FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat
Italian: Cani 1,2 - 5 kg Cani 5,1 - 10 kg Cani 10,1 - 20 kg Cani 20,1 - 40 kg Cani 40,1 - 60 kg
Slovak: Psy 1,2 - 5 kg Psy 5,1 - 10 kg Psy 10,1 - 20 kg Psy 20,1 - 40 kg Psy 40,1 - 60 kg
Italian: SACCHETTO
Slovak: Vrecko
Italian: CONTROINDICAZIONI
Slovak: Kontraindikácie
Italian: I piretroidi agiscono sui canali del sodio voltaggio-dipendenti dei vertebrati e degli invertebrati.
Slovak: Pyretroidy ovplyvňujú napäťovo-riadené sodíkové kanály stavovcov a bezstavovcov.
Italian: Pericolo - Non usare nei gatti.
Slovak: NEBEZPEČIE-nepoužívať u mačiek.
Italian: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Slovak: Angel Guimerá 179-181, ES-8950
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Italian: In casi molto rari, sono stati osservati segni gastrointestinali (come emesi (vomito), diarrea o anoressia (perdita di appetito)), segni neurologici reversibili (come tremori o atassia (movimento instabile)) o letargia (sonnolenza).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované gastrointestinálne príznaky (napr. zvracanie, hnačka alebo anorexia(strata chuti do jedla)), reverzibilné neurologické príznaky (napr. tremor(triaška) alebo ataxia (neistá chôdza)) alebo letargia (ospalosť).
Italian: Non applicare una quantità eccessiva di soluzione in un singolo punto per evitare che il prodotto coli sul pelo.
Slovak: Aby nedošlo k stečeniu lieku, nepodať nadmerné množstvo lieku na jedno miesto.
Italian: E' possibile che le zecche già presenti sul cane non vengano uccise entro le prime 48 ore ma entro una settimana dall'applicazione del prodotto.
Slovak: Ak sa kliešte týchto druhov nachádzajú na zvierati počas aplikácie lieku, nemusí dôjsť k usmrteniu všetkých jedincov počas 48 hodín, ale môžu byť usmrtené v priebehu 1 týždňa.
Italian: Zecche
Slovak: Kliešte
Italian: Per evitare che i gatti vengano accidentalmente esposti al prodotto, tenere i cani trattati lontano dai gatti fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto.
Slovak: Kvôli ochrane mačiek pred vystavením účinkom lieku zabrániť kontaktu ošetrených psov s mačkami až do zaschnutia miesta podania.
Italian: In caso di un contatto cutaneo accidentale, lavare il gatto con shampoo o sapone e consultare immediatamente un veterinario.
Slovak: Príznakmi otravy sú závažná triaška, svalové kŕče a ataxia.V prípade náhodného vystavenia kože mačky účinkom lieku, umyť mačku šampónom, alebo mydlom, a urýchlene vyhľadať veterinárnu pomoc.
Italian: Cani di taglia molto piccola (1,2 - 5 kg) Cani di taglia piccola (5,1 - 10 kg) Cani di taglia media (10,1 - 20 kg) Cani di taglia grande (20,1 - 40 kg) Cani di taglia gigante (40,1 - 60 kg)
Slovak: Veľmi malé psy (1,2 - 5 kg) Malé psy (5,1 - 10 kg) Stredne veľké psy (10,1 - 20 kg) Veľké psy ( 20,1 - 40 kg) Veľmi veľké psy (40,1 - 60 kg)
Italian: Volume (ml)
Slovak: (ml)
Italian: Applicare il prodotto solo sulla superficie cutanea e su cute integra.
Slovak: Liek podávať len na kožný povrch s neporušenou kožou.
Italian: Tenere gli animali trattati separati fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto.
Slovak: Až do zaschnutia miesta podania liečené zvieratá držať oddelene.
Italian: Indoxacarb 75 mg + permetrina 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrina 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrina 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrina 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrina 2880 mg
Slovak: Indoxakarb 150 mg + permetrín 480 mg Indoxakarb 300 mg + permetrín 960 mg Indoxakarb 600 mg + permetrín 1920 mg Indoxakarb 900 mg + permetrín 2880 mg
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS BLISTER (etichetta sulla pipetta)
Slovak: BLISTER (štítok pipety)
Italian: E' importante assicurarsi che i gatti non lecchino il sito di applicazione del cane trattato con il prodotto.
Slovak: Je dôležité zabezpečiť, aby mačky neolizovali ošetrených psov v mieste podania lieku.
Italian: Se ciò avviene, consultare immediatamente un veterinario.
Slovak: Pri vystavení mačky takémuto účinku ihneď vyhľadať veterinárnu pomoc.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota all'indoxacarb e/o alla permetrina devono evitare il contatto con questo prodotto.
Slovak: Neodporúča sa manipulovať s liekom ľuďom so známou hypersenzitivitou na indoxakarb a/alebo permetrín.
Italian: Pulci
Slovak: Blchy
Italian: Una pipetta monodose contiene 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml di soluzione per spot-on.
Slovak: Jedna jednodávková pipeta obsahuje 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml alebo 6 ml spot-on roztoku.
Italian: Dimensione della confezione
Slovak: Veľkosť balenia
Italian: Via di somministrazione
Slovak: Cesta podania Balenie
Italian: • cautela nell'uso nell'anziano alla luce dei rischi correlati all'età (in particolare, carcinoma della vescica, fratture ed insufficienza cardiaca)
Slovak: Opatrnosť pri užívaní lieku u starších pacientov vzhľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä riziko rakoviny močového mechúra, zlomenín a srdcového zlyhania).
Italian: La Guida per il Prescrittore deve evidenziare quanto segue:
Slovak: Návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek má zdôrazniť nasledujúce:
Italian: Condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale, da implementare a cura degli Stati Membri.
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku, ktoré majú zaviesť členské štáty.
Italian: • i criteri per la selezione dei pazienti, includendo che pioglitazone non deve essere usato come terapia di prima linea ed enfatizzando la necessità di controllare regolarmente il beneficio del trattamento
Slovak: Kritériá výberu pacientov vrátane informácie, že pioglitazón nemá byť použitý ako liek prvej voľby a zdôraznenie potreby pravidelného vyhodnocovania prínosu liečby.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire il materiale educazionale rivolto a tutti i medici che presumibilmente potranno prescrivere/utilizzare pioglitazone.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytne vzdelávací balíček určený pre všetkých lekárov, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/podávať pioglitazón.
Italian: Prima della distribuzione della guida per il prescrittore in ciascun Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordarne i contenuti ed il formato, assieme ad un piano di comunicazione, con le autorità nazionali competenti.
Slovak: Pred distribúciou návodu pre lekárov predpisujúcich príslušný liek v jednotlivých členských štátoch musí držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nechať odsúhlasiť príslušnej národnej liekovej agentúre obsah a formu vzdelávacieho materiálu spolu s komunikačným plánom.
Italian: • Il materiale educazionale ha lo scopo di rafforzare la consapevolezza degli importanti rischi identificati di carcinoma della vescica ed insufficienza cardiaca, nonché le raccomandazioni generali volte ad ottimizzare il margine di rischio-beneficio per il paziente
Slovak: Tento vzdelávací balíček je zameraný na zvýšenie povedomia o dôležitých identifikovaných rizikách rakoviny močového mechúra a zlyhania srdca a na všeobecné odporúčania na optimalizáciu prínosu a rizika pre pacienta.
Italian: ALLEGATO 127A CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE, DA IMPLEMENTARE A CURA DEGLI STATI MEMBRI
Slovak: PRÍLOHA 127A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Italian: • il rischio di insufficienza cardiaca e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio.
