FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha ritenuto che siano disponibili, nel complesso, prove sufficienti sulla sicurezza e sull'efficacia dei medicinali contenenti nicardipina per uso endovenoso, nel trattamento dell'ipertensione post-operatoria e nel trattamento dell'ipertensione acuta potenzialmente letale in contesti specifici, in cui siano previsti intervento e monitoraggio da parte di idonei specialisti e l'uso sia riservato a specialisti.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že celkovo sú k dispozícii dostatočné dôkazy o bezpečnosti a účinnosti liekov obsahujúcich nikardipín na intravenózne použitie pri liečbe pooperačnej hypertenzie a liečbe akútnej hypertenzie ohrozujúcej život v konkrétnych podmienkach s príslušnou intervenciou špecialistu a monitorovaním, ak tieto lieky používajú špecialisti.
Italian: Nonostante l'utilizzo come trattamento di prima linea in alcuni Stati membri, il CHMP ha ritenuto appropriata un'indicazione di seconda linea per la nicardipina per via endovenosa per la preeclampsia e ha concordato con un'indicazione nella preeclampsia di grado severo, quando altri agenti antipertensivi per via endovenosa non sono raccomandati o sono controindicati.
Slovak: Napriek tomu, že tieto lieky sa v niektorých členských štátoch používajú ako liečba prvej línie, výbor CHMP usúdil, že indikácia liečby druhej línie je vhodná pre intravenózny nikardipín na preeklampsiu a schválil indikáciu pri závažnej preeklampsii, ak sa iné intravenózne antihypertenzívne lieky neodporúčajú alebo sú kontraindikované.
Italian: Il CHMP ha inoltre apportato revisioni significative al paragrafo delle informazioni sul prodotto relativo alla posologia, incluso l'allineamento delle raccomandazioni in popolazioni speciali alle conoscenze attuali sull'uso della nicardipina per via endovenosa.
Slovak: Výbor CHMP uskutočnil tiež významné zmeny v informáciách o lieku v časti týkajúcej sa dávkovania vrátane uvedenia odporúčaní pre osobitné skupiny pacientov v súlade so súčasnými poznatkami o používaní intravenózneho nikardipínu.
Italian: • il comitato ha ritenuto che i dati di efficacia disponibili corroborino l'impiego di nicardipina per uso endovenoso nel trattamento dell'ipertensione acuta potenzialmente letale e dell'ipertensione post-operatoria;
Slovak: • výbor usúdil, že dostupné údaje o účinnosti podporujú intravenózne používanie nikardipínu pri liečbe akútnej hypertenzie ohrozujúcej život a pooperačnej hypertenzie,
Italian: Di conseguenza, il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti nicardipina per via endovenosa rimane positivo, tenendo conto delle restrizioni, delle avvertenze e delle altre modifiche alle informazioni sul prodotto.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre intravenózne lieky obsahujúce nikardipín je naďalej pozitívny s ohľadom na obmedzenia, upozornenia a ďalšie zmeny v informáciách o lieku.
Italian: di conseguenza, il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti nicardipina per uso endovenoso rimane positivo nelle normali condizioni d'uso, tenendo conto delle modifiche alle informazioni sul prodotto concordate.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce nikardipín na intravenózne použitie je naďalej pozitívny za normálnych podmienok používania, pričom sa musia vziať do úvahy schválené zmeny v informáciách o lieku.
Italian: Esistono timori per la sicurezza associati all'uso di nicardipina in pazienti con insufficienza ventricolare sinistra, nonché nei pazienti con sospetta coronaropatia e, pertanto, la nicardipina non deve essere più utilizzata per l'ipertensione acuta di grado severo se accompagnata da scompenso ventricolare sinistro ed edema polmonare.
Slovak: V súvislosti s používaním nikardipínu v prípade pacientov so zlyhávaním ľavej srdcovej komory a tiež v prípade pacientov s podozrením na chorobu koronárnych artérií boli vyslovené bezpečnostné výhrady, a preto sa nikardipín už nemá používať na akútnu závažnú hypertenziu so sprievodnou dekompenzáciou ľavej srdcovej komory a pľúcnym edémom.
Italian: • il comitato ha ritenuto che le informazioni sul prodotto debbano essere aggiornate, anche con riferimento alle indicazioni terapeutiche, e ha raccomandato di somministrare la nicardipina esclusivamente per infusione continua e non con somministrazione in bolo, a causa dei timori per la sicurezza,
Slovak: • výbor usúdil, že sa musia aktualizovať informácie o lieku vrátane terapeutických indikácií a odporučil, že nikardipín sa má vzhľadom na bezpečnostné výhrady podávať len formou nepretržitej infúzie a nie formou bolusovej dávky.
Italian: (10 mg/10 ml soluzione iniettabile) e alla valutazione del fascicolo della domanda, lo Stato membro di riferimento (RMS), il Regno Unito, ha ritenuto i dati clinici presentati insufficienti per determinare l'efficacia, la sicurezza e il rapporto rischi/benefici generale della nicardipina e.v.
Slovak: Po predložení žiadosti o povolenie na uvedenie na trh v rámci decentralizovaného postupu pre generický liek obsahujúci nikardipín na intravenózne použitie (10 mg/10 ml injekčný roztok) a posúdení dokumentácie k žiadosti referenčný členský štát Spojené kráľovstvo usúdil, že predložené klinické údaje nie sú dostatočné na stanovenie účinnosti, bezpečnosti a celkového pomeru prínosu a rizika pre intravenózny nikardipín v navrhovaných indikáciách.
Italian: Alla luce delle prove disponibili e della conoscenza medica attuale sull'uso di nicardipina per via endovenosa, e considerando le reazioni avverse potenzialmente gravi associate all'uso di nicardipina, il CHMP ha ritenuto negativo il rapporto rischi/benefici della nicardipina e.v.
Slovak: Vzhľadom na dostupné dôkazy a súčasné lekárske poznatky o používaní intravenózneho nikardipínu a vzhľadom na potenciálne závažné nežiaduce reakcie súvisiace s používaním nikardipínu výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu a rizika pre intravenózny nikardipín je v niektorých indikáciách negatívny vzhľadom na závažné nedostatky údajov o účinnosti.
Italian: mediante iniezione in bolo o somministrazione endovenosa diretta, a causa di un più elevato rischio potenziale di ipotensione iatrogena, in particolare nella preeclampsia.
Slovak: Boli tiež vznesené významné výhrady v súvislosti s podávaním intravenózneho nikardipínu formou bolusovej injekcie alebo priamym intravenóznym podaním vzhľadom na vyššie potenciálne riziko iatrogénnej hypotenzie, najmä pri preeklampsii.
Italian: Il CHMP ha pertanto concluso che la nicardipina per uso endovenoso debba essere somministrata solo per infusione continua, e non con somministrazione in bolo, a causa dei succitati timori per la sicurezza.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že vzhľadom na uvedené bezpečnostné výhrady sa má nikardipín na intravenózne použitie podávať len formou nepretržitej infúzie a nie formou bolusovej dávky.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che la nicardipina per via endovenosa abbia un ruolo nella dissezione aortica, sulla base delle informazioni presentate, delle prove del diffuso utilizzo, delle dichiarazioni degli esperti e dell'assenza di nuovi segnali di sicurezza in questa popolazione di pazienti; tuttavia, in accordo con le evidenze a disposizione, il CHMP ha raccomandato l'uso clinico come trattamento di seconda linea, quando la terapia con beta-bloccanti a breve durata d'azione non è idonea, o in associazione con un beta-bloccante quando il beta-blocco da solo non è efficace.
Slovak: V súlade s dostupnými dôkazmi však výbor CHMP odporučil klinické použitie ako liečbu druhej línie, keď liečba beta-blokátorom s krátkodobým účinkom nie je vhodná, alebo v kombinácii s beta-blokátorom, keď beta-blokáda samotná nie je účinná.
Italian: Non sono state individuate misure di minimizzazione del rischio idonee a ridurre i rischi associati, data la natura della popolazione di pazienti e il possibile contesto di emergenza in cui la nicardipina e.v.
Slovak: Vzhľadom na charakter populácie pacientov a možné núdzové stavy, v ktorých sa používa intravenózny nikardipín, neboli zistené žiadne vhodné opatrenia na minimalizovanie rizika na zmiernenie súvisiacich rizík.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, dei dosaggi, della via di somministrazione, dei richiedenti, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Italian: Regno Unito Mercury Pharmaceuticals Limited
Slovak: Pharmaceuticals Limited
Italian: ASTELLAS PHARMA, S.A. Paseo del Club Deportivo,1 bloque 14
Slovak: Paseo del Club Deportivo,1 bloque 14
Italian: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor 1070 Brussels Belgium
Slovak: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Italian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Italian: NOVARTIS PHARMA SAS 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Slovak: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Italian: Croydon, Surrey CR0
Slovak: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Italian: 2403 EG Alphen aan den Rijn
Slovak: Alphen aan den Rijn The Netherlands
Italian: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie 50 1 Building 5
Slovak: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie
Italian: Ericapark 38
Slovak: Magenta Pharma Consulting Ericapark 38
Italian: Concentrato per soluzione per infusione
Slovak: Infúzny koncentrát Intravenózne použitie
Italian: Non utilizzare dopo:
Slovak: Nepoužívajte po:
Italian: I primi due numeri si riferiscono al mese, gli ultimi due numeri si riferiscono all'anno.
Slovak: Prvé dve čísla udávajú mesiac, posledné dve čísla udávajú rok.
Italian: Altri tipi di interazione
Slovak: Iné typy interakcií
Italian: Considerando la struttura dello studio, non è possibile trarre conclusioni dai risultati dell'analisi separata.
Slovak: Vzhľadom na plán štúdie sa však nedajú vyvodiť závery z výsledkov oddelených analýz.
Italian: 29 novembre 2004
Slovak: November 2004
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}
Italian: Quinupristina/Dalfopristina
Slovak: Quinupristín/Dalfopristín
Italian: In questo caso non è possibile utilizzare il farmaco.
Slovak: V takomto prípade by ste nemali užívať tento liek.
Italian: I metaboliti sono farmacologicamente inattivi e non tossici.
Slovak: Metabolity sú farmakologicky neaktívne a netoxické.
Italian: Inoltre, potrebbe osservarsi un peggioramento di una eventuale insufficienza cardiaca.
Slovak: Navyše sa môže vyskytnúť zhoršenie srdcového zlyhania.
Italian: Pertanto, la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari può risultare ridotta.
Slovak: Preto môže byť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje znížená.
Italian: In casi gravi può essere necessario ridurre il dosaggio.
Slovak: Vo vážnych prípadoch môže byť nevyhnutné zníženie dávky.
Italian: Pertanto, si consiglia il monitoraggio dei livelli plasmatici di chinidina.
Slovak: Preto sa odporúča monitorovať plazmatickú hladinu chinidínu.
Italian: - se avverte un forte dolore al torace o se il dolore toracico peggiora.
Slovak: - ak pociťujete silnú bolesť na hrudníku alebo ak sa bolesť zhoršuje.
Italian: - in caso di fecondazione in vitro (IVF).
Slovak: - v prípade in vitro fertilizácie (IVF).
Italian: Per il trattamento di tutti i livelli di ipertensione.
Slovak: Pre liečbu všetkých stupňov hypertenzie.
Italian: Tuttavia, così come in tutte le somministrazione orali, il principio attivo ha un effetto di primo passaggio.
Slovak: Navyše, tak ako pri všetkých perorálne podávaných látkach, aktívna látka podlieha first pass efektu.
Italian: Codice ATC: C08CA05
Slovak: Kalciový antagonista, ATC kód: C08CA05
Italian: - se è affetto da un grave restringimento del tratto gastrointestinale.
Slovak: - ak máte závažné zúženie gastrointestinálneho traktu.
Italian: La biodisponibilità è del 40-60% circa.
Slovak: Biologická dostupnosť je približne 40
Italian: Biossido di titanio (E171):
Slovak: Oxid titaničitý (E171):
Italian: 3930 EB Woudenberg Olanda
Slovak: 3930 EB Woudenberg Holandsko
Italian: Talvolta possono verificarsi fenomeni di costipazione (ostruzione).
Slovak: Môže sa objaviť zápcha (obštrukcia).
Italian: Se gli effetti non sono soddisfacenti è possibile continuare il trattamento monitorando il paziente con l'ECG.
Slovak: Ak sú účinky neadekvátne, liečba môže pokračovať pod monitoringom EKG.
Italian: Questo potrebbe essere attribuito prevalentemente alla maggiore incidenza di edema periferico.
Slovak: Túto skutočnosť môžeme prisudzovať hlavne zvýšenému výskytu periférnych edémov.
Italian: Conservare nella confezione originale
Slovak: Uchovávajte v originálnom balení.
Italian: L'incidenza dell'insufficienza cardiaca evidenzia una differenza tra i due trattamenti (0,9% versus 0,3%).
Slovak: Výskyt srdcového zlyhania ukazuje rozdiel medzi oboma liečeniami (0,9
Italian: Attualmente, le gravidanze esposte nel corso del 1° trimestre sono state corroborate da pochi dati che non hanno rivelato un incremento della frequenza di anomalie congenite rispetto a quella nella popolazione generale.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov týkajúce sa expozície počas prvého trimestra tehotenstva doteraz nepreukázalo zvýšenie výskytu kongenitálnych anomálií pri porovnaní so všeobecným výskytom v populácii.
Italian: Altre interazioni con la nifedipina
Slovak: Iné interakcie s nifedipínom
Italian: - che il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dal richiedente sono stati valutati in base alla documentazione presentata, alla discussione scientifica avvenuta in seno al comitato e alla nuova formulazione proposta nell'ottobre 2005 nelle linee guida aggiornate sul riassunto delle caratteristiche del prodotto nonché all'ultima versione 7 dei modelli di revisione qualitativa dei documenti (QRD)
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ako ich navrhol žiadateľ boli zhodnotené na základe predloženej dokumentácie, odbornej diskusie v rámci výboru a nového znenia textu navrhnutého v aktualizovanej verzii Usmernení pre SPC z októbra 2005 a najnovších šablón pre dokumenty týkajúce hodnotenia kvality (verzia 7),
Italian: Una velocità di rilascio quasi costante garantisce una concentrazione plasmatica del principio attivo relativamente costante, senza differenze significative tra il livello massimo e quello minimo.
Slovak: Takmer konštantná úroveň uvoľňovania zabezpečuje relatívne konštantnú koncentráciu aktívnej látky v plazme, bez väčších rozdielov medzi maximálnymi a minimálnymi hladinami.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO Contiene lattosio
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Obsahuje laktózu.
Italian: - se la sua pressione sanguigna è in continuo aumento nonostante il trattamento (ipertensione maligna).
Slovak: - ak Váš krvný tlak stále stúpa napriek liečbe (malígna hypertenzia).
Italian: Questo trattamento ha come conseguenza che i livelli di calcio nel siero possono raggiungere o superare il limite superiore dell'intervallo di normalità.
Slovak: Ako výsledok takejto liečby môžu hladiny kalcia v sére dosiahnuť alebo prekročiť hornú hranicu normálnych hodnôt.
Italian: Tuttavia, se è quasi giunto il momento di assumere la dose successiva (ad esempio se ha saltato un giorno), ignori la dose dimenticata e continui a prendere il farmaco seguendo lo schema di dosaggio normale.
Slovak: Avšak ak už je skoro čas na užitie ďalšej dávky (napr. ste vynechali celý deň), neužite vynechanú dávku a pokračujte v užívaní podľa normálnej schémy.
Italian: crampi muscolari.
Slovak: svalové kŕče.
Italian: Il dosaggio di questi farmaci dovrà essere determinato in base alla risposta del paziente.
Slovak: Dávkovanie týchto liečiv sa má riadiť pacientovou odpoveďou na ne.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Slovak: Vedenie vozidla a obsluhovanie strojov
Italian: Scatola di cartone con blister di PVC/PVDC e foglio di alluminio.
Slovak: Lepenková škatuľa s blistrovými pásmi z PVC/PVDC a hliníkovej fólie.
Italian: Talvolta può essere necessaria l'eliminazione del prodotto e il ripristino di condizioni cardiovascolari stabili .
Slovak: Môže byť potrebné odstránenie látky a zaistenie stabilného kardiovaskulárneho stavu.
Italian: Lo studio prospettico randomizzato in doppio cieco è stato svolto su una popolazione media di pazienti ipertesi che, oltre ad avere una pressione sanguigna pari o superiore a 150/95 mm Hg o una pressione sistolica >160 mm Hg, presentavano almeno un altro fattore di rischio cardiovascolare.
Slovak: Táto randomizovaná prospektívna double blind štúdia bola uskutočnená na priemernej populácii pacientov s hypertenziou, u ktorých bol okrem krvného tlaku 150/95 mm Hg alebo vyššieho prítomný najmenej jeden iný kardiovaskulárny rizikový faktor.
Italian: In casi individuali di trattamento concomitante è stato osservato un blocco neuromuscolare.
Slovak: V osobitných prípadoch súčasného užívania bol pozorovaný neuromuskulárny blok.
Italian: ginecomastia negli uomini con più di 50 anni; il sintomo è reversibile in seguito all'interruzione del trattamento.
Slovak: gynekomastia u mužov nad 50 rokov, reverzibilná po vysadení liečby.
Italian: I pazienti con insufficienza epatica devono essere monitorati attentamente e, in casi gravi, può essere necessaria una riduzione del dosaggio.
Slovak: U pacientov s poruchami pečene sa vyžaduje starostlivé monitorovanie a pri vážnych prípadoch môže byť potrebné zníženie dávky.
Italian: L'emodialisi non è utile in quanto la nifedipina non può essere dializzata.
Slovak: Hemodialýza nie je vhodná, nakoľko nifedipín nemôže byť dialyzovaný.
Italian: Pertanto, le compresse possono essere assunte una volta al giorno.
Slovak: Preto je tablety vhodné podávať jedenkrát denne.
Italian: In seguito all'assunzione regolare di succo di pompelmo, tale effetto può durare per almeno tre giorni dall'ultima ingestione.
Slovak: Po pravidelnom príjme grepového džúsu môže tento efekt pretrvávať najmenej tri dni po poslednom požití grepového džúsu.
Italian: - Il principio attivo è la nifedipina.
Slovak: - Aktívnou látkou je nifedipín.
Italian: ma non si può pertanto escludere che il neonato possa esserne colpito.
Slovak: Nedá sa vylúčiť, že by to mohlo mať vplyv na novorodenca.
Italian: - Rari:
Slovak: - Zriedkavé:
Italian: colorante Ossido di ferro rosso (E172): colorante
Slovak: Červený oxid železnatý (E172):
Italian: Pertanto, non è possibile escludere una riduzione o un incremento nelle concentrazioni plasmatiche di nifedipina e, quindi, un'alterazione della sua efficacia.
Slovak: A preto sa nedá vylúčiť zníženie alebo zvýšenie plazmatických koncentrácií nifedipínu, čo vedie k zmene jeho efektu.
Italian: POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Slovak: Nežiadúce účinky
Italian: In caso di sovradosaggio si consiglia di distendere il paziente con le gambe alzate, ad esempio utilizzando dei cuscini.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča uložiť pacienta do vodorovnej polohy so zvýšenou polohou nôh, použitím napríklad vankúšov.
Italian: In conclusione, l'avvertenza relativa alle donne fertili proposta dal richiedente alla sezione 4.6 "Gravidanza e allattamento" è pertinente e sufficiente.
Slovak: Upozornenie žiadateľa uvedené v časti 4.6 Gravidita a laktácia pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť, je náležité a dostatočné.
Italian: Questo è da tener presente durante il trattamento dell'ipertensione.
Slovak: Táto skutočnosť sa má brať do úvahy pri liečbe hypertenzie.
Italian: Sintomi di ostruzione sono stati osservati anche in pazienti i cui non sono stati diagnosticati restringimenti gastrointestinali.
Slovak: Symptómy obštrukcie boli pozorované aj u pacientov, u ktorých nebolo diagnostikované zúženie gastrointestinálneho traktu.
Italian: La durata del trattamento è stabilita dal medico curante.
Slovak: O trvaní liečby rozhoduje ošetrujúci lekár.
Italian: Talvolta possono verificarsi casi di perdita di coscienza.
Slovak: Nakoniec sa môže vyskytnúť až bezvedomie.
Italian: 6321 pazienti di età compresa tra 55 e 80 anni sono stati trattati per 3 - 4,8 anni con Nifedipine Retard o con una combinazione standard di diuretici (idroclorotiazide 25 mg + amiloride 5 mg).
Slovak: Celkový počet 6321 pacientov (55-80 rokov) sa liečilo od 3 do 4,8 roka Nifedipinom Retard alebo štandardnou kombináciou diuretík (hydrochlorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Italian: L'emivita della nifedipina è breve (circa 2 - 4 ore).
Slovak: Nifedipín má krátky polčas, približne 2-4 hodiny.
Italian: I due principali metaboliti sono la piridina-3-acido carbonico e l'acido 2-idrossimetil-piridina-3carbonico o la sua forma lattone (in base al pH).
Slovak: Dva hlavné metabolity sú kyselina pyridín-3-uhličitá a kyselina 2-hydroxymetyl-pyridín-3-uhličitá alebo, v závislosti od pH, jej laktónová forma.
Italian: Negli adulti utilizzare la posologia riportata di seguito:
Slovak: Pre dospelých je odporúčané nasledovné dávkovanie:
Italian: Angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo):
Slovak: Na liečbu chronickej stabilnej angíny pectoris (angíny vyvolanej námahou):
Italian: La nifedipina è assorbita velocemente e quasi completamente (>90%).
Slovak: Nifedipín je rýchlo a takmer úplne absorbovaný (>
Italian: In questo modo il flusso sanguigno a livello di cuore e arti migliora, riducendo la pressione sanguigna e prevenendo il dolore al torace (angina pectoris).
Slovak: Pomocou toho sa zlepší tok krvi v srdci a končatinách, zníži sa krvný tlak a zabraňuje sa bolestiam v hrudníku (angína pectoris).
Italian: Trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile, come monoterapia o in associazione ad un agente beta-bloccante.
Slovak: Symptomatická liečba chronickej stabilnej angíny pectoris v monoterapii alebo v kombinácii s beta-blokátorom.
Italian: La bradicardia può essere trattata in modo sintomatico con atropina o β-simpaticomimetici (as esempio l'isoprenalina).
Slovak: Bradykardia sa môže liečiť symptomaticky atropínom alebo pomocou β-sympatomimetík, napríklad isoprenalínom.
Italian: Non è noto se ciò abbia un effetto sul neonato.
Slovak: Nie je známy fakt, či sa môže kvôli tomu objaviť účinok u detí.
Italian: UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Italian: L'uso di Nifedipine non è raccomandato in bambini e adolescenti per l'insufficienza di dati sulla sicurezza e l'efficacia del farmaco.
Slovak: Nifedipín sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Italian: Se con il calcio e l'isoprenalina l'incremento della pressione sanguigna non è sufficiente, è necessario somministrare simpaticomimetici vasocostrittori quali la dopamina o la noradrenalina.
Slovak: Ak sa pomocou kalcia a izoprenalínu nedosiahne dostatočné zvýšenie krvného tlaku, majú sa podať sympatomimetiká spôsobujúce vazokonstrikciu, napríklad dopamín alebo noradrenalín.
Italian: Ciò si verifica prevalentemente all'inizio del trattamento, nel caso di sostituzione del farmaco o di uso concomitante di alcol.
Slovak: Toto sa vyskytuje hlavne na začiatku liečby, v prípade zmeny liečby alebo pri súbežnom požití alkoholu.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovak: farbivo Pre úplný zoznam pomocných látok, pozri odsek 6.1.
Italian: Non ci sono indicazioni relative ad un eventuale effetto farmacologico nel neonato; tuttavia, come misura precauzionale, si consiglia di interrompere l'allattamento.
Slovak: Nie je známy fakt, či sa môže kvôli tomu objaviť farmakologický účinok u detí, avšak ako preventívne opatrenie sa odporúča ukončiť dojčenie.