FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For cephalosporins, the most important pharmacokinetic-pharmacodynamic index correlating with in vivo efficacy has been shown to be the percentage of the dosing interval (%T) that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of cefuroxime for individual target species (i.e. %T>MIC).
French: Dans le cas des céphalosporines, il a été démontré que le principal indice PK/PD en corrélation avec l'efficacité in vivo est le pourcentage de l'intervalle d'administration (% T) où la concentration libre reste supérieure à la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la céfuroxime pour les espèces individuelles ciblées (à savoir, % T > CMI).
English: Holding it upright, fill the vial to approximately two-thirds capacity by squeezing the bag several times.
French: Tenir l'ensemble verticalement et remplir le flacon aux deux tiers environ en exerçant plusieurs pressions sur la poche.
English: • inflammation of the colon (large intestine), causing diarrhoea, usually with blood and mucus,
French: • inflammation du côlon (gros intestin), provoquant des diarrhées habituellement accompagnées de sang et de mucus, douleurs abdominales
English: Transient rises in serum liver enzymes or bilirubin have been observed which are usually reversible.
French: Une élévation transitoire du taux sérique des enzymes hépatiques ou de la bilirubine a été observée et était habituellement réversible.
English: What Zinacef is and what it is used for What you need to know before you are given Zinacef How Zinacef is given
French: Qu'est-ce que Zinacef et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant que Zinacef ne vous soit administré Comment Zinacef est-il administré
English: Tell the person taking the sample that you have been given Zinacef.
French: Informez la personne effectuant le prélèvement que l'on vous a administré du Zinacef.
English: • changes in your white blood cell count (neutropenia or eosinophilia)
French: • modification du nombre de vos globules blancs (neutropénie ou éosinophilie)
English: Signs include raised and itchy rash, swelling, sometimes of the face or mouth causing difficulty in breathing.
French: Les signes incluent une éruption cutanée associant des lésions surélevées et des démangeaisons, un gonflement, parfois au niveau du visage ou de la bouche, provoquant des difficultés pour respirer.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally] SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
English: Following intravenous (IV) doses of 750 and 1500 mg, serum concentrations were approximately 50 and 100 µg/mL, respectively, at 15 minutes.
French: Après des dosesintraveineuses (IV) de 750 et 1 500 mg, les concentrations sériques étaient approximativement de 50 et 100 µg/ml, respectivement, à 15 minutes.
English: 1 The cephalosporin breakpoints for Enterobacteriaceae will detect all clinically important resistance mechanisms (including ESBL and plasmid mediated AmpC).
French: 1 Les valeurs critiques des céphalosporines pour les entérobactéries permettront de détecter tout mécanisme de résistance clinique importante (y compris les BLSE et les enzymes AmpC à médiation plasmidique).
English: • red blood cells destroyed too quickly (haemolytic anaemia).
French: • destruction trop rapide des globules rouges (anémie hémolytique).
English: However, based on known adverse reactions, cefuroxime is unlikely to have an effect on the ability to drive and use machines.
French: Toutefois, sur la base des effets indésirables connus, la céfuroxime n'est pas susceptible d'affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Renal function should be monitored in the elderly and those with known pre-existing renal impairment (see section 4.2).
French: La fonction rénale doit être surveillée chez les sujets âgés, ainsi que chez ceux présentant une altération préexistante connue de la fonction rénale (voir rubrique 4.2).
English: • increase in levels of urea nitrogen and serum creatinine in the blood.
French: • élévation des taux d'urée et de la créatinine sérique dans le sang.
English: • the skin and soft tissue
French: • de la peau et des tissus mous
English: Concurrent administration of probenecid prolongs the excretion of the antibiotic and produces an elevated peak serum level.
French: L'administration concomitante de probénécide prolonge l'excrétion de l'antibiotique et entraîne un pic sérique élevé.
English: Newborn babies (0 - 3 weeks)
French: Nouveau-nés (0 à 3 semaines)
English: The average renal clearance ranges from 114 to 170 mL/min/1.73 m2 following IM or IV administration over the dosage range of 250 to 1000 mg.
French: La clairance rénale moyenne varie de 114 à 170 ml/min/1,73 m2 après une administration IM ou IV de doses allant de 250 à 1 000 mg.
English: Patients in renal failure on continuous arteriovenous haemodialysis (CAVH) or high-flux haemofiltration (HF) in intensive therapy units
French: Patients ayant une insuffisance rénale sous hémodialyse artérioveineuse continue (HAVC) ou hémofiltration à haut débit (HD) en unité de soins intensifs
English: Insert the needle of the Monovial into the additive port of the infusion bag.
French: Insérer l'aiguille du Monovial dans le site d'injection de la poche de perfusion.
English: Pregnancy and breast-feeding and fertility
French: Grossesse, allaitement et fécondité
English: Take special care with Zinacef
French: Faites attention avec Zinacef
English: Cefuroxime may affect the gut flora, leading to lower oestrogen reabsorption and reduced efficacy of combined oral contraceptives.
French: La céfuroxime peut entraîner une modification de la flore intestinale, entraînant une diminution de la réabsorption des œstrogènes et donc une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national] 6.2 Incompatibilités [A compléter au niveau national] 6.3 Durée de conservation [A compléter au niveau national] 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national] 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national]
English: Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in cefuroxime dose selection, and it may be useful to monitor renal function (see section 4.2).
French: Les sujets âgés étant plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, la posologie de céfuroxime doit être choisie avec précaution, et une surveillance de la fonction rénale peut s'avérer utile (voir rubrique 4.2).
English: Cefuroxime sodium is compatible with the following infusion fluids.
French: La céfuroxime sodique est compatible avec les liquides de perfusion suivants.
English: To activate, push the plastic needle holder of the Monovial down onto the vial shoulder until a "click" is heard.
French: Pour activer, pousser le porte-aiguille en plastique du Monovial dans l'épaulement du flacon jusqu'à ce qu'un « clic » se fasse entendre.
English: Adults and adolescents 750 mg to 1.5 g of Zinacef per day divided into two, three or four doses.
French: Adultes et adolescents 750 mg à 1,5 g de Zinacef par jour, répartis en deux, trois ou quatre prises.
English: Italy - Curoxim
French: Italie : Curoxim
English: only 3 Susceptibility of staphylococci to cephalosporins is inferred from the methicillin susceptibility except for ceftazidme and cefixime and ceftibuten, which do not have breakpoints and should not be used for staphylococcal infections.
French: 3 La sensibilité des staphylocoques aux céphalosporines est déduite de la sensibilité à la méticilline, excepté pour la ceftazidime, le céfixime et le ceftibutène, pour lesquels il n'existe pas de valeurs critiques et qu'il convient de ne pas utiliser pour des infections à staphylocoques.
English: General disorders and administration site conditions injection site reactions which may include pain and thrombophlebitis Description of selected adverse reactions Cephalosporins as a class tend to be absorbed onto the surface of red cell membranes and react with antibodies directed against the drug to produce a positive Coomb's test (which can interfere with cross matching of blood) and very rarely haemolytic anaemia.
French: Réactions au site d'injection pouvant inclure douleur et thrombophlébite Description des effets indésirables sélectionnés Les antibiotiques de la classe des céphalosporines ont tendance à être absorbés à la surface des membranes des globules rouges et à réagir avec des anticorps dirigés contre le médicament, conduisant alors à un test de Coombs positif (pouvant interférer avec les tests de compatibilité sanguine) et dans de très rares cas, à une anémie hémolytique.
English: The most common adverse reactions are neutropenia, eosinophilia, transient rise in liver enzymes or bilirubin, particularly in patients with pre-existing liver disease, but there is no evidence of harm to the liver and injection site reactions.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont la neutropénie, l'éosinophilie, une élévation transitoire des enzymes hépatiques ou de la bilirubine, en particulier chez les patients présentant une maladie hépatique préexistante, bien qu'il n'ait été mis en évidence d'effet délétère sur le foie, et les réactions au site d'injection.
English: • a widespread rash with blisters and peeling skin.
French: • éruption cutanée étendue avec cloques et la peau qui pèle.
English: Cefuroxime is excreted by glomerular filtration and tubular secretion.
French: La céfuroxime est éliminée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire.
English: Therefore, as with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function it is recommended that the dosage of Zinacef should be reduced to compensate for its slower excretion.
French: Par conséquent, comme pour tous les antibiotiques, il est recommandé de réduire la posologie de Zinacef chez les patients ayant une altération importante de la fonction rénale afin de compenser une excrétion plus lente.
English: Talk to your doctor if this applies to you.
French: Parlez-en à votre médecin si tel est votre cas.
English: • low levels of red blood cells (anaemia)
French: • faible taux de globules rouges (anémie)
English: • reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime;
French: • affinité réduite des protéines de liaison aux pénicillines pour la céfuroxime ;
English: Adults and children ≥ 40 kg
French: Tableau 1 : Adultes et enfants  40 kg
English: After intramuscular (IM) injection of cefuroxime to normal volunteers, the mean peak serum concentrations ranged from 27 to 35 µg/mL for a 750 mg dose and from 33 to 40 µg/mL for a 1000 mg dose, and were achieved within 30 to 60 minutes after administration.
French: Après une injection intramusculaire (IM) de céfuroxime à des volontaires sains, les pics moyens de concentrations sériques variaient de 27 à 35 µg/ml pour une dose de 750 mg et de 33 à 40 µg/ml pour une dose de 1 000 mg, et étaient obtenus entre 30 et 60 minutes après administration.
English: Patients with known hypersensitivity to cephalosporin antibiotics.
French: Patients ayant une hypersensibilité connue aux antibiotiques de la famille des céphalosporines.
English: It belongs to a group of medicines called cephalosporins.
French: Il appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.
English: $ All methicillin-resistant S. aureus are resistant to cefuroxime.
French: $ Tous les S. aureus résistants à la méticilline sont résistants à la céfuroxime.
English: Some medicines may affect how Zinacef works, or make it more likely that you'll have side effects.
French: Certains médicaments peuvent modifier le mode d'action de Zinacef ou augmenter la probabilité d'avoir des effets indésirables.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et toxicologie des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
English: Like all medicines, Zinacef can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
English: • diarrhoea, nausea, stomach pain
French: • diarrhées, nausées, douleurs abdominales
English: History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
French: Antécédents d'hypersensibilité sévère (par exemple, réaction anaphylactique) à tout autre type d'agent antibactérien de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
English: Cefuroxime has been shown to cross the placenta and attain therapeutic levels in amniotic fluid and cord blood after intramuscular or intravenous dose to the mother.
French: Il a été montré que la céfuroxime traverse le placenta et atteint des niveaux thérapeutiques dans le liquide amniotique et le sang du cordon après administration à la mère d'une dose par voie intramusculaire ou intraveineuse.
English: • decrease in number of blood platelets (cells that help blood to clot - thrombocytopenia)
French: • diminution du nombre de plaquettes sanguines (cellules aidant la coagulation du sangthrombocytopénie)
English: • if you have ever had a severe allergic (hypersensitive) reaction to any other type of betalactam antibiotic (penicillins, monobactams and carbapenems).
French: • si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère (d'hypersensibilité) à tout autre type d'antibiotique de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
English: Tell your doctor before you are given Zinacef:
French: Informez votre médecin avant que Zinacef ne vous soit administré :
English: cardiovascular, and gynaecological surgery (including caesarean section).
French: cardiovasculaire et gynécologique (y compris césarienne).
English: The stability of cefuroxime sodium in Sodium Chloride Injection BP 0.9% w/v and in 5% Dextrose Injection is not affected by the presence of hydrocortisone sodium phosphate.
French: La stabilité de la céfuroxime sodique dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % m/v pour injection BP et dans une solution de dextrose à 5 % pour injection n'est pas affectée par la présence de phosphate d'hydrocortisone sodique.
English: Caution should be used if cefuroxime is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents.
French: La prudence s'impose en cas d'administration de céfuroxime chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité non sévère à d'autres agents de la famille des bêta-lactamines.
English: Your doctor or nurse will dispose of any medicine that is no longer required.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
English: • outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in Gram-negative bacteria;
French: • imperméabilité de la membrane externe, limitant l'accès de la céfuroxime aux protéines de liaison aux pénicillines dans les bactéries à Gram négatif ;
English: Mechanism of action
French: Mode d'action
English: • water tablets (diuretics), such as furosemide
French: • les diurétiques comme le furosémide
English: Cefuroxime sodium has also been found compatible for 24 h at room temperature when admixed in i.v.
French: La céfuroxime sodique s'est également avérée compatible pendant 24 heures à température ambiante lorsqu'elle a été mélangée à une perfusion IV contenant :
English: Renal and urinary disorders elevations in serum creatinine, elevations in blood urea nitrogen and decreased creatinine clearance (see section 4.4)
French: Elévations de la créatinine sérique, élévations de l'urée sanguine et diminution de la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.4).
English: High-dosage treatments with cephalosporins should be carried out with caution on patients who are taking strong-acting diuretics (such as furosemide) or potential nephrotoxic preparations (such as aminoglycoside antibiotics), since impairment of renal function through such combinations cannot be ruled out.
French: Médicaments potentiellement néphrotoxiques et diurétiques de l'anse Les traitements par des doses élevées de céphalosporines doivent faire l'objet d'une attention particulière chez les patients prenant des diurétiques puissants (tels que le furosémide) ou des préparations potentiellement néphrotoxiques (telles que les antibiotiques aminosides), car une altération de la fonction rénale par de telles associations ne peut être exclue.
English: In patients with hepatic dysfunction this is not expected to effect the pharmacokinetics of cefuroxime.
French: Chez les patients ayant un dysfonctionnement de la fonction hépatique, aucun effet sur la pharmacocinétique de la céfuroxime n'est attendu.
English: 5 If you get any side effects Tell your doctor or pharmacist.
French: Si vous présentez un quelconque effet indésirable Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
French: Les médicaments inhibant le péristaltisme intestinal ne doivent pas être administrés.
English: Enterobacteriaceae1 Staphylococcus spp.
French: Entérobactéries 1 Staphylococcus spp.
English: Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Greece, Hungry, Iceland, Ireland, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Sweden, United Kingdom - Zinacef
French: Belgique, Bulgarie, Chypre, République Tchèque, Danemark, Estonie, Finlande, Grèce, Hongrie, Islande, Irlande, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Portugal, Roumanie, Slovénie, Espagne, Suède, Royaume-Uni : Zinacef
English: Organisms that have acquired resistance to other injectable cephalosporins are expected to be resistant to cefuroxime.
French: Les bactéries ayant une résistance acquise à d'autres céphalosporines injectables sont susceptibles d'être résistantes à la céfuroxime.
English: (CAVH) 1.6 (HF)
French: 7,9 - 12,6 (HAVC) 1,6 (HD)
English: Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark , Estonia, Finland, Greece, Hungry, Iceland, Ireland, Lithuania, Luxembourg, Netherlands, Norway, Poland, Romania, Slovenia, Sweden, United Kingdom - Zinacef
French: Belgique, Bulgarie, Chypre, République Tchèque, Danemark, Estonie, Finlande, Grèce, Hongrie, Islande, Irlande, Lituanie, Luxembourg, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Roumanie, Slovénie, Espagne, Suède, Royaume-Uni : Zinacef
English: 1.5 g every 8 hours (intravenously or intramuscularly)
French: 1,5 g toutes les 8 heures (en intraveineux ou intramusculaire)
English: Peel off the removable top part of the label and remove the cap.
French: Enlever la partie supérieure amovible de l'étiquette puis le capuchon.
English: Preparation of solution for intravenous infusion The contents of the Monovial are added to small volume infusion bags containing 0.9% Sodium Chloride Injection, or 5% Dextrose Injection, or another compatible fluid.
French: Préparation de la solution pour perfusion intraveineuse Le contenu du Monovial est ajouté à des poches de perfusion de petit volume contenant du chlorure de sodium pour injection à 0,9 % ou du dextrose pour injection à 5 % ou toute autre solution compatible.
English: Ringer's Injection USP
French: Soluté de Ringer pour injection USP
English: Inherently resistant microorganisms Gram-positive aerobes:
French: Micro-organismes naturellement résistants Aérobies à Gram positif :
English: Cefuroxime sodium (5 mg/ml) in 5% w/v or 10% w/v xylitol injection may be stored for up to 24 h at 25oC.
French: La céfuroxime sodique (5 mg/ml) diluée dans 5 % m/v ou 10 % m/v de xylitol pour injection peut être conservé jusqu'à 24 heures à 25°C.
English: 1.5 g with induction of anaesthesia followed by 750 mg (intramuscularly) every 8 hours for a further 24 hours.
French: 1,5 g à l'induction de l'anesthésie, suivis de 750 mg (en intramusculaire) toutes les 8 heures pendant 24 heures
English: Community acquired pneumonia
French: Pneumonie communautaire acquise
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier(ère).
English: What Zinacef looks like and contents of the pack
French: Aspect de Zinacef et contenu de l'emballage extérieur
English: Concurrent treatment with potent diuretics or aminoglycosides
French: Association à des diurétiques puissants ou des aminosides
English: Immune system disorders drug fever, interstitial nephritis, anaphylaxis, cutaneous vasculitis
French: Fièvre d'origine médicamenteuse, néphrite interstitielle, anaphylaxie, vascularite cutanée
English: Denmark, Finland, Greece, Hungry, Ireland, Lithuania, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Sweden, United Kingdom - Zinacef
French: Danemark, Finlande, Grèce, Hongrie, Irlande, Lituanie, Malte, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Espagne, Suède, Royaume-Uni : Zinacef
English: Tell your doctor before you start on Zinacef if you think that this applies to you.
French: Informez votre médecin avant de débuter votre traitement par Zinacef si vous pensez être dans l'un de ces cas. Zinacef ne doit pas vous être administré.
English: What Zinacef contains
French: Ce que contient Zinacef
English: • Prophylaxis against infection in gastrointestinal (including oesophageal), orthopaedic,
French: • Prévention des infections en chirurgie gastro-intestinale (y compris œsophagienne), orthopédique,
English: Children < 40kg
French: Tableau 2 : Enfants < 40 kg
English: Serum levels of cefuroxime can be reduced by haemodialysis or peritoneal dialysis.
French: Les taux sériques de céfuroxime peuvent être réduits par hémodialyse ou par dialyse péritonéale.
English: Patients with kidney problems
French: Patients souffrant de problèmes rénaux
English: Since cefuroxime is primarily eliminated by the kidney, hepatic dysfunction is not expected to have an effect on the pharmacokinetics of cefuroxime.
French: La céfuroxime étant principalement éliminée par les reins, un dysfonctionnement de la fonction hépatique ne devrait pas modifier la pharmacocinétique de la céfuroxime.
English: How to store Zinacef
French: Comment conserver Zinacef
English: • skin rash, which may blister, and looks like small targets (central dark spot surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge).
French: • éruption cutanée, pouvant former des cloques, ayant l'apparence de petites cibles (petites tâches centrales foncées entourées d'une zone plus pâle bordée d'un anneau sombre).
English: Lactated Ringer's Injection USP
French: Soluté de lactate de Ringer pour injection USP
English: 750 mg every 8 hours (intravenously or intramuscularly)
French: 750 mg toutes les 8 heures (en intraveineux ou intramusculaire)
English: Cefuroxime is excreted in human milk in small quantities.
French: La céfuroxime est faiblement excrétée dans le lait maternel.
English: 750 mg every 6 hours (intravenously) 1.5 g every 8 hours (intravenously)
French: 750 mg toutes les 6 heures (en intraveineux) 1,5 g toutes les 8 heures (en intraveineux)
English: Cephalosporin antibiotics at high dosage should be given with caution to patients receiving concurrent treatment with potent diuretics such as furosemide or aminoglycosides.
French: L'administration de doses élevées de céphalosporines doit être réalisée avec prudence chez les patients recevant de façon concomitante des diurétiques puissants tels que le furosémide ou les aminosides.