FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ADAS-Cog: improvement of at least 4 points CIBIC-Plus: improvement PDS: improvement of at least 10%
Norwegian Bokmål: CIBIC-Plus: forbedring PDS: forbedring på minst
English: An initial dose of 0.03 mg/kg intravenous atropine sulfate is recommended, with subsequent doses based on clinical response.
Norwegian Bokmål: En initial dose på 0,03 mg/kg intravenøs atropinsulfat anbefales.
English: If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine Actavis must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine Actavis should not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Rivastigmin Actavis vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
English: The results for clinically relevant responders pooled from two flexible dose studies out of the three pivotal 26-week multicentre studies in patients with mild-to-moderately severe Alzheimer's Dementia, are provided in Table 4 below.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 under viser resultatene fra pasienter med klinisk relevant respons fra to fleksible dosestudier av i alt tre pivotale 26-uker lange multisenterstudier utført på pasienter med mild til moderat grad av Alzheimer demens.
English: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg and 6 mg hard capsules Red iron oxide (E172)
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg og 6 mg harde kapsler Rød jernoksid (E172)
English: Dementia associated with ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog Parkinson's Disease
Norwegian Bokmål: Demens i tilknytning ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog til Parkinsons sykdom Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo
English: Unchanged rivastigmine is not found in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination.
Norwegian Bokmål: Uendret rivastigmin er ikke funnet i urin; utskilles hovedsakelig som metabolitter via nyrene.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 hard capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 28 harde kapsler.
English: Aggression, restlessness
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Aggresjon, rastløshet
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Actavis Group PTC ehf.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Actavis Group PTC ehf.
English: ITT + RDO population (n=87)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO-populasjon (n=87)
English: Rivastigmine Actavis may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 250 hard capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 250 harde kapsler
English: Hypersensitivity to the active substance, to other carbamate derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor andre karbamatderivativer eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Gastric and duodenal ulcers
Norwegian Bokmål: Mage- og duodenalsår
English: Furthermore, rivastigmine can induce dizziness and somnolence, mainly when initiating treatment or increasing the dose.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan rivastigmin medføre svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
English: Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted with rivastigmine in patients with dementia associated with Parkinson's disease with predefined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser antall og prosentvis andel pasienter med demens assosiert med Parkinsons sykdom som fikk forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonssymptomer i den spesifikke 24 uker lange kliniske studien med rivastigmin.
English: Shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: Skjellakk, propylenglykol, rødt jernoksid (E172).
English: Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller av kraftig oppkast er blitt assosiert med øsofagusruptur (se pkt.
English: Contents of the pack and other information What Rivastigmine Actavis contains - The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Rivastigmin Actavis - Virkestoffet er rivastigminhydrogentartrat.
English: ITT + RDO population (n=107)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO-populasjon (n=107)
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen og tilvirker
English: What Rivastigmine Actavis looks like and contents of the pack - Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules, which contain off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5mg” on body.
Norwegian Bokmål: Hvordan Rivastigmin Actavis ser ut og innholdet i pakningen - Rivastigmin Actavis 1,5 mg harde kapsler, som inneholder et off-white til svakt gult pulver, har en gul topp og en gul hoveddel.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (forekommer 1 av 10 000 pasienter)
English: • if you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
Norwegian Bokmål: • dersom du har reaksjoner i mage-tarmsystemet som sykdomsfølelse (kvalme), brekninger
English: How to store Rivastigmine Actavis
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rivastigmin Actavis
English: Response Measure
Norwegian Bokmål: Responsmåling
English: Printing ink:
Norwegian Bokmål: Blekk:
English: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg and 6 mg hard capsules: Red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and gelatine.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg og 6 mg harde kapsler: Rød jernoksid (E172), titandioksid (E171), gul jernoksid (E172) og gelatine.
English: • The highest dose that should be taken is 6 mg twice a day.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen som bør gis er 6,0 mg to ganger daglig.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR CAPSULE CONTAINER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE TIL KAPSELBEHOLDER
English: How to take Rivastigmine Actavis
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rivastigmin Actavis
English: Mean baseline ± SD 23.8 ± 10.2 24.3 ± 10.5 n/a n/a
Norwegian Bokmål: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
English: Balance disorder Musculoskeletal stiffness Rigors
Norwegian Bokmål: Stivhet i muskel og skjelett Rigor
English: In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).
Norwegian Bokmål: Dette fører til lave nivåer av nevrotransmitteren acetylkolin (en substans som tillater nerveceller å kommunisere med hverandre).
English: Mean baseline ± SD 24.0 ± 10.3 24.5 ± 10.6 n/a n/a
Norwegian Bokmål: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BLISTERPAKNING
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules rivastigmine
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis 1,5 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 3 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 4,5 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 6 mg harde kapsler rivastigmin
English: Each Rivastigmine Actavis 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin Actavis 6 mg kapsel inneholder 6 mg rivastigmin.
