FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É utilizado apenas em doentes nos quais o vírus não tenha desenvolvido resistência a determinados medicamentos anti-VIH denominados inibidores não-nucleosídeos da transcriptase reversa (NNRTI), tenofovir ou emtricitabina, e que apresentem níveis de VIH no sangue (carga viral) não superiores a 100 000 cópias/ml de ARN do VIH-1.
Danish: Det anvendes kun til patienter, hvis virus ikke har udviklet resistens over for visse hiv-lægemidler kaldet non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NNRTI), tenofovir eller emtricitabin, og hvis indhold af hiv i blodet højst er 100 000 hiv-1 RNA-kopier/ml.
Portuguese: O Eviplera foi estudado em dois estudos principais em doentes com VIH-1 não previamente tratados.
Danish: Eviplera blev undersøgt i to hovedundersøgelser hos patienter med hiv-1, som ikke tidligere havde fået hiv-behandling.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eviplera nos doentes não previamente tratados contra o VIH (observados em mais de 5 doentes em cada 100) foram náuseas (enjoo), tonturas, sonhos anormais, dor de cabeça, diarreia e insónia.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Eviplera hos ikke tidligere hiv-behandlede patienter (som optrådte hos mere end 5 ud af 100 patienter) var kvalme, svimmelhed, unormale drømme, hovedpine, diarré og søvnløshed.
Portuguese: No segundo estudo principal em 678 doentes, o Eviplera comparou a rilpivirina com o efavirenz, sendo ambos tomados com a emtricitabina e o tenofovir disoproxil ou dois outros inibidores nucleótidos da transcriptase reversa.
Danish: I den anden hovedundersøgelse med 678 patienter blev rilpivirin sammenlignet med efavirenz, der begge blev anvendt i kombination med emtricitabin og tenofovirdisoproxil eller to andre nukleotid-reverse transcriptasehæmmere.
Portuguese: O tratamento prévio que os doentes estavam a seguir consistia em dois inibidores nucleótidos da transcriptase reversa e noutro medicamento contra o VIH denominado inibidor da protease potenciado, ou no medicamento Atripla.
Danish: Patienternes tidligere behandling bestod enten af to nukleotide reverse transkriptasehæmmere og et andet hiv-lægemiddel kaldet en forstærket proteasehæmmer, eller lægemidlet Atripla.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Eviplera pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Eviplera, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Eviplera findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: No segundo estudo, 87 % dos doentes do grupo da rilpivirina (que incluiu doentes que tomaram a associação do Eviplera) responderam ao tratamento.
Danish: I den anden undersøgelse virkede behandlingen på 87 % af patienterne i rilpivirin-gruppen (som omfattede de patienter, der fik Eviplera-kombinationen).
Portuguese: No estudo principal em 690 doentes, o Eviplera foi comparado com uma associação semelhante que tinha o efavirenz em lugar da rilpivirina.
Danish: I den første hovedundersøgelse, der omfattede 690 patienter, blev Eviplera sammenlignet med en tilsvarende kombination, der indeholdt efavirenz i stedet for rilpivirin.
Portuguese: O Eviplera contém 3 substâncias ativas: emtricitabina, que é um inibidor nucleosídio da transcriptase reversa; a rilpivirina, que é um inibidor não-nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI); e o tenofovir disoproxil, que é um «pró-fármaco» do tenofovir (converte-se na substância ativa tenofovir no organismo).
Danish: Eviplera indeholder tre aktive stoffer: emtricitabin, som er en nukleosid-revers transcriptasehæmmer, rilpivirin, som er en non-nukleosid-revers transcriptasehæmmer (NNRTI) og tenofovirdisoproxil, som er et forstadium til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Portuguese: Nos doentes previamente tratados contra o VIH, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 2 doentes em cada 100) foram fadiga, diarreia, náuseas e insónia.
Danish: Hos patienter, der tidligere havde fået hiv-behandling, var de hyppigste bivirkninger (som optrådte hos mere end 2 ud af 100 patienter) træthed, diarré, kvalme og søvnløshed.
Portuguese: A associação do Eviplera apresentou uma boa comparação com as associações que contêm o efavirenz.
Danish: Eviplera-kombinationen stod godt mål med kombinationer, der indeholdt efavirenz.
Portuguese: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para a epilepsia);
Danish: • carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin (lægemidler mod epilepsi)
Portuguese: No primeiro estudo em doentes não anteriormente tratados, 83 % dos doentes que tomaram a associação do Eviplera responderam ao tratamento, em comparação com 84 % dos doentes que tomaram a associação com o efavirenz.
Danish: I den første undersøgelse hos ikke tidligere behandlede patienter havde behandlingen med Eviplera-kombinationen god virkning hos 83 % af patienterne; den tilsvarende andel var 84 % af de patienter, der fik kombinationen med efavirenz.
Portuguese: O que é o Eviplera?
Danish: Hvad er Eviplera?
Portuguese: Em comparação, o mesmo sucedeu em 83 % dos doentes no grupo do efavirenz.
Danish: I efavirenz-gruppen var det tilsvarende tal 83 % af patienterne.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Eviplera durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Eviplera?
Portuguese: O Eviplera é utilizado no tratamento de adultos infetados com o vírus de imunodeficiência humana-1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Danish: Eviplera anvendes til behandling af voksne, som er inficeret med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
Portuguese: • dexametasona sistémica (um medicamento anti-inflamatório esteroide e imunossupressor), exceto quando utilizado como tratamento de dose única;
Danish: • systemisk dexamethason (et steroidt antiinflammatorisk og immunundertrykkende lægemiddel),
Portuguese: Como foi estudado o Eviplera?
Danish: Hvordan blev Eviplera undersøgt?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na redução da carga viral.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på faldet i virusindholdet.
Portuguese: Para que é utilizado o Eviplera?
Danish: Hvad anvendes Eviplera til?
Portuguese: • produtos contendo erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada no tratamento da depressão e ansiedade).
Danish: • prikbladet perikum (naturlægemiddel mod depression og ængstelse).
Portuguese: Como funciona o Eviplera?
Danish: Hvordan virker Eviplera?
Portuguese: Como se utiliza o Eviplera?
Danish: Hvordan anvendes Eviplera?
Portuguese: Frasco (polietileno)
Danish: Flaske (HDPE)
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma Farmacêutica
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de agosto de 1998 Data da última renovação: 8 de agosto de 2008
Danish: Dato for første tilladelse: 5. august 1998 Dato for sidste fornyelse: 8. august 2008
Portuguese: Não tome Evista:
Danish: Tag ikke Evista:
Portuguese: Num desses estudos, as mulheres tinham sido previamente histerectomizadas.
Danish: I et af disse studier var kvinderne tidligere blevet hysterektomeret.
Portuguese: A duração do tratamento nestes estudos variou entre 6 e 60 meses.
Danish: Behandlingsvarigheden i disse undersøgelser var fra 6 til 60 måneder.
Portuguese: Tome um comprimido assim que se lembrar e continue a tomá-los como antes.
Danish: Tag en tablet lige så snart, De husker det, og fortsæt derefter som før.
Portuguese: Efetuaram-se estudos teratológicos em coelhos e ratos.
Danish: Teratogenstudie blev udført på kaniner og rotter.
Portuguese: As mulheres eram pós-menopáusicas, entre 2 a 8 anos.
Danish: Kvinderne havde været postmenopausale i 2 til 8 år.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á durante quanto tempo deverá continuar a tomar Evista.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De skal tage Evista.
Portuguese: Estas alterações não afetam as concentrações das hormonas livres.
Danish: Disse ændringer påvirker ikke koncentrationerne af frit hormon.
Portuguese: Populações Especiais
Danish: Specielle populationer
Portuguese: Evista pode afetar o desenvolvimento da criança.
Danish: Evista kan påvirke barnets udvikling.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a. Resumo do perfil de segurança
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Resumé af sikkerhedsprofil
Portuguese: Cada comprimido contém lactose (149,40 mg).
Danish: Hver tablet indeholder lactose (149,40 mg)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Evista
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Evista
Portuguese: Não interessa a que horas do dia toma o seu comprimido, mas se tomar o comprimido à mesma hora todos os dias, isso ajudá-la-á a lembrar-se de o tomar.
Danish: Det er lige meget, hvornår på dagen De tager din tablet, men hvis De tager tabletten på samme tidspunkt hver dag, er det nemmere at huske.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários observados com Evista foram ligeiros.
Danish: Størstedelen af de bivirkninger, som er set med Evista, har været lette.
Portuguese: D-81379 Munich Alemanha
Danish: D-81379 München Tyskland
Portuguese: O raloxifeno liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (98-99%).
Danish: Raloxifen er i høj grad bundet til plasmaproteiner (98-99%).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do raloxifeno é de 2%.
Danish: Absolut biotilgængelighed af raloxifen er 2%.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Portuguese: A Cmax da digoxina aumenta menos de 5%.
Danish: Cmax af digoxin øges med mindre end 5 %.
Portuguese: A interrupção deve efetuar-se o mais rapidamente possível em caso de doença ou três dias antes da imobilização.
Danish: Seponering bør ske hurtigst muligt i tilfælde af sygdom eller fra 3 dage før immobilisering vil finde sted.
Portuguese: Pode tomálo com ou sem alimentos.
Danish: De kan tage tabletten med eller uden mad.
Portuguese: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espanha.
Danish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanien.
Portuguese: A maior parte das reações adversas normalmente não requereu interrupção do tratamento.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne nødvendiggjorde sædvanligvis ikke ophør af behandlingen.
Portuguese: • Cãibras nas pernas
Danish: • Kramper i benene
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento são estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicada no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: Não existem requisitos especiais
Danish: Ingen særlige forholdsregler.
Portuguese: A dose é de um comprimido por dia.
Danish: Doseringen er én tablet daglig.
Portuguese: Verificou-se um aumento similar na BMD na população tratada com Evista até 7 anos.
Danish: En tilsvarende øgning af BMD blev observeret i studiepopulationen, der modtog Evista i op til 7 år.
Portuguese: Um comprimido partido ou esmagado pode saber mal e existe a possibilidade de tomar uma dose incorreta.
Danish: En delt eller knust tablet kan smage dårligt, og der er risiko for, at De får en forkert dosis.
Portuguese: Mulheres com os níveis basais de colesterol mais elevados tiveram as maiores diminuições.
Danish: De kvinder, som havde de højeste baseline kolesterolkoncentrationer, oplevede også de største reduktioner.
Portuguese: Disfunção Renal - menos de 6% do total da dose é eliminada na urina.
Danish: Nyreinsufficiens - Mindre end 6% af den totale dosis elimineres i urinen.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro.
Danish: Synk tabletten hel.
Portuguese: • Diminuição do número de plaquetas no sangue
Danish: • Færre blodplader i blodet
Portuguese: Deve falar primeiro com o seu médico.
Danish: De skal først tale med Deres læge om det.
Portuguese: Nalguns estudos clínicos, foram administradas doses diárias de 600 mg durante 8 semanas e 120 mg durante três anos.
Danish: I nogle kliniske studier blev der givet daglige doser op til 600 mg i 8 uger og 120 mg i 3 år.
Portuguese: O volume de distribuição não está dependente da dose.
Danish: Fordelingsvolumenet er ikke dosisafhængigt.
Portuguese: Não foram detetados outros metabolitos.
Danish: Andre metabolitter er ikke identificeret.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Evista
Danish: Hvis De har glemt at tage Evista
Portuguese: Não tome Evista se estiver a amamentar pois pode ser excretado no leite materno.
Danish: Anvend ikke Evista hvis De ammer, da det muligvis udskilles i modermælk.
Portuguese: Após 3 anos de tratamento, o Evista diminuiu o fibrinogénio (6,71%).
Danish: Efter 3 års behandling reducerede Evista fibrinogen (6,71 %).
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Evista
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De taget Evista
Portuguese: Utilizou-se a seguinte convenção para classificação das reações adversas: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muito raras (<1/10.000).
Danish: Følgende konvention er brugt til klassifikation af bivirkningerne: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin givebivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: A segurança de Evista em doentes com cancro da mama não foi estudada adequadamente.
Danish: Sikkerheden af Evista hos patienter med brystcancer er ikke tilstrækkeligt undersøgt.
Portuguese: Não se observaram efeitos adversos na função cognitiva.
Danish: Der er ikke set uønskede virkninger på den kognitive funktion.
Portuguese: Se parar de tomar Evista
Danish: Hvis De holder op med at tage Evista
Portuguese: No entanto, se tomou estrogénios no passado e teve grandes aumentos nos triglicéridos, deve falar com o seu médico antes de tomar Evista.
Danish: Hvis De imidlertid tidligere har taget østrogen, og De har haft voldsomme stigninger i blodets triglycerider, bør De tale med Deres læge, før De tager Evista.
Portuguese: As concentrações do colesterol HDL e dos triglicéridos não se alteraram de modo significativo.
Danish: Koncentrationerne af HDL kolesterol og triglycerid ændredes ikke signifikant.
Portuguese: No estudo de tratamento da osteoporose, a espessura do endométrio foi avaliada anualmente num subconjunto da população do estudo (1644 doentes) durante 4 anos.
Danish: I osteoporosebehandlingsundersøgelsen blev endometrietykkelsen evalueret årligt i 4 år i en undergruppe af undersøgelsespopulationen (1.644 patienter).
Portuguese: O médico pode também aconselhá-la a tomar suplementos de cálcio e de vitamina D.
Danish: Deres læge vil måske også råde Dem til at tage kalk- eller vitamin D-tilskud.
Portuguese: Evista não deve ser utilizado em doentes com sinais ou sintomas de cancro do endométrio uma vez que a segurança neste grupo de doentes não foi estudada adequadamente.
Danish: Evista bør ikke anvendes af patienter med tegn eller symptomer på endometriecancer, da sikkerheden ved anvendelse hos denne patientgruppe ikke er tilstrækkeligt undersøgt.
Portuguese: Fabricante • Lilly S.A., Avda.
Danish: Fremstiller Lilly S.A., Avda.
Portuguese: Desconhece-se se o raloxifeno/metabolitos do raloxifeno são excretados no leite humano.
Danish: Det ukendt, om raloxifen/raloxifenmetabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: A glicuronização pré-sistémica é extensa.
Danish: Præsystemisk glukuronidering er omfattende.
Portuguese: Os efeitos observados na reprodução e desenvolvimento em animais são consistentes com o perfil farmacológico conhecido do raloxifeno.
Danish: Effekten på forplantning og udvikling hos dyr er i overensstemmelse med den kendte farmakologiske profil af raloxifen.
Portuguese: Não parta ou esmague o comprimido antes de o tomar.
Danish: Del eller knus ikke tabletten inden indtagelse.
Portuguese: No geral, este aumento foi de 2% na BMD comparado com placebo.
Danish: Denne øgning var sædvanligvis en 2 % øgning af BMD i forhold til placebo.
Portuguese: Quarenta e cinco mulheres com osteoporose ou 15 mulheres com osteoporose com uma fratura existente necessitariam de ser tratadas com Evista durante três anos de maneira a prevenir uma ou mais fraturas vertebrais.
Danish: Det vil være nødvendigt at behandle 45 kvinder med osteoporose eller 15 kvinder med osteoporose med en eksisterende fraktur med Evista i 3 år for at afværge en eller flere frakturer.
Portuguese: Aproximadamente 60% de uma dose oral é absorvida.
Danish: Ca. 60% af en peroral dosis absorberes.
Portuguese: O raloxifeno não foi genotóxico em nenhuma das extensas baterias de testes aplicadas.
Danish: Raloxifen var ikke genotoksisk i nogen af de omfattende testsystemer, som blev benyttet.
Portuguese: Os comprimidos são apenas para administração oral.
Danish: Tabletterne er til oral anvendelse.
Portuguese: Estudos clínicos mostraram que uma dose diária de Evista de 60 mg, diminui de modo significativo o colesterol total (3 a 6%) e o colesterol LDL (4 a 10%).
Danish: Kliniske studier har vist, at en daglig dosis af Evista på 60 mg signifikant nedsatte total kolesterol (36 %) og LDL kolesterol (4-10 %).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i originalemballagen.
Portuguese: Foram avaliadas quase 3.000 ecografias transvaginais (TVUs) de 831 mulheres em todos os grupos de dosagem.
Danish: Omtrent 3.000 transvaginale ultralydsundersøgelser (TVU) fra 831 kvinder i alle dosisgrupper blev vurderet.
Portuguese: • Se tem alergia ao raloxifeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • hvis De er allergisk (overfølsom) over for raloxifen eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o uso concomitante de Evista e agentes utilizados no tratamento do cancro da mama inicial ou avançado.
Danish: Der findes ikke tilgængelige data omkring samtidig brug af Evista og midler brugt i behandlingen af tidlig eller avanceret brystcancer.
Portuguese: É importante que continue a tomar Evista enquanto o seu médico prescrever este medicamento.
Danish: Det er vigtigt, at De fortsætter med at tage Evista i så lang tid, som lægen har ordineret medicinen.
Portuguese: Esta reação adversa foi mais frequente nos primeiros 6 meses de tratamento e em raras ocasiões ocorreu pela primeira vez após esse período.
Danish: Denne bivirkning var mest almindelig i de første 6 måneder af behandlingen og forekom derefter sjældent på ny.
Portuguese: Se este medicamento for usado por engano, durante a gravidez, ou se a doente ficar grávida enquanto o estiver a tomar, esta deve ser informada dos riscos potenciais para o feto (ver secção 5.3).
Danish: Hvis præparatet fejlagtigt anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid under behandling med præparatet, skal patienten informeres om den mulige risiko for fosteret (se pkt.
Portuguese: As biópsias do endométrio feitas após 6 meses de tratamento com uma dose de 60 mg por dia de Evista mostraram um endométrio não proliferativo em todas as doentes.
Danish: Endometriebiopsier, som blev taget efter seks måneders behandling med Evista 60 mg/dag, viste nonproliferative endometrier hos alle patienter.
Portuguese: Ao longo de todo o estudo foi permitido o uso concomitante de outras medicações com ação no osso.
Danish: Under hele studiets længde var det tilladt samtidigt at bruge anden medicin med virkning på knoglerne.
Portuguese: A tabela em baixo mostra as reações adversas e frequências observadas em estudos de tratamento e prevenção envolvendo mais de 13.000 mulheres pós-menopáusicas, juntamente com as reações adversas provenientes de notificações pós-comercialização.
Danish: Tabellen nedenfor angiver bivirkninger og frekvenser observeret i behandlings- og forebyggelsesstudier med over 13.000 postmenopausale kvinder sammen med bivirkninger fra postmarketing-rapporter.
Portuguese: Muito frequentes: Vasodilatação (afrontamentos)
Danish: Meget almindelig: Vasodilatation (hedestigninger)
Portuguese: O raloxifeno não tem qualquer efeito na farmacocinética da metilprednisolona, administrada como dose única.
Danish: Raloxifen har ingen effekt på farmakokinetikken af methylprednisolon, administreret som en enkelt dosis.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar colestiramina, utilizado principalmente como um medicamento para diminuir os lípidos, pois o Evista pode não funcionar tão bem.
Danish: Fortæl det til Deres læge, hvis De får colestyramin, der hovedsageligt anvendes som lipidsænkede medicin, da Evista muligvis ikke virker så godt sammen med colestyramin.
Portuguese: O raloxifeno é metabolizado principalmente no fígado.
Danish: Raloxifen metaboliseres hovedsageligt i leveren.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Danish: Patienter med sjældne arvelige tilstande såsom galactoseintolerans, Lapplaktase-mangel eller glucose-galactose-malabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Portuguese: e) Efeitos na função cognitiva
Danish: e) Effekt på kognitiv funktion
Portuguese: O raloxifeno pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas.
Danish: Raloxifen kan medføre fosterskader ved administration til gravide kvinder.
Portuguese: Qualquer hemorragia uterina durante o tratamento com Evista é inesperada e deve ser completamente esclarecida por um especialista.
Danish: Enhver uterin blødning, som forekommer under behandling med Evista, er derfor uventet og bør undersøges grundigt af en specialist.
Portuguese: b) Efeitos sobre o metabolismo lipídico e risco cardiovascular
Danish: b) Effekt på lipidmetabolisme og kardiovaskulær risiko
Portuguese: Os frascos contêm 100 comprimidos.
Danish: Tabletglassene indeholder 100 tabletter.
Portuguese: Se estiver a tomar medicamentos digitálicos para o coração ou anticoagulantes, como a varfarina, para tornar o sangue mais fluido, o seu médico pode ter necessidade de ajustar a dose destes medicamentos.
Danish: Hvis De tager digitalispræparater på grund af Deres hjerte eller antikoagulantia for at fortynde Deres blod (f.eks. warfarin), er Deres læge måske nødt til at justere Deres dosis af denne medicin.
Portuguese: Foram notificados casos raros de aumentos moderados de AST e/ou ALT onde não pode ser excluída uma relação causal com o raloxifeno.
Danish: Sjældne tilfælde af moderate stigninger af ASAT og/eller ALAT, hvor en kausal sammenhæng med raloxifen ikke kan udelukkes, er observeret.
Portuguese: Evista foi associado com a redução da reabsorção óssea e um balanço médio positivo do cálcio de 60 mg por dia, devido, principalmente, à diminuição das perdas urinárias de cálcio.
Danish: Evista var forbundet med reduceret knogleresorption og en gennemsnitlig positiv forskydning af calciumbalancen på 60 mg pr. dag, hovedsagelig som følge af nedsat calciumtab med urinen.
Portuguese: Não existe evidência de proliferação do endométrio.
Danish: Der foreligger intet bevis for endometrieproliferation.