FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La presentazione del rapporto periodico di sicurezza (PSUR) deve essere sincronizzata e sottomessa alla stessa frequenza del prodotto di riferimento.
Portuguese: As submissões dos relatórios periódicos de segurança (RPS) devem ser sincronizados e submetidos com a mesma frequência do medicamento veterinário de referência.
Italian: Da non utilizzare nei gatti che soffrono di malattie concomitanti o sono debilitati o sottopeso (per taglia ed età).
Portuguese: Não administrar em gatos que padeçam de doença concomitante ou estejam debilitados e com peso inferior ao habitual (para o tamanho e a idade).
Italian: Tenere gli animali trattati lontano da fiamme o da altre sorgenti di accensione per almeno 30 minuti o fino a quando il pelo non è asciutto.
Portuguese: Mantenha os animais tratados afastados de chamas ou de quaisquer fontes de ignição, durante pelo menos 30 minutos ou até que o pêlo esteja seco.
Italian: - Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP).
Portuguese: − O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (DAPP).
Italian: Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente quando l'impiego contro le zecche e uno o più degli altri parassiti target è indicato allo stesso tempo.
Portuguese: O medicamento veterinário está indicado especificamente quando o tratamento contra carraças e um ou mais dos outros parasitas alvo deve ser efetuado ao mesmo tempo.
Italian: Tenere il prodotto nella confezione originale fino all'utilizzo, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto.
Portuguese: Conservar o medicamento veterinário na embalagem original até ser utilizado, para impedir que as crianças tenham acesso direto ao medicamento veterinário.
Italian: Il sarolaner è un acaricida ed insetticida appartenente alla famiglia delle isoxazoline.
Portuguese: O Sarolaner é um acaricida e inseticida pertencente à família das isoxazolinas.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30 °C.
Italian: La somministrazione ad animali con infestazioni da forme adulte di filaria non ha posto problemi di sicurezza.
Portuguese: A administração em animais com infeção por dirofilária, não causou problemas de segurança.
Italian: Pulci e zecche
Portuguese: Pulgas e carraças
Italian: Il prodotto uccide le pulci adulte prima che depositino le uova per 5 settimane.
Portuguese: O medicamento veterinário mata as pulgas adultas antes de porem ovos durante 5 semanas.
Italian: La necessità e la frequenza di un trattamento ripetuto devono avvenire su consiglio del medico veterinario.
Portuguese: A necessidade de novo tratamento e a sua frequência deve ser realizada em conformidade com a recomendação do médico veterinário.
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Italian: DATA DI SCADENZA EXP {MM/AAAA}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
Italian: Applicare la punta della pipetta direttamente sulla pelle, senza massaggiare.
Portuguese: Colocar a ponta da pipeta diretamente na pele sem massajar o local.
Italian: Qualora sia utilizzato in sostituzione di un altro medicinale veterinario nell'ambito di un programma di profilassi della filariosi, la dose iniziale del prodotto deve essere somministrata entro un mese dall'ultima dose del medicinale veterinario precedente.
Portuguese: Quando aplicado para substituir um outro medicamento preventivo de dirofilariose num programa de prevenção, a primeira aplicação do medicamento veterinário deve ser efetuada no período de um mês a partir da última dose da medicação anterior.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente gli occhi con acqua e rivolgersi ad un medico.
Portuguese: Se ocorrer uma exposição ocular acidental, lavar imediatamente os olhos com água e dirija-se imediatamente a um médico.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del medico veterinario.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Italian: Idrossitoluene butilato Dipropilene glicole metil etere Alcool isopropilico
Portuguese: Hidroxitolueno butilado Dipropilenoglicol monometil eter Álcool isopropilo
Italian: - Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Felicola subrostratus).
Portuguese: − Tratamento de infestações por piolhos mastigadores (Felicola subrostratus).
Italian: Le zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare ad alimentarsi per essere esposte al sarolaner.
Portuguese: As carraças devem estar fixas no hospedeiro e iniciar a alimentação de modo a serem expostas ao sarolaner.
Italian: Ectoparassiti:
Portuguese: Ectoparasitas:
Italian: Mentre la sicurezza del sarolaner non è stata valutata nei gatti da riproduzione, in gravidanza ed in allattamento, gli studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni.
Portuguese: Embora a segurança do sarolaner não tenha sido avaliada em gatos reprodutores e gatas gestantes e em lactação, estudos de laboratório efetuados em ratos e coelhos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos.
Italian: La selamectina può influire negativamente sugli organismi acquatici.
Portuguese: A selamectina pode ser perigosa para os organismos aquáticos.
Italian: Ciò causa l'inibizione dell'attività elettrica delle cellule nervose nei nematodi e delle cellule muscolari negli artropodi, con conseguente loro paralisi e/o morte.
Portuguese: Isto inibe a atividade eléctrica das células nervosas nos nemátodes e das células musculares nos artrópodes levando à sua paralisia e/ou morte.
Italian: Il medicinale veterinario ha una attività acaricida immediata e persistente per 5 settimane nei confronti di Ixodes ricinus e Ixodes hexagonus, e per 4 settimane nei confronti di Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade acaricida imediata e persistente durante 5 semanas contra Ixodes ricinus e Ixodes hexagonus, e 4 semanas contra Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus.
Italian: La selamectina è un composto semi-sintetico appartenente alla classe delle avermectine.
Portuguese: A selamectina é um composto semisintético da classe das avermectinas.
Italian: La selamectina paralizza e/o uccide un ampio spettro di parassiti invertebrati, interferendo con la conduttanza del loro canale del cloro, causando l'interruzione della normale neurotrasmissione.
Portuguese: A selamectina paralisa e/ou mata uma ampla gama de parasitas invertebrados interferindo com a condutividade dos canais dos iões cloro causando a interrupção da neurotransmissão normal.
Italian: - Prevenzione della filariosi cardiopolmonare causata da Dirofilaria immitis somministrato con frequenza mensile.
Portuguese: − Prevenção da dirofilariose causada por Dirofilaria immitis, com aplicação mensal.
Italian: Pipette monodose di polipropilene semitrasparente confezionate singolarmente in blister di alluminio e alluminio/PVC.
Portuguese: Pipetas de polipropileno translúcido com doses unitárias acondicionadas individualmente num invólucro blister de alumínio e alumínio/PVC.
Italian: - Per il trattamento delle infestazioni da zecche.
Portuguese: − Tratamento das infestações por carraças.
Italian: Per le pulci, l'inizio dell'efficacia si manifesta entro 24 ore per 5 settimane dall'applicazione del prodotto.
Portuguese: Para as pulgas, o início da eficácia ocorre dentro de 24 horas no período de 5 semanas após aplicação.
Italian: Non rimuovere la pipetta dal blister fino al momento dell'uso.
Portuguese: Não retirar a pipeta do blister até ser necessário aplicá-la.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento o negli animali da riproduzione non è stata stabilita.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação ou em animais destinados a reprodutores.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul blister dopo EXP.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no blister após EXP.
Italian: Il medicinale veterinario ha una attività pulcicida immediata e persistente contro nuove infestazioni per 5 settimane.
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas, contra novas infestações durante 5 semanas.
Italian: In seguito a somministrazione topica di Felisecto Plus, sia la selamectina che il sarolaner sono ben assorbiti con valori medi di biodisponibilità del 40,5% e 57,9%, rispettivamente e si distribuiscono sistematicamente.
Portuguese: Após administração tópica do medicamento veterinário, a selamectina e o sarolaner são bem absorvidos com valores médios de biodisponibilidade de 40,5% e 57,9% respetivamente, e distribuem-se sistemicamente.
Italian: Felisecto Plus non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per gli organismi acquatici.
Portuguese: Felisecto Plus não deve entrar em contacto com cursos de água, pois isso pode constituir perigo para os peixes e outros organismos aquáticos.
Italian: È stata dimostrata un'attività anche nei confronti delle larve della filaria cardiopolmonare (D. immitis).
Portuguese: Também foi demonstrada atividade sobre as microfilárias (D. immitis).
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Le zecche devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposte al sarolaner; pertanto la trasmissione di malattie trasmesse dalle zecche non può essere esclusa.
Portuguese: As carraças necessitam iniciar a alimentação no hospedeiro para ficarem expostas ao sarolaner; como tal, o risco de transmissão de doenças infecciosas transmitidas por carraças não pode ser excluído.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Durante gli studi clinici sul campo, non sono state osservate interazioni tra questo medicinale veterinario ed i medicinali veterinari utilizzati abitualmente.
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação Durante os ensaios clínicos de campo, não se observaram interações entre este medicamento veterinário e outros medicamentos veterinários frequentemente utilizados.
Italian: Durante gli studi clinici sul campo, non sono state osservate interazioni tra questo medicinale veterinario ed i medicinali veterinari utilizzati abitualmente.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos de campo, não se observaram interações entre este medicamento veterinário e outros medicamentos veterinários frequentemente utilizados.
Italian: Dopo la somministrazione del prodotto, le pulci adulte presenti sull'animale sono uccise entro 24 ore, non vengono prodotte uova vitali e anche le larve (presenti solo nell'ambiente) vengono uccise.
Portuguese: Após aplicação do medicamento veterinário, as pulgas adultas no animal são mortas em 24 horas, não se produzem ovos viáveis e as larvas (presentes apenas no meio ambiente) são também mortas.
Italian: Tuttavia, la selamectina è considerata sicura per l'uso nei gatti da riproduzione, in gravidanza ed in allattamento.
Portuguese: No entanto, a selamectina é considerada segura para gatos reprodutores e gatas gestantes e em lactação.
Italian: Il sarolaner presenta una potenza di blocco funzionale superiore per i recettori degli insetti/acari rispetto ai recettori dei mammiferi.
Portuguese: Sarolaner apresenta maior potência funcional para bloquear os recetores dos insectos/acarídeos comparativamente aos recetores dos mamíferos.
Italian: Mantenendo la pipetta in posizione verticale, premere il tappo in maniera decisa per forare la guarnizione di chiusura, quindi togliere il tappo.
Portuguese: Manter a pipeta na posição vertical, carregar com firmeza na tampa para perfurar o selo do aplicador e depois retirar a tampa.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento veterinário.
Italian: - Trattamento degli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis).
Portuguese: − Tratamento da acaríase auricular (Otodectes cynotis).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas ).
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com a legislação em vigor.
Italian: La selamectina possiede attività adulticida, ovicida e larvicida nei confronti delle pulci.
Portuguese: A selamectina tem atividade ovicida, larvicida e adulticida contra pulgas.
Italian: Per i gatti con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste da zecche e pulci, pidocchi, acari, nematodi gastrointestinali o filaria cardiopolmonare.
Portuguese: Para gatos com, ou em risco de, infestações mistas por pulgas e carraças, piolhos, ácaros, nemátodes gastrointestinais ou dirofilaria.
Italian: Per un controllo ottimale delle infestazioni da zecche e pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili continuando per tutta la stagione delle pulci e/o delle zecche in base alle situazioni epidemiologiche locali.
Portuguese: Para um ótimo controlo das infestações por pulgas e carraças, o medicamento veterinário deve ser administrado a intervalos mensais e, com base na situação epidemiológica local, prosseguir durante a época de pulgas e/ou carraças.
Italian: come anche nei confronti di molte specie di zecche come Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: assim como contra diversas espécies de carraças tais como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus.
Italian: Schema di trattamento
Portuguese: Esquema de tratamento:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose unitaria (pipetta) dispensa: Principi attivi: Felisecto Plus soluzione per spot-on
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose unitária (pipeta) liberta: Substâncias ativas: Felisecto Plus solução para unção punctiform
Italian: Si raccomanda, in conformità alle norme di buona pratica veterinaria, di testare tutti gli animali di età pari o superiore a 6 mesi, che vivono in zone dove è presente il vettore, per accertare l'eventuale presenza di infestazioni da forme adulte di filaria cardiopolmonare prima di iniziare l'uso preventivo con il medicinale veterinario.
Portuguese: É recomendado que, de acordo com as boas práticas veterinárias, todos os animais com 6 ou mais meses de idade, vivendo em países em que existe o vetor, sejam sujeitos a análise quanto à existência de infeções por dirofilária adulta antes de se iniciar a utilização preventiva do medicamento veterinário.
Italian: - Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.).
Portuguese: − Para o tratamento e prevenção das infestações por pulgas (Ctenocephalides spp.).
Italian: come anche nei confronti degli acari (Otodectes cynotis), pidocchi (Felicola subrostratus) e dei nematodi gastrointestinali (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Portuguese: bem como contra ácaros (Otodectes cynotis), piolhos (Felicola subrostratus) e nemátodes gastrointestinais (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Italian: Il sarolaner non interagisce con i siti di legame noti ad attività insetticida degli insetticidi nicotinici o altri GABAergici come neonicotinoidi, fiproli, milbemicine, avermectine e ciclodieni.
Portuguese: Sarolaner não interage com outros conhecidos locais de ligação GABAérgicos ou nicotínicos dos insecticidas como os neonicotinóides, fiproles, milbemicinas, avermectinas e ciclodienos.
Italian: - Trattamento delle forme adulte di ascaridi (Toxocara cati) e delle forme adulte di ancilostomi intestinali (Ancylostoma tubaeforme).
Portuguese: − Tratamento de infeção por ascarídeos adultos (Toxocara cati) e ancilostomídeos intestinais adultos (Ancylostoma tubaeforme).
Italian: Il prodotto può essere somministrato per tutto l'anno con frequenza mensile oppure almeno entro un mese dalla prima esposizione dell'animale alle zanzare e quindi mensilmente fino alla fine della stagione di attività delle zanzare.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado durante todo o ano ou, pelo menos, no período de um mês após a primeira exposição do animal a mosquitos e todos os meses seguintes até ao fim da época dos mosquitos.
Italian: Qualora si salti una somministrazione o si superi l'intervallo mensile tra due dosi, la somministrazione immediata del prodotto e la ripresa del trattamento mensile consentirà di ridurre al minimo la possibilità che si sviluppino forme adulte di filaria cardiopolmonare.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose e de ser excedido o intervalo de um mês entre as aplicações, a administração imediata do medicamento veterinário e o recomeço da administração mensal minimizarão a oportunidade do desenvolvimento de dirofilárias.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, lattoni macrociclici associazioni.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiparasitários, inseticidas e repelentes, lactonas macrocíclicas, associações.
Italian: La via primaria di eliminazione del sarolaner è l'escrezione biliare della molecola immodificata, con il contributo della clearance metabolica.
Portuguese: A principal via de eliminação do sarolaner é a excreção biliar da molécula precursora com contributo da clearance metabólica.
Italian: Alopecia al sito di applicazione, da lieve a moderata, eritema e perdita di saliva dalla bocca sono state osservate non comunemente.
Portuguese: Uma alopécia ligeira a moderada no local de aplicação, eritema e salivação, foram observados de forma pouco frequente.
Italian: Grazie alla sua attività ovicida e larvicida, il medicinale veterinario può essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci nelle aree in cui l'animale ha accesso.
Portuguese: Devido à sua ação ovicida e larvicida, o medicamento veterinário pode ajudar no controlo de infestações por pulgas existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
Italian: Trattamento degli acari dell'orecchio
Portuguese: Tratamento da acaríase auricular
Italian: Separare il pelo alla base del collo del gatto davanti alle scapole ed evidenziare una piccola zona di cute.
Portuguese: Afastar o pêlo do animal na base do pescoço à frente das escápulas até que esteja visível uma pequena superfície da pele.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione per spot-on.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme.
Italian: Nei gattini dalle 8 settimane di età, trattati con una dose del prodotto fino a 5 volte quella massima raccomandata e fino ad 8 trattamenti consecutivi ad intervalli di 28 giorni, non sono state osservate reazioni avverse clinicamente significative, a parte un unico gatto trattato con una dose 5 volte quella massima che ha mostrato ipersensibilità transitoria al tatto, piloerezione, midriasi e leggeri tremori che si sono risolti senza trattamento.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas clinicamente significativas em gatos a partir das 8 semanas de idade tratados com até 5 vezes a dose máxima recomendada administrada até 8 vezes consecutivas com intervalos de 28 dias, exceto num único gato ao qual foi administrada 5 vezes a dose máxima e que apresentou hipersensibilidade ao toque transitória, piloereção, midríase e tremores ligeiros, situação que se resolveu sem tratamento.
Italian: Questo blocca la riproduzione delle pulci, ne interrompe il ciclo vitale e può essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci nelle aree in cui l'animale ha accesso.
Portuguese: Isto pára a reprodução das pulgas, quebra o seu ciclo de vida e pode ajudar no controlo de infestações por pulgas existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
Italian: Nei gatti, la selamectina ed il sarolaner dopo somministrazione topica sono composti con bassa clearance e lunghi valori di emivita, 12,5 e 41,5 giorni rispettivamente.
Portuguese: Em gatos, a selamectina e o sarolaner são compostos de baixa clearance com valores de semivida longos de 12,5 dias e 41,5 dias, respetivamente, após administração tópica.
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza:
Portuguese: AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Requisitos específicos de farmacovigilância:
Italian: Applicare localmente sulla cute alla base del collo davanti alle scapole.
Portuguese: Administração tópica na pele na base do pescoço, à frente das escápulas.
Italian: Gatti ≤2,5 kg
Portuguese: Gatos ≤ 2,5 kg
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose unitaria (pipetta) dispensa: Principi attivi: Felisecto Plus soluzione per spot-on
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose unitária (pipeta) liberta: Substâncias ativas: Felisecto Plus solução para unção punctiforme
Italian: Anche se non indicato di routine, i potenziali benefici di eseguire controlli periodici per l'infestazione da filaria cardiopolmonare in singoli casi devono essere considerati dal veterinario curante.
Portuguese: Embora não esteja indicado como rotina, o médico veterinário responsável deve considerar os potenciais benefícios de realizar periodicamente testes de diagnóstico individuais de infeção por dirofilária.
Italian: Nei gatti la via primaria di eliminazione della selamectina è attraverso le feci e principalmente come molecola immodificata.
Portuguese: Nos gatos, a principal via de eliminação da selamectina é pelas fezes e a maior parte é a molécula precursora.
Italian: Felisecto Plus deve essere somministrato come singola applicazione spot-on (topica) secondo la seguente tabella (corrispondente ad un minimo di 6 mg/kg di selamectina e di 1 mg/kg di sarolaner).
Portuguese: Felisecto Plus deve ser administrado por unção punctiforme (tópica) única de acordo com o quadro seguinte (correspondendo a um mínimo de 6 mg/kg de selamectina e 1 mg/kg de sarolaner).
Italian: Il prodotto è nocivo se ingerito.
Portuguese: O medicamento veterinário é nocivo após ingestão.