FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN,
Dutch: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford, Middlesex UB6 0NN
German: Falls Sie entsprechende beunruhigende Gedanken oder Erfahrungen haben oder merken, dass Sie sich während der Behandlung mit Lamictal schlechter fühlen oder dass neue Beschwerden auftreten: Î Gehen Sie so schnell wie möglich zum Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene
Dutch: Als u op enig moment verontrustende gedachten of ervaringen hebt, of als u merkt dat u zich slechter voelt of nieuwe symptomen ontwikkelt:
German: WIE IST LAMICTAL EINZUNEHMEN?
Dutch: HOE WORDT LAMICTAL GEBRUIKT
German: Absetzen von Induktoren der Glucuronidierung von Lamotrigin (siehe Abschnitt 4.5), in Abhängigkeit von der ursprünglichen Lamotrigin-Dosis:
Dutch: Stoppen van lamotrigine-glucuroniderings induceerders (zie rubriek 4.5), afhankelijk van de oorspronkelijke dosering lamotrigine:
German: Î Setzen Sie sich erst an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie Maschinen, wenn Sie sich sicher sind, dass Sie davon nicht betroffen sind.
Dutch: Î U dient geen auto te rijden of machines te gebruiken tenzij u zeker weet dat Lamictal geen invloed heeft op u.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Beeinträchtigung der Fertilität durch Lamotrigin (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: Vruchtbaarheid Uit dieronderzoek is geen afwijking in de vruchtbaarheid gebleken (zie rubriek 5.3).
German: 25 mg/Tag (einmal täglich)
Dutch: 25 mg/dag (eenmaal daags)
German: Die Anfangsdosis, die Dosen für die Dosissteigerung und die Erhaltungsdosis sollten bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung generell reduziert werden (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Verlaagde start-, escalatie- en onderhoudsdoseringen dienen te worden gebruikt bij patiënten met een mild tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek
German: Lamicstart 50 mg, comprime
Dutch: Lamicstart 50 mg, comprimé
German: Diese können bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen : - Halluzinationen ('Sehen' oder 'Hören' von Dingen, die gar nicht da sind) - Verwirrtheit oder Ruhelosigkeit - 'wackliger' oder unsicherer Gang beim Umherlaufen
Dutch: • hallucinaties ('zien' of 'horen' van dingen die er niet werkelijk zijn)
German: Packungen mit 30, 56 oder 100 Tabletten.
Dutch: Verpakkingen van 30, 56 of 100 tabletten.
German: Sie sind auf der einen Seite mit ‘GS CL2' und auf der anderen mit ‘5' gekennzeichnet.
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GS CL2' aan de ene zijde en '5' aan de andere zijde.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf den Blisterpackungen, dem Umkarton oder der Flasche nach 'verwendbar bis:' angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Dutch: Gebruik Lamictal niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisters, de doos of de fles.
German: Wenn Sie Lamictal zur Behandlung der Epilepsie einnehmen Die Anfälle im Rahmen einiger Formen der Epilepsie können sich gelegentlich verstärken oder häufiger auftreten, während Sie Lamictal einnehmen.
Dutch: De aanvallen van sommige types van epilepsie kunnen soms erger worden of vaker voorkomen, zelfs als u Lamictal gebruikt.
German: Wechselwirkungen mit anderen Antiepileptika
Dutch: Interacties met anti-epileptische geneesmiddelen
German: Bei der bipolaren Störung ist Lamictal ebenfalls wirksam.
Dutch: Met Lamictal kan eveneens bipolaire aandoening behandeld worden.
German: Anwendungsgebiete (Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
Dutch: Therapeutische indicaties (SPC-rubriek 4.1)
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Valproat behandelt werden, sollte das entsprechende Behandlungsschema angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Bij patiënten die tegelijkertijd met valproaat behandeld worden, dient het juiste behandelschema te worden toegepast (zie rubriek 4.2).
German: 10 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 30 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 50 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 56 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 60 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 90 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 100 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 200 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten
Dutch: 10 dispergeerbare/kauwtabletten 30 dispergeerbare/kauwtabletten 50 dispergeerbare/kauwtabletten 56 dispergeerbare/kauwtabletten 60 dispergeerbare/kauwtabletten 90 dispergeerbare/kauwtabletten 100 dispergeerbare/kauwtabletten 200 dispergeerbare/kauwtabletten
German: 50 mg/Tag (einmal täglich)
Dutch: 50 mg/dag (eenmaal daags)
German: Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren - Zusatz- oder Monotherapie von partiellen Anfällen und generalisierten Anfällen, einschließlich tonisch-klonischer Anfälle.
Dutch: Volwassenen en adolescenten van dertien jaar en ouder - Adjuvante behandeling of monotherapie van partiële insulten en gegeneraliseerde insulten, inclusief tonisch-klonische insulten.
German: 16 18 20 22 24 26 28 (eine Aussparung)
Dutch: 16 18 20 22 24 26 28 (eén pocket)
German: Sie sind auf der einen Seite mit ‘GSCL7' und auf der anderen mit ‘100' gekennzeichnet.
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GSCL7' en '100' aan de andere zijde.
German: Arzneimittel, die die Glucuronidierung von Lamotrigin nicht signifikant hemmen oder induzieren
Dutch: Geneesmiddelen die de glucuronidering van lamotrigine niet significant remmen of induceren
German: Sie können die Lamictal Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten entweder im Ganzen mit etwas Wasser schlucken, kauen oder in Wasser auflösen:
Dutch: U kunt Lamictal dispergeerbare/kauwtabletten innemen door ze in zijn geheel in te nemen met een beetje water, door ze te kauwen, of door ze op te lossen in een kleine hoeveelheid water.
German: GlaxoSmith Kline EOOD Ivan Vazov Complex Dimitar Manov street, bl.
Dutch: Bulgarije GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex
German: - unkontrollierbare Körperbewegungen (Tics), unkontrollierbare Muskelkrämpfe, die Augen, Kopf und Rumpf betreffen (Choreoathetose), oder andere ungewöhnliche Körperbewegungen wie Ruckeln, Schütteln oder Steifigkeit - eine schwere Hautreaktion, die mit einem schmerzhaften roten Bereich beginnt, dann große Blasen bildet und schließlich zur Abschälung der Haut führt (toxische epidermale Nekrolyse) - Zunahme der Anfälle bei Patienten, die bereits eine Epilepsie haben - Veränderungen der Leberfunktion, die durch Blutuntersuchungen festgestellt werden, oder Leberversagen - Veränderungen des Blutbildes, einschließlich verminderte Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie), verminderte Anzahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose), verminderte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie), verminderte Anzahl all dieser Blutzellen (Panzytopenie) und eine als aplastische Anämie bezeichnete Erkrankung des Knochenmarks - eine Blutgerinnungsstörung, die unerwartete Blutungen und blaue Flecken hervorrufen kann (disseminierte intravaskuläre Gerinnung) - Fieber - Schwellungen im Gesicht (Ödem) oder geschwollene Drüsen in Hals, Achselhöhlen oder Leistengegend (Lymphadenopathie) - Verschlimmerung der Beschwerden einer bestehenden Parkinson-Krankheit.
Dutch: • veranderingen die zich kunnen uiten in de bloedtests, waaronder een verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie), verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie, agranulocytose), verminderd aantal bloedplaatjes (thrombocytopenie), verminderd aantal van al deze typen cellen (pancytopenie), en een afwijking van het beenmerg genaamd aplastische anemie
German: Bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, deren pharmakokinetische Wechselwirkungen mit Lamotrigin derzeit nicht bekannt sind (siehe Abschnitt 4.5), sollte das Behandlungsschema angewendet werden, das für die gleichzeitige Therapie mit Valproat empfohlen wird.
Dutch: Bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken waarvan de farmacokinetische interactie met lamotrigine momenteel niet bekend is (zie rubriek 4.5) dient het behandelschema, dat wordt aanbevolen voor lamotrigine in combinatie met valproaat, te worden gebruikt.
German: Auch wenn sich die Mehrzahl nach Absetzen der Lamotrigintherapie zurückbildet, bleiben bei einigen Patienten irreversible Narben zurück.
Dutch: Alhoewel de meeste patiënten herstellen na het staken van de lamotrigine behandeling ervaren sommige patiënten irreversibele littekenvorming en er zijn zeldzame meldingen van overlijden in dit verband (zie rubriek
German: In Erwägung folgender Gründe:
Dutch: Deze middelen zijn onder meer:
German: 12,5 mg/Tag (25 mg jeden zweiten Tag)
Dutch: 12,5 mg/dag (toegediend als 25 mg om de dag)
German: (Koordinationsstörungen), die das Gleichgewicht beeinträchtigen (Ataxie) - Bewusstseinsverlust oder Koma.
Dutch: • onhandigheid en gebrek aan coördinatie die van invloed is op het evenwicht (ataxie)
German: Zu diesen Arzneimitteln zählen: - Oxcarbazepin, Felbamat, Gabapentin, Levetiracetam, Pregabalin, Topiramat oder
Dutch: • oxcarbazepine, felbamaat, gabapentine, levetiracetam, pregabaline, topiramaat of zonisamide, gebruikt om epilepsie te behandelen
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Rifampicin behandelt werden, sollte das entsprechende Behandlungsschema angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig met rifampicine behandeld worden dient een geschikt behandelschema te worden gevolgd (zie rubriek 4.2).
German: "Erwachsene und Kinder über 12 Jahre {Handelsname} ist angezeigt zur Anwendung als Zusatz- oder Monotherapie bei der Behandlung der Epilepsie für partielle Anfälle und generalisierte Anfälle, einschließlich tonisch-klonischer Anfälle und Anfälle beim Lennox-Gastaut-Syndrom".
Dutch: "Volwassenen en kinderen ouder dan twaalf jaar {Handelsnaam} is geïndiceerd voor gebruik als adjuvante therapie of monotherapie in de behandeling van epilepsie, voor partiële insulten en gegeneraliseerde insulten, inclusief tonisch-klonische insulten en de insulten die met het syndroom van Lennox-Gastaut verband houden."
German: Bei Frauen, die nicht bereits einen Induktor der Glucuronidierung von Lamotrigin einnehmen und ein orales Kontrazeptivum anwenden, bei dem eine Woche des Zyklus' aus einer inaktiven Behandlung besteht (zum Beispiel "pillenfreie Woche"), kommt es während dieser Woche der inaktiven Behandlung zu graduellen vorübergehenden Anstiegen der Lamotriginspiegel.
Dutch: Bij vrouwen die geen induceerder van de lamotrigine-glucuronidering gebruiken en die hormonale anticonceptie gebruiken die een week van inactieve medicatie inhoudt (bijvoorbeeld een pilvrije week), kunnen geleidelijke, voorbijgaande verhogingen van hun lamotriginespiegels optreden tijdens de week van de inactieve medicatie (zie rubriek 4.2).
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise auch dazu raten, gleichzeitig andere Arzneimittel einzunehmen oder die Einnahme anderer Arzneimittel zu beenden.
Dutch: Uw arts kan u ook adviseren om te starten of te stoppen met het gebruik van andere geneesmiddelen, afhankelijk van de aandoening waarvoor u behandeld wordt en de manier waarop u op de behandeling reageert.
German: Tabelle 2: Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren - empfohlenes Behandlungsschema bei Epilepsie (Gesamtdosis in mg/kg Körpergewicht/Tag) Behandlungsschema Wochen 1 + 2 Wochen 3 + 4 Übliche Erhaltungsdosis Monotherapie typischer Absencen:
Dutch: Tabel 2: Kinderen en adolescenten van twee tot 12 jaar oud - aanbevolen insluipschema bij epilepsie (totale dagelijke dosering in mg/kg lichaamsgewicht per dag)
German: Bei 20 gesunden Probanden, die 6 Tage lang 100 mg/Tag Lamotrigin und zweimal täglich 2 g wasserfreies Lithiumgluconat erhielten, zeigte sich keine Veränderung der Pharmakokinetik von Lithium.
Dutch: De farmacokinetiek van lithium na toediening van 2 gram watervrij lithiumgluconaat tweemaal daags gedurende zes dagen, bleek bij 20 gezonde vrijwilligers niet te veranderen met co-administratie van 100 mg/dag lamotrigine.
German: Starter Pack mit 42 Tabletten, Zusatztherapie ohne Valproat
Dutch: Startverpakking van 42 tabletten niet valproaat add-on therapie
German: Sie sind auf der einen Seite mit ‘GSCX7' und auf der anderen mit ‘50' gekennzeichnet.
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GSCX7' en '50' aan de andere zijde.
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Lopinavir/Ritonavir behandelt werden, sollte das entsprechende Behandlungsschema angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Bij patiënten die tegelijkertijd werden behandeld met lopinavir/ritonavir dient een geschikt behandelschema te worden gevolgd (zie rubriek 4.2).
German: Die Halbwertszeit von Lamotrigin ist generell bei Kindern kürzer als bei Erwachsenen und beträgt im Mittel etwa 7 Stunden, wenn Lamotrigin gleichzeitig mit enzyminduzierenden Arzneimitteln wie Carbamazepin und Phenytoin verabreicht wird.
Dutch: De halfwaardetijd bij kinderen is in het algemeen korter dan bij volwassenen, met een gemiddelde van 7 uur wanneer tegelijkertijd enzyminducerende middelen zoals carbamazepine en fenytoïne worden gegeven, oplopend tot gemiddeld ongeveer 45-50 uur wanneer toegediend met alleen valproaat (zie ook rubriek 4.2).
German: Bipolare Störung
Dutch: Bipolaire aandoening
German: 200−400 mg/Tag (aufgeteilt in zwei Einzeldosen)
Dutch: 200 - 400 mg/dag (twee afzonderlijke doses)
German: Daher können die Ergebnisse dieser Studien nicht auf die Bipolar-II-Störung extrapoliert werden.
Dutch: Bovendien was de diagnose bij de patiënten die werden onderzocht, bipolaire stoornis type I; de resultaten van deze studies kunnen derhalve niet naar bipolaire stoornis type II worden geëxtrapoleerd.
German: - Anfälle beim Lennox-Gastaut-Syndrom.
Dutch: - Insulten die met het syndroom van Lennox-Gastaut verband houden.
German: Allein auf Basis der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva dürften Anpassungen der in den Dosierungsrichtlinien für die Dosissteigerung empfohlenen Dosen nicht erforderlich sein, aber die Erhaltungsdosis von Lamotrigin muss in den meisten Fällen erhöht oder verringert werden, wenn die Anwendung hormoneller Kontrazeptiva begonnen bzw. beendet wird (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: De onderhoudsdosering lamotrigine dient echter in de meeste gevallen te worden verhoogd of verlaagd als wordt gestart of gestopt met het gebruik van hormonale anticonceptiva (zie rubriek 4.2).
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, und zum kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
German: Woche 7 auf die übliche Zieldosis von 400 mg/Tag erhöht werden kann, um ein optimales
Dutch: 300 mg/dag in week 6, indien nodig verhoogd tot de gebruikelijke beoogde dosering van 400 mg/dag in week 7 om een optimale respons te bereiken (twee afzonderlijke doses)
German: Häufige Nebenwirkungen
Dutch: MOGELIJKE BIJWERKINGEN
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG {TT Monat JJJJ} [ist national auszufüllen]
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
German: Es wurde ein mäßiger Anstieg der oralen Clearance der Levonorgestrel-Komponente beobachtet, wodurch die AUC und die Cmax von Levonorgestrel um durchschnittlich 19 % bzw. 12 % sanken.
Dutch: Deze resulteerde in een gemiddelde reductie van respectievelijk 19% en 12% in levonorgestrel AUC en Cmax.
German: Die für den Behandlungsbeginn und für die anschließende Dosissteigerung empfohlenen Dosen sollten wegen des Risikos von Hautausschlägen nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Vanwege het risico op rash dienen de startdosering en de daarna volgende stapsgewijze verhoging niet te worden overschreden (zie rubriek 4.4).
German: Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 46,9 mg Lactose.
Dutch: Hulpstof: Elke tablet bevat 46,9 mg lactose.
German: Saccharin-Natrium
Dutch: Natriumsaccharine
German: 200 mg/Tag 300 mg/Tag 400 mg/Tag Erhaltung dieser Dosis (400 mg/Tag)
Dutch: 300 mg/dag 400 mg/dag Handhaaf deze dosering (400 mg/dag)
German: Lamictal wird als Zusatztherapie verabreicht, kann jedoch zur Initialbehandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms eingesetzt werden.
Dutch: Lamictal wordt gegeven als adjuvante behandeling maar mag ook het initiële antiepilepticum zijn bij het Syndroom van Lennox-Gastaut.
German: Zusatztherapie MIT Valproat (Hemmer der Glucuronidierung von Lamotrigin - siehe Abschnitt 4.5): Dieses Dosierschema sollte mit Valproat unabhängig von weiterer Begleitmedikation angewendet werden.
Dutch: Adjuvante therapie MET valproaat (lamotrigine-glucuronideringsremmer - zie rubriek 4.5): Dit doseringsschema dient te worden gebruikt voor patiënten die met valproaat worden behandeld, al dan niet in combinatie met andere geneesmiddelen
German: Beeinflussung der Wirksamkeit von Lamotrigin durch hormonelle Kontrazeptiva Die gleichzeitige Anwendung einer Kombination aus Ethinylestradiol/Levonorgestrel (30 µg/150 µg) mit Lamotrigin erhöht die Clearance von Lamotrigin um ca. das Zweifache, was zu einer Abnahme der Lamotriginspiegel führt (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Effecten van hormonale anticonceptie op de werkzaamheid van lamotrigine Van een combinatie van ethinylestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) is aangetoond dat de klaring van lamotrigine met ongeveer een factor twee toeneemt (zie rubriek 4.5) wat resulteerde in afgenomen lamotriginespiegels (zie rubriek 4.5).
German: Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 109,0 mg Lactose.
Dutch: Hulpstof: Elke tablet bevat 109,0 mg lactose.
German: Phenytoin Carbamazepin Phenobarbital Primidon
Dutch: fenytoïne carbamazepine fenobarbital primidon rifampicine lopinavir/ritonavir
German: Nebenwirkungen aus anderer klinischer Anwendung: Sehr häufig:
Dutch: Tijdens andere klinische onderzoeken: Zeer vaak:
German: Sie sind auf der einen Seite mit ‘GSCL5' und auf der anderen mit ‘25' gekennzeichnet.
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GSCL5' en '25' aan de andere zijde.
German: Bei der klinischen Studie SCAB2003 handelte es sich um eine multizentrische, doppelblinde, DoppelDummy-, placebo- und lithiumkontrollierte, randomisierte Fixdosis-Studie zur Beurteilung der Langzeitprävention von Rückfall und Rezidiv einer Depression und/oder Manie bei Patienten mit Bipolar-I-Störung, die kürzlich oder aktuell an einer typischen depressiven Episode litten.
Dutch: Hierin werden vaste doseringen geëvalueerd bij de lange-termijn preventie van terugval en opnieuw optreden van depressie en/of manie bij patiënten met een bipolaire I aandoening, die onlangs een depressie hadden doorgemaakt of die op dat moment een doormaakten.
German: - Monotherapie typischer Absencen.
Dutch: - Monotherapie bij typerende absence epilepsie.
German: Zugabe von Valproat (Hemmer der Glucuronidierung von Lamotrigin - siehe Abschnitt 4.5), in Abhängigkeit von der ursprünglichen Lamotrigin-Dosis:
Dutch: Stoppen van gebruik van valproaat (lamotrigine-glucuronideringsremmer - zie rubriek 4.5), afhankelijk van de oorspronkelijke dosering lamotrigine:
German: Lamictal 200 mg Tabletten sind auf der einen Seite mit ‘GSEE7' und auf der anderen mit ‘200' gekennzeichnet.
Dutch: Lamictal 200 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEE7' en aan de andere zijde '200'.
German: Bei Patienten mit erheblich eingeschränkter Nierenfunktion kann bereits eine reduzierte Erhaltungsdosis wirksam sein (siehe Abschnitte 4.2 und
Dutch: Gereduceerde onderhoudsdoseringen kunnen effectief zijn bij patiënten die significante functionele verminderde nierfunctie hebben (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
German: Erhaltung der bei der Dosissteigerung erreichten Zieldosis (200 mg/Tag, aufgeteilt in zwei Einzeldosen) (Dosisbereich 100-400 mg/Tag)
Dutch: Handhaaf de beoogde dosis behaald via dosistitratie (200 mg/dag; twee afzonderlijke doses) (dosisbereik 100 - 400 mg/dag)
German: 150 mg/Tag
Dutch: 150 mg/dag
German: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on
Dutch: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack addon
German: "Kinder von 2 bis 12 Jahren {Handelsname} ist angezeigt als Zusatztherapie bei der Behandlung der Epilepsie für partielle Anfälle und generalisierte Anfälle, einschließlich tonisch-klonischer Anfälle und Anfälle beim Lennox-Gastaut-Syndrom".
Dutch: "Kinderen van twee tot twaalf jaar {Handelsnaam} is geïndiceerd als adjuvante therapie in de behandeling van epilepsie, voor partiële insulten en gegeneraliseerde insulten, inclusief tonisch-klonische insulten en de insulten die met het syndroom van Lennox-Gastaut verband houden."
German: Jede Packung enthält Blisterpackungen mit 30, 56 oder 100 Tabletten.
Dutch: Elke verpakking bevat blisters van 30, 56 of 100 tabletten.
German: Bei Komedikation mit Induktoren der Glucuronidierung wie Carbamazepin und Phenytoin sinkt die mittlere Halbwertszeit auf etwa 14 Stunden und bei Komedikation mit Valproat steigt sie auf im Mittel ca. 70 Stunden an (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: De halfwaardetijd van lamotrigine wordt in aanzienlijke mate beïnvloed door comedicatie; de gemiddelde halfwaardetijd wordt tot ongeveer 14 uur gereduceerd wanneer gelijktijdig glucuronidering-inducerende middelen, zoals carbamazepine en fenytoïne, worden toegediend en neemt toe tot een gemiddelde van ongeveer 70 uur wanneer alleen valproaat gelijktijdig wordt toegediend (zie rubriek 4.2).
German: 10 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 14 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 28 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 30 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 50 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 56 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten
Dutch: 10 dispergeerbare/kauwtabletten 14 dispergeerbare/kauwtabletten 28 dispergeerbare/kauwtabletten 30 dispergeerbare/kauwtabletten 50 dispergeerbare/kauwtabletten 56 dispergeerbare/kauwtabletten
German: Mund, Nase und im Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom).
Dutch: • een zeldzame huidaandoening met ernstige blaren en bloeding van lippen, ogen, mond, neus en genitaliën (Stevens-Johnson syndroom)
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies> Geen bijzondere vereisten.
German: ** Hautausschläge wurden auch als Teil eines Überempfindlichkeitssyndroms mit einem variablen Muster systemischer Symptome berichtet, wie Fieber, Lymphadenopathie, Gesichtsödem und abnormen Blut- und Leberwerten (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: ** Rash is eveneens gemeld als onderdeel van een overgevoeligheidssyndroom dat gepaard gaat met een scala aan systemische symptomen, waaronder koorts, lymfadenopathie, gezichtsoedeem en bloeden leverafwijkingen.
German: Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 12 Jahren - Zusatzbehandlung von partiellen Anfällen und generalisierten Anfällen, einschließlich tonisch-klonischer Anfälle und Anfälle beim Lennox-Gastaut-Syndrom.
Dutch: Kinderen en adolescenten van twee tot twaalf jaar - Adjuvante behandeling van partiële insulten en gegeneraliseerde insulten, inclusief tonischklonische insulten en de insulten die met het syndroom van Lennox-Gastaut verband houden.
German: 25 mg Tablette
Dutch: 25 mg Tablet
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Sehr selten:
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer zelden:
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Nebenwirkungen aus klinischen Studien mit Monotherapie: Häufig:
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Tijdens klinische onderzoeken met monotherapie: Vaak:
German: Müdigkeit.
Dutch: • zich moe voelen
German: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Deutschland.>
Dutch: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Duitsland.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgarije.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.