FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den indeholderdoxazosin, der hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes alfa-blokkere.
Czech: Obsahuje doxazosin, který patří do skupiny léků nazývaných alfablokátory.
Danish: Blister (PVC/PVDC/aluminium)
Czech: Blistry PVC/PVDC/hliník
Danish: Plasmaeliminationen er bifasisk med den terminale eliminationshalveringstid værende 22 timer, og dette giver derfor basis for doseringen én gang daglig.
Czech: Plazmatická eliminace je dvoufázová s poločasem konečné eliminace 22 hodin, čímž je odůvodněno dávkování jednou denně.
Danish: Yderligere forbedrer doxazosin insulinfølsomheden hos patienter med forringet følsomhed over for insulin, men også med hensyn til dette fund er den kliniske relevans stadig usikker.
Czech: Navíc doxazosin zlepšuje citlivost k inzulinu u pacientů, kteří ji mají porušenou, ale i v tomto případě je klinická relevance těchto zjištění stále nejistá.
Danish: Undersøgelser af ammende rotter, der fik en enkelt oral dosis radioaktiv doxazosin, gav en akkumulering i modermælken med en maksimal koncentration på omkring 20 gange større end moderens plasmakoncentration.
Czech: Studie u kojících potkaních samic, kterým byla podána jedna perorální dávka radioaktivního doxazosinu, prokázala kumulaci v mléce s maximální koncentrací asi 20krát vyšší, než je koncentrace v plazmě matky.
Danish: • hvis De har en hjertesygdom eller en hjertetilstand
Czech: • jestliže máte srdeční chorobu či obtíže
Danish: 6 YDERLIGERE OPLYSNINGER
Czech: Další informace
Danish: Dyreundersøgelser har vist nedsat føtal overlevelse ved høje doser (se pkt.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly sníženou míru přežití plodu při vysokých dávkách (viz bod 5.3.).
Danish: Om nødvendigt kan Deres læge øge denne dosis til den maksimale på to tabletter én gang om dagen
Czech: Pokud to bude zapotřebí, lékař může dávku zvýšit až na dvě tablety jednou denně.
Danish: Indeholder butylhydroxytoluen (E321)
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje butylhydroxytoluen (E321)
Danish: In vitro data for humant plasma indikerer, at doxazosin ikke har nogen virkning på proteinbindingen af digoxin, warfarin, fenytoin eller indometacin.
Czech: Údaje získané in vitro z lidské plazmy naznačují, že doxazosin neovlivňuje vazbu digoxinu, warfarinu, fenytoinu či indometacinu na proteiny.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se národní údaje]
Danish: Fortæl det til Deres læge, hvis noget af ovenstående gælder for dem.
Czech: Informujte lékaře, pokud máte některou z výše uvedených komplikací.
Danish: Meget sjældne bivirkninger ses hos mindre end 1 ud af 10.000 patienter omfatter ændringer i blodet og en stigning i blod- og creatininniveauer.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u méně než 1 z 10 000 pacientů, jsou: změny a nárůst hodnot krevního obrazu a nárůst množství kreatininu v krvi.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er stadigvæk ukendt.
Czech: Klinická relevance těchto zjištění není známa.
Danish: Hos patienter behandlet for benign prostatahyperplasi og uden hypertension er ændringer i middelblodtrykket små, men hypotension, svimmelhed, træthed forekommer hos 10 - 20% af patienterne, og ødem og dyspnøe forekommer hos mindre end 5% af patienterne.
Czech: U pacientů s benigní hyperplazií prostaty a bez hypertenze jsou průměrné změny krevního tlaku malé, ale u 10 - 20 % pacientů se objevuje hypotenze, závratě a únava a u méně než 5 % pacientů edém a dyspnoe.
Danish: Tag alle tiloverblevne tabletter og beholderen med dem.
Czech: Veškeré zbývající tablety a obal vezměte s sebou.
Danish: • hvis De har nyreproblemer, såsom blæresten, vandladningsbesvær eller lider af hyppige urinvejsinfektioner
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami, například močové kameny, obtíže při močení či trpíte častými infekcemi močových cest.
Danish: De findes i PVC/PVDC/aluminium blisterpakninger, der indeholder 28 tabletter [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletter og i HDPE tabletbeholdere med 100, 250 tabletter.
Czech: Přípravky jsou dodávány v blistrech PVC/PVDC/hliník po 28 tabletách [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet a v polyetylénových obalech po 100, 250 tabletách].
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvortlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt I denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
Danish: Doxazosin forstærker den blodtrykssænkende virkning af andre antihypertensiver.
Czech: Doxazosin zesiluje hypotenzní účinek dalších antihypertenziv.
Danish: Da doxazosin er stærkt bundet til plasmaproteiner er dialyse ikke indiceret.
Czech: Doxazosin se silně váže na plazmatické bílkoviny a dialýza proto není indikována.
Danish: Med én gang daglig dosering er klinisk signifikante reduktioner i blodtrykket tilstede gennem dagen og ved 24 timer efter dosering.
Czech: Jedna dávka denně způsobí klinicky významný pokles krevního tlaku po celý den , který přetrvává 24 hodin po podání dávky.
Danish: Doxazosin er stærkt bundet til plasmaproteiner (98%).
Czech: Doxazosin se intenzivně (98 %) váže na plazmatické proteiny.
Danish: - hensigten med indbringelsen var at opnå enighed om, hvor vidt frigivelsesprofilen for Doxagamma 4mg depottabletter og de tilknyttede navne afviger væsentligt fra det oprindelige lægemiddel og eventuelt medfører øget forekomst af bivirkninger såsom hypotension og svimmelhed, hvorvidt der er væsentlige forskelle i resultaterne af testbatcher i enkeltdosisfasen af undersøgelserne 5208 og 1995, hvor vidt ansøgeren ved udformningen af bioækvivalensundersøgelserne afviger fra CHMP's retningslinjer, navnlig når det gælder virkningen af fødevarer, og spørgsmålet om, hvorvidt denne afvigelse medfører, at undersøgelserne ikke er tilstrækkeligt følsomme til at kunne registrere forskelle mellem præparaterne,
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxagamma 4mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Danish: Lad være med at køre eller betjene maskineri, hvis De føler dem mindre opmærksom, mens De tager denne medicin.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vyhýbejte se řízení motorových vozidel a obsluze strojů, pokud se během léčby tímto přípravkem cítíte méně bdělý(á).
Danish: 9 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se národní údaje]
Danish: Sygdomme i blod- og lymfesystem: Meget sjælden: Reduktion i erythrocytter, leukocytter og thrombocytter
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi vzácné: pokles počtu erytrocytů, leukocytů a trombocytů
Danish: Da der ikke findes klinisk erfaring fra patienter med svær leverinsufficiens, anbefales anvendelse til disse patienter ikke.
Czech: V důsledku nedostatečných klinických zkušeností u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností, není u nich podávání přípravku doporučováno.
Danish: Doxazosin har vist sig at være fri for metaboliske bivirkninger og er passende for behandling af patienter med samtidig eksisterende astma, diabetes, venstre ventrikulær fejlfunktion eller podagra
Czech: Bylo prokázáno, že doxazosin nemá nežádoucí metabolické účinky a je vhodný k léčbě pacientů, kteří mají současně astma, diabetes, dysfunkci levé srdeční komory či dnu.
Danish: I en klinisk undersøgelse af 12 forsøgspersoner med moderat nedsat leverfunktion resulterede en administration af en enkeltdosis doxazosin i en øgning af AUC på 43% og et fald i oral clearance på cirka 40%.
Czech: V klinické studii se 12 pacienty se středně těžkým poškozením funkce jater vzrostla po podání jedné dávky doxazosinu AUC o 43 % a perorální clearance poklesla přibližně o 40 %.
Danish: Meget sjælden: Stigning i serum creatinin.
Czech: Velmi vzácné: zvýšení hladin sérového kreatininu.
Danish: Essentiel hypertension:
Czech: Esenciální hypertenze:
Danish: Bølgedalsniveauer ved 24 timer er imidlertid de samme for begge formuleringer.
Czech: Minimální hodnoty 24 hodin po podání jsou však podobné.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse Ansøger
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Danish: Æsker med 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletter Kalenderpakninger med 28 og 98 depottabletter Enhedsdoseringspakning med 50 x 1
Czech: Velikosti balení: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet Kalendářová balení po 28 a 98 tabletách
Danish: Ved steady-state var den relative biotilgængelighed for doxazosin fra Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne sammenlignet med den umiddelbare frigivelsesform 54% ved 4 mg dosis og 59% ved 8 mg dosis.
Czech: V ustáleném stavu činila relativní biologická dostupnost doxazosinu přípravku Doxagamma 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy v porovnání s formou s okamžitým uvolňováním látky 54 % při 4mg dávce a 59 % při 8mg dávce.
Danish: Denne virkning menes at være et resultat af selektiv blokade af alfa1-adrenoreceptorer lokaliseret i vaskulaturen.
Czech: Pravděpodobný mechanismus účinku je selektivní blokáda alfa-1 adrenergních receptorů umístěných v cévách.
Danish: • hvis De har problemer med leveren
Czech: • jestliže máte problémy s játry
Danish: Behandling med doxazosin har vist sig at resultere i regression af venstre ventrikulær hypertrofi, hæmning af thrombocytophobning såvel som forbedret kapacitet af vævsplasminogen-aktivator.
Czech: Léčbou doxazosinem došlo k regresi hypertrofie levé srdeční komory, inhibici agregace trombocytů a posílení kapacity aktivátoru tkáňového plazminogenu.
Danish: Særlig forsigtighed:
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat:
Danish: • Medicin, der indeholder dopamin, metaraminol, methoxamin, adrenalin (epinefrin), hoste- og forkølelsesmidler, der kan indeholde efedrin, fenylefrin
Czech: • léky obsahující dopamin, metaraminol, methoxamin, adrenalin (epinefrin) léky proti kašli a nachlazení - mohou obsahovat efedrin či fenylefrin.
Danish: Den maksimal anbefalede dosis er 8 mg doxazosin én gang daglig.
Czech: Maximální doporučená dávka je 8 mg doxazosinu jednou denně.
Danish: Det Forenede Kongerige Tlf.: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Czech: VB Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Danish: Det Forenede Kongerige Tlf.: 00 44 1707 853000
Czech: VB Tel: 00 44 1707 853000
Danish: Farmakokinetiske undersøgelser med doxazosin depottabletter hos ældre har vist, at der ikke er signifikante ændringer sammenlignet med yngre patienter.
Czech: Farmakokinetické studie s doxazosinem u starších pacientů nevykazovaly v porovnání s mladšími pacienty významné změny.
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLETS/LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Danish: Doxazosin kan øve inflydelse på plasma reningaktivitet og udskillelse i urinen af vaniljemandelsyre.
Czech: Doxazosin může ovlivnit aktivitu plazmatického reninu a exkreci kyseliny vanilmandlové močí.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er stadig usikker.
Czech: Klinická relevance těchto zjištění není jistá.
Danish: Doxazosin bør gives med forsigtighed til patienter med følgende akutte hjertesygdomme: Lungeødem som et resultat af aorta- eller mitralstenose, hjertesvigt ved højt output, højresidig hjertesvigt som et resultat af lungeemboli, perikardial effusion og venstresidig ventrikulær hjerteinsufficiens med lavt fyldningstryk.
Czech: Doxazosin podávejte opatrně u pacientů s následujícími akutními chorobami srdce: plicní edém v důsledku aortální či mitrální stenózy, srdeční selhání při vysokém výdeji, pravostranné srdeční selhání v důsledku plicní embolie či výpotku v osrdečníku, a levostranná komorová nedostatečnost s nízkým plnicím tlakem.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den [Udfyldes national].
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v [Doplní se národní údaje].
Danish: • hvis De er overfølsom over for nogen af indholdsstofferne i tabletten
Czech: • jestliže jste alergický(á)) na kteroukoliv složku tohoto přípravku
Danish: Hovedpine, svimmelhed, bevidstløshed, synkope, dyspnøe, hypotension, palpitationer, takykardi, arytmi.
Czech: Bolest hlavy, závratě, bezvědomí, synkopa, dušnost, hypotenze, palpitace, zrychlený tep, arytmie.
Danish: Elimination:
Czech: Vylučování:
Danish: Der anbefales også forsigtighed, når doxazosin gives somtidig med lægemidler, der kan øve indflydelse på levermetabolismen (f.eks. cimetidin).
Czech: Také v případech, kdy je doxazosin podáván současně s léky, které by mohly ovlivnit jaterní metabolismus (např. cimetidin), je třeba postupovat s opatrností.
Danish: Sædvanligvis 4 mg doxazosin én gang daglig.
Czech: Dospělí: Obvykle 4 mg doxazosinu jednou denně.
Danish: Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne har moderat indflydelse på evnen til at køre bi log betjene maskiner, især i begyndelsen af behandlingen.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, zvláště na začátku léčby.
Danish: Peak plasmaniveauer er omkring en tredjedel af niveauet opnået efter administration af doxazosin tabletter med umiddelbar frigivelse.
Czech: Maximální plasmatická hladina je přibližně třetinová v porovnání s hladinou dosahovanou se stejnou dávkou doxazosinu s okamžitým uvolňováním.
Danish: Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg doxazosin én gang daglig.
Czech: Pokud to bude zapotřebí, lze dávku zvýšit až na 8 mg doxazosinu jednou denně.
Danish: Usædvanlig: Alopecia, ødem i ansigtet/generelt ødem Sjælden: Udslæt, pruritus, purpura
Czech: Méně časté: alopecie, edém obličeje či celkový Vzácné: vyrážka, svědění, purpura
Danish: Tilvænning er ikke blevet observeret under længerevarende behandling med doxazosin.
Czech: V průběhu dlouhodobé léčby doxazosinem nebyl zjištěna rozvoj tolerance.
Danish: Almindelig: Palpitationer, brystsmerter Usædvanlig: Arytmi, angina pectoris, bradykardi, takykardi, myokardieinfarkt
Czech: Méně časté: arytmie, angina pectoris, bradykardie, tachykardie, infarkt myokardu
Danish: Efter oral administration af terapeutiske doser, bliver doxazosin i Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne godt absorberet med peak blodniveauer gradvis nået ved 6 til 8 timer efter dosering.
Czech: Po perorálním podání terapeutických dávek je doxazosin v Doxagamma 4mg tablety s prodlouženým uvolňováním a souvisejícími názvy dobře absorbován, maximálních krevních hladin je postupně dosaženo 6 až 8 hodin po podání.
Danish: De fleste af patienterne med prostatahyperplasi kontrolleres med den indledende dosis.
Czech: Většině pacientů s hyperplazií prostaty dostačuje počáteční dávka doxazosinu.
Danish: Doxazosin er blevet administreret sammen med thiaziddiuretika, furosemid, beta-blokerende midler, antibiotika, orale hypoglykæmiske midler, urikosuriske midler eller antikoagulantia uden bivirkningersreaktioner.
Czech: Doxazosin byl podáván společně s thiazidovými diuretiky, furosemidem, betablokátory, antibiotiky, perorálními antidiabetiky, urikosuriky a antikoagulancii bez nežádoucích lékových interakcí.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: Farmakokinetiske undersøgelser med doxazosin hos patienter med nedsat nyrefunktion viste heller ikke nogen signifikante ændringer sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Czech: Farmakokinetické studie doxazosinu u pacientů se sníženou funkcí ledvin neprokázaly významné změny ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Danish: Usædvanlig: Mareridt, hukommelsestab, følelsesmæssig ustabilitet Sjælden: Depression, agitation
Czech: Méně časté: noční můry, amnézie, emoční nestabilita Vzácné: deprese, agitovanost
Danish: Undersøgelse af gravide kaniner og rotter ved daglige doseringer, der resulterede i plasmakoncentrationer på henholdsvis 4 og 10 gange den humane eksponering (Cmax og AUC), afslørede ikke bevis for skade på føtus.
Czech: Studie u březích samic králíků a samic potkana při denních dávkách, které vedly k hodnotám Cmax 4krát vyšší a AUC 10krát vyšší, než hodnoty dosahované u člověka neprokázaly ohrožení plodu.
Danish: Forekomsten af bivirkninger skyldes hovedsagelig lægemidlets farmakologiske egenskaber, og hovedparten af bivirkningerne var forbigående.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků je převážně důsledkem farmakologických vlastností přípravku.
Danish: • hvis De har taget et lægemiddel indeholdende Doxazosin eller et lignende lægemiddel, f.eks.
Czech: • jestliže jste užil(a) lék obsahující doxazosin či podobnou látku, např. prazosin, a objevila se u Vás alergická reakce
Danish: Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan anvendes som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler, f.eks. et thiaziddiuretikum, et beta-adrenoreceptorblokerende middel, en calciumantagonist eller en ACE-hæmmer.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze použít k monoterapii či v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, např. thiazidovými diuretiky, blokátory betaadrenoreceptorů, antagonisty vápníku či inhibitory ACE.
Danish: Patienter behandlet med doxazosin tabletter med umiddelbar frigivelse mod hypertension kan overføres til Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne, og dosis titreret opad efter behov, mens virkning og tolerans bibeholdes
Czech: Pacienty s hypertenzí léčenou doxazosinovými tabletami s okamžitým uvolňováním lze převést na Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy a titrovat dávku nahoru podle potřeby, zatímco účinek a snášenlivost zůstanou beze změn.
Danish: Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi:
Czech: Léčba příznaků benigní hyperplazie prostaty:
Danish: • hvis De har eller har haft nogen form for obstruktion af fordøjelseskanalen
Czech: • jestliže trpíte či jste trpěl(a) zneprůchodněním střev
Danish: Bivirkningsprofilen i kliniske afprøvninger hos patienter med benign prostatahyperplasi svarede til den, der ses ved hypertension.
Czech: Profil nežádoucích účinků v klinických studiích u pacientů s benigní hyperplazií prostaty je shodný s profilem nežádoucích účinků u pacientů s hypertenzí.
Danish: Usædvanlig: Rødmen, feber/kulderystelser, bleghed Sjælden: Lav legemstemperatur hos ældre
Czech: Méně časté: prchavé zarudnutí, horečka/třesavka, bledost Vzácné: nízká tělesná teplota u starších pacientů
Danish: Da der ikke er nogen ændring i farmakokinetikken hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da der ikke er nogen tegn på, at doxazosin forværrer eksisterende nedsat nyrefunktion, kan normal dosering generelt anvendes til disse patienter.
Czech: Pacienti s ledvinovým poškozením: Vzhledem k tomu, že je farmakokinetika u pacientů s poškozenou ledvinovou funkcí beze změn, a že u doxazosinu nebylo zjištěno zhoršování stávající renální nedostatečnosti, lze těmto pacientům podávat obvyklou dávku.
Danish: Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne tabletter er hvide, runde, bikonvekse tabletter med "DL" påtrykt.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy jsou bílé, okrouhlé dvojvypuklé tablety s vyraženými písmeny „DL".
Danish: Symptomatisk behandling af benign prostatahyperplasi.
Czech: Esenciální hypertenze Léčba příznaků benigní hyperplazie prostaty.
Danish: Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne vil sandsynligvis ikke påvirke Deres blodtryk, medmindre De lider af hypertension.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy patrně neovlivní váš krevní tlak, pokud netrpíte hypertenzí.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber ved doxazosin i Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne leder til en mindre variation i plasmaniveauer.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti doxazosinu v přípravku Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a přípravcích se souvisejícími názvy vedou k menšímu kolísání plazmatických hladin.
Danish: Almindelig: Akkomoderingsforstyrrelser Usædvanlig: Tåreflåd, fotofobi Sjælden: Sløret syn
Czech: Časté: poruchy akomodace Méně časté: slzení, fotofobie Vzácné: rozmazané vidění
Danish: Prostatahyperplasi:
Czech: Hyperplazie prostaty:
Danish: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 4 mg doxazosinum (ve formě mesilátu).
Danish: Sygdomme i lever og galdeveje: Sjælden: Ikterus, forhøjede levertal
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Vzácné: ikterus, zvýšené hladiny jaterních enzymů
Danish: Hvide, runde bikonvekse tabletter med påtrykt "DL" på den ene side.
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním Bílé, okrouhlé dvojvypuklé tablety s vyraženými písmeny „DL".
Danish: Prækliniske data afslørede ingen særlige farer for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosis toksicitet, genotoksicitet og carcinogenicitet.
Czech: Předlinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: Almindelig: Muskelkramper, træthed, malaise, hovedpine, somnolens Usædvanlig: Tremor, muskelstivhed Sjælden: Paræstesi
Czech: Časté: svalové křeče, únava, malátnost, bolesti hlavy, chorobná spavost Méně časté: třes, svalová tuhost
Danish: Meget sjælden: Stigning i serum urea.
Czech: Velmi vzácné: nárůst hladiny močoviny v séru.
Danish: Den tomme tablet vil blive udskilt i Deres affføring.
Czech: Prázdná tableta vyjde z těla stolicí.
Danish: Sygdomme i det ydre og indre øre: Usædvanlig: Tinnitus
Czech: Ušní poruchy: Méně časté: tinitus
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Danish: Behandling med doxazosin hos patienter med nedsat leverfunktion bør udføres med forsigtighed (se pkt.
Czech: Při podávání doxazosinu pacientům se sníženou jaterní funkcí je třeba postupovat s opatrností (viz bod 4.4).
Danish: Doxagamma 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne bør ikke anvendes under graviditet, medmindre der er et klart behov.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy by neměly být během těhotenství podávány, pokud to není nezbytně nutné.