FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten müssen darauf hingewiesen werden, ihren Inhalator für den Notfall jederzeit griffbereit zu haben: Entweder DuoResp Spiromax (bei Asthma-Patienten, die DuoResp Spiromax für die Erhaltungs- und Bedarfstherapie anwenden) oder einen zusätzlichen schnell wirksamen Bronchodilatator (bei allen Patienten, die DuoResp Spiromax nur für die Erhaltungstherapie anwenden).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að vera með innöndunartækið sitt við einkennum alltaf tiltækt, annað hvort DuoResp Spiromax (fyrir astmasjúklinga sem nota DuoResp Spiromax bæði sem viðhaldsmeðferð og meðferð við einkennum) eða að vera með aðskilið hraðvirkt berkjuvíkkandi lyf (fyrir astmasjúklinga sem nota DuoResp Spiromax einungis í viðhaldsmeðferð).
German: Die Anwendung von DuoResp Spiromax erfolgt in drei Schritten: öffnen, einatmen und schließen, wie unten beschrieben.
Icelandic: DuoResp Spiromax fylgir þremur skrefum: opna, anda og loka og er hvert skref útskýrt hér fyrir neðan.
German: DuoResp Spiromax hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.
Icelandic: Spiromax er ekki líklegt til að hafa áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
German: In Studie 734 waren Symptome und Bedarfstherapie reduziert und Lungenfunktion verbessert, verglichen mit beiden Vergleichsbehandlungen.
Icelandic: 734, dró úr einkennum og notkun lyfs við einkennum minnkaði og lungnastarfsemin batnaði miðað við báðar þær meðferðir sem voru til samanburðar.
German: Die Dosierung von DuoResp Spiromax erfolgt individuell und sollte dem Schweregrad der Erkrankung angepasst werden.
Icelandic: Skammtastærð DuoResp Spiromax er einstaklingsbundin og skal stilla hana eftir alvarleika sjúkdómsins.
German: DuoResp Spiromax hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Spiromax hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von DuoResp Spiromax folgende Beschwerden bemerken - dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar DuoResp Spiromax, þetta geta verið einkenni lungnasýkingar:
German: Es sind keine klinischen Studiendaten vorhanden zur Anwendung von DuoResp Spiromax bei COPDPatienten mit einem FEV1 > 50 % des vorhergesagten Normwertes (vor Bronchodilatation) und einem FEV1 < 70 % des vorhergesagten Normwertes (nach Bronchodilatation) (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir úr klínískum lyfjarannsóknum hvað varðar DuoResp Spiromax hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu með FEV1 >50% áætlað eðlilegt fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfs með og FEV1 <70% áætlað eðlilegt eftir notkun berkjuvíkkandi lyfs (sjá kafla 5.1).
German: Wenn Sie bemerken, dass Sie außer Atem geraten oder anfangen zu keuchen, während Sie DuoResp Spiromax anwenden, sollten Sie DuoResp Spiromax weiterhin anwenden, aber so bald wie möglich Ihren Arzt aufsuchen, da Sie möglicherweise zusätzliche Arzneimittel benötigen.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir andþyngslum eða ert í andnauð á meðan þú notar DuoResp Spiromax skaltu halda áfram að nota lyfið en leita til læknis sem fyrst, þar sem þú getur þurft á viðbótarmeðferð að halda.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von DuoResp Spiromax bei Kindern im Alter von 12 Jahren und jünger sowie bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun DuoResp Spiromax hjá börnum, 12 ára og yngri eða hjá unglingum á aldrinum 13 til 17 ára.
German: Wenn eine der folgenden Situationen bei Ihnen eintritt, brechen Sie die Anwendung von DuoResp Spiromax ab und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt:
Icelandic: Ef þú færð einhver af eftirtöldum einkennum skaltu hætta að nota DuoResp Spiromax og ræða við lækninn umsvifalaust:
German: Wenden Sie den DuoResp Spiromax 320/9 Mikrogramm nicht als Inhalator für den Bedarfsfall an.
Icelandic: Ekki nota DuoResp Spiromax 320/9 til að meðhöndla astmaeinkenni.
