FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ugotovili so, etanercept izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom in upočasni hitrost napredovanja okvar perifernih sklepov, merjenih z rentgenskim slikanjem, pri bolnikih s poliartikularnimi simetričnimi podvrstami bolezni.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að að etanercept bæti hreyfigetu hjá sjúklingum með sóragigt og hægi á þróun skemmda á liðum í útlimum, mælt með röntgenmynd hjá sjúklingum með fjölliða samhverfa undirflokka sjúkdómsins.
Slovenian: • Napolnjenega injekcijskega peresnika med injiciranjem ne premikajte.
Icelandic: Ekki færa áfyllta lyfjapennann meðan á inndælingu stendur.
Slovenian: Bolezni prebavil vnetna črevesna bolezen
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um versnun lifrarbólgu
Slovenian: Dokazali so, da zdravilo Benepali ali samo ali v kombinaciji z metotreksatom upočasni hitrost napredovanja poškodb sklepov, merjenih z rentgenskim slikanjem, in izboljša telesno funkcijo.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á með röntgenmyndum, að Benepali eitt sér eða í samsettri meðferð með metótrexati hægir á þróun skemmda á liðum og bætir hreyfigetu.
Slovenian: • Ne zvijajte in ne upogibajte pokrova igle, medtem ko ga odstranjujete, da ne poškodujete igle.
Icelandic: Ekki snúa upp á eða sveigja nálarlokið þegar það er fjarlægt þar sem slíkt getur skemmt nálina.
Slovenian: Ko napolnjeno injekcijsko brizgo ali peresnik vzamete iz hladilnika, počakajte približno 30 minut, da se raztopina zdravila Benepali v brizgi ali peresniku segreje na sobno temperaturo.
Icelandic: Eftir að sprautan eða lyfjapenninn hefur verið tekin úr kælinum skal bíða í um það bil 30 mínútur til að leyfa Benepali lausninni í sprautunni eða lyfjapennanum að ná stofuhita.
Slovenian: vaskulitis (vključno z vaskulitisom s pozitivnimi antinevtrofilnimi citoplazemskimi protitelesi)
Icelandic: antibody positive vasculitis))
Slovenian: 4. korak:
Icelandic: Skref 4:
Slovenian: Po vseh kriterijih vprašalnika HAQ je bilo vidno izboljšanje pri bolnikih na etanerceptu v 3. in 6. mesecu zdravljenja v primerjavi s kontrolno skupino.
Icelandic: Eftir 3 og 6 mánuði höfðu orðið framfarir hjá þátttakendum í etanercept hópnum í öllum undirflokkum HAQ í samanburði við þá höfðu lyfleysu.
Slovenian: • Rak: Preden boste prejeli zdravilo Benepali, povejte zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli limfom (vrsta krvnega raka) ali drugo obliko raka.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með eitilæxli (ein gerð blóðkrabbameins) eða annars konar krabbamein áður en þú færð Benepali.
Slovenian: Odziv ankilozirajočega spondilitisa
Icelandic: Hryggikt (ankylosing spondylitis)
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so po 3 oziroma 6 mesecih dosegli odziv ACR 20 ali ACR 50, je bil v skupini bolnikov, ki so bili zdravljeni z etanerceptom, večji kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (ACR 20 po 3 oz. 6 mesecih: etanercept 62 % oz. 59 %, placebo 23 % oz. 11 %; ACR 50 po 3 oz. 6 mesecih: etanercept 41 % oz. 40 %, placebo 8 % oz. 5 %; p < 0,01 za etanercept proti placebu v vseh časovnih točkah, tako za odziv ACR 20 kot za odziv ACR 50).
Icelandic: ACR 20 og 50 svörun var hærri eftir 3 og 6 mánuði í etanercept hópnum en í lyfleysuhópnum (ACR 20: etanercept 62% og 59%, lyfleysa 23% og 11% við 3 og 6 mánaða svörun, í þeirri röð:
Slovenian: Podobno so po 24 mesecih ugotovili tudi pomembne prednosti monoterapije z etanerceptom pred monoterapijo z metotreksatom.
Icelandic: Eftir 24 mánuði kom einnig í ljós marktækur yfirburður etanercepts í samsettri meðferð með metótrexati, samanborið við einlyfjameðferð með etanercepti eða metótrexati.
Slovenian: Odrasli bolniki z radiografsko nezaznavnim aksialnim spondilartritisom
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með áslægan hryggbólgusjúkdóm án vísbendinga um hryggikt samkvæmt röntgengreiningu
Slovenian: Učinkovitost etanercepta so ugotavljali v randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji pri 211 pediatričnih bolnikih, starih 4 do 17 let, z zmerno do hudo psoriazo v plakih (definirano z oceno sPGA ≥ 3, ki zajema ≥ 10 % telesne površine (BSA - Body Surface Area), in PASI ≥ 12).
Icelandic: Virkni etanercepts var metin með slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu þar sem 211 börn á aldrinum 4 -17 ára með meðalsvæsinn til svæsinn skellupsoriasis (skilgreint með sPGA
Slovenian: Pri uporabi etanercepta so poročali o primerih resnih okužb, sepse, tuberkuloze in oportunističnih okužb, vključno z invazivnimi glivičnimi okužbami, listeriozo in legionelozo (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum sýkingum, sýklasótt, berklum og tækifærissýkingum þar með talið djúpum sveppasýkingum, listeríusýkingum og legionellusýkingum í tengslum við notkun á etanercepti (sjá kafla 4.8).
Slovenian: V študiji 4 je bil v 12. tednu delež bolnikov z odzivom PASI 75 večji v skupini, zdravljeni z etanerceptom (38 %), kot v skupini, ki je dobivala placebo (2 %) (p < 0,0001).
Icelandic: Hærra hlutfall sjúklinga í hópnum sem fékk etanercept í rannsókn 4 var með PASI 75 í viku 12 (38%), borið saman við hópinn sem fékk lyfleysu (2%) (p < 0,0001).
Slovenian: Običajni odmerek je 50 mg enkrat na teden.
Icelandic: Skellupsoriasis Venjulegur skammtur er 50 mg einu sinni í viku.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali je potrebno preventivno zdravljenje proti noricam.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort beita skuli viðeigandi forvarnarmeðferð við hlaupabólu.
Slovenian: Običajni odmerek je 50 mg enkrat na teden v obliki podkožne injekcije.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 50 mg einu sinni í viku sem inndæling undir húð.
Slovenian: Etanercept je kompetitivni antagonist vezave TNF na receptorje na površini celice in torej zavira biološko aktivnost TNF.
Icelandic: Verkunarmáti etanercepts er talinn vera tengdur keppni þess við TNF um bindingu við yfirborðsfrumuviðtaka TNF og kemur þannig í veg fyrir TNF-svörunina með því að gera TNF líffræðilega óvirkt.
Slovenian: • Mesta injiciranja ne drgnite.
Icelandic: • Ekki nudda stungustaðinn.
Slovenian: 1 mL (200mg/ml) 12 (3 X 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Icelandic: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Slovenian: Nato počakajte dokler…
Icelandic: Bíðið svo þar til …
Slovenian: • Umijte si roke.
Icelandic: Þvoið hendurnar.
Slovenian: Enkrat na teden
Icelandic: Einu sinni í viku
Slovenian: Počakajte 30 minut min
Icelandic: Bíðið 30 mínútur mín
Slovenian: • Če ste kdaj imeli raka.
Icelandic: • ef þú hefur fengið krabbamein.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Slovenian: Benlysta lahko traja dalj časa in je lahko neprijetno.
Icelandic: Benlysta gæti tekið lengri tíma og gæti verið óþægileg.
Slovenian: Exp: Mesec - Leto
Icelandic: Exp: mánuður - ár
Slovenian: Zberite in preverite ves pribor Zberite pribor
Icelandic: Safnaðu saman og kannaðu búnað Safnaðu saman búnaði
Slovenian: Večina vključenih (94,6 %) bolnikov je bila žensk.
Icelandic: Meirihluti (94,6%) sjúklinganna voru kvenkyns.
Slovenian: 28. februar
Icelandic: 28. febrúar
Slovenian: * Vsi bolniki so prejeli standardno zdravljenje
Icelandic: * Allir sjúklingar fengu hefðbundna meðferð
Slovenian: Lahko ga prosite, da vam pove, če je zaskrbljen zaradi sprememb v vašem razpoloženju ali vedenju.
Icelandic: Þú gætir beðið þá um að segja þér frá því ef þeir hafa áhyggjur af breytingum í geðslagi þínu eða hegðun.
Slovenian: Normalno je, da v raztopini vidite enega ali več zračnih mehurčkov.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í lausninni
Slovenian: Odrasli in otroci (stari 5 let in več)
Icelandic: Fullorðnir og börn (5 ára og eldri)
Slovenian: Če se vam pojavijo ti simptomi, še zlasti, če se vam pojavita dva ali več skupaj:
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni, sérstaklega ef þú færð tvö eða fleiri saman:
Slovenian: Če želite zamenjati dan uporabe zdravila:
Icelandic: Ef þú vilt skipta um lyfjagjafardag:
Slovenian: ZA ODPRTJE PRITISNITE TUKAJ
Icelandic: ÝTIÐ HÉR TIL AÐ OPNA
Slovenian: Pribor, ki ga potrebujete za injiciranje
Icelandic: Búnaður sem þú þarfnast við inndælinguna
Slovenian: Zdravnik bo določil za vas pravi odmerek na podlagi vaše telesne mase.
Icelandic: Læknirinn mun velja rétta skammtinn miðað við líkamsþyngd þína.
Slovenian: Bolnikovo stanje je treba stalno ocenjevati.
Icelandic: Ástand sjúklingsins skal meta stöðugt.
Slovenian: Študija BLISS-76 je bila izvedena predvsem v severni Ameriki in zahodni Evropi.
Icelandic: BLISS-76 var aðallega framkvæmd í Norður-Ameríku og Vestur-Evrópu.
Slovenian: • Ne injicirajte vsakič na isto mesto.
Icelandic: Ekki sprauta í nákvæmlega sama stað í hvert skipti.
Slovenian: Uporaba dveh odmerkov na isti dan ni potrebna.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að gefa tvo skammta á sama degi.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri otrocih, mlajših od 5 let.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 5 ára.
Slovenian: Uporabite odmerek na novi dan (tudi če je to manj kot en teden od zadnjega odmerka).
Icelandic: Notaðu skammt á nýja deginum (jafnvel þó að styttra en vika sé frá síðasta skammti).
Slovenian: Ni znano.
Icelandic: Enginn þekktur
Slovenian: Nadaljujte z novim tedenskim urnikom od tega dne naprej.
Icelandic: Haltu áfram með nýja vikuáætlun frá þeim degi.
Slovenian: Študija ni imela moči za kakršne koli statistične primerjave in vsi podatki so opisni.
Icelandic: Rannsóknin var ekki gerð fyrir tölfræðilegan samanburð og öll gögn eru lýsandi.
Slovenian: Vialo nežno vrtite 60 sekund.
Icelandic: Hringsnúið hettuglasinu varlega í 60 sekúndur.
Slovenian: To vam lahko poveča tveganje za resno okužbo.
Icelandic: Þetta gæti aukið hættuna hjá þér á alvarlegri sýkingu.
Slovenian: Masa ni pomembno vplivala na učinkovitost in varnost.
Icelandic: Þyngd hafði ekki marktæk áhrif á verkun og öryggi.
Slovenian: Natančno vas bodo nadzirali; če bi se vam pojavila kakšna reakcija, jo bodo zdravili.
Icelandic: Þú verður undir nákvæmu eftirliti og ef þú færð einhver viðbrögð þá verða þau meðhöndluð.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Slovenian: Preverite, da je zlati ščitnik igle plosko na koži.
Icelandic: Verið viss um að gyllta nálarhlífin sé slétt á húðinni.
Slovenian: Formalnih študij niso izvedli.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar.
Slovenian: • majhno število belih krvnih celic (razvidno iz krvnih preiskav),
Icelandic: • of fá hvít blóðkorn (er hægt að sjá í blóðrannsóknum)
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o varnosti pri otrocih, mlajših od 12 let (n=10).
Icelandic: Öryggisupplýsingar hjá börnum yngri en 12 ára (n=10) eru takmarkaðar.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 10 mg na kilogram (kg) telesne mase.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 mg á hvert kílógramm (kg) líkamsþyngdar.
Slovenian: Še zlasti morate zdravnika obvestiti, če se zdravite z zdravili, ki vplivajo na imunski sistem:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú færð meðferð með lyfjum sem hafa áhrif á ónæmiskerfið:
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo takšni simptomi, je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá slík einkenni skal íhuga að hætta meðferð.
Slovenian: Injicirajte pozabljeni odmerek, čim se spomnite.
Icelandic: Sprautaðu gleymda skammtinum um leið og þú manst eftir honum.
Slovenian: Injiciranje lahko traja do 15 sekund, preden je končano.
Icelandic: Það gæti tekið allt að 15 sekúndur þar til inndælingunni er lokið.
Slovenian: Odziv, n (%)
Icelandic: Svörun, n (%)
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta tudi povedala, na katere znake in simptome morate biti pozorni med uporabo zdravila Benlysta, kajti pojavijo se lahko resne alergijske reakcije (glejte "Alergijske reakcije" v 4. poglavju).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur segja þér einnig hvaða einkennum þarf að fylgjast með þegar Benlysta er notað, vegna þess að alvarleg ofnæmisviðbrögð geta komið fram (sjá „Ofnæmisviðbrögð" í kafla 4).
Slovenian: Če je mogoče, jima pokažite škatlo zdravila ali to navodilo.
Icelandic: Ef það er mögulegt skaltu sýna umbúðir lyfsins eða þennan fylgiseðil.
Slovenian: • Ne injicirajte v predelu 5 cm okrog popka.
Icelandic: Ekki sprauta innan 5 cm frá naflanum.
Slovenian: • Ne uporabljajte je, če je padla na trdo površino.
Icelandic: Ekki nota ef hún hefur dottið á hart yfirborð.
Slovenian: 64,5 % teh bolnikov je imelo izhodiščno rezultat SELENA SLEDAI ≥ 10.
Icelandic: 64,5% þessara sjúklinga voru með SELENA-SLEDAI-gildi ≥10 í upphafi.
Slovenian: V študiji pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 17 let (n=53), ni noben bolnik razvil protiteles proti belimumabu.
Icelandic: Í einni rannsókn hjá 6 til 17 ára börnum (n=53) myndaði enginn sjúklinganna mótefni gegn belimumabi.
Slovenian: Nekatere okužbe so lahko hude in lahko v občasnih primerih povzročijo smrt.
Icelandic: Sumar sýkingar geta verið alvarlegar og í sjaldgæfum tilvikum verið banvænar.
Slovenian: • Ne uporabljajte ga, če je padel na trdo površino.
Icelandic: Ekki nota ef hann hefur dottið á hart yfirborð.
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Velika Britanija
Icelandic: UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Bretland
Slovenian: Če se vam kadarkoli pojavijo novi ali poslabšani simptomi:
Icelandic: Ef þú færð einhvern tíma ný eða versnandi einkenni:
Slovenian: Nekatere okužbe so bile hude ali s smrtnim izidom.
Icelandic: Sumar sýkingar voru alvarlegar eða banvænar.
Slovenian: Priporočljivo je, da si to informacijo zapišete, v primeru, da vas bodo kdaj povprašali po njej.
Icelandic: Ráðlagt er að þú skráir þessar upplýsingar ef beðið yrði um þær í framtíðinni.
Slovenian: V nobeni skupini niso poročali o samomoru.
Icelandic: Í hvorugum hópnum var tilkynnt um sjálfsvíg.
Slovenian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland
Slovenian: * Med bolniki z izhodiščnim odmerkom prednizona > 7,5 mg/dan
Icelandic: * Hjá sjúklingum með prednisónskammt >7,5 mg/dag í upphafi
Slovenian: Depresija se lahko pojavi pri največ 1 od 10 bolnikov, samomorilne misli in poskusi samomora pa se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov.
Icelandic: Þunglyndi getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígstilraunir geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Slovenian: Sestavina skupnega pakiranja.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar.
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, ust ali jezika,
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, munni eða tungu
Slovenian: …se vijoličasti kazalnik ne neha premikati
Icelandic: …fjólublái vísirinn hættir að hreyfast
Slovenian: Bodite pozorni na pomembne simptome
Icelandic: Taktu eftir mikilvægum einkennum
Slovenian: 3) Kako razredčiti raztopino za infundiranje
Icelandic: 3) Hvernig þynna á innrennslislausnina
Slovenian: Če ste depresivni, razmišljate o samopoškodovanju ali imate druge stisko povzročujoče misli oziroma če ste depresivni in opazite slabše počutje ali se vam pojavijo novi simptomi:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi, hefur hugsað um að skaða þig eða hefur aðrar þjakandi hugsanir eða ef þú finnur fyrir þunglyndi og líður verr eða færð ný einkenni:
Slovenian: V obeh študijah so primarni opazovani dogodek učinkovitosti ocenili po 52 tednih.
Icelandic: Í báðum rannsóknum var aðalendapunktur verkunar metinn eftir 52 vikur.
Slovenian: Mediana starost bolnikov je bila 15 let (razpon: od 6 do 17 let).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklings var 15 ár (á bilinu 6 til 17 ár).
Slovenian: Zdravilo Benlysta se ponavadi uporablja tako, da ga dobite prvi dan zdravljenja ter nato čez 14 in čez 28
Icelandic: Benlysta er venjulega gefið á fyrsta degi meðferðar og síðan 14 og 28 dögum síðar.
Slovenian: Medicinska sestra ali zdravnik vam bo dal zdravilo Benlysta kapalno v veno (intravenska infuzija) v obdobju ene ure.
Icelandic: Hjúkrunarfræðingur eða læknir mun gefa þér Benlysta með dreypi í bláæð (innrennsli í bláæð) á einni klukkustund.
Slovenian: Videli boste, da se bo vijoličasti kazalnik začel premikati skozi okence za ogled.
Icelandic: Þú sérð fjólubláa vísinn byrja að hreyfast í gegnum skoðunargluggann.
Slovenian: Medtem ko brizgo še držite, počasi odmaknite palec, tako da se bo bat lahko dvignil (Slika 9).
Icelandic: Haltu áfram á sprautunni og losaðu þumalinn hægt af, þannig að stimpillinn stígi upp (Mynd 9).
Slovenian: Očistite mesto injiciranja tako, da ga obrišete z alkoholnim lističem (Slika 5).
Icelandic: Hreinsið stungustaðinn með því að þurrka hann með sprittþurrku (mynd 5).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjšanjem tveganja).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Slovenian: • Ko je injiciranje končano, dvignite injekcijski peresnik z mesta injiciranja.
Icelandic: Þegar inndælingunni er lokið, lyftið lyfjapennanum frá stungustaðnum.
Slovenian: Oznaka ATC: L04AA26
Icelandic: L04AA26
Slovenian: Benlysta dajati v okolju, kjer je nemudoma na voljo vse potrebno za obvladanje takšnih reakcij.
Icelandic: Benlysta við aðstæður þar sem hægt er að bregðast við slíkum viðbrögðum í skyndi.
Slovenian: Depresija in samomorilnost
Icelandic: Þunglyndi og sjálfsvíg
Slovenian: To je pomembno, da boste lahko potrdili injiciranje celotnega odmerka.
Icelandic: Þetta er mikilvægt til að þú getir staðfest fullan skammt.
Slovenian: → Zdravniku morate povedati, če bi kaj od tega lahko veljalo za vas.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig.
Slovenian: BLISS-76 in BLISS-52 skupaj
Icelandic: BLISS-76 og BLISS-52 saman
Slovenian: Študija BLISS-52 je bila izvedena v južni Ameriki, vzhodni Evropi, Aziji in Avstraliji.
Icelandic: BLISS-52 var framkvæmd í Suður-Ameríku, Austur-Evrópu, Asíu og Ástralíu.
Slovenian: → Nemudoma obvestite zdravnika, če imate katerega od teh simptomov, ali če imate podobne težave, ki trajajo nekaj dni.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú hefur einhver þessara einkenna eða sambærileg vandamál sem hafa varað í nokkra daga.
Slovenian: Igla se bo samodejno dvignila v ščitnik igle.
Icelandic: Nálin stígur sjálfkrafa upp í nálarhlífina.
Slovenian: Benlysta 200 mg/teden
Icelandic: Benlysta 200 mg vikulega
Slovenian: • Zdravila ne puščajte na sobni temperaturi več kot 12 ur.
Icelandic: Ekki nota ef lyfið er við herbergishita í meira en 12 klukkustundir.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta vam ali vašemu negovalcu pokazala, kako injicirati zdravilo Benlysta.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú eða umönnunaraðili þinn á að sprauta Benlysta.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: V primeru injiciranja v isti predel je treba bolnika opozoriti, naj vsak teden uporabi drugo mesto injiciranja; zdravila ne sme nikdar injicirati v predele, kjer je koža občutljiva, podpluta, pordela ali zatrdela.
Icelandic: Þegar stungið er á sama svæði skal ráðleggja sjúklingum að nota mismunandi stungustað í hverri viku; inndælingar skal aldrei gefa í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð eða hörð.
Slovenian: Delež bolnikov z vsaj 30-% izboljšanjem 3 od 5 komponent* in s poslabšanjem ne več kot ene od preostalih za več kot 30 %
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með að minnsta kosti 30% framför í 3 af 5 þáttum* og ekki fleiri en einn af þeim sem eftir er sem versnar um meira en 30%
Slovenian: Študiji sta bili po načrtu podobni, le da je bila študija BLISS-76 76-tedenska študija in študija BLISS-52 52tedenska.
Icelandic: Hönnun rannsóknanna tveggja var sambærileg að því undanskildu að BLISS-76 var 76 vikna rannsókn og BLISS-52 var 52 vikna rannsókn.
Slovenian: Še naprej držite injekcijski peresnik pritisnjen navzdol, dokler se vijoličasti kazalnik ne neha premikati.
Icelandic: Haldið áfram að halda lyfjapennanum niðri þar til fjólublái vísirinn er hættur að hreyfast.
Slovenian: • Injekcijski peresnik držite udobno, tako da boste lahko videli okence za ogled.
Icelandic: Haldið lyfjapennanum á þægilegan hátt þannig að þú getir séð skoðunargluggann.
Slovenian: Klasičnih študij presnove niso izvedli.
Icelandic: Hefðbundnar rannsóknir á umbrotum hafa ekki verið gerðar.
Slovenian: Odstotek bolnikov z zmanjšanjem SELENASLEDAI ≥ 4
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með lækkun í SELENASLEDAI ≥4
Slovenian: Starost in rasa
Icelandic: Aldur og kynþáttur
Slovenian: Nežno obračajte vrečko ali steklenico, da boste premešali raztopino.
Icelandic: Hvolfið pokanum eða flöskunni varlega til að blanda lausnina.
Slovenian: Največja koncentracija belimumaba v serumu (Cmax) v stanju dinamičnega ravnovesja je bila 108 µg/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni belimumabs í sermi (Cmax) við jafnvægi var 108 µg/ml.
Slovenian: Prvi "klik"
Icelandic: fyrsti „smellur"
Slovenian: Koncentracija belimumab v serumu se je zmanjševala bieksponentno, z razpolovnim časom porazdelitve 1,75 dneva in končnim razpolovnim časom 19,4 dneva.
Icelandic: Þéttni belimumabs í sermi lækkaði samkvæmt tveggja fasa veldisfalli, með helmingunartíma dreifingar 1,75 daga og lokahelmingunartíma 19,4 daga.
Slovenian: Od antifosfolipidnih protiteles so merili samo antikardiolipinska protitelesa.
Icelandic: Af mótefnum gegn fosfólípíðum voru eingöngu mæld mótefni gegn kardíólípíni.
Slovenian: Večina jih ni zahtevala prenehanja uporabe zdravila.
Icelandic: Hjá meirihlutanum þurfti ekki að hætta notkun lyfsins.
Slovenian: let (razpon: od 18 do 77 let) in večina (94 %) je bila žensk.
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga var 37 ár (bil: 18 til 77 ára) og meirihlutinn (94%) voru konur.
Slovenian: Odrasli (stari 18 let in več)
Icelandic: Hve mikið á að nota Fullorðnir (18 ára og eldri)
Slovenian: Učinkovitost so ocenili pri 448
Icelandic: Verkun var metin hjá 448 sjúklingum.
Slovenian: • Ne iztiskajte zračnih mehurčkov iz injekcijske brizge.
Icelandic: Ekki losa loftbólur úr sprautunni.
Slovenian: V skupini bolnikov, starih od 5 do 11 let (n=13), je bil rezultat SELENA-SLEDAI v razponu od 4 do 13, v skupini bolnikov, starih od 12 do 17 let (n=79) pa je bil rezultat SLENA-SLEDAI v razponu od 4 do 20.
Icelandic: Í 5 til 11 ára hópi (n=13) var SELENA-SLEDAI gildi á bilinu 4 til 13, og í 12 til 17 ára hópi (n=79) var SELENA-SLEDAI gildi á bilinu 4 til 20.
Slovenian: Bolniki, ki so imeli v zadnjih 5 letih maligno novotvorbo niso raziskani; izjema so bolniki z bazalnoceličnim ali ploščatoceličnim rakom kože ali rakom materničnega vratu, ki je bil v celoti izrezan ali ustrezno zdravljen.
Icelandic: Sjúklingar með illkynja æxli á síðastliðnum 5 árum hafa ekki verið rannsakaðir, að undanskildum þeim sem hafa verið með grunnfrumukrabbamein eða flöguþekjukrabbamein í húð eða krabbamein í leghálsi, sem hafa verið fjarlægð að fullu eða meðhöndluð á fullnægjandi hátt.
Slovenian: Izločanje Terminalni razpolovni čas belimumaba po subkutani uporabi je bil 18,3 dneva.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf undir húð var lokahelmingunartími belimumabs 18,3 dagar.
Slovenian: Rekonstitucija je praviloma dokončana v 10 do 15 minutah po dodatku vode, vendar lahko traja do 30 minut.
Icelandic: Yfirleitt er lyfið uppleyst innan 10 til 15 mínútna frá því að vatninu er bætt í en það getur tekið allt að 30 mínútur.
Slovenian: vključno s samomori) (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Benlysta (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Ta študija je bila izvedena v ZDA, Južni Ameriki, Evropi in Aziji.
Icelandic: Þessi rannsókn var gerð í Bandaríkjunum, Suður-Ameríku, Evrópu og Asíu.