FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MPS I is a heterogeneous and multisystemic disorder characterised by the deficiency of α-L-iduronidase, a lysosomal hydrolase which catalyses the hydrolysis of terminal α-L-iduronic residues of dermatan sulfate and heparan sulfate.
Bulgarian: Мукополизахаридоза MPS І е хетерогенно и мултисистемно заболяване, което се характеризира с дефицит на α-L-идуронидаза - лизозомна хидролаза, която катализира хидролизата на крайните α-L-идуронови остатъци на дерматан сулфат и хепаран сулфат.
English: In case of a recurrent moderate IAR or re-challenge after a single severe IAR, pre-treatment should be considered (antihistamines and paracetamol/ibuprofen and/or corticosteroids) and a reduction of the infusion rate to 1/2 - 1/4 the rate of the infusion at which the previous reaction occurred.
Bulgarian: В случай на рецидивираща умерено тежка СИР или при повторно започване на лечението след единична тежка СИР, трябва да се обмисли премедикация (антихистамини и парацетамол/ибупрофен и/или кортикостероиди) и намаляване скоростта на инфузията до 1/21/4 от скоростта на инфузията, при която е възникнала предишната реакция.
English: Tel +44 (0)845 372 7101
Bulgarian: Sanofi Tel +44 (0)845 372 7101
English: Administration of Aldurazyme should be carried out in an appropriate clinical setting where resuscitation equipment to manage medical emergencies would be readily available.
Bulgarian: Прилагането на Aldurazyme трябва да се извършва при подходящи клинични условия, с наличие на реанимационна апаратура готовност за овладяване на спешни медицински състояния.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml contains 100 U (approximately 0.58 mg) of laronidase.
Bulgarian: 1 ml съдържа 100 U (приблизително 0,58 mg) ларонидаза (laronidase).
English: No information is available on the effects of Aldurazyme on fertility.
Bulgarian: Липсват данни относно ефектите на Aldurazyme върху фертилитета.
English: Additionally, a few patients who had a prior history of severe MPS I- related upper airway and pulmonary involvement, experienced severe reactions including bronchospasm, respiratory arrest, and facial oedema (see section 4.4).
Bulgarian: В допълнение на това няколко пациента с данни за предхождащо тежко засягане на горните дихателни пътища и белите дробове, свързано с Мукополизахаридоза І, са получили тежки реакции, включващи бронхоспазъм, респираторен арест и оток на лицето (вж. точка 4.4).
English: In case of a mild or moderate IAR, treatment with antihistamines and paracetamol/ibuprofen should be considered and/or a reduction in the infusion rate to half the infusion rate at which the reaction occurred.
Bulgarian: В случай на лека или умерено тежка СИР трябва да се обмисли лечение с парацетамол/ибупрофен и/или намаляване на скоростта на инфузията на половината на тази, при които е възникнала реакцията.
English: Pack size: 1, 10 and 25 vials per carton.
Bulgarian: Съдържание на опаковката: 1, 10 или 25 флакона в картонена кутия.
English: Percent Predicted FVC (percentage point)
Bulgarian: ФВК (процентни единици)
English: Aldurazyme/Aldurazyme Placebo/Aldurazyme At 208 weeks
Bulgarian: Плацебо/Aldurazyme до 208 седмици до 182 седмици
English: EU/1/03/253/003 25 Vials
Bulgarian: EU/1/03/253/001-003
English: For instruction on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Bulgarian: За указания относно разреждането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
English: How to store Aldurazyme
Bulgarian: Как да съхранявате Aldurazyme
English: If you experience any reaction like this, you should contact your doctor immediately.
Bulgarian: Ако получите такава реакция, трябва незабавно да свържете с Вашия лекар.
English: Due to the small patient population, an ADR reported in a single patient is classified as common.
Bulgarian: НЛР, докладвана при един пациент, се класифицира като честа.
English: If clinically indicated, administration of pre-treatment medications with subsequent infusions of Aldurazyme should be considered.
Bulgarian: При клинични показания трябва да се обмисли прилагането на премедикация и при следващите инфузии на Aldurazyme.
English: 25 vials of concentrate for solution for infusion.
Bulgarian: 25 флакона концентрат за инфузионен разтвор.
English: 6MWT (meters)
Bulgarian: 6MWT
English: AUC∞ (h•U/ml) 0.930 ± 0.214 CL (ml/min/kg) 1.96 ± 0.495 Vz (l/kg)
Bulgarian: Cmax (U/ml) AUC( (h•U/ml) CL (ml/min/kg) Vz (l/kg) Vss (l/kg) t1/2 (h)
English: ADRs to Aldurazyme reported during a Phase 2 study in a total of 20 patients, under 5 years of age and mainly of the severe phenotype, treated up to 12 months are listed below.
Bulgarian: НЛР към Aldurazyme, съобщени по време на клиничното изпитване от Фаза 2 при общо 20 пациента на възраст под 5 години и предимно с тежък фенотип, лекувани за период до 12 месеца, са изброени в таблицата по-долу по Системо-органен клас.
English: - The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, polysorbate 80, water for injections.
Bulgarian: - Другите съставки са: натриев хлорид, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, полисорбат 80, вода за инжекции.
English: The patients were scheduled to receive Aldurazyme 100 U/kg weekly infusions for a total duration of 52 weeks.
Bulgarian: Пациентите са получавали инфузии от 100 U/kg Aldurazyme веднъж седмично в продължение на общо 52 седмици.
English: The most frequent adverse drug reactions (ADRs) were: headache, nausea, abdominal pain, rash, arthralgia, backpain, pain at extremity, flushing, pyrexia, infusion site reactions, blood pressure increased, oxygen saturation decreased,
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции (НЛР) са били: главоболие, гадене, болка в корема, обрив, артралгия, болка в гърба, болка в крайниците, зачервяване на лицето, пирексияповишена температура, реакция на мястото на инфузия, повишаване на кръвното налягане, намаляване на кислородното насищане, тахикардия и студени тръпки.
English: • fast breathing
Bulgarian: • учестено дишане
English: If you are given more Aldurazyme than needed No case of overdose of Aldurazyme has been reported.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Aldurazyme
English: Method of administration Aldurazyme is to be administered as an intravenous infusion.
Bulgarian: Начин на приложение Aldurazyme трябва да се прилага чрез интравенозна инфузия.
English: Infusion 1 Mean ± SD
Bulgarian: Инфузия 1
English: Laronidase is a recombinant form of human α-L-iduronidase and is produced by recombinant DNA technology using mammalian Chinese Hamster Ovary (CHO) cell culture.
Bulgarian: ДНК технология с използване на клетъчна култура от яйчник на бозайника китайски хамстер (Chinese Hamster Ovary - CHO).
English: Fertility
Bulgarian: Ферилитет
English: In a phase 4 study 33 MPS I patients received 1 of 4 dose regimens: 100 U/kg IV every week (recommended dose), 200 U/kg IV every week, 200 U/kg IV every 2 weeks or 300 U/kg IV every 2 weeks.
Bulgarian: 100 U/kg IV всяка седмица (препоръчваната доза), 200 U/kg IV всяка седмица, 200 U/kg IV всеки 2 седмици; или 300 U/kg IV всеки 2 седмици.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, The Netherlands.
Bulgarian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Нидерландия.
English: General disorders and administration site conditions pyrexia
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение пирексия втрисане
English: Infusion-associated reactions
Bulgarian: Свързани с инфузията реакции
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 June 2003
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението за употреба:
English: It is a solution that is clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow.
Bulgarian: Той представлява разтвор, който е бистър до леко опалесцентен и безцветен до бледожълт.
English: A few patients who had a prior history of severe MPS I related upper airway and pulmonary involvement, experienced severe reactions including bronchospasm (airway constriction), respiratory arrest, and swelling of the face.
Bulgarian: Няколко пациента с данни за предхождащо засягане на горните дихателни пътища и белите дробове, свързани с Мукополизахаридоза I, са развили тежки реакции, включващи бронхоспазъм (свиване на дихателните пътища), спиране на дишането и подуване на лицето.
English: mean 5.6median 3.0 0.009 0.9 - 8.6
Bulgarian: средна стоност медиана 3,0 0,009
English: Prior to use visually inspect the solution for particulate matter.
Bulgarian: Преди употреба огледайте разтвора за наличие на частици.
English: Puh/Tel: + 358 201 200 300
Bulgarian: Sanofi Oy Puh/Tel: + 358 201 200 300
English: The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution should be free of visible particles.
Bulgarian: Бистрият до леко опалесциращ и безцветен до бледожълт разтвор трябва да не съдържа видими частици.
English: Purified laronidase is a glycoprotein with a molecular weight of approximately 83 kDa. Laronidase is comprised of 628 amino acids after cleavage of the N-terminus.
Bulgarian: Ларонидаза е съставена от 628 аминокиселини след изрязване на N-края.
English: Before dilution, visually inspect each vial for particulate matter and discoloration.
Bulgarian: Преди разреждане внимателно огледайте всеки флакон за наличие на частици и промяна в цвета.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (1 VIAL, 10 VIALS, 25 VIALS)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (1 ФЛАКОН, 10 ФЛАКОНА, 25 ФЛАКОНА)
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance BioMarin Pharmaceutical Inc, Galli Drive Facility, 46 Galli Drive, Novato, CA 94949, USA Name and address of the manufacturer responsible for batch release Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom Genzyme Ireland Ltd, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Великобритания Genzyme Ireland Ltd, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ирландия
English: Very common oxygen saturation decreased Very common
Bulgarian: Много чести понижена кислородна сатурация
English: The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Bulgarian: Концентратът за инфузионен разтвор трябва да се разреди с 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор на натриев хлорид при спазване на асептична техника.
English: 10 vials of concentrate for solution for infusion.
Bulgarian: 10 флакона концентрат за инфузионен разтвор.
English: Preparation of the Aldurazyme Infusion (Use Aseptic Technique) Determine the number of vials to be diluted based on the individual patient's weight.
Bulgarian: Определете броя на флаконите, които ще се разреждат, въз основа на индивидуалното телесно тегло на пациента.
English: Aldurazyme is used to treat patients with MPS I disease (Mucopolysaccharidosis I).
Bulgarian: Aldurazyme се използва за дългосрочна ензимозаместваща терапия при пациенти със заболяването Мукополизахаридоза І (MPS I) за лечение на неневрологичните прояви на заболяването.
English: Cyanosis, hypoxia, tachypnoea, bronchospasm, respiratory arrest
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения респираторен дистрес, диспнея, кашлица цианоза, хипоксия, тахипнея, бронхоспазъм, респираторен арест
English: Nausea, abdominal pain Vomiting, diarrhoea
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гадене, коремна болка повръщане, диария
English: • swelling of the neck
Bulgarian: подуване на шията
English: Add the combined volumes of Aldurazyme to the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Bulgarian: Прибавете събраните обеми Aldurazyme към 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор на натриев хлорид.
English: Infusion 26 Mean± SD
Bulgarian: Инфузия 26 Средно ± СО
English: Sodium phosphate monobasic monohydrate, Sodium phosphate dibasic heptahydrate, Polysorbate 80,
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат монохидрат, Динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, Полисорбат 80,
English: Aldurazyme treatment should be supervised by a physician experienced in the management of patients with MPS I or other inherited metabolic diseases.
Bulgarian: Лечението с Aldurazyme трябва да се извършва под наблюдението на лекар, който има опит с MPS
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of concentrate for solution for infusion.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 флакон концентрат за инфузионен разтвор.
English: Immune system disorders
Bulgarian: Нарушения на имунната система анафилактична реакция
English: Patients were enrolled with a Forced Vital Capacity (FVC) less than 80% of the predicted value and had to be able to stand for 6 minutes and to walk 5 meters.
Bulgarian: Въпреки че са включени пациенти, при които е налице пълната гама от клинични прояви, повечето пациенти са с междинен фенотип, а само един пациент е с тежък фенотип.Включените пациенти са имали ФВК (форсиран витален капацитет) под 80% от прогнозирания обем и са били в състояние да стоят изправени в продължение на 6 минути и да извървят разстояние от 5 метра.
English: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Bulgarian: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
English: Description of selected adverse reactions
Bulgarian: Описание на избрани нежелани лекарствени реакции Имуногенност
English: median 38.5 0.066 -2.0 - 79.0
Bulgarian: средна стойност медиана 38,5 0,066
English: Psychiatric disorders
Bulgarian: Психични нарушения безпокойство
English: What Aldurazyme contains - The active substance is laronidase.
Bulgarian: - Активното вещество е: ларонидаза.
English: Withdraw and discard a volume of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion from the infusion bag equal to the total volume of Aldurazyme to be added.
Bulgarian: От 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор на натриев хлорид в инфузионния сак, изтеглете и изхвърлете обем, равен на общия обем Aldurazyme, който ще се прибави.
English: Withdraw and discard a volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion from the infusion bag equal to the total volume of Aldurazyme to be added.
Bulgarian: От 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор на натриев хлорид в инфузионния сак изтеглете и изхвърлете обем, равен на общия обем Aldurazyme, който ще се прибави.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bulgarian: Бъбречни и чернодробни нарушения
English: Nervous system disorders
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие парестезия, замайване
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ Aldurazyme 100 U/ml концентрат за инфузионен разтвор
English: With initial administration of Aldurazyme or upon re-administration following interruption of treatment, it is recommended that patients be administered pre-treatment medicines (antihistamines and/or antipyretics) approximately 60 minutes prior to the start of the infusion, to minimise the potential occurrence of IARs.
Bulgarian: (анитхистамини и/или антипиретици) приблизително 60 минути преди започване на инфузията, за да се сведе до минимум вероятността от възникване на СИР.
English: Hypotension, pallor, peripheral coldness
Bulgarian: Съдови нарушения зачервяване хипотония, бледност, студени крайници
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH CHILDREN
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
English: Angioneurotic edema, swelling face, urticaria, pruritus, cold sweat, alopecia, hyperhidrosis
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив ангионевротичен оток, оток на лицето, уртикария, сърбеж, студена пот, алопеция, повишено изпотяване еритем, оток на лицето, оток на ларинкса, периферен оток
English: Pharmacotherapeutic group: Enzymes.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion laronidase
Bulgarian: ПРОДУКТ Aldurazyme 100 U/ml концентрат за инфузионен разтвор ларонидаза (laronidase)
English: One clinical study focussed mainly on assessing the effect of Aldurazyme on the systemic manifestations of MPS I such as poor endurance, restrictive lung disease, upper airway obstruction, reduced joint range of motion, hepatomegaly and visual impairment.
Bulgarian: І като намалена издръжливост, рестриктивна белодробна болест, обструкция на горните дихателни пътища, скованост на ставите, хепатомегалия и зрително нарушение.
English: Infusion 12 Mean ± SD
Bulgarian: Инфузия 12
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: Изследвания хипертония
English: • fatigue
Bulgarian: уртикария
English: How Aldurazyme is given
Bulgarian: Какво съдържа Aldurazyme
English: • muscle pain
Bulgarian: Полисорбат 80
English: A clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow solution.
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор Бистър до леко опалесциращ и безцветен до бледожълт разтвор
English: Arthropathy, arthralgia, back pain, pain in extremity
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан артропатия, артралгия, болка в гърба, болка в крайниците костно-мускулна болка
English: Headache
Bulgarian: сърбеж
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 80
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат, монохидрат Динатриев хидрогенфосфат, хептахидрат
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/253/001 1 Vial
Bulgarian: EU/1/03/253/001 1 флакон EU/1/03/253/002 10 флакона EU/1/03/253/003 25 флакона
English: One ml of the solution in the vial contains 100 U of laronidase.
Bulgarian: 1 ml от разтвора във флакона съдържа 100 U
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion laronidase
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Aldurazyme 100 U/ml концентрат за инфузионен разтвор ларонидаза (laronidase)
English: • paleness
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
English: • dizziness
Bulgarian: - Нидерладния
English: • restlessness
Bulgarian: • бледност
English: Mix the solution for infusion gently.
Bulgarian: С внимателни движения размесете инфузионния разтвор.
English: This is done once and is called the ‘activation' process.
Bulgarian: Това се прави веднъж и се нарича процес на „активиране”.
English: Thereafter, they progressively decreased during the following weeks.
Bulgarian: През следващите седмици те прогресивно намаляват.
English: Steps 1 to 5 below show you how to do this.
Bulgarian: Стъпки от 1 до 5 показват как да го направите.
English: This is used in exactly the same way.
Bulgarian: Тя се използва по същия начин.
English: Using the wrong medicine could be harmful to your health.
Bulgarian: Използването на погрешното лекарство може да е вредно за здравето Ви.
English: Your dose will be correct and you can keep following the instructions.
Bulgarian: Вашата доза ще бъде точна и можете да продължите да спазвате инструкциите.
English: 10 microgram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 microgram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Bulgarian: 10 микрограма ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 микрограма ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
English: Specific recommendations regarding intake of such medicinal products are given in section 4.5.
Bulgarian: Специфични препоръки относно приема на такива лекарствени продукти са дадени в точка 4.5.
English: There is no need to measure each dose.
Bulgarian: Не е необходимо да измервате всяка доза.
English: Small air bubbles in the container are normal - they will not harm you.
Bulgarian: Малките въздушни мехурчета в резервоара са нещо нормално - те няма да Ви навредят.
English: If it is orange, go to Section 2.
Bulgarian: Ако е оранжев, отидете на точка 2.
English: Your dose has now been given.
Bulgarian: Сега Вашата доза е приложена.
English: Do this even if there is some medicine left in the pen.
Bulgarian: Направете това дори и ако в писалката има останало малко лекарство.
English: The most important points are:
Bulgarian: Най-важните неща са:
English: The use of insulin is recommended instead.
Bulgarian: Вместо това се препоръчва употребата на инсулин.
English: You must first use all 14 doses from this pen.
Bulgarian: Трябва първо да използвате всички 14 дози от тази писалка.
English: - you have or have had inflammation of the pancreas (pancreatitis)
Bulgarian: - имате или сте имали възпаление на панкреаса (панкреатит)
English: Insulin glargine was continuously titrated during this period.
Bulgarian: Инсулин гларжин е титриран непрекъснато през този период.
English: Printed on the inside:
Bulgarian: Отпечатано от вътрешната страна:
English: Section 2 - GETTING STARTED
Bulgarian: Точка 2 - КАК ДА ЗАПОЧНЕТЕ
English: The pen can be used for 14 days when stored at a temperature below 30°C.
Bulgarian: Писалката може да се използва в продължение на 14 дни като се съхранява при температура под 30°C.
English: Your doctor will tell you what to do if you get a low blood sugar.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите, ако получите ниска кръвна захар.
English: A treatment initiation pack is also available for use during the first 28 days of treatment.
Bulgarian: Налична е също опаковка за започване на лечението, за употреба по време на първите 28 дни от лечението.
English: Take care not to injure yourself when the needle is exposed.
Bulgarian: Внимавайте да не се нараните, докато иглата е открита.
English: Both pens are used in the same way.
Bulgarian: Двете писалки се използват по един и същи начин.
English: Repeat Section 3 for your daily injections until your pen is empty.
Bulgarian: Повтаряйте точка 3 за Вашите ежедневни инжекции, докато писалката не се изпразни.
English: This effect on HbA1c was sustained in long term studies for up to 76 weeks.
Bulgarian: Този ефект върху HbA1c се запазва при дългосрочни проучвания с продължителност до 76 седмици.
English: The safety and efficacy of lixisenatide in children and adolescents less than 18 years of age have not yet been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ликсизенатид при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
English: The arrow will now be pointing towards the needle.
Bulgarian: Сега стрелката ще бъде насочена към иглата.
English: You do not need to replace the needle between activation and your first injection.
Bulgarian: Не трябва да сменяте иглата между активирането и Вашата първа инжекция.
English: Stop taking Lyxumia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Bulgarian: Спрете приема на Lyxumia и незабавно се свържете с лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
English: If this happens do not drive or use any tools or machines.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
English: This could possibly pass on infection.
Bulgarian: Това може да причини пренасяне на инфекция.
English: The pictures below show how the activation window on the injection button of your pen changes after activation.
Bulgarian: Илюстрациите по-долу показват как прозорецът за активиране върху бутона за инжектиране на Вашата писалка се променя след активиране.
English: Lyxumia must be injected under the skin and can be injected in any of the areas shown above in blue.
Bulgarian: Lyxumia трябва да се инжектира под кожата и може да бъде инжектирана в която и да е от областите, показани по-горе в синьо.
English: Check the liquid.
Bulgarian: Проверете течността.
English: New pen (orange window)
Bulgarian: Нова писалка (оранжев прозорец)
English: • Always use the pen as described in the “Instructions for Use”.
Bulgarian: • Винаги използвайте писалката както е описано в тези „Инструкции за употреба”.
English: This is to make sure that it is working correctly and that the dose for your first injection is correct.
Bulgarian: Това е, за да се уверите, че тя работи правилно и че дозата за първата Ви инжекция е правилна.