FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To prepare Daptomycin Hospira for intravenous infusion, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Daptomycin Hospira.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene under for å tilberede Daptomycin Hospira til intravenøs infusjon: Det skal brukes aseptisk teknikk gjennom hele rekonstitueringen av lyofilisert Daptomycin Hospira.
English: • Age group 3 (n=32): 1 to 6 years treated with daptomycin dosed at 12 mg/kg or SOC;
Norwegian Bokmål: • Aldersgruppe 3 (n=32): 1 til 6 år, behandlet med daptomycindoser på 12 mg/kg eller SOC.
English: • Age group 2 (n=113): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC;
Norwegian Bokmål: • Aldersgruppe 2 (n=113): 7 til 11 år behandlet med daptomycindoser på 7 mg/kg eller SOC;
English: • Age group 2 (n=28): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC;
Norwegian Bokmål: • Aldersgruppe 2 (n=28): 7 til 11 år, behandlet med daptomycindoser på 9 mg/kg eller SOC,
English: Obesity In obese subjects with Body Mass Index (BMI) >40 kg/m2 but with creatinine clearance >70 ml/min, the
Norwegian Bokmål: Fedme Hos overvektige pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m2 men med kreatininclearance > 70 ml/min, var AUC0-∞ for daptomycin betydelig høyere (gjennomsnittlig 42 % høyere) sammenlignet med jevnbyrdige kontrollpersoner som ikke var overvektige.
English: One vial of powder contains 500mg daptomycin.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver inneholder 500 mg daptomycin.
English: The duration of Daptomycin Hospira may need to be longer than 14 days in accordance with the perceived risk of complications in the individual patient.
Norwegian Bokmål: I henhold til dette, kan det være nødvendig med en lengre varighet på behandling med Daptomycin Hospira enn 14 dager.
English: 10 mg/kg 60 minutes
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg 60 minutter
English: 9 mg/kg 60 minutes
Norwegian Bokmål: 9 mg/kg 60 minutter
English: In neonatal dogs, daptomycin caused marked clinical signs of twitching, muscle rigidity in the limbs, and impaired use of limbs, which resulted in decreases in body weight and overall body condition at doses ≥50 mg/kg/day and necessitated early discontinuation of treatment in these dose groups.
Norwegian Bokmål: Hos neonatale hunder førte daptomycin til klare kliniske symptomer som rykninger, muskelstivhet i lemmer og redusert bruk av lemmer.
English: One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Norwegian Bokmål: 1 ml gir 50 mg daptomycin etter rekonstituering med 7 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning.
English: One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Norwegian Bokmål: 1 ml gir 50 mg daptomycin etter rekonstituering med 10 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning.
English: If you experience raised or fluid-filled skin spots over a large area of your body, tell your doctor or nurse straight away.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller sykepleier umiddelbart dersom du opplever forhøyede eller væskefylte hudflekker på et stort område av kroppen din.
English: Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira gitt som 30- eller 60-minutters intravenøs infusjon En konsentrasjon på 50 mg/ml av Daptomycin Hospira til infusjon oppnås ved rekonstituering av lyofilisatet med 10 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira gitt som 30- eller 60-minutters intravenøs infusjon En konsentrasjon på 50 mg/ml av Daptomycin Hospira til infusjon oppnås ved rekonstituering av lyofilisatet med 7 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
English: AUC0-24hr (g×hr/ml) Cmax (g/ml) Apparent t1/2 (hr) CL/wt (ml/hr/kg) Pharmacokinetic parameter values estimated by noncompartmental analysis Individual values reported as only two patients in this age group provided pharmacokinetic samples to enable pharmacokinetic analysis; AUC, apparent t1/2 and CL/wt could be determined for only one of the two patients Pharmacokinetic analysis conducted on the pooled pharmacokinetic profile with mean concentrations across subjects at each time point
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parameterverdier beregnet ved ikke-kompartmentale analyser Individuelle verdier rapportert fordi bare to pasienter i denne aldersgruppen leverte farmakokinetiske prøveresultater som muliggjorde farmakokinetiske analyser.
English: 9 mg/kg 30 minutes
Norwegian Bokmål: 9 mg/kg 30 minutter
English: 5 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg én gang hver 24. time med infusjonsvarighet 30 minutter
English: Plasma exposures achieved with these doses were consistent with those achieved in the adult SAB study (following 6 mg/kg once daily in adults).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av flere doser, var eksponeringen for daptomycin lik på tvers av forskjellige aldersgrupper etter dosejustering basert på kroppsvekt og alder. Plasmaeksponeringene som ble oppnådd med disse dosene var sammenfallende med dem som ble oppnådd i SAB-studien hos voksne (etter 6 mg/kg én gang daglig hos voksne).
English: Plasma exposures achieved with these doses were consistent with those achieved in the adult cSSTI study (following 4 mg/kg once daily in adults).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av flere doser, var eksponeringen for daptomycin lik på tvers av forskjellige aldersgrupper etter dosejustering basert på kroppsvekt og alder. Plasmaeksponeringene som ble oppnådd med disse dosene var sammenfallende med dem som ble oppnådd i cSSTI-studien hos voksne (etter 4 mg/kg én gang daglig hos voksne).
English: Clinical Success in Paedatric cSSTI Daptomycin n/N (%)
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sponsordefinert klinisk utfall ved TOC: Klinisk suksess for pediatrisk cSSTI Daptomycinn/N (%) Komparatorn/N (%) % differanse
English: • Age group 1 (n=21): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC comparator;
Norwegian Bokmål: • Aldersgruppe 1 (n=21): 12 til 17 år, behandlet med daptomycindoser på 7 mg/kg eller SOC
English: After a single 4, 8, or 10 mg/kg dose of daptomycin, total clearance and elimination half-life of daptomycin in children 2-6 years of age were similar at different doses; total clearance was higher and elimination half-life was shorter than in adolescents.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt dose daptomycin på 4, 8 eller 10 mg/kg, var total clearance og eliminasjonshalveringstid for daptomycin hos barn i alderen 2 til 6 år like ved forskjellige doser.
English: Uncommon: Fatigue, pain * Based on post-marketing reports.
Norwegian Bokmål: *Basert på rapporter etter markedsføring.
English: 10 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg én gang hver 24. time med infusjonsvarighet 60 minutter
English: Daptomycin is primarily cleared by renal filtration and so plasma levels may be increased during co-administration with medicinal products that reduce renal filtration (e.g. NSAIDs and COX-2 inhibitors).
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer kan derfor øke ved samtidig administrering av legemidler som reduserer nyrefiltrasjonen (f. eks.
English: 12 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg én gang hver 24. time med infusjonsvarighet 60 minutter
English: 7 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Norwegian Bokmål: 7 mg/kg én gang hver 24. time med infusjonsvarighet 30 minutter
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira 500 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning daptomycin
English: 9 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Norwegian Bokmål: 9 mg/kg én gang hver 24. time med infusjonsvarighet 30 minutter
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira 350 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning daptomycin
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: 9 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Norwegian Bokmål: 9 mg/kg én gang hver 24. time med infusjonsvarighet 60 minutter
English: See below for dose adjustments in patients with renal impairment.
Norwegian Bokmål: For dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, se nedenfor.
English: For the 30-minute intravenous infusion, the combined storage time (reconstituted solution in vial and diluted solution in infusion bag; see section 6.6) at 25°C must not exceed 12 hours (or 24 at 2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: For 30-minutters intravenøs infusjon, må ikke den kombinerte oppbevaringstiden (rekonstituert oppløsning i hetteglass og fortynnet oppløsning i infusjonspose: se pkt.
English: Clinical Success in Paedatric SAB Daptomycin n/N (%)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av klinisk utfall ved TOC definert av den blindede utreder: Klinisk suksess for pediatrisk SAB Daptomycin n/N (%)
English: Using a new syringe, insert the needle into the inverted vial.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny sprøyte og stikk nålen inn i hetteglasset mens det holdes opp ned.
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira 500 mg pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira 350 mg pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning
English: Uncommon: Paraesthesia, taste disorder, tremor, eye irritation Not known*: Peripheral neuropathy**
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, hodepine Mindre vanlige: Parestesi, smaksforstyrrelser, skjelving, irritasjon på øynene
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira 500 mg pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning Pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning.
English: For the 2-minute intravenous injection, the storage time of the reconstituted solution in the vial (see section 6.6) at 25°C must not exceed 12 hours (or 48 hours at 2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: 6.6) overskride 12 timer ved 25 °C (eller 48 timer ved 2 °C - 8 °C).
English: It is mixed with a solvent to form a liquid before it is administered.
Norwegian Bokmål: Det løses opp med et oppløsningsmiddel før det gis til pasienten.
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira 350 mg pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning Pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning.
English: Dosage Regimen
Norwegian Bokmål: Dosering
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Koagulasenegative stafylokokker
English: A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Norwegian Bokmål: En konsentrasjon på 50 mg/ml av Daptomycin Hospira til infusjon oppnås ved rekonstituering av lyofilisatet med 7 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
English: A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Norwegian Bokmål: En konsentrasjon på 50 mg/ml av Daptomycin Hospira til infusjon oppnås ved rekonstituering av lyofilisatet med 10 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Draw 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller in diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial.
Norwegian Bokmål: Trekk opp 7 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning i en sprøyte, ved bruk av en steril opptrekkskanyle som er 21 gauge eller mindre i diameter, eller et nålefritt utstyr, og injiser SAKTE gjennom midten av gummiproppen, rett over pulverkaken og i hetteglasset med nålen pekende mot hetteglassets vegg.
English: Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller in diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the plug in the vial.
Norwegian Bokmål: Trekk opp 10 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning i en sprøyte, ved bruk av en steril opptrekkskanyle som er 21 gauge eller mindre i diameter, eller et nålefritt utstyr, og injiser SAKTE gjennom midten av gummiproppen, rett over pulverkaken og i hetteglasset med nålen pekende mot hetteglassets vegg.
English: Immune system disorders
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent*:
English: 3 hours before taking the other.
Norwegian Bokmål: 2-3 timer før du tar det andre.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
English: • uncontrollable excessive shopping or spending.
Norwegian Bokmål: • ukontrollert overdreven shopping eller forbruk.
English: Date of first authorisation: 22 September 1998 Date of latest renewal: 03 September 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. september 1998 Dato for siste fornyelse: 3. september 2008
English: Therefore, do not take
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke ta
English: • altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
Norwegian Bokmål: • forandret eller økt seksuell interesse og oppførsel av signifikant bekymring for deg eller andre, for eksempel, en økt seksuell lyst.
English: In individual cases, only some of these symptoms and/or findings may be evident.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det hende at kun en del av disse symptomene og/eller funn forekommer.
English: Comtan and iron supplements at the same time.
Norwegian Bokmål: Comtan og jerntilskudd samtidig.
English: What Comtan is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Comtan er og hva det brukes mot
English: Hypromellose Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Hypromellose Polysorbat 80
English: Comtan may make it harder for you to digest iron.
Norwegian Bokmål: Comtan kan gjøre det vanskeligere for deg å fordøye jern.
English: • strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Norwegian Bokmål: • sterk trang til overdreven spilling/gambling til tross for personlige og familiære konsekvenser.
English: Approximately 92% of the dose is eliminated during ß-phase with a short elimination half-life of 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Ca. 92 % av dosen elimineres i løpet av fasen med en kort halveringstid på 30 minutter.
English: The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young people and older people.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til entakapon er like hos yngre personer og eldre personer.
English: [carton only]
Norwegian Bokmål: [kun esken]
English: After taking one of them, wait at least 2 to
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt ett av preparatene skal du vente minst
English: Elderly (≥65 years) No dosage adjustment of entacapone is required for older people.
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år) Ingen dosejustering av entakapon er nødvendig hos eldre.
English: However, in an interaction study in healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11-26%].
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige endret likevel ikke entakapon plasmanivåene av S-warfarin, mens AUC av R-warfarin økte gjennomsnittlig med 18 % CI90 11-26 %.
English: If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see “Driving and using machines”).
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer må du ikke kjøre eller bruke maskiner (se Kjøring og bruk av maskiner).
English: When Comtan is given at higher doses:
Norwegian Bokmål: Når Comtan gis i store doser:
English: Weight decrease * Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
Norwegian Bokmål: Vekttap * Bivirkningene klassifiseres etter frekvens med de vanligste først etter følgende system: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data, siden ingen sikre estimater kan trekkes utifra kliniske utprøvinger eller epidemiologiske studier).
English: Glycerol 85% Sucrose
Norwegian Bokmål: Glyserol 85 % Sukrose
English: In human plasma the unbound fraction is about 2.0% in the therapeutic concentration range.
Norwegian Bokmål: I humant plasma er den frie fraksjonen ca. 2 % i det terapeutiske konsentrasjonsintervallet.
English: What you need to know before you take Comtan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Comtan
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Comtan:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Comtan:
English: EU/1/98/081/001 30 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/002 60 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/003
Norwegian Bokmål: EU/1/98/081/001 30 filmdrasjerte tabletter (glass) EU/1/98/081/002 60 filmdrasjerte tabletter (glass) EU/1/98/081/003 100 filmdrasjerte tabletter (glass) EU/1/98/081/005 30 filmdrasjerte tabletter (HDPE) EU/1/98/081/006 100 filmdrasjerte tabletter (HDPE) EU/1/98/081/007 60 filmdrasjerte tabletter ((HDPE)
English: The safety and efficacy of Comtan in children below age 18 have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Comtan hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: • Excessive movements (hyperkinesias), worsening of symptoms of Parkinson's disease,
Norwegian Bokmål: • Overdrevne bevegelser (hyperkinesier), forverring av symptomer ved Parkinson sykdom,
English: Other medicines and Comtan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Comtan
English: Pharmacotherapeutic group: other dopaminergic agents, ATC code: N04BX02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre dopaminerge midler, ATC-kode: N04BX02
English: Entacapone showed little or no inhibition of other types of P450 isoenzymes (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A and CYP2C19) (see section
Norwegian Bokmål: Entakapon viste liten eller ingen hemning av andre typer av P450 isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A og CYP2C19) (se pkt.
English: If you forget to take Comtan
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Comtan
English: Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Titandioksid (E171) Magnesiumstearat
English: Therefore, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
English: Do not take Comtan
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Comtan
English: If you forget to take the Comtan tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtan tablet with your next levodopa dose.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta Comtan-tabletten sammen med levodopadosen, skal du fortsette behandlingen ved å ta den neste Comtan-tabletten sammen med den neste levodopadosen.
English: Comtan in association with levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Comtan kan sammen med levodopa ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Data from in vitro studies using human liver microsomal preparations indicate that entacapone inhibits cytochrome P450 2C9 (IC50 4 µM).
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro-studier med humane mikrosomale leverpreparasjoner, indikerer at entakapon hemmer cytokrom P450 2C9 IC50 4 M.
English: hydrogenated vegetable oil, magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: hydrogenert vegetabilsk olje og magnesiumstearat.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, mannitol, croscarmellose sodium,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, krysskarmellosenatrium,
English: Do not use Comtan during pregnancy or if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Comtan skal ikke brukes under graviditet eller hvis du ammer.
English: Comtan 200 mg [carton only]
Norwegian Bokmål: Comtan 200 mg [kun esken]
English: As Comtan tablets will be taken together with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Norwegian Bokmål: Siden Comtan-tablettene tas sammen med andre legemidler med levodopa, bør du også lese pakningsvedleggene for disse legemidlene nøye.
English: If you stop taking Comtan Do not stop taking Comtan unless your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Comtan Du må ikke slutte å ta Comtan før legen din gir beskjed om det.
English: - The film-coating contains hypromellose, polysorbate 80, glycerol 85%, sucrose, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjeringen inneholder hypromellose, polysorbat 80, glyserol 85 %, sukrose, gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), titandioksid (E171) og magnesiumstearat.
English: Suddenly stopping Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease may result in unwanted side effects.
Norwegian Bokmål: Plutselig stopp i behandlingen med Comtan og andre legemidler til behandling av Parkinsons sykdom kan gi uønskede bivirkninger.
English: In single-dose studies in healthy volunteers, no interactions were observed between entacapone and imipramine or between entacapone and moclobemide.
Norwegian Bokmål: I enkeldosestudier hos friske frivillige forsøkspersoner så man ingen interaksjon mellom entakapon og imipramin eller entakapon og moklobemid.
English: Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a serious but rare reaction to certain medicines, and may occur especially when Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease are suddenly stopped or the dose is suddenly reduced.
Norwegian Bokmål: Nevroleptisk malignt syndrom (NMS) er en alvorlig men sjelden bivirkning ved bruk av enkelte legemidler og kan forekomme når behandling med Comtan og andre legemidler som brukes ved behandling av Parkinsons sykdom plutselig avbrytes eller dosen plutselig reduseres.
English: See Section 4 Possible side effects for the characteristics of NMS;
Norwegian Bokmål: 4 Mulige bivirkninger for beskrivelse av NMS.
English: The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e. 2,000 mg of Comtan.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er 10 tabletter daglig, dvs. 2000 mg Comtan.
English: Table 2 Daily ON time (Mean ± SD)
Norwegian Bokmål: Daglig ON-tid (Gjennomsnitt±SD)