FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Trisenox, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Trisenox upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Dutch: Trisenox werd in geen van beide studies met een ander geneesmiddel vergeleken.
Slovenian: V nobeni študiji zdravila Trisenox niso primerjali z drugimi zdravili.
Dutch: Trisenox wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen (18 jaar en ouder) met acute promyelocytaire leukemie (APL), een zeldzame vorm van leukemie (kanker van de witte bloedcellen) die wordt veroorzaakt door een genetische ‘translocatie' (een verwisseling van genen tussen twee chromosomen).
Slovenian: Zdravilo Trisenox se uporablja za zdravljenje odraslih (starejših od 18 let) z akutno promielocitno levkemijo (APL), tj. redko obliko levkemije (rakom belih krvnih celic)., ki jo povzroča genetska „translokacija" (zamenjava genov med dvema kromosomoma).
Dutch: Trisenox wordt gebruikt bij:
Slovenian: Zdravilo Trisenox se uporablja pri:
Dutch: De werkzame stof in Trisenox, arseentrioxide, is een chemische stof die al jarenlang gebruikt wordt in geneesmiddelen, ook in middelen voor de behandeling van leukemie.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Trisenox, arzenov trioksid, je kemikalija, ki se v zdravilih uporablja že mnogo let, vključno pri zdravljenju levkemije.
Dutch: De aanbevolen dosis Trisenox hangt af van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Trisenox je odvisen od telesne mase bolnika.
Dutch: In de inductiefase wordt Trisenox iedere dag toegediend tot er aanwijzingen zijn dat de behandeling aanslaat (dat wil zeggen dat het beenmerg geen leukemiecellen meer bevat).
Slovenian: Med uvodno stopnjo se zdravilo daje vsak dan, dokler se ne pojavijo znaki, da zdravljenje deluje (kostni mozeg ne vsebuje več levkemičnih celic).
Dutch: Waarom is Trisenox goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trisenox odobreno?
Dutch: Trisenox is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling dient onder toezicht te staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met acute leukemie.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Trisenox je le na recept, zdravljenje z njim pa mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z akutnimi oblikami levkemije.
Dutch: Trisenox is ook onderzocht in twee studies onder in totaal 52 APL-patiënten die eerder behandeld waren met anthracycline en een retinoïde.
Slovenian: Zdravilo Trisenox je bilo raziskano tudi v dveh študijah, v katerih je skupaj sodelovalo 52 bolnikov z akutno promielocitno levkemijo, ki so bili predhodno zdravljeni z antraciklinom in retinoidom.
Dutch: Welke voordelen bleek Trisenox tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trisenox izkazalo v študijah?
Dutch: Trisenox arseentrioxide
Slovenian: Trisenox arzenov trioksid
Dutch: Het aantal cycli is afhankelijk van het feit of patiënten al eerder een behandeling hebben gekregen of niet.
Slovenian: Število ponovljenih ciklov je odvisno od tega, ali so bili bolniki predhodno že zdravljeni ali ne. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Dutch: • patiënten met recent vastgestelde APL met een gering of matig risico, bij wie het middel wordt gebruikt in combinatie met all-transretinoïnezuur (ATRA);
Slovenian: • bolnikih z novo diagnosticirano nizko ali srednjo stopnjo tveganja za nastanek akutne promielocitne levkemije, kadar se zdravilo jemlje skupaj z zdravilom, ki vsebuje vse-transretinojsko kislino (ATRA);
Dutch: Trisenox is onderzocht bij 159 patiënten bij wie de ziekte recent is vastgesteld en die nog geen behandeling voor APL hadden gekregen.
Slovenian: Zdravilo Trisenox so proučevali pri 159 novo diagnosticiranih bolnikih, ki še niso prejeli nobenega zdravila za zdravljenje akutne promielocitne levkemije.
Dutch: Trisenox bevat de werkzame stof arseentrioxide.
Slovenian: Zdravilo Trisenox vsebuje zdravilno učinkovino arzenov trioksid.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trisenox in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trisenox?
Dutch: Het middel werd vergeleken met een anthracycline (een geneesmiddel tegen kanker), beide in combinatie met ATRA, en graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat twee jaar na de diagnose geen verslechtering van hun aandoening had ervaren of kwam te overlijden.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se dve leti po postavljeni diagnozi ni pojavil noben dogodek (npr. poslabšanje bolezni ali smrt).
Dutch: Hoe werkt Trisenox?
Slovenian: Kako zdravilo Trisenox deluje?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Trisenox.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Trisenox glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Trisenox.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Trisenox preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Trisenox.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: Hoe wordt Trisenox gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Trisenox uporablja?
Dutch: Wat is Trisenox en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trisenox in za kaj se uporablja?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Trisenox.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Trisenox naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Met enkele verbeteringen zijn de voorstellen aanvaardbaar.
Slovenian: Predlogi so sprejemljivi z nekaj popravki.
Dutch: Placebo Relatief risico (95% confidentieinterval)
Slovenian: Placebo Relativno tveganje (95 % interval zaupanja)
Dutch: Beide subpopulaties werden prospectief gestratificeerd.
Slovenian: Obe podpopulaciji sta bili prospektivno stratificirani.
Dutch: De rapporteurs bevelen de gewijzigde formulering - de lagere leeftijdsgrens van 55 jaar - aan.
Slovenian: Poročevalci menijo, da je uporaba spremenjenega besedila, nižja starostna meja 55 let, priporočena.
Dutch: Alle patiënten n=4.645
Slovenian: Vsi bolniki n = 4.645 n =
Dutch: Maar het effect van multipele doseringen is onbekend.
Slovenian: Toda učinek večkratnih odmerkov ni znan.
Dutch: Een spoedbehandeling moet onmiddellijk worden ingesteld.
Slovenian: Nemudoma je treba uvesti nujno zdravljenje.
Dutch: Er is echter sprake van verschillen in de uitkomsten van de diverse onderzoeken (HOPE, EUROPA, PEACE en PART 2).
Slovenian: Vendar pa v rezultatih, pridobljenih iz različnih preskušanj (HOPE, EUROPA, PEACE in PART 2), obstajajo razlike.
Dutch: Deze bijsluiter bevat niet alle informatie in verband met uw geneesmiddel.
Slovenian: To navodilo ne vsebuje vseh informacij o vašem zdravilu.
Dutch: NO-1325 Lysaker Noorwegen
Slovenian: NO-1325 Lysaker Norveška
Dutch: {Naam en adres} {Tel} {fax} {e-mail}
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-pošta}
Dutch: De patiënt moet gedurende minstens 12 tot 24 uur onder observatie worden gehouden en mag pas worden ontslagen nadat de symptomen volledig zijn verdwenen.
Slovenian: Bolnika je treba opazovati vsaj 12 do 24 ur in ga odpustiti šele po popolnem izginotju simptomov.
Dutch: Dit kan een teken zijn dat uw lichaam meer water vasthoudt dan gewoonlijk.
Slovenian: To je lahko znak, da se v telesu zadržuje več vode kot po navadi.
Dutch: De patiënt moet strikt gecontroleerd worden en de behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn.
Slovenian: Bolnika je treba natančno nadzirati; zdravljenje mora biti simptomatsko in podporno.
Dutch: Als dit gebeurt, bestuur geen voertuig of gebruik geen werktuigen of machines.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma strojev.
Dutch: De HOPE studie: Belangrijkste resultaten Ramipril
Slovenian: Študija HOPE: Glavni rezultati Ramipril
Dutch: 08019 Barcelona Spanje
Slovenian: 08019 Barcelona Španija
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet/capsule in te halen.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti tableto/kapsulo.
Dutch: In één of meer lokale samenvattingen van de productkenmerken staan contra-indicaties vermeld.
Slovenian: V enem ali več lokalnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila so navedene kontraindikacije.
Dutch: Deze aanpassing van de tekst is bedoeld om ervoor te zorgen dat niet een onmiddellijke abortus wordt voorgesteld, omdat dit op grond van de tot nu toe opgedane klinische ervaring niet gerechtvaardigd is.
Slovenian: Namen te spremembe je zagotoviti, da v besedilu ne bi bil predlagan takojšen umetni splav, saj to ni utemeljeno z dosedanjimi kliničnimi izkušnjami.
Dutch: Het CHMP besloot dat de correctheid van deze laatste zin twijfelachtig is en dat er geen stofspecifieke gegevens waren overgelegd; daarom werd deze opmerking geschrapt.
Slovenian: CHMP je soglašal s tem, da je točnost tega zadnjega stavka vprašljiva in da niso bili predstavljeni nobeni podatki, ki bi se nanašali na to snov, zato je to pripombo izbrisal.
Dutch: Dit betekent een absolute reductie van de mortaliteit van 5,7 % en een relatieve risicoreductie van 27 % (95 % CI [11-40 %]).
Slovenian: To pomeni absolutno zmanjšanje umrljivosti za 5,7 % in zmanjšanje relativnega tveganja za 27 % (95 % IZ [od 11 do 40 %]).
Dutch: In de meeste landen wordt de dosis elke 1-2 weken verdubbeld, behalve in Hongarije waar deze periode 2-3 weken bedraagt.
Slovenian: V večini držav se odmerek podvoji vsak 1 do 2 tedna, razen na Madžarskem, kjer je to obdobje dolgo 2-3 tedne.
Dutch: De voornaamste onderdelen voor harmonisatie waren de rubrieken 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 en 4.6 van de samenvatting van de productkenmerken (SPC).
Slovenian: Uskladiti je bilo treba predvsem naslednje: poglavja 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 in 4.6 povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC).
Dutch: • Seksuele impotentie bij mannen, verminderde seksuele libido bij mannen of vrouwen
Slovenian: • impotenca pri moških, zmanjšano spolno poželenje pri moških ali ženskah
Dutch: • Meer zweten dan gewoonlijk
Slovenian: • močnejše znojenje kot po navadi
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten, neem dan uw normale dosis wanneer het bijna tijd is.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, vzemite običajen odmerek, ko je čas za naslednjega.
Dutch: 1000 Ljubljana Slovenië
Slovenian: 1000 Ljubljana
Dutch: (Zie de samenvatting van de productkenmerken voor titratie en onderhoudsdosis)
Slovenian: (Glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila glede titracije in vzdrževalnega odmerka)
Dutch: • Ernstige maagpijn die kan uitstralen naar uw rug.
Slovenian: • Huda bolečina v želodcu, ki lahko sega v hrbet.
Dutch: TRITACE kan ingenomen worden vóór, met of na de maaltijden, omdat de inname van voedsel geen invloed heeft op de biobeschikbaarheid (zie rubriek 5.2).
Slovenian: TRITACE je mogoče vzeti pred obroki, med njimi ali po njih, ker uživanje hrane ne vpliva na biološko uporabnost (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Dit kan toegediend worden voor een operatie of een tandheelkundige ingreep.
Slovenian: Dobite ga lahko za operacijo ali kakšen zobozdravstven poseg.
Dutch: • Tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap (zie rubriek hieronder "Zwangerschap en borstvoeding").
Slovenian: • v zadnjih 6 mesecih nosečnosti (glejte spodaj poglavje "Nosečnost in dojenje".
Dutch: De indicatie aangaande nefroprotectie vormde het voornaamste geschilpunt.
Slovenian: Indikacija nefro zaščite je bila glavno področje nestrinjanja.
Dutch: • Verandering in de manier waarop dingen ruiken
Slovenian: • spremembe vonja stvari
Dutch: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italië
Slovenian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Rim Italija
Dutch: • Als u ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad, "angio-oedeem" genaamd.
Slovenian: • če ste kdaj imeli resno alergijsko reakcijo, imenovano "angioedem".
