FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy and safety of guselkumab was demonstrated regardless of age, gender, race, body weight, plaques location, PASI baseline severity, concurrent psoriatic arthritis, and previous treatment with a biologic therapy.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun og öryggi guselkumabs óháð aldri, kyni, kynþætti, líkamsþunga, staðsetningu skellupsoriasis, alvarleika PASI við upphaf, hvort psoriasis liðagigt væri samhliða og fyrri meðferð
English: The co-primary endpoints in VOYAGE 1 and 2 were the proportion of patients who achieved an IGA score of cleared or minimal (IGA 0/1) and a PASI 90 response at Week 16 versus placebo (see Table 2).
Icelandic: Sameiginlegir aðalendapunktar í VOYAGE 1 og 2 voru hlutfall sjúklinga sem náðu IGA skori „ekki til staðar“ eða „minniháttar“ (IGA 0/1) og svörun samkvæmt PASI 90 í viku
English: How to use Tremfya
Icelandic: Hvernig nota á Tremfya
English: There are no data from the use of guselkumab in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun guselkumabs á meðgöngu.
English: Needle retracts into the body
Icelandic: Nálin dregst inn í bolinn
English: Do not use the pre-filled pen if it is dropped after removing the cap.
Icelandic: Ekki nota áfyllta lyfjapennann ef hann hefur dottið eftir að lokið var fjarlægt.
English: Figure 1: Percent of Subjects Who Achieved a PASI 90 Response Through Week 48 by Visit (Subjects Randomised at Week 0) in VOYAGE 1
Icelandic: Hlutfall þátttakenda sem náðu PASI 90 svörun í heimsóknum út viku 48 (þátttakendum slembiraðað í viku 0) í VOYAGE 1
English: b, n (%) Week 16 21 (14.5) hf-PGA (N) hf-PGA 0/1
Icelandic: hf-PGA (N) hf-PGA 0/1
English: In VOYAGE 1, for patients receiving continuous guselkumab treatment, these improvements were maintained in the open-label phase through Week 156 (Table 5).
Icelandic: Í VOYAGE 1 hélst þessi ávinningur í opna fasanum út viku 156 hjá sjúklingum sem fengu samfellda meðferð með guselkumabi (tafla 5).
English: Patients receiving Tremfya should be monitored for signs and symptoms of active TB during and after treatment.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá meðferð með Tremfya skal fylgjast með vísbendingum um eða einkennum berkla meðan á meðferð stendur og eftir hana.
English: Baseline disease characteristics were consistent with a population of moderate to severe plaque psoriasis with a median BSA of 20%, a median PASI score of 18, and an IGA score of severe for 24% of patients.
Icelandic: Einkenni sjúkdóms í upphafi rannsóknar voru sambærileg, þýðið var með miðlungsmikinn til verulegan skellupsoriasis með miðgildi sjúks líkamsyfirborðs 20%, miðgildi PASI skors 18 og IGA skor sem telst alvarlegt hjá 24% sjúklinga.
English: Throw the used pre-filled syringe away
Icelandic: Fleygðu notuðu áfylltu sprautunni
English: Histidine monohydrochloride monohydrate Polysorbate 80
Icelandic: Histidín Histidín mónóhýdróklóríð mónóhýdrat
English: Additionally, at 12 weeks after randomisation a higher proportion of guselkumab patients compared to ustekinumab patients achieved an IGA score 0/1 and ≥ 2 grade improvement (31.1% vs. 14.3%, respectively; p = 0.001) and a
Icelandic: Tólf vikum eftir slembiröðun náði auk þess hærra hlutfall sjúklinga sem fékk guselkumab ávinningi í IGA 0/1 skori samanborið við sjúklinga sem fengu ustekinumab (31,1% samanborið við 14,3%, p = 0,001) og PASI 90 svörun (48% samanborið við 23%, p < 0,001).
English: PASI 100 response at Week 48
Icelandic: PASI 100 svörun í viku
English: Tremfya is available in a pack containing one pre-filled syringe and in a multipack containing 2 (2 packs of 1) pre-filled syringes.
Icelandic: Tremfya fæst í pakkningu með einni áfylltri sprautu og í fjölpakkningu með 2 (2 pakkningar með 1) áfylltum sprautum.
English: Withdrawal patients re-initiated guselkumab (dosed at time of retreatment, 4 weeks later and q8w thereafter) when they experienced at least a 50% loss of their Week 28 PASI improvement.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem höfðu hætt var meðferð með guselkumab hafin á ný (fengu skammt þegar meðferð hófst að nýju, 4 vikum síðar og eftir það á 8 vikna fresti) þegar þeir höfðu tapað að minnsta kosti 50% af PASI ávinningnum sem þeir náðu í viku
English: In repeat-dose toxicity studies in cynomolgus monkeys, guselkumab was well tolerated via intravenous and subcutaneous routes of administration.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkun eftir endurtekna skammta hjá cynomolgus öpum þoldist guselkumab vel eftir gjöf í bláæð og undir húð.
English: Some side effects are common (may affect up to 1 in 10 people): - headache - joint pain (arthralgia) - diarrhoea - stomach flu (gastroenteritis) - redness at the injection site - hives - fungal infection of the skin, for instance between the toes (e.g., athlete's foot) - herpes simplex infections
Icelandic: - höfuðverkur - liðverkir - niðurgangur - magakveisa (maga- og garnabólga) - roði á stungustað - ofsakláði - sveppasýking í húð, t.d. á milli tánna (t.d. fótsveppir) - herpesveirusýkingar (herpes simplex)
English: These results are consistent with the clinical benefit observed with guselkumab treatment in plaque psoriasis.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru í samræmi við klínískan árangur sem kom fram með guselkumab meðferð á skellupsoriasis.
English: • The dose is 100 mg (the content of 1 pre-filled syringe) given by injection under the skin
Icelandic: Skammturinn er 100 mg (innihald 1 áfyllts lyfjapenna) gefinn með inndælingu undir húð.
English: Guselkumab and secukinumab PASI 90 response rates through Week 48 are presented in Figure 4.
Icelandic: PASI 90 svörunarhlutfall fyrir guselkumab og secukinumab út viku 48 er sýnt á mynd 4.
English: In the same phase I study, treatment with guselkumab resulted in improvement of histological measures of psoriasis at Week 12, including reductions in epidermal thickness and T-cell density.
Icelandic: I. stigs rannsókn leiddi meðferð með guselkumabi til ávinnings í vefjafræðilegum mælingum á psoriasis í viku 12, m.a. minnkun í þykkt húðþekju og þéttleika T frumna.
English: Tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy.
Icelandic: Tremfya er ætlað til meðferðar á miðlungsmiklum og verulegum skellupsoriasis (plaque psoriasis) hjá fullorðnum þegar altæk meðferð á við.
English: Hold syringe body below finger flange.
Icelandic: Haltu um bolinn fyrir neðan fingratálmann.
English: The mean (± SD) steady-state trough serum guselkumab concentrations in two phase III studies were 1.15 ± 0.73 mcg/mL and 1.23 ± 0.84 mcg/mL.
Icelandic: stigs rannsóknum var 1,15 ± 0,73 míkróg/ml og 1,23 ± 0,84 míkróg/ml.
English: Summary of the safety profile The most common adverse drug reaction (ADR) was upper respiratory infection.
Icelandic: á öryggi Algengasta aukaverkunin var sýking í efri öndunarfærum.
English: Patients randomised to adalimumab (N=582) received 80 mg at Week 0 and 40 mg at Week 1, followed by 40 mg every other week (q2w) through Week 48 (VOYAGE 1) and Week 23 (VOYAGE 2).
Icelandic: 80 mg í viku 0 og 40 mg í viku 1, síðan 40 mg aðra hverja viku út viku 48 (VOYAGE 1) og viku 23 (VOYAGE 2).
English: If you have received more Tremfya than you should or the dose has been given sooner than prescribed, inform your doctor.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Láttu lækninn vita ef þú hefur fengið stærri skammt af Tremfya en mælt var fyrir um eða ef skammturinn var gefinn fyrr en til stóð.
English: In humans, selective blockade of IL-23 was shown to normalize production of these cytokines.
Icelandic: Hjá mönnum hefur verið sýnt fram á að sértæk IL-23 hömlun færir myndun þessara frumuboðefna í eðlilegt horf.
English: Remove needle cover
Icelandic: Fjarlægðu nálarhlífina
English: Steady-state serum guselkumab concentrations were achieved by Week 20 following subcutaneous administrations of 100 mg guselkumab at Weeks 0 and 4, and every 8 weeks thereafter.
Icelandic: Jafnvægisþéttni guselkumabs í sermi var náð í viku 20 eftir gjöf 100 mg af guselkumabi undir húð í viku 0 og 4 og á 8 vikna fresti eftir það.
English: Tremfya 100 mg solution for injection in pre-filled syringe 1 mL solution in a pre-filled glass syringe with a fixed needle and a needle shield, assembled in an automatic needle guard.
Icelandic: 1 ml lausn í áfylltri glersprautu með áfastri nál og nálarhlíf, samsett með sjálfvirkri nálarvörn.
English: Do not shake the pre-filled syringe at any time.
Icelandic: Ekki má á neinum tímapunkti hrista áfylltu sprautuna.
English: Keep the pre-filled syringe in the carton and let it sit on a flat surface at room temperature for at least 30 minutes before use.
Icelandic: Hafðu áfylltu sprautuna í öskjunni og láttu hvíla á sléttum fleti við stofuhita í að minnsta kosti 30 mínútur fyrir notkun.
English: Insert needle with a quick, dart-like motion.
Icelandic: Stingdu nálinni inn með snöggri hreyfingu, svipað og í pílukasti.
English: • 1 Cotton ball or gauze pad
Icelandic: 1 bómullarhnoðra eða grisju
English: How to store Tremfya
Icelandic: Hvernig geyma á Tremfya
English: The immunogenicity of Tremfya was evaluated using a sensitive and drug-tolerant immunoassay.
Icelandic: Ónæmissvörun Tremfya var metin með næmri og lyfjaþolinni ónæmisgreiningu.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Tremfya in plaque psoriasis in one or more subsets of the paediatric population (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Tremfya hjá einum eða fleiri undirhópum barna við skellupsoriasis (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Patients should be instructed to inject the full amount of Tremfya according to the ‘Instructions for use' provided in the carton.
Icelandic: Sjúklingum skal leiðbeint að gefa fullan skammt af Tremfya samkvæmt
English: • Front of thighs (recommended)
Icelandic: Framanverð læri (ráðlagt)
English: Inspect liquid in window
Icelandic: Skoðaðu lausnina í glugganum
English: Other medicines and Tremfya
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tremfya
English: - The other ingredients are histidine, histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru histidín, histidín mónóhýdróklóríð mónóhýdrat, pólýsorbat 80, súkrósi og vatn fyrir stungulyf.
English: Keep the pre-filled syringe or pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna eða áfyllta lyfjapennann í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: If needed, cover injection site with a bandage.
Icelandic: Ef þörf er á skaltu setja plástur yfir stungustaðinn.
English: In VOYAGE 2, among 112 patients randomised to adalimumab who failed to achieve a PASI 90 response at Week 28, 66% and 76% achieved a PASI 90 response after 20 and 44 weeks of treatment with guselkumab, respectively.
Icelandic: 28, náðu 66% PASI 90 svörun eftir 20 vikna meðferð með guselkumabi og 76% eftir 44 vikna meðferð.
English: • Talk to your doctor if you are breast-feeding or are planning to breast-feed.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú ert með barn á brjósti eða ef brjóstagjöf er fyrirhuguð.
English: For further instructions on preparation and special precautions for handling, see section 6.6 and the ‘Instructions for use' leaflet.
Icelandic: „Leiðbeiningar um notkun“ vegna frekari leiðbeininga um undirbúning og varúðarreglur við meðhöndlun.
English: Do not inject if the perforations on the carton are broken.
Icelandic: Ekki gefa lyfið ef bilin á milli rifgatanna á öskjunni hafa verið rofin.
English: PT-2740-262 Porto Salvo Tel: +351 21 43 68 600
Icelandic: PT-2740-262 Porto Salvo
English: You and your doctor should decide if you will breast-feed or use Tremfya.
Icelandic: Þú ákveður í samráði við lækninn hvort þú hafir barn á brjósti eða notir Tremfya.
