FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neexistuje žádný důkaz o účinnosti přípravku u jakéhokoli jiného onemocnění způsobeného infekčním agens jiným než jsou viry chřipky (viz bod 5.1).
Estonian: Puuduvad andmed oseltamiviiri efektiivsuse kohta haiguste puhul, mis ei ole gripiviiruste poolt põhjustatud (vt lõik 5.1).
Czech: Expozice účinnému metabolitu v rovnovážném stavu byla u starších pacientů (ve věku 65 až 78 let) o 25 až 35 % vyšší než u dospělých pacientů mladších 65 let při užívání srovnatelných dávek.
Estonian: Aktiivse metaboliidi kontsentratsioon oli eakatel patsientidel (vanus 65...78 aastat) püsikontsentratsiooni faasis 25...35% kõrgem kui alla 65-aastastel täiskasvanutel, kes said oseltamiviiri võrreldavates annustes.
Czech: Nežádoucí účinky jsou zařazené do odpovídajících kategorií v tabulce podle dat shromážděných z klinických studií.
Estonian: Kõrvaltoimed on tabelite vastavasse kategooriasse lisatud kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsi põhjal.
Czech: (³ 1/10), časté (³ 1/100 až < 1/10), méně časté (³ 1/1000 až < 1/100), vzácné (³ 1/10 000 až < 1/1000)
Estonian: Alljärgnevates tabelites loetletud kõrvaltoimed kuuluvad järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10000).
Czech: U pacientů infikovaných virem chřipky s chronickým srdečním a/nebo respiračním onemocněním byla hodnota kombinované incidence komplikací onemocnění dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky 17 % (22/133) v placebové skupině a 14 % (16/118) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0,5976).
Estonian: Gripiviirus-positiivsetel kroonilise südame- ja/või hingamisteede haigustega patsientidel oli antibiootikum-ravi vajanud alumiste hingamisteede tüsistuste (peamiselt bronhiit) kombineeritud esinemissagedus platseebogrupis 17% (22/133) ja oseltamiviiri saanute grupis 14% (16/118) (p = 0,5976).
Czech: Pro děti mladší než 1 rok: Doporučená léčebná dávka pro děti ve věku 0-12 měsíců je 3 mg/kg dvakrát denně.
Estonian: Alla 1 aasta vanused väikelapsed: soovitatav raviannus 0...12 kuu vanustele väikelastele on 3 mg/kg kaks korda päevas.
Czech: Prášek je granulát nebo hrudkovitý granulát bílé až světle žluté barvy.
Estonian: Pulber on valget või helekollast värvi granulaat või jämedateraline granulaat.
Czech: Jak přípravek Tamiflu uchovávat
Estonian: Kuidas Tamiflu'd säilitada
Czech: Počet tobolek a množství činidla potřebné k přípravě celkového objemu výsledné suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně
Estonian: Kapslite arv ja vehiikli kogus, mis on vajalik 6 mg/ml suspensiooni kogumahu valmistamiseks apteegis
Czech: Léčba: Doporučená léčebná dávka pro děti ve věku 0-12 měsíců je 3 mg/kg dvakrát denně.
Estonian: Soovitatav raviannus 0...12 kuu vanustele väikelastele on 3 mg/kg kaks korda päevas.
Czech: V této studii byla frekvence závažných vrozených srdečních vad po expozici oseltamiviru během prvního trimestru 1,76 % (7 kojenců z 397 těhotenství) ve srovnání s 1,01 % u neexponovaných těhotenství z celkové populace (míra pravděpodobností 1,75; 95% interval spolehlivosti 0,51; 5,98).
Estonian: Selles uuringus oli esimesel trimestril osaltamiviiriga kokkupuute järgne suurte kaasasündinud südamerikete esinemissagedus 1,76% (7 last 397 raseduse kohta) võrreldes 1,01%-ga ravimiga mitte kokku puutunud raseduste puhul üldpopulatsioonis (šansside suhe 1,75, 95% usaldusvahemik 0,51...5,98,
Czech: anafylaktické a anafylaktoidní reakce, poruchy jater (fulminantní hepatitida, porucha jaterních funkcí a žloutenka), angioneurotický edém, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, gastrointestinální krvácení a neuropsychiatrické poruchy.
Estonian: Oseltamiviiri turuletulekujärgselt on harva kirjeldatud järgmisi raskeid kõrvaltoimeid: anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid, maksa häired (fulminantne hepatiit, maksafunktsiooni häire ja ikterus), angioneurootiline turse, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalnekrolüüs, seedetrakti verejooks ja neuropsühhiaatrilised häired.
Czech: Počet pacientů, u kterých došlo v průběhu léčby k rozvoji specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky, byl snížen z 12,7 % (135/1063) v placebové skupině na 8,6 % (116/1350) ve skupině pacientů léčené oseltamivirem (p = 0,0012).
Estonian: Patsientide osakaal, kellel tekkisid antibiootikumravi vajavad alumiste hingamisteede tüsistused (põhiliselt bronhiit), vähenes 12,7%-lt (135/1063) platseebogrupis 8,6%-ni (116/1350) oseltamiviiriga ravitud patsientidel (p = 0,0012).
Czech: · Pokud máte správnou tobolku potřebnou pro dávku (dávka 30 mg nebo 60 mg), otevřete tobolku a smíchejte její obsah s jednou čajovou lžičkou (nebo menším objemem) vhodného slazeného pokrmu.
Estonian: · Kui teil on õige kapsel vajaliku annuse (30 mg või 60 mg annuse) valmistamiseks, avage kapsel ja segage selle sisu ühe teelusikatäie (või väiksema koguse) sobiva magusa toiduainega.
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Obecné informace Absorpce
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused
Czech: Nicméně u dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem a zhoršenou funkcí ledvin má být dávka upravena tak, jak je uvedeno v bodě 4.2 Dávkování a způsob podání.
Estonian: Kuid täiskasvanutel immuunpuudulikkusega ning neerukahjustusega patsientidel tuleb annuseid kohandada, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2.
Czech: K odměření 12,5 ml vody mají být použity dávkovače o objemu 10 ml.
Estonian: 12,5 ml vee mõõtmiseks tuleb kasutada 10 ml süstalt.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Tamiflu zjištěný ve studii odpovídal profilu zjištěnému v předchozích klinických hodnoceních, ve kterých byl přípravek Tamiflu podáván k léčbě chřipky u pacientů s neoslabeným imunitním systémem (jinak zdravým pacientům nebo rizikovým pacientům - tj.
Estonian: Tamiflu ohutusprofiil, mida täheldati selles uuringus, oli kooskõlas eelnevate kliiniliste uuringutega, kus Tamiflu´d manustati gripi raviks mitte-immunokomprimeeritud patsientidele (üldiselt tervetele patsientidele või riskirühma kuuluvatele patsientidele [st kaasnevad hingamisteede ja/või südame haigused]).
Czech: 3 kg až 10+ kg
Estonian: 3 kg kuni 10+ kg
Czech: U všech pacientů mladších než 1 rok má být použito 3 mg/kg ke stanovení dávky bez ohledu na tělesnou hmotnost pacienta.
Estonian: Kõikide alla 1 aasta vanuste patsientide puhul tuleb annus arvutada 3 mg/kg alusel.
Czech: 5,0 ml (nebo 10,0 ml)
Estonian: 5,0 ml (või 10,0 ml)
Czech: Prevence během epidemie chřipky v populaci: Doporučená dávka pro prevenci chřipky během jejího propuknutí v populaci je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu až 6 týdnů.
Estonian: Gripi profülaktika gripipuhangu ajal elanikkonnas: Soovitatav annus gripi profülaktikaks gripipuhangu ajal on 75 mg oseltamiviiri üks kord ööpäevas kuni 6 nädalat.
Czech: Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá · Přípravek Tamiflu se používá u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců (včetně donošených novorozenců) k léčbě chřipky.
Estonian: · Tamiflu'd kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja väikelastel (kaasa arvatud ajalistel vastsündinutel) gripi raviks.
Czech: Pokud není k dispozici komerčně vyráběný přípravek Tamiflu perorální suspenze ani suspenze připravená v lékárně, lze suspenzi přípravku Tamiflu připravit doma.
Estonian: Kui tööstuslikult toodetud Tamiflu suukaudne suspensioon ja apteegis valmistatud suspensioon pole samuti kättesaadav, võib Tamiflu suspensiooni valmistada kodus.
Czech: · Kožní zánět · Onemocnění bubínku.
Estonian: · Kõhuvalu · Täistunne ülakõhus · Maoärritus.
Czech: U dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem léčených standardní nebo dvojnásobnou dávkou oseltamiviru po dobu 10 dnů byla zjištěna celkově vyšší incidence rezistence k oseltamiviru (14,9 % [10/67] ve skupině se standardní dávkou a 2,8 % [2/71] ve skupině s dvojnásobnou dávkou) ve srovnání s údaji ze studií s jinak zdravými dospělými pacienty léčenými oseltamivirem.
Estonian: Oseltamiviiri suhtes täheldati resistentsuse sageduse üldist suurenemist täiskasvanud immuunkomprimeeritud patsientidel, keda raviti standardse annusega või topeltannusega oseltamiviiriga 10 päeva jooksul [14,9% (10/67) standardannusgrupis ja 2,8% (2/71) topeltannuse rühms], võrreldes oseltamiviiriga ravitud uuringute andmetega üldiselt tervete täiskasvanute puhul.
Czech: Tamiflu 45 mg tvrdé tobolky EU/1/02/222/004
Estonian: Tamiflu 45 mg kõvakapslid EU/1/02/222/004
Czech: V závislosti na požadované dávce, použijte perorální dávkovač o objemu 3 ml (žlutý píst) nebo perorální dávkovač o objemu 10 ml (bílý píst), který je součástí balení.
Estonian: Sõltuvalt annusest, mida vajate, kasutage ravimi pakendis olevat 3 ml suusüstalt (kollase kolviga) või 10 ml suusüstalt (valge kolviga).
Czech: Tamiflu 75 mg tvrdé tobolky EU/1/02/222/001
Estonian: Tamiflu 75 mg kõvakapslid EU/1/02/222/001
Czech: Tamiflu 30 mg tvrdé tobolky EU/1/02/222/003
Estonian: Tamiflu 30 mg kõvakapslid EU/1/02/222/003
Czech: Podrobný postup lze nalézt v příbalové informaci přípravku Tamiflu tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku Tamiflu".
Estonian: Detailse teabe leiab Tamiflu kapslite pakendi infolehe lõigust „Vedela Tamiflu valmistamine kodus".
Czech: Odebrání přesného objemu k přípravě až 10 dávek včetně ztrát (odebrání 2 léčebných dávek denně po dobu 5 dnů), je vyznačeno v posledním sloupci níže uvedené tabulky:
Estonian: Võimaldamaks õige koguse mõõtmist kuni 10 annuse puhul (2 annuse mõõtmine päevas 5-päevase ravikuuri puhul), tuleb suspensiooni valmistamisel lähtuda tulbast, kus on arvesse võetud mõõtmiskadu.
Czech: Hořkou chuť lze zamaskovat pokrmy, jako jsou sladká voda, čokoládový sirup, třešňový sirup nebo dezertní polevy (jako např. karamelová nebo čokoládová).
Estonian: Kibedat maitset saab varjata selliste toiduainetega nagu suhkruvesi, šokolaadisiirup, kirsisiirup,
Czech: V případě, že není k dispozici komerčně vyráběný přípravek Tamiflu prášek pro perorální suspenzi, může lékárník namíchat suspenzi (6 mg/ml) z přípravku Tamiflu tobolky nebo pacienti si mohou připravit suspenzi z tobolek doma.
Estonian: Kui tööstuslikult toodetud Tamiflu suukaudne suspensiooni pulber ei ole kättesaadav, võib apteeker valmistada suspensiooni (6 mg/ml) Tamiflu kapslitest, samuti võivad patsiendid valmistada kapslitest suspensiooni kodus.
Czech: Pro tyto pacienty, u kterých může být z důvodu nevyzrálosti fyziologických funkcí zapotřebí odlišné dávkování, je doposud dostupné nedostatečné množství údajů.
Estonian: Nende patsientide kohta saadud andmed ei ole piisavad ning füsioloogiliste funktsioonide ebaküpsuse tõttu võivad nad vajada erinevat annustamist.
Czech: Pacienti na peritoneální dialýze* 30 mg (suspenze nebo tobolky) jednou týdně *Údaje odvozené ze studií u pacientů na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD);
Estonian: Peritoneaaldialüüsi patsiendid* 30 mg (suspensiooni või kapsleid) üks kord nädalas * Andmed on pärit pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (CAPD) saavate patsientidega läbi viidud uuringutest; oseltamiviirkarboksülaadi kliirens arvatakse olevat suurem automaatse peritoneaaldialüüsi (APD) režiimi kasutamisel.
Czech: Ale pokud je užívání Tamiflu ukončeno dříve, než Vám sdělí lékař, příznaky chřipky se mohou vrátit.
Estonian: Ent kui ravi lõpetatakse liiga varakult, võivad gripinähud tagasi tulla.
Czech: Pokud není k dispozici komerčně vyráběný přípravek Tamiflu perorální suspenze, musí být použita suspenze připravená v lékárně z přípravku Tamiflu tobolky (podrobný postup výše).
Estonian: Kui tööstuslikult toodetud Tamiflu suukaudne suspensioon ei ole kättesaadav, peab kasutama Tamiflu kapslitest apteegis valmistatud suspensiooni (detailne teave on toodud eespool).
Czech: Prevence po styku s chřipkovým onemocněním u dětí mladších 1 roku v průběhu propuknutí chřipkové pandemie: Simulace dávkování jednou denně 3mg/kg u dětí <1 rok ukazují expozici ve stejném rozsahu nebo vyšším než při dávkování 75 mg jednou denně u dospělých.
Estonian: Kokkupuutejärgne gripi profülaktika alla 1 aasta vanustel imikutel pandeemia ajal: 3 mg/kg üks kord ööpäevas alla 1-aastastele lastele manustamise simuleerimisel saadud ekspositsiooni väärtused olid samas vahemikus või suuremad kui 75 mg üks kord ööpäevas manustanud täiskasvanutel täheldatud väärtused.
Czech: (po dobu 10 dnů)
Estonian: 10 päeva jooksul
Czech: K přípravě 30 mg nebo 60 mg dávky potřebujete: · Jednu nebo dvě 30 mg tobolky Tamiflu · Ostré nůžky · Jednu malou misku
Estonian: 30 mg või 60 mg annuse valmistamiseks on vajalikud: · Üks või kaks 30 mg Tamiflu kapslit · Teravad käärid · Üks väike kauss · Teelusikas (5 ml lusikas) · Vesi · Magus toiduaine pulbri mõru maitse varjamiseks.
Czech: 30 mg (suspenze nebo tobolky) jednorázová dávka
Estonian: 30 mg (suspensiooni või kapsleid) ühekordse annusena
Czech: 5 ml oseltamiviru suspenze dodává 0,9 g sorbitolu.
Estonian: 5 ml oseltamiviiri suspensiooni annab 0,9 g sorbitooli.
Czech: Tamiflu tobolky o síle 30 mg a 45 mg jsou dostupné jako alternativa k užívání doporučených dávek Tamiflu 6 mg/ml suspenze.
Estonian: Saadaval on Tamiflu kapslid (30 mg ja 45 mg) alternatiivina Tamiflu 6 mg/ml suspensiooni soovitatavale annusele.
Czech: Například: Pokud 6měsíční dítě váží 8 kg, dávka je
Estonian: Näiteks: Kui 6-kuune imik kaalub 8 kg, on annus 8 kg x 3 mg/kg = 24 mg
Czech: £ 7 kg až 40 ml
Estonian: ≤7 kg kuni 40 ml
Czech: Pro děti ve věku 1 roku nebo starší: Doporučená dávka Tamiflu 6 mg/ml perorální suspenze je uvedena v tabulce níže.
Estonian: 1-aastastele või vanematele väikelastele ja lastele: Tamiflu 6 mg/ml suukaudse suspensiooni soovitatav annus on äratoodud järgmises tabelis.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) tamiflu
Czech: (včetně zarudnutí oka, sekrece z oka a bolesti oka)
Estonian: Konjunktiviit (sh silmade punetus, eritus silmadest ja silmavalu)
Czech: Otevřete druhou tobolku pro dávku 60 mg. Vysypejte veškerý prášek do misky.
Estonian: 60 mg annuse saamiseks avage teine kapsel.
Czech: Nežádoucí účinky, které se ve studiích hodnotících léčbu a prevenci u dospělých/dospívajících při doporučené dávce (75 mg 2x denně po dobu 5 dnů k léčbě a 75 mg 1x denně po dobu až 6 týdnů k profylaxi) objevovaly nejčastěji, jsou shrnuty v Tabulce 1.
Estonian: Tabelis 1 on toodud täiskasvanute/noorukite ravi ja profülaktika uuringutes täheldatud kõrvaltoimed, mida esines kõige sagedamini soovitatava annuse kasutamisel (75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul ravi eesmärgil ja 75 mg üks kord päevas kuni 6 nädala jooksul profülaktika eesmärgil).
Czech: Objem suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně podle tělesné hmotnosti pacienta Tělesná hmotnost
Estonian: 6 mg/ml suspensiooni maht, mis valmistatakse apteegis patsiendi kehakaalu põhjal
Czech: Děti ve věku 0-12 měsíců
Estonian: Väikelapsed vanuses 0...12 kuud
Czech: Ponechejte uzávěr na lahvi a důkladně lahev s perorální suspenzí přípravku Tamiflu protřepejte.
Estonian: Kontrollige, kas kork on kindlalt suletud ja seejärel loksutage Tamiflu suukaudse suspensiooni pudelit.
Czech: Děti mladší než 1 rok a děti s tělesnou hmotností nižší než 40 kg
Estonian: Alla 1-aastased väikelapsed ja lapsed kehakaaluga alla 40 kg
Czech: Krok 2: Vysypání veškerého prášku do misky
Estonian: 2. etapp: Kallake kogu pulber kaussi
Czech: Léčba má být zahájena co nejdříve během dvou dnů po kontaktu s infikovaným jedincem.
Estonian: Ravi tuleb alustada nii kiiresti kui võimalik esimese kahe päeva jooksul pärast kokkupuudet nakatunud isikuga.
Czech: Hodnota NNT pro celkovou pediatrickou populaci byla 9 (95 % CI 7-24), zatímco ve veškeré populaci (ITT) a v pediatrické skupině, jejíž členové byli v přímém kontaktu s prokázanými případy chřipky (ITTII) byla tato hodnota 8 (95 % CI 6, horní limit není odhadnutelný).
Estonian: Kogu pediaatrilises populatsioonis oli NNT 9 (95% CI 7-24) ja 8 (95 % CI 6, ülempiir mitte määratav) vastavalt kogupopulatsioonis (ITT) ja nakkusallikate pediaatriliste kontaktisikute hulgas (ITTII).
Czech: Vždy dokončete cyklus léčby, který Vám lékař předepsal.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Czech: Tamiflu, které Vám bylo předepsáno lékařem.
Estonian: Te peate kasutama arsti poolt määratud Tamiflu kogust.
Czech: Pro dávkování u dětí ve věku 0-12 měsíců, které potřebují dávku 1 ml až 3 ml přípravku Tamiflu 6 mg/ml perorální suspenze, je třeba použít perorální dávkovač o objemu 3 ml (s měřítkem po 0,1 ml).
Estonian: Ravimi annustamiseks 0...12 kuu vanustele lastele, kes vajavad 1...3 ml Tamiflu 6 mg/ml suukaudset suspensiooni, kasutada 3 ml suusüstalt (skaalajaotuse vahe on 0,1 ml).
Czech: *Údaje odvozené ze studií u pacientů na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD);
Estonian: * Andmed on pärit pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (CAPD) saavate patsientidega läbi viidud uuringutest; oseltamiviirkarboksülaadi kliirens arvatakse olevat suurem automaatse peritoneaaldialüüsi (APD) režiimi kasutamisel.
Czech: Pro děti mladší než 1 rok je doporučeno následující dávkování: Tabulka dávkování oseltamiviru pro děti mladší než 1 rok: 3 mg/kg jednou denně
Estonian: Alla 1-aastastel väikelastel on soovitatav kasutada järgmist annustamisskeemi: Oseltamiviiri annustamistabel alla ühe aasta vanustele lastele: 3 mg/kg üks kord päevas Kehakaal* Soovitatav annus 10 päeva jooksul
Czech: Doporučená dávka pro dospělé a dospívající pro prevenci chřipky během jejího propuknutí v populaci je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu až 6 týdnů.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele gripi profülaktikaks gripipuhangu ajal on 75 mg oseltamiviiri üks kord ööpäevas kuni 6 nädalat.
Czech: Natrium-stearyl-fumarát Obal tobolky Želatina
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Naatriumstearüülfumaraat
Czech: Další údaje naleznete v příbalové informaci.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend
Czech: Přípravě perorální suspenze přípravku Tamiflu a podávání přípravků Tamiflu dětem je třeba věnovat pečlivou pozornost.
Estonian: Ettevaatlik peab olema Tamiflu suukaudse suspensiooni valmistamisel ja Tamiflu preparaatide manustamisel lastele.
Czech: U starších pacientů infikovaných virem chřipky oseltamivir významně snížil incidenci specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) léčených antibiotiky z 19 % (52/268) v placebové skupině na 12 % (29/250) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0,0156).
Estonian: Laboratoorselt kinnitust leidnud gripidiagnoosiga eakatel patsientidel vähenes oseltamiviiri toimel oluliselt antibiootikumravi vajavate alumiste hingamisteede tüsistuste (põhiliselt bronhiidi) esinemissagedus, 19%-lt (52/268) platseebogrupis 12 %-ni (29/250) oseltamiviiriga ravitud patsientidel (p = 0,0156).
Czech: Nyní máte připravenou lahev s přípravkem Tamiflu perorální suspenzí k odměření a podání dávky.
Estonian: Nüüd on Tamiflu suukaudne suspensioon valmis annuse mõõtmiseks.
Czech: Pro vyšší dávky je třeba použít injekční stříkačku o objemu 10 ml.
Estonian: Suuremate annuste manustamiseks kasutada 10 ml süstalt.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, Toxická epidermální nekrolýza
Estonian: Angioneurootiline turse, multiformne erüteem, StevensJohnsoni sündroom, toksiline epidermaalnekrolüü s
Czech: Bolest břicha (včetně bolesti horní poloviny břicha), Dyspepsie, Nauzea
Estonian: Oksendamine Kõhuvalu (sh ülakõhuvalu), düspepsia, iiveldus
Czech: 75,4 - 110,0]) i u skupiny s dvojnásobnou dávkou (104 hodiny [90% CI 65,8 - 131,0]) podobný.
Estonian: Sümptomite keskmine kestus (TTRS) oli standardannuse rühma (103 tundi [90% CI 75,4-110,0]) ja kahekordse annuse rühma (104 tundi [90% CI 65,8-131,0]) vahel sarnane.
Czech: Kromě toho byl přípravek Tamiflu podáván k léčbě chřipky 199 dospělým pacientům s oslabeným imunitním systémem a přípravek Tamiflu nebo placebo byly podávány k profylaxi chřipky 475 pacientům s oslabeným imunitním systémem (včetně 18 dětí, z nichž 10 dostávalo přípravek Tamiflu a 8 placebo).
Estonian: Lisaks said 199 immuunpuudulikkusega täiskasvanud patsienti Tamiflu´d gripi raviks ning 475 immuunpuudulikkusega patsienti (sh 18 last, kellest 10 said Tamiflu'd ja 8 platseebot) said Tamiflu'd või platseebot gripi profülaktikaks.
Czech: Prášek: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Estonian: Pulber: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Czech: Velikost dávkovače, která má být použita (stupnice po 0,1 ml)
Estonian: Kasutatava süstla suurus (gradueering 0,1 ml)
Czech: 30 mg (suspenze nebo tobolky) dvakrát denně
Estonian: 30 mg (suspensiooni või kapsleid) kaks korda päevas
Czech: V případě pandemie je třeba pro dávkování u dětí mladších než 1 rok, které potřebují dávku 1 ml až 3 ml přípravku Tamiflu 6 mg/ml perorální suspenze, použít perorální dávkovač o objemu 3 ml (s měřítkem po 0,1 ml).
Estonian: Pandeemia korral tuleb ravimi annustamiseks alla 1-aastastele lastele, kes vajavad 1...3 ml Tamiflu 6 mg/ml suukaudset suspensiooni, kasutada 3 ml suusüstalt (skaalajaotuse vahe on 0,1 ml).
Czech: Tabulka dávkování oseltamiviru pro děti mladší než 1 rok: 3 mg/kg dvakrát denně Tělesná hmotnost*
Estonian: Oseltamiviiri annustamistabel alla 1 aasta vanustele lastele: 3 mg/kg kaks korda päevas Kehakaal* Soovitatav annus 5 päeva jooksul
Czech: Pro děti ve věku 1 roku nebo starší: Tamiflu tobolky o síle 30 mg a 45 mg jsou dostupné jako alternativa k doporučené profylaktické dávce přípravku Tamiflu 6 mg/ml suspenze.
Estonian: 1-aastastele või vanematele väikelastele ja lastele: Saadaval on Tamiflu kapslid (30 mg ja 45 mg) alternatiivina Tamiflu 6 mg/ml suspensiooni soovitatavale annusele.
Czech: Pokud byly hlášeny nežádoucí účinky, byly podobné nežádoucím účinkům zaznamenaným při podávání běžných dávek,
Estonian: Kui kõrvaltoimetest teatati, olid need sarnased tavaliste annuste puhul kirjeldatuga, nagu on loetletud lõigus 4.
Czech: 18 mg jednou denně
Estonian: 18 mg üks kord päevas
Czech: Je třeba věnovat pečlivou pozornost přípravě přípravku Tamiflu v tekuté formě pro děti a podání tobolek přípravku Tamiflu nebo přípravku Tamiflu v tekuté formě dětem.
Estonian: Ettevaatlik peab olema laste jaoks Tamiflu suspensiooni valmistamisel ning Tamiflu kapslite või suspensiooni manustamisel lastele.
Czech: Uzavřete pevně lahev uzávěrem (na vrchní část adaptéru lahve).
Estonian: Sulgege pudel tihedalt korgiga (jättes adapter kohale).
Czech: Počet osob vyžadujících léčbu (NNT) po kontaktu s potvrzenými případy chřipky byla 10 (95%, CI 9-12) a 16 (95 %, CI 15-19) a v celé populaci (ITT) bez ohledu na fázi onemocnění u nemocné osoby.
Estonian: Tõeliste gripijuhtude kontaktisikutel oli ravijuhtude arv ühe haigusjuhu ärahoidmiseks (NNT - number needed to treat) 10 (95% CI 9-12) ja kõigil uuringus osalejatel (ITT) 16 (95% CI 15-19), hoolimata infektsioonist esimesel haigusjuhul.
Czech: Pacienti s oslabeným imunitním systémem
Estonian: Immuunkomprimeeritud patsiendid
Czech: To je založeno na farmakokinetických a bezpečnostních údajích, které ukazují, že tato dávka u dětí ve věku 0-12 měsíců zabezpečuje plazmatickou koncentraci proléčiva a aktivního metabolitu, která by měla být podle dostupných předpokladů klinicky účinná a s bezpečnostním profilem srovnatelným s údaji zjištěnými u starších dětí a dospělých (viz bod 5.2).
Estonian: See põhineb farmakokineetilistel ja ohutusandmetel, mis näitavad, et antud annuse kasutamisel 0...12 kuu vanustel väikelastel saavutatakse selline eelravimi ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon, mis on eeldatavasti kliiniliselt efektiivne ja mille ohutusprofiil on võrreldav vanematel lastel ja täiskasvanutel täheldatuga (vt lõik 5.2).
Czech: · Pokud máte správnou tobolku potřebnou pro dávku (dávka 75 mg), otevřete tobolku a smíchejte její obsah s jednou čajovou lžičkou (nebo menším objemem) vhodného slazeného pokrmu.
Estonian: · Kui teil on õige kapsel vajaliku annuse (75 mg annuse) valmistamiseks, avage kapsel ja segage selle sisu ühe teelusikatäie (või väiksema koguse) sobiva magusa toiduainega.
Czech: 3 mg/kg tělesné hmotnosti, dvakrát denně
Estonian: 3 mg kehakaalu kg kohta kaks korda päevas
Czech: 20 tobolek (600 mg)
Estonian: 20 kapslit (600 mg)
Czech: Léčba chřipky: U dospělých a dospívajících (ve věku 13 až 17 let) se středně závažným nebo závažným postižením ledvin je doporučena úprava dávky.
Estonian: Gripi ravi: mõõduka või raske neerupuudulikkusega täiskasvanute ja noorukite (vanuses 13...17 aastat) puhul on soovitatav annuse korrigeerimine.