Slovak: Riziko zlyhania srdca a odporúčanie na minimalizáciu príslušného rizika.
Italian: • Il materiale educazionale per il medico deve comprendere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, il foglio illustrativo e una Guida per il Prescrittore
Slovak: Vzdelávací balíček lekára má obsahovať: súhrn charakteristických vlastností lieku, písomnú informáciu a návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek.
Italian: • il rischio di carcinoma della vescica e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio
Slovak: Riziko rakoviny močového mechúra a odporúčanie na minimalizáciu príslušného rizika.
Italian: La rilevanza di questo risultato è sconosciuta.
Slovak: Význam tohto nálezu nie je známy.
Italian: Queste pazienti possono essere a rischio di gravidanza.
Slovak: U týchto pacientok môže existovať riziko otehotnenia.
Italian: Actos deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente.
Slovak: Actos sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Italian: I dati presentati nel periodo di riferimento del rapporto non hanno fornito nuove informazioni tali da consentire un'ulteriore riduzione, mitigazione o caratterizzazione di tali rischi.
Slovak: Údaje predložené počas aktuálneho obdobia hlásenia neposkytli nové informácie, ktoré by umožnili ďalšie zníženie, zmiernenie alebo charakterizáciu týchto rizík.
Italian: Studi clinici della durata di due anni hanno mostrato il mantenimento di questo effetto.
Slovak: Dvojročné klinické štúdie ukázali pretrvávanie tohto účinku.
Italian: Tre dei sei metaboliti identificati sono attivi (M-II, M-III e M-IV).
Slovak: Tri zo šiestich identifikovaných metabolitov sú aktívne (M-II, M-III a M-IV).
Italian: Questo tipo di diabete insorge di solito negli adulti.
Slovak: Tento typ cukrovky sa obyčajne objavuje v dospelom veku.
Italian: Il peso deve essere controllato ad intervalli regolari; se il peso aumenta, informi il medico.
Slovak: Vašu hmotnosť je potrebné sledovať v pravidelných intervaloch; ak dôjde k jej zvýšeniu, informujte o tom svojho lekára.
Italian: County Wicklow Irlanda
Slovak: County Wicklow Írsko
Italian: Cerchi di prendere Actos tutti i giorni come prescritto.
Slovak: Actos užívajte denne podľa predpisu.
Italian: Cos'è Actos e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Actos Come prendere Actos
Slovak: Čo je Actos a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Actos Ako užívať Actos
Italian: La popolazione in studio aveva un'età media di 62 anni; la durata media del diabete era di 9,5 anni.
Slovak: Populácia štúdie mala vekový priemer 62 rokov; priemerné trvanie diabetu bolo 9,5 roka.
Italian: Cos'è Actos e a cosa serve
Slovak: Čo je Actos a na čo sa používa
Italian: Il volume di distribuzione stimato nell'uomo è di 0,25 L/kg.
Slovak: Odhadovaný distribučný objem pioglitazónu u ľudí je 0,25 l/kg.
Italian: Se questo è il suo caso, ricorra ad un mezzo contraccettivo adeguato per evitare il rischio di una gravidanza non programmata.
Slovak: Ak sa vás to týka, použite vhodnú antikoncepciu, aby ste predišli možnému neplánovanému tehotenstvu.
Italian: È possibile che questo esame venga ripetuto periodicamente.
Slovak: Toto sa môže opakovať v pravidelných intervaloch.
Italian: Circa metà della popolazione in studio aveva all'anamnesi cardiovascolare almeno due dei criteri di inclusione.
Slovak: Približne polovica populácie štúdie spĺňala aspoň dve z kardiovaskulárnych vstupných kritérií.
Italian: È consigliabile portare con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta zuccherati.
Slovak: Odporúča sa preto nosiť so sebou kocky cukru, sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
Italian: Il medico le dirà quale dose assumere.
Slovak: Lekár vám určí dávku, ktorú máte užívať.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Actos
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Actos
Italian: La biodisponibilità assoluta è superiore all'80%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť pioglitazónu je vyššia ako 80%.
Italian: Actos contiene pioglitazone.
Slovak: Actos obsahuje pioglitazón.
Italian: Il controllo glicemico deve essere monitorato attentamente.
Slovak: Glykemickú kompenzáciu je potrebné starostlivo monitorovať.
Italian: Il medico le consiglierà di interrompere il trattamento con questo medicinale.
Slovak: Váš lekár vám odporučí prerušiť užívanie tohto lieku.
Italian: La dose massima riportata di 120 mg/die per quattro giorni e successivamente 180 mg/die per sette giorni non è stata associata ad alcun sintomo.
Slovak: Maximálna zaznamenaná dávka 120 mg/deň počas štyroch dní, potom 180 mg/deň počas siedmich dní bola bez akýchkoľvek príznakov.
Italian: Disturbi del sistema immunitario ipersensibilità e reazioni allergiche1
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť a alergické reakcie1
Italian: Se i livelli di ALT rimangono > 3 volte il limite superiore della norma, la terapia deve essere interrotta.
Slovak: Ak hodnoty ALT zostanú > 3-násobok hornej hranice normy, liečbu je nutné ukončiť.
Italian: Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Actos.
Slovak: Váš lekár bude od vás chcieť, aby ste počas liečby Actosom pravidelne absolvovali vyšetrenia krvi.
Italian: Altri medicinali e Actos
Slovak: Iné lieky a Actos
Italian: Aumento di peso
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti
Italian: Se manifesta qualcuno di questi sintomi, soprattutto se ha più di 65 anni, richieda immediatamente un consulto medico.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú niektoré z týchto prejavov, najmä ak máte viac ako 65 rokov, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Italian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda.
Slovak: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írsko.
Italian: La presenza di microcristalli ha esacerbato la risposta iperplastica ma non è stata considerata la causa principale di variazioni iperplastiche.
Slovak: Prítomnosť mikrokryštálov zhoršil hyperplastickú odpoveď, ale nebol považovaný za primárnu príčinu hyperplastických zmien.
Italian: In caso di sovradosaggio devono essere prese misure sintomatiche e di supporto generale.
Slovak: V prípade predávkovania je nutné začať symptomatickú liečbu a prijať všeobecné podporné opatrenia.
Italian: Il controllo della dieta fa parte del trattamento del diabete.
Slovak: Súčasťou liečby cukrovky je aj diéta.
Italian: Questo medicinale non ha effetti sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari, ma faccia attenzione se presenta disturbi alla vista.
Slovak: Tento liek neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ale buďte opatrný, ak zaznamenáte poruchu zraku.
Italian: Tuttavia, se dimentica di prendere una dose, continui normalmente con la dose successiva.
Slovak: V prípade, že zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle.
Italian: Inoltre, sono stati osservati un aumentato deposito ed infiltrazione di grassi.
Slovak: Okrem toho sa zistilo zvýšené ukladanie tuku a infiltrácia.
Italian: - se ha problemi al fegato o al cuore.
Slovak: - ak máte problémy s pečeňou alebo srdcom.
Italian: - se ha sangue nell'urina per cui il medico non ha ancora effettuato accertamenti.
Slovak: - ak máte krv vo vašom moči a váš lekár to nevyšetril.
Italian: Pioglitazone è controindicato in pazienti con:
Slovak: Pioglitazón je kontraindikovaný u pacientov:
Italian: In alcuni casi l'aumento di peso può essere un sintomo di insufficienza cardiaca, quindi il peso deve essere attentamente monitorato.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť zvýšenie telesnej hmotnosti príznakom srdcového zlyhania, a preto sa má u pacientov starostlivo sledovať ich hmotnosť.
Italian: Informi il medico se - è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi - ak predpokladáte, že by ste mohli byť tehotná, ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Italian: Tuttavia, ciò non ha comportato un aumento nella mortalità in questo studio.
Slovak: V tejto štúdii to však neviedlo k zvýšeniu mortality.
Italian: Quasi la metà dei pazienti aveva un precedente infarto del miocardio e approssimativamente il 20% aveva avuto un ictus.
Slovak: Takmer polovica pacientov mala už v minulosti infarkt myokardu a približne 20% malo mozgovú príhodu.
Italian: Sebbene in casi molto rari siano stati riportati eventi fatali, la relazione causale non è stata stabilita.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané fatálne prípady, avšak príčinný vzťah nebol potvrdený.
Italian: Se smette di usare Actos, è possibile che il livello di zucchero nel sangue aumenti.
Slovak: Ak prestanete Actos užívať, hladina cukru vo vašej krvi sa môže zvýšiť.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Actos in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Actosom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Italian: Gli altri effetti indesiderati che si sono manifestati in alcuni pazienti che prendevano Actos sono:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u niektorých pacientov užívajúcich Actos sú:
Italian: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Slovak: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddey
Italian: Quindi, pioglitazone non deve essere somministrato in donne in allattamento.
Slovak: Z toho dôvodu sa pioglitazón nesmie podávať dojčiacim ženám.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Actos (vedere anche paragrafo 4) - se trattiene acqua (ritenzione idrica) o ha problemi di insufficienza cardiaca, specialmente se ha più di 75 anni.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Actos, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika (tiež pozri časť 4.) - ak trpíte zadržiavaním vody (retencia tekutín) alebo máte problémy so srdcovým zlyhaním, najmä ak máte viac ako 75 rokov.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe diminuire al di sotto dei livelli normali e può essere aumentato tramite l'assunzione di zucchero.
Slovak: Hladina cukru vo vašej krvi môže klesnúť pod normálnu hodnotu a môže byť zvýšená požitím cukru.
Italian: Non è stato osservato alcun aumento nella mortalità a causa di insufficienza cardiaca.
Slovak: Nebolo pozorované žiadne zvýšenie mortality zo srdcového zlyhania.
Italian: Quindi la concentrazione di pioglitazone libero (non legato) risulta immodificata.
Slovak: Z toho dôvodu sa nemení koncentrácia voľného (neviazaného) pioglitazónu.
Italian: Può anche presentare una riduzione del numero dei globuli del sangue (anemia).
Slovak: Môže tiež dôjsť k poklesu ukazovateľov krvného obrazu (anémii).
Italian: Se assume Actos con altri medicinali per il diabete, è più probabile che il livello di zucchero nel sangue possa ridursi al di sotto del livello normale (ipoglicemia).
Slovak: Ak užívate Actos s ďalšími liekmi na diabetes, je pravdepodobné, že hladina cukru vo vašej krvi klesne pod normálnu hodnotu (hypoglykémia).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito nuove informazioni aggiornate in relazione agli importanti rischi, identificati e potenziali, elencati nel riepilogo dei problemi di sicurezza.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytol aktuálne údaje o nových informáciách súvisiacich s dôležitými identifikovanými a dôležitými potenciálnymi rizikami, ako je uvedené v súhrne bezpečnostných rizík.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Actos sia troppo debole, ne parli al medico.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok Actosu je priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Italian: È stato riscontrato un numero più alto di fratture ossee nei pazienti, in particolare nelle donne che assumono pioglitazone.
Slovak: Bol zaznamenaný vyšší počet zlomenín u pacientov, najmä u žien, ktoré užívali pioglitazón.
Italian: Inoltre, studi epidemiologici hanno suggerito un lieve aumento del rischio di carcinoma della vescica nei pazienti diabetici trattati con pioglitazone, sebbene non tutti gli studi abbiano identificato un aumento statisticamente significativo del rischio.
Slovak: Epidemiologické štúdie tiež naznačovali malé zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra u diabetických pacientov liečených pioglitazónom, avšak nie vo všetkych štúdiách sa identifikovalo štatisticky významné zvýšenie rizika.
Italian: Se dimentica di prendere Actos
Slovak: Ak zabudnete užiť Actos
Italian: Il medico ne terrà conto quando tratta il suo diabete.
Slovak: Túto skutočnosť bude váš lekár pri liečbe cukrovky brať do úvahy.
Italian: Alcuni studi epidemiologici hanno suggerito un simile aumento del rischio di fratture sia negli uomini che nelle donne.
Slovak: Niektoré epidemiologické štúdie naznačujú, že zvýšené riziko zlomenín u mužov a žien je približne rovnaké.
Italian: Questo studio ha mostrato un aumento nelle segnalazioni di insufficienza cardiaca, tuttavia ciò non ha comportato un aumento nella mortalità in questo studio.
Slovak: Táto štúdia preukázala zvýšenie hlásení o srdcovom zlyhaní, ktoré však neviedlo k zvýšeniu mortality v tejto štúdii.
Italian: Non prenda Actos - se è allergico al pioglitazone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovak: Neužívajte Actos - ak ste alergický na pioglitazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Come conservare Actos
Slovak: Ako uchovávať Actos
Italian: Negli studi clinici i pazienti hanno assunto pioglitazone ad una dose più alta della dose massima raccomandata di 45 mg al giorno.
Slovak: V klinických štúdiách pacienti užívali vyššie dávky pioglitazónu ako je najvyššia odporúčaná dávka 45 mg denne.
Italian: Pioglitazone era associato ad un significativo aumento di peso.
Slovak: Pioglitazón bol spojený s významným zvýšením telesnej hmotnosti.
Italian: Di norma, può continuare a prendere altri medicinali mentre è in trattamento con Actos.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v užívaní iných liekov popri liečbe Actosom.
Italian: Pioglitazone è stato ritrovato nel latte di ratti in allattamento.
Slovak: Pioglitazón sa preukázal v mlieku laktujúcich potkanov.
Italian: DATA DI SCADENZA
Slovak: DÁTUM EXPIRÁCIE
Italian: Actos con cibi e bevande Può prendere le compresse con o senza cibo.
Slovak: Actos a jedlo a nápoje Tablety môžete užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Italian: Queste reazioni comprendono anafilassi, angioedema e orticaria.
Slovak: Tieto reakcie zahrňujú anafylaxiu, angioedém a žihľavku.
Italian: Pioglitazone o placebo sono stati aggiunti alla terapia antidiabetica e cardiovascolare in corso fino a 3,5 anni.
Slovak: Pioglitazón alebo placebo boli pridané k už existujúcej antidiabetickej alebo kardiovaskulárnej liečbe po dobu až 3,5 roka.
Italian: Questi effetti sono stati indipendenti dagli effetti di pioglitazone sulla glicemia e sono stati diversi in modo statisticamente significativo rispetto a glibenclamide.
Slovak: Tieto účinky boli nezávislé od účinkov pioglitazónu na glykémiu a boli štatisticky významne odlišné od účinkov glibenklamidu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Actos nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bežpečnosť a účinnosť Actosu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Italian: Actos non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Actos nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Italian: Quando sono presi in considerazione l'attività, le concentrazioni e il legame alle proteine, pioglitazone ed il metabolita M-III contribuiscono in egual misura all'efficacia.
Slovak: Ak vezmeme do úvahy aktivitu, koncentrácie a väzbu na plazmatické bielkoviny, pioglitazón a metabolit M-III majú rovnakú účinnosť.
Italian: Approssimativamente un terzo dei pazienti stava assumendo insulina in associazione con metformina e/o una sulfonilurea.
Slovak: Približne tretina pacientov dostávala inzulín v kombinácii s metformínom a/alebo sulfonylmočovinou.