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis 1,5 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 3 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 4,5 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 6 mg harde kapsler
English: Each Rivastigmine Actavis 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin Actavis 3 mg kapsel inneholder 3 mg rivastigmin.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR CAPSULE CONTAINER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT TIL KAPSELBEHOLDER
English: Red iron oxide (E172)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172)
English: Following administration of
Norwegian Bokmål: Etter inntak av
English: Female patients in clinical studies were found to be more susceptible than male patients to gastrointestinal adverse reactions and weight loss.
Norwegian Bokmål: Kvinner var mer utsatte for gastrointestinale bivirkninger og vekttap enn menn i kliniske studier.
English: Rivastigmine Placebo Rivastigmine Placebo Patients with visual
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo 6-12 mg
English: Each Rivastigmine Actavis 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin Actavis 1,5 mg kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin.
English: Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis 4,5 mg harde kapsler
English: In peri/postnatal studies in rats, an increased gestation time was observed.
Norwegian Bokmål: Det ble observert forlenget drektighetsperiode i peri- og postnatale studier hos rotter.
English: Each Rivastigmine Actavis 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin Actavis 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
English: The effective dose is 3 to 6 mg twice a day; to achieve maximum therapeutic benefit patients should be maintained on their highest well tolerated dose.
Norwegian Bokmål: For å oppnå maksimal terapeutisk nytteeffekt bør den høyeste tolererte dosen benyttes.
English: Capsule shell: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules: Titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) and gelatine.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde kapsler:Titandioksid (E171), gult jernoksid (E172) og gelatin.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 1.5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmin Actavis 1,5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmin Actavis 6 mg
English: • if you have, or have ever had, an active stomach ulcer.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt et aktivt magesår.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 4.5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmin Actavis 4,5 mg
English: If you take more Rivastigmine Actavis than you should If you accidentally take more Rivastigmine Actavis than you should, inform your doctor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du ved et uhell har fått i deg mer Rivastigmin Actavis enn du skal.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos opptil 1 til 10 pasienter)
English: Anxiety
Norwegian Bokmål: Agitasjon
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmin Actavis 3 mg
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis 1,5 mg harde kapsler
English: Elevated liver function tests
Norwegian Bokmål: Økning i leverfunksjonstester Hepatitt
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos mer enn 1 av 10 pasienter) Skjelving
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Gelatine
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) Gelatin
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som legen har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du er usikker.
English: Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen Actavis Group PTC ehf.
English: Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis 6 mg harde kapsler
English: associated with Parkinson's disease Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor
Norwegian Bokmål: Antall undersøkte pasienter Antall pasienter med forhåndsdefinerte bivirkninger Skjelvinger
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Gelatine
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde kapsler Titandioksid (E171)
English: • if you have, or have ever had impaired kidney function.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt nedsatt leverfunksjon.
English: Atrioventricular block
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulær blokk Sick sinus syndrom
English: Mean change at 24 weeks 2.1 ± 8.2 ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring etter 24 uker ± SD
English: • Fever
Norwegian Bokmål: Feber
English: Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis 3 mg harde kapsler
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 June 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
English: Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules EU/1/11/693/013
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis 6 mg harde kapsler EU/1/11/693/013
English: Seizures
Norwegian Bokmål: Skjelvinger
English: • if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt vannlatingsbesvær.
English: - Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules, which contain off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5mg” on body.
Norwegian Bokmål: - Rivastigmin Actavis 4,5 mg harde kapsler som inneholder et off-white til lyst gult pulver i en hard kapsel med rød topp og rød hoveddel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 1.5 mg capsules rivastigmine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rivastigmin Actavis 1,5 mg kapsler rivastigmin
English: Infections and infestations Very rare
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Mindre vanlige
English: Reykjavíkurvegur 76 - 78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Norwegian Bokmål: Reykjavíkurvegur 76 - 78 IS-220 Hafnarfjördur Island
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 4.5 mg rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 6 mg rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 kapsel inneholder 6 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
English: Off-white to slightly yellow powder in a hard capsule with orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3mg” on body.
Norwegian Bokmål: Off-white til lyst gult pulver i en hard kapsel med oransje topp og oransje hoveddel, preget med ”RIV 3 mg” i rødt på hoveddelen.
English: Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules EU/1/11/693/001
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde kapsler EU/1/11/693/001
English: Off-white to slightly yellow powder in a hard capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5mg” on body.
Norwegian Bokmål: Off-white til lyst gult pulver i en hard kapsel med gul topp og gul hoveddel, preget med ”RIV 1,5 mg” i rødt på hoveddelen.
English: Off-white to slightly yellow powder in a hard capsule with red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5mg” on body.
Norwegian Bokmål: Off-white til lyst gult pulver i en hard kapsel med rød topp og rød hoveddel, preget med ”RIV 4,5 mg” i hvidt på hoveddelen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 4.5 mg capsules rivastigmine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rivastigmin Actavis 4,5 mg kapsler rivastigmin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/693/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/693/012
English: - Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules, which contain off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3mg” on body.
Norwegian Bokmål: - Rivastigmin Actavis 3 mg harde kapsler, som inneholder et off-white til lyst gult pulver i en hard kapsel med oransje topp og oransje hoveddel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/693/008
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 3 mg rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 kapsel inneholder 3 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 1.5 mg rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
English: Off-white to slightly yellow powder in a hard capsule with red cap and orange body, with red imprint “RIV 6mg” on body.
Norwegian Bokmål: Off-white til lyst gult pulver i en hard kapsel med rød topp og oransje hoveddel, preget med ”RIV 6 mg” i rødt på hoveddelen.
English: Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules EU/1/11/693/009
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis 4.5 mg harde kapsler EU/1/11/693/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/016
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/693/016
English: Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules EU/1/11/693/005
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis 3 mg harde kapsler EU/1/11/693/005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 6 mg capsules rivastigmine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rivastigmin Actavis 6 mg kapsler rivastigmin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 3 mg capsules rivastigmine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rivastigmin Actavis 3 mg kapsler rivastigmin
English: • Depression
Norwegian Bokmål: • Rastløshet
English: - Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules, which contain off -white to slightly yellow powder, have an red cap and orange body, with red imprint “RIV 6mg” on body.
Norwegian Bokmål: - Rivastigmin Actavis 6 mg harde kapsler som inneholder et off-white til lyst gult pulver i en hard kapsel med rød topp og oransje hoveddel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/013[ 28 blister]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/693/013 [ 28 blister]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules rivastigmine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rivastigmin Actavis 3 mg harde kapsler rivastigmin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 1.5 mg hard capsules rivastigmine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rivastigmin Actavis 1,5 mg harde kapsler rivastigmin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules rivastigmine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rivastigmin Actavis 6 mg harde kapsler rivastigmin
English: Movement disorder Bradykinesia
Norwegian Bokmål: Anoreksi Nedsatt appetit Dehydrering
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Actavis 4.5 mg hard capsules rivastigmine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rivastigmin Actavis 4,5 mg harde kapsler rivastigmin
English: Rivastigmine Placebo Rivastigmine Placebo ITT + RDO population (n=329)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO-populasjon (n=329)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/005[ 28 blister]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/693/005 [ 28 blister]
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (forekommer hos 1 til 1000 pasienter) Brystsmerter
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 100 pasienter) Depresjon
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristic, section 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/009[ 28 blister]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/693/009 [ 28 blister]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/001[ 28 blister]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/693/001 [ 28 blister]
English: Placebo of parkinsonian symptoms in patients with dementia n (%)
Norwegian Bokmål: Placebo n (%)
English: • Fainting
Norwegian Bokmål: (BLISTER)
English: • Feeling agitated
Norwegian Bokmål: Forvirring Angst
English: Shellac
Norwegian Bokmål: Falluhell
English: Propylene glycol
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline ± SD
English: Atrial Fibrillation
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline ±
English: Rivastigmine Placebo Rivastigmine
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
English: Target species
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
English: 1 pre-filled pen + 7 NovoTwist needles
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 7 NovoTwist nåler
English: 5 pre-filled pens
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte penner
English: 1 pre-filled pen + 7 NovoFine needles
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 7 NovoFine nåler
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon småte
English: --1 1 dose (0.5 ml) contains:
Norwegian Bokmål: --1 Én dose (0,5 ml) inneholder:
English: Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily A
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp undergruppe A
English: Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily B
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp undergruppe B
English: 1 pre-filled syringe with needle
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med kanyle
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: These measures should help to protect the environment.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.
English: Phone: +34 (0) 914856756
Norwegian Bokmål: Tlf: +34 (0) 914856756
English: • Risk management plan:
Norwegian Bokmål: • Risikostyringsplan:
English: Use a 20G needle.
Norwegian Bokmål: Bruk en 20G nål.
English: Swirl gently before use in order to ensure the contents are well mixed.
Norwegian Bokmål: Vend forsiktig før bruk for å sikre at innholdet er godt blandet.
English: Pharmacotherapeutic group: Not yet assigned ATCvet code: Not yet assigned
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke tildelt ennå ATCvet-kode: Ikke tildelt ennå
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/226/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/18/226/001
English: The first report shall be submitted 6 months after Day 0, and subsequently at 6-month intervals, until otherwise agreed by the CVMP.
Norwegian Bokmål: Den første rapporten skal sendes 6 måneder etter dag 0, og deretter med 6 måneders mellomrom, inntil CVMP er avtalt på annen måte.
English: The product must be handled and injected following sterile techniques and in a clean environment.
Norwegian Bokmål: Produktet må håndteres og injiseres etter sterile teknikker og i et rent miljø.
English: Efficacy data demonstrated an effect from 35 days after treatment.
Norwegian Bokmål: Effektdata viste en effekt fra 35 dager etter behandling.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Norwegian Bokmål: Spør din veterinær hvordan du skal kaste bort medisiner som ikke lenger er nødvendig.
English: Use only accordingly to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
English: The onset of efficacy may be gradual.
Norwegian Bokmål: Effekten kan utvikle seg gradvis.