FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe administrarse con precaución a los pacientes con problemas de riñón y no debe utilizarse en los que tengan problemas hígado.
Danish: Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreinsufficiens og bør ikke anvendes hos patienter med leverinsufficiens.
Spanish: Al ingerirse el comprimido, primero se libera el laropiprant hacia la circulación, bloqueándose los receptores de la PGD2.
Danish: Når patienten tager tabletten, frigives laropiprant først til blodbanen og blokerer PGD2-receptorerne.
Spanish: ¿Qué es Trevaclyn?
Danish: Hvad er Trevaclyn?
Spanish: En el primer estudio, esas concentraciones se redujeron un 19% en los pacientes tratados con Trevaclyn, frente a un 1% en los que recibieron placebo.
Danish: I den første undersøgelse blev indholdet af LDL-kolesterol reduceret med 19 % hos patienter, der fik Trevaclyn, sammenlignet med 1 % hos dem, der fik placebo.
Spanish: Trevaclyn fue eficaz en la reducción de las concentraciones de colesterol LDL en sangre.
Danish: Trevaclyn var effektivt til at sænke blodets indhold af LDL-kolesterol.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Trevaclyn puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Trevaclyn fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Trevaclyn se utiliza añadido a la dieta y el ejercicio en pacientes con dislipidemia (concentración de grasa anormalmente alta en la sangre), especialmente en los pacientes con "dislipidemia combinada mixta" y en los pacientes con "hipercolesterolemia primaria".
Danish: Trevaclyn anvendes som supplement til diæt og motion hos patienter med dyslipidæmi (unormalt højt fedtindhold i blodet), især "kombineret blandet dyslipidæmi" og "primær hyperkolesterolæmi".
Spanish: En el cuarto estudio, se observaron sofocos menos días en los pacientes tratados con Trevaclyn que en los que recibieron ácido nicotínico solo.
Danish: I den fjerde undersøgelse optrådte flushing færre dage hos patienter, som fik Trevaclyn, end hos dem, der fik nikotinsyre alene.
Spanish: Trevaclyn no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al ácido nicotínico, al laropiprant o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Danish: Trevaclyn bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nikotinsyre, laropiprant eller andre af indholdsstofferne.
Spanish: En los comprimidos de Trevaclyn, el laropiprant está contenido en una capa y el ácido nicotínico en otra.
Danish: I Trevaclyn-tabletter er der laropiprant i et af lagene, mens det andet lag indeholder nikotinsyre.
Spanish: En los estudios primero y tercero hubo menos pacientes con sofocos moderados, graves o extremos entre los tratados con Trevaclyn que entre los que recibieron ácido nicotínico solo.
Danish: I den første og den tredje undersøgelse oplevede færre patienter, der fik Trevaclyn, moderat, svær eller ekstrem flushing, end det var tilfældet hos patienter, der fik nikotinsyre alene.
Spanish: En dos de los estudios se examinó la eficacia de Trevaclyn para modificar los valores de las grasas en sangre.
Danish: To undersøgelser så nærmere på Trevaclyns virkning med hensyn til sænkning af blodets fedtindhold.
Spanish: ¿Cómo se usa Trevaclyn?
Danish: Hvordan anvendes Trevaclyn?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Trevaclyn durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trevaclyn?
Spanish: Trevaclyn en monoterapia (es decir, sin una estatina) se utiliza únicamente en los pacientes que no pueden tomar estatina.
Danish: Trevaclyn anvendes alene hos patienter, der ikke tåler statiner.
Spanish: En el primero se comparó la eficacia de Trevaclyn con la del ácido nicotínico solo o la de un placebo (un tratamiento ficticio) en la reducción de las concentraciones de colesterol LDL en un total de 1.613 pacientes.
Danish: Den første undersøgelse, der omfattede i alt 1 613 patienter, sammenlignede virkningen af Trevaclyn med virkningen af nikotinsyre alene eller med placebo (uvirksom behandling) med hensyn til sænkning af indholdet af LDL-kolesterol.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Trevaclyn?
Danish: Hvad anvendes Trevaclyn til?
Spanish: ¿Cómo actúa Trevaclyn?
Danish: Hvordan virker Trevaclyn?
Spanish: Es lo que se denomina priapismo.
Danish: Dette kaldes priapisme.
Spanish: Se utilizarán medidas de apoyo generales.
Danish: Generelle understøttende foranstaltninger bør iværksættes.
Spanish: Administrar cada 3 meses
Danish: Administreres hver 3. måned
Spanish: La aguja estará segura cuando se oiga un "clic".
Danish: Kanylen er sikker, når der høres et "klik".
Spanish: Es importante que no omita la dosis programada.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke går glip af den planlagte dosis.
Spanish: Pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Spanish: 1 mes después del día 8
Danish: 1 måned efter dag 8
Spanish: Apóyese sobre una superficie limpia.
Danish: Anbring på en ren overflade.
Spanish: La esquizofrenia es un trastorno con síntomas "positivos" y "negativos".
Danish: Skizofreni er en sygdom med "positive" og "negative" symptomer.
Spanish: La liberación del principio activo comienza ya a partir del día 1 y dura hasta 18 meses.
Danish: Frigivelsen af det aktive stof starter så tidligt som dag 1 og varer så længe som 18 måneder.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de diciembre de 2014 Fecha de la última renovación:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Spanish: Es normal que aparezcan pequeñas burbujas de aire.
Danish: Det er også normalt at se små luftbobler.
Spanish: Cambio desde otros medicamentos antipsicóticos
Danish: Skift fra andre antipsykotiske lægemidler
Spanish: • priapismo (una erección prolongada que puede requerir tratamiento quirúrgico)
Danish: • priapisme (forlænget erektion, som kan kræve kirurgisk behandling)
Spanish: Este medicamento puede pasar de la madre al hijo a través de la leche materna y ser perjudicial para el niño.
Danish: Dette lægemiddel kan videregives fra moderen til barnet gennem mælken og kan skade barnet.
Spanish: La variable principal de eficacia fue el tiempo hasta la primera recaída.
Danish: Den primære effektvariabel var tid til første recidiv.
Spanish: Un aumento de peso significativo podría ser perjudicial para su salud.
Danish: Betydelig vægtstigning kan påvirke dit helbred negativt.
Spanish: No es probable que esta diferencia tenga relevancia clínica.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at forskellen har klinisk relevans.
Spanish: Con independencia del peso del paciente: cono amarillo
Danish: Uanset patientens vægt: gul muffe
Spanish: Puede ser necesaria la retirada de este medicamento.
Danish: Det kan være nødvendigt at ophøre med dette lægemiddel.
Spanish: Compruebe la suspensión
Danish: Kontrollér suspensionen
Spanish: Se observó una diferencia significativa (p < 0,0001) entre los dos grupos de tratamiento en el tiempo hasta la recaída a favor de TREVICTA.
Danish: Der var en signifikant forskel (p < 0,0001) mellem de to behandlingsgrupper i tid til recidiv til fordel for TREVICTA.
Spanish: No se conoce su seguridad ni su eficacia en estos pacientes.
Danish: Det vides ikke, om det er sikkert og effektivt hos disse patienter.
Spanish: Avance al paso siguiente inmediatamente después de agitar la jeringa.
Danish: Gå videre til næste trin straks efter omrystning.
Spanish: Frecuencia no conocida: no se puede estimar a partir de los datos disponibles
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke fastslås ud fra forhåndenværende data
Spanish: > 9 meses
Danish: > 9 måneder
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); y frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Agitar enérgicamente
Danish: Rystes kraftigt
Spanish: No se debe utilizar TREVICTA durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Danish: TREVICTA må ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt.
Spanish: > 3 meses y medio a 4 meses
Danish: > 3½ måneder op til 4 måneder
Spanish: Se recuperó aproximadamente el 80 % de la radiactividad administrada en la orina y el 11 % en las heces.
Danish: Ca. 80 % af den administrerede radioaktivitet blev genfundet i urin og 11 % i fæces.
Spanish: En consecuencia, se recomienda una vigilancia estrecha del recién nacido.
Danish: Derfor bør nyfødte overvåges nøje.
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico inmediato.
Danish: Du kan have behov for omgående behandling.
Spanish: No se debe administrar por ninguna otra vía.
Danish: Må ikke administreres ad nogen anden vej.
Spanish: No debe dejar de usar este medicamento a menos que se lo indique su médico.
Danish: Du bør ikke holde op med at bruge denne medicin, medmindre du får besked på det af lægen.
Spanish: Si el paciente pesa: Menos de 90 kg cono rosa
Danish: Hvis patienten vejer: Mindre end 90 kg pink muffe
Spanish: A los pacientes con neutropenia grave (recuento total de neutrófilos < 1 x 10
Danish: Hos patienter med svær neutropeni (absolut neutrofiltal < 1 x 10
Spanish: Este medicamento puede hacerle aumentar de peso.
Danish: Dette lægemiddel kan medføre vægtstigning.
Spanish: Si padece un trastorno renal grave o moderado no debe usar este medicamento.
Danish: Hvis du har moderate eller alvorlige nyreproblemer, må du ikke bruge dette lægemiddel.
Spanish: Se debe mantener una supervisión y un control estrictos y continuos hasta que el paciente se recupere.
Danish: Tæt medicinsk observation og monitorering skal fortsætte, indtil patienten er kommet sig.
Spanish: Negativo se refiere a la falta de conductas o sentimientos que normalmente están presentes.
Danish: Negative symptomer henviser til manglende adfærd eller følelser, som normalt er til stede.
Spanish: Estos efectos se deben tener en cuenta en los casos en que se requiera una atención máxima, por ejemplo al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Danish: Dette skal du være opmærksom på i situationer, hvor fuld opmærksomhed er påkrævet, f.eks. ved bilkørsel og betjening af maskiner.
Spanish: de 4 meses a 9 meses
Danish: 4 måneder til 9 måneder
Spanish: Los datos presentados en este apartado se basan en un análisis de farmacocinética poblacional.
Danish: Oplysningerne i dette afsnit er baseret på en populationsfarmakokinetisk analyse.
Spanish: Se administrará la inyección lo antes posible y a continuación se reanudará el calendario de inyecciones trimestrales.
Danish: Injektionen skal administreres hurtigst muligt, og derefter genoptages tidsplanen med tremåneders injektion.
Spanish: Si no puede asistir a su cita con el médico, asegúrese de llamarle de inmediato para concertar otra cita tan pronto como sea posible.
Danish: Hvis du ikke kan overholde aftalen, skal du sørge for straks at ringe til lægen, så du kan lave en ny aftale så hurtigt som muligt.
Spanish: Por tanto, se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta conocer su sensibilidad individual a TREVICTA.
Danish: Patienterne bør derfor advares om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før deres individuelle følsomhed over for TREVICTA kendes.
Spanish: Puede ser signo de un ictus.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på et slagtilfælde.
Spanish: Elimine las burbujas de aire
Danish: Fjern luftbobler
Spanish: Administración incompleta
Danish: Ufuldstændig administration
Spanish: TREVICTA se iniciará en la dosis siguiente
Danish: Påbegyndes TREVICTA med følgende dosis
Spanish: Las personas que padecen este trastorno también se pueden sentir deprimidas, ansiosas, culpables o tensas.
Danish: Personer med denne sygdom kan også føle sig deprimerede, angste, have skyldfølelse eller være anspændte.
Spanish: Los resultados de eficacia eran consistentes entre los subgrupos de población (sexo, edad y grupo étnico) en ambos estudios.
Danish: Der var overensstemmelse mellem effektresultaterne på tværs af befolkningsundergrupper (køn, alder og race) i begge forsøg.
Spanish: Se puso fin al estudio de acuerdo a un análisis intermedio preestablecido llevado a cabo cuando 283 pacientes habían sido aleatorizados y se habían observado 42 casos de recaída.
Danish: Forsøget blev afbrudt på baggrund af en planlagt interimanalyse, der blev foretaget efter randomisering af 283 forsøgspersoner og observering af 42 tilfælde af recidiv.
Spanish: Se produjo la formación ocasional de abscesos.
Danish: Lejlighedsvist forekom abscesdannelse.
Spanish: Por ejemplo, una persona con esquizofrenia se puede encerrar en sí misma y no responder a ningún estímulo emocional o pueden tener problemas para hablar de una manera clara y lógica.
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni virke tilbageholdende og reagerer måske slet ikke følelsesmæssigt eller kan have svært ved at tale på en klar og logisk måde.
Spanish: TREVICTA con alcohol El alcohol se debe evitar.
Danish: Brug af TREVICTA sammen med alkohol Alkohol skal undgås.
Spanish: Positivo significa un exceso de síntomas que normalmente no están presentes.
Danish: Positive symptomer henviser til en række symptomer, som normalt ikke er til stede.
Spanish: Por esa razón, es importante que comente con su médico cualquiera de las siguientes enfermedades, que podrían empeorar durante el tratamiento con este medicamento.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du taler med lægen om følgende tilstande, som kan forværres under behandling med dette lægemiddel:
Spanish: Si el paciente sigue presentando síntomas, se le tratará conforme a la práctica clínica.
Danish: Hvis en patient forbliver symptomatisk, skal denne behandles i henhold til klinisk praksis.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas • dificultad para conciliar o mantener el sueño.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer • problemer med at falde i søvn eller sove igennem.
Spanish: Eliminación correcta
Danish: Bortskaf på korrekt vis
Spanish: Pauta recomendada de reanudación del tratamiento después de 4 a 9 meses de interrupción de TREVICTA
Danish: Anbefalet genopstartsregime efter 4 til 9 måneders manglende behandling med TREVICTA
Spanish: • glaucoma (aumento de la presión interna del ojo)
Danish: • glaukom (øget tryk i øjet)
Spanish: La diferencia (IC 95 %) entre los grupos de tratamiento fue del 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %), lo que satisface el criterio de no inferioridad basado en un margen de -10 %.
Danish: Forskellen (95 % KI) mellem behandlingsgrupperne var 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %), hvilket opfyldte kriteriet for non-inferioritet baseret på en grænse på -10 %.
Spanish: Se han identificado cuatro vías metabólicas in vivo, ninguna de las cuales representó más del 10 % de la dosis: desalquilación, hidroxilación, deshidrogenación y escisión de benzisoxazol.
Danish: Der er identificeret fire metaboliske processer in vivo, hvoraf ingen udgjorde mere end 10 % af dosis: nemlig dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering og benzisoxazolspaltning.
Spanish: Índice de masa corporal (IMC)/peso corporal
Danish: Body mass index (BMI)/kropsvægt
Spanish: El control cardiovascular debe empezar inmediatamente e incluir un control electrocardiográfico continuo para controlar posibles arritmias.
Danish: Kardiovaskulær monitorering skal straks iværksættes og skal omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for mulige arytmier.
Spanish: • incapacidad de alcanzar el orgasmo
Danish: • manglende evne til at opnå orgasme
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de TREVICTA en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: TREVICTA's sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Spanish: Se han notificado casos de aumento significativos de peso relacionados con el uso de TREVICTA.
Danish: Der er rapporteret om signifikant vægtstigning ved brug af TREVICTA.
Spanish: Se seguirá la pauta de reanudación recomendada que se indica en la tabla siguiente.
Danish: Brug det anbefalede genopstartsregime vist i nedenstående tabel.
Spanish: La actividad farmacológica de los enantiómeros (+) y (-) de paliperidona es similar desde el punto de vista cualitativo y cuantitativo.
Danish: Den farmakologiske aktivitet af (+)- og (-)-paliperidon-enantiomererne er kvalitativt og kvantitativt ens.
Spanish: 90 kg o más cono amarillo
Danish: 90 kg eller derover gul muffe
Spanish: • es varón y tiene erecciones prolongadas o dolorosas.
Danish: • er mand og får langvarig eller smertefuld rejsning.
Spanish: Efecto antiemético
Danish: Antiemetisk virkning
Spanish: TREVICTA puede aliviar los síntomas de su enfermedad y reducir la probabilidad de que se vuelvan a presentar.
Danish: TREVICTA kan hjælpe med at lindre symptomerne på din sygdom og nedsætte risikoen for, at dine symptomer vender tilbage.
Spanish: Hay que establecer y mantener una vía respiratoria despejada y garantizar que la oxigenación y la ventilación sean adecuadas.
Danish: Der skal etableres og opretholdes frie luftveje og sørges for tilstrækkelig iltning og ventilation.
Spanish: • disminución del oxígeno en partes del cuerpo (debido a la disminución del flujo sanguíneo)
Danish: • nedsat iltforsyning til dele af kroppen (på grund af nedsat blodgennemstrømning)
Spanish: TREVICTA debe ser administrado dentro de los 5 minutos siguientes a la agitación.
Danish: TREVICTA skal administreres inden for 5 minutter efter omrystning.
Spanish: Todos los medicamentos tienen efectos adversos y algunos de los efectos adversos de este medicamento pueden empeorar los síntomas de otras patologías.
Danish: Alle lægemidler har bivirkninger, og nogle af bivirkningerne ved dette lægemiddel kan forværre symptomerne ved andre medicinske tilstande.
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos caídas
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer fald
Spanish: No debe usar TREVICTA - si es alérgico a la paliperidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Danish: Brug ikke TREVICTA - Hvis du er allergisk over for paliperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, otros fármacos antipsicóticos, código ATC: N05AX13
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX13
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar TREVICTA.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger TREVICTA.
Spanish: En función de los síntomas que tenga, el médico aumentará o reducirá la cantidad de medicamento que se le administrará en la siguiente inyección programada.
Danish: Afhængigt af dine symptomer kan lægen øge eller reducere den mængde af medicin, du får på tidspunktet for din planlagte indsprøjtning.
Spanish: No existen datos in vivo y no se conoce su importancia clínica.
Danish: Der foreligger ingen in vivo-data, og den kliniske relevans kendes ikke.
Spanish: La suspensión debe presentar un aspecto uniforme y color blanco lechoso.
Danish: Suspensionen bør være ensartet og mælkeagtig hvid i farve.
Spanish: Por ejemplo, una persona con esquizofrenia puede escuchar voces o ver cosas que no existen (denominadas alucinaciones), tener creencias erróneas (denominadas delirios) o tener una desconfianza en los demás fuera de lo normal.
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni høre stemmer eller se ting, som ikke er der (hvilket kaldes hallucinationer), tro ting, som ikke er rigtige (hvilket kaldes vrangforestillinger), eller føle sig usædvanligt mistænksom over for andre.
Spanish: En ambos estudios, el criterio de valoración principal era la recaída.
Danish: I begge forsøg var det primære resultat baseret på recidiv.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar TREVICTA
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge TREVICTA
Spanish: Enfermedad de Parkinson y demencia con cuerpos de Lewy
Danish: Parkinsons sygdom og Lewy body-demens
Spanish: • coordinación anormal
Danish: • unormal koordination
Spanish: El tiempo hasta la recaída en el grupo de placebo (mediana a 395 días) fue significativamente más corto que en el grupo de TREVICTA (no fue posible calcular la mediana debido al bajo porcentaje de pacientes con recaída [8,8%]).
Danish: Tid til recidiv for placebogruppen (median 395 dage) var signifikant kortere end for TREVICTA-gruppen (medianen kunne ikke estimeres på grund af den lave procentdel af forsøgspersoner med recidiv [8,8 %]).
Spanish: En general, la dosis de TREVICTA recomendada en pacientes de edad avanzada con función renal normal es la misma que para los adultos más jóvenes con función renal normal.
Danish: Generelt er den anbefalede dosering af TREVICTA til ældre patienter med normal nyrefunktion den samme som til yngre voksne patienter med normal nyrefunktion.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la notificación de efectos secundarios usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: En este periodo, 305 pacientes sintomáticamente estables fueron aleatorizados para continuar el tratamiento con TREVICTA (n = 160) o placebo (n = 145) hasta que se produjese la recaída, la retirada prematura o el final del estudio.
Danish: I denne periode blev 305 symptomatisk stabile forsøgspersoner randomiseret til at fortsætte behandlingen med TREVICTA (n = 160) eller placebo (n = 145) indtil recidiv, tidlig udtrædelse eller afslutning af forsøg.
Spanish: TREVICTA contiene sodio
Danish: TREVICTA indeholder natrium
Spanish: Si se considera necesario administrar esta combinación, sobre todo para la enfermedad de Parkinson terminal, se prescribirá la dosis mínima eficaz de cada tratamiento.
Danish: Hvis en sådan kombination vurderes nødvendig, særligt ved Parkinsons sygdom i slutstadiet, bør der gives den laveste effektive dosis af hvert lægemiddel.
Spanish: Uso concomitante de TREVICTA y psicoestimulantes
Danish: Samtidig brug af TREVICTA og psykostimulanser
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza paliperidona en estos pacientes.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis paliperidon anvendes til sådanne patienter.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, en vigtig milepæl
Spanish: Tras la administración de TREVICTA, los enantiómeros (+) y (-) de la paliperidona se interconvierten, alcanzando un cociente entre el AUC (+) y (-) de aproximadamente 1,7-1,8.
Danish: Efter administration af TREVICTA omdannes paliperidons (+)- og (-)-enantiomerer indbyrdes således, at der opnås et AUC (+) til (-)-forhold på ca. 1,7-1,8.
Spanish: No se ha estudiado esta interacción con TREVICTA.
Danish: Denne interaktion er ikke undersøgt med TREVICTA.
Spanish: Ninguno de estos acontecimientos fue grave o motivó la suspensión del tratamiento.
Danish: Ingen af bivirkningerne var alvorlige eller førte til seponering.