FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Djuren kan badas 2 timmar efter behandling utan att effekten avtar.
Hungarian: A kezelés után 2 órával hatékonyság csökkenése nélkül fürdethető az állat.
Swedish: Detta förhindrar loppornas fortplantning, bryter livscykeln och kan stödja kontroll av befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
Hungarian: Ez megakadályozza a bolhák szaporodását, megtöri az életciklusukat és segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Swedish: Mycket sällan, liksom för andra makrocykliska laktoner har reversibla neurologiska symtom, även kramper, undantagsvis observerats efter användning av denna produkt hos hundar och katter.
Hungarian: Nagyon ritkán, mint egyéb makrociklusos lakton esetében, az állatgyógyászati készítmény használata után reverzibilis idegrendszeri tünetek figyelhetők meg, beleértve a görcsöket is.
Swedish: Hund och katt som väger 2,5 kg eller mindre (Chanhold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤ 2,5 kg)
Hungarian: 2,5 kg-nál kisebb tömegű macska és kutya (Chanhold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára)
Swedish: Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg
Hungarian: Szelamektin 45 mg Szelamektin 60 mg
Swedish: • För behandling av öronskabb (Otodectes cynotis)
Hungarian: • A fülrühösség (Otodectes cynotis) kezelése.
Swedish: Spot-on användning.
Hungarian: Rácsepegtető oldat (spot-on).
Swedish: Den sista dosen måste ges inom en månad efter sista kontakten med myggor.
Hungarian: Az utolsó kezelést a szúnyogszezont követően egy hónappal kell alkalmazni.
Swedish: Laktation: Kan användas till ammande katter och hundar.
Hungarian: Laktáció: Alkalmazható szoptató macskáknál és kutyáknál
Swedish: Använda applikatorer ska kasseras omedelbart och inte lämnas inom syn- eller räckhåll för barn.
Hungarian: A pipettát használat után azonnal ki kell dobni, nem szabad a gyermekek előtt hagyni.
Swedish: Inga biverkningar observerades efter administrering av 10 gånger den rekommenderade dosen.
Hungarian: Az ajánlott adag 10-szeresének beadása után nem figyeltek meg mellékhatásokat.
Swedish: 1 pipett av Chanhold 15 mg för katter och hundar ≤ 2.5 kg 2,6 - 7,5 1 pipett av Chanhold 45 mg för katter 2.6-7.5 kg
Hungarian: 1 pipetta Chanhold 15 mg macskák és kutyák esetében ≤ 2,5 kg 2,6 - 7,5 1 pipetta Chanhold 45 mg macskák esetében 2,6-7,5 kg
Swedish: Styrka
Hungarian: Vemhesség
Swedish: Aktiv substans:
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A termék tenyész-, vemhes és szoptató macskán és kutyán egyaránt alkalmazható.
Swedish: Tvätta händerna efter användning och tvätta omedelbart bort eventuellt läkemedel som kommit i kontakt med huden, med tvål och vatten.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni, a kezelést végző személy bőrére került készítményt vízzel és szappannal azonnal le kell mosni.
Swedish: Vid användning som en del av en behandlingsstrategi vid allergisk dermatit orsakad av loppor skall läkemedlet ges med en månads intervall.
Hungarian: A bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás gyógykezelési stratégiájának részeként az állatgyógyászati készítményt havonta kell alkalmazni.
Swedish: Hundar (kg)
Hungarian: Kutya (kg) Hatáserősség
Swedish: Vid behandling av öronskabb, applicera inte direkt in i hörselgången.
Hungarian: A fülrühösség kezelésére ne csöppentsük közvetlenül a külső hallójáratba.
Swedish: Chanhold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤ 2,5 kg selamektin
Hungarian: Chanhold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára szelamektin
Swedish: Det har också getts i 3 gånger högre dos än den rekommenderade till avelsdjur (både hund och katt av båda könen), dräktiga samt digivande hondjur med kull och i 5 gånger högre dos än den rekommenderade till hundar av collie-ras, som var känsliga mot ämnet ivermektin, utan att biverkningar observerats.
Hungarian: Az ajánlott szelamektin adag 3-szorosával kezelt tenyészmacskákon és kutyákon, vemhes és almot nevelő, szoptató állatokat is ideértve, valamint az ivermektinre érzékeny Collie fajtájú állatokon a javasolt adag 5-szörösének alkalmazása után sem lehetett nemkívánatos hatásokat észlelni.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Hungarian: A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Swedish: Det är viktigt att applicera dosen som anvisat, för att minimera mängden som djuret kan slicka bort.
Hungarian: Fontos, hogy a készítményt a tájékoztatás szerint alkalmazzuk megakadályozva ezzel, hogy az állat lenyalja azt.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Swedish: Behandling av dräktiga och digivande tikar för att förebygga loppangrepp hos valpar och kattungar:
Hungarian: A vemhes és szoptató állatok kezelése megelőzi a kölykök bolha fertőzöttségét:
Swedish: Plasmakoncentrationen av selamektin upprätthålls under lång tid och nedbrytningen sker långsamt vilket medför tillräcklig koncentration av selamektin för att tillgodose effekt under hela perioden mellan doseringstillfällena (30 dygn).
Hungarian: A szelamektinnek a plazmában való általános jelenléte és lassú lebomlása biztosítja, hogy a selemectin a kezelések közti időben (30 nap) is hatékony koncentrációban legyen jelen.
Swedish: Katter som väger mellan 2,6 kg och 7,5 kg Katter som väger mellan 7,6 kg och 10,0 kg
Hungarian: 2,6 - 7,5 kg tömegű macskák 7,6 - 10,0 kg tömegű macskák
Swedish: Chanhold 45 mg spot-on lösning för katter 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on lösning för katter 7,6 - 10,0 kg selamektin
Hungarian: Chanhold 45 mg spot-on oldat 2,6 - 7,5 kg-os macskák számára Chanhold 60 mg spot-on oldat 7,6 - 10,0 kg-os macskák számára szelamektin
Swedish: Bryt av spetsen.
Hungarian: Húzza vissza a hegyét.
Swedish: Efter behandling med veterinärmedicinska läkemedlet dör vuxna loppor på djuret, inga livsdugliga ägg produceras, och larver (som enbart finns i omgivningen) dödas också.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően az állaton lévő kifejlett bolhák elpusztulnak és életképes peték nem termelődnek többé, a lárvák (csak a környezetben találhatók) elpusztulnak.
Swedish: Detta säkerställer att loppor som angriper djuret dör, att inga livsdugliga ägg produceras av dessa loppor och att larver (som bara finns i omgivningen) dödas.
Hungarian: Ez elpusztítja az állaton lévő bolhákat, ezáltal ezek nem termelnek több életképes petét, és a (csak a környezetben megtalálható) lárvák szintén elpusztulnak.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Denna produkt skall endast appliceras utvärtes på huden.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény csak külsőleg, a bőr felületére alkalmazható.
Swedish: Nyligen behandlade djur ska inte vistas i närheten av eld eller andra ställen där gnistbildning kan förekomma, förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr.
Hungarian: A kezelt állatokat legalább 30 percig vagy a szőrzet teljes száradásáig távol kell tartani tűztől és más gyújtóforrástól.
Swedish: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Hungarian: Szelamektin 30 mg Szelamektin 60 mg Szelamektin 120 mg Szelamektin 240 mg Szelamektin 360 mg
Swedish: Sarcoptesskabb, behandling (hund)
Hungarian: Sarcoptes-rühösség kezelése (kutya)
Swedish: Pipetter 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Hungarian: Pipetta 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Swedish: Dock rekommenderas enligt god veterinärmedicinsk praxis att alla djur över 6 månaders ålder och som lever i länder där en vektor finns testas med avseende på hjärtmaskinfektion innan behandling med produkten påbörjas.
Hungarian: • A készítmény a kifejlett szívférgekkel fertőzött állatokon is biztonságosan lehet alkalmazni, jóllehet, a helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően a termék való kezelés megkezdése előtt, minden olyan 6 hónapos vagy ennél idősebb állatot ajánlott kifejlett szívférgek jelenlétére megvizsgálni, amelyek olyan területen élnek, ahol a vektor előfordul.
Swedish: Spolmask, behandling (katt och hund) Det veterinärmedicinska läkemedlet appliceras som en engångsdos.
Hungarian: Szőrtetvesség kezelése (macska és kutya) Egyszeri adagot kell alkalmazni.
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Swedish: Fertilitet: Kan användas vid uppfödning av katter och hundar.
Hungarian: Termékenység: Alkalmazható tenyészkutyák és tenyészmacskák számára.
Swedish: • För behandling av adulta stadier av hakmask (Ancylostoma tubaeforme.
Hungarian: • Kifejlett kampósférgek (Ancylostoma tubaeforme) okozta bélférgesség kezelése.
Swedish: Selamectin har getts i 3 gånger rekommenderad dos till hundar och katter infekterade med adulta hjärtmaskar utan att biverkningar observerats.
Hungarian: Kifejlett szívférgekkel fertőzött macskáknak és kutyáknak adott szelamektin 3-szoros dózist követően nemkívánatos hatásokat nem lehetett megfigyelni.
