FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Melko harvinaiset: voi esiintyä yhdellä sadasta potilaasta - kuume, joka johtuu tiettyjen valkosolujen puuttumisesta, kaikentyyppisten verisolujen puutos, veren hyytymisen vähentyminen, veren magnesium- tai kalsiumpitoisuuden pieneneminen - kilpirauhasen vajaatoiminta (kilpirauhanen ei voi tuottaa normaalia määrää hormoneja) - kehon nestehukka (dehydraatio), joka ilmenee janona tai päänsärkynä - halvaus, liikkeiden koordinointivaikeudet, pyörtyminen - silmän ja/tai luomien tulehdus, lisääntynyt kyynelvuoto - sydänkohtaus, poikkeavan hidas sydämensyke - nokkosihottuma - munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: Aeg-ajalt: võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st: - palavik, mis on tingitud vere teatud valgeliblede vähesusest, kõigi vererakkude vähesus, vere hüübivuse vähenemine, vere magneesiumi- ja kaltsiumisisalduse vähenemine; - hüpotüreoos (kilpnäärmes ei teki normaalses koguses hormoone); - organismi veesisalduse vähenemine (dehüdratsioon) koos janu ja peavaluga; - insult, koordinatsiooni- või liikumishäired, minestamine; - silma ja/või silmalaugude põletik, pisaravoolus; - südameinfarkt, ebanormaalselt aeglane pulss; - nõgeslööve; - neerupuudlikkus.
Finnish: • Ehkäisytabletit, koska niiden tehon heikkenemistä hoidon aikana ei voida sulkea pois.
Estonian: • Suukaudsed kontratseptiivid, sest ei saa välistada suukaudsete kontratseptiivide efektiivsuse vähenemise võimalust samaaegse ravi ajal.
Finnish: Ennen yhdistelmähoitojen aloittamista on perehdyttävä huolellisesti kaikkiin oleellisiin valmisteyhteenvetoihin lisätietojen saamiseksi.
Estonian: Enne samaaegse ravi alustamist tuleb lisateabe saamiseks hoolikalt lugeda nende ravimite ravimi omaduste kokkuvõtet.
Finnish: Multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla lenalidomidin, talidomidin tai pomalidomidin sekä deksametasonin yhdistelmään liittyy suurentunut syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian riski (katso kohta 4.5).
Estonian: Lenalidomiidi, talidomiidi või pomalidomiidi kombinatsioonravi deksametasooniga on hulgimüeloomiga patsientidel seostatud süvaveeni tromboosi ja kopsuemboolia suurema riskiga (vt lõik 4.5).
Finnish: Myös erytropoieettisten lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa lisätä näiden potilaiden veritulppariskiä.
Estonian: Nende patsientide tromboosiriski võib suurendada ka erütropoeesi stimuleerivate ravimite samaaegne kasutamine.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa 10,7 prosentille potilaista, joita hoidettiin talidomidilla ja deksametasonilla, kehittyi asteen 3 tai 4 neuropaattisia reaktioita.
Estonian: Ühes uuringus oli patsiente, kellel täheldati III/IV astme neuropaatilisi reaktsioone, talidomiidi ja deksametasooniga ravitud patsientidest 10,7% ja ainult deksametasooniga ravitud patsientidest üksnes 0,9%.
Finnish: • Tulehduskipulääkkeet maha-suolikanavan haavauman suurentuneen riskin vuoksi.
Estonian: • Mittesteroidsed põletikuvastased ained (NSAID) seedetrakti haavandite suurema riski tõttu.
Finnish: Pahanlaatuista veritautia sairastavilla potilailla on valmisteen markkinoille tulon jälkeen ilmoitettu tuumorilyysioireyhtymää, kun käytössä on ollut pelkkä deksametasoni tai sen lisäksi jokin muu kemoterapeuttinen aine.
Estonian: Turuletulekujärgselt on vereloome kasvajatega patsientidel pärast deksametasooni kasutamist üksi või koos teiste kemoterapeutikumidega teatatud tuumori lüüsi sündroomist (TLS).
Finnish: Ennen syntymää hoidettujen eläinten syntymänjälkeinen tarkastus osoitti, että niiden glukoositoleranssi ja insuliiniherkkyys olivat heikentyneet ja että niillä oli käyttäytymishäiriöitä.
Estonian: Postnataalse arengu hindamisel loomadel, kes olid prenataalselt kokku puutunud deksametasooniga, leiti glükoositaluvuse ja insuliinitundlikkuse vähenemist, käitumise muutusi ning aju kaalu ja kehakaalu vähenemist.
Finnish: • Paikallisesti vaikuttavat maha-suolikanavan lääkevalmisteet, antasidit ja aktiivihiili sekä kolestyramiini, koska ne vähentävät deksametasonin imeytymistä suolistossa.
Estonian: • Toopilised seedetrakti ravimid, näiteks antatsiidid ja aktiivsüsi ning kolestüramiin, deksametasooni imendumise vähenemise tõttu seedetraktist.
Finnish: Jos epäilet, että niin on voinut käydä, kerro siitä lääkärillesi välittömästi.
Estonian: Kui arvate, et olete sellises seisundis inimesega kokku puutunud, teatage sellest otsekohe arstile.
Finnish: Annos ja antotiheys määräytyvät hoitosuunnitelman ja liitännäishoitojen mukaan.
Estonian: Annus ja manustamissagedus sõltuvad raviplaanist ning muudest samaaegsetest ravimitest.
Finnish: Diabeteslääkkeiden annostusta voi olla tarpeen muuttaa deksametasonihoidon aikana ja sen jälkeen.
Estonian: Deksametasoonravi ajal või pärast seda võib olla vaja kohandada diabeediravimite annuseid.
Finnish: • Rifabutiini, koska sen plasmapitoisuus pienenee suolistossa ja maksassa tapahtuvan CYP3A4:n induktion vuoksi.
Estonian: • Rifabutiin, tingituna rifabutiini plasmasisalduse vähenemisest sooles ja maksas CYP3A4 indutseerimise tõttu.
Finnish: Niitä voivat olla - masennuksen tunne (myös itsetuhoiset ajatukset) - liiallisesti kohonnut mieliala (mania), sairaalloinen hyvänolontunne (euforia) tai voimakkaasti vaihteleva mieliala - ahdistuneisuuden tunne, keskittymisvaikeudet ja muistinmenetys - epätodellisten asioiden tunteminen, näkeminen tai kuuleminen tai epätodellisiin asioihin uskominen, synkät ajatukset, käyttäytymisen muutokset.
Estonian: Neid esineb sageli (kuni 1 inimesel 10st) ja need võivad olla järgmised: - depressioon (masendus, sealhulgas suitsiidimõtted); - maania (meeleolu äärmuslik tõus), eufooria (äärmuslik heaolutunne) või meeleolu kõikumine; - ärevus, keskendumisraskused ja mäluhäired; - ebareaalsete asjade tundmine, nägemine või kuulmine, sünged mõtted, mis mõjutavad ka käitumist.
Finnish: Vaikea-asteisesta trombosytopeniasta ilmoitettiin samanlaisia ilmaantuvuuslukuja hiljattain diagnoosin saaneilta potilailta, joita hoidettiin lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmällä.
Estonian: Sarnast raske astmega trombotsütopeenia esinemissagedust täheldati ka äsja diagnoositud hulgimüeloomiga patsientidel, keda raviti lenalidomiidi ja deksametasooni kombinatsiooniga.
Finnish: Myös trombosytopeniaa ilmoitettiin hyvin yleisesti potilailta, joiden uusiutunutta / hoitoon vastaamatonta multippelia myeloomaa oli hoidettu deksametasonin ja pomalidomidin yhdistelmällä.
Estonian: Trombotsütopeeniast teatati samuti väga sageli retsidiveerunud/refraktoorse hulgimüeloomiga patsientidel, keda raviti deksametasooni ja pomalidomiidi kombinatsiooniga.
Finnish: Yleinen: Laskimoiden tromboemboliset tapahtumat, pääasiassa syvä laskimotukos ja keuhkoembolia, hypertensio, hypotensio, punoitus, verenpaineen kohoaminen, diastolisen verenpaineen lasku.
Estonian: Sage: venoosne trombemboolia (eelkõige süvaveeni tromboos ja kopsuemboolia), hüpertensioon, hüpotensioon, õhetus, vererõhu tõus, diastoolse vererõhu langus.
Finnish: Laskimoiden ja valtimoiden tromboemboliset tapahtumat Multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla deksametasonin ja talidomidin sekä sen analogien yhdistelmään liittyy suurentunut laskimotromboembolian (ensisijaisesti syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian) ja valtimotromboembolian (ensisijaisesti sydäninfarktin ja aivoverenkiertohäiriön) riski (katso kohdat 4.5 ja 4.8).
Estonian: Hulgimüeloomiga patsientidel on deksametasooni kombineerimine talidomiidi ja selle analoogidega seostatud venoosse trombemboolia (eelkõige süvaveeni tromboos ja kopsuemboolia) ning arteriaalse trombemboolia (eelkõige müokardiinfarkt ja ajuinsult) suurema riskiga (vt lõik 4.5 ja 4.8).
Finnish: Vaikea-asteisesta neutropeniasta ilmoitettiin samanlaisia ilmaantuvuuslukuja hiljattain diagnoosin saaneilta potilailta, joita hoidettiin lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmällä.
Estonian: Sarnast kõrge astmega neutropeenia esinemissagedust täheldati ka äsja diagnoositud hulgimüeloomiga patsientidel, keda raviti lenalidomiidi ja deksametasooni kombinatsiooniga.
Finnish: • Ivermektiini, koska sen plasmapitoisuus pieneni.
Estonian: • Ivermektiin, tingituna ivermektiini plasmasisalduse vähenemisest.
Finnish: limakalvojen tulehdus - oksentelu, pahoinvointi, ripuli, ruoansulatushäiriöt, turvotus, turvonnut ja/tai mahakipu - ihottuma, kutina, ihon punoitus - lihasten surkastuminen, lihas-, nivel-, luu- tai raajakipu - virtsaamisen tihentyminen - kipu, kuume, vilunväristykset, pyörtyminen, huimaus, väsymys, uneliaisuus, tasapainoaistin heikentyminen.
Estonian: luksumine, limaskestapõletik; - oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, seedehäired, kõhupuhitus, kõhu paisumine ja/või kõhuvalu; - lööve, kihelus, nahapunetus; - lihaskahjustus, lihaste, liigeste, luude või jäsemete valu; - sage urineerimine; - valu, palavik, külmavärinad, minestamine, peapööritus, väsimus, unisus, tasakaaluhäired.
Finnish: • Siklosporiini, koska sen biologinen hyötyosuus ja plasmaspitoisuus pienenee.
Estonian: • Tsüklosporiin, tingituna tsüklosporiini biosaadavuse ja plasmasisalduse vähenemisest.
Finnish: Hoidon aikana on noudatettava ruokavaliota, johon kuuluu vähän yksinkertaisia sokereita ja paljon proteiinia, koska kortikosteroidit vaikuttavat hyperglykeemisesti ja koska ne stimuloivat proteiinien kataboliaa, jolloin typpitasapaino muuttuu negatiiviseksi.
Estonian: Pikaajalise ravi korral tuleb kortikosteroidide hüperglükeemilise ja valkude katabolismi koos negatiivse lämmastikutasakaaluga soodustava toime tõttu järgida dieeti, mis sisaldab vähe lihtsuhkruid ja rohkesti valke.
Finnish: • Lääkevalmisteet, joihin liittyy kääntyvien kärkien takykardian iski, suurentuneen kammiorytmihäiriön riskin vuoksi.
Estonian: • Ravimid, mis võivad põhjustada seisundit torsades de pointes, ventrikulaarse arütmia suurema riski tõttu.
Finnish: Sinun pitää lukea kaikkien niiden lääkkeiden pakkausselosteet, joita sinun on määrä ottaa yhdessä Neofordexin kanssa, jotta saat tietoa näistä lääkkeistä, ennen kuin aloitat Neofordex-hoidon.
Estonian: Enne selle ravimiga ravi alustamist peate lugema kõigi Neofordexiga koos võetavate ravimite pakendi infolehti, et saada teavet nende ravimite kohta.
Finnish: Yleinen: Neutropenia, anemia, trombosytopenia, lymfosytopenia, leukopenia, leukosytoosi.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Sage: neutropeenia, aneemia, trombotsütopeenia, lümfopeenia, leukopeenia, leukotsütoos.
Finnish: Deksametasonin ja lenalidomidin tai pomalidomidin yhdistelmä saattaa vähentää valkosolujen (infektioita torjuvien solujen) ja/tai verihiutaleiden (ne osallistuvat verenvuodon estämiseen) normaalia määrää.
Estonian: Deksametasooni kasutamine koos lenalidomiidi või pomalidomiidiga võib vähendada vere normaalset leukotsüüdi- ja/või trombotsüüdisisaldust.
Finnish: Asteen 4 kuumeisia neutropeniajaksoja havaittiin harvoin (0,6 prosenttia lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuilla potilailla vs. 0,0 prosenttia lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuilla potilailla).
Estonian: IV astme febriilse neutropeenia episoode täheldati harva (lenalidomiidi/deksametasooniga ravitud patsientidel 0,6% ja platseebo/deksametasooniga ravitud patsientidel 0,0%).
Finnish: Miehen hedelmällisyyteen liittyviä tietoja ei ole saatavilla.
Estonian: Andmed toime kohta isasloomade fertiilsusele puuduvad.
Finnish: Pom + LD-Dex -yhdistelmällä hoidetuilla potilailla neutropenia oli harvoin vakava (2,0 prosentilla potilaista); hoitoa ei tarvinnut keskeyttää sen vuoksi, mutta hoito piti keskeyttää 21,0 prosentilla potilaista ja annosta piti pienentää 7,7 prosentilla potilaista.
Estonian: III või IV astme neutropeenia esines 41,7%-l patsientidest, kes said Pom + LD-Dex-i, võrreldes 14,8%-ga patsientidest, kes said HD-Dex-i. Pom + LD-Dex-iga ravitud patsientidel oli neutropeenia harva raske (2,0% patsientidest), ei viinud ravi lõpetamiseni ja oli seotud ravi katkestamisega 21,0%-l patsientidest ning annuse vähendamisega 7,7%-l patsientidest.
Finnish: Melko harvinainen: Nokkosihottuma.
Estonian: Väga sage: kõhukinnisus.
Finnish: Neofordex sisältää laktoosia, joka on eräs sokeri.
Estonian: Neofordex sisaldab suhkrut laktoos.
Finnish: Tämän lääkkeen käytön lopettaminen äkillisesti voi aiheuttaa vaarallisia haittavaikutuksia.
Estonian: Selle ravimi võtmise järsul katkestamisel võivad teil esineda rasked kõrvaltoimed.
Finnish: Neofordexin annostelussa on noudatettava deksametasonin annostusta koskevia ohjeita, jos ne sisältyvät liitännäishoitojen valmisteyhteenvetoihin.
Estonian: Neofordexi annustamisel tuleb lähtuda samaaegsete ravimite ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud deksametasooni manustamisjuhistest.
Finnish: Tiivis kliininen seuranta on tarpeen hengenvaarallisten vaikutusten välttämiseksi.
Estonian: Eluohtlike kõrvaltoimete vältimiseks on vaja patsiente hoolikalt jälgida.
Finnish: Tabletit voidaan jakaa jakouurteen avulla kahteen yhtä suureen osaan 20 mg:n annosta varten.
Estonian: 20 mg annuse saamiseks tohib tabletid poolitusjoone abil poolitada kaheks võrdseks osaks.
Finnish: Asteen 4 kuumeisia neutropeniajaksoja havaittiin harvoin (0,6 prosentilla lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuista potilaista vs. 0,0 prosentilla lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuista potilaista; katso kohta 4.8).
Estonian: IV astme febriilse neutropeenia episoode täheldati harva (nendega patsiente on olnud lenalidomiidi/deksametasooniga ravitud patsientidest 0,6% ja platseebo/deksametasooniga ravitud patsientidest 0,0%; vt lõik 4.8).
Finnish: Uusiutunutta tai hoitoon vastaamatonta multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden osalta lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmään liittyy suurempi asteen 3 ja asteen 4 trombosytopenian ilmaantuvuus (9,9 ja 1,4 prosentilla lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuista potilaista vs. 2,3 ja 0,0 prosentilla lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuista potilaista).
Estonian: Kombinatsioonravi lenalidomiidi ja deksametasooniga on retsidiveerunud või refraktoorse hulgimüeloomiga patsientidel seostatud III ja IV astme trombotsütopeenia suurema esinemissagedusega (lenalidomiidi/deksametasooniga ravitud patsientidel vastavalt 9,9% ja 1,4% ning platseebo/deksametasooniga ravitud patsientidel 2,3% ja 0,0%).
Finnish: Tuntematon: Haimatulehdus, maha-suolikanavan puhkeama, mahasuolikanavan verenvuoto, maha-suolikanavan haavauma.
Estonian: Teadmata: pankreatiit, seedetrakti perforatsioon, seedetrakti verejooks, seedetrakti haavand.
Finnish: Yleiset: voi esiintyä yhdellä kymmenestä potilaasta - bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot, kuten keuhkokuume, vyöruusu, nenän, suun, risojen tai kurkun infektiot, keuhkoputkentulehdus, herpes, rakkotulehdus - puna- tai valkosolujen ja/tai verihiutaleiden määrän väheneminen tai valkosolujen määrän suureneminen, veren kalium- tai albumiinipitoisuuden pieneneminen (albumiini on eräs proteiini),
Estonian: Sage: võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st: - bakter-, viirus- ja seeninfektsioonid, sealhulgas kopsupõletik, vöötohatis, nina, suuõõne, kurgumandlite või kurgupõletik, bronhiit, herpes, põieinfektsioon; - leukotsüütide (vere valgeliblede) või erütrotsüütide (vere punaliblede) ja/või trombotsüütide
Finnish: Verisuonitukoksia ehkäisevä lääkitys pienillä asetyylisalisyylihappoannoksilla on kuitenkin mahdollinen.
Estonian: Võimalik on kasutada tromboosi profülaktikaks atsetüülsalitsüülhappe väikesi annuseid.
Finnish: Verenpainelääkkeiden annostusta voi olla tarpeen muuttaa deksametasonihoidon aikana.
Estonian: Deksametasoonravi ajal võib olla vaja kohandada hüpertensiooniravimite annuseid.
Finnish: Neofordex 40 mg, tabletti deksametasoni
Estonian: Neofordex 40 mg tabletid Deksametasoon
Finnish: Tuntematon: yleisyyttä ei voi arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella - infektio, infektiosta johtuva koko kehon yleisinfektio (sepsis) - lisämunuaisten vajaatoiminnasta johtuva elimistön kyvyttömyys reagoida normaalisti vakavaan stressiin, kuten onnettomuuksiin, leikkaukseen tai sairauteen, hoidon lopettamiseen liittyvä vakava epätavallinen päänsärky, johon liittyy näköhäiriöitä, naisten kuukautiskierron epäsäännöllisyys - diabeteslääkkeen lisääntynyt tarve, suolatasapainon häiriöt, pienestä hiilidioksidipitoisuudesta johtuva kaliumhukka (metabolinen alkaloosi) - epilepsiakohtaukset - kohonnut silmänpaine ja silmänpainetauti, suonikalvon ja verkkokalvon häiriöt (korioretinopatia) - sydämen kyvyttömyys pumpata tarpeeksi verta elimistöön (sydämen vajaatoiminta) - ruokatorven, mahan tai suoliston haavaumat, puhkeamat ja/tai verenvuoto, haimatulehdus (joka voi tuntua kipuna selässä ja vatsan alueella) - haavojen parantumisen hidastuminen, akne, ihon ohentuminen, mustelmat, punaiset tai violetit värjäytymät iholla (purppura) - luiden haurastuminen ja suurentunut murtumariski, luusairaus, jännerepeämä.
Estonian: - olukord, kus organism ei reageeri normaalselt raskele stressile, näiteks traumadele, operatsioonile või haigusele, mis on tingitud neerupealiste ebapiisavast talitlusest, tugev ebatavaline peavalu koos nägemishäiretega ravi lõpetamisel, korrapäratu menstruatsioon naistel; - diabeediravimite vajaduse suurenemine, elektrolüütide tasakaalu häire, metaboolne alkaloos (vere väikese süsinikdioksiidisisalduse tõttu tekkinud kaaliumivaegus); - epileptilised krambid; - silma suurenenud siserõhk, sealhulgas glaukoom, soonkesta ja võrkkesta häired (korioretinopaatia); - südame võimetus pumbata organismis piisavalt verd (südamepuudulikkus); - haavandid, perforatsioon ja/või verejooks söögitorus, maos või sooles, kõhunäärmepõletik (see võib avalduda selja- või kõhuvaluna); - haavade aeglane paranemine, akne, naha õhenemine, verevalumid, purpur (punased või lillakad täpid nahal); - luude hõrenemine koos suurenenud luumurruriskiga, luuhaigus, kõõluserebend.
Finnish: Melko harvinainen: Kuivuminen, hypokalsemia, hypomagnesemia.
Estonian: Aeg-ajalt: dehüdratsioon, hüpokaltseemia, hüpomagneseemia.
Finnish: Yleinen: Keuhkokuume, herpes zoster, ylähengitysteiden infektio, alahengitysteiden infektio, suun kandidiaasi, suun sieni-infektio, virtsatieinfektio, herpes simplex, sieni-infektio.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: pneumoonia, vöötohatis, ülemiste hingamisteede infektsioon, alumiste hingamisteede infektsioon, suuõõne kandidiaas, suuõõne seeninfektsioon, kuseteede infektsioon, lihtohatis, Candidainfektsioon.
Finnish: veren virtsahappoarvon suureneminen, maksan toimintakokeiden muutokset - Cushingin oireyhtymä eli vartalon ja kasvojen lihavuus, liikahikoilu, ihon arpijuovat, näkyvästi turvonneet hiussuonet (pienet verisuonet) ja ihon kuivuus, kasvojen karvoituksen lisääntyminen
Estonian: (vereliistakute) sisalduse vähenemine või leukotsüütide sisalduse suurenemine veres, vere kaaliumi- või albumiinisisalduse (teatud valk) vähenemine, kusihappesisalduse suurenemine veres, maksaanalüüside muutused; - Cushingi sündroom, mille sümptomiteks on rasva ladestumine kehatüve ja näo piirkonnas,
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Neofordex-hoito tai pidättäydytäänkö siitä ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Estonian: Sõltuvalt imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest naisele tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või lõpetada / mitte alustada ravi Neofordexiga.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAVALMISTAJA
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Finnish: Naisten on vältettävä raskaaksi tulemista Neofordex-hoidon aikana.
Estonian: Neofordexiga toimuva ravi ajal peavad naised hoiduma rasestumisest.
Finnish: • Aminoglutetimidi, koska deksametasonin teho heikkenee sen vuoksi, että sen maksametabolia lisääntyy.
Estonian: • Aminoglutetimiid tulenevalt deksametasooni efektiivsuse vähenemisest selle maksametabolismi suurenemise tõttu.
Finnish: Uusiutunutta tai hoitoon vastaamatonta multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden osalta lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmään liittyy suurempi asteen 4 neutropenian ilmaantuvuus (5,1 prosenttia lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuilla potilailla vs. 0,6 prosenttia lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuilla potilailla).
Estonian: Kombinatsioonravi lenalidomiidi ja deksametasooniga on relapseerunud või refrakatoorse hulgimüeloomiga patsientidel seostatud IV astme neutropeenia suurema esinemissagedusega (lenalidomiidi/deksametasooniga ravitud patsientidel 5,1% ja platseebo/deksametasooniga ravitud patsientidel 0,6%).
Finnish: Multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden osalta deksametasonin ja lenalidomidin yhdistelmään liittyy suurempi asteen 3 ja asteen 4 trombosytopenian ilmaantuvuus (9,9 ja 1,4 prosentilla lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuista potilaista vs. 2,3 ja 0,0 prosentilla lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuista potilaista; katso kohta 4.8).
Estonian: Deksametasooni samaaegset kasutamist koos lenalidomiidiga on hulgimüeloomiga patsientidel seostatud III ja IV astme trombotsütopeenia suurema esinemissagedusega (neid patsiente on olnud lenalidomiidi/deksametasooniga ravitutest vastavalt 9,9% ja 1,4% ning platseebo/deksametasooniga ravitutest 2,3% ja 0,0%; vt lõik 4.8).
Finnish: • Pratsikvanteli, koska sen plasmapitoisuus pienenee sen vuoksi, että deksametasoni lisää sen maksametaboliaa, mihin liittyy hoidon epäonnistumisen riski.
Estonian: • Prasikvanteel, tingituna prasikvanteeli plasmakontsentratsiooni vähenemisest selle maksametabolismi suurenemise tõttu deksametasooni toimel koos prasikvanteelravi ebaõnnestumise riskiga.
Finnish: Yleinen: Kipu, limakalvotulehdus, kuume, vilunväristykset, huonovointisuus.
Estonian: Sage: valu, limaskestapõletik, püreksia, külmavärinad, halb enesetunne.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulla on hengenahdistusta, rintakipua tai turvotusta käsivarsissa tai jaloissa.
Estonian: Teatage kohe arstile, kui teil tekib õhupuudustunne, rindkerevalu või jäsemeturse.
Finnish: Tavallinen annos on 40 mg kerran päivässä, mieluiten aamuisin.
Estonian: Tavaline annus on 40 mg üks kord ööpäevas, mis manustatakse eelistatavalt hommikul.
Finnish: Lisätietoja saa riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Estonian: Lisateave on riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Finnish: Neofordexia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Neofordexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Neofordexin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Neofordexi võimalikult ohutu kasutamine.
Finnish: Neofordex deksametasoni
Estonian: Neofordex deksametasoon
Finnish: Miten voidaan varmistaa Neofordexin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Neofordexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Muuta tietoa Neofordexista
Estonian: Muu teave Neofordexi kohta
Finnish: Hoito on aloitettava ja toteutettava multippelin myelooman hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima hulgimüeloomi ravis kogenud arst.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Finnish: Neofordexia on saatavana 40 mg:n tabletteina.
Estonian: Neofordexit turustatakse 40 mg tablettidena.
Finnish: Neofordexia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen virussairaus (etenkin hepatiitti, herpes, vyöruusu tai vesirokko) tai hoitamaton psykoosi (muuttunut todellisuudentaju).
Estonian: Neofordexit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aktiivne viirushaigus (eriti hepatiit, huule lihtohatis, vöötohatis või tuulerõuged) või ohjamata psühhoosid (reaalsustaju muutused).
Finnish: Neofordexin yleisimpiä sivuvaikutuksia (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat muun muassa hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), unettomuus, lihaskipu ja -heikkous, heikotus, väsymys, turvotus ja painonnousu.
Estonian: Neofordexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüperglükeemia (vere suur glükoosisisaldus), unetus, lihasvalu ja -nõrkus, asteenia (nõrkus), väsimus, tursed ja kehakaalu tõus.