FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'application de la crème sur une lésion cutanée ouverte pourrait entraîner une absorption systémique d'imiquimod augmentant le risque d'événements indésirables (voir rubriques 4.8 et 4.9).
Dutch: Een behandeling met imiquimod crème is niet aanbevolen totdat de huid genezen is na een eerdere medicamenteuze of chirurgische behandeling Het aanbrengen op een beschadigde huid zou kunnen resulteren in een toegenomen systemische absorptie van imiquimod wat kan leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.8 en 4.9).
French: Excipients : acide isostéarique, alcool benzylique, alcool cétylique, alcool stéarylique, paraffine blanche molle, polysorbate 60, stéarate de sorbitan, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), gomme de xanthane, eau purifiée.
Dutch: Hulpstoffen: Isostearinezuur, benzylalcohol, cetylalcohol, stearylalcohol, zachte witte paraffine, polysorbaat 60, sorbitanstearaat, glycerol, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), xanthaangom, gezuiverd water.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Modifications de la couleur de peau Chez certains patients, la couleur de la peau a changé là où Zyclara a été appliqué.
Dutch: Frequentie niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) - Veranderingen van de huidskleur
French: Aucun patient souffrant d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale n'a été inclus dans les essais cliniques.
Dutch: Patiënten met hart-, lever- of nierinsufficiëntie werden niet opgenomen in klinische studies.
French: Si vous ressentez ces symptômes, arrêtez ce médicament et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Dutch: Als u hier last van heeft, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en waarschuw uw arts.
French: lésion de la peau, ampoules ou pustules - Faiblesse - Frissons - Manque d'énergie (léthargie) - Gêne - Gonflement du visage - Mal de dos - Douleur dans les membres - Nez bouché - Mal de gorge - Irritation des yeux - Gonflement des paupières - Dépression - Irritabilité - Sécheresse buccale - douleur abdominale
Dutch: littekens, gevoel van warmte, huidbeschadiging, blaren of puisten - Zwakte - Rillerigheid - Gebrek aan energie (lethargie) - Ongemak - Zwelling van het gezicht - Rugpijn - Pijn in de ledematen - Verstopte neus - Keelpijn
French: Des cas d'élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés.
Dutch: Er zijn meldingen van toename van leverenzymen.
French: Cependant, aucun cycle de traitement de 2 semaines ne doit être prolongé en raison de doses manquées ou de périodes sans traitement.
Dutch: De tweeweekse behandelcyclus mag echter niet verlengd worden als gevolg van gemiste doses of rustperiodes.
French: Oubli de dose
Dutch: Gemiste dosering
French: Une thérapie différente est recommandée si la(les) lésion(s) traitée(s) montre(nt) une réponse insuffisante à Zyclara.
Dutch: Wanneer de behandelde laesies onvoldoende reageren op Zyclara wordt een andere behandeling aanbevolen.
French: Les rapports de pharmacovigilance ont fait état de diminutions des paramètres hématologiques nécessitant une intervention clinique.
Dutch: Dalingen van hematologische parameters waarvoor klinische interventie vereist is, zijn gemeld op basis van postmarketingervaring.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
French: Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ;
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000);
French: Acide isostéarique
Dutch: Isostearinezuur
French: Si vous arrêtez d'utiliser Zyclara
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: Si la gêne ressentie par le patient ou la sévérité de la réaction cutanée locale le requièrent, une période de repos de plusieurs jours peut être prescrite.
Dutch: Indien nodig door het ongemak van de patiënt of de ernst van de lokale huidreactie kan een rustperiode van enkele dagen worden genomen.
French: Instructions générales pour le traitement
Dutch: Algemene behandelingsinstructies
French: Via Felice Casati, 20 20124 Milano Tel: +39 039 73901
Dutch: Via Felice Casati, 20 20124 Milano
French: Si vous oubliez une application, attendez le soir suivant pour appliquer la crème puis reprenez le schéma d'administration normal.
Dutch: Als u een dosis van Zyclara mist, wacht dan met aanbrengen tot de volgende nacht en ga verder met het normale schema.
French: Si vous êtes allergique à l'imiquimod ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6.
Dutch: U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
French: Après ingestion accidentelle, des nausées, des vomissements, des céphalées, des myalgies et de la fièvre pourraient survenir, après une seule dose de 200 mg, correspondant au contenu de plus de 21 sachets de crème Zyclara.
Dutch: Indien imiquimod crème per ongeluk oraal wordt ingenomen kunnen bij een dosis van 200 mg imiquimod, overeenkomend met de inhoud van meer dan 21 sachets Zyclara, symptomen ontstaan als misselijkheid, braken, hoofdpijn, spierpijn en koorts.
French: Stéarate de sorbitan
Dutch: Sorbitanstearaat
French: Rarement, des réactions inflammatoires locales intenses, avec suintement ou érosion cutanés, peuvent survenir après quelques applications seulement de la crème.
Dutch: Zelden ontstaat er na slechts enkele malen aanbrengen van imiquimod crème een hevige, lokale ontstekingsreactie met vochtverlies via de huid en huiderosie.
French: Le traitement par l'imiquimod n'est pas recommandé avant cicatrisation de la peau suite à l'utilisation antérieure de médicaments ou suite à un traitement chirurgical.
Dutch: Algemene aanwijzingen gedurende de behandeling Gebruik dit middel pas als het te behandelen gebied genezen is na een eerdere behandeling met geneesmiddelen of een chirurgische ingreep.
French: Qu'est-ce que Zyclara et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet Zyclara crème eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: Insuffisance hépatique ou rénale
Dutch: Lever- of nierfunctiestoornissen
French: Toutefois, aucun des deux cycles de traitement de 2 semaines ne doit être prolongé, même en cas de dose omise ou de période de repos.
Dutch: Geen van beide 2-weekse cycli mag echter als gevolg van gemiste dosis of een rustperiode worden verlengd.
French: Fréquent (≥ 1/100 à > 1/10) ;
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10);
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ;
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100);
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) - Modifications au site d'application, par exemple saignement, petites zones de peau gonflée,
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - Veranderingen op de plaats van aanbrengen, bijvoorbeeld bloeden, kleine zwellingen in de huid, ontsteking, een prikkend/tintelend gevoel, een verhoogde gevoeligheid voor aanraking,
French: Douleurs thoraciques
Dutch: Hoofdpijn Duizeligheid
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale n'étaient pas inclus dans les études cliniques.
Dutch: Er werden geen patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen in klinische studies geïncludeerd.
French: Le patient doit appliquer la crème Zyclara en couche mince sur toute la zone à traiter et masser pour la faire pénétrer.
Dutch: Zyclara moet als dunne laag op de hele behandelplaats worden aangebracht en worden ingewreven tot de crème is ingetrokken.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Zyclara
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
French: Les incidences d'adénome hépatocellulaire ont été légèrement supérieures à celles des témoins mais seulement pour les souris femelles.
Dutch: Alleen bij vrouwtjesmuizen was de incidentie van hepatocellulaire adenomen onder de behandelde proefdieren iets hoger dan onder de controledieren.
French: L'absorption cutanée étant minime, un surdosage systémique est peu probable après application locale de la crème d'imiquimod.
Dutch: Systemische overdosering met imiquimod crème na lokale toediening is onwaarschijnlijk doordat het middel nauwelijks via de huid wordt opgenomen.
French: Diminution de l'hémoglobine Diminution du nombre de globules blancs
Dutch: Afname haemoglobine Afname telling witte bloedcellen Afname telling neutrofielen Afname telling bloedplaatjes
French: Anorexie Hyperglycémie
Dutch: Anorexie Toename bloedglucose
French: Les cycles de traitement ne doivent pas être prolongés au-delà de 2 semaines, même en cas de dose omise ou de période de repos.
Dutch: Elke behandelingscyclus dient na de 2 weken niet te worden verlengd als gevolg van een gemiste dosis of een rustperiode.
French: EMA/780973/2017 EMA/H/C/000179
Dutch: EMA/780973/2017 EMEA/H/C/000179
French: Zyclara est un médicament «hybride».
Dutch: Zyclara is een ‘hybride geneesmiddel'.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zyclara, le 23 août 2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 augustus 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zyclara verleend.
French: L'EPAR complet relatif à Zyclara est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zyclara is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zyclara.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zyclara.
French: Il a également été fait état d'autres effets indésirables, notamment des maux de tête et des états de fatigue.
Dutch: Ook werden er enkele andere bijwerkingen gemeld, zoals hoofdpijn en vermoeidheid.
French: La crème doit demeurer sur la peau durant une nuit entière (environ 8 heures) avant d'être éliminée par rinçage.
Dutch: De crème moet 's nachts (gedurende ongeveer 8 acht uur) op de huid blijven alvorens er weer van te worden afgewassen.
French: Le traitement doit être poursuivi durant deux semaines.
Dutch: De dagelijkse behandeling moet gedurende 2 weken worden voortgezet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zyclara ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Zyclara, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
French: Autres informations relatives à Zyclara:
Dutch: Overige informatie over Zyclara
French: Si la kératose actinique ne s'améliore pas suffisamment avec Zyclara, il convient d'essayer un autre traitement.
Dutch: Als de actinische keratose met Zyclara niet genoeg verbetert, dient een andere behandeling te worden geprobeerd.
French: Cela signifie qu'il utilise le système immunitaire pour produire son effet.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel het immuunsysteem gebruikt om zijn werkzaamheid te genereren.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zyclara.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zyclara.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant le même principe actif, mais Zyclara est disponible dans un dosage différent.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar Zyclara is verkrijgbaar in een andere sterkte.
French: Zyclara est disponible sous forme de crème à 3,75 % en sachets individuels.
Dutch: Zyclara is verkrijgbaar in de vorm van een crème van 3,75% in individuele sachets.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zyclara?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zyclara te waarborgen?
French: Il est suivi d'un intervalle de deux semaines sans traitement, puis à nouveau de deux semaines de traitement.
Dutch: Dit wordt gevolgd door een onderbreking van 2 weken zonder behandeling en daarna nog 2 weken behandeling.
French: Si la kératose actinique a disparu après deux cycles de deux semaines, mais qu'elle récidive, elle peut être à nouveau traitée par des cycles d'une ou deux semaines à condition qu'il y ait un intervalle d'au moins 12 semaines depuis la prise du traitement original.
Dutch: Als de actinische keratose na twee kuren van 2 weken is verdwenen maar daarna terugkomt, kan deze opnieuw worden behandeld met één of twee behandelingskuren van 2 weken, mits deze worden toegediend na een onderbreking van ten minste 12 weken vanaf de oorspronkelijke behandeling.
French: La réaction du patient au traitement doit être évaluée huit semaines après la fin du traitement, et un troisième cycle de deux semaines peut être envisagé si nécessaire.
Dutch: Acht weken na afloop van de behandeling dient de reactie van de patiënt op de behandeling te worden beoordeeld, en indien nodig kan een derde kuur van 2 weken worden overwogen.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que les bénéfices de Zyclara sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde daarom dat de voordelen van Zyclara groter zijn dan de risico's en adviseerde een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
French: Pourquoi Zyclara est-il approuvé?
Dutch: Waarom is Zyclara goedgekeurd?
French: Le traitement par Zyclara a l'avantage d'être plus facile à respecter que le traitement par Aldara parce qu'il a une posologie plus simple.
Dutch: De behandeling met Zyclara heeft als voordeel dat het gemakkelijker is na te leven dan de behandeling met Aldara omdat het een eenvoudiger doseringsschema heeft.
French: Zyclara est utilisé pour traiter les adultes dont le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) fonctionne normalement, lorsque d'autres traitements cutanés contre la kératose actinique ne peuvent être utilisés ou sont moins appropriés.
Dutch: Zyclara wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een normaal functionerend immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) wanneer andere huidbehandelingen voor actinische keratose niet kunnen worden gebruikt of minder geschikt zijn.
French: Son principe actif est l'imiquimod, à une concentration de 3,75 % (100 mg de crème contiennent 3,75 mg d'imiquimod).
Dutch: Het middel bevat het werkzame bestanddeel imiquimod in een sterkte van 3,75% (100 mg crème bevat 3,75 mg imiquimod).
French: De plus, son dosage inférieur permet de l'appliquer sur des zones plus étendues de la peau et donc de traiter une plus grande portion de peau affectée.
Dutch: Daarnaast kan het vanwege de lagere sterkte op grotere huidoppervlakken worden gebruikt, zodat een groter deel van de aangedane huid wordt behandeld.
French: Lorsque l'imiquimod est appliqué sur la peau, il agit localement sur le système immunitaire pour déclencher la libération de cytokines, y compris l'interféron.
Dutch: Wanneer imiquimod op de huid wordt aangebracht, werkt het lokaal in op het immuunsysteem om de afgifte van cytokinen, waaronder interferon, te stimuleren.
French: Quels sont les bénéfices de Zyclara démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Zyclara tijdens de studies te hebben?
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que Zyclara crème à 3,75 % est efficace pour faire disparaître la kératose actinique de la peau et que son utilisation ne donnait pas lieu à des préoccupations de sécurité majeures.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Zyclara 3,75% crème werkzaam is gebleken wat betreft het doen verdwijnen van actinische keratose van de huid en dat het gebruik ervan geen significante veiligheidsproblemen met zich meebracht.
French: Zyclara est une crème utilisée pour traiter la kératose actinique sur le visage et les parties dégarnies du cuir chevelu.
Dutch: Zyclara is een crème die wordt gebruikt voor de behandeling van actinische keratose op het gezicht en kalende delen van de hoofdhuid.
French: Environ 11 % des patients traités par Zyclara dans ces études ont nécessité une interruption du traitement en raison de ce genre d'effets indésirables cutanés.
Dutch: Bij ongeveer 11% van de patiënten in de onderzoeken met Zyclara moest de behandeling worden onderbroken vanwege dit soort bijwerkingen op de huid.
French: Ces substances contribuent à tuer les cellules anormales de la peau qui évoluent en kératose.
Dutch: Deze stoffen helpen de afwijkende huidcellen te doden die tot keratose leiden.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zyclara?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zyclara in?
French: Dans les deux études, environ 36 % des patients traités avec Zyclara crème à 3,75 % ont présenté une disparition complète, contre environ 6 % des patients traités avec un placebo.
Dutch: Bij ongeveer 36% van de patiënten die in de twee onderzoeken werden behandeld met Zyclara 3,75% crème was sprake van volledige verdwijning, tegenover ongeveer 6% van de patiënten die placebo kregen.
French: Deux études principales menées auprès de 479 patients atteints de kératose actinique sur le visage et le cuir chevelu ont montré que Zyclara était efficace pour faire disparaître la kératose actinique de la peau.
Dutch: In twee hoofdonderzoeken onder 479 patiënten met actinische keratose op het gezicht en de hoofdhuid bleek Zyclara werkzaam te zijn bij het doen verdwijnen van actinische keratose van de huid.
French: La kératose actinique est une excroissance de peau anormale, précancéreuse, qui se développe après une exposition excessive au soleil.
Dutch: Actinische keratose is een precancereuze (leidend tot de ontwikkeling van kanker) huidafwijking die ontstaat na overmatige blootstelling aan zonlicht.
French: La plupart des patients utilisant la crème Zyclara connaissent des effets indésirables cutanés là où le traitement est appliqué (le plus couramment: rougeur, formation de croûtes, sécheresse et desquamation de la peau).
Dutch: De meeste patiënten die Zyclara gebruiken, hebben last van bijwerkingen op de huid op de plaats waar het geneesmiddel is aangebracht (meestal roodheid, korstvorming, droge huid en vervellen van de huid).
French: Deux doses de Zyclara (2,5 % et 3,75 %) ont été comparées avec un placebo (un traitement fictif) au cours de ces études et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont la kératose actinique avait été totalement éliminée après le traitement.
Dutch: In deze studies werden twee doses Zyclara (2,5% en 3,75%) vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie na behandeling de actinische keratose op de huid volledig was verdwenen.
French: Le médicament de référence pour Zyclara est Aldara, qui contient une concentration de 5 % d'imiquimod.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Zyclara is Aldara, dat imiquimod bevat in een sterkte van
French: Un ou deux sachets de Zyclara sont appliqués en fine couche sur les zones du visage ou du cuir chevelu dégarni affectées une fois par jour, avant le coucher.
Dutch: Eén of twee sachets met Zyclara wordt/worden eenmaal daags voor het slapengaan in een dunne laag aangebracht op de aangedane delen van het gezicht of de kalende hoofdhuid.
French: Comment Zyclara agit-il?
Dutch: Hoe werkt Zyclara?
French: Comment Zyclara est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Zyclara gebruikt?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Zyclara, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Zyclara.
French: Zyclara en dosage inférieur (2,5 %) présentait un taux de clairance inférieur au dosage à 3,75 %.
Dutch: In een lagere sterkte (2,5%) gaf Zyclara een lager percentage verdwijning van de aandoening dan in de sterkte van 3,75%.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zyclara, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zyclara.
French: Qu'est-ce que Zyclara et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Zyclara en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Le principe actif de Zyclara crème, l'imiquimod, est un modificateur de la réponse immunitaire.
Dutch: Imiquimod, de werkzame stof in Zyclara, verandert de immuunrespons.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zyclara, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Zyclara.
French: Flacon (verre) 4 ml
Dutch: Flacon (glas) 4 ml
French: 1 Flacon Sans objet
Dutch: 1 flacon
French: Suspension injectable à libération prolongée
Dutch: 25 mg/ml Suspensie voor injectie met verlengde afgifte
French: Date de première autorisation : 06/11/2015.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 06/11/2015.
French: Cela est particulièrement important en cas d'injection d'un faible volume.
Dutch: Dit is met name van belang wanneer kleine hoeveelheden worden geïnjecteerd.
French: Évitez tout contact avec les yeux et la peau.
Dutch: Voorkom contact met de ogen en huid.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON
Dutch: ETIKET OP FLACON
French: Visite de contrôle intermédiaire :
Dutch: Tussentijds controlebezoek:
French: ≥ 24 à < 27
Dutch: ≥ 24 tot < 27
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant __/__/__
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken tot uiterlijk __/__/__ gebruiken.
French: Des affections du pancréas ont été très rarement signalées après l'utilisation de Zycortal.
Dutch: Aandoeningen van de pancreas zijn zeer zelden gemeld na het gebruik van Zycortal.
French: Il est important que le diagnostic de maladie d'Addison ait été établi avant l'instauration du traitement avec le médicament vétérinaire.
Dutch: Het is belangrijk dat de ziekte van Addison met zekerheid vastgesteld is, voordat wordt overgegaan tot behandeling met het diergeneesmiddel.
French: Avant une situation stressante, envisager d'augmenter temporairement la dose de glucocorticoïde.
Dutch: Voorafgaand aan een stressvolle situatie dient een tijdelijke verhoging van de dosis glucocorticoïd te worden overwogen.
French: Zycortal est une suspension opaque de couleur blanche.
Dutch: Zycortal is een ondoorzichtige witte suspensie.
French: Ce médicament peut avoir des effets néfastes sur les organes reproducteurs mâles et, en conséquence, sur la fertilité.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan nadelige effecten hebben op de mannelijke voortplantingsorganen en dientengevolge op de vruchtbaarheid.
French: Une polyurie et une polydipsie peuvent survenir.
Dutch: Er kan zich polyurie of polydipsie voordoen.
French: L'administration concomitante de glucocorticoïdes peut contribuer à ces signes.
Dutch: Gelijktijdige toediening van glucocorticoïden kan bijdragen aan deze symptomen.
French: En cas de signes de surdosage, le chien doit recevoir un traitement symptomatique et les doses suivantes doivent être réduites.
Dutch: Bij verschijnselen van overdosering bij de hond dienen deze symptomatisch te worden behandeld en dienen volgende doses te worden verlaagd.
French: Groupe pharmacothérapeutique : corticoïdes à usage systémique, minéralocorticoïdes Code ATC-vet : QH02AA03
Dutch: Farmacotherapeutische groep: corticosteroïden voor systemisch gebruik, mineralocorticoïden ATCvet-code: QH02AA03