FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Diarree werd zelden waargenomen in post-marketing ervaring met de veiligheid.
Croatian: Pojava proljeva rijetko je uočena nakon stavljanja na tržište.
Dutch: EU/2/10/110/002
Croatian: EU/2/10/110/002 (100 ml)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
Dutch: Zeer vaak werd in laboratoriumproeven een palpeerbare reactie met een maximale diameter van 9 tot 10 cm op de injectieplaats gezien, welke 17 dagen kan duren.
Croatian: Vrlo često se u laboratorijskim ispitivanjima na mjestu uboda javlja opipljiva reakcija najvećeg promjera 9 do 10 cm, koja može trajati 17 dana.
Dutch: Onder veldomstandigheden wordt vaccinatie met dit diergeneesmiddel bij geiten nog al eens gevolgd door een daling in de melkproductie.
Croatian: U terenskim uvjetima, vakcinacija COXEVAC vakcinom u koza je obično popraćena smanjenjem proizvodnje mlijeka.
Dutch: Specifieke farmacovigilantie vereisten: De vergunninghouder moet een aanvullende PSUR indienen.
Croatian: Nositelj odobrenja treba dostaviti dodatni PSUR.
Dutch: Systemische symptomen zoals lusteloosheid, malaise en/of anorexia werden soms waargenomen in post-marketing ervaring met de veiligheid.
Croatian: Nakon stavljanja na tržište uočena je pojava manje čestih sustavnih znakova kao što su letargija, slabost i/ili anoreksija.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het is raadzaam om alle dieren in de kudde tegelijkertijd te vaccineren.
Croatian: Preporuča se vakcinirati sve životinje u stadu u isto vrijeme.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Laktacija:
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje prodaja, nabava i/ili korištenje vakcine COXEVAC mogu biti zabranjeni u zemlji članici EU, na cijelom teritoriju ili dijelu teritorija, u skladu s nacionalnim propisima.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de werkzaamheid betreffende het gebruik van het vaccin bij mannelijke dieren.
Croatian: Ne postoje podaci o učinkovitosti vakcine COXEVAC pri korištenju u muških životinja.
Dutch: De biologische significantie van de aangetoond reductie niveaus van uitscheiding is niet bekend.
Croatian: Biološki značaj razine smanjenja širenja bolesti u goveda i koza nije poznat.
Dutch: Twee doseringen met een interval van 3 weken dienen subcutaan te worden gegeven.
Croatian: Subkutano se daju dvije doze vakcine, u razmaku od 3 tjedna.
Dutch: ATCvet-code: QI02AB Immunologische middelen voor bovidae, geïnactiveerde bacteriële vaccins voor runderen.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: imunobiološki pripravci za bovidae; inaktivirana bakterijska vakcina za goveda,
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko - medicinski proizvod na životinjama
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Croatian: Popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1
Dutch: plastic flacon van 100 ml
Croatian: Plastična bočica od 100 ml
Dutch: plastic flacon van 40 ml
Croatian: Plastična bočica od 40 ml
Dutch: 2 ml ter hoogte van de nek.
Croatian: Koze: 2 ml u području vrata.
Dutch: Na een dubbele dosering werd een palpeerbare reactie met een maximale diameter van 10 cm waargenomen op de injectieplaats, welke 16 dagen duurde.
Croatian: Uz dvostruku dozu, opipljiva reakcija najvećeg promjera 10 cm zabilježena je na mjestu uboda, u trajanju od 16 dana.
Dutch: Zeer vaak werd in laboratoriumproeven een palpeerbare reactie met een diameter van 3 tot 4 cm op de injectieplaats gezien, welke 6 dagen kan duren.
Croatian: Vrlo često se u laboratorijskim ispitivanjima na mjestu uboda javlja opipljiva reakcija najvećeg promjera 3 do 4 cm, koja može trajati 6 dana.
Dutch: Geiten:
Croatian: Koze:
Dutch: SC Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Croatian: Pročitati uputu o imunobiološkom VMP prije primjene.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Croatian: Posebne mjere pri čuvanju
Dutch: Kartonnen doos met een LDPE plastic flacon van 100 ml suspensie.
Croatian: Kartonska kutija s 1 plastičnom (LDPE) bočicom koja sadržava 100 ml suspenzije.
Dutch: Het vaccin bevat als werkzaam bestanddeel fase I Coxiella burnetii dat actieve immunisatie tegen Q-fever bij runderen en geiten geeft.
