FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para la revacunación se administra una dosis anual única de Versican Plus Pi/L4.
Finnish: Tehosterokotuksena annetaan kerta-annos Versican Plus Pi/L4 -valmistetta kerran vuodessa.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Versican Plus Pi/L4?
Finnish: Miksi Versican Plus Pi/L4 -valmiste on hyväksytty?
Spanish: Cuando se espera que los cachorros puedan recibir de sus madres una cantidad de anticuerpos muy elevada, el protocolo de vacunación se planificará en consecuencia.
Finnish: Rokotusohjelman suunnittelussa tulisi ottaa huomioon se, jos pentujen odotetaan perineen korkean vasta-ainetason emältään.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Versican Plus Pi/L4 durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Versican Plus Pi/L4 -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: marzo de 2015.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2015.
Spanish: Este documento no puede sustituir a una consulta con su veterinario.
Finnish: Tämä asiakirja ei korvaa keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a la enfermedad.
Finnish: Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto a estos agentes infecciosos, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez.
Finnish: Jos eläin myöhemmin altistuu näille viruksille, immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR).
Spanish: El porcentaje de perros con niveles protectores de anticuerpos osciló, para el parvovirus, entre el 73 y el 100 %, para el virus de la parainfluenza, entre el 73 y el 97 % y para la leptospira, entre el 59 y el 96 %.
Finnish: Niiden koirien osuus, joilla oli riittävä määrä suojaavia vasta-aineita, oli parvoviruksen osalta 73-100 %, parainfluenssan osalta 73-97 %ja leptospiroosin osalta 59-96 %.
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que pregunte a su veterinario.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi terveydentilasta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Spanish: Las medidas de la eficacia fueron los síntomas clínicos, la temperatura corporal y el nivel de anticuerpos.
Finnish: Tehon mittoja olivat kliiniset oireet, ruumiinlämpö ja vasta-ainepitoisuudet.
Spanish: Los perros fueron vacunados dos veces durante un intervalo de 3 a 4 semanas, o bien recibieron una sola vacuna de refuerzo anual.
Finnish: Koirat saivat joko kaksi rokotetta kolmen tai neljän viikoin välein tai ne saivat yhden vuotuisen tehosterokotteen.
Spanish: La eficacia de Versican Plus DHPPi/L4 se investigó inicialmente en un estudio de campo con 129 perros.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 -rokotteen tehoa tutkittiin alun perin kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 129 koiraa.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los ensayos realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea on (CVMP) päätynyt suosituksiin käytön ehdoista toimitetun aineiston arvioinnin perusteella.
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia se basó en el nivel de anticuerpos antes y después de la vacunación.
Finnish: Tehon mittana olivat vasta-aineiden määrä ennen rokotusta ja sen jälkeen.
Spanish: La vacuna se administra a los cachorros a partir de seis semanas de edad, como una inyección subcutánea, y se repite entre tres y cuatro semanas más tarde.
Finnish: Rokote annetaan koiranpennuille 6 viikon iästä alkaen yhtenä injektiona ihon alle, mikä toistetaan 3-4 viikon kuluttua.
Spanish: Las respuestas en los cachorros fueron menores que en los perros adultos en algunos casos, debido a los anticuerpos recibidos de sus madres.
Finnish: Vasteet koiranpennuilla olivat joissakin tapauksissa alhaisemmat aikuisilla koirilla, koska vasta-aineita periytyy emolta.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Versican Plus DHPPi/L4 el 7 de mayo de 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Versican Plus DHPPi/L4 -rokotteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 7. toukokuuta 2014.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Finnish: Jos henkilö pistää rokotetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Versican Plus DHPPi/L4 son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó autorizar la comercialización de Versican Plus DHPPi/L4.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Versican Plus DHPPi/L4 -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Versican Plus DHPPi/L4rokotteelle.
Spanish: Cuando se espera que los cachorros puedan recibir de sus madres una cantidad de anticuerpos muy elevada, el protocolo de vacunación se planificará en consecuencia.
Finnish: Jos pentujen odotetaan perivän suuria vasta-ainemääriä nartulta, on syytä suunnitella rokoteohjelma tämä huomioon ottaen.
Spanish: Posteriormente se realizaron estudios de laboratorio para determinar el periodo de protección contra el parvovirus canino, el adenovirus canino (tipos 1 y 2) y el parvovirus.
Finnish: Myöhemmin tehtiin laboratoriotutkimuksia suojan keston määrittämiseksi penikkatautia, koiran adenovirusta (tyypit 1 ja 2) ja parvovirusta vastaan.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 de cada 100 perros) con Versican Plus DHPPi/L4 es una hinchazón hasta de 5 cm, de corta duración, en el punto donde se inyecta la vacuna.
Finnish: Yleisin sivuvaikutus, jota Versican Plus DHPPi/L4 -rokotteesta voi esiintyä (yli 1 koiralla 100:sta), on ohimenevä turvotus enintään 5 cm:n alalla injektiokohdassa rokottamisen jälkeen.
Spanish: Los virus contenidos en Versican Plus DHPPi/L4 son virus vivos atenuados (debilitados) por lo que no pueden causar la enfermedad; se combinan con cepas muertas (inactivadas) de la bacteria Leptospira.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 -rokotteen sisältämät virukset ovat eläviä mutta heikennettyjä siten etteivät ne aiheuta sairautta; ne on yhdistetty tapettuihin (inaktivoituihin) Leptospira-bakteerin kantoihin.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4 se utiliza para proteger a los perros frente a:
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 -rokotetta käytetään koirien suojaamiseen seuraavilta taudeilta:
Spanish: Cuando se administra Versican Plus DHPPi/L4 a perros, el sistema inmunitario reconoce los virus y la bacteria como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Finnish: Kun Versican Plus DHPPi/L4 annetaan koiralle, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa virukset ja bakteerit vieraiksi ja muodostaa vastaaineita niitä vastaan.
Spanish: El estudio de campo demostró que la vacunación con Versican Plus DHPPi/L4 producía niveles de anticuerpos suficientes para proteger contra el virus del moquillo canino y el adenovirus canino a todos los perros.
Finnish: Kenttätutkimuksessa osoitettiin, että Versican Plus DHPPi/L4 -rokotus kehitti tarpeeksi vasta-aineita suojaamaan penikkatauti- ja adenovirukselta kaikilla koirilla.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4 es una vacuna veterinaria que contiene los siguientes microorganismos vivos atenuados (debilitados): virus del moquillo canino, adenovirus canino tipo 2, parvovirus canino tipo 2b y virus de la parainfluenza canina tipo 2, así como cepas inactivadas (muertas) de la bacteria Leptospira.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 on eläimille tarkoitettu rokote, joka sisältää elävää attenuoitua (heikennettyä) koiran penikkatautivirusta, koiran adenoviruksen tyyppiä 2, koiran parvoviruksen tyyppiä 2b ja koiran parainfluenssaviruksen tyyppiä 2 sekä inaktivoituja (tapettuja) Leptospira-bakteerin kantoja.
Spanish: • adenovirus canino tipo 1, que causa una infección aguda del hígado que puede producir signos de ictericia (color amarillento de la piel y los ojos);
Finnish: • koiran adenoviruksen tyyppi 1, joka aiheuttaa äkillisen maksainfektion, jossa voi kehittyä keltataudin oireita (ihon ja silmien keltaisuutta);
Spanish: En el etiquetado de la caja se puede encontrar información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Spanish: • leptospirosis, una enfermedad bacteriana que puede transmitirse a través de la orina infectada y produce hemorragias, hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia o nefritis (inflamación de los riñones);
Finnish: • leptospiroosi − bakteeritauti, joka voi tarttua infektoituneen virtsan kautta ja aiheuttaa verenvuotoa, maksatulehdusta sekä keltatautia tai munuaistulehdusta.
Spanish: Vacuna contra el moquillo canino, adenovirus canino, parvovirus canino, virus de la parainfluenza canina (viva atenuada) y la leptospirosis canina (inactivada)
Finnish: koiran penikkatauti-, koiran adenovirus-, koiran parvovirus-, koiran parainfluenssavirus- (elävä heikennetty), koiran leptospiroosirokote (inaktivoitu)
Spanish: Es necesaria la revacunación anual para proteger contra el virus de la parainfluenza y la leptospirosis.
Finnish: Parainfluenssavirukselta ja leptospiroosilta suojaaminen edellyttää vuotuista uusintarokotusta.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que el periodo de protección era de tres años para el moquillo canino, el adenovirus canino y el parvovirus canino.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että suoja-aika koiran penikkatautia, koiran adenovirusta ja koiran parvovirusta vastaan on kolme vuotta.
Spanish: En estos estudios se vacunó a los perros dos veces con un intervalo de tres semanas, inoculándoles el virus del moquillo canino, el adenovirus canino y el parvovirus canino tres años después de la segunda vacunación.
Finnish: Näissä tutkimuksissa koirat saivat kaksi rokotetta kolmen viikon välein ja altistettiin kolme vuoden kuluttua toisen rokotteen antamisen jälkeen koiran penikkatautivirukselle ja koiran parvovirukselle.
Spanish: Esto les protegerá contra el moquillo, la infección hepática por adenovirus, la parvovirosis, la traqueobronquitis infecciosa (tos de las perreras) y la leptospirosis.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan koiria penikkataudilta, adenoviruksen aiheuttamalta maksatulehdukselta, parvovirukselta, kennelyskältä ja leptospiroosilta.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4 contiene un adyuvante (hidróxido de aluminio) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 -rokotteeseen on lisätty adjuvantti (alumiinihydroksidi) paremman immuunivasteen aikaansaamiseksi.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4 está disponible liofilizado (gránulos desecados y congelados) con un disolvente para inyección.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 -rokotetta on saatavana kylmäkuivattuna injektiokuiva-aineena ja liuottimena.
Spanish: • virus de la parainfluenza canina y adenovirus canino tipo 2, que causan traqueobronquitis infecciosa (tos de las perreras);
Finnish: • koiran parainfluenssavirus ja koiran adenoviruksen tyyppi 2 aiheuttavat kennelyskää;
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4 es una vacuna.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 on rokote.
Spanish: • moquillo canino, una enfermedad infecciosa que provoca engrosamiento de las almohadillas plantares, secreción nasal, tos, fiebre, vómitos, diarrea, salivación excesiva y, en algunos casos, convulsiones;
Finnish: Lisäksi niillä voi ilmetä vuotoa sieraimista, yskää, kuumetta, oksentelua ja ripulia, liiallista syljeneritystä ja toisinaan kouristuskohtauksia;
Spanish: • parvovirosis canina, una infección que puede afectar gravemente a los cachorros y provoca letargo,
Finnish: • koiran parvovirustauti - infektio, joka voi olla erittäin vakava koiranpennuilla ja aiheuttaa letargiaa, kuumetta, oksentelua ja veriripulia;
Spanish: 103,1 - 105,1 DICT50
Finnish: 103.1 - 105.1 TCID50*/ml
Spanish: Virus de la rabia, cepa SAD Vnukovo-32
Finnish: Rabiesvirus, kanta SAD Vnukovo-32
Spanish: Liofilizado (vivo atenuado) Virus de la parainfluenza canina, tipo 2, cepa CPiV-2-Bio 15
Finnish: --1 Injektiokuiva-aine (elävä, heikennetty) Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2-Bio 15
Spanish: Forma farmacéutica Especies de destino
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Spanish: ** Microaglutinación de anticuerpos -reacción lítica.
Finnish: ≥ 2,0 IU***/ml * Annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Vasta-ainemikroagglutinaation lyysireaktio (Antibody micro agglutination-lytic reaction) *** Kansainvälisiä yksikköjä
Spanish: Vía de administraci ón
Finnish: Kauppanim i
Spanish: ≥2,0 UI***
Finnish: ≥ 2,0 IU***
Spanish: --1 Liofilizado (vivo atenuado) Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A
Finnish: --1 Injektiokuiva-aine (elävä, heikennetty) Koiran penikkatautivirus, kanta CDV Bio 11/A
Spanish: ** Microaglutinación de anticuerpos -reacción lítica.
Finnish: * Annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Vasta-ainemikroagglutinaation lyysireaktio (Antibody micro agglutination-lytic reaction) *** Kansainvälisiä yksikköjä
Spanish: *** Unidades internacionales.
Finnish: *** Kansainvälisiä yksikköjä.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31/07/2014.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 31/07/2014.
Spanish: Código ATC vet: QI07AJ.
Finnish: ATCvet-koodi: QI07AJ.
Spanish: ≥ 2,0 UI***
Finnish: ≥ 2,0 IU***
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/173/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/14/173/001
Spanish: ≥ 2,0 UI
Finnish: ≥ 2,0 IU
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para perros, vacunas víricas inactivadas y vivas y bacterianas inactivadas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille, eläviä ja inaktivoituja viruksia ja inaktivoituja bakteereita sisältävät rokotteet.
Spanish: No obstante, en unos pocos animales se observó dolor en el punto de inyección inmediatamente después de la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis recomendada.
Finnish: Pienellä osalla eläimistä todettiin kuitenkin kipua injektiokohdassa välittömästi rokotteen kymmenkertaisen yliannoksen antamisen jälkeen.
Spanish: Sin embargo, debido a la baja patogenicidad de la cepa, no es necesario separar a los perros vacunados de los no vacunados.
Finnish: Kannan heikon patogeenisuuden vuoksi rokotettuja koiria ei kuitenkaan tarvitse pitää erillään rokottamattomista koirista.
Spanish: No obstante en estudios de campo, un 10% de perros seronegativos no mostraron seroconversión (> 0,1 UI/ml) 3-4 semanas después de una única primovacunación frente a la rabia.
Finnish: Kenttätutkimuksissa on osoitettu, että 10 %:lla seronegatiivisista koirista ei muodostunut serokonversiota (> 0,1 IU/ml) 3-4 viikon kuluttua yhden rabiesrokotuksen jälkeen.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de perros a partir de 8 a 9 semanas de edad:
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Vähintään 8-9 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi:
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Finnish: Tästä johtuenpäätös rokotteen käytöstä ennen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa tai sen jälkeen on tehtävä tapauskohtaisesti.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: En caso de viajar a zonas de riesgo o fuera de la UE, los veterinarios pueden requerir vacunaciones adicionales frente a la rabia después de las 12 semanas de edad para asegurar que los perros vacunados presenten títulos de anticuerpos ≥ 0,5 UI/ml, generalmente considerados como suficientemente protectores y que cumplen con los requisitos necesarios para viajar (títulos de anticuerpos ≥ 0,5 UI/ml).
Finnish: Mikäli koira matkustaa riskialttiille alueelle tai EU:n ulkopuolelle, eläinlääkäri voi antaa kaksi perusrokotusta, jotka sisältävät rabiesrokotteen tai antaa lisätehosterokotuksen vähintään 12 viikon ikäiselle koiralle varmistaakseen vasta-ainetitterin 0,5 IU/ml, jota yleisesti pidetään riittävänä ja joka saavuttaa vaaditun tason (vasta-ainetitteri ≥ 0,5 IU/ml).
Spanish: La cepa de la vacuna de los virus vivos atenuados CPiV puede diseminarse por animales vacunados después de la vacunación.
Finnish: CPiV-rokotekannalla rokotetut eläimet saattavat erittää eläviä heikennettyjä virusrokotekantoja rokottamisen jälkeen.
Spanish: No usar en animales que muestren signos de rabia o sospechosos de estar infectados con el virus de la rabia.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla on rabieksen oireita tai joiden epäillään saaneen rabiesvirustartunnan.
Spanish: Virus de la rabia
Finnish: Rabiesvirus
Spanish: La duración de la inmunidad frente a virus de la rabia fue demostrada tras una vacunación a las 12 semanas de edad.
Finnish: Immuniteetin kesto rabiesta vastaan on osoitettu 12 viikon ikäiselle koiralle annetun yhden rokotuksen jälkeen.
Spanish: Vacuna reconstituida: de color rosa/rojo o amarillento con una ligera opalescencia.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu rokote: vaaleanpunainen/punainen tai kellertävä, hieman opalisoiva.
Spanish: Por tanto, la primera dosis puede administrarse utilizando Versican Plus Pi/L4.
Finnish: Tämän vuoksi ensimmäinen annos voidaan antaa Versican Plus Pi/L4 -valmisteella.
Spanish: La vacuna está indicada para la inmunización activa de perros y cachorros sanos contra las enfermedades producidas por el virus de la parainfluenza canina, Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Grippohyphosa serovar Grippohyphosa y Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae y el virus de la rabia.
Finnish: Rokote on tarkoitettu terveiden koiranpentujen ja koirien aktiiviseen immunisointiin seuraavia taudinaiheuttaja vastaan: koiran parainfluenssavirus, Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa ja Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae ja rabiesvirus.
Spanish: Los títulos de anticuerpos van disminuyendo en el transcurso de los 3 años de duración de la inmunidad a pesar de que los perros estuvieron protegidos cuando fueron desafiados.
Finnish: Vastaainetitteritaso laskee 3 vuotta kestävän immuniteetin aikana, mutta rokotussuoja on riittävä altistusta vastaan.
Spanish: Duración de inmunidad:
Finnish: Immuniteetin kehittyminen:
Spanish: Suspensión: de color rosa con un sedimento fino.
Finnish: Suspensio: vaaleanpunainen.
Spanish: Algunos animales incluso podrían no mostrar títulos > 0,5 UI/ml después de una única primovacunación.
Finnish: Joillakin eläimillä yhden rokoteannoksen jälkeen ei saavuteta vasta-ainetitteriä > 0,5 IU/ml.
Spanish: La segunda dosis no debe administrarse antes de las 12 semanas de edad.
Finnish: Toinen annos on annettava vähintään 12 viikon ikäiselle koiralle.
Spanish: Liofilizado: esponjoso, de color blanco.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: valkoinen huokoinen aine.
Spanish: Virus de la parainfluenza canina, tipo 2
Finnish: Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2
Spanish: Al menos un año tras el programa de primovacunación para el virus de la parainfluenza canina y los componentes de Leptospira.
Finnish: Vähintään yksi vuosi koiran parainfluenssavirus- ja Leptospira-komponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen.
Spanish: El aspecto visual es el siguiente:
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
Spanish: La eficacia de la fracción del virus de la rabia está probada, en estudios de laboratorio, después de una única dosis a partir de las 12 semanas de edad.
Finnish: Rabiesrokotteen teho on osoitettu laboratorio-olosuhteissa yhdellä annoksella yli 12 viikon ikäisillä koirilla.
Spanish: Al menos tres años tras el programa de primovacunación para el virus de la rabia.
Finnish: Vähintään 3 vuotta rabieskomponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen.
Spanish: 105,1 DICT50
Finnish: 105,1 TCID50
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Spanish: 103,1 DICT50
Finnish: 103,1 TCID50
Spanish: En caso de necesidad, pueden vacunarse perros con edad inferior a las 8 semanas puesto que la seguridad de Versican Plus Pi/L4R ha sido demostrada en perros con 6 semanas de edad.
Finnish: Tarvittaessa voidaan rokottaa alle 8 viikon ikäisiä koiria, koska tämän valmisteen turvallisuus on osoitettu 6 viikon ikäisillä koirilla.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Spanish: Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, cepa MSLB 1089
Finnish: Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kanta MSLB 1089
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Finnish: − harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä)
Spanish: Fecha de la última renovación:
Finnish: Uudistamispäivämäärä:
Spanish: Administrar una única dosis de Versican Plus Pi/L4R cada 3 años.
Finnish: Versican Plus Pi/L4R kerta-annoksena joka 3. vuosi.
Spanish: No se han observado reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección 4.6 tras la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis vacunal.
Finnish: Rokotteen kymmenkertaisen yliannostuksen jälkeen ei ole todettu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Spanish: En este caso, la segunda dosis con Versican Plus Pi/L4R no debe administrarse antes de las 12 semanas.
Finnish: Tällöin toinen rokotus Versican Plus Pi/L4R -valmisteella on annettava vähintään 12 viikon ikäiselle koiralle.
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Annos (1 ml) sisältää:
Spanish: Trometamol
Finnish: ANTOREITIT
Spanish: Dos dosis de Versican Plus Pi/L4R con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 8 a 9 semanas de edad.
Finnish: Vähintään 8-9 viikon ikäiselle koiralle kaksi Versican Plus Pi/L4R -annosta 3-4 viikon välein.
Spanish: Ácido edético Sacarosa Dextrano 70
Finnish: Dekstraani 70
Spanish: Virus de la parainfluenza canina, tipo 2, cepa CPiV-2 Bio 15
Finnish: Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2-Bio 15 103,1 TCID50* 105,1 TCID50* Suspensio (inaktivoitu):