FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Livensa should not be used in naturally menopausal women Efficacy and safety of Livensa in naturally menopausal women with HSDD on concomitant estrogen, with or without progestogen, have not been evaluated.
Estonian: Livensa efektiivsust ja ohutust loomulikus menopausis HSDD-ga naistel, kes samaaegselt saavad östrogeeni, koos progestageeniga või ilma, ei ole hinnatud.
English: As a reminder, mark on the outer carton your chosen patch-change days.
Estonian: Meelespidamiseks märkige välispakendile valitud plaastri vahetamise päevad.
English: In case of severe application site reaction, the treatment should
Estonian: Tõsise reaktsiooni puhul aplitseerimiskohal tuleb ravi lõpetada.
English: Other uncommon side effects Most of them are mild in nature and reversible.
Estonian: Muud aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Enamik neist on tavaliselt nõrgad ja mööduvad.
English: Apply the patch immediately after removing it from the sachet.
Estonian: Asetage plaaster nahale kohe pärast kotikesest välja võtmist
English: There were no significant differences in serum estradiol and estrone levels in patients treated with Livensa for up to 52 weeks compared to baseline.
Estonian: Patsientidel, keda raviti Livensaga kuni 52 nädalat, ei olnud olulisi erinevusi seerumi östradiooli ja östrooni tasemetes võrreldes algtasemega.
English: - if you notice any skin reactions at the site of application (a very common side effect) such as redness, oedema, or blistering.
Estonian: - kui märkate ükskõik millist nahareaktsiooni (väga sage kõrvaltoime) aplitseerimiskohal nagu punetus, turse või villid.
English: If a patch does begin to come off, you may be able to make it stick again by pressing on it firmly.
Estonian: Kui plaaster hakkab lahti tulema, võib olla võimalik selle tagasi kleepimine tugevasti plaastrile surudes.
English: Where to stick the patch - Stick the patch onto your lower abdomen, below your waist.
Estonian: Kuhu plaaster asetada - Asetage plaaster alakõhule, vöökohast allapoole.
English: Use your fingers to make sure the edges of the patch stick to the skin.
Estonian: Kontrollige sõrmedega, kas plaastri servad on nahale kleepunud.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
English: Oedema (with or without congestive heart failure) may be a serious complication from high doses of testosterone or other anabolic steroids in patients with pre-existing cardiac, renal, or hepatic disease.
Estonian: Olemasoleva südame-, neeru või maksahaigusega patsientidel võib suurte testosterooni või teiste anaboolsete steroidide annuste manustamise tõsiseks komplikatsiooniks olla turse (koos südame paispuudulikkusega või ilma).
English: The MAH will continue to submit 6 monthly PSURs unless otherwise specified by CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja jätkab 6-kuuliste perioodiliste ohutusaruannete esitamist, v.a. juhul, kui Inimravimite komitee määrab teisiti.
English: Siliconised polyester film.
Estonian: Silikoonitud polüesterkile.
English: Application site reaction (erythema, itching)
Estonian: Manustamiskoha reaktsioon (erüteem, sügelus)
English: Testosterone is mainly excreted in the urine as glucuronic and sulphuric acid conjugates of testosterone and its metabolites.
Estonian: Testosteroon eritub peamiselt uriiniga testosterooni ja selle metaboliitide glükuroon- ja väävelhappe konjugaatidena.
English: The used patch should be folded in half, sticking the patch to itself, and discarded in a safe way in order to keep it away from children (e.g in a rubbish bin).
Estonian: Kasutatud plaaster tuleb murda pooleks, kleepuvad pooled vastamisi, ja kõrvaldada ohutul viisil (nt prügikasti), et plaaster ei satuks laste kätte.
English: - Fold the used patch in half, sticking the patch to itself, and discard it in a safe way in order to keep it away from children (e.g. in a rubbish bin).
Estonian: - Keerake kasutatud plaaster kaheks kokku, asetades kleepuvad pooled vastamisi ja visake see ära lastele kättesaamatusse kohta (nt prügikasti).
English: Serum concentrations of testosterone attain steady-state by the application of the second patch when applied in a twice-a-week regimen.
Estonian: Testosterooni kontsentratsioonid seerumis saavutavad tasakaaluoleku pärast teise plaastri panemist, kui kasutatakse “kaks korda nädalas” režiimi.
English: Only one patch is to be worn at a time.
Estonian: Korraga tuleb kasutada ainult ühte plaastrit.
English: Translucent polyethylene backing film printed with ink containing sunset yellow FCF (E110), latolrubine BK (E180) and copper phthalocyanine blue pigment.
Estonian: Läbipaistev polüetüleenkilest tagakülg, millele on trükitud tindiga, mis sisaldab Sunset Yellow FCF-i (E110), Latolrubine BK (E180) ja vaskftalotsüaniinsinist pigmenti.
English: Serum concentration of SHBG is influenced by the route of administration of concomitant estrogen therapy.
Estonian: SHBG kontsentratsiooni seerumis mõjutab samaaegse östrogeenravi manustamisviis.
English: Patients with diabetes mellitus have not been studied.
Estonian: Diabeediga patsiente ei ole uuritud.
English: Blood and lymphatic system
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
English: Each patch contains 8.4 mg of testosterone, releasing 300 micrograms of testosterone over 24 hours.
Estonian: Iga plaaster sisaldab 8,4 mg testosterooni, vabastades 24 tunni jooksul 300 mikrogrammi testosterooni.
English: What about showering, bathing and exercising?
Estonian: Kas ma võin käia duši all, vannis ja võimelda?
English: Livensa is designed to systemically deliver 300 micrograms/day.
Estonian: Livensa on tehtud nii, et sellest vabaneb ööpäevas süsteemsesse vereringesse 300 mikrogrammi.
English: Thyroid hormone levels
Estonian: Türeoidhormooni sisaldus
English: Subgroup analyses suggested that the route and type of concomitant estrogen (transdermal oestradiol, oral conjugated equine estrogen (CEE), oral non-CEE) can influence patient response.
Estonian: Alarühmade analüüsid näitasid, et patsiendi ravivastust võib mõjutada samaaegselt kasutatava östrogeeni manustamisviis ja preparaadi tüüp (transdermaalne östradiool, suukaudne konjugeeritud hobuse östrogeen (CEE), suukaudne mitte-CEE).
English: Each patch is packed in a sealed laminated sachet.
Estonian: Iga plaaster on pakendatud suletud mitmekihilisse kotikesse.
English: - sinusitis (inflammation of nasal sinus) - abnormal clotting factor - hypersensitivity (allergic reactions) - increased appetite - agitation
Estonian: - sinusiit (ninaurgete põletik), - hüübimisfaktori haired, - ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid), - suurenenud isu,
English: The appropriate use and restrictions associated with estrogen therapy should be considered before Livensa therapy is initiated and during routine re-evaluation of treatment.
Estonian: Enne Livensa-ravi alustamist ja raviefekti igakordsel rutiinsel ümberhindamisel tuleb arvesse võtta östrogeenraviga seotud kohast kasutamist ja piiranguid.
English: Breastfeeding Livensa must not be used by breast-feeding women.
Estonian: Imetamine Imetavad naised ei tohi Livensat kasutada.
English: Step 3 Apply the sticky side of the patch to the selected area onto your skin.
Estonian: 3. aste Asetage plaastri kleepuv pool nahale valitud piirkonnas.
English: HOW TO STORE LIVENSA
Estonian: KUIDAS LIVENSAT SÄILITADA
English: Translucent polyethylene backing film sunset yellow FCF (E110) latolrubine BK (E180) copper phthalocyanine blue pigment.
Estonian: Läbipaistev polüetüleenkilest tagakülg Trükitint sunset yellow FCF-i (E110), latolrubine BK (E180), vaskftalotsüaniinsinine pigment.
English: Information to appear on the inside of the flap
Estonian: Sisemisel klapil olev informatsioon
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch of 28 cm2 contains 8.4 mg testosterone and provides 300 micrograms of testosterone per 24 hours.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 28 cm2 plaaster sisaldab 8,4 mg testosterooni ja sellest vabaneb 24 tunni jooksul 300 mikrogrammi testosterooni.
English: Self adhesive matrix drug layer
Estonian: Isekleepuv maatriksi-tüüpi ravimkiht
English: If an area of the patch lifts, apply pressure to that area.
Estonian: Kui mõni koht plaastril kerkib üles, suruge tugevasti sellele kohale.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 transdermal patches
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 2 transdermaalset plaastrit 8 transdermaalset plaastrit 24 transdermaalset plaastrit
English: If an area of the patch lifts, pressure should be applied to that area.
Estonian: Kui mõni koht plaastril kerkib üles, tuleb sellele tugevasti suruda.
English: In women, who have undergone bilateral oophorectomy, serum levels of testosterone decline by approximately 50 % within days after surgery.
Estonian: Testosteroonisisaldus seerumis väheneb naistel, kellel on eemaldatud mõlemad munasarjad, operatsioonijärgsetel päevadel umbes 50%.
English: Diarrhoea, dry mouth, nausea
Estonian: Kõhuvalu Kõhulahtisus, suukuivus, iiveldus
English: What about sunbathing?
Estonian: Kas päevitamine on lubatud?
English: Hirsutism was also very commonly reported.
Estonian: Väga sageli täheldati ka liigkarvasust.
English: 1 patch of 28 cm2 contains 8.4 mg of testosterone and provides 300 micrograms per 24 hours.
Estonian: Üks 28 cm2 plaaster sisaldab 8,4 mg testosterooni ja sellest vabaneb 24 tunni jooksul 300 mikrogrammi testosterooni.
English: Concomitant estrogen treatment
Estonian: Samaaegne östrogeenravi
English: - Only one patch is to be worn at a time.
Estonian: - Samaaegselt võib nahal olla ainult üks plaaster.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Apply immediately upon removal from the sachet.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Kasutada kohe pärast kotikesest välja võtmist.
English: - Keep out of the reach and sight of children - Do not use Livensa after the expiry date which is stated on the carton and sachet after EXP.
Estonian: - Ärge kasutage Livensat pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast märget
English: Testosterone has been found to be nongenotoxic.
Estonian: Genotoksilist toimet ei ole testosteroonil tõestatud.
English: The other ingredients are: Sorbitan oleate, 2-Ethylhexylacrylate - 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Estonian: Abiained on: sorbitaanoleaat, 2-etüülheksüülakrülaat-1-vinüül-2-pürrolidoonkopolümeer.
English: Increased weight
Estonian: Kehamassi suurenemine
English: Renal impairment No studies have been conducted in patients with renal insufficiency.
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 transdermaalne plaaster.
English: Severe skin erythema, local oedema and blistering may occur due to hypersensitivity to the patch at the site of application.
Estonian: Ülitundlikkuse tõttu plaastri suhtes võib kasutamiskohas esineda tõsine nahaerüteem, paikne turse ja villid.
English: However, this is not expected from the low dose of testosterone delivered by the Livensa patch.
Estonian: Livensa plaastrist vabanevad väikesed testosterooni annused seda siiski ei põhjusta.
English: What Livensa looks like and contents of the pack Livensa is a thin, clear, oval patch with T001 stamped on the back.
Estonian: Livensa on õhuke sile ovaalne plaaster, mille pealiskihile on trükitud T001.
English: Acrylic co-polymer adhesive containing 2-Ethylhexylacrylate - 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Estonian: Sorbitaanoleaat, akrüülkopolümeerliim, mis sisaldab 2-etüülheksüülakrülaat-1-vinüül-2-pürrolidoonkopolümeeri.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Estonian: N Keskmine (SEM)
English: Eye disorders
Estonian: Kõrvatoimete tabel
English: Hirsutism Acne, alopecia Eczema, increased sweating, rosacea
Estonian: Ekseem, suurenenud higistamine, roosvistrik
English: Each patch is sealed in a sachet.
Estonian: Iga plaaster on pakendatud õhukindlasse kotikesse.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Livensa 300 micrograms/24 hours transdermal patch
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Livensa transdermaalne plaaster 300 mikrogrammi 24 tunni jooksul
English: Nasal congestion, throat tightness
Estonian: Nina kongestioon, pitsitustunne kurgus
English: Livensa 300 micrograms/24 hours transdermal patch Testosterone
Estonian: Livensa transdermaalne plaaster 300 mikrogrammi 24 tunni jooksul Testosteroon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Livensa 300 micrograms/24 hours transdermal patch Testosterone
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Livensa transdermaalne plaaster 300 mikrogrammi 24 tunni jooksul Testosteroon
English: Hirsutism was reversible in the majority of patients.
Estonian: Enamusel patsientidest oli liigkarvasus pöörduv.
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure of the instructions or if you want any more information.
Estonian: Kui te ei ole juhistes kindel või soovite saada rohkem teavet, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: Anasarca, asthenia, chest tightness, chest discomfort
Estonian: Üldine tugev turse (anasarka), asteenia, pitsitustunne rinnus, ebamugavustunne rinnus,
English: Method of administration
Estonian: Riskijuhtimise plaan
English: Sinusitis
Estonian: Unetus
English: When to apply the patch:
Estonian: Millal plaastrit kasutada?
English: Livensa is not recommended in naturally
Estonian: Livensat ei soovitata kasutada loomulikus menopausis naistel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Livensa 300 micrograms/24 hours transdermal patch Testosterone
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Livensa transdermaalne plaaster 300 mikrogrammi 24 tunni jooksul Testosteroon
English: Paediatric population There is no relevant use of Livensa in the paediatric population.
Estonian: Lapsed Puudub Livensa asjakohane kasutamine lastel.
English: Baseline
Estonian: Algtase
English: Backing layer
Estonian: Akne, alopeetsia
English: Hypersensitivity
Estonian: Psühhiaatrilised häired
English: NA NA NA NA
Estonian: NA NA NA
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) 8.
English: Packs containing 1, 4 or 10 vials.
Estonian: Pakend sisaldab 1, 4 või 10 viaali.
English: Date of latest renewal: 20th November 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16.01.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. november 2018
English: • Increased sweating.
Estonian: Higistamise suurenemine.
English: NA-Not Applicable
Estonian: NA Pole kohaldatav
English: Other medicines and Zoledronic Acid Accord Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Estonian: Muud ravimid ja Zoledronic acid Accord Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): • Low level of phosphate in the blood.
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): Madal fosfaaditase veres.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Estonian: Enne kui ravimit teile antaks lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
English: 319, Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Estonian: 319, Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik
English: It is especially important that you tell your doctor if you are also taking:
Estonian: Eriti oluline on informeerida raviarsti kui kasutate ka:
English: Each pack contains the vial with concentrate.
Estonian: Igas pakendis on viaal kontsentraadiga.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumit (23 g) viaali kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
English: • A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests).
Estonian: Neerutalitluse häire, mida kutsutakse Fanconi sündroomiks (tavaliselt tuvastab teie arst selle teatud uriinianalüüsidega).
English: • Low blood pressure.
Estonian: Madal vererõhk.
English: use after dilution
Estonian: kasutamiseks pärast lahjendamist
English: Table 5: Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies
Estonian: Tabel 5: Ravile täielikult reageerinute osakaal kombineeritud TIH uuringutes
English: Additional information on handling of Zoledronic Acid Accord, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2.
Estonian: Lisainfo Zoledronic acid Accordi käsitsemise kohta, sealhulgas juhend vähendatud annuste ettevalmistamiseks, on esitatud lõigus 4.2.
English: Zoledronic Acid Accord is supplied as packs containing 1, 4 or 10 vials.
Estonian: Zoledronic acid Accordi turustatakse pakendites, milles on kas 1, 4 või 10 viaali.
English: If you are given more Zoledronic Acid Accord than you should be If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor.
Estonian: Kui teile manustatakse Zoledronic acid Accordi rohkem kui ette nähtud Kui te olete saanud soovitatust suuremaid annuseid, peab arst teid hoolega jälgima.
English: Hypophosphataemia 1 Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8)
Estonian: Hüpofosfateemia 1 Kõrvaltoimed esinemissagedusega < 5% olid meditsiiniliselt hinnatud ning näidatud, et need juhtumid on kooskõlas zoledroonhappe ohutusandmetega (vt lõik 4.8).
English: • The unopened vial does not require any specific storage conditions.
Estonian: Avamata viaal ei vaja säilitamisel eritingimusi.
English: • Low level of red blood cells (anaemia).
Estonian: Madal punaste vereliblede arv (aneemia).
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) Clear and colourless solution.
Estonian: RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat (steriilne) Selge ja värvitu lahus.
English: While being treated with Zoledronic Acid Accord, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups.
Estonian: Zoledronic acid Accord'iga ravi ajal tuleb teil säilitada korralikku suuhügieeni (sealhulgas regulaarne hammaste pesemine) ning käia regulaarselt hammaste kontrollis.
English: If a lower dose of Zoledronic Acid Accord is required, first withdraw the appropriate volume as indicated below and then dilute it further with 100 ml of infusion solution.
Estonian: Kui vajalik on väiksem Zoledronic acid Accordi annus, võtke vastavalt vajalik kogus nagu kirjeldatud allpool ja seejärel lahjendage see 100 ml infusioonilahusega.
English: Clinical trial results in the treatment of severe osteogenesis imperfecta in paediatric patients aged 1 to 17 years
Estonian: Kliinilise uuringu tulemused raskekujulise osteogenesis imperfecta'ga 1-17 aastaste pediaatriliste patsientide ravis
English: • Low counts of white blood cells and blood platelets.
Estonian: Madal valgete vereliblede ja vereliistakute arv.
English: After dilution: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Estonian: Kasutamine pärast lahjendamist: Mikrobioloogilise puhtuse tagamiseks tuleb ravimit kasutada kohe.
English: Zoledronic Acid Accord can be given to people aged 65 years and over.
Estonian: Zoledronic acid Accordi võivad kasutada ka 65-aastased ja vanemad patsiendid.
English: Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Zoledronic Acid Accord properly (see section 6).
Estonian: Teie raviarst, apteeker ja meditsiiniõde teavad kuidas Zoledronic acid Accordi õigesti säilitada (vt lõik
English: • Painful redness and/or swelling of the eye.
Estonian: Silma valulik punetus ja/või turse
English: • Anti-angiogenic medicines (used to treat cancer), since the combination of these with zoledronic acid has been associated with an increased risk of osteonecrosis of the jaw (ONJ).
Estonian: • Antiangiogeenseid ravimeid (kasutatakse vähi ravimiseks), kuna nende kombinatsiooni zoledroonhappega on seostatud suurenenud lõualuu osteonekroosi (LON) tekke riskiga.
English: Zoledronic Acid Accord is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years.
Estonian: Lapsed ja noorukid Zoledronic acid Accordi ei ole soovitatav kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
English: The study treatment period was 12 months preceded by a 4- to 9-week screening period during which vitamin D and elemental calcium supplements were taken for at least 2-weeks.
Estonian: Uuringu raviperiood kestis 12 kuud, millele järgnes 4-9 nädalane skriiningperiood, mille jooksul võtsid patsiendid vähemalt 2 nädalat D-vitamiini ja kaltsiumilisandit.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 36 hours at 2 - 8 °C.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse kasutamisaegne keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud 36 tunni vältel säilitamisel temperatuuril 2 C...8 C.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Estonian: Kui infusioonilahus ei ole koheselt kasutatud, siis kasutusaegade ja -tingimuste täitmise eest vastutab kasutaja ning see ei tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui lahustamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
English: • Thalidomide (a medicine used to treat a certain type of blood cancer involving the bone) or any other medicines which may harm your kidneys.
Estonian: • Talidomiidi (ravim, mida kasutatakse teatud liiki verevähi, mis kahjustab luid, raviks) või mõnda muud ravimit, mis võib kahjustada neerude tööd.
English: • Severe allergic reaction: shortness of breath, swelling mainly of the face and throat.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon: hingeldus, peamiselt näo ja kurgu paistetus.
English: Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking.
Estonian: Vähktõbi, kaasuvad haigused (nt aneemia, koagulopaatiad, infektsioon), suitsetamine.
English: Healthcare professionals are advised not to dispose of unused Zoledronic Acid Accord via the domestic sewage system.
Estonian: Tervishoiutöötajatel soovitatakse kasutamata Zoledronic acid Accordi lahust mitte kallata kanalisatsioonisüsteemi.
English: Within three days after zoledronic acid administration, an acute phase reaction has commonly been reported, with symptoms including bone pain, fever, fatigue, arthralgia, myalgia, rigors and arthritis with subsequent joint swelling; these symptoms usually resolve within a few days (see description of selected adverse reactions).
Estonian: Kolme päeva jooksul pärast zoledroonhappe manustamist on sageli registreeritud akuutse faasi reaktsiooni, mille sümptomitena võivad esineda luuvalu, palavik, väsimus, artralgia, müalgia, külmavärinad ja artriit, millele järgneb liigeste turse; need sümptomid taanduvad tavaliselt mõne päeva jooksul (vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“).
English: If you have pre-existing hypocalcaemia, it must be corrected before initiating the first dose of Zoledronic Acid Accord.
Estonian: Kui teil esineb varasemalt hüpokaltseemia, tuleb see korrigeerida enne esimese Zoledronic acid Accordi annusega alustamist.
English: Limited pharmacokinetic data in children with severe osteogenesis imperfecta suggest that zoledronic acid pharmacokinetics in children aged 3 to 17 years are similar to those in adults at a similar mg/kg dose level.
Estonian: Piiratud farmakokineetilised andmed, mis raskekujulise osteogenesis imperfecta'ga laste kohta olemas on, viitavad sellele, et 3-17 aastastel lastel on zoledroonhappe farmakokineetika sarnase mg/kg annuse korral sarnane täiskasvanute omaga.
English: In long-term animal studies, zoledronic acid inhibits bone resorption without adversely affecting the formation, mineralization or mechanical properties of bone.
Estonian: Pikaajalistes loomkatsetes inhibeerib zoledroonhape luu resorptsiooni avaldamata seejuures negatiivset toimet luu formeerumisele, mineraliseerumisele ja mehhaanilistele omadustele.