Swedish: 15 mg Selamektin 30 mg Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg Selamektin
Hungarian: 15 mg szelamektin 30 mg szelamektin 45 mg szelamektin 60 mg szelamektin 120 mg szelamektin 240 mg szelamektin 360 mg szelamektin
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év
Swedish: Om produkten av misstag kommer i kontakt med ögonen, spola omedelbart med vatten och uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten .
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a szembe kerül, bő vízzel azonnal ki kell öblíteni és azonnal orvosi ellátást kell kérni bemutatva a készítmény használati utasítását vagy csomagolását.
Swedish: För fullständig eliminering av kvalstren ska produkten ges som engångsdos två gånger med en månads mellanrum.
Hungarian: A rühatkák teljes eliminálása érdekében egyszeri adagot kell alkalmazni két, egymást követő hónapban.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy pipetta tartalmaz:
Swedish: Hundar som väger mellan 2,6 kg och 5,0 kg Hundar som väger mellan 5,1 kg och 10,0 kg Hundar som väger mellan 10,1 kg och 20,0 kg Hundar som väger mellan 20,1 kg och 40,0 kg Hundar som väger mellan 40,1 kg och 60,0 kg
Hungarian: 2,6 - 5,0 kg tömegű kutyák 5,1 - 10,0 kg tömegű kutyák 10,1 - 20,0 kg tömegű kutyák 20,1 - 40,0 kg tömegű kutyák 40,1-60,0 kg tömegű kutyák
Swedish: Varje pipett med en engångsdos innehåller:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy pipetta tartalmaz:
Swedish: Chanhold 45 mg för katter och hundar
Hungarian: Chanhold 45 mg macskáknak
Swedish: Utsöndringen från plasma är långsam och påvisbara plasmakoncentrationer föreligger i 30 dygn hos hund och katt efter utvärtes applikation av en dos om 6 mg/kg.
Hungarian: A bőrből történő fölszívódást követően a szelamektin egyenletesen eloszlik a szervezetben és lassan választódik ki a plazmából amint ezt, az egyetlen 6 mg/ttkg adaggal külsőleg kezelt kutyák és macskák 30 nappal a kezelés után kimutatható plazma koncentrációi mutatják.
Swedish: Produkten får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Hungarian: A készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekreszelamektin A kiürült pipettákat vagy maradék anyagokat a szabad vizek szennyezésének elkerülése érdekében, az elszállításra kerülő házi szemétbe kell gyűjteni
Swedish: För skydd mot loppangrepp ska djuret behandlas med produkten med en månads mellanrum under loppsäsongen, med början en månad innan lopporna blir aktiva.
Hungarian: A bolhafertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolhaszezon alatt havi gyakorisággal kell az állaton alkalmazni, a kezelést a bolhák várható megjelenése előtt egy hónappal kell kezdeni.
Swedish: • Behandling av vuxna stadier av spolmask i tarmen (Toxocara canis).
Hungarian: • Bélcsatornában élősködő kifejlett orsóférgek (Toxocara canis) okozta parazitózis kezelése.
Swedish: Om djuret ändå slickar i sig stora mängder kan en kort period av kraftig salivering förekomma hos katt.
Hungarian: Ha a macska mégis jelentősebb mennyiséget lenyalt, ritkán, rövid ideig tartó fokozott nyálzást lehetett megfigyelni.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 15 mg
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén föltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Swedish: Om djuret ändå slickar i sig stora mängder, kan en kort period av kraftig salivering förekomma hos katt.
Hungarian: Ha macska mégis jelentősebb mennyiséget lenyalt, ritkán, rövid ideig tartó fokozott nyálzást lehetett megfigyelni.
Swedish: Förorening av vattendrag med selamektin måste undvikas.
Hungarian: A kiürült tubusokat vagy maradék anyagokat a szabad vizek szennyezésének elkerülése érdekében, az elszállításra kerülő házi szemétbe kell gyűjteni.
Swedish: Given mängd selamektin i mg
Hungarian: Adagolt szelamektin mg
Swedish: För skydd mot loppangrepp skall detta veterinärmedicinska läkemedlet administreras med en månads mellanrum under loppsäsongen med början en månad innan lopporna blir aktiva.
Hungarian: A bolhafertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolhaszezon alatt havi gyakorisággal kell alkalmazni, a kezelést a bolhák várható megjelenése előtt egy hónappal kell kezdeni.
Swedish: 100 kapslar
Hungarian: 100 kapszula
Swedish: EU/1/16/1110/001 Henodeoksiholna kislina Leadiant
Hungarian: EU/1/16/1110/001
Swedish: (PVC/aluminium)
Hungarian: Buborékfólia (PVC/alumínium)
Swedish: 250 mg Kapsel, hård
Hungarian: 250 mg
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerfo rma
Swedish: Detta kan skada de berörda områdena.
Hungarian: Ez károsíthatja az érintett területeket.
Swedish: Data finns endast för den vuxna populationen.
Hungarian: Adatok csak a felnőtt populáció esetében állnak rendelkezésre.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10/04/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/04/2017
Swedish: Om du slutar att ta detta läkemedel kan dina symtom förvärras.
Hungarian: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, tünetei súlyosbodhatnak.
Swedish: Ingen av de tre biverkningarna var allvarlig.
Hungarian: A három mellékhatás egyike sem bizonyult súlyosnak.
Swedish: Återupptaget är inte fullständigt.
Hungarian: A reabszorpció nem teljes.
Swedish: Suspensionen ska förvaras i en glasflaska.
Hungarian: A szuszpenziót üvegben kell tárolni.
Swedish: Det här läkemedlet är avsett för långvarig användning.
Hungarian: Ez a gyógyszer hosszú távú kezelésre szolgál.
Swedish: Händelserna var övergående och störde inte behandlingen.
Hungarian: Az események átmeneti jellegűek voltak, és nem befolyásolták a kezelést.
Swedish: Tyskland e-post: info@leadiantbiosciences.com
Hungarian: Németország e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Swedish: Ytterligare eller mer frekventa undersökningar kan behöva göras för att övervaka behandlingen under perioder med snabb tillväxt, samtidig sjukdom och graviditet (se avsnitt 4.6).
Hungarian: További vagy még gyakoribb vizsgálatok elvégzésére lehet szükség a kezelés felügyeletére a gyors növekedés időszakaiban, egyidejűleg fennálló betegség és terhesség esetén (lásd 4.6 pont).
Swedish: Exempel:
Hungarian: Példa:
Swedish: Effekt och säkerhet undersöktes i två retrospektiva studier på två kliniker i Europa.
Hungarian: A hatásosság és biztonságosság vizsgálatára két európai központban végzett két retrospektív vizsgálatban került sor.
Swedish: Biverkningar rangordnas enligt organsystemklass enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerek szerint az alábbi gyakorisági kategóriákba sorolták: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noga och dosen ska titreras individuellt.
Hungarian: Ugyanakkor ezeket a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, és adagjukat egyedileg kell titrálni.
Swedish: Återupptag av kenodeoxicholsyra är variabelt (29-84 %).
Hungarian: A kenodezoxikólsav reabszorpciója változó (29 - 84%).
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14.8 i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Hungarian: Miután kivételes körülmények között megadott engedélyről van szó, a 726/2004/EK rendelet 14.cikkének (8) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerrel kapcsolatban részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu) érhető el.
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem megállapítható) gyakoriságú mellékhatások:
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázatminimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Swedish: Leverfunktionen ska övervakas.
Hungarian: májfunkciót ugyancsak ellenőrizni kell.
Swedish: Delad dos*
Hungarian: Osztott adag*
Swedish: Tecken och symtom på sjukdomen förblev stabila hos de flesta av patienterna.
Hungarian: A betegség jelei és tünetei a legtöbb betegnél stabilizálódtak.
Swedish: • fenobarbital (ett läkemedel mot epilepsi)
Hungarian: • fenobarbitál (az epilepszia kezelésében alkalmazott gyógyszer)
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Swedish: Suspensionen är därefter stabil i upp till sju dagar.
Hungarian: szuszpenzió ezután legfeljebb 7 napig marad stabil.
Swedish: Denna brist blockerar syntesen av primära gallsyror via den klassiska (neutrala) vägen och den alternativa (sura) vägen.
Hungarian: Ez a hiány a klasszikus (semleges) és alternatív (savas) útvonalon keresztül gátolja a primer epesavak szintézisét.
Swedish: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post: info@leadiantbiosciences.com
Hungarian: Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Swedish: Läkaren avgör hur många kapslar du behöver ta, och när du ska ta kapslarna.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja arról, hány kapszulára van szüksége, és azokat mikor kell bevennie.
Swedish: 100 hårda kapslar
Hungarian: 100 kemény kapszula
Swedish: Suspensionen är stabil i upp till 7 dagar.
Hungarian: szuszpenzió legfeljebb 7 napig marad stabil.
Swedish: Fertila kvinnor ska använda en effektiv preventivmetod.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk.
Swedish: *antal delade doser beroende på läkarens anvisningar.
Hungarian: *osztott adagok száma a kezelőorvos tanácsának megfelelően.
Swedish: Se avsnitt 4.5 för mer information.
Hungarian: További részletekért lásd 4.5 pont.
Swedish: Under din behandling testar läkaren blod och urin för att se hur du svarar på detta läkemedel, och för att kunna justera dosen om det behövs.
Hungarian: A kezelés alatt kezelőorvosa vér- és vizeletvizsgálatokat fog végezni, hogy lássa, az Ön szervezete hogyan reagál erre a gyógyszerre, és szükség esetén módosítja a gyógyszer adagolását.
Swedish: • ciklosporin och sirolimus (läkemedel som används för att hämma immunsystemet)
Hungarian: • ciklosporin és szirolimusz (az immunrendszer visszaszorítására alkalmazott gyógyszerek)
Swedish: Ciklosporin och sirolimus
Hungarian: Ciklosporin és szirolimusz
Swedish: En apoteksetikett ska fästas på flaskan och inkludera patientens namn, doseringsanvisningar, utgångsdatum, läkemedlets namn och annan erforderlig information som behövs för att följa lokala apoteksbestämmelser.
Hungarian: Az üvegen el kell helyezni egy gyógyszertári címkét, amelyen fel kell tüntetni a következőket: a beteg neve, adagolási utasítás, felhasználhatósági idő, a gyógyszer neve és a helyi gyógyszerészeti előírásoknak való megfeleléshez szükséges valamennyi szükséges adat.
Swedish: Var noga med att skrapa ner allt pulver från skålens sida i blandningen och rör om (i cirka fem minuter) för att se till att det inte finns några klumpar.
Hungarian: Kaparja le az összes port az edény oldaláról a keverékbe, és csomósodásmentesen keverje el (mintegy 5 percig).
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med vatten vid ungefär samma tid varje dag.
Hungarian: A kapszulákat egészben, vízzel kell lenyelni, minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban.
Swedish: Cholsyra bildas dock ändå via en annan mikrosomal väg.
Hungarian: Ugyanakkor a kólsav egy alternatív mikroszomális útvonalon továbbra is képződik.
Swedish: Läkaren avgör hur många gånger och när ditt barn ska få dosen/doserna för att komma upp i den totala dagliga dosen.
Hungarian: A kezelőorvos dönti el, hogy gyermeke mikor és hányszor kapja az adott adag(oka)t a teljes napi adag eléréséhez.
Swedish: De hårda kapslarna ska sväljas hela med tillräckligt med vatten vid ungefär samma tid varje dag.
Hungarian: A kemény kapszulákat egészben, vízzel kell bevenni minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 100 kapslar
Hungarian: Kiszerelési egység: 100 kapszula
Swedish: Biologisk halveringstid för kenodeoxicholsyra är cirka fyra dagar.
Hungarian: A kenodezoxikólsav biológiai felezési ideje körülbelül 4 nap.
Swedish: Sjukdomstecken och symtom gick över, förbättrades eller stabiliserades hos de flesta av patienterna under studiens gång.
Hungarian: A betegség jelei és tünetei a legtöbb betegnél megszűntek, javultak vagy stabilizálódtak a vizsgálat során.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Matsmältningsorgan och ämnesomsättning - Gallterapi - Gallsyror, ATCkod: A05AA01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Tápcsatorna és anyagcsere - epeterápia - epesavkészítmények, ATC kód: A05AA01
Swedish: Rankin- och EDSS-poäng förblev stabila hos 61,5 % respektive 50 % av patienterna, men totalt försämrades medelpoängen från baslinjen.
Hungarian: A Rankin- és EDSS-pontszám a betegek 61,5, illetve 50%-ánál stabilizálódott, ugyanakkor a kiindulási értékhez képest a pontszám általános romlását lehetett tapasztalni.
Swedish: Ett fall av lindrig intermittent förstoppning uppkom hos en vuxen och ett annat fall uppkom hos ett barn.
Hungarian: Egyik esetben egy felnőttnél, másik esetben egy gyereknél jelentkezett enyhe, intermittáló székrekedés.
Swedish: På grund av att CTX är sällsynt är den tillgängliga litteraturen inte tillräcklig för att detektera skillnader i säkerheten för kenodeoxicholsyra inom pediatriska åldersgrupper eller mellan pediatriska patienter och vuxna.
Hungarian: A CTX ritka előfordulása miatt a rendelkezésre álló szakirodalmi adatok nem elégségesek a kenodezoxikólsav gyermekkorú korcsoportokon belüli, valamint a gyermekkorú betegek és a felnőttek korcsoportja közötti biztonságosságbeli különbség feltárására.