Dutch: Antihypertensieve eigenschappen:
Slovenian: Antihipertenzivne lastnosti:
Dutch: Afhankelijk van het apparaat dat wordt gebruikt, kan TRITACE niet geschikt zijn voor u
Slovenian: Odvisno od naprave, ki se za to uporablja, je mogoče, da zdravilo TRITACE ni primerno za vas.
Dutch: De rat, de hond en de aap verdroegen dagdoseringen van 2, 2,5 en 8 mg/kg/d respectievelijk zonder schadelijke effecten.
Slovenian: Podgane, psi in opice so prenesli dnevne odmerke 2, 2,5 in 8 mg/kg/dan brez škodljivih učinkov.
Dutch: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Zweden
Slovenian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Švedska
Dutch: Uw arts zal de aanvangsdosis verlagen en uw behandeling trager aanpassen.
Slovenian: Zdravnik bo zmanjšal začetni odmerek in bo bolj počasi prilagajal vaše zdravljenje.
Dutch: Dit kan voornamelijk optreden in het begin van de behandeling, of bij de overschakeling van andere preparaten.
Slovenian: To se lahko zgodi zlasti na začetku zdravljenja ali po prehodu z drugih zdravil.
Dutch: Het onderstaande moet aan de contra-indicatie worden toegevoegd:
Slovenian: Kontraindikacijam je treba dodati naslednje:
Dutch: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litouwen
Slovenian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING [Nationaal te implementeren]
Slovenian: 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA [Izpolni država članica]
Dutch: • Een rode en gezwollen tong
Slovenian: • rdeč in otekel jezik
Dutch: De huidige indicatie van ramipril voor hypertensie varieert binnen de EU-landen.
Slovenian: Trenutne indikacije ramiprila pri hipertenziji se med državami članicami EU razlikujejo.
Dutch: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3ş Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska
Dutch: Inname van TRITACE met voedsel en alcohol
Slovenian: Jemanje zdravila TRITRACE skupaj s hrano in alkoholom
Dutch: • Borstvergroting bij mannen
Slovenian: • povečanje prsi pri moških
Dutch: Een preventieve placebogecontroleerde studie (de HOPE-studie) werd uitgevoerd waarbij ramipril werd toegevoegd aan de standaardbehandeling bij meer dan 9.200 patiënten.
Slovenian: Izvedena je bila preventivna, s placebom kontrolirana študija (študija HOPE), v kateri so ramipril dodali standardnemu zdravljenju več kot 9.200 bolnikov.
Dutch: Dit kan een teken zijn van een ernstige allergische reactie op TRITACE
Slovenian: To je lahko znak hude alergijske reakcije na zdravilo TRITACE.
Dutch: TRITACE moet ingeslikt worden met vloeistof.
Slovenian: TRITACE je treba zaužiti s tekočino.
Dutch: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italië
Slovenian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italija
Dutch: Het gebruik van TRITACE is niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar aangezien er geen informatie beschikbaar is over deze populatie.
Slovenian: Zdravila TRITACE ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker za to populacijo ni informacij.
Dutch: Selectieve opname van één secundair eindpunt - overlijden ongeacht de oorzaak - wordt niet aanbevolen.
Slovenian: Selektivno vključevanje enega sekundarnega pokazatelja - nespecifična umrljivost - ni priporočljivo.
Dutch: Informeer uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt.
Slovenian: Zdravnika morate obvestiti, če jemljete katero od naslednjih zdravil.
Dutch: • Als u een collageenziekte hebt zoals sclerodermie of systemische lupus eythematodes.
Slovenian: • če imate kolagensko žilno bolezen, npr. sklerodermo ali sistemski eritematozni lupus.
Dutch: Verenigd Koninkrijk HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Slovenian: Velika Britanija HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Dutch: Het verminderde ook de neutro-endocriene activering.
Slovenian: Zmanjša tudi nevroendokrino aktivacijo.
Dutch: De startdoseringen moeten lager zijn en de daarop volgende dosistitraties moeten geleidelijker zijn omwille van een groter risico op ongewenste effecten, in het bijzonder bij zeer oude en fragiele patiënten.
Slovenian: Začetni odmerek mora biti manjši, nadaljnja titracija pa bolj postopna, ker obstaja večja možnost neželenih učinkov, zlasti pri zelo starih in slabotnih bolnikih.
Dutch: Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če se vam zdi, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).
Dutch: Bij patiënten met diabetes en micro-albuminurie:
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo in mikroalbuminurijo:
Dutch: • Uw arts kan daarna beslissen om de hoeveelheid die u inneemt, te verhogen.
Slovenian: • Zdravnik se nato lahko odloči in poveča odmerek, ki ga jemljete.
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op 10.000 mensen) • Gevoeliger zijn voor zonlicht dan gewoonlijk
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) • večja občutljivost za sončno svetlobo, kot po navadi.
Dutch: • Krampen of pijn in uw spieren
Slovenian: • krči ali bolečine v mišicah
Dutch: De frequentie van ongewenste reacties wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan niet geschat worden aan de hand van de beschikbare gegevens).
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Dutch: Uw arts zal uw bloeddruk moeten controleren.
Slovenian: Zdravnik vam bo moral kontrolirati krvni tlak.
Dutch: • Als u dialyse of een ander type bloedfiltratie krijgt.
Slovenian: • če se zdravite z dializo ali kakšno drugo vrsto filtracije krvi.
Dutch: Er is nog onvoldoende ervaring bij de behandeling van patiënten met ernstige (NYHA IV) hartinsufficiëntie onmiddellijk na een myocardinfarct.
Slovenian: Še vedno ni dovolj izkušenj z zdravljenjem bolnikom s hudim srčnim popuščanjem (NYHA IV) neposredno po miokardnem infarktu.
Dutch: Er werd aangetoond dat het antihypertensief effect behouden blijft tijdens een langdurige behandeling gedurende 2 jaar.
Slovenian: Ugotovljeno je, da se antihipertenzivni učinek ohrani med dolgotrajnim zdravljenjem, ki traja 2 leti.
Dutch: • in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te verminderen.
Slovenian: • v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak
Dutch: DK-2970 Hoersholm Denemarken
Slovenian: DK-2970 Hoersholm Danska
Dutch: • Een verhoogd aantal van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie) aangetoond tijdens een bloedtest
Slovenian: • večje število določenih belih krvnih celic (eozinofilija) na preiskavah krvi
Dutch: Het is aanbevolen om het aantal witte bloedcellen te controleren om een mogelijke leukopenie te kunnen opsporen.
Slovenian: Priporočljive so kontrole bele krvne slike, da bi odkrili morebitno levkopenijo.
Dutch: Het CHMP keurde de geharmoniseerde indicatie "Behandeling van hypertensie" goed.
Slovenian: CHMP je sprejel usklajeno indikacijo: „Zdravljenje hipertenzije".
Dutch: Behandeling van hoge bloeddruk
Slovenian: Zdravljenje visokega krvnega tlaka
Dutch: 81105 Bratislava
Slovenian: 81105 Bratislava Slovaška
Dutch: 56218 Mülheim-Kärlich Duitsland
Slovenian: 56218 Mülheim-Kärlich Nemčija
Dutch: o Patiënten met een bijzonder risico op hypotensie
Slovenian: o Bolniki s posebnim tveganjem za hipotenzijo
Dutch: Anafylactische reacties tijdens desensibilisatie
Slovenian: Anafilaktične reakcije med desenzibilizacijo
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Dutch: • Flauwvallen, hypotensie (abnormaal lage bloeddruk), in het bijzonder als u snel rechtstaat of gaat rechtop zitten
Slovenian: • omedlevica, nenormalno nizek krvni tlak (hipotenzija), zlasti če hitro vstanete ali sedete
Dutch: Informeer onmiddellijk uw arts als u het volgende ondervindt:
Slovenian: Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če se vam pojavijo:
Dutch: • Als u grote hoeveelheden kalium in uw bloed hebt (aangetoond in de resultaten van bloedtesten)
Slovenian: • če imate v krvi veliko kalija (to pokaže preiskava krvi).
