FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: ► Ha vese- vagy májbetegsége, mellékvese, agyalapi mirigy vagy pajzsmirigy betegsége van.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră: ► Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul sau cu glandele suprarenale, hipofiza sau tiroida.
Hungarian: Néhány olyan, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban szélütésben (sztrókban) szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Romanian: Pioglitazona (comprimate utilizate pentru tratamentul diabetului tip 2) Unii pacienţi, care au de mult timp diabet tip 2 şi afecţiuni cardiace sau accident vascular cerebral anterior, dacă au fost trataţi în acelaşi timp cu pioglitazonă şi insulină, au manifestat insuficienţă cardiacă.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a patront, ha éppen nem használja, mindig tartsa a dobozában.
Romanian: Păstraţi întotdeauna FlexPen acoperit cu capacul atunci când nu îl utilizaţi, pentru a fi protejat de lumină.
Hungarian: A NovoMix 70 nem alkalmazható inzulin infúziós pumpában.
Romanian: NovoMix 70 nu trebuie utilizat în pompele de insulină.
Hungarian: Alacsony vércukorszint fordulhat elő, ha:
Romanian: Concentraţia scăzută a zahărului din sânge poate apărea dacă:
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tű nélkül) és 10 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tű nélkül).
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 (cu sau fără ace), 5 (fără ace) şi 10 (fără ace) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml.
Hungarian: Alkoholfogyasztás és a NovoMix 50 egyidejű alkalmazása ► Ha Ön alkoholt fogyaszt, inzulinszükséglete megváltozhat, mert vércukorszintje akár emelkedhet, akár csökkenhet.
Romanian: ► Dacă aţi consumat alcool etilic, necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica, deoarece concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate fie să crească, fie să scadă.
Hungarian: Hangsúlyozni kell a beteg számára, hogy a NovoMix 50 szuszpenziót közvetlenül a felhasználás előtt alaposan fel kell keverni.
Romanian: Se va atrage atenţia pacientului asupra faptului că NovoMix 50 trebuie omogenizat imediat înainte de utilizare.
Hungarian: A NovoMix 70 kétfázisú inzulin, amely 70% oldható aszpart inzulint tartalmaz.
Romanian: NovoMix 70 este o insulină bifazică care conţine 70% insulină aspart solubilă.
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor egy új NovoMix 30 Penfill patront használ (mielőtt a patront behelyezné az inzulinadagoló készülékbe)
Romanian: ► De fiecare dată când utilizaţi un NovoMix 30 Penfill nou (înainte de a pune cartuşul în sistemul de administrare a insulinei)
Hungarian: EU/1/00/142/023 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/00/142/009 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/00/142/010 10 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/00/142/024 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 NovoFine tű EU/1/00/142/025 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 NovoTwist tű
Romanian: EU/1/00/142/023 1 stilou injector a 3 ml EU/1/00/142/009 5 stilouri injectoare a 3 ml EU/1/00/142/010 10 stilouri injectoare a 3 ml EU/1/00/142/024 1 stilou injector a 3 ml + 7 ace NovoFine EU/1/00/142/025 1 stilou injector a 3 ml + 7 ace NovoTwist
Hungarian: Milyen a NovoMix 30 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum arată NovoMix 30 şi conţinutul ambalajului
Hungarian: Az alábbiakban találhatóak azok a leggyakoribb gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az Ön inzulinkezelését.
Romanian: Medicamentele care vă pot influenţa cel mai frecvent tratamentul cu insulină, sunt prezentate mai jos.
Hungarian: A NovoMix 50 nem alkalmazható inzulin infúziós pumpában.
Romanian: NovoMix 50 nu trebuie utilizat în pompele de insulină.
Hungarian: NovoMix 50 oldható részében a teljes aszpart inzulin mennyiségének a 50%-a található; ez gyorsabban felszívódik a subcutan rétegből, mint a kétfázisú humán inzulin oldható komponense.
