FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pigs - 160 g sachet
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Granulado para administración en agua de bebida para cerdos - sobre de 160 g
English: The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day.
Spanish: Debe añadirse el producto a la cantidad de agua que los pollos consumirán en un día.
English: Infection with Mycoplasma gallisepticum is reduced but not eliminated at the recommended dose.
Spanish: Con la dosis recomendada se reduce pero no se elimina la infección de Mycoplasma gallisepticum.
English: 2.125 mg/kg bodyweight
Spanish: 2,125 mg/kg de peso vivo
English: When preparing a stock solution, the maximum concentration should be 40 g of product per 1,500 ml and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Spanish: Cuando se prepare una solución madre, la concentración máxima deberá ser de 40 g de medicamento veterinario por 1500 ml de agua, y es necesario mezclar la solución durante 10 minutos.
English: The 400 g sachet is sufficient to treat a total of 50,000 kg of pigs (e.g. 1000 pigs with an average body weight of 50 kg).
Spanish: El sobre de 400 g alcanza para tratar un total de 50.000 kg de cerdo (por ej., 1000 cerdos con un peso corporal promedio de 50 kg).
English: 11 MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Spanish: 11 NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: The 40 g sachet is sufficient to treat a total of 5,000 kg of pigs (e.g. 250 pigs with an average bodyweight of 20 kg).
Spanish: El sobre de 40 g es suficiente para tratar un total de 5000 kg de cerdos (p. ej.: 250 cerdos con un peso vivo medio de 20 kg).
English: The product should be added to a volume of water that the pigs will consume in one day.
Spanish: El producto se debe añadir al volumen de agua que los cerdos beberán en un día.
English: Mixing instructions
Spanish: Instrucciones para la preparación de la mezcla
English: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, POB 40261, 6302, Larnaca
Spanish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, POB 40261, 6302, Larnaca, Τηλ: + 357 24813333
English: The 160 g sachet is sufficient to treat a total of 20,000 kg of pigs (e.g. 400 pigs with an average bodyweight of 50 kg).
Spanish: El sobre de 160 g es suficiente para tratar un total de 20000 kg de cerdos (p. ej.: 400 cerdos con un peso vivo medio de 50 kg).
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in pigs.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en cerdas.
English: 11 MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Spanish: 11 NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Granules for use in drinking water for pheasants - 40 g sachet
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Granulado para administración en agua de bebida para faisanes - sobre de 40 g
English: When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated oral powder, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Spanish: Se debe evitar el contacto directo con los ojos, piel y membranas mucosas durante la mezcla del medicamento veterinario y mientras se manipula el polvo oral medicado.
English: Shelf life after first opening of the immediate packaging: 5 weeks.
Spanish: Período de validez tras la apertura inicial del envase primario: 5 semanas.
English: Good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of reinfection.
Spanish: Se deben incorporar buenas prácticas de higiene y gestión para reducir el riesgo de que se produzca una reinfección.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Granules for use in drinking water for pigs - 40 g sachet
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Granulado para administración en agua de bebida para cerdos - sobre de 40 g
English: Treatment of PPE (ileitis)
Spanish: Tratamiento de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis)
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants
Spanish: Aivlosin 625 mg/g granulado para uso en agua de bebida para faisanes
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pigs - 400 g sachet
Spanish: DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO Granulado para administración en agua de bebida para cerdos - sobre de 400 g
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs
Spanish: Aivlosin 625 mg/g granulado para administración en agua de bebida para cerdos
English: 160 g sachet: do not store above 25 °C.
Spanish: Sobre de 160 g: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
English: Shelf life after opening the immediate packaging: 4 weeks.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 4 semanas
English: One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of chickens (e.g. 20,000 birds with an average bodyweight of 500 g).
Spanish: Un sobre de 400 g es suficiente para tratar un total de 10000 kg de pollos (por ejemplo, 20000 aves con un peso vivo medio de 500 g).
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens and turkeys
Spanish: Aivlosin 625 mg/g Granulado para administración en agua de bebida para pollos y pavos
English: The veterinary medicinal product should be added to a volume of water that the birds will consume in one day.
Spanish: Debe añadirse el producto a la cantidad de agua que las aves consumirán en un día.
English: When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated water, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Spanish: Se debe evitar el contacto directo con los ojos, piel y membranas mucosas durante la mezcla del medicamento veterinario y mientras se manipula el agua medicada.
English: As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the build-up of resistance.
Spanish: Como un complemento al tratamiento médico, se deben introducir buenas prácticas de higiene y gestión para reducir el riesgo de infección y controlar el desarrollo de resistencia.
English: One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of chickens (e.g. 20,000 birds with an average bodyweight of 50 g).
Spanish: Un sobre de 40 g es suficiente para tratar un total de 1000 kg de pollos (por ejemplo, 20000 aves con un peso vivo medio de 50 g).
English: Use of the product deviating from the instructions may increase the risk of development and selection of resistant bacteria and decrease the effectiveness of treatment with other macrolides due to the potential for cross-resistance.
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes y disminuir la eficacia del tratamiento con otros macrólidos como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.
English: One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 1 kg).
Spanish: Un sobre de 400 g es suficiente para tratar un total de 10000 kg de pavos (por ejemplo, 10000 aves con un peso vivo medio de 1 kg).
English: 4.25 mg/kg bodyweight
Spanish: 4,25 mg/kg de peso vivo
English: Good management and hygiene practices should be followed to reduce the risk of re-infection.
Spanish: Se deben seguir las buenas prácticas de control e higiene para reducir el riesgo de reinfección.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Granules for use in drinking water for chickens and turkeys - 40 g sachet
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Granulado para administración en agua de bebida para pollos y pavos (sobre de 40 g)
English: The product should be added to a volume of water that the turkeys will consume in one day.
Spanish: Debe añadirse el producto a la cantidad de agua que los pavos consumirán en un día.
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions in the SPC may increase the risk of development and selection of resistant bacteria and decrease the effectiveness of treatment with other macrolides due to the potential for cross-resistance.
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la ficha técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes y disminuir la eficacia del tratamiento con otros macrólidos como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for chickens and turkeys - 400 g sachet
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Granulado para administración en agua de bebida para pollos y pavos (sobre de 400 g)
English: Do not store above 25 ºC.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
English: PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs
Spanish: PROSPECTO: Aivlosin 625 mg/g Granulado para administración en agua de bebida para cerdos
English: One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 100 g).
Spanish: Un sobre de 40 g es suficiente para tratar un total de 1000 kg de pavos (por ejemplo, 10000 aves con un peso vivo medio de 100 g).
English: PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens and turkeys
Spanish: PROSPECTO: Aivlosin 625 mg/g Granulado para administración en agua de bebida para pollos y pavos
English: When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated premix, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Spanish: Se debe evitar el contacto directo con los ojos, piel y membranas mucosas durante la mezcla del medicamento veterinario y mientras se manipula la premezcla medicada.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pheasants - 400 g sachet
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Granulado para administración en agua de bebida para faisanes (sobre de 400 g)
English: Eggs: zero days
Spanish: Carne y vísceras: 2 días Huevos: cero días
English: PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants
Spanish: PROSPECTO: Aivlosin 625 mg/g granulado para uso en agua de bebida para faisanes
English: For treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia The dose is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 7 consecutive days.
Spanish: Para el tratamiento y la metafilaxis de la Neumonía Enzoótica Porcina La dosis es de 2,125 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día en el alimento durante 7 días consecutivos.
English: Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable veterinary medicinal product.
Spanish: Los casos agudos y los cerdos gravemente enfermos con una ingesta reducida de alimento o agua se deben tratar con un medicamento veterinario adecuado por vía inyectable.
English: For treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia The dose is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 7 consecutive days.
Spanish: Para el tratamiento y la metafilaxis de la Neumonía Enzoótica Porcina La dosis es de 2,125 mg de tilvalosina por kilogramo de peso vivo al día durante 7 días consecutivos.
English: For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Spanish: Para el tratamiento de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileítis) La dosis es de 4,25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día en el alimento durante 10 días consecutivos.
English: Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable product.
Spanish: Los casos agudos y los cerdos gravemente enfermos con una ingesta reducida de alimento o agua se deben tratar con un producto adecuado por vía inyectable.
English: Shelf life after opening the immediate packaging: 5 weeks.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 5 semanas
English: For treatment and metaphylaxis of swine dysentery The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Spanish: Para el tratamiento y la metafilaxis de la Disentería Porcina La dosis es de 4,25 mg de tilvalosina por kilogramo de peso vivo al día durante 10 días consecutivos.
English: 400 g sachet: do not store above 25 °C.
Spanish: Sobre de 400 g: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
English: The dose is 5 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 5 consecutive days.
Spanish: La dosis es 5 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día en el agua de bebida durante 5 días consecutivos.
English: In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the potential development of resistance.
Spanish: Como un complemento a la medicación, se deben introducir buenas prácticas de higiene y gestión para reducir el riesgo de infección y controlar el potencial desarrollo de resistencia.
English: The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
Spanish: La dosis es de 25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día en agua de bebida durante 3 días consecutivos.
English: For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Spanish: Para el tratamiento de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileítis) La dosis es de 4,25 mg de tilvalosina por kilogramo de peso vivo al día durante 10 días consecutivos.
English: For treatment and metaphylaxis of swine dysentery The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Spanish: Para el tratamiento y la metafilaxis de la Disentería Porcina La dosis es de 4,25 mg de tilvalosina por kilogramo de peso vivo al día en el alimento durante 10 días consecutivos.
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Spanish: Aivlosin 625 mg/g granulado para uso en agua de bebida para faisanes tilvalosina (como tartrato de tilvalosina)
English: Premix for medicated feeding stuff
Spanish: Premezcla medicamentosa
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Spanish: Aivlosin 625 mg/g Granulado para administración en agua de bebida para cerdos tilvalosina (como tartrato de tilvalosina)
English: 40 g sachet: do not store above 25 °C.
Spanish: Sobre de 40 g: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT Active substance:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRA SUSTANCIA
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens and turkeys Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Spanish: Aivlosin 625 mg/g Granulado para administración en agua de bebida para pollos y pavos tilvalosina (como tartrato de tilvalosina)
English: The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at 1 day old.
Spanish: La dosis diaria es de 25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día disueltos en agua de bebida durante 3 días consecutivos con un día de vida.
English: Hydroxypropyl cellulose Non-fat soyabean powder
Spanish: Hidroxipropilcelulosa Harina de soja desgrasada
English: In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the build-up of resistance.
Spanish: Como complemento a la medicación, se deben introducir buenas prácticas de higiene y gestión para disminuir el riesgo de infección y controlar el desarrollo de resistencia.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens/turkeys Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Spanish: Aivlosin 625 mg/g Granulado para administración en agua de bebida para pollos/pavos tilvalosina (como tartrato de tilvalosina)
English: The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 5 consecutive days.
Spanish: La dosis diaria es de 25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo disueltos en el agua de bebida durante 5 días consecutivos.
English: Eporatio epoetin theta
Spanish: Eporatio epoetina theta
English: Other information about Eporatio:
Spanish: Otras informaciones sobre Eporatio:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eporatio to ratiopharm GmbH on 29 October 2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Eporatio a ratiopharm GmbH el 29 de octubre de 2009.
English: The full EPAR for Eporatio can be found here.
Spanish: El texto completo del EPAR de Eporatio puede encontrarse aquí.
English: The Committee recommended that Eporatio be given marketing authorisation.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
English: The effects of Eporatio were first tested in experimental models before being studied in humans.
Spanish: Los efectos de Eporatio se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
English: What benefit has Eporatio shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Eporatio durante los estudios?
English: The other two studies compared Eporatio with epoetin beta during the maintenance phase.
Spanish: En los otros dos estudios se comparó Eporatio con la epoetina beta durante la fase de mantenimiento.
English: Eporatio should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin theta, to any other epoetins or substances derived from them, or to any of the other ingredients of Eporatio.
Spanish: Eporatio no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la epoetina theta, a otras epoetinas o sustancias derivadas de las mismas o a cualquiera de los demás componentes de Eporatio.
English: Eporatio is a solution for injection.
Spanish: Eporatio es una solución inyectable.
English: What is the risk associated with Eporatio?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Eporatio?
English: The weekly dose of Eporatio should not be more than 60,000 IU.
Spanish: La dosis semanal de Eporatio no debe superar las 60.000 UI.
English: The most common side effects with Eporatio (seen in between 1 and 10 patients in 100) are shunt thrombosis (clots that can form in blood vessels of patients on dialysis, a blood clearance technique), headache, hypertension (high blood pressure), hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure), skin reactions, arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like illness.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Eporatio (observados en entre uno y diez de cada 100) pacientes son: trombosis de la comunicación arteriovenosa (coágulos que pueden formarse en los vasos sanguíneos de los pacientes sometidos a diálisis, una técnica para depurar la sangre), dolor de cabeza, hipertensión (presión arterial alta), crisis hipertensiva (subida repentina y peligrosa de la presión arterial), reacciones cutáneas, artralgia (dolor de las articulaciones) y enfermedad parecida a la gripe.
English: Patients who receive Eporatio by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Spanish: Los pacientes que reciban Eporatio en inyección bajo la piel podrán inyectarse solos el medicamento cuando se les haya enseñado a hacerlo.
English: In the four renal failure studies, patients were given either Eporatio (under the skin or into a vein) or epoetin beta (another erythropoietin-like medicine used for anaemia).
Spanish: En los cuatro estudios sobre la insuficiencia renal, se administró a los pacientes Eporatio (bajo la piel o en una vena) o epoetina beta (otro medicamento similar a la eritropoyetina empleado para la anemia).
English: Eporatio is used to treat anaemia (low levels of red blood cells or haemoglobin) that is causing symptoms.
Spanish: Eporatio se utiliza para tratar la anemia (cifras bajas de glóbulos rojos o de hemoglobina) que causa síntomas.
English: The main measure of effectiveness in two of these studies was based on whether increasing the dose of Eporatio from 20 or 40 IU per kg body weight to 120 IU per kg body weight led to improvements in haemoglobin levels during the correction phase.
Spanish: El criterio de eficacia principal en dos de estos estudios consistió en comprobar si el aumento de la dosis de Eporatio de 20 ó 40 UI por kg de peso corporal a 120 UI por kg de peso corporal mejoraba o no los valores de hemoglobina durante la fase de corrección.
English: The epoetin theta in Eporatio works in the body in the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production.
Spanish: La epoetina theta de Eporatio actúa en el organismo de la misma forma que la hormona natural, estimulando la producción de glóbulos rojos.
English: The weekly dose of Eporatio should not at any time be more than 700 IU per kg body weight.
Spanish: La dosis semanal de Eporatio no debe superar nunca las 700 UI por kilogramo de peso corporal.
English: Why has Eporatio been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Eporatio?
English: The active substance in Eporatio, epoetin theta, is a copy of a human hormone called erythropoietin that stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Spanish: El principio activo de Eporatio, la epoetina theta, es una copia de una hormona humana llamada eritropoyetina, que estimula la producción de glóbulos rojos en la médula ósea.
English: Average weekly increases in haemoglobin were 0.73 and 0.58 g/dl in patients receiving the higher dose of Eporatio compared with 0.20 and 0.26 g/dl in patients receiving the lower dose of Eporatio.
Spanish: Los aumentos semanales medios de la hemoglobina fueron de 0,73 y 0,58 g/dl en los pacientes que recibieron la dosis más alta de Eporatio, en comparación con 0,20 y 0,26 g/dl en los tratados con la dosis más baja de Eporatio.
English: For the full list of all side effects reported with Eporatio, see the Package Leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Eporatio puede consultarse en el prospecto.
English: In the cancer studies, the main measure of effectiveness was the number of patients receiving either Eporatio or placebo (a dummy treatment) with an increase in haemoglobin of 2 g/dl over 12 or 16 weeks.
Spanish: En los estudios sobre el cáncer, el criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes tratados con Eporatio o con placebo (un tratamiento ficticio) que presentaron aumentos de la hemoglobina de 2 g/dl durante 12 ó 16 semanas.
English: In chronic renal failure patients, the correction phase showed that increasing the starting dose of Eporatio leads to improvements in haemoglobin levels.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal crónica, se observó en la fase de corrección que el incremento de la dosis inicial de Eporatio mejora la concentración de hemoglobina.
English: In the cancer studies, between 64 and 73% of patients who received Eporatio had an increase in haemoglobin of 2 g/dl compared with between 20 and 26% of patients who were given placebo.
Spanish: En los estudios sobre el cáncer, entre el 64% y el 73% de los pacientes que recibieron Eporatio mostraron un aumento de la hemoglobina de 2 g/dl, frente al 20% y al 26% de los tratados con placebo.
English: What is Eporatio?
Spanish: ¿Qué es Eporatio?