FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios determinaron la variación en la densidad ósea de la columna y de la cadera transcurridos dos años.
Estonian: Uuringutes vaadeldi lülisamba ja puusa luukoe tiheduse muutusi kahe aasta jooksul.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bonviva (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son artralgia (dolor articular) y síntomas de tipo gripal.
Estonian: Bonviva kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on liigesevalu ja gripilaadsed sümptomid.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bonviva?
Estonian: Miks Bonviva heaks kiideti?
Spanish: ¿Qué es Bonviva?
Estonian: Mis on Bonviva?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Bonviva la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati Bonviva omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: La osteoporosis se manifiesta cuando la producción de hueso nuevo es insuficiente para sustituir al hueso que se destruye de forma natural.
Estonian: Osteoporoos tekib, kui looduslikult laguneva luukoe asemele ei teki piisavalt uut.
Spanish: Los estudios han demostrado que reduce el riesgo de sufrir fracturas de columna, pero su eficacia en fracturas del cuello femoral (de cadera) no ha quedado garantizada.
Estonian: Uuringutega on tõendatud lülisambamurru riski vähendav toime, kuid reieluukaelamurru riski vähendavat mõju ei ole tõestatud.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bonviva?
Estonian: Mis riskid Bonvivaga kaasnevad?
Spanish: Asimismo, la empresa que produce Bonviva facilitará una tarjeta para informar a los pacientes acerca del riesgo de osteonecrosis de la mandíbula e indicarles que se pongan en contacto con su médico si aparecen síntomas.
Estonian: Lisaks varustab Bonviva turustaja patsiendid teabekaardiga, milles selgitatakse lõualuu osteonekroosi riski ning soovitatakse sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole.
Spanish: Los comprimidos diarios de 2,5 mg. utilizados en los estudios ya no están autorizados.
Estonian: Üks kord ööpäevas võetavatel 2,5 mg tablettidel enam müügiluba ei ole.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bonviva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Bonvivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Bonviva puede administrarse en forma de comprimidos o inyectándolo en vena.
Estonian: Bonvivat tohib manustada tablettide või veenisüstina.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bonviva el 23.02.04.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Bonviva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. veebruaril
Spanish: El principio activo de Bonviva, el ácido ibandrónico, es un bisfosfonato.
Estonian: Bonviva toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat.
Spanish: Bonviva es un medicamento que contiene el principio activo ácido ibandrónico.
Estonian: Bonviva on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
Spanish: En los otros dos se compararon los comprimidos mensuales de 150 mg (1 609 pacientes) y las inyecciones (1 395 pacientes) con los comprimidos diarios de 2,5 mg.
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus võrreldi üks kord kuus võetavaid 150 mg tablette (1609 patsienti) ja süste (1395 patsienti) üks kord ööpäevas võetavate 2,5 mg tablettidega.
Spanish: Al bloquear su acción, la pérdida ósea es menor.
Estonian: Nende rakkude toime blokeerimine vähendab luukoe hävimist.
Spanish: Bonviva se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres posmenopáusicas con riesgo de fracturas óseas.
Estonian: Bonvivat kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel luumurru tekkerisk on suurenenud.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Bonviva?
Estonian: Milleks Bonvivat kasutatakse?
Spanish: En el primero de ellos se compararon los comprimidos de 2,5 mg de Bonviva administrados una vez al día con un placebo (tratamiento ficticio) en casi 3 000 mujeres, mirando cuántas fracturas de columna se habían producido pasados tres años.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Bonviva üks kord ööpäevas võetavaid 2,5 mg tablette platseeboga (näiv ravim) ligikaudu 3000 naisel ning vaadeldi, mitu uut lülisambamurdu tekkis patsientidel 3 aasta jooksul.
Spanish: En dos años, la densidad ósea de la columna aumentó un 7% con los comprimidos mensuales y un 6% con las inyecciones, frente al 5% de los comprimidos diarios.
