FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A dózis helyes rögzítése érdekében a kezelőorvosa által felírt dózist a RebiSmart menüpontján keresztül kell kiválasztania.
Icelandic: Þú þarft að velja skammtinn sem læknirinn ávísaði þér á RebiSmart valmyndinni til að tryggja að skammturinn sé rétt skráður.
Hungarian: A Rebif alkalmazása során az injekció beadásának helyén necrosis kialakulásáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Vart hefur orðið við drep (necrosis) á stungustað hjá sjúklingum, sem nota Rebif (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés, ló
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkninga -stærð
Hungarian: Tartalom
Icelandic: Íkomuleið
Hungarian: A dugót 50-nél többször ne szúrja át!
Icelandic: Stingið ekki oftar en 50 sinnum í tappann.
Hungarian: Etanol 99,9%
Icelandic: Etanól 99,9%
Hungarian: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Icelandic: Fax: +353 (0)1 4621859
Hungarian: Írország.
Icelandic: Írland.
Hungarian: Egy ml tartalmaz:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Einn ml inniheldur:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10.000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10.000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011-09-13 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016-08-09
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 09/08/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Bimeda Animal Health Limited,
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Bimeda Animal Health Limited
Hungarian: Vízmentes citromsav Poloxamér 188
Icelandic: Poloxamer 188
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles gondoskodni arról, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem Part I-ében leírt farmakovigilanciai rendsze rendelkezésre áll és mûködik a termék forgalomba hozatala előtt, illetve ameddig a termék forgalomban van.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og lýst er í 1. hluta í markaðsleyfisumsókninni, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Hungarian: Segédanyag: Etanol 99,9% 150 mg
Icelandic: Etanól 99,9% 150 mg
Hungarian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Icelandic: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írland.
Hungarian: • Egyéb feltételek
Icelandic: Önnur ákvæði
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH szabályozására) Sósav (a pH szabályozására) Víz, injekcióhoz való
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til pH stillingar) Saltsýra (til pH stillingar)
Hungarian: Meloxikám 20 mg Segédanyag:
Icelandic: Meloxicam 20 mg Hjálparefni:
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 28 sólarhringar.
Hungarian: 10 ml-es, 50 ml-es vagy 100 ml-es injekciós üveg.
Icelandic: 10 ml, 50 ml eða 100 ml hettuglös
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÄGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Hungarian: Szarvasmarha: SC, IV
Icelandic: Nautgripir: s.c., i.v.
Hungarian: 1 egységes kiszerelés: I-es típusú, színtelen injekciós üveg teflonbevonatú brómbutil gumidugóval és lepattintható-letéphető alumíniumkupakkal.
Icelandic: Pakkning með 1 glæru hettuglasi úr gleri af gerð I með teflon húðuðum brómóbútýl gúmmítöppum og innsiglað með afrífanlegu flipainnsigli úr áli.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓDOK Szarvasmarha: SC, IV Sertés: IM.
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) Nautgripir: s.c.,i.v.
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén, a kezelés folytatható meloxikám tartalmú belsőleges szuszpenzió 0,6 mg/ttkg adagjával 24 órával az injekció beadása után.
Icelandic: Nota má meloxicam mixtúru, dreifu til framhaldsmeðferðar á bólgum og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi, í skammtinum 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga, 24 klst. eftir að lyfið var gefið með inndælingu
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél, gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott thromboxán B2 szintézist.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Hungarian: Szarvasmarhafélék, kecskefélék
Icelandic: Nautgripir, geitur
Hungarian: Nem adható együtt glükokortikoidokkal, más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema sterar (lyf af flokki oxicama) ATCvet flokkur:
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGEK 1 x 10 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 10 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Injekciós üveg címkéje az 50 ml-es és 100 ml-es egységekhez
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglas úr gleri merkimiði fyrir 50 ml og 100ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/133/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/133/001-003
Hungarian: Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható súlyosan dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknak, melyeknél parenterális folyadékterápia szükséges.
Icelandic: Vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum á nýru skal forðast notkun lyfsins hjá dýrum með alvarlega vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting sem meðhöndla þarf með vökva í æð.
Hungarian: Ló:hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
Icelandic: Hestar: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Hungarian: Injekciós üveg címkéje a 10 ml-es egységekhez
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas úr gleri merkiðmiði fyrir 10 ml
Hungarian: A szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során enyhe, átmeneti duzzanatot találtak a szubkután alkalmazás után az állatok kevesebb, mint 10 %-ánál.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Hungarian: Egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után, a maximális plazmakoncentráció borjaknál 2,1 µg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 µg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
Icelandic: Eftir inndælingu staks skammts af meloxicami, 0,5 mg/kg, undir húð náðist Cmax 2,1 g/ml eftir 7,7 klst.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/133/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/133/001
Hungarian: Meloxikám Meloxikám Szarvasmarhafélék, kecskefélék, sertésfélék, nyúl, lófélék
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Nautgripir:
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám 20 mg
Icelandic: Meloxicam 20 mg
Hungarian: Izom Máj Vese
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
Hungarian: Sertéseknél a kétszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,9 µg/ml, 1 óra múlva alakult ki.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 g/ml eftir 1 klst.
Hungarian: Ezen túlmenően agresszív viselkedés volt megfigyelhető.
Icelandic: Að auki kom fram árásargjarn hegðun.
Hungarian: Tabletták száma naponta
Icelandic: Fjöldni taflna á dag
Hungarian: Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products,
Icelandic: Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products,
Hungarian: A párátlanítót ne távolítsa el.
Icelandic: Fjarlægið ekki þurrkefnið.
Hungarian: Ezen kívül agresszív viselkedést is megfigyeltek.
Icelandic: Að auki hefur sést aukin árásargirni.
Hungarian: Ha kimarad egy adag, a következő adagot az előírás szerint kell beadni.
Icelandic: Ef skammtur fellur niður, á að gefa næsta skammt samkvæmt ávísun.
Hungarian: A kutyákból történő kiürülési vizsgálatok kimutatták, hogy az adag 29,8%-a illetve 44%-a választódott ki a vizelettel illetve a bélsárral az adagolást követő 14 nap múltán.
Icelandic: Í rannsóknum á brotthvarfi hjá hundum hefur komið í ljós að 29,8% og 44% skammtsins skiljast út i þvagi annars vegar og saur hins vegar á 14 dögum frá gjöf lyfsins.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után a fluoxetin jól felszívódik (körülbelül 72%) és a felszívódást az etetés nem befolyásolja.
Icelandic: Flúoxetín frásogast vel eftir inntöku (u.þ.b. 72%) og matur hefur ekki áhrif á frásogið.
Hungarian: A tabletta ízesített, és a legtöbb kutya szívesen elfogyasztja, amikor a gazdája kínálja.
Icelandic: Töflurnar eru bragðbættar og flestir hundar éta töflurnar þegar eigandi býður þeim þær.
Hungarian: - Zihálás, görcsrohamok, hányás (ritka).
Icelandic: - Mæði, krampar, uppköst (sjaldgæfar).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik mellékhatás) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik mellékhatás) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik mellékhatás) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik mellékhatás) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik mellékhatás, beleértve az izolált eseteket is).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Hungarian: A norfluoxetin Cmax és AUC értékei általában a dózissal arányosak voltak, azonban ezek az értékek a huszonegyedik napon 3 - 4-szer magasabbak voltak, mint az első napon.
Icelandic: Cmax og AUC fyrir norflúoxetín voru almennt í hlutfalli við skammta en gildin voru þrisvar til fjórum sinnum hærri á 21. degi en þeim fyrsta.
Hungarian: norfluoxetin lassan jelent meg a plazmában és lassan is ürült ki, a t½ érték a huszonegyedik napon 44,2 - 48,9 óra volt.
Icelandic: Þéttni norflúoxetíns kom hægt fram í plasma og brotthvarfið var hægt með helmingunartíma (t½) á bilinu 44,2 til 48,9 klst.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható együtt más szerotoninerg gyógyszerekkel (pl. szertralin) és monoamino-oxidáz inhibitorokkal (MAOI-k) [pl. szelegilin-hidroklorid (L-deprenil), amitráz] vagy triciklikus aminokkal (TCA-k) (pl. amitriptilin és klomipramin).
Icelandic: Ekki má nota lyfið samhliða öðrum serótónínvirkum lyfjum (t.d. sertralíni) og mónóamínoxídasa hemlum (MAO hemlum) [t.d. selegilín hýdróklóríði (L-deprenýl), amítrazi] eða þríhringlaga amínum (TCA) (t.d. amitriptýlíni og klómipramíni).
