FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Degene die Panacur AquaSol toedient, moet huid-, oog- of slijmvliescontact met het middel vermijden, aangezien het middel reacties kan veroorzaken, zoals huidirritatie.
Czech: Osoba podávající přípravek Panacur AquaSol by se měla vyvarovat kontaktu přípravku s pokožkou, očima a sliznicemi, protože tento léčivý přípravek může způsobit reakce včetně podráždění kůže.
Dutch: In geval van huid- of oogcontact moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld en moet eventuele verontreinigde kleding worden verwijderd.
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou a potřísněný oděv svléci.
Dutch: De werkzaamheid van Panacur AquaSol werd ook onderzocht in een veldstudie onder legkippen en vleeskippen die geïnfecteerd waren met Ascaridia galli of Heterakis gallinarum.
Czech: Účinnost přípravku Panacur AquaSol byla rovněž zkoumána v terénní studii zahrnující kuřata chovaná pro snášku a kuřata chovaná na maso infikovaná Ascaridia galli nebo Heterakis gallinarum.
Dutch: De wachttijd voor vlees en slachtafval van kippen is zes dagen bij de dosis van 1 mg fenbendazol/kg en negen dagen bij de dosis van 2 mg fenbendazol/kg.
Czech: Ochranná lhůta pro kuřecí maso a droby je šest dnů pro dávku 1 mg fenbendazolu/kg a devět dnů pro dávku 2 mg fenbendazolu/kg.
Dutch: De behandeling met Panacur Aquasol in een dosis van 1 mg/kg gedurende 5 dagen bij kippen verminderde de darmwormtellingen met 91% voor Ascaridia galli en met 98% voor Heterakis gallinarum.
Czech: Léčba přípravkem Panacur AquaSol v dávce 1 mg/kg po dobu 5 dnů u kuřat snížila počet střevních červů o 91 % u Ascaridia galli a 98 % u Heterakis gallinarum.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčiva, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Dutch: Overige informatie over Panacur AquaSol
Czech: Další informace o přípravku Panacur AquaSol
Dutch: • Trichuris suis (volwassen stadia).
Czech: • Trichuris suis (dospělci).
Dutch: • Oesophagostomum-wormen (volwassen stadia);
Czech: • Oesophagostomum (dospělci),
Dutch: Panacur AquaSol werd in drie veldstudies onder varkens getest.
Czech: Přípravek Panacur AquaSol byl zkoumán ve třech terénních studiích u prasat.
Dutch: De wachttijd voor vlees en slachtafval van varkens bij gebruik van Panacur AquaSol is vier dagen.
Czech: Ochranná lhůta u přípravku Panacur AquaSol pro vepřové maso a vnitřnosti je čtyři dny.
Dutch: De toegevoegde hoeveelheid wordt berekend aan de hand van het gecombineerde gewicht van alle te behandelen varkens, en bedraagt 2,5 mg per kg lichaamsgewicht per behandelingsdag (gedurende twee respectievelijk drie achtereenvolgende dagen).
Czech: Množství přípravku přidané do pitné vody závisí na celkové hmotnosti všech prasat, která mají být ošetřena, přičemž každý den léčby se do vody přidává 2,5 mg na každý kg živé hmotnosti (dva nebo tři po sobě jdoucí dny).
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Panacur AquaSol dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Panacur AquaSol naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: De wachttijd voor eieren is nul dagen.
Czech: Pro vejce je podání „bez ochranné lhůty" („0 dnů").
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Panacur AquaSol.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Panacur AquaSol používat.
Dutch: • Ascaris suum (volwassen intestinale en migrerende larvenstadia);
Czech: • Ascaris suum (dospělci, střevní a migrující larvální stadia),
Dutch: Voor kippen wordt Panacur AquaSol toegevoegd aan het drinkwater in een hoeveelheid die iedere kip moet voorzien van 1 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag voor de behandeling van infecties met Ascaridia galli en Heterakis gallinarum en 2 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag voor infecties met Capillaria.
Czech: U kuřat se přípravek Panacur AquaSol přidává do pitné vody v množství, které zajistí, aby každé kuře dostalo dávku 1 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti denně, a to v rámci léčby Ascaridia galli a Heterakis gallinarum a 2 mg febendazolu na kg živé hmotnosti denně v rámci léčby infekcí Capillaria.
