FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Genotip 1a N = 67
Icelandic: Arfgerð 1a N=67b % (n)
Slovenian: IME ZDRAVILA Exviera 250 mg tablete dasabuvir
Icelandic: HEITI LYFS Exviera 250 mg töflur dasabuvir
Slovenian: V prisotnosti 40 % človeške plazme je replikonska aktivnost dasabuvirja oslabela za 12- do 13-krat.
Icelandic: Eftirmyndunarvirkni dasabuvirs dofnaði 12- til 13-falt ef hlutfall plasma úr mönnum var 40%.
Slovenian: Posamezen odmerek 20 mg
Icelandic: 20 mg stakur skammtur
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Slovenian: Preskušanje
Icelandic: Rannsókn
Slovenian: Opozoriti je treba, da je treba darunavir uporabljati brez ritonavirja, kajti 100 mg ritonavirja enkrat na dan je del kombinacije fiksnega odmerka ombitasvirja/paritaprevirja/ritonavirja.
Icelandic: Athugið að darunavir skal taka án ritonavirs þar sem 100 mg af ritonaviri einu sinni á sólarhring er gefið sem hluti af föstu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir skammtasamsetningunni.
Slovenian: ↑ paritaprevir atazanavir/ ritonavir
Icelandic: Atazanavir/ ritonavir
Slovenian: Nekateri bolniki so poročali o hudi utrujenosti med jemanjem zdravila Exviera in drugih zdravil za zdravljenje hepatitisa C. Če ste utrujeni, ne vozite ali upravljajte s stroji.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa greint frá mikilli þreytu við notkun Exviera með öðrum lyfjum við lifrarbólgu C sýkingunni.
Slovenian: Kombinacija lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan ali 800/200 mg enkrat na dan je kontraindicirana z dasabuvirjem in kombinacijo ombitasvir/paritap revir/ritonavir zaradi zvečane izpostavljenosti paritaprevirju (glejte tudi povzetek glavnih značilnosti zdravila ombitasvir/paritap revir/ritonavir).
Icelandic: Frábending er fyrir notkun lopinavirs/ritonavirs 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða 800/200 mg einu sinni á sólarhring með dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritona viri vegna aukningar í útsetningu fyrir paritapreviri (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ombitasvir/paritaprevir/ritonav ir).
Slovenian: Iz previdnosti se je uporabi zdravila Exviera med nosečnostjo bolje izogniti.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Exviera á meðgöngu.
Slovenian: Zdravila, o katerih morate obvestiti zdravnika, preden vzamete zdravilo Exviera
Icelandic: Lyf sem verður að láta lækninn vita um áður en byrjað er að taka Exviera Lyf eða virkt efni
Slovenian: ↔ abakavir
Icelandic: ↔ abacavir
Slovenian: Pri preiskovancih, ki so dobivali zdravili Exviera in ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z ribavirinom, so opažali prehodno zvišanje bilirubina v serumu (pretežno indirektnega), ki je povezano z zavrtjem bilirubinskih prenašalcev OATP1B1/1B3 s paritaprevirjem in s hemolizo zaradi ribavirina.
Icelandic: Skammvinn bílírúbín hækkun í sermi (aðallega óbundið) kom fram hjá sjúklingum sem fengu Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með ribavirini í tengslum við hömlun á bílirúbínflutningspróteinum OATP1B1/1B3 fyrir tilstilli paritaprevirs og blóðlýsu af völdum ribavirins.
Slovenian: varianta gena NS3A156T v genotipu 1a ter R155Q in D168H v genotipu 1b; varianta gena NS5A Y93C/H v genotipu 1a in L31F/V ali Y93H v kombinaciji z L28M, L31F/V ali P58S v genotipu 1b; in Y448H NS5B v genotipu 1a in M414T in Y448H v genotipu 1b.
Icelandic: NS3 afbrigði A156T í arfgerð 1a og R155Q og D168H í arfgerð 1b; NS5A afbrigði Y93C/H í arfgerð 1a og L31F/V eða Y93H ásamt L28M, L31F/V eða P58S í arfgerð 1b; og NS5B afbrigði Y448H í arfgerð 1a og M414T og Y448H í arfgerð 1b.
Slovenian: België/Belgique/Belgien
Icelandic: Belgique/Belgien Tél/Tel:
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig.
Slovenian: Pri genotipu 1a so substitucije C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R in Y561H v genu
Icelandic: Í arfgerð 1a drógu skiptihvörfin C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R og Y561H í HCV NS5B úr næmi gagnvart dasabuviri.
Slovenian: V kliničnih študijah Virološki neuspeh (primarni recidiv po zdravljenju) se je v kliničnih preskušanjih faze 2b in 3 pojavil pri skupno 74 od 2.510 preiskovancev (3 %), okuženih s HCV genotipa 1 in zdravljenih s shemami, ki so vsebovale dasabuvir, ombitasvir in paritaprevir z ribavirinom ali brez njega (v obdobju 8, 12 ali 24 tednov).
Icelandic: Af þeim 2.510 einstaklingum sem sýktir voru af HCV af arfgerð 1 og fengu meðferð í 2b. stigs og 3. stigs klínískum rannsóknum með dasabuviri, ombitasviri og paritapreviri, með eða án ribavirins (í 8, 12 eða 24 vikur), fengu alls 74 einstaklingar (3%) veirubrest (fyrst og fremst bakslag eftir meðferðarlok).
Slovenian: Predhodno recidiv ob pegIFN/RBV
Icelandic: Fyrri pegIFN/RBV núllsvörun
Slovenian: Zaradi visokih deležev SVR pri genotipu 1b trendov trajnosti med zdravljenjem nastalih variant pri tem genotipu ni bilo mogoče ugotoviti.
Icelandic: Vegna hárrar tíðni varanlegrar veirusvörunar í arfgerð 1b var ekki hægt að ákvarða hversu varanleg afbrigði vegna meðferðar af þessari arfgerð voru.
Slovenian: Večina teh zvišanj ALT je bila prehodnih in so jih ocenili kot povezane z zdravilom Exviera in kombinacijo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Meirihluti hækkana ALT voru skammvinnar og metnar sem tengdar Exviera og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
Slovenian: 400 mg enkrat na dan
Icelandic: 400 mg einu sinni á sólarhring
Slovenian: Da bi bila absorpcija čim večja, je treba tablete zdravila Exviera vzeti s hrano, ne glede na vsebnost maščob in kalorij (glejte poglavje
Icelandic: Til að hámarka frásog skal taka Exviera töflur með mat, án tillits til fitu- eða hitaeiningainnhalds (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Morda zavrtje UGT1A1 s paritaprevirjem, dasabuvirjem in ombitasvirjem ter zavrtje CYP3A4 z ritonavirjem.
Icelandic: Verkunarháttur: hugsanlega vegna hömlunar paritaprevirs, dasabuvirs og ombitasvirs á UGT1A1 og hömlunar ritonavirs á CYP3A4
Slovenian: Takrolimus 2 mg je bil uporabljen sam in 2 mg skupaj z zdravilom Exviera + kombinacijo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: 4. Tacrolimus 2 mg var gefið eitt sér og Tacrolimus 2 mg var gefið ásamt Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za ribavirin.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í samantekt á eiginleikum ribavirins.
Slovenian: buprenorfin/nal okson
Icelandic: Buprenorphin/n aloxon
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila Exviera pri nosečnicah so zelo omejeni.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Exviera á meðgöngu.
Slovenian: Za uporabo drugih zaviralcev proteaze HIV razen atazanavirja in darunavirja glejte povzetek glavnih značilnosti za ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Sjá nánar um notkun HIV próteasa hemla annarra en atazanavirs og darunavirs í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Slovenian: TURQUOISE-III - klinično preskušanje pri preiskovancih, okuženih z GT1b in s cirozo, brez RBV
Icelandic: Klínísk rannsókn á einstaklingum sýktum með GT1b með skorpulifur án RBV
Slovenian: TURQUOISE-II - še nezdravljeni ali že zdravljeni preiskovanci s peginterferonom+ribavirinom, z genotipom 1 in s cirozo
Icelandic: TURQUOISE-II - arfgerð 1, án þess að hafa áður fengið meðferð eða eftir að hafa fengið meðferð með peginterferoni+ribavirini, með væga skorpulifur
Slovenian: 600 mg dvakrat na dan
Icelandic: 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Slovenian: Preskušanje SAPPHIRE-II je bilo globalno, multicentrično, randomizirano, dvojno slepo in s placebom kontrolirano preskušanje pri 394 preiskovancih, ki so imeli kronično okužbo z virusom hepatitisa C genotipa 1 brez ciroze in s predhodnim zdravljenjem s pegIFN/RBV niso dosegli SVR.
Icelandic: SAPPHIRE-II var fjölþjóða slembiröðuð, fjölsetra, tvíblind, samanburðarrannsókn, gerð hjá 394 einstaklingum með langvinna lifrarbólgu C sýkingu af arfgerð 1 án skorpulifrar sem ekki höfðu áður fengið meðferð og sem ekki náðu SVR með fyrri meðferð með pegIFN/RBV.
Slovenian: jih je imelo izhodiščno koncentracijo HCV RNA vsaj 800.000 i. e./ml; 20,3 % jih je imelo portalno fibrozo (F2) in 10,0 % jih je imelo fibrozo z mostiči (F3).
Icelandic: 800.000 a.e./ml; 20,3% voru með bandsvefsmyndun í vefgátt (portal fibrosis) (F2) og 10,0% voru með brúandi bandvefsaukningu (bridging fibrosis) (F3).
Slovenian: PROTIVIRUSNA ZDRAVILA PROTI HIV: ZAVIRALEC PRENOSA VERIGE Z INTEGRAZO dolutegravir
Icelandic: HEMILL Á FLUTNING VIÐ SAMÞÆTTINGU STRENGJA (integrase strand transfer inhibitor)
Slovenian: Mehanizem: Vpliv na takrolimus je posledica zavrtja CYP3A4 z ritonavirjem.
Icelandic: Áhrif á tacrolimus eru vegna þess að ritonavir hamlar CYP3A4
Slovenian: 600/300 mg enkrat na dan
Icelandic: 600/300 mg einu sinni á sólarhring
Slovenian: 50 mg enkrat na dan
Icelandic: 50 mg einu sinni á sólarhring
Slovenian: OATP1B1/B3 in CYP3A z atazanavirjem in zavrtja CYP3A z dodatnim odmerkom ritonavirja
Icelandic: Aukin útsetning fyrir paritapreviri getur verið vegna hömlunar OATP1B1/B3 og CYP3A fyrir tilstilli atazanavirs og hömlunar CYP3A vegna viðbótarskammts af ritonaviri.
Slovenian: Zdravila za kontracepcijo, ki vsebujejo etinilestradiol, se ne smejo uporabljati v kombinaciji z zdravilom Exviera.
Icelandic: Ekki má nota getnaðarvarnarlyf sem innihalda ethinýlestradíól samhliða Exviera.
Slovenian: fenobarbital
Icelandic: Fenóbarbital
Slovenian: Klinično preskušanje pri preiskovancih s kompenzirano cirozo
Icelandic: Klínískar rannsóknir hjá einstaklingum með væga skorpulifur
Slovenian: Še nezdravljeni in že zdravljeni s peginteferonom+ribavirinom, s kompenzirano cirozo
Icelandic: Hafa ekki áður fengið peginterferon+ribavirini meðferð, með væga skorpulifur
Slovenian: Vedno se jemljejo skupaj z drugim protivirusnim zdravilom kot je kombinacija ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Þær eru alltaf teknar með öðrum veiruhamlandi lyfjum, t.d. ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
Slovenian: 400 mg dvakrat na dan
Icelandic: 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Slovenian: Skupina A: Exviera in ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Skupina B: Exviera in ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Icelandic: Hópur A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Hópur B: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdraviloma Exviera in ombitasvir/paritaprevir/ritonavir za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Exviera og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á langvinnri lifrarbólgu
Slovenian: Primeri kontraindiciranih induktorjev so navedeni spodaj.
Icelandic: Dæmi um örva sem ekki má nota eru gefin hér að neðan.
Slovenian: Že zdravljeni s peginteferonom+ribavirinom, brez ciroze SAPPHIRE II
Icelandic: Hafa áður fengið peginterferon+ribavirin-meðferð, án skorpulifrar
Slovenian: Ta zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Exviera in kombinacije ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in obratno; zdravilo Exviera in kombinacija ombitasvir/paritaprevir/ritonavir lahko vplivata na delovanje teh zdravil.
Icelandic: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir verka og Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir geta haft áhrif á hvernig hin lyfin verka.
Slovenian: Exviera in kombinacijo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ter ribavirin (poleg imunosupresivnih zdravil), je bila podobna kot pri preiskovancih, zdravljenih z zdravilom Exviera in kombinacijo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ter ribavirinom v kliničnih preskušanjih 3. faze, čeprav so bili nekateri neželeni učinki pogostejši.
Icelandic: Heildaröryggi hjá lifrarþegum með HCV-sýkingu sem fengu Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin (til viðbótar við ónæmisbælandi lyf) var svipað og hjá sjúklingum sem fengu Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin í 3. stigs klínískum rannsóknum, þó að nokkrar aukaverkanir væru tíðari.
Slovenian: Poudariti velja, da je treba atazanavir uporabljati brez ritonavirja, kajti 100 mg ritonavirja enkrat na dan je del kombinacije fiksnega odmerka ombitasvirja/paritaprevirja/ritonavirja.
Icelandic: Athugið að taka skal atazanavir án ritonavirs þar sem 100 mg af ritonaviri einu sinni á sólarhring er gefið sem hluti af föstu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir skammtasamsetningunni.
Slovenian: • Če vi ali vaša partnerica zanosi med zdravljenjem z zdravilom Exviera in ribavirinom ali v naslednjih mesecih po zdravljenju, takoj obvestite svojega zdravnika.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú eða maki þinn verður barnshafandi meðan á meðferð með Exviera og ribavirini stendur eða mánuðina á efir.
Slovenian: Študija 1468 (LEPTON)
Icelandic: Rannsókn 1468 (LEPTON)
Slovenian: Študija 1119
Icelandic: Rannsókn 1119
Slovenian: Zdravljenje in trajanje
Icelandic: Meðferð og lengd
Slovenian: b. CPT = po Child-Pugh-Turcotteu.
Icelandic: b. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Slovenian: Zdravnik bo vedel, če se katero koli od naslednjih stanj nanaša na vas.
Icelandic: Læknirinn veit hvort eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob svojem običajnem času.
Icelandic: Síðan skal taka næsta skammt á þínum venjulegum tíma.
Slovenian: zelo pogosti glavobol
Icelandic: Mjög algengar höfuðverkur
Slovenian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Icelandic: EU/1/14/958/002
Slovenian: Trajanje zdravljenja je bilo določeno za vsako študijo.
Icelandic: Lengd meðferðar var fyrirfram ákveðin í hverri rannsókn.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Študija kancerogenosti pri podganah še poteka.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá rottum eru enn í gangi.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, določite, koliko časa je minilo od takrat, ko ste zdravilo Harvoni nazadnje vzeli:
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan þú tókst Harvoni síðast:
Slovenian: Bolniku je treba naročiti, naj ne vzame dvojnega odmerka.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka ekki tvöfaldan skammt.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tednov morate jemati zdravilo Harvoni.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve margar vikur þú átt að nota Harvoni.
Slovenian: Zmanjšajte odmerek ribavirina na 600 mg/dan, če:
Icelandic: Minnkið skammt ríbavírins í 600 mg/dag ef:
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo.
Icelandic: Það inniheldur einnig laktósa.
Slovenian: Cmin a,b
Icelandic: Cmax, Cmin a,b
Slovenian: Tableta je dolga 19 mm in široka 10 mm.
Icelandic: Taflan er 19 mm löng og 10 mm breið.
Slovenian: Petinpetdeset odstotkov (55 %) bolnikov se je že predhodno zdravilo.
Icelandic: Fimmtíu og fimm prósent (55%) sjúklinganna höfðu fengið meðferð.
Slovenian: To tveganje je še večje, če se kot del HCV zdravljenja
Icelandic: Sú hætta er jafnvel meiri ef ríbavírin er notað sem hluti af HCV meðferð.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, če se po jemanju vašega zdravila počutite utrujeno.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki aka eða stjórna vélum ef þú finnur fyrir þreytu eftir töku lyfsins.
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. november 2014
Icelandic: 17. nóvember 2014
Slovenian: < 12 g/dl kljub 4-tedenski uporabi zmanjšanega odmerka
Icelandic: < 12 g/dl þrátt fyrir lægri skammt í 4 vikur
Slovenian: Ukinite ribavirin, če:
Icelandic: Hættið töku ríbavírins ef:
Slovenian: Zdravljenje z ribavirinom so prekinili pri 19 % bolnikov.
Icelandic: Notkun ríbavírins var hætt hjá 19% sjúklinga.
Slovenian: Ribavirin lahko močno poškoduje nerojenega otroka.
Icelandic: Ríbavírin getur haft mjög skaðleg áhrif á ófætt barn.
Slovenian: Najpogostejše različice so bile Q30R, Y93H in L31M.
Icelandic: Algengustu afbrigðin voru Q30R, Y93H og L31M.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov blizu skupaj).
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tveir skammtar með stuttu millibili).
Slovenian: Drugi statini
Icelandic: Önnur statín
Slovenian: Če to velja za vas, ne jemljite zdravila Harvoni in o tem takoj obvestite zdravnika.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Harvoni og láta lækninn vita tafarlaust.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, razen če vam to naroči vaš zdravnik.
Icelandic: Ekki má hætta að taka lyfið nema læknirinn gefi fyrirmæli um slíkt.
Slovenian: Zelo pomembno je, da preberete tudi navodila za uporabo drugih zdravil, ki jih boste jemali skupaj z zdravilom Harvoni.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lesa einnig fylgiseðla með hinum lyfjunum sem þú munt taka með Harvoni.
Slovenian: HCV RNA < 6 milijonov i.e./ml HCV RNA ≥ 6 milijonov i.e./ml
Icelandic: HCV RNA < 6 milljón a.e./ml HCV RNA ≥ 6 milljón a.e./ml
Slovenian: Prilagajanje odmerka ribavirina pri bolnikih, ki jemljejo 1.000-1.200 mg na dan
Icelandic: Breytingar skammta af ríbavírini hjá sjúklingum sem taka 1.000-1.200 mg daglega
Slovenian: Če jemljete katero od teh zdravil, vam bo zdravnik predpisal drugo zdravilo za razjede želodca, zgago ali refluks kisline ali priporočal, kako in kdaj naj zdravilo vzamete.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvert þessara lyfja mun læknirinn annað hvort láta þig fá annað lyf við magasárum, brjóstsviða eða vélindabakflæði, eða ráðleggja þér hvernig og hvenær megi taka lyfið.
Slovenian: Test je imel spodnjo mejo kvantifikacije (LLOQ-lower limit of quantification) 25 i.e./ml.
Icelandic: Prófið hafði lægri magngreiningarmörkin (LLOQ, lower limit of quantification) 25 a.e./ml.
Slovenian: Klinične študije za ledipasvir/sofosbuvir so vključevale 235 bolnikov (8,6 % skupnega števila bolnikov), starih 65 let in več.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á ledípasvíri/sófosbúvíri fóru fram á 235 sjúklingum (8,6% af heildarfjölda sjúklinga) sem voru 65 ára og eldri.
Slovenian: Rezultat Metavir F0-F3 96 % (53/55) CPT Ab
Icelandic: Metavir skor F0-F3 96% (53/55) 3,6% (2/55) CPT Ab
Slovenian: Plastenko s tabletami imejte s seboj, da boste znali opisati, kaj ste vzeli.
Icelandic: Hafðu töfluglasið með þér svo auðvelt sé að lýsa því hvað þú hefur tekið.
Slovenian: • da lahko vaš zdravnik potrdi, da je bilo pri vas zdravljenje učinkovito in da ste brez virusa hepatitisa C.
Icelandic: Gera lækninum kleift að staðfesta að meðferðin hafi virkað og að þú sért laus við lifrarbólguveiru C.
Slovenian: (zaviranje prenašalcev OATP in BCRP)
Icelandic: (Hemlun lyfjaflutningsefnanna OATP og BCRP)
Slovenian: (povečanje vrednosti pH v želodcu)
Icelandic: (Hækkun pH gildis í maga)
Slovenian: Genotip 2, 3, 4, 5 in 6
Icelandic: Arfgerðir 2, 3, 4, 5 og 6
Slovenian: Aktivnost ledipasvirja (EC50, nM)
Icelandic: Virkni sófosbúvírs (EC50, nM)
Slovenian: Tablete ne žvečite, drobite ali delite, saj ima zelo grenak okus.
Icelandic: Ekki tyggja, mylja eða brjóta töfluna vegna þess að hún er mjög beisk á bragðið.
Slovenian: Razlog za to je:
Icelandic: Þetta er til þess að:
Slovenian: • če imate ali ste imeli okužbo z virusom hepatitisa B, ker vas bo zdravnik morda bolj skrbno spremljal;
Icelandic: ef þú ert með, eða hefur verið með, lifrarbólgu B veirusýkingu, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér;
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranja:
Icelandic: Eftirfarandi pakkningastærðir eru fáanlegar:
Slovenian: Bolnike z rezultatom CPT > 12 so izključili.
Icelandic: Sjúklingar með CPT skor > 12 voru ekki hafðir með.
Slovenian: In vitro niso opazili zaznavne presnove ledipasvirja s pomočjo človeških encimov CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 in CYP3A4.
Icelandic: In vitro varð ekki vart við nein greinanleg umbrot ledípasvírs í CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4 hjá mönnum.
Slovenian: Zato morate vi in vaš partner sprejeti posebne ukrepe pri spolni aktivnosti, če obstaja kakršna koli možnost, da pride do nosečnosti.
Icelandic: Þess vegna verður þú og maki þinn að gera sérstakar varúðarráðstafanir við ástundun kynlífs ef hætta er á að þú verðir þunguð.
Slovenian: Varfarin in druga podobna zdravila, imenovana antagonisti vitamina K, ki se uporabljajo za redčenje krvi.
Icelandic: Warfarín og önnur skyld lyf, sem kallast K-vítamínhemlar og eru notuð til blóðþynningar.
Slovenian: Učinki višjih odmerkov so neznani.
Icelandic: Áhrif af stærri skömmtum eru ekki þekkt.
Slovenian: Krvne preiskave
Icelandic: Blóðrannsóknir
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/958/001 28 filmsko obloženih tablet EU/1/14/958/002 84 (3 plastenke po 28) filmsko obloženih tablet
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/958/001 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/958/002 84 (3 glös með 28) filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Bolniki s CHC genotipa 1, 4, 5 ali 6
Icelandic: Sjúklingar með CHC af arfgerð 1, 4, 5 eða 6
Slovenian: Uporaba zdravila Harvonise ne priporoča pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, saj varnost in učinkovitost pri tej populaciji nista bili dokazani.
Icelandic: Harvoni er ekki ráðlagt fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá þessum hópi sjúklinga.
Slovenian: (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Noben bolnik se predhodno ni zdravil zaradi HCV in noben ni imel ciroze, 26 % (13/50) bolnikov se predhodno ni zdravilo s protiretrovirusno terapijo proti HIV in 74 % (37/50) bolnikov je prejemalo sočasno protiretrovirusno terapijo proti HIV.
Icelandic: Enginn sjúklingur hafði fengið HCV meðferð og enginn var með skorpulifur, 26% (13/50) sjúklingar höfðu ekki fengið retróveirulyf gegn HIV og 74% (37/50) sjúklinga fengu samhliða retróveirulyf gegn HIV.
Slovenian: • da se lahko vaš zdravnik odloči, ali naj jemljete zdravilo Harvoni in kako dolgo.
Icelandic: Gera lækninum kleift að ákveða hvort þú skulir taka Harvoni og hversu lengi;
Slovenian: Če se bruhanje pojavi več kot 5 ur po odmerjanju, dodaten odmerek ni potreben (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Verði uppköst meira en 5 tímum eftir skömmtun þarf ekki að taka annan skammt (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Če je preteklo več kot 18 ur, bolniku naročite, naj počaka in vzame naslednji odmerek ob običajnem času.
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið skal gefa sjúklingum fyrirmæli um að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Slovenian: Zdravilo Harvoni + ribavirin 12 tednov ali
Icelandic: Harvoni + ríbavírin í 12 vikur eða
Slovenian: Sočasna uporaba f
Icelandic: Skammtað samtímis f
Slovenian: • če čakate na presaditev jeter;
Icelandic: ef þú bíður eftir lifrarígræðslu;
Slovenian: (90-odstotni interval zaupanja) za AUC, Cmax,
Icelandic: Meðalhlutfall (90% öryggismörk) fyrir AUC,
Slovenian: Od 155 vključenih bolnikov je 1 bolnik, zdravljen s placebom, prekinil zdravljenje.
Icelandic: Af þeim 155 sjúklingum sem voru skráðir hætti 1 sjúklingur meðferð meðan hann fékk lyfleysu.
Slovenian: Učinki hrane
Icelandic: Áhrif matar
Slovenian: (indukcija P-gp)
Icelandic: (Virkjun P-gp)
Slovenian: Zelo pomembno je, da natančno preberete poglavje "Nosečnost" v navodilu za uporabo ribavirina.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lesa mjög vandlega kaflann „Meðganga" í fylgiseðlinum með ríbavírini.
Slovenian: Te študije niso vključevale nobene kontrolne skupine, ki ne bi prejemala ledipasvirja/sofosbuvirja.
Icelandic: Þessar rannsóknir fólu ekki í sér neinn samanburðarhóp sem fékk ekki ledípasvír/sófosbúvír.
Slovenian: Kaj je zdravilo Harvoni in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Harvoni og við hverju það er notað
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da pri takšnih NS5A mutacijah v obdobju dolgotrajnega spremljanja ni povratnih mutacij.
Icelandic: Takmörkuð gögn gefa til kynna að slíkar NS5A stökkbreytingar gangi ekki til baka við langtíma eftirfylgni.
Slovenian: Ta zdravila lahko zmanjšajo količino ledipasvirja v krvi.
Icelandic: Þessi lyf kunna að draga úr magni ledípasvírs í blóðinu.
Slovenian: Ob vmesni analizi je 40 bolnikov doseglo 12 tednov po zdravljenju in SVR12 je bil 98 % (39/40).
Icelandic: 40 sjúklingar náð 12 vikum eftir meðferð og SVR12 var 98%