Hungarian: QP-Services UK Ltd. 46 High Street Yatton
Icelandic: 46 High Street Yatton
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. július 08
Icelandic: 08 júlí 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: A fluoxetin nagy részét a P-450 enzimrendszer metabolizálja, bár kutyáknál nem ismeretes a pontos izoforma.
Icelandic: Flúoxetín umbrotnar að verulegu leyti fyrir tilverknað P-450 ensímkerfisins þótt ísóform þess í hundum sé ekki nákvæmlega þekkt.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon elvégzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur eða móður.
Hungarian: Tabletta erőssége (mg)
Icelandic: Styrkur töflu (mg)
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Kalcium-hidrogénfoszfát-dihidrát Magnézium-sztearát
Icelandic: Gervi nautakjötsbragð Vatnsfrí kísilkvoða Kalsíum hýdrógenfosfat díhýdrat Magnesíum sterat
Hungarian: Ha 4 héten belül nem figyelhető meg javulás, az esetet újra ki kell értékelni.
Icelandic: Ef enginn bati hefur komið í ljós innan 4 vikna, á að endurmeta meðferðina.
Hungarian: A tabletták HDPE tartályba vannak csomagolva, mindegyik tartály 30 tablettát, vattatekercset, és párátlanító dobozkát tartalmaz. készítménykészítmény
Icelandic: Töflurnar eru í HPDE glösum, hvert glas inniheldur 30 töflur með bómullarvafningi og þurrkhylki.
Hungarian: Répacukor (kompresszálható cukor) Kroszpovidon
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Súkrósi (sem samþjappanlegur sykur) Krospóvídón
Hungarian: A Reconcile-t szájon át, egy adagban kell beadni, mely napi 1-2 mg/testtömeg kg, figyelembe véve az alábbi adagolási táblázatot:
Icelandic: Reconcile til inntöku einu sinni á dag í skömmtum sem svara til 1-2 mg/kg líkamsþunga samkvæmt neðangreindri skammtatöflu:
Hungarian: Ha 4 héten belül nem figyelhető meg javulás, kérdezze meg az állatorvost, akinek újra ki kell értékelni a kezelést.
Icelandic: Ef enginn bati hefur komið í ljós innan 4 vikna, á að hafa samband við dýralækninn sem þarf að endurmeta meðferðina.
Hungarian: Nem alkalmazható 4 kg alatti testtömegű kutyák esetén.
Icelandic: Notið ekki handa hundum sem vega minna en 4 kg.
Hungarian: A készítménnyel történt kezelés abbahagyását követően egy 6 hetes kiürülési időszakot kell tartani, mielőtt az állatot bármilyen olyan állatgyógyászati készítménnyel kezelnék, amely káros kölcsönhatásba léphet a fluoxetinnel, vagy annak metabolitjával, a norfluoxetinnel.
Icelandic: Þegar meðferð með lyfinu er hætt á að líða 6 vikna útskolunartími áður en gefið er eitthvað annað dýralyf sem gæti haft óæskilegar milliverkanir við flúoxetín eða niðurbrotsefnið, norflúoxetín.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QN06AB03
Icelandic: QN06AB03.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa állatorvosát, ha kutyája bármely más gyógyszert kap vagy kapott, akár recept nélkül is, mivel a készítményt nem szabad ugyanabban az időben adni, mint sok más egyéb gyógyszert.
Icelandic: Upplýsið dýralækninn ef hundurinn er að taka eða hefur tekið eitthvað annað lyf, jafnvel þau sem eru fengin án lyfseðils, þar sem ekki má gefa lyfið um leið og ýmis önnur lyf.
Hungarian: Az utolsó adag beadását követően a fluoxetin és norfluoxetin plazmaszintek folyamatosan csökkenni kezdtek, loglineáris függvényt követve..
Icelandic: Eftir gjöf síðasta skammts minnkaði plasmaþéttni flúoxetíns og norflúoxetíns eftir lógaritmísku ferli.
Hungarian: A fluoxetin semmilyen számottevő affinitással nem rendelkezik az neurotranszmitterek receptoraira, ideértve a muszkarin típusú kolinerg receptorokat, az adrenerg receptorokat, vagy a hisztaminerg H1 receptorokat is, illetve nincs közvetlen hatása a szívre.
Icelandic: Flúoxetín hefur enga marktæka sækni í taugaboðefna viðtaka, þ.m.t. kólínvirka múskarínviðtaka, adrenvirka viðtaka eða histamín H1 viðtaka og hefur ekki bein áhrif á hjarta.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k).
Icelandic: Sértækir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI).
Hungarian: A fluoxetinre vonatkozóan a görbe alatti terület (AUC) és a maximális plazmakoncentráció (Cmax) a 0,75 és 1,5 mg/ttkg adagolás mellett körülbelül a dózissal arányos volt; a 3 mg/ttkg értéknél a dózisemelés mértékénél nagyobb növekedést mutatott.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni (Cmax) og flatarmál undir plasmaþéttnitímaferli (AUC) fyrir flúoxetín voru nokkurn veginn í hlutfalli við skammta milli 0,75 og 1,5 mg/kg, en jukust meira en í hlutfalli við skammtinn við 3 mg/kg.
Hungarian: A plazmaszint az első napon 4,6 - 5,7 óra eliminációs felezési idővel, míg a huszonegyedik napon 5,1 - 10,1 óra eliminációs felezési idővel csökkent.
Icelandic: Plasmaþéttni minnkaði fljótt með meðalhelmingunartíma (t½) á bilinu 4,6 til 5,7 klst. fyrsta daginn og á bilinu 5,1 til 10,1 klst. meðalhelmingunartíma (t½).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban ezen mellékhatások azonnal megszűntek diazepám általános adagjának intravénás alkalmazásakor.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hættu þessar aukaverkanir um leið og staðlaður skammtur díazepams var gefinn í æð.
Hungarian: Egy 21 napos vizsgálat során a fluoxetint napi 0,75, 1,5 és 3,0 mg/testtömeg-kg dózisban adagolták laboratóriumi Beagle kutyáknak.
Icelandic: Í 21 dags rannsókn var flúoxetín gefið rannsóknarstofu-beagle hundum daglega í skömmtunum 0,75, 1,5 og 3,0 mg/kg líkamsþyngdar.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások meg miegymás és egyéb interakciók
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Hungarian: Minden tartály 30 tablettát tartalmaz.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30 töflur.
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták 6 hónaposnál fiatalabb, illetve 4 kg alatti testtömegű kutyákon.
Icelandic: Öryggi notkunar Renconcile hjá hundum, sem eru yngri en 6 mánaða eða vega minna en 4 kg, hefur ekki verið staðfest.
Hungarian: A kezelés végén nem szükséges a dózisokat csökkenteni ennek az állatgyógyászati készítménynek a hosszú felezési ideje miatt.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að minnka skammta smám saman eða lækka skammta í lok meðferðar vegna langs helmingunartíma dýralyfsins.
Hungarian: A Reconcile-t élelemmel együtt, vagy anélkül is be lehet adni.
Icelandic: Gefa má Reconcile töflur með eða án matar.
Hungarian: Foltos, sárgásbarna-barna kerek rágótabletta, egyik oldalán domború nyomatú számmal (lásd a lenti felsorolást):
Icelandic: Doppóttar, ljósbrúnar til brúnar kringlóttar tuggutöflur, með númer greypt í aðra hliðina (eins og fram kemur hér fyrir neðan):
Hungarian: A
Icelandic: Og
Hungarian: A fluoxetin in vitro csak nagy koncentrációnál gátolja a katekolaminok visszavételét, és a szerotonin felvételének gátlására alkalmazott dózis mellett nincs hatással a katekolaminok in vivo visszavételére.
Icelandic: Flúoxetín hamlar upptöku katekólamína eingöngu í háum skömmtum in vitro og hefur engin áhrif á upptöku katekólamína in vivo í skömmtum sem notaðir eru til að hamla serótónín upptöku.
Hungarian: A fluoxetin nem hat szedatívumként.
Icelandic: Flúoxetín virkar ekki róandi.
Hungarian: A Reconcile-t nem szabad olyan állatgyógyászati készítménnyel együtt adni, amely csökkenti az rohamküszöböt (például fenotiazinokkal, mint az acepromazin vagy klórpromazin).
Icelandic: Reconcile skal ekki gefa samhliða dýralyfjum sem lækka krampaþröskuldinn (t.d. fenótíazínlyfjum eins og aceprómazíni eða klórprómazíni).
Hungarian: A fluoxetinról és aktív metabolitjáról a norflouxetinról kimutatták, hogy a szerotonin-felvétel nagymértékben szelektív inhibitorai mind in vitro mind in vivo.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að flúoxetín og virkt niðurbrotsefni þess, nor-flúoxetín, eru mjög sértækir hemlar á serótónín endurupptöku bæði in vitro og in vivo.
Hungarian: A készítmény szedése mellett klinikai javulás 1-2 héten belül várható.
Icelandic: Reikna má með klínískum bata með lyfinu innan 1 til 2 vikna.
Hungarian: Éppen ezért a fluoxetint óvatossággal kell alkalmazni más állatgyógyászati készítményekkel együtt.
Icelandic: Því á að nota flúoxetín með varúð með öðrum dýralyfjum.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után 30 napon belül felhasználandó.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 30 daga.
Hungarian: A fluoxetin norfluoxetinné metabolizálódik, mely egy olyan egyenértékű SSRI, mely hozzájárul az állatgyógyászati készítmény hatásosságához.
Icelandic: Flúoxetín er umbrotið í norflúoxetín, sem er jafnvirkt SSRI lyf og á þátt í virkni dýralyfsins.
Hungarian: A szerotonin visszavétel gátlásának eredményeként a fluoxetin elősegíti a szerotoninerg idegi átvitelt és olyan funkcionális hatások jelennek meg, melyek a szerotonin receptorok megnövekedett aktivitásának a következményei.
Icelandic: Afleiðing hömlunar serótónín upptöku er að flúoxetín eykur serótónínvirk taugaboð og hefur áhrif fyrir tilstilli aukinnar virkni serótónínviðtaka.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a jótékony hatás legfeljebb 8 hetes fluoxetin kezelés esetén jelentkezik.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á jákvæða svörun í allt að 8 vikna meðferð með flúoxetíni í klínískum rannsóknum.
Hungarian: Kiszerelési méret:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Hungarian: Emberi szervezetben a túladagolással összefüggő leggyakoribb tünetek a görcsrohamok, aluszékonyság, hányinger, szapora szívverés, vagy hányás.
Icelandic: Algengustu einkenni ofskömmtunar hjá mönnum eru krampar, svefndrungi, ógleði, hraðtaktur og uppköst.
Hungarian: Ha görcsrohamok lépnek fel, a kezelést abba kell hagyni.
Icelandic: Stöðva skal meðferðina ef krampar koma fyrir.
Hungarian: A gyógyszeres tartály jól lezárva tartandó a nedvességtől való megóvás érdekében.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Hungarian: Fehér színű, nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült tartállyal, gyermekbiztos zárókupakkal,
Icelandic: Hvítt háþéttni pólýetýlen (HDPE) glas með öryggisloki, bómullarvafningi og þurrkhylki.
Hungarian: Ez a készítmény kizárólag csak egy az állatorvos által javasolt viselkedésmódosító programmal együtt alkalmazható.
Icelandic: Lyfið á einungis að nota samhliða atferlisþjálfun sem dýralæknirinn hefur mælt með.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén azonnal keresse meg az állatorvost és tüneti kezelést kell kezdeni.
Icelandic: Við ofskömmtun fyrir slysni á að hafa strax samband við dýralækninn og hefja skal meðferð við einkennum.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt ne használja fel a tartályon feltüntetett lejárati időn túl.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu.
Hungarian: Többszöri dózis után a fluoxetin és norfluoxetin akkumulálódása következett be, amíg el nem értek egy állandósult állapotot (steady-state), megközelítőleg 10 napon belül.
Icelandic: Uppsöfnun flúoxetíns og norflúoxetíns átti sér stað eftir gjöf margra skammta þar til jafnvægisástand komst á u.þ.b. 10 dögum.
Hungarian: Külső kartondoboz 8 mg, 16 mg, 32 mg és 64 mg AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas 8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg
Hungarian: Reconcile 8 mg rágótabletta kutyák részére Reconcile 16 mg rágótabletta kutyák részére Reconcile 32 mg rágótabletta kutyák részére Reconcile 64 mg rágótabletta kutyák részére
Icelandic: Reconcile 8 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 16 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 32 mg tuggutöflur fyrir hunda Reconcile 64 mg tuggutöflur fyrir hunda
Hungarian: Reconcile 64 mg: fluoxetin 64 mg (megfelel 72,34 mg fluoxetin-hidrokloridnak)
Icelandic: Flúoxetín 64 mg (samsvarandi 72,34 mg flúoxetín hýdróklóríð)
Hungarian: Gy.sz.: {szám}
Icelandic: Lotunr.{númer}