FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Contenido del envase - Avonex Pen, aguja y protector de Avonex Pen
Latvian: Iepakojuma saturs - Avonex Pen adata un Avonex Pen vāciņš
Spanish: Puede autoinyectarse utilizando Avonex Pen sin la ayuda de su médico si le han enseñado a hacerlo.
Latvian: Lietojot Avonex Pen, Jūs varat injicēt Avonex bez ārsta palīdzības, ja Jums tas ir iemācīts.
Spanish: Se deberá cambiar el lugar de inyección cada semana.
Latvian: Injekcijas vietai katru nedēļu jābūt citai.
Spanish: Avonex hace que algunas personas se sientan mareadas.
Latvian: Avonex dažiem cilvēkiem var izraisīt reiboni.
Spanish: Solución transparente e incolora.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Spanish: Los pacientes deben ser evaluados clínicamente después de dos años de tratamiento y la continuación del tratamiento debe ser decidida por el médico prescriptor de una forma individualizada.
Latvian: Par ilgstošāku ārstēšanu ārstējošajam ārstam jālemj katrā gadījumā individuāli.
Spanish: Envase de cuatro jeringas precargadas de 0,5 ml de solución.
Latvian: Kārbiņa ar četrām pilnšļircēm pa 0,5 ml šķīduma.
Spanish: A. Preparación Extraiga una bandeja de plástico sellada de la nevera
Latvian: Plastmasas paplātes izņemšana no ledusskapja.
Spanish: Cada paciente tiene unos síntomas específicos de EM.
Latvian: MS simptomi katram izpaužas savādāk.
Spanish: AVONEX está indicado para el tratamiento de
Latvian: Avonex ir paredzēts šādu pacientu ārstēšanai
Spanish: Si presenta alguno de los síntomas siguientes: - Coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia) - Picor generalizado - Sensación de malestar (náuseas y vómitos) - Hematomas que aparecen fácilmente en la piel.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem: - Ādas vai acu baltumu dzelte (ikteruss) - Vispārēja nieze - Nelabuma sajūta, nelabums (slikta dūša un vemšana) - Ātra zilumu veidošanās ādā.
Spanish: Estos coágulos podrían afectar a sus riñones.
Latvian: Šie asins recekļi var ietekmēt nieru darbību.
Spanish: Es un soporte diseñado especialmente que le ayuda a inyectar Avonex.
Latvian: Tas ir īpaši izstrādāts turētājs Avonex injekcijas atvieglošanai.
Spanish: La incidencia más alta de reacciones adversas asociadas a AVONEX está relacionada con los síntomas seudogripales.
Latvian: Biežāk novērotās blakusparādības AVONEX terapijas laikā ir saistītas ar gripai līdzīgiem simptomiem.
Spanish: ¿Cómo actúa AVONEX?
Latvian: Kā AVONEX darbojas
Spanish: Si le preocupa alguno de los efectos, hable con su médico.
Latvian: Ja Jūs apgrūtina kāds no šiem simptomiem, aprunājieties par to ar savu ārstu.
Spanish: Ahora retire el protector plástico de la aguja.
Latvian: Tagad noņemiet adatas plastmasas uzgali.
Spanish: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Latvian: EU/1/97/033/004
Spanish: Efectos de la inyección
Latvian: Injekcijas izdarīšana
Spanish: Avonex Pen contiene una jeringa precargada de Avonex.
Latvian: Avonex Pen satur pildspalvveida pilnšļirci ar Avonex.
Spanish: Los síntomas que podría presentar son cansancio, infección repetida, hematoma o hemorragia sin causa aparente.
Latvian: Jūs varat ievērot tādus simptomus kā nogurumu, atkārtotas infekcijas, neizskaidrojamu zilumu veidošanos vai asiņošanu.
Spanish: Anote el lugar de inyección de cada semana.
Latvian: Atzīmējiet, kur Jūs katru nedēļu injicējāt.
Spanish: AVONEX PEN es una pluma precargada, de un solo uso y únicamente se deberá utilizar tras haber recibido la formación adecuada.
Latvian: AVONEX PEN ir vienreiz lietojams pildspalvveida injektors, kuru drīkst izmantot tikai izejot atbilstošu apmācību.
Spanish: Aspecto de AVONEX PEN y contenido del envase
Latvian: AVONEX PEN ārējais izskats un iepakojums
Spanish: Se debe introducir toda la aguja.
Latvian: Adatu nepieciešams iedurt visā tās garumā.
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - Pérdida de cabello - Cambios en la menstruación - Sensación de quemazón en el sitio de inyección.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var būt sastopamas līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Matu izkrišana - Mēnešreižu cikla izmaiņas - Dedzinoša sajūta injekcijas vietā.
Spanish: AVONEX sepuede utilizar durante la lactancia.
Latvian: Avonex drīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Spanish: Por lo tanto, además de las pruebas analíticas que se realizan normalmente para controlar a aquellos pacientes con EM, se recomienda llevar a cabo recuento leucocitario completo y diferencial, recuento de plaquetas y química sanguínea, incluyendo pruebas de función hepática durante el tratamiento con AVONEX.
Latvian: Tādēļ, lietojot AVONEX, papildus parastiem laboratoriskiem izmeklējumiem, ko veic MS pacientiem, nepieciešams noteikt pilnu asinsainu un leikocītu formulu, trombocītu skaitu, asins bioķīmisko analīzi un aknu funkcionālos testus.
Spanish: Los síntomas seudogripales notificados con más frecuencia son dolores musculares, fiebre, escalofríos, sudoración, astenia, cefalea y náuseas.
Latvian: Biežāk novērotie gripai līdzīgie simptomi ir mialģija, drudzis, drebuļi, svīšana, astēnija, galvassāpes un slikta dūša.
Spanish: Si es necesario, aplique un apósito (tirita) sobre el sitio de inyección.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā uzlīmējiet injekcijas vietai plāksteri.
Spanish: Jeringa precargada de 1 ml de vidrio (Tipo I) con capuchón a prueba de manipulaciones y tope de émbolo (bromobutilo) que contiene 0,5 ml de solución.
Latvian: Injektorā ir no stikla (I tipa) izgatavota 1 ml pildspalvveida pilnšļirce ar aizzīmogotu vāciņu un virzuļa aizbāzni (no bromobutila), kurā ir 0,5 ml šķīduma.
Spanish: • Acople la aguja presionándola sobre la punta de vidrio de la pluma.
Latvian: • Pievienojiet adatu, uzspiežot to injektora stikla uzgalim.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo frecuentes poco frecuentes frecuencia no conocida erupción, aumento de la sudoración, contusión alopecia edema angioneurótico, prurito, erupción vesiculosa, urticaria, agravamiento de la psoriasis
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži retāk nav zināmi izsitumi, pastiprināta svīšana, kontūzija alopēcija angioneirotiskā tūska, nieze, pūslīšveida (vezikulāri) izsitumi, nātrene, psoriāzes saasināšanās
Spanish: Forma parte de un envase múltiple.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Multi-iepakojuma sastāvdaļa.
Spanish: Permita que se seque la piel.
Latvian: Ļaujiet ādai nožūt.
Spanish: Protector blanco a prueba de manipulación
Latvian: aknu funkciju testu rezultātu izmaiņas
Spanish: Para mayores detalles, hable con su médico.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju, konsultējieties ar savu ārstu.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico frecuencia no conocida reacción anafiláctica, shock anafiláctico, reacciones de hipersensibilidad (angioedema, disnea, urticaria, erupción, erupción pruriginosa)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi nav zināmi anafilaktiskas reakcijas, anafilaktiskais šoks, paaugstinātas jutības reakcijas (asinsvadu tūska, aizdusa, nātrene, izsitumi, niezoši izsitumi)
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - síntomas seudogripales: dolor de cabeza, dolores musculares, escalofríos o fiebre: véase
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var būt sastopamas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) - Gripai līdzīgi simptomi - galvassāpes, sāpes muskuļos, drebuļi vai drudzis: skatīt turpmāk aprakstītos gripai līdzīgos simptomus - Galvassāpes.
Spanish: El Avostartclip se acopla a la jeringa para poder administrar una dosis reducida de Avonex al iniciar usted el tratamiento.
Latvian: Avostartclip var pievienot šļircei un ārstēšanas sākumā injicēt mazāku Avonex devu.
Spanish: Los resultados de laboratorio sugestivos de MAT incluyen disminución del recuento de plaquetas, aumento de lactato deshidrogenasa (LDH) en suero debido a la hemólisis y esquistocitos (fragmentación de los eritrocitos) en un frotis de sangre.
Latvian: Laboratorisko izmeklējumu rezultāti, kas norāda uz TMA, ir arī samazināts trombocītu skaits, hemolīzes izraisīts paaugstināts laktātdehidrogenāzes (LDH) līmenis serumā un šistocīti (eritrocītu fragmenti) asins uztriepē.
Spanish: Avonex Pen contiene una jeringa precargada de Avonex y únicamente deberá utilizarse después de haber recibido la formación adecuada.
Latvian: Avonex Pen ir pildspalvveida pilnšļirce ar Avonex, kuru drīkst lietot tikai izejot atbilstošu apmācību.
Spanish: Quedará a la vista una pequeña zona rectangular junto a la ventana de visualización ovalada.
Latvian: Aiz ovālā aplūkošanas lodziņa būs redzams mazs taisnstūrveida laukums.
Spanish: Se puede ver la solución inyectable por una ventana de visualización de la medicación ovalada que hay en AVONEX PEN.
Latvian: Šķīdumu injekcijām var redzēt caur ovālu medikamenta aplūkošanas lodziņu uz AVONEX PEN.
Spanish: No se recomienda la inyección en nalgas.
Latvian: Injekciju nav ieteicams veikt sēžamvietā.
Spanish: Los episodios se notificaron en distintos momentos, incluso varios años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Latvian: Par notikumiem ziņoja dažādos laika punktos, arī vairākus gadus pēc tam, kad sākta ārstēšana ar bēta interferonu.
Spanish: Gire en el sentido de las agujas del reloj hasta que se bloquee
Latvian: Pagrieziet adatu pulksteņrādītāja virzienā, līdz tā pieguļ šļircei.
Spanish: • Inyecte en un sitio diferente cada semana.
Latvian: • Katru nedēļu injekciju veiciet dažādās vietās.
Spanish: También se observó un efecto sobre los parámetros medidos por resonancia magnética.
Latvian: Konstatēta arī ietekme uz MRI raksturlielumiem.
Spanish: Cuando finalice cada inyección, tire la aguja y la jeringa en un recipiente especial (como el destinado a objetos cortantes), no a la basura general.
Latvian: Kad jūs pabeidzat injekcijas ievadīšanu, ielieciet adatas, šļirci un flakonu piemērotā konteinerā, kas paredzēts adatu drošai glabāšanai (asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā).
Spanish: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Latvian: EU/1/97/033/006
Spanish: Alteración de la fertilidad: Se han llevado a cabo estudios de fertilidad y desarrollo en el mono rhesus con una forma relacionada del interferón beta-1a. A dosis muy altas, se observaron efectos anovulatorios y abortivos en animales de ensayo.
Latvian: Fertilitātes traucējumi: fertilitātes un attīstības pētījumi rēzus mērkaķiem veikti ar radniecīgu bēta 1a interferona formu.
Spanish: Si es necesario, utilice una torunda humedecida en alcohol para limpiar la piel en el sitio de inyección que ha elegido.
Latvian: Ja nepieciešams, izmantojiet spirta tamponu jūsu izvēlētās injekcijas vietas notīrīšanai.
Spanish: No lo gire.
Latvian: Negrieziet to ap savu asi.
Spanish: Envase de doce jeringas precargadas de 0,5 ml de solución.
Latvian: Kārbiņa ar divpadsmit pilnšļircēm pa 0,5 ml šķīduma.
Spanish: Aquellos pacientes con mielosupresión pueden necesitar una monitorización más estrecha del recuento hematológico completo, con diferencial y de la cifra de plaquetas.
Latvian: Pacientiem ar mielosupresiju būtu nepieciešams biežāk veikt pilnu asinsainu ar leikocitāro formulu un trombocītu skaitu.
Spanish: Exploraciones complementarias frecuentes poco frecuentes frecuencia no conocida disminución del recuento de linfocitos, disminución del recuento de leucocitos, disminución del recuento de neutrófilos, disminución del hematocrito, aumento del potasio en sangre, aumento del nitrógeno ureico en sangre disminución del recuento de plaquetas reducción de peso, aumento de peso, anomalías en las pruebas de función hepática
Latvian: Izmeklējumi bieži retāk nav zināmi limfocītu skaita samazināšanās, balto asins šūnu skaita samazināšanās, neitrofilo leikocītu skaita samazināšanās, hematokrīta samazināšanās, kālija koncentrācijas palielināšanās asinīs, urīnvielas slāpekļa daudzuma palielināšanās asinīs trombocītu skaita samazināšanās ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas palielināšanās, izmainīti aknu funkciju testu rezultāti
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Spanish: No haga ningún cambio que no le haya indicado su médico.
Latvian: Nemainiet nozīmēto lietošanas kārtību, izņemot gadījumus, kad to ir ieteicis ārsts.
Spanish: - Sensación de malestar (náuseas o vómitos) - Entumecimiento u hormigueo de la piel - Erupción, hematomas cutáneos - Aumento de la sudoración, sudores nocturnos - Dolor en músculos, articulaciones, brazos, piernas o cuello - Calambres musculares, rigidez en músculos y articulaciones - Dolor, hematoma y enrojecimiento en el sitio de inyección - Cambios en los análisis de sangre.
Latvian: - Karstuma viļņi - Iesnas - Caureja (šķidri izkārnījumi) - Nelabums vai nelabuma sajūta (slikta dūša vai vemšana) - Nejutīgums vai ādas tirpšana - Izsitumi, zilumu veidošanās ādā - Pastiprināta svīšana, nakts svīšana - Sāpes muskuļos, locītavās, rokās, kājās vai kaklā - Muskuļu krampji, locītavu un muskulatūras stīvums - Sāpes, zilumu veidošanās un apsārtums injekcijas vietā - Asins analīžu rezultātu izmaiņas.
Spanish: No agite Avonex Pen.
Latvian: Nekratiet Avonex Pen.
Spanish: Cada envase individual contiene 1 Avonex pen, una aguja de inyección y un protector de la pluma.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 Avonex pen, injekciju adata un injektora vāciņš.
Spanish: Una vez retirado del refrigerador, se debe dejar que AVONEX en jeringa precargada se ponga a temperatura ambiente (15ºC -30ºC) durante 30 minutos aproximadamente.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja AVONEX pilnšļircē jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai (15°C30°C) aptuveni 30 minūtes.
Spanish: Si la solución inyectable contiene partículas o si tiene cualquier color que no sea claro e incoloro, la jeringa precargada no debe usarse.
Latvian: Ja šķīdums injekcijām satur daļiņas vai arī tā krāsa ir nevis pilnīgi bezkrāsaina, bet iekrāsota, injektoru nedrīkst lietot.
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100 pacientes-año);
Latvian: Retāk (≥1/1000 līdz <1/100 pacientgadiem);
Spanish: Consejo: Continúe sujetando la pluma con firmeza sobre la piel.
Latvian: Padoms: injektoru turpiniet turēt stingri piespiestu pie ādas.
Spanish: No utilizar fuentes externas de calor tales como agua caliente para calentar AVONEX 30 µg solución inyectable.
Latvian: AVONEX 30 mikrogramu injekciju šķīduma sasildīšanai neizmantojiet ārējus karstuma avotus, piemēram, karstu ūdeni.
Spanish: Se han notificado casos de hipertensión arterial pulmonar (HAP) con medicamentos que contienen interferón beta.
Latvian: Lietojot bēta interferonu saturošas zāles, ziņots par plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) gadījumiem.
Spanish: Algunos de estos productos se han medido en el suero y en la fracción celular de la sangre de pacientes tratados con
Latvian: Daži no šiem produktiem noteikti ar AVONEX ārstēto pacientu asins serumā un asins šūnu frakcijās.
Spanish: Se suministra la aguja de inyección para inyección intramuscular.
Latvian: Šķīdums injekcijām pildspalvveida injektorā.
Spanish: Microangiopatía trombótica (MAT): Se han notificado casos de MAT, manifestada como púrpura trombótica trombocitopénica (PTT) o síndrome urémico hemolítico (SUH), incluidos casos mortales, con medicamentos con interferón beta.
Latvian: Trombotiska mikroangiopātija (TMA): Saistībā ar bēta interferonu saturošo preparātu lietošanu ir saņemti ziņojumi par trombotiskās mikroangiopātijas gadījumiem, tostarp ar letālu iznākumu, kas izpaudušies kā trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP) vai hemolītiski urēmiskais sindroms (HUS).
Spanish: Si utiliza torundas humedecidas en alcohol, aplique una en el sitio de inyección.
Latvian: Ja Jūs lietojat spirta tamponu, turiet to injekcijas vietā.
Spanish: Pharma.
Latvian: Malta Pharma.
Spanish: Dosis semanal recomendada Una inyección utilizando Avonex Pen, una vez por semana.
Latvian: Viena injekcija, izmantojot Avonex Pen, vienu reizi nedēļā.
Spanish: Cómo usar AVONEX
Latvian: Kā lietot AVONEX
Spanish: • Ponga el protector de la pluma sobre una superficie plana y resistente
Latvian: • Injektora vāciņu novietojiet uz plakanas, cietas virsmas.
Spanish: Si tiene alguna duda o algún problema, consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja Jūs par kaut ko šaubāties vai Jums rodas problēmas, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - Dificultad para respirar - Problemas renales que incluyen cicatrización que puede reducir su función renal Si presenta alguno o todos de los síntomas siguientes: - Orina con espuma - Fatiga - Hinchazón, especialmente de tobillos y párpados, y aumento de peso.
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var būt sastopamas līdz 1 no 1000 cilvēkiem) - Apgrūtināta elpošana - Nieru problēmas, tostarp rētu veidošanās, kas var traucēt nieru darbību Ja Jums ir daži vai visi no šiem simptomiem: - Putas urīnā - Nogurums - Pietūkums (pārsvarā potīšu vai plakstiņu), ķermeņa masas pieaugums Konsultējieties ar ārstu, jo šīs pazīmes var norādīt uz iespējamu nieru problēmu.
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a <1/10 pacientes-año);
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10 pacientgadiem);
Spanish: Si tiene problemas para manejar la jeringa, hable con su médico.
Latvian: Ja Jums ir grūtības darboties ar pilnšļirci, vaicājiet savam ārstam.
Spanish: Al iniciar Avonex
Latvian: Sākot lietot Avonex
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diferentes momentos del tratamiento y pueden ocurrir transcurridas varias semanas o años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Latvian: Par šīm blakusparādībām tika ziņots dažādos ārstēšanas laika posmos, un tās var rasties vairākas nedēļas vai pat tikai vairākus gadus pēc bēta interferona terapijas uzsākšanas.
Spanish: 3 Administración de la inyección
Latvian: 3 Injicējiet
Spanish: Una vez sacada de la nevera, se deberá dejar que AVONEX PEN alcance la temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) durante unos 30 minutos.
Latvian: Izņemot no ledusskapja, AVONEX PEN jāļauj sasilt istabas temperatūrā (no 15°C līdz 30°C) apmēram 30 minūtes.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Spanish: Dosis recomendada
Latvian: Ieteicamā deva
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración muy frecuentes frecuentes poco frecuentes frecuencia no conocida síntomas seudogripales, fiebre2, escalofríos2, sudoración2
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā ļoti bieži bieži retāk nav zināmi gripai līdzīgi simptomi, drudzis2, aukstuma sajūta2, svīšana2
Spanish: Cada envase individual contiene un Avonex Pen, una aguja y un protector de la pluma.
Latvian: Katrā atsevišķā iepakojumā ir viens Avonex Pen, viena adata un viens injektora vāciņš.
Spanish: En el interior de la contraportada encontrará un gráfico desplegable con todo lo que necesita para poder administrarse las inyecciones con la pluma Avonex.
Latvian: Aizmugurējā vāka iekšpusē ir izvelkama karte ar pilnu informāciju par injekciju veikšanu ar Avonex Pen
Spanish: EU/1/97/033/005 envase de 4 EU/1/97/033/006 envase de 12
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/033/005 kārbiņa ar 4 pilnšļircēm EU/1/97/033/006 kārbiņa ar 12 pilnšļircēm
Spanish: AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable.
Latvian: AVONEX 30 mikrogrami /0,5 ml šķīdums injekcijām.
Spanish: Si la solución está turbia, tiene color o contiene partículas flotando, no utilice esta pluma.
Latvian: Ja šķīdums ir duļķains, iekrāsots vai tajā peld daļiņas, nelietojiet šo pildspalvveida injektoru.
Spanish: Son más frecuentes cuando utiliza Avonex por primera vez.
Latvian: Tie ir biežāk sastopami ārstēšanas ar Avonex uzsākšanas laikā.
Spanish: Hable inmediatamente con su médico en cualquiera de estos casos.
Latvian: Nekavējoties izstāstiet ārstam, ja kāds no iepriekš minētajiem punktiem attiecas uz Jums.
Spanish: • El diseño de Avonex Pen permite que funcione únicamente con la aguja suministrada
Latvian: • Avonex Pen paredzēts lietot tikai kopā ar pievienoto adatu.
Spanish: Cómo usar AVONEX PEN
Latvian: Kā lietot AVONEX PEN
Spanish: Algunas personas refieren que después de inyectarse Avonex tienen una sensación seudogripal.
Latvian: Daži cilvēki pēc Avonex injekcijas uzskata, ka viņiem ir gripa.
Spanish: Dosis
Latvian: A PIELIKUMS
Spanish: Anexo A
Latvian: (ES) numurs
Spanish: La actividad en el cerebro es baja.
Latvian: Aktivitāte galvas smadzenēs ir zema.
Spanish: [La ficha técnica deberá estar incluida en la caja]
Latvian: [Zāļu aprakstam jābūt ievietotam kastītē]
Spanish: No se han realizado estudios sobre fertilidad.
Latvian: Nav veikti pētījumi par fertilitāti.
Spanish: Los pacientes con tratamiento no quirúrgico habían sido tratados como mínimo 2 años antes.
Latvian: Pacienti iepriekš bija ārstēti ar neķirurģisku terapiju vismaz 2 gadus.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/mayo/2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 22. maijs
Spanish: La duración habitual del estudio es de 20 a 30 minutos.
Latvian: Parastais kopējās skenēšanas laiks ir no 20-30 minūtēm.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura/extracción de dosis/dilución impida el riesgo de contaminación microbiológica, el medicamento debe utilizarse de inmediato.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, ja vien atvēršanas/devas izņemšanas/atšķaidīšanas metode neizslēdz mikrobioloģiskā piesārņojuma risku, zāles jāizlieto nekavējoties.
Spanish: Justificación del beneficio/riesgo individual
Latvian: Individuāls ieguvuma/riska novērtējums
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
Latvian: Ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Spanish: Se deberá colocar al paciente en posición supina, con los brazos por encima de la cabeza.
Latvian: Pacientam jābūt guļus uz muguras ar rokām virs galvas.
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis usted recibirá el tratamiento apropiado.
Latvian: Tomēr, ja būs notikusi pārdozēšana, Jums tiks veikta atbilstoša ārstēšana.
Spanish: Después del procedimiento
Latvian: Pēc procedūras
Spanish: La eliminación de la actividad de la mayoría de los órganos y tejidos (con excepción del páncreas) es lenta.
Latvian: Izvadīšanas aktivitāte no lielākās daļas orgānu un audu (izņemot no aizkuņģa dziedzera) ir lēna.
Spanish: Este medicamento no está previsto para una administración regular o continua.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas regulārai vai ilgstošai lietošanai.
Spanish: En cada caso, la actividad administrada debe ser la mínima posible para obtener la información diagnóstica requerida.
Latvian: Lietotajai aktivitātei jebkurā gadījumā jābūt tik mazai, cik vien iespējams, lai iegūtu vajadzīgo diagnostisko informāciju.
Spanish: Axumin no está previsto para ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Latvian: Axumin nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Spanish: Debe hablar de los resultados de la prueba con el médico que solicitó el estudio de imágenes.
Latvian: Jums jāpārrunā testa rezultāti ar ārstu, kurš pieprasīja skenēšanu.
Spanish: Otros medicamentos y Axumin
Latvian: Citas zāles un Axumin
Spanish: radioactivo
Latvian: radioaktīvs
Spanish: Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Latvian: Kodolmedicīnas ārsts Jūs informēs par parasto procedūras ilgumu.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en las secciones 6.6 y
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 6.6. un 12. apakšpunktā minētās.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Spanish: La fluciclovina no se metaboliza in vivo.
Latvian: Fluciklovīns netiek metabolizēts in vivo.
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este medicamento, y le informarán de sus acciones.
Latvian: Šīs personas īpaši rūpēsies par šo zāļu lietošanu drošā veidā un informēs Jūs par veiktajām darbībām.
Spanish: Los estudios toxicológicos en ratas y perros han indicado que con una única inyección intravenosa no se observó ninguna muerte.
Latvian: Toksikoloģijas pētījumos ar žurkām un suņiem pēc vienas intravenozas injekcijas netika novēroti nāves gadījumi.