FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose depende da gravidade, suscetibilidade, local, tipo de infeção e da idade e função hepatorrenal do doente.
Swedish: Doseringen styrs av infektionens svårighetsgrad lokalisering och typ av infektion, den orsakande mikroorganismens känslighet samt patientens ålder, lever- och njurfunktion.
Portuguese: 250 mg pó e solvente para solução injetável Hungria, Portugal: Rocephin Itália: Rocefin
Swedish: 250 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Ungern, Portugal: Rocephin Italien: Rocefin
Portuguese: • do cérebro (meningite).
Swedish: • hjärnan (meningit).
Portuguese: Não lhe pode ser administrado Rocephin se:
Swedish: Du ska inte behandlas med Rocephin om:
Portuguese: Dor no local da injeção
Swedish: Smärta vid injektionsstället Pyrexi
Portuguese: Após perfusão intravenosa de 500 mg, 1 g e 2 g de ceftriaxona, os níveis plasmáticos de ceftriaxona são aproximadamente de 80 mg/l, 150 mg/l e 250 mg/l, respetivamente.
Swedish: Efter intravenös infusion av ceftriaxon 500 mg är den maximal plasmakoncentration av ceftriaxon ungefär 80 mg/l, för ceftriaxon 1 g ungefär 150 mg/l och för 2 g ungefär 250 mg/l.
Portuguese: Pode ser administrada uma única dose intramuscular de Rocephin 1-2 g. Dados limitados sugerem que em casos em que o doente está gravemente doente ou a terapêutica anterior falhou, Rocephin pode ser eficaz quando administrado numa dose intramuscular diária de 1-2 g durante 3 dias.
Swedish: Begränsade data tyder på att i de fall patienten är svårt sjuk eller tidigare behandling har misslyckats, kan Rocephin vara effektivt när det ges som en intramuskulär dos på 1-2 g dagligen under tre dagar.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Portuguese: • do abdómen e da parede abdominal (peritonite).
Swedish: • buken eller bukväggen (peritonit).
Portuguese: 1 g pó para solução injetável ou para perfusão Irlanda, Letónia, Malta, Reino Unido: Rocephin
Swedish: 1 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Irland, Lettland, Malta, Storbritannien: Rocephin
Portuguese: • Tem problemas no fígado ou nos rins.
Swedish: • Du har lever- eller njurproblem.
Portuguese: Profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico 50-80 mg/kg em dose única pré-operatória.
Swedish: Preoperativ profylax mot infektion i område för kirurgiskt ingrepp 50-80 mg/kg som en enstaka preoperativ dos.
Portuguese: 500 mg pó e solvente para solução injetável Dinamarca, Finlândia: Rocephalin França: Rocephine
Swedish: 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Danmark, Finland: Rocephalin Frankrike: Rocephine
Portuguese: • Calafrios.
Swedish: • Kramper.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Rocephin Conteúdo da embalagem e outras informações
Swedish: Hur Rocephin ser ut och förpackningens innehåll
Portuguese: • Edema (acumulação de fluido).
Swedish: • Ödem (vätskeansamling).
Portuguese: Pessoas com problemas no fígado e nos rins
Swedish: Personer med lever- och njurproblem
Portuguese: Pneumonia adquirida na comunidade Pneumonia adquirida no hospital
Swedish: Samhällsförvärvad pneumoni Sjukhusförvärvad pneumoni
Portuguese: Profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico 20-50 mg/kg em dose única pré-operatória.
Swedish: Preoperativ profylax mot infektion i område för kirurgiskt ingrepp 20-50 mg/kg som en enstaka preoperativ dos.
Portuguese: Uma vez por dia Pneumonia adquirida na comunidade Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica Infeções intra-abdominais
Swedish: Samhällsförvärvad pneumoni Akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Portuguese: 2 g pó para solução para perfuão Administração intravenosa
Swedish: 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Intravenös användning
Portuguese: 250 mg pó para solução injetável Malta, Holanda, Reino Unido: Rocephin
Swedish: 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning Malta, Nederländerna, Storbritannien: Rocephin
Portuguese: Foram observados, post-mortem, precipitados de sal de ceftriaxona-cálcio nos pulmões e rins.
Swedish: Utfällningar av ceftriaxon-kalcium-salter har observerats i lungor och njurar efter döden.
Portuguese: Nos casos de infeção grave, o seu médico irá dar-lhe uma dose diária até 100 mg por kg de peso corporal, até um máximo de 4 g uma vez por dia. Se a sua dose diária é maior do que 2 g, pode recebê-la como uma única dose uma vez por dia ou como duas doses separadas.
Swedish: Om du har en allvarlig infektion kommer din läkare att ge dig en högre dos upp till 100 mg per kg kropssvikt upp till ett maximum av 4 g en gång dagligen.
Portuguese: Foram descritos casos de reações fatais em recém-nascidos prematuros e de termo, com idade inferior a 1 mês, que apresentavam precipitados de cálcio-ceftriaxona nos pulmões e rins.
Swedish: Fall av dödliga reaktioner med utfällningar av kalciumceftriaxon i lungor och njurar hos prematurer och fullgångna nyfödda före en månads ålder har beskrivits.
Portuguese: Precipitação de sal de ceftriaxona-cálcio
Swedish: Ceftriaxon-kalciumsalt-utfällningar
Portuguese: • Inflamação do intestino grosso (cólon).
Swedish: • Inflammation av tjocktarmen (kolon).
Portuguese: Doentes com comprometimento renal ou afecção hepática
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfuntion
Portuguese: 250 mg, 500 mg, 1 g pó e solvente para solução injetável Pó e solvente para solução injectável [A ser completado nacionalmente]
Swedish: 250 mg, 500 mg, 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
Portuguese: Aeróbios Gram-negativo
Swedish: Gramnegativa aerober
Portuguese: Os sinais incluem língua inchada, vermelha e dorida,
Swedish: Symtomen inkluderar svullnad, rodnad och ömhet i tungan.
Portuguese: Streptococci do grupo viridans ≤0,5 Haemophilus influenzae
Swedish: Viridansgruppen Streptococci Haemophilus influenzae
Portuguese: Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite)
Swedish: Intra-abdominala infektioner Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)
Portuguese: Limites dos testes de suscetibilidade
Swedish: Brytpunkter för känslighetstestning
Portuguese: Não pare de utilizar Rocephin a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
Swedish: Sluta inte ta Rocephin om inte din läkare säger åt dig att göra det. Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta din läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: Não devem ser utilizados solventes que contenham cálcio, tais como solução de Ringer ou solução de Hartmann, para reconstituição dos frascos para injetáveis de Rocephin, ou para diluir um frasco para injetáveis reconstituído para administração intravenosa, pois pode formar-se um precipitado.
Swedish: Använd inte kalciuminnehållande lösningar, såsom Ringer-lösning eller Hartmanns-lösning, för att lösa upp Rocephin injektionsflaskor eller ytterligare späda en upplöst injektionsflaska för intravenös administrering, eftersom utfällning kan bildas.
Portuguese: Bebés recém-nascidos, lactentes e crianças com idade entre os 15 dias e os 12 anos, com um peso corporal < 50 kg:
Swedish: Nyfödda och barn från 15 dagar till 12 års ålder med en kroppsvikt mindre än 50 kg:
Portuguese: Adultos, idosos e crianças com idade superior a 12 anos, com um peso corporal ≥ 50 kilogramas (kg):
Swedish: Vuxna, äldre och barn 12 år eller äldre och med en kroppsvikt på 50 kilogram (kg) eller mer:
Portuguese: 2 g pó para solução injetável ou para perfusão Reino Unido: Rocephin
Swedish: 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Storbritannien: Rocephin
Portuguese: Insuficiência renal e hepática grave
Swedish: Allvarlig njur- och leverinsufficiens
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom från administreringsstället
Portuguese: 250 mg pó para solução injetável Pó para solução injectável [A ser completado nacionalmente]
Swedish: 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning Pulver till injektionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
Portuguese: Teste da galactosemia falsopositivob
Swedish: Falskt positivt test för galaktosemib
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Portuguese: As doses geralmente recomendadas são 75-100 mg/kg (máx.
Swedish: De doser som generellt rekommenderas är 75-100 mg/kg (max 4 g) en gång dagligen under 10-14 dagar.
Portuguese: Erupções na pele graves (desconhecido, a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis)
Swedish: Allvarliga hudutslag (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data)
Portuguese: Otite média aguda
Swedish: Akut otitis media
Portuguese: Duração da terapêutica
Swedish: Behandlingstid
Portuguese: Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite) Infeções dos ossos e articulações Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles Gonorreia
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit) Infektioner i ben och leder
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão no sentido de interromper a amamentação ou de interromper/evitar a terapêutica com ceftriaxona, tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Swedish: Moderns behov av behandling med Rocephin med lidokain och fördelarna med amning måste vägas mot de potentiella riskerna för barnet och beslut fattas om amning ska avbrytas eller om behandling med ceftriaxon ska avbrytas/avstås ifrån.
Portuguese: Rocephin e nomes associados (ver Anexo I) 2 g Pó para Solução para Perfusão Rocephin e nomes associados (ver Anexo I) 2 g Pó para Solução Injetável ou para perfusão Rocephin e nomes associados (ver Anexo I) 1 g Pó para Solução Injetável ou para perfusão Rocephin e nomes associados (ver Anexo I) 1 g Pó e Solvente para Solução Injetável Rocephin e nomes associados (ver Anexo I) 500 g Pó e Solvente para Solução Injetável Rocephin e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg Pó e Solvente para Solução Injetável Rocephin e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg Pó para Solução Injetável
Swedish: Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 2 g pulver och vätska till infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 1 g pulver och vätska till injektions/infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 250 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning
Portuguese: Rocephin e nomes associados (ver Anexo 1) 2 g Pó para Solução para Perfusão Rocephin e nomes associados (ver Anexo 1) 2 g Pó para Solução Injetável ou para perfusão Rocephin e nomes associados (ver Anexo 1) 1 g Pó para Solução Injetável ou para perfusão Rocephin e nomes associados (ver Anexo 1) 1 g Pó e Solvente para Solução Injetável Rocephin e nomes associados (ver Anexo 1) 500 mg Pó e Solvente para Solução Injetável Rocephin e nomes associados (ver Anexo 1) 250 mg Pó e Solvente para Solução Injetável Rocephin e nomes associados (ver Anexo 1) 250 mg Pó para Solução Injetável [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Swedish: Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 250 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning [Se Annex I - Kompletteras nationellt]
Portuguese: Em especial, não devem ser utilizados solventes que contenham cálcio (p.ex., solução de Hartmann ou solução de Ringer) para reconstituir os frascos para injetáveis de ceftriaxona, ou para diluir um frasco para injetáveis reconstituído para administração intravenosa, pois pode formar-se um precipitado.
Swedish: I synnerhet ska inte spädningsvätskor innehållande kalcium, (t ex Ringer lösning, Hartmanns-lösning) användas för att lösa upp ceftriaxon injektionsflaskor eller ytterligarespäda en upplöst injektionsflaska för intravenös administrering, eftersom utfällning kan bildas.
Portuguese: 20-50 mg/kg Uma vez por dia Infeções intra-abdominais Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite)
Swedish: Intra-abdominala infektioner Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)
Portuguese: Aeróbios Gram-positivo
Swedish: Grampositiva aerober
Portuguese: 80-100 mg/kg (máx.
Swedish: 80-100 mg/kg (max 4 g)
Portuguese: Se estudos ecográficos abdomnais evidenciam sinais de litíase biliar, deve considerar-se a possibilidade de precipitados de cálcio-ceftriaxona.
Swedish: Då skuggor observeras på sonogram, ska möjligheten av utfällningar av kalcium-ceftriaxon tas i beaktande.
Portuguese: • O bebé é recém-nascido (até 28 dias de idade) e tem certos problemas de sangue ou icterícia
Swedish: • Barnet är nyfött (upp till 28 dagars ålder) och har vissa typer av blodproblem eller gulsot (gulfärgning av huden eller ögonvitorna) eller om barnet ska ges en produkt som innehåller kalcium i en ven.
Portuguese: Anemia hemolíticab
Swedish: Hemolytisk anemib
Portuguese: Após ligar-se a proteínas de ligação à penicilina, a ceftriaxona inibe a síntese da parede celular da bactéria.
Swedish: minskad affinitet hos penicillinbindande proteiner för ceftriaxon, impermeabilitet i yttermembranet hos gramnegativa organismer, bakteriellaeffluxpumpar.
Portuguese: 2 g pó para solução injetável ou para perfusão 1 g pó para solução injetável ou para perfusão Pó para solução injetável ou para perfusão [A ser completado nacionalmente]
Swedish: 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
Portuguese: Não devem ser utilizados solventes que contenham cálcio (p. ex. solução de Ringer ou solução de Hartmann) para reconstituir frascos para injetáveis de ceftriaxona, ou para diluir ainda mais um frasco para injetável reconstituído para administração intravenosa, pois pode formar-se um precipitado.
Swedish: Spädningsvätskor som innehåller kalcium (t ex Ringers lösning eller Hartmanns lösning) ska inte användas för beredning av ceftriaxon injektionsflaskor eller för att ytterligare späda en beredd lösning för intravenös administrering, på grund av att en utfällning kan bildas.
Portuguese: Edema Arrepios
Swedish: Illamående Kräkning
Portuguese: 2 g pó para solução para perfuão Pó para solução para perfusão [A ser completado nacionalmente]
Swedish: 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Pulver till infusionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
Portuguese: Foi realizado um teste de legibilidade a nível nacional.
Swedish: Läsbarhetstester har genomförts på nationell nivå.
Portuguese: Com base neste facto, não foram necessárias mais revisões.
Swedish: Baserat på detta var inga ytterligare revideringar motiverade.
Portuguese: Os dados em doentes com neurossífilis são ainda mais limitados.
Swedish: Data från patienter med neurosyfilis är ännu mer begränsade.
Portuguese: Foram fornecidas informações sobre absorção, distribuição, metabolismo e eliminação.
Swedish: Information om absorption, distribution, metabolism och eliminering har tillhandahållits.
Portuguese: As dosagens disponíveis são 250 mg, 500 mg, 1 g e 2 g. Nem todas as dosagens são comercializadas em todos os Estados-Membros da UE.
Swedish: Tillgängliga styrkor är 250 mg, 500 mg, 1 g och 2 g. Alla styrkor marknadsförs inte i alla EU-medlemsstater.
Portuguese: Infeções com mecanismos de defesa reduzidos
Swedish: Infektioner med nedsatta försvarsmekanismer
Portuguese: • o Comité teve em conta o procedimento de consulta realizado nos ternos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE,
Swedish: • Kommittén beaktade hänskjutningsförfarandet enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG.
Portuguese: Notou-se que a proposta de indicação está em consonância com a redação previamente acordada para antibióticos similares.
Swedish: Det noterades att förslaget för indikationen är i linje med den ordalydelse som man tidigare enats om för liknande antibiotika.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Rocephin e nomes associados (ver Anexo I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Rocephin och associerade namn (se bilaga I)
Portuguese: A semivida aumenta nos idosos, e nos idosos com mais de 75 anos, a semivida média de eliminação é, geralmente, duas a três vezes superior à dos jovens adultos.
Swedish: Halveringstiden ökar hos äldre, och hos äldre personer över 75 års ålder är den genomsnittliga elimineringshalveringstiden vanligtvis två till tre gånger längre än hos unga vuxna.
Portuguese: O texto proposto pelo titular da AIM foi aceite com uma pequena reformulação.
Swedish: Den text som innehavaren av godkännande för försäljning föreslog accepterades med en mindre omformulering.
Portuguese: Sífilis, incluindo neurossífilis
Swedish: Syfilis inklusive neurosyfilis
Portuguese: Afirma-se que o tratamento da sobredosagem deve ser sintomático.
Swedish: Det anges att behandlingen av överdosering ska vara symtomatisk.
Portuguese: As recomendações de dose foram apresentadas no formato de tabelas de acordo com os regimes posológicos para cada indicação para: Adultos e crianças com mais de 12 anos de idade (≥ 50 kg), Recém-nascidos, lactentes e crianças dos 15 dias aos 12 anos de idade (< 50 kg) e Recémnascidos 0-14 dias.
Swedish: Dosrekommendationer har listats i tabellform enligt doseringsscheman för varje indikation för: vuxna och barn över 12 års ålder (≥50 kg), nyfödda, spädbarn och barn i åldern 15 dagar till 12 år (<50 kg) och nyfödda 0-14 dagar.
Portuguese: A semivida de eliminação da ceftriaxona total em adultos é de cerca de 8 horas.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för den totala mängden ceftriaxon hos vuxna är omkring 8 timmar.
Portuguese: O titular da AIM apresentou também um estudo pediátrico, que incluiu 48 doentes com idades compreendidas entre os 2 meses e os 5 anos.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade också in en pediatrisk studie, som omfattade 48 patienter i åldern 2 månader till 5 år.
Portuguese: No entanto, as alterações são geralmente pequenas e a redução da dose não é necessária se as funções renal e hepática forem satisfatórias.
Swedish: Förändringarna är dock i allmänhet små och dosreduktion krävs inte om njur- och leverfunktion är tillfredsställande.
Portuguese: As conclusões da harmonização das diferentes secções do RCM são resumidas de seguida.
Swedish: Slutsatserna av harmoniseringen av de olika avsnitten i produktresumén sammanfattas nedan.
Portuguese: Além disso, o projeto de adenda à Nota de orientação sobre a avaliação de medicamentos indicados para o tratamento de infeções bacterianas (CPMP/EWP/558/95 rev 2) refere-se a apenas às IIA.
Swedish: Dessutom refererar utkastet till tillägg till riktlinjerna för utvärdering av läkemedel indicerade för behandling av bakteriella infektioner (CPMP/EWP/558/95 rev 2) endast till IAI.
Portuguese: Existe uma incidência baixa de alergia cruzada entre as penicilinas e as cefalosporinas de 2.ª ou 3.ª geração.
Swedish: Det finns en låg incidens av korsallergi mellan penicilliner och 2:a eller 3:e generationens cefalosporiner.
Portuguese: Com base nos dados apresentados, as mesmas doses têm sido recomendadas para ambas as populações (adultos mais novos e mais velhos), desde que as funções renal e hepática não sejam prejudicadas de forma relevante.
Swedish: Baserat på de data som presenterades har samma doser rekommenderats för båda populationerna - yngre och äldre vuxna, förutsatt att njur- och leverfunktionen inte är nämnvärt försämrad.
Portuguese: No entanto, em casos de insuficiência renal e hepática grave, tem sido recomendada a monitorização clínica rigorosa da eficácia e segurança.
Swedish: Vid gravt nedsatt njur- och leverfunktion har dock noggrann klinisk övervakning av effekt och säkerhet rekommenderats.
Portuguese: Foram também incluídas populações especiais, como doentes com insuficiência renal e hepática, e a população pediátrica.
Swedish: Särskilda populationer såsom patienter med nedsatt njur- och leverfunktion och den pediatriska populationen har också inkluderats.
Portuguese: Tendo em conta as alterações adicionais para colocar o texto em consonância com as recomendações feitas na Norma orientadora relativa ao Resumo das Características do Medicamento (2009), o CHMP considerou esta secção aceitável.
Swedish: Med hänsyn till de ytterligare ändringarna för att få ordalydelsen i linje med de rekommendationer som ges i riktlinjerna för produktresumén (2009), ansåg kommittén för humanläkemedel att detta avsnitt var godtagbart.
Portuguese: A ceftriaxona tem utilidade em casos de EABC, embora o estudo de apoio fosse pequeno.
Swedish: Ceftriaxon är användbart vid AECB, även om den stödjande studien var liten.
Portuguese: A ceftriaxona distribui-se principalmente no espaço extracelular.
Swedish: Ceftriaxon distribueras främst till det extracellulära rummet.
Portuguese: «Púrpura fulminante» foi eliminada como uma indicação dado que se acordou que esta patologia é uma manifestação de infeções específicas, todas elas já abrangidas na lista de indicações.
Swedish: "Purpura fulminans" ströks som en indikation, eftersom man enades om att tillståndet är ett tecken på specifika infektioner, som alla redan omfattas av förteckningen över indikationer.
Portuguese: As afirmações relativas à gravidez sugerem que a experiência humana é limitada, que os estudos em animais não indicam um efeito embriotóxico ou teratogénico e que devem ser tomadas precauções no caso da utilização durante a gravidez.
Swedish: Uppgifterna beträffande graviditet tyder på att det finns begränsad erfarenhet från människa, att djurstudier inte indikerar någon embryotoxisk eller teratogen effekt och att försiktighet bör iakttas om läkemedlet används under graviditet.
Portuguese: Esta secção também indica que as soluções de ceftriaxona contendo lidocaína nunca devem ser administradas por via intravenosa.
Swedish: I detta avsnitt anges också att ceftriaxonlösningar som innehåller lidokain aldrig ska ges intravenöst.
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização do Rocephin e nomes associados, a Comissão Europeia notificou a EMA de um procedimento oficial de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE, de forma a resolver as divergências entre as informações dos medicamentos autorizadas a nível nacional relativamente aos medicamentos supraindicados e, assim, harmonizá-las em toda a UE.
Swedish: På grund av de olika nationella beslut som fattats av medlemsstaterna rörande godkännandet av Rocephin och associerade namn, underrättade Europeiska kommissionen EMA om ett officiellt hänskjutningsförfarande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för att åtgärda skillnader mellan de nationellt godkända produktinformationerna för ovannämnda läkemedel och därmed harmonisera dem inom EU.
Portuguese: No entanto, as IIA foram aceites como indicação para a ceftriaxona, na medida em que existe um número cada vez maior de discrepâncias na definição de IIAc e uma falta de aceitação do termo entre muitos clínicos.
Swedish: IAI accepterades dock som indikation för ceftriaxon, eftersom det förekommer allt större skiljaktigheter i definitionen av komplicerade IAI och en bristande acceptans av termen hos många kliniker.