FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Кога признаците на хипогликемия могат да са по-неясни:
Lithuanian: Kai kada hipoglikemijos simptomai gali būti mažiau aiškūs.
Bulgarian: Не връщайте писалката в хладилника и не я замразявайте.
Lithuanian: Nedėkite švirkštiklio į šaldytuvą ir neužšaldykite.
Bulgarian: Вие предписвате брой на дозовите стъпки, който съответства на определен брой единици инсулин плюс фиксирано количество ликсизенатид
Lithuanian: Jūs skiriate vartoti dozės dalių skaičių, atitinkantį nustatytą insulino vienetų skaičių bei fiksuotą liksizenatido kiekį
Bulgarian: Някои лекарства могат да променят нивото на кръвната Ви захар.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti cukraus kiekį kraujyje.
Bulgarian: За да се избегнат грешки, винаги проверявайте опаковката на лекарството и етикета на писалката преди всяка инжекция, за да сте сигурни че сте взели правилната писалка, особено ако инжектирате повече от едно лекарство.
Lithuanian: Siekiant išvengti klaidų, prieš kiekvieną injekciją būtina patikrinti vaisto pakuotę ir švirkštiklio etiketę užtikrinant, kad naudojamas tinkamas švirkštiklis, ypač jeigu leidžiamas daugiau nei vienas vaistas.
Bulgarian: ≥30 до ≤60 единици
Lithuanian: ≤ 60 vienetų
Bulgarian: Вашето лекарство по време на пътуване.
Lithuanian: • Kaip tinkamai laikyti vaistą kelionės metu.
Bulgarian: Всеки патрон е поставен в писалка за еднократна употреба.
Lithuanian: Kiekvienas užtaisas yra vienkartiniame švirkštiklyje.
Bulgarian: Suliqua не трябва да се използва по време на бременност.
Lithuanian: Suliqua neturi būti vartojamas nėštumo metu.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Suliqua, трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от дехидратация във връзка със стомашно-чревните нежелани реакции и трябва да вземат предпазни мерки, за да избегнат дехидратация.
Lithuanian: Dehidratacija Suliqua gydomiems pacientams reikia pasakyti apie galimą dehidratacijos riziką, susijusią su virškinimo trakto nepageidaujamomis reakcijomis, ir nurodyti imtis atsargumo priemonių, siekiant išvengti skysčių stokos organizme.
Bulgarian: Плазмена глюкоза на гладно (mmol/l)
Lithuanian: Gliukozės kiekis plazmoje nevalgius (mmol/l)
Bulgarian: Ако все още Ви е трудно да натиснете бутона докрай, вземете нова писалка.
Lithuanian: Jeigu vis tiek sunku nuspausti, gaukite naują švirkštiklį.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на нивото на глюкозата при започване на лечението, както и през следващите седмици.
Lithuanian: Gliukozės kiekį kraujyje rekomenduojama atidžiai stebėti gydymo keitimo metu ir tolesnėmis savaitėmis.
Bulgarian: Първичната съставна крайна точка за ефикасност е времето до първата поява на някое от следните събития: сърдечно-съдова смърт, нелетален миокарден инфаркт, нелетален инсулт или хоспитализация за нестабилна стенокардия.
Lithuanian: Pagrindinė kombinuotoji veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo laikas iki bet kurio iš šių reiškinių pirmojo pasireiškimo: kardiovaskulinės mirties, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino insulto arba hospitalizavimo dėl nestabiliosios krūtinės anginos.
Bulgarian: • соматропин - хормон на растежа;
Lithuanian: • Somatropinas, augimo hormonas.
Bulgarian: Може да имате нужда от инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
Lithuanian: Jums reikia leisti gliukozės arba gliukagono (vaisto, kuris didina cukraus kiekį kraujyje).
Bulgarian: Метформин е задължителната основна терапия и 58% от пациентите са получавали второ ПАЛ при скрининга, което при 54% от пациентите е сулфонилурейно производно.
Lithuanian: Bazinis gydymas metforminu buvo privalomas, tačiau atrankos metu 58% visų pacientų papildomai vartojo antrąjį GVPNCD, kuris 54% visų pacientų buvo sulfonilkarbamido darinių preparatas.
Bulgarian: Работете внимателно с Вашата писалка
Lithuanian: Su švirkštikliu elkitės atsargiai
Bulgarian: Рецептата трябва да посочва вида на предварително напълнената писалка, от която имате нужда (Suliqua 10-40 писалка или 30-60 писалка) и броя на дозовите стъпки, които трябва да се инжектират.
Lithuanian: • Recepte turi būti nurodyta, kokio užpildyto švirkštiklio Jums reikia (Suliqua 10-40 švirkštiklio ar 30-60 švirkštiklio), bei dozės dalių, kurias reikia leisti, skaičius.
Bulgarian: Болка в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или припадък (загуба на съзнание) могат да бъдат признаци на сериозно състояние (кетоацидоза), резултат от липсата на инсулин.
Lithuanian: Pilvo skausmas, dažnas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba apalpimas (sąmonės netekimas) gali būti dėl insulino stokos pasireiškusios sunkios būklės (ketoacidozės)
Bulgarian: При проучванията върху ембриофеталното развитие, малформации, забавяне на растежа, забавяне на осификацията и ефекти върху скелета са наблюдавани при плъхове при всички дози (5-кратно съотношение на експозицията спрямо експозицията при хора) и при зайци при високи дози (32-кратно съотношение на експозицията спрямо експозицията при хора) ликсизенатид.
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus raidos tyrimų metu apsigimimų, augimo sulėtėjimas, kaulėjimo sulėtėjimas ir poveikis skeletui atsirado visas liksizenatido dozes vartojusioms žiurkėms (ekspozicija buvo 5 kartus didesnė, palyginti su būnančia žmogaus organizme) ir dideles dozes vartojusiems triušiams (ekspozicija buvo 32 kartus didesnė, palyginti su būnančia žmogaus organizme).
Bulgarian: което и да е друго лекарство за лечение на диабет;
Lithuanian: • Bet kokie kiti vaistai cukriniam diabetui gydyti.
Bulgarian: натоварвате се физически по-малко от обичайното;
Lithuanian: • Esant mažesniam nei įprasta fiziniam krūviui.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, може да припаднете (да загубите съзнание).
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje sumažėja per daug, galite apalpti (prarasti sąmonę).
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира индивидуално, въз основа на мониториране на глюкозата.
Lithuanian: Dozė turi būti koreguojama individualiai, atsižvelgiant į gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo rodmenis.
Bulgarian: Прилага се с метформин, когато другите лекарства не са достатъчни сами по себе си да контролират нивата на кръвната захар.
Lithuanian: Suliqua vartojamas kartu su metforminu, kai kitų vaistų poveikis nėra pakankamas cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Bulgarian: Винаги проверявайте етикета на писалката преди употреба, за да се уверите, че имате правилната писалка.
Lithuanian: • Prieš naudojimą visada patikrinkite švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, jog naudojate tinkamą švirkštiklį.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати не се налага коригиране на дозата на парацетамол, но трябва да се има предвид удължаването на tmax, наблюдавано при приложение на парацетамол 1-4 часа след ликсизенатид, когато е необходимо бързо начало на действие за постигане на ефикасност.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, paracetamolio dozės koreguoti nereikia, tačiau tuo atveju, kai veiksmingumui būtina greita poveikio pradžia, reikia atsižvelgti į tmax pailgėjimą paracetamolio vartojant 1-4 valandų laikotarpiu po liksizenatido pavartojimo.
Bulgarian: Пациентите, приемащи лекарствени продукти с тесен терапевтичен индекс или лекарствени продукти, които налагат внимателно клинично наблюдение, трябва да се проследяват внимателно, особено по време на започване на лечението с ликсизенатид.
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja vaistinių preparatų, kurių terapinis indeksas yra mažas, arba vaistinių preparatų, kurių vartojant reikalinga atidi klinikinė priežiūra, būtina atidžiai stebėti, ypač gydymo liksizenatidu pradžioje.
Bulgarian: Хванете и стиснете най-широката част на външната капачка на иглата.
Lithuanian: Suimkite ir suspauskite plačiausią išorinio adatos dangtelio dalį.
Bulgarian: Suliqua не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Suliqua gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: Простуда, хрема, възпалено гърло
Lithuanian: • Peršalimas, sloga, gerklės skausmas • Ruplės (dilgėlinė)
Bulgarian: Да се използва само бистър и безцветен разтвор.
Lithuanian: Vartoti tik skaidrų, bespalvį tirpalą.
Bulgarian: При скрининга 64,4% от пациентите са получавали инсулин гларжин като базален инсулин и 95,0% са получавали наймалко 1 съпътстващо ПАЛ.
Lithuanian: 64,4% pacientų kaip bazinio insulino vartojo insulino glargino, 95,0% vartojo mažiausiai 1 GVPNCD.
Bulgarian: възстановявате се от заболяване или от висока температура;
Lithuanian: • Sveikstant po ligos arba karščiavimo.
Bulgarian: 3 x 3 ml писалки 5 x 3 ml писалки
Lithuanian: 3 x 3 ml švirkštikliai 5 x 3 ml švirkštikliai
Bulgarian: Не се препоръчва употреба при пациенти с тежко бъбречно увреждане или в краен стадий на бъбречно заболяване (вж. точки 4.2 и 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Когато от върха на иглата излезе лекарство, Вашата писалка работи правилно, броячът на дози ще се върне на позиция „0".
Lithuanian: • Kai vaisto išteka pro adatos galiuką, Jūsų švirkštiklis veikia tinkamai, dozės selektorius grįžta ties „0".
Bulgarian: Има съобщения за повишаване на сърдечната честота при употреба на GLP1-RA и е наблюдавано също преходно повишаване в някои проучвания с ликсизенатид.
Lithuanian: Pranešta apie širdies susitraukimų padažnėjimo atvejus vartojant GLP-1 receptorių agonistų, be to, laikinas širdies susitraukimų padažnėjimas stebėtas kai kurių liksizenatido klinikinių tyrimų metu.
Bulgarian: Нито статусът по отношение на антитела спрямо инсулин гларжин, нито статусът по отношение на антитела спрямо ликсизенатид има клинично значимо влияние върху безопасността или ефикасността.
Lithuanian: Nei antikūnų prieš insuliną glarginą, nei antikūnų prieš liksizenatidą atsiradimas kliniškai svarbios įtakos saugumui ar veiksmingumui neturėjo.
Bulgarian: Концентрацията Ви може да е засегната.
Lithuanian: Gali pablogėti gebėjimas susikaupti.
Bulgarian: Важно е да избягвате дехидратацията чрез поемане на достатъчно течности, особено през първите седмици от започване на лечението със Suliqua.
Lithuanian: Svarbu išvengti skysčių kiekio organizme sumažėjimo geriant daug skysčių, ypač pirmosiomis gydymo Suliqua savaitėmis.
Bulgarian: Suliqua не трябва да се смесва с друг инсулин или да се разрежда.
Lithuanian: Suliqua negalima maišyti su bet kokiu kitu insulinu ar skiesti.
Bulgarian: За да се избегнат грешки при приложението и възможно предозиране, пациентите или медицинските специалисти не трябва никога да използват спринцовка за изтегляне на лекарствения продукт от патрона на предварително напълнената писалка в спринцовка.
Lithuanian: Siekiant išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo nei pacientams, nei sveikatos priežiūros specialistams niekada negalima naudoti švirkšto, norint įtraukti vaistinio preparato iš užpildytame švirkštiklyje esančio užtaiso.
Bulgarian: При съмнение за панкреатит, приложението на Suliqua трябва да се преустанови; ако се потвърди остър панкреатит, не трябва да се започва повторно лечение с ликсизенатид.
Lithuanian: Įtariant pankreatitą, gydymą Suliqua būtina nutraukti; jeigu patvirtinama, kad yra ūminis pankreatitas, gydymo liksizenatidu atnaujinti negalima.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която Suliqua се предлага на пазара, всички медицински специалисти, които се очаква да предписват, отпускат Suliqua и пациентите, които ще използват Suliqua, имат достъп до/са снабдени със следния пакет обучителни материали:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje į rinką yra tiekiamas Suliqua, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, tikėtina, skirs ar išduos Suliqua, bei pacientams, kurie, tikėtina, vartos Suliqua, būtų pateiktas toliau nurodytos mokomosios medžiagos rinkinys arba suteiktas priėjimas prie jo.
Bulgarian: Във всички времеви точки, средните стойности на плазмената глюкоза на 30-та седмица са по-ниски в групата на Suliqua, отколкото в двете групи - на инсулин гларжин и ликсизенатид, с изключение единствено на стойността преди закуска, която е сходна между групата на Suliqua и групата на инсулин гларжин.
Lithuanian: 30 savaičių vidutinio gliukozės kiekio plazmoje rodmenys buvo mažesni Suliqua grupėje, palyginti su insulino glargino ir liksizenatido grupėmis, išskyrus tik rodmenis prieš pusryčius, kurie Suliqua ir insulino glargino grupėse buvo panašūs.
Bulgarian: • Suliqua се предлага в предварително напълнена писалка и трябва да се използва само с това устройство; медицинските специалисти никога не трябва да използват спринцовка, за да изтеглят инсулин гларжин/ликсизенатид от предварително напълнената писалка, защото могат да настъпят грешки при дозиране и сериозни вредни последствия.
Lithuanian: • Suliqua tiekiamas užpildytame švirkštiklyje ir gali būti leidžiamas tik šia priemone; sveikatos priežiūros specialistams niekada negalima švirkštu įtraukti insulino glargino/liksizenatido iš užpildyto švirkštiklio, nes gali būti padaryta dozavimo klaidų ir sukelta sunki žala.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да използвате Suliqua с други лекарства за висока кръвна захар.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti Suliqua vartoti su kitais vaistais nuo didelio cukraus kiekio kraujyje.
Bulgarian: Предупредителни признаци на хипогликемия
Lithuanian: Perspėjamieji hipoglikemijos požymiai
Bulgarian: За всеки друг базален инсулин трябва да се приложи същото правило, като за инсулини гларжин (100 единици/ml).
Lithuanian: • Jeigu vartojamas bet koks kitas bazinis insulinas, reikia taikyti tą pačią taisyklę kaip ir vartojant insuliną glarginą (100 vienetų/ml).
Bulgarian: Инструктирайте пациентите винаги да използват нова игла.
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti visada naudoti naują adatą.
Bulgarian: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) - при депресия или болест на Паркинсон;
Lithuanian: • Monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, skirti depresijai arba Parkinsono ligai gydyti.
Bulgarian: По-тежките епизоди на хипогликемия с кома, припадък или неврологично увреждане може да се лекуват с глюкагон интрамускулно/подкожно, или с концентрирана глюкоза интравенозно.
Lithuanian: Sunkesnius hipoglikemijos epizodus su koma, traukuliais ar neurologiniais sutrikimais galima gydyti į raumenis arba po oda leidžiamu gliukagonu arba į veną leidžiama didelės koncentracijos gliukoze.
Bulgarian: За условията на съхранение в периода на употреба вижте точка 6.3.
Lithuanian: Laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Bulgarian: Вижте също точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Suliqua" за информация относно натрий и метакрезол.
Lithuanian: 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Suliqua", kur pateikiama informacijos apie natrį ir metakrezolį.
Bulgarian: Не е наблюдавано повишаване на средната сърдечна честота в нито едно от проучванията фаза 3 със
Lithuanian: Nė vieno 3 fazės Suliqua tyrimo metu vidutinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo nenustatyta.
Bulgarian: Експозицията на инсулин гларжин след приложение на комбинацията инсулин гларжин/ликсизенатид е 86-88 %, в сравнение с едновременно приложение като отделни инжекции инсулин гларжин и ликсизенатид.
Lithuanian: Insulino glargino ekspozicija po insulino glargino ir liksizenatido derinio pavartojimo buvo 86-88%, palyginti su būnančia po atskirų tuo pat metu atliktų insulino glargino ir liksizenatido injekcijų.
Bulgarian: Някои (1,7%) пациенти, приемащи инсулин-съдържаща терапия, включително Suliqua, получават еритем, локален оток и сърбеж на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Kai kuriems (1,7%) pacientams, kuriems buvo taikomas gydymas, kai vienas iš vartojamų vaistinių preparatų yra insulinas, įskaitant Suliqua, pasireiškė eritema, lokali edema ir niežėjimas injekcijos vietoje.
Bulgarian: Не пренатягайте.
Lithuanian: Jo neišmeskite.
Bulgarian: • Suliqua се предлага в две предварително напълнени писалки, съдържащи две различни количества ликсизенатид, и различни дозови обхвати:
Lithuanian: • Suliqua tiekiamas dviejuose užpildytuose švirkštikliuose, kuriuose yra skirtingo stiprumo liksizenatidas ir kurių dozės ribos yra skirtingos.
Bulgarian: консумирате алкохол - особено ако не сте яли много;
Lithuanian: • Geriant alkoholinius gėrimus (ypač kai tuo pat metu per mažai valgoma).
Bulgarian: Изхвърляйте иглата безопасно след всяка употреба.
Lithuanian: Po kiekvieno panaudojimo adatą reikia saugiai išmesti.
Bulgarian: имате по-голямо физическо натоварване от обичайното или друг вид физическа активност;
Lithuanian: • Jeigu fizinis krūvis yra didesnis arba kitoks negu įprasta.
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Bulgarian: За предотвратяване на пренасянето на инфекция от едно лице на друго, инсулиновите писалки никога не трябва да се използват за повече от един пациент, дори и ако иглата е сменена.
Lithuanian: • Siekiant išvengti galimo vieno žmogaus infekcinės ligos perdavimo kitam, švirkštiklio negali naudoti daugiau kaip vienas žmogus, net jeigu pakeičiama adata.
Bulgarian: Промени в мястото на поставяне на инжекцията:
Lithuanian: • Pokyčiai injekcijos vietoje.
Bulgarian: В клиничното проучване с добавяне към метформин, лечението се започва с 10 дозови стъпки (10 единици инсулин гларжин и 5 µg ликсизенатид).
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymo klinikinio tyrimo metu gydymas buvo pradedamas 10 dozės dalių (10 vienetų insulino glargino ir 5 µg liksizenatido).
Bulgarian: Преминаването от GLP-1 рецепторен агонист не е проучено.
Lithuanian: Gydymas, pakeičiant GLP-1 receptorių agonistus Suliqua tirtas nebuvo.
Bulgarian: Suliqua трябва да се дозира в съответствие с индивидуалните инсулинови нужди на пациента.
Lithuanian: Suliqua turi būti dozuojamas atsižvelgiant į individualų paciento insulino poreikį.
Bulgarian: ППГ на 2-рия час (mmol/l)**
Lithuanian: po valgio (mmol/l)**
Bulgarian: Не използвайте писалка след изтичане на срока на годност.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio pasibaigus tinkamumo laikui.
Bulgarian: Лекарства, които могат да отслабят предупредителните признаци на ниска кръвна захар
Lithuanian: Vaistai, galintys slopinti perspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje požymius
Bulgarian: В края на въвеждащия период, пациентите, при които не се постига достатъчен контрол (HbA1c между 7% и 10%), са рандомизирани на Suliqua, инсулин гларжин или ликсизенатид.
Lithuanian: Įtraukimo laikotarpio pabaigoje pacientai, kurių būklė išliko kontroliuojama nepakankamai (HbA1c kiekis buvo 7-10%) buvo priskirti atsitiktinėms imtims ir vartojo arba Suliqua, arba insuliną glarginą, arba liksizenatidą.
Bulgarian: Не докосвайте все още бутона за инжектиране.
Lithuanian: • Kol kas nelieskite suleidimo mygtuko.
Bulgarian: Ефект на стомашното изпразване върху перорални лекарствени продукти
Lithuanian: Skrandžio išsituštinimo poveikis geriamiesiems vaistiniams preparatams
Bulgarian: (-3,89 до-2,77)
Lithuanian: (nuo -3,89 iki -2,77)
Bulgarian: Старческа вързаст (≥65 години)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems (≥65 metų) pacientams
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Suliqua във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Suliqua tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis 2 tipo cukrinio diabeto gydymo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: фибрати - за понижаване на високи нива на липидите в кръвта;
Lithuanian: • Fibratai, skirti dideliam riebalų kiekiui kraujyje mažinti.
Bulgarian: Диспепсия Коремна болка
Lithuanian: Dispepsija Pilvo skausmas
Bulgarian: имате диабет тип 1, тъй като Suliqua се използва при диабет тип 2 и това лекарство не е подходящо за Вас;
Lithuanian: • sergate 1 tipo cukriniu diabetu, kadangi Suliqua yra vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti ir tokiu atveju šis vaistas Jums netinka;
Bulgarian: ликсизенатид: "GLP-1 аналог", който помага на организма да произвежда свой собствен допълнителен инсулин в отговор на повишения на кръвната захар и забавя усвояването на захар от храната.
Lithuanian: vadinamasis GLP-1 analogas, padedantis organizmui išskirti papildomai insulino reaguojant į cukraus kiekio kraujyje padidėjimą bei lėtinantis cukraus pasisavinimą iš maisto.
Bulgarian: ДРУГО 10-40 дозови стъпки
Lithuanian: 10-40 dozės dalių
Bulgarian: За предпазване от възможно пренасяне на болести, всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo infekcinės ligos perdavimo, kiekvieną švirkštiklį gali naudoti tik vienas pacientas.
Bulgarian: Suliqua трябва да се използва с внимание при пациенти, приемащи перорални лекарствени продукти, които изискват бърза стомашно-чревна абсорбция, налагат внимателно клинично наблюдение или имат тесен терапевтичен индекс.
Lithuanian: Suliqua būtina atsargiai skirti pacientams, vartojantiems geriamųjų vaistinių preparatų, kuriems būtina greita absorbcija iš virškinimo trakto, kurių vartojant reikalingas atidus klinikinis paciento stebėjimas arba kurių terapinis indeksas yra mažas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на писалката преди всяка инжекция, за да се избегне случайното объркване между двете различни количества на активните вещества на Suliqua, както и объркването с други инжекционно прилагани антидиабетни лекарствени продукти.
Lithuanian: Pacientams būtina nurodyti prieš kiekvieną injekciją visada patikrinti švirkštiklio etiketę, kad būtų išvengta dviejų skirtingų stiprumų Suliqua supainiojimo arba Suliqua supainiojimo su kitais injekciniais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto.
Bulgarian: Sanofi Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Lithuanian: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Bulgarian: Назофарингит Инфекция на горните дихателни пътища
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Bulgarian: Преди първата употреба
Lithuanian: Prieš pirmąjį naudojimą
Bulgarian: Симптомите може да включват зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, уртикария, подуване или възпаление.
Lithuanian: Galimi požymiai yra paraudimas, neįprastai stiprus skausmas leidžiant, niežulys, dilgėlinė, patinimas arba uždegimas.
Bulgarian: Уверете се, че използвате правилното лекарство.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad vartojate tinkamą vaistą.
Bulgarian: Винаги извършвайте проверка за безопасност преди всяка инжекция.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją visada atlikite saugumo mėginį.
Bulgarian: В проучването с преминаване от базален инсулин, началната доза е 20 дозови стъпки (20 единици инсулин гларжин и 10 µg ликсизенатид), или 30 дозови стъпки (30 единици инсулин гларжин и 10 µg ликсизенатид), вижте точка 4.2, в зависимост от предшестващата доза инсулин.
Lithuanian: Gydymo baziniu insulinu keitimo tyrimo metu pradinė dozė buvo 20 dozės dalių (20 vienetų insulino glargino ir 10 µg liksizenatido) arba 30 dozės dalių (30 vienetų insulino glargino ir 10 µg liksizenatido), priklausomai nuo ankstesnės insulino dozės, žr. 4.2 skyrių.
Bulgarian: Общо 736 пациенти с диабет тип 2 са участвали в рандомизирано, 30-седмично, активноконтролирано, открито, паралелногрупово, многоцентрово проучване с 2 терапевтични рамена за оценка на ефикасността и безопасността на Suliqua в сравнение с инсулин гларжин (100 единици/ml).
Lithuanian: Iš viso 736 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, dalyvavo atsitiktinių imčių 30 savaičių veikliąja medžiaga kontroliuotame, atvirame, 2 gydymo grupių, paralelinių grupių daugiacentriame tyrime, kurio metu buvo vertinamas Suliqua veiksmingumas ir saugumas, palyginti su insulinu glarginu (100 vienetų/ml).
Bulgarian: Поради това, Suliqua не трябва да се прилага в комбинация със сулфонилурейно производно.
Lithuanian: Dėl to Suliqua negalima vartoti derinyje su sulfonilkarbamidu.
Bulgarian: Основните причини за невключване във фазата на рандомизация са стойност на ПГГ >13,9 mmol/l и стойност на HbA1c <7% или >10% в края на въвеждащата фаза.
Lithuanian: > 13,9 mmol/l arba HbA1c kiekis < 7% arba > 10% įtraukimo fazės pabaigoje.