FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nephrotisches Syndrom: Während der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln wurden Fälle von nephrotischem Syndrom mit unterschiedlichen zugrunde liegenden Nephropathien berichtet, darunter kollabierende fokal-segmentale Glomerulosklerose (FSGS), Minimal-changesGlomerulopathie (MCGP), membranoproliferative Glomerulonephritis (MPGN) und membranöse Glomerulopathie (MGP).
Dutch: Nefrotisch syndroom: gevallen van nefrotisch syndroom met verschillende onderliggende nefropathieën, waaronder collaberende focale segmentale glomerulosclerose (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferatieve glomerulonefritis (MPGN) en membraneuze glomerulopathie (MGN) zijn gemeld gedurende behandeling met interferon bèta-producten.
German: Falls Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung des Avonex Pen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen kann.
Dutch: Als het voor u moeilijk is om de Avonex Pen te hanteren, vraag het dan uw arts.
German: Pulmonale arterielle Hypertonie wurde zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung beobachtet, unter anderem bis zu einige Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln.
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie is op verscheidene tijdstippen tijdens de behandeling geconstateerd, waaronder enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta-producten.
German: 4 Prüfen Sie, ob die Injektorhülle richtig vorgeschoben ist
Dutch: 4 Controleer of de injectorbescherming op de juiste wijze is verlengd
German: Nebenwirkungen, die in klinischen Studien aufgetreten sind.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek gemelde bijwerkingen.
German: Der Avonex Pen enthält eine Fertigspritze mit Avonex.
Dutch: Avonex Pen bevat een voorgevulde spuit met Avonex.
German: (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - grippeähnliche Symptome - Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost oder Fieber:
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen) Griepachtige symptomen - hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen of koorts: zie Griepachtige symptomen
German: Erkrankungen des Nervensystems sehr häufig häufig nicht bekannt
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak vaak niet bekend hoofdpijn2
German: Der Sicherheitsverschluss wurde beschädigt.
Dutch: - De verzegelde afsluitdop is beschadigd.
German: Neurologische Symptome, Synkope3, erhöhter Muskeltonus, Schwindelgefühl, Parästhesie, Krampfanfälle, Migräne
Dutch: spasticiteit, hypo-esthesie neurologische symptomen, syncope3, hypertonie, duizeligheid, paresthesie, convulsies, migraine
German: Vergewissern Sie sich, dass die Packung einen Avonex Pen, eine Nadel und eine Pen-Kappe enthält.
Dutch: Controleer of de verpakking een Avonex Pen, een naald en een dop voor de pen bevat.
German: Sie sollten einmal wöchentlich nur eine Injektion mit einem Avonex Pen vornehmen.
Dutch: U mag slechts eenmaal per week een injectie toedienen met de Avonex Pen.
German: Dies ist eine eigens konzipierte Halterung, die Ihnen bei der Injektion von Avonex helfen soll.
Dutch: Dit is een speciaal ontwikkelde houder die u helpt bij het injecteren van Avonex.
German: - Die Lösung ist nicht farblos oder es sind darin schwimmende Partikel zu erkennen.
Dutch: - De oplossing verkleurd is of als u er deeltjes in kunt zien zweven.
German: Manche Menschen verspüren nach der Anwendung des Avonex Pen grippeähnliche Symptome.
Dutch: Sommige mensen merken dat ze na het gebruik van de Avonex Pen het gevoel krijgen dat ze griep hebben.
German: • Halten Sie den Avonex Pen mit dem Verschluss nach oben.
Dutch: • Houd de Avonex Pen zo dat het kapje omhoog wijst.
German: Die antivirale Aktivität im Serum erreicht fünf bis 15 Stunden nach der intramuskulären Gabe von AVONEX ihren Höhepunkt und sinkt dann mit einer Halbwertszeit von ca. 10 Stunden.
Dutch: Na intramusculaire toediening van AVONEX wordt de piek van antivirale activiteit in het serum tussen vijf en 15 uur na toediening bereikt.
German: (Hinweise zur Information) Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihnen etwas unklar ist.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker wanneer u vragen heeft of ergens niet zeker van bent.
German: • Entfernen Sie die Folie vom unteren Teil des
Dutch: • Open de folie vanaf de basis van de naalddop.
German: Verminderte Lymphozytenzahl, verminderte Leukozytenzahl, verminderte Neutrophilenzahl, erniedrigter Hämatokrit, erhöhte Kaliumwerte im Blut, erhöhter Blutharnstoff
Dutch: Onderzoeken vaak soms niet bekend verlaagd aantal lymfocyten, verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal neutrofielen, verlaagde hematocrietwaarde, verhoogde kaliumwaarde in bloed, verhoogde ureumstikstofwaarde in bloed verlaagd aantal trombocyten gewichtsverlies, gewichtstoename, leverfunctietests afwijkend
German: Der Avonex Pen enthält eine Fertigspritze mit Avonex und sollte nur angewendet werden, nachdem seine Anwendung ausreichend eingeübt wurde.
Dutch: Avonex Pen bevat een voorgevulde spuit met Avonex en mag uitsluitend worden gebruikt na een adequate training.
German: Nadelalternativen:
Dutch: Andere naald:
German: Packung mit vier Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Dutch: Doos met vier voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
German: Tipp: Darauf achten, dass die Injektionsnadel fest auf der Spritze sitzt.
Dutch: NB: Controleer of de injectienaald stevig op de spuit is bevestigd.
German: Ihr Arzt kann Ihnen ein Avostartclip Titrations-Kit geben, das Ihnen ermöglicht, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern, um die grippeähnlichen Symptome zu mildern.
Dutch: Uw arts kan u mogelijk een Avostartclip titratiekit verschaffen, wat het mogelijk maakt om de dosis geleidelijk te verhogen bij aanvang van de behandeling en zo griepachtige symptomen te beperken.
German: 4 Fertigpens.
Dutch: 4 voorgevulde pennen.
German: Die 1 ml-Fertigspritze aus Glas (Typ I) mit einem Sicherheitsverschluss und einem Spritzenkolben (Bromobutyl) enthält 0,5 ml Lösung.
Dutch: Een voorgevulde 1 ml spuit van glas (type 1) met een verzegelde afsluitdop en zuiger (broombutyl) die 0,5 ml oplossing bevat.
German: Beim AVONEX PEN handelt es sich um einen Fertigpen zum Einmalgebrauch, der nur nach angemessener Einweisung angewendet werden sollte.
Dutch: AVONEX PEN is een voorgevulde pen, bestemd voor eenmalig gebruik, en mag alleen na gepaste training worden gebruikt.
German: Erbrechen, Diarrhoe, Übelkeit2
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen vaak braken, diarree, misselijkheid2
German: Die empfohlene wöchentliche Dosis beträgt Eine Injektion mit dem Avonex Pen einmal pro Woche.
Dutch: De aanbevolen wekelijkse dosering Eenmaal per week een injectie met de Avonex pen.
German: Panzytopenie, Thrombozytopenie Thrombotische Mikroangiopathie, einschließlich thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura/hämolytisches urämisches Syndrom*
Dutch: Trombotische microangiopathie waaronder trombotische trombocytopenische purpura/hemolytisch uremisch syndroom*
German: C. Anwendung des Avonex Pen
Dutch: C. De Avonex Pen gebruiken
German: Karzinogenität: Für Interferon beta-1a liegen keine Daten zur Karzinogenität bei Menschen oder Tieren vor.
Dutch: Carcinogenese: er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de carcinogeniciteit van interferon bèta-1a bij mens of dier.
German: Papierreste und benutzte Tupfer können zum normalen Abfall gegeben werden.
Dutch: Tissues en gebruikte watjes of alcoholdoekjes mogen gewoon in de vuilnisbak.
German: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke.
Dutch: Natriumacetaattrihydraat, ijsazijnzuur, argininehydrochloride, polysorbaat 20, water voor injecties.
German: Anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Atemnot, Urtikaria, Hautausschlag, juckender Hautausschlag)
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen niet bekend anafylactische reactie, anafylactische shock, overgevoeligheidsreacties (angio-oedeem, dyspneu, urticaria, uitslag, pruritische uitslag)
German: • Halten Sie den Pen weiterhin gegen Ihre Haut gedrückt und zählen Sie langsam volle 10 Sekunden.
Dutch: • Blijf de pen op uw huid vastdrukken en tel langzaam tot
German: Auf diese Weise "verschlafen" Sie möglicherweise die Nebenwirkungen.
Dutch: Hierdoor kunt u door de bijwerkingen heen slapen.
German: Bei Entwicklung einer chronisch progredienten MS ist die Therapie abzusetzen.
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt wanneer de patiënt chronisch progressieve MS ontwikkelt.
German: Schwere allergische Reaktionen
Dutch: Ernstige bijwerkingen: zorg voor medische hulp Ernstige allergische reacties
German: Packung mit zwölf Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Dutch: Doos met twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
German: - Wenn Sie nach der Injektion Reizungen oder Hautprobleme feststellen, sprechen Sie Ihren
Dutch: Als u na een injectie irritatie of huidproblemen opmerkt, bespreek dit dan met uw arts.
German: Packungsgröße: Packung mit vier oder zwölf Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Dutch: Verpakkingsgrootte: doos met vier of twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml.
German: • Der Kunststoff-Nadelschutz "springt" ab.
Dutch: • De plastic dop van de naald "wipt" eraf.
German: Darauf achten, den Avonex Pen nicht zu schütteln.
Dutch: De Avonex Pen niet schudden.
German: Die Entscheidung über eine längerfristige Fortführung der Therapie liegt im Einzelfall dann im Ermessen des behandelnden Arztes.
Dutch: Patiënten dienen na twee jaar behandeling klinisch te worden geëvalueerd en tot voortzetting van de behandeling dient door de behandelend arts op individuele basis te worden besloten.
German: Kopfschmerzen2
Dutch: Hoofdpijn.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Wie wird AVONEX injiziert?
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Hoe injecteert u AVONEX?
German: Die empfohlene Dosis beträgt Eine Avonex-Injektion einmal wöchentlich.
Dutch: De aanbevolen dosering Eenmaal per week één injectie Avonex.
German: Sie finden weitere Einzelheiten zur Durchführung von Injektionen mit dem Avonex Pen in der ausklappbaren Faltkarte am Ende dieser Packungsbeilage.
Dutch: U vindt meer informatie over hoe u moet injecteren met de Avonex pen: In het uitvouwbare gedeelte achter in deze bijsluiter.
German: Jede Einzelpackung enthält 1 Avonex Pen, Injektionsnadel und Pen-Kappe.
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat 1 Avonex pen, een injectienaald en een pendop.
German: Muskelspasmen, Müdigkeit, Taubheitsgefühl in Gesicht, Armen oder Beinen - Akute oder chronische Schmerzen, Blasen- und Darmprobleme, sexuelle Probleme und
Dutch: - Het gevoel hebben uw evenwicht te verliezen of u licht in het hoofd voelen, problemen met lopen, stijfheid en spierkrampen, vermoeidheid, een doof gevoel in het gezicht, de armen of de benen - Acute of chronische pijn, blaas- en darmproblemen, seksuele problemen en problemen met het zien van dingen - Problemen met denken en concentreren, depressie.
German: Sonstige Nebenwirkungen
Dutch: Andere bijwerkingen
German: Benutzen Sie den Avonex Pen kurz vor dem Schlafengehen.
Dutch: Dien uw injectie met de Avonex Pen toe vlak voor u naar bed gaat.
German: 3 Verabreichung der Injektion
Dutch: 3 Geef de injectie
German: Avonex Pen - für die Injektion vorbereitet
Dutch: Avonex Pen - vooraf klaargemaakt voor injectie
German: Avonex kann andere Arzneimittel beeinflussen oder durch sie beeinflusst werden.
Dutch: Vertel dat dan uw arts. Avonex kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden of er zelf door worden beïnvloed.
German: • Legen Sie die Pen-Kappe auf eine flache, harte Fläche.
Dutch: • Plaats de dop van de pen op een vlak, stevig oppervlak
German: Über die Wirkungen von Interferon beta-1a auf die männliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de effecten van interferon bèta-1a op de vruchtbaarheid bij mannen.
German: Eine mit AVONEX gefüllte Fertigspritze befindet sich in einem federbetätigten Einweg-Injektor, der den Namen AVONEX PEN trägt.
Dutch: Een voorgevulde spuit met AVONEX bevindt zich binnen in een voor eenmalig gebruik bestemd, weggooibaar, met veer uitgerust pen-injectiehulpmiddel, de AVONEX PEN.
German: Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000 Patientenjahre);
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000 patiëntjaren);
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Wie wird eine Injektion mit dem AVONEX PEN vorgenommen?
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Hoe injecteert u met de AVONEX PEN?
German: Natriumacetat-Trihydrat Essigsäure 99 % Argininhydrochlorid Polysorbat 20
Dutch: Argininehydrochloride Polysorbaat 20
German: • Vergewissern Sie sich, dass die Injektorhülle vollständig vorgeschoben ist.
Dutch: • Controleer of de injectorbescherming volledig is uitgetrokken.
German: Wie der AVONEX PEN aussieht und Inhalt der Packung
Dutch: Hoe ziet AVONEX PEN eruit en wat zit er in een verpakking?
German: 3 Vorschieben der Injektorhülle
Dutch: 3 Injectiehuls uittrekken
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemeldet, unter anderem bis zu einigen Jahren nach dem Behandlungsbeginn mit Interferon beta.
Dutch: De voorvallen werden op verscheidene tijdstippen gemeld, waaronder tot enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
German: Wie wird eine Injektion mit dem AVONEX PEN vorgenommen?
Dutch: Hoe injecteert u met de AVONEX PEN?
German: Verschluss im rechten Winkel biegen, bis er aufschnappt.
Dutch: Buig de dop in een rechte hoek totdat deze losschiet.
German: Sie können jederzeit nach Beginn der Behandlung mit Avonex eintreten.
Dutch: Nadat u met Avonex bent begonnen, kan dit op elk moment optreden.
German: Manche Menschen verspüren nach der Injektion von Avonex grippeähnliche Symptome.
Dutch: Sommige mensen merken dat ze na een Avonex-injectie het gevoel krijgen dat ze griep hebben.
German: *Klasseneffekt gilt für alle Interferon beta-Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: *Van toepassing op de gehele klasse van interferon bèta-producten (zie rubriek 4.4) ┼Van toepassing op de gehele klasse van interferonproducten, zie onder 'Pulmonale arteriële hypertensie'
German: Wie wird AVONEX injiziert?
Dutch: Hoe injecteert u AVONEX?
German: Der Avostartclip wird an der Spritze befestigt und ermöglicht es Ihnen, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern.
Dutch: De Avostartclip kan aan de spuit worden bevestigd en maakt het mogelijk uw dosis Avonex geleidelijk te verhogen bij de start van uw behandeling.
German: Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100 Patientenjahre);
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100 patiëntjaren);
German: Jede Einzelpackung enthält einen Avonex Pen, eine Nadel und eine Pen-Kappe.
Dutch: Elke afzonderlijke verpakking bevat een Avonex Pen, een naald en een dop voor de pen.
German: 1 Reinigen Sie die Injektionsstelle
Dutch: 1 Injectieplaats schoonmaken
German: In der Originalverpackung (versiegelter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking (verzegeld plastic bakje) ter bescherming tegen licht.
German: Beeinträchtigung der Fertilität: Mit einer vergleichbaren Form des Interferon beta-1a wurden Fertilitäts- und Entwicklungsstudien bei Rhesus-Affen durchgeführt.
Dutch: Aantasting van de vruchtbaarheid: er zijn vruchtbaarheids- en ontwikkelingsstudies met een verwante vorm van interferon bèta-1a uitgevoerd bij resusapen.
German: Nehmen Sie, wenn vom Arzt nicht anders verordnet, keine Änderungen vor.
Dutch: U mag alleen veranderingen in de toediening aanbrengen wanneer uw arts dat zegt.
German: • Schieben Sie die Nadel direkt in die Pen-Kappe.
Dutch: • Steek de naald rechtstreeks in de dop van de pen.
German: Außerdem ist Vorsicht geboten, wenn Interferone zusammen mit anderen Medikamenten verabreicht werden, die mit Leberschädigungen in Zusammenhang gebracht wurden.
Dutch: Patiënten moeten worden gecontroleerd op aanwijzingen voor leverbeschadiging en voorzichtigheid moet worden betracht wanneer interferonen gelijktijdig worden gebruikt met andere geneesmiddelen die in verband worden gebracht met leverbeschadiging.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene weken tot jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
German: A. Vorbereitung Verschweißten Plastikträger aus dem Kühlschrank nehmen.
Dutch: Haal een verzegeld bakje uit de koelkast.
German: Jeder Fertigpen zum Einmalgebrauch enthält 30 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) Interferon beta-1a in einer 0,5 ml Lösung.
Dutch: Elke voorgevulde pen voor eenmalig gebruik bevat 30 microgram (6 miljoen IE) interferon bèta-1a in 0,5 ml oplossing.
German: Es sollte jede Woche eine andere Injektionsstelle gewählt werden.
Dutch: De injectielocatie moet elke week worden gevarieerd.
German: Wenn die Lösung trüb ist, Verfärbungen aufweist oder wenn darin schwimmende Partikel erkennbar sind, darf die Fertigspritze nicht mehr verwendet werden.
Dutch: Als de oplossing troebel is, of verkleurd, of als deze zwevende deeltjes bevat, gebruik de oplossing dan niet.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen der AVONEX-Therapie sind grippeähnliche Symptome.
Dutch: De hoogste incidentie van bijwerkingen die samenhangen met de behandeling met AVONEX is gerelateerd aan griepachtige symptomen.
German: Weitere Einzelheiten zur Injektion von Avonex finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter vindt u meer details over het injecteren van Avonex.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können nach mehreren Jahren der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Dutch: Gevallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen voorkomen na vele jaren van behandeling met interferon bèta.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: Zeer zelden (< 1/10.000 patiëntjaren) Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Reaktion an der Injektionsstelle, Entzündung an der Injektionsstelle, Weichteilinfektion an der Injektionsstelle1, Nekrose an der Injektionsstelle, Blutungen an der Injektionsstelle, Brustkorbschmerzen
Dutch: pijn op de injectieplaats, erytheem op de injectieplaats, bloeduitstorting op de injectieplaats, asthenie2, pijn, vermoeidheid2, malaise, nachtelijk transpireren branderig gevoel op de injectieplaats reactie op de injectieplaats, ontsteking op de injectieplaats, cellulitis op de injectieplaats1, necrose op de injectieplaats, bloeding op de injectieplaats, pijn op de borst
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Avonex anwenden, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt oder in der Vergangenheit vorlag:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als u nu aan een van de volgende aandoeningen lijdt of hier in het verleden aan heeft geleden:
German: Wenn Sie Probleme mit der Handhabung der Spritze haben, sprechen Sie Ihren Arzt darauf an, ob die Verwendung eines Spritzengriffs in Frage kommt.
Dutch: Als u het gebruik van de spuit moeilijk vindt, vraag dan aan uw arts of u een spuithouder kunt gebruiken.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNERE VERPACKUNG
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS
German: Die Injektionsnadel ist enthalten.
Dutch: De injectienaald wordt erbij geleverd.
German: Wie wirkt AVONEX?
Dutch: Hoe werkt AVONEX?
German: Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, Myalgie2, Arthralgie, Extremitätenschmerz, Rückenschmerzen, Muskelsteifigkeit, muskuloskelettale Steifigkeit
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen vaak niet bekend spierkramp, nekpijn, myalgie2, artralgie, pijn in extremiteit, rugpijn, spierstijfheid, skeletspierstijfheid systemische lupus erythematosus, spierzwakte, artritis
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender AVONEX 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie
German: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, VS Biogen Inc., 5000 Davis Drive, PO 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, VS Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denemarken In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
German: Fertigpen
Dutch: OVERIGE
German: AVONEX wird als gebrauchsfertige Injektionslösung in Fertigspritzen geliefert.
Dutch: AVONEX wordt in een voorgevulde spuit geleverd als oplossing voor injectie die klaar is voor gebruik.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
German: • Den Nadelschutz nicht entfernen.
Dutch: • Verwijder de dop van de naald niet.
German: Wenn Ihnen zum Beispiel andere Arzneimittel verordnet werden oder wenn bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt wird, kann Avonex die anderen Arzneimittel oder Testergebnisse beeinflussen.
Dutch: bijvoorbeeld wanneer er aan u andere geneesmiddelen worden voorgeschreven, of als u een bloedonderzoek ondergaat.
German: Häufig (≥1/100 bis <1/10 Patientenjahre);
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10 patiëntjaren);
German: Dabei wurde keine Immunreaktion auf Interferon beta-1a nachgewiesen.
Dutch: Er werden geen immuunrespons tegen interferon bèta-1a en geen tekenen van toxiciteit aangetoond.
German: Sollte keine Kühlmöglichkeit vorhanden sein, kann der AVONEX PEN bis zu einer Woche lang bei Raumtemperatur (zwischen 15 °C und 30 °C) gelagert werden.
Dutch: Wanneer een koelruimte niet beschikbaar is, kan de AVONEX PEN gedurende maximaal een week bij kamertemperatuur (tussen 15 °C en 30 °C) worden bewaard.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Avonex anwenden: - wenn bei Ihnen Bluttests vorgenommen werden.
Dutch: Soms moet u ander medisch personeel eraan herinneren dat u met Avonex wordt behandeld, bijvoorbeeld wanneer er aan u andere geneesmiddelen worden voorgeschreven, of als u een bloedonderzoek ondergaat.
German: Jeder Fertigpen zum Einmalgebrauch enthält eine Einzeldosis AVONEX.
Dutch: Elke voor eenmalig gebruik bestemde, weggooibare, voorgevulde pen bevat een enkelvoudige dosis AVONEX.
German: Injektionslösung Klare und farblose Lösung.
Dutch: Heldere en kleurloze oplossing.
German: Jeder hat seine eigene Kombination von MS-Symptomen.
Dutch: De MS-symptomen verschillen per patiënt.
German: Falls Sie sich nicht ganz sicher sind oder Sie Schwierigkeiten haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Als u twijfelt over het gebruik van het geneesmiddel of een probleem ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
German: Intramuskuläre Anwendung.
Dutch: Voor intramusculair gebruik.
German: Injektionsstelle
Dutch: Plaats van injectie
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums häufig selten nicht bekannt
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen vaak rhinorrhoea zelden niet bekend dyspnoe pulmonale arteriële hypertensie┼
German: Diese Patienten hatten über zwei Jahre ein Risiko von 56 % in der Placebo-Gruppe und 21 % in der AVONEX-Gruppe für die Entwicklung eines zweiten Ereignisses.
Dutch: In een post-hoc-analyse hadden patiënten met ten minste één Gd-aankleurende laesie en negen T2-laesies op de MRI-scan bij baseline een tweejaars risico van 56 % in de placebogroep en 21 % in de AVONEX-groep, om een tweede exacerbatie door te maken.