FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Italian: Gli eccipienti, inclusi gli adiuvanti, elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009, quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Spanish: Las sustancias activas siendo un principio activo biológico indicado para producir inmunidad activa no se consideran incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Italian: I principi attivi sono di origine biologica, mirati a produrre una immunità attiva, pertanto non rientrano nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior para la presentación 10 dosis: 10 viales de 1 dosis
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Imballaggio esterno per 10 dosi: 10 flaconcini da 1 dose
Spanish: Grupo farmacoterpéutico: Código ATCvet: QI05AI01.
Italian: Codice ATCvet: QI05AI01.
Spanish: *Contenido de vCP comprobado por DIIF50 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y ratio de qPCR entre vCP.
Italian: * contenuto in vCP determinato attraverso FAID50 globale (dose infettante 50% determinata mediante immunofluorescenza) e rapporto tra vCP attraverso qPCR.
Spanish: • Excepcionalmente puede sobrevenir una reacción de hipersensibilidad que requiera un tratamiento sintomático apropiado.
Italian: • In rari casi può manifestarsi una reazione di ipersensibilità, in tale evenienza deve essere praticato un adeguato trattamento sintomatico.
Spanish: Carbómero ....................................................................................................................................... 4 mg.
Italian: Carbomero ......................................................................................................................................... 4 mg
Spanish: • 5 meses después de la primo-vacunación con ProteqFlu-Te.
Italian: • 5 mesi dopo la vaccinazione di base con ProteqFlu-Te;
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa contra la influenza equina y el tétanos.
Italian: Il vaccino induce una immunità attiva nei confronti dell'influenza equina e del tetano.
Spanish: Inmunización activa de los caballos de 4 meses o más contra la influenza equina para la reducción de los signos clínicos y de la excreción vírica después de la infección y contra el tétanos para prevenir la mortalidad.
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli di 4 mesi, o più, di età nei confronti dell'influenza equina per ridurre i sintomi clinici e l'escrezione dei virus in seguito ad infezione, e nei confronti del tetano per prevenirne la mortalità.
Spanish: Componente del tétanos: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31507 Toulouse Cedex FRANCIA
Italian: Componente tetano: MERIAL Toulouse 4, Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Francia
Spanish: • No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Italian: - Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Spanish: • En muy raras ocasiones, pueden aparecer abscesos.
Italian: • In occasioni molto rare, si può osservare un'ascessualizzazione.
Spanish: • Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C - 8 °C).
Italian: - Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Spanish: Carbómero ....................................................................................................................................... 4 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Italian: Carbomero ......................................................................................................................................... 4 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada ni en el mismo punto de inyección que la vacuna inactivada contra la rabia de Merial
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno, ma in siti diversi e non miscelato con il vaccino inattivato MERIAL contro la rabbia.
Spanish: ** título de anticuerpos antitoxoide inducidos en suero de cobaya después de vacunación repetida de conformidad con la F.Eur.
Italian: ** Titolo sierico dell'antitossina indotto dopo vaccinazioni ripetute nella cavia secondo Ph. Eur.
Spanish: Duración de la inmunidad inducida por la pauta vacunal: - 5 meses después de la primo-vacunación; - después de la primo-vacunación y de la revacunación 5 meses después: 1 año con respecto a la influenza equina y 2 años con respecto al tétanos.
Italian: Durata dell'immunità indotta dallo schema vaccinale: - 5 mesi dopo la vaccinazione di base; - dopo la vaccinazione di base ed il richiamo 5 mesi dopo: 1 anno nei confronti dell'influenza equina e 2 anni nei confronti del tetano.
Spanish: Administrar una dosis (1 ml), mediante inyección intramuscular, preferentemente en el cuello, según la pauta de vacunación siguiente: - Primo-vacunación con ProteqFlu-Te: primera inyección a partir de los 5-6 meses, segunda inyección 4 a 6 semanas después.
Italian: Somministrare una dose (1 ml), mediante iniezione intramuscolare, preferibilmente nella regione del collo, secondo il seguente schema: - vaccinazione di base con ProteqFlu-Te: prima vaccinazione a partire da 5-6 mesi di età, seconda vaccinazione 4-6 settimane dopo la prima.
Spanish: 1,5 °C) puede ser observada durante 1 día, excepcionalmente 2 días.
