FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A few patients have experienced these serious side effects (may affect up to 1 in 1,000 people).
Greek: Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές (μη γνωστή συχνότητα): Μερικοί ασθενείς έχουν παρουσιάσει αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
English: Concomitant use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with beta blockers may increase the risk of hyperglycaemia.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση θειαζιδικών διουρητικών, συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης, με β-αποκλειστές μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης υπεργλυκαιμίας.
English: Coadministration of aliskiren had no significant impact on atorvastatin, metformin or amlodipine pharmacokinetics.
Greek: Η συγχορήγηση της αλισκιρένης δεν επηρέασε σημαντικά τη φαρμακοκινητική της ατορβαστατίνης, της μετφορμίνης ή της αμλοδιπίνης.
English: Psychiatric disorders Uncommon
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Όχι συχνές
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, renin-inhibitors; ATC code C09XA54
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, αναστολείς ρενίνης;
English: • frequent urination
Greek: • γενικευμένο εξάνθημα
English: • Severe allergic reaction with symptoms such as rash, itching, swelling of face or lips or tongue,
Greek: • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση με συμπτώματα όπως εξάνθημα, κνησμός, οίδημα στο πρόσωπο ή στα χείλη ή στη γλώσσα, δυσκολία στην αναπνοή, ζάλη.
English: - Grapefruit juice
Greek: - Χυμός γκρέιπφρουτ
English: Muscle spasm Renal and urinary disorders Not known
Greek: Μυϊκός σπασμός Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Μη γνωστές
English: Amlodipine causes blood vessels to dilate and relax; this lowers blood pressure.
Greek: Η αμλοδιπίνη προκαλεί τη διαστολή και χάλαση των αιμοφόρων αγγείων, με αποτέλεσμα τη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
English: Marked and probably prolonged systemic hypotension up to and including shock with fatal outcome, have been reported with amlodipine.
Greek: Με την αμλοδιπίνη έχει επίσης αναφερθεί σημαντική και δυνητικώς παρατεταμένη συστηματική υπόταση που μπορεί να περιλαμβάνει έως και καταπληξία με θανατηφόρο κατάληξη.
English: • bleeding, tender or enlarged gums
Greek: • αιμορραγία, πόνος στα ούλα ή διόγκωση των ούλων
English: • skin rash with flaking or peeling; rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever
Greek: • δερματικό εξάνθημα με νιφάδες ή απολέπιση, εξάνθημα, ερυθρότητα δέρματος, εμφάνιση φυσαλίδων στα χείλη, στους οφθαλμούς ή το στόμα, ξεφλούδισμα του δέρματος, πυρετός
English: Due to its hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Greek: Λόγω της ουσίας υδροχλωροθειαζίδη, το Rasitrio αντενδείκνυται σε ασθενείς με ανουρία ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR <30 ml/min/1,73 m2) (βλ. παράγραφο 4.3).
English: Tremor, dysgeusia, syncope, hypoesthesia, paraesthesia
Greek: Τρόμος, δυσγευσία, συγκοπή, υπαισθησία, παραισθησία
English: PA/Alu/PVC - Alu calendar blisters:
Greek: Ημερολογιακές κυψέλες PA/Alu/PVC - Alu:
English: Glycosuria
Greek: Γλυκοζουρία
English: Vomiting, dyspepsia, altered bowel habits (including diarrhoea and
Greek: Έμετος, δυσπεψία, μεταβολή στις συνήθειες του εντέρου (συμπεριλαμβανομένης διάρροιας και δυσκοιλιότητας), ξηροστομία
English: Blood and lymphatic system disorders Very rare
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Πολύ σπάνιες
English: Hyperuricaemia, hypomagnesaemia, hyponatraemia
Greek: Υπερουριχαιμία, υπομαγνησιαιμία, υπονατριαιμία
English: - medicines that may induce “torsades de pointes” (irregular heart beat), such as antiarrhythmics
Greek: - φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν «πολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδία (torsades de pointes)» (ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς), όπως αντιαρρυθμικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων) και μερικά αντιψυχωσικά.
English: • angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, hands and feet,
Greek: • αγγειοοίδημα (δυσκολίες στην αναπνοή ή την κατάποση ή οίδημα του προσώπου, των χεριών και των ποδιών, των οφθαλμών, των χειλών ή/και της γλώσσας)
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets are brown, oval tablets, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Greek: Εμφάνιση του Rasitrio και περιεχόμενο της συσκευασίας - Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg είναι ανοιχτού πορτοκαλί-καφέ χρώματος, ωοειδή δισκία, με εντυπωμένο το «OIO» στη μία πλευρά και το «NVR» στην άλλη.
English: Cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, vasculitis necrotising and toxic epidermal necrolysis
Greek: Δερματικές αντιδράσεις προσομοιάζουσες με δερματικό ερυθηματώδη λύκο, επανενεργοποίηση δερματικού ερυθηματώδους λύκου, νεκρωτική αγγειίτιδα και τοξική επιδερμική νεκρόλυση
English: • severe upper stomach pain (pancreatitis)
Greek: • ισχυρός πόνος στο πάνω μέρος της κοιλιάς (παγκρεατίτιδα)
English: Reproductive studies in rats and mice have shown delayed date of delivery, prolonged duration of labour and decreased pup survival at dosages approximately 50 times greater than the maximum recommended dosage for humans based on mg/kg.
Greek: Σε μελέτες αναπαραγωγής με επίμυες και μύες, μετά από χορήγηση δόσεων περίπου 50 φορές μεγαλύτερες από τη μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία για τους ανθρώπους, βασιζόμενη σε mg/kg, παρατηρήθηκαν καθυστέρηση τοκετού, αυξημένη διάρκεια τοκετού και μειωμένη επιβίωση του εμβρύου και του νεογνού.
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Greek: Ο συνδυασμός αλισκιρένης με ΑΥΑ ή ΑΜΕΑ αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR <60 ml/min/1,73 m2) και δε συνιστάται σε άλλους ασθενείς (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4 και 5.1).
English: No adjustment of the initial dose is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 4.2).
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δόσης για ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.2 και
English: • itching, itchy rash (urticaria)
Greek: • εξάνθημα με κνησμό (κνίδωση)
English: Intrahepatic cholestasis, jaundice Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Greek: Ενδοηπατική χολόσταση, ίκτερος Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές
English: The pharmacokinetics of Rasitrio have not been investigated.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (ηλικίας κάτω των 18 ετών) Η φαρμακοκινητική του Rasitrio δεν έχει διερευνηθεί.
English: • pale skin, tiredness, breathlessness, dark-coloured urine (haemolytic anaemia)
Greek: • ωχρό δέρμα, κόπωση, δυσκολία στην αναπνοή, σκουρόχρωμα ούρα (αιμολυτική αναιμία)
English: - some laxatives.
Greek: - ορισμένα καθαρτικά.
English: - Iodine contrasting agents
Greek: - Σκιαγραφικοί παράγοντες ιωδίου
English: Hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Very common Hypokalaemia Common
Greek: Υπερευαισθησία Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Πολύ συχνές
English: Myocardial infarction, arrhythmia (including bradycardia, ventricular tachycardia and atrial fibrillation)
Greek: Έμφραγμα του μυοκαρδίου, αρρυθμία (συμπεριλαμβανομένης βραδυκαρδίας, κοιλιακής ταχυκαρδίας και κολπικής μαρμαρυγής)
English: • inflammation of the liver
Greek: • φλεγμονή της εσωτερικής επικάλυψης του στομάχου
English: Very common Increases in cholesterol and triglycerides Rare
Greek: Αύξηση στα επίπεδα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων
English: Acute renal failure, renal impairment
Greek: Οξεία νεφρική ανεπάρκεια, νεφρική δυσλειτουργία
English: Violet white, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “YIY” debossed on one side and “NVR” on the other.
Greek: Βιολετί λευκό, ωοειδές, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λοξοτομημένα άκρα, με εντυπωμένο το «YIY» στη μία πλευρά και το «NVR» στην άλλη.
English: The concomitant use of Rasitrio with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Rasitrio με αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑ) ή αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΑΜΕΑ) αντενδείκνυται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4 και 5.2).
English: • sleep disturbances
Greek: • διαταραχές της ούρησης
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της αλισκιρένης με ΑΜΕΑ ή ΑΥΑ αντενδείκνυται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (GFR <60 ml/min/1,73 m2).
English: - diltiazem, a medicine used to treat heart problems.
Greek: - διλτιαζέμη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων.
English: • skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth; dry skin, rash,
Greek: • δερματική αντίδραση με κοκκίνισμα και ξεφλούδισμα του δέρματος, φλύκταινες στα χείλη, τα μάτια ή το στόμα, ξηροδερμία, εξάνθημα, κνησμώδες εξάνθημα
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Τι περιέχει το Rasitrio - Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg περιέχει 150 mg αλισκιρένη (ως ημιφουμαρική), 5 mg αμλοδιπίνη (ως βεσυλική) και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: Abdominal discomfort, constipation, diarrhoea
Greek: Κοιλιακή δυσφορία, δυσκοιλιότητα, διάρροια
English: - Furosemide and torasemide
Greek: - Φουροσεμίδη και τορασεμίδη
English: Light pink, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “LIL” debossed on one side and “NVR” on the other.
Greek: Ανοιχτό ροζ, ωοειδές, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λοξοτομημένα άκρα, με εντυπωμένο το «LIL» στη μία πλευρά και το «NVR» στην άλλη.
English: Peripheral oedema
Greek: • οίδημα
English: • severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Greek: • σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (τοξική επιδερμική νεκρόλυση ή/και αντιδράσεις του στοματικού βλεννογόνου - κοκκίνισμα του δέρματος, φλύκταινες στα χείλη, στα μάτια ή στο στόμα, απολέπιση του δέρματος, πυρετός)
English: Blood and lymphatic system disorders Rare
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Σπάνιες
English: Renal dysfunction, acute renal failure
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια
English: Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may alter glucose tolerance and raise serum levels of cholesterol and triglycerides, and uric acid.
Greek: Μεταβολικές επιδράσεις και επιδράσεις στο ενδοκρινικό σύστημα Τα θειαζιδικά διουρητικά, συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης, μπορεί να μεταβάλουν την ανοχή στη γλυκόζη και να αυξήσουν τα επίπεδα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων και του ουρικού οξέος στον ορό.. Σε διαβητικούς ασθενείς, ενδέχεται να απαιτηθούν αναπροσαρμογές της δόσης της ινσουλίνης ή των λαμβανόμενων από το στόμα υπογλυκαιμικών παραγόντων κατά τη θεραπεία με Rasitrio.
English: Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Greek: Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Αλισκιρένη/αμλοδιπίνη/υδροχλωροθειαζίδη
English: The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Greek: Η χρήση της αλισκιρένης σε συνδυασμό με ΑΥΑ ή ΑΜΕΑ αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (βλ. παράγραφο 4.3).
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval tablets, with “YIY”
Greek: Εμφάνιση του Rasitrio και περιεχόμενο της συσκευασίας - Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg είναι βιολετί-άσπρου χρώματος, ωοειδή δισκία, με εντυπωμένο το «YIY» στη μία πλευρά και το «NVR» στην άλλη.
English: Brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Greek: Καφέ, ωοειδές, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λοξοτομημένα άκρα, με εντυπωμένο το «VIV» στη μία πλευρά και το «NVR» στην άλλη.
English: Caution required with concomitant use - CYP3A4 inhibitors
Greek: Πληροφορίες για τις αλληλεπιδράσεις της αμλοδιπίνης Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην αμλοδιπίνη Απαιτείται προσοχή κατά την ταυτόχρονη χρήση - Αναστολείς του CYP3A4
English: • irregular heart beat
Greek: • ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
English: • high level of calcium in the blood
Greek: • υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα
English: • dizziness.
Greek: • ζάλη.
English: Concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της αλισκιρένης με ΑΥΑ ή ΑΜΕΑ αντενδείκνυται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (βλ. παράγραφο 4.3).
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Τι περιέχει το Rasitrio - Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg περιέχει 300 mg αλισκιρένη (ως ημιφουμαρική), 10 mg αμλοδιπίνη (ως βεσυλική) και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Τι περιέχει το Rasitrio - Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg περιέχει 300 mg αλισκιρένη (ως ημιφουμαρική), 10 mg αμλοδιπίνη (ως βεσυλική) και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Τι περιέχει το Rasitrio - Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg περιέχει 300 mg αλισκιρένη (ως ημιφουμαρική), 5 mg αμλοδιπίνη (ως βεσυλική) και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3, 4.5
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της αλισκιρένης με ΑΜΕΑ ή ΑΥΑ αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (βλ. παράγραφο 4.3, 4.5
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Greek: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Αλισκιρένη/αμλοδιπίνη/υδροχλωροθειαζίδη
English: Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg αλισκιρένη (ως αλισκιρένη ημιφουμαρική), 5 mg αμλοδιπίνη (ως αμλοδιπίνη βεσυλική) και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: • breathlessness
Greek: • αδιαθεσία
English: • inflammation of the gastric lining
Greek: • φλεγμονή του ήπατος
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets are pale orange-brown, oval tablets, with
Greek: Εμφάνιση του Rasitrio και περιεχόμενο της συσκευασίας - Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg είναι καφέ χρώματος,
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Τι περιέχει το Rasitrio - Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg περιέχει 300 mg αλισκιρένη (ως ημιφουμαρική), 5 mg αμλοδιπίνη (ως βεσυλική) και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Greek: Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Αλισκιρένη/αμλοδιπίνη/υδροχλωροθειαζίδη
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Greek: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Αλισκιρένη/αμλοδιπίνη/υδροχλωροθειαζίδη
English: - Cytotoxic agents
Greek: - Κυτταροτοξικοί παράγοντες
English: Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Greek: Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Light red, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “UIU” debossed on one side and “NVR” on the other.
Greek: Ανοιχτό κόκκινο, ωοειδές, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λοξοτομημένα άκρα, με εντυπωμένο το «UIU» στη μία πλευρά και το «NVR» στην άλλη.
English: Rasitrio and contact your doctor.
Greek: Αν αυτό συμβεί, σταματήστε να παίρνετε το Rasitrio και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Greek: Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Αλισκιρένη/αμλοδιπίνη/υδροχλωροθειαζίδη
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets
Greek: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 300 mg αλισκιρένη (ως αλισκιρένη ημιφουμαρική), 10 mg αμλοδιπίνη (ως αμλοδιπίνη βεσυλική) και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 300 mg αλισκιρένη (ως αλισκιρένη ημιφουμαρική), 5 mg αμλοδιπίνη (ως αμλοδιπίνη βεσυλική) και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: Impotence
Greek: Υπεργλυκαιμία
English: Rasitrio is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Greek: Εάν επιθυμείτε να θηλάσετε ο γιατρός σας θα επιλέξει άλλη θεραπεία για σας.
English: • ankle swelling
Greek: • κοιλιακή δυσφορία
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 300 mg αλισκιρένη (ως αλισκιρένη ημιφουμαρική), 10 mg αμλοδιπίνη (ως αμλοδιπίνη βεσυλική) και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets
Greek: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Aplastic anaemia
Greek: Αγγειακές διαταραχές
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg αλισκιρένη (ως ημιφουμαρική), 5 mg αμλοδιπίνη (ως βεσυλική) και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: Haemoglobin decreased, haematocrit decreased, blood creatinine increased *Isolated cases of liver disorder with clinical symptoms and laboratory evidence of more marked hepatic dysfunction.
Greek: *Μεμονωμένες περιπτώσεις ηπατικής διαταραχής με κλινικά συμπτώματα και εργαστηριακά ευρήματα σημαντικής ηπατικής δυσλειτουργίας.
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink, oval tablets, with “LIL”
Greek: Εμφάνιση του Rasitrio και περιεχόμενο της συσκευασίας - Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg είναι ανοιχτού ροζ χρώματος, ωοειδή δισκία, με εντυπωμένο το «LIL» στη μία πλευρά και το «NVR» στην άλλη.
English: an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Greek: - μία από τις ακόλουθες κατηγορίες φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης: έναν «αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης» όπως η εναλαπρίλη, λισινοπρίλη, ραμιπρίλη, κ.α.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 300 mg αλισκιρένη (ως αλισκιρένη ημιφουμαρική), 5 mg αμλοδιπίνη (ως αμλοδιπίνη βεσυλική) και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: Angioedema, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές
English: Chest pain, asthenia, pain, malaise
Greek: Θωρακικό άλγος, εξασθένηση, άλγος, αίσθημα κακουχίας
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg αλισκιρένη (ως ημιφουμαρική), 5 mg αμλοδιπίνη (ως βεσυλική) και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: Effects of other medicinal products on amlodipine
Greek: - Αντιχολινεργικοί παράγοντες και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την κινητικότητα του στομάχου
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg αλισκιρένη (ως ημιφουμαρική), 5 mg αμλοδιπίνη (ως βεσυλική) και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets
Greek: Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg αλισκιρένη (ως ημιφουμαρική), 10 mg αμλοδιπίνη (ως βεσυλική) και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg αλισκιρένη (ως ημιφουμαρική), 10 mg αμλοδιπίνη (ως βεσυλική) και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη.
English: Pale orange-brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
Greek: Ανοιχτό πορτοκαλί-καφέ, ωοειδές, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λοξοτομημένα άκρα, με εντυπωμένο το «OIO» στη μία πλευρά και το «NVR» στην άλλη.
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets are light red, oval tablets, with “UIU”
Greek: Εμφάνιση του Rasitrio και περιεχόμενο της συσκευασίας - Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg είναι ανοιχτού κόκκινου χρώματος, ωοειδή δισκία, με εντυπωμένο το «UIU» στη μία πλευρά και το «NVR» στην άλλη.
English: Investigations Uncommon
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: • palpitations
Greek: • βήχας
English: Asthenia, pyrexia
Greek: Εξασθένιση, πυρεξία
English: Arthralgia, myalgia, muscle cramps, back pain
Greek: Αρθραλγία, μυαλγία, μυϊκές κράμπες, οσφυαλγία Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές
English: • severe upper stomach pain
Greek: • έντονος πόνος στο άνω μέρος του στομάχου
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Greek: Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: EU/1/16/1097/001 Strimvelis million cells/ml
Greek: EU/1/16/1097/001 Strimvelis 1-10 εκατομμύρια κύτταρα/ml
English: 1 or more bags each with 1 luer spike interconnector
Greek: 1 ή περισσότεροι σάκκοι ο καθένας με 1 αιχμηρό ρύγχος διασύνδεσης
English: Patient specific up to 50 ml max
Greek: Ενδοφλέβια χρήση σάκκος (EVA) Ανάλογα με τον ασθενή έως 50 ml μέγιστο
English: Dispersion for infusion
Greek: Διασπορά για έγχυση
English: MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical Form
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή