FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hypotension - patients hypovolémiques: Karvezide a rarement été associé à une hypotension symptomatique chez les patients hypertendus sans autre facteur de risque d'hypotension.
Polish: Niedociśnienie tętnicze - Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową: stosowanie produktu Karvezide rzadko było związane z objawowym niedociśnieniem tętniczym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, nie obciążonych innymi czynnikami ryzyka wystąpienia niedociśnienia.
French: Comment conserver Karvezide ?
Polish: Jak przechowywać lek Karvezide
French: Voir section 2 « Karvezide contient du lactose ».
Polish: „Karvezide zawiera laktozę".
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Karvezide affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Polish: Jest mało prawdopodobne aby Karvezide wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
French: Karvezide est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin choisira un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Polish: Lekarz prowadzący może zastosować inne leczenie, jeśli pacjentka zamierza karmić piersią, zwłaszcza gdy karmiony jest noworodek lub wcześniak.
French: De plus, la clairance rénale du lithium étant réduite par les thiazidiques, le risque de toxicité du lithium est majoré avec Karvezide.
Polish: Ponadto, tiazydowe leki moczopędne powodują zmniejszenie klirensu nerkowego litu i dlatego podczas leczenia produktem Karvezide może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działania toksycznego litu.
French: Il est important que vous continuiez à prendre Karvezide sauf si votre médecin vous demande le contraire.
Polish: Ważne jest, żeby kontynuować leczenie lekiem Karvezide tak długo, jak zalecił to lekarz.
French: Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de Karvezide Les effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue sont: maux de tête, bourdonnements d'oreilles, toux, altération du goût, indigestion, douleurs articulaires et musculaires, anomalie de la fonction hépatique et altération de la fonction rénale, augmentation du taux de potassium dans votre sang et des réactions allergiques cutanées telles qu'éruption, urticaire, gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
Polish: Do działań niepożądanych, których częstość występowania jest nieznana należą: ból głowy, dzwonienie w uszach, kaszel, zaburzenia smaku, niestrawność, bóle mięśniowe i stawowe, nieprawidłowa czynność wątroby i zaburzenia czynności nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi i reakcje nadwrażliwości, takie jak: wysypka, pokrzywka, obrzęki twarzy, w okolicy warg, ust, języka lub gardła.
French: Les études menées chez l'animal avec l'irbésartan ont mis en évidence des effets toxiques transitoires (augmentation de la formation de cavernes au niveau rénal et pelvien, hydro-uretère ou œdème sous cutané) chez les fœtusde rats.
Polish: Badania na zwierzętach z irbesartanem wykazały przemijające działanie toksyczne (poszerzenie miedniczek nerkowych, wodniak moczowodu lub obrzęk podskórny) u szczurzych płodów, które ustępowało po urodzeniu.
French: L'efficacité de Karvezide est indépendante de l'âge et du sexe.
Polish: Nie stwierdzono różnic w odpowiedzi na leczenie produktem Karvezide w zależności od wieku i płci.
French: Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez une supplémentation en potassium, des sels de régime à base de potassium, des médicaments d'épargne potassique, d'autres diurétiques, certains laxatifs, des médicaments pour le traitement de la crise de goutte, de la vitamine D en supplément thérapeutique, des médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque des médicaments pour traiter le diabète (médicaments oraux ou insuline), carbamazépine (un médicament pour le traitement de l'épilepsie).
Polish: Może być niezbędne badanie krwi, jeśli pacjent przyjmuje: preparaty uzupełniające potas zamienniki soli kuchennej zawierające potas leki oszczędzające potas lub inne leki moczopędne (tabletki odwadniające) niektóre leki przeczyszczające leki stosowane w leczeniu dny moczanowej leki stosowane w niedoborze witaminy D leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insuliny) karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu padaczki).
French: La posologie recommandée de Karvezide est de un comprimé par jour.
Polish: Zalecana dawka leku Karvezide, to jedna tabletka na dobę.
French: Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 4.3).
Polish: U pacjentów z niewielkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania produktu Karvezide (patrz punkt 4.3).
French: Autres informations sur les interactions de l'hydrochlorothiazide: les médicaments suivants peuvent avoir une interaction lorsqu'ils sont administrés simultanément avec les diurétiques thiazidiques:
Polish: Informacje dodatkowe dotyczące interakcji hydrochlorotiazydu: podczas jednoczesnego podawania następujące produkty lecznicze mogą powodować interakcje z tiazydowymi lekami moczopędnymi: Alkohol: może wystąpić nasilenie hipotonii ortostatycznej;
French: Aucune adaptation posologique de Karvezide n'est nécessaire chez lla personne âgée.
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania produktu Karvezide u osoby w podeszłym wieku.
French: Vous devrez également prévenir votre médecin:  si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel)  si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse générale, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissements ou battements du cœuranormalement rapides qui pourraient indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dans Karvezide) si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avec apparition de coup de soleil plus rapidement que la normale (symptômes tels que rougeur, démangeaison, gonflement, cloque)  si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou une anesthésie si vous constatez une altération de votre vision ou une douleur dans un œil ou les deux yeux lors du traitement par Karvezide.
Polish: Należy również poinformować lekarza prowadzącego:  jeśli pacjent stosuje dietę ubogosolną  jeśli u pacjenta występują objawy, takie jak: nieprawidłowe pragnienie, suchość w ustach, ogólne osłabienie, senność, bóle mięśniowe lub skurcze, nudności, wymioty lub nieprawidłowo przyspieszona czynność serca, które mogą wskazywać na nadmierne działanie hydrochlorotiazydu (zawartego w leku Karvezide) jeśli pacjent zaobserwuje zwiększenie wrażliwości skóry na słońce z objawami poparzenia słonecznego (takimi jak: zaczerwienienie, swędzenie, obrzmienie, złuszczanie) występującymi szybciej niż zwykle  jeśli pacjent ma być poddany jakiemukolwiek zabiegowi operacyjnemu lub mają być zastosowane u niego leki znieczulające jeśli wystąpią zmiany widzenia lub ból w jednym oku lub obu oczach podczas stosowania leku Karvezide.
French: L'utilisation de Karvezide au cours de l'allaitement n'est pas recommandé.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Karvezide w trakcie karmienia piersią.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Karvezide
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Karvezide Zawartość opakowania i inne informacje
French: Chaque comprimé contient: irbésartan 300 mg et hydrochlorothiazide 25 mg
Polish: Każda tabletka zawiera: irbesartan 300 mg i hydrochlorotiazyd 25 mg
French: Karvezide se prend par voie orale.
Polish: Lek Karvezide stosuje się doustnie.
French: L'EPAR complet relatif à Karvezide est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Karvezide znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Karvezide.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Karvezide.
French: Karvezide irbésartan / hydrochlorothiazide
Polish: Karvezide irbesartan/hydrochlorotiazyd
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Karvezide le 16 octobre 1998.
Polish: W dniu 16 października 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Karvezide do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Karvezide sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Karvezide przewyższają związane z nim ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
French: Autres informations relatives à Karvezide:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Karvezide
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés sous Karvezide (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: vertiges, nausées (sensation de malaise) ou vomissements, besoin anormal d'uriner, fatigue ainsi qu'augmentations de l'azote uréique sanguin (BUN, un produit de dégradation de protéine), de la créatinine (un produit de dégradation du muscle) et de la créatine kinase (une enzyme présente dans les muscles).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Karvezide (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: zawroty głowy, nudności (mdłości) lub wymioty, zaburzenia dotyczące oddawania moczu, uczucie zmęczenia (męczliwość) oraz podwyższony poziom azotu mocznikowego we krwi (produkt rozpadu białek), kreatyniny (produkt rozpadu mięśni) i kinazy kreatynowej (enzym występujący w mięśniach).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Karvezide, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Karvezide należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Karvezide.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Karvezide do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Karvezide?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Karvezide?
French: Des précautions doivent être prises lorsque Karvezide est utilisé en association avec d'autres médicaments qui ont un effet sur les taux de potassium dans le sang.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Karvezide w połączeniu z innymi lekami, które mają wpływ na poziom potasu we krwi.
French: Karvezide ne doit pas être utilisé chez des personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l'irbésartan, à l'hydrochlorothiazide, aux sulfamides ou à l'un des autres composants.
Polish: Leku Karvezide nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na irbesartan, hydrochlorotiazyd, sulfonamidy lub którykolwiek składnik produktu.
French: La dose de Karvezide à administrer dépend de la dose d'irbésartan ou d'hydrochlorothiazide prise auparavant par le patient.
Polish: Dawka leku Karvezide zależy od dawek irbesartanu i hydrochlorotiazydu, jakie pacjent wcześniej przyjmował.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Karvezide, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu leku Karvezide znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Karvezide ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints de graves problèmes au foie, aux reins ou biliaires, présentant des taux de potassium sanguin trop bas ou des taux de calcium sanguin trop élevés.
Polish: Leku Karvezide nie wolno również stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub dróg żółciowych, a także u osób z obniżonym poziomem potasu lub podwyższonym poziomem wapnia we krwi.
French: Quel est le bénéfice démontré par Karvezide au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Karvezide zaobserwowano w badaniach?
French: Karvezide est un médicament qui contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Polish: Karvezide jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: irbesartan i hydrochlorotiazyd.
French: Karvezide en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale modérée ou grave.
Polish: Nie wolno stosować produktu Karvezide w połączeniu z lekami zawierającymi aliskiren (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym pierwotnym) u osób z cukrzycą lub z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
French: Qu'est-ce que Karvezide?
Polish: Co to jest lek Karvezide?
French: Karvezide contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Polish: Lek Karvezide zawiera dwie substancje czynne, irbesartan i hydrochlorotiazyd.
French: Karvezide est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou par l'hydrochlorothiazide seul.
Polish: Lek Karvezide stosuje się u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi), u których stosowanie samego irbesartanu lub hydrochlorotiazydu nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia krwi.
French: Les études menées sur Karvea/Aprovel administrés en association avec l'hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés ont été utilisées à l'appui de l'utilisation de Karvezide.
Polish: Do potwierdzenia skuteczności produktu Karvezide posłużono się badaniami nad lekami Karvea/Aprovel stosowanymi w połączeniu z hydrochlorotiazydem w osobnych tabletkach.
French: Karvezide peut être associé à certains autres traitements contre l'hypertension.
Polish: Lek Karvezide można dołączać do niektórych innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
French: Comment Karvezide agit-il?
Polish: Jak działa lek Karvezide?
French: Karvezide s'est révélé plus efficace que le placebo (traitement fictif) et que l'hydrochlorothiazide seul dans la réduction de la pression sanguine diastolique.
Polish: Pod względem obniżania rozkurczowego ciśnienia krwi lek Karvezide był skuteczniejszy od placebo i od hydrochlorotiazydu stosowanego w monoterapii.
French: Pourquoi Karvezide a-t-il été approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Karvezide?
French: Dans quel cas Karvezide est-il utilisé?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Karvezide?
French: Comment Karvezide est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Karvezide?
French: 50 mg Poudre pour solution à diluer pour injection / perfusion.
Polish: 50 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / infuzji
French: 10 flacons
Polish: Fiolka (szklo) 10 fiolek
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
French: • gonflement du visage.
Polish: • obrzęk twarzy.
French: Un risque pour les nouveaunés/nourrissons ne peut être exclu.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt
French: Ne pas utiliser sans diluer.
Polish: Nie stosować bez rozcieńczenia.
French: Ne pas réfrigérer.
Polish: Nie przechowywać w lodówce.
French: La biodisponibilité du cangrélor est complète et immédiate.
Polish: Biodostępność kangreloru jest całkowita i natychmiastowa.
French: Mélanger soigneusement le contenu de la poche.
Polish: Starannie wymieszać zawartość worka.
French: ** Une transfusion était peu fréquente 101/12 565 (0,8 %).
Polish: ** Przetaczanie krwi było niezbyt częste 101/12 565 (0,8%).
French: Les inhibiteurs de GPIIb/IIIa étaient autorisés en cas de besoin uniquement et ils ont été utilisés chez 2,9 % des patients.
Polish: Inhibitory GPIIb/IIIa były dozwolone jedynie w razie konieczności leczenia ratunkowego i zostały zastosowane u 2,9% pacjentów.
French: • saignement provenant de n'importe quelle partie du corps.
Polish: • Krwawienie z jakiejkolwiek części ciała.
French: • saignement sous la peau ou autour de l'œil,
Polish: • Krwawienie pod skórą lub wokół oka,
French: Cytochrome P450 (CYP)
Polish: Cytochrom P450 (CYP)
French: * Y compris événements à issue fatale.
Polish: * w tym zdarzenia ze skutkiem śmiertelnym.
French: Les patients pesant 100 kg et plus nécessiteront au moins deux poches.
Polish: Jeśli pacjent waży 100 kg lub więcej, konieczne będzie użycie przynajmniej dwóch worków.
French: Le saignement est l'effet pharmacologique le plus probable d'un surdosage.
Polish: Krwawienie to najbardziej prawdopodobny farmakologiczny skutek przedawkowania.
French: Le saignement peut être grave, et des issues fatales ont été rapportées ;
Polish: Krwawienie może być poważne, a zgłoszono nawet przypadki śmiertelne.
French: DENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
French: L'excrétion initiale était rapide, de manière telle que 50 % environ de la radioactivité administrée ont été récupérés dans les 24 premières heures, et 75 % d'ici 48 heures.
Polish: Wstępne wydzielanie było gwałtowne, gdyż 50% dawki radioaktywności odzyskano w ciągu pierwszych 24 godzin, a 75% w ciągu 48 godzin.
French: Des études de cancérogénicité n'ont pas été réalisées.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących rakotwórczości.
French: Les effets indésirables sont classés selon la fréquence et par classes de systèmes d'organes.
Polish: Działania niepożądane zostały pogrupowane zgodnie z częstotliwością oraz klasyfikacją organów i narządów.
French: La clairance moyenne était de l'ordre de 43,2 litres/kg.
Polish: Średni klirens wynosił około 43,2 l/kg.
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients âgés (≥ 75 ans).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat).
French: Le médecin décidera si vous devrez être traité(e) pendant plus longtemps.
Polish: Lekarz decyduje, czy konieczne jest leczenie przez dłuższy okres czasu.
French: 48155 Münster ALLEMAGNE
Polish: 48155 Münster NIEMCY
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, mutagénicité et pouvoir clastogène n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, mutagenności i potencjału klastogennego, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
French: Hématome > 5 cm
Polish: Krwiak >5 cm
French: < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Polish: do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du Kengrexal chez la femme enceinte.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Kengrexal u kobiet w okresie ciąży.
French: DENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à
Polish: Częstości występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000
French: • votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję na niektóre cukry.
French: Faire tournoyer doucement jusqu'à ce que toute la substance soit dissoute.
Polish: Delikatnie obracać fiolkę aż do całkowitego rozpuszczenia zawartości.
French: Dans les études cliniques, des volontaires sains ont reçu jusqu'à deux fois la dose quotidienne proposée.
Polish: W badaniach klinicznych zdrowi ochotnicy otrzymywali dawkę nawet dwukrotnie przekraczającą proponowaną dawkę dobową.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EXTERNE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE
French: Temps de coagulation anormal, temps de prothrombine prolongé.
Polish: Nieprawidłowy czas krzepnięcia, wydłużony czas protrombinowy.
French: • Des petites contusions peuvent apparaître n'importe où sur le corps (y compris de petits bleus rouges sur la peau ou au site d'injection sous la peau, causant un gonflement),
Polish: • Drobne siniaki mogą pojawić się na każdej części ciała (w tym drobne czerwone siniaki na skórze lub w miejscu wkłucia pod skórą powodujące obrzęk),
French: À la discrétion du médecin, la perfusion peut continuer pendant quatre heures en tout, voir rubrique 5.1.
Polish: Jeśli lekarz uzna to za konieczne, wlew można kontynuować przez całkowity okres czterech godzin, patrz punkt 5.1.
French: Acide acétylsalicylique, héparine, nitroglycérine
Polish: Kwas acetylosalicylowy, heparyna, nitrogliceryna
French: Patients avec transfusion quelconque
Polish: Pacjenci z transfuzją
French: Kengrexal contient du sodium et du sorbitol
Polish: Lek Kengrexal zawiera sód i sorbitol
French: La durée médiane de la perfusion de cangrélor était de 129 minutes.
Polish: Mediana czasu trwania wlewu kangreloru wynosiła 129 minut.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après « EXP ».
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP / termin ważności (EXP).
French: Date de première autorisation : 23 mars 2015 Date du dernier renouvellement :
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 marca 2015
French: Des données provenant de la population regroupée CHAMPION, qui compte plus de 25 000 patients ayant subi une ICP, constituent un autre support clinique pour la sécurité.
Polish: Dane oparte o całkowitą populację objętą badaniem CHAMPION (ponad 25 000 pacjentów przechodzących PCI) stanowią dodatkowe potwierdzenie bezpieczeństwa klinicznego.
French: Le cangrélor doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Polish: U tych pacjentów kangrelor należy stosować ostrożnie.
French: a Critère d'évaluation primaire à partir de la régression logistique ajustée pour la dose de charge et le statut du patient.
Polish: a Pierwszorzędowy punkt końcowy w oparciu o test regresji logistycznej po wzięciu pod uwagę dawki nasycającej i stanu pacjenta.
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose pour ces populations.
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawki w tych grupach pacjentów.
French: Les implications éventuelles pour la situation in vivo n‘ont pas été étudiées ; la prudence s'impose donc quand le cangrélor est associé à un substrat de la BCRP.
Polish: Nie zbadano potencjalnych konsekwencji tego faktu in vivo, ale zaleca się ostrożność w razie stosowania kangreloru w skojarzeniu z substratem BCRP.
French: Dans cette étude, une analyse du sperme a été réalisée après 8 semaines de traitement permanent.
Polish: W tym badaniu nasienie przebadano po 8 tygodniach ciągłego podawania dawek.
French: • vous souffrez de difficultés respiratoires comme l'asthme ;
Polish: • jeśli pacjent ma trudności z oddychaniem, np. astmę,
French: Éviter d'agiter vigoureusement.
Polish: Unikać gwałtownego mieszania.
French: • 30 microgrammes par kilogramme de poids corporel par injection, suivis immédiatement de
Polish: • 30 µg/kg masy ciała we wstrzyknięciu dożylnym, po którym natychmiast podaje się
French: La dose administrée dépend de votre poids.
Polish: Dawka zależy od wagi pacjenta.