FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt door patiënten die bepaalde geneesmiddelen nemen (vanwege de mogelijkheid van interacties die schadelijk kunnen zijn).
Slovak: Nesmú ho používať ani pacienti, ktorí užívajú určité lieky, lebo existuje možnosť škodlivých interakcií.
Dutch: Het middel wordt alleen gebruikt bij patiënten van wie de infectie naar verwachting niet resistent is tegen atazanavir.
Slovak: Liek je určený len na použitie u pacientov, u ktorých sa neočakáva rezistencia infekcie voči atazanaviru.
Dutch: Het middel geneest hiv-infectie niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem vertragen en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, voorkomen.
Slovak: Liek nelieči infekciu vírusom HIV, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom concentratie atazanavir in het bloed door de afbraak ervan te vertragen.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Evotaz.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Evotaz.
Dutch: Over het geheel genomen bereikte 85% van de patiënten (293 van de 344) die met atazanavir en cobicistat werden behandeld deze verlaging.
Slovak: Toto zníženie dosiahlo celkovo 85 % pacientov (293 z 344) liečených atazanavirom a kobicistatom.
Dutch: De bijwerkingen van Evotaz waren vergelijkbaar met de bijwerkingen die optreden bij de afzonderlijke geneesmiddelen.
Slovak: Evotaz boli podobné nežiaducim účinkom, ktoré sa vyskytli pri jednotlivých liekoch.
Dutch: Het combineren van atazanavir en cobicistat in één enkele tablet biedt de mogelijkheid om het doseringsregime te vereenvoudigen.
Slovak: Kombinácia atazanaviru a kobicistatu v jednej tablete má potenciál zjednodušiť režim dávkovania.
Dutch: De stof blokkeert de werking van een hiv-enzym dat protease genoemd wordt.
Slovak: Blokuje činnosť enzýmu vírusu HIV nazývaného proteáza.
Dutch: Evotaz is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Slovak: Evotaz je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie vírusom HIV.
Dutch: Daarnaast is het gebruik van atazanavir in combinatie met cobicistat beoordeeld in één hoofdstudieonder 698 hiv-patiënten die niet eerder waren behandeld.
Slovak: Používanie atazanaviru s kobicistatom sa navyše hodnotilo v jednej hlavnej štúdii u 698 pacientov s vírusom HIV, ktorí predtým neboli liečení.
Dutch: Atazanavir is een proteaseremmer.
Slovak: Atazanavir je inhibítor proteázy.
Dutch: Op die manier wordt het antivirale effect van atazanavir versterkt.
Slovak: Tým sa posilňuje antivírusový účinok atazanaviru.
Dutch: Evotaz is beschikbaar in de vorm van tabletten die 300 mg atazanavir en 150 mg cobicistat bevatten.
Slovak: Liek Evotaz sa dodáva vo forme tabliet, ktoré obsahujú 300 mg atazanaviru a 150 mg kobicistatu.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Evotaz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Evotaz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Evotaz is een antiviraal middel dat, in combinatie met andere geneesmiddelen, wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Slovak: Evotaz je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Dutch: Evotaz atazanavir/cobicistat
Slovak: Evotaz atazanavir/kobicistat
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Evotaz (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn geelzucht, wat kan blijken uit gele verkleuring van het oog, en misselijkheid.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Evotaz (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú žltačka, ktorá sa môže prejaviť ako žlté zafarbenie oka, a nauzea (pocit nevoľnosti).
Dutch: Atazanavir en cobicistat werden vergeleken met atazanavir en ritonavir; alle patiënten kregen ook de hiv-middelen emtricitabine en tenofovir-disoproxil.
Slovak: Atazanavir a kobicistat sa porovnávali s atazanavirom a ritonavirom, pričom všetci pacienti zároveň dostávali lieky proti HIV emtricitabín a tenofovirdizoproxil.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Evotaz in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Evotaz?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Evotaz te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Evotaz bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Dutch: Waarom is Evotaz goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Evotaz povolený?
Dutch: In combinatie met andere hiv-middelen verlaagt Evotaz de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het de concentratie van het virus laag.
Slovak: Evotaz užívaný s inými liekmi proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava vírus na nízkej hladine.
Dutch: Omdat reeds eerder gebleken is dat atazanavir en cobicistat beide werkzaam zijn en de middelen goedgekeurd zijn voor gebruik bij de behandeling van hiv-infectie, werden voornamelijk studies uitgevoerd om aan te tonen dat Evotaz concentraties atazanavir in het bloed opleverde die vergelijkbaar zijn met die van de twee werkzame stoffen wanneer deze afzonderlijk worden toegediend en met die van atazanavir toegediend in combinatie met een andere 'booster', ritonavir (een gevestigde combinatie).
Slovak: Keďže v minulosti sa preukázalo, že atazanavir aj kobicistat sú účinné, a sú povolené na použitie pri liečbe infekcie vírusom HIV, uskutočnili sa najmä štúdie na preukázanie, že liek Evotaz vytvára v krvi podobnú hladinu atazanaviru ako dve účinné látky podávané samostatne a ako atazanavir podávaný spolu s iným posilňovacím liekom ritonavirom (existujúca kombinácia).
Dutch: Van beide werkzame stoffen is al aangetoond dat ze werkzaam zijn en Evotaz kan een bruikbaar substituut zijn voor atazanavir in combinatie met ritonavir als booster.
Slovak: Účinnosť oboch účinných látok sa už preukázala a liek Evotaz môže byť užitočnou náhradou za atazanavir sprevádzaný ritonavirom ako posilňovacím liekom.
Dutch: Welke voordelen bleek Evotaz tijdens de studies te hebben?
Slovak: Evotaz boli preukázané v štúdiách?
Dutch: De werkzame stoffen in Evotaz zijn in de EU al verkrijgbaar als afzonderlijke geneesmiddelen: atazanavir is verkrijgbaar onder de naam Reyataz en cobicistat onder de naam Tybost.
Slovak: Evotaz sú už dostupné v EÚ ako samostatné lieky: atazanavir je dostupný ako liek Reyataz a kobicistat ako liek Tybost.
Dutch: Evotaz bevat twee werkzame stoffen: atazanavir en cobicistat.
Slovak: Evotaz obsahuje dve účinné látky: atazanavir a kobicistat.
Dutch: Overige informatie over Evotaz
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Dutch: Hoe werkt Evotaz?
Slovak: Evotaz účinkuje?
Dutch: Wat is Evotaz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Evotaz a na čo sa používa?
Dutch: Bij patiënten die met atazanavir en ritonavir werden behandeld, lag dit percentage bij 87% (304 van de 348).
Slovak: Bolo to porovnateľné so znížením u 87 % pacientov (304 z 348) liečených atazanavirom a ritonavirom.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Evotaz.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Evotaz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Evotaz bevat de werkzame stoffen atazanavir en cobicistat.
Slovak: Evotaz obsahuje účinné látky atazanavir a kobicistat.
Dutch: Hoe wordt Evotaz gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Evotaz užíva?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Evotaz.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Evotaz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Cobicistat verhoogt de
Slovak: Akým spôsobom liek
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 203 microgram NGMN en 33,9 microgram EE per 24 uur af.
Slovak: Jedna transdermálna náplasť uvoľňuje 203 mikrogramov NGMN a 33,9 mikrogramov EE za 24 h.
Dutch: 1 Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 6 mg norelgestromin (NGMN) en 600 microgram ethinylestradiol (EE).
Slovak: Jedna transdermálna náplasť obsahuje 6 mg norelgestromínu (NGMN) a 600 mikrogramov etinylestradiolu (EE).
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Slovak: Vymyslený názov Sila
Dutch: (‘chloasma' genaamd).
Slovak: (nazývané „chloazma").
Dutch: * Postmarketing meldingen.
Slovak: * Postmarketingové hlásenia.
Dutch: U loopt een grotere kans:
Slovak: Vaše riziko je vyššie:
Dutch: Gebruik altijd condooms om u tegen deze ziekten te beschermen.
Slovak: Vždy použite kondóm na ochranu pred týmito chorobami.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn vastgesteld bij vrouwen van 18 tot 45 jaar.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sa stanovovala u žien vo veku 18 až 45 rokov.
Dutch: Symptomen die meestal in één oog optreden:
Slovak: Príznaky najčastejšie sa vyskytujúce v jednom oku:
Dutch: • Gevoeligheid voor zonlicht.
Slovak: Citlivosť na slnečné svetlo.
Dutch: In beide gevallen is het aantal VTE's per jaar kleiner dan het verwachte aantal bij vrouwen tijdens de zwangerschap of in de periode na de bevalling.
Slovak: V oboch prípadoch je počet výskytov VTE za rok nižší než počet očakávaný u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
Dutch: Met name boven de 35 jaar.
Slovak: Najmä nad 35 rokov.
Dutch: • U weegt 90 kg of meer;
Slovak: Vážite 90 kg alebo viac;
Dutch: Dit kan helpen om te voorkomen dat u deze vlekken krijgt of dat deze verergeren.
Slovak: Môže to pomôcť zabrániť, aby sa u vás tieto škvrny objavili, alebo aby sa zhoršili.
Dutch: Dit kan echter andere oorzaken hebben, waaronder seksueel overdraagbare aandoeningen.
Slovak: Môže to byť však aj z iných dôvodov, vrátane pohlavne prenosnej choroby.
Dutch: • U denkt dat u zwanger zou kunnen zijn;
Slovak: Myslíte si, že by ste mohli byť tehotná;
Dutch: In sommige gevallen kan het netto-effect van deze veranderingen klinisch relevant zijn.
Slovak: Celkový dopad týchto zmien môže byť v niektorých prípadoch klinicky relevantný.
Dutch: Hoeveel pleisters moet u gebruiken
Slovak: Koľko náplastí použiť
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2002 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 22. august 2012
Dutch: Anticonceptie bij vrouwen
Slovak: Antikoncepcia pre ženy
Dutch: Vooral belangrijk is om te bedenken of er ook andere risicofactoren aanwezig zijn.
Slovak: Obzvlášť dôležité je zvážiť, ak sú prítomné aj ďalšie rizikové faktory.
Dutch: Chloasma is vaak niet volledig reversibel.
Slovak: Chloazma nie je často plne reverzibilná.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpadový materiál sa majú zlikvidovať podľa miestnych predpisov.
Dutch: Vrouwen dienen het advies te krijgen om niet te roken als zij een CHC willen gebruiken.
Slovak: Ženám sa má odporučiť, aby nefajčili, ak chcú používať CHC.
Dutch: Wanneer EVRA is gebruikt volgens de voorschriften in rubriek 4.2, is het onwaarschijnlijk dat de vrouw zwanger is.
Slovak: Ak sa EVRA používa presne podľa návodu uvedeného v časti 4.2, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná.
Dutch: Voor de volgende cyclus van vier weken.
Slovak: Ďalší štvortýždňový cyklus.
Dutch: Wat is EVRA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Evra a na čo sa používa
Dutch: De veiligheid werd onderzocht bij 3.322 seksueel actieve vrouwen die deelnamen aan drie klinische Fase-III-studies, die waren opgezet om de anticonceptieve werkzaamheid te onderzoeken.
Slovak: Bezpečnosť bola hodnotená u 3322 sexuálne aktívnych žien, ktoré sa zúčastnili troch klinických štúdií vo fáze III navrhnutých na hodnotenie antikoncepčnej účinnosti.
Dutch: • met toenemende leeftijd (boven ongeveer 35 jaar);
Slovak: • so zvyšujúcim sa vekom (približne nad 35 rokov);
Dutch: • plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende oorzaak;
Slovak: • náhla, závažná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny;
Dutch: De volgende interacties zijn bekend uit de literatuur.
Slovak: V literatúre boli popísané nasledujúce interakcie.
Dutch: • onmiddellijk verlies van gezichtsvermogen of
Slovak: • okamžitá strata zraku, alebo
Dutch: • Breng nooit een pleister op uw borsten aan.
Slovak: Náplasť si nikdy nelepte na prsia.
Dutch: Opmerking: tijdelijke immobilisatie waaronder > 4 uur reizen per vliegtuig kan ook een risicofactor voor VTE zijn, vooral bij vrouwen met andere risicofactoren
Slovak: Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou trvajúcou > 4 hodiny môže byť tiež rizikovým faktorom pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi
Dutch: Na één dag (24 uur of meer) of als u niet zeker weet hoe lang:
Slovak: Na viac ako jeden deň (24 hodín alebo viac), alebo ak ste si nie istá, na ako dlho:
Dutch: • hevige pijn in uw maag.
Slovak: • silná bolesť v žalúdku.
Dutch: Als dit gebeurt, zou u zwanger kunnen worden of onverwacht bloedverlies kunnen ervaren.
Slovak: Ak sa tak stane, môžete otehotnieť alebo môže dôjsť k neočakávanému krvácaniu.
Dutch: Neem contact op met uw arts alvorens te beslissen uw menstruatie uit te stellen.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako sa rozhodnete oddialiť svoju menštruáciu.
Dutch: • U hebt een bloedstoornis, genaamd porfyrie;
Slovak: Máte problém s krvou nazývaný porfýria;
Dutch: • ongemak in het bovenlichaam dat uitstraalt naar de rug,
Slovak: • nepohodlie v hornej časti tela vyžarujúce do chrbta;
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Depressie kan ernstig zijn en kan soms tot zelfmoordgedachten leiden.
Slovak: Depresia môže byť závažná a niekedy môže viesť k samovražedným myšlienkam.
Dutch: 7 dagen te werken.
Slovak: 7 dní.
Dutch: Gedurende meer dan 2 dagen (48 uur of meer):
Slovak: O viac ako 2 dni (48 hodín alebo viac):
Dutch: • als u overgewicht heeft;
Slovak: • ak máte nadváhu;
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Dutch: In het algemeen blijven de veranderingen binnen het normale bereik van de laboratoriumtesten.
Slovak: Zmeny však zvyčajne zostávajú v rozmedzí normálnych laboratórnych hodnôt.
Dutch: • Week 4:
Slovak: Týždeň 4:
Dutch: Depressie kan ernstig zijn en is een bekende risicofactor voor suïcidaal gedrag en zelfmoord.
Slovak: Depresia môže byť závažná a je všeobecne známym rizikovým faktorom pre samovražedné správanie a samovraždu.
Dutch: Dit gebeurt meestal in de eerste 3 maanden en vooral als uw menstruatiecyclus niet regelmatig was voordat u begon met het gebruik van dit middel.
Slovak: Stáva sa to najmä počas prvých troch mesiacov a hlavne, ak ste nemali pravidelnú menštruáciu predtým, ako ste začali používať tento liek.
Dutch: Het wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
Slovak: Používa sa na zamedzenie otehotnenia.
Dutch: Met andere producten, zoals EVRA, kan dit risico maximaal twee maal zo hoog zijn.
Slovak: Iné lieky, ako napríklad EVRA, môžu predstavovať až dvakrát takú úroveň rizika.
Dutch: Het gebruik van te veel pleisters kan de volgende gevolgen hebben:
Slovak: Použitie príliš veľa náplastí môže spôsobiť, že sa u vás vyskytne nasledovné:
Dutch: • plotselinge moeite met zien in één of beide ogen;
Slovak: • náhle problémy so zrakom u jedného alebo oboch očí;
Dutch: • Tijdens deze week bent u alleen beschermd tegen zwangerschap als u de volgende pleister op tijd aanbrengt.
Slovak: Počas tohto týždňa ste chránená pred otehotnením len vtedy, ak si včas nalepíte ďalšiu náplasť.
Dutch: Sommige geneesmiddelen en kruidentherapieën kunnen de juiste werking van EVRA verhinderen.
Slovak: Niektoré lieky a rastlinné liečivá môžu brániť tomu, aby EVRA správne účinkovala.
Dutch: Deze personen ontvingen zes of 13 cycli van een anticonceptivum (EVRA of een oraal anticonceptief vergelijkingsmiddel), gebruikten minstens één dosis van het studiegeneesmiddel en leverden gegevens over de veiligheid.
Slovak: Tieto subjekty dostali šesť alebo 13 antikoncepčných cyklov (EVRA alebo porovnávaná perorálna antikoncepcia), užili aspoň jednu dávku sledovaného lieku a poskytli údaje o bezpečnosti.
Dutch: • U hebt gehoorverlies;
Slovak: Stratili ste sluch;
Dutch: • U hebt een depressie;
Slovak: Máte depresiu;
Dutch: De dosis hoeft niet te worden aangepast, maar omdat de literatuur erop wijst dat de ongebonden fractie van ethinylestradiol hoger is, dient EVRA bij deze populatie onder toezicht te worden gebruikt.
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná, ale keďže sa v literatúre uvádza predpoklad, že neviazaná frakcia etinylestradiolu je vyššia, EVRA sa má v tejto populácii používať pod dohľadom.
Dutch: • Verwijder vervolgens de andere helft van de beschermlaag.
Slovak: Potom odstráňte druhú polovicu ochrannej vrstvy
Dutch: EVRA heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: EVRA nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Als u deze instructies niet opvolgt, kunt u zwanger raken.
Slovak: Ak sa nebudete riadiť týmito pokynmi, môžete otehotnieť.
Dutch: Uw arts kan beslissen dat u moet stoppen met het gebruik van EVRA.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že je potrebné ukončiť používanie EVRY.
Dutch: Gecombineerde hormonale contraceptiva (CHC's) mogen in de volgende situaties niet worden gebruikt.
Slovak: Kombinované hormonálne kontraceptíva (CHC) sa nemajú používať v nasledujúcich podmienkach.
Dutch: Plak deze stickers op uw kalender om u eraan te helpen herinneren wanneer u uw pleister moet vervangen
Slovak: Nalepte túto nálepku na váš kalendár, pomôže vám lepšie si zapamätať, kedy si máte náplasť vymeniť.
Dutch: • Trek vervolgens de helft van de doorzichtige beschermlaag van de pleister af (zie de tekening).
Slovak: Potom oddeľte polovicu priehľadnej ochrannej vrstvy (pozri obrázok).
Dutch: Vooral belangrijk bij vrouwen met additionele risicofactoren.
Slovak: To je dôležité najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Dutch: • Week 1, 2 & 3: Plak één pleister op en laat hem precies zeven dagen zitten.
Slovak: Týždne 1, 2 a 3: Nalepte si jednu náplasť a nechajte si ju presne sedem dní.
Dutch: EVRA kan enkele andere geneesmiddelen minder werkzaam maken, zoals:
Slovak: EVRA tiež môže znížiť účinok niektorých liekov, ako napríklad:
Dutch: • Probeer een pleister niet opnieuw op te plakken als:
Slovak: Nesnažte sa náplasť nalepovať znovu, ak:
Dutch: Stijgende leeftijd
Slovak: Zvyšujúci sa vek
Dutch: Enzyminductie kan al worden geobserveerd na een paar dagen van de behandeling.
Slovak: Enzýmovú indukciu možno pozorovať po niekoľkých dňoch liečby.
Dutch: Daarom moet de voorschrijvende informatie van hiv-medicijnen die gelijktijdig worden toegediend worden geraadpleegd om potentiële interacties vast te stellen en alle daarmee samenhangende aanbevelingen.
Slovak: Z toho dôvodu by mali byť informácie o súbežne užívaných liekoch proti HIV konzultované, aby sa identifikovali potenciálne interakcie a všetky súvisiace odporúčania.
Dutch: Als u moet stoppen met EVRA, vraag dan uw arts wanneer u weer kunt beginnen met het gebruik;
Slovak: Ak potrebujete prerušiť používanie EVRY, spýtajte sa vášho lekára, kedy ju môžete znova začať používať;
Dutch: Als meer dan één van deze omstandigheden op u van toepassing zijn, of als een van deze aandoeningen bijzonder ernstig is, kan de kans op het ontstaan van een bloedstolsel zelfs nog verder verhoogd zijn.
Slovak: Ak máte viac než jeden z týchto stavov alebo ak je ktorýkoľvek z nich obzvlášť závažný, riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť ešte viac zvýšené.
Dutch: Laboratoriumtests
Slovak: Laboratórne testy
Dutch: Als u last hebt van uw maag
Slovak: Ak máte problémy so žalúdkom
Dutch: U kunt onregelmatige of hele lichte of geen menstruatie krijgen.
