FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lesinurad po přidání k alopurinolu způsobil snížení průměrné hodnoty kyseliny močové v séru ve srovnání s placebem, které se dlouhodobě udrželo u pacientů, kteří pokračovali v léčbě (viz obr.
Lithuanian: Kartu su alopurinoliu papildomai vartotas lesinuradas (palyginus su placebu) sukėlė vidutinės šlapimo rūgšties koncentracijos serume sumažėjimą, kuris išliko ilgai tęsiant šio vaistinio preparato vartojimą (žr.
Czech: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr.
Lithuanian: Grünenthal Pharma, S.A.
Czech: Lesinurad
Lithuanian: Lesinuradas
Czech: Mužská neplodnost, erektilní dysfunkce, gynekomastie
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai vyrų nevaisingumas, erekcijos sutrikimas, ginekomastija
Czech: Studie reprodukční toxicity s alopurinolem jsou nedostatečné (viz bod 5.3).
Lithuanian: Nepakanka alopurinolio tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Czech: Diabetes mellitus, hyperlipidemie
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dehidratacija cukrinis diabetas, hiperlipidemija
Czech: Děti a dospívající Přípravek Duzallo se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících do 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Duzallo vartoti nerekomenduojama.
Czech: Lesinurad podléhá oxidační přeměně především na cytochromu P450 (CYP) 2C9 na intermediární metabolit M3c (nebyl detekován in vivo) a je následně metabolizován mikrozomální epoxidhydrolázou (mEH) na metabolit M4; CYP1A1, CYP2C19 a CYP3A se na metabolismu lesinuradu podílejí pouze minimálně.
Lithuanian: Lesinuradas metabolizuojamas oksidacijos būdu daugiausiai veikiant citochromui P450 (CYP) 2C9 į tarpinį metabolitą M3c (in vivo jo nerasta) ir paskui veikiant mikrosomų epoksidhidrolazei (mEH) - į metabolitą M4.
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním ve stabilizovaném stavu se má poměr prospěch/riziko u každého pacienta hodnotit průběžně s ohledem na prospěch ze snížení hladiny urátů ve srovnání s potenciálním zvýšením kardiovaskulárního rizika (viz bod 4.8).
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligomis sergantiems pacientams, kurių būklė stabili, uratų koncentracijos sumažėjimo naudos santykį su galimai didesne širdies sutrikimų rizika reikia įvertinti individualiai ir tą vertinimą kartoti (žr.
Czech: Přípravek Duzallo je indikován k léčbě hyperurikemie u dospělých pacientů se dnou, u nichž nebylo dosaženo cílových hodnot kyseliny močové v séru odpovídající dávkou samotného alopurinolu.
Lithuanian: Duzallo skirtas podagra sergančių suaugusių pacientų hiperurikemijos gydymui, jeigu tikslinei šlapimo rūgšties koncentracijai serume pasiekti vien tinkamos alopurinolio dozės nepakako.
Czech: V podmínkách in vivo však nebyla aktivita OATP1B1, OAT1, OAT3 a OCT1 ovlivněna lesinuradem.
Lithuanian: Vis dėlto OATP1B1, OAT1, OAT3 ir OCT1 aktyvumo in vivo lesinuradas nekeičia.
Czech: 1 Průměrné hodnoty kyseliny močové v séru ze sdružených klinických studií s lesinuradem v kombinaci s alopurinolem u pacientů s neadekvátní odpovědí (sUA ≥ 6 mg/100 ml) na samotný alopurinol
Lithuanian: Vidutinė šlapimo rūgšties koncentracija serume bendrais lesinurado derinio su alopurinoliu klinikinių tyrimų duomenimis pacientams, kuriems vien alopurinolis reikiamo atsako nesukėlė (šlapimo rūgšties koncentracija serume išliko ≥ 6 mg/dl)
Czech: Přípravek Duzallo může způsobit vážné problémy s ledvinami (viz bod 4).
Lithuanian: Duzallo gali sukelti sunkių inkstų sutrikimų (žr.
Czech: Přípravek Duzallo se nedoporučuje podávat pacientům s nestabilní anginou pectoris, srdečním selháním třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA), nekontrolovanou hypertenzí nebo po nedávném infarktu myokardu, cévní mozkové příhodě, nebo s hlubokou žilní trombózou v posledních 12 měsících, protože pro lesinurad neexistuje dostatek údajů.
Lithuanian: New York Heart Association, NYHA) klasės širdies nepakankamumu, nekontroliuojama hipertenzija, neseniai ištiktiems miokardo infarkto arba per paskutinius 12 mėn.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai galvos svaigimas
Czech: Velikosti balení 10, 30 nebo 100 potahovaných tablet.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Czech: ústy užívané antikoncepce (např.
Lithuanian: Alopurinolį vartojant su citostatiniais vaistiniais preparatais (pvz.
Czech: Na základě farmakokinetického modelování a simulací se předpokládá, že pacienti se středně závažnou poruchou funkce ledvin a sníženou aktivitou CYP2C9 (souběžné podání inhibitoru CYP2C9 nebo pomalí metabolizátoři CYP2C9) mají zvýšenou AUC o přibližně 200 % ve srovnání s normální funkcí ledvin a nezměněnou aktivitou CYP2C9.
Lithuanian: CYP2C9 lėtiesiems metabolizuotojams arba kartu vartojantiems CYP2C9 inhibitorių) AUC turėtų būti maždaug 200 % didesnis negu pacientams, kurių inkstų funkcija normali ir nepakitęs CYP2C9 aktyvumas.
Czech: Infekce a infestace
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos gripas šunvotė
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin a hodnotami clearance kreatininu 10-20 ml/min vykazovali po dlouhodobé léčbě alopurinolem 300 mg denně plazmatické koncentrace oxypurinolu přibližně 30 mg/l.
Lithuanian: Po ilgalaikio alopurinolio 300 mg per parą vartojimo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas nuo 10 iki 20 ml/min), nustatyta apytiksliai 30 mg/l oksipurinolio koncentracija plazmoje.
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje léčivé látky alopurinol a lesinurad.
Lithuanian: Duzallo veikliosios medžiagos yra alopurinolis ir lesinuradas.
Czech: Selhání ledvin***, porucha funkce ledvin, nefrolitiáza
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai inkstų nepakankamumas* **, inkstų funkcijos sutrikimas, nefrolitiazė urolitiazė hematurija, azotemija
Czech: Vliv genotypu CYP2C9
Lithuanian: CYP2C9 genotipo įtaka
Czech: Přípravek Duzallo může způsobit ospalost, závrať nebo labilitu.
Lithuanian: Dėl Duzallo galite jausti mieguistumą, svaigulį, eisena gali būti netvirta.
Czech: Ve dvou 12měsíčních placebem kontrolovaných studiích lesinuradu v kombinaci s alopurinolem v porovnání se samotným alopurinolem (placebo) se sérový kreatinin zvýšil 1,5násobně až 2násobně ve srovnání s výchozí hodnotou u 4,4 % pacientů na lesinuradu 200 mg a u 2,2 % na placebu; 2násobně nebo více se sérový kreatinin ve srovnání s výchozí hodnotou zvýšil u 1,5 % pacientů na lesinuradu 200 mg a u 0 % na placebu.
Lithuanian: Klinikinės vertinamosios baigtys - inkstų sutrikimai Dviejų 12 mėn. trukmės placebu kontroliuojamų tyrimų metu vartojant lesinuradą derinyje su alopurinoliu (juos lyginus su alopurinolio ir placebo deriniu) kreatinino koncentracija serume, palyginus su pradine, 1,5-2 kartus padidėjo 4,4 % pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg, ir 2,2 %placebą.
Czech: URAT1 je zodpovědný za větší část reabsorpce filtrované kyseliny močové z lumen ledvinných tubulů.
Lithuanian: URAT1 nulemia išfiltruotos šlapimo rūgšties didžiosios dalies reabsorbciją iš inkstų kanalėlių spindžio.
Czech: (steatorea), - zánět sliznic v ústech (stomatitida), změněná frekvence stolice (změněná defekace), - vypadávání nebo změna zbarvení vlasů, - abnormální metabolismus glukózy (diabetes; lékař možná bude chtít ověřit měřením hladiny cukru v krvi), - vysoká hladina cholesterolu v krvi (hyperlipidemie), - deprese, - kóma, - slabost, necitlivost, nestabilita při stání či chůzi, neschopnost hýbat svaly (paralýza) nebo ztráta vědomí, - neschopnost ovládat pohyby svalů (ataxie), - pocit brnění, lechtání, píchání nebo pálení kůže (parestezie), - bolest hlavy, závrať, ospalost nebo poruchy zraku, - zákal oka (šedý zákal-katarakta), - změna chuti, - krev v moči (hematurie), - mužská neplodnost nebo erektilní dysfunkce, - zvětšení prsů jak u mužů, tak u žen, - nahromadění tekutin vedoucí ke zduření (edém), zejména v oblasti kotníků., - bolesti svalů, - bolestivý kožní nežit (furunkulóza), - poškození nervů, které může způsobovat necitlivost, bolest a slabost.
Lithuanian: arba sąmonės praradimas; - negebėjimas valdyti raumenų judesių (ataksija); - odos dilgčiojimo, kutenimo, dūrimo ar deginimo pojūtis (parestezija); - galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas ar regos sutrikimas; - akies drumstumas (katarakta); - skonio pokytis; - kraujas šlapime (hematurija); - vyrų nevaisingumas arba erekcijos sutrikimas; - krūtų padidėjimas ir vyrams, ir moterims; - skysčių kaupimasis, sukeliantis patinimą (edema), ypač kulkšnių; - raumenų skausmai; - skausminga odos votis; - nervų pažeidimas, galintis sukelti tirpimą, skausmą ir silpnumą.
Czech: Inhibicí URAT1 zvyšuje lesinurad vylučování kyseliny močové, a tím snižuje hladinu kyseliny močové v séru (sUA).
Lithuanian: Slopindamas URAT1, lesinuradas didina šlapimo rūgšties išskyrimą ir dėl to mažina jos koncentraciją serume.
Czech: Angina pectoris, bradykardie
Lithuanian: Širdies sutrikimai krūtinės angina, bradikardija
Czech: Nedoporučuje se souběžné použití s níže uvedenými léčivy:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, su kuriais nerekomenduojama vartoti Duzallo:
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama lapelyje.
Czech: Očekává se, že expozice lesinuradu bude snížena, pokud se podává souběžně s induktory CYP2C9 (např. karbamazepin, středně silný induktor CYP2C9).
Lithuanian: Kartu vartojant CYP2C9 induktorių (pvz., vidutinį CYP2C9 induktorių karbamazepiną), tikėtinas lesinurado ekspozicijos sumažėjimas.
Czech: Titrace dávky alopurinolu na odpovídající dávku se musí provést před převedením pacienta na přípravek Duzallo.
Lithuanian: Prieš pacientui pradedant vartoti Duzallo būtina atlikti dozės titravimą alopurinoliu iki pakankamos dozės.
Czech: Agranulocytóza*, aplastická anemie*, trombocytopenie*
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai agranulocitozė*, aplazinė anemija*, trombocitopenija*
Czech: Znaky mohou zahrnovat: Méně časté - postihují až 1 ze 100 lidí - bolest v bocích (pod žebry a nad pánví), - pocit na zvracení (nauzea), - zvracení, - změny v močení nebo obtížné močení, - pocit únavy nebo špatný pocit (necítím se dobře) nebo ztráta chuti k jídlu.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) - skausmas šone (žemiau šonkaulių, aukščiau klubo); - pykinimas; - vėmimas; - pakitęs ar pasunkėjęs šlapinimasis; - nuovargis, bloga savijauta arba apetito stoka.
Czech: Jak se přípravek Duzallo užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Duzallo
Czech: Je to důsledek poklesu hladiny kyseliny močové v séru, což vede k uvolnění urátu z tkáňových depozit.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad sumažėjus šlapimo rūgšties koncentracijai serume mobilizuojami audiniuose susikaupę uratai.
Czech: Alopurinol může při souběžném podávání zvyšovat plazmatickou koncentraci cyklosporinu.
Lithuanian: Alopurinolis gali padidinti ciklosporino koncentraciją plazmoje, kai šie vaistiniai preparatai vartojami kartu.
Czech: V podmínkách in vitro je lesinurad v klinicky relevantních plazmatických koncentracích inhibitorem OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 a OCT1.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos lesinurado koncentracijos plazmoje slopina OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 ir OCT1 in vitro.
Czech: Tabulka 1 shrnuje nežádoucí účinky identifikované v klinických studiích u pacientů, kterým byl podáván lesinurad 200 mg jednou denně v kombinaci s alopurinolem, a nežádoucí účinky stanovené pro samotný alopurinol.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu lesinurado 200 mg kartą per parą derinyje su alopurinoliu vartojusiems pacientams nustatytų nepageidaujamų reakcijų ir nepageidaujamų reakcijų, nustatytų vartojant vien alopurinolį, sąrašas pateikiamas 1 lentelėje.
Czech: Není pravděpodobné, že by se kinetika alopurinolu měnila jinak než narušením funkce ledvin (viz bod 5.2 ohledně poruchy funkce ledvin).
Lithuanian: Farmakokinetika senyvų pacientų organizme Alopurinolio kinetikos neturėtų pakeisti kiti veiksniai nei inkstų funkcijos susilpnėjimas (žr.
Czech: V každé z těchto studií dosáhl hodnoty kyseliny močové v séru nižší než 5 mg/100 ml do 6. měsíce větší podíl pacientů léčených lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem v porovnání s placebem v kombinaci s alopurinolem (CLEAR1: 29 % vůči 10 %; CLEAR2: 35 % vůči 5 %).
Lithuanian: pasiekė didesnė lesinurado 200 mg derinyje su alopurinoliu vartojusių pacientų dalis negu vartojusių placebą su alopurinoliu (CLEAR1 - atitinkamai 29 % ir 10 %, CLEAR2 - atitinkamai 35 % ir 5 %).
Czech: Akutní záchvaty dny (vzplanutí dny)
Lithuanian: Ūminiai podagros priepuoliai (podagros paūmėjimas)
Czech: Clearance alopurinolu a oxypurinolu je značně snížená u pacientů s nedostatečnou funkcí ledvin, což při chronické terapii vede k vyšším plazmatickým hladinám.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija silpna, organizme alopurinolio ir oksipurinolio klirensas yra gerokai sumažėjęs, todėl gydant ilgą laiką plazmoje susidaro didesnės šių medžiagų koncentracijos.
Czech: Když je lesinurad kombinován s inhibitorem xantin oxidázy, zvyšuje se exkrece kyseliny močové a snižuje se tvorba kyseliny močové, což vede k většímu snížení sUA.
Lithuanian: Derinyje vartojami lesinuradas ir ksantinoksidazės inhibitorius didina šlapimo rūgšties išskyrimą ir mažina jos gamybą, todėl šlapimo rūgšties koncentracija serume sumažėja dar labiau.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti v obou klinických studiích CLEAR1 i CLEAR2 byl podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hladiny kyseliny močové v séru nižší než 6 mg/100 ml v 6. měsíci.
Lithuanian: Pagrindinė CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimų veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo dalis pacientų, pasiekusių tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl) per 6 mėn. Abiejų tyrimų metu dalis pacientų, pasiekusių tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl) po 6 mėn.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem vedoucím k přerušení léčby lesinuradem byl zvýšený kreatinin v krvi (četnost
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, dėl kurios dažniausiai (0,8 %) teko nutraukti lesinurado vartojimą, buvo padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje (dažnis 0,8 %).
Czech: Používá se k léčbě dny u dospělých pacientů v případě, že samotný alopurinol u Vás nepostačuje ke zvládnutí dny.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų podagrai gydyti, kai- vien tik alopurinolis nesureguliuoja podagros eigos.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai mialgija
Czech: Tablety Duzallo 200 mg / 200 mg jsou k dispozici v blistrových baleních po 10, 30 a 100 tabletách.
Lithuanian: Duzallo 200 mg/200 mg tabletės tiekiamos 10, 30 ir 100 tablečių lizdinėmis pakuotėmis.
Czech: Tablety Duzallo 300 mg / 200 mg jsou k dispozici v blistrových baleních po 10, 30 a 100 tabletách.
Lithuanian: Duzallo 300 mg/200 mg tabletės tiekiamos 10, 30 ir 100 tablečių lizdinėmis pakuotėmis.
Czech: Hydroxid hlinitý
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas
Czech: Lékař může přípravek Duzallo vysadit, pokud krevní testy vykážou změny funkce ledvin nebo pokud se u Vás projeví příznaky problémů s ledvinami.
Lithuanian: Gydytojas tikrins, ar gerai veikia Jūsų inkstai prieš pradedant vartoti Duzallo ir gydymo metu. Jeigu Jūsų kraujo tyrimai rodytų pablogėjusią inkstų funkciją arba pasireikštų inkstų sutrikimų simptomų, gydytojas gali nutraukti Duzallo vartojimą.
Czech: Jak přípravek Duzallo vypadá a co obsahuje toto balení Duzallo 300 mg / 200 mg potahované tablety jsou oranžové a mírně hnědavé podlouhlé tablety, která mají na jedné straně vyraženo „LES200" a „ALO300".
Lithuanian: Duzallo 300 mg/200 mg plėvelė dengtos tabletės yra oranžinės ir šiek tiek rusvos pailgos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įgilinta žyma „LES200" ir „ALO300".
Czech: Při podávání alopurinolu s diuretiky, obzvláště thiazidy, bylo hlášeno zvýšené riziko hypersenzitivity, zejména při poruše funkce ledvin (viz bod 4.4 a bod 5.1).
Lithuanian: Pranešta apie išaugusią padidėjusio jautrumo riziką, kai alopurinolis buvo skiriamas su diuretikais, konkrečiai - su tiazidais, ypač esant inkstų funkcijos sutrikimui (žr.
Czech: Pro dávky salicylátů 325 mg denně nebo nižší nejsou žádná omezení (tj.
Lithuanian: Apribojimų kartu vartoti 325 mg ar mažesnes salicilatų paros dozes (pvz., širdies ir kraujagyslių sistemai apsaugoti) nėra.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai išbėrimas
Czech: Tento účinek může snížit nebo nakonec i zvrátit mírná až středně silná indukce CYP3A souběžně podávaným lesinuradem.
Lithuanian: Dėl kartu vartojamo lesinurado sukeliamos silpnos ar vidutinės CYP3A indukcijos šis poveikis gali sumažėti arba galiausiai dingti.
Czech: Podávání přípravku Duzallo v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Lithuanian: Nėštumo metu Duzallo geriau nevartoti.
Czech: U pacientů s tofy nebo přetrvávajícími symptomy onemocnění je cílová hodnota menší než 5 mg/100 ml (300 µmol/l).
Lithuanian: Tikslinė šlapimo rūgšties koncentracija serume yra < 6 mg/dl (360 µmol/l), o jeigu yra mazgelių arba simptomai nepraeina, tai < 5 mg/dl (300 µmol/l).
Czech: Závažné renální nežádoucí účinky, např. akutní selhání ledvin a porucha funkce ledvin, byly hlášeny u pacientů léčených placebem (0,2 %) a u žádného pacienta na lesinuradu 200 mg.
Lithuanian: , ūminis inkstų nepakankamumas ir sutrikusi inkstų funkcija) užfiksuota 0,2 % pacientų, vartojusių placebą, o vartojusiems lesinurado 200 mg jų nenustatyta.
Czech: 10 lahviček
Lithuanian: 10 buteliukų
Czech: Dynastat 40 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui
Czech: 1 lahvička + 1 ampule
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 ampulė
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma
Lithuanian: RT (EU) numeris
Czech: • kouříte nebo pijete alkohol
Lithuanian: • jeigu rūkote arba vartojate alkoholį;
Czech: Léky se někdy mohou navzájem ovlivňovat.
Lithuanian: Vaistai kartais gali sąveikauti.
Czech: V obou skupinách byly demografické statistiky podobné.
Lithuanian: Pacientų demografiniai duomenys abiejose grupėse buvo panašūs.
Czech: Co je Dynastat a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Dynastat ir kam jis vartojamas
Czech: Tyto účinky jsou obvykle reverzibilní.
Lithuanian: Toks poveikis paprastai būna grįžtamas.
Czech: Formální interakční studie nebyly provedeny.
Lithuanian: Oficialių sąveikos tyrimų neatlikta.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Czech: • pacienti starší 65 let s tělesnou hmotností pod 50 kg
Lithuanian: • Vyresni nei 65 metų pacientai, kurie sveria mažiau kaip 50 kg
Czech: Infarkt myokardu, bradykardie
Lithuanian: Miokardo infarktas, bradikardija.
Czech: V dalších studiích při chirurgických výkonech byla zjištěna podobná pozorování.
Lithuanian: Papildomų tyrimų kituose chirurginiuose skyriuose pastebėjimai buvo panašūs.
Czech: 10 lahviček
Lithuanian: 10 flakonų
Czech: Tyto účinky se mohou objevit krátce po zahájení léčby a jsou obvykle reverzibilní.
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti iškart pradėjus gydymą ir dažniausiai yra grįžtamas.
Czech: Byly identifikovány dvě izoformy, COX-1 a COX-2.
Lithuanian: Nustatytos dvi izoformosCOX-1 ir COX-2.
Czech: • neobvyklé zvuky v dutině břišní.
Lithuanian: • Neįprasti garsai pilve.
Czech: Krátkodobá léčba pooperační bolesti u dospělých.
Lithuanian: Trumpalaikiam pooperacinio skausmo malšinimui suaugusiesiems.
Czech: Proto se použití parekoxibu u těchto pacientů nedoporučuje.
Lithuanian: Todėl parekoksibo vartoti tokiems pacientams nerekomenduojama.
Czech: Je-li potřeba podat nižší dávku než 40 mg, zbylý roztok zlikvidujte.
Lithuanian: Jeigu reikalinga mažesnė dozė nei 40 mg, likutis turi būti sunaikintas.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění nebyl stanoven.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio svarba nenustatyta.
Czech: Zvýšení kreatininu v krvi
Lithuanian: Kreatinino padaugėjimas kraujyje.
Czech: Bolest a otoky jsou někdy působeny látkami tělu vlastními, které se nazývají prostaglandiny.
Lithuanian: Skausmą ir tinimą kartais sukelia organizme susidarančios medžiagos, vadinamos prostaglandinais.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivá a protirevmatická léčiva, Koxiby, ATC kód: M01AH04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešuždegiminiai ir priešreumatiniai vaistiniai preparatai, koksibai, ATC kodas - M01AH04
Czech: Naředěný přípravek musí být použit okamžitě (do 24 hodin, byl-li připraven za aseptických podmínek) a nesmí být uchováván v chladničce ani mrazničce.
Lithuanian: Paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant (per 24 valandas, jeigu paruoštas aseptinėmis sąlygomis), negalima šaldyti ar užšaldyti.
Czech: • Pokud kojíte, nesmíte Dynastat použít, protože malé množství přípravku Dynastat přechází do mateřského mléka.
Lithuanian: • Jeigu žindote kūdikį, Dynastat vartoti negalima, nes mažas Dynastat kiekis pateks į Jūsų pieną.
Czech: Dynastat Vám bude podáván pouze krátkou dobu a pouze pro úlevu od bolesti.
Lithuanian: Dynastat reikia vartoti trumpą laiką ir tik skausmui malšinti.
Czech: Lékař by měl být připraven závažnou hypotenzi léčit.
Lithuanian: Gydytojas turėtų būti pasiruošęs gydyti sunkią hipotenziją.
Czech: Některé z těchto případů nebyly doprovázeny jinými příznaky anafylaxe.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais nebuvo kitų anafilaksijos simptomų.
Czech: Přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Czech: Hlášení ze sledování po uvedení přípravku na trh jsou uvedena jako „četnost není známa", protože četnosti nelze z dostupných údajů stanovit.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauti pranešimai išvardyti prie ,,dažnis nežinomas", nes remiantis turimais duomenimis, negalima nustatyti jų dažnio.
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace Pooperační komplikace (kožní)
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Komplikacijos (odos) po procedūros.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Dynastat a opioidy by neměly být podány společně v jedné stříkačce.
Lithuanian: Dynastat ir opioidų negalima švirkšti kartu tuo pačiu švirkštu.
Czech: Proto je 24 hodin považováno za maximální dobu použitelnosti přípravku.
Lithuanian: Taigi 24 val turėtų būti laikomos ilgiausiu paruošto tirpalo tinkamumo laiku.
Czech: Bezpečnost a účinnost parekoxibu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Parekoksibo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
Czech: Přípravek se nesmí mísit s jinými léky a smí být naředěn pouze:
Lithuanian: Šio preparato negalima maišyti su kitais preparatais ir galima tirpinti tik:
Czech: Nejčastější nežádoucí účinek přípravku Dynastat je nauzea.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija į Dynastat yra pykinimas.
Czech: Okamžitě přestaňte užívat přípravek Dynastat a informujte svého lékaře
Lithuanian: Nutraukite Dynastat vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Czech: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje.
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Czech: Snížení dávky opioidů během léčby přípravkem Dynastat 2. a 3. den bylo 7,2 mg resp. 2,8 mg (37% resp. 28 %).
Lithuanian: Opioidų suvartojimas antrą ir trečią gydymo Dynastat dienomis buvo atitinkamai 7,2 mg ir 2,8 mg (atitinkamai 37 % ir 28 %).
Czech: Doporučuje se nejprve nemocného rehydratovat a teprve potom zahájit léčbu přípravkem Dynastat.
Lithuanian: Šiuo atveju rekomenduojama pirmiausia pacientui atstatyti prarastą skysčio kiekį ir tik tada pradėti gydymą Dynastat.
Czech: • pacienti užívající flukonazol.
Lithuanian: • Žmonės, kurie vartoja flukonazolą