FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По време на заседанието си през юли 2007 г., в светлината на цялата предоставена информация и на научното обсъждане в рамките на Комитета, CHMP, изразява становище, че съотношението полза/риск е благоприятно за Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS и сродните му имена, че възраженията, повдигнати от Франция не би следвало да попречат на издаването на разрешение за употреба и че Кратката характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката на референтната държава-членка трябва да се изменят.
Lithuanian: surengtame posėdyje CHMP, atsižvelgdamas į visus pateiktus duomenis ir Komitete įvykusios mokslinės diskusijos rezultatus, nusprendė, kad Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ir susijusių pavadinimų vaistų naudos ir rizikos santykis yra palankus, o Prancūzijos iškelti prieštaravimai neturėtų kliudyti suteikti jiems rinkodaros teisę ir kad referencinės valstybės narės pateikta produkto charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis turėtų būti iš dalies pakeisti.
Bulgarian: Окончателното становище става решение на Европейската комисия на 23 октомври 2007 г.
Lithuanian: Galutinė nuomonė buvo pateikta kaip 2007 m.
Bulgarian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS и сродни имена, е опиоиден аналгетик, предназначен за силна хронична болка, която може да се лекува подходящо само с опиоидни аналгетици.
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ir susijusių pavadinimų vaistai - tai opioidiniai analgetikai, skirti stipriam nuolatiniam skausmui, kurį galima tinkamai nuslopinti tik opioidiniais analgetikais, gydyti.
Bulgarian: Докладчик е д-р Карл Бройх (Karl Broich), а съдокладчик - д-р Ерик Абади (Eric Abadie).
Lithuanian: Karl Broich, o dr.
Bulgarian: Процедурата по арбитраж започва на 24 януари 2007 г. с приемането на списък с въпроси.
Lithuanian: Arbitražo procedūra prasidėjo 2007 m.
Bulgarian: Това се отнася до разширяването на показанията да включват нераково болни пациенти, избора на таблици за промяна на дозировката, дали противопоказания при кърмене и за взаимодействията с парциални агонисти опиоиди трябва да се дадат в информацията за продукта, както и проучванията, необходими да се докаже биоеквивалентност с референтния лекарствен продукт.
Lithuanian: įtraukti į jį vėžiu nesergančių pacientų stiprų nuolatinį skausmą; poreikio įtraukti keletą dozės perskaičiavimo lentelių; klausimo, ar į kontraindikacijų sąrašą turėtų būti įtrauktas maitinimas krūtimi ir gydymas skiriant vaistą kartu su daliniais opioidų agonistais; poreikio, kad biologinės atitikties tyrimais būtų įrodytas vaisto ir referencinio preparato lygiavertiškumas.
Bulgarian: Установена е съществена разлика по отношение на предложените показания, дозировка и противопоказания в информацията за продукта и демонстрирането на биоеквивалентността, което се счита за сериозен проблем за общественото здраве.
Lithuanian: Svarbiausi nesutarimai buvo susiję su produkto aprašyme pasiūlytomis indikacijomis, dozavimu ir kontraindikacijomis, taip pat su duomenimis dėl biologinės atitikties.
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ ПОСЛЕДВАЩО ОТНАСЯНЕ СЪГЛАСНО ЧЛЕН 29, ПАРАГРАФ 41 ЗА Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS и сродни имена
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ir susijusių pavadinimų vaistų
Bulgarian: Ratiopharm GmbH подава заявления за съвместно признаване на Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS и сродни имена, трансдермален пластир, на базата на разрешение за употреба, издадено в Германия на 4 април 2006 г.
Lithuanian: Vokietijos suteikta rinkodaros teise, bendrovė „Ratiopharm GmbH" pateikė paraiškas dėl Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ir susijusių pavadinimų vaistų transderminio pleistro abipusio pripažinimo.
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Bulgarian: Количество в една опаковка
Lithuanian: Turinys Pakuotės dydis
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен
Lithuanian: Paskirtie s gyvūnų rūšys
Bulgarian: Търговско наименова ние на ВМП
Lithuanian: EU (RP) numeris Sugalvot as pavadini mas
Bulgarian: Последователното третиране трябва да се извършва по едно и също време на деня.
Lithuanian: Kiekvieną dieną reikia gydyti tuo pačiu laiku.
Bulgarian: Всяка бутилка е запечатана с полипропиленова капачка.
Lithuanian: Kiekvienas butelis užsandarintas polipropileniniu gaubteliu.
Bulgarian: Продуктът не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за рибите или другите водни организми.
Lithuanian: Vaistas negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Bulgarian: Ctra. Sant Hipòlit, km 71
Lithuanian: Sant Hipòlit, km 71
Bulgarian: Може да се наложи рехидратиране.
Lithuanian: Gali prireikti taikyti rehidracinį gydymą.
Bulgarian: Ctra. Sant Hipolit, Km.
Lithuanian: Sant Hipolit, Km.
Bulgarian: ul. Bolońska 1
Lithuanian: Bolońska 1
Bulgarian: Говеда (новородени телета).
Lithuanian: Galvijai (naujagimiai veršeliai).
Bulgarian: Да не се използва при животни, от които се произвежда мляко за консумация от хора
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui.
Bulgarian: Концентрациите, които възпрепятстват 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест системата, са съответно IC50 < 0,1 μg/ml и IC90 4,5 μg/ml.
Lithuanian: Koncentracija, kuri slopina 50 % ir 90 % parazitų in vitro tyrimuose, yra atitinkamai IC50 - mažiau kaip 0,1 μg/ml ir IC90 - 4,5 μg/ml.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа също и дозираща помпа 4 ml, която се състои от няколко компонента, изработени от полиетилен с висока и ниска плътност и линеен полиетилен с ниска плътност, полипропилен, неръждаема стомана и силикон.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra 4 ml dozavimo pompa, sudaryta iš kelių komponentų, kurie pagaminti iš didelio, mažo ir linijinio mažo tankio polietileno, polipropileno, nerūdijančio plieno ir silikono.
Bulgarian: Максималната концентрация в плазмата Cmax е 4 ng/ml.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) yra 4 ng/ml.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след „Годен до"
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Bulgarian: При новородени телета:
Lithuanian: Naujagimiams veršeliams:
Bulgarian: След пробиване, използвайте преди...
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti iki…
Bulgarian: AST Farma B.V.
Lithuanian: AST Farma B.
Bulgarian: Всеки ml съдържа:
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra:
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код QP51AX08.
Lithuanian: ATCvet kodas: QP51AX08.
Bulgarian: Tartrazine (E102)
Lithuanian: tartrazino (E102)
Bulgarian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Lithuanian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Ispanija
Bulgarian: 5) Дръпнете спусъка на дозиращата помпа докрай, за да се освободи доза, равняваща се на 4 ml разтвор.
Lithuanian: 5) Paspauskite dozavimo pompos stūmoklį iki galo, kad pritrauktumėte 4 ml tirpalo atitinkančią dozę.
Bulgarian: BG гр. Костинброд 2230
Lithuanian: Костинброд 2230
Bulgarian: Бионаличността на продукта в организма на животното след еднократно перорално приложение е около 80%.
Lithuanian: Vaisto biologinis prieinamumas, veršeliams sugirdžius vieną kartą, yra apie 80 %.
Bulgarian: Повтарящ се контакт с продукта може да доведе до кожни алергии.
Lithuanian: Pakartotinis sąlytis su vaistu gali sukelti odos alergiją.
Bulgarian: За по-ниска или по-висока телесна маса трябва да се направи точна калкулация (4 ml/20 kg).
Lithuanian: Mažesnio arba didesnio svorio gyvuliams dozę reikia apskaičiuoti tiksliai (4 ml/20 kg).
Bulgarian: Завийте дозиращата помпа на бутилката.
Lithuanian: 1) Užsukite dozavimo pompą ant butelio.
Bulgarian: При появата на клинични симптоми за предозиране лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
Lithuanian: Atsiradus klinikiniams perdozavimo požymiams, gydymą būtina nedelsiant nutraukti ir veršelį girdyti pienu arba pieno pakaitalu be vaisto.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антипротозойни средства, halofuginone.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti vaistai nuo pirmuonių, halofuginonas.
