FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei cani si osserva una relazione lineare tra le concentrazioni seriche della pradofloxacina e la dose somministrata entro un intervallo di dosi testato compreso tra 1 e 9 mg/kg di peso corporeo.
Greek: Μεταξύ της συγκέντρωσης της πραντοφλοξακίνης στο πλάσμα του αίματος και της δόσης που χορηγήθηκε παρατηρήθηκε στους σκύλους γραμμική σχέση εντός ενός δοκιμασμένου εύρους δόσης του 1 έως 9 mg/kg σωματικού βάρους.
Italian: Nei gatti sono stati osservati rari episodi di vomito dopo somministrazioni orali ripetute di 2,7 volte la dose massima raccomandata.
Greek: Σπάνια παρατηρήθηκε έμετος σε γάτες έπειτα από επανειλημμένη από του στόματος χορήγηση 2,7 φορές της μέγιστης συνιστώμενης δόσης.
Italian: Non utilizzare nei cani durante il periodo di accrescimento per possibili effetti avversi sullo sviluppo della cartilagine articolare.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης, διότι ενδέχεται να επηρεαστεί ο αναπτυσσόμενος αρθρικός χόνδρος.
Italian: Per i potenziali effetti dannosi, il flacone e le siringhe riempite devono essere mantenuti lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
Greek: Λόγω πιθανών επιβλαβών επιπτώσεων, οι φιάλες και οι προγεμισμένες σύριγγες θα πρέπει να φυλάσσονται σε θέση, την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Cani:
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Italian: Studi di laboratorio nei cuccioli hanno evidenziato artropatie dopo la somministrazione sistemica di fluorochinoloni.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε κουτάβια έδειξαν συμπτώματα αρθροπάθειας έπειτα από συστηματική χορήγηση φθοροκινολονών.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Bayer Animal Health GmbH
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bayer Animal Health GmbH
Italian: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Greek: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χορήγηση.
Italian: Compresse marroncine con singola tacca di divisione con "P60" su un lato Compresse marroncine con singola tacca di divisione con "P120" su un lato La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Greek: Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P60" στη μία πλευρά Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P120" στη μία πλευρά Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις.
Italian: C INDICAZIONE DEGLI LMR Non pertinente.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Italian: I principali target della pradofloxacina sono gli enzimi batterici DNA girasi e topoisomerasi IV. Nei batteri bersaglio, l'associazione reversibile tra la pradofloxacina e la DNA girasi o la DNA topoisomerasi IV provoca l'inibizione di questi enzimi e la rapida morte della cellula batterica.
Greek: Η αναστρέψιμη σύνδεση μεταξύ της πραντοφλοξακίνης και της DNA γυράσης ή DNA τοποϊσομεράσης ΙV στα βακτήρια-στόχους έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή των ενζύμων αυτών και τον άμεσο θάνατο του βακτηριακού κυττάρου.
Italian: Compresse marroncine con singola tacca di divisione con "P15" su un lato Compresse marroncine con singola tacca di divisione con "P60" su un lato Compresse marroncine con singola tacca di divisione con "P120" su un lato La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Greek: Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P15" στη μία πλευρά Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P60" στη μία πλευρά Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P120" στη μία πλευρά Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις.
Italian: Numero di ceppi
Greek: Αριθμός στελεχών
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione :
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Italian: La via principale di eliminazione è la glucuronidazione così come l'escrezione renale.
Greek: Οι κύριες οδοί απέκκρισης είναι η γλυκουρονιδίωση καθώς και η νεφρική απέκκριση.
Italian: Acido ascorbico Gomma xantano Propilenglicole Aroma di vaniglia Acqua depurata
Greek: Amberlite IRP 64 Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Purified water
Italian: 7 compresse 21 compresse 70 compresse 140 compresse
Greek: 7 δισκία 21 δισκία 70 δισκία 140 δισκία
Italian: Non utilizzare in cani durante la gravidanza e l' allattamento (vedere il paragrafo 4.7).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλέπε κεφάλαιο 4.7).
Italian: Chiedi consiglio al tuo veterinario se non si osservano miglioramenti delle condizioni cliniche entro 3 giorni dall'inizio del trattamento.
Greek: Αναζητήστε συμβουλή κτηνιάτρου, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Italian: Etichetta del flacone (30 ml di sospensione orale)
Greek: Ετικέτα φιάλης (30 ml πόσιμο εναιώρημα)
Italian: Gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S.pseudointermedius) Escherichia coli
Greek: Ομάδα του Staphylococcus intermedius (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius) Escherichia coli
Italian: Non impiegare in gatti con disturbi del sistema nervoso centrale (SNC), come epilessia, per la potenziale possibilità che i fluorochinoloni causino convulsioni in animali predisposti.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες που πάσχουν από παθήσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), όπως επιληψία, διότι οι φθοροκινολόνες ενδέχεται να προκαλέσουν επιληπτικές κρίσεις σε ζώα με προδιάθεση.
Italian: Smaltimento: Leggere il foglietto illustrativo.
Greek: Απόρριψη: βλ. εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nel contenitore originale
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη.
Italian: Non utilizzare in cani con disturbi del sistema nervoso centrale (SNC), come epilessia, per la possibilità che i fluorochinoloni causino convulsioni in animali predisposti.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους που πάσχουν από παθήσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), όπως επιληψία, διότι οι φθοροκινολόνες ενδέχεται να προκαλέσουν επιληπτικές κρίσεις σε ζώα με προδιάθεση.
Italian: Etichetta del flacone (15 ml di sospensione orale)
Greek: Ετικέτα φιάλης (15 ml πόσιμο εναιώρημα)
Italian: L'uso del prodotto al di fuori delle istruzioni fornite nell'SPC può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e può ridurre l'efficacia del trattamento con altri fluorochinoloni a causa della potenziale resistenza crociata.
Greek: πιθανόν να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις φθοροκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες φθοροκινολόνες λόγω πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Italian: Speciali precauzioni per la conservazione Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Quindi, Veraflox non deve essere somministrato in combinazione con antiacidi, sucralfato, multivitaminici o prodotti caseari, poichè l'assorbimento di Veraflox può essere diminuito.
Greek: Για το λόγο αυτό, το Veraflox δε θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αντιόξινα, σουκραλφάτη, πολυβιταμίνες ή γαλακτοκομικά προϊόντα, διότι η απορρόφηση του Veraflox ενδέχεται να μειωθεί.
Italian: Scatola contenente 1 blister (1 × 7 compresse da 60 mg) Scatola contenente 3 blister (3 × 7 compresse da 60 mg) Scatola contenente 10 blister (10 × 7 compresse da 60 mg) Scatola contenente 20 blister (20 × 7 compresse di 60 mg)
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φύλλο blister (1 x 7 δισκία των 60 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 3 φύλλα blister (3 x 7 δισκία των 60 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φύλλα blister (10 x 7 δισκία των 60 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 φύλλα blister (20 x 7 δισκία των 60 mg)
Italian: Inoltre, in animali con anamnesi di crisi convulsive, i fluorochinoloni non devono essere impiegati in combinazione con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per le potenziali interazioni farmacodinamiche a livello del SNC.
Greek: Επιπλέον, οι φθοροκινολόνες δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) σε ζώα με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, εξαιτίας πιθανών φαρμακοδυναμικών αλληλεπιδράσεων στο ΚΝΣ.
Italian: Inoltre, in animali con anamnesi di crisi convulsive, Veraflox non deve essere impiegato in combinazione con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS: usati in caso di dolore, febbre o infiammazione) per l'alta possibilità di scatenare crisi convulsive.
Greek: Επιπλέον, το Veraflox δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ: που χρησιμοποιούνται στον πόνο, τον πυρετό ή σε φλεγμονή) σε ζώα με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, εξαιτίας πιθανής υψηλότερης ευαισθησίας σε επιληπτικές κρίσεις.
Italian: EU/2/10/107/005 7 compresse EU/2/10/107/006 21 compresse EU/2/10/107/007 70 compresse EU/2/10/107/008 140 compresse
Greek: EU/2/10/107/005 7 δισκία EU/2/10/107/006 21 δισκία EU/2/10/107/007 70 δισκία EU/2/10/107/008 140 δισκία
Italian: Aluminium blister of 7 tablets (60 mg)
Greek: Αλουμινένιο blister των 7 δισκίων (60 mg)
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Italian: Scatola contenente 1 blister (1 × 7 compresse da 120 mg) Scatola contenente 3 blister (3 × 7 compresse da 120 mg) Scatola contenente 10 blister (10 × 7 compresse da 120 mg) Scatola contenente 20 blister (20 × 7 compresse di 120 mg)
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φύλλο blister (1 x 7 δισκία των 120 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 3 φύλλα blister (3 x 7 δισκία των 120 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φύλλα blister (10 x 7 δισκία των 120 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 φύλλα blister (20 x 7 δισκία των 120 mg)
Italian: - 7 compresse - 21 compresse - 70 compresse - 140 compresse
Greek: - 7 δισκία - 21 δισκία - 70 δισκία - 140 δισκία
Italian: La sicurezza di Veraflox non è stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento nelle gatte.
Greek: Η ασφάλεια του Veraflox δεν έχει αποδειχτεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας σε σκύλους.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Pradofloxacina 25 mg/ml
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Πραντοφλοξακίνη 25 mg/ml
Italian: Comunque il prodotto non deve essere utilizzato nei gatti con persistenti lesioni articolari cartilaginee poiché tali lesioni possono peggiorare durante il trattamento con fluorochinoloni.
Greek: Ωστόσο, το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες με εμμένουσες αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου, διότι αυτές οι αλλοιώσεις ενδέχεται να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φθοροκινολόνες.
Italian: Aluminium blister of 7 tablets (15 mg)
Greek: Αλουμινένιο blister των 7 δισκίων (15 mg)
Italian: Nei cani sono stati osservati vomito intermittente e feci molli dopo somministrazioni orali ripetute di 2,7 volte la dose massima raccomandata.
Greek: Διαλείπων έμετος και μαλακά κόπρανα παρατηρήθηκαν σε σκύλους έπειτα από επανειλημμένη από του στόματος χορήγηση 2,7 φορές της μέγιστης συνιστώμενης δόσης.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Veraflox 15 mg compresse per cani e gatti
Greek: Veraflox δισκία των 15 mg για σκύλους και γάτες
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Greek: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Italian: Scatola contenente 1 blister (1 × 7 compresse da 15 mg) Scatola contenente 3 blister (3 × 7 compresse da 15 mg) Scatola contenente 10 blister (10 × 7 compresse da 15 mg) Scatola contenente 20 blister (20 × 7 compresse di 15 mg)
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φύλλο blister (1 x 7 δισκία των 15 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 3 φύλλα blister (3 x 7 δισκία των 15 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φύλλα blister (10 x 7 δισκία των 15 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 φύλλα blister (20 x 7 δισκία των 15 mg)
Italian: EU/2/10/107/009 7 compresse EU/2/10/107/010 21 compresse EU/2/10/107/011 70 compresse EU/2/10/107/012 140 compresse
Greek: EU/2/10/107/009 7 δισκία EU/2/10/107/010 21 δισκία EU/2/10/107/011 70 δισκία EU/2/10/107/012 140 δισκία
Italian: Gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S. pseudointermedius)
Greek: Ομάδα του Staphylococcus intermedius (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius)
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E Pradofloxacina 25 mg/ml Conservante: Acido sorbico (E200)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Πραντοφλοξακίνη 25 mg/ml Συντηρητικό: Sorbic acid (E200)
Italian: 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Μήνας/ΕΕΕΕ
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χορήγηση
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 12/04/2011
Italian: EU/2/10/107/001 7 compresse EU/2/10/107/002 21 compresse EU/2/10/107/003 70 compresse EU/2/10/107/004 140 compresse
Greek: EU/2/10/107/001 7 δισκία EU/2/10/107/002 21 δισκία EU/2/10/107/003 70 δισκία EU/2/10/107/004 140 δισκία
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni compressa contiene 120 mg di pradofloxacina.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 120 mg πραντοφλοξακίνης.
Italian: Per i potenziali effetti dannosi, le compresse devono essere mantenute lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Greek: Λόγω πιθανών επιβλαβών επιπτώσεων, τα δισκία θα πρέπει να φυλάσσονται σε θέση, την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Italian: La sicurezza di questo medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita nei cani e nei gatti.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχτεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας σε γάτες και σκύλους.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Veraflox 60 mg e 120 mg compresse per cani
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Veraflox δισκία των 60 mg και 120 mg για σκύλους
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/107/013-014
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/107/013-014
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni compressa contiene 60 mg di pradofloxacina.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 60 mg πραντοφλοξακίνης.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu)
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Italian: Veraflox non deve essere somministrato in combinazione con antiacidi o sucralfato (usati in caso di acidità gastrica), multivitaminici o prodotti caseari, poichè l'assorbimento di Veraflox può essere ridotto.
Greek: Το Veraflox δε θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αντιόξινα ή σουκραλφάτη (που χρησιμοποιείται για τη γαστρική οξύτητα), πολυβιταμίνες ή γαλακτοκομικά προϊόντα, διότι η απορρόφηση του Veraflox ενδέχεται να μειωθεί.
Italian: Non utilizzare in gatti durante la gravidanza e l'allattamento (vedere sezione "Avvertenze Speciali").
Greek: Να μη χρησιμοποιείται στις γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. ενότητα «Ειδικές Προειδοποιήσεις»).
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni compressa contiene 15 mg di pradofloxacina.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ (ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg πραντοφλοξακίνης.
Italian: Non utilizzare in cani durante la gravidanza e l'allattamento (vedere sezione "Avvertenze Speciali").
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. ενότητα «Ειδικές Προειδοποιήσεις»).
Italian: In rari casi sono stati osservati lievi disturbi gastrointestinali transitori, compreso il vomito.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί ήπιες παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένου του έμετου.
Italian: • infezioni acute del tratto respiratorio superiore causate dai ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Escherichia coli e del gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S. pseudointermedius),
Greek: • οξειών λοιμώξεων της ανώτερης αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Pasteurella multocida, Escherichia coli και της ομάδας του Staphylococcus intermedius (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius).
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 3 mesi.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως 3 μήνες.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12/04/2011.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 12/04/2011
Italian: In caso di contatto, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
Greek: Σε περίπτωση επαφής, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Italian: Dopo l'uso, lavare le mani.
Greek: Μετά από τη χρήση των συγκεκριμένων προϊόντων, πλύνετε τα χέρια σας.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης.
Italian: Il giorno 12/04/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla Bayer Animal Health GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Veraflox, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Την/Στις 12/04/2011 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Bayer Animal Health GmbH για το Veraflox.
Italian: Dose e durata del trattamento dipendono dal peso e dalla specie dell'animale, dalla natura e dalla gravità dell'infezione e dalla risposta al trattamento.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από το είδος του ζώου που υποβάλλεται σε θεραπεία και από το σωματικό του βάρος, τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, καθώς και από την απόκριση του ζώου στη θεραπεία.
Italian: Inibendo due enzimi, "DNA girasi" e "topoisomerasi IV", la pradofloxacina blocca la crescita e la proliferazione dei batteri.
Greek: Αναστέλλοντας δύο ένζυμα που ονομάζονται «DNA γυράση» και «τοποϊσομεράση IV», η πραντοφλοξακίνη εμποδίζει την ανάπτυξη και τον πολλαπλασιασμό των βακτηρίων.
Italian: Pradofloxacina
Greek: Veraflox πραντοφλοξακίνη
Italian: Gli studi hanno mostrato che Veraflox era efficace almeno quanto i medicinali di confronto per tutte le indicazioni.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Veraflox ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τα φάρμακα σύγκρισης για όλες τις ενδείξεις.
Italian: In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του Veraflox, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Italian: Evitare di mangiare, bere o fumare mentre si maneggia Veraflox.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τον χειρισμό των φαρμακευτικών προϊόντων Veraflox.
Italian: L'elenco completo dei batteri contro i quali Veraflox è efficace è riportata nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των βακτηρίων κατά των οποίων δρα το Veraflox περιλαμβάνεται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ).
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Veraflox sono superiori ai rischi nel trattamento di specifiche infezioni nei cani e nei gatti e ha raccomandato il rilascio all'autorizzazione all'immissione in commercio per Veraflox.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Veraflox υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία ορισμένων ειδικών λοιμώξεων σε σκύλους και γάτες και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Veraflox.
Italian: La dose standard per le compresse è di 3 mg di pradofloxacina per chilogrammo di peso corporeo una volta al giorno.
Greek: Η συνήθης δόση για τα δισκία είναι 3 mg πραντοφλοξακίνης ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα.
Italian: Altre informazioni su Veraflox
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Veraflox:
Italian: In tutti gli studi l'efficacia di Veraflox è stata confrontata con gli antibiotici comunemente usati per il trattamento delle infezioni studiate (amoxicillina con o senza acido clavulanico per le infezioni cutanee e urinarie e clindamicina per le infezioni gengivali).
Greek: Σε όλες τις μελέτες η αποτελεσματικότητα του Veraflox συγκρίθηκε με αυτήν των αντιβιοτικών που χρησιμοποιούνται ευρέως για τη θεραπεία των υπό μελέτη λοιμώξεων (αμοξικιλλίνη με ή χωρίς κλαβουλανικό οξύ για λοιμώξεις του δέρματος και της ουροφόρου ουδού και κλινδαμυκίνη για τις λοιμώξεις των ούλων).
Italian: Veraflox non va usato nei cani giovani in accrescimento, nei cuccioli di gatto di meno di 6 settimane, negli animali con problemi articolari causati da danni cartilaginei o con disturbi del sistema nervoso centrale (come epilessia).
Greek: Το Veraflox δεν πρέπει να χορηγείται σε νεαρούς αναπτυσσόμενους σκύλους, σε γατάκια ηλικίας κάτω των 6 εβδομάδων, σε ζώα με προβλήματα στις αρθρώσεις που προκαλούνται από βλάβη στον χόνδρο, ούτε σε ζώα με διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος όπως η επιληψία.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) agli antibiotici chinoloni dovrebbero evitare qualsiasi contatto con Veraflox.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα αντιβιοτικά της ομάδας των κινολονών πρέπει να αποφεύγουν κάθε επαφή με το Veraflox.
Italian: La ditta ha presentato i risultati di studi che hanno esaminato l'efficacia di Veraflox contro una serie di infezioni batteriche nei gatti e nei cani.
Greek: Η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα μελετών στις οποίες εξετάστηκε η αποτελεσματικότητα του Veraflox σε μια σειρά βακτηριακών λοιμώξεων σε γάτες και σκύλους.
Italian: Veraflox non va usato negli animali che potrebbero essere ipersensibili (allergici) agli antibiotici fluorochinoloni.
Greek: Το Veraflox δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα αντιβιοτικά φθοροκινολόνης.
Italian: Veraflox è un medicinale contenente pradofloxacina ed è disponibile in compresse di color marroncino contenenti 15, 60 o 120 mg di pradofloxacina e in sospensione orale di colore da giallastro a beige contenente 25 mg/ml di pradofloxacina.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων, υπόφαιου χρώματος που περιέχουν 15 mg, 60 mg ή 120 mg πραντοφλοξακίνης, καθώς και υπό μορφή πόσιμου εναιωρήματος, χρώματος κιτρινόχρουν έως μπεζ, το οποίο περιέχει 25 mg/ml πραντοφλοξακίνης.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (acclusa all'EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Italian: Maggiori informazioni sul rapporto rischibenefici sono riportate nella discussione scientifica parte della presente Sintesi.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη σχέση οφέλους/κινδύνου του προϊόντος διατίθενται στην επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης)
Italian: Qual è il rischio associato a Veraflox?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Veraflox;
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Veraflox?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Veraflox;
Italian: Quali benefici ha mostrato Veraflox nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Veraflox σύμφωνα με τις μελέτες;