FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is used as an add-on to existing asthma treatment in patients aged six years or over.
Bulgarian: Прилага се като допълнение към лечение на астма, провеждано при пациенти на шест или повече години.
English: In the studies in patients with chronic spontaneous urticaria, following 12 weeks of treatment, Xolair 300 mg improved the symptoms of itching by 4.5 to 5.8 points more than placebo.
Bulgarian: В проучванията при пациенти с хронична спонтанна уртикария, след 12 седмици на лечение Xolair 300 mg подобрява симптомите на сърбеж с 4,5 до 5,8 пункта повече, отколкото плацебо.
English: Xolair treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of severe persistent asthma or chronic spontaneous urticaria.
Bulgarian: Лечението с Xolair трябва да се започва от лекар с опит в лечението на тежка персистираща астма или хронична спонтанна уртикария.
English: • they must have had many severe ‘exacerbations' of asthma (where asthma gets worse, requiring rescue treatment with other medicines) despite treatment with high doses of inhaled corticosteroids plus a long-acting inhaled beta2 agonist.
Bulgarian: да имат множество тежки обостряния на астмата (обостряне на астмата до степен, налагаща животоспасяващо лечение с други лекарства) въпреки лечението с високи дози инхалаторни кортикостероиди и дългодействащ инхалаторен бета2-агонист.
English: By attaching to IgE, omalizumab ‘mops up' the free IgE circulating in the blood.
Bulgarian: Като се свързва с IgE, омализумаб „изчиства“ свободно циркулиращия IgE от кръвта.
English: Xolair is used to improve the control of severe persistent asthma that is caused by an allergy.
Bulgarian: Xolair се използва за подобряване на контрола върху тежка персистираща астма, причинена от алергия.
English: The effects of Xolair were greater in patients with severe asthma.
Bulgarian: Xolair има по-голям ефект при пациентите с тежка астма.
English: In all of the studies, Xolair was compared with placebo, when they were added to the patients' existing treatment.
Bulgarian: Във всички проучвания Xolair е сравнен с плацебо, като те са добавени към съществуващото лечение на пациента.
English: Xolair is also used to treat chronic (long-term) spontaneous urticaria (itchy rash).
Bulgarian: Xolair се използва също за лечение на хронична (дългосрочна) спонтанна уртикария (обрив със сърбеж).
English: In children aged between six and 12 years, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are headache and pyrexia (fever).
Bulgarian: При деца на възраст между шест и 12 години най-честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие и пирексия (треска).
English: For the treatment of asthma, Xolair is given by a healthcare professional as an injection under the skin of the shoulder or the thigh every two or four weeks.
Bulgarian: За лечение на астма Xolair се прилага от здравен специалист под формата на подкожна инжекция в областта на рамото или бедрото на всеки две или четири седмици.
English: In the study in children with allergic asthma aged between six and 12 years, the number of exacerbations was lower in those receiving Xolair.
Bulgarian: В проучването на деца с алергична астма на възраст между шест и 12 години броят обостряния е по-нисък при приемащите Xolair.
English: In addition, fewer of the patients receiving Xolair had exacerbations than those receiving placebo.
Bulgarian: Освен това обостряния се наблюдават при по-малко от пациентите, получаващи Xolair, отколкото при пациентите, получаващи плацебо.
English: It usually takes 12 to 16 weeks for Xolair to show a benefit.
Bulgarian: Обикновено ефектът от Xolair се наблюдава след 12 до 16 седмици.
English: In the treatment of asthma, Xolair is intended for long-term use.
Bulgarian: За лечение на астма Xolair е показан за продължителна употреба.
English: For the treatment of chronic spontaneous urticaria, Xolair is given by a healthcare professional by injection under the skin of the shoulder or the thigh, in a dose of 300 mg every four weeks.
Bulgarian: За лечение на хронична спонтанна уртикария Xolair се прилага от здравен специалист под формата на подкожна инжекция в областта на рамото или бедрото в доза от 300 mg на всеки четири седмици.
English: In the studies in patients with allergic asthma aged 12 years or over, Xolair reduced the number of exacerbations by around half.
Bulgarian: В проучванията при пациенти с алергична астма на 12 или повече години Xolair намалява броя на обострянията почти наполовина.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xolair on 25 October 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Xolair, валидно в Европейския съюз.
English: In patients with chronic spontaneous urticaria, the most common side effects with Xolair (seen in between 1 and 10 patients in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), headache, arthralgia (joint pain), injection site reactions and upper respiratory tract infection (colds).
Bulgarian: При пациенти с хронична спонтанна уртикария най-честите нежелани лекарствени реакции при Xolair (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са синузит (възпаление на синусите), главоболие, артралгия (болки в ставите), реакции на мястото на инжектиране и инфекции на горните дихателни пътища (настинки).
English: In patients with allergic asthma aged 12 years and over, the most common side effects with Xolair (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache and injection site reactions, including swelling, redness, pain and itching.
Bulgarian: При пациенти с алергична астма на 12 и повече години най-честите нежелани лекарствени реакции при Xolair (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие и реакции на мястото на инжектиране, включително подуване, зачервяване, болка и сърбеж.
English: In all of the studies, Xolair was compared with placebo (a dummy treatment), when they were added to the patients' existing treatment.
Bulgarian: Във всички проучвания ефектите на Xolair са сравнени с тези на плацебо (сляпо лечение), като добавка към лечението, на което са подложени пациентите.
English: How has Xolair been studied?
Bulgarian: Как е проучен Xolair?
English: What is Xolair?
Bulgarian: Какво представлява Xolair?
English: They also reported a greater improvement in quality of life and used less fluticasone (a corticosteroid).
Bulgarian: При пациентите, получаващи Xolair, се съобщава и за по-голямо подобрение в качеството на живот и намалена употреба на флутиказон (кортикостероид).
English: What is Xolair used for?
Bulgarian: За какво се използва Xolair?
English: How is Xolair used?
Bulgarian: Как се използва Xolair?
English: Why has Xolair been approved?
Bulgarian: Защо Xolair е разрешен за употреба?
English: • they must have had a positive skin test result for an allergy caused by an allergen (a stimulus that causes an allergy) in the air, such as house dust mites, pollen or mould;
Bulgarian: (дразнител, предизвикващ алергия), например домашен прах, полен или плесен;
English: How does Xolair work?
Bulgarian: Как действа Xolair?
English: This summary was last updated on 25 January 2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 25 януари 2008.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
English: They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Bulgarian: Те включват подрастващи и възрастни котки от различни породи, но не и малки котета.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се види в модул 6 от настоящия EPAR.
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават“ имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от заболявания.
English: The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases.
Bulgarian: Ваксината спомага за отслабване симптомите на тези заболявания.
English: The vaccine should not be handled by people with a weak immune system.
Bulgarian: С ваксината не трябва да работят лица с отслабена имунна система.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCCh to MERIAL on 23 February 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Purevax RCCh на MERIAL на 23 февруари 2005 г.
English: It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study.
Bulgarian: Не е било възможно да се установи повишаване на антителата срещу C. felis поради високите нива на антитела у котките в началото на проучването.
English: If the cat has high levels of antibodies inherited from the mother, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Bulgarian: Ако котката има високи нива на майчини антитела, първата ваксинация се отлага до достигане на 12-седмична възраст.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged година след приключване на първия ваксинационен курс, а след това - всяка година срещу ринотрахеит, калицивироза и хламидиоза.
English: • attenuated Chlamydophila felis (905 strain).
Bulgarian: атенюирана Chlamydophila felis (щам 905).
English: The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
Bulgarian: Котките трябва да се инжектират за пръв път на възраст най-малко осем седмици, като три до четири седмици след това се поставя втора инжекция.
English: It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection.
Bulgarian: Тя спомага също така за намаляване отделянето на вируса в случай на инфекция с калицивирус.
English: If self-injection does occur in these people, tell the doctor that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Bulgarian: Ако такива лица се самоинжектират, съобщете на лекаря, че е настъпило самоинжектиране с жива ваксина срещу хламидии.
English: Purevax RCCh should not be used in pregnant cats.
Bulgarian: Purevax RCCh не трябва да се използва при бременни котки.
English: The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses or bacteria.
Bulgarian: Антителата спомагат за предпазване от заболяванията, които тези вируси или бактерии предизвикват.
English: In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета.
English: There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Bulgarian: Може да се наблюдава локална реакция на мястото на инжектиране със слаба болка при докосване, сърбеж или оток (подуване), които изчезват в рамките на една или две седмици.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the weakened bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Bulgarian: Когато ваксината бъде приложена на котката, имунната система разпознава отслабените или убити вируси и отслабените бактерии като чужди и изгражда антитела срещу тях.
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine.
Bulgarian: Основната мярка на ефективност е нивото на антитела в кръвта срещу вирусите и бактериите, включени във ваксината.
English: Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Bulgarian: Понякога котките могат да развият временна апатия (загуба на интерес към заобикалящата среда) и анорексия (загуба на апетит), както и хипертермия (повишена телесна температура), които продължават един или два дни.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
Bulgarian: Това позволява на имунната система в бъдеще по-бързо да изгради антитела, ако повторно влезе в контакт с вирусите или бактериите.
English: When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Bulgarian: Когато на по-късен етап от живота си котката бъде изложена на действието на тези вируси, тя или няма да се зарази, или инфекцията ще протече много по-леко.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCCh exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCCh be given a marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Purevax RCCh са по-големи от рисковете при активната имунизация на котки на възраст осем и повече седмици срещу гореизброените заболявания и препоръчва на Purevax RCCh да бъде издадено разрешение за употреба.
English: In the field, the studies of Purevax RCCh looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Bulgarian: Полевите проучвания на Purevax RCCh разглеждат основната ваксинационна схема (2 инжекции през период от 3-4 седмици) и бустерната ваксинация (само една инжекция).
English: Purevax RCCh contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause the diseases listed above.
Bulgarian: Purevax RCCh съдържа малки количества отслабени или убити вируси и бактерии, причиняващи гореизброените заболявания.
English: Purevax RCCh is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases:
Bulgarian: Purevax RCCh се използва за ваксиниране на котки след достигане на възраст от 8 седмици срещу следните заболявания:
English: The effectiveness of Purevax RCCh has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or C. felis.
Bulgarian: Ефективността на Purevax RCCh е проучена при няколко изпитвания в лабораторни условия, при които котки са ваксинирани и след това инфектирани с вирулентни херпесвируси, калицивируси или C. felis.
English: Purevax RCCh is a vaccine.
Bulgarian: Purevax RCCh е ваксина.
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
Bulgarian: При проучването, което разглежда бустерната ваксинация, нивата на антитела срещу вируса на херпесния ринотрахеит, вируса на калицивирозата и C. felis остават стабилни и високи или леко се повишават.
English: Other information about Purevax RCCh:
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax RCCh:
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RCCh, see the Package Leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Purevax RCCh нежелани реакции - вижте листовката.
English: In laboratory conditions Purevax RCCh was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Bulgarian: В лабораторни условия е доказано, че Purevax RCCh осигурява защита срещу гореизброените заболявания.
English: • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains),
Bulgarian: инактивирани (убити) антигени от вируса на калицивирозата (FCV щамове 431
English: Purevax RCCh is a vaccine containing the following active substances:
Bulgarian: Какво представлява Purevax RCCh? Purevax RCCh е ваксина, съдържаща следните активни вещества:
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
English: Purevax RCCh is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Bulgarian: Purevax RCCh представлява лиофилизат (изсушена чрез замразяване пелета) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия.
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection.
Bulgarian: При полевото проучване на основната ваксинация се наблюдава повишение на антителата срещу вируса на херпесния ринотрахеит и вируса на калицивирозата по котките.
English: • chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis).
Bulgarian: хламидиоза (грипоподобно заболяване, което се причинява от бактерията C.
English: What benefit has Purevax RCCh shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Purevax RCCh са установени в проучванията?
English: After Purevax RCCh has been made up, 1 ml is injected under the skin.
Bulgarian: След разтваряне 1 ml Purevax RCCh се инжектира подкожно.
English: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain),
Bulgarian: атенюиран (отслабен) вирус на херпесния ринотрахеит по котките (FHV щам
English: What is the risk associated with Purevax RCCh?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Purevax RCCh?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREVAX RCCH EPAR summary for the public
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus),
Bulgarian: калицивироза по котките (грипоподобно заболяване, което протича с възпаление на устата и се причинява от калицивирус);
English: How has Purevax RCCh been studied?
Bulgarian: Как е проучен Purevax RCCh?
English: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
Bulgarian: вирусен ринотрахеит по котките (грипоподобно заболяване, което се причинява от херпесвирус);
English: What is Purevax RCCh used for?
Bulgarian: За какво се използва Purevax RCCh ?
English: How does Purevax RCCh work?
Bulgarian: Как действа Purevax RCCh?
English: What is Purevax RCCh?
Bulgarian: PUREVAX RCCH
English: Why has Purevax RCCh been approved?
Bulgarian: Основания за одобряване на Purevax RCCh?
English: Should this occur, use of this product should be discontinued.
Bulgarian: Ако това се случи, употребата на този продукт трябва да се преустанови.
English: Organ/System (Frequency)
Bulgarian: Орган/система (Честота)
English: Just take your next capsule at the usual time, then go on as before.
Bulgarian: Вземете следващата си капсула по обичайното време, а след това продължете както преди.
English: They are packed in blisters.
Bulgarian: Те са опаковани в блистери.
English: As with sleep-driving, patients usually do not remember these events.
Bulgarian: Подобно на шофирането в сънно състояние, пациентите обикновено не помнят тези събития.
English: Sonata will help you to sleep.
Bulgarian: Sonata ще Ви помогне да заспите.
English: Do not try and catch up on the doses you have missed.
Bulgarian: Не се опитвайте да наваксате дозите, които сте пропуснали.
English: Further, stabilization of circulatory function and intensive monitoring may be required.
Bulgarian: Освен това, възможно е да се изисква стабилизиране на циркулаторната функция и интензивно проследяване.
English: Any new behavioural sign or symptom requires careful and immediate evaluation.
Bulgarian: Всеки нов поведенчески признак или симптом налага внимателна и навременна оценка.
English: Swallow the capsule(s) with a small glass of water.
Bulgarian: Погълнете капсулата(ите) с малка чаша вода.
English: Sleeping problems do not usually last long, and most people only need a short course of treatment.
Bulgarian: Проблемите със съня обикновено не траят дълго и повечето хора се нуждаят само от кратък курс на лечение.
English: Contact a doctor immediately and say how many capsules you have taken.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар и кажете колко капсули сте приели.
English: The duration of treatment should usually vary from a few days to two weeks.
Bulgarian: Продължителността на лечението обикновено варира от няколко дни до две седмици.
English: Sonata with food, drink and alcohol
Bulgarian: Sonata с храна, напитки и алкохол
English: Be aware that such combinations may cause you to feel drowsy the next day.
Bulgarian: Имайте предвид, че такива комбинации могат да Ви накарат да се чувствате сънливи на следващия ден.
English: This includes medicines that can be bought without a prescription.
Bulgarian: Това включва и лекарствата, които могат да се закупят без рецепта.
English: Extension beyond these periods should not take place without clinical re-evaluation of the patient.
Bulgarian: Продължението след тези периоди не трябва да се извършва без клинична преоценка на пациента.
English: Periodic Safety Update Reports
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
English: Other medicines and Sonata
Bulgarian: Други лекарства и Sonata
English: The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Bulgarian: CHMP е съгласен с научните заключения на PRAC.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
English: Use of Sonata is not recommended during pregnancy.
Bulgarian: Употребата на Sonata не се препоръчва по време на бременност.
English: The duration of treatment should be as short as possible (see section 4.2), and should not exceed two weeks.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да е колкото е възможно по-кратка (вж. точка 4.2) и не трябва да превишава две седмици.
English: Psychic dependence may occur.
Bulgarian: Може да възникне физическа зависимост.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Sonata.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Sonata.
English: Not applicable.
Bulgarian: Не е приложимо
English: Date of latest renewal: 12 March 2009
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението: 12 март 2009 г.
English: If you still have problems sleeping after you have finished your capsules, contact your doctor again.
Bulgarian: Ако все още имате проблеми със съня, след като сте свършили капсулите си, свържете се отново с Вашия лекар.
English: Alcohol can increase the undesirable effects of any medicine taken to help you sleep.
Bulgarian: Алкохолът може да засили нежеланите реакции на всяко лекарство, приемано за да Ви помогне да заспите.
English: Some patients have required medical therapy in the emergency department.
Bulgarian: При някои пациенти се налага медицинска терапия в отделение за спешна помощ.