FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients who cannot swallow tablets may crush the tablets, adding the powder to a small amount of food or drink and swallowing it immediately.
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar comprimidos pueden aplastarlos y agregar su contenido a una comida ligera o bebida, inmediatamente antes de ingerir la dosis.
English: Combivir is available as tablets containing lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos que contienen 150 mg de lamivudina y 300 mg de zidovudina.
English: The most common side effects with Combivir (which may affect more than 1 patient in 10) are diarrhoea and nausea (feeling sick).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Combivir (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son la diarrea y las náuseas.
English: Both active substances in Combivir, lamivudine and zidovudine, are nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Spanish: Los dos principios activos de Combivir, lamivudina y zidovudina, son inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN).
English: Combivir, an antiviral medicine, is used in combination with at least one other antiviral medicine to treat patients infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Spanish: Combivir se utiliza en combinación con al menos otro medicamento antirretroviral para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
English: Combivir must not be used by patients with low neutrophil counts (a type of white blood cell) or anaemia (low red blood cell counts).
Spanish: Combivir no debe administrarse a pacientes con recuentos bajos de neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos) o anemia (concentración baja de glóbulos rojos).
English: The studies showed that the active substances taken together could reduce viral loads (the level of HIV in the blood) and allow CD4 cell counts to rise after up to one year of treatment.
Spanish: Estudios anteriores ya habían mostrado que los principios activos podían reducir, tomados conjuntamente, la carga viral y hacer que aumentaran los recuentos de células CD4 al cabo de hasta un año de tratamiento.
English: The recommended doses of Combivir in children produced similar levels of the two active substances as in older patients.
Spanish: Además, en los niños, las dosis recomendadas de Combivir producían niveles de los dos principios activos similares a los de los adultos.
English: For the full list of all the side effects of Combivir and restrictions on its use, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Combivir, ver el prospecto.
English: Combivir contains two active substances, lamivudine and zidovudine.
Spanish: Contiene dos principios activos, la lamivudina y la zidovudina.
English: How does Combivir work?
Spanish: ¿Cómo actúa Combivir?
English: For practical information about using Combivir, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Combivir, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
English: How is Combivir used?
Spanish: ¿Cómo se usa Combivir?
English: These combinations are not covered in this summary.
Spanish: Estas combinaciones no se contemplan en este resumen.
English: If symptoms persist for longer than a week, a doctor should be consulted.
Spanish: Si los síntomas persisten durante más de una semana se debe consultar a un médico.
English: Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Spanish: Además, su uso previsto no requiere supervisión médica.
English: The studies indicated that 1,8 cineole might have an effect in diseases of the airways.
Spanish: En los estudios se ha indicado que la 1,8-cineol podría tener un efecto en enfermedades de las vías respiratorias.
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines when used in the way described above.
Spanish: En el momento de la evaluación del HMPC no se han comunicado efectos secundarios con estos medicamentos cuando se usan del modo descrito anteriormente.
English: EMA/HMPC/300235/2013
Spanish: EMA/HMPC/300235/2013 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
English: Eucalyptus leaf is the common name for the whole or cut leaf of the tree Eucalyptus globulus Labill.
Spanish: La hoja de eucalipto es el nombre común para la hoja completa o cortada del árbol Eucalyptus globulus Labill.
English: Eucalyptus leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Spanish: La hoja de eucalipto también se puede encontrar combinada con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
English: In its assessment, the HMPC considered the results of laboratory tests as well as studies in patients looking in particular at the effects of a component of eucalyptus leaf, called 1,8 cineole (also known as eucalyptol).
Spanish: En su evaluación, el HMPC consideró los resultados de los ensayos de laboratorio, así como de los estudios clínicos realizados en pacientes sobre los efectos de un componente de la hoja de eucalipto, la 1,8-cineol (también conocida como eucaliptol).
English: The HMPC recommended that eucalyptus leaf medicines should not be used in children under 30 months of age because of the risk of laryngospasm (contraction of the vocal cords).
