FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Veraflox não deve ser usado em cães jovens em fase de crescimento, gatinhos com menos de 6 semanas de idade, animais com problemas nas articulações causados por danos nas cartilagens, nem em animais com perturbações do sistema nervoso central tais como epilepsia.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot jauniem, augošiem suņiem, kā arī kaķēniem, kas jaunāki par sešām nedēļām, dzīvniekiem ar skrimšļu bojājuma izraisītām locītavu problēmām, kā arī dzīvniekiem ar centrālās nervu sistēmas traucējumiem, tādiem kā epilepsija.
Portuguese: Mais informações sobre o perfil de benefício-risco podem ser encontradas na Discussão Científica que faz parte do presente EPAR.
Latvian: Vairāk informācijas par ieguvumu un risku līdzsvaru var atrast šī EPAR zinātniskā iztirzājuma sadaļā.
Portuguese: Se o Veraflox for ingerido acidentalmente, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Latvian: Ja Veraflox nejauši norijis cilvēks, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam zāļu lietošanas pamācība vai etiķete.
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Veraflox foi comparada com antibióticos habitualmente utilizados no tratamento das infecções estudadas (amoxicilina associada ou não com ácido clavulânico, no caso de infecções cutâneas e do tracto urinário, e clindamicina para as infecções das gengivas).
Latvian: Visos pētījumos Veraflox efektivitāti salīdzināja ar antibiotikām, ko parasti lieto pētīto infekciju ārstēšanai (amoksicilīns ar vai bez klavulānskābes ādas un urīnceļu infekcijām, kā arī klindamicīns smaganu infekcijām).
Portuguese: As pessoas devem evitar que o Veraflox entre em contacto com a pele ou com os olhos.
Latvian: Personām vajadzētu nodrošināties, lai Veraflox nenonāk saskarē ar viņu ādu vai acīm.
Portuguese: Outras informações sobre o Veraflox
Latvian: Cita informācija par Veraflox:
Portuguese: A empresa forneceu os resultados de estudos que investigaram a eficácia do Veraflox contra uma gama de infecções bacterianas em gatos e cães.
Latvian: Uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kuros aplūkota Veraflox efektivitāte pret dažādām bakteriālām infekcijām suņiem un kaķiem.
Portuguese: A dose padrão no caso dos comprimidos é 3 mg de pradofloxacina por quilograma de peso corporal uma vez por dia.
Latvian: Standarta deva tabletēm ir 3 mg pradofloksacīna uz ķermeņa svara kilogramu vienreiz dienā.
Portuguese: Os medicamentos Veraflox podem ser prejudiciais para as crianças quando ingeridos acidentalmente.
Latvian: Veraflox zāles var būt kaitīgas bērniem, ja tās netīšām norij.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Veraflox são superiores aos seus riscos no tratamento de determinadas infecções específicas em cães e gatos e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Veraflox.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dažu noteiktu infekciju ārstēšanā kaķiem un suņiem ar Veraflox tā ieguvums pārsniedz riskus, un ieteica izsniegt Veraflox reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar ao manusear Veraflox.
Latvian: Veraflox zāļu lietošanas laikā nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes em cães e gatos são perturbações gastrintestinais ligeiras e transitórias, incluindo vómitos, apesar de apenas terem sido observados raramente.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības suņiem un kaķiem ir viegli, pārejoši kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi, tostarp, vemšana, lai gan tos novēro reti.
Portuguese: A substância activa do Veraflox, a pradofloxacina, pertence a um grupo de antibióticos denominado "fluoroquinolonas".
Latvian: Veraflox aktīvā viela, pradofloksacīns, pieder antibiotiku grupai, ko dēvē par fluorhinoloniem.
Portuguese: A lista completa das bactérias contra as quais o Veraflox actua pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (RCM).
Latvian: Pilns baktēriju, pret kurām darbojas Veraflox, saraksts ir atrodams zāļu aprakstā.
Portuguese: Por que foi aprovado o Veraflox?
Latvian: Kāpēc Veraflox tika apstiprinātas?
Portuguese: Adicionalmente, a suspensão oral pode também ser utilizada para tratar algumas infecções cutâneas, incluindo infecções de feridas e abcessos, causadas por determinadas bactérias específicas.
Latvian: Turklāt iekšķīgi lietojamo suspensiju var arī lietot, lai ārstētu dažas ādas infekcijas, tostarp, brūču infekcijas un abscesus, ko izraisījušas dažas noteiktas baktērijas.
Portuguese: A pradofloxacina funciona bloqueando algumas enzimas que são importantes para as bactérias replicarem o seu ADN. Ao bloquear duas enzimas denominadas "ADN girase" e "topoisomerase IV", a pradofloxacina impede as bactérias de crescer e multiplicar-se.
Latvian: Bloķējot divus enzīmus, ko dēvē par DNS girāzi un topoizomerāzi IV, pradofloksacīns aptur baktēriju augšanu un vairošanos.
Portuguese: O Veraflox não deve ser usado em animais que possam ser hipersensíveis (alérgicos) às fluoroquinolonas.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret fluorhinolonu grupas antibiotikām.
Portuguese: O Veraflox não deve ser usado em fêmeas durante a gestação e lactação.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot sieviešu kārtas dzīvniekiem grūsnības vai laktācijas laikā.
Portuguese: Como funciona o Veraflox?
Latvian: Kā darbojas Veraflox?
Portuguese: Relativamente à suspensão oral, é de 5 mg de pradofloxacina por quilograma de peso corporal uma vez por dia. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Latvian: Iekšķīgi lietojamai suspensijai tā ir 5 mg pradofloksacīna uz ķermeņa svara kilogramu vienreiz dienā.
Portuguese: As pessoas que sejam hipersensíveis (alérgicas) às quinolonas devem evitar qualquer contacto com Veraflox.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību (alerģiju) pret hinolonu grupas antibiotikām, vajadzētu izvairīties no saskares ar Veraflox.
Portuguese: Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Latvian: Papildu informāciju skatiet zāļu lietošanas pamācībā.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Veraflox durante os estudos?
Latvian: Kāds ir Veraflox iedarbīgums šajos pētījumos?
Portuguese: O Veraflox é bem tolerado em gatos e cães, resultando em perturbações gastrintestinais ligeiras e transitórias raras, incluindo vómitos.
Latvian: Veraflox panesamība kaķiem un suņiem ir laba, tikai retos gadījumos novēro vieglus, pārejošus kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus, tostarp vemšanu.
Portuguese: Em gatos, o Veraflox é utilizado no tratamento de infecções agudas do tracto respiratório superior causadas por determinadas bactérias específicas.
Latvian: Kaķiem Veraflox lieto, lai ārstētu dažu noteiktu baktēriju izraisītas augšējo elpceļu akūtas infekcijas.
Portuguese: Nos cães, o Veraflox é utilizado no tratamento de algumas infecções cutâneas, incluindo infecções de feridas, e também infecções agudas do tracto urinário causadas por determinadas bactérias específicas.
Latvian: Suņiem Veraflox lieto, lai ārstētu dažas ādas infekcijas, tostarp, brūču infekcijas un akūtas urīnceļu infekcijas, ko izraisījušas dažas noteiktas īpašas baktērijas.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Veraflox?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Veraflox?
Portuguese: Em gatos, o medicamento foi estudado em infecções agudas do tracto respiratório superior e também em algumas infecções cutâneas causadas por determinadas bactérias específicas.
Latvian: Kaķiem šīs zāles tika pētītas dažu noteiktu baktēriju izraisītu augšējo elpceļu akūtu infekciju, kā arī dažu ādas infekciju gadījumā.
Portuguese: Pradofloxacina
Latvian: Veraflox pradofloksacīns
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com tratamento dentário em cães com graves infecções das gengivas.
Latvian: Suņiem ar smaganu infekcijām tās var lietot arī kopā ar zobu ārstēšanai paredzētām zālēm.
Portuguese: Em cães, o medicamento foi estudado relativamente a algumas infecções cutâneas, do tracto urinário e das gengivas causadas por determinadas bactérias específicas.
Latvian: Suņiem šīs zāles tika pētītas dažu noteiktu baktēriju izraisītu ādas, urīnceļu un smaganu infekciju gadījumā.
Portuguese: Desconhece-se a frequência deste tipo de acontecimentos.
Latvian: Šāda veida gadījumu biežums nav zināms.
Portuguese: O dispositivo está agora pronto a utilizar.
Latvian: Tagad ierīce ir gatava lietošanai.
Portuguese: A ponta mantém a sua forma.
Latvian: Uzgalis saglabās savu formu.
Portuguese: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Latvian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
Portuguese: Se parecer não ser suficiente, pode ser aplicada uma segunda camada.
Latvian: Ja šķitīs, ka tas nav pietiekami, var uzklāt otru slāni.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de novembro de 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 10. novembris
Portuguese: A aplicação pode ser repetida, se necessário.
Latvian: Ja nepieciešams, uzklāšanu var atkārtot.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
Latvian: • Papildu riska mazināšanas pasākumi Nav
Portuguese: Eliminar se a embalagem estiver danificada.
Latvian: Izmest, ja iepakojums ir bojāts.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hemorrágicos, hemostáticos locais, código ATC: B02BC.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, vietējas darbības hemostatiskie līdzekļi, ATĶ kods: B02BC.
Portuguese: Ver o esquema abaixo.
Latvian: Skatīt tālāk shēmu.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de ser tratada com este medicamento.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms ārstēšanas ar šīm zālēm konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: Não foram notificadas reações nos ensaios clínicos; portanto, não é possível determinar as frequências.
Latvian: Ne par vienu nav ziņots klīniskajos pētījumos; tādējādi nav iespējams noteikt biežumu.
Portuguese: Aumentar a distância devida para obter a cobertura desejada da área alvo.
Latvian: Attiecīgi palieliniet attālumu, lai sasniegtu vajadzīgo mērķa apgabala pārklājumu.
Portuguese: O seu médico decidirá se deverá ser tratada com VeraSeal.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jūs jāārstē ar VeraSeal.
Portuguese: 08150 Parets del Vallès ESPANHA
Latvian: 08150 Parets del Vallès SPĀNIJA
Portuguese: O volume inicial do produto a aplicar numa superfície-alvo ou local anatómico escolhido deve ser suficiente para cobrir completamente a área de aplicação pretendida.
Latvian: Zāļu sākotnējam daudzumam, kas uzklājams izvēlētai anatomiskajai vietai vai mērķa virsmas zonai, jābūt pietiekamam, lai pilnīgi nosegtu paredzēto uzklāšanas zonu.
Portuguese: O que é VeraSeal e para que é utilizado
Latvian: Kas ir VeraSeal un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Remover a embalagem exterior do congelador, abri-la e retirar os dois blisters.
Latvian: Izņemiet no saldētavas kastīti, atveriet to un izņemiet abus blisterus.
Portuguese: Este medicamento não pode ser utilizado após o prazo de validade impresso no rótulo e na caixa de cartão após EXP.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „EXP".
Portuguese: Em caso de choque, deve ser implementado o tratamento médico padrão para choque.
Latvian: Šoka gadījumā jāveic šoka standarta terapijas pasākumi.
Portuguese: Existe também um risco de reação alérgica grave.
Latvian: Ir arī smagas alerģiskas reakcijas risks.
Portuguese: Ver os pictogramas no final deste folheto.
Latvian: Skatīt piktogrammas šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Portuguese: As colas para tecidos à base de fibrina podem, em casos raros (até 1 em cada 1.000 pessoas), causar reações alérgicas.
Latvian: Fibrīna sīlanti retos gadījumos (līdz 1 cilvēkam no 1000) var izraisīt alerģisku reakciju.
Portuguese: É possível a ocorrência de reações alérgicas.
Latvian: Ir iespējamas alerģiskas reakcijas.
Portuguese: O que é VeraSeal e para que é utilizado O que precisa de saber antes de ser tratado com VeraSeal Como utilizar VeraSeal
Latvian: Kas ir VeraSeal un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms ārstēšanas ar VeraSeal Kā lieto VeraSeal
Portuguese: Manter o blister esterilizado dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Latvian: Sterilizēto blisteri uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Portuguese: Eliminar as embalagens danificadas pois não é possível reesterilizar.
Latvian: Izmetiet bojātus iepakojumus, jo atkārtota sterilizācija nav iespējama.
Portuguese: - frequentes (≥1/100, <1/10) - pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100) - raros (≥1/10.000, <1/1000) - muito raros (<1/10.000)
Latvian: Biežums novērtēts atbilstīgi šādam iedalījumam: - ļoti bieži (≥ 1/10); - bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); - retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); - reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); - ļoti reti (< 1/10 000); - nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Latvian: Polígono Levante c/Can Guasc 2
Portuguese: Soluções congeladas.
Latvian: Sasaldēti šķīdumi.
Portuguese: NOTA: O indicador vermelho não será visível se a ponta de pulverização sem ar estiver ligada corretamente.
Latvian: Sarkanais indikators nebūs redzams, ja bezgaisa aerosola uzgalis būs pareizi savienots.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com VeraSeal em um ou mais subgrupos da população pediátrica para o tratamento de hemorragias resultantes de um procedimento cirúrgico de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par VeraSeal vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ķirurģiskas procedūras izraisītas asiņošanas apturēšanai saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Portuguese: Outros medicamentos e VeraSeal
Latvian: Citas zāles un VeraSeal
Portuguese: A segurança e eficácia de VeraSeal em crianças entre os 0 e os 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Latvian: VeraSeal drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Portuguese: A lista apresentada a seguir está em conformidade com a classificação de sistemas de órgãos do MedDRA (CSO e nível de termo preferencial).
Latvian: Nākamā tabula sagatavota atbilstīgi MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai (OSK un ieteicamā termina līmenim).
Portuguese: Nos estudos clínicos descritos, foram tratados onze indivíduos pediátricos com 16 anos de idade ou mais novos com VeraSeal.
Latvian: Aprakstītajos klīniskajos pētījumos ar VeraSeal ārstēja vienpadsmit pediatriskos pacientus, kas bija 16 gadus veci vai jaunāki.
Portuguese: Se tiver qualquer um destes sintomas após a cirurgia, deverá consultar imediatamente o seu médico ou cirurgião.
Latvian: Ja pēc ķirurģiskās procedūras Jums ir kāds no šiem simptomiem, Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu vai ķirurgu.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após descongelação e após a primeira abertura, ver secção 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu atkausēšanas un pēc pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Portuguese: Este dispositivo permite que quantidades iguais dos dois componentes de VeraSeal sejam administradas ao mesmo tempo, e garante que os mesmos são misturados uniformemente, o que é importante para que a cola para tecidos atue da melhor forma.
Latvian: Ar šo ierīci iespējams vienlaikus uzklāt vienādu daudzumu abu VeraSeal sastāvdaļu, nodrošinot arī to vienmērīgu sajaukšanos, kas ir svarīgi, lai sīlanta darbība būtu vislabākā.
Portuguese: • Descongelação à temperatura ambiente (método preferido)
Latvian: • Atkausēšana istabas temperatūrā (ieteicamā metode)
Portuguese: A temperatura do banho-maria não deve exceder 37 ºC.
Latvian: Ūdens vannas temperatūra nedrīkst pārsniegt 37 ºC.
Portuguese: As substâncias deste tipo devem ser removidas, tanto quanto possível, antes de se aplicar o produto.
Latvian: Šīs vielas pirms zāļu uzklāšanas pēc iespējas efektīvi ir jāaizvāc.
Portuguese: Trombina humana 500 UI/ml Produzido a partir de plasma de dadores humanos.
Latvian: Cilvēka trombīns (Human thrombin) 500 SV/ml Izgatavots no cilvēku donoru plazmas.
Portuguese: Informação sobre segurança relativamente a agentes transmissíveis, ver secção 4.4.
Latvian: Informāciju par drošumu attiecībā uz infekcijas pārnesējiem skatīt 4.4. apakšpunktā.
Portuguese: O produto apenas deve ser administrado de acordo com as instruções e utilizando os dispositivos recomendados para este produto (ver secção 6.6).
Latvian: Zāles jālieto tikai saskaņā ar norādījumiem un kopā ar šīm zālēm ieteicamajām ierīcēm (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Portuguese: • Eliminação
Latvian: • Likvidēšana
Portuguese: O volume de VeraSeal a ser aplicado e a frequência de aplicação devem ser sempre orientados em função das necessidades clínicas subjacentes do doente.
Latvian: Uzklājamais VeraSeal daudzums un uzklāšanas biežums vienmēr jānosaka atbilstoši pacienta klīniskajam stāvoklim.
Portuguese: É aplicado na superfície do tecido que está a sangrar para reduzir as hemorragias durante e após a cirurgia quando as técnicas cirúrgicas padrão são insuficientes.
Latvian: To uzklāj asiņojošu audu virsmām, lai mazinātu asiņošanu operācijas laikā un pēc tās, ja standarta ķirurģiskās metodes nav pietiekamas.
Portuguese: O mesmo também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e a outros tipos de infeções.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jaunatklātiem vīrusiem vai citiem infekciju veidiem.
Portuguese: A 37 ºC, o tempo necessário é de aproximadamente 5 minutos para as apresentações de 2 ml, 4 ml, 6 ml e 10 ml, mas não pode ser deixado a esta temperatura durante mais de 10 minutos.
Latvian: 37 ºC temperatūrā nepieciešamais laiks ir apmēram 5 minūtes 2 ml, 4 ml, 6 ml un 10 ml iepakojumiem, taču šādā temperatūrā nedrīkst atstāt ilgāk par 10 minūtēm.
Portuguese: Leia este folheto antes de abrir a embalagem.
Latvian: Pirms iepakojuma atvēršanas izlasiet šo instrukciju.
Portuguese: O exterior do blister não deve entrar em contacto com o campo estéril.
Latvian: Blistera ārpuse nedrīkst saskarties ar sterilo zonu.
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos (CSO) do MedDRA
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija (OSK)
Portuguese: VeraSeal contém fibrinogénio humano e trombina humana, duas proteínas extraídas do sangue que formam um coágulo quando são misturadas uma com a outra.
Latvian: VeraSeal satur cilvēka fibrinogēnu un cilvēka trombīnu - divas no asinīm ekstrahētas olbaltumvielas, kas kopā sajauktas veido fibrīna recekli.
Portuguese: As pontas de pulverização sem ar são radiopacas.
Latvian: Bezgaisa aerosola uzgaļi ir rentgenkontrastējoši.
Portuguese: No caso de sobredosagem, os doentes têm de ser monitorizados de perto para despistar sinais ou sintomas de reações adversas e tem de se instituir tratamento sintomático e medidas de suporte apropriados.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacienti rūpīgi jāuzrauga, vai viņiem nerodas blakusparādību pazīmes un simptomi, un jāsāk atbilstoša simptomātiska terapija un balstterapijas pasākumi.
Portuguese: A cadeia de frio não pode ser interrompida até à utilização.
Latvian: Uzglabāšanu saldētavā nedrīkst pārtraukt līdz lietošanai.
Portuguese: As substâncias ativas são: - Componente 1: fibrinogénio humano - Componente 2: trombina humana
Latvian: Aktīvās vielas ir: - 1. sastāvdaļa: cilvēka fibrinogēns; - 2. sastāvdaļa: cilvēka trombīns.
Portuguese: Descongelar completamente antes de utilizar.
Latvian: Pirms lietošanas pilnībā atkausēt.
Portuguese: Prender o aplicador duplo.
Latvian: Piestipriniet dubulto aplikatoru.
Portuguese: Utilizar uma técnica estéril para evitar a possibilidade de contaminação resultante de um manuseamento incorreto e seguir rigorosamente os passos abaixo.
Latvian: Izmantojiet sterilu paņēmienu, lai izvairītos no piesārņojuma iespējamības nepareizas rīkošanās dēļ, un precīzi izpildiet tālāk aprakstītās darbības.
Portuguese: Antes da administração de VeraSeal, deve tomar-se cuidado para que as partes do corpo fora da área de aplicação pretendida estejam suficientemente protegidas (cobertas), de modo a evitar a aderência dos tecidos em locais indesejáveis.
Latvian: Pirms VeraSeal lietošanas jāraugās, lai ķermeņa daļas ārpus vajadzīgās uzklāšanas zonas būtu pietiekami aizsargātas (nosegtas), tādējādi novēršot audu salipšanu nevajadzīgās vietās.
Portuguese: Advertência especial de segurança
Latvian: Īpašs brīdinājums par drošumu
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1. sastāvdaļa:
Portuguese: NOTA: Não cortar o aplicador duplo para evitar expor o arame interior.
Latvian: Neapgrieziet dubulto aplikatoru, lai neatsegtu iekšējo stiepli.
Portuguese: Existe igualmente a possibilidade teórica do seu sistema imunitário produzir proteínas para atacarem VeraSeal e estas podem interferir com a coagulação do seu sangue.
Latvian: Teorētiski ir iespējams, ka Jūsu imūnsistēma saražos olbaltumvielas, kas uzbruks VeraSeal, un tie var negatīvi ietekmēt asinsreci.
Portuguese: Não pode ser utilizado se as soluções estiverem turvas ou tiverem partículas.
Latvian: To nedrīkst lietot, ja šķīdumi ir duļķaini vai tajos ir daļiņas.
Portuguese: Em casos isolados, estas reações progrediram para anafilaxia grave.
Latvian: Atsevišķos gadījumos šīs reakcijas ir progresējušas līdz smagai anafilaksei.
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem durante a cirurgia, a utilização do medicamento deve ser interrompida imediatamente.
Latvian: Ja ķirurģiskās procedūras laikā rodas šādi simptomi, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Portuguese: A idade média da população do estudo e o desvio padrão foram de 57,9 (14,5) anos.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums un tā standartnovirze bija 57,9 (14,5) gadi.
Portuguese: O cirurgião irá decidir que porção é apropriada e irá aplicar uma quantidade suficiente para formar uma camada fina e uniforme.
Latvian: Ķirurgs izlems, kāds ir piemērotais daudzums, unuzklās tieši tik daudz zāļu, lai veidotos plāns, vienmērīgs slānis.
Portuguese: VeraSeal é fornecido pronto para ser utilizado em embalagens esterilizadas e tem de ser manuseado utilizando uma técnica estéril em condições asséticas.
Latvian: VeraSeal ir gatavs lietošanai sterilizētos iepakojumos, tāpēc ar to jārīkojas ar sterilu paņēmienu aseptiskos apstākļos.
Portuguese: Em casos isolados, estas reações podem progredir para uma reação alérgica grave.
Latvian: Dažos gadījumos šīs reakcijas var progresēt līdz smagai alerģiskai reakcijai.
Portuguese: Mieloma de células plasmáticas
Latvian: Plazmas šūnu mieloma
Portuguese: O mesmo também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e a outros agentes patogénicos.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jaunatklātiem vīrusiem un citiem patogēniem.
Portuguese: Uma espessura excessiva do coágulo poderá interferir negativamente com a eficácia do produto e com o processo de cicatrização da ferida.
Latvian: Pārmērīgi biezi recekļi var negatīvi ietekmēt zāļu iedarbīgumu un brūces dzīšanas procesu.
Portuguese: A cadeia de frio (-18 ºC ou inferior) não pode ser interrompida até à utilização.
Latvian: Uzglabāšanu saldētavā (vismaz -18 ºC) nedrīkst pārtraukt līdz lietošanai.
Portuguese: Como acontece com todos os produtos proteicos, são possíveis reações de hipersensibilidade de tipo alérgico.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus olbaltumvielas saturošus līdzekļus, iespējamas alerģiska veida paaugstinātas jutības reakcijas.
Portuguese: A idade média da população do estudo e o desvio padrão foram de 47,2 (18,4) anos.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums un tā standartnovirze bija 47,2 (18,4) gadi.
Portuguese: A distância do tecido de pulverização deve estar dentro do intervalo recomendado pelo titular da autorização de introdução no mercado de VeraSeal (ver secção 6.6).
Latvian: Izsmidzināšanas atstatumam no audiem jāatbilst intervālam, ko ieteicis VeraSeal reģistrācijas apliecības īpašnieks (skatīt 6.6. apakšpunktu).