FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För behandling och förebyggande av loppangrepp (Ctenocephalides felis) på hundar när en eller flera av följande behandlingar behövs samtidigt: - förebyggande av hjärtmasksjukdom (L3, L4 Dirofilaria immitis) - förebyggande av infektion av fransk hjärtmask genom att minska nivån av omogna vuxna stadier (L5) av Angiostrongylus vasorum - behandling av maskninfektioner i mag-tarmkanalen orsakade av hakmask (L4, omogna vuxna stadier (L5) och vuxna stadier Ancylostoma caninum), rundmaskar (omogna vuxna stadier L5, och vuxna stadier Toxocara canis och vuxna stadier Toxascaris leonina) och piskmask (vuxna stadier Trichuris vulpis).
Estonian: Kirpude (Ctenocephalides felis) infestatsiooni raviks ja ennetamiseks koertel, kui samaaegselt esineb üks või enam järgnevatest näidustustest: - südameusstõve (L3, L4 Dirofilaria immitis) ennetamine, - ennetamine vähendades Angiostrongylus vasorum'i ebaküpsete täiskasvanud vormidega (L5) infektsiooni taset, - seedetrakti nematoodinfektsioonide ravi, mis on tingitud kõõrpealastest (L4, ebaküps täiskasvanu, (L5) ja täiskasvanud Ancylostoma caninum), ümarussidest (ebaküps täiskasvanu L5 ja täiskasvanud Toxocara canis ning täiskasvanud Toxascaris leonina) ja piuglastest (täiskasvanud Trichuris vulpis).
Swedish: Spinosad och milbemycinoxim har visats vara substrat för P-glykoprotein (P-gp) och skulle därför kunna interagera med andra P-gp-substrat (t.ex. digoxin, doxorubicin) eller andra makrocykliska laktoner.
Estonian: Spinosaad ja milbemütsiinoksiim on tõestatult P-glükoproteiin (P-gp) substraadid ning võivad seetõttu mõjutada teisi P-gp substraate (nt digoksiini, doksorubitsiini) ja teisi makrotsüklilisi laktoone.
Swedish: Det rekommenderas att den behandlade hunden hålls under observation för möjliga biverkningar upp till 24 timmar efter att läkemedlet givits (se avsnitt 6).
Estonian: Ravitud koera on soovitatav jälgida 24 tundi pärast toote manustamist võimalike kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 6).
Swedish: Trifexis-tabletter ska endast användas när veterinären har bekräftat diagnos på blandad infektion (eller risk för infektion, då förebyggande är tillämpligt) vid samma tidpunkt (se avsnitt 4).
Estonian: Trifexise tablettide kasutamine peab tuginema loomaarsti pandud ja kinnitatud segainfektsiooni (või ennetuse korral infektsiooni riski) diagnoosile (vt ka lõik 4).
Swedish: Om hunden inte accepterar tabletterna direkt i munnen kan tabletterna ges tillsammans med foder.
Estonian: Kui koer ei lase endale tablette otse suhu panna, võib need segada toidu sisse.
Swedish: Övervaka hunden noggrant efter administrering av tabletten.
Estonian: Pärast tableti manustamist jälgige koera hoolega.
Swedish: Biverkningar som observerades under studiens gång inkluderade kräkning, diarré, hudskador, salivering, darrningar, minskad aktivitet, hosta och skällande.
Estonian: Uuringu käigus esinenud kõrvaltoimed olid oksendamine, kõhulahtisus, nahakahjustused, süljevool, värinad, vähenenud aktiivsus, köhimine ja häälitsemine.
Swedish: Milbemycinoxims aktivitet är relaterad till dess inverkan på neurotransmission hos ryggradslösa djur.
Estonian: Milbemütsiinoksiim mõjutab selgrootute neurotransmissiooni.
Swedish: Den är aktiv mot kvalster och larv- och adultstadier av nematoder samt larver av Dirofilaria immitis.
Estonian: See toimib lestade, nematoodide vastsete ja täiskasvanute vormide vastu, samuti Dirofilaria immitis vastsete vastu.
Swedish: Eftersom det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet för hanhundar som används för avel inte har fastställts, ska det endast användas i enlighet med den ansvarige veterinärens nytta/riskbedömning.
Estonian: Kuna veterinaarravimi ohutust isastele aretuses kasutatavatele koertele ei ole tõestatud, tuleb seda kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Swedish: Trifexis kan användas som en del av det säsongsmässiga förebyggandet av loppor (ersätter behandling med en monovalent produkt) på hundar med diagnostiserad samtidig gastrointestinal nematodinfektion.
Estonian: Trifexist võib kasutada kirpude hooajaliseks ennetamiseks (monovalentse kirbutõrjevahendi asendusena), juhul kui koeral on diagnoositud kaasuv seedetrakti nematoodinfektsioon.
Swedish: För att minimera risken för resistensselektion rekommenderas det därför att hundar kontrolleras både för cirkulerande antigener och mikrofilaria i blod vid början av varje säsong innan månatliga preventiva behandlingar påbörjas.
Estonian: Makrotsükliliste laktoonide tõhususe säilitamine on väga oluline Dirofilaria immitis leviku piiramisel ning seetõttu on resistentsuse tekke vältimiseks soovitatav kontrollida koeri nii tsirkuleerivate antigeenide kui ka vere niitusside suhtes enne igakuise ennetava ravi alustamist iga hooaja alguses.
Swedish: Spinosad har därför ett annat verkningssätt än andra produkter för kontroll av lopp- eller insektsangrepp.
Estonian: Seega ei sarnane spinosaadi toimemehhanism teiste kirbu- või putukavastaste toodete toimemehhanismiga.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Blisterkartor (med 1, 3 eller 6 tuggtabletter) inuti en kartong.
Estonian: Blisterpakendid (1, 3 või 6 närimistabletti) pappkarbis.
Swedish: Milbemycin A3 och A4 5-oximer absorberas snabbt och i hög grad hos hund efter oral administrering.
Estonian: Milbemütsiin A3 ja A4 5-oksiimid imenduvad kiirelt ning jaotuvad koerte organismis pärast suukaudset manustamist kiiresti.
Swedish: För förebyggande av hjärtmasksjukdom och samtidig behandling och förebyggande av loppinfestationer, måste det veterinärmedicinska läkemedlet ges vid regelbundna månatliga intervaller under den tid på året då myggor och loppor är närvarande.
Estonian: Südameusstõve ennetamiseks ning kirbuinfestatsiooni samaaegseks raviks ja ennetamiseks tuleb veterinaarravimit anda regulaarsete igakuiste intervallidega ajal, mil levivad sääsed ja kirbud.
Swedish: Den orala administreringen av kombinationstabletter med spinosad och milbemycinoxim med genomsnittliga kumulativa doser på upp till 255 mg spinosad och 4,2 mg milbemycinoxim per kg kroppsvikt (upp till 3,6 gånger den rekommenderade behandlingsdosen) i 6 på varandra följande doseringsperioder hos unga hundar tolererades väl.
Estonian: Spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi kombineeritud tablettide suukaudne manustamine keskmistes kumulatiivsetes igakuistes annustes, mis koosnevad kuni 255 mg spinosaadist ja 4,2 mg milbemütsiinoksiimist kehamassi kg kohta (kuni 3,6-kordne maksimaalne soovituslik raviannus) 6 järjestikuse annustamisperioodi jooksul oli noorte koerte poolt hästi talutav.
Swedish: En svag ökning av plasmaleverenzymer och delar av erytrocytindex observerades under studien men inga kliniskt relevanta tecken ansågs bero på dessa förändringar.
Estonian: Uuringus täheldati väikest tõusu maksaensüümide tasemes vereplasmas ja hemoglobiini suurusjaotuvuses (HDW), aga neile muutustele ei omistatud kliiniliselt olulisi nähte.
Swedish: För förebyggandet av lungmasksjukdom genom att reducera nivån av infektion med omogna adulta (L5) Angiostrongylus vasorum-larver och för samtidig behandling och förebyggande av loppinfestationer ska läkemedlet ges regelbundet varje månad under den tid på året då sniglar/snäckor och loppor förekommer.
Estonian: Kopsuusstõve ennetamiseks vähendades infektsiooni taset ebaküpsete täiskasvanud (L5) Angiostrongylus vasorum'i vastsetega ja samaaegseks kirbuinfektsiooni raviks ja ennetamiseks tuleb ravimit anda regulaarselt ühekuuste vahedega aastaajal, mil teod/nälkjad ja kirbud on liikvel.
Swedish: Spinosad utsöndras i digivande tikars kolostrum och mjölk.
Estonian: Spinosaad eritub imetavate koerte piima ja ternespiima.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Swedish: Behandling och förebyggande av loppangrepp när det samtidigt föreligger behov av förebyggande av hjärtmasksjukdom, fransk hjärtmask och/eller behandling av rundmaskinfektioner.
Estonian: Kirpude infestatsiooni raviks ja ennetamiseks koertel, kui samaaegselt on näidustatud südameusstõve, angiostrongüloosi ennetamine ja/või seedetrakti nematoodinfektsioonide ravi.
Swedish: Andra läkemedel och spinosad:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Swedish: Hundar som lever i icke-hjärtmaskendemiska områden:
Estonian: Koerad, kes elavad aladel, kus südameussid ei ole endeemsed:
Swedish: Om en dos skulle missas, ge läkemedlet vid nästa utfodring.
Estonian: Kui annus jääb vahele, andke veterinaarravimit järgmise toidukorraga.
Swedish: Om kräkning skulle inträffa inom en timme efter dosering och tabletten syns, ge ny full dos.
Estonian: Kui koer oksendab tunni aja jooksul alates manustamisest ning tabletti on näha, siis andke uus täisannus.
Swedish: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletter:
Estonian: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletid:
Swedish: Utsöndring i feces svarade för den absolut största andelen metaboliter i hund.
Estonian: Koertel moodustas väljutamine väljaheitega suurema osa metaboliitidest.
Swedish: För behandling och förebyggande av loppinfestationer (Ctenocephalides felis) på hundar vid samtidig indikation för en eller flera av följande behandlingar: - förebyggande av hjärtmasksjukdom (L3, L4 Dirofilaria immitis) - förebyggande av angiostrongylos genom reduktion av nivån av infektion med omogen adult
Estonian: Kirpude (Ctenocephalides felis) infestatsiooni raviks ja ennetamiseks koertel, kui samaaegselt esineb üks või enam järgnevatest näidustustest: - südameusstõve (L3, L4 Dirofilaria immitis) ennetamine, - angiostrongüloosi ennetamine vähendades Angiostrongylus vasorum'i ebaküpsete täiskasvanud vormidega (L5) infektsiooni taset, - seedetrakti nematoodinfektsioonide ravi, mis on tingitud kõõrpealastest (L4, ebaküps täiskasvanu
Swedish: Kartong som innehåller 1 blisterkarta.
Estonian: Karp 1 blisterpakendiga.
Swedish: Om kräkning skulle inträffa inom en timme efter administreringen och tabletten syns, ge ny full dos.
Estonian: Kui koer oksendab tunni aja jooksuls manustamisest ning tabletti on näha, siis andke uus täisannus.
Swedish: Upprepad månatlig administrering av spinosad och milbemycinoxim under sex månader avslöjade evidens för ackumulering av spinosad och milbemycinoxim i unga hundar.
Estonian: Spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi igakuine korduv suukaudne manustamine kuue kuu jooksul andis tõendeid spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi akumuleerumisest noortel koertel.
Swedish: 4333 och 2 urgröpningar
Estonian: 4333 ja 2 lohukest
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Hydroxipropylcellulosa Kolloidalt silikon, vattenfritt
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstearaat Kunstlik veiseliha maitseaine
Swedish: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletter:
Estonian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletid:
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu).
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt
Swedish: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoxim 27,0 mg
Estonian: Trifexis 1620 mg / 27 mg spinosaad 1620 mg/27,0 mg milbemütsiinoksiim
Swedish: 4336 och 5 urgröpningar
Estonian: 4336 ja 5 lohukest
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 tuggtablett
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 närimistablett 3 närimistabletti 6 närimistabletti
Swedish: Rapporter efter marknadsintroduktion: efter samtidig användning av spinosad och ivermectin hos hund, har symtom som darrningar/muskelryckningar, salivering/dreglande, kramper, okoordinerade rörelser, pupillutvidgning, blindhet och desorientering rapporterats.
Estonian: Turustamisjärgsed teated: pärast spinosaadi samaaegset kasutamist ivermektiiniga näitavad, et koertel on esinenud värinaid/tõmblusi, süljevoolust/ilastamist, krampe, ataksiat, müdriaasi, pimedust ja segasust.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot några hjälpämnen.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Swedish: Laboratoriestudier av effekten av spinosad och milbemycinoxim på råtta och kanin har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska, modertoxiska effekter, eller för någon effekt på reproduktionsförmågan hos hanar eller honor.
Estonian: Spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi toime uurimiseks tehtud laboratoorsed uuringud rottide ja küülikutega ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist, maternotoksilist toimet ega toimet isaste ja emaste sigimisvõimele.
Swedish: 4349 och 4 urgröpningar
Estonian: 4349 ja 4 lohukest
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu).
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt
Swedish: I adulta hundar, efter upprepad oral administrering av spinosad och milbemycinoxim under 6 sammanhängande månader, observerades ökningar i terminala elimineringshalveringstider i upp till 3 månader.
Estonian: Täiskasvanud koertel täheldati pärast spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi korduvat suukaudset manustamist kuue järjestikuse kuu jooksul eliminatsiooni poolestusaja pikenemist kuni 3. kuuni.
Swedish: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoxim 11,1 mg
Estonian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosaad 665 mg/ 11,1 mg milbemütsiinoksiim
Swedish: spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemycinoxim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoxim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoxim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoxim 27 mg
Estonian: spinosaad 270 mg/milbemütsiinoksiim 4,5 mg spinosaad 425 mg/milbemütsiinoksiim 7,1 mg spinosaad 665 mg/milbemütsiinoksiim 11,1 mg spinosaad 1040 mg/milbemütsiinoksiim 17,4 mg spinosaad 1620 mg/milbemütsiinoksiim 27 mg
Swedish: Behandlingen för att förebygga hjärtmask ska fortsätta varje månad, och den sista dosen ges en månad efter det att hunden har lämnat området, men Trifexis ska inte ges under mer än 6 sammanhängande månader under ett år.
Estonian: Südameusse ennetav ravi peab jätkuma igakuiselt ning viimane annus tuleb anda üks kuu pärast seda, kui koer on piirkonnast lahkunud, kuid mitte kasutada Trifexist rohkem kui 6 kuud järjest ühe aasta jooksul.
Swedish: EU/2/13/155/001 (1 tablett, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablett, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablett, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg)
Estonian: EU/2/13/155/001 (1 tablett, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletti, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletti, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablett, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletti, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletti, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablett, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletti, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletti, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletti, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletti, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletti, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletti, 1620 mg/27,0 mg)
Swedish: Katter i hushållet ska behandlas med ett läkemedel som är godkänt för användning till katt.
Estonian: Majapidamises elavaid kasse tuleb ravida tootega, mis on näidustatud sellele loomaliigile.
Swedish: I unga hundar resulterade upprepad oral administrering av spinosad och milbemycinoxim under sex månader i att dalvärdet i plasmakoncentrationen av spinosad och milbemycin ökade under hela studien.
Estonian: Noortel koertel andis spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi igakuine korduv suukaudne manustamine kuue kuu jooksul tõendeid spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi minimaalse plasmakontsentratsiooni suurenemisest uuringu vältel.
Swedish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletter:
Estonian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletid:
Swedish: Milbemycinoxim
Estonian: Milbemütsiinoksiim
Swedish: 4346 och 3 urgröpningar
Estonian: 4346 ja 3 lohukest
Swedish: Om en dos skulle missas, administrera läkemedlet vid nästa utfodring.
Estonian: Kui annus jääb vahele, manustage toode järgmisel söötmiskorral.
Swedish: I en annan studie, efter upprepad oral administrering av 70 mg spinosad och 1,18 mg milbemycinoxim/kg kroppsvikt till utfodrade unga hundar i 12 sammanhängande månader, uppnåddes steady state för systemisk exponering (AUC) vid månad 7.
Estonian: Teises uuringus saavutati pärast 70 mg spinosaadi ja 1,18 mg milbemütsiinoksiimi ühe kg kehamassi kohta korduvat suukaudset manustamist noortele täis kõhuga koertele kaheteistkümne järjestikuse kuu jooksul stabiilne seisund süsteemse kokkupuute (AUC) suhtes 7. kuuks.
Swedish: Laboratoriestudier (på råtta och kanin) av effekten av spinosad och milbemycinoxim har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska, modertoxiska effekter, eller för någon effekt på reproduktionsförmågan hos hanar eller honor.
Estonian: Spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi toime uurimiseks tehtud laboratoorsed uuringud (rottide ja küülikutega) ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist, maternotoksilist toimet ega toimet isaste ja emaste sigimisvõimele.
Swedish: I en annan studie, efter upprepad oral administrering av 70 mg spinosad och 1,18 mg milbemycinoxim/kg kroppsvikt till utfodrade adulta hundar i 12 sammanhängande månader, uppnåddes steady state för systemisk exponering (AUC) vid månad 3.
Estonian: Teises uuringus saavutati pärast 70 mg spinosaadi ja 1,18 mg milbemütsiinoksiimi ühe kg kehamassi kohta korduvat suukaudset manustamist täiskasvanud täis kõhuga koertele kaheteistkümne järjestikuse kuu jooksul stabiilne seisund süsteemse kokkupuute (AUC) suhtes 3. kuul.
Swedish: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletter:
Estonian: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletid:
Swedish: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/ milbemycinoxim 17,4 mg
Estonian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosaad 1040 mg/ 17,4 mg milbemütsiinoksiim
Swedish: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletter:
Estonian: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletid:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Swedish: Därför ska läkemedlet under dräktighet och digivning endast användas i enlighet med den ansvarige veterinärens nytta/riskbedömning.
Estonian: Seda toodet tuleb tiinuse ja imetamise ajal kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Swedish: EU/2/13/155/007 (1 tablett, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletter, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletter, 1620 mg/27,0 mg)
Estonian: EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletti, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletti, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletti, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletti, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletti, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletti, 1620 mg/27,0 mg)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiva substanser:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeained:
Swedish: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/ milbemycinoxim 7,1 mg
Estonian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosaad 425 mg/ 7,1 mg milbemütsiinoksiim
Swedish: Efter samtidig användning av spinosad och ivermectin hos hund, har symtom som darrningar/muskelryckningar, salivering/dreglande, anfall, ataxi, mydriasis, blindhet och desorientering rapporterats efter marknadsintroduktion.
Estonian: Turustamisjärgsed teated spinosaadi samaaegsest kasutamisest ivermektiiniga näitavad, et koertel on esinenud värinaid/tõmblusi, süljevoolust/ilastamist, krampe, ataksiat, müdriaasi, pimedust ja segasust.
Swedish: Kontakta din veterinär i händelse av biverkningar.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu loomaarstiga.
Swedish: dat. {månad/år}
Estonian: {number}
Swedish: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycinoxim 4,5 mg
Estonian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosaad 270 mg/ 4,5 mg milbemütsiinoksiim
Swedish: En enda behandling är effektiv för behandlingen av gastrointestinala nematoder.
Estonian: Ühest ravikorrast aitab seedetrakti nematoodinfektsiooni raviks.
Swedish: EPAR för Trifexis finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Trifexise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Händerna ska tvättas efter hantering av produkten.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb pesta käsi.
Swedish: I de flesta fall är de lindriga och kortvariga och behöver inte behandlas.
Estonian: Enamasti on see kergeloomuline ja lühiaegne, möödudes ilma ravivajaduseta.
Swedish: Kräkningar är vanliga under de första 48 timmarna efter behandling (uppträder hos upp till 1 av 10 djur).
Estonian: Sageli esineb oksendamist esimese 48 tunni jooksul pärast ravi (esinenud kuni 1 loomal 10st).
Swedish: Studierna visade att en enstaka behandling 30 dagar efter infektionen gav ett skydd på 95 procent.
Estonian: Uuringud tõendasid, et ühekordne ravi 30 päeva pärast nakatamist andis 95% kaitse.
Swedish: Trifexis ska endast användas när det också finns ett behov av något av följande:
Estonian: Trifexist tohib kasutada üksnes juhul, kui on ka ühe või mitme järgmise ravi vajadus:
Swedish: Effektmåttet baserades på andelen hundar hos vilka antalet maskägg i avföringen minskade med minst 90 procent.
Estonian: Efektiivsuse näitaja põhines koerte protsendil, kelle väljaheites vähenes ussimunade arv vähemalt 90%.
Swedish: Hur används Trifexis?
Estonian: Kuidas Trifexist kasutatakse?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Trifexis är större än riskerna och rekommenderade att Trifexis skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Trifexise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Den 19 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Trifexis
Estonian: Euroopa Komisjon andis Trifexise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. septembril 2013.
Swedish: Trifexis innehåller två aktiva substanser, spinosad och milbemycinoxim.
Estonian: Trifexis sisaldab kaht toimeainet: spinosaad ja milbemütsiinoksiim.
Swedish: Studien visade att antalet loppor minskade med 90 procent hos 97 procent och 89 procent av hundar som behandlades med Trifexis på dag 14 respektive 30, jämfört med 86 procent och 73 procent hos hundar som behandlades med selamektin.
Estonian: Uuringus oli koeri, kellel vähenes 14. ja 30. päevaks kirpude arv 90% võrra, Trifexisega ravitud koerte seas vastavalt 97% ja 89% ning selamektiiniga ravitud koerte seas vastavalt 86% ja 73%.
Swedish: Vilka är riskerna med Trifexis?
Estonian: Mis riskid Trifexisega kaasnevad?
Swedish: Om du råkar svälja läkemedlet ska du genast kontakta läkare och visa upp bipacksedeln eller
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata arstile pakendi
Swedish: För behandling av tarminfektioner med maskar lade företaget fram data från en fältstudie med sammanlagt 229 hundar.
Estonian: Sooleusside tõrje kohta esitas ettevõte 229 koeraga toimunud väliuuringu andmed.
Swedish: • Att förebygga hjärtmasksjukdom (rundmaskar som infekterar hjärtat och blodkärlen och överförs
Estonian: • südameusstõve (ümarussid, mis nakatavad südant ja veresooni ning mille edasikandjateks on