FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Slovenian: Ker študije kompatibilnosti niso bile izvedene, zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Polish: Wstrzyknięcia produktu Fertavid za pomocą pena mogą być wykonane przez pacjenta, pod warunkiem uzyskania odpowiednich instrukcji od lekarza.
Slovenian: Z uporabo peresnika lahko zdravilo Fertavid injicira bolnik, če od zdravnika dobi ustrezna navodila.
Polish: Działania niepożądane związane z występowaniem tego zespołu to ból w obrębie miednicy i (lub) zastój krwi, ból brzucha i (lub) wzdęcie, dolegliwości piersi oraz powiększenie jajników.
Slovenian: Med neželene učinke, povezane s tem sindromom, sodijo bolečine in/ali kongestija v medenici, trebušne bolečine in/ali napihnjenost trebuha, težave z dojkami ter povečanje jajčnikov.
Polish: • Wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające zajście w ciążę.
Slovenian: • malformacije spolnih organov, ki preprečujejo nosečnost,
Polish: Aby monitorować ryzyko OHSS, zaleca się wykonywanie badań ultrasonograficznych rozwoju pęcherzyków jajnikowych przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach w trakcie leczenia, pomocne może być także jednoczesne oznaczanie stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Slovenian: Za spremljanje tveganja za OHSS je treba razvoj foliklov ocenjevati z ultrazvočnimi preiskavami pred zdravljenjem in v rednih presledkih med zdravljenjem.
Polish: Fertavid podaje się w dawce 450 j.m./tydzień, zwykle podzielonej na trzy dawki po 150 j.m.
Slovenian: Zdravilo Fertavid se običajno predpisuje v odmerku 450 i.e. na teden; večinoma v 3 odmerkih po 150 i.e. v kombinaciji z drugim hormonom (hCG), najmanj 3 do 4 mesece.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań zawiera jako substancję czynną folikulotropinę beta, produkowaną metodą inżynierii genetycznej z komórek jajnika chomika chińskiego (CHO).
Slovenian: Raztopina za injiciranje vsebuje učinkovino folitropin beta, pridobljeno s pomočjo genetskega inženiringa z uporabo ovarijskih celic kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary, CHO).
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że wystarczającą dawką podtrzymującą jest dawka 75-375 j.m.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da zadostujejo vzdrževalni odmerki od 75 do 375 i.e., ki jih dajte ženski od šest do dvanajst dni, čeprav je lahko potrebno tudi daljše zdravljenje.
Polish: Dawka ta może zostać zmieniona w czasie dalszego leczenia.
Slovenian: Zdravnik vam bo določil začetni odmerek, ki ga bo lahko spreminjal med zdravljenjem.
Polish: folitropina beta (n = 105)
Slovenian: Fertavid (n = 105)
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem kobiet leczonych folikulotropiną beta raportowano działania niepożądane wymienione w poniższej tabeli według klasyfikacji układów i narządów; często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100).
Slovenian: Razvrščeni so po organskih sistemih in pogostnosti: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Polish: Krok 6 - wstrzyknięcie roztworu
Slovenian: Šesti korak - injiciranje raztopine
Polish: Krok 3 - przygotowanie miejsca wykonania wstrzyknięcia Poklepanie miejsca wykonania wstrzyknięcia spowoduje stymulację zakończeń nerwowych i zmniejszy dyskomfort spowodowany wprowadzeniem igły.
Slovenian: Z nekaj rahlimi udarci na mestu injiciranja boste vzburili živčne končiče, kar bo zmanjšalo neprijeten občutek ob vbodu igle.
Polish: Dodatkowo raportowano ciąże pozamaciczne, poronienia i ciąże mnogie.
Slovenian: Poleg tega so poročali tudi o zunajmaternični nosečnosti, splavu in večplodnih nosečnostih.
Polish: FSH jest hormonem niezbędnym do prawidłowego wzrostu i dojrzewania pęcherzyków jajnikowych, a także do wytwarzania steroidów płciowych.
Slovenian: FSH je nujno potreben za normalno rast in zorenje foliklov ter tvorbo gonadnih steroidov.
