FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il sito elenca unicamente i medicinali valutati dall'Agenzia.
Bulgarian: На уебсайта са достъпни само лекарства, оценени от Агенцията.
Italian: Quale acronimo deve essere usato per l'Agenzia?
Bulgarian: Какво съкращение трябва да използвам за Агенцията?
Italian: Nell'Unione europea (UE) i medicinali a base di piante sono autorizzati dalle autorità di regolamentazione degli Stati membri.
Bulgarian: В Европейския съюз (ЕС) растителните лекарствени продукти са разрешени от регулаторните органи за лекарствата в държавитечленки.
Italian: Se desiderate prendere parte a una sperimentazione clinica, dovete discuterne con il medico o con un assistente sanitario che potrà indirizzarvi alla sperimentazione più adatta.
Bulgarian: Ако желаете да вземете участие в клинично изпитване, трябва да обсъдите това с вашия лекар или медицинска сестра, които може да са в състояние да ви насочат към подходящо изпитване.
Italian: Perché non è possibile trovare informazioni su un determinato medicinale nel vostro sito?
Bulgarian: Защо не мога да намеря информация за конкретно лекарство на вашия уебсайт?
Italian: La società che produce un medicinale può commercializzarlo solo dopo aver ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio dalla Commissione europea.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда дадено лекарство, може да го предлага на пазара само след като то е получило разрешение за употреба от Европейската комисия.
Italian: Per il comitato per le terapie avanzate (CAT), il comitato per i medicinali orfani (COMP) e il comitato pediatrico (PDCO), l'EMA pubblica resoconti delle riunioni mensili nella settimana successiva alla riunione plenaria del comitato.
Bulgarian: За Комитета по усъвършенствани терапии, Комитета (САТ) за лекарствата сираци (СОМР) и Педиатричния комитет (PDCO) ЕМА публикува ежемесечно отчети от събранията в седмицата, която следва пленарната среща на комитета.
Italian: Non sempre i giorni di chiusura coincidono con le festività nazionali del Regno Unito o di altri Stati membri.
Bulgarian: Те невинаги съвпадат с националните празници в
Italian: L'Agenzia raccomanda, inoltre, di segnalare eventuali possibili effetti indesiderati all'autorità nazionale competente.
Bulgarian: Агенцията препоръчва също да съобщавате всички подозирани нежелани лекарствени реакции на националния компетентен орган.
Italian: Potete anche consultare le informazioni sulle sperimentazioni cliniche in corso in Europa nel registro delle sperimentazioni cliniche nell'UE.
Bulgarian: Информация за провеждащите се текущи клинични изпитвания в Европа можете да намерите и в регистъра на клиничните изпитвания на Европейския съюз.
Italian: Un medicinale che viene autorizzato nell'UE potrebbe non essere autorizzato o commercializzato in un paese terzo.
Bulgarian: Лекарство, което е разрешено в ЕС, може да не бъде разрешено или предложено на пазара в държави извън ЕС.
Italian: La pubblicità dei medicinali viene controllata dalle autorità di regolamentazione degli Stati membri e da altri organismi normativi, oltre a essere autoregolamentata dall'industria farmaceutica.
Bulgarian: Рекламата на лекарства се контролира от регулаторните органи за лекарства в държавите членки и от други национални регулаторни органи едновременно със саморегулирането от фармацевтичната промишленост.
Italian: L'Agenzia inoltre vigila sulla sicurezza dei medicinali commercializzati nei paesi UE, dopo che sono stati autorizzati.
Bulgarian: Агенцията контролира и безопасността на лекарствата в ЕС, след като са били разрешени.
Italian: L'Agenzia non esercita alcun controllo su tale decisione.
Bulgarian: Агенцията не контролира тези решения.
Italian: Questo significa che i medicinali provvisti di autorizzazione all'immissione in commercio centralizzata ottenuta tramite l'Agenzia potrebbero non essere disponibili in tutti gli Stati membri dell'UE.
Bulgarian: Това означава, че лекарства, които са получили централно разрешение за употреба чрез Агенцията, може да не се предлагат във всички държави членки на Европейския съюз (ЕС).
Italian: Le responsabilità dell'Agenzia si limitano alla valutazione dei medicinali a scopo di autorizzazione, e a scopo di vigilanza una volta ottenuta l'autorizzazione.
Bulgarian: Отговорностите на Агенцията са ограничени до оценката на лекарства за целите на разрешаването им и до техния контрол, след като бъдат разрешени.
Italian: Dopodiché l'Agenzia invia questa raccomandazione alla Commissione europea, che prende una decisione vincolante in merito al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: Агенцията изпраща тази препоръка на Европейската комисия, която взема обвързващо решение дали да предостави разрешение за употреба.
Italian: Sebbene i medicinali valutati dall'EMA ricevano un'autorizzazione valida in tutta l'UE, la decisione in merito al territorio di commercializzazione di un medicinale spetta alla ditta che commercializza il medicinale (il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio).
Bulgarian: Въпреки че лекарствата, оценявани от ЕМА, получават разрешение, което е валидно в целия ЕС, решенията къде да се предлага дадено лекарство се вземат от фирмата, която предлага лекарството (притежателят на разрешението за употреба).
Italian: Queste informazioni sono di pubblico dominio.
Bulgarian: Те са публично достъпни.
Italian: Nell'Unione europea (UE) è vietato pubblicizzare direttamente a pazienti e consumatori medicinali con obbligo di prescrizione medica.
Bulgarian: В Европейския съюз (EС) рекламирането на лекарства, отпускани само по лекарско предписание, директно пред пациенти и потребители, е забранено.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali richiede alle società farmaceutiche di corrispondere diritti per i servizi prestati.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата събира такси от фармацевтичните фирми за услугите, които предоставя.
Italian: L'Agenzia impiega circa un anno per valutare un medicinale e al termine di tale periodo formula una raccomandazione sull'eventuale approvazione del medicinale.
Bulgarian: Оценката на дадено лекарство отнема около година на Агенцията, в края на която тя издава препоръка дали лекарството трябва да бъде одобрено.
Italian: • in base all'area terapeutica ("therapeutic area") o al tipo di medicinale ("type of medicine").
Bulgarian: разглеждане по терапевтична област или вид лекарство (Browse by therapeutic area or Browse by type).
Italian: Quali sono le informazioni disponibili su un medicinale valutato dall'Agenzia?
Bulgarian: Какъв вид информация може да се намери за дадено лекарство, оценено от Агенцията?
Italian: • sfogliando l'elenco alfabetico dei medicinali ("A-to-Z list") per uso umano o veterinario valutati dall'Agenzia;
Bulgarian: разглеждане на списъка по азбучен ред от А до Я на лекарствени продукти за хуманна или ветеринарна употреба, оценени от Агенцията (Browse A-Z);
Italian: ... 7 L'Agenzia è in grado di indicare quando un medicinale verrà approvato?
Bulgarian: .......... 7 Може ли Агенцията да каже кога едно лекарство ще бъде одобрено?
Italian: L'Agenzia non può nemmeno offrire contributi finanziari ai pazienti che vogliono procurarsi un medicinale.
Bulgarian: Агенцията не може да оказва също така финансова помощ на пациенти, които се опитват да се снабдят с дадено лекарство.
Italian: Domande sul sito web dell'Agenzia ............................................................. 6
Bulgarian: Въпроси относно уебсайта на Агенцията .................................................. 6
Italian: L'Agenzia non dispone di informazioni sui volumi di vendita o sul numero di prescrizioni di un medicinale.
Bulgarian: Агенцията не разполага с информация за продажбите или за броя рецепти за което и да е лекарство.
Italian: Inoltre potete essere ammessi a partecipare a una sperimentazione clinica.
Bulgarian: Освен това може да сте подходящ/а за участие в клинично изпитване.
Italian: Dove si trovano gli aggiornamenti sui pareri espressi dall'Agenzia?
Bulgarian: Как мога да съм в течение на актуалната информация относно становищата на Агенцията?
Italian: Per scoprire se un medicinale è attualmente disponibile in un paese attraverso un programma di uso compassionevole, verificatene la disponibilità rivolgendovi all'autorità nazionale di regolamentazione in materia di medicinali o alla società responsabile del medicinale.
Bulgarian: За да разберете дали дадено лекарство се предлага понастоящем във вашата държава чрез програма за палиативна употреба, обърнете се към вашата национална регулаторна агенция по лекарствата или към фирмата, отговаряща за лекарството.
Italian: • gli integratori alimentari;
Bulgarian: • хранителни добавки;
Italian: Domande sulle sperimentazioni cliniche
Bulgarian: Въпроси относно клинични изпитвания
Italian: L'Agenzia non dispone di informazioni aggiornate sulla disponibilità dei medicinali negli Stati membri.
Bulgarian: Агенцията не разполага с актуална информация за наличността на лекарства в държавитечленки.
Italian: Indice
Bulgarian: Съдържание
Italian: L'Agenzia non mantiene un elenco di medici specialisti e non informa i singoli pazienti in merito a chi rivolgersi per ricevere un trattamento.
Bulgarian: Агенцията не разполага със списък на медицински специалисти и не е в състояние да посъветва отделни пациенти къде да потърсят лечение.
Italian: Come si ricerca un medicinale sul sito dell'Agenzia?
Bulgarian: Как мога да търся дадено лекарство в уебсайта на Агенцията?
Italian: Come è possibile ottenere informazioni sui volumi di vendita di un medicinale?
Bulgarian: Как мога да получа данни за продажбите на дадено лекарство?
Italian: ................................... 4 Come vengono valutati i medicinali a base di piante?
Bulgarian: ..................................................... 4 Как се оценяват растителните лекарствени продукти?
Italian: L'Agenzia non interviene in queste decisioni e non dispone di informazioni sui prezzi o sulle disposizioni che regolamentano i rimborsi negli Stati membri.
Bulgarian: Агенцията не взема участие в тези решения и не разполага с никаква информация относно ценообразуването или възстановяването на разходи за лекарства в държавите членки.
Italian: L'Agenzia è in grado di indicare quando un medicinale verrà approvato?
Bulgarian: Може ли Агенцията да каже кога едно лекарство ще бъде одобрено?
Italian: In alternativa potete consultare il registro UE delle sperimentazioni cliniche, che contiene informazioni sulle sperimentazioni autorizzate in corso.
Bulgarian: Можете да се консултирате с Европейския регистър на клиничните изпитвания за информация относно разрешените клинични изпитвания, които са в ход.
Italian: L'Agenzia può fornire informazioni sui brevetti dei medicinali?
Bulgarian: Може ли Агенцията да ми предостави информация за патенти за лекарства?
Italian: ............................ 7 Dove si trovano gli aggiornamenti sui pareri espressi dall'Agenzia?
Bulgarian: ............................ 7 Как мога да съм в течение на актуалната информация относно становищата на
Italian: I dispositivi medicali vengono valutati dalle autorità regolamentari di ciascuno Stato membro.
Bulgarian: Медицинските изделия се оценяват от регулаторните органи за лекарствата във всяка държава членка.
Italian: .................................................................. 5 L'Agenzia può finanziare il mio lavoro?
Bulgarian: ...................................................................... 5 Може ли Агенцията да финансира моята работа?
Italian: Come vengono valutati i cosmetici?
Bulgarian: Как се оценяват козметични продукти?
Italian: L'Agenzia consiglia di discutere la terapia con un professionista, come il medico curante o il farmacista.
Bulgarian: Агенцията предлага да обсъдите лечението си с медицински специалист, например лекар или фармацевт.
Italian: Domande sulla disponibilità dei medicinali
Bulgarian: Въпроси относно наличността на лекарства
Italian: Quali sono i compiti dell'Agenzia?
Bulgarian: С какво се занимава Агенцията?
Italian: Tuttavia, per i dispositivi che contengono sostanze medicinali è possibile interpellare l'Agenzia.
Bulgarian: Въпреки това може да се правят консултации с Агенцията относно медицински изделия, които съдържат лекарствени вещества.
Italian: • il prezzo dei medicinali;
Bulgarian: • цени на лекарствата;
Italian: Per trovare informazioni sui medicinali autorizzati a livello nazionale, contattare l'autorità di regolamentazione del proprio paese;
Bulgarian: За да намерите информация за разрешени по национални процедури лекарства, свържете се с регулаторната агенция по лекарствата във вашата държава;
Italian: Come vengono valutati gli integratori alimentari?
Bulgarian: Как се оценяват хранителните добавки?
Italian: Potete anche trovare informazioni sugli effetti indesiderati rilevati durante l'assunzione di un medicinale nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Информация за нежеланите лекарствени реакции на дадено лекарство може да се намери и в листовката.
Italian: Domande sui medicinali
Bulgarian: Въпроси относно лекарства
Italian: Quali sono gli orari di apertura dell'Agenzia?
Bulgarian: Какво е работното време на Агенцията?
Italian: Per il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) e il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), l'EMA pubblica i punti salienti delle riunioni unitamente ai risultati della valutazione di grande interesse per il pubblico il venerdì successivo alle relative riunioni plenarie mensili.
Bulgarian: ЕМА публикува съобщения с акценти от срещите на Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба (СНМР) и Комитета за оценка на лекарствената безопасност (PRAC) с резултатите от оценката, които представляват най-голям обществен интерес, в петъка, който следва техните ежемесечни пленарни срещи.
Italian: L'Agenzia consiglia di discutere questi argomenti con un operatore sanitario, come il medico curante o il farmacista.
Bulgarian: Агенцията предлага да обсъдите тези въпроси с медицински специалист, например вашия лекар или фармацевт.
Italian: Quali sono gli aspetti che l'Agenzia non controlla?
Bulgarian: Какво не контролира Агенцията?
Italian: Se le risposte alle vostre domande non si trovano in questo elenco, utilizzate il nostro modulo online per inviare una domanda all'EMA (Send a question to EMA).
Bulgarian: Ако не намерите отговора на вашия въпрос тук, моля, използвайте нашия онлайн формуляр:
Italian: L'Agenzia dispone di informazioni sui prezzi o sui rimborsi dei medicinali negli Stati membri?
Bulgarian: Разполага ли Агенцията с някаква информация за цената на лекарства или възстановяването на разходи за лекарства в държавите-членки?
Italian: Come vengono valutati i medicinali a base di piante?
Bulgarian: Как се оценяват растителните лекарствени продукти?
Italian: Sto assumendo un medicinale che mi causa effetti indesiderati.
Bulgarian: Получавам нежелана лекарствена реакция от дадено лекарство.
Italian: L'acronimo corretto per indicare l'Agenzia è "EMA".
Bulgarian: Ако желаете да използвате съкращение за Агенцията, използвайте „ЕМА".
Italian: L'Agenzia non può consigliare i pazienti in merito a terapie o affezioni mediche.
Bulgarian: Агенцията не може да съветва отделните пациенти за тяхното лечение или състояние.
Italian: Per informazioni sui medicinali autorizzati nei singoli Stati membri mediante procedura nazionale, contattare le autorità di regolamentazione nazionali.
Bulgarian: Информация за лекарства, разрешени в отделните държави членки чрез национални процедури, може да бъде получена само чрез националните регулаторни органи за лекарствата.
Italian: ........................................................ 7 Perché non è possibile trovare informazioni su un determinato medicinale nel vostro sito?
Bulgarian: ..................................... 7 Защо не мога да намеря информация за конкретно лекарство на вашия уебсайт?
Italian: Come vengono organizzati i diritti dell'Agenzia?
Bulgarian: Как са организирани таксите в Агенцията?
Italian: Un medicinale si può ricercare inserendo il nome nell'area "search for medicines" (cerca un medicinale) sulla home page del sito o nella sezione "Find medicine" (trova un medicinale) con i metodi seguenti:
Bulgarian: „Търсене на лекарства" (Search for medicines) в началната страница на уебсайта или в раздела
Italian: Come vengono valutati i dispositivi medicali?
Bulgarian: Как се оценяват медицинските изделия?
Italian: La ricerca sul sito dell'Agenzia potrebbe non fornire un elenco completo delle opzioni terapeutiche disponibili per una determinata condizione clinica.
Bulgarian: Възможно е да не успеете да получите пълен списък на наличните възможности за лечение на специфично заболяване чрез търсене в уебсайта на Агенцията.
Italian: Per ricevere maggiori informazioni sulla disponibilità di medicinali in questi territori, contattate le autorità di regolamentazione di tali paesi.
Bulgarian: Свържете се с регулаторните власти за лекарствата в тези държави, за да получите повече информация за наличността на лекарствата в тези региони.
Italian: In caso di (possibile) effetto indesiderato, dovreste chiedere il parere di un medico o di un farmacista.
Bulgarian: Ако получите нежелана лекарствена реакция или считате, че получавате такава, трябва да потърсите съвет от лекар или фармацевт.
Italian: • i rimedi omeopatici;
Bulgarian: • хомеопатични лекарства;
Italian: L'Agenzia può fornire consulenza su una terapia o un'affezione medica?
Bulgarian: Може ли Агенцията да ми даде съвет за моето лечение или здравословно състояние?
Italian: • la disponibilità dei medicinali;
Bulgarian: наличността на лекарствата;
Italian: • i brevetti sui medicinali;
Bulgarian: патенти на лекарства;
Italian: L'Agenzia può fornire merce con il suo logo?
Bulgarian: Може ли Агенцията да ме снабди с брандирани стоки?
Italian: L'Agenzia dispone di informazioni sulla disponibilità dei medicinali negli Stati membri?
Bulgarian: Разполага ли Агенцията с информация за наличността на лекарства в държавите-членки?
Italian: • gli integratori a base di piante;
Bulgarian: билкови добавки;
Italian: ........................................................... 4 L'Agenzia è responsabile dell'approvazione di qualsiasi medicinale?
Bulgarian: ................................................................................ 4 Всички лекарства ли се одобряват чрез Агенцията?
Italian: Facsimil
Bulgarian: дирекция
Italian: Su richiesta degli Stati membri o della Commissione europea può anche esprimere pareri scientifici sui medicinali.
Bulgarian: Агенцията също може да дава научни становища относно лекарства.
Italian: Per informazioni su come segnalare un effetto indesiderato nel vostro paese, rivolgetevi all'autorità competente in materia.
Bulgarian: Консултирайте се със съответния орган за информация относно начина на съобщаване на нежелана реакция във вашата държава.
Italian: Per informazioni su un brevetto specifico, contattare l'Ufficio europeo dei brevetti.
Bulgarian: Европейското патентно ведомство може да е в състояние да предостави информация за конкретен патент.
Italian: L'Agenzia può consigliare un medico specialista per un'affezione medica?
Bulgarian: Можете ли да ми препоръчате медицински специалист за моето заболяване?
Italian: ..................... 7 Come si ricerca un medicinale sul sito dell'Agenzia?
Bulgarian: 7 Как мога да търся дадено лекарство в уебсайта на Агенцията?
Italian: Domande sui diritti
Bulgarian: Въпроси относно такси
Italian: Domande sulla consulenza medica
Bulgarian: Въпроси относно медицинска помощ
Italian: L'Agenzia è responsabile dell'approvazione di qualsiasi medicinale?
Bulgarian: Всички лекарства ли се одобряват чрез Агенцията?
Italian: Per ottenere informazioni sulle vendite di un medicinale è possibile contattare le autorità di regolamentazione degli Stati membri.
Bulgarian: Регулаторните органи за лекарства в държавите членки може да са в състояние да предоставят информация за продажбите на дадено лекарство.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali non può accettare segnalazioni di effetti indesiderati direttamente dai pazienti e non è nella misura di fornire consulenza medica né di confermare se i sintomi siano causati dal medicinale che state assumendo.
Bulgarian: Агенцията не може също така да предоставя медицински съвет или да потвърждава дали вашите симптоми са причинени от вашето лекарство.
Italian: • i dispositivi medici;
Bulgarian: медицински изделия;
Italian: Se i sintomi persistono per più di 2 settimane, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Bulgarian: Ако симптомите продължават повече от две седмици, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha anche considerato studi clinici sui disturbi dell'apparato circolatorio che sono stati condotti 30-40 anni fa.
Bulgarian: При оценката си НМРС разгледа също клинични проучвания за нарушения на циркулаторната система, които са провеждани преди 30 - 40 години.
Italian: I medicinali contenenti mirtillo nero fresco devono essere usati soltanto in adulti e non devono essere assunti per un periodo più lungo di 4 settimane.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, трябва да се използват само при възрастни и не трябва да се прилагат за повече от 4 седмици.
Italian: Si ritiene anche che le antocianine riparino i piccoli vasi sanguigni dopo un danno alla circolazione locale.
Bulgarian: За антоцианините се счита също, че възстановяват малките кръвоносни съдове след увреждания на местната циркулация.
Italian: Sebbene siano stati osservati possibili effetti benefici, c'erano limiti nel modo in cui gli studi sono stati condotti e, pertanto, le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
Bulgarian: Въпреки че е отбелязан възможен ефект, има ограничения в начина на провеждане на проучванията и следователно заключенията на НМРС относно използването на лекарствени продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Italian: 9 dicembre 2015 EMA/680058/2015
Bulgarian: 9 декември 2015 г.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti mirtillo nero fresco, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti mirtillo nero fresco, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: I fitoterapici contenenti mirtillo nero fresco sono di norma disponibili in forma solida da assumere per bocca.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи препарати от пресен плод от черна боровинка, обикновено се предлагат в твърди форми за прием през устата.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт, като вземат предвид научните заключения на HMPC.