FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pastāv trombotisku notikumu rašanās risks, īpaši pacientiem ar zināmiem klīniskiem vai laboratoriski nosakāmiem trombozes riska faktoriem, tostarp zemu ADAMTS13 koncentrāciju.
Maltese: Hemm riskju ta' okkorrenza ta' avvenimenti trombotiċi, partikularment f'pazjenti b'fatturi ta' riskju kliniku jew tal-laboratorju magħrufa għal trombożi, li jinkludu livelli baxxi ta' ADAMTS13.
Latvian: 3. fāze, FK80 VEYVONDI (pētījums 071001)
Maltese: Fażi 3 PK80 VEYVO NDI (Studju 071001)
Latvian: VEYVONDI satur nelielu daudzumu rekombinantā koagulācijas faktora VIII.
Maltese: VEYVONDI fih traċċi ta' fattur VIII koagulatorju rikombinanti.
Latvian: Δ = mērķa maksimālais VWF:RCo plazmā - VWF:RCo plazmā sākuma stāvoklī IR = atjaunošanās pieaugums atbilstoši pacientam noteiktajam.
Maltese: Δ = Livell massimu fil-mira ta' VWF:RCo fil-plażma - livell fil-linja bażi ta' VWF:RCo fil-plażma c IR (Incremental Recovery) = Irupru Inkrementali kif imkejjel fl-individwu.
Latvian: II PIELIKUMS A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O)
Maltese: TAS-SUSTANZA/I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA/I
Latvian: Jānodrošina šādi aizvietošanas līmeņi - VWF:RCo > 0,6 SV/ml (60%) un FVIII:C > 0,4 SV/ml (40%).
Maltese: IU/mL (60%) u FVIII:C > 0.4
Latvian: Rekomendējamais minimālais mērķa VWF:RCo un FVIII:C līmenis plazmā un minimālais ārstēšanas ilgums, lietojot uzturošās devas pārmērīgas asiņošanas profilaksei pēc ķirurģiskas procedūras
Maltese: Tabella 3 Livelli Minimi fil-Mira Rakkomandati ta' VWF:RCo u FVIII:C fil-Plażma u t-Tul Minimu tat-Trattament għal Dożi Sussegwenti ta' Manteniment għall-Prevenzjoni ta' Ħruġ ta' Demm Eċċessiv Wara Operazzjoni
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 2,2% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija dienas devas pieaugušajiem, pieņemot, ka ķermeņa masa ir 70 kg un deva ir 80 SV/ķermeņa masas kg.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 2.2% tad-doża massima ta' kuljum rakkomandata mill-WHO ta' 2 g ta' sodium għal adult, jekk wieħed jassumi piż tal-ġisem ta' 70 kg u doża ta' 80 IU/kg piż tal-ġisem.
Latvian: Garšas sajūtas traucējumi
Maltese: Disturbi Vaskulari
Latvian: VEYVONDI 1300 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons ar pulveri nomināli satur 1300 starptautiskās vienības (SV) alfa vonikoga (vonicog alfa).
Maltese: IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett ta' trab nominalment fih 1300 Unità Internazzjonali (IU, International Units) ta' vonicog alfa.
Latvian: (piem., smaga vai pret terapiju rezistenta deguna asiņošana, menorāģija, asiņošana kuņģazarnu traktā, centrālās nervu sistēmas trauma, hemartroze vai traumatiska asiņošana)
Maltese: (eż. epistassi severa jew refrattarja, menorraġija, ħruġ ta' demm gastro-intestinali, trawma fis-sistema nervuża ċentrali, emartrożi, jew emorraġija trawmatika)
Latvian: - Pēc sagatavošanas šķīdumu neatdzesēt.
Maltese: - Tpoġġix is-soluzzjoni fi friġġ wara l-preparazzjoni.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešama bieža VEYVONDI devu ievadīšana kopā ar rekombinanto faktoru VIII, jākontrolē FVIII:C aktivitātes līmenis plazmā, lai nepieļautu ilgstoši izteikti paaugstinātu FVIII:C līmeni plazmā, kas var palielināt trombožu risku.
Maltese: F'pazjenti li jeħtieġu dożi frekwenti ta' VEYVONDI flimkien ma' fattur VIII rikombinanti, il-livelli fil-plażma għal attività ta' FVIII:C għandhom jiġu mmonitorjati sabiex jiġu evitati livelli sostnuti eċċessivi ta' FVIII fil-plażma, li jistgħu jżidu r-riskju ta' avvenimenti trombotiċi.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 3 stundas 25 °C temperatūrā.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 3 sigħat f'temperatura ta' 25°C.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/18/1298/002
Maltese: EU/1/18/1298/002
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 2,2% no ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem, pieņemot, ka ķermeņa masa ir 70 kg un deva ir 80 SV/ķermeņa masas kg.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 2.2% tad-doża massima ta' kuljum rakkomandata ta' sodium għal adult, jekk wieħed jassumi piż tal-ġisem ta' 70 kg u doża ta' 80 IU/kg piż tal-ġisem.
Latvian: VWF:RCo mērķa minimālais līmenis plazmā
Maltese: VWF:RCo Livell Minimu fil-Mira fil-Plażma
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Baxter AG
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi responsabbli għall-ħruġ tal-lott Baxter AG
Latvian: Ķirurģi skās procedū ras veids
Maltese: Matul u Wara Operazzjoni
Latvian: VEYVONDI imunogenitāte tika novērtēta klīniskajos pētījumos, uzraugot neitralizējošo antivielu veidošanos pret VWF un FVIII, kā arī saistošo antivielu veidošanos pret VWF, furīnu, Ķīnas kāmju olnīcu (CHO) olbaltumvielu un peles IgG.
Maltese: L-immunoġeniċità ta' VEYVONDI ġiet evalwata fil-provi kliniċi permezz tal-monitoraġġ tal-iżvilupp ta' antikorpi newtralizzanti kontra VWF u FVIII, kif ukoll antikorpi li jeħlu kontra VWF, Furin, proteini tal-Ovarju tal-Ħamster Ċiniż (CHO, Chinese Hamster Ovary) u IgG tal-ġrieden.
Latvian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIJA
Maltese: Orth an der Donau L-AWSTRIJA
Latvian: Blakusparādības, par kurām visbiežāk ziņots pēcreģistrācijas periodā, un kas saistītas ar ārstēšanu ar rVWF/alfa vonikogu ietver „reakciju uz infūziju", kas klīniski izpaužas ar šādiem simptomiem: tahikardija, pietvīkums, izsitumi, aizdusa un traucēta redze.
Maltese: L-ADRs wara t-tqegħid fis-suq l-aktar komuni rrappurtati f'assoċjazzjoni mat-trattament b'rVWF/vonicog alfa jinkludu "reazzjoni relatata mal-infużjoni" (IRR, infusion-related reaction) manifestata klinikament bis-sintomi li ġejjin: takikardija, fwawar, raxx, dispnea, u viżjoni mċajpra.
Latvian: Pulveris: 200 mg Šķīdinātājs: 20 ml (10 mg/ml)
Maltese: Trab: 200mg Solvent: 20ml (10 mg/ml)
Latvian: 1 flakons + 1 maiss infūzijām + 1 šļirce + 1 flakona adapters
Maltese: Kunjett wieħed + borża għallinfużjoni waħda + siringa waħda+ adattatur ghall-kunjett wieħed
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE) 45 g
Maltese: 45 g
Latvian: 1 flakons
Maltese: Użu orali
Latvian: Pulveris: flakons (stikla)
Maltese: Trab: kunjett (ħġieġ) Solvent: borża għallinfużjoni
Latvian: Lietošanas norādījumi:
Maltese: Instructions for use:
Latvian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itālija
Maltese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) L-Italja
Latvian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francija
Maltese: Manifattur Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franza.
Latvian: >R (Rezistents)
Maltese: >R (Reżistenti)
Latvian: • Fototoksicitāte
Maltese: • Fototossiċità
Latvian: amfotericīns B → flukonazols (N=122)
Maltese: Amphotericin B → fluconazole (N=122)
Latvian: Ietver akatīziju un parkinsonismu.
Maltese: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
Latvian: Itrakonazols N=241
Maltese: Itraconazole N=241
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG (RA īpašnieka logo veidā)
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder logo)
Latvian: 20ml Luer-lok
Maltese: 20ml Siringa Luer-lokTM
Latvian: Mijiedarbības tabula
Maltese: Tabella tal-Interazzjonijiet
Latvian: Retāk ≥ 1/1000 līdz <
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa <
Latvian: Reģistrācijas datums: 2002. gada 19. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012.gada 21. februāris
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Marzu 2002 Data ta' l-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2012
Latvian: Fusarium spp.
Maltese: u Fusarium spp.
Latvian: Laika punkts vorikonazols (N=248)
Maltese: Punt taż-żmien Voriconazole (N=248)
Latvian: Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)152 11 400
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)152 11 400
Latvian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43
Maltese: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Latvian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Maltese: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.:
Latvian: Hipromeloze Titāna dioksīds (E171) Laktozes monohidrāts Glicerīna triacetāts
Maltese: Kisja tar-rita Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Glycerol triacetate
Latvian: Takrolims Cmax  117% Takrolims AUCt  221%
Maltese: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
Latvian: aknu encefalopātija, Guillan-Barré sindroms, nistagms
Maltese: enċefalopatija epatika, sindromu ta' Guillain-Barre, nistagmu
Latvian: VFEND 200 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 253,675 mg laktozes monohidrāta.
Maltese: VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola fiha 253.675 mg lactose monohydrate.
Latvian: Ziņots tikai par vienu blakusparādību - 10 minūtes ilgu fotofobiju.
Maltese: Kienet irrapportata reazzjoni avversa waħda ta' fotofobija li damet 10 minuti.
Latvian: Devu pielāgošana (pieaugušajiem)
Maltese: Aġġustament tad-doża (Adulti)
Latvian: Zāles [Mijiedarbības mehānisms]
Maltese: Prodott Mediċinali [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Beļģija.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju.
Latvian: • nenukleozīdu reversijas transkriptāzes inhibitori (piemēram, efavirenzs, delavirdīns, nevirapīns)
Maltese: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.ż., efavirenz, delavirdine, nevirapine)
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 45 g
Maltese: Trab għal suspensjoni orali 45g
Latvian: Mikofenolskābe (viena 1 g deva) [UDPglikuronisltransferāzes substrāts]
Maltese: Aċidu mikofenoliku (doża waħda ta' 1 g) [sustratt ta' UDP-glucuronyl transferas]
Latvian: Ciklosporīns Cmax  13% Ciklosporīns AUC  70%
Maltese: Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUC  70%
Latvian: Farmakokinētiskā/ farmakodinamiskā attiecība
Maltese: Relazzjonijiet farmakokinetiċi/farmakodinamiċi
Latvian: Sastopamības biežums tiek apzīmēts kā: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10; Komuni (≥1/100 u <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); Rari (≥1/10,000 u <1/1,000);
Latvian: Infekcijas un infestācijas sinusīts pseidomembranozs kolīts
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranuż
Latvian: Mikofenolskābe Cmax ↔ Mikofenolskābe AUCt ↔
Maltese: Aċidu mikofenoliku Cmax ↔ Aċidu mikofenoliku AUCt ↔
Latvian: Oral syringe = Šļirce iekšķīgai zāļu ievadīšanai Bottle adaptor = Pudeles adapters Bottle cap = Pudeles vāciņš Bottle = Pudele
Maltese: Oral syringe Siringa Bottle Adaptor Adapter tal-flixkun Bottle Cap Għatu tal-flixkun Bottle
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Oksikodons Cmax  1,7-kārtīgi Oksikodons AUC   3,6- kārtīgi
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Oxycodone Cmax  1.7 darbiet Oxycodone AUC0-  3.6 darbiet
Latvian: Iekšējā smaile
Maltese: Ponta interna
Latvian: Kopumā vorikonazola drošuma profils pediatriskajā populācijā bija līdzīgs drošuma profilam pieaugušo populācijā.