Spanish: El HMPC recomendó que los medicamentos a base de hoja de eucalipto no deben ser administrados a niños menores de 30 meses de edad por el riesgo de laringoespasmo (contracción de las cuerdas vocales).
English: Information on the use and licensing of eucalyptus leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen hoja de eucalipto en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing eucalyptus leaf.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de eucalipto.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of eucalyptus leaf.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la hoja de eucalipto.
English: Preparations from dried eucalyptus leaf are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the dried leaves of older branches of the tree, or by using them to produce a tincture (an alcoholic extract of the plant material).
Spanish: Las preparaciones de hoja de eucalipto desecada se obtienen triturando (reduciendo a trozos muy pequeños) las hojas desecadas de las ramas más viejas del árbol o usándolas para producir una tintura (un extracto alcohólico del material vegetal).
English: Comminuted preparations of eucalyptus leaf should only be used in adults and children over the age of 12 years, while tincture preparations should only be used in adults due to high content of ethanol (pure alcohol).
Spanish: Las preparaciones de hoja de eucalipto triturada solo se utilizarán en adultos y niños mayores de 12 años, mientras que las tinturas deben ser utilizadas sólo por adultos debido a su elevado contenido en etanol (alcohol puro).
English: The HMPC conclusions on the use of eucalyptus leaf medicines for the relief of cough associated with a cold are based on their ‘traditional use' in this condition.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen hoja de eucalipto para aliviar la tos asociada al resfriado se fundamentan en su «uso tradicional».
English: Further information on the risks associated with eucalyptus leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen hoja de eucalipto, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Any applications for the licensing of medicines containing eucalyptus leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen hoja de eucalipto tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, eucalyptus leaf can be used for the relief of cough associated with a cold.
Spanish: El HMPC concluyó que, basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, la hoja de eucalipto se puede usar para aliviar la tos asociada al resfriado.
English: Herbal medicines containing eucalyptus leaf are usually available as comminuted herbal material for the preparation of a herbal tea to be drunk, an infusion to be inhaled or a liquid to be taken by mouth.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de eucalipto suelen presentarse como material vegetal triturado para la preparación de una infusión para beber o inhalar o un líquido para ingerir por vía oral.
English: Other information about eucalyptus leaf medicines
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen hoja de eucalipto
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing eucalyptus leaf.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de eucalipto.
English: Further information on the HMPC assessment of eucalyptus leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen hoja de eucalipto, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: How are eucalyptus leaf medicines approved in the EU?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen hoja de eucalipto?
English: What are the risks associated with eucalyptus leaf medicines?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de eucalipto?
English: For more information about treatment with eucalyptus leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen hoja de eucalipto, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Eucalyptus leaf
Spanish: Eucalipto, hoja de
English: What is eucalyptus leaf?
Spanish: ¿Qué es la hoja de eucalipto?
English: For practical information about using eucalyptus leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen hoja de eucalipto, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
English: What evidence supports the use of eucalyptus leaf medicines?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen hoja de eucalipto?
English: Detailed instruction on how to take eucalyptus leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento se pueden encontrar instrucciones detalladas sobre cómo tomar los medicamentos que contienen hoja de eucalipto.
English: Eucalyptus leaf EMA/HMPC/300235/2013
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: 1 bottle + 1 measuring spoon
Spanish: 1 frasco + 1 cucharilla de medida
English: Package size mg/ml
Spanish: Baraclude 0,05 mg/ml Solución oral
English: You will hear a click.
Spanish: Oirá un “clic”.
English: Of these, more than 1,300 patients were exposed for at least 12 months.
Spanish: De éstos, más de 1.300 pacientes fueron expuestos durante al menos 12 meses.
English: The injection could take about 15 seconds.
Spanish: La inyección puede durar unos 15 segundos.
English: It should also be protected from direct sunlight.
Spanish: También se debe proteger de la luz solar directa.
English: If you use more Aimovig than you should
Spanish: Si usa más Aimovig del que debe
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Spanish: Lávese las manos a fondo con agua y jabón.
English: Before administration, the solution should be inspected visually.
Spanish: Antes de la administración, se debe hacer una revisión visual de la solución.
English: Both -2.5
Spanish: Ambos -2,5
English: No safety data are available in these patients.
Spanish: En estos pacientes no se dispone de datos de seguridad.
English: If you need to use the same injection site, just make sure it is not the same spot on that site you used last time.
Spanish: Si necesita utilizar la misma zona de inyección, asegúrese que no es el mismo punto que utilizó la última vez.
English: Less than 2% of patients in these studies discontinued due to adverse events.
Spanish: Menos de un 2% de los pacientes en estos ensayos, los abandonaron debido a acontecimientos adversos.
English: On a clean, well-lit work surface, place the:
Spanish: Sobre una superficie de trabajo limpia y bien iluminada coloque:
English: What Aimovig is and what it is used for
Spanish: Qué es Aimovig y para qué se utiliza
English: Note: When the injection is completed, the window will turn yellow and you may hear a second click.
Spanish: Nota: Cuando la inyección haya finalizado, la ventana se pondrá amarilla y podrá oír un segundo “clic”.
English: Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter.
Spanish: A partir de entonces se recomienda evaluar regularmente la necesidad de continuar con el tratamiento.
English: If it is stored at a higher temperature or for a longer period it must be discarded.
Spanish: Si se conserva a una temperatura superior o durante un periodo de tiempo más largo se debe desechar.
English: The safety and efficacy of Aimovig in children below the age of 18 years have not yet been established.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Aimovig en niños menores de 18 años.
English: Patient-reported outcome measures HIT-6
Spanish: Medidas de los resultados comunicados por los pacientes HIT-6
English: Contact your doctor immediately.
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente.
English: It belongs to a group of medicines called monoclonal antibodies.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticuerpos monoclonales.
English: Press the start button.
Spanish: Pulse el botón de inicio.
English: Differences from placebo were observed from Month 1 onwards.
Spanish: Las diferencias frente al placebo se observaron desde el Mes 1 en adelante.
English: After you have cleaned the area, do not touch it again before injecting.
Spanish: Tras haber limpiado la zona, no vuelva a tocarla antes de la inyección.
English: The injections can also be given by another individual who has been appropriately instructed.
Spanish: Las inyecciones también las puede administrar otra persona, que haya sido formada adecuadamente.
English: In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted as required.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe tratar al paciente de manera sintomática e instaurar las medidas de apoyo cuando sea necesario.
English: Some patients may benefit from a dose of 140 mg every 4 weeks (see section 5.1).
Spanish: Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 140 mg cada 4 semanas (ver sección 5.1).
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe anotarse claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
English: Two elimination phases were observed for erenumab.
Spanish: Se observaron dos fases de eliminación para erenumab.
English: Treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la migraña.
English: Efficacy outcomes MMD
Spanish: Resultados de eficacia MMD
English: There are a limited amount of data from the use of erenumab in pregnant women.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de erenumab en mujeres embarazadas.
English: Gather all materials needed for the injections:
Spanish: Reúna todo el material necesario para las inyecciones:
English: - Then contact your doctor, who will tell you when you should schedule your next dose.
Spanish: - Después póngase en contacto con su médico, quien le dirá cuándo se debe administrar la dosis siguiente.
English: 74.1% of patients completed the 52-week extension.
Spanish: El 74,1% de los pacientes completaron la extensión de 52 semanas.
English: There may be local regulations for disposal.
Spanish: Es posible que exista una normativa local al respecto.
English: Choose a different site each time you give yourself an injection.
Spanish: Elija un lugar diferente cada vez que se ponga una inyección.
English: 59% of patients completing the study achieved a 50% response in the last month of the study.
Spanish: El 59% de los pacientes que completaron el ensayo alcanzaron una respuesta del 50% en el último mes del ensayo.
English: It has biological activity in cynomolgus monkeys, but this species is not an appropriate model for evaluation of tumorigenic risk.
