FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til intraveneøs brug.
Slovak: Na intravenózne použitie.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Danish: Indholdet af 1 g injektions hætteglas opløses helt i 3,5 ml af 1 % lodokainhydroklorid injektions opløsning ved omrystning (koncentration 0,3 g/ml).
Slovak: Obsah 1 g injekčnej liekovky sa úplne rozpustí pretrepaním v 3,5 ml 1 % injekčného roztoku hydrochloridu lidokaínu (koncentrácia 0,3 g/ml).
Danish: Når opløsningen til intramuskulær eller intravenøs injektion er rekonstitueret, giver den hvide til gullige krystalliske pulver en svag gul til ravgul opløsning.
Slovak: Pri rekonštitúcii injekčného roztoku na intramuskulárne alebo intravenózne použitie sa mení biely až žltkastý kryštalický prášok na bledožltý až žltohnedý roztok.
Danish: Staphylococcus aureus*(MSSA) Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes* Streptococcus pneumoniae*
Slovak: Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes* Streptococcus pneumoniae*
Danish: - Vedvarende alvorlig diarré, som evt. kan være blodig, med mavepine og feber.
Slovak: Hnačka, ktorá je vážna, trvajúca dlhý čas alebo krvavá, s bolesťou žalúdka alebo horúčkou.
Danish: Denne indlægsseddel er senest godkendt den:
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/YYYY}
Danish: Hvis nogle af følgende alvorlige bivirkninger opstår, skal du straks stoppe behandlingen og informere din læge eller koktakte det nærmeste hospital eller skadestue.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, prestaňte užívať liek a informujte o tom ihneď svojho lekára alebo vyhľadajte najbližšiu lekársku pohotovostnú službu.
Danish: Intramuskulær og intravenøs brug
Slovak: Intramuskulárne a intravenózne použitie
Danish: Dette medicinske produkt må ikke blandes med andre medicinske produkter end dem nævnt i pkt.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Danish: MIC break-point er i følge Clinical and Laboratory Standards Institute (før National Committee for Clinical Laboratory Standards) er 8 µg/ml (følsom), 16-32 µg/ml (intermediate) og 64 µg/ml (resistent) overfor Entrobakterier og Staphylococcuss spp.
Slovak: Hodnoty breakpointov podľa Inštitútu pre klinické a laboratórne štandardy (Clinical and Laboratory Standards Institute) (predtým Národná komisia pre klinické laboratórne štandardy (National Committee for Clinical Laboratory Standards)) sú 8 µg/ml (citlivosť), 16-32 µg/ml (intermediárna citlivosť) a 64 µg/ml (rezistencia) pre Enterobacteriaceae a Staphylococcus spp.
Danish: For høje serum koncentrationer af ceftriaxon kan reduceres ved hæmodialyse eller peritonal dialyse.
Slovak: Nadmerná koncentrácia ceftriaxónu v sére nemôže byť znížená hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning - intramuskulær administration: Brugen af ceftriaxon og lidokain er kontraindikeret under graviditet og amning.
Slovak: Prášok na injekčný roztok - intramuskulárne podanie: Použitie ceftriaxónu a lidokaínu je počas gravidity a laktácie kontraindikované.
Danish: Til patienter med nedsat nyrefunktion er det ikke nødvendigt at justere dosis af ceftriaxon, hvis leverfunktionen er normal.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou obličiek nie je potrebná úprava dávkovania ceftriaxónu, ak je funkcia pečene v norme.
Danish: På grund af dette, kan ingen forøgelser i serum niveauer forventes ved samtidig administration af probenecid og er faktisk, selv ved højere doser f..eks. 1-2 g probencid, ikke fundet.
Slovak: Doteraz sa nedokázalo ani po súčasnom podaní vyššej dávky, t.j. 1-2 g, probenecidu.
Danish: Oral præventionsmiddel:
Slovak: Perorálne antikoncepčné prostriedky:
Danish: - Kemisk intolerance af ceftriaxon er også blevet rapporteret ved amsacrin (antitumor præparat), vancomycin (antibiotikum) og fluconazol (svampedræbende).
Slovak: - chemická intolerancia ceftriaxónu bola opísaná pri súčasnej liečbe amsakrínom (protinádorový liek), vankomycínom (antibiotikum) a flukonazolom (fungicídny liek).
Danish: Hos nyfødte spædbørn på 3 dage er ceftriaxons halveringstid i serum niveauer op til ca. 16 timer og ca. 9 timer hos nyfødte spædbørn fra 9 til 30 dage.
Slovak: U novorodencov do troch dní od narodenia je polčas ceftriaxónu v sére približne 16 hodín.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g bør aldrig blandes med nogen af de følgende opløsninger: - opløsninger der indeholder calcium så som Hartmann's og Ringer's opløsninger.
Slovak: Tyrol Pharma 2g sa za žiadnych okolností nesmie miešať s nasledujúcimi roztokmi: - Roztoky obsahujúce kalcium ako Hartmannov roztok a Ringerov roztok.
Danish: Hos patienter på samtidig ambulant peritonal dialyse (CAPD) kan ceftriaxon administreres enten intravenøs eller i tilfælde af CAPD associerede infektioner kan tilsættes direkte til dialyse opløsningen (f.eks. 1-2 g ceftriaxon i den første dialyse væske på den pågældende behandlingsdag) (se pkt.
Slovak: Pacientom, ktorí dostávajú kontinuálnu ambulantnú peritoneálnu dialýzu (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis, CAPD), môže byť ceftriaxón podávaný buď intravenózne alebo v prípade infekcií súvisiacich s CAPD môže byť pridaný priamo do dialyzačného roztoku (napr. 1-2 g ceftriaxónu v prvej dialyzačnej tekutine daného dňa liečby) (pozri časť 6.6).
Danish: • hos nyfødte <2 år
Slovak: u detí vo veku < 2 roky,
Danish: Ceftriaxon besidder baktericid aktivitet, som følge af hæmningen af den bakterielle cellevægssyntese.
Slovak: Ceftriaxón má baktericídnu aktivitu, ktorá vyplýva z inhibície syntézy bakteriálnej bunkovej steny.
Danish: I tilfælde af udtalt nyreinsufficiens med en reduceret creatinin clearance på < 10 ml/minut bør den daglige dosis ceftriaxon ikke overskride 2 g hos voksne patienter.
Slovak: V prípade renálnej insuficiencie so zníženým klírensom kreatinínu < 10 ml/min denná dávka ceftriaxónu nesmie prekročiť 2 g u dospelých pacientov.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede): Galdesten hos børn
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí): žlčové kamene u detí
Danish: Se også informationer i pkt.
Slovak: Pozri tiež informácie uvedené v časti 6.2.
Danish: Hvis du af en eller anden årsag får foretaget en blodprøve, skal du informerer om at du er i behandling med ceftriaxon, da dette kan have indflydelse på resultatet.
Slovak: Ak Vám z nejakého dôvodu robia krvné testy, povedzte zdravotnej sestre, ktorá Vám odoberá vzorku krvi, že užívate tento liek, pretože jeho užívanie môže ovplyvniť Vaše výsledky.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apoteket.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávania
Danish: Agranulocytose (< 500/mm 3) fleste af dem forekommer efter 10 dages behandling eller efter en total dosis på 20 g ceftriaxon og mere; koagulationssygdomme; thrombocytopeni.
Slovak: Agranulocytóza (<500/mm3), najčastejšie po 10 dňovej liečbe a celkovej dávke 20 g ceftriaxónu a vyššej; porucha zrážania krvi, trombocytopénia.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Ceftriaxon Tyrol Pharma
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Ceftriaxone
Danish: Nyfødte spædbørn må ikke få mere end 50 mg per kg/dag.
Slovak: Novorodencom sa nesmie podať viac ako 50 mg/kg.
Danish: Behandling med injektion i musklen er kun forsvarlig i exceptionelle tilfælde og efter en nøje risiko/fordel evaluering.
Slovak: Liečba vnútrosvalovými injekciami je vyhradená len pre mimoriadne prípady a odporúča sa starostlivé zváženie pomeru rizika a prospechu liečby.
Danish: Da ceftriaxon kan dialyseres i en mindre udstrækning er der ikke behov for en yderligere dosis ceftriaxon efter dialysen.
Slovak: Keďže ceftriaxón podlieha dialýze len v malom rozsahu, po dialýze nie je potrebné podať ďalšiu dávku ceftriaxónu.
Danish: I tilfælde af samtidig nedsættelse af nyre- og leverfunktionen, bør serum niveauerne af ceftriaxon monitoreres med regelmæssige intervaller.
Slovak: V prípade súčasného poškodenia funkcie obličiek a pečene sa vyžaduje v pravidelných intervaloch monitorovanie hladiny ceftriaxónu v sére.
