FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba infekčnej bovinnej keratokonjunktivitídy (IBK) spojenej s Moraxella bovis citlivej na tulatromycín.
Bulgarian: Лечение на инфекциозен кератоконюнктивит по говедата, причинен от Moraxella bovis, чувствителна към tulathromycin.
Slovak: Maximálne koncentrácie boli nasledované pomalým systemickým poklesom s polčasom eliminácie (t1/2) 90 hodín v plazme.
Bulgarian: Пиковите концентрации са последвани от бавно намаляване на въздействието върху организма с явна полу-елиминация (t1/2) от 90 часа в плазмата.
Slovak: 4.9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
Bulgarian: 4.9 Дозировка и начин на приложение
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivelosti cieľových zvierat na makrolidové antibiotiká.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към макролидни антибиотици.
Slovak: Kartónová krabica (500 ml)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (500 ml)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Slovak: Ošípané (mäso a vnútornosti): 13 dní.
Bulgarian: Свине (месо и вътрешни органи): 13 дни.
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u oviec po podaní jednorazovej intramuskulárnej dávky 2,5 mg /kg telesnej hmotnosti dosiahol maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) 1,19 µg / ml po približne 15 minútach (tmax) od podania.
Bulgarian: При овце фармакокинетичния профил на tulathromycin при интрамускулно прилагане на единична доза 2,5 mg на kg т.м., достига максимална плазмена концентрация (Cmax) от 1,19 µg/ml за приблизително 15 минути (Tmax) след приложение и има полуживот на елиминиране (t1/2)
Slovak: Ak klinické príznaky respiratórneho ochorenia pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo dôjde k recidíve, liečba by mala byť zmenená za použitia iného antibiotika a je treba pokračovať až do vymiznutia klinických príznakov.
Bulgarian: Ако клиничните признаци на респираторно заболяване са налице, ако състоянието се е влошило или при ремисия на болестта, лечението трябва да се промени като се приложи друг антибиотик и да продължи до изчезване на клиничните признаци.
Slovak: Ak klinické príznaky respiratórneho ochorenia pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo dôjde k recidíve, liečba by mala byť zmenaná za použitia iného antibiotika a je treba pokračovať až do vymiznutia klinických príznakov.
Bulgarian: Ако клиничните признаци на респираторно заболяване са налице, ако състоянието се е влошило или при ремисия на болестта, лечението трябва да се промени, като се приложи друг антибиотик и да продължи до изчезване на клиничните признаци.
Slovak: Pre subkutánne použitie.
Bulgarian: За подкожно приложение.
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u hovädzieho dobytka po podaní jednorazovej subkutánnej dávky 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti bol charakterizovaný rýchlou a výraznou absorbciou a následne rozsiahlou distribúciou a pomalou elimináciou.
Bulgarian: При говедата фармакокинетичния профил на tulathromycin при подкожно прилагане на единична доза 2,5 mg на kg т.м. се характеризира с бързо и екстензивно резорбиране, последвано от бързо разпространение и бавна елиминация.
Slovak: Kód ATCvet: QJ01FA94
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, макролиди Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01FA94.
Slovak: Bezpečnosť tulatromycínu počas gravidity a laktácie nebola u hovädzieho dobytka a ošípaných stanovená.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при говеда и свине.
Slovak: Ošípané a ovce: i.m.
Bulgarian: Свине и овце: IM.
Slovak: Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme bola približne 0,6 µg/ml; dosiahnutá približne 30 minút po aplikácii dávky (Tmax).
Bulgarian: Максималната концентрация (Cmax) в плазмата е приблизително 0,6 μg/ml; тази стойност се постига около 30 минути след прилагане на дозата (Tmax).
Slovak: Tulatromycín ma taktiež in vitro účinnosť proti Moraxella bovis, bakteriálnemu patogénu najčastejšie spojenému s infekčnou bovinnou keratokonjunktivitídou (IBK).
Bulgarian: Tulathromycin притежава in vitro активност срещу Мoraxella bovis, бактериален патоген, най-често свързан с инфекциозния кератоконюнктивит при говедата (IBK).
Slovak: Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme bola približne 0,5 µg/ml; dosiahnutá približne 30 minút po aplikácii dávky (Tmax).
Bulgarian: Максималната концентрация (Cmax) в плазмата е приблизително 0,5 μg/ml; тази стойност се постига около 30 минути след прилагане на дозата (Tmax).
Slovak: Tulatromycín 100 mg/ml
Bulgarian: Tulathromycin 100 mg/ml
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u ošípaných po podaní jednorazovej intramuskulárnej dávky 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti bol taktiež charakterizovaný rýchlou a výraznou absorbciou a následne rozsiahlou distribúciou a pomalou elimináciou.
Bulgarian: При свине, фарамакокинетичния профил на tulathromycin при интрамускулно приложение на единична доза 2,5 mg на kg т.м. също се характеризира с бързо и екстензивно резорбиране последвано от бързо разпространение и бавна елиминация.
Slovak: U jahniat (zhruba v 6 týždňoch veku) po podaní troj- alebo päťnásobku odporúčanej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie, zahrňovali ustupovanie vzad, trasenie hlavou, škrabanie v mieste injekcie, polihovanie a bľakot.
Bulgarian: При агнета (на възраст приблизително 6 седмици), на които е поставена три или пет пъти повисока доза от предписаната, се наблюдават преходни симптоми, които се дължат на дискомфорт в мястото на инжектиране и включват движение назад, тръскане на глава, триене на мястото на инжектиране, лягане и ставане, блеене.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do:
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди…
Slovak: Hovädzí dobytok (mäso a vnútornosti): 22 dní.
Bulgarian: Говеда (месо и вътрешни органи): 22 дни.
Slovak: Účinná(-é) látka(-y):
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция:
Slovak: Tulatromycín 25 mg/ml
Bulgarian: Tulathromycin 25 mg/ml
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ, АКО
Slovak: U mladých ošípaných vážiacich približne 10 kg po podaní troj- alebo päťnásobku liečebnej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie a zahrňovali nadmernú vokalizáciu a nekľud.
Bulgarian: При млади прасета с телесна маса около 10 kg, на които е поставена три или пет пъти по-висока доза от предписаната, се наблюдават преходни симптоми на дискомфорт в мястото на инжектиране и включват по-засилено квичене и безпокойство.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Slovak: Mäso a vnútornosti: 22 dní.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 22 дни.
Slovak: Farmakolog icky účinná látka
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция
Slovak: Pri liečbe hovädzieho dobytka nad 300 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 7,5 ml.
Bulgarian: При лечение на говеда с телесна маса над 300 kg, разпределете дозата така, че на едно място да не бъдат инжектирани повече от 7,5 ml.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Bulgarian: Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
Slovak: Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný
Bulgarian: Monothioglycerol Propylene glycol Citric acid Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Slovak: Pri liečbe ošípaných nad 80 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 2 ml.
Bulgarian: При лечение на свине с телесна маса над 80 kg разпределете дозата така, че на едно място да не бъдат инжектирани повече от 2 ml.
Slovak: 800 µg/kg 300 µg/kg
Bulgarian: Свине 800 µg/kg 300 µg/kg
Slovak: Pri liečbe ošípaných nad 40 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 4 ml.
Bulgarian: При лечение на свине с телесна маса над 40 kg разпределете дозата така, че на едно място да не бъдат инжектирани повече от 4 ml.
Slovak: Tulatromycín
Bulgarian: Tulathromycin
Slovak: Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Bulgarian: Finca La Riba
Slovak: Tulatromycín spúšťa apoptózu (programovanú bunkovú smrť) v polymorfonukleárnych bunkách (PMN; neutrofily) dobytka aj ošípaných a odstránenie apoptotických buniek markrofágmi.
Bulgarian: При говежди и свински полиморфоядрени клетки (PMN; неутрофили), tulathromycin стимулира апоптозата (програмирана клетъчна смърт) и отстраняването на мъртвите клетки от макрофагите.
Slovak: Oblička
Bulgarian: Бъбреци
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas 2 mesiacov před očakávaným pôrodom.
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни, чието мляко ще бъде предназначено за консумация от хора, 2 месеца преди датата на раждане.
Slovak: Kartónová krabica (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml / 500 ml)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže:
Bulgarian: Име и адрес на производителя /производителите/ отговорни за пускане на партидите в продажба:
Slovak: Hovädzí dobytok (liečba a metafylaxia) 2.5 mg tulatromycínu/kg telesnej hmotnosti (ekvivalent 1 ml/40 kg telesnej hmotnosti).
Bulgarian: Говеда (лечение и метафилаксия) 2,5 mg tulathromycin/kg т.м. (еквивалентно на 1 ml/40 kg т.м.).
Slovak: Draxxin mal obmedzenú účinnosť u oviec s vážnymi klinickými príznakmi alebo chronickou nekrobacilózou prstov.
Bulgarian: Ефикасността на Draxxin при овце с тежко изразени клинични признаци или хронична форма на копитен гнилец, е ограничена, следователно приложението му е уместно само в началните стадии на копитен гнилец.
Slovak: Veľkosti liekoviek: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml a 500 ml.
Bulgarian: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml и 500 ml.
Slovak: Kartónová krabica (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (50ml / 100 ml / 250 ml)
Slovak: Pečeň Oblička syl]oxy]-1-oxa azacyclopentade can-15-on, vyjadrené ako ekvivalenty tulatromycínu
Bulgarian: ß-Dxylohexopyranosyl]oxy]-1-oxa6-azacyclopentde-can-15-one
Slovak: UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ "
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
Slovak: U hovädzieho dobytka pri podaní troj-, päť- alebo desaťnásobku odporúčanej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie, ktoré zahrňovali nekľud, trasenie hlavy, hrabanie nohou po zemi a krátke zníženie príjmu krmiva.
Bulgarian: При говеда, на които е поставена три, пет или десет пъти по-висока доза от предписаната, се наблюдават преходни симптоми на дискомфорт в мястото на инжектиране и включват безпокойство, тръскане на главата, тъпчене на едно място и намаляване на апетита за кратко време.
Slovak: 300 µg/kg 200 µg/kg 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Bulgarian: 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Slovak: Liekovka (500 ml)
Bulgarian: ФЛАКОН (500 ml )
Slovak: Taktiež bolo pozorované krívanie, ak bola miestom aplikácie zadná noha.
Bulgarian: При инжектиране в задния крак, се наблюдава и куцане.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste injekcie (vrátane vratných zmien ako je prekrvenie, opuch, fibróza a krvácanie) sú veľmi časté približne počas 30 dní po aplikácii u hovädzieho dobytka a ošípaných.
Bulgarian: Патоморфологичните реакции (включително обратими промени с конгестия, оток, фиброза и кръвотечение), са много чести в мястото на инжектиране и се наблюдават в продължение на около 30 дни при говеда и прасета.
Slovak: Bola stanovená in vitro účinnosť proti Dichelobacter nodosus (vir), bakteriálnemu patogénu, ktorý je najčastejšie spájaný s infekčnou pododermatitídou (nekrobacilózou prstov) u oviec.
Bulgarian: бактериален патоген, който най-често се свързва с инфекциозен пододерматит (копитен гнилец) при овцете.
Slovak: OZNAČENIE „
Bulgarian: ЕТИКЕТ
Slovak: Tulatromycín má in vitro účinnosť proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica, bakteriálnym patogénom najčastejšie spájaným s respiratórnym ochorením hoväzdieho dobytka, respektíve ošípaných.
Bulgarian: Tulathromycin притежава in vitro активност срещу Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni и Mycoplasma bovis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica бактериални патогени,
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste injekcie (vrátane vratných zmien ako je prekrvenie, opuch, fibróza a krvácanie) sú prítomné približne počas 30 dní po aplikácii.
Bulgarian: Патоморфологичните реакции (включително обратими промени с конгестия, оток, фиброза и кръвотечение) в мястото на инжектиране се наблюдават в продължение на около 30 дни.
Slovak: Dôvody nie sú jasné.
Bulgarian: Причините за това не са ясни.
Slovak: Dňa 23. júla 2003
Bulgarian: На 23 юли 2003 г.
Slovak: Po použití je potrebné umyť si ruky.
Bulgarian: След употреба да се измиват ръцете.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2016
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2016 г.
Slovak: EMA/499041/2007
Bulgarian: EMA/499041/2007 EMEA/V/C/000077
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Draxxin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Draxxin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Slovak: Ak symptómy pretrvávajú, zhoršujú sa, alebo sa vrátili, liečba sa má zmeniť nasadením iných antibiotík.
Bulgarian: Ако симптомите все още са налице, влошават се или се появят отново, следва да се премине към лечение с друг антибиотик.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov počas 10 dní.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната на симптомите в продължение на 10 дни.
Slovak: ktorá si vyžaduje systemickú liečbu (liečbu liekmi podávanými cez ústa alebo injekciou).
Bulgarian: изискващи системно лечение (лечение с лекарство, прилагано през устата или инжекционно).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo percento dobytka, v prípade ktorého sa ochorenie vyliečilo po troch týždňoch.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на говедата, чието заболяване е излекувано след три седмици.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Draxxin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Draxxin.
Slovak: Pri hovädzom dobytku je ochranná lehota pre mäso 22 dní, pri ošípaných 13 dní a pri ovciach 16 dní.
Bulgarian: Карентният срок за месо от говеда е 22 дни, от прасета - 13 дни, а от овце - 16 дни.
Slovak: Draxxin tulatromycín
Bulgarian: Draxxin tulathromycin
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov vrátane telesnej teploty, dýchania a zotavenia počas obdobia dvoch týždňov až dvoch mesiacov.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната на симптомите, а именно в телесната температура, дишането и възстановяването за период от две седмици до два месеца.
Slovak: Zvieratá sa odporúča liečiť v skorých štádiách respiratórneho ochorenia a vyhodnotiť ich odpoveď na liečbu v priebehu 48 hodín.
Bulgarian: Препоръчва се животните да бъдат лекувани в ранните стадии на респираторното заболяване, а повлияването им да се оцени в рамките на 48 часа от началото на лечението.
Slovak: To znamená, že v rovnakom čase sa liečia choré zvieratá a klinicky zdravé zvieratá, ktoré sú s nimi v úzkom kontakte, aby sa zabránilo rozvoju klinických príznakov a ďalšiemu šíreniu choroby.
Bulgarian: Това означава да се лекуват едновременно заболелите и клинично здравите животни, които са в контакт с тях, за да се предотврати развитие на клиничните симптоми и да се избегне допълнително разпространение на заболяването.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na RNA (molekuly, ktoré bunke dávajú pokyny, ako vytvárať proteíny) v bakteriálnych bunkách.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с РНК (молекулите, които инструктират клетките как да изработват протеини) в бактериалните клетки.
Slovak: U niektorých baktérií sa však môže vyvinúť rezistencia na tulatromycín, čím sa zníži jeho účinnosť.
Bulgarian: Някои бактерии обаче могат да развият резистентност срещу тулатромицин, намалявайки ефективността му.
Slovak: Aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky, ovce s hnilobou paznechtov majú byť v suchom prostredí.
Bulgarian: За постигане на най-добър резултат от лечението овцете с копитен гнилец трябва да бъдат държани в суха среда.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo percento ošípaných, ktoré ukončili plné tri týždne alebo plných šesť týždňov z každej štúdie bez toho, aby museli byť zo štúdie vylúčené pre respiratórne ochorenie ošípaných.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на свинете, завършили пълния курс от три или шест седмици на всяко проучване, без да се е наложило да бъдат отстранени от него поради SRD.
Slovak: Nemá sa používať ani súčasne s inými makrolidovými antibiotikami alebo linkosamidami (ďalším druhom antibiotík).
Bulgarian: Освен това не трябва да се използва едновременно с други макролидни антибиотици или ланкозамиди (друг вид антибиотични лекарства).
Slovak: To znamená, že antibiotikum už nemusí byť účinné voči baktérii infikujúcej zvieratá alebo ľudí.
Bulgarian: Това означава, че антибиотикът може да престане да бъде ефективен срещу бактериите, заразили хора или животни.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Draxxin sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Draxxin са по-големи от рисковете, и препоръча Draxxin да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovak: V tretej štúdii sa však nezistil žiadny rozdiel medzi účinnosťou lieku Draxxin, oxytetracyklínom a placebom.
Bulgarian: В третото проучване обаче не е установена разлика между ефективността на Draxxin, окситетрациклин и плацебо.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou je potrebné okamžite pokožku umyť mydlom a vodou.
Bulgarian: При случаен контакт на продукта с кожата, мястото незабавно трябва да се измие със сапун и вода.
Slovak: Iné druhy reakcií na injekciu pretrvávajú približne 30 dní po podaní injekcie u hovädzieho dobytka i ošípaných.
Bulgarian: Други видове реакции от инжекцията се проявяват в продължение на около 30 дни след инжектиране на говеда и свине.
Slovak: Antibiotická rezistencia je schopnosť baktérií rásť v prítomnosti antibiotika, ktoré by ich za normálnych okolností usmrtilo alebo obmedzilo ich rast.
Bulgarian: Антибиотична резистентност е способността на бактериите да се развиват при наличието на антибиотик, който в обичайни условия ги убива или спира растежа им.
Slovak: V prípade, že sa do očí náhodne dostane liek Draxxin, majú sa okamžite vypláchnuť čistou vodou.
Bulgarian: При случайно попадане на Draxxin в очите, измийте ги незабавно с чиста вода.
Slovak: Liek Draxxin je dostupný vo forme injekčného roztoku (25 mg/ml a 100 mg/ml).
Bulgarian: Draxxin се предлага под формата на инжекционен разтвор (25 mg/ml и 100 mg/ml).
Slovak: Liek sa má používať na metafylaxiu hovädzieho dobytka a ošípaných iba v prípade, že sa preukáže prítomnosť ochorenia v stáde, a ak sa očakáva prepuknutie choroby u zvierat v priebehu 2 - 3 dní.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт следва да се използва за метафилактика при говеда и свине само ако е установено наличие на заболели животни в стадото и ако се очаква животните да развият заболяването до два-три дни.
Slovak: V štúdiách účinkov liečby bol dobytok nakazený baktériou spôsobujúcou bovinnú respiratórnu chorobu, no dobytok skúmaný v štúdiách prevencie nemal žiadne symptómy ochorenia.
Bulgarian: Говедата в проучванията за лечение са заразени с бактерии, причиняващи BRD, а говедата в проучванията за профилактика не са имали симптоми на заболяването.
Slovak: Liek Draxxin môže spôsobiť podráždenie očí.
Bulgarian: Draxxin може да причини дразнене на очите.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Draxxin na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Draxxin, валиден в Европейския съюз.
Slovak: Liek Draxxin sa nesmie používať v prípade zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu ani u gravidných zvierat určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas dvoch mesiacov pred očakávaným pôrodom.
Bulgarian: Draxxin не трябва да се използва при животни, които произвеждат мляко за консумация от хора или при бременни животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора, два месеца преди очакваната дата на раждане.
Slovak: Liek Draxxin sa podáva ako jedna injekcia v dávke 2,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Draxxin се прилага като еднократна инжекция от 2,5 mg на килограм телесна маса.
Slovak: Tým bráni baktériám v tvorbe životne dôležitých proteínov a zastavuje ich rast a delenie.
Bulgarian: Това води до невъзможност на бактериите да синтезират жизненоважни протеини и спира техния растеж и размножаване.
Slovak: Čo je liek Draxxin a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Draxxin и за какво се използва?
Slovak: Po zhrnutí výsledkov všetkých štúdií bol účinnejší ako placebo.
Bulgarian: Ако се разгледат всички проучвания, взети заедно, той е по-ефективен от плацебо.
Slovak: Aké prínosy lieku Draxxin boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Draxxin са установени в проучванията?
Slovak: Injekčný roztok 25 mg/ml je určený iba ošípaným, kým injekčný roztok 100 mg/ml je určený hovädziemu dobytku, ošípaným a ovciam.
Bulgarian: Инжекционният разтвор от 25 mg/ml е предназначен за употреба само при свине, а инжекционният разтвор от 100 mg/ml - при говеда, свине и овце.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Draxxin oviec (ktoré môžu postihnúť viac než jednu ovcu z desiatich) sú krátkodobé príznaky nepríjemných pocitov (potriasanie hlavou, trenie miesta vpichu injekcie a cúvanie), pričom trvajú iba pár minút.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при употребата на Draxxin при овце (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 овце) са краткотрайни признаци на дискомфорт (клатене на главата, търкане на мястото на инжектиране и пристъпване назад), които продължават само няколко минути.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera klinického uzdravenia (žiadne alebo mierne respiratórne ochorenie ošípaných) na 14. deň.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е процентът на клинично излекуване (липса или лека форма на SRD) на ден 14.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Draxxin aspoň taký účinný ako porovnávacie lieky.
Bulgarian: Във всички проучвания Draxxin е най-малкото също толкова ефективен, колкото контролните лекарства.
Slovak: • respiratórne ochorenie ošípaných (SRD) spôsobené mikroorganizmami Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica,
Bulgarian: респираторни заболявания при свине (SRD), причинени от Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Liek Draxxin sa nemá používať u zvierat precitlivených (alergických) na makrolidové antibiotiká.
Bulgarian: Draxxin не трябва да се прилага при животни, които са свръхчувствителни (алергични) към макролидни антибиотици.
Slovak: Na zistenie účinnosti pri liečbe hniloby paznechtov oviec sa liek Draxxin porovnával s tilmikozínom v jednej štúdii so 477 ovcami, ktoré mali typické príznaky hniloby paznechtov (nepríjemný zápach, poškodené tkanivo v medzipaznechtovej štrbine aspoň jednej nohy a krívanie).
Bulgarian: По отношение на ефективността за лечение на копитен гнилец Draxxin е сравнен с тилмикозин в проучване при 477 овце с типичните признаци на копитен гнилец (лоша миризма, увредена тъкан между ноктите на най-малко едно копито и куцота).
Slovak: Do tretej štúdie boli zahrnuté ošípané s respiratórnym ochorením ošípaných spôsobeným baktériou Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Третото проучване включва свине със SRD с наличие на Bordetella bronchiseptica.