FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To avoid potential foetal exposure during pregnancy, male patients must always use a condom (with spermicide, if available), even after a vasectomy, when having sex with a female partner while taking Erivedge and for 2 months after the final dose.
Dutch: Om mogelijke foetale blootstelling tijdens zwangerschap te vermijden, moeten mannelijke patiënten, ook na vasectomie, altijd gebruikmaken van een condoom (met zaaddodend middel, indien beschikbaar) wanneer zij seks hebben met een vrouwelijke partner.
English: • The need to contact the healthcare professional immediately if a pregnancy is suspected during treatment or in the 24 months following treatment
Dutch: • De noodzaak om direct contact op te nemen met de zorgverlener bij vermoeden van een zwangerschap tijdens de behandeling en gedurende 24 maanden na de behandeling
English: • Information for women of childbearing potential
Dutch: • Informatie voor vrouwen die zwanger kunnen worden
English: • The need to use condoms if his sexual partner is pregnant or a women of childbearing potential (even if the man has had a vasectomy) during treatment and for 2 months after Erivedge treatment
Dutch: • De noodzaak om condooms te gebruiken als zijn seksuele partner zwanger is of een vrouw is die zwanger kan worden (zelfs als de man een vasectomie heeft gehad) tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na de behandeling met Erivedge
English: Erivedge is contraindicated in WCBP who do not comply with the Erivedge Pregnancy Prevention Programme.
Dutch: Erivedge is gecontra-indiceerd bij een vrouw die zwanger kan worden en zich niet houdt aan het Erivedge Zwangerschapspreventie-programma.
English: and moderate (BSA-indexed CrCl 30 to 50 mL/min, n=16) renal impairment, mild and moderate impaired renal function had no clinically significant effect on the pharmacokinetics of vismodegib (see section 4.2).
Dutch: Gebaseerd op een PK-analyse bij patiënten met licht (BSAgecorrigeerd CrCl 50 tot 80 mL/min, n=58) en matig ernstig (BSA-gecorrigeerd CrCl 30 tot 50 mL/min, n=16) verminderde nierfunctie had een licht en matig ernstig verminderde nierfunctie geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van vismodegib (zie rubriek 4.2).
English: • Printing ink: shellac glaze and iron oxide black (E172).
Dutch: • Drukinkt: schellakglazuur en zwart ijzeroxide (E172).
English: Weight decreased Fatigue
Dutch: Gewichtsafname Vermoeidheid Pijn
English: • Any male condom (with spermicide, if available),
Dutch: • elk mannencondoom (met zaaddodend middel, indien beschikbaar),
English: Alopecia Pruritus Rash
Dutch: Alopecia Pruritus Huiduitslag
English: Each hard capsule contains 150 mg of vismodegib.
Dutch: Elke harde capsule bevat 150 mg vismodegib.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erivedge 150 mg hard capsules
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Erivedge 150 mg harde capsules
English: Semen donation Male patients should not donate semen while taking Erivedge and for 2 months after the final dose.
Dutch: Mannelijke patiënten mogen geen sperma doneren tijdens gebruik van Erivedge en gedurende 2 maanden na de laatste dosis.
English: Erivedge 150 mg hard capsules vismodegib
Dutch: Erivedge 150 mg harde capsules vismodegib
English: The patient reminder card should contain the following key elements:
Dutch: De herinneringskaart voor patiënten dient de volgende basiselementen te bevatten:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 150 mg of vismodegib.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 150 mg vismodegib.
English: • The need for adequate contraceptive measures during treatment and for 24 months after Erivedge treatment
Dutch: • De noodzaak van adequate anticonceptiemethoden tijdens de behandeling en gedurende 24 maanden na behandeling met Erivedge
English: • She must not become pregnant while taking Erivedge and for 24 months after her final dose,
Dutch: • zij niet zwanger mag worden tijdens het gebruik van Erivedge en gedurende 24 maanden na haar laatste dosis,
English: Do not use while pregnant or breast-feeding You must follow the Erivedge Pregnancy Prevention Programme
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG Risico op ernstige geboorteafwijkingen Niet gebruiken als u zwanger bent of borstvoeding geeft U moet het Erivedge Zwangerschapspreventie-programma volgen
English: Severe cutaneous adverse reactions
Dutch: Ernstige huidreacties
English: Table 2 SHH4476g Erivedge Efficacy Results (IRF 21 months and Investigator assessed
Dutch: Tabel 2 SHH4476g Erivedge werkzaamheidsresultaten (IRF 21 maanden en door onderzoeker beoordeelde 39 maanden follow-up na laatste in de studie opgenomen patiënt): patiënten evalueerbaar voor de werkzaamheid*,†
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Erivedge nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erivedge 150 mg hard capsules vismodegib
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Erivedge 150 mg harde capsules vismodegib
English: • loss of monthly periods in women of childbearing age,
Dutch: • uitblijvende menstruatie bij vrouwen die zwanger kunnen worden;
English: Sodium lauril sulfate Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate (Type A) Talc
Dutch: Microkristallijne cellulose Lactosemonohydraat Natriumlaurylsulfaat Povidon (K29/32) Natriumzetmeelglycolaat (type A) Talk
English: You should not donate semen at any time during treatment and for 2 months after your final dose of this medicine.
Dutch: U mag geen sperma doneren op welk moment dan ook tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na uw laatste dosis van dit geneesmiddel.
English: Median Progression Free survival (months) (95 % CI)
Dutch: Mediane progressievrije overleving (in maanden) (95% BI)
English: Patients with advanced BCC have an increased risk of developing cuSCC.
Dutch: Plaveiselcelcarcinoom van de huid (‘Cutaneous Squamous Cell Carcinoma', cuSCC) Patiënten met uitgebreid BCC hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van cuSCC.
English: Erivedge may cause embryo-foetal death or severe birth defects when administered to a pregnant woman (see section 4.6).
Dutch: Embryo-foetale sterfte of ernstige geboorteafwijkingen Erivedge kan embryo-foetale sterfte of ernstige geboorteafwijkingen veroorzaken wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw (zie rubriek 4.6).
English: • You should not donate blood at any time during treatment and for 24 months after your final dose of this medicine.
Dutch: • U mag op geen enkel moment bloed doneren tijdens de behandeling en gedurende 24 maanden na uw laatste dosis van dit geneesmiddel.
English: Musculoskeletal chest pain
Dutch: Musculoskeletale pijn in de borstkas Myalgie
English: • Not to breastfeed during treatment and for 24 months after Erivedge treatment
Dutch: • Geen borstvoeding geven tijdens de behandeling en gedurende 24 maanden na behandeling met Erivedge
English: Fertility preservation strategies should be discussed with WCBP prior to starting treatment with Erivedge.
Dutch: Met vrouwen die zwanger kunnen worden dienen, voordat de behandeling met Erivedge wordt gestart, strategieën ter behoud van de vruchtbaarheid te worden besproken.
English: Clinically significant PK interactions between vismodegib and CYP450 substrates are not expected.
Dutch: Klinisch significante PK interacties tussen vismodegib en CYP450-substraten worden niet verwacht.
English: • Widespread rash, fever, and enlarged lymph nodes (DRESS-syndrome or drug hypersensitivity syndrome).
Dutch: • wijdverspreide huiduitslag, koorts en vergrote lymfeklieren (geneesmiddelexantheem met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom).
English: • if you are allergic to vismodegib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: For the metastatic cohort, the majority of patients had prior therapies, including surgery (91%), radiotherapy (62%) and systemic therapy (16%).
Dutch: In het gemetastaseerd cohort had de meerderheid van de patiënten eerdere therapie gehad, waaronder chirurgie (91%), radiotherapie (62%) en systemische therapie (16%).
English: • severe: 3 x ULN < TB < 10 x ULN, AST any
Dutch: • ernstig: 3 x ULN < TB < 10 x ULN, elke ASAT (zie rubriek 5.2).
English: For the laBCC cohort (n = 63), 94 % of patients had prior therapies including surgery (89 %), radiotherapy (27 %), and systemic/topical therapies (11 %).
Dutch: Van het lokaal uitgebreid BCC-cohort (n = 63) had 94% van de patiënten eerdere therapie gehad, waaronder chirurgie (89%), radiotherapie (27%) en systemische/topische therapieën (11%).
English: • Liver injury Serious skin reactions:
Dutch: • ernstige huidreacties
English: Common ( ≥ 1/100 to < 1/10)
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10)
English: Do not breast-feed during your treatment and for 24 months after your final dose of this medicine.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens uw behandeling en gedurende 24 maanden na uw laatste dosis van dit geneesmiddel.
English: • If you are male, you should not donate semen at any time during treatment and for 2 months after the final dose.
Dutch: • Als u een man bent, mag u op geen enkel moment tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na de laatste dosis, sperma doneren.
English: What Erivedge looks like and contents of the pack The capsules have a pink opaque coloured body marked “150 mg” and a grey cap marked "VISMO” in black edible ink.
Dutch: De capsules hebben een roze ondoorzichtige onderste helft met de aanduiding ‘150 mg' en een grijze bovenste helft met de aanduiding ‘VISMO' in zwarte eetbare inkt.
English: The patient educational material for Erivedge should contain the following key elements:
Dutch: De Erivedge-brochure voor patiënten dient de volgende basiselementen te bevatten:
English: The healthcare professional's reminder card should contain the following key elements
Dutch: De herinneringskaart voor zorgverleners dient de volgende basiselementen te bevatten:
English: • Bones stop growing (epiphyses premature fusion)
Dutch: Frequentie niet bekend • botten stoppen met groeien (voortijdige sluiting van de epifysen)
English: Counselling For a WCBP Erivedge is contraindicated in a WCBP who does not comply with the Erivedge Pregnancy Prevention Programme.
Dutch: Begeleiding Voor een vrouw die zwanger kan worden Erivedge is gecontra-indiceerd bij een vrouw die zwanger kan worden en zich niet houdt aan het Erivedge Zwangerschapspreventie-programma.
English: How Erivedge works
Dutch: Hoe werkt Erivedge?
English: • eyelashes falling out (madarosis)
Dutch: • uitvallende wimpers (madarose);
English: For the mBCC cohort, 97 % of patients had prior therapy including surgery (97 %), radiotherapy (58 %), and systemic therapies (30 %).
Dutch: Van het gemetastaseerd BCC-cohort had 97% van de patiënten eerdere therapie gehad, waaronder chirurgie (97%), radiotherapie (58%) en systemische therapieën (30%).
English: • That the patient should tell the healthcare professional about any adverse event
Dutch: • Dat de patiënt elke bijwerking aan de zorgverlener moet melden
English: Blood donation Patients should not donate blood while taking Erivedge and for 24 months after the final dose.
Dutch: Patiënten mogen geen bloed doneren tijdens gebruik van Erivedge en gedurende 24 maanden na de laatste dosis.
English: Additionally, amenorrhoea has been observed in clinical trials in WCBP (see section 4.8).
Dutch: Daarnaast is in klinische onderzoeken amenorroe waargenomen bij vrouwen die zwanger konden worden (zie rubriek 4.8).
English: • The need to provide patients with the patient educational material and patient reminder cards
Dutch: • De noodzaak om patiënten de brochure en de herinneringskaart te geven
English: • Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the bottle and carton after EXP.
Dutch: Die vindt u op de fles en de doos na EXP.
English: • Inform patients that they should not donate blood during treatment with Erivedge and for 24 months after their final dose
Dutch: • Patiënten informeren dat zij geen bloed mogen doneren tijdens de behandeling met Erivedge en gedurende 24 maanden na hun laatste dosis
English: • She must not breast-feed while taking Erivedge and for 24 months after the final dose.
Dutch: • zij geen borstvoeding mag geven tijdens het gebruik van Erivedge en gedurende 24 maanden na de laatste dosis.
English: Clinically significant PK interactions between vismodegib and CYP450 inhibitors are not expected.
Dutch: Klinisch significante PK interacties tussen vismodegib en CYP450-remmers worden niet verwacht.
English: Printing ink Shellac glaze Iron oxide black (E172)
Dutch: Schellakglazuur Zwart ijzeroxide (E172)
English: Uncommon ( ≥ 1/1,000 to < 1/100)
Dutch: Soms (≥ 1/1000, < 1/100)
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX43.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-neoplastische middelen, overige anti-neoplastische middelen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 150 mg of vismodegib.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke capsule bevat 150 mg vismodegib.
English: Clinically significant PK interactions between vismodegib and P-gp inhibitors are not expected.
Dutch: Klinisch significante PK interacties tussen vismodegib en P-gp-remmers worden niet verwacht.
English: For the locally advanced cohort, the majority of patients had prior therapies, including surgery (85%), radiotherapy (28%) and systemic therapy (7%).
Dutch: In het lokaal uitgebreid BCC-cohort had de meerderheid van de patiënten eerdere therapie gehad, waaronder chirurgie (85%), radiotherapie (28%) en systemische therapie (7%).
English: • Not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose
Dutch: • Geen bloed te doneren tijdens de behandeling en gedurende 24 maanden na de laatste dosis
English: ‡ Progression in laBCC cohort is defined as meeting any of the following criteria: (1) ≥ 20 % increase in the sum of the longest dimensions (SLD) from nadir in target lesions (either by radiography or by externally visible dimension),
Dutch: ‡ Progressie in lokaal uitgebreid BCC-cohort is gedefinieerd als het voldoen aan één of meer van de volgende criteria: (1) ≥ 20% toename in de som van de langste afmetingen (SLD) vanaf de laagst gemeten waarde bij doellaesies (via radiografie of extern zichtbare afmeting), (2) Nieuwe ulceratie van doellaesies die gedurende ten minste 2 weken aanhoudt zonder aanwijzingen van genezing, (3) Nieuwe laesies die zijn vastgesteld via radiografie of lichamelijk onderzoek, (4) Progressie van niet-doellaesies op basis van RECIST.
English: Rare ( ≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, <1/1000)
English: • Diaphragm (with spermicide, if available).
Dutch: • pessarium (met zaaddodend middel, indien beschikbaar).
English: Additionally, safety was assessed in a post approval study that included 1215 aBCC patients evaluable for safety and treated with 150 mg.
Dutch: Daarnaast werd de veiligheid beoordeeld in een studie na verlening van de handelsvergunning (post-approval studie) met 1215 aBCC-patiënten met evalueerbare veiligheidsgegevens die werden behandeld met 150 mg. Over het algemeen was het waargenomen veiligheidsprofiel consistent bij zowel patiënten met gemetastaseerd BCC als patiënten met lokaal uitgebreid BCC en in de verschillende studies, zoals hieronder beschreven.
English: • Not to donate semen during treatment and for 2 months after the final dose
Dutch: • Geen sperma doneren tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na de laatste dosis
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 150 mg of vismodegib.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke capsule bevat 150 mg vismodegib.
English: Tel: +371 - 6 7 039831
Dutch: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7 039831
English: Erivedge or during the 2 months after his final dose.
Dutch: Dit geldt tijdens het gebruik van Erivedge en gedurende 2 maanden na de laatste dosis.
English: • a diaphragm (with spermicide, if available).
Dutch: • een pessarium (met zaaddodend middel, indien beschikbaar).
English: In the dedicated 26-week vismodegib rat fertility study, vismodegib-related effects on female reproductive organs were observed at 100 mg/kg/day immediately after treatment discontinuation, including decreased implantations, increased percent preimplantation loss, and decreased number of dams with viable embryos.
Dutch: Er werd in het 26 weken durende specifieke vruchtbaarheidsonderzoek met vismodegib bij ratten een vismodegib-gerelateerd effect op de vrouwelijke vruchtbaarheidsorganen waargenomen bij 100 mg/kg/dag direct na stoppen van de behandeling.
English: • Remind patients not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose
Dutch: • Patiënten eraan herinneren geen bloed te doneren tijdens de behandeling en gedurende 24 maanden na de laatste dosis
English: • a condom (with spermicide, if available)
Dutch: • een condoom (met zaaddodend middel, indien beschikbaar);
English: Use one highly effective method, such as: • a contraceptive depot injection
Dutch: Gebruik één zeer effectieve methode, zoals:
English: • St. John's wort (Hypericum perforatum) - a herbal medicine used for depression, since you must not use it at the same time as Erivedge.
Dutch: • Sint-Janskruid (Hypericum perforatum) - een kruidengeneesmiddel gebruikt voor depressie,
English: If you stop taking Erivedge
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: • That the patient should not breastfeed during treatment and for 24 months after their final dose
Dutch: • Dat de patiënt geen borstvoeding mag geven tijdens de behandeling en gedurende 24 maanden na de laatste dosis
English: Talk to your doctor if you are not sure.
Dutch: Overleg met uw arts als u te veel Erivedge heeft gebruikt.
English: • That the patient should not donate blood during treatment and for 24 months after their final dose
Dutch: • Dat de patiënt geen bloed mag doneren tijdens de behandeling en gedurende 24 maanden na de laatste dosis
English: What Erivedge contains
Dutch: Wat is Erivedge?
English: Responders
Dutch: Charge
English: Female patients must use two methods of recommended contraception including one highly effective method and a barrier method during Erivedge therapy and for 24 months after the final dose (see section 4.6).
Dutch: Vrouwelijke patiënten moeten gebruikmaken van twee aanbevolen methoden van anticonceptie, waaronder één zeer effectieve methode en een barrièremethode.
English: Clinically significant PK interactions between vismodegib and pH elevating agents are not expected.
Dutch: Klinisch significante farmacokinetische (PK) interacties tussen vismodegib en middelen die de pH verhogen worden niet verwacht.
English: • The need to use condoms (even if the man has had a vasectomy) if his sexual partner is pregnant or a women of childbearing potential during treatment and for 2 months after Erivedge treatment
Dutch: • De noodzaak om condooms te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na de behandeling met Erivedge (zelfs als de man een vasectomie heeft gehad) als zijn seksuele partner zwanger is of een vrouw is die zwanger kan worden
English: • Patient Reminder Card
Dutch: • Herinneringskaart voor patiënten.
English: Other medicines and Erivedge
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule contents
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
English: Tel: +370 5 2546799
Dutch: UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
English: • muscle, tendon, ligament, bone pain,
Dutch: • spier-, pees-, bindweefselband- of botpijn;
English: Male patients must always use a condom (with spermicide, if available), even after a vasectomy, when having sex with a female partner while taking Erivedge and for 2 months after the final dose (see section 4.6).
Dutch: Mannelijke patiënten moeten, ook na vasectomie, altijd gebruikmaken van een condoom (met zaaddodend middel, indien beschikbaar) wanneer zij seks hebben met een vrouwelijke partner.
English: • Measures to ensure that all appropriate actions have been performed prior to Erivedge being prescribed and dispensed The MAH shall continuously ensure that all physicians who are expected to prescribe Erivedge are provided with the following: Product information Healthcare professional educational material Healthcare professional reminder card Patient educational material Patient reminder card The healthcare professional educational material for Erivedge should contain the following key elements:
Dutch: De vergunninghouder moet er continu voor zorgen dat alle artsen waarvan wordt verwacht dat ze Erivedge gaan voorschrijven, worden voorzien van het volgende:
English: • rash,
Dutch: • jeuk.
English: • Adverse event reporting forms
Dutch: • Meldingsformulieren voor bijwerkingen
English: • Intrauterine device (IUD).
Dutch: • verstopping (obstipatie);
English: Tel: +353 (0) 1 469 0700
Dutch: Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700
English: Muscle spasms Arthralgia Pain in extremity
Dutch: Spierspasmen Artralgie Pijn in de ledematen
English: How to store Erivedge
Dutch: Verminderde leverfunctie
English: • joint pain,
Dutch: • maagpijn;
English: The usual dose is between 0.3 and 1.0 international units (IU) per kilogram body weight per day.
Dutch: De gebruikelijke dosis bedraagt tussen 0,3 en 1,0 internationale eenheden (IE) per kilogram lichaamsgewicht per dag.
English: The full EPAR for Actrapid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Actrapid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Actrapid is given 30 minutes before a meal.
Dutch: Actrapid wordt 30 minuten voor een maaltijd toegediend.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actrapid.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Actrapid.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actrapid on 7 October 2002.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Actrapid verleend.
English: Other information about Actrapid
Dutch: Overige informatie over Actrapid:
English: HbA1c levels remained fairly steady over the six months of treatment with Actrapid.
Dutch: Het HbA1c-gehalte bleef redelijk stabiel gedurende de behandeling van zes maanden met Actrapid.
English: It is available as vials, cartridges (Penfill) or prefilled pens (NovoLet, InnoLet or FlexPen).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons, patronen (Penfill) of voorgevulde pennen (NovoLet, InnoLet of FlexPen).
English: Actrapid is used to treat diabetes.
Dutch: Actrapid wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
English: EPAR summary for the public human insulin
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek humane insuline
English: The CHMP decided that Actrapid's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Actrapid groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Actrapid.
English: Actrapid has been studied in patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 1,954 patients), and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (one study involving 182 patients).
Dutch: Actrapid is onderzocht bij patiënten met type 1-diabetes, waar de alvleesklier geen insuline kan aanmaken (twee studies, 1 954 patiënten) en met type 2-diabetes, waar het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken (één studie, 182 patiënten).
English: Actrapid may also be given intravenously (into a vein) but only by a doctor or a nurse.
Dutch: Het middel mag ook intraveneus (in een ader) worden toegediend, maar alleen door een arts of een verpleegkundige.