FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se va utiliza numai seringa orală inclusă în cutia de ambalaj.
Latvian: Drīkst lietot tikai ārējā kartona iepakojumā iekļauto šļirci perorālai ievadīšanai.
Romanian: Un flacon cu 30 ml de suspensie și o seringă pentru administrare orală cu capacitatea de 5 ml ambalată în punguță individuală și un adaptor pentru seringă.
Latvian: Viena pudelīte ar 30 ml suspensijas un viena 5 ml šļirce perorālai ievadīšanai, iepakota atsevišķā maisiņā, un viens šļirces adapters.
Romanian: Glucagon utilizat pentru tratamentul concentrațiilor crescute de zahăr din sânge
Latvian: Glikagons - lieto, lai ārstētu paaugstinātu cukura līmeni asinīs
Romanian: Cloramfenicol (în cazul utilizării pe cale orală) este un antibiotic utilizat pentru tratamentul infecțiilor
Latvian: Hloramfenikols (iekšķīgi lietojamā formā)antibiotika infekciju ārstēšanai
Romanian: Conține sodiu și benzoat, vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Latvian: Satur nātriju un benzoātu; sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Romanian: Diaree tranzitorie Dureri abdominale
Latvian: Pārejoša caureja Sāpes vēderā
Romanian: Adaptorul trebuie introdus ferm în flacon, în timp ce flaconul se ține în poziție verticală.
Latvian: Adapters stingri jāiespiež pudelītē, turot pudelīti taisni.
Romanian: S-a demonstrat că sulfonilureele precum AMGLIDIA sunt eficace la pacienții care au mutații la nivelul genelor care codifică canalul de potasiu β-celular cu sensibilitate la ATP și la cei cu diabet zaharat neonatal tranzitoriu asociat cromozomului 6q24.
Latvian: Pierādīts, ka tādi sulfonilurīnvielas atvasinājumi kā AMGLIDIA ir efektīvi pacientiem ar mutācijām βšūnu ATF jutīgo kālija kanālu kodējošajos gēnos un ar hromosomu 6q24 saistīta pārejoša neonatāla cukura diabēta ārstēšanā.
Romanian: Seringa de 1 ml este subțire și mică, iar cea de 5 ml este groasă și lungă.
Latvian: 1 ml šļirce perorālai ievadīšanai ir tieva un īsa, bet 5 ml šļirce ir plata un gara.
Romanian: Hormoni tiroidieni (cum ar fi L-tiroxină)
Latvian: Vairogdziedzera hormoni (piemēram, L
Romanian: Acid nicotinic (în doze mari) utilizat pentru scăderea concentrațiilor mari de colesterol și trigliceride, substanțe din sânge care seamănă cu grăsimile
Latvian: Nikotīnskābe (augstās devās) - lieto paaugstināta holesterīna un triglicerīdu (asinīs esošu taukiem līdzīgu vielu) līmeņa pazemināšanai
Romanian: 8. Închideți flaconul înșurubând capacul filetat deasupra adaptorului.
Latvian: 8. Aizveriet pudelīti, cieši aizskrūvējot korķīti virs adaptera.
Romanian: Nu s-a stabilit rata de conversie între comprimatele care conțin glibenclamidă micronizată și suspensie.
Latvian: Mikronizēto tablešu un suspensijas savstarpējās pārrēķināšanas koeficients nav noteikts.
Romanian: Fosfamide
Latvian: Fosfamīdi
Romanian: Reducerea dozei de insulină va ține cont de valorile glicemiei măsurate înainte de mese.
Latvian: Insulīna deva jāsamazina, pamatojoties uz glikozes koncentrāciju pirms ēdienreizes.
Romanian: Cereți sfatul medicului copilului dumneavoastră.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge
Latvian: Paaugstināts cukura līmenis asinīs
Romanian: Creștere tranzitorie a valorilor serice ale transaminazelor
Latvian: Pārejošs paaugstināts transamināžu līmenis
Romanian: Ciclofosfamide
Latvian: Ciklofosfamīdi
Romanian: Fenitoină
Latvian: Fenitoīns
Romanian: Administrați întotdeauna medicamentul înainte de masă.
Latvian: Vienmēr dodiet šīs zāles pirms bērna barošanas.
Romanian: Control inadecvat al glicemiei
Latvian: Neatbilstoša glikozes līmeņa kontrole plazmā
Romanian: Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (utilizați pentru tratamentul hipertensiunii arteriale) (cum ar fi captoprilul și enalaprilul)
Latvian: AKE inhibitori - lieto hipertensijas ārstēšanai (piemēram, kaptoprils un enalaprils)
Romanian: − la pacienții cu cetoacidoză, administrarea intravenoasă continuă de insulină și perfuzia intravenoasă cu soluție salină izotonă rămân tratamentul de referință.
Latvian: − pacientiem ar ketoacidozi - šādu pacientiem standartterapija joprojām ir pastāvīgas intravenozas insulīna injekcijas un intravenoza fizioloģiskā šķīduma infūzija;
Romanian: Corticosteroizi
Latvian: Kortikosteroīdi
Romanian: Salicilați (cum ar fi acid aminosalicilic, acid para-aminosalicilic, utilizați pentru tratamentul tuberculozei)
Latvian: Salicilāti (piemēram, aminosalicilskābe, paraaminosalicilskābe) - lieto tuberkulozes gadījumā
Romanian: Tulburări hematologice
Latvian: Asins traucējumi
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje AMGLIDIA are influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje,
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus AMGLIDIA mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo glibenklamīds var paaugstināt hipoglikēmijas risku.
Romanian: Diminuare a efectului de scădere a glicemiei asociat cu glibenclamida sau potențarea acestui efect, cu consecințe periculoase, din cauza inactivării metabolice amânate a alcoolului
Latvian: Pazemina glibenklamīda hipoglikēmisko iedarbību vai bīstami pastiprina to, aizkavējot tā metabolo inaktivāciju
Romanian: Concentrațiile de zahăr din sângele copilului dumneavoastră pot scădea prea mult (hipoglicemie) după administrarea AMGLIDIA.
Latvian: Pēc AMGLIDIA lietošanas bērnam var pārlieku pazemināties cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Romanian: Probenecid utilizat pentru tratamentul gutei, artritei gutoase
Latvian: Probenecīds - lieto podagras un podagras artrīta ārstēšanai
Romanian: Repetați același protocol în fiecare zi până când pacientul nu mai este dependent de insulină.
Latvian: Pēc šādas shēmas jārīkojas katru dienu, līdz tiek panākta neatkarība no insulīna.
Romanian: Probenecid
Latvian: Probenecīds
Romanian: Un ml conține glibenclamidă 0,6 mg.
Latvian: Katrs ml satur 0,6 mg glibenklamīda.
Romanian: Salicilați
Latvian: Salicilāti
Romanian: Inițiați AMGLIDIA în doză de 0,2 mg/kg pe zi în două administrări.
Latvian: AMGLIDIA jāsāk lietot devā 0,2 mg/kg dienā, sadalot divās lietošanas reizēs.
Romanian: Derivați de cumarină (cum ar fi dicumarol, acenocumarol) utilizați pentru a reduce coagularea sângelui
Latvian: dikumarols, acenokumarols) - lieto, lai mazinātu asins recēšanas spēju
Romanian: În cursul tratamentului cu sulfonamide utilizat pentru scăderea glicemiei poate surveni hipoglicemia.
Latvian: Ārstēšana ar hipoglikēmiskiem sulfonamīdiem var izraisīt hipoglikēmiju.
Romanian: Citiți despre doze și mod de administrare în RCP atașat la ghidul prescriptorului.
Latvian: Lūdzu, izlasiet informāciju par devām un lietošanas veidu zāļu aprakstā, kas pievienots šai parakstītājiem paredzētajai rokasgrāmatai.
Romanian: Un ml conține glibenclamidă 6 mg.
Latvian: Katrs ml satur 6 mg glibenklamīda.
Romanian: Dacă uitați să administrați AMGLIDIA Dacă uitați să administrați AMGLIDIA, există riscul creșterii concentrațiilor de zahăr din sânge.
Latvian: Ja aizmirsāt bērnam iedot AMGLIDIA, pastāv risks, ka radīsies augsts cukura līmenis asinīs.
