FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cyclocaps Beclometason Dipropionate de béclométasone 100 µg par unité
Maltese: Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate Unitajiet ta' 100 µg
French: Sandoz D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Sandoz D.O.O.
French: Glaxosmithkline Eood
Maltese: Il-Bulgarija Glaxosmithkline Eood
French: Propionate de fluticasone 500 µg par dose, salmétérol 50 µg par dose, Lactose monohydratée 24,677mg par dose
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 500 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
French: Providens D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Providens D.O.O.
French: Allemagne Abz-Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Abz-Pharma Gmbh
French: Dates de décision arrêtées par la Commission: 29/06/2016 (produits autorisés sur le plan national), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budésonide/Formotérol Teva, Vylaer Spiromax).
Maltese: Dati tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni: 29/06/2016 (prodotti awtorizzati b'mod nazzjonali), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
French: Dans l'UE, les produits disponibles incluent les principes actifs suivants: béclométhasone, budésonide, flunisolide, fluticasone furoate ou fluticasone propionate.
Maltese: Fl-UE, il-prodotti disponibbli jinkludu s-sustanzi attivi beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoate jew fluticasone propionate.
French: La béclométhasone, le budésonide, le flunisolide, le fluticasone propionate et le fluticasone furoate sont des corticostéroïdes autorisés et commercialisés en tant que formulations par inhalation à utiliser dans le traitement de la BPCO.
Maltese: Beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate u fluticasone furoate huma kortikosterojdi awtorizzati u mqegħda fis-suq bħala formulazzjonijiet ta' inalazzjoni għallużu f'COPD.
French: L'examen a débuté le 7 mai 2015 à la demande de la Commission européenne, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Maltese: Ir-rieżami nbeda fis-7 ta' Mejju 2015, fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
French: Le 28 avril 2016, l'EMA a terminé une évaluation du risque connu de pneumonie (infection des poumons) chez des patients prenant des corticostéroïdes inhalés pour traiter la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Maltese: Fit-28 ta' April 2016, l-EMA lestiet rieżami tar-riskju magħruf tal-pulmonite (infezzjoni fil-pulmun) f'pazjenti li jieħdu mediċini kortikosterojdi li jittieħdu man-nifs biex jikkuraw il-marda pulmonari ostruttiva kronika (COPD).
French: Ils sont similaires aux hormones naturelles normalement produites par les glandes surrénales (deux glandes de petite taille situées au-dessus des reins).
Maltese: Dawn huma simili għall-ormoni naturali normalment prodotti mill-glandoli adrenali (żewġ glandoli żgħar li jinsabu 'l fuq mill-kliewi).
French: Les preuves n'ont pas confirmé de différences en ce qui concerne le risque entre les produits.
Maltese: L-evidenza ma kkonfermat l-ebda differenzi fir-riskju bejn il-prodotti.
French: • L'EMA a évalué le risque de pneumonie chez des patients atteints de BPCO utilisant des inhalateurs à base de corticostéroïdes et a conclu que ce risque s'applique à l'ensemble des médicaments de cette classe.
Maltese: • L-EMA rrieżaminat ir-riskju tal-pulmonite f'pazjenti li jbatu minn COPD li jużaw l-inalaturi korikosterojdi u kkonkludiet li r-riskju japplika għall-mediċini kollha ta' din il-klassi.
French: Aucun essai clinique n'a directement examiné le risque de pneumonie avec des ICS similaires, et seules des comparaisons indirectes effectuées dans des méta-analyses ou des études systématiques, ou issues d'études d'observation, sont disponibles.
Maltese: L-ebda prova klinika ma eżaminat direttament ir-riskju ta' pulmonite b'ICS ras għal ras, u tqabbil indirett biss f'metaanaliżi/rieżamijiet sistematiċi jew minn studji ta' osservazzjoni huwa disponibbli.
French: En raison de la variabilité des données cliniques et des multiples incertitudes associées aux méthodologies d'étude, ceci n'apporte aucune preuve clinique concluante des différences intra-classe en ce qui concerne l'ampleur du risque.
Maltese: Minħabba lvarjabbiltà fid-data klinika u inċertezzi multipli b'metodoloġiji ta' studju, ma hemm l-ebda evidenza klinika konklussiva għal differenzi ġewwa l-klassi fid-daqs tar-riskju.
French: L'évaluation a confirmé le risque de pneumonie lié à ces produits, un risque connu depuis de nombreuses années et qui est fréquent (il peut toucher un à 10 patients atteints de BPCO sur 100 utilisant ces médicaments).
Maltese: Ir-rieżami kkonferma r-riskju tal-pulmonite b'dawn il-prodotti, li kien ilu magħruf għal ħafna snin, u li huwa komuni (jista' jaffettwa bejn pazjent 1 u 10 li jbatu minn COPD minn kull 100 li jużaw dawn ilmediċini).
French: L'avis du CHMP a ensuite été communiqué à la Commission européenne qui a émis une décision finale juridiquement contraignante valide dans toute l'UE.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti valida fl-UE kollha.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Maltese: Numru tal-EU (MA) Isem (ivvintat)
French: 1 seringue préremplie flacon (verre)
Maltese: 1 kunjett kunjett (ħġieġ)
French: 00-725 Varsovie
Maltese: 00-725 Varsavja
French: Total de TEV
Maltese: Total ta' VTE
French: • Irritation cutanée (irritation locale).
Maltese: • Irritazzjoni fil-ġilda (irritazzjoni lokali).
French: 518057, République de Chine
Maltese: 518057, Repubblika taċ-Ċina
French: • Technique d'injection SC :
Maltese: • Teknika tal-injezzjoni SC:
French: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Maltese: No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
French: Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
Maltese: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785
French: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Maltese: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34
French: • TVP proximale
Maltese: • DVT Prossimali
French: • EP (%)
Maltese: • PE (%)
French: • Traçabilité
Maltese: • Traċċabilità
French: - les thrombolytiques (par ex., altéplase, rétéplase, streptokinase, ténectéplase, urokinase) et anticoagulants (voir rubrique 4.2).
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti oħra (ara sezzjoni 4.2).
French: 5 seringues
Maltese: 5 kunjetti
French: Cette différence persistait à trois mois [13,8 % vs 5,5 % (n = 23 vs 9), p = 0,01].
Maltese: Din id-differenza ippersistiet sa tliet xhur [13.8% vs. 5.5% (n = 23 vs 9), p = 0.01].
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Maltese: Aħżen taħt 25°C.
French: Endocardite infectieuse aiguë
Maltese: Endokardite infettiva akuta
French: • Endocardite infectieuse aiguë
Maltese: • Endokardite infettiva akuta
French: Total de TEV (%)
Maltese: Total ta' VTE (%)
French: Alcool benzylique
Maltese: Alkoħol benżiliku
French: Aucune donnée disponible.
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli.
French: • Peu fréquent : dermatite bulleuse
Maltese: • Mhux komuni: Dermatite bulluża
French: - les salicylés systémiques, l'acide acétylsalicylique à des doses anti-inflammatoires et les
Maltese: - Salicylates sistemiċi, acetylsalicylic acid bid-dożi antiinfjammatorji, u NSAIDs inkluż ketorolac,
French: Au total, 1 102 patients ont été inclus dans l'étude et 1 073 patients ont été traités.
Maltese: Total ta' 1,102 pazjenti ġew irreġistrati fl-istudju, u ġew ittrattati 1,073 pazjent.
French: - énoxaparine sodique une fois par jour vs héparine (-3,0 à 3,5)
Maltese: - enoxaparin sodium darba kuljum versus heparin (-3.0 sa 3.5)
French: Informations importantes concernant certains composants de Inhixa Inhixa contient de l'alcool benzylique (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Maltese: Informazzjoni importanti dwar xi wħud mill-ingredjenti ta' Inhixa Inxiha fih alkoħol benżiliku (45 mg/3 mL; 75 mg/5 mL; 150 mg/10 mL).
French: Cette réduction de cette incidence du critère combiné a été maintenue après 30 jours (de 23,3 à 19,8 % ; réduction du risque relatif de 15 %).
Maltese: Dan it-tnaqqis fl-inċidenza kkombinata inżamm wara 30 jum (minn 23.3 għal 19.8%; tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 15%).
French: • Fréquent : hémorragie, anémie hémorragique*, thrombopénie, thrombocytose
Maltese: • Komuni: Emorraġija, anemija minn emorraġija*, tromboċitopenija, tromboċitożi
French: Tel: +34 91 123 21 16
Maltese: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Tel: +34 91 123 21 16
French: • TVP proximale (%) *valeur p par rapport au placebo = 0,008 #chiffre de la valeur p par rapport au placebo = 0,537
Maltese: • DVT Prossimali (%) *valur p versus plaċebo =0.008 #valur p versus plaċebo =0.537
French: Les HBPM sont des médicaments biologiques.
Maltese: LMWHs huma prodotti mediċinali bijoloġiċi.
French: - énoxaparine sodique toutes les 12 heures vs héparine (-4,2 à 1,7).
Maltese: - enoxaparin sodium kull 12-il siegħa versus heparin (-4.2 sa 1.7).
French: - hémostase altérée,
Maltese: - emostasi indebolita,
French: Dans le système purifié in vitro, l'énoxaparine sodique a une activité anti-Xa élevée (environ 100 UI/mg) et une faible activité anti-IIa ou antithrombine (environ 28 UI/mg) et le rapport entre les deux est de 3,6.
Maltese: Fis-sistema purifikata in vitro, enoxaparin sodium għandu attività anti-Xa għolja (madwar 100 UI/mg) u attività anti-IIa jew attività kontra t-trombin baxxa (madwar 28 UI/mg), bi proporzjon ta' 3.6.
French: Interventions chirurgicales et anesthésiques
Maltese: Operazzjonijiet u Anestetiċi
French: Syndrome coronaire aigu : traitement de l'angor instable et du NSTEMI, et traitement du STEMI aigu
Maltese: Sindrom koronarju akut: trattament ta' anġina mhux stabbli u NSTEMI u trattament ta' STEMI akut
French: Inhixa 50 000 UI (500 mg)/5 ml
Maltese: Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL
French: Inhixa est indiqué chez l'adulte dans :
Maltese: Inhixa huwa indikat fl-adulti għal:
French: Prophylaxie médicale
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
French: • Nécrose cutanée/Vascularite cutanée
Maltese: • Nekrożi fil-ġilda/vaskulite kutanja
French: • TVP proximale (%)
Maltese: • DVT Prossimali (%)
French: • Réaction allergique sévère.
Maltese: • Reazzjoni allerġika severa.
French: En comparaison avec l'héparine, l'énoxaparine sodique a significativement réduit l'incidence du critère combiné associant angine de poitrine, infarctus du myocarde et décès, avec une diminution de 19,8 % à 16,6 % (réduction du risque relatif de 16,2 %) au jour 14.
Maltese: Meta mqabbel mal-heparin, enoxaparin sodium naqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza kkombinata ta' angina pectoris, infart mijokardijaku u mewt, bi tnaqqis ta' 19.8 għal 16.6% (tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 16.2%) fil-jum 14.
French: Dose requise 30 UI/kg (0,3 mg/kg)
Maltese: Doża meħtieġa 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
French: Date de première autorisation : 15/09/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/09/2016
French: • Rare : éosinophilie*
Maltese: Eosinofilja*
French: Formats d'emballage de 1 flacon contenant 3 ml.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' kunjett 1 li fihom 3 mL.
French: Il n'existe aucune donnée clinique sur l'énoxaparine sodique relative à la fertilité.
Maltese: Ma hemm l-ebda dejta klinika għal enoxaparin sodium fil-fertilità.
French: Alcool benzylique (150 mg dans 10,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (150 mg f'10.0 mL)
French: Nécrose cutanée/Vascularite cutanée
Maltese: Nekrożi fil-ġilda/vaskulite kutanja
French: Ce que contient Inhixa - La substance active est l'énoxaparine sodique.
Maltese: X'fih Inhixa - Is-sustanza attiva hija enoxaparin sodium.
French: • Fréquent : urticaire, prurit, érythème
Maltese: • Komuni: Urtikarja, ħakk, eritema
French: Affections du système nerveux • Fréquent : maux de tête*
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża o Komuni: Uġigħ ta' ras*
French: Inhixa 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml
Maltese: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL
French: Fréquent : Hémorragi α
Maltese: Komuni: Emorraġija α
French: Inhixa 30 000 UI (300 mg)/3 ml
Maltese: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL
French: Inhixa 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml
Maltese: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL
French: Tableau de la posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine [15 à 30] ml/min) :
Maltese: Tabella tad-dożi u l-għoti għal pazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi (teħħija tal-kreatinina [15-30] mL/min):
French: Alcool benzylique (75 mg dans 5,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (75 mg f'5.0 mL)
French: ETEV = événement thromboembolique veineux (TVP et/ou EP) *Les intervalles de confiance à 95 % pour les différences entre les traitements pour le total d'ETEV étaient les suivants :
Maltese: VTE = avveniment tromboemboliku fil-vini (DVT u/jew PE) * L-intervalli ta' kunfidenza ta' 95% għad-differenzi fit-trattament għal VTE totali kienu:
French: 2 000 UI (20 mg) SC une fois par jour
Maltese: 2,000 UI (20 mg) SC darba kuljum
French: • Total de TVP (%)
Maltese: • Total ta' DVT (%)
French: 10 000 UI/ml (100 mg/ml) solution injectable
Maltese: 10,000 UI/mL (100 mg/mL) soluzzjoni għall-injezzjoni
French: La survenue d'hémorragies totales et majeures était respectivement de 8,6 % et de 1,1 % dans le groupe placebo, de 11,7 % et de 0,3 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 2 000 UI (20 mg) et de 12,6 % et 1,7 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 4 000 UI (40 mg).
Maltese: L-okkorrenza ta' fsada totali u maġġuri kienu rispettivament 8.6% u 1.1% fil-grupp tal-plaċebo, 11.7% u 0.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 2,000 UI (20 mg) u 12.6% u 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg).
French: Comment utiliser Inhixa ?
Maltese: "Tużax Inhixa".
French: • Peu fréquent : irritation locale ; nécrose cutanée au site d'injection
Maltese: • Mhux komuni: Irritazzjoni lokali, nekroliżi tal-ġilda fil-post tal-injezzjoni
French: Inhixa contient une substance active appelée énoxaparine sodique qui est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Maltese: Inhixafih is-sustanza attiva msejħa enoxaparin sodium li hija heparin b'piż molekulari baxx (LMWH - low molecular weight heparin).
French: Le traitement par énoxaparine sodique ou héparine standard a été administré pendant au moins 5 jours et jusqu'à ce que l'INR cible pour la warfarine sodique ait été atteint.
Maltese: Enoxaparin sodium jew terapija standard bil-heparin ingħataw għal minimu ta' 5 ijiem u sakemm inkiseb l-INR ta' warfarin sodium fil-mira.
French: • Fréquent : réaction allergique
Maltese: • Komuni: Reazzjoni allerġika
French: Le volume de distribution de l'activité anti-Xa de l'énoxaparine sodique est d'environ 4,3 litres et est proche du volume sanguin.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni tal-attività anti-Xa ta' enoxaparin sodium hija madwar 4.3 litri u hija qrib ilvolum tad-demm.
French: Formats d'emballage de 5 flacons contenant 5 ml.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' 5 kunjetti li fihom 5 mL.
French: • Prophylaxie prolongée de la MTEV en chirurgie orthopédique :
Maltese: • Profilassi estiża ta' VTE wara operazzjoni ortopedika
French: • Médicaments augmentant le taux de potassium :
Maltese: • Prodotti mediċinali li jżidu l-livelli tal-potassium:
French: Prise en charge Les effets anticoagulants peuvent être largement neutralisés par l'injection IV lente de protamine.
Maltese: L-effetti antikoagulanti jistgħu jiġu nnewtralizzati permezz ta' injezzjoni bil-mod ta' protamine IV.
French: Prophylaxie de la maladie thromboembolique veineuse
Maltese: Profilassi ta' mard tromboemboliku fil-vini
French: • EP (%) ETEV = événement thromboembolique veineux (TVP et/ou EP) *Les intervalles de confiance à 95 % pour les différences entre les traitements pour le total d'ETEV étaient les suivantes : - énoxaparine sodique une fois par jour vs héparine (-3,0 à 3,5) - énoxaparine sodique toutes les 12 heures vs héparine (-4,2 à 1,7).
Maltese: VTE = avveniment tromboemboliku fil-vini (DVT u/jew PE) * L-intervalli ta' kunfidenza ta' 95% għad-differenzi fit-trattament għal VTE totali kienu: enoxaparin sodium darba kuljum versus heparin (-3.0 sa 3.5) enoxaparin sodium kull 12-il siegħa versus heparin (-4.2 sa 1.7).
French: L'énoxaparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM) dont le poids moléculaire moyen est d'environ 4 500 daltons, au sein de laquelle les activités antithrombotiques et anticoagulantes de l'héparine standard ont été dissociées.
Maltese: Enoxaparin huwa LMWH b'medja tal-piż molekulari ta' madwar 4,500 daltons, li fih l-attivitajiet antitrombotiċi u antikoagulanti tal-heparin standard ġew isseparati.
French: comparativement au groupe héparine (12,2 %), ce qui correspond à une réduction du risque relatif de 17 % en faveur du traitement par énoxaparine sodique.
Maltese: 1%) meta mqabbla mal-grupp ta' heparin (12.2%), li tirrapreżenta tnaqqis ta' 17% fir-riskju relattiv favur it-trattament b'enoxaparin sodium.
French: Votre médecin doit vous en parler.
Maltese: Trattament ta' DVT u PE
French: Antécédents de TIH (> 100 jours)
Maltese: Storja ta' HIT (>100 jum)
French: La biodisponibilité absolue de l'énoxaparine sodique après une injection SC, en fonction de l'activité anti-Xa, est proche de 100 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' enoxaparin sodium wara injezzjoni SC, ibbażata fuq l-attività anti-Xa, hija qrib il-100%.
French: Changement de traitement anticoagulant
Maltese: Bidla tat-trattament antikoagulanti
French: Alcool benzylique (45 mg dans 3,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (45 mg fi'3.0 mL)
French: Héparine Traitement IV ajusté en fonction du TCA n (%)
Maltese: Terapija b'Heparin IV aġġustata għallaPTT n (%)
French: L'énoxaparine sodique est une substance biologique obtenue par dépolymérisation alcaline d'ester benzylique d'héparine dérivé de la muqueuse intestinale porcine.
Maltese: Enoxaparin sodium huwa sustanza bijoloġika miksuba permezz ta' alkaline depolymerization ta' heparin benzyl ester derivat mill-mukuża tal-musrana tal-ħnieżer.
French: • Tests biologiques
Maltese: • Testijiet tal-laboratorju
French: 30 UI/kg (0,3 mg/kg) d'énoxaparine sodique doit être administré.
Maltese: UI/kg (0.3 mg/kg) enoxaparin sodium.
French: L'énoxaparine sodique est administrée par injection SC profonde.
Maltese: Enoxaparin sodium jingħata permezz ta' injezzjoni SC fil-fond.
French: *valeur p par rapport au placebo = 0,0002
Maltese: *valur p versus plaċebo =0.
French: • La dose dépendra de votre risque de développer un caillot.
Maltese: • Id-doża tiddependi minn kemm hemm probabbiltà li inti tiżviluppa tagħqid tad-demm.
French: • Antécédents de TIH (> 100 jours)
Maltese: • Storja ta' HIT (>100 jum)
French: L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Maltese: Alkoħol benżiliku jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
French: Tous les patients traités pendant une affection médicale aiguë Total d'ETEV (%)
Maltese: Il-Pazjenti Kollha li Kienu Jeħtieġu Kura Medika Ttrattati Waqt Mard Akut Total ta' VTE (%)
French: Investigations • Rare : hyperkaliémie* (voir rubriques 4.4 et 4.5)
Maltese: Iperkalimja*(ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5)
French: La dose recommandée est de 100 UI/kg (1 mg/kg) d'énoxaparine sodique.
Maltese: Id-doża rrakkomandata hija 100 UI/kg (1 mg/kg) ta' enoxaparin sodium.
French: 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour et de la dose de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour, respectivement.
Maltese: UI, 100 UI/kg u 150 UI/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg u 1.5 mg/kg), rispettivament.
French: La détermination quantitative des activités pharmacocinétiques anti-Xa et antiIIa a été effectuée par des méthodes amidolytiques validées.
Maltese: Id-deteminazzjoni kwantitattiva tal-attivitajiet farmakokinetiċi anti-Xa u anti-IIa saret b'metodi amidolitiċi validati.
French: Les taux d'hémorragies majeures étaient respectivement de 1,7 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour, de 1,3 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour et de 2,1 % dans le groupe héparine.
Maltese: Fsada maġġuri kienet rispettivament 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 150 UI/kg (1.5 mg/kg) darba kuljum, 1.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 100 UI/kg (1mg/kg) darbtejn kuljum u 2.1% fil-grupp ta' heparin.
French: • Procédures de revascularisation coronaire percutanée
Maltese: • Proċeduri ta' rivaskularizzazzjoni koronarja perkutanja
French: Ces activités anticoagulantes sont médiées par l'antithrombine III (ATIII) résultant en activités antithrombotiques chez l'homme.
Maltese: Dawn lattivitajiet antikoagulanti huma medjati permezz ta' antitrombin III (ATIII) li jwassal għal attivitajiet antitrombotiċi fil-bnedmin.
French: Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë
Maltese: Profilassi ta' tromboemboliżmu fil-vini f'pazjenti li jeħtieġu kura medika
French: Solution injectable
Maltese: Tużax Inhixa
French: Thrombopénie Très rare :
Maltese: Tromboċitopenija Rari ħafna:
French: Les deux schémas posologiques de l'énoxaparine sodique étaient équivalents au traitement par héparine standard sur la réduction du risque de récidive de maladie thromboembolique veineuse (TVP et/ou EP).
Maltese: Iż-żewġ skedi ta' enoxaparin sodium kienu ekwivalenti għal terapija standard bil-heparin fit-tnaqqis tar-riskju ta' tromboembolizmu rikurrenti fil-vini (DVT u/jew PE).
French: Injection par voie IV (bolus) (uniquement pour l'indication STEMI aigu) :
Maltese: • Injezzjoni IV (f'daqqa) (għall-indikazzjoni ta' STEMI akut biss):
French: Inhixa 30 000 UI (300 mg)/3 ml solution injectable en flacon multidose Inhixa 50 000 UI (500 mg)/5 ml solution injectable en flacon multidose Inhixa 100 000 UI (1000 mg)/10 ml solution injectable en flacon multidose énoxaparine sodique
Maltese: Informazzjoni għall-utent Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett b'ħafna dożi Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett b'ħafna dożi Inhixa 100,000
French: e et le 4
Maltese: UI, 4,000
French: 1) En empêchant les caillots sanguins existants de grossir.
Maltese: 1) Iwaqqaf tagħqid tad-demm li diġà jeżisti milli jkompli jikber.
French: Traitement du STEMI aigu (patients âgés de moins de 75 ans)
Maltese: Trattament ta' STEMI akut (pazjenti li għandhom aktar minn 75 sena)
French: L'énoxaparine sodique a été évaluée chez plus de 15 000 patients dans le cadre d'essais cliniques : 1 776 en prophylaxie de la thrombose veineuse profonde suite à une chirurgie orthopédique ou abdominale chez des patients à risque de complications thromboemboliques, 1 169 en prophylaxie médicale de la thrombose veineuse profonde chez des patients atteints d'une affection médicale aiguë et présentant une mobilité très restreinte, 559 pour le traitement de la TVP avec ou sans EP, 1 578 pour le traitement d'un angor instable et d'un infarctus du myocarde sans onde Q et 10 176 pour le traitement d'un STEMI aigu.
Maltese: Dawn kienu jinkludu 1,776 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond wara operazzjonijiet ortopediċi jew addominali f'pazjenti b'riskju ta' kumplikazzjonijiet tromboemboliċi, 1,169 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond f'pazjenti li jeħtieġu kura medika morda b'mod akut u b'mobilità ristretta b'mod sever, 559 għat-trattaement ta' DVT b'PE jew mingħajru, 1,578 għat-trattament ta' anġina mhux stabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġ Q u 10,176 għat-trattament ta' STEMI akut.
French: • La prednisolone, la dexaméthasone ou d'autres médicaments utilisés pour traiter l'asthme, la polyarthrite rhumatoïde et d'autres affections
Maltese: • Prednisolone, dexamethasone jew mediċini oħra użati biex jittrattaw l-ażma, l-artrite rewmatojd, u kundizzjonijiet oħra
French: L'alcool benzylique a été lié au risque d'effets indésirables sévères y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants.
Maltese: Alkoħol benżiliku ġie assoċjat mar-riskju ta' effetti sekondarji severi inkluż problemi biex tieħu nifs (imsejħa "sindrome ta' gasping") fi tfal żgħar.
French: Médicaments augmentant le taux de potassium :
Maltese: Prodotti mediċinali li jżidu l-livelli tal-potassium: