FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Accidental self-injection may result in an immune response to lokivetmab.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode resultar numa resposta imunitária ao Lokivetmab.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed in laboratory overdose studies.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Em estudos laboratoriais de sobredosagem não foram observadas quaisquer outras reações adversas além das descritas na secção 4.6.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
English: When administering vaccines at the same time as this veterinary medicinal product, it is advised that each injection be given at different sites.
Portuguese: Se for necessário administrar vacinas em simultâneo com o medicamento veterinário, é recomendado que as injeções sejam em locais diferentes.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/205/001-012
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/17/205/001-012
English: In those cases, withdraw the appropriate content from each required vial into the same syringe.
Portuguese: Nesses casos, retire para a mesma seringa o conteúdo de cada frasco necessário.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
English: 4.11 Withdrawal period(s) Not applicable.
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança Não aplicável.
English: In field studies up to 9 months, treatment of dogs with atopic dermatitis was demonstrated to have a favourable effect on the reduction of pruritus and on the reduction of disease severity as evaluated by Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI) 03 scores.
Portuguese: Em ensaios de campo até 9 meses, o tratamento dos cães com dermatite atópica demonstrou ter um efeito favorável na redução do prurido e na redução da gravidade da doença, avaliada pelo Índice de Extensão e Gravidade da Dermatite Atópica Canina (pontuação CADESI-03).
English: In case of adverse clinical signs after an overdose the dog should be treated symptomatically.
Portuguese: Em caso de sinais clínicos adversos após uma sobredosagem o animal deve ser tratado sintomaticamente.
English: However, if the animal does not show a better response after the second dose, the veterinary surgeon should consider alternative treatments.
Portuguese: No entanto, se o animal não apresentar uma resposta melhor após a administração da segunda dose, o médico veterinário deve considerar um tratamento alternativo.
English: Lokivetmab may induce transient or persistent anti-drug antibodies.
Portuguese: Lokivetmab pode induzir anticorpos antimedicamento transitórios ou persistentes.
English: If no or limited response is observed within one month after initial dosing, an improvement in response may be observed after administration of a second dose one month later.
Portuguese: Se durante um mês após a administração inicial não for observada qualquer resposta, ou essa resposta for limitada, pode ser observada uma melhoria na resposta após a administração da segunda dose um mês depois da inicial.
English: If a vaccine(s) is to be administered at the same time as treatment with lokivetmab, the vaccine(s) should be administered at a different site to that of lokivetmab administration.
Portuguese: Se for necessário vacinar em simultâneo com o tratamento com lokivetmab, a(s) vacina(s) deve(m) ser administrada(s) num local diferente daquele em que foi administrado lokivetmab.
English: Treatment should be administered as needed.
Portuguese: Caso seja necessário, deve ser administrado tratamento apropriado.
English: Each vial of 1 ml contains:
Portuguese: Cada frasco de 1ml contém:
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP.{mês/ano}
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS D. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS A CUMPRIR PELO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Tratamento de manifestações clínicas de dermatite atópica em cães.
English: *Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody expressed through recombinant techniques in Chinese hamster ovary (CHO) cells
Portuguese: * Lokivetmab é um anticorpo monoclonal caninizado obtido por tecnologia recombinante a partir de células de ovário de hamster chinês (OHC).
English: In cases of atopic dermatitis, it is recommended to investigate and treat complicating factors, such as bacterial, fungal or parasitic infections/infestations (e.g. flea and mange).
Portuguese: Em casos de dermatite atópica, é recomendada a investigação e tratamento de outros fatores que possam causar complicações, tais como infeções bacterianas, fúngicas ou infeções/ infestações parasitárias (por ex. pulgas e sarna).
English: In a laboratory model study lokivetmab demonstrated an onset of efficacy for pruritus by the first time point at 8 hours post administration.
Portuguese: Num modelo laboratorial, lokivetmab demonstrou o início da eficácia contra o prurido no primeiro controlo de tempo, 8 horas após a administração.
English: INDICATION(S) Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento de manifestações clínicas de dermatite atópica em cães.
English: No drug interactions were observed in field studies where lokivetmab was administered concomitantly with veterinary medicinal products such as endo- and ectoparasiticides, antimicrobials antiinflammatories and vaccines.
Portuguese: Não foram observadas interações medicamentosas nos estudos de campo em que lokivetmab foi administrado concomitantemente com outros medicamentos veterinários tais como endo e ectoparasiticidas, antimicrobianos, anti-inflamatórios e vacinas.
English: Dosage and treatment schedule:
Portuguese: Posologia e esquema de tratamento:
English: If no or limited response is obtained within one month after initial dosing, a second dose one month later may increase effectiveness.
Portuguese: Se durante um mês após a administração inicial não for observada qualquer resposta, ou essa resposta for limitada, a administração de uma segunda dose um mês depois da inicial pode aumentar a eficácia.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: usar imediatamente.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation; therefore its use is not recommended during pregnancy, lactation or in breeding animals.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação; assim, a administração não é recomendada durante a gestação e lactação, nem em animais destinados à reprodução.
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed in laboratory overdose studies.
Portuguese: Em estudos laboratoriais de sobredosagem não foram observadas quaisquer outras reações adversas além das descritas na secção 6.
English: Polysorbate 80
Portuguese: Polissorbato 80.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
English: Dose according to the dosing chart below:
Portuguese: Administre de acordo com a tabela de dosagem seguinte:
English: EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 vials
Portuguese: EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 frasco EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 frascos EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 frascos EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 frasco EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 frascos EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 frascos EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 frasco EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 frascos
English: Primary packaging: Single dose clear glass Type I vials with chlorobutyl rubber stopper.
Portuguese: Acondicionamento primário: Frascos de vidro tipo I transparente, de dose única, com tampa de borracha clorobutilada.
English: The blocking of IL-31 by lokivetmab prevents IL-31 from binding to its co-receptor and thereby inhibits IL-31 mediated cell signalling, providing relief from Atopic Dermatitis-related pruritus and anti-inflammatory activity.
Portuguese: Lokivetmab, é um anticorpo monoclonal (mAc) caninizado com alvo específico para interleucina-31 canina.O bloqueio da IL-31 pelo lokivetmab impede a IL-31 de se ligar ao seu co-recetor e assim inibe a sinalização celular mediada, provocando alívio do prurido relacionado com a Dermatite Atópica e atividade anti-inflamatória.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid excessive shaking or foaming.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Evitar agitar excessivamente o frasco e a formação de espuma.
English: Dose according to the dosing chart below.
Portuguese: Administre de acordo com a tabela de dosagem seguinte.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which stated on the label after EXP Shelf life after first opening the container: use immediately.
Portuguese: Não utilizar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
English: EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 vials
Portuguese: EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 frascos EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 frasco EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 frascos EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 frascos
English: Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Disodium edetate
Portuguese: Cloridrato de histidina monohidratado.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
English: Vomiting and/or diarrhoea have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports and may occur in connection with hypersensitivity reactions.
Portuguese: Em casos raros, através de notificações espontâneas foi reportada a ocorrência de vómito e/ou diarreia e que pode ocorrer relacionado com reações de hipersensibilidade.
English: Avoid excessive shaking or foaming of the solution.
Portuguese: Evitar agitar a solução em excesso e a formação de espuma.
English: Dogs.
Portuguese: Caninos (cães).
English: CARDBOARD BOX
Portuguese: {caixa de cartão}
English: PACKAGE SIZE 1 x 1 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 1 ml
English: Avoid excessive shaking.
Portuguese: Evitar agitar o frasco excessivamente.
English: Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, could potentially occur in the case of accidental self-injection.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental podem, potencialmente, ocorrer reações de hipersensibilidade incluindo anafilaxia.
English: Water for injections
Portuguese: Água para preparações injetáveis.
English: Marketing authorisation holder and Manufacturer responsible for batch release:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes:
English: CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs
Portuguese: CYTOPOINT 10 mg solução injetável para cães CYTOPOINT 20 mg solução injetável para cães CYTOPOINT 30 mg solução injetável para cães CYTOPOINT 40 mg solução injetável para cães
English: CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs lokivetmab
Portuguese: CYTOPOINT 10 mg solução injetável para cães CYTOPOINT 20 mg solução injetável para cães CYTOPOINT 30 mg solução injetável para cães CYTOPOINT 40 mg solução injetável para cães lokivetmab
English: Neurological signs (seizure, convulsion or ataxia) have been rarely observed in spontaneous reports following use of the veterinary medicinal product.
Portuguese: Após a administração do medicamento veterinário foi reportada através de notificações espontâneas, em casos raros, a observação de sinais neurológicos (convulsões ou ataxia).
English: Hypersensitivity reactions (anaphylaxis, facial oedema, urticaria) have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports.
Portuguese: Em casos raros, através de notificações espontâneas, foi reportada a ocorrência de reações de hipersensibilidade (anafilaxia, edema facial, urticária).
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Subcutaneous use.
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração
English: Methionine
Portuguese: Metionina.
English: Each vial of 1 ml contains 20 mg lokivetmab.
Portuguese: Cada frasco de 1 ml contém 20 mg lokivetmab.
English: 2 vials 1 vial
Portuguese: 1 frasco 1 frasco
English: Each vial of 1 ml contains 40 mg lokivetmab.
Portuguese: Cada frasco de 1 ml contém 40 mg lokivetmab.
English: Each vial of 1 ml contains 10 mg lokivetmab.
Portuguese: Cada frasco de 1 ml contém 10 mg lokivetmab.
English: Each vial of 1 ml contains 30 mg lokivetmab.
Portuguese: Cada frasco de 1 ml contém 30 mg lokivetmab.
English: Lot {number}
Portuguese: {frasco 1ml}
English: CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
Portuguese: CYTOPOINT 20 mg solução injetável para cães: Caixa de cartão com 1 frasco de 1 ml Caixa de cartão com 2 frascos de 1 ml Caixa de cartão com 6 frascos de 1 ml
English: CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
Portuguese: CYTOPOINT 30 mg solução injetável para cães: Caixa de cartão com 1 frasco de 1 ml Caixa de cartão com 2 frascos de 1 ml Caixa de cartão com 6 frascos de 1 ml
English: CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
Portuguese: CYTOPOINT 40 mg solução injetável para cães: Caixa de cartão com 1 frasco de 1 ml Caixa de cartão com 2 frascos de 1 ml Caixa de cartão com 6 frascos de 1 ml
English: CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
Portuguese: CYTOPOINT 10 mg/ solução injetável para cães: Caixa de cartão com 1 frasco de 1 ml Caixa de cartão com 2 frascos de 1 ml Caixa de cartão com 6 frascos de 1 ml
English: The specific indication approved.
Portuguese: A indicação específica aprovada.
English: None of these changes were considered to be clinically meaningful.
Portuguese: Nenhuma destas alterações foi considerada como sendo clinicamente significativa.
English: Date of first authorisation: 05 July 2010 Date of latest renewal: 24 April 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 de julho de 2010 Data da última renovação: 24 de abril de 2015
English: Daxas will not help you in this situation.
Portuguese: Daxas não o vai ajudar nesta situação.
English: Symptoms you should be aware of
Portuguese: Sintomas para os quais deve estar consciente
English: Linearity/Non-linearity
Portuguese: Linearidade/Não-linearidade
English: Interim Study Reports - with each PSUR.
Portuguese: Relatório Intercalar do Estudo - com cada PSUR.
English: Some side effects could be serious.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves.
English: Body weight <60 kg
Portuguese: Peso corporal <60 kg
English: Post-implantation losses were not seen in rabbits.
Portuguese: As perdas pós-implantação não foram observadas em coelhos.
English: The relevance of these findings to humans is unknown.
Portuguese: É desconhecida a relevância destes resultados no ser humano.
English: There is a lack of relevant experience with Daxas under these conditions.
Portuguese: Existe uma falta de experiência relevante com Daxas nestas condições.
English: Children and adolescents Daxas should not be used by children and adolescents under 18 years of age.
Portuguese: Crianças e adolescentes Daxas não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
English: Persistent intolerability
Portuguese: Intolerabilidade persistente
English: • cancer
Portuguese: • Cancro
English: Moderate or severe
Portuguese: Moderada ou grave
English: The majority of these adverse reactions were mild or moderate.
Portuguese: A maioria destas reações adversas foi de intensidade ligeira ou moderada.
English: Poisson regression
Portuguese: Regressão de Poisson
English: Talk to your doctor if, while taking this medicine, you observe an unintentional loss of body weight (not related to a diet or exercise programme).
Portuguese: Fale com o seu médico se, durante a toma deste medicamento, observar uma perda de peso corporal não intencional (não relacionada com uma dieta ou programa de exercício físico).
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
Portuguese: •Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
English: Continue taking your medicine at the usual times.
Portuguese: Continue a tomar o seu medicamento à hora habitual.
English: • Educational material for the physician.
Portuguese: • Material educacional para o médico
English: The tablet should be swallowed with water and taken at the same time every day.
Portuguese: O comprimido deve ser engolido com água e tomado todos os dias à mesma hora.
English: Long-acting beta-agonists (LABAs) were allowed in the studies and were used in approximately 50% of the study population.
Portuguese: Os agonistas beta de longa duração de ação (LABAs) foram permitidos nos estudos e foram utilizados por aproximadamente 50% da população em estudo.
English: You may take this medicine with or without food.
Portuguese: Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
English: If you take more Daxas than you should
Portuguese: Se tomar mais Daxas do que deveria
English: What Daxas is and what it is used for
Portuguese: O que é Daxas e para que é utilizado
English: At this low dose you will not get the full effect from the medicinetherefore it is important that you move on to the full dose (called a ‘maintenance dose') after 28 days.
Portuguese: Com esta dose baixa, não irá ter o efeito completo do medicamento, portanto, é importante que passe para a dose completa (chamada “dose de manutenção”) após 28 dias.
English: Other diseases
Portuguese: Outras doenças
English: When the activity of this protein is reduced, there is less inflammation in the lungs.
Portuguese: Quando a atividade desta proteína está reduzida, há menor inflamação nos pulmões.
English: A risk to the breastfed infant cannot be excluded.
Portuguese: Não pode ser excluído o risco para o lactente amamentado.
English: Patients with no history of exacerbations were excluded.
Portuguese: Foram excluídos doentes sem história de exacerbações.
English: The Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of the updated educational material with the national competent authority.
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve acordar o conteúdo e o formato do material educacional atualizado com a autoridade nacional competente.
English: In case of overdose, it is recommended that the appropriate supportive medical care is provided.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que seja fornecido o tratamento médico de suporte adequado.
English: Respiratory tract infections (excluding Pneumonia)
Portuguese: Infeções do trato respiratório (excluindo pneumonia)
English: The major reasons for trial discontinuation were withdrawal of consent and reported adverse events.
Portuguese: Os principais motivos para interrupção no ensaio foram a retirada de consentimento e acontecimentos adversos notificados.
English: (N=969) Rate (n)
Portuguese: (N=969) Taxa (n)
English: • severe infection
Portuguese: • Infeção grave
English: You may need to take Daxas for several weeks to achieve its beneficial effect.
Portuguese: Pode necessitar de tomar Daxas durante várias semanas para obter o efeito desejado.
English: Please notify your doctor immediately of any suicidal thoughts you may have.
Portuguese: Avise imediatamente o seu médico de quaisquer pensamentos suicidas que possa ter.
English: In case of an allergic reaction, stop taking Daxas and contact your doctor immediately, or go immediately to the emergency department in the nearest hospital.
Portuguese: Em caso de uma reação alérgica, pare de tomar Daxas e contacte imediatamente o seu médico ou vá imediatamente para o serviço de urgência do hospital mais próximo.
English: Negative binomial regression
Portuguese: Regressão binomial negativa
English: ANX 2.1 - The MAH commits to conduct a long-term comparative observational safety study.
Portuguese: ANX 2.1 - O Titular de Autorização de Introdução no Mercado compromete-se a realizar um estudo de segurança observacional comparativo a longo prazo.
English: In uncommon cases allergic reactions may occur.
Portuguese: Em casos pouco frequentes podem ocorrer reações alérgicas.
English: In this case, roflumilast treatment should be reassessed (see section 4.4).
Portuguese: Neste caso, o tratamento com roflumilaste deve ser reavaliado (ver secção 4.4).
English: Thus Daxas eases breathing problems.
Portuguese: Assim Daxas alivia os problemas respiratórios.
English: Do not stop taking these medicines or reduce their dose unless advised by your doctor.
Portuguese: Não pare de tomar estes medicamentos nem reduza a sua dose a não ser quando recomendado pelo seu médico.
English: Other side effects include the following:
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem:
English: Take the tablet at the same time every day.
Portuguese: Tome o comprimido todos os dias à mesma hora.
English: The improvement in lung function was apparent at the first visit after 4 weeks and was maintained up to one year (end of treatment period).
Portuguese: A melhoria da função pulmonar foi aparente na primeira visita após 4 semanas e manteve-se até um ano (fim do período de tratamento).
English: Ratio Roflumilast/Placebo
Portuguese: Relação Roflumilaste/Placebo
English: Swallow the tablet with some water.
Portuguese: Engula o comprimido com água.
English: Exacerbation Category
Portuguese: Categoria da exacerbação
English: Talk to your doctor if these side effects do not resolve within the first weeks of treatment.
Portuguese: Fale com o seu médico se estes efeitos secundários não se resolverem nas primeiras semanas de tratamento.
English: The need to inform patients about the risks of Daxas and the precautions for safe use including:
Portuguese: A necessidade de informar os doentes sobre os riscos de Daxas e as precauções para o uso seguro, incluindo:
English: This starting dose is intended to reduce adverse events and patient discontinuation when initiating therapy, but it is a sub-therapeutic dose.
Portuguese: Esta dose inicial é destinada a reduzir os acontecimentos adversos e a descontinuação do doente ao iniciar o tratamento, mas é uma dose subterapêutica.
English: Analysis model
Portuguese: Modelo de análise