дарунавир ↔*
Maltese: HIV Impedituri ta' integrase strand transfer Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Bulgarian: DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V и L89V
Maltese: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V u L89V
Bulgarian: 18 Януари 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Jannar 2018
Bulgarian: 150 mg два пъти дневно маравирок AUC ↑ 305% маравирок Cmin ND маравирок Cmax ↑ 129% дарунавир, ритонавир концентрациите са в съответствие с историческите данни
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% konċentrazzjonijiet ta' darunavir, ritonavir kienu konsistenti ma' dejta storika
Bulgarian: Фентанил Оксикодон Трамадол
Maltese: Fentanyl Oxycodone Tramadol
Bulgarian: POWER 1 и POWER 2 сборни данни Седмица 48
Maltese: Tagħrif miġbur minn POWER 1 u POWER 2 Ġimgħa 48
Bulgarian: ОГРАНИЧЕНИЯ
Maltese: IMPEDITURI
Bulgarian: ** сума от активното вещество рифабутин и неговия активен метаболит (основно съединение + 25-Oдезацетил метаболит)
Maltese: total tan-nofsijiet attivi ta' rifabutin (mediċina oriġinali + il-metabolit 25-Odesacetyl)
Bulgarian: Приписана стойност съгласно TLOVR алгоритъма
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR.
Bulgarian: (перорален)
Maltese: (PHARMACAL)
Bulgarian: Дарунавир не е мутагенен или генотоксичен при серия от in vitro и in vivo тестове, включително за обратна мутация при бактерии (Ames), хромозомни аберации при човешки лимфоцити и in vivo микронуклеарен тест при мишки.
Maltese: Darunavir ma kienx mutaġeniku jew ġenotossiku f'għadd ta' analiżi in vitro u in vivo inkluż mutazzjoni batterjali bil-kuntrarju (Ames), aberrazzjoni talkromożomi fil-limfoċit uman u t-test in vivo tal-mikronukleju fil-ġrieden.
Bulgarian: Те са се запазили до седмица 192 от лечението в изпитване ARTEMIS.
Maltese: Dawn ir-riżultati kienu sostnuti għal 192 ġimgħa ta' kura filprova ARTEMIS.
Bulgarian: Клинично изпитване, при което е използвана комбинация от лекарствени продукти, които се метаболизират от цитохром CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6, демонстрира повишение на активността на CYP2C9 и CYP2C19 и инхибиране на активността на CYP2D6 в присъствието на дарунавир/ритонавир, което вероятно се дължи на наличието на ниска доза ритонавир.
Maltese: Studju kliniku bl-użu ta' taħlita ta' prodotti mediċinali li jiġu mmetabolizzati miċċitokromi CYP2C9, CYP2C19 u CYP2D6 urew żieda fl-attività ta' CYP2C9 u CYP2C19 u impediment fl-attività ta' CYP2D6 fil-preżenza ta' darunavir/ritonavir, li tista' tkun attribwita għall-preżenza ta' doża baxxa ta' ritonavir.
Bulgarian: #дарунавир AUC ↔ #дарунавир C min↔ #дарунавир C max ↔
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Отговор (HIV-1 РНК < 50 копия/ml на седмица 24) %, n/N
Maltese: Rispons (HIV-1 RNA < 50 kopja/ml fil-ġimgħa 24) %, n/N
Bulgarian: 19,5 x 10 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 19.5 x 10 mm.
Bulgarian: Проучването е проведено с тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg веднъж дневно
Maltese: L-istudju sar b'tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum.
Bulgarian: Дигоксин 0,4 mg единична доза дигоксин AUC ↑ 61% дигоксин Cmin ND дигоксин Cmax ↑ 29% (↑ дигоксин от възможното инхибиране на P-gp)
Maltese: Digoxin Doża waħda ta' 0.4 mg digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin x'aktarx minn impediment ta' P-gp)
Bulgarian: Таблицата по-долу показва данните за ефикасността от анализ на седмица 48 от проучване GS-US-216-130:
Maltese: It-tabella taħt turi d-dejta ta' effikaċja tal-analiżi talġimgħa 48 mill-prova GS-US-216-130:
Bulgarian: Препоръчва се редовно оценяване на вирусологичния отговор.
Maltese: Hija rrakkomadata stima regolari tar-rispons viroloġiku.
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон 8/2 mg-16/4 mg веднъж дневно бупренорфин AUC ↓ 11% бупренорфин Cmin ↔ бупренорфин Cmax ↓ 8% норбупренорфин AUC ↑ 46% норбупренорфин Cmin ↑ 71% норбупренорфин Cmax ↑ 36% налоксон AUC ↔ налоксон Cmin ND налоксон Cmax ↔
Maltese: Buprenorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg darba kuljum buprenorphine AUC ↓ 11% buprenorphine Cmin ↔ buprenorphine Cmax ↓ 8% norbuprenorphine AUC ↑ 46% norbuprenorphine Cmin ↑ 71% norbuprenorphine Cmax ↑ 36% naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔
Bulgarian: Втори триместър на бременността (n=17)
Maltese: It-tieni trimestru tattqala (n=17)
Bulgarian: (Рифабутин е индуктор и субстрат на CYP3A4.
Maltese: (Rifabutin huwa induttur u substrat għal CYP3A).
Bulgarian: (инхибиране на CYP3A)
Maltese: (impediment ta' CYP3A)
Bulgarian: Той селективно инхибира разцепването на -кодираните Gag-Pol полипротеини на HIVв инфектираните от вируса клетки, като по този начин предотвратява образуването на зрели инфекциозни вирусни частици.
Maltese: Huwa selettivament jimpedixxi l-qasma ta' poliproteini Gag-Pol li fihom il-kowd ta' l-HIV fiċ-ċelluli infettati bil-virus, u permezz t'hekk ifixkel il-formazzjoni ta' biċċiet infettivi maturi tal-virus.
Bulgarian: Солифенацин
Maltese: Solifenacin
Bulgarian: Възрастни пациенти, на които е прилаганa ART
Maltese: Pazjenti adulti li diġà ħadu ART
Bulgarian: Съгласно цензурирания алгоритъм TLOVR 24 (30,0%) пациенти са имали вирусологичен неуспех, от които 17 (21,3%) са с рецидив, а 7 (8,8%) - с липсващ предшестващ отговор.
Maltese: Skont l-algoritmu ċċensurat ta' falliment mhux viroloġiku ta' TLOVR 24 (30.0%) pazjent esperjenzaw falliment viroloġiku, li minnhom 17 -il pazjent (21.3%) reġgħu lura għal li kienu u 7 (8.8%) pazjenti ma rrispondewx għallkura.
Bulgarian: CD4+ клетки (x10
Maltese: B'għadd ta' ċelluli CD4+ (x 10