FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Delstrigo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Delstrigo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: A Delstrigo csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Hungarian: A Delstrigo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hányinger (rosszullét) és fejfájás.
Lithuanian: Dažniausi doravirino šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas ir galvos skausmas.
Hungarian: A Delstrigo alacsonyan tartja a HIV szintjét a vérben.
Lithuanian: Delstrigo neleidžia didėti ŽIV kiekiui kraujyje.
Hungarian: A Delstrigo egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
Lithuanian: Delstrigo - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Hungarian: A Delstiogo tabletta formájában kapható, minden tabletta 100 mg doravirint, 300 mg lamivudint, 245 mg tenofovir-dizoproxilt tartalmaz.
Lithuanian: Gaminamos Delstrigo tabletės, kurių kiekvienoje yra 100 mg doravirino, 300 mg lamivudino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio.
Hungarian: További információért a Delstrigo alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Delstrigo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A Delstrigo nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Lithuanian: Delstrigo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Hungarian: Delstrigo (doravirin / lamivudin / tenofovir-dizoproxil)
Lithuanian: Delstrigo (doravirinas / lamivudinas / tenofoviro dizoproksilis)
Hungarian: Miért engedélyezték a Delstrigo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Delstrigo buvo patvirtintas ES?
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan HIV-vel fertőzött betegeknél, amely rezisztens a lamivudinnal, tenofovirdizoproxillal vagy a doravirin osztályába tartozó gyógyszerekkel szemben (nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok vagy NNRTI-k).
Lithuanian: Vaistas netinka pacientams, užsikrėtusiems ŽIV, kuris yra atsparus lamivudinui, tenofoviro dizoproksiliui arba tos pačios klasės vaistams kaip ir doravirinas (ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai ar NNATI).
Hungarian: A Delstrigo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Delstrigo vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Delstrigo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Delstrigo naudo nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Delstrigo alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Delstrigo vartojimu?
Hungarian: A lamivudint és a tenofovir-dizoproxilt az Európai Unióban már forgalmazzák: a lamivudint 1996-ban, a tenofovir-dizoproxilt pedig 2002-ben engedélyezték.
Lithuanian: Lamivudinas ir tenofoviro dizoproksilis jau registruoti Europos Sąjungoje: atitinkamai nuo 1996 m.
Hungarian: Egy 728 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a Delstrigo-val kezelt betegek 84%-ánál nem volt kimutatható a HIV szintje a vérben (kevesebb mint 40 példány/ml), szemben az efavirenz, emtricitabin és tenofovir-dizoproxil kombinációval kezelt betegek 80%-ával 48 hetes kezelést követően.
Lithuanian: Delstrigo gydytų pacientų kraujyje ŽIV kiekis kraujyje sumažėjo iki neaptinkamos koncentracijos (mažiau nei 40 kopijų/ml), palyginti su 80 proc. pacientų, gydytų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio deriniu.
Hungarian: A Delstrigo alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Delstrigo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: A Delstrigo mindhárom hatóanyaga, a doravirin, a lamivudin és a tenofovir-dizoproxil a reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja, amely lehetővé teszi a HIV-vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.
Lithuanian: Visos trys Delstrigo veikliosios medžiagos - doravirinas, lamivudinas ir tenofoviro dizoproksilisslopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, dėl kurio ŽIV virusai gali daugintis infekuotose ląstelėse, - veikimą.
Hungarian: A Delstrigo hatóanyaga a doravidrin, a lamivudin és a tenofovir-dizoproxil.
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio.
Hungarian: A doravirin egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI), a lamivudin pedig egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI).
Lithuanian: Doravirinas yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), o lamivudinas - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI).
Hungarian: A tenofovirdizoproxil a tenofovir „előanyaga" (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis yra tenofoviro provaistas; tai reiškia, kad patekęs į žmogaus organizmą jis virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Delstrigo?
Lithuanian: Kaip veikia Delstrigo?
Hungarian: A Delstrigo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Delstrigo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Delstrigo-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Delstrigo?
Hungarian: A Delstrigo ugyanolyan hatásos a HIV-fertőzés kontrollálásában, mint a HIV-fertőzés elleni hasonló kombinált kezelések.
Lithuanian: Delstrigo taip pat veiksmingai kaip ir panašūs vaistų nuo ŽIV deriniai padeda kontroliuoti ŽIV infkeciją.
Hungarian: A Delstrigo nem alkalmazható bizonyos gyógyszerekkel együtt, mivel csökkenthetik a hatásosságát.
Lithuanian: Delstrigo negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, nes jie gali sumažinti jo veiksmingumą Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Delstrigo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Ajánlott, hogy az orvosok regisztrálják a betegeiket ebbe a regiszterbe.
Lithuanian: Gydytojai skatinami registruoti savo pacientes šiame registre.
Hungarian: AUC0-24 μM óra
Lithuanian: AUC0-24 μM val.
Hungarian: A vizsgálatból egyéb okok miatt kilépett
Lithuanian: Nutraukė dalyvavimą tyrime dėl kitų priežasčių
Hungarian: A kezelési eredmények az 5. táblázatban szerepelnek.
Lithuanian: Gydymo rezultatai nurodyti 5 lentelėje.
Hungarian: A „retrovírus elleni gyógyszerek"-nek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Lithuanian: Jis priklauso „antiretrovirusiniais vaistais" vadinamų vaistų grupei.
Hungarian: 30 hónap.
Lithuanian: 30 mėnesių
Hungarian: ABC = abakavir; FTC = emtricitabin; DRV = darunavir; r = ritonavir
Lithuanian: ABC - abakaviras; FTC - emtricitabinas; DRV - darunaviras; r - ritonaviras.
Hungarian: Nagyon ritka perifériás neuropathia (vagy paraesthesia)*
Lithuanian: Labai retas periferinė neuropatija (arba parestezijos)*
Hungarian: • A tablettát egészben kell lenyelni (ne törje szét vagy ne rágja össze).
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę (jos netraiškykite ir nekramtykite).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, hogy mit tehet Ön annak érdekében, hogy elkerülje más emberek megfertőzését.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie tai, ką galėtumėte padaryti, kad išvengtumėte kitų asmenų užkrėtimo.
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható még:
Lithuanian: Kraujo tyrimai taip pat gali rodyti:
Hungarian: Korábban nem kezelt, felnőtt betegek
Lithuanian: Anksčiau negydyti suaugę pacientai
Hungarian: Részt vesz a vizsgálatban, de a meghatározott időszakban nincs adat
Lithuanian: Dalyvauja tyrime, tačiau trūksta duomenų pasirinktu laikotarpiu
Hungarian: • Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote pavartoti vaisto dozę, išgerkite ją iškart prisiminę.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 1 tabletta.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė kartą per parą.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával arról, mi a legjobb módja gyermeke táplálásának.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl geriausio kūdikio maitinimo būdo.
Hungarian: Az érzékenység 5-10-szeres csökkenésének klinikai jelentősége nem ismert.
Lithuanian: 5-10 kartų sumažėjusio jautrumo klinikinė reikšmė nežinoma.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabbaknak!
Lithuanian: Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Hungarian: Ne vegye ki a nedvességmegkötőt.
Lithuanian: Neišimkite sausiklio.
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy az idős betegeknél eltérő adagra lenne szükség, mint a fiatalabb felnőtt betegeknél (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad senyviems pacientams reikėtų skirti kitokią dozę nei jaunesniems suaugusiems pacientams (žr.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 -< 1/1000) vagy nagyon ritka (< 1/10 000).
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis apibrėžiamas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai retas
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Delstrigo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Delstrigo
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a lamivudin gyorsan felszívódik, és széles körben eloszlik.
Lithuanian: Pavartojus per burną, lamivudinas greitai absorbuojamas ir ekstensyviai pasiskirsto.
Hungarian: A kiindulási értékhez viszonyított átlagos CD4 változás
Lithuanian: Vidutinis CD4 pokytis nuo pradinių reikšmių
Hungarian: Nem gyakori rémálom, depresszió 2 szorongás
Lithuanian: Nedažnas košmarai, depresija 2, nerimas
Hungarian: E felismerés klinikai jelentősége nem ismert.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma.
Hungarian: A doravirin terminális felezési ideje (t1/2) megközelítőleg 15 óra.
Lithuanian: Doravirino pusinės eliminacijos laikas (t1/2) yra maždaug 15 valandų.
Hungarian: • lumakaftor.
Lithuanian: • lumakaftoras.
Hungarian: A Delstrigo kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Delstrigo gali turėti nežymų poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Hungarian: Noha a kalcium- és D-vitamin-pótlás hatását nem vizsgálták, ezek pótlása minden betegnél hasznos lehet.
Lithuanian: Nors kalcio ir vitamino D papildų poveikis neištirtas, tokių papildų skyrimas gali būti naudingas visiems pacientams.
Hungarian: GM: geometriai átlag, %CV: variációs geometriai koefficiens
Lithuanian: GV - geometrinis vidurkis, % CV - geometrinis variabilumo koeficientas
Hungarian: Tartsa a nedvességmegkötőt a tartály belsejében, és ne dobja ki, amíg be nem szedi az összes gyógyszert.
Lithuanian: Šiuos sausiklius laikykite buteliuko viduje ir jų neišmeskite, kol nebaigsite vartoti visų šiame buteliuke esančių tablečių.
Hungarian: A meghatározott időszakban nem volt virológiai adat
Lithuanian: Neturima virusologinių duomenų pasirinktu laikotarpiu
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának kiegészítő vizsgálatokat kell végeztetnie, hogy ellenőrizze az Ön csontjait.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti atlikti papildomų tyrimų, kad galėtų ištirti Jūsų kaulus.
Hungarian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 × 30) tabletta
Lithuanian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablečių
Hungarian: A Delstrigo fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek humán adatok.
Lithuanian: Duomenų apie Delstrigo poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Hungarian: Paraméter GM (%CV)
Lithuanian: Rodmuo GV (% CV)
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a HIV-ellenigyógyszer szedésének elkezdése után bármilyen új tünet jelenik megÖnnél.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pradėjus vartoti vaisto nuo ŽIV Jums atsirastų bet kokių naujų simptomų.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, ATC kód: J05AR24
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešvirusiniai sisteminio poveikio preparatai, ATC kodas - J05AR24.
Hungarian: Hasonló hatást patkányoknál még nagyon magas szisztémás expozíció mellett sem észleltek.
Lithuanian: Toks poveikis nebuvo stebėtas žiurkėms, net ir pasireiškiant labai didelei sisteminei ekspozicijai.
Hungarian: A doravirin megközelítőleg 76%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Lithuanian: Maždaug 76 % doravirino prisijungia prie plazmos baltymų.
Hungarian: A Delstrigo a következő hatóanyagokat tartalmazza:
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų:
Hungarian: Ez azért fontos, mert más gyógyszerek befolyásolhatják a Delstrigo hatását, és a Delstrigo szintén befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad kiti vaistai gali įtakoti Delstrigo poveikį, o Delstrigo vartojimas gali įtakoti kai kurių kitų kartu vartojamų vaistų poveikį.
Hungarian: Ritonavir- vagy kobicisztát hatásfokozóval kiegészített PI
Lithuanian: Ritonaviru arba kobicistatu sustiprintas PI
Hungarian: Kiinduláskor a vizsgálati alanyok medián életkora 43 év volt, 16%-uk volt nő, és 24%-uk nem fehérbőrű volt.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje tiriamųjų asmenų amžiaus mediana buvo 43 metai, 16 % jų buvo moteriškosios lyties, o 24 % tiriamųjų asmenų buvo ne baltaodžiai.
Hungarian: Az összehasonlításhoz konzisztens eredményeket kaptak a 24. vizsgálati héten valamennyi kezelési csoportban.
Lithuanian: Panašūs rezultatai buvo stebimi, lyginant abi tiriamąsias grupes 24-ąją tyrimo savaitę.
Hungarian: A 3TC vagy a TDF alkalmazási előírásában szereplő legmagasabb gyakorisági kategória van feltüntetve.
Lithuanian: Nurodyta didžiausia dažnio kategorija, įrašyta 3TC arba TDF preparato charakteristikų santraukoje.
Hungarian: 24. hét N = 223
Lithuanian: 24-oji savaitė N = 223
Hungarian: Ez csökkentheti Önnél a gyenge immunrendszer miatti korai halálozás vagy fertőzések kockázatát.
Lithuanian: Tai gali sumažinti Jūsų ankstyvojo mirtingumo riziką ar galimybę susirgti infekcijomis, kurių gali pasireikšti dėl Jūsų imuninės sistemos nusilpimo.
Hungarian: A beteg nem vehet be egyszerre 2 adagot.
Lithuanian: Pacientui negalima vienu metu vartoti dviejų vaistinio preparato dozių.
Hungarian: Újonnan kialakuló vagy súlyosbodó vesekárosodás
Lithuanian: Naujai pasireiškęs ar pasunkėjęs inkstų funkcijos sutrikimas
Hungarian: • csökkent foszfátszint
Lithuanian: • sumažėjusį fosfatų kiekį;
Hungarian: • gyengeség érzés, általános rossz közérzet
Lithuanian: • silpnumo pojūtis, bendrojo negalavimo pojūtis.
Hungarian: Alkalmazás CYP3A-induktorokkal
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A induktoriais
Hungarian: A Delstrigót a HIV („humán immundeficiencia vírus") fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Delstrigo vartojamas ŽIV („žmogaus imunodeficito viruso") sukeltai infekcijai gydyti.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Hungarian: In vitro vizsgálatok megállapították, hogy sem a tenofovir-dizoproxil, sem a tenofovir nem szubsztrátja a CYP450 enzimeknek.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad nei tenofoviro dizoproksilis, nei tenofoviras nėra CYP450 fermentų substratai.
Hungarian: Nagyon ritka tiszta vörösvértest aplasia*
Lithuanian: Labai retas tikroji raudonųjų kraujo ląstelių aplazija*
Hungarian: Ritka dyspnoe, tonsilla hypertrophia
Lithuanian: Retas dusulys, tonzilių hipertrofija
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Hungarian: A hepatitis B-fertőzés súlyosbodása
Lithuanian: Hepatito B infekcijos paūmėjimas
Hungarian: Habár az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírusszuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a HIV-1 szexuális úton történő átvitelének kockázatát, a reziduális kockázat nem zárható ki.
Lithuanian: Nors buvo įrodyta, kad gydant antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais veiksmingai slopinami virusai ir reikšmingai sumažėja ŽIV-1 perdavimo lytiniu būdu rizika, vis tik likutinės rizikos atmesti negalima.
Hungarian: • csökkenti a HIV mennyiségét az Ön vérében (ezt az Ön „vírusterhelésének" nevezik).
Lithuanian: • mažindamas ŽIV kiekį Jūsų kraujyje (tai vadinama „virusų kiekiu" Jūsų organizme);
Hungarian: Nem szabad a Delstrigót szednie, ha kezelőorvosa arról tájékoztatta, hogy az Ön betegségét okozó vírus ellenálló a Delstrigóban lévő bármelyik hatóanyaggal szemben.
Lithuanian: Nevartokite Delstrigo, jeigu gydytojas Jums nurodė, kad Jums infekciją sukeliantis virusas yra atsparus bet kuriai iš Delstrigo sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų.
Hungarian: Antibiotikumok nafcillin
Lithuanian: Antibiotikai nafcilinas
Hungarian: • Ne vegyen be egy időben két adag Delstrigót a kihagyott adag pótlására.
Lithuanian: • Negalima vartoti dviejų Delstrigo dozių tuo pat metu, norint kompensuoti praleistą dozę.
Hungarian: * A kezelési különbségre vonatkozó 95%-os CI-t a rétegzéssel kiigazított Mantel-Haenszel módszerrel kalkulálták.
Lithuanian: * 95 % PI intervalas gydymo grupių skirtumui buvo apskaičiuotas naudojant stratifikuojant koreguotąjį MantelHaenszel metodą.
Hungarian: A lamivudin egy nukleozid analóg.
Lithuanian: Lamivudinas yra nukleozidų analogas.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Gyakori szokatlan álmok, insomnia
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažnas nenormalūs sapnai, nemiga
Hungarian: Antiandrogének enzalutamid
Lithuanian: Antiandrogenai enzalutamidas
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Delstrigót
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Delstrigo
Hungarian: Ha véletlenül többet vett be, forduljon kezelőorvosához!
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai pavartojote per didelę dozę, kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: A klinikailag releváns változások a vörösvértestszám csökkenése és a neutropenia voltak.
Lithuanian: Nustatyti kliniškai reikšmingi poveikiai buvo raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas ir neutropenija.
Hungarian: Egyéb okok: követésből kimaradt, a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos non compliance, kezelőorvosi döntés, a protokolltól való eltérés, a vizsgálati alany kilépett a vizsgálatból.
Lithuanian: Kitos priežastys apima šias: tiriamasis asmuo neatvyko stebėjimo vizitui, netinkamai vartojo tiriamojo vaistinio preparato, dalyvavimas tyrime nutrauktas gydytojo sprendimu, nustatytas nukrypimas nuo tyrimo protokolo, dalyvavimas tyrime nutrauktas tiriamojo asmens pageidavimu.
Hungarian: A doravirin alkalmazásával vélhetően vagy valószínűleg összefüggésbe hozhatónak tekintett, leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger (4%) és a fejfájás (3%) voltak.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, kurios įvertintos kaip tikėtinai ar galimai susijusios su doravirino vartojimu, buvo pykinimas (4 %) ir galvos skausmas (3 %).
Hungarian: A vizsgálatból mellékhatás vagy elhalálozás miatt kilépett
Lithuanian: Nutraukė dalyvavimą tyrime dėl NR ar mirties
Hungarian: • Ez a gyógyszer bevehető étellel vagy étkezések között is.
Lithuanian: • Šį vaistą galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Hungarian: Ha a Delstrigo szedését abbahagyja, lehet, hogy kezelőorvosa azt ajánlja, hogy kezdje el újra a hepatitisz B-kezelését.
Lithuanian: Nutraukus Delstrigo vartojimą, gydytojas gali rekomenduoti atnaujinti gydymą nuo hepatito B.
Hungarian: Ezek a farmakokinetikai tulajdonságokban mutatkozó különbségek klinikailag nem jelentősek.
Lithuanian: Šie farmakokinetikos skirtumai nėra kliniškai reikšmingi.
Hungarian: A Delstrigo laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Hungarian: flukonazol itrakonazol pozakonazol vorikonazol
Lithuanian: flukonazolas itrakonazolas pozakonazolas vorikonazolas
Hungarian: ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir és daszabuvir +/ritonavir
Lithuanian: ombitasviras/paritapreviras/ ritonaviras ir dasabuviras +/ritonaviras
Hungarian: CD4 szám, sejt/µl
Lithuanian: CD4 kiekis, ląstelių/µl
Hungarian: DOR + 2 NRTI
Lithuanian: DOR + 2 NATI
Hungarian: Pszichostimulánsok modafinil
Lithuanian: Psichostimuliatoriai modafinilis
Hungarian: A lamivudin-rezisztens HIV-1 mutánsok szintén keresztrezisztensek voltak a didanozinra (ddI).
Lithuanian: Lamivudinui atsparūs mutavę ŽIV-1 taip pat buvo kryžmiškai atsparūs didanozinui (ddI).
Hungarian: Embereknél az egyetlen ismert metabolit a transz-szulfoxid metabolit (12 óra után egy per os dózis megközelítőleg 5%-a).
Lithuanian: Žmonėms vienintelis žinomas vaistinio preparato metabolitas yra trans-sulfoksido metabolitas (sudarantis maždaug 5 % per burną pavartotos dozės po 12 valandų).
Hungarian: Ezt követően az F227(L/C/V) vagy L234I jelent meg a V106 szubsztitúciók mellett (a kettős mutáció > 100-szoros változást eredményez).
Lithuanian: Be to, F227(L/C/V) ar L234I mutacijos nustatytos kartu su V106 substitucijomis (dviguba mutacija didina atsparumo tikimybę > 100 kartų).
Hungarian: A doravirint elsősorban a máj metabolizálja és eliminálja.
Lithuanian: Doravirinas daugiausia metabolizuojamas ir eliminuojamas kepenyse.
Hungarian: A lamivudin biztonságosságáról nem áll rendelkezésre adat, amikor három hónaposnál fiatalabb csecsemőknek adják.
Lithuanian: Duomenų apie lamivudino vartojimo saugumą jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams nėra.
Hungarian: Monitorozni kell a takrolimusz és a szirolimusz koncentrációkat a vérben, mivel lehet, hogy változtatni kell ezeknek a szereknek az adagolásán.
Lithuanian: Tirti takrolimuzo ir sirolimuzo koncentracijas kraujyje, kadangi gali reikėti koreguoti šių vaistinių preparatų dozes.
Hungarian: A Delstrigo tabletta laktózt tartalmaz
Lithuanian: Delstrigo tablečių sudėtyje yra laktozės
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt a Delstrigo mellett az alábbi gyógyszereket kezdi el szedni, mivel előfordulhat, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az Ön által szedett gyógyszerek adagját:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami kartu su Delstrigo vartoti toliau išvardytų vaistų, kadangi gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų vartojamų vaistų dozes:
Hungarian: A Delstrigo szedése közben Ön továbbra is terjesztheti a HIV-et, bár a kockázat a hatásos kezelés mellett kisebb.
Lithuanian: Vartodami Delstrigo Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus asmenis, nors veiksmingas gydymas šią riziką sumažina.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a Delstrigót nem vizsgálták terhességben, és nem ismert, hogy károsíthatja-e az Ön meg nem született gyermekét.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad vaisto poveikis nėštumo metu neištirtas ir nėra žinoma, ar Delstrigo gali pakenkti nėščių moterų kūdikiui.
Hungarian: Kalciumcsatorna-blokkolók diltiazem verapamil
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai diltiazemas verapamilis
Hungarian: Bár a vizsgálatban 65 éves és idősebb vizsgálati személyek korlátozott számban (n = 36) vettek részt, egy I. fázisú vizsgálatban és egy populációs farmakokinetikai analízisben nem azonosítottak a doravirin farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó, klinikailag jelentős különbségeket a legalább 65 éves betegek és a 65 évesnél fiatalabb betegek között.
Lithuanian: Nors buvo įtrauktas tik nedidelis skaičius 65 metų ar vyresnių tiriamųjų asmenų (n = 36), I fazės klinikinio tyrimo metu ar populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingų doravirino farmakokinetikos skirtumų bent 65 metų amžiaus asmenims, lyginant su jaunesniais kaip 65 metų asmenimis.