FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na proteíny na povrchu baktérie P. aeruginosa.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с протеини на повърхността на P. aeruginosa бактериите.
Slovak: Baktériám tak bráni v budovaní bunkových stien, čím ich zabíja.
Bulgarian: Това не позволява на бактериите да изграждат клетъчните си стени и ги убива.
Slovak: Cayston je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa vytvorí roztok na rozprašovanie.
Bulgarian: Cayston е прах и разтворител, от които се приготвя разтвор за пулверизиране.
Slovak: Cayston sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Cayston може да се намери на уеб сайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Ak po prvom cykle liečby lekár usúdi, že sú potrebné ďalšie liečebné cykly liekom Cayston, po každom štvortýždňovom liečebnom cykle liekom Cayston sa odporúča dodržať časový odstup štyroch týždňov.
Bulgarian: Ако лекарят прецени, че след първия курс на лечение с Cayston са необходими допълнителни цикли на лечение с лекарството, се препоръчва интервал от четири седмици след всеки четириседмичен цикъл на лечение с Cayston.
Slovak: Ak pacient užíva viac inhalačných liekov, bronchodilatátor sa má vždy používať ako prvý, po ňom mukolytikum (liek na zriedenie hlienu) a ako posledný liek Cayston.
Bulgarian: Ако пациентът приема многократни инхалативни лечения, бронходилататорът винаги трябва да се използва пръв, следван от муколитик (лекарство, разреждащо слузта) и накрая Cayston.
Slovak: Cayston nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na aztreonam alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Cayston не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към азтреонам или някоя от останалите съставки.
Slovak: Pri cystickej fibróze pľúca pacienta produkujú priveľa hustého hlienu, ktorý umožňuje baktériám ľahšie rásť.
Bulgarian: При кистозна фиброза белите дробове на пациента съдържат твърде много гъст мукус, който улеснява растежа на бактериите.
Slovak: Účinná látka lieku Cayston, aztreonam, je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. beta-laktámov.
Bulgarian: Активното вещество в Cayston, азтреонам, е антибиотик, принадлежащ към групата на беталактамите.
Slovak: Cystická fibróza je dedičné ochorenie, ktoré postihuje bunky vylučujúce hlien v pľúcach a bunky vylučujúce tráviace šťavy zo žliaz v črevách a pankrease.
Bulgarian: Кистозната фиброза е наследствено заболяване, което засяга клетките, секретиращи слуз в белите дробове, както и клетките, които отделят храносмилателни сокове от жлезите в червата и панкреаса.
Slovak: V lieku Cayston je účinná látka aztreonam dostupná vo forme lyzínovej soli, čo umožňuje vdýchnutie antibiotika priamo do pľúc bez toho, aby spôsobilo podráždenie.
Bulgarian: В Cayston азтреонам се предлага като „лизинова сол", което позволява директното вдишване на антибиотика в белите дробове без да се предизвиква раздразнение.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cayston v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Cayston са установени в проучванията?
Slovak: Účinná látka aztreonam je dostupná vo forme injekcie od 80. rokov 20. storočia ako tzv. arginínová soľ.
Bulgarian: Азтреонам се предлага от 80-те години на XX в. като „аргининова сол" под формата на инжекция.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že potreba nových antibiotík pre pacientov s cystickou fibrózou nebola z lekárskeho hľadiska splnená, keďže u mnohých z týchto pacientov sa do obdobia dospelosti už vyvinula rezistencia na iné antibiotiká a keďže infekcie pľúc spôsobené baktériami P. aeruginosa sú príčinou vážnych zdravotných problémov u pacientov s cystickou fibrózou.
Bulgarian: CHMP заключи, че е налице неудовлетворена медицинска необходимост от нови антибиотици при пациенти с кистозна фиброза, тъй като при достигане на зряла възраст много от тях вече са развили резистентност към други антибиотици и белодробните инфекции с P. aeruginosa причиняват сериозни здравословни проблеми при пациенти с кистозна фиброза.
Slovak: Sledovala sa v nej miera fungovania pľúc, množstvo baktérií P. aeruginosa v hliene pacientov a ich respiračné príznaky.
Bulgarian: Наблюдавана е функцията на белите дробове, количеството на бактериите P. aeruginosa в мукозната тъкан на пациентите, както и респираторните им симптоми.
Slovak: Cayston sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách s celkovým počtom 375 pacientov s cystickou fibrózou, ktorí trpeli dlhodobou infekciou pľúc spôsobenou baktériou P. aeruginosa, pričom väčšina z nich boli dospelí.
Bulgarian: Cayston е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания при общо 375 пациенти с кистозна фиброза, които имат продължителна белодробна инфекция, причинена от P. aeruginosa, и повечето от които са възрастни.
Slovak: V druhej štúdii sa u pacientov, ktorí užívali liek Cayston, respiračné symptómy zlepšili v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
Bulgarian: Във второто проучване се отбелязва подобрение по скалата на респираторните симптоми при пациентите, приемащи Cayston, в сравнение с пациентите, приемащи плацебо.
Slovak: Cayston sa má používať s rozprašovačom (špeciálne zariadenie meniace roztok na aerosól, ktorý pacient vdychuje).
Bulgarian: Cayston е показан за приложение чрез пулверизатор (специален механизъм, променящ разтвора в аерозол, който се вдишва от пациента).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cayston?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cayston?
Slovak: Prečo bol liek Cayston povolený?
Bulgarian: Защо Cayston е разрешен за употреба?
Slovak: V prvej štúdii bola hlavnou mierou účinnosti dĺžka času, po uplynutí ktorého pacienti potrebovali ďalšie antibiotiká formou inhalácie alebo formou injekcie do žily.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в първото проучване е времето, през което пациентите не са се нуждаели от допълнителни инхалаторни или интравенозни антибиотици.
Slovak: Cayston bol účinnejší ako placebo pri potláčaní infekcie pľúc spôsobenej baktériami P. aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou.
Bulgarian: Cayston е по-ефективен от плацебо за супресиране на белодробна инфекция, причинена от P. aeruginosa бактерии, при пациенти с кистозна фиброза.
Slovak: Cayston sa používa na potlačenie dlhodobej infekcie pľúc spôsobenej baktériami P. aeruginosa u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších s cystickou fibrózou.
Bulgarian: Cayston се използва за супресиране на продължителна белодробна инфекция, причинена от P. aeruginosa бактерии при възрастни и деца на възраст шест или повече години с кистозна фиброза.
Slovak: V dodatočnej štúdii sa porovnával liek Cayston, ktorý bol podávaný počas štyroch týždňov, s placebom u pacientov s miernym ochorením pľúc z dôvodu cystickej fibrózy.
Bulgarian: Едно допълнително проучване сравнява прилаган за четири седмици Cayston с плацебо при пациенти с леко белодробно заболяване, дължащо се на кистозна фиброза.
Slovak: Ako bol liek Cayston skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Cayston?
Slovak: % v prípade porovnávacieho lieku; po troch liečebných cykloch sa objem v prípade lieku Cayston zvýšil o 2,05
Bulgarian: След три цикъла на лечение нарастването при Cayston е 2,05% в сравнение със спад от 0,66% при лекарството за сравнение.
Slovak: Na čo sa liek Cayston používa?
Bulgarian: За какво се използва Cayston?
Slovak: Pri cystickej fibróze sa tieto sekréty zhusťujú, pričom blokujú dýchacie cesty a prietok tráviacich štiav.
Bulgarian: При нея тези секрети стават гъсти, с което запушват дихателните пътища и спират потока на храносмилателните сокове.
Slovak: V prvej štúdii pacienti, ktorí užívali liek Cayston, po 92 dňoch potrebovali iné antibiotiká, v porovnaní so 71 dňami v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo.
Bulgarian: 92 дни, в сравнение със 71 дни за пациентите, приемащи плацебо.
Slovak: V tretej štúdii sa preukázalo, že liek Cayston vykazoval v porovnaní s porovnávacím antibiotiom priaznivé výsledky: po štyroch týždňoch liečby sa objem FEV1 upravený podľa veku, výšky a pohlavia zvýšil o 8,35
Bulgarian: След четириседмично лечение нарастването на ФЕО1, коригирано спрямо възрастта, ръста и пола, е 8,35% при Cayston и 0,55% при лекарството за сравнение.
Slovak: Cayston účinkuje?
Bulgarian: Как действа Cayston?
Slovak: Eliminacný polcas je 8 - 12 hodín.
Bulgarian: Eliminasjonshalveringstiden er 8-12 timer.
Slovak: {VYMYSLENÝ NÁZOV} sa môže užívat s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: {INVENTED NAME} kan tas med eller uten mat.
Slovak: Tieto informácie sa doplnia po tom, ako budú dostupné záverecné výsledky.
Bulgarian: Denne informasjonen vil bli oppdatert når endelige data er tilgjengelig.
Slovak: Zvýšené riziko bolo zjavné po približne 1 roku liecby.
Bulgarian: Den økte risikoen ble tydelig etter omtrent ett års behandling.
Slovak: 3 roky.
Bulgarian: 3 år
Slovak: Antikoagulacná aktivita sa musí monitorovat
Bulgarian: Antikoagulerende aktivitet bør monitoreres spesielt
Slovak: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holandsko
Bulgarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland
Slovak: Známa precitlivenost na sulfonamidy.
Bulgarian: Kjent overfølsomhet for sulfonamider.
Slovak: Statale 156 KM 50 04010 Borgo San Michele Latina
Bulgarian: Strada Statale 156 KM 50 04010 Borgo San Michele Latina
Slovak: Via Robert Koch, 1-2 20152 Miláno Taliansko
Bulgarian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italia
Slovak: Pomocné látky, pozri cast 6.1.
Bulgarian: For hjelpestoffer, se 6.1.
Slovak: Môže mat aj istú úlohu pri hojení vredov.
Bulgarian: Det kan også ha en rolle ved sårtilheling.
Slovak: Kongestívne srdcové zlyhanie (NYHA II-IV).
Bulgarian: Hjertesvikt (NYHA II-IV).
Slovak: Starší ludia(> 65 rokov):
Bulgarian: 100 % hos eldre kvinner (> 65 år).
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Bulgarian: 6.2 Uforlikelighet
Slovak: 76139 Karlsruhe
Bulgarian: 76139 Karlsruhe Tyskland
Slovak: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Bulgarian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
Slovak: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108
Bulgarian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MOral brukeja
Slovak: 1515 Lefkosia Cyprus
Bulgarian: 1515 Lefkosia
Slovak: Celekoxib sa dobre absorbuje a dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie približne po 2 - 3 hodinách.
Bulgarian: Celekoksib absorberes bra, og maksimal plasmakonsentrasjon nås etter ca 2-3 timer.
Slovak: % populácie vykazuje slabý metabolizmus a má enzým so zníženou aktivitou.
Bulgarian: Mindre enn 1 % av befolkningen har langsom metabolisme og har enzym med nedsatt aktivitet.
Slovak: Podávanie s jedlom (s vysokým obsahom tukov) spomaluje absorpciu asi o 1 hodinu.
Bulgarian: Dosering med mat (fettrik kost) forsinker absorpsjonen med ca. en time.
Slovak: Maximálna odporúcaná denná dávka je 400 mg pre obidve indikácie.
Bulgarian: Maksimal anbefalt døgndose er 400 mg for begge indikasjoner.
Slovak: A. E. 5, Alketou Street 116 33 Atény Grécko
Bulgarian: 5, Alketou Street 116 33 Athens Hellas
Slovak: Aktívny peptický vred alebo gastrointestinálne (GI) krvácanie.
Bulgarian: Aktivt peptisk sår eller gastrointestinal (GI) blødning.
Slovak: NSAIDs môžu znižovat úcinok diuretík a antihypertenzív.
Bulgarian: NSAIDs kan redusere effekten av diuretika og antihypertensiva.
Slovak: Údaje boli v porovnaní s diklofenakom (150 mg denne) rozporné.
Bulgarian: Dataene var ikke konsistente sammenlignet med diklofenak (150 mg per dag).
Slovak: Klinický význam tohto in vitro nálezu je nejasný.
Bulgarian: signifikansen av disse in vitro funnene er ukjent.
Slovak: 183 25 Täby Švédsko
Bulgarian: 183 25 Täby
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30
Bulgarian: ikke oppbevares over 30
Slovak: Velmi zriedkavé: závažné alergické reakcie, anafylaktický šok
Bulgarian: sjeldne: alvorlig allergiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk
Slovak: Tvrdá kapsula
Bulgarian: Kapsel, hard.
Slovak: V prípade, že sa po dvoch týždnoch nezvýši terapeutický prínos liecby, majú sa zvážit iné terapeutické možnosti.
Bulgarian: ikke er økt behandlingseffekt etter to uker, skal andre behandlingsalternativer vurderes.
Slovak: Milton Keynes MK5 8PH Vel ká Británia
Bulgarian: Hill Milton Keynes MK5 8PH
Slovak: ATC kód: M01AH01
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: ATC-kode: M01A H01
Slovak: Tažká porucha funkcie pecene (sérový albumín < 25 g/l alebo Child-Pughovo skóre = 10).
Bulgarian: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (serum-albumin < 25 g/L eller Child-Pugh >10).
Slovak: U niektorých pacientov s nedostatocnou úlavou od symptómov môže zvýšená dávka 200 mg dvakrát denne zvýšit úcinnost
Bulgarian: Hos noen pasienter, med utilstrekkelig lindring av symptomer, kan en økt dose på 200 mg to ganger daglig øke effekten.
Slovak: Pharmacia Ireland Limited Airways
Bulgarian: Pharmacia Ireland Limited
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxembursko
Bulgarian: 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen,
Slovak: Balenia obsahujú 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10 x 10, 10 x 30, 10 x 50 kapsúl, 1 x 50 a 1 x 100 jednodávkové balenia.
Bulgarian: ikke gjennomsiktlig (opaque) PVC blister eller kaldpresset aluminiumfolieblister. Pakninger på 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 (endose), 1x100
Slovak: Interindividuálna variabilita po expozícii celekoxibom je asi 10-násobná.
Bulgarian: Den inter-individuelle variasjon ved eksponering av celekoksib er omlag 10-fold.
Slovak: Tento enzým je geneticky polymorfný.
Bulgarian: Det finnes en genetisk polymorfi av dette enzymet.
Slovak: Preukazne nižší výskyt týchto príhod s celekoxibom sa udržoval s alebo bez použitia kyseliny acetylsalicylovej.
Bulgarian: Den signifikant lavere insidensen av denne hendelsen med celekoksib ble opprettholdt med eller uten bruk av acetylsalisylsyre.
Slovak: Možnost rizika pre ludí v gravidite nie je známa, ale nemožno ho vylúcit.
Bulgarian: Risikopotensialet ved graviditet hos mennesker er ukjent, men kan ikke utelukkes.
Slovak: Obzvlášt opatrne sa má postupovat u starších ludí s telesnou hmotnost ou menšou ako 50 kg. (pozri 4.4 a 5.2)
Bulgarian: Særlig forsiktighet skal utvises hos eldre med kroppsvekt lavere enn 50 kg (se pkt.
Slovak: Potvrdená ischemická choroba srdca, ochorenie periférnych artérií a/alebo cerebrovaskulárne ochorenie.
Bulgarian: Etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom.
Slovak: Vymyslený názov Sila
Bulgarian: Legemidlets navn Styrke
Slovak: % u pacientov užívajúcich celekoxib a 6,1
Bulgarian: som fikk celekoksib, og 6,1% for pasienter
Slovak: Celekoxib sa z organizmu eliminuje predovšetkým metabolizmom.
Bulgarian: Celekoksib elimineres hovedsakelig via metabolisme.
Slovak: Štúdie na zvieratách (potkanoch a králikoch) preukázali reprodukcnú toxicitu vrátane malformácií (pozri 4.3 a 5.3).
Bulgarian: Dyrestudier på rotter og kaniner har vist reproduksjonstoksisitet, inklusive misdannelser (se pkt.
Slovak: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O.
Bulgarian: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501
Slovak: Preto sa má táto kombinácia podávat s opatrnost ou, obzvlášt u starších ludí.
Bulgarian: skal derfor gis med forsiktighet, spesielt
Slovak: Kent CT13 9NJ
Bulgarian: Sandwich Kent CT13 9NJ
Slovak: Avšak pri kombinovaní týchto dvoch liekov sa musí zvážit adekvátne monitorovanie toxicity súvisiacej s metotrexátom.
Bulgarian: Likevel bør adekvat monitorering av metotreksat-relatert toksisitet overveies når disse to legemidlene brukes sammen.
Slovak: Seidengasse 33-35
Bulgarian: Seidengasse 33-35 1071 Wien
Slovak: Pacienti s t ažkým poškodením funkcie pecene (sérový albumín < 25 g/l) neboli skúmaní, a preto je celekoxib v tejto skupine pacientov kontraindikovaný.
Bulgarian: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (serum-albumin < 25 g/L) er ikke studert og celekoksib er kontraindisert for denne pasientgruppen.
Slovak: Dávka sa môže neskôr podla potreby zvýšit na 200 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Dosen kan, hvis nødvendig, senere økes til 200 mg to ganger daglig.
Slovak: . Tažké poškodenie funkcie obliciek je kontraindikáciou.
Bulgarian: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon er kontraindisert.
Slovak: Preto sa antitrombocytárna liecba nemá ukoncit (pozri cast 5.1).
Bulgarian: Platehemmende behandling skal derfor ikke avsluttes (se pkt. 5.1).
Slovak: Casté: nespavost
Bulgarian: Vanlige: søvnløshet
Slovak: V prospektívnej dlhodobej štúdii na výsledky bezpecnosti (v trvaní 6 až 15 mesiacov, CLASS štúdia) dostávalo 5 800 pacientov s osteoartrózou a 2 200 pacientov s reumatoidnou artritídou 400 mg celekoxibu dvakrát denne (štvornásobok odporúcaných dávok pre osteoartrózu a dvojnásobok pre reumatoidnú artritídu), ibuprofen 800 mg trikrát denne alebo diklofenak 75 mg dvakrát denne (oba v teraputických dávkach).
Bulgarian: I en prospektiv langvarig sikkerhetsstudie (6 til 15 måneders varighet, CLASS-studie), fikk 5800 artrose- og 2200 RA-pasienter celekoksib 400 mg to ganger daglig (henholdsvis 4 ganger og 2 ganger anbefalt artrose- og RA-dose), ibuprofen 800 mg tre ganger daglig eller diklofenak 75 mg to ganger daglig (begge ved terapeutiske doser).
Slovak: % podanej dávky sa vylucuje v nezmenenej forme mocom.
Bulgarian: Mindre enn 1 % av dosen utskilles uforandret i urin.
Slovak: Tak ako pri NSAIDs, riziko akútnej renálnej insuficiencie, ktorá je zvycajne reverzibilná, môže byt zvýšené u niektorých pacientov s poruchou funkcie obliciek (napr. dehydratovaní pacienti alebo starší pacienti), ked sa ACE inhibítory alebo antagonisti receptorov pre angiotenzín II podávajú v kombinácii s NSAIDs vrátane celekoxibu.
Bulgarian: Som for NSAIDs, kan risikoen for akutt nyreinsuffisiens, som vanligvis er reversibel, øke hos noen pasienter med nedsatt nyrefunksjon (f.eks. dehydrerte pasienter eller eldre) når ACE-hemmere eller angiotensin-II-reseptor antagonister kombineres med NSAIDs, inklusive celekoksib.
Slovak: Prvá fáza metabolizmu je katalyzovaná hlavne CYP2C9.
Bulgarian: Fase-Imetabolismen katalyseres hovedsakelig av CYP 2C9.
Slovak: V interakcnej štúdii celekoxib nemal klinicky významné úcinky na farmakokinetiku perorálnych kontraceptív (1 mg norethisterónu / 35 µg etinylestradiolu).
Bulgarian: I en interaksjonsstudie hadde celekoksib ingen klinisk relevante effekter på farmakokinetikken til orale antikonsepsjonsmidler (1mg noretisteron/35 mikrogram etinyløstradiol).
Slovak: Gastrointestinálne poruchy
Bulgarian: Gastrointestinale sykdommer
Slovak: Diafragmatická hernia sa vyskytla aj v štúdii peri- a postnatálnej toxicity u potkanov, vystavených expozícii pocas obdobia organogenézy.
Bulgarian: Diafragmabrokk ble også sett i en peri postnatal toksisitetsstudie hos rotter, som inkluderte eksponering i den organogenetiske periodne.
Slovak: Lieky metabolizované CYP2D6 sú napríklad antidepresíva (tricyklické aj SSRI), neuroleptiká, antiarytmiká, atd .
Bulgarian: som metaboliseres via CYP2D6 er antidepressiva (trisykliske og SSRI'er), neuroleptika, antiarytmika etc.
Slovak: , sa majú vyvarovat vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Bulgarian: til å kjøre bil eller bruke maskiner
Slovak: Obvyklá odporúcaná denná dávka je 200 mg užívaná raz denne alebo v dvoch rozdelených dávkach.
Bulgarian: Vanlig anbefalt døgndose er 200 mg tatt en gang daglig eller fordelt på to doser.
Slovak: Psychické poruchy
Bulgarian: Psykiatriske lidelser
Slovak: Celekoxib sa môže používat s nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej, ale nie je náhradou kyseliny acetylsalicylovej v kardiovaskulárnej profylaxii.
Bulgarian: Celekoksib kan tas sammen med lavdose acetylsalisylsyre, men er intet substitutt for acetylsalisylsyre som kardiovaskulær profylakse.
Slovak: Opatrne sa má postupovat pri kombinovaní celekoxibu s warfarínom a inými perorálnymi antikoagulanciami (pozri
Bulgarian: Forsiktighet bør derfor utvises ved kombinasjon av celekoksib med warfarin og andre antikoagulantia
Slovak: Ženy, ktoré užívajú celekoxib nesmú dojcit
Bulgarian: Kvinner som tar celekoksib skal ikke amme.
Slovak: Nepriehladná biela kapsula s dvoma zlatými pruhmi oznacená nápisom 7767 a 200 {VYMYSLENÝ NÁZOV} 200 mg.
Bulgarian: Ugjennomsiktige, hvite med to gulfargete striper merket 7767 og 200 (INVENTED NAME 200 mg).
Slovak: Jej hlavné metabolity nájdené v obehu nemajú detegovatel nú COX-1 ani COX-2 aktivitu.
Bulgarian: De viktigste sirkulerende metabolittene har ingen detekterbar hemmende aktivitet på COX-1 eller
Slovak: Pocas liecby celekoxibom bola priemerná plazmatická koncetrácia CYP2D6 substrátu dextrometorfánu zvýšená o 136 %.
Bulgarian: Ved celekoksib-behandling økte plasmakonsentrasjonen av CYP2D6-substratet dekstrometorfan med 136%.
Slovak: , obzvlášt pocas prvých dní po zacatí liecby celekoxibom alebo pri zmenách dávky celekoxibu, u pacientov užívajúcich warfarín alebo iné antikoagulanciá, pretože takíto pacienti majú zvýšené riziko krvácavých komplikácií.
Bulgarian: i de første dagene etter initiering eller endring av celekoksib-dosen hos pasienter som tar warfarin eller andre antikoagulantia siden disse pasientene har en økt risiko for blødningskomplikasjoner.
Slovak: Nepriehl adná biela kapsula s dvoma modrými pruhmi oznacená nápisom 7767 a 100 {VYMYSLENÝ NÁZOV} 100 mg.
Bulgarian: Ugjennomsiktige, hvite med to blå striper merket 7767 og 100 (INVENTED NAME 100 mg).
Slovak: Farmakokinetika celekoxibu sa neštudovala u pacientov s poškodením funkcie obliciek, významné zmeny sú však u týchto pacientov nepravdepodobné.
Bulgarian: Celekoksibs farmakokinetikk har ikke vært studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, men er trolig ikke markert forandret hos disse pasientene.
Slovak: Poruchy imunitného systému:
Bulgarian: Forstyrrelser i immunsystemet
Slovak: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Vel ká Británia
Bulgarian: Sandwich Kent CT13 9NJ England
Slovak: Velká Británia
Bulgarian: Storbritannia
Slovak: U ketokonazolu alebo antacíd nebolo ovplyvnenie farmakokinetiky celekoxibu pozorované.
Bulgarian: Ketokonazol eller antacida har ikke vist å ha noen effekt på celekoksibs farmakokinetikk.
Slovak: In vitro štúdie preukázali urcitý potenciál celekoxibu inhibovat metabolizmus katalyzovaný CYP2C19.
Bulgarian: In vitro studier har vist et visst potensiale for celekoksib til å hemme CYP2C19 katalysert metabolisme.
Slovak: Zriedkavé: alopécia, fotosenzitivita
Bulgarian: Sjeldne: alopeci, fotosensitivitet
Slovak: Holandsko
Bulgarian: Nederland
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla astma, akútna rinitída, nosové polypy, angioneurotický edém, urtikária alebo iné reakcie podobné alergii po podaní kyseliny acetylsalicylovej alebo nesteroidových antiflogistík (NSAIDs) vrátane inhibítorov COX-2 (cyklooxygenázy-2).
Bulgarian: som tidligere har hatt astma, akutt rhinitt, nasale polypper, angioneurotisk ødem, urtikaria eller andre allergiliknende reaksjoner etter å ha tatt acetylsalisylsyre eller NSAIDs, inklusive COX-2(syklooksygenase-2-)hemmere.
Slovak: Lieky, ktoré sú metabolizované CYP2C19, sú napríklad diazepam, citalopram a imipramín.
Bulgarian: som metaboliseres via CYP2C19 er diazepam, citalopram og imipramin.
Slovak: Menej casté: urtikária
Bulgarian: Mindre vanlige: urtikaria
Slovak: Írsko
Bulgarian: Irland
Slovak: Alcobendas, Madrid Španielsko
Bulgarian: 28108 Alcobendas, Madrid
Slovak: Velmi zriedkavé: angioedém, exfoliatívna dermatitída, multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm, epidermálna nekrolýza
Bulgarian: Svært sjeldne: angioødem, eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom,
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky.
Bulgarian: Ingen spesielle instruksjoner for bruk.
Slovak: Opatrnost sa tiež vyžaduje u pacientov užívajúcich diuretiká alebo s iným rizikom hypovolémie.
Bulgarian: Forsiktighet er også nødvendig hos pasienter som tar diuretika eller
Slovak: PODANIA A DRŽITELOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V CLENSKÝCH ŠTÁTOCH A NÓRSKU A ISLANDE
Bulgarian: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSVEI, OG INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSER I MEDLEMSLANDENE OG NORGE OG ISLAND
Slovak: Na dávke závislý úcinok na tvorbu TxB2 sa pozoroval po vysokých dávkach celekoxibu.
Bulgarian: En doseavhengig effekt på TxB2-dannelse er observert etter høye doser celekoksib.