Slovak: Môžete mať nepravidelnú, slabú alebo žiadnu menštruáciu.
Dutch: • U hoeft geen extra anticonceptie toe te passen als u last hebt van uw maag.
Slovak: Nemusíte používať dodatočnú antikoncepciu, ak máte problémy so žalúdkom.
Dutch: Breng de pleister aan op uw huid.
Slovak: Náplasť priložte na kožu.
Dutch: Krijgt u een van deze klachten?
Slovak: Máte nejaké z týchto prejavov?
Dutch: • Slaapproblemen (slapeloosheid)
Slovak: Poruchy spánku (nespavosť)
Dutch: Als u niet kunt stoppen met roken en ouder bent dan 35 jaar, kan uw arts u aanraden om een ander type voorbehoedsmiddel te gebruiken;
Slovak: Ak nedokážete prestať fajčiť a máte viac než 35 rokov, váš lekár vám môže odporučiť používanie iného typu antikoncepcie;
Dutch: Hierna wordt de normale toepassing van EVRA hervat.
Slovak: Potom sa pokračuje v pravidelnej aplikácii EVRY.
Dutch: Aantal VTE-voorvallen per 10.000 vrouwen in één jaar
Slovak: Počet prípadov VTE na 10 000 žien v priebehu jedného roka
Dutch: • als u ouder wordt (in het bijzonder ongeveer boven de 35 jaar);
Slovak: • ak ste staršia (najmä približne nad 35 rokov);
Dutch: Op basis van deze gegevens bij dieren kunnen ongewenste effecten als gevolg van hormonale werking van de actieve bestanddelen niet worden uitgesloten.
Slovak: Na základe údajov o zvieratách nemožno vylúčiť nežiaduce účinky v dôsledku hormonálnej činnosti liečiv.
Dutch: Gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen en kanker
Slovak: Kombinovaná hormonálna antikoncepcia a rakovina
Dutch: ** Omvat bijwerkingen gerapporteerd in klinische studies en postmarketing meldingen.
Slovak: ** Vrátane nežiaducich reakcií hlásených v klinických štúdiách a postmarketingových hlásení.
Dutch: EVRA is niet getest bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Slovak: EVRA sa neskúšala u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Dutch: Onder de 90 kg bestond er geen verband tussen lichaamsgewicht en zwangerschap.
Slovak: U žien s hmotnosťou nižšou ako 90 kg sa nezistila súvislosť medzi telesnou hmotnosťou a tehotenstvom.
Dutch: In deze situaties is het aan te bevelen om het gebruik van de pleister te staken (in geval van een electieve chirurgische ingreep minimaal vier weken vóór de ingreep) en het niet eerder dan twee weken na volledige remobilisatie te hervatten.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča prerušiť používanie náplasti (v prípade plánovaného chirurgického zákroku najmenej štyri týždne pred zákrokom) a pokračovať v ňom najskôr dva týždne po úplnom obnovení pohyblivosti.
Dutch: Gebruikte pleisters voor transdermaal gebruik moeten zorgvuldig worden weggegooid volgens de instructies in rubriek 6.6.
Slovak: Použité transdermálne náplasti sa musia starostlivo znehodnotiť podľa návodu uvedeného v časti 6.6.
Dutch: Het kan zijn dat deze vlekken niet geheel weggaan, zelfs nadat u gestopt bent met het gebruik van EVRA.
Slovak: Tieto škvrny nemusia úplne zmiznúť ani po tom, čo ukončíte používanie EVRY.
Dutch: Lees voordat u begint met het gebruik van EVRA de informatie over bloedstolsels in rubriek 2.
Slovak: Predtým, ako začnete používať EVRU, si prečítajte informácie o krvných zrazeninách v časti 2.
Dutch: • Normale activiteiten zoals baden, douchen, gebruik van de sauna en sporten zouden geen invloed mogen hebben op de werking van de pleister.
Slovak: Bežné činnosti ako kúpanie alebo sprchovanie, návšteva sauny a cvičenie by nemali ovplyvňovať účinnosť náplasti.