FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prije nego prestanete uzimati Plendil,
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta Plendil
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 5 mg jednom dnevno, a Vaš liječnik prema potrebi dozu može povećati na 10 mg jednom dnevno.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes med 5 mg én gang daglig, og om nødvendig, kan legen din øke dosen til 10 mg én gang daglig.
Croatian: - ako bolujete od zatajenja srca koje se ne liječi.
Norwegian Bokmål: - dersom du lider av ukontrollert hjertesvikt.
Croatian: Ispitivanja reproduktivnosti u kunića pokazala su reverzibilno povećanje mliječnih žlijezda u životinja roditelja povezano s dozom i anomalije prstiju ploda povezane s dozom.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på kaniner har vist en doserelatert reversibel forstørrelse av mammakjertlene til moren og doserelatert digital anomali hos fostrene.
Croatian: • karbamazepin (lijek za liječenje epilepsije)
Norwegian Bokmål: • Karbamazepin (et legemiddel ved epilepsi)
Croatian: Kako čuvati Plendil [Ispunjava država članica]
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Plendil [Fylles ut nasjonalt]
Croatian: Blago oticanje desni zabilježeno je u bolesnika s upalom usne šupljine (gingivitis/periodontitis).
Norwegian Bokmål: Mild hevelse i tannkjøttet har blitt rapportert hos pasienter med en betennelse i munnen (gingivitt/periodontitt).
Croatian: • fenitoin
Norwegian Bokmål: • Fenytoin
Croatian: U primatelja bubrežnog transplantata liječenih ciklosporinom felodipin snižava krvni tlak i poboljšava renalni protok krvi i brzinu glomerularne filtracije.
Norwegian Bokmål: Hos nyretransplanterte pasienter behandlet med ciklosporin, reduserer felodipin blodtrykket og forbedrer både blodstrøm i nyre og glomerulær filtrasjonshastighet.
Croatian: Ako ste trudni, nemojte uzimati Plendil.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Plendil dersom du er gravid.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju jednokratne doze (felodipin s produljenim oslobađanjem 5 mg) s ograničenim brojem djece u dobi od 6 do 16 godina (n=12) nije uočena očita povezanost između dobi i
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose (felodipin depottablett 5 mg) farmakokinetisk studie med et begrenset antall barn i alderen mellom 6 og 16 år (n=12) var det ikke sett en tydelig sammenheng mellom alder og AUC, Cmax eller halveringstiden til felodipin.
Croatian: • preosjetljivost na felodipin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor felodipin, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Croatian: Plendil sadrži ricinusovo ulje koje može uzrokovati nelagodu u želucu i proljev.
Norwegian Bokmål: Plendil inneholder lakserolje som kan forårsake magesyke og diaré.
Croatian: Felodipin se metabolizira u jetri pomoću citokroma P450 3A4 (CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Felodipin metaboliseres i lever via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Croatian: Felodipin također može poboljšati ranu funkciju bubrežnog presatka.
Norwegian Bokmål: Felodipin kan også forbedre tidlig renal graft funksjon
Croatian: Blaga hiperplazija gingive prijavljena je u bolesnika s izraženim gingivitisom/periodontitisom.
Norwegian Bokmål: Mild gingival forstørrelse har blitt rapportert hos pasienter med kraftig gingivitt/periodontitt.
Croatian: <[Ispunjava država članica]>
Norwegian Bokmål: <[Fylles ut nasjonalt]>
Croatian: obratite se svom liječniku i zatražite njegov savjet.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din og be om råd før du slutter å ta Plendil.
Croatian: Nastupe li takve nuspojave, obično traju kratko i s vremenom se ublažavaju.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår slike reaksjoner, er de vanligvis forbigående og forsvinner etter hvert.
Croatian: Sniženje sistemskog krvnog tlaka uzrokovano felodipinom za posljedicu ima smanjeno tlačno opterećenje lijevog ventrikula i smanjenu potrebu miokarda za kisikom.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i systemisk blodtrykk, forårsaket av felodipin, fører til reduksjon i venstre ventrikulær afterload og oksygenforbruk i myokardet.
Croatian: • Preosjetljivost i alergijske reakcije: Znakovi mogu uključivati kvrge na koži (urtike) ili oticanje lica, usnica, usne šupljine, jezika ili grla.
Norwegian Bokmål: Tegnene kan være klumper på huden din (vabler) eller hevelse i ansiktet, lepper, munn, tunge eller svelg.
Croatian: Dokazana je prisutnost felodipina u majčinom mlijeku te se zbog nedostatnih podataka o potencijalnom učinku na dojenče ne preporučuje liječenje felodipinom tijekom dojenja.
Norwegian Bokmål: Felodipin er påvist i morsmelk, og behandling under amming anbefales ikke på grunn av utilstrekkelige data vedrørende mulig effekt på spedbarnet,
Croatian: • cimetidin (lijek za liječenje čira na želucu)
Norwegian Bokmål: • Cimetidin (et legemiddel mot magesår)
Croatian: Istovremena primjena felodipina i eritromicina dovela je do povećanja Cmax i AUC-a felodipina od približno 2,5 puta.
Norwegian Bokmål: Når felodipin og erytromycin ble gitt samtidig, økte Cmax og AUC av felodipin med om lag 2,5 ganger.
Croatian: Jedna tableta sadrži 2,5 mg 5 mg ili 10 mg felodipina.
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg felodipin.
Croatian: Većina ovih nuspojava ovisi o dozi i javljaju se na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene er doseavhengige og forekommer ved starten av behandlingen eller etter en doseøkning.
Croatian: Pod utjecajem felodipina koronarni vaskularni otpor se smanjuje, a protok krvi i opskrba miokarda kisikom se povećavaju zahvaljujući dilataciji epikardijalnih arterija i arteriola.
Norwegian Bokmål: Koronar vaskulær motstand reduseres og koronar blodstrøm og myokardial oksygentilførsel økes med felodipin på grunn av utvidelse av både epikardiale arterier og arterioler.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Plendil može imati slab ili umjeren utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Norwegian Bokmål: Plendil har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Drugi sastojci su: Jezgra: hidroksipropilceluloza hipromeloza 50 mPa.s hipromeloza 10000 mPa.s laktoza, bezvodna celuloza, mikrokristalična polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje propilgalat natrijev aluminijev silikat natrijev stearilfumarat
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: - Hydroksypropylcellulose - Hypromellose 50 mPa.s - Hypromellose 10000 mPa.s - Laktose, vannfri - Cellulose, mikrokrystallinsk - Polyoksyl 40-hydrogenert lakserolje - Propylgallat - Natriumaluminiumsilikat - Natriumstearylfumarat
Croatian: 20 tableta 28 tableta 30 tableta 98 tableta 100 tableta
Norwegian Bokmål: 20 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 98 tabletter 100 tabletter
Croatian: Uobičajena doza održavanja je 5 mg jednom dnevno.
Norwegian Bokmål: Standard vedlikeholdsdose er 5 mg én gang daglig.
Croatian: U slučaju nedostatne djelotvornosti uslijed smanjenog izlaganja felodipinu kada ga se kombinira sa snažnim induktorima izoenzima CYP3A4, treba razmotriti prilagodbu doze felodipina i/ili ukidanje induktora izoenzima CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ved manglende effekt på grunn av redusert felodipin-eksponering når den kombineres med potente indusere av CYP3A4, bør justering av felodipin-dosen og/eller seponering av CYP3A4-induseren vurderes.
Croatian: Mehanizam djelovanja Felodipin je vazoselektivni antagonist kalcija koji snižava arterijski tlak smanjivanjem sistemskog vaskularnog otpora.
Norwegian Bokmål: Felodipin er en karselektiv kalsiumantagonist som senker blodtrykket ved å redusere systemisk vaskulær motstand.
Croatian: Ti učinci ovise o dozi.
Norwegian Bokmål: Effektene er doseavhengig.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima reproduktivne toksičnosti uočene su promjene fetalnog razvoja, za koje se smatra da su povezane sa farmakološkim djelovanjem felodipina.
Norwegian Bokmål: Prekliniske reproduksjonstoksiske studier har vist føtale utviklingseffekter, som anses å skyldes den farmakologiske virkningen av felodipin.
Croatian: Više informacija potražite u Uputi o lijeku.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Croatian: 1 blister s 14 tableta
Norwegian Bokmål: 1 blister à 14 tabletter
Croatian: PVC/PVDC blister i aluminijski blister
Norwegian Bokmål: Høy tetthet polyetylen flaske med et lokk av polypropylen PVC/PVDC blister og aluminium blister
Croatian: 3 blistera s po 10 tableta 1 boca od 30 tableta
Norwegian Bokmål: 3 blistere à 10 tabletter 1 flaske med 30 tabletter
Croatian: Liječenje se može započeti dozom od 5 mg jednom dnevno.
Norwegian Bokmål: Behandling kan startes opp med 5 mg én gang daglig.
Croatian: Interakcije na razini enzima
Norwegian Bokmål: Enzyminteraksjoner
Croatian: Ovojnica: karnauba vosak željezov oksid, crvenkastosmeđi (E172) (upotrebljava se samo za Plendil 5 mg i 10 mg) željezov oksid, žuti (E 172) hipromeloza 6 mPa.s makrogol 6000 titanijev dioksid (E 171)
Norwegian Bokmål: Drasjelag: - Carnaubavoks - Jernoksid rødbrun (E172) (Kun brukt i Plendil 5 mg og 10 mg) - Jernoksid gul (E172) - Hypromellose 6 mPa s - Makrogol 6000 - Titandioksid (E171)
Croatian: Mogu se javiti i druge nuspojave.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan forekomme.
Croatian: Felodipin poboljšava toleranciju na napor i smanjuje broj napada angine u bolesnika sa stabilnom,
Norwegian Bokmål: Felodipin øker belastningskapasiteten og reduserer anginaanfall hos pasienter med stabil anstrengelsesutløsende angina pectoris.
Croatian: U slučaju klinički značajnih nuspojava uslijed povećanog izlaganja felodipinu kada ga se kombinira sa snažnim inhibitorima izoenzima CYP3A4, treba razmotriti prilagodbu doze felodipina i/ili ukidanje inhibitora izoenzima CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk signifikante bivirkninger forårsaket av økt felodipin-eksponering når den kombineres med potente CYP3A4-hemmere, bør justering av felodipin-dosen og/eller seponering av CYP3A4-hemmeren vurderes.
Croatian: • rifampicin (lijek za liječenje infekcija)
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (antibiotika)
Croatian: Kombinaciju felodipina sa snažnim induktorima izoenzima CYP3A4 treba izbjegavati.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen med sterke CYP3A4-indusere bør unngås.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg felodipina.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg felodipin.
Croatian: Pakiranja od 14, 20, 28, 30, 90, 98 i 100 tableta
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser à 14, 20, 28, 30, 90, 98 og 100 tabletter
Croatian: U nekliničkom ispitivanju reproduktivne toksičnosti na štakorima (vidjeti dio 5.3) primijećeni su učinci na razvoj fetusa, ali nije zabilježen učinak na plodnost pri dozama približno jednakim terapijskoj dozi.
Norwegian Bokmål: 5.3), viste effekter på fosterutvikling, men ingen effekt på fertilitet ved tilnærmede terapeutiske doser.
Croatian: Felodipin ima blago natriuretsko/diuretsko djelovanje te stoga ne dolazi do zadržavanja tekućine.
Norwegian Bokmål: Felodipin har en mild natriuretisk/vanndrivende effekt og væskeretensjon oppstår ikke.
Croatian: Ako to nije dovoljno, treba povećati volumen plazme infuzijom,
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er tilstrekkelig, bør plasmavolumet økes ved infusjon av f.eks glukose, saltvann eller dekstran.
Croatian: Jedna tableta sadrži 10 mg felodipina.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg felodipin.
Croatian: • inhibitori proteaza HIV-a (poput ritonavira) • lijekovi za liječenje infekcija HIV-om (poput efavirenza, nevirapina)
Norwegian Bokmål: • Anti-HIV-infeksjon (f.eks. efavirenz, nevirapin)
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 5 mg jednom dnevno.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes med 5 mg én gang daglig.
Croatian: • fenitoin (lijek za liječenje epilepsije)
Norwegian Bokmål: • Fenytoin (et legemiddel ved epilepsi)
Croatian: Felodipin se primjenjuje u obliku tableta s produljenim oslobađanjem, iz kojih se u potpunosti apsorbira u gastrointestinalnom traktu.
Norwegian Bokmål: Felodipin gis som tabletter med forlenget frisetting, som blir fullstendig absorbert i mage-tarmkanalen.
Croatian: Jedna tableta sadrži 2,5 mg (ili 5 mg, ili 10 mg) felodipina
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 2,5 mg (eller 5 mg, eller 10 mg) felodipin
Croatian: Tablete se mogu uzeti bez hrane ili nakon laganog obroka,
Norwegian Bokmål: Tablettene kan gis uten mat eller etter et lett måltid med lite fett og karbohydrater.
Croatian: leukocitoklastični vaskulitis
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner, leukocytoklastisk vaskulitt
Croatian: 4 blistera s po 7 tableta
Norwegian Bokmål: 4 blistere à 7 tabletter
Croatian: Međutim, nisu zabilježene kliničke pojave falangealnih promjena na fetusu/novorođenčetu izloženom felodipinu in-utero, prema informacijama iz internih baza podataka o sigurnosti bolesnika.
Norwegian Bokmål: Fra informasjonen som vedlikeholdes i interne pasientsikkerhetsdatabaser har det imidlertid ikke vært rapportert om kliniske tilfeller av falangeale endringer hos fostre/nyfødte som har blitt eksponert for felodipin i livmoren.
Croatian: Kliničko iskustvo s primjenom felodipina u hipertenzijskih pedijatrijskih bolesnika je ograničeno.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske studier vedrørende bruk av felodipin hos hypertensive pediatriske pasienter.
Croatian: Felodipin može uzrokovati značajnu hipotenziju s naknadnom tahikardijomštoo u osjetljivih bolesnika može dovesti do ishemije miokarda.
Norwegian Bokmål: Felodipin kan forårsake signifikant hypotensjon med påfølgende takykardi.
Croatian: Istovremena primjena tvari koje ometaju sustav enzima CYP3A4 mogu utjecati na plazmatske koncentracije felodipina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av substanser som forstyrrer CYP3A4-enzymsystemet kan påvirke plasmakonsentrasjonen av felodipin.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Hipertenzija
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Croatian: 3 blistera s po 30 tableta
Norwegian Bokmål: 3 blistere à 30 tabletter
Croatian: • trudnoća
Norwegian Bokmål: Graviditet.
Croatian: Koriste se sljedeće kategorije učestalosti:
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner og frekvenser er benyttet:
Croatian: [Ispunjava država članica] [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Norwegian Bokmål: [Fylles ut nasjonalt] [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Croatian: Pakiranja od 20, 28, 30, 98 i 100 tableta
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser à 20, 28, 30, 98 og 100 tabletter
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je došlo do smanjenja sistoličkog krvnog tlaka na 139 mmHg i dijastoličkog krvnog tlaka na 83 mmHg.
Norwegian Bokmål: Studien viste fordelene ved å senke SBP og DBP ned til henholdsvis 139 og 83 mmHg.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 5 mg jednom dnevno te je po potrebi povećati na 10 mg jednom dnevno.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør innledes med 5 mg én gang daglig, og hvis nødvendig, økes til 10 mg én gang daglig.
Croatian: • određeni flavonoidi prisutni u soku od grejpa
Norwegian Bokmål: Anti-HIV/proteasehemmere (f.eks. ritonavir) Visse flavonoider som finnes i grapefruktjuice
Croatian: Ako imate glavobolju, mučninu, omaglicu ili osjećaj umora, može biti ugrožena
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever hodepine, kvalme, svimmelhet eller tretthet kan din evne til å reagere svekkes.
Croatian: Tablica 1 Nuspojave Klasifikacija organskog sustava
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne <1/10 000 Tabell 1 Bivirkninger Organklassesystem
Croatian: Oticanje se može izbjeći ili ukloniti pažljivom dentalnom higijenom.
Norwegian Bokmål: Utvidelsen kan unngås eller reverseres ved omhyggelig munnhygiene.
Croatian: Osip, pruritus Urtikarija
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus
Croatian: • hemodinamički značajna opstrukcija srčanih zalistaka • dinamička opstrukcija izlaznog trakta srca
Norwegian Bokmål: Hemodynamisk signifikant hjerteklaffstenose.
Croatian: Jezgra hidroksipropilceluloza hipromeloza 50 mPa s hipromeloza 10000 mPa s laktoza, bezvodna celuloza, mikrokristalična polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje propilgalat natrijev aluminijev silikat natrijev stearilfumarat
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Hypromellose 50 mPa s Hypromellose 10000 mPa•s Laktose, vannfri
Croatian: Interakcije koje uzrokuju povećanje plazmatskih koncentracija felodipina Dokazano je da inhibitori izoenzima CYP3A4 uzrokuju povećanje plazmatskih koncentracija felodipina.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som fører til økt plasmakonsentrasjon av felodipin CYP3A4 enzymehemmere har vist å forårsake en økning i plasmakonsentrasjoner av felodipin.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Felodipin ima slab ili umjeren utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Croatian: Ako tijekom uzimanja ovog lijeka zatrudnite, što prije obavijestite svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din så snart som mulig hvis du blir gravid mens du bruker denne medisinen.
Croatian: • eritromicin
Norwegian Bokmål: Erythromycin
Croatian: Kombinaciju felodipina sa snažnim inhibitorima izoenzima CYP3A4 treba izbjegavati.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen med sterke CYP3A4-hemmere bør unngås.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon <og annen håndtering> Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: Mučnina, bol u abdomenu Povraćanje
Norwegian Bokmål: Kvalme, abdominalsmerter
Croatian: 7 blistera s po 14 tableta
Norwegian Bokmål: 7 blistere à 14 tabletter
Croatian: Rijetke nuspojave: javljaju se u manje od 1 na 1000 osoba • nesvjestica
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Croatian: Oticanje se može izbjeći ili ukloniti pomnom higijenom usne šupljine.
Norwegian Bokmål: Forstørrelsen kan unngås eller reverseres ved god munnhygiene.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: javljaju se u više od 1 na 10 osoba
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme mer enn 1 av 10 personer • Ankelhevelse
Croatian: 2 blistera s po 10 tableta
Norwegian Bokmål: 2 blistere à 10 tabletter
Croatian: Pomno održavajte oralnu higijenu kako biste spriječili oticanje desni (pogledajte dio 4).
Norwegian Bokmål: God munnhygiene er viktig for å unngå hevelse av tannkjøttet (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena lijekova koji su snažni induktori ili inhibitori izoenzima CYP3A4 uzrokuje izrazito smanjenje odnosno povećanje razine felodipina u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som sterkt induserer eller hemmer CYP3 A4 enzymer resulterer i henholdsvis betydelig redusert eller økt plasmanivå av felodipin.
Croatian: Ovaj Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije EU.
Norwegian Bokmål: De relevante avsnittene i preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultat av en voldgiftsprosedyre ("referral procedure").
Croatian: Jedna tableta sadrži 28 mg laktoze i 2,5 mg polioksil 40 hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder 28 mg laktose og 2,5 mg polyoxyl 40 hydrogenert lakserolje.
Croatian: Tableta je žuta, okrugla, bikonveksna, promjera 8,5 mm s utisnutom oznakom A/FL s jedne i 2,5 s druge strane.
Norwegian Bokmål: Tabletten er gul, rund, bikonveks, merket A/FL på den ene siden, og 2,5 på den andre siden, med diameter på 8,5 mm.
Croatian: 10 blistera s po 10 tableta
Norwegian Bokmål: 10 blistere à 10 tabletter
Croatian: NAČIN IZDAVANJA LIJEKA [Ispunjava država članica]
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING [Fylles ut nasjonalt]
Croatian: Plendil 2,5 mg tableta s produljenim oslobađanjem je žuta, okrugla, bikonveksna tableta promjera 8,5 mm s utisnutom oznakom A/FL s jedne te oznakom 2,5 s druge strane.
