FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • patienter med medfødt manglende eller nedsat evne til at producere antistoffer (primære immundefekter).
Icelandic: sjúklingar sem eru ófærir um að framleiða mótefni, meðfæddan eiginleika, eða hafa skerta getu til þess (frumkomnir ónæmisbrestir).
Danish: Batch
Icelandic: Baxalta
Danish: • Patienterne bør informeres om de tidlige tegn på anafylakse/overfølsomhedsreaktioner (nældefeber, pruritus, generaliseret urticaria, thoraxkonstriktion, hvæsende åndedræt og hypotension).
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um fyrstu merki um bráðaofnæmi/ofnæmi (ofsakláða, kláða, útbreiddan ofsakláða, þyngsli fyrir brjósti, önghljóð og lágþrýsting).
Danish: Skyl pumpeslangerne, når infusionen er færdig, hvis du har fået instruktion i dette af sundhedspersonalet:
Icelandic: Hreinsið innrennslistaðinn/staðina með sprittþurrkum ef heilbrigðisstarfsmaður hefur gefið fyrirmæli um það.
Danish: • Tag den mindste sterile sprøjte ud af pakningen, og sæt den på en stift uden ventilering eller en kanyle til udtrækning.
Icelandic: Takið minni, sæfðu sprautuna úr umbúðunum og festið við odd eða nál án ventils (búnaður).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. maj 2013 Dato for fornyelse: 8. januar 2018
Icelandic: 8. janúar 2018
Danish: Dette hætteglas indeholder rekombinant humant hyaluronidase.
Icelandic: Þetta hettuglas inniheldur raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Danish: Sørg for at læse, forstå og følge denne brugsvejledning, før du injicerer Hyrimoz.
Icelandic: Vertu viss um að þú lesir, skiljir og fylgir þessum notkunarleiðbeiningum áður en þú sprautar Hyrimoz.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion mens du er i behandling med Hyrimoz.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Hyrimoz.
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Hyrimoz.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Hyrimoz-injektion.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða meira eftir síðustu meðferð með Hyrimoz.
Danish: Du skal fortsætte med at injicere Hyrimoz så længe, din læge har fortalt dig.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Hyrimoz eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Danish: Opbevar patientkortet på dig under din behandling og i 4 måneder efter din (eller dit barns) sidste injektion af Hyrimoz.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að þú (eða barnið) færð síðustu inndælinguna með Hyrimoz.
Danish: Hyrimoz i kombination med methotrexat er indiceret til:
Icelandic: Hyrimoz ásamt metotrexati er ætlað til:
Danish: Ved at binde sig til TNFα blokerer Hyrimoz dennes virkning og reducerer den inflammatoriske proces i disse sygdomme.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, hindrar Hyrimoz verkun þess og dregur úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Danish: • injicer Hyrimoz 15-30 minutter efter, at du har taget det ud af køleskabet for at få en mere behagelig injektion.
Icelandic: • sprautir Hyrimoz 15-30 mínútum eftir að þú tókst það úr kæli, það gerir inndælinguna þægilegri.
Danish: Normalt gives Hyrimoz sammen med methotrexat.
Icelandic: Yfirleitt er Hyrimoz notað með metotrexati.
Danish: Hvis du har nogen spørgsmål, så tal med en læge, apotekspersonalet eller en sygeplejerske, som kender Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar, skaltu ræða við lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sem þekkir Hyrimoz.
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Hyrimoz, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Hyrimoz, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Danish: Detaljeret vejledning om, hvordan Hyrimoz injiceres, gives i punkt 7 "Brugsvejledning".
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um hvernig á að sprauta Hyrimoz er að finna í kafla 7, „Notkunarleiðbeiningar".
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Hyrimoz indeholder
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Hyrimoz inniheldur
Danish: Hyrimoz indeholder natrium
Icelandic: Hyrimoz inniheldur natríum
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle Crohns sygdom hos voksne og børn i alderen 6-17 år.
Icelandic: Hyrimoz er notað til meðferðar við Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 6 til 17 ára.
Danish: Din læge viser dig, hvordan du skal forberede og injicere Hyrimoz korrekt med den fyldte pen, inden du bruger det for første gang.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn þarf að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta Hyrimoz á réttan hátt með áfyllta pennanum áður en þú notar hann í fyrsta skipti.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Hyrimoz.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Hyrimoz er notað.
Danish: • Hvis du får allergiske reaktioner med symptomer som trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, svimmelhed, hævelser eller udslæt, så undlad at injicere mere Hyrimoz, og kontakt straks lægen, da disse reaktioner i sjældne tilfælde kan være livstruende.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð með einkennum eins og þyngslum fyrir brjósti, önghljóðum, sundli, bólgu eða útbrotum, skaltu hætta að nota Hyrimoz og hafa tafarlaust samband við lækninn, þar sem þessi viðbrögð geta í mjög sjaldgæfum tilvikum verið lífshættuleg.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner, at du fik Hyrimoz under graviditeten, så de kan beslutte, hvornår dit spædbarn bør vaccineres.
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun Hyrimoz á meðgöngu svo hægt sé að ákveða hvenær hægt sé að gefa barninu bóluefni.
Danish: Din læge kan anbefale midlertidig afbrydelse af Hyrimoz.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt tímabundið hlé á notkun Hyrimoz.
Danish: Hvis det bliver nødvendigt at afbryde behandlingen, kan der startes op igen med Hyrimoz 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge (se pkt.
Icelandic: Ef þarf að gera meðferðarhlé má hefja meðferðina aftur með Hyrimoz 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku (sjá kafla 5.1).
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre alvorlige allergiske reaktioner, bør behandling med Hyrimoz straks ophøre, og egnet behandling påbegyndes.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Hyrimoz tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Danish: Behandling med Hyrimoz kan medføre dannelse af autoimmune antistoffer.
Icelandic: Meðferð með Hyrimoz getur leitt til myndunar sjálfsofnæmismótefna.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse injicerer Hyrimoz hyppigere end forskrevet af lægen eller apotekspersonalet, kontakt lægen eller apotekspersonalet og forklar, at du har taget mere medicin end nødvendigt.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með Hyrimoz oftar en þér var ráðlagt, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðinginn og útskýrðu að þú hafir notað stærri skammt en þér var ráðlagt.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør overveje at anvende passende prævention for at forebygge graviditet og fortsætte med at anvende prævention i mindst fem måneder efter den sidste Hyrimoz- behandling.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu íhuga að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun og halda notkun hennar áfram í að minnsta kosti fimm mánuði eftir að meðferð með Hyrimoz lýkur.
Danish: Hyrimoz kan også anvendes alene.
Icelandic: Hyrimoz má einnig gefa eitt og sér.
Danish: Din læge viser dig, hvordan du skal forberede og injicere Hyrimoz korrekt med den fyldte injektionssprøjte, inden du bruger det for første gang.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn þarf að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta Hyrimoz á réttan hátt með áfylltu sprautunni áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Danish: • Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner om din brug af Hyrimoz under graviditeten, før dit barn får nogen vaccinationer.
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun Hyrimoz á meðgöngu áður en barnið fær bóluefni.
Danish: Hvis du har glemt at tage Hyrimoz
Icelandic: Ef gleymist að nota Hyrimoz
Danish: Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/18/1286/004
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum penna EU/1/18/1286/004
Danish: Figur A: Hyrimoz fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse og fingerstøtte som tilføjelse
Icelandic: Mynd A: Hyrimoz áfyllt sprauta með nálarhlíf og viðbótar fingurkraga
Danish: Du kan få synsforstyrrelser og en fornemmelse af, at rummet drejer rundt (svimmelhed), efter du har taget Hyrimoz.
Icelandic: Tilfinning að herbergi snúist (svimi) og sjóntruflanir geta komið fyrir eftir notkun Hyrimoz.
Danish: Hos patienter, som har været eksponeret for tuberkulose, og patienter, som har rejst i områder med høj risiko for tuberkulose eller endemisk mykose, såsom histoplasmose, kokcidioidomykose eller blastomykose, skal risiko og fordele ved behandling med Hyrimoz overvejes, inden behandlingen iværksættes (se Andre opportunistiske infektioner).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem útsettir hafa verið fyrir berklum og sjúklingum sem hafa ferðast á svæðum þar sem mikil hætta er á berklasýkingu eða landlægum sveppasýkingum eins og váfumyglu (histoplasmosis), þekjumyglu (coccidioidomycosis) eða sprotamyglu (blastomycosis) þarf að meta áhættu og kosti meðferðar með Hyrimoz áður en meðferð er hafin (sjá Aðrar tækifærissýkingar).
Danish: Den normale dosis Hyrimoz er 40 mg hver anden uge med methotrexat.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Hyrimoz er 40 mg aðra hverja viku með metotrexati.
Danish: Hvis du har lettere hjerteinsufficiens og bliver behandlet med Hyrimoz, skal status for din hjerteinsufficiens følges nøje af din læge.
Icelandic: Ef þú ert með væga hjartabilun og þú ert í meðferð með Hyrimoz, þarf læknirinn að fylgjast nákvæmlega með ástandi hjartabilunarinnar.
Danish: Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse EU/1/18/1286/001
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu með nálarvörn EU/1/18/1286/001
Danish: Det aktive stof i Hyrimoz, adalimumab, er et humant monoklonalt antistof.
Icelandic: Virka efnið í Hyrimoz, adalimumab, er einstofna mótefni.
Danish: Den potentielle risiko ved kombination af azathioprin eller 6-mercaptopurin og Hyrimoz bør nøje overvejes.
Icelandic: Hafa skal í huga mögulega áhættu af samhliða notkun azathioprins eða 6-mercaptopurins og Hyrimoz.
Danish: • I sjældne tilfælde kan behandling med Hyrimoz resultere i lupus-lignende syndrom.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur meðferð með Hyrimoz leitt til heilkennis sem líkist rauðum úlfum (lupus-like syndrome).
Danish: Der er begrænset erfaring med gentagen administration efter mere end 8 uger efter den foregående dosis.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af því að hefja meðferð með Hyrimoz að nýju, þegar liðið hafa meira en 8 vikur frá síðasta skammti.
Danish: - Din læge vil også udlevere et patientkort, der indeholder vigtige sikkerhedsinformationer, som du skal være opmærksom på før og under din behandling med Hyrimoz.
Icelandic: - Læknirinn afhendir þér einnig áminningarkort sjúklings, sem inniheldur mikilvægar upplýsingar er varða öryggi sem hafa þarf í huga áður en byrjað er að nota Hyrimoz og á meðan meðferð með Hyrimoz stendur.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Hyrimoz Tag ikke Hyrimoz
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Hyrimoz Ekki má nota Hyrimoz
Danish: Behandling med Hyrimoz kan initieres i kombination med kortikosteroider og/eller andre ikke biologiske immunmodulerende lægemidler.
Icelandic: Hefja má meðferð með Hyrimoz í samsettri meðferð með barksterum og/eða með öðrum ónæmistemprandi lyfjum sem ekki eru líffræðileg.
Danish: Hyrimoz 40 mg fyldt pen skal ikke bruges til børn og unge, der vejer mindre end 40 kg med Crohns sygdom, da det ikke er muligt at håndtere mindre doser end 40 mg.
Icelandic: Hyrimoz 40 mg áfylltan penna má ekki nota hjá börnum eða unglingum Crohns sjúkdóm sem vega minna en 40 kg, þar sem ekki er hægt að gefa skammta undir 40 mg.
Danish: Patienter i Hyrimoz-behandling bør få udleveret et patientkort.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Hyrimoz eiga að fá sérstakt áminningarkort.
Danish: Hyrimoz 40 mg fyldt injektionssprøjte skal ikke bruges til børn og unge, der vejer mindre end 40 kg med Crohns sygdom, da det ikke er muligt at håndtere mindre doser end 40 mg.
Icelandic: Hyrimoz 40 mg áfyllta sprautu má ekki nota hjá börnum eða unglingum Crohns sjúkdóm sem vega minna en 40 kg, þar sem ekki er hægt að gefa skammta undir 40 mg.
Danish: Hvis du har fået Hyrimoz, mens du var gravid, kan dit spædbarn have en højere risiko for at få en sådan infektion i op til ca. fem måneder efter din sidste dosis under graviditeten.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Hyrimoz á meðgöngu, getur barnið verið í aukinni hættu á að fá sýkingar í allt að fimm mánuði eftir að þú fékkst síðasta skammtinn á meðgöngu.
Danish: Hyrimoz indeholder det aktive stof adalimumab, et lægemiddel, som reagerer på din krops immunforsvar.
Icelandic: Hyrimoz inniheldur virka efnið adalimumab, lyf sem hefur áhrif á ónæmiskerfi (varnarkerfi) líkamans.
Danish: Hyrimoz virker ved at reducere denne inflammation.
Icelandic: Hyrimoz virkar með því að draga úr þessum bólgum.
Danish: EU/1/18/1286/004 1 fyldt pen EU/1/18/1286/005 2 fyldte penne
Icelandic: EU/1/18/1286/004 1 áfylltur penni EU/1/18/1286/005 2 áfylltir pennar
Danish: Du skal fortsætte med at injicere Hyrimoz så længe din læge har sagt.
Icelandic: Halda skal notkun Hyrimoz áfram eins lengi og læknirinn segir til um.
Danish: For patienter, som udvikler tegn og symptomer såsom feber, utilpashed, vægttab, svedeture, hoste, dyspnø, og/eller pulmonale infiltrater eller anden alvorlig systemisk sygdom med eller uden samtidig shock, bør en invasiv svampeinfektion mistænkes, og administration af Hyrimoz skal omgående afbrydes.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá merki um eða einkenni eins og hita, lasleika, þyngdartap, svita, hósta, mæði og/eða íferðir í lungu eða önnur alvarleg veikindi með eða án losts má búast við að um ífarandi sveppasýkingu geti verið að ræða og notkun Hyrimoz skal samstundis stöðvuð.
Danish: Hyrimoz kan nedsætte antallet af knuder og bylder og lindre den smerte, som ofte er forbundet med sygdommen.
Icelandic: Hyrimoz getur minnkað fjölda hnúða og graftarkýla sem koma fram og verk sem oftast tengist þessum sjúkdómi.
Danish: Patienter skal derfor monitoreres nøje for infektioner, herunder tuberkulose, før, under og efter behandling med Hyrimoz.
Icelandic: Fylgjast verður því náið með sýkingum hjá sjúklingum, að berklum meðtöldum, fyrir, á meðan og eftir meðferð með Hyrimoz.
Danish: • Hvis du har en infektion, herunder langvarig eller lokaliseret infektion (f.eks. bensår), skal du kontakte din læge, før du begynder at bruge Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu, þar með talda langvarandi eða staðbundna sýkingu (til dæmis fótasár), skaltu leita ráða hjá lækninum áður en notkun Hyrimoz hefst.
Danish: Hvis der diagnosticeres aktiv tuberkulose, må Hyrimoz-terapi ikke påbegyndes (se pkt.
Icelandic: Ef virkir berklar greinast má ekki hefja meðferð með Hyrimoz (sjá kafla 4.3).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Hyrimoz
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Hyrimoz
Danish: Hyrimoz indgives ved injektion under huden (subkutan injektion).
Icelandic: Hyrimoz er gefið með inndælingu undir húð (til notkunar undir húð).
Danish: • Hvis du skal opereres eller have tandbehandling, skal du fortælle din læge, at du tager Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú átt fyrir höndum skurðaðgerð eða aðgerð í munnholi skaltu segja lækninum frá því ef þú notar Hyrimoz.
Danish: • Eftersom der har været rapporteret tilfælde af tuberkulose hos patienter i behandling med adalimumab, vil lægen undersøge dig for tegn og symptomer på tuberkulose, før behandling med Hyrimoz påbegyndes.
Icelandic: Vegna þess að greint hefur verið frá berklum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með adalimumabi, mun læknirinn leita að einkennum um berkla áður en meðferð með Hyrimoz hefst.
Danish: Inden start af behandling med Hyrimoz skal profylaktisk behandling mod tuberkulose også overvejes hos patienter med adskillige eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose på trods af en negativ test for tuberkulose samt hos patienter, der tidligere har haft latent eller aktiv tuberkulose, hvor det ikke har kunnet bekræftes, at behandlingen har været tilstrækkelig.
Icelandic: Einnig ætti að íhuga fyrirbyggjandi berklameðferð fyrir upphaf meðferðar með Hyrimoz hjá sjúklingum með nokkra eða verulega áhættuþætti fyrir berklum, þrátt fyrir neikvætt berklapróf og hjá sjúklingum með sögu um dulda eða virka berkla og ekki er hægt að staðfesta að fullnægjandi meðferð liggi fyrir.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af voksne med alvorlig aktiv ankyloserende spondylitis, som ikke har responderet tilstrækkeligt på konventionel behandling.
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar fullorðinna með alvarlega, virka hryggikt sem hafa ekki svarað hefðbundinni meðferð nægilega vel.
Danish: Ved ikke-infektiøs uveitis kan du fortsætte med at bruge kortikosteroider eller andre lægemidler, som påvirker immunsystemet, mens du tager Hyrimoz.
Icelandic: Í æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar má áfram nota barkstera og önnur lyf sem hafa áhrif á ónæmiskerfið við notkun á Hyrimoz.
Danish: • Giv ikke Hyrimoz til børn under 6 år med pædiatrisk Crohns sygdom.
Icelandic: Hyrimoz má ekki gefa börnum yngri en 6 ára með Crohns sjúkdóm.
Danish: Hvis denne anden medicin ikke virker godt nok, vil du blive tilbudt Hyrimoz.
Icelandic: Ef þessi lyf virka ekki nægilega vel verður þér gefið Hyrimoz.
Danish: Behandling med Hyrimoz skal ophøre hos patienter, som udvikler nye eller får forværrede symptomer på hjerteinsufficiens.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Hyrimoz hjá sjúklingum sem fá ný eða versnandi einkenni hjartabilunar.
Danish: Hyrimoz kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Hyrimoz getur haft minniháttar áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Bærere af HBV, som kræver behandling med Hyrimoz, bør overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion gennem behandlingen og i adskillige måneder efter afslutningen af behandlingen.
Icelandic: Fylgjast skal náið með HBV berum sem þurfa meðferð með Hyrimoz, hvað varðar einkenni virkrar HBV sýkingar, allan meðferðartímann og í nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
Danish: Tilgængelige data tyder på, at genopstart af adalimumab efter doseringsindstilling i 70 dage eller længere resulterede i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til þess að endurhafin meðferð með Hyrimoz eftir skammtahlé í 70 daga eða lengur gefi samskonar styrk klínískrar svörunar og samskonar öryggi og var fyrir skammtahlé.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes, kan der startes op igen med Hyrimoz efter behov.
Icelandic: Ef rjúfa þarf meðferð Hyrimoz, má byrja hana aftur ef við á.
Danish: Den anbefalede Hyrimoz-dosis til patienter med Crohns sygdom fra 6 til 17 år er baseret på legemsvægt (tabel 4).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hyrimoz fyrir sjúklinga með Crohns sjúkdóm á aldrinum 6 til 17 ára er byggður á líkamsþyngd (tafla 4).
Danish: Behandling med Hyrimoz bør ikke initieres hos patienter med aktive infektioner, herunder kroniske eller lokaliserede infektioner, før infektionerne er under kontrol.
Icelandic: Ekki ætti að hefja meðferð með Hyrimoz hjá sjúklingum með virkar sýkingar, þar með taldar langvarandi eða staðbundnar sýkingar, fyrr en náðst hefur stjórn á sýkingunum.
Danish: Hyrimoz er beregnet til behandlingen af de inflammatoriske sygdomme beskrevet nedenfor:
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar á eftirfarandi bólgusjúkdómunum:
Danish: Læger bør være forsigtige, når de overvejer brug af Hyrimoz til patienter med anamnese af tilbagevendende infektioner eller med øvrige sygdomstilstande, som kan prædisponere patienterne for infektioner, inklusive samtidig anvendelse af immunsuppressive lægemidler.
Icelandic: Læknar eiga að gæta varúðar þegar þeir íhuga notkun Hyrimoz handa sjúklingum með sögu um endurtekna sýkingu eða undirliggjandi ástand sem gerir þá móttækilegri fyrir sýkingum, þ.m.t. sjúklingum sem samhliða nota ónæmisbælandi lyf.
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle polyartikulær juvenil idiopatisk artrit hos børn og unge i alderen fra 2 til 17 år og entesopatirelateret artrit hos børn og unge i alderen 6-17 år.
Icelandic: Hyrimoz er notað til meðferðar við sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 2 til 17 ára og festumeinstengdri liðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára.
Danish: Patienter i Hyrimoz-behandling kan modtage samtidige vaccinationer, undtagen med levende vacciner.
Icelandic: Sjúklinga í meðferð með Hyrimoz má bólusetja en þó ekki með lifandi bóluefnum.
Danish: Der bør derfor udvises ekstra forsigtighed, hvis behandling med Hyrimoz overvejes til sådanne patienter (se pkt.
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með Hyrimoz hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Danish: EU/1/18/1286/006 6 fyldte penne (3 pakninger a 2)
Icelandic: EU/1/18/1286/006 6 áfylltir pennar (3 pakkar með 2)
Danish: Det anbefalede Hyrimoz induktions-dosis-regime til voksne patienter med moderat til svær aktiv Crohns sygdom er 80 mg i uge 0 efterfulgt af 40 mg i uge 2.
Icelandic: Ráðlagður skammtur við innleiðingu meðferðar með Hyrimoz hjá fullorðnum sjúklingum með miðlungs til alvarlega virkan Crohns sjúkdóm er 80 mg í viku 0, sem fylgt er eftir með 40 mg í viku
Danish: Patienter bør instrueres i at søge læge, hvis der opstår sygdomstegn/symptomer, der tyder på tuberkulose (f.eks. vedvarende hoste, tæring/vægttab, lav feber, apati) under eller efter behandling med Hyrimoz.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að leita til læknis ef einkenni sem benda til berklasýkingar (t.d. þrálátur hósti, vöðvarýrnun/þyngdartap, hitavella, deyfð) koma fram í eða eftir meðferð með Hyrimoz.
Danish: Den anbefalede startdosis af Hyrimoz er 40 mg, efterfulgt af 40 mg en uge senere.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hyrimoz er 40 mg upphafsskammtur fylgt á eftir með 40 mg einni viku síðar.
Danish: • Du bør overveje brugen af passende prævention for at forhindre graviditet og fortsætte brugen mindst 5 måneder efter den sidste behandling med Hyrimoz.
Icelandic: Þú skalt íhuga að nota örugga getnaðarvörn til að fyrirbyggja þungun og halda áfram notkun hennar í að minnsta kosti 5 mánuði eftir síðustu inndælingu með Hyrimoz.
Danish: • Hvis du har eller udvikler demyeliniserende sygdom (en sygdom, der påvirker det isolerende lag rundt om nerverne som dissemineret sklerose), vil din læge afgøre, om du skal have eller fortsætte med at få Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú ert með eða færð afmýlingarsjúkdóm (sjúkdómur sem hefur áhrif á einangrandi lagið í kringum taugarnar, eins og heila- og mænusigg (MS, multiple sclerosis)) mun læknirinn ákveða hvort rétt sé að þú fáir eða haldir áfram að fá Hyrimoz.
Danish: Hyrimoz, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt SensoReady-engangspen Hyrimoz leveres i en fyldt engangssprøjte samlet til en trekantformet pen med transparent vindue og etiket (SensoReady pen).
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í einnota áfylltum SensoReady penna Hyrimoz kemur í áfylltri einnota sprautu sem er innan í þríhyrningslaga penna með gagnsæjum glugga og merkimiða (SensoReady penni).
Danish: Hyrimoz leveres i en fyldt engangssprøjte samlet til en trekantformet pen med transparent vindue og etiket (SensoReady pen).
Icelandic: Hyrimoz kemur í áfylltri einnota sprautu sem er innan í þríhyrningslaga penna (SensoReady) með gagnsæjum glugga og merkimiða.
Danish: EU/1/18/1286/003 6 fyldte injektionssprøjter (3 pakninger a 2)
Icelandic: EU/1/18/1286/003 6 áfylltar sprautur (3 pakkar með 2)