FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: *Se avsnittet nedan
Estonian: *Vt järgmist lõiku allpool
Swedish: * Signifikant skillnad observerades vid alfanivån <=0,05 mellan PecFent och placebo vid den tidpunkten.
Estonian: * Sel ajahetkel oli PecFenti ja platseebo vahel alfa <= 0,05 tasemel oluline vahe.
Swedish: PecFent-hjälpämne
Estonian: PecFenti abiained
Swedish: • Sätt tillbaka flaskan i den barnskyddande behållaren.
Estonian: • Pange pudel tagasi lastekindlasse pakendisse.
Swedish: Flaska med 8 spraydoser: o Rikta sprayningen bort från sig själv (och andra människor) och spruta ut kvarvarande spray tills den röda siffran 8 visas i mätfönstret och det inte går att få ut fler hela terapeutiska spraydoser ur flaskan.
Estonian: 8 pihustusega pudel: o Suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale ning väljutage allesjäänud ravim, kuni loenduri aknasse ilmub punane number „8" ja pudelis ei ole enam ravimi täielikke raviotstarbelisi pihustusi.
Swedish: Efter att PecFent-flaskan har primats (förberetts för användning) levererar den 2 hela spraydoser.
Estonian: Pärast PecFenti pudeli eeltäitmist (kasutamiseks ettevalmistamist) saab sellega manustada 2 täielikku pihustust.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit något av följande läkemedel innan du använder PecFent
Estonian: Eelkõige öelge oma arstile või apteekrile enne PecFenti kasutamist, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud järgmisi ravimeid:
Swedish: Vad PecFent används för
Estonian: Milleks PecFenti kasutatakse?
Swedish: Cmax (pg/ml)
Estonian: AUC (pg∙h/ml)
Swedish: Anvisningar för hur du öppnar och stänger den barnskyddande behållaren öppna stäng
Estonian: Juhised lastekindla pakendi avamiseks ja sulgemiseks avamine sulgemine
Swedish: 1 flaska - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska 4 flaskor - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska 12 flaskor - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska
Estonian: 1 pudel - 1,55 ml pudelis (8 pihustust) 4 pudelit - 1,55 ml pudelis (8 pihustust) 12 pudelit - 1,55 ml pudelis (8 pihustust)
Swedish: Antal spraydoser i en PecFent-flaska
Estonian: Pihustuste arv PecFenti pudelis
Swedish: I informationsmaterial till apotekspersonal ska följande framhållas:
Estonian: Apteekritele mõeldud teabematerjalis tuleb juhtida tähelepanu järgmisele:
Swedish: Tid från dosering (minuter)
Estonian: Annustamisest kulunud aeg (minutites)
Swedish: • minnesförlust
Estonian: • mälu halvenemine
Swedish: Flaska med 2 spraydoser: o Rikta sprayningen bort från sig själv (och andra människor) och spruta ut kvarvarande spray tills den röda siffran 2 visas i mätfönstret och det inte går att få ut fler hela terapeutiska spraydoser ur flaskan.
Estonian: 2 pihustusega pudel: o Suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale ning väljutage allesjäänud ravim, kuni loenduri aknasse ilmub punane number „2" ja pudelis ei ole enam ravimi täielikke raviotstarbelisi pihustusi.
Swedish: PecFent finns i två olika styrkor: en flaska med 100 mikrogram per spraydos och en flaska med 400 mikrogram per spraydos.
Estonian: PecFenti turustatakse kahe tugevusega: pudel, mis sisaldab 100 mikrogrammi pihustuse kohta, ja pudel, mis sisaldab 400 mikrogrammi pihustuse kohta.
Swedish: Dessutom måste PecFent administreras med försiktighet till patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Estonian: Peale selle peab PecFenti manustamisel olema ettevaatlik ka maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientide puhul.
Swedish: PecFent utnyttjar PecSys leveranssystem för läkemedel via näsan för att anpassa leveransen och absorptionen av fentanyl.
Estonian: PecFentis kasutatakse fentanüüli kohaleviimise ja imendumise moduleerimiseks ravimi nina kaudu manustamise süsteemi PecSys.
Swedish: • sömnighet, huvudvärk
Estonian: • unisus, peavalu
Swedish: • Den första PecFent-dosen för behandling av episoder av genombrottssmärta är alltid 100 mikrogram (en spraydos).
Estonian: • PecFenti algannus läbilöögivaluhoogude raviks on alati 100 mikrogrammi (üks pihustus),
Swedish: Flaskan måste prepareras före första användningen.
Estonian: Soovitatav on eeltäita pudel vahetult enne kasutamist, mitte varem.
Swedish: Tro inte att detta betyder att sprayen inte fungerade, du ska i stället förlita dig på klickljudet och räknaren.
Estonian: Pange tähele, et te ei pruugi ninas midagi tunda - see ei tähenda, et ravimit ei pihustatud - usaldage klõpsu ja loendurit.
Swedish: • Använd inte mer än den dos som läkaren ordinerat för en enstaka episod av genombrottssmärta.
Estonian: • Ärge ületage teile arsti poolt määratud annust iga läbilöögivaluhoo kohta.
Swedish: Rinalgi
Estonian: Algannus
Swedish: PecFent är avsett för hantering av genombrottssmärta hos vuxna som redan erhåller underhållsbehandling med opioider för kronisk cancersmärta.
Estonian: PecFent on näidustatud läbilöögivalu raviks täiskasvanutel, kes saavad kroonilise vähivalu vastast säilitavat opioidravi.
Swedish: • Du måste tömma ut de återstående doserna av PecFent ur flaskan genom att rikta nässprayen bort från dig själv (och andra människor) och trycka och släppa greppen tills den röda siffran 8 visas i mätfönstret.
Estonian: • Peate PecFenti ülejäänud annused pudelist väljutama, suunates ninasprei endast (ja teistest inimestest) eemale ning vajutades ja vabastades sõrmehaardekohti, kuni loenduri aknasse ilmub punane number „8".
Swedish: Administreringssätt PecFent är endast avsett för nasal användning.
Estonian: Manustamisviis PecFent on ette nähtud ainult nasaalseks kasutamiseks.
Swedish: Innan du använder en ny PecFent-flaska måste du förbereda den för användning, dvs. "prima" den.
Estonian: Enne PecFenti uue pudeli kasutamist on vaja see kasutamiseks ette valmistada.
Swedish: En klar till så gott som klar, färglös, vattenliknande lösning.
Estonian: Ninasprei, lahus (ninasprei) Selge või peaaegu selge värvitu vesilahus.
Swedish: En spraydos administreras in i ena näsborren En spraydos administreras in i vardera näsborren
Estonian: Üks pihustus manustatakse kummassegi ninasõõrmesse Üks pihustus manustatakse ühte ninasõõrmesse
Swedish: • Se "Använda PecFent-flaskan" för anvisningar om hur du ska använda dosen.
Estonian: • Annuse manustamise kohta lugege lõiku ‘PecFenti pudeli kasutamine'.
Swedish: • Du kan känna dig sömnig, yr eller ha problem med synen efter att du har använt PecFent.
Estonian: • Võite tunda pärast PecFenti kasutamist unisust, pearinglust või nägemishäireid.
Swedish: Används inom 60 dagar efter första användningen.
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist kasutada ära 60 päeva jooksul Esmakordse kasutamise kuupäev:
Swedish: • Du måste tömma ut de återstående doserna av PecFent ur flaskan genom att rikta nässprayen bort från dig själv (och andra människor) och trycka och släppa greppen tills den röda siffran 2 visas i mätfönstret.
Estonian: • Peate PecFenti ülejäänud annused pudelist väljutama, suunates ninasprei endast (ja teistest inimestest) eemale ning vajutades ja vabastades sõrmehaardekohti, kuni loenduri aknasse ilmub punane number „2".
Swedish: Varje PecFent-flaska innehåller åtta hela spraydoser.
Estonian: PecFenti pudelist jätkub 8 täielikuks pihustuseks.
Swedish: Detta på grund av att PecFent kan vara livshotande om det intas av ett barn av misstag.
Estonian: Põhjus on selles, et lapsele võib PecFenti juhuslik kasutamine olla eluohtlik.
Swedish: PecFent används hos vuxna cancerpatienter för en typ av smärta som kallas genombrottssmärta.
Estonian: PecFenti kasutatakse täiskasvanud vähihaigetel läbilöögivaluks nimetatava valu raviks.
Swedish: Den stiger till siffran 2 när sprayen används igen.
Estonian: suureneb see kuni numbrini 2.
Swedish: • muskelkramper eller darrning
Estonian: • lihaskrambid või värin
Swedish: Det föreligger risk för kliniskt signifikant respiratorisk depression associerad med användning av fentanyl.
Estonian: Fentanüüli kasutamisega kaasneb kliiniliselt olulise respiratoorse depressiooni risk.
Swedish: Figur 4
Estonian: joonis 4
Swedish: Om du får abstinenssymtom ska du kontakta din läkare, som bedömer om du behöver läkemedel för att minska eller ta bort abstinenssymtomen.
Estonian: Teie arst hindab, kas vajate võõrutussümptomite vähendamiseks või kõrvaldamiseks ravimit.
Swedish: Använda PecFent PecFent används endast genom att spreja in produkten i näsborren.
Estonian: PecFenti kasutamine PecFeni võib kasutada ainult ninasõõrmesse pihustamiseks.
Swedish: • kräkningskänsla, buksmärta, matsmältningsbesvär
Estonian: • öökimine, kõhuvalud, seedehäired
Swedish: När läkemedlet administreras intravenöst har dock clearancen av fentanyl visat sig vara förändrad hos personer med nedsatt lever- och njurfunktion på grund av förändringar i metabolisk clearance och plasmaproteiner.
Estonian: Maksa- ja neerukahjustuse mõju ravimi farmakokineetikale ei ole hinnatud; intravenoosselt manustatud fentanüüli kliirens siiski muutus maksa- või neerukahjustuse korral muutuste tõttu metaboolses kliirensis ja plasmavalkudes.
Swedish: • Denna dos är en enstaka dos i en näsborre från flaskan med 100 mikrogram per spraydos.
Estonian: • See on üks pihustus ühte ninasõõrmesse 100-mikrogrammisest spreipudelist.
Swedish: Patienten kan utveckla tolerans och fysiskt och/eller psykiskt beroende vid upprepad administrering av opioider såsom fentanyl.
Estonian: Opioidide, nt fentanüüli korduval manustamisel võib tekkida tolerants ja füüsiline ja/või psüühiline sõltuvus.
Swedish: • smärtsam, öm eller inflammerad hals eller näsa
Estonian: • kõri või nina valu, valulikkus või põletik
Swedish: Patienten måste vänta minst fyra timmar efter en dos innan han eller hon behandlar ytterligare episoder av genombrottssmärta med PecFent.
Estonian: Patsient peab jätma enne järgmise läbilöögivaluhoo ravimist PecFentiga eelmisest annusest vähemalt 4-tunnise intervalli.
Swedish: Detta på grund av att läkemedlet kan övergå i bröstmjölken och orsaka biverkningar hos det ammade barnet.
Estonian: Ravim võib imenduda teie rinnapiima ja põhjustada imetataval lapsel kõrvaltoimeid.
Swedish: • Förvara alltid PecFent-flaskan i den barnskyddande behållaren, även när den är tom.
Estonian: • Hoidke PecFenti pudelit alati lastekindlas pakendis, ka pärast selle tühjenemist.
Swedish: Håll PecFent-nässprayen upprätt med tummen under flaskan och pekfingret och långfingret på fingergreppen på vardera sidan om munstycket (figur 2).
Estonian: Hoidke PecFenti ninaspreid püstiasendis, pöial pudeli põhjal, ning haarake nimetissõrme ja keskmise sõrmega kahelt poolt otsikut (joonis 2).
Swedish: Ökat intrakraniellt tryck
Estonian: Koljusisese rõhu tõus
Swedish: Desorientering Delirium Hallucinationer Förvirringstillstånd Depression
Estonian: Psühhiaatrilised häired desorientatsioon deliirium hallutsinatsioonid segasus depressioon tähelepanuhäire/hüperak tiivsus ärevus eufooria närvilisus unetus ravimisõltuvus ravimi kuritarvitamine
Swedish: D. PecFent 800 µg-dos
Estonian: D. PecFenti 800 µg annus
Swedish: Dosproportionalitet demonstrerades för Cmax och området under kurvan i dosintervallet 100800 mikrogram.
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus Cmax ja AUC proportsionaalsust annusega tõendati annusevahemikus 100 kuni 800 mikrogrammi.
Swedish: Ett eventuellt livshotande serotonergt syndrom kan uppkomma vid samtidig användning av serotonerga läkemedel som selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) och selektiva serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI), och med läkemedel som påverkar metabolismen av serotonin (t.ex. monoaminoxidashämmare [MAO-hämmare]).
Estonian: Kasutamisel koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) ja serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d), ja ravimitega, mis kahjustavad serotoniini metabolismi (sh monoamiini oksüdaasi inhibiitorid [MAOI-d]), võib tekkida potentsiaalselt eluohtlik serotoniinisündroom.
Swedish: Varje PecFent-flaska innehåller 2 hela spraydoser.
Estonian: PecFenti pudelist jätkub 2 täielikuks pihustuseks.
Swedish: Kardiovaskulär insufficiens Lymfödem Hypotoni Flush
Estonian: Vaskulaarsed häired südame ja veresoonkonna puudulikkus lümfödeem hüpotensioon kuumahood nahaõhetus
Swedish: Hur PecFent ska förvaras
Estonian: Kuidas PecFenti säilitada
Swedish: Förvara alltid flaskan i den barnskyddande behållaren, även när den är tom.
Estonian: Hoida pudel alati lastekindlas pakendis, ka pärast tühjendamist.
Swedish: Om PecFent inte har använts på fem dagar ska flaskan prepareras igen genom att man sprejar en gång.
Estonian: Kui PecFenti ei ole 5 päeva jooksul kasutatud, eeltäitke pudel ühe pihustamisega.
Swedish: Läkaren avgör om din dos måste ändras.
Estonian: kas teie annust on vaja muuta.
Swedish: • aptitförlust eller ökad aptit, viktökning
Estonian: • isutus või isu suurenemine, kehakaalu tõus
Swedish: Allmän beskrivning
Estonian: Üldine sissejuhatus
Swedish: PecFent kan vara livshotande om det intas av misstag av ett barn.
Estonian: PecFenti juhuslik manustamine lapse poolt võib olla lapsele eluohtlik.
Swedish: • Anvisningar om hur anordningen för nässpray ska användas
Estonian: • juhised ninaspreiseadme kasutamiseks
Swedish: Tid (minuter)
Estonian: Aeg (tundides)
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired neutropeenia
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikation er
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused kukkumine ravimi tahtlik väärkasutamine vead ravimi kasutamisel
Swedish: Farmakokinetiska parametrar hos vuxna försökspersoner som behandlas med PecFent och OTFC Farmakokinetiska parametrar (medelvärde [% CV])
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid (keskväärtus (variatsioonikordaja,
Swedish: Innehåller även: pektin (E440), mannitol (E421), fenyletylalkohol, propylparahydroxibensoat (E216), sackaros, renat vatten och saltsyra(0,36 %) eller natriumhydroxid för pH-justering.
Estonian: Abiained: pektiin (E440), mannitool (E421), fenüületüülalkohol, propüülparahüdroksübensoaat (E216), sahharoos, puhastatud vesi ja vesinikkloriidhape (0,36%) või naatriumhüdroksiid pH korrigeerimiseks.
Swedish: B. PecFent 200 µg-dos
Estonian: B. PecFenti 200 µg annus
Swedish: Det finns fortfarande doser av PecFent kvar i flaskan.
Estonian: Pudelis on veel PecFenti annuseid.
Swedish: Om produkten inte har använts på fem dagar ska den prepareras på nytt genom att man sprejar en gång.
Estonian: Kui ravimit ei ole 5 päeva jooksul kasutatud, tuleb pudel eeltäita, pihustades üks kord.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired vaginaalne verejooks
Swedish: • konvulsion (krampanfall)
Estonian: • krambid (hood)
Swedish: Försiktighet bör iakttas när PecFent administreras samtidigt med läkemedel som påverkar det serotonerga signalsubstanssystemet.
Estonian: PecFenti manustamisel koos ravimitega, mis mõjutavad serotoninergilist neurotransmitterite süsteemi, tuleb olla ettevaatlik.
Swedish: En utvärdering av dosen för den bakomliggande opioidbehandlingen är eventuellt nödvändig om patienten konsekvent drabbas av mer än fyra episoder av genombrottssmärta under ett och samma dygn.
Estonian: Kui patsiendil tekib pidevalt 24 tunni jooksul rohkem kui neli läbilöögivalu hoogu, võib osutuda vajalikuks muuta taustaks kasutatava opioidravi annust.
Swedish: Vad PecFent är och vad det används för Vad PecFent är
Estonian: Mis ravim on PecFent ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on PecFent
Swedish: Lunginflammation Nasofaryngit Faryngit
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid kopsupõletik nasofarüngiit farüngiit riniit
Swedish: Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är pektin (E440), mannitol (E421), fenyletylalkohol, propylparahydroxibensoat (E216), sackaros, renat vatten och saltsyra eller natriumhydroxid för pHjustering.
Estonian: Teised koostisosad (abiained) on pektiin (E440), mannitool (E421), fenüületüülalkohol, propüülparahüdroksübensoaat (E216), sahharoos, puhastatud vesi ja vesinikkloriidhape (0,36%) või naatriumhüdroksiid pH korrigeerimiseks.
Swedish: Tryck ned fingergreppen tillräckligt hårt så att PecFent sprejas in i näsborren.
Estonian: PecFenti pihustamiseks ninasõõrmesse suruge tugevasti sõrmehaardekohtadele.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av PecFent
Estonian: Kui te kasutate PecFenti rohkem kui ette nähtud
Swedish: C. PecFent 400 µg-dos
Estonian: C. PecFenti 400 µg annus
Swedish: A. PecFent 100 µg-dos
Estonian: A. PecFenti 100 µg annus
Swedish: o När de 8 terapeutiska spraydoserna har sprutats ut hör patienten inget klick och räknaren går inte längre än till 8.
Estonian: o Kui on väljutatud 8 ravimi pihustust, ei kosta enam klõpsu ja loendur ei liigu „8"-lt edasi; edasised väljuvad pihustused ei ole enam täielikud ja neid ei tohi ravi otstarbel kasutada.
Swedish: • uttorkning, törst
Estonian: • dehüdratsioon, janu
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu arsti või apteekriga.
Swedish: Hur PecFent ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas PecFent välja näeb ja pakendi sisu
Swedish: Typiska opioidbiverkningar är att förvänta vid användning av PecFent.
Estonian: PecFenti kasutamisel esineb eeldatavalt tüüpilisi opioidide kõrvaltoimeid.
Swedish: • ömma eller smärtsamma leder
Estonian: • liigeste valud või valulikkus
Swedish: PecFent 100 mikrogram/spraydos nässpray, lösning En ml lösning innehåller 1 000 mikrogram fentanyl (som citrat) En spraydos (100 mikroliter) innehåller 100 mikrogram fentanyl (som citrat)
Estonian: PecFent 100 mikrogrammi/pihustus, ninasprei, lahus Üks ml lahust sisaldab 1000 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) Üks pihustus (100 mikroliitrit) sisaldab 100 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina).
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar *Opioidabstinenssymtom såsom illamående, kräkningar, diarré, ångest, frossbrytningar, tremor och svettningar har observerats med transmukosalt fentanyl.
Estonian: Transmukosaalse fentanüüli kasutamisel on esinenud opioidide ärajätusümptomeid, näiteks iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, treemor ja higistamine.
Swedish: Detta innebär att läkemedlet används under striktare villkor än normalt eftersom det kan missbrukas eller leda till beroende.
Estonian: See tähendab, et seda ravimit kasutatakse rangemates tingimustes kui tavalisi ravimeid, sest ravim võib põhjustada kuritarvitamist või sõltuvust.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av PecFent?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada PecFenti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Det innebär att det liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans, men ges på ett annat sätt.
Estonian: See tähendab, et see on sarnane sama toimeainet sisaldava võrdlusravimiga, kuid seda manustatakse teistmoodi.
Swedish: Mer information om PecFent finns på EMA:s webbplats EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave PecFenti kohta on ameti veebilehel: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 31 augusti 2010 beviljades PecFent ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: PecFent on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 31. augustil 2010.
Swedish: PecFent (fentanyl)
Estonian: PecFent (fentanüül)
Swedish: Patienterna ska inte ta mer än fyra doser per dag och ska vänta minst fyra timmar mellan behandlingarna av varje smärtepisod.
Estonian: Patsiendid ei tohi ööpäevas kasutada rohkem kui nelja annust ja iga valuepisoodi ravi vahele peab jääma vähemalt neli tundi.
Swedish: Vad är PecFent och vad används det för?
Estonian: Mis on PecFent ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Mer information om PecFent
Estonian: Muu teave PecFenti kohta
Swedish: Doserna ska ges antingen som en sprayning eller två sprayningar med samma styrka.
Estonian: Annus peab olema kas üks pihustus või kaks sama tugevusega pihustust.
Swedish: Den genomsnittliga smärtlindringen under de första 30 minuterna efter användningen var 6,6 poäng hos patienterna som fick PecFent, jämfört med 4,5 hos dem som fick placebo.
Estonian: Valu keskmine vähenemine esimese 30 minuti jooksul oli PecFenti kasutamisel 6,6 punkti ja platseebo kasutamisel 4,5 punkti.
Swedish: De allvarligaste av dessa biverkningar är andningsdepression (hämning av andningen), cirkulationsdepression (långsam hjärtfrekvens), hypotoni (lågt blodtryck) och chock (ett brant blodtrycksfall).
Estonian: Neist kõrvalnähtudest kõige raskem on hingamisdepressioon (pärsitus), vereringe depressioon (aeglane südametegevus), hüpotensioon (madal vererõhk) ja šokk (järsk vererõhu langus).
Swedish: Företaget som marknadsför PecFent kommer att förse alla medlemsstater i EU med utbildningsmaterial för att patienter, läkare och apotekspersonal ska känna till hur PecFent ska användas, risken för oavsiktlig exponering för fentanyl och hur man hanterar överblivet läkemedel.
Estonian: PecFenti turustav ettevõte koostab kõigi ELi liikmesriikide jaoks teabematerjalid, et patsiendid, arstid ja apteekrid teaksid, kuidas PecFenti kasutada, missugused on fentanüüli juhusliku ekspositsiooniga seotud riskid ja kuidas ravimit hävitada.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse PecFenti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: Referensläkemedlen Effentora (buckaltabletter) och Actiq (sugtabletter) tas genom munnen, medan PecFent ges som en spray i näsan.
Estonian: Referentsravimeid Effentora (bukaaltabletid) ja Actiq (losengid) manustatakse suu kaudu, kuid PecFenti manustatakse spreina ninna.
Swedish: PecFent får inte ges till patienter som inte redan underhållsbehandlas med opioider för smärtlindring, patienter med allvarlig andningsdepression (hämmad andning) eller som har svåra obstruktiva lungsjukdomar (sjukdomar som kraftigt hämmar andningen).
Estonian: PecFenti ei tohi kasutada patsiendid, kes ei saa valuraviks opioidravi, kellel on raske hingamisdepressioon (pärsitus) või kellel on rasked obstruktiivsed kopsuhaigused (hingamist oluliselt takistavad haigused).
Swedish: PecFent är ett "hybridläkemedel".
Estonian: PecFent on hübriidravim.
Swedish: Baserat på tillgängliga uppgifter fann EMA att fördelarna med PecFent är större än riskerna och att PecFent skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Tuginedes olemasolevatele andmetele, otsustas Euroopa Ravimiamet, et PecFenti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: Vilka är riskerna med PecFent?
Estonian: Mis riskid PecFentiga kaasnevad?
Swedish: I denna studie rapporterade patienterna att de var "nöjda" eller "mycket nöjda" med PecFent-behandlingen för cirka 90 procent av episoderna av genombrottssmärta.
Estonian: Patsiendid olid selles uuringus PecFenti raviga rahul või väga rahul 90%-l läbimurdevalu episoodidest.
Swedish: När en patient börjar ta PecFent ska läkaren beräkna den dos som ger tillräcklig smärtlindring med så få biverkningar som möjligt.
Estonian: Kui patsient alustab PecFenti võtmist, peab arst leidma patsiendi jaoks sobiva annuse, mis tagab valu adekvaatse leevendamise võimalikult väheste kõrvalnähtudega.
Swedish: Eftersom PecFent är ett hybridläkemedel lade den sökande fram både data om referensläkemedlen och resultat från egna studier.
Estonian: Et PecFent on hübriidravim, esitas taotleja lisaks oma uuringutest saadud andmetele ka andmed võrdlusravimite kohta.
Swedish: Hur används PecFent?
Estonian: Kuidas PecFenti kasutatakse?
Swedish: Patienten ska övervakas noga medan dosen ökas.
Estonian: Patsienti peab annuse suurendamise ajal hoolikalt jälgima.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av PecFent har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: PecFenti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: När patienten sprayar PecFent i näsan tas en dos fentanyl snabbt upp i blodomloppet genom blodkärlen i näsan.
Estonian: Kui patsient pihustab PecFenti ninna, imendub fentanüüli annus ninas olevate veresoonte kaudu kiiresti vereringesse.
Swedish: Läkaren ska vara medveten om att PecFent kan missbrukas.
Estonian: Arst peab arvesse võtma PecFenti kuritarvitamise potentsiaali.