Norwegian Bokmål: Plendil 2,5 mg depottablett er gul, rund, bikonveks, merket A/FL på den ene siden, og 2,5 på den andre siden, med diameter på 8,5 mm.
Croatian: H-1113 Budapest Bocskai út 134-146 Hungary
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Kft. H-1113 Budapest Bocskai út 134-146 Hungary
Croatian: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10 000 Zagreb Croatia
Norwegian Bokmål: Radnička cesta 80 10 000 Zagreb Croatia
Croatian: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Köbenhavn S.
Norwegian Bokmål: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Köbenhavn S. Denmark
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačine lijeka, puta primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Norwegian Bokmål: Vedlegg I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Croatian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat B-1180 Brussel
Norwegian Bokmål: Luxembourg NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat B-1180 Brussel
Croatian: 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Ltd. 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom
Croatian: Theotokopoulou & Astronafton str
Norwegian Bokmål: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Croatian: SIMESA S.p.A Palazzo Galileo Via F.
Norwegian Bokmål: SIMESA S.p.A Palazzo Galileo Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
Croatian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via F.
Norwegian Bokmål: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
Croatian: EU/1/19/1388/001 Polivy
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1388/001
Croatian: 140 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju intravenski bočica (staklo) 1 bočica
Norwegian Bokmål: 140 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Croatian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Croatian: Svaki ciklus traje 21 dan.
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer 21 dager.
Croatian: Možda će Vam biti potrebno liječenje.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Croatian: Malta Irreferi għall-Irlanda
Norwegian Bokmål: Irreferi għall-Irlanda
Croatian: Prijavljena je reaktivacija latentnih infekcija.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av latente infeksjoner er rapportert.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Norwegian Bokmål: Spør apoteket om hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Croatian: 10,3 (5,6; NP)
Norwegian Bokmål: 10,3 (5,6, NE)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Kontracepcija (žene i muškarci)
Norwegian Bokmål: Prevensjon (kvinner og menn)
Croatian: Naime, Polivy može utjecati na zdravlje Vašeg djeteta.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Polivy kan påvirke helsen til barnet ditt.
Croatian: Da bi liječenje postiglo puni učinak, vrlo je važno da ne propustite nijednu dozu.
Norwegian Bokmål: For at behandlingen skal være effektiv er det viktig å ikke gå glipp av en dose.
Croatian: Kako Polivy izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Polivy ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Lonzastrasse CH-3930 Visp Švicarska
Norwegian Bokmål: Lonzastrasse CH-3930 Visp Sveits
Croatian: Važno je da prije i tijekom liječenja obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din, før og under behandling, dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Croatian: Doza ovog lijeka ovisi o Vašoj tjelesnoj težini.
Norwegian Bokmål: Dosen av dette legemidlet avhenger av din kroppsvekt.
Croatian: Virus humane imunodeficijencije (HIV)
Norwegian Bokmål: Humant immunsvikt-virus (HIV)
Croatian: Medijan dobi iznosio je 69 godina (raspon: 30 - 86 godina).
Norwegian Bokmål: Median alder var 69 år (variasjon: 30-86 år).
Croatian: Polivy može uzrokovati neke ozbiljne nuspojave o kojima odmah morate obavijestiti svog liječnika ili medicinsku sestru.
Norwegian Bokmål: Polivy kan forårsake noen alvorlige bivirkninger som du umiddelbart må fortelle om til legen eller sykepleieren din.
Croatian: • ako trebate primiti cjepivo ili ako znate da ćete ga možda trebati primiti u bliskoj budućnosti
Norwegian Bokmål: • du skal ha en vaksinasjon, eller du vet du kan trenge en i nærmeste fremtid
Croatian: Uvjeti čuvanja su sljedeći:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser er som følger
Croatian: Oni su jedna vrsta krvnih stanica.
Norwegian Bokmål: Dette er en type blodceller.