FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se objeví možné příznaky fibrózy, léčba methysergidem by měla být zastavena, pokud není potvrzena jiná etiologie.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer som indikerer fibrose oppstår, skal behandling med metysergid seponeres med mindre en alternativ etiologi bekreftes.
Czech: [Smyšlený název] patří do skupiny léků zvaných antimigrenika.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] tilhører en legemiddelgruppe som kalles migrenemidler.
Czech: Dávku lze postupně zvyšovat (s rozdělením do více dávek denně), dokud není dosaženo optimální hodnoty.
Norwegian Bokmål: Doseringen kan økes gradvis med flere daglige doser til optimal dose nås.
Czech: Mezi cykly musí být interval alespoň 4 týdnů.
Norwegian Bokmål: Det skal være en behandlingsfri periode på minst 4 uker mellom kurene.
Czech: [Smyšlený název] užívají lidé trpící těžkou migrénou (s aurou nebo bez ní), která je tak vlivňuje, že neumožňuje žít normálním životem.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] tas av personer som får sterk migrene, med eller uten aura, som påvirker deres evne til å leve et normalt liv.
Czech: Doporučuje se dávku během posledních dvou až tří týdnů léčby postupně snižovat, aby nedošlo k rebound fenoménu a bolestem hlavy.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å trappe ned dosen gradvis de siste to til tre ukene av en behandlingskur, for å forebygge tilbakefall av hodepine.
Czech: U chronické clusterové bolesti hlavy doba léčby nemá překročit 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk clusterhodepine skal behandlingsvarigheten ikke overskride 6 måneder.
Czech: Hlášeny byly fibrózní reakce, zejména na pleuře a retroperitoneu, a také u perikardu a srdečních chlopní.
Norwegian Bokmål: Fibrosereaksjoner er rapportert, spesielt i pleura og retroperitoneum, samt i perikard og hjerteklaffer.
Czech: Za selhání léčby se považuje i závažná intolerance nebo kontraindikace léčby první volby.
Norwegian Bokmål: Alvorlig intoleranse eller kontraindikasjon overfor et førstelinjelegemiddel anses som behandlingssvikt.
Czech: Před nasazením methysergidu je nutné provést screening k odhalení pacientů s preexistující fibrózou či s jiným typem patologie, která může dále zvýšit riziko vzniku fibrózy.
Norwegian Bokmål: En forundersøkelse skal foretas før oppstart av metysergidbehandling for å ekskludere pasienter med underliggende fibrose eller annen patologi som kan medføre økt risiko for fibroseutvikling.
Czech: Tento souhrn údajů o přípravku a příbalová informace jsou výsledkem referral procedury ( přezkoumání).
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtalen og pakningsvedlegget er utfallet av tvisteløsningsprosedyren.
Czech: Kontinuální podávání nesmí kvůli riziku fibrózy trvat déle než šest měsíců (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Varighet av kontinuerlig administrasjon skal ikke overskride seks måneder på grunn av fibroserisikoen (se pkt.
Czech: • Profylaktická léčba epizod a chronické cluster headache (erytroprosopalgie, Hortonův syndrom) u dospělých.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av episodisk og kronisk clusterhodepine hos voksne.
Czech: Maximální dávka nemá překročit 6 mg na den. Při chronické cluster headache je terapeutická dávka za normálních okolností 6 mg, někdy však mohou být nutné vyšší dávky.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk clusterhodepine vil terapeutisk dose vanligvis være 6 mg, men en høyere dose kan av og til være nødvendig.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete [smyšlený název] užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Legemidlets navn]
Czech: Léčba by neměla trvat déle než 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet skal ikke overskride 6 måneder.
Czech: Kožní reakce (např. vyrážka, kopřivka).
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner (f.eks. utslett, elveblest).
Czech: Lze jej však užívat až poté, co nejméně dva jiné typy léků podávané nejméně 2 měsíce nedokázaly bolest dostatečně zmírnit.
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid kun brukes etter at minst to andre legemiddeltyper til behandling av denne typen hodepine har vært prøvd i minst 2 måneder uten å ha god nok effekt på clusterhodepinen.
Czech: Pacienty je nutné informovat, že při léčbě methysergidem existuje riziko vzniku fibrózy a přesvědčit je, aby absolvovali pravidelné kontroly popsané dále.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om fibroserisikoen med metysergidbehandling og akseptere behovet for periodiske undersøkelser som beskrevet nedenfor.
Czech: Může dojít k edému a vazokonstrikci malých i velkých tepen.
Norwegian Bokmål: Ødem og vasokonstriksjon i store og små arterier kan forekomme.
Czech: Nespavost, ospalost, závratě, menší psychické změny dočasné povahy (ve vzácných případech nervozita, neklid, deprese a zmatek).
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, døsighet, svimmelhet, små psykologiske endringer av midlertidig karakter (nervøsitet, rastløshet, depresjon og forvirring i sjeldne tilfeller).
Czech: Pocit na zvracení a zvracení, zejména pokud [smyšlený název] není užíván při jídle nebo těsně po něm.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast, spesielt dersom [Legemidlets navn] tas utenom måltider.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání [Tento bod musí být změněn tak, aby odrážel následující text.]
Norwegian Bokmål: Punkt 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [Dette punktet skal endres slik at det gjenspeiler følgende ordlyd]
Czech: Objevily se izolované případy infarktu myokardu, zejména u pacientů, kteří nedbají na kontraindikace ohledně koronárního onemocnění nebo užívání vazokonstriktorů.
Norwegian Bokmål: Det har vært isolerte tilfeller av hjerteinfarkt, spesielt hos pasienter som ikke tar hensyn til kontraindikasjonene vedrørende koronarsykdom eller ved bruk av vasokonstrigerende legemidler.
Czech: Pokud je [smyšlený název] užíván dlouho bez přerušení, může se objevit fibróza (vznik většího množství jizev v tělesných orgánech) na pohrudnici (blána pokrývající plíce), pobřišnici (blána pokrývající břišní dutinu a orgány) a na srdečních chlopních.
Norwegian Bokmål: Dersom [Legemidlets navn] tas uavbrutt i lang tid, kan fibrose (ansamling av arrdannelse i organer) ses i brysthinnen (som omgir lungene), bukhinnen (som omgir bukhulen og bukorganene) og i hjerteklaffene.
Czech: Před pokračováním léčby je třeba zkontrolovat, zda je stále potřebná a dohodněout s pacientem její optimální načasování.
Norwegian Bokmål: Behov for å fortsette behandling skal revurderes, og optimalt tidspunkt for å starte igjen skal diskuteres med pasienten.
Czech: Nespavost, ospalost, závratě, menší změny nálady (ve vzácných případech nervozita, neklid, deprese a zmatek).
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, døsighet, svimmelhet, små sinnsforandringer (nervøsitet, rastløshet, depresjon og forvirring i sjeldne tilfeller).
Czech: Léčbu lze zahájit až po vyšetření pacienta, zda nemá nějaké preexistující fibrotické stavy.
Norwegian Bokmål: Behandling skal ikke startes før pasienten har blitt undersøkt for eventuelle underliggende fibrosetilstander.
Czech: U epizodické cluster headache se délka léčby upravuje podle obvyklé délky epizod, které za normálních okolností nebývají delší než 2 nebo 3 měsíce.
Norwegian Bokmål: Ved episodisk clusterhodepine skal behandlingsvarigheten justeres etter den vanlige varigheten av episodene, som vanligvis ikke vil være lenger enn 2 eller 3 måneder.
Czech: Před zahájením léčby a dále každých 6 měsíců je třeba provést následující vyšetření: ultrazvuk srdce, vyšetření plicní funkce, MRI břicha.
Norwegian Bokmål: Følgende undersøkelser skal foretas før oppstart av metysergidbehandling og deretter med 6 måneders mellomrom: ultralyd av hjerte, lungefunksjonsprøver, MR av abdomen.
Czech: 4.1 Terapeutické indikace [Tento bod bude mít následující znění.]
Norwegian Bokmål: Punkt 4.1 Indikasjoner [Ordlyden i dette punktet skal være som nedenfor]
Czech: Cluster headeches
Norwegian Bokmål: Clusterhodepine
Czech: Ty se mohou projevovat jako srdeční nebo cévní šelesty, tachykardie, periferní edém, zvýšený jugulární venózní tlak nebo palpitace.
Norwegian Bokmål: Dette kan observeres som hjerte- eller vaskulære bilyder, takykardi, perifert ødem, økt halsvenetrykk eller palpitasjoner.
Czech: V rámci vyšetření provede ultrazvuk srdce, testy funkce plic a snímkování břicha např. metodou magnetické rezonance.
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene vil omfatte ultralyd av hjerte, undersøkelser av hvor godt lungene fungerer og billedundersøkelse av magen som MR.
Czech: Pokud pacient na léčbu dostatečně nereaguje po prvních 2-3 měsících, léčbu je třeba ukončit.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hos pasienter som ikke har respondert adekvat de første 2-3 månedene.
Czech: U epizodické clusterové bolesti hlavy bude délka léčby upravena podle obvyklé délky epizod, což za normálních okolností nebývá více než 2-3 měsíce.
Norwegian Bokmål: Ved episodisk clusterhodepine skal behandlingsvarigheten justeres etter den vanlige varigheten av episodene, men vanligvis ikke lenger enn 2-3 måneder.
Czech: Lze jej však užívat až poté, co selhaly jiné standardní léky, podávané neúspěšně nejméně 4 měsíce v maximální dávce.
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid kun brukes etter at andre standardbehandlinger har sviktet, og slike behandlinger skal være prøvd i minst 4 måneder med maksimaldosen uten effekt før behandling med [Legemidlets navn] startes.
Czech: Příznaky se mohou někdy po skončení terapie zlepšit, fibrózní reakce však může přetrvávat.
Norwegian Bokmål: Selv om symptomer i noen tilfeller kan bedres etter seponering, kan fibrosereaksjoner også vedvare.
Czech: Po zahájení léčby je v šestiměsíčních intervalech nutné kontrolovat, zda se neobjeví známky fibrózy a znovu posoudit přínos a riziko léčby u daného pacienta.
Norwegian Bokmål: Når behandling startes skal pasienten undersøkes for forekomst av fibrose med 6 måneders mellomrom, og denne undersøkelsen skal omfatte revurdering av nytte-risikoforholdet hos den enkelte pasient.
Czech: Způsob podání
Norwegian Bokmål: Tilførselsmåte
Czech: Podle umístění postižených cév se může tato komplikace projevit jako nekordiální bolest (angina pectoris) nebo bolest břicha, pocity tupé bolesti a chladu v končetinách s parestézií nebo bez ní, jako zpomalení nebo vymizení pulsu a teoreticky i jako arteriální hypertenze.
Norwegian Bokmål: Avhengig av lokalisering av den affiserte blodåren, kan denne komplikasjonen opptre som bryst- (angina) eller abdominalsmerter, som kulde-, nummenhets- og smertefølelse i ekstremiteter, med eller uten parestesi, som redusert eller manglende puls og teoretisk, som arteriell hypertensjon.
Czech: Jakmile se jeden z těchto příznaků objeví, léčba přípravkem musí být zastavena.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes så snart ett av disse symptomene eller tegnene har blitt fastslått.
Czech: Objevily se izolované případy infarktu myokardu, zejména u pacientů, kteří nedbají na kontraindikace ohledně onemocnění věnčitých cév nebo užívání léků, které zužují cévy.
Norwegian Bokmål: Det har vært isolerte tilfeller av hjerteinfarkt, spesielt hos pasienter som ikke tar hensyn til kontraindikasjonene vedrørende kransarteriesykdom eller bruk av blodåresammentrekkende legemidler .
Czech: Kontinuální podávání nesmí trvat déle než šest měsíců.
Norwegian Bokmål: Varighet av kontinuerlig administrasjon skal ikke overskride seks måneder.
Czech: Léčbu methysergidem musí zahájit a dozorovat specializovaný lékař, který má zkušenosti s léčbou migrén a cluster headache (požadavky na monitorování specialistou viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Metysergidbehandling skal innledes og veiledes av spesialist med erfaring innen behandling av migrene og clusterhodepine.
Czech: Retroperitoneální fibróza může způsobit obstrukci močových cest, která se projevuje jako celková astenie, bolest zad, bederní bolesti, dysurie, oligurie, zvýšená hladina dusíku v krvi, nauzea, anorexie, cévní insuficience, slabý puls a zbarvení kůže na dolních končetinách.
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal fibrose kan forårsake urinveisobstruksjon med symptomer som generell asteni, ryggsmerter, lumbalsmerter, dysuri, oliguri, økt blodnitrogen, kvalme, anoreksi og vaskulær insuffisiens, svak puls og hudmisfarging i understremitetene.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i [smyšlený název] nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Dette avsnittet skal endres slik at det gjenspeiler følgende ordlyd] Som alle legemidler kan [Legemidlets navn] forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: [Smyšlený název] smí být použit pouze po selhání léčby standardními přípravky jiných tříd (viz bod 4.4) podávanými po dostatečně dlouhou dobu (alespoň 4 měsíce), a to v maximální tolerované dávce.
Norwegian Bokmål: 4.4) med tilstrekkelig behandlingsvarighet (minst 4 måneder) i maksimal tolerert dose.
Czech: Retroperitoneální fibróza (viz bod Celkové poruchy).
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal fibrose (se Generelle lidelser).
Czech: [Tento bod bude mít následující znění.]
Norwegian Bokmål: [Dette punktet skal endres slik at det gjenspeiler følgende ordlyd]
Czech: Během klinického vyšetření je třeba zvláštní pozornost věnovat stížnostem pacienta na bolest v břišní a bederní krajině nebo na hrudi, palpitace, dušnost, suchý kašel, nauzeu, malátnost, únavu, anorexii/snížení tělesné hmotnosti, potíže s močením, bolest/chlad/necitlivost končetin.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk undersøkelse av pasienten skal man være spesielt oppmerksom på: smerter i abdomen, korsryggen eller brystet, palpitasjoner, dyspné, tørrhoste, kvalme, sykdomsfølelse, tretthet, anoreksi/vekttap, urinveissymptomer, smerter/kaldhet/nummenhet i ekstremiteter.
Czech: U pacientů je třeba pravidelně kontrolovat, zda se neobjeví periferní edém, změna barvy nohou, paličkovité prsty, slabý/nepravidelný puls, tachykardie, srdeční šelest, cévní šelest, zvýšený tlak v krčních žilách, krepitus na plicních bazích, pleurální/perikardiální třecí šelest, rezistence/citlivost břicha/boku.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal undersøkes regelmessig for: perifert ødem, misfarging av bena, digital clubbing, svak/uregelmessig puls, takykardi, hjertebilyder, vaskulære bilyder, økt halsvenetrykk, basale lungeknatrelyder, pleural/perikardial gnidningslyd, abdominal/flankeømhet.
Czech: Okamžitě lékaře informujte, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků: bolest na hrudi nebo bolest břicha, pocit bušení srdce, dýchací potíže, suchý kašel, pocit na zvracení, celkovou slabost, únava, ztrátu chuti k jídlu/snížení tělesné hmotnosti, potíže s močením, bolest/chlad/necitlivost končetin.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av følgende symptomer må du omgående informerer legen: smerter i brystet eller magen, merkbare hjerteslag, pustevansker, tørrhoste, kvalme, generell svakhet, tretthet, tap av appetitt/vekttap, urinveissymptomer, smerter/kaldhet/nummenhet i ben eller armer.
Czech: Před nasazením methysergidu musí u pacientů dojít k selhání léků alespoň 2 tříd (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ha hatt behandlingssvikt med minst 2 legemiddelgrupper før de begynner med metysergid (se pkt.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.> <Nebo> <[Smyšlený název] obsahuje laktózu a sacharózu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.> <Eller> <[Legemidlets navn] inneholder laktose og sukrose.
Czech: Fibróza pohrudnice se projevuje bolestí na hrudi a dušností, suchým kašlem a snížením tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Fibrosesymptomer i brysthinnen er: brystsmerter og kortpustethet, tørrhoste og vekttap.
Czech: Přípravek [Smyšlený název] užívají také lidé, kteří trpí epizodami nebo pravidelnými bolestmi hlavy typu cluster headache (nazývané také clusterová bolest hlavy, erytroprosopalgie nebo Hortonův syndrom).
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] tas også av personer som har episoder med eller regelmessige clusterhodepine.
Czech: Methysergid lze vzhledem k závažnému bezpečnostnímu riziku (zejména fibrózní reakce) používat až po selhání jiné léčby.
Norwegian Bokmål: Punkt 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [Dette punktet skal endres slik at det gjenspeiler følgende ordlyd] Grunnet de potensielle, alvorlige sikkerhetsaspektene (spesielt fibrosereaksjoner), skal metysergid kun brukes etter at annen behandling har sviktet.
Czech: Pleuropulmonální fibróza se projevuje jako prekordiální bolest, dušnost, pleurální třecí šelest, krepitus na plicních bazích nebo pleurální výpotek, paličkovité prsty, suchý kašel, anorexie a snížení tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Pleuropulmonal fibrose opptrer som brystsmerter, dyspné, pleural gnidningslyd, basale lungeknatrelyder eller hydrothorax, digital clubbing, tørrhoste, anoreksi og vekttap.
Czech: Možné příznaky retroperitoneální fibrózy jsou obecně nepříjemné pocity, bolest v zádech, pase nebo žebrech, bolest při močení, snížená tvorba moči, ztráta chuti k jídlu a zbarvení kůže na nohou.
Norwegian Bokmål: Fibrose i bukhinnen kan forårsake symptomer som generelt ubehag, ryggsmerter, smerter i midje eller ribben, smerter ved vannlating, redusert urinproduksjon, tap av appetitt og hudmisfarging i bena.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy nebo fruktózy, vrozeným nedostatkem laktázy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharázo-izomaltázovou deficiencí by tento přípravek neměli užívat.>
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktose- eller fruktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.>
Czech: Co je [smyšlený název] a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva [Legemidlets navn] er og hva det brukes mot
Czech: Valvulární fibróza (viz Celkové poruchy).
Norwegian Bokmål: Valvulær fibrose (se Generelle lidelser).
Czech: Deseril tablety 1 mg 1 mg
Norwegian Bokmål: Deseril Tablets 1mg 1 mg
Czech: Obalená tableta
Norwegian Bokmål: Drasjert tablett
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, léková forma, síla, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte og innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Czech: Nad 60 kg
Norwegian Bokmål: Over 60kg
Czech: - Použití u dětí do 18 let věku
Norwegian Bokmål: - Bruk hos barn under 18 år
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: 4.8 Undesirable effects
Czech: Toto mohou být příznaky alergické reakce, která může být i závažná.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en allergisk reaksjon som kan være alvorlig.
Czech: Lékář Vám může předepsat lečbu proti těmto příznakům, pokud bude třeba.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive behandling for disse symptomene hvis nødvendig.
Czech: Klinický význam není zřejmý.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen er ikke kjent.
Czech: [Doplnit dle národní potřeby, pokud je třeba.]
Norwegian Bokmål: [Utfylles nasjonalt, hvis nødvendig]
Czech: Všechny indikace (dospělí pacienti)
Norwegian Bokmål: Alle indikasjoner (voksne pasienter)
Czech: Parenterální podání/IM-IV
Norwegian Bokmål: Parenteral administrasjon/IM-IV
Czech: Silné inhibitory CYP2D6
Norwegian Bokmål: Sterke CYP2D6-hemmere
Czech: Methemoglobinemie
Norwegian Bokmål: Methemoglobinemi
Czech: * Endokrinní choroby během dlouhodobé léčby v souvislosti s hyperprolaktinemií (amenorhea, galaktorhea, gynekomastie).
Norwegian Bokmål: * Endokrine sykdommer ved forlenget behandling i sammenheng med hyperprolaktinemi (amenoré, galaktoré, gynekomasti).
Czech: Delší doba léčby metoklopramidem může způsobit tardivní dyskinesii, potenciálně nevratnou, zejména u starších osob.
Norwegian Bokmål: Forlenget behandling med metoklopramid kan forårsake potensielt irreversibel tardiv dyskinesi, spesielt hos eldre.
Czech: Roztok lze podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan administreres intravenøst eller intramuskulært.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou setříděny podle orgánových systémů a zařazeny do seznamu dle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné <1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Czech: Endokrinní poruchy*
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer*
Czech: Neužívejte <název přípravku> pokud: U všech forem pokud jste alergický(á) na metoclopramid nebo na jakoukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.)
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hanselsnavn dersom: For alle formuleringer du er allergisk overfor metoklopramid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Velmi časté (může nastat u více než 1 z 10 lidí) pocit ospalosti.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 brukere) døsighet.
Czech: Dávka Vám může být snížena (viz bod 3).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen (se avsnitt 4).
Czech: V takových případech je nutno metoklopramid okamžitě a trvale vysadit a zahájit vhodná opatření (jako např. léčbu metylenovou modří).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal metoklopramid seponeres umiddelbart og permanent og hensiktsmessige tiltak bør igangsettes (som f.eks. behandling med metylenblått).
Czech: Pro tablety/tobolky /zrněný prášek
Norwegian Bokmål: For tabletter/kapsler/granulat
Czech: Další prohlášení týkající se pomocných látek
Norwegian Bokmål: Ytterligere opplysninger relatert til hjelpestoffer
Czech: Co je <název přípravku> a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Handelsnavn er og hva det brukes mot
Czech: To může ovlivnit Vaše vnímání a také narušit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke synet ditt og også din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Czech: Vzácné (může nastat u maximálně 1 z 1000 lidí) pocit zmatenosti křeče (především u pacientů s epilepsií).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 brukere) forvirring kramper (spesielt hos pasienter med epilepsi).
Czech: Anticholinergika a deriváty morfinu
Norwegian Bokmål: Antikolinergika og morfinderivater
Czech: Injekční léčba musí být co nejkratší a co nejdříve je nutno přejít na rektální nebo perorální podání.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den injiserbare behandlingen bør være så kort som mulig og overføring til oral eller rektal behandling bør gjøres så fort som mulig.
Czech: Toto mohou být známky stavu nazývaného neuroleptický maligní syndrom.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand kalt malignt nevroleptikasyndrom.
Czech: Příloha III Doplnění do odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante avsnitt i preparatomtaler og pakningsvedlegg
Czech: Tyto pohyby ustanou, když je léčba správně nastavena.
Norwegian Bokmål: Disse bevegelsene vil slutte når de behandles på riktig måte.
Czech: Pro případy rektálního podání pokud jste nedávno prodělala zánět a/nebo krvácení z konečníku (řitní otvor/konečník) pokud je Vám méně než 18 let.
Norwegian Bokmål: For rektal formulering du har nylig hatt betennelse i og/eller blødning fra endetarmen du er yngre enn 18 år.
Czech: Je nutná symptomatická léčba a neustálé sledování srdečních a plicních funkcí v závislosti na klinickém stavu.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling og en kontinuerlig overvåking av de kardiovaskulære og respiratoriske funksjonene bør utføres i henhold til klinisk status.
Czech: Intravenózní dávky se musí podávat formou pomalého bolusu (nejméně během 3 minut), aby se omezilo riziko nežádoucích účinků (např. hypotenze, akatisie).
Norwegian Bokmål: Intravenøse doser skal administreres som en langsom bolus-injeksjon (i løpet av minst 3 minutter) for å redusere risikoen for bivirkninger (f.eks. hypotensjon, akatisi).