English: PASI 90 response at Week 48
Icelandic: Aðalendapunktur PASI 90 svörun í viku
English: Keep pre-filled pen in the carton and let it sit on a flat surface at room temperature for at least 30 minutes before use.
Icelandic: Hafðu áfyllta lyfjapennann í öskjunni og láttu hvíla á sléttum fleti við stofuhita í að minnsta kosti 30 mínútur fyrir notkun.
English: Choose injection site
Icelandic: Veldu stungustað
English: In the event of overdosage, monitor the patient for any signs or symptoms of adverse reactions and administer appropriate symptomatic treatment immediately.
Icelandic: Við ofskömmtun á að fylgjast með vísbendingum og einkennum aukaverkana og veita viðeigandi einkennameðferð tafarlaust.
English: Each pre-filled syringe contains 100 mg of guselkumab in
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 100 mg af guselkumabi í
English: Before injection
Icelandic: Fyrir inndælingu
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, hjúkrunarfræðingnum eða lyfjafræðingi.
English: PSSD Symptom Score, subjects with baseline score > 0
Icelandic: PSSD skor annarra einkenna, þátttakendur með upphafsskor > 0
English: In both studies, patients randomised to placebo (N=422) received guselkumab 100 mg at Weeks 16, 20 and q8w thereafter.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu lyfleysu (N=422) eftir slembiröðun, fengu guselkumab 100 mg í viku 16, 20 og á 8 vikna fresti eftir það í báðum rannsóknunum.
English: PSSD Sign score, subjects with baseline score > 0
Icelandic: PSSD einkennaskor, þátttakendur með upphafsskor > 0
English: Use your free hand to grasp the body of the syringe.
Icelandic: Slepptu húðinni og endurstaðsettu hendina Notaðu lausu höndina til að grípa um bol sprautunnar.
English: Inject Tremfya using the pre-filled syringe
Icelandic: Tremfya með áfylltri sprautu
English: Nervous system disorders
Icelandic: Sýkingar í efri öndunarfærum
English: Prescribers should consult the Summary of Product Characteristics of the specific vaccine for additional information and guidance on concomitant use of immunosuppressive agents post-vaccination.
Icelandic: Læknar skulu kynna sér samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir viðkomandi bóluefni fyrir viðbótarupplýsingar og leiðbeiningar um samhliðanotkun ónæmisbælandi lyfja eftir bólusetningu.
English: Frequency ADR
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: p < 0.001 for comparison between guselkumab and placebo.
Icelandic: p < 0,001 fyrir samanburð á milli guselkumabs og lyfleysu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: ASKJA FYRIR ÁFYLLTA SPRAUTU Í FJÖLPAKKNING SEM INNIHELDUR
English: PRE-FILLED SYRINGE LABEL TEXT (100 mg)
Icelandic: MERKIMIÐI FYRIR ÁFYLLTAN LYFJAPENNA (100 mg)
English: Population pharmacokinetic analyses indicated there were no apparent changes in CL/F estimate in patients ≥ 65 years of age compared to patients < 65 years of age, suggesting no dose adjustment is needed for elderly patients.
Icelandic: Lyfjahvarfagreining gaf ekki til kynna greinilegar breytingar á CL/F sem metið var hjá sjúklingum
English: It is unknown whether guselkumab is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort guselkumab skilst út í brjóstamjólk.
English: Sign score = 0, n (%)
Icelandic: Einkennaskor = 0, n (%) Vika 16
English: What you need to know before you use Tremfya 3.
Icelandic: Upplýsingar um Tremfya og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tremfya Hvernig nota á Tremfya
English: In VOYAGE 2, patients randomised to guselkumab at Week 0 who were Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 90 responders at Week 28 were re-randomised to either continue treatment with guselkumab q8w (maintenance treatment) or receive placebo (withdrawal treatment).
Icelandic: Í VOYAGE 2 var sjúklingum, sem fengu guselkumab eftir slembiröðun í viku 0 og sýndu svörun á PASI 90 (Psoriasis Area og Severity Index) í viku
English: It is supplied as a carton pack containing one single-dose glass syringe and as a multipack containing 2 (2 packs of 1) single-dose pre-filled syringes.
Icelandic: Það er fáanlegt í öskju með einni stakskammta glersprautu og í fjölpakkningu með 2 (2 pakkningar með 1) stakskammta áfylltum sprautum.
English: Tremfya 100 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Icelandic: Tremfya 100 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
English: Bottom Cap
Icelandic: HEITI LYFS
English: p < 0.001 for comparison between guselkumab and adalimumab for major secondary endpoints.
Icelandic: p < 0,001 fyrir samanburð á guselkumabi og adalimumabi fyrir helstu aukaendapunkta.
English: Prior to use, a visual inspection of the pre-filled syringe or pre-filled pen is recommended.
Icelandic: Ráðlagt er að skoða áfylltu sprautuna eða áfyllta lyfjapennann fyrir notkun.
English: Each pre-filled syringe contains 100 mg of guselkumab in 1 mL.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 100 mg af guselkumabi í 1 ml.
English: CARTON FOR PRE-FILLED PEN MULTIPACK COMPRISING 2 PACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Icelandic: 2 PAKKNINGAR (MEÐ BLUE BOX)
English: For patients randomised to adalimumab at Week 0 who crossed over to guselkumab at Week 52, the PASI 90 response rate increased from Week 52 through Week 76 and was then maintained through Week 156 (see Figure 2).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem var slembiraðað til að fá adalimumab í viku 0 og skiptu yfir í guselkumab í viku 52, jókst PASI 90 svörunartíðnin frá viku
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice before using Tremfya
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú notar Tremfya ef þú heldur að þú gætir verið með ofnæmi.
English: The efficacy and safety of guselkumab was assessed in three randomised, double-blind, active controlled phase III studies in adult patients with moderate to severe plaque psoriasis, who were candidates for phototherapy or systemic therapy.
Icelandic: Verkun og öryggi guselkumabs var metið í þremur slembiröðuðum, tvíblindum III.
English: Tremfya 100 mg solution for injection in pre-filled pen 1 mL solution in a pre-filled glass syringe assembled in a pre-filled pen with an automatic needle guard.
Icelandic: 1 ml lausn í áfylltri glersprautu samsett í áfylltum lyfjapenna með sjálfvirkri nálarvörn.
English: Tremfya can potentially cause serious side effects, including allergic reactions and infections.
Icelandic: Vertu vakandi fyrir sýkingum og ofnæmisviðbrögðum Tremfya getur valdið alvarlegum aukaverkunum, m.a. ofnæmisviðbrögðum og sýkingum.
English: Inject Tremfya using the pre-filled pen
Icelandic: Hverri pakkningu af Tremfya fylgir bæklingurinn
English: In addition, among 95 patients randomised to guselkumab who failed to achieve a PASI 90 response at Week 28, 36% and 41% achieved a PASI 90 response with an additional 20 and 44 weeks of continued treatment with guselkumab, respectively.
Icelandic: 28, náðu 36% PASI 90 svörun eftir 20 vikna viðbótarmeðferð með guselkumabi og 41% eftir 44 vikna viðbótarmeðferð.
English: Each pre-filled syringe contains 100 mg of guselkumab in 1 mL solution.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 100 mg af guselkumabi í 1 ml lausn.
English: Tremfya 100 mg solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: Tremfya 100 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu guselkumab
English: p < 0.001 for comparison between guselkumab and placebo for the major secondary endpoint.
Icelandic: p < 0,001 fyrir samanburð á guselkumabi og lyfleysu fyrir helstu aukaendapunkta.
English: click
Icelandic: Liðverkir
English: What you need to know before you use Tremfya
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Tremfya
English: Remove carton with the pre-filled syringe from the refrigerator.
Icelandic: Taktu öskjuna með áfylltu sprautunni úr kæli.
English: DLQI, subjects with baseline score
Icelandic: DLQI, þátttakendur með upphafsskor
English: Injection site erythema Uncommon Injection site pain
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: p < 0.001 for the comparisons between guselkumab and placebo for the co-primary endpoints.
Icelandic: p < 0,001 fyrir samanburð á guselkumabi og lyfleysu í sameiginlegum aðalendapunktum.
English: Each Tremfya pack is provided with an ‘Instructions for use' leaflet that fully describes the preparation and administration of the pre-filled syringe or pre-filled pen.
Icelandic: „Leiðbeiningar um notkun“ sem lýsir nákvæmlega undirbúningi og gjöf áfylltu sprautunnar eða áfyllta lyfjapennans.
English: • if you recently had or are due to have a vaccination.
Icelandic: ef þú hefur nýlega fengið bólusetningu eða ef bólusetning er fyrirhuguð.
English: Some side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - pain at the injection site - allergic reaction - skin rash
Icelandic: Nokkrar aukaverkanir eru sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
English: Patients randomised to adalimumab at Week 0 who were PASI 90 non-responders received guselkumab at Weeks 28, 32 and q8w thereafter.
Icelandic: 28. Sjúklingar sem fengu adalimumab eftir slembiröðun í viku 0 og sem svöruðu ekki samkvæmt PASI 90, fengu guselkumab í viku
English: Pre-filled pen
Icelandic: Húð og undirhúð
English: Release pinch and reposition hand
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra
English: Gastroenteritis
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Clean injection site
Icelandic: Skýringamynd af áfyllta lyfjapennanum
English: Handle
Icelandic: Ofsakláði
English: EU/1/18/1303/001 UDENYCA
Icelandic: EU/1/18/1303/001
English: 6 mg
Icelandic: UDENYCA 6 mg
English: • you are under 18 years.
Icelandic: ef þú ert yngri en 18 ára.
English: Your doctor now wants to find out if the treatment has worked.
Icelandic: Læknirinn vill nú komast að því hvort meðferðin hafi virkað.
English: 07 May 2008
Icelandic: 07. maí 2008
English: Do not smoke, eat or drink during this time.
Icelandic: Reykið hvorki, borðið né drekkið allan þann tíma.
English: Drink the solution.
Icelandic: Drekkið lausnina.
English: Wait 5 minutes
Icelandic: Bíðið í 5 mínútur.
English: 07 May 1998
Icelandic: 07. maí 1998
English: Your doctor will tell you when the results of your test will be available and who to contact for these results.
Icelandic: Læknirinn segir ykkur hvenær niðurstöður prófsins verða tilbúnar og hvern hafa eigi samband við til að fá niðurstöðurnar.
English: Following the meal, 3 samples of your breath will be taken.
Icelandic: Eftir máltíðina verða tekin 3 sýni af öndunarlofti þínu.
English: Test is now complete
Icelandic: Nú er prófinu lokið
English: You must not smoke before or during the test.
Icelandic: Þá mátt alls ekki að reykja fyrir eða meðan á prófinu stendur.
English: Internal analytical precision must be less than + 0.3 ‰ 
Icelandic: Innri greiningarnákvæmni verður að sýna minna frávik en + 0,3 ‰
English: Medical History - has the patient taken :
Icelandic: SJÚKRASAGA - hefur sjúklingurinn tekið :
English: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spain.
Icelandic: Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spánn.
English: A further 3 samples of your breath will then be taken 30 minutes later.
Icelandic: Þrjú sýni í viðbót af útöndunarlofti frá þér verða síðan tekin 30 mínútum síðar.
English: You will be asked to drink a "test meal".
Icelandic: Þú verður beðin/n að drekka “prófmáltíð”.
English: This is especially important after eradication therapy.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt eftir upprætingarmeðferð.
English: Taking Pylobactell with food and drink
Icelandic: Pylobactell með mat eða drykk
English: (iv) other medication (if applicable)
Icelandic: (iv) önnur lyf (ef við á)
English: Driving and using machines This test should not affect your ability to drive or use machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Prófið ætti ekki að hafa áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: • 6 glass tubes, 3 with white caps and 3 with red caps.
Icelandic: • 6 glerglös, 3 með hvítum lokum og 3 með rauðum lokum.
English: Instruments must be linear over a wide range of CO2 concentrations, typically 1.0 - 6.0%.
Icelandic: Mælitækin verða að vera línuleg yfir breitt svið CO2-þéttni sem er dæmigert 1,0 - 6,0%.
English: The test will take about 45 minutes.
Icelandic: Prófið tekur u.þ.b. 45 mínútur.
English: CO)NH2 + H2O → 2NH3 +
Icelandic: H2N(13CO)NH2 + H2O ® 2NH3 + 13CO2