FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Selekoksibia arvioitiin polven ja lonkan nivelrikon aiheuttamien tulehduksen ja kivun hoidossa noin 4 200 potilaalle tehdyissä lumelääkkeellä ja vaikuttavalla aineella kontrolloiduissa tutkimuksissa, jotka kestivät enintään 12 viikkoa.
Czech: Celekoxib byl hodnocen v léčbě zánětu a bolesti při osteoartróze kolene a kyčle na zhruba 4200 nemocných užívajících placebo nebo léčivou látku po dobu až 12 týdnů.
Finnish: Melko harvinaiset: anemia Harvinaiset: leukopenia, trombosytopenia Hyvin harvinaiset: pansytopenia
Czech: Porucha krve a lymfatického systému Méně časté: anemie Vzácné: leukopenie, trombocytopenie Velmi vzácné: pancytopenie
Finnish: [KEKSITTY NIMI]:n voi ottaa ruokailun yhteydessä tai ruokailujen välillä.
Czech: Užití přípravku {Smyšlený název přípravku} není vázáno na příjem potravy.
Finnish: Selekoksibi on suun kautta otettava selektiivinen syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2) estäjä kliinisinä annoksina (200 - 400 mg päivässä).
Czech: Celekoxib je v terapeutickém rozmezí (200-400 mg denně) perorální selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Finnish: 75668 Paris Cedex 14 Ranska
Czech: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 100 mg:n kapseli sisältää 100 mg selekoksibia.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje 100 mg nebo 200 mg celekoxibu.
Finnish: LIITE II EMEAN ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Finnish: Selekoksibia tulee käyttää vasta perusteellisen harkinnan jälkeen potilaille, joilla on merkittäviä sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä (esim. kohonnut verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus, tupakointi) (ks 5.1).
Czech: Pacienty s významnými rizikovými faktory pro vznik kardiovaskulárních příhod (např. hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, kouření) je možné léčit celekoxibem pouze po pečlivém uvážení (viz 5.1).
Finnish: Selekoksibin on todettu aiheuttavan epämuodostumia kahdelle tutkitulle eläinlajille (ks. 4.6 ja 5.3).
Czech: Výzkum dvou živočišných druhů ukázal, že celekoxib působí u těchto druhů malformace (viz body 4.6 a 5.3).
Finnish: *Analyysissa on yhdistetty tulokset 20 lumekontrolloidusta nivelrikko- ja nivelreumatutkimuksesta, jotka kestivät yli 2 viikkoa mutta enintään yhden vuoden: lumelääkeryhmään verrattuna sydäninfarktia ilmeni 0,7 tapausta enemmän 1 000 potilasta (harvinainen haittavaikutus) kohti ryhmässä, joka sai selekoksibia 200 tai 400 mg/vrk.
Czech: *V souhrnné analýze 20 studií kontrolovaných placebem, které probíhaly po dobu delší než 2 týdny až po dobu jednoho roku u pacientů s osteoartrózou a revmatoidní artritidou, byl u pacientů léčených celekoxibem v dávce 200 nebo 400 mg 1x denně oproti pacientům užívajícím placebo podíl infarktu myokardu 0,7 případů na 1000 pacientů (vzácné).
Finnish: Selekoksibin farmakokinetiikka on annoksesta ja ajasta riippumatonta terapeuttisella annosvälillä.
Czech: V rozsahu terapeutických dávek má celekoxib farmakokinetiku nezávislou na dávce a času.
Finnish: Yleiset: unettomuus
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: nespavost
Finnish: Verrattaessa lievää maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita tutkimushenkilöihin, joilla maksan toiminta oli normaali, ensin mainituilla plasman selekoksibin huippupitoisuus lisääntyi keskimäärin 53 % ja AUC 26 %.
Czech: U nemocných s mírným stupněm jaterní nedostatečnosti se objevil průměrný nárůst Cmax celekoxibu o 53% a AUC o 26% v porovnání se subjekty s normální funkcí jater.
Finnish: Selekoksibilla on suoritettu useita kliinisiä tutkimuksia, joissa on vahvistettu sen teho ja turvallisuus nivelrikossa ja nivelreumassa.
Czech: Bylo provedeno několik studií potvrzujících účinnost a bezpečnost přípravku v léčbě osteoartrózy a revmatoidní artritidy.
Finnish: Kuten muillakin eisteroidisilla tulehduskipulääkkeillä, tutkimuksissa on todettu maha-suolikanavan haavaumien tai muiden maha-suolikanavan komplikaatioiden riskin suurenevan samanaikaisessa selekoksibin ja pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon annossa verrattuna pelkkään selekoksibihoitoon (ks. 5.1).
Czech: Na základě předložených studií bylo při současném užívání nízkých dávek kyseliny acetylsalicylové ukázáno, stejně jako u ostatních NSAID, zvýšené riziko vředů v zažívacím ústrojí či jiných komplikací v zažívacím ústrojí v porovnání s užíváním samotného celekoxibu (viz bod 5.1).
Finnish: Potilaat, joilla on ollut astmaa, akuuttia riniittiä, polyyppejä nenässä, angioneuroottista edeemaa, urtikariaa tai muita allergiatyyppisiä reaktioita asetyylisalisyylihapon tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID), mukaan lukien COX-2 (syklo-oksigenaasi-2) -estäjien, käytön jälkeen.
Czech: Pacienti, u nichž se po užití kyseliny acetylsalicylové nebo NSAID, včetně inhibitorů COX-2 (cyklooxygenázy-2), objevil bronchospasmus, akutní zánět nosní sliznice, nosní polypy, angioneurotický edém, kopřivka nebo jiné reakce z přecitlivělosti.
Finnish: [KEKSITTY NIMI, ks. liite I] 100 mg kapselit, kova.
Czech: {Smyšlený název přípravku , viz Příloha I} 100 mg, tvrdá tobolka {Smyšlený název přípravku , viz Příloha I} 200 mg, tvrdá tobolka
Finnish: Selekoksibin käyttö on lopetettava heti, jos potilaalla ilmenee ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita merkkejä yliherkkyydestä.
Czech: Celekoxib musí být vysazen při prvním výskytu kožní vyrážky, slizničních lézí nebo jakémkoliv příznaku přecitlivělosti.
Finnish: 200 mg kapseli: Läpikuultamaton, valkoinen kapseli, jossa on kaksi kullanväristä raitaa ja merkinnät 7767 ja 200.
Czech: (Smyšlený název 200 mg): bílé až téměř bílé tvrdé neprůhledné tobolky, vrchní část s číslem 7767 ve zlatém proužku a spodní část s číslem 200 ve zlatém proužku, obsahující bílý až téměř bílý prášek.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Täytetään kansallisesti]
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI {Název a adresa}
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Hyvin harvinaiset: määrittämättömät kuukautishäiriöt
Czech: Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Velmi vzácné: menstruační poruchy - blíže nespecifikované
Finnish: Vaikea munuaisten vajaatoiminta on kontraindisoitu.
Czech: Léčba u nemocných se závažnou ledvinnou nedostatečností je kontraindikována.
Finnish: Melko harvinaiset: kohonnut verenpaine, verenpainetaudin paheneminen Harvinaiset: iskeeminen aivohalvaus* Hyvin harvinaiset: verisuonitulehdus
Czech: Méně časté: hypertenze, zhoršení hypertenze Vzácné: cévní mozková příhoda* Velmi vzácné: vaskulitida
Finnish: Alustavat tulokset kahdesta muusta pitkäaikaistutkimuksesta eivät osoita sydän- ja verisuoniriskin suurentuneen merkitsevästi lumelääkkeeseen verrattuna, kun selekoksibiannostus on 200 mg x 2/vrk tai 400 mg/vrk.
Czech: Předběžné údaje ze dvou dalších dlouhodobých studií nevykazovaly významně zvýšené kardiovaskulární riziko celekoxibu 200 mg 2x denně a 400 mg 1x denně, v porovnání s placebem.
Finnish: Alle 1 % annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Czech: Celekoxib v převážné míře podléhá metabolismu, méně než 1% podané látky se vylučuje v nezměněné formě močí.
Finnish: Selekoksibin farmakokineettisissä parametreissä ei todettu kliinisesti merkittäviä eroja iäkkäiden afroamerikkalaisten ja valkoihoisten välillä.
Czech: Nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly mezi staršími osobami černošské a bělošské populace v oblasti PK parametrů celekoxibu.
Finnish: Kuulo- ja tasapainoelin Melko harvinaiset: korvien soiminen Hyvin harvinaiset: kuulon heikkeneminen
Czech: Méně časté: tinitus Velmi vzácné: zhoršení sluchu
Finnish: Kapselikuori sisältää liivatetta, titaanidioksidia E171; painoväri sisältää indigokarmiinia E132 (100 mg:n kapselit), rautaoksidia E172 (200 mg:n kapselit).
Czech: Plášť tobolek obsahuje želatinu, oxid titaničitý E171, zlatý inkoust obsahující oxid železitý.
Finnish: Harvinaiset: pohjukaissuolen, mahalaukun, ruokatorven, suolen ja koolonin haavaumat, nielemishäiriöt, suolen perforaatio, ruokatorvitulehdus, veriulosteet Hyvin harvinaiset: maha-suolikanavan verenvuoto, akuutti haimatulehdus, paksusuolitulehdus/paksusuolitulehduksen paheneminen
Czech: Časté: bolesti břicha, průjem, dyspepsie, flatulence Méně časté: zácpa, říhání, gastritida, stomatitida, zvracení, zhoršení gastrointestinálního zánětu Vzácné: ulcerace duodena, žaludku, jícnu, střev a tračníku, dysfagie, perforace střeva, ezofagitida, melena
Finnish: Selekoksibilla ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta metotreksaatin farmakokinetiikkaan (plasma- tai munuaispuhdistuma) nivelreumapotilailla, jotka saivat metotreksaattia reuman hoitoannoksina.
Czech: U nemocných s revmatoidní artritidou neměl celekoxib statisticky významný účinek na farmakokinetiku (plazmatická nebo renální clearance) methotrexátu (v revmatologických dávkách).
Finnish: 23. kesäkuuta 2005 CHMP tuli johtopäätökseen, että koska arvioinnin perusteella · rofekoksibia koskevat kliinisen APPROVe-tutkimuksen antamat uudet tiedot osoittivat, että rofekoksibi aiheuttaa tromboottisten sydän- ja verisuonitapahtumien riskin · APC-tutkimusten selekoksibia koskevien tietojen mukaan annostus on yhteydessä vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien kasvaneeseen riskiin · CABG-tutkimuksessa (Coronary Artery Bypass Graft, sepelvaltimon ohitussiirre) ja CABG II -tutkimuksessa todettiin enemmän vakavia tromboembolisia sydän- ja verisuonitapahtumia parekoksibilla/valdekoksibilla hoidetuilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Czech: S ohledem na posouzení: - nových údajů o rofekoxibu zjištěných v rámci klinické studie APPROVe, jež odhalila riziko trombotických kardiovaskulárních příhod, - údajů o celekoxibu předložených v rámci APC studie, jež poukázala na zvýšené riziko závažných kardiovaskulárních příhod v závislosti na dávce, - údajů o valdekoxibu a parekoxibu předložených v rámci studií CABG (Coronary Artery Bypass Graft) a CABG II, jež ukázaly vyšší míru závažných kardiovaskulárních tromboembolických příhod ve skupině léčené parekoxibem či valdekoxibem oproti skupině léčené placebem, - údajů o etorikoxibu získaných v rámci studie EDGE a také sdružených analýz prováděných v rámci jiných klinických studií, jež ukazují, že přípravek souvisí s vyšším trombotickým rizikem než naproxen, - údajů o lumirakoxibu pořízených na základě studie Target, jež ukázala oproti naproxenu mírný nárůst výskytu tromboembolických příhod (zejména infarktu myokardu),
Finnish: Kahdessa näistä 12 viikon tutkimuksista niiden potilaiden prosentuaalinen osuus, joilla todettiin tähystyksessä maha- tai pohjukaissuolihaavauma, ei eronnut merkitsevästi ryhmien välillä, joista yksi sai lumelääkettä, toinen 200 mg selekoksibia kahdesti vuorokaudessa ja kolmas 400 mg selekoksibia kahdesti vuorokaudessa.
Czech: V rámci dvou z těchto studií o délce 12 týdnů se procentuální část pacientů s endoskopickou gastroduodenální ulcerací významně nelišila mezi skupinami s placebem a celekoxibem v dávce 200 mg 2x denně a 400 mg 2x denně.
Finnish: COX-2-selektiiviset estäjät eivät korvaa asetyylisalisyylihappoa tromboembolisten sydän- ja verisuonisairauksien estohoidossa, koska niillä ei ole vaikutusta verihiutaleisiin.
Czech: Vzhledem k absenci účinku na funkci destiček nepředstavují selektivní inhibitory COX-2 náhradu kyseliny acetylsalicylové při profylaxi kardiovaskulární tromboembolické choroby.
Finnish: Pfizer AS Postboks 3 1324 Lysaker Norja
Czech: 1324 Lysaker Norsko
Finnish: Kirkas tai läpikuultamaton PVC-läpipainopakkaus tai kylmäpuristettu alumiiniläpipainopakkaus.
Czech: Blistr (Al/ bezbarvý PVC), krabička.
Finnish: Kaikkien erityyppisten aivohalvausten yhteenlaskettu esiintymistiheys ei ollut suurentunut selekoksibilla verrattuna lumelääkkeeseen.
Czech: U celekoxibu nebyl pozorován zvýšený výskyt všech cévních mozkových příhod v porovnání s placebem.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleiset: ääreisturvotus/nesteretentio
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Časté: periferní edém / retence tekutin
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset
Czech: Nežádoucí účinky
Finnish: Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja siklosporiinin tai takrolimuusin samanaikaisen käytön on esitetty lisäävän siklosporiinin ja takrolimuusin munuaistoksisia vaikutuksia.
Czech: Současné podávání NSAID a cyklosporinu nebo takrolimu by mohlo zvyšovat nefrotoxický účinek cyklosporinu a takrolimu.
Finnish: Vahvuus
Czech: Oblast
Finnish: Hoidossa on noudatettava varovaisuutta, jos potilaan tiedetään olevan huono CYP2C9-metaboloija (ks. 5.2).
Czech: U pacientů se známým pomalým metabolismem CYP2D6 by se mělo postupovat opatrně (viz bod 5.2).
Finnish: 50 tablettia
Czech: 50 tablet
Finnish: 150 (3x50) tabletin kerrannaispakkaus
Czech: 150 (3x50) tablet vícenásobné balení
Finnish: 500 mg Infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten
Czech: 500 mg Prášek pro koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Finnish: Tämä riippuu henkilökohtaisesta tilanteestasi.
Czech: Bude záležet na Vaší individuální situaci.
Finnish: Riskiä ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois.
Czech: Riziko však nemůže být s jistotou vyloučeno.
Finnish: Lisää loput vedestä
Czech: Přidejte zbytek vody.
Finnish: Lue tiedot tarkkaan ja noudata annettuja ohjeita.
Czech: Přečtěte si informaci pečlivě a řiďte se instrukcemi.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi.
Czech: Vezměte s sebou balení léku.
Finnish: Lapset (2-18-vuotiaat):
Czech: Děti (od 2 do 18 let)
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei saa myydä erikseen.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat jednotlivě.
Finnish: Sitä voi käyttää enintään 14 päivän ajan.
Czech: Může být podáván až po dobu 14 dnů.
Finnish: Raskauden suunnittelun välttämättömyyttä korostetaan.
Czech: Bude zdůrazněna nezbytnost těhotenství plánovat.
Finnish: • jos imetät.
Czech: • pokud kojíte.
Finnish: Lapsilla saattaa esiintyä joitakin haittavaikutuksia enemmän kuin aikuisilla.
Czech: U dětí může častěji než u dospělých dojít k výskytu některých nežádoucích účinků.
Finnish: • munasarjasi eivät enää toimi (ennenaikainen munasarjojen toimintahäiriö, jonka gynekologi on vahvistanut)
Czech: • Vaše vaječníky již nefungují (předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem)
Finnish: Näitä potilaita on myös tarkkailtava huolellisesti.
Czech: Tyto pacienty je třeba také pečlivě sledovat.
Finnish: Pieniä lääkeainemääriä saattaa kulkeutua äidinmaitoon.
Czech: To je proto, že malé množství léku může procházet do mateřského mléka.
Finnish: Lääkäri ottaa säännöllisesti verikokeita ja seuraa muutoksia:
Czech: Lékař Vám bude pravidelně provádět krevní testy ke kontrole možných změn:
Finnish: • Annos vaihtelee lapsen koosta riippuen.
Czech: • Dávka přípravku bude odlišná v závislosti na velikosti dítěte.
Finnish: • Muut aineet ovat:
Czech: • Pomocnými látkami jsou:
Finnish: Lääkäri tai hoitaja valmistaa ja antaa lääkkeen sinulle.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám lék připraví a podají.
Finnish: Koulutusmateriaaliin pitää sisältyä seuraavat keskeiset osat:
Czech: Edukační materiály musí obsahovat následující klíčové součásti:
Finnish: • olet lapsi tai teini-ikäinen nuori, jolla kuukautiset eivät ole vielä alkaneet.
Czech: • jste dítě nebo dospívající dívka, která zatím nemá menstruaci.
Finnish: • kohtusi on kirurgisesti poistettu (hysterektomia)
Czech: • byla Vám chirurgicky odstraněna děloha (hysterektomie)
Finnish: Toinen testi suositellaan tekemään 8-10 päivää ensimmäisen testin jälkeen.
Czech: Je doporučeno provést druhý test 8 - 10 dní po prvním testování.
Finnish: Vauvallasi saattaa olla yksi tai useita tällaisia epämuodostumia.
Czech: Vaše dítě může být zasaženo jedním nebo více z těchto poškození.
Finnish: Kuinka paljon annetaan
Czech: Kolik se podává
Finnish: Tehosta ja turvallisuudesta alle 2-vuotiailla lapsilla on vain rajoitetusti tietoa.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u dětí mladších 2 let.
Finnish: Yleisimmin raportoitiin seuraavia epämuodostumia:
Czech: Nejčastěji byly hlášeny následující malformace:
Finnish: Oppaissa pitää mainita myös, että potilas ei saa antaa tätä lääkettä kenellekään toiselle henkilölle.
Czech: V edukačním materiálu musí být také zmíněno, že pacienti nesmí poskytnout lék žádné další osobě.
Finnish: • suojaavia vaatteita, jotka peittävät pään, niskan, kädet ja jalat
Czech: • nošením ochranného oblečení, které zakrývá i hlavu, krk, paže a nohy
Finnish: Jos sinun täytyy tehdä se itse, katso kohta 7 "Lääkkeen valmistaminen".
Czech: Pokud si jej potřebujete připravit sám(sama), přečtěte si bod 7 "Příprava léku".
Finnish: Sinulle voi tulla yleisiä haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat koko elimistöön.
Czech: Mohou se u Vás objevit celkové nežádoucí účinky, které ovlivňují tělo jako celek.
Finnish: He noudattavat pakkausselosteen kohdassa 7 olevaa ohjetta "Lääkkeen valmistus".
Czech: Budou postupovat podle instrukcí v bodě 7 „Příprava léku".
Finnish: Näihin kuuluvat myös ilman reseptiä saatavat lääkkeet, kuten luontaistuotteet.
Czech: To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, jako jsou rostlinné léčivé přípravky.
Finnish: • Tässä pakkausselosteessa käytetään lyhyempää nimeä CellCept.
Czech: • V této příbalové informaci se používá zkrácený název CellCept.
Finnish: CellCeptiä pitää käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa:
Czech: Přípravek CellCept se má používat společně s dalšími léky:
Finnish: Turvallisuusprofiilin tiivistelmä
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Finnish: Raskautta on vältettävä mykofenolaatin käytön aikana.
Czech: Během užívání mykofenolátu je třeba zabránit těhotenství.
Finnish: Ehkäisy (ks. kohta 4.6)
Czech: Antikoncepce (viz bod 4.6)
Finnish: Suspension valmistaminen
Czech: Příprava suspenze
Finnish: • verisolujen lukumäärässä sekä infektion merkkejä.
Czech: • počtu krevních buněk nebo známek infekce.
Finnish: België/Belgique/Belgien
Czech: België/Belgique/Belgien N.V.
Finnish: • Lääkitystä jatketaan vähintään 4 vuorokauden ajan.
Czech: • Tento lék budete dostávat po dobu alespoň 4 dnů.
Finnish: • sinulla on ollut vaihdevuodet: olet vähintään 50 vuotta ja viimeisistä kuukautisista on kulunut enemmän kuin vuosi (jos kuukautiset ovat jääneet pois syöpähoitojen seurauksena, raskaaksi tulo on edelleen mahdollista)
Czech: • jste již po menopauze, tzn. je Vám alespoň 50 let a poslední menstruaci jste měla před více než jedním rokem (pokud Vám menstruace skončila, protože jste byla léčena z důvodu nádorového onemocnění, je zde stále možnost, že můžete otěhotnět)
Finnish: (See Ireland)
Czech: Malta (See Ireland)
Finnish: Näihin muutoksiin ei liity heikentynyttä neutrofiilien toimintaa.
Czech: Tyto změny nejsou spojovány s poruchou funkce neutrofilů.
Finnish: Koulutusmateriaali
Czech: Edukační materiály
Finnish: Mahdolliset interaktiot
Czech: Potenciální interakce
Finnish: Teratogeeniset vaikutukset
Czech: Teratogenní účinky
Finnish: Sydämensiirto n = 289
Czech: Transplantace srdce n = 289
Finnish: Lääkäri saattaa tehdä useamman kuin yhden raskaustestin varmistaakseen ennen hoitoa, että et ole raskaana.
Czech: Váš lékař může vyžadovat více než jeden test před započetím léčby, aby se ujistil, že nejste těhotná.
Finnish: Pediatriset potilaat: < 2 vuotta
Czech: Pediatrická populace < 2 roky
Finnish: • telmisartaani - käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Czech: • telmisartan - užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku.
Finnish: • CellCept sisältää aspartaamia.
Czech: • CellCept obsahuje aspartam.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin CellCeptin aineosista
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku CellCept
Finnish: • Se kuuluu lääkeryhmään "immunosuppressantit".
Czech: • Ten patří do skupiny léků nazývaných "imunosupresiva".
Finnish: Seuraavista antibiooteista on tietoja saatavissa:
Czech: K dispozici jsou informace týkající se následujících antibiotik:
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit (tabletit).
Czech: Potahovaná tableta (tablety).
Finnish: Eläinkokeisiin perustuvat laskelmat osoittavat, että maksimimäärä mykofenolihappoa, joka voisi siirtyä naiseen, on niin pieni, ettei sillä todennäköisesti ole vaikutusta.
Czech: Výpočty na základě informací získaných od zvířat ukazují, že maximální množství MPA, které by mohlo být potenciálně přeneseno na ženu je tak nízké, že je nepravděpodobný jakýkoliv účinek.
Finnish: Vedä hitaasti ruiskun mäntää ulos.
Czech: Pomalu vytahujte píst.
Finnish: • munanjohtimesi ja molemmat munasarjasi on kirurgisesti poistettu (molemminpuolinen salpingo-ooforektomia)
Czech: • byly Vám chirurgicky odstraněny vejcovody a oba vaječníky (oboustranné odnětí vejcovodů a vaječníků)
Finnish: • Lääkäri määrää sopivimman annoksen lapsen pituuden ja painon mukaan (kehon pinta-ala, joka ilmoitetaan neliömetreinä tai "m²").
Czech: • Váš lékař rozhodne o nejvhodnější výši dávky na základě tělesné výšky a hmotnosti dítěte (velikosti povrchu těla měřené v metrech čtverečních nebo "m2").
Finnish: CellCept suositellaan kuitenkin annettavaksi vähintään tuntia ennen tai kolme tuntia sevelameerin ottamisen jälkeen, jotta vaikutukset mykofenolihapon imeytymiseen voidaan minimoida.
Czech: Doporučuje se však podávat CellCept aspoň hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
Finnish: Veri ja immuunijärjestelmä
Czech: Krevní a imunitní systém
Finnish: • siklosporiini ja kortikosteroidit.
Czech: • cyklosporin a kortikosteroidy.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Czech: Pacienti se vzácnými hereditárními problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Finnish: Monilääkeresistenssiin liittyvä proteiini 1 (MDR1) kykenee myös kuljettamaan mykofenolihappoa, mutta sen vaikutus näyttää rajoittuvan imeytymisprosessiin.
Czech: MDR1 (multidrug resistance protein 1) je také schopen transportovat MPA, ale jeho podíl se zdá být omezen na vstřebávání.
Finnish: Samalla muodostuu vähäinen asyyliglukuronidi (AcMPAG).
Czech: Také se tvoří menší acylglukuronid (AcMPAG).
Finnish: • Lääkettä annetaan 1 g aamulla ja 1 g illalla.
Czech: • Ta Vám bude podána jako 1 g ráno a poté 1 g večer.
Finnish: Potilaille pitää olla tarkoituksenmukaisesti erikseen miehiä ja naisia koskevat tekstit.
Czech: Text určený pacientům musí být odpovídajícím způsobem rozdělen na text pro muže a pro ženy.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Infuusionesteen (6 mg/ml) valmistaminen
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Příprava infuzního roztoku (6 mg/ml):
Finnish: Keuhkoputkien laajentuman riski saattaa liittyä hypogammaglobulinemiaan tai olla suora vaikutus keuhkoihin.
Czech: Riziko bronchiektázie může souviset s hypogamaglobulinémií nebo s přímým účinkem na plíce.
Finnish: Norfloksasiini ja metronidatsoli
Czech: Norfloxacin a metronidazol
Finnish: • verta virtsassa.
Czech: • krev v moči.
Finnish: Ks. myös lisätietoja tämän kohdan otsikoiden "Varoitukset ja varotoimet" sekä "Raskaus ja imetys" alta.
Czech: Přečtěte si také další informace v tomto bodě uvedené pod nadpisy „Upozornění a opatření" a „Těhotenství a kojení".
Finnish: • antibiootit - käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon
Czech: • antibiotika - užívaná k léčbě bakteriálních infekcí
Finnish: • 6 viikon ajan CellCept-hoidon loputtua.
Czech: • po dobu 6 týdnů po ukončení léčby přípravkem CellCept.
Finnish: Anna kuivua ennen seuraavaa käyttöä.
Czech: Nechte ji před dalším použitím oschnout na vzduchu.
Finnish: • aurinkosuojavoidetta, jossa on korkea suojakerroin.
Czech: • používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
Finnish: Jos suunnittelet lapsen hankkimista, keskustele mahdollisista riskeistä ja vaihtoehtoisista hoidoista lääkärin kanssa.
Czech: Pokud plánujete mít dítě, promluvte si se svým lékařem o potenciálních rizicích a alternativních léčbách.
Finnish: CellCept-infuusion turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsilla.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku CellCept v infuzi u dětí nebyly stanoveny.
Finnish: Jos sinun täytyy tehdä se itse, seuraa alla olevia valmistusohjeita:
Czech: Pokud si jej potřebujete připravit sám (sama), postupujte podle následujících instrukcí:
Finnish: Pediatriset potilaat: 2-18-vuotiaat
Czech: Pediatrická populace ve věku od 2 do 18 let