Croatian: Vakcina sadržava fazu I Coxiella burnetii kao djelatnu tvar koja potiče razvoj aktivne imunosti protiv Q
Dutch: Kartonnen doos met een LDPE plastic flacon van 40 ml suspensie.
Croatian: Kartonska kutija s 1 plastičnom (LDPE) bočicom koja sadržava 40 ml suspenzije.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzaam bestanddeel: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Croatian: Ceva-Phylaxia Veterinarska biološkog Co Ltd.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Dutch: Verpakkingsgrootten: 40 ml of 100 ml in plastic LDPE flacon.
Croatian: Veličine pakovanja: plastične (LDPE) bočice od 40 ml ili 100 ml.
Dutch: Na een dubbele dosering, werd een milde palpeerbare reactie met een diameter van 4 tot 5 cm waargenomen op de injectieplaats, welke 4 dagen duurde.
Croatian: Koze: Uz dvostruku dozu, umjerena opipljiva reakcija promjera 4 do 5 cm zabilježena je na mjestu uboda, koji traje četiri dana.
Dutch: Echter, in laboratoriumonderzoeken met betrekking tot de veiligheid, heeft het gebruik van het vaccin bij mannelijke dieren bewezen veilig te zijn.
Croatian: laboratorijska ispitivanja neškodljivosti korištenja vakcine COXEVAC u muških životinja potvrdila su njenu neškodljivost.
Dutch: EU/2/10/110/001 40 ml EU/2/10/110/002 100 ml
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/110/001 (40 ml)
Dutch: EU/2/10/110/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/110/001-002
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szallas u. 5
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S)
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
Dutch: Kartonnen doos voor 40 ml of 100 ml plastic flacon
Croatian: Kartonska kutija za plastičnu bočicu od 40 ml ili od 100 ml
Dutch: BIJSLUITER COXEVAC suspensie voor injectie voor runderen en geiten
Croatian: UPUTA O VMP COXEVAC, injekcijska suspenzija za goveda i koze
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Croatian: Nema dostupnih podataka o neškodljivosti i učinkovitosti ove vakcine kada se koristiti s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1, maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Croatian: - rijetke (u više od 1 ali manje od 10 na 10.000 tretiranih životinja)
Dutch: Dit draagt bij tot bescherming tegen de ziekte.
Croatian: Ovo pomaže u zaštiti od bolesti.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in november 2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenom 2014.
Dutch: Coxevac werd in eerste instantie verleend onder ‘uitzonderlijke omstandigheden'.
Croatian: Coxevac je prvotno odobren pod „iznimnim okolnostima".
Dutch: Deze reactie neemt geleidelijk af en verdwijnt zonder dat behandeling noodzakelijk is.
Croatian: Reakcija se postepeno smanjuje i nestaje bez potrebe za liječenjem.
Dutch: Overige informatie over Coxevac:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Coxevac:
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se štiti protiv bolesti.
Dutch: De bacterie veroorzaakt een ziekte die bekendstaat als Q-koorts.
Croatian: Bakterija uzrokuje bolest poznatu pod nazivom Q-groznica.
Dutch: Deze reactie neemt af en verdwijnt zonder dat behandeling noodzakelijk is.
Croatian: Reakcija se smanjuje i nestaje bez potrebe za liječenjem.
Dutch: De wachttijd voor Coxevac bedraagt nul dagen voor vlees en melk.
Croatian: Razdoblje karencije za Coxevac za meso i mlijeko iznosi nula dana.
Dutch: Het vaccin wordt gegeven aan runderen en geiten vanaf de leeftijd van drie maanden.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u goveda i koza počevši od tri mjeseca starosti.
Dutch: Bij rundvee en geiten kan Q-koorts aanleiding geven tot abortus, doodgeboortes en longontsteking.
Croatian: U goveda i koza, Q-groznica može prouzročiti pobačaje, mrtvorođenja i pneumoniju.
Dutch: De duur van de bescherming werd bij rundvee vastgesteld op 280 dagen en bij geiten op één jaar.
Croatian: Utvrđeno je trajanje imunizacije od 280 dana u goveda i godine dana u koza.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 september 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Coxevac verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za VMP Coxevac dana 30. rujna 2010.
Dutch: Coxevac is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie.
Croatian: Coxevac je dostupan kao suspenzija za injekciju.
Dutch: De werkzaamheid van Coxevac werd zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Coxevac istražena je u laboratorijskim i terenskim ispitivanjima.
Dutch: Aan runderen worden negen maanden later nogmaals twee injecties gegeven, opnieuw met een tussenpoos van drie weken.
Croatian: Devet mjeseci kasnije, potrebno je primijeniti dvije dodatne injekcije u goveda, i to ponovno u razmaku od tri tjedna.
Dutch: Geïnactiveerd Coxiella burnetii-vaccin
Croatian: Cjepivo inaktivirane Coxiella burnetii
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via twee onderhuidse injecties met een tussenpoos van drie weken.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje kao dvije supkutane injekcije u razmaku od tri tjedna.
Dutch: Coxevac is een bacterieel vaccin.
Croatian: Coxevac je bakterijsko cjepivo.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) beoordeelde aanvullende informatie over de werkzaamheid van het vaccin, die in overeenstemming met een tevoren overeengekomen tijdschema werd ingediend.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) pregledala je dodatne informacije u skladu s usuglašenim rasporedom o djelotvornosti cjepiva.
Dutch: Dit is bijzonder belangrijk omdat Coxiella burnetii bij mensen de ziekte Q-koorts kan veroorzaken; terugdringing van de ziekte bij dieren zal dus ook het risico van overdracht van de ziekte op mensen verkleinen.
Croatian: Ovo je od posebne važnosti budući da bakterija Coxiella burnetii može rezultirati bolešću u ljudi naziva Q-groznica, te smanjivanjem bolesti u životinja smanjuju se izgledi za prijenos ove bolesti na ljude.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: Pri slučajnom samoinjiciranju potrebno je odmah potražiti liječnički savjet uz predočenje upute ili etikete liječniku.
Dutch: Geiten krijgen na een jaar nog één injectie.
Croatian: U slučaju koza dovoljno je primijeniti jednu injekciju jednom godišnje.
Dutch: Tevens wordt bij geiten na de vaccinatie zeer vaak gedurende vier dagen een lichte verhoging van de rectale temperatuur waargenomen, zonder andere algemene verschijnselen.
Croatian: Uobičajeno je da se u koza uoči neznatno povišenje rektalne temperature tijekom 4 dana nakon cijepljenja bez drugih općih znakova.
Dutch: Coxevac is een diergeneeskundig vaccin dat geïnactiveerde (gedode) Coxiella burnetii-bacteriën bevat.
Croatian: Coxevac je veterinarsko-medicinsko cjepivo koje sadrži inaktiviranu (ubijenu) Coxiella burnetii bakteriju.
Dutch: Bij rundvee wordt in een diameter van maximaal 9 tot 10 cm rond de plaats van injectie zeer vaak een zwelling waargenomen, die 17 dagen kan duren.
Croatian: Uobičajeno je da se u goveda uoči otok maksimalnog promjera od 9 do 10 cm u mjestu injekcije, koji može trajati do 17 dana.
Dutch: Wat is Coxevac?
Croatian: Što je Coxevac?
Dutch: Coxiella burnetii is een bacterie die zowel dieren (waaronder rundvee en geiten) als mensen treft.
Croatian: Coxiella burnetii je bakterija kojom se inficiraju životinje, uključujući goveda i koze, kao i čovjek.
Dutch: Coxevac wordt gebruikt bij rundvee om het risico op verspreiding van de infectie met Coxiella burnetii te verlagen en bij geiten om het aantal door de infectie veroorzaakte abortussen en de verspreiding van de infectie te verminderen.
Croatian: Coxevac se koristi u goveda kako bi se smanjio rizik od širenja Coxiella burnetii infekcije, te u koza kako bi se smanjili pobačaji uzrokovani infekcijama kao i širenje infekcije.
Dutch: Dit betekent dat het niet mogelijk was ten tijde van de oorspronkelijke vergunningverlening volledige informatie over Coxevac te krijgen.
Croatian: To znači da nije moguće dobiti potpune informacije o VMP-u Coxevac u trenutku početnog odobrenja za stavljanje VMP-a u promet.
Dutch: Uit de studies die bij rundvee en geiten werden uitgevoerd, bleek dat Coxevac de uitscheiding van bacteriën (een belangrijke factor bij de verspreiding van de ziekte) in vaginale afscheiding en melk vermindert, terwijl Coxevac bij geiten ook de uitscheiding van bacteriën in de feces en de placenta vermindert.
Croatian: Ispitivanjima provedenima u goveda i koza utvrđeno je da VMP Coxevac smanjuje širenje bakterija (što je važan čimbenik u širenju bolesti) u vaginalnom iscjetku i mlijeku, dok u koza VMP Coxevac smanjuje širenje bakterija u izmetu i placenti.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Coxevac groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Coxevac.
Croatian: CVMP je zaključio da VMP-a Coxevac nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se VMP-u Coxevac izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Bij geiten wordt in een diameter van maximaal 3 tot 4 cm rond de plaats van injectie zeer vaak een voelbare reactie waargenomen, die zes dagen kan duren.
Croatian: Uobičajeno je da se u koza uoči opipljiva reakcija promjera 3 do 4 cm u mjestu injekcije, koja može trajati do 6 dana.
Dutch: Wanneer Coxevac aan runderen en geiten wordt toegediend, herkent hun immuunsysteem de bacterie van het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen aan om zich ertegen te verdedigen.
Croatian: Ako se Coxevac primjenjuje u goveda i koza, njihov imunosni sustav prepoznaje bakterije sadržane u cjepivu kao „strane" te proizvodi protutijela protiv njih.
Dutch: Waarom is Coxevac goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Coxevac odobren?
Dutch: In 2014 was het CVMP van mening dat de ingediende gegevens toereikend waren en dat Coxevac een normale handelsvergunning kon krijgen.
Croatian: 2014. godine, CVMP j zaključio da su dostavljeni podaci primjereni da se odobrenje za VMP Coxevac pretvori u normalni status.
Dutch: De baten-risicoverhouding is te vinden in de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je i u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees of de melk kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Croatian: Karencije je razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinja i konzumacije mesa u ljudskoj prehrani ili mlijeka u ljudskoj prehrani.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin bij geiten werd vastgesteld in twee veldstudies met drachtige geiten die aan Coxiella burnettii waren blootgesteld.
Croatian: Djelotvornost cjepiva u koza utvrđena je u dva terenska ispitivanja provedena u gravidnih koza izloženih bakteriji Coxiella burnettii.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept nalazi se na etiketi/vanjskom pakiranju.
Dutch: In een veldstudie werd de werkzaamheid van het vaccin vastgesteld bij rundvee afkomstig van boerderijen waar Coxiella burnetii aanwezig was.
Croatian: Terenskim ispitivanjem utvrđena je djelotvornost cjepiva u goveda koja potječu s farmi, na kojima je zabilježena bakterija Coxiella burnetii.
Dutch: Hoe werkt Coxevac?
Croatian: Kako djeluje Coxevac?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Coxevac in?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Coxevac?
Dutch: Hoe is Coxevac onderzocht?
Croatian: Kako je Coxevac ispitivan?
Dutch: Als de dieren dan in de toekomst aan de Coxiella burnetii-bacterie worden blootgesteld, is het immuunsysteem in staat sneller te reageren.
Croatian: U buduće, imunosni će sustav moći brže reagirati ako je životinja izložena bakteriji Coxiella burnetii.
Dutch: Welke voordelen bleek Coxevac tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Coxevac utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: De studies bij geiten wezen tevens op een geringer aantal abortussen bij gevaccineerde geiten dan bij niet-gevaccineerde geiten.
Croatian: Ispitivanjima provedenima u koza utvrđen je mali udio pobačaja u koza koje su cijepljene u usporedbi s onima koje nisu cijepljene.
Dutch: De dosis hangt af van het gewicht van het dier.
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj težini životinje.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in april 2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 4. 2018.
Dutch: Meer informatie over Credelio is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Credelio nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Credelio
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Credelio
Dutch: Credelio is gedurende één maand werkzaam en de behandeling kan elke maand worden herhaald.
Croatian: Credelio je učinkovit tijekom jednog mjeseca, a liječenje se može ponoviti svakog mjeseca.
Dutch: In alle onderstaande studies hadden dieren natuurlijke infestaties.
Croatian: U svim ispitivanjima navedenima u nastavku životinje su bile prirodno izložene infestacijama.
Dutch: Het middel blokkeert de normale beweging van geladen deeltjes in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
Croatian: Onemogućuje normalno kretanje nabijenih čestica u živčane stanice i iz njih, osobito onih povezanih s gama-aminobutiričnom kiselinom (GABA) i glutamatom, dvjema tvarima koje prenose poruke između živaca (neurotransmiteri).
Dutch: Dit resulteert in ongecontroleerde activiteit van het zenuwstelsel en verlamming en dood van de parasieten.
Croatian: To rezultira nekontroliranim djelovanjem živčanog sustava i paralizom te smrću parazita.
Dutch: Het bevat de werkzame stof lotilaner.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar lotilaner.
Dutch: De handen moeten na het hanteren van het geneesmiddel worden gewassen.
Croatian: Nakon rukovanja proizvodom treba oprati ruke.
Dutch: Dit betekent dat het parasieten doodt die op de huid of in de vacht van dieren leven, zoals vlooien en teken.
Croatian: To znači da ubija parazite koji žive na koži ili u krznu životinja, poput buha i krpelja.
Dutch: Omdat teken zich met het bloed van het dier moeten voeden om door het geneesmiddel te worden gedood, kan het risico op overdracht van ziekten die ze bij zich kunnen dragen, niet worden uitgesloten.
Croatian: Budući da se krpelji moraju početi hraniti krvlju životinje da bi ih se moglo iskorijeniti VMP-om, ne može se isključiti rizik od prijenosa bolesti koje oni mogu nositi.
Dutch: Om aan de werkzame stof te worden blootgesteld, moeten vlooien en teken zich aan de huid hebben gehecht en zich met het bloed van het dier zijn gaan voeden.
Croatian: Kako bi ih se izložilo djelatnoj tvari, buhe i krpelji moraju biti pričvršćeni na kožu i početi se hraniti krvlju životinje.
Dutch: De werkzame stof in Credelio, lotilaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Credelio, lotilaner, djeluje kao „ektoparaziticid".
Dutch: Credelio is verkrijgbaar in de vorm van kauwtabletten in zeven verschillende sterkten (de laagste twee sterkten voor katten, de rest voor honden) die met voedsel of binnen 30 minuten na het voeren aan de dieren worden gegeven.
Croatian: Credelio je dostupan u tabletama koje se žvaču, u sedam različitih jačina (dvije najniže jačine za mačke, ostatak za pse), koje se životinjama daju s hranom ili u roku od 30 minuta nakon obroka.
Dutch: Lotilaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen, en helpt zo besmetting van de omgeving van het dier te verminderen.
Croatian: Lotilaner ubija buhe prije nego što uspiju izleći jajašca te tako pomaže pri smanjivanju kontaminacije okruženja životinje.
Dutch: Lotilaner doodt de parasieten die het bloed hebben binnengekregen, door op hun zenuwstelsel in te werken.
Croatian: Lotilaner ubija parazite koji su popili krv životinje tako što djeluje na njihov živčani sustav.
Dutch: Credelio heeft op 25 april 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Za VMP Credelio izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 25. travnja 2017.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Credelio groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Credelio nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Dutch: Credelio kan worden gebruikt als onderdeel van de behandeling van dermatitis als gevolg van vlooienallergie (een allergische reactie op vlooienbeten).
Croatian: Credelio se može također koristiti kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
Dutch: Een overzicht van Credelio en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled VMP-a Credelio i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Hoe werkt Credelio?
Croatian: Kako djeluje Credelio?
Dutch: Waarom is Credelio geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je Credelio odobren u EU-u?
Dutch: Credelio is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties (plagen) bij honden en katten.
Croatian: Credelio je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje infestacije pasa i mačaka buhama i krpeljima.
Dutch: Hoe wordt Credelio gebruikt?
Croatian: Kako se Credelio koristi?
Dutch: Nadat het middel aan honden is gegeven, doodt Credelio vlooien binnen 4 uur en teken binnen 48 uur na aanhechting.
Croatian: Nakon primjene u pasa, Credelio ubija buhe unutar 4 sata, a krpelje unutar 48 sati od pričvršćivanja na životinju.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Credelio in?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Credelio?
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: VMP se izdaje samo na veterinarski recept.
Dutch: Nadat het middel aan katten is gegeven, doodt Credelio vlooien binnen 12 uur en teken binnen 24 uur na aanhechting.
Croatian: Nakon primjene u mačaka, Credelio ubija buhe unutar 12 sati, a krpelje unutar 24 sata od pričvršćivanja na životinju.