FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La evaluación de los datos generados para cumplir estas condiciones debe acometerla el CVMP en aras a mantener la armonización alcanzada en la UE con este procedimiento de arbitraje, así como debido a la importancia que reviste para la UE en su conjunto conseguir una pauta de administración óptima para este tipo de productos.
Italian: La valutazione dei dati generati nel rispetto di queste condizioni deve essere eseguita dal CVMP, nell'interesse di preservare l'approccio UE armonizzato realizzato con questa procedura di deferimento, e data l'importanza per l'intera UE di ottenere un regime posologico ottimale per questa gamma di medicinali.
Spanish: Aun siendo escasos, los datos demuestran que los niveles de Cmax en pulmón y plasma son similares, mientras que el AUC es mayor en pavos.
Italian: Pur essendo scarsi, i dati dimostrano che i livelli polmonari e la Cmax plasmatica sono simili, mentre l'AUC è maggiore nei tacchini.
Spanish: Luxemburgo Bayer Belgium J.E.
Italian: Lussemburgo Bayer Belgium J.E.
Spanish: • basándose en los datos disponibles sobre la eliminación de residuos en pollos y pavos, el CVMP consideró seguros los tiempos de espera de 7 días para la carne y las vísceras de pollo y de 13 días para la carne y las vísceras de pavo;
Italian: • sulla base dei dati disponibili in merito alla deplezione dei residui nei polli e tacchini, il CVMP ha ritenuto sicuri tempi di attesa di 7 giorni per la carne e i visceri di pollo e di 13 giorni per la carne e i visceri di tacchino;
Spanish: Los estudios de campo tienen más de 20 años y los datos que incluyen son escasos.
Italian: Gli studi sul campo sono stati condotti più di 20 anni fa e sono limitati quanto ai dati riferiti.
Spanish: En ambas especies, la calidad y el resultado de los datos disponibles varían.
Italian: In entrambe le specie, i dati disponibili sono piuttosto variabili, in termini sia di qualità sia di esito.
Spanish: Tarragona España
Italian: Tarragona Spagna
Spanish: Alemania bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Italian: Germania bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Spanish: No se observaron signos anómalos en la palpación de las articulaciones examinadas ni en la superficie del cartílago articular.
Italian: Non sono stati rilevati reperti anomali alla palpazione delle articolazioni e della superficie della cartilagine articolare esaminate.
Spanish: Aunque ambos estudios fueron realizados hace aproximadamente 25 años, hay datos suficientes que avalan la indicación para A. paragallinarum a la dosis propuesta.
Italian: Sebbene entrambi gli studi siano stati condotti circa 25 anni fa, vi sono dati sufficienti per corroborare l'indicazione per A. paragallinarum all'intensità di dose proposta.
Spanish: Seguridad en la especie de destino
Italian: Sicurezza per le specie di destinazione
Spanish: Durante el procedimiento de arbitraje efectuado conforme al artículo 34 para Baytril 10 % solución oral y denominaciones asociadas, se puso de manifiesto que algunas de las indicaciones de uso en las especies de destino pollos y pavos no eran coherentes con los principios de uso responsable de los antibióticos veterinarios y, por ello, estas indicaciones fueron eliminadas de la información sobre el producto armonizada.
Italian: Durante la succitata procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 per Baytril 10% soluzione orale e denominazioni associate, è emerso che alcune delle indicazioni d'uso nelle specie di destinazione polli e tacchini non erano coerenti con i principi dell'uso responsabile dei medicinali veterinari antimicrobici; pertanto, tali indicazioni sono state eliminate dalle informazioni sul prodotto armonizzate.
Spanish: Ejerce actividad antibacteriana contra un amplio espectro de bacterias gram negativas y gram positivas.
Italian: Esercita attività antibatterica nei confronti di un ampio spettro di batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
Spanish: Por ejemplo, el hecho de que, en cualquier momento dado, aproximadamente el 25-35 % del enrofloxacino se metabolice a ciprofloxacino, lo que provoca concentraciones subterapéuticas de ciprofloxacino, que posiblemente causen la selección de cepas resistentes, así como resistencia cruzada.
Italian: Ad esempio, circa il 25-35% dell'enrofloxacina, in ogni dato punto di rilevazione temporale, viene metabolizzato in ciprofloxacina, con conseguenti concentrazioni subterapeutiche di ciprofloxacina, che potrebbero selezionare ceppi resistenti, nonché resistenza crociata.
Spanish: Consiguientemente a un procedimiento de arbitraje (EMEA/V/A/067), de conformidad con el artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE, se armonizó toda la información disponibles sobre el producto correspondiente al medicamento «pionero» «Baytril 10 % solución oral» y denominaciones asociadas en virtud de una decisión de la Comisión de 8 de octubre de 20121.
Italian: In seguito a una procedura di deferimento (EMEA/V/A/067) ai sensi dell'articolo 34 della direttiva 2001/82/CE, le informazioni complete del medicinale "pioniere" "Baytril 10% soluzione orale" e denominazioni associate sono state armonizzate con decisione della commissione dell'8 ottobre 20121.
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera Pollos (carne): 7 días.
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa Polli: carne e visceri: 7 giorni.
Spanish: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumanía
Italian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Romania
Spanish: Los medicamentos veterinarios se presentan en forma de soluciones orales que contienen 50 mg, 100 mg o 200 mg de enrofloxacino por ml para uso en el agua de beber.
Italian: I medicinali veterinari sotto forma di soluzioni orali contengono 50 mg, 100 mg o 200 mg di enrofloxacina per ml, per l'uso nell'acqua di bevanda.
Spanish: La población de mutantes sigue manteniéndose incluso después de haber eliminado la presión de selección, ya que la resistencia a las fluoroquinolonas mediada por mutaciones en gyrA se puede mantener de forma estable en Campylobacter y le confiere mayor aptitud.
Italian: La popolazione di mutanti continua a persistere anche dopo l'eliminazione della pressione di selezione, poiché la resistenza ai fluorochinoloni mediata da mutazioni gyrA può essere stabilmente mantenuta in Campylobacter e possiede un'idoneità potenziata.
Spanish: Todos los medicamentos son soluciones acuosas y contienen agentes de solubilización, como el hidróxido potásico o el ácido acético, un conservante como el alcohol bencílico y se diluyen hasta el volumen deseado con agua; por tanto, no hay indicios de que las diferencias en la formulación puedan explicar la variabilidad observada entre los estudios presentados.
Italian: Tutti i prodotti sono soluzioni acquose, contengono un agente solubilizzante, come l'idrossido di potassio o l'acido acetico, e un conservante, come l'alcol benzilico, e sono portati a volume con acqua; pertanto, non vi sono indicazioni di differenze di formulazione che possano giustificare la variabilità osservata tra gli studi forniti.
Spanish: Se presentaron numerosos estudios y referencias bibliográficas en apoyo de la indicación para E. coli.
Italian: Sono stati presentati numerosi studi e riferimenti bibliografici a sostegno dell'indicazione di E. coli.
Spanish: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Bélgica
Italian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgio
Spanish: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Italian: Scan Vet Polonia Sp. z o.o.
Spanish: Las dosis inferiores a 8,3 mg/kg de peso corporal resultaron altamente eficaces y el estudio de las CIM indicó que A. paragallinarum es muy sensible al enrofloxacino.
Italian: Dosi inferiori a 8,3 mg/kg di peso corporeo sono risultate altamente efficaci, e lo studio sulla MIC ha indicato che A. paragallinarum è molto sensibile all'enrofloxacina.
Spanish: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letonia
Italian: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lettonia
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias sensibles a enrofloxacino: Pollos
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri sensibili all'enrofloxacina: Polli
Spanish: Si no se observa mejoría clínica a los 2 - 3 días, deberá reconsiderarse el tratamiento en base a tests de sensibilidad.