Romanian: Insulina aspart din faza solubilă a NovoMix 50 reprezintă 50% din totalul de insulină; aceasta este absorbită mai repede din ţesutul subcutanat decât componenta solubilă a insulinei umane bifazice.
Hungarian: Az éhomi vércukorszint átlaga megközelítőleg 7 mmol/l-rel csökkent (a kiindulási 14,0 mmol/l-ről 7,1 mmol/l-re).
Romanian: Cu NovoMix 30, 66% şi respectiv 42% dintre pacienţi au atins niveluri HbA1c sub 7% şi respectiv 6,5%, iar media FPG a fost redusă cu 7 mmol/l (de la 14,0 mmol/iniţial la 7,1 mmol/l).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Novo Nordisk A/S
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Novo Nordisk A/S
Hungarian: Az Ön FlexPen injekciós tolla egy inzulint tartalmazó előretöltött injekciós toll, amelyen az adag a megfelelő érték kiválasztásával állítható be.
Romanian: FlexPen dumneavoastră este un stilou injector preumplut de insulină cu selector de doză.
Hungarian: Mivel a NovoMix 70 injekciót szorosan az étkezésekhez kapcsoltan kell alkalmazni, a gyors hatáskezdetet figyelembe kell venni az olyan betegek esetében, akiknél társbetegség vagy más egyidejű kezelés miatt a táplálék megkésett felszívódására lehet számítani.
Romanian: Întrucât NovoMix 70 trebuie administrat în strânsă corelaţie cu mesele, trebuie avută în vedere instalarea rapidă a efectului la pacienţii cu boli asociate sau care urmează alte tratamente, la care este de aşteptat o întârziere a absorbţiei principiilor alimentare.
Hungarian: NovoMix 70 felszívódására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Romanian: Influenţa diferitelor locuri de injectare asupra absorbţiei NovoMix 70 nu a fost investigată.
Hungarian: Mivel a NovoMix 50 injekciót szorosan az étkezésekhez kapcsoltan kell alkalmazni, a gyors hatáskezdetet figyelembe kell venni az olyan betegek esetében, akiknél társbetegség vagy más egyidejű kezelés miatt a táplálék megkésett felszívódására lehet számítani.
Romanian: Întrucât NovoMix 50 trebuie administrat în strânsă corelaţie cu mesele, trebuie avută în vedere instalarea rapidă a efectului la pacienţii cu boli asociate sau care urmează alte tratamente, la care este de aşteptat o întârziere a absorbţiei principiilor alimentare.
Hungarian: A NovoMix 70 injekciót általában közvetlenül étkezés előtt alkalmazzák.
Romanian: NovoMix 70 se administrează, în general, imediat înainte de masă.
Hungarian: Hangsúlyozni kell a beteg számára, hogy a NovoMix 70 szuszpenziót közvetlenül a felhasználás előtt alaposan fel kell keverni.
Romanian: Se va atrage atenţia pacientului asupra faptului că NovoMix 70 trebuie omogenizat imediat înainte de utilizare
Hungarian: A NovoMix 30 kétfázisú inzulin, amely 30% oldható aszpart inzulint tartalmaz.
Romanian: NovoMix 30 este o insulină bifazică care conţine 30% insulină aspart solubilă.
Hungarian: Tudnivalók a NovoMix 50 alkalmazása előtt
Romanian: Înainte de a utiliza NovoMix 50
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az inzulinját Ha elfelejtette beadni az inzulint, vércukorszintje túl magasra emelkedik (hiperglikémia).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi insulina, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte prea mult (hiperglicemie).
Hungarian: A NovoMix 70 kizárólag subcutan alkalmazásra való.
Romanian: NovoMix 70 se administrează numai subcutanat.
Hungarian: A NovoMix 70 farmakokinetikáját nem vizsgálták gyermekgyógyászatban, idős betegek, ill. vese vagy májkárosodásban szenvedő betegek körében.
Romanian: Farmacocinetica NovoMix 70 nu a fost studiată la copii, adolescenţi, pacienţi vârstnici sau pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Hungarian: A NovoMix 50 kétfázisú inzulin, amely 50% oldható aszpart inzulint tartalmaz.
Romanian: NovoMix 50 este o insulină bifazică care conţine 50% insulină aspart solubilă.
Hungarian: A NovoMix 50 a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbetegeknél (diabétesz mellitusban szenvendőknél).
Romanian: NovoMix 50 este utilizat pentru reducerea concentraţiei zahărului din sânge la pacienţi cu diabet zaharat (diabet).
Hungarian: Ritka mellékhatások 1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet.
Romanian: Afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.
Hungarian: A NovoMix 70 egy olyan modern inzulin (inzulinanalóg), amely mind gyors hatással, mind közepesen elnyújtott hatással rendelkezik, 70/30 arányban.
Romanian: NovoMix 70 este o insulină modernă (analog de insulină) cu acţiune atât rapidă cât şi intermediară, în raport de 70/30.
Hungarian: Régóta fennálló diabetes esetén a szokásos figyelmeztető tünetek megszűnhetnek.
Romanian: Simptomele de avertizare obişnuite pot să dispară la pacienţii cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp în urmă.
Hungarian: Mivel a NovoMix 30 injekciót szorosan az étkezésekhez kapcsoltan kell alkalmazni, a gyors hatáskezdetet figyelembe kell venni az olyan betegek esetében, akiknél társbetegség vagy más egyidejű kezelés miatt a táplálék megkésett felszívódására lehet számítani.
Romanian: Întrucât NovoMix 30 trebuie administrat în strânsă corelaţie cu mesele, trebuie avută în vedere instalarea rapidă a efectului la pacienţii cu boli asociate sau care urmează alte tratamente, la care este de aşteptat o întârziere a absorbţiei principiilor alimentare.
Hungarian: szokatlan fáradtság vagy gyengeség, zavarodottság, koncentrálási nehézség, álmosság, erős éhség, látászavarok, fejfájás, émelygés és szívdobogásérzés.
Romanian: Acestea pot include transpiraţii reci, paloare rece, fatigabilitate, nervozitate sau tremor, anxietate, senzaţie de oboseală sau slăbiciune neobişnuită, confuzie, dificultăţi de concentrare, somnolenţă, senzaţie exagerată de foame, tulburări de vedere, cefalee, greaţă şi palpitaţii.
Hungarian: Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén.
Romanian: Asiguraţi-vă întotdeauna că o picătură de insulină apare în vârful acului înainte de injectare.
Hungarian: Gyermekek és 18 év alatti serdülők körében nem végeztek klinikai vizsgálatokat NovoMix 70 injekcióval.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice cu NovoMix 70 la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani.
Hungarian: A NovoMix 70 a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbetegeknél (diabétesz mellitusban szenvendőknél).
Romanian: NovoMix 70 este utilizat pentru reducerea concentraţiei zahărului din sânge la pacienţi cu diabet zaharat (diabet).
Hungarian: A NovoMix 70 adagolása egyedi és a beteg szükségleteinek megfelelően kell meghatározni.
Romanian: Doza de NovoMix 70 se stabileşte în concordanţă cu nevoile pacientului.
Hungarian: NovoMix 70 Penfill EU/1/00/142/017 EU/1/00/142/018 EU/1/00/142/019
Romanian: EU/1/00/142/017 EU/1/00/142/018 EU/1/00/142/019
Hungarian: Az idős betegeknél és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Romanian: Frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse observate la pacienţi vârstnici şi la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, analizată pe baza datelor obţinute după punerea pe piaţă şi din studiile clinice, nu au prezentat diferenţe faţă de experienţa din populaţia generală.
Hungarian: Tudnivalók a NovoMix 30 alkalmazása előtt
Romanian: Înainte de a utiliza NovoMix 30
Hungarian: A NovoMix 50 50% oldható aszpart inzulin (gyors hatású humán inzulinanalóg) és 50% protaminnal kristályosított aszpart inzulin (intermedier hatástartamú humán inzulinanalóg) kétfázisú szuszpenziója.
Romanian: NovoMix 50 este o suspensie bifazică care conţine 50% insulină aspart solubilă (analog de insulină umană cu acţiune rapidă) şi 50% insulină aspart cristalizată cu protamină (analog de insulină umană cu acţiune intermediară).
Hungarian: NovoMix 30 oldható részében a teljes aszpart inzulin mennyiségének a 30%-a található; ez gyorsabban felszívódik a subcutan rétegből, mint a kétfázisú humán inzulin oldható komponense.
Romanian: Insulina aspart din faza solubilă a NovoMix 30 reprezintă 30% din totalul de insulină: aceasta este absorbită mai repede din ţesutul subcutanat decât componenta solubilă a insulinei umane bifazice.
Hungarian: Az injekciós toll és a tűk mások, főleg gyermekek elől mindig gondosan elzárva tartandók!
Romanian: Nu lăsaţi niciodată stiloul dumneavoastră injector la vederea şi îndemâna altora, în special a copiilor.
Hungarian: Ha kezelőorvosa az eddig alkalmazott inzulinról más típusú, vagy más gyártmányú inzulinra állítja át, előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell az Ön inzulinadagját.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a trecut de la un tip sau marcă de insulină la un alt tip sau marcă, atunci s-ar putea ca doza de insulină să fie modificată de către medic.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a vércukor fokozott ellenőrzésére és az aszpart inzulin adagjának egyéni beállítására van szükség.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi dozele de insulină aspart ajustate în funcţie de necesităţile individuale.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz, ne használja a NovoMix 70 injekciót.
Romanian: Dacă este valabilă vreuna dintre situaţiile de mai sus, nu utilizaţi NovoMix 70.
Hungarian: A NovoMix 50 kizárólag subcutan alkalmazásra való.
Romanian: NovoMix 50 se administrează numai subcutanat.
Hungarian: ► Minden egyes injekció beadása előtt, mindig győződjön meg arról, hogy felkeverte az inzulint.
Romanian: ► Asiguraţi-vă întotdeauna că aţi omogenizat insulina înaintea fiecărei injecţii.
Hungarian: Gyermekek és 18 év alatti serdülők körében nem végeztek klinikai vizsgálatokat NovoMix 50 injekcióval.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice cu NovoMix 50 la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani.
Hungarian: A NovoMix 50 az injekció beadása után 10-20 perccel kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, a maximális hatás az injekció beadása utáni 1. és 4. óra között jelentkezik, és 14-24 órán át megmarad.
Romanian: NovoMix 50 va începe să vă scadă concentraţia zahărului din sânge la 10-20 de minute după administrare, efectul maxim apare între 1 şi 4 ore după injectare şi durează până la 14-24 ore.
Hungarian: ► Ha arra gyanakszik, hogy hipoglikémiája (alacsony vércukorszintje) kezd kialakulni, lásd „a) A
Romanian: ► Dacă simţiţi că veţi avea o reacţie hipoglicemică (o concentraţie mică a zahărului din sânge),
Hungarian: Egészséges önkénteseknél 0,30 egység/ttkg dózist alkalmazva a 445 ± 135 pmol/l átlagos maximális szérumkoncentrációt körülbelül 60 perccel a subcutan beadás után mérték.
Romanian: La voluntari sănătoşi, valoarea medie a concentraţiei serice maxime, de 445 ± 135 pmol/l, a fost realizată după circa 60 minute de la injectarea subcutanată a 0,30 unităţi/kg.
Hungarian: meghatározó eredmények születnek.
Romanian: Se recomandă o monitorizare atentă.
Hungarian: A NovoMix 70 hatása gyorsabban alakul ki, mint a kétfázisú humán inzuliné, ezért általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni.
Romanian: NovoMix 70 prezintă un debut mai rapid al acţiunii decât insulinele umane bifazice şi în general trebuie administrat imediat înainte de masă.
Hungarian: A NovoMix 50 injekciót általában közvetlenül étkezés előtt alkalmazzák.
Romanian: NovoMix 50 se administrează, în general, imediat înainte de masă.
Hungarian: A NovoMix 70 injekciót a túlzott hőtől és fénytől óvni kell.
Romanian: NovoMix 70 trebuie protejat de căldură şi lumină excesive.
Hungarian: Csak akkor szabad felhasználni, ha a felkevert szuszpenzió egységesen fehér, opálos és egységesen vizes állagú.
Romanian: A se utiliza suspensia omogenizată numai dacă este uniform albă, opalescentă şi apoasă.
Hungarian: (Az akromegália kezelésére valók, ami egy olyan középkorú felnőtteknél előforduló ritka hormonális betegség, amit az agyalapi mirigy túlzott növekedési hormon termelése okoz.)
Romanian: Octreotida şi lanreotida (medicamente utilizate în tratamentul acromegaliei, o tulburare hormonală rară, care apare de regulă la adulţii de vârstă mijlocie, determinată de producerea în exces a hormonului de creştere de către glanda hipofiză) pot fie să crească, fie să scadă concentraţia zahărului din sânge.
Hungarian: A NovoMix 50 hatása gyorsabban alakul ki, mint a kétfázisú humán inzuliné, ezért általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni.
Romanian: NovoMix 50 prezintă un debut mai rapid al acţiunii decât insulinele umane bifazice şi în general trebuie administrat imediat înainte de masă.
Hungarian: A NovoMix 30 nem alkalmazható inzulin infúziós pumpában.
Romanian: NovoMix 30 nu trebuie utilizat în pompele de insulină.
Hungarian: NovoMix 50 felszívódására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Romanian: Influenţa diferitelor locuri de injectare asupra absorbţiei NovoMix 50 nu a fost investigată.
Hungarian: A NovoMix 50 injekciót a túlzott hőtől és fénytől óvni kell.
Romanian: NovoMix 50 trebuie protejat de căldură şi lumină excesive.
Hungarian: A NovoMix 70 az injekció beadása után 10-20 perccel kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, a maximális hatás az injekció beadása utáni 1. és 4. óra között jelentkezik, és 14-24 órán át megmarad.
Romanian: NovoMix 70 va începe să vă scadă concentraţia zahărului din sânge la 10-20 de minute după administrare, efectul maxim apare între 1 şi 4 ore după injectare şi durează până la 14-24 ore.
Hungarian: Lásd a 3. pontban „A NovoMix 70 felkeverése"
Romanian: Vezi pct. 3 Omogenizarea NovoMix 70.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek 57%-ának a HbA1c kiindulási értéke 9% felett volt.
Romanian: În acest studiu 57% dintre pacienţi au avut o valoare iniţială a HbA1c peste 9%; la aceşti pacienţi tratamentul cu NovoMix 30 în asociere cu metformină a avut ca rezultat valori semnificativ mai mici ale HbA1c decât la pacienţii trataţi cu metformină şi sulfoniluree.
Hungarian: A NovoMix 50 farmakokinetikáját nem vizsgálták gyermekgyógyászatban, idős betegek, ill. vese vagy májkárosodásban szenvedő betegek körében.
Romanian: Farmacocinetica NovoMix 50 nu a fost studiată la copii, adolescenţi, pacienţi vârstnici sau pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Hungarian: Gyermekek és serdülők • A NovoMix 30 serdülőknél továbbá 10 éves és annál idősebb gyermekeknél alkalmazható.
Romanian: • NovoMix 30 poate fi utilizat de adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 şi peste.
Hungarian: Akkor jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva az inzulinadag túl magas.
Romanian: Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare faţă de necesităţi.
Hungarian: NovoMix 70 FlexPen Üveggolyól
Romanian: NovoMix 70 FlexPen Bilă de sticlă
Hungarian: Azt a NovoMix 50 injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
Romanian: NovoMix 50 nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
Hungarian: NovoMix 50 Penfill 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban NovoMix 50 FlexPen 100 egység/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoMix 50 Penfill 100 unităţi/ml suspensie injectabilă în cartuş NovoMix 50 FlexPen 100 unităţi/ml, suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Hungarian: NovoMix 50 FlexPen Üveggolyól
Romanian: NovoMix 50 FlexPen Bilă de sticlă
Hungarian: Azt a NovoMix 70 injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
Romanian: NovoMix 70 nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Romanian: Numărul EU Numele inventat
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha 18 évesnél fiatalabb.
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. július 23.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iulie 2008
Hungarian: • Ha fertőzése vagy láza van.
Romanian: • Dacă aveţi o infecţie sau febră
Hungarian: • Ha Önnél a közeljövőben komoly sebészeti beavatkozást terveznek, illetve ha Önnél a közelmúltban súlyos betegség vagy fertőzés zajlott le.
Romanian: • Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravǎ.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnali orvosi segítségre van szükség.
Romanian: În acest caz aveţi nevoie de asistenţă medicală imediat.
Hungarian: • Ha többet eszik a megszokottnál.
Romanian: • Dacă mâncaţi mai mult decât de obicei
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a NovoNorm szedését.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu NovoNorm.
Hungarian: A NovoNorm nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára.
Romanian: S-ar putea ca NovoNorm să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Hungarian: Ez depolarizálja a β-sejtet, és a kalcium-csatornák megnyitásához vezet.
Romanian: Aceasta depolarizează celula β conducând la deschiderea canalelor de calciu.
Hungarian: A NovoNorm közvetlen módon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
Romanian: NovoNorm nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • Akut koronária szindróma (de nem biztos, hogy ez a gyógyszernek tulajdonítható)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) • Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitus, C-peptid negatív.
Romanian: • Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ.
Hungarian: A klopidogrél és a repaglinid együttes alkalmazását kerülni kell, mert az egyidejű kezelés biztonságossági profilját nem állapították meg ezeknél a betegeknél.
Romanian: Administrarea concomitentă de clopidogrel şi repaglinidă trebuie evitată deoarece nu s-a stabilit profilul de siguranţă al administrării concomitente a medicamentelor la aceşti pacienţi.
Hungarian: • Ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb, nem ajánlott a NovoNorm szedése.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, NovoNorm nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. augusztus 17.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 august 1998
Hungarian: Abban az esetben, ha a fogalomba hozatali engedély jogosultja, bármely gyógyszerhatósághoz kockázatkezelési tervet nyújt be, a rapporteurt tájékoztatnia kell.
Romanian: În cazul în care Planul de management al riscului este depus către o autoritate de reglementare, DAPP trebuie să informeze Raportorul.
Hungarian: Ha a vércukorszintje túl magasra emelkedik
Romanian: Dacă concentraţia de zahăr din sânge creşte prea mult
Hungarian: A hatáserősségek a következők: 0,5 mg, 1 mg, és 2 mg.
Romanian: Concentraţiile sunt 0,5 mg, 1 mg şi 2 mg.
Hungarian: Amennyiben a kezelésben bármilyen változtatásra van szükség, először forduljon kezelőorvosához.
Romanian: Dacă este nevoie de modificarea tratamentului, contactaţi-l întâi pe medicul dumneavoastră.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Hungarian: • A repagliniddel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Romanian: • Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Hungarian: Poliakrilin-kálium Povidon (polyvidon) 85%-os glicerin Magnézium-sztearát Meglumin
Romanian: Povidonă (polividonă) Glicerol 85% Stearat de magneziu Meglumină
Hungarian: A repaglinid-kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca fiind: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: • Ha a szokásosnál kevesebb testmozgást végez.
Romanian: • Dacă depuneţi mai puţin efort fizic decât de obicei.