FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: <Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização <ou no lixo doméstico>.
Czech: <Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod <nebo domácího odpadu>.
Portuguese: <Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:>
Czech: <Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:>
Portuguese: <Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção <6.6.> <e> <12>.>
Czech: <Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě <6.6> <a> <12>.>
Portuguese: <Biotransformação>
Czech: <Biotransformace>
Portuguese: instruções de preparação de radiofármacos>
Czech: NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK>
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA}> <{mês de AAAA}.>
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}> <{DD. MM. RRRR}>
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no <rótulo> <embalagem exterior> <frasco> <...>, <após {abreviatura utilizada para prazo de validade}.> <O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.>
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na <štítku> <krabičce> <lahvičce> <…> <za {zkratka používaná pro dobu použitelnosti}.> <Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.>
Portuguese: <Avaliação do Risco Ambiental (ARA)>
Czech: <Posouzení rizika pro životní prostředí>
Portuguese: Outros medicamentos e X
Czech: Další léčivé přípravky a <přípravek >X
Portuguese: <- Este medicamento foi receitado apenas para si.
Czech: <- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Portuguese: NN: {número} [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]>
Czech: NN: {číslo} [vnitrostátní úhradové číslo nebo jiné vnitrostátní číslo identifikující léčivý přípravek]>
Portuguese: <Não utilize este medicamento se verificar {descrição de sinais visíveis de deterioração}.>
Czech: <Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete {popis viditelných známek snížené jakosti}.>
Portuguese: <Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.>
Czech: <Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.>
Portuguese: Dosimetria>
Czech: DOZIMETRIE>
Portuguese: <Leia com atenção todo este folheto antes de começar a <tomar> <utilizar> este medicamento pois contém informação importante para si.
Czech: <Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek <užívat> <používat>, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Portuguese: <Efeitos farmacodinâmicos>
Czech: <Farmakodynamické účinky>
Portuguese: <O comprimido pode ser divido em doses iguais.>
Czech: <Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.>
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.>
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.>
Portuguese: <Gravidez>
Czech: <Těhotenství >
Portuguese: Gravidez <e> <,> amamentação <e fertilidade>
Czech: Těhotenství <a> <,> kojení <a plodnost>
Portuguese: <Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.>
Czech: <Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.>
Portuguese: <A ranhura existe apenas para o ajudar a partir o comprimido, caso tenha dificuldade em engoli-lo inteiro.>
Czech: <Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže ji polknout celou.>
Portuguese: <Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.>
Czech: <Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.>
Portuguese: <Apenas se observaram efeitos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.>
Czech: <Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.>
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apêndice V*.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Dodatku V.*
Portuguese: (Não relevante.
Czech: <Není relevantní.>
Portuguese: <Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento>
Czech: <Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním>
Portuguese: X com <alimentos> <e> <,> <bebidas> <e> <álcool>
Czech: <Přípravek> X s <jídlem> <a> <,> <pitím> <a> <alkoholem>
Portuguese: {Nome}
Czech: {Název}
Portuguese: - (se tem alergia à (ao) {substância(s) ativa(s)} ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).>
Czech: - <jestliže jste alergický(á) na {léčivou látku/léčivé látky} nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).>
Portuguese: <Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu <médico> <ou> <farmacêutico> antes de tomar este medicamento.
Czech: <Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým <lékařem> <nebo> <lékárníkem> dříve, než začnete tento přípravek <užívat> <používat>.>.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet do/da {nome do Estado Membro/Agência}.>
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury} {příslušná webová adresa}.>
Portuguese: O que é X e para que é utilizado
Czech: Co je <přípravek>X a k čemu se používá
Portuguese: <{X} é indicado em <adultos> <recém-nascidos> <lactentes> <crianças> <adolescentes> <com {x a y}> <anos> <meses> de idade>.>
Czech: <{X} je indikován k léčbě <dospělých> <novorozenců> <batolat> <dětí> <dospívajících> <ve věku {od x do y}> <let> <měsíců>.>
Portuguese: <Relação(ões) farmacocinética/farmacodinâmica>
Czech: <Farmakokinetický(é)/farmakodynamický(é) vztah(y)>
Portuguese: {Estado Membro/Agência} irá rever, pelo menos uma vez por ano, qualquer nova informação sobre este medicamento e este folheto será atualizado se necessário.>
Czech: {Název členského státu/název národní agentury} každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace týkající se tohoto léčivého přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.>
Portuguese: <Foi concedida a este medicamento uma "Autorização de Introdução no Mercado em circunstâncias excecionais".
Czech: <Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností".
Portuguese: <Condições de conservação do medicamento após <reconstituição> <diluição> <primeira abertura>, ver secção 6.3.>
Czech: <Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho <rekonstituci> <naředění> <prvním otevření> jsou uvedeny v bodě 6.3.>
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação <e manuseamento>
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku <a pro zacházení s ním>
Portuguese: <Distribuição>
Czech: <Distribuce>
Portuguese: <Não existentes.>
Czech: <Žádné.>
Portuguese: <Eliminação>
Czech: <Eliminace>
Portuguese: <Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}>
Czech: <Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}{DD.MM.RRRR} >
Portuguese: Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8.> [APENAS para medicamentos sujeitos a monitorização adicional]
Czech: Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.> [POUZE pro léčivé přípravky, které podléhají dalšímu sledování.]
Portuguese: <As reações adversas não observadas durante os estudos clínicos, mas constatadas nos animais sujeitos a níveis de exposição análogos aos níveis de exposição clínica, e com eventual relevância para a utilização clínica, foram as seguintes:>
Czech: <Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, avšak vyskytly se ve studiích na zvířatech při systémové expozici podobné expozici při klinickém podávání, a které mohou být důležité pro klinické použití:>
Portuguese: <Mecanismo de ação>
Czech: <Mechanismus účinku>
Portuguese: Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4.> [APENAS para medicamentos sujeitos a monitorização adicional]
Czech: Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.> [POUZE pro léčivé přípravky, které podléhají dalšímu sledování.]
Portuguese: <A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com <{nome (de fantasia)}> [ou para medicamentos genéricos: <o medicamento de referência contendo {nome da(s) substância(s) ativa(s)}>] em todos os subgrupos da população pediátrica em {condições de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida} (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).>
Czech: <Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem <{(smyšlený) název}> [nebo v případě generik: <referenčním léčivým přípravkem obsahujícím {název léčivé látky (názvy léčivých látek)}>] u všech podskupin pediatrické populace {v souladu s Plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci} (informace o použití u dětí viz bod 4.2).>
Portuguese: <Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}>
Czech: <Datum první registrace:{DD. měsíc RRRR} {DD.MM.RRRR}>
Portuguese: Crianças <e adolescentes>
Czech: Děti <a dospívající>
Portuguese: <Se não se sentir melhor ou se piorar <após {número de} dias>, tem de consultar um médico.>
Czech: <Pokud se <do {počet} dnů( nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.>
Portuguese: <A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com <{(nome (de fantasia)}> [ou para medicamentos genéricos: <o medicamento de referência contendo {nome da(s) substância(s) ativa(s)}>] em um ou mais subgrupos da população pediátrica em {condições de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida} (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).>
Czech: <Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem <{(smyšlený) název}> [nebo v případě generik: <referenčním léčivým přípravkem obsahujícím {název léčivé látky (názvy léčivých látek)}>] u jedné nebo více podskupin pediatrické populace {v souladu s Plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci} (informace o použití u dětí viz bod 4.2).>
Portuguese: <Efeitos secundários adicionais em crianças <e adolescentes>>
Czech: <Další nežádoucí účinky u dětí <a dospívajících>>
Portuguese: <Utilização em crianças <e adolescentes>>
Czech: <Použití u dětí <a dospívajících>>
Portuguese: <A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.>
Czech: <Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.>
Portuguese: <A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.>
Czech: <Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.>
Portuguese: <ANEXO III> [For referral procedures]
Czech: <PŘÍLOHA III> [Pro referraly/arbitrážní řízení]
Portuguese: <Absorção>
Czech: <Absorpce>
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento <devido à raridade desta doença> <por razões científicas> < por razões éticas>.
Czech: <Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností".Znamená to, že <vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění> <z vědeckých důvodů> <z etických důvodů> nebylo možné získat o tomto přípravku úplné informace.
Portuguese: <Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 <ou { nome do(s) resíduo(s)}>.>
Czech: <Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 <nebo {název rezidua/reziduí}>.>
Portuguese: [*Para os materiais impressos, consulte as orientações do modelo QRD anotado]
Czech: For referral procedures: Please refer to the guidance in the annotated QRD template for centralised procedures.]
Portuguese: Se não se sentir melhor ou se piorar <após {número de} dias>, tem de consultar um médico.>>
Czech: Pokud se <do {počet} dnů( nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.>
Portuguese: Qual o aspeto de X e conteúdo da embalagem
Czech: Jak<přípravek>X vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: <[A ser completado nacionalmente]> [Para procedimentos de arbitragem]
Czech: <[Doplní se na národní úrovni] > [Pro referraly/arbitážní řízení]
Portuguese: <Fertilidade>
Czech: <Fertilita>
Portuguese: <Para instruções acerca da <reconstituição> <diluição> do medicamento antes da administração, ver secção <6.6.> > <e> <12>.>
Czech: <Návod k <rekonstituci> <naředění> tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě <6.6> <a> <12>.>
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO,
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU,
Portuguese: <{DD/MM/AAAA}>
Czech: <{DD.MM.RRRR}>
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR <no acondicionamento secundário> <E> <NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO>
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <VNITŘNÍM OBALU>
Portuguese: Como conservar X
Czech: Jak <přípravek> X uchovávat
Portuguese: <[Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]> [Para procedimentos de arbitragem, conforme aplicável]
Czech: <[viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]> [Pro referraly/arbitážní řízení, příslušné údaje]
Portuguese: < Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento, no sítio da internet do/da {nome da agência (link)}.>
Czech: <Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}.>
Portuguese: Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Czech: Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apêndice V*.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Dodatku V.* Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Portuguese: <A <segurança> <e> <eficácia> de {X} em crianças com {x a y} <meses> <anos> de idade [ou quaisquer outros subgrupos relevantes, p. ex. peso, idade pubertária, género] não <foi> <foram> <ainda> estabelecida(s).>
Czech: <Bezpečnost> <a> <účinnost> <přípravku> {X} u dětí ve věku {od x do y} <měsíců> <let> [nebo jakákoli další relevantní podskupina, např. hmotnost, pubertální věk, pohlaví] <nebyla> <dosud> stanovena.>
Portuguese: (Não tome uma dose a dobrar para compensar <um comprimido> <uma dose> <...> que se esqueceu de tomar.
Czech: <Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou <tabletu> <dávku> <…>.>
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento <devido à raridade da doença> <por razões científicas> < por razões éticas>.
Czech: Znamená to, že <vzhledem ke vzácné povaze onemocnění, pro které je indikován,> <z vědeckých důvodů> <z etických důvodů> nebylo možné získat úplné informace o přínosech a rizicích tohoto léčivého přípravku.
Portuguese: (Informe o seu <médico> <ou> <farmacêutico> se estiver a <tomar> <utilizar>, ou tiver <tomado> <utilizado> recentemente, ou se vier a <tomar> <utilizar> outros medicamentos.
Czech: <Informujte svého <lékaře> <nebo> <lékárníka> o všech lécích, které <užíváte> <používáte>, které jste v nedávné době <užíval(a)> <používal(a)> nebo které možná budete <užívat> <používat>.>
Portuguese: <Os efeitos de {nome de fantasia} sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são <nulos ou desprezáveis> <reduzidos> <moderados> <consideráveis>.
Czech: <{(Smyšlený) název } <nemá žádný> <má nulový> <nebo> <má zanedbatelný vliv> <má malý vliv> <má mírný vliv > <má výrazný vliv> na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.>
Portuguese: O(s) outro(s) <componente(s) > <(excipiente(s))> é (são) …
Czech: <Další <složkou/dalšími složkami> <pomocnou látkou/pomocnými látkami> je/jsou…..>
Portuguese: <X contém {nome dos excipiente(s)}>
Czech: <<Přípravek> X obsahuje {název pomocné/ých látky/látek}>
Portuguese: <Caso se tenha esquecido de <tomar> <utilizar> X>
Czech: <Jestliže jste zapomněl(a) <užít> <použít> <přípravek>X>
Portuguese: Qual a composição de X
Czech: Co <přípravek> X obsahuje
Portuguese: <Amamentação>
Czech: <Kojení>
Portuguese: <Se <tomar> <utilizar> mais X do que deveria>
Czech: <Jestliže jste <užil(a)> <použil(a)> více <přípravku>X, než jste měl(a)>
Portuguese: <Se parar de <tomar> <utilizar> X>
Czech: <Jestliže jste přestal(a) <užívat> <používat> <přípravek>X>
Portuguese: <<Tome> <Utilize> este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico <ou farmacêutico>.
Czech: <Vždy <užívejte> <používejte> tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře <nebo lékárníka>.
Portuguese: <Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.>
Czech: <Máte-li jakékoli další otázky týkající se <užívání> <používání> tohoto přípravku, zeptejte se svého <lékaře> <,> <nebo> <lékárníka> <nebo zdravotní sestry>.>
Portuguese: <Tome> <Utilize> este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
Czech: Vždy <užívejte> <používejte> tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého <lékaře> <,> <nebo> <lékárníka> <nebo zdravotní sestry>.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého <lékaře> <,> <nebo> <lékárníka> <nebo zdravotní sestry>.
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> X
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete<přípravek> X <užívat> <používat>
Portuguese: Não (tome( (utilize( X<:>
Czech: <Neužívejte> <Nepoužívejte> <přípravek>X<:>
Portuguese: {Via de administração}
Czech: {Cesta podání}
Portuguese: <Não existe utilização relevante de {X} <na população pediátrica> <em crianças com {x a y} <anos> <meses> de idade [ou quaisquer outros sub-grupos relevantes, p.ex.
