FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frågor rörande certifikat för centralt godkända E-post: certificate@emea.eu.int humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel Fax: (44-20) 74 18 85 95
Slovak: E-mail: certificate@emea.eu.int povolených humánnych alebo veterinárnych liekov Fax: (+44-20) 74 18 85 95
Swedish: E-post: antoon.gijsens@emea.eu.int
Slovak: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Swedish: Torsdagen den 8 juni
Slovak: 8. júna
Swedish: 13-15 juni
Slovak: 13. - 15. júna
Swedish: E-post: silvia.domingo@emea.eu.int
Slovak: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Swedish: Pressansvarig
Slovak: Tlačový hovorca
Swedish: Certifikatet, som anger att de tillämpliga kraven är uppfyllda, gäller i hela Europeiska gemenskapen.
Slovak: Osvedčenie o zhode platí v celom Európskom spoločenstve
Swedish: 22 Rörlig egendom och därmed förenade kostnader 23/25 Övriga administrationskostnader 24 Porto och kommunikationer
Slovak: 22 Hnuteľný majetok a súvisiace náklady
Swedish: 16-18 maj
Slovak: 16. - 18. mája
Swedish: Säkerheten hos humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Slovak: Bezpečnosť liekov na humánne a veterinárne použitie
Swedish: God klinisk sed (inklusive biverkningsbevakning) GMP (inklusive PMF)
Slovak: Správna klinická prax (vrátane dohľadu nad liekmi)
Swedish: Mottagna ansökningar/prognos (input)
Slovak: Žiadosti prijaté/očakávané (vstup)
Swedish: Läkemedelssäkerhet
Slovak: Bezpečnosť liekov
Swedish: När det gäller humanläkemedel kommer EMEA att inrikta sig på att till fullo införliva de nya lagstiftningskraven i fråga om biverkningsbevakning med sina processer.
Slovak: V oblasti liekov na humánne použitie sa agentúra, popri ďalšom vývoji a uskutočňovaní európskej stratégie riadenia rizík, zameria na plnú integráciu nových legislatívnych požiadaviek, súvisiacich s dohľadom nad liekmi, do svojich procesov.
Swedish: Fortsatt genomförande av policyn i fråga om särläkemedel, som innebär att företag som utvecklar klassificerade särläkemedel - ofta med hjälp av ny teknik - beviljas sänkta avgifter eller undantag från avgifter för ett antal av EMEA:s förfaranden.
Slovak: ďalšie uskutočňovanie politiky zvýhodnenia liekov na ojedinelé ochorenia, pri ktorom sa vývojárom určitých liekov na ojedinelé ochorenia - často získaných novými technológiami - čiastočne alebo úplne odpustia poplatky za viaceré postupy agentúry, a tým sa napomôže vývoj týchto výrobkov a zlepšenie prístupu pacientov k nim;
Swedish: EMEA:s arbete kommer också att bli alltmer komplext på grund av det ökande antalet ansökningar med anknytning till nya behandlingsmetoder och tekniker samt önskemålen om vetenskaplig rådgivning i det sammanhanget.
Slovak: Vzhľadom na rastúci počet podaní v súvislosti s novými liečebnými postupmi a technológiami sa zvýši aj komplexnosť činností agentúry a požiadavky na vedecké poradenstvo.
Swedish: 5 Anslag/budget för 2006 enligt styrelsens beslut av den 15 december 2005.
Slovak: 5 Dotácia z rozpočtu 2006, ktorú schválila správna rada 15. decembra 2005.
Swedish: Tjänsteförteckning för EMEA 2004-2006
Slovak: Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
Swedish: Ansökningar om klassificering (input)
Slovak: Žiadosti o označenie (vstup)
Swedish: 20-23 mars
Slovak: 20. - 23. marca
Swedish: Särläkemedel för humant bruk
Slovak: Rastlinné lieky na humánne použitie
Swedish: Bilaga 2 Tjänsteförteckning för EMEA 2004-2006
Slovak: Príloha 2 Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
Swedish: Analyser av effekten av EMEA:s vetenskapliga rådgivning visar att förfarandet avsevärt ökar möjligheterna att beviljas ett godkännande för försäljning.
Slovak: Poskytovanie vedeckého poradenstva je jedným z najdôležitejších spôsobov, ako agentúra podporuje inovácie a výskum: analýza účinku vedeckého poradentsva, ktoré agentúra poskytla ukazuje, že tento postup významne zvyšuje možnosť získať povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: 13-16 november
Slovak: 13. - 16. novembra
Swedish: I den allt mer globaliserade läkemedelssektorn ger EMEA ett betydande bidrag till internationella vetenskapliga forum för harmonisering av regelverk.
Slovak: Významný je podiel agentúry, ktorým na medzinárodnom vedeckom fóre prispieva k harmonizácii regulačného prostredia v stále globálnejšom farmaceutickom sektore.
Swedish: Ansökningar om typ-I-ändringar Ansökningar om typ-II-ändringar Ansökningar om utvidgning
Slovak: Žiadosti o zmenu typu II
Swedish: Antal besökare till EMEA
Slovak: Počet návštev v agentúre
Swedish: 4-6 april
Slovak: - 6. apríla
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 14 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 7114 Fax: (+44-20) 74 18 85 45
Swedish: 7-9 februari
Slovak: 7. - 9. februára
Swedish: 11-13 juli
Slovak: 11. - 13. júla
Swedish: 11-12 maj
Slovak: 11. - 12. mája
Swedish: Vetenskaplig rådgivning och särläkemedel Läkemedelskvalitet Läkemedels säkerhet och effekt
Slovak: Vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé onemocnenia Kvalita liekov
Swedish: 6-7 september
Slovak: 6. - 7. septembra
Swedish: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
Slovak: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Slovak: Dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po povolení ich uvedenia na trh
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedels möten
Slovak: Zasadnutia Výboru pre rastlinné lieky
Swedish: Faktiskt och uppskattat antal ICSR för ickecentralt godkända produkter (humanläkemedel)
Slovak: Skutočné a odhadované počty hlásení o bezpečnostných správach jednotlivých prípadov výrobkov schválených necentralizovane (humánne lieky)
Swedish: Två nya versioner av EudraCT kommer att släppas under 2006 (3.0.0 i april 2006 och 4.0.0 i juni 2006).
Slovak: Tak EudraCT (databáza klinických pokusov), ako aj EudraGMP (databáza osvedčení o SVP a výrobných povolení) budú pre regulačné orgány EÚ v týchto oblastiach jednotným zdrojom informácií pre celú Európsku úniu; v roku 2006 budú uvoľnené dve nové verzie EudraCT (3.0.0. v apríli 2006 a 4.0.0 v júni 2006)
Swedish: 7-9 mars
Slovak: 7. - 9. marca
Swedish: 20-23 februari
Slovak: 20. - 23. februára
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (+44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden till EMEA (veterinärmedicinska läkemedel)
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (veterinárne lieky)
Swedish: 5-7 december
Slovak: 5. - 7. decembra
Swedish: Riskhanteringsplanerna kommer att kräva en stor arbetsinsats efter godkännandet, eftersom de riskhanteringsplaner som fastställts i samband med godkännandet kommer att behöva uppdateras.
Slovak: Pracovná záťaž RMP bude v postautorizačnej fáze značná, ak berieme do úvahy potrebnú aktualizáciu RMP, dohodnutú v priebehu povoľovania.
Swedish: EMEA:s fortsatta samarbete på europeisk nivå kommer att innefatta arbete tillsammans med EU:s institutioner med hantering av pandemirisker, ett projekt gällande innovativa humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel för Europa (teknikplattformar) och åtgärder med anknytning till de kommande förordningarna om läkemedel för pediatrisk användning och om läkemedel för avancerad terapi.
Slovak: Súčasťou pokračujúcej spolupráce agentúry na európskej úrovni bude spolupráca s inštitúciami EÚ na riešení hrozieb pandémie, projekt inovačných humánnych a veterinárnych liekov pre
Swedish: 20-22 juni
Slovak: 20. - 22. júna
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (humanläkemedel)
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (humánne lieky)
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (veterinärmedicinska läkemedel)
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (veterinárne lieky)
Swedish: 11-14 december
Slovak: 11. - 14. decembra
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att uppgradera sitt elektroniska dokumenthanteringssystem, eftersom det utgör grundvalen för effektiv publicering av viktig verksamhetsinformation till webbgränssnittet.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v modernizácii svojho elektronického systému správy dokumentov, ktorý je základom efektívneho uverejňovania základných informácií o činnosti v prostredí internetu a zabezpečí nevyhnutný rozvoj riadenia záznamov (vrátane postupov uchovávania) a evidencie pošty.
Swedish: 25-26 oktober
Slovak: 25.- 26. októbra
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) (veterinärmedicinska läkemedel)
Slovak: Periodicky aktualizované bezpečnostné správy (veterinárne lieky)
Swedish: VERKSTÄLLANDE EXECUTIVE DIRECTOR DIREKTÖR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Slovak: Thomas Lönngren - výkonný riaditeľ
Swedish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52
Slovak: Silvia DOMINGO ROIGÉ Priamy telefón: (+44-20) 74 18 85 52 Fax: (+44-20) 74 18 85 45
Swedish: 12-13 juli
Slovak: 12. - 13. júla
Swedish: Godkända för
Slovak: Schválené na rok 2005
Swedish: Uppsättningen verktyg för branschbevakning och statistik inom EudraVigilance kommer att göra det möjligt att på ett allt mer sofistikerat sätt övervaka, analysera och vidta åtgärder i fråga om säkerhetsdata om produkter som finns på marknaden och är under utveckling i Europa.
Slovak: Programy informačného systému a štatistické nástroje EudraVigilance umožnia sledovanie, analyzovanie a prácu s bezpečnostnými údajmi o výrobkoch na trhu a vo vývoji v Európe stále sofistikovanejším spôsobom; v marci 2006 sa pre všetky regulačné orgány EÚ/EHP sprístupní dočasné riešenie banky údajov a informačného systému o liekoch na humánne použitie.
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) (humanläkemedel)
Slovak: Periodicky aktualizované bezpečnostné správy (humánne lieky)
Swedish: • beställas per e-post via info@emea.eu.int
Slovak: • na požiadanie emailom na info@emea.eu.int;
Swedish: Faktiskt och uppskattat antal ICSR för centralt godkända produkter (humanläkemedel)
Slovak: Skutočné a odhadované počty hlásení o bezpečnostných správach jednotlivých prípadov centrálizovane schválených výrobkov (humánne lieky)
Swedish: Bilaga 1 EMEA:s struktur
Slovak: Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry
Swedish: 12-14 december
Slovak: 12.- 14. decembra
Swedish: 19-20 april
Slovak: 19. - 20. apríla
Swedish: Man kommer att samordna arbetet med EU:s läkemedelsinspektörer när det gäller att undersöka utbredningen av förfalskade läkemedel.
Slovak: EMEA bude v styku s medicínskymi kontrolórmi orgánov EÚ činných v trestnom konaní pri vyšetrovaní prípadov falšovania liekov.
Swedish: SUMMA INTÄKTER
Slovak: Ostatné príjmy
Swedish: Driftskostnader 300 Möten
Slovak: Operatíve výdavky 300 Zasadnutia 301 Hodnotenia 302 Preklady
Swedish: Dessutom kommer EMEA att fortsätta att bedöma ansökningar om läkemedel avsedda för marknader utanför EU, som ett led i samarbetet med Världshälsoorganisationen.
