FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ,
Latvian: Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough,
Slovak: Španielsko LABORATORIOS ERN, S.A.
Latvian: LABORATORIOS ERN, S.A.
Slovak: ENNOGEN PHARMA LIMITED, Unit G4, Riverside Industrial Estate, Riverside Way, Dartford, DA1 5BS Veľká Británia kodeíniumfosfát + paracetamol
Latvian: Lielbritānija ENNOGEN PHARMA LIMITED, Unit G4, Riverside Industrial Estate, Riverside Way, Dartford, DA1 5BS Lielbritānija
Slovak: 28,73 mg + 325 mg tableta
Latvian: 28,73 mg + 325 mg Tabletes
Slovak: 21,17 mg +325 mg tableta
Latvian: 21,17 mg +325 mg Tabletes
Slovak: FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, Veľká Británia kdeíniumfosfát + paracetamol
Latvian: Lielbritānija FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4
Slovak: Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str.
Latvian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407
Slovak: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen
Latvian: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Vācija
Slovak: kodeíniumfosfát
Latvian: Kodeīna fosfāts
Slovak: Španielsko KERN PHARMA, S.L.
Latvian: KERN PHARMA, S.L.
Slovak: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Nemecko hemihydrát kodeíniumfosfátu paracetamol
Latvian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Vācija
Slovak: Rue Joseph Monier 92500
Latvian: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Francija
Slovak: Česká republika bene-Arzneimittel GmbH
Latvian: Čehijas Republika bene-Arzneimittel GmbH
Slovak: 125 mg + 7,5 mg šumivý granulát perorálne použitie
Latvian: 125 mg + 7,5 mg Putojošās granulas
Slovak: Pink Filmcoated Tablets.
Latvian: Migraleve Pink Filmcoated Tablets.
Slovak: 032266 Bucureşti, Rumunsko kodeín
Latvian: 44 B,sector 3, 032266 Bucureşti, Rumānija
Slovak: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Latvian: Máximo Aguirre, 14 48940 LamiacoLejona (Vizcaya) Spānija
Slovak: REMEDIES LIMITED, Stoney Gate House, 2 Greenfield Road, Holmfirth, West Yorkshire, HD9 2JT, Veľká Británia kodeíniumfosfát + paracetamol + kofeín
Latvian: Lielbritānija MAX REMEDIES LIMITED, Stoney Gate House, 2 Greenfield Road, Holmfirth, West Yorkshire, HD9 2JT, Lielbritānija
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Latvian: Paracetamols/kodeīns DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Slovak: Luxembursko bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D-81479 München Nemecko paracetamol/ hemihydrát kodeíniumfosfátu
Latvian: Luksemburga bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D-81479 München Vācija
Slovak: Rumunsko Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Latvian: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Slovak: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG
Latvian: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Lielbritānija
Slovak: Španielsko FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Latvian: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Latvian: Paracetamols/kodeīns GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Slovak: Nederland B.V.
Latvian: Nīderlande ratiopharm Nederland B.V.
Slovak: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Švédsko paracetamol/kodeín Citodon
Latvian: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Zviedrija
Slovak: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspenzia
Latvian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Latvian: Paracetamols/kodeīns ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Slovak: Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko paracetamol/kodeín PARACETAMOL CODEINE
Latvian: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Slovak: Francúzsko Mylan
Latvian: Paracod Mylan
Slovak: Rua Carpeinteiros, 25
Latvian: Rua Carpeinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao
Slovak: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules tvrdá kapsula
Latvian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules
Slovak: Švédsko dihydrát kodeíniumchloridu, papaveríniumchlorid, morfíniumchlorid, metylskopolamíniumnitr át, noskapíniumchlorid
Latvian: Kodeīna hidrohlorīda dihidrāts, papaverīna hidrohlorīds, morfīna hidrohlorīds, hioscīna metonitrāts, noskapīna hidrohlorīds
Slovak: Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Latvian: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Francija
Slovak: Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Španielsko paracetamol a kodeíniumfosfát
Latvian: Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Spānija
Slovak: Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour šumivá tableta perorálne použitie
Latvian: Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour
Slovak: Rumunsko GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA
Latvian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr.
Slovak: Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Veľká Británia kodeíniumfosfát
Latvian: Lielbritānija Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Lielbritānija
Slovak: LABORATORIES (HOLDINGS)LIMITED, Unit 2A Sefton Business Park, Aintree, Liverpool, L30 1RD, Veľká Británia kodeíniumfosfát + paracetamol
Latvian: Lielbritānija ZANZA LABORATORIES (HOLDINGS)LIMITED, Unit 2A Sefton Business Park, Aintree, Liverpool, L30 1RD,
Slovak: OPTIMED
Latvian: Optipyrin
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Latvian: Paracetamols/kodeīns DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Slovak: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml sirup
Latvian: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml
Slovak: FRANCE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Latvian: FRANCIJA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Slovak: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated
Latvian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets
Slovak: Dispersible Co-Codaprin Tablets
Latvian: Dispersible Co-Codaprin Tablets BP
Slovak: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets obalená tableta perorálne použitie
Latvian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets
Slovak: & A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 2AL,
Latvian: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL Lielbritānija
Slovak: Španielsko ALMIRALL, S.A.
Latvian: ALMIRALL, S.A.
Slovak: 5 50226 Frechen Nemecko hemihydrát kodeíniumfosfátu codi OPT
Latvian: 5 50226 Frechen Vācija
Slovak: Sector 1, Bucureşti,
Latvian: 50, Bucureşti,
Slovak: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg filmom obalená tableta
Latvian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg
Slovak: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg čapík rektálne použitie
Latvian: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg
Slovak: Via Meucci, 36
Latvian: Via Meucci, 36 56014 Loc.
Slovak: paracetamol + kodeín Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Latvian: Paracetamols + kodeīns Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Slovak: paracetamol + kodeín Tylex
Latvian: Paracetamols + kodeīns Tylex Tablets
Slovak: Luxembursko Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Latvian: Luksemburga Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS ALTER, S.A.
Latvian: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Slovak: Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Veľká Británia kodeíniumfosfát + paracetamol
Latvian: Lielbritānija Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale,
Slovak: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Latvian: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17 64289 Darmstadt Vācija
Slovak: 400mg + 10mg tableta
Latvian: 400mg + 10mg Tabletes
Slovak: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN
Latvian: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Vācija
Slovak: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgicko paracetamol/ hemihydrát kodeíniumfosfátu
Latvian: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Beļģija
Slovak: Brentford TW89GS
Latvian: Brentford TW89GS Lielbritānija
Slovak: Česká republika paracetamol+ kodeín ULTRACOD 500 mg/30 mg
Latvian: Paracetamols + kodeīns ULTRACOD 500 mg/30 mg
Slovak: + kodeín Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg filmom obalená tableta
Latvian: Paracetamols + kodeīns Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg Apvalkotās tabletes
Slovak: Pharmaceuticals Limited, No.
Latvian: Lielbritānija Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1
Slovak: Ibuprofen and codeine tablets 200mg/12.
Latvian: Ibuprofen and codeine tablets 200mg/12.8mg
Slovak: 12.8mg + 200mg tableta
Latvian: 12.8mg + 200mg Tabletes
Slovak: čapík rektálne použitie
Latvian: Supozitoriji rectal use
Slovak: 500 mg + 9,6 mg tableta
Latvian: 500 mg + 9,6 mg Tabletes
Slovak: paracetamol + kodeín Codis 500 Tablets tableta na perorálny roztok
Latvian: Paracetamols + kodeīns Codis 500 Tablets
Slovak: Nemecko bene - Arzneimittel GmbH
Latvian: Vācija bene - Arzneimittel GmbH
Slovak: 182 12 Danderyd Švédsko paracetamol/ hemihydrát kodeíniumfosfátu
Latvian: 182 12 Danderyd Zviedrija
Slovak: ibuprofén kodeíniumfosfát
Latvian: Ibuprofēns Kodeīna fosfāts
Slovak: Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Latvian: Barnstaple, Devon, EX32 8NS
Slovak: HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Latvian: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Slovak: hemihydrát kodeíniumfosfátu + ibuprofén
Latvian: Kodeīna fosfāta hemihidrāts + ibuprofēns
Slovak: Španielsko LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Latvian: LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Slovak: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tableta
Latvian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg Tabletes
Slovak: Poľsko ibuprofén+ kodeíniumfosfát
Latvian: Ibuprofēns + kodeīna fosfāts
Slovak: LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT
Latvian: Lielbritānija FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South,
Slovak: LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Veľká Británia kodeíniumfosfát + paracetamol
Latvian: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW
Slovak: Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Veľká Británia kodeíniumfosfát
Latvian: Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Lielbritānija
Slovak: 500 mg/20 mg tableta
Latvian: 500 mg/20 mg Tabletes
Slovak: PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Latvian: Kodeīns/paracetamols PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Slovak: Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI-13500
Latvian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI13500 Somija
Slovak: 325 mg and 15 mg tableta
Latvian: 325 mg and 15 mg Tabletes
Slovak: Španielsko FARMALIDER, S.A.
