FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the RUTH study, leg cramps were observed in 12.1 % of raloxifene-treated patients and 8.3 % of placebo-treated patients.
Bulgarian: В проучването RUTH крампи на долните крайници се наблюдават при 12,1% от ралоксифен-третираните пациенти и при 8,3% от плацебо-третираните пациенти.
English: b) Effects on lipid metabolism and cardiovascular risk
Bulgarian: Влияние върху липидната обмяна и риска от сърдечносъдови заболявания
English: In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557 Optruma treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients.
Bulgarian: При популацията, изследвана за терапевтично действие, прекратяване на терапията поради поява на каквото и да било нежелано лекарствено събитие е настъпило при 12,8 % от 2 557 пациенти лекувани с Optruma и 11,1 % от 2 576 пациенти, приемащи плацебо.
English: Likewise, Optruma is indicated for the treatment of osteoporosis or established osteoporosis in women with BMD of the spine 2.5 SD below the mean value of a normal young population and/or with vertebral fractures, irrespective of BMD.
Bulgarian: Също така, Optruma е показана за лечение на остеопороза или напреднала остеопороза при жени с КМП на гръбнака с 2,5 стандартни отклонения по-ниска от средната стойност на КМП за популация от здрави млади жени и/или при наличие на вертебрални фрактури, независимо от стойностите на КМП.
English: In rabbits, abortion and a low rate of ventricular septal defects (≥ 0.1 mg/kg) and hydrocephaly (≥ 10 mg/kg) were seen.
Bulgarian: При зайците препаратът предизвика абортиране и дефекти на междукамерната преграда, които са с ниска честота ( 0,1 mg/kg), както и хидроцефалия ( 10 mg/kg).
English: Shellac
Bulgarian: Шелак
English: In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in 10.7 % of 581 Optruma treated patients and 11.1 % of 584 placebo-treated patients.
Bulgarian: В популацията, изследвана за профилактично действие, честотата на прекратяването на лечението поради нежелани лекарствени реакции е 10,7 % при 581 пациенти, третирани с Optruma и 11,1 % при 584 пациенти, приемащи плацебо.
English: Nervous system disorders
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести:
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) are:
Bulgarian: Чести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 на 100 потребители) са:
English: Elderly: No dose adjustment is necessary for the elderly.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при жени в старческа възраст.
English: • Increased risk of blood clots in the legs (deep vein thrombosis)
Bulgarian: Повишен риск от кръвни съсиреци в краката (дълбока венозна тромбоза)
English: Endometrial thickness measurements in Optruma treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
Bulgarian: Стойностите на дебелината на ендометриума, измерени при жени след 4 годишен курс на лечение с Optruma не се различава от първоначално измерените стойности.
English: Concurrent administration of either calcium carbonate or aluminium and magnesium-hydroxide containing antacids do not affect the systemic exposure of raloxifene.
Bulgarian: Едновременен прием на антиацидни средства, съдържащи калциев карбонат или алуминиев и магнезиев хидроксид, не повлиява бионаличността на ралоксифен.
English: c) Effects on the endometrium and on the pelvic floor
Bulgarian: Влияние върху ендометриума и тазовото дъно
English: Patients with this medical history should have serum triglycerides monitored when taking raloxifene.
Bulgarian: Пациентите с такава анамнеза трябва да бъдат мониторирани по време на приема на ралоксифен.
English: Optruma is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
Bulgarian: Optruma се използва за лечение и профилактика на остеопороза при жени в постменопауза.
English: In a 21-month carcinogenicity study in mice, there was an increased incidence of testicular interstitial cell tumours and prostatic adenomas and adenocarcinomas in males given 41 or 210 mg/kg, and prostatic leiomyoblastoma in males given 210 mg/kg.
Bulgarian: При изследване на карцeрогеността при мишки в продължение на 21 месеца, е наблюдавано увеличение на честотата на тумори на тестиса, произхождащи от интерстициалните клетки, както и на честотата на аденомите и аденокарциномите на простатата при мъжки животни, третирани с 41 или 210 mg/kg, а така също и на честотата на лейомиобластомата на простатата при мъжки животни, третирани с 210 mg/kg.
English: Optruma 60 mg film coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Optruma 60 mg филмирани таблетки
English: In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, Optruma treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p < 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p < 0.001) respectively.
Bulgarian: При изследване, проведено върху 7 705 жени в постменопауза със средна възраст 66 години и с остеопороза или остеопороза с наличие на фрактура, лечението с Optruma в продължение на 3 години доведе до намаляване на честотата на вертебрални фрактури съответно с 47 % (ОР 0,53; Доверителен интервал (ДИ) 0,35, 0,79; р < 0=0,001) и с 31 % ( ОР 0,69; ДИ 0,56, 0,86; р < 0,001).
English: Propylene glycol Indigo carmine (E 132)
Bulgarian: Индиго кармин (Е 132)
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) are:
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители) са:
English: The decrease in oestrogen availability which occurs at menopause, leads to marked increases in bone resorption, bone loss and risk of fracture.
Bulgarian: Намалената био-наличност на естрогенния хормон по време на менопаузата води до повишаване на резорбцията на костно вещество, загуба на костна маса и увеличава риска от фрактури.
English: Superficial vein thrombophlebitis occurred in a frequency of less than 1 %.
Bulgarian: Честотата на тромбофлебита на повърхностните вени е по-малка от 1 %.
English: Active or past history of venous thromboembolic events (VTE), including deep vein thrombosis, pulmonary embolism and retinal vein thrombosis.
Bulgarian: Сегашни или минали епизоди на венозна тромбоемболия (ВТЕ), включително тромбоза на дълбоките вени, белодробна емболия и тромбоза на ретиналните вени.
English: How to take Optruma
Bulgarian: Как да приемате Optruma
English: Replacement therapies generally reverse the excessive resorption of bone.
Bulgarian: Заместителната терапия по правило забавя процесите на патологична костна резорбция.
English: Hepatic impairment including cholestasis.
Bulgarian: Нарушение на чернодробните функции, включително холестаза.
English: If you wish you may take a glass of water with it. Do not break or crush the tablet before taking it. A broken or crushed tablet may taste bad and there is a possibility that you will receive an incorrect dose.
Bulgarian: Счупената или разтрошена таблетка може да има лош вкус и има възможност да получите неправилна доза.
English: Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7,705 patients), Optruma treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62 % (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71 % (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79 % (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
Bulgarian: По време на 4-годишно клинично изпитване за лечение на остеопороза ( включващо 7 705 пациенти), лечението с Optruma, сравнено с плацебо намалява риска от общ рак на гърдата до 62% ( ОР 0,38, ДИ 0,21, 0,69), и риска от инвазивен рак на гърдата 71% (ОР 0,29, ДИ 0,13, 0,58) и риска от инвазивен естроген-рецептор позитивен рак на гърдата (ЕР) до 79% (ОР 0,21, ДИ 0,07, 0,50).
English: From the 4th to the 8th year, patients were permitted the concomitant use of bisphosphonates, calcitonin and fluorides and all patients in this study received calcium and vitamin D supplementation.
Bulgarian: От 4-тата до 8-та година на пациентите е разрешен прием на бифосфонати, калцитонин и флуориди.
English: d) Effects on breast tissue
Bulgarian: Влияние върху млечните жлези
English: Renal insufficiency - Less than 6 % of the total dose is eliminated in urine.
Bulgarian: - По-малко от 6 % от цялата приета доза се отделя с урината.
English: The relative risk of venous thromboembolic events observed during raloxifene treatment was 1.60 (CI 0.95, 2.71) when compared to placebo, and was 1.0 (CI 0.3, 6.2) when compared to oestrogen or hormonal replacement therapy.
Bulgarian: Установено е, че относителния риск за възникване на венозна тромбоемболия при лекуваните с ралоксифен е 1,60 (ДИ 0,95, 2,71) при сравняване тези на плацебо, а при сравняване с лекуваните с естроген или хормон-заместителна терапия тя е 1,0 (ДИ 0,3, 6,2).
English: • If you are receiving oral oestrogen therapy.
Bulgarian: Ако сте на перорално лечение с естрогени.
English: Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649600
Bulgarian: Tel. +370 (5) 2649600
English: Raloxifene modestly increases hormone-binding globulin concentrations, including sex steroid binding globulins (SHBG), thyroxine binding globulin (TBG), and corticosteroid binding globulin
Bulgarian: Ралоксифен предизвиква слабо повишаване на концентрацията на хормон-свързващите глобулини, включително на глобулините, свързващи половите стероиди (ГСПС), на тироксин-свързващите глобулини (ТСГ) и на кортикостероид-свързващите глобулини (КСГ), като се наблюдава и съответно увеличаване на тоталната концентрацията на хормоните.
English: It is important that you continue taking Optruma for as long as your doctor prescribes the medicine, Optruma can treat or prevent your osteoporosis only if you continue to take the tablets.
Bulgarian: Optruma може да лекува или да Ви предпазва от остеопороза само ако продължите да приемате таблетките.
English: Results from single oral doses of raloxifene predict multiple dose pharmacokinetics.
Bulgarian: На базата на резултатите от перорално прилагане на еднократна доза ралоксифен са изведени фармакокинетичните показатели за многократните дози.
English: Uncommon: Fatal strokes
Bulgarian: Фатален инсулт
English: 6.5 Nature and content of container
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
English: • Increased risk of blood clots in the eyes (retinal vein thrombosis)
Bulgarian: Повишен риск от кръвни съсиреци в очите (тромбоза на ретиналната вена)
English: In vitro, raloxifene did not interact with the binding of warfarin, phenytoin, or tamoxifen.
Bulgarian: Ралоксифен не влияе върху свързването на варфарина, фенитоина или тамоксифена in vitro.
English: Film coated tablet.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка.
English: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Bulgarian: Τηλ: +357 22 715000
English: Reproductive system and breast disorders
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Чести:
English: So any vaginal bleeding while you take Optruma is unexpected.
Bulgarian: Вероятно Optruma няма да причини вагинално кървене, така че ако се появи вагинално течение по време на лечението с Optruma, то е неочаквано.
English: Slightly decreased (6-10 %) platelet counts have been reported during raloxifene treatment in placebocontrolled clinical trials of raloxifene in osteoporosis.
Bulgarian: В плацебо-контролирани клинични проучвания на ралоксифен при остеопороза се съобщава за леко намаляване броя на тромбоцитите (6-10 %) по време на лечението с ралоксифен.
English: Optruma must not be taken by women of child bearing potential.
Bulgarian: Optruma не трябва да се прилага при жени със запазена детеродна способност.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА ДД месец ГГГГ
English: • Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness
Bulgarian: Леки симптоми в гръдната жлеза като болка, увеличение и напрежение
English: Its clinical use, therefore, cannot be recommended in breastfeeding women.
Bulgarian: Поради тази причина не се препоръчва използването му от жени, които кърмят.
English: How to store Optruma
Bulgarian: Как да съхранявате Optruma
English: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Bulgarian: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
English: • Leg cramps
Bulgarian: Крампи на краката
English: The incidence of stroke mortality was 2.2 per 1000 women per year for raloxifene versus 1.5 per 1000 women per year for placebo (see section 4.8).
Bulgarian: 000 жени на година за ралоксифен спрямо 1,5 на 1 000 жени за година при плацебо (вж. точка 4.8).
English: Pharmacotherapeutic group: Selective Oestrogen Receptor Modulator, ATC code: G03XC01.
Bulgarian: ATC код: G03XC01
English: OPTRUMA 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
Bulgarian: Optruma 60 mg филмирани таблетки ралоксифен хидрохлорид (raloxifene hydrochloride)
English: In rats retardation of foetal development, wavy ribs and kidney cavitation occurred (≥ 1 mg/kg).
Bulgarian: При плъхове са наблюдавани ретардация на развитието на зародиша, вълнообразно нагънати ребра и вдлъбване на бъбреците ( 1 mg/kg).
English: Peak concentrations of raloxifene are reduced with co-administration with ampicillin.
Bulgarian: Максималните серумни концентрации на ралоксифен намаляват при едновременно прилагане на ампицилин.
English: Each tablet contains 60 mg of raloxifene hydrochloride, which is equivalent to 56 mg raloxifene.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 60 mg ралоксифен хидрохлорид, което е еквивалентно на 56 mg ралоксифен.
English: There was no difference between Optruma and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge.
Bulgarian: Не е установена разлика между честотата на вагиналните кръвотечения (маркиране) или вагиналните течения при третираните с Optruma и с плацебо.
English: Optruma reduced the incidence of clinical vertebral fractures by 35% compared with placebo (HR 0.65, CI 0.47
Bulgarian: В изпитването RUTH общия брой на клинични фрактури е наблюдаван като вторичeн критерий Optruma намалява случаите на клинични вертебрални фрактури с 35% в сравнение с плацебо (HR 0, 65, ДИ 0,47 0,89).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: обрив а
English: Titanium dioxide (E 171) Polysorbate 80
Bulgarian: Обвивка на таблетката: Титанов диоксид (E 171)
English: Optruma could harm your unborn child.
Bulgarian: Вашето неродено дете.
English: Anhydrous lactose Lactose monohydrate Crospovidone
Bulgarian: Лактоза, безводна Лактоза монохидрат Кросповидон Магнезиев стеарат
English: Very common: Gastrointestinal symptoms a such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia
Bulgarian: Много чести: стомашно-чревни симптомиа като гадене, повръщане, коремни болки,
English: Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg ралоксифен хидрохлорид (raloxifene hydrochloride), еквивалентен на 56 mg ралоксифен свободна база.
English: • Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain and stomach upset
Bulgarian: Стомашно-чревни симптоми като гадене, повръщане, болки в корема и стомашно разстройство
English: EU/1/98/074/001 14 film coated tablets EU/1/98/074/002 28 film coated tablets EU/1/98/074/003 84 film coated tablets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/074/001 14 филмирани таблетки
English: 100 film coated tablets
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 филмирани таблетки
English: Vascular disorders
Bulgarian: Периферен оток
English: Optruma has no effect on the risk of ER negative breast cancers.
Bulgarian: Optruma не влияе върху вероятността за поява на естроген-независими злокачествени тумори на гърдата.
English: Therefore Optruma is not recommended to be used in patients with hepatic insufficiency.
Bulgarian: Затова при пациенти с чернодробна недостатъчност, лечението с Optruma не се препоръчва.
English: • If you are being treated or have been treated for blood clots in the legs (deep vein thrombosis),
Bulgarian: Ако се лекувате или в миналото сте лекувани по повод кръвни съсиреци в краката (дълбока венозна тромбоза), в белите дробове (белодробна емболия) или в очите (тромбоза на вената на ретината).
English: Raloxifene treated women consistently had an endometrial thickness which was indistinguishable from placebo.
Bulgarian: При жените, приемали ралоксифен дебелината на ендометриума, без изключения, е неразличима от тази при третираните с плацебо.
English: Unexplained uterine bleeding.
Bulgarian: Маточно кръвотечение с неустановена причина.
English: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Bulgarian: Tlf: + 47 22 88 18 00
English: The risk-benefit balance should be considered in patients at risk of venous thromboembolic events of any aetiology.
Bulgarian: При пациенти с риск от венозна тромбоемболия независимо от етиологията й, трябва да се има в предвид съотношението риск-полза.
English: Tablet coating:
Bulgarian: ТАБЛЕТКИ:
English: A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in Optruma treated patients compared to placebo.
Bulgarian: Относителен риск (ОР) при пациентки, третирани с Optruma е 1,6 (Доверителен интервал (ДИ) 0,95 - 2,71) в сравнение с тези на плацебо.
English: Severe renal impairment.
Bulgarian: Тежка степен на бъбречна недостатъчност.
English: A reduction in the risk of hip fractures has not been shown.
Bulgarian: Няма данни, че препаратът може да намали риска от счупване на костите на таза.
English: Laboratórios Vitória S.A. Tel: + 351- 21 4758300
Bulgarian: Tel: + 351- 21 4758300
English: Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg ралоксифен хидрохлорид, еквивалентен на 56 mg ралоксифен
English: EU/1/98/074/004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/074/004
English: Generally calcium and vitamin D supplements are advised in women with a low dietary intake.
Bulgarian: По принцип, се препоръчва добавяне на калций и витамин
English: Hepatic insufficiency - The pharmacokinetics of a single dose of raloxifene in patients with cirrhosis and mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) have been compared to that in healthy individuals.
Bulgarian: - Фармакокинетиката на еднократна доза ралоксифен, приложена при пациенти с цироза и лека степен на чернодробна недостатъчност (клас
English: General disorders and administration site conditions
Bulgarian: Общи нарушения и реакции на мястото на приложение
English: No clinically relevant effects of the co-administration of the agents on raloxifene plasma concentrations were identified.
Bulgarian: Не са установени клинично значими промени в плазмената концентрация на ралоксифен при едновременното приложение на тези лекарства с него.
English: DD month YYYY
Bulgarian: Phadisco Ltd
English: Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Bulgarian: Esteve Pharmaceuticals, S.A.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: крампи на краката
English: Fewer Optruma treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
Bulgarian: Броят на жените, при които се наложи хирургична интервенция по повод пролапс на матката е по-малък при третираните с Optruma, в сравнение с този при третираните с плацебо.
