FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É provável que a administração concomitante de CRIXIVAN com vardenafil provoque um aumento de vardenafil através da inibição competitiva do metabolismo.
Greek: Η συγχορήγηση του CRIXIVAN με βαρντεναφίλη είναι πιθανόν να οδηγήσει σε αύξηση της βαρντεναφίλης μέσω ανταγωνιστικής αναστολής του μεταβολισμού.
Portuguese: Como tomar CRIXIVAN
Greek: Πώς να πάρετε το CRIXIVAN
Portuguese: Amprenavir 1.200 mg BID (Indinavir 1.200 mg BID)
Greek: Αμπρεναβίρη 1200 mg BID (Ινδιναβίρη 1200 mg BID)
Portuguese: Didanosina com revestimento entérico 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Greek: Διδανοσίνη εντεροδιαλυτή 400 mg SD (Ινδιναβίρη 800 mg SD)
Portuguese: CRIXIVAN 200 mg - embalagens de 180, 270 e 360 cápsulas - Rótulo do frasco
Greek: CRIXIVAN 200 mg - συσκευασίες των 180, 270 και 360 καψακίων - Ετικέτα φιάλης
Portuguese: As cápsulas são brancas e semitranslúcidas e têm a gravação "CRIXIVAN 200 mg" a azul.
Greek: Τα καψάκια είναι λευκά ημιδιαφανή και με τυπωμένo το «CRIXIVAN 200 mg» πάνω τους σε μπλέ χρώμα.
Portuguese: AUC do indinavir: ↓ 24% Cmin do indinavir:  (Em relação a indinavir 1.000 mg TID isoladamente)
Greek: Ινδιναβίρη AUC: ↓ 24% Ινδιναβίρη Cmin:  (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 1000 mg TID μόνο)
Portuguese: ANTIASMÁTICOS Teofilina 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Greek: ΑΝΤΙΑΣΘΜΑΤΙΚΑ Θεοφυλλίνη 250 mg SD (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS Quinidina 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Greek: ΑΝΤΙΑΡΡΥΘΜΙΚΑ Κινιδίνη 200 mg SD (Ινδιναβίρη 400 mg SD)
Portuguese: - rifampicina - um antibiótico utilizado para tratar infeções - cisaprida - utilizada para problemas digestivos - amiodarona - utilizada para problemas no ritmo cardíaco - pimozida - utilizada em certas doenças psiquiátricas - lovastatina ou sinvastatina - utilizadas para diminuir o colesterol - hipericão (Hypericum perforatum) - uma erva medicinal utilizada na depressão - tartarato de ergotamina (com ou sem cafeína) - utilizada nas dores de cabeça - astemizol ou terfenadina - anti-histamínicos utilizados para tratar febre dos fenos e outras condições alérgicas - quetiapina - utilizada para tratar algumas doenças mentais, como a esquizofrenia,
Greek: • εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: - ριφαμπικίνη - ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται στη θεραπεία των λοιμώξεων - σισαπρίδη - χρησιμοποιείται σε προβλήματα του εντέρου - αμιωδαρόνη - χρησιμοποιείται σε προβλήματα του καρδιακού ρυθμού - πιμοζίδη - χρησιμοποιείται σε ορισμένα προβλήματα ψυχικής υγείας - λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη - χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης - υπερικό (St. John's wort, Hypericum perforatum) - ένα φυτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στην κατάθλιψη - εργοταμική ταρτραμίνη (με ή χωρίς καφεΐνη) - χρησιμοποιείται στις ημικρανίες - αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη - αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται στην εποχική μορφή αλλεργικής ρινίτιδας και άλλες αλλεργίες - κουετιαπίνη - χρησιμοποιείται σε ορισμένες ψυχικές ασθένειες όπως η σχιζοφρένεια, η διπολική διαταραχή και η μείζων καταθλιπτική διαταραχή - αλπραζολάμη, τριαζολάμη και μιδαζολάμη (από το στόμα) - χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να ηρεμήσετε ή να κοιμηθείτε.
Portuguese: Os bloqueadores dos canais de cálcio são metabolizados pelo CYP3A4, que é inibido pelo indinavir.
Greek:  συγκέντρωση ανταγωνιστή διαύλων ασβεστίου διυδροπυριδίνης Οι ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4 που αναστέλλεται από την ινδιναβίρη.
Portuguese: As correspondentes concentrações plasmáticas às 8 horas após a administração foram, respetivamente, de 220 nM, 210 nM e 370 nM. Desconhece-se a relevância destes resultados para a associação de ritonavir com indinavir.
Greek: Οι εμφανιζόμενες συγκεντρώσεις στο πλάσμα 8 ώρες μετά από τη δόση, ήταν 220 nM, 210 n M και 370 nM, αντίστοιχα.
Portuguese: Indinavir:  (em relação a indinavir 800 mg SD isoladamente)
Greek: Ινδιναβίρη :  (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg SD μόνο) Διδανοσίνη
Portuguese: Interação com indinavir/ritonavir não estudada; espera-se que administrações em associação aumentem significativamente as concentrações de midazolam, particularmente quando o midazolam é administrado por via oral (inibição do CYP3A4).
Greek: Η συνδυασμένη χορήγηση αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα όταν η μιδαζολάμη χορηγείται από το στόμα (αναστολή του CYP3A4).
Portuguese: É recomendada uma monitorização cuidadosa dos níveis séricos ou dos efeitos terapêuticos quando estes medicamentos são administrados concomitantemente com indinavir/ritonavir.
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων στο πλάσμα ή της θεραπευτικής επίδρασης όταν αυτά τα φάρμακα συγχορηγούνται με ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη.
Portuguese: CRIXIVAN com ou sem ritonavir não deve ser administrado concomitantemente com amiodarona, terfenadina, cisaprida, astemizol, quetiapina, alprazolam, triazolam, midazolam administrado por via oral (para informação sobre cuidados a ter com midazolam administrado por via parentérica, ver Tabelas 1 e 2 abaixo), pimozida, derivados da ergotamina, sinvastatina ou lovastatina.
Greek: Το CRIXIVAN με ή χωρίς ριτοναβίρη δεν θα πρέπει να χορηγείται μαζί με αμιοδαρόνη, τερφεναδίνη, σισαπρίδη, αστεμιζόλη, κουετιαπίνη, αλπραζολάμη, τριαζολάμη, μιδαζολάμη χορηγούμενη από το στόμα (σχετικά με τη συνιστώμενη προσοχή για την παρεντερική χορήγηση της μιδαζολάμης, βλ.
Portuguese: Ou seja, toma um total de doze cápsulas de 200 mg (2400 mg) por dia.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα πάρετε συνολικά δώδεκα καψάκια των 200 mg (2400 mg) κάθε μέρα.
Portuguese: Tacrolímus
Greek: Τακρόλιμους
Portuguese: cefaleia, tonturas insónia, hipostesia, parestesias parestesia oral.
Greek: κεφαλαλγία, ζάλη αϋπνία, υπαισθησία, παραισθησία παραισθησία στοματικής κοιλότητας.
Portuguese: O indinavir inibe o CYP3A4 e em consequência espera-se que provoque um aumento acentuado das concentrações plasmáticas destes inibidores da redutase da HMG-CoA, que são altamente dependentes do metabolismo do CYP3A4.
Greek: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΤΗΣ HMG-CoA ΑΝΑΓΩΓΑΣΗΣ Λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη Η ινδιναβίρη αναστέλλει το CYP3A4 και ως αποτέλεσμα αναμένεται σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα αυτών των αναστολέων της HMG-CoA αναγωγάσης, οι οποίοι εξαρτώνται στενά από τον μεταβολισμό μέσω του CYP3A4.
Portuguese: Em dois estudos foi avaliado o perfil farmacocinético do indinavir (400 mg) com ritonavir (100 mg), tomado duas vezes ao dia.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης (400 mg ) με ριτοναβίρη 100 mg χορηγούμενων δύο φορές ημερησίως αξιολογήθηκε σε δύο μελέτες.
