FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Figure 1 Kaplan-Meier estimates of IRC-assessed PFS in previously untreated CLL
Icelandic: Mynd 1. Kaplan-Meier-áætlanir fyrir lifun án versnunar sjúkdóms, samkvæmt mati óháðrar nefndar hjá sjúklingum með áður ómeðhöndlað langvinnt eitilfrumuhvítblæði
English: Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af 100 einstaklingum:
English: Complete resolution of constitutional symptoms b
Icelandic: Almenn einkenni hverfa alveg b
English: Laboratory monitoring
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður
English: Bowel obstruction
Icelandic: Algengar aukaverkanir
English: 1) Cycle for which the pharmacokinetic parameters are presented in this table.
Icelandic: Lota sem lyfjahvarfabreytur eru sýndar fyrir í þessari töflu.
English: Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab
Icelandic: Arzerra 100 mg innrennslisþykkni, lausn ofatumumab
English: Paediatric population No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Icelandic: Börn Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá börnum.
English: Cytopenias, including prolonged and late-onset neutropenia, have been reported during ofatumumab therapy.
Icelandic: Greint hefur verið frá frumufæð, þ.m.t. langvinnri og síðbúinni daufkyrningafæð, meðan á meðferð með ofatumumabi stendur.
English: Cardiovascular
Icelandic: höfuðverkur
English: Discontinuation of HBV antiviral therapy should be discussed with physicians with expertise in managing hepatitis B.
Icelandic: B varðandi lok veiruhamlandi meðferðar gegn lifrarbólguveiru B.
English: Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion
Icelandic: Arzerra 1000 mg innrennslisþykkni, lausn
English: Infusion rate (ml/hour)
Icelandic: Innrennslishraði (ml/klst.)
English: Tabulated list of adverse reactions
Icelandic: Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga
English: Previously untreated CLL and relapsed CLL:
Icelandic: Langvinnt eitilfrumuhvítblæði sem ekki hefur verið meðhöndlað áður og endurkomið langvinnt eitilfrumuhvítblæði:
English: Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion
Icelandic: Arzerra 100 mg innrennslisþykkni, lausn
English: Sodium chloride
Icelandic: Arzerra og klórambúcíl
English: Lower respiratory tract infection (including pneumonia), upper
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: If you have any questions on the use of Arzerra, ask the doctor or nurse who is giving you the infusion.
Icelandic: Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins, sem gefur innrennslið, ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun Arzerra.
English: • Do not shake; mix diluted solution by gentle inversion.
Icelandic: Blandið þynntu lausnina með því að snúa pokanum varlega.
English: Refractory CLL (ofatumumab)
Icelandic: Síðari innrennsli* Innrennslishraði (ml/klst.)
English: If any infusion-related ADRs are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2 of the SmPC).
Icelandic: Ef einhverjar innrennslistengdar aukaverkanir sjást skal gera hlé á innrennslinu og hefja að nýju þegar ástand sjúklingsins er stöðugt (sjá kafla 4.2 í samantekt á eiginleikum lyfsins).
English: • difficulty and pain when passing urine, exaggerated sense of needing to urinate, urinary tract infections
Icelandic: • erfiðleikar og sársauki við þvaglát, aukin tilfinning um þvaglátsþörf, þvagfærasýkingar • ristill, áblástur (hugsanlega einkenni um herpesveirusýkingu sem getur hugsanlega verið
English: For the first infusion, administer over 4.5 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
Icelandic: Fyrsta innrennsli skal gefa á 4,5 klst. (sjá kafla 4.2 í samantekt á eiginleikum lyfsins) um útæðalínu eða uppsettan æðalegg, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
English: Anaphylactic reactions (including anaphylactic shock)*
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð (þ.m.t. bráðaofnæmislost)*
English: Arzerra is used to treat chronic lymphocytic leukaemia (CLL).
Icelandic: Arzerra er notað gegn langvinnu eitilfrumuhvítblæði.
English: All responses were confirmed after 4 weeks.
Icelandic: Öll svörun var staðfest eftir 4 vikur.
English: 31 May 2022
Icelandic: 31. maí 2022
English: Seventy-five percent of the dose was recovered within 96 hours.
Icelandic: Sjötíu og fimm-prósent af skammtinum endurheimtust innan 96 klukkustunda.
English: Do not stop taking Bosulif unless your doctor tells you to do so.
Icelandic: Ekki á að hætta að taka Bosulif nema læknirinn segi þér að gera það.
English: 2 patients had more than 1 mutation in this category.
Icelandic: 2 sjúklingar voru með fleiri en eina stökkbreytingu í þessum flokki.
English: Elderly patients (≥ 65 years)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
English: It should only be used, if other medicinal products are not efficacious.
Icelandic: Eingöngu á að nota það ef önnur lyf hafa ekki áhrif.
English: - if you have any of these symptoms: serious skin rashes.
Icelandic: - ef þú ert með einhver þessara einkenna: alvarleg húðútbrot.
English: Number (%) of subjects with MMR
Icelandic: Fjöldi (%) einstaklinga með MMR
English: If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið lyfið eins og læknirinn hefur mælt fyrir um eða finnst þú ekki þurfa á því að halda lengur, skaltu hafa samband við lækninn tafarlaust.
English: No additional deaths or transformations occurred in the ITT population.
Icelandic: Engin frekari dauðsföll eða breytingar komu fram hjá ITT þýðinu.
English: Bosulif is indicated for the treatment of adult patients with:
Icelandic: Bosulif er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með:
English: - if your doctor has told you that your liver has been damaged and is not working normally.
Icelandic: - ef læknirinn hefur sagt þér að lifrin þín hafi skaddast og virki ekki sem skyldi.
English: No formal studies have been performed to assess the effects of these demographic factors.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta áhrif þessara lýðfræðilegu þátta.
English: Therefore, clinical activity in patients with these mutations is not expected.
Icelandic: Því er ekki búist við klínískri virkni hjá sjúklingum með þessar stökkbreytingar.
English: Your doctor will be aware of this and may ensure you are adequately hydrated and give you other medicines to help prevent it.
Icelandic: Lækninum er kunnugt um þetta og hann tryggir að þú fáir nægilegan vökva og gefur þér önnur lyf til að hjálpa til við að koma í veg fyrir það.
English: This is always important, but especially if you are experiencing frequent or prolonged diarrhoea as described above.
Icelandic: Þetta er alltaf mikilvægt, en sérstaklega ef þú ert með tíðan eða langvarandi niðurgang eins og lýst er hér að ofan.
English: Your doctor may change the dose of these medicines, change the dose of Bosulif, or switch you to a different medicine.
Icelandic: Læknirinn gæti breytt skammti þeirra, breytt skammti af Bosulif eða látið þig fá önnur lyf.
English: Concentration of radioactivity in milk was up to 8-fold higher than in plasma.
Icelandic: Þéttni geislavirkni í mjólk var allt að 8 sinnum meiri en í plasma.
English: s r.o.
Icelandic: z o.o.
English: You must immediately contact your doctor if you experience any of those serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take Bosulif”):
Icelandic: Þú verður að hafa samband við lækni þinn tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum þessara alvarlegu aukaverkana (sjá einnig kafla 2 „Áður en byrjað er að nota Bosulif“):
English: When your disease is very severe, your body may not be able to clear all the waste products from the dying cancer cells.
Icelandic: Þegar sjúkdómurinn er mjög alvarlegur getur verið að líkaminn nái ekki að losa öll úrgangsefnin vegna deyjandi krabbameinsfrumna.
English: - changes in blood test to determine if Bosulif is affecting your liver and/or pancreas.
Icelandic: - Breytingar á blóðprófum sem sýna hvort Bosulif hefur áhrif á lifrina og/eða bris.
English: If a dose is missed by more than 12 hours, take your next dose at your regular time on the following day.
Icelandic: Ef skammtur gleymist lengur en í 12 klukkustundir skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma næsta dag.
English: - if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Icelandic: - ef þú hefur nokkurn tíma fengið eða gætir núna verið með lifrarbólgu B sýkingu.
English: Povidone (E1201) Magnesium stearate (E470b)
Icelandic: Povidon (E1201) Magnesíum stearat (E470b)
English: Age, gender and race
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur
English: This medicinal product has been authorised under a so-called “conditional approval” scheme.
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi með svokölluðu „skilyrtu samþykki“.
English: Some medicines can affect the levels of Bosulif in your body.
Icelandic: Sum lyf geta haft áhrif á magn Bosulif í líkamanum.
English: Take the tablet(s) in the morning with food.
Icelandic: Taka á töfluna/töflurnar að morgni með fæðu.
English: Hepatic impairment (see sections 5.1 and 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.1 og 5.2).
English: - if you have been told that you have problems with your kidneys.
Icelandic: - ef þér hefur verið sagt að þú sért með nýrnakvilla.
English: Side effects with Bosulif may include:
Icelandic: Meðal aukaverkana af Bosulif geta verið:
English: If recovery takes longer than 4 weeks, discontinuation of bosutinib should be considered.
Icelandic: Ef bati tekur meira en 4 vikur á að íhuga að hætta notkun bosutinibs.
English: - crizotinib, used to treat a type of lung cancer called non-small cell lung cancer.
Icelandic: - crizotinib, notað við tegund lungnakrabbameins sem kallast ekki-smáfrumukrabbamein (non small cell lung cancer).
English: If you faint (loss of consciousness) or have an irregular heartbeat while taking Bosulif, tell your doctor immediately, as this may be a sign of a serious heart condition.
Icelandic: Ef líður yfir þig (þú missir meðvitund) eða þú færð óreglulegan hjartslátt meðan þú tekur Bosulif, skaltu láta lækninn vita tafarlaust, þar sem það getur verið merki um alvarlegan hjartakvilla.
English: - nefazodone, used to treat depression.
Icelandic: - nefazodón, notað við þunglyndi.
English: Note: Percentages were based on number of patients in each treatment group.
Icelandic: Ath: Hlutföll eru byggð á fjölda sjúklinga í hvorum meðferðarhóp.
English: Frequency categories are defined as: very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að meta tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Icelandic: Pólývinýl alkóhól Títantvíoxíð (E171) Macrogol 3350
English: You should inform your doctor if you are taking medicines containing active substances such as those listed below:
Icelandic: Þú skalt láta lækninn vita ef þú tekur lyf sem innihalda virk efni eins og þau sem talin eru upp hér að neðan:
English: The median duration of therapy was 13.8 months (range: 0.03 to 123.3 months).
Icelandic: Miðgildi meðferðartíma var 13,8 mánuðir (bil: 0,03 til 123,3 mánuðir).
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten tablets.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
English: The patient should take the usual prescribed dose on the following day.
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka venjulegan ávísaðan skammt næsta dag.
English: A potential risk to the breast-feeding infant cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
English: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstӓtte Freiburg Mooswaldallee 1
Icelandic: Deutschland GmbH Betriebsst tte Freiburg Mooswaldallee 1
English: Subjects with moderate and severe renal impairment had an increase in AUC over healthy volunteers of 35% and 60%, respectively.
Icelandic: Einstaklingar með miðlungi og alvarlega skerta nýrnastarfsemi voru með aukið gildi AUC umfram heilbrigðu sjálfboðaliðana sem nam 35% og 60%, í þeirri röð.
English: If you have any questions about how Bosulif works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Icelandic: Ef þú vilt vita meira um hvernig Bosulif verkar eða hvers vegna þú færð þetta lyf skaltu leita til læknis þíns.
English: - Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið ef pakkningin er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
English: Your doctor may adjust the dose using the 100 mg tablets depending upon your medical conditions, upon your response to treatment and/or on any side effect you may experience.
Icelandic: Læknirinn gæti breytt skammtinum og notað 100 mg töflur, eftir ástandi þínu, hvernig þú bregst við meðferðinni og/eða hvaða aukaverkanir þú gætir fundið fyrir.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Bosulif:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingnum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Bosulif er notað:
English: - increase in blood pressure.
Icelandic: - Hækkaður blóðþrýstingur.
English: Snapshot date: 02Oct2015
Icelandic: 02. okt 2015
English: This is called tumour lysis syndrome and can cause kidney failure and heart problems within 48 hours of the first dose of Bosulif.
Icelandic: Þetta kallast æxlislýsuheilkenni og getur valdið nýrnabilun og vandamálum tengdum hjarta innan 48 tíma frá því að fyrsti Bosulif skammturinn er gefinn.
English: If you experience dizziness, have blurred vision or feel unusually tired, do not drive or operate machines until these side effects have gone away.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli, þokusýn eða óvenjulegri þreytu skaltu ekki aka eða stjórna vélum fyrr en þessar aukaverkanir hafa gengið til baka.
English: If a dose is missed by more than 12 hours, the patient should not be given an additional dose.
Icelandic: Ef skammtur gleymist lengur en í 12 klukkustundir á ekki að gefa sjúklingi annan skammt.
English: Bosutinib was highly bound to human plasma proteins in vitro (94%) and ex vivo in healthy subjects (96%), and binding was not concentration-dependent.
Icelandic: Bosutinib var í ríkum mæli bundið próteinum í mannaplasma in vitro (94%) og ex vivo hjá heilbrigðum einstaklingum (96%) og var bindingin ekki háð þéttni.
English: - St. John's Wort (a herbal preparation obtained without a prescription), used to treat depression.
Icelandic: - jóhannesarjurt (St. John's Wort, náttúrulyf sem fæst án lyfseðils), notað við þunglyndi.
English: Since there is limited information in the elderly, caution should be exercised in these patients.
Icelandic: Þar sem takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá öldruðum, skal gæta varúðar við notkun hjá þessum sjúklingahópi.
English: What Bosulif is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Bosulif og við hverju það er notað
English: If you are taking any of them, tell your doctor.
Icelandic: Láttu lækni þinn vita ef þú tekur einhver þeirra.
English: - fever, swelling of hands, feet or face, fatigue, weakness.
Icelandic: - Hiti, þroti á höndum, fótum eða andliti, þreyta, þróttleysi.
English: Cytochrome P-450 (CYP)3A inhibitors
Icelandic: Cýtókróm P-450 (CYP)3A hemlar
English: At least 1 adverse reaction of any toxicity grade was reported for 1,240 (97.5%) patients.
Icelandic: A.m.k. 1 aukaverkun af einhverju eitrunarstigi var tilkynnt hjá 1.240 sjúklingum (97,5%).
English: The safety and efficacy of bosutinib in children and adolescents less than 18 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun bosutinibs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: The median time to CCyR (responders only) was 23.9 weeks in the bosutinib group compared to the 24.3 weeks imatinib group.
Icelandic: Miðgildi tíma til CCyR (aðeins þeir sem svöruðu) var 23,9 vikur hjá bosutinib hópnum samanborið við 24,3 vikur hjá imatinib hópnum.
English: Ph-positive CML is a cancer of the blood which makes the body produce too many of a specific type of white blood cell called granulocytes.
Icelandic: Ph-jákvætt langvinnt kyrningahvítblæði er krabbamein í blóði sem veldur því að líkaminn framleiðir of mikið af tiltekinni tegund hvítra blóðkorna, sem nefnist kyrningar (granulocytes).
English: In vitro testing indicated that bosutinib had limited activity against the T315I or the V299L mutation.
Icelandic: In vitro prófanir bentu til þess að bosutinib hefði takmarkaða virkni gegn T315I og V299L stökkbreytingunum.
English: An effect on male fertility cannot be excluded (see section 4.6).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhrif á frjósemi karla (sjá kafla 4.6).
English: One patient with the E255V mutation previously treated with nilotinib achieved CHR as best response.
Icelandic: Einn sjúklingur með E255V stökkbreytingu, sem áður hafði fengið nilotinib, náði algerri blóðfræðilegri svörun sem bestu svörun.
English: White opaque 3-ply PVC/Polychlorotrifluoroethene/PVC blister sealed with push-through foil backing containing either 14 or 15 tablets.
Icelandic: Hvítar ógegnsæjar þriggja laga þynnur úr PVC/Pólýklórótríflúróeten/PVC, lokaðar með þynnu sem töflum er þrýst í gegnum, sem innihalda 14 eða 15 töflur.
English: The p-values for endpoints other than MMR at 12 months and CCyR by 12 months have not been adjusted for multiple comparisons.
Icelandic: P-gildi fyrir aðrar mælibreytur en MMR eftir 12 mánuði og CCyR eftir 12 mánuði hafa ekki verið aðlöguð fyrir fjölþættan samanburð.
English: Platelets < 50 × 109/L
Icelandic: Blóðflagnafjöldi < 50 x 10 9/l
English: After a minimum of 12 months of follow-up in the mITT population, 77.6% of patients treated with bosutinib (N=241) and 72.4% of patients treated with imatinib (N=239) were still receiving first-line treatment.
Icelandic: Eftir að lágmarki 12 mánaða eftirfylgni hjá mITT þýðinu, voru 77,6% sjúklinga sem fengu bosutinib (N=241) og 72,4% sjúklinga sem fengu imatinib (N=239) enn að fá fyrstu meðferð (first-line treatment).
English: Bosutinib can induce severe skin reactions such as Stevens-Johnson Syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis.
Icelandic: Bosutinib getur valdið alvarlegum viðbrögðum í húð eins og Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplosi húðþekju.
English: Effects of other medicinal products on bosutinib
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á bosutinib
English: If bosutinib is used during pregnancy, or the patient becomes pregnant while taking bosutinib, she should be apprised of the potential hazard to the foetus.
Icelandic: Ef bosutinib er notað á meðgöngu eða sjúklingurinn verður þungaður meðan hann notar bosutinib á að upplýsa hann um hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
English: Cytogenetic Response criteria: Major Cytogenetic Response included Complete [0% Ph+ metaphases from bone marrow or < 1% positive cells from fluorescent in situ hybridisation (FISH)] or partial (1%-35%) cytogenetic responses.
Icelandic: Í meiri háttar litningasvörun (Major Cytogenetic Response) var talin með alger litningasvörun (complete cytogenetic response) (0% Ph+ metafasar í beinmerg eða < 1% jákvæðar frumur samkvæmt FISH (fluorescent in situ hybridization) og hlutalitningasvörun (partial cytogenetic response) (1%-35%).
English: Treatment with bosutinib is associated with elevations in serum transaminases (alanine aminotransferase [ALT], aspartate aminotransferase [AST]).
Icelandic: Meðferð með bosutinibi tengist hækkuðum gildum transamínasa í sermi (alanín amínótransferasa (ALAT), aspartat amínótransferasa (ASAT)).
English: At Months 3, 6, and 9, the proportion of patients with MMR was higher in the bosutinib treatment group compared to the imatinib treatment group (Table 4).
Icelandic: Eftir 3, 6 og 9 mánuði var hlutfall sjúklinga með MMR hærra hjá bosutinib meðferðarhópnum samanborið við imatinib meðferðarhópinn (tafla 4).
English: What Bosulif is and what it is used for What you need to know before you take Bosulif How to take Bosulif
Icelandic: Upplýsingar um Bosulif og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Bosulif Hvernig nota á Bosulif
English: Final Clinical Study Report:
Icelandic: Lokaskýrsla klínískrar rannsóknar:
English: Bosutinib is not recommended for use during pregnancy, or in women of childbearing potential not using contraception.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota bosutinib á meðgöngu eða hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
English: Bosulif film-coated tablets come in different strengths.
Icelandic: Bosulif filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í mismunandi styrkleikum.
English: (Cyprus Branch) Tηλ+357 22 817690
Icelandic: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Tηλ+357 22 817690
English: Table 4 - Comparison of MMR at Months 3, 6, and 9 by treatment in the mITT population
Icelandic: Tafla 4 - Samanburður á meiriháttar samaeindasvörun (MMR) eftir 3, 6 og 9 mánuði eftir meðferð hjá mITT þýðinu
English: At least 1 Grade 3 or Grade 4 adverse reaction was reported for 814 (63.9%) patients.
Icelandic: 3 eða stigi 4 var tilkynnt hjá 814 sjúklingum (63,9%).
English: Bosutinib did not have effects on respiratory functions.
Icelandic: Bosutinib hafði ekki áhrif á starfsemi öndunarfæra.
English: Severe skin reactions.
Icelandic: Alvarleg viðbrögð í húð.
English: The median duration of therapy was 14.1 months (range: 0.3 to 24.7 months), 61.6 months (0.03 to 99.6 months), 11.1 months (range: 0.03 to 123.3 months), 30.2 months (range: 0.3 to 85.6 months), and 5.7 months (range: 0.07 to 17.8 months), respectively.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 14,1 mánuðir (bil: 0,3 til 24,7 mánuðir), 61,6 mánuðir (0,03 mánuðir til 99,6 mánuðir), 11,1 mánuðir (bil; 0,03 til 123,3 mánuðir), 30,2 mánuðir (bil: 0,3 til 85,6 mánuðir) og 5,7 mánuðir (bil: 0,07 til 17,8 mánuðir), í sömu röð.
English: The study results indicate that bosutinib does not exhibit clinically relevant P-gp inhibitory effects.
Icelandic: Rannsóknarniðurstöðurnar benda til þess að bosutinib hafi ekki klínískt mikilvæg P-gp hamlandi áhrif.
English: The secondary efficacy endpoints included MMR by 18 months, duration of MMR, CCyR by 12 months, duration of CCyR, event-free survival (EFS), and overall survival (OS).
Icelandic: Aukamælibreytur voru m.a. MMR eftir 18 mánuði, tími fram að MMR, CCyR eftir 12 mánuði, tími fram að CCyR, lifun án meintilvika (EFS) og heildarlifun (OS).
English: In particular, you should ask your doctor if you want to use a medicine containing domperidone for the treatment of nausea and/or vomiting.
Icelandic: Sérstaklega skaltu leita ráða hjá lækninum ef þú hyggur á að nota lyf sem inniheldur domperidon sem meðferð við ógleði og/eða uppköstum.
English: No metabolism of bosutinib was observed with CYPs 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, or 3A5.
Icelandic: Ekki sáust nein umbrot bosutinibs af völdum CYP ísóensímanna 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eða 3A5.
English: Tel.: +420 283 004 111
Icelandic: s r.o. Tel.: +420 283 004 111
English: Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium (E468) Poloxamer 188
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Natríum kroskarmellósi (E468) Poloxamer 188
English: Bosulif is not recommended for people whose age is under 18 years.
Icelandic: Bosulif er ekki ráðlagt til notkunar hjá einstaklingum undir 18 ára aldri.
English: Complete blood counts should be performed weekly for the first month and then monthly thereafter, or as clinically indicated.
Icelandic: Gera á heildartalningu blóðfrumna vikulega fyrsta mánuðinn og mánaðarlega þar á eftir, eða eftir því sem klínískt tilefni er til.
English: Also tell your doctor if you are losing weight or have experienced swelling of your feet, ankles, legs, hands or face.
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita ef þú léttist eða hefur fundið fyrir þrota á fótum, ökklum, höndum eða andliti.
English: Bosutinib has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Bosutinib hefur engin eða takmörkuð áhrif á færni til aksturs eða notkunar véla.