FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 30 minutes après l'injection du produit chez 22 patients, il ne persiste que 9,6 ± 2,8 % de l'activité administrée dans le plasma.
Maltese: Tletin minuta wara l-injezzjoni ta' Quadramet lil 22 pazjent, 9.6 ± 2.8 % biss tal-attività li ngħatat baqgħet fil-plaŜma.
French: Comment utiliser Quadramet
Maltese: Tieħux Quadramet
French: EEE
Maltese: A.
French: La substance active est le samarium (153Sm) lexidronam pentasodium.
Maltese: Is-sustanza attiva hi samarium (153Sm) lexidronam pentasodium.
French: TABLEAU 1 : RADIATIONS CARACTERISTIQUES EMISES PAR LE SAMARIUM-153
Maltese: TABELLA 1: SAMARIUM-153 DATA TA' EMISSJONI TA' RADJAZZJONI PRINêIPALI
French: Bêta
Maltese: Tqala
French: Dans de rares cas, les effets indésirables suivants ont été observés : neuralgie, troubles de la coagulation, accidents vasculaires cérébraux.
Maltese: F'kaŜijiet rari, āew osservati l-effetti mhux mixtieqa li āejjin: nevralāija, problemi fil-koagulazzjoni u aëëidenti ëerebrovaskulari.
French: DATE DE PEREMPTION EXP: JJ/MM/AAAA___________ (12 h CET)
Maltese: DD/MM/YYYY (12 h CET)
French: Quadramet 1,3 GBq/ml solution injectable.
Maltese: Quadramet 1.3 GBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni.
French: Par contre, la fixation osseuse était inversement proportionnelle à la radioactivité plasmatique à 30 minutes.
Maltese: B'kuntrast it-teħid skeletriku kien proporzjonalment invers għar-radjuattività fil-plaŜma għal 30 minuta.
French: De la 4ème à la 24ème heure, la radioactivité plasmatique décroît de 1,3 ± 0,7 % à
Maltese: F'4 u 24 siegħa, ir-radjuattività naqset minn 1.3 ± 0.7 % għal 0.05 ± 0.03 %.
French: Aucun potentiel mutagène n'a été mis en évidence à partir de tests in vivo et in vitro sur le SmEDTMP non radioactif.
Maltese: Sm-EDTMP mhux radjuattiv ma wera ebda potenzjali mutaāeniku fi provi in vivo u in vitro.
French: Paroi myocardique Reins
Maltese: MIR-RADJAZZJONI Organu
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediëina tinsab fuq il-website tal-Aāenzija Ewropea dwar ilMediëini http://www.ema.europa.eu.
French: Dans des études portant sur 453 patients avec différents types de tumeurs malignes primaires, la fixation osseuse du Quadramet était de 65,5 ± 15,5 % de l'activité administrée.
Maltese: It-teħid skeletriku totali ta' Quadramet fi studji fuq 453 pazjent b'diversi malinni prinëipali kien ta' 65.5 ± 15.5 % tal-attività mogħtija.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Quadramet 1,3 GBq/ml solution injectable Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium Voie intraveineuse.
Maltese: Quadramet,1.3 GBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
French: 4.9 Surdosage
Maltese: .9 DoŜa eëëessiva
French: EDTMP total (en EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sel de sodium (en Ca) Sodium Total (en Na) Eau Pour Préparations Injectables.
Maltese: EDTMP totali (bħala EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (bħala Ca) Sodju totali (bħala Na) Ilma għall-injezzjonijiet.
French: Des réactions d'hypersensibilité incluant de rares cas de réactions anaphylactiques ont été rapportées après administration de Quadramet.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eëëessiva li jinkludu kaŜijiet rari ta' reazzjoni anafilattika āew irrapportati wara li ngħata Quadramet.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Quadramet 1,3 GBq/ml solution injectable
Maltese: Quadramet 1.3GBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni
French: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiëi
French: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex France
Maltese: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANZA
French: F-91192 Gif-sur-Yvette CEDEX France
Maltese: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Franza
French: Estomac
Maltese: Pulmun
French: Pour ce produit, la dose efficace (E) résultant de l'injection d'une activité de 2 590 MBq est de 796 mSv.
Maltese: MBq hija ta' 796 mSv.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) QUADRAMET Résumé EPAR à l'intention du public
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) QUADRAMET Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
French: Autres informations relatives à QUADRAMET:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar QUADRAMET:
French: Le médicament est administré en injection intraveineuse (dans une veine) lente pendant une minute.
Maltese: Il-mediċina tingħata bil-mod permezz ta' injezzjoni intravenuża (fl-vina) li ddum tingħata minuta.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 5 février 2003 et le 5 février 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq ġiet imġedda fil-5 ta' Frar 2003 u fil-5 ta' Frar 2008.
French: Son principe actif est le samarium [153Sm]
Maltese: Is-sustanza attiva tiegħu hi samarium [153Sm]
French: QUADRAMET est une solution injectable dont le principe actif est le samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Maltese: QUADRAMET hu soluzzjoni li fiha s-sustanta attiva samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
French: Les effets indésirables suivants ont également été observés: asthénie (faiblesse), nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhées, œdèmes périphériques (rétention de liquide), céphalées, hypotension (faible pression artérielle), vertiges, myasthénie (fatigue musculaire), confusion et sueurs.
Maltese: Ġew rappurtati wkoll dawn l-effetti sekondarji: astenija (dgħjufija), nawżea, rimettar, dijarrea, edema periferika (żamma tal-fluwidi), uġigħ ta' ras, ipotensjoni (pressjoni baxxa), strudament, mjastenija (dgħjufija fil-muskoli), konfużjoni u ħruġ ta' għaraq.
French: Il s'agit d'un complexe (type de substance chimique) composé d'un élément radioactif, le samarium-153 (153Sm), et d'un autre élément chimique appelé «acide éthylène diamine tétraméthylène phosphonique» (EDTMP).
Maltese: Dan hu kumpless (tip ta' sustanza kimika) magħmul minn element radjuattiv, samarium-153 (153Sm), magħqud ma' sustanza kimika oħra magħrufa bħala ethylene diamine tetra methylene phosphonic acid (EDTMP).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2007.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi:12-2007.
French: QUADRAMET est un produit radiopharmaceutique.
Maltese: QUADRAMET hu prodott radjufarmaċewtiku.
French: QUADRAMET ne doit pas être utilisé chez des personnes pouvant être hypersensibles (allergiques) à l'EDTMP ou aux phosphonates (composés chimiques similaires).
Maltese: QUADRAMET m'għandux jingħata lil nies li għandhom sensittività eċċessiva (allerġiċi) għal EDTMP jew għal fosfonati (komposti kimiċi simili).
French: Pourquoi QUADRAMET a-t-il été approuvé?
Maltese: Għalxiex ġie approvat QUADRAMET?
French: QUADRAMET a été étudié chez 373 patients dans le cadre de trois études principales.
Maltese: Għal QUADRAMET saru tliet studji ewlenin bis-sehem ta' 373 pazjent.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de QUADRAMET?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' QUADRAMET?
French: La posologie de QUADRAMET est déterminée en fonction du poids corporel du patient afin d'administrer une dose spécifique de radioactivité (37 mégabecquerel par kilogramme de poids corporel).
Maltese: Id-doża ta' QUADRAMET hi kkalkulata skond kemm jiżen il-pazjent biex tkun ipprovvduta d-doża speċifika ta' radjuattività (37 mega becquerels għal kull kilogramma li jiżen il-pazjent).
French: Qu'est-ce que QUADRAMET?
Maltese: X'inhu QUADRAMET?
French: Concentration
Maltese: Tiżmim
French: Numéro CEE Nom
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
French: Date du dernier renouvellement: 13 Novembre 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 Novembru 2007
French: NETHERLANDS
Maltese: IN-NETHERLANDS
French: 3542 AX Utrecht
Maltese: 3542 AX
French: Code ATCvet: QM01AE90.
Maltese: QM01AE90
French: Le védaprofène est fortement lié aux protéines plasmatiques et largement métabolisé.
Maltese: Vedaprofen laktar li ssibu huwa mwaħħal mal-proteini fil-plasma u jiġi metabolizzat estensivament.
French: Propylène glycol, Hydroxyéthylcellulose, Hydroxyde de potassium (E525), Acide chlorhydrique, Arôme chocolat.
Maltese: Hydroxymethylcellulose Potassium hydroxide (E525)
French: Les deux énantiomères sont des antagonistes de la PGF2α de même puissance.
Maltese: Iż-żewġ enantiomers huma qawwija ndaqs bhala antagonisti ta' PGF2α.
French: NUMÉRO DU LOT Lot: {numéro}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta emergenza, antidot), jekk ikun hemm bżonn
French: La posologie recommandée est une dose initiale de 2 mg/kg de poids vif (2,0 ml/100 kg), suivie par une dose d'entretien de 1 mg/kg de poids vif (1,0 ml/100 kg) administrée toutes les 12 heures.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija doża inizjali ta' 2 mg/kilogramm (2.0 ml/100kilogramm), u doża ta' manteniment ta' 1 mg/kilogramm (1.0 ml/100kilogramma) kull 12 il- siegħa.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de QUADRISOL gel oral contient: Substance(s) active(s):
Maltese: Kull ml ta' Quadrisol ġell oralil fiħ: Sustanza(i) Attiva(i)
French: Védaprofène
Maltese: IL-PROVVISTA
French: Le Védaprofène contient un atome de carbone asymétrique et, par conséquent, est un mélange racémique d'un énantiomère (+) et d'un énantiomère ().
Maltese: Vedaprofen għandu atoma tal-karbonju asimmetrika i għaldaqstant huwa taħlita raċemika ta' (+) enantiomer u (-) enantiomer.
French: Védaprofène Equidés 1000 µg/kg 100 µg/kg
Maltese: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
French: Le Védaprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) dérivé de l'acide aryl-propionique.
Maltese: Vedaprofen huwa sustanza anti-inflammatorja u mhux sterojde (NSAID) derivativ tal-aċidu arilpropjoniku.
French: La demi-vie terminale après administration orale est de 350-500 minutes et aucune accumulation n'apparaît après des administrations orales répétées.
Maltese: It-Terminal half life meta jiġi amministrat mill-ħalq hija ta' 350 - 500 minuta u il- prodott ma jakkumulax meta jingħata repetutament.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot: {numéro}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lot {numru}
French: Le Védaprofène inhibe l'enzyme de la synthèse des prostaglandines (cyclo-oxygénase) et possède des propriétés anti-inflammatoires, anti-pyrétiques et analgésiques.
Maltese: Vedaprofen iwaqqaf l-enżima li tagħmel il-prostaglandin (cyclo-oxygenase) u jippossedi kwalitajiet anti inflammatorji, anti piretiċi u analġesiċi.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP: {Mois/Année}.
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar / sena}
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Applicateur à dose ajustable, contenant 30 ml de gel 3 applicateurs à dose ajustable, contenant chacun 30 ml de gel
Maltese: Siringa ikkalibrata li fiha 30 ml ġell 3 siringi ikkalibrati li fihom 30ml ġell
French: FORME PHARMACEUTIQUE Gel oral.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Ġell orali
French: La biodisponibilité après administration orale est de 80-90 % mais elle est significativement réduite en cas d'administration avec des aliments.
Maltese: Il-bioavilibilita wara amministrazzjoni orali hija ta' 80 - 90%, iżda din tonqos sew jekk il-prodott jingħata mal-ikel.
French: Quadrisol 100 mg/ml peut être utilisé pendant la gestation.
Maltese: Quadrisol 100mg / ml jista' jintuża waqt it-tqala.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu
French: Des études sur le cheval ont démontré une puissante inhibition de la synthèse de la prostaglandine E2 (PG E2) dans les exsudats, et de la thromboxane B2 dans le sérum et les exsudats.
Maltese: Studji fiż-żwiemel urew twaqqif qawwi fissintesi ta' prostaglandin E2 (PG E2) fit-tnixxija u tas-sintesi ta' tromboksejn B2 fis-sirum u t-tnixxija.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Maltese: EU/2/97/005/001 (1 x 30ml)
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Maltese: KWALITAJIET FARMAKOLOGIĊI
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Applicateur multi dose ajustable de 30 ml en polyéthylène de haute densité (blanc) et de faible densité (blanc et transparent).
Maltese: In-natura u l-għamla tal ippakkjar li jmiss mall-prodott Siringa multidose ta' 30 ml magħmula minn high density polyethylene(abjad) u low density polyethylene (abjad u naturali).
French: Propylène glycol
Maltese: Propilin glajkol:
French: Viande et abats: 12 jours
Maltese: Laħam u Interjur: 12-il ġurnata
French: Viande et abats: 12 jours.
Maltese: Laħam u interjur:12-il ġurnata.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente:
Maltese: Detentur tal- awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
French: 6.2 Incompatibilités majeures Aucune connue.
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
French: Chevaux.
Maltese: Żiemel.
French: Le métabolite le plus abondant est un dérivé monohydroxylé.
Maltese: Id-derivat monoidroksillat huwa l-metabolat l-aktar abbundanti.
French: Quadrisol védaprofène
Maltese: Quadrisol vedaprofen
French: Dernière mise à jour du présent résumé: avril 2017.
Maltese: 'Apri l 2017.
French: L'EPAR complet relatif à Quadrisol est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom l'inflammation, la douleur et la fièvre, ces symptômes sont atténués par le védaprofène.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Il contient le principe actif védaprofène.
Maltese: Fih is-sustanza attiva vedaprofen.
French: Pourquoi Quadrisol est-il approuvé?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Quadrisol?
French: Autres informations relatives à Quadrisol:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Quadrisol:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Quadrisol le 4 décembre 1997.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Quadrisol valida fl-UE fl-4 ta' Diċembru 1997.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Quadrisol?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Quadrisol?
French: Quadrisol contient du védaprofène, un médicament de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Maltese: Quadrisol fih vedaprofen, li jappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħin mediċini antinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
French: Celui-ci bloque une enzyme appelée cyclooxygénase, qui joue un rôle dans la production des prostaglandines.
Maltese: Vedaprofen jimblokka enzima msejħa ċikloksiġenażi, li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandini.
French: Les effets indésirable de Quadrisol sont typiques de ceux observés sous d'autres médicaments relevant de cette classe de produits (AINS), tels que la léthargie ou les lésions à la bouche, à l'estomac, aux intestins (y compris des selles molles ou de la diarrhée) et aux reins.
Maltese: L-effetti sekondarji ta' Quadrisol huma tipiċi għal dawk li dehru f'mediċini oħra minn din il-klassi ta' prodotti (NSAIDs) bħal-letarġija jew ħsara (leżjonijiet) fil-ħalq, fl-istonku, fl-intestini (inkluż ippurgar artab u dijarea) u fil-kliewi.
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Espèces cibles Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage Temps d'attente
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali Qawwa Għamla Farmaċewtika Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott Mod ta' Amministra-zzjoni Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta' Tiżmim
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/000/000
Maltese: EU/2/00/000/000
French: ** This statement should be used only when critical.
Maltese: The statement should only be used in exceptional cases. ** This statement should be used only when critical.
French: <Une libération officielle des lots est requise pour ce produit> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Maltese: <Hemm bżonn ta' ħrug tal-lott minn awtorità ta' kontroll uffiċjali għal dan il-prodott.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
French: La date de fin de période d'analyse (DLP) pour le prochain PSUR est {DLP}> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Maltese: Id-data lock point (DLP) għall-PSUR li jmiss tkun {daħħal iadd- DLP}> [Only applicable, if justified after authorisation.]
French: Formatted: Highlight
Maltese: Highlight
French: *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Maltese: **** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.)] *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
French: <Vous pouvez également le signaler parà votre système national de déclaration d'effets indésirablesde pharmacovigilance {détails du système national}.> [Pour MRP / DCP uniquement]>
Maltese: <Tista' wkoll tirrapporta permezz tas-sistema ta rapportaġġ nazzjonali {dettalji tas-sistema nazjonali}.> [For MRP/DCP only]
French: <X heures><6 mois> <...> <1 an> <18 mois> <2 ans> <30 mois> <3 ans> < à utiliser immédiatement>
Maltese: <6 xhur.> <...> <Sena.> <18- il- xahar.> <Sentejn.> <30 xahar.> <3 snin.> <użau immedjatament.>
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles <Début de l'immunité: {x semaines}> <Durée de l'immunité: {x ans}>
Maltese: <Bidu tal-immunità: {x ġimgħat}> <Perjodu tal-immunità: {x snin}> 4.3 Kontra indikazzjonijiet <Xejn>
French: PROPRIÉTÉS <PHARMACOLOGIQUES> <IMMUNOLOGIQUES> Groupe pharmacothérapeutique: {groupe}.
Maltese: KWALITAJIET <FARMAKOLOĠIĊI> <IMMUNOLOĠIĊI>
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance
 active
 : <Adjuvant(
):> <Excipient(
):>
Maltese: Sustanza<i> Attiva<i> : <Sustanza(<i>) mhux attiva(<i>):> <Ingredjent(<i>) ieħor/oħra:>
French: <Lot> {numéro}
Maltese: <Lott> <Lott> {numru}
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{MM/AAAA}> <{JJ/MM/AAAA}> <{JJ mois AAAA}>
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST <{XXMM/SSSSYYYY}> <{JJDD/XXMM/SSSSYYYY}> <{JJDD xaharmonth YYYYSSSS}>
French: <Lactation:> <Sans objet.>
Maltese: <Inkompatibilitajiet:>
French: <La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la conventioncomme suitvante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Maltese: <Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).>
French: <Obligations en matière de pharmacovigilance :>
Maltese: <Ħtieġijiet ta' farmakoviġilanza:>
French: TEMPS D'ATTENTE
Maltese: Data mistennija
French: B. NOTICE
Maltese: Kodicċi
French: <À conserver à une température ne dépassant pas <25 °C> <30 °C>> <À conserver en dessous de <25 °C> <30 °C> <À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)> <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>* <À conserver au congélateur {échelle de températures}> <À conserver et transporter congelé {échelle de températures}>** <Ne pas mettre conserver au réfrigérateur> <Ne pas congeler>> <À conserver à l'abri du gel>*** <À conserver dans > <l'emballage extérieur> d'origine>>
Maltese: <Aħżen f'temperatura anqas minn <25oC> <30oC>.> <Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).> <Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2°C - 8°C).>** <Aħżen fil-friża {firxa ta' temperatura}.> <Aħżen u ttrasporta ffriżat {firxa ta' temperatura}.>** <Tagħmlux fil-friġġ > <jew> <fiIl-friża>.> <Ipproteġi mill-ġlata>*** <Aħżen <fil-kontenitur> <pakkett> oriġinali>.>
French: Code ATCvet : {niveau le plus bas disponible (par ex. sous-groupe pour la substance chimique)} <5.1 Propriétés pharmacodynamiques> <5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques> <5.3.
Maltese: <5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi > <5.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Maltese: U METODU TA'' AMMINISTRAZZJONI
French: Le Comité des Médicaments Vétérinaires (CVMP) a recommandé l'inclusion de { nom de la substance active} au tableau 1 (substances autorisées) de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 comme suit :
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Veterinarji rrakkomanda l-inkluzjoni ta' )(isem tas-sustanza(i) attiva(i)) f'(isem tal-prodott) f'tabella numru 1 (Sustanzi ammissibbli) fl-Anness tar-Regolament talKummissjoni (UE) Nru 37/2010 kif ġej:
French: La (les) substance(s) active (s) du médicament vétérinaire {nom du médicament} <est><sont> <une><des> substance(s) autorisée(s) listée(s) dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Maltese: Is-sustanza(i) attiva(i) f'(isem tal-prodott) <hija> <huma> sustanza(i) ammissibbli kif deskritt fittabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
French: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Maltese: Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
French: Les doses vont de 250 mg à 2 g deux à trois fois par jour pour les adultes et les enfants de plus de 40 kg et de 20 à 200 mg par kilogramme par jour chez les enfants de moins de 40 kg.
Maltese: Id-dożi jvarjaw bejn 250 mg u 2 g darbtejn jew tliet darbiet kuljum għal adulti u tfal li jiżnu iktar minn 40 kilogramma, u bejn 20 sa 200 mg għal kull kilogramma kuljum għal tfal li jiżnu inqas minn 40 kilogramma.
French: • éradication de Helicobacter pylori;
Maltese: • Qerda ta' Helicobacter pylori;
French: L'amoxicilline est commercialisée dans les États membres de l'UE suivants: Belgique, Chypre, Espagne, France, Grèce, Irlande, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Portugal et Royaume-Uni.
Maltese: Amoxil jitqiegħed fis-suq fl-Istati Membri tal-UE li ġejjin: il-Belġju, Ċipru, Franza, il-Greċja, l-Irlanda, ilLatvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, il-Portugall, Spanja u r-Renju Unit.
French: Qu'est-ce qu'Amoxil?
Maltese: X'inhu Amoxil?
French: La Commission européenne a publié une décision relative au présent avis, le 20/08/2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet opinjoni dwar din id-deċiżjoni fi 20/08/2015.
French: • pyélonéphrite aiguë;
Maltese: • Pjelonefrite akuta;