FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adempas 2 mg film-coated tablets EU/1/13/907/010
Icelandic: Adempas 2 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/13/907/010
English: • 0.5 mg tablet: white, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 0.5 and an “R” on the other side.
Icelandic: 0,5 mg tafla: hvítar, kringlóttar, tvíkúptar 6 mm töflur, merktar með Bayer krossinum á annarri hliðinni og með 0,5 og „R“ á hinni hliðinni.
English: Each film-coated tablet contains 1.5 mg of riociguat.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1,5 mg af riociguat.
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Icelandic: Adempas 1,5 mg filmuhúðaðar töflur Adempas 2 mg filmuhúðaðar töflur Adempas 2,5 mg filmuhúðaðar töflur riociguat
English: Efficacy has been shown in a PAH population including aetiologies of idiopathic or heritable PAH or PAH associated with connective tissue disease (see section 5.1).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni hjá sjúklingum með lungnaslagæðaháþrýsting, þ.m.t. sjúklingum með sjálfvakinn eða arfgengan lungnaslagæðaháþrýsting eða lungnaslagæðaháþrýsting tengdan sjúkdómi í bandvef (sjá kafla 5.1).
English: Placebo (n=107)
Icelandic: Lyfleysa (n=107)
English: Adempas 1 mg film-coated tablets EU/1/13/907/004
Icelandic: Adempas 1 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/13/907/004
English: There is a direct relationship between riociguat plasma concentration and haemodynamic parameters such as systemic and pulmonary vascular resistance, systolic blood pressure and cardiac output.
Icelandic: Beint samhengi er á milli styrks riociguat í blóðvökva og blóðaflfræðilegra breyta, svo sem viðnáms í stóru og litlu blóðrásinni, slagbilsþrýstings og útfalls hjarta.
English: Adempas contains sodium
Icelandic: Adempas inniheldur natríum
English: Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Icelandic: Adempas 0,5 mg filmuhúðaðar töflur Adempas 1 mg filmuhúðaðar töflur
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Adempas in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of pulmonary hypertension.
Icelandic: á Adempas hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð gegn lungnaháþrýstingi.
English: Adempas 2.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/013
Icelandic: Adempas 2,5 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/13/907/013
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg of riociguat.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg af riociguat.
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Icelandic: Adempas 1,5 mg filmuhúðaðar töflur Adempas 2 mg filmuhúðaðar töflur Adempas 2,5 mg filmuhúðaðar töflur
English: Overall, mean dose- and weight- normalised exposure values for riociguat were higher in subjects with renal impairment compared to subjects with normal renal function.
Icelandic: Á heildina litið voru meðalgildi útsetningar fyrir riociguat, leiðrétt með tilliti til skammtastærðar og líkamsþyngdar, hærri hjá einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi en hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
English: Adempas 2.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/020
Icelandic: Adempas 2,5 mg - pakkning með 294 filmuhúðuðum töflum - EU/1/13/907/020
English: you have moderate liver problems (hepatic impairment, Child Pugh B).
Icelandic: - þú ert með miðlungs vægan lifrarkvilla (skert lifrarstarfsemi Child-Pugh B).
English: Adempas 1.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/007
Icelandic: Adempas 1,5 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/13/907/007
English: Due to the potential for serious adverse reactions in breast-fed infants Adempas should not be used during breast-feeding.
Icelandic: Konur sem hafa barn á brjósti eiga ekki að nota Adempas vegna hættu á alvarlegum aukaverkunum hjá börnunum.
English: Dysphagia,
Icelandic: Töflukjarni:
English: Adempas 1 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/017
Icelandic: Adempas 1 mg - pakkning með 294 filmuhúðuðum töflum - EU/1/13/907/017
English: Each 1.5 mg film-coated tablet contains 36.8 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver 0,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 36,8 mg laktósa (sem einhýdrat).
English: Adempas is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Icelandic: Adempas á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
English: Patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (PH-IIP)
Icelandic: Sjúklingar með langvinnan lungnaháþrýsting vegna segareks eftir æðastíflubrottnám í lungum (PEA)
English: België / Belgique / Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Icelandic: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
English: Transitioning between phosphodiesterase-5 (PDE5) inhibitors and riociguat Sildenafil must be discontinued at least 24 hours prior to administration of riociguat.
Icelandic: (PDE5) hemlum og meðferðar með riociguat Hætta verður að nota sildenafil a.m.k.
English: Adempas 2 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/012
Icelandic: Adempas 2 mg - pakkning með 90 filmuhúðuðum töflum - EU/1/13/907/012
English: Particular care should be exercised during individual dose titration.
Icelandic: Sýna skal sérstaka aðgát við einstaklingsbundna skammtastillingu.
English: Adempas 2 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/011
Icelandic: Adempas 2 mg - pakkning með 84 filmuhúðuðum töflum - EU/1/13/907/011
English: Hepatic impairment
Icelandic: Sundl, Höfuðverkur
English: Concomitant use with medicinal products increasing gastric pH
Icelandic: Notkun samhliða lyfjum sem hækka sýrustig (pH) í maga
English: Do not take Adempas: - if you are taking certain medicines called PDE5 inhibitors (e.g. sildenafil, tadalafil, vardenafil).
Icelandic: (PDE5) hemlum (svo sem sildenafíli, tadalafíli, vardenafíli)
English: Adempas 1.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/007
Icelandic: Adempas 1,5 mg - pakkning með 42 filmuhúðuðum töflum - EU/1/13/907/007
English: Inter-ethnic differences Pharmacokinetic data reveal no relevant inter-ethnic differences.
Icelandic: Lyfjahvarfaupplýsingar sýna engan marktækan mun milli kynþátta.
English: Adempas 2.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/015
Icelandic: Adempas 2,5 mg - pakkning með 90 filmuhúðuðum töflum - EU/1/13/907/015
English: Adempas 2.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/013
Icelandic: Adempas 2,5 mg - pakkning með 42 filmuhúðuðum töflum - EU/1/13/907/013
English: Adempas 2.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/014
Icelandic: Adempas 2,5 mg - pakkning með 84 filmuhúðuðum töflum - EU/1/13/907/014
English: Vascular disorders
Icelandic: Notkun riociguat samhliða
English: Adempas 1 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/005
Icelandic: Adempas 1 mg - pakkning með 84 filmuhúðuðum töflum - EU/1/13/907/005
English: Adempas 1.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/008
Icelandic: Adempas 1,5 mg - pakkning með 84 filmuhúðuðum töflum - EU/1/13/907/008
English: Serious haemorrhagic events also included 2 patients with vaginal haemorrhage, 2 with catheter site haemorrhage, and 1 each with subdural haematoma, haematemesis, and intra-abdominal haemorrhage.
Icelandic: Í hópi alvarlegra blæðingartilfella voru 2 sjúklingar með blæðingu úr leggöngum, 2 með blæðingu við æðalegg og einn með innanbasts margúl, einn með blóðuppköst og einn með blæðingu í kviðarholi.
English: • 1.5 mg tablet: yellow-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1.5 and an “R” on the other side.
Icelandic: 1,5 mg tafla: gular-appelsínugular, kringlóttar, tvíkúptar 6 mm töflur, merktar með Bayer krossinum á annarri hliðinni og með 1,5 og „R“ á hinni hliðinni.
English: • 2.5 mg tablet: red-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2.5 and an “R” on the other side.
Icelandic: 2,5 mg tafla: rauð-appelsínugular, kringlóttar, tvíkúptar 6 mm töflur, merktar með Bayer krossinum á annarri hliðinni og með 2,5 og „R“ á hinni hliðinni.
English: These medicinal products should be used with caution.
Icelandic: Sýna skal aðgát við notkun þessara lyfja.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with this medicinal product.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með lyfinu stendur.
English: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 214465700 inform_pt@merck.com
Icelandic: + 351 214465700 inform_pt@merck.com
English: Adempas 2 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/019
Icelandic: Adempas 2 mg - pakkning með 294 filmuhúðuðum töflum - EU/1/13/907/019
English: Gastrointestinal disorders Dyspepsia, Diarrhoea,
Icelandic: óskurðtækan langvinnan lungnaháþrýsting vegna segareks,
English: Adempas 0.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/003
Icelandic: Adempas 0,5 mg - pakkning með 90 filmuhúðuðum töflum - EU/1/13/907/003
English: Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Icelandic: Adempas 2,5 mg filmuhúðaðar töflur riociguat
English: Gastro-oesophageal reflux disease,
Icelandic: Magabólga, Bakflæðissjúkdómur í vélinda,
English: Your doctor will check this.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort lyfið hentar þér.
English: Adempas 0.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/002
Icelandic: Adempas 0,5 mg - pakkning með 84 filmuhúðuðum töflum - EU/1/13/907/002
English: Antifungals
Icelandic: Útlimabjúgur
English: FC II patients
Icelandic: Allir sjúklingar
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/001
Icelandic: Adempas 0,5 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/13/907/001
English: Stable
Icelandic: Skammtur
English: Adempas 0.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/001
Icelandic: Adempas 0,5 mg - pakkning með 42 filmuhúðuðum töflum - EU/1/13/907/001
English: • 1 mg tablet: pale yellow, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1 and an “R” on the other side.
Icelandic: 1 mg tafla: fölgular, kringlóttar, tvíkúptar 6 mm töflur, merktar með Bayer krossinum á annarri hliðinni og með 1 og „R“ á hinni hliðinni.
English: Other medicines for high blood pressure in the lung vessels (PAH), such as bosentan and iloprost, can be used with Adempas, but you should still tell your doctor.
Icelandic: Nota má önnur lyf við háum blóðþrýstingi í lungnaslagæðum, svo sem bosentan og iloprost, samtímis Adempas, en segja þarf lækninum frá því. - ristruflun (svo sem sildenafíl, tadalafíl, vardenafíl), þar sem ekki má taka þessi lyf ásamt Adempas.
English: In rats, an increased rate of cardiac malformation was observed as well as a reduced gestation rate due to early resorption at maternal systemic exposure of about 7-fold of human exposure (2.5 mg three times daily).
Icelandic: Hjá rottum varð vart við aukna tíðni hjartagalla og fækkun þungana vegna snemmkomins endursogs (resorption) við almenna útsetningu hjá móður sem nam u.þ.b.
English: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Icelandic: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
English: Improved
Icelandic: Uppköst
English: -781.5 to -82.1 [<0.0001]
Icelandic: -781,5 til -82,1 [<0,0001] Breyting á WHO virkniflokk Riociguat IDT (n=254)
English: If you take more Adempas than you should
Icelandic: Ef mögulegt er að þú verðir þunguð skaltu nota
English: What you need to know before you take Adempas
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Adempas
English: Absorption
Icelandic: Skammtastilling
English: Dose titration
Icelandic: Tíðni er skilgreind
English: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg / 75 mg
Icelandic: VarroMed 660 mg / 75 mg
English: 1 bottle Honey: Zero days
Icelandic: 1 flaska Hunang:
English: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Icelandic: VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
English: Sachet (PET/Alu/L DPE)
Icelandic: Býkúpuþeyta Hunangsbý Notkun í kúpu Smápoki (PET/ALu/LDPE)
English: Bottle (HDPE)
Icelandic: Býkúpuþeyta Hunangsbý Notkun í kúpu Flaska (HDPE) 555 ml
English: 12 sachets Honey: Zero days
Icelandic: 15 ml smápokar
English: You may be more likely to think like this if you:
Icelandic: Líklegra er að þessar hugsanir leiti á þig ef þú:
English: • are a young adult.
Icelandic: • ert ungur, fullorðinn einstaklingur.
English: • “Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness,
Icelandic: • serótónínheilkenni (mjög sjaldgæf viðbrögð sem geta valdið mikilli hamingjukennd,
English: If your doctor has prescribed Duloxetine Zentiva for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Icelandic: Ef læknirinn hefur ávísað Duloxetine Zentiva handa sjúklingi undir 18 ára aldri og þú vilt ræða þetta, vinsamlegast leitið aftur til læknisins.
English: • fast and/or irregular heart beat;
Icelandic: • hraður og/eða óreglulegur hjartsláttur
English: DO NOT stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Icelandic: EKKI hætta að taka hylkin án samráðs við lækninn, jafnvel þótt þér líði betur.
English: Despite this, your doctor may prescribe Duloxetine Zentiva for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
Icelandic: Þrátt fyrir þetta gæti læknirinn ávísað Duloxetine Zentiva handa sjúklingi undir 18 ára aldri vegna þess að hann/hún ákveður að það sé honum fyrir bestu.
English: Duloxetine Zentiva starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment, but it may take 2-4 weeks before you feel better.
Icelandic: Duloxetine Zentiva byrjar að virka hjá flestum einstaklingum með þunglyndi eða kvíða innan tveggja vikna frá því að meðferð hefst, en það getur tekið 2-4 vikur þangað til þér fer að líða betur.
English: Your doctor may continue to give you Duloxetine Zentiva when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti haldið áfram að gefa þér Duloxetine Zentiva eftir að þér er farið að líða betur til að varna því að þunglyndið eða kvíðinn komi aftur.
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
English: Do not stop taking Duloxetine Zentiva, or change your dose, without talking to your doctor.
Icelandic: Hættu ekki að taka Duloxetine Zentiva og ekki breyta skammti án þess að ræða fyrst við lækninn.
English: 3 See section 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4
English: You should use Duloxetine Zentiva only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor.
Icelandic: Þú ættir aðeins að nota Duloxetine Zentiva eftir að hafa rætt hugsanlegan ávinning og hugsanlega áhættu fyrir ófætt barn þitt við lækninn þinn.
English: These symptoms usually begin during the first 24 hours after the baby is born.
Icelandic: Þessi einkenni byrja venjulega innan 24 klst. frá fæðingu barnsins.
English: • are at risk of low sodium levels (for example if you are taking diuretics, especially if you are elderly);
Icelandic: átt á hættu að fá lág natríumgildi (til dæmis ef þú ert að taka þvagræsilyf, sérstaklega ef þú ert aldraður)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton/blister after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni/þynnunni á eftir EXP.
English: Some patients who stop taking Duloxetine Zentiva suddenly have had symptoms such as:
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem hætta skyndilega að taka Duloxetine Zentiva hafa fundið fyrir einkennum eins og:
English: Only a small proportion of patients included in pivotal clinical trials had severe depression (baseline HAM-D > 25).
Icelandic: Aðeins lítill hluti sjúklinga sem tók þátt í klínísku rannsóknunum fyrir skráningu höfðu alvarlegt þunglyndi (grunnlína HAM-D>25).
English: • have previously had thoughts about killing or harming yourself;
Icelandic: • hefur áður leitt hugann að sjálfsvígi eða valda þér skaða
English: There may be loss of feeling in the affected area, or sensations such as touch, heat, cold or pressure may cause pain).
Icelandic: Svæðið getur orðið tilfinningalaust eða þannig að snerting, hiti, kuldi eða þrýstingur geti valdið sársauka)
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Zentiva.
Icelandic: Þú skalt upplýsa lækninn ef einhver ofantalin einkenni koma fram eða versna þegar sjúklingur undir 18 ára aldri notar Duloxetine Zentiva.
English: Opaque PVC/PCTFE/Alu blisters, paper folding box.
Icelandic: Ógegnsæjar PVC/PCTFE/Ál þynnur, pappírsaskja.
English: Duloxetine was studied in a clinical programme involving 3,158 patients (1,285 patient-years of exposure) meeting DSM-IV criteria for major depression.
Icelandic: Duloxetin var rannsakað í klínískri rannsókn með 3.158 sjúklingum (1.285 útsetningar sjúklingaár) sem stóðst DSM-IV viðmiðun fyrir alvarlegt þunglyndi.
English: Duloxetine Zentiva should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Icelandic: Venjulega ætti ekki að nota Duloxetine Zentiva handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Zentiva affects you.
Icelandic: Aktu hvorki né stjórnaðu tækjum eða vélum uns þú veist hvaða áhrif Duloxetine Zentiva hefur á þig.
English: All patients had previously responded to duloxetine during open-label duloxetine treatment (28 to 34 weeks) at a dose of 60 to 120 mg/day.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu áður svarað duloxetini í opinni duloxetin meðferð (28 til 34 vikur) í skömmtunum 60 til 120 mg/dag.
English: Talk to your doctor before taking Duloxetine Zentiva if you:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur Duloxetine Zentiva, ef þú:
English: • are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections.
Icelandic: ef þú tekur fluvoxamin sem yfirleitt er notað til að meðhöndla þunglyndi, ciprofloxacin eða enoxacin sem er notað til að meðhöndla vissar sýkingar
English: − Yellow iron oxide (E172)
Icelandic: − Gult járnoxíð (E172)
English: Duloxetine Zentiva with food, drink and alcohol Duloxetine Zentiva may be taken with or without food.
Icelandic: Notkun Duloxetine Zentiva með mat, drykk eða áfengi Duloxetine Zentiva má taka án tillits til máltíða.
English: These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Duloxetine Zentiva, you should see your doctor.
Icelandic: Þessi lyf auka hættuna á aukaverkunum; ef þú verður var við einhver óvenjuleg einkenni þegar þú tekur önnur lyf með Duloxetine Zentiva, skaltu hafa samband við lækninn.
English: Use in children and adolescents under 18 years of age Duloxetine should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri Ekki ætti að nota duloxetin til að meðhöndla börn og unglinga undir 18 ára aldri.
English: Your doctor should decide whether you can take Duloxetine Zentiva with other medicines.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir tekið Duloxetine Zentiva með öðrum lyfjum.
English: Excipient(s) with known effect: each capsule contains 84.51 - 93.14 mg of sucrose.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hvert hylki inniheldur 84,51 - 93,14 mg af súkrósa.
English: • are currently being treated with another medicine which may cause liver damage;
Icelandic: • ert að nota önnur lyf sem geta valdið lifrarskaða
English: You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take Duloxetine Zentiva.
Icelandic: Þú verður að bíða í að minnsta kosti 14 daga frá því að þú hættir að taka MAO-hemil áður en þú mátt taka Duloxetine Zentiva.
English: Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with Duloxetine Zentiva.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef þú drekkur áfengi meðan á meðferð með Duloxetine Zentiva stendur.
English: − Indigo carmine (E132)
Icelandic: − Indígó karmín (E132)
English: The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to Duloxetine Zentiva.
Icelandic: Hægt er að auka skammtinn upp í 120 mg á dag háð svörun þinni við Duloxetine Zentiva.
English: • tinnitus (hearing sound in the ear when there is no external sound);
Icelandic: • eyrnasuð (suð fyrir eyrum þó að engin hljóð berist að utan)
English: • If you take Duloxetine Zentiva near the end of your pregnancy, your baby might have some symptoms when it is born.
Icelandic: Ef þú ert að taka Duloxetine Zentiva í lok meðgöngu, getur verið að barnið þitt sé með eitthvert þessara einkenna við fæðingu.
English: Excipient(s) with known effect: each capsule contains 42.26 - 46.57 mg of sucrose.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hvert hylki inniheldur 42,26 - 46,57 mg af súkrósa.
English: Population pharmacokinetic analyses have shown that smokers have almost 50% lower plasma concentrations of duloxetine compared with non-smokers.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hafa sýnt að reykingamenn hafa næstum 50% lægri duloxetinþéttni í plasma samanborið við þá sem reykja ekki.
English: Pharmacokinetic differences have been identified between younger and elderly females (≥ 65 years) (AUC increases by about 25% and half-life is about 25% longer in the elderly), although the magnitude of these changes is not sufficient to justify adjustments to the dose.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á mun á lyfjahvörfum hjá ungum og öldruðum (≥65 ára) konum (AUC er um 25% hærra og helmingunartími er um 25% lengri hjá öldruðum), þó er hann ekki nægjanlegur til að réttlæta skammtaaðlögun.
English: • Stevens-Johnson syndrome (serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals), serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat (angioedema);
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni (alvarleg veikindi með blöðrumyndun í húð, munni, augum og kynfærum) alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda þrota andliti eða hálsi (ofsabjúgur)
English: − Gelatin
Icelandic: − Gelatína
English: The usual starting dose of Duloxetine Zentiva is 30 mg once a day after which most patients will receive 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Duloxetine Zentiva er 30 mg einu sinni á dag eftir það fá flestir sjúklingar 60 mg einu sinni á dag, en læknirinn mun ávísa skammti sem er réttur fyrir þig.
English: What Duloxetine Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Duloxetine Zentiva How to take Duloxetine Zentiva Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Duloxetine Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Duloxetine Zentiva Hvernig nota á Duloxetine Zentiva Hugsanlegar aukaverkanir
English: • menopausal symptoms, abnormal production of breast milk in men or women.
Icelandic: • einkenni tíðahvarfa, óeðlileg mjólkurframleiðsla hjá körlum og konum.
English: The following are reasons why Duloxetine Zentiva may not be suitable for you.
Icelandic: Eftirfarandi eru ástæður sem gætu valdið því að Duloxetine Zentiva henti þér ekki.
English: Medicines like Duloxetine Zentiva (so called SSRIs/SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4).
Icelandic: Lyf eins og Duloxetine Zentiva (kallast einnig SSRI/SNRI-lyf) geta valdið einkennum kynlífstruflunar (sjá kafla 4).
English: Each capsule of Duloxetine Zentiva contains pellets of duloxetine hydrochloride with a covering to protect them from stomach acid.
Icelandic: Hvert hylki af Duloxetine Zentiva inniheldur perlur með duloxetin hýdróklóríði með húðun til að vernda þær fyrir magasýru.
English: • Make sure your midwife and/or doctor knows you are on Duloxetine Zentiva.
Icelandic: Vertu viss um að ljósmóðirin og/eða læknirinn viti að þú ert að taka Duloxetine Zentiva.
English: Paediatric population Duloxetine has not been studied in patients under the age of 7.
Icelandic: Börn Duloxetin hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum undir 7 ára aldri.