FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique chez les patients suivants:
Italian: Si usa in aggiunta a dieta ed esercizio fisico nei seguenti soggetti:
French: Au début des études, le taux d'HbA1c des patients était supérieur à 7 points de pourcentage.
Italian: All'inizio degli studi l'HbA1c dei pazienti era superiore a 7 punti percentuali.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant de graves problèmes rénaux ou certains problèmes cardiaques, circulatoires, respiratoires ou hépatiques et chez les patients qui ont une consommation excessive d'alcool.
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato in pazienti con gravi patologie renali o determinati problemi cardiaci, circolatori, respiratori o epatici né in pazienti che consumano una quantità eccessiva di alcol.
French: Quels sont les bénéfices de Segluromet démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Segluromet sono stati evidenziati negli studi?
French: Segluromet (ertugliflozine/metformine/chlorhydrate)
Italian: Segluromet (ertugliflozin/metformina cloridrato)
French: Segluromet n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Segluromet può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Segluromet contient deux principes actifs, l'ertugliflozine et la metformine.
Italian: Segluromet contiene due principi attivi, ertugliflozin e metformina.
French: Les études portaient principalement sur les effets sur les taux d'HbA1c (une mesure de la glycémie) après six mois ou un an de traitement.
Italian: Gli studi hanno preso in considerazione principalmente gli effetti sui livelli di HbA1c (una misura del glucosio nel sangue) dopo 6 mesi o un anno di trattamento.
French: Elle agit de la sorte en bloquant une protéine présente dans les reins (appelée SGLT2) qui fait normalement de nouveau passer le glucose dans le sang à partir des reins.
Italian: Agisce bloccando una proteina presente nei reni (chiamata SGLT2) che di norma dai reni conduce nuovamente il glucosio nel sangue.
French: Le diabète de type 2 est une maladie au cours de laquelle l'organisme ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou au cours de laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce la quantità di insulina sufficiente a controllare i livelli di glucosio nel sangue oppure in cui l'organismo non riesce a impiegare l'insulina in modo efficace.
French: • ceux dont les taux de glucose ne sont pas bien contrôlés avec la dose maximale de metformine qu'ils peuvent prendre;
Italian: • pazienti i cui livelli di glucosio non sono adeguatamente controllati con la dose massima di metformina che possono assumere;
French: Le dosage du comprimé de Segluromet à utiliser dépend de la façon dont les taux de glucose du patient sont contrôlés.
Italian: Il dosaggio della compressa di Segluromet da utilizzare dipende dall'efficacia del controllo dei livelli di glucosio del paziente.
French: • ceux qui prennent déjà de l'ertugliflozine et de la metformine sous forme de comprimés séparés.
Italian: • pazienti che assumono già ertugliflozin e metformina in compresse separate.
French: Segluromet est un médicament utilisé pour contrôler les taux de glucose dans le sang (sucre) chez les adultes diabétiques de type 2.
Italian: Segluromet è un medicinale usato per il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.
French: Segluromet ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un diabète non contrôlé avec des symptômes sévères conduisant à des taux élevés d'acide dans le sang.
Italian: Segluromet non deve essere usato in pazienti che soffrono di diabete non controllato con sintomi gravi che portano a livelli elevati di acido nel sangue.
French: L'ertugliflozine à une dose plus faible de 5 mg était moins efficace.
Italian: Una dose inferiore di ertugliflozin 5 mg è stata meno efficace;
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Segluromet, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Segluromet, vedere il foglio illustrativo.
French: Segluromet n'est pas aussi efficace chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et ce traitement ne doit donc pas être instauré chez ces patients.
Italian: Segluromet non è altrettanto efficace in pazienti con danno renale moderato; pertanto in tali pazienti il trattamento non dovrebbe essere iniziato.
French: Les deux principes actifs de Segluromet, l'ertugliflozine et la metformine, agissent de différentes manières pour diminuer les taux de glucose.
Italian: I due principi attivi presenti in Segluromet, ertugliflozin e metformina, agiscono in modi diversi per ridurre i livelli di glucosio.
French: Quatre études principales portant sur plus de 3 600 patients diabétiques de type 2 ont montré que l'ajout d'ertugliflozine à la metformine aide à réduire les taux de glucose lorsque la metformine ne fonctionne pas assez bien.
Italian: Quattro studi principali condotti su oltre 3 600 pazienti con diabete di tipo 2 hanno mostrato che l'aggiunta di ertugliflozin a metformina aiuta ad abbassare i livelli di glucosio quando metformina non funziona sufficientemente bene.
French: Les études ont montré que Segluromet peut aider à réduire les taux de glucose chez les patients dont le traitement par la metformine ne fonctionne pas assez bien, y compris chez ceux qui prennent un autre médicament pour traiter le diabète en plus de la metformine.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Segluromet può aiutare a ridurre i livelli di glucosio nei pazienti in cui il trattamento con metformina non funziona sufficientemente bene, compresi quelli che assumono un altro medicinale per il diabete oltre a metformina.
French: Il en résulte un taux élevé de glucose dans le sang.
Italian: Ciò comporta un aumento dei livelli di glucosio nel sangue.
French: La metformine, en revanche, agit principalement en bloquant la production de glucose dans le corps et en réduisant l'absorption du glucose dans l'intestin.
Italian: Metformina, invece, agisce principalmente inibendo la produzione di glucosio nell'organismo e riducendo l'assorbimento di glucosio nell'intestino.
French: Les taux d'HbA1c ont encore diminué de 0,5 point lorsque les deux médicaments ont été ajoutés à la metformine.
Italian: I livelli di HbA1c sono scesi di altri 0,5 punti quando entrambi i medicinali sono stati aggiunti a metformina.
French: Comment Segluromet agit-il?
Italian: Come agisce Segluromet?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Segluromet?
Italian: Quali sono i rischi associati a Segluromet?
French: Dans cette étude, les taux d'HbA1c ont diminué de 0,6 point avec l'ertugliflozine et de 0,7 point avec le glimépiride.
Italian: In questo studio i livelli di HbA1c sono scesi di 0,6 punti con ertugliflozin e di 0,7 punti con glimepiride.
French: • Une deuxième étude a montré que l'ajout d'ertugliflozine à une association de sitagliptine (un autre médicament pour traiter le diabète) et de metformine était plus efficace que le placebo.
Italian: • un secondo studio ha mostrato che l'aggiunta di ertugliflozin a una combinazione di sitagliptin (un altro medicinale per il diabete) e metformina era più efficace del placebo.
French: • ceux qui prennent de la metformine à la dose maximale qu'ils peuvent prendre et qui prennent également un autre médicament pour traiter le diabète;
Italian: • pazienti in trattamento con la dose massima di metformina che possono assumere in aggiunta ad altri medicinali per il diabete;
French: • La quatrième étude a montré que, chez les patients sous metformine, l'ajout d'ertugliflozine était aussi efficace que l'ajout de sitagliptine, les taux d'HbA1c enregistrant une diminution d'environ 1 point avec les deux traitements.
Italian: • il quarto studio ha rilevato che, nei pazienti che assumono metformina, l'aggiunta di ertugliflozin era efficace quanto l'aggiunta di sitagliptin, mostrando una diminuzione dei livelli di HbA1c pari a circa 1 punto con entrambi i trattamenti.
French: • Une troisième étude a montré qu'une association d'ertugliflozine à une dose de 15 mg avec la metformine était presque aussi efficace qu'une association de metformine avec un autre médicament pour traiter le diabète, le glimépiride.
Italian: • un terzo studio ha riscontrato che una combinazione di ertugliflozin a una dose di 15 mg con metformina era efficace quasi quanto una combinazione di metformina con un altro medicinale per il diabete, glimepiride.
French: Enfin, en plus de la diminution des taux de glucose, les études ont montré que l'ajout d'ertugliflozine à la metformine aidait les patients à réduire leur poids corporel.
Italian: Infine, gli studi hanno mostrato che l'aggiunta di ertugliflozin a metformina, oltre ad abbassare i livelli di glucosio, ha aiutato i pazienti a ridurre il peso corporeo.
French: Comment Segluromet est-il utilisé?
Italian: Come si usa Segluromet?
French: • La première étude a révélé une diminution des taux d'HbA1c d'environ 0,8 point chez les patients prenant une association d'ertugliflozine et de metformine, contre une diminution de 0,03 point lorsque le placebo (un traitement fictif) était ajouté à la metformine.
Italian: • il primo studio ha rilevato che, nei pazienti trattati con una combinazione di ertugliflozin e metformina, i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,8 punti, rispetto a riduzioni di 0,03 quando a metformina è stato aggiunto il placebo (un trattamento fittizio);
French: Les taux d'HbA1c ont enregistré une diminution comprise entre 0,8 point et 0,9 point de pourcentage lorsque l'ertugliflozine était ajoutée, contre une diminution de 0,1 point avec le placebo.
Italian: I livelli di HbA1c hanno segnato cali compresi tra 0,8 e 0,9 punti percentuali con l'aggiunta di ertugliflozin, a fronte di una diminuzione di 0,1 punti percentuali con il placebo;
French: L'ertugliflozine aide à réduire le taux de glucose dans le sang en faisant passer le glucose dans l'urine.
Italian: Ertugliflozin contribuisce a ridurre il glucosio nel sangue inducendo il paziente a eliminarlo nell'urina.
French: Qu'est-ce que Segluromet et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è e per cosa si usa Segluromet?
French: Si les reins ne fonctionnent pas assez bien, il est possible de réduire la dose de Segluromet ou d'interrompre le traitement.
Italian: È possibile ridurre la dose di Segluromet o interrompere la somministrazione se la funzionalità renale peggiora.
French: Le temps était traité comme une variable catégorielle.
Italian: Il tempo era trattato come una variabile categoriale.
French: Il se peut également que votre organisme produise trop de sucre.
Italian: È anche possibile che l'organismo produca troppi zuccheri.
French: Comment prendre ce médicament
Italian: Come prendere questo medicinale
French: Les patients doivent être surveillés et traités de façon appropriée.
Italian: I pazienti devono essere appropriatamente monitorati e trattati.
French: La plupart des événements étaient légers ou modérés et aucun cas grave n'a été signalé.
Italian: La maggior parte degli eventi è stata di entità lieve o moderata e non sono stati riportati casi gravi.
French: Segluromet avec de l'alcool
Italian: Segluromet con alcol
French: Les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament.
Italian: I bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni non devono prendere questo medicinale.
French: Analyse de sous-groupes
Italian: Analisi di sottogruppi
French: Les patients ne doivent pas prendre une double dose de Segluromet en même temps.
Italian: I pazienti non devono assumere due dosi di Segluromet nello stesso momento.
French: Sujets âgés (≥ 65 ans)
Italian: Anziani (età ≥ 65 anni)
French: Il est particulièrement important de prévenir votre médecin :
Italian: In particolare, informi il medico:
French: Autres médicaments et Segluromet
Italian: Altri medicinali e Segluromet
French: « créatinine »)
Italian: "creatinina")
French: Les résultats du test du micronoyau in vivo chez la souris étaient également négatifs.
Italian: Anche i risultati del test dei micronuclei in vivo sul topo sono stati negativi.
French: Les effets sur le rein et le tissu osseux n'étaient pas totalement résolus après la période de récupération d'1 mois.
Italian: Gli effetti renali e ossei non si sono risolti completamente dopo un periodo di recupero di un 1 mese.
French: L'expérience avec Segluromet chez les patients âgés de ≥ 75 ans est limitée.
Italian: L'esperienza con Segluromet in pazienti di età ≥ 75 anni è limitata.
French: Voir les sous-rubriques ci-après pour plus d'informations.
Italian: Vedere i sottoparagrafi di seguito per ulteriori informazioni.
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
French: La pertinence clinique de ces réductions est inconnue.
Italian: La rilevanza clinica di tali riduzioni non è nota.
French: Aucun mécanisme sous-jacent n'ayant été établi, les facteurs de risque d'amputation, mis à part les facteurs de risque généraux, sont inconnus.
Italian: Poiché il meccanismo di base non è stato stabilito, i fattori di rischio per l'amputazione, ad eccezione dei fattori di rischio generali, non sono noti.
French: • respiration rapide et profonde
Italian: • respirazione rapida e profonda
French: †, IC à 95%)
Italian: †, IC 95%)
French: • êtes âgé(e) de 65 ans ou plus
Italian: • ha un'età pari o superiore a 65 anni
French: Insuline et sécrétagogues d'insuline
Italian: Insulina e secretagoghi dell'insulina
French: • somnolence ou fatigue inhabituelles
Italian: • sonnolenza o stanchezza insolite
French: Les inhibiteurs du SGLT2 doivent être utilisés avec prudence chez ces patients.
Italian: Gli inibitori del SGLT2 devono essere utilizzati con cautela in questi pazienti.
French: • La metformine appartient à un groupe de médicaments appelés biguanides.
Italian: • La metformina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati biguanidi.
French: (Pour les résultats des études se rapportant aux associations et aux effets sur le contrôle de la glycémie, voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1).
Italian: (Per i risultati degli studi relativi alle associazioni e agli effetti sul controllo glicemico, vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1)
French: • Il est préférable de prendre votre comprimé au cours d'un repas.
Italian: • È meglio prendere la compressa ai pasti.
French: La dose journalière maximale de metformine doit, de préférence, être répartie en 2 à 3 prises quotidiennes.
Italian: La massima dose giornaliera di metformina deve essere preferibilmente suddivisa in 2-3 dosi giornaliere.
French: • Votre médecin vous prescrira le dosage approprié.
Italian: • Il medico le prescriverà la dose adeguata per lei.
French: • sensations de tête qui tourne, d'étourdissement, ou de faiblesse, en particulier au moment de se lever
Italian: • sensazione di capogiro, stordimento o debolezza, in particolare quando si alza in piedi
French: Les patients hispaniques ou latino-américains représentaient 15,6% à 34,5% de la population.
Italian: I pazienti ispanici o latini costituivano una percentuale della popolazione compresa tra il 15,6% e il 34,5% della popolazione.
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses le même jour) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi allo stesso tempo) per compensare la dimenticanza della dose.
French: Le diabète de type 2 est une maladie au cours de laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline ou l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui l'organismo non produce abbastanza insulina o l'insulina prodotta non funziona bene come dovrebbe.
French: • Prenez un comprimé deux fois par jour.
Italian: • Prenda una compressa due volte al giorno.
French: Incluant : soif et polydipsie.
Italian: Include: sete e polidipsia.
French: †, IC à
Italian: †, IC
French: La non-infériorité est déclarée lorsque la limite supérieure de l'intervalle de confiance (IC) à 95% bilatéral pour la différence moyenne est inférieure à 0,3%.
Italian: La non inferiorità è dichiarata quando il margine superiore dell'intervallo di confidenza (IC) bidirezionale al 95% per la differenza tra le medie è inferiore allo 0,3%.
French: Qu'est-ce que le diabète de type 2
Italian: Cos'è il diabete di tipo 2?
French: Une acidocétose diabétique grave est survenue dans de rares cas.
Italian: Chetoacidosi diabetica grave si è verificata raramente.
French: • si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou si vous avez des problèmes circulatoires graves, tels que « choc » ou difficultés respiratoires
Italian: • se ha avuto di recente un attacco di cuore o ha gravi problemi circolatori, come uno "shock" o difficoltà a respirare;
French: Dans cette population, l'incidence des hypoglycémies sévères était de 0,4% dans chaque groupe.
Italian: In questa popolazione, l'incidenza di ipoglicemia severa è stata pari allo 0,4% in ciascun gruppo.
French: Après administration d'une dose orale de [
Italian: In seguito alla somministrazione di una soluzione orale di [
French: En cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Segluromet.
Italian: Se ha dei dubbi, si rivolga al medico prima di prendere Segluromet.
French: Aucun signe ou symptôme aigu potentiel de surdosage n'a été identifié.
Italian: Non sono stati identificati potenziali segni e sintomi acuti di sovradosaggio.
French: Si l'un des cas ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin.
Italian: Se uno dei casi sopra descritti la riguarda (o se ha dei dubbi), si rivolga al medico.
French: Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang.
Italian: Quando questo accade, gli zuccheri (glucosio) si accumulano nel sangue.
French: Si vous êtes enceinte, consultez votre médecin pour déterminer la meilleure façon de contrôler votre taux de sucre dans le sang pendant votre grossesse.
Italian: Se è incinta, chieda al medico come controllare al meglio i livelli di zucchero nel sangue durante la gravidanza.
French: Si aucun dosage adéquat de Segluromet n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Italian: Qualora non sia disponibile un dosaggio adeguato di Segluromet, i singoli monocomponenti devono essere utilizzati al posto dell'associazione a dose fissa.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous ressentez des vertiges après avoir pris Segluromet.
Italian: Non guidi veicoli né utilizzi attrezzi o macchinari se avverte capogiri mentre sta assumendo Segluromet.
French: • sensation générale de se sentir mal associée à une grande fatigue
Italian: • sensazione generale di malessere associata a grave stanchezza
French: • diminution de la température corporelle et du rythme cardiaque.
Italian: • ridotta temperatura corporea e battito cardiaco più lento.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Italian: Se dovesse dimenticare di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
French: Pendant votre traitement par Segluromet, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale se détériore.
Italian: Durante il trattamento con Segluromet, il medico controllerà la funzionalità dei reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzionalità renale peggiora.
French: Co-administration de la metformine avec
Italian: La co-somministrazione di metformina con
French: L'effet de Segluromet sur la fertilité n'a pas été étudié chez les humains.
Italian: L'effetto di Segluromet sulla fertilità non è stato studiato nell'uomo.
French: Ces données reflètent l'exposition de 1 029 patients à l'ertugliflozine sur une durée moyenne d'approximativement 25 semaines.
Italian: Questi dati riflettono l'esposizione di 1.029 pazienti a ertugliflozin con una durata media dell'esposizione di circa 25 settimane.
French: La clairance rénale est environ 3,5 fois supérieure à la clairance de la créatinine, ce qui indique que la sécrétion tubulaire est la principale voie d'élimination de la metformine.
Italian: La clearance renale è di circa 3,5 volte superiore alla clearance della creatinina, espressione del fatto che la secrezione tubulare costituisce la principale via di eliminazione di metformina.
French: Votre médecin peut décider d'arrêter votre traitement par Segluromet de façon temporaire ou définitive.
Italian: Il medico può decidere di interrompere il trattamento con Segluromet temporaneamente o definitivamente.
French: Renseignez-vous sur la façon de prévenir une déshydratation.
Italian: Si informi sui possibili modi di prevenire la disidratazione.
French: Contactez un médecin dès que possible si vous présentez les effets indésirables suivants :
Italian: Contatti il medico il prima possibile se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:
French: Ceci peut survenir indépendamment du taux de glucose dans le sang.
Italian: Questi sintomi possono manifestarsi a prescindere dal livello di glucosio nel sangue.
French: Des données limitées suggèrent que l'utilisation de la metformine chez les femmes enceintes n'est pas associée à un risque augmenté de malformation congénitale.
Italian: Un numero limitato di dati suggerisce che l'uso di metformina in donne in gravidanza non è associato a un rischio aumentato di malformazioni congenite.
French: Ses mécanismes d'action pharmacologiques diffèrent de ceux des autres classes d'agents anti-hyperglycémiques oraux.
Italian: I meccanismi d'azione farmacologica sono diversi da quelli delle altre classi di antiiperglicemici orali.
French: , hémoglobine augmentée ß,1
Italian: , Aumento dell'emoglobina ß,1
French: • modifications des mictions, y compris besoin urgent d'uriner plus souvent, plus abondamment,
Italian: • alterazioni dell'emissione di urina, tra cui bisogno urgente di urinare più spesso, in maggiore quantità o durante la notte
French: • hépatite (problème au foie)
Italian: • epatite (un problema al fegato)
French: Des études de toxicité en administration répétée par voie orale ont été menées chez la souris, le rat et le chien pendant une durée allant respectivement jusqu'à 13, 26 et 39 semaines.
Italian: Sono stati condotti studi di tossicità orale a dosi ripetute su topi, ratti e cani rispettivamente fino a 13, 26 e 39 settimane.
French: Analyses d'urine
Italian: Analisi delle urine
French: La dose journalière moyenne de glimépiride était de 3,0 mg (voir Tableau 5).
Italian: La dose giornaliera media di glimepiride era di 3,0 mg (vedere Tabella 5).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: • Avalez le comprimé ; si vous avez des difficultés à avaler, le comprimé peut être coupé ou écrasé.
Italian: • Deglutisca la compressa; se ha difficoltà a deglutire la compressa può essere rotta o frantumata.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Segluromet 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Segluromet 3.
French: Il convient d'informer les patients et de contrôler plus fréquemment la glycémie, notamment en début de traitement par ce type de médicaments.
Italian: Il paziente deve essere informato e il monitoraggio della glicemia deve essere effettuato con maggiore frequenza, in particolare all'inizio del trattamento con tali medicinali.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, associations de médicaments hypoglycémiants par voie orale, code ATC : A10BD23.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, associazioni di farmaci ipoglicemizzanti orali, codice ATC: A10BD23