German: DuoResp Spiromax 320 µg/9 µg
Icelandic: DuoResp Spiromax 320 mikro/9 mikro
German: Die Patienten müssen darauf hingewiesen werden, für den Notfall DuoResp Spiromax immer bei sich zu haben.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum um að vera með DuoResp Spiromax alltaf tiltækt fyrir neyðartilvik.
German: Wenn Sie die Anwendung von DuoResp Spiromax vergessen haben
Icelandic: Ef gleymist að nota DuoResp Spiromax
German: DuoResp Spiromax enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Budesonid und FormoterolfumaratDihydrat (Ph.Eur.
Icelandic: DuoResp Spiromax inniheldur tvö mismunandi virk efni: búdesóníð og formóterólfúmarat tvíhýdrat.
German: DuoResp Spiromax kann auch angewendet werden, um bei Erwachsenen die Symptome einer schweren COPD zu behandeln.
Icelandic: Spiromax má einnig nota til að meðhöndla einkenni alvarlegrar lungnateppu (CODP) hjá fullorðnum.
German: Wenn Sie bereits Steroidtabletten zur Behandlung Ihres Asthmas oder Ihrer COPD einnehmen, wird Ihr Arzt die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, verringern, sobald Sie beginnen, DuoResp Spiromax anzuwenden.
Icelandic: Ef þú hefur tekið steratöflur við astma eða langvinnri lungnateppu (COPD), getur læknir þinn minnkað það magn taflna sem þú tekur um leið og þú hefur meðferð með DuoResp Spiromax.
German: Wenn eine Therapie mit DuoResp Spiromax aufgrund einer Überdosis mit der FormoterolKomponente des Arzneimittels abgesetzt werden muss, muss eine angemessene Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden in Betracht gezogen werden.
Icelandic: Ef hætta þarf meðferð með DuoResp Spiromax vegna ofskömmtunar á formóterólþætti lyfsins, verður að hafa í huga viðeigandi meðferð með barksterum til innöndunar.
German: DuoResp Spiromax enthält Lactose
Icelandic: DuoResp Spiromax inniheldur laktósa
German: • Wenn Sie DuoResp Spiromax gegen Asthma anwenden, wird Ihr Arzt Ihre Symptome regelmäßig überprüfen.
Icelandic: Spiromax við astma, mun læknirinn vilja fylgjast reglulega með einkennum.
German: Da DuoResp Spiromax sowohl Budesonid als auch Formoterol enthält, können die für diese Substanzen bekannten Nebenwirkungen in gleicher Art und Weise auftreten.
Icelandic: Spiromax inniheldur bæði búdesóníð og formóteról, þá geta sömu aukaverkanir komið fram eins og hafa verið tilkynnt fyrir þessi efni hvort um sig.
German: DuoResp Spiromax wird nur bei Erwachsenen im Alter ab 18 Jahren angewendet.
Icelandic: DuoResp Spiromax er einungis ætlað fullorðnum, 18 ára og eldri.
German: Was ist DuoResp Spiromax und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Spiromax og við hverju það er notað
German: Wenn Sie eine größere Menge von DuoResp Spiromax angewendet haben, als Sie sollten
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af DuoResp Spiromax en mælt er fyrir um
German: Asthma Erhaltungs- und Bedarfstherapie mit Budesonid und Formoterol Insgesamt nahmen 12.076 Asthmapatienten an 5 doppelblinden, klinischen Studien für 6 bis 12 Monate teil (4.447 wurden durch Randomisierung einer Erhaltungs- und Bedarfstherapie mit
Icelandic: Heildarfjöldi 12.076 astmasjúklinga tók þátt í 5 tvíblindum klínískum rannsóknum (4.447 var slembiraðað fyrir viðhaldsmeðferð og meðferð við einkennum gegn astma með búdesóníði/formóteróli) í 6 til 12 mánuði.
German: DuoResp Spiromax kann bei Asthma auf zwei verschiedene Arten angewendet werden.
Icelandic: Spiromax má ávísa fyrir meðferð við astma á tvo mismunandi vegu.
