FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Italian: Non nota: la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili
French: Si votre médecin vous a diagnostiqué une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
French: Les gélules peuvent toutefois être ouvertes et les granulés peuvent être avalés avec une boisson froide ou du yaourt, par exemple.
Italian: Tuttavia, le capsule possono essere aperte e i granuli pellettati possono essere deglutiti con una bevanda fredda o ad es. yoghurt.
French: Si vous manquez une dose de X Programmez un nouveau rendez-vous pour une injection avec votre médecin.
Italian: Se è stata dimentica una dose di X Prenda un nuovo appuntamento dal medico per farsi somministrare l'iniezione.
French: Convulsions.
Italian: Convulsioni.
French: • engourdissement ou fourmillement dans les bras ou les jambes
Italian: • intorpidimento o formicolio alle braccia o alle gambe
French: Aucune donnée de sécurité à long terme n'est disponible chez les enfants et les adolescents concernant la croissance, la maturité et le développement cognitif et comportemental (voir rubrique 4.2).
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza a lungo termine nei bambini e negli adolescenti riguardanti la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale (vedere paragrafo 4.2).
French: Énurésie nocturne Utilisation chez les enfants et les adolescents Doses recommandées pour les enfants :
Italian: Perdita involontaria di urine durante la notte Uso nei bambini e negli adolescenti Dosi raccomandate per i bambini:
French: Les informations issues des essais cliniques ont montré un risque accru de comportement suicidaire chez les jeunes adultes (moins de 25 ans) atteints d'affections psychiatriques et traités par antidépresseur.
Italian: Le informazioni ottenute negli studi clinici hanno evidenziato un aumento del rischio di comportamento suicidario nei giovani adulti (sotto i 25 anni) con malattie psichiatriche che venivano trattati con un antidepressivo.
French: • tremblements des mains ou d'autres parties du corps
Italian: • tremore alle mani o altre parti del corpo
French: Les patients (et leur entourage) devront être avertis de la nécessité de surveiller la survenue d'une aggravation clinique, l'apparition d'idées/comportements suicidaires et tout changement anormal du comportement et de prendre immédiatement un avis médical si ces symptômes survenaient.
Italian: I pazienti (e le persone che se ne prendono cura) devono essere informati della necessità di monitorare qualsiasi peggioramento clinico, comportamento o pensiero suicidario e i cambiamenti inusuali del comportamento, e di rivolgersi immediatamente al medico se si presentano questi sintomi.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Saroten solution injectable 3.
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Saroten soluzione iniettabile 3.
French: • inflammation allergique des alvéoles pulmonaires et des tissus pulmonaires.
Italian: • infiammazione allergica degli alveoli dei polmoni e del tessuto polmonare.
French: En présence d'éthanol, les concentrations plasmatiques libres d'amitriptyline et les concentrations de nortriptyline étaient augmentées.
Italian: In presenza di etanolo, le concentrazioni plasmatiche di amitriptilina libera e le concentrazioni di nortriptilina erano aumentate.
French: Énurésie nocturne
Italian: Enuresi notturna
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et de manipulation> Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione> Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
French: • augmentation de la production de lait ou production de lait en l'absence d'allaitement
Italian: • aumento della produzione di latte o flusso di latte dal seno in persone che non stanno allattando
French: Ce médicament peut être pris avec ou sans aliments.
Italian: Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.
French: • éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage et de la langue
Italian: • eruzione cutanea, orticaria, gonfiore del viso e della lingua
French: Tous les schémas posologiques ne peuvent pas être obtenus avec toutes les formes/tous les dosages pharmaceutiques.
Italian: Non tutti gli schemi di dosaggio possono essere realizzati con tutte le forme farmaceutiche/dosaggi.
French: Associations exigeant des précautions d'emploi
Italian: Combinazioni che richiedono precauzioni
French: Après réduction des symptômes dépressifs, le traitement par amitriptyline doit être poursuivi pendant une durée maximale de 6 mois.
Italian: Dopo la regressione dei sintomi di depressione, il trattamento con amitriptilina va continuato per un massimo di 6 mesi.
French: Trouble extrapyramidal.
Italian: Disturbi extrapiramidali.
French: • sensation de soif.
Italian: • sensazione di sete.
French: Fatigue, sensation de soif.
Italian: Affaticamento, sensazione di sete.
French: Avant de commencer le traitement, votre médecin pratiquera un ECG de votre cœur afin de vérifier qu'il n'y a aucun signe de rythme cardiaque inhabituel.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, il medico effettuerà un ECG del cuore per cercare eventuali segni di battito cardiaco anomalo.
French: Inflammation allergique des alvéoles pulmonaires et des tissus pulmonaires, respectivement (alvéolite, syndrome de Löffler).
Italian: Infiammazione allergica degli alveoli polmonari e dei tessuti del polmone, rispettivamente (alveolite, sindrome di Löffler).
French: L'efficacité et la sécurité de l'amitriptyline (sous forme de solution injectable) ont été démontrées pour l'indication épisode dépressif majeur.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di amitriptilina (sotto forma di soluzione iniettabile) sono state dimostrate per l'indicazione disturbo depressivo maggiore.
French: • faible taux de sodium dans le sang
Italian: • bassa concentrazione di sodio nel sangue
French: Votre médecin vous expliquera si vous devez prendre les doses une fois par jour ou les diviser en deux doses.
Italian: Il medico le dirà se deve assumere la dose una volta al giorno o divisa in due dosi.
French: L'amitriptyline a inhibé les canaux ioniques, qui sont responsables de la repolarisation cardiaque (canaux hERG), aux valeurs supérieures de la plage micromolaire des concentrations plasmatiques thérapeutiques.
Italian: Amitriptilina ha inibito i canali ionici responsabili della ripolarizzazione cardiaca (canali hERG) nell'intervallo micromolare superiore delle concentrazioni plasmatiche terapeutiche.
French: • gonflement des glandes salivaires
Italian: • gonfiore delle ghiandole salivari
French: Adressez-vous à votre médecin au sujet de la durée du traitement et continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Italian: Consulti il medico in merito alla durata del trattamento e continui ad assumere questo medicinale per tutto il tempo raccomandato dal medico.
French: Des cas de décès par surdosage volontaire ou accidentel ont été observés avec cette classe de médicament.
Italian: Decessi per sovradosaggi volontari o accidentali si sono verificate con questa classe di medicinali.
French: Les effets d'un surdosage seront potentialisés par l'ingestion simultanée d'alcool et d'autres psychotropes.
Italian: Gli effetti del sovradosaggio sono potenziati dall'ingestione simultanea di alcol e altri psicotropi.
French: Saroten solution injectable est utilisé chez des patients hospitalisés, en particulier pour le traitement initial des troubles dépressifs.
Italian: Saroten soluzione iniettabile è usato nei pazienti ricoverati in ospedale soprattutto per il trattamento iniziale dei disturbi depressivi.
French: X peut être ajouté à une perfusion ou injecté dans un grand muscle.
Italian: X può essere aggiunto a un'infusione o iniettato in un grande muscolo.
French: • contraceptifs oraux
Italian: • contraccettivi orali
French: Autres médicaments et Saroten solution injectable Certains médicaments peuvent altérer l'action d'autres médicaments et cela peut parfois entraîner des effets indésirables graves.
Italian: Altri medicinali e Saroten soluzione iniettabile Alcuni medicinali possono alterare l'effetto di altri medicinali e questo può a volte causare effetti indesiderati gravi.
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre d'amitriptyline + nortriptyline sont atteintes en une semaine pour la majorité des patients, et à l'état d'équilibre la concentration plasmatique comprend des quantités plus ou moins égales d'amitriptyline et de nortriptyline sur 24 heures après le traitement à la posologie conventionnelle de 3 comprimés par jour.
Italian: I livelli plasmatici allo stato stazionario di amitriptilina + nortriptilina vengono raggiunti entro una settimana nella maggior parte dei pazienti, e i livelli plasmatici allo stato stazionario comprendono parti approssimativamente uguali di amitriptilina e nortriptilina nelle 24 ore dopo trattamento con compresse convenzionali 3 volte al giorno.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antidépresseurs - inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la monoamine (antidépresseurs tricycliques)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antidepressivi - inibitori non selettivi della ricaptazione delle monoamine (antidepressivi triciclici)
French: Il ne faut pas dépasser une dose maximale quotidienne de 150 mg d'amitriptyline administrée par injection/perfusion.
Italian: Non superare una dose massima giornaliera di 150 mg di amitriptilina somministrata tramite iniezione/infusione.
French: • battements cardiaques irréguliers, intenses ou rapides
Italian: • battito cardiaco irregolare, forte o rapido
French: tmax = 7,1 ± 1,9 heures ; plage 2 à 10 heures.
Italian: tmax = 7,1 ± 1,9 ore; intervallo 2,0 - 10,0 ore.
French: • vous avez un problème entraînant un taux faible de potassium ou de magnésium dans le sang, ou un taux élevé de potassium dans le sang,
Italian: • ha problemi di bassi livelli di potassio o magnesio oppure livelli elevati di potassio nel sangue
French: La dose peut être augmentée, en fonction de la réponse et la tolérance individuelles du patient.
Italian: La dose può essere aumentata in base alla risposta e alla tollerabilità individuale.
French: Dans le traitement de la dépression, la durée du traitement est déterminée au cas par cas, et dure généralement au moins 6 mois.
Italian: La durata del trattamento della depressione varia su base individuale e in genere è di almeno 6 mesi.
French: Les patients dits « métaboliseurs lents » reçoivent généralement des doses plus faibles.
Italian: I pazienti che sono "metabolizzatori lenti" ricevono in genere dosi più basse.
French: Les effets sur le sang peuvent être une diminution du nombre de globules rouges (qui transportent l'oxygène dans l'organisme), des globules blancs (qui luttent contre les infections) et des plaquettes (qui permettent la coagulation du sang).
Italian: Gli effetti sul sangue comprendono una riduzione del numero dei globuli rossi (che trasportano l'ossigeno in tutto l'organismo), dei globuli bianchi (che aiutano a combattere le infezioni) e delle piastrine (che favoriscono la coagulazione).
French: • Ce médicament ne doit pas être pris en même temps qu'un médicament anticholinergique (voir également la rubrique 2 Autres médicaments et X)
Italian: • Questo medicinale non deve essere assunto contemporaneamente a un anticolinergico (vedere anche paragrafo 2 Altri medicinali e X)
French: En cas de chirurgie d'urgence, l'anesthésiste doit être informé du traitement par amitriptyline,
Italian: In caso di intervento chirurgico urgente, l'anestesista va informato del trattamento con amitriptilina.
French: • vous avez un rythme cardiaque lent,
Italian: • ha un battito cardiaco lento,
French: Glaucome aigu.
Italian: Glaucoma acuto.
French: Dans la liste ci-dessous, la convention suivante est utilisée : classe de système d'organes MedDRA / terme préconisé ;
Italian: Nell'elenco in basso è utilizzata la seguente convenzione: classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA/termine preferito Molto comune (>1/10);
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant que X vous soit administré.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima che le venga somministrato X.
French: Envisager un lavage gastrique uniquement si le surdosage est potentiellement fatal et a eu lieu dans l'heure qui précède.
Italian: Considerare il lavaggio gastrico solo se non è trascorsa più di un'ora da un sovradosaggio potenzialmente fatale.
French: • épilepsie, antécédents de convulsions ou de crises convulsives
Italian: • epilessia, una storia di convulsioni o crisi
French: X contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Italian: X contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
French: L'amitriptyline doit être utilisée avec précaution chez les patients recevant des ISRS (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Italian: Amitriptilina deve essere usata con cautela nei pazienti che ricevono SSRI (vedere paragrafi 4.2 e 4.5).
French: Au réveil, confusion, agitation, hallucinations et ataxie sont également possibles.
Italian: Durante il risveglio possono ripresentarsi confusione, agitazione, allucinazioni e atassia.
French: IMAO (inhibiteurs non sélectifs et sélectifs de type A (moclobémide) et B (sélégiline)) - risque de « syndrome sérotoninergique » (voir rubrique 4.3).
Italian: I-MAO (non selettivi e selettivi A (moclobemide) e B (selegilina)) - rischio di "sindrome serotoninergica" (vedere paragrafo 4.3).
French: VOIE D'ADMINISTRATION Solution pour perfusion i.v.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Soluzione per infusione e.v.
French: Vous devez immédiatement consulter un ophtalmologiste avant de pouvoir poursuivre le traitement par ce médicament.
Italian: Si faccia visitare immediatamente da un oculista prima di proseguire il trattamento con questo medicinale.
French: • absence de la sensation d'appétit
Italian: • sensazione di appetito assente
French: Pour l'arrêt du traitement, le médicament doit faire l'objet d'un sevrage progressif sur plusieurs semaines.
Italian: Al termine del trattamento, il farmaco va sospeso gradualmente nell'arco di diverse settimane.
French: Toutefois, les données publiées dans la littérature ont suggéré un risque de malformations et de retards dans l'ossification de la souris, du hamster, du rat et du lapin à 9-33 fois la dose maximum recommandée.
Italian: Tuttavia, i dati della letteratura suggeriscono un rischio di malformazioni e ritardo dell'ossificazione in topi, criceti, ratti e conigli a dosi 9-33 volte superiori rispetto alla dose massima raccomandata.
French: • formes particulières du rythme cardiaque anormal (que l'on appelle les torsades de pointe)
Italian: • forme particolari di ritmo cardiaco anormale (chiamato torsione di punta)
French: Le traitement avec des antidépresseurs est symptomatique et doit donc être poursuivi pendant une durée appropriée, généralement jusqu'à 6 mois après le rétablissement afin de prévenir les rechutes.
Italian: Il trattamento con antidepressivi è sintomatico e deve quindi proseguire per un periodo adeguato, in genere fino a un massimo di 6 mesi dopo la guarigione, per evitare una recidiva.
French: • pupilles dilatées
Italian: • pupille dilatate
French: Les patients à qui l'on a prescrit des psychotropes peuvent s'attendre à une certaine diminution de l'attention et de la concentration générales et doivent être mis en garde quant à leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Italian: I pazienti ai quali vengono prescritti medicinali psicotropi possono presentare disturbi dell'attenzione e della concentrazione in generale e devono essere messi in guardia dagli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: • maladie de la thyroïde
Italian: • malattia della tiroide
French: X peut être utilisé en perfusion goutte-à-goutte ou en injection intramusculaire.
Italian: X può essere usato come infusione con gocciolamento o iniezione intramuscolare.
French: − Hématome, saignement, pâleur ou mal de gorge persistent et fièvre.
Italian: - Lividi, sanguinamento, pallore o mal di gola persistente e febbre.
French: Les antifongiques tels que le fluconazole et la terbinafine augmentent les concentrations sériques des tricycliques et la toxicité qui y est associée.
Italian: Gli antimicotici come fluconazolo e terbinafina aumentano le concentrazioni sieriche dei triciclici e la relativa tossicità.
French: • diabète car vous pourriez avoir besoin d'ajuster la posologie de votre médicament antidiabétique
Italian: • diabete, perché può essere necessario modificare il trattamento con i medicinali antidiabetici.
French: L'altération de la fonction hépatique peut réduire l'extraction hépatique, ce qui entraîne des concentrations plasmatiques plus élevées et l'administration chez ces patients doit se faire avec prudence (voir rubrique 4.2).
Italian: La compromissione epatica può ridurre l'estrazione epatica, con conseguente aumento dei livelli plasmatici; in questi pazienti, il medicinale deve essere somministrato con cautela (vedere paragrafo 4.2).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [À compléter en fonction du pays]
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA [Completare con i dati nazionali]
French: Ils doivent être utilisés avec prudence lors de l'utilisation concomitante d'amitriptyline et de méthadone en raison d'un risque d'effets cumulés sur l'intervalle QT et du risque accru d'effets cardiovasculaires graves.
Italian: Usare cautela in caso di uso concomitante di amitriptilina e metadone a causa dei potenziali effetti additivi sull'intervallo QT e del rischio aumentato di effetti cardiovascolari gravi.
French: Si vous devez subir une opération et une anesthésie locale ou générale, vous devez informer votre médecin que vous prenez ce médicament.
Italian: Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico e riceve anestetici generali o locali, riferisca al medico che sta assumendo questo medicinale.
French: Les patients âgés sont particulièrement enclins à l'hypotension orthostatique.
Italian: I pazienti anziani sono particolarmente a rischio di ipotensione ortostatica.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION [Voir Annexe I - À compléter en fonction du pays] Chlorhydrate d'amitriptyline
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Amitriptilina cloridrato
French: L'amélioration clinique pouvant ne pas survenir avant plusieurs semaines de traitement, les patients devront être surveillés étroitement jusqu'à obtention de cette amélioration.
Italian: Poiché è possibile che nelle prime settimane o più di trattamento non si osservi alcun miglioramento, i pazienti devono essere strettamente monitorati fino alla comparsa di tale miglioramento.
French: Hospitalisation (en soins intensifs) si nécessaire.
Italian: Ricovero in ospedale (unità di terapia intensiva) se richiesto.
French: La solution injectable doit être utilisée principalement pour le traitement aigu.
Italian: La soluzione iniettabile va usata soprattutto per il trattamento acuto.
French: Après 1 à 2 semaines, les formulations orales doivent être utilisées pour la poursuite du traitement.
Italian: Dopo 1 - 2 settimane, per la prosecuzione del trattamento vanno utilizzate le formulazioni orali.
French: L'exposition quotidienne estimée du nouveau-né (amitriptyline + nortriptyline) est en moyenne de 2 % des doses d'amitriptyline reçues par la mère en fonction du poids (en mg/kg) (voir rubrique 4.6).
Italian: L'esposizione giornaliera stimata del lattante (amitriptilina + nortriptilina) è pari in media al 2% della corrispondente dose materna di amitriptilina (in mg/kg) in rapporto al peso (vedere paragrafo 4.6).
French: Votre médecin choisira très probablement de commencer votre traitement avec des comprimés de Saroten avant d'entamer le traitement avec X.
Italian: Il medico inizierà probabilmente il trattamento con Saroten compresse a rilascio prolungato rivestite con film prima di iniziare il trattamento con X.
French: En outre, cette association peut inhiber le métabolisme du tramadol en son métabolite actif, ce qui augmente ainsi les concentrations de tramadol, pouvant potentiellement entraîner une toxicité due aux opioïdes.
Italian: Inoltre, questa combinazione può inibire la trasformazione di tramadolo nel suo metabolita attivo e quindi aumentare le concentrazioni di tramadolo, con possibile tossicità da oppioidi.
French: Le traitement par IMAO peut être introduit 14 jours après l'arrêt de l'amitriptyline.
Italian: Il trattamento con I-MAO può iniziare 14 giorni dopo l'interruzione di amitriptilina.
French: Comment prendre X
Italian: Come prendere X
French: Les concentrations plasmatiques d'amitriptyline et de nortriptyline varient fortement selon les individus et aucune corrélation simple avec la réponse thérapeutique n'a été établie.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di amitriptilina e nortriptilina variano notevolmente da un individuo all'altro e una semplice correlazione con la risposta terapeutica non è stata stabilita.
French: Toutefois, il a été démontré que la fluvoxamine (puissant inhibiteur du CYP1A2) augmente les concentrations plasmatiques d'amitriptyline et cette association doit être évitée.
Italian: Tuttavia, fluvoxamina (un potente inibitore di CYP1A2) ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di amitriptilina e questa combinazione va evitata.
French: L'effet analgésique est normalement observé au bout de 2 à 4 semaines d'administration.
Italian: L'effetto analgesico si osserva in genere dopo 2 - 4 settimane di somministrazione.
French: Ces symptômes peuvent être les premiers signes indiquant que votre sang ou moelle osseuse est atteint.
Italian: Questi sintomi possono essere i primi segni di problemi a carico del sangue o del midollo osseo.
French: Contrairement aux courbes sériques pour les comprimés qui présentent un pic initial distinct, les courbes pour les gélules montent lentement pour atteindre un plateau avec des concentrations inférieures au pic des courbes pour les comprimés.
Italian: Al contrario delle curve sieriche delle compresse, che mostrano un picco iniziale distinto, le curve delle capsule aumentano lentamente fino a raggiungere una plateau, con concentrazioni più basse del picco delle compresse.
French: Myocardite d'hypersensibilité.
Italian: Ipersensibilità miocardite.
French: Chez les personnes bipolaires, un passage à la phase maniaque peut survenir ; si le patient entre en phase maniaque, l'amitriptyline doit être arrêtée.
Italian: Nei soggetti maniaco-depressivi si può osservare un passaggio alla fase maniacale; se il paziente entra in una fase maniacale, la somministrazione di amitriptilina deve essere interrotta.
French: Les isoenzymes CYP3A4 et CYP1A2 métabolisent l'amitriptyline dans une moindre mesure.
Italian: Gli isoenzimi CYP3A4 e CYP1A2 metabolizzano amitriptilina in misura minore.
French: Les anesthésiques administrés concomitamment aux antidépresseurs tri/tétracycliques peuvent augmenter le risque d'arythmies et d'hypotension.
Italian: Gli anestetici somministrati durante la terapia con antidepressivi tri/tetraciclici possono aumentare il rischio di aritmie e ipotensione.
French: − Crises intermittentes de vision floue, vision en arc-en-ciel et douleur oculaire.
Italian: - Attacchi di offuscamento intermittente della vista, visione di arcobaleni e dolore agli occhi.
French: Les patients atteints de maladie du foie ou les personnes dites « métaboliseurs lents » prennent généralement des doses plus faibles.
Italian: I pazienti con malattie del fegato o le persone che sono "metabolizzatori lenti" ricevono in genere dosi più basse.