FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce kit a changé et peut être différent de celui que vous avez utilisé auparavant
Italian: Questo kit è cambiato e potrebbe essere diverso da quello che ha usato fino ad ora.
French: • Mettez votre enfant dans un endroit sûr.
Italian: • Mettere il suo bambino in una posizione sicura.
French: • idée ou tentative de suicide
Italian: • intenzione o tentativo di suicidio
French: Utilisez une montre ou un minuteur pour mesurer les 45 secondes.
Italian: Usare un orologio o un timer per misurare 45 secondi.
French: Agents qui augmentent le pH gastrique
Italian: Agenti che aumentano il pH gastrico
French: Placez le tout dans un endroit propre et sec.
Italian: Mettere tutto in un luogo pulito ed asciutto.
French: • Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon.
Italian: • Lavarsi le mani con acqua e sapone.
French: (Mécanisme d'interaction non connu)
Italian: (meccanismo d'interazione sconosciuto)
French: Les édulcorants contenus dans ce médicament peuvent être nocifs pour les dents.
Italian: I dolcificanti contenuti in questo medicinale possono essere dannosi per i denti.
French: • La dose va changer au fil du temps.
Italian: • La dose cambierà con il passare del tempo.
French: Date de première autorisation : 20 décembre 2007 Date de dernier renouvellement : 14 mai 2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 dicembre 2007 Data del rinnovo più recente:14 maggio 2014
French: • Assurez-vous de bien comprendre ces instructions avant de commencer.
Italian: • Assicurarsi di aver compreso queste istruzioni prima di iniziare.
French: • La dose de votre enfant peut être différente de celle montrée sur ce dessin.
Italian: • La dose prescritta al suo bambino può essere diversa da quella mostrata in questa figura.
French: Cette enzyme aide le virus à se multiplier dans les cellules de votre corps.
Italian: Questo enzima aiuta il virus a moltiplicarsi nelle cellule del suo corpo.
French: • Instructions (ce livret)
Italian: • Istruzioni (questo opuscolo)
French: Demandez à votre médecin quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé.
Italian: Chieda al medico quale può essere il modo migliore di nutrire il suo bambino.
French: • Les granulés doivent être mélangés avec de l'eau avant utilisation.
Italian: • Il granulato deve essere miscelato con acqua prima dell'utilizzo.
French: 15 à 18 jours
Italian: Da 15 a 18 giorni
French: Durant la première semaine de vie de votre enfant, vous lui administrerez Isentress une fois par jour.
Italian: Durante la prima settimana di vita del suo bambino, lei somministrerà Isentress 1 volta al giorno.
French: Après avoir mélangé Isentress, utilisez-le dans les 30 minutes.
Italian: Dopo la miscelazione di Isentress, usarlo entro 30 minuti.
French: • certains types de problèmes rénaux
Italian: • alcuni tipi di problemi renali
French: Utilisez la quantité de la dose en « mL » prescrite par le médecin.
Italian: Usare la quantità della dose in "mL" prescritta dal medico.
French: Contenu du kit
Italian: Contenuto del Kit
French: Le comprimé peut également contenir des traces de cire de carnauba.
Italian: La compressa potrebbe inoltre contenere tracce di cera carnauba.
French: • La quantité d'Isentress dépend de l'âge et du poids de votre enfant, elle variera donc au fil du temps.
Italian: • La quantità di Isentress dipende dall'età e dal peso del suo bambino, quindi cambierà con il passare del tempo.
French: • Il est très important de prendre tous vos médicaments anti-VIH comme ils vous ont été prescrits et aux bons moments de la journée.
Italian: • È molto importante prendere tutti i medicinali per l'HIV come prescritto ed agli esatti orari previsti della giornata.
French: Assurez-vous de bien suivre les instructions de votre médecin.
Italian: Si assicuri di seguire le istruzioni del medico.
French: La diminution de la quantité de VIH dans le sang peut améliorer le fonctionnement de votre système immunitaire.
Italian: La riduzione della quantità di HIV nel sangue può migliorare il funzionamento del suo sistema immunitario.
French: • NOUVELLE quantité d'eau pour mélanger le produit
Italian: • NUOVA Quantità di acqua per miscelare il prodotto
French: Toutes les études d'interaction ont été conduites chez les adultes.
Italian: Tutti gli studi di interazione sono stati effettuati negli adulti.
French: ISENTRESS devra donc être utilisé avec prudence dans cette population.
Italian: Di conseguenza, ISENTRESS deve essere usato con cautela in questa popolazione.
French: Arrêtez lorsque vous atteignez la marque des 10 mL.
Italian: Fermarsi quando arriva al segno dei 10 mL.
French: • Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Italian: • Se dovesse dimenticarsi di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
French: • Prenez tout ce dont vous avez besoin pour préparer une dose et placez sur une surface propre :
Italian: • Tirare fuori ciò di cui ha bisogno per preparare una dose e mettere l'occorrente su una superficie pulita:
French: Naissance - 48 heures
Italian: Nascita - 48 ore
French: Autres effets indésirables chez l'enfant et l'adolescent : • hyperactivité
Italian: Ulteriori effetti indesiderati in bambini e adolescenti • iperattività
French: Il est en effet très important que vous ne soyez pas sans traitement, ne serait-ce que pour une courte période.
Italian: Ciò perché è molto importante non rimanere senza il medicinale, anche per un periodo breve.
French: Volume (dose) de suspension à administrer
Italian: Volume (Dose) di Sospensione da Somministrare
French: Il est important que votre enfant prenne toute la dose prescrite (un petit reste dans l'embout de la seringue est normal).
Italian: È importante che il suo bambino prenda tutta la dose prescritta (un piccolo residuo nella punta della siringa va bene).
French: Assurez-vous que le sachet soit complètement vide.
Italian: Assicurarsi che la bustina sia completamente vuota.
French: Celles-ci incluent des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique.
Italian: Queste comprendono casi di sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
French: 2 et plus
Italian: 2 o più
French: Isentress avec des aliments et boissons Voir rubrique 3.
Italian: Isentress con cibi e bevande Vedere paragrafo 3.
French: Autres formulations et dosages disponibles
Italian: Ulteriori formulazioni e dosaggi disponibili:
French: Les patients ont été préalablement exposés à un nombre médian de 12 antirétroviraux pendant une durée médiane de 10 ans.
Italian: I pazienti avevano una precedente esposizione ad un numero mediano di 12 trattamenti antiretrovirali per una durata mediana di 10 anni.
French: Dose pour les enfants âgés de 2 à 11 ans
Italian: Dose per bambini da 2 a 11 anni di età
French: Le tableau 1 présente toutes les données des études d'interaction disponibles ainsi que les recommandations pour la co-administration.
Italian: Nella Tabella 1 sono mostrati tutti i dati degli studi di interazione disponibili con le raccomandazioni per la somministrazione concomitante.
French: Voir rubrique 5.2 concernant les données limitées sur lesquelles sont basées les recommandations posologiques.
Italian: Vedere il paragrafo 5.2 per quanto riguarda i dati limitati su cui si basano queste raccomandazioni sulla dose.
French: • certaines formes d'éruption cutanée (plus fréquentes en cas d'association avec le darunavir)
Italian: • alcuni tipi di eruzione cutanea (più spesso quando usato in associazione con darunavir)
French: Vérifiez les bulles d'air
Italian: Controllare la presenza di bolle d'aria
French: (Prévoyez une seringue de chaque taille mais vous n'en utiliserez qu'1 ou 2 suivant la taille de la dose)
Italian: (È disponibile una siringa per ogni dimensione, ma ne dovranno essere usate solo 1 o 2, a seconda della quantità della dose)
French: Contactez rapidement votre médecin si vous développez une éruption cutanée.
Italian: Contatti immediatamente il medico nel caso sviluppi una eruzione cutanea.
French: Poussez lentement sur le piston pour faire sortir l'air.
Italian: Spingere lentamente lo stantuffo per far uscire l'aria.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Italian: Qualsiasi sintomatologia infiammatoria deve essere valutata e, se necessario, deve essere instaurato un trattamento.
French: Retirez les pistons de toutes les seringues que vous avez utilisées.
Italian: Togliere gli stantuffi da tutte le siringhe che sono state usate.
French: Autres considérations
Italian: Ulteriori considerazioni
French: Ne l'arrêtez pas car :
Italian: Non interrompa il trattamento perché:
French: Voir rubrique 4.2 pour la posologie recommandée.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per la dose raccomandata.
French: • NOUVELLES instructions de préparation de la dose
Italian: • NUOVE Indicazioni per la preparazione della dose
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tous les patients.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Vérifiez votre ordonnance
Italian: Controllare la prescrizione
French: Placez l'embout de la seringue dans la bouche de votre enfant de façon à ce qu'il touche l'intérieur de la joue droite ou gauche.
Italian: Mettere la punta della siringa all'interno della bocca del suo bambino in maniera tale che tocchi la guancia destra o sinistra.
French: N'utilisez pas de gobelets ou seringues endommagés.
Italian: Non usare contenitori o siringhe danneggiati.
French: Ensuite, vous lui administrerez deux fois par jour.
Italian: Dopodiché lo somministrerà 2 volte al giorno.
French: • Assurez-vous que le médecin, le pharmacien ou l'infirmier vous explique comment mélanger et donner la bonne dose à votre enfant.
Italian: • Assicurarsi che il medico, il farmacista o l'infermiere spieghi come miscelare e somministrare la giusta dose al suo bambino.
French: Il n'y a pas de données disponibles pour cette population et aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Italian: Non ci sono dati disponibili in questa popolazione e non possono essere fatte raccomandazioni riguardo il dosaggio.
French: Après absorption, les deux formes de raltégravir montrent une pharmacocinétique systémique similaire.
Italian: Una volta assorbite, entrambe le formulazioni di raltegravir mostrano una farmacocinetica sistemica simile.
French: Pour un poids compris entre 11 et 20 kg, l'une ou l'autre formulation peut être utilisée.
Italian: Per un peso compreso tra 11 e 20 kg è possibile utilizzare entrambe le formulazioni.
French: Des effets à des niveaux d'exposition dépassant suffisamment les niveaux d'exposition clinique n'ont pas révélé de risques particuliers chez l'homme.
Italian: Effetti a livelli di esposizioni sufficientemente in eccesso rispetto ai livelli di esposizione clinica non indicano un particolare rischio per l'uomo.
French: Si vous n'êtes pas sûr, appelez votre médecin.
Italian: Se non è sicuro, contatti il medico.
French: Non répondeur
Italian: Non responder
French: Remplissez la seringue bleue avec de l'eau
Italian: Riempire la siringa blu con acqua
French: Remplissez le verre d'eau
Italian: Riempire un bicchiere con acqua
French: • Il est très important que vous mesuriez soigneusement l'eau et Isentress en utilisant la seringue adéquate.
Italian: • È molto importante misurare l'acqua e Isentress con attenzione, usando la siringa adatta.
French: La clairance rénale du médicament inchangé est une voie mineure d'élimination.
Italian: La clearance renale del medicinale non modificato rappresenta una piccola parte della via di eliminazione.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux systémiques, autres antiviraux, Code ATC : J05AX08.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, altri antivirali, codice ATC: J05AX08.
French: Rincez à l'eau et laissez sécher à l'air libre.
Italian: Risciacquare con acqua e lasciare asciugare all'aria.
French: La sécurité et l'efficacité du raltégravir chez les nouveau-nés prématurés (< 37 semaines de gestation) et de faible poids de naissance (< 2 000 g) n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di raltegravir nei neonati pretermine (< 37 settimane di gestazione) e nei neonati sottopeso (< 2.000 g) non sono state stabilite.
French: Etant donné que l'on ne sait pas dans quelle mesure le raltégravir peut être dialysable, il conviendra d'éviter l'administration avant une séance de dialyse.
Italian: Poiché non è noto in che misura raltegravir possa essere dializzato, la somministrazione deve essere evitata prima di una sessione di dialisi.
French: Deux comprimés une fois par jour
Italian: Due compresse una volta al giorno
French: Les fréquences sont définies comme suit : fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Le frequenze sono definite come comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: La biodisponibilité absolue du raltégravir n'a pas été établie.
Italian: La biodisponibilità assoluta di raltegravir non è stata stabilita.
French: Adultes et population pédiatrique
Italian: Adulti e popolazione pediatrica
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere il paragrafo 6.3.
French: Les parents et/ou les soignants doivent être informés qu'ils doivent lire le livret d'instructions d'utilisation avant de préparer et administrer ISENTRESS granulés pour suspension buvable aux patients pédiatriques.
Italian: I genitori e/o le persone che forniscono assistenza devono essere istruiti a leggere l'opuscolo delle "Istruzioni per l'uso" prima della preparazione e della somministrazione di ISENTRESS granulato per sospensione orale a pazienti pediatrici.
French: Le virus fabrique une enzyme appelée intégrase du VIH.
Italian: Il virus produce un enzima chiamato HIV integrasi.
French: NE SECOUEZ PAS le mélange.
Italian: NON AGITARE la miscela.
French: Toutes les informations détaillées relatives à la préparation et l'administration de la suspension sont disponibles dans le livret d'instructions d'utilisation inclus dans la boîte.
Italian: Dettagli completi sulla preparazione e sulla somministrazione della sospensione si trovano nell'opuscolo "Istruzioni per l'uso" che è incluso nella scatola.
French: Coefficient géométrique de variation
Italian: Coefficiente geometrico di variazione.
French: • Avant d'administrer Isentress à votre enfant, vérifiez la date de péremption.
Italian: • Prima di somministrare Isentress al suo bambino, controllare la data di scadenza.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents :
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti
French: Effets indésirables graves - Ceux-ci sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :
Italian: Effetti indesiderati gravi - questi sono non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) Vada immediatamente dal medico se nota uno qualsiasi dei seguenti:
French: Après administration du volume requis, la suspension restant dans le gobelet mélangeur ne peut être réutilisée et doit être jetée.
Italian: Dopo la somministrazione del volume necessario, la sospensione rimasta nel contenitore per la miscelazione non può essere riusata e deve essere eliminata.
French: Les génomes du VIH qui ne s'intègrent pas ne peuvent pas donner lieu à la production de nouvelles particules virales infectieuses, et par conséquent l'inhibition de l'intégration empêche la propagation de l'infection virale.
Italian: I genomi dell'HIV che non riescono ad integrarsi non possono indurre la produzione di nuove particelle virali infettive, pertanto l'inibizione dell'integrazione previene la propagazione dell'infezione virale.
French: Agitez doucement le gobelet mélangeur pendant 45 secondes dans un mouvement circulaire pour mélanger les granulés et l'eau.
Italian: Far ruotare delicatamente il contenitore per la miscelazione per 45 secondi in modo circolare per miscelare il granulato e l'acqua.
French: Aucune information spécifique n'est disponible concernant le traitement d'un surdosage de raltégravir.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento di un sovradosaggio di raltegravir.
French: NB : si la mère a pris de l'ISENTRESS entre 2 et 24 heures avant l'accouchement, la première dose devra être administrée au nourrisson entre 24 et 48 heures après la naissance.
Italian: Nota: se la madre ha preso ISENTRESS dalle 2 alle 24 ore prima del parto, la prima dose del lattante deve essere somministrata tra le 24 e le 48 ore dopo la nascita.
French: Ce kit contient un gobelet mélangeur et un set de seringues supplémentaires au cas où l'un des deux serait perdu ou endommagé.
Italian: Il kit include un contenitore per la miscelazione e un set di siringhe in più nel caso in cui un componente sia mancante o danneggiato.
French: Les sources de variabilité peuvent inclure des différences d'administration au regard de la nourriture et de l'utilisation concomitante de médicaments.
Italian: Fonti di variabilità possono includere differenze nella assunzione concomitante di cibo e di medicinali.
French: L'état clinique, y compris les aminotransférases hépatiques, devront être surveillés et un traitement médical approprié devra être initié.
Italian: Lo stato clinico, compresa la aminotransferasi epatica, deve essere monitorato e deve essere instaurata una terapia appropriata.
French: Jetez le reste d'Isentress après avoir administré la dose à votre enfant.
Italian: Getti qualsiasi rimanenza di Isentress dopo aver somministrato la dose al suo bambino.
French: Enfants et adolescents âgés de 2 à 18 ans
Italian: Bambini e adolescenti da 2 a 18 anni di età
French: La dose recommandée pour les nouveau-nés âgés de moins de 4 semaines prend en considération l'augmentation rapide de l'activité de l'UGT1A1 et la clairance du médicament de la naissance à l'âge de 4 semaines.
Italian: La dose raccomandata nei neonati di età inferiore alle 4 settimane prende in considerazione il rapido aumento dell'attività della UGT1A1 e della clearance del farmaco dalla nascita all'età di 4 settimane.
French: Si votre enfant s'agite, sortez l'embout de la seringue de la bouche et recommencez.
Italian: Se il suo bambino si agita, portare la punta della siringa fuori dalla bocca e riprovare.
French: C'est ce virus qui est à l'origine du Syndrome d'Immuno Déficience Acquise (SIDA).
Italian: Questo è il virus che causa la sindrome da Immunodeficienza Acquisita (AIDS).
French: Un nombre médian de 4 ARV a été utilisé dans le TO.
Italian: Nell'OBT è stato usato un numero mediano di 4 ART.
French: Une étude de cancérogénèse sur le raltégravir conduite chez la souris n'a montré aucun potentiel cancérogène.
Italian: Uno studio di carcinogenicità su raltegravir nei topi non ha mostrato alcun potenziale carcinogenico.
French: En cas de manifestation d'une aggravation des problèmes hépatiques chez ces patients, une interruption ou un arrêt du traitement doit être envisagé.
Italian: Se in tali pazienti si rileva un peggioramento dell'epatopatia, si deve prendere in considerazione l'interruzione o la sospensione del trattamento.
French: Ajoutez les 10 mL d'eau dans le gobelet mélangeur
Italian: Aggiungere i 10 mL di acqua nel contenitore per la miscelazione
French: L'activité catalytique de l'UGT1A1 est négligeable à la naissance et sa maturation intervient après la naissance.
Italian: L'attività catalitica della UGT1A1 è trascurabile alla nascita e matura dopo la nascita.
French: L'effet de la nourriture sur les granulés pour suspension buvable n'a pas été étudié.
Italian: L'effetto del cibo sulla formulazione in granulato per sospensione orale non è stato studiato.
French: De telles réactions ont été observées classiquement au cours des premières semaines ou mois suivant l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o mesi dall'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
French: • de la rifampicine (un médicament utilisé pour traiter certaines infections comme la tuberculose)
Italian: • rifampicina (medicinale usato per il trattamento di alcune infezioni quali la tubercolosi)
French: • réactions allergiques
Italian: • reazione allergica
French: • ingestion de médicament en quantité plus importante que celle recommandée
Italian: • assunzione di medicinale in quantitativi superiori a quelli raccomandati
French: Informez votre médecin si vous avez un antécédent de dépression ou de maladie psychiatrique.
Italian: Informi il medico se ha una storia di depressione o malattia psichiatrica.
French: • Ne prenez pas un nouveau médicament avant de l'avoir signalé à votre médecin.
Italian: • Non inizi ad assumere un nuovo medicinale senza prima averlo detto al medico.
French: La durée du traitement par association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une importante diminution de l'activité du système immunitaire, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque, parmi d'autres, de développement de cette maladie.
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l'uso di corticosteroidi, il consumo di alcol, la grave riduzione dell'attività del sistema immunitario, un indice di massa corporea più elevato possono essere, tra gli altri, alcuni dei molti fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
French: • palpitations, rythme cardiaque lent, battements cardiaques rapides ou irréguliers
Italian: • palpitazioni; battiti cardiaci rallentati; battiti cardiaci accelerati o irregolari
French: Mélangez Isentress et l'eau
Italian: Miscelare Isentress e acqua
French: Ceci peut se traduire par le développement de résistances à Isentress et le virus deviendra plus difficile à traiter.
Italian: Questo può significare che il virus HIV stia sviluppando resistenza a Isentress e diventi più difficile da trattare.
French: L'infection par le VIH est une maladie transmissible par contact sexuel ou par le sang d'une personne infectée par le VIH.
Italian: L'infezione da HIV si trasmette attraverso il contatto con il sangue o con il contatto sessuale con una persona affetta da HIV.
French: Il n'y a pas de données disponibles chez les nouveau-nés prématurés.
Italian: Non sono disponibili dati nei neonati pretermine.
French: Assurez-vous d'aller à tous les rendez-vous médicaux afin que votre enfant reçoive la bonne dose !
Italian: Si assicuri di andare a tutte le visite date dal medico in modo tale che il suo bambino assuma la dose corretta!
French: Le médecin vous indiquera combien de comprimés à croquer l'enfant doit prendre.
Italian: Il medico le dirà quante compresse masticabili il bambino deve prendere.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant alors à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être auparavant présentes sans symptôme évident.
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che gli permette di combattere le infezioni che possono essersi presentate senza chiari sintomi.
French: En association avec d'autres médicaments, Isentress peut réduire la quantité de VIH dans votre sang (appelée "charge virale") et augmenter le nombre de cellules CD4 (une sorte de globules blancs qui jouent un rôle important pour préserver le système immunitaire et aider à combattre l'infection).
Italian: Quando usato con altri medicinali, Isentress può ridurre la quantità di HIV nel suo sangue (questa è denominata "carica virale") e aumenta il numero delle sue cellule CD4 (un tipo di globulo bianco che gioca un ruolo importante nel mantenere un sistema immunitario sano per aiutare a combattere l'infezione).
French: Le raltégravir ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Italian: Raltegravir non deve essere usato durante l'allattamento.