FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Ir-reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva kienu mmaniġġjati bi tnaqqis fid-doża (3% tal-episodji), interruzzjoni tat-trattament (5% tal-episodji), waqfien mit-trattament (2% tal-episodji), u/jew prodotti mediċinali fl-istess ħin.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner ble håndtert med dosereduksjon (3 % av episoder), behandlingsavbrudd (5 % av episoder), behandlingstilbaketrekking (2 % av episoder) og/eller samtidige legemidler.
Maltese: F'pazjenti b'punteġġi ta' distrazzjoni ADHD fil-linja bażi > 9 (li jissuġġerixxu sintomi ta' distrazzjoni fil-linja bażi), it-tnaqqis medju fil-punteġġ ta' distrazzjoni ADHD mil-linja bażi (li jissuġġerixxi titjib) kien ogħla mill-MCID stmata għall-adulti b'ADHD f'Xahar 12 (n = 80; tnaqqis ta' 7.8), Xahar 18 (n = 78; tnaqqis ta' 8.9), Xahar 24
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ADHD-uoppmerksomhetspoengsummer ved baseline på >9 (som antyder symptomer på uoppmerksomhet ved baseline) var gjennomsnittlig reduksjon i ADHD-uoppmerksomhetspoengsum fra baseline (som antyder forbedring) over MCID estimert for voksne med ADHD ved måned 12 (n=80; en reduksjon på 7,8), måned 18 (n=78; en reduksjon på 8,9), måned 24 (n=76; en reduksjon på 9,6) og måned 36 (n=45; en reduksjon på 10,6).
Maltese: Jista' jkun hemm informazzjoni ġdida.
Norwegian Bokmål: Det kan være ny informasjon.
Maltese: Id-dewmien medju tal-mard tas-serum kien 5 ijiem u varja minn jum sa 8 ijiem.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige varigheten av serumsyke var 5 dager og varierte fra 1 til 8 dager.
Maltese: Distrazzjoni ta' ADHD u konfużjoni ta' PKU-POMS maż-żmien Is-sintomi ta' distrazzjoni kienu evalwati permezz tas-sottoskala tad-distrazzjoni tal-Iskala ta' Klassifikazzjoni tad-Disturb ta' Nuqqas ta' Attenzjoni u Iperattività (ADHD-RS IV, Attention Deficient Hyperactivity Disorder Rating Scale IV) ikklassifikata mill-investigatur.
Norwegian Bokmål: ADHD-uoppmerksomhet samt PKU-POMS-forvirring over tid Symptomer på uoppmerksomhet ble vurdert ved å bruke underskalaen for uoppmerksomhet i ADHD-RS IV som ble evaluert av utprøver (Attention Deficient Hyperactivity Disorder Rating).
Maltese: Il-pazjenti għandhom jingħataw istruzzjonijiet biex jieħdu medikazzjoni minn qabel b'antagonista tar-riċettur H1, antagonista tar-riċettur H2, u antipiretiku.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal bes om å premedisinere med en H1-reseptorantagonist, H2-reseptorantagonist og et antipyretikum.
Maltese: Wara doża waħda taħt il-ġilda (0.01, 0.03 jew 0.1 mg/kg), pegvaliase jiġi assorbit bil-mod b'tmax medjan ta' 3.5 sa 4 ijiem (medda individwali ta' 2.5 sa 7 ijiem).
Norwegian Bokmål: Etter én subkutan dose (0,01, 0,03 eller 0,1 mg/kg) absorberes pegvaliase langsomt med en median tmax på 3,5 til 4 dager (varierte fra person til person fra 2,5 til 7 dager).
Maltese: o Immaniġġjar ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva sistemiċi akuti u informazzjoni dwar it-trattament mill-ġdid o Messaġġi ewlenin li jridu jiġu mwassla u elementi li jridu jiġu indirizzati qabel l-awto-injezzjoni mill-pazjent, b'mod partikolari: o it-taħriġ ta' pazjenti biex jirrikonoxxu s-sinjali u s-sintomi ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva sistemiċi akuti u l-azzjoni li għandha tittieħed jekk isseħħ tali reazzjoni o l-għoti b'riċetta ta' apparat għall-injezzjoni tal-adrenalina u taħriġ fuq l-użu tiegħu o rekwiżiti għal medikazzjoni minn qabel o li tiġi pprovduta istruzzjoni xierqa dwar l-għoti mill-pazjent lilu nnifsu ta' pegvaliase o l-evalwazzjoni tal-kompetenza fl-awto-injezzjoni mill-pazjent o il-ħtieġa għal osservatur imħarreġ għal mill-inqas l-ewwel 6 xhur tat-trattament o it-taħriġ tal-osservatur biex jirrikonoxxi s-sinjali u s-sintomi ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva sistemiċi akuti, biex ifittex kura medika immedjata jekk isseħħ reazzjoni, u l-mod xieraq kif għandu jintuża apparat għallinjezzjoni tal-adrenalina o li tiġi pprovduta gwida għall-pazjenti u osservaturi mħarrġa u kard ta' allert tal-pazjent o Informazzjoni dwar l-istudju osservazzjonali biex tiġi evalwata s-sigurtà fit-tul u l-importanza li wieħed jikkontribwixxi għal studju bħal dan fejn applikabbli
Norwegian Bokmål: o Håndtering av akutte systemiske overfølsomhetsreaksjoner og informasjon om behandling o Viktige meldinger som må formidles, og elementer som må tas hånd om før egeninjeksjon av pasienten, spesielt: o opplæring av pasienter i å gjenkjenne tegn og symptomer på akutte systemiske overfølsomhetsreaksjoner og hva som må gjøres hvis slik reaksjon oppstår o forskriving av adrenalinsprøyte og opplæring bruk av den o krav til premedisinering o utlevering av egnet instruksjon om egeninjeksjon av pegvaliase o vurdering av pasientens kompetanse til egeninjeksjon o krav til opplært observatør for minst de første 6 månedene av behandlingen o opplæring av observatør i å gjenkjenne tegn og symptomer på akutte systemiske overfølsomhetsreaksjoner, i å søke umiddelbar legehjelp hvis det oppstår en reaksjon og i riktig administrering av adrenalinsprøyte o ulevering av veiledningen for pasienter og opplærte observatører og pasientvarslingskortet o Informasjon om observasjonsstudien for evaluering av langsiktig sikkerhet og viktigheten av å bidra til en slik studie hvor det er aktuelt
Maltese: L-effetti ta' Palynziq fit-trattament ta' PKU ġew murija f'pazjenti b'fenilketonurija fi Studju 301, studju open-label biex jinbeda t-trattament b'Palynziq, u Studju 302, studju ta' segwitu għall-evalwazzjoni tal-effikaċja.
Norwegian Bokmål: Effektene av Palynziq i behandlingen av PKU har blitt demonstrert hos pasienter med fenylketonuri i studie 301, en åpen studie for å starte Palynziq-behandling og studie 302, en oppfølgingsstudie for effektvurdering.
Maltese: Erbgħa minn 16-il pazjent (1%; 4/285) kellhom total ta' 5 episodji ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva sistemiċi akuti kkunsidrati severi abbażi tal-preżenza taċ-ċijanosi jew saturazzjoni tal-ossiġnu (SpO2) anqas minn jew ugwali għal 92%, pressjoni baxxa (pressjoni tad-demm sistolika aktar baxxa minn 90 mm Hg fl-adulti) jew sinkope.
Norwegian Bokmål: Fire av 16 (1 %; 4/285) pasienter opplevde totalt 5 episoder av akutte systemiske overfølsomhetsreaksjoner som ble ansett som alvorlige basert på tilstedeværelsen av: cyanose- eller oksygenmetning (SpO2) lavere enn eller tilsvarende 92 %, hypotensjon (systolisk blodtrykk under 90 mmHg hos voksne) eller synkope.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Palynziq 10 mg
Norwegian Bokmål: Palynziq 10 mg
Maltese: Benzyl alcohol (E1519)
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (E1519)
Maltese: Polisorbejt 80
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta`Awissu 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26.08.2016
Maltese: NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Norwegian Bokmål: 5831 AN Boxmeer Nederland
Maltese: Il-kontenitur ta' 4 litri jiġi pprovdut b'dispenser separat.
