FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes invisuais ou com insuficiência visual devem ser instruídos no sentido de obter sempre assistência de outra pessoa com boa visão e que saiba administrar insulinas.
Polish: Pacjenci niewidomi lub niedowidzący muszą zostać poinformowani o konieczności uzyskania pomocy osoby dobrze widzącej, przeszkolonej w zakresie podawania insuliny.
Portuguese: • Episódios graves de hipoglicemia, em que o doente não consegue tratar de si próprio, podem ser tratados com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa com experiência, ou com glicose administrada por via intravenosa por um profissional de saúde.
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (w dawce od 0,5 mg do 1 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez osobę należącą do fachowego personelu medycznego.
Portuguese: Proteção exterior da agulha
Polish: Zewnętrzna osłonka igły
Portuguese: Se a deixar cair ou suspeitar de algum problema, coloque uma agulha nova e verifique o fluxo de insulina antes da injeção.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz został upuszczony lub podejrzewa się, że może działać nieprawidłowo, zawsze należy przykręcić nową igłę i sprawdzić przepływ insuliny przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Portuguese: A insulina ligada aos recetores diminui a glicemia uma vez que facilita a assimilação celular da glicose nos músculos esqueléticos e tecidos adiposos e uma vez que inibe a libertação de glicose pelo fígado.
Polish: Insulina związana z receptorem obniża stężenie glukozy we krwi przez ułatwienie wychwytu glukozy przez komórki mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej oraz przez hamowanie uwalniania glukozy z wątroby.
Portuguese: Para a administração por via intravenosa, deve ser utilizado em concentrações de 0,5 unidades/ml a 1,0 unidade/ml de insulina aspártico em sistemas de perfusão - através de sacos de perfusão em polipropileno.
Polish: Do podania dożylnego produkt powinien być używany w stężeniach od 0,5 jednostki/ml do 1,0 jednostki/ml insuliny aspart w systemach infuzyjnych - z wykorzystaniem worków infuzyjnych wykonanych z polipropylenu.
Portuguese: O início da exposição com um sistema CSII (tempo até se alcançar a concentração máxima) foi de menos 26 minutos com Fiasp em comparação com NovoRapid, resultando em aproximadamente três vezes mais insulina disponível durante os primeiros 30 minutos (Figura 2).
Polish: Początek ekspozycji po zastosowaniu CSII (czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego) był o 26 minut krótszy w przypadku produktu leczniczego Fiasp w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid, czego efektem była około trzykrotnie większa dostępność insuliny w czasie pierwszych 30 minut (rysunek 2).
Portuguese: Se o cartucho for transportado como sobresselente e não for usado, deverá ser mantido dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Polish: Jeśli wkład stanowi doraźny zapas i nie jest używany, należy go przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Portuguese: Em comparação com NovoRapid, a influência do IMC na absorção foi menos pronunciada em Fiasp, conduzindo a uma exposição inicial relativamente superior.
Polish: W porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid, wpływ wskaźnika BMI na wchłanianie był mniej znaczący w przypadku produktu leczniczego Fiasp, prowadząc do relatywnie wyższej ekspozycji początkowej.
Portuguese: As reações adversas apresentadas abaixo (Quadro 2) baseiam-se em dados de 6 ensaios de confirmação de terapêutica concluídos em adultos.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane (tabela 2) pochodzą z 6 zakończonych badań klinicznych prowadzonych w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej u osób dorosłych.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem mascarar os sintomas de hipoglicemia.
Polish: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą maskować objawy hipoglikemii.
Portuguese: A variabilidade diária nos doentes relativamente ao efeito de diminuição da glicose foi baixa em Fiasp tanto no efeito de diminuição da glicose inicial (AUCGIR, 0-1 h, CV~26%), total (AUCGIR, 0-12 h, CV~18%), como máximo (GIRmax, CV~19%).
Polish: Dobowa zmienność wewnątrzosobnicza w zmniejszaniu stężenia glukozy we krwi była niska w przypadku produktu leczniczego Fiasp zarówno dla wczesnego (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), całkowitego (AUCGIR, 0-12h, CV~18%), jak i maksymalnego efektu zmniejszania stężenia glukozy (GIRmax, CV~19%).
Portuguese: Quando utilizado com uma bomba de perfusão de insulina, não deve ser diluído ou misturado com outras insulinas.
Polish: W przypadku podawania przez pompę insulinową produkt leczniczy nie powinien być rozcieńczany ani mieszany z innymi rodzajami insulin.
Portuguese: • tenha dificuldade em reconhecer um nível baixo de açúcar no sangue.
Polish: • występują trudności w rozpoznawaniu małego stężenia cukru we krwi.
Portuguese: Concentração de insulina aspártico (pmol/l)
Polish: Stężenie insuliny aspart (pmol/l)
Portuguese: Se mostrar 80, restam, pelo menos, 80 unidades na caneta.
Polish: Jeśli widoczna jest liczba 80, co najmniej 80 jednostek pozostało we wstrzykiwaczu.
Portuguese: A potência dos análogos de insulina, incluindo Fiasp, é expressa em unidades.
Polish: Siła działania analogów insuliny, w tym produktu leczniczego Fiasp, wyrażana jest w jednostkach (j.).
Portuguese: Se beber bebidas alcoólicas, as suas necessidades de insulina podem mudar, uma vez que o seu nível de açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir.
Polish: Po spożyciu alkoholu zapotrzebowanie na insulinę może się zmienić ze względu na zmniejszenie lub zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Portuguese: • Se não aparecer 0 no marcador de doses depois de pressionar continuamente o botão injetor, poderá estar a utilizar uma agulha entupida ou danificada.
Polish: • Jeśli po przytrzymaniu przycisku podania dawki licznik dawki nie pokaże wartości 0, użyta igła mogła być zablokowana lub uszkodzona.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Portuguese: Em caso de dúvida, tome a dose completa com uma caneta nova.
Polish: W razie wątpliwości należy podać całą dawkę za pomocą nowego wstrzykiwacza.
Portuguese: Pode recuperar mais rapidamente do estado de inconsciência se lhe for administrada uma injeção de glucagom.
Polish: Pacjent może szybciej odzyskać przytomność po wstrzyknięciu glukagonu.
Portuguese: • Não tente reparar a sua caneta nem desmontá-la.
Polish: • Nie próbować naprawiać ani rozmontowywać wstrzykiwacza.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da insulina aspártico após a administração subcutânea de Fiasp no abdómen, na região deltoide e na coxa foi de aproximadamente 80%.
Polish: Bezwzględna biodostępność insuliny aspart po podaniu podskórnym produktu leczniczego Fiasp w powłoki jamy brzusznej, okolicę mięśnia naramiennego i udo wynosiła około 80%.
Portuguese: Marcador de doses Indicador de dose
Polish: Licznik dawki Wskaźnik dawki
Portuguese: O mau funcionamento da bomba ou do kit de perfusão pode conduzir a um início rápido de hiperglicemia e cetose.
Polish: Nieprawidłowe działanie pompy lub zestawu do wlewu może prowadzić do szybkiego wystąpienia hiperglikemii i kwasicy ketonowej.
Portuguese: No entanto, a exposição total à insulina foi maior em doentes do sexo feminino em comparação com doentes do sexo masculino com diabetes tipo 1.
Polish: Jednak całkowita ekspozycja na insulinę była u pacjentów płci żeńskiej wyższa niż u pacjentów płci męskiej z cukrzycą typu 1.
Portuguese: • se tiver problemas de rins ou de fígado, ou com as glândulas suprarrenais, hipófise ou tiroide.
Polish: • jeżeli występują kłopoty z nerkami lub wątrobą bądź z nadnerczami, przysadką mózgową albo tarczycą;
Portuguese: • Dor devida a lesão dos nervos - Se o seu nível de açúcar no sangue melhorar muito rapidamente, pode ocorrer dor associada ao nervo, sendo, geralmente, temporária.
Polish: • ból wywołany uszkodzeniem nerwu - jeżeli stężenie cukru we krwi szybko się poprawia, może wystąpić nerwoból, zwykle przemijający,
Portuguese: Fiasp com álcool
Polish: Stosowanie leku Fiasp z alkoholem
Portuguese: O efeito do género na farmacocinética de Fiasp foi avaliado numa análise de vários estudos farmacocinéticos.
Polish: Wpływ płci na farmakokinetykę produktu leczniczego Fiasp analizowano całościowo na podstawie danych z badań farmakokinetyki.
Portuguese: O efeito de diminuição da glicose durante os primeiros 30 minutos (AUCGIR, 0-30 min ) foi de 51 mg/kg com Fiasp e de 29 mg/kg com NovoRapid(razão Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95%CI).
Polish: Zmniejszenie stężenia glukozy w ciągu pierwszych 30 minut (AUCGIR, 0-30 min) wynosiło 51 mg/kg w przypadku produktu leczniczego Fiasp oraz 29 mg/kg w przypadku produktu leczniczego NovoRapid (współczynnik Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Portuguese: • Se necessitar de uma quantidade de insulina superior às unidades que restam na sua caneta, pode dividir a dose entre duas canetas.
Polish: • Jeśli potrzeba więcej jednostek, niż pozostało we wstrzykiwaczu, można podzielić dawkę na dwa wstrzykiwacze.
Portuguese: Em crianças (6-11 anos) e adolescentes (12-18 anos), Fiasp demonstrou um início mais rápido da exposição e uma exposição inicial à insulina mais elevada, enquanto manteve uma exposição total e uma concentração máxima semelhantes em comparação com NovoRapid.
Polish: U dzieci (6-11 lat) i młodzieży (12-18 lat) produkt leczniczy Fiasp wykazywał wcześniejszy początek ekspozycji i wyższą wczesną ekspozycję na insulinę, a jednocześnie całkowita ekspozycja i stężenie maksymalne były podobne do uzyskanych w przypadku produktu leczniczego NovoRapid.
Portuguese: Hipersensibilidade Reações anafiláticas
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego nadwrażliwość reakcja anafilaktyczna
Portuguese: A lipodistrofia (incluindo lipohipertrofia, lipoatrofia) no local de injeção foi notificada mais frequentemente neste estudo com doentes pediátricos em comparação com estudos em adultos (ver acima).
Polish: W wymienionym badaniu z udziałem dzieci i młodzieży, lipodystrofia (w tym lipohipertrofia, lipoatrofia) w miejscu wstrzyknięcia była zgłaszana częściej w porównaniu z badaniami z udziałem dorosłych (patrz powyżej).
Portuguese: De um modo geral, a frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas na população pediátrica não indicam diferenças em relação à experiência na população adulta.
Polish: W ogólnym podsumowaniu częstość, rodzaj i ciężkość działań niepożądanych u dzieci i młodzieży nie wskazują na różnice w porównaniu z doświadczeniem dotyczącym pacjentów dorosłych.
Portuguese: Com base nos resultados dos ensaios clínicos com insulina aspártico em geral, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas observadas nos doentes idosos e nos doentes com compromisso renal ou hepático não indicam quaisquer diferenças relativamente à experiência mais alargada de utilização na população geral.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych z zastosowaniem insuliny aspart stwierdzono, że częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych zaobserwowanych u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie wykazują żadnych różnic w stosunku do szerokiego doświadczenia klinicznego dotyczącego populacji ogólnej.
Portuguese: O octreótido/lanreótido podem ou aumentar ou reduzir as necessidades de insulina.
Polish: Oktreotyd i lanreotyd mogą zarówno zwiększać jak i zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę.
Portuguese: As doenças concomitantes do rim, fígado ou doenças que afetem as glândulas suprarrenais, hipófise ou tiroide, podem requerer alterações da dose de insulina.
Polish: Współistniejące choroby nerek, wątroby lub choroby mające wpływ na nadnercza, przysadkę mózgową lub tarczycę mogą powodować konieczność zmiany dawki insuliny.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Hipoglikemia
Portuguese: Não foi demonstrada uma diferença estatisticamente significativa entre Fiasp após a refeição e NovoRapid à refeição.
Polish: Nie wykazano statystycznie istotnej różnicy między produktem leczniczym Fiasp podawanym po posiłku a produktem leczniczym NovoRapid podawanym doposiłkowo.
Portuguese: Após ter recuperado a consciência, recomenda-se a administração oral de hidratos de carbono como forma de prevenção de recaídas.
Polish: Po odzyskaniu przytomności zalecane jest doustne podanie pacjentowi węglowodanów w celu zapobiegania nawrotowi hipoglikemii.
Portuguese: Além disso, Fiasp foi estudado em 777 indivíduos pediátricos com diabetes tipo 1 num ensaio de eficácia e segurança aleatorizado (26 semanas de tratamento).
Polish: Ponadto, produkt leczniczy Fiasp badano w grupie 777 dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 w randomizowanym badaniu oceniającym skuteczność i bezpieczeństwo (26 tygodni leczenia).
Portuguese: • Verifique sempre o fluxo de insulina antes de começar.
Polish: • Przed rozpoczęciem zawsze należy sprawdzić przepływ insuliny.
Portuguese: RÓTULO (Cartucho (Penfill))
Polish: ETYKIETA (Wkład (Penfill))
Portuguese: Se esta associação for utilizada, os doentes devem ser vigiados relativamente a sinais e sintomas de insuficiência cardíaca congestiva, aumento de peso e edema.
Polish: Jeśli stosuje się leczenie skojarzone, należy obserwować, czy u pacjentów pojawiają się przedmiotowe i podmiotowe objawy zastoinowej niewydolności serca, przyrost masy ciała i obrzęki.
Portuguese: 24 unidades selecionadas
Polish: 24 jednostki
Portuguese: Quando a sua caneta contém menos de 80 unidades, o marcador de doses pára no número de unidades que resta na caneta.
Polish: Kiedy wstrzykiwacz zawiera mniej niż 80 jednostek, licznik dawki zatrzyma się na liczbie pozostałych jednostek.
Portuguese: • Não lave, molhe nem lubrifique a sua caneta.
Polish: • Nie należy myć, moczyć ani smarować wstrzykiwacza.
Portuguese: • Mudança de outras insulinas - Se mudar de outra insulina, a dose pode ter de ser alterada.
Polish: • zmianę stosowanych dotychczas insulin - w przypadku zmiany dotychczas stosowanej insuliny może być konieczne dostosowanie dawki,
Portuguese: Deste modo, poderá colocar-se a si próprio ou a outras pessoas em perigo.
Polish: Może to być niebezpieczne dla pacjenta i innych osób.
Portuguese: Como agir caso uma agulha esteja entupida?
Polish: Co zrobić w przypadku zablokowania igły?
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo pode picar-se ou ferir-se acidentalmente com a agulha.
Polish: Przy próbie ponownego założenia można się przypadkowo ukłuć lub zranić igłą.
Portuguese: Normalmente, este medicamento deve ser utilizado em associação com preparações de insulina de ação intermédia ou de ação prolongada.
Polish: Ten lek zazwyczaj powinien być stosowany w skojarzeniu z insulinami o średnim lub długim czasie działania.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue ficar demasiado baixo, pode ficar inconsciente.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest za małe, może prowadzić do utraty przytomności.
Portuguese: Fiasp é uma insulina para administração às refeições com um efeito de ação rápida de diminuição do nível de açúcar no sangue.
Polish: Lek Fiasp jest insuliną przyjmowaną do posiłku, szybko zmniejszającą stężenie cukru we krwi.
Portuguese: Siga as instruções e conselhos do seu médico para a utilização de Fiasp numa bomba de perfusão de insulina.
Polish: Postępować zgodnie z instrukcjami i zaleceniami lekarza dotyczącymi stosowania leku Fiasp za pomocą pompy.
Portuguese: O efeito máximo de diminuição da glicose de Fiasp ocorreu entre 1 e 3 horas após a injeção.
Polish: W przypadku produktu leczniczego Fiasp maksymalne zmniejszenie stężenia glukozy występowało między 1 a 3 godziną po wstrzyknięciu.
Portuguese: • se estiver doente, continue a tomar a sua insulina e consulte o seu médico.
Polish: • w przypadku innych chorób należy kontynuować przyjmowanie insuliny i skonsultować się z lekarzem.
Portuguese: O início de ação ocorreu 5 minutos mais cedo e o tempo até à taxa máxima de perfusão de glicose foi 11 minutos mais cedo com Fiasp do que com NovoRapid.
Polish: Początek działania następował o 5 minut wcześniej, a czas do osiągnięcia maksymalnej szybkości wlewu glukozy był o 11 minut krótszy w przypadku produktu leczniczego Fiasp niż w przypadku produktu leczniczego NovoRapid.
Portuguese: • Traga sempre consigo algo que mostre que tem diabetes.
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie przedmiot, który informuje, że pacjent choruje na cukrzycę,
Portuguese: Se mostrar menos de 80, o número mostrado corresponde ao número de unidades que resta na sua caneta.
Polish: Jeśli widoczna jest liczba mniejsza niż 80, pokazana liczba jest liczbą jednostek pozostałych we wstrzykiwaczu.
Portuguese: A administração de doses inadequadas ou a descontinuação do tratamento, especialmente em doentes que necessitem de insulina, pode conduzir a hiperglicemia e cetoacidose diabética, condições potencialmente letais.
Polish: Stosowanie nieodpowiednich dawek lub przerwanie leczenia, szczególnie u pacjentów wymagających podawania insuliny, może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej - stanów, które mogą prowadzić do zgonu.
Portuguese: Concentração de insulina aspártico ajustada à linha de base (pmol/l)
Polish: Stężenie insuliny aspart skorygowane względem wartości wyjściowej (pmol/l)
Portuguese: O efeito do tratamento com Fiasp no alcance de controlo glicémico foi avaliado quando administrado à refeição ou após a refeição.
Polish: Efekt terapeutyczny, jakim było uzyskanie kontroli glikemii, był oceniany podczas podawania produktu leczniczego Fiasp doposiłkowo lub po posiłku.
Portuguese: Fiasp pode ser utilizado para CSII em bombas adequadas para a perfusão de insulina e irá cobrir tanto a necessidade de insulina em bólus (aproximadamente 50%) como de insulina basal.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być stosowany w ciągłym podskórnym wlewie insuliny (CSII) za pomocą pomp do wlewu insuliny i w takim przypadku pokrywa zarówno zapotrzebowanie na insulinę doposiłkową (ok. 50%), jak i insulinę bazową.
Portuguese: A dose diária total de insulina restante deve ser administrada sob a forma de insulina de ação intermédia ou de ação prolongada.
Polish: Pozostałą częścią całkowitej dawki dobowej insuliny powinna być insulina o średnim lub długim czasie działania.
Portuguese: 5 unidades selecionadas
Polish: 5 jednostek
Portuguese: • ácido acetilsalicílico (e outros salicilatos) - para tratamento da dor e febre ligeira
Polish: • kwas acetylosalicylowy (i inne salicylany) - stosowane przeciwbólowo lub w celu zmniejszenia gorączki;
Portuguese: Os doentes que administram Fiasp por meio de CSII devem receber formação quanto à administração de insulina por injeção e devem ter disponível um modo de administração de insulina alternativo, para utilizarem no caso de haver uma avaria na bomba.
Polish: Pacjenci stosujący produkt leczniczy Fiasp za pomocą CSII muszą zostać przeszkoleni w zakresie podawania insuliny we wstrzyknięciach oraz dysponować innym systemem do podawania insuliny na wypadek awarii pompy.
Portuguese: B Hipoglicemia grave (episódio que exige a assistência de outra pessoa) ou hipoglicemia confirmada pela glicose sanguínea (GS), definida como episódios confirmados pela glicose plasmática < 3,1 mmol/l, independentemente dos sintomas C Estatisticamente significativo a favor de Fiasp
Polish: B Ciężka hipoglikemia (epizod wymagający pomocy innej osoby) lub hipoglikemia potwierdzona pomiarem stężenia glukozy we krwi zdefiniowana jako epizody potwierdzone na podstawie stężenia glukozy w osoczu < 3,1 mmol/l niezależnie od objawów C Statystycznie istotne na korzyść produktu leczniczego Fiasp
Portuguese: Concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine Plus, NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento
Polish: Przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine Plus, NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
Portuguese: O início da exposição e a exposição inicial à insulina de Fiasp foi semelhante em crianças e adolescentes em comparação com os adultos.
Polish: Początek ekspozycji i wczesna ekspozycja na insulinę w przypadku produktu leczniczego Fiasp były u dzieci i młodzieży podobne do obserwowanych u dorosłych.
Portuguese: Poderá ser considerado um ajuste diário da dose com base na glicose plasmática medida pelo doente (SMPG) no(s) dia(s) anterior(es), de acordo com o Quadro 1.
Polish: Dostosowanie dawki może odbywać się codziennie na podstawie stężenia glukozy w osoczu oznaczonego samodzielnie przez pacjenta (ang. self-measured plasma glucose, SMPG) w poprzedniej(-ich) dobie(-ach) zgodnie z tabelą 1.
Portuguese: Taxa observada de hipoglicemia grave ou confirmada pela glicose sanguínea (GS)B por ano de exposição do doente (percentagem de doentes)
Polish: Obserwowana częstość występowania przypadków ciężkiej lub potwierdzonej pomiarem stężenia glukozy w osoczu hipoglikemiiB na pacjentorok ekspozycji (odsetek pacjentów)
Portuguese: Qual o aspeto de Fiasp e conteúdo da embalagem
Polish: Jak wygląda lek Fiasp i co zawiera opakowanie
Portuguese: As tiazolidinedionas devem ser descontinuadas caso ocorra qualquer deterioração dos sintomas cardíacos.
Polish: Należy zaprzestać stosowania tiazolidynedionów w przypadku nasilenia się kardiologicznych objawów niepożądanych.
Portuguese: • Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção para impedir a contaminação.
Polish: • Zawsze do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły, aby zapobiec zanieczyszczeniu.
Portuguese: A segurança e eficácia de Fiasp foram estudadas num ensaio clínico controlado ativo aleatorizado em crianças e adolescentes com diabetes tipo 1, com idade entre 1 e 18 anos, por um período de 26 semanas (N=777).
Polish: Skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Fiasp oceniano w randomizowanym 1:1:1, aktywnie kontrolowanym badaniu klinicznym trwającym 26 tygodni, przeprowadzonym wśród dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1, w wieku od 1 do 18 lat (N=777).
Portuguese: • recentemente teve algumas vezes um nível de açúcar no sangue demasiado baixo.
Polish: • w ostatnim czasie wystąpiło kilkakrotnie za małe stężenie cukru we krwi.
Portuguese: Se o frasco para injetáveis não estiver em perfeitas condições quando o receber, devolva-o ao fornecedor.
Polish: Jeśli otrzymana fiolka jest naruszona, należy zwrócić ją do dostawcy,
Portuguese: • Segure a caneta com a agulha virada para cima.
Polish: • Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry.
Portuguese: Caso não seja tratada, esta situação pode conduzir a coma diabético e, eventualmente, à morte.
Polish: Brak leczenia może prowadzić do śpiączki cukrzycowej, a nawet do śmierci.
Portuguese: • se fizer mais exercício físico do que é habitual ou se pretende alterar o tipo de alimentação, uma vez que estas situações podem alterar o seu nível de açúcar no sangue.
Polish: • w przypadku zwiększenia ćwiczeń fizycznych lub chęci zmiany dotychczasowej diety, co może wpływać na stężenie cukru we krwi;
Portuguese: Fiasp pode ser utilizado numa bomba de perfusão (CSII) durante um período máximo de 6 dias, conforme descrito na secção 4.2 e no folheto informativo.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być podawany za pomocą pompy insulinowej w ciągłym podskórnym wlewie insuliny (CSII) przez maksymalnie 6 dni, jak opisano w punkcie 4.2 i w ulotce dołączanej do opakowania.
Portuguese: • tenha frequentemente um nível baixo de açúcar no sangue
Polish: • często występuje małe stężenie cukru we krwi,
Portuguese: A exposição total e a concentração máxima de insulina aspártico a seguir à administração de Fiasp foi 30% superior em indivíduos idosos em comparação com adultos mais jovens.
Polish: Całkowita ekspozycja na insulinę aspart i stężenie maksymalne po podaniu produktu leczniczego Fiasp były o 30% wyższe w przypadku osób w podeszłym wieku niż u młodszych dorosłych.
Portuguese: • Se tiver cetonas, procure ajuda médica imediatamente.
Polish: • jeśli ciała ketonowe są obecne, natychmiast skontaktować się z lekarzem.