Italian: • Un modesto rialzo della temperatura corporea (massimo 1,5 °C) può verificarsi per 1 giorno, in rari casi per 2 giorni.
Spanish: ο contra la influenza equina: inyección de 1 dosis cada año, alternativamente con ProteqFlu o ProteqFlu-Te, respetando un intervalo máximo de 2 años para el componente tétanos.
Italian: o per la componente influenza equina: richiami annuali, alternando una dose di ProteqFlu ad una dose di ProteqFlu-Te l'anno successivo, rispettando un intervallo di massimo 2 anni per la componente tetano.
Spanish: • Seguida de: ο contra el tétanos: inyección de 1 dosis con un intervalo máximo de 2 años con ProteqFlu-Te.
Italian: • Seguita da: o per la componente tetano: iniezione di 1 dose di ProteqFlu-Te ad intervalli di massimo 2 anni.
Spanish: • Puede aparecer una tumefacción transitoria en el punto de inyección, que generalmente experimenta una regresión a los 4 días.
Italian: • Può formarsi al punto di inoculo un gonfiore transitorio che di solito regredisce nell'arco di 4
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Spanish: PROSPECTO PARA: ProteqFlu-Te suspensión inyectable para caballos
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: ProteqFlu-Te sospensione iniettabile per cavalli
Spanish: ProteqFlu-Te suspensión inyectable para caballos
Italian: ProteqFlu-Te sospensione iniettabile per cavalli
Spanish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ................................................................. ≥ 5,3 log10 DIIF50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ...................................................... ≥ 5,3 log10 DIIF50 Toxoide Clostridium tetani ........................................................................................................... ≥ 30 UI
Italian: (vCP2242), influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] ............................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 (vCP3011), influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Anatossina di Clostridium tetani ................................................................................................... ≥ 30 UI
Spanish: No se ha observado ningún otro efecto adverso, aparte de los efectos descritos en la sección 4.6, después de la administración de una sobredosis de la vacuna.
Italian: Dopo somministrazione di dosi di vaccino superiori a quanto raccomandato, nessun effetto collaterale è stato osservato ad eccezione di quelli descritti al paragrafo 4.6.
Spanish: No se ha observado ningún otro efecto adverso, aparte de los descritos en "Reacciones adversas" después de la administración de una sobredosis de la vacuna.
Italian: Dopo somministrazione di dosi di vaccino superiori a quanto raccomandato, nessun effetto collaterale è stato osservato ad eccezione di quelli descritti al paragrafo "Reazioni avverse".
Spanish: CAD Una vez abierto el envase: uso inmediato.
Italian: SCAD Utilizzare subito dopo l'apertura.
Spanish: Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .............. ≥ 5,3 log10 DIIF50* Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .. ≥ 5,3 log10 DIIF50* Toxoide Clostridium tetani ....................................................................................................... ≥ 30 UI**
Italian: Virus del vaiolo del canarino (vCP2242), ricombinante per influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] ................................................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50* Virus del vaiolo del canarino (vCP3011), ricombinante per influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] .................................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50* Anatossina di Clostridium tetani ............................................................................................... ≥ 30 UI**
Spanish: Los caballos están entre las especies más propensas al tétanos.
Italian: I cavalli sono tra le specie più suscettibili al tetano.
Spanish: ProteqFlu-Te es una vacuna para caballos.
Italian: ProteqFlu-Te è un vaccino per cavalli.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento ProteqFlu-Te el 6 de marzo de 2003.
Italian: In data 6 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ProteqFlu-Te, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: En el caso de ProtequFlu-Te el tiempo de espera para la carne y la leche es de cero días.
Italian: Per ProtequFlu-Te il tempo di sospensione per carne e latte è di zero giorni.
Spanish: La eficacia de ProteqFlu-Te se evaluó primero en diversos laboratorios y ensayos de campo.
Italian: L'efficacia di ProteqFlu-Te è stata innanzitutto valutata in diversi studi di laboratorio e sul campo.
Spanish: La enfermedad, que suele originarse en heridas contaminadas, se caracteriza por la rigidez generalizada y espasmos convulsivos de los músculos.
Italian: La malattia, che è spesso originata da ferite contaminate, è caratterizzata da una rigidità generale e da spasmi convulsivi dei muscoli.
Spanish: ProteqFlu-Te contiene un adyuvante (carbómero) para potenciar la respuesta del sistema inmunitario.
Italian: ProteqFlu-Te contiene un adiuvante (carbomer) per potenziare la risposta immunitaria.
Spanish: La rigidez muscular comienza normalmente en la mandíbula y el cuello y afecta después al resto del cuerpo.
Italian: La rigidità muscolare comincia di solito nella regione della mandibola e del collo, per poi interessare tutto l'organismo.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de ProteqFlu-Te son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se le concediera la autorización de comercialización.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di ProteqFlu-Te sono superiori ai rischi in relazione all'indicazione autorizzata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener ProteqFlu-Te durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato ProteqFlu-Te nel corso degli studi?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ProteqFlu-Te?
Italian: Qual è il rischio associato a ProteqFlu-Te?
Spanish: En caso de riesgo epidemiológico o de toma insuficiente de calostro (la primera leche de sus madres), se puede administrar una inyección inicial suplementaria a la edad de 4 meses seguida del programa vacunal completo (primovacunación y revacunaciones posteriores).
Italian: In caso di aumento del rischio d'infezione o assunzione insufficiente di colostro (primo latte), si può praticare un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi, seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base e successive rivaccinazioni).
Spanish: Otras informaciones sobre ProteqFlu-Te:
Italian: Altre informazioni su ProteqFlu-Te
Spanish: La duración de la protección fue de 5 meses después de la vacunación primaria y de un año para la gripe equina y de dos años para el tétanos después de la tercera vacunación.
Italian: La durata della protezione era di 5 mesi dopo la vaccinazione di base e di un anno per l'influenza equina e di due anni per il tetano dopo la terza vaccinazione.
Spanish: La vacuna también contiene una toxoide del tétanos que es una toxoide del tétanos procesada para disminuir los efectos tóxicos pero conserva el poder antigénico.
Italian: Il vaccino contiene inoltre un tossoide tetanico, ossia una tossina del tetano trattata in modo da ridurne l'effetto tossico pur preservandone il potere antigenico.
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia en todos los ensayos fueron los niveles de anticuerpos contra las dos cepas de gripe empleadas en la vacuna y contra la toxoide del tétanos.
Italian: In tutti gli studi la misura dell'efficacia considerata è stata quella dei livelli degli anticorpi contro i due ceppi influenzali del vaccino e contro il tossoide tetanico.
Spanish: Cuando ProteqFlu-Te se administra a los caballos, su sistema inmunitario reconoce como «extrañas» las proteínas específicas de las cepas de gripe equina y la toxoide del tétanos y fabrica anticuerpos para combatirlas.
Italian: Quando ProteqFlu-Te viene somministrato ai cavalli, il sistema immunitario degli animali riconosce le proteine specifiche dei ceppi di influenza equina e il tossoide tetanico come "estranei" e produce anticorpi per contrastarli.
Spanish: ProteqFlu-Te se presenta en forma de suspensión inyectable.
Italian: ProteqFlu-Te è disponibile sotto forma di sospensione per iniezione.
Spanish: La formulación actual de ProteqFlu-Te provocó respuestas de anticuerpos contra las dos cepas del virus de la gripe y la toxoide del tétanos incluidas en la vacuna similares a las observadas en los ensayos principales.
Italian: L'attuale formulazione di ProteqFlu-Te ha prodotto risposte anticorpali contro i due ceppi influenzali e il tossoide tetanico contenuti nel vaccino analoghe a quelle riscontrate negli studi principali.
Spanish: Contiene partes de dos cepas de gripe equina (influenza) que se han insertado, respectivamente, en dos virus canaripox que sirven de vectores (portadores) y un toxoide del tétanos (una toxina debilitada de la bacteria que provoca el tétanos).
Italian: Contiene parti di due ceppi di influenza equina, inseriti in due virus vettori (portatori) del vaiolo del canarino rispettivamente, e un tossoide tetanico (tossine del batterio del tetano indebolite chimicamente).
Spanish: Esto significa que un gen procedente de dos cepas distintas de gripe equina (A/eq/Ohio/03 y A/eq/Richmond/1/07) se inserta en los vectores del virus canaripox que no provoca la enfermedad en los caballos, permitiendo al vector producir proteínas específicas de dichas cepas de gripe.
Italian: Il vaccino ProteqFlu è stato prodotto con l'impiego della tecnologia del DNA ricombinante: un gene di due diversi ceppi di influenza equina (A/eq/Ohio/03 e A/eq/Richmond/1/07) è stato inserito nei virus vettori del vaiolo del canarino, che non producono la malattia nei cavalli, in modo che il vettore producesse proteine specifiche a partire da tali ceppi.
Spanish: Primero se procede a la primovacunación de los caballos, que consiste en una primera inyección a los 5 o 6 meses de edad y una segunda inyección 4 a 6 semanas después.
Italian: I cavalli devono ricevere una vaccinazione di base, consistente in due iniezioni all'età di 5-6 mesi, somministrate a distanza di 4-6 settimane l'una dall'altra.
Spanish: Esta inyección deberá ir seguida de la revacunación cinco meses después, y posteriormente por vacunaciones de refuerzo cada dos años para proteger al animal contra el tétanos o bien contra la gripe cada año, alternándolas con ProteqFlu-Te, respetando un intervalo de dos años para el tétanos, como máximo.
Italian: 5 mesi dopo e, successivamente, richiami ogni due anni per la protezione contro il tetano o per la protezione contro l'influenza una vaccinazione ogni anno alternando ProteqFlu o ProteqFlu-Te, con un intervallo massimo di due anni per il tetano.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado ProteqFlu-Te?
Italian: Perché è stato approvato ProteqFlu-Te?
Spanish: ¿Qué es ProteqFlu-Te?
Italian: Che cos'è ProteqFlu-Te?
Spanish: El sistema inmunitario podrá entonces producir esos anticuerpos protectores más deprisa cuando el animal se exponga de forma natural a los virus de la gripe equina y la bacteria del tétanos.
Italian: Il sistema immunitario sarà quindi in grado di produrre quegli anticorpi protettivi più velocemente in caso di esposizione naturale ai virus dell'influenza equina e al batterio del tetano, aiutando l'animale a proteggersi dall'influenza equina e dal tetano.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con ProteqFlu-Te?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su ProteqFlu-Te?
Spanish: Los ensayos mostraron que ProteqFlu-Te fue eficaz en la reducción de los signos clínicos y de la excreción vírica después de la infección, y contra el tétanos 14 días después de la primovacunación.
Italian: Gli studi hanno dimostrato l'efficacia di ProteqFlu-Te nel ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus a seguito di infezione con l'influenza equina, e contro il tetano per prevenire la mortalità a partire da 14 giorni dopo la vaccinazione di base.
Spanish: ¿Cómo actúa ProteqFlu-Te?
Italian: Come agisce ProteqFlu-Te?
Spanish: ProteqFlu-Te se utiliza para vacunar a los caballos contra la gripe equina y el tétanos a partir de los 4 meses de edad.
Italian: ProteqFlu-Te viene utilizzato per la vaccinazione dei cavalli di 4 mesi, o più, di età contro l'influenza equina e il tetano.
Spanish: ¿Para qué se utiliza ProteqFlu-Te?
Italian: Per che cosa si usa ProteqFlu-Te?
Spanish: La vacuna estimula también la protección frente al tétanos para impedir la mortalidad El tétanos es una enfermedad aguda, a menudo mortal, causada por la neurotoxina de la bacteria Clostridium tetani.
Italian: Il tetano è una malattia acuta, spesso letale, causata dalla neurotossina del batterio Clostridium tetani.
Spanish: Usted puede necesitar controles adicionales.
Italian: Lei può avere bisogno di ulteriori controlli.
Spanish: Tragar entero, no masticar.
Italian: Deglutire intere, non masticare.
Spanish: Tras la Decisión de la Comisión las Autoridades Competentes del Estado Miembro, de acuerdo con el Estado Miembro de Referencia, actualizarán la información del producto según se requiera.
Italian: Dopo la Decisione della Commissione le Autorità Competenti degli Stati Membri, in collegamento con il Reference Member State, aggiorneranno l'informazione sul prodotto come richiesto.
Spanish: La experiencia en niños es limitada.
Italian: L'esperienza sull'uso nei bambini è limitata.
Spanish: Otros estudios de interacciones
Italian: Altri studi di interazioni
Spanish: No se han hallado interacciones clínicamente significativas.
Italian: Non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative.
Spanish: Este medicamento deberá ser administrado por un profesional de la salud y bajo supervisión médica adecuada.
Italian: Questo medicinale deve essere somministrato da un operatore sanitario e sotto appropriata supervisione medica.
Spanish: Puede esperarse que aproximadamente un 5% de los pacientes presenten reacciones adversas a medicamentos (RAMs).
Italian: Ci si può aspettare che circa il 5% dei pazienti manifesti reazioni avverse al farmaco (ADRs).
Spanish: ¿Cuándo y cómo deberá tomar Protium?
Italian: Quando e come deve prendere Protium?
Spanish: Se dispone de datos sobre la administración intravenosa de hasta 7 días.
Italian: Sono disponibili dati sulla somministrazione endovenosa fino a 7 giorni.
Spanish: La dosis normal es:
Italian: La dose abituale è:
Spanish: No obstante, solamente en casos aislados se han observado incrementos excesivos.
Italian: Un eccessivo aumento, tuttavia, si verifica solo in casi isolati.
Spanish: Frecuencia Clasificación por órganos y sistemas
Italian: Frequenza Classificazione per sistemi e organi
Spanish: Si usted padece problemas graves de hígado.
Italian: - Se ha gravi problemi al fegato.
Spanish: Aceite de soja
Italian: Olio di soia
Spanish: El volumen de distribución es de unos 0,15 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione è di circa 0,15 l/kg.
Spanish: Protium (ver sección 6).
Italian: Protium (vedere elenco in sezione 6).
Spanish: El aumento de gastrina es reversible.
Italian: L'incremento di gastrina è reversibile.
Spanish: Tras la reconstitución, o reconstitución y dilución, se ha demostrado una estabilidad física y química en uso de 12 horas a 25ºC.
Italian: Dopo ricostituzione, o ricostituzione e diluizione, la stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 12 ore a 25°C.
Spanish: Los valores de AUC y el volumen de distribución fueron proporcionales a los datos en adultos.
Italian: AUC e volume di distribuzione erano in accordo con i dati rilevati per gli adulti.
Spanish: Nombre del Estado Miembro
Italian: Nome dello Stato Membro
Spanish: En ese caso los pacientes no deberán conducir o utilizar máquinas.
Italian: In tali casi, i pazienti non devono guidare veicoli o usare macchinari.
Spanish: Sólo se recomienda la administración intravenosa de Protium cuando la administración oral no es apropiada.
Italian: La somministrazione endovenosa di Protium è raccomandata solo se la somministrazione orale non è appropriata.
Spanish: Nota: Esta Ficha Técnica, etiquetado y prospecto es la versión válida en el momento de la Decisión de la Comisión.
Italian: Nota: Questo RCP, etichettatura e foglio illustrativo è la versione valida al momento della Decisione della Commissione.
Spanish: Pueden que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Spanish: - Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Italian: - Atazanavir (usato per trattare l'infezione da HIV).
Spanish: Siga las instrucciones de su médico y asegúrese de leer los prospectos de los antibióticos.
Italian: Segua le istruzioni del medico e si accerti di leggere il foglio illustrativo per questi antibiotici.
Spanish: El principio activo es pantoprazol.
Italian: - Il principio attivo è pantoprazolo.
Spanish: Por lo tanto, puede que esta Ficha Técnica, etiquetado y prospecto no representen necesariamente el texto actual.
Italian: Pertanto, questo RCP, etichettatura e foglio illustrativo potrebbe non necessariamente rappresentare il testo corrente.
Spanish: Protium no deberá utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario
Italian: Protium non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Spanish: En general, la terapia combinada se implementa durante 7 días y se puede prolongar más de 7 días hasta una duración total de dos semanas.
Italian: La terapia combinata va generalmente effettuata per 7 giorni e può essere prolungata per ulteriori 7 giorni fino ad una durata totale di due settimane.
Spanish: La farmacocinética no varía después de una administración única o repetida.
Italian: Le caratteristiche farmacocinetiche non si modificano dopo somministrazione singola o ripetuta.