FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, el número de episodios hemorrágicos fue menor con Pradaxa que con la warfarina.
Estonian: Siiski esines Pradaxaga vähem veritsusjuhte kui varfariiniga.
Spanish: Los coágulos de sangre o la muerte relacionada con coágulos de sangre se produjeron en el 2,7 % (68 de 2 553) de los pacientes tratados con Pradaxa, en comparación con el 2,4 % (62 de 2 554) de los pacientes tratados con warfarina.
Estonian: Patsiente, kellel tekkisid trombid või kes surid trombi tõttu, oli Pradaxa ravirühmas 2,7% (68 patsienti 2553st) ja varfariini ravirühmas 2,4% (62 patsienti 2554st).
Spanish: • prevenir el ictus y la formación de coágulos en adultos con una alteración del latido cardíaco denominada «fibrilación auricular no valvular» y que se considere que están en riesgo de sufrir un ictus;
Estonian: • insuldi ja trombide tekkimise ennetamiseks südame rütmihäiretega, täpsemalt mittevalvulaarse kodade virvendusega täiskasvanutel, kellel on insuldirisk;
Spanish: Se comparó Pradaxa con warfarina en dos estudios principales en más de 5 100 adultos con síntomas de TVP o EP, inicialmente tratados con un anticoagulante inyectable.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales üle 5100 süvaveenitromboosi või kopsuemboolia sümptomitega täiskasvanu, kellele manustati esialgu süstitavat antikoagulanti, võrreldi Pradaxat varfariiniga.
Spanish: En el segundo estudio, se produjeron coágulos de sangre o muerte relacionada con coágulos de sangre en el 0,4 % (3 de 681) de los pacientes tratados con Pradaxa, en comparación con el 5,6 % (37 de 662) de los pacientes tratados con placebo.
Estonian: Teises uuringus oli patsiente, kellel tekkisid trombid või kes surid trombi tõttu, Pradaxa uuringurühmas 0,4% (3 patsienti 681st) ja platseeborühmas 5,6% (37 patsienti 662st).
Spanish: Durante el período de tratamiento, se detectaron coágulos de sangre en el 6% de los pacientes que tomaron 220 mg de Pradaxa (53 de 880), en comparación con el 7 % de los pacientes a los que se les administró enoxaparina (60 de 897).
Estonian: Raviperioodil avastati trombe 53 patsiendil 880st (6%), kes võtsid Pradaxa 220 mg annust, ning 60 patsiendil 897st (7%), kes võtsid enoksapariini.
Spanish: Durante el período de tratamiento, se detectaron coágulos de sangre en el 36 % de los pacientes que tomaron 220 mg de Pradaxa (183 de 503), en comparación con el 38 % de los pacientes a los que se les administró enoxaparina (193 de 512).
Estonian: Raviperioodil avastati trombe 183 patsiendil 503st (36%), kes võtsid Pradaxa 220 mg annust, ning 193 patsiendil 512st (38%), kes võtsid enoksapariini.
Spanish: Puesto que ciertos pacientes que toman Pradaxa presentan un mayor riesgo de sufrir hemorragias, se incluyeron una serie de precauciones en la ficha técnica.
Estonian: Pradaxat võtvate teatud patsientide jaoks lisati suure verejooksuriski tõttu ravimi omaduste kokkuvõttesse mitu hoiatust.
Spanish: • Tenga esta tarjeta consigo en todo momento
Estonian: • Kandke seda kaarti endaga alati kaasas
Spanish: • Asegúrese de utilizar la última versión
Estonian: • Veenduge, et kasutate alati kõige uuemat versiooni
Spanish: También se analizó la superioridad estadística.
Estonian: Samuti analüüsiti statistilist paremust.
Spanish: El aumento fue estadísticamente significativo en este estudio (p=0,022).
Estonian: Tõus oli selles uuringus statistiliselt oluline (p=0,022).
Spanish: El tratamiento debe continuarse a largo plazo.
Estonian: Ravi peab olema pikaajaline.
Spanish: Esto debe considerarse antes de cualquier intervención.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta enne igasuguseid protseduure.
Spanish: Se debe tener cuidado cuando se interpreten estas pruebas.
Estonian: Nende testide tõlgendamisel tuleb olla ettevaatlik.
Spanish: Hay disponibles opciones de tratamiento específicas.
Estonian: Saadaval on spetsiaalsed ravivõimalused.
Spanish: Hasta entonces, los valores de INR se deben interpretar con precaución.
Estonian: Seniks tuleb INR väärtust tõlgendada ettevaatusega.
Spanish: TTd [ng/ml]
Estonian: dTT [ng/mL]
Spanish: Instrucciones para el frasco
Estonian: Juhised pudeli jaoks
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, mitte müüa eraldi.
Spanish: 28-35 días
Estonian: 28…35 päeva
Spanish: RE-MODEL (rodilla)
Estonian: RE-MODEL (põlv)
Spanish: La Guía de Prescripción debe contener los siguientes mensajes clave de seguridad:
Estonian: Ordineerimisjuhend peab sisaldama järgmisi võtmetähtsusega ohutussõnumeid:
Spanish: Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 2 años.
Estonian: Patsientide järelkontroll kestis 2 aastat.
Spanish: • Presionar y girar para abrir.
Estonian: • Avamiseks vajutage ja keerake.
Spanish: Tras otros 7 días, no se observó ningún otro aumento en la biodisponibilidad.
Estonian: Järgmise 7 päeva pärast täiendavat biosaadavuse suurenemist ei täheldatud.
Spanish: Pradaxa no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Pradaxa't ei soovitata alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.
Spanish: En algunos casos estos sangrados pueden no ser evidentes.
Estonian: Mõningatel juhtudel võivad need veritsused olla varjatud.
Spanish: • Biopsia reciente, trauma mayor
Estonian: • Hiljutine biopsia, suurem trauma
Spanish: Por tanto, no se deben realizar las pruebas de INR.
Estonian: Seega ei tohi INR analüüse teha.
Spanish: -Si tiene que someterse a una intervención quirúrgica:
Estonian: - kui te peate minema operatsioonile:
Spanish: Blíster y frasco 3 años
Estonian: Blister ja pudel 3 aastat
Spanish: [logo Pradaxa]
Estonian: [Pradaxa logo]
Spanish: [xxxx 201x] [logo Boehringer Ingelheim]
Estonian: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
Spanish: Este riesgo de hemorragia debe ser valorado frente a la urgencia de la intervención.
Estonian: Seda verejooksu riski tuleb kaaluda sekkumise pakilisuse vastu.
Spanish: Se puede administrar Pradaxa tan pronto como el INR sea < 2,0.
Estonian: Pradaxa't võib anda niipea, kui INR on < 2,0.
Spanish: La incidencia global fue baja.
Estonian: Üldine esinemissagedus oli madal.
Spanish: Nombre del paciente
Estonian: Patsiendi nimi
Spanish: Origen étnico
Estonian: Etniline päritolu
Spanish: Riesgo estándar
Estonian: Standardne risk
Spanish: No se observaron datos de seguridad nuevos.
Estonian: Mingeid uusi ohutusleide ei täheldatud.
Spanish: Se aleatorizaron un total de 2.866 pacientes y se trataron 2.856 pacientes.
Estonian: Kokku randomiseeriti 2866 patsienti ning raviti 2856 patsienti.
Spanish: Todo el tratamiento sintomático se debe administrar a criterio del médico.
Estonian: Kogu sümptomaatilist ravi tuleb teostada vastavalt arsti otsusele.
Spanish: Pradaxa se utiliza en adultos para:
Estonian: Pradaxa't kasutatakse täiskasvanutel:
Spanish: Se demostró en un estudio adicional que la absorción lenta y retrasada sólo suele observarse el día de realización de la cirugía.
Estonian: Ühes edasises uuringus tõestati, et aeglane ja edasilükkunud imendumine esineb tavaliselt ainult operatsiooni päeval.
Spanish: Duración del uso
Estonian: Kasutamise kestus
Spanish: Además, en un estudio observacional (Graham DJ et al., Circulation.
Estonian: Lisaks seostati mittesekkuvas uuringus [Graham, D. J. et al., Circulation.
Spanish: La población de pacientes fue un 64 % de hombres, un 70 % de caucásicos y un 16 % de asiáticos.
Estonian: Patsientide populatsioonis oli 64% mehi, 70% europiidseid ja 16% aasialasi.
Spanish: Qué es Pradaxa y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Pradaxa ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Ver más abajo y en las secciones 4.4, 4.5, 5.1 y 5.2.
Estonian: Vt lisa allpool ja lõigud 4.4, 4.5, 5.1 ja 5.2.
Spanish: Esto resultó en una eliminación del 50 % al 60 % de las concentraciones de dabigatrán, respectivamente.
Estonian: Selle tulemuseks oli 50% kuni 60% dabigatraani kontsentratsiooni eemaldumine.
Spanish: Pradaxa únicamente se debe administrar si el beneficio supera los riesgos del sangrado.
Estonian: Pradaxat tohib kasutada ainult siis, kui kasu ületab veritsusriskid.
Spanish: Los datos disponibles actualmente se describen en las secciones 4.8 y 5.1 pero no se puede hacer ninguna recomendación sobre la posología.
Estonian: Lõikudes 4.8 ja 5.1 on kirjeldatud hetkel olemasolevaid andmeid, kuid annustamist ei saa soovitada.
Spanish: El material informativo para el médico debe contener:
Estonian: Arsti õppepakendis peab sisalduma:
Spanish: • Endocarditis bacteriana
Estonian: • Bakteriaalne endokardiit
Spanish: Se debe ajustar el tiempo de inicio del AVK en función del ACr de la siguiente forma:
Estonian: VKA alustamine tuleb kohandada vastavalt CrCL järgnevalt:
Spanish: El estudio incluyó un seguimiento observacional durante 12 meses después de la finalización del tratamiento.
Estonian: Uuringusse oli kaasatud 12-kuuline vaatluse jätkuperiood pärast ravi lõppu.
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante.
Estonian: Samaaegset kasutamist tuleb vältida
Spanish: No se debe realizar
Estonian: Ei tule teostada
Spanish: En todos los pacientes y especialmente en los pacientes de edad avanzada (> 75 años), ya que en este grupo de edad puede ser frecuente la insuficiencia renal:
Estonian: Kõigil patsientidel ja eriti eakatel (> 75 aasta vanused), kuna selles vanuserühmas võib sageli esineda neerufunktsiooni kahjustust:
Spanish: Los ensayos clínicos se han realizado en una población de pacientes con una media de edad > 65 años.
Estonian: Kliinilised uuringud on läbi viidud patsiendipopulatsioonil keskmise vanusega > 65 aasta.
Spanish: Se puede considerar el uso de concentrados de los factores de coagulación (activados o no-activados) o de Factor VIIa recombinante.
Estonian: Kaalutleda võib hüübimisfaktorite kontsentraatide (aktiveeritud või aktiveerimata) või rekombinantse VIIa faktori kasutamist.
Spanish: No se observó ningún efecto de rebote.
Estonian: Tagasilöögi efekti ei täheldatud.
Spanish: El tiempo medio de seguimiento del tratamiento fue de 18,3 meses.
Estonian: Ravijärgne järelkontroll kestis keskmiselt 18,3 kuud.
Spanish: La cirugía/ intervención se debe retrasar, si es posible, al menos hasta 12 horas después de la última dosis.
Estonian: Operatsiooni/interventsiooni tuleb võimalusel edasi lükata vähemalt kuni 12 tundi viimasest annusest.
Spanish: ® puede tomarse con o sin alimentos.
Estonian: ®'t võib võtta koos söögiga või ilma.
Spanish: No se han observado diferencias étnicas clínicamente relevantes entre pacientes caucásicos, afroamericanos, hispanos, japoneses o chinos.
Estonian: Kliiniliselt olulisi etnilisi erinevusi europiidsete, afro-ameerika, hispaania, jaapani või hiina patsientide seas ei täheldatud.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos/ Término preferente
Estonian: Organsüsteemi klass / Eelistatav termin
Spanish: En los ensayos clínicos de fase 3 no se apreciaron diferencias en los datos de seguridad y eficacia entre hombres y mujeres.
Estonian: 3. faasi kliinilistes uuringutes ei täheldatud efektiivsuse ja ohutuse osas mingeid meeste- ja naistevahelisi erinevusi.
Spanish: Debido a su mecanismo de acción farmacológico, el uso de Pradaxa puede asociarse a un aumento del riesgo de sangrado oculto o evidente en cualquier tejido u órgano.
Estonian: Farmakoloogilise toimeviisi tõttu võib Pradaxa kasutamist seostada varjatud või nähtava veritsuse riskiga mis tahes koes või organis.
Spanish: ACr (ml/min) 30 ≤ y < 50 50 ≤ y < 80
Estonian: CrCL(ml/min) 30 ≤ ja < 50 50≤ ja < 80
Spanish: Sólo pudieron detectarse pequeñas cantidades de otros metabolitos empleando métodos analíticos de alta sensibilidad.
Estonian: Teiste metaboliitide jälgi on avastatud ainult ülimalt tundlike analüütiliste meetodite abil.
Spanish: Después deben tomarse 2 cápsulas una vez al día durante 10 días en total.
Estonian: Seejärel tuleb võtta kaks kapslit üks kord ööpäevas, kokku 10 päeva jooksul.
Spanish: Se desconoce el riesgo en seres humanos.
Estonian: Potentsiaalne oht inimesele ei ole teada.
Spanish: Use Pradaxa según lo recomendado para las siguientes situaciones:
Estonian: Võtke Pradaxa't nagu soovitatud alljärgnevates tingimustes:
Spanish: Debe indicarse a los pacientes que no abran la cápsula debido a que el riesgo de hemorragia puede aumentar (ver secciones 5.2 y 6.6).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei avaks kapslit, kuna see see võib suurendada veritsusriski (vt lõigud 5.2 ja 6.6).
Spanish: (10-16 horas después de la última toma) fue de aproximadamente 146 ng/ml,
Estonian: (10...16 tundi pärast eelmist manustamist), umbes 146 ng/ml,
Spanish: Fecha de nacimiento
Estonian: Sünniaeg
Spanish: Si es posible, se debe interrumpir el tratamiento con Pradaxa al menos 24 horas antes de los procedimientos invasivos o quirúrgicos.
Estonian: Võimalusel tuleb Pradaxa ära jätta vähemalt 24 tundi enne invasiivseid või kirurgilisi protseduure.
Spanish: En ambos tipos de cirugía, el tratamiento no debe iniciarse si hay sangrado en el lugar de la cirugía.
Estonian: Mõlemat tüüpi operatsiooni korral ei tohi ravi alustada, kui operatsiooni koht veritseb.
Spanish: Inhibidores de la proteasa como ritonavir
Estonian: Proteaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir
Spanish: La puntuación media del índice CHADS2 y de la escala HAS-BLED fue de 1,9 y 1,2, respectivamente.
Estonian: Keskmised CHADS2 ja HAS-BLED-i skoorid olid vastavalt 1,9 ja 1,2.
Spanish: El riesgo de hematoma espinal o epidural puede verse incrementado en casos de punciones traumáticas o repetidas y por el uso prolongado de catéteres epidurales.
Estonian: Spinaal- või epiduraalhematoomi risk võib suureneda traumaatilise või korduva punkteerimise tagajärjel ja epiduraalkateetrite pikaajalisel kasutamisel.
Spanish: Solicite asistencia médica urgente.
Estonian: Kutsuge otsekohe arst.
Spanish: La seguridad de Pradaxa se ha evaluado en diez estudios de fase III en los que se incluyó a 23.393 pacientes expuestos a Pradaxa (ver tabla 10).
Estonian: Pradaxa ohutust on hinnatud kümnes III faasi uuringus, kus osales 23 393 Pradaxa't saanud patsienti (vt tabel 10).
Spanish: No se han estudiado y, por tanto, no se recomiendan para tratamiento concomitante con Pradaxa.
Estonian: Neid ei ole uuritud, mistõttu ei soovitata kooskasutamiseks Pradaxa'ga.
Spanish: % se refiere al índice de episodios anuales
Estonian: % osutab aastasele juhtumite määrale
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Estonian: Loomuuringud on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Spanish: • El tapón se abre presionando y girando.
Estonian: • Kork avaneb vajutades ja keerates.
Spanish: • Otros medicamentos que puedan deteriorar la hemostasia
Estonian: • Teised ravimpreparaadid, mis võivad mõjutada hemostaasi
Spanish: Este efecto se observó principalmente en pacientes ≥ 75 años.
Estonian: Seda toimet täheldati eeskätt vähemalt 75 aasta vanustel patsientidel.
Spanish: Principales:
Estonian: Tähtsamad:
Spanish: Estimado paciente Su médico le ha recetado Pradaxa ®.
Estonian: Lugupeetud patsient Teie arst on alustanud teil ravi Pradaxa ®'ga.
Spanish: - Si ha sufrido un ataque al corazón o si le han diagnosticado enfermedades que aumentan el riesgo de desarrollar un ataque al corazón.
Estonian: - kui teil on esinenud südameatakk või kui teil on diagnoositud seisundid, mis suurendavad südameataki esinemise riski.
Spanish: No se salte nunca una dosis ni deje de tomar Pradaxa
Estonian: Ärge kunagi jätke annust vahele ega lõpetage Pradaxa
Spanish: Dabigatrán prolonga el tiempo de trombina (TT), el TCE y el TTPa.
Estonian: Dabigatraan pikendab trombiiniaega (TT), ECT-d ja aPTT-d.
Spanish: Si la cirugía no se puede retrasar, el riesgo de hemorragia puede aumentar.
Estonian: Kui operatsiooni ei ole võimalik edasi lükata, võib suureneda verejooksu risk.
Spanish: En estudios toxicológicos durante toda la vida en ratas y ratones, no se observó evidencia de potencial carcinogénico del dabigatrán hasta dosis máximas de 200 mg/kg.
Estonian: Rottide ja hiirtega läbiviidud eluaegsetest toksikoloogia uuringutest ei saadud mingeid tõendeid dabigatraani tumorigeense potentsiaali kohta kuni 200 mg/kg maksimaalsete annuste puhul.
Spanish: Con el fin de utilizar Pradaxa ® de forma eficaz y segura, por favor tenga en cuenta la información contenida en esta tarjeta.
Estonian: Et kasutada Pradaxa ®'t ohutult, palume võtta arvesse voldikus esitatud olulist teavet.
Spanish: Después deben tomarse 2 cápsulas una vez al día durante 28-35 días en total.
Estonian: Seejärel tuleb võtta kaks kapslit üks kord ööpäevas, kokku 28...35 päeva jooksul.
Spanish: Es muy importante que tome Pradaxa antes y después de la intervención quirúrgica exactamente en los momentos que le haya indicado su médico.
Estonian: Väga oluline on võtta Pradaxa't enne ja pärast operatsiooni täpselt nendel aegadel, nagu arst on teile selgitanud.
Spanish: En lo referente a la farmacocinética y la farmacodinamia de dabigatrán, no se observaron diferencias interétnicas clínicamente significativas entre pacientes caucásicos, afroamericanos, hispanos, japoneses o chinos.
Estonian: Dabigatraani farmakokineetika ja -dünaamika osas ei täheldatud europiidsete, afro-ameerika, hispaania, jaapani ja hiina patsientide lõikes mingeid kliiniliselt olulisi etnilisi erinevusi.
Spanish: Cuándo solicitar asistencia médica
Estonian: Millal pöörduda arsti poole
Spanish: El tratamiento con Pradaxa se puede reiniciar 24 horas después de la administración de Praxbind (idarucizumab), si el paciente está clínicamente estable y se ha alcanzado una hemostasia adecuada.
Estonian: Pradaxaga ravi võib taasalustada 24 tundi pärast Praxbindi (idarutsizumabi) manustamist, kui patsient on kliiniliselt stabiilne ning on saavutatud adekvaatne hemostaas.
Spanish: No hay datos disponibles en humanos.
Estonian: Andmed inimeste kohta puuduvad.
Spanish: • Lesiones o enfermedades, si se consideran un factor de riesgo significativo de sangrado mayor.
Estonian: • kahjustus või seisund, mida võib pidada suure verejooksu oluliseks ohuteguriks.
Spanish: Afectan a la gp-P (ya sea como inhibidores o como inductores).
Estonian: Need avaldavad toimet P-gp-le (kas inhibeerides või indutseerides).
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - Dificultad para respirar o respiración sibilante - Caída del cabello
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): - hingamisraskus või kähisev hingamine - juuste väljalangemine
Spanish: No rompa, mastique, ni abra la cápsula para tomar sólo su contenido ya que ello puede aumentar el riesgo de hemorragia.
Estonian: Kapslit ei tohi purustada, närida ega kapslit tühjendada, kuna see võib suurendada veritsusriski.
Spanish: En ambos casos, si la hemostasia no está asegurada, es necesario retrasar el inicio del tratamiento.
Estonian: Kui hemostaas ei ole tagatud, tuleb mõlema operatsiooni korral ravi alustamisega viivitada.
Spanish: Edad (años) 65 ≤ y < 75
Estonian: Vanus (aastad) 65 ≤ ja < 75
Spanish: El tiempo de trombina diluida (TTd), el tiempo de coagulación de ecarina (TCE) y el tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) pueden proporcionar información útil, pero los resultados se deben interpretar con precaución debido a la variabilidad entre pruebas (ver sección 5.1).
Estonian: Lahjendatud trombiini aeg (dTT), ekariini hüübivusaeg (ECT) ja aktiveeritud osaline tromboplastiini aeg (aPTT) võivad anda kasulikku informatsiooni, kuid analüüside vaheliste erinevuste tõttu tuleb tulemusi tõlgendada ettevaatusega (vt lõik 5.1).
Spanish: Además, se observó un mayor riesgo de IM en pacientes que tomaban concomitantemente AAS y clopidogrel o clopidogrel solo.
Estonian: Lisaks täheldati kõrgemat MI riski patsientidel, kes kasutasid samaaegselt atsetüülsalitsüülhapet koos klopidogreeliga või klopidogreeli üksikult.
Spanish: Pradaxa contiene el principio activo dabigatrán etexilato y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes.
Estonian: Pradaxa sisaldab toimeainet dabigatraaneteksilaat ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antikoagulantideks.
Spanish: Estos pacientes requieren exploraciones frecuentes en cuanto a signos neurológicos y a síntomas de hematoma espinal o epidural.
Estonian: Need patsiendid vajavad sagedast jälgimist spinaal- või epiduraalhematoomi neuroloogiliste sümptomite osas.
Spanish: Inicio del tratamiento el día de la intervención quirúrgica 1-4 horas después de la finalización de la intervención
Estonian: Ravi alustamine operatsiooni päeval 1…4 tundi pärast operatsiooni lõppu
Spanish: • Informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente.
Estonian: • Informeerige oma raviarsti kõikidest ravimitest, mida te võtate.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 18 de marzo de 2008 Fecha de la última renovación: 08 de enero de 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. jaanuar 2018
Spanish: El TAC debe facilitar también una tarjeta de información al paciente en cada envase de medicación, el texto de la cual se incluye en el Anexo III.
Estonian: Müügiloa hoidja peab lisama igasse ravimipakendisse patsiendi ohutuskaardi, mille tekst on toodud III Lisas.
Spanish: Ambas dosis de Pradaxa tuvieron también un índice de sangrado total estadísticamente significativo más bajo.
Estonian: Pradaxa mõlema tugevusega kaasnes ka statistiliselt oluliselt madalam üldiste veritsuste määr.
Spanish: La duración del tratamiento con una dosis fija de dabigatrán fue de 174,0 días sin monitorización de la coagulación.
Estonian: Ravi kestus dabigatraani fikseeritud annusega oli 174,0 päeva ilma hüübivuse jälgimiseta.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või mõne abiaine suhtes, loetelu vt lõik 6.1
Spanish: Debe iniciar el tratamiento con Pradaxa de 1-4 horas después de la realización de la operación, tomando una única cápsula.
Estonian: Pradaxa-ravi tuleb alustada 1...4 tunni jooksul pärast operatsiooni lõppu, manustades ühe kapsli.
Spanish: Si olvidó tomar Pradaxa
Estonian: Kui te unustate Pradaxa't võtta
Spanish: • Información sobre los medicamentos que están contraindicados o que se deben usar con precaución debido a un mayor riesgo de sangrado y/o una mayor exposición a dabigatrán
Estonian: • Teave ravimpreparaatide kohta, mis on vastunäidustatud või mida tuleb kasutada ettevaatusega seoses veritsusriski tõusu ja/või tsirkuleeriva dabigatraani koguse suurenemisega.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antitrombóticos, inhibidores directos de trombina, código ATC: B01AE07.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: tromboosivastased ained, otsesed trombiini inhibiitorid, ATC-kood: B01AE07.
Spanish: El tratamiento con Pradaxa no se debe interrumpir sin recomendación médica.
Estonian: Pradaxa-ravi ei tohi lõpetada ilma arstiga nõu pidamata.
Spanish: No debe utilizar Pradaxa si está embarazada a menos que su médico le indique que es seguro hacerlo.
Estonian: Raseduse ajal ei tohi te Pradaxa't kasutada, välja arvatud juhul, kui arst otsustab, et see on teile ohutu.
Spanish: • Después de extraer la cápsula, el tapón se debe poner de nuevo en el frasco inmediatamente y el frasco se debe cerrar bien.
Estonian: • Peale kõvakapsli pudelist väljavõtmist, tuleb kork kohe pudelile tagasi keerata ja sulgeda tihedalt.
Spanish: Pacientes con Cáncer Activo (TVP/EP)
Estonian: Aktiivse vähktõve patsiendid (SVT/PE)
Spanish: Por tanto, las intervenciones quirúrgicas pueden requerir la interrupción temporal de Pradaxa.
Estonian: Seega võib kirurgiliste sekkumiste puhul vajalikuks osutuda Pradaxa ajutine ärajätmine.
Spanish: Tras retirar el catéter, debe transcurrir un intervalo de al menos 2 horas antes de la administración de la primera dosis de Pradaxa.
Estonian: Pärast kateetri eemaldamist peab mööduma vähemalt 2 tundi enne Pradaxa esimese annuse manustamist.
Spanish: Tras administrar una dosis intravenosa, la radioactividad derivada de dabigatrán se eliminó sobre todo por la orina (85 %).
Estonian: Pärast veenisisest annust elimineerus dabigatraanist tulenenud radioaktiivsus eeskätt uriiniga (85%).
Spanish: Puede necesitar que un médico le examine, ya que puede tener un mayor riesgo de sangrado.
Estonian: Arst võib vajalikuks pidada teie tervise kontrollimist, kuna teil on suurenenud veritsusoht.