Dutch: Panacur AquaSol wordt ook gebruikt voor de behandeling van drie soorten rondworminfecties in de darmen van kippen:
Czech: Panacur AquaSol se rovněž používá k léčbě infekcí třemi typy rodů hlístic ve střevech u kuřat:
Dutch: Welke voordelen bleek Panacur AquaSol tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Panacur AquaSol byly ve studiích prokázány?
Dutch: Panacur AquaSol wordt gebruikt voor de behandeling en beheersing van drie soorten rondworminfecties in de darmen van varkens:
Czech: Panacur AquaSol se používá k léčbě a kontrole infekcí třemi typy rodů hlístic ve střevech prasat, a to:
Dutch: Er zijn momenteel geen bijwerkingen bekend in verband met het gebruik van Panacur AquaSol.
Czech: V souvislosti s přípravkem Panacur AquaSol nejsou v současnosti známy žádné nežádoucí účinky.
Dutch: • Heterakis gallinarum (L5-larven en volwassen stadia);
Czech: • Heterakis gallinarum (larvální L5 a dospělci),
Dutch: • Capillaria-wormen (L5-larven en volwassen stadia).
Czech: • Capillaria (larvální L5 a dospělci).
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Panacur AquaSol dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Panacur AquaSol, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: Wat is Panacur AquaSol en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Panacur AquaSol a k čemu se používá?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Panacur AquaSol in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Panacur AquaSol?
Dutch: Het middel mag niet in het oppervlaktewater terechtkomen, aangezien het schadelijke effecten heeft op waterorganismen.
Czech: Přípravek Panacur AquaSol nesmí kontaminovat povrchové vody, neboť může být nebezpečný pro vodní organismy.
Dutch: Hoe werkt Panacur AquaSol?
Czech: Jak přípravek Panacur AquaSol působí?
Dutch: • Ascaridia galli (L5-larven en volwassen stadia);
Czech: • Ascaridia galli (larvální L5 a dospělci),
Dutch: Waarom is Panacur AquaSol goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Panacur AquaSol schválen?
Dutch: Hoe wordt Panacur AquaSol gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Panacur AquaSol používá?
Dutch: Voor varkens wordt Panacur AquaSol toegevoegd aan het drinkwater in een hoeveelheid die ieder varken moet voorzien van 2,5 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag; dit wordt gedaan gedurende twee achtereenvolgende dagen voor de behandeling en beheersing van infecties met Ascaris suum en Oesophagostomum, en gedurende drie achtereenvolgende dagen voor de behandeling en beheersing van Trichuris suis.
Czech: Tento postup se provádí po dobu dvou po sobě jdoucích dnů v rámci léčby a kontroly infekcí Ascaris suum a Oesophagostomum a tří po sobě jdoucích dnů v rámci léčby a kontroly Trichuris suis.
Dutch: Dit product bevat een genetisch gemodificeerd organisme (GMO, genetically modified organism).
Czech: Tento přípravek obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).
Dutch: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stam (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Czech: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Dutch: *** fluorescent focus units
Czech: *** fluorescenční fokální jednotky (fluorescent focus units, FFU)
Dutch: H5N1 AstraZeneca
Czech: Vakcína proti pandemické chřipce H5N1 AstraZeneca
Dutch: Nasaal gebruik Spray (glas) in trays
Czech: Nosní aplikátor (sklo) na podnosech
Dutch: EU/1/16/1089/001 Pandemisch influenzavaccin
Czech: EU/1/16/1089/001
Dutch: 10 sprays
Czech: 10 nosních sprejů
Dutch: --1 1 dosis (0,2 ml) bevat: Reassortant influenzavirus* (levend, verzwakt) van de volgende stam**:
Czech: Reasortant chřipkového viru* (živý atenuovaný) následujícího kmene**:
Dutch: EU-nummer
Czech: Nosní podání
Dutch: De ziekte verspreidt zich snel over de wereld.
Czech: Šíří se rychle po celém světě.
Dutch: 18 weken.
Czech: 18 týdnů
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn:
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné:
Dutch: Andere specifieke populaties:
Czech: Další zvláštní populace:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 mei 2016 Datum van laatste verlenging: 4 april 2018
Czech: Datum první registrace: 20. května 2016 Datum posledního prodloužení registrace: 4. dubna 2018
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het vaccin werden niet vastgesteld in deze populatie.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny u této populace nebyla stanovena.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 10.
Czech: Balení po 10.
Dutch: Hierdoor kan het vaccin namelijk minder effectief worden.
Czech: Je to proto, že vakcína může být méně účinná.
Dutch: 6 tot 35 M
Czech: 6 až 35 m
Dutch: Als het vaccin niet binnen deze periode van 12 uur is gebruikt, moet het worden weggegooid.
Czech: Pokud není vakcína v průběhu těchto 12 hodin spotřebována, je nutné ji zlikvidovat.
Dutch: Kleine witte deeltjes kunnen aanwezig zijn.
Czech: Mohou být přítomny malé bílé částečky.
Dutch: ** met behulp van VERO-cellen geproduceerd via ‘reverse genetics'-technologie.
Czech: ** produkovaných v buňkách VERO pomocí technologie reverzní genetiky.
Dutch: Volwassenen van 18 tot 49 jaar
Czech: Dospělí ve věku od 18 do 49 let
Dutch: Op het moment van de goedkeuring van de volgende pandemische variatie
Czech: V době schválení další pandemické změny
Dutch: 1 dosis (0,2 ml) bevat:
Czech: Jedna dávka (0,2 ml) obsahuje:
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u of uw kind.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než je vakcína podána, protože obsahuje pro Vás nebo pro Vaše dítě důležité údaje.
Dutch: Volwassenen van 22 tot 54 jaar
Czech: Dospělí ve věku od 22 do 54 let
Dutch: Serologische respons gedefinieerd als een ≥ 4-voudige stijging van de antilichamentiter (≥ 1:20).
Czech: Sérologická odpověď definovaná jako ≥ 4násobný vzestup titru protilátek (≥ 1:20).
Dutch: • loopneus of verstopte neus
Czech: • výtok z nosu nebo ucpaný nos
Dutch: Wijze van toediening Immunisatie dient te worden uitgevoerd via nasale toediening.
Czech: Způsob podání Imunizace se musí uskutečnit nosním podáním.
Dutch: Het vaccin mag vóór gebruik eenmaal uit de koelkast worden gehaald en op een temperatuur beneden 25 °C worden bewaard gedurende een periode van maximaal 12 uur.
Czech: Před použitím může být vakcína jednou vyjmuta z chladničky na dobu maximálně až 12 hodin při teplotě do 25 °C.
Dutch: Geometrisch gemiddelde titer
Czech: Geometrický střední titr
Dutch: Kinderen jonger dan 12 maanden
Czech: Děti mladší než 12 měsíců
Dutch: 11 tot 24 M 1150 2002-2003
Czech: 11 až 24 m 1150 2002-2003
Dutch: De toediening van antivirale middelen tegen influenza binnen twee weken na vaccinatie kan de respons op het vaccin beïnvloeden.
Czech: Podání antivirotik proti chřipce během dvou týdnů po vakcinaci může ovlivnit odpověď na podání vakcíny.
Dutch: De tweede dosis dient te worden toegediend na een tussentijd van minstens 4 weken.
Czech: Druhá dávka se má podat v odstupu nejméně 4 týdny.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen de voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Dutch: Geen van de stoffen in het vaccin kan griep veroorzaken.
Czech: Žádná složka vakcíny nemůže vyvolat chřipku.
Dutch: Kinderen jonger dan 12 maanden mogen dit vaccin niet toegediend krijgen vanwege het risico op bijwerkingen.
Czech: Děti mladší než 12 měsíců nesmí tuto vakcínu používat kvůli riziku nežádoucích účinků.
Dutch: Studies bij volwassenen
Czech: Studie u dospělých
Dutch: Afrika, Latijns-Amerika
Czech: Afrika, Latinská Amerika
Dutch: Na verklaring van een pandemie in de EU en na implementatie van het pandemische vaccin
Czech: Po vyhlášení pandemické situace v EU a po implementaci pandemické vakcíny
Dutch: In dat geval bestaat het risico op een zeer zeldzame, maar ernstige ziekte (syndroom van Reye).
Czech: Existuje riziko vzniku velmi vzácného, ale závažného onemocnění (Reyův syndrom).
Dutch: De tekenen van pandemische griep zijn gelijkaardig aan deze van gewone griep maar kunnen ernstiger zijn.
Czech: Projevy pandemické chřipky jsou podobné jako u normální sezónní chřipky, ale mohou být závažnější.
Dutch: Werkzaamheid van T/LAIV
Czech: Účinnost T/LAIV
Dutch: Pandemische griep is een type influenza dat optreedt met tussentijden die variëren van minder dan 10 jaar tot vele tientallen jaren.
Czech: Pandemická chřipka je typem chřipky, která se objevuje v časových intervalech, které mohou kolísat od méně než 10 let až po mnoho desetiletí.
Dutch: 56 dagen na geïnactiveerd vaccin
Czech: 56 dnů po podání inaktivované vakcíny
Dutch: De maximale hoeveelheid ovalbumine bedraagt minder dan 0,024 microgram per 0,2 ml dosis (0,12 microgram per ml).
Czech: Maximální množství ovalbuminu je menší než 0,024 mikrogramů v 0,2 ml dávce (0,12 mikrogramů v ml).
Dutch: • ernstige allergische reactie: verschijnselen van een allergische reactie kunnen onder meer zijn kortademigheid en zwelling van het gezicht of de tong.
Czech: • závažná alergická reakce: známky závažné alergické reakce mohou zahrnovat pocit ztíženého dýchání a otok obličeje nebo jazyka.
Dutch: • als het kind al acetylsalicylzuur (een stof die in veel geneesmiddelen zit en die wordt gebruikt om pijn te verlichten en koorts te verlagen) gebruikt.
Czech: • jestliže již užíváte kyselinu acetylsalicylovou (látku obsaženou v mnoha léčivých přípravcích k léčbě bolesti a snížení horečky).
Dutch: Controleer de vervaldatum Het product moet worden gebruikt vóór de datum op het etiket van de applicator.
Czech: Zkontrolujte datum použitelnosti Přípravek se musí spotřebovat do data uvedeného na štítku aplikátoru.
Dutch: Serummonsters waren beschikbaar voor 7 proefpersonen in groep 3 op dag 28 en voor 18 proefpersonen in groep 5 op dag 56.
Czech: Vzorky séra byly dostupné od 7 subjektů ve skupině 3 v den 28 a od 18 subjektů ve skupině 5 v den 56.
Dutch: De vergunninghouder dient de uiteindelijke resultaten van deze studie in te dienen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží závěrečné výsledky této studie.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over personen met ernstige immunosuppressie (zie rubriek 4.4).
Czech: O jedincích s těžkou poruchou imunity nejsou k dispozici žádné údaje (viz bod 4.4).
Dutch: Het hoeft het middel niet actief te inhaleren of op te snuiven.
Czech: Není třeba aktivně nadechovat nebo potahovat.
Dutch: 28 dagen na geïnactiveerd vaccin
Czech: 28 dnů po podání inaktivované vakcíny
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: influenzavaccins, influenza levend verzwakt; ATC-code: J07BB03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny proti chřipce, živá atenuovaná vakcína; ATC kód: J07BB03
Dutch: • als het kind jonger is dan 12 maanden.
Czech: jestliže je dítě mladší než 12 měsíců.
Dutch: Aantal Vietnam geïnactiveerde vaccindoses
Czech: Počet dávek inaktivované vakcíny Vietnam
Dutch: Tabel 1 Werkzaamheid van T/LAIV in placebogecontroleerde pediatrische onderzoeken
Czech: Tabulka 1 Účinnost T/LAIV v placebem kontrolovaných pediatrických studiích
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C-8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C ).
Dutch: Van deze proefpersonen kregen er 319 een tweede dosis (256 proefpersonen kregen monovalent vaccin; 63 proefpersonen kregen placebo).
Czech: 319 z těchto subjektů byla podána druhá dávka (256 subjektům monovalentní vakcína; 63 subjektům placebo).
Dutch: Europa, Azië/Oceanië, Latijns-Amerika
Czech: Evropa, Asie/Oceánie, Latinská Amerika
Dutch: In vier placebogecontroleerde onderzoeken is de tweede hervaccinatie van het seizoen opgenomen.
Czech: Čtyři placebem kontrolované studie zahrnovaly revakcinaci v druhé sezóně.
Dutch: Proefpersonen met 4voudige stijging van het aantal antilichamen (percentage)
Czech: Subjekty se 4násobným vzestupem protilátek (procenta)
Dutch: De meeste ziekenhuisopnamen waren te wijten aan infecties in het maag-darmkanaal en de luchtwegen en deden zich meer dan 6 weken na de vaccinatie voor.
Czech: Většina případů hospitalizace byla z důvodu infekcí gastrointestinálního a respiračního traktu a došlo k nim po více než 6 týdnech po vakcinaci.
Dutch: • als het kind een bloedaandoening heeft of een vorm van kanker die het immuunsysteem aantast.
Czech: • jestliže máte poruchu krve nebo nádor ovlivňující imunitní systém.
Dutch: In omstandigheden waar contact met ernstig immuungecompromitteerde personen onvermijdelijk is, dient het mogelijke risico van transmissie van het influenzavaccinvirus afgewogen te worden tegen het risico om het wild-type influenzavirus te verwerven of over te dragen.
Czech: V případech, kdy je kontakt se závažně imunokompromitovanými osobami nevyhnutelný, je třeba zvážit potenciální riziko přenosu chřipkového viru vakcíny oproti riziku nákazy a přenosu chřipkového viru divokého typu.
Dutch: Wanneer het vaccin aan iemand wordt toegediend, dan maakt het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) zelf beschermende stoffen aan tegen het griepvirus.
Czech: Pokud člověk dostane vakcínu, imunitní systém (přirozený obranný systém) začne vytvářet svoji vlastní ochranu proti chřipkovému viru.
Dutch: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stam (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Czech: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) kmen (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Dutch: Dit vaccin voldoet aan de WHO-aanbeveling en het EU-besluit voor een pandemie.
Czech: Tato vakcína odpovídá doporučení SZO a rozhodnutí EU pro pandemickou vakcínu.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over personen met een significante klinische immunodeficiëntie.
Czech: U osob s klinicky významným imunodeficitem nejsou k dispozici žádné údaje.
Dutch: Aangezien sommige virussen via de moedermelk worden uitgescheiden, mag het vaccin niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Czech: Jelikož se některé viry vylučují do lidského mateřského mléka, vakcína nemá být podávána během kojení.
Dutch: Dit vanwege het risico op het syndroom van Reye, een zeldzame maar ernstige ziekte die de hersenen en de lever kan aantasten.
Czech: Mohl by se objevit Reyův syndrom, velmi vzácné, ale závažné onemocnění, které postihuje mozek a játra.
Dutch: Soms: overgevoeligheidsreacties (waaronder gezichtsoedeem, urticaria en zeer zeldzame anafylactische reacties)
Czech: Méně časté: Hypersenzitivní reakce (včetně edému obličeje, kopřivky a velmi vzácných anafylaktických reakcí)
Dutch: Tijdens een pandemie kan uw arts u echter toch aanbevelen om u te laten vaccineren, op voorwaarde dat de gepaste medische behandeling onmiddellijk beschikbaar is in geval van een allergische reactie.
Czech: V pandemické situaci Vám však lékař může doporučit použití vakcíny za předpokladu, že jsou okamžitě k dispozici lékařská opatření pro případ, že se objeví alergická reakce.
Dutch: Er is een matige hoeveelheid gegevens over het gebruik van T/LAIV en het seizoensgebonden Fluenz Tetra-vaccin bij zwangere vrouwen.
Czech: Existuje středně velké množství údajů o použití T/LAIV a sezónní vakcíny Fluenz Tetra u těhotných žen.
Dutch: Liverpool, L24 9JW Verenigd Koninkrijk
Czech: Liverpool, L24 9JW Velká Británie
Dutch: Dagen worden geteld vanaf de enige dosis P/IIV voor groep 1-4 en vanaf de eerste dosis van 2 doses P/IIV voor groep 5.
Czech: Dny jsou vypočteny v relaci k jediné dávce P/IIV ve skupinách 1-4 a po prvních 2 dávkách P/IIV ve skupině 5.
Dutch: Het wordt gebruikt voor kinderen en jongeren van 12 maanden tot jonger dan 18 jaar.
Czech: Používá se u dětí a dospívajících od 12 měsíců do méně než 18 let.
Dutch: Gevaccineerden dienen, indien mogelijk, nauwe omgang met ernstig immuungecompromitteerde personen (bv. ontvangers van een beenmergtransplantatie die isolatie vereisen) proberen te vermijden gedurende 1-2 weken na de vaccinatie.
Czech: Příjemci valcíny se mají pokusit omezit kontakt s těžce imunokompromitovanými osobami (např. osobami po transplantaci kostní dřeně vyžadující izolaci) na nejvyšší možnou míru po dobu 1-2 týdnů po vakcinaci.
Dutch: Aanvullende gegevens zijn afkomstig van 289 volwassenen opgenomen in studies met kandidaatvaccins voor 7 extra influenza subtypes en van 240 volwassenen en 259 kinderen opgenomen in studies met het monovalente pandemische 2009 H1N1-vaccin.
Czech: Další údaje byly získány od 289 dospělých zařazených ve studiích kandidátských vakcín na dalších 7 subtypů chřipky a od 240 dospělých a 259 dětí zařazených ve studiích monovalentní vakcíny proti pandemické chřipce 2009 H1N1.
Dutch: *** fluorescent focus units
Czech: *** fluorescenční fokální jednotky.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of zoek dringend medische hulp als u een van de bovenvermelde bijwerkingen constateert.
Czech: Informujte okamžitě lékaře nebo vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokus se dostaví účinky uvedené výše.
Dutch: Liverpool L24 9JW, Verenigd Koninkrijk
Czech: Liverpool, L24 9JW, Velká Británie
Dutch: De immuunrespons kan ontoereikend zijn bij patiënten met een endogene of iatrogene immunosuppressie.
Czech: Imunitní odpověď u pacientů s endogenně či iatrogenně podmíněnou imunosupresí nemusí být dostatečná.
Dutch: Verwijder de dosisverdelingsklem aan het andere uiteinde van de applicator niet.
Czech: Neodstraňujte svorku rozdělující dávku na druhém konci aplikátoru.
Dutch: De gegevens over de werkzaamheid van T/LAIV in de pediatrische populatie bestaan uit 9 gecontroleerde onderzoeken met in totaal 20.000 baby's en peuters, kinderen en adolescenten, uitgevoerd gedurende 7 influenzaseizoenen.
Czech: Údaje o účinnosti vakcíny T/LAIV u pediatrické populace zahrnují 9 kontrolovaných studií s více než 20000 kojenců a batolat, dětí a dospívajících, prováděných během 7 chřipkových sezón.
Dutch: De gemelde bijwerkingen waren vergelijkbaar met die bij de aanbevolen enkele dosis T/LAIV en Fluenz Tetra.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky byly podobné těm, které byly pozorovány u doporučené jedné dávky T/LAIV a Fluenz Tetra.
Dutch: • als het kind ernstige astma heeft of als u momenteel een piepende ademhaling heeft.
Czech: • jestliže máte astma nebo máte současně sípot.
Dutch: P/LAIV priming dosis
Czech: P/LAIV iniciální dávka
Dutch: Bewaar de neuspipet in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Czech: Uchovávejte nosní aplikátor v krabičce, aby byl chráněn před světlem.
Dutch: De gegevens afkomstig uit klinische studie D153-P504 gelden voor studiedeelnemers die twee doses van het studievaccin of placebo ontvingen.
Czech: Údaje prezentované v klinické studii D153-P504 jsou pro účastníky studie, kterým byly podány dvě dávky zkoumané vakcíny.
Dutch: Het gebruik van salicylaten bij kinderen en adolescenten dient tot 4 weken na de vaccinatie vermeden te worden tenzij het medisch aangewezen is, vanwege meldingen van het syndroom van Reye na gebruik van salicylaten tijdens een wild-type influenza-infectie.
Czech: U dětí a dospívajících se nemají používat salicyláty po dobu 4 týdnů po vakcinaci, není-li klinicky indikováno, protože byl hlášen výskyt Reyeova syndromu po použití salicylátů během infekce chřipkovým virem divokého typu.
Dutch: De suspensie is kleurloos tot lichtgeel, helder tot opalescent.
Czech: Suspenze je bezbarvá až světle žlutá, čirá až opalescentní.
Dutch: Er waren geen overlijdens als gevolg van deze voorvallen en geen van de gehospitaliseerde kinderen moest kunstmatig beademd worden of opgenomen worden op de afdeling intensieve zorg.
Czech: Nebyla hlášena žádná úmrtí v důsledku sípotu a u žádného hospitalizovaného dítěte nebyla potřebná mechanická podpora ventilace nebo přijetí na jednotku intenzivní péče.
Dutch: Aantal studiedeelnemers tijdens jaar 1 of jaar 2 van de primaire werkzaamheidsanalyse.
Czech: Počet účastníků studie pro analýzu účinnosti v roce 1.