FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conservation de la suspension préparée par la pharmacie Durée de conservation de 3 semaines à une température ne dépassant pas 25 °C.
Greek: Διάρκεια ζωής 3 εβδομάδων όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
French: Description d'effets indésirables spécifiques
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων αντιδράσεων
French: Ces événements neuropsychiatriques ont également été rapportés chez des patients atteints de grippe qui n'avaient pas été traités par Ebilfumin.
Greek: Τέτοια νευροψυχιατρικά συμβάματα έχουν επίσης αναφερθεί σε ασθενείς με γρίπη που δεν λάμβαναν oseltamivir.
French: Nourrissons âgés de moins d'un an (y compris les nouveau-nés nés à terme) Poids de l'enfant
Greek: Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους (συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων νεογνών) Βάρος παιδιού (πλησιέστερο)
French: Affections cardiaques
Greek: Καρδιακή αρρυθμία
French: Enfants d'un à 12 ans Poids de l'enfant
Greek: Παιδιά ηλικίας 1 έως 12 ετών Βάρος Σώματος
French: Les expositions au métabolite sont également plus variables chez les plus jeunes nourissons.
Greek: Οι εκθέσεις μεταβολίτη παρουσιάζουν επίσης μεγαλύτερες διακυμάνσεις στα βρέφη μικρότερης ηλικίας.
French: Dose pour la prophylaxie (pendant 10 jours)
Greek: Δόση προφύλαξης (για 10 ημέρες)
French: > 23 kg à 40 kg 60 mg
Greek: > 23 kg έως 40 kg 60 mg
French: La gélule se compose d'un corps blanc opaque et d'une tête jaune vif portant l'inscription noire "OS 75".
Greek: Το σκληρό καψάκιο έχει λευκό αδιαφανές σώμα και ένα ζωηρό κίτρινο πώμα που φέρει την μαύρη εκτύπωση "OS 75".
French: Vous devez utiliser uniquement des gélules de 45 mg pour les doses de 45 mg. N'essayez pas de préparer une dose de 30 mg, 60 mg ou de 75 mg en utilisant le contenu de gélules de 45 mg. Utilisez plutôt le dosage de gélule approprié.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε καψάκια μόνο των 45 mg για τις δόσεις των 45 mg. Μην προσπαθήσετε να κάνετε μια δόση των 30 mg, 60 mg ή 75 mg, χρησιμοποιώντας τα περιεχόμενα των 45 mg καψακίων.
French: La prise concomitante de probénécide, puissant inhibiteur de la sécrétion rénale tubulaire anionique entraîne une exposition au métabolite actif d'oseltamivir environ deux fois plus élevée.
Greek: Η σύγχρονη χορήγηση προβενεσίδης, ενός ισχυρού αναστολέα της ανιονικής οδού της νεφρικής σωληναριακής έκκρισης, έχει ως αποτέλεσμα μία περίπου διπλάσια αύξηση στην έκθεση στο δραστικό μεταβολίτη του oseltamivir.
French: Prenez Ebilfumin dès que possible, idéalement dans les deux jours suivant le début des symptômes de la grippe.
Greek: Πάρτε το Ebilfumin το συντομότερο δυνατό, ιδανικά μέσα στε δύο ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων της γρίπης.
French: 3,0 ml (ou 5,0 ml)
Greek: 3,0 ml (ή 5,0 ml)
French: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Greek: 30 mg 5,0 ml
French: Croscarmellose sodique
Greek: Κροσκαρμελλόζη νατριούχος
French: > 30 à 60 (ml/min)
Greek: > 30 έως 60 (ml/min)
French: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Greek: 10,5 mg 1,8 ml
French: 23 à 40 kg
Greek: 23 έως 40 kg
French: Les études précliniques n'ont pas permis de mettre en évidence de toxicité de sur la fécondité de l'homme ou de la femme (voir rubrique 5.3).
Greek: Βάσει των προκλινικών δεδομένων, δεν υπάρχει καμία απόδειξη ότι το oseltamivir έχει επίδραση στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
French: Traitement de la grippe
Greek: Θεραπεία της γρίπης
French: Prophylaxie en période épidémique : Dans une analyse regroupant les deux autres études réalisées en période épidémique chez des adultes sains non vaccinés, l'oseltamivir 75 mg une fois par jour pendant 6 semaines, a réduit de manière statistiquement significative l'incidence de la grippe symptomatique de 25/519 (4,8 %) dans le groupe placebo à 6/520 (1,2 %) dans le groupe oseltamivir (réduction de 76 %, [IC 95 % : 1,6-5,7 ; p = 0,0006]).
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα: Σε μια ενοποιημένη (pooled) ανάλυση δύο άλλων μελετών που διεξήχθησαν σε μη εμβολιασθέντες, κατά τα άλλα υγιείς ενήλικες, 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως χορηγούμενα για 6 εβδομάδες μείωσαν σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης των κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 25/519 (4,8 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 6/520 (1,2 %) στην ομάδα του oseltamivir (76 % μείωση, [95 % ΔΕ 1,6 - 5,7: p=0,0006]), κατά τη διάρκεια έξαρσης γρίπης στην κοινότητα.
French: 75 mg une fois par jour
Greek: 75 mg μία φορά ημερησίως
French: 10 gélules
Greek: 10 καψάκια
French: > 10 à 30 (ml/min)
Greek: > 10 έως 30 (ml/min)
French: Une information détaillée sur la préparation au domicile est disponible sur la notice d'Ebilfumin gélules à la rubrique « Comment préparer Ebilfumin suspension buvable au domicile ».
Greek: Μπορείτε να βρείτε αναλυτικές οδηγίες για την παρασκευή στο σπίτι στο φύλλο οδηγιών χρήσης των καψακίων Ebilfumin στο «Παρασκευάζοντας υγρό Ebilfumin στο σπίτι».
French: Vous devez utiliser uniquement des gélules de 30 mg pour les doses de 30 mg et 60 mg. N'essayez pas de préparer une dose de 45 mg ou de 75 mg en utilisant le contenu de gélules de 30 mg. Utilisez plutôt le dosage de gélule approprié.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε καψάκια μόνο των 30 mg για τις δόσεις των 30 mg και 60 mg. Μην προσπαθήσετε να κάνετε μια δόση των 45 mg ή 75 mg, χρησιμοποιώντας τα περιεχόμενο των 30 mg καψακίων.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Εάν έχετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: • de nourriture sucrée afin de masquer le goût amer d'Ebilfumin.
Greek: • Γλυκιά τροφή για να επικαλύψετε την πικρή γεύση του Ebilfumin.
French: Les tailles appropriées des seringues pour prélever le volume correct de suspension d'Ebilfumin (6 mg/ml) sont présentées ci-dessous.
Greek: Tο κατάλληλο μέγεθος σύριγγας για τη λήψη της σωστής ποσότητας εναιωρήματος Ebilfumin (6 mg/ml) απεικονίζεται στη συνέχεια.
French: (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
French: 75 mg sont obtenus à partir d'une gélule de 30 mg plus une gélule de 45 mg
Greek: Τα 75 mg μπορεί να αποτελούνται από ένα καψάκιο των 30mg συν ένα καψάκιο των 45 mg
French: Nasopharyngite, Infection des voies respiratoires supérieures, Sinusite
Greek: Ρινοφαρυγγίτιδα, Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, Παραρρινολπίτιδα
French: Population pédiatrique (nourrissons âgés de moins d'un an) Dans deux études cliniques visant à déterminer la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et le profil de sécurité d'emploi d'un traitement par oseltamivir chez 135 nourissons âgés de moins d'un an infectés par le virus de la grippe, le profil de sécurité d'emploi était similaire entre les différentes tranches d'âge.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (βρέφη μικρότερα του ενός έτους) Σε δύο μελέτες για τον χαρακτηρισμό του προφίλ φαρμακοκινητικής, φαρμακοδυναμικής και ασφάλειας της θεραπείας με oseltamivir σε 135 παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους που είχαν προσβληθεί από γρίπη, το προφίλ ασφάλειας ήταν παρόμοιο ανάμεσα στις ηλικιακές κοορτές, με τον έμετο, τη διάρροια και το εξάνθημα από τη χρήση πάνας να αποτελούν τα συχνότερα αναφερθέντα ανεπιθύμητα συμβάντα (βλ. παράγραφο 5.2).
French: Douleurs abdominales (dont douleur abdominale supérieure), Dyspepsie, Nausées
Greek: άλγος άνω κοιλιακής χώρας), Δυσπεψία, Ναυτία
French: Plus de 23 kg et jusqu'à 40 kg
Greek: Περισσότερο από 23 kg και έως
French: • de nourriture sucrée afin de masquer le goût amer de la poudre.
Greek: • Γλυκιά τροφή για να επικαλύψετε την πικρή γεύση της σκόνης.
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) Durant le traitement par oseltamivir, de rares événements ont été rapportés, pouvant inclure
Greek: Σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια (Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) Κατά τη διάρκεια της αγωγής με oseltamivir, αναφέρθηκαν σπάνια συμβάματα που περιλαμβάνουν
French: Des précautions doivent être prises lors de la préparation de la suspension buvable d'Ebilfumin pour des enfants et lors de l'administration des gélules d'Ebilfumin ou de la suspension buvable Ebilfumin à des enfants.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την παρασκευή του υγρού Ebilfumin για παιδιά και κατά τη χορήγηση των καψακίων Ebilfumin ή υγρού Ebilfumin στα παιδιά.
French: Ebilfumin 75 mg, gélules
Greek: Ebilfumin 75 mg
French: La gélule se compose d'un corps jaune vif et d'une tête portant l'inscription noire "OS 30".
Greek: Το σκληρό καψάκιο έχει ζωηρό κίτρινο σώμα και κάλυμμα που φέρει την μαύρη εκτύπωση "ΟS 30".
French: Nourrissons de moins d'un an
Greek: Βρέφη κάτω του 1 έτους
French: Etape 2 : Versez la totalité de la poudre dans le bol
Greek: Βήμα 2: Χύστε όλη τη σκόνη στο δοχείο
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE 15.
Greek: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.
French: Evénements indésirables selon leur fréquence Très fréquent
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις βάσει συχνότητας
French: Taille de la seringue à utiliser (graduée tous les 0,1 ml)
Greek: Μέγεθος δοσιμετρικής σύριγγας για χρήση (διαβάθμισης 0,1ml)
French: 18 mg deux fois par jour
Greek: 18 mg δύο φορές ημερησίως
French: Aspirez la quantité correcte de mélange liquide à partir du premier bol. Aspirez avec précaution afin de ne pas inclure de bulles d'air.
Greek: Αναρροφήστε προσεκτικά ώστε να μην συμπεριληφθούν φυσαλίδες αέρα.
French: Le changement de technique de la DPA à la DPCA est laissé à l'appréciation du néphrologue.
Greek: Η μορφή της θεραπείας μπορεί να αλλάξει από APD σε CAPD εφόσον κριθεί αναγκαίο από το νεφρολόγο.
French: Patients hémodialysés
Greek: Ασθενείς σε αιμοκάθαρση
French: In vitro, le carboxylate d'oseltamivir inhibe les neuraminidases des virus grippaux A et B. Le phosphate d'oseltamivir inhibe l'infection due au virus grippal et la réplication virale in vitro.
Greek: Το oseltamivir carboxylate αναστέλλει τις νευραμινιδάσες του ιού της γρίπης τύπου Α και Β in vitro.
French: Ces événements ont également été observés chez des patients atteints de grippe n'ayant pas reçu d'oseltamivir.
Greek: Τέτοια συμβάματα έχουν εμφανιστεί επίσης σε ασθενείς με γρίπη χωρίς να τους έχει χορηγηθεί oseltamivir.
French: 2,0 ml (ou 3,0 ml)
Greek: 2,0 ml (ή 3,0 ml)
French: Aucune donnée permettant de recommander une posologie chez des nourrissons nés prématurés (âge post-conceptionnel inférieur à 36 semaines) n'est disponible.
Greek: Δεν υπάρχουν προς το παρόν διαθέσιμα δεδομένα που να επιτρέπουν δοσολογική σύσταση σε πρόωρα βρέφη (< 36 εβδομάδες περίοδος κύησης).
French: Soixante-sept pour cent (extrêmes : 46 % et 74 %) de l'ensemble des patients inclus avaient une infection grippale confirmée.
Greek: Στο συνολικό πληθυσμό υπό θεραπεία, η λοίμωξη από γρίπη επιβεβαιώθηκε σε ποσοστό 67 % (εύρος 46 % μέχρι 74 %) των ασθενών που συγκεντρώθηκαν για να ενταχθούν.
French: 1 gélule
Greek: 1 καψάκιο
French: Nourrissons âgés de moins d'un an (y compris les nouveau-nés nés à terme) :
Greek: Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους (συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων νεογνών):
French: 15 à 23 kg
Greek: 15 έως 23 kg
French: > 15 kg à 23 kg
Greek: > 15 kg έως 23 kg
French: Dans un bécher en verre de taille adaptée, ajoutez la quantité d'eau indiquée contenant du benzoate de sodium utilisé comme conservateur à la concentration de 0,05 % m/v. Ouvrez le nombre de gélules d'Ebilfumin indiqué et transférez le contenu de chaque gélule directement dans l'eau conservée dans le bécher en verre.
Greek: Ανοίξτε την αναφερόμενη ποσότητα καψακίων Ebilfumin και μεταφέρετε απευθείας το περιεχόμενο του κάθε καψακίου στο νερό με το συντηρητικό στο γυάλινο ποτήρι ζέσεως.
French: > 23 kg à 40 kg
Greek: > 23 kg έως 40 kg
French: Chez des enfants qui n'étaient pas initialement porteurs du virus, l'incidence de la grippe confirmée par le laboratoire a été réduite de 21% (15/70) dans le groupe ne recevant pas la prophylaxie à 4 % (2/47) dans le groupe traité en prophylaxie (réduction de 80,1 % ; [IC 95 % : 22,0-94,9 ; p = 0,0206]).
Greek: Μεταξύ των παιδιών τα οποία δεν διέσπειραν τον ιό πριν την έναρξη της αγωγής, η συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης μειώθηκε από 21 % (15/70) στην ομάδα που δεν έλαβε πρόληψη σε 4 % (2/47) στην ομάδα που έλαβε πρόληψη (80,1 % μείωση, [95 % Δ.Ε. 22,0 - 94,9;
French: Ebilfumin n'est pas un vaccin antigrippal
Greek: Το Ebilfumin δεν είναι εμβόλιο για τη γρίπη
French: Enfant de un an ou plus, pesant moins de 40 kg Poids de l'enfant
Greek: Παιδιά ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα, με βάρος μικρότερο από 40 kg Βάρος παιδιού (πλησιέστερο)
French: 45 mg une fois par jour
Greek: 45 mg μία φορά ημερησίως
French: Deuxièmement, déterminez le nombre de gélules et la quantité de véhicule (eau contenant du benzoate de sodium ajouté comme conservateur à la concentration de 0,05 % m/v) nécessaires à la pharmacie pour préparer le volume total (calculé à partir du tableau ci-dessus) de suspension de 6 mg/ml comme indiqué dans le tableau ci-dessous :
Greek: βενζοϊκό νάτριο προστιθέμενο ως συντηρητικό) που απαιτείται για την παρασκευή του συνολικού όγκου (υπολογισμένου από τον παραπάνω πίνακα) για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος όπως φαίνεται στον παρακάτω πίνακα:
French: Le critère d'efficacité primaire de cette étude a été l'incidence de la grippe contractée en milieu familial et confirmée par le laboratoire.
Greek: Η πρωτεύουσα παράμετρος αποτελεσματικότητας γι'αυτή τη μελέτη ήταν η συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης στα νοικοκυριά.
French: Dose de Ebilfumin
Greek: Τι περιέχει το Ebilfumin
French: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Greek: 18 mg 3,0 ml
French: Les formulations des gélules d'Ebilfumin sont bioéquivalentes, les doses de 75 mg peuvent être administrées soit en prenant - une gélule de 75 mg ou - une gélule de 30 mg plus une gélule de 45 mg
Greek: Δόσεις των 75 mg μπορεί να χορηγούνται είτε: - ως ένα καψάκιο 75 mg ή - ως ένα καψάκιο 30 mg συν ένα καψάκιο 45 mg
French: 75 mg deux fois par jour
Greek: 75 mg δύο φορές ημερησίως
French: 10 kg à 15 kg
Greek: 10 kg έως 15 kg
French: Préparation par la pharmacie
Greek: Παρασκευή στο φαρμακείο
French: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Greek: 15 mg 2,5 ml
French: 9 mg deux fois par jour
Greek: 9 mg δύο φορές ημερησίως
French: Avec un outil adapté, mélangez pendant 2 minutes.
Greek: Αναδεύστε για 2 λεπτά με κατάλληλη συσκευή ανάδευσης.
French: Le traitement doit être initié le plus rapidement possible dans les deux premiers jours suivant l'apparition des symptômes de la grippe.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει το συντομότερο δυνατό μέσα στις πρώτες δύο ημέρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων της γρίπης.
French: Ebilfumin 30 mg, gélules
Greek: Ebilfumin 30mg
French: > 7 kg à 10 kg
Greek: > 7 kg έως 10
French: Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus Poids
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 13 ετών και άνω Βάρος Σώματος
French: • Troubles du tympan.
Greek: • Διαταραχή της τυμπανικής μεμβράνης του αυτιού.
French: 60 mg une fois par jour
Greek: 60 mg μία φορά ημερησίως
French: Prophylaxie en période épidémique : la prophylaxie de la grippe en période épidémique n'a pas été étudiée chez l'enfant de moins de 12 ans.
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα: Η πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών.
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα)
French: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Greek: 24 mg 4,0 ml
French: Posologie et mode d'administration) entraine une exposition augmentée (jusqu'à 50%) au métabolite actif comparativement aux patients adultes non immunodéprimés avec une clairance de la créatinine comparable.
Greek: Η φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού υποδεικνύει ότι η θεραπεία σε ενήλικες ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς με oseltamivir (όπως περιγράφεται στην Ενότητα 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης) οδηγεί σε αυξημένη έκθεση (έως 50%) στον ενεργό μεταβολίτη σε σύγκριση με ενήλικες μη ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, με συγκρίσιμη κάθαρση κρεατινίνης.
French: • Les autres composants sont : contenu de la gélule : amidon prégélatinisé (dérivé de l'amidon de maïs), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodique et fumarate stéarique de sodium enveloppe de la gélule : tête : gélatine, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), corps : gélatine, dioxyde de titane (E171) encre d'impression : shellac glaze-45% (20% esterifié), oxyde de fer noir (E172), propylène glycol (E1520), hydroxyde d'ammonium 28% (E527)
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενα καψακίου: προζελατινοποιημένο άμυλο (προερχόμενο από άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, ποβιδόνη (K-29/32),κροσκαρμελλόζη νατριούχος, νάτριο στεατυλοφουμαρικό κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), σώμα: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) μελάνι εκτύπωσης: στιλβωτικά κόμμεα λάκκας-45% (εστεροποιημένα κατά 20%), μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172), προπυλενογλυκόλη (Ε1520), υδροξείδιο του αμμωνίου 28% (Ε527)
French: 10 à 15 kg
Greek: 10 έως 15 kg
French: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Greek: 12 mg 2,0 ml
French: Ebilfumin 45 mg, gélules
Greek: Ebilfumin 45 mg
French: Dermatites, Rash, Urticaire
Greek: Έκζεμα, Δερματίτιδα, Εξάνθημα, Κνίδωση
French: Ebilfumin 75 mg gélules est disponible en plaquette thermoformée de 10 gélules.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 75 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10.
French: La sélection de souches résistantes durant le traitement par l'oseltamivir a été observée chez des patients immunodéprimés ainsi que chez des patients immunocompétents.
Greek: Ανθεκτικά στελέχη απομονώθηκαν σε ασθενείς με ανοσοεπάρκεια και σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς κατά τη διάρκεια θεραπείας με oseltamivir.
French: • d'une gélule de 30 mg d'Ebilfumin
Greek: • Ένα καψάκιο Ebilfumin 30 mg
French: 6,5 kg 19,5 mg 3,3 ml
Greek: 19,5 mg 3,3 ml
French: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Greek: 27 mg 4,5 ml
French: 45 mg deux fois par jour
Greek: 45 mg δύο φορές ημερησίως
French: Ne pas casser ou mâcher les gélules.
Greek: Δεν μεταβολίζεται περαιτέρω και αποβάλλεται στα ούρα.
French: 7,5 kg 22,5 mg 3,8 ml
Greek: 22,5 mg 3,8 ml
French: Préparer la forme liquide Ebilfumin au domicile • Si vous avez la gélule correspondant à la dose appropriée (une dose de 75 mg), vous ouvrirez la gélule et mélangerez son contenu avec une cuillère à café (ou moins) d'un aliment sucré approprié.
Greek: • Εάν έχετε τη σωστή περιεκτικότητα καψακίου για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 75 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και να αναδεύσετε τα περιεχόμενά του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
French: Hafnarfjörður Islande
Greek: Ισλανδία Παρασκευαστής
French: Ebilfumin 30 mg gélules est disponible en plaquette thermoformée de 10 gélules.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 30 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10.
French: Patients immunodéprimés
Greek: Ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς
French: Ebilfumin n'est pas une alternative à la vaccination antigrippale.
Greek: Το Ebilfumin δεν είναι ένα υποκατάστατο του εμβολιασμού κατά της γρίπης.
French: Otalgie
Greek: Ζελατίνη
French: 60 mg deux fois par jour
Greek: 60 mg δύο φορές ημερησίως
French: Dans ce type de population, l'incidence des complications observées dans les groupes sous traitement et sous placebo n'est pas différente (voir rubrique 5.1).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία διαφορά στη συχνότητα εμφάνισης επιπλοκών μεταξύ των ομάδων θεραπευτικής αγωγής και εικονικού φαρμάκου σ' αυτό τον πληθυσμό (βλ. παράγραφο 5.1).
French: Si la préparation par la pharmacie n'est pas non plus disponible, vous pouvez préparer l'Ebilfumin sous forme liquide à partir de ces gélules au domicile.
Greek: Αν δεν είναι διαθέσιμη ούτε η παρασκευή στο φαρμακείο, μπορείτε να παρασκευάσετε το υγρό Ebilfumin από τα εν λόγω καψάκια στο σπίτι.
French: L'oseltamivir et le métabolite actif sont excrétés dans le lait de rates allaitantes.
Greek: Σε θηλάζοντα θηλυκά επίμυων, το oseltamivir και ο δραστικός μεταβολίτης απεκκρίνονται στο γάλα.
French: • Chaque gélule contient du phosphate d'oseltamivir correspondant à 75 mg d'oseltamivir
Greek: • Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει oseltamivir ισοδύναμη με 75 mg oseltamivir
French: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Greek: 28,5 mg 4,8 ml
French: Les valeurs IC50 de l'enzyme neuraminidase d'oseltamivir pour des virus de type A isolés chez des malades, ont varié de 0,1 nM à 1,3 nM, et pour les virus de type B étaient de 2,6 nM. Des valeurs d'IC50 plus élevées allant jusqu'à une médiane de 8,5 nM, ont été observées dans des études publiées pour des virus de type B.
Greek: Οι τιμές IC50 (συγκέντρωση αναστολής του 50 % του ιϊκού φορτίου) του ενζύμου της νευραμινιδάσης για το oseltamivir για κλινικά απομονωθείσα γρίπη τύπου Α, κυμαίνονταν από 0,1nM μέχρι 1,3 nM και για την γρίπη τύπου Β ήταν 2,6 nM.
French: Prophylaxie en période épidémique : La prophylaxie en période épidémique n'a pas été étudiée chez les enfants âgés de 0 à 12 mois.
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας της γρίπης στην κοινότητα: Η πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας της γρίπης δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας 0 - 12 μηνών.
French: Il s'agit d'un «médicament générique».
Greek: Είναι «γενόσημο φάρμακο».
French: Lorsque les neuraminidases sont inhibées, le virus ne peut pas se propager.
Greek: Εφόσον ανασταλούν οι νευραμινιδάσες, ο ιός δεν μπορεί να εξαπλωθεί.
French: Des informations sur Ebilfumin sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ebilfumin διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
French: Pour les enfants pesant moins de 40 kg, la dose est calculée en fonction du poids de l'enfant.
Greek: Για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg, η δόση υπολογίζεται ανάλογα με το βάρος του παιδιού.
French: Ebilfumin est disponible sous la forme de gélules (30 mg, 45 mg et 75 mg).
Greek: Το Ebilfumin διατίθεται υπό μορφή καψακίων (30 mg, 45 mg και 75 mg).
French: Pour les adultes dont le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) est affaibli, il est administré pendant 10 jours.
Greek: Σε ενήλικες με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) χορηγείται για 10 ημέρες.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ebilfumin sont surveillées en permanence.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ebilfumin τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
French: Autres informations relatives à Ebilfumin
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ebilfumin
French: Ebilfumin ne remplace pas la vaccination contre la grippe et son usage doit être basé sur les recommandations officielles.
Greek: Το Ebilfumin δεν υποκαθιστά τον εμβολιασμό κατά της γρίπης και η χρήση του πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ebilfumin?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme, avec le même effet attendu.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στον οργανισμό και, επομένως, αναμένεται ότι θα έχουν το ίδιο αποτέλεσμα.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ebilfumin, le 22 mai
Greek: Το Ebilfumin έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Μαΐου 2014.
French: Les effets secondaires rapportés avec Ebilfumin sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Ebilfumin αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Tamiflu, il n'est donc pas nécessaire de les réitérer pour Ebilfumin.
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας στις εγκεκριμένες χρήσεις έχουν ήδη διεξαχθεί με το φάρμακο αναφοράς Tamiflu και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Ebilfumin.