FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - gélules
Italian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
French: La guérison est retardée chez les patients continuant à prendre des AINS.
Italian: Nei pazienti che continuano ad assumere FANS la cicatrizzazione è ritardata.
French: Chez les patients dont la guérison n'est pas complète après ce délai, le traitement devra être poursuivi pendant encore deux semaines supplémentaires à la même posologie.
Italian: Nei pazienti non completamente guariti in quest'arco di tempo, proseguire il trattamento con la stessa posologia per altre due settimane.
French: (indépendamment du statut de H.pylori) étaient à 8 semaines de 66%, 74% et 50% dans les groupes traités par lansoprazole 15 mg, 30 mg et ranitidine, respectivement; P<0,001).
Italian: rispettivamente del 66%, del 74% e del 50% nei gruppi lansoprazolo 15 mg, 30 mg e ranitidina
French: Les antiacides et le sucralfate peuvent diminuer la biodisponibilité du lansoprazole, de sorte que la dose de lansoprazole devrait être administrée au moins une heure avant ou après la prise de ceux-ci.
Italian: Pertanto, la dose di lansoprazolo dovrebbe essere assunta almeno un'ora prima o un'ora dopo.
French: pancytopénie, agranulocytose,
Italian: pancitopenia e agranulocitosi,
French: Les substances inhibant le CYP3A4 telles que le kétokonazole, l'itraconazole, les inhibiteurs des protéases, les macrolides etc. peuvent nettement augmenter les concentrations plasmatiques de lansoprazole.
Italian: Farmaci che inibiscono il CYP3A4 I farmaci che inibiscono il CYP3A4, quali chetoconazolo, itraconazolo, inibitori delle proteasi,
French: vertiges
Italian: Fatigue
French: Céphalée,
Italian: Ginecomastia,
French: Troubles généraux
Italian: Disturbi generali
French: RueSaint-Lambert14 11200Bruxelles Belgique
Italian: Belgio ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgio
French: La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Italian: La dose deve poi essere aggiustata in base alle esigenze dei singoli pazienti prolungando il trattamento fino a quando sia clinicamente indicato.
French: Fabricant
Italian: Produttore :
French: Syndrome de Zollinger-Ellison
Italian: - Sindrome di Zollinger-Ellison
French: Formepharmaceutique
Italian: FORMA FARMACEUTICA
French: CONCLUSIONSSCIENTIFIQUES
Italian: CONCLUSIONI SCIENTIFICHE
French: Saccharose,amidondemaïs,hypromellose(E464),polysorbate80,mannitol,macrogol, laurylsulfatedesodium,méglumine,talc,dioxydedetitane(E171),copolymèred'acide méthacryliqueetd'acrylated'éthyle(1:1).
Italian: Sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais), Sodiolaurilfosfato, Meglumina, Mannitolo, Ipromellosa, Macrogol , Talco, Polisorbato 80, Titanio diossido (E171), Copolimero formato da acido metacrilico /etilacrilato ( 1:1) dispersione 30% Involucro della capsula:
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOL RATIOPHARM15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, CAPSULE RIDIGE GASTRORESISTENTI (cfr. allegato I)
French: Lansoprazolratiopharm15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisineformée conformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteàla formulationd'inquiétudesparl'AllemagneetlePortugaldanslecadred'uneprocédurede reconnaissancemutuelleaucoursdelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrede référence.Lesinquiétudesexpriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonavec lesproduitsderéférencedetrithérapiepourl'éradicationdeH.pylorietlaformededosagede15mg indiquée.
Italian: Lansoprazolo ratiopharm 15 mg, 30 mg, caspule rigide gastroresistenti, è stato deferito per arbitrato ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Consiglio e successive modifiche, in seguito ai timori manifestati dalla Germania e dal Portogallo nel corso di una procedura di mutuo riconoscimento, di cui la Finlandia era lo Stato membro di riferimento.
French: La posologie initiale recommandée est de 2 gélules une fois par jour.
Italian: La dose iniziale raccomandata per gli adulti è di 60 mg una volta al giorno.
French: LaprisedeLansoprazoleratiopharmapeud'influencesurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesetà utiliserdesmachines.
Italian: Ciò può ridurre la Sua caopacità di reazione durante la guida o l' utilizzo di macchinari.
French: Enveloppedelagélule:gélatine,dioxydedetitane(E171),jaunedequinoléine(E104)
Italian: Gelatina, Titanio diossido (E171); Giallo chinolina (E104)
French: Portugal ratiopharmLda,Portugal EdifícioTejo,6ºpiso RuaQuintadoPinheiro
Italian: Portogallo ratiopharm Lda, Portugal Edificio Tejo, 6° piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portogallo
French: Sopranix15mg,enterokapsler,
Italian: Sopranix 15 mg, enterokapsler, hårda
French: Sopranix30mg,enterokapsler,
Italian: Sopranix 30 mg, enterokapsler, hårda
French: Prévention à long terme de l'oesophagite par reflux : 1 gélule par jour de Lansoprazole ratiopharm 15 mg. Au besoin, la posologie peut être augmentée à 2 gélules par jour au maximum (équivalent à 30 mg de lansoprazole)
Italian: Prevenzione delle recidive dell' infiammazione dell'esofago a causa del reflusso dell'acido gastrico : La dose raccomandata è di 1 capsula una volta al giorno (pari a 15 mg lansoprazolo) .
French: Peu fréquent
Italian: Molto raro :
French: Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdufabricant
Italian: Titolare dell'autorizzazione di immissione in commercio e produttore
French: lerésumédescaractéristiquesduproduit,del'étiquetageetdelanoticeproposésparle demandeuraétéévaluésurlabasedeladocumentationproposéeetdeladiscussion scientifiqueauseinducomité,
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Considerato ¾ che l'oggetto del deferimento era di concordare un programma di dosaggio armonizzato per la terapia tripla per l'eradicazione di H. pylori, ¾ che il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dal richiedente sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
French: • amoxicilline,1000mgdeuxfoisparjour,+clarithomycine,500mgdeuxfoisparjour (conseilléencasderésistanceprobableaumétronidazole);
Italian: • amoxicillina, 1000 mg due volte al giorno, + claritromicina, 500 mg due volte al giorno (consigliabile quando è probabile una resistenza al metronizadolo);
French: Quecontientlansoprazoleratiopharm15mg?
Italian: 15 mg
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolratiopharm15mg,30mgestconsidérécommefavorable pourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationdeH.pylori figurentdansleRCP.
Italian: Il rapporto rischi/benefici di Lansoprazolo ratiopharm 15 mg, 30 mg è ritenuto favorevole purché vengano incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto informazioni adeguate sulla terapia di eradicazione dell'H.
French: En conclusion, le demandeur a apporté une réponse satisfaisante aux questions.
Italian: In conclusione, il richiedente ha risposto in maniera soddisfacente alle domande.
French: Le 30 novembre 2006, la demande a été soumise à arbitrage conformément à l'article 29 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée.
Italian: Il 30 novembre 2006 la domanda è stata deferita e sottoposta ad arbitrato, ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LANSOPRAZOLE ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (voir annexe I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LANSOPRAZOLO E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (vedi Allegato I)
French: 78-110 %) sont hors des limites traditionnelles, ils respectent le critère plus large 75-133 %.
Italian: 78-110%) non rientrassero nei limiti convenzionali, essi erano tuttavia conformi al più ampio range del 75-133%.
French: En septembre 2006, une procédure de reconnaissance mutuelle a été entamée pour Lansoprazole, impliquant 16 États membres concernés, le Royaume-Uni étant l'État membre de référence.
Italian: Nel settembre 2006 è stata avviata una procedura di mutuo riconoscimento per Lansoprazolo, che ha coinvolto 16 Stati membri (CMS); lo Stato membro di riferimento (RMS) era il Regno Unito.
French: Il présente en outre une courbe dose/réponse assez plate, ce qui signifie que son effet est nettement indépendant de la dose.
Italian: È anche caratterizzato da una curva dose/risposta piatta, ossia la sua efficacia è ampiamente indipendente dalla dose.
French: Le demandeur a apporté des données suffisantes pour confirmer que le résultat des études non à jeun ne constitue aucun risque de santé publique.
Italian: Il richiedente ha fornito dati sufficienti a sostegno del fatto che l'esito dello studio di somministrazione del medicinale a stomaco pieno non costituisce un rischio potenziale per la salute pubblica.
French: Les résultats ont également été jugés acceptables sur le plan clinique car l'efficacité du Lansoprazole est nettement indépendante de la dose dans cette plage de doses thérapeutique.
Italian: I risultati sono stati considerati accettabili anche dal punto di vista clinico, poiché l'efficacia di lansoprazolo è ampiamente indipendente dalla dose in questo intervallo di dosaggio terapeutico.
French: Les deux produits sont considérablement affectés par l'ingestion de nourriture même si le produit générique semble être plus affecté principalement du fait de la variabilité intra-sujet extrêmement élevée.
Italian: Entrambi mostrano un effetto pronunciato riconducibile alla concomitante assunzione cibo, anche se il prodotto generico sembra più influenzato, soprattutto a causa dell'elevata variabilità intra-soggetto.
French: Ce fait est confirmé par deux autres études similaires non à jeun faisant appel au même médicament de référence et au même médicament à l'essai avec le même numéro de lot, qui ont généré des résultats totalement différents avec des intervalles de confiance dans les limites traditionnellement acceptables.
Italian: Ciò è confermato da due studi analoghi realizzati somministrando il farmaco a stomaco pieno, nei quali sono stati usati lo stesso medicinale di riferimento e lo stesso medicinale di prova con lo stesso numero di lotto: i risultati ottenuti erano completamente diversi e gli intervalli di confidenza rientravano nei limiti convenzionalmente accettabili.
French: La documentation présentée au comité des médicaments à usage humain (CHMP) indique que les produits faisant l'objet des essais et les produits de référence sont globalement similaires.
Italian: La documentazione presentata al CHMP dimostra che il prodotto in esame e il medicinale di riferimento sono sostanzialmente simili.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché.
Italian: Il CHMP ha raccomandato il rilascio della o delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
French: L'État membre de référence a approuvé le produit sur la base des résultats obtenus lors de l'étude à jeun, qui prouvaient une équivalence sans équivoque, comme confirmé par les intervalles de confiance (IC) à 90 % pour l'ASC et Cmax qui se situent dans la plage de bioéquivalence classique (80-125 %).
Italian: L'RMS ha approvato il prodotto in base ai risultati dello studio effettuato con il farmaco somministrato a digiuno, che aveva dimostrato un'equivalenza inequivocabile, confermata dagli intervalli di confidenza (IC) del 90% per i parametri AUC e Cmax, entrambi compresi nel range di bioequivalenza convenzionale dell'80-125%.
French: Lansoprazole ouvre une large fenêtre thérapeutique en termes d'efficacité clinique et de tolérance.
Italian: Lansoprazolo possiede un ampio spettro terapeutico in termini di efficacia clinica e sicurezza.
French: Les résultats de ces études non à jeun ont prouvé que la biodisponibilité de Lansoprazole n'est pas seulement considérablement réduite lorsqu'il est pris au cours d'un repas, mais aussi que l'absorption peut être très aléatoire en présence d'aliments.
Italian: I risultati di questi studi a stomaco pieno dimostrano che la biodisponibilità di Lansoprazolo non solo è marcatamente ridotta quando il farmaco è assunto durante i pasti, ma che l'assorbimento, in presenza di cibo, può essere molto irregolare.
French: Le lansoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons qui inhibe la sécrétion d'acide gastrique et est utilisé pour le traitement des ulcères duodénaux et gastriques bénins, le reflux gastro-œsophagien et les troubles associés.
Italian: Lansoprazolo è un inibitore della pompa protonica in grado di inibire la secrezione acida, che viene utilizzato per il trattamento dell'ulcera gastrica e dell'ulcera gastrica benigna, della malattia da reflusso gastroesofageo e delle condizioni associate.
French: Il a été déterminé que ce critère plus large pouvait être utilisé dans ce contexte du fait de la variabilité intra-sujet extrêmement élevée (70-82 %) lorsque les sujets n'étaient pas à jeun.
Italian: Si è ritenuto che questo ampio criterio possa essere applicato in questo caso, per via della variabilità intra-soggetto estremamente alta (70-82%) in caso di assunzione del medicinale durante i pasti evidenziata dallo studio in questione.
French: Même si les IC pour les résultats de l'étude non à jeun (IC pour ASCinf.
Italian: Benché gli IC per i risultati dello studio effettuato con la somministrazione del medicinale durante i pasti (IC per AUCinf.
French: Les comprimés durs de Lansoprazole 15 et 30 mg gastrorésistants (fabriqués par Teva UK Ltd) sont des préparations génériques contenant du lansoprazole comme principe actif.
Italian: Lansoprazolo 15 e 30 mg capsule rigide gastroresistenti (Teva UK Ltd) sono preparati generici contenenti il principio attivo lansoprazolo.
French: C/Guzmán el bueno 133 Ed. Britannia 4° Izda., 28003 Madrid
Italian: TEVA Genéricos Española S.L. C/Guzmán el bueno 133 Ed. Britannia 4° Izda., 28003 Madrid
French: C'est l'une des données pharmacocinétiques connues de Lansoprazole, particulièrement lorsqu'il est pris avec des aliments gras et caloriques comme dans le cas présent.
Italian: Si tratta di una caratteristica farmacocinetica nota di Lansoprazolo, soprattutto se il medicinale viene assunto durante un pasto ad alto contenuto di grassi e calorie, come nel caso di specie.
French: Le résumé des caractéristiques du produit valide, l'étiquetage et la notice sont les versions finales préparées lors de la procédure du groupe de coordination, comme indiqué à l'annexe III.
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo validi sono le versioni definitive ottenute durante la procedura del gruppo di coordinamento menzionata nell'allegato III.
French: Il s'ensuit que la faible différence relevée dans les taux sanguins entre le médicament de référence et le produit à l'essai lors d'une administration non à jeun n'est pas significative sur le plan clinique.
Italian: Ciò significa che la lieve differenza nelle concentrazioni ematiche tra il medicinale di riferimento e il medicinale in esame, osservata in caso di assunzione del farmaco a stomaco pieno, non è clinicamente significativa.
French: Industrieweg 23, P.O. Box 217,
Italian: Industrieweg 23, P.O.
French: Certains États membres concernés ont soulevé des objections de santé publique basées sur le fait que si la bioéquivalence était prouvée à jeun, ce n'était pas le cas chez les patients non à jeun.
Italian: Gli Stati membri interessati contrari alla domanda hanno sollevato obiezioni accennando a un rischio per la salute pubblica, con la motivazione che la bioequivalenza era stata dimostrata a digiuno, ma non in caso di assunzione del medicinale a stomaco pieno.
French: 3640 AE Mijdrecht The Netherlands
Italian: Box 217, 3640 AE Mijdrecht The Netherlands
French: Industrieweg 23, P.O. Box 217, 3640 AE Mijdrecht The Netherlands
Italian: Box 217, 3640 AE Mijdrecht, The Netherlands,
French: 1 stylo pre-rempli
Italian: 1 penna preriempita
French: Numéro UE
Italian: Numero procedura EMA
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali;
French: La sécurité et l'efficacité de Lantus n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lantus non sono state stabilite.
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Italian: Popolazione anziana (≥ 65 anni)
French: La figure ci-après représente les résultats d'une étude menée chez des patients :
Italian: Il grafico seguente mostra i risultati ottenuti da uno studio su pazienti:
French: Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 17 février 2015.
Italian: Data del rinnovo più recente: 17 Febbraio 2015
French: Information importante pour l'utilisation de SoloStar :
Italian: Informazioni importanti per l'uso di SoloStar:
French: • Enfants âgés de moins de 2 ans
Italian: • Bambini di età inferiore ai 2 anni di età
French: Autres médicaments et Lantus
Italian: Altri medicinali e Lantus
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
French: Lantus doit être administré une fois par jour à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour.
Italian: Lantus deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno.
French: Lantus avec de l'alcool
Italian: Lantus con alcool
French: Veuillez consulter votre médecin pour plus d'informations.
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni.
French: Tous ces stylos peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays (voir rubriques 4.2 et 6.6)
Italian: E' possibile che non tutte le penne siano commercializzate nel suo Paese (vedere paragrafo 4.2 e 6.6).
French: N'arrêtez pas Lantus sans en parler à votre médecin, qui vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
Italian: Non interrompa Lantus senza consultare un medico, che le dirà cosa è necessario fare.
French: • éliminant les bulles d'air A. Sélectionnez une dose de 2 unités en tournant le sélecteur de dose.
Italian: • rimuove le bolle d'aria A. Selezionare un dosaggio di 2 unità ruotando il selettore del dosaggio.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des symptômes de réactions allergiques sévères.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota segni di reazioni allergiche gravi.
French: Si vous avez utilisé plus de Lantus que vous n'auriez dû
Italian: Se usa più Lantus di quanto deve
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter Lantus.
Italian: Il medico le indicherà in quale zona della pelle deve iniettare Lantus.
French: Informations importantes concernant certains composants de Lantus
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Lantus
French: Durant les premières semaines, cette réduction doit, au moins en partie, être compensée par une augmentation de l'insuline couvrant les repas, après cette période le traitement devra être ajusté individuellement.
Italian: Durante le prime settimane la diminuzione dovrebbe, almeno in parte, essere compensata da un incremento di insulina prima dei pasti; dopo tale periodo il regime dovrà essere adeguato individualmente.
French: • N'utilisez jamais SoloStar s'il est endommagé ou si vous ou si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement.
Italian: • Non utilizzi mai SoloStar se è danneggiata o se non è sicuro del suo corretto funzionamento.
French: Association de Lantus avec la pioglitazone
Italian: Associazione di Lantus con pioglitazone
French: Date de première autorisation : 9 juin 2000.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 9 Giugno 2000
French: Toute maladie intercurrente nécessite un renforcement de la surveillance métabolique.
Italian: Le malattie intercorrenti richiedono un monitoraggio metabolico intensificato.
French: Notice : Information pour l'utilisateur
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: informazioni per l'utilizzatore
French: Immédiatement après l'accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement (risque accru d'hypoglycémie).
Italian: Immediatamente dopo il parto, il fabbisogno di insulina diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia).
French: Code ATC : A10A E04
Italian: Codice ATC: A10AE04.
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une zone donnée peut aider à diminuer ou à éviter ces réactions.
Italian: La rotazione continua del sito di iniezione all'interno dell'area di iniezione prescelta può contribuire a ridurre o a prevenire queste reazioni.
French: Vous pouvez sélectionner des doses de 1 à 80 unités par intervalle de 1 unité.
Italian: Si possono selezionare dosi da 1 a 80 unità ad intervalli di 1 unità.
French: Comme Lantus est une solution, il n'est pas nécessaire de la remettre en suspension avant l'emploi.
Italian: Poiché Lantus è una soluzione, non richiede risospensione prima dell'uso.
French: L'exposition au métabolite M1 augmente avec la dose de Lantus administrée.
Italian: L'esposizione a M1 aumenta all'aumentare della dose di Lantus somministrata.
French: Dans le plasma, le principal métabolite en circulation est le métabolite M1.
Italian: Nel plasma, il principale composto circolante è il metabolita M1.
French: Vous devez vérifier que votre stylo injecteur d'insuline fonctionne correctement avant d'injecter votre première dose.
Italian: Controlli che la sua penna per insulina funzioni correttamente prima di iniettarsi la prima dose.
French: Le schéma posologique (posologie et moment d'administration) doit être ajusté individuellement.
Italian: Il regime posologico (dose e tempi della somministrazione) deve essere adattato individualmente.
French: Les données de pharmacocinétique et de pharmacodynamie ont montré que les effets de l'injection sous-cutanée de Lantus sont principalement dus à l'exposition au métabolite M1.
Italian: I dati di farmacocinetica e farmacodinamica indicano che l'effetto dell'iniezione sottocutanea di Lantus è dovuto principalmente all'esposizione a M1.
French: • Adolescents et enfants à partir de 2 ans
Italian: • Adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età.
French: Elle est totalement soluble au pH acide de la solution injectable de Lantus (pH 4).
Italian: È completamente solubile al pH acido (pH 4) della soluzione iniettabile di Lantus.
French: Flacons ouverts, cartouches ou stylo SoloStar en cours d'utilisation Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique 6.3.
Italian: Flaconcini aperti, cartucce o penne SoloStar in uso Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
French: Si vous ne vous sentez pas capable d'utiliser SoloStar ou de respecter intégralement le mode d'emploi, vous devez utiliser SoloStar uniquement avec l'aide d'une personne qui peut suivre pleinement le mode d'emploi.
Italian: Se non fosse in grado di usare SoloStar o di seguire tutte le istruzioni interamente da solo, deve utilizzare SoloStar solo se riesce ad avere aiuto da una persona in grado di seguire interamente le istruzioni.
French: Soyez prudent quand vous commencez ou arrêtez un autre traitement.
Italian: Faccia attenzione quando inizia, o sospende l'uso di un altro medicinale.
French: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italie
Italian: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italia.
French: La récupération d'une hypoglycémie pourrait être retardée car Lantus a une action prolongée.
Italian: La normalizzazione dell'ipoglicemia può essere ritardata in quanto Lantus ha una lunga durata d'azione.
French: Il se peut que vous deviez effectuer un test de sécurité plusieurs fois avant que l'insuline n'apparaisse.
Italian: Potrebbe essere necessario ripetere il test di sicurezza più volte prima che fuoriesca l'insulina.
French: Ne pas l'utiliser après cette période.
Italian: Non lo utilizzi dopo questo periodo.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/00/134/012
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/134/012
French: L'effet prolongé de Lantus dépend de l'injection dans le tissu sous-cutané.
Italian: La durata d'azione prolungata di Lantus dipende dalla sua iniezione nel tessuto sottocutaneo.