FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La mayor parte de la diferencia por el sexo se debe a las diferencias en el peso corporal.
Bulgarian: В по-голямата си част разликата между половете се приписва на разликите в телесното тегло.
Spanish: Para más información consulte la sección 4.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 4.
Spanish: Durante los periodos OFF, su medicina habitual no controla suficientemente bien la enfermedad y es probable que el movimiento sea más difícil.
Bulgarian: По време на off-периодите обичайното Ви лекарство не контролира достатъчно добре заболяването и движението вероятно е по-затруднено.
Spanish: c El valor p para PGI-C es nominal.
Bulgarian: в p-стойност за PGI-C е номинална.
Spanish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Países Bajos
Bulgarian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Холандия
Spanish: Póngase en posición erguida o sentada con la cabeza y el pecho rectos.
Bulgarian: Застанете или седнете с изправени глава и гърди.
Spanish: Esto se debe a que el medicamento puede influir sobre los resultados de algunas pruebas.
Bulgarian: Причината за това е, че лекарството може да повлияе на резултатите от някои изследвания.
Spanish: Solo se dispone de datos limitados en pacientes de edad muy avanzada (≥75 años).
Bulgarian: Има само ограничени данни при пациенти в напреднала старческа възраст (≥ 75 години).
Spanish: Trastornos del control de impulsos
Bulgarian: Разстройства в контрола на импулсите
Spanish: Puede usar 2 cápsulas hasta cinco veces al día.
Bulgarian: Може да използвате по 2 капсули до пет пъти на ден.
Spanish: 2 dosis a Casos observados.
Bulgarian: 2 дози a Наблюдавани случаи.
Spanish: 2 dosis
Bulgarian: 2 дози
Spanish: Consulte también «Otros medicamentos e Inbrija».
Bulgarian: Вижте също „Други лекарства и Inbrija".
Spanish: Presionar la boquilla solo una vez
Bulgarian: Натиснете накрайника само веднъж
Spanish: Qué es Inbrija y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Inbrija и за какво се използва
Spanish: Esto puede provocar dificultades para respirar o tragar.
Bulgarian: Това може да причини затруднено дишане или преглъщане.
Spanish: Además, se puede considerar reducir la dosis o finalizar la terapia.
Bulgarian: Освен това трябва да се помисли за намаляване на дозата или прекратяване на лечението.
Spanish: - Su médico o farmacéutico le enseñarán cómo usar correctamente el medicamento.
Bulgarian: - Вашият лекар или фармацевт ще Ви покажат как да използвате това лекарство правилно.
Spanish: Dosis diarias (mediana)
Bulgarian: Дневни дози (медиана)
Spanish: La levodopa se metaboliza en gran medida a diferentes metabolitos.
Bulgarian: Леводопа в голяма степен се метаболизира до различни метаболити.
Spanish: Antes de volver a conducir o a usar máquinas debe estar seguro de que ya no tiene ataques repentinos de sueño, mareo ni somnolencia.
Bulgarian: Преди отново да шофирате или да работите с машини, трябва да се уверите, че вече нямате пристъпи на внезапно заспиване, замайване и сънливост.
Spanish: No obstante, su uso concomitante puede empeorar los trastornos motores involuntarios.
Bulgarian: Съпътстващото им приложение обаче може да причини влошаване на неволевите двигателни нарушения.
Spanish: Inbrija puede provocar disquinesia.
Bulgarian: Inbrija може да причини дискинезия.
Spanish: Listo para guardar
Bulgarian: Готов за съхранение
Spanish: La enfermedad de Parkinson afecta al movimiento y se trata con un medicamento que usted toma regularmente.
Bulgarian: Болестта на Паркинсон засяга движението и се лекува с лекарство, което приемате редовно.
Spanish: Placebo n = 112
Bulgarian: Плацебо n = 112
Spanish: Estudios epidemiológicos han demostrado que los pacientes con enfermedad de Parkinson tienen un riesgo más elevado (de 2 a aproximadamente 6 veces más) de desarrollar melanoma en comparación con la población general.
Bulgarian: Епидемиологичните изследвания са показали, че пациентите с болест на Parkinson са с по-висок риск (2 до приблизително 6 пъти по-висок) да развият меланом, отколкото общата популация.
Spanish: - si es alérgico a la levodopa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към леводопа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: Si aparecen dichos síntomas, se debe revisar el tratamiento.
Bulgarian: Ако се развият такива симптоми, препоръчва се преглед на лечението.
Spanish: No presione el mango y la boquilla más de una vez.
Bulgarian: Не натискайте дръжката и накрайника повече от веднъж.
Spanish: Tabla 2: Características basales y resultados de los criterios de valoración de la eficacia Parámetros
Bulgarian: Изходни характеристики и резултати на крайните точки за ефикасност Параметри
Spanish: Repita los pasos de 4 a 10 con una segunda cápsula para acabar la dosis completa.
Bulgarian: Повторете стъпки от 4 до 10 с втората капсула, за да завършите приемането на цялата доза.
Spanish: La dosis diaria máxima de Inbrija no debe superar las 10 cápsulas (330 mg).
Bulgarian: Максималната дневна доза Inbrija не трябва да превишава 10 капсули (330 mg).
Spanish: Su médico podría tener que revisar sus tratamientos.
Bulgarian: Вашият лекар да преразгледа лечението Ви.
Spanish: Consulte en las «Instrucciones de uso» al final de este prospecto cómo usar su medicamento con el inhalador incluido.
Bulgarian: Вижте „Инструкции за употреба" в края на тази листовка за указания как да използвате лекарството с помощта на предоставения инхалатор.
Spanish: No se permitió la apomorfina como medicamento de base.
Bulgarian: Не е било разрешено приемане на апоморфин като основен лекарствен продукт.
Spanish: Los sujetos debían poder reconocer los periodos OFF y manejar el dispositivo.
Bulgarian: Участниците е трябвало да могат да разпознават OFF-периодите и да могат да използват устройството.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Inbrija para los pacientes ancianos (≥65 años).
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата Inbrija при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Spanish: De lo contrario podría dañar la cápsula y no tomar la dosis completa.
Bulgarian: Това може да повреди капсулата и може да не получите пълната доза.
Spanish: El médico u otro profesional sanitario debe instruir al paciente sobre cómo administrar correctamente el medicamento.
Bulgarian: Лекарят или друг медицински специалист трябва да инструктира пациента как да прилага правилно продукта.
Spanish: Deje la boquilla y el inhalador sobre una superficie limpia y seca.
Bulgarian: Поставете накрайника и инхалатора върху чиста и суха повърхност.
Spanish: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Acorda Therapeutics Ireland Limited
Spanish: Se debe controlar de forma periódica a los pacientes para detectar el desarrollo de trastornos del control de impulsos.
Bulgarian: Пациентите трябва редовно да се проследяват за развитие на разстройства в контрола на импулсите.
Spanish: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Bulgarian: EU/1/19/1390/002
Spanish: Efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) y trastornos mentales
Bulgarian: Ефекти върху централната нервна система (ЦНС) и психични разстройства
Spanish: Es posible que se sienta confundido o en estado de agitación, y su frecuencia cardíaca puede ser más lenta o más rápida de lo normal.
Bulgarian: Може да почувствате объркване или превъзбуда и сърцето Ви може да бие по-бавно или по-бързо от нормалното.
Spanish: No se requieren ajustes en la dosis en base al sexo.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата в зависимост от пола.
Spanish: Si experimenta estos síntomas no conduzca ni utilice herramientas ni máquinas.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Spanish: Asimismo, ciertos medicamentos para el tratamiento de la psicosis pueden exacerbar los síntomas de la enfermedad de Parkinson y reducir la eficacia de la levodopa.
Bulgarian: Освен това определени лекарствени продукти, използвани за лечение на психоза, може да влошат симптомите на болестта на Parkinson и да намалят ефективността на леводопа.
