FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Allegato III Riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e fogli illustrativi
Portuguese: Anexo III Resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo
Italian: Se il medicinale non viene usato subito, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso del medicinale sono responsabilità dell'utilizzatore.
Portuguese: Se não for utilizada de imediato, o tempo e as condições de armazenamento são da responsabilidade do utilizador.
Italian: E' disponibile in flaconi di vetro.
Portuguese: Apresenta-se em frasco de vidro.
Italian: Di conseguenza, questi RCP, etichette e fogli illustrativi potrebbero non necessariamente rappresentare il testo in vigore.
Portuguese: Deste modo, estes RCMs, rotulagens e folhetos informativos podem não representar necessariamente o texto actual.
Italian: In particolare, informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos.
Italian: Test della tubercolosi
Portuguese: Testes de tuberculose
Italian: Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno:
Portuguese: Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se torne grave ou se mantenha por mais do que alguns dias:
Italian: E' pertanto importante prendere in considerazione questa diagnosi nei pazienti che sviluppano diarrea grave durante o dopo il trattamento con levofloxacina.
Portuguese: É, portanto, importante considerar este diagnóstico em doentes que desenvolveram diarreia grave durante ou após o tratamento com levofloxacina.
Italian: Le frequenze nella tabella sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune ( 1/10), comune ( 1/100, < 1/10), non comune ( 1/1000,  1/100), raro ( 1/10000,  1/1000), molto raro ( 1/10000), non noto (non valutabile in base ai dati disponibili).
Portuguese: As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, ≤1/100), raros (≥1/10000, ≤1/1000), muito raros (≤1/10000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: Interferenza con le analisi di laboratorio
Portuguese: Interferência com testes laboratoriais
Italian: Il passaggio dal trattamento endovenoso a quello orale dipende dalla situazione clinica, ma normalmente avviene dopo 2-4 giorni.
Portuguese: O tempo para passagem do tratamento por via intravenosa para o tratamento por via oral depende da situação clínica, mas normalmente é 2 a 4 dias.
Italian: Esacerbazione della miastenia gravis
Portuguese: Exacerbação de miastenia gravis
Italian: L'escrezione è prevalentemente renale (> 85% della dose somministrata).
Portuguese: A excreção é predominantemente por via renal (>85% da dose administrada).
Italian: Gli studi di riproduzione sull'animale non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti pericolosi di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Estudos de reprodução em animais não mostraram efeitos prejudiciais diretos ou indiretos no que diz respeito a toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Italian: In caso di sovradosaggio si deve praticare il trattamento sintomatico.
Portuguese: No caso de sobredosagem , deve ser implementado tratamento sintomático.
Italian: 7-14 giorni
Portuguese: 7 - 14 dias
Italian: Per le incompatibilità vedere il paragrafo 6.2 e per le compatibilità con altre soluzioni per infusione vedere il paragarafo 6.6.
Portuguese: Para incompatibilidades ver secção 6.2 e compatibilidade com outras soluções para perfusão ver secção 6.6.
Italian: warfarin - utilizzato per fluidificare il sangue.
Portuguese: Varfarina - utilizada para fluidificar o sangue.
Italian: L'uso di levofloxacina, specie se prolungato, può risultare nella crescita di organismi non sensibili.
Portuguese: O uso de levofloxacina, principalmente se prolongado, pode resultar em crescimento excessivo de organismos não suscetíveis.
Italian: Il tendine d'Achille è quello colpito più spesso.
Portuguese: O tendão de Aquiles é o mais afetado
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli elencati al paragrafo
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Italian: La clearance renale di levofloxacina è risultata ridotta con cimetidina (del 24%) e con probenecid (del 34%).
Portuguese: A depuração renal da levofloxacina foi reduzida pela cimetidina (24%) e pela probenecida (34%).
Italian: Altre informazioni rilevanti
Portuguese: Outra informação relevante
Italian: • è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo
Portuguese: • estiver grávida, a planear engravidar ou pense estar grávida
Italian: Il rischio di tendinite e di rotture tendinee è aumentato nei pazienti con più di 60 anni, nei pazienti che ricevono dosi giornaliere di 1000 mg e nei pazienti che utilizzano corticosteroidi.
Portuguese: O risco de tendinite e rutura de tendões encontra-se aumentado nos doentes com mais de 60 anos, em doentes a receberem doses diárias de 1000 mg e em doentes a tomar corticosteroides.
Italian: Aumento degli enzimi epatici (ALT - AST, fosfatasi alcalina, GGT).
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas (ALT/AST, fosfatase alcalina, GGT)
Italian: Relazione PK/PD
Portuguese: Relação PK/PD
Italian: Inalazione di antrace: l'uso nell'uomo si basa sui dati di sensibilità in vitro del Bacillus anthracis e su esperimenti negli animali unitamente a dati limitati nell'uomo.
Portuguese: Antraz por inalação: o uso em humanos é baseado em dados de suscetibilidade in vitro do Bacillus anthracis e em dados experimentais em animais conjuntamente com dados limitados em humanos.
Italian: Vi sono dati limitati sull'uso di levofloxacina in donne in gravidanza.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de levofloxacina em mulheres grávidas são limitados.
Italian: Come per tutti i medicinali, il medicinale non utilizzato ed i rifiuti da esso derivati devono essere smaltiti in conformità alla normativa vigente locale.
Portuguese: Como para todos os medicamentos, qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Italian: I prescrittori devono tener conto della prevalenza locale di resistenza di E. coli ai fluorochinoloni.
Portuguese: Os prescritores devem considerar a prevalência local da resistência da E. coli às fluoroquinolonas.
Italian: Altri medicinali e Tavanic
Portuguese: Outros medicamentos e Tavanic
Italian: I pazienti anziani e le donne potrebbero essere più sensibili ai medicinali che prolungano l'intervallo QTc.
Portuguese: Doentes idosos e mulheres podem ser mais sensíveis aos medicamentos que prolongam o intervalo QT.
Italian: 1 Non sono richieste dosi aggiuntive dopo emodialisi o dialisi peritoneale ambulatoriale continua.
Portuguese: 1 Não são necessárias doses adicionais após hemodiálise ou diálise peritoneal ambulatória contínua
Italian: Avevrtenze e precauzioni
Portuguese: Advertências e precauções
Italian: In questi casi i test di identificazione e di sensibilità antimicrobica devono essere ripetuti su ciascun ceppo isolato e, se il risultato è confermato, il ceppo deve essere inviato al laboratorio di riferimento.
Portuguese: A identificação e os testes de sensibilidade antimicrobiana em qualquer isolado devem ser repetidos e se o resultado for confirmado, o isolado deve ser enviado para um laboratório de referência.
Italian: Miscela con altre soluzioni per infusione:
Portuguese: Mistura com outras soluções para perfusão:
Italian: Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell'organismo.
Portuguese: Funciona ao atacar as bactérias responsáveis pela infeção no seu organismo.
Italian: , Tachicardia ventricolare che può portare ad arresto cardiaco.
Portuguese: Taquicardia ventricular, que pode resultar em paragem cardíaca
Italian: Per le infezioni sopra menzionate Tavanic deve essere usato solo quando è considerato inappropriato l'uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni.
Portuguese: Para as infeções previamente indicadas, o Tavanic deve ser utilizado apenas quando é considerado inadequado o uso de agentes antibacterianos que são frequentemente recomendados para o tratamento inicial destas infeções.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con eparina o con soluzioni alcaline (es. sodio bicarbonato).
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com heparina ou soluções alcalinas (por ex., bicarbonato de sódio).
Italian: Tendinite e rottura tendinea, a volte bilaterale, possono verificarsi entro 48 ore dall'inizio della terapia con levofloxacina e sono state riportate fino a diversi mesi dopo la fine del trattamento.
Portuguese: A tendinite e a rutura de tendões, por vezes bilateral, podem ocorrer nas 48 horas após o início do tratamento com levofloxacina e têm sido notificadas até vários meses após a descontinuação do tratamento.
Italian: Un monitoraggio attento di questi pazienti è pertanto necessario se viene loro prescritta levofloxacina.
Portuguese: É necessária uma monitorização cuidadosa nestes doentes se lhes for prescrita levofloxacina.
Italian: Dosi giornaliere (in relazione alla gravità)
Portuguese: Regime posológico diário (de acordo com a gravidade)
Italian: Altri effetti indesiderati associati alla somministrazione di fluorochinolonici includono: • attacchi di porfiria in pazienti con porfiria.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis que têm sido associados com a administração de fluoroquinolonas incluem: ataques de porfíria em doentes com porfiria.
Italian: teofillina - utilizzata per problemi respiratori.
Portuguese: Teofilina - utilizada para problemas respiratórios.
Italian: Con la diminuzione della funzionalità renale si riducono l'eliminazione e la clearance renali, mentre aumenta l'emivita di eliminazione come descritto nella seguente tabella.
Portuguese: Com a diminuição da função renal, a eliminação e a depuração estão diminuídas e as semividas de eliminação aumentadas, como se mostra na tabela abaixo:
Italian: Tuttavia, è improbabile che alle dosi utilizzate negli studi clinici, le differenze statisticamente significative a livello cinetico abbiano rilevanza clinica.
Portuguese: Contudo, é improvável que nas doses testadas no estudo, estas diferenças farmacocinéticas estatisticamente significativas tenham relevância clínica.
Italian: Il medico può chiederle di eseguire regolarmente degli esami del sangue per controllare la coagulazione del sangue.
Portuguese: O seu médico poderá ter de realizar testes sanguíneos para verificar como coagula o seu sangue.
Italian: Biotrasformazione
Portuguese: Biotranformação
Italian: Soggetti con insufficienza renale
Portuguese: Indivíduos com insuficiência renal
Italian: Analisi separate tra soggetti di sesso maschile e femminile hanno messo in evidenza piccole e marginali differenze nella farmacocinetica di levofloxacina.
Portuguese: Análises separadas em indivíduos do sexo masculino ou feminino demonstraram diferenças pequenas ou marginais na farmacocinética da levofloxacina.
Italian: 3 I ceppi con i valori di MIC superiori al breakpoint S/I sono molto rari o non ancora riportati.
Portuguese: 3Estirpes com valores de CIM superiores aos limites de suscetibilidade são muito raros ou ainda não foram notificados.
Italian: Essa coinvolge più frequentemente il tendine di Achille e può portare alla rottura del tendine stesso.
Portuguese: Envolve na maioria das vezes o tendão de Aquiles e pode levar a uma rutura do tendão.
Italian: E' improbabile che questo medicinale non le venga somministrato come le è stato prescritto.
Portuguese: É pouco provável que o seu médico lhe administre o medicamento de forma diferente do que foi prescrito.
Italian: Se la somministrazione dovesse essere interrotta troppo presto, le condizioni possono peggiorare o i batteri possono sviluppare delle resistenze al medicinale.
Portuguese: Caso seja interropido demasiado cedo, a sua condição poderá agravar-se ou a bacteria pode tornar-se resistente ao medicamento.
Italian: In seguito a somministrazione orale ed endovenosa, levofloxacina viene eliminata dal plasma lentamente (t1/2: 6-8 ore).
Portuguese: Após administração oral e intravenosa, a levofloxacina é eliminada do plasma de forma relativamente lenta (t1/2 : 6-8h).
Italian: I test in vivo (micronucleo, scambio dei cromatidi cellulari, sintesi del DNA non programmato, test letale dominante) non evidenziano alcun potenziale genotossico.
Portuguese: Testes in vivo (micronúcleo, trocas de cromatideos irmãos, síntese não programada de ADN e testes letais dominantes) não mostraram qualquer potencial genotóxico.
Italian: Secondo necessità, è opportuno consultare un esperto nei casi in cui la prevalenza locale dei fenomeni di resistenza è tale da mettere in dubbio l'utilità del medicinale in almeno alcuni tipi di infezioni.
Portuguese: Quando necessário, deve procurar-se ajuda de um especialista quando a prevalência de resistência local é tal, que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infeções é questionável.
Italian: Questo avviene perché entrambi i medicinali sono capaci di bloccare la secrezione di levofloxacina a livello dei tubuli renali.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de ambos os medicamentos serem capazes de bloquear a secreção tubular renal da levofloxacina.
Italian: Reazioni nel sito di infusione (dolore, arrossamento
Portuguese: Reação no local de infusão (dor, vermelhidão)
Italian: Se il medico ritiene necessario farle eseguire degli esame delle urine, lo informi che sta prendendo Tavanic.
Portuguese: Se o seu médico lhe prescrever análises à urina, informe-o de que está a fazer Tavanic.
Italian: Teofillina, fenbufen o antiinfiammatori non steroidei simili
Portuguese: Teofilina, fenbufeno ou medicamentos anti-inflamatórios não esteroides similares
Italian: In questo contesto clinico i prodotti che inibiscono la peristalsi sono controindicati.
Portuguese: Nesta situação clínica, os inibidores do peristaltismo estão contraindicados.
Italian: ciclosporina - utilizzata per i trapianti d'organo.
Portuguese: Ciclosporina - utilizada após transplante de órgãos.
Italian: Il cibo ha poco effetto sull'assorbimento di levofloxacina.
Portuguese: Os alimentos têm pouco efeito sobre a absorção da levofloxacina.
Italian: medicinali noti per i loro effetti sul battito cardiaco.
Portuguese: Medicamentos conhecidos por afetar o batimento cardíaco.
Italian: Soluzione limpida isotonica di colore giallo-verdognolo con pH 4,3 - 5,3 e osmolarità 282 - 322 mOsm/litro.
Portuguese: Solução límpida de cor amarelo-esverdeada, isotónica, com um pH que varia entre 4.3 a 5.3 e uma osmolaridade que varia entre 282 - 322 mOsm/litro.
Italian: Levofloxacina può inibire la crescita del Mycobacterium tubercolosis e, pertanto, può dare risultati falsi negativi nella diagnosi batteriologica di tubercolosi.
Portuguese: A levofloxacina pode inibir o crescimento de Mycobacterium tuberculosis e, portanto, dar origem a resultados falsos-negativos no diagnóstico bacteriológico da tuberculose.
Italian: In alcune situazioni speciali, Tavanic soluzione per infusione può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al batterio che causa l'antrace.
Portuguese: Em algumas situações especiais, o Tavanic solução para perfusão pode ser usado para diminuir a possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada antraz ou o agravamento da doença depois de exposto à bactéria causadora do antraz.
Italian: Malattia da Clostridium difficile
Portuguese: Doença associada com o Clostridium difficile
Italian: Questo medicinale può causare risultati "falsi negativi" in alcuni test utilizzati in laboratorio per la ricerca del batterio che causa la tubercolosi.
Portuguese: Este medicamento pode causar resultados "falsos-negativos" em alguns testes laboratoriais de pesquisa da bactéria causadora da tuberculose.
Italian: La clearance apparente corporea totale media di levofloxacina dopo una dose singola di 500 mg è di 175 +/29,2 ml/min.
Portuguese: A depuração corporal total aparente média da levofloxacina após uma dose única de 500 mg é de 175 +/-29.2 ml/min.
Italian: M. catharralis3
Portuguese: M. catarrhalis 3
Italian: I medici prescrittori devono fare riferimento ai documenti di consenso nazionali o internazionali sul trattamento dell'antrace.
Portuguese: Os médicos devem considerar os documentos nacionais e/ou internacionais referentes ao tratamento do antraz.
Italian: Insufficienza renale acuta (ad esempio dovuta a nefrite interstiziale)
Portuguese: Insuficiência renal aguda (ex. devido a nefrite intersticial)
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose in quanto levofloxacina non viene metabolizzata in quantità rilevanti dal fegato e viene escreta principalmente per via renale.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose dado que a levofloxacina não é metabolizada em quantidade relevante pelo fígado e é principalmente excretada pelos rins.
Italian: In casi rari può, in seguito ad una grave diminuzione della pressione, manifestarsi un collasso circolatorio.
Portuguese: Em casos raros, como consequência de uma queda acentuada da tensão arterial, pode ocorrer um colapso circulatório.
Italian: Nei pazienti trattati con levofloxacina, la determinazione degli oppiacei nelle urine può dare risultati falsopositivi.
Portuguese: Em doentes tratados com levofloxacina, a determinação de opiáceos na urina pode originar resultados falsos-positivos.
Italian: Tavanic è controindicato nei bambini e negli adolescenti nel periodo della crescita (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: O Tavanic está contraindicado em crianças e adolescentes em crescimento (ver secção 4.3).
Italian: Nel caso in cui il paziente sviluppi queste reazioni, si deve interrompere levofloxacina e si devono istituire misure appropriate.
Portuguese: No caso do doente desenvolver estas reações, a levofloxacina deve ser descontinuada e deverão ser instituídas medidas apropriadas.
Italian: Levofloxacina mostra una farmacocinetica lineare entro un range da 50 a 1000 mg.
Portuguese: A levofloxacina obedece a uma farmacocinética linear num intervalo de 50 a 1000 mg.
Italian: Non vi sono differenze significative nella cinetica di levofloxacina tra soggetti anziani e soggetti giovani, ad eccezione di quelle associate con variazioni nella clearance della creatinina.
Portuguese: Não existem diferenças significativas na farmacocinética da levofloxacina entre indivíduos jovens e idosos, exceto aquelas associadas às diferenças na depuração da creatinina.
Italian: Come conservare Tavanic soluzione per infusione Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Como conservar Tavanic solução para perfusão Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Se si manifesta una diarrea, in particolare se grave, persistente e/o con sanguinamento, durante o dopo la terapia con levofloxacina (anche diverse settimane dopo il trattamento), questa può essere sintomatica della malattia da Clostridium difficile (CDAD).
Portuguese: A ocorrência de diarreia, particularmente se for grave, persistente e/ou sanguinolenta, durante ou após o tratamento com levofloxacina (incluindo várias semanas após o tratamento), pode ser sintomatologia de doença associada ao Clostridium difficile (DACD).
Italian: Probenecid e cimetidina hanno dimostrato un effetto statisticamente significativo sulla eliminazione della levofloxacina.
Portuguese: A probenecida e a cimetidina tiveram um efeito estatisticamente significativo na eliminação da levofloxacina.
Italian: Periodo di validità dopo perforazione del tappo di gomma: uso immediato (vedere paragrafo 6.6).
Portuguese: Após perfuração da tampa de borracha: utilização imediata (ver secção 6.6).
Italian: Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di levofloxacina nel latte umano; tuttavia altri fluorochinoloni sono escreti nel latte umano.
Portuguese: Não existe informação suficiente relativa à excreção da levofloxacina no leite humano; no entanto, outras fluoroquinolonas são excretadas no leite materno.
Italian: Nei pazienti anziani la dose giornaliera deve essere aggiustata in base alla clearance della creatinina (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: A dose diária deve ser ajustada nos doentes idosos, com base na depuração da creatinina (ver secção 4.2).
Italian: Ciò perché un aumento anormale del battito cardiaco ed un temporaneo abbassamento della pressione sanguigna sono possibili effetti indesiderati che sono stati osservati durante l'infusione di un antibiotico simile.
Portuguese: Isto porque um batimento cardíaco irregular e uma diminuição temporária da pressão arterial são efeitos secundários possíveis que já foram identificados durante a perfusão de antibióticos similares.
Italian: Negli adulti Tavanic soluzione per infusione è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
Portuguese: Tavanic solução para perfusão está indicado em adultos para o tratamento das seguintes infeções (ver secção 4.4 e 5.1):
Italian: Fino a quando non vi sia evidenza di una risposta clinica per isolati confermati con MIC superiore ai livelli di breakpoint di resistenza attuali, questi isolati devono essere riportati resistenti.
Portuguese: Até que haja evidências sobre a resposta clínica para isolados confirmados com CIM acima do atual limite de resistência, estes devem ser notificados como resistentes.
Italian: Di norma, gli effetti indesiderati sono di grado lieve o moderato e spesso scompaiono dopo poco tempo.
Portuguese: Estes efeitos são normalmente ligeiros a moderados e desaparecem após um espaço curto de tempo.
Italian: Pazienti predisposti ad attacchi convulsivi
Portuguese: Doentes predispostos a convulsões
Italian: In caso di convulsioni (vedere paragrafo 4.8) il trattamento con levofloxacina deve essere interrotto.
Portuguese: No caso de crises convulsivas (ver secção 4.8), o tratamento com levofloxacina deverá ser descontinuado.
Italian: Per il particolare meccanismo di azione non c'é generalmente resistenza crociata tra levofloxacina ed altre classi di agenti antibatterici.
Portuguese: Devido ao mecanismo de ação, normalmente não existe resistência cruzada entre a levofloxacina e outras classes de agentes antibacterianos.
Italian: Non ci sono evidenze circa la rilevanza clinica di tali differenze.
Portuguese: Não existe evidência de que estas diferenças entre sexos sejam clinicamente relevantes.
Italian: Se si verifica superinfezione in corso di terapia, vanno intraprese le opportune misure.
Portuguese: Se a superinfeção ocorrer durante o tratamento, devem ser tomadas medidas apropriadas.
Italian: Levofloxacina non è raccomandata in pazienti con anamnesi di miastenia gravis.
Portuguese: Assim, a levofloxacina não é recomendada em doentes com história de miastenia gravis.
Italian: La resistenza ai fluorochinoloni di E. coli - il patogeno più comunemente coinvolto nelle infezioni del tratto urinario - è variabile nelle differenti aree dell'Unione Europea.
Portuguese: A resistência da E. coli - o patogéneo envolvido nas infeções do trato urinário mais frequentementeàs fluoroquinolonas varia na União Europeia.
Italian: Il grado di attività antibatterica di levofloxacina dipende dal rapporto tra la massima concentrazione sierica (Cmax) o l'area sotto la curva (AUC) e la minima concentrazione inibente (MIC).
Portuguese: O grau de atividade bactericida de levofloxacina depende do rácio entre a concentração sérica máxima (Cmax) ou a área sob a curva (AUC) e a concentração inibitória mínima (CIM).
Italian: L'emivita della ciclosporina risulta aumentata del 33% quando somministrata in concomitanza con levofloxacina.
Portuguese: A semivida da ciclosposina aumentou em 33% quando coadministrada com a levofloxacina.
Italian: Si deve prestare particolare attenzione nell'utilizzo di uno qualsiasi di questi medicinali in associazione con Tavanic.
Portuguese: Deverão ser tidas precauções especiais quando se tomar qualquer destes medicamentos em simultâneo com Tavanic.