FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • sensations vertigineuses, sensations anormales au niveau de la peau,
Swedish: • yrsel, onormala förnimmelser i hud,
French: Spasmes musculaires Douleur musculosquelettique Faiblesse musculaire
Swedish: Muskelspasmer Muskuloskeletal smärta
French: Taux de séroconversion chez les sujets sains et les populations particulières non vaccinées par le virus de la vaccine
Swedish: Serokonversionsgrad hos vaccinia-erfarna friska och särskilda populationer
French: Ecchymoses Sueurs nocturnes Nodule sous-cutané Œdème de Quincke
Swedish: Urtikaria Hyperhidros Ekkymos Nattliga svettningar Subkutan knuta Angioödem
French: • douleur, rougeur, gonflement, induration ou démangeaisons au site d'injection.
Swedish: • smärta, rodnad, svullnad, förhårdnad eller klåda vid injektionsstället.
French: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danemark
Swedish: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danmark
French: 1 Le jour 0 correspond au jour du rappel de vaccination avec IMVANEX (avant le rappel) ; les jours 7 et 14 correspondent à 1 ou 2 semaine(s) après le rappel de vaccination avec IMVANEX ; n = nombre de sujets dans le groupe expérimental concerné ; ELISA = enzyme-linked immunosorbent assay (test immunoenzymatique) ; PRNT = plaque reduction neutralization test (test de neutralisation par réduction du nombre de plaques) ; S+ = taux de séropositivité ; MGT= moyenne géométrique du titre.
Swedish: 1Dag 0 motsvarade dagen för boostervaccination med IMVANEX (pre-booster); dag 7 och 14 motsvarade 1 eller 2 veckor efter boostervaccination med IMVANEX; N = antal personer i den specifika studiegruppen; ELISA = enzymkopplad immunadsorberande analys; PRNT = plaque reduction neutralization test; S+ = seropositivitetsgrad; GMT = geometrisk medeltiter.
French: • œil rouge (conjonctivite),
Swedish: • röda ögon,
French: MGT (IC à 95 %)
Swedish: GMT (95 % KI)
French: • grosseur, décoloration, hématome ou chaleur au site d'injection.
Swedish: • knöl, missfärgning, blåmärken eller värme vid injektionsstället.
French: FABRICANT(S) DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables
Swedish: Tabell med sammanfattning av biverkningar
French: • élévation des mesures de laboratoire de la fonction cardiaque (telles que la troponine I),
Swedish: • ökning av laboratorievärden för hjärtat (t.ex. troponin I), förhöjda leverenzymer, minskat antal vita blodkroppar eller minskad trombocytmedelvolym,
French: Sinusite Conjonctivite Grippe
Swedish: Konjunktivit Influensa
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
French: • éruption cutanée, démangeaisons, inflammation de la peau, décoloration de la peau,
Swedish: • utslag, klåda, hudinflammation, missfärgning av huden,
French: • éruption cutanée, engourdissement, sécheresse, altération de la mobilité, vésicules au site d'injection,
Swedish: • utslag, domningar, torrhet, nedsatt rörlighet, blåsor vid injektionsstället,
French: Décongeler à température ambiante.
Swedish: Tina i rumstemperatur.
French: Comment conserver IMVANEX
Swedish: Hur IMVANEX ges
French: TSC % (IC à 95 %)
Swedish: SCR % (95 % KI)
French: En cas de présence de particules et/ou d'aspect anormal, le vaccin doit être éliminé.
Swedish: Om vaccinet innehåller partiklar/har ett avvikande utseende, ska det kastas.
French: • migraine,
Swedish: • migrän,
French: • crampes musculaires,
Swedish: • muskelkramper,
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
French: Hémorragie au site d'injection Irritation au site d'injection Bouffées vasomotrices Douleur thoracique Douleur axillaire Desquamation au site d'injection Inflammation au site d'injection Paresthésie au site d'injection Réaction au site d'injection
Swedish: Bröstsmärta Smärta i armhålan Exfoliation vid injektionsstället Inflammation vid injektionsstället Parestesi vid injektionsstället Reaktion vid injektionsstället vid injektionsstället Influensaliknande sjukdom
French: • troubles du sommeil,
Swedish: • onormalt sömnmönster,
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
French: • gonflement au niveau des aisselles, malaise, bouffées de chaleur, douleur thoracique, douleur dans l'aisselle,
Swedish: • svullnad av underarmen, sjukdomskänsla, blodvallning, bröstsmärta, smärta i armhålan,
French: IMVANEX suspension injectable Vaccin antivariolique
Swedish: IMVANEX injektionsvätska, suspension smittkoppsvaccin
French: Douleur au site d'injection Érythème au site d'injection Gonflement au site d'injection Induration au site d'injection Prurit au site d'injection Fatigue
Swedish: Smärta vid injektionsstället Erytem vid injektionsstället Svullnad vid injektionsstället Induration vid injektionsstället Klåda vid
French: OBLIGATION SPÉCIFIQUE RELATIVE AUX MESURES POST-AUTORISATION CONCERNANT L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ « SOUS CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES »
Swedish: E. SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKA KOMPLETTERA ÅTAGANDEN EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDET I UNDANTAGSFALL
French: • diarrhée, vomissements, douleur abdominale, sécheresse buccale,
Swedish: • diarré, kräkningar, buksmärta, muntorrhet,
French: POX-MVA-0132 Sujets sains 2 1196
Swedish: POX-MVA-0112 Friska 9 Hiv 131
French: Vous ne devez pas recevoir IMVANEX :
Swedish: Vad du behöver veta innan du får IMVANEX Du ska inte få IMVANEX:
French: Ne pas recongeler un flacon qui a été décongelé.
Swedish: En injektionsflaska får inte frysas igen när den har tinat.
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir IMVANEX : • si vous souffrez de dermatite atopique (voir rubrique 4).
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får IMVANEX:
French: • mal de gorge, écoulement nasal, toux,
Swedish: • halsont, rinnande näsa, hosta,
French: État de santé n TSC % TSC % (IC à 95 %)
Swedish: Studie tillstånd N SCR % (95 % KI)
French: Primo-immunisation n Jour 01
Swedish: Primär immunisering
French: Dermatite atopique 257 22,9 (17,8-28,6) 85,4 (80,5-89,5) 97,3 (94,5-98,9) POX-MVA-0094 Sujets sains
Swedish: POX-MVA-0052 Friska 183 70,9 (63,7, 77,4) 88,9 (83,4, 93,1) 98,9 (96,0,99,9) POX-MVA-0083 Friska 194 12,5 (8,1, 18,2) 85,4 (79,6, 90,1) 98,5 (95,5, 99,7)
French: • fatigue,
Swedish: • frossa,
French: 1 Le jour 7/14 correspond à 1 ou 2 semaine(s) après la première dose d'IMVANEX (analyse effectuée au jour 7 uniquement pour les études POX-MVA-008 et POX-MVA-011 ; première analyse après vaccination pour l'étude POX-MVA-005 réalisée au jour 14) ; le jour 28 correspond à 4 semaines après la première dose d'IMVANEX ; le jour 42 correspond à 2 semaines après la seconde dose d'IMVANEX ; TSC = taux de séroconversion ; 2 Analyse de l'Ensemble de la Population (FAS, Full Analysis Set) (pour l'étude POX-MVA-013 : analyse de l'immunogénicité) ; 3 Analyse per protocole (PP) ; 4 Taux de séropositivité ; 5 Aucun échantillon prélevé pour l'analyse de l'immunogénicité ; 6 groupes 1-3 combinés.
Swedish: 1Dag 7/14 motsvarade 1 eller 2 veckor efter den första dosen IMVANEX (analystidpunkt dag 7 enbart i studierna POX-MVA-008 och POX-MVA-011; i POX-MVA-005 gjordes den första analysen efter vaccinationen dag 14); dag 28 motsvarade 4 veckor efter den första dosen IMVANEX; dag 42 motsvarade 2 veckor efter den andra dosen IMVANEX;
French: Comment IMVANEX est-il administré ?
Swedish: Hur IMVANEX ska förvaras
French: La sécurité du médicament est conforme à celle d'autres médicaments similaires.
Swedish: Läkemedlets säkerhet är i linje med säkerheten för andra liknande läkemedel.
French: Inbrija (lévodopa)
Swedish: Inbrija (levodopa)
French: Des informations sur Inbrija sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Swedish: Mer information om Inbrija finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Inbrija sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Inbrija kontinuerligt.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Inbrija?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Inbrija?
French: La dose recommandée est de 2 gélules dans chaque période «off» jusqu'à un maximum de 10 gélules par jour.
Swedish: Den rekommenderade dosen är två kapslar under varje off-period upp till högst 10 kapslar om dagen.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Inbrija ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Inbrija har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Quels sont les bénéfices d'Inbrija démontrés au cours des études?
Swedish: Vilka fördelar med Inbrija har visats i studierna?
French: Inbrija contient la substance active lévodopa.
Swedish: Inbrija innehåller den aktiva substansen levodopa.
French: Les effets indésirables rapportés avec Inbrija sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Inbrija utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
French: Les effets ont été mesurés à l'aide d'une échelle standard de symptômes connue sous le nom d'«échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson unifiée», UPDRS, partie III.
Swedish: Effekterna mättes med hjälp av en standardskala för symtombedömning som kallas "unified Parkinson's disease rating scale" eller UPDRS, del III.
French: Pourquoi Inbrija est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Inbrija godkänt i EU?
French: Aperçu d'Inbrija et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Inbrija och varför det är godkänt inom EU
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Inbrija, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För att få mer information om hur Inbrija används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Inbrija contient de la lévodopa qui se transforme en dopamine dans le cerveau et contribue à restaurer les niveaux de dopamine, ce qui améliore les symptômes de la maladie.
Swedish: Inbrija innehåller levodopa, som omvandlas till dopamin i hjärnan och bidrar till att återställa dopaminnivåerna, vilket lindrar symtomen på sjukdomen.
French: Autres informations relatives à Inbrija:
Swedish: Mer information om Inbrija
French: 71 % des patients traités par Inbrija ont fait état d'une amélioration de leurs symptômes, contre 46 % des patients sous placebo.
Swedish: Av patienterna som behandlades med Inbrija rapporterade 71 procent att symtomen förbättrats, jämfört med 46 procent av patienterna som fick placebo.
French: Un œdème allergique (gonflement) et une hémorragie gastro-intestinale (saignement dans l'intestin) ont été rapportés pour d'autres médicaments contenant de la lévodopa.
Swedish: Allergiska ödem (svullnad) och gastrointestinala blödningar (blödningar från tarmen) har rapporterats för andra läkemedel som innehåller levodopa.
French: D'autres effets indésirables courants, qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10, sont les chutes, les infections des voies respiratoires supérieures (infection du nez et de la gorge), la dyskinésie (difficulté de contrôle du mouvement) et la décoloration des crachats (mucosités).
Swedish: Andra vanliga biverkningar som kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare är fall, övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion), dyskinesi (svårigheter att kontrollera rörelser) och missfärgad saliv.
French: Étant donné qu'il est inhalé, Inbrija apporte un soulagement rapide des symptômes, ce qui améliore la qualité de vie des patients.
Swedish: Eftersom det inhaleras ger Inbrija snabb lindring av symtomen, vilket förbättrar patienternas livskvalitet.
French: La première étude portait sur 226 patients qui avaient reçu 12 semaines de traitement standard avec la lévodopa et un inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
Swedish: Den första studien omfattade 226 patienter som fick 12 veckors standardbehandling med levodopa och dopadekarboxylashämmare.
French: Deux études principales ont montré qu'Inbrija est efficace pour améliorer les symptômes des patients au cours des périodes «off».
Swedish: Två huvudstudier har visat att Inbrija är effektivt för att förbättra patienternas symtom under offperioderna.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Inbrija sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Inbrija är större än riskerna och att Inbrija kan godkännas för försäljning i EU.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Inbrija (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est la toux.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Inbrija (kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare) är huvudvärk.
French: Étant donné qu'Inbrija est inhalé, il peut fournir rapidement, en cas de besoin, de la lévodopa (et donc de la dopamine) supplémentaire pendant une période «off».
Swedish: Eftersom Inbrija inhaleras kan det tillföra extra levodopa (och på så sätt dopamin) snabbt när det behövs under en off-period.
French: Inbrija devrait être inhalé à l'aide de l'inhalateur Inbrija lorsque le patient reconnaît les symptômes d'une période «off».
Swedish: Inbrija ska inandas med hjälp av Inbrijainhalatorn när patienten känner igen symtomen på en offperiod.
French: Inbrija est indiqué dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson (un trouble cérébral progressif qui provoque des tremblements, une raideur musculaire et la lenteur des mouvements).
Swedish: Inbrija används för att behandla vuxna med Parkinsons sjukdom (en gradvis tilltagande hjärnsjukdom som orsakar skakningar, muskelstelhet och långsamma rörelser).
French: Qu'est-ce qu'Inbrija et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Inbrija och vad används det för?
French: Dans la seconde étude portant sur 77 patients qui avaient reçu 4 semaines de traitement standard, les patients qui prenaient Inbrija pendant des périodes «off» ont connu une amélioration moyenne de 10 points de l'échelle 10 à 60 minutes plus tard, contre 3 points pour les patients sous placebo.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 77 patienter som fick 4 veckors standardbehandling, hade patienter som tog Inbrija under off-perioderna en genomsnittlig förbättring med 10 poäng på skalan 10-60 minuter senare, jämfört med 3 poäng för patienter som tog placebo.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients prenant des médicaments appelés inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (MAO), ni chez les patients ayant des antécédents de syndrome neuroleptique malin ou de rhabdomyolyse.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som tar läkemedel som kallas icke-selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller till patienter som har haft neuroleptiskt malignt syndrom eller rabdomyolys.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Inbrija?
Swedish: Vilka är riskerna med Inbrija?
French: Les médicaments contenant de la lévodopa et un inhibiteur de la dopa-décarboxylase ont montré des effets indésirables sous forme de symptômes tels que le syndrome malin neurologique (un trouble nerveux) et la rhabdomyolyse (décomposition des fibres musculaires).
Swedish: Läkemedel som innehåller levodopa och dopadekarboxylashämmare har visats ge biverkningar i form av symtom som neuroleptiskt malignt syndrom (en nervsjukdom) och rabdomyolys (nedbrytning av muskelfibrer).
French: Dans cette étude, les patients qui ont pris Inbrija pendant les périodes «off» ont connu une amélioration moyenne de 10 points sur l'échelle 30 minutes plus tard, contre 6 points pour les patients sous placebo (traitement fictif).
Swedish: I denna studie hade patienterna som tog Inbrija under sina off-perioder en genomsnittlig förbättring med 10 punkter på skalan 30 minuter senare, jämfört med 6 poäng för patienter som tog placebo (overksam behandling).
French: Des études montrent qu'Inbrija est efficace lorsqu'il s'agit de réduire les symptômes pendant les périodes «off» chez les patients atteints de la maladie de Parkinson sous traitement de lévodopa/d'inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
Swedish: Studier visar att Inbrija är effektivt för att minska symtomen under off-perioder hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlas med levodopa/dopadekarboxylashämmare.
French: Comment Inbrija est-il utilisé?
Swedish: Hur används Inbrija?
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules du cerveau qui produisent de la dopamine, un neurotransmetteur important pour le contrôle des mouvements, commencent à mourir et la quantité de dopamine dans le cerveau diminue.
Swedish: Cellerna i hjärnan som producerar dopamin, en signalsubstans som är viktig för kontrollen av rörelser, börjar att dö hos patienter med Parkinsons sjukdom och mängden dopamin i hjärnan minskar.
French: Comment Inbrija agit-il?
Swedish: Hur verkar Inbrija?
French: Inbrija est utilisé pour traiter les symptômes au cours des périodes «off» (moments où le patient a plus de difficultés à se déplacer) qui surviennent alors que le patient prend habituellement un traitement consistant en une combinaison de lévodopa et d'un inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
Swedish: Inbrija används för att behandla symtom under s.k. off-perioder (perioder då patienten har svårare att röra sig) som inträffar när patienten tar sin vanliga behandling av en kombination av levodopa och en dopadekarboxylashämmare.
French: Inbrija est disponible sous la forme de gélules contenant une poudre à inhaler et n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Inbrija finns som kapslar med pulver för inandning och är receptbelagt.
French: Inbrija ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un glaucome à angle fermé (un trouble oculaire) ou un phéochromocytome (une tumeur des glandes surrénales).
Swedish: Inbrija får inte ges till patienter med trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom) eller feokromocytom (en tumör i binjurarna).
French: Cela prend normalement plusieurs secondes.
Swedish: Detta tar vanligtvis flera sekunder.
French: Les résultats sont présentés dans le tableau 2.
Swedish: Resultaten presenteras i tabell 2.
French: c La valeur de p pour le PGI-C est nominale.
Swedish: c p-värde för PGI-C är nominellt.
French: Vous pouvez également ressentir les effets secondaires suivants :
Swedish: Du kan även uppleva följande biverkningar:
French: Doses quotidiennes (médianes)
Swedish: Dagliga doser (median)
French: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Pays-Bas
Swedish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederländerna
French: Instructions d'utilisation :
Swedish: Anvisningar för användning:
French: Tél. : +353 (0)1 231 4609
Swedish: Tel: +353 (0)1 231 4609
French: 2 doses
Swedish: 2 doser
French: Votre médecin devra peut-être ajuster vos traitements.
Swedish: Din läkare måste eventuellt se över dina behandlingar.
French: La différence entre les sexes est en grande partie due aux différences de poids corporel.
Swedish: Könsrelaterade skillnader beror till största del på skillnader i kroppsvikt.
French: 2 doses a Cas observés.
Swedish: 2 doser a Observerade fall.
French: Très amélioré % (n) Amélioré % (n) Peu amélioré % (n) Non amélioré % (n) valeur de p
Swedish: Mycket förbättrad % (n) Förbättrad % (n) Lite förbättrad % (n) Inte förbättrad % (n) p-värde
French: Inbrija peut provoquer une dyskinésie.
Swedish: Inbrija kan orsaka dyskinesi.
French: Répétez les étapes 4 à 10 avec la deuxième gélule pour obtenir la dose complète.
Swedish: Upprepa steg 4 till 10 med den andra kapseln för att få hela dosen.
French: D'autres effets secondaires, dont la fréquence est inconnue, sont possibles, tels que :
Swedish: Andra biverkningar med okänd frekvens som kan förekomma inkluderar:
French: • Il est normal qu'un peu de poudre reste sur l'inhalateur.
Swedish: • Det är normalt att en del pulver blir kvar i inhalatorn.
French: Les patients qui prennent ces médicaments doivent être étroitement surveillés.
Swedish: Patienter som tar dessa läkemedel ska kontrolleras noggrant.
French: - si vous êtes allergique à la lévodopa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: - om du är allergisk mot levodopa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Pendant les périodes OFF, votre médicament habituel ne contrôle plus suffisamment votre état et vous pouvez avoir plus de difficultés à vous déplacer.
Swedish: Under off-perioder kontrollerar inte ditt vanliga läkemedel sjukdomen tillräckligt bra och du har troligtvis svårare att röra dig.
French: Des études épidémiologiques ont montré que les patients atteints de la maladie de Parkinson présentaient un risque supérieur (2 à 6 fois plus élevé environ) de développer un mélanome que la population générale.
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att patienter med Parkinsons sjukdom löper större risk (2 till cirka 6 gånger större) att utveckla melanom än den allmänna populationen.
French: Il est possible que vous vous sentiez confus ou agité, et votre rythme cardiaque peut être plus lent ou plus rapide que d'habitude.
Swedish: Du kan känna dig förvirrad eller orolig och hjärtat kan slå långsammare eller snabbare än normalt.
French: • Assurez-vous d'avoir les mains propres et sèches lorsque vous utilisez l'inhalateur et les gélules.
Swedish: • Kontrollera att händerna är rena och torra när du använder inhalatorn och kapslarna.
French: Cette réaction n'est pas modifiée par l'ébullition de l'échantillon d'urine.
Swedish: Denna reaktion ändras inte vid kokning av urinprovet.
French: Vous devez arrêter de prendre ces médicaments au moins 14 jours avant de commencer le traitement par Inbrija.
Swedish: Du måste sluta ta dessa läkemedel minst 14 dagar innan du påbörjar behandling med Inbrija.
French: - mélanome (un type de cancer de la peau) ou excroissances ou marques suspectes sur la peau.
Swedish: - melanom (en typ av hudcancer) eller misstänkta svulster eller märken på huden.
French: Le médecin ou un autre professionnel de santé doit indiquer au patient comment administrer correctement le médicament.
Swedish: Läkaren eller annan hälso- och sjukvårdspersonal ska visa patienten hur läkemedlet administreras på rätt sätt.
French: La sécurité et l'efficacité d'Inbrija chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été démontrées.
Swedish: Säkerhet och effekt för Inbrija för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
French: Assurez-vous d'avoir les mains propres et sèches.
Swedish: Kontrollera att händerna är rena och torra.
French: Autres médicaments et Inbrija
Swedish: Andra läkemedel och Inbrija
French: À 12 mois, la réduction moyenne du VEMS par rapport à l'inclusion était la même dans les deux groupes (-0,1 l).
Swedish: Efter 12 månader var den genomsnittliga minskning av FEV1 från baslinjen densamma i båda grupperna (0,1 l).
French: Les pics de perforation et les ressorts sont fabriqués en acier inoxydable.
Swedish: Punkterande spetsar och fjädrar är tillverkade av rostfritt stål.
French: % (n) Diff. valeur de p
Swedish: % (n) Skillnad p-värde
French: On ne sait pas si le risque accru observé était dû à la maladie de Parkinson ou à d'autres facteurs, comme les médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
Swedish: Det är oklart om den ökade observerade risken berodde på Parkinsons sjukdom eller andra faktorer, såsom läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom.
French: Vous en aurez besoin plus tard pour ranger l'inhalateur.
Swedish: Du behöver det senare för att förvara inhalatorn.