FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Analyse des échantillons d'air expiré et spécification du test L'exactitude et la précision du test dépendent fortement de la qualité de l'analyse de l'air expiré; ainsi, seuls les laboratoires qualifiés pour cette recherche seront habilités à analyser les échantillons d'air expiré.
Spanish: Análisis de muestras de aire espirado y especificaciones de prueba La exactitud y precisión de la prueba depende en forma primordial de la calidad del análisis, razón por la cual sólo aquellos laboratorios que posean certificación apropiada estarán cualificados para analizar las muestras de aire espirado.
French: Le comprimé doit être pris après dissolution.
Spanish: El comprimido debe tomarse en cuanto se haya disuelto.
French: COLLER L'ETIQUETTE A CODE BARRES A CET ENDROIT
Spanish: ADHIERA AQUÍ LA ETIQUETA CON CÓDIGO DE BARRAS
French: Echantillons d'air expiré post-test (3 tubes « à capuchon rouge) Prenez des échantillons de l'air que vous expirez en utilisant les tubes à capuchon rouge , en suivant la même procédure que pour le premier échantillon d'air expiré (voir étape 4).
Spanish: Muestras de espiración posteriores a la prueba (3 tubos con tapa roja) Utilizando los tubos de tapa roja, tome muestras de su espiración, igual que lo hizo anteriormente (vea paso 4)
French: La procédure du test respiratoire comporte l'administration d'un repas d'épreuve adéquat.
Spanish: El procedimiento de la prueba Pylobactell en el aire espirado incluye la administración de una ración de prueba adecuada.
French: Recueil des échantillons "post-urée" (capuchons rouges - 3 fois)
Spanish: Recolección de muestras posurea (Tapa roja - 3 veces)
French: Ceci n'est pas inclu dans le coffret mais peut avoir été fourni séparément.
Spanish: Esta ración no forma parte del kit, por lo que debe obtenerse por separado.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pylobactell, 100 mg, comprimé soluble.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pylobactell 100 mg comprimido soluble.
French: Mettez vos échantillons d'air expiré et la fiche de demande d'analyse dûment remplie dans le carton et envoyez vos échantillons à l'adresse indiquée par votre médecin.
Spanish: Coloque las muestras de espiración y el Formulario de Solicitud de Análisis cumplimentado dentro del envase y envíelas a la dirección que le haya indicado elmédico.
French: - Les autres composants sont la povidone (E1201), la cellulose microcristalline (E460i), la silice colloïdale anhydre et le benzoate de sodium (E211).
Spanish: Los demás componentes son povidona (E1201), celulosa microcristalina (E460i), sílice coloidal anhidra y benzoato de sodio (E211).
French: Le patient doit boire une solution d'urée, puis remplir de nouveau la bouteille et en boire le contenu.
Spanish: El paciente bebe la solución de urea, luego llena el vial hasta la línea y bebe.
French: Excès de d13C - Différence entre les mesures des échantillons "pré"- et "post-urée"
Spanish: Exceso de d 13C: Diferencia entre las determinaciones preurea y posurea
French: Recueil des échantillons "pré-urée" (Capuchons blancs - 3 fois)
Spanish: Recolección de muestras preurea (Tapa blanca - 3 veces)
French: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlande 12.
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda 12.
French: Lire la notice avant utilisation.
Spanish: Leer el prospecto antes de usar este medicamento.
French: De l'eau potable sera nécessaire pour effectuer ce test qui durera environ 45 minutes.
Spanish: La prueba dura unos 45 minutos.
French: Retirez le capuchon du tube ii.
Spanish: i. Quite la tapa del tubo.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/98/064/001
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/064/001
French: Il vous sera demandé de boire un "repas test", qui permettra de garder la solution test d'urée 13C dans votre estomac.
Spanish: Esto ayudará a mantener la solución de la prueba de urea 13C en su estómago.
French: Aliments et boissons
Spanish: Uso de Pilobactell con los alimentos y bebidas
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
French: Sceller le couvercle de la boîte avant d'expédier les échantillons pour analyse
Spanish: ADICIONAL KIT ARTÍCULO: ETIQUETA DE SEGURIDAD Sellar la tapa de la caja antes de enviar las muestras para análisis
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
French: Aucun effet indésirable lié à Pylobactell n'a été rapporté.
Spanish: No se hay informes sobre efectos secundarios para Pylobactell.
French: COMMENT UTILISER PYLOBACTELL
Spanish: CÓMO USAR PYLOBACTELL
French: - présentez une pathologie quelconque qui pourrait, selon vous, affecter ou être affectée par le test. :
Spanish: si sufre alguna dolencia que a su juicio puede afectar a la prueba o puede verse afectada por ell.
French: Povidone (E1201), cellulose microcristalline (E460i), silice anhydre colloïdale, benzoate de sodium (E211).
Spanish: Povidona (E1201), celulosa microcristalina (E460i), sílice coloidal anhidra, benzoato de sodio (E211).
French: Celui-ci n'est pas fourni dans le coffret.
Spanish: Dicha ración de prueba no está incluida en el envase.
French: Le patient devra jeuner pendant au moins 4 heures avant le test afin que le test soit réalisé à jeun.
Spanish: El paciente debe permanecer en ayunas durante al menos las 4 horas anteriores a la prueba, pues ésta debe realizarse con el estómago vacío.
French: Après ce repas, 3 échantillons seront prélevés dans l'air que vous expirez.
Spanish: Después de la ingestión de esta ración, se obtendrán 3 muestras de aire espirado.
French: Le seuil limite de discrimination entre les patients négatifs et positifs à H. pylori est fixé à une valeur supérieure à 3,5, en d'autres termes < 3,5 est négatif et ³ 3,5 est positif.
Spanish: El umbral de discriminación entre pacientes H. pylori negativos y pacientes H. pylori positivos corresponde a un valor en exceso de 3,5.
French: TEST RESPIRATOIRE DE L'UREE Pylobactell [13Carbone] (TRU-13C) pour la détection de
Spanish: PRUEBA Pylobactell DE UREA-[Carbono13] EN EL AIRE ESPIRADO (PUAE-13C) para Helicobacter pylori
French: Le comprimé de Pylobactell est prévu pour une administration orale.
Spanish: El comprimido Pylobactell se administra por vía oral.
French: Grossesse et allaitement Pylobactell peut être utilisé chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Spanish: Embarazo y lactancia Pylobactell puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
French: PYLOBACTELL 100 mg comprimé soluble Urée 13C
Spanish: PYLOBACTELL 100 mg comprimido soluble Urea 13C
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/98/064/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/064/001
French: Expédier deux échantillons "pré-urée" et deux échantillons "post-urée" dans la boîte.
Spanish: Poner dentro de la caja dos muestras preurea y dos muestras posurea.
French: Un comprimé contient : 100 mg d'urée 13C
Spanish: Un comprimido contiene: 100 mg de Urea 13C
French: Les échantillons d'air expiré recueillis durant leun test doivent restés dans leur contenant d'origine avant l'analyse par la spectrométrie de masse.
Spanish: Las muestras de aire espirado obtenidas durante una prueba deben mantenerse en los envases originales antes del análisis mediante espectrometría de masa de la relación isotópica (IRMS).
French: Chaque comprimé contient 100 mg d'urée 13C.
Spanish: Cada comprimido contiene 100 mg de urea 13C.
French: Respirez par la bouche, en utilisant une paille, dans le tube contenant l'échantillon.
Spanish: Espire dentro del tubo de muestra utilizando una paja.
French: Liste de contrôle du test
Spanish: Lista de comprobación
French: Ces échantillons d'air expiré seront utilisés pour mesurer le taux naturel de 13C dans le dioxyde de carbone de la respiration.
Spanish: Estas muestras se usan para medir el nivel natural de 13C en el anhídrido carbónico del aire espirado.
French: Vous pouvez éliminer le sachet vide, le flacon utilisé pour le mélange et les pailles comme déchet normal et conserver cette notice pour consultation ultérieure.
Spanish: Tire el sobre vacío con el vial y las pajas como basura corriente, pero conserve el prospecto como referencia.
French: Ce 13C peut être détecté dans le gaz carbonique que vous expirez de vos poumons.
Spanish: puede ser detectado en el anhídrido carbónico que usted exhala a través de los pulmones.
French: Si jeûner vous pose un problème (ex. pour les patients diabétiques), veuillez en informer votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser.
Spanish: Si tiene problemas para ayunar (por ejemplo, si es diabético), hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
French: Ce code barres est le numéro de référence du médecin dont se sert le laboratoire d'analyse pour identifier le patient; les deux étiquettes à code barres de réserve sont réservées au médecin pour les dossiers/fichiers du patient etc.
Spanish: Este código de barras es el número de referencia del médico, y se usa en el laboratorio de análisis para identificar al paciente.
French: Il est recommandé que le test respiratoire soit effectué en position assise.
Spanish: Se recomienda que la prueba de aire espirado se realice mientras usted se encuentra sentado.
French: • 1 Notice d'Information du Patient
Spanish: • 1 Prospecto de Información
French: Si le patient a mangé un repas copieux, il lui faudra jeûner pendant 6 heures avant le test.
Spanish: Si el paciente ha ingerido una comida más completa, será necesario un período de ayuno de 6 horas antes de la prueba.
French: • Vous avez déjà été diagnostiqué comme étant infecté par H et avez pris des médicaments ayant pour but d'éliminer l'infection.
Spanish: • Ya se le ha diagnosticado la presencia de H. pylori y ha tomado medicamentos para combatir la infección, y ahora su médico quiere comprobar si el tratamiento ha resultado eficaz.
French: • 1 flacon de mélange et d'administration en verre d'une contenance de 30 ml avec un capuchon.
Spanish: • 1 tubo de vidrio con tapa de 30 ml para mezclar.
French: Une fiche de demande d'analyse.
Spanish: Un formulario para Solicitud de Análisis.
French: Un flacon de mélange et d'administration en verre de 30 ml avec un capuchon.
Spanish: Un vial de vidrio de 30 ml con tapa, para mezcla y administración.
French: Préparation de la solution d'urée contenant du 13carbone.
Spanish: Preparación de la solución de urea carbono13
French: Mins t = 0
Spanish: Minutos t = 0
French: Si oui, indiquer quel type d'antibiotique et quand il a été pris la dernière fois.
Spanish: En caso afirmativo, precise antibiótico y fecha de finalización.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/ DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 07 mayo 1998
French: Vérifier
Spanish: Verificación
French: Fiche de demande d'analyse
Spanish: Formulario para solicitud de análisis
French: La totalité du contenu doit être immédiatement avalée par le patient, le flacon sera de nouveau rempli d'eau jusqu'à la ligne de repère et la totalité du contenu avalée de nouveau par le patient.
Spanish: A continuación se llena nuevamente el frasco con agua hasta la línea, y el paciente vuelve a ingerir todo su contenido.
French: N'utilisez jamais Pylobactell : - si vous êtes allergique à l'urée 13C ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PYLOBACTELL No use Pylobactell si es alérgico al urea 13C o a alguno de los demás componentes de este medicamento
French: Si le patient a pris un repas copieux, il lui faudra jeûner pendant 6 heures avant le test.
Spanish: Si ha tomado una comida pesada será necesario que ayune durante 6 horas antes de la prueba.
French: Excès de d13C - Différence entre les mesures des échantillons "pré"- et "post-urée" Statut H. pylori : < excès de 3,5 de d13C = Négatif
Spanish: Diferencia, en partes por mil (‰), respecto de un estándar internacional aceptado Exceso de d 13C: Diferencia entre las determinaciones preurea y posurea Estado H. Pylori : < 3,5 de exceso en d 13C = Negativo > 3,5 de exceso en d 13C = Positivo TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Torbet Laboratories Ireland Limited
French: Le flacon de mélange de 30 ml devra être jeté en lieu sûr.
Spanish: Eliminar de forma segura el vial de mezcla de 30 ml.
French: Un repas d'épreuve différent devra être administré aux patients ne pouvant pas tolérer le repas d'épreuve recommandé.
Spanish: En pacientes que no toleren la ración de prueba recomendada, se debe utilizar una ración alternativa.
French: Voir rubrique 4.
Spanish: (incluidos en la sección 6).
French: Recueillir des échantillons obtenus avant ingestion de l'urée ("pré-urée") d'air expiré.
Spanish: Recoger muestra de aire espirado preurea.
French: Prélever trois tubes d'air expiré qui seront utilisés pour mesurer la présence de taux excédentaires de 13C qui seront présents si le sujet est H. pylori positif.
Spanish: Se toman muestras de aire espirado en tres tubos, las cuales se usarán para medir la presencia de un exceso en los niveles de 13C,
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlande.
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
French: i.
Spanish: A.
French: Ouvrez le sachet contenant le comprimé et videz le comprimé dans le flacon mélangeur.