Latvian: FARMALIDER, S.A.
Slovak: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmom obalená tableta
Latvian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten
Slovak: Španielsko BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Latvian: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Latvian: Paracetamols/kodeīns KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Slovak: Bulharsko sodná soľ matemizolu/ paracetamol/ kofeín/ kodeíniumfosfát
Latvian: Metamizola nātrija sāls/ paracetamols/ kofeīns/ kodeīna fosfāts
Slovak: 92302 Levallois
Latvian: 92300 LevalloisPerret Francija
Slovak: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Latvian: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Slovak: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmom obalená tableta
Latvian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten
Slovak: 96052 Bamberg Nemecko hemihydrát kodeíniumfosfátu paracetamol
Latvian: 96052 Bamberg Vācija
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Latvian: Paracetamols/kodeīns KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Slovak: Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Veľká Británia hemihydrát kodeíniumfosfátu + kofeín + paracetamol
Latvian: Lielbritānija Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL
Slovak: 1 mg/ml sirup
Latvian: 1 mg/ml
Slovak: Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Švédsko ibuprofén/ hemihydrát kodeíniumfosfátu
Latvian: Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412
Slovak: Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Latvian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Slovak: Barcelona
Latvian: Barcelona Spānija
Slovak: 500mg + 12.8mg tableta
Latvian: 500mg + 12.8mg Tabletes
Slovak: Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Írsko paracetamol kodeíniumfosfát hyoscíniumbromid bezvodý kofeín
Latvian: Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Īrija
Slovak: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Veľká Británia hemihydrát kodeíniumfosfátu + paracetamol + kofeín
Latvian: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Lielbritānija
Slovak: 650 mg and 28,09 mg čapík rektálne použitie
Latvian: 650 mg and 28,09 mg
Slovak: Veľká Británia paracetamol, kodeín, kofeín
Latvian: Paracetamols, kodeīns, kofeīns
Slovak: 10237 Dolni Mecholupy Česká republika paracetamol + hemihydrát kodeíniumfosfátu
Latvian: 10237 Dolni Mecholupy Čehijas Republika
Slovak: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Veľká Británia paracetamol kodeíniumfosfát
Latvian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Lielbritānija
Slovak: Pharma GmbH
Latvian: OPTIMED Pharma GmbH
Slovak: P.O.Box 24018
Latvian: 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018 Lefkosia 2235
Slovak: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Česká republika kodeín/paracetamol
Latvian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Čehijas Republika
Slovak: Tipperary, Írsko kodeíniumfosfát
Latvian: Tipperary, Īrija
Slovak: 500mg + 30mg kapsula
Latvian: 500mg + 30mg Kapsulas
Slovak: Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Veľká Británia kodeíniumfosfát
Latvian: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Lielbritānija
Slovak: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent
Latvian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets
Slovak: Taliansko kodeíniumfosfát, hydroxyzíniumdichlorid a propyfenazón
Latvian: Kodeīna fosfāts, hidroksicīna dihlorhidrāts un propifenazons
Slovak: U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10,
Latvian: ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10,
Slovak: 30mg + 500 mg kapsula
Latvian: 30mg + 500 mg Kapsulas
Slovak: Weg 125 12489 Berlin Nemecko hemihydrát kodeíniumfosfátu
Latvian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Vācija
Slovak: Boots
Latvian: ABBOTT
Slovak: Výsledok týchto nových opatrení je takýto:
Latvian: Šo jauno pasākumu rezultātā:
Slovak: 24. apríla 2015 EMA/249413/2015
Latvian: 2015. gada 24. aprīlis EMA/249413/2015
Slovak: To znamená, že sa nesmie používať v tejto skupine pacientov.
Latvian: Tas nozīmē, ka šai pacientu grupai šīs zāles lietot nedrīkst.
Slovak: CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ), Island, Lichtenštajnsko a Nórsko.
Latvian: 1 CMDh ir zāļu regulējošā iestāde, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis, Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju.
Slovak: Vysoká hladina morfínu môže viesť k závažným účinkom, ako sú dýchacie ťažkosti.
Latvian: Augsts morfīna līmenis var izraisīt smagas blakusparādības, piemēram, apgrūtinātu elpošanu.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa podstupujete liečbu kodeínom a máte otázky alebo obavy súvisiace s liečbou, porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Latvian: • Ja Jūsu bērnu ārstē ar kodeīnu un Jums ir kādi jautājumi vai bažas par ārstēšanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Nové opatrenia sú založené na preskúmaní, ktoré uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA.
Latvian: Jaunie pasākumi atbilst EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) pārskatam.
Slovak: Toto preskúmanie nasleduje po predchádzajúcom preskúmaní kodeínu používaného na zmiernenie bolesti u detí, ktorého výsledkom bolo zavedenie určitých obmedzení s cieľom zaistiť, aby sa liek používal čo najbezpečnejšie.
Latvian: Šis pārskats seko iepriekšējam pārskatam par kodeīna lietošanu sāpju mazināšanā bērniem, kā rezultātā ieviesa vairākus ierobežojumus, lai nodrošinātu, ka zāles lieto pēc iespējas drošāk.
Slovak: Kodeín sa predáva ako jednozložkový liek alebo v kombinácii s inými účinnými látkami.
Latvian: Kodeīns ir pieejams kā zāles ar vienu sastāvdaļu vai kombinācijā ar citām aktīvajām vielām.
Slovak: CMDh je orgán zastupujúci členské štáty EÚ, Island, Lichtenštajnsko a Nórsko, ktorý zodpovedá za zaručenie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky povolené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
Latvian: CMDh, iestāde, kas pārstāv ES dalībvalstis, kā arī Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju, ir atbildīga par drošuma standartu saskaņošanu zālēm, kuras apstiprinātas ar nacionālajām procedūrām visā ES.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA, ktorý zodpovedá za hodnotenie bezpečnostných otázok humánnych liekov a ktorý vypracoval súbor odporúčaní.
Latvian: Pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir EMA komiteja, par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīgā komiteja, kas sagatavoja ieteikumu kopu.
Slovak: Obmedzenia pre kodeín na kašeľ a nádchu sú väčšinou v súlade s predchádzajúcimi odporúčaniami pre kodeín, keď sa používa na zmiernenie bolesti.
Latvian: Kodeīna ierobežojumi klepus un saaukstēšanās gadījumā galvenokārt saskan ar iepriekšējām rekomendācijām kodeīna lietošanā sāpju mazināšanai.
Slovak: Keďže všetky lieky obsahujúce kodeín sú povolené na úrovni jednotlivých štátov, odporúčania výboru PRAC boli zaslané koordinačnej skupine CMDh, aby vydala stanovisko.
Latvian: Tā kā visas kodeīnu saturošas zāles ir reģistrētas attiecīgās valsts līmenī, PRAC ieteikumus pārsūtīja uz CMDh, lai saņemtu tās atzinumu.
Slovak: V publikovanej literatúre bolo identifikovaných celkovo 14 prípadov intoxikácie kodeínom u detí (vo veku od 17 dní do 6 rokov) súvisiacich s liečbou kašľa a respiračnej infekcie, pričom štyri prípady boli smrteľné.
Latvian: Kopumā publicētajā zinātniskajā literatūrā noteica 14 kodeīna intoksikācijas gadījumus bērniem (vecumā no 17 dienām līdz 6 gadiem), kas saistīti ar klepus un elpceļu infekcijas ārstēšanu, četriem no tiem bija letāls galarezultāts.
Slovak: Tieto nové opatrenia sú založené na preskúmaní dostupných údajov o bezpečnosti a účinnosti kodeínu, keď sa používa na kašeľ a nádchu vrátane údajov z klinických štúdií, pozorovacích štúdií a meta analýz, údajov po uvedení na trh v Európe a inej publikovanej literatúre o použití kodeínu u detí.
Latvian: Šie jaunie pasākumi tiek ieviesti pēc kodeīna pieejamo drošuma un efektivitātes datu, tostarp klīnisko pētījumu, novērojuma pētījumu un metaanalīžu datu, kā arī pēcreģistrācijas datu Eiropā un citas publicētas zinātniskās literatūras par kodeīna lietošanu bērniem, pārskatīšanas.
Slovak: Rodičia a opatrovatelia, ktorí si u pacienta, ktorému bol podaný kodeín, všimnú ktorýkoľvek z nasledujúcich symptómov, musia prestať podávať liek a ihneď vyhľadať lekársku pomoc: pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, malé zreničky, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, zápcha a strata chuti do jedla.
Latvian: • Ja kodeīnu lietojušam pacientam vecāki vai aprūpētāji novēro kādu no turpmāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības: lēna vai sekla elpošana, apjukums, miegainība, šauras zīlītes, slikta dūša vai vemšana, aizcietējumi vai apetītes zudums.
Slovak: Keďže sa zistilo, že podobné úvahy sa môžu aplikovať aj na použitie kodeínu na kašeľ a nádchu u detí, v rámci EÚ sa začalo druhé preskúmanie takéhoto použitia.
Latvian: Kad secināja, ka līdzīgi ierobežojumi varētu būt piemērojami kodeīna lietošanai klepus un saaukstēšanās gadījumā bērniem, uzsāka otru ES mēroga pārskatu.
Slovak: Okrem toho, deti, ktoré už majú problémy s dýchaním, môžu byť náchylnejšie na dýchacie problémy zapríčinené kodeínom.
Latvian: Turklāt bērni, kuriem jau ir elpošanas traucējumi, var būt jutīgāki pret kodeīna izraisītiem elpošanas traucējumiem.
Slovak: Kodeín je tiež kontraindikovaný u žien počas dojčenia a u pacientov, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus enzýmu CYP2D6.
Latvian: • Kodeīns vēl ir kontrindicēts sievietēm zīdīšanas periodā un pacientiem, kuri ir strauji CYP2D6
Slovak: Bežne sa používa na zmiernenie bolesti a na liečbu symptómov kašľa a nádchy.
Latvian: To plaši lieto sāpju mazināšanai, kā arī klepus un saaukstēšanās ārstēšanai.
Slovak: Niektoré osoby premieňajú kodeín na morfín rýchlejšie ako je normálne, čo vedie k vysokej hladine morfínu v krvi.
Latvian: Dažu cilvēku organisms kodeīnu pārvērš morfīnā ātrāk nekā parasti, tādēļ viņiem asinīs ir augsts morfīna līmenis.
Slovak: Preskúmanie kodeínu, keď sa používa na kašeľ a nádchu u detí, sa začalo v apríli 2014 na žiadosť agentúry pre lieky v Nemecku (BfArM) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Latvian: Pēc Vācijas Zāļu aģentūras (BfArM) pieprasījuma, atbilstoši Direktīvas 2001/83/EK 31. pantam, 2014. gada aprīlī uzsāka kodeīna pārskatīšanu klepus un saaukstēšanās gadījumā bērniem.
Slovak: Lieky obsahujúce kodeín boli v Európskej únii (EÚ) povolené vnútroštátnymi postupmi a v jednotlivých členských štátoch sú k dispozícii buď na predpis, alebo vo voľnom predaji.
Latvian: ES kodeīnu saturošas zāles ir apstiprinātas nacionālo procedūru veidā un ir pieejamas vai nu ar recepti, vai dažās dalībvalstīs tās ir bezrecepšu zāles.
Slovak: Na základe preskúmania kodeínu v rámci EÚ, keď sa používa na kašeľ a nádchu, boli zavedené zmeny v spôsobe, akým sa liek používa, aby sa zabezpečilo, že prínosy u detí a dospievajúcich budú naďalej prevyšovať riziká.
Latvian: • Pēc ES mēroga pārskatīšanas par kodeīna lietošanu klepus un saaukstēšanās ārstēšanai zāļu lietošanā ieviestas izmaiņas, lai nodrošinātu, ka bērniem un pusaudžiem ieguvumi turpina pārsniegt riskus.
Slovak: Kodeín je opioidný liek, ktorý sa v tele premieňa na morfín.
Latvian: Kodeīns ir opioīds, kas organismā tiek pārveidots par morfīnu.
Slovak: Okrem týchto nových opatrení pre deti sa kodeín nesmie používať ani u osôb akéhokoľvek veku, o ktorých je známe, že premieňajú kodeín na morfín rýchlejšie ako je normálne (ultrarýchli metabolizéri), ani u dojčiacich matiek, keďže kodeín môže poškodiť dieťa, pretože prechádza do materského mlieka.
Latvian: Papildus jaunajiem pasākumiem bērniem kodeīnu vēl nedrīkst lietot neviena vecuma pacienti, kuriem zināms, ka viņu organisms kodeīnu pārveido morfīnā ātrāk nekā parasti (straujie metabolizētāji), nedz sievietes, kuras baro ar krūti, jo kodeīns nonāk krūts pienā un var kaitēt mazulim.
Slovak: Výbor PRAC tiež poznamenal, že kašeľ a nádcha sú zvyčajne stavy, ktoré odznejú bez liečby, a dôkazy, že kodeín je účinný pri liečbe kašľa u detí, sú obmedzené.
Latvian: PRAC vēl secināja, ka saaukstēšanās un klepus parasti ir pašlimitējošas saslimšanas un pierādījumi par kodeīna efektivitāti klepus ārstēšanā bērniem ir ierobežoti.
Slovak: Dôkazy, že kodeín je účinný pri liečbe kašľa u detí, sú obmedzené a v medzinárodných usmerneniach sa zdôrazňuje, že kašeľ súvisiaci s vírusovými infekciami môže byť uspokojivo manažovaný tekutinami a zvýšenou vlhkosťou v prostredí; v prípade chronického kašľa má byť liečba zameraná na základné ochorenie.
Latvian: Turklāt pierādījumi par to, ka kodeīns bērniem efektīvi ārstē klepu, ir ierobežoti, un starptautiskajās vadlīnijās uzsvērts, ka klepu, kas saistīts ar vīrusu infekcijām, var apmierinoši ārstēt ar šķidruma uzņemšanu un palielinātu apkārtējās vides mitrumu.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh1 schválila na základe zhody nové opatrenia na minimalizovanie rizika závažných vedľajších účinkov vrátane dýchacích problémov súvisiacich s liekmi obsahujúcimi kodeín, keď sa používajú na kašeľ a nádchu u detí.
Latvian: CMDh1 vienprātīgi vienojās par jauniem pasākumiem, lai mazinātu smagu blakusparādību, tostarp elpošanas traucējumu, kas rodas, lietojot kodeīnu saturošas zāles klepus un saaukstēšanās, ārstēšanai bērniem.
Slovak: Matky, ktoré dojčia, nesmú užívať kodeín, keďže kodeín môže poškodiť dieťa, pretože prechádza do materského mlieka.
Latvian: • Mātes zīdīšanas periodā nedrīkst lietot kodeīnu, tāpēc ka kodeīns var kaitēt mazulim, jo tas nonāk krūts pienā.
Slovak: U detí a dospievajúcich vo veku od 12 do 18 rokov, ktorí majú problémy s dýchaním, sa kodeín neodporúča, keďže táto populácia môže byť náchylnejšia na dýchacie problémy zapríčinené kodeínom.
Latvian: • Bērniem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuriem ir elpošanas traucējumi, kodeīnu nav ieteicams lietot, jo šī populācija var būt jutīgāka pret kodeīna izraisītiem elpošanas traucējumiem.