FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Latvian: Iepakojums
Lithuanian: Pakuotė
Latvian: ES Numurs
Lithuanian: EU numeris
Latvian: 14 x 1 tablet es (vienas devas)
Lithuanian: 28 x 1 tabletė s (vienetinė
Latvian: Intramuskulār ai lietošanai flakons (stikla)
Lithuanian: Buteliukas (stiklo)
Latvian: Stipru ms
Lithuanian: Stipruma s
Latvian: 1 flakons
Lithuanian: 1 butelis +
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Lithuanian: Vartojim o būdas
Latvian: Šķīdums injekcijai
Lithuanian: 7,5 mg/ml Injekcinis tirpalas Vartoti į raumenis
Latvian: Iespējams, ka Jums vajadzēs atgulties līdz jutīsieties labāk.
Lithuanian: Tikriausiai Jums reikės pagulėti, kol pasijusite geriau.
Latvian: Ir jāizvairās no alkohola lietošanas.
Lithuanian: Alkoholio reikia vengti.
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam par:
Lithuanian: Itin svarbu gydytojui pasakyti apie:
Latvian: Šī starpība nebija statistiski nozīmīga.
Lithuanian: Šis skirtumas statistiškai nereikšmingas.
Latvian: Vairāk kā 75 % pacientu bija vecumā līdz 13 gadiem.
Lithuanian: Daugiau kaip 75 % pacientų buvo jaunesni kaip 13 metų.
Latvian: Citi iespējamie simptomi ir:
Lithuanian: Kiti simptomai galėtų būti:
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: 18 mēneši
Lithuanian: 18 mėnesių
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/YYYY}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM m.
Latvian: Ir svarīgi neizlaist paredzēto devu.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti suplanuotos dozės.
Latvian: Ilgtermiņa drošības pētījuma ilgums tika noteikts līdz 52 nedēļām.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo trukmė neviršijo 52 savaičių.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 6 mėnesiai.
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis.
Latvian: Tas jāņem vērā gadījumos, kad ir nepieciešams saglabāt modrību, piemēram, vadot transportlīdzekli vai rīkojoties ar mehānismiem.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai užsiimant veikla, kai reikia visiško budrumo, pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus.
Latvian: Fruktoze var bojāt zobus.
Lithuanian: Fruktozė gali pažeisti dantis.
Latvian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Lithuanian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italija
Latvian: • ilgstoša un/vai sāpīga erekcija,
Lithuanian: • ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija,
Latvian: Turklāt ziņots par insultu vai mikroinsultu.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų apie juos ištikusį insultą ar „mikro" insultą.
Latvian: Pazīmes un simptomi
Lithuanian: Požymiai ir simptomai
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Latvian: Okulogiriska krīze
Lithuanian: Okulogirinė krizė
Latvian: • domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums un pašnāvība,
Lithuanian: • mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, savižudybė,
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Latvian: • acu ābolu nofiksēšanās vienā stāvoklī,
Lithuanian: • akių obuolių fiksavimas vienoje padėtyje,
Latvian: fenobarbitālu);
Lithuanian: fenobarbitalis);
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: pagerėjimu placebo grupėje.
Latvian: 3 gadi
Lithuanian: 3 metai
Latvian: Ir jāievēro piesardzība, it īpaši tad, ja esat gados vecāks pacients vai Jums ir novājināts organisms.
Lithuanian: Turite būti atsargūs, ypač jeigu esate vyresnio amžiaus arba nusilpę.
Latvian: Paaugstināts akūtas distonijas risks ir novērots vīriešiem un gados jaunākiem cilvēkiem.
Lithuanian: Didesnis ūminės distonijos pavojus nustatytas vyrams ir jaunesnio amžiaus grupių asmenims.
Latvian: Tomēr šīs atrades klīniskā nozīmība nav pierādīta.
Lithuanian: Vis dėlto šių duomenų klinikinė reikšmė nebuvo nustatyta.
Latvian: Prolaktīna koncentrācija tika vērtēta visos pētījumos, kuros tika pētītas visas aripiprazola devas (n = 28,242).
Lithuanian: Prolaktino koncentracija buvo vertinta visuose visų aripiprazolo dozių tyrimuose (n = 28 242).
Latvian: Sulfobutilētera β-ciklodekstrīns (SBECD)
Lithuanian: Sulfobutileterio β-ciklodekstrinas (SBECD)
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi (EPS)
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (EPS)
Latvian: • Aktīvā viela ir aripiprazols.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra aripiprazolas.
Latvian: Citas zāles un ABILIFY
Lithuanian: Kiti vaistai ir ABILIFY
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Latvian: Ja impulsu kontroles traucējumi netiek savlaicīgi konstatēti, tie var kaitēt pacientam un citiem cilvēkiem.
Lithuanian: Neatpažinti impulsų kontrolės sutrikimai gali sukelti žalą pacientui ir kitiems.
Latvian: Nav adekvātu un labi kontrolētu aripiprazola pētījumu ar grūtniecēm.
Lithuanian: Adekvačių ir tinkamai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Latvian: Tādēļ jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, iespējams Jums nepieciešams sazināties ar Jūsu ārstu.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.
Latvian: Ārstēšanai jābūt tikai tik ilgai, lai nodrošinātu simptomu kontroli, un tā nedrīkst būt ilgāka par 12 nedēļām.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė būtina simptomams sureguliuoti ir negali viršyti 12 savaičių.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Latvian: QT intervāla pagarināšanās
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas
Latvian: Abos šajos īstermiņa pētījumos efektivitātes rādītāju klīniskais nozīmīgums nav pierādīts, ņemot vērā terapijas efektu salīdzinājumā ar lielo placebo efektu, kā arī neskaidro ietekmi uz psihosociālo funkciju.
Lithuanian: Šiuose abiejuose trumpalaikiuose tyrimuose veiksmingumo duomenų klinikinė svarba nebuvo nustatyta, vertinant gydomojo poveikio reikšmę ir ją lyginant su dideliu placebo poveikiu ir neaiškiu poveikiu psichosocialinėms funkcijoms.
Latvian: (piem., hipotermija, pireksija)
Lithuanian: , hipotermija, pireksija)
Latvian: Tāpēc šo nevēlamo blakusparādību biežums ir norādīts kā "nav zināms".
Lithuanian: Todėl šių nepageidaujamų reiškinių dažnis vertinamas kaip „dažnis nežinomas".
Latvian: Impulsu kontroles traucējumi
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimas
Latvian: Attīrīts ūdens Apelsīnu aromatizētājs
Lithuanian: Išgrynintas vanduo Apelsinų aromatas
Latvian: Smēķēšana
Lithuanian: Rūkymas
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Latvian: Jāpiebilst, ka impulsu kontroles traucējumu simptomi var būt saistīti ar pamata saslimšanu, taču dažos gadījumos ir ziņots par tieksmju izzušanu pēc zāļu devas samazināšanas vai to lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad impulsų kontrolės sutrikimo simptomai gali būti susiję su pagrindine liga, tačiau tam tikrais atvejais gauta pranešimų, kad patologinis potraukis išnyko sumažinus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą.
Latvian: • lielāks siekalu daudzums mutē nekā parasti,
Lithuanian: • padidėjęs seilių kiekis burnoje nei paprastai,
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Latvian: ABILIFY ir gatavs lietošanai.
Lithuanian: ABILIFY yra paruoštas vartoti.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Latvian: Aripiprazols lielā mērā tiek metabolizēts, galvenokārt aknās trīs biotransformācijas ceļos: dehidrogenācija, hydroksilācija un N-dealkilēšana.
Lithuanian: Aripiprazolas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia - trimis biotransformacijos būdais: dehidrogenacijos, hidroksilinimo ir N-dealkilinimo.
Latvian: Mirstības palielināšanās
Lithuanian: Padidėjęs mirštamumas
Latvian: Bērni un pusaudži
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams
Latvian: Šie simptomi var rasties, lietojot mazas devas, bet biežāk un smagākā formā tos novēro, lietojot pirmās paaudzes antipsihotiskās zāles lielās devās.
Lithuanian: Šie simptomai galimi vartojant mažas dozes, tačiau dažniau pasireiškia ir būna sunkesni didesnėmis dozėmis vartojant didelės potencijos pirmos kartos antipsichozinių vaistinių preparatų.
Latvian: Drošuma datu apkopojums
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Latvian: Zāļu lietošanas pārtraukšanas sindroms jaundzimušajiem (skatīt
Lithuanian: Naujagimių vaistų nutraukimo sindromas (žr.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Latvian: Ja Jums liekas, ka ABILIFY iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu manote, kad ABILIFY veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Latvian: ABILIFY ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma.
Lithuanian: ABILIFY skirtas šizofrenijai gydyti suaugusiems bei 15 metų ir vyresniems paaugliams.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Latvian: Medicīniskā uzraudzība un kontrole ir jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
Lithuanian: Prižiūrėti ir monitoruoti reikia nuolat, kol pacientas pasveiks.
Latvian: Serotonīna sindroms
Lithuanian: Serotonino sindromas
Latvian: Gados vecāki pacienti
Lithuanian: Senyvi pacientai
Latvian: Citi ekstrapiramidālie simptomi
Lithuanian: Kiti ekstrapiramidiniai simptomai
Latvian: • krampji, jo tādā gadījumā ārstam vajadzētu Jūs pastiprināti novērot;
Lithuanian: • traukulių priepuolių, nes Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti;
Latvian: Pieaugušie
Lithuanian: Suaugusiesiems
Latvian: Bez tam ziņots par netīšu tikai aripiprazola pārdozēšanu (līdz 195 mg) bērniem bez letāliem gadījumiem.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie atsitiktinį vien aripiprazolo (iki 195 mg) perdozavimą vaikams; mirties atvejų neužfiksuota.
Latvian: ĻNS ir potenciāli fatāls simptomu komplekss, kas saistīts ar antipsihotisku līdzekļu lietošanu.
Lithuanian: PNS yra potencialiai mirtinas simptomų kompleksas, pasireiškiantis vartojant antipsichotikus.
Latvian: Absolūtā perorālā biopieejamība tablešu zāļu formai ir 87 %.
Lithuanian: Jo absoliutus biologinis prieinamumas, išgėrus tabletę, yra 87 %.
Latvian: Nav zināms, vai šo zāļu lietošana šiem pacientiem ir droša un efektīva.
Lithuanian: Šiems pacientams jo saugumas ir veiksmingumas nežinomi.
Latvian: • zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi jaundzimušajiem gadījumā, ja viņi ir bijuši pakļauti preparāta iedarbībai grūtniecības laikā,
Lithuanian: • nutraukimo (abstinencijos) simptomai kūdikiui, jeigu vaisto vartota nėštumo laikotarpiu,
Latvian: Saharoze var kaitēt zobiem.
Lithuanian: Cukrus (sacharozė) gali kenkti dantims.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Patoloģiska tieksme uz azartspēlēm
Lithuanian: Patologinis potraukis azartiniams lošimams
Latvian: Injekcijas izlaišanas gadījumā Jums ir jāsazinās ar ārstu, lai iespējami drīz veiktu nākamo injekciju.
Lithuanian: Jeigu praleidote injekciją, turėtumėte kuo greičiau susisiekti su savo gydytoju ir susitarti dėl kitos injekcijos.
Latvian: Nespiediet tableti caur foliju, jo citādi tā tiks bojāta.
Lithuanian: Nemėginkite išstumti tabletės per foliją, kadangi taip galite ją pažeisti.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Latvian: Laboratorisko analīžu rādītāji
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų parametrai
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktu.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Latvian: Ārstējot ar antipsihotiskiem līdzekļiem augsta riska pacientus, tie rūpīgi jāuzrauga.
Lithuanian: Gydant antipsichotikais reikia atidžiai stebėti didelės rizikos pacientus.
Latvian: Tablete vienmēr jānorij vesela, uzdzerot ūdeni.
Lithuanian: Tabletę visada nurykite nepažeistą, užgerdami vandeniu.
Latvian: • ķermeņa temperatūras regulācijas problēmas vai pārkaršana,
Lithuanian: • sutrikęs bazinės kūno temperatūros reguliavimas ar perkaitimas,
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientiem ar psihozi, kas saistīta ar demenci
Lithuanian: Senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze
Latvian: Mazākā deva 5,25 mg (0,7 ml) var tikt dota pamatojoties uz individuālo klīnisko stāvokli kā arī ņemot vērā uzturošai vai akūtai ārstēšanai jau lietotās zāles (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Mažesnioji 5,25 mg (0,7 ml) dozė gali būti vartojama atsižvelgiant į paciento individualią klinikinę būklę ir kartu palaikomajam ar pradiniam gydymui jau vartojamus vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Dažiem pacientiem ir iespējama uzlabošanās, lietojot lielāku devu.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudinga didesnė dozė.
Latvian: Farmakokinētika īpašām pacientu grupām
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingų grupių pacientų organizme
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009.gada 04.jūnijs.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Sastāvā arī: laktozes monohidrāts.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Taip pat yra laktozės monohidrato.
Latvian: Smēķētājiem Ņemot vērā aripiprazola metabolismu, nav nepieciešama devas pielāgošana smēķētājiem (skatīt
Lithuanian: Rūkymas Atsižvelgiant į aripiprazolo metabolizmo būdus, rūkoriams šio vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia (žr.
Latvian: Aripiprazols nav indicēts pacientu ar psihozi, kas saistīta ar demenci, ārstēšanai.
Lithuanian: Aripiprazolas nėra skirtas gydyti pacientus, sergančius su demencija susijusia psichoze.
Latvian: Satur fruktozi, saharozi, E218 un E216.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Taip pat yra fruktozės, sacharozės, E218 ir E216.
Latvian: Tablete ātri izšķīdīs siekalās.
Lithuanian: Tabletė greitai suirs seilėse.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Latvian: Jāuzmanās, lai nejauši neinjicētu šīs zāles asinsvadā.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems ir netyčia nesuleisti šio vaistinio preparato į kraujagyslę.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Latvian: Pirms ABILIFY lietošanas pastāstiet ārstam, ja Jums ir:
Lithuanian: Prieš gydymą ABILIFY savo gydytojui pasakykite, jeigu Jums yra:
Latvian: Tas var būt kaitīgs, ja Jums ir fenilketonūrija (FKU), kas ir reta ģenētiska slimība, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.
Lithuanian: Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Latvian: Kas ir ABILIFY un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra ABILIFY ir kam jis vartojamas
Latvian: Pēc atvēršanas: zāles izlietot nekavējoties.
Lithuanian: Po atidarymo preparatą reikia vartoti nedelsiant.
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Latvian: • asinszāle (Hypericum perforatum) kā augu izcelsmes preparāts depresijas vieglās formas ārstēšanai;
Lithuanian: • jonažolė (Hypericum perforatum), vartojama kaip augalinis preparatas esant lengvai depresijai;
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas to nopietnības samazināšanās secībā.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: Pacientiem aripiprazola lietošanas laikā ir iespējamas pastiprinātas tieksmes, it īpaši uz azartspēlēm, un nespēja kontrolēt šīs tieksmes.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems aripiprazolą, gali sustiprėti patologinis potraukis, ypač susijęs su azartiniais lošimais, ir negebėjimas tokio poreikio kontroliuoti.
Latvian: • noteiktām antibiotikām, kuras lieto tuberkulozes ārstēšanai (rifabutīnu, rifampicīnu).
Lithuanian: • tam tikrus antibiotikus, vartojamus tuberkuliozei gydyti (rifabutinas, rifampicinas).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Latvian: Vaniļas aromatizētājs (ieskaitot vanilīnu, etilvanilīnu un laktozi)
Lithuanian: Vanilės aromatas (vanilinas, etilvanilinas ir laktozė) Vyno rūgštis
Latvian: Nav pierādījumu par neirotoksicitāti vai nevēlamu ietekmi uz attīstību.
Lithuanian: Neurotoksinį poveikį ar nepageidaujamą poveikį vystymuisi rodančių duomenų negauta.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur aspartāmu un laktozi.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo ir laktozės.
Latvian: Terapeitiskās koncentrācijās aripiprazols un dehidro-aripiprazols vairāk nekā 99 % apmērā ir saistīts ar seruma proteīniem, galvenokārt ar albumīnu.
Lithuanian: Kai koncentracija terapinė, daugiau kaip 99 % aripiprazolo ir dehidroaripiprazolo būna prisijungusių prie serumo baltymų, ypač albumino.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko ABILIFY satur
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija ABILIFY sudėtis
Latvian: Lai izņemtu vienu tableti, atveriet iepakojumu un atlokiet blistera foliju, lai atsegtu tableti.
Lithuanian: Norėdami išimti vieną tabletę, atidarykite pakuotę ir nuplėškite foliją nuo lizdinės plokštelės, kad pasiektumėte tabletę.
Latvian: Aripiprazols/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Aripiprazolas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot Jūsu zāļu devu vai pārtraukt zāļu lietošanu.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: Mazāk par 1 % nepārmainīta aripiprazola tika ekskretēts urīnā un aptuveni 18 % tika atgūti nepārmainīti kā aripiprazols izkārnījumos.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % aripiprazolo išskiriama su šlapimu nepakitusio, apie 18 % randama išmatose nepakitusio.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Latvian: Tādēļ pacientiem līdz 13 gadu vecumam ABILIFY lietošana nav ieteicama (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl to pacientams iki 13 metų amžiaus ABILIFY vartoti nerekomenduojama (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums rodas domas vai sajūtas, ka Jūs varētu nodarīt sev ļaunu.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums kilo minčių ar pojūčių apie savęs žalojimą.
Latvian: ABILIFY drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, nav pārbaudīta.
Lithuanian: ABILIFY saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 17 metų neištirti.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Latvian: Pacienti, kam vienlaikus ir uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroms (UDHS)
Lithuanian: Pacientams, taip pat sergantiems dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sutrikimu (DTHS)
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms ABILIFY lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti ABILIFY.
Latvian: Garīgām saslimšanām un garastāvokļa traucējumu gadījumos ir raksturīga suicidāla rīcība.
Lithuanian: Psichikos ligomis ir nuotaikos sutrikimais sergantiems pacientams yra būdingas suicidinis elgesys.
Latvian: • zems trombocītu skaits,
Lithuanian: • mažas trombocitų kiekis,
Latvian: Psihiskie traucējumi
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Latvian: • strauja sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, runas problēmas;
Lithuanian: • greitą širdies plakimą, sujaudinimą ar agresyvumą, kalbos sutrikimų;
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš vartodami vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Latvian: Ārsts var vēlēties izmērīt Jūsu asinsspiedienu un pulsu.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali nuspręsti pamatuoti Jūsų kraujospūdį, patikrinti pulsą.
Latvian: Par ekstrapiramidāliem simptomiem ziņots galvenokārt stabilizācijas fāzes laikā 17 % pacientu, bet trīce bija 6,5 % pacientu.
Lithuanian: Ekstrapiramidinių simptomų dažniausiai (17 % pacientų) užfiksuota stabilizacijos fazėje, drebulys pasireiškė 6,5 % pacientų.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ABILIFY vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās, ārstējot šizofrēniju un bipolāri afektīvus traucējumus (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti ABILIFY tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis šizofrenija ir bipoliniam sutrikimui gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: ABILIFY nav ieteicams lietot pacientiem ar šizofrēniju, kuri ir jaunāki par 15 gadiem, jo nav pietiekošu datu par zāļu drošību un efektivitāti (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 15 metų pacientams, sergantiems šizofrenija, ABILIFY vartoti nerekomenduojama, kadangi nepakanka saugumo ir veiksmingumo duomenų (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret aripiprazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: • jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 13 gadu vecumam.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 13 metų amžiaus.
Latvian: Disperģējamo tableti var arī izšķīdināt ūdenī un iedzert iegūto suspensiju.
Lithuanian: Taip pat šią tabletę galima disperguoti vandenyje ir išgerti gautą suspensiją.
Latvian: Karbamazepīns un citi CYP3A4 induktori
Lithuanian: Karbamazepinas ir kiti CYP3A4 induktoriai