FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurden einige Fälle einer akuten Überdosierung nach intravenöser Verabreichung von Aminocapronsäure berichtet.
Polish: Niektóre przypadki ostrego przedawkowania były opisywane po dożylnym podaniu kwasu aminokapronowego.
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses [Ist national auszufüllen]
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: • starke Menstruationsblutungen;
Polish: • nasilone krwawienia miesiączkowe;
German: Herzerkrankungen Hypotonie Bradykardie Periphere Ischämie
Polish: Zaburzenia serca Niedociśnienie Bradykardia Niedokrwien ie obwodowe
German: Nebenwirkungen a.
Polish: Działania niepożądane a.
German: • oder ein Kreislaufzusammenbruch.
Polish: • lub zapaść.
German: • Nierenversagen
Polish: • niewydolność nerek;
German: • starke Blutungen, die durch thrombolytische Substanzen ausgelöst wurden;
Polish: • silne krwawienia wywoływane przez leki o działaniu przeciwzakrzepowym;
German: Verabreichung von Faktor-IX-Komplex-Konzentrat oder Anti-Inhibitor-Gerinnungskonzentraten Aminocapronsäure sollte nicht zusammen mit einem Faktor-IX-Komplex-Konzentrat oder mit AntiInhibitor-Gerinnungskonzentraten verabreicht werden, da sonst das Thromboserisiko erhöht sein könnte.
Polish: Kwas aminokapronowy nie powinien być podawany z koncentratem kompleksu czynnika IX ani też ze koncentratami czynników o działaniu hamującym inhibitory krzepnięcia, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy.
German: Zahlreiche klinische Studien zeigen, dass Aminocapronsäure keine thrombogene Wirkung hat.
Polish: Liczne badania kliniczne wykazały brak działania trombogennego kwasu aminokapronowego.
German: - Protamin-Parakoagulationstest: bei einer DIC positiv; wird ein Tropfen Protaminsulfat zu Citratplasma hinzugefügt, kommt es zur Ausfällung.
Polish: - Test parakoagulacji z wykorzystaniem protaminy: wynik pozytywny w przypadku rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego; precypitat tworzy się po dodaniu kropli siarczanu protaminy do osocza zawierającego cytrynian.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
German: [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: Ältere Patienten Dosisreduzierungen sind nur bei Patienten mit Nierenversagen erforderlich.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów, u których nie stwierdzono niewydolności nerek.
German: Thrombophlebitis
Polish: Działanie trombogenne
German: • Blutungen in den unteren Harnwegen, die nicht durch eine Operation verursacht wurden, sondern zum Beispiel durch eine Entzündung der Harnblase;
Polish: • krwawienia z dolnej części układu moczowego niewywołane przez zabiegi chirurgiczne (np. w związku ze stanem zapalnym pęcherza moczowego);
German: Dosierung [Falls zutreffend] <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> kann entweder oral oder intravenös verabreicht werden.>
Polish: Dawkowanie [Jeżeli ma zastosowanie] <<Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> może być podawany doustnie lub dożylnie.>
German: Nach dem Absetzen normalisiert sich das klinische Bild; allerdings können die Symptome nach der Wiederaufnahme der Aminocapronsäure-Verabreichung erneut auftreten.
Polish: Nieprawidłowość ta ustępuje po przerwaniu stosowania kwasu aminokapronowego, jednakże może powrócić po ponownym rozpoczęciu podawania leku.
German: Wird ein Anstieg des CPK-Werts beobachtet, sollte die Verabreichung von Aminocapronsäure abgesetzt werden.
Polish: W przypadku zwiększenia aktywności CK należy przerwać podawanie kwasu aminokapronowego.
German: Stattdessen scheint die besagte intravasale Gerinnselbildung vermutlich auf eine bereits vorhandene klinische Störung, z. B. eine DIC, zurückzuführen zu sein.
Polish: Wydaje się natomiast, że wystąpienie wspomnianej zakrzepicy żylnej było związane z chorobą współistniejącą, tj. rozsianym wykrzepianiem wewnątrznaczyniowym.
German: • Erhöhter Druck im Gehirn, der zu starken Kopfschmerzen, Sehstörungen, Erbrechen,
Polish: • zwiększenie ciśnienia w mózgu, które może skutkować ciężkim bólem głowy, zaburzeniami widzenia, wymiotami, zawrotami głowy, uczuciem drętwienia lub mrowienia, zaburzeniami koncentracji;
German: Pruritus, Ausschlag
Polish: Świąd, wysypka
German: Akute Myopathie, Rhabdomyolyse
Polish: Ostra miopatia, rabdomioliza
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit [Ist national auszufüllen]
Polish: 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: Verstopfte Nase
Polish: Zatkany nos Duszność
German: Die Hemmung der Fibrinolyse durch Aminocapronsäure könnte theoretisch zu einer Gerinnselbildung oder Thrombose führen.
Polish: Teoretycznie, zahamowanie fibrynolizy przez kwas aminokapronowy może prowadzić do powstawania zatorowości i rozwoju zakrzepicy.
German: Das klinische Bild kann von einer leichten Myalgie mit Schwäche und Müdigkeit bis hin zu einer schweren proximalen Myopathie mit Rhabdomyolyse, Myoglobinurie und akutem Nierenversagen reichen.
Polish: Obraz kliniczny może wahać się od mięśniobóli o łagodnym nasileniu z osłabieniem siły mięśniowej oraz ogólnym osłabieniem, do ciężkich przypadków miopatii proksymalnej z rabdomiolizą, mioglobinurią oraz ostrą niewydolnością nerek.
German: Leukopenie, Thrombozytopenie
Polish: Leukopenia, trombocytopeni a
German: Die wichtigste Wirkung betrifft das fibrinolytische Enzymsystem, also den Mechanismus, der für die Auflösung von Fibrinnetzen/Blutgerinnseln verantwortlich ist.
Polish: Najważniejsze jego działanie jest związane z układem enzymów fibrynolitycznych, które odpowiadają za rozpuszczanie siateczki fibrynowej i w efekcie rozpuszczanie skrzepów.
German: [Falls zutreffend] <[Orale Verabreichung: Aminocapronsäure kann mit einer Anfangsdosis von 4 bis 5 g oral gegeben werden, gefolgt von 1 bis 1,25 g jede Stunde.
Polish: [Jeżeli ma zastosowanie] <[Podanie doustne: kwas aminokapronowy może być podawany doustnie w dawce początkowej od 4 do 5 g, a następnie 1 do 1,25 g co godzinę.
German: Bei Patienten mit Blutungen der oberen Harnwege kam es nach Verabreichung von Aminocapronsäure zu intrarenalen Obstruktionen in Form von Thrombosen der glomerulären Kapillaren oder in Form von Gerinnseln in Nierenbecken oder Harnleitern.
Polish: Podawanie kwasu aminokapronowego u pacjentów z krwotokami w górnej części układu moczowego powodowało niedrożność wewnątrznerkową, objawiającą się zakrzepicą w naczyniach włosowatych kłębuszków nerkowych, zakrzepami w obrębie miedniczki nerkowej lub moczowodów.
German: • Verringerte Sehkraft, wässrige Augen
Polish: • osłabiony wzrok, łzawienie;
German: Bei Ratten wurde beobachtet, dass Aminocapronsäure die Teratogenität fördert.
Polish: U szczurów kwas aminokapronowy miał działanie teratogenne.
German: • wenn bei Ihnen eine Hämaturie (Blut im Urin) besteht, die durch Blutungen aus den oberen
Polish: • jeżeli u pacjenta występuje krwiomocz (obecność krwi w moczu) powstający w górnej części układu moczowego;
German: • Herzchirurgie (mit oder ohne Bypass)
Polish: • kardiologicznych (chirurgia serca z pomostowaniem lub bez pomostowania aortalnowieńcowego);
German: Selten (bei 1 bis 10 von 10.000 Patienten):
Polish: Rzadkie (wystąpią u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
German: [Falls zutreffend:] <Bei oraler Verabreichung: Eine Anfangsdosis von 4 bis 5 g wird verabreicht, gefolgt von 1 bis 1,25 g pro Stunde.
Polish: [Jeżeli ma zastosowanie:] <[Podanie doustne: podaje się dawkę początkową od 4 do 5 g, a następnie 1 do 1,25 g co godzinę.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [Ist national auszufüllen]
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
German: Falls eine dieser Beschwerden bei Ihnen während der Anwendung von [Phantasiebezeichnung] auftritt, wird Ihr Arzt die Behandlung mit dem Medikament abbrechen.
Polish: Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów podczas podawania leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> lekarz przerwie leczenie tym lekiem.
German: Blutungen der oberen Harnwege
Polish: Krwotoki z górnej części układu moczowego
German: Bei starker Menstruation, Menorrhagie und hämorrhagischen Metropathien.
Polish: Intensywne krwawienia menstruacyjne, krwotok związany z menstruacją oraz metropatie krwotoczne.
German: • Problematische/erschwerte Atmung
Polish: • utrudniony oddech lub oddech wymagający wysiłku;
German: Die Verabreichung von <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> zusammen mit den folgenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen:
Polish: Nie zaleca się podawania jednocześnie z lekiem <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> następujących leków:
German: Bei intravenöser Verabreichung: 100 mg/kg oder 3 g/m2 als langsame intravenöse Infusion während der ersten Stunde, gefolgt von einer Dauerinfusion von 33,3 mg/kg pro Stunde oder 1 g/m2 pro Stunde.
Polish: Podanie dożylne: w czasie pierwszej godziny 100 mg/kg mc. lub 3 g/m2 pc. w powolnej infuzji, a następnie ciągła infuzja z szybkością 33,3 mg/kg mc. na godzinę lub 1 g/m2 pc. na godzinę.
German: Verringerte Sehkraft, wässrige Augen
Polish: Osłabione widzenie, łzawienie
German: Die Anwendung von Aminocapronsäure bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Polish: Kwas aminokapronowy nie jest zalecany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
German: - Euglobulin-Test: abnormales Ergebnis bei primärer Fibrinolyse, normal bei DIC.
Polish: - Test krzepnięcia z wykorzystaniem euglobuliny: nieprawidłowe wyniki przy pierwotnej fibrynolizie; w przypadku rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego wyniki testu prawidłowe.
German: Pharmakodynamische Eigenschaften
Polish: Właściwości farmakodynamiczne
German: Bei intravenöser Verabreichung: Eine Anfangsdosis von 4 bis 5 g wird als langsame intravenöse Infusion (eine Stunde) gegeben, gefolgt von einer Dauerinfusion von 1 g pro Stunde.
Polish: Podanie dożylne: dawkę początkową od 4 do 5 g podaje się w powolnej infuzji dożylnej (w czasie jednej godziny), a następnie w ciągłej infuzji z szybkością 1g/godzinę.
German: Intravenöse Verabreichung: Die gewünschte Blutkonzentration wird mit einer Anfangsdosis von 4 bis 5 g erreicht, die als langsame intravenöse Infusion (über eine Stunde) gegeben wird, gefolgt von einer Dauerinfusion von 1 g/Stunde.
Polish: Podanie dożylne: prawidłowe stężenie we krwi jest osiągane po podaniu dawki początkowej 4 do 5 g w powolnej infuzji (w czasie jednej godziny), a następnie ciągłą infuzję produktu z szybkością 1 g/godzinę.
German: [Falls zutreffend:] <Bei oraler Verabreichung: 100 mg/kg oder 3 g/m2 während der ersten Stunde, und dann 33,3 mg/kg pro Stunde oder 1 g/m2 pro Stunde (maximal 18 g/m2 (600 mg/kg) innerhalb von 24 Stunden)>
Polish: [Jeżeli ma zastosowanie] <Podanie doustne: w czasie pierwszej godziny 100 mg/kg mc.lub 3 g/m2 pc., a następnie 33,3 mg/kg mc. na godzinę lub 1 g/m2 pc. na godzinę (maksymalnie 18 g/m2 pc. (600 mg/kg mc.) w czasie 24 godzin)>
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [Ist national auszufüllen]
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: Allerdings ist der antihämorrhagische Effekt von Aminocapronsäure nicht unbedingt mit dem Ablauf einer Fibrinolyse im Blut (anhand entsprechender Tests nachgewiesen) verknüpft.
Polish: Jednakże działanie przeciwkrwotoczne kwasu aminokapronowego nie jest ograniczone do przypadków z wykazaną za pomocą odpowiednich badań fibrynolizą we krwi.
German: Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Personen)
Polish: Bardzo rzadkie (wystąpią u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
German: Bei einer Erhöhung des CPKWerts muss die Behandlung abgebrochen werden.
Polish: Należy przerwać leczenie jeśli aktywność CK zwiększy się.
German: • angioneurotisches Ödem (schnelles Anschwellen von Haut, Schleimhaut und Geweben unter der Schleimhaut).
Polish: • obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk skóry, błon śluzowych oraz tkanki podśluzówkowej).
German: Allerdings ist bei der Verabreichung an Patienten mit Verdacht auf bestehende Thrombose oder Embolie oder mit einem Nierenversagen Vorsicht geboten.
Polish: Jednakże u pacjentów z podejrzeniem zakrzepicy lub zatorowości oraz w przypadkach niewydolności nerek produkt powinien być podawany z zachowaniem ostrożności.
German: 6.2 Inkompatibilitäten [Phantasiebezeichnung] sollte nicht mit Lävuloselösungen, penicillinhaltigen Lösungen oder mit Blut angewendet werden.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego [nazwa własna] z roztworami lewulozy, roztworami zawierającymi penicylinę lub z krwią.
German: Blutharnstoffwerte, Nierenkoliken und Störungen der Nierenfunktion
Polish: Niewydolność nerek, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi, kolka nerkowa oraz zaburzenia czynności nerek
German: • Hautausschlag mit Blasenbildung (Nesselsucht) an beliebigen Körperstellen
Polish: • grudkowata wysypka lub pokrzywka gdziekolwiek na ciele;
German: Wie <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> aussieht und Inhalt der Packung [Ist national auszufüllen]
Polish: Jak wygląda lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: Andererseits wurde gezeigt, dass Aminocapronsäure einen günstigen Einfluss auf allgemeine Blutungen hat, zum Beispiel mit einem hämatologischen Ursprung, wenn im Blutkreislauf keine Hyperfibrinolyse stattfindet.
Polish: Jednakże wykazano pozytywne działanie kwasu aminokapronowego w przypadku krwotoków uogólnionych, w których fibrynoliza jest obserwowana we krwi obwodowej, takich jak krwotoki o podłożu hematologicznym.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bitte beachten Sie, dass es während der Behandlung zu Schwindel oder Sehstörungen kommen kann, und Sie in diesem Fall kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen sollten.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Należy zachować ostrożność, ponieważ w czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.
German: • Übelkeit
Polish: • nudności,
German: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> sollte nicht intramuskulär verabreicht werden.
Polish: Leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> nie należy podawać domięśniowo.
German: Sonstige Nebenwirkungen:
Polish: Inne objawy niepożądane:
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilage
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKA DLA PACJENTA
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Polish: <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile [Ist national auszufüllen]
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: Allerdings gibt es keine eindeutigen Hinweise darauf, inwiefern die Verabreichung von Aminocapronsäure für die wenigen Fälle einer intravasalen Gerinnselbildung nach einer Behandlung verantwortlich ist.
Polish: Jednakże nie istnieje bezpośredni dowód na to, że wystąpienie po leczeniu w niektórych przypadkach zakrzepicy żylnej było związane z podawaniem kwasu aminokapronowego.
German: Makulopapulöses Erythem
Polish: Wysypka grudkowoplamista
German: Bei älteren Patienten muss die Dosis nicht geändert werden.
Polish: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku.
German: Skelettmuskulatur, Bindegewebsund Knochenerkrankungen
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej
German: • Juckreiz der Haut
Polish: Szumy uszne
German: Der Patient hatte alle 6 Stunden 2 g Aminocapronsäure erhalten (Gesamtdosis 26 g).
Polish: Pacjent otrzymywał kwas aminokapronowy w dawce 2 g co 6 godzin, co dawce całkowitej wynosiło 26 g. Pacjent zmarł z powodu przewlekłego krwotoku z naczyń mózgowych.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Aminocapronsäure verzichtet werden soll / die Behandlung mit Aminocapronsäure zu unterbrechen ist.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie kwasu aminokapronowego, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
German: Die letale Dosis (LD50-Wert) bei intravenöser bzw. oraler Verabreichung von Aminocapronsäure beträgt 3 bzw. 12 g/kg bei Mäusen und 3,2 bzw. 16,4 g/kg bei Ratten.
Polish: Dla szczurów wartości te wynosiły odpowiednio 3,2 oraz 16,4 g/kg masy ciała.
German: Harnwegen verursacht wird.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy.
German: • Schmerzen oder Absterben von Hautgewebe an der Injektionsstelle
Polish: • ból lub obumieranie skóry w miejscu podania.
German: • Urologie (Operationen an Blase und Prostata)
Polish: • urologicznych (chirurgia pęcherza moczowego i gruczołu krokowego);
German: Schwindel
Polish: Zakrzepica
German: Muskelschwäche; Myalgie
Polish: Słabość mięśni, mięśniobóle
German: • Muskelschwäche, Schmerzen oder Beschwerden
Polish: • osłabienie mięśni, ból;
German: • Ohnmacht
Polish: • omdlenia.
German: • Erbrechen
Polish: • splątanie;
German: Blutungen im Zusammenhang mit Thrombozytopenie, thrombopenischer Purpura, Leukämie.
Polish: Krwotoki związane z małopłytkowością, plamicą małopłytkową, białaczką.
German: Es wurde über schwere Fälle von Myopathie und Rhabdomyolyse berichtet; diese waren in der Regel nach Absetzen der Behandlung reversibel.
Polish: Zgłaszane były poważne przypadki miopatii oraz rabdomiolizy.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> enthält [Ist national auszufüllen]
Polish: Co zawiera lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Polish: • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
German: Für erwachsene Patienten wird das folgende Dosierungsschema empfohlen:
Polish: Dla pacjentów dorosłych zalecany jest następujący schemat dawkowania:
German: • Aktivierte Gerinnungszeit (ACT)
Polish: • Czas krzepnięcia po aktywacji (ACT)
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Polish: Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
German: Odds Ratio (95 % KI)
Polish: Iloraz szans (95% CI)
German: {Name und Anschrift} {Tel.:} {Fax:} {E-Mail}
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Metabolismus, Elimination und Exkretion
Polish: Metabolizm, eliminacja i wydalanie
German: Die Häufigkeit ist dabei folgendermaßen definiert:
Polish: Częstość występowania jest określona jako:
German: Daher ist die Interpretation dieser Beobachtungsstudien limitiert und ein Zusammenhang zwischen AprotininAnwendung und einer erhöhten Mortalität kann weder belegt noch widerlegt werden.
Polish: Z tego względu interpretacja tych badań obserwacyjnych jest ograniczona i nie można potwierdzić ani wykluczyć związku między stosowaniem aprotyniny a zwiększoną śmiertelnością.
German: Die meisten Studien haben diese Ausgangsunterschiede in den Risikofaktoren nicht angemessen berücksichtigt und der Einfluss dieser Faktoren auf die Ergebnisse ist nicht bekannt.
Polish: W większości badań nie uwzględniono w odpowiedni sposób wyjściowych różnic dotyczących czynników ryzyka i nie jest znany wpływ tych czynników ryzyka na wyniki.
German: Es gibt keine adäquaten kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen.
Polish: Brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
German: Ihr Arzt spricht mit Ihnen über die Risiken und den Nutzen der Anwendung dieses Arzneimittels.
