FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: o Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥ 75 years of age (including fatal events) or those weighing < 60 kg o Treatment with prasugrel is generally not recommended for patients of ≥ 75 years of age.
Czech: • zdůraznění, že: o závažné krvácivé příhody jsou častější u pacientů ve věkové skupině ≥ 75 let (včetně fatálních příhod) a s tělesnou hmotností < 60 kg o lečba prasugrelem není obecně doporučena u pacientů ve věku ≥ 75 let o pokud po pečlivém vyhodnocení individuálního poměru prospěchu a rizika ošetřující lékař považuje léčbu ve věkové skupině ≥ 75 let za nezbytnou, má být po jednorázové nasycovací dávce 60 mg předepsána udržovací dávka 5 mg. o u pacientů s tělesnou hmotností < 60 kg by měla být udržovací dávka snížena na 5 mg
English: An increased risk of bleeding is possible when Efient is co-administered with heparin.
Czech: Pokud se Efient podává současně s heparinem, je možné zvýšení rizika krvácení.
English: Limited data are available in children with sickle cell anaemia (see section 5.1).
Czech: U dětí se srpkovitou anémií jsou dostupné pouze omezené údaje.
English: Effects of Efient on other medicinal products Digoxin:
Czech: Účinky přípravku Efient na jiné léčivé přípravky
English: Efient 10 mg: Beige and double-arrow shaped tablets, debossed with “10 MG” on one side and “4759” on the other.
Czech: Béžová tableta ve tvaru oboustranné šipky, na jedné straně vyraženo „10 MG” a na druhé straně „4759”.
English: treatment is deemed necessary in the ≥ 75 years age group then following a loading dose of 60 mg, a reduced maintenance dose of 5mg should be prescribed.
Czech: let za nezbytnou (viz bod 4.4), má být po jednorázové nasycovací dávce 60 mg předepsána udržovací dávka 5 mg.
English: +ASA (N = 6741)
Czech: Prasugrelb +ASA (N=6741)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) • Krvácení do žaludku nebo do střev
English: SN:
Czech: PC: SN: NN:
English: Efient 10 mg: The tablets are beige and double-arrow-shaped, with “10 MG” debossed on one side and “4759” on the other.
Czech: Jak přípravek Efient vypadá a co obsahuje toto balení Efient 10 mg: Tablety jsou béžové, ve tvaru oboustranné šipky, s vyražením „10 MG“ na jedné straně a „4759“
English: Adverse Reaction
Czech: Způsob podání
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 mg FILM-COATED TABLETS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
English: Therefore, in UA/NSTEMI patients, where coronary angiography is performed within 48 hours after admission, the loading dose should be given at the time of PCI.
Czech: Z tohoto důvodu má být u pacientů s NAP/NSTEMI, u kterých je prováděna koronární angiografie do 48 hodin po přijetí, podána nasycovací dávka v době PCI (viz body 4.2, 4.8
English: Haematuria
Czech: Kojení
English: Contusion
Czech: Kontuze
English: Posology and method of administration
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efient 10 mg film-coated tablets.
Czech: Efient 10 mg potahované tablety.
English: TIMI minor bleeding f
Czech: Nezávažné krvácení dle TIMIf
English: +ASA (N = 1740)
Czech: Prasugrelb +ASA (N=1740)
English: This can only be given by someone who knows how to use it.
Czech: Ten může podat pouze osoba, která ví, jak jej použít.
English: 30 months.
Czech: 30 měsíců.
English: This could be dangerous to yourself or others.
Czech: To může být nebezpečné pro vás i ostatní.
English: This is normal and does not affect your dose.
Czech: To je normální a neovlivňuje to vaši dávku.
English: Time (min)
Czech: Čas (min)
English: It may even cause death.
Czech: Může dokonce způsobit úmrtí.
English: • short-lasting changes in your sight.
Czech: • krátkodobé změny vidění.
English: The reactions usually disappear after a few days.
Czech: Reakce obvykle zmizí po několika dnech.
English: This can be short or long-lasting.
Czech: To může být krátkodobé nebo i dlouhodobé.
English: It can be very serious.
Czech: Může se jednat o velmi vážný stav.
English: Once empty, it must be disposed of.
Czech: Jakmile je prázdné, musí se zlikvidovat.
English: less than 71
Czech: méně než 71
English: This is especially important if you take more than one type of insulin.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ inzulinu.
English: Travelling between time zones
Czech: Cestování mezi časovými pásmy
English: more than 108
Czech: více než 108
English: The observed effects and the safety profiles were comparable between all age groups.
Czech: Pozorované účinky a bezpečnostní profily byly srovnatelné mezi všemi věkovými skupinami.
English: • how much Fiasp you will need at each meal
Czech: • kolik přípravku Fiasp budete při každém jídle potřebovat,
English: 6 How much insulin is left?
Czech: 6 Kolik inzulinu zbývá?
English: Before first use:
Czech: Před prvním použitím:
English: Signs of a serious allergic reaction may include:
Czech: Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
English: Take it back to your supplier.
Czech: Vraťte je zpět svému dodavateli.
English: What others need to do if you pass out
Czech: Co musí udělat ostatní, když ztratíte vědomí
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Czech: Součást skupinového balení, nelze prodávat odděleně
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g., driving a car or using machines).
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluze strojů).
English: These reactions are usually mild and transitory and they normally disappear during continued treatment.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle mírné a přechodné a normálně vymizí během pokračování léčby.
English: These may be signs of a very serious condition called ketoacidosis.
Czech: Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného ketoacidóza.
English: • not give you any food or drink because you may choke.
Czech: • nedávat vám žádné jídlo ani nápoj, jelikož byste se mohl(a) udusit.
English: You may then hear or feel a click.
Czech: Můžete uslyšet nebo pocítit cvaknutí.
English: • turn you on your side to avoid choking
Czech: • otočit vás na bok, aby se zabránilo dušení,
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
English: Dose counter stopped: 16 units left
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 16 jednotek
English: Your medicine might be harmful to them.
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
English: • difficulty in concentrating
Czech: • potíže s koncentrací
English: Race and Ethnicity
Czech: Rasa a etnická příslušnost
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU POTŘEBNÁ
English: Detailed instructions for use are provided on the other side of this leaflet.
Czech: Detailní pokyny k použití se nacházejí na druhé straně této příbalové informace.
English: The safety and efficacy of Fiasp have been established in elderly patients aged 65 to 75 years.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Fiasp byla stanovena u starších pacientů ve věku 65 až 75 let.
English: The 95% confidence interval is stated in ‘[]' A Meal test
Czech: 95% interval spolehlivosti je uveden v „[]“
English: Be especially aware of the following:
Czech: Zvláštní pozornost věnujte následujícím okolnostem:
English: Look through the insulin window.
Czech: Podívejte se přes inzulinové okénko.
English: Talk to your doctor about changes in your dose.
Czech: Promluvte si se svým lékařem o změnách v dávkování.
English: • Do not leave the pen in a car or other place where it can get too hot or too cold.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být teplota příliš vysoká nebo příliš nízká.
English: Do not store above 30°C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
English: Ask your doctor whether you can drive if:
Czech: Zeptejte se svého lékaře, jestli můžete řídit dopravní prostředky, pokud:
English: Date of first authorisation: 09 January 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. ledna 2017
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly patients and younger patients.
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly celkově pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
English: Glucose must be given intravenously if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Czech: Glukózu je nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
English: Fiasp which has been frozen must not be used.
Czech: Přípravek Fiasp, který byl zmražen, nesmí být použit.
English: • you experience difficulty in breathing
Czech: • budete mít potíže s dýcháním
English: • If you do not respond to a glucagon injection, you will have to be treated in a hospital.
Czech: • Pokud nereagujete na injekci glukagonu, budete muset být léčen(a) v nemocnici.
English: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Denmark
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dánsko
English: Then carry on with your insulin treatment as usual.
Czech: Poté pokračujte ve své inzulinové léčbě obvyklým způsobem.
English: Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Czech: Inzulinová léčba kojících matek nepředstavuje pro dítě žádné riziko.
English: This is normal, but you must still check the insulin flow.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok inzulinu.
English: After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrátí k hodnotám před těhotenstvím.
English: Three simple steps to avoid low or high blood sugar are:
Czech: Tři jednoduché kroky, jak se vyhnout nízké nebo vysoké hladině cukru v krvi jsou:
English: • Always carry products containing sugar with you.
Czech: • Vždy u sebe mějte potraviny obsahující cukr.
English: The dose selector changes the number of units.
Czech: Volič dávky mění počet jednotek.
English: Increase dose by 1 unit
Czech: navýšení dávky o 1 jednotku
English: • if you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
Czech: • jestliže sportujete více než obvykle nebo chcete změnit obvyklou dietu, neboť to může ovlivnit hladinu cukru v krvi.
English: If you keep injecting in the same place, these reactions can become more severe and affect the amount of medicine your body gets.
Czech: Pokud budete dál injekce podávat do stejného místa, tyto reakce se mohou stávat závažnějšími a ovlivňovat množství aplikovaného léku.
English: • when to check your blood sugar level and if you need a higher or lower dose.
Czech: • kdy si budete kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete vyšší nebo nižší dávku.
English: Reduce dose by 1 unit No dose adjustment more than 6.0
Czech: snížení dávky o 1 jednotku bez úpravy dávky více než 6,0
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
English: Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice.
Czech: Před cestou mezi různými časovými pásmy se pacient musí poradit s lékařem.
English: • thiazides - for high blood pressure or if your body is keeping too much water (water retention).
Czech: • thiazidy - k léčbě vysokého krevního tlaku nebo pokud vaše tělo zadržuje příliš velké množství vody (retence vody).
English: • Always carry something to show you have diabetes.
Czech: • Vždy u sebe mějte něco, z čeho lze zjistit, že máte diabetes.
English: When using other medicines, ask your doctor if your treatment needs to be adjusted.
Czech: Při použití jiných léků se svého lékaře zeptejte, zda není zapotřebí léčbu upravit.
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past the number of units left.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet zbývajících jednotek.
English: Pay special attention to these notes as they are important for correct use of the pen.
Czech: Důležité upozornění Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, jelikož jsou důležité pro správné používání pera.
English: 2880 Bagsværd Denmark
Czech: 2880 Bagsværd Dánsko
English: Bodyweight (kg)
Czech: Tělesná hmotnost (kg)
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Czech: V těchto případech je třeba vhodnost řízení zvážit.
English: Unit No adjustment
Czech: Jednotka Žádná úprava
English: Dosing with Fiasp is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Czech: Dávkování přípravku Fiasp je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta.
English: • If you need more insulin than the units left in your pen, you can split your dose between two pens.
Czech: • Pokud potřebujete více jednotek inzulinu, než zbývá ve vašem peru, dávku lze rozdělit mezi dvě pera.
English: The symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Czech: Symptomy hypoglykemie se obvykle objevují náhle.
English: Suggested initial dose is 4 units at one or more meals.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 4 jednotky na jedno nebo více jídel.
English: Number of injections and subsequent titration will depend on the individual glycaemic target and the size and composition of the meals.
Czech: Počet injekcí a následná titrace bude záviset na individuálních cílových hodnotách glykémie a na množství a složení jídel.
English: If not treated, this could lead to diabetic coma and eventually death.
Czech: Pokud stav není léčen, může vést až k diabetickému kómatu a v konečném důsledku k úmrtí.
English: If no drop appears, repeat steps 2A to 2C up to 6 times.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, zopakujte kroky 2A až 2C, a to až 6krát.
English: • In this case - you have not received any medicine - even though the dose counter has moved from the original dose that you have set.
Czech: • V takovém případě jste si neaplikoval(a) žádný lék, ačkoli se počítadlo dávky posunulo z původní dávky, kterou jste nastavil(a).
English: • other medicines for diabetes (oral and injectable)
Czech: • jiné přípravky k léčbě diabetu (perorální a injekční)
English: 6 Inject the insulin under the skin.
Czech: 6 Aplikujte inzulin pod kůži.
English: Never use a bent or damaged needle.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnuté ani poškozené jehly.
English: However, long-term glycaemic control decreases the risk of diabetic retinopathy and neuropathy.
Czech: Dlouhodobá glykemická kontrola však snižuje riziko diabetické retinopatie a neuropatie.
English: If there is still no drop, change the needle and repeat steps 2A to 2C once more.
Czech: Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte kroky 2A až 2C ještě jednou.
English: Octreotide and lanreotide - used to treat a rare condition involving too much growth hormone (acromegaly).
Czech: Oktreotid a lanreotid - používané k léčbě vzácného stavu spojeného s příliš vysokou hladinou růstového hormonu (akromegalie).
English: • anabolic steroids - such as testosterone
Czech: • anabolické steroidy - jako například testosteron
English: Further important information
Czech: Další důležité informace
English: • High blood sugar (hyperglycaemia) frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie) frekvence výskytu není známá (z dostupných údajů nelze určit)
English: Let them know that if you pass out, they must:
Czech: Informujte je, že pokud ztratíte vědomí, musí postupovat následovně:
English: • Caregivers must be very careful when handling used needles - to reduce the risk of needle injury and cross-infection.
Czech: • Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné - aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenesení infekce.
English: Push the air out of the syringe and check that the dose is correct.
Czech: Poté vytlačte vzduch z injekční stříkačky a zkontrolujte, zda je dávka správná.
English: This medicine has its maximum effect between 1 and 3 hours after the injection and the effect lasts for 3 to 5 hours.
Czech: Tento lék dosahuje svého maximálního účinku za 1 až 3 hodiny po injekčním podání a účinek trvá po dobu 3 až 5 hodin.
English: Diabetes is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Czech: Diabetes je onemocnění, při němž tělo neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
English: The medicinal product must not be diluted or mixed with any other medicinal products except infusion fluids as described in section 4.2.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou infuzních roztoků tak, jak je popsáno v bodě 4.2.
English: The therapeutic experience in patients ≥ 75 years of age is limited.
Czech: Zkušenosti s léčbou u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
English: Remove the needle as described in section 5 and repeat all steps starting with section 1: Prepare your pen with a new needle.
Czech: Odstraňte jehlu podle popisu v bodu 5 a opakujte všechny kroky počínaje bodem 1: Příprava pera a nové jehly.
English: How to handle a blocked needle?
Czech: Jak nakládat s ucpanou jehlou?
English: Avoiding low blood sugar (hypoglycaemia) is particularly important for the health of your baby.
Czech: Vyvarování se nízké hladině cukru v krvi (hypoglykemie) je obzvlášť důležité pro zdraví vašeho dítěte.
English: • get medical help straight away
Czech: • ihned vyhledat lékařskou pomoc,
English: • Never share your pen with other people.
Czech: • Nikdy pero nesdílejte s dalšími osobami.
English: Treatment with Fiasp helps to prevent complications from your diabetes.
Czech: Léčba přípravkem Fiasp pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
English: 4 Draw into the syringe the same amount of air as the dose of insulin you are going to inject.
Czech: 4 Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka inzulinu, kterou si budete aplikovat.
English: Fiasp can be used in pregnancy.
Czech: Přípravek Fiasp lze v těhotenství používat.
English: • Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children.
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, hlavně dětí.
English: Thiazolidinediones should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Czech: Thiazolidindiony musí být vysazeny, pokud se objeví jakékoliv zhoršení srdečních příznaků.
English: Single patient use only
Czech: Použít pouze pro jednoho pacienta
English: However, the dosage may need to be adjusted.
Czech: Dávka přípravku ovšem může vyžadovat úpravu.
English: Some conditions and activities can affect how much insulin you need.
Czech: Některé stavy a činnosti mohou ovlivnit vaši potřebu inzulinu.
English: If you have a serious allergic reaction to insulin or any of the ingredients in Fiasp, stop using this medicine and contact emergency medical service straight away.
Czech: Pokud u vás dojde k závažné alergické reakci na inzulin nebo kteroukoli další složku přípravku Fiasp, přestaňte tento přípravek používat a ihned kontaktujte lékařskou pohotovostní službu.
English: If in doubt, take the full dose with a new pen.
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte si celou dávku pomocí nového pera.
English: • Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damage.
Czech: • Vždy s sebou noste další pero a nové jehly pro případ ztráty či poškození.
English: If you want to change your usual diet, check with your doctor, pharmacist or nurse first as a change in diet may alter your need for insulin.
Czech: Pokud chcete svou obvyklou stravu změnit, domluvte se nejprve se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jelikož změna ve stravování může změnit vaši potřebu inzulinu.
English: One (1) unit of Fiasp corresponds to 1 international unit of human insulin or 1 unit of other fast-acting insulin analogues.
Czech: Jedna (1) jednotka přípravku Fiasp odpovídá 1 mezinárodní jednotce humánního inzulinu nebo 1 jednotce jiných rychle působících inzulinových analog.
English: • Swelling around your joints - When you first start using your medicine, your body may keep more water than it should.
Czech: • Otoky kolem kloubů - když začnete lék používat, vaše tělo může zadržovat více vody, než by mělo.
English: The individual total daily insulin requirement in adults, adolescents and children may vary and is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Czech: Individuální celková denní potřeba inzulinu u dospělých, dospívajících a dětí se může lišit a obvykle se pohybuje v rozmezí 0,5 až 1,0 jednotka/kg/den.
English: Degradation of insulin aspart is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
Czech: Odbourávání inzulinu aspart je podobné jako u humánního inzulinu; všechny vzniklé metabolity jsou inaktivní.
English: • tremor or feeling nervous or worried
Czech: • třes nebo pocit nervozity či obavy
English: Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Czech: Úprava dávky může být nutná v případě, že jsou pacienti vystaveni zvýšené fyzické námaze, mění svou obvyklou dietu, nebo po dobu souběžně probíhajícího onemocnění.
English: Patients with renal failure necessitating dialysis treatment were not investigated.
Czech: Pacienti se selháním ledvin vyžadující léčbu dialýzou nebyli zkoumáni.
English: Use the injection technique advised by your doctor or nurse.
Czech: Používejte injekční techniku, kterou vám poradil váš lékař nebo zdravotní sestra.
English: • sympathomimetics such as epinephrine (adrenaline), salbutamol or terbutaline - for asthma
Czech: • sympatomimetika jako např. epinefrin (adrenalin), salbutamol nebo terbutalin - k léčbě astmatu
English: • Make sure you can see the dose counter.
Czech: • Ujistěte se, že vidíte na počítadlo dávky.
English: For Fiasp no difference in exposure was found between the racial and ethnic groups investigated.
Czech: Pro přípravek Fiasp nebyl nalezen žádný rozdíl v expozici mezi zkoumanými skupinami rasy a etnické příslušnosti.
English: This helps you to ensure that you get your full insulin dose.
Czech: Tím zajistíte, že dostanete plnou dávku inzulinu.
English: Never try to put the inner needle cap back on the needle.
Czech: Nikdy se nepokoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of congestive heart failure, weight gain and oedema.
Czech: Pokud je tato kombinace použita, musí být pacienti sledováni s ohledem na známky a příznaky kongestivního srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
English: • When you fill a new reservoir, do not leave large air bubbles in either the syringe or the tubing.
Czech: • Když naplňujete nový zásobník, ujistěte se, že v injekční stříkačce ani v hadičkách nezůstaly velké vzduchové bubliny.
English: During use: Use within 4 weeks
Czech: Během používání: spotřebujte do 4 týdnů
English: Overall the frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population do not indicate differences to the experience in the adult population.
Czech: Celkově četnost, typ a závažnost nežádoucích účinků u pediatrické populace nesvědčí o rozdílech oproti zkušenosti s dospělou populací.
English: Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII)
Czech: Kontinuální subkutánní inzulinová infuze (CSII)
English: Adverse reactions listed below (Table 2) are based on data from 6 completed therapeutic confirmatory trials in adults.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže (tabulka 2) jsou založeny na údajích z 6 dokončených studií u dospělých potvrzujících terapeutickou účinnost.
English: Make sure you select the full dose you need.
Czech: Ujistěte se, že jste zvolil(a) celou potřebnou dávku.