Maltese: Globalment, il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fil-popolazzjoni pedjatrika kien simili għal dak fl-adulti.
Latvian: • simptomātiskas aritmijas,
Maltese: • Arritmiji sintomatiċi eżistenti.
Latvian: • invazīvu aspergilozi (Aspergillus ģints sēnīšu izraisīta sēnīšu infekcija),
Maltese: • aspergillosis invażiva (tip ta' infezzjoni fungali b'Aspergillus sp),
Latvian: Perorāli ievadītā vorikonazola absolūtā biopieejamība ir 96%.
Maltese: Ilbijodisponibilità assoluta ta' voriconazole wara amministrazzjoni orali hija stmata għal 96%.
Latvian: • Aktīvā viela ir vorikonazols.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi voriconazole.
Latvian: Nopietnas dermatoloģiskas blakusparādības
Maltese: Reazzjonijiet dermatoloġiċi
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Sirolims Cmax  6,6 - kārtīgi Sirolims AUC   11 - kārtīgi
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Sirolimus Cmax  6.6 darbiet Sirolimus AUC0-  11 il-darba
Latvian: Oksikodons (viena 10 mg deva)
Maltese: Oxycodone (doża waħda ta' 10 mg)
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai un pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Fareva Amboise
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni u trab għal suspensjoni orali: Fareva Amboise
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Alfentanils AUC   6-kārtīgi
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Alfentanil AUC0-  6 darbiet
Latvian: Takrolims (viena 0,1 mg/kg deva)
Maltese: Tacrolimus (doża waħda ta' 0.1 mg/kg)
Latvian: Omeprazols Cmax  116% Omeprazols AUC  280% Vorikonazols Cmax  15% Vorikonazols AUC  41%
Maltese: Omeprazole Cmax  116% Omeprazole AUC  280% Voriconazole Cmax  15% Voriconazole AUC  41%
Latvian: • astemizols (lieto alerģijas ārstēšanai),
Maltese: • Astemizole (użat għal allerġija)
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2 D SVĪTRKODS
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Latvian: Diklofenaks Cmax  114% Diklofenaks AUC   78%
Maltese: Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-  78%
Latvian: Citas zāles un VFEND
Maltese: Mediċini oħra u VFEND
Latvian: Novērota sakarība starp koncentrācijām plazmā un vecumu.
Maltese: Kienet osservata relazzjoni bejn il-konċentrazzjonijiet fil-plasma u l-età.
Latvian: Etinilestradiols Cmax  36% Etinilestradiols AUC  61% Noretisterons Cmax  15% Noretisterons AUC  53% Vorikonazols Cmax  14% Vorikonazols AUC  46%
Maltese: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUC  53% Voriconazole Cmax  14% Voriconazole AUC  46%
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi akūta nieru mazspēja, hematūrija nieru tubulāra nekroze, proteīnūrija, nefrīts
Maltese: Disturbi filkliewi u fissistema urinarja insuffiċjenza talkliewi akuta, ematurja nekrosi tubulari talkliewi, proteinurja, nefrite
Latvian: VFEND satur aktīvo vielu vorikonazolu.
Maltese: VFEND fih is-sustanza attiva voriconazole.
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Fentanils AUC   1,34- kārtīgi
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Fentanyl AUC0-  1.34 darbiet
Latvian: Vorikonazols Cmax un AUC ↔
Maltese: Voriconazole Cmax u AUC ↔
Latvian: Tel: +49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Latvian: III PIELIKUMS
Maltese: Punt 3
Latvian: Efavirenzs Cmax  38% Efavirenzs AUC  44% Vorikonazols Cmax  61% Vorikonazols AUC  77%
Maltese: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUC  77%
Latvian: 9 mg/kg divas reizes dienā (maksimālā deva ir 350 mg divas reizes dienā)
Maltese: 9 mg/kg darbtejn kuljum (doża massima ta' 350 mg darbtejn kuljum)
Latvian: Ritonavīrs Cmax un AUC ↔ Vorikonazols Cmax  66% Vorikonazols AUC  82%
Maltese: Ritonavir Cmax u AUC ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUC  82%
Latvian: In vitro klīniskos izolātos novērota aktivitāte pret Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp. un Histoplasma capsulatum, pie tam vairums ģinšu tika inhibētas pie vorikonazola koncentrācijas no 0,05 līdz 2 g/ml.
Maltese: Attività in vitro kontra iżolati kliniċi kienet osservata għal Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., u Histoplasma capsulatum, bil-maġġoranza tal-forom jiġu mwaqqfa b'konċentrazzjonijiet ta' voriconazole fil-medda ta' 0.05 sa 2 g/ml.
Latvian: Aizkuņģa dziedzera funkcijas uzraudzība
Maltese: Monitoraġġ tal-funzjoni pankreas
Latvian: Palīgviela: sulfobutilētera beta ciklodekstrīna nātrija sāls.
Maltese: Eċċipjent: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi (piemēram, tolbutamīds, glipizīds, gliburīds) [CYP2C9 substrāts]
Maltese: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide) [sustratti ta' CYP2C9]
Latvian: Pagatavota suspensija:
Maltese: Suspensjoni kostitwita:
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi virsnieru mazspēja, hipotireoze hipertireoze
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja insuffiċjenza adrenali, ipotirojdiżmu ipertirojdiżmu
Latvian: 10 terapijas pētījumos caurmēra un maksimālās plazmas koncentrācijas vidējie rādītāji individuāliem subjektiem bija 2425 ng/ml (starpkvartiles diapazons 1193 līdz 4380 ng/ml) un attiecīgi 3742 ng/ml (starpkvartiles diapazons 2027 līdz 6302 ng/ml).
Maltese: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter-quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda inter-quartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
Latvian: Diklofenaks (viena 50 mg deva)
Maltese: Diclofenac (doża waħda ta' 50 mg)
Latvian: Katrs VFEND flakons satur 217,6 mg nātrija.
Maltese: Kull kunjett ta' VFEND fih 217.6 mg ta' sodju.
Latvian: Ietver sprandas stīvumu un tetāniju.
Maltese: Tinkludi riġidità nuċali u tetanija.
Latvian: Fenitoīns [CYP2C9 substrāts un spēcīgs CYP450 inducētājs]
Maltese: Phenytoin [sustratt ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450]
Latvian: Metadons (32-100 mg vienreiz dienā) [CYP3A4 substrāts]
Maltese: Methadone (32-100 mg QD) [sustratt ta' CYP3A4]
Latvian: • rifabutīns (lieto tuberkulozes ārstēšanai).
Maltese: • Rifabutin (użat għall-kura tat-tuberkulosi).
Latvian: Ritonavīrs Cmax  25% Ritonavīrs AUC 13% Vorikonazols Cmax  24% Vorikonazols AUC  39%
Maltese: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUC  39%
Latvian: Rifampicīns (600 mg vienreiz dienā) [spēcīgs CYP450 inducētājs]
Maltese: Rifampicin (600 mg QD) [induttur qawwi ta' CYP450]
Latvian: • melnā rudzu grauda alkaloīdi (piemēram, ergotamīns, dihidroergotamīns; lieto migrēnas ārstēšanai),
Maltese: • Alkalojdi ta' l-ergotina (e.ż., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Latvian: Vorikonazola drošums tika pētīts 288 pediatriskiem pacientiem vecumā no 2 līdz <12 gadiem (169) un no 12 līdz <18 gadiem (119), kuri klīniskajos pētījumos saņēma vorikonazolu profilakses (183) un terapeitiskās (105) ārstēšanas ietvaros.
Maltese: Is-sigurtà ta' voricoanzole ġiet studjata f'288 pazjenti tfal fl-etajiet ta' 2 sa <12-il sena (169) u 12 sa <18-il sena (119) li rċevew voriconazole għal profilassi (183) u għal użu terapewtiku (105) fil-provi kliniċi.
Latvian: Vinca alkaloīdi (piemēram, vinkristīns un vinblastīns) [CYP3A4 substrāts]
Maltese: Alkalojdi Vinca (e.ż., vincristine u vinblastine) [sustratti ta' CYP3A4]
Latvian: Digoksīns (0,25 mg vienreiz dienā) [P-gp substrāts]
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD) [sustratt ta' P-gp]
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes EU/1/02/212/001-012
Maltese: VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/212/001-012
Latvian: Everolims (CYP3A4 substrāts, P-gp substrāts)
Maltese: Everolimus (sustratt CYP3A4, sustratt P-gp)
Latvian: Pētījuma gala rādītāji Vorikonazols (N=125)
Maltese: Punti aħħarin tal-istudju Voriconazole (N=125)
Latvian: EU/1/02/212/001 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/002 10 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/003 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/004 20 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/005 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/006 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/007 50 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/008 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/009 100 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/028 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/029 10 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/030 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/031 20 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/032 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/033 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/034 50 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/035 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/036 100 apvalkotās tabletes
Maltese: EU/1/02/212/028 2 pilloli miksija b'rita EU/1/02/212/029 10 pilloli miksija b'rita EU/1/02/212/030 14-il pillola miksija b'rita EU/1/02/212/031 20 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/032 28 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/033 30 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/034 50 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/035 56 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/036 100 pillola miksija b'rita
Latvian: Digoksīns Cmax ↔ Digoksīns AUC ↔
Maltese: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Latvian: Zvaigznīte (*) norāda uz divpusēju mijiedarbību.
Maltese: L-asterisk (*) jindika interazzjoni miż-żewġ naħat.
Latvian: VFEND nedrīkst šķīdināt 4,2% nātrija bikarbonāta šķīdumā.
Maltese: VFEND m'għandux jiġi dilwit b'4.2% Infużjoni ta' Bikarbonat tas-Sodju.
Latvian: 5% glikozes un Ringera-laktāta šķīdums intravenozām infūzijām, 5% glikozes un 0,45% nātrija hlorīda šķīdums intravenozām infūzijām, 5% glikozes šķīdums intravenozām infūzijām, 5% glikoze 20 mEq kālija hlorīda šķīdumā intravenozām infūzijām, 0,45% nātrija hlorīda šķīdums intravenozām infūzijām, 5% glikozes un 0,9% nātrija hlorīda šķīdums intravenozām infūzijām.
Maltese: Sodium Chloride 9 mg/ml (0.9%) Soluzzjoni għal Injezzjoni Kompożizzjoni ta' Infuzjoni ta' Sodium Lactate għal-gol-vina 5% Glucose u Lactated Ringer's Intravenous Infusion 5% Glucose u 0.45% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride 5% Infużjoni Ġol-Vini ta' Glucose 5% Glucose fi 20 mEq ta' Infużjoni Ġol-Vini ta' Potassium Chloride 0.45% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride 5% Glucose u 0.9% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride
Latvian: Ietver imūntrombocitopēnisku purpuru.
Maltese: Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī 2°C - 8°C.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C ) qabel rikostituzzjoni.
Latvian: Tā, 15-20% Āzijas tautību cilvēkiem sagaidāma vāja metabolizēšanās.
Maltese: Ngħidu aħna, 15-20 % tal-popolazzjonijiet Asjatiċi aktarx li jkunu metabolizzaturi ħżiena.
Latvian: Alfentanils (viena 20 mikrogrami/kg deva, ar vienlaikus naloksonu)
Maltese: Alfentanil (doża waħda ta' 20 μg/kg, flimkien ma' naloxone)
Latvian: Vorikonazols ir triazolu grupas pretsēnīšu līdzeklis.
Maltese: Voriconazole huwa aġent antifungali tat-tip triazole.
Latvian: 8 mg/kg divas reizes dienā
Maltese: 8 mg/kg darbtejn kuljum
Latvian: Attiecību atšķirība un 95% ticamības intervāls (TI)
Maltese: Differenza fil-proporzjonijiet u l-intervall ta' kunfidenza ta' 95% (CI)
Latvian: Astemizols, cisaprīds, pimozīds, hinidīns un terfenadīns [CYP3A4 substrāti]
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine [sustratti ta' CYP3A]
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 63,42 mg laktozes monohidrāta.
Maltese: VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillolla fiha 63.42 mg lactose monohydrate
Latvian: • terfenadīns (lieto alerģijas ārstēšanai),
Maltese: • Terfenadine (użat għal allerġija)
Latvian: Rifabutīns Cmax  195% Rifabutīns AUC  331% Salīdzinot ar vorikonazolu 200 mg divreiz dienā, Vorikonazols Cmax  104% Vorikonazols AUC  87%
Maltese: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% Ikkumparat ma' 200 mg BID, Voriconazole Cmax  104% Voriconazole AUC  87%
Latvian: • Vinca alkaloīdi (piemēram, vinkristīns un vinblastīns) (lieto vēža ārstēšanai),
Maltese: • Alkalojdi vinka (e.ż., vincristine u vinblastine) (użati fil-kura tal-kanċer)
Latvian: Sirolims (viena 2 mg deva)
Maltese: Sirolimus (doża waħda ta' 2 mg)
Latvian: Fentanils (5 mikrogrami/kg viena deva)
Maltese: Fentanyl (doża waħda ta' 5 g/kg)
Latvian: Atklātā, salīdzinošā daudzcentru pētījumā, salīdzinot vorikonazolu ar itrakonazolu kā primārās profilakses zāles pieaugušiem un pusaudžu alogēnu HSCT saņēmējiem bez iepriekšēji pierādītas vai iespējamas ISI, zāļu lietošanas pilnīga pārtraukšana nevēlamu blakusparādību dēļ ir ziņota 39,3% subjektu vorikonazola grupā, salīdzinot ar 39,6% subjektu itrakonazola grupā.
Maltese: Fi studju open-label, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, t-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba AEs ġie rrappurtat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi trattati b'itraconazole.
Latvian: Izdzīvojušo pacientu rādītājs 180. dienā bija 80,0% (32/40) un gadā laikā - 70,0% (28/40).
Maltese: 0% (32/40) u massena kienet ta' 70.0% (28/40).
Latvian: Efekta vispārīgie rādītāji (ICC un EC kopā) pacientiem vecumā no 2 līdz <12 gadiem bija 88,9% (8/9), savukārt pacientiem vecumā no 12 līdz <18 gadiem - 62,5% (5/8).
Maltese: Ir-rata ta' rispons globali (ICC u EC flimkien) kienet 88.9% (8/9) għal pazjenti li kellhom minn sentejn sa <12-il sena u 62.5% (5/8) għal pazjenti li kellhom minn 12 sa <18-il sena.
Latvian: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Maltese: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Latvian: Everolims [CYP3A4 substrāts, P-gp substrāts]
Maltese: Everolimus [sustratt ta' CYP3A4, sustratt ta' P-gp]