FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Carbomère ....................................................................................................................................... 4 mg.
Estonian: Karbomeer ......................................................................................................................................... 4 mg
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg : 18 kuud.
French: • Dans des cas exceptionnels, une réaction d'hypersensibilité peut survenir, pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié.
Estonian: • Erandjuhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsiooni, mis vajab vastavat sümptomaatilist ravi.
French: Protéger de la lumière.
Estonian: Hoida valguse eest kaitstult
French: Utiliser immédiatement après ouverture.
Estonian: Kasutada koheselt pärast avamist.
French: Influenza :
Estonian: Gripi komponent:
French: • Dans des cas exceptionnels, une apathie et une baisse d'appétit peuvent être observées le lendemain de la vaccination.
Estonian: • Erandjuhtudel võib vaktsineerimisjärgsel päeva täheldada apaatiat ja isu vähenemist.
French: • 5 mois après la primo-vaccination avec ProteqFlu-Te.
Estonian: • 5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri ProteqFlu-Te vaktsiiniga
French: Laboratoire de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Estonian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Estonian: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
French: Immunisation active des chevaux âgés de 4 mois et plus contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après infection, et contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
Estonian: 4 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivne immuniseerimine hobuste gripi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning teetanuse vastu suremuse ärahoidmiseks.
French: EXP Après ouverture, utiliser immédiatement.
Estonian: EXP:{kuu/aasta} Kasutada koheselt pärast avamist.
French: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCE
Estonian: Teetanuse komponent: MERIALToulouse 4, chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex, PRANTSUSMAA
French: • Une douleur, une hyperthermie locale et une raideur musculaire peuvent être observées dans de rares cas.
Estonian: • Harvadel juhtudel võib esineda valu , lokaalne hüpertermia ja lihaste jäikus.
French: • Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Estonian: • Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).Ne pas congeler.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C) Mitte külmutada.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour que le vaccin inactivé de MERIAL contre la rage, mais non mélangé et en des sites d'injection différents.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval erinevatesse süstekohdasesse, aga mitte kokku segatuna MERIAL'i inaktiveeritud marutadi vastase vaktsiiniga.
French: Flacon en verre de type I. Bouchon en élastomère dérivé du butyle avec capsule en aluminium.
Estonian: I tüüpi klaaspudel Butüül-elastomeer sulgur alumiiniumkorgiga.
French: • Dans des cas très rares, une abcédation peut survenir.
Estonian: • Väga harvadel juhtudel on täheldatud abstsessi moodustumist.
French: Le vaccin stimule l'immunité active contre la grippe équine et le tétanos.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib hobuste gripi ja teetanuse vastase aktiivse immuunsuse tekkimist.
French: Boîte de 10 flacons de 1 dose.
Estonian: Karp 10 pudeliga, milles igaühes1 doos
French: • Utiliser immédiatement après ouverture.
Estonian: • Kasutada koheselt pärast lahustamist
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Estonian: 4.5 Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel
French: Durée d'immunité induite par le schéma vaccinal : - 5 mois après la primo-vaccination ; - après la primo-vaccination et l'injection de rappel 5 mois plus tard : 1 an pour la grippe équine et 2 ans pour le tétanos.
Estonian: Immuunsuse kestus skeemi järgi vaktsineerimisel: - 5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri - pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja 5 kuud hiljem tehtud kordusvaktsineerimist: 1 aasta hobuste gripi vastu ja 2 aastat teetanuse vastu.
French: Grippe A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .................................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ........................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Anatoxine Clostridium tetani ........................................................................................................ ≥ 30 UI
Estonian: Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP1529) .............................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/ Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani toksoid .......................................................................................................... ≥30 RTÜ
French: • A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Estonian: • Hoida ja transportida külmas(2 °C-8 °C)Mitte külmutada.
French: EXP
Estonian: EXP:{kuu/aasta}
French: • Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Estonian: • Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
French: Hormis les effets observés et décrits sous la rubrique 4.6, aucun autre effet n'a été observé suite à l'administration de surdoses du vaccin.
Estonian: Vaktsiini manustamisel üledoosis ei ole täheldatud mingeid muid kõrvalmõjusid kui need, mis on toodud punktis 4.6.
French: • Une hyperthermie légère (max. 1,5 °C) peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.
Estonian: 1,5 °C) 1, erandjuhtudel 2 päeva jooksul.
French: En cas de risque accru d'infection ou de prise de colostrum insuffisante, une injection initiale supplémentaire de ProteqFlu-Te peut être administrée à l'âge de 4 mois, suivie du programme vaccinal complet (primo-vaccination à l'âge de 5-6 mois suivie d'un rappel 4-6 semaines plus tard).
Estonian: Suurenenud nakkusohu korral või ternespiima puuduliku saamise korral võib esimese vaktsineerimise teostada 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (Esmane vaktsineerimine 5-6 kuu vanuses ja kordusvaktsineerimine 4-6 nädalat hiljem).
French: • Puis : o contre le tétanos : injection de 1 dose de ProteqFlu-Te dans un intervalle maximum de 2 ans. o contre la grippe équine : injection de 1 dose tous les ans, alternativement avec ProteqFlu ou ProteqFlu-Te, en respectant un intervalle maximum de 2 ans pour la valence tétanos.
Estonian: • Millele järgneb: o teetanuse vastu: 1 doos ProteqFlu-Te maksimaalselt 2 aastase intervalliga o hobuste gripi vastu: 1 doos igal aastal, kas ProteqFlu või ProteqFlu-Te vaktsiiniga, teetanusekomponendist sõltuvalt maksimaalselt 2-aastase intervalliga
French: Les souches vaccinales vCP2242 et vCP3011 sont des virus canarypox recombinés exprimant le gène de l'hémagglutinine HA des souches virales de la grippe équine, respectivement A/eq/Ohio/03 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 1) et A/eq/Richmond/1/07 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 2).
Estonian: Vaktsiini tüved vCP2242 ja vCP3011 on rekombinantsed canarypox viirused, mis esindavad hobuste gripi tüvede A/eq/Ohio/03 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (Ameerika tüvi, Florida alamliini kliini 2)hemaglutiniin HA geeni.
French: Administrer une dose (1 ml), par injection intramusculaire, de préférence dans l'encolure, selon le calendrier suivant : - Primo-vaccination avec ProteqFlu-Te: première injection à partir de l'âge de 5-6 mois, seconde injection 4-6 semaines plus tard.
Estonian: Manustada üks doos (1 ml) intramuskulaarselt süstides, eelistatavalt kaelapiirkonda, järgneva vaktsineerimisskeemi järgi: - esmane vaktsineerimiskuur ProteqFlu-Te vaktsiiniga: esimene süst 5-6 kuu vanuses, teine süst 4-6 nädalat hiljem.
French: • Une tuméfaction transitoire régressant généralement en 4 jours peut apparaître au point d'injection.
Estonian: • Süstekohale võib tekkida mööduv paistetus , mis tavaliselt taandub 4 päeva jooksul.
French: - Rappels :
Estonian: - Revaktsineerimine:
French: FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Estonian: BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOO
French: Carbomère ........................................................................................................................................ 4 mg.
Estonian: Karbomeer ......................................................................................................................................... 4 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
French: ProteqFlu-Te suspension injectable pour chevaux
Estonian: ProteqFlu-Te süstesuspensioon hobustele.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
French: NOTICE ProteqFlu-Te suspension injectable pour chevaux
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ProteqFlu-Te süstesuspensioon hobustele
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour ProteqFlu-Te, le 6 mars 2003.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ProteqFlu-Te müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. märtsil 2003.
French: Les chevaux font partie des espèces les plus sensibles au tétanos.
Estonian: Hobused on üks teetanusele kõige tundlikumaid liike.
French: La rigidité musculaire commence habituellement par la mâchoire et le cou puis s'étend à tout le corps.
Estonian: Lihaste jäikus algab tavaliselt lõuast ja kaelast ning levib kõigisse lihastesse.
French: L'efficacité de ProteqFlu-Te a d'abord été évaluée dans le cadre de plusieurs études en laboratoire et sur le terrain.
Estonian: ProteqFlu-Te efektiivsust hinnati esmalt mitmes labori- ja väliuuringus.
French: Autres informations relatives à ProteqFlu-Te:
Estonian: Muu teave ProteqFlu-Te kohta
French: En cas de risque accru d'infection ou de prise de colostrum (premier lait) insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être administrée à l'âge de 4 mois, suivie d'un programme complet de vaccination (primo-vaccination et rappels suivants).
Estonian: Suurenenud infektsiooniriski või ternespiima (esimese piima) ebapiisava tarbimise korral võib täiendava esmase süste teha 4 kuu vanuselt, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine ja sellele järgnevad kordusvaktsineerimised).
French: Pourquoi ProteqFlu-Te a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks ProteqFlu-Te heaks kiideti?
French: Le tétanos est une infection aiguë, souvent mortelle, due à la neurotoxine produite par la bactérie Clostridium tetani.
Estonian: Teetanus on äge sageli surmav haigus, mida põhjustab bakteri Clostridium tetani tekitatav neurotoksiin (närvimürk).
French: ProteqFlu-Te contient un adjuvant (carbomère) destiné à améliorer la réponse immunitaire.
Estonian: ProteqFlu-Te sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (karbomeeri).
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices de ProteqFluTe sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on ProteqFlu-Te kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
French: ProteqFlu-Te est un vaccin destiné aux chevaux.
Estonian: ProteqFlu-Te on hobustel kasutatav vaktsiin.
French: Le temps d'attente pour ProteqFlu-Te pour la viande et le lait est de zéro jour.
Estonian: Vaktsiini ProteqFlu-Te keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament, avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation ou l'utilisation du lait pour la consommation.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima toiduks tarvitada.
French: Le vaccin comporte également un toxoïde de tétanos qui est une toxine du tétanos traitée afin de diminuer son effet toxique mais de garder son pouvoir antigénique.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ka teatud teetanusetoksoidi, mis on teetanusetoksiin (mürk), mida on töödeldud nii, et on vähenenud toksilisus, kuid säilinud antigeenne toime.
French: ProteqFlu-Te est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de 4 mois contre la grippe équine et le tétanos.
Estonian: ProteqFlu-Ted kasutatakse vähemalt 4 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks hobuste gripi ja teetanuse vastu.
French: Cela signifie qu'un gène provenant de deux souches virales différentes de la grippe équine (A/eq/Ohio/03 et A/eq/Richmond/1/07) a été introduit dans des virus vecteurs de type canarypox qui ne rendent pas les chevaux malades, permettant ainsi au vecteur de produire des protéines spécifiques à partir de ces souches grippales.
Estonian: ProteqFlu-Te on vaktsiin, mida toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: hobuste gripi viiruse kahe eri tüve geen (A/eq/Ohio/03 ja A/eq/Richmond/1/07) sisestatakse kumbki viirusvektorina kanaarilindude rõugete viirusesse, mis ei tekita haigust hobustel ja võimaldab vektoril toota nende gripiviiruste tüvede osi (spetsiifilisi valke).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de ProteqFlu-Te?
Estonian: Mis riskid ProteqFlu-Tega kaasnevad?
French: Au cours des études en laboratoire, des chevaux ont été infectés par le virus de la grippe équine, puis les signes cliniques et l'excrétion du virus grippal après infection ont été comparés chez des animaux vaccinés et des animaux témoins (animaux non vaccinés ou animaux vaccinés avec un produit concurrent).
Estonian: Laboriuuringutes nakatati hobused hobuste gripi viirusega ning vaktsineeritud ja kontroll-loomadel (vaktsineerimata loomad või konkureeriva ravimiga vaktsineeritud loomad) võrreldi gripiviiruse nakatumisjärgseid kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité dans l'ensemble des études était le niveau d'anticorps produits contre les deux souches vaccinales de la grippe et contre le toxoïde de tétanos.
Estonian: Efektiivsuse näitaja kõikides uuringutes oli gripivaktsiini mõlema tüve ja teetanusetoksoidi vastu tekkivate antikehade sisaldus.
French: Les chevaux reçoivent une première vaccination (primo-vaccination) comprenant deux injections à l'âge de 5-6
Estonian: Hobustele tuleb 5-6 kuu vanuses teha primaarne vaktsineerimine, mis koosneb kahest 4-6-nädalase vahega manustatavast süstest.
French: La formulation actuelle de ProteqFlu-Te a induit des réponses en anticorps contre les deux souches grippales et le toxoïde de tétanos inclus dans le vaccin qui étaient similaires à celles observées dans le cadre des études principales.
Estonian: ProteqFlu-Te praegune koostis tekitas vaktsiinis sisalduva kahe gripitüve ja teetanusetoksoidi vastu antikehi põhiuuringuga sarnasel tasemel.
French: Il est constitué de parties de deux souches virales de la grippe équine qui ont été introduites respectivement dans deux virus vecteurs (porteurs) de type canarypox, et d'un toxoïde de tétanos (des toxines chimiquement atténuées provenant de la bactérie du tétanos).
Estonian: See sisaldab hobuste gripi viiruse kahe tüve komponente, mis on kumbki sisestatud viirusvektorina (kandjana) toimivasse kanaarilindude rõugete viirusesse, ja teatud teetanusetoksoidi (teetanusebakteri keemiliselt nõrgestatud toksiinid).
French: Lorsque ProteqFlu-Te est administré à un cheval, le système immunitaire de l'animal identifie les protéines spécifiques provenant des souches de la grippe équine et du toxoïde de tétanos comme étant des «éléments étrangers» et produit des anticorps contre celles-ci.
Estonian: Kui hobusele manustatakse ProteqFlu-Ted, peab immuunsüsteem hobuste gripi viiruse spetsiifilisi valke võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
French: Comment ProteqFlu-Te agit-il?
Estonian: Kuidas ProteqFlu-Te toimib?
French: La primo-vaccination sera suivie 5 mois plus tard d'une revaccination, puis ultérieurement d'injections de rappel tous les deux ans pour une protection contre le tétanos, ou chaque année pour une protection contre la grippe équine, par ProteqFlu ou ProteqFlu-Te en alternance, en respectant un intervalle maximal de deux ans pour le tétanos.
Estonian: Sellele peab 5 kuu pärast järgnema kordusvaktsineerimine ja seejärel iga kahe aasta tagant revaktsineerimine teetanuse vastu või igal aastal gripivastane vaktsineerimine vaheldumisi
French: Vaccin contre la grippe équine et le tétanos
Estonian: ProteqFlu-Te hobuste gripi ja teetanuse vaktsiin
French: Les études ont montré que ProteqFlu-Te permettait de réduire efficacement les signes cliniques et l'excrétion virale après infection par la grippe équine, et contre le tétanos pour prévenir la mortalité, et ce, 14 jours après la primo-vaccination.
Estonian: Uuringud näitasid, et ProteqFlu-Te on hobuste gripi viiruse kliiniliste tunnuste ja nakatumisjärgse viiruse eritumise vähendamisel efektiivne, samuti mõjub vaktsiin teetanuse vastu, ennetades suremust 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist Vaktsineerimise kaitse kestis 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist, üks aasta hobuste gripi vastu ja kaks aastat teetanuse vastu pärast kolmandat vaktsineerimist.
French: L'animal sera ainsi protégé contre la grippe équine et le tétanos.
Estonian: See aitab kaitsta hobuste gripi ja teetanuse eest.
French: Quel est le bénéfice démontré par ProteqFlu-Te au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ProteqFlu-Te kasulikkus?
French: L'expérience chez l'enfant est limitée.
Estonian: Kasutamiskogemus lastel on piiratud.
French: Flacon non ouvert : 2 ans
Estonian: Avamata viaal: 2 aastat.
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
French: L'ASC et le volume de distribution étaient conformes aux données observées chez l'adulte.
Estonian: AUC ja jaotusruumala olid vastavuses täiskasvanutel saadud andmetega.
French: Les informations suivantes sont réservées aux médecins et aux professionnels de santé :
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
French: Des informations détaillées concernant ce médicament sont disponibles sur le site internet des Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa ravimiameti kodulehel http://www.hma.eu.
French: NOTICE : INFORMATIONS POUR L'UTILISATEUR
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
French: Influence sur l'absorption de la vitamine B12
Estonian: Mõju B12-vitamiini imedumisele
French: (voir rubrique 4.4).
Estonian: (vt lõik 6).
French: Toutefois, une augmentation excessive n'est rapportée que dans des cas isolés.
Estonian: Liigset suurenemist esineb ainult üksikjuhtudel.
French: Chez la plupart des patients, la disparition des symptômes est obtenue en 2 semaines.
Estonian: Enamikul patsientidel saavutatakse sümptomitest vabanemine 2 nädala jooksul.
French: Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez continuer à prendre le médicament.
Estonian: Teie arst ütleb teile kui kaua te peate ravimit võtma.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
French: Prenez les deux comprimés 1 heure avant un repas.
Estonian: Võtke kaks tabletti korraga 1 tund enne sööki.
French: Le contenu du flacon est destiné à un usage unique.
Estonian: Viaali sisu on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
French: Ce médicament est autorisé à la vente dans les États Membres de l'AEE sous les noms suivants :
Estonian: See ravimpreparaat on Euroopa Majandusühenduse liikmesriikides saanud müügiloa järgmiste nimetuste all:
French: Suivez les instructions de votre médecin et prenez soin de lire les notices concernant ces antibiotiques.
Estonian: Järgige täpselt oma arsti poolt antud juhiseid ning lugege ka antibiootikumide pakendi infolehte.
French: Des données sont disponibles sur l'utilisation intraveineuse de pantoprazole pour une durée allant jusqu'à 7 jours.
Estonian: Intravenoosse kasutamise andmed on olemas kuni 7 päevase perioodi kohta.
French: En cas de symptômes alarmants
Estonian: Alarmeerivate sümptomite esinemisel
French: Traitement à long terme
Estonian: Pikaaegne ravi
French: Troubles de la vue / vision floue
Estonian: Nägemishäired / ähmane nägemine
French: (Partie du) conditionnement à usage hospitalier - ne peut pas être vendue séparément.
Estonian: Haiglapakendi osa - mitte müüa eraldi.
French: Si votre médecin vous a prescrit une dose journalière de plus de quatre comprimés, il vous dira quand exactement vous devrez cesser de prendre le médicament.
Estonian: Kui arst määrab teile ööpäevaseks annuseks rohkem kui neli tabletti, siis ütleb ta teile millal te ravimi võtmise lõpetama peate.
French: La dose habituelle est de :
Estonian: Tavaline annus on:
French: En cas d'élévation de celles-ci, le traitement devra être interrompu (voir rubrique 4.2).
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõusu korral tuleb ravi katkestada (vt lõik 4.2).
French: La pharmacocinétique ne varie pas après doses uniques ou répétées.
Estonian: Farmakokineetika on ühesugune nii ühekordse kui korduva manustamise järgselt.
French: Cette augmentation de la gastrine est réversible.
Estonian: Gastriinisisalduse tõus on pöörduv.
French: Les symptômes de surdosage chez l'homme ne sont pas connus.
Estonian: Üleannustamise sümptomid inimesel ei ole teada.
French: Note: Ce RCP, cet étiquetage et cette notice sont la version en vigueur en ce moment de la décision de la Commission.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe versioon kehtivad vahetult Euroopa Komisjoni otsuse järgselt.
French: Sa demi-vie d'élimination (environ 1,5 h) n'est pas supérieure à celle du pantoprazole.
Estonian: Põhimetaboliidi poolväärtusaeg (umbes 1,5 h) ei ole palju pikem kui pantoprasoolil.
French: L'association thérapeutique est en général recommandée pour une durée de 7 jours et peut être prolongée jusqu'à un maximum de deux semaines.
Estonian: Tavaliselt on kombineeritud ravi kestuseks 7 päeva, vajadusel võib seda pikendada maksimaalselt kuni kahe nädalani.
French: Dans certains cas, la dose peut être doublée (en passant à 2 comprimés de Protium par jour) notamment lorsqu'il n'y a pas eu de réponse à un autre traitement.
Estonian: Üksikjuhtudel võib annust kahekordistada (kaks Protium 40 mg tabletti ööpäevas), eriti juhtudel, kui muu ravi ei ole aidanud.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les conditions et le temps de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, siis vastutab säilitusaja ja -tingimuste eest ravimi kasutaja.
French: Au cours des études de carcinogénicité sur 2 ans chez le rat, sont apparues des néoplasies neuroendocriniennes.
Estonian: Kaheaastases kartsinogeensusuuringus rottidel leiti neuroendokriinseid kasvajaid.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous allaitez, vous ne devez utiliser ce médicament que si votre médecin considère que le bénéfice pour vous est supérieur au risque potentiel pour votre enfant né ou à naître.
Estonian: Kui te olete rase või arvate, et olete rase, või toidate last rinnaga, siis tohite te seda ravimit kasutada ainult juhul, kui teie arsti arvates on ravimist saadav kasu teile suurem kui võimalik oht lootele või imikule.