Bulgarian: Предполагаемият обем на разпространение е 10 l /kg.
Lithuanian: Tariamas pasiskirstymo tūris (Vd) - 10 l/kg.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Bulgarian: Тези симптоми включват диария, видима кръв в изпражненията, отказ от консумация на мляко, дехидратация, апатия и изтощение.
Lithuanian: Toksiškumas pasireiškia viduriavimu, kraujo priemaišomis išmatose, sumažėjusiu pieno gėrimu, dehidratacija, apatija ir išsekimu.
Bulgarian: Поставете отново защитната капачка на накрайника.
Lithuanian: 6) Vėl uždėkite apsauginį gaubtelį ant antgalio.
Bulgarian: И в двата случая е доказано намаление на отделянето на ооцисти.
Lithuanian: Nustatyta, kad oocistų išskyrimas į aplinką sumažėja abiem atvejais.
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Lithuanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Bulgarian: За да обезпечите правилното дозиране, е включена подходяща дозираща помпа за приложение на HALAGON.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozavimą, prie vaisto pridėta atitinkama dozavimo pompa HALAGON sugirdyti.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Bulgarian: Да се пази бутилката във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Lithuanian: Butelį laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава усилване на диарията при трeтираните животни.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas padidėjęs gydytų veršelių viduriavimas.
Bulgarian: Обездвижете телето и поставете накрайника на дозиращата помпа в устата му.
Lithuanian: 4) Fiksuokite veršelį ir įkiškite dozavimo pompos antgalį į veršelio burną.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
Bulgarian: За улеснение на третирането с HALAGON се предлага следната опростена схема:
Lithuanian: Rekomenduojama supaprastinta HALAGON naudojimo ir dozavimo schema:
Bulgarian: Това съединение има криптоспоридиостатичен ефект върху Cryptosporidium parvum и въздейства главно на свободните форми на паразита (спорозоити, мерозоити).
Lithuanian: Ši medžiaga kriptosporidiostatiškai veikia Cryptosporidium parvum. Ji daugiausiai veikia laisvųjų stadijų (sporozoitus, merozoitus) parazitus.
Bulgarian: Fatro Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Fatro Polska Sp.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 часа и при слаби животни.
Lithuanian: Negalima naudoti silpniems ir daugiau kaip 24 val.
Bulgarian: Да не се прилага на гладно.
Lithuanian: Negalima naudoti esant tuščiam skrandžiui.
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозоен агент от групата на квиназолиноните деривати (nitrogenous polyheterocycles).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, halofuginonas - pirmuonis veikianti kvinazolinono darinių (azoto poliheterociklų) grupės medžiaga.
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция
Lithuanian: Farmakologiškai aktyvi medžiaga
Bulgarian: НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAMS NAUDOJIMUI" IR NAUDOJIMO SĄLYGOS
Bulgarian: Divasa-Farmavic, S.A.
Lithuanian: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или заместител на млякото.
Lithuanian: Naudoti tik pagirdžius veršelius krekenomis, pienu arba pieno pakaitalu.
Bulgarian: 0,50 mg Еквивалентна на 0,6086 mg halofuginone lactate
Lithuanian: 0,50 mg (atitinka 0,6086 mg halofuginono laktato);
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą, būtina mūvėti apsaugines pirštines.
Bulgarian: Активната субстанция в HALAGON е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (EС) № 37/2010 на Комисията:
Lithuanian: HALAGON veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento
Bulgarian: Животните трябва да получат достатъчно коластра съгласно добрата практика за отглеждането им.
Lithuanian: Pagal gero auginimo taisykles gyvuliai turi gauti gerti pakankamai krekenų.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 6 mėn.
Bulgarian: Плазмената концентрация на halofuginone след повторно перорално приложение е подобна на фармакокинетичната след еднократно перорално третиране.
Lithuanian: Pakartotinai sugirdžius, halofuginono koncentracija kraujo plazmoje yra panaši į farmakokinetinį modelį kaip girdžius vieną kartą.
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата, очите или лигавицата с продукта.
Lithuanian: Būtina saugotis, kad vaistas nepatektų ant odos, į akis ar ant gleivinių.
Bulgarian: Ако дозиращата помпа се използва за пръв път (или не е била използвана няколко дни),
Lithuanian: 3) Jeigu dozavimo pompa naudojama pirmą kartą (arba buvo nenaudojama kelias dienas), atsargiai pumpuokite, kol ant antgalio viršūnės atsiras tirpalo lašelis.
Bulgarian: Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102)
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Benzenkarboksirūgštis (E210), pieno rūgštis (E270),
Bulgarian: Halofuginone (като лактатна сол)
Lithuanian: Halofuginonas (laktato druska)
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от инфекция с Cryptosporidium parvum.
Lithuanian: • viduriavimui, sukeltam Cryptosporidium parvum infekcijos, mažinti.
Bulgarian: Терапевтиче н клас
Lithuanian: Terapinė klasifikacija
Bulgarian: Времето, необходимо за достигане на максимална концентрация Tmax, е 11 часа.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija susidaro per 11 val.
Bulgarian: Най-високи стойности са открити в черния дроб и бъбреците.
Lithuanian: Didesnė koncentracija nustatyta kepenyse ir inkstuose.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се прилага с половин L електролитен разтвор.
Lithuanian: Apetito neturintiems veršeliams vaistą reikia girdyti sumaišius su puse litro elektrolitų tirpalo.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 13 parų.
Bulgarian: Приложението трябва да започне до 24 часа след появата на диарията.
Lithuanian: Gydyti reikia pradėti praėjus ne daugiau kaip 24 val.
Bulgarian: Halofuginone lactate е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани както в условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Lithuanian: Cryptosporidium parvum buvo įrodytas in vitro ir esant dirbtinėms bei natūralioms infekcijoms.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми за токсичност.
Lithuanian: Kadangi toksiškumo požymiai gali atsirasti skyrus du kartus didesnę nei gydomoji dozę, griežtai negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Bulgarian: И УПОТРЕБАТА, АКО
Lithuanian: AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща една бутилка (полиетилен с висока плътност) от 290 ml, 490 ml или 980 ml перорален разтвор.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas butelis (didelio tankio polietileno) su 290, 490 arba 980 ml geriamojo tirpalo.
Bulgarian: Продуктът се изхвърля основно чрез урината.
Lithuanian: Vaistas daugiausiai išsiskiria su šlapimu.
Bulgarian: Бутилка от 290 ml, 490 ml или 980 ml
Lithuanian: 290, 490 arba 980 ml butelis
Bulgarian: След като първото теле бъде третирано, всички следващи новородени телета трябва да се третират систематично, докато съществува риск от диария, причинена от C. parvum.
Lithuanian: Pradėjus gydyti nors vieną veršelį, visi po to atvesti veršeliai turi būti sistemingai gydomi tol, kol išlieka
Bulgarian: Мазнина Черен дроб
Lithuanian: Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai
Bulgarian: В случай на контакт с кожата или очите старателно измийте засегната зона с чиста вода.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ar į akis, reikia nedelsiant gerai plauti švariu vandeniu. Jei akys ilgai lieka sudirgusios, reikia kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на контейнера: 6 месеца.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 6 mėn.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Bulgarian: Непромененият halofuginone е главният компонент в тъканите.
Lithuanian: Audiniuose halofuginonas lieka nepakitęs.
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни
Lithuanian: • veršeliams, sveriantiems 35-45 kg - 8 ml HALAGON vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės,
Bulgarian: Дръпнете съответно два или три пъти за прилагане на желания обем (съответно 8 ml за телета от 35-45 kg и 12 ml за телета от 45-60 kg).
Lithuanian: Paspauskite atitinkamai du arba tris kartus, kad sugirdytumėte reikiamą vaisto kiekį (8 ml - 35
Bulgarian: Свалете защитната капачка от накрайника.
Lithuanian: 2) Nuo antgalio nuimkite apsauginį gaubtelį.
Bulgarian: Картонена кутия с бутилки от полиетилен с висока плътност по 290 ml, 490 ml и 980 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 290, 490 ir 980 ml didelio tankio polietileno butelis.
Bulgarian: За перорално приложение на телета след хранене.
Lithuanian: Veršeliams po šėrimo girdyti.
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета.
Lithuanian: HALAGON 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams.
Bulgarian: Времето на полуразпад е 11,7 часа след интравенозно приложение и 30,84 часа след еднократно перорално приложение.
Lithuanian: , o girdžius vieną kartą - 30,84 val.
Bulgarian: Дръпнете съответно два или три пъти за прилагане на желания обем (съответно 8 ml за телета 35-45 kg и 12 ml за телета 45-60 kg).
Lithuanian: 45 kg veršeliams ir 12 ml - 45-60 kg veršeliams).
Bulgarian: 45 kg < телета < 60 kg: 12 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7
Lithuanian: • veršeliams, sveriantiems 45-60 kg - 12 ml HALAGON vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) Halofuginone (като лактатна сол)
Lithuanian: veikliosios medžiagos halofuginono (laktato druskos)
Bulgarian: За превенция на диария, лечението трябва да започне в рамките на от 24 до 48 часа от раждането; за намаляване на диарията, лечението трябва да започне в рамките на 24 часа т началото на диарията.
Lithuanian: Siekiant išvengti viduriavimo, gydymą reikėtų pradėti praėjus 24-48 valandoms po gimimo; siekiant sumažinti viduriavimą, gydymą reikėtų pradėti per 24 valandas nuo viduriavimo pradžios.
Bulgarian: Halagon halofuginone
Lithuanian: Halagon halofuginonas
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Halagon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Halagon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за качеството и производството на Halagon.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie Halagon kokybę ir gamybą.
Bulgarian: Дава се на новородени телета веднъж седмично.
Lithuanian: Vaistas girdomas naujagimiams veršeliams kartą per parą vieną savaitę.
Bulgarian: Halagon е „генерично лекарство".
Lithuanian: Halagon yra generinis vaistas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) към Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Halagon е сравним по качество с Halocur.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Halagon kokybė panaši į Halocur.
Bulgarian: Инфекцията е известна като криптоспоридиоза.
Lithuanian: Ši infekcija vadinama kriptosporidioze.
Bulgarian: На 13/12/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Halagon, валиден в Европейския съюз.
Lithuanian: Europos Komisija 2016-12-13 išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Halagon registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Halocur, ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Halocur, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: Това означава, че Halagon е сходен с „референтно лекарство", което вече е лицензирано в ЕС, наречено Halocur.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Halagon panašus į referencinį vaistą Halocur, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Halagon.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Halagon.
Bulgarian: Точният начин, по който работи халофугинон е неизвестен.
Lithuanian: Kaip halofuginonas veikia, tiksliai nežinoma.
Bulgarian: Карентният период за месо от новородени телета, лекувани с Halagon, е 13 дни.
Lithuanian: Išlauka Halagon gydytų naujagimių veršelių mėsai yra 13 parų.
Bulgarian: Допълнителна информация за Halagon:
Lithuanian: Kita informacija apie Halagon
Bulgarian: Комитетът препоръча Halagon да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Halagon naudojimui ES.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Halagon?
Lithuanian: Kokia yra Halagon nauda ir rizika?
Bulgarian: Тъй като Halagon е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете от него са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Halagon yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati, kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа активната субстанция халофугинон (halofuginone).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos halofuginono.
Bulgarian: Какво представлява Halagon и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Halagon ir kam jis naudojamas?
Bulgarian: Halagon е лекарство, което се използва за лечение на новородени телета за предотвратяване или намаляване на диарията, причинена от организъм на име Cryptosporidium parvum.
Lithuanian: Halagon - tai vaistas, kuriuo gydomi naujagimiai veršeliai, siekiant išvengti mikroorganizmo Cryptosporidium parvum sukeliamo viduriavimo arba jį sumažinti.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, jo negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.