FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie dotykać igły i nie pozwolić, aby igła dotykała jakiejkolwiek powierzchni.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega laske nõelal puutuda vastu ühtegi pinda.
Polish: Trwa to zazwyczaj około 10 dni, lecz może to trwać również 5 do 20 dni.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt umbes 10 päeva, kuid see võib toimuda igal ajal 5. ja 20. päeva vahel.
Polish: • astma może ulec pogorszeniu.
Estonian: • Astma võib süveneda.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie obserwowano działania teratogennego (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsetes pole teratogeenset toimet täheldatud (vt lõik 5.3).
Polish: 7.3 Usuwanie igły po każdym wstrzyknięciu.
Estonian: 7.3 Nõela eemaldamine pärast iga süstimist.
Polish: Patrz „Instrukcja stosowania".
Estonian: Vt „Kasutusjuhend".
Polish: Następne wstrzyknięcie należy wykonać o tej samej porze następnego dnia.
Estonian: Järgmine süst tuleb teha samal kellaajal järgmisel päeval.
Polish: OHSS może nasilić się gwałtownie (w ciągu 24 godzin) lub w ciągu kilku dni i stać się ciężkim stanem klinicznym.
Estonian: OHSS võib progresseeruda kiiresti (24 tunni kestel) või mitme päeva jooksul ning kujuneda tõsiseks meditsiiniliseks probleemiks.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C...8C).
Polish: Umyć ręce i znaleźć czyste miejsce.
Estonian: Peske oma käed puhtaks ja leidke puhas pind
Polish: Najczęściej występuje po przerwaniu leczenia hormonalnego i osiąga maksimum po około siedmiu do dziesięciu dni po leczeniu.
Estonian: Kõige sagedamini tekib see pärast hormoonravi katkestamist ja jõuab ravijärgselt maksimaalse tasemeni ligikaudu seitsme kuni kümne päeva pärast.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać codziennie.
Estonian: Süstekohta tuleb iga päev muuta.
Polish: • Pacjent stosuje te dwa leki trzy razy w tygodniu przez przynajmniej 4 miesiące.
Estonian: • Neid kahte ravimit kasutate kolm korda nädalas vähemalt 4 kuu vältel.
Polish: Z tego powodu pacjentki powinny przebywać pod obserwacją przez co najmniej 2 tygodnie po podaniu hCG.
Estonian: Seepärast tuleb patsiente pärast hCG manustamist vähemalt kahe nädala jooksul jälgida.
Polish: • Pacjentka stosuje oba leki codziennie przez okres do 5 tygodni.
Estonian: • Neid kahte ravimit kasutate te iga päev kuni viis nädalat.
Polish: Można wydłużyć czas stymulacji w każdym cyklu do 5 tygodni.
Estonian: Lubatavaks võib osutuda stimulatsiooniperioodi pikendamine ühe tsükli jooksul kuni 5 nädalani.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, ile leku należy stosować i jak często.
Estonian: Arst otsustab, kui palju ja kui sageli te ravimit manustate.
Polish: Lek należy użyć natychmiast po przygotowaniu.
Estonian: Ravim tuleb manustada otsekohe pärast valmistamist.
Polish: Numer dnia leczenia
Estonian: Ravi päeva number
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 października 1995 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 października 2010
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. oktoober 1995
Polish: Badania wykazują, że te dwa leki mogą być mieszane i podawane razem, bez żadnej szkody dla obu produktów.
Estonian: Uuringud on näidanud, et neid kahte ravimit võib omavahel segada ja koos süstida ilma, et kumbki ravim kahjustaks teise ravimi mõju.
Polish: Ogólne doświadczenie dotyczące IVF wskazuje, że współczynnik powodzenia zwykle pozostaje stały w czasie pierwszych czterech prób, a później stopniowo zmniejsza się.
Estonian: Üldine in vitro viljastamise kogemus on näidanud, et ravi edukus on esimese nelja katse ajal stabiilne ning hakkab seejärel järk-järgult vähenema.
Polish: • Przed rozpoczęciem przygotowania należy przeczytać w całości niniejszą instrukcję.
Estonian: • Enne valmistamist lugege esmalt läbi kõik juhised.
Polish: • Należy zapisywać numer dnia leczenia (1), datę (2) i godzinę (3) wstrzyknięcia.
Estonian: • Märkige üles ravipäeva number (1) ning süsti kuupäev (2) ja kellaaeg (3).
Polish: Należy odłożyć ją do późniejszego wykorzystania.
Estonian: Pange see edasiseks kasutamiseks kõrvale.
Polish: • Lek GONAL-f jest zwykle podawany codziennie.
Estonian: • GONAL-f'i manustatakse tavaliselt iga päev.
Polish: Sądzi się, że jest to spowodowane różnicami osobniczymi rodziców (np. wiekiem matki, charakterystyką nasienia) i ciążami mnogimi.
Estonian: Arvatakse, et see on tingitud vanemate erinevustest (nagu ema vanus, spermatosoidide omadused) ja mitmikrasedustest.
Polish: Przykład:
Estonian: Näiteks:
Polish: Nie oczekuje się, że lek będzie miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: See ravim ei mõjuta eeldatavalt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Pogorszenie choroby lub wystąpienie pierwszych jej objawów może być wskazaniem do przerwania leczenia.
Estonian: Seisundi halvenemisel või esimeste haigusnähtude ilmnemisel võib osutuda vajalikuks ravi katkestamine.
Polish: 5.3 Ustawić dawkę zaleconą przez lekarza (w przykładzie pokazanym na zdjęciu to 50 j.m.
Estonian: 5.3 Seadistage arsti poolt määratud annus (joonisel toodud näitel on see 50 RÜ).
Polish: EXP Termin ważności po pierwszym użyciu: 28 dni
Estonian: EXP Pärast esmakordset kasutuselevõttu kasutada 28 päeva jooksul
Polish: Zwykle odpowiedni stopień dojrzałości pęcherzyków jest osiągany w dziesiątym dniu leczenia (między 5 a 20 dniem).
Estonian: Tavaliselt saavutatakse folliikulite küllaldane areng ravikuuri kümnendaks päevaks (vahemik 5...20 päeva).
Polish: • Wbić igłę całkowicie w skórę (1).
Estonian: • Sisestage nõel aeglaselt üleni naha sisse (1).
Polish: Jednakże trzeba się liczyć z tym, że wyniki pomiarów LH wykonywanych w różnych laboratoriach mogą się od siebie różnić.
Estonian: Arvestada tuleb fakti, et erinevates laboratooriumides määratud LH tasemed erinevad teatud määral.
Polish: Zakończyć częściowe wstrzyknięcie (tylko w razie potrzeby)
Estonian: 7.2 Viige osaline süstimine lõpule (ainult vajadusel).
Polish: Nie stosować leku GONAL-f, jeśli zauważy się jakiekolwiek widoczne oznaki zepsucia, jeśli płyn zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
Estonian: Ärge kasutage GONAL-f'i, kui täheldate nähtavaid riknemise märke, kui vedelik sisaldab osakesi või ei ole selge.
Polish: Dane otrzymane z ograniczonej liczby (mniej niż 300 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują, że folitropina alfa wywołuje wady rozwojowe lub działa szkodliwie na płód/noworodka.
Estonian: Piiratud arvu raseduste põhjal saadud andmed (vähem kui 300 rasedust) näitavad, et alfafollitropiin ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Polish: Często zgłaszano łagodny lub umiarkowany zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS), który należy traktować jako ryzyko wewnątrzpochodne procedury stymulacji.
Estonian: Sageli on teatatud kergest või mõõdukast munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomist (OHSS) ning seda tuleks pidada stimulatsiooniprotseduuri vahetuks riskiks.
Polish: Badania wykazały, że jednoczesne podawanie z lutropiną alfa nie zmienia istotnie aktywności, stabilności, właściwości farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych substancji czynnych.
Estonian: Uuringud on näidanud, et alfalutropiini samaaegne manustamine ei muuda märkimisväärselt toimeainete aktiivsust, stabiilsust, farmakokineetilisi ega farmakodünaamilisi omadusi.
Polish: Jeżeli nie uzyskano odpowiedniej odpowiedzi po 4 tygodniach leczenia, ten cykl leczenia należy przerwać i pacjentka musi być poddana dalszej ocenie, po której może wznowić leczenie rozpoczynając od większych dawek niż w poprzednim cyklu.
Estonian: Kui patsiendil tekkinud reaktsioon ei ole 4-nädalase ravi tulemusel piisav, tuleb ravikuur katkestada ning patsienti uuesti hinnata, mille järgselt võib ta alustada järgmisel korral ravi suurema annusega, kui ebaõnnestunud tsükli puhul.
Polish: Produktu GONAL-f nie wolno stosować w przypadkach, gdy nie można osiągnąć skutecznej odpowiedzi, takich jak:
Estonian: GONAL-f'i ei tohi kasutada sellistel juhtudel, kui adekvaatset raviefekti ei ole võimalik saavutada, näiteks:
Polish: Należy wziąć nową igłę.
Estonian: Võtke uus nõel.
Polish: Należy ją zachować przez kilka dni i pobierać z niej tylko przepisaną dzienną dawkę.
Estonian: Te peate säilitama seda viaali mitu päeva ja tõmbama viaali iga päev ainult arsti määratud annuse.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać procedury, ponieważ może się ona różnić od wcześniej już zastosowanej.
Estonian: Pidage protseduurist täpselt kinni, kuna see võib teie eelnevatest kogemustest erineda.
Polish: • torebki płynu w jajnikach (torbiele jajnika)
Estonian: • Vedelikukotikesed munasarjades (munasarjatsüstid)
Polish: • wystąpi ból żołądka, rąk lub nóg.
Estonian: • teil on valu kõhus, käes või jalas.
Polish: • Leczenie kontynuuje się aż do rozwinięcia komórek jajowych do pożądanego stopnia.
Estonian: • Ravi jätkub, kuni munarakud on soovitud faasi arenenud.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania u kobiet
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus naistel
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03GA05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid, ATC-kood: G03GA05.
Polish: •Należy umyć ręce wodą i mydłem.
Estonian: •Peske käed seebi ja veega puhtaks.
Polish: Wbić igłę w skórę.
Estonian: Vajutage nõel naha sisse
Polish: • Wziąć nową igłę - należy używać wyłącznie dostarczonych igieł jednorazowego użytku.
Estonian: • Võtke uus nõel - kasutage vaid kaasas olevaid ühekordselt kasutatavaid nõelu.
Polish: Bezwzględna biodostępność leku po podaniu podskórnym wynosi około 70%.
Estonian: Nahaaluse manustamise korral on ravimi absoluutne biosaadavus umbes 70%.
Polish: Ile leku stosować
Estonian: Kui palju kasutada
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono objętość do podania w celu dostarczenia przepisanej dawki:
Estonian: Järgmises tabelis on näidatud maht, mis tuleb manustada määratud annuse tagamiseks:
Polish: Godzina
Estonian: Kellaaeg
Polish: • Kontynuować dociskając igłę z założoną nasadką do stabilnej powierzchni, aż do usłyszenia „kliknięcia" („click").
Estonian: • Suruge kaetud nõela vastu kindlat pinda, kuni kuulete klõpsu („click").
Polish: W celu określenia częstości stosowane są następujące definicje: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko
Estonian: Järgnevad definitsioonid määratlevad edaspidi esinemissageduse kohta kasutatavad terminid: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000).
Polish: Ze względu na to, że pacjentki te nie miesiączkują i mają małe stężenie endogennego estrogenu, leczenie może być rozpoczęte w dowolnym czasie.
Estonian: Kuna sihtgrupi patsientidel esineb amenorröa ja nende endogeensete östrogeenide sekretsioon on vähene, võib raviga alustada ükskõik millisel ajahetkel.
Polish: • Sprawdzić, czy zabezpieczenie na zewnętrznej nasadce zabezpieczającej igłę nie jest uszkodzone lub luźne.
Estonian: • Veenduge, et välimise nõelakorgi eemaldatav kaitseriba ei ole kahjustatud ega lahti.
Polish: Szwajcaria lub
Estonian: Šveits või
Polish: • Natychmiast wstrzyknąć przygotowany roztwór: lekarz prowadzący lub pielęgniarka doradzą wcześniej miejsce wstrzyknięcia (np. brzuch, przednia część uda).
Estonian: • Süstige lahus koheselt: teie arst või õde on eelnevalt teile soovitanud, kuhu peaksite süstima (näiteks kõhule, reie esipinnale).
Polish: Dlatego uznaje się za właściwe, aby podać mniejszą dawkę całkowitą produktu GONAL-f, niż zazwyczaj stosowaną dawkę FSH uzyskiwanego z moczu, nie tylko w celu optymalizacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych, ale również w celu zmniejszenia ryzyka niepożądanej, nadmiernej stymulacji jajników.
Estonian: Seetõttu peetakse sobivaks manustada GONAL-f'i väiksemat koguannust kui uro-FSH korral tavaliselt kasutatav annus, mitte ainult folliikulite arengu optimeerimiseks, kuid samuti ebasoovitava munasarjade hüperstimulatsiooni riski vähendamiseks.
Polish: • Przed wstrzyknięciem należy sprawdzić, czy ustawiona jest prawidłowa dawka (6).
Estonian: • Enne süstimist veenduge, et valisite õige annuse (6).
Polish: U dorosłych kobiet
Estonian: Täiskasvanud naistel
Polish: • jedna pusta strzykawka,
Estonian: • üks tühi süstal,
Polish: • dwa gaziki nasączone alkoholem,
Estonian: • kaks alkoholiga niisutatud vatitupsu,
Polish: (W przypadku, gdy została przepisana więcej niż jedna fiolka leku GONAL-f, należy powoli ponownie wstrzyknąć roztwór do kolejnej fiolki, do momentu aż przepisana liczba fiolek z proszkiem zostanie rozpuszczona w roztworze.
Estonian: (Kui teile on välja kirjutatud rohkem kui üks viaal GONAL-f'i, süstige saadud lahus aeglaselt järgmisse pulbriviaali, kuni soovitud arv viaalides olevaid pulbreid on lahustatud.
Polish: Jeśli pacjent lub którykolwiek członek jego rodziny jest chory na porfirię (niezdolność rozkładania porfiryn, która może być przekazywana dziedzicznie przez rodziców dzieciom), powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem leczenia.
Estonian: Kui teil või mõnel teie pereliikmel on porfüüria (võimetus vähendada porfüriinide sisaldust, mis võib kanduda vanematelt lastele), rääkige sellest enne ravi alustamist oma arstile.
Polish: • Jeśli wstrzykiwacz jest pusty, należy spytać farmaceutę w aptece, w jaki sposób go usunąć.
Estonian: • Kui pen-süstel on tühi, küsige oma apteekrilt, kuidas seda hävitada.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko występowania ciąży mnogiej, zaleca się dokładne monitorowanie odpowiedzi jajników.
Estonian: Mitmikraseduste ohu vähendamiseks on soovitatav munasarjade reaktsiooni hoolikas jälgimine.
Polish: Zwiększone stężenie endogennego FSH wskazuje na pierwotną niewydolność jąder.
Estonian: Endogeense FSH taseme tõus viitab primaarsele testikulaarsele puudulikkusele.
Polish: Istnieją powody do przypuszczenia, że hCG odgrywa istotną rolę w wywoływaniu OHSS i że w przypadku zajścia w ciążę zespół ten może mieć cięższą postać i dłużej się utrzymywać.
Estonian: On tõendeid, mis lubavad arvata, et hCG-l on OHSS-i vallandamisel võtmeroll ja sündroom võib olla raskem ja pikaajalisem raseduse korral.
Polish: Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawki produktu GONAL-f i schematu podawania może zmniejszyć ryzyko nadmiernej stymulacji jajników (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Estonian: GONAL-f'i soovitatavast annusest ja manustamisskeemist kinnipidamine võib minimeerida munasarjade hüperstimulatsiooni tekkeriski (vt lõik 4.2 ja 4.8).
Polish: W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z wyżej wymienionych działań lekarz prowadzący może zalecić przerwanie leczenia.
Estonian: Ülalmainitud juhtudel võib arst soovitada teile ravi lõpetamist.
Polish: • W pierwszej linijce tabeli objętość wstrzykiwacza jest już zapisana (4).
Estonian: • Tabeli esimesse ritta on teie pen-süstli sisu juba kirja pandud (4).
Polish: Folitropina alfa jest rodzajem hormonu folikulotropowego (FSH), należącego do rodziny hormonów zwanych gonadotropinami.
Estonian: Alfafollitropiin on teatud tüüpi folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH), mis kuulub gonadotropiinideks nimetatavate hormoonide hulka.
Polish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandia
Estonian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Polish: Po rozpuszczeniu proszku (co zwykle następuje natychmiast), należy sprawdzić, czy powstały roztwór jest przejrzysty i nie zawiera nierozpuszczalnych drobin.
Estonian: Pärast pulbri lahustumist (see juhtub tavaliselt kohe) veenduge, et saadud lahus on selge ega sisalda osakesi.
Polish: Dlatego w przypadku pojawienia się znaków nadmiernej stymulacji jajników, jak np. stężenie estradiolu w surowicy krwi wynoszące > 5 500 pg/ml lub > 20 200 pmol/l i (lub) łącznie ≥ 40 pęcherzyków, zaleca się zaniechać stosowania hCG i poradzić pacjentce, aby nie odbywała stosunku płciowego lub zastosowała metody mechaniczne zabezpieczające przed zapłodnieniem przez co najmniej 4 dni.
Estonian: Seetõttu, kui tekivad munasarjade hüperstimulatsiooni nähud, nt seerumi östradiooli kontsentratsioon > 5500 pg/ml või > 20200 pmol/l ja/või kokku on ≥ 40 folliikulit, on soovitatav hCG manustamine ära jätta ja patsiendil soovitada vähemalt 4 päeva jooksul suguühtest hoiduda või kasutada kontratseptsiooniks barjäärimeetodil põhinevaid vahendeid.
Polish: • Pokrętło ustawiania dawki przytrzymać wciśnięte przez co najmniej 5 sekund, aby zapewnić wstrzyknięcie pełnej dawki (2).
Estonian: • Hoidke seadistamisnuppu all vähemalt 5 sekundit, seega tagate kogu annuse süstimise (2).
Polish: Mogą one spowodować ból w klatce piersiowej, duszności, udar mózgu lub zawał serca (patrz również w punkcie 2, „Problemy z krzepliwością krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe)").
Estonian: See võib põhjustada valu rindkeres, õhupuudust, insulti või südameinfarkti (vt ka lõigu 2 alt „Vere hüübimise häired").
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na hormon folikulotropowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Estonian: • kui olete folliikuleid stimuleeriva hormooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Polish: • jedna igła do przygotowania roztworu,
Estonian: • üks nõel lahuse valmistamiseks,
Polish: Jeśli zabezpieczenie jest uszkodzone lub luźne, igła nie nadaje się do użytku.
Estonian: Kui eemaldatav kaitseriba on kahjustatud või lahti, ärge nõela kasutage.
Polish: Pacjenci chorzy na porfirię, lub u których stwierdzono porfirię w wywiadzie rodzinnym, powinni być pod ścisłą obserwacją lekarza podczas leczenia produktem GONAL-f.
Estonian: Porfüüriaga patsiendid või need, kelle suguvõsa anamneesis on porfüüria, peaksid ravi ajal GONAL-f´iga olema hoolikal jälgimisel.
Polish: Gonadotropiny uczestniczą w procesach rozrodczych i płodności.
Estonian: Gonadotropiinid on seotud paljunemise ja viljakusega.
Polish: • Wyjąć strzykawkę do sporządzania roztworu z fiolki i wyrzucić ją (nałożyć wieczko zabezpieczające w celu uniknięcia obrażeń).
Estonian: • Eemaldage süstal viaalist ja visake ära (pange vigastuste vältimiseks peale kaitsekork)
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Spodziewanym skutkiem kontrolowanej stymulacji jajników jest pewnego stopnia powiększenie jajników.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS) Munasarjade juhitud stimulatsiooni üheks eeldatavaks toimeks on munasarja suurenemine teatud määral.
Polish: • Należy potwierdzić, że pacjent otrzymał pełną dawkę (7) lub zapisać liczbę pokazaną w okienku wskazania dawki, jeśli jest inna niż „0" (8).
Estonian: • Kontrollige, et olete süstinud kogu annuse (7) või märkige üles annusenäidiku aknas olev number, kui see ei ole „0" (8).
Polish: W celu zmniejszenia podrażnienia skóry należy codziennie wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Estonian: Nahaärrituse vähendamiseks valige iga päev erinev süstekoht.
Polish: Jeśli pacjentka ma bóle w dolnej części brzucha, przybiera szybko na wadze, ma nudności lub wymioty, lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza prowadzącego, który może zalecić przerwanie stosowania leku (patrz punkt 4).
Estonian: Kui teil tekib valu alakõhus, võtate kaalus ruttu juurde, teil tekib iiveldus või oksendamine, kui teil on hingamisraskused, võtke kohe ühendust oma arstiga, kes võib soovitada teil ravimi võtmine peatada (vt lõik 4).
Polish: Na każdym wstrzykiwaczu umieszczona będzie etykieta, na której pacjent może zamieścić datę pierwszego użycia.
Estonian: Pen-süstlile kleebitakse etikett, millele patsient saab kirjutada esmase kasutamise kuupäeva.
Polish: Należy rozważyć podtrzymanie fazy lutealnej, ponieważ brak substancji działających luteotropowo (LH/hCG) może prowadzić do przedwczesnej niewydolności ciałka żółtego.
Estonian: Kaaluda tuleks luteaalfaasi toetamist, kuna luteotroopse aktiivsusega ainete (LH/hCG) defitsiit pärast ovulatsiooni võib viia kollaskeha enneaegse puudulikkuseni.
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego, jeśli:
Estonian: Pöörduge oma arsti poole otsekohe, kui
Polish: Ostrzeżenie: nie przykręcać igły zbyt mocno, ponieważ w takim przypadku mogłoby być trudne usunięcie igły po wstrzyknięciu.
Estonian: Ärge kinnitage nõela liiga tugevasti, pärast süstimist võib selle eemaldamine olla raskendatud.
Polish: • Nie stosować roztworu leku GONAL-f po upływie 28 dni.
Estonian: • Ärge kasutage viaalis olevat GONAL-f'i lahust pärast 28 päeva möödumist.
Polish: U kobiet miesiączkujących leczenie powinno być rozpoczęte w ciągu pierwszych 7 dni cyklu menstruacyjnego.
Estonian: Kui naistel esinevad menstruatsioonid, tuleb ravi alustada menstruatsioonitsükli esimese 7 päeva jooksul.
Polish: Przechowywać w oryginalnym pojemniku.
Estonian: Hoida originaalpakendis.
Polish: W innych przypadkach lekarz może najpierw wstrzymać jajeczkowanie u pacjentki stosując agonistę lub antagonistę hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH).
Estonian: Muudel juhtudel võib arst esmalt peatada gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonisti või antagonisti abil teil ovulatsiooni toimumise.
Polish: • Dawka leku GONAL-f może być zwiększana w zależności od odpowiedzi pacjentki.
Estonian: • GONAL-f'i annust võib sõltuvalt teie ravivastusest suurendada.
Polish: Jednak w związku z tym, że produkt GONAL-f jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, dane te mają ograniczone znaczenie kliniczne.
Estonian: Kuna GONAL-f on raseduse ajal vastunäidustatud, ei oma need andmed kliinilist tähtsust.
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który może zalecić odstawienie leku GONAL-f.
Estonian: Kui täheldate ülalmainitud kõrvaltoimeid, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kes võib teile soovitada GONAL-f'i manustamise lõpetamist.
Polish: Produkt GONAL-f jest wskazany do stosowania w niepłodności (patrz punkt 4.1).
Estonian: GONAL-f on näidustatud kasutamiseks viljatuse korral (vt lõik 4.1).
Polish: Tabela: Wyniki badania GF 8407 (randomizowane badanie prowadzone w grupach równoległych, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu GONAL-f z FSH uzyskiwanego z moczu w technikach wspomaganego rozrodu)
Estonian: Tabel: Uuringu GF 8407 tulemused (randomiseeritud paralleelsete rühmadega uuring, mis võrdleb GONAL-f'i ja uriini FSH efektiivsust ja ohutust kunstlikul viljastamisel)
Polish: W celu sprawdzenia, kiedy to nastąpi, lekarz prowadzący wykona badania krwi i (lub) badanie ultrasonograficzne.
Estonian: Teie arst kontrollib selle toimumist vereanalüüside ja/või ultraheliaparaadi abil.
Polish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Włochy
Estonian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Itaalia
Polish: Lekarz powiadamia pacjenta o liczbie j.m., jaką należy codziennie wstrzyknąć.
Estonian: Arst on teile öelnud, mitu RÜ-d te iga päev peate süstima.
Polish: Jeśli pacjentka nie jajeczkuje, nie miesiączkuje i stwierdzono u niej bardzo małe stężenie hormonów FSH i LH
Estonian: Kui teil ovulatsiooni ei toimu, kui teil pole menstruatsioone ja teil on leitud hormoonide FSH ja LH väga madal tase
Polish: W celu wczesnego rozpoznania czynników ryzyka zalecany jest monitoring cyklów stymulacyjnych za pomocą kontroli ultrasonograficznej oraz oznaczania stężenia estradiolu.
Estonian: Riskifaktorite varaseks tuvastamiseks on soovitatav jälgida stimulatsioonitsükleid ultraheli abil ning mõõta östradiooli kontsentratsiooni.
Polish: Jednakże OHSS może wystąpić jedynie, jeżeli podano również hCG (patrz punkt 2, OHSS).
Estonian: Siiski tekib OHSS vaid juhul, kui manustatud on ka hCG'd sisaldavat ravimit (vt lõik 2 „OHSS").
Polish: Folitropina alfa podana dożylnie przenika do przestrzeni płynu pozakomórkowego z okresem półtrwania dla fazy początkowej wynoszącym około 2 godzin i jest wydalana z organizmu z okresem półtrwania dla fazy końcowej wynoszącym około 1 dnia.
Estonian: Veenisisese manustamise järel jaotub alfafollitropiin ekstratsellulaarruumis esialgse poolväärtusajaga umbes 2 tundi ning eritub organismist terminaalse poolväärtusajaga umbes üks ööpäev.