FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Haemoglobin < 10 g/dl and either free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl or reticulocytes < 80,000/mm
Spanish: Hemoglobina < 10 g/dl y bilirrubina libre > 1,5 × LSN y haptoglobina < 0,1 g/dl o reticulocitos < 80.000/mm
English: The presence of a mutated tyrosine kinase c-kit receptor must be confirmed prior to treatment.
Spanish: Antes del tratamiento debe confirmarse la presencia de un receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante.
English: Masivet is for the treatment of dogs with non-resectable mast cell tumours (Grade 2 or 3) with a confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
Spanish: Masivet está indicado para el tratamiento de mastocitomas caninos no extirpables (grado 2 ó 3) con el receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante confirmado.
English: • Cough (mean duration 23 days).
Spanish: • Tos (duración media 23 días).
English: Cough (mean duration 23 days).
Spanish: Tos (duración media 23 días).
English: 12.5 mg/kg bw Number of tablets per day
Spanish: 12,5 mg/kg de peso
English: If UPC ratio > 2, or creatinine > 1.5 upper limit of normal (ULN), or albumin < 0.75 lower limit of normal (LLN) or blood urea nitrogen (BUN) > 1.5 ULN, discontinue treatment.
Spanish: Si la relación UPC es > 2, el valor de creatinina es > 1,5 × límite superior normal (LSN), el valor de albúmina es < 0,75 × límite inferior normal (LIN) o el valor de nitrógeno ureico es > 1,5 × LSN, debe suspenderse el tratamiento.
English: Treatment should be discontinued in case of: Haemolytic anaemia, i.e. haemoglobin < 10 g/dl and haemolysis, i.e. free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl, Anaemia due to lack of regeneration, i.e. haemoglobin< 10 g/dl and reticulocytes < 80,000/mm
Spanish: Debe suspenderse el tratamiento en caso de: Anemia hemolítica, es decir, hemoglobina < 10 g/dl, y hemólisis, es decir, bilirrubina libre > 1,5 LSN y haptoglobina < 0,1 g/dl.
English: PACKAGE LEAFLET MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs MASIVET 150 mg film-coated tablets for dogs
Spanish: PROSPECTO PARA: MASIVET 50 mg comprimidos recubiertos con película para perros MASIVET 150 mg comprimidos recubiertos con película para perros
English: Moderate to severe anaemia (aplastic/haemolytic) with a mean duration of approximately 7 days.
Spanish: Anemia (aplásica/hemolítica) moderada o severa con una duración media aproximada de 7 días.
English: White HDPE bottle closed with a thermosealable film and covered by a child-resistant closure cap. 30 ml bottle containing 30 Masivet 50 mg film-coated tablets.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) de color blanco, cerrado con una película termosellable y con un tapón a prueba de niños.
English: • is suffering from inadequate liver or renal function,
Spanish: • perros con disfunción hepática o renal
English: Discontinuation
Spanish: Interrupción del tratamiento
English: Manufacturer for batch release:
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote:
English: • Oedema (mean duration of oedema was 7 days).
Spanish: • Edema (duración media 7 días).
English: Masitinib treatment should only be used in dogs with non-resectable mast cell tumours and which express the mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
Spanish: El tratamiento con masitinib sólo debe utilizarse en perros con mastocitomas no extirpables que expresen el receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante.
English: Masitinib treatment should only be used in dogs with non-resectable mast cell tumours, which express the mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
Spanish: El tratamiento con masitinib sólo debe emplearse en perros con mastocitomas no extirpables que expresan el receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante.
English: Oedema (mean duration of oedema was 7 days).
Spanish: Edema (duración media 7 días).
English: Dose reduction
Spanish: Reducción de la dosis suspensión del tratamiento
English: 40 ml bottle containing 30 Masivet 50 mg film-coated tablets.
Spanish: Frasco de 30 ml que contiene 30 comprimidos recubiertos con película de Masivet 50 mg. Frasco de 40 ml que contiene 30 comprimidos recubiertos con película de Masivet 50 mg. Frasco de 60 ml que contiene 30 comprimidos recubiertos con película de Masivet 150 mg.
English: • Moderate to severe anaemia (aplastic/haemolytic) with a mean duration of approximately 7
Spanish: • Anemia (aplásica/hemolítica) moderada o severa con una duración media de aproximadamente 7 días.
English: i.e. free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl,
Spanish: > 1,5 × LSN y haptoglobina < 0,1 g/dl.
English: < 2,000/mm th time)
Spanish: < 2.000/mm (1ª vez)
English: MASIVET 150 mg film-coated tablets for dogs Masitinib
Spanish: MASIVET 150 mg comprimidos recubiertos con película para perros.
English: Haemolytic anaemia, i.e. haemoglobin < 10 g/dl and haemolysis,
Spanish: Anemia hemolítica, es decir, hemoglobina < 10 g/dl, y hemólisis, es decir, bilirrubina libre
English: • Severe renal toxicity may occur in dogs suffering from renal disorders at the start of treatment
Spanish: • Puede producirse nefrotoxicidad severa en perros que padecen trastornos renales al iniciarse el tratamiento (tales como concentraciones altas de creatinina en sangre o proteinuria).
English: • is pregnant or nursing puppies,
Spanish: • perras gestantes o lactantes
English: MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs Masitinib
Spanish: MASIVET 50 mg comprimidos recubiertos con película para perros.
English: 1 plus 2 plus 1 plus 2 plus 1 plus
Spanish: > 19,4 25,0 1 más > 25,0 30,6 2 más
English: < 2,000/mm nd rd time)
Spanish: < 2.000/mm (2ª/3ª vez)
English: Pregabalin Accord is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Spanish: Pregabalina Accord se presenta en cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 y 300 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
English: Doses can be increased further until the most effective dose is reached.
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta dos veces más hasta alcanzar la dosis más eficaz.
English: To stop treatment with Pregabalin Accord, the dose should be reduced gradually, over at least a week.
Spanish: Cuando se vaya a suspender el tratamiento con Pregabalina Accord, la dosis debe reducirse gradualmente, durante una semana como mínimo.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Accord on 28 August 2015.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pregabalina Accord el 28 de agosto de 2015.
English: The company also carried out studies that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Spanish: Además, la empresa llevó a cabo estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
English: • generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
Spanish: • trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad o nerviosismo prolongado por asuntos de la vida cotidiana).
English: The full EPAR for Pregabalin Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Pregabalina Accord puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: After one week, the dose can be increased to 300 mg per day.
Spanish: Al cabo de una semana, la dosis puede incrementarse hasta los 300 mg al día.
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte aquí el documento de preguntas y respuestas.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Accord.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pregabalina Accord.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pregabalina Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Lyrica.
English: • epilepsy, where it is used as an ‘add-on' to other epilepsy treatment in patients who have partial seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain);
Spanish: • epilepsia, en cuyo caso se utiliza como tratamiento «complementario» del tratamiento existente en pacientes que sufren crisis parciales (crisis epilépticas que se inician en un lugar específico del cerebro);
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Accord.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pregabalina Accord.
English: Because Pregabalin Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Dado que Pregabalina Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Accord?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pregabalina Accord?
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Lyrica, and do not need to be repeated for Pregabalin Accord.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Lyrica, y no es necesario repetirlos con Pregabalina Accord.
English: • neuropathic pain (pain due to nerve damage), including peripheral neuropathic pain, such as the pain experienced by patients with diabetes or herpes zoster (shingles), and central neuropathic pain, such as the pain experienced by patients who have had a spinal cord injury;
Spanish: • dolor neuropático (dolor debido a lesiones en los nervios), incluido el dolor neuropático periférico, como el que sufren los pacientes diabéticos o los que padecen herpes zóster (herpes), y el dolor neuropático central, como el que experimentan los pacientes que han tenido una lesión en la médula espinal;
English: What is Pregabalin Accord and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Pregabalina Accord y para qué se utiliza?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pregabalin Accord se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
English: Pregabalin Accord is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Spanish: Pregabalina Accord es un medicamento indicado para el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
English: The active substance in Pregabalin Accord, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Spanish: El principio activo de Pregabalina Accord, la pregabalina, tiene una estructura similar a la del ácido gamma-aminobutírico (GABA), un neurotransmisor del organismo, pero sus efectos biológicos son muy distintos.
English: For more information about treatment with Pregabalin Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalina Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Other information about Pregabalin Accord
Spanish: Otras informaciones sobre Pregabalina Accord
English: This means that Pregabalin Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Spanish: Pregabalina Accord es un «medicamento genérico», lo que significa que Pregabalina Accord contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Lyrica.
English: Pregabalin Accord pregabalin
Spanish: Pregabalina Accord pregabalina
English: This reduces the activity of some of the nerve cells in the brain and spinal cord, reducing the release of other neurotransmitters that are involved in epilepsy and anxiety.
Spanish: No se conoce exactamente cómo actúa la pregabalina, pero se cree que afecta al modo en que el calcio entra en las células nerviosas Esto reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal, disminuyendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en la epilepsia y la ansiedad.
English: Pregabalin Accord contains the active substance pregabalin.
Spanish: Pregabalina Accord contiene el principio activo pregabalina.
English: Why is Pregabalin Accord approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pregabalina Accord?
English: What are the benefits and risks of Pregabalin Accord?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pregabalina Accord?
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Accord.
Spanish: La empresa presentó estudios sobre la calidad de Pregabalina Accord, como se hace con todos los medicamentos.
English: For practical information about using Pregabalin Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalina Accord, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
English: How is Pregabalin Accord used?
Spanish: ¿Cómo se usa Pregabalina Accord?
English: How has Pregabalin Accord been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pregabalina Accord?
English: How does Pregabalin Accord work?
Spanish: ¿Cómo actúa Pregabalina Accord?
English: EU Number
Spanish: Número de EU
English: 56 capsules + 1 inhaler
Spanish: 56 cápsulas + 1 inhalador
English: 448 (8x 56) capsules +10 inhalers (2 x monthly multipack)
Spanish: 448 (8x 56) cápsulas + 10 inhaladores (2 x envase múltiple mensual)
English: 224 (4x 56) capsules + 5 inhalers (monthly multipack)
Spanish: 224 (4x 56) cápsulas + 5 inhaladores (envase múltiple mensual)
English: Avoid contact between the product and your fingers.
Spanish: Evitar el contacto entre el producto y los dedos.
English: 1055 Budapest Magyarország
Spanish: 1055 Budapest
English: On the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
Spanish: El día del tratamiento, los niños no deben tocar a los animales tratados Y no se debe permitir a los animales dormir con los dueños, especialmente con los niños.
English: None known
Spanish: Ninguna conocida.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida
English: Animals older than six weeks of age:
Spanish: Animales de más de 6 semanas
English: Colourless to yellow solution.
Spanish: Solución de incolora a amarilla.
English: Squeeze the pipette firmly to empty the contents in one spot.
Spanish: Apretar la pipeta firmemente hasta vaciar su contenido en un solo punto.
English: It is important to apply the dose as indicated to minimise the quantity that the animal can lick off.
Spanish: Es importante aplicar la dosis como se indica para minimizar la cantidad que el animal puede lamer.
English: The appropriate length of the treatment period for individual parasites is specified below.
Spanish: La duración del periodo del tratamiento para parásitos individuales, se especifica a continuación.
English: The product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Spanish: EVICTO no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Cats and dogs:
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Gatos y perros:
English: This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
English: Selamectin paralyses and/or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
Spanish: Selamectina paraliza y/o mata a una gran variedad de parásitos invertebrados al interferir en la conductividad del canal del cloro, provocando la interrupción de la neurotransmisión normal.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the pipette, sachet and carton after EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la pipeta, bolsa y caja, después de EXP.
English: ATC vet code: QP54AA05.
Spanish: Código ATCvet: QP54AA05
English: Remove the pipette from its protective package
Spanish: Retirar la pipeta de su envase protector
English: Do not allow treated animals to bathe in water courses until at least two hours after treatment administration.
Spanish: No permitir a los animales tratados bañarse en cursos de agua hasta, al menos, dos horas después de administrar el tratamiento.
English: Do not apply when the animal's hair coat is wet.
Spanish: No aplicar cuando la capa de pelo del animal esté mojada.
English: This product is not effective against adult D. immitis.
Spanish: Este producto no es eficaz frente a formas adultas de D. immitis.
English: Butylhydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Spanish: Butilhidroxitolueno Dipropilenglicol metil éter Alcohol isopropílico
English: The systemic persistence of selamectin in plasma and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of selamectin for the duration of the inter-dosing interval (30 days).
Spanish: La persistencia sistémica de selamectina en el plasma y la ausencia de un metabolismo extenso, proporcionan concentraciones eficaces de selamectina durante el periodo de intervalo entre dosis (30 días).
English: However, shampooing or soaking the animal 2 or more hours after treatment will not reduce the efficacy of the product.
Spanish: Sin embargo, el enjabonado o remojo del animal 2 o más horas después del tratamiento no reducirá la eficacia del producto.
English: 13e rue LID
Spanish: VIRBAC France 13e rue LID
English: Butylhydroxytoluene 0.8 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: 0,8 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
English: The product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Spanish: La actividad ovicida persiste durante tres semanas después de su administración.
English: How to apply : Remove the product pipette from its protective package.
Spanish: Cómo aplicarlo Retirar la pipeta de su envase protector
English: No undesirable effects were observed after the administration of 10 times the recommended dose of selamectin.
Spanish: No se observaron efectos adversos después de la administración de 10 veces la dosis recomendada de selamectina.
English: Butylated hydroxytoluene 0.8 mg/ml.
Spanish: Butilhidroxitolueno 0,8 mg/ml.
English: The prolonged persistence and slow elimination of selamectin from plasma is reflected in the terminal elimination half-life values of 8 and 11 days in cats and dogs respectively.
Spanish: La persistencia prolongada y la lenta eliminación de selamectina del plasma se reflejan en los valores de semivida de eliminación terminal de 8 y 11 días en gatos y perros, respectivamente.
English: 3 - Part the hair at the base of your animal's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin.
Spanish: Apartar el pelo de la base del cuello del animal delante de las escápulas para exponer una pequeña área de la piel.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
English: Spot-on use
Spanish: Spot-on
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
English: Following administration of the veterinary medicinal product to the animal, adult fleas and larvae are killed and no viable eggs are produced.
Spanish: Tras la administración del medicamento veterinario al animal, las pulgas adultas y larvas mueren y no se producen huevos viables.
English: Mild transient alopecia at the site of application has been reported rarely after use of the veterinary medicinal product in cats.
Spanish: Se ha notificado alopecia transitoria leve en raras ocasiones en el lugar de aplicación después del uso del medicamento veterinario en gatos.
English: Push the cap down to break the applicator seal.
Spanish: Empujar la tapa hacia abajo para romper el sello aplicador.
English: Store in the unopened sachet in a dry place to protect from light and moisture.
Spanish: Conservar en la bolsa sin abrir y en un lugar seco para protegerlo de la luz y la humedad
English: This product is a skin and eye irritant.
Spanish: Este medicamento veterinario es irritante para la piel y los ojos.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: VIRBAC
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: VIRBAC
English: As with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs, including seizures, have been very rarely observed after use of the veterinary medicinal product in both dogs and cats.
Spanish: En muy raras ocasiones, como con otras lactonas macrocíclicas, pueden observarse signos neurológicos reversibles, incluyendo convulsiones, tras el uso del medicamento veterinario en perros y gatos.
English: Therefore, it effectively breaks the flea life cycle by killing adults (on the animal), preventing the hatching of eggs (on the animal and in its environment) and by killing larvae (environment only).
Spanish: Por lo tanto, rompe efizcamente el ciclo de vida de la pulga matando a las formas adultas (en el animal), previniendo la incubación de huevos (en el animal y en su entorno) y matando a las larvas (solo del medio ambiente).
English: Remove the cap prior to treatment application.
Spanish: Retirar la tapa antes de la aplicación de tratamiento 3.
English: Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Spanish: Prevención de la filariosis producida por Dirofilaria immitis, mediante administración mensual.