Portuguese: Está contraindicada a administração concomitante de rifampicina e CRIXIVAN com ou sem uma dose baixa de ritonavir associada (ver secção 4.5).
Greek: Ο συνδυασμός ριφαμπικίνης με CRIXIVAN με ή χωρίς ταυτόχρονη χορήγηση μικρής δόσης ριτοναβίρης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: AUC do saquinavir:  500% Cmin do saquinavir:  190% (Em relação ao saquinavir 600 mg SD (cápsulas) isoladamente)
Greek: Σακουιναβίρη AUC:  500% Σακουιναβίρη Cmin:  190% (Σε σχέση με Σακουιναβίρη 600 mg SD (σε μορφή σκληρών καψακίων) μόνο)
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretrovírica combinada apresentam um risco aumentado para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Greek: Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που λαμβάνουν αντιρετροϊική θεραπεία αντιμετωπίζουν μεγαλύτερο κίνδυνο για σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: Efavirenz 600 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Greek: Εφαβιρένζη 600mg QD (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
Portuguese: A dose de vardenafil não deve exceder um máximo de 2,5 mg num período de 24 horas nos doentes em terapêutica concomitante com indinavir.
Greek: Η δόση της βαρντεναφίλης δεν πρέπει να υπερβεί το μέγιστο των 2,5 mg σε διάστημα 24 ωρών σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με ινδιναβίρη.
Portuguese: Nalguns casos, a nefrolitíase associou-se a insuficiência renal ou insuficiência renal aguda; na maior parte destes casos, a insuficiência renal e a insuficiência renal aguda foram reversíveis.
Greek: Στις περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις η νεφρική ανεπάρκεια και η οξεία έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας ήταν αναστρέψιμες.
Portuguese: Interação com indinavir/ritonavir não estudada.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί αλληλεπίδραση με ινδιναβίρη/ριτοναβίρη .
Portuguese: Estudo da interação com lopinavir/ritonavir + rosuvastatina:
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί αλληλεπιδράσεις Μελέτη αλληλεπίδρασης με Λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη +ροσουβαστατίνη:
Portuguese: AUC e Cmin do indinavir:  (Em relação a indinavir 400 mg SD isoladamente)
Greek: Ινδιναβίρη AUC and Cmin:  (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 400 mg SD μόνο)
Portuguese: A inibição do CYP3A4 pelo CRIXIVAN e pelo ritonavir pode resultar em concentrações plasmáticas elevadas destes medicamentos, podendo causar reações graves ou que põem em risco a vida dos doentes (ver secção
Greek: Η αναστολή του CYP3A4 τόσο από το CRIXIVAN όσο και από τη ριτοναβίρη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των προϊόντων στο πλάσμα, που πιθανόν μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις (βλ. παράγραφο 4.5 ).
Portuguese: Nevirapina 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Greek: Νεβιραπίνη 200 mg BID (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Portuguese: Associação não recomendada.
Greek: Δεν συνιστάται ο συνδυασμός
Portuguese: • dores musculares
Greek: ● μυϊκός πόνος
Portuguese: Nefrolitíase e nefrite tubulointersticial
Greek: Νεφρολιθίαση και διάμεση σωληναριακή νεφρίτιδα.
Portuguese: EU/1/96/024/004 90 cápsulas EU/1/96/024/005 180 cápsulas
Greek: ΕU/1/96/024/004 90 σκληρά καψάκια ΕU/1/96/024/005 180 σκληρά καψάκια
Portuguese: hiperbilirrubinémia isolada assintomática, aumento da TGP e TGO
Greek: μεμονωμένη ασυμπτωματική υπερχολερυθριναιμία, αυξημένες ALT και AST
Portuguese: AUC do indinavir ↓ 56% Cmin do indinavir ↓ 27% (Em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
Greek: Ινδιναβίρη AUC ↓ 56% Ινδιναβίρη Cmin ↓ 27% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο)
Portuguese: As cápsulas são brancas e semitranslúcidas e têm a gravação "CRIXIVAN 400 mg" a verde.
Greek: Τα καψάκια είναι λευκά ημιδιαφανή και με τυπωμένο το «CRIXIVAN 400 mg» πάνω τους σε πράσινο χρώμα.
Portuguese: Indinavir inibe o CYP3A, logo espera-se que as concentrações de quetiapina aumentem.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A από την ινδιναβίρη, οι συγκεντρώσεις της κουετιαπίνης αναμένεται να αυξηθούν.
Portuguese: Se alguma das situações anteriores se aplica a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar CRIXIVAN.
Greek: Εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας (ή εάν δεν είστε σίγουροι), μιλήστε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN.
Portuguese: Crixivan, 800 mg de 8 em 8 horas + zidovudina 200 mg de 8 em 8 horas e lamivudina 150 mg duas vezes por dia).
Greek: Κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει δειχθεί ότι η συστηματική έκθεση της ινδιναβίρης είναι σχετικά μειωμένη (PACTG 358.Crixivan, 800 mg κάθε 8 ώρες + ζιδοβουδίνη 200 mg κάθε 8 ώρες και λαμιβουδίνη 150 mg δύο φορές την ημέρα).
Portuguese: Efavirenz 600 mg QD (Indinavir 1.000 mg TID)
Greek: Εφαβιρένζη 600 mg QD (Ινδιναβίρη 1000 mg TID)
Portuguese: AUC do saquinavir:  360% Cmin do saquinavir:  450% (em relação ao saquinavir 1.200 mg SD (cápsulas moles) isoladamente)
Greek: Σακουιναβίρη AUC:  360% Σακουιναβίρη Cmin:  450% (Σε σχέση με Σακουιναβίρη 1200 mg (σε μορφή μαλακών καψακίων) μόνο.
Portuguese: O ritonavir induz a glucuronização, logo espera-se uma diminuição das concentrações plasmáticas de atovaquona.
Greek: Η ριτοναβίρη επάγει γλυκουρονιδίωση και ως αποτέλεσμα αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις ατοβακόνης στο πλάσμα.
Portuguese: Formulação tamponada
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ
Portuguese: • sensação de paladar alterado
Greek: ● αίσθηση μουδιασμένου στόματος
Portuguese: CRIXIVAN não deve ser administrado concomitantemente com midazolam por via oral (ver secção 4.3).
Greek: Δεν πρέπει να συγχορηγείται το CRIXIVAN με ριτοναβίρη και μιδαζολάμη χορηγούμενη από το στόμα (βλ. παράγραφο 4.3).
Portuguese: Resistência ao medicamento
Greek: Αντοχή στα φαρμακευτικά προϊόντα
Portuguese: AUC do indinavir: ↑ 53% Cmin do indinavir: ↑ 298% (em relação a indinavir 800 mg TID isoladamente)
Greek: Ινδιναβίρη AUC: ↑ 53% Ινδιναβίρη Cmin ↑ 298% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο)
Portuguese: Em caso de administração concomitante com itraconazol ou cetoconazol, deve considerar-se uma redução da dose de indinavir para 600 mg de 8 em 8 horas (ver secção 4.5).
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της ινδιναβίρης σε 600 mg κάθε 8 ώρες όταν συγχορηγείται με ιτρακοναζόλη ή κετοκοναζόλη (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Vardenafil 10 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Greek: Βαρντεναφίλη 10 mg SD (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Portuguese: Em 4 de outubro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Crixivan.
Greek: Στις 4 Οκτωβρίου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Crixivan.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Crixivan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Crixivan διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Crixivan.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Crixivan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Crixivan.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Crixivan.
Portuguese: Outras informações sobre o Crixivan
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Crixivan
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Crixivan (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são aumento do tamanho dos glóbulos vermelhos, decréscimo dos neutrófilos (um tipo de glóbulos brancos), dores de cabeça, tonturas, náusea (enjoo), vómitos, diarreia, azia, casos de níveis elevados de bilirrubina no sangue, que não causam quaisquer sintomas, aumento do nível das enzimas hepáticas (alanina e aspartato transaminases), erupção cutânea, pele seca, sangue na urina, proteína na urina, cristais na urina, fraqueza ou fadiga, alteração do paladar e dor abdominal (dores de estômago).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Crixivan (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αύξηση του μεγέθους των ερυθρών αιμοσφαιρίων, μείωση του αριθμού των ουδετεροφίλων (ένας τύπος λευκοκυττάρων), πονοκέφαλος, ζάλη, ναυτία (τάση προς έμετο), έμετος, διάρροια, καύσος στομάχου, περιπτώσεις υψηλών επιπέδων χολερυθρίνης στο αίμα τα οποία δεν προκαλούν κάποιο σύμπτωμα, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων (αλανίνη και ασπαρτικές τρανσαμινάσες), εξάνθημα, ξηροδερμία, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, κρυσταλλουρία, αδυναμία ή κούραση, αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης και κοιλιακό άλγος (στομαχικός πόνος).
Portuguese: A dose habitual é de 800 mg de 8 em 8 horas, mas pode também ser tomado numa dose de 400 mg duas vezes ao dia, se cada dose for tomada com 100 mg de ritonavir (outro medicamento antivírico).
Greek: Η συνήθης δόση είναι 800 mg κάθε οχτώ ώρες, αλλά το Crixivan μπορεί επίσης να χορηγείται σε δόση 400 mg δύο φορές την ημέρα εφόσον κάθε δόση λαμβάνεται μαζί με 100 mg ριτοναβίρης (άλλο αντιιικό φάρμακο).
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público indinavir
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ινδιναβίρη
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Crixivan.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Crixivan.
Portuguese: Para evitar o risco de formação de pedras nos rins, os doentes devem beber muitos líquidos (no caso dos adultos, pelo menos litro e meio por dia).
Greek: Για την αποφυγή του κινδύνου ανάπτυξης νεφρόλιθων (πέτρες στα νεφρά), οι ασθενείς πρέπει να πίνουν πολλά υγρά (τουλάχιστον 1,5 λίτρο κάθε μέρα για τους ενήλικες).
Portuguese: O Crixivan só deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento do VIH e só pode ser obtido mediante receita médica.
Greek: Το Crixivan πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρούς με πείρα στη θεραπεία του HIV και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Portuguese: Abranda a velocidade de metabolização do indinavir, ajudando a aumentar os seus níveis no sangue.
Greek: Επιβραδύνει τον ρυθμό διάσπασης της ινδιναβίρης, συμβάλλοντας στην αύξηση των επιπέδων της ινδιναβίρης στο αίμα.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Crixivan em associação com outros medicamentos antivíricos é eficaz na redução do nível de VIH no sangue (carga viral).
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε ότι το Crixivan σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα είναι αποτελεσματικό στη μείωση των επιπέδων του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο).
Portuguese: Num estudo, 90 % dos doentes que tomaram o Crixivan em associação com zidovudina e lamivudina apresentaram cargas virais inferiores a 500 cópias/ml após 24 semanas de tratamento, em comparação com 43 % dos que tomaram o Crixivan isoladamente e nenhum (0 %) dos que tomaram zidovudina e lamivudina sem o Crixivan.
Greek: Σε μία μελέτη, το 90% όσων έλαβαν Crixivan σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη είχαν ιικά φορτία κάτω από 500 αντίγραφα/ml ύστερα από 24 εβδομάδες θεραπείας, σε σύγκριση με το 43% όσων έλαβαν μονοθεραπεία με Crixivan και το 0% όσων έλαβαν ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη χωρίς Crixivan.
Portuguese: O Crixivan não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode suspender os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Greek: Το Crixivan δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει την εκδήλωση λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Crixivan são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Crixivan υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Portuguese: O Crixivan está disponível em cápsulas (200 e 400 mg) e é tomado por via oral uma hora antes ou duas horas após a refeição, com água ou com uma refeição ligeira de baixo teor em gorduras.
Greek: Το Crixivan διατίθεται υπό μορφή καψακίων (200 και 400 mg) και λαμβάνεται από το στόμα μία ώρα πριν ή δύο ώρες μετά από το γεύμα μαζί με νερό ή μετά από ένα ελαφρύ γεύμα χαμηλό σε λιπαρά.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Crixivan?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Crixivan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Crixivan, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: O Crixivan não deve ser tomado em associação com determinados medicamentos devido à possibilidade de interações adversas.
Greek: Το Crixivan δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με ορισμένα άλλα φάρμακα λόγω της πιθανότητας επιβλαβών αλληλεπιδράσεων.
Portuguese: O ritonavir, outro inibidor da protease, é por por vezes utilizado em associação com o Crixivan como «potenciador».
Greek: Η ριτοναβίρη, ένας άλλος αναστολέας πρωτεάσης χορηγείται ορισμένες φορές μαζί με το Crixivan ως «ενισχυτής».
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Crixivan?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Crixivan;
Portuguese: O que é o Crixivan e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Crixivan και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: O Crixivan é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de adultos com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Greek: Το Crixivan είναι αντιιικό φάρμακο το οποίο χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Portuguese: A substância ativa do Crixivan, o indinavir, é um inibidor da protease.
Greek: Η δραστική ουσία του Crixivan, η ινδιναβίρη, είναι αναστολέας πρωτεάσης.
Portuguese: O Crixivan é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos e contém a substância ativa indinavir.
Greek: Το Crixivan χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα και περιέχει τη δραστική ουσία ινδιναβίρη.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Crixivan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Crixivan, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: Como se utiliza o Crixivan?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Crixivan;
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Crixivan durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Crixivan σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Como funciona o Crixivan?
Greek: Πώς δρα το Crixivan;
Portuguese: Por que foi aprovado o Crixivan?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Crixivan;
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, o indinavir impede que o vírus se reproduza normalmente, o que retarda a propagação da infeção.
Greek: Αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται πρωτεάση, το οποίο συμμετέχει στην αναπαραγωγή του HIV. Αναστέλλοντας τη δράση του συγκεκριμένου ενζύμου, η ινδιναβίρη διακόπτει την φυσιολογική αναπαραγωγή του ιού και, κατ'επέκταση, επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Crixivan, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Crixivan περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Os resultados estão resumidos na tabela 2.
Greek: Τα αποτελέσματα συνοψίζονται στον Πίνακα 2.
Portuguese: Maio de 2020
Greek: Μάιος 2020
Portuguese: Julho de 2019
Greek: Ιούλιος 2019
Portuguese: Duração do burosumab (semana)
Greek: Διάρκεια του burosumab (εβδομάδα)
Portuguese: Tempo (Semana)
Greek: Χρόνος (εβδομάδα)
Portuguese: Crianças com menos de 1 ano de idade
Greek: Παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους
Portuguese: Se utilizados em conjunto estes poderão levar a uma diminuição do cálcio no sangue.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθούν μαζί μπορεί να μειώσουν το ασβέστιο στο αίμα.
Portuguese: Efeitos secundários (muito frequentes - podem afetar mais de 1 em cada 10 crianças)
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (πολύ συχνές - μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 παιδιά)
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o n.º 7 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Greek: Δεδομένου ότι αυτή είναι μια άδεια κυκλοφορίας με έγκριση υπό όρους και σύμφωνα με το άρθρο 14 (7) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει, εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου τα ακόλουθα μέτρα:
Portuguese: Os acontecimentos foram ligeiros ou moderados em termos de gravidade.
Greek: Τα συμβάντα ήταν ήπια ή μέτρια σε βαρύτητα.
Portuguese: Este é um tipo de medicamento chamado anticorpo monoclonal humano.
Greek: Αυτή είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα.