FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na zasedání v květnu 2006 se výbor CVMP na základě všech předložených údajů a vědecké diskuse v rámci výboru shodl na stanovisku, v němž se doporučuje pozastavení rozhodnutí o registraci přípravku Suramox 15 % LA a přípravku Stabox 15 % LA pro skot a prasata.
Slovenian: Med svojim zasedanjem maja 2006 je CVMP na podlagi vseh posredovanih podatkov in znanstvene razprave soglasno sprejel mnenje in z njim priporočil začasni preklic dovoljenja za promet z zdraviloma Suramox 15 % LA in Stabox 15 % LA, namenjenima za zdravljenje goveda in prašičev.
Czech: Suramox 15 % LA je injekční suspenze obsahující amoxicillin, beta-laktamové antibiotikum, které patří do skupiny penicilinů.
Slovenian: Zdravilo Suramox 15 % LA je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje amoksicilin, t.j.
Czech: Dne 13. září 2006 vzal výbor CVMP v úvahu podrobné důvody přezkoumání stanoviska a potvrdil své předchozí stanovisko, že rozhodnutí o registraci přípravku Suramox 15 % LA má být pozastaveno.
Slovenian: Dne 13. septembra 2006 je CVMP obravnaval dostavljeno dokumentacijo in potrdil svoje prvotno mnenje, s katerim priporoča začasni preklic dovoljenja za promet za zdravilo Suramox 15 % LA.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/98/093/002
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/98/093/002
Czech: Velmi časté ( >1/10); časté (>1/100, <1/10); méně časté (>1/1 000, < 1/100); vzácné (>1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), včetně jednotlivých hlášených případů.
Slovenian: Zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100, <1/10); občasni (>1/1.000, <1/100); redki (>1/10.000, <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), vključno s posameznimi primeri.
Czech: Injekce vám dá lékař či sestra.
Slovenian: Injekcijo vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Czech: • otok jazyka či hrdla
Slovenian: • otekanje jezika ali grla,
Czech: • kovová chuť v ústech
Slovenian: • kovinski okus v ustih,
Czech: { DRUH/TYP }
Slovenian: {VRSTA/TIP}
Czech: Totéž platí pro pacienty s pozměněnou jaterní funkcí.
Slovenian: Isto velja tudi za bolnike s spremenjeno jetrno funkcijo.
Czech: Jiné možné, ale méně časté nežádoucí účinky jsou:
Slovenian: Drugi možni, vendar manj pogosti, neželeni učinki so:
Czech: I tento účinek časem zmizí, obvykle během prvního či druhého týdne léčby.
Slovenian: Tudi ta učinek sčasoma izgine, ponavadi v prvem ali drugem tednu zdravljenja.
Czech: Klinická závažnost tohoto zjištění však není známa.
Slovenian: Vendar pa klinična pomembnost te ugotovitve ni znana.
Czech: Všechny tyto nežádoucí účinky jsou lehké a vyskytují se pouze v ojedinělých případech.
Slovenian: Vsi ti neželeni učinki so blagi in se pojavljajo samo v nekaterih primerih.
Czech: Každé balení obsahuje 10 ampulek.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 10 ampul.
Czech: Pokud si zapomenete aplikovat lék ve správném čase, udělejte to, jakmile si vzpomenete, pokud už není téměř čas na další dávku.
Slovenian: Če si pozabite injicirati zdravilo ob pravem času, storite to takoj, ko se na to spomnite, razen če ni že skoraj čas za naslednji odmerek.
Czech: • problémy s dýcháním (bronchospazmus)
Slovenian: • težave z dihanjem (bronhospazem),
Czech: • anafylaktický šok (velmi těžký typ alergické odpovědi)
Slovenian: • anafilaktični šok (zelo hud tip alergijske reakcije).
Czech: Pokud roztok zmrzne, ampulku zlikvidujte.
Slovenian: Če raztopina zamrzne, morate ampulo zavreči.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2ºC - 8°C).
