FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: sometimes associated with pain or bleeding, poor movement of the intestines (including blockage), abdominal or oesophageal discomfort, difficulty swallowing, vomiting of blood - skin infections - bacterial and viral infections - tooth infection - inflammation of the pancreas, obstruction of the bile duct - genital pain, problem having an erection - weight increase - thirst - hepatitis - injection site or injection device related disorders - skin reactions and disorders (which may be severe and life threatening), skin ulcers - bruises, falls and injuries - inflammation or haemorrhage of the blood vessels that can appear as small red or purple dots
Hungarian: - a száj fertőzései vagy gyulladása, szájüregi fekélyek, a nyelőcső, gyomor és belek fertőzése vagy gyulladása, néha fájdalommal vagy vérzéssel együtt, renyhe bélmozgások (beleértve az elzáródást is), kellemetlen érzés a hasban vagy a nyelőcsőben, nyelési nehézség, vérhányás - bőrfertőzések - bakteriális és vírusfertőzések
English: Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/
Hungarian: Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/Ολλανδία/
English: The reconstituted solution must be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Hungarian: A beadás előtt szemrevételezéssel ellenőrizni kell az elkészített oldatot, hogy nincsenek-e benne lebegő részecskék, és nem színeződött-e el.
English: Patients who developed orthostatic hypotension on bortezomib (injected intravenously) did not have evidence of orthostatic hypotension prior to treatment with bortezomib.
Hungarian: akiknél (az intravénásan alkalmazott) bortezomibkezelés hatására orthostaticus hypotensio alakult ki,
English: Common Dysacusis (inc tinnitus)* Uncommon Vertigo*, Hearing impaired (up to and inc deafness)
Hungarian: A fül és az egyensúlyérzékelő szerv betegségei és tünetei gyakori dysacusis (a tinnitus is)* nem gyakori vertigo*, halláskárosodás (amely akár a süketségig is fokozódhat)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bortezomib SUN 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Hungarian: Bortezomib SUN 3,5 mg por oldatos injekcióhoz bortezomib
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - shingles (localized including around the eyes or spread across the body) - herpes virus infections - bacterial and viral infections - respiratory infections, bronchitis, coughing with phlegm, flu like illness - fungal infections - hypersensitivity (allergic reaction) - inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin - fluid retention - difficulty or problems in sleeping - loss of consciousness - altered level of consciousness, confusion - feeling dizzy - increased heartbeat, high blood pressure, sweating - abnormal vision, blurred vision - heart failure, heart attack, chest pain, chest discomfort, increased or reduced heart rate - high or low blood pressure - sudden fall of blood pressure upon standing which may lead to fainting - shortness of breath with exercise - cough - hiccups - ringing in the ears, ear discomfort - bleeding from your bowels or stomach - heartburn - stomach pain, bloating - difficulty swallowing - infection or inflammation of the stomach and intestines - stomach pain - sore mouth or lip, throat pain - alteration of liver function - itching of skin - redness of skin - rash - muscle spasms - infection of the urinary tract - pain in limbs
Hungarian: - bakteriális és vírusfertőzések - légúti fertőzések, hörghurut, köpetürítéssel járó köhögés, influenzaszerű betegség - gombás fertőzések - túlérzékenység (allergiás reakció) - képtelenség elegendő inzulin termelésére vagy az inzulin normális szintjeivel szembeni rezisztencia - folyadék-visszatartás - alvászavar vagy alvásproblémák - tudatvesztés - megváltozott tudatszint, zavartság - szédülés - emelkedett szívverésszám, magas vérnyomás, verejtékezés - kóros látás, homályos látás
English: e Mantel-Haenszel estimate of the common odds ratio for stratified tables is used, with IPI risk and stage of disease as stratification factors.
Hungarian: c A Kaplan-Meier-féle túlélési analízis alapján d A nemzetközi prognosztikai index (International Prognostic Index - IPI) kockázat és a betegség stádiuma szerint stratifikált lograng próbán alapul. e A stratifikált táblázatokhoz az általános esélyhányados Mantel-Haenszel-féle becslését használták, ahol a stratifikációs faktor a nemzetközi prognosztikai index (International Prognostic Index - IPI) szerinti kockázat és a betegség stádiuma volt.
English: When Bortezomib SUN is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
Hungarian: Amikor a Bortezomib SUN-t más gyógyszerekkel kombináltan adják, a további ellenjavallatokat lásd e gyógyszerek Alkalmazási előírásában.
English: - Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline Table 3: Posology modifications during subsequent cycles of Bortezomib SUN therapy in combination with melphalan and prednisone
Hungarian: 3. táblázat: Az adagolás módosítása a későbbi ciklusokban melfalánnal és prednizonnal kombinált
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection.
Hungarian: injekcióhoz való nátrium-klorid oldatos öblítésnek kell követnie.
English: Common Muscle spasms*, Musculoskeletal pain*, Pain in extremity
Hungarian: valamint a kötőszövet betegségei és tünetei gyakori izomgörcsök*, musculoskeletalis fájdalom*, végtagfájdalom
English: At least 6 months after prior therapy, bortezomib was started at the last tolerated dose of 1.3 mg/m2 (n=93) or ≤ 1.0 mg/m2 (n=37) and given on days 1, 4, 8 and 11 every 3 weeks for maximum of 8 cycles either as single agent or in combination with dexamethasone in accordance with the standard of care.
Hungarian: Az előző kezelés után legalább 6 hónappal kezdték a bortezomibkezelést a legutóbb tolerált 1,3 mg/m2 dózissal (n=93) vagy ≤ 1,0 mg/m2 dózissal (n=37) a
English: Hypothyroidism
Hungarian: Májkárosodás
English: CRf n (%)
Hungarian: Események n (%)
English: Common Renal impairment*
Hungarian: jóindulatú daganat*
English: If you have not been treated before for multiple myeloma, and you are suitable for blood stem cell transplantation you will receive Bortezomib SUN intravenously or subcutaneously together with the medicines dexamethasone, or dexamethasone and thalidomide, as induction treatment: - When Bortezomib SUN is given together with dexamethasone, you will receive Bortezomib SUN intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle.
Hungarian: Bortezomib SUN-t kapni más gyógyszerekkel, dexametazonnal vagy dexametazonnal és talidomiddal együtt: - Ha a Bortezomib SUN-t dexametazonnal együtt adják, a Bortezomib SUN-t intravénásan vagy szubkután (a bőr alá) kapja 21 napos kezelési ciklusokban.
English: Transfusion reaction, Fractures*, Rigors*, Face injury, Joint injury*, Burns, Laceration, Procedural pain, Radiation injuries*
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények nem gyakori elesés, contusio ritka transzfúzióval kapcsolatos reakció, törések*, fokozott izomtónus*, arc sérülése, ízületek sérülése*, égések, laceratio, beavatkozással kapcsolatos fájdalom,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bortezomib SUN 3.5 mg powder for solution for injection
Hungarian: Bortezomib SUN 3,5 mg por oldatos injekcióhoz
English: Bortezomib SUN is used for the treatment of: - multiple myeloma (a cancer of the bone marrow) in patients older than 18 years: alone or together with the medicines pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone, for patients whose disease is worsening (progressive) after receiving at least one prior treatment and for whom blood stem cell transplantation was not successful or is unsuitable.
Hungarian: önmagában (monoterápiásan) vagy a pegilált liposzomális doxorubicin vagy a dexametazon nevű gyógyszerrel együtt olyan betegeknek, akiknek állapota rosszabbodott a legalább egy korábbi kezelést követően, és akiknél a vér eredetű őssejtátültetés sikertelen volt vagy akik arra alkalmatlanok;
English: Batch
Hungarian: BEADÁS
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - hepatitis - severe allergic reaction (anaphylactic reaction) signs of which may include difficulty breathing,
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - övsömör (a lokalizált - például a szem körüli - vagy a szervezet egészére kiterjedő forma is) - herpeszvírus-fertőzés
English: Common Weight decreased Uncommon Hyperbilirubinaemia*, Protein analyses abnormal*, Weight increased, Blood test abnormal*, C-reactive protein increased
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori testsúlycsökkenés nem gyakori hyperbilirubinaemia*, kóros fehérjeelemzési értékek*,
English: What Bortezomib SUN looks like and contents of the pack Bortezomib SUN 3.5 mg powder for solution for injection is a white to off-white powder or cake.