Spanish: Lo necesitará después para guardar el inhalador.
Bulgarian: Ще Ви трябва покъсно, за да затворите инхалатора за съхранение.
Spanish: No deje de usar Inbrija sin verificarlo con su médico.
Bulgarian: Не спирайте използването на Inbrija без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Spanish: Prepare y use 2 cápsulas en total.
Bulgarian: Пригответе и използвайте общо 2 капсули.
Spanish: - Cuando abra una caja nueva use siempre el inhalador nuevo.
Bulgarian: - Когато отворите нова опаковка, винаги използвайте новият инхалатор, предоставен в нея.
Spanish: La tos comunicada en los ensayos clínicos con Inbrija era, mayoritariamente, de intensidad leve a moderada, y fue notificada habitualmente en los primeros 30 días del tratamiento.
Bulgarian: В повечето случаи, съобщавани в клинични проучвания с Inbrija, кашлицата е била лека до умерена и обикновено е била съобщавана в рамките на първите 30 дни от лечението.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes comunicadas en los ensayos clínicos con Inbrija fueron tos (15,6 %), caídas (8,7 %), infección respiratoria de vías altas (5,8 %), disquinesia (5,7 %) y alteraciones en el color del esputo (2,8 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщавани в клинични проучвания с Inbrija са били кашлица (15,6%), падане (8,7%), инфекция на горните дихателни пътища (5,8%), дискинезия (5,7%) и оцветени храчки (2,8%).
Spanish: Busque una superficie limpia y seca.
Bulgarian: Необходима е чиста и суха повърхност.
Spanish: Otros efectos adversos de frecuencia desconocida que puede experimentar son:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които може да получите и които са с неизвестна честота, включват:
Spanish: Inspire profunda y ampliamente hasta que sienta los pulmones llenos.
Bulgarian: Поемете дълбоко и комфортно дъх, докато почувствате, че дробовете Ви са изпълнени.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de esta posibilidad y se les debe aconsejar precaución cuando conduzcan o utilicen máquinas durante el tratamiento (ver sección 4.7).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за това и да бъдат посъветвани да внимават, когато шофират или работят с машини по време на лечението (вж. точка 4.7).
Spanish: En muy raras ocasiones se ha comunicado la aparición repentina de sueño durante las actividades cotidianas, en algunos casos sin conciencia de ello o sin señales de aviso.
Bulgarian: Внезапно заспиване по време на ежедневни дейности, в някои случаи без осъзнаване или предупредителни признаци, се съобщава много рядко.
Spanish: Aparición repentina de sueño
Bulgarian: Внезапно заспиване
Spanish: Otros medicamentos e Inbrija
Bulgarian: Други лекарства и Inbrija
Spanish: Inbrija se debe inhalar cuando empiezan a reaparecer los síntomas, motores o no motores, de un periodo OFF.
Bulgarian: Inbrija трябва да се инхалира, когато започнат да се възвръщат симптомите, моторни или немоторни, на OFF-периода.
Spanish: Melanoma maligno
Bulgarian: злокачествен меланом
Spanish: No cargue 2 cápsulas al mismo tiempo.
Bulgarian: Не зареждайте 2 капсули едновременно.
Spanish: - Se deben inhalar dos cápsulas del medicamento para recibir la dosis completa.
Bulgarian: - Трябва да бъдат инхалирани две капсули от лекарството, за да е сигурно, че сте получили цялата доза.
Spanish: Esta reacción no se altera hirviendo la muestra de orina.
Bulgarian: Тази реакция не се променя след загряване на уринната проба.
Spanish: Si el periodo OFF ha pasado, no use Inbrija hasta que se produzca el siguiente periodo OFF.
Bulgarian: Ако off-периодът е преминал, не използвайте Inbrija до настъпване на следващия off-период.
Spanish: Estos medicamentos incluyen la isocarboxazida y la fenelzina.
Bulgarian: Тези лекарства включват изокарбоксазид и фенелзин.
Spanish: Algunos efectos adversos, como la somnolencia y el mareo, comunicados con otros medicamentos con levodopa, pueden afectar a la capacidad de los pacientes para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: Някои нежелани реакции като сънливост и замайване, които са съобщавани при други форми на лекарствени продукти с леводопа може да повлияят способността на някои пациенти да шофират или да работят с машини.
Spanish: Debe dejar de tomar estos medicamentos al menos 14 días antes de comenzar el tratamiento con Inbrija.
Bulgarian: Трябва да спрете да приемате тези лекарства най-малко 14 дни преди да започнете лечението с Inbrija.
Spanish: A los 12 meses, la reducción media en el VEMS1 desde el valor basal fue el mismo en ambos grupos (-0,1 l).
Bulgarian: След 12 месеца средното понижаване в измерената стойност на FEV1 спрямо изходното ниво е бил сходен и в двете групи (-0.1 L).
Spanish: Lea estas instrucciones antes de empezar a usar Inbrija.
Bulgarian: Прочетете тези инструкции преди да започнете да използвате Inbrija.
Spanish: Infección respiratoria intercurrente
Bulgarian: Интеркурентна респираторна инфекция
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Inbrija en niños menores de 18 años de edad.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Inbrija при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Spanish: En los estudios en animales no se han observado efectos sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали ефект върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Spanish: Inbrija muestra una farmacocinética proporcional a la dosis de la levodopa en el rango de 13 mg a 122 mg.
Bulgarian: Inbrija показва пропорционална на дозата фармакокинетика на леводопа от 13 mg до 122 mg.
Spanish: También puede experimentar los siguientes efectos adversos:
Bulgarian: Може да имате и следните нежелани реакции:
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Spanish: El inhalador Inbrija está fabricado de polibutileno tereftalato (PBT), policarbonato (PC) y polipropileno (PP).
Bulgarian: Инхалаторът за Inbrija е направен от полибутилен терефталат (PBT), поликарбонат (PC) и полипропилен (PP).
Spanish: Más adelante se proporciona un resumen del modo de uso de Inbrija.
Bulgarian: По-долу е дадено кратко описание за употребата на Inbrija.
Spanish: Importante mejora % (n) Mejora % (n) Pequeña mejora % (n) Ninguna mejora % (n) Valor p
Bulgarian: С малко подобрение % (n) Без подобрение % (n) p-стойност
Spanish: No hay evidencia que indique que el riesgo incrementado se debiera a la enfermedad de Parkinson o a otros factores, como los medicamentos usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Bulgarian: Не е ясно дали наблюдаваният повишен риск се е дължал на болестта на Parkinson или на други фактори, като например лекарствени продукти, използвани за лечение на болестта на Parkinson.
Spanish: • No es necesario que limpie el inhalador.
Bulgarian: Не е необходимо да почиствате инхалатора.
Spanish: No use Inbrija si en los últimos 14 días ha tomado fármacos llamados inhibidores de la MAO no selectivos para el tratamiento de la depresión.
Bulgarian: Не използвайте Inbrija, ако през последните 14 дни сте приемали лекарства за лечение на депресия, наречени неселективни MAO инхибитори.
Spanish: En pacientes tratados con amantadina y levodopa se han observado reacciones psicóticas.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с амантадин и леводопа, са били наблюдавани психотични реакции.
Spanish: - si tiene un tumor raro de la glándula suprarrenal llamado feocromocitoma.
Bulgarian: - ако имате вид рядък тумор на надбъбречната жлеза, наречен феохромоцитом.
Spanish: Dosis inicial de levodopa
Bulgarian: Изходна доза леводопа
Spanish: Si esto sucede, empiece de nuevo por el paso 4 usando una cápsula nueva.
Bulgarian: Ако това се случи, започнете отново от стъпка 4 с нова капсула.
Spanish: Levodopa ha causado malformaciones viscerales y esqueléticas en conejos.
Bulgarian: Леводопа причинява висцерални и скелетни малформации при зайци.
Spanish: Ahora, el inhalador está listo para usar.
Bulgarian: Сега инхалаторът е готов за употреба.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de levodopa en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на леводопа при бременни жени.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos antiparkinsonianos, agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BA01
Bulgarian: Антипаркинсонови лекарства, допаминергични средства, ATC код: N04BA01
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Inbrija en todos los grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson idiopática (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Inbrija във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на идиопатична болест на Parkinson (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Spanish: Eventos isquémicos cardiovasculares
Bulgarian: Сърдечносъдови исхемични събития
Spanish: La administración de estos inhibidores se debe interrumpir al menos dos semanas antes de comenzar con la terapia, debido a la terapia establecida preexistente con levodopa (ver sección 4.5).
Bulgarian: Приложението на тези инхибитори трябва вече да е било преустановено най-малко две седмици преди започване на терапията, заради вече прилаганата основна терапия с леводопа (вж. точка 4.5).
Spanish: Durante los periodos OFF, los sujetos podían usar a voluntad la levodopa inhalada hasta cinco veces al día.
Bulgarian: При настъпване на OFF-период, участниците са можели да използват инхалаторна леводопа, при нужда, до пет пъти на ден.
Spanish: Este giro indica que el inhalador está funcionando y que usted está recibiendo su medicamento.
Bulgarian: Врътването означава, че инхалаторът работи и приемате лекарството.
Spanish: 97 meses
Bulgarian: 97 месеца
Spanish: Debe continuar tomando su medicamento principal para la enfermedad de Parkinson y usar Inbrija para controlar el empeoramiento de los síntomas (como la incapacidad para moverse) durante los periodos OFF.
Bulgarian: Трябва да продължите да приемате основното си лекарство за лечение на болестта на Паркинсон и да използвате Inbrija за контролиране на влошаване на симптомите (като затруднено движение) по време на off-периодите.
Spanish: Después de corregir los parámetros para el peso corporal, la diferencia por el sexo después de cada tratamiento dejó de ser significativa: en las mujeres, la Cmáx y la ABC0-24 h ajustadas al peso después de una dosis de Inbrija fueron un 9,7 % y un 15,1 % más altas que las de los hombres.
Bulgarian: След коригиране на параметрите за телесно тегло, разликата между половете след всяко приложение на лечението вече не е била значима: при коригирано телесно тегло Cmax и AUC0-24 h след доза Inbrija при жените са били съответно 9,7% и 15,1% по-високи отколкото при мъжете.
Spanish: También se han comunicado anomalías en el nitrógeno ureico sanguíneo (NUS) y test de Coombs positivo.
Bulgarian: Съобщавани са също аномалии в стойностите на азота в кръвната урея (BUN) и положителен тест на Coombs.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan según el sistema de clasificación de órganos y la frecuencia en la tabla 1 a continuación.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени в таблица 1 по-долу по системо-органен клас и по честота.
Spanish: Si tose o interrumpe la dosis empiece de nuevo desde el paso 7 usando la misma cápsula.
Bulgarian: Ако се закашляте или спрете поемането дозата, започнете отново от стъпка 7, като използвате същата капсула.
Spanish: La UPDRS-III se evaluó antes de la administración de la dosis y 30 minutos después.
Bulgarian: Скорът по UPDRS-III е бил оценяван преди и 30 минути след приложение на дозата.
Spanish: Los pacientes que hayan experimentado somnolencia y/o un episodio de aparición repentina de sueño no deben conducir ni manipular máquinas.
Bulgarian: Пациенти, които са изпитвали сомнолентност и/или епизод на внезапно заспиване, трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини.
Spanish: Use Inbrija solo durante un periodo OFF.
Bulgarian: Използвайте Inbrija само по време на off-период.
Spanish: En ambos grupos se evaluó cada 3 meses la función pulmonar mediante espirometría y la capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO).
Bulgarian: Белодробната функция е била оценявана чрез спирометрия и измерване на дифузионния капацитет за въглероден окис (DLCO) на всеки 3 месеца и в двете групи.
Spanish: Empiece de nuevo desde el paso 7 usando la misma cápsula.
Bulgarian: Започнете отново от стъпка 7, като използвате същата капсула.
Spanish: Los pacientes seleccionados para el tratamiento con Inbrija deben ser capaces de reconocer el inicio de sus síntomas OFF y de poder preparar el inhalador o, si no, tener a un cuidador responsable que pueda preparar el inhalador para ellos cuando sea necesario.
Bulgarian: Пациентите, избрани за лечение с Inbrija, трябва да могат да разпознават появата на OFF-симптомите и да могат да приготвят инхалатора или да имат болногледач, който да може да им приготвя инхалатора, когато е необходимо.
Spanish: EU/1/19/1390/001 60 cápsulas duras EU/1/19/1390/002 92 cápsulas duras
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1390/001 60 твърди капсули EU/1/19/1390/002 твърди капсули
Spanish: Reacciones adversas en ensayos clínicos con Inbrija
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични изпитвания с Inbrija
Spanish: - si tiene visión borrosa, ojos enrojecidos, dolor intenso de ojos y de cabeza, halos alrededor de las luces, el tamaño de las pupilas de sus ojos es más grande de lo habitual y se siente mareado.
Bulgarian: - ако имате замъглено зрение, зачервяване на очите, остра болка в очите и главата, ако виждате ореоли около светещи лампи, ако зениците на очите Ви са много по-разширени от нормалния размер и ако се чувствате зле.
Spanish: 96 meses
Bulgarian: 96 месеца
Spanish: Antidepresivos tricíclicos
Bulgarian: Трициклични антидепресанти
Spanish: Su médico le monitorizará atentamente durante el inicio del tratamiento; - una úlcera en el estómago o el intestino; - un trastorno ocular llamado glaucoma, porque en este caso se debe controlar la presión ocular; - problemas graves en sus riñones; - problemas graves en su hígado.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно в началото на лечението; - язва на стомаха или червата; - очен проблем, наречен глаукома, тъй като може да се наложи очното Ви налягане да бъде проверявано; - тежки проблеми с бъбреците; - тежки проблеми с черния дроб.
Spanish: La administración de cualquier inhibidor de la monoaminoxidasa (MAO) no selectivo debe interrumpirse al menos 14 días antes de iniciar el tratamiento con levodopa.
Bulgarian: Приемането на всякакви неселективни MAO инхибитори трябва да бъде преустановено най-малко 14 дни преди започването на леводопа.
Spanish: Retire el inhalador de la boca y mantenga a respiración durante 5 segundos.
Bulgarian: Извадете инхалатора от устата си и задръжте дъх за 5 секунди.
Spanish: Los pacientes que estén tomando estos medicamentos deben ser monitorizados por si los síntomas de la enfermedad de Parkinson empeoran (ver sección 4.4).
Bulgarian: Пациенти, които приемат тези лекарствени продукти трябва да бъдат проследявани за влошаване на симптомите на болестта на Parkinson (вж. точка 4.4).
Spanish: Después de la administración de Inbrija, la Cmáx y la ABC0-24 h en las mujeres fueron un 42,2 % y un 48,8 % más altas que en los hombres, respectivamente.
Bulgarian: След приложение на Inbrija Cmax и AUC0-24 h при жените са били съответно 42,2% и 48,8% по-високи отколкото при мъжете.
Spanish: El volumen de distribución aparente (Vz/F) fue de 168 l para Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg).
Bulgarian: Привидният обем на разпределение (Vz/F) е бил 168 l за Inbrija 66 mg (2 капсули x 33 mg).
Spanish: Las cápsulas duras se suministran en blísteres pelables de aluminio / PVC / aluminio.
Bulgarian: Твърдите капсули се доставят в алуминий / PVC / алуминий блистери с отлепващо фолио.