Spanish: Tiene actividad biológica en el mono cynomolgus, pero esta especie no es un modelo adecuado para evaluar el riesgo tumorigénico.
English: If you have not noticed any treatment effect after 3 months, tell your doctor who will decide whether you should continue treatment.
Spanish: Si no ha notado ningún efecto del tratamiento después de 3 meses informe a su médico, quien decidirá si debe continuar con el tratamiento.
English: Contact your doctor.
Spanish: Póngase en contacto con su médico.
English: Clinical studies have demonstrated that the majority of patients responding to therapy showed clinical benefit within 3 months.
Spanish: Los ensayos clínicos han demostrado que la mayoría de pacientes que respondieron al tratamiento mostraron un beneficio clínico en un plazo de 3 meses.
English: Approximately 41% of patients in the study had medication overuse.
Spanish: Aproximadamente el 41% de los pacientes en el ensayo tuvieron un uso excesivo de medicamentos.
English: After you remove the pen from the skin, the needle will automatically be covered by the safety guard.
Spanish: Cuando levante la pluma de la piel, la aguja quedará cubierta automáticamente por el protector de seguridad.
English: For data collection a recall period of 3 months has been used.
Spanish: Para la recogida de datos se ha usado un periodo de recuerdo de 3 meses.
English: 114 cases were received from postmarketing sources and 3 from clinical trials.
Spanish: 114 casos se recibieron de la experiencia poscomercialización y 3 de los ensayos clínicos.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, toxicity to reproduction and development.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
English: Both <0.001a,d
Spanish: Ambos <0,001a,d
English: Talk to your doctor or pharmacist about proper disposal.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico sobre la forma de eliminación correcta.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de EXP y en la caja después de CAD.
English: Do not use Aimovig: - if you are allergic to erenumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: No use Aimovig: - si es alérgico al erenumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: If you have received more Aimovig than you should or if the dose has been given earlier than it should have been, tell your doctor.
Spanish: Si ha recibido más Aimovig del que debe o si la dosis ha sido administrada antes de lo que debiera, informe a su médico.
English: Both
Spanish: Ambos
English: Do not give this medicine to children or adolescents (under 18 years old) because the use of Aimovig has not been studied in this age group.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar en niños ni adolescentes (menores de 18 años) dado que no se ha estudiado el uso de Aimovig en este grupo de edad.
English: Pharmacotherapeutic group: Analgetics, antimigraine preparations, ATC code: N02CX07
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Analgésicos, preparados antimigrañosos, código ATC: N02CX07
English: Note: Do not touch the start button yet.
Spanish: Nota: Todavía no toque el botón de inicio.
English: Your doctor or nurse will give you or your caregiver training in the right way to prepare and inject Aimovig.
Spanish: Su médico o enfermero le enseñarán a usted o a su cuidador la manera correcta de preparar e inyectar Aimovig.
English: Make sure that you inject the entire contents of both pens.
Spanish: Asegúrese de inyectar todo el contenido de ambas plumas.
English: Most of these side effects are mild to moderate.
Spanish: La mayoría de estos efectos son de carácter leve a moderado.
English: Human IgGs are known to be excreted in breast milk during the first few days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to the breast-fed infant cannot be excluded during this short period.
Spanish: Se sabe que las IgGs humanas se excretan a la leche materna durante los primeros pocos días después del parto, y que enseguida disminuyen a concentraciones bajas; por ello, no se puede excluir un riesgo para el lactante durante este periodo de tiempo corto.
English: Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Spanish: Dentro de cada clase de sistema orgánico, las reacciones adversas se clasifican por frecuencia, con las reacciones más frecuentes primero.
English: When you remove the pen, if the window has not turned yellow, or if it looks like the medicine is still injecting, this means you have not received a full dose.
Spanish: Si al retirar la pluma, la ventana no se ha puesto amarilla o si parece que todavía se está inyectando medicamento, eso significa que no ha recibido una dosis completa.
English: You can use any of the following injection sites: Thigh
Spanish: Puede utilizar cualquiera de los siguientes lugares de inyección: Muslo