Norwegian Bokmål: Beholderen på 4 liter kommer med en separat dispenser.
Maltese: KONTRAINDIZZJONIJIET
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER
Maltese: OP52AC13
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP52AC13.
Maltese: Wim de Körverstraat 35 , NL-5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Maltese: - Acaris suum (adult, stadji larvali intestinali u migratorji)
Norwegian Bokmål: − Ascaris suum (voksen-, intestinal- og migrerende larvestadier)
Maltese: ((L5 u stadji adulti)
Norwegian Bokmål: (L5 og voksenstadier)
Maltese: Daqs tal-kontenitur: 1 litru u 4 litri.
Norwegian Bokmål: Størrelse på beholdere: 1 liter og 4 liter.
Maltese: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg
Norwegian Bokmål: 50 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 1300 μg/kg
Maltese: MRLs
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
Maltese: Aġenti kontra endoparassiti
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler/Midler mot endoparasitter
Maltese: Għat-trattament u kontroll tal-Ascaris suum u Oesophagostum spp.
Norwegian Bokmål: Til behandling og kontroll av Ascaris suum og Oesophagostomum spp.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 9 ta'Diċembru 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09.12.2011
Maltese: OĦRA 200mg/ml fenbendazole
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 200 mg/ml fenbendazol
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/11/135/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/11/135/002
Maltese: Kalkulazzjoni tad-doża:
Norwegian Bokmål: Doseringsberegning:
Maltese: Trattament ta` Capillaria spp.:
Norwegian Bokmål: Capillaria spp.
Maltese: Għal trattament u kontroll tan-nematodi gastro-intestinali fit-tiġieg infettati bl': - Ascaridia galli (L5 u stadji adulti) - Heterakis gallinarum (L5 u stadji adulti) - Capillaria spp.
Norwegian Bokmål: For behandling av gastrointestinale nematoder i høns som er infisert med: - Ascaridia galli (L5 og voksenstadier) - Heterakis gallinarum (L5 og voksenstadier) - Capillaria spp.
Maltese: Ammont tal-prodott kull ġurnata għal 2 mg FBZ/ kg (ml/day)
Norwegian Bokmål: Mengde preparat per dag for 2 mg FBZ/kg (ml/dag)
Maltese: Fenbendazole huwa effettiv kontra l-stadji adulti u immaturi.
Norwegian Bokmål: Fenbendazol har effekt på voksne og umodne stadier.
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Il-prodott mediċinali veterinarju huwa suspensjoni bajda għall-offwajt għall-użu orali fl-ilma tax-xorb għall-ħnieżer li fiha 200mg/ml fenbendazole u 20mg/ml ta' benzyl alkoħol (E1519).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Det veterinærmedisinske preparatet er en hvit til off-white suspensjon til bruk i drikkevann, inneholder 200 mg/ml fenbendazol og 20 mg/ml benzylalkohol (E1519).
Maltese: Bajd
Norwegian Bokmål: Fenbendazol
Maltese: F'konċentrazzjoni 'l fuq minn 5 ml/l suspensjoni stock u sa 75ml/l suspensjoni stock (15g fenbendazole/l) u sa perjodu ta' 8 sigħat ta' amministrazzjoni lanqas m'hemm bżonn li s-suspensjoni stock tiġi mħawda.
Norwegian Bokmål: Ved konsentrasjoner over 5 ml/l stamløsning og opptil 75 ml/l stamløsning (15 g fenbendazol/l) og innen en administreringsperiode på 8 timer er det heller ikke nødvendig med noen omrøring av stamløsningen.
Maltese: Daqs tal-pakett: 1 litru u 4 litri
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1 liter og 4 liter.
Maltese: - Oesophagostomum spp (stadju adult) -Trichuris suis (stadju adult)
Norwegian Bokmål: − Trichuris suis (voksenstadier)
Maltese: Il-kontenitur tal-4 litri huwa provdut b'apparat li jferra separat magħmul minn polyethylene u polypropylene ta' densità baxxa.
Norwegian Bokmål: 4 liters beholderen er utstyrt med en separat dispenser laget av polyetylen og polypropylen med lav tetthet.
Maltese: Wara li jiġi assorbit, fenbendazole huwa metabollizat malajr fil-fwied l-aktar għas-sulphoxide (oxfendazole) u jkompli għas-sulphone (oxfendazole sulphone).
Norwegian Bokmål: Etter absorpsjon blir fenbendazol raskt metabolisert i leveren, hovedsakelig til sulfoksid (oksfendazol) og sulfon (oksfendazolsulfon).
Maltese: Fenbendazole huwa antiħelmintik tal-grupp benzimidazole-carbamate.
Norwegian Bokmål: Fenbendazol er et anthelmintikum som tilhører benzimidazol-karbamat gruppen.
Maltese: Ascaridia galli u Heterakis gallinarum 1mg fenbendazole kull kg tal-piż tal-ġisem kull ġurnata (ekwivalenti għal 0.005ml Panacur AquaSol).
Norwegian Bokmål: Ascaridia galli og Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazol per kg kroppsvekt per dag (tilsvarer 0,005 ml Panacur AquaSol) i 5 påfølgende dager.
Maltese: Kontenitur HDPE b'siġill pulp board/aluminium/polyester/MDPE magħluq b'tapp tal-kamin li ma jinfetaħx mit-tfal tal-polypropylene.
Norwegian Bokmål: HDPE beholder forseglet med ettlags cellulosepapp/aluminium/polyester/MDPE segl, lukket med barnesikker polypropylen skrukork.
Maltese: Oxfendazole huwa l-komponent ewlieni fil-plażma, li huwa madwar 2/3 tal-AUC totali (is-somma totali ta' fenbendazole, oxfendazole u oxfendazole sulphone).
Norwegian Bokmål: Hos gris er oksfendazol hovedkomponenten påvist i plasma, denne står for 2/3 av den totale AUC (dette er summen av AUC for fenbendazol, oksfendazol og oksfendazolsulfon).
Maltese: Ammont totali talprodott(ml/għal 5 ijiem)
Norwegian Bokmål: Total mengde preparat (ml/for 5 dager)
Maltese: Tnaqqis ħafif sa moderat li ma ddumx fiċ-cellularita tal-mudullun flimkien ma' tnaqqis transitorju fl-għadd taċċelloli bojod u heterophils kienu osservati f`4 minn kull 12 tiġieġa li kienu amministrati doża eċċessiva ta` 10mg fenbendazole/kg piż tal-ġisem għal 21 ġurnata konsekuttivi.
Norwegian Bokmål: En forbigående mild og moderat reduksjon i benmargscellularitet etterfulgt av en forbigående reduksjon i antall perifere hvite blodlegemer og heterofile ble observert hos 4 av 12 kyllinger ved en overdose på 10 mg fenbendazol/kg kroppsvekt i 21 påfølgende dager.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 4 ijiem.
Norwegian Bokmål: Gris: Slakt: 4 dager.
Maltese: Fenbendazole
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Maltese: F'konċentrazzjoni sa 5ml/l suspensjoni stock (1g fenbendazol/l) m'hemmx bżonn li jitħawwad.
Norwegian Bokmål: Ved konsentrasjoner opp til 5 ml/l stamløsning (1 g fenbendazol/l) er det ikke nødvendig med omrøring.
Maltese: Il-partiċelli tat-taħlita huma fl-iskala tal-qies sub mikron.
Norwegian Bokmål: Partiklene i suspensjonen er i submikron størrelsesorden.
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali fenbendazole huwa biss assorbit parzjalment.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering blir fenbendazol kun delvis absorbert.
Maltese: Ħnieżer:
Norwegian Bokmål: Gris:
Maltese: Fenbendazole jinhibixxi il-polimerizzazzjoni tat-tubulin għall-microtubules.Dan jinterferixxi ma' propretajiet strutturali u funzjonali essenzjali fiċ-ċelloli tal-ħelminti, bħal formazzjoni tas cytoskeleton, formazzjoni tal-mitotic spindle u fit- trasport ċellulari tan-nutrijenti u prodotti metaboliċi.
Norwegian Bokmål: Dette forstyrrer viktige strukturelle og funksjonelle egenskaper ved innvollsormens celler, slik som dannelse av celleskjelett, dannelse av mitosespindler, og opptak og intracellulær transport av næringsstoffer og metabolske produkter.
Maltese: Eżempji:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Maltese: Panacur AquaSol joqtol ukoll il-bajd tan-nematodi.
Norwegian Bokmål: Panacur AquaSol har en ovicidal effekt på nematodeegg.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:
Norwegian Bokmål: For bruk i medisineringstank:
Maltese: Nies li huma sensittivi għal Fenbendazole għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet mot fenbendazol må unngå kontakt med dette veterinærmedisinske preparatet.
Maltese: 9 ijiem għal doża ta`2mg fenbendazole/kg.
Norwegian Bokmål: 9 dager for 2 mg fenbendazol/kg dose Egg: 0 dager.
Maltese: Razza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Norwegian Bokmål: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Maltese: --1 1 doża (0.2 ml) fiha:
Norwegian Bokmål: --1 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Maltese: Sprej għallimnieħer, sospensjoni
Norwegian Bokmål: Nesespray, suspensjon
Maltese: 0.2 ml
Norwegian Bokmål: 0,2 ml nesepipetter
Maltese: EU/1/16/1089/001 Tilqima kontra linfluwenza
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1089/001 Pandemisk influensavaksine
Maltese: Virus tal-influwenza reassortanti* (attenwat ħaj) tar-razza li ġejja**:
Norwegian Bokmål: Influensavirus-reassortanter* (levende, svekket) av følgende stamme**:
Maltese: ** prodott f'ċelluli VERO permezz ta' teknoloġija ġenetika riversa.
Norwegian Bokmål: ** fremstilt i VERO-celler ved hjelp av revers genteknologi.
Maltese: Pandemika H5N1
Norwegian Bokmål: H5N1 AstraZeneca
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni
Norwegian Bokmål: <Innhold (konsentrasjon)>
Maltese: Użu nażali sprejer (ħġieġ) fi trejs
Norwegian Bokmål: Engangs nesepipette(glass)
Maltese: Razza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Norwegian Bokmål: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Maltese: .......................................................................................................f'kull doża ta' 0.2 ml
Norwegian Bokmål: .......................................................................................................per 0,2 ml dose
Maltese: 6 sa 59 X 7,852 2004-2005
Norwegian Bokmål: 6 til 59 M 7 852 2004-2005
Maltese: 11 sa 24 X 1,150 2002-2003
Norwegian Bokmål: 11 til 24 M 1 150 2002-2003
Maltese: Södertälje,
Norwegian Bokmål: Södertälje, Sverige
Maltese: 6 sa 35 X 1,041
Norwegian Bokmål: 6 til 35 M 1 041
Maltese: L-ammont massimu ta' ovalbumina huwa ta' inqas minn 0.024 mikrogramma f'kull doża ta' 0.2 ml (0.12-il mikrogramma kull ml).
Norwegian Bokmål: Maksimal mengde ovalbumin er mindre enn 0,024 mikrog pr 0,2 ml dose (0,12 mikrog per ml).
Maltese: T/LAIV.
Norwegian Bokmål: Effekt av T/LAIV
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 4 ta' April 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 mai 2016 Dato for siste fornyelse: 4 april 2018
Maltese: Total ta' 20 individwu (12 T/LAIV, 0.3%; 8 tilqima injettabbli kontra l-influwenza, 0.2%) kellhom jiddaħħlu l-isptar bi tħarħir medikament sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Totalt 20 pasienter (12 T/LAIV, 0,3 %; 8 injisert influensa vaksine, 0,2 %) ble lagt inn på sykehus i forbindelse med medisinsk signifikant pustebesvær.
Maltese: Pakkett ta' 10.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 10.
Maltese: Liverpool L24 9JW, Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Liverpool L24 9JW, Storbritannia
Maltese: doża 1 (0.2 ml) fiha:
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Maltese: Liverpool, L24 9JW Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Liverpool, L24 9JW Storbritannia
Maltese: ** prodotta f'ċelloli VERO permezz ta' teknoloġija ġenetika inversa.
Norwegian Bokmål: ** fremstilt i VERO-celler ved hjelp av revers genteknologi.
Maltese: Ir-razza tal-virus tal-influwenza fit-tilqima kontra l-influwenza Pandemika H5N1 AstraZeneca hija (a) adattata biex tikber f'temperaturi kesħin (cold-adapted) (ca); (b) sensittiva għat-temperatura (ts); u (c) attenwata (att).
Norwegian Bokmål: Influensavirusstammen i Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca er (a) kuldeadaptert (coldadapted; ca), (b) temperaturfølsom (temperature-sensitive; ts) og (c) svekket (attenuated; att).
Maltese: Dejta addizzjonali ġiet ipprovduta minn 289 adult li ħadu sehem fi studji ta' kandidati għal tilqim għal 7 sottotipi addizzjonali tal-influwenza u minn 240 adult u 259 tifel u tifla li ħadu sehem fi studji tattilqima pandemika monovalenti H1N1 tal-2009.
Norwegian Bokmål: Tilleggsdata er tilgjengelig fra 289 voksne inkludert i studier på vaksinekandidater for 7 andre influensa subtyper, og fra 240 voksne og 259 barn inkludert i studier på monovalent 2009 H1N1 pandemisk vaksine.
Maltese: Sprej għall-imnieħer, sospensjoni
Norwegian Bokmål: Nesespray, suspensjon
Maltese: Il-kampjuni tas-serum kienu disponibbli minn 7 individwi fil-Grupp 3 fil-Jum 28 u minn 18-il individwu fil-Grupp 5 fil-Jum 56.
Norwegian Bokmål: Serumprøver var tilgjengelig fra 7 personer i gruppe 3 på dag 28, og fra 18 personer i gruppe 5 på dag 56.
Maltese: H5N1 Hong Kong 2003 Xejn Xejn
Norwegian Bokmål: H5N1 Hong Kong
Maltese: Tilqima P/LAIV tal-H5N1
Norwegian Bokmål: P/LAIV H5N1 vaksine
Maltese: Fi studju ta' sorveljanza li sar mis-CDC tal-Istati Uniti (Griffin, et al, 2011) l-effikaċja tat-tilqima LAIV kontra l-pandemija tal-H1N1 fi tfal bejn is-2 sa 9 snin kienet stmata li kienet ta' 81.9% (95% CI:13.6, 96.2).
Norwegian Bokmål: I en overvåkningsstudie utført av US CDC (Griffin, et al, 2011) var effekten av H1N1 pandemiske LAIV vaksinen hos barn i alderen 2 til 9 år estimert til 81,9 % (95 % KI:13,6; 96,2).
Maltese: Sprej għall-imnieħer, sospensjoni 10 applikaturi tal-imnieħer li jintużaw darba biss (0.2 ml kull wieħed)
Norwegian Bokmål: Nesespray, suspensjon 10 neseapplikatorer til engangsbruk (0,2 ml hver)
Maltese: 15 sa 71 X
Norwegian Bokmål: USA 15 til 71 M
Maltese: Kienu osservati wkoll rapporti rari ħafna tas-sindromu ta' Guillain-Barré u aggravar tas-sintomi tassindromu ta' Leigh (enċefalomijopatija mitokondrijali).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne rapporter om Guillain-Barrés syndrom og forverring av symptomer på Leighs syndrom (mitokondriell encefalomyopati) er også observert.
Maltese: It-T/LAIV uriet 64.4% (1.4, 88.8) anqas każijiet mit-tilqima injettabbli kontra l-influwenza f'476 tarbija u tfal żgħar minn 6-23 xahar u 48.2% (12.7, 70.0) anqas każijiet f'1,609 tifel u tifla bejn l-24-71 xahar.
Norwegian Bokmål: T/LAIV viste 64,4 % (1,4; 88.8) færre tilfeller enn influensavaksine hos 476 spedbarn og småbarn i alderen 6-23 måneder og 48,2 % (12,7; 70,0) færre tilfeller hos 1 609 barn i alderen 24-71 måneder.
Maltese: S = snin.
Norwegian Bokmål: Y = år.
Maltese: L-Ewropa 6 sa 71 X 2,085 2002-2003
Norwegian Bokmål: D153-P514 Europa 6 til 71 M 2 085 2002-2003
Maltese: Fi studju kliniku MI-CP217, is-sigurtà u l-immunoġeniċità deskrittiva ta' vaċċin ħaj attenwat monovalenti kontra l-virus tal-influwenza (li ġej minn A/California/7/2009) li ġie żviluppat għallpandemija tal-H1N1 tal-2009 ġew ivvalutati f'total ta' 326 individwu randomizzati (259 individwu bilvaċċin monovalenti; 65 individwu bi plaċebo) u 324 individwu irċevew doża unika tal-prodott taħt investigazzjoni.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien MI-CP217 ble sikkerhet og beskrivelse av immunogenisitet av en levende, svekket, monovalent influensavirusvaksine (stammet fra A/California/7/2009), utviklet for 2009 H1N1 pandemien, evaluert i totalt 326 randomiserte personer (259 personer monovalent vaksine, 65 personer placebo) og 324 personer fikk en dose med vaksinen som skulle undersøkes.
Maltese: L-inċidenza ta' tħarħir fil-ħmistax ta' wara t-tilqima kienet aktar baxxa f'persuni li rċevew it-T/LAIV meta mqabbla ma' persuni li rċevew it-tilqima staġjonali inattivata (19.5% kontra 23.8%, P=0.02).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av pustebesvær innen 15 dager etter vaksinering var lavere hos individer som hadde fått T/LAIV sammenlignet med individer som hadde fått inaktive vaksiner (19,5 % mot 23,8 %, P = 0,02).
Maltese: Fi studju (D153-P515) ta' tfal bejn is-6 u s-17-il sena bl-ażma (T/LAIV staġjonali: n=1,114, tilqima staġjonali injettabbli kontra l-influwenza: n=1,115), ma kienx hemm differenzi sinifikanti bejn ilgruppi ta' kura fl-inċidenza ta' aggravar tal-ażma, fil-medja tar-rata massima tal-fluss espiratorju, filpunteġġ tas-sintomi tal-ażma, jew fil-punteġġ ta' qawmien bil-lejl.
Norwegian Bokmål: I en studie (D153-P515) av barn i alderen 6 til 17 år med astma (sesong T/LAIV: n = 1 114, injiserbar sesonginfluensavaksine: n = 1 115) var det ingen signifikante forskjeller mellom behandlingsgruppene når det gjaldt forverring av astma, gjennomsnittlig maksimal ekspiratorisk toppstrømshastighet, astmasymptomscore eller nattevåkningsscore.
Maltese: 12 sa 35 X
Norwegian Bokmål: 12 til 35 M
Maltese: Ara s-sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar lużu pedjatriku.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Maltese: APPLIKATURI
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Maltese: Virus riassortit tal-influwenza* (ħaj attenwat) tar-razza segwenti**:
Norwegian Bokmål: Influensavirus-reassortanter* (levende, svekket) av følgende stamme**:
Maltese: FFU f'kull doża ta' 0.2 ml
Norwegian Bokmål: FFU per 0,2 ml dose
Maltese: Ir-rispons seroloġiku huwa definit bħala żieda ta' ≥4-darbiet fit-titru tal-antikorpi (≥1:20).
Norwegian Bokmål: Serologisk respons definer som en ≥ 4-ganger økning i antistoff titer (≥1:20).