Dutch: • om het risico op de verergering van nierproblemen te verminderen of uit te stellen (ongeacht of u al dan niet diabetes hebt)
Slovenian: • za zmanjšanje tveganja ali upočasnitev poslabšanja težav z ledvicami (ne glede na to, ali imate sladkorno bolezen ali ne)
Dutch: • Geneesmiddelen voor kanker (chemotherapie)
Slovenian: • zdravila proti raku (kemoterapija).
Dutch: • het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in uw lichaam.
Slovenian: • srcu olajša črpanje krvi po telesu.
Dutch: De dosis wordt gewoonlijk eenmaal daags toegediend.
Slovenian: Po navadi se odmerek uporabi enkrat na dan.
Dutch: Bij de 3 species werden er aanwijzingen gevonden van plasma-elektrolyten verschuivingen en veranderingen in het bloedbeeld.
Slovenian: Pri 3 živalskih vrstah so odkrili spremembe elektrolitov v plazmi in spremembe krvne slike.
Dutch: Het wordt aanbevolen om TRITACE elke dag in te nemen, op hetzelfde tijdstip van de dag.
Slovenian: Zdravilo TRITACE je priporočljivo jemati vsak dan ob istem dnevnem času.
Dutch: • TRITACE mag ingenomen worden met of zonder voedsel.
Slovenian: • Zdravilo TRITACE lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Dutch: Antidiabetica waaronder insuline: Er kunnen hypoglykemische reacties optreden.
Slovenian: Antidiabetična zdravila, vključno z insulinom: Pojavi se lahko hipoglikemična reakcija.
Dutch: Dit kan een teken van pancreatitis zijn (ontsteking van de pancreas).
Slovenian: To je lahko znak pankreatitisa (vnetja trebušne slinavke).
Dutch: Indien mogelijk, moet het diureticum 2 tot 3 dagen stopgezet worden voordat de behandeling met TRITACE wordt gestart (zei rubriek 4.4).
Slovenian: Če je mogoče, je treba uporabo diuretika prekiniti 2 ali 3 dni pred začetkom zdravljenja s TRITACE (glejte poglavje 4.4).
Dutch: De nierfunctie moet geëvalueerd worden vóór en tijdens de behandeling en de dosis moet aangepast worden, in het bijzonder tijdens de eerste weken van de behandeling.
Slovenian: Pred zdravljenjem in med njim je treba spremljati delovanje ledvic in odmerek ustrezno prilagoditi, zlasti v prvih tednih zdravljenja.
Dutch: Het CHMP heeft een aantal domeinen van disharmonie in de productinformatie voor Tritace beoordeeld en een herziene productinformatie goedgekeurd.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je preučil številna področja neskladnosti glede informacij o zdravilu Tritace in sprejel popravljene informacije o zdravilu.
Dutch: Fenomeen van Raynaud
Slovenian: Raynaudov pojav
Dutch: Deze patiënten consulteerden met buikpijn (met of zonder misselijkheid of braken) hun arts.
Slovenian: Bolniki so imeli bolečine v trebuhu (z navzeo in bruhanjem ali brez njiju).
Dutch: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarije
Slovenian: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bolgarija
Dutch: De behandeling met ramipril werd gestart 3 tot 10 dagen na het acuut myocardinfarct.
Slovenian: Zdravljenje z ramiprilom se je začelo od 3 do 10 dni po akutnem miokardnem infarktu.
Dutch: De hoest is gekenmerkt als niet productief, persistent en verdwijnt na stopzetting van de behandeling.
Slovenian: Značilno je, da je ta kašelj neproduktiven, trdovraten in po prekinitvi zdravljenja izgine.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U TRITACE INNEEMT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRITACE
Dutch: 3 FARMACEUTISCHE VORM Tablet
Slovenian: 3 FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta