FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Deflamat 100 mgSuppositorien
Hungarian: Diklofenák-nátrium Deflamat 100 mgSuppositorien
French: Diclofenac Duo
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLO DUO
French: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
French: Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Sigafenac 50 mg Zäpfchen
French: DICLOFENAC HEXAL AG
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC HEXAL AG
French: Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
French: Diclofenac Mylan-75 Retard
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Mylan-75 Retard
French: Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dedolor akut 75 mg - Kapseln
French: Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181
Hungarian: Via Nocera Umbra 75
French: Olfen-50 Lactab 50mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen-50 Lactab 50mg
French: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
French: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
French: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
French: Diclofénac potassique Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
French: Enstar SR 75mg Tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Enstar SR 75mg Tablets
French: Diclo-Weimer
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-Weimer
French: Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
French: Diclofenac 50 Heumann
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac 50 Heumann
French: Diclofénac potassique Diclofenackalium Orifarm
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenackalium Orifarm
French: Olfen-25 Lactab 25mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen-25 Lactab 25mg
French: Diclofénac potassique Vostar
Hungarian: Diklofenák-kálium Vostar
French: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine, LV - 2114 Latvia
Hungarian: Olaine, LV - 2114
French: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Hungarian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
French: Diclofénac Lidocaïne
Hungarian: Diklofenák Lidokain
French: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Hungarian: 53757 Sankt Augustin Germany
French: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Estonia
Hungarian: Észtország Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
French: Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
French: Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Hungarian: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
French: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Hungarian: Németország DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
French: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
French: Capsule à libération modifiée
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású kapszula
French: Diclofénac potassique EMINOCS
Hungarian: Diklofenák-kálium EMINOCS
French: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
French: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
French: Diclofenac Temmler SL 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Temmler SL 75mg
French: Voltaren injekt
Hungarian: Oldatos injekció
French: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Hungarian: 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
French: OLFEN-100 SR
Hungarian: Diklofenák-nátrium OLFEN-100 SR
French: Diclo 50 - 1 A Pharma
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo 50 - 1 A Pharma
French: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
French: Diclofénac potassique Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
French: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
French: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118
Hungarian: Magyarország STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
French: Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
French: Deflamat 50 mgKapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Deflamat 50 mgKapseln
French: Solution injectable/pour perfusion
Hungarian: Oldatos injekció/infúzió
French: Diclofénac potassique Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
French: Slofenac 100mg SR 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Slofenac 100mg SR 100mg
French: APO-DICLO SR 100 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium APO-DICLO SR 100 100mg
French: Diclo 75mg prolonged release tablets.
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo 75mg prolonged release tablets.
French: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
French: Diclofénac potassique Diclomex Rapid 50mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclomex Rapid 50mg
French: Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
French: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Hungarian: Pentelis Avenue 53
French: Diclofénac potassique DiclofenacKalium ratiopharm
Hungarian: Diklofenák-kálium DiclofenacKalium ratiopharm
French: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy
Hungarian: Genova - 16121
French: Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
French: Diclobene 50 mgZäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclobene 50 mgZäpfchen
French: Difene 75 mg Dual Release Capsules
Hungarian: Diklofenák-nátrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
French: AWD.pharma GmbH & Co.
Hungarian: Németország AWD.pharma GmbH & Co.
French: Diclo 25 - 1 A Pharma
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo 25 - 1 A Pharma
French: TRATUL 50 mg
Hungarian: TRATUL 50 mg 50mg
French: Majamil retard 100 mg prolongedrelease tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Majamil retard 100 mg prolongedrelease tablets
French: Diclofénac potassique Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
French: Diclofénac potassique Diclo AL akut 12,5 mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclo AL akut 12,5 mg
French: Diclo-Klinge 75mg spezial
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-Klinge 75mg spezial
French: Diclofénac potassique Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
French: Voltarol SR Tablets 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltarol SR Tablets 75mg
French: Diclofenac spezial 75mg Klinge
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac spezial 75mg Klinge
French: Diclofénac potassique Adacium Rapid 50mg Tablets
Hungarian: Diklofenák-kálium Adacium Rapid 50mg Tablets
French: Dervenakiwn 4, Pallini Attikis 15351
Hungarian: Dervenakiwn 4, Pallini
French: Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
French: Diclofénac potassique Voltaren Acti
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren Acti
French: Almus S.r.l.
Hungarian: Olaszország Almus S.r.l.
French: Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
French: Luxembourg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Hungarian: Luxemburg Novartis Consumer Health S.A.
French: Dolgit-Diclo 100 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dolgit-Diclo 100 100mg
French: Arthrotec 75 modified-release tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Arthrotec 75 Modified-Release tablets
French: Voltaren Retard-100 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltaren Retard-100 100mg
French: Diclofénac potassique Diclofenacratiopharm
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacratiopharm
French: Diclofenbeta 100 retard
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenbeta 100 retard
French: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Hungarian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge
French: Diclofénac potassique CATAFLAM COATED TABLET 50MG
Hungarian: Diklofenák-kálium CATAFLAM COATED TABLET 50MG
French: Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
French: Diclofénac potassique VOLTAREN ACTI-GO 50mg
Hungarian: Diklofenák-kálium VOLTAREN ACTI-GO 50mg
French: Diclofénac potassique Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
French: Diclofénac potassique Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten
French: Dolorgiet GmbH & Co.
Hungarian: Németország Dolorgiet GmbH & Co.
French: Diclofénac potassique Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren rapid 50 mg - Dragees
French: Diclobene 75 mgAmpullen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclobene 75 mgAmpullen
French: Diclobene 100 mgZäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclobene 100 mgZäpfchen
French: Diclo-Divido long 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-Divido long 75mg
French: Diclofénac sodique Chlorhydrate de lidocaïne
Hungarian: Diklofenák-nátrium Lidokain-hidroklorid
French: Diclofénac potassique Diclofenac Rapid Orifarm
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenac Rapid Orifarm
French: Pour contacter nos attachés de presse Monika Benstetter ou Martin Harvey
Hungarian: Sajtómunkatársaink elérhetősége Monika Benstetter vagy Martin Harvey
French: Autres informations relatives à l'examen de la sécurité dans l'ensemble de l'UE
Hungarian: További információk az egész EU-ra kiterjedő biztonságossági felülvizsgálatról:
French: 25 septembre 2013 EMA/592685/2013
Hungarian: EMA/592685/2013
French: La sécurité des AINS est étroitement surveillée par les autorités de réglementation dans l'UE.
Hungarian: Az NSAID-ok biztonságosságát az Európai Unió szabályozó hatóságai szorosan nyomon követik.
French: Coxib et traditional NSAIDs Trialists Collaboration.
Hungarian: 2. Coxib and traditional NSAIDs Trialists Collaboration.
French: Un examen de ces données a d'abord été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Hungarian: Ezen adatok áttekintését először a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) folytatta le.
French: Plus d'informations relatives à la procédure
Hungarian: További információk az eljárásról
French: Il est actuellement disponible dans l'Union européenne (UE) dans plusieurs formulations différentes.
Hungarian: Az Európai Unióban (EU) jelenleg is számos különböző gyógyszerformában kapható.
French: L'examen du diclofénac systémique a débuté le 31 octobre 2012, à la demande de l'agence des médicaments du Royaume-Uni, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Hungarian: A szisztémás diklofenák felülvizsgálata 2012. október 31-én kezdődött Nagy-Britannia gyógyszerügynökségének a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti kérésére.
French: • Vous ne devez pas arrêter de prendre votre traitement sans en parler à votre médecin.
Hungarian: • Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy azt előtte megbeszélné kezelőorvosával.
French: Nouveaux conseils pour la sécurité du diclofénac
Hungarian: A diklofenákkal kapcsolatos új biztonsági tanácsok
French: Vascular et upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Hungarian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
French: • L'efficacité du diclofénac est bien établie.
Hungarian: • A diklofenák hatásossága jól megalapozott.
French: Tél. +44 (0)20 7418 8427 e-mail: press@ema.europa.eu
Hungarian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
French: De nouvelles mesures visent à minimiser les risques cardiovasculaires
Hungarian: Új intézkedések a szív- és érrendszeri kockázatok minimalizálása érdekében
French: • Si vous avez des questions, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Hungarian: • Kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Cette dernière analyse a mis en évidence que, par comparaison avec un placebo, le risque d'événements vasculaires majeurs était augmenté d'environ un tiers pour un inhibiteur de la COX-2 (rapport de risque [RR] 1,37, intervalle de confiance à 95 % [IC] de 1,14 - 1,66; p = 0,0009) ou le diclofénac (1,41, 1,12 - 1,78; p = 0,0036), principalement en raison d'une augmentation des événements coronariens majeurs (coxibs: 1,76, 1,31 - 2,37; p = 0,0001; diclofénac: 1,70, 1,19 - 2,41; p = 0,0032).
Hungarian: Az utóbbi esetben azt találták, hogy a placebóhoz képest a jelentős érrendszeri események kockázatát egy COX-2-gátló (előfordulási arány [RR] 1,37, 95%-os konfidencia intervallum [CI] 1,14-1,66; p=0,0009), illetve a diklofenák (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) mintegy egyharmadával növelte, főként a jelentős koronária események következtében (koxibok: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenák: 1,70, 1,192,41; p=0,0032).
French: Les limitations des données ont rendu difficile la quantification initiale du risque, mais l'examen de 2012 a fait ressortir un tableau constant.
Hungarian: Az adatok korlátozottsága miatt eleinte nehéz volt számszerűsíteni ezt a kockázatot, de a 2012. évi felülvizsgálat idejére már egyöntetű kép alakult ki.
French: Les nouveaux conseils visent à minimiser les risques des effets de ces médicaments sur le cœur et la circulation.
Hungarian: Az új tanácsok célja, hogy minimalizálják az ilyen gyógyszerek szívre és keringésre gyakorolt hatásainak kockázatát.
French: Les informations sur le produit seront modifiées et les professionnels de la santé prescrivant ou dispensant du diclofénac systémique recevront une nouvelle communication appropriée diffusée au niveau national.
Hungarian: A terméktájékoztatókat módosítani fogják, a szisztémás diklofenák-készítményeket felíró vagy kiadó egészségügyi szakemberek pedig országos szinten további megfelelő tájékoztatást kapnak.
French: Cela s'applique en particulier lorsque le diclofénac est utilisé à haute dose et pour un traitement de longue durée.
Hungarian: Ez különösen igaz azokban az esetekben, amikor a diklofenákot nagy dózisban és hosszú ideig alkalmazzák.
French: La position du CMD(h) a été transmise à la Commission européenne, qui l'a confirmée et a adopté une décision finale légalement contraignante dans toute l'UE, le 25 septembre 2013.
Hungarian: A CMDh megküldte álláspontját az Európai Bizottság részére, amely megerősítette azt, és 2013. szeptember 25-én végleges, az Európai Unió egész területén kötelező érvényű határozatot hozott.
French: Le besoin du patient de soulager les symptômes et sa réponse au traitement doivent être réévalués périodiquement.
Hungarian: A beteg tüneteinek erősségét és a kezelésre adott válaszreakciót bizonyos időközönként felül kell vizsgálni.
French: • Le PRAC a par ailleurs passé en revue des données disponibles incluant plusieurs nouvelles études de cas-témoins et de cohortes, une analyse post-hoc des données du programme MEDAL (Multinational Etoricoxib et Diclofénac Arthritis Long-term)1 et une méta-analyse2 de la Coxib et traditional NSAID Trialists Collaboration, qui concernait plus de 600 essais cliniques.
Hungarian: • A PRAC emellett áttekintette a rendelkezésre álló adatokat, így több új eset-kontroll és kohorsz vizsgálatot, a MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) program adatainak post-hoc elemzését1 és a Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration által elvégzett, több mint 600 klinikai vizsgálatot érintő metaanalízist2.
French: Plus d'informations relatives au médicament
Hungarian: További információk a gyógyszerről
French: • Si vous êtes sous traitement de longue durée par le diclofénac, votre traitement devra être revu pour s'assurer qu'il est toujours adapté à votre état.
Hungarian: • Ha Ön már hosszú ideje diklofenák-kezelést kap, akkor felül kell vizsgálni, hogy az még mindig biztosan megfelelő-e az Ön számára.
French: Les médicaments contenant du diclofénac ont été autorisés à travers des procédures d'approbation nationales dans les États membres de l'UE et sont disponibles depuis de nombreuses années sous une grande variété de noms de spécialités.
Hungarian: A diklofenákot tartalmazó gyógyszereket az EU tagállamokban nemzeti eljárásokban törzskönyvezték, és már évek óta forgalomban vannak különféle kereskedelmi neveken.
French: Informations destinées aux professionnels de la santé
Hungarian: Tájékoztató egészségügyi szakemberek számára
French: Le [CMD(h)], un organisme représentant les États membres de l'UE, est chargé d'assurer l'harmonisation des normes de sécurité pour les médicaments autorisés à travers des procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.
Hungarian: A CMDh mint az Európai Unió tagállamait képviselő testület, az Európai Unióban a nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonságossági standardjaiért felel.
French: Outre le diclofénac, les AINS largement utilisés comprennent également l'ibuprofène et le naproxène.
Hungarian: A diklofenák mellett széles körben alkalmazott NSAID az ibuprofen és a naproxen is.
French: La position du CMD(h) ayant été adoptée à la majorité, elle a été transmise à la Commission européenne, qui l'a confirmée et qui a adopté une décision finale juridiquement contraignante valide dans toute l'UE.
Hungarian: Mivel a CMDh az álláspontját többségi határozattal fogadta el, ezt az Európai Bizottságnak továbbították, amely a véleményt megerősítette, és az Európai Unió egész területén kötelező érvényű határozatot hozott.
French: Les médicaments contenant du diclofénac ayant tous été autorisés à travers des procédures nationales, les recommandations du PRAC ont été transmises au groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentraliséemédicaments à usage humain [CMD(h)], qui a adopté une position finale.
Hungarian: Mivel az összes diklofenák-tartalmú gyógyszert nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC-ajánlásokat továbbították a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) csoport részére, amely végleges állásfoglalást adott ki.
French: Le dernier examen du PRAC a par conséquent été entrepris spécialement pour évaluer le rapport bénéfice/risque du diclofénac systémique.
Hungarian: A legújabb PRAC felülvizsgálatot ezért kifejezetten azzal a céllal végezték, hogy meghatározzák a szisztémás diklofenák előnykockázat profilját.
French: Références bibliographiques
Hungarian: Hivatkozások
French: Le 28 juin 2013, le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain [CMD(h)], a approuvé à la majorité les nouveaux conseils pour la sécurité des médicaments contenant du diclofénac, administrés sous différentes formes telles que gélules, comprimés, suppositoires ou solutions injectables, destinés à produire un effet dans tout le corps (appelé effet systémique).
Hungarian: 2013. június 28-án a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) csoport többségi szavazattal új biztonsági tanácsokat fogadott el a kapszula, tabletta, kúp vagy injekció formájában alkalmazott diklofenákot tartalmazó, a szervezet egészére hatással lévő (azaz szisztémás hatású) gyógyszerekre vonatkozóan.
French: Informations destinées aux patients
Hungarian: Tájékoztató a betegek számára
French: Les AINS traditionnels agissent en bloquant les effets des deux enzymes cyclo-oxygénase (COX), nommées COX-1 et COX-2, d'où une réduction de la production de substances appelées prostaglandines.
Hungarian: A hagyományos NSAID-ok a két ciklooxigenáz (COX) enzim (a COX-1 és a COX-2) gátlásával fejtik ki hatásukat, ezáltal csökkentve a prosztaglandin nevű anyagok termelődését.
French: Une mise en garde de classe pour ce risque est en place et les informations sur le produit pour tous les AINS recommandent que ces médicaments soient utilisés à la dose efficace minimale et pendant la durée la plus courte possible nécessaire pour le contrôle des symptômes.
Hungarian: Ezzel a kockázattal összefüggésben az egész csoportra vonatkozó figyelmeztetés van érvényben, és minden NSAID terméktájékoztatójában az a javaslat szerepel, hogy ezeket a gyógyszereket a tünetek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatásos dózisban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
French: • Au vu des éléments ci-dessus, les cas de tous les patients traités régulièrement par le diclofénac doivent être réexaminés lors de leur prochain rendez-vous avec le médecin.
Hungarian: • A fentiek tükrében a rendszeres diklofenák-kezelésben részesülő betegek terápiáját a következő ütemezett látogatás alkalmával felül kell vizsgálni.
French: Le CMD(h) était d'accord avec la conclusion du PRAC selon laquelle, bien que les bénéfices du diclofénac systémique restent supérieurs à ses risques, ces derniers étaient similaires à ceux que présentent les inhibiteurs de la COX-2, et il a approuvé la recommandation d'appliquer les mêmes précautions.
Hungarian: A CMDh egyetértett a PRAC azon következtetésével, hogy noha a szisztémás diklofenák-készítmények előnyei továbbra is meghaladják a kockázatokat, ezek a kockázatok hasonlóak a COX-2-gátlóknál észlelt kockázatokhoz, így jóváhagyta azt az ajánlást, miszerint hasonló óvintézkedéseket kell alkalmazni.
French: • Les patients présentant des facteurs de risque important d'événements cardiovasculaires (par exemple hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme) ne doivent être traités par le diclofénac qu'après une évaluation minutieuse.
Hungarian: • A cardiovascularis események szempontjából jelentős kockázati tényezőkkel (pl. hypertonia, hyperlimpidaemia, diabetes mellitus, dohányzás) rendelkező betegeknél a diklofenák kizárólag alapos mérlegelés után alkalmazható.
French: Si 1 000 patients présentant un risque modéré prenaient du diclofénac pendant un an, il y aurait environ 3 cas supplémentaires de crise cardiaque parmi eux, par comparaison avec des patients ne prenant pas de diclofénac.
Hungarian: Ha egy éven át 1000 közepes kockázati csoportba tartozó beteg szedne diklofenákot, akkor közöttük 3-mal több lenne a szívroham esetek száma azokhoz a betegekhez képest, akik nem szednek diklofenákot.
French: Parlez-en à votre médecin prescripteur lors de votre prochain rendez-vous.
Hungarian: A következő látogatás alkalmával beszéljen erről a gyógyszert felíró orvossal.
French: Environ 8 personnes sur 1 000 présentant un risque modéré de maladie cardiaque sont susceptibles d'avoir une crise cardiaque sur une année.
Hungarian: A szívbetegség tekintetében közepes kockázati csoportba tartozók körében 1000 ember közül 8 esetében valószínűsíthető 1 éven belül szívroham előfordulása.
French: Le diclofénac est efficace pour réduire l'inflammation et la douleur.
Hungarian: A diklofenák hatékony gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító.
French: • Si vous présentez d'autres facteurs de risque, tels qu'une pression artérielle élevée, des taux de cholestérol sanguin élevés, un diabète, ou si vous fumez, votre médecin devra évaluer si vous devez utiliser le diclofénac et quelle est la meilleure façon de le prendre.
Hungarian: • Ha más kockázati tényezők állnak fenn Önnél (pl. magas vérnyomás, magas koleszterinszint, cukorbetegség vagy dohányzás), kezelőorvosának mérlegelnie kell, hogy adható-e Önnek diklofenák, és ha igen, akkor mi a kezelés legmegfelelőbb módja.