Polish: Lekarz omówi ewentualne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem tego leku.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
German: Die Plazenta ist wahrscheinlich nicht ganz undurchlässig für Aprotinin, die Permeation findet jedoch sehr langsam statt.
Polish: Łożysko prawdopodobnie nie jest całkowicie nieprzepuszczalne dla aprotyniny, jednak przenikanie zachodzi bardzo powoli.
German: Anaphylaktischer Schock (möglicherweise lebensbedrohlich)
Polish: Wstrząs anafilaktyczny (potencjalnie zagrażający życiu)
German: Über den gesamten Zeitraum einer Schwangerschaft sollte Aprotinin nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko rechtfertigt.
Polish: Aprotyninę należy stosować podczas ciąży jedynie w przypadku, gdy potencjalne korzyści usprawiedliwiają potencjalne ryzyko.
German: Die Sicherheit von Aprotinin wurde in mehr als 45 Phase-II- und Phase-III-Studien mit mehr als 3.800 Aprotinin-behandelten Patienten bewertet.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania aprotyniny oceniano w ponad czterdziestu pięciu badaniach fazy II i III, obejmujących ponad 3 800 pacjentów z ekspozycją na aprotyninę.
German: Restlösungen dürfen nicht für eine spätere Verwendung aufbewahrt werden.
Polish: Wszelkich pozostałości roztworu nie należy przechowywać do użycia w późniejszym czasie.
German: Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Polish: Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności aprotyniny u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika, Proteinasehemmer, ATC Code: B02AB01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwkrwotoczne, inhibitory proteinazy, kod ATC: B02AB01.
German: Die Krankenhaussterblichkeit in dem Pool randomisierter klinischer Studien ist in der nachfolgenden Tabelle zusammengefasst:
Polish: Śmiertelność szpitalna w randomizowanych badaniach klinicznych podsumowano w poniższej tabeli:
German: <Aprotinin-haltiges Arzneimittel> gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Antifibrinolytika genannt wird, d. h. Arzneimittel zur Verhinderung von Blutverlust.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający aprotyninę> należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwfibrynolitycznymi, tzn. leków do zapobiegania utracie krwi.
German: In der Mehrzahl der Fälle waren die postoperativen Nierenfunktionsstörungen nicht schwerwiegend und reversibel.
Polish: W większości przypadków pooperacyjne zaburzenia czynności nerek nie miały ciężkiego przebiegu i były odwracalne.
German: Bei Verwendung eines MultilumenZentralkatheters ist ein separater Katheter nicht erforderlich.
Polish: W przypadku stosowania wielokanałowego cewnika do żyły centralnej nie jest wymagany oddzielny cewnik.
German: Daher ist die Gabe von Aprotinin bei diesen Patienten kontraindiziert.
Polish: W związku z tym przeciwwskazane jest podawanie aprotyniny u tych pacjentów.
German: Sehr selten: <1/10.000
Polish: Bardzo rzadko: <1/10 000
German: Informationen aus randomisierten klinischen Studien zur Mortalität sind im Abschnitt 5.1 dargestellt.
Polish: Śmiertelność Informację na temat śmiertelności z randomizowanych badań klinicznych przedstawiono w punkcie 5.1.
German: Re-Exposition gegenüber Aprotinin
Polish: Ponowna ekspozycja na aprotyninę
German: Bei wiederholter Anwendung kann die Häufigkeit von allergischen/anaphylaktischen Reaktionen bis zu 5 % erreichen.
Polish: W przypadku ponownej ekspozycji częstość występowania reakcji alergicznych/anafilaktycznych może sięgać 5%.
German: Daher sollte die partielle Thromboplastinzeit (PTT) nicht für die Aufrechterhaltung einer ausreichenden Antikoagulation mit Heparin verwendet werden.
Polish: Z tego względu czasu częściowej tromboplastyny (PTT) nie należy wykorzystywać w celu utrzymania odpowiedniej antykoagulacji przy użyciu heparyny.
German: Transplantat-Konservierung
Polish: Konserwacja przeszczepu
German: Erste CABG
Polish: Pierwszy zabieg CABG