FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • sulfonamider - mod infektioner
Maltese: • sulphonamides - użati fil-kura ta' infezzjonijiet
Danish: Hvor du skal injicere
Maltese: Buttuna tal injezzjoni
Danish: I studiet blev 519 patienter behandlet med Fiasp.
Maltese: Fil-prova, 519-il pazjent ġew ittrattati b'Fiasp.
Danish: Dag-til-dag-variationen i den glucosesænkende effekt hos den enkelte patient var lav for Fiasp, både med hensyn til den tidlige (AUCGIR, 0-1 time, CV ~26%), den samlede (AUCGIR, 0-12 timer, CV ~18%) og den maksimale glucosesænkende effekt (GIRmax, CV ~19%).
Maltese: Il-varjabilità minn jum għal jum bejn il-pazjenti nfushom fl-effett tat-tnaqqis tal-livell tal-glukosju kienet baxxa għal Fiasp, kemm għall-effett tat-tnaqqis tal-livell tal-glukosju bikri (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), totali (AUCGIR, 0-12h, CV~18%) kif ukoll massimu (GIRmax, CV~19%).
Danish: Lipodystrofi (herunder lipohypertrofi og lipoatrofi) på injektions-/infusionsstedet blev rapporteret hos patienter i behandling med Fiasp (0,5% versus 0,2% for komparator).
Maltese: Il-lipodistrofija (fosthom lipoipertrofija, lipoatrofija) ġiet irrappurtata fis-sit tal-injezzjoni/infużjoni f'pazjenti kkurati b'Fiasp (0.5% vs 0.2% fil-komparatur).
Danish: Orale kontraceptiva, thiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, væksthormon og danazol.
Maltese: Kontraċettivi li jittieħdu mill-ħalq, thiazides, glukokortikojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, lormon tat-tkabbir u danazol.
Danish: phenol, metacresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumphosphatdihydrat, argininhydrochlorid, nicotinamid (B3-vitamin), saltsyre/natriumhydroxid (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid/sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet
Danish: Den totale insulineksponering var sammenlignelig for Fiasp og NovoRapid.
Maltese: L-espożizzjoni totali tal-insulina kienet komparabbli bejn Fiasp u NovoRapid.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Argininhydrochlorid Nicotinamid (B3-vitamin) Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Arginine hydrochloride Nicotinamide (vitamin B3) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Ilma għall-injezzjonijiet
Danish: Fiasp er blevet undersøgt hos 2.068 randomiserede voksne patienter med type 1-diabetes (1.143 patienter) og type 2-diabetes (925 patienter) i tre randomiserede virknings- og sikkerhedsforsøg (18-26 ugers behandling).
Maltese: Fiasp ġie studjat f'2,068 pazjent adult bid-dijabete mellitus ta' tip 1 (1,143 pazjent) u d-dijabete mellitus ta' tip 2 (925 pazjent) fi 3 provi li saru b'mod arbitrarju dwar l-effikaċja u s-sigurtà (1826 ġimgħa ta' kura).
Danish: Generelle bivirkninger ved insulinbehandling inklusive Fiasp
Maltese: Effetti ġenerali mill-kura bl-insulina inkluż Fiasp
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem Fiasp og NovoRapid, hvad angik de estimerede odds for at opnå et HbA1c på <7%.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza statistikament sinifikanti bejn Fiasp u NovoRapid fil-probabbilitajiet stmati li jinkiseb HBA1c <7%.
Danish: • du har fået en glucagon-injektion
Maltese: • ingħatajt injezzjoni ta' glucagon
Danish: Orale antidiabetika, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACE (angiotensin konverterende enzym)-hæmmere, salicylater, anabolske steroider, sulfonamider og GLP-1receptoragonister.
Maltese: Dawn is-sustanzi li ġejjin jistgħu jnaqqsu l-ħtieġa tal-pazjent għall-insulina: Antidijabetiċi orali, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), imblokkaturi tar-riċetturi beta, inibituri tal-enzima li tibdel angiotensin (ACE), salicylates, sterojdi anaboliċi, sulphonamides u agonist tarriċettur GLP-1.
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin aspart.
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità ta' insulina aspart.
Danish: • sympatomimetika, såsom adrenalin, salbutamol og terbutalin - mod astma
Maltese: • simpatomimetiċi bħal epinephrine (adrenaline), salbutamol jew terbutaline - użati fil-kura tal ażżma
Danish: • vende dig om på siden for at undgå, at du bliver kvalt
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Danish: 33,3% af de patienter, der blev behandlet med Fiasp i forbindelse med et måltid, opnåede target-HbA1c på < 7% sammenlignet med 23,3% af de patienter, der blev behandlet med Fiasp efter et måltid, og 28,2% af de patienter, der blev behandlet med NovoRapid i forbindelse med et måltid.
Maltese: 33.3% tal-pazjenti kkurati b'Fiasp fil-ħin tal-ikel laħqu mira ta' HBA1c ta' <7% meta mqabbla ma' 23.3% tal-pazjenti kkurati b'Fiasp wara l-ikel, u 28.2% tal-pazjenti kkurati b'NovoRapid fil-ħin talikel.
Danish: Insulin aspart-koncentration baselinejusteret (picomol/l)
Maltese: Konċentrazzjoni ta' insulina aspart aġġustata għal-linja bażi (pmol/L)
Danish: Hvis du har nedsat syn, se punkt 3 "Sådan skal du bruge Fiasp".
Maltese: Jekk għandek vista batuta, jekk jogħġbok ara sezzjoni 3 ‘Kif għandek tuża Fiasp'.
Danish: Injektionsvæske, opløsning Multipakning: 5 (5 pakker med 1 x 10 ml) hætteglas
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għall-injezzjoni Pakkett multiplu: 5 (5 pakketti ta' 1 x 10 mL) kunjetti
Danish: Det individuelle samlede daglige insulinbehov hos voksne, unge og børn kan variere, men ligger normalt mellem 0,5 og 1,0 enheder/kg/dag.
Maltese: Il-ħtieġa individwali totali ta' kuljum tal-insulina fl-adulti, fl-adolexxenti u fit-tfal tista' tvarja u hija normalment bejn 0.5 u 1.0 unità/kg/jum.
Danish: Thiazolidindioner skal seponeres, hvis hjertesymptomerne forværres.
Maltese: Thiazolidinediones għandhom jitwaqqfu jekk jeħżienu s-sintomi kardijaċi.
Danish: Den fyldte pen leverer 1-80 enheder i trin på 1 enhed.
Maltese: Il-pinna mimlija għal-lest tipprovdi doża ta' 1-80 unità f'injezzjoni waħda f'żidiet ta' 1 unità.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 eller en multipakning med 5 x (1 x 10 ml) hætteglas.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 5 jew pakkett multiplu b'5 x (1 x 10 mL) kunjetti.
Danish: • Brug af pioglitazon sammen med insulin - Dette kan øge risikoen for hjertesvigt, se under "Brug af anden medicin sammen med Fiasp" nedenfor.
Maltese: • Pioglitazone użat flimkien mal-insulina - Dan jista' jżid ir-riskju ta' insuffiċjenza kardijaka, ara taħt ‘Mediċini oħra u Fiasp' hawn taħt.
Danish: Insulinskala Insulinvindue
Maltese: Skala tal-insulina
Danish: Det er vist, at Fiasp er stabilt ved stuetemperatur i 24 timer i infusionsvæsker såsom natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning eller 5% glucoseopløsning.
Maltese: Intwera li Fiasp hu stabbli fit-temperatura tal-kamra għal 24 siegħa fil-fluwidi għall-infużjoni bħal soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) jew soluzzjoni ta' 5% glukosju.
Danish: Tabel 1 Dosisjustering SMPG (se ovenfor)
Maltese: Tabella 1 Aġġustament fid-doża SMPG (ara hawn fuq)
Danish: Virkningen og sikkerheden af Fiasp er blevet undersøgt i et 1:1:1 randomiseret aktivt kontrolleret klinisk studie hos børn og unge i alderen 1 til 18 år med type 1-diabetes over en periode på 26 uger (N=777).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Fiasp ġew studjati f'prova klinika kkontrollata b'mod attiva u magħmula b'mod arbitrarju 1:1:1fit-tfal u fl-adolexxenti bid-dijabete mellitus ta' tip 1, ta' età minn sena sa 18-il sena, għal perjodu ta' 26 ġimgħa (N=777).
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin aspart* (svarende til 3,5 mg).
Maltese: U KWANTITATTIVA Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità ta' insulina aspart*(ekwivalenti għal 3.5 mg).
Danish: Reaktioner på injektions-/infusionsstedet (herunder udslæt, rødme, inflammation, smerte og blå mærker) blev rapporteret hos patienter i behandling med Fiasp (1,3% versus 1,0% for komparator).
Maltese: Reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (li jinkludu raxx, ħmura, infjammazzjoni, uġigħ u tbenġil) ġew irrappurtati f'pazjenti kkurati b'Fiasp (1.3% vs 1.0% fil-komparatur).
Danish: Eksponeringens indtræden (tid til opnåelse af maksimal koncentration) ved CSII-administration var 26 minutter kortere med Fiasp end med NovoRapid, hvilket resulterede i ca. tre gange så meget tilgængeligt insulin i de første 30 minutter (figur 2).
Maltese: Il-bidu tal-espożizzjoni fi sfond ta' CSII (ħin biex tintlaħaq il-konċentrazzjoni massima) kien ta' 26 minuta iqsar b'Fiasp meta mqabbel ma' NovoRapid, u dan irriżulta f'madwar tliet darbiet aktar insulina disponibbli matul l-ewwel 30 minuta (Figura 2).
Danish: • sløret tale
Maltese: Mhux magħruf
Danish: Dosistæller
Maltese: Eċċipjenti
Danish: Halveringstiden efter subkutan administration af Fiasp er 57 minutter og sammenlignelig med NovoRapid.
Maltese: Il-half-life wara l-għoti taħt il-ġilda ta' Fiasp hi ta' 57 minuta u hi komparabbli ma' NovoRapid.
Danish: I de tre kontrollerede kliniske studier var 192 af 1.219 (16%) Fiasp-behandlede patienter med type 1diabetes eller type 2-diabetes ≥65 år, og 24 af 1.219 (2%) var ≥75 år.
Maltese: Fit-tliet studji kliniċi kkontrollati, 192 minn 1,219 (16%) ta' pazjenti b'dijabete mellitus ta' tip 1 jew b'dijabete mellitus ta' tip 2, ikkurati b'Fiasp, kellhom ≥65 sena, u 24 minn 1,219 (2%) kellhom ≥75 sena.
Danish: • lokale reaktioner (f.eks. udslæt, rødme og kløe) spreder sig til resten af din krop
Maltese: • reazzjonijiet lokali (eż., raxx, ħmura u ħakk) li jinfirxu għal partijiet oħra ta' ġismek
Danish: Pakningsstørrelser med 5 og 10 cylinderampuller med 3 ml.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 5 u 10 skrataċ ta' 3 mL.
Danish: De estimerede odds for at opnå et HbA1c på < 7% var statistisk signifikant større med Fiasp i forbindelse med et måltid end med NovoRapid i forbindelse med et måltid (odds-ratio: 1,47 [1,02;2,13]95% CI.
Maltese: Il-probabbilitajiet stmati tal-kisba ta' HBA1c ta' <7% kienu akbar b'mod statistikament sinifikanti b'Fiasp mogħti fil-ħin tal-ikel milli b'NovoRapid mogħti fil-ħin tal-ikel (proprzjoni ta' probabbiltà: 1.47 [1.02; 2.13]95% CI).
Danish: Tidspunktet for hypoglykæmi afspejler som regel tids-/virkningsprofilen for den administrerede insulinformulering.
Maltese: Dawn irreazzjonijiet normalment ikunu ħfief u temporanji u s-soltu jisparixxu matul it-tkomplija tal-kura.
Danish: Dette reducerer risikoen for urenheder, infektion, udsivning af insulin, tilstoppede nåle og upræcis dosering.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni, infezzjoni, nixxija ta' insulina, labar imblukkati u dożaġġ mhux preċiż.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Fiasp
Maltese: Mediċini oħra u Fiasp
Danish: Patienter i armen med Fiasp administreret efter måltidet inkluderede 16 børn i alderen 2-5 år, 100 børn i alderen 6-11 år og 143 unge i alderen 12-17 år.
Maltese: Il-pazjenti fil-fergħa ta' Fiasp meħud wara l-ikel kienu jinkludu 16-it-tifel u tifla ta' età minn sentejn sa 5 snin, 100 tifel u tifla ta' età minn 6 sa 11-il sena u 143 adolexxent ta' età minn 12 sa 17-il sena.
Danish: EU/1/16/1160/009 5 hætteglas med 10 ml
Maltese: EU/1/16/1160/008 5 kunjetti ta' 10 mL
Danish: Patienter i armen med Fiasp administreret ved måltidets start inkluderede 16 børn i alderen 2-5 år, 100 børn i alderen 6-11 år og 144 unge i alderen 12-17 år.
Maltese: Il-pazjenti fil-fergħa ta' Fiasp meħud fil-ħin tal-ikel kienu jinkludu 16-it-tifel u tifla ta' età minn sentejn sa 5 snin, 100 tifel u tifla ta' età minn 6 sa 11-il sena u 144 adolexxent ta' età minn 12 sa 17-il sena.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en prop (halobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug af polypropylen, polyoxymethylen, polycarbonat og akrylonitrilbutadien-styren.
Maltese: Fiasp 100 unità/mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest Skartoċċ (ħġieġ ta' tip 1) bi planġer (halobutyl) u tapp (halobutyl/polyisoprene) f'pinna mimlija għallest, b'ħafna dożi, li tintrema wara li tintuża, magħmula mill-polypropylene, polyoxymethylene, polycarbonate u acrylonitrile butadiene styrene.
Danish: Tid (min.)
Maltese: NUMRU(I)
Danish: Primær forebyggelse
Maltese: Prevenzjoni primarja
Danish: - Primær hyperkolesterolæmi, når et statin er kontraindiceret eller ikke tolereres.
Maltese: - Iperkolesterolimja primarja meta statin huwa kontraindikat jew mhux tollerat..
Danish: 4.1 - Terapeutiske indikationer (skal erstatte aktuel tekst)
Maltese: Sezzjoni 4.1- Indikazzjonijiet terapewtiċi (bħala sostituzzjoni tal-kitba attwali)
Danish: I det dobbeltblindede VA-HIT-studie blev gemfibrozil (1.200 mg dagligt) sammenlignet med placebo hos 2.531 mænd med koronar hjertesygdom i anamnesen og med HDL-kolesterol (HDLC)-niveauer < 40 mg/dl (1,0 mmol/l) og normalt LDL-kolesterol (LDL-C)-niveau.
Maltese: L-istudju VA-HIT kien studju double-blind li qabbel gemfibrozil (1200 mg kuljum) ma' plaċebo f'2531 raġel bi storja ta' mard tal-qalb koronarju, livelli ta' HDL-C <40 mg / dL (1.0 mmol / L), u livelli ta' LDL C normali.
Danish: En anden præspecificeret undergruppeanalyse identificerede en statistisk signifikant kønsfordelt behandlingsinteraktion (p = 0,01), hvilket indikerer en mulig behandlingsfordel af kombinationsbehandling hos mænd (p = 0,037), men en potentiel højere risiko for det primære udfald hos kvinder behandlet med kombinationsbehandling, sammenlignet med simvastatin monoterapi (p = 0,069).
Maltese: Analiżi oħra ta' sottogrupp speċifikat minn qabel identifikat interazzjoni statistikament sinifikanti ta' kura skont is-sess tal-pazjent (p = 0.01) li tindika benefiċċju possibbli tal-kura ta' terapija kombinata fl-irġiel (p=0.037) iżda riskju potenzjalment ogħla għar-riżultat primarju f'nisa kkurati b'terapija kombinata meta mqabbla ma' terapija b'simvastatin mogħti waħdu (p=0.069).
Danish: I den præspecificerede undergruppe af patienter med dyslipidæmi, defineret som patienter i den laveste tertil af HDL-C (≤34 mg/dl eller 0,88 mmol/L) og i den højeste tertil af TG (≥204 mg/dl eller 2,3 mmol/L) ved baseline, udviste behandling med fenofibrat plus simvastatin en 31 % relativ reduktion sammenlignet med simvastatin monoterapi for det sammensatte primære udfald (hazard ratio [HR] 0,69, 95 % CI 0,49-0,97, p = 0,03, absolut risikoreduktion: 4,95 %).
Maltese: Fis-sottogrupp speċifikat minn qabel ta' pazjenti dislipidemiċi, definiti bħala dawk fit-tertile l-iktar baxxa ta' HDL-C (≤34 mg/dl jew 0.88 mmol/L) u l-ogħla tertile ta' TG (≥204 mg/dl jew 2.3 mmol/L) fil-linja bażi, fenofibrate flimkien ma' terapija b'simvastatin wera tnaqqis relattiv ta' 31% meta mqabbel ma' terapija b'simvastatin mogħti waħdu għar-riżultat kompost primarju (proporzjon ta' periklu [HR] 0.69, 95% CI 0.49-0.97, p = 0.03; tnaqqis assolut ta' riskju: 4.95%).
Danish: Lopid tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes fibrater.
Maltese: [Isem tal-prodott] jagħmel parti minn grupp ta' mediċini magħrufa aħjar bħala fibrates.
Danish: Det primære endepunkt, ikke-letal myokardieinfarkt eller hjertedød, blev nået hos 17,3 % af de gemfibrozilbehandlede patienter og hos 21,7 % af de placebobehandlede patienter (relativ risikoreduktion 22 %; 95 % CI 7-35 %; p=0,006).
Maltese: L-avveniment ewlieni ta' infart mijokardijaku mhux fatali jew mewt kardijaku seħħ f'17.3% tal-pazjenti kkurati b'gemfibrozil u 21.7% tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo (tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22%; 95% CI, 7 sa 35%; P = 0.006).
Danish: Blandt sekundære endepunkter blev der hos patienter behandlet med gemfibrozil set en relativ risikoreduktion på 25 % (95 % CI -6-47 %; p=0,10) for apopleksi; 24% (95% CI 11-36%, p< 0,001) for det sammensatte endepunkt død af CHD, ikke-letal myokardieinfarkt og bekræftet apopleksi; 59% (95% CI 33-75%; p< 0,001) for transitorisk cerebral iskæmi og 65% (95% CI 3780%; p< 0,001) for carotis-endarterektomi.
Maltese: Fost ir-riżultati sekondarji, pazjenti kkurati b'gemfibrozil kellhom tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 25% (95% CI -6-47%, p = 0.10) għal puplesija, 24% (p 95% CI 11-36%, <0.001) għar-riżultat kombinat ta' mewt minn CHD, infart mijokardijaku mhux fatali, jew puplesija ikkonfermata, 59% (p 95% CI
Danish: Behandling med fenofibrat plus simvastatin viste ingen signifikante forskelle sammenlignet med simvastatin monoterapi for det sammensatte primære udfald af ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde og kardiovaskulær død (hazard ratio [HR] 0,92, 95 % CI 0,79-1,08, p = 0,32, absolut risikoreduktion: 0,74 %).
Maltese: Fenofibrate flimkien ma' terapija b'simvastatin ma wera l-ebda differenzi sinifikanti meta mqabbel ma' terapija b'simvastatin mogħti waħdu fir-riżultat kompost primarju ta' infart mijokardijaku mhux fatali, puplesija mhux fatali, u mewt kardjovaskulari (proporzjon ta' periklu [HR] 0.92, 95% CI 0.79-1.08, p = 0.32; tnaqqis assolut ta' riskju: 0.74%).
Danish: Fibrater har vist sig at reducere plasma-triglycerider (TG) med 30 % til 50 % og at hæve niveauet for lipoprotein kolesterol med høj massefylde (HDL-C) med 2 % til 20 %.
Maltese: Il-fibrati ntwerew li jnaqqsu t-trigliċeridi tal-plasma (TG) bi 30% sa 50% u li jgħollu l-livell tal-kolesterol tal-lipoproteini b'densità għolja (HDL-C) bi 2% sa 20%.
Danish: • CHMP overvejede henvisningen i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer til lægemidler indeholdende fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat og gemfibrozil.
Maltese: • Is-CHMP ikkunsidra r-riferiment magħmul skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, għall-prodotti mediċinali li fihom fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate u gemfibrozil.
Danish: • CHMP overvejede yderligere offentliggjorte data for fibraterne, herunder resultaterne af ACCORD-lipidforsøgene, som understøttede anvendelsen af fenofibrat (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsler og 160 og 145 mg filmovertrukne tabletter) som tillægsbehandling til en statin hos patienter med blandet hyperlipidæmi med høj kardiovaskulær risiko, når triglycerider og HDLkolesterol ikke er under tilstrækkelig kontrol med en statin alene.
Maltese: • Is-CHMP ikkunsidra dejta ippubblikata addizzjonali għall-fibrati, inkluż ir-riżultati tal-prova tal-lipidi ACCORD li kienu ta' appoġġ għall-użu ta' fenofibrate (kapsuli ta' 100, 300, 67, 200, 250 mg u pillolii miksija b'rita ta' 160 u 145 mg) bħala terapija miżjuda ma' statin f'pazjenti b'iperlipidimja mħallta b'riksju kardjovaskulari għoli meta t-trigliċeridi u l-kolesterol HDL mhumiex ikkontrollati b'mod adegwat bi statin biss.
Danish: Fibrater (fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat og gemfibrozil) er en kategori af lipidsænkende lægemidler, der udøver deres virkninger primært ved at aktivere den peroxisome proliferatoraktiverede receptor-alfa (PPAR-alfa), bortset fra bezafibrat, der er en agonist for alle tre PPARisoformer alfa, gamma og delta.
Maltese: Il-fibrati (fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate u gemfibrozil) huma klassi ta' mediċini li jbaxxu lammont ta' lipidi u jeżerċitaw l-effetti tagħhom l-aktar billi jattivaw ir-riċettur-alpha attivat b'peroxisome proliferator (PPAR-alpha), apparti bezafibrate, li huwa agonista għat-tliet PPAR isoforms kollha alpha, gamma u delta.
Danish: Den langsigtede effekt og sikkerhed ved de aktuelt registrerede fibrater er primært blevet undersøgt i seks store randomiserede, placebokontrollerede forsøg: Helsinki Heart Study (HHS) og Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT) med gemfibrozil, Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) Study og Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER) Study med bezafibrat, Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD) Study og forsøget Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) med fenofibrat.
Maltese: Study u l-Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER) Study b'bezafibrate, il-Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD) Study u l-Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes study (ACCORD) b'fenofibrate.
Danish: Ingen randomiserede, kontrollerede forsøgsdata er til rådighed for ciprofibrat, men der er ikke blevet påvist forskelle på tværs af kategorien i erstatningsmarkøreffekter.
Maltese: Għal ciprofibrate, m'hemm l-ebda dejta minn prova ikkontrollata randomizzata, iżda ma ntweriet l-ebda differenza tul il-klassi fl-effetti tal-markaturi surrogati.
Danish: Men for visse doser fenofibrat (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsler og 160 og 145 mg filmovertrukne tabletter) påviser resultaterne af ACCORD-lipidforsøg sammen med tidligere forsøg og fibrat-forsøgsmetaanalyser en fordel ved en tillægsbehandling i den dyslipidæmiske population,
Maltese: Madankollu, għal ċerti dożi ta' fenofibrate (kapsuli ta' 100, 300, 67, 200, 250 mg u pilloli miksija b'rita ta' 160 u 145 mg), ir-riżultati minn prova tal-lipidi ACCORD, meħudin flimkien ma' studji preċedenti b'riżultati u l-meta-analiżi minn provi tal-fibrati jappoġġjaw il-benefiċċju ta' terapija miżjuda fil-popolazzjoni dislipidemika, meta t-trigliċeridi u l-kolesterol HDL mhumiex ikkontrollati b'mod adegwat bi statin biss.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af lægemidler indeholdende fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat og gemfibrozil (se bilag I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċinali li fihom fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate u gemfibrozil (ara l-Anness I)
Danish: Fibraterne deler en fælles virkningsmekanisme og udøver kvalitativt lignende virkninger på serumlipidtriglycerider (fald) og HDL-kolesterolkoncentrationer (stigning).
Maltese: Il-fibrati jiskambjaw mekkaniżmu ta' azzjoni komuni u jeżerċitaw effetti simili mil-lat kwalitattiv fuq ittrigliċeridi lipidi tas-serum (tnaqqis) u l-konċentrazzjonijiet tal-kolesterol-HDL (żieda).
Danish: BE - Belgien APOTEX NV Av. du Bourg.
Maltese: BE - Belġju APOTEX NV Av. du Bourg.
Danish: FR - Frankrig TEVA SANTE Le Palatin 1
Maltese: FR - Franza TEVA SANTE Le Palatin 1
Danish: HU - Ungarn TEVA Magyarország zrt.
Maltese: TEVA Magyarország zrt.
Danish: Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Danish: IE - Irland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Maltese: IE - Irlanda Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Danish: BE - Belgien MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Maltese: BE - Belġju MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Danish: ES - Spanien BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Maltese: ES - Spanja BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Danish: 04100 - LATINA Italy
Maltese: 04100 - LATINA
Danish: Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgaria
Maltese: Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgaria
Danish: IT - Italien Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Maltese: IT - Italja Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Danish: LT - Litauen UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Maltese: LT - Litwanja UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Danish: IE - Irland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Maltese: IE - Irlanda Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Danish: Palladium, Na Poříčí 1079/3a 110 00 Praha - 1
Maltese: s r.o. Palladium, Na Poříčí 1079/3a 110 00 Praha - 1
Danish: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Maltese: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140
Danish: St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Maltese: Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Danish: DK-5220 Odense SØ Denmark
Maltese: DK-5220 Odense SØ
Danish: FR - Frankrig ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Maltese: FR - Franza ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Danish: FR - Frankrig EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Maltese: FR - Franza EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Danish: BE - Belgien JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park
Maltese: BE - Belġju JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park
Danish: NL - Holland Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Maltese: NL - Olanda Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Danish: ET - Estland Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Maltese: ET - Estonja Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Danish: CZ - Tjekkiet APOTEX (ČR), spol.
Maltese: APOTEX (ČR), spol.
Danish: BGBulgarien
Maltese: BGBulgarija
Danish: E. Demunterlaan 3
Maltese: Demunterlaan 3
Danish: IT - Italien Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Maltese: IT - Italja Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5