FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the solvent.
Italian: Agitare delicatamente la sacca per miscelare il concentrato di antigene con il solvente.
English: 2,500 doses.
Italian: 2.500 dosi.
English: 2,500 doses
Italian: 2.500 dosi
English: Transfer the content of the glass vial into the bag of solvent.
Italian: Trasferire il contenuto del flacone in vetro nella sacca di solvente.
English: One reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Italian: Una dose ricostituita da 0,2 ml contiene:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna dose ricostituita da 0,2 ml contiene:
English: Shelf life after dilution according to directions: 4 hours
Italian: Periodo di validità dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 4 ore.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, duck parvovirus.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccini virali vivi, parvovirus dell'anatra.
English: Antigen Concentrate:
Italian: Antigene concentrato:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Each reconstituted dose of 0.2 ml contains:
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ciascuna dose ricostituita da 0,2 ml contiene:
English: Once reconstituted, use within 4 hours.
Italian: Dopo la ricostituzione, usare entro 4 ore.
English: Special precaution for use in animals:
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
English: A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination of day-old ducklings free of maternally derived antibodies.
Italian: Non si può escludere un piccolo impatto occasionale della vaccinazione sulla crescita degli anatroccoli di un giorno di vita, privi di anticorpi di origine materna.
English: Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course
Italian: Inizio dell'immunità: 11 giorni dopo la vaccinazione di base.
English: C A C G C C C A A C A
Italian: A G T C T A T C G A G Parvovirus dell'anatra C A C G C C C A A C A Parvovirus dell'oca
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in birds in lay.
Italian: CONTROINDICAZIONI Non usare in uccelli in ovodeposizione.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Saline buffer
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Tampone salino
English: The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Italian: È stato dimostrato che la durata dell'immunità protegge le anatre nel periodo in cui sono più sensibili alla parvovirosi dell'anatra di Barberia e alla malattia di Derzsy.
English: Type I glass vials with butyl elastomer closure.
Italian: Flaconi in vetro di Tipo I con tappo in elastomero di butile.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva delle anatre di Barberia per ridurre la perdita di peso e le lesioni causate dalla parvovirosi dell'anatra di Barberia e dalla malattia di Derzsy e, in assenza di anticorpi di origine materna, anche per prevenire la mortalità.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Parvoduk concentrate
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Solvente per Parvoduk concentrato
English: The entire flock should be vaccinated to lower the risk of any circulation of the vaccine strain and virus recombination.
Italian: Vaccinare tutti gli animali dello stesso gruppo per ridurre il rischio di una possibile diffusione del ceppo vaccinale e del virus ricombinante.
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ...................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
Italian: Parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia, ceppo GM 199 ........................ 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dose infettante il 50% delle colture cellulari.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E
English: Polypropylene bags with butyl elastomer closure and trocar.
Italian: Sacche in polipropilene con tappo in elastomero di butile e ago-cannula/trocar.
English: The vaccine contains a live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Italian: Il vaccino contiene un parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia.
English: Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Italian: Immunizzazione attiva delle anatre di Barberia per ridurre la perdita di peso e le lesioni causate dalla parvovirosi dell'anatra di Barberia e dalla malattia di Derzsy e, in assenza di anticorpi di origine materna, anche per prevenire la mortalità.
English: Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50.
Italian: Parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia, ceppo GM 199 ......................... 2,6-4,8 log10 DICC50.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of concentrate
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola contenente il concentrato
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for suspension for injection.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Concentrato per sospensione iniettabile.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Muscovy duck parvovirus.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia.
English: PACKAGE SIZE 500 doses.
Italian: CONFEZIONI 500 dosi.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Tempo di attesa: zero giorni.
English: Insert the trocar provided with the bag of solvent through the closures of both the glass vial and the solvent bag to connect them.
Italian: Per mettere in comunicazione il flacone in vetro e la sacca di solvente, inserire l'ago-cannula/trocar, fornito con la sacca di solvente, nei tappi di chiusura di entrambi i contenitori.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001-002
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/162/001-002
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bags of solvent
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Sacche di solvente
English: Concentrate and solvent for suspension for injection.
Italian: Concentrato e solvente per sospensione iniettabile.
English: Once diluted use within 4 hours.
Italian: Dopo la diluizione, usare entro 4 ore.
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate and solvent for suspension for injection.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Concentrato e solvente per sospensione iniettabile.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of solvent
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola contenente il solvente
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/162/001
English: Lay: Do not use in birds in lay.
Italian: Ovodeposizione: Non usare in uccelli in ovodeposizione.
English: It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds.
Italian: Negli uccelli vaccinati induce un'immunizzazione attiva specifica nei confronti della parvovirosi dell'anatra di Barberia e della malattia di Derzsy.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): zero days.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Tempo(i) di attesa: zero giorni.
English: Shake the vial of antigen concentrate.
Italian: Agitare il flacone contenente l'antigene concentrato.
English: EXP Once diluted, use within 4 hours.
Italian: Scad Dopo la diluizione, usare entro 4 ore.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/162/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/162/001
English: PACKAGE LEAFLET: Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Parvoduk concentrato e solvente per sospensione iniettabile per anatre di Barberia
English: Cardboard box of 1 bag of 2,500 doses.
Italian: Scatola di cartone da 1 sacca da 2.500 dosi.
English: Cardboard box of 10 bags of 500 doses.
Italian: Scatola di cartone da 10 sacche da 500 dosi.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of concentrate
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate for suspension for injection for Muscovy ducks
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Parvoduk concentrato per sospensione iniettabile per anatre di Barberia
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Parvoduk concentrato e solvente per sospensione iniettabile per anatre di Barberia
English: Cardboard box of 10 vials of 500 doses.
Italian: Scatola di cartone da 10 flaconi da 500 dosi.
English: Cardboard box of 1 vial of 2,500 doses.
Italian: Scatola di cartone da 1 flacone da 2.500 dosi.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Parvoduk solvente per sospensione iniettabile per anatre di Barberia
English: Goose Parvovirus
Italian: Cloruro di sodio
English: * Tissue culture infectious dose 50%
Italian: * Dose infettante il 50% delle colture tissutali
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Italian: --1 Liofilizzato (vivo attenuato) Virus della parainfluenza canina tipo 2, ceppo CPiV-2 Bio 15 103,1 -105,1 DICT50*
English: Withdrawal period
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
English: Content
Italian: Confeziona mento
English: 36 months.
Italian: 36 mesi
English: Ucedane with food and drink
Italian: Ucedane con cibi e bevande
English: Diffusion into erythrocytes is non-existent.
Italian: La diffusione negli eritrociti è inesistente.
English: Oral use only.
Italian: Esclusivamente ad uso orale.
English: The tablet can be divided into four equal doses.
Italian: La compressa può essere divisa in quattro dosi uguali.
English: This disorder persists during the entire life of the affected patient and therefore the need for this treatment is lifelong.
Italian: Questa patologia persiste durante l'intera vita del paziente e pertanto richiede il presente trattamento per tutta la vita.
English: Do not stop Ucedane without informing your doctor.
Italian: Non smetta di prendere Ucedane senza informare il medico.
English: • bradycardia (decreased frequency of the heart),
Italian: • bradicardia (riduzione della frequenza del cuore)
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10) e non comune (da ≥1/1.000 a <1/100), rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto rara (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: If you take more Ucedane than you should
Italian: Se prende più Ucedane di quanto deve
English: Other medicines and Ucedane
Italian: Altri medicinali e Ucedane
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) rash
Italian: Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): • eruzione cutanea
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
English: Pharmacotherapeutic group: Amino acids and derivatives; ATC code: A16AA05.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: aminoacidi e derivati; codice ATC: A16AA05.
English: Uncommon diarrhea, vomiting
Italian: Non comune diarrea, vomito
English: Ucedane can help eliminating excessive ammonia plasma levels (elevated ammonia level in the blood).
Italian: Ucedane può aiutare a eliminare livelli eccessivi di ammoniaca nel plasma (elevato livello di ammoniaca nel sangue).
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a una persona su 100):
English: What Ucedane is and what it is used for
Italian: Cos'è Ucedane e a cosa serve
English: Ucedane must be taken orally before meals or feedings.
Italian: Ucedane va assunto per via orale prima dei pasti o dell'assunzione di cibo.
English: Ucedane treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of metabolic disorders.
Italian: Il trattamento con Ucedane deve iniziare sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi metabolici.
English: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris France
Italian: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Parigi Francia
English: • increased transaminases (liver enzymes),
Italian: • aumento delle transaminasi (enzimi del fegato)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ucedane.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ucedane.
English: Uncommon increased transaminases
Italian: Non comune aumento delle transaminasi
English: Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four intakes to be given before meals or feedings.
Italian: Sulla base dei dati farmacocinetici e dell'esperienza clinica, si consiglia di dividere la dose giornaliera totale in due o quattro assunzioni da somministrare prima dei pasti o prima di assumere cibo.
English: Nutritional management
Italian: Gestione nutrizionale
English: The tablets must be dispersed in a minimum of 5 to 10 mL of water and taken immediately.
Italian: Le compresse devono essere disperse in almeno 5-10 ml d'acqua e ingerite immediatamente.
English: Uncommon bradycardia
Italian: Non comune bradicardia
English: Whatever the daily dose, they were slowly declining over 15 hours to levels around 100 ng/mL.
Italian: A prescindere dalla dose giornaliera, nel corso di 15 ore i livelli si sono lentamente ridotti attorno a 100 ng/ml.
English: What you need to know before you take Ucedane Do not take Ucedane:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ucedane Non prenda Ucedane
English: Contents of the pack and other information What Ucedane contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Ucedane
English: The effects of Ucedane on pregnancy and the unborn child are not known.
Italian: Non sono noti gli effetti di Ucedane sulla gravidanza e sul feto.
English: The initial daily dose should be 100 mg/kg, up to 250 mg/kg if necessary.
Italian: La dose giornaliera iniziale deve essere di 100 mg/kg, se necessario fino a 250 mg/kg.
English: Safety pharmacology studies have shown that carglumic acid administered orally at doses of 250, 500, 1000 mg/kg had no statistically significant effect on respiration, central nervous system and cardiovascular system.
Italian: Gli studi farmacologici sulla sicurezza hanno dimostrato che l'acido carglumico somministrato per via orale in dosi di 250, 500, 1.000 mg/kg non ha effetti statisticamente significativi sulla respirazione, sul sistema nervoso centrale e sull'apparato cardiovascolare.
English: Ucedane should ONLY be administered by mouth or via a feeding tube into the stomach (using a syringe, if necessary).
Italian: Ucedane deve essere somministrato ESCLUSIVAMENTE per bocca o tramite una sonda per la nutrizione inserita nello stomaco (utilizzando una siringa, se necessario).
English: In the long term, the daily dose usually ranges from 10 mg to 100 mg per kilogram of body weight.
Italian: A lungo termine, la dose giornaliera varia normalmente da 10 mg a 100 mg per chilogrammo di peso corporeo.
English: It should then be adjusted individually in order to maintain normal ammonia plasma levels (see section 4.4).
Italian: Dovrà poi essere adattata individualmente per mantenere i normali livelli di ammoniaca nel plasma (vedere paragrafo 4.4).
English: Plasma levels of carglumic acid were measured in patients of all age categories, from newborn infants to adolescents, treated with various daily doses (7-122 mg/kg/day).
Italian: I livelli di acido carglumico nel plasma sono stati misurati in pazienti di tutte le fasce d'età, da neonati ad adolescenti, trattati con varie dosi giornaliere (da 7 a 122 mg/kg/die).
English: Carglumic acid showed no significant mutagenic activity in a battery of genotoxicity tests performed in vitro (Ames test, human lymphocyte metaphase analysis) and in vivo (micronucleus test in rat).
Italian: L'acido carglumico non ha evidenziato un'attività mutagenica significativa in una serie di test di genotossicità eseguiti in vitro (test di Ames, analisi della metafase sui linfociti umani) e in vivo (test del micronucleo nel ratto).
English: This medicine is for oral use ONLY (ingestion or via nasogastric tube using a syringe, if necessary).
Italian: Questo farmaco è SOLO per uso orale (per ingestione o con siringa tramite sonda nasogastrica, se necessario).
English: The plasma elimination curve of carglumic acid is biphasic with a rapid phase over the first 12 hours after administration followed by a slow phase (terminal half-life up to 28 hours).
Italian: La curva di eliminazione plasmatica dell'acido carglumico è di tipo bifasico, con una fase rapida nell'arco delle prime 12 ore dopo la somministrazione, seguita da una fase lenta (emivita terminale fino a 28 ore).
English: Package leaflet: Information for the user Ucedane 200 mg dispersible tablets
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Ucedane 200 mg compresse dispersibili
English: Consult your doctor for advice if you are pregnant or planning to become pregnant.
Italian: Consulti il medico in caso di gravidanza accertata o qualora intenda iniziare una gravidanza.
English: Absorption After a single oral dose of 100 mg/kg body weight, approximately 30% of carglumic acid is estimated to be absorbed.
Italian: Dopo una dose singola orale di 100 mg/kg di peso corporeo, si stima che venga assorbito circa il 30% dell'acido carglumico.
English: At that dose-level, in 12 volunteers given carglumic acid tablets, plasma concentration peaked at 2.6 μg/mL (median; range 1.8-4.8) after 3 hours (median; range 2-4).
Italian: A tale livello di dosaggio, in 12 volontari a cui è stato somministrato acido carglumico in compresse, si è avuto un picco di concentrazione plasmatica di 2,6 µg/ml (mediana; range 1,8-4,8) dopo 3 ore (mediana; range 2-4).
English: The tablets are presented in Aluminium/aluminium blister packed in cartons.
Italian: Le compresse sono fornite in alluminio/blister di alluminio confezionati in scatole.
English: Nevertheless, as carglumic acid has been shown to be present in the milk of lactating rats with potential toxic effects for their fed pups, you must not breast-feed your baby if you are taking Ucedane.
Italian: Tuttavia, poiché è stata dimostrata la presenza di acido carglumico nel latte delle femmine di ratto in allattamento, con potenziali effetti tossici per i neonati allattati, se sta assumendo Ucedane non deve allattare con latte materno.
English: For carglumic acid no clinical data on exposed pregnancies are available.
Italian: Per l'acido carglumico non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze a rischio.
English: Carglumic acid
Italian: Acido carglumico
English: The initial daily dose is usually 100 mg per kilogram of body weight, up to a maximum of 250 mg per kilogram of body weight (for example, if you weight 10 kg, you should take 1 g per day, or 5 tablets of 200 mg).
Italian: La dose giornaliera iniziale è, di norma, di 100 mg per chilogrammo di peso corporeo, fino ad un massimo di 250 mg per chilogrammo di peso corporeo (ad esempio, se pesa 10 kg deve assumere 1 g al giorno, ovvero 5 compresse da 200 mg).
English: Carglumic acid was shown to decrease blood ammonia levels and increase urea levels in blood and urine, whereas the liver content of carbamoyl phosphate synthetase activators was significantly increased.
Italian: È stato dimostrato che l'acido carglumico diminuisce i livelli di ammoniaca nel sangue e aumenta i livelli di urea nel sangue e nell'urina, mentre il contenuto nel fegato di attivatori della carbamoilfosfatosintetasi risultava significativamente aumentato.
English: If you forget to take Ucedane
Italian: Se dimentica di prendere Ucedane
English: Ask your doctor or pharmacist for advice.
Italian: Consulti il medico o il farmacista per chiedere consiglio.
English: Uncommon pyrexia
Italian: Non comune piressia
English: The tablets must be dispersed in a minimum of 5-10 mL of water and ingested immediately or administered by fast push through a syringe via a nasogastric tube.
Italian: Le compresse devono essere disperse in almeno 5-10 ml d'acqua e ingerite immediatamente o somministrate mediante iniezione rapida con siringa tramite sonda nasogastrica.
English: • diarrhoea,
Italian: • diarrea
English: Blister (ALU/ALU) packed in cartons.
Italian: Blister (alluminio/alluminio) confezionati in scatole di cartone.
English: Carglumic acid is a structural analogue of N-acetylglutamate, which is the naturally occurring activator of carbamoyl phosphate synthetase, the first enzyme of the urea cycle.
Italian: L'acido carglumico è un analogo strutturale dell'N-acetilglutammato, un attivatore naturale della carbamoilfosfatosintetasi, il primo enzima del ciclo dell'urea.
English: The tablets are rod-shaped, white and biconvex with three score lines on both sides and engraving “L/L/L/L” on one side.
Italian: Le compresse sono di colore bianco, di forma ovale e biconvesse, con tre incisioni su entrambi i lati e la dicitura “L/L/L/L” stampata su un lato.
English: - In a patient with moderate hyperammonaemia, administer a test dose of 100 to 200 mg/kg/day for 3 days with a constant protein intake and perform repeated determinations of ammonia plasma concentration (before and 1 hour after a meal); adjust the dose in order to maintain normal ammonia plasma levels.
Italian: - Ad un paziente con iperammonemia moderata, somministrare una dose di prova 100200 mg/kg/die per 3 giorni con una somministrazione costante di proteine; eseguire ripetute determinazioni della concentrazione di ammoniaca nel plasma (prima e 1 ora dopo i pasti); adattare la dose per mantenere normali livelli di ammoniaca nel plasma.
English: Breast-feeding during the use of carglumic acid is contraindicated (see sections 4.6 and 5.3).
Italian: L'allattamento con latte materno durante l'assunzione di acido carglumico è controindicato (vedere paragrafi 4.6 e 5.3).
English: Breast-feeding Although it is not known whether carglumic acid is secreted into human milk, it has been shown to be present in the milk of lactating rats (see section 5.3).
Italian: Sebbene non sia noto se l'acido carglumico venga secreto nel latte materno, ne è stata dimostrata la presenza nel latte delle femmine di ratto in allattamento (vedere paragrafo 5.3).