German: • Wenn Ihnen DuoResp Spiromax als einziger Inhalator verordnet wurde, lesen Sie bitte den
Icelandic: DuoResp Spiromax sem eina innöndunartækinu skaltu lesa kaflann
German: Bei der Behandlung mit DuoResp Spiromax können schwere, asthmabezogene Nebenwirkungen und Exazerbationen auftreten.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur með DuoResp Spiromax geta alvarlegar astmatengdar aukaverkanir komið fyrir og sjúkdómurinn versnað.
German: DuoResp Spiromax ist keine angemessene Behandlung bei erwachsenen Patienten, die nur an leichtem Asthma leiden, das nicht ausreichend mit einem inhalativen Kortikosteroid und kurz wirksamen β2Adrenozeptor-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation unter Kontrolle gebracht werden kann.
Icelandic: Spirmax er ekki viðeigandi meðferð fyrir fullorðna sjúklinga sem eru einungis með mildan astma og þar sem ekki næst stjórnun einkenna með innönduðum barksterum og skammvirkum β2adrenviðtakaörvum sem notaðir eru eftir þörfum.
German: Wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Sie eine geringere Dosis benötigen, als DuoResp Spiromax abgeben kann, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise einen anderen Inhalator, der dieselben Wirkstoffe, aber eine geringere Dosis des Kortikosteroids, als DuoResp Spiromax enthält.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú þurfir minni skammt en DuoResp Spiromax tækið býður upp á, getur verið að læknirinn ávísi öðru innöndunarlyfi sem inniheldur sömu virku efnin og eru í DuoResp Spiromax tækinu, en með minni skammt af barksterum.
German: Für DuoResp Spiromax gibt es zwei Therapieansätze:
Icelandic: Spiromax eru tveir mögulegir meðferðarmöguleikar:
German: DuoResp Spiromax ist ein Pulver zur Inhalation.
Icelandic: DuoResp Spiromax er innöndunarduft.
German: Budesonid war die AUC etwas höher, die Resorptionsrate rascher und die maximale Plasmakonzentration nach Anwendung der Festdosis-Kombination höher.
Icelandic: AUC var aðeins hærra hjá búdesóníði, hraði upptöku var meiri og hámarks blóðþéttni efnisins var hærri eftir lyfjagjöf með föstum skammti af samsetta lyfinu.
German: DuoResp Spiromax 320 Mikrogramm/9,0 Mikrogramm sollte ausschließlich als Erhaltungstherapie angewendet werden.
Icelandic: DuoResp Spiromax 320 míkrógrömm/9 míkrógrömm skal einungis nota sem viðhaldsmeðferð.
German: DuoResp Spiromax 160 µg/4,5 µg
Icelandic: DuoResp Spiromax 160 mikro/4,5 mikro
German: DuoResp Spiromax ist NICHT angezeigt für die Anwendung bei Kindern im Alter von 12 Jahren oder jünger oder bei Jugendlichen im Alter zwischen 13 und 17 Jahren.
Icelandic: Spiromax er EKKI ætlað börnum, 12 ára og yngri eða unglingum á aldrinum 13 til 17 ára.
German: Eine Therapie mit DuoResp Spiromax sollte bei Patienten nicht in einer Phase der Exazerbation begonnen werden oder wenn bei ihnen eine signifikante oder akute Verschlechterung des Asthmas vorliegt.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með DuoResp Spiromax hjá sjúklingum á meðan sjúkdómurinn versnar, eða ef astmi versnar umtalsvert eða ef um bráðatilvik er að ræða.
German: Nachdem Ihr Asthma gut unter Kontrolle gebracht wurde, wird Ihr Arzt möglicherweise in Erwägung ziehen, die Dosis DuoResp Spiromax allmählich zu reduzieren.
Icelandic: Þegar astmi þinn er vel meðhöndlaður getur læknir þinn talið það viðeigandi að minnka smám saman skammtinn af DuoResp Spiromax.
German: Wenden Sie DuoResp Spiromax aber nicht direkt vor dem Sport an, um das Auftreten von Asthma-Symptomen zu unterbinden.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki nota DuoResp Spiromax rétt fyrir áreynslu til að koma í veg fyrir astmaeinkenni.
