FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: TachoSilia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų TachoSil EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä hyötyä TachoSilista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia TachoSil nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Kuten muutkin sulkija-aineet, myös TachoSil saattaa aiheuttaa allergisen reaktion.
Lithuanian: Kaip ir kiti audinių klijai, TachoSil gali sukelti alerginę reakciją.
Finnish: TachoSilia on tutkittu seitsemässä tutkimuksessa.
Lithuanian: TachoSil tirtas septyniuose tyrimuose.
Finnish: TachoSil fibrinogeeni/trombiini
Lithuanian: TachoSil fibrinogenas (trombinas)
Finnish: TachoSilia käytetään aikuisilla
Lithuanian: TachoSil naudojamas suaugusiesiems:
Finnish: TachoSilia ei saa käyttää verisuonten sisällä.
Lithuanian: TachoSil negalima naudoti kraujagyslės viduje.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että TachoSilin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad TachoSil nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Finnish: TachoSil asetetaan vain suoraan hoidettavaan kohtaan niin, että se ulottuu 1-2 cm haavan reunan yli.
Lithuanian: TachoSil dedamas tik tiesiai ant operuojamos vietos ir taip, kad uždengtų 1-2 cm audinio už žaizdos kraštų.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla verenvuoto oli lakannut kolmen minuutin kuluttua.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems kraujavimas sustojo per tris minutes, skaičius.
Finnish: • leikkauksen aikana verenvuodon tyrehdyttämiseen ja sisäelinten pinnan eristämiseen;
Lithuanian: • atliekant operaciją kraujavimui stabdyti ir vidaus organų paviršiams sandarinti;
Finnish: Miten voidaan varmistaa TachoSilin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą TachoSil vartojimą?
Finnish: Miksi TachoSil on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl TachoSil buvo patvirtintas?
Finnish: Euroopan komissio myönsi TachoSilille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. kesäkuuta 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį TachoSil rinkodaros leidimą.
Finnish: Sen perusteella TachoSilin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į TachoSil preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie jo saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: • Toisessa tutkimuksessa TachoSilia verrattiin 726 potilaalla nykyisiin päivittäisessä käytössä oleviin tekniikoihin, joilla estetään aivo-selkäydinnesteen vuotamista neurokirurgisissa leikkauksissa.
Lithuanian: • Dar viename tyrime su 726 pacientais TachoSil buvo lyginamas su dabartiniais kasdienės praktikos cerebrospinalinio skysčio nutekėjimo profilaktikos metodais, taikomais atliekant neurologinę operaciją.
Finnish: Lisätietoja TachoSil-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą TachoSil rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: TachoSil-tyyny jätetään kehon sisälle, missä se hajoaa ja häviää kokonaan.
Lithuanian: TachoSil pleistras paliekamas organizme, kol visiškai ištirpsta ir išnyksta.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa verenvuodon lakkaamiseen keskimäärin kulunut aika oli TachoSililla 3,9 minuuttia, kun taas argonpolttimella se oli 6,3 minuuttia.
Lithuanian: Pirmame tyrime vidutinis kraujavimo laikas naudojant TachoSil buvo 3,9 minutės, o naudojant argono plazmos koaguliatorių - vidutiniškai 6,3 minutės.
Finnish: Nykyisiä tekniikoita käytettäessä aikaa kului keskimäärin 20,5 tuntia.
Lithuanian: , o naudojant įprastines priemones - 20,5 val.
Finnish: TachoSil on lääketyyny, joka on päällystetty vaikuttavilla aineilla, ihmisen fibrinogeenilla ja ihmisen trombiinilla.
Lithuanian: TachoSil - tai audinių klijų pleistras, padengtas veikliosiomis medžiagomis žmogaus fibrinogenu ir žmogaus trombinu.
Finnish: • Kuudennessa tutkimuksessa tutkittiin TachoSilin tehoa sydänleikkauksessa tai suurten verisuonten leikkauksessa.
Lithuanian: • Šeštame tyrime buvo tiriamas širdies arba pagrindinių kraujagyslių operacijoms naudojamo TachoSil veiksmingumas.
Finnish: Mitä TachoSil on?
Lithuanian: Kas yra TachoSil?
Finnish: Muita tietoja TachoSilista
Lithuanian: Kita informacija apie TachoSil
Finnish: Neurokirurgisia leikkauksia koskevassa tutkimuksessa TachoSil oli verrattavissa nykyisiin tekniikoihin: noin 7 prosentilla (25 potilasta 361:stä) TachoSililla hoidetuista potilaista esiintyi aivoselkäydinnesteen vuotamista, kun taas tavanomaisilla tekniikoilla hoidetuilla potilailla vastaava osuus oli 8 % (30 potilasta 365:stä).
Lithuanian: Neurologinių operacijų tyrime TachoSil pasirodė esąs panašus į kitus dabartinius metodus: cerebrospinalinio skysčio nutekėjimas nustatytas maždaug 7 proc. (25 iš 361) pacientų, palyginti su maždaug 8 proc. (30 iš 365) pacientų, kuriems taikyti kiti dabartiniai metodai.
Finnish: Ensimmäinen tutkimus, jossa tutkittiin keuhkoleikkauspotilaita, ei riittänyt tukemaan TachoSilin käyttöä kudoksen liimaamisessa, koska erittäin harvoilla tutkimuspotilailla esiintyi ilmavuotoa.
Lithuanian: Pirmo tyrimo, atlikto su pacientais, kuriems operuoti plaučiai, duomenų nepakako TachoSil veiksmingumui sandarinant audinius įrodyti, nes oro nutekėjimas iš plaučių nustatytas vos keliems pacientams.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa nämä arvot olivat 3,6 ja 5,0 minuuttia.
Lithuanian: Antrame tyrime kraujavimas sustabdytas atitinkamai per 3,6 minutės ir 5 minutes.
Finnish: Trombiini toimii muuntamalla fibrinogeenia pienemmiksi, fibriiniksi kutsutuiksi yksiköiksi, jotka tarttuvat toisiinsa ja muodostavat paikallisen hyytymän.
Lithuanian: Trombinas išskaido fibrinogeną į mažesnes fibrino daleles, kurios sulimpa ir suformuoja vietinį krešulį.
Finnish: Näin se estää aivo-selkäydinnesteen vuotamisen.
Lithuanian: Jis neleidžia nutekėti cerebrospinaliniam skysčiui.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 301 potilasta, vuoto lakkasi TachoSilin avulla kuitenkin keskimäärin 15,3 tunnin kuluttua.
Lithuanian: Tačiau antrame tyrime su 301 pacientu, sustabdyti oro nutekėjimą su TachoSil prireikė 15,3 val.
Finnish: TachoSilin vaikuttavat aineet fibrinogeeni ja trombiini ovat verestä eristettyjä proteiineja, jotka osallistuvat luonnolliseen veren hyytymisprosessiin.
Lithuanian: TachoSil veikliosios medžiagos fibrinogenas ir trombinas yra iš žmogaus kraujo išgaunami baltymai, kurie natūraliai stabdo kraujavimą.
Finnish: • Kahdessa tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, voidaanko TachoSilia käyttää kudosliimana.
Lithuanian: • Atlikti dar du tyrimai, skirti nustatyti, ar TachoSil pleistras galėtų būti naudojamas kaip audinių sandarinimo priemonė.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra TachoSil Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti TachoSil rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Mitä riskejä TachoSiliin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su TachoSil vartojimu?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli verenvuodon lakkaamiseen kulunut aika.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, per kurį žaizda nustojo kraujuoti.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista TachoSilin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų TachoSil šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: • neurokirurgisen leikkauksen aikana aivoja ympäröivän nesteen (aivo-selkäydinnesteen)
Lithuanian: • atliekant neurologinę operaciją smegenų skysčio (cerebrospinalinio skysčio) nutekėjimo profilaktikai.
Finnish: TachoSil oli myös tavanomaisia materiaaleja tehokkaampi verenvuodon tyrehdyttämisessä sydän- tai verisuonileikkauksen aikana.
Lithuanian: TachoSil veiksmingiau už įprastines medžiagas stabdė kraujavimą per širdies ar kraujagyslių operaciją.
Finnish: Tutkimuksessa TachoSilia verrattiin tavanomaisiin materiaaleihin 120 potilaalla, joista noin kolmella neljäsosalla oli myös verisuonileikkaustikkejä ja yhdellä neljäsosalla kyseessä oli sydänleikkaus.
Lithuanian: Jis atliktas su 120 pacientų, kurių maždaug trims ketvirtadaliams buvo operuojamos kraujagyslės žaizdas užsiuvant, o vienam ketvirtadaliui operuota širdis.
Finnish: Mihin TachoSilia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas TachoSil?
Finnish: Verenvuoto lakkasi 75 prosentilla (44:llä 59:stä) TachoSililla hoidetuista potilaista kolmen minuutin kuluttua.
Lithuanian: Naudojant TachoSil per tris minutes kraujavimas sustabdytas 75 proc. (44 iš 59) pacientų, o naudojant įprastines priemones - 33 proc. (20 iš 60) pacientų.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa TachoSilia verrattiin tavanomaisiin tikkeihin 185 potilaalla, joille tehtiin munuaisleikkaus.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 185 pacientais, kuriems buvo atliekama inkstų operacija, TachoSil buvo lyginamas su įprastiniu žaizdos susiuvimu.
Finnish: Käytettävä määrä TachoSilia riippuu haavan koosta, ja materiaalia voidaan tarvittaessa leikata oikean kokoiseksi.
Lithuanian: Kiek TachoSil naudoti, priklauso nuo žaizdos dydžio.
Finnish: • Kahdessa tutkimuksessa tutkittiin TachoSilin vaikutusta verenvuodon tyrehdyttämissä.
Lithuanian: • Dviejuose jų tirta, kaip TachoSil padeda stabdyti kraujavimą.
Finnish: Miten TachoSilia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas TachoSil?
Finnish: Tehoa mitattiin tutkimalla, vuotiko keuhkoista leikkauksen jälkeen ilmaa.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, ar po operacijos iš plaučių išsiskirdavo oras.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin TachoSilin ja argonpolttimen (tämä laite polttaa leikkauspinnan ja vähentää verenvuotoa) vaikutuksia yhteensä 240 aikuisella, joille tehtiin maksaleikkaus.
Lithuanian: Tyrimuose su 240 suaugusiųjų, kuriems buvo atliekama kepenų operacija, TachoSil poveikis buvo lyginamas su argono plazmos koaguliatoriaus (aparato, kuriuo prideginamas pjaunamas paviršius ir mažinamas kraujavimas).
Finnish: Tromboembolisia komplikaatioita (verihyytymiä verisuonissa) saattaa esiintyä, jos TachoSilia asetetaan verisuonen sisälle.
Lithuanian: TachoSil atsitiktinai patekus į kraujagyslę, gali pasireikšti tromboembolinės komplikacijos (kraujo krešuliai kraujagyslėse).
Finnish: Hyytymä saa tyynyn kiinnittymään kudokseen kiinteämmin, mikä auttaa verenvuodon tyrehdyttämisessä ja haavan eristämisessä.
Lithuanian: TachoSil uždėjus ant kraujuojančios operuojamos vietos, drėgmės veikiamos veikliosios medžiagos pradeda veikti ir sparčiai suformuoja krešulį, dėl to pleistras tvirtai prikimba prie audinio paviršiaus ir padeda sustabdyti kraujavimą ir užsandarina žaizdą.
Finnish: TachoSil oli argonpoltinta tehokkaampi verenvuodon tyrehdyttämisessä maksaleikkauksen aikana.
Lithuanian: TachoSil veiksmingiau už argono plazmos koaguliatorių padėjo stabdyti kraujavimą per kepenų operacijas.
Finnish: Miten TachoSil vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia TachoSil?
Finnish: Tutkimuksissa TachoSilia verrattiin tavanomaisiin kirurgisiin tekniikoihin, kuten tikkeihin ja niittaamiseen, yhteensä 490 potilaalla, joille tehtiin keuhkoleikkaus.
Lithuanian: Šie tyrimai atlikti su 490 pacientų, kuriems buvo operuojami plaučiai, ir TachoSil pleistras buvo lyginamas su įprastiniais chirurginiais metodais, pvz., susiuvimu ir susegimu.
Finnish: Miten TachoSilia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti TachoSil?
Finnish: Neurokirurgisen leikkauksen aikana TachoSil toimii kiinnittämällä yhteen aivoja ympäröivien kalvojen uloimman kerroksen, kovakalvon, leikatut kohdat.
Lithuanian: Atliekant neurologines operacijas pleistras naudojamas išoriniam smegenis supančių membranų dangalui (dura mater) sandarinti.
Finnish: • tikkien tukena verisuonileikkauksen aikana;
Lithuanian: • kaip pagalbinė priemonė atliekant kraujagyslių operaciją siūlėms sutvirtinti;
Finnish: 31 % ja 37 %.
Lithuanian: 31 % ir 37 %.
Finnish: Vaikuttava aine on tadalafiili.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra tadalafilis.
Finnish: Lapset ja nuoret Tadalafil Lilly ei ole tarkoitettu lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Lithuanian: Tadalafil Lilly nesktas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Finnish: Tadalafil Lilly-valmisteen käyttö ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Alkoholin vaikutuksista on tietoa kohdassa 3.
Lithuanian: Tadalafil Lilly vartojimas su gėrimais ir alkoholiu Informacija apie alkoholio įtaką pateikta 3 skyriuje.
Finnish: Mitä Tadalafil Lilly on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Tadalafil Lilly ir kam jis vartojamas
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Tadalafil Lilly-tabletteja.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Tadalafil Lilly.
Finnish: Ei ole kuitenkaan mahdollista arvioida varmuudella, liittyvätkö nämä haittatapahtumat suoraan näihin riskitekijöihin, Tadalafil Lillyyn, seksuaaliseen toimintaan vai kaikkiin näihin tai muihin tekijöihin.
Lithuanian: Vis dėlto neįmanoma tiksliai nustatyti, ar šie reiškiniai tiesiogiai priklauso nuo šių rizikos veiksnių, nuo Tadalafil Lilly poveikio, nuo seksualinio aktyvumo ar nuo šių bei kitų veiksnių derinio.
Finnish: Tadalafiili erittyy etupäässä inaktiivisina metaboliitteina pääasiallisesti ulosteisiin (noin 61 % annoksesta) ja vähemmässä määrin virtsaan (noin 36 % annoksesta.)
Lithuanian: Daugiausiai tadalafilio išsiskiria neaktyvių metabolitų pavidalu, daugiausiai su išmatomis (apie 61 % dozės), mažiau - su šlapimu (apie 36 % dozės).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tadalafil Lilly
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tadalafil Lilly
Finnish: Esiintyvyysluokitus: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1,000, < 1/100), harvinainen ( 1/10,000, < 1/1,000), hyvin harvinainen (< 1/10,000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas
Finnish: Tadalafil Lillyn käyttö kerran vuorokaudessa voi sopia miehille, joilla on seksuaalista kanssakäymistä kahdesti viikossa tai sitä useammin.
Lithuanian: Tadalafil Lilly dozavimas vieną kartą per parą gali būti naudingas vyrams, kurie seksualinių santykių numato turėti du arba daugiau kartų per savaitę.
Finnish: Ota Tadalafil Lilly-tabletti joka päivä veden kanssa suunnilleen samaan aikaan vuorokaudesta joko ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Lithuanian: Kiekvieną parą Tadalafil Lilly tabletę nurykite užgerdami vandeniu, maždaug tokiu pačiu paros laiku, valgio metu arba nevalgę.
Finnish: Greippimehu voi vaikuttaa Tadalafil Lillyn tehoon ja sitä tulee käyttää varoen.
Lithuanian: Greipfrutų sultys gali sutrikdyti Tadalafil Lilly poveikį ir todėl turi būti vartojamos atsargiai.
Finnish: Tadalafil Lilly ei ole tarkoitettu naisille.
Lithuanian: Tadalafil Lilly neskirtas vartoti moterims.
Finnish: Suurin osa Tadalafil Lillyn päivittäisen käytön yhteydessä ilmoitetuista päänsäryistä ilmeni hoidon ensimmäisten 10-30 päivän aikana.
Lithuanian: Galvos skausmas, pastebėtas kasdien vartojant po vieną Tadalafil Lilly dozę, dažniausiai patiriamas per pirmas 10-30 parų nuo gydymo pradžios.
Finnish: MA, TI, KE, TO, PE, LA, SU
Lithuanian: KITA P., A., T., K., PN.
Finnish: Varotoimena on suotavaa välttää Tadalafil Lillyn käyttöä raskauden aikana.
Lithuanian: Dėl atsargumo Tadalafil Lilly nėštumo metu geriau nevartoti.
Finnish: Sinulle voi tulla haittavaikutuksia, joita on kuvattu kappaleessa 4.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti toliau 4 skyriuje aprašytas šalutinis poveikis.
Finnish: Tadalafil Lilly-tabletteja käyttävillä miehillä on lisäksi ilmoitettu harvinaisia haittavaikutuksia, joita ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Tadalafil Lilly vartojantiems vyrams buvo pastebėtas papildomas retas šalutinis poveikis, kuris klinikinių tyrimų metu nepasireiškė.
Finnish: Päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa kolmen vuoden välein.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Finnish: Tadalafil Lilly-valmisteen on todettu merkitsevästi parantavan kykyä saavuttaa erektio, joka mahdollistaa seksuaalisen kanssakäymisen.
Lithuanian: Nustatyta, kad Tadalafil Lilly reikšmingai pagerina gebėjimą pasiekti standžią varpos erekciją, būtiną lytiniam aktyvumui.
Finnish: Vaikka huimauksen tunteen esiintyminen kliinisissä tutkimuksissa plasebo- ja tadalafiiliryhmissä on ilmoitusten mukaan samaa luokkaa, potilaiden tulee olla tietoisia siitä, kuinka he reagoivat Cialikseen ennen kuin he ajavat autoa tai käyttävät koneita.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų metu tadalafilio ar placebo vartojusiems vyrams galvos svaigimo dažnis buvo panašus, vis dėlto pacientą reikia įspėti, kad prieš vairavimą ir mechanizmų valdymą jis turi žinoti, kaip reaguoja į
Finnish: • Ota Tadalafil Lilly-tabletti aina lääkärin ohjeiden mukaan.
Lithuanian: • Tadalafil Lilly visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Tadalafil Lilly 5 mg:n tabletteja käytetään aikuisille miehille: erektiohäiriön hoitoon.
Lithuanian: Tadalafil Lilly 5 mg tabletės vartojamos suaugusių vyrų toliau išvardytiems sutrikimams gydyti.
Finnish: Tadalafil Lilly-valmisteen on osoitettu lievittävän näitä virtsaamisoireita jopa 1-2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
Lithuanian: Įrodyta, kad šiuos šlapimo organų simptomus Tadalafil Lilly palengvina praėjus 1-2 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Finnish: Ennen Tadalafil Lilly-lääkitystä
Lithuanian: Prieš gydymą Tadalafil Lilly
Finnish: Mitä Tadalafil Lilly on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil Lilly-tabletteja Miten Tadalafil Lilly-tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Tadalafil Lilly ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Lilly Kaip vartoti Tadalafil Lilly Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tadalafil Lilly
Finnish: Jos koet yhtäkkisen näön heikkenemisen tai häviämisen, lopeta Tadalafil Lillyn käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Lithuanian: Jeigu staigiai susilpnėtų regėjimas arba apaktumėte, Tadalafil Lilly vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Tadalafil Lilly sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä fosfodiesteraasi-tyyppi-5:n estäjät.
Lithuanian: Tadalafil LillY sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5-ojo tipo fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei.
Finnish: Miehille tehtiin kolme eri tutkimusta, joissa tutkittiin Tadalafil Lillyn mahdollista vaikutusta spermatogeneesiin (Tadalafil Lilly 10 mg yksi kuuden kuukauden tutkimus ja Tadalafil Lilly 20 mg yksi kuuden ja yksi yhdeksän kuukauden tutkimus).
Lithuanian: Buvo atlikti 3 tyrimai, kurių metu nustatinėtas kasdien vartojamos Tadalafil Lilly 10 mg (tyrimas truko 6 mėn.) arba 20 mg (vienas tyrimas truko 6 mėn., kitas − 9 mėn.) dozės poveikis vyrų spermatogenezei.
Finnish: Älä ota Tadalafil Lilly-tabletteja, jos: - olet allerginen (yliherkkä) tadalafiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Lilly Tadalafil Lilly vartoti negalima, jeigu: - yra alergija tadalafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Finnish: Ruoan nauttiminen ei vaikuta tadalafiilin imeytymisnopeuteen eikä imeytyneen tadalafiilin osuuteen, joten Tadalafil Lilly voidaan ottaa ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Lithuanian: Maistas tadalafilio absorbcijos greičiui ir apimčiai įtakos nedaro, todėl Tadalafil Lilly galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Finnish: Näissä tutkimuksissa pisteet laskivat Tadalafil Lilly 5 mg:n annoksella 4,8, 5,6, 6,1 ja 6,3 pistettä ja plasebolla vastaavasti 2,2, 3,6, 3,8 ja 4,2 pistettä.
Lithuanian: Keturių tyrimų metu pacientams, vartojusiems 5 mg Tadalafil Lilly dozę, Tarptautinės prostatos simptomų skalės (klausimyno) bendro balo pagerėjimas buvo -4,8, -5,6, -6,1 ir -6,3, lyginant su vartojusiais placebo atitinkamai − -2,2, -3,6, -3,8 ir -4,2.
Finnish: Tadalafil Lilly sisältää laktoosia.
Lithuanian: Tadalafil Lilly sudėtyje yra laktozės
Finnish: Jos sinulle tulee erektio, joka kestää yhtäjaksoisesti yli 4 tuntia, ota välittömästi yhteys lääkäriin - äkillinen näön hämärtyminen (esiintyy harvoin).
Lithuanian: (pasireiškia retai). Jeigu pasireiškia tokia erekcija, kuri nepaliaujamai išsilaiko ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tadalafil Lilly-tabletin
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tadalafil Lilly
Finnish: Tadalafil Lilly voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden tehoon tai jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, kuinka hyvin Tadalafil Lilly tehoaa.
Lithuanian: Kai kuriuos vaistus gali veikti Tadalafil Lilly arba jie gali keisti TAdalafil Lilly poveikį.
Finnish: Voit kysyä lisätietoa lääkäriltäsi.
Lithuanian: Norėdami sužinoti daugiau, kreipkitės į savo gydytoją.
Finnish: Siksi Tadalafil Lilly on vastaaiheinen potilaille, jotka käyttävät jotakin orgaanista nitraattia (katso kohta 4.5).
Lithuanian: Vadinasi, Tadalafil Lilly negalima skirti pacientams, vartojantiems bet kokių organinių nitratų preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Tadalafiilin vaikutus on lisäksi noin 700 kertaa voimakkaampi PDE5:een kuin PDE6:een nähden.
Lithuanian: FDE5 tadalafilis veikia maždaug 700 kartų stipriau negu FDE6, t. y.
Finnish: Tadalafil Lillyn vasteajan määrittämiseksi tehtiin kolme plasebokontrolloitua kliinistä tutkimusta, joihin osallistui 1054 potilasta kotiolosuhteissa.
Lithuanian: Reakcijos į Tadalafil Lilly trukmė nustatinėta trimis klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 1 054 namuose esantys vyrai.
Finnish: 2 kalvopäällysteistä tablettia 4 kalvopäällysteistä tablettia 8 kalvopäällysteistä tablettia 12 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 2 plėvele dengtos tabletės 4 plėvele dengtos tabletės 8 plėvele dengtos tabletės 12 plėvele dengtų tablečių
Finnish: - rifampisiini, erytromysiini, klaritromysiini tai itrakonatsoli - muut erektiohäiriöhoidot.
Lithuanian: - rifampiciną, eritromiciną, klaritromiciną arba itrakonazolą; - kitokių vaistų nuo erekcijos funkcijos sutrikimo.
Finnish: Koska tämä voi olla merkityksellistä kaikille tadalafiiliä käyttäneille potilaille, potilasta tulee neuvoa äkillisissä näköhäiriöissä lopettamaan Tadalafil Lillyn käyttö ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin (katso kohta 4.3).
Lithuanian: Tai gali būti svarbu visiems tadalafilį vartojantiems pacientams, todėl pacientą būtina įspėti, kad staigiai sutrikus regai, Tadalafil Lilly vartojimą būtina nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją (žr.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. maaliskuuta 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.
Finnish: Tadalafil Lillyn (annostus tarvittaessa) vasteajan määrittämiseksi tehtiin kolme plasebokontrolloitua kliinistä tutkimusta, joihin osallistui 1054 potilasta kotiolosuhteissa.
Lithuanian: Reakcijos į pagal poreikį vartojamą Tadalafil Lilly trukmė buvo nustatinėta trimis klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 1054 namuose esantys vyrai.
Finnish: Tadalafil Lilly-tabletit on tarkoitettu otettavaksi suun kautta.
Lithuanian: Tadalafil Lilly tabletės skirtos vartoti per burną.
Finnish: Lääke voidaan ottaa ruokailusta riippumatta.
Lithuanian: Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Finnish: Keskimääräinen onnistuneiden yhdyntöjen osuus oli 71,9 % Tadalafil Lillyä saaneilla, vastaava luku plasebolla oli 48,3 %.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems 5 mg Tadalafil Lilly, sėkmingo lytinio akto asmeniui vidurkis buvo 71,9%, vartojusiems placebo − 48,3%.