FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Valnemulin er et antibiotikum tilhørende pleuromutilin-gruppen, hvis virkning består i, at det blokerer påbegyndelsen af proteinsyntesen på bakterieribosomniveau.
Polish: Walnemulina jest antybiotykiem należącym do grupy pleuromutyliny, który działa przez zahamowanie rozpoczęcia syntezy białek na poziomie rybosomu bakteryjnego.
Danish: 532,5 mg/g 106,5 mg/g
Polish: 532,5 mg/g
Danish: 106,5 mg/g svarende til valnemulin
Polish: 106,5 mg/g co odpowiada
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Econor 50% Premix til medicineret foder til svin
Polish: Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Danish: Den ønskede mængde af Econor blandes grundigt med foderet i forholdet: 1 del Econor oralt pulver til 10 dele foder, før det sidste af foderet iblandes.
Polish: Wymagana ilość produktu Econor musi być dokładnie wymieszana z paszą/karmą w proporcji: 1 część produktu Econor proszek doustny na 10 części paszy/karmy, przed ostatecznym dodaniem pozostałej części paszy/karmy.
Danish: Sekundær infektion af organismer som f.eks. Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae kan komplicere enzootisk pneumoni og kræve specifik behandling.
Polish: Wtórne zakażenia drobnoustrojami takimi jak Pasteurella multocida i Actinobacillus pleuropneumoniae mogą wywołać powikłania enzootycznego zapalenia płuc i wymagać specyficznego leczenia.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 50% Premix til medicineret foder til svin Econor 10% Premix til medicineret foder til svin og kaniner
Polish: Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i królików
Danish: Hvidt til let gulligt pulver.
Polish: Proszek biały do jasno żółtego.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved iblanding af det veterinærmedicinske produkt og håndtering af det færdige foder bør man undgå direkte kontakt med huden og slimhinderne.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Mieszając niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny i przygotowując ostateczną porcję paszy, zawierającą opisywany produkt leczniczy weterynaryjny, należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi.
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke gives til svin eller kaniner, som får ionoforer.
Polish: Nie podawać produktu leczniczego weterynaryjnego świniom lub królikom otrzymującym antybiotyki jonoforowe.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Anvendelse i foder.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Podanie w paszy.
Danish: En stor del af de tympaniske kaniner kommer sig.
Polish: Znaczący procent królików, u których występowały wzdęcia wraca do zdrowia.
Danish: Econor 10% - 750 mg/kg foder
Polish: Econor 10% 750 mg/kg paszy
Danish: For kaniner er det indiceret til at reducere dødeligheden under et udbrud af epizootisk enteropati hos kaniner (ERE), hvor sygdommen er diagnosticeret i besætningen.
Polish: U królików produkt stosuje się w celu zmniejszenia śmiertelności w przypadku pojawienia się i zdiagnozowania w stadzie epizootycznej enteropatii królików (ERE).
Danish: Ved den anbefalede dosis på 10-12 mg/kg legemsvægt, reduceres lungelæsioner og vægttab, men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae elimineres ikke.
Polish: Przy stosowaniu zalecanej dawki 10 - 12 mg/kg masy ciała, zmiany w płucach oraz utrata masy ciała zmniejszają się, ale infekcja spowodowana przez Mycoplasma hyopneumoniae nie zostaje wyeliminowana.
Danish: Ved den anbefalede dosis på 10-12 mg/kg legemsvægt reduceres lungelæsioner og vægttab, men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae elimineres ikke.
Polish: Przy stosowaniu zalecanej dawki 10 - 12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata masy ciała zmniejszają się, ale infekcja spowodowana przez Mycoplasma hyopneumoniae nie zostaje wyeliminowana.
Danish: Deres forekomst synes hovedsageligt at være knyttet til krydsninger med dansk og/eller svensk landrace.
Polish: Ich występowanie wydaje się być związane głównie z mieszankami ras, takich jak duńskie i/lub szwedzkie rasy landrace.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Valnemulin hydrochlorid
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Danish: Produktet må ikke gives til svin eller kaniner, som får ionoforer.
Polish: Nie podawać produktu świniom lub królikom otrzymującym antybiotyki jonoforowe.
Danish: I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed overfor valnemulin skal behandle det veterinærmedicinskeprodukt med forsigtighed.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na walnemulinę powinny zachować ostrożność przy stosowaniu tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Danish: Econor 50% premix til medicineret foder til svin fås i poser med 1 kg og 25 kg.
Polish: Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń jest dostępny w opakowaniach 1 kg i
Danish: Opbevaringstid ved opblanding i foderpiller til svin, beskyttet mod lys og fugt: 3 uger.
Polish: Okres ważności, jeżeli produkt został dodany do peletowanej paszy dla świń i przechowywanej z dala od światła i wilgoci: 3 tygodnie.
Danish: Econor 50% - 400 mg/kg foder Econor 10% - 2 g/kg foder
Polish: Econor 50% 400 mg/kg paszy Econor 10% 2 g/kg paszy
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderingrediens af samme fysiske art (f.eks. hvede) i forholdet: 1 del Econor 10 % Premix til 10 dele foderingrediens.
Polish: Wymagana ilość produktu powinna być dokładnie wymieszana z komponentem paszy o podobnych właściwościach fizycznych (np. otręby pszenne) w proporcjach: 1 część Econor 10% premiks na 10 części składnika paszy.
Danish: Den aktive substans i Econor, valnemulin, er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) nr. 37/2010:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna produktu Econor - walnemulina, jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Polish: DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Danish: 3-4 mg/kg kropsvægt/dag
Polish: 3 - 4 mg/kg masy ciała/dzień
Danish: Behandling af Svinedysenteri
Polish: Leczenie dyzenterii świń
Danish: EU/2//98/010/017/ (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Polish: EU/2/98/010/018 (25 kg)
Danish: Iblanding af 200 mg aktivt stof pr. kg foder med:
Polish: Zawartość 200 mg substancji czynnej w kg paszy:
Danish: Til nu synes der ikke at være nogen resistensudvikling af M. hyopneumoniae og L. -intracellularis mod valnemulin.
Polish: Wydaje się, że jak dotąd nie następuje rozwój oporności na walnemulinę u drobnoustrojów M.
Danish: Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforer.
Polish: Nie podawać produktu świniom otrzymującym antybiotyki jonoforowe.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Econor 10% oralt pulver til svin
Polish: Econor 10% proszek doustny dla świń
Danish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Polish: --1 ≥ 3,2 x 106 jednostek ELISA
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Danish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Polish: ≥ 3,2 x 106 jednostek ELISA
Danish: 21 dage efter vaccination
Polish: 21 dni po szczepieniu
Danish: EXP: {måneder/år}
Polish: EXP: {miesiąc/rok}
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Danish: 105 dage efter vaccination
Polish: 105 dni po szczepieniu
Danish: Det foretrukne anvendelsessted er nakkemusklen bag øret.
Polish: Preferowanym miejscem podania jest mięsień szyi za uszami.
Danish: Det aktive stof er en bestanddel af biologisk oprindelse beregnet til at frembringe aktiv immunitet, er ikke omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009.
Polish: Substancją czynną jest zasada pochodzenia biologicznego, przeznaczonych do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęte zakresem stosowania rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
Danish: Hjælpestofferne (herunder adjuvanser) anført i afsnit 6,1 i produktresuméet er tilladt, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 Dette indikerer ikke kræves maksimalgrænseværdier.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego są dozwolone substancje dla Wszystkich, która tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 wskazuje, że nie są wymagane NDP
Danish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Polish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Niemcy
Danish: Almindeligvis observeres meget små lokale reaktioner som f.eks. en let hævelse på injektionsstedet (maksimum 5 mm), men disse reaktioner er forbigående og aftager inden for kort tid (op til syv dage) uden behandling.
Polish: Często można zaobserwować niewielkie reakcje miejscowe w postaci łagodnego swędzenia w miejscu wstrzyknięcia (maksymalnie w obrębie 5 mm), jednakże reakcje te są przejściowe i ustępują w krótkim czasie (do siedmiu dni) bez leczenia.
Danish: Normalt kan der forekomme en let stigning i kropstemperaturen (maksimum 1,7°C) efter injektion.
Polish: Często po szczepieniu może wystąpić nieznaczny wzrost temperatury ciała zwierzęcia (maksymalnie o 1,7°C).
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Kun raske dyr må vaccineres.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Danish: Kun sunde dyr må vaccineres.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 1 ml indeholder:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
Danish: 3,5 mg
Polish: maks. 3,5 mg
Danish: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Polish: EU/2/13/149/002
Danish: SÆRLIG ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Danish: EGENSKABER IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE
Danish: Spørg dyrlægen, hvordan rester af medicinen bortskaffes.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Danish: Det anbefales at anvende en kanyle, der egner sig til smågrisenes alder (foretrukken størrelse 21 G længde 16 mm).
Polish: Zaleca się stosowanie igły odpowiedniej do wieku prosiąt (preferowany rozmiar 21G, długość 16 mm).
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 24 timer.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 24 godziny.
Danish: Der er ingen tilgængelige oplysninger om sikkerheden og virkningen af denne vaccine, når den anvendes sammen med andre veterinærlægemidler.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stof
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej
Danish: Efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er beskrevet i pkt.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie zaobserwowano zdarzeń niepożądanych innych niż opisane w punkcie 4.6.
Danish: Omryst vaccinen grundigt før indgivelse.
Polish: Przed podaniem ostrożnie wstrząsnąć szczepionkę.
Danish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid)
Polish: Adiuwant: Aluminium (w postaci chlorowodorku)
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvansen eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
Danish: En beslutning om at anvende denne vaccine før eller efter andre veterinærlægemidler skal derfor træffes af den ansvarlige dyrlæge på basis af det enkelte tilfælde.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Danish: Mellem seponeringerne skal vaccinen opbevares ved 2°C - 8°C.
Polish: Między pobieraniami szczepionkę należy przechowywać w temperaturze 2°C-8°C.
Danish: Men disse reaktioner aftager inden for kort tid (maksimum to dage) uden behandling.
Polish: (maksymalnie do dwóch dni) bez leczenia.
Danish: PET-flaske med 50 ml eller 100 ml lukket med en bromobutylgummiprop og forseglet med et aftageligt aluminiumslåg.
Polish: Butelka PET o pojemności 50 ml lub 100 ml zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem ochronnym.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 50 ml
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Danish: Vaccinen, der består af genetisk modificeret rekombinant Stx2e, stimulerer en aktiv immunitet over for Shiga toksin-2e, der produceres af det kausative agens i ødemsygdomme hos grise.
Polish: Szczepionka zawierająca genetycznie zmodyfikowany, rekombinowany antygen Stx2e pobudza czynną odporność przeciwko toksynie Shiga 2e produkowanej przez czynnik wywołujący chorobę obrzękową u świń.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Omryst vaccinen grundigt før indgivelse.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Przed podaniem ostrożnie wstrząsnąć szczepionkę.
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen.
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 24 timer.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 24 godziny.
Danish: En enkelt intramuskulær injektion (1 ml) til grise, der er over 4 dage gamle.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (1 ml) świniom w wieku od 4 dni.
Danish: I tilfælde af selvinjektion indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji lub połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/13/149/001 PET-flaske med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaske med 100 ml
Polish: EU/2/13/149/001 butelką PET o pojemności 50 ml EU/2/13/149/002 butelką PET o pojemności 100 ml
Danish: UDLØBSDATO EXP: {måneder/år}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Danish: Særlige forholdsregler for anvendelse på dyr:
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Danish: En enkelt intramuskulær injektion (1-ml) til grise, der er over 4 dage gamle.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (1-ml) świniom w wieku od 4 dni.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten ydre emballage.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie lub pudełku.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Det anbefales at anvende en kanyle, der egner sig til smågrisenes alder (foretrukken størrelse 21 G længde 16 mm).
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Zaleca się stosowanie igły odpowiedniej do wieku prosiąt (preferowany rozmiar 21G, długość
Danish: Særlige forholdsregler, der skal træffes af den person, der administrerer veterinærlægemidlet til dyr: Søg omgående lægehjælp og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen i tilfælde af utilsigtet selvinjicering eller indtagelse.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji lub połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Danish: Pakningsstørrelser:
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Aktiv immunisering af smågrise, der er over 4 dage gamle, for at reducere dødelighed og kliniske tegn på ødemsygdom som følge af Stx2e-toksin, der er dannet af E. coli (STEC).
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Aktywne uodpornienie prosiąt w wieku od 4 dni w celu obniżenia śmiertelności i redukcji objawów klinicznych w przebiegu choroby obrzękowej wywołanej przez toksynę Stx2a wytwarzaną przez szczep E. coli (z grupy STEC).
Danish: Aluminiumshydroxid (Al(OH)3) Thiomersal
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Wodorotlenek glinu (Al(OH)3) Tiomersal
Danish: Aktiv immunisering af smågrise, der er over 4 dage gamle, for at reducere dødelighed og kliniske tegn på ødemsygdom som følge af Stx2e-toksin, der er dannet af E. coli (STEC).
Polish: Aktywne uodpornienie prosiąt w wieku od 4 dni w celu obniżenia śmiertelności i redukcji objawów klinicznych w przebiegu choroby obrzękowej wywołanej przez toksynę Stx2a wytwarzaną przez szczep E. coli (z grupy STEC).
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser)
Polish: 50 ml (50 dawek) 100 ml (100 dawek)
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske for svin, inaktiverede bakterielle vacciner ATCvet-kode: QI09AB02.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane szczepionki bakteryjne.
Danish: Genetisk modificeret rekombinant Stx2e-antigen:
Polish: Genetycznie zmodyfikowany, rekombinowany antygen Stx2e:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (med PET-flaske med 50 ml eller 100 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (z 1 butelką PET o pojemności 50 ml lub 100 ml)
Danish: 50 doser
Polish: 50 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/13/149/002 PET-flaske
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/13/149/002 butelką PET
Danish: Kliniske tegn som f.eks. midlertidige lette adfærdsforstyrrelser kan observeres i sjældne tilfælde efter anvendelse af Ecoporc SHIGA.
Polish: Po podaniu produktu Ecoporc SHIGA niezbyt często obserwowano występowanie objawów klinicznych, takich jak przejściowe łagodne zaburzenia zachowania.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Ecoporc SHIGA Injektionsvæske, suspension til svin
Polish: Ecoporc SHIGA zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań
Danish: Anvendes inden for 24 timer efter åbning (opbevares ved 2°C -8°C).
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do 24 godzin (przechowywać w temperaturze 2°C
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Danish: Anvendelse frarådes under drægtighed og laktation diegivning.
Polish: Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF Genetisk modificeret rekombinant Stx2e-antigen:
Polish: Substancja czynna: Genetycznie zmodyfikowany, rekombinowany antygen Stx2e:
Danish: Pakningsstørrelser: Papæske med 1 PET-flaske med 50 doser (50 ml) eller 100 doser (100 ml).
Polish: Wielkości opakowań: Pudełko tekturowe z 1 butelką PET zawierającą 50 dawek (50 ml) lub 100 dawek (100 ml).
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 doser
Polish: 100 dawek
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Polish: OKRES KARENCJI Zero dni.
Danish: 0,115 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Polish: Substancja pomocnicza: Tiomersal maks. 0,115 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Danish: INDGIVELSESVEJ Intramuskulær anvendelse
Polish: Woda do wstrzykiwań
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: luty 2013 r.
Danish: Beskyttelse begynder 21 dage efter vaccination og holder sig i 105 dage.
Polish: Ochrona rozpoczyna się po 21 dniach od szczepienia i utrzymuje się przez 105 dni.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod sygdommen.
Polish: Pomoże to w ochronie przed chorobą.
Danish: Beskadigelse af væggene i de små blodkar i hjernen bevirker karakteristiske symptomer fra nervesystemet.
Polish: Uszkodzenie ściany małych naczyń krwionośnych w mózgu skutkuje występowaniem charakterystycznych oznak neurologicznych.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeligt konsum.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi albo do momentu pozyskania jaj lub mleka do konsumpcji przez ludzi.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at injektionen havde fuld virkning efter 21 dage, og at beskyttelsen holdt sig i mindst 105 dage efter injektionen.
Polish: Badania laboratoryjne wykazały, że pełny efekt wstrzyknięcia szczepionki występował po upływie 21 dni, a czas trwania ochrony wynosił co najmniej 105 dni od wykonania wstrzyknięcia.
Danish: Vaccinen gives som en enkelt injektion i en muskel, fortrinsvis halsmusklen bag øret.
Polish: Szczepionkę podaje się w postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego, najlepiej w mięśnie karku za uchem zwierzęcia.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Ecoporc Shiga opvejer risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ecoporc Shiga.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Ecoporc Shiga w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Ecoporc Shiga do obrotu.
Danish: Vaccinens virkning blev først undersøgt hos smågrise i en række laboratorieundersøgelser.
Polish: Skuteczność szczepionki badano najpierw w szeregu badań laboratoryjnych z udziałem prosiąt.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Polish: W razie przypadkowego zastosowania szczepionki u ludzi należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Danish: Begge disse bivirkninger svinder uden behandling.
Polish: Oba objawy ustępują samoistnie.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ecoporc Shiga den 10/04/2013.
Polish: W dniu 10/04/2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Ecoporc Shiga do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for bakterien, der danner det ikke-modificerede toksin, vil immunsystemet hurtigere kunne producere antistoffer mod det.
Polish: W przypadku narażenia na bakterie produkujące niezmodyfikowaną toksynę układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie szybciej wyprodukować odpowiednie przeciwciała.
Danish: Der blev desuden udført tre feltundersøgelser til vurdering af virkningen på dødelighed og kliniske tegn på ødemsyge hos i alt 518 smågrise, der fik Ecoporc Shiga, sammenlignet med et tilsvarende antal smågrise, der fik placebo (en virkningsløs injektion).
Polish: Przeprowadzono również trzy badania populacyjne mające na celu ustalenie wpływu szczepienia na śmiertelność i oznaki kliniczne choroby obrzękowej u łącznej liczby 518 prosiąt, które otrzymały produkt Ecoporc Shiga, w porównaniu z podobną liczbą prosiąt, które otrzymały placebo (leczenie pozorowane).