Estonian: Kahe aasta jooksul suurenes lülisamba luukoe tihedus üks kord kuus võetavate tablettide korral 7% võrra, süstide korral 6% võrra ja kord ööpäevas võetavate tablettide korral 5% võrra.
Spanish: ¿Cómo actúa Bonviva?
Estonian: Kuidas Bonviva toimib?
Spanish: La densidad ósea de la cadera aumentó un 4% con los comprimidos mensuales y un 3% con las inyecciones, frente al 2% de los comprimidos diarios.
Estonian: Puusa luukoe tihedus suurenes üks kord kuus võetavate tablettide korral 4% võrra, süstide korral 3% võrra ja kord ööpäevas võetavate tablettide korral 2% võrra.
Spanish: La osteoporosis se manifiesta con más frecuencia en las mujeres después de la menopausia, cuando descienden los niveles de estrógenos, dado que esta hormona femenina ayuda a mantener sanos los huesos.
Estonian: Osteoporoosi esineb sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni sisalduse vähenemise tõttu.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Bonviva, ver el prospecto.
Estonian: Bonviva kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Bonviva ácido ibandrónico
Estonian: Bonviva ibandroonhape
Spanish: Los otros dos estudios demostraron que los comprimidos mensuales de 150 mg y las inyecciones eran más eficaces que los comprimidos diarios de 2,5 mg para aumentar la densidad ósea de la columna y la cadera.
Estonian: Ülejäänud kaks uuringut tõendasid, et üks kord kuus võetavad 150 mg tabletid ja süstid suurendasid lülisamba ja puusa luukoe tihedust efektiivsemalt kui üks kord ööpäevas võetavad 2,5 mg tabletid.
Spanish: En el primer estudio, la administración diaria de los comprimidos de 2,5 mg de Bonviva redujo el riesgo de nuevas fracturas vertebrales en un 62% frente al placebo.
Estonian: Esimeses uuringus vähendas ravi Bonviva üks kord ööpäevas võetavate 2,5 mg tablettidega uue lülisambamurru tekke riski platseeboga võrreldes 62% võrra.
Spanish: Las pacientes deberán recibir suplementos de calcio y vitamina D si su dieta no contiene suficientes.
Estonian: Kui Bonvivat kasutav patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb täiendavalt võtta neid sisaldavaid preparaate.
Spanish: Si se utiliza el comprimido, la dosis es de un comprimido al mes, preferentemente el mismo día del mes, que deberá tomarse siempre con un vaso entero de agua por la mañana en ayunas, y esperar después una hora antes de ingerir cualquier alimento o bebida que no sea agua.
Estonian: Tablett tuleb alati võtta hommikul tühja kõhuga üks tund enne söömist ja joomist (v.a vesi) klaasitäie joogiveega.
Spanish: ¿Cómo se usa Bonviva?
Estonian: Kuidas Bonvivat kasutatakse?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Bonviva durante los estudios?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Bonviva kasulikkus?
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Estonian: Bonviva kohta teatatud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Vial (vidrio)
Estonian: Viaal (klaasist) 1 viaal
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Estonian: Intravenoosne, Subkutaanne Viaal (klaasist) 1 viaal
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de julio de 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2015
Spanish: Esto no se considera clínicamente relevante.
Estonian: Seda ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Spanish: La siguiente información va dirigida sólo a los profesionales sanitarios:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Spanish: Se hará por un profesional sanitario.
Estonian: Seda teeb tervishoiutöötaja.
Spanish: Informe a su médico si presenta lo siguiente:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil esineb midagi järgnevast:
Spanish: • Pérdida parcial o total de la visión
Estonian: • osaline või täielik nägemise kaotus
Spanish: • Diarrea: si aparece, es importante que beba más agua de lo habitual.
Estonian: • kõhulahtisus: sel puhul on tähtis, et te jooksite tavalisest rohkem vett.
Spanish: • Hemoglobina ≥ 8 g/dl
Estonian: • Hemoglobiin ≥ 8 g/dl;
Spanish: Consulte a su médico cuándo es seguro reiniciar la lactancia después de terminar su tratamiento.
Estonian: Arutage oma arstiga, millal on pärast ravi lõppu ohutu taasalustada imetamist.
Spanish: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, España
Estonian: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Hispaania
Spanish: Si, a pesar de estas medidas, se queda embarazada, informe inmediatamente a su médico.
Estonian: Kui te vaatamata kasutatud meetmetele siiski rasestute, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Spanish: • Incapacidad para tolerar el consumo de alcohol
Estonian: • võimetus taluda tarbitud alkoholi
Spanish: Estos resultados, pese a no estar maduros, constituyeron el análisis final definido en el protocolo.
Estonian: Nende tulemuste alusel, ehkki need ei olnud täielikud, koostati protokollitud lõplik analüüs.
Spanish: • si cree que tiene en la actualidad o ha tenido en el pasado infección de hepatitis.
Estonian: • kui arvate, et teil on praegu hepatiidi infektsioon või teil on see olnud kunagi varem.
Spanish: Por tanto, no se pueden hacer recomendaciones posológicas en esta población.
Estonian: Seetõttu ei saa anda annustamissoovitusi selles populatsioonis.
Spanish: Considerar una reducción de la dosis de melfalán de un 25% en el siguiente ciclo.
Estonian: Kaaluge melfalaani annuse vähendamist 25% järgmise tsükli ajal.
Spanish: Antes de iniciar un nuevo ciclo de tratamiento:
Estonian: Enne uue ravitsükli alustamist:
Spanish: Algunos de estos efectos pueden ser graves.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised.
Spanish: El tratamiento fue administrado en un máximo de 9 ciclos (aproximadamente 54 semanas) y fue interrumpido pronto por la progresión de la enfermedad o por toxicidad inaceptable.
Estonian: Ravi kestis maksimaalselt 9 tsüklit (ligikaudu 54 nädalat) ja lõpetati varem kas haiguse progresseerumise või vastuvõetamatu toksilisuse tõttu.
Spanish: Tiempo relacionado acontecimientos
Estonian: Ajaga seotud sündmused
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de desarrollo peri y post-natal.
Estonian: Peri- ja postnataalse arengu uuringuid ei ole läbi viidud.
Spanish: Cada caja contiene 1 vial.
Estonian: Üks pakend sisaldab 1 viaali.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Spanish: La disolución del polvo liofilizado se completa en menos de 2 minutos.
Estonian: Lüofiliseeritud pulber lahustub täielikult vähem kui 2 minutiga.
Spanish: Procedimientos médicos y quirúrgicos
Estonian: Kirurgilised ja meditsiinilised protseduurid
Spanish: Algunos de estos casos fueron mortales.
Estonian: Mõned neist juhtudest on lõppenud surmaga.
Spanish: Este medicamento será administrado por su médico o enfermero, por lo que es improbable que reciba una cantidad excesiva.
Estonian: Kuna seda ravimit manustab teile arst või õde, siis on ebatõenäoline, et seda manustatakse teile liiga palju.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de bortezomib en niños menores de 18 años (ver las secciones 5.1 y 5.2).
Estonian: Bortesomiibi ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel pole tõestatud (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Spanish: Ciclos 1 a 4
Estonian: Tsüklid 1 kuni 4
Spanish: La Tabla 8 se ha generado usando la Versión 16 de MedDRA.
Estonian: Tabeli 8 koostamisel võeti aluseks MedDRA versioon 16.
Spanish: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Estonian: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Ühendkuningriik
Spanish: La mayoría de los pacientes precisaron tratamiento de la hipotensión ortostática.
Estonian: Enamus patsientidest vajas ortostaatilise hüpotensiooni ravi.
Spanish: • Alteraciones hormonales que pueden afectar a la absorción de la sal y del agua
Estonian: • hormonaalsed häired, mis võivad mõjutada soolade ja vee imendumist
Spanish: • Sensibilidad a la luz
Estonian: • tundlikkus valguse suhtes
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Spanish: * Basado en las modificaciones de posología realizadas en los estudios Fase II y III sobre mieloma múltiple y en la experiencia postcomercialización.
Estonian: * põhineb annustamise kohandamisel hulgimüeloomi II ja III faasi uuringutes ja turustamisjärgsel kogemusel.
Spanish: Medianaa de duración de la respuesta
Estonian: Mediaannea vastuse kestus
Spanish: • Incapacidad para producir suficiente insulina o resistencia a los niveles normales de insulina
Estonian: • võimetus toota piisavalt insuliini või resistentsus normaalse insuliinitaseme suhtes
Spanish: Un total de 218 pacientes fueron evaluables en cuanto a respuesta.
Estonian: Ravivastust oli võimalik hinnata kokku 218 patsiendil.
Spanish: Pueden ser signos de una infección grave del cerebro y su médico puede aconsejar realizar más pruebas y hacer un seguimiento.
Estonian: Need nähud võivad viidata tõsisele ajuinfektsioonile ja teie arst võib soovitada täpsustavaid uuringuid ning teie jälgimist.
Spanish: La duración del tratamiento (mediana=17 semanas) y la duración del seguimiento (mediana=40 meses) fueron comparables en ambas ramas de tratamiento.
Estonian: Ravi kestus (mediaan=17 nädalat) ja jälgimisperioodi kestus (mediaan=40 kuud) olid mõlemas raviharus võrreldavad.
Spanish: Bortezomib Accord no se debe usar en niños y adolescentes porque no se sabe cómo les afectará el medicamento.
Estonian: Bortezomib Accord'i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel, sest ei ole teada, kuidas ravim neile mõjub.
Spanish: Los proteosomas juegan un papel importante en controlar el funcionamiento y crecimiento de las células.
Estonian: Proteasoomid mängivad olulist rolli rakkude funktsiooni ja kasvu kontrollis.
Spanish: Para estudios preclínicos farmacológicos de seguridad cardiovascular, ver sección 5.3.
Estonian: Prekliinilised kardiovaskulaarse ohutuse farmakoloogilised uuringud, vt lõik 5.3.
Spanish: El material educativo constará de lo siguiente:
Estonian: Õppematerjali sisu peab hõlmama järgmist:
Spanish: En cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) acordará el contenido y el formato del material educativo con la autoridad nacional competente.
Estonian: Müügiloa hoidja peab igas liikmesriigis kooskõlastama õppematerjali sisu ja vormi vastavas riiklikus pädevas asutuses.
Spanish: Un vial es para un solo uso y la solución restante debe ser desechada.
Estonian: Viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks ja kogu allesjäänud lahus tuleb ära visata.
Spanish: Grado 4 (consecuencias que ponen en peligro la vida; está indicada una intervención urgente)y/o neuropatía autónoma grave
Estonian: 4. aste (eluohtlikud tagajärjed; näidustatud on kiire sekkumine) ja/või raske autonoomne neuropaatia.
Spanish: Día 1, 4
Estonian: Päevad 1, 4
Spanish: Además, en estudios en perros, se observó un aumento leve en el intervalo QT corregido.
Estonian: Koertel läbi viidud uuringutes täheldati ka korrigeeritud QT-intervalli vähest pikenemist.
Spanish: Para confirmar el diagnóstico, se realizan pruebas de imagen cerebral, preferiblemente Imágenes por Resonancia Magnética (RM).
Estonian: Diagnoosi kinnitamiseks kasutatakse aju skaneeringut, eelistatult magnetresonantstomograafiat (MRT).
Spanish: Estos pacientes deben someterse a vigilancia estrecha, adoptando las precauciones oportunas.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ning rakendada vastavaid ettevaatusabinõusid.
Spanish: CI = Intervalo de Confianza
Estonian: CI= usaldusintervall
Spanish: Para un único uso
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks
Spanish: Se acepta justificación para no incluir la información en Braille
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritud.
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 16,3 meses.
Estonian: Uuringuperioodi mediaan oli 16,3 kuud.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii müügiks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Spanish: Este medicamento se administra por vía intravenosa o subcutánea.
Estonian: Seda ravimit manustatakse intravenoosselt või subkutaanselt.
Spanish: Tabla 12: Resultados de eficacia en el estudio IFM-2005-01
Estonian: Tabel 12: Efektiivsuse tulemused uuringus IFM-2005-01
Spanish: • Trastornos que afectan a los pulmones, impidiendo que el organismo reciba una cantidad suficiente de oxígeno.
Estonian: • kopsude häired, mille tõttu organism ei saa piisavalt hapnikku.
Spanish: De los 669 pacientes reclutados, 245 (el 37%) tenían 65 años o más.
Estonian: 669-st kaasatud patsiendist olid 245 (37%) 65-aastased või vanemad.
Spanish: Tabla 13: Resultados de eficacia en el estudio MMY-3010
Estonian: Tabel 13: Efektiivsuse tulemused uuringus MMY-3010
Spanish: Bz = bortezomib; Dex = dexametasona
Estonian: Bz=bortesomiib; Dex = deksametasoon
Spanish: En el estudio también se incluyó un grupo de pacientes en diálisis, los cuales fueron tratados después de la diálisis (n = 8).
Estonian: Samuti lülitati uuringusse dialüüsitud patsiendid, kes said ravimit pärast dialüüsi protseduuri (n=8).
Spanish: La Cmax tras la administración subcutánea (20,4 ng/ml) fue más baja que la intravenosa (223 ng/ml).
Estonian: Subkutaanse manustamise järgne Cmax (20,4 ng/ml) oli väiksem kui intravenoosse manustamise järel (223 ng/ml).
Spanish: La mediana de supervivencia de todos los pacientes participantes, fue de 17 meses (intervalo < 1 a 36+ meses).
Estonian: Elulemuse mediaan kõigi uuringus osalenud patsientide lõikes oli 17 kuud (vahemik <1 kuni 36+ kuud).
Spanish: • Hipersensibilidad (reacción alérgica)
Estonian: • ülitundlikkus (allergiline reaktsioon)
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX32.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX32.
Spanish: AST = aspartato aminotransferasa; LSN = límite superior del rango normal.
Estonian: ASAT = aspartaataminotransferaas; ULN = normi ülemine piirväärtus.
Spanish: Para estas cohortes de dosis, la supervivencia a un año combinada fue de 88,1%.
Estonian: Nendes annusekohortides oli kombineeritud 1-aastase elulemuse määr 88,1%.
Spanish: No es necesario comprobar el pH de la solución.
Estonian: Valmislahuse pH-d ei ole vaja kontrollida.
Spanish: En unos pocos casos, pacientes que han tenido hepatitis B pueden tener ataques repetidos de hepatitis, que pueden resultar fatales.
Estonian: Vähestel juhtudel võib patsientidel, kes kunagi põdesid B-hepatiiti, tekkida hepatiidi taasägenemine, mis võib lõppeda surmaga.
Spanish: e La mediana de la duración del seguimiento es de 11,8 meses
Estonian: eJälgimisperioodi keskmine kestus oli 11,8 kuud
Spanish: Un análisis intermedio definido en el protocolo (basado en 249 acontecimientos de TTP) provocó la terminación prematura del estudio por eficacia.
Estonian: Protokollitud vaheanalüüs (249 TTP juhu alusel) sai põhjuseks lõpetada efektiivsuse uuring varakult.
Spanish: La inyección en la vena es rápida, dura entre 3 y 5 segundos.
Estonian: Veenisisene süste on kiire, kestes 3...5 sekundit.
Spanish: La neuropatía ha sido manejada con medidas de soporte y otros tratamientos.
Estonian: Neuropaatia leevendamiseks rakendati toetavat ravi ja teisi ravimeetmeid.
Spanish: 8, 11, 22, 25, 29 y 32.
Estonian: 22, 25, 29 ja 32.
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad, pero en los estudios de toxicidad general se estudiaron los tejidos reproductivos.
Estonian: Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud, kuid üldistes toksilisusuuringutes hinnati ka ravimi mõju reproduktiivsetele kudedele.
Spanish: Dos (1%) de los pacientes presentaron reacciones graves; un caso de prurito y un caso de eritema.
Estonian: Kahel patsiendil (1%) esinesid rasked reaktsioonid; 1 juhul kihelus ja 1 juhul punetus.
Spanish: a Basado en la evaluación de un Comité de Revisión Independiente (CRI) (sólo datos radiológicos).
Estonian: aSõltumatu uuringukomitee (IRC) hinnangul (ainult radioloogilised andmed).
Spanish: • Reacción anormal a las transfusiones de sangre
Estonian: • ebanormaalne reaktsioon vereülekandele
Spanish: Tiempo hasta la progresión
Estonian: Aeg progresseerumiseni
Spanish: Resultados de eficacia tras la actualización final de la supervivencia en el estudio VISTA
Estonian: Tabel 11: Efektiivsuse tulemused pärast lõpliku elulemuse andmete ajakohastamist VISTA uuringus
Spanish: La razón de la media geométrica del AUClast fue de 0,99 y los intervalos de confianza del 90% estuvieron comprendidos entre 80,18% - 122,80%.
Estonian: AUClast geomeetriline keskmine suhe oli 0,99 ja 90% usaldusintervalliks oli 80,18% kuni 122,8%.
Spanish: El análisis final para la supervivencia global realizado después de un seguimiento mediano de 8,6 años no mostró una diferencia significativa en la supervivencia global de los dos grupos de tratamiento.
Estonian: OS-i lõplik analüüs, mis viidi läbi pärast mediaanselt 8,6 aastast järelkontrolli perioodi ei näidanud kahes ravirühmas OS-is olulist erinevust.
Spanish: • Pérdida del conocimiento
Estonian: • teadvuse kaotus
Spanish: Activación de macrófagos
Estonian: Makrofaagide aktiveerumine
Spanish: • Respiración acelerada
Estonian: • kiire hingamine
Spanish: • Síndrome de Budd-Chiari (síntomas clínicos causados por la obstrucción de las venas hepáticas)
Estonian: • Budd-Chiari sündroom (kliinilised sümptomid, mis on tingitud maksaveeni ummistusest)
Spanish: Resumen de la respuesta de la enfermedad en los ensayos Fase III (APEX) y Fase II
Estonian: Tabel 14: Haiguse lõpete ülevaade III faasi (APEX) ja II faasi uuringutes
Spanish: La respuesta completa (CR) fue evaluada al final del Bloque 1.
Estonian: 1. bloki lõpus hinnati täielikku ravivastust (CR).
Spanish: Los datos de eficacia notificados no se consideran concluyentes (ver sección 4.2).
Estonian: Esitatud efektiivsusandmeid ei loeta ammendavaks (vt lõik 4.2).
Spanish: Este periodo de 21 días (3 semanas) corresponde con un ciclo de tratamiento.
Estonian: See 21-päevane periood (3 nädalat) vastab ühele ravitsüklile.
Spanish: Debido a este entrecruzamiento precoz, la mediana de duración del seguimiento para los pacientes supervivientes es de 8,3 meses.
Estonian: Seoses sellise varase ravi ümberlülitamisega on patsientide uuringujärgne elulemuse mediaan 8,3 kuud.
Spanish: Se administró un régimen eficaz de quimioterapia con multiagentes reinductores en 3 bloques.
Estonian: Efektiivset mitme toimeainega reinduktsioon-kemoteraapiat manustati kolmes blokis.