English: Tel: +39-055 56801
Bulgarian: Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Tel: +39-055 56801
English: Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Bulgarian: Tel: + 356 25600 500
English: b. Tabulated summary of adverse reactions
Bulgarian: Обобщение на нежеланите лекарствени реакции в табличен вид
English: 6.2 Incompatibilities
Bulgarian: Стомащно-чревни нарушения
English: 14 film coated tablets 28 film coated tablets 84 film coated tablets
Bulgarian: 84 филмирани таблетки
English: a) Skeletal Effects
Bulgarian: Действие върху скелетните кости
English: Lot {number}
Bulgarian: Годно до: {ММ/ГГГГ}
English: Single doses of raloxifene given to patients with cirrhosis and mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) produced plasma concentrations of raloxifene which were approximately 2.5 times the controls.
Bulgarian: А по Child-Pugh) водят до плазмени концентрации на ралоксифен приблизително 2,5 пъти по-високи от тези при контролите.
English: There is no evidence of endometrial proliferation.
Bulgarian: Няма доказателства, че ралоксифен предизвиква пролиферация на ендометриума.
English: Esteve Pharmaceuticals, S.A. Tel: + 34-93 446 60 00
Bulgarian: Tel: + 34-93 446 60 00
English: Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Bulgarian: Tel: + 36 1 328 5100
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Bulgarian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10
English: EXP {MM/YYYY}
Bulgarian: Icepharma hf.
English: Package leaflet: Information for the user Optruma 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
Bulgarian: ПРОДУКТ OPTRUMA 60 mg филмирани таблетки ралоксифен хидрохлорид
English: Breast-feeding
Bulgarian: Пропиленгликол
English: Magnesium stearate
Bulgarian: Камъни в жлъчния мехур
English: This will take 15-30 minutes.
Bulgarian: Това ще отнеме 15-30 минути.
English: These can be taken from you or from a donor.
Bulgarian: Те могат да бъдат взети от Вас или от донор.
English: It is therefore difficult to recommend an optimum method.
Bulgarian: По тази причина е трудно да се препоръча оптимален метод.
English: 10291 Prigorje Brdovečko Croatia
Bulgarian: 10291 Prigorje Brdovečko Хърватия
English: The significance of these changes is unknown.
Bulgarian: Значимостта на тези промени не е известна.
English: At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of.
Bulgarian: В края на този период, продуктът не трябва да бъде поставян обратно в хладилника, а трябва да се изхвърли.
English: Do not increase the dose your doctor has given you.
Bulgarian: Не увеличавайте дозата, която Вашият лекар Ви е дал.
English: The most suitable places for injection are:
Bulgarian: Найподходящите места за инжектиране са:
English: The usual dose varies depending on your illness and weight.
Bulgarian: Обичайната доза варира в зависимост от заболяването и теглото Ви.
English: European Retrospective Study (2004)
Bulgarian: Европейско ретроспективно проучване (2004)
English: If you are a stem cell donor, you must be aged between 16 and 60 years.
Bulgarian: Ако сте донор на стволови клетки, трябва да сте на възраст между 16 и 60 години.
English: These changes all reversed after discontinuation of treatment.
Bulgarian: Всички тези промени са претърпели обратно развитие след прекратяване на лечението.
English: These will be monitored by your doctor.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи за тях.
English: Date of first authorisation: 08 June 2010 Date of latest renewal: 27 May 2015
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 27 май 2015 г.
English: This medicine may cause dizziness.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика замаяност.
English: Sorbitol is a source of fructose.
Bulgarian: Сорбитолът е източник на фруктоза.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност.
English: It is advisable to wait and see how you feel after taking Nivestim and before driving or operating machinery.
Bulgarian: Препоръчително е да изчакате и да видите как се чувствате, след като сте приели Nivestim и преди шофиране или работа с машини.
English: You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
Bulgarian: Трябва да разговаряте с лекаря си за рисковете да развиете злокачествени заболявания на кръвта и какви изследвания трябва да бъдат направени.
English: Sixty-five percent of the patients studied in the SCN trial program were under 18 years of age.
Bulgarian: Шестдесет и пет процента от пациентите, включени в програмата за SCN изпитвания, са били под 18-годишна възраст.
English: Your healthcare professional should always record the exact product you are using.
Bulgarian: Медицинският специалист, който се грижи за Вас, трябва винаги да записва точния продукт, който използвате.
English: Other medicines and Nivestim
Bulgarian: Други лекарства и Nivestim