Hungarian: A Bortezomib SUN 3,5 mg por oldatos injekcióhoz készítmény fehér-törtfehér por vagy pogácsa.
English: Uncommon Pancreatitis (inc chronic)*, Haematemesis, Lip swelling*, Gastrointestinal obstruction (inc small intestinal obstruction, ileus)*, Abdominal discomfort, Oral ulceration*, Enteritis*, Gastritis*, Gingival bleeding, Gastrooesophageal reflux disease*, Colitis (inc clostridium difficile)*, Colitis ischaemic#, Gastrointestinal inflammation*, Dysphagia, Irritable bowel syndrome, Gastrointestinal disorder NOS, Tongue coated, Gastrointestinal motility disorder*, Salivary gland disorder*
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hányinger és hányás tünetei*, diarrhoea*, székrekedés gyakori gastrointestinalis vérzés (a mucosalis is)*, dyspepsia, stomatitis*, abdominalis distensio, oropharyngealis fájdalom*, hasi fájdalom (a gastrointestinalis és a lépfájdalom is)*, szájbetegségek*, flatulencia nem gyakori pancreatitis (a krónikus is)*, haematemesis, ajaködéma*, gastrointestinalis obstructio (beleértve: vékonybél obstructio, ileus)*, hasi diszkomfort, szájnyálkahártyafekélyek*, enteritis*, gastritis*, fogínyvérzés, gastrooesophagealis reflux betegség*, colitis (a Clostridium difficile-fertőzés is)*, ischaemiás colitis#,
English: Secondary efficacy endpoints included Progression Free Survival and Overall Survival.
Hungarian: A progressziómentes túlélés (PFS) és a teljes túlélés (OS) másodlagos hatásossági végpont volt.
English: Potential benefit of the treatment should be carefully weighed against the risks, particularly in case of moderate to severe thrombocytopenia and risk factors for bleeding.
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos thrombocytopenia, valamint vérzési kockázat esetén különösképpen fontos a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése.
English: 19.2 mo
Hungarian: 19,2 hónap
English: Note: Bortezomib SUN is a cytotoxic agent.
Hungarian: ELKÉSZÍTÉS SZUBKUTÁN INJEKCIÓHOZ Megjegyzés: A Bortezomib SUN citotoxikus anyag.
English: Dexamethasone 40 mg is given orally on days-1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib SUN 28-day treatment cycle.
Hungarian: A 40 mg dózisú dexametazont a 28 napos Bortezomib SUN kezelési ciklus 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. és 11. napján kell megkapnia szájon át.
English: Medianc(95% CI) (months) Response rate n: response-evaluable patients Overall complete response (CR+CRu)f n(%)
Hungarian: >= 90% n (%) Az első válaszig eltelt idő teljes+részleges remisszióban Medián
English: Dose adjustments during treatment and re-initiation of treatment for monotherapy Bortezomib SUN treatment must be withheld at the onset of any Grade 3 non-haematological or any Grade 4 haematological toxicities, excluding neuropathy as discussed below (see also section 4.4).
Hungarian: Dózismódosítások a kezelés során és a kezelés újrakezdése monoterápiában A Bortezomib SUN-kezelést fel kell függeszteni, ha 3-as fokozatú nem-hematológiai toxicitás vagy
English: Common Sleep disorders and disturbances* Nervous system disorders Very Common
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések nagyon gyakori pneumonia*
English: Uncommon Tumour lysis syndrome, Failure to thrive*, Hypomagnesaemia*, Hypophosphataemia*, Hyperkalaemia*, Hypercalcaemia*, Hypernatraemia*, Uric acid abnormal*, Diabetes mellitus*, Fluid retention
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek nagyon gyakori csökkent étvágy gyakori dehydratio, hypokalaemia*, hyponatraemia*, kóros vércukorszint*, hypocalcaemia*, enzim eltérések* nem gyakori tumorlízis-szindróma, növekedési zavar*, hypomagnesaemia*, hypophosphataemia*, hyperkalaemia*, hypercalcaemia*, hypernatraemia*,
English: restlessness or agitation, changes in your mental status, disorientation
Hungarian: - az öntudat megváltozott szintje, zavartság, az emlékezőképesség károsodása vagy elvesztése - túlérzékenység
English: Then, Bortezomib SUN may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2).
Hungarian: Ezután a Bortezomib SUN adása egy dózisszinttel (1,3 mg/m2-ről 1 mg/m2-re vagy
English: CR+nCR+VGPR+PR % (95% CI) RR (Post-transplant)b CR+nCR
Hungarian: CR+nCR CR+nCR+VGPR+PR
English: Bortezomib SUN powder has to be dissolved before administration.
Hungarian: A beadás előtt a Bortezomib SUN port fel kell oldani.
English: With a median duration of follow-up of 40 months, median OS (56.3 months in the R-CHOP group, and not reached in the BzmbR-CAP group) favoured the BzmbR-CAP group, (estimated HR=0.80; p=0.173).
Hungarian: (becsült HR = 0,80; p = 0,173) (az R-CHOP csoportban a medián teljes túlélés 56,3 hónap volt, a
English: chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing, collapse - movement disorders, paralysis, twitching - vertigo - hearing loss, deafness - disorders that affect your lungs, preventing your body from getting enough oxygen.
Hungarian: - súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció) jelei, amelyek lehetnek nehézlégzés, mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorító érzés és/vagy szédülés/ájulás, erős bőrviszketés, kiemelkedő duzzanatok a bőrön, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, amely nyelési nehézséget okozhat, összeesés - mozgászavarok, bénulás, izomrángások
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - pneumonia - loss of appetite - sensitivity, numbness, tingling or burning sensation of the skin, or pain in the hands or feet, due to nerve damage - nausea and vomiting - diarrhoea - mouth ulcers - constipation - muscle pain, bone pain - hair loss and abnormal hair texture - tiredness, feeling weak - fever.
Hungarian: - érzékenység, zsibbadás, bizsergő, égető érzés a bőrön vagy fájdalom a végtagokban idegkárosodás miatt - hányinger és hányás - hasmenés - szájüregi fekélyek - székrekedés - izomfájdalom, csontfájdalom - hajhullás és abnormális hajszerkezet - fáradtság, gyengeségérzés - láz.
English: Testicular disorder*, Prostatitis, Breast disorder female, Epididymal tenderness, Epididymitis, Pelvic pain, Vulval ulceration
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nem gyakori vaginalis haemorrhagia, genitalis fájdalom*, erectilis dysfunctio ritka testicularis zavarok*, prostatitis, nők emlőbetegsége, a mellékhere nyomásérzékenysége, epididymitis, ágyékfájdalom, vulva ulceratio
English: Reproductive system and breast disorders
Hungarian: CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - low blood pressure, sudden fall of blood pressure on standing which may lead to fainting - high blood pressure - reduced functioning of your kidneys - headache - general ill feeling, pain, vertigo, light-headedness, a feeling of weakness or loss of consciousness - shivering - infections, including pneumonia, respiratory infections, bronchitis, fungal infections, coughing with phlegm, flu like illness - shingles (localised including around the eyes or spread across the body) - chest pains or shortness of breath with exercise - different types of rash - itching of the skin, lumps on the skin or dry skin - facial blushing or tiny broken capillaries - redness of the skin - dehydration - heartburn, bloating, belching, wind, stomach pain, bleeding from your bowels or stomach - alteration of liver functioning - a sore mouth or lip, dry mouth, mouth ulcers or throat pain - weight loss, loss of taste - muscle cramps, muscle spasms, muscle weakness, pain in your limbs - blurred vision - infection of the outermost layer of the eye and the inner surface of the eyelids (conjunctivitis) - nose bleeds - difficulty or problems in sleeping, sweating, anxiety, mood swings, depressed mood,
Hungarian: - véres széklet vagy a nyálkahártyák - pl. a szájüreg, a hüvely - vérzése - agyi érbetegségek - bénulás, görcsrohamok, elesés, mozgászavarok, rendellenes, megváltozott vagy csökkent érzékelés (tapintás, hallás, ízlelés, szaglás), figyelemzavar, remegés, izomrángás - ízületi gyulladás, beleértve a kézujjak, a lábujjak és az állkapocs ízületeinek gyulladását is
English: NOS=not otherwise specified * Grouping of more than one MedDRA preferred term.
Hungarian: testsúlycsökkenés, testsúlynövekedés * A MedDRA által preferált több szakkifejezés összevonva
English: A hazard ratio < 1 indicates an advantage for BzmbR-CAP. c Based on Kaplan-Meier product limit estimates.
Hungarian: Az < 1 relatív hazárd a BzmbR-CAP előnyét jelzi.
English: You should tell your doctor if you have any of the following: - low numbers of red or white blood cells - bleeding problems and/or low number of platelets in your blood - diarrhoea, constipation, nausea or vomiting - fainting, dizziness or light-headedness in the past - kidney problems - moderate to severe liver problems - numbness, tingling, or pain in the hands or feet (neuropathy) in the past - heart or blood pressure problems - shortness of breath or cough - seizures - shingles (localised including around the eyes or spread across the body) - symptoms of tumor lysis syndrome such as muscle cramping, muscle weakness, confusion,
Hungarian: - alacsony vörösvértest- vagy fehérvérsejtszám - vérzéssel kapcsolatos problémák és/vagy alacsony vérlemezkeszám a vérben - hasmenés, székrekedés, hányinger vagy hányás - korábban előfordult ájulás, szédülés vagy szédülékenység - vesebetegség
English: Incidence Adverse reaction
Hungarian: Feltehetően immunkomplex-függő reakciók
English: Bortezomib is a cytotoxic agent.
Hungarian: Általános óvintézkedések A bortezomib citotoxikus anyag.
English: breathing that becomes shallow, difficult or stops, wheezing - blood clots in your lungs - yellow discoloration of the eyes and skin (jaundice) - lump in the eyelid (chalazion), red and swollen eyelids.
Hungarian: - vérrögök a tüdőben - a szem és a bőr sárgás elszíneződése (sárgaság)
English: EBMT criteria g All randomised patients with secretory disease
Hungarian: Válaszarány n: a válaszreakció szempontjából értékelhető betegek
English: Decreased appetite Common Hypokalaemia*, Blood glucose abnormal*, Hyponatraemia*, Diabetes mellitus*, Fluid retention Uncommon Tumour lysis syndrome
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek nagyon gyakori csökkent étvágy gyakori hypokalaemia*, kóros vércukorszint*, hyponatraemia*, diabetes mellitus*, folyadékretenció nem gyakori tumorlízis-szindróma Pszichiátriai kórképek gyakori alvászavarok és alvási problémák*
English: Prednisone is given orally at 100 mg/m2 on days 1, 2, 3, 4 and 5 of the Bortezomib SUN treatment cycle.
Hungarian: A szájon át alkalmazandó 100 mg/m2 prednizont a Bortezomib SUN kezelési ciklus 1., 2., 3., 4. és
English: Dose adjustments during treatment for patients with previously untreated mantle cell lymphoma Prior to initiating a new cycle of therapy:
Hungarian: Dózismódosítások a korábban nem kezelt köpenysejtes lymphomában szenvedő betegek kezelése alatt Egy új terápiás ciklus megkezdése előtt: - a thrombocytaszámnak ≥ 100 000 sejt/μl-nek és az abszolút neutrofilszámnak (ANC) ≥ 1500
English: Paediatric population
Hungarian: - az emlő megbetegedései
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - heart failure, heart attack, chest pain, chest discomfort, increased or reduced heart rate - failing of your kidneys - inflammation of a vein, blood clots in your veins and lungs - problems with blood clotting - insufficient circulation - inflammation of the lining around your heart or fluid around your heart - infections including urinary tract infections, the flu, herpes virus infections, ear infection and cellulitis - bloody stools, or bleeding from mucosal membranes, e.g., mouth, vagina - cerebrovascular disorders - paralysis, seizures, falling, movement disorders, abnormal or change in, or reduced sensation
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - szívelégtelenség, szívroham, mellkasi fájdalom, mellkastáji eredetű rossz közérzet; gyors vagy lassú szívverés - veseműködési zavar - vénagyulladás, vérrögök kialakulása a vénákban és tüdőben
English: Surgical and medical procedures
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: - a bőr pikkelysömörszerű (psoriazis-szerű) állapota - bőrrák
English: The median OS was 30.8 months (95% CI;
Hungarian: Mediánc (95%-os CI) (hónap)
English: Hepatic impairment
Hungarian: - fejfájás
English: CI=confidence interval; CR=complete response; nCR=near complete response; ITT=intent to treat; RR=response rate; Bzmb=bortezomib; BzmbTDx=bortezomib, thalidomide, dexamethasone; TDx=thalidomide, dexamethasone; PR=partial response;
Hungarian: 2,34 (1,42; 3,87); 0,001a 2,66 (1,55; 4,57); < 0,001a CI = konfidencia-intervallum; CR = teljes remisszió; nCR = közel teljes remisszió; ITT = kezelni szándékozott; RR = válaszadási arány; Bzmb = bortezomib; BzmbTDx = bortezomib, talidomid, dexametazon; TDx = talidomid, dexametazon; PR = részleges remisszió; OR = esélyhányados
English: Phase II
Hungarian: 2-4. ciklusb
English: Bortezomib causes reduction of tumour growth in vivo in many preclinical tumour models, including multiple myeloma.
Hungarian: Több in vivo preklinikai tumor modellen, így myeloma multiplexben vizsgálva a bortezomib a tumor növekedésének redukciójához vezetett.
English: CR+nCR+PR% (95% CI) *RR (Post-transplant) CR+nCR
Hungarian: CR+nCR CR+nCR+PR% (95%
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on this opinion on 28 April 2016.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2016 április 28-án-én az Európai Unió egész területére érvényes, jogilag kötelező határozatot adott ki erről a véleményről.
English: Cymevene is marketed in all EU member states with the exception of Latvia, Malta and Slovenia.
Hungarian: A Cymevene-t Lettország, Málta és Szlovénia kivételével minden EU tagállamban forgalmazzák.
English: Cymevene has been authorised in the EU via national procedures.
Hungarian: A Cymevene engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
English: It can infect almost anyone but usually remains dormant in healthy people, rarely causing symptoms.
Hungarian: Szinte bárkit megfertőzhet, de egészséges személyeknél általában nyugalmi állapotban marad, és ritkán okoz tüneteket.
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.5 (interactions) and 4.8 (side effects).
Hungarian: A bizottság harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, így a 4.4 pontot (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), a 4.5 pontot (Kölcsönhatások) és a 4.8 pontot (Nemkívánatos hatások, mellékhatások).
English: Ganciclovir has the potential to cause birth defects in humans.
Hungarian: A ganciklovir születési rendellenességeket okozhat az embereknél.
English: Different treatment schedules should be followed during initial and maintenance treatment, in accordance with treatment guidelines.
Hungarian: A kezdeti és a fenntartó kezelés során eltérő kezelési ütemezést kell alkalmazni, a kezelési irányelveknek megfelelően.