Italian: In assenza di un miglioramento clinico entro 2-3 giorni, si deve considerare una terapia antimicrobica alternativa sulla base dei test di sensibilità.
Spanish: Si bien los estudios clínicos por separado presentan ciertas carencias, se han presentado datos suficientes que corroboran las indicaciones para M. synoviae y M. gallisepticum en pollos.
Italian: Sebbene i singoli studi clinici presentino alcune carenze, sono stati presentati dati sufficienti a corroborare le indicazioni per M. synoviae e M. gallisepticum nei polli.
Spanish: Además de las ventanas de selección de mutantes, el enrofloxacino posee otras características que también favorecen la selección de cepas resistentes.
Italian: Al di là delle finestre di selezione di mutanti, anche altre caratteristiche dell'enrofloxacina promuovono la selezione di ceppi resistenti.
Spanish: Denominación del medicamento
Italian: Nome del medicinale
Spanish: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk República Checa
Italian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Repubblica ceca
Spanish: 1050-047 Lisboa Portugal
Italian: 1050-047 Lisboa Portogallo
Spanish: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Bélgica
Italian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgio
Spanish: • El método de administración: algunos estudios usaron la administración mediante sonda (que mejora la exactitud de la dosis, pero también (posiblemente) afecte al perfil metabólico de la sustancia, ya que esta dosis tiene el efecto de una dosis embolada y no de una dosis continua); pero algunos estudios utilizaron la administración en agua de bebida, como se especifica en los RCP (que podría dar resultados más variables porque algunas aves beben más agua medicada que otras, pero se aproxima más a la situación «de campo»).
Italian: • il modo di somministrazione; alcuni studi utilizzavano la somministrazione mediante sonda (che migliora l'accuratezza della dose, ma (potenzialmente) influisce sul profilo metabolico della sostanza, trattandosi in effetti di una dose in bolo anziché di una dose continua), alcuni studi utilizzavano la somministrazione in acqua di bevanda, come specificato negli RCP (che potrebbe condurre a risultati più variabili, dovuti al fatto che alcuni uccelli bevono una quantità maggiore di acqua medicata rispetto ad altri, ma è più rappresentativa di ciò che accade "sul campo");
Spanish: Eslovaquia Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
Italian: Slovacchia Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
Spanish: El estudio sí demostró que una cepa de E. coli adquirió resistencia a partir de la flora comensal del pollo.
Italian: Lo studio ha però dimostrato che un isolato di E. coli ha acquisito resistenza dalla flora commensale del pollo.
Spanish: Desde el punto de vista de la salud pública, la principal preocupación con respecto a E. coli es la posible transferencia de genes de resistencia de E. coli comensal en aves de corral a cepas bacterianas potencialmente patogénicas en el hombre.
Italian: Dal punto di vista della salute pubblica, il timore principale riguardo a E. coli è la possibilità che geni di resistenza siano trasferiti da E. coli commensale nel pollame a ceppi batterici potenzialmente patogeni nell'uomo.
Spanish: El único estudio realizado en la UE corroboró estas conclusiones, aunque la CIM90 seguía siendo baja (0,03 µg/ml, intervalo: 0,008 - 2 µg/ml) (Wallman et al, 2007)3.
Italian: L'unico riferimento bibliografico di uno studio condotto nell'UE ha confermato queste conclusioni, anche se la MIC90 è rimasta bassa, a 0,03 µg/ml, intervallo 0,008 - 2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Spanish: En esta revisión se afirma que muchos estudios han demostrado el rápido desarrollo de mutantes resistentes a las fluoroquinolonas en pollos infectados originariamente con C. jejuni sensibles a las fluoroquinolonas pero tratados con enrofloxacino.
Italian: Secondo questa revisione, diversi studi hanno dimostrato il rapido sviluppo di mutanti resistenti ai fluorochinoloni in polli originariamente infetti da C. jejuni sensibile ai fluorochinoloni, ma trattati con enrofloxacina.
Spanish: En el estudio de Evans et al. (2009)17 se llegó a la conclusión de que en el Reino Unido, las personas infectadas por Campylobacter resistentes a las fluoroquinolonas no sufrían enfermedades más graves que las infectadas por Campylobacter sensibles, incluso si se tiene en cuenta el uso de antibióticos; pero los autores no indicaron si hubo subgrupos específicos vulnerables afectados.
Italian: Secondo le conclusioni dello studio di Evans et al. (2009)17, nel Regno Unito le persone infette da Campylobacter resistente ai fluorochinoloni non hanno sofferto di una malattia più grave rispetto a quelle infetti da Campylobacter sensibile, anche tenendo conto dell'uso di antimicrobici; tuttavia, gli autori non hanno indicato se vi sia stato un impatto su specifici sottogruppi vulnerabili.
Spanish: Toutain, 200612, recomienda que la pauta de administración óptima para los antibióticos sea una «pauta de administración para la
Italian: Toutain, 200612, consiglia come regime posologico ottimale per
Spanish: En otro estudio de 2010, una infección experimental por E. coli no desarrolló resistencia a partir de E. coli multirresistente previamente inoculado.
Italian: In uno studio del 2010, un'infezione sperimentale da E. coli non ha acquisito resistenza da un E. coli multi-resistente preinoculato.
Spanish: • Los titulares de autorizaciones de comercialización también deben aportar justificación científica de que esta nueva pauta de administración será eficaz para el tratamiento de los patógenos diana que permanecen incluidos en el RCP.
Italian: • I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono inoltre giustificare scientificamente l'efficacia di questo nuovo regime posologico per il trattamento dei restanti patogeni bersaglio nell'RCP.
Spanish: Se solicitó al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) que analizara las indicaciones, las pautas de administración y los tiempos de espera para pollos y pavos con el fin de garantizar la seguridad del consumidor, el tratamiento eficaz de pollos y pavos y de reducir el riesgo de aparición de resistencia al enrofloxacino.
Italian: È stato chiesto al comitato per i medicinali veterinari (CVMP) di esaminare le indicazioni, i regimi posologici e i tempi di attesa per polli e tacchini, al fine di garantire la sicurezza del consumatore e il trattamento efficace nei polli e tacchini nonché di ridurre il rischio di sviluppo di resistenza microbica all'enrofloxacina.
Spanish: Se presentaron dos estudios en apoyo de la indicación para A. paragallinarum, uno que ha utilizado una infección experimental y el otro un estudio de campo.
Italian: A sostegno dell'indicazione per A. paragallinarum sono stati presentati due studi, uno che ha utilizzato un'infezione sperimentale e uno studio sul campo.
Spanish: Las dosis comprendidas entre 1,5 mg/kg de peso corporal y 13,02 mg/kg de peso corporal controlaron con éxito la mortalidad y la morbilidad.
Italian: Intensità di dose comprese tra appena 1,5 mg/kg di peso corporeo e 13,02 mg/kg di peso corporeo hanno avuto esito positivo nel controllo della mortalità e della morbilità.
Spanish: 5531 AE Bladel Países Bajos
Italian: 5531 AE Bladel Paesi Bassi
Spanish: • La mayoría de los estudios presentados no eran conformes a las pautas actuales, omitían los datos en bruto, de validación de método analítico y de estabilidad durante el almacenamiento.
Italian: • la maggior parte degli studi forniti non era conforme agli standard attuali, omettendo i dati grezzi, i dati di convalida del metodo analitico e i dati di stabilità durante la conservazione.
Spanish: población» con el objetivo de garantizar la exposición adecuada de la mayoría (90 %) de los animales de una población dada y limitar, en lo posible, la exposición insuficiente de algunos animales al fármaco y con ello también el riesgo de manifestación de resistencias.
Italian: gli antibiotici un "regime posologico di popolazione", finalizzato ad assicurare un'esposizione adeguata della maggior parte (90%) degli animali in una data popolazione e, per quanto possibile, a limitare la sottoesposizione di alcuni individui al farmaco e quindi il rischio di insorgenza di resistenza.
Spanish: El dictamen científico conjunto de ECDC/EFSA/EMA15 identificó resistencia a las fluoroquinolonas en Salmonella de gran interés para la salud pública porque el ciprofloxacino es el antibiótico de referencia para el tratamiento de las salmonelosis graves o invasivas en los seres humanos.
Italian: Il parere scientifico congiunto ECDC/EFSA/EMA15 ha individuato una resistenza ai fluorochinoloni nella salmonella molto preoccupante per la salute pubblica, poiché la ciprofloxacina è l'antimicrobico di elezione per il trattamento delle infezioni da Salmonella gravi o invasive nell'uomo.
Spanish: Se presentaron pruebas de sensibilidad con cepas aisladas de terceros países que demostraron que, durante los últimos 10 años, se está produciendo un aumento gradual de la CIM y de la resistencia.
Italian: Sono stati presentati test di sensibilità, con isolati al di fuori dell'UE, che hanno dimostrato un graduale aumento della MIC e della resistenza nell'arco degli ultimi 10 anni.
Spanish: Tratamiento durante 5 días consecutivos en caso de infecciones mixtas y en procesos crónicos.
Italian: Trattamento per 3-5 giorni consecutivi; per 5 giorni consecutivi nelle infezioni miste e nelle forme progressive croniche.
Spanish: Aunque los datos proporcionados no son suficientes para determinar concluyentemente la pauta de administración, teniendo en cuenta el hecho de que la colibacilosis es una enfermedad muy frecuente en los pavos y la importancia de las fluoroquinolonas en su tratamiento, se acuerda mantener la indicación y la pauta de administración en los RCP de los productos afectados.
Italian: Anche se i dati forniti non sono sufficienti per sostenere in modo definitivo il regime posologico, tenendo in considerazione il fatto che la colibacillosi è una malattia molto comune nei tacchini, e l'importanza dei fluorochinoloni nel relativo trattamento, si conviene che l'indicazione e il regime posologico debbano rimanere negli RCP dei medicinali interessati.
Spanish: Sin embargo, a partir de los datos presentados no es posible determinar una dosis óptima para el tratamiento de la infección por E. coli en pollos.
Italian: Tuttavia, dai dati presentati non è possibile determinare un'intensità di dose ottimale per il trattamento dell'infezione da E. coli nei polli.
Spanish: Los datos recopilados de programas de vigilancia en la UE demostraron que los niveles de resistencia de E. coli al enrofloxacino oscilaban entre el 0 y el 47 % dependiendo del Estado miembro de la UE en el que se hubieran obtenido las cepas.
Italian: I dati raccolti dai programmi di monitoraggio dell'UE hanno mostrato che i livelli di resistenza in E. coli all'enrofloxacina variavano dallo 0 al 47%, a seconda dello Stato membro dell'UE da cui provenivano gli isolati.
Spanish: El enrofloxacino es un agente quimioterapéutico sintético, perteneciente a la clase de los derivados de los ácidos carboxílicos de la fluoroquinolona.
Italian: L'enrofloxacina è un agente chemioterapico sintetico, appartenente alla classe dei derivati degli acidi carbossilici fluorochinolonici.
Spanish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex España
Italian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spagna
Spanish: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona España
Italian: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spagna
Spanish: La resistencia clínica de E. coli al ciprofloxacino en pollos fue del 1,9 % en 1999-2000 y aumentó durante 2002-2003 hasta alcanzar el 5,9 % en 2005-2006.
Italian: La resistenza clinica di E. coli nei polli alla ciprofloxacina era pari a 1,9% nel 1999-2000 ed è aumentata nel corso del 2002-2003, fino a raggiungere il 5,9% nel 2005-2006.
Spanish: Se determinó que la Cmax era aproximadamente de 0,67 µg/ml en las aves sanas y de 0,54 µg/ml en las aves enfermas infectadas por APEC, y el AUC0-24 de 7,4 mg/h/l en las aves sanas y de 7,7 mg/h/l en las aves enfermas.
Italian: La Cmax è stata determinata a circa 0,67 µg/ml negli uccelli sani e a 0,54 µg/ml negli uccelli malati infetti da APEC, e l'AUC0-24 a 7,4 mg/h/l negli uccelli sani e a 7,7 mg/h/l negli uccelli malati.
Spanish: Espectro antibacteriano:
Italian: Spettro antibatterico
Spanish: Se empleó el valor límite del CLSI de ≥ 2 mg/l.
Italian: Si è utilizzato il breakpoint del CLSI di ≥2 mg/l.
Spanish: 25191 Lérida
Italian: 25191 Lérida Spagna
Spanish: El metabolito activo del enrofloxacino, el ciprofloxacino, está catalogado como antibiótico de importancia crítica para su empleo en la medicina humana.
Italian: Il metabolita attivo dell'enrofloxacina, la ciprofloxacina, è classificato come antibiotico di importanza critica per l'impiego nella medicina umana.
Spanish: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Italian: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portogallo
Spanish: 28031 Madrid España
Italian: 28031 Madrid Spagna
Spanish: Pese a contar con pruebas de que están desarrollándose resistencias en Mycoplasma, estos microrganismos raramente han sido incluidos en los programas de farmacovigilancia y es difícil localizar pruebas de resistencia extendida en la UE o de falta de eficacia de la dosis.
Italian: Nonostante vi siano alcune prove di sviluppo di resistenza in Mycoplasma, questi organismi sono di rado inclusi nei programmi di sorveglianza ed è difficile reperire prove di resistenza diffusa nell'UE o dell'assenza di efficacia della dose.
Spanish: Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias sensibles a enrofloxacino: Pollos
Italian: Trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri sensibili all'enrofloxacina: Polli
Spanish: En una revisión de Luangtongkum et al. (2009)16, se indicó que también se había observado un aumento constante de la resistencia a las fluoroquinolonas entre las cepas de Campylobacter de muchos Estados miembros de la UE y el 17-99 % de las cepas aisladas de Campylobacter en seres humanos y en animales de esta región eran resistentes a las fluoroquinolonas, siendo España el país con niveles más elevados de resistencia.
Italian: In una revisione di Luangtongkum et al. (2009)16, è stato riferito che un aumento costante della resistenza ai fluorochinoloni tra isolati di Campylobacter è stato osservato in molti Stati membri dell'UE e che il 17-99% dei ceppi di Campylobacter isolati dall'uomo e dagli animali in questa regione era resistente ai fluorochinoloni, con i livelli di resistenza più elevati segnalati in Spagna.
Spanish: Otro estudio de los mismos autores determinó que el tratamiento con una dosis terapéutica de enrofloxacino durante un periodo prolongado (hasta 35 días) a pollos de engorde de 21 días de edad no provocó artropatías en pollos en fase de crecimiento ni toxicidad por efecto de la acumulación.
Italian: Un ulteriore studio degli stessi autori ha stabilito che il trattamento con una dose terapeutica di enrofloxacina per una durata prolungata (fino a 35 giorni), a polli da carne di 21 giorni di età, non causava artropatia nei polli in accrescimento e che la tossicità non è causata da effetti cumulativi.
Spanish: Los datos eran demasiado variables para analizarlos de este modo, porque los estudios no eran lo bastante similares y no era posible tomar en cuenta la influencia de algunos aspectos del diseño del estudio a la hora de interpretar las observaciones.
Italian: studi non erano sufficientemente simili e non era possibile tenere conto dell'influenza di alcuni aspetti del disegno dello studio nell'interpretazione dei risultati.