FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os níveis de metionina devem ser monitorizados nos doentes que tomam o Cystadane, uma vez que podem causar edema cerebral (inchaço no cérebro).
Swedish: Metioninnivåerna ska övervakas hos patienter som tar Cystadane då de kan leda till hjärnödem (svullnad i hjärnan).
Portuguese: Os doentes com sintomas de edema cerebral, tais como dores de cabeça matinais acompanhadas de vómitos ou alterações da visão, devem consultar o médico, já que o tratamento com o Cystadane poderá ter de ser interrompido.
Swedish: Patienter med symtom på hjärnödem, t.ex. huvudvärk och kräkningar på morgonen eller synförändringar, bör tala med sin läkare eftersom behandlingen med Cystadane kan behöva avbrytas.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Cystadane (observado em mais de 1 doente em 10) foi a presença de níveis elevados de metionina no sangue.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Cystadane (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är förhöjda nivåer av metionin i blodet.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por homocistinúria ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Cystadane foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 9 de julho de 2001.
Swedish: Eftersom antalet patienter med homocystinuri är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Cystadane klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 9 juli
Portuguese: Na homocistinúria, a betaína reduz os níveis de homocisteína no sangue ao transformar a homocisteína no aminoácido metionina.
Swedish: Vid homocystinuri minskar betain nivåerna av homocystein i blodet genom att omvandla homocysteinet till aminosyran metionin.
Portuguese: O que é o Cystadane e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Cystadane och vad används det för?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cystadane pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Cystadane finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Cystadane é um medicamento utilizado no tratamento da homocistinúria, uma doença hereditária em que o aminoácido homocisteína não pode ser decomposto e se acumula no organismo.
Swedish: Cystadane är ett läkemedel som används för att behandla homocystinuri, en ärftlig sjukdom där aminosyran homocystein inte kan brytas ned och därför ansamlas i kroppen.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Cystadane pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Cystadane från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O Comité decidiu que os benefícios do Cystadane são superiores aos seus riscos no tratamento adjuvante da homocistinúria, quando utilizado conforme a sua indicação.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Cystadane är större än riskerna vid tilläggsbehandling av homocystinuri när det används i enlighet med indikationen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cystadane?
Swedish: Varför godkänns Cystadane?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cystadane?
Swedish: Vilka är riskerna med Cystadane?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cystadane durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Cystadane har visats i studierna?
Portuguese: O tratamento com o Cystadane deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com homocistinúria.
Swedish: Behandling med Cystadane ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla homocystinuri.
Portuguese: Os doentes que tomavam o Cystadane pareciam apresentar uma maior redução dos níveis de homocisteína do que os doentes não tratados.
Swedish: Nivåerna av homocystein tycks minska i högre grad hos patienter som tar Cystadane än hos obehandlade patienter.
Portuguese: Como se utiliza o Cystadane?
Swedish: Hur används Cystadane?
Portuguese: Recomendou que fosse concedida autorização de introdução no mercado ao Cystadane.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Cystadane skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O Cystadane está disponível na forma de um pó a tomar por via oral.
Swedish: Cystadane finns som ett pulver som tas genom munnen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, apesar de existirem poucos estudos sistemáticos do Cystadane, o medicamento é útil quando adicionado a tratamentos existentes para a homocistinúria, tais como a suplementação vitamínica e a utilização de uma dieta especial.
Swedish: Även om få systematiska studier har gjorts av Cystadane fann myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) att läkemedlet är användbart som tillägg till befintliga behandlingar för homocystinuri, t.ex. vitamintillskott och särskild diet. Kommittén noterade att Cystadane inte är någon ersättning för andra behandlingar.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Cystadane.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cystadane har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Cystadane betaína anidra
Swedish: Cystadane betain vattenfritt
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cystadane, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Cystadane finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Como funciona o Cystadane?
Swedish: Hur verkar Cystadane?
Portuguese: Contém a substância ativa betaína anidra.
Swedish: Cystadane innehåller den aktiva substansen betain vattenfritt.
Portuguese: Número EMA
Swedish: EMA-nummer
Portuguese: Frasco (vidro)
Swedish: Ögondroppar, lösning Okulär användning Flaska (glas)
Portuguese: É necessária monitorização.
Swedish: Övervakning krävs.
Portuguese: A fotofobia teve tendência a melhorar ao longo do tempo.
Swedish: Fotofobi tenderade att förbättras med tiden.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 janeiro de 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 januari 2017
Portuguese: O tratamento não deve ser interrompido.
Swedish: Behandlingen ska inte avbrytas.
Portuguese: Utilize um frasco novo.
Swedish: Använd en ny flaska.
Portuguese: Para que é utilizado
Swedish: Vad det används för
Portuguese: • Repita o passo 3 para o outro olho.
Swedish: • Upprepa steg 3 för det andra ögat.
Portuguese: O potencial risco para os humanos é desconhecido.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Portuguese: Nenhum dos doentes descontinuou o tratamento durante os 5 anos de acompanhamento.
Swedish: Ingen av patienterna avbröt behandlingen under den 5 år långa uppföljningen.
Portuguese: Como tal, a cisteamina oral não deve ser utilizada durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, exceto se claramente necessário.
Swedish: Därför ska inte oralt cysteamin användas under graviditeten, särskilt inte under den första trimestern, såvida det inte är helt nödvändigt.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram notificados:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats:
Portuguese: Estudo OCT-1
Swedish: OCT-1-studie
Portuguese: 19 doentes tinham menos de 6 anos de idade, 21 tinham entre 6 e 12 anos de idade e 29 tinham entre 12 e 18 anos de idade.
Swedish: 19 patienter var under 6 år, 21 patienter mellan 6 och 12 år och 29 patienter mellan 12 och 18 år.
Portuguese: Cystadrops deve ser utilizado todos os dias para que o medicamento funcione corretamente.
Swedish: Cystadrops måste användas varje dag för att läkemedlet ska verka ordentligt.
Portuguese: Passo 1: Antes de utilizar um frasco pela primeira vez
Swedish: Steg 1: Innan du använder flaskan första gången
Portuguese: Essas instruções também estão disponíveis como um filme animado em www.cystadrops.net ‘Código QR a ser incluído'
Swedish: Dessa instruktioner finns också tillgängliga som en film på www.cystadrops.net 'QR-kod ska läggas till'
Portuguese: Os resultados de eficácia e segurança são semelhantes nas populações pediátricas e de adultos.
Swedish: Resultaten för effekt och säkerhet är liknande hos både den vuxna och den pediatriska populationen.
Portuguese: Se a gota não cair no olho Tente novamente.
Swedish: Om en droppe kommer utanför ögat Försök igen.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000), ou desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvensen klassificeras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Como tal, fale com o seu médico antes de parar o tratamento.
Swedish: Därför ska du tala med din läkare innan du avbryter behandlingen.
Portuguese: A pontuação IVCM total foi o parâmetro de eficácia primário.
Swedish: Den totala IVCM-poängen var den primära effektparametern.
Portuguese: Geralmente, pode continuar a aplicar o colírio, exceto se os efeitos forem graves.
Swedish: Du kan vanligtvis fortsätta att använda dropparna, såvida inte biverkningarna är allvarliga.
Portuguese: Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd användning.
Portuguese: Não pare de utilizar o Cystadrops sem falar com o seu médico.
Swedish: Sluta inte använda Cystadrops utan att tala med din läkare.
Portuguese: A pontuação IVCM total média foi calculada em 11 doentes.
Swedish: Den genomsnittliga IVCM-totalpoängen beräknades för 11 patienter.
Portuguese: Utilize o espelho caso sinta que este pode ser útil.
Swedish: Använd spegeln om det underlättar.
Portuguese: Isto facilitará a utilização das gotas.
Swedish: Det gör det lättare att ge dropparna.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Cystadrops.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Cystadrops.
Portuguese: • Não toque na abertura do frasco após remover a rolha cinzenta.
Swedish: • Vidrör inte flaskans öppning efter att du har tagit bort den grå proppen.
Portuguese: 69 doentes pediátricos foram seguidos em ensaios clínicos e no programa NPU Francês.
Swedish: 69 pediatriska patienter följdes under kliniska studier och det franska NPU-programmet.
Portuguese: O efeito da cistinose não tratada na gravidez também é desconhecido.
Swedish: Effekten av obehandlad cystinos på graviditeten är också okänd.
Portuguese: Os dados clínicos sobre a segurança e eficácia foram recolhidos durante os 2 ensaios clínicos (estudos OCT-1 e CHOC).
Swedish: Kliniska data om säkerhet och effekt samlades in under de 2 kliniska studierna (OCT-1 och CHOC).
Portuguese: Informe o seu <médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Portuguese: 1 frasco de 5 ml
Swedish: 1 flaska med 5 ml
Portuguese: O intervalo recomendado entre cada instilação é de 4 horas.
Swedish: Den rekommenderade intervallen mellan administrering är 4 timmar.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan påverka fler än 1 av 10 personer)
Portuguese: 15 doentes foram tratados com Cystadrops.
Swedish: 15 patienter exponerades för Cystadrops.
Portuguese: Cystadrops pode ser utilizado em doentes pediátricos a partir de 2 anos de idade, na mesma dose que a utilizada em adultos (ver secção 5.1).
Swedish: Cystadrops kan användas hos pediatriska patienter från 2 år med samma dosering som till vuxna (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Utilize apenas o colírio nos olhos (uso oftálmico).
Swedish: Använd endast dropparna i ögonen (okulär användning).
Portuguese: Se utilizar lentes de contacto moles
Swedish: Om du använder mjuka kontaktlinser
Portuguese: Após 30 dias de tratamento e com uma frequência média de 4 instilações por dia, foi observada uma diminuição média de 30% na pontuação total IVCM.
Swedish: Efter 30 dagars behandling och med en medianfrekvens på 4 administreringar per dag observerades en genomsnittlig minskning på 30 % i IVCM totalpoäng.
Portuguese: Lentes de contacto
Swedish: Kontaktlinser
Portuguese: Estudos em animais mostraram uma redução na fertilidade (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat en minskad fertilitet (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Tenha especial cuidado para não tocar na ponta do conta-gotas com os dedos.
Swedish: Tänk särskilt på att inte röra vid spetsen på droppspetsen med fingrarna.
Portuguese: Outros medicamentos e Cystadrops
Swedish: Andra läkemedel och Cystadrops
Portuguese: À mesma dose, o aumento de peso e a sobrevivência da descendência durante o aleitamento sofreu igualmente uma redução.
Swedish: Vid denna dos minskades också viktökning och överlevnad hos avkomman under digivning.
Portuguese: • Pegue no frasco conta-gotas e num espelho.
Swedish: • Hämta droppflaskan och en spegel.
Portuguese: As reações adversas reportadas estão listadas abaixo por classe de sistemas de órgãos e por frequência (por doente).
Swedish: De rapporterade biverkningarna listas nedan, enligt organsystem och frekvens (efter patient).
Portuguese: Um aplicador conta-gotas em PVC com tampa em PEAD é embalado separadamente e incluído em cada embalagem.
Swedish: En droppspets av PVC med HDPE-stängning förpackas separat och ingår i alla kartongförpackningar.
Portuguese: • sensação estranha no olho, sensação de algo no olho
Swedish: • onormal känsla i ögat, känsla av att det är något i ögat
Portuguese: A frequência, tipo e gravidade das reações adversas observadas em crianças são iguais às observadas em adultos.
Swedish: Frekvens, typ och allvarlighetsgrad för biverkningar hos barn är samma som för vuxna.
Portuguese: • Deverá eliminar o frasco conta-gotas 7 dias após a primeira abertura mesmo que não esteja vazio.
Swedish: • Du måste kassera droppflaskan 7 dagar efter öppnandet, även om den inte är tom.
Portuguese: • Volte a colocar a tampa branca pequena no conta-gotas imediatamente após a sua utilização.
Swedish: • Sätt tillbaka den lilla vita hylsan på droppspetsen omedelbart efter användning.
Portuguese: A dose não deve exceder 4 gotas por dia em cada olho.
Swedish: Dosen får inte överstiga 4 droppar per dag i varje öga.
Portuguese: Os efeitos secundários também podem ser notificados através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de cisteamina em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av cysteamin hos gravida kvinnor.
Portuguese: • Conserve o Cystadrops à temperatura ambiente (facilitará a utilização do conta-gotas).
Swedish: • Förvara Cystadrops i rumstemperatur (det underlättar användningen av droppspetsen).
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer)
Portuguese: • Lave as mãos cuidadosamente para evitar a contaminação microbiológica do conteúdo do frasco.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant för att undvika mikrobiologisk kontaminering av innehållet i flaskan.
Portuguese: Esta é equivalente a 0,6 g/m2/dia no rato, o que corresponde a menos da metade da dose de manutenção de cistiamina clinicamente recomendada, ou seja, 1,30 g/m2/dia.
Swedish: Detta motsvarar 0,6 g/m2/dag hos råttan, vilket är mindre än hälften av den rekommenderade kliniska underhållsdosen med cysteamin, t.ex. 1,30 g/m2/dag.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C)
Portuguese: • Dor no local onde as gotas foram instiladas
Swedish: • smärta där dropparna har använts
Portuguese: Se for diagnosticada ou planeada uma gravidez, o tratamento deve ser cuidadosamente reconsiderado e o doente deve ser informado sobre o possível risco teratogénico da cisteamina.
Swedish: Om en graviditet har diagnostiserats eller planeras ska behandlingen övervägas noggrant och patienten ska informeras om de möjliga teratogena riskerna med cysteamin.
Portuguese: Puxe para baixo a pálpebra com um dedo limpo, até se formar uma "bolsa" entre a pálpebra e o olho.
Swedish: Dra ned ögonlocket med ett rengjort finger så att en "ficka" bildas mellan ögonlocket och ögat.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco e 1 aplicador conta-gotas.
Swedish: Varje kartongförpackning innehåller 1 flaska och en droppspets.
Portuguese: • Certifique-se de que não perde a tampa branca pequena (figura 5) que se encontra na parte superior do conta-gotas.
Swedish: • Se till att du inte lossar på den lilla vita hylsan (bild 5) som sitter på toppen av droppspetsen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Cystadrops em crianças com menos de 2 anos de idade não foi estabelecida.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cystadrops för barn under 2 år har ännu inte fastställts.
Portuguese: Foram realizados estudos de genotoxicidade: foi descrita indução de aberrações cromossómicas na cultura de linhas de células eucarióticas e os estudos específicos com cisteamina não revelaram quaisquer efeitos mutagénicos no teste de Ames, nem qualquer efeito clastogénico no teste micronuclear de ratinho.
Swedish: Gentoxicitetsstudier har utförts: framkallande av kromosomskadande effekter i odlade eukaryota cellinjer har rapporterats och specifika studier med cysteamin visade ingen mutagen effekt i Ames test och eller någon klastogen effekt i mikrokärntest på möss.
Portuguese: O tratamento com Cystadrops deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no controlo da cistinose.
Swedish: Behandling med Cystadrops ska inledas under övervakning av läkare som har erfarenhet av behandling av cystinos.
Portuguese: • Pressione suavemente o fundo do frasco para libertar uma gota de Cystadrops de cada vez.
Swedish: • Tryck försiktigt på droppspetsen för att få fram en droppe Cystadrops i taget.
Portuguese: Desconhecem-se as suas consequências no uso clínico do fármaco.
Swedish: Konsekvenserna av detta för klinisk användning av läkemedlet är okända.
Portuguese: Foram realizados dois ensaios clínicos com Cystadrops: um ensaio clínico de grupo único com 8 crianças e adultos (estudo OCT-1) e um ensaio clínico randomizado, multicêntrico, aberto, controlado por ativo de fase III (estudo CHOC) realizado em 32 doentes.
Swedish: Två kliniska studier utfördes med Cystadrops: en enarmad klinisk studie på 8 barn och vuxna (OCT-1studie) och en randomiserad, öppen, aktiv kontrollerad fas III-multicenterstudie (CHOC-studie) som utfördes på 32 patienter.
Portuguese: • Cystadrops pode ser utilizado até 7 dias após a data de abertura.
Swedish: • Cystadrops kan användas i upp till 7 dagar efter öppnande.
Portuguese: A administração de cisteamina em ratos recém-nascidos induziu cataratas.
Swedish: Administrering av cysteamin till nyfödda råttor inducerade katarakt.
Portuguese: Passo 4: Conservar o colírio após utilização
Swedish: Steg 4: Förvara ögondropparna efter användning
Portuguese: Antes da primeira abertura: conservar no frigorífico.
Swedish: Oöppnad förpackning: förvaras i kylskåp.
Portuguese: • Remova a rolha cinzenta (figura 3) do frasco.
Swedish: • Ta bort den grå proppen (bild 3) från flaskan.
Portuguese: Pode ocorrer visão turva transitória (em média inferior a 1 minuto) assim como outras perturbações visuais, o que pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Tillfällig (i genomsnitt mindre än 1 minut) dimsyn eller andra synstörningar kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Tal como outros medicamentos de aplicação tópica ocular, é provável que ocorra absorção sistémica.
Swedish: I likhet med andra okulära produkter som administreras topikalt är det troligt att systemisk absorption uppstår.
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da pontuação total de Microscopia Confocal In Vivo (Pontuação IVCM) através da quantificação dos cristais de cistina nas 7 camadas da córnea.
Swedish: Effekten bedömdes med en totalpoäng för in-vivo konfokalmikroskopi (IVCM-poäng) genom att cystinkristallerna i hornhinnans 7 lager kvantifierades.
Portuguese: Não foram realizados estudos carcinogénicos com a cisteamina.
Swedish: Inga studier av karcinogenicitet har utförts med cysteamin.
Portuguese: Este estudo foi um ensaio randomizado e controlado para avaliar a eficácia e o perfil de segurança do Cystadrops após um período de 90 dias de tratamento num regime posológico de 4 gotas/olho/dia.
Swedish: Denna studie var en randomiserad, kontrollerad studie som bedömde effekt- och säkerhetsprofil för Cystadrops efter en period på 90 dagar med en behandlingsdos på 4 droppar/öga/dag.
Portuguese: No total, foram tratados 15 doentes pediátricos com Cystadrops dos quais 3 sujeitos (incluindo um sujeito com 2 anos e outro sujeitos com 3 anos de idade) tinham menos de 6 anos de idade.
Swedish: Totalt 15 pediatriska patienter exponerades för Cystadrops, varav 3 deltagare var under 6 år (inklusive en på 2 år och en på 3 år).
Portuguese: Estudos sobre a reprodução mostraram a existência de efeitos embriofetotóxicos (reabsorções e perdas pós-implante) em ratos com doses de 100 mg/kg/dia e em coelhos que receberam uma dose de cisteamina de 50 mg/kg/dia.
Swedish: Reproduktionsstudier visade en embryofetotoxisk effekt (resorption och post-implantationsförluster) hos råttor vid en dos på 100 mg/kg/dag och hos kaniner som fick en dos cysteamin på 50 mg/kg/dag.
Portuguese: Não remova o conta-gotas do frasco.
Swedish: Ta inte bort droppspetsen från flaskan.
Portuguese: • Verifique a data de abertura que escreveu na embalagem.
Swedish: • Kontrollera datumet för öppnande som du har angivit på kartongförpackningen.
Portuguese: • Remova a tampa de proteção verde (figura 1).
Swedish: • Ta bort det gröna skyddslocket (bild 1).
Portuguese: A gota deverá ser aqui colocada (figura 6).
Swedish: Där ska droppen placeras (bild 6).
Portuguese: Doses elevadas de cisteamina, tanto por via oral como parentérica, produzem úlceras duodenais em ratos e ratinhos mas não em macacos.
Swedish: Höga doser av cysteamin, både orala och parenterala, ger duodenalulcus hos råtta och mus men inte hos apa.
Portuguese: Embora não se prevejam efeitos durante a gravidez e a amamentação, uma vez que a exposição sistémica à cisteamina é insignificante, devem ser tomadas precauções com o tratamento concomitante com cisteamina por via oral.
Swedish: Trots att inga effekter förväntas under graviditet och amning eftersom systemexponering för cysteamin är försumbar, ska försiktighetsåtgärder vidtas vid samtidig behandling med oralt cysteamin.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Cystadrops 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Cystadrops 3.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.