FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le vardénafil 20 mg, comprimé pelliculé a potentialisé l'effet hypotenseur de la nitroglycérine par voie sublinguale (0,4 mg) administrée 1 heure et 4 heures après la prise de vardénafil chez des sujets sains d'âge moyen.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis de meia idade vardenafil 20 mg comprimidos revestidos por película potenciou os efeitos hipotensores da nitroglicerina sub-lingual (0,4 mg) tomada 1 e 4 horas após a administração de vardenafil.
French: Les taux de réponse concernant l'obtention et le maintien de l'érection ont été de 47% et 37% avec 10 mg et de 48% et 34% avec 20 mg de vardénafil comparativement à 22% et 10% avec le placebo, chez les patients parvenus au terme des trois mois de traitement.
Portuguese: Nos doentes que completaram três meses de tratamento as taxas de resposta relativamente à capacidade de obter e manter uma ereção foram de 47% e 37% com 10 mg e de 48% e 34% com 20 mg de vardenafil em comparação com os 22% e 10% obtidos com o placebo.
French: Troubles de la vision
Portuguese: Perturbação visual
French: Les taux de réponse concernant l'obtention et le maintien de l'érection ont été de 61% et 49% avec 10 mg et de 64% et 54% avec 20 mg de vardénafil, comparativement à 36% et 23% avec le placebo, chez les patients parvenus au terme des trois mois de traitement.
Portuguese: Para os doentes que completaram três meses de tratamento as taxas de resposta relativamente à capacidade de obter e manter uma ereção foram respetivamente de 61% e 49% com 10 mg e de 64% e 54% com 20 mg de vardenafil, em comparação com 36% e 23% com o placebo.
French: Il n'a pas été observé de potentialisation de l'effet hypotenseur de la nitroglycérine par voie sublinguale (0,4 mg) en association avec le vardénafil (10 mg) administré à des intervalles de temps variables (de 1 heure à 24 heures) avant la dose de nitroglycérine au cours d'une étude chez 18 volontaires sains de sexe masculin.
Portuguese: Num estudo realizado em 18 voluntários saudáveis do sexo masculino não se observou potenciação do efeito hipotensor da nitroglicerina sublingual (0,4 mg) quando se administrou vardenafil (10 mg) a intervalos variáveis (de 1 h a 24 h) antes da dose de nitroglicerina.
French: Chez ces patients, le vardénafil doit être instauré à la plus faible dose initiale recommandée, soit 5 mg. Levitra peut être administré à tout moment avec la tamsulosine ou avec l'alfuzosine.
Portuguese: Naqueles doentes que estão estabilizados sob terapêutica com bloqueador-alfa, vardenafil deve ser iniciado com a dose inicial recomendada mais baixa de 5 mg. Levitra pode ser administrado em qualquer altura com tansulosina ou alfuzosina.
French: Lors de l'utilisation de tous les inhibiteurs de la PDE5, y compris le vardénafil, des hémorragies péniennes, des hémospermies et des hématuries ont été rapportées dans les essais cliniques et signalées en spontané dans le cadre du suivi de pharmacovigilance post-commercialisation.
Portuguese: Foram notificadas hemorragia peniana, hematospermia e hematúria em ensaios clínicos e em dados espontâneos após comercialização com a utilização de todos os inibidores de PDE5, incluindo vardenafil.
French: Au cours d'une étude clinique réalisée à doses variables chez des patients présentant une lésion médullaire, le vardénafil a amélioré de façon significative le score du domaine de la fonction érectile, la capacité à obtenir et à maintenir une érection suffisamment longue pour permettre un rapport sexuel et la rigidité pénienne, par rapport au placebo.
Portuguese: Num ensaio clínico de dose flexível em doentes com Lesões da Espinal Medula, vardenafil melhorou significativamente os resultados do índice da função erétil, a capacidade de obter e manter uma ereção durante o tempo suficiente para uma relação sexual bem sucedida e a rigidez peniana em comparação com o placebo.
French: Ne prenez jamais Levitra, comprimé orodispersible en même temps qu'une autre forme de Levitra.
Portuguese: Não tome Levitra comprimidos orodispersíveis com nenhuma outra forma de Levitra.
French: peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - Gonflement au niveau de la peau et des muqueuses, y compris un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou de la gorge - Troubles du sommeil - Engourdissement ou déficience du toucher - Somnolence - Effets sur la vision, rougeur des yeux, altération de la vision des couleurs, douleur et inconfort oculaires, sensibilité à la lumière - Bourdonnement des oreilles, vertiges - Augmentation du rythme cardiaque ou palpitations - Essoufflement - Nez encombré - Remontées acides, gastrite, douleur abdominale, diarrhée, vomissements, écœurement
Portuguese: pode afetar até 1 em 100 utilizadores - Inchaço da pele e de mucosas incluindo inchaço da face, lábios ou garganta - Alterações do sono - Dormência e perceção diminuída ao toque - Sonolência - Efeitos na visão, vermelhidão dos olhos, efeitos na visão das cores, dor e desconforto nos olhos,
French: KG Tel: +49 (0)3641-64 8888
Portuguese: Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641-64 8888
French: Levitra 10 mg, comprimé orodispersible Vardénafil
Portuguese: Levitra 10 mg comprimidos orodispersíveis vardenafil
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE EN CARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO DA EMBALAGEM SECUNDÁRIA
French: Hyperhémie oculaire Altération de la vision des couleurs Douleur et inconfort oculaire Photophobie
Portuguese: Hiperemia ocular Distorções visuais das cores
French: L'administration concomitante de kétoconazole (200 mg), un puissant inhibiteur du CYP3A4, et de vardénafil (5 mg) a entraîné une augmentation de 10 fois l'AUC et de 4 fois la Cmax du vardénafil (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A administração concomitante de cetoconazol (200 mg), um potente inibidor do CYP3A4, com vardenafil (5 mg) resultou num aumento de 10 vezes da AUC do vardenafil e de 4 vezes da Cmax do vardenafil (ver secção 4.4).
French: Les taux de réponse concernant l'obtention et le maintien de l'érection ont été de 76% et 59% avec le vardénafil comparativement à 41% et 22% avec le placebo, chez les patients parvenus au terme des trois mois de traitement.
Portuguese: As taxas de resposta para a capacidade de obter e manter uma ereção foram de 76% e 59% com vardenafil em comparação com 41% e 22% com placebo para os doentes que completaram três meses de tratamento e que foram clínica e estatisticamente significativos (p<0,001).
French: L'administration concomitante d'érythromycine (500 mg trois fois par jour), un inhibiteur du CYP3A4, et de vardénafil (5 mg) a entraîné une augmentation de 4 fois l'AUC et de 3 fois la Cmax du vardénafil.
Portuguese: A administração concomitante de eritromicina (500 mg três vezes ao dia), um inibidor do CYP3A4, com vardenafil (5 mg) resultou num aumento de 4 vezes da AUC do vardenafil e de 3 vezes da Cmax.
French: Chez les hommes âgés de plus de 75 ans, l'administration concomitante de vardénafil et d'itraconazole ou de kétoconazole est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Portuguese: A utilização concomitante de vardenafil com itraconazol ou cetoconazol é contraindicada em homens com idade superior a 75 anos (ver secção 4.3).
French: Affections musculosquelettiques et systémiques
Portuguese: Afeções músculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
French: En fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être augmentée à 10 mg et 20 mg.
Portuguese: ), deve considerar-se uma dose inicial de 5 mg. Com base na tolerabilidade e na eficácia a dose pode ser aumentada para 10 mg e 20 mg.
French: Ne prenez jamais Levitra, comprimé pelliculé en même temps qu'une autre forme de Levitra.
Portuguese: Não tome Levitra comprimidos revestidos por película com nenhuma outra forma de Levitra.
French: Notice : information de l'utilisateur Levitra 20 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Levitra 20 mg comprimidos revestidos por película
French: L'administration concomitante de l'antiprotéase, indinavir (800 mg trois fois par jour), un puissant inhibiteur du CYP3A4, et de vardénafil (10 mg sous forme de comprimé pelliculé) a entraîné une augmentation de 16 fois l'AUC et de 7 fois la Cmax du vardénafil.
Portuguese: A administração concomitante do inibidor das proteases do VIH indinavir (800 mg três vezes ao dia), um potente inibidor do CYP3A4, com vardenafil (10 mg comprimido revestido por película) resultou num aumento de 16 vezes da AUC de vardenafil e de 7 vezes da Cmax de vardenafil.
French: Si vous avez des troubles cardiaques, il peut être risqué pour vous d'avoir une activité sexuelle.
Portuguese: A atividade sexual pode envolver riscos.
French: Chez certains patients, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes à peine 15 minutes après administration orale.
Portuguese: No vardenafil comprimidos revestidos por película, o vardenafil é rapidamente absorvido observandose que as concentrações plasmáticas máximas são alcançadas em alguns homens tão cedo como 15 minutos após administração oral.
French: Une adaptation de la posologie de vardénafil peut être nécessaire en cas d'administration concomitante avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 tels que l'érythromycine ou la clarithromycine (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a posologia de vardenafil quando usado em associação com um inibidor moderado do CYP3A4, tal como a eritromicina ou a claritromicina (ver secções 4.2 e 4.4).
French: Au cours d'une étude clinique chez des patients diabétiques, le vardénafil à la dose de 10 mg et 20 mg a significativement amélioré le score du domaine de la fonction érectile, la capacité à obtenir et à maintenir une érection suffisamment longue pour permettre un rapport sexuel et une rigidité pénienne comparativement au placebo.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com diabetes mellitus, doses de 10 mg e 20 mg de vardenafil aumentaram significativamente, comparativamente ao placebo, os resultados do índice da função erétil, a capacidade de obter e manter uma ereção suficientemente prolongada para uma relação sexual bem sucedida e a rigidez do pénis.
French: Les études ont duré 12 semaines.
Portuguese: Os estudos tiveram uma duração de 12 semanas.
French: Levitra vardénafil
Portuguese: Levitra vardenafil
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Levitra.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levitra.
French: Il ne doit pas être utilisé lorsque l'activité sexuelle n'est pas recommandable, notamment chez les hommes souffrant d'une maladie cardiaque grave.
Portuguese: É contraindicado quando não é recomendável a atividade sexual, por exemplo em homens com doença cardíaca grave.
French: • les patients ayant eu un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque au cours des six derniers mois;
Portuguese: • doentes que sofreram um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco nos últimos seis meses;
French: Dans l'ensemble des études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la capacité à obtenir et à maintenir une érection.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a capacidade para obter e manter uma ereção.
French: • les patients présentant une hypotension (faible pression artérielle);
Portuguese: • doentes com hipotensão (pressão arterial baixa);
French: Autres informations relatives à Levitra:
Portuguese: Outras informações sobre o Levitra
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Levitra?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levitra?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Levitra le 06 mars 2003.
Portuguese: Em 6 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levitra.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Levitra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Levitra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Levitra, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Levitra, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Levitra soit efficace.
Portuguese: É necessária estimulação sexual para o Levitra ser eficaz.
French: L'une de ces études a été réalisée chez des hommes diabétiques et une autre étude chez des hommes ayant subi une ablation de la prostate.
Portuguese: Um destes estudos foi realizado em homens diabéticos e outro foi realizado em homens que haviam sido sujeitos a remoção da próstata.
French: La dose recommandée de Levitra est de 10 mg, prise environ 25 à 60 minutes avant l'activité sexuelle.
Portuguese: A dose recomendada do Levitra é de 10 mg, administrada 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.
French: Quel est le bénéfice démontré par Levitra au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Levitra durante os estudos?
French: En bloquant l'élimination de la GMPc, Levitra restaure la fonction érectile.
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Levitra restabelece a função erétil.
French: Si les comprimés pelliculés de Levitra sont ingérés avec un repas riche en matières grasses, le début de l'activité peut être retardé.
Portuguese: Se os comprimidos revestidos por película do Levitra forem tomados com uma refeição com um elevado teor de gordura, o início da atividade pode ser atrasado.
French: Les comprimés orodispersibles sont des comprimés qui se dissolvent dans la bouche.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis são comprimidos que se dissolvem na boca.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés pelliculés (5, 10 et 20 mg) et de comprimés orodispersibles (10 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos revestidos por película (5, 10 e 20 mg) e de comprimidos orodispersíveis (10 mg).
French: Ceci permet au sang de circuler dans le corpora, donnant lieu à l'érection.
Portuguese: Isto possibilita a afluência de sangue aos corpora, o que origina a ereção.
French: Deux autres études ont consisté à comparer les comprimés orodispersibles à un placebo chez 701 hommes âgés de 21 à 84 ans.
Portuguese: Dois estudos principais adicionais compararam os comprimidos orodispersíveis com um placebo em 701 homens entre os 21 e os 84 anos de idade.
French: Levitra n'ayant pas été étudié chez les groupes de patients suivants, ceux-ci doivent d'abstenir d'utiliser ce médicament:
Portuguese: Uma vez que o Levitra não foi estudado nos grupos de doentes a seguir mencionados, o medicamento é contraindicado nestes grupos:
French: Levitra est utilisé chez l'homme adulte (âgé de 18 ans ou plus) pour le traitement de la dysfonction érectile (parfois désignée par le terme impuissance), ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Portuguese: O Levitra é utilizado no tratamento de homens adultos (com 18 ou mais anos) com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
French: La stimulation sexuelle reste nécessaire pour produire une érection.
Portuguese: A estimulação sexual continua, contudo, a ser necessária para obter uma ereção.
French: Le principe actif de Levitra, le vardénafil, appartient à une catégorie de médicaments dénommés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
Portuguese: A substância ativa do Levitra, o vardenafil, pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase de tipo 5 (PDE5).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Levitra.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levitra.
French: Pourquoi Levitra a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Levitra?
French: Les comprimés de Levitra ont été comparés à un placebo (traitement fictif) dans le cadre de quatre études principales incluant un total de 2 431 hommes au total âgés de 20 à 83 ans et souffrant de dysfonction érectile.
Portuguese: Os comprimidos de Levitra foram comparados com um placebo (tratamento simulado) em quatro estudos principais que incluíram um total de 2431 homens com disfunção erétil entre os 20 e os 83 anos de idade.
French: Levitra est un médicament qui contient le principe actif vardénafil.
Portuguese: O Levitra é um medicamento que contém a substância ativa vardenafil.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Levitra?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Levitra?
French: Durant une stimulation sexuelle normale, de la GMPc est produite dans le pénis, provoquant le relâchement du muscle du tissu spongieux du pénis (corpora cavernosa).
Portuguese: Em circunstâncias normais de estimulação sexual, o GMPc é produzido no pénis, permitindo ao músculo dos tecidos esponjosos do pénis (corpora cavernosa) relaxar.
French: La dose de comprimés pelliculés peut être portée à 20 mg au maximum ou ramenée à 5 mg en fonction de l'efficacité du traitement et d'éventuels effets indésirables.
Portuguese: A dose dos comprimidos revestidos por película pode ser aumentada até um máximo de 20 mg ou diminuída até 5 mg, dependendo da eficácia do tratamento e de eventuais efeitos secundários.
French: Les comprimés et les comprimés orodispersibles de Levitra se sont avérés nettement plus efficaces que le placebo pour tous les critères d'évaluation dans l'ensemble des études.
Portuguese: Na totalidade dos estudos, os comprimidos e os comprimidos orodispersíveis do Levitra foram significativamente mais eficazes do que o placebo em todos os parâmetros.
French: • les patients souffrant de maladie hépatique grave ou d'insuffisance rénale au stade terminal nécessitant une dialyse;
Portuguese: • doentes com doença hepática grave ou doença renal de fase terminal que requeira diálise;
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Levitra (chez plus d'un patient sur 10) sont les céphalées.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Levitra (observado em mais de 1 doente em cada 10) é dor de cabeça.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Levitra est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir a utilização segura do Levitra.
French: La posologie maximale recommandée est d'un comprimé pelliculé ou d'un comprimé orodispersible par jour.
Portuguese: A frequência máxima de administração recomendada é de um comprimido revestido por película ou um comprimido orodispersível por dia.
French: Une dose initiale de 5 mg doit être envisagée chez les patients présentant des troubles hépatiques légers à modérés ou une insuffisance rénale sévère.
Portuguese: Uma dose inicial de 5 mg pode ser considerada nos doentes com problemas hepáticos ligeiros a moderados e problemas renais graves.
French: Il ne doit pas être utilisé non plus chez les patients qui ont subi une perte de la vision en raison d'un problème lié à un afflux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, NOIAN).
Portuguese: Também não pode ser tomado por doentes que tenham sofrido perda da visão devida a um problema ligado ao fluxo sanguíneo para o nervo ótico (NOIA, ou neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica).
French: Qu'est-ce que Levitra?
Portuguese: O que é o Levitra?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom patients prenant d'autres médicaments utilisés pour bloquer les enzymes qui dégradent Levitra.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: De plus, Levitra ne doit pas être pris en association avec des médicaments connus comme étant des stimulateurs de la guanylate cyclase, y compris le riociguat (utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire [pression sanguine élevée dans les poumons]).
Portuguese: Além disso, o Levitra não pode ser tomado em conjunto com medicamentos conhecidos como estimuladores da guanilato ciclase, incluindo o riociguat (utilizado no tratamento da hipertensão pulmonar [pressão arterial alta nos pulmões]).
French: Les comprimés orodispersibles doivent être ingérés sans liquide.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis devem ser tomados sem líquido.
French: Levitra ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au vardénafil ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O Levitra é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao vardenafil ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Il agit en bloquant l'enzyme phosphodiestérase qui élimine habituellement une substance connue sous le nom de guanosine-monophosphate cyclique (GMPc).
Portuguese: Funciona através do bloqueio da enzima fosfodiesterase, responsável pela degradação de uma substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
French: Levitra ne doit pas être pris avec du kétoconazole et de l'itraconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques) chez des hommes de plus de 75 ans, ou avec des médicaments appelés «les inhibiteurs de la protéase du VIH» du ritonavir ou de l'indinavir (utilisés pour traiter l'infection à VIH).
Portuguese: O uso do Levitra é contraindicado em conjunto com cetoconazol e itraconazol (antifúngicos) em homens com mais de 75 anos de idade, bem como com medicamentos denominados «inibidores da protease VIH», tais como ritonavir e indinavir (usados no tratamento da infeção pelo VIH).
French: • les patients atteints d'angor instable et de troubles visuels héréditaires connus sous le nom de «
Portuguese: • doentes com angina instável e problemas oculares hereditários conhecidos como «doenças degenerativas da retina».
French: Levitra ne doit pas être administré avec des nitrates (médicaments utilisés pour le traitement de l'angine de poitrine).
Portuguese: O Levitra não pode ser tomado em conjunto com nitratos (um tipo de medicamento usado no tratamento da angina).
French: L'EPAR complet relatif à Levitra est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levitra pode ser consultado no sítio Internet da EMA em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Levitra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Levitra, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Levitra consulte o Folheto Informativo.
French: Comment Levitra est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Levitra?
French: Comment Levitra agit-il?
Portuguese: Como funciona o Levitra?
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose chez les
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a dose nos doentes que tomem outros medicamentos que bloqueiam as enzimas que degradam o Levitra.
French: Dans quel cas Levitra est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Levitra?