Spanish: Abra la envoltura que contiene la tableta y coloque la tableta en la ampolla mezcladora Agregue agua hasta la marca en la ampolla y coloque la tapa nuevamente.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Pylobactell
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
French: • Afin de préciser le diagnostic de vos troubles gastriques, votre médecin souhaite obtenir la confirmation d'une infection par H.pylori.
Spanish: • Su médico desea confirmar la presencia de una infección por Helicobacter pylori para ayudar a diagnosticar su dolencia.
French: Fermer et agiter suffisamment le flacon pour dissoudre le comprimé.
Spanish: El frasco se tapa y se agita vigorosamente hasta disolución completa del comprimido.
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
French: MARCHE
Spanish: Hora
French: Dissoudre un comprimé provenant du sachet Bien agiter pour dissoudre
Spanish: Llene con agua hasta la línea Disuelva el comprimido del sobre Agite bien para disolver
French: Les résultats obtenus ont été comparés pour voir s'ils concordaient.
Spanish: Los resultados obtenidos se compararon para ver si coincidían.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 7 mai 2003 et le 7 mai 2008.
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 7 de mayo de 2003.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Torbet Laboratories Limited.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Torbet Laboratories Limited.
French: Enfin, 30 minutes plus tard (40 minutes après le repas d'épreuve), le patient prélève trois autres échantillons d'air expiré.
Spanish: Por último, 30 minutos más tarde (40 minutos después de la comida de prueba), recoge otras tres muestras de aliento.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pylobactell, le 7 mai 1998.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el análisis Pylobactell el 7 de mayo de 1998.
French: Tout d'abord, le patient prend un «repas d'épreuve» (tel que 200 ml de pur jus d'orange non dilué).
Spanish: En primer lugar, el paciente ingiere una "comida de prueba" (200 ml de zumo de naranja natural sin azúcar).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PYLOBACTELL Résumé EPAR à l'intention du public
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PYLOBACTELL Resumen del EPAR para el público general
French: Si le patient a pris un repas copieux, il lui faudra jeûner pendant six heures avant le test.
Spanish: Si el paciente ha comido mucho, deberá ayunar seis horas antes del análisis.
French: Pylobactell est un test de diagnostic.
Spanish: Pylobactell es una prueba diagnóstica.
French: Autres informations relatives à Pylobactell:
Spanish: Otras informaciones sobre Pylobactell:
French: Après cinq minutes supplémentaires, le patient prend le comprimé de Pylobactell dissous dans de l'eau.
Spanish: Después de otros cinco minutos, el paciente se toma un comprimido de Pylobactell disuelto en agua.
French: Pour effectuer le test, le patient doit prélever six échantillons d'air expiré, trois avant de prendre le comprimé de Pylobactell, et trois après.
Spanish: Para realizar la prueba, el paciente debe recoger seis muestras: tres antes de tomar Pylobactell y tres después de tomarlo.
French: Pylobactell s'est avéré sensible à plus de 95% pour détecter les infections par H. pylori.
Spanish: Pylobactell mostró una sensibilidad superior al 95% para detectar la infección por H. pylori.
French: H.pylori est une bactérie qui intervient comme facteur de maladies telles que la dyspepsie (brûlures d'estomac, ballonnements et nausées), la gastrite (inflammation de l'estomac) et l'ulcère gastroduodénal (ulcères de l'estomac ou du duodénum).
Spanish: H. pylori es una bacteria que interviene en enfermedades tales como la dispepsia (ardor de estómago, flatulencia y náuseas), la gastritis (inflamación del estómago) y la úlcera péptica (úlceras en el estómago o el duodeno).
French: Le principe actif de Pylobactell, l'urée 13C, est l'urée chimique naturelle qui a été marquée au carbone 13 (13C).
Spanish: El principio activo de Pylobactell, la 13C-urea, es urea natural que se ha marcado con carbono 13 (13C).
French: Pour plus d'informations sur la manière dont ce test se déroule, voir la notice.
Spanish: La información completa sobre la forma de realizar la prueba puede consultarse en el prospecto.
French: Pylobactell ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent, ou pourraient présenter, une infection gastrique (de l'estomac) susceptible d'interférer avec le test respiratoire.
Spanish: Pylobactell no debe utilizarse en pacientes que tengan, o puedan tener, alguna infección gástrica (de estómago) que pudiera interferir en el análisis de aliento.
French: Pylobactell ne doit pas être administré à des personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'urée 13C ou à l'un des autres composants du comprimé.
Spanish: Pylobactell no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la 13C-urea o a cualquiera de los otros componentes de la prueba.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Pylobactell étaient supérieurs à ses risques dans le diagnostic in vivo de l'infection gastro-intestinale induite par H.pylori.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Pylobactell son mayores que sus riesgos para el diagnóstico in vivo de la infección gastroduodenal por H. pylori.
French: L'EPAR complet relatif à Pylobactell est disponible ici.
Spanish: El texto completo del EPAR de Pylobactell puede encontrarse aquí.
French: S'il y a une augmentation du niveau de dioxyde de carbone marqué dans l'air expiré après 30 minutes (test positif), cela signifie que le patient peut être infecté par H. pylori au niveau de l'estomac ou du duodénum.
Spanish: Si hay dióxido de carbono marcado en la muestra de aliento tomada al cabo de 30 minutos (prueba positiva), el paciente está infectado por H. pylori.
French: Il est disponible sous la forme d'un kit comprenant un comprimé soluble de couleur blanche, contenant 100 mg d'urée 13C, son principe actif.
Spanish: Se comercializa en comprimidos solubles de color blanco que contienen 100 mg del principio activo, la 13C-urea.
French: Quel est le bénéfice démontré par Pylobactell au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pylobactell durante los estudios?
French: Si le patient prend Pylobactell, l'urée 13C contenue dans le comprimé de Pylobactell est dégradée et le dioxyde de carbone contenu dans l'air expiré contient également du 13C.
Spanish: Cuando el paciente toma Pylobactell, la 13C-urea que contiene el comprimido es descompuesta por H. pylori formando un dióxido de carbono que también contiene 13C.
French: Pylobactell est un test respiratoire: on prélève des échantillons d'air expiré dans les tubes fournis dans le kit.
Spanish: Pylobactell es un análisis de aliento: se recogen muestras de aire espirado que se envían a analizar a un laboratorio especializado.
French: Pourquoi Pylobactell a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pylobactell?
French: S'il n'y a pas d'augmentation du niveau de dioxyde de carbone marqué dans l'air expiré, on pourrait conclure à une absence de H.pylori dans l'estomac ou le duodénum.
Spanish: Si no hay dióxido de carbono marcado en el aliento, no hay bacterias en el estómago ni en el duodeno.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pylobactell?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pylobactell?
French: Pylobactell est utilisé pour le diagnostic de l'infection de l'estomac et du duodénum (la partie de l'intestin située juste en dessous de l'estomac) induite par Helicobacter pylori (H. pylori).
Spanish: Pylobactell se utiliza para diagnosticar la infección por Helicobacter pylori en el estómago y el duodeno (la parte del tubo digestivo situada justo debajo del estómago).
French: Quelles études ont été menées sur Pylobactell?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pylobactell?
French: Qu'est-ce que Pylobactell?
Spanish: ¿Qué es Pylobactell?
French: H. pylori produit des enzymes, les uréases, qui permettent à la bactérie de dégrader l'urée en ammoniaque et en dioxyde de carbone.
Spanish: H. pylori contiene unas enzimas llamadas ureasas que le permiten descomponer la urea en dióxido de carbono, que se elimina después en el aire espirado.
French: Les données destinées à justifier l'utilisation de Pylobactell proviennent de deux études principales portant sur l'utilisation d'antibiotiques dans le traitement de l'infection par H. pylori, au cours desquelles il a été utilisé comme test. Au total, 366 patients ont subi à la fois un test par Pylobactell et une biopsie standard (qui consiste à analyser un échantillon prélevé dans l'estomac pour déterminer s'il est infecté).
Spanish: En total, 366 pacientes se sometieron tanto a un análisis con Pylobactell como a una biopsia convencional (prueba en la que se analiza una muestra del estómago para comprobar si hay infección).
French: Comment Pylobactell agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Pylobactell?
French: Comment Pylobactell est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Pylobactell?
French: Conditionne ment primaire
Spanish: Acondiciona miento primario
French: Voie intraveineuse Flacon (verre) 20 mg
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1191/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1191/001
French: Date de première autorisation : 8 may 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 de mayo de 2017
French: 31 décembre 2020
Spanish: 31 de diciembre de 2020
French: La dose individuelle peut varier dans des proportions importantes.
Spanish: La dosis individual puede variar ampliamente.
French: Profil de sécurité avec et sans IL-2
Spanish: Perfil de seguridad con y sin IL-2
French: Vous pourriez observer des changements au niveau de votre vue.
Spanish: Es posible que note cambios en la visión.