Slovak: V rámci spolupráce so Svetovou zdravotníckou organizáciou bude agentúra ďalej pokračovať vo vyhodnocovaní žiadostí o povolenie liekov určených pre trhy mimo EÚ.
Swedish: Övrigt
Slovak: A celkom
Swedish: Antalet anmälningar om parallelldistribution beräknas öka med ytterligare 14 % under 2006, till 750.
Slovak: Predpoveď na rok 2006 hovorí o ďalšom zvýšení počtu oznámení o paralelnej distribúcii o 14
Swedish: Medicinsk information
Slovak: Informácie o liekoch
Swedish: Bilagor
Slovak: Prílohy
Swedish: 5-7 september
Slovak: 5. - 7. septembra
Swedish: Öka öppenheten och insynen i verksamheten för att framhålla EMEA:s goda styrning och ge berörda parter möjlighet att följa verksamheten på nära håll.
Slovak: Zabezpečovať veľmi kvalitné informácie na vhodné informovanie pacientov a zlepšovať dostupnosť užitočných informácií pre zdravotníckych pracovníkov; rozširovať otvorenosť a transparentnosť činností s dôrazom na správne riadenie agentúry a umožniť záujemcom bezprostredne sledovať jej činnosti.
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden till EMEA (humanläkemedel)
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (humánne lieky)
Swedish: 10-12 oktober
Slovak: 10.- 12. októbra
Swedish: Styrelsemöten
Slovak: BOARD
Swedish: Läkemedelscertifikat
Slovak: Osvedčenia pre lieky
Swedish: Tillämpning av nya tillsynsförfaranden som förfaranden för snabbare prövning, villkorligt godkännande för försäljning och användning av humanitära skäl ("compassionate use").
Slovak: používanie nových regulačných postupov, vrátane postupov zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia na uvedenie lieku na trh a použitia v naliehavých prípadoch pri špecifickom liečebnom programe;
Swedish: Mottagna ansökningar/prognos (veterinärmedicinska läkemedel)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (veterinárne lieky)
Swedish: 11-12 januari
Slovak: 11. - 12. januára
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning mottagna/prognos (veterinärmedicinska läkemedel)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti o vedeckú radu (veterinárne lieky)
Swedish: Den aktuella versionen av programmet är redan tillgänglig för EU:s tillsynsmyndigheter, och den kommer att bli allmänt tillgänglig i september 2006.
Slovak: EudraPharm sprístupní úradné, aktuálne informácie o všetkých týchto liekoch regulačným orgánom, zdravotníckym pracovníkom a širokej verejnosti; zatiaľ čo súčasná verzia aplikácie je už k dispozícii regulačným orgánom EÚ, verejný prístup k nej bude zabezpečený do septembra 2006.
Swedish: Certifikaten är avsedda att användas som stöddokumentation vid ansökan om försäljningstillstånd i länder utanför EU och vid export till sådana länder.
Slovak: Osvedčuje sa nimi povolenie uvedenia liekov na trh a správny stav výroby liekov v EÚ a sú určené na doplnenie žiadostí o povolenie uvedenia na trhy krajín mimo EÚ a dovozu do nich.
Swedish: 12-14 september
Slovak: 12. - 14. septembra
Swedish: 2 Enligt den budgetansvariga myndighetens godkännande och styrelsens beslut av den 15 december 2005.
Slovak: Schválené rozpočtovým orgánom a upravené správnou radou 15. decembra 2005.
Swedish: Personal
Slovak: Pracovníci
Swedish: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR
Slovak: PRE - AUTHORISATION EVALUATION
Swedish: 24-27 juli
Slovak: - 27. júla
Swedish: 24-27 april
Slovak: - 27. apríla
Swedish: Vi vill dock vidareutveckla detta.
Slovak: V tomto však chceme pokročiť vpred.