German: Die Patienten müssen darauf aufmerksam gemacht werden, ihre DuoResp Spiromax-Erhaltungsdosis wie verordnet anzuwenden, auch wenn sie keine Symptome haben.
Icelandic: Áminna skal sjúklinga um að taka DuoResp Spiromax viðhaldsskammtinn samkvæmt leiðbeiningum læknis, jafnvel þótt einkenni séu ekki til staðar.
German: DuoResp Spiromax enthält Formoterol und Budesonid, die über unterschiedliche Wirkmechanismen verfügen und zuträgliche Wirkungen hinsichtlich einer Verringerung von Asthmaexazerbationen aufweisen.
Icelandic: DuoResp Spiromax inniheldur formóteról og búdesóníð sem hafa mismunandi verkunarhátt og sem hafa samlegðaráhrif í þá átt að draga úr versnun astma.
German: DuoResp Spiromax ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma, wenn die Anwendung eines inhalativen Kortikosteroids und eines lang wirksamen β2-Adrenozeptor-Agonisten in
Icelandic: Spiromax er ætlað til reglubundinnar meðferðar á astma, þar sem notkun á samsettu lyfi (barksteri til innöndunar og β2-adrenviðtakaörvi með langtímavirkni) hentar:
German: Wenden Sie DuoResp Spiromax auch im Bedarfsfall an, um Asthma-Symptome zu behandeln, wenn sie auftreten.
Icelandic: Spiromax einnig til að meðhöndla astmaeinkenni þegar þau koma fram.
German: Vorbereitung von DuoResp Spiromax
Icelandic: DuoResp Spiromax
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind die pharmakologisch vorhersehbaren Nebenwirkungen einer Therapie mit β2Adrenozeptor-Agonisten, wie z. B. Tremor und Palpitationen.
Icelandic: Algengustu lyfjatengdar aukaverkanir eru lyfjafræðilega fyrirsjáanlegar aukaverkanir vegna meðferðar með β2adrenviðtakaörvum, eins og skjálfti og hjartsláttartruflanir.
German: Wenden Sie DuoResp Spiromax nicht an, um diese Asthma-Symptome zu behandeln.
Icelandic: DuoResp Spiromax til að meðhöndla þessi astmaeinkenni.
German: Wenn Sie Sport treiben und dabei Asthma-Symptome auftreten, wenden Sie DuoResp Spiromax wie hier beschrieben an.
Icelandic: Ef þú færð astmaeinkenni við áreynslu skaltu nota DuoResp Spiromax eins og lýst er hér.
German: Wenn Sie die Anwendung von DuoResp Spiromax abbrechen
Icelandic: Ef hætt er að nota DuoResp Spiromax
German: StudienNr.
Icelandic: Í rannsókn
German: Nebenwirkungen auftreten, sind sie normalerweise von leichter Ausprägung und klingen gewöhnlich ab, wenn Sie die Behandlung mit DuoResp Spiromax fortsetzen.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram eru þau yfirleitt væg og hverfa við áframhaldandi notkun DuoResp Spiromax.
German: DuoResp Spiromax 320 Mikrogramm/9 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Icelandic: DuoResp Spiromax 320 míkrógrömm/9 míkrógrömm, innöndunarduft
German: Symptome einer Unterdrückung der Nebenniere können sein: Müdigkeit, Schwäche, Magenprobleme, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Durchfall, Dunkelfärbung der Haut und Gewichtsverlust.
Icelandic: Einkenni um bælda starfsemi nýrnahetta geta verið þreyta, slappleiki, magakvillar á borð við ógleði, uppköst, verki og niðurgang, dökknun húðar og þyngdartap.
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
German: Diese Veränderung ist möglicherweise dauerhaft.
Icelandic: Þessi breyting getur verið viðvarandi.
German: Wenn ein Tropfen das Auge verfehlt hat, versuchen Sie es erneut.
Icelandic: Ef dropinn lendir ekki í auganu skaltu reyna aftur.
German: • Risikomanagement-Plan
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
German: Jede Flasche ist in einer Folie verpackt.
Icelandic: Hverju glasi er pakkað í hlífðarpoka.
German: Insomnie, Albträume, Gedächtnisverlust
Icelandic: Svefnleysi, martröð, minnistap
German: Bei Anwendung von DuoTrav bis zur Entbindung sollte das Neugeborene in den ersten Tagen nach der Geburt sorgfältig überwacht werden.
Icelandic: Ef DuoTrav er notað fram að fæðingu skal fylgjast náið með nýburanum fyrstu dagana eftir fæðingu.
German: - LDPE Flasche
Icelandic: - LDPE glas
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von DuoTrav sind bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht worden.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun DuoTrav hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
German: Ziehen Sie das untere Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht.
Icelandic: Dragðu neðra augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
German: • Öffnen Sie jeweils nur eine Flasche zur selben Zeit.
Icelandic: Notaðu aðeins eitt glas í einu.
German: Polyquaternium-1
Icelandic: Pólýkvaterníum-1
German: Setzen Sie die Anwendung von DuoTrav nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Icelandic: Hættu ekki að nota DuoTrav án þess að ræða við lækninn.
German: Augentropfen, Lösung.
Icelandic: Augndropar, lausn.
German: • Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest.
Icelandic: Skrúfaðu lokið síðan þétt aftur á glasið strax eftir notkun.
German: Erhöhte Alaninaminotransferase, erhöhte Aspartataminotransferase
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Hækkaður alanínamínótransferasi, hækkaður aspartatamínótrasferasi
German: Wenden Sie DuoTrav nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat.
Icelandic: Aðeins skal nota DuoTrav í bæði augun ef læknirinn hefur mælt fyrir um það.
German: Packungen zu 1, 3 oder 6 Flaschen.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 1, 3 eða 6 glös.
German: Das verhindert, dass DuoTrav in den übrigen Körper gelangt.
Icelandic: Þetta varnar því að DuoTrav berist til annarra hluta líkamans.
German: Prostaglandine und Prostaglandin-Analoga sind biologisch aktive Wirkstoffe, die durch die Haut resorbiert werden können.
Icelandic: Prostaglandín og prostaglandín hliðstæður eru líffræðilega virk efni sem geta frásogast í gegnum húðina.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichen Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
German: Ängstlichkeit, Insomnie
Icelandic: Kvíði, svefnleysi
German: Tragen Sie bei jedem erstmaligen Öffnen einer neuen Flasche das Datum, an dem Sie die Flasche öffnen, jeweils in das Feld auf dem Flaschenetikett und auf der Faltschachtel ein.
Icelandic: Í hvert skipti sem nýtt glas er tekið í notkun skal skrá dagsetninguna þegar glasið er fyrst opnað á auða svæðið á merkimiðanum á hverju glasi og á öskjunni.
German: Dieser Effekt wurde jedoch während der klinischen Studien nicht beobachtet und scheint artspezifisch zu sein.
Icelandic: Hins vegar sáust þessi áhrif ekki í klínískum rannsóknum og eru þau talin vera tegundasértæk.
German: Packungsgrößen: 1, 3 oder 6 Flaschen.
Icelandic: Pakkningarnar innihalda 1, 3 eða 6 glös.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningar séu markaðssettar.
German: Wenn Sie zusätzlich zu DuoTrav andere Augentropfen anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von DuoTrav und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.
Icelandic: Ef notaðir eru aðrir augndropar auk DuoTrav skal láta að minnsta kosti 5 mínútur líða milli þess sem DuoTrav og hinir augndroparnir eru notaðir.
German: Zur Auswirkung von DuoTrav auf die Fertilität des Menschen liegen keine Daten vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif DuoTrav á frjósemi manna.
German: Auswirkungen auf das Auge
Icelandic: Áhrif á augu
German: Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing.
German: Diese Veränderungen wurden bei etwa der Hälfte aller Patienten aus den klinischen Studien beobachtet und umfassen eine Zunahme der Länge, der Dicke, der Pigmentierung und/oder der Anzahl der Wimpern.
Icelandic: Þessar breytingar sáust hjá um helmingi sjúklinga í klínískum rannsóknum og eru meðal annars lenging, þykknun, dökknun og/eða fjölgun augnháranna.
German: • Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern.
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu því á milli þumalfingurs og annarra fingra.
German: Wie DuoTrav aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti DuoTrav og pakkningastærðir
German: DuoTrav hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: DuoTrav hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: - PP Flasche
Icelandic: - PP glas
German: Klinische Wirkung
Icelandic: Klínísk áhrif
German: Sie sind nach Organsystemen klassifiziert und werden folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) oder unbekannt (kann auf Grund der vorliegenden Daten nicht abgeschätzt werden).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei einem der Wirkstoffe beobachtet wurden und potenziell bei DuoTrav auftreten können:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem hafa komið fram við notkun á öðru virku efnanna og geta mögulega komið fram við notkun DuoTrav:
German: Beide Wirkstoffe ergänzen sich in der Absenkung des Augeninnendrucks.
Icelandic: Þessi tvö efni vinna saman að því að lækka augnþrýsting.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
German: DuoTrav kann die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verändern.
Icelandic: DuoTrav getur breytt litnum á lithimnunni (sá hluti augans sem er litaður).
German: Vor Therapiebeginn müssen Patienten auf eine möglicherweise dauerhafte Veränderung der Irisfarbe hingewiesen werden.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin verður að upplýsa sjúklingana um möguleikann á varanlegri breytingu á augnlit.
German: Natriumhydroxid und/oder Salzsäure (zur pH-Wert Einstellung) Gereinigtes Wasser
Icelandic: Natríumhýdroxíð og/eða saltsýra (til að stilla pH)
German: Überempfindlichkeit gegen sonstige Betablocker.
Icelandic: Ofnæmi fyrir öðrum betablokkum.
German: Kinder DuoTrav sollte von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Icelandic: Börn Börn undir 18 ára aldri mega ekki nota DuoTrav.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen einmal täglich in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen abends oder morgens, immer zur gleichen Tageszeit.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi í sjúkt auga eða augu einu sinni á dag að morgni eða að kvöldi.
German: Was ist DuoTrav und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um DuoTrav og við hverju það er notað
German: Bei Proben oberhalb der Quantifizierungsgrenze (Quantifizierungsgrenze  0,01 ng/ml) lagen die Konzentrationen zwischen 0,01 und 0,03 ng/ml.
Icelandic: Þegar það var mælanlegt (≥ 0,01 ng/ml, mælanleg prófmörk) var þéttnin á bilinu 0,01 til 0,03 ng/ml.
German: Reproduktions- und Entwicklungsstudien zeigten deutliche Auswirkungen auf den Verlust der Föten mit einer hohen Verlustrate bei Ratten und Mäusen (180 pg/ml bzw. 30 pg/ml Plasmakonzentration) bei Belastungen, die dem 1,2 bis 6 fachen der klinischen Exposition (bis 25 pg/ml) entsprachen.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun og þroska hafa sýnt að mikið er um fósturlát hjá rottum og músum (við 180 pg/ml í plasma hjá rottum og við 30 pg/ml í plasma hjá músum) þegar útsetning er 1,2 til 6-föld klínísk útsetning (allt að 25 pg/ml).
German: Betablocker können die klinischen Zeichen und Symptome einer Hypoglykämie maskieren (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Betablokkar geta dulið vísbendingar og einkenni blóðsykurslækkunar (sjá kafla 4.4).
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie einen Spiegel zur Verfügung haben.
Icelandic: Gættu þess að hafa spegil handbæran.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvörn
German: Bitte informieren Sie daher Ihren Arzt darüber, dass Sie DuoTrav verwenden, wenn Sie andere Arzneimittel bekommen sollen.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að segja lækninum frá því að þú sért að nota DuoTrav þegar þú færð einhverja aðra meðferð.
German: Timolol kann mit anderen Arzneimitteln wechselwirken (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Tímólól getur milliverkað við önnur lyf (sjá kafla 4.5).
German: • Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden sollen, wiederholen Sie die oben erläuterten Schritte am anderen Auge.
Icelandic: Ef þú átt að nota DuoTrav í bæði augun á að endurtaka ofangreind skref fyrir hitt augað.
German: Es wird nicht empfohlen, zwei topische Prostaglandine zu kombinieren.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun tveggja prostaglandínlyfja í augu samtímis.