Czech: <Použití <přípravku> {X} <v indikaci…> <u pediatrické populace> <u dětí ve věku {od x do y} <měsíců> <let> [nebo jakákoli další relevantní podskupina, např. hmotnost, pubertální věk, pohlaví]> není relevantní.>
Portuguese: zNúmero (UE) da AIM
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
Portuguese: Análise final.
Czech: Konečná analýza.
Portuguese: • estudos epidemiológicos/não interventivos ou estudos observacionais,
Czech: • v epidemiologických studiích/neintervenčních nebo observačních studiích,
Portuguese: Observada apenas na população pediátrica.
Czech: Pozorováno pouze u pediatrické populace.
Portuguese: • está grávida.
Czech: • jestliže jste těhotná.
Portuguese: • ou através de uma avaliação de casos individuais notificados.
Czech: • nebo hodnocením zpráv o jednotlivých případech.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação.
Czech: Studie interakcí nebyly prováděny.
Portuguese: Estimativas Kaplan-Meier.
Czech: Kaplan-Meierovy odhady.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deita fora os medicamentos que já não utiliza.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Portuguese: Detalhes adicionais do estudo e os resultados são apresentados abaixo.
Czech: Další podrobnosti o studii a jejích výsledcích jsou uvedeny níže.
Portuguese: NR = Não Atingida.
Czech: NR = Nebylo dosaženo.
Portuguese: • problemas nos olhos (incluindo aumento da produção de lágrimas),
Czech: • obtíže s očima (včetně zvýšené tvorby slz),
Portuguese: Os termos representam um grupo de acontecimentos que descrevem um conceito médico em vez de uma condição única ou o termo preferido do MedDRA (Dicionário Médico para Atividades Regulamentares).
Czech: Pojmy zastupují skupinu příhod, které spíše popisují zdravotní koncepci než jednotlivý stav nebo preferovaný pojem MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Portuguese: • alterações da voz e rouquidão.
Czech: • změny hlasu a chrapot.
Portuguese: • falta de energia,
Czech: • nedostatek energie,
Portuguese: Foram também notificadas fístulas em experiência pós-comercialização.
Czech: Píštěle byly hlášeny rovněž z postmarketingových zkušeností.
Portuguese: Melhor resposta global - Análise primária6
Czech: Nejlepší celková odpověď - primární analýza6
Portuguese: Com base num sub-estudo do NSABP C-08 com 295 doentes.
Czech: Dle substudie ve studii NSABP C-08 s 295 pacienty.
Portuguese: 6 - 12 meses (n = 202) Mediana
Czech: 6 - 12 měsíců (n=202) Medián
Portuguese: Após o ciclo 1, o medicamento poderia ser administrado como perfusão de 1 hora.
Czech: Po cyklu 1 může být léčivý přípravek podán jako 1hodinová infuze.
Portuguese: Sujeito a um limite de valor de p 0,0116.
Czech: Stanovená hraniční hodnota p 0,0116.
Portuguese: Os sinais podem incluir: dificuldade em respirar ou dor no peito.
Czech: K příznakům mohou patřit: obtíže při dýchání, nebo bolest na hrudi.
Portuguese: • sentir-se fraco ou sem energia,
Czech: • pocit slabosti a bez energie,
Portuguese: Sobrevivência global (análise final)***
Czech: Celkové přežití (konečná analýza)***
Portuguese: Interferão alfa-2a, 9 MUI 3x/semana.
Czech: Interferon alfa-2a 9 MIU 3x týdně.
Portuguese: Doentes com mais de 65 anos têm um risco aumentado de sofrerem dos seguintes efeitos secundários:
Czech: U pacientů starších 65 let je zvýšené riziko výskytu následujících nežádoucích účinků:
Portuguese: Você pode também registar estes detalhes para o caso de lhe ser questionada esta informação no futuro.
Czech: Můžete si tyto údaje také poznamenat pro případ, že Vás o ně někdo později požádá.
Portuguese: Estes podem ser sinais e sintomas de lesão no osso do maxilar (osteonecrose).
Czech: To mohou být známky a příznaky poškození kosti čelisti (osteonekrózy).
Portuguese: No entanto, o aumento de 2 meses do objetivo primário sobrevivência global não foi significativo (HR = 0,91).
Czech: Zlepšení primárního cíle celkového přežití o 2 měsíce bylo nicméně nevýznamné (HR = 0,91).
Portuguese: As reações adversas listadas nesta secção pertencem às seguintes categorias de frequência: Muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tomto bodě spadají do následujících kategorií četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Capecitabina oral duas vezes/dia durante 2 semanas (seguido de 1 semana sem tratamento)
Czech: Kapecitabin perorálně 2x denně po dobu dvou týdnů (následně jeden týden bez léčby)
Portuguese: ^ Revisão cega independente (análise primária definida no protocolo).
Czech: Zaslepené nezávislé hodnocení (primární cíl definovaný protokolem).