FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepředpokládá se, že by test Pylobactell mohl být škodlivý v těhotenství nebo pro zdraví plodu nebo novorozence.
Estonian: Pylobactelli test pole tõenäoliselt raseduse ajal loote/vastsündinu tervisele kahjulik.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci : Co je Pylobactell a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pylobactell používat Jak se Pylobactell používá Možné nežádoucí účinky 5 Jak Pylobactell uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Mis ravim on Pylobactell ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pylobactell'i kasutamist Kuidas Pylobactell'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: Dechový test Pylobactell zahrnuje podávání vhodného testového jídla.
Estonian: Pylobactelli hingamistesti protseduur sisaldab sobiva testvedeliku manustamist.
Czech: Počkejte 30 minut od vypití roztoku Pylobactell 13C-urea.
Estonian: Oodake 30 minutit pärast Pylobactelli 13C-uurea lahuse joomist.
Czech: Před odesláním vzorků k analýze zalepit víko krabice
Estonian: Enne proovide analüüsiks saatmist kleepige karbi kaas kinni.
Czech: Tento uhlík 13C lze zjistit v oxidu uhličitém, který vydechujete z plic.
Estonian: Seda 13C-d saab määrata süsihappegaasist, mida te hingate välja oma kopsudest.
Czech: Každá sada dechového testu Pylobactell obsahuje:
Estonian: Igas Pylobactelli hingamistesti komplektis on:
Czech: CO JE PYLOBACTELL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Estonian: MIS RAVIM ON PYLOBACTELL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Czech: JAK SE PYLOBACTELL POUŽÍVÁ
Estonian: KUIDAS PYLOBACTELL'I KASUTADA
Czech: Po 30 minutách Vám budou odebrány další 3 vzorky dechu.
Estonian: Järgmised 3 proovi teie väljahingatavast õhust võetakse 30 minuti pärast.
Czech: • pokud máte nebo je podezření na žaludeční infekci.
Estonian: • teil on maoinfektsioon või selle kahtlus;
Czech: Pacient musí pomalu a zcela vysunout stéblo ze zkumavky a současně vydechnout; potom je třeba zkumavku zajistit víčkem.
Estonian: Patsient peab katsuti aeglase ja täieliku väljatõmbamise ajal välja hingama ning katsuti tuleb seejärel kohe korgiga sulgeda.
Czech: Tato baktérie může být důvodem onemocnění vašeho žaludku.
Estonian: On võimalik, et teie mao seisund on seotud selle bakteri nakkusega.
Czech: - Účinnou látkou je 13C-močovina.
Estonian: - Toimeaine on 13C-uurea.
Czech: Číslo držitele rozhodnutí o registraci: EU/1/98/064/001 Držitel rozhodnutí o registraci: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irsko
Estonian: Müügiloa number: EU/1/98/064/001 Müügiloa hoidja: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Iirimaa.
Czech: Nepoužívejte Pylobactell po datu ukončení použitelnosti, které je uvedeno na krabičce po EXP .
Estonian: Ärge kasutage Pylobactelli pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Czech: Kontrolní seznam testu
Estonian: TESTI KONTROLLNIMEKIRI
Czech: Je-li třeba test zopakovat, není možné jej provést dříve, než následující den.
Estonian: Kui testi on vaja korrata, võib seda teha alles järgmisel päeval.
Czech: Těhotenství a kojení Pylobactell je možné používat během těhotenství a kojení.
Estonian: Rasedus ja imetamine Pylobactelli võib kasutada ka raseduse ja imetamise ajal.
Czech: Lehce nádobku protřepte, aby se tableta rozpustila.
Estonian: Raputage tugevasti, et tablett lahustuks.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET Jedna tableta.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: PARTII NUMBER Partii nr: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Üks tablett
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá rozpustná tableta obsahuje 100 mg 13C močoviny
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks lahustuv tablett sisaldab 100 mg 13C-uuread.
Czech: (ii) podrobil léčbě inhibitory protonové pumpy (PPI) za posledních 14 dní?
Estonian: (ii) prootonpumba inhibiitoreid (PPI-d) viimase 14 päeva jooksul?
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Czech: Pokud jsou ve vašem žaludku přítomné aktivní bakterie H. pylori, rozloží 13C - ureu a toto bude detekováno jako oxid uhličitý ve Vašem dechu.
Estonian: Kui teie maos on olemas aktiivne H. pylori, lagundavad need bakterid 13C-uurea, mida näitab teie hingeõhus olev süsihappegaas.
