FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea,
Slovenian: Zaradi tega možnosti pojava avtoimunskih bolezni pri zdravljenih živalih ni mogoče izključiti in jo moramo oceniti tveganje, ki ga predstavljata okužbi s FeLV/FIV.
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclusă posibilitatea apariţiei unor tulburări de tip autoimun la animalele tratate, ea trebuind să fie evaluată prin comparaţie cu riscurile asociate infecţiei cu FeLV/FIV.
Slovenian: Izdelek je treba uporabljati samo s priloženim vehiklom.
Romanian: Produsul trebuie utilizat numai împreună cu solventul cu care este livrat.
Slovenian: Med zdravljenjem z VIRBAGEN OMEGA ni prišlo do interakcij z antibiotiki, raztopinami za rehidracijo, vitamini in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni în cazul utilizării tratamentului cu VIRBAGEN OMEGA împreună cu antibiotice, soluţii pentru rehidratare, vitamine şi agenţi anti-inflamatori nesteroidieni.
Slovenian: • pri mačkah, ki niso bile anemične, je 50 % stopnji smrtnosti pri mačkah okuženih s FeLV po zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za 20 %.
Romanian: • rata mortalităţii pentru pisicile ne-anemice, de 50 % la pisicile infectate cu FeLV, a fost redusă cu 20% în urma tratamentului cu interferon.
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME za pse in mačke VIRBAGEN OMEGA 10 ME za pse in mačke
Romanian: VIRBAGEN OMEGA 5 MU pentru câini şi pisici VIRBAGEN OMEGA 10 MU pentru câini şi pisici
Slovenian: Po desetkratnem predoziranju so se pri psih in pri mačkah pojavili naslednji klinični znaki:
Romanian: În urma administrării unei supradoze de zece ori mai mari, atât la câini cât şi la pisici, au fost observate următoarele semne clinice:
Slovenian: izotonična raztopina natrijevega klorida
Romanian: Soluţie izotonă de clorură de sodiu
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie număr}
Slovenian: O pojavljanju dolgotrajnih stranskih učinkov, zlasti avtoimunskih bolezni pri psih in mačkah, ni podatkov.
Romanian: Nu există informaţii disponibile cu privire la inducerea de efecte secundare pe termen lung la câini şi pisici, în special în ceea ce priveşte tulburările autoimune.
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME za pse in mačke
Romanian: VIRBAGEN OMEGA 5 MU pentru câini şi pisici
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z zamaškom iz gumijastega butilnega polimera, prevlečenim s polimerno fluoroogljikovo smolo.
Romanian: Liofilizat: Flacon de sticlă de tip I, închis cu dop din cauciuc butilic acoperit cu o rășină de polimer fluorocarbon.
Slovenian: 10 ME*
Romanian: 10 MU*
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 10 ME za pse in mačke
Romanian: VIRBAGEN OMEGA 10 MU pentru câini şi pisici
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Izotonična raztopina natrijevega klorida.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ ACTIVĂ Soluţie izotonă de clorură de sodiu
Slovenian: Uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko v državi članici prepovedana v na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glej navodilo za uporabo.
Romanian: Importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Slovenian: Učinkovitosti izdelka pri mačkah s tumorozno obliko okužbe s FeLV, mačkah okuženih s FeLV ali v primeru sočasne okužbe s FIV v terminalnem stadiju niso testirali.
Romanian: Eficacitatea produsului la pisicile infectate cu o formă tumorală de FeLV, precum şi la pisicile infectate cu FeLV sau coinfectate cu FIV aflate în stadii terminale, nu a fost evaluată.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsak 1 ml odmerek vsebuje:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare doză de 1 ml conține:
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serije VIRBAC
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Slovenian: FeLV in FIV, imunosupresivni.
Romanian: FIV sunt cunoscute ca având efect imunosupresor.
Slovenian: 5 ME*
Romanian: 5 MU*
Slovenian: Psi: odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
Romanian: Câini: Doza este de 2,5 MU/kg greutate corporală.
Slovenian: Ustavi se mehanizem replikacije, pretežno v celicah okuženih z virusom, z uničenjem mRNA in z inaktivacijo translacijskih proteinov
Romanian: Mecanismul de replicare este oprit în principal la nivelul celulelor infectate de virus, atât prin distrugerea ARNm cât şi prin inactivarea proteinelor de translaţie (activarea 2'5' oligo-adenilat sintetazei).
Slovenian: Psi: cepljenje med in po terapiji z zdravilom VIRBAGEN OMEGA je kontraindicirano, dokler se ne zdi, da je pes okreval.
Romanian: Este contraindicată vaccinarea în timpul tratamentului cu VIRBAGEN OMEGA şi după acesta, până la aparenta recuperare a câinelui.
Slovenian: • nekoliko pospešeno dihanje
Romanian: • uşoară creştere a frecvenţei respiratorii
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati intravensko enkrat na dan 3 dni zapored.
Romanian: Produsul reconstituit trebuie administrat prin injecţie intravenoasă o dată pe zi, timp de 3 zile consecutive.
Slovenian: Vehikel: Viala iz stekla tipa I z 1 ml vehikla z gumijastim zamaškom iz butilnega elastomera.
Romanian: Flacon de sticlă de tip I cu 1 ml solvent, închis cu dop din cauciuc butilic elastomer.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze VIRBAGEN OMEGA trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Slovenian: Odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
Romanian: Doza este de 2,5 MU/kg greutate corporală.
Slovenian: Vehikel: brezbarvna tekočina.
Romanian: Solvent: lichid incolor.
Slovenian: Liofilizat: natrijev hidroksid 0,2 M natrijev klorid D-sorbitol prečiščena želatina prašičjega porekla
Romanian: Liofilizat Hidroxid de sodiu 0,2 M
Slovenian: 5 ME
Romanian: 5 MU
Slovenian: hipertermija, mehko blato, anoreksija, zmanjšano pitje in kolaps.
Romanian: În caz de administrare intravenoasă la pisici, pot fi observate reacţii adverse crescute, de exemplu hipertermie, scaun moale, anorexie, scăderea cantităţii de lichide băute sau colaps.
Slovenian: Mačke: V primeru ponavljajočih se zdravljenj kroničnih bolezni, povezanih z odpovedjo jeter, srca ali ledvic, je pred dajanjem zdravila VIRBAGEN OMEGA obvezno nadzorovanje dotične bolezni.
Romanian: În cazul unor tratamente repetate ale unor boli cronice asociate cu insuficienţa hepatică, cardiacă sau renală, boala respectivă trebuie monitorizată înainte de administrarea VIRBAGEN OMEGA.
Slovenian: Odmerek je 1 ME/kg telesne mase.
Romanian: Doza este de 1 MU/kg greutate corporală.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Rekombinantni omega interferon mačjega izvora 10 ME* / ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ ACTIVĂ Interferon recombinant omega de origine felină 10 MU*/ml *MU: Milioane de unităţi
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati subkutano enkrat na dan 5 dni zapored.
Romanian: Produsul reconstituit trebuie administrat prin injecţie subcutanată o dată pe zi, timp de 5 zile consecutive.
Slovenian: 10 ME
Romanian: 10 MU
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR)
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Utilizarea tratamentelor adiţionale, de susţinere, îmbunătăţeşte prognosticul bolii.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Rekombinantni omega interferon mačjega izvora 5 ME* / ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ ACTIVĂ Interferon recombinant omega de origine felină 5 MU*/ml *MU: Milioane de unităţi
Slovenian: Liofilizirano frakcijo je treba rekonstituirati z 1 ml specifičnega vehikla, da dobimo suspenzijo s 5 ME
Romanian: Fracţia liofilizată trebuie reconstituită cu 1 ml de diluant specific pentru a obţine o suspensie ce conţine 5 MU de interferon recombinant.
Slovenian: Liofilizirano frakcijo je treba rekonstituirati z 1 ml specifičnega vehikla, da dobimo suspenzijo z 10
Romanian: Fracţia liofilizată trebuie reconstituită cu 1 ml de diluant specific pentru a obţine o suspensie ce conţine 10 MU de interferon recombinant.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei
Slovenian: • blaga sinusna tahikardija
Romanian: • uşoară tahicardie sinusală
Slovenian: rekombinant omega interferon mačjega izvora
Romanian: Interferon recombinant omega de origine felină
Slovenian: Pri mačkah je cepljenje med in po zdravljenju z VIRBAGEN OMEGA kontraindicirano, saj tako FeLV, kot FIV infekcije lahko zavirajo imunski sistem.
Romanian: Vaccinarea pisicilor în timpul tratamentului cu VIRBAGEN OMEGA şi după acesta este contraindicată, întrucât atât infecţia cu FeLV cât şi cea cu
Slovenian: Cepljenje mačk med in po zdravljenju z zdravilom VIRBAGEN OMEGA je kontraindicirano, ker sta,
Romanian: Este contraindicată vaccinarea în timpul tratamentului cu VIRBAGEN OMEGA şi după acesta,
Slovenian: Jakost zdravila 10 ME:
Romanian: Ambalajul de 10MU:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Interferoni.
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Grupa farmacoterapeutică:
Slovenian: Uporablja se za pse in mačke.
Romanian: Este folosit pentru câini sau pisici.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2006.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2006.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK (44-20) 74 18 84 00 Faks (44-20) 74 18 84 16 E. pošta: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reprodukcija in/ali distribucija tega dokumenta je odobrena za nekomercialne namene, dokler je EMEA priznana kot avtor dokumenta.
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: Ti simptomi izzvenijo v tednu po zadnji injekciji.
Romanian: Aceste simptome revin la normal la o săptămână după ultima injecţie.
Slovenian: • hipertermija (povišana telesna temperatura, ki se pojavi od 3 do 6 ur po injekciji),
Romanian: • hipertermie (temperatura crescută, la 3-6 ore după injecţie)
Slovenian: • utrujenost med zdravljenjem, samo pri mačkah.
Romanian: • oboseală în timpul tratamentului, doar în cazul pisicilor
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Povzetek EPAR za javnost
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Rezumat EPAR destinat publicului
Slovenian: • mehko blato do blaga diareja, samo pri mačkah,
Romanian: • scaune semilegate până la diaree uşoară, doar în cazul pisicilor
Slovenian: Injekcija zdravila Vibragen Omega lahko pri psih in mačkah povzroči naslednje prehodne simptome:
Romanian: Injectarea Virbagen Omega poate cauza următoarele simptome trecătoare la câini si pisici:
Slovenian: Mačke: Suspenzijo morate vbrizgati subkutano (pod kožo) enkrat dnevno 5 dni zapored.
Romanian: Suspensia trebuie injectată subcutanat (sub piele) o dată pe zi, 5 zile consecutiv.
Slovenian: Odmerek znaša 1 ME/kg telesne teže.
Romanian: Doza este de 1 MU/kg corp.
Slovenian: Smrtnost pri psih, ki so jih zdravili z zdravilom Vibragen Omega je bila od 4,4 do 6,5 krat nižja kot pri nezdravljenih živalih.
Romanian: Pentru câinii trataţi cu Virbagen Omega rata mortalităţii a fost de 4,4-6,4 ori mai mică decât pentru cei netrataţi.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila njihova smrtnost v primerjavi s smrtnostjo psov, ki jih niso zdravili.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată în principal prin compararea ratelor de mortalitate la câinii care nu au fost trataţi.
Slovenian: Pojavi se lahko blag padec števila belih krvničk, trombocitov in rdečih krvničk in povišana koncentracija alanin aminotransferaze (jetrnega encima).
Romanian: Se poate constata o scădere uşoara a leucocitelor, trombocitelor şi hematiilor şi o creştere a alanin aminotransferazei (o enzimă hepatică).
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Virbagen Omega.
Romanian: Comitetul a recomandat emiterea unei autorizaţii de comercializare pentru Virbagen Omega.
Slovenian: Odmerek znaša 2,5 ME/kg telesne teže.
Romanian: Doza este de 2,5 MU/kg corp.
Slovenian: Psi: Suspenzijo morate vbrizgati intravensko (v veno) enkrat dnevno 3 dni zapored.
Romanian: Suspensia trebuie injectată intravenos (în venă) o dată pe zi, 3 zile consecutiv.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Virbagen Omega, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac SA dne 6. novembra 2001.
Romanian: Comisia Europeana a acordat Virbac SA o autorizaţie de comercializare pentru Virbagen Omega, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 6 noiembrie 2006.
Slovenian: • bruhanje,
Romanian: Câini:
Slovenian: Če si zdravilo nenamerno vbrizgate, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite Navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Romanian: În cazul autoinjectării accidentale adresaţi-vă imediat medicului arătând prospectul sau eticheta.
Slovenian: Pri mačkah okuženih s FIV je bila smrtnost nizka (5 %), zdravljenje pa nanjo ni imelo vpliva.
Romanian: În ceea ce priveşte pisicile infectate cu FIV rata mortalităţii era scăzută (5%) si nu a fost modificată de tratament.
Slovenian: Pri mačkah, ki niso bile slabokrvne, je smrtnost (50 %) padla za 20 %.
Romanian: La pisicile fără anemie rata mortalităţii (50%) s-a redus cu 20%.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vibragen Omega:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Virbagen Omega:
Slovenian: Po 14 in 60 dneh od konca prvega zdravljenja morate izvesti še po eno dodatno, 5 dni trajajoče zdravljenje.
Romanian: Tratamentul trebuie repetat cu alte 2 cicluri a câte 5 zile consecutiv la 14 şi 60 de zile de la primul ciclu.
Slovenian: Interferoni so družina v telesu naravno prisotnih beljakovin, ki nastajajo kot odziv na virusne okužbe.
Romanian: Interferonii sunt proteine care apar ca răspuns natural la infecţia virală.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega 2,5 ME/kg so dajali intravensko 3 dni.
Romanian: Virbagen Omega a fost administrat intravenos în doză de 2, 5 MU/kg pentru 3 zile.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na ovojnini zdravila.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite în prospect.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Virbagen Omega je omega interferon, ki se proizvaja z metodo imenovano "tehnologija rekombinantne DNA".
Romanian: Substanţa activă a Virbagen Omega, interferonul omega, este produsă prin metoda numită tehnologia recombinantă.
Slovenian: Pri populaciji mačk (okuženih s FeLV, FIV ali sočasno okuženih z obema virusoma) so opazili postopoma upadajočo prisotnost kliničnih znakov in izboljšanje kvalitete življenja mačk.
Romanian: În cazul pisicilor, fie că erau FeLV pozitive, FIV pozitive sau coinfectate cu ambele virusuri, s-a semnalat o reducere a manifestărilor clinice în timp, îmbunătăţindu-se astfel calitatea vieţii.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega vsebuje zdravilno učinkovino rekombinantni omega interferon mačjega izvora v količini 5 ME/vialo ali 10 ME/vialo.
Romanian: Virbagen Omega conţine ca substanţă activă interferon omega recombinant de origine felină (de la pisică) în doză de 5 MU/fiolă sau 10 MU/fiolă.
Slovenian: Nadomestni omega interferon deluje na enak način kot naravno prisotni omega interferon.
Romanian: Acest interferon omega acţionează în acelaşi fel cu interferonul omega natural.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Virbagen Omega izkazalo med raziskavami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Virbagen Omega demonstrate în timpul studiilor?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Virbagen Omega?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Virbagen Omega?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila primerjava smrtnosti s smrtnostjo pri mačkah, ki jih niso zdravili, in klinični znaki po zdravljenju.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată în principal prin compararea semnelor clinice după tratament şi a ratelor mortalităţii cu pisicile care nu au fost tratate.
Slovenian: Pri zdravljenju mačk s FeLV so v obdobju 4 mesecev opazili zmanjšanje prisotnosti kliničnih znakov in smrtnosti.
Romanian: Tratamentul pisicilor infectate cu FeLV a redus manifestările clinice cu mai mult de 4 luni şi a scăzut rata mortalităţii.
Slovenian: Pri slabokrvnih mačkah okuženih s FeLV je smrtnost (okoli 60 %) padla za približno 30 %.
Romanian: La pisicile cu anemie infectate cu FeLV rata mortalităţii a scăzut de la 60% la 30%.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Virbagen Omega odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Virbagen Omega?
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega sestavljata liofilizat (zamrznjene in posušene pelete) in vehikel za pripravo suspenzije za injiciranje.
Romanian: Virbagen Omega este un liofilizat (particule uscate prin îngheţare) dizolvat într-o suspensie injectabilă.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega so raziskovali pri psih (samcih in samicah) s parvovirozo, ki so bili stari vsaj pet tednov.
Romanian: Virbagen Omega a fost studiat la câini (masculi si femele) în vârstă de cel puţin 5 săptămâni care au fost infectaţi cu parvovirus.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega deluje, tako da imunski sistem spodbuja k uničevanju virusa.
Romanian: Virbagen Omega stimulează răspunsul imun împotriva virusului.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Virbagen Omega pri manjšanju smrtnosti in lajšanju kliničnih znakov parvoviroze pri 1 ali več mesecev starih psih in pri 9 ali več mesecev starih mačkah s FeLV (virus mačje levkemije) in/ali FIV, ki niso v stadiju pred smrtjo, večje od z njim povezanih tveganj.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a stabilit că beneficiile Virbagen Omega sunt mai mari decât riscurile în ceea ce priveşte scăderea mortalităţii şi a manifestărilor clinice la câinii infectaţi cu parvovirus în vârstă de peste o lună şi la pisicile infectate cu FeLV si/sau FIV fără afecţiune terminală de la vârsta de 9 săptămâni.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega se uporablja za zmanjšanje smrtnosti in lajšanje kliničnih znakov parvoviroze (zelo nalezljive oblike virusne okužbe psov) pri psih, ki so stari en mesec ali več.
Romanian: Virbagen Omega este folosit la câini de la vârsta de o lună pentru a scădea decesele si manifestările clinice datorate parvovirozei (infecţie virală foarte contagioasă la câini).
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega se uporablja tudi za zdravljenje mačk okuženih s FeLV (virus mačje levkemije) in/ali FIV (virusa mačje imunske pomanjkljivosti) pri mačkah, ki niso v stadiju pred smrtjo in so stare 9 tednov ali več.
Romanian: Virbagen Omega este folosit de asemenea şi pentru tratarea pisicilor infectate cu FeLV (virusul leucemic felin) şi/sau FIV (virusul imunodeficienţei feline), fără afecţiune terminală, de la vârsta de 9 săptămâni.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega vsebuje zdravilno učinkovino rekombinantni omega interferon.
Romanian: Virbagen Omega conţine ca substanţă activă interferonul omega recombinat.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Vibragen Omega uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Virbagen Omega?
Slovenian: Kako zdravilo Virbagen Omega deluje?
Romanian: Cum acţionează Virbagen Omega?
Slovenian: Proizvajajo ga celice, ki so prejele gen (DNK) za proizvajanje te učinkovine.
Romanian: Interferonul omega este rezultatul unei celule care a primit o genă (ADN) prin care devine capabilă să producă interferon omega.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Virbagen Omega raziskano?
Romanian: Cum a fost studiată eficacitatea Virbagen Omega?
Slovenian: Jakost
Romanian: Granule
Slovenian: Peroralna uporaba plastenka (HDPE) 1 x 60 g zrnc
Romanian: 1 x 60 g granule
Slovenian: 33 mg/g Zrnca
Romanian: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Viread so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Viread sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Slovenian: Za zdravilo Viread je bilo 5. februarja 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Romanian: Viread a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 5 februarie 2002.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Viread večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Viread sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Viread stalno spremljajo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Viread sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Viread?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Viread?
Slovenian: Viread (dizoproksiltenofovirat)
Romanian: Viread (tenofovir disoproxil)
Slovenian: Podjetje, ki izdeluje zdravilo Viread, bo zagotovilo, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali ali uporabljali to zdravilo pri otrocih, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo pomembne varnostne informacije, zlasti o tveganjih in previdnostnih ukrepih, ki se nanašajo na delovanje ledvic in kosti.
Romanian: Compania care produce Viread se va asigura că toți medicii care urmează să prescrie sau să utilizeze Viread la copii vor primi materiale educaționale care conțin informații importante privind siguranța, în special cu privire la riscurile și măsurile de precauție referitoare la funcția renală și la oase.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih se uporablja samo pri bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) prve izbire.
Romanian: La copii și adolescenți se utilizează doar la pacienții care nu pot fi tratați cu alți inhibitori nucleotidici de reverstranscriptază (INRT) de primă linie.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Viread, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Viread sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Viread odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Viread în UE?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Viread?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Viread?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Viread (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, driska, omotica, hipofosfatemija (nizke ravni fosfatov v krvi), izpuščaji in astenija (šibkost).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Viread (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greață, vărsături, diaree, amețeli, hipofosfatemie (niveluri scăzute de fosfat în sânge), erupții pe piele și astenie (slăbiciune).