Polish: Pierwszorzędowa sekwencja aminokwasowa hormonu jest identyczna z naturalnym ludzkim hormonem FSH.
Slovenian: Primarno aminokislinsko zaporedje je enako tistemu v naravnem človeškem FSH, obstajajo pa majhne razlike v strukturi ogljikovodikove verige.
Polish: Jeżeli jest to konieczne, można dalej nacisnąć na tłok, aby odpowiednio dostosować podawaną objętość płynu.
Slovenian: Po potrebi lahko potisnete bat naprej, da prilagodite količino zdravila, ki ga morate injicirati.
Polish: Badania polegające na jednorazowym podawaniu produktu Fertavid szczurom nie wykazały występowania istotnego działania toksycznego.
Slovenian: Enkraten odmerek zdravila Fertavid pri podganah ni povzročil pomembnih toksikoloških učinkov.
Polish: Ryzyko to może być dodatkowo zwiększone u kobiet, u których stwierdza się powszechnie znane czynniki ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takie jak występowanie tego typu zdarzeń w przeszłości lub u członków rodziny, znaczna otyłość lub skłonność do zakrzepicy, leczenie gonadotropinami, w tym także produktem Fertavid.
Slovenian: Pri ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, npr. z osebno ali družinsko anamnezo, hudo debelostjo ali trombofilijo, lahko zdravljenje z gonadotropini, vključno z zdravilom Fertavid, dodatno poveča takšno tveganje.
Polish: Istnieją znaczne między- i wewnątrzosobnicze różnice w reakcji jajników na egzogenne gonadotropiny.
Slovenian: Ker obstajajo velike inter- in intra- individualne razlike v odzivu jajčnikov na eksogene gonadotropine, ni mogoče določiti enotne sheme odmerjanja.
Polish: Hormon ten wytwarzany jest poprzez zastosowanie techniki rekombinacji DNA, z wykorzystaniem linii komórek jajnika chomika chińskiego, transfekowanych genami kodującymi podjednostki ludzkiego hormonu FSH.
Slovenian: Pri tem uporabljajo linijo ovarijskih celic kitajskega hrčka, ki jih transfekcirajo z geni humanih podenot FSH.
Polish: Do podawania leku Fertavid należy stosować sterylne jednorazowe strzykawki i igły.
Slovenian: Za dajanje zdravila Fertavid morate uporabljati sterilne brizge in igle za enkratno uporabo.
Polish: W przypadku karmienia piersią należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Fertavid.
Slovenian: Če dojite, morate to povedati zdravniku, preden začnete uporabljati zdravilo Fertavid.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 9 igłami do stosowania ze wstrzykiwaczem Puregon Pen.
Slovenian: Pakiranje z 1 vložkom in 9 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Polish: • Włókniakomięśniaki macicy uniemożliwiające zajście w ciążę.
Slovenian: • fibromi maternice, ki preprečujejo nosečnost.
Polish: Fertavid roztwór do wstrzykiwań, zawiera folitropinę beta, hormon znany jako hormon folikulotropowy (FSH).
Slovenian: Fertavid raztopina za injiciranje vsebuje folitropin beta, hormon, ki je poznan kot folikle stimulirajoči hormon (FSH).
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdza się niekontrolowane zaburzenia czynności przysadki lub podwzgórza
Slovenian: • če imate neobvladane težave z žlezo ščitnico ali hipotalamusom,
Polish: Termin ważności (EXP) Lek można przechowywać przez maksymalnie 28 dni od przekłucia igłą gumowej części wkładu.
Slovenian: EXP Po predrtju gumijaste obloge vložka z iglo lahko zdravilo shranjujete največ 28 dni.
Polish: Przechowywać w temperaturze 25ºC lub poniżej (temperatura pokojowa), jednorazowo, nie dłużej niż przez 3 miesiące.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C (pri sobni temperaturi), vendar ne več kot 3 mesece.
Polish: Jeśli dawka leku została pominięta, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Polish: folitropina beta (n = 546)
Slovenian: Fertavid (n = 546)
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że ostra toksyczność produktu Fertavid oraz produktów zawierających gonadotropiny uzyskiwanych z moczu jest bardzo mała.
Slovenian: Podatkov o akutni toksičnosti zdravila Fertavid pri ljudeh ni na voljo, vendar so poskusi na živalih pokazali, da je akutna toksičnost zdravila Fertavid in urinskih gonadotropinov zelo majhna.
Polish: Do klinicznych przedmiotowych i podmiotowych objawów łagodnego i umiarkowanego zespołu hiperstymulacji jajników można zaliczyć ból brzucha, nudności, biegunkę, nieznaczne lub umiarkowane powiększenie jajników oraz torbiele jajników.
Slovenian: Klinični znaki in simptomi blagega in zmernega OHSS so bolečine v trebuhu, navzea, driska, blago do zmerno povečanje jajčnikov in ciste na jajčnikih.
Polish: Nie mieszać zawartości wkładu z innymi lekami.
Slovenian: V vložku ne smete mešati nobenega drugega zdravila.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 6 igłami do stosowania ze wstrzykiwaczem Puregon Pen.
Slovenian: Pakiranje z 1 vložkom in 6 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 fiolka zawiera 0,5 ml 5 fiolek, każda zawiera 0,5 ml 10 fiolek, każda zawiera 0,5 ml
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 viala z 0,5 ml raztopine 5 vial po 0,5 ml raztopine 10 vial po 0,5 ml raztopine
Polish: 2 opakowania z 3 igłami do pena
Slovenian: 2 pakiranji s 3 iglami za peresnik
Polish: Nie ma znaczących farmakokinetycznych różnic pomiędzy domięśniowym a podskórnym podawaniem produktu Fertavid.
Slovenian: Med intramuskularno in subkutano uporabo zdravila Fertavid ni pomembnih farmakokinetičnih razlik.
Polish: Przechowywać wkład w opakowaniu zewnętrznym.
Slovenian: Vložek shranjujte v zunanji ovojnini.
Polish: Mężczyźni, u których stwierdza się zbyt wysoki poziom FSH we krwi Podwyższone stężenie FSH we krwi świadczy o uszkodzeniu jąder.
Slovenian: Zvišane vrednosti FSH v krvi so znak okvare mod.
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): - Trądzik - Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak stwardnienie i ból) - Ból głowy - Wysypka - Powiększenia piersi - Torbiel jądra
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - akne - reakcije na mestu injiciranja (kot so zatrdlina in bolečina) - glavobol - izpuščaj - delno povečanje dojk - ciste na modih
Polish: • Pierwotna niewydolność gonad.
Slovenian: • primarna odpoved spolnih žlez.
Polish: • Nowotwory jajnika, piersi, macicy, jąder, przysadki lub podwzgórza.
Slovenian: • tumorji jajčnikov, dojk, maternice, testisov, hipofize ali hipotalamusa,
Polish: Lek można przechowywać przez maksymalnie 28 dni od przekłucia igłą gumowej części wkładu.
Slovenian: Po predrtju gumijaste obloge vložka z iglo lahko zdravilo shranjujete največ 28 dni.
Polish: Przechowywać fiolkę (fiolki) w opakowaniu zewnętrznym.
Slovenian: Vialo (viale) shranjujte v zunanji ovojnini.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 3 igłami do stosowania ze wstrzykiwaczem Puregon Pen.
Slovenian: Pakiranje z 1 vložkom in 3 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy powiadomić lekarza:
Slovenian: Preden začnete uporabljati to zdravilo, morate zdravnika obvestiti:
Polish: Po tym okresie dawkę można dobrać w zależności od reakcji jajników.
Slovenian: Nato odmerke lahko prilagajate glede na odzivanje jajčnikov.
Polish: Podanie podskórne (sc.)
Slovenian: intramuskularna (i.m.)
Polish: Zgłaszano również zagnieżdżenie zarodka poza jamą macicy (tzw. ciąża pozamaciczna), poronienia oraz ciąże mnogie.
Slovenian: Poročali so o zunajmaternični nosečnosti (ektopični nosečnosti), spontanih splavih in večplodnih nosečnostih.
Polish: U kobiet bezpłodnych leczonych metodami wspomaganego rozrodu (ART) ryzyko wystąpienia ciąży pozamacicznej jest zwiększone.
Slovenian: Pri neplodnih ženskah v postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo je pogostnost zunajmaternične nosečnosti večja.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań zawiera jako substancję czynną folikulotropinę beta, o stężeniu 833 j.m./ml wodnego roztworu produkowaną metodą inżynierii genetycznej z komórek jajnika chomika chińskiego (CHO).
Slovenian: Raztopina za injiciranje vsebuje učinkovino folitropin beta, pridobljeno s pomočjo genetskega inženiringa z uporabo ovarijskih celic kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary, CHO), v koncentraciji 833 i.e./ml vodne raztopine.
Polish: Dlatego lekarz powinien wykonać badania ultrasonograficzne, żeby wykluczyć ryzyko ciąży pozamacicznej.
Slovenian: Obstaja rahlo povečano tveganje za zunajmaternično (ektopično) nosečnost, zato mora zdravnik zgodaj opraviti preiskavo z ultrazvokom, da izključi možnost zunajmaternične nosečnosti.
Polish: U pacjentek szczególną uwagę należy zwrócić na niedoczynność tarczycy, niewydolność kory nadnerczy, hiperprolaktynemię oraz guzy przysadki lub podwzgórza i w razie konieczności, zastosować właściwe leczenie.
Slovenian: • Pred začetkom zdravljenja je treba ustrezno raziskati neplodnost para. Bolnice (oz. bolnike) je treba preiskati zlasti glede hipotiroidizma, adrenokortikalne insuficience, hiperprolaktinemije in hipofiznih ali hipotalamičnih tumorjev in jih ustrezno specifično zdraviti.
Polish: W indukcji owulacji leczenie folitropiną beta prowadziło do uzyskania niższej mediany całkowitej dawki i krótszej mediany czasu leczenia w porównaniu do FSH uzyskiwanego z moczu.
Slovenian: Pri indukciji ovulacije je bil v skupini, ki je prejemala zdravilo Fertavid, srednji celotni odmerek manjši, srednji čas trajanja zdravljenja pa krajši kot v skupini, ki je prejemala urinski FSH.
Polish: Krok 7 - usunięcie strzykawki
Slovenian: Sedmi korak - odstranjevanje igle
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini.
Polish: Jak stosować Fertavid
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Fertavid
Polish: • występują wady rozwojowe narządów płciowych, które uniemożliwiają prawidłową ciążę
Slovenian: • če imate razvojne nepravilnosti spolnih organov, ki preprečujejo normalno nosečnost,
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu Fertavid powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.
Slovenian: Prvo injekcijo zdravila Fertavid morajo bolniki prejeti pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Polish: Wrodzone wady rozwojowe
Slovenian: Prirojene malformacije
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 900 j.m./1,08 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Fertavid 900 i.e./1,08 ml
Polish: Fertavid roztwór do wstrzykiwań we wkładach jest przeznaczony do stosowania w połączeniu ze wstrzykiwaczem pen o nazwie Puregon Pen i należy podawać go podskórnie.
Slovenian: Fertavid raztopina za injiciranje v vložkih je bila razvita za uporabo v peresniku Puregon Pen in se uporablja subkutano.
Polish: Guzy jajnika i innych narządów układu rozrodczego Zgłaszano przypadki rozwoju guzów jajnika i innych narządów układu rozrodczego u kobiet leczonych z powodu niepłodności.
Slovenian: Tumorji na jajčnikih in drugih spolnih organih Pri ženskah, zdravljenih zaradi neplodnosti, so poročali o tumorjih na jajčnikih in drugih spolnih organih.
Polish: Po desensytyzacji przysadki wywołanej agonistą GnRH, w celu uzyskania odpowiedniej odpowiedzi pęcherzykowej konieczne może okazać się zastosowanie wyższej dawki produktu Fertavid.
Slovenian: Po desenzibilizaciji hipofize z agonistom GnRh bo za enak folikularni odziv morda potreben večji odmerek zdravila Fertavid.
Polish: 50 j.m.
Slovenian:  15 mm
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 600 j.m./0,72 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Fertavid 600 i.e./0,72 ml
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 300 j.m./0,36 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU FERTAVID 300 i.e./0,36 ml
Polish: Kiedy nie stosować leku Fertavid
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Fertavid
Polish: • pacjent ma uczulenie na folitropinę beta lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Slovenian: • če ste alergični na folitropin beta ali katero koli sestavino zdravila Fertavid (navedeno v poglavju 6),
Polish: Kobiety, u których stwierdza się obecność czynników ryzyka wzmożonej odpowiedzi jajników, mogą być szczególnie podatne na wystąpienie OHSS w trakcie leczenia produktem Fertavid lub po jego zakończeniu.
Slovenian: K nastanku OHSS med zdravljenjem z zdravilom Fertavid ali po njem so lahko posebej nagnjene ženske z znanimi dejavniki tveganja za velik odziv jajčnikov.
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/1,230 ml, co odpowiada 900 j.m.
Slovenian: 1.025 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/1,230 ml Neto vsebina 900 i.e.
Polish: Jak przechowywać lek Fertavid
Slovenian: Shranjevanje zdravila Fertavid
Polish: Ma to prawdopodobnie związek z zastosowaniem technik wspomaganego rozrodu (ART) lub przyszłymi ciążami.
Slovenian: Za te velja, da so povezani s postopkom oploditve z biomedicinsko pomočjo ali s posledično nosečnostjo.
Polish: Nowotwory jajnika i innych narządów układu rozrodczego Istnieją doniesienia o występowaniu łagodnych i złośliwych nowotworów jajników i innych organów układu rozrodczego u kobiet poddawanych wielokrotnie leczeniu niepłodności.
Slovenian: Novotvorbe na jajčnikih in drugih spolnih organih Pri ženskah, ki so se zaradi neplodnosti zdravile z več shemami zdravljenja, so poročali o benignih in malignih novotvorbah na jajčnikih in drugih spolnih organih.
Polish: • Pozostałe składniki to: sacharoza, sodu cytrynian, L-metionina, polisorbat 20 i alkohol benzylowy w wodzie do wstrzykiwań.
Slovenian: • Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 in benzilalkohol v vodi za injekcije.
Polish: Opakowania zawierają 1, 5 lub 10 fiolek.
Slovenian: Na voljo je v steklenih vialah, pakiranih po 1, 5 ali 10 vial.
Polish: Pozostałe składniki to: sacharoza, sodu cytrynian, L-metionina i polisorbat 20 w wodzie do wstrzykiwań.
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin in polisorbat 20 v vodi za injekcije.
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,840 ml, co odpowiada 600 j.m.
Slovenian: 700 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,840 ml Neto vsebina 600 i.e.
Polish: Leczenie produktem Fertavid równocześnie z hCG należy kontynuować przez co najmniej 3 do 4 miesięcy, aby można spodziewać się jakiejkolwiek poprawy spermatogenezy.
Slovenian: Moškim dajte 450 i.e. zdravila Fertavid na teden, najbolje v 3 odmerkih po 150 i.e., skupaj s hCG. Zdravljenje z zdravilom Fertavid in hCG mora trajati najmanj 3 do 4 mesece, preden lahko pričakujete izboljšanje spermatogeneze.
Polish: Pierwszymi objawami są: ból żołądka, nudności lub biegunka.
Slovenian: Bolečina v trebuhu, slabost ali driska so lahko prvi znaki.
Polish: 3 opakowania z 3 igłami do pena
Slovenian: 3 pakiranja s 3 iglami za peresnik
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,480 ml, co odpowiada 300 j.m.
Slovenian: 400 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,480 ml Neto vsebina 300 i.e.
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Fertavid 150 j.m./0,18 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU FERTAVID 150 i.e./0,18 ml
Polish: Substancje pomocnicze: sacharoza, sodu cytrynian, L-metionina, polisorbat 20 i alkohol benzylowy w wodzie do wstrzykiwań; wodorotlenek sodu i (lub) kwas solny do dostosowania pH.
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 in benzilalkohol v vodi za injekcije; natrijev hidroksid in/ali klorovodikova kislina za uravnavanje pH.
Polish: 1 opakowanie z 3 igłami do pena
Slovenian: 1 pakiranje s 3 iglami za peresnik
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak Puregon, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Puregon, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Fertavid znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fertavid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Fertavid.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fertavid.
Polish: W dniu 19 marca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Fertavid do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Fertavid, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. marca 2009.
Polish: Zastrzyki mogą być wykonywane przez pacjenta/kę lub jego/jej partnerkę/a.
Slovenian: Injiciranje lahko izvedejo bolniki sami ali njihovi partnerji.
Polish: • kobiety, u których nie występuje owulacja (które nie wytwarzają komórek jajowych) i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (inny lek, który stymuluje owulację);
Slovenian: • pri ženskah z anovulacijo (ki ne proizvajajo jajčec) in ženskah, ki se niso odzvale na zdravljenje s klomifen citratom (drugim zdravilom, ki spodbuja ovulacijo);
Polish: Fertavid można także stosować do stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadka choroba związana z niedoborem hormonów).
Slovenian: Zdravilo Fertavid se prav tako lahko uporablja za spodbujanje proizvajanja semenčic pri moških, ki imajo hipogonadotropni hipogonadizem (redka bolezen pomanjkanja hormonov).
Polish: U kobiet leku nie należy stosować w przypadku niewydolności jajników, powiększenia jajników lub torbieli, które nie są związane z zespołem policystycznych jajników, a także w przypadku krwawienia z pochwy.
Slovenian: Pri ženskah se ne sme uporabljati pri odpovedi jajčnikov, povečanju jajčnikov ali prisotnosti cist, ki niso posledica policističnega obolenja jajčnikov, ali pri krvavitvi iz nožnice.
Polish: W organizmie FSH reguluje funkcje związane z reprodukcją: u kobiet stymuluje on wytwarzanie komórek jajowych, a u mężczyzn stymuluje produkcję nasienia przez jądra.
Slovenian: V telesu FSH uravnava funkcijo reprodukcije: pri ženskah spodbuja nastajanje jajčec, pri moških pa nastajanje semenčic v modih.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Fertavid jest reakcja i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fertavid, so reakcije in bolečine na mestu injiciranja.
Polish: Leku Fertavid nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na folitropinę beta lub którykolwiek składnik preparatu.
Slovenian: Zdravila Fertavid ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) na folitropin beta ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Polish: U mężczyzn wpływ leku Fertavid na produkcję nasienia oceniano w grupie 49 pacjentów.
Slovenian: Pri moških so vpliv zdravila Fertavid na proizvajanje sperme proučevali pri 49 bolnikih.
Polish: Fertavid badano u 172 kobiet bez owulacji, przy czym mierzono, jak wiele cykli leczenia potrzeba, aby u kobiet tych wystąpiła owulacja.
Slovenian: Zdravilo Fertavid so proučevali pri 172 ženskah brez ovulacije, merili pa so, koliko ciklov zdravljenja so potrebovale, da je prišlo do ovulacije.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Fertavid przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Fertavid večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Fertavid do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania produktu.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Fertavid, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: U 4% kobiet leczonych produktem Fertavid w badaniach klinicznych opisywano objawy związane z zespołem hiperstymulacji jajników (np. nudności, przyrost masy ciała, biegunka).
Slovenian: Pri štirih odstotkih žensk, ki so v kliničnih študijah prejemale zdravilo Fertavid, so poročali o znakih in simptomih, podobnih sindromu hiperstimulacije jajčnikov (kot so občutek slabosti, povečanje telesne mase, driska).
Polish: Leczenie produktem Fertavid powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Fertavid mora izvajati zdravnik z izkušnjami na področju zdravljenja neplodnosti.