FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les autres études ont démontré que l'adjonction de vitamine D3 dans le même comprimé à l'acide alendronique pouvait accroître les taux de vitamine D. après 15 semaines, le nombre de patientes présentant de faibles taux de vitamine D était inférieur chez les patientes traitées par Adrovance 70 mg/2 800 UI (11 %) par rapport à celles traitées par l'acide alendronique uniquement (32 %).
Portuguese: Os estudos adicionais mostraram que a associação de vitamina D3 e o ácido alendrónico num comprimido aumenta os níveis de vitamina D: após 15 semanas, o número de mulheres em que se observaram níveis baixos de vitamina D era inferior no grupo das que tomou o Adrovance 70 mg/2800 UI (11%) em comparação com as do grupo que tomou ácido alendrónico isoladamente
French: Dans quel cas Adrovance est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Adrovance?
French: Quelles études ont été menées sur Adrovance?
Portuguese: Como foi estudado o Adrovance?
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
French: Une fois par jour.
Portuguese: Uma vez por dia.
French: Attendez au moins 1 heure avant le prochain repas.
Portuguese: Espere pelo menos uma hora até à próxima refeição.
French: Ces trois études ont montré des taux de survie similaires.
Portuguese: Os três estudos demonstraram taxas de sobrevida semelhantes.
French: Date de première autorisation : 23 avril 2007 Date du dernier renouvellement : 13 avril 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de abril de 2007 Data da última renovação: 13 de abril de 2012
French: Ces effets sont plus fréquents si vous buvez également de l'alcool.
Portuguese: Estes efeitos são mais frequentes se também beber álcool.
French: 2333 BE Leiden Pays-Bas
Portuguese: 2333 BE Leiden Países Baixos
French: Environ 2 % de la radioactivité est éliminée dans les urines.
Portuguese: Aproximadamente 2% da radioatividade foi eliminada na urina.
French: Les résultats se sont continuellement améliorés au fur et à mesure de l'expérience accumulée pendant 11 ans.
Portuguese: Os resultados melhoraram continuamente com o aumento da experiência ao longo de 11 anos.
French: On ne connait pas exactement à quelle fréquence surviennent ces effets secondaires.
Portuguese: Não se sabe exatamente com que frequência ocorrem estes efeitos adversos.
French: Cependant, des cas d'avortement spontané ont été rapportés.
Portuguese: No entanto, foram notificados casos de abortos espontâneos.
French: La prévention et la gestion doivent être conformes aux orientations cliniques appropriées.
Portuguese: A prevenção e a gestão devem ser feitas de acordo com orientações clínicas adequadas.
French: Prenez Advagraf l'estomac vide ou 2 à 3 heures après un repas.
Portuguese: Tome Advagraf com o estômago vazio ou 2 a 3 horas depois de uma refeição.
French: Advagraf avec des aliments et boissons
Portuguese: Advagraf com alimentos e bebidas
French: Hypersensibilité à d'autres macrolides.
Portuguese: Hipersensibilidade a outros macrólidos.
French: Les résultats d'efficacité des plus grandes études dans chaque indication sont récapitulés ci-dessous.
Portuguese: Os resultados de eficácia em cada indicação obtidos nos estudos de maior dimensão encontram-se resumidos de seguida.
French: Advagraf est utilisé chez l'adulte.
Portuguese: O Advagraf é usado em adultos.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água.
French: N'arrêtez pas le traitement, sauf si votre médecin vous le dit.
Portuguese: Não pare o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
French: L'évolution des maladies infectieuses préexistantes peut être aggravée.
Portuguese: A evolução de eventuais infeções pré-existentes pode ser agravada.
French: Il vous expliquera avec précision combien de gélules vous devez prendre.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe exatamente quantas cápsulas tem de tomar.
French: Advagraf et Prograf ne sont pas interchangeables.
Portuguese: O Advagraf e Prograf não podem ser trocados entre si.
French: Autres médicaments et Advagraf
Portuguese: Outros medicamentos e Advagraf
French: Vous devez rester en contact régulier avec votre médecin.
Portuguese: Deve manter-se em contacto regular com o seu médico.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si, au cours du traitement, vous souffrez de :
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se durante o tratamento vir a experienciar:
French: L'expérience en matière de surdosage est limitée.
Portuguese: A experiência com casos de sobredosagem é limitada.
French: Des données limitées sont disponibles mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Portuguese: Os dados disponíveis são limitados, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
French: Il convient d'avertir les patients de ne pas avaler le dessicant.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados para não ingerirem o exsicante.
French: Le tacrolimus disponible est généralement rapidement absorbé.
Portuguese: O tacrolímus disponível é em geral rapidamente absorvido.
French: Ce médicament doit vous être prescrit uniquement par un médecin ayant l'expérience du traitement des patients transplantés.
Portuguese: Este medicamento deve apenas ser-lhe prescrito por um médico com experiência no tratamento de doentes transplantados.
French: Si vous avez oublié de prendre vos gélules d'Advagraf le matin, prenez-les le plus tôt possible le même jour.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar as cápsulas de Advagraf de manhã, tome-as assim que possível no mesmo dia.
French: L'effet sur la clairance hépatique est moins prononcé.
Portuguese: O efeito na depuração hepática é menos pronunciado.
French: Il n'est pas recommandé de prendre Advagraf avec de la ciclosporine (un autre médicament utilisé dans la prévention du rejet d'organes transplantés).
Portuguese: Não é recomendado que o Advagraf seja tomado com ciclosporina (outro medicamento utilizado para a prevenção da rejeição de órgãos transplantados).
French: C'est un immunosuppresseur.
Portuguese: É um imunossupressor.
French: Advagraf doit être administré le matin.
Portuguese: O Advagraf deve ser administrado de manhã.
French: Infections, y compris infections opportunistes
Portuguese: Infeções, incluindo infeções oportunistas
French: En outre, des effets néphrotoxiques synergiques/additifs peuvent se produire.
Portuguese: Além disso, podem ocorrer efeitos nefrotóxicos sinérgicos/aditivos.
French: Votre posologie dépend de votre état général et des autres médicaments immunosuppresseurs que vous prenez.
Portuguese: A sua dose depende do seu estado geral e de outros medicamentos imunossupressores que esteja a tomar.
French: Les mêmes doses peuvent être utilisées dans le traitement du rejet.
Portuguese: No tratamento da rejeição, podem ser usadas as mesmas doses.
French: Dans certains cas, il a été nécessaire de recourir à une immunosuppression alternative.
Portuguese: Em alguns casos, foi necessário mudar para imunossupressão alternativa.
French: La demi-vie du tacrolimus est longue et variable.
Portuguese: A semivida de tacrolímus é longa e variável.
French: L'utilisation de vaccins vivants atténués doit être évitée.
Portuguese: Deve ser evitado o uso de vacinas de vírus vivos atenuados.
French: 0,10 - 0,30 mg par kg de poids corporel par jour en fonction de l'organe transplanté.
Portuguese: 0,10 - 0,30 mg por kg de peso corporal por dia dependendo do órgão transplantado.
French: La sécurité et l'efficacité d'Advagraf chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Advagraf em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
French: La plupart des patients se rétablissent complètement après que des mesures adéquates aient été prises.
Portuguese: Depois de terem sido tomadas as medidas apropriadas, a maior parte dos doentes recuperam completamente.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
French: Votre médecin peut avoir besoin d'adapter votre posologie d'Advagraf.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose de Advagraf.
French: Assurez-vous d'obtenir le même médicament à base de tacrolimus chaque fois que vous recevez votre ordonnance, sauf si votre spécialiste en transplantation a accepté de changer pour un autre médicament à base de tacrolimus.
Portuguese: Certifique-se que recebe o mesmo medicamento de tacrolímus sempre que recebe a sua prescrição, a não ser que o seu especialista em transplantação tenha concordado em mudar para um medicamento diferente contendo tacrolímus.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: 3 ans Après ouverture du suremballage en aluminium : 1 an
Portuguese: 3 anos Após a abertura da bolsa de alumínio: 1 ano
French: À ce jour, il n'existe aucune autre donnée pertinente de nature épidémiologique.
Portuguese: Até à data, não se encontram disponíveis outros dados epidemiológicos relevantes.
French: Le tacrolimus peut être envisagé chez la femme enceinte s'il n'existe pas d'alternative plus sûre et si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Portuguese: O tratamento com tacrolímus pode ser considerado em mulheres grávidas quando não existir uma alternativa segura e quando o benefício esperado justifique o potencial risco para o feto.
French: Portez des vêtements protecteurs appropriés et utilisez un écran solaire à fort indice de protection.
Portuguese: Use vestuário protetor adequado e use um protetor solar com um alto fator de proteção solar.
French: Après administration intraveineuse et orale de tacrolimus marqué au 14C, la plupart de la radioactivité est éliminée dans les fèces.
Portuguese: Após administração intravenosa e oral de tacrolímus marcado com 14C, a maior parte da radioatividade foi eliminada nas fezes.
French: Le tacrolimus peut provoquer des troubles visuels et neurologiques.
Portuguese: O tacrolímus pode causar perturbações visuais e neurológicas.
French: Advagraf passe dans le lait maternel.
Portuguese: O Advagraf passa para o leite materno.
French: Si vous avez pris plus d'Advagraf que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Advagraf do que deveria
French: Le tacrolimus est largement distribué dans l'organisme.
Portuguese: O tacrolímus é extensamente distribuído no organismo.
French: Les recommandations posologiques initiales présentées ci-dessous ne sont données qu'à titre indicatif.
Portuguese: As doses iniciais recomendadas, abaixo apresentadas são apenas orientadoras.
French: Après votre transplantation d'organe (foie, rein), votre système immunitaire va essayer de rejeter le nouvel organe.
Portuguese: Após ser submetido a um transplante (fígado, rim), o seu sistema imunológico irá tentar rejeitar o novo órgão.
French: Advagraf n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans en raison des données limitées de sécurité et/ou d'efficacité.
Portuguese: Não é recomendado o uso de Advagraf em crianças com menos de 18 anos uma vez que existem dados limitados de segurança e/ou eficácia.
French: Ils peuvent aggraver des problèmes rénaux ou du système nerveux lorsqu'ils sont pris avec Advagraf.
Portuguese: Estes podem piorar os problemas no rim ou no sistema nervoso quando tomados conjuntamente com Advagraf.
French: Une PCR-EBV positive peut persister pendant plusieurs mois et n'indique pas en soi une maladie lymphoproliférative ou un lymphome.
Portuguese: O EBV-PCR positivo poderá persistir por vários meses e não é por si só indicativo de doença linfoproliferativa ou linfoma.
French: Population plus âgée
Portuguese: População idosa
French: Un nombre de cas de rejet de l'organe transplanté associés ont été rapportés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: Foi notificado um número de casos associados à rejeição do órgão (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
French: La dose d'attaque pour prévenir le rejet de votre organe transplanté sera déterminée par votre médecin et calculée en fonction de votre poids corporel.
Portuguese: A dose inicial para prevenir a rejeição do seu órgão transplantado será determinada pelo seu médico, calculada de acordo com o seu peso corporal.
French: La biodisponibilité orale d'Advagraf est réduite lorsqu'il est administré après un repas.
Portuguese: A biodisponibilidade oral do Advagraf foi reduzida quando foi administrado após a refeição.
French: L'arrêt du traitement par Advagraf peut augmenter le risque de rejet de votre organe transplanté.
Portuguese: Parar o tratamento com Advagraf poderá aumentar o risco de rejeição do seu órgão transplantado.
French: Comme avec d'autres agents immunosuppresseurs puissants, le risque de cancer secondaire est inconnu (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Tal como para os outros compostos imunossupressores potentes, o risco de cancro secundário é desconhecido (ver secção 4.8).
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un liquide (de l'eau de préférence).
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um líquido (de preferência água).
French: Ceci est dû au fait que les immunosuppresseurs peuvent augmenter le risque de cancer cutané.
Portuguese: Isto porque os imunossupressores podem aumentar o risco de cancro da pele.
French: Hypersensibilité au tacrolimus ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade a tacrolímus ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
French: Encre d'impression (Opacode S-1-15083) : Gomme laque
Portuguese: Tinta de impressão (Opacode S-1-15083): Goma laca
French: Si vous avez pris accidentellement trop d'Advagraf, contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche, immédiatement.
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais Advagraf do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo.
French: L'utilisation d'Advagraf n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: O uso de Advagraf não é recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
French: Chez des patients adultes ayant reçu une transplantation hépatique, rénale ou cardiaque, des valeurs de 4,1 l/h, 6,7 l/h et 3,9 l/h, ont été respectivement observées.
Portuguese: Nos doentes adultos submetidos a transplantes hepáticos, renais e cardíacos, foram observados valores de 4,1 l/h, 6,7 l/h e 3,9 l/h, respetivamente.
French: Ces effets peuvent être majorés si le tacrolimus est administré en association avec de l'alcool.
Portuguese: Este efeito poderá ser aumentado se o tacrolímus for administrado em associação com álcool.
French: En général, Advagraf doit être pris à jeun ou au moins 1 heure avant ou 2 à 3 heures après un repas pour permettre une absorption maximale (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Por norma, o Advagraf deve ser administrado com o estômago vazio ou pelo menos 1 hora antes ou 2 a 3 horas após as refeições, para que seja atingida a absorção máxima (ver secção 5.2).
French: Acide mycophénolique.
Portuguese: Ácido micofenólico.
French: Ne prenez pas de dose double le matin suivant.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar na manhã seguinte.
French: Dans la circulation systémique, un seul des métabolites inactifs est présent à faible concentration.
Portuguese: Na circulação sistémica está presente apenas um dos metabolitos inativos em baixas concentrações.
French: Chez des sujets sains, la demi-vie moyenne dans le sang total est d'environ 43 heures.
Portuguese: Nos indivíduos saudáveis, a semivida média no sangue total é de aproximadamente 43 horas.
French: Qu'est ce qu'Advagraf et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Advagraf Comment prendre Advagraf
Portuguese: O que é Advagraf e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Advagraf Como tomar Advagraf
French: Le tacrolimus n'est pas compatible avec le PVC (polychlorure de vinyle).
Portuguese: O tacrolímus não é compatível com PVC (cloreto de polivinilo).
French: Le tacrolimus peut allonger l'intervalle QT et peut provoquer la survenue de torsades de pointes.
Portuguese: O tacrolímus pode prolongar o intervalo QT e pode provocar Torsades de Pointes.
French: La dose peut varier en fonction du protocole immunosuppresseur choisi.
Portuguese: A dose pode variar consoante o regime imunossupressor escolhido.
French: Voir la notice pour plus d'information.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
French: Qu'est-ce qu'Advagraf et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Advagraf e para que é utilizado
French: Des infections généralisées ou localisées peuvent se développer.
Portuguese: Podem ocorrer infeções generalizadas e localizadas.
French: Vous devrez prendre Advagraf tous les jours aussi longtemps que vous aurez besoin d'une immunosuppression pour prévenir le rejet de votre organe transplanté.
Portuguese: Irá necessitar de tomar Advagraf todos os dias enquanto precisar de imunossupressão para prevenir a rejeição do seu órgão transplantado.
French: Si vous devez recevoir une vaccination, veuillez prévenir auparavant votre médecin.
Portuguese: Se necessita de tomar qualquer vacina, por favor informe antecipadamente o seu médico.
French: Advagraf diminue les mécanismes de défense de votre organisme (système immunitaire) qui ne seront pas aussi efficaces pour combattre les infections.
Portuguese: O Advagraf reduz os mecanismos de defesa próprios do seu organismo (sistema imunitário), que não estará nas condições normais para combater infeções.
French: La valeur correspondante à partir des concentrations dans le sang total est de 47,6 l en moyenne.
Portuguese: Dados correspondentes baseados nas concentrações no sangue total foram em média 47,6 l.
French: La comparaison des concentrations décrites dans la littérature par rapport aux valeurs individuelles observées en pratique clinique doit être évaluée avec prudence et en tenant compte de la méthode de dosage utilisée.
Portuguese: A comparação entre os valores das concentrações publicadas na literatura e os valores individuais encontrados na prática clínica deve ser feita com cuidado e com conhecimento dos métodos de doseamento utilizados.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
French: Les effets du tacrolimus (Advagraf) sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de tacrolímus (Advagraf) sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Comme la pharmacocinétique du tacrolimus n'est pas affectée par la fonction rénale (voir rubrique 5.2), aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
Portuguese: Uma vez que a farmacocinética de tacrolímus não é afetada pela função renal (ver secção 5.2), não é necessário ajuste da dose.
French: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irlande
Portuguese: Astellas Ireland Co. Ltd. Killorglin, County Kerry Irlanda
French: Des effets sévères peuvent apparaître, y compris des réactions allergiques et anaphylactiques.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos graves incluindo reações alérgicas e anafiláticas.
French: Comme tous les médicaments, Advagraf peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
French: Les immunosuppresseurs peuvent affecter la réponse à la vaccination et peuvent rendre une vaccination pendant le traitement par tacrolimus moins efficace.
Portuguese: Os imunossupressores podem afetar a resposta à vacinação e as vacinas poderão ter menor eficácia durante o tratamento com o tacrolímus.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de la calcineurine, Code ATC : L04AD02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da Calcineurina, código ATC: L04AD02
French: Le syndrome peut répondre à une réduction de dose du tacrolimus.
Portuguese: O síndrome pode responder à redução da dose de tacrolímus.
French: Advagraf est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme, en permettant à votre corps d'accepter l'organe transplanté.
Portuguese: O Advagraf é usado para controlar a resposta imunitária do seu corpo, habilitando-o a aceitar o órgão transplantado.
French: Chez les patients hypersensibles à l'arachide ou au soja, le risque et la gravité de l'hypersensibilité doivent être évalués au regard du bénéfice de l'utilisation d'Advagraf.
Portuguese: Em doentes que são hipersensíveis ao amendoim ou soja, deve ser ponderado o risco e gravidade da hipersensibilidade contra o benefício de usar Advagraf.
French: problèmes au niveau de votre vision tels qu'une vision trouble, un changement de la vision des couleurs, des difficultés à voir les détails ou si votre champ de vision devient restreint.
Portuguese: problemas na visão tais como visão turva, alteração na visão das cores, dificuldade em focar ou se o seu campo de visão se tornar mais restrito.
French: Résultats des essais cliniques réalisés avec Advagraf, tacrolimus une fois par jour Transplantation hépatique
Portuguese: Resultados de ensaios clínicos realizados com Advagraf tacrolímus uma vez por dia Transplantação hepática
French: Celui-ci se manifeste typiquement par une douleur bilatérale et symétrique, intense, ascendante dans les membres inférieurs et peut être associé à des taux supra-thérapeutiques de tacrolimus.
Portuguese: Geralmente apresenta-se como uma dor bilateral e simétrica, intensa e ascendente nos membros inferiores e pode estar associada a níveis supraterapêuticos de tacrolímus.
French: Advagraf est administré en règle générale en association avec d'autres immunosuppresseurs en période postopératoire initiale.
Portuguese: O Advagraf é administrado por rotina em conjugação com outros agentes imunossupressores no período pósoperatório inicial.
French: Les tubulures, seringues et autres équipements utilisés pour préparer une suspension à partir du contenu de la gélule d'Advagraf ne doivent pas contenir de PVC.
Portuguese: Os sistemas de administração, seringas e qualquer outro equipamento usado para preparar uma suspensão do conteúdo de Advagraf cápsulas não podem conter PVC.