FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Please refer to the SmPC for the individual components of DUTREBIS for dosing instructions.
Lithuanian: Dozavimo instrukcijos pateikiamos atskirų DUTREBIS veikliųjų medžiagų PCS.
English: Limited data are available on the consequences of ingestion of acute overdoses in humans.
Lithuanian: Apie vaisto ūminio perdozavimo pasekmes žmonėms žinoma nedaug.
English: common dizziness, headache, psychomotor hyperactivity uncommon amnesia, carpal tunnel syndrome, cognitive disorder, disturbance in attention, dizziness postural, dysgeusia, hypersomnia, hypoaesthesia, lethargy, memory impairment, migraine, neuropathy peripheral, paraesthesia, somnolence, tension headache, tremor, poor quality uncommon palpitations, sinus bradycardia, ventricular extrasystoles common abdominal distention, diarrhoea, flatulence, nausea, vomiting,
Lithuanian: galvos svaigimas, galvos skausmas, psichomotorinis amnezija, riešo kanalo tunelinis sindromas, pažinimo sutrikimas, dėmesio sutrikimas, posturalinis galvos svaigimas, disgeuzija, hipersomnija, hipestezija, letargija, atminties sutrikimas, migrena, periferinė neuropatija, parestezija, mieguistumas, įtampos tipo galvos skausmas,
English: A reduction in renal function may necessitate switching DUTREBIS to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Lithuanian: Dėl susilpnėjusios inkstų veiklos gydymą DUTREBIS gali prireikti keisti gydymu atskiromis veikliosiomis medžiagomis (lamivudinu ir raltegraviru).
English: There is little to no accumulation in AUC and Cmax and evidence of slight accumulation in C12 hr.
Lithuanian: Sprendžiant pagal AUC ir Cmax, raltegraviras beveik nesikaupia, o C12 val įrodo,
English: This means that you may keep getting infections or other illnesses associated with HIV, if you don't take DUTREBIS as your doctor has instructed you.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jeigu nevartosite DUTREBIS taip, kaip nurodė gydytojas, Jūs ir toliau galite susirgti infekcijomis ar kitomis su ŽIV susijusiomis
English: • lactic acidosis - signs include deep, fast, difficult breathing, feeling drowsy, numb or weak arms or legs, feeling or being sick (nausea or vomiting), stomach pain
Lithuanian: • pieno rūgšties acidozė, kurios požymiai yra gilus, dažnas, apsunkintas kvėpavimas, mieguistumas, rankų ar kojų tirpimas ir silpnumas, šleikštulys ar vėmimas (pykinimas ar
English: If creatinine clearance decreases to <50 ml/min, DUTREBIS should be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir) (see section 4.2).
Lithuanian: Kai kreatinino klirensas tampa mažesnis kaip 50 ml/min., gydymą DUTREBIS reikia keisti gydymu atskiromis veikliosiomis medžiagomis (lamivudinu ir raltegraviru) (žr.
English: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Lithuanian: Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
English: Treatment with DUTREBIS should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis
Lithuanian: Jeigu klinikiniai požymiai, simptomai ar laboratorinių tyrimų nuokrypiai rodo, kad prasidėjo pankreatitas, gydymą DUTREBIS būtina nedelsiant nutraukti.
English: • you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take this medicine.
Lithuanian: Prieš nuspręsdamas, ar Jūs galite vartoti šį vaistą, Jūsų gydytojas gali įvertinti kepenų ligos sunkumą.
English: Lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis, has been reported with the use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), such as lamivudine.
Lithuanian: Vartojant nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NATI), tokių kaip lamivudinas, yra pastebėta pieno rūgšties acidozės atvejų, įprastai susijusių su hepatomegalija bei kepenų steatoze.
English: Results 48 week and 96 week analyses
Lithuanian: 48-osios ir 240-osios savaičių rezultatų analizė
English: Rash considered by the investigator to be drug-related occurred at similar rates.
Lithuanian: Išbėrimas, kuris, tyrėjo manymu, buvo susijęs su vaistiniu preparatu, pasireiškė panašiu dažniu.
English: Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme d.o.o.
English: If rifampicin administration cannot be avoided, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Lithuanian: Jeigu rifampicino skyrimo neįmanoma išvengti, gydymą DUTREBIS galima keisti gydymu atskiromis veikliosiomis medžiagomis (lamivudinu ir raltegraviru).
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you notice any symptoms of infection, such
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jeigu pastebite bet kokius
English: DUTREBIS should not be given in patients with a creatinine clearance of <50 ml/min
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 50 ml/min., DUTREBIS skirti negalima (žr.
English: The side effects for the two individual medicines contained in DUTREBIS are presented below.
Lithuanian: Žemiau yra išvardyti šalutiniai poveikiai, pastebėti vartojant minėtas DUTREBIS sudėtyje esančias veikliąsias medžiagas
English: Co-administration of raltegravir with aluminium and magnesium antacids resulted in reduced raltegravir plasma levels.
Lithuanian: Raltegraviro vartojimas kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, sumažino raltegraviro koncentraciją plazmoje.
English: DUTREBIS is not recommended for use in combination with emtricitabine containing products, since both lamivudine (in DUTREBIS) and emtricitabine are cytidine analogues (i.e. risk for intracellular interactions, (see section 4.4).
Lithuanian: Nukleozidų ir (arba) nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) DUTREBIS kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, skirti nerekomenduojama kadangi ir lamivudinas (esantis DUTREBIS sudėtyje), ir emtricitabinas yra citidino analogai (t. y.
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, patyrusiems nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių poveikį prieš gimimą ir (arba) po jo, yra pastebėta mitochondrijų disfunkcijos atvejų.
English: Myopathy and rhabdomyolysis have been reported with raltegravir.
Lithuanian: Gydant raltegraviru yra pastebėta miopatijos ir rabdomiolizės atvejų.
English: Administration of lamivudine in animal toxicity studies at high doses was not associated with any major organ toxicity.
Lithuanian: Toksinio poveikio tyrimai su gyvūnais parodė, kad net didelės lamivudino dozės stipraus toksinio poveikio organams nesukelia.
English: What you need to know before you take DUTREBIS
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DUTREBIS
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) efavirenz /raltegravir (raltegravir 400 mg Single Dose)
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Proteazių inhibitoriai (PI) atazanaviras/ritonaviras/raltegraviras (du kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
English: • pain in the upper part of the belly; rectal discomfort; constipation; dry mouth; heartburn; pain when swallowing; inflammation of the pancreas (pancreatitis); ulcer or sore in stomach or upper intestine; bleeding from anus; stomach discomfort; inflammation of the
Lithuanian: • viršutinės pilvo dalies skausmas, nemalonus pojūtis tiesiosios žarnos srityje, vidurių užkietėjimas, burnos sausmė, rėmuo, skausmas ryjant, kasos uždegimas, skrandžio arba viršutinės žarnų dalies opa arba žaizda, kraujavimas iš išangės, nemalonus pojūtis skrandyje,
English: No dosage adjustment required for DUTREBIS or midazolam.
Lithuanian: DUTREBIS arba midazolamo dozės koreguoti nereikia.
English: Mean CD4 cell count (%) increase from baseline
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių pokytis (95 % PI),
English: • fever, general feeling of being unwell
Lithuanian: • karščiavimas, bendrai bloga savijauta;
English: DUTREBIS should not be used in children below 6 years of age or in patients weighing less than 30 kg due to weight based dosing requirements in this patient population (see section 5.2).
Lithuanian: Dėl kūno svoriu paremtų dozavimo reikalavimų šiai pacientų populiacijai, jaunesniems nei 6 metų vaikams arba mažiau kaip 30 kg sveriantiems pacientams DUTREBIS skirti negalima (žr.
English: Use DUTREBIS with caution in patients who have had myopathy or rhabdomyolysis in the past or have any predisposing issues including other medicinal products associated with these conditions (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo nustatyta miopatija ar rabdomiolizė arba yra padidėjęs jų pasireiškimo pavojus, pavyzdžiui, kartu vartojant su minėtomis būklėmis susijusių vaistinių preparatų, DUTREBIS skirti
English: Co-administration of DUTREBIS with medicinal products that are known to be potent UGT1A1 inhibitors (e.g., atazanavir) may increase plasma levels of raltegravir.
Lithuanian: DUTREBIS vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra žinomi kaip stiprūs UGT1A1 inhibitoriai (pvz.
English: The dosing regimen of the lamivudine component of DUTREBIS in the paediatric population is the same as the dosing regimen of the individual component (EPIVIR).
Lithuanian: DUTREBIS sudedamosios dalies lamivudino dozavimas vaikų populiacijoje atitinka atskirojo
English: No dose adjustment required for DUTREBIS or boceprevir.
Lithuanian: DUTREBIS arba bocepreviro dozės koreguoti nereikia.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
English: Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs
Lithuanian: Daugiau informacijos apie dozavimą rasite kramtomųjų tablečių ir granulių geriamajai suspensijai preparato charakteristikų
English: Anti-retroviral Pregnancy Registry
Lithuanian: Antiretrovirusinio gydymo nėštumo metu registras (angl.
English: • deep, fast, difficult breathing, feeling drowsy, numb or weak arms or legs, feeling or being sick
Lithuanian: • gilus, greitas, apsunkintas kvėpavimas, mieguistumas, rankų ar kojų tirpimas ar silpnumas, pykinimas ar šleikštulys (pykinimas ar vėmimas), pilvo skausmas.
English: Therefore, when DUTREBIS is co-administered with calcium carbonate containing antacids no dose adjustment is required.
Lithuanian: Dėl to DUTREBIS vartojant kartu su antacidiniu vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje yra kalcio karbonato,
English: raltegravir AUC  36 % raltegravir C12hr  21 % raltegravir Cmax  36 %
Lithuanian: raltegraviro AUC  40 % raltegraviro C12 val  61 % raltegraviro Cmax  38 %
English: Do not operate machines, drive or cycle if you feel dizzy after taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu pavartojus šį vaistą Jums svaigsta galva, nevaldykite mechanizmų, nevairuokite ir nevažinėkite
English: Talk to your doctor about other medicines you can take.
Lithuanian: Kokius kitus antacidinius vaistus Jūs galite vartoti, klauskite savo gydytojo;
English: through their breast milk.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė
English: CART has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Lithuanian: Sudėtinė ART ŽIV užsikrėtusiems pacientams gali sukelti kūno riebalų persiskirstymą (lipodistrofiją).
English: Co-administration of DUTREBIS with other agents that increase gastric pH (e.g., omeprazole and famotidine) may increase the rate of raltegravir absorption and result in increased plasma levels of raltegravir (see Table 1).
Lithuanian: , omeprazolu ar famotidinu) gali padidinti raltegraviro absorbcijos greitį bei raltegraviro koncentraciją plazmoje (žr.
English: MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Lithuanian: Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
English: The safety and efficacy of lamivudine and raltegravir have not been established in patients with severe underlying liver disorders.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis, lamivudino ir raltegraviro saugumas ir veiksmingumas neištirti.
English: However, if co-administration with rifampicin is unavoidable, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Lithuanian: Vis dėlto jeigu vartoti kartu su rifampicinu reikia, gydymą DUTREBIS galima pakeisti gydymu atskiromis veikliosiomis medžiagomis (lamivudinu ir raltegraviru).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse immediately if you experience unexplained muscle pain, tenderness or weakness while taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu Jums šio vaisto vartojimo metu atsirado nepaaiškinamas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: DUTREBIS should be used with caution in patients who have had myopathy or rhabdomyolysis in the past or have any predisposing issues including other medicinal products associated with these conditions (see section 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi miopatija arba rabdomiolizė arba yra padidėjęs jų pasireiškimo pavojus, pavyzdžiui, pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, žinomai galinčių sukelti minėtas būkles, DUTREBIS reikia skirti atsargiai (žr.
English: Hepato-biliary disorders uncommon hepatitis, hepatic steatosis, hepatitis alcoholic, hepatic failure
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai nedažni karščio pylimas, hipertenzija
English: DUTREBIS), particularly in patients with a prior history of depression or psychiatric illness.
Lithuanian: Kai kuriems raltegraviro (vienos iš DUTREBIS veikliųjų medžiagų) vartojusiems pacientams, o ypač anksčiau sirgusiems depresija ar kita psichikos liga, buvo pastebėta depresija, įskaitant mintis apie savižudybę ir bandymus
English: DUTREBIS should not be used in children below 6 years of age or in patients weighing less than 30 kg due to weight based dosing requirements in this patient population.
Lithuanian: Kadangi šioje pacientų populiacijoje dozuoti reikia pagal kūno svorį, jaunesniems nei 6 metų arba sveriantiems mažiau nei 30 kg pacientams DUTREBIS skirti negalima.
English: IT
Lithuanian: IE
English: CZ
Lithuanian: C.
English: Co-administration of DUTREBIS with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Lithuanian: DUTREBIS vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio, nerekomenduojama.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections,
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešvirusiniai vaistiniai preparatai, priešvirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijos gydymui, deriniai, ATC kodas - J05AR16.
English: Therefore, co-administration of DUTREBIS with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Lithuanian: Dėl to DUTREBIS vartoti kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio, nerekomenduojama.
English: If co-administration with rifampicin is unavoidable, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Lithuanian: Jeigu vartoti kartu su rifampicinu reikia, gydymą DUTREBIS galima pakeisti gydymu atskiromis veikliosiomis medžiagomis (lamivudinu ir raltegraviru).
English: • bloating; excessive gas in the stomach or bowel; indigestion; belching
Lithuanian: • pilvo pūtimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnose, nevirškinimas, raugėjimas;
English: No dosage adjustment is necessary for DUTREBIS based on age.
Lithuanian: Dėl amžiaus DUTREBIS dozės keisti nereikia.
English: • blood test showing failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia)
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų): • kraujo tyrimu nustatomas kaulų čiulpų negebėjimas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles
English: LV
Lithuanian: V.
English: Frequency Lamivudine and/or Raltegravir (alone or in combination with other ART)* tissue disorders uncommon acne, dermatitis acneiforme, dry skin, erythema, facial wasting, hyperhidrosis, lipoatrophy, lipodystrophy acquired, lipohypertrophy, night sweats, prurigo, pruritus, pruritus generalised, rash macular, rash maculo-papular, rash pruritic, skin lesion, urticaria, xeroderma, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis Lamivudinas ir (arba) raltegraviras (vartojant vieną arba kartu su kitu ARG)* lytinių organų pūslelinė, folikulitas, gastroenteritas, paprastoji pūslelinė, herpes viruso sukelta infekcija, juosiančioji pūslelinė, gripas, limfmazgių pūlinys, užkrečiamasis moliuskas, nazofaringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija geležies stokos mažakraujystė, limfmazgių skausmas, limfadenopatija, neutropenija ir anemija (abi retkarčiais sunkios), trombocitopenija labai reti grynoji eritrocitų aplazija imuniteto atsistatymo sindromas, padidėjęs jautrumas vaistiniam preparatui, padidėjęs jautrumas išsekimas, cukrinis diabetas, dislipidemija, hipercholesterolemija, hiperglikemija, hiperlipidemija, hiperfagija, apetito padidėjimas, polidipsija, kūno riebalų nenormalūs sapnai, nemiga, košmariški sapnai, nenormalus psichikos sutrikimai, bandymas nusižudyti, nerimas, sumišimo būsena, depresinė nuotaika, didžioji depresija, vidurinioji nemiga, nuotaikos pakitimas, panikos ataka, miego sutrikimas, mintys apie savižudybę, savižudiškas elgesys (ypač pacientams, sergantiems psichikos liga)
English: Zidovudine has no effect on the pharmacokinetics of lamivudine (see section 5.2).
Lithuanian: Zidovudinas lamivudino farmakokinetikai įtakos
English: Therefore, DUTREBIS should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Dėl to pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, DUTREBIS reikia skirti atsargiai (žr.
English: Carton
Lithuanian: Atsparumas
English: No dosage adjustment is necessary for DUTREBIS based on gender, race, or BMI.
Lithuanian: Dėl lyties, rasės ar KMI DUTREBIS dozės keisti nereikia.
English: Lamivudine has no effect on the pharmacokinetics of trimethoprim or sulfamethoxazole.
Lithuanian: Trimetoprimo ar sulfametoksazolo farmakokinetikos lamivudinas neveikia.
English: Considerable inter- and intra-individual variability was observed in the pharmacokinetics of raltegravir.
Lithuanian: Buvo stebėtas žymus raltegraviro farmakokinetikos kintamumas tarp skirtingų pacientų ir vieno paciento organizme.
English: DUTREBIS should not be given in patients with a creatinine clearance of <50 ml/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 50 ml/min., DUTREBIS skirti negalima.
English: • inflammation of liver (hepatitis); When hepatitis causes symptoms, they can include: belly pain; nausea and vomiting; not feeling hungry; jaundice, which is when the skin or
Lithuanian: • kepenų uždegimas (hepatitas). Jeigu simptomus sukelia hepatitas, tai gali būti pilvo skausmas,
English: Lamivudine has not been specifically investigated in HIV patients co-infected with HBV.
Lithuanian: Lamivudino poveikis pacientams, užsikrėtusiems ir ŽIV, ir hepatito B virusu, specialiai netirtas.
English: See a doctor immediately, if you notice any of the side effects above.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš anksčiau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių, nedelsdami krepkitės į gydytoją.
English: Vistor hf.
Lithuanian: metadono AUC ↔
English: SE
Lithuanian: SI
English: Severe and life-threatening skin reactions and allergic reactions have been reported in some patients taking raltegravir (one of the medicines
Lithuanian: Kai kuriems raltegraviro (vienos iš DUTREBIS veikliųjų medžiagų) vartojusiems pacientams buvo pastebėtos sunkios ir gyvybei pavojingos odos reakcijos ir alerginės reakcijos.
English: No dosage adjustment for DUTREBIS is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, DUTREBIS dozės koreguoti nereikia.
English: DUTREBIS should not be co-administered with rifampicin due to reduced plasma concentrations of raltegravir (see section 4.5); the impact on the efficacy of raltegravir is unknown.
Lithuanian: Rifampicinas sumažina raltegraviro koncentraciją plazmoje, todėl DUTREBIS skirti kartu su rifampicinu negalima (žr.
English: Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Lithuanian: Lipidų sutrikimus reikia gydyti kaip tai kliniškai reikalinga
English: Nucleoside/tide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)
Lithuanian: Prieš tyrimą taikytas ARG pagal klases Nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai
English: trimethoprim PK ↔ sulfamethoxazole PK ↔
Lithuanian: zidovudinas/lamivudinas lamivudino FK ↔
English: Tel: +39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
Lithuanian: Tel: + 385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com
English: Following oral administration, lamivudine was excreted in breast milk at similar concentrations to
Lithuanian: Išgėrus lamivudino, motinos piene susidaro panaši jo koncentracija, kaip ir kraujo serume.
English: uncommon gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain upper, abdominal tenderness, anorectal discomfort, constipation, dry mouth, epigastric discomfort, erosive duodenitis, eructation, gastrooesophageal reflux disease, gingivitis, glossitis, odynophagia, pancreatitis, peptic ulcer,
Lithuanian: sąnarių skausmas, raumenų sutrikimai sąnarių uždegimas, nugaros skausmas, pilvo šono skausmas, skeleto ir raumenų skausmas, raumenų skausmas, sprando skausmas, osteopenija, galūnių skausmas, tendinitas,
English: Breastfeeding is not recommended while taking DUTREBIS.
Lithuanian: DUTREBIS vartojančioms moterims žindyti nerekomenduojama.
English: • allergic reaction
Lithuanian: • sukimosi pojūtis;
English: Further information on Xerava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xerava rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The medicine is given once every 12 hours for at least 4 days and up to 14 days.
Lithuanian: Vaistas lašinamas į veną kas 12 valandų, ne mažau kaip 4 paras, iki 14 dienų.
English: Xerava (eravacycline)
Lithuanian: Xerava (eravaciklinas)
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xerava?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xerava vartojimą?
English: Other information about Xerava
Lithuanian: Kita informacija apie Xerava
English: Therefore the European Medicines Agency decided that Xerava's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Xerava nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: The main measure of effectiveness in both studies was whether the infection was cured.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, ar pavyko išgydyti infekciją.
English: The most common side effects with Xerava (which may affect up to 1 in 10 people) are thrombophlebitis (inflammation of veins caused by a blood clot), phlebitis (inflammation of a vein), nausea (feeling sick), vomiting and reactions at the site of the infusion including reddening of skin, reduced sense of touch and pain.
Lithuanian: Dažniausias Xerava šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra tromboflebitas (kraujo krešulio sukeltas venų uždegimas), flebitas (venų uždegimas), pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir reakcijos infuzijos vietoje, įskaitant odos paraudimą, sumažėjusį jautrumą prisilietimui ir skausmo pojūtį.
English: Xerava (eravacycline) EMA/521584/2018
Lithuanian: Xerava (eravaciklinas) EMA/521584/2018
English: What is Xerava and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Xerava ir kam jis vartojamas?
English: Side effects reported with Xerava are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Xerava šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.