Danish: Diarre og svampe infektioner af slimhinden kan forekomme hos det ammende barn, hvorfor amning muligvis skal stoppes stoppes.
Slovak: U dojčených detí sa môžu objaviť hnačka a hubové infekcie na sliznici, preto sa má dojčenie počas liečby prerušiť.
Danish: Spædbørn (mindre end 2 uger gamle)
Slovak: Novorodenci (starší ako 14 dní)
Danish: Det aktive stof er ceftriaxondinatrium 3.5 H2O.
Slovak: Liečivom je disodná soľ ceftriaxónu 3.5 H2O.
Danish: infusionen kan gives som en langsom infusion i en vene.
Slovak: Infúzia sa podáva ako pomalá infúzia do žily.
Danish: Break-points for følsomhed er 2 µg/ml for Heamophilus spp.
Slovak: Breakpointy pre citlivosť sú 2 µg/ml pre Haemophilus spp. a 0.25 µg/ml pre Neisseria gonorrhoea.
Danish: Mere end en af disse fire resistensmåder kan være til stede i den samme organisme.
Slovak: U jedného organizmu sa môže súčasne vyskytnúť niekoľko typov rezistencie.
Danish: Rent principielt, bør ceftriaxon opløsninger altid administreres separat fra andre infusionsopløsninger.
Slovak: Roztoky ceftriaxónu sa musia vždy podávať oddelene od iných infúznych roztokov.
Danish: Dette kan optræde hos patienter med en hvilken som helst alder, men optræder med større sandsynlighed hos spædbørn og små børn, der som regel får en større dosis ceftriaxon i forhold til deres kropsvægt.
Slovak: Precipitácia sa môže vyskytnúť u pacientov všetkých vekových kategórií, ale najčastejšie u dojčiat a malých detí, ktorým sa zvyčajne podáva veľká dávka ceftriaxónu vzhľadom k ich telesnej hmotnosti.
Danish: Smerte ved infusionsstedet.
Slovak: Bolesť v mieste podania infúzie.
Danish: Hospitals pakning: 10, 25, 50 og 100 hætteglas.
Slovak: Nemocničné balenia: 10, 25, 50, 100 fľiaš.
Danish: Moraxella catarrhalis* Morganella morganii1 Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1
Slovak: Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1
Danish: Ceftriaxon er indiceret til brug mod følgende infektioner, som skyldes mikroorganismer, der er følsomme over for ceftriaxon og som kræver parenteral behandling (se pkt.
Slovak: Ceftriaxón sa používa na liečbu nasledujúcich infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na ceftriaxón a keď je potrebná parenterálna liečba (pozri časť 5.1):
Danish: Phlebitis efter intravenøs administration.
Slovak: Flebitída po intravenóznom podaní.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Danish: Anvend ikke Ceftriaxon Tyrol pharma efter den udløbsdato, der er anført på pakningen.
Slovak: Nepoužívajte Ceftriaxone po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Danish: Ved infektioner forårsaget af psudominas aeruginosa med bevist følsomhed overfor ceftriaxon, er en kombination med aminoglycosider, påkrævet for at undgå sekundær resistens.
Slovak: Pri infekciách zapríčinených Pseudomonas aeruginosa, u ktorých je potvrdená citlivosť na ceftriaxón, je potrebné na zabránenie sekundárnej rezistencie použiť kombinovanú liečbu s aminoglykozidmi.
Danish: Dette kan minimeres ved langsom injektion (over en periode på 2-4 minutter).
Slovak: Na minimalizáciu účinku možno podať pomalú injekciu (v rozsahu 2-4 minút).
Danish: 20 - 80 mg/kg Maksimum: 80 mg/kg
Slovak: 20-80 mg/kg maximum: 80 mg/kg jedenkrát denne
Danish: Ceftriaxon undergår ikke systemisk metabolisme men bliver nedbrudt i tyndtarmen ved hjælp af bakterier.
Slovak: Ceftriaxón sa v organizme systémovo nemetabolizuje, ale je degradovaný bakteriálnou flórou v tenkom čreve.
Danish: Patienter med en nedsat nyrefunktion så vel som en nedsat leverfunktion kan have en øget plasma eliminerings halveringstid af ceftriaxon.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek, rovnako ako pacienti s poruchou funkcie pečene, môžu mať predĺžený plazmatický eliminačný polčas.
Danish: Ved mistænkt eller påvist Pseudomonas infektion kombination med en aminoglykoside er nødvendigt.
Slovak: V prípadoch predpokladaných alebo dokázaných infekcií spôsobených Pseudomonas je potrebná kombinácia s aminoglykozidmi.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g
Slovak: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g
Danish: Instruktion til brug og håndtering
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Danish: WHO anbefaler endda 80 mg/kg/dag henholdsvis 2 x 50 mg/kg/hver 12. time (maksimal enkeltdosis på 4 g) mod meningitis hos unge spædbørn på mellem 7 dage og 2 måneder.
Slovak: WHO odporúča pri meningitíde u malých dojčiat vo veku 7 dní až 2 mesiace dokonca 80 mg/kg/deň, respektíve 2 x 50 mg/kg/každých 12 hodín (maximálna jedna dávka 4g).
Danish: Synergieffekt af ceftriaxon og aminoglykosider på visse gram-negative bakterier er noteret in vitro.
Slovak: In vitro sa pozorovali synergické účinky ceftriaxónu a aminoglykozidov na niektoré gramnegatívne baktérie.
Danish: Behandlingsvarigheden er sædvanligvis mindst 2 dage Den kan forsætte i op til 7 -14 dage
Slovak: Liečba môže pokračovať ďalších najviac 7 až 14 dní.
Danish: In vitro studier har vist, at ceftriaxon kan hæmme bindingen af bilirubin til serum albumin og bilirubin encefalopati kan muligvis udvikles hos disse patienter.
Slovak: In vitro štúdie ukazujú, že ceftriaxón môže vytesňovať bilirubín z väzby na sérový albumín, a preto sa môže u týchto pacientov rozvinúť bilirubínová encefalopatia.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse Sandoz GmbH
Slovak: Sandoz GmbH
Danish: Hospitals pakning: 10, 25, 50 og 100 infusionsglas.
Slovak: Nemocničné balenie: 10, 25, 50 100 injekčných liekoviek.
Danish: Plasma eliminerings halveringstid af ceftriaxon er næsten ikke øget hos denne patientgruppe.
Slovak: Plazmatický eliminačný polčas sa u týchto pacientov takmer nepredlžuje.
Danish: Hos nyfødte 014 dage må dosen ikke overstige 50 mg/kg/24 timer.
Slovak: U novorodencov 0-14 dní dávka nesmie presiahnuť 50 mg/kg/24 hod.
Danish: Blandbarhed
Slovak: Nelinearita
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5, 10 hætteglas.
Slovak: Veľkosť balenia: 1, 5, 10 fľiaš.
Danish: Ceftriaxons farmakokinetiske egenskaber er ikke-linieret med hensyn til dosis.
Slovak: Farmakokinetika ceftriaxónu vzhľadom na dávku nie je lineárna.
Danish: Ceftiaxon er en cefalosporin til parental administration.
Slovak: Ceftriaxón je cefalosporín určený pre parenterálne podanie.
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning - intramuskulær administration: Brugen af ceftriaxon og lidokain er kontraindikeret under graviditet og amning (se pkt.
Slovak: Prášok na injekčný roztok - intramuskulárne podanie: Použitie ceftriaxónu a lidokaínu je počas gravidity a laktácie kontraindikované (pozri časť 4.3).
Danish: Blandingen af den færdige infusionsopløsning skal foretages over to trin for at muliggøre blanding af den nødvendige volumen af infusionsopløsning.
Slovak: Rekonštitúcia roztoku na infúziu podávaného okamžite má dva kroky, aby sa dosiahol požadovaný objem roztoku na infúziu:
Danish: har CHMP efter en flertalsbeslutning anbefalet at udstede markedsføringstilladelserne, hvortil produktresumeet, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III, for Ceftriaxon Tyrol Pharma og tilknyttede navne (se bilag I).
Slovak: výbor CHMP prevahou hlasov odporučil udelenie povolení na uvedenie na trh pre Ceftriaxone Tyrol Pharma a lieky so súvisiacimi názvami (pozri prílohu I), pričom súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
Danish: Til nyfødte spædbørn på 0-14 dage må dosen ikke overstige 50 mg/kg/døgn.
Slovak: U novorodencov od 0 - 14 dní veku dávka nemá prekročiť 50 mg/kg/24 h.
Danish: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE
Slovak: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes
Danish: I tilfælde med alvorlige infektioner eller infektioner på grund af moderat følsomme mikroorganismer kan dosen øges til 4 g, indgivet intravenøst én gang daglig.
Slovak: Pri vážnych infekciách alebo infekciách zapríčinených intermediárne citlivými mikroorganizmami sa dávka môže zvýšiť na 4 g, podávaná jedenkrát denne intravenózne.
Danish: Hvis du føler dig usikker, så kontakt din læge eller apoteket.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Ceftriaxon har en høj grad af stabilitet ved tilstedeværelsen af beta-laktamase produceret af gramnegative og gram-positive bakterier.
Slovak: Ceftriaxón je vysoko odolný voči pôsobeniu β-laktamáz, ktoré produkujú gramnegatívne a grampozitívne baktérie.
Danish: Anvend ikke Ceftriaxon Tyrol pharma 2g hvis du bemærker følgende: Opløsningen er ikke klar.
Slovak: Nepoužívajte Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, ak spozorujete, že roztok nie je číry.
Danish: Pseudomembran enterocolitis (se afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Slovak: Pseudomembránová enterokolitída (pozri časť 4.4).
Danish: I tilfælde af uhelbredelig nyre insufficiens er halveringstiden væsentligt højere og når ca. 14 timer.
Slovak: V prípadoch terminálneho štádia renálnej insuficiencie sa plazmatický eliminačný polčas charakteristicky predlžuje na približne 14 hodín.
Danish: Ceftriaxon koncentreres i urinen.
Slovak: Ceftriaxón sa koncentruje v moči.
Danish: Almindelige: Forhøjet leverenzymer i serum (AST, ALT, basisk phosphatage).
Slovak: Zvýšenie pečeňových enzýmov v sére (AST, ALT, alkalická fosfatáza).
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma, 1 g til intravenøs injektion opløses i injektionsvand (koncentration 0,1g/ml).
Slovak: Tyrol Pharma 1g na i.v. injekciu sa rozpúšťa vo vode na injekciu (koncentrácia 0,1 g/ml).
Danish: Ved infektioner forårsaget af andre bakterier hos patienter med neutropenisk feber bør interventionel behandling med ceftriaxon kombineres med en aminoglycosid.
Slovak: U pacientov s neutropenickou horúčkou, pri infekciách zapríčinených inými baktériami, sa má kombinovať liečba ceftriaxónom s aminoglykozidmi.
Danish: Hos børn bør doser over 80 mg/kg kropsvægt undgås - meningitis undtagen - på grund af den øgede risiko for galde udfældning.
Slovak: U detí sa treba vyhnúť dávkam vyšším ako 80mg/kg telesnej hmotnosti - s výnimkou meningitídy - kvôli zvýšenému riziku žlčových precipitátov.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Danish: Symptomer på forgiftning
Slovak: Symptómy intoxikácie
Danish: Alvorlig, akut overfølsomhedsreaktion stigende til anafylaktisk chok.
Slovak: Ťažká akútna reakcia precitlivenosti až anafylaktický šok.
Danish: Disse nyfødte havde fået behandling med intravenøs ceftriaxon og calcium.
Slovak: Títo novorodenci boli liečení intravenóznym ceftriaxónom a vápnikom.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma kan som al anden medicin give bivirkninger, selvom ikke alle får dem.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Ceftriaxone môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Ikke mere end 1 g ceftriaxon bør injiceres på en side.
Slovak: Neodporúča sa do jednej strany podať viac ako 1 g ceftriaxónu.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEET, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Danish: Efterfølgende en intramuskulær injektion af 1 g af ceftriaxon nåede serum koncentrationerne op på 79,2 µg/ml efter 1.5 timer og efterfølgende 58,2, 35,5 og 7,8 µg/ml på de respektive time-points 4, 12 og 24 timer efter injektion.
Slovak: Po intramuskulárnej injekcii 1 g ceftriaxónu sa dosahuje sérová koncentrácia 79,2 µg/ml po 1,5 hodine a po 4, 12 a 24 hodinách sa dosahujú príslušné sérové koncentrácie (v uvedenom poradí, ktoré zodpovedá jednotlivým časovým údajom) 58,2, 35,5 a 7,8 µg/ml.
Danish: I CSF er peak koncentrationen på 18 mg/l opnået, efter en intravenøs dosis på 50-100 mg/kg, på omkring 4 timer.
Slovak: Maximálna koncentrácia 18 mg/l sa v cerebrospinálnej tekutine dosiahne priemerne 4 hodiny po intravenóznom podaní dávky 50100 mg/kg.
Danish: Symptomatiske terapeutiske metoder er indikeret.
Slovak: Odporúča sa symptomatická liečba.
Danish: Ved alvorlige infektioner, kan den daglige dosis øges til 4 g én gang daglig i en vene.
Slovak: Pri závažných infekciách možno dávku zvýšiť na 4 g denne, podávané do žily.
Danish: Coomb testen kan i sjældne tilfælde give falsk-positive resultater under behandling med ceftriaxon (se pkt.
Slovak: Počas liečby ceftriaxónom môže byť, v ojedinelých prípadoch, falošne pozitívny Coombsov test (pozri časť 4.4).
Danish: Denne medicin kan påvirke resultatet af visse blodtest (f.eks. "Coombs test" eller galactosemåling i blodet).
Slovak: Tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých krvných vyšetrení (ako Coombsov test alebo stanovenie hladiny galaktózy vo Vašej krvi).
Danish: Ceftriaxon kan udfældes i galdeblæren og nyrerne og derefter påvises som skygger ved brug af ultralyd (se afsnit 4.8).
Slovak: Ceftriaxón môže precipitovať v žlčníku a v obličkách, pričom je detekovateľný na ultrazvuku ako tiene (pozri časť 4.8).
Danish: Der er ingen klare beviser for dannelse af galdesten eller på akut galdeblærebetændelse hos børn eller nyfødte behandlet med ceftriaxon og konservativ ledelse af ceftriaxon til galdeblæren anbefales.
Slovak: Neexistuje jasný dôkaz vzniku žlčových kameňov ani akútnej cholecystitídy u detí alebo u dojčiat, liečených ceftriaxónom, pričom sa odporúča konzervatívna liečba ceftriaxónového precipitátu v žlčníku.
Danish: Behandlingsvarigheden er sædvanligvis mindst 2 dage.
Slovak: Liečba trvá obyčajne minimálne 2 dni, pokiaľ neklesne telesná teplota na normálnu hodnotu.
Danish: Injektioner med ceftriaxon bør anvendes med forsigtighed hos patienter med allergisk diatese da overfølsomhedsreaktioner fremtræder hurtigere og forløber mere alvorligt efter intravenøs injektion (se pkt.
Slovak: Pacientom s alergickou diatézou sa má podávať ceftriaxón injekčne len s opatrnosťou, pretože po intravenóznom podaní majú reakcie precitlivenosti rýchlejší nástup a oveľa ťažší priebeh (pozri časť
Danish: Break-points
Slovak: Breakpointy
Danish: Nogle af disse havde fået ceftriaxon og calcium på forskellige tidspunkter og fra forskellige intravenøse slanger.
Slovak: Niektorí z nich dostávali ceftriaxón a vápnik v rôznom čase a prostredníctvom rôznych intravenóznych hadičiek.
Danish: Opløsningen skal anvendes straks tilberedning.
Slovak: Roztoky je potrebné použiť okamžite po ich rekonštitúcii.
Danish: For andre administrationsveje er andre styrker af Ceftriaxon Tyrol Pharma tilgængelige.
Slovak: Pre iné spôsoby aplikácie sú dostupné ďalšie sily Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Danish: Børn fra 15 dage op til 12 år < 50 kg
Slovak: Deti vo veku 15 dní- 12 rokov < 50 kg
Danish: - aminoglykosider (ved parallel administration skal disse opløsninger administreres separat).
Slovak: - Aminoglykozidy (pri súčasnom podávaní ceftriaxónu a aminoglykozidov, musia byť podávané oddelene).
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1000 patienter): Alvorlige mavekramper ( forårsaget af infektion i bugspytkirtlen) Galdesten hos voksne
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí) silné kŕče v bruchu (spôsobené zápalom pankreasu) žlčové kamene u dospelých pokles počtu bielych krviniek (niekedy závažný so zvýšeným rizikom ťažkej infekcie) obličkové kamene u detí
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1) 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, opløses i 10 ml vand til injektionsvæsker (hvilket giver en volumen på 10.8 ml, koncentration 93 mg/ml).
Slovak: Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok sa má rozpustiť v 10 ml vody na injekciu (výsledný objem 10,8 ml, koncentrácia 93 mg/ml).
Danish: Farmakokinetiske egenskaber ).
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti