FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The table below shows the development of HIV-1 protease mutations and loss of susceptibility to PIs in virologic failures at endpoint in the ARTEMIS, ODIN and TITAN trials.
Hungarian: Az alábbi táblázat az ARTEMIS, ODIN és TITAN vizsgálatokban a virológiai kudarc végpontban mutatja be a HIV-1 proteáz mutációk kifejlődését és a proteáz inhibítorokkal szembeni érzékenység elvesztését.
English: Carbamazepine 200 mg twice daily carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Hungarian: Karbamazepin naponta 2x 200 mg karbamazepin AUC ↑ 45% karbamazepin Cmin ↑ 54% karbamazepin Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
English: These may include yellowing of your skin or whites of your eyes, dark (tea coloured) urine, pale coloured stools (bowel movements), nausea, vomiting, loss of appetite, or pain, aching, or pain and discomforton your right side below your ribs.
Hungarian: Ezek közé tartozhat a bőr, a szem fehér részének sárgás elszíneződése, sötét (teához hasonló színű) vizelet, halvány színű széklet, hányinger, hányás, étvágy elvesztése vagy fájdalom, sajgó fájdalom vagyfájdalom és diszkomfortérzés jobb oldalon a bordák alatt.
English: Uncommon diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance, decreased high density lipoprotein, increased appetite, polydipsia, increased blood lactate dehydrogenase
Hungarian: Nem gyakori köszvény, anorexia, étvágycsökkenés, testtömeg-csökkenés, testtömeg-növekedés, hyperglykaemia, inzulin rezisztencia, nagy sűrűségű lipoprotein csökkenése, étvágyfokozódás, polydipsia, emelkedett szérum laktát dehidrogenáz
English: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir twice daily a ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Hungarian: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir naponta kétszer a ritonavir belsőleges szuszpenzió: 80 mg/ml
English: Co-administration with herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Hungarian: Egyidejű alkalmazás orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítményekkel (lásd 4.5 pont).
English: UROLOGICAL DRUGS Fesoterodine
Hungarian: UROLÓGIAI GYÓGYSZEREK Fezoterodin Szolifenacin
English: Concomitant administration of boosted darunavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir együttadása kvetiapinnel ellenjavallt, mivel ez növelheti a kvetipinnel-összefüggő toxicitást.
English: administering darunavir with these sedatives/hypnotics and a lower dose of the sedatives/hypnotics should be considered.
Hungarian: A darunavir és ezeknek a szedatívumoknak/hypnoticumoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és a szedatívumok/hypnoticumok alacsonyabb dózisban történő adagolása mérlegelendő.
English: 800 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Hungarian: 800 milligrammos darunavir) 100 milligramm ritonavirrel együtt naponta egyszer.
English: ethinylestradiol Cmax  14% € with darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ β with darunavir/ritonavir
Hungarian: etinilösztradiol Cmax  14% € darunavir/kobicisztát kombinációval etinilösztradiol AUC ↓ 44% etinilösztradiol Cmin ↓ 62% etinilösztradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ β darunavir/ritonavir kombinációval
English: In deciding to initiate treatment with darunavir in such ART-experienced patients, genotypic testing should guide the use of darunavir (see sections 4.2, 4.3, 4.4 and 5.1).
Hungarian: A darunavir-kezelés megkezdését megelőző döntéshez az antiretrovirális kezelésben már részesült betegek ilyen csoportjában a genotípus vizsgálata szükséges (lásd 4.2, 4.3, 4.4 és 5.1 pont) 4.2 Adagolás és alkalmazás
English: Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets
Hungarian: Darunavir Mylan 75 mg filmtabletta Darunavir Mylan 150 mg filmtabletta Darunavir Mylan 300 mg filmtabletta Darunavir Mylan 600 mg filmtabletta
English: You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 75 milligram tablets.
Hungarian: Önnek egy másik darunavir és ritonavir adagra lesz szüksége, ami nem adható be ezzel a 75 milligrammos tablettával.
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Hungarian: 30 db filmtabletta 60 db filmtabletta 90 db filmtabletta
English: Efavirenz in combination with boosted darunavir once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Hungarian: Efavirenzet naponta egyszer kombinációban adva hatásfokozóval kiegészített darunavirrel szuboptimális darunavir Cmin-t eredményezhet.
English: Darunavir Mylan 400 milligram and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Hungarian: A Darunavir Mylan 400 milligrammos és 800 milligrammos tablettákat csak a napi egyszeri 800 milligrammos adagolási séma esetén szabad alkalmazni.
English: Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR
Hungarian: Darunavir/ritonavir naponta 2x 600/100 mg + OBR
English: Third trimester of pregnancy (n=6)
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere (n=6)
English: Second trimester of pregnancy (n=7)
Hungarian: A terhesség második trimesztere (n=7)
English: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily a ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Hungarian: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir naponta egyszer a ritonavir belsőleges oldat: 80 mg/ml
English: Darunavir 400 mg and 800 mg tablets can be used to construct the once daily 800 mg regimen.
Hungarian: A darunavir 400 mg-os és 800 mg-os tabletta alkalmazható a naponta egyszeri 800 mg-os adagolási rend kialakításakor.
English: For bottles: Once opened, use within 90 days.
Hungarian: Műanyag tartály: A tartály felbontását követően a gyógyszert 90 napon belül fel kell használni.
English: Based on theoretical considerations darunavir coadministered with cobicistat is expected to increase metformin plasma concentrations.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavir várhatóan növeli a metformin plazmakoncentrációját.
English: ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült gyermekek (3 -17 éves és legalább 40 kilogrammos) Azoknál a korábban retrovírus-ellenes kezelést már kapott betegeknél, akiknek nincsenek darunavir-rezisztenciával összefüggő mutációik (DRV-RAM-ók)*, és akiknél a HIV-1 RNS < 100 000 kópia/ml, és a CD4+ sejtszám ≥ 100 sejt × 10
English: You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 150 milligram tablets.
Hungarian: Önnek egy másik darunavir adagra lesz szüksége, ami nem adható be ezzel a 150 milligrammos tablettával.
English: - in certain patients who have used antiretroviral medicines before (your doctor will determine this).
Hungarian: Olyan felnőttek adagja, akik már szedtek antiretrovirális szereket (ezt kezelőorvosa fogja eldönteni)
English: Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets darunavir
Hungarian: Darunavir Mylan 75 mg filmtabletta darunavir
English: At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations.
Hungarian: A 48. héten a darunavir/ritonavir kezelésre adott virológiai válasz nem rosszabb voltát (noninferiority) - melyet <400 és 50 kópia/ml HIV-1 RNS plazmaszintű betegek arányaként definiáltakmind a kezelni szándékozott (intent-to-treat), mind a protokoll szerinti (on protocol) csoportokban igazolták (előre meghatározott 12%-os, nem inferioritási határon).
English: This dose must not exceed the recommended adult dose, which is 800 milligram darunavir together with 100 milligram ritonavir once a day.
Hungarian: Ez az adag nem lehet magasabb, mint a felnőttek esetén javasolt adag, ami naponta egyszer 800 milligramm darunavir, 100 milligramm ritonavirral együtt.
English: When used in combination with darunavir co-administered with low dose ritonavir, dose adjustment of indinavir from 800 mg twice daily to 600 mg twice daily may be warranted in case of intolerance.
Hungarian: Indinavir és darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció együttadásakor intolerancia esetén indokolt lehet az indinavir dózisának napi 2x800 mg-ról napi 2x600 mg-ra való csökkentése.
English: Therefore the same once daily dosage may be used in treatment-experienced adolescents aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l (see section 4.2).
Hungarian: Ezért ugyanaz a napi dózis alkalmazható a kezelésben már részesült, 12-<18 éves, legalább 40 kg testtömegű, darunavir rezisztenciához kapcsolódó mutációk (DRV-RAM-ók)* nélküli serdülőknek, akiknél a plazma HIV-1 RNS < 100 000 kópia/ml és a CD4+ sejtszám ≥ 100 x 10
English: All ranges
Hungarian: Gyakorisági kategóriák
English: The use of these medicines with darunavir/cobicistat is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek darunavirral/kobicisztáttal való alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 600 milligram tablets.
Hungarian: Önnek egy másik darunavir adagra lesz szüksége, ami nem adható be ezzel a 600 milligrammos tablettával.
English: The combination of rifapentine and darunavir with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
Hungarian: A rifapentin és az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített kiegészített darunavir kombinációja nem javasolt.
English: People taking darunavir may develop a skin rash.
Hungarian: A darunavirt szedő embereknél bőrkiütés jelentkezhet.
English: Lovastatin, simvastatin and lomitapide to lower cholesterol levels
Hungarian: Lovasztatin,szimvasztatin és lomitapid a koleszterinszint csökkentésére
English: Lovastatin,simvastatin and lomitapide to lower cholesterol levels
Hungarian: Lovasztatin, szimvasztatin és lomitapid a koleszterinszint csökkentésére
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these sedatives/hypnotics and a lower dose of the sedatives/hypnotics should be considered.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir és ezeknek a szedatívumoknak/hypnoticumokna k az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és a szedatívumok/hypnoticumok alacsonyabb dózisban történő adagolása mérlegelendő.
English: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per day N=346
Hungarian: 800/200 m gN=346
English: Caution is warranted and ther apeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with boosted darunavir.
Hungarian: Elővigyázatosság indokolt, és ha rendelkezésre áll, ezeknél az antiarrhythmiás szereknél a terápiás koncentráció monitorozása javasolt, amikor hatásfokozóval kiegészített darunavirral adják egyidejűleg.
English: TITAN is a randomised, controlled, open-label Phase III trial comparing darunavir co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg twice daily) in ARTexperienced, lopinavir naïve HIV-1 infected adult patients.
Hungarian: A TITAN egy randomizált, kontrollos, nyílt, III. fázisú vizsgálat, melyben antiretrovirális kezelésben már részesült, lopinavirt még nem kapott HIV-1 fertőzött felnőtt betegeken a darunavir/ritonavir kombinációt (naponta 2x 600/100 mg) hasonlítják össze lopinavir/ritonavir kombinációval (naponta 2x 400/100 mg).
English: Boosted darunavir can be coadministered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció a dózis módosítása nélkül alkalmazható H2-receptor antagonistákkal együtt.
English: Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
Hungarian: A pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott szildelafil vagy tadelafil egyidejű alkalmazása darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval növelheti a szildelafil és tadelafil plazmakoncentrációit.
English: Therefore, therapy with Darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Hungarian: Ezért a darunavir/kobicisztát-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál a nőknél, akik a darunavir/kobicisztát-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.4 és 4.6 pont).
English: (CYP3A and/or CYP2D6 inhibition)
Hungarian: (CYP3A és/vagy CYP2D6 gátlás)
English: Each tablet contains 75 milligrams of darunavir.
Hungarian: Tablettánként 75 milligramm darunavirt tartalmaz.
English: Therefore, therapy with Darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Hungarian: Ezért a darunavir/kobicisztát-kezelést nem szabad elkezdeni a terhesség alatt, és egy alternatív kezelési rendre kell átállni azoknál a nőknél, akik a darunavir/kobicisztát-kezelés alatt esnek teherbe (lásd 4.2 és 4.6 pont).
English: Atazanavir: comparison of atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily vs. atazanavir 300 mg once daily in combination with darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Hungarian: Atazanavir: naponta 1x300/100 mg atazanavir/ritonavir összehasonlítása naponta 1x300 mg atazanavir és naponta 2x400/100 mg darunavir/ritonavir kombinációjával.
English: - high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain - symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
Hungarian: - magas vérnyomás, kipirulás, - vörös vagy száraz szem, - láz, alsó végtagok vizenyő okozta duzzanata, rossz közérzet, ingerlékenység, fájdalom, - fertőzés tünetei, herpesz, - merevedési zavar, emlők megnagyobbodása, - alvászavarok, álmosság, depresszió, szorongás, szokatlan álmok, a szexuális vágy csökkenése.
English: Rare acute renal failure, renal failure, nephrolithiasis, increased blood creatinine, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakiuria decreased creatinine renal clearance
Hungarian: Vese és húgyúti betegségek és tünetek Nem gyakori akut veseelégtelenség, veseelégtelenség, nephrolithiasis, emelkedett szérum kreatinin, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakisuria
English: Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30, 60 and 120 tablets and in plastic bottles containing 30 and 120 tablets.
Hungarian: A Darunavir Mylan 300 mg filmtabletta 30, 60, illetve 120 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásdobozokban és 30, illetve 120 tablettát tartalmazó műanyag tartályban kapható.
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum
Hungarian: Az össz-darunavir farmakokinetikai eredményei a retrovírus ellenes kezelési rend részeként, naponta egyszer 800/150 mg darunavir/kobicisztát alkalmazása után, a terhesség második trimesztere, a terhesség harmadik trimesztere, valamint a szülést követő időszak alatt.
English: This guidance is based on the half-life of darunavir in the presence of cobicistat or ritonavir and the recommended dosing interval of approximately 24 hours.
Hungarian: Ez a kobicisztát vagy ritonavir jelenlétében mért darunavir plazma felezési idő alapján ajánlott, a javasolt adagolási intervallum kb.
English: ‡ Study was conducted with tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily.
Hungarian: ‡ Vizsgálatot végeztek napi egyszeri 300 mg tenofovir dizoproxil fumaráttal
English: - if you are allergic to darunavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to ritonavir.
Hungarian: Ne szedje a Darunavir Mylant - ha allergiás a darunavirra vagy a gyógyszer (6.
English: Concomitant use of colchicine and boosted darunavir may increase the exposure to colchicine.
Hungarian: A kolhicin egyidejű szisztémás alkalmazása hatásfokozóval kiegészített darunavirral növelheti a kolhicin-expozíciót.
English: Co administration of darunavir coadministered with cobicistat and bosentan is not recommended.
Hungarian: A kobicisztáttal együtt alkalmazott darunavir és boszentán együttes adása nem javasolt.
English: Darunavir cannot work properly without cobicistat or ritonavir and food.
Hungarian: A darunavir kobicisztát vagy ritonavir és étel nélkül nem hat megfelelően.
English: It is not recommended to co-administer boosted darunavir with glecaprevir/pibrentasvir.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir és a glekaprevir / pibrentasvir együttes alkalmazása nem javasolt.
English: Bottle carton 60 film-coated tablets 240 film-coated tablets
Hungarian: Tartályt tartalmazó doboz 60 filmtabletta 240 filmtabletta
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml a
Hungarian: HIV-1 RNA < 50 kópia/ml a
English: The overall pharmacokinetic enhancement effect by ritonavir was an approximate 14-fold increase in the systemic exposure of darunavir when a single dose of 600 mg darunavir was given orally in combination with ritonavir at 100 mg twice daily (see section 4.4).
Hungarian: 14-szeres szisztémás expozícióját eredményezte abban az esetben, ha a napi egyszeri 600 mg orális darunavir dózist napi 2x 100 mg ritonavirrel kombinálták (lásd 4.4 pont).
English: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68%
Hungarian: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% **a rifabutin aktív alkotórészei
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir is contraindicated with triazolam or oral midazolam (see section 4.3).
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavir triazolámmal vagy orális midazolámmal ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: 6/l (see sections 4.2 and 4.4).
Hungarian: sejt/l betegeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
English: Second trimester of pregnancy (n=17)
Hungarian: A terhesség második trimesztere (n=17)
English: Concomitant use of everolimus and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Hungarian: Az everolimusz és az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása nem javasolt.
English: Lovastatin and simvastatin are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Hungarian: A lovasztatin és a szimvasztatin plazmakoncentrációja várhatóan jelentősen megemelkedik darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval való együttadáskor.
English: 30 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Hungarian: 30 db filmtabletta 120 db filmtabletta
English: Darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
Hungarian: Darunavir/ ritonavir naponta 2x 600/100 mg n=131
English: The evidence of efficacy of darunavir co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) in ART-experienced patients is based on the 96 weeks analysis of the Phase III trial TITAN in ART-experienced lopinavir naïve patients, on the 48 week analysis of the Phase III trial ODIN in ART-experienced patients with no DRV-RAMs, and on the analyses of 96 weeks data from the Phase IIb trials POWER 1 and 2 in ART-experienced patients with high level of PI resistance.
Hungarian: heti analízisén, a III fázisú ODIN-vizsgálatban résztvevő, antiretrovirális kezelésben már részesült, darunavir rezisztenciával összefüggő mutációk nélküli, 48. heti analízisén és a IIb fázisú POWER 1- és 2-vizsgálatokban résztvevő magas PI rezisztenciájú, antiretrovirális kezelésben már részesült betegek 96.
English: The combination of avanafil and darunavir with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: Az avanafil és az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavir kombináció alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Concomitant use of boosted darunavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített Darunavir Mylan egyidejű alkalmazása elbasvir/grazoprevirrel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: - Take darunavir always together with 100 milligram of ritonavir.
Hungarian: - A darunavirt mindig 100 milligramm ritonavirrel együtt vegye be.
English: HIV RNA < 50 copies/ml a
Hungarian: HIV RNS <50 kópia/ml a c c
English: ● In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA
Hungarian: (DRV-RAM-ók) nélküli betegek, amennyiben a HIV-1 RNS értéke kevesebb mint
English: Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and boosted darunavir may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
Hungarian: A pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott szildelafil vagy tadelafil egyidejű alkalmazása hatásfokozóval kiegészített darunavirral növelheti a szildelafil és tadelafil plazmakoncentrációit.
English: In women receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 33%, 31% and 30% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 29%, 32% and 50% lower, respectively, as compared with postpartum.
Hungarian: A terhesség második trimesztere alatt naponta egyszer 800/100 mg darunavir/ritonavirt kapó nőknél az összes darunavir esetén az átlagos, egyénen belüli Cmax, AUC24h és Cmin-értékek sorrendben 33%-kal, 31%-kal és 30%-kal alacsonyabbak voltak, mint a szülést követő időszakban.
English: Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving darunavir.
Hungarian: A darunavirkezelésben részesülő anyákat fel kell világosítani arról, hogy a HIV vírus transzmissziójának és a szoptatott csecsemőben jelentkező mellékhatások lehetősége miatt semmilyen körülmények között nem szabad szoptatniuk.
English: For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets.
Hungarian: Az antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegekre vonatkozó klinikai vizsgálati eredményeket lásd a darunavir 400 mg és 800 mg tabletta alkalmazási előírásában.