FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Livensa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Livensa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Det aktive stof i Livensa, testosteron, er et naturligt kønshormon, der produceres hos mænd og i mindre grad hos kvinder.
Slovak: Účinná látka lieku Livensa, testosterón, je prirodzený pohlavný hormón tvorený u mužov a v menšom rozsahu aj u žien.
Danish: Livensa er et transdermalt plaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Slovak: Livensa je transdermálna náplasť (náplasť, ktorou liek preniká cez kožu).
Danish: Det bør heller ikke anvendes af kvinder der har, eller har haft, brystkræft eller andre østrogenkrævende kræfttyper, eller af kvinder der har andre lidelser, der gør at de ikke kan tage østrogenholdige lægemidler.
Slovak: Nesmú ho používať ženy, ktoré mali alebo majú karcinóm prsníka alebo iný typ rakoviny závislej od estrogénu alebo u žien s inými chorobami, ktoré znamenajú, že nemôžu užívať lieky obsahujúce estrogén.
Danish: Lave testosteronniveauer har været associeret med nedsat seksuallyst og seksuelle tanker samt med nedsat seksuel ophidselse.
Slovak: Nízke hladiny testosterónu sa spájajú s malou sexuálnou žiadostivosťou, zníženou sexuálnou predstavivosťou a vzrušením.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Livensa opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Livensa je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Danish: Livensa blev sammenlignet med placebo (et plaster, som intet aktivt stof indeholder).
Slovak: Liek Livensa bol porovnávaný s placebom (náplasťou, ktorá neobsahovala žiadnu účinnú látku).
Danish: Da testosteron er et mandligt kønshormon, bør kvinder, der tager Livensa, overvåges med henblik på at se, om de udvikler 'androgene bivirkninger' (mandlige karaktertræk) såsom hårvækst i ansigtet, dybere stemme, hårtab.
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je mužský pohlavný hormón, ženy užívajúce liek Livensa by mali byť sledované, aby sa zistilo prípadné vyvinutie tzv. androgénnych vedľajších účinkov (vývin mužských príznakov), ako sú zarastanie na tvári, zhrubnutie hlasu alebo vypadávanie vlasov.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Livensa findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Livensa sa nachádza tu.
Danish: Når resultaterne fra de to undersøgelser blev analyseret sammen, oplevede de kvinder, der anvendte Livensa en gennemsnitlig forbedring på 1,07 tilfredsstillende seksuelle episoder i sammenligning med de kvinder der fik placebo over en fireugers periode.
Slovak: Keď sa vzali do úvahy výsledky z obidvoch štúdií, ženy, ktoré užívali liek Livensa, mali počas štyroch týždňov v priemere o 1,07 uspokojivých sexuálnych epizód viac ako ženy, ktoré užívali placebo.
Danish: Firmaet, som fremstiller Livensa, skal nøje overvåge nogle af bivirkningerne ved Livensa såsom de androgene bivirkninger.
Slovak: Livensa bude dôkladne sledovať niektoré z vedľajších účinkov lieku Livensa, ako napríklad androgénne vedľajšie účinky.
Danish: Det skal gennemgå alle igangværende undersøgelser med Livensa for at se på de potentielle langsigtede risici, herunder brystkræft, endometriecancer (livmoderslimhindekræft) og bivirkninger, der påvirker hjertet og blodkarrene.
Slovak: Livensa so zameraním sa na potenciálne dlhodobé riziká vrátane rakoviny prsníka, rakoviny endometria (rakoviny sliznice maternice) a vedľajšie účinky postihujúce srdce a krvné cievy.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Livensa den 28. juli 2006.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Livensa na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Dette betyder i gennemsnit, at kvinder, der inden behandlingen gennemsnitligt havde tre tilfredsstillende seksuelle episoder i en fireugers periode, havde ca. fem sådanne episoder i en fireugers periode efter at havde taget Livensa i seks måneder.
Slovak: V priemere ženy, ktoré mali tri uspokojivé sexuálne epizódy v priebehu štyroch týždňov pred začiatkom liečby, zaznamenali približne päť takýchto epizód v priebehu štyroch týždňov po užívaní lieku Livensa počas šiestich mesiacov.
Danish: Hvorfor blev Livensa godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Livensa povolený?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Livensa?
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku Livensa?
Danish: I modsætning hertil havde kvinder, som fik placebo, ca. fire episoder i en fireugers periode efter seks måneder.
Slovak: Na druhej strane ženy, ktoré užívali placebo, zaznamenali približne štyri takéto epizódy v priebehu štyroch týždňov po šiestich mesiacoch liečby.
Danish: Hvordan blev Livensa undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Livensa skúmaný?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Livensa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Livensa?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Livensa fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Livensa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Kvinder bør kontakte deres læge, hvis de bemærker en eller flere af disse bivirkninger.
Slovak: Pri spozorovaní takýchto účinkov by ženy mali kontaktovať svojho lekára.
Danish: Andre oplysninger om Livensa:
Slovak: Livensa:
Danish: Hvad er Livensa?
Slovak: Livensa?
Danish: Livensa anvendes til behandling af manglende seksuallyst og fravær af seksuelle tanker hos kvinder, der har fået fjernet deres uterus (livmoder) og begge ovarier (æggestokke).
Slovak: Livensa sa používa u žien, ktorým bola vyoperovaná maternica a oba vaječníky, na liečbu nedostatku sexuálnej predstavivosti a žiadostivosti, čo im spôsobuje ťažkosti.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Livensa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Livensa v týchto štúdiách?
Danish: Hvordan anvendes Livensa?
Slovak: Livensa používa?
Danish: a En person kan være repræsenteret i flere rækker.
Slovak: a Jedinec môže byť zastúpený vo viacerých radoch.
Danish: Den første hændelse i hver kategori er inkluderet i analysen.
Slovak: Prvá príhoda z každej kategórie je zahrnutá v analýze.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juni 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. jún 2015
Danish: Bemærk: En person kan være inkluderet i flere underkategorier, hvis han/hun havde en hændelse i disse kategorier.
Slovak: Poznámka: Jedinec môže byť zahrnutý do viacerých subkategórií ak on/ona mal/mala udalosť pre tieto kategórie.
Danish: Disse tabletter er de sidste, du har tilbage.
Slovak: Toto sú vaše posledné zostávajúce tablety.
Danish: OM DIN BEHANDLING
Slovak: O VAŠEJ LIEČBE
Danish: Hvis du skal opereres:
Slovak: Ak musíte podstúpiť operáciu:
Danish: Lixiana anvendes til voksne til at:
Slovak: Lixiana sa používa u dospelých na:
Danish: Du bør altid have dette kort på dig.
Slovak: Noste, prosím, túto kartu stále so sebou.
Danish: Blødningen kan i nogle tilfælde ikke ses tydeligt.
Slovak: V niektorých prípadoch nemusí byť krvácanie viditeľné.
Danish: Erfaringen fra tilfælde med overdosering er meget begrænset.
Slovak: Skúsenosti s prípadmi predávkovania sú obmedzené.
Danish: Tabel 2: Skift
Slovak: Tabuľka 2: Prechod
Danish: I nødstilfælde bedes du kontakte: Navn:
Slovak: V prípade núdze, prosím, kontaktujte: Meno:
Danish: ICH dødelig
Slovak: ICH fatálne
Danish: Lægens underskrift:
Slovak: Podpis lekára:
Danish: BEHANDLINGSOPLYSNINGER (Udfyldes af lægen)
Slovak: INFORMÁCIE O LIEČBE (Vyplní lekár)
Danish: Vaginalblødninger blev rapporteret med almindelig hyppighed hos kvinder under 50 år, mens de ikke var almindelige hos kvinder over 50 år.
Slovak: Vaginálne krvácanie bolo hlásené často u žien vo veku menej ako 50 rokov, zatiaľ čo u žien vo veku nad 50 rokov bolo menej časté.
Danish: Din læge kan ændre din behandling med antikoagulantia på følgende måde:
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu antikoagulačnú liečbu nasledovne:
Danish: • Anvendelse af koagulationstests og tolkning heraf
Slovak: Použitie koagulačných testov a ich interpretácia
Danish: • Anæmi (lavt niveau af røde blodlegemer)
Slovak: Anémia (nízke hladiny červených krviniek)
Danish: • rifampicin, et antibiotikum
Slovak: • rifampicín, antibiotikum
Danish: Fordeling Dispositionen er bifasisk.
Slovak: Dispozícia je bifázická.
Danish: Menstruationsblødningen kan være kraftigere og/eller forlænget.
Slovak: Menštruačné krvácanie môže byť silnejšie a/alebo predĺžené.
Danish: Formlen er den følgende:
Slovak: Vzorec je nasledujúci:
Danish: Patientkortet skal indeholder følgende sikkerhedsmæssige nøglemeddelelser:
Slovak: Pohotovostná karta pacienta by mala obsahovať nasledujúce kľúčové bezpečnostné opatrenia:
Danish: 0,004 (for superioritet)
Slovak: 0,004 (pre superioritu)
Danish: Tag ikke Lixiana hvis du er gravid eller ammer.
Slovak: Neužívajte Lixianu ak ste tehotná alebo dojčíte.
Danish: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan også overvejes.
Slovak: Zvážiť sa dá tiež použitie rekombinantného faktora VIIa (r-FVIIa).
Danish: Den aktive metabolit er et substrat for OATP1B1.
Slovak: Jeho aktívny metabolit je substrátom pre OATP1B1.
Danish: • Opkastning af blod eller materiale, der ligner kaffegrums
Slovak: • zvracanie krvi alebo materiálu, ktorý vyzerá ako mletá káva,
Danish: □ Enten om morgenen □ Eller ved middagstid □ Eller om aftenen Yderligere oplysninger kan findes på:
Slovak: Buď ráno □ Alebo na poludnie □ Alebo večer Pre viac informácií navštívte prosím:
Danish: AUC var imidlertid ikke påvirket.
Slovak: %; avšak AUC neovplyvnil.
Danish: • Nødvendigheden af at have patientkortet på sig hele tiden
Slovak: Nutnosť mať pohotovostnú kartu pacienta stále pri sebe
Danish: Lixiana 15 mg er ikke indiceret til monoterapi, da det kan føre til nedsat virkning.
Slovak: Lixiana 15 mg nie je indikovaná ako monoterapia, pretože môže viesť k zníženiu účinnosti.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion ændres den metaboliske profil, og der dannes en større mængde aktive metabolitter.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa mení profil metabolitov a tvorí sa väčšie množstvo aktívnych metabolitov.
Danish: a Under behandling: Tid fra første dosis af studielægemiddel til den sidste dosis plus 3 dage.
Slovak: a Obdobie liečby: Čas od prvej dávky študijného lieku do poslednej dávky plus 3 dni.
Danish: - hvis du har en mekanisk hjerteklap
Slovak: - ak máte mechanickú srdcovú chlopňu.
Danish: QR-kode indsættes
Slovak: Vložiť QR kód
Danish: Kontakt lægen, hvis du oplever usædvanlige symptomer.
Slovak: Prosím poraďte sa so svojím lekárom, ak narazíte na akékoľvek nezvyčajné príznaky.
Danish: Nyrefunktion ved NVAF
Slovak: Funkcia obličiek u NVAF
Danish: Blødninger kan forekomme alle steder og kan være svære og endda dødelige (se pkt.
Slovak: Krvácanie sa môže objaviť v akomkoľvek mieste a môže byť závažné a dokonca fatálne (pozri časť
Danish: Behandlingsvarigheden var fra 3 måneder op til 12 måneder, hvilket var bestemt af investigatoren baseret på patientens kliniske udtryk.
Slovak: Trvanie liečby bolo od 3 mesiacov do 12 mesiacov, stanovené skúšajúcim na základe klinických znakov pacienta.
Danish: Før lancering af Lixiana i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen være enig med den relevante nationale myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
Slovak: Pred uvedením Lixiany na trh v každom členskom štáte musí držiteľ rozhodnutia o registrácii s národným kompetentným orgánom odsúhlasiť obsah a formát edukačného programu, vrátane komunikačných médií, distribučných spôsobov a akýchkoľvek iných aspektov programu.
Danish: Ordinationsguiden til læger og sundhedspersonale skal indeholde følgende nøgleelementer:
Slovak: Príručka pre predpisujúcich zdravotníckych pracovníkov musí obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Danish: Superioritetstests blev udført på den samlede studieperiode for ITT.
Slovak: Testy superiority boli vykonané počas celkového obdobia intention-to-treat (ITT) štúdie.
Danish: • Tegn eller symptomer på blødning, og hvornår du skal søge hjælp
Slovak: Prejavy alebo príznaky krvácania a kedy vyhľadať pomoc
Danish: Du bør straks tage tabletten og fortsætte den følgende dag med en tablet en gang dagligt som sædvanligt.
Slovak: Mali by ste tabletu užiť okamžite a potom pokračovať nasledujúci deň v užívaní jednej tablety jedenkrát denne ako obvykle.
Danish: Der kan være situationer, der kræver en ændring i behandlingen med antikoagulantia (tabel 2).
Slovak: Môžu nastať situácie, ktoré vyžadujú zmenu antikoagulačnej liečby (tabuľka 2).
Danish: I tilfælde af klinisk signifikant blødning skal behandlingen straks stoppes.
Slovak: V prípade klinicky významného krvácania okamžite ukončite liečbu.
Danish: Kvinder i den fertile alder Kvinder i den fertile alder skal undgå at blive gravide under behandling med edoxaban.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Ženy vo fertilnom veku sa musia počas liečby edoxabanom vyhnúť otehotneniu.
Danish: Det er derfor vigtigt at være opmærksom på de mulige tegn og symptomer på blødning, og straks tale med lægen, hvis du oplever et eller flere af følgende:
Slovak: Preto je dôležité, byť si vedomý možných príznakov a prejavov krvácania a poradiť sa s lekárom okamžite, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho:
Danish: • Start ikke andre lægemidler (herunder ikke-receptpligtige lægemidler) uden at kontakte lægen.
Slovak: Nezačínajte užívať žiadne iné lieky (vrátane tých bez predpisu) bez konzultácie s Vaším lekárom.
Danish: erythromycin eller ketoconazol.
Slovak: erytromycín alebo ketokonazol.
Danish: Edoxaban er dårligt opløseligt ved pH på 6.0 eller derover.
Slovak: Edoxaban je slabo rozpustný pri pH 6,0 alebo vyššom.
Danish: Der er ingen information om anvendelse til børn og unge.
Slovak: U detí a dospievajúcich neexistujú informácie o jej používaní.
Danish: Der er imidlertid begrænset klinisk erfaring med anvendelsen af dette produkt hos personer, der får edoxaban.
Slovak: Existujú však len obmedzené klinické skúsenosti s používaním tohto produktu u osôb užívajúcich edoxaban.
Danish: - hvis du har en øget blødningsrisiko, hvilket kunne være tilfældet, hvis du har en af følgende tilstande:
Slovak: - ak máte zvýšené riziko krvácania, čo by mohlo byť v prípade, ak máte ktorékoľvek z nasledujúcich ochorení:
Danish: Vis det til sundhedspersonalet, farmaceuten, kirurgen eller tandlægen, før nogen medicinsk behandling eller intervention.
Slovak: Predložte ju svojmu lekárovi, lekárnikovi, chirurgovi alebo zubárovi pred akoukoľvek liečbou alebo zákrokom.
Danish: Uændret edoxaban er den primære form i plasma.
Slovak: Nezmenený edoxaban je prevládajúcou formou v plazme.
Danish: Edoxaban absorberes med maksimale plasmakoncentrationer i løbet af 1 - 2 timer.
Slovak: Edoxaban je absorbovaný s maximom plazmatickej koncentrácie v priebehu 1-2 hodín.
Danish: En QR-kode og den følgende tekst kan være trykt på indersiden af kartonens låg: Lixiana skal tages én gang dagligt og ideelt på samme tidspunkt hver dag Tages som anbefalet af din læge:
Slovak: QR kód a nasledujúci text môžu byť vytlačené na vnútornej strane viečka škatule: Lixiana sa má užívať raz denne a ideálne každý deň v rovnakom čase Užívajte podľa odporúčania vášho lekára:
Danish: • Nedsat antal blodplader i blodet (hvilket kan påvirke størkningen)
Slovak: Znížený počet krvných doštičiek v krvi (čo môže ovplyvniť zrážanlivosť krvi)
Danish: • Svimmelhed eller pludselig hovedpine
Slovak: • závraty alebo náhla bolesť hlavy,
Danish: Der er en faldende hændelsesrate ved stigende CrCl i begge behandlingsgrupper.
Slovak: Pri zvyšujúcom sa CrCL sa výskyt príhod znižuje v oboch liečebných skupinách.
Danish: Det er yderst vigtigt, at du tager Lixiana før og efter operationen på præcist de tidspunkter, som lægen har angivet.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste Lixianu užívali pred operáciou a po operácii presne v čase, ktorý vám nariadil lekár.
Danish: Lixiana kan tages sammen med eller uden mad.
Slovak: Lixianu možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: □ Enten om morgenen □ Eller ved middagstid □ Eller om aftenen Yderligere oplysninger kan findes på: www.dspatient.eu
Slovak: Buď ráno □ Alebo na poludnie □ Alebo večer Pre viac informácií navštívte prosím: www.dspatient.eu
Danish: • nyresygdom i slutstadiet, eller hvis du er i dialyse
Slovak: • terminálne štádium ochorenia obličiek alebo ste na dialýze,
Danish: • Lixiana kan øge blødningsrisikoen.
Slovak: • Lixiana môže zvýšiť riziko krvácania.
Danish: Denne metode anbefales, når patienternes CrCl vurderes før og under behandlingen med Lixiana.
Slovak: Táto metóda sa odporúča pri hodnotení CrCL pacientov pred a počas liečby Lixianou.
Danish: • nylig blødning i hjernen (intrakraniel eller intracerebral blødning)
Slovak: • nedávne krvácanie do mozgu (intrakraniálne alebo intracerebrálne krvácanie),
Danish: Lægen kan beslutte at holde dig under nøje observation eller ændre din medicin.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o vašom dôkladnejšom sledovaní alebo o zmene vašej liečby.
Danish: Metabolisme og galde/tarmudskillelse udgør den resterende clearance.
Slovak: Metabolizmus a biliárne/črevné vylučovanie predstavujú zvyšný klírens.
Danish: Tag ikke Lixiana:
Slovak: Neužívajte Lixianu:
Danish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Tyskland
Slovak: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Nemecko
Danish: Data fra dyreforsøg indikerer, at edoxaban udskilles i modermælk.
Slovak: Údaje získané na zvieratách naznačujú, že edoxaban sa vylučuje do materského mlieka.
Danish: Sjælden 1 Rapporteringshyppighederne er baseret på den kvindelige population i kliniske studier.
Slovak: Krvácanie počas výkonu zriedkavé 1 Hlásené frekvencie sú založené na ženskej populácii v klinických štúdiách.
Danish: Disse lægemidler bør ikke administreres samtidigt.
Slovak: Tieto lieky sa nemajú podávať súčasne.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med edoxaban hos mennesker for at evaluere virkningerne på fertilitet.
Slovak: Nevykonali sa žiadne špecifické štúdie s edoxabanom u ľudí na hodnotenie vplyvov na fertilitu.
Danish: Sikkerhed hos patienter med VTE (DVT og PE) i Hokusai-VTE
Slovak: Bezpečnosť u pacientov s VTE (DVT a PE) v štúdii Hokusai-VTE
Danish: I en populationsfarmakokinetisk analyse af ENGAGE AF-TIMI 48-studiet var den maksimale og totale eksponering hos asiatiske patienter og ikke-asiatiske patienter sammenlignelige.
Slovak: V populačnej farmakokinetickej analýze štúdie ENGAGE AF-TIMI 48 boli maximum a celková expozícia u ázijských a neázijských pacientov porovnateľné.
Danish: Edoxaban har tre aktive metabolitter, den primære metabolit (M-4), der dannes ved hydrolyse, er aktiv og når op på under 10 % af eksponeringen fra udgangsstoffet hos raske personer.
Slovak: Edoxaban má tri aktívne metabolity, prevládajúci metabolit (M-4), vytvorený hydrolýzou je aktívny a dosahuje menej ako 10 % expozície materskej zlúčeniny u zdravých jedincov.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Lixiana, skal du straks fortælle det til lægen, som vil bestemme, hvilken behandling, du skal have.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Lixiany, ihneď to oznámte svojmu lekárovi, ten potom rozhodne o vašej liečbe.
Danish: Beslutninger vedrørende initiering og varighed af behandling skal følge fastlagte retningslinjer for antikoagulant behandling hos patienter, der gennemgår kardiovertering.
Slovak: Rozhodnutie o začatí a trvaní liečby má byť založené na vydaných pokynoch pre antikoagulačnú liečbu u pacientov, ktorí podstupujú kardioverziu.
Danish: Dette eksplorative studie viste lave hyppigheder af svær og CRNM-blødning og tromboembolisme i de to behandlingsgrupper i forbindelse med kardiovertering.
Slovak: Táto prieskumná štúdia preukázala nízke miery závažného a CRNM krvácania a tromboembólie v dvoch liečebných skupinách pri vykonaní kardioverzie.
Danish: Ethvert fald i hæmoglobin eller blodtryk bør medføre søgning efter blødningskilde.
Slovak: Akýkoľvek nevysvetliteľný pokles hemoglobínu alebo tlaku krvi by mal viesť k hľadaniu zdroja krvácania.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling seponeres.
Slovak: Musí sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu.
Danish: • Blødning fra munden og/eller halsen
Slovak: Krvácanie z úst a/alebo hrdla
Danish: Når der er opnået en stabil INR på ≥ 2,0, bør den parenterale antikoagulation seponeres, og behandling med VKA bør fortsætte.
Slovak: Ak sa raz dosiahne stabilný INR ≥ 2,0, podávanie parenterálneho antikoagulancia sa má ukončiť a má sa pokračovať v podávaní VKA.
Danish: ORDINATIONSINFORMATION For yderligere oplysninger eller i nødstilfælde bedes du kontakte: Lægens navn:
Slovak: Pre viac informácií alebo v prípade núdze, prosím, kontaktujte: Meno lekára:
Danish: Telefonnummer, stempel for praksis:
Slovak: Telefónne číslo, pečiatka ordinácie:
Danish: En 4-timers hæmodialyse reducerede den total eksponering for edoxaban med under 9 %.
Slovak: Hemodialýza 4-hodinová hemodialýza redukovala celkovú expozíciu edoxabanu o menej ako 9 %.
Danish: • Relevant information om risikoen for blødning
Slovak: Relevantné informácie o riziku krvácania
Danish: Edoxaban øger blødningsrisikoen, og kan føre til alvorlige, muligvis dødelige blødninger.
Slovak: Edoxaban zvyšuje riziko krvácania a môže spôsobiť vážne, potenciálne smrteľné krvácanie.
Danish: Eller scan QR-koden med din smartphone:
Slovak: Alebo skenujte QR kód vaším smartfónom:
Danish: • Nyrefunktionen skal også vurderes, når der er mistanke om en ændring af nyrefunktionen under behandlingen (f.eks. hypovolæmi, dehydrering og i tilfælde af anvendelse sammen med visse lægemidler).
Slovak: Funkcia obličiek by mala byť tiež zhodnotená pri podozrení na zmenu funkcie obličiek počas liečby (napr. hypovolémia, dehydratácia a v prípade súbežného užívania určitých liekov).
Danish: Fortsat behandling med antikoagulantia er vigtig for patienter med NVAF og VTE.
Slovak: Pokračovanie antikoagulačnej liečby je dôležité u pacientov s NVAF a VTE.
Danish: • Vigtigheden af at overholde behandlingen
Slovak: Dôležitosť dodržiavania liečebného režimu
Danish: Edoxaban har en halveringstid på ca. 10 til 14 timer (se pkt.
Slovak: Edoxaban má terminálny polčas približne 10 až 14 hodín (pozri časť 5.2).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal i hver medlemsstat, hvor Lixiana markedsføres, sikre, at alle læger og alt sundhedspersonale, der forventes at anvende Lixiana, forsynes med følgende uddannelsesmateriale:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zaistí, aby v každom členskom štáte, kde je Lixiana na trhu, boli všetkým zdravotníckym pracovníkom, o ktorých sa prepokláda, že budú Lixianu používať, vydané následujúce edukačné materiály:
Danish: Edoxaban og indledende parenteral antikoagulation må ikke administreres samtidigt.
Slovak: Edoxaban a iniciálne parenterálne antikoagulancium sa nemajú podávať súčasne.
Danish: Inden for undergrupperne for nyrefunktionen var resultaterne for sekundære virkningsendepunkter i overensstemmelse med resultaterne for det primære endepunkt.
Slovak: V rámci podskupín renálnych funkcií boli výsledky sekundárnych ukazovateľov účinnosti v súlade s tými pre primárny ukazovateľ.
Danish: Patienter, der gennemgår kardiovertering
Slovak: Pacienti, ktorí podstupujú kardioverziu
Danish: c Den tosidede p-værdi er baseret på non-inferioritetsmarginen på 1,38.
Slovak: c Obojstranná p-hodnota je založená na rozpätí non-inferiority 1,38.
Danish: Hvis du tager nogle af følgende:
Slovak: Ak užívate niektorý z nasledujúcich:
Danish: Derfor bør edoxaban kun anvendes til patienter med NVAF og en høj kreatininclearance efter en nøje evaluering af den individuelle tromboemboliske risiko og blødningsrisiko.
Slovak: Preto sa má edoxaban používať u pacientov s NVAF a vysokým klírensom kreatinínu len po starostlivom zhodnotení individuálneho rizika tromboembolizmu a krvácania.
Danish: • Uforklarlig træthed
Slovak: • nevysvetliteľná únava,