FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, o PRAC recomendou medidas de minimização dos riscos de rotina, incluindo um reforço da redação da informação do medicamento por forma a refletir os conhecimentos atuais dos riscos (taxa de incidência) bem como os sintomas de TEV e TEA, e um esclarecimento das situações para as quais estes medicamentos estão contraindicados.
Slovenian: Kljub temu pa je PRAC priporočil običajne ukrepe za zmanjšanje tveganja, med katerimi so razširitev besedila v informacijah o zdravilu, da se vključi vse, kar je trenutno znanega o tveganjih (stopnja incidence) in simptomih VTE ter ATE, in pojasni stanja, pri katerih so ta zdravila kontraindicirana.
Portuguese: Os fatores de risco conhecidos para o TEV incluem antecedentes de TEV, gravidez, traumatismo, cirurgia, imobilização (por exemplo, após uma cirurgia ou voos longos), obesidade e tabagismo (ou seja, todas as situações de um estado pró-trombótico).
Slovenian: Med znanimi dejavniki tveganja za VTE so VTE v anamnezi, nosečnost, poškodba, kirurški poseg, imobilizacija (npr. po kirurškem posegu ali daljših poletih), debelost in kajenje (tj. vsi primeri protrombotičnega stanja).
Portuguese: Além disso, os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado da clormadinona devem efetuar um estudo de segurança pós-Autorização de Introdução no Mercado.
Slovenian: Poleg tega morajo imetniki dovoljenj za promet s klormadinonom opraviti študijo varnosti zdravila v obdobju trženja.
Portuguese: Por conseguinte, com base nas evidências disponíveis, o PRAC reconheceu que os benefícios associados à utilização de um CHC são substancialmente superiores ao risco de acontecimentos adversos graves entre a maioria das mulheres.
Slovenian: PRAC je zato na podlagi razpoložljivih dokazov potrdil, da so koristi, povezane z uporabo kombiniranih hormonskih kontraceptivov, pri večini žensk veliko večje od tveganja za resne neželene dogodke.
Portuguese: É possível ocorrer um diagnóstico incorreto porque o TE tem sintomas difusos e é um acontecimento raro numa população de mulheres jovens saudáveis.
Slovenian: Ker se trombembolija kaže z razpršenimi simptomi in se redko pojavi pri populaciji zdravih mladih žensk, je mogoča napačna diagnoza.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se na informação dos medicamentos que se verifiquem os antecedentes pessoais e familiares de TEV antes da prescrição de CHC combinados.
Slovenian: Zato je v informacije o zdravilih vključeno priporočilo o preverjanju osebne in družinske anamneze VTE, preden se predpišejo kombinirani hormonski kontraceptivi.
Portuguese: Depois de avaliar a recomendação do PRAC datada de 10 de outubro de 2013 nos termos do n.º 3 do artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE, o CHMP considera que as Autorizações de Introdução no Mercado dos contracetivos hormonais combinados contendo clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norgestimato devem ser alteradas.
Slovenian: Potem ko je CHMP proučil priporočilo, ki ga je dne 10. oktobra 2013 v skladu s členom 107k(3) Direktive 2001/83/ES izdal PRAC, je menil, da bi bilo treba spremeniti dovoljenja za promet s kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi, ki vsebujejo klormadinon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden ali norgestimat.
Portuguese: Existem também alguns defeitos trombofílicos hereditários que aumentam o risco.
Slovenian: Tveganje povečujejo tudi nekatere dedne trombofilne bolezni.
Portuguese: Além disso, o PRAC impôs um estudo de segurança pós-Autorização de Introdução no Mercado, para uma melhor caracterização do risco relativo de acontecimentos tromboembólicos causados pela clormadinona em comparação com os medicamentos contendo levonorgestrel.
Slovenian: Poleg tega je PRAC zahteval, da se opravi študija varnosti zdravila v obdobju trženja, s katero bi podrobneje opredelili, kakšno je relativno tveganje za trombembolične dogodke zaradi klormadinona v primerjavi z zdravili, ki vsebujejo levonorgestrel.
Portuguese: • o PRAC considera que os benefícios dos contracetivos hormonais combinados continuam a ser superiores aos riscos na indicação de contraceção,
Slovenian: • PRAC meni, da so koristi zdravil, ki vsebujejo kombinirane hormonske kontraceptive, za indikacijo kontracepcije še naprej večje od tveganj;
Portuguese: Foi demonstrado que o risco de TEV é mais alto durante o primeiro ano em que uma mulher inicia a toma de contracetivos hormonais ou quando reinicia a sua toma após um período de não utilização de pelo menos um mês (Dinger et al,.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je tveganje za VTE največje prvo leto po začetku jemanja hormonskih kontraceptivov ali ko jih ženska začne ponovno jemati po več kot enomesečni prekinitvi (Dinger in sod., 2007, Sidney in sod., 2013).
Portuguese: • A incidência estimada do risco é mais alta com os progestagénios etonogestrel e norelgestromina, com entre 6 e 12 casos todos os anos, por cada 10 000 mulheres.
Slovenian: • da je ocenjena incidenca tveganja večja pri progestogenih etonogestrelu in norelgestrominu (letno od 6-12 primerov na 10 000 žensk);
Portuguese: Os medicamentos contendo clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norelgestromina, norgestimato ou nomegestrol estão autorizados na União Europeia na forma de contracetivos hormonais combinados (CHC).
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo klormadinon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat ali nomegestrol, so v Evropski uniji odobrena kot kombinirani hormonski kontraceptivi.
Portuguese: O PRAC reviu todos os dados disponíveis derivados de estudos clínicos, estudos farmacoepidemiológicos, literatura publicada, experiência pós-comercialização no mercado, incluindo respostas submetidas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado (titulares das AIM) por escrito e fornecidas nas explicações orais, bem como os pareceres de uma reunião de peritos ad hoc sobre a eficácia e a segurança dos CHC, sobretudo relativamente ao risco de tromboembolismo.
Slovenian: PRAC je pregledal vse razpoložljive podatke iz kliničnih študij, farmakoepidemioloških študij, objavljene literature in izkušenj v obdobju trženja, vključno z odgovori, ki so jih v obliki pisnih in ustnih obrazložitev podali imetniki dovoljenj za promet, ter tudi mnenje izvedencev s sestanka ad hoc v zvezi z učinkovitostjo in varnostjo kombiniranih hormonskih kontraceptivov, še zlasti v povezavi s tveganjem za trombembolijo.
Portuguese: • A incidência estimada do risco é mais baixa com os CHC contendo os progestagénios levonorgestrel, norgestimato e noretisterona: estima-se que, todos os anos, ocorram entre 5 e 7 casos de TEV por cada 10 000 mulheres que utilizam estes medicamentos.
Slovenian: • da je ocenjena incidenca tveganja najmanjša pri kombiniranih hormonskih kontraceptivih, ki vsebujejo progestogene levonorgestrel, norgestimat in noretisteron: ocenjuje se, da se bo vsako leto pojavilo od 5 do 7 primerov VTE na 10 000 žensk, ki uporabljajo ta zdravila;
Portuguese: • o PRAC considerou que, tendo em conta os dados de segurança atualmente disponíveis, a relação benefício-risco dos contracetivos hormonais combinados é favorável, sujeita à inclusão das restrições, advertências e outras alterações à informação do medicamento.
Slovenian: • PRAC je na podlagi vseh trenutno razpoložljivih podatkov o varnosti zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi kombiniranih hormonskih kontraceptivov ugodno pod pogojem, da se upoštevajo omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu.
Portuguese: • o PRAC constatou serem necessários dados adicionais para os contracetivos hormonais combinados e impôs a realização de um estudo de segurança pós-Autorização de Introdução no Mercado (PASS) com o propósito de avaliar o risco relativo de acontecimentos tromboembólicos causados por estes medicamentos, em comparação com os que contêm levonorgestrel,
Slovenian: • PRAC je menil, da so za kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo klormadinon, potrebni dodatni podatki, in zahteval, da se opravi študija varnosti zdravila v obdobju trženja (PASS), s katero se bo ocenilo, kakšno je relativno tveganje za trombembolične dogodke zaradi teh zdravil v primerjavi s tistimi, ki vsebujejo levonorgestrel.
Portuguese: Mais especificamente, estes medicamentos devem ser contraindicados em doentes com múltiplos fatores de risco, doentes após uma cirurgia «major» com imobilização prolongada, doentes que fumam e doentes com antecedentes ou predisposição hereditária de tromboembolismo.
Slovenian: Predvsem morajo biti ta zdravila kontraindicirana pri bolnicah z več dejavniki tveganja, pri bolnicah, ki so prestale večji kirurški poseg z daljšo imobilizacijo, bolnicah, ki kadijo, in bolnicah z anamnezo trombembolije ali dedno predispozicijo zanjo.
Portuguese: Foi solicitado ao PRAC que fornecesse uma recomendação sobre se a indicação de medicamentos contendo clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norelgestromina, norgestimato ou nomegestrol combinados com um estrogénio (etinilestradiol ou estradiol) deveria ser restringida e/ou se deveria(m) ser tomada(s) qualquer(quaisquer) outra(s) medida(s) reguladora(s).
Slovenian: PRAC so zaprosili, naj poda priporočilo v zvezi s tem, ali bi bilo treba omejiti indikacijo zdravil, ki vsebujejo klormadinon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat ali nomegestrol v kombinaciji z estrogenom (etinilestradiolom ali estradiolom), in/ali sprejeti kakršne koli druge regulativne ukrepe.
Portuguese: o PRAC concluiu, por conseguinte, que a relação benefício-risco dos medicamentos identificados no Anexo I na indicação de contraceção continua a ser favorável, sujeita à inclusão das restrições, advertências, outras alterações à informação do medicamento acordada e medidas de minimização dos riscos adicionais.
Slovenian: Posledično je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, navedenih v Prilogi I, za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjeni pogoji, omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu ter dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Portuguese: • A incidência estimada do risco é também mais alta com os progestagénios gestodeno, desogestrel e drospirenona, com entre 9 e 12 casos todos os anos, por cada 10 000 mulheres.
Slovenian: • da je ocenjena incidenca tveganja večja tudi pri progestogenih gestodenu, dezogestrelu in drospirenonu (letno od 9-12 primerov na 10 000 žensk);
Portuguese: Depois de considerar tudo o que foi previamente referido, o PRAC concluiu que a relação benefício-risco dos medicamentos identificados no Anexo I na indicação de contraceção continua a ser favorável, sujeita à inclusão das restrições, advertências e outras alterações à informação do medicamento acordadas.
Slovenian: Potem ko je proučil vse navedeno, je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, navedenih v Prilogi I, za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo dogovorjene omejitve, opozorila in druge spremembe.
Portuguese: Mais especificamente, estes medicamentos devem ser contraindicados nas doentes com múltiplos fatores de risco (excesso de peso, consumo tabágico, hipertensão, envelhecimento, etc.), doentes após uma cirurgia «major» com imobilização prolongada e doentes com antecedentes ou predisposição hereditária de trombose venosa.
Slovenian: Predvsem morajo biti ta zdravila kontraindicirana pri bolnicah z več dejavniki tveganja (prekomerna telesna masa, kajenje, hipertenzija, višja starost itd.), pri bolnicah, ki so prestale večji kirurški poseg z daljšo imobilizacijo, in bolnicah z anamnezo venske tromboze ali dedno predispozicijo zanjo.
Portuguese: Muitos estudos avaliaram o risco de TEV e respetivas complicações (trombose venosa profunda, embolia pulmonar) entre as utilizadoras de diferentes CHC.
Slovenian: Tveganje za VTE in z njo povezane zaplete (globoko vensko trombozo in pljučno embolijo) pri uporabnicah različnih kombiniranih hormonskih kontraceptivov so proučevali v številnih študijah.
Portuguese: No caso da clormadinona, esta questão será investigada por meio de um estudo de segurança pós-Autorização de Introdução no Mercado, o qual será adicionalmente abordado mais à frente.
Slovenian: Tveganje pri uporabi klormadinona bodo raziskali v študiji varnosti zdravila v obdobju trženja, ki je podrobneje obravnavana v nadaljevanju.
Portuguese: Contudo, o CHMP considerou que a secção Fertilidade, gravidez e amamentação do RCM deve ser alterada de modo a refletir o risco aumentado de TEV no período pós-parto, de modo a garantir a consistência com a secção de advertência do RCM.
Slovenian: Vendar pa je menil, da je treba spremeniti poglavje povzetka glavnih značilnosti zdravila o plodnosti, nosečnosti in dojenju, da se vključijo informacije o povečanem tveganju za VTE v obdobju po porodu, ki bodo skladne s poglavjem povzetka glavnih značilnosti zdravila z opozorili.
Portuguese: O CHMP considerou a recomendação abaixo do PRAC datada de 10 de outubro de 2013 relativamente aos contracetivos hormonais combinados contendo clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norelgestromina, norgestimato ou nomegestrol.
Slovenian: CHMP je proučil spodnje priporočilo odbora PRAC z dne 10. oktobra 2013 v zvezi s kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi, ki vsebujejo klormadinon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat ali nomegestrol.
Portuguese: Adicionalmente, foi recomendada informação proativa destinada a comunicar o resultado da presente revisão e a enfatizar o risco dos acontecimentos tromboembólicos através de uma comunicação direta aos médicos e profissionais de saúde (DHPC).
Slovenian: Prav tako je priporočil aktivno obveščanje preko neposrednega obvestila zdravstvenim delavcem (DHPC), da se jim sporoči izid tega pregleda in se jih opozori na tveganje za trombembolične dogodke.
Portuguese: O risco de TEV com os CHC difere entre medicamentos, em função do tipo de progestagénio que contêm.
Slovenian: Tveganje za VTE pri uporabi kombiniranih hormonskih kontraceptivov se med posameznimi kontraceptivi razlikuje, in sicer je odvisno od vrste vsebovanega progestogena.
Portuguese: Sabe-se que o risco de tromboembolismo arterial (TEA) (enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral) também aumenta com a utilização de CHC.
Slovenian: Znano je, da se z uporabo kombiniranih hormonskih kontraceptivov poveča tudi tveganje za arterijsko trombembolijo (ATE, tj. srčni infarkt in cerebrovaskularni dogodki), vendar pa ni dokazov, da bi med kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi obstajale razlike v relativnem tveganju za ATE.
Portuguese: • o PRAC reviu todos os dados disponíveis derivados de estudos clínicos, estudos farmacoepidemiológicos, literatura publicada, experiência pós-comercialização no mercado, incluindo respostas submetidas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado (titulares das AIM) por escrito e fornecidas nas explicações orais, sobre a eficácia e a segurança dos contracetivos hormonais combinados, sobretudo relativamente ao risco de tromboembolismo, o PRAC confirmou o risco conhecido de tromboembolismo dos contracetivos hormonais combinados e recomendou a rotulagem clara dos sintomas de acontecimentos tromboembólicos, bem como dos fatores de risco dos acontecimentos tromboembólicos,
Slovenian: • PRAC je pregledal vse razpoložljive podatke iz kliničnih študij, farmakoepidemioloških študij, objavljene literature in izkušenj v obdobju trženja, vključno z odgovori, ki so jih v obliki pisnih in ustnih obrazložitev podali imetniki dovoljenj za promet, v zvezi z učinkovitostjo in varnostjo zdravil, ki vsebujejo kombinirane hormonske kontraceptive, še zlasti v povezavi s tveganjem za trombembolijo.
Portuguese: • No caso dos CHC contendo clormadinona, dienogest e nomegestrol, os dados disponíveis são insuficientes para se saber como o risco se compara com os outros CHC.
Slovenian: • da je za kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo klormadinon, dienogest in nomegestrol, na voljo premalo podatkov, da bi lahko ugotovili, kakšno je tveganje v primerjavi z drugimi kombinirani hormonskimi kontraceptivi.
Portuguese: Fim de dezembro de 2018
Slovenian: konca decembra 2018
Portuguese: O relatório do estudo final deve ser submetido até:
Slovenian: Končno poročilo o študiji je treba predložiti do:
Portuguese: O protocolo deste estudo deve ser submetido ao PRAC no prazo de 6 meses a contar da notificação da Decisão da CE.
Slovenian: Protokol študije je treba odboru PRAC predložiti v roku 6 mesecev od izdaje obvestila o odločbi ES.
Portuguese: No caso dos contracetivos hormonais combinados contendo clormadinona
Slovenian: Za kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo klormadinon
Portuguese: Condições para as Autorizações de Introdução no Mercado As Autoridades Nacionais Competentes dos Estados-Membros ou dos Estados-Membros de referência, sempre que aplicável, devem assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelos titulares das AIM:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi držav članic ali referenčnih držav članic bodo zagotovili, kadar je to primerno, da imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnjujejo naslednje pogoje:
Portuguese: Anexo IV Condições para as Autorizações de Introdução no Mercado
Slovenian: Priloga IV Pogoji dovoljenj za promet z zdravili
Portuguese: Os titulares das AIM para os CHC contendo clormadinona devem efetuar um estudo de segurança pós-Autorização de Introdução no Mercado para comparar o risco de TEV com clormadinona/etinilestradiol versus levonorgestrel/etinilestradiol.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet s kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi, ki vsebujejo klormadinon, morajo opraviti študijo varnosti zdravila v obdobju trženja za proučitev tveganja za VTE pri uporabi klormadinona/etinilestradiola v primerjavi z levonorgestrelom/etinilestradiolom.
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Slovenian: Priloga I Seznam poimenovanj, farmacevtskih oblik, jakosti, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet v državah članicah
Portuguese: County Kildare Irlanda
Slovenian: County Kildare Ireland
Portuguese: Dolní Měcholupy República Checa
Slovenian: Dolní Měcholupy Czech Republic
Portuguese: 2909 LD Capelle a/d IJssel Países Baixos
Slovenian: 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Portuguese: Países Baixos WeCare, Lagedijk 1-3;
Slovenian: Nizozemska WeCare, Lagedijk 1-3;
Portuguese: 1541 KA Koog aan de Zaan, Países Baixos
Slovenian: 1541 KA Koog aan de Zaan, The Netherlands
Portuguese: Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Slovenian: Madžarska Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Portuguese: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, Roménia.
Slovenian: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Portuguese: 83-200 Starogard Gdański Polónia
Slovenian: 83-200 Starogard Gdański Poland
Portuguese: 08022 Barcelona Espanha
Slovenian: 08022 Barcelona Spain
Portuguese: Reino Unido Morningside Healthcare Limited,
Slovenian: Morningside Healthcare Limited,
Portuguese: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Grécia
Slovenian: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece
Portuguese: 20210 Turku Finlândia
Slovenian: 20210 Turku Finland
Portuguese: 1327 AH Almere Países Baixos
Slovenian: 1327 AH Almere The Netherlands
Portuguese: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finlândia
Slovenian: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland
Portuguese: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Itália
Slovenian: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Portuguese: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Bélgica
Slovenian: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Portuguese: 25110 Helsingborg Suécia
Slovenian: 25110 Helsingborg Sweden
Portuguese: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Espanha
Slovenian: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Portuguese: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Eslovénia
Slovenian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia
Portuguese: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda
Slovenian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Portuguese: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 República Checa
Slovenian: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
Portuguese: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Suécia
Slovenian: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden
Portuguese: 4879 AC Etten-Leur Países Baixos
Slovenian: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Portuguese: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Polónia
Slovenian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Portuguese: Kent CT13 9NJ Reino Unido
Slovenian: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Portuguese: Hertfordshire EN11 9BU, Reino Unido
Slovenian: Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Portuguese: Alemanha MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Slovenian: MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Portuguese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy República Checa
Slovenian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Portuguese: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Bélgica
Slovenian: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium
Portuguese: Eslovénia sanofi-aventis d.o.o.
Slovenian: Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Portuguese: 28401 Kutná Hora República Checa
Slovenian: 28401 Kutná Hora Czech Republic
Portuguese: 05-340 Kołbiel, Polónia
Slovenian: 05-340 Kołbiel, Poland
Portuguese: 64295 Darmstadt Alemanha
Slovenian: 64295 Darmstadt Germany
Portuguese: Co Tipperary Irlanda
Slovenian: Co Tipperary Ireland
Portuguese: Eslováquia Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12
Slovenian: Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12
Portuguese: Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Polónia
Slovenian: Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland
Portuguese: 24008 Villaquilambre,Leon Espanha
Slovenian: 24008 Villaquilambre,Leon Spain
Portuguese: Berkshire RG14 1JA Reino Unido
Slovenian: Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Portuguese: DK-5260 Odense S Dinamarca
Slovenian: DK-5260 Odense S Denmark
Portuguese: Reino Unido Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Reino Unido
Slovenian: Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Portuguese: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA
Slovenian: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA United Kingdom
Portuguese: 00330 Helsinki Finlândia
Slovenian: 00330 Helsinki Finland
Portuguese: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Bélgica
Slovenian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Portuguese: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Espanha
Slovenian: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spain
Portuguese: Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Slovenian: Madžarska Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Portuguese: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes França
Slovenian: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Portuguese: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Itália
Slovenian: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Portuguese: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Espanha
Slovenian: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain
Portuguese: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlândia
Slovenian: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Portuguese: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Suécia
Slovenian: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
Portuguese: 3771 ME Barneveld Países Baixos
Slovenian: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Portuguese: 2710-693 Sintra Portugal
Slovenian: 2710-693 Sintra
Portuguese: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Irlanda
Slovenian: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Ireland
Portuguese: 48170 Zamudio (Vizcaya) Espanha
Slovenian: 48170 Zamudio (Vizcaya) Spain
Portuguese: 00-777 Warszawa Polónia
Slovenian: 00-777 Warszawa Poland
Portuguese: 02130 Espoo Finlândia
Slovenian: 02130 Espoo Finland
Portuguese: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Espanha
Slovenian: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain