FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sutent se comparó con un placebo (tratamiento simulado) en 312 pacientes con GIST cuyo tratamiento anterior con imatinib había fracasado, y en 171 pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos que no podían extirparse quirúrgicamente.
Italian: Sutent è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in 312 pazienti con GIST la cui precedente terapia con imatinib non aveva dato risultati e in 171 pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici in peggioramento non asportabili chirurgicamente.
Spanish: En un principio se concedió a Sutent una ‘autorización condicional' que significa que aún faltaba información sobre el medicamento, en particular para el tratamiento del carcinoma de células renales.
Italian: Sutent ha ottenuto originariamente un'approvazione condizionata in quanto si attendevano ulteriori informazioni sul medicinale, in particolare nel trattamento del carcinoma a cellule renali.
Spanish: Los efectos más graves notificados con Sutent incluyen fallos renales y cardiacos, embolia pulmonar (coágulo en un vaso sanguíneo que irriga los pulmones), perforación gastrointestinal (agujeros en la pared del intestino) y hemorragias internas (hemorragia).
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi rilevati con Sutent sono insufficienza cardiaca e renale, embolia polmonare (coagulo in un vaso che fornisce sangue ai polmoni), perforazione gastrointestinale (buchi nella parete intestinale), ed emorragie interne (sanguinamento).
Spanish: Se comparó asimismo con otro medicamento anticanceroso, el interferón alfa, en 750 pacientes con carcinoma metastásico de células renales sin tratamiento previo.
Italian: Sutent è stato anche confrontato con un altro medicinale antitumorale, interferon alfa, in 750 pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico che non era stato trattato in precedenza.
Spanish: Los pacientes con GIST que tomaron Sutent sobrevivieron un promedio de 26,6 semanas sin que la enfermedad empeorase, en comparación con las 6,4 semanas en el caso de los pacientes que tomaron un placebo.
Italian: I pazienti affetti da GIST in cura con Sutent sono sopravvissuti, in media, per 26,6 settimane senza che la malattia peggiorasse rispetto a 6,4 settimane nel caso dei pazienti trattati con placebo.
Spanish: En el caso de los tumores neuroendocrinos pancreáticos, la media fue de 11,4 meses en el grupo que tomaba Sutent y de 5,5 meses en el del placebo.
Italian: Per tumori neuroendocrini pancreatici, le cifre sono state: 11,4 mesi nel gruppo trattato con Sutent e 5,5 mesi nel gruppo trattato con Placebo.
Spanish: ¿Cómo se usa Sutent?
Italian: Come si usa Sutent?
Spanish: En el carcinoma metastásico de células renales, los pacientes que tomaron Sutent sobrevivieron un promedio de 47,3 semanas sin que la enfermedad empeorase, en comparación con las 22 semanas de los pacientes que tomaron interferón alfa.
Italian: Nel carcinoma a cellule renali metastatico, i pazienti trattati con Sutent sono sopravvissuti, in media, per 47,3 settimane senza che la malattia peggiorasse, rispetto alle 22,0 settimane nel caso dei pazienti trattati con interferone alfa.
Spanish: Los efectos secundarios de Sutent (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) incluyen fatiga (cansancio), trastornos gastrointestinales (como diarrea, malestar, inflamación de la mucosa de la boca, indigestión y vómitos, trastornos respiratorios (disnea y tos) y cutáneos (descoloración de la piel, sequedad de la piel y sarpullidos), cambios en el color del cabello, disgeusia (trastornos del sabor), epistaxis (sangrado de nariz), pérdida de apetito, hipertensión (elevada presión sanguínea),
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Sutent (osservati in più di 1 paziente su 10) sono stanchezza, disturbi gastrointestinali (quali diarrea, nausea, infiammazione della mucosa della bocca, indigestione e vomito), disturbi respiratori (quali mancanza di fiato e tosse) e patologie della pelle (quali decolorazione della pelle, secchezza ed erezione cutanea) cambiamenti nel colore dei capelli, disgeusia (alterazione del gusto), epistassi (emorragia nasale), inappetenza, ipertensione (elevata pressione del sangue), sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare (eruzione cutanea e intorpidimento del palmo delle mani e della pianta dei piedi), ipotiroidismo (ghiandola tiroidea inattiva), insonnia (problemi ad addormentarsi o a dormire), vertigini, mal di testa, artralgia (dolori alle articolazioni), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), trombocitopenia (basso numero di piastrine), anemia (basso numero di globuli rossi) e leucopenia (basso numero di globuli bianchi).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sutent?
Italian: Per che cosa si usa Sutent?
Spanish: Esto significa que bloquea unas enzimas concretas conocidas como proteínas cinasas, Estas enzimas se hallan en algunos receptores de la superficie de las células cancerosas, donde intervienen en su crecimiento y propagación, así como en los vasos sanguíneos que irrigan los tumores, donde intervienen en el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos.
Italian: Questi enzimi si trovano in alcuni recettori situati sulla superficie delle cellule tumorali, dove sono implicati nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali, e nei vasi sanguigni che irrorano i tumori, dove partecipano allo sviluppo di nuovi vasi sanguigni.
Spanish: El principio activo de Sutent, el sunitinib, es un inhibidor de la proteincinasa.
Italian: Il principio attivo di Sutent, sunitinib, è un inibitore delle proteine chinasi; esso, cioè, blocca alcuni enzimi specifici noti come protein-chinasi.
Spanish: Sutent se utiliza en pacientes con GIST que no puede extirparse quirúrgicamente o se han extendido por otras partes del organismo Se utiliza cuando el tratamiento con imatinib (otro medicamente contra el cáncer) ha fracasado;
Italian: • tumore stromale gastrointestinale (GIST), un tipo di tumore che colpisce stomaco e intestino caratterizzato da una crescita incontrollata di cellule nei tessuti che sostengono questi organi.Sutent è indicato nei pazienti con GIST che non possono essere asportati chirurgicamente o che si sono diffusi ad altre parti del corpo.È usato dopo che la terapia con imatinib (altro tipo di medicinale antitumorale) non ha dato risultati;
Spanish: --1 Circovirus porcino tipo 2 expresando proteína ORF2 PR* 2,3- 12,4.
Italian: --1 Proteina orf-2 del Circovirus suino tipo 2 2,3-12,4 PR* * Unità di Potenza Relativa determinata dalla quantificazione antigenica ELISA (test di potenza in vitro) paragonata ad un vaccino di riferimento.
Spanish: En caso de producirse dichas reacciones, se recomienda un tratamiento adecuado.
Italian: Nel caso si verificassero tali reazioni, si raccomanda un trattamento appropriato.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 07/02/2018.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07/02/2018.
Spanish: Utilizar los dispositivos de vacunación siguiendo las instrucciones del fabricante.
Italian: Usare i dispositivi di vaccinazione secondo le indicazioni del fabbricante.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/223/001-006
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/223/001-006
Spanish: Emulsión blanca homogénea.
Italian: Emulsione omogenea bianca.
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Italian: Ogni dose (2 ml) contiene:
Spanish: Código ATC vet: QI09AA07
Italian: Codice ATCvet: QI09AA07
Spanish: Tras agitación, el depósito negro desaparece y la emulsión vuelve a ser homogénea.
Italian: Con l'agitazione, il deposito nero scompare e l'emulsione torna nuovamente omogenea.
Spanish: Agitar bien antes de la administración y de forma intermitente durante el proceso de vacunación.
Italian: Agitare bene prima della somministrazione ed ad intermittenza durante le operazioni di vaccinazione.
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa multidosis.
Italian: Si raccomanda l'uso di siringhe multidose.
Spanish: 0,2 mg * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia in vitro) comparado con una vacuna de referencia.
Italian: 0,2 mg * Unità di Potenza Relativa determinata dalla quantificazione antigenica ELISA (test di potenza in vitro) paragonata ad un vaccino di riferimento.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 25 dosis
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 25 dosi
Spanish: El área de las reacciones locales en general es inferior a 2 cm de diámetro.
Italian: L'area della reazione locale è generalmente sotto i 2 cm di diametro.
Spanish: Durante el almacenamiento podría aparecer un pequeño depósito de color negro y la emulsión podría separarse en dos fases distintas.
Italian: Durante la conservazione, può comparire un lieve deposito nero e l'emulsione si può separare in due fasi distinte.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el vial después de CAD.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD.
Spanish: Esto se resuelve espontáneamente en un plazo de 48 horas sin tratamiento.
Italian: Questo si risolve spontaneamente entro 48 ore senza alcun trattamento.
Spanish: En determinados cerdos, el incremento de la temperatura en comparación con la temperatura antes del tratamiento frecuentemente puede exceder 2 ºC.
Italian: In singoli suini l'aumento della temperatura rispetto ai livelli pre-trattamento può comunemente superare i 2 °C.
Spanish: La vacuna debe administrarse de forma aséptica.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato in maniera asettica.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ninguna otra vacuna o medicamento inmunológico.
Italian: Incompatibilità principali: Non miscelare con altri vaccini o prodotti immunologici.
Spanish: Estos síntomas generalmente se resuelven sin necesidad de tratamiento.
Italian: Questi segni clinici di solito si risolvono senza trattamento.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml a los cerdos en el cuello detrás de la oreja.
Italian: Somministrare ai suini una dose da 2 ml nel collo dietro l'orecchio.
Spanish: Esto se resuelve espontáneamente en un plazo de 24 horas sin tratamiento.
Italian: Questo si risolve spontaneamente entro 24 ore senza alcun trattamento.
Spanish: Inyección intramuscular única en el cuello detrás de la oreja de una dosis (2 ml) a cerdos a partir de las 3 semanas de edad.
Italian: Una singola iniezione intramuscolare nel collo dietro l'orecchio di una dose (2 ml), ai suini a partire da 3 settimane di età.
Spanish: Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inyección, que podrían estar acompañadas con calor local, enrojecimiento y dolor a la palpación, son muy frecuentes y pueden durar hasta 2 días (basado en estudios de seguridad de laboratorio).
Italian: Reazioni tessutali locali sotto forma di gonfiore al sito di inoculo, che può essere associato a calore locale, arrossamento e dolore alla palpazione, sono molto comuni e possono perdurare fino a 2 giorni (sulla base di studi di laboratorio sulla sicurezza).
Spanish: Se observó un aumento transitorio de la temperatura corporal (media de 0,8 ºC) 4 horas después de la administración de una dosis doble de la dosis recomendada.
Italian: Un incremento transitorio della temperatura corporea (in media 0,8 °C) è stato osservato 4 ore dopo la somministrazione di una dose doppia.
Spanish: Infrecuentemente, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad leves inmediatamente después de la vacunación, observándose signos clínicos transitorios como vómitos, diarrea o depresión.
Italian: Dopo la vaccinazione si possono verificare, non comunemente, lievi reazioni di simil-ipersensibilità immediata, con conseguenti segni clinici transitori come il vomito, diarrea e depressione.
Spanish: Es muy frecuente un aumento transitorio de la temperatura corporal (media de 1 ºC) durante las primeras 24 horas tras la vacunación.
Italian: Un incremento transitorio della temperatura corporea (in media 1 °C) è molto comune nelle prime 24 ore dopo la vaccinazione.
Spanish: Duración de la inmunidad: 23 semanas tras la vacunación.
Italian: Durata dell'immunità: 23 settimane dopo la vaccinazione.
Spanish: Programa de vacunación: Una inyección a partir de las 3 semanas de edad.
Italian: Schema di vaccinazione: Una iniezione a partire da 3 settimane di età.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para cerdos, vacuna viral inactivada para cerdos.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suini, vaccini virali inattivati per suini.
Spanish: Está indicada para estimular la inmunidad activa frente a PCV2 en cerdos.
Italian: È indicato per stimolare l'immunità attiva nei confronti di PCV2 nei suini.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot: {numero}
Spanish: Una vez desencapsulado, uso inmediato.
Italian: Dopo la perforazione, usare immediatamente.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: En un estudio de laboratorio, el examen post-mortem del punto de inyección realizado 4 semanas después de la administración de una sola dosis de vacuna, reveló una respuesta inflamatoria leve que se evidenció por la ausencia de necrosis y una pequeña fibrosis.
Italian: In uno studio di laboratorio, all'esame post-mortem del sito di inoculo, eseguito 4 settimane dopo la somministrazione di una singola dose di vaccino, è stata rilevata una lieve risposta infiammatoria, come evidenziato dall'assenza di tessuto necrotico e dalla ridotta fibrosi.
Spanish: Las reacciones anafilácticas se producen en muy raras ocasiones.
Italian: In casi molto rari si può verificare anafilassi.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Tempo di attesa: Zero giorni.
Spanish: Fosfato monobásico de potasio anhidro Cloruro de sodio
Italian: Potassio fosfato monobasico anidro Cloruro di sodio
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras la vacunación.
Italian: Insorgenza dell'immunità: da 3 settimane dopo la vaccinazione.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Suvaxyn Circo emulsión inyectable para cerdos
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Suvaxyn Circo emulsione iniettabile per suini
Spanish: No usar en verracos.
Italian: Non usare in verri da riproduzione.
Spanish: Fosfato de disodio anhidro Fosfato dibásico de sodio heptahidrato Tetraborato de disodio decahidrato EDTA tetrasódico
Italian: Cloruro di potassio Fosfato disodio anidro Sodio fosfato dibasico eptaidrato Tetraborato disodio decaidrato EDTA tetrasodico Acqua per preparazioni iniettabili
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Spanish: Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inyección (menos de 2 cm de diámetro) son frecuentes y se resuelven en 2 días.
Italian: Reazioni tessutali locali, quali gonfiore al sito di inoculo (inferiori a 2 cm di diametro), sono comunemente osservate e si risolvono entro 2 giorni.
Spanish: PROSPECTO: Suvaxyn Circo emulsión inyectable para cerdos
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Suvaxyn Circo emulsione iniettabile per suini
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Viales de PEAD (125 dosis)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconi HDPE (125 dosi)
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al circovirus porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides y la excreción fecal asociadas con la infección por PCV2.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per l'immunizzazione attiva di suini a partire da 3 settimane di età nei confronti del Circovirus suino tipo 2 (PCV2) per ridurre la carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi e la diffusione fecale causata dall'infezione da PCV2.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al circovirus porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides y la excreción fecal asociadas con la infección por PCV2.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di suini a partire da 3 settimane di età nei confronti del Circovirus suino tipo 2 (PCV2) per ridurre la carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi e la diffusione fecale causata dall'infezione da PCV2.
Spanish: Viales de polietileno de alta densidad de 50 ml, 100 ml y 250 ml (25, 50 y 125 dosis) con tapón elastómero de clorobutilo sellados con cápsula de aluminio.
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità da 50 ml, 100 ml e 250 ml (25, 50 e 125 dosi), con tappo in elastomero clorobutilico sigillato con un coperchio in alluminio.
Spanish: Porcino (cerdos de engorde).
Italian: Suini (da ingrasso)
Spanish: Fertilidad: No existe información disponible sobre la seguridad de esta vacuna en verracos.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza di questo vaccino nei verri da riproduzione.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 125 dosis.
Italian: CONFEZIONI 125 dosi
Spanish: Escualano
Italian: Squalane
Spanish: 25 dosis (50 ml) 50 dosis (100 ml) 125 dosis (250 ml)
Italian: 25 dosi (50 ml) 50 dosi (100 ml) 125 dosi (250 ml)
Spanish: Caja de cartón con 4 viales de 250 ml (125 dosis).
Italian: Scatola di cartone con 4 flaconi da 250 ml (125 dosi).
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de 50 ml (25 dosis) o 100 ml (50 dosis).
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconi da 50 ml (25 dosi) o 100 ml (50 dosi).
Spanish: Caja con 10 viales: 10 x 25 dosis (50 ml) Caja con 10 viales: 10 x 50 dosis (100 ml) Caja con 4 viales: 4 x 125 dosis (250 ml)
Italian: Confezione da 10 flaconi: 10 x 25 dosi (50 ml) Confezione da 10 flaconi: 10 x 50 dosi (100 ml) Confezione da 4 flaconi: 4 x 125 dosi (250 ml)
Spanish: La vacuna contiene circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 que expresa la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.
Italian: Il vaccino contiene un circovirus suino chimerico ricombinante inattivato tipo 1 che esprime la proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 50 ml (25 dosis), 100 ml (50 dosis) o 250 ml (125 dosis).
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone da 50 ml (25 dosi), 100 ml (50 dosi) o 250 ml (125 dosi).
Spanish: Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2
Italian: Circovirus suino chimerico ricombinante inattivato tipo 1 che esprime la proteina ORF2 del Circovirus suino tipo 2
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) PCV recombinante quimérico inactivado tipo 1 expresando la proteína ORF2 del PCV tipo 2
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) PCV chimerico ricombinante inattivato tipo 1 che esprime la proteina ORF2 del PCV tipo 2 2,3 - 12,4 PR
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2017.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2017.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Suvaxyn Circo.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Suvaxyn Circo.
Spanish: En el futuro, si los animales entran en contacto con el virus, su sistema inmunitario será capaz de responder con rapidez y destruir el virus.
Italian: In futuro, se gli animali entrano a contatto con il virus, il sistema immunitario sarà in grado di reagire rapidamente per distruggerlo.
Spanish: Suvaxyn Circo es una vacuna.
Italian: Suvaxyn Circo è un vaccino.
Spanish: El EPAR completo de Suvaxyn Circo puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Suvaxyn Circo, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Esto ayudará a proteger a los cerdos frente a las infecciones por el circovirus porcino.
Italian: Questo aiuta a proteggere i suini dalle infezioni da circovirus suino.
Spanish: La finalidad de estos estudios era determinar cuánto tardaban los cerdos en estar completamente protegidos y cuánto tiempo duraba la protección frente al PCV2.
Italian: Lo scopo degli studi in questione era stabilire quale fosse il tempo necessario per far sì che i suini fossero completamente protetti e quanto durava la protezione contro il PCV2.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Suvaxyn Circo.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Suvaxyn Circo.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Suvaxyn Circo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Suvaxyn Circo sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: La protección comienza a las tres semanas de la vacunación y dura 23 semanas después de la misma.
Italian: La protezione inizia tre settimane dopo la vaccinazione e dura 23 settimane.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Suvaxyn Circo es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Suvaxyn Circo è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suvaxyn Circo el 07/02/2018.
Italian: Il 07/02/2018 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suvaxyn Circo, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Las infecciones pueden producir signos clínicos como pérdida de peso o falta de crecimiento, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, dificultad para respirar, palidez e ictericia (coloración amarillenta de la piel).
Italian: Le infezioni possono produrre segni clinici come calo ponderale o mancanza di crescita, linfonodi ingrossati, respirazione difficoltosa, cute pallida e itterizia (ingiallimento della pelle).
Spanish: Suvaxyn Circo también contiene adyuvantes (ingredientes que refuerzan la respuesta inmunitaria) llamados escualeno, poloxámero 401 y polisorbato 80.
Italian: Suvaxyn Circo contiene anche adiuvanti (ingredienti che rafforzano la risposta immunitaria) denominati squalane, poloxamer 401 e polisorbato 80.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU ya está aprobado en la UE.
Italian: Suvaxyn Circo+MH RTU è già stato approvato nell'UE.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna alcanzaba su efecto pleno contra el PCV2 tres semanas después de la vacunación.
Italian: Gli studi hanno mostrato che il vaccino raggiungeva la piena efficacia contro il PCV2 nelle tre settimane successive alla vaccinazione.