Czech: (iii) podrobil léčbě eradikační terapií za posledních 28 dní?
Estonian: (iii) infektsioonivastast ravi viimase 28 päeva jooksul?
Czech: POKUD MOŽNO VLOŽTE ŠTÍTEK S ČÁROVÝM KÓDEM DO SLOŽKY PACIENTA
Estonian: PALUN PANGE TRIIPKOODIGA SILT VÕIMALUSEL PATSIENDIKAARDILE
Czech: Přípravek Pylobactell lze používat během těhotenství a kojení.
Estonian: Pylobactelli võib raseduse ja imetamise ajal kasutada.
Czech: Test je nyní dokončen.
Estonian: Test on sellega sooritatud
Czech: Vzorky dechu před testem (3 zkumavky s bílými víčky).
Estonian: Testieelsed hingamisproovid (3 valge korgiga katsutit)
Czech: Alternativně lze použít jinou vhodnou metodu, která bude provedena objektivně v odborné laboratoři.
Estonian: Objektiivselt kvalifitseeritud labor võib alternatiivina kasutada mõnda muud sobivat heakskiidetud meetodit.
Czech: Ihned nasaďte víčko.
Estonian: iv. Pange katsutile kohe kork peale.
Czech: Vložte dva vzorky před podáním a dva vzorky po podání močoviny do krabice.
Estonian: Pange kaks uurea-eelset ja kaks uureajärgset proovi karpi tagasi.
Czech: Vyplňte tento formulář pro žádost o provedení analýzy podrobnostmi o pacientovi na levé straně formuláře a jménem lékaře a adresou na pravé straně.
Estonian: Täitke proovi saateleht, millel on vasakul pool patsiendi andmed ja paremal pool arsti nimi ja aadress.
Czech: Přidejte vodu po značku a nasaďte víčko.
Estonian: Lisage vett kuni märgini ja sulgege viaal korgiga.
Czech: Pokuste se vyhnout přítomnosti slin ve zkumavkách.
Estonian: Püüdke vältida sülje sattumist katsutitesse.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
Estonian: Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
Czech: Povidon (E1201), mikrokrystalická celulosa (E460i), koloidní bezvodý oxid křemičitý, natriumbenzoát (E211).
Estonian: Povidoon (E1201), mikrokristalne tselluloos (E460i), kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumbensoaat (E211).
Czech: Jeden bezpečnostní štítek a tři další štítky s čárovým kódem.
Estonian: Üks turvakleebis ja kolm triipkoodiga lisasilti.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irsko.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Iirimaa 12.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/98/064/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/98/064/001
Czech: Je třeba odebrat vzorky dechu do tří zkumavek, které budou použity ke změření přítomnosti nadměrného množství uhlíku 13C, který bude přítomen, pokud má pacient pozitivní infekci bakterií H.pylori.
Estonian: Väljahingatav õhk tuleb võtta kolme katsutisse, mida kasutatakse liigse 13C taseme mõõtmiseks (liigne 13C esineb siis, kui patsient on H. pylori-positiivne).
Czech: Doporučujeme, aby pacient při provádění testu dechu seděl.
Estonian: On soovitatav, et patsient oleks hingamistesti ajal istuvas asendis.
Czech: - Dalšími složkami jsou povidon (E1201), mikrokrystalická celulóza (E460i), koloidní bezvodý křemík a natrium benzoát (E211).
Estonian: - Abiained on povidoon (E1201), mikrokristalne tselluloos (E460i), kolloidne veevaba ränidioksiid ja naatriumbensoaat (E211).
Czech: • jestliže jste užívali inhibitory protonové pumpy (zastavují trávení) v posledních 14 dnech.
Estonian: • te olete võtnud viimase 14 päeva jooksul prootonpumba inhibiitoreid (seedehäire raviks)
Czech: Přesnost testu je velice závislá na kvalitě analýzy dechu; to znamená, že analýzu vzorků dechu mohou provádět pouze laboratoře s příslušným oprávněním.
Estonian: Testi täpsus sõltub suurel määral analüüsi kvaliteedist ja seepärast on väljahingatava õhu proovide analüüsimiseks kvalifitseeritud ainult sobivalt sertifitseeritud laborid.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida temperatuuril üle 25 °C.
Czech: Potom vypijete roztok 13 C-urey Pylobactell.
Estonian: Seejärel joote te ära Pylobactelli 13C-uurea lahuse.
Czech: t = 10 minut Vložte tabletu Pylobactell do míchací nádobky o objemu 30 ml a doplňte vodou po značku.
Estonian: Pylobactelli tablett pannakse 30 ml segamisviaali ja lisatakse vett kuni märgini.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 07.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 07. mai 1998
Czech: Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekriga või meditsiiniõega.
Czech: Sada obsahuje:
Estonian: Komplektis on:
Czech: Jedna skleněná nádobka pro míšení a podávání o objemu 30 ml s víčkem.
Estonian: Üks korgiga 30 ml klaasviaal segamiseks ja manustamiseks.
Czech: Je-li nutné provést opakovaný test, neměl by se provádět až do následujícího dne.
Estonian: Kui kordustest on vajalik, ei tohi seda teha enne järgmist päeva.
Czech: Pacientům, kteří nesnášejí nápoje doporučené pro provedení testu, je třeba nabídnout jiný nápoj.
Estonian: Patsientidele, kes ei talu soovitatavat testvedelikku, tuleb anda alternatiivset testvedelikku.
Czech: Pylobactell 100 mg rozpustná tableta 13C urea
Estonian: Pylobactell 100 mg lahustuv tablett 13C-uurea
Czech: • 1 příbalovou informaci
Estonian: • 1 pakendi infolehte
Czech: Středisko:
Estonian: Raviasutus:
Czech: Pylobactell je dechový test.
Estonian: Pylobactell on hingamistest.
Czech: U těchto vzorků bude analyzováno normální množství uhlíku 13C v oxidu uhličitém přítomném ve vašem dechu.
Estonian: Neid proove analüüsitakse, et mõõta normaalset 13C kogust teie hingeõhus olevas süsihappegaasis.
Czech: Odeberte vzorky za použití zkumavek s červenými víčky tak jako předtím(viz krok 4).
Estonian: Testijärgsed hingamisproovid (3 punase korgiga katsutit) Kasutades punaste korkidega katsuteid, andke väljahingatava õhu proovid nagu varem (vt punkt
Czech: Pokud jste jedli těžké jídlo, bude nezbytné hladovět minimálně 6 hodin před testem.
Estonian: Kui olete söönud tugeva eine, tuleb enne testi 6 tundi paastuda.
Czech: Nebyly zjištěny žádné vedlejší účinky přípravku Pylobactell.
Estonian: Pylobactell puhul pole kõrvaltoimetest teatatud.
Czech: Tyto vzorky dechu se používají na změření přirozené hladiny uhlíku 13C v oxidu uhličitém v dechu.
Estonian: Neid õhuproove kasutatakse loomuliku 13C taseme mõõtmiseks väljahingatud õhu süsinikdioksiidis.
Czech: Pylobactell [uhlík 13C] -MOČOVINOVÝ DECHOVÝ TEST (13C-UBT) na infekci baktérií Helicobacter pylori
Estonian: Pylobactell [13Süsinik] -UUREA HINGAMISTEST (13C-UBT) Helicobacter pylori määramiseks.
Czech: PŘÍPRAVKU
Estonian: RAVIMID
Czech: • 2 stébla.
Estonian: • kaks kõrt
Czech: Byl zjištěn průchod placentou a penetrace do očí.
Estonian: On teada, et uurea läbib platsentaarbarjääri ja tungib silma.
Czech: Stéblem vyfoukněte vzduch z úst do trubičky pro vzorek.
Estonian: Hingake kõrt kasutades suu kaudu katsutisse.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Rozpustná tableta Bílá bikonvexní tableta.
Estonian: Valge kaksikkumer tablett.
Czech: Pacient by měl hladovět minimálně 4 hodiny před testem tak, aby byl test proveden na prázdný žaludek.
Estonian: Patsient ei tohi süüa vähemalt 4 tundi enne testi, et testi saaks teha tühja kõhuga.
Czech: V případě infekce bakterií H.pylori je perorálně podávaná13C urea metabolizována enzymem ureázou, který je přítomen v bakterii H.pylori.
Estonian: H. pylori infektsiooni puhul metaboliseeritakse suu kaudu sisse võetud 13C-uurea ensüüm ureaasi poolt, mis esineb H. pyloris.
Czech: Řádně zlikvidujte míchací nádobku o objemu 30 ml. Vyplňte formulář se žádostí o provedení analýzy; nalepte jeden ze tří náhradních štítků s čárovým kódem na místo označené ZDE NALEPIT ŠTÍTEK S ČÁROVÝM KÓDEM.
Estonian: Täitke proovide saatekiri; kinnitage üks kolmest triipkoodiga lisasildist kirjaga "AFFIX BAR CODE LABEL HERE" ("KINNITAGE TRIIPKOODIGA SILT SIIA") märgitud kohta.
Czech: Pro diagnózu in vivo gastroduodenální infekce bakterií Helicobacter pylori (H. pylori).
Estonian: Gastroduodenaalse Helicobacter pylori (H. pylori) infektsiooni in vivo diagnoosimiseks.
Czech: Pokud je hladovění problém (např. u diabetických pacientů), řekněte to prosím svému lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry
Estonian: Kui tühja kõhuga on probleem nt diabeediga patsientidel, Palun teavitage oma arsti, apteekri või õde.
Czech: Množství uhlíku 13 C v těchto vzorcích bude porovnáno s normální hodnotou.
Estonian: Nendes proovides oleva 13C hulka võrreldakse teie tavalise tasemega.
Czech: Každá tableta obsahuje 100 mg 13C-močoviny.
Estonian: Üks tablett sisaldab 100 mg 13C-uureat.
Czech: Otevřete sáček s tabletou a vsypte tabletu do míchací nádobky.
Estonian: 13Süsinik-uurea lahuse valmistamine Avage tabletikotike ja pange tablett segamisviaali.
Czech: Měli byste hladovět 4 hodiny před provedením testu (viz část 2, Užívání přípravku Pylobactell s jídlem a pitím)
Estonian: Testiprotseduur koosneb järgmistest sammudest: (Käesolevad juhised on lühendatult kirjas ka proovi saatelehe tagaküljel) Paastumine: Te ei tohi süüa vähemalt 4 tundi enne testi (Vt lõik 2 "Pylobactelli kasutamine koos toidu ja joogiga") Testvedelik: Jooge pakutav testvedelik ära.
Czech: Datum testu:
Estonian: PROOVIDE SAATELEHT:
Czech: ZDE NALEPIT ŠTÍTEK S ČÁROVÝM KÓDEM
Estonian: KINNITAGE TRIIPKOODIGA SILT SIIA
Czech: Tableta Pylobactell je určena pro perorální podávání.
Estonian: Pylobactelli tablett on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Povidon (E1201)
Estonian: Povidoon (E1201)
Czech: Rozpustit ve vodě a vypít.
Estonian: Lahustada vees ja võtta sisse suu kaudu.
Czech: Pokud pacient požil těžké jídlo, bude třeba, aby hladověl alespoň 6 hodin před testem.
Estonian: Kui patsient on söönud tugeva eine, tuleb enne testi 6 tundi paastuda.
Czech: • Váš lékař chce potvrdit, zda trpíte infekcí bakterie Helicobacter pylori, aby mohl lépe stanovit diagnózu vašeho onemocnění
Estonian: • Teie arst soovib teie seisundi diagnoosimise hõlbustamiseks kinnitust, kas te põete H. pylori nakkust.
Czech: • 1 bezpečnostní štítek a 3 další štítky s čárovým kódem.
Estonian: • turvakleebis ja 3 triipkoodiga lisasilti
Czech: Štítek s čárovým kódem a veškeré údaje jsou uvedeny ve formuláři pro žádost o provedení analýzy.
Estonian: Kontroll Triipkoodiga silt ja kõik üksikasjad peavad olema kantud proovi saatelehele.
Czech: Pokud potřebujete test zopakovat, bude nutná další sada a test by se neměl provádět do následujícího dne.
Estonian: Kui kordustest on vajalik, peate kasutama uut komplekti ja seda ei tohi läbi viia enne järgmist päeva.
Czech: Kód laboratoře: Vzorky přijal:
Estonian: Labori kood:
Czech: Naplnit po značku
Estonian: Täitke veega kuni märgini.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Pylobactell, 100 mg, rozpustná tableta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pylobactell 100 mg lahustuv tablett.
Czech: ZÁZNAM LÉČBY
Estonian: Retseptiravim.
Czech: • 30 ml skleněnou nádobku na míšení s krytkou.
Estonian: • 30 ml korgiga klaasviaal segamiseks
Czech: Toto není součástí balení.
Estonian: Seda ravimi karbis ei ole.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PYLOBACTELL POUŽÍVAT
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PYLOBACTELL'I KASUTAMIST
Czech: Uhlík 13C je neškodná běžně rozšířená látka, která se nachází ve vašem těle.
Estonian: 13C ja uurea on ohutud inimese organismis leiduvad looduslikud ained.
Czech: Bude potřeba zásoba pitné vody.
Estonian: Hoidke varuks joogivett.
Czech: Jedna tableta obsahuje: 13C ureu 100 mg
Estonian: Üks tablett sisaldab: 100 mg 13C-uureat.
Czech: FORMULÁŘ PRO ŽÁDOST O PROVEDENÍ ANALÝZY - vyplňte tiskacími písmeny Uveďte přesně adresu pro zaslání výsledků:
Estonian: Palun kirjutage selgelt aadress, kuhu testi tulemused saata:
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neexistují žádné obavy v souvislosti s klinickým použitím výrobku.
Estonian: Probleemid ravimpreparaadi kliinilisel kasutamisel puuduvad.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Czech: Šarže
Estonian: KARP
Czech: Přesnost testu je velice závislá na kvalitě analýzy dechu; to znamená, že analýzu vzorků dechu mohou provádět pouze laboratoře s příslušným oprávněním
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult laboratooriumis kasutamiseks: Väljahingatud õhu proovide analüüs ja testi kirjeldus Testi täpsus sõltub suurel määral analüüsi kvaliteedist ja seepärast on väljahingatava õhu proovide analüüsimiseks kvalifitseeritud ainult sobivalt sertifitseeritud laborid.
Czech: E-mail: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Estonian: Faks +44 (0)1953 713649 enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Czech: Pacient by měl hladovět minimálně 4 hodiny před testem, aby byl test proveden na prázdný žaludek.
Estonian: Te ei tohi süüa vähemalt 4 tundi enne testi, et testi saaks teha tühja kõhuga.
Czech: Po vypití nápoje vám budou odebrány tři vzorky dechu.
Estonian: Seejärel võetakse 3 proovi teie väljahingatavast õhust.
Czech: Registrace byla obnovena dne 7. května 2003 a dne 7. května 2008.
Estonian: Müügiluba pikendati 7. mail 2003 ja 7. mail 2008.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Torbet Laboratories Limited.
Estonian: Müügiloa hoidja on Torbet Laboratories Limited.
Czech: Tyto vzorky jsou následně odeslány k analýze do specializované laboratoře.
Estonian: Need proovid saadetakse analüüsimiseks spetsiaalsesse laboratooriumisse.
Czech: Úplné informace o provedení testu jsou uvedeny v příbalových informacích.
Estonian: Täielik teave testi läbiviimise kohta on esitatud pakendi infolehel.
Czech: Nakonec, za 30 minut (40 minut po požití testovacího nápoje), odebere pacient další tři vzorky dechu.
Estonian: Ja lõpuks, 30 minuti pärast (40 minutit pärast testeinet) teeb patsient veel kolm hingamistesti.
Czech: Přípravek Pylobactell se nedoporučuje podávat pacientům mladším 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o účinnosti přípravku u této věkové skupiny pacientů.
Estonian: Pylobactelli ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, kuna efektiivsuse andmed ei ole selle rühma kohta piisavad.
Czech: Nejprve pacient požije „testovací nápoj" (jako například 200 ml čistého nezředěného pomerančového džusu).
Estonian: Patsiendile antakse kõigepealt testeine (näiteks 200 ml puhast lahjendamata suhkruta apelsinimahla).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pylobactell platné v celé Evropské unii dne 7. května 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pylobactelli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. mail 1998.
Czech: Oxid uhličitý je následně z těla odváděn výdechem.
Estonian: Süsinikdioksiid väljub seejärel organismist väljahingatava õhuga.
Czech: Po dalších pěti minutách pacient užije jednu tabletu přípravku Pylobactell rozpuštěnou ve vodě.
Estonian: Veel viie minuti pärast manustab patsient ühe vees lahustatud Pylobactelli tableti.
Czech: H. pylori vytváří enzymy nazývané ureázy, které štěpí močovinu na amoniak a oxid uhličitý.
Estonian: H. pylori toodab ensüümi ureaasi, mis lagundab uurea ammoniaagiks ja süsinikdioksiidiks.
Czech: Pokud pacient požil těžké jídlo, pak by neměl nic jíst alespoň šest hodin před testem.
Estonian: Kui patsient on söönud tugeva eine, peab ta olema enne testi tegemist kuus tundi söömata.
Czech: H. pylori je bakterie, která ovlivňuje onemocnění, jako je dyspepsie (pálení žáhy, nadýmání a nevolnost), gastritida (zánět žaludku) a peptická vředová choroba (vředy v žaludku nebo dvanáctníku).
Estonian: H. pylori on bakter, mis põhjustab näiteks järgmisi haigusi: düspepsia (kõrvetised, pundumine ja iiveldus), gastriit (maopõletik) ja peptilised (mao või kaksteistsõrmiku) haavandid.
Czech: Přípravek Pylobactell by neměli užívat pacienti, kteří mají nebo mohou mít žaludeční infekci, jež může ovlivnit dechový test.
Estonian: Pylobactelli ei tohi kasutada patsiendid, kellel on või võib olla hingamistesti mõjutav maonakkus.
Czech: Údaje podporující použití přípravku Pylobactell pocházejí ze dvou hlavních studií zkoumajících použití antibiotik pro léčbu infekce vyvolané H. pylori, kdy byl přípravek používán jako test.
Estonian: Pylobactelli kasutamist toetavad andmed pärinevad kahest põhiuuringust antibiootikumide kasutamise kohta H. pylori nakkuse raviks, kus ravimit kasutati testina.
Czech: Citlivost přípravku Pylobactell v detekci infekce vyvolané bakterií H. pylori byla více než 95%.
Estonian: Pylobactelli tundlikkus H. pylori nakkuse avastamisel oli rohkem kui 95%.
Czech: Pylobactell je diagnostický test. Je k dispozici ve formě soupravy, která obsahuje bílé rozpustné tablety se 100 mg účinné látky 13C-močoviny.
Estonian: Pylobactell on diagnostiline test. Seda turustatakse komplektina, mis sisaldab valgeid lahustuvaid tablette, mis sisaldavad toimeainena 100 mg 13C-uuread.
Czech: Pro provedení testu musí pacient odebrat šest vzorků dechu, tři před užitím tablet přípravku Pylobactell a tři po něm.
Estonian: Patsient peab koguma testimiseks kuus hingamisproovi, millest kolm võetakse enne ja kolm pärast Pylobactelli tableti manustamist.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PYLOBACTELL Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PYLOBACTELL Kokkuvõte üldsusele
Czech: Celkem 366 pacientů podstoupilo test pomocí přípravku Pylobactell a standardní vyšetření pomocí biopsie (kdy je analyzován vzorek ze žaludku pro zjištění, zda se v něm nachází infekce).
Estonian: Kokku 366 patsiendil tehti nii Pylobactelli test kui ka tavapärane biopsiatest (mille puhul uuritakse maoproovi nakatumise suhtes).
Czech: Pokud je ve vzorku dechu po 30 minutách zvýšená hladina označeného oxidu uhličitého (pozitivní test), pacient má s jistou pravděpodobností bakterii H. pylori v žaludku či dvanácterníku.
Estonian: Kui väljahingatava õhu proovis on 30 minuti pärast märgistatud süsinikdioksiidi sisaldus suurenenud (test on positiivne), võib patsiendil olla H. pylori nakkus maos või kaksteistsõrmikus.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Pylobactell bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Pylobactellile müügiloa.
Czech: Účinná látka přípravku Pylobactell, 13C-močovina, je přirozená chemická močovina, která byla označena uhlíkem-13 (13C).
Estonian: Pylobactellis toimeainena sisalduv 13C-uurea on looduslik keemiline aine uurea, mis on märgistatud süsinik-13-ga (13C).
Czech: Pokud dech neobsahuje zvýšenou hladinu označeného oxidu uhličitého, v žaludku nebo dvanáctníku pacienta se pravděpodobně nenachází žádná bakterie H. pylori.
Estonian: Kui väljahingatavas õhus märgistatud süsinikdioksiidi sisaldus ei ole suurenenud, ei pruugi patsiendi maos või kaksteistsõrmikus H. pylori nakkust olla.
Czech: Získané výsledky byly porovnány, aby se zjistilo, zda souhlasí.
Estonian: Võrreldi saadud tulemuste omavahelist vastavust.
Czech: Po pěti minutách pacient odebere tři vzorky dechu.
Estonian: Viis minutit hiljem teeb patsient kolm hingamistesti.
Czech: Co je Pylobactell?
Estonian: Mis on Pylobactell?
Czech: Přípravek Pylobactell by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na 13C-močovinu nebo na kteroukoli jinou složku v tabletě.
Estonian: Pylobactelli ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla 13C-uurea või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pylobactell je k dispozici zde.
Estonian: Pylobactelli Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Pylobactelli kohta leiate siit.