Swedish: BEHÖRIGA NATIONELLA MYNDIGHETER 4 000 EUROPEISKA EXPERTER
Slovak: PRÍSLUŠNÉ VNÚTROŠTÁTNE ORGÁNY 4 000 EURÓPSKYCH ODBORNÍKOV
Swedish: Översättningsvolymen väntas öka till 40 950 sidor - 95 procent fler än 2006.
Slovak: Očakáva sa zvýšenie objemu prekladov na 40 950 strán - o 95 % viac ako v roku 2006.
Swedish: Arbetet med nästa version kommer att skjutas upp till 2009.
Slovak: Práca na ďalšej verzii sa odloží na rok 2009.
Swedish: Denna nya metod har tillämpats för siffrorna från och med 2006.
Slovak: Táto nová metóda sa používa pre tieto počty od roku 2006.
Swedish: Arbetet kommer att inriktas på tre områden:
Slovak: Agentúra sústredí svoje úsilie do troch oblastí:
Swedish: Strategin för genomförandet innebär att man koncentrerar sig på ett antal projekt med stort europeiskt mervärde.
Slovak: Stratégia realizácie sa sústreďuje na viaceré projekty s vysokou európskou pridanou hodnotou.
Swedish: De viktigaste prioriteringarna och målen för 2007 kan sammanfattas på följande sätt:
Slovak: Priority a kľúčové ciele v roku 2007 možno zhrnúť takto:
Swedish: Incitament ges eftersom sådana läkemedel av ekonomiska skäl kanske inte skulle utvecklas annars.
Slovak: Na ich vývoj sa poskytujú stimuly, pretože tieto lieky by pravdepodobne z hospodárskych dôvodov inak nik nevyvíjal.
Swedish: I detta syfte kommer ett antal riktlinjedokument att utarbetas.
Slovak: V tejto súvislosti sa vypracuje viacero usmerňujúcich dokumentov.
Swedish: Synpunkter på innehållet i utkastet till användarhandledning för små och medelstora företag bör också vidarebefordras till kontoret.
Slovak: Akékoľvek pripomienky k obsahu tohto návrhu užívateľskej príručky pre MSP by sa tiež mali predložiť kancelárii pre MSP.
Swedish: 10 Anslag/budget 2006 per den 31 december 2006.
Slovak: 10 Dotácia z rozpočtu 2006 z 31. decembra 2006.
Swedish: Protokollhjälp kommer att vara ett fortsatt prioriterat område för dessa incitament.
Slovak: Prioritnou oblasťou pre tieto stimuly ostane naďalej protokolárna pomoc.
Swedish: Myndigheten kommer att säkra optimal samordning mellan de berörda parterna för att minimera antalet "onödiga" hänskjutna ärenden.
Slovak: Agentúra zabezpečí optimálnu koordináciu medzi dotknutými stranami s cieľom minimalizovať „zbytočné" sporné podania.
Swedish: Den expertis som behövs i arbetsgrupperna kommer att hanteras tillsammans med cheferna för läkemedelsmyndigheterna.
Slovak: Odborné poznatky potrebné v pracovných skupinách sa budú riešiť spoločne s vedúcimi liekových agentúr.
Swedish: Bokslut 2005.
Slovak: Účtovná závierka 2005.
Swedish: Dessutom finns det en uppsättning övergripande tjänster som är nödvändiga för att stödja genomförandet av systemen.
Slovak: Okrem toho existuje súbor horizontálnych služieb, ktoré sú potrebné na podporu zavedenia uvedených systémov.
Swedish: Snabbare och bättre tillgång till läkemedel
Slovak: Rýchlejší a lepší prístup k liekom
Swedish: Den första versionen av denna databas kommer att levereras i början av 2007.
Slovak: Prvá verzia tejto databázy bude dodaná začiatkom roka 2007.
Swedish: Hela arbetsprogrammet 2007, som antogs av styrelsen den 19 december 2006, finns på myndighetens webbplats: www.emea.europa.eu
Slovak: Úplné znenie pracovného programu agentúry na rok 2007, ktorý prijala správna rada 19. decembra 2006, sa nachádza na webovej stránke agentúry: www.emea.europa.eu
Swedish: Efter diskussioner med intressenter och berörda parter kommer arbetet med att upprätta en strategisk plan för nya tekniker att inledas.
Slovak: Po diskusii s partnermi a zainteresovanými stranami sa začnú práce na vypracovaní „strategického plánu pre nové technológie".
Swedish: I ökningen ingår även verksamhet som skjutits upp från 2006, liksom deltagande av företrädare för kandidatländerna i möten, kurser och konferenser.
Slovak: Vo zvýšenom počte sú zohľadnené aj aktivity presunuté z roku 2006 ako aj účasť zástupcov kandidátskych krajín na zasadnutiach, odborných kurzoch a konferenciách.
Swedish: Vi kommer att samarbeta nära med medlemsstaterna och deras experter för att se till att vår information håller högsta kvalitet på samtliga språk.
Slovak: Budeme úzko spolupracovať s členskými štátmi a ich odborníkmi, aby sme zaistili poskytovanie informácií najvyššej kvality vo všetkých jazykoch.
Swedish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totalt tjänstegrupp AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totalt tjänstegrupp AST Summa tjänster
Slovak: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Kategórie AD spolu AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Kategórie AST spolu
Swedish: Redskap, system och förfaranden för e-upphandling kommer att införas och utvecklas under 2007.
Slovak: V roku 2007 sa budú zavádzať a rozvíjať nástroje, systémy a postupy elektronického obstarávania.
Swedish: 1.6 Förberedelser inför framtida utvidgning
Slovak: Príprava na budúce rozšírenie
Swedish: Under 2007 kommer myndigheten att sträva efter att konsolidera dessa aktiviteter med utgångspunkt i en genomgång av erfarenheterna från det första verksamhetsåret för CMD(h) and CMD(v).
Slovak: V roku 2007 sa agentúra bude snažiť tieto aktivity skonsolidovať na základe prehľadu skúseností získaných v prvom roku činnosti CMD(h) a CMD(v).
Swedish: Bilaga 3 Sammanfattning av inkomster och utgifter för 2005-2007
Slovak: Príloha 3 Prehľad príjmov a výdavkov 2005 -2007
Swedish: − Avge yttranden om läkemedel avsedda för marknader utanför EU.
Slovak: − vydávať stanoviská k liekom určeným pre trhy mimo EÚ;
Swedish: EMEA anlitar mer än 4 000 experter för arbetet med vetenskapliga utvärderingar.
Slovak: EMEA využíva pri svojej vedeckej hodnotiacej činnosti vyše 4 000 odborníkov.
Swedish: Det stora antal förfrågningar som inkom 2006 kommer i stor utsträckning att påverka arbetsbelastningen under 2007, eftersom förfarandena pågår i flera månader.
Slovak: Veľký počet žiadostí prijatých v roku 2006 významne ovplyvní pracovné zaťaženie v roku 2007, pretože postupy trvajú niekoľko mesiacov.
Swedish: Chef: Hans-Georg Wagner
Slovak: Vedúci: Hans-Georg Wagner
Swedish: EMEA:s roll i det europeiska systemet
Slovak: EMEA v európskom systéme
Swedish: Arbetet kommer att ske i anslutning till den europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS) och kommer att innefatta utveckling av ny verksamhet och genomförande av överenskomna initiativ.
Slovak: Táto činnosť bude vyvíjaná v rámci európskej stratégie riadenia rizík (ERMS), a bude zahŕňať vývoj ďalších činností a realizáciu dohodnutých iniciatív.
Swedish: EMEA kommer också att gradvis inleda inrättandet av ett europeiskt nätverk för pediatrisk forskning.
Slovak: EMEA začne postupne zriaďovať aj európsku sieť pre pediatrický výskum.
Swedish: Inrätta tillsynsmyndigheter för EudraNet om de inte är en del av den nationella behöriga myndigheten.
Slovak: Uvedenie inšpekčných agentúr do prevádzky v systéme EudraNet, pokiaľ nie sú súčasťou príslušného vnútroštátneho orgánu.
Swedish: Större delen av EU:s telematiksystem kommer att vara i drift i början av 2007.
Slovak: Väčšina telematických systémov EÚ sa bude používať začiatkom roku 2007.
Swedish: Jag vill framhålla att detta nya ansvarsområde kommer att påverka EMEA:s befintliga kärnverksamhet, exempelvis vetenskaplig rådgivning, där myndigheten räknar med att få 30 procent fler förfrågningar än under 2006.
Slovak: Chcem zdôrazniť, že táto nová oblasť zodpovednosti ovplyvní terajšie hlavné činnosti agentúry - napr. vedecké poradenstvo, oblasť, v ktorej agentúra očakáva zvýšenie počtu žiadostí o 30 % oproti roku 2006.
Swedish: Förteckningen över europeiska experter
Slovak: Zoznam európskych odborníkov
Swedish: Man kommer, tillsammans med kommissionen och medlemsstaterna, att utarbeta riktlinjer för insyn i databasen över pediatriska kliniska prövningar.
Slovak: Spoločne s Komisiou a členskými štátmi vypracuje usmernenia pre transparentnosť databázy pediatrických klinických skúšok.
Swedish: Dessutom räknar EMEA med att ikraftträdandet av lagstiftningen om tillgång till handlingar kommer att resultera i 100 sådana förfrågningar, jämfört med 50 förfrågningar 2006 (en enda förfrågan kan gälla hundratals handlingar).
Slovak: Okrem toho, po nadobudnutí účinnosti právnych predpisov o prístupe k dokumentom agentúra očakáva, že dostane 100 takýchto žiadostí v porovnaní s 50 žiadosťami v roku 2006 (jediná žiadosť môže zahŕňať stovky dokumentov).
Swedish: Därigenom kommer myndigheten att kunna säkra tillförlitliga och stabila IT-tjänster för sin personal, delegaterna och alla användare av alleuropeiska system.
Slovak: To umožní agentúre zabezpečiť poskytovanie dobrých a spoľahlivých služieb IT pre svojich pracovníkov, delegátov a všetkých používateľov celoeurópskych systémov.
Swedish: Genom programmet kommer de båda länderna att kunna förbereda sig för deltagande i EMEA:s verksamhet, och de befintliga medlemsstaternas förtroende för de system som finns i de två kandidatländerna kommer att stärkas.
Slovak: Program umožní týmto dvom krajinám prípravu na účasť na činnostiach EMEA a terajším členským štátom vypestovať dôveru v systémy, ktoré sú zavedené v týchto dvoch kandidátskych krajinách.
Swedish: Antalet ändringar av typ I och II kommer att förändras beroende på det allt större antalet centralt godkända produkter.
Slovak: Počty zmien typu I a II sa budú meniť spolu s rastúcim počtom liekov povolených centralizovaným postupom.
Swedish: Observera att de siffror för 2007 som anges i tabeller och diagram endast är uppskattningar.
Slovak: Údaje za rok 2007, uvedené v grafoch, sú len odhadnuté.
Swedish: Nya MRL-ansökningar Ansökningar om utvidgning/ändring Extrapolering av MRL
Slovak: Nové žiadosti o určenie MRL Žiadosti o rozšírenie/zmenu MRL Extrapolácie MRL
Swedish: 11 Personal i aktiv tjänst 13 Utgifter för tjänsteresor 14 Socialmedicinsk infrastruktur 15 Utbyte av tjänstemän och experter 16 Social välfärd
Slovak: Zamestnanci v aktívnom zamestnaní 13 Výdavky na hlavnú činnosť 14 Sociálno-zdravotnícka infraštruktúra 15 Výmena štátnych úradníkov a iných odborníkov 16 Sociálna pomoc