Romanian: Este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică de la ușoară la moderată (vezi pct. 4.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ir jāpielāgo deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Antibiotice din clasa chinolonelor (cum ar fi acid nalidixic și ciprofloxacină) utilizate pentru tratamentul infecțiilor
Latvian: Hinolonu antibiotikas (piemēram, nalidiksīnskābe un ciprofloksacīns) - lieto infekciju ārstēšanai
Romanian: În cazul depistării prezenței corpilor cetonici, se va administra rapid insulină injectabilă, în vederea restabilirii statusului metabolic.
Latvian: Ja urīnā vai asinīs ir ketonu ķermenīši, steidzami jāievada insulīna injekcija, lai atjaunotu vielmaiņas stāvokli.
Romanian: Deschideți flaconul apăsând și deșurubând în același timp sistemul de închidere securizat pentru copii (figura 1).
Latvian: 2. Atveriet pudelīti, atskrūvējot bērniem drošo aizdari, kura skrūvēšanas laikā ir jāspiež uz leju (1. attēls).
Romanian: În cele din urmă, retrageți pistonul până ajunge la marcajul gradat corespunzător dozei prescrise în ml (figura 4C).
Latvian: Velciet šļirces virzuli atpakaļ līdz atzīmei, kas atbilst bērnam parakstītajai devai ml (4.C attēls).
Romanian: Deschideți flaconul apăsând și deșurubând în același timp sistemul de închidere securizat pentru copii.
Latvian: Pirmajā lietošanas reizē pudelīte jāatver, spiežot bērniem neatveramo aizdari uz leju un vienlaikus atskrūvējot to.
Romanian: Instrucțiuni referitoare la prescriere
Latvian: Norādījumi par zāļu parakstīšanu
Romanian: Colesevelamul se leagă de glibenclamidă și reduce absorbția acesteia din tractul gastrointestinal.
Latvian: Kolesevelāms piesaistās glibenklamīdam un pasliktina glibenklamīda uzsūkšanos no kuņģa un zarnu trakta.
Romanian: Fiecare cutie conține: - 1 flacon care conține 30 ml de suspensie orală - o seringă de 1 ml (subțire și mică) pentru administrare orală sau o seringă de 5 ml (groasă și lungă) pentru administrare orală în funcție de doza prescrisă și de volumul de administrat.
Latvian: Katras kastītes saturs: - 1 pudelīte ar 30 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai; - viena 1 ml šļirce perorālai ievadīšanai (tieva un īsa) vai viena 5 ml šļirce perorālai ievadīšanai
Romanian: AMGLIDIA este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat neonatal, pentru utilizarea la nou născuți, sugari și copii.
Latvian: AMGLIDIA ir indicētas neonatāla cukura diabēta ārstēšanai, un tās paredzēts lietot jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem.
Romanian: La pacienții cu regim hiposodat trebuie să se aibă în vedere acest lucru .
Latvian: Jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Romanian: Vi se va cere să aduceți suspensia orală AMGLIDIA rămasă de fiecare dată când vă prezentați la consultație la medicul dumneavoastră.
Latvian: Katrā konsultācijas reizē Jums būs jāatgriež ārstam AMGLIDIA suspensijas iekšķīgai lietošanai pārpalikušais daudzums.
Romanian: AMGLIDIA este recomandat pentru utilizare la nou-născuți, sugari și copii.
Latvian: AMGLIDIA paredzēts lietot jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem.
Romanian: Seringa de 1 ml este subțire și mică și gradată în unități de 0,05 ml.
Latvian: 1 ml šļirce ir tieva un īsa un sadalīta iedaļās pa 0,05 ml. 5 ml šļirce ir plata un gara un sadalīta iedaļās pa 0,1 ml.
Romanian: Ciclosporină
Latvian: Ciklosporīns
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Latvian: Īpašas populācijas
Romanian: Bosentan
Latvian: Bosentāns
Romanian: Reducere a absorbției de glibenclamidă din tractul gastrointestinal
Latvian: Samazina glibenklamīda uzsūkšanos no kuņģa un zarnu trakta
Romanian: Claritromicină
Latvian: Klaritromicīns
Romanian: Diazoxidă utilizată pentru concentrațiilor scăzute de zahăr din sânge
Latvian: Diazoksīds - lieto, lai ārstētu pazeminātu cukura līmeni asinīs
Romanian: Doza de administrat se obține prin extragerea pistonului atât cât este necesar până în dreptul indicatorului gradat corespunzător dozei determinate pentru fiecare copil.
Latvian: Ievadāmo devu iegūst, velkot šļirces virzuli atpakaļ, līdz sasniegta skalas atzīme, kas atbilst konkrētajam bērnam noteiktajai devai.
Romanian: AMGLIDIA împreună cu alte medicamente
Latvian: Citas zāles un AMGLIDIA
Romanian: Clearance-ul plasmatic al glibenclamidei poate fi prelungit la pacienții cu hepatopatie.
Latvian: Pacientiem ar aknu slimībām glibenklamīda izvadīšana no plazmas var būt ilgāka.
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Romanian: Disopiramidă
Latvian: Izkliede
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Romanian: În cazul omiterii unei doze, există risc de hiperglicemie.
Latvian: Ja ir aizmirsts lietot šo zāļu devu, pastāv hiperglikēmijas risks.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Romanian: • Ghidul prescriptorului, incluzând RCP-ul Amglidia atașat
Latvian: • "Rokasgrāmata zāļu parakstītājiem", kam pievienots Amglidia zāļu apraksts.
Romanian: Alte medicamente antidiabetice orale
Latvian: Citas iekšķīgi lietojamas zāles diabēta ārstēšanai
Romanian: − la pacienții cu insuficiență hepatică severă
Latvian: − pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem; − pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Romanian: Dacă observați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică de la ușoară la moderată.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir jāpielāgo deva.
Romanian: 1 seringă pentru administrare orală (1 ml) 1 seringă pentru administrare orală (5 ml) 1 adaptor pentru seringă.
Latvian: 1 šļirce perorālai ievadīšanai (5 ml).
Romanian: didrogesteron) utilizați pentru tratament hormonal
Latvian: tiroksīns) - lieto hormonālajā terapijā
Romanian: Antagoniști de receptori H2 utilizați pentru a scădea concentrațiile de acid gastric din stomac
Latvian: H2 receptoru antagonisti Pastiprina vai pavājina glikozes līmeņa samazināšanu asinīs
Romanian: Mod de administrare Nu este necesară agitarea flaconului înainte de administrare.
Latvian: Katrā lietošanas reizē 1. Pudelīte pirms lietošanas nav jāsakrata.
Romanian: Nu există date comparative directe privind farmacocinetica după utilizarea de glibenclamidă sub formă de suspensie și de glibenclamidă micronizată sub formă de comprimate.
Latvian: Dati par glibenklamīda suspensijas un mikronizētu tablešu farmakokinētikas parametru tiešu salīdzinājumu nav pieejami.
Romanian: Consumul de alcool, atât ocazional cât și de durată, poate determina diminuarea efectului de scădere a glicemiei al glibenclamidei sau accentuarea acestuia, având urmări periculoase, deoarece alcoolul nu este inactivat la timp prin metabolizare.
Latvian: Gan akūta, gan hroniska alkohola lietošana var pavājināt glibenklamīda hipoglikēmisko iedarbību vai bīstami pastiprināt to, aizkavējot šo zāļu metabolo inaktivāciju.
Romanian: Medicamentul se administrează ca suspensie orală gata de utilizare, cu ajutorul seringii gradate.
Latvian: Šīs zāles lieto perorāli kā lietošanai gatavu suspensiju iekšķīgai lietošanai, izmantojot perorālas ievadīšanas šļirci ar iedaļām.
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Romanian: Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Latvian: sastopamības biežumu nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem
Romanian: Trebuie să luaţi o doză cât mai repede posibil cu următoarea masă.
Latvian: Jums jāieņem deva pēc iespējas ātrāk nākamajā maltītē.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts]
Romanian: Mai puţin frecvente: aritmie
Latvian: Retāk: aritmija
Romanian: Sunt furnizate trei linguri de măsurare de mărimi diferite.
Latvian: Tiek piegādātas trīs dažāda lieluma mērkarotes.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: Kā lietot AMMONAPS Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt Pielikumu I: zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2).
Romanian: Evaluarea studiilor experimentale la animale a evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, adică efecte asupra dezvoltării embrionului sau fătului.
Latvian: Novērojumi eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādījuši reproduktīvo toksicitāti, t.i., ietekmi uz embrija vai augļa attīstību.
Romanian: Vezi pct. 4.
Latvian: Skatīt 4.punktu.
Romanian: Ce este AMMONAPS și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir AMMONAPS un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Pacientul şi-a revenit la 48 de ore după administrarea tratamentului simptomatic.
Latvian: Pacients atveseļojās 48 stundu laikā pēc simptomātiskas ārstēšanas uzsākšanas.
Romanian: Glutamina plasmatică trebuie menţinută la niveluri mai mici de 1000 µmol/l.
Latvian: Plazmas glutamīna līmenim jābūt zemākam par 1 000 µmol/l.
Romanian: Medicul vă va comunica numărul de tablete pe care trebuie să le luaţi.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz tablešu Jums jālieto.
Romanian: Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Suedia
Latvian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zviedrija
Romanian: Frecvenţa este definită ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Biežums ir definēts kā: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: La copiii mici doza se va împărţi la 4 până la 6 mese pe zi.
Latvian: Maziem bērniem tas var būt 4 - 6 reizes dienā.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare s-a stabilit a fi de 0,8 ore.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija 0,8 stundas.
Romanian: Dacă prezentaţi una din aceste manifestări, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau secţiei de urgenţă a celui mai apropiat spital pentru tratament de susţinere a funcţiilor vitale.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, Jums nekavējoties jāgriežas pie sava ārsta vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā, lai saņemtu palīdzību.
Romanian: • 9,9 - 13,0 g/m2/zi la copii cu greutate peste 20 kg, adolescenţi şi adulţi.
Latvian: • 9,9 - 13,0 g/m2 dienā bērniem, kuri sver vairāk nekā 20 kg, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Romanian: Maturarea sinapselor cerebrale a fost întârziată şi numărul terminaţiilor nervoase cerebrale funcţionale a scăzut, blocând astfel dezvoltarea creierului.
Latvian: Smadzeņu sinapšu nobriešana bija aizkavēta, un funkcionējošo nervgaļu skaits smadzenēs samazinājās, kā rezultātā tika traucēta smadzeņu augšana.
Romanian: Aceste medicamente pot modifica efectul AMMONAPS şi veţi avea nevoie de analize mai frecvente ale sângelui.
Latvian: Šīs zāles var izmainīt AMMONAPS iedarbību, un Jums būs nepieciešams biežāk veikt asins analīzes..
Romanian: AMMONAPS trebuie luat cu cantităţi mari de apă.
Latvian: AMMONAPS jālieto ar lielu ūdens daudzumu.
Romanian: Pentru stabilirea dozei zilnice corecte, veţi avea nevoie de analize de sânge regulate.
Latvian: Lai noteiktu pareizo diennakts devu, Jums būs nepieciešami regulāri asins izmeklējumi.
Romanian: Aproximativ 80-100% din medicament este excretat prin rinichi în decurs de 24 ore sub forma produsului conjugat, fenilacetilglutamină.
Latvian: Apmēram 80 - 100% šī medikamenta tiek izvadīti caur nierēm 24 stundu laikā kā konjugētā viela fenilacetilglutamīns.
Romanian: Dacă sunteţi o persoană activă din punct de vedere sexual şi ciclul menstrual se opreşte complet, nu presupuneţi automat că acest efect se datorează tratamentului cu AMMONAPS.
Latvian: Ja Jūs esat seksuāli aktīva un Jums pavisam izzūd menstruācijas, neuzskatiet, ka to būtu izraisījis AMMONAPS.
Romanian: Medicul vă va comunica numărul de granule pe care trebuie să le luaţi.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz granulu Jums jālieto.
Romanian: De asemenea este indicat la pacienţii cu debut tardiv al bolii (deficit enzimatic parţial manifestat după prima lună de viaţă) care prezintă antecedente de encefalopatie hiperamoniemică.
Latvian: Tas ir indicēts arī pacientiem ar vēlīni-sākušos slimību (daļējs fermentu deficīts, kas izpaužas pēc pirmā dzīves mēneša), kuriem anamnēzē ir hiperamonēmiskā encefalopātija.
Romanian: Data celei mai recente reînnoiri: 08/12/2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 08/12/2009
Romanian: Vă rugăm să observaţi că granulele reconstituite vor forma în mod normal o suspensie albă cu aspect lăptos.
Latvian: Lūdzu, ņemt vērā, ka izšķīdinātās granulas veidos baltu suspensiju.
Romanian: Tratamentul cu AMMONAPS trebuie supravegheat de un medic cu experienţă în tratamentul tulburărilor ciclului ureei.
Latvian: AMMONAPS lietošana jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze urīnvielas cikla traucējumu ārstēšanā.
Romanian: Este indicat în toate formele cu debut neonatal (deficit enzimatic complet manifestat în primele 28 de zile de viaţă).
Latvian: Tas ir indicēts visiem pacientiem ar neonatāli-sākušos slimību (pilnīgs fermentu deficīts, kas izpaužas pirmo 28 dzīves dienu laikā).
Romanian: Dacă granulele de AMMONAPS trebuie administrate cu alimente, lichide sau apă, este important să fie administrate imediat după amestecare.
Latvian: Ja AMMONAPS granulas jāpievieno ēdienam, šķidrumam vai ūdenim, svarīgi atcerēties, ka tās jālieto tūlīt pēc sagatavošanas.
Romanian: Nu s-a determinat dacă fenilacetatul este secretat în laptele uman şi în consecinţă utilizarea AMMONAPS este contraindicată în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Latvian: Nav noteikts, vai fenilacetāts nokļūst mātes pienā cilvēkam, tāpēc zīdīšanas periodā AMMONAPS lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3.
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorpţiei nu este cunoscut.
Latvian: Uzņemtās barības ietekme uz uzsūkšanās procesu nav zināma.
Romanian: În studii clinice cu AMMONAPS, 56% dintre pacienţi au avut cel puţin un eveniment advers şi 78%
Latvian: Klīniskos pētījumos ar AMMONAPS 56% pacientu bija vismaz viena nelabvēlīga reakcija, un 78% gadījumu viņi uzskatīja to kā nesaistītu ar AMMONAPS.
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Romanian: Amestecaţi granulele cu apă până când nu mai rămân granule uscate (este util să agitaţi soluţia pentru a dizolva granulele).
Latvian: Sajauciet granulas ar ūdeni, lai vairs nepaliek sausas granulas (šķidruma maisīšana palīdz izšķīdināt granulas).
Romanian: Asiguraţi o pauză de cel puţin trei (3) ore între două doze.
Latvian: Pārliecinieties, lai starp divām devām ir vismaz 3 stundu starplaiks.
Romanian: 266 g granule 532 g granule
Latvian: 266 g granulu 532 g granulu
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Romanian: Nu s-a stabilit siguranţa acestui medicament în cazul sarcinii.
Latvian: Šī medicīniskā produkta lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta.
Romanian: Doza zilnică trebuie ajustată pentru fiecare pacient, în funcţie de toleranţa pacientului la proteine şi de aportul zilnic de proteine necesare creşterii şi dezvoltării.
Latvian: Diennakts devu nosaka individuāli, ņemot vērā pacienta proteīnu toleranci un nepieciešamo proteīnu daudzumu ikdienā, lai stimulētu augšanu un attīstību.
Romanian: Va trebui să urmaţi tratamentul şi dieta pe parcursul întregii vieţi, cu excepţia cazului în care efectuaţi un transplant de ficat reuşit.
Latvian: Jums būs nepieciešama ārstēšana un diētas ievērošana visu mūžu, ja vien Jums netiks veiksmīgi pārstādītas aknas.
Romanian: A existat un singur caz de supradozaj la un copil de 5 luni, după administrarea accidentală a unei doze unice de 10 g (1370 mg/kg).
Latvian: Ir zināms viens nejaušas pārdozēšanas gadījums piecus mēnešus vecam zīdainim ar vienreizēju devu 10 g (1370 mg/kg).
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă utilizarea granulelor de AMMONAPS.
Latvian: Ieteicams šādos gadījumos lietot AMMONAPS granulas.