Czech: Tyto reakce nejsou alergické; jsou způsobeny farmakologickým účinkem, a obvykle k nim dochází 10 až 20 minut po podání léku.
Slovenian: Ne gre za alergične reakcije, temveč za farmakološke učinke, ki se običajno vidijo 10 do 20 minut po uporabi zdravila.
Czech: V případě potřeby lze podávat antiemetika.
Slovenian: Bolniku lahko po potrebi damo antiemetik.
Czech: Biologická dostupnost po podkožní a intramuskulární aplikaci u lidí je vysoká a u obou cest podobná (71% a 66%).
Slovenian: Biorazpoložljivost po subkutanem in intramuskularnem injiciranju pri ljudeh je visoka in podobna pri obeh načinih dajanja (71 % pri prvem in 66 % pri drugem).
Czech: Velmi časté: Zarudnutí pokožky (v obličeji či na horní části těla).
Slovenian: Zelo pogosti: rdečica (na obrazu ali zgornjem delu telesa).
Czech: Vazba na plazmové proteiny činí 30 až 40%.
Slovenian: Vezava kalcitonina na plazemske proteine je 30 %-40 %.
Czech: Farmakologické vlastnosti syntetických a rekombinantních peptidů byly prokázány jako kvalitativně a kvantitativně ekvivalentní.
Slovenian: Farmakološke lastnosti sintetičnih in rekombinantnih peptidov so se izkazale za kvalitativno in kvantitativno enakovredne.
Czech: V některých případech však lékař může rozhodnout o použití jiné dávky či jiné četnosti podávání.
Slovenian: Zdravnik se v nekaterih primerih lahko odloči za drugačen odmerek ali drugačno razporeditev odmerkov.
Czech: Přítomnost protilátek zřejmě nemá vztah k alergickým reakcím, které jsou vzácné.
Slovenian: Kaže, da prisotnost protiteles ni povezana z alergijskimi reakcijami, ki so redke.
Czech: Pokud jste těhotná, informujte lékaře.
Slovenian: Če ste noseči, seznanite s tem svojega zdravnika.
Czech: Metabolity specifickou biologickou aktivitu kalcitoninu nemají.
Slovenian: Metaboliti nimajo specifične biološke aktivnosti kalcitonina.
Czech: Takové reakce je nutno rozlišit od celkového či místního prchavého zarudnutí, což je běžný nealergický účinek kalcitoninu (viz bod 4.8).
Slovenian: Take reakcije moramo razlikovati od splošnih ali lokalnih rdečic, ki so običajni nealergijski učinek kalcitonina (glejte poglavje 4.8).
Czech: Lososí kalcitonin nemá embryotoxický, teratogenní a mutagenní potenciál.
Slovenian: Lososov kalcitonin nima potencialno embriotoksičnih, teratogenih in mutagenih učinkov.
Czech: O účincích injekčního kalcitoninu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou žádné údaje.
Slovenian: O vplivu kalcitonina za injiciranje na sposobnost vožnje in upravljanja strojev ni podatkov.
Czech: Tento účinek slábne s poklesem aktivity osteoklastů.
Slovenian: Ta učinek se zmanjša z zmanjšanjem aktivnosti osteoklastov.
Czech: Lososí kalcitonin je rychle absorbován a vylučován.
Slovenian: Lososov kalcitonin se hitro absorbira in izloči.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE <Batch> <Lot> <BN> č.š.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE <Serija> <Lot> <BN> {številka}
Czech: Kalcitonin je vylučován do mléka.
Slovenian: Kalcitonin se izloča v mleko.
Czech: Maximálních plasmatických koncentrací je dosaženo během první hodiny po podání.
Slovenian: Maksimalna koncentracija v plazmi se doseže prvo uro po dajanju zdravila.
Czech: Konvenční testy chronické toxicity, reprodukce, mutagenity a karcinogenity byly provedeny na laboratorních zvířatech.
Slovenian: Običajne študije dolgoročne toksičnosti, reprodukcije, mutagenosti in karcinogenosti so bile opravljene na laboratorijskih živalih.
Czech: Odpověď vašeho organismu na léčbu bude zkoumána v pravidelných intervalech a lékař rozhodne, zda je nutno v léčbě pokračovat a jaké dávky použít.
Slovenian: Odziv vašega telesa na zdravilo bodo ugotavljali v rednih časovnih presledkih in vaš zdravnik bo odločil, ali je treba zdravljenje nadaljevati ter s kolikšnim odmerkom.
Czech: Opatrnosti však dbejte u pacientů užívajících současně srdeční glykosidy či blokátory vápníkových kanálů.
Slovenian: Vseeno pa moramo biti previdni pri bolnikih, ki hkrati prejemajo tudi srčne glikozide ali blokatorje kalcijevih kanalčkov.
Czech: FORCALTONIN však může ovlivňovat účinky některých léků užívaných k léčbě srdečních potíží.
Slovenian: Vendar pa FORCALTONIN lahko vpliva na učinkovanje nekaterih zdravil za zdravljenje težav s srcem.
Czech: Vzácné: Vzácně dochází k vývinu neutralizujících protilátek proti kalcitoninu.
Slovenian: Redki: nevtralizirajoča protitelesa za kalcitonin se razvijejo le redko.
Czech: Jediný závažný nežádoucí účinek, který byl u pacientů léčených lososím kalcitoninem hlášen, je alergická reakce.
Slovenian: Edini resni neželeni učinek, o katerem so poročali pri bolnikih, zdravljenih z lososovim kalcitoninom, je alergijska reakcija.
Czech: Doba, po níž budete dostávat FORCALTONIN, závisí na tom, jak budete na léčbu reagovat.
Slovenian: Koliko časa boste prejemali FORCALTONIN, je odvisno od tega, kako se odzivate na zdravljenje.
Czech: Zaznamenáno bylo i prchavé zarudnutí obličeje a rukou.
Slovenian: Opažena je bila rdečica na obrazu in dlaneh.
Czech: Požádejte ho o vysvětlení důvodů, které ho k případným změnám léčby vedly.
Slovenian: Prosite ga, naj vam razloži, kaj je vzrok za morebitne spremembe v vašem načrtu zdravljenja.
Czech: Dávku lze snížit po zlepšení stavu pacienta.
Slovenian: Odmerek lahko zmanjšamo, ko se bolnikovo stanje izboljša.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ CHRAŇTE PŘED MRAZEM
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA NE ZAMRZUJTE.
Czech: Závažné alergické reakce bude nutné akutně ošetřit.
Slovenian: Hude alergijske reakcije je treba takoj zdraviti.
Czech: Doporučujeme ampulku uchovávat v dolní části či dveřích chladničky, aby byl roztok chráněn před mrazem.
Slovenian: Priporočamo, da ampule shranjujete v spodnjem delu ali predalu na vratih hladilnika, da raztopina ne zamrzne.
Czech: Promluvte si také s lékařem, pokud máte pocit, že účinek FORCALTONINu slábne nebo že už vám léčba nepomáhá.
Slovenian: Zdravniku morate prav tako povedati, če se vam zdi, da se učinek FORCALTONINA zmanjšuje ali da vam zdravljenje ne koristi več.
Czech: Jestliže máte pocit, že je účinek FORCALTONINu příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če menite, da je učinek FORCALTONINa premočan ali prešibak, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Po parenterálním podání 100 IU kalcitoninu se maximální koncentrace v plazmě pohybují mezi 200 a 400 pg/ml.
Slovenian: Po parenteralnem dajanju 100 IE kalcitonina je maksimalna koncentracija v plazmi med 200 in 400 pg/ml.
Czech: CO JE FORCALTONIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE FORCALTONIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: Vyšší hladiny v krvi mohou být spojeny se zvýšeným výskytem nevolností a zvracení.
Slovenian: Višje koncentracije v krvi so lahko povezane s povečano pogostnostjo slabosti in bruhanja.
Czech: Uvedené alergické reakce byly zjištěny pouze u několika málo případů a nejtěžší forma, anafylaktický šok, je velmi vzácná.
Slovenian: Takšne alergijske reakcije so se pojavile samo v nekaterih primerih, najekstremnejša oblika, anafilaktični šok, pa je izredno redka.
Czech: Užívání FORCALTONINu s jinými léky:
Slovenian: Uporaba FORCALTONINA skupaj z drugimi zdravili:
Czech: Pokud vynecháte dávku FORCALTONINu, co nejdříve informujte lékaře.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek FORCALTONINa, o tem čim prej obvestite zdravnika.
Czech: Prokonzultujte možné nežádoucí účinky s ošetřujícím lékařem, který vám vysvětlí rizika a přínos této léčby.
Slovenian: O morebitnih neželenih učinkih se pogovorite z zdravnikom, ki vam bo znal svetovati glede tveganj in prednosti zdravljenja.
Czech: injekce.
Slovenian: injiciranje.
Czech: Kalcitonin má krátké poločasy absorpce a eliminace - 10-15 a 50-80 minut.
Slovenian: Kalcitonin ima kratek absorpcijski čas od 10 do 15 minut in razpolovni čas izločanja od 50 do 80 minut.
Czech: Kalcitonin je také kontraindikován u pacientů s hypokalcémií.
Slovenian: Kalcitonin je kontraindiciran tudi pri bolnikih s hipokalciemijo.
Czech: Nevolnost a zvracení jsou méně časté, pokud jsou injekce aplikovány večer a po jídle.
Slovenian: Slabost in bruhanje sta manj pogosta, če zdravilo injiciramo zvečer in po zaužitem obroku.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 1.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve: 11. 1. 1999
Czech: Délka léčby závisí na indikaci a odpovědi pacienta.
Slovenian: Trajanje jemanja je odvisno od indikacije za zdravljenje in od bolnikovega odziva.
Czech: 6.6 Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci Pro podkožní, intramuskulární či intravenózní podání.
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom <in odlaganje> Za subkutano, intramuskularno ali intravensko dajanje.
Czech: Lososí kalcitonin obsažený v přípravku FORCALTONIN není vyráběn konvenční chemickou metodou, ale pomocí genetického inženýrství.
Slovenian: Lososov kalcitonin v zdravilu Forcaltonin ni izdelan na klasičen kemijski način, temveč z genskim inženirstvom.
Czech: U některých pacientů může být dostatečná minimální dávka 50 mezinárodních jednotek (7,5 µg lososího kalcitoninu) třikrát týdně.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih lahko zadošča najnižji odmerek 50 mednarodnih enot (7,5 mikrograma lososovega kalcitonina) trikrat na teden.
Czech: Dávky těchto léků bude možná vhodné upravit, protože po změně v koncentracích buněčných elektrolytů může dojít k pozměnění jejich účinků.
Slovenian: Odmerke teh zdravil bomo morda morali prilagoditi, ker na njihove učinke lahko vplivajo spremembe v koncentracijah celičnih elektrolitov.
Czech: Tento účinek zmizí bez nutnosti speciální léčby.
Slovenian: Učinek je izginil, ne da bi ga bilo treba posebej zdraviti.
Czech: U potkanů, kterým byl podáván syntetický lososí kalcitonin 1 rok, byl hlášen zvýšený výskyt adenomů hypofýzy.
Slovenian: Pri podganah, ki so 1 leto prejemale sintetični lososov kalcitonin, so poročali o povečani pogostnosti adenoma hipofize.
Czech: Nespotřebovaný výrobek či odpadní materiál zlikvidujte v souladu s místními pokyny a předpisy.
Slovenian: Neporabljena zdravila ali odpadne snovi je treba zavreči v skladu z lokalnimi zahtevami.
Czech: Vliv jiných léků na účinky FORCALTONINu nebyl hlášen.
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na učinek FORCALTONINa ni znan.
Czech: Výrobcem je FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Řecko.
Slovenian: Izdelovalec je FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Atene, Grčija.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i FORCALTONIN nežádoucí účinky, které jsou velmi vzácné.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi FORCALTONIN neželene učinke, ki so zelo redki.
Czech: Podány už byly jednorázové dávky (až 10 000 IU) injekčního lososího kalcitoninu, a to bez nežádoucích reakcí s výjimkou nevolnosti, zvracení a exacerbace farmakologických účinků.
Slovenian: Posamezni odmerki (do 10.000 IE) lososovega kalcitonina za injiciranje so bili dani brez neželenih učinkov, razen slabosti in bruhanja ter poslabšanja farmakološkega učinka.
Czech: Protože je kalcitonin peptid, existuje možnost systémové alergické reakce, a u pacientů užívajících kalcitonin byly hlášeny reakce alergického typu včetně izolovaných případů anafylaktického šoku.
Slovenian: Ker je kalcitonin peptid, obstaja možnost sistemskih alergijskih reakcij; poročali so o reakcijah alergijskega tipa pri bolnikih, ki so prejemali kalcitonin, s posameznimi primeri anafilaktičnega šoka.
Czech: Tento účinek je považován za druhově specifický a nemá klinickou závažnost.
Slovenian: Gre za vrstno specifični učinek brez klinične pomembnosti.
Czech: Použití FORCALTONINu u dětí: Použití FORCALTONINu u dětí se nedoporučuje.
Slovenian: Uporaba FORCALTONINA pri otrocih: Uporabo FORCALTONINA pri otrocih odsvetujemo.
Czech: • Prevence akutní ztráty kostní tkáně způsobeného náhlou imobilizací, například u pacientů s nedávnými osteoporotickými zlomeninami
Slovenian: • za preprečevanje akutnega izgubljanja kostnine zaradi nenadne nepokretnosti, na primer pri bolnikih z nedavnim osteoporoznim zlomom;
Czech: Kalcitonin by měl být během těhotenství užíván pouze za výjimečných podmínek stanovených lékařem.
Slovenian: Kalcitonin se sme uporabljati med nosečnostjo le v posebnih okoliščinah, ki jih ugotovi zdravnik.
Czech: Vysoká citlivost na lososí kalcitonin může způsobit problémy s dýcháním (bronchospazmus), otok jazyka nebo hrdla, či dokonce anafylaktický šok (velmi těžký typ alergické odpovědi).
Slovenian: Pretirana občutljivost na lososov kalcitonin lahko povzroči težave z dihanjem (bronhospazem), otekanje jezika ali grla ali celo anafilaktični šok (ki je zelo hud tip alergijske reakcije).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonista parathormonu, ATC kód: H05BA01 (kalcitonin, lososí).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: paratiroideo zavirajoči hormoni, oznaka ATC: H05BA01 (lososov kalcitonin).
Czech: Pokud odpověď na léčbu nebude po jednom až dvou dnech uspokojivá, dávku lze zvýšit až na 400 mezinárodních jednotek podávaných každých 6 až 8 hodin.
Slovenian: Če odziv na zdravljenje po enem do dveh dnevih ni zadovoljiv, se odmerek lahko poveča na 400 mednarodnih enot na vsakih 6 do 8 ur.
Czech: Uchovávání přípravku FORCALTONIN Další informace
Slovenian: Shranjevanje FORCALTONINA Dodatne informacije
Czech: Nikdy dávku neměňte sami ani bez předchozí konzultace s lékařem nevysazujte injekce.
Slovenian: Sami nikoli ne smete spreminjati odmerkov ali nehati jemati zdravilo, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Czech: Lososí kalcitonin je hlavně a téměř výhradně odbouráván v ledvinách, kde je přeměněn na farmakologicky neúčinné fragmenty původní molekuly.
Slovenian: Lososov kalcitonin se primarno in skoraj izključno razgrajuje v ledvicah, kjer se tvorijo farmakološko neaktivni delci molekule.
Czech: V tom případě vyčkejte, až bude čas na další dávku a poté pokračujte jako doposud.
Slovenian: V tem primeru svetujemo, da počakate do injiciranja naslednjega odmerka, potem pa nadaljujte kot običajno.
Czech: Některé z nežádoucích účinků odeznějí i bez léčení, jiné však mohou vyžadovat pozornost lékaře.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki bodo izginili, ne da bi jih skušali odpraviti, pri drugih bo morda potrebna zdravniška pomoč.
Czech: Pro podkožní a intramuskulární aplikaci či intravenózní infúzi (ve zvláštních případech) u osob ve věku 18 let a více.
Slovenian: Za subkutano in intramuskularno uporabo ali intravensko infuzijo (specifično za zdravilo) pri osebah, starejših od 18 let.
Czech: Velmi časté: Nevolnost se zvracením či bez něj je zaznamenána přibližně u 10% pacientů léčených kalcitoninem.
Slovenian: Zelo pogosti: slabost, ki jo lahko spremlja bruhanje, so opazili pri približno 10 % bolnikov, zdravljenih s kalcitoninom.
Czech: Pagetova kostní nemoc.
Slovenian: Pagetova bolezen kosti.
Czech: Jakýkoli výrobek, kde jsou takové závady zjištěny, zlikvidujte.
Slovenian: Zdravilo, kjer opazite takšne napake, je treba zavreči.
Czech: Poruchy nervového systému: Méně časté: kovová chuť v ústech; závratě
Slovenian: Bolezni živčevja Občasni: kovinski okus v ustih; omotičnost
Czech: Není známo, zda je tato látka vylučována v lidském mléce.
Slovenian: Ni znano, ali se učinkovina izloča v materino mleko.
Czech: Velmi vzácné: závažné reakce alergického typu, například bronchospazmus, otok jazyka a hrdla, a v ojedinělých případech anafylaxe.
Slovenian: Zelo redki: hude reakcije alergijskega tipa, kot so bronhospazem, zatekanje jezika in grla ter v nekaterih primerih anafilaksa.
Czech: Kromě toho lze lososí kalcitonin podávat intravenózní injekcí po předchozí rehydrataci.
Slovenian: Lososov kalcitonin lahko dajemo tudi z intravenskim injiciranjem po predhodni rehidraciji.
Czech: Lososí kalcitonin lze podávat před spaním ke snížení výskytu nevolnosti či zvracení, ke kterým může dojít zvláště při zahájení terapie.
Slovenian: Lososov kalcitonin lahko dajemo pred spanjem, da zmanjšamo pogostnost slabosti ali bruhanja, ki se lahko pojavi, zlasti na začetku zdravljenja.
Czech: Přibližně 10% pacientů léčených lososím kalcitoninem trpí nevolností, někdy doprovázenou zvracením.
Slovenian: Približno 10 % bolnikov, zdravljenih z lososovim kalcitoninom, muči občutek slabosti, ki ga včasih spremlja bruhanje.
Czech: Vzácné: U pacientů s intenzivní remodelací kostí (Pagetova choroba a mladí pacienti) může mezi 4. a 6. hodinou po podání dojít k přechodnému a obvykle asymptomatickému poklesu hladin krevního vápníku.
Slovenian: Redki: pri bolnikih z visoko stopnjo preoblikovanja kostnine (Pagetova bolezen in mladi bolniki) se lahko pojavi prehodno zmanjšanje kalciemije med 4. in 6. uro po danem zdravilu, ponavadi asimptomatsko.
Czech: Kalcitonin je určen pro následující indikace:
Slovenian: Kalcitonin je indiciran:
Czech: Možné příznaky závažné alergické reakce na lososí kalcitonin jsou:
Slovenian: Znaki resne alergijske reakcije na lososov kalcitonin so:
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že kalcitonin je při parenterálním podávání metabolizován hlavně proteolýzou v ledvinách.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se kalcitonin po parenteralnem dajanju primarno presnavlja s proteolizo v ledvicah.
Czech: Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Czech: Pokud odpověď není po jednom až dvou dnech uspokojivá, dávku lze zvýšit až na 400 IU každých 6 až 8 hodin.
Slovenian: Če odziv po enem ali dveh dnevih ni zadovoljiv, lahko odmerek povečamo na največ 400 IE vsakih 6 do 8 ur.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i FORCALTONIN nežádoucí účinky.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi FORCALTONIN neželene učinke.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít FORCALTONIN:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti FORCALTONIN:
Czech: Účinky kalcitoninu nebyly sledovány u těhotných žen.
Slovenian: Vpliva kalcitonina med nosečnostjo niso preučevali.
Czech: Dávku je třeba upravit podle potřeb konkrétního pacienta.
Slovenian: Odmerke moramo prilagajati individualnim potrebam bolnikov.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, či v době užívání léku dojde ke změně vašeho zdravotního stavu, oznamte to prosím svému lékaři, sestře nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če opazite katerikoli neželen učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, ali kakršnokoli spremembo v svojem zdravju med prejemanjem zdravila ali po njem, vas prosimo, da o tem obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta (lekarnarja).
Czech: Forcaltonin je dodáván ve skleněných ampulkách I. typu (forma B), které pojmou až 1 ml roztoku.
Slovenian: Forcaltonin je na voljo v steklenih ampulah iz stekla vrste I oblike B, ki vsebujejo do 1 ml raztopine.
Czech: Používá se také k léčbě Pagetovy choroby (chronického onemocnění charakterizovaného záněty a deformacemi kostí), a hyperkalcémie způsobené malignitou (zvýšené hladiny vápníku v krvi způsobené nádorovým onemocněním).
Slovenian: Uporabljamo ga tudi za zdravljenje Pagetove bolezni (kronične bolezni kosti, za katero sta značilna vnetje in deformiranje kosti) in hiperkalciemije zaradi malignih obolenj (povečane ravni kalcija v krvi zaradi tumorjev).
Czech: Vyjadřování frekvence:
Slovenian: Navedba pogostnosti:
Czech: Výskyt těchto protilátek obvykle není spojen se ztrátou klinické účinnosti, přestože jejich přítomnost může u malého procenta pacientů v dlouhodobé kalcitoninové terapii oslabit odpověď na tento přípravek.
Slovenian: Njihov nastanek ponavadi ni povezan z zmanjšanjem klinične učinkovitosti, čeprav njihova prisotnost pri majhnem odstotku bolnikov po daljšem zdravljenju s kalcitoninom lahko zmanjša odziv na zdravilo.
Czech: Jakmile se váš stav zlepší, lékař může dávku FORCALTONINu snížit.
Slovenian: Ko se vam stanje izboljša, vam zdravnik odmerek FORCALTONINa lahko zmanjša.
Czech: Použití u starých pacientů a nemocných s poškozením jaterní či ledvinové funkce Zkušenosti s použitím kalcitoninu u starých pacientů nepřinášejí žádný důkaz o snížené snášenlivosti či jiných požadavcích na dávku.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro jeter in ledvic Izkušnje z uporabo kalcitonina pri starejših niso pokazale znakov zmanjšane tolerance ali potreb po spreminjanju odmerkov.
Czech: 174 56 Alimos, Athens, Řecko
Slovenian: 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Atene, Grčija
Czech: Injekční roztok - Balení po 10 dávkách:
Slovenian: Raztopina za injiciranje - škatla z 10 odmerki:
Czech: Může také vymizet, pokud dojde ke snížení dávky.
Slovenian: Učinek lahko izgine tudi z zmanjšanjem odmerka.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU { DRUH/TYP }
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH {VRSTA/TIP}
Czech: Struktura léčivé látky ve FORCALTONINu je však stejná jako u chemicky syntetizovaného přípravku.
Slovenian: Vendar pa je struktura zdravilne učinkovine v FORCALTONINu enaka kot pri kemijsko sintetiziranem lososovem kalcitoninu.