FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency is experiencing continuing growth in the volume of work across various areas of its activities, including scientific advice, medicines for paediatric use, authorisation of vaccines against epidemic diseases of animals, transparency and international commitments, to name but a few.
Slovak: Agentúra čelí neustálemu nárastu objemu práce v rôznych oblastiach svojej činnosti vrátane vedeckého poradenstva, liekov na pediatrické použitie, registrácie očkovacích látok určených proti epidemickým ochoreniam zvierat, transparentnosti a medzinárodných záväzkov, pričom som vymenoval len niekoľko z nich.
English: Second, the Agency will implement initiatives, in cooperation with the network, aimed at facilitating greater availability of veterinary medicines indicated for limited markets, including minor use/minor species, through the introduction of measures to assist companies at the time of authorisation.
Slovak: Po druhé, agentúra bude implementovať iniciatívy v spolupráci so sieťou, zamerané na uľahčenie dostupnosti veterinárnych liekov určených pre obmedzené trhy vrátane menej významného použitia a pri minoritných druhoch prostredníctvom prijatia opatrení na pomoc spoločnostiam počas udeľovania povolenia.
English: 1 Benchmarking of European medicines agencies (BEMA).
Slovak: Porovnávanie európskych agentúr pre lieky (BEMA)
English: implementing and operating the new legislation on advanced-therapy medicinal products for human use, as well as other new legislation;
Slovak: implementovanie a zavádzanie nových právnych predpisov o liekoch na humánne použitie určené na inovatívnu liečbu ako aj iných právnych predpisov,
English: This will have an effect on the workload in the field of inspections, both for the EMEA and for the national competent authorities, and will add a new dimension to the EMEA's international commitments.
Slovak: Táto skutočnosť ovplyvní množstvo práce v oblasti kontroly, tak pre agentúru EMEA ako aj pre kompetentné národné orgány a medzinárodným záväzkom agentúry EMEA tak pridá novú dimenziu.
English: Another important project is the strengthening of the methodology for assessment of the benefit-risk balance of human and veterinary medicines throughout their lifespan.
Slovak: Ďalším dôležitým projektom je posilňovanie metodológie pomeru prínosu a rizík liekov na humánne a veterinárne použitie počas ich životnosti.
English: The European medicines network is vital to the Agency's ability to deliver on its public-health mission and objectives.
Slovak: Európska sieť pre lieky je nevyhnutná nato, aby si agentúra EMEA mohla plniť svoje poslanie a ciele v oblasti zdravia.
English: Having established the necessary procedures for the evaluation of applications and for the provision of other specific advice related to advanced-therapy medicinal products, the Agency will operate these procedures and will develop riskmanagement and pharmacovigilance activities in this new field of responsibility.
Slovak: Nakoľko agentúra EMEA zabezpečila potrebné postupy na hodnotenie žiadostí a poskytovanie ďalšieho špecifického poradenstva na lieky pre inovatívnu liečbu, bude zabezpečovať tieto postupy a bude rozvíjať aktivity v oblasti riadenia rizík a dohľadu nad liekmi v rámci tejto novej sfére pôsobnosti.
English: This will constitute a significant part of the Agency's contribution to the new Community Animal Health Strategy, ‘Prevention is better than cure'.
Slovak: Táto aktivita bude výrazným príspevkom agentúry k novej stratégii Spoločenstva týkajúcej sa zdravia zvierat s názvom
English: contributing to improved availability of medicines for human and veterinary use;
Slovak: prispievanie k zlepšeniu dostupnosti liekov na humánne a veterinárne použitie,
English: continuing to improve the safety-monitoring of medicines for human and veterinary use;
Slovak: pokračovanie zlepšovania sledovania bezpečnosti liekov na humánne a veterinárne použitie,
English: These developments include recently adopted and upcoming legislation vesting the Agency with new responsibilities, including legislation on advanced-therapy medicinal products, a revised regulation on variations to marketing authorisations and revised legislation on safe limits for residues of veterinary medicines in food.
Slovak: Sem patria aj právne predpisy týkajúce sa liekov na inovatívnu liečbu, revidované nariadenie týkajúce sa zmien v udeľovaní povolení na uvedení lieku na trh a revidovaných právnych predpisov o bezpečnostných limitoch pre reziduá určené na veterinárne použitie v strave.
English: First, the Agency will work with stakeholders to promote and facilitate authorisation through the centralised procedure of vaccines against major epizootic diseases of animals, particularly avian influenza, bluetongue and foot-and-mouth disease.
Slovak: Po prvé, agentúra bude spolupracovať so zainteresovaným stranami na propagácii a podpore udeľovania povolení prostredníctvom centralizovaného postupu pre očkovacie látky proti hlavným nákazám
English: ATCvet code: QI01AN01.
Slovak: ATCvet kód: QI01AN01.
English: Date of first authorisation: 05/02/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05/02/2019
English: EVANT (vaccine):
Slovak: EVANT (vakcína):
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
English: No data is available on protection of longer-lived birds such as future layers/breeders.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o ochrane dlhšie žijúcich vtákov, ako sú budúce nosnice/chovné jedince.
English: Onset of immunity: 14 days post-vaccination.
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po vakcinácii.
English: This product is intended for the vaccination of short-lived chickens only.
Slovak: Tento produkt je určený na vakcináciu len krátko žijúcich kurčiat.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
English: Suspension: White turbid suspension.
Slovak: Suspenzia: biela zakalená suspenzia.
English: To improve the uniformity of the vaccination, maintain the chicks inside the transportation box for at least 1 hour in order to let them ingest all the vaccine droplets.
Slovak: Na zlepšenie rovnomernosti vakcinácie ponechať kurčatá v prepravnom boxe minimálne 1 hodinu, aby požili všetky vakcinačné kvapôčky.
English: Duration of immunity: 63 days post-vaccination in an environment that permits oocysts recycling.
Slovak: Trvanie imunity: 63 dní po vakcinácii v prostredí, v ktorom je možné recyklovanie oocýst.
English: The active substances being principles of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
English: No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto imunologického veterinárneho lieku ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
English: The vaccine will not protect species other than chickens against coccidiosis and is only effective against the Eimeria species indicated.
Slovak: Okrem kurčiat vakcína nechráni iné druhy proti kokcidióze a je účinná len proti uvedeným kmeňom Eimeria.
English: Additionally, the duration of immunity depends on an environment that permits recycling of oocysts, therefore a decision to use any anticoccidial substances in the period after 3 weeks postvaccination should be made taking into account the potential negative impact on the duration of immunity of this product.
Slovak: Okrem toho, trvanie imunity závisí od prostredia, v ktorom je možné recyklovanie oocýst, Pri rozhodovaní, či používať antikokcidiálne látky v období po 3 týždňoch od vakcinácie, sa preto musí zvážiť potenciálny negatívny dopad na trvanie imunity tohto produktu.
English: Wash and disinfect hands and equipment after use.
Slovak: Po použití si umyť a vydezinfikovať ruky a umyť a vydezinfikovať aj použité nástroje a zariadenia.
English: In order to reduce field infections, it is recommended that all litter should be removed and facilities and related equipment in contact with vaccinated chickens should be cleaned between production cycles.
Slovak: Na zníženie terénnej infekcie sa odporúča úplne odstraňovať podstielku a chovné priestory a súvisiaci materiál, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými kurčatami, čistiť medzi výrobnými cyklami.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
English: A decision to use this immunological veterinary medicinal product before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto imunologického veterinárneho lieku pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
English: Do not use in birds in lay or in breeding birds, or within 4 weeks before the start of the laying period.
Slovak: Nepoužívať u hydiny počas znášky ani u chovnej hydiny a počas 4 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
English: Vaccinate healthy chickens only.
Slovak: Vakcinovať len zdravé kurčatá.
English: After this time, place the chicks carefully into the litter and continue with regular management practices.
Slovak: Po uplynutí tohto času umiestniť kurčatá opatrne na podstielku a pokračovať v obvyklých postupoch.
English: * Number of sporulated oocysts derived from precocious attenuated lines of coccidia, according to in vitro procedures of the manufacturer at the time of blending.
Slovak: * Počet sporulovaných oocýst získaných z prvotných oslabených línií kokcídií podľa in vitro postupov výrobcu v čase miešania .
English: The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200 - 250 µm and working pressure: 1.5 to 3 bars).
Slovak: Podáva sa pomocou hrubého spreja s použitím vhodného zariadenia (podaný objem: 28 ml/100 kurčiat, veľkosť kvapôčok: 200 - 250 µm a pracovný tlak: 1,5 až 3 bar).
English: Vanillin
Slovak: Vanilín
English: Pharmacotherapeutic group: Immunological for Aves, live parasitic vaccines for domestic fowl.
Slovak: Imunologické prípravky pre vtáky, živé vakcíny parazitov pre domácu hydinu.
English: EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours.
Slovak: Po zriedení použiť v priebehu 10 hodín.
English: After the administration of a severe overdose (10-fold), mild, transient, clinical signs of coccidiosis were commonly observed without any consequences on the final performance.
Slovak: Po silnom predávkovaní (10-násobnom) sa obyčajne pozorovali mierne, klinické príznaky kokciodiózy bez akýchkoľvek následkov na finálnu výkonnosť .
English: Purified water
Slovak: Upravená voda
English: Chickens must be strictly floor-reared in the first 3 weeks after vaccination.
Slovak: V prvých troch týždňoch po vakcinácii musia byť kurčatá chované striktne na podlahe.
English: Before starting to prepare the spray solution, ensure there is a clean container with sufficient capacity for preparing the diluted vaccine suspension available.
Slovak: Pred začiatkom prípravy roztoku spreja pripraviť čistú nádobu s dostatočným objemom na prípravu zriedenej suspenzie vakcíny.
English: Shelf life after dilution according to directions: 10 hours.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení podľa návodu: 10 hodín.
English: Maintain the diluted vaccine suspension in continuous homogenisation by using a magnetic stirrer while the vaccine is being administered via coarse spray to the chicks.
Slovak: Suspenziu zriedenej vakcíny kontinuálne homogenizovať pomocou magnetického miešadla počas podávania vakcíny kurčatám vo forme hrubého spreja.
English: Dilute the vaccine with the relevant volumes of the solvent (HIPRAMUNE T) and water, as shown in the following table:
Slovak: Vakcínu zriediť príslušnými objemami rozpúšťadla (HIPRAMUNE T) a vody podľa nasledujúcej tabuľky:
English: Major incompatibilities:
Slovak: Inkompatibility:
English: Vaccination schedule: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Slovak: Harmonogram vakcinácie: Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od 1. dňa života.
English: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129)
Slovak: Brilantná modrá (E133)
English: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Slovak: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
English: Fill the reservoir of the spraying device with all the vaccine suspension prepared.
Slovak: Do zásobníka sprejovacieho zariadenia naliať všetku pripravenú suspenziu vakcíny.
English: A purplish suspension is obtained after dilution.
Slovak: Po zriedení sa získa fialkastá suspenzia.
English: 10,000 doses
Slovak: BALENIA 10 000 dávok
English: Shake the vaccine (EVANT) vial and dilute the contents of it into the solvent and water solution.
Slovak: Liekovku s vakcínou (EVANT) pretrepať a obsah zriediť do rozpúšťadla a vodného roztoku.
English: To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti kokciodióze vyvolanej kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
English: Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Chlorid sodný
English: See the manufacturer's instructions to ensure proper disinfection and maintenance of the device.
Slovak: Správnu dezinfekciu a údržbu zariadenia zabezpečiť podľa pokynov výrobcu.
English: Total
Slovak: CELKOVÝ
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Slovak: Carretera C-63, Km 48.300
English: No anticoccidial substances or other agents having anticoccidial activity via feed or water should be used for at least 3 weeks following the vaccination of chickens with this product otherwise the correct replication of the vaccine oocysts, and consequently the development of a solid immunity, could be hindered.
Slovak: Minimálne 3 týždne po vakcinácii kurčiat týmto produktom prostredníctvom potravy alebo vody sa nesmú používať žiadne antikokcidiálne látky, ani iné prostriedky s antikokcidiálnou aktivitou.
English: Dilute the contents of the vial with clean, room temperature water into an appropriate container.
Slovak: Obsah liekovky zriediť s čistou vodou izbovej teploty a vyliať do vhodnej nádoby.
English: To be mixed with HIPRAMUNE T (solvent).
Slovak: Treba zmiešať s HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
English: Type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Slovak: I obsahujúce 7 ml, 35 ml alebo 70 ml suspenzie (1 000, 5 000 a 10 000 dávok) uzavreté uzávermi z polymérneho elastoméru typu
English: Polypropylene vials containing 50 ml, 250 ml or 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Slovak: Polypropylénové liekovky obsahujúce 50 ml, 250 ml a 500 ml rozpúšťadla uzavreté uzávermi z polymérneho elastoméru typu
English: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains: EVANT:
Slovak: Jedna dávka (0,007 ml) nezriedenej vakcíny obsahuje: EVANT:
English: For the active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella and to reduce clinical signs (diarrhoea) associated with Eimeria acervulina, Eimeria maxima and Eimeria tenella.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat od 1 dňa života na obmedzenie výskytu intestinálnych lézií a tvorby oocýst spojených s kokcidiózou vyvolanou kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella a na zníženie klinických príznakov (hnačky) spojených s kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 10 months.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 10 mesiacov
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
English: Suspension for oral spray.
Slovak: Suspenzia na orálnu aplikáciu sprejom.
English: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens.
Slovak: EVANT suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá.
English: Coarse spray.
Slovak: Hrubý sprej.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
Slovak: Liekovka s 10 000 dávkami vakcíny
English: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens
Slovak: EVANT suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml
Slovak: Liekovka s 50 ml, 250 ml alebo 500 ml
English: Coarse spray
Slovak: Hrubý sprej
English: PACKAGE LEAFLET: EVANT suspension and solvent for oral spray for chickens
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV EVANT suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá
English: Eimeria acervulina, strain 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria maxima, strain 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, strain 006 .............................................. 293 - 397* Eimeria praecox, strain 007 ......................................... 293 - 397* Eimeria tenella, strain 004 ........................................... 276 - 374*
Slovak: 293 - 397* Eimeria praecox, kmeň 007 .........................................
English: HIPRAMUNE T solvent for oral spray for chickens
Slovak: T rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá.
English: HIPRAMUNE T (solvent): Brilliant blue (E 133) Red AC (E 129) Vanillin
Slovak: (E 133) Červeň AC (E 129)
English: One vial of 35 ml (5,000 doses) of EVANT and one vial of 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Slovak: Jedna liekovka s obsahom 35 ml (5 000 dávok) vakcíny EVANT a jedna liekovka s 250 ml HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses
Slovak: Liekovka s 1 000 alebo 5 000 dávkami vakcíny
English: Eimeria acervulina, strain 003 ....................................... 332 - 450 Eimeria maxima, strain 013 ........................................... 196 - 265 Eimeria mitis, strain 006 ................................................ 293 - 397 Eimeria praecox, strain 007 ........................................... 293 - 397 Eimeria tenella, strain 004 ............................................. 276 - 374
Slovak: 293 - 397 Eimeria praecox, kmeň 007 ...........................................
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 35 ml (5,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 250 ml.
Slovak: Lepenková škatuľa s jednou liekovkou obsahujúcou 35 ml (5 000 dávok) vakcíny EVANT a jednou liekovkou obsahujúcou 250 ml rozpúšťadla HIPRAMUNE T.
English: Water Vaccine HIPRAMUNE T (solvent)
Slovak: DÁVOK VODA VAKCÍNA HIPRAMUNE
English: Shake the solvent (HIPRAMUNE T) vial.
Slovak: Liekovku s rozpúšťadlom (HIPRAMUNE T) pretrepať.
English: One vial of 70 ml (10,000 doses) of EVANT and one vial of 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Slovak: Jedna liekovka s obsahom 70 ml (10 000 dávok) vakcíny EVANT a jedna liekovka s 500 ml HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 70 ml (10,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 500 ml.
Slovak: Lepenková škatuľa s jednou liekovkou obsahujúcou 70 ml (10 000 dávok) vakcíny EVANT a jednou liekovkou obsahujúcou 500 ml rozpúšťadla HIPRAMUNE T.
English: Cardboard box with one vial of EVANT containing 7 ml (1,000 doses) and one vial of HIPRAMUNE T containing 50 ml.
Slovak: Lepenková škatuľa s jednou liekovkou obsahujúcou 7 ml (1 000 dávok) vakcíny EVANT a jednou liekovkou obsahujúcou 50 ml rozpúšťadla HIPRAMUNE T.
English: One vial of 7 ml (1,000 doses) of EVANT and one vial of 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Slovak: Jedna liekovka s obsahom 7 ml (1 000 dávok) vakcíny EVANT a jedna liekovka s 50 ml HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
English: HIPRAMUNE T (solvent): Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
English: Suspension and solvent for oral spray.
Slovak: Suspenzia a rozpúšťadlo na perorálne rozstrekovanie
English: For the active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis,
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat od 1 dňa života, na obmedzenie výskytu intestinálnych lézií a tvorby oocýst spojených s kokcidiózou vyvolanou kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella a na zníženie klinických príznakov (hnačky) spojených s kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Τηλ: (34) 972 43 06 60
Slovak: Τηλ: (34) 972 43 06 60
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
English: Administration:
Slovak: Tel:
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Sími: (34) 972 43 06 60
Slovak: Sími: (34) 972 43 06 60
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Teл: (34) 972 43 06 60
Slovak: Teл: (34) 972 43 06 60
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovak: Република България LABORATORIOS HIPRA, S.A.
English: No ICS (SABA alone)
Slovak: Bez ICS (samotný SABA)
English: In the MRP the United Kingdom is the Reference Member State and Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Italy, Ireland, Luxembourg, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States.
Slovak: V rámci tohto postupu je referenčným štátom Spojené kráľovstvo a dotknutými členskými štátmi sú Rakúsko, Belgicko, Fínsko, Francúzsko, Nemecko, Taliansko, Írsko, Luxembursko, Portugalsko, Španielsko a Švédsko.
English: Important, do not rush steps 4 to 7: 4.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa pri krokoch 4 až 7 neponáhľali: 4.
English: Therefore, it must be taken every day as directed by your doctor.
Slovak: Z tohto dôvodu sa musí užívať každý deň podľa pokynov Vášho lekára.
English: Monitoring of adrenal reserve may be necessary.
Slovak: Môže byť potrebné sledovanie adrenálnej rezervy.
English: To prevent your inhaler blocking up, it is important to clean it at least once a week.
Slovak: Aby ste zabránili upchatiu inhalátora, je dôležité, aby ste ho aspoň jedenkrát týždenne čistili.
English: Two puffs twice a day
Slovak: Dve inhalácie dvakrát denne
English: Patients should practise in front of a mirror for the first few times.
Slovak: Pacienti majú precvičovať pred zrkadlom pri niekoľkých prvých použitiach.
English: Do not stop taking Viani suddenly as this could make your asthma worse and could cause problems with the body's hormones.
Slovak: Neprestaňte užívať Viani náhle, pretože by to mohlo zhoršiť Vašu astmu a mohlo by to spôsobiť problémy s telesnými hormónmi.
English: The Reference and Concerned Member States rejected the variation to extend the indication on 3 August 2005.
Slovak: Referenčný členský štát a dotknuté členské štáty zamietli 3. augusta 2005 túto zmenu, ktorá by znamenala rozšírenie indikácií daného lieku.
English: It is very important to follow your doctor's instructions as to how many puffs to inhale and how often to take your medicine.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste sa riadili pokynmi Vášho lekára ohľadom toho, koľko inhalácií máte užívať a ako často máte užívať Váš liek.
English: ATC Code: R03AK06
Slovak: R03AK06