FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aby bylo možné celkovou dávku rozdělit do několika injekcí, může se NeuroBloc ředit 9 mg/ml (0,9%) injekčním roztokem chloridu sodného (viz bod 4.2).
Lithuanian: Kad būtų galima paskirstyti visą dozę tarp kelių injekcijų, NeuroBloc gali būti skiedžiamas 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu (žr. 4.2 skyrių).
Czech: pokud se Vám špatně dýchá nebo Vás znepokojují jakékoliv příznaky, které pociťujete mimo místo vpichu, neprodleně informujte svého lékaře.
Lithuanian: - Jei pasidarė sunku kvėpuoti arba Jums neramu dėl simptomų, pasireiškiančių toliau nuo injekcijos į raumenis vietos, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Jei su savo gydytoju nepavyksta susisiekti, kreipkitės neatidėliotinos pagalbos. Jums gali reikėti skubaus medicininio gydymo!
Czech: Pokud je přípravek NeuroBloc aplikován přímo do svalu, vyvolává lokální paralýzu, která je pozvolna reverzibilní.
Lithuanian: Įšvirkštus NeuroBloc tiesiai į raumenį, injekcijos vietoje sukeliamas vietinis paralyžius, kuris per tam tikrą laiką palaipsniui išnyksta.
Czech: NeuroBloc 5000 j/ml injekční roztok
Lithuanian: NeuroBloc 5 000 V/ml injekcinis tirpalas
Czech: Jak se přípravek NeuroBloc používá
Lithuanian: Kaip vartoti NeuroBloc
Czech: Je tomu tak proto, že není známo, jak přípravek NeuroBloc ovlivňuje těhotné pacientky, a není známo, zda přípravek NeuroBloc prostupuje do mateřského mléka kojící matky.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad nėra žinoma, kaip NeuroBloc veikia nėščias pacientes, ir nežinoma, ar NeuroBloc patenka į krūtimi maitinančios motinos pieną - Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: V druhé studii byli randomizováni pacienti, u nichž se projevila odpověď na typ A (pacienti reagující na typ A), do skupin, které dostávaly placebo, nebo 5 000 j. toxinu, nebo 10 000 j. toxinu.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, A tipui rezistentiškiems pacientams (nereaguojantiems į A) atsitiktinai parenkant buvo skiriamas placebas arba 10 000 V NeuroBloc dozė; atliekant antrąjį tyrimą, į A tipo toksiną reaguojantiems pacientams (reaguojantiems į A) atsitiktinai parenkant buvo skirtas placebas, 5 000 V arba 10 000 V toksino dozė.
Czech: Léčivý přípravek je připraven k použití a není nutná žádná rekonstituce.
Lithuanian: Vaistinis preparatas yra paruoštas vartoti; jo ruošti nereikia. Nekratyti.
Czech: Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Voda pro injekci
Lithuanian: Žmogaus serumo albuminas Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui) Injekcinis vanduo.
Czech: Síla přípravku NeuroBloc je 5 000 j/ml.
Lithuanian: Neurobloc stiprumas yra 5 000 V/ml.
Czech: Přítomnost protilátek byla v těchto studiích determinována pomocí testu ochrany myší (zvaného též test neutralizace u myší, Mouse Neutralization Assay, MNA).
Lithuanian: Mouse Neutralization Assay, MNA).
Czech: Současné podávání přípravku NeuroBloc a aminoglykosidů nebo látek působících na neuromuskulární přenos (např. látky podobné kurare) by mělo být bedlivě zváženo.
Lithuanian: NeuroBloc turi būti atsargiai skiriamas kartu su aminoglikozidais arba preparatais, blokuojančiais nervinio impulso perdavimą į raumenį (pvz., su kurarės tipo junginiais).
Czech: Po léčbě botulinovým toxinem typu A/B byla spontánně hlášena dysfagie, aspirační pneumonie a/nebo potenciálně smrtelné respirační onemocnění.
Lithuanian: Yra spontaninių pranešimų apie disfagijos, aspiracinės pneumonijos ir (arba) galimai mirtinos kvėpavimo ligos atvejus, kurie pasireiškė po gydymo A / B tipo botulino toksinu.
Czech: jestliže jste alergický(á) na botulinotoxin typu B nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) jestliže máte jiné problémy s nervy nebo svaly, například amyotrofickou laterální sklerózu (Lou Gehrigova choroba), periferní neuropatii, myasthenii gravis nebo Lambert-Eatonův syndrom (svalová slabost, necitlivost nebo bolest) jestliže se u vás vyskytla dýchavičnost nebo obtíže s polykáním
Lithuanian: , šonine amiotrofine skleroze (Lou Gehrig liga), periferine neuropatija, myasthenia gravis arba Lambert-Eaton sindromu (raumenų silpnumas, sustingimas arba skausmas); - jeigu Jums pasireiškia dusulys arba rijimo sutrikimas.
Czech: Pokud se máte podrobit operaci a byl Vám podán přípravek NeuroBloc, informujte, prosím, svého lékaře, neboť NeuroBloc může ovlivnit léky podávané před celkovou anestézií.
Lithuanian: Jei jūs ruošiatės operacijai, pasakykite savo gydytojui, kad jums yra paskirtas NeuroBloc.
Czech: Mimobuněčné navázání toxinu na specifické akceptory na zakončeních motorických nervů Internalizace a uvolnění toxinu do cytosolu nervových zakončení Inhibice uvolňování acetylcholinu z nervových zakončení v nervosvalových ploténkách
Lithuanian: Ekstraceliulinis toksino prisijungimas prie specifinių motorinių nervų galinių akceptorių.
Czech: Jak přípravek NeuroBloc uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti NeuroBloc
Czech: NeuroBloc je neuromuskulární blokátor.
Lithuanian: NeuroBloc yra mioneuralinę jungtį blokuojantis faktorius.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na injekční lahvičce za Použitelné do a EXP.
Lithuanian: - Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" / „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Byly hlášeny nežádoucí účinky související s rozšířením toxinu mimo místo podání (zostřená svalová slabost, dysfagie, dyspnoe, aspirační pneumonie s následkem smrti v některých případech) (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie poveikį nervams ir raumenims, susijusį su toksino išplitimu ir pasireiškiantį toli nuo vartojimo vietos (raumenų silpnumo padidėjimas, disfagija, dispnėja, kai kuriais atvejais mirtina aspiracinė pneumonija) (žr.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ LAHVIČCE: Injekční lahvička 0,5 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ, 0,5 ml buteliukas
Czech: Přípravek NeuroBloc aplikovaný formou intramuskulárních injekcí vyvolává lokalizovanou svalovou slabost, a to chemickou denervací.
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis NeuroBloc, prasideda cheminis denervacijos procesas, kuriam vykstant atpalaiduojami vietos raumenys.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ LAHVIČCE: Injekční lahvička 1,0 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ, 1,0 ml buteliukas
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL: Injekční lahvička 2,0 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ 2,0 ml buteliukui
Czech: Další informace k přípravku NeuroBloc jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie NeuroBloc rasite Agentūros interneto svetainėje .ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Dávka a počet injekcí závisí na reakci pacienta.
Lithuanian: Vaisto dozė ir injekcijų skaičius priklauso nuo paciento atsako į gydymą.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku NeuroBloc převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad NeuroBloc nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: NeuroBloc (botulini toxinum typus B) EMA/356522/2018
Lithuanian: NeuroBloc (B tipo botulino toksinas) EMA/356522/2018
Czech: Účinnost byla hodnocena posouzením změn příznaků (závažnosti, bolesti a invalidity) za čtyři týdny s použitím stupnice TWSTRS (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale).
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų (jų sunkumo, skausmo ir sukeliamos negalios) pokyčius po keturių savaičių, naudojant Toronto vakarų spazminės kreivakaklystės vertinimo skalę (angl.
Czech: U většiny pacientů, kteří reagovali na přípravek NeuroBloc do čtvrtého týdne po aplikaci, došlo k návratu onemocnění do původního stavu za 12 až 16 týdnů po podání injekce.
Lithuanian: Daugumos pacientų, kuriems atsakas į gydymą NeuroBloc pasireiškė iki ketvirtos savaitės, pirminė būklė atsinaujino praėjus 12-16 savaičių po injekcijos.
Czech: Více informací o používání přípravku NeuroBloc naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie NeuroBloc vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku NeuroBloc průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, NeuroBloc vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku NeuroBloc?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą NeuroBloc vartojimą?
Czech: Další informace o přípravku NeuroBloc
Lithuanian: Kita informacija apie NeuroBloc
Czech: Tento toxin vyvolává druh potravinové otravy nazývané botulismus, při níž pacienti trpí svalovou slabostí a paralýzou.
Lithuanian: Šis toksinas sukelia tam tikros rūšies apsinuodijimą maistu, vadinamą botulizmu, dėl kurio pacientams pasireiškia raumenų silpnumas ir paralyžius.
Czech: Ve čtyřech studiích zahrnujících celkem 392 dospělých byl přípravek NeuroBloc účinnější než placebo (neúčinný přípravek) z hlediska zmírnění příznaků cervikální dystonie.
Lithuanian: Atliekant keturis tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 392 suaugusieji, NeuroBloc veiksmingiau už placebą (netikrą vaistą) malšino kaklo distonijos simptomus.
Czech: Účinek injekce přípravku NeuroBloc postupně v průběhu času slábne.
Lithuanian: Laikui bėgant, NeuroBloc injekcijos poveikis laipsniškai susilpnėja.
Czech: Přípravek NeuroBloc nesmí být používán u pacientů s jinými neuromuskulárními (nervovými a svalovými) poruchami.
Lithuanian: NeuroBloc negalima vartoti pacientams, turintiems kitų nervų ir raumenų veiklos sutrikimų.
Czech: Co je přípravek NeuroBloc a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra NeuroBloc ir kam jis vartojamas?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku NeuroBloc, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo NeuroBloc vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Přípravek NeuroBloc je dostupný ve formě injekčního roztoku (5 000 jednotek [U] na mililitr) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: NeuroBloc tiekiamas injekcinio tirpalo forma (5 000 vienetų (V) viename mililitre) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem NeuroBloc jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: NeuroBloc šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku NeuroBloc (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou sucho v ústech, bolest hlavy (u pacientů nově léčených botulotoxiny), dysfagie (potíže s polykáním) a bolest v místě vpichu.
Lithuanian: Dažniausias NeuroBloc šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra burnos išsausėjimas, galvos skausmas (pasireiškė pacientams, kuriems gydymas botulino toksinais taikytas pirmą kartą), disfagija (rijimo sutrikimai) ir skausmas injekcijos vietoje.
Czech: Používá se pouze v nemocnicích, a to lékařem, který má zkušenosti s léčbou cervikální dystonie a použitím botulotoxinů.
Lithuanian: Vaistas vartojamas tik ligoninėse, jį suleidžia gydytojas, turintis kaklo distonijos gydymo ir gydymo botulino toksinais patirties.
Czech: Léčivá látka v přípravku NeuroBloc, botulotoxin typu B, je dobře známá toxická látka, kterou vytváří bakterie Clostridium botulinum.
Lithuanian: Veiklioji NeuroBloc medžiaga, B tipo botulino toksinas, yra gerai žinoma toksinė medžiaga, kurią gamina bakterija Clostridium botulinum.
Czech: Léčba přípravkem NeuroBloc se zahajuje dávkou obsahující 10 000 U, které jsou rozděleny na stejné dávky, jež jsou injekčně aplikovány a přímo do dvou až čtyř nejvíce postižených svalů na krku a ramenou.
Lithuanian: Gydymas NeuroBloc pradedamas nuo 10 000 V dozės, kuri padalijama į dvi lygias dalis ir suleidžiama į 2-4 labiausiai sutrikimo veikiamus kaklo ir pečių raumenis.
Czech: Do tří z těchto studií byli zařazeni pacienti, kteří přestali reagovat na botulotoxin typu A (jiný typ botulotoxinu, který se také může použít k léčbě cervikální dystonie), a do čtvrté byli zahrnuti pouze pacienti, kteří na toxin typu A reagovali.
Lithuanian: Trijuose iš šių tyrimų dalyvavo pacientai, kurių gydymas A tipo botulino toksinu (kitos rūšies botulino toksinu, kuriuo taip pat gali būti gydoma kaklo distonija) buvo nebeveiksmingas, o ketvirtame dalyvavo tik tie pacientai, kurių gydymas A tipo toksinu buvo veiksmingas.
Czech: Cervikální dystonie, která je rovněž známá pod názvem tortikolis, je onemocnění, při kterém se stahují krční svaly, což způsobuje abnormální pohyby a vede ke zkroucení krku a neobvyklé poloze hlavy.
Lithuanian: Kaklo distonija, dar vadinama spazmine kreivakaklyste, yra sutrikimas, dėl kurio kaklo raumenys susitraukia ir taip sutrikdo kaklo judesius, iškreipia kaklą ir lemia neįprastą galvos padėtį.
Czech: Jaké přínosy přípravku NeuroBloc byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia NeuroBloc nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: NeuroBloc (botulini toxinum typus B)
Lithuanian: NeuroBloc (B tipo botulino toksinas)
Czech: Přehled pro přípravek NeuroBloc a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: NeuroBloc apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Toxin omezuje uvolňování acetylcholinu z nervových zakončení.
Lithuanian: Toksinas slopina acetilcholino išsiskyrimą iš nervų galūnių.
Czech: Pokud je injekčně podán přímo do svalu, omezuje uvolňování acetylcholinu a stahování postižených krčních nebo ramenních svalů, čímž pomáhá zmírňovat pacientovy příznaky.
Lithuanian: Sušvirkštas tiesiai į raumenį, jis slopina acetilcholino išsiskyrimą ir raumenų susitraukimą sutrikimo veikiamuose kaklo arba pečių raumenyse, taip palengvindamas pacientui pasireiškiančius simptomus.
Czech: NeuroBloc je léčivý přípravek, který se používá k léčbě cervikální dystonie u dospělých.
Lithuanian: NeuroBloc - tai vaistas, kuriuo gydoma suaugusiųjų kaklo distonija.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NeuroBloc je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant NeuroBloc, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NeuroBloc?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su NeuroBloc vartojimu?
Czech: Přípravek NeuroBloc obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. ledna 2001.
Lithuanian: NeuroBloc buvo registruotas visoje ES 2001 m.
Czech: V přípravku NeuroBloc se toxin používá k uvolnění svalů.
Lithuanian: NeuroBloc sudėtyje esantis toksinas naudojamas kaip raumenų relaksantas.
Czech: Jak přípravek NeuroBloc působí?
Lithuanian: Kaip veikia NeuroBloc?
Czech: Na základě čeho byl přípravek NeuroBloc registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl NeuroBloc buvo registruotas ES?
Czech: Acetylcholin je potřebný k přenosu elektrických impulzů pro kontrakci svalů z nervů do svalů.
Lithuanian: Acetilcholinas būtinas elektrinių impulsų perdavimui iš nervų į raumenis, kad raumenys susitrauktų.
Czech: Tento léčivý přípravek vedl ke zlepšení skóre TWSTRS jak u pacientů, kteří na léčbu botulotoxinem typu A nereagovali, tak u pacientů, kteří na tuto léčbu reagovali.
Lithuanian: Vartojant NeuroBloc, tiek tų pacientų, kurių gydymas A tipo botulino toksinu buvo neveiksmingas, tiek tų pacientų, kurių gydymas tuo vaistu buvo veiksmingas, būklės vertinimas pagal TWSTRS pagerėjo.
Czech: Přípravek NeuroBloc obsahuje léčivou látku botulotoxin typu B.
Lithuanian: NeuroBloc sudėtyje yra veikliosios medžiagos B tipo botulino toksino.
Czech: Jak se přípravek NeuroBloc používá?
Lithuanian: Kaip vartoti NeuroBloc?
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Lithuanian: Potenciali rizika žmonėms yra nežinoma.
Czech: Všechny odchylné názory byly vyřešeny.
Lithuanian: Visų nesutampančių nuomonių klausimas buvo išspręstas.
Czech: Užití u starších pacientů (ve věku nad 65 let)
Lithuanian: Vartojimas senyvo amžiaus pacientams (virš 65 metų amžiaus)
Czech: Během řízení nebyly zjištěny žádné závažné problémy.
Lithuanian: Procedūros metu svarbių klausimų neiškilo.
Czech: Význam těchto zjištění není znám, ale byla spojena se zpožděným vývojem.
Lithuanian: Šių tyrimų svarba nėra žinoma, bet jie buvo susiję su sulėtėjusiu vystymusi.
Czech: 1210 Wien, Rakousko
Lithuanian: 1210 Wien, Austrija
Czech: Odpověď (≥ 50% zlepšení) na léčbu a věk MITT* populace Věková kategorie Placebo
Lithuanian: Atsakas (≥ 50% pagerėjimas) į gydymą ir paciento amžių MITT* Amžiaus kategorija Placebo
Czech: Epilepsie obvykle vyžaduje dlouhodobou léčbu.
Lithuanian: Epilepsija reikalauja ilgo gydymo.
Czech: Česká republika Neurontin Dánsko
Lithuanian: Čekijos Respublika Neurontin Danija
Czech: Via Valbondione, 113 00188 Roma Itálie
Lithuanian: Via Valbondione, 113 00188 Roma
Czech: [Tento text bude zahrnut pouze v označení na obalu tobolek]
Lithuanian: [Šis tekstas bus įtrauktas tik kapsulių pakuotės ženklinime]
Czech: Tablety: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Lithuanian: Kapsulės: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 Tabletės: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Czech: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Lucembursko
Lithuanian: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Liuksemburgas
Czech: Spojitost s gabapentinem není jasná (viz bod 4.4).
Lithuanian: Ar tai susiję su gabapentinu yra neaišku (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm} [pildyti savo šalies kalba]
Czech: Neurontin Velká Británie Neurontin
Lithuanian: Neurontin Jungtinė Karalystė Neurontin
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais
Czech: • zvonění v uších
Lithuanian: • skambėjimas ausyse
Czech: • Neklinické otázky
Lithuanian: • Neklinikiniai klausimai
Czech: Všichni pacienti se po podpůrné léčbě zotavili.
Lithuanian: Visi pacientai pilnai pasveiko taikant palaikomąją priežiūrą.
Czech: Ul. Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Polsko
Lithuanian: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě.
Lithuanian: − Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
Lithuanian: 2740-271 Porto Salvo
Czech: Děti ve věku od 6 let a starší:
Lithuanian: Vaikai nuo 6 metų amžiaus:
Czech: Nebyly zjištěny žádné závažné problémy týkající se kvality a farmaceutické údaje o přípravku byly doplněny, tedy krom částí, které je potřeba doplnit na národní úrovni.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta jokių reikšmingų su kokybe susijusių problemų ir farmacinio pobūdžio informacija apie vaistą buvo išsami, išskyrus tas dalis, kurios turi būti užpildomos kiekvienoje šalyje atskirai.
Czech: B-1050 Bruxelles Belgie
Lithuanian: B-1050 Bruxelles Belgija
Czech: Jste-li starší pacient (starší 65 let), užívejte [Neurontin a související názvy] normálně, pokud nemáte problémy s ledvinami.
Lithuanian: Jeigu esate vyresnio amžiaus pacientas (daugiau kaip 65 metų), Jūs turite vartoti [Neurontin ir susiję pavadinimai] įprastai, nebent turite problemų su inkstais.
Czech: Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas Španělsko
Lithuanian: Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět, musí používat spolehlivou antikoncepci.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudotis patikimomis kontraceptinėmis priemonėmis.
Czech: Posouzení přínosu a rizika
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykio aptarimas
Czech: Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Czech: Absolutní biologická dostupnost 300 mg tobolky je přibližně 60%.
Lithuanian: Absoliutus 300 mg kapsulės biologinis prieinamumas yra apytiksliai 60%.
Czech: Farmakokinetické parametry gabapentinu jsou uvedeny v Tabulce 3.
Lithuanian: Farmakokinetiniai parametrai nurodyti 3 lentelėje.
Czech: Přínosy dlouhodobé léčby je nutné zvážit vzhledem k případnému riziku léčby.
Lithuanian: Todėl ilgai trunkančio gydymo privalumus reikia pasverti prieš potencialią šio gydymo riziką.
Czech: I kdyby byly tyto příznaky mírného nebo středního stupně, tyto nežádoucí účinky mohou být potenciálně nebezpečné pro pacienty, kteří řídí nebo obsluhují stroje.
Lithuanian: Net jeigu šie simptomai yra silpni ar vidutiniško stiprumo, jie gali būti potencialiai pavojingi pacientams, kurie vairuoja ar dirba su mechanizmais.
Czech: Pokud máte potíže s ledvinami, Váš lékař Vám může předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávky.
Lithuanian: Jeigu Jūs turite problemų su inkstais, gydytojas gali skirti kitokį vartojimo grafiką ir/arba dozę.
Czech: [Neurontin a související názvy] může zkreslit výsledky některých laboratorních testů.
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai] gali turėti įtakos kai kuriems laboratorinių testų rezultatams.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Czech: NO-1324 Lysaker Norsko
Lithuanian: NO-1324 Lysaker
Czech: Pokud lékař usoudí, že je vhodné snížit dávku, léčbu ukončit, nebo lék nahradit jiným, je nutné toto provádět postupně, během alespoň jednoho týdne.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendžia sumažinti vaisto dozę, nutraukti gydymą ar pakeisti jį kitu alternatyviu gydymu, tai reikia daryti laipsniškai, mažiausiai vienos savaitės bėgyje.
Czech: Gabapentin může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Gabapentinas gali turėti silpną ar vidutinę įtaką gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais.
Czech: Linearita/nelinearita
Lithuanian: Linijiškumas/nelinijiškumas
Czech: 23-25 avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14 Francie
Lithuanian: 23-25 avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14
Czech: Během těhotenství proto pod dohledem lékaře užívejte pokud možno pouze jeden lék pro léčbu záchvatů.
Lithuanian: Todėl, jei tik galima ir tik patariant gydytojui, nėštumo metu reikia vartoti tik vieną vaistą priepuoliui gydyti.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (výbor CHMP) souhlasí s tím, že indikace by neměla být omezena na pacienty nereagující na standardní léčbu.
Lithuanian: CHMP pripažino, kad ši indikacija neturi būti apribota, skiriant šį vaistą tik pacientams, kurių neveikia įprasti vaistai.
Czech: Pfizer AB 191 90 Sollentuna Švédsko
Lithuanian: Pfizer AB 191 90 Sollentuna
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai
Czech: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finsko
Lithuanian: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Suomija
Czech: Výbor CHMP na základě dokumentace předložené držitelem rozhodnutí o registraci a vědecké diskuze v rámci výboru usoudil, že poměr přínosu a rizika neurontinu a přípravků souvisejících názvů je příznivý ve vztahu k těmto případům:
Lithuanian: Remdamasis registravimo liudijimo turėtojo pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete, CHMP nusprendė, kad Neurontin ir susijusių pavadinimų vaistų naudos ir pavojaus santykis yra teigiamas tokiais atvejais:
Czech: • alergické rekace jako je kopřivka
Lithuanian: • alerginės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė
Czech: Váš lékař Vám předepíše [Neurontin a související názvy] k léčbě epilepsie, pokud Vaše současná léčba nepomáhá plně kontrolovat vaše onemocnění.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums skirti [Neurontin ir susiję pavadinimai] epilepsijai gydyti, jeigu dabartinis gydymas pilnai negali kontroliuoti Jūsų ligos.