FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V obeh študijah so pri osebah, ki so prejemale efavirenz in DMPA, plazemske vrednosti progesterona ostale nizke, tako da je bila ovulacija preprečena.
Croatian: U oba su ispitivanja razine progesterona u plazmi za ispitanike koji su primali efavirenz i DMPA ostale niske, sukladno supresiji ovulacije.
Slovenian: klaritromicin/efavirenz (500 mg q12h/400 mg enkrat na dan)
Croatian: Klaritromicin/efavirenz (500 mg q12h/400 mg jedanput na dan)
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE INFEKCIJ Zdravila za zdravljenje okužbe s HIV Zaviralci proteaze (ZP) atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg enkrat na dan/100 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan, vse s hrano)
Croatian: ANTI-INFEKTIVI HIV - antivirusni lijekovi Inhibitori proteaze (IP) Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg jedanput na dan/100 mg jedanput na dan /600 mg jedanput na dan, sve uzimati uz hranu)
Slovenian: telaprevir/efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg enkrat na dan)
Croatian: Telaprevir/efavirenz (1.125 mg q8h/600 mg jedanput na dan)
Slovenian: Za več informacij glejte navodila za predpisovanje sofosbuvira/velpatasvira.
Croatian: Za više informacija pogledati podatke o propisivanju lijekova sofosbuvir/velpatasvir.
Slovenian: peroralna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Slovenian: hidroksiitrakonazol:
Croatian: Hidroksi-itrakonazol:
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nenormalne sanje, anksioznost, depresija, nespečnost*
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često neuobičajeni snovi, anksioznost, depresija, nesanica * manje često emocionalna labilnost, agresija, stanje konfuzije, euforično raspoloženje,
Slovenian: Če zdravljenje z efavirenzem prekinemo, je treba razmisliti tudi o prenehanju zdravljenja z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, da se izognemo razvoju rezistentnega virusa (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Ako se prekine liječenje efavirenzom, također treba razmotriti prekid liječenja drugim antiretrovirusnim lijekovima radi sprječavanja nastanka rezistentnog virusa
Slovenian: ki zmanjšuje količino virusa v krvi in se tako bori proti okužbi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Croatian: To je antiretrovirusni lijek koji suzbija infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) tako što smanjuje količinu virusa u krvi.
Slovenian: Odpoved jeter
Croatian: Zatajenje jetre
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in/ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Croatian: konzumiranje alkohola, jaku imunosupresiju, povećani indeks tjelesne mase), prijavljeni su slučajevi osteonekroze osobito u bolesnika s uznapredovalom bolesti HIV-a i/ili u bolesnika na dugotrajnom liječenju kombiniranom antivirusnom terapijom.
Slovenian: Pediatrična populacija Neželeni učinki pri otrocih so bili na splošno podobni kakor pri odraslih bolnikih.
Croatian: Nuspojave u djece bile su uglavnom slične onima zabilježenima u odraslih bolesnika.
Slovenian: Lahko pričakujemo zmanjšano izpostavitev etonogestrelu (indukcija CYP3A4).
Croatian: Implantat: Etonogestrel/efavirenz Može se očekivati smanjena izloženost etonogestrelu (indukcija CYP3A4).
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza in glekaprevira/pibrentasvira lahko pomembno zmanjša plazemsko koncentracijo glekaprevira in pibrentasvira, kar povzroči zmanjšan terapevtski učinek.
Croatian: Istodobna primjena glekaprevira/pibrentasvira s efavirenzom može značajno smanjiti koncentracije glekaprevira i pibrentasvira u plazmi, uzrokujući smanjen terapijski učinak.
Slovenian: raltegravir/efavirenz (400 mg enkratni odmerek/ - )
Croatian: Inhibitori integraze Raltegravir/efavirenz (400 mg jednostruka doza/ -)
Slovenian: 327 bolnikov, zdravljenih z NRTI, ne pa z ZP ali NNRTI.
Croatian: U ispitivanje 020 uključeno je 327 bolesnika koji su već primali NRTI-je, ali ne i inhibitore proteaze ili NNRTI-je.
Slovenian: indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg enkrat na dan)
Croatian: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg jedanput na dan)
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in velpatasvira/sofosbuvira/voksilaprevira ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Istodobna primjena velpatasvira/sofosbuvira/voksilaprevira s efavirenzom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Pri jemanju indinavirja 1.000 mg q8h z efavirenzem 600 mg na dan so opazili podobno zmanjšanje izpostavljenosti indinavirju.
Croatian: Slično smanjenje izloženosti indinaviru opaženo je kad se indinavir 1000 mg q8h primjenjivao s efavirenzom 600 mg na dan. (indukcija CYP3A4)
Slovenian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI peroralni: etinilestradiol+norgestimat/efavir enz (0,035 mg+0,25 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Croatian: Etiniloestradiol + norgestimat / efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg jedanput na dan/600 mg mg jedanput na dan)
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Croatian: Mora se nastaviti s primjenom odgovarajućih mjera opreza.
Slovenian: (duševno stanje, za katerega so značilna obdobja povečane aktivnosti, vznesenosti ali razdražljivosti), paranoja, misli na samomor, katatonija (stanje pri katerem bolnik v nekem obdobju ostane negiben in onemel) - piskanje, zvonjenje ali drugi nenehni zvoki v ušesih - tremor (tresenje) - zardevanje
Croatian: ushita ili razdražljivosti), paranoja, suicidalne misli, katatonija (stanje u kojem je bolesnik neko vrijeme nepomičan i ne govori)
Slovenian: atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg enkrat na dan/200 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan, vse s hrano)
Croatian: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg jedanput na dan /200 mg jedanput na dan /600 mg jedanput na dan, sve uzimati uz hranu)
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in sofosbuvira/velpatasvira ne priporočamo.
Croatian: Istodobna primjena sofosbuvira/velpatasvira s efavirenzom se ne preporučuje.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKERBE IN UPORABE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva lahko zmanjša ali poveča količino zdravila proti krčem v krvi.
Croatian: Efavirenz Teva može smanjiti ili povećati koncentraciju antikonvulziva u krvi.
Slovenian: ZDRVILA
Croatian: OPIOIDI
Slovenian: 20 zarodkov/mladičev opic vrste Cynomolgus, ki so bile zdravljene z efavirenzem v odmerkih, s katerimi so dosegli plazemske koncentracije efavirenza, ki so podobne tistim pri človeku.
Croatian: Kod cinomolgus ženki majmuna koje su primale efavirenz zabilježene su malformacije u 3 od 20 fetusa/novorođenih majmuna pri koncentracijama u plazmi sličnim onima u ljudi.
Slovenian: Pri jemanju z efavirenzom 600 mg enkrat na dan je treba odmerek lopinavir/ritonavir tablet povečati na 500/125 mg dvakrat na dan. Glejte tudi informacije za ritonavir v nadaljevanju.
Croatian: Dozu lopinavir/ritonavir tableta treba povisiti na 500/125 mg dvaput na dan kada se primjenjuju istodobno s efavirenzom u dozi od 600 mg jedanput na dan.
Slovenian: Škatla z 90 filmsko obloženimi tabletami (3 škatle po 30x1 filmsko obloženo tableto v belem, prozornem PVC/PVdC-aluminij ali aluminij-aluminij perforiranem enodomernem pretisnem omotu).
Croatian: Višestruko pakiranje (kutija) sa 90 filmom obloženih tableta (3 pakovanja sa 30 x 1 filmom obloženom tabletom) u bijelim, neprozirnim, PVC/PVdC-aluminijskim ili aluminij-aluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Slovenian: V 48. tednu - pri uporabi analize ITT - je bil celotni delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml 57 % (58/102) in celotni delež bolnikov s HIV RNA < 50 kopij/ml 43 %
Croatian: Primjenom ITT analize, ukupan udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml i < 50 kopija/ml u 48. tjednu bio je 57% (58/102), odnosno 43% (44/102).
Slovenian: Ti metaboliti so v glavnem neaktivni proti HIV-1.
Croatian: Ovi metaboliti u pravilu nemaju učinak protiv
Slovenian: atovakon in progvanilijev klorid/efavirenz (250/100 mg enkratni odmerek/600 mg enkrat na dan)
Croatian: Atovakvon i progvanilklorid/efavirenz (250/100 mg jednostruka doza/600 mg jedanput na dan)
Slovenian: V običajnih raziskavah genotoksičnosti evafirenz ni bil mutagen ali klastogen.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Uobičajeni testovi genotoksičnosti nisu pokazali mutagene niti klastogene učinke efavirenza.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Efavirenz Teva 600 mg filmsko obložene tablete efavirenz
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Efavirenz Teva 600 mg filmom obložene tablete efavirenz
Slovenian: Zdravilo Efavirenz filmsko obložene tablete niso primerne za otroke, katerih telesna teža je manj kot 40 kg. Za te bolnike so na voljo druge formulacije.
Croatian: Efavirenz filmom obložene tablete nisu primjerene za djecu tjelesne težine manje od 40 kg.
Slovenian: - Varfarin ali acenokumarol (zdravilo za preprečevanje strjevanja krvi): zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerek varfarina ali acenokumarola.
Croatian: - Varfarin ili acenokumarol (lijek koji se koristi za smanjivanje zgrušavanja krvi): liječnik će
Slovenian: Tudi v obdobju trženja zdravila so poročali o hudi obliki depresije, smrti zaradi samomora, prividih, vedenju,
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljivani su slučajevi jake depresije, samoubojstava, deluzija, psihotičnog ponašanja i katatonije.
Slovenian: Kliničnega učinka take prilagoditve odmerka niso zadostno ovrednotili.
Croatian: Klinički ishod prilagodbe doze nije primjereno analiziran.
Slovenian: Poleg hormonskih kontraceptivov je treba uporabljati tudi zanesljivo mehansko metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.6).
Croatian: Uz hormonske kontraceptive treba koristiti i pouzdanu mehaničku metodu kontracepcije (vidjeti dio
Slovenian: Najnižje plazemske koncentracije boceprevirja pred naslednjim odmerkom so se pri sočasni uporabi z efavirenzem zmanjšale.
Croatian: Koncentracije boceprevira u plazmi smanjene su u slučaju istovremene primjene efavirenza.
Slovenian: Ko je zdravljenje z vorikonazolom končano, je treba ponovno uvesti začetni odmerek efavirenza (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Nakon prestanka liječenja vorikonazolom, ponovo treba uvesti početnu dozu efavirenza (vidjeti dio
Slovenian: Glejte tudi informacije za ritonavir v nadaljevanju.
Croatian: Vidjeti i navode za ritonavir, niže u tablici.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali tudi o smrti zaradi samomora, blodnjavih motnjah,
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su i slučajevi samoubojstava sa smrtnim ishodom, deluzija, psihotičnog ponašanja i katatonije.
Slovenian: Ker podatkov ni na voljo, ne moremo podati priporočila glede odmerjanja.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija Nema dostupnih podataka za davanje preporuke o doziranju.
Slovenian: - Zdravilo Efavirenz Teva je treba jemati vsak dan. - Za zdravljenje HIV ne smete nikoli uporabljati zdravila Efavirenz Teva samega.
Croatian: - Efavirenz Teva nikada ne smijete uzimati kao jedini lijek za liječenje HIV infekcije.
Slovenian: Antimikotiki itrakonazol/efavirenz (200 mg q12h/600 mg enkrat na dan)
Croatian: Antifungalni lijekovi Itrakonazol/efavirenz (200 mg q12h/600 mg jedanput na dan)
Slovenian: Pri otrocih lahko pred uvedbo efavirenza razmislimo o profilaksi z ustreznimi antihistaminiki.
Croatian: Može se razmotriti profilaksa odgovarajućim antihistaminicima prije početka liječenja djece efavirenzom.
Slovenian: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo 1. ali 2. dan zdravljenja in običajno prenehajo po prvih 2 do 4 tednih.
Croatian: Ove se nuspojave mogu početi pojavljivati prvog ili u prva dva dana liječenja i obično nestaju nakon prva 2 do 4 tjedna.
Slovenian: simeprevir/efavirenz (150 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Croatian: Simeprevir/efavirenz (150 mg jedanput na dan /600 mg jedanput na dan)
Slovenian: Hud izpuščaj se je pojavil pri manj kot 1 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem.
Croatian: Jak osip pojavio se u manje od 1% bolesnika liječenih efavirenzom, a 1,7% bolesnika prekinulo je liječenje zbog osipa.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, prosimo,
Croatian: Ako opazite neki od tih simptoma, obavijestite svog liječnika.
Slovenian: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Hrvaška Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Croatian: Proizvođač PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Hrvatska
Slovenian: ANTIHISTAMINIKI cetirizin/efavirenz (enkratni odmerek 10 mg/600 mg enkrat na dan)
Croatian: ANTIHISTAMINICI Cetirizin/efavirenz (10 mg jednostruka doza/600 mg jedanput na dan)
Slovenian: Simptomi, povezani z živčnim sistemom, se najraje pojavijo, ko z zdravljenjem pričnemo prvič, vendar se običajno v prvih nekaj tednih zmanjšajo.
Croatian: Simptomi živčanog sustava obično se pojavljuju na početku liječenja i u pravilu se smanjuju u prvih nekoliko tjedana.
Slovenian: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 do ↓ 61)
Croatian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in glekaprevira/pibrentasvira ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena glekaprevira/pibrentasvira s efavirenzom (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Cmax: ↑ 38 %
Croatian: AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
Slovenian: (indukcija CYP3A4) Pri 46 % neokuženih prostovoljcih se je med jemanjem efavirenza in klaritromicina pojavil izpuščaj.
Croatian: (indukcija CYP3A4) Osip se javio u 46% nezaraženih
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z efavirenzem pri otrocih lahko razmislimo o preventivi z ustreznimi antihistaminiki
Croatian: Može se razmotriti profilaktička primjena odgovarajućih antihistaminika prije početka liječenja djece efavirenzom.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna za nobeno od zdravil.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu niti jednog lijeka.
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZMANJŠANJE RAVNI LIPIDOV Zaviralci HMG Co-A-reduktaze atorvastatin/efavirenz (10 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Croatian: HIPOLIPEMICI Inhibitori HMG Co-A reduktaze Atorvastatin/efavirenz (10 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prenehali jemati druga protiretrovirusna zdravila iz razreda NNRTI, je izkušenj z efavirenzem malo.
Croatian: Iskustvo s primjenom efavirenza u bolesnika koji su prekinuli liječenje drugim antiretrovirusnim lijekovima iz skupine NNRTI-ja je ograničeno.
Slovenian: Pri petih od teh na NNRTI rezistentnih izolatov so našli substitucijo K103N ali substitucijo valin-v-izolevcin na položaju 108 (V108I) na RT. Trije od teh testiranih izolatov iz neuspešnega zdravljenja z efavirenzem so ostali občutljivi na efavirenz v celični kulturi in so bili občutljivi tudi na nevirapin in delavirdin.
Croatian: U pet od tih izolata rezistentnih na NNRTI ustanovljena je zamjena K103N ili zamjena valina izoleucinom na mjestu 108 (V108I) u reverznoj transkriptazi.
Slovenian: Pri jemanju z indinavirjem ali indinavirjem/ritonavirjem prilagoditev odmerka efavirenza ni potrebna.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu efavirenza kad se daje s indinavirom ili indinavirom/ritonavirom.
Slovenian: bolečina dlesni,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Slovenian: Odmerek je treba povečati previdno.
Croatian: Dozu treba povisiti oprezno.
Slovenian: * Na podlagi vzorcev venske krvi (plazma).
Croatian: * Na temelju uzoraka venske krvi (plazma).
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Slovenian: V takem primeru nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Croatian: U tom slučaju odmah potražite liječničku pomoć.
Slovenian: Osebo poskušajte ohranjati budno, dokler ne pride urgentna zdravniška pomoč.
Croatian: Pokušajte tu osobu održati budnom dok ne stigne hitna pomoć.
Slovenian: • Imate poškodovano glavo.
Croatian: • ako imate ozljedu glave.
Slovenian: • Možni neželeni učinki (najbolj verjetni, kako jih prepoznati in kdaj obvestiti zdravnika)
Croatian: • Moguće nuspojave (one najvjerojatnije, kako ih prepoznati i kada obavijestiti liječnika)
Slovenian: Vzrok za to razliko ni znan.
Croatian: Nije poznat razlog za ovu razliku.
Slovenian: Podatkov o vplivu na plodnost pri ljudeh ni.
Croatian: Nema podataka o utjecaju na plodnost u ljudi.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno nadzirati, dokler ni dosežen učinkovit odmerek.
Croatian: Bolesnike treba pozorno nadzirati sve dok se ne postigne učinkovita doza.
Slovenian: Toleranca, odvisnost
Croatian: Tolerancija, ovisnost
Slovenian: Ena tableta vsebuje bodisi:
Croatian: Jedna tableta sadrži jedno od sljedećeg:
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. april 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 20. februar 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. veljače 2013.
Slovenian: Vsebuje natrij.
Croatian: Sadrži natrij
Slovenian: • pomanjkanje spolnih hormoneov (pomanjkanje androgena)
Croatian: • manjak spolnih hormona (nedostatak androgena)
Slovenian: Stopnja razvoja tolerance se med posamezniki razlikuje.
Croatian: Brzina razvoja tolerancije uvelike varira između pojedinaca.
Slovenian: Morda bodo potrebni višji odmerki.
Croatian: Mogu biti potrebne više doze.
Slovenian: Te razlike so bile pomembne tudi ob vsakem naslednjem merjenju v vsaki individualni študiji.
Croatian: Te su razlike nastavile biti značajne za svaku sljedeću vremensku točku u svakom pojedinačnom ispitivanju.
Slovenian: • Brošuro o prebijajoči bolečini
Croatian: • Brošure o probijajućem bolu
Slovenian: Serotoninski sindrom lahko vključuje spremembe mentalnega statusa (npr. agitacija, halucinacije,
Croatian: Serotoninski sindrom može uključivati promjene mentalnog statusa (npr. agitaciju, halucinacije,
Slovenian: Bolniki s kserostomijo
Croatian: Bolesnici s kserostomijom
Slovenian: Anafilaksa in preobčutljivost
Croatian: Anafilaksija i preosjetljivost
Slovenian: Vezava fentanila na plazemske beljakovine je 80 % do 85 %.
Croatian: Vezanje fentanila na proteine plazme iznosi 80 do 85%.
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija bradikardija
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija bradikardija
Slovenian: Glavni farmakokinetični parametri so prikazani v spodnji tabeli.
Croatian: Glavni farmakokinetički parametri prikazani su u sljedećoj tablici.
Slovenian: • Ste stari več kot 65 let - morda boste potrebovali manjši odmerk; vsako povečanje odmerka bo zdravnik zelo skrbno proučil.
Croatian: • ako ste stariji od 65 godina - možda će Vam biti potrebna niža doza i liječnik će pažljivo provjeriti svako povišenje doze.
Slovenian: npr. buprenorfin, nalbufin in pentazocin (zdravila za zdravljenje bolečine).
Croatian: buprenorfin, nalbufin i pentazocin (lijekovi protiv bolova).
Slovenian: To je stanje, pri katerem nadledvične žleze ne ustvarijo dovolj hormonov.
Croatian: U tom stanju, nadbubrežne žlijezde ne stvaraju dovoljno hormona.
Slovenian: Vsako spremembo odmerka mora predpisati in nadzirati zdravnik.
Croatian: Bilo koju promjenu doze treba propisati i nadzirati Vaš liječnik.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analgetiki; opioidi; oznaka ATC N02AB03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analgetici, opioidi; ATK oznaka N02AB03.
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za bolnike
Croatian: • Edukacijski materijal za bolesnike
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali je treba odmerek spremeniti.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li Vam potrebno promijeniti dozu.
Slovenian: • Tveganje neželenih učinkov se poveča, če jemljete zdravila, kot so nekateri antidepresivi ali antipsihotiki.
Croatian: • Rizik od nuspojava povećava se ako uzimate lijekove kao što su neki antidepresivi ili antipsihotici.
Slovenian: • če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • ako ste alergični na fentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: Sedeminšestdeset odstotkov bolnikov je bilo možno titrirati na učinkovit odmerek.
Croatian: Šezdeset i sedam posto bolesnika mogli su biti titrirani na djelotvornu dozu.
Slovenian: Na splošno učinkovita koncentracija in koncentracija, pri kateri se pojavi toksičnost, narašča z večanjem tolerance na opioide.
Croatian: Najčešće se djelotvorne koncentracije i koncentracije pri kojima se javlja toksičnost povećavaju s porastom tolerancije na opioide.
Slovenian: Cmax je bil za 1 % in AUC0-8 za 25 % višji pri bolnikih z mukozitisom v primerjavi z bolniki brez mukozitisa.
Croatian: Vrijednost Cmax bila je 1% a AUC0-8 25% viša u bolesnika s mukozitisom u usporedbi s onima bez mukozitisa.
Slovenian: Opažene razlike niso bile statistično značilne.
Croatian: Zapažene razlike nisu bile klinički značajne.
Slovenian: Zdravilo Effentora naj se uporablja samo za stanja, podana v poglavju 4.1.
Croatian: Effentoru treba koristiti samo za stanja navedena u dijelu 4.1.
Slovenian: Poiščite NUJEN zdravniški nasvet, če:
Croatian: HITNO potražite liječnički savjet:
Slovenian: Zaradi tega je treba o sočasni uporabi razmisliti le, ko druge možnosti zdravljenja niso možne.
Croatian: Zbog toga se istodobnu primjenu može razmatrati samo kad nema drugih terapijskih mogućnosti.
Slovenian: ** Podatki za Tmax, predstavljeni kot mediana (razpon).
Croatian: ** Podaci za Tmax prikazani su kao medijan (raspon).
Slovenian: Variabla primarne učinkovitosti je bila ocena intenzivnosti bolnikove bolečine.
Croatian: Primarna varijabla djelotvornosti bila je bolesnikova procjena intenziteta boli.
Slovenian: • Zdravila, imenovana zaviralci monamin-oksidaze (MAO) (uporabljajo se za hudo depresijo), če ste jih jemali v prejšnjih 2 tednih.
Croatian: • Lijekove zvane inhibitori monoamin oksidaze (MAO) (koji se koriste za jaku depresiju) ili ste ih uzimali tijekom protekla dva tjedna.
Slovenian: • Tveganje medsebojnega delovanja z drugimi zdravili
Croatian: • Rizik od interakcija s drugim lijekovima
Slovenian: Opioidi lahko zakrijejo klinični potek bolnika s poškodbo glave, zato naj se uporabljajo samo, če je to klinično potrebno.
Croatian: Opioidi mogu prikriti kliničko stanje bolesnika s ozljedom glave te ih treba koristiti samo ako su klinički potrebni.
Slovenian: Dokument z vprašanji in odgovori, kjer so odgovori na možna vprašanja na naslednje teme:
Croatian: Dokumenta s pitanjima i odgovorima u kojem se nude odgovori na moguća pitanja o sljedećim temama: • Što je probijajući bol?
Slovenian: Vaš zdravnik bo ocenil, ali potrebujete zdravilo za zmanjšanje ali izničenje odtegnitvenih simptomov
Croatian: Liječnik će procijeniti trebate li lijek za ublažavanje ili uklanjanje simptoma ustezanja.
Slovenian: Plastificiran aluminijev pretisni omot PVC/Al folija/poliamid/PVC s pokrovom iz papirja/poliestra.
Croatian: Aluminijem obloženi blisteri PVC/Al folija/poliamid/PVC s papirnatim/poliesterskim pokrovom.
Slovenian: Morda vam bo zdravnik naročil, da namesto tega tableto vstavite pod jezik.
Croatian: Ponekad će Vam liječnik reći da stavite tabletu pod jezik.
Slovenian: Fentanil lahko povzroči bradikardijo.
Croatian: Fentanil može izazvati bradikardiju.
Slovenian: Zdravilo Effentora skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Croatian: Effentora s hranom, pićem i alkoholom
Slovenian: Farmakokinetični parametri (srednji)
Croatian: Farmakokinetički parametar (prosjek)
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ali pokličite naslednjo številko:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet ili nazovite sljedeći broj:
Slovenian: Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če uporabljate zdravilo Effentora več kot štirikrat na dan, saj bo morda potrebna sprememba pri vašem režimu zdraviljenja.
Croatian: Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako Effentoru uzimate